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GHS Etiqueta
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Introducción al
Sistema Globalmente Armonizado para la Clasificación y
Etiquetado de Productos Químicos (GHS)
Contenido:
Lección 1 Clasificación
Lección 2 Comunicación de Peligros
Clave de respuestas
Lista de Acrónimos
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UNITAR Curso Básico de GHS
Agosto 2011 Versión Final
• ¿Qué es el SGA?
• ¿Qué es el “Libro Púrpura”?
• ¿Por qué y cómo se elaboró el SGA?
• ¿Cuál es el papel del SGA es en la gestión de la seguridad química?
• ¿Quién es responsable del SGA?
• ¿Cómo SGA se relaciona con otros acuerdos y normas internacionales
sobre productos químicos?
1.1 EL GHS
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Los productos químicos pueden ayudar a cultivar alimentos, producir una gran variedad de
productos de primera necesidad, promover la higiene, controlar los insectos y otras plagas, curar
enfermedades, purificar el agua, y hacer frente a una serie de otros aspectos de la vida humana en
todo el mundo. Como tales, contribuyen a un mejor nivel de vida en muchos países, y se utilizan
en todas partes para una variedad de propósitos. Sin embargo, su uso también implica riesgos
para la salud y la seguridad de las personas, así como el medio ambiente. El primer paso para el
control y la gestión de esos riesgos es identificar los productos químicos involucrados, así como
determinar qué peligros a salud, físicos, y ambientales presentan.
¿Qué tan extenso es el uso de productos químicos? Es difícil determinar el número exacto de los
productos químicos existentes en el comercio, ya que muchas mezclas son exclusivas de un solo
fabricante. El Servicio de Registro de Resúmenes Químicos (Chemical Abstracts Service (CAS)
Registry), que se informa como la mayor base de datos de sustancias del mundo, cuenta
actualmente con más de 60 millones de sustancias orgánicas e inorgánicas presentes en su lista.
Mientras que todos estos productos químicos no se producen de forma regular, el número de
productos a la que las personas potencialmente expuestas en todo el mundo es enorme. El
potencial de daño es muy grande, sobre todo porque muchos de estos productos químicos no han
sido adecuadamente evaluados en sus posibles efectos adversos. Los productos químicos pueden
causar una amplia gama de efectos sobre la salud, desde una simple irritación hasta el cáncer o la
muerte, así como los efectos adversos sobre el medio ambiente. También pueden resultar
peligrosas a través de sus características físicas, tales como inflamabilidad y la explosividad. La
Organización Internacional del Trabajo (OIT) ha estimado que el 25% de las muertes que se
reportan anualmente en todo el mundo en los lugares de trabajo, se deben a la exposición a
sustancias peligrosas.
Muchos países han desarrollado sistemas de información sobre las propiedades peligrosas de las
sustancias químicas, y recomendaciones sobre las medidas de control destinadas a garantizar su
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normativo de comunicación de peligros del país. La implementación global del GHS prevé una
serie de beneficios que incluyen:
Beneficios Globales
mejora de la protección contra los peligros químicos para los trabajadores y el público;
reducción de los costos de cumplimiento, y la necesidad de mantener múltiples sistemas con
diferentes requisitos nacionales o internacionales;
mejora de la comunicación de peligros químicos tanto a nivel nacional como internacional;
evita la duplicación de esfuerzos en la creación de sistemas nacionales; y
reduce los costos de la atención médica.
entornos de trabajo más seguros y una mejor comunicación con los empleados;
menos accidentes y enfermedades;
maximización de recursos de expertos con un mínimo de trabajo y costos;
aumento de la eficiencia y reducción de costos en el cumplimiento de las regulaciones de
comunicación de peligros; y
mejora de la imagen corporativa y la credibilidad.
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La clave para el manejo de los riesgos químicos es un enfoque concertado, integral, y científico
para identificar y clasificar los peligros de los productos químicos. Mientras que un número de
países ya contaba con sistemas de este tipo, se diferenciaban en cómo se definen los peligros, y
la forma de su comunicación. Es necesario desarrollar un enfoque global, armonizando estos
sistemas en uno que podría ser implementado en todo el mundo. El GHS fue el resultado de un
acuerdo en el Programa 21 para llevar a cabo un proceso para lograr un sistema armonizado a
partir de los enfoques existentes. Su realización supone un trabajo considerable por numerosos
países, varias organizaciones internacionales, y representantes de diversos grupos de interés. Ha
sido desarrollado sobre la base de un proceso de consenso con las partes implicadas.
El GHS fue adoptado en 2002 por el Subcomité de Expertos en el GHS (SCEGHS) del Consejo
Económico y Social de la Naciones Unidas (ECOSOC) y aprobado por el ECOSOC en 2003
como una recomendación no obligatoria. Tanto el Foro Intergubernamental sobre Seguridad
Química (FISQ) y la Cumbre Mundial sobre el Desarrollo Sostenible (CMDS), establecieron un
objetivo global de aplicación del GHS para 2008.
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Siguiendo el consejo de los expertos consultados por la OIT, sistemas existentes para la
clasificación y etiquetado de productos químicos fueron utilizados como la base principal para la
elaboración del GHS:
a) requisitos de los sistemas de los Estados Unidos de América para los lugares de trabajo,
consumidores, y plaguicidas;
b) reglamentación canadiense sobre trabajo, los consumidores y los plaguicidas;
c) directivas de la Unión Europea para la clasificación y etiquetado de sustancias y
preparados;
d) recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías
Peligrosas.
Los siguientes principios de armonización fueron adoptados en proceso inicial de desarrollo del
GHS, y proporcionan la filosofía subyacente al enfoque (véase el apartado 1.1.1.6 del Libro
Púrpura):
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g) debería lograrse que la información sobre los peligros de los productos químicos resulte
comprensible para la audiencia a la que se dirige, es decir, trabajadores, consumidores, y
público en general;
h) los datos validados ya generados para la clasificación de productos químicos en los
sistemas existentes deberían aceptarse al reclasificar esos productos en el sistema
armonizado;
i) un nuevo sistema de clasificación armonizado podría requerir la adaptación de los
métodos de ensayo existentes de los productos químicos;
j) El respeto de la confidencialidad de los datos del modo prescrito por las autoridades
competentes no debería comprometer la seguridad ni la salud de los trabajadores,
consumidores, y el público en general, ni la protección del medio ambiente.
Tras la aprobación del mandato internacional para la armonización de los sistemas existentes de
clasificación de productos químicos, debía tomarse la decisión de qué hacerse con respecto a la
responsabilidad de la coordinación del trabajo para desarrollar el GHS. Diferentes
organizaciones internacionales ya tenían trabajo en curso que estaba relacionado con el tema, y
estaba claro que un sistema verdaderamente armonizado implicaría varios sectores y múltiples
organizaciones. Ya había sido desarrollado e implementado un enfoque internacionalmente
armonizado de clasificación y etiquetado para el transporte, que había que tener en cuenta en el
nuevo sistema. Algunas de las actividades relacionadas con el desarrollo del sistema armonizado
ya se habían llevado a cabo en la Organización Internacional del Trabajo (OIT) y la
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE). Varios países habían
expresado su interés en relación con el proceso y las partes interesadas también querían estar
involucrados.
La CG/HCCS identificó el trabajo que necesitaba ser completado para lograr un sistema
armonizado, y consideró qué organizaciones tenían la experiencia necesaria para llevar a cabo
ese trabajo. Como resultado, se determinó que los criterios de peligro físico se abordaran
conjuntamente por el Comité de las Naciones Unidas de Expertos en Transporte de Mercancías
Peligrosas (UNCETDG) y la OIT. El CETMP había armonizado ya los peligros físicos a los
fines del transporte, y por lo tanto estos sirvieron de base para el sistema utilizado en el GHS.
Los criterios existentes fueron examinados para determinar qué cambios debían hacerse para dar
cabida a los otros sectores, pero el sistema de clasificación para el transporte se mantuvo en gran
parte intacto. En el área de los peligros a la salud y el ambiente, se solicitó al Grupo de Productos
Químicos de la OCDE que fuera el punto focal para sustancias y mezclas. El trabajo estaba
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Después de que se completó el GHS, se estableció una base permanente para el sistema en las
Naciones Unidas. Lo que antes era el Comité de Expertos en Transporte de Mercancías
Peligrosas (TDG) es ahora el Comité de Expertos en Transporte de Mercaderías Peligrosas y el
GHS. Hay dos subcomités debajo de este comité, uno sobre TDG y otro sobre GHS.
