Ley de Vacunas (Proyecto Depositado)

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2 3 DIC 2020
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"Ano de la Consolidacion de la Segurldad Allmentaria".
Santo Domingo de Guzman, D.N.
0000000338 2 3 D1C 2020

Senor
Alfredo Pacheco Osoria,
Presidente de la Camara de Diputados
de la Republica Dominicana.
Su despacho.
Senor presidente:
Placeme remitirle, para los fines constitucionales, el proyecto

de Ley Nacional de Vacunas de la Republica Dominicana, aprobado por
el Senado en Sesion de fecha 21 de diciembre del ano 2020.
Le participo que este proyecto se origino mediante mocion

presentada por los sefiores Faride Virginia Raful Soriano, Bautista
Rojas Gomez, Lia Ynocencia Diaz Santana Melania Salvador de
Jimenez y Ginette Bournigal de Jimenez, senadores de la Republica,
por el Distrito Nacional y las provincias Hermanas Mirabal, Azua,
Bahouruco y Puerto Plata, respectivamente, en fecha 14 de octubre
de 2020.
Atentamente,
Presidente.
EL CONGRESO NACIONAL
EN NOMBRE DE LAREPUBLICA
LEY NACIONAL DE VACUNAS DE LA REPUBLICA DOMINI CANA.
CONSIDERANDO PRIMERO: Que de conformidad con la Constitucion de la
Republica Dominicana, se reconoce como finalidad principal del
Estado, la proteccion efectiva de los derechos de la persona y que
la familia es el fundamento de la sociedad y el espacio basico
para el desarrollo integral de las personas y recibira del Estado
la mas alta proteccion posible;
CONSIDERANDO SEGUNDO: Que la Constitucion de la Republica
Dominicana establece lo siguiente: Toda persona tiene derecho a la
seguridad social. El Estado estimulara el desarrollo progresivo de
la seguridad social para asegurar el acceso universal a una
adecuada proteccion en la enfermedad, discapacidad, desocupacion o
vej ez;
CONSIDERANDO TERCERO: Que la Constitucion de la Republica
Dominicana reconoce el inheres superior del nino, nina y
adolescente, para lo cual la familia, la sociedad y el Estado
tendran la obligacion de asistirles y protegerles para garantizar
su desarrollo armonico e integral, asi como el ejercicio pleno de
sus derechos fundamentales;
CONSIDERANDO CUARTO: Que el Estado debe garantizar el derecho a la
salud integral de la persona. cuya proteccion sera aplicada
incluyendo los medios para la prevencion y tratamiento de todas
las enfermedades y para el efecto, el Estado garantizara, mediante

CONGRESO NACIONAL
ASUNTO: Ley Nacional de Vacunas de la Republica Dominicana.
PAG. 2
legislaciones y politicas publicas, el ejercicio de los derechos
economicos y sociales de la poblacion vulnerable;
CONSIDERANDO QUINTO: Que la Ley General de Salud establece la
salud como un bien de orden publico y de interes social y como un
factor basico para el desarrollo de la persona, que constituye un
derecho humano e inalienable que debe ser promovido y satisfecho
por el Estado, en base a los principios Y estrategias de
universalidad, equidad, solidaridad, eficiencia y eficacia;
CONSIDERANDO SEXTO: Que de acuerdo con la Ley General de Salud, el
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social es el encargado de
aplicar esta ley y sus reglamentos, que tiene a cargo la rectoria
del Sistema Nacional, de Salud el cual esta integrado, en adicion
al Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, por las
instituciones publicas y privadas del Institute Dominicano de
Prevencion y Riesgos laborales (IDOPRIL) y las entidades
encargadas de la Seguridad Social, los centres de ensenanza
superior que forman recursos humanos para la salud, los servicios
medicos castrenses y policiales, los municipios, grupos 2

profesionales y trabajadores de salud organizados, las empresas y
servicios medicos prepagados y las organizaciones no gubernamentales
de diferentes denominaciones y especialidades;
c
CONSIDERANDO SEPTIMO: Que de acuerdo con la Ley General de Salud,
todos los dominicanos y ciudadanos extranjeros que tengan
establecida su residencia en el territorio nacional, son titulares
del derecho a la promocion de la salud y la prevencion de las
enfermedades; velar, mejorar y conservar su salud personal,
familiar y de sus dependientes y cumplir las prescripciones

CONGRESO NACIONAL
PAG.3
generales de caracter sanitario comunes a toda la poblacion, as!
como las prescripciones especlficas sefialadas per las autoridades
sanitarias y evitar acciones u omisiones que interfieran con las
acciones de salud o retarden su cumplimiento;
CONSIDERANDO OCTAVO: Que la Ley No. 136-03, del 7 de agosto de
2003, que crea el Codigo para el Sistema de Proteccion y los
Derechos Fundamentales de Ninos, Ninas y Adolescentes, en
concordancia con la Convencion sobre los Derechos del Nino,
establece los principios de igualdad y no discriminacion, al
aseverar que las disposiciones de dicha Ley se aplican por igual a
todos los nihos y nihas y adolescentes, sin discriminacion alguna;
CONSIDERANDO NOVENO: Que la Ley General de Salud establece que es
responsabilidad del Ministerio de Salud Publica garantizar la
disponibilidad de vacunas aprobadas y recomendadas por la
Organizacion Mundial de la Salud, la Organizacion Panamericana de
la Salud y los organismos nacionales competentes, segun el perfil
epidemiologico del pais, que son obligatorias las vacunaciones y
revacunaciones que el Ministerio de Salud Publica ordene y las
cuales seran practicadas con los productos autorizados por el
Ministerio y de acuerdo con las tecnicas internacionalmente
establecidas; ck45
CONSIDERANDO DECIMO: Que la vacunacion es la intervencion con
mayor valor costo-beneficio y costo-eficacia en salud publica,
cuyo impacto ha logrado reducir la mortalidad infantil en el pais,
garantizando el principal derecho de los dominicanos, el derecho a
la vida;
CONGRESO NACIONAL
PAG.4
CONSIDERANDO DECIMOPRIMERO: Que el Estado dominicano es signatario
de diversos acuerdos, declaraciones y resoluciones nacionales e
internacionales relacionados con la vacunacion, entre ellos: Los
Derechos Internacionales de la Infancia, la Vision y Estrategia
Mundial de Inmunizaciones, el Plan de Accion sobre Inmunizacion,
los Objetivos Y Metas de Desarrollo Sostenible, el Plan
Estrategico para la Erradicacion de la Poliomielitis y Ease Final
2013-2018, la Resolucion para la Eliminacion del Sarampion, la
Rubeola y el Slndrome de Rubeola Congenita y la Estrategia
Tolerancia Cero;
CONSIDERANDO DECIMOSEGUNDO: Que es necesario proteger y mantener
los logros alcanzados en materia de vacunacion, as! como reforzar
y acelerar las acciones para conseguir las metas de coberturas
universales de vacunacion, con entasis en los grupos prioritarios
de la poblacion;
CONSIDERANDO DECIMOTERCERO: Que los cambios sanitarios que 2

experimenta el mundo en la actualidad, demandan de un marco
juridico de salud solido y actualizado que garantice los derechos
colectivos e individuales de las personas, asi como el acceso
universal a los medicamentos y servicios de salud.
VISTA: La Constitucion de la Republica.
VISTA: La Ley No. 42-01, del 8 de marzo de 2001, Ley General de
Salud.
VISTA: La Ley No.87-01, del 9 de mayo de 2001, que crea el Sistema
Dominicano de Seguridad Social.

CONGRESO NACIONAL
PAG.5
VISTA: La Ley No. 68-03, del 19 de febrero de 2003, que crea el
Colegio Medico Dominicano.
VISTA: La Ley No. 247-12, del 9 de agosto de 2012, Organica de
la Administracion Publica.
VISTA: La Ley No. 123-15, del 16 de julio de 2015, que Crea el
Servicio Nacional de Salud (SNS) adscrito al Ministerio de Salud
Publica, con una direccion central y sus respectivas expresiones
territoriales regionales de caracter desconcentrado.
VISTO: El Decreto No. 1522-04, del 30 de noviembre de 2004, que
instruye a la Secretaria de Estado de Salud Publica para que
inicie el proceso gradual de creacion y desarrollo de la redes de
servicios publicos de salud, como expresiones autonomas y
descentralizadas, al amparo del reglamento de rectoria y
separacion de funciones.
VISTO: El Decreto No.21-07, del 19 de enero de 2007, que Integra

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la comision para establecer el plan de desarrollo de la red
publica de salud.
VISTO: El Decreto No. 434-07 del 18 de agosto de 2007, que
establece el reglamento general de los centres especializados de
atencion en salud de las redes Publicas.
HA DADO LA SIGUIENTE LEY:
CAPITULO I
DEL OBJETO Y AMBITO DE APLICACION DE LA LEY

CONGRESO NACIONAL
ASUNTO:
Ley Nacional de Vacunas de la Republica Dominicana.
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Articulo 1. Objeto. Esta ley tiene por objeto garantizar la
proteccion adecuada de la poblacion contra enfermedades
prevenibles por vacunacion, a traves de la regulacion y promocion
de mecanismos que garanticen en todas las instituciones publicas y
privadas del sistema nacional de salud , la adquisicion de
vacunas, sus insumos y equipos asociados, su abastecimiento,
disponibilidad, distribucion, adecuada conservacion, prescripcion
y aplicacion de las mismas, de acuerdo al Esquema Nacional de
Vacunacion y al Esquema Especial de Vacunacion, procedimientos
establecidos por el Ministerio de Salud Publica y Asistencia
Social (MISPAS).
Articulo 2 . Ambito de aplicacion. Las disposiciones contenidas
en esta ley son de orden publico y de aplicacion en todo el
territorio nacional.
CAPITULO II
DE LA GRATUIDAD DE LAS VACUNAS
Y LA RESPONSABILIDAD DEL ESTADO
Articulo 3. Aplicacion de vacunas. El Estado debera aplicar de
manera gratuita las vacunas que forman parte del Esquema Nacional
de Vacunacion, de forma continua, sin discriminacion y en los
terminos y las condiciones senaladas por el indicado esquema de
vacunacion, asi como aquellas que el MISPAS determine en
situaciones extraordinarias, como element© basico para el pleno
ejercicio del derecho a la proteccion de la salud de las personas.

