PLAN DE VISITAS VIRTUALES A LOS ALMACENES

ESPECIALIZADOS DE LAS DIRIS/

DIRESAS/GERESAS/DISAS

Av. Parque Las Leyendas N° 240 Torre B

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www.digemid.minsa.gob.pe (Alt. Cdra 24 de la Av. La Marina)
Urb. Pando, San Miguel, Lima 32, Perú
T(511) 631-4300
 PLAN DE VISITAS VIRTUALES A LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS DE LAS
DIRIS/DIRESAS/GERESAS/DISAS

1. JUSTIFICACION

En la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios (PF, DM y PS), artículo 22, establece que para desarrollar actividades
de distribución, almacenamiento o expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas
en el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), entre otras,
de acuerdo a lo establecido por la Autoridad Nacional en Salud.
En el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos – Decreto Supremo N` 014-2011-
SA, numeral 2 del artículo 1 establece que el Almacén Especializado, es la infraestructura
de un establecimiento de salud público o de las instituciones que tengan bajo su
responsabilidad a estos establecimientos, destinado al almacenamiento y distribución de
PF, DM (excepto equipos biomédicos y de tecnología controlada) y PS, que debe certificar
en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte,
bajo la dirección técnica de un profesional Químico Farmacéutico. Así como, reconoce a
los Almacenes Especializados como Establecimientos Farmacéuticos (artículo 4).
El artículo 8 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos – Decreto Supremo N`
014-2011-SA, establece que “La autorización sanitaria de funcionamiento, el control y
vigilancia sanitaria de las droguerías en el ámbito de Lima Metropolitana y de los
almacenes especializados de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de
Salud (OD) y de las Autoridades Regionales de Salud (ARS) está a cargo de la Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
(ANM)”.

En el ROF del MINSA entre las funciones establecidas se señala1: e) Vigilar, controlar,
inspeccionar y fiscalizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas en los establecimientos
farmacéuticos en el ámbito de su competencia, i) Otorgar la certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio a los fabricantes nacionales
y extranjeros cuando corresponda, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Transporte, y demás Buenas Prácticas en los establecimientos farmacéuticos en el ámbito
de su competencia y p) Brindar asistencia técnica y capacitación en los diferentes
niveles de gobierno, en los asuntos de su competencia.
Que, con fecha 11 de marzo del 2020, la Organización Mundial de la Salud ha calificado
el brote del COVID-19 como una pandemia al haberse extendido en más de cien países
del mundo de manera simultánea;
Que, mediante Decreto Supremo Nº 008-2020-SA, se declaró el estado de emergencia
sanitaria a nivel nacional por el plazo de noventa (90) días calendario y se dictaron medidas
para la prevención y control para evitar la propagación del COVID-19, la misma que está
siendo prorrogada.
Frente a esta situación, se hace necesario efectuar un plan de visitas virtuales a los
almacenes especializados de Medicamentos de las DIRESA/GERESA a fin de brindar

1
Art. 89, literal e), i) p) del D.S. 008-2017-SA, que aprueba el ROF del Ministerio de Salud.

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 asistencia técnica y realizar el monitoreo del cumplimiento de las buenas prácticas de
almacenamiento, por parte de la Dirección de Inspección y Certificación.

2. OBJETIVO

Brindar asistencia técnica y realizar el monitoreo del cumplimiento de las buenas prácticas
de almacenamiento en los Almacenes Especializados de Medicamentos de las
DIRIS/DIRESAs/GERESAs/DISAs.

3. ALCANCE

Los Almacenes Especializados de las DIRIS y DIRESAs/GERESAs/DISAs de los

Gobiernos Regionales del país.
4. MARCO LEGAL

• Ley 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos (PF), Dispositivos Médicos (DM)
y Productos Sanitarios (PS) del 26.11.2009.
• D.S N° 014-2011-SA del 27.07.2011, aprueba Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
• D.S. Nº 002-2012 SA del 22.01.2012, modifica Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
• R.M N° 132-2015-MINSA, del 2.03.2015, aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de PF, DM y PS en laboratorios, droguerías, almacenes
especializados y almacenes aduaneros.