(a) actuar como custodio del GHS, administrando y guiando el proceso de armonización;
(b) mantener el GHS actualizado según sea necesario, teniendo en cuenta la necesidad de
introducir cambios, asegurar su pertinencia y utilidad práctica, y determinar la necesidad
y oportunidad de la actualización de los criterios técnicos, en colaboración con los
organismos existentes;
(c) promover la comprensión y uso del GHS y fomentar la retroalimentación;
(d) hacer que el GHS esté disponible para su uso y aplicación en todo el mundo;
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(e) proporcionar orientación sobre la aplicación del GHS, y sobre la aplicación y uso de los
criterios técnicos para asegurar la coherencia en la aplicación; y
(f) preparar programas de trabajo y presentar recomendaciones al Comité.
La Comisión Económica para Europa (UNECE) proporciona las funciones de la Secretaría, tanto
para el Comité de Expertos en Transporte de Mercancías Peligrosas y el GHS, y los dos
subcomités que funcionan bajo ese comité. UNITAR y la OIT son los puntos focales designados
para la creación de la capacidad de aplicación del GHS. Existe también la Alianza Global de la
Cumbre Mundial sobre Desarrollo Sostenible (CMDS) para la Creación de Capacidades para
aplicar el GHS. Esta asociación está coordinada por el UNITAR, la OIT y la OCDE. Vea:
http://www2.unitar.org/cwm/ghs_partnership/index.htm.
El GHS es una importante herramienta nueva que los países pueden utilizar como base para el
establecimiento de programas nacionales integrales de seguridad química, como se muestra en la
Figura 1. Los primeros dos pasos en cualquier programa para garantizar el uso seguro de los
productos químicos son la identificación de peligros intrínsecos (es decir, clasificación) y
después comunicar dicha información. La implementación del GHS por lo tanto puede
proporcionar la infraestructura básica para la implementación de un programa de gestión de la
seguridad química. Un programa de seguridad no puede aplicarse de manera efectiva sin
información sobre la identidad y los peligros de los productos químicos.
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químicos. El GHS puede por lo tanto proporcionar a todos los países un medio consistente de
clasificación y etiquetado de productos químicos peligrosos, y ayudar a asegurar que la
información se proporciona de forma coherente en todos los productos químicos importados y
exportados en todo el mundo.
Mientras el GHS es un importante estándar internacional en sí mismo que los países pueden
integrar en la legislación y normas nacionales y regionales, la aplicación del GHS también
facilita la aplicación de otros acuerdos internacionales relacionados con la gestión de productos
químicos.
(h) Promover la utilización de las definiciones y criterios comunes que figuran en el Sistema
Globalmente Armonizado para la clasificación y el etiquetado de productos químicos;
El GHS también se incluye como un área de trabajo en el Plan de Acción Mundial del SAICM,
que incluye 8 actividades diferentes (ver Anexo 1 del SAICM). En particular, la actividad Nº 250
del PAM del SAICM establece lo siguiente: “Poner a disposición suficientes recursos financieros
y técnicos para apoyar los proyectos nacionales y regionales de creación de capacidad para el
GHS en los países en desarrollo y los países con economías en transición”. Los participantes en
las tratativas del SAICM hicieron hincapié en la importancia de la formación y la creación de
capacidades para la aplicación del GHS en el marco del SAICM. Este es un reconocimiento
internacional de la importancia de los países y regiones que avanzan para incluir la creación de
capacidades e implementación del GHS en las estrategias generales de gestión de los productos
químicos y los programas nacionales de implementación del SAICM.
El Convenio de Rotterdam tiene por objeto permitir a los países vigilar y controlar el comercio
de ciertos productos químicos peligrosos, incluyendo la facilitación del intercambio de
información sobre las características de los productos químicos comercializados. Por lo tanto,
tiene estrechos vínculos con los temas de identificación de peligros y comunicación del GHS.
El texto de l Convenio refiere al deseo de “que los productos químicos peligrosos que se
exporten de su territorio estén envasados y etiquetados en forma que proteja adecuadamente la
salud humana y el medio ambiente” (Preámbulo). El Artículo 13 establece que los productos
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Al igual que con el Convenio de Rotterdam, los países pueden utilizar el GHS como base para la
información que debe facilitarse sobre las características de los productos químicos, así como
para un formato para herramientas de comunicación tales como FDS.
El Grupo de Correspondencia del Convenio de Basilea de las Naciones Unidas con el SCEGHS
ha estado trabajando en la armonización de los sistemas de clasificación de peligros y en la
mejora de la consistencia a nivel internacional sobre el uso de sistemas de clasificación de
desechos y productos químicos. El uso del GHS puede ayudar a definir las características de los
residuos peligrosos en virtud del Convenio de Basilea, al tiempo que satisface las necesidades de
ambos instrumentos internacionales.
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del país, que también incluye disposiciones de gestión del riesgo para el uso de productos
químicos en el lugar de trabajo.
Además de los instrumentos enunciados aquí, hay otros que puedan ser afectados por el GHS, o
interfaz con sus disposiciones. Por ejemplo, la Organización para la Alimentación y la
Agricultura (FAO) está en el proceso de integración del GHS en sus directrices para la
evaluación, registro, y etiquetad de plaguicidas, y la Organización Mundial de la Salud (OMS),
está revisando las clasificaciones de las plaguicidas para ser coherentes con el GHS. La OMS y
la OIT están trabajando en la revisión de las Fichas Internacionales de Seguridad Química
(FISQ) para que sean compatibles con el GHS. La Organización Internacional de Normalización
(ISO) también está revisando las normas para que sean coherentes con el GHS. Lo ideal sería
que todos estos instrumentos y sistemas de última instancia, se basaran en criterios comunes para
la clasificación y etiquetado.
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Preguntas:
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ejemplo, cuando un paciente está tomando un medicamento), pero será cubierto donde los
trabajadores pueden estar expuestos (por ejemplo, donde los trabajadores estén fabricando un
producto farmacéutico), y en el transporte. También, el uso médico de productos farmacéuticos
humanos o veterinarios se trata en los prospectos que comunican la información de riesgos, y no
son parte del presente sistema de comunicación de peligros. Del mismo modo, los alimentos
generalmente no están etiquetados bajo los actuales sistemas de comunicación de peligros, pero
están sujetas a otros requisitos de etiquetado. Los requisitos exactos de los productos que deben
tener etiquetas, y Fichas de Datos de Seguridad seguirá siendo definido en los reglamentos
nacionales. Sin embargo, se esepera que estos requisitos nacionales sean consistentes con la
discusión detallada del ámbito de aplicación previsto en el Capítulo 1.1 del documento del GHS.
Esta discusión refleja las realidades que deben enfrentar los países con sistemas de comunicación
existentes, y proporciona una guía para los países que aplican este sistema por primera vez.
Ciclo de
vida de un
Producto
Químico
Además del concepto de ciclo de vida, es útil tener en cuenta diversos sectores de la industria o
de los negocios regulados que estarían cubiertos. El concepto general, como ya se ha descrito, es
que todas las situaciones en las que las personas pueden estar expuestas a sustancias químicas
peligrosas están potencialmente cubiertas por las disposiciones del GHS. Estas situaciones
pueden ser tratadas de diferentes maneras por las autoridades regulatorias de varios países. El
GHS discute el lugar de trabajo, los plaguicidas, el transporte/respuesta a emergencias, y los
consumidores. Algunos países cubren las mismas personas, pero los dividen en diferentes
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sectores normativos. A los efectos de la adopción del GHS, los países son libres de determinar la
manera de aplicar las disposiciones a las diferentes situaciones o sectores.
Para esta discusión, sobre la base de los requerimientos regulatorios de muchos países, los
sectores han sido identificados como: (1) el lugar de trabajo industrial, (2) agricultores (incluidos
los plaguicidas), (3) transporte (incluida la respuesta de emergencia), y (4) productos de
consumo. En las siguientes secciones se proporciona una visión general de cada uno de los
cuatro sectores desde una perspectiva del GHS.
Los empleadores y los trabajadores deben conocer los peligros específicos de los productos
químicos que utilizan o manipulan en el lugar de trabajo, así como información sobre las
medidas específicas de protección necesarias para evitar los efectos adversos que pudieran ser
causados por esos peligros. La herramienta más común para proporcionar esta información es la
etiqueta. Sin embargo, la etiqueta no es la única fuente de información. También está disponible
a través de la FDS y en los sistemas de gestión de peligros y riesgos en el lugar de trabajo. Los
sistemas de gestión de peligros y riesgos también deben proporcionar capacitación en la
identificación de peligros, medidas preventivas, y el uso de FDS. La naturaleza de la formación
impartida y la precisión, comprensibilidad, y exhaustividad de la información de la FDS puede
variar. Sin embargo, en comparación con los consumidores, por ejemplo, los trabajadores pueden
desarrollar una comprensión más profunda de los símbolos de peligro y otros tipos de
información cuando están debidamente capacitados.