CONGRESO NACIONAL
PAG.7
Articulo 4.- Responsabilidad del Estado. Es responsabilidad del
Estado disponer de los recursos necesanos para la plena
efectividad Y sostenimiento continue e integral del Esquema
Nacional de Vacunacion, por lo que ninguna institucion publica
podra alegar razones economicas o de falta de abastecimiento en
los servicios de salud que brinden.
CAPITULO III
DE LAS ATRIBUCIONES DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA
SOCIAL
Articulo 5.- Atribuciones del MISPAS. El MISPAS tiene las
siguientes atribuciones:
1) Definir las politicas de vacunacion;
2) Supervisor la ejecucion del Esquema Nacional de Vacunacion y el
Esquema Especial de Vacunacion;

3
3) Determinar y actualizar de manera permanente e integral, con la
asesoria del Consejo Nacional de Practicas de Inmunizacion el
Esquema Nacional de Vacunacion;
4) Definir, las normas y procedimientos tecnicos para la ejecucion
del Programa Nacional de Inmunizaciones y la vigilancia de las
enfermedades prevenibles por vacunacion.
5) Adopter las medidas necesarias para asegurar la disponibilidad de
vacunas y otros insumos y equipos para la vacunacion en cantidad
suficiente y de forma permanente en todo el territorio nacional;

CONGRESO NACIONAL
PAG.8
6) Definir anualmente las previsiones presupuestarias necesarias para
la operacion efectiva del Programa Nacional de Inmunizacion y la
vigilancia de enfermedades prevenibles por vacuna, dando la debida
participacion a las demas instancias competentes; el Estado sera
responsable de garantizar la existencia de recursos economicos
necesarios para el cumplimiento de estas responsabilidades.
7) Establecer medidas y regulaciones para asegurar el manejo tecnico
apropiado de las vacunas, en cuanto a su calidad, eficacia.
almacenaje, conservacion, fuente de suministro, transporte, Y
otras condiciones gue garanticen la cadena de frio y eviten su
deterioro;
8) Coordinar las jornadas, campanas y los operativos nacionales de

K
vacunacion, tanto ordinarios como extraordinarios, de manera
coherente con su realidad geografica y cultural y estableciendo
los mecanismos de coordinacion que sean necesarios con los cr

prestadores de servicios de salud publicas y privadas del sistema
nacional de salud, quienes tendran la obligacion de cumplir con
los procedimientos e indicaciones correspondientes;
9) Supervisar y monitorear las debilidades que pudieran existir en
las actividades de vacunacion en el territorio nacional;
10)Evaluar de manera trimestral los resultados obtenidos del Programa
Nacional de Inmunizacion Y de las acciones especificas de
vacunacion, asi como proponer medidas tendientes a lograr las
coberturas utiles de vacunacion;

CONGRESO NACIONAL
ASUNTO:
Ley Nacional de Vacunas de la Republica Dominicana.
PAG. 9
11) Establecer la normativa sobre los esquemas obligatorios de
vacunacion que deben cumplir las personas que ingresan al pals y
deacuerdoalo establecido en el Reglamento Sanitario Internacional;
12) Supervisar el cumplimiento de las normas y procedimientos
tecnicos que se establezcan a traves del Programa Nacional de
Inmunizaciones, asi como la vigilancia de las enfermedades
inmunoprevenibles por todos los prestadores de salud publicas y
privadas del sistema nacional de salud del pais.
13) Desarrollar, a traves de las direcciones provinciales de salud y
de las direcciones de areas, campafias de comunicacion educativa
permanentes, dando la intervencion correspondiente a los municipios,
con el fin de informar a la poblacion en general sobre los
beneficios de las vacunas, los derechos inherentes y el riesgo que
represents la falta de vacunacion oportuna.
CAPITULO IV
DEL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION Y ESQUEMA ESPECIAL DE

<2
VACUNACION
Articulo 6.- Esquema Nacional de Vacunacion. El Programa Nacional
de Inmunizacion establecera el Esquema Nacional de Vacunacion que
consiste en un cuadro basico de vacunas, segun tipo, numero de
dosis Y edad, que deben ser aplicadas de manera regular y
permanente a la poblacion, objetivo para cada vacuna, de acuerdo a
los compromises nacionales e internacionales de control, eliminacion
y erradicacion de enfermedades prevenibles por vacunacion.

CONGRESO NACIONAL
PAG.10
Articulo 7.- Esquema Especial de Vacunacion. El Programa Nacional
de Inmunizacion establecera el Esquema Especial de Vacunacion
para responder a las necesidades de los grupos de riesgo
especificos como viajeros internacionales, personal de salud,
enfermos cronicos, inmunocomprometidos o con otras condiciones
especiales. de acuerdo con las normas que para el efecto fije,
basandose en criterios epidemiologicos, las recomendaciones de la
Organizacion Mundial de la Salud, Organizacion Panamericana de la
Salud, el Reglamento Sanitario Internacional y otros lineamientos
nacionales o internacionales.
Articulo 8.- Evaluacion. El Esquema Nacional de Vacunacion y el
Esquema Especial de Vacunacion deberan ser evaluados
periodicamente por el MISPAS, a traves del Programa Nacional de
Inmunizacion, en periodos no superiores a tres anos.
Parrafo I. La evaluacion debera recomendar la actualizacion o
ampliacion del Esquema Nacional de Vacunacion y del Esquema
Especial de Vacunacion en funcion de las necesidades identificadas
Y evaluadas con base en evidencia, a los compromisos
internacionales de control, eliminacion o erradicacion de
enfermedades Y a la situacion epidemiologica nacional e
internacional.
Parrafo II. La evaluacion que realice el MISPAS, a traves del
Programa Nacional de Inmunizacion, podra incorporar nuevas
vacunas, suprimir algunas y sustituir una vacuna de entre las
incluidas por otra que haya demostrado ser mas segura o efectiva.
CONGRESO NACIONAL
PAG.11
Articulo 9.- Disponibilidad de las vacunas. Las vacunas del
Esquema Nacional de Vacunacion deben estar disponibles en todas
las instituciones prestadoras de servicios de salud publicos y
privados habilitados para ofertar el servicio de vacunacion, para
su aplicacion durante todos los dias habiles del ano, en horario
continue, sin perjuicio de que se puedan realizar jornadas y
campanas u operatives especificos, incluyendo las jornadas o
semanas de vacunacion.
Articulo 10. Promocion. El MISPAS, a traves del Programa Nacional
de Inmunizacion, divulgara cada ano, a nivel nacional, el Esquema
Nacional de Vacunacion utilizando los medios de comunicacion
disponibles.
Parrafo I. Los establecimientos de difusion publicos o por
concesion, dispondran, para el efecto, de manera obligatoria y
gratuita, de espacios en horarios de alta cobertura
disponibilidad del Programa Nacional de Inmunizacion.
Parrafo II. El Esquema Especial de Vacunacion sera informado a la
poblacion objetivo con la debida oportunidad y amplitud, como se
considere necesano, Y sera divulgado con las mismas
caracteristicas del Esquema Nacional de Vacunacion, segun lo
establezca el MISPAS.
CAPITULO V
DEL CONSEJO NACIONAL DE PRACTICAS DE INMUNIZACIONES
Articulo 11.-. Consejo Nacional de Practicas de Inmunizaciones. Se
crea el Consejo Nacional de Practicas de Inmunizaciones (CONAPI),

CONGRESO NACIONAL
PAG. 12
dependiente del MISPAS, como instancia de consulta y asesoramiento
en las politicas de inmunizacion, que funcionara con caracter
permanente, multidisciplinario e intersectorial, donde se
discutiran las necesidades, requerimientos y evidencia disponible
para la adopcion de politicas en materia de inmunizaciones.
Parrafo. El Consejo regira su actuacion con fundament© en la
evidencia cientifica, asi como en los criterios de racionalidad y
objetividad basados en estrategias programaticas, de acuerdo con
la metodologia que para el efecto fije.
Articulo 12.- Integracion. El Consejo Nacional de Practicas de
Inmunizaciones estara integrado por:
1) El Ministro de Salud Publica y Asistencia Social o su
representante, quien lo presidira;
2) El Ministro de Economia, Planificacion y Desarrollo o su
representante;
3) Un representate de la Sociedad Dominicana de Pediatria;
4) Un representante de la Sociedad Dominicana de Vacunologia;
5) Un representante de la Sociedad Dominicana de infectologia;
6) Un representante de la Universidad Autonoma de Santo Domingo
(UASD);
7) Un representante del Servicio Nacional de Salud (SNS);
Parrafo I. Los miembros del Consejo desempenaran sus cargos de
manera honorifica y deberan reunirse de forma ordinaria, cada tres
meses, y extraordinaria cuando sea necesario.
Parrafo II. El Consejo debe presenter al MISPAS, cada seis meses,
un informe de sus actividades

CONGRESO NACIONAL
PAG.13
Articulo 13.- Atribuciones. El Consejo Nacional de Practicas de
Inmunizaciones tendra las siguientes atribuciones:
1) Emitir consults y asesorla al MISPAS en pollticas de
inmunizacion, cuando lo requiera;
2) Revisar, de manera sistematica, las informaciones Y
evaluaciones disponibles, para sugerir la promocion y apoyo de
las acciones de prevencion, control, eliminacion Y erradicacion
del territorio nacional de las enfermedades que pueden evitarse
mediante la administracion de vacunas;
3) Asesora al MISPAS para la de terminacion de los formatos
oficiales de la Tarjeta de Vacunacion para los diferentes grupos
de edad y de riesgo, que deberan ser utilizados en todas las
instituciones prestadoras de servicio de salud a nivel nacional;
4) Asesorar al MISPAS en la determinacion y actualizacion del
Esquema Nacional de Inmunizacion;
5) Otras que seran establecidas en el reglamento de aplicacion.

