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PAND EMIA

Estados 

Unidos da


autorización 
 de 

emergencia a
un
medicamento
para
 pacientes de
alto riesgo
con
coronavirus
La Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA) autorizó el uso de
emergencia de sotrovimab, un
tratamiento monoclonal de anticuerpos
para pacientes de alto riesgo con
coronavirus.

MDZ MU ND O
J UEV ES , 2 7 DE M AYO D E 2 02 1 · 1 5:02
M

La
Administración
de
Alimentos
y
Medicamentos
(FDA)
de
Estados
Unidos
autorizó
hoy
el
uso
de
emergencia
de
sotrovimab,
un
tratamiento
monoclonal
de
anticuerpos
para
pacientes
de
alto
riesgo
con
coronavirus
leve
o
moderado,
según
informaron
hoy
sus
desarrolladores.

En
un
comunicado,
GSK
y
Vir
Biotechnology
señalaron
que
la
FDA
otorgó
el
uso
de
emergencia,
es
decir
que
se
le
dio
una
autorización
rápida
para
ser
utilizado
durante
la
pandemia,
luego
de
que
se
comprobara
que
el
sotrovimab
"redujo
un
85%
el
riesgo
de
hospitalización
o
muerte
en
pacientes
adultos
ambulatorios
de
alto
riesgo
en
comparación
con
placebo".

Por
eso,
está
recomendado
para
pacientes
con
la
enfermedad
leve
a
moderada,
tanto
en
adultos
como
pediátricos
de
alto
riesgo.
Pero
además,
el
tratamiento
demostró
ser
efectivo
"contra
todas
las
variantes
conocidas
que
son
motivo
de
preocupación,
incluida
la
variante
de
la
India".

Se
trata
de
un
anticuerpo
monoclonal
en
investigación,
administrado
en
una
sola
dosis,
para
el
tratamiento
de
coronavirus
leve
a
moderada
en
pacientes
adultos
y
pediátricos
a
partir
de
los
12
años
y
que
pesen
al
menos
40
kilos,
y
cuyos
análisis
hayan
determinado
que
"tengan
un
riesgo
elevado
de
progresión
a
covid-
19
severa,
incluso
de
hospitalización
o
muerte".

Adrienne
E.
Shapiro,
especialista
en
enfermedades
infecciosas
de
Fred
Hutchinson
Cancer
Research
Center,
de
Seattle,
en
Estados
Unidos,
aseguró
en
un
comunicado
que
"los
anticuerpos
monoclonales
como
sotrovimab
pueden
ser
una
de
nuestras
herramientas
más
efectivas
para
combatir
la
Covid-
19.
Si
bien
las
medidas
preventivas,
incluidas
las
vacunas,
pueden
reducir
el
número
total
de
casos,
sotrovimab
es
una
opción
de
tratamiento
importante
para
quienes
contraen
covid-
19
y
se
consideran
pacientes
de
alto
riesgo,
ya
que
les
evita
llegar
a la
hospitalización
oa
un
desenlace
peor."

Por
su
parte,
el
CEO
de
Vir,
George
Scangos,
aseguró
que
"enfoque
científico
distintivo
nos
ha
llevado
a
un
solo
anticuerpo
monoclonal
que,
sobre
la
base
de
un
análisis
interino,
logró
una
reducción
del
85%
de
las
hospitalizaciones
o
las
muertes
por
todas
las
causas
e,
in
vitro,
ha
demostrado
que
conserva
su
actividad
contra
todas
las
variantes
preocupantes
conocidas,
incluida
la
variante
emergente
de
la
India.
Creo
que
sotrovimab
es
una
nueva
opción
de
tratamiento
fundamental
en
la
lucha
contra
la
pandemia
actual
y
también
podría
serlo
para
futuros
brotes
de
coronavirus.
El
objetivo
de
Vir
no
solo
es
ofrecer
una
terapia
clínicamente
efectiva
contra
el
Covid-
19,
sino
también
brindar
un
tratamiento
efectivo
contra
las
variantes
del
SARS-
CoV-
2y
las
posibles
pandemias
del
futuro".

El
laboratorio
espera
que
en
las
próximas
semanas,
sotrovimab
este
disponible
para
la
venta
en
los
Estados
Unidos.

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