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Introducción
Si los capítulos precedentes han tenido logrado su objetivo, le habrán estimu lado a aumentar sus
conocimientos epidemiológicos. Existen varias formas de hacerlo:
Todos los profesionales sanitarios, incluidos los médicos generales, los administradores de salud
pública, los funcionarios de salud ambiental, los investigadores y los profesionales sanitarios de
distrito, necesitan conocimientos específicos sobre diversas enfermedades y problemas de salud.
El conocimiento epidemiológico es esencial, si bien la amplitud y el tipo de la información
requerida varían según las distintas obligaciones de estos profesionales.
En el cuadro 11.1 se recogen los aspectos básicos de información epidemio lógica sobre una
enfermedad determinada que serían necesarios para obtener una imagen completa de la misma.
Para ciertas enfermedades sería necesaria información adicional que casi siempre puede obtenerse
en los textos habituales.
Los conocimientos epidemiológicos han de completarse con los de anatomía patológica, práctica
clínica, farmacología, rehabilitación e impacto económico de la enfermedad. Según las
responsabilidades de cada una de las profesiones, también podría ser necesaria información sobre
los aspectos químicos, de ingeniería o de saneamiento de las actividades de prevención.
Por tanto, es necesario leer de forma crítica las publicaciones médicas y de ciencias de la salud
para poder formarse opiniones propias respecto a la fiabilidad de la información, la validez de las
conclusiones y la interpretación de los resultados. Para ello es preciso un enfoque sistemático y
una gran experiencia.
El sistema McMaster de lectura crítica divide a los artículos clínicos en cuatro grandes grupos:
Los detalles de este sistema han sido explicados por Sackett et al. (1985). Es importante que el lector
desarrolle su propio sistema de lectura crítica. Con la práctica, se, hace más fácil juzgar la calidad de los
artículos. Al valorar un artículo según el sistema McMaster, han de tenerse en cuenta las siguientes
cuestiones;
Etiología
- factores causales específicos
- otros factores de riesgo
Desarrollo en la comunidad
- tendencias temporales
- variaciones con la edad (base transversal)
Diferencias de la ocurrencia
- sexo
- grupo étnico
- clase social
- profesión
- zonas geográficas
Posibilidades de prevención
- acciones específicas contra los factores causales
- acciones generales contra otros factores de riesgo
- impacto de los servicios médicos
- impacto de la política sanitaria
El paso siguiente depende de que la investigación sea una comparación entre tratamientos experimentales o
una encuesta para obtener y estimar cantidades o relaciones.
¿Fue adecuado el proceso de recogida de datos (incluidos el diseño del cuestionario y las pruebas
pilotofl
¿Qué técnica se utilizó para tener en cuenta los no respondientes y los datos incompletos?
¿Hay circunstancias evidentes que puedan ser origen de sesgos?
¿Los análisis químicos u otras mediciones tuvieron control de calidad?
¿Hay suficientes gráficos o cuadros? ¿Los números tienen coherencia? ¿Hay datos de toda la muestra?
¿Se presentan desviaciones estándar junto con medias, intervalos de con fianza, coeficientes de
regresión u otras estadísticas, además de los datos en bruto?
¿La muestra está adecuadamente descrita en lo que se refiere a las varia bles relacionadas con la
cuestión planteada?
¿Hay datos suficientes de que los distintos grupos de tratamiento eran similares en aspectos importantes
antes de que se aplicaran los tratamientos?
Valoración e interpretación de los resultados
Para un experimento:
• ¿Se han hecho las estimaciones adecuadas y las pruebas estadísticas pertinentes?
• ¿Se ha hecho un análisis multifactorial (cuando proceda) sobre el conjunto de los datos? ¿Cómo se ha
resuelto el problema de las observaciones perdidas?
• ¿Se han interpretado correctamente los resultados? ¿Se ha pasado por alto alguna interacción
importante entre las variables?
• ¿Responde el análisis epidemiológico a la cuestión investigada?
Al sopesar los datos probatorios habría que plantearse las siguientes preguntas:
¿Valió la pena plantearse la cuestión investigada? ¿Cuáles hubieran sido las consecuencias de las
distintas respuestas posibles? ¿Proporciona la investigación guías para la acción?
¿Ha sido adecuado el intento de responder a la cuestión del autor?
¿Podría haberse mejorado de alguna forma sustancial el diseño del
estudio?
La ausencia de alguna información en el informe, ¿impide una adecuada valoración del estudio?
¿ha tomado en consideración el autor los resultados de estudios previos sobre temas similares?
Planificación de un proyecto de investigación
En muchos cursos de epidemiología básica se pide a los estudiantes que diseñen un estudio. En
algunos casos, el ejercicio llega más lejos y hay que llevarlo a cabo y analizar los datos; en estos
casos suele tratarse de estudiantes posgraduados. Existe una progresión natural desde la lectura
crítica al diseño de estudios. Diseñar un estudio con una supervisión y ayuda adecuadas por parte
de un tutor experto es una buena forma de aprender los principios y métodos de la epidemiología.
El tutor debe tomar parte activa en la selección del tema y establecer contacto con los
participantes en la comunidad. Los proyectos de los estudiantes no deben ser demasiado
ambiciosos, ya que su tiempo y sus recursos son inevitablemente escasos. Lo ideal es que se trate
de un aspecto de importancia local que pueda tener interés para alguna institución sanitaria, uno
de cuyos miembros puede actuar como co-supervisor.
Los proyectos de los estudiantes suelen ser actividades de grupo. Trabajar en grupo puede resultar
beneficioso y difícil al mismo tiempo, ya que muchas instituciones educativas estimulan solo el
trabajo y los logros individuales. Siempre hay que resolver conflictos, a veces causados por una
distribución desigual de las tareas, por lo que resulta esencial que el tutor participe en todas las
fases del trabajo.
Los autores de este libro tienen experiencia en la organización de proyectos con estudiantes de 52
y 62 de medicina en dos países. Los proyectos involucraban a grupos de ocho estudiantes que
dedicaban a ellos la mitad de su jornada lectiva. Los proyectos que mejor resultaron fueron los
relacionados con cuestiones de interés para los estudiantes. Los resultados de los mejores estu dios
se han publicado. Muchas de estas investigaciones han sido de gran interés para el personal de los
servicios sanitarios. Los estudios más satisfactorios fueron los dedicados a:
El objetivo inicial al preparar el diseño del estudio es elaborar un documento llamado protocolo
de investigación en el que se describe con detalle el estudio propuesto. Son muchos los puntos
que han de tratarse de forma lógica. La siguiente lista de cuestiones se basa en la de Warren
(1978).
¿Cuál es el problema?
¿Cuáles son los objetivos generales y las cuestiones precisas que se quieren responder?
¿Cuál será la contribución del estudio al conocimiento científico?
¿Qué se sabe ya sobre el problema?
¿Qué diseño de estudio se utilizará?
¿Cuáles son las ventajas e inconvenientes de este diseño?
¿Será necesaria una actuación? ¿Qué población se estudiará?
¿Será necesaria una muestra?
¿Cómo se elegirá? ¿Cuáles son los criterios de inclusión en el estudio?
¿Cuántos participantes se necesitan? ¿Qué datos se recogerán?
¿Cuáles son las variables de mayor interés?
¿Cuáles son las variables de confusión potenciales?
¿Cómo se recogerán los datos?
¿Son válidos y fiables los métodos propuestos?
¿Se dispone de métodos adecuados de control de calidad?
¿Quién recogerá los datos? ¿Qué formación necesitarán los observadores?
¿Cómo se procesarán y analizarán los datos?
¿Es necesaria la computación?
¿Cómo se hará el ingreso de datos?
¿Qué análisis están previstos? ¿Quién analizará los datos?
¿Qué cuadros y figuras se necesitarán?
¿Es correcto el estudio desde el punto de vista ético?
¿Qué comité de ética supervisará el protocolo?
¿Qué información hay que proporcionar a los participantes?
¿Cómo se obtendrá el consentimiento informado?
¿Habrá que referir a alguno de los participantes a un centro?
¿Cómo se llevaría a cabo dicho envío?
¿Qué seguimiento será necesario?
¿Cuál es el calendario del estudio?
¿Quién es el responsable de cada una de las fases?
¿Se necesita un estudio piloto?
Si es así, ¿cuántos participantes serán necesarios?
¿Cuánto debe durar el estudio piloto?
¿Entrarán los participantes del estudio piloto en el estudio principal?
¿Cuánto costará el estudio?
¿De dónde procederá la financiación?
¿Qué recursos, además de los económicos, se necesitan?
¿Cómo se harán públicos los resultados del estudio?
¿Cuál es la mejor forma de comunicar los resultados y sus implicaciones para la salud pública a
la comunidad científica, a los que han de tomar decisiones y a la comunidad en general?
¿Se escribirán artículos y un informe?
¿Cómo recibirán los participantes la información que se haya obtenido?
¿Cómo se aplicarán los resultados?
Una vez preparado el protocolo, hay que entregarlo a algunas personas ade cuadas para que lo
comenten y habrá que revisarlo posteriormente, si es necesario. En los estudios epidemiológicos
importantes la tramitación de la solicitud de financiación suele producir una larga demora entre la
preparación del protocolo y la puesta en marcha del proyecto. Un proyecto que va a ser rea lizado
por estudiantes debe diseñarse de tal forma que pueda llevarse a cabo de forma rápida y eficiente,
ya que la disponibilidad de tiempo suele ser limitada.
Los proyectos de los estudiantes no requieren grandes recursos y el tutor debe responsabilizarse
de conseguir los que sean necesarios. El tutor se encargará también de someter el proyecto a
aprobación ética en su momento.
Los proyectos de grupo requieren una división razonable del trabajo y muchas veces conviene que
uno de los miembros del grupo se encargue de la relación con el tutor. Hay que revisar
periódicamente la marcha de la investigación y dejar tiempo suficiente para hacer una prueba
preliminar de los cuestionarios y para un estudio piloto de todos los aspectos del proceso de
muestreo y de recogida de datos.
El proyecto debe acabar con una presentación verbal a todos los compañeros de la clase
(precedida, si es posible, de un ensayo) a lo que seguirá un informe escrito que puede hacerse
circular entre los interesados. Este informe se utilizará con fines didácticos o como base para
posteriores estudios.
Lecturas ulteriores
Ampliación de conocimientos
Preguntas de estudio
11.1 El siguiente texto se basa en el informe preliminar publicado en New England Journal of
Medicine de una investigación sobre el valor de la aspirina en la prevención de la
cardiopatía isquémica:
En este estudio se observó que la aspirina tenía un potente efecto protector frente al infarto de
miocardio no mortal. ¿Estaría usted de acuerdo con prescribir aspirina para la prevención de la
cardiopatía isquémica?
11.2 El siguiente resumen está tomado de un artículo publicado en Lancet sobre la mortalidad por asma en
Nueva Zelandia (Wilson et al., 1981).
Resumen
En los dos últimos años se ha observado en Auckland un aparente aumento de casos de muerte
repentina por asma agudo en personas jóvenes. Se revisaron 22 casos mortales. Los hábitos de
prescripción para el tratamiento del asma han ido cambiando en Nueva Zelandia, con un
considerable aumento del uso de preparados con teofilina oral, en especial presentaciones de
liberación retardada, que en muchos pacientes han sustituido a los esteroides inhalados y al
cromoglicato. Se sugiere que puede existir una adición de las toxicidades de la teofilina y los
agonistas P, inhalados a dosis altas, lo que provocaría parada cardíaca.
Métodos
A través de los patólogos forenses, la Auckiand Asthrna Society, médicos generales y los servicios
de medicina intensiva del Hospital de Auckland se obtuvieron detalles de las muertes por asma. Se
estableció contacto con los médicos y familiares de los enfermos para obtener detalles sobre la
forma en que se produjo la muerte y el patrón de administración de los fármacos. El Departmento
de Salud de Nueva Zelandia proporcionó información estadística sobre los casos letales de asma en
el país durante los años 1974-1978. Ocho cadáveres remitidos al forense habían sido objeto de
estudio autópsico.
Teniendo en cuenta los métodos utilizados, ¿aceptaría la sugerencia de que la interacción tóxica de los
fármacos aumentó el riesgo de muerte?