9
CAPITULO VI
DE LAS OBLIGACIONES Y DEL DERECHO A LA VACUNACION
Articulo 14. Derecho a la vacunacion. Se reconoce el derecho de
todas las personas a recibir, gratuitamente, de parte de los
prestadores del servicio de salud publics, las vacunas contenidas
en el Esquema Nacional de Vacunacion, esto con independencia de su
domicilio, afiliacion a cualquier mecanismo de seguridad social o
prevision social.
CONGRESO NACIONAL
PAG.14
Parrafo I. Quienes opten libremente por la vacunacion en
establecimientos prestadores de servicios de salud privados,
se responsabilizaran por los costos que ello genere.
Parrafo II. Los establecimientos privados deberan obtener las
vacunas de proveedores autorizados por el MISPAS Y
precalificadas por la Organizacion Mundial de la Salud.
Parrafo III. Sera responsabilidad de los establecimientos
privados informar al MISPAS de las vacunas que apliquen, as!
como la integridad de la cadena de frio, la calidad de las
vacunas, su aplicacion en condiciones seguras, asi como el
cumplimiento de las demas obligaciones inherentes de acuerdo
con lo que establece esta ley.
Parrafo IV. Los establecimientos privados seran responsables
de hacer los registros correspondientes en las tarjetas de
vacunacion. en su caso, tendran la obligacion de
suministrarlos gratuitamente, y suministrar la informacion
correspondiente al Sistema de Informacion de Vacunacion del
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social.
Parrafo V. Los establecimientos privados podran ampliar las
vacunas garantizadas a traves del Esquema Nacional de
Vacunacion, bajo su responsabilidad debiendo informar de las
vacunas que apliquen y las demas informaciones que requiera
el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social para
efectos de monitorear su adecuada aplicacion y seguridad.

CONGRESO NACIONAL
PAG.15
Parrafo VI. Los residentes en territorio nacional son
corresponsables con el Estado de mantener actualizado su
estado vacunal y deberan realizar lo concerniente para
permitir que les sean aplicadas las vacunas que correspondan
segun su edad y esquema, Y a que la informacion
correspondiente se registre en la respectiva tarjeta de
vacunacion.
Parrafo VII. Las personas que ejerzan la patria potestad.
tutela, guarda o, en terminos generales, sean responsables de
menores o de personas que no puedan decidir por si mismos,
estaran obligados a tomar todas las medidas necesarias para
que estos reciban las vacunas respectivas, de acuerdo con el
Esquema Nacional de Vacunacion o el Esquema Especial de
Vacunacion que corresponda y las disposiciones del Ministerio
de Salud Publics y Asistencia Social.
Articulo 15.- Mecanismo de garantia de vacunacion. Es
responsabilidad del MISPAS, establecer mecanismos encaminados para
garantizar la vacunacion en sitios donde residan o se localicen
regularmente las personas, tales como:
1) Casas hogar, orfanatos, guarderias y estancias infantiles;
2) Escuelas, colegios, universidades, albergues, internados y asilos;
3) Fabricas, empresas e instituciones gubernamentales y privadas;
4) Cualquier centre de privacion de libertad, ya sea preventiva,
temporal o definitiva;
5) Centres de atencion para enfermos psiquiatricos, entre otros.

CONGRESO NACIONAL
PAG.16
Parrafo. Las personas responsables de dichas instituciones deben
prestar todas las facilidades y colaboracion en el desarrollo de
las actividades de vacunacion y control de las enfermedades
prevenibles por vacunacion.
Articulo 16.- Informacion de la vacuna. Previo a la
administracion de una vacuna se debe brindar a las personas o sus
representantes legales, informacion referente a las vacunas
aplicadas.
Articulo 17.- Vacuna en la poblacion especial. La poblacion
objeto del Programa Nacional de Inmunizacion, menores de cinco
anos, mujeres en edad fertil, adolescentes, adultos, adulto mayor,
deben ser vacunados de acuerdo con los protocolos que establezca
el MISPAS acordes con el Esquema Nacional de Vacunacion y el
Esquema Especial de Vacunacion.
Articulo 18 . - Proteccion de las vacunas. Las vacunas se
constituyen en un bien publico y como tal, la responsabilidad por
su cuidado, custodia y manejo, corresponde a quien lo posee, ya
sea persona natural o juridica.
Parrafo I. Toda vez que se presente una situacion de dano o
perdida de biologicos, es de competencia de las Direcciones
Provinciales de Salud (DPS) en donde ocurran los hechos, abrir
una investigacion que permita aclarar lo sucedido, estableciendo
responsables.
Parrafo II. Parrafo II. En caso que la investigacion demuestre mal
uso de los biologicos, corresponde al MISPAS aplicar las sanciones
establecidas en esta ley.

CONGRESO NACIONAL
PAG.17
CAPITULO VII
DE LA VACUNACI ON EXTRAORID INARIA
Articulo 19.- Aplicacion Extraordinaria. El Ministerio de Salud
Publica y Asistencia Social, a traves del Programa Nacional de
Inmunizacion, determinara la aplicacion de vacunas de manera
extraordinaria en los casos siguientes:
1) Cuando las personas no hayan sido vacunadas de acuerdo con el
Esquema Nacional de Vacunacion o al Esquema Especial de
Vacunacion;
2) Ante brotes o epidemias;
3) Ante el riesgo de importacion de enfermedades transmisibles al
territorio nacional;
4) Ante un fenomeno natural;
5) Ante la aparicion de un agente infeccioso o la reaparicion de uno
que se consideraba controlado o erradicado y que es prevenible a
traves de la vacunacion;
6) Cuando asi se requiera de acuerdo con las disposiciones
internacionales aplicables;
Parrafo I. La vacunacion extraordinaria es de aplicacion gratuita
para todos los residentes en el territorio nacional.
Parrafo II. El MISPAS tendra la responsabilidad de programar y
mantener un fondo de reserve para la realizacion de estas
actividades de vacunacion extraordinaria.

CONGRESO NACIONAL
PAG.18
Articulo 20. Prevencion y el control. Ante epidemias y
situaciones epidemiologicas de emergencia asociadas a enfermedades
prevenibles por vacunacion, o que se haya determinado el
descubrimiento para tratamiento durante el desarrollo de la misma,
el MISPAS, a traves del Programa Nacional de Inmunizacion y con el
apoyo de todas sus dependencias, tiene la responsabilidad de
implementar las acciones inmediatas de prevencion y control
respectivas.
Parrafo I. Para tal efecto, implementara y revisara periodicamente
un plan de preparacion de vacunacion ante emergencias.
Parrafo II. Todos los profesionales, tecnicos y personal de salud
de cualquier institucion publica o privada en el territorio
nacional, estaran a disposicion del MISPAS para colaborar y
cumplir con las estrategias fijadas.
CAPITULO VIII
DE LA TARJETA DE VACUNACION
Articulo 21.- Tarjeta de vacunacion. Se entiende como Tarjeta de
Vacunacion, el documento publico, fisico, gratuito, unico e
intransferible, a traves del cual se lleva el registro y control
de las vacunas que se han aplicado a una persona.
Parrafo I. Todas las personas deberan contar con una Tarjeta de
Vacunacion para los efectos de esta ley.
Parrafo II. El MISPAS, a traves del Programa Nacional de
Inmunizacion, con asesorla del Consejo Nacional de Practicas de
Inmunizaciones, determinara los formates oficiales de la Tarjeta

CONGRESO NACIONAL
PAG.19
de Vacunacion para los diferentes grupos de edad y de riesgo, que
deberan ser utilizados en todas las instituciones prestadoras de
servicios de salud a nivel nacional.
Parrafo III. Para los viajeros internacionales que lo requieran,
los prestadores de servicios de salud publicos y privados
designados por el MISPAS, deberan expedir de manera gratuita el
CertificadoInternacional de Vacunacion, acorde con las disposiciones
del Reglamento Sanitario Internacional.
Articulo 22 . - Comprobacion de la vacunacion. La Tarjeta de
Vacunacion tendra plena validez para las instituciones ante las
que deba comprobarse la vacunacion, esta sera requerida en los
siguientes casos:
1) Para la matriculacion en instituciones educativas publicas y
privadas en los niveles inicial,
as! como las guarderlas y estancias

primario, secundario y superior,
infantiles, al principio de v
cada ciclo escolar;
2) Para los trabajadores de salud del sector publico, privado y de la
seguridad social, en cuyo caso una copia de la tarjeta de
vacunacion debera formar parte del expediente personal;
3) Para los funcionarios y empleados de las demas instituciones del
Estado y empresas privadas vinculadas a la Seguridad Social;
4) Para prestar servicio en instituciones policiales, militares,
cuerpo de bomberos y otros;

CONGRESO NACIONAL
PAG.20
5) Para el ingreso de los trabajadores al sector turismo, a los que
laboren en hoteles, en restaurantes y en los servicios de
transporte publico y privado;
6) Cuando las condiciones epidemiologicas y las disposiciones del
Reglamento Sanitario Internacional as! lo justifiquen;
7) En viajeros internacionales cuando viajen o procedan de areas de
riesgo, de acuerdo con las indicaciones del Ministerio de Salud
Publica, dadas a traves del Programa Nacional de Inmunizacion.
8) En los demas casos en que las circunstancias y el criterio de las
autoridades sanitarias entiendan necesario comprobar el estado
vacunal.
Parrafo. En ningun caso el Esquema Nacional de Vacunacion
incomplete o no iniciado, o la falta de la tarjeta de vacunacion,
sera motive de exclusion de ninguna persona, incluyendo el acceso
a cualquier intervencion que los usuarios requieran en las
instituciones publicas y privadas del sistema nacional de salud.
Articulo 23.- Responsabilidad de padres y tutores. Todo nino.
nina y adolescente, debe ser vacunado de acuerdo con el Esquema
Nacional de Vacunacion y el Esquema Especial de Vacunacion, y los
padres o sus representantes legales son los responsables del
cumplimiento de esta obligacion, los cuales tienen el deber de
mantener debidamente actualizado la tarjeta de vacunacion y
custodiarla.
Parrafo I. Los directores o administradores de instituciones
publicas o privadas que tengan bajo su cuidado ninos, ninas y

CONGRESO NACIONAL
PAG.21
adolescentes, tienen el deber de mantener debidamente actualizada
la tarjeta de vacunacion y custodiarla.
Parrafo II. Las personas que tengan bajo su dependencia a nifios,
ninas y adolescentes, con el objeto de educarlos o protegerlos por
causas diversas a la patria potestad o tutela, tienen la
responsabilidad de mantener debidamente actualizado la Tarjeta de
Vacunacion y custodiarla, segun lo establecido en este articulo.
CAPITULO IX
DEL SISTEMA DE INFORMACION DE VACUNACION
Articulo 24.- Sistema de Informacion de Vacunacion. El Ministerio
de Salud Publica y Asistencia Social, a traves del Programa
Nacional de Inmunizaciones, definira los lineamientos para el
establecimiento y operacion de un Sistema de Informacion de
Vacunacion estandarizado, al que deberan reportar todas las
instituciones publicas y privadas del sistema nacional de salud,
de conformidad con las normas que para el efecto se establezcan.
Parrafo. El Sistema debera contener informacion precisa, completa.
actualizada y verificable respecto a las acciones de vacunacion
desarrolladas a nivel nacional.
Articulo 25.- Registro de la actividad de vacunacion. Todo el
personal de salud o prestador de servicios de las instituciones
publicas o privadas del Sistema Nacional de Salud que realice una
actividad de vacunacion, debe registrarla en el Sistema de
Informacion de Vacunacion de acuerdo con las normas que establezca
el MISPAS a traves del Programa Nacional de Inmunizacion.

CONGRESO NACIONAL
PAG.22
Parrafo. Este sistema alimentara, de manera integral, el Sistema
de Informacion en Salud del MISPAS, en su componente de vacunas.
Articulo 26.- Anotaciones y registro de vacunacion. Con independencia
de la existencia de la tarjeta de vacunacion y los registros que
se realicen en ella, los prestadores de servicios de salud de las
instituciones publicas y privadas que oferten el servicio de
vacunacion deberan realizar las anotaciones pertinentes de las
vacunas aplicadas en sus instalaciones en el expediente cllnico
unico de cada usuario.
Articulo 27.- Obligatoriedad del Reporte. El MISPAS, a traves del
Programa Nacional de Inmunizacion, debera establecer y sostener un
sistema de informacion nominal electronico de la poblacion
vacunada que permita la toma de decisiones en tiempo real.
Parrafo. Todos los prestadores de servicios de salud publicos y
privados del sistema nacional de salud, deberan reportar al
Sistema de Informacion de Vacunacion, de acuerdo con los metodos y
procedimientos que fije el MISPAS para tal efecto.
CAPITULO X
DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA
Articulo 28.- Vigilancia epidemiologica. Todos los prestadores de
servicios de salud y el personal de salud de los sectores publico
y privado, estaran obligados a participar en las acciones de
vigilancia epidemiologica de las enfermedades prevenibles por
vacunacion, conforme a la normativa establecida por el MISPAS a
traves de la Direccion General de Epidemiologia.

U
CONGRESO NACIONAL
PAG.23
Articulo 29.- Eventos atribuidos a la vacunacion. Los
establecimientos de salud y el personal de salud de los sectores
publico y privado estaran obligados a registrar y notificar la
presencia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacion e
Inmunizacion (ESAVI) de acuerdo con los formates, periodicidad y
caracteristicas establecidas por el MISPAS.
CAPITULO XI
DEL MANE JO TECNICO DE LAS VACUNAS
Articulo 30.- Manejo de las vacunas. Las vacunas podran ser
administradas por medicos, enfermeras, auxiliares de enfermeria,
estudiantes de escuelas formadoras de salud y, en general, por
todo personal de salud capacitado por una institucion responsable
para realizar esta actividad.
Articulo 31.- Habilitacion. Las vacunas solo podran ser aplicadas
en las instituciones prestadoras de servicios de salud que sean
habilitadas por el MISPAS para ofertar el servicio de vacunacion,
a traves de la Direccion General de Habilitacion.
Articulo 32.- Garantia, requisites y procedimientos. El MISPAS, a
traves de la Direccion General de Habilitacion, sera responsable
de verificar el cumplimiento de los requisites y procedimientos
necesarios de los establecimientos que sean habilitados como
centros de vacunacion y en el caso de identificar fallas o riesgos
potenciales para la seguridad de los usuarios, con independencia
de las sanciones correspondientes, podra suspender temporalmente o
clausurar indefinidamente los servicios de vacunacion del sector
publico y privado que no cumplan con los requerimientos y normas

CONGRESO NACIONAL
PAG.24
tecnicas establecidas de conformidad con esta ley, las demas que
resulten aplicables y sus reglamentos.
Articulo 33.- Obligacion del personal de salud. El personal de
salud de cualquier institucion del sector publico y privado, esta
obligado administrativamente a participar en jornadas, campanas y
operatives de vacunacion, cuando las autoridades sanitarias asi lo
requieran.
CAPITULO XII
DE LA REGULACION SANITARIA DE LAS VACUNAS
Articulo 34.- Registro sanitario de las vacunas. Solo podran
aplicarse vacunas que cuenten con registro sanitario vigente en el
pais, de conformidad con la legislacion y el marco normative
correspondiente. 4/1 J
Articulo 35.- Regulacion, supervision y control. Corresponde al
MISPAS, por medio de sus dependencies y direcciones competentes,
la regulacion, supervision Y control
registren, distribuyan y comercialicen en el pais, las que deberan

de las vacunas que se r
0.
cumplir con los requisites sanitarios correspondientes.
Articulo 36.- Cumplimiento de las normativas. El MISPAS a traves
de las direcciones correspondientes, sera responsable de la
verificacion del cumplimiento de esta ley, la normative legal,
tecnica y administrativa de conformidad con lo que establece esta
ley y cuenta dentro de sus atribuciones controlar los
establecimientos, Organizaciones no Gubernamentales, (ONGs), o
empresas que ofrezean servicios de vacunacion, mediante la

CONGRESO NACIONAL
PAG.25
modalidad de concentracion. as! como la importacion,
almacenamiento, distribucion, venta y cualquier otra actividad
relacionada con el servicio de vacunas.
Parrafo. Queda prohibido el suministro y aplicacion de vacunas en
farmacias y otras instituciones o empresas que no cuenten con
autorizacion para funcionar como establecimiento de salud y la
habilitacion para ofertar el servicio de vacunacion.
Articulo 37.- Control sanitario. Estan sujetos a control sanitario
la importacion, almacenamiento y distribucion del resto de los
insumos y equipos para la vacunacion, a efecto de salvaguardar la
seguridad en la administracion de las vacunas.
Articulo 38.- Sobre la exencion de procesos de registro sanitario.
Se exceptuan de los procesos de registro sanitario, todas las
vacunas e insumos adquiridos por el Programa Nacional de
Inmunizacion a traves del Fondo Rotatorio de Vacunas de la
Organizacion Panamericana de la Salud (OPS) Y la Organizacion
Mundial de la Salud (OMS), en cuyos casos, la Direccion General
Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, solicitara a las

2
instancias correspondientes, los protocolos resumidos de
produccion y control, as! como el certificado de control de
calidad por parte del laboratorio productor y el certificado de
liberacion de lotes emitido por la autoridad reguladora de origen,
los que haran llegar a las autoridades nacionales de aduanas.
quienes liberaran los productos correspondientes de inmediato, una
vez que se documente oficialmente el ejercicio formal de esta
excepcion.
CONGRESO NACIONAL
PAG.26
CAPITULO XIII
DEL PRESUPUESTO, ADQUISICIONES, IMPUESTOS Y DONACIONES
Articulo 39.- Recursos. Los fondos para la ejecucion de esta ley,
provendran de los recursos asignados en el Presupuesto General del
Estado en la partida correspondiente al Ministerio de Salud
Publica y Asistencia Social y otras fuentes de ingreso.
Parrafo I. Los fondos asignados en el Presupuesto General del
Estado, seran financiados con recursos regulares Y estaran
destinados exclusivamente para las acciones y estrategias que sean
necesarias para el Esquema Nacional de Vacunacion y el Esquema
Especial de Vacunacion, los insumos y equipos necesarios y la
vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunacion.
Parrafo II. Los fondos establecidos en el parrafo I de este
articulo, no podran
establecidos en esta Ley,

ser utilizados para fines
por lo que no podran ser transferidos

distintos a los
a
para otros programas o direcciones dentro del MISPAS o cualquier
otra dependencia o entidad de gobierno, ni podran ser reducidos o
afectados por recortes o revisiones presupuestarias bajo ningun
concepto.
Parrafo III. Los recursos asignados en el Presupuesto General del
Estado para ser destinados al Esquema Nacional de Vacunacion y al
Esquema Especial de Vacunacion, seran incrementales y no podran
disminuir en los afios siguientes.

CONGRESO NACIONAL
PAG.27
Articulo 40.- Partida para acciones de vacunacion. Se incluira
cada ano en el Presupuesto General del Estado, en los capitulos
correspondientes al MISPAS, una partida para la provision gratuita
y efectiva de las acciones de vacunacion y vigilancia
epidemiologies contemplados en esta ley.
Parrafo. Deberan ser transferidas a la partida especial indicada
en este articulo, todas Las donaciones al Estado que se efectuen
para ser destinadas al Esquema Nacional de Vacunacion y al Esquema
Especial de Vacunacion, deben ser trasferidas a la partida para la
provision gratuita y efectiva de las acciones de vacunacion y
vigilancia epidemiologica contemplados en esta ley, segun lo
establecido en la parte capital de este articulo.
Articulo 41.- Planificacion. El MISPAS, a traves del Programs
Nacional de Inmunizacion, sera responsable de realizar el
planeamiento, programacion y presupuesto para las acciones de
vacunacion y vigilancia epidemiologica de enfermedades prevenibles
por vacunacion, lo que incluira las necesidades de recursos
humanos a nivel nacional y por institucion del sistema nacional de
salud.
Parrafo I. En el presupuesto del MISPAS destinado a las acciones
de vacunacion y vigilancia epidemiologica de enfermedades
prevenibles por vacunacion, se estableceran los recursos
financieros necesarios para compra de vacunas, jeringas e insumos
de vacunacion, equipos, materiales y accesorios afines a la cadena
de frio. gastos de gerenciamiento y operativos del programa y
diseno, produccion e implementacion de campanas de informacion
educacion y comunicacion, la vigilancia epidemiologica de las

CONGRESO NACIONAL
PAG.28
enfermedades prevenibles por vacunacion y sera incrementado en
funcion del aumento de la poblacion objetivo y de los costos de
adquisiciones necesarias para vacunacion.
Parrafo II. Las dependencias y entidades del sector publico,
incluidos los gobiernos regionales, provinciales y municipales que
en los terminos de esta ley deban participar en la realizacion
efectiva del Esquema Nacional de Vacunacion y del Esquema Especial
de Vacunacion, deberan realizar las previsiones necesarias en sus
presupuestos de acuerdo con lo establecido en esta ley.
Articulo 42.- Adquisiciones. El MISPAS realizara la adquisicion
de las vacunas, jeringas, cajas de bioseguridad, equipos e
implementos para mantener la cadena de trio conforme a la
normativa nacional o a lo que se indique en los convenios de
cooperacion suscritos V ratificados por nuestro pals con
Organismos Internacionales. ✓
Parrafo. Si la vacuna que se requiere no puede ser suministrada

£
por los organismos internacionales o no puedan ofrecer alguna
vacuna necesaria dentro del Esquema Nacional de Vacunacion o del
Esquema Especial de Vacunacion, el Programa Nacional de
Inmunizacion comprara las vacunas siguiendo el procedimiento para
la adquisicion de bienes del Ministerio de Salud Publics.
Articulo 43.- Impuestos, cargas y gravamenes. Se exonerara al
MISPAS, del pago de todo tipo de tributes, tasas, impuestos y
derechos arancelarios relatives a la adquisicion, importacion o
despacho de las vacunas incluidas en el Esquema Nacional de
Vacunacion y el Esquema Especial de Vacunacion y de aquellas que
^5"
CONGRESO NACIONAL
PAG.29
se requieran para las acciones de vacunacion extraordinaria, asi
como a la compra internacional de jeringas, equipos e insumos
necesarios para la cadena o red de frio.
Articulo 44.- Donaciones. Toda donacion de vacunas que se realice
al MISPAS debera cumplir con las normas y procedimientos que rigen
para la donacion de recursos al sector publico de acuerdo a las
leyes del pals, a las pollticas, necesidades y prioridades en
salud, de acuerdo con los criterios, especificaciones tecnicas y
requerimientos para su mejor provecho, bajo la responsabilidad del
Ministerio de Salud Publica, se determinara en su caso la
necesidad de autorizar la importacion y utilizacion de vacunas o
insumos que no cuenten con registro sanitario en el pais o se
encuentren fuera de los esquemas de vacunacion en vigor.
CAPITULO XIV
DE LAS INFRACCIONE S
Articulo 45.- Infracciones. Se consideraran infracciones a las
disposiciones de esta ley las siguientes:
1) Obstaculizar las acciones de vacunacion previstas en
esta Ley;
2) Incumplir con las resoluciones, indicaciones,
protocolos, las normas tecnicas, lineamientos Y
disposiciones reglamentarias expedidos con
fundamento en esta Ley;
3) Cobrar o fijar precio a la poblacion por la
aplicacion de vacunas incluidas en el Esquema

CONGRESO NACIONAL
PAG.30
Nacional de Vacunacion y en el Esquema Especial de
Vacunacion en el sistema publico y de la seguridad
social;
4) Desviar el uso de los recursos asignados al Esquema
Nacional de Vacunacion y al Esquema Especial de
Vacunacion a otra clase de actividades;
5) Vender u obtener algun beneficio por la entrega de
vacunas destinadas a las acciones de vacunacion a
cargo del Ministerio de Salud Publica;
6) El incumplimiento del suministro de informacion
oportuna para la alimentacion de fuentes de
informacion nacionales Y registros en los
expedientes cllnicos;
7) La negativa en aplicacion de vacunas, la entrega de
tarjeta de vacunacion o el registro en el mismo de
vacunas aplicadas;
l
8) Expedir tarjetas de vacunacion falsas o que senalen
que se ha recibido una vacuna que no se ha aplicado;
9) Suministrar y aplicar vacunas en farmacias y otras
instituciones o empresas que no cuenten con
autorizacion para funcionar como establecimiento de
salud y la habilitacion para ofertar el servicio de
vacunacion; y
10) Dabo, perdida o mal uso de los biologicos.

CONGRESO NACIONAL
PAG.31
Articulo 46.- Sanciones. Las infracciones contempladas en el
articulo 45 seran sancionadas administrativamente por el
MISPAS de conformidad con lo establecido en el articulo 153
de la Ley 42-01, del 8 de marzo de 2001, Ley General de
Salud, sin perjuicio de otras acciones y responsabilidades
administrativas, civiles o penales que de conformidad con la
ley correspondan.
Parrafo. Los recursos a las sanciones interpuestas por el
MISPAS se haran segun lo establecido por la Ley No. 107-13,
del 8 de agosto de 2013, sobre los Derechos de las Personas
en sus Relaciones con la Administracion Y Procedimientos
Administrativos.
CAPITULO XV
DE LAS DISPOSICIONES FINALES
Articulo 47.- Reglamento. El Poder Ejecutivo, en un plazo sesenta
dias posteriores a la entrada en vigencia de esta ley, debe
elaborar su reglamento de aplicacion.
Articulo 48.- Entrada en Vigencia. Esta ley entra en vigencia a
partir de su promulgacion y publicacion segun lo establecido en la
Constitucion de la Republica y trascurridos los plazos fijados en
el Codigo Civil de la Republica Dominicana.

CONGRESO NACIONAL
PAG.32
DADA en la Sala de Sesiones del Senado, Palacio del Congreso
Nacional, en Santo Domingo de Guzman, Distrito Nacional, Capital
de la Republica Dominicana, a los veintiun (21) dlas del mes de
diciembre del ano dos mil veinte (2020); anos 177 de la
Independencia y 158 de la Restauracion.
Eduardo Estrella,
Presidente.
Ginette Bournig^l de Jimenez,

Secretaria.
Sf.
Plantillas - Filemaster Page 1 of 1
SENADO DE LA REPUBLICA DOMINICANA

Detalle de Iniciativa al 21 de Diciembre del 2020
Numero de Iniciativa : 00150-2020-SLO-SE

Tipo de Iniciativa : Proyecto de Ley
Descripcion del Proyecto : PROYECTO DE LEY NACIONAL DE VACUNAS DE REPUBLICA DOMINICANA.
Historial : Depositada el 29/9/2020. En Agenda para Tomar en Consideracion el
7/10/2020. Tomada en Consideracion el 7/10/2020. Enviada a Comision el
7/10/2020. Informe de Comision Firmado el 8/12/2020. En Agenda el
8/12/2020. Informe Leido con Modificaciones el 8/12/2020. En Agenda el
15/12/2020. Aprobada en Primera Con Modificaciones el 15/12/2020. En
Agenda el 21/12/2020. Aprobada en Segunda Con Modificaciones el
21/12/2020. En Transcripcion Legislativa el 21/12/2020.
Materia : SALUD PUBLICA
Anotaciones Especiales : En sesion No.00021 de fecha 08 de diciembre de 2020, esta iniciativa se
fusiono con la Iniciativa No.00190-2020.
Camara Inicial : Senado de la Republica
Veces Devuelto De la Camara Diputados : 0
Conteo de Legislaturas Iniciado Si 07/10/2020
Ano Legislative 2020
Cuatrienio 2020-2024
Legislatura de Inicio 2020-SLO
Numero de Expediente Camara
Diputados
Originada por el Poder Senado de la Republica
Numero de Oficio
Proponentes Bautista Antonio Rojas Gomez, Faride Virginia Raful Soriano; Lia Ynocencia
Diaz Santana; Melania Salvador de Jimenez y Ginnette Bournigal de
Jimenez
Comisiones : SALUD PUBLICA;
Iniciativa Priorizada : No
Aprobacion Presidida Por : Eduardo Estrella
Secretaries en Aprobacion : Ginnette Bournigal de Jimenez y Lia Ynocencia Diaz Santana
Creado Por : Rosaura Sanchez
Digitado Por : Rosaura Sanchez
Revisado Por : Evelyn Nin
Despachado Por : Mayra Alcantara
Numero de Legislatura Vigente : 1
Condicion Actual : Aprobada
http://sil/wfileinaster/wfFichaPlantilla.aspx?IdExpediente=30716&Coleccion=53&Codig... 21/12/2020
SENADO DE LA REPUBLICA DOMINICANA
1. Niimero de Iniciativa: 00150-2020-SLO-SE

Descripcion del Proyecto: PROYECTO DE LEY NACIONAL DE VACUNAS DE REPUBLICA DOMINICANA.
Historial: Depositada el 29/9/2020. En Agenda para Tomar en Consideracion el
7/10/2020. Tomada en Consideracion el 7/10/2020. Enviada a Comision el
7/10/2020. Informe de Comision Firmado el 8/12/2020. En Agenda el
8/12/2020. Informe Leido con Modificaciones el 8/12/2020. En Agenda el
15/12/2020. Aprobada en Primera Con Modificaciones el 15/12/2020.
Proponentes: Bautista Antonio Rojas Gomez, Faride Virginia Raful Soriano; Lia Ynocencia
Diaz Santana; Melania Salvador de Jimenez y Ginnette Bournigal de
Jimenez
2. Numero de Iniciativa: 00190-2020-SLO-SE

Descripcion del Proyecto: PROYECTO DE LEY DE GARANTIA Y ACCESO GRATUITO Y UNIVERSAL AL
SISTEMA DE VACUNACION NACIONAL.
Historial: Depositada el 12/10/2020. En Agenda para Tomar en Consideracion el
14/10/2020. Tomada en Consideracion el 14/10/2020. Enviada a Comision
el 14/10/2020. Informe de Comision Firmado el 8/12/2020. En Agenda el
8/12/2020. Informe Lei'do con Modificaciones el 8/12/2020. En Agenda el
15/12/2020. Fusionada el 15/12/2020.
Proponentes: Faride Virginia Raful Soriano; Lia Ynocencia Diaz Santana; Melania Salvador
de Jimenez; Ginnette Bournigal de Jimenez
SENADO
REPlIBLICA DCXMINICANA
T>TZL 'B.AHTI5TA ANTONIO ROJA.S qOMSZ,
SENADOR PROVINCIA HERMANAS MIRABAL
ANO DH LA CONSOUDACION DE LA SEGURIDAD ALIMENTARIA
8) Hxpedir tarjetas de Vacunacion talsos o que senalen que se ha recibido una

vacuna que no se ha aplicado. y
9) Las demas que impliquen el incumplimiento dc alguna de las obligaciones
previstas en esta Ley.
Parrafo: Las infracciones contempladas en este articulo seran sancionadas

administrativamente por el Ministerio de Saiud Publica de eonformidad con lo establecido
en el Titulo III de la Ley General de Saiud y las demas dispostciones aplicables. sin
perjuicio de otras accioncs y responsabilidades administrativas. civiles o penales que de
eonformidad con la Ley corrcspondan.
CAPITULO XIV
DE LAS DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Articulo 46. Dc lo No Rcfcrido. Todo lo no referido explicitamente por esta Ley para su
desarrollo en algiin otro ordenamiento, se regulara por las disposiciones reglamentarias,
normas tecnicas o cualquier otra disposicion de caracter general o particular que el
Ministerio de Saiud Publica expida que se ajusten a la presente.
Articulo 47. De la Promulgation. El Poder Ejecutivo por medio del Ministerio de Saiud
Publica, en un plazo maximo de maximo de sesenta dias (60) posteriores a la promulgation
de la presente Ley, debe emitir el respective reglamento de esta Ley.
Articulo 48. De la entrada en Vigencia .La presente Ley entrara en vigencia a partir de su
promulgation y deja sin efecto cualquier disposicion dc igual o menor jerarquia que se le
oponga.
Articulo 49. De lo No Previsto. Para la correcta aplicacion de los alcances de la presente

ley y lo no previsto en ella se aplicardn por analogia o mayorta de razon cualquier
disposicion de la Ley General de Saiud segun lo determine el Ministerio de Saiud Publica.
DADA EN SANTO DOMINGO DE GUZMAN, DISTRITO NACIONAL, HOY

D1A ( ) DEL MES DE DEL ANO DOS MIL VEINTE (2020).
Proponente:
'-OL ^ V_A---- _g. i

DR. BAUTIST-A-ANXONiO ROJAS GOMEZ
Senador de la Reptiblica Dominicana
Provincia Hermanas Mirabal
19
Articulo 52- HI Poder Hjecutivo pot medio del Ministerio de Salad Publics, en ur. piaô maximo
de miximo de cicnio veime (120) dias posreriores a la promulgacion de la presente Ley. debe
cmitir cl rcspectivo reglamento de esta Ley.
Articulo 53- La presente Ley entrara en vigencia a panir dc su promulgacion y deja sin efecto
cualquier disposicion de igual o menor jerarquia que se le oponga. En caso de mora reglamentaria,
las disposiciones de la presente Ley, se aplican en virtud de la debida ponderacion y razonabilidad
de la autoridad administrativa, siempre en observacion del respecto a los dorechos fundamental es
v las garanti as de los mismos cn materia de tutcla admini strati va.
Articulo 54- Para la eorrecla aplicacion de los alcances de la presente Ley y lo no previsto en clla
se aplicaran por analogici cualquier disposicion de la Ley No. 42-01 General de Saiud segun !o
detennine el Ministerio de S'alud Publics.
D.^.Da cn la Sala de Scsiones de! Senado, Palacio del Conyrcso Nacional, cn Santo Domingo de
GdzmAni Distrito Macional. capital de la Rcptiblica Dominicana a los sicie (7) dias del mes de
ociubre de! afio dos mil veintc (2020); anos 176 de la Indepcndencia y 157 de la Restauracidn.
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Senadora Distrito Nacional Senadora Prov. Azua
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Melania Salvador Jimenez Ginette Bourmeal
Senadora Prov. Sahoruco Senadora Prov. Puerto Plata
pag. 19
1
Mociones en 2da lectura de la iniciativa 000150

Nacional de Vacunas de la Repubiica Dominicana.
1. Modificar el articulo 10, para que diga:
Artfculo 10.- Promocion. El MISPAS, a traves del Programa Nacional de

Inmunizacion, divulgara cada ano, a nivel nacional, el Esquema Nacional
de Vacunacion utilizando los medios de comunicacion disponibles.
Parrafo I. Los establecimientos de difusion publicos o por concesion,

dispondran, para el efecto, de manera obligatoria y gratuita, de espacios
en horarios de alta cobertura a disponibilidad del Programa Nacional de
Inmunizacion.
Parrafo II. El Esquema Especial de Vacunacion sera informado a la

poblacion objetivo con la debida oportunidad y amplitud, como se
considere necesario, y sera divulgado con las mismas caracteristicas del
Esquema Nacional de Vacunacion, segun lo establezca el MISPAS.
2. Modificar el articulo 12 que pasara a ser articulo 13, para que diga:
Articulo 13.- Atribuciones. El Consejo Nacional de Practicas de Inmunizaciones

tendra las siguientes atribuciones:
1) Emitir consulta y asesona al MISPAS en politicas de inmunizacion, cuando lo

requiera;
2) Revisar, de manera sistematica, las informaciones y evaluaciones disponibles, para

sugerir la promocion y apoyo de las acciones de prevencion, control, eliminacion
y erradicacion del territorio nacional de las enfermedades que pueden evitarse
mediante la administracion de vacunas;
3) Asesora al MISPAS para la determinacion de los formatos oficiales de la

Tarjeta de Vacunacion para los diferentes grupos de edad y de riesgo, que
deberan ser utilizados en todas las instituciones prestadoras de servicio de
salud a nivel nacional;
4) Asesorar al MISPAS en la determinacion y actualizacion del Esquema

Nacional de Inmunizacion;

3. Modificar el articulo 13 que pasara a ser articulo 12, para que diga:
Articulo 12.- Integracion. El Consejo Nacional de Practicas de

Inmunizacion estara integrado por:
1) El Ministro de Salud Publica y Asistencia Social o su representante, quien

lo presidira;
2) El Ministro de Economia, Planificacion y Desarrollo o su representante;
3) Un representate de la Sociedad Dominicana de Pediatna;
4) Un representante de la Sociedad Dominicana de Vacunologia;
5) Un representante de la Sociedad Dominicana de infectologia;
6) Un representante de la Universidad Autonoma de Santo Domingo
(UASD);
7) Un representante del Servicio Nacional de Salud (SNS);
Parrafo I. Los miembros del Consejo desempenaran sus cargos de manera

honorifica y deberan reunirse de forma ordinaria, cada tres meses, y
extraordinaria cuando sea necesario.
Parrafo II. El Consejo debe presenter al MISPAS, cada seis meses, un informe
de sus actividades.
4. Modificar la parte capital del articulo 14, para que diga:
Articulo 14.- Derecho a la vacunacion. Se reconoce el derecho de todas

las personas a recibir, gratuitamente, de parte de los prestadores del
servicio de salud publica, las vacunas contenidas en el Esquema Nacional
de Vacunacion, esto con independencia de su domicilio, afiliacion a
cualquier mecanismo de seguridad social o prevision social.
Parrafo I. Quienes opten libremente por la vacunacion en establecimientos

prestadores de servicios de salud privados, se responsabilizaran por los costos
que ello genere.
Parrafo II. Los establecimientos privados deberan obtener las vacunas de

proveedores autorizados por el MISPAS y precalificadas por la Organizacion
Mundial de la Salud.
Parrafo III. Sera responsabilidad de los establecimientos privados informar al

MISPAS de las vacunas que apliquen, asi como la integridad de la cadena de frio,
la calidad de las vacunas, su aplicacion en condiciones seguras, asi como el
cumplimiento de las demas obligaciones inherentes de acuerdo con lo que
establece esta ley.
Parrafo IV. Los establecimientos privados seran responsables de hacer los

registros correspondientes en las tarjetas de vacunacion, en su caso, tendran la
obligacion de suministrarlos gratuitamente, y suministrar la informacion
correspondiente al Sistema de Informacion de Vacunacion del Ministerio de
Salud Publica y Asistencia Social.
Parrafo V. Los establecimientos privados podran ampliar las vacunas
garantizadas a traves del Esquema Nacional de Vacunacion, bajo su
responsabilidad debiendo informar de las vacunas que apliquen y las demas
informaciones que requiera el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social
para efectos de monitorear su adecuada aplicacion y seguridad.
Parrafo VI. Los residentes en territorio nacional son corresponsables con el

Estado de mantener actualizado su estado vacunal y deberan realizar lo
concerniente para permitir que les sean aplicadas las vacunas que correspondan
segun su edad y esquema, y a que la informacion correspondiente se registre en
la respectiva tarjeta de vacunacion.
Parrafo VII. Las personas que ejerzan la patria potestad, tutela, guarda o, en
terminos generales, sean responsables de menores o de personas que no
puedan decidir por si mismos, estaran obligados a tomar todas las medidas
necesarias para que estos reciban las vacunas respectivas, de acuerdo con el
Esquema Nacional de Vacunacion o el Esquema Especial de Vacunacion que
corresponda y las disposiciones del Ministerio de Salud Publica y Asistencia
Social.
5. Modificar el parrafo II del articulo 18, para que diga:
Parrafo II. En caso que la investigacion demuestre mal uso de los

biologicos, corresponde al MISPAS aplicar las sanciones establecidas en
esta ley.
6. Modificar el numeral 1) del articulo 22, para que diga:
1) Para la matriculacion en instituciones educativas publicas y privadas en

los niveles inicial, primario, secundario y superior, asi como las
guardenas y estancias infantiles, al principio de cada ciclo escolar.
7. Modificar el articulo 17 para que diga:
Articulo 17.- Vacuna en la poblacion especial. La poblacion objeto del Programa

Nacional de Inmunizacion, menores de cinco anos, mujeres en edad fertil,
adolescentes, adultos, adulto mayor, deben ser vacunadas de acuerdo con los
protocolos que establezca el MISPAS acordes con el Esquema Nacional de
Vacunacion y el Esquema Especial de Vacunacion.
Articulo 23.- Responsabilidad de padres y tutores. Todo nino, nina y

adolescente, debe ser vacunado de acuerdo con el Esquema Nacional de
Vacunacion y el Esquema Especial de Vacunacion, y los padres o sus
representantes legales son los responsables del cumplimiento de esta
obligacion, los cuales tienen el deber de mantener debidamente
actualizado la tarjeta de vacunacion y custodiarla.
Parrafo I. Los directores o administradores de instituciones publicas o
privadas que tengan bajo su cuidado ninos, ninas y adolescentes, tienen el
deber de mantener debidamente actualizado la Tarjeta de Vacunacion y
custodiarla.
Parrafo II. Las Personas que tengan bajo su dependencia a ninos, ninas y
adolescentes, con el objeto de educarlos o protegerlos por causas diversas
a la patria potestad o tutela, tienen la responsabilidad de mantener
debidamente actualizado la Tarjeta de Vacunacion y custodiarla, segun lo
establecido en este articulo.
Articulo 35.- Regulacion, supervision y control. Corresponde al MISPAS, por

medio de sus dependencias y direcciones competentes, la regulacion, supervision
y control de las vacunas que se registren, distribuyan y comercialicen en el pais,
las que deberan cumplir con los requisites sanitarios correspondientes.
Articulo 39.- Recursos. Los fondos para la ejecucion de esta ley,

provendran de los recursos asignados en Presupuesto General del Estado
en la partida correspondientes'al Ministerio de Salud Publica y Asistencia
Social y otras fuentes de ingreso.
Parrafo I. Los fondos asignados en el Presupuesto General del Estado, seran

financiados con recursos regulares y estaran destinados exclusivamente para las
acciones y estrategias que sean necesarias para el Esquema Nacional de
Vacunacion y el Esquema Especial de Vacunacion, los insumos y equipos
necesarios y la vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunacion.
Parrafo II. Los fondos establecidos en el parrafo I de este articulo, no podran ser
utilizados para fines distintos a los establecidos en esta Ley, por lo que no
podran ser transferidos para otros programas o direcciones dentro del MISPAS o
cualquier otra dependencia o entidad de gobierno, ni podran ser reducidos o
afectados por recortes o revisiones presupuestarias bajo ningun concepto.
Parrafo III. Los recursos asignados en el Presupuesto General del Estado para ser
destinados al Esquema Nacional de Vacunacion y al Esquema Especial de
Vacunacion, seran incrementales y no podran disminuir en los anos siguientes.
Articulo 40.- Partida para acciones de vacunacion. Se incluira cada ano en el

Presupuesto General del Estado, en los capitulos correspondientes al MISPAS,
una partida para la provision gratuita y efectiva de las acciones de vacunacion y
vigilancia epidemiologica contemplados en esta ley.
Parrafo. Deberan ser transferidas a la partida especial indicada en este articulo,
todas Las donaciones al Estado que se efectuen para ser destinadas al Esquema
Nacional de Vacunacion y al Esquema Especial de Vacunacion, deben ser
trasferidas a la partida para la provision gratuita y efectiva de las acciones de
vacunacion y vigilancia epidemiologica contemplados en esta ley, segun lo
establecido en la parte capital de este articulo.
Articulo 41.- Planificacion. El MISPAS, a traves del Programa Nacional de

Inmunizacion, sera responsable de realizar el planeamiento,
programacion y presupuesto para las acciones de vacunacion y vigilancia
epidemiologica de enfermedades prevenibles por vacunacion, lo que
incluira las necesidades de recursos humanos a nivel nacional y por
institucion del sistema nacional de salud.
Parrafo I. En el presupuesto del MISPAS destinado a las acciones de

vacunacion y vigilancia epidemiologica de enfermedades prevenibles por
vacunacion, se estableceran los recursos financieros necesarios para
compra de vacunas, jeringas e insumos de vacunacion, equipos,
materiales y accesorios afines a la cadena de fn'o, gastos de
gerenciamiento y operatives del programa y diseno, produccion e
implementacion de campanas de informacion, educacion y
comunicacion, la vigilancia epidemiologica de las enfermedades
prevenibles por vacunacion y sera incrementado en funcion del aumento
de la poblacion objetivo y de los costos de adquisiciones necesarias para
vacunacion.
Parrafo II. Las dependencias y entidades del sector publico, incluidos los
gobiernos regionales, provinciales y municipales que en los terminos de
esta ley deban participar en la realizacion efectiva del Esquema Nacional
de Vacunacion y del Esquema Especial de Vacunacion, deberan realizar
las previsiones necesarias en sus presupuestos de acuerdo con lo
establecido en esta ley.
Articulo 42.- Adquisiciones. El MISPAS realizara la adquisicion de las vacunas,

jeringas, cajas de bioseguridad, equipos e implementos para mantener la
cadena de frio conforme a la normativa nacional o a lo que se indique en los
convenios de cooperacion suscritos y ratificados, por nuestro pais, con
Organismos Internacionales.
Parrafo. Si la vacuna que se requiere no puede ser suministrada por los

organismos internacionales o no puedan ofrecer alguna vacuna necesaria
dentro del Esquema Nacional de Vacunacion o del Esquema Especial de
Vacunacion, el Programa Nacional de Inmunizacion comprara las vacunas
siguiendo el procedimiento para la adquisicion de bienes del Ministerio de Salud
Publica.
Articulo 43.- Impuestos, cargas y gravamenes. Se exonerara al MISPAS, del pago

de todo tipo de tributes, tasas, impuestos y derechos arancelarios relatives a la
adquisicion, importacion o despacho de las vacunas incluidas en el Esquema
Nacional de Vacunacion y el Esquema Especial de Vacunacion y de aquellas que
se requieran para las acciones de vacunacion extraordinaria, asi come a la
compra internacional de jeringas, equipos e insumos necesarios para la cadena
o red de fno.
Articulo 45.- Infracciones. Se consideraran infracciones a las disposiciones de

esta ley las siguientes:
1) Obstaculizar las acciones de vacunacion previstas en esta Ley;

2) Incumplir con las resoluciones, indicaciones, protocolos, las normas tecnicas,
lineamientos y disposiciones reglamentarias expedidos con fundament© en esta
Ley;
3) Cobrar o fijar precio a la poblacion por la aplicacion de vacunas incluidas en el

Esquema Nacional de Vacunacion y en el Esquema Especial de Vacunacion en
el sistema publico y de la seguridad social;
4) Desviar el uso de los recursos asignados al Esquema Nacional de Vacunacion y

al Esquema Especial de Vacunacion a otra clase de actividades;
5) Vender u obtener algun beneficio por la entrega de vacunas destinadas a las

acciones de vacunacion a cargo del Ministerio de Salud Publica;
6) El incumplimiento del suministro de informacion oportuna para la alimentacion

de fuentes de informacion nacionales y registros en los expedientes clinicos;
7) La negativa en aplicacion de vacunas, la entrega de tarjeta de vacunacion o el

registro en el mismo de vacunas aplicadas;
8) Expedir tarjetas de vacunacion falsas o que senalen que se ha recibido una

vacuna que no se ha aplicado;
9) Suministrar y aplicar vacunas en farmacias y otras instituciones o

empresas que no cuenten con autorizacion para funcionar como
establecimiento de salud y la habilitacion para ofertar el servicio de
vacunacion; y
10) Daho, perdida o mal uso de los biologicos.

Articulo 46.- Sanciones. Las infracciones contempladas en el articulo 45 seran
sancionadas administrativamente por el MISPAS de conformidad con lo establecido
en el articulo 153 de la Ley 42-01, del 8 de marzo de 2001, Ley General de Salud, sin
perjuicio de otras acciones y responsabilidades administrativas, civiles o penales que
de conformidad con la ley correspondan.
Parrafo. Los recursos a las sanciones interpuestas por el MISPAS se haran

segun lo establecido por la Ley No. 107-13, del 8 de agosto de 2013, sobre
los Derechos de las Personas en sus Relaciones con la Administracion y
Procedimientos Administrativos.
SENADO
iPUBLICA DOMINICANA
ê'part^Wnto Coordinacion de Comisiones
> D'A%^^Consolidacion Seguridad Alimentaria"
INFORME QUE RINDE LA COMISI6N PERMANENTE DE SALUD PUBLICA, RESPECTO A

LAS SIGUIENTES INICIATIVAS:
^ PROYECTO DE LEY NACIONAL DE VACUNAS DE REPUBLICA DOMINICANA,

EXPEDIENTE NO. 00150, DE LA AUTORlA DEL SENADOR BAUTISTA ROJAS G6MEZ.
^ PROYECTO LEY DE GARANTIA Y ACCESO GRATUITO Y UNIVERSAL AL SISTEMA DE

VACUNACI6N NACIONAL, EXPEDIENTE NO. 00190, PROPONENTES: SENADORAS LI A
DlAZ DE DIAZ, FARIDE RAFUL, MELANIA SALVADOR DE JIMENEZ, GINETTE BOURNIGAL
DE JIMENEZ.
La Comision Permanente de Salud Publica esta apoderada del estudio de las iniciativas
antes citadas, las cuales tienen como objetivo la creacion de la Ley Nacional de
Vacunas de la Republica Dominicana, para garantizar la proteccion adecuada de la
poblacion contra enfermedades prevenibles por vacunacion, a traves de la regulacion y
promocion de mecanismos que garanticen en todas las instituciones publicas y
privadas del Sistema Nacional de Salud la adquisicion de vacunas, sus insumos y
equipos asociados, su abastecimiento, disponibilidad, distribucion, adecuada
conservacion, prescripcion y aplicacion de las mismas, de acuerdo al Esquema
Nacional de Vacunacion y procedimientos establecidos por el Ministerio de Salud
Publica.
La vacunacion es la intervencion con mayor valor costo-beneficio y costo-eficacia en

salud publica, cuyo impacto ha logrado reducir la mortalidad infantil en el pais,
garantizando el principal derecho de los dominicanos, el Derecho a la Vida.
En el proceso de analisis de las iniciativas Nos. 00150 y 00190, la Comision elaboro una
matriz comparativa, en la misma se pudo constatar que ambas piezas coinciden en el
contenido, por lo que la Comision decidio fusionarlas para lograr una propuesta mas
acabada.
Expediente No. 00150 depositada el 29/9/2020, tomada en consideracidn y enviada Comision el 07/10/2020. pag.l
Expediente No. 00190 depositada el 12/10/2020, tomada en consideracidn y enviada Comision el 14/10/2020.
Senado
Republica Dominicana
Departamento Coordinacion de Comisiones
"Ano de la Consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
En fecha 01 de diciembre de 2020, a los fines de unificar criterios, la Comision recibio

los siguientes invitados:
>• Ministerio de Salud Publica.

k Sociedad Dominicana de Vacunologia.
^ Sociedad Dominicana de Pediatn'a.
^ Sociedad Dominicana de Infectologia.
^ Programa Ampliado de Immunizaciones (PAI).
Luego de escuchar las ponderaciones de los invitados y dada la importancia de es J a.

iniciativa para la poblacion, la Comision HA RESUELTO: rendir informe favoratj
fusionando ambas iniciativas tomando como base el proyecto marcado con el nume
de expediente 00150, sugiriendo una redaccion alterna product© de la fusion, la cual
se anexa a este informe y forma parte integral del mismo.
La Comision se permite solicitar al Pleno Senatorial la inclusion del presente informe

en la Orden del Dia de la proxima Sesion, para fines de conocimiento y aprobacion.
POR LA COMISION:
MU€+ades Eranjul Pimentel

Miembro enûncidnes de presic e
v
Presidente Vicepresidente
Expediente No. 00150 depositada el 29/9/2020, tomada en consideration y enviada Comision el 07/10/2020. pag.2
Expediente No. 00190 depositada el 12/10/2020, tomada en consideracion y enviada Comision el 14/10/2020.
Senado
"Ano de la Consolidacion de la Seguridad Alimentaria”
\
\\y^
Ivarr Jose Silva Fernandez
Secretario
Carlos Gomez Urena

Miembro
Mel;
Miembro
1 e Jimenez
RCN/cv
08 de diciembre de 2020.
Expediente No. 00150 depositada el 29/9/2020, tomada en consideracion y enviada Comision el 07/10/2020. pag.3
SENADO DE LA REPUBLICA
COORDINACION DE COMISIONES
RECIBIDO
"8 DIC 2020
SENADO
Repubuca Dominicana
Departamento Tecnico de Revision Legisla'tiva
HORA
FOR
At:
- 1 1 ■ ■ /
/) !
Santo Domingo de Guzman, D.N.

DETEREL 566/2020
Senor
Lia Ynocencia Diaz
Presidente de la Comision Permanente
De Salud
Su Despacho
Via:
Licda. Rosemary Cedeno
Directora Departamento de
Coordinacion de Comisiones
Honorable Presidente:
Cortesmente, le remito la redaccion alterna resultado de la modificacion a la iniciativa

No.00150-2020-SLO-SE, sobre la Proyecto de Ley Nacional de Vacunas de Republica
Dominicana, solicitada por la Comision Permanente de Salud.
Sin otro particular,
Atentamente,
Director.
Senado
INFORME QUE RINDE LA COMISI6N PERMANENTE DE SALUD PUBLICA, RESPECTO A

LAS SIGUIENTES INICIATIVAS:
> PROYECTO DE LEY NACIONAL DE VACUNAS DE REPUBLICA DOMINICANA,

EXPEDIENTS NO. 00150, DE LA AUTORIA DEL SENADOR BAUTISTA ROJAS CCMEZ.
> PROYECTO LEY DE GARANTtA Y ACCESO GRATUITO Y UNIVERSAL AL SISTEMA DE

VACUNAClGN NACIONAL, EXPEDIENTS NO. 00190, PROPONENTES: SENADORAS LIA
DIAZ DE DIAZ, FARIDE RAFUL, MELANIA SALVADOR DE JIMENEZ, GINETTE
BOURNIGALDE JIMENEZ.
La Comision Permanente de Salud Publica esta apoderada del estudio de las iniciativas
antes citadas, las cuales tienen como objetivo la creacion de la Ley Nacional de
Vacunas de la Republica Dominicana, para garantizar la proteccion adecuada-de la
poblacion contra enfermedades prevenibles por vacunacion, a traves de la regulacion y
promocion de mecanismos que garanticen en todas las instituciones publicas y
privadas del Sistema Nacional de Salud la adquisicion de vacunas, sus insumos y
Nacional de Vacunacion y procedimientos establecidos por el Ministerio de Salud
Publica.
La vacunacion es la intervencion con mayor valor costo-beneficio y costo-eficacia en

salud publica, cuyo impact© ha logrado reducir la mortalidad infantil en el pais,
garantizando el principal derecho de los dominicanos, el Derecho a la Vida.
En el proceso de analisis de las iniciativas Nos. 00150 y 00190, la Comision elaboro una
matriz comparativa, en la misma se pudo constatar que ambas piezas coinciden en el
contenido, por lo que la Comision decidio fusionarlas para lograr una propuesta mas
acabada.
Expediente No. 00150 depositada el 29/9/2020, tomada en consideracion y enviada Comision el 07/10/2020. pag.l
Senado
En fecha 01 de diciembre de 2020, a los fines de unificar criterios, la Comision recibio

los siguientes invitados:
> Ministerio de Salud Publica.

> Sociedad Dominicana de Vacunologia.
> Sociedad Dominicana de Pediatria.
> Sociedad Dominicana de Infectologia.
> Programa Ampliado de Immunizaciones (PAI).
Luego de escuchar las ponderaciones de los invitados y dada la importancia de esta

iniciativa para la poblacion, la Comision HA RESUELTO: rendir informe favorable
fusionando ambas iniciativas tomando como base el proyecto marcado con el numero
de expediente 00150, sugiriendo una redaccion alterna producto de la fusion, la cual
se anexa a este informe y forma parte integral del mismo.
La Comision se permite solicitar al Pleno Senatorial la inclusion del presente informe

en la Orden del Dia de la proxima Sesion, para fines de conocimiento y aprobacion.
FOR LA COMISION:
Milciades Franjul Pimentel

Miembro en funciones de presidente
L'a Diaz de Diaz Bautista Rojas Gomez

Presidente Vicepresidente
Senado
"Ano de ia Consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
Ivan Jose Silva Fernandez Alexis Victoria Yeb

Secretario Miembro
Lenin Valdez Lopez Carlos Gomez Urena

Miembro Miembro
Franklin Pena Villalona Melania Salvador de Jimenez

Miembro Miembro
RCN/cv
Senado
"Ano de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria”
Redaccion Alterna que

sustituye en todas sus
partes las iniciativas Nos.
00150 y 00190
Redaccion Alterna que sustituye en todas sus partes las iniciativas Nos. 00150 y 00190
Senado
'Ano de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
Ley Nacional de Vacunas de la Republica Dominicana
Considerando primero: Que de conformidad con la Constitucion de la Republica

Dominicana, se reconoce como finalidad principal del Estado, la proteccion efectiva
de los derechos de la persona y que la familia es el fundamento de la sociedad y el
espacio basico para el desarrollo integral de las personas y recibira del Estado la mas
alta proteccion posible;
Considerando segundo: Que la Constitucion de la Republica Dominicana establece

en lo siguiente: Toda persona tiene derecho a la seguridad social. El Estado
estimulara el desarrollo progresivo de la seguridad social para asegurar el acceso
universal a una adecuada proteccion en la enfermedad, discapacidad, desocupacion
o vejez ;
Considerando tercero: Que la Constitucion de la Republica Dominicana reconoce el

interes superior del nino, nina y adolescente, para lo cual la familia, la sociedad y el
Estado tendran la obligacion de asistirles y protegerles para garantizar su desarrollo
armonico e integral, asi como el ejercicio pleno de sus derechos fundamentales;
Considerando cuarto: Que el Estado debe garantizar el derecho a la salud integral de

la persona, cuya proteccion sera aplicada incluyendo los medios para la prevencion y
tratamiento de todas las enfermedades y para el efecto, el Estado garantizara,
mediante legislaciones y politicas publicas, el ejercicio de los derechos economicos y
sociales de la poblacion vulnerable;
Considerando quinto: Que la Ley General de Salud establece la salud como un bien
de orden publico y de interes social y como un factor basico para el desarrollo de la
persona, que constituye un derecho humano e inalienable que debe ser promovido y
satisfecho por el Estado, en base a los principios y estrategias de universalidad,
equidad, solidaridad, eficiencia y eficacia;
Pagina 1
SENADO
"Ano de la consolidation de la Seguridad Alimentaria"
Considerando sexto: Que de acuerdo con la Ley General de Salud, el Ministerio de

Salud Publica y Asistencia Social es el encargado de aplicar esta ley y sus
reglamentos, que tiene a cargo la rectoria del Sistema Nacional de Salud el cual esta
integrado, en adicion al Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, por las
instituciones publicas y privadas del Institute Dominicano de Prevencion y Riesgos
laborales (IDOPRIL) y las entidades encargadas de la Seguridad Social, los centros de
ensenanza superior que forman recursos humanos para la salud, los servicios
medicos castrenses y policiales, los municipios, grupos profesionales y trabajadores
de salud organizados, las empresas y servicios medicos prepagados y las
organizaciones no gubernamentales de diferentes denominaciones y especialidades;
Considerando septimo: Que de acuerdo con la Ley General de Salud, todos los
dominicanos y ciudadanos extranjeros que tengan establecida su residencia en el
territorio nacional, son titulares del derecho a la promocion de la salud y la
prevencion de las enfermedades; velar, mejorar y conservar su salud personal, familiar
y de sus dependientes y cumplir las prescripciones generales de caracter sanitario
comunes a toda la poblacion, asi como las prescripciones especificas senaladas por
las autoridades sanitarias y evitar acciones u omisiones que interfieran con las
acciones de salud o retarden su cumplimiento;
Considerando octavo: Que la Ley No. 136-03, del 7 de agosto de 2003, que Crea el
Codigo para el Sistema de Proteccion y los Derechos Fundamentales de Ninos, Ninas
y