UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR 

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS 

QUÍMICA FARMACÉUTICA 

ASIGNATURA: Farmacia II  
GRUPO:  4
INTEGRANTES: García Roberto, Lugmaña Paola, Martínez Jazmín, Muñoz Kevin
TEMA: Diseño de planta de producción de agua
INDUSTRIA FARMACÉUTICA PRODUCCIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS
DE GRAN VOLUMEN
ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD ACTIVOS Y MATERIAS PRIMAS:
HPLC Y MICROBIOLÓGICO

1) ¿Qué tipo de agua (y sus características) se necesita para la producción de formas

farmacéuticas de gran volumen?

Roberto:

Paola:

Jazmín:
Kevin:

2) Aspectos importantes para los ensayos de control de calidad activos y materias primas:
HPLC Y MICROBIOLÓGICO (para garantizar la calidad en las formas farmacéuticas de
gran volumen.

Roberto:

Paola:

Jazmín:

Kevin:
3) Tome en cuenta que todas las industrias o laboratorios en cuestión están ubicadas en
Quito. PAO

Consideración previa: niveles de cloro. ¿Cuáles son los niveles de cloro? ¿Influye en la
elaboración de ff de gran volumen? ¿Cómo se puede eliminar?

¿Cuáles son los tratamientos previos?

¿Qué se necesita para la obtención de agua purificada?

4) Identifique el tipo de agua que ingresará al laboratorio/industria. PAO

¿Qué procesos, materiales y equipos se necesita para purificar el agua que va a ingresar en
el laboratorio? Tomar en cuenta costos y garantía.

5) Identifique qué tipos de agua requerirá dentro de la industria/laboratorio para

producir formas farmacéuticas de gran volumen (incluye limpieza de equipos áreas y
elaboración de los mismos) es decir las necesidades de la empresa. ROBERT

¿Qué tipo de agua se necesita para las diferentes áreas?

6) Identifique qué tipos de agua requerirá dentro de la industria/laboratorio para realizar

los controles de calidad mencionados (HPLC y microbiológico) ROBERT

Análisis del producto, NO del agua

7) Identifique los equipos que requerirá para producir los diferentes tipos de agua que
necesita para cubrir los puntos 3 y 4. JAZ

¿Dónde van a poner los equipos?

¿Dónde se va a realizar la ósmosis?

¿Dónde va el equipo de filtración adicional?

¿Dónde va la esterilización?
Costo de equipos y mantenimiento

8) Con los equipos identificados en el punto 5 elabore un diseño del sistema de

tratamiento y distribución de agua que usted sugiere para la empresa. JAZ

Sistema de tratamiento

Sistema de distribución

Sistema de análisis

Sistema de producción

¿Cómo será el flujo de agua? Elaborar diagrama

9) En el sistema del punto 8 identifique los puntos críticos de control del sistema de agua.
KEVIN

Identificar puntos críticos o puntos de muestreo

Posibles soluciones