5. RECURSOS HUMANOS:

Las visitas virtuales estarán a cargo de profesionales Químicos Farmacéuticos de la

Dirección de Inspección y Certificación de la DIGEMID.

6. METODOLOGIA

Visita Virtual al Almacén Especializado

- Solicitar la plataforma virtual para el desarrollo de la visita virtual con ATIC.
- Establecer los documentos que se va solicitar a los Almacenes Especializados de
Medicamentos con sus plazos respectivos.
- Aplicación de manera virtual de la Guía para Almacenes Especializados que
almacenan Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

7. DOCUMENTACIÓN

- “Guía para Almacenes Especializados que almacenan Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”.
- Informe de la visita al almacén especializado.

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8. CRONOGRAMA

Estas visitas están dirigidas a los Almacenes Especializados de las

DIRIS/DIRESAs/GERESAs/DISAs

Ver anexos N° 1, 2 y 3

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 ANEXO 1

CRONOGRAMA DE VISITAS A LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS - MES DE JUNIO 2021

ACTIVIDADES RESPONSABLES PARTICIPANTES JUNIO 2021

23 24 25 28 30

VISITA VIRTUAL
DIGEMID Equipo Inspector de
DIRIS LIMA NORTE (DICER) DICER/ Responsable X
DISA/DIRESA/GERESA del AEM

DIGEMID Equipo Inspector de

DIRIS LIMA ESTE (DICER) DICER/ Responsable X
DISA/DIRESA/GERESA del AEM

DIGEMID Equipo Inspector de

DIRIS LIMA SUR (DICER) DICER/ Responsable X
DISA/DIRESA/GERESA del AEM
DIGEMID Equipo Inspector de
DIRIS LIMA CENTRO (DICER) DICER/ Responsable X
DISA/DIRESA/GERESA del AEM
DIGEMID Equipo Inspector de
DIRESA CALLAO (DICER) DICER/ Responsable X
DISA/DIRESA/GERESA del AEM
Horario: 9:00 a 11:00 a.m.

Siglas:
- DIGEMID = Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
- DICER = Dirección de Inspección y Certificación

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 ANEXO N° 2
CRONOGRAMA DE VISITAS VIRTUALES A LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS -MES JULIO 2021

ACTIVIDADES RESPONSABLES PARTICIPANTES JULIO 2021

01 02 05 07 09 12 14 16 19 21 23 26 30

VISITA VIRTUAL
DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/
DIRIS LIMA NORTE:2° ALMACEN (DICER) X
Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/
DIRIS LIMA SUR: 2° ALMACEN (DICER) X
Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/ X
(DICER)
DIRIS LIMA CENTRO: 2° ALMACEN Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/ X
DIRESA CALLAO: 2° ALMACEN (DICER)
Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID
GRUPO A: DIRESA CUSCO Equipo Inspector de DICER/ X
(DICER)
GRUPO B: DIRESA ICA Responsable del AEM X
DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID
GRUPO A: DIRESA TACNA Equipo Inspector de DICER/ X
(DICER)
GRUPO B: DIRESA AMAZONAS Responsable del AEM X
DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID
GRUPO A: DIRESA UCAYALI Equipo Inspector de DICER/
(DICER) X
GRUPO B: DIRESA ANCASH Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA X
GRUPO A: GERESA LA LIBERTAD DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/
GRUPO B: DIRESA CAJAMARCA I (DICER) X
Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA X
GRUPO A: DIRESA PIURA I DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/
GRUPO B: DISA PIURA II (DICER) X
Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA X
DIGEMID
GRUPO A: DIRESA JUNIN Equipo Inspector de DICER/
(DICER) X
GRUPO B: DIRESA APURIMAC I Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA X
DIGEMID X
GRUPO A: DISA JAEN Equipo Inspector de DICER/
(DICER) X
GRUPO B: DISA CHOTA Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID X
GRUPO A: DISA APURIMAC II Equipo Inspector de DICER/
(DICER) X
GRUPO B: DISA CUTERVO Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA

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 DIGEMID X
GRUPO A: DIRESA MOQUEGUA Equipo Inspector de DICER/
(DICER) X
GRUPO B: DIRESA HUANUCO Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA
Horario: 9:00 a 11:00 a.m.

ANEXO N° 3
CRONOGRAMA DE VISITAS VIRTUALES A LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS – MES DE AGOSTO 2021

AGOSTO 2021
ACTIVIDADES RESPONSABLES PARTICIPANTES
02 04 06 09
11

VISITA VIRTUAL
DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/ X
GRUPO A: DIRESA PASCO (DICER)
Responsable del AEM X
GRUPO B: DIRESA TUMBES DISA/DIRESA/GERESA
DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/ X
GRUPO A: DIRESA HUANCAVELICA (DICER)
Responsable del AEM X
GRUPO B: GERESA LAMBAYEQUE DISA/DIRESA/GERESA

DIGEMID
GRUPO A: DIRESA LIMA Equipo Inspector de DICER/ X
(DICER)
GRUPO B: DIRESA AYACUCHO Responsable del AEM X
DISA/DIRESA/GERESA
GRUPO A: GERESA AREQUIPA DIGEMID
Equipo Inspector de DICER/ X
GRUPO B: DIRESA LORETO (DICER)
Responsable del AEM X
DISA/DIRESA/GERESA
GRUPO A: DIRESA MADRE DE DIOS DIGEMID X
Equipo Inspector de DICER/
GRUPO B: DIRESA PUNO (DICER) X
Responsable del AEM
DISA/DIRESA/GERESA

Horario: 9:00 a 11:00 a.m.

Siglas:
- DIGEMID = Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
- DICER = Dirección de Inspecciones y Certificación

EQUIPOS DE INSPECTORES:

GRUPO A: Q.F. JULIO ARECHUA DE LA CRUZ GRUPO B: Q.F. CESAR MENDEZ MENDEZ

Q.F. JACKELINE GOMEZ SANCHEZ Q.F. RONALD CURIMANYA DEPAZ

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 ANEXO 4

DETALLE DE LAS ACTIVIDADES A REALIZAR EN LA VISITA VIRTUAL A LOS

ALMACENES ESPECIALIZADOS

Previo a la visita virtual, se debe solicitar por correo electrónico a los responsables de los almacenes
especializados que remitan por esta vía la documentación respectiva que será verificada por el equipo
inspector, dándoles un plazo máximo de 2 días hábiles.

Horario Actividades Responsables Participantes

Presentación del equipo técnico DIGEMID Director de DIREMID
indicando el objetivo de la asistencia DICER/DIRIS/DIRESA/
09:00 h - 09:10 h* técnica. GERESA/DISA Responsable del Almacén
Especializado
Equipo inspector de DICER
Coordinación con el Responsable del
Almacén Especializado de Medicamentos
Responsable del AEM
a) Aplicación de la Guía para Almacenes
09:10 h - 10:50 h DICER/DIRIS/DIRESA/
Especializados (Representantes de
GERESA/DISA Equipo inspector de DICER
DICER/DIGEMID).

Cierre de la visita virtual, indicándoles las Director de DIREMID

recomendaciones de acuerdo a lo
encontrado en cada visita. DICER/DIRIS/DIRESA/ Responsable del Almacén
10:50 h – 11:00 h
GERESA/DISA Especializado

Equipo inspector de DICER

(*) Horario supeditado ajuste de acuerdo a la disponibilidad del responsable del almacén especializado.

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