Agricultura
Los plaguicidas son de amplio uso en todo el mundo, y pueden presentar peligros para los que
los producen o utilizan, así como para el medio ambiente en el que se aplican. Los agricultores,
aplicadores de plaguicidas, y trabajadores agrícolas corren el riesgo de exposición a través del
uso de diferentes productos químicos agrícolas, como plaguicidas y fertilizantes.
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Transporte
Productos químicos y productos que contienen productos químicos son transportados alrededor
del mundo a través de carretera, ferrocarril, agua, y aire, y pueden representar un peligro no sólo
para los directamente involucrados en su transporte, sino también a las comunidades de la ruta de
tránsito y el medio ambiente en caso de accidente. El objetivo de la comunicación de peligros es
asegurar que los involucrados en el sector del transporte tengan información sobre medidas
generales de seguridad que sean apropiadas para las situaciones de transporte. Los conductores
necesitan información sobre los peligros específicos en el caso de un accidente, así que
información adicional si también cargan y descargan los envases o llenan los tanques. Los
trabajadores que puedan entrar en contacto directo con mercancías peligrosas en tránsito, por
ejemplo a bordo de buques, necesitan información detallada. En todos los casos, las etiquetas,
carteles, documentos de transporte, y FDS son herramientas clave.
El sector del transporte ha sido durante mucho tiempo un foco de los esfuerzos internacionales
en materia de comunicación de peligros, principalmente a través de la Sub-Comité de Expertos
en Transporte de Mercancías Peligrosas (ONU SCETDG). Este organismo elaboró la primera
clasificación reconocida internacionalmente y un sistema de etiquetado para el transporte de
mercancías peligrosas, las Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas
(ONU RTMP). Estas recomendaciones han sido puestas a disposición en la forma de un
reglamento modelo que los países pueden adoptar, y también se han hecho obligatorias a través
de diversos instrumentos internacionales.
Los destinatarios principales son los trabajadores que participan en el transporte de productos
químicos/productos peligrosos y en los servicios de emergencia. La clasificación y el etiquetado
para el transporte de mercancías peligrosas se basan ahora en el GHS, y se espera que la
aplicación del GHS sea similar a la aplicación de los requisitos actuales de transporte. Los
contenedores de mercancías peligrosas se marcarán con pictogramas que tratan de toxicidad
aguda, corrosión cutánea, peligros físicos, y ambientales. No se espera que se adopten los
elementos adicionales de la etiqueta del GHS, como las palabras de advertencia e indicaciones de
peligro, en el sector del transporte. Las recomendaciones de la ONU también abordan otros
peligros fuera del alcance del GHS (agentes infecciosos, radiación), pero no cubren los peligros
de salud crónicos.
Productos de Consumo
Los consumidores están expuestos a una amplia variedad de sustancias químicas peligrosas en su
vida diaria, tales como blanqueadores de ciertas pinturas, colorantes, plaguicidas para el jardín, y
productos de limpieza. Los niños también pueden estar expuestos a peligross químicos a través
de los productos utilizados en el hogar. Garantizar el suministro de información comprensible
sobre los productos de consumo a fin de que se utilicen adecuadamente es el objetivo de la
comunicación de peligros en este sector. En el sector de los consumidores, en la mayoría de los
casos, la etiqueta es probablemente la única fuente de información disponible para los
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consumidores. La etiqueta, por lo tanto, necesita ser suficientemente clara y relevante para el uso
del producto. Además, la educación de los consumidores es más difícil y menos eficaz que la
educación para otros públicos. Proporcionar información suficiente a los consumidores en los
términos más simples y más fácilmente comprensibles constituye un reto considerable. Los
problemas de hacer la información fácilmente comprensible a los consumidores también se hace
más difícil por la amplia gama de productos químicos y sus usos en el hogar. Algunos productos
contienen muchas docenas de productos químicos, todas con diferentes propiedades. La cuestión
de la comprensión es de particular importancia para este sector, ya que los consumidores pueden
confiar principalmente en la información de la etiqueta y se beneficiarían de la educación y la
sensibilización.
Además de los sectores cubiertos por el GHS, hay otras organizaciones y zonas que pueden verse
afectadas por su aplicación. Estos incluyen, por ejemplo, los funcionarios de aduanas de los
países en los que pueden ser responsables de la aplicación de los requisitos de etiquetado.
Además, la toxicidad acuática, y tal vez en el futuro otros efectos ambientales, pueden afectar a
las autoridades ambientales de los países o regiones.
Por lo tanto, las disposiciones de clasificación y comunicación del GHS pueden ser pensadas
como un conjunto de módulos. La autoridad competente pondrá en práctica un sistema nacional
o regional, eligiendo los componentes básicos necesarios para construir un enfoque adecuado
teniendo en cuenta las necesidades del público objeto. Por ejemplo, una autoridad laboral debe
tener en cuenta que todos los productos químicos incluidos en el GHS se encuentran en un lugar
de trabajo en algún momento de su ciclo de vida. La exposición a los trabajadores es tanto aguda
como crónica, y los lugares de trabajo deben ser protegidos de los efectos de los peligros físicos.
Por lo tanto, es probable que la autoridad de trabajo utilice la mayoría, si no todas, de las clases
de peligro del GHS, así como la mayoría de las categorías. Es probable que también apliquen los
requisitos para las etiquetas y fichas de datos de seguridad.
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En el sector del transporte, se espera que la aplicación del GHS sea similar a la aplicación de
los requisitos actuales de transporte y tendrá en cuenta los peligros físicos (por ejemplo,
inflamabilidad, etc.), los peligros de toxicidad aguda (por ejemplo, toxicidad aguda por vía oral,
etc.), y los peligros ambientales (por ejemplo, tóxico para el medio ambiente acuático). Los
contenedores de mercancías peligrosas se marcarán con pictogramas que se ocupan de estos
peligros. Sin embargo, los otros elementos de la etiqueta del GHS, como las palabras de
advertencia e indicaciones de peligro, no se espera que sean adoptados en el sector del
transporte. Cabe señalar que si bien el sector del transporte se refiere a “materiales peligrosos”,
el GHS utiliza generalmente el término “peligroso”. Ellos tienen un significado similar, en este
contexto, aunque el transporte abarca un subconjunto de los peligros cubiertos por el GHS.
En el lugar de trabajo, se espera que se adopten la mayoría de los elementos del GHS, incluso
las etiquetas que tienen la información clave armonizada (palabras de advertencia, indicaciones
de peligro, y los símbolos, etc.) y las fichas de datos de seguridad. Se espera que la capacitación
de los empleados ayude a asegurar una comunicación efectiva.
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El objetivo del GHS es identificar los peligros El SGA no se propone armonizar los
intrínsecos de las sustancias y mezclas químicas y procedimientos de evaluación de riesgos o las
comunicar sus peligros. El GHS no tiene por objeto decisiones en materia de gestión de estos
armonizar los procedimientos de evaluación del riesgo últimos (tales como establecer un límite
o de las decisiones de gestión de riesgos. admisible de exposición para los empleados),
que generalmente requieren un estudio de los
riesgos, además de su clasificación.
El concepto de riesgo o la probabilidad de efectos (Texto de GHS “Libro Púrpura”, Párrafo
nocivos, y, posteriormente, la comunicación de esta 1.1.2.6.1)
información, se introduce cuando la exposición se
considera en conjunto con los datos sobre los posibles
peligros. El enfoque básico para la evaluación del riesgo se ilustra generalmente por la siguiente
fórmula:
Todos los sistemas que transmiten información (en el lugar de trabajo, a los consumidores, en el
transporte) comprenden de algún modo tanto los peligros como el riesgo. Varían en dónde y
cómo proporcionan la información, y el mayor o menor detalle con que abordan las exposiciones
potenciales. Por ejemplo, la exposición del consumidor a los productos farmacéuticos está
definida por la dosis prescrita por el médico para una situación determinada. La exposición es
deliberada. Por lo tanto, un organismo de reglamentación de medicamentos habrá determinado
previamente que el nivel de riesgo para el consumidor de la dosis específica prevista es
aceptable. La información que se suministra a la persona que toma el producto farmacéutico
indica los riesgos evaluados por el organismo de reglamentación y no los peligros intrínsecos del
producto o de sus componentes. Este tipo de situaciones no se cubren en el GHS.
Se ha reconocido que otros sistemas proporcionan información acerca de los peligros crónicos
para la salud que presentan los productos de consumo, sólo tras haber analizado datos
adicionales sobre la exposición potencial de los consumidores tanto en las condiciones normales
de uso del producto como durante una previsible utilización indebida del mismo. Tales sistemas
ofrecen así información basada en una evaluación del riesgo o en la probabilidad que tienen
dichos productos de ocasionar daños a la salud como consecuencia de la exposición a los
mismos. Cuando la evaluación de la exposición a dichos productos y la determinación de la
posibilidad que tienen de causar lesiones muestran que la probabilidad que tienen de causar
daños a la salud como consecuencia de una exposición previsible es insignificante, no será
necesario que se indiquen los peligros crónicos para la salud en la etiqueta destinada al
consumidor.
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a) Todos los productos químicos deberán clasificarse de acuerdo con los criterios de
clasificación del GHS
Por ejemplo, este proceso es consistente con las Directrices de la Comisión sobre la Seguridad de
los Productos de Consumo de los Estados Unidos (“United States Consumer Product
Commission”) y otras directrices nacionales e internacionales sobre la evaluación de riesgos.
Una sustancia o producto en proceso de evaluación para el etiquetado de peligro crónico para uso
de los consumidores en los EE.UU. debe cumplir con una prueba de dos partes. En primer lugar,
debe presentar uno de los peligros crónicos, es decir, ser clasificado como un peligro crónico
basado en criterios específicos. En segundo lugar, una evaluación del riesgo debe llevarse a cabo
para establecer si tiene el potencial de causar enfermedades o lesiones importantes durante o
como resultado de la “manipulación o el uso razonablemente previsible o de la ingestión por los
niños”. Si el resultado de la evaluación del riesgo indica que el riesgo es muy bajo, la sustancia o
producto no necesita ser etiquetado de peligro crónico. En otras palabras, si una sustancia dada
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Preguntas:
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Lección 1: Clasificación
Uno de los aspectos más importantes del GHS es su enfoque armonizado de clasificación de los
peligros. Una "clase de peligro" es básicamente una caracterización de las propiedades del
producto químico que puede producir un efecto peligroso, por ejemplo, líquido inflamable es una
clase de peligro. En las clases, puede haber categorías de peligro. En otras palabras, la clase se
divide en diferentes niveles de peligro, o categorías. El nivel más alto o más grave de peligro es
la primera categoría, y el nivel disminuye en las siguientes categorías. Para líquidos inflamables,
el GHS incluye cuatro niveles diferentes de peligro o categorías. La clasificación de los peligros
es una determinación de las clases y categorías de peligro que se aplican a un producto químico
determinado. El GHS proporciona un proceso sistemático para evaluar los peligros de los
productos químicos, y posteriormente clasificarlas para caracterizar sus peligros. Como se
describe en el GHS (1.3.2.2.2), el proceso involucra tres pasos:
1. Identificación de los datos relevantes sobre los peligros de una sustancia o mezcla;
2. Examen ulterior de esos datos para identificar los peligros asociados a la sustancia o
mezcla; y
3. Decisión sobre si la sustancia o mezcla se clasificará como peligrosa y determinación de
su grado de peligrosidad, en caso necesario, comparando los datos con criterios de
clasificación de peligro convenidos.
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La clasificación del peligro implica una búsqueda exhaustiva de la literatura científica para
identificar cualquier información pertinente para la evaluación de los peligros de los productos
químicos involucrados. El propio GHS no requiere pruebas – la clasificación de peligros se
debe hacer sobre la base de los datos existentes, incluidos los datos que puedan ser requeridos
por las autoridades reguladoras (por ejemplo, plaguicidas a menudo tienen que ser probados
antes de ser aprobados para su uso). Sin embargo, los datos deben ser revisados y evaluados para
determinar la calidad y la coherencia con principios científicos aceptados con respecto a dicho
trabajo. Una vez que los datos son reunidos y revisados, se deben revisar que sean compatibles
con los criterios del GHS para determinar si la sustancia cumple la definición de peligro y la
gravedad del peligro potencial – es decir, si cae dentro de una categoría de clase de peligro (tales
como toxicidad aguda), y que dentro de esa clase se alinea con los datos disponibles.
Como era de esperar sobre la base de esta descripción, este es un proceso que requiere un poco
de experiencia profesional y juicio, y que consiste en una evaluación científica de los datos con
respecto a los peligros de los productos químicos. Esto incluye sustancias químicas individuales,
así como las mezclas o formulaciones. El GHS, así como los sistemas subyacentes en que se
basa, anticipa que la clasificación se llevará a cabo sólo por aquellos que producen los productos
químicos o formulan las mezclas, o por las autoridades regulatorias si deciden hacerlo. La gran
mayoría de las instalaciones o las personas afectadas por el GHS no estará involucrada en el
proceso de clasificación, y por lo tanto no es necesario que se familiarice con los criterios
detallados en el GHS, o el proceso de evaluación de los productos químicos. Los proveedores de
productos químicos serán requeridos por los requisitos nacionales o regionales a realizar una
clasificación de sus productos, y asegurar que cuando se envían, se acompañan de la información
de comunicación de peligros adecuada. Los usuarios de los productos químicos, incluidas las
pequeñas y medianas empresas (PYME), entonces tendrán la información necesaria para
garantizar que las medidas de protección se aplican para reducir o eliminar los efectos nocivos
posibles. Un curso de formación sobre el proceso de clasificación de peligro estará disponible
para aquellos que vayan a implementar el proceso y por lo tanto deben estar familiarizados con
los detalles del GHS.
Mientras que el GHS no requiere realizar pruebas, las autoridades de transporte pueden requerir
ensayos, basándose en los reglamentos modelo ONU y otros acuerdos internacionales.
Los criterios de clasificación de peligro para la salud y el medio ambiente en el GHS fueron
desarrollados por la OCDE, y se basan en la comparación y el análisis de los sistemas existentes,
así como una revisión de la información científica más reciente sobre los efectos a ser cubiertos.
El alcance de los efectos sobre la salud en el GHS incluye los diferentes tipos de efectos que se
encuentran en los principales sistemas existentes que ya han sido identificados como la base para
el proceso de armonización (por ejemplo, los sistemas clasificación y etiquetado existentes en
Canadá, Europa y los Estados Unidos, así como el sistema de transporte internacional). Si bien el
alcance de los efectos sobre la salud cubiertos en estos sistemas son generalmente similares, a
menudo había diferencias en el tipo de datos necesarios para examinar una sustancia química
cubiertos por el sistema, así como en los puntos de corte u otros enfoques utilizados para limitar
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si las sustancias químicas caen dentro de un criterio particular. Encontrar enfoques igualmente
protectores que los sistemas actuales, pero suficiente como para asegurar que la cobertura es la
adecuada fueron parte de las discusiones entre los participantes.
Los criterios para la salud y medio ambiente también incluyen un enfoque para cubrir mezclas en
cada una de las clases de peligro. Esto es particularmente importante ya que la mayoría de los
productos químicos que se comercializan son mezclas, y muchos de ellos no se han probado para
determinar su potencial de peligro. El enfoque de las mezclas se trata específicamente en cada
efecto en la salud, y puede variar en función de consideraciones científicas. Sin embargo, el
enfoque por niveles es generalmente como sigue:
El GHS incluye un amplio espectro de peligros físicos que los productos químicos pueden
presentar:
1. Explosivos
2. Gases inflamables (incluyendo gases químicamente inestables)
3. Aerosoles inflamables
4. Gases comburentes
5. Gases a presión
6. Líquidos inflamables
7. Sólidos inflamables
8. Sustancias que reaccionan espontáneamente (autorreactivas)
9. Líquidos pirofóricos
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El siguiente cuadro ilustra las categorías de peligro asociadas con cada peligro físico en el GHS:
Peligros Físicos
Clase de Peligro Categorías de Peligro
Explosivos Div Div Div Div Div
Explosivos Inestables Div 1.1
1.2 1.3 1.4 1.5 1.6
Gases Inflamables (incluyendo
gases químicamente 1 1A 1B 2 2A 2B
inestables)
Aerosoles 1 2 3
Gases Oxidantes 1
Gases Bajo Presión 1
Gases Comprimidos
Gases Licuados
Gases Licuados
Refrigerados
Gases Disueltos
Líquidos Inflamables 1 2 3 4
Sólidos Inflamables 1 2
Tipo Tipo Tipo Tipo Tipo
Sustancias Auto-reactivas Tipo A Tipo B
C D E F G
Líquidos Pirofóricos 1
Sólidos Pirofóricos 1
Sustancias que experimentan
1 2
calentamiento espontáneo
Sustancias que, en contacto
con el agua, desprenden 1 2 3
gases inflamables
Líquidos Oxidantes 1 2 3
Sólidos Oxidantes 1 2 3
Tipo Tipo Tipo Tipo Tipo
Peróxidos Orgánicos Tipo A Tipo B
C D E F G
Corrosivo a Metales 1
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El GHS incluye un alto rango de efectos agudos y crónicos que pueden ocurrir a partir de la
exposición a sustancias o mezclas:
1. Toxicidad aguda
2. Corrosión/irritación cutáneas
3. Lesiones oculares graves/irritación ocular
4. Sensibilización respiratoria o cutánea
5. Mutagenicidad en células germinales
6. Carcinogenicidad
7. Toxicidad para la reproducción
8. Toxicidad específica de órganos diana - Exposición única
9. Toxicidad específica de órganos diana - Exposiciones repetidas
10. Peligro por aspiración
La siguiente tabla también indica las categorías de peligro para cada clase de peligro en el GHS
(los niveles más severos de daños están en las categorías de la izquierda y disminuyen en las
siguientes categorías)
Peligros a la Salud
Clase de Peligro Categoría de Peligro
Toxicidad aguda 1 2 3 4 5
Toxicidad aguda: oral
Toxicidad aguda: cutánea
Toxicidad aguda: inhalación
Corrosión/irritación cutáneas 1A 1B 1C 2 3
Lesiones oculares
graves/irritación ocular
1 2A 2B
Sensibilización respiratoria o
cutánea
1 1A 1B
Mutagenicidad en células
germinales
1A 1B 2
Carcinogenicidad 1A 1B 2
Toxicidad para la reproducción 1A 1B 2 Lactancia
Toxicidad específica de órganos
diana - exposición única 1 2 3
Toxicidad específica de órganos
diana - Exposiciones repetidas 1 2
Peligro por aspiración 1 2
En la actualidad el GHS abarca dos efectos ambientales: toxicidad acuática, y peligrosos para la
capa de ozono. Se espera que otros efectos puedan ser añadidos en el futuro. Los criterios se
refieren tanto a la toxicidad acuática a corto y largo plazo, y toman en consideración la
degradabilidad y otros factores que afectan a la toxicidad. Los criterios de peligro para la capa de
ozono son un tanto diferentes a los demás criterios del GHS. Las sustancias que se han
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encontrado que agotan la capa de ozono en el marco del Protocolo de Montreal se consideran
peligrosas para la capa de ozono en el GHS. Por lo tanto, no existen criterios adicionales
específicos para este efecto.
Es conocido que a medida que la ciencia evoluciona, puede haber clases adicionales de peligro
que se deban agregar al GHS. Se espera que esta necesidad sea elevada al Subcomité de las
Naciones Unidas de Expertos en el GHS y que los criterios se desarrollen posteriormente dentro
del proceso desarrollo del GHS tanto en las regiones como en los países por su cuenta. De esta
manera, el GHS permanecerá científicamente al día, y los criterios se armonizarán desde el
principio en lugar de haber sido desarrollado en otros sistemas. Del mismo modo, si existe la
necesidad de actualizar o revisar criterios del GHS existentes, esto también se hará dentro de los
procesos que el sistema tiene para todos los países y regiones que tengan aportes, y cualquier
cambio se implementará al mismo tiempo.
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Agosto 2011 Versión Final
Preguntas
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El objetivo del GHS es garantizar que se dispone de información sobre los peligros de un
producto químico, y las maneras de proteger a las personas de los efectos adversos resultantes de
la exposición. El proceso de clasificación de peligro, tratado en la Lección 1, proporciona un
enfoque armonizado para la evaluación de los peligros de los productos químicos. Esto ayuda a
asegurar que se evalúen los peligros químicos en forma coherente en todos los países, y que los
evaluadores llegan a las mismas conclusiones acerca de los efectos peligrosos de una sustancia
química.
Una vez que se determinen los peligros, la información se debe proporcionar a todos los usuarios
y operarios, como así también a los profesionales que prestan servicios o diseñan medidas de
protección para las personas expuestas. Las disposiciones de comunicación de peligros del GHS
(capítulos 1.4 y 1.5) ayudan a garantizar que esta información se proporciona en una forma
consistente en todo el mundo. Si la comunicación de peligros se realiza efectivamente, la
información se utilizará para minimizar las exposiciones químicas y aplicar los controles
adecuados para la industria química. Esto reducirá los riesgos a los que están expuestos.
Para ser eficaz, la información debe ser precisa, completa, y presentada de manera comprensible.
Las necesidades de información, así como los medios disponibles para hacer frente a esas
necesidades, pueden variar según el sector. Cuando los países implementen el GHS, se espera
que se tengan en cuenta las necesidades de cada sector al determinar los módulos del sistema a
aplicar en esos sectores.
Hay tres medios principales de suministro de información sobre productos químicos: etiquetas,
fichas de datos de seguridad (FDS), y capacitación. Las circunstancias particulares de cada sector
determinarán cuál de estos medios puede o debe ser implementado en ese sector. Los factores
que deben considerarse son:
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Al considerar los diferentes sectores cubiertos por el GHS, sus necesidades pueden ser abordadas
a través de los siguientes medios:
Etiquetado. En todos los sectores, la información puede ser proporcionada a través del
etiquetado. Para el sector de consumo, la etiqueta es probable que sea la única información
disponible para el usuario sobre los peligros de los productos químicos y medidas de protección.
Según el enfoque regulatorio particular de cada país, esto también puede ser cierto en otros
sectores como la agricultura. La definición del GHS para el término "etiqueta" es el siguiente:
El etiquetado es la información que está disponible en el punto de uso del producto. Proporciona
una fuente inmediata de información a los usuarios para determinar los peligros del producto que
está utilizando o manipulando. El etiquetado es más útil y eficaz, cuando el peligro y la
información de precaución se presenta de forma concisa para que los lectores puedan determinar
fácilmente los mensajes importantes. Dado que está unido al recipiente o el embalaje exterior, es
algo limitado en términos de la cantidad de información que se puede proporcionar.
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Comprensibilidad. El GHS reconoce que cualquier medio para transmitir información que se
implemente en un sector, es importante que se asegure que la información es comprensible.
Cuando fue desarrollado el GHS se estudió sobre la comprensibilidad, y los siguientes principios
acordados se incluyeron en el diseño del GHS:
b) La comprensibilidad de los componentes del sistema debería tener presentes los estudios
y trabajos existentes, así como cualquier información obtenida a partir de ensayos;
c) Las frases empleadas para indicar el grado de peligro (gravedad) deberían ser
consecuentes con los diferentes tipos de peligro;
d) Las palabras y las frases deben permanecer comprensibles cuando se traducen a otros
idiomas; y
e) Debe ser estandarizado tanto el formato como el color de los elementos de la etiqueta, y
el formato de la FDS.
Sin embargo, a medida que los países implementen el GHS, puede resultar útil realizar algunas
pruebas de comprensión de sus propias poblaciones. Esto puede ser particularmente útil para
determinar si la formación debe focalizarse, u otros asuntos relacionados con la aplicación. Más
información sobre las pruebas de comprensión se puede encontrar en la página web de UNITAR
en: www.unitar.cwg/ghs_partnership/CT.htm
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El GHS se basa en los peligros de una sustancia o mezcla de sustancias. Los peligros
identificados son las propiedades de una sustancia química que tienen el potencial de causar
efectos adversos. Estos peligros pueden ser para la salud, físicos o para el medio ambiente. Sin
embargo, el riesgo de experimentar realmente tal efecto varía en función de otros aspectos que
determinan el grado de exposición.
El GHS requiere el suministro de información a base del peligro en las etiquetas y fichas de
datos de seguridad. Es difícil para un fabricante de productos químicos estar al tanto de todas las
condiciones bajo las cuales un producto puede ser utilizado, para tomar una determinación con
respecto al riesgo para el usuario final. Con la información sobre los peligros, se pueden dar
consideraciones acerca de las condiciones en que se utiliza el producto químico, y
determinaciones acerca de las protecciones que se hace con base en el riesgo potencial de la
situación específica.
Por ejemplo, una sustancia química puede presentar consecuencias importantes para la salud en
un lugar de trabajo, ya que es altamente tóxico cuando se inhala. Sin embargo, el lugar de trabajo
puede solucionar este problema haciendo que el producto químico sea contenido en un sistema
cerrado de ventilación. En este caso, el producto químico sigue siendo muy tóxico, pero el riesgo
de exposición ha sido reducido por los controles de ingeniería, y por lo tanto el riesgo de que
ocurra el efecto adverso se ha reducido también. Sin embargo, si el mismo producto químico está
siendo manejado en recipientes abiertos en otro lugar de trabajo, los trabajadores han sido
expuestos a los vapores, a continuación, se deben tomar medidas para reducir las exposiciones
potenciales y con ello los riesgos que conllevan. Una vez más, el peligro sigue siendo el mismo,
pero el riesgo difiere con base en las condiciones de uso.
Debe tenerse en cuenta que el sector del transporte se ha armonizado con los demás sectores del
GHS, pero mantiene un enfoque de la comunicación de peligros que se pueden distinguir de los
otros sectores también. Este problema se abordará más adelante en el debate sobre los símbolos y
pictogramas.
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Agosto 2011 Versión Final
En primer lugar, se reconoce que hay situaciones donde las empresas tienen una necesidad
legítima de proteger la información como la identidad química. Mientras que estas situaciones
son menos frecuentes que los que eran hace años dadas las capacidades más sofisticadas
disponibles para analizar materiales y determinar sus ingredientes, hay casos en los que el
nombre de una identidad química darían una información de la competencia que no sería fácil de
obtener de otra manera. Pero también se reconoce que dicha información es a menudo crucial
para la seguridad y la salud o la protección del medio ambiente, y por lo tanto deben estar
disponibles. Así, el GHS sugiere que los países implementen un sistema que permita a los
fabricantes de productos químicos proteger la identidad química específica de un ingrediente, o
el porcentaje del ingrediente en una mezcla, sino también establecer un proceso a través del cual
la información puede ser obtenida para proteger a las personas cuando sea necesario. En
concreto, el GHS comprende los siguientes principios:
a) Para la información requerida en las etiquetas o fichas de datos de seguridad, las demandas
de ICC deberían limitarse a los nombres de las sustancias, y a sus concentraciones en
mezclas. El resto de la información debería divulgarse mediante las etiquetas o las fichas de
datos de seguridad, según corresponda;
b) Cuando una ICC no haya sido divulgada, la etiqueta o la ficha de datos de seguridad del
producto químico correspondiente debería indicarlo;
c) Toda ICC debería comunicarse a la autoridad competente que lo solicite. Esa autoridad
debería proteger la confidencialidad de la información de conformidad con la ley y los usos
aplicables;
d) Cuando un profesional de la medicina determine que existe una emergencia médica por causa
de los peligros de la exposición a una sustancia o mezcla, deberían arbitrarse mecanismos
que garanticen la divulgación rápida por parte del proveedor o empresario o la autoridad
competente de toda información confidencial específica necesaria para el tratamiento. El
profesional de que se trate deberá mantener la confidencialidad de la información;
e) En situaciones que no sean de emergencia, el proveedor o empresario debería facilitar
información confidencial a los profesionales de la seguridad o de la salud que presten
servicios médicos u otros relacionados con la seguridad y la salud de los trabajadores o los
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Agosto 2011 Versión Final
consumidores expuestos, y a los representantes sindicales. Las personas que soliciten esa
información deberían aducir razones concretas para recibirla y aceptar utilizarla sólo para la
protección de los consumidores o los trabajadores, y comprometerse a mantener la
confidencialidad;
f) Cuando se produzca una negativa a divulgar la ICC, la autoridad competente debería resolver
la situación o facilitar un procedimiento alternativo para tratar esos casos. Incumbe al
proveedor o empresario probar que la información que se niega a divulgar puede acogerse a
la protección de una ICC.
Las etiquetas de los productos químicos ofrecen una amplia gama de información relacionada
con el uso de la sustancia química. A partir de dicha información de peligro se indican las
instrucciones de uso. La información armonizada del GHS se centra en la etiqueta que aborda el
peligro de la sustancia química, y el grado de severidad del peligro. Además, el GHS requiere
otra información para identificar el producto químico y su productor, y para proporcionar
información de precaución. Los fabricantes de productos químicos también son libres de seguir
usando una etiqueta para proporcionar otro tipo de información, pero la información armonizada
requerida por el GHS se considera la información “clave” de la etiqueta, y debe aparecer juntos
para que pueda ser fácilmente identificada por usuarios de productos químicos.
Símbolo (un elemento gráfico que sirve para proporcionar información de manera
concisa; los símbolos que siempre aparecen en la etiqueta del GHS son los Pictogramas
que es una composición gráfica que contenga un símbolo, así como otros elementos
gráficos, tales como un borde, un motivo o un color de fondo, y que sirve para comunicar
informaciones específicas);
Palabra de advertencia (un vocablo que indique la gravedad o el grado relativo del
peligro que figura en la etiqueta para señalar al lector la existencia de un peligro
potencial. El GHS utiliza palabras de advertencia como “Peligro” y “Atención”;); y,
Indicación de peligro (una frase que, asignada a una clase o categoría de peligro,
describe la naturaleza del peligro que presenta un producto y, cuando corresponda, el
grado de peligro).
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Agosto 2011 Versión Final
Una vez que el fabricante de productos químicos clasifica un producto químico, el GHS se
especifica el símbolo, palabra de advertencia, y la indicación de peligro para cada clase y
categoría de peligro del producto químico. Esto significa que todos los productos que presentan
un peligro particular también deben tener ese peligro transmitido usando el mismo símbolo,
palabra de advertencia, y la indicación de peligro. Esta consistencia en el mensaje debería
contribuir a mejorar la comunicación de peligros y asegurar que los mensajes claros son
proporcionados a los usuarios del producto.
Además de esta información clave que está armonizada, el GHS también exige al proveedor que
proporcione lo siguiente:
Identificación del producto (el nombre y número utilizado por una sustancia peligrosa
en la etiqueta o en la ficha de datos de seguridad, proporciona un medio único por el cual
el usuario pueda identificar el producto sustancia o de la mezcla dentro de un uso en
particular, por ejemplo, transporte, consumo, o el lugar de trabajo);
El GHS no especifica un formato para las etiquetas, permitiendo que el productor y/o la
autoridad regulatoria competente determine cómo se muestra la información siempre que la
información clave se presenta en conjunto. La ilustración siguiente indica la información que se
espera en una etiqueta GHS.
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Elementos de la Etiqueta
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Símbolos y Pictogramas
Los símbolos y pictogramas son de uso frecuente en el etiquetado para representar en forma
gráfica los peligros. Esto sirve para captar la atención del lector de etiquetas, debido a que los
pictogramas por lo general se destacan entre la información textual. Además, proporciona un
medio alternativo de comunicación cuando por razones de transporte o problemas de
alfabetización, y refuerza la información proporcionada en forma escrita.
El GHS cuenta con nueve símbolos para transmitir los peligros cubiertos por el sistema. Estos
símbolos son presentados en un pictograma que incluye un símbolo negro sobre un fondo blanco
y se presenta en un marco de color rojo en forma de diamante. Este diseño fue desarrollado para
hacer frente a la armonización del sector del transporte con otros sectores. En el transporte, los
pictogramas se utilizan sin texto para comunicar los peligros cubiertos. Estos pictogramas son un
símbolo, una forma de diamante, y los fondos para el símbolo que tienen colores diferentes y
transmiten información adicional. El GHS utiliza los mismos símbolos que el sistema de
transporte para aquellos peligros cubiertos por los dos sistemas, así como incluye una forma de
diamante. Pero el GHS tiene símbolos adicionales, un marco rojo y fondo blanco. Así, el enfoque
transporte es coherente con los otros sectores, mientras que permite diferenciar la información
específica para el transporte de una manera que hará que los pictogramas sean fácilmente
identificables en una emergencia en el transporte. Esto es particularmente importante para los
tipos de paquetes que sólo tienen un embalaje exterior que debe abordar la información para
todos los sectores, tales como un tambor grande. Cuando el peligro está cubierto por el sistema
de transporte y el pictograma aparece en la etiqueta, el pictograma GHS para el mismo peligro
no estará presente en la etiqueta. El GHS incluye ejemplos de cómo se pueden abordar estas
situaciones de manera que sea comprensible para todos los sectores (véase el anexo 7). Cabe
señalar que la preparación de etiquetas para fines de transporte no ha sido abordada en este
programa de formación en ningún detalle, y otros materiales de formación disponibles para ese
sector deben ser consultados para fines de cumplimiento.
El GHS incluye algunas normas relativas a la presentación de los pictogramas de los productos
que tienen múltiples efectos para la salud. Como se puede ver en la ilustración que sigue, hay
tres símbolos que abordan los peligros para la salud. La calavera y las tibias cruzadas se utilizan
para los productos químicos altamente tóxicos, mientras que el símbolo de peligro para la salud
es para una gama de efectos sobre la salud. Además, el signo de exclamación se utiliza para
ciertos efectos en la salud, tales como irritación. Si un producto tiene el potencial de causar un
efecto que justifica el uso de la calavera y las tibias cruzadas o el símbolo de peligro para la
salud, pero también tiene otro efecto que tendría un símbolo de exclamación, el signo de
exclamación no se utilizará. No parece que sea necesario indicar que un peligro para la salud
menos grave (expresado como un signo de exclamación) también esté presente cuando un
peligro grave para la salud ya se ha advertido con una calavera y dos tibias cruzadas. Cuando en
una etiqueta aparezca un pictograma de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas para
el Transporte de Mercancías Peligrosas, no debería figurar un pictograma del GHS para el
mismo peligro. A menudo habrá casos en los que se marca en el embalaje exterior será para el
transporte, mientras que el envase interior deberá ir con pictogramas del GHS
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(*Este cuadro sólo proporciona una lista parcial de los pictogramas de transporte. Para las necesidades de transporte en
relación al marcado, etiquetado y rotulación, remítase la parte 5 de la UNRTMP
www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev15/15files_e.html)
4 4
4 5.1
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Palabras de Advertencia
Las palabras de advertencia sirven a dos propósitos: captar la atención del lector, e indicar la
gravedad del peligro. Las palabras empleadas en el GHS son “Peligro” y “Atención”. La primera
se usa generalmente para las categorías más graves de peligro, mientras que la segunda se
reserva generalmente para categorías menos graves. En las tablas de los diferentes capítulos que
tratan de cada una de las clases de peligro se detallan las palabras de advertencia que se han
asignado a cada una de las categorías de peligro del GHS.
Indicaciones de Peligro
El GHS incluye indicaciones que describen los peligros cubiertos por el sistema. Estas
indicaciones son frases asignadas a cada clase y categoría de peligro, y describen la índole de
este último, así como el grado de gravedad del peligro. En las tablas de los elementos de
etiquetado de los diversos capítulos dedicados a cada clase de peligro se detallan las indicaciones
que se han asignado a cada una de las categorías de peligro en el GHS. Por ejemplo, los líquidos
inflamables se abordan en cuatro categorías de peligro. La categoría más inflamable requiere la
siguiente indicación de peligro: “Líquido y vapores extremadamente inflamables”. La categoría
del menos inflamable requiere una declaración que dice simplemente: “Líquido combustible”.
Indicaciones de peligro han sido codificadas en el GHS. Esto significa que ha sido asignado un
número para una fácil referencia.
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pictogramas de transporte para las categorías de peligro cubiertas. Otras clases de peligro se
tratan de manera similar en el GHS.
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Sin pictograma
Mortal en caso de Mortal en caso de Tóxico en caso de Nocivo en caso de Puede ser nocivo en
ingestión ingestión ingestión ingestión caso de ingestión
No se requiere en las
Recomendaciones relativas al
Transporte de Mercancías Peligrosas,
Reglamentación Modelo
Nota:
Para los gases, según la
Reglamentación Modelo, sustitúyase
la cifra “6” en el ángulo inferior del
pictograma por la cifra “2”.
Según la Reglamentación Modelo,
los colores del pictograma serán:
Símbolo (calavera y tibias
cruzadas): negro; Fondo: blanco;
cifra “6” en el ángulo inferior:
negro
Consejos de prudencia. El GHS requiere medidas de precaución para evitar que se produzcan
los efectos adversos. No se ha acordado un texto armonizado de estas medidas de precaución,
pero el sistema proporciona una guía en forma de declaraciones que pueden ser utilizadas, y que
han sido codificadas para una fácil referencia. Se prevé que las declaraciones armonizadas
eventualmente pasen a ser parte del sistema.
A los efectos del GHS, hay cinco tipos de consejos de prudencia: general (declaraciones que son
apropiados para una amplia gama de productos, tales como: “Lea la etiqueta antes de usar”),
prevención (como “Protegerse la cara”), respuesta (en caso de derrame accidental o exposición,
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Se espera que los principales medios para proveer la información en el GHS sean los consejos
de prudencia y los pictogramas. Ejemplos de tales pictogramas se presentan en la Sección 4 del
Anexo 3 del GHS. Ellos se toman de una directiva de la Unión Europea y proporcionan
ilustraciones gráficas de los tipos de equipos de protección que puedan ser necesarios en
diferentes situaciones.
Estos pictogramas no se requieren según el GHS, pero los países pueden exigir su uso en sus
propios territorios, sobre todo para las etiquetas de los lugares de trabajo o en situaciones donde
se requiere ropa de protección para el uso y manejo seguro.
Identificación del Producto. El GHS especifica cómo una etiqueta puede abordar la
identificación del producto. Para las sustancias, se requiere identificar el producto químico. La
situación es más complicada para las mezclas o aleaciones. En este caso, la identidad de los
productos químicos son necesarias para:
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o Toxicidad aguda;
o Carcinogenicidad;
Si la sustancia o mezcla está cubierta por los requisitos de transporte de las Naciones Unidas, se
debe proporcionar la denominación apropiada para el transporte y un número ONU.
Identificación del Proveedor. Con el fin de asegurarse de que el proveedor puede ser
contactado en caso de una necesidad de emergencia o de otro tipo de información adicional, el
GHS requiere el nombre, dirección, y número de teléfono que aparezca en la etiqueta de la
sustancia/mezcla.
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clasificación o cualquier otra información que se desarrolle, afecte a los elementos de la etiqueta.
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Una etiqueta de GHS. El siguiente ejemplo de etiqueta de GHS incorpora todos los elementos
requeridos que se han discutido anteriormente:
No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. Lavarse las manos cuidadosamente
después de la manipulación. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Mantener alejado del
calor/de chispas/de llamas al descubierto. – No fumar. Usar guantes de protección y protector de
ojos/cara. Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material
eléctrico antideflagrante. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. No utilizar
herramientas que produzcan chispas. Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.
En caso de incendio: utilizar agua, polvo químico seco, dióxido de carbono o espuma en la extinción.
Vea la Ficha de Datos de Seguridad para mayores datos acerca del uso seguro de este producto.
En la lectura de esta etiqueta, el usuario encuentra que el producto es muy tóxico por vía oral, así
como inflamable. La palabra de advertencia indica que el peligro es significativo, al igual que la
calavera y las tibias cruzadas en el pictograma. Hay una serie de consejos de prudencia que
proporcionan al usuario información acerca de cómo manejar el producto para evitar que se
encienda y su exposición. Si el usuario necesita más información, la etiqueta indica que en la
FDS se dan más detalles.
Esta etiqueta no sería utilizada en el embalaje exterior de un contenedor para fines de transporte
ya que no incluye los pictogramas de transporte. Una etiqueta doble propósito (lugar de trabajo y
transporte) para el mismo producto sería:
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Peligro
Nocivo en caso de ingestión
Líquido y vapores muy inflamables
Compañía ToxiFlam, Ruta 66, MiPueblo, TX 00000 Teléfono: 1 555 666 8888
El usuario, no sea del sector de transporte, recibe la misma información que en la etiqueta
anterior, pero los pictogramas aparecen en forma distinta. Tanto la forma como el símbolo son
los mismos, pero los fondos son diferentes y el tamaño del símbolo es más pequeño. (Los
pictogramas para el transporte requieren dimensiones mínimas, además de otras especificaciones
sobre colores, fondos, etc.) El significado para el usuario del producto, que no es del sector de
transporte, es el mismo. También se añade la denominación apropiada de transporte de las
Naciones Unidas.
También hay que señalar que las autoridades competentes podrán autorizar el uso de las etiquetas
alternativas en los lugares de trabajo. Junto con los productos el proveedor entregará etiquetas
GHS con toda la información requerida. En los lugares de trabajo, sin embargo, existen varios
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recipientes utilizados en el proceso que también requieren etiquetas. Los sistemas de etiquetado
de los lugares de trabajo han evolucionado de forma que proporcionan información en diferentes
formatos, tales como el uso de colores para designar el tipo de peligro (por ejemplo, rojo para la
inflamabilidad). Las autoridades competentes deberían considerar si los empleadores estarán
obligados a desarrollar etiquetas de GHS en todas las situaciones de trabajo.
La etiqueta del GHS proporciona una breve descripción de los peligros de los productos
químicos involucrados, así como los medios para proteger a las personas de experimentar efectos
adversos. Puesto que está fijada en el contenedor del producto, está limitada en la cantidad de
información que puede presentar. Dada la amplia gama de productos químicos presentes en los
lugares de trabajo, el grado de exposición que los trabajadores tienen para ellos, y la necesidad
de contar con programas integrales de seguridad química para abordar tanto la seguridad y la
salud y los efectos ambientales de los productos químicos, se necesita más información en este
sector. Las Fichas de Datos de Seguridad son una fuente de información muy completa sobre la
sustancia o mezcla. Esta información sirve para desarrollar medidas de protección para los
trabajadores expuestos, así como proporciona la información para proteger el medio ambiente.
Al igual que con las etiquetas, la FDS se basa en el peligro. El proveedor debe proporcionar
información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas involucradas. Sin
embargo, la FDS también proporciona información relacionada con la gestión del riesgo para el
producto. Por ejemplo, se proporcionan los límites de exposición. Con base en el conocimiento
de las exposiciones en el lugar de trabajo, y la comparación de estos límites recomendados, los
empleadores pueden tomar decisiones sobre los procedimientos necesarios de mitigación de
riesgos en el lugar de trabajo.
Las Fichas de Datos de seguridad tienen un público variado. Se puede acceder por los
trabajadores, servicios de emergencia, los profesionales de la salud que prestan servicios a los
trabajadores, ingenieros de seguridad, higienistas ocupacionales, y otros profesionales de diseño
de programas de protección. Es muy difícil diseñar un documento que puede servir a todos estos
públicos a la vez. Además, la información suele ser bastante técnica, y también puede conducir a
problemas de comprensión en relación a aquellos usuarios que no cuentan con una amplia
formación en las áreas tratadas.
Los requisitos de FDS bajo el GHS establecen un orden de información en 16 secciones en que
se describen los diferentes datos. Para ayudar a satisfacer las necesidades de los diferentes
públicos, la información que aparece en el comienzo de la FDS se proporciona en términos
sencillos, adecuados a un público más amplio, mientras que las secciones posteriores contienen
datos más técnicos e información reguladora que es de interés para ciertos grupos específicos.
Las FDS se proporcionan para:
Todas las sustancias/mezclas que cumplan los criterios armonizados para la salud, físicos,
o el medio ambiente del GHS;
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Las mezclas que contienen sustancias que cumplan con los criterios de carcinogenicidad,
toxicidad para la reproducción o toxicidad específica de órganos diana en
concentraciones que exceden los valores de corte;
Otras sustancias/mezclas que no cumplan los criterios para ser clasificadas como
peligrosas, pero que contengan sustancias peligrosas en ciertas concentraciones, si es
requerido por la autoridad competente.
A continuación se describen las 16 secciones de la FDS, en el orden en que han de aparecer. Los
títulos en negrita son obligatorios. La información que debe aparecer en cada sección se describe
en la columna de la derecha (véase el Capítulo 1.5 y el Anexo 4 del GHS):
3. Composición/información Sustancias
sobre los componentes Identidad química
Nombre común, sinónimos, etc.
Número CAS y otros identificadores únicos
Impurezas y aditivos estabilizadores que estén a su vez
clasificados y que contribuyan a la clasificación de la
sustancia
Mezclas
La identidad química y la concentración o rangos de
concentración de todos los componentes que sean
peligrosos según los criterios del GHS y que estén
presentes en niveles superiores a sus valores de corte
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Potencial de bioacumulación
Movilidad en suelo
Otros efectos adversos
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Para los trabajadores, servicios de emergencia, y los empresarios pequeños, la información de las
secciones 1 a 10 son probablemente los más útiles, así como las más consultadas. Los
profesionales encargados del diseño de los programas de protección o la prestación de servicios a
los trabajadores puedan acceder a las secciones 11 a la 16, además de la información en las
secciones 1 a 10.
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Preguntas
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Gobierno
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Empresas y Negocios
Asimismo, las empresas a menudo tienen una responsabilidad más amplia para garantizar un uso
seguro de los productos químicos que producen o comercializan en el mercado. Esto puede ser el
resultado de la "responsabilidad social corporativa", administración de productos,
responsabilidad por daños a la salud humana y el medio ambiente, o la aplicación de estándares
de la industria tales como “Cuidado Responsable”®. Tal responsabilidad puede significar que se
deba generar la información sobre los efectos y exposición a productos químicos. Todos los
datos adicionales deben, por supuesto, ser aplicados a las diversas herramientas de comunicación
de peligros cubiertas por el GHS.
Algunos grupos de negocios y comercio pueden estar involucrados con la implementación del
GHS:
Sociedad Civil
Los grupos de la sociedad civil representan los intereses de los individuos unidos por un
propósito común, como la protección de la salud ambiental o humana. En el contexto del GHS
estos grupos representan a individuos que están expuestos a los productos químicos y afectados
por la comunicación ineficaz de peligro químico. Además, estas personas pueden no ser
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conscientes o no tener recursos suficientes para participar en las actividades del GHS. Así, la
sociedad civil debe jugar un papel importante en la creación de capacidades y la implementación
del GHS. Algunos grupos de la sociedad civil, sin embargo, pueden estar más interesados en las
actividades del GHS que otros. Esto incluye a las organizaciones no gubernamentales
ambientales, de consumidores o grupos de promoción de la salud humana, y los sindicatos. Otros
grupos, como las mujeres y los grupos de niños, u organizaciones de la comunidad también
podría estar interesado en participar en las actividades de implementación del GHS como un
medio para lograr sus objetivos. No incluiría las organizaciones o asociaciones que representen a
fabricantes o grupos de la industria, ya que la comunicación de los peligros químicos es un
componente integral de las acciones de sus empresas.
La sociedad civil tiene una triple función. En primer lugar, los grupos de la sociedad civil tienen
un papel clave en la recopilación de información sobre el estado actual de la comunicación de
peligros entre los mandantes y otros miembros de la sociedad civil. En segundo lugar, la
sociedad civil puede influir en el desarrollo de una estrategia de implementación del GHS,
informando a los responsables del gobierno y de la industria de decisiones sobre las prioridades
de las personas que representan. Esto puede ser a través de trabajar con el gobierno para dar
forma a una legislación apropiada para la implementación del GHS o exigir un mayor
cumplimiento por parte de la industria. Por último, a través de la capacitación y actividades de
divulgación, la sociedad civil puede contribuir a la aplicación del GHS.
Hay muchas formas creativas que los elementos de la sociedad civil pueden contribuir a la
integración efectiva del GHS en la sociedad. Esto incluye la colaboración entre las distintas
partes, introducir el concepto de clasificación y etiquetado de productos químicos en las
escuelas, y la participación de las universidades en el desarrollo de métodos de formación.
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un enfoque más integral para la implementación del GHS, incluyendo el desarrollo de capacidad
para la identificación de peligros y evaluación de peligros.
El documento consta de dos partes. La parte A proporciona una introducción y contexto del
GHS. En primer lugar, se introduce el concepto de comunicación de peligros químicos y
proporciona una visión general de las disposiciones clave del GHS. Luego se examinan los
principales sectores afectados por la aplicación del GHS (es decir, el lugar de trabajo, la
agricultura, el transporte y productos de consumo), así como los actores clave involucrados en la
implementación del GHS a nivel nacional (es decir, el gobierno, las empresas y el comercio, y la
sociedad civil). La Parte B proporciona orientación sobre el desarrollo de una Estrategia
Nacional de Aplicación del GHS. Las sugerencias se proporcionan para ayudar en la realización
de un análisis de la situación y vacíos, el desarrollo de planes sectoriales de aplicación, y la
elaboración de una Estrategia Nacional de Implementación del GHS (NIS, por sus siglas en
inglés). La Parte B también se ocupa de las actividades de apoyo, tales como las pruebas de
comprensión y organización de talleres de GHS.
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Este curso se basa en los materiales publicados en las siguientes fuentes bibliográficas:
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Acrónimos/Abreviaturas
DL50, la cantidad de un producto químico administrada en una sola dosis que provoca la muerte
del 50% (la mitad) de los animales que han sido expuestos en los ensayos a esas cantidades
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