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Aquí podemos observar el diagrama que nosotros hemos diseñado para nuestra industria.

Empezamos con el agua potable que viene a ser nuestra materia prima, la cual será almacenada
en un tanque, para el proceso de purificación vamos a necesitar primero un lecho profundo
después un filtro ablandador y como tercer paso un filtro de carbón activado; posteriormente el
agua pasará por un proceso de ultra purificación, entonces vamos a obtener el agua purificada que
se almacenará en un tanque, de este tanque es posible distribuir agua base tanto para obtener
agua ultra purificada como vapor de agua.

A continuación, el agua purificada pasará por un proceso de ósmosis inversa de doble paso,
seguido de un proceso de destilación y un último tanque de almacenamiento y así se obtendría el
agua para inyección que necesitamos para nuestras formas farmacéuticas de gran volumen.

En esta diapositiva es mucho más fácil distinguir, todo lo que está de color amarillo vendría a ser
nuestra línea para esterilización que vamos a necesitar para los productos finales y lo de color lila
vendría a ser la zona de análisis para ensayos HPLC y microbiológico.

Aquí podemos ver en rosa toda la línea de producción. En base a lo que hemos investigado y
analizado, hemos llegado a la conclusión de que no es posible reducir pasos ya que de acuerdo con
la novena farmacopea europea el proceso único para la obtención de agua para inyección es la
destilación. Conforme a las recomendaciones de la ISPE que es la sociedad internacional de
ingeniería farmacéutica, para realizarse el proceso de ósmosis inversa de doble paso es
indispensable pasar por los pasos 1,2 y 3. Además, el primer tanque de almacenamiento permite
regular el flujo de acuerdo con la capacidad del sistema y el último tanque permite que no se corte
la producción en caso de mantenimiento.

la sanitización es imprescindible para mantener las especificaciones del agua resultante por lo que
hemos agregado los pasos de color turquesa, un sistema de recirculación que está directamente
conectado con la lámpara UV.

A continuación, mi compañero Roberto les hablará detalladamente del proceso y equipos


necesarios para este sistema de producción, almacenamiento y distribución de agua de uso
farmacéutico.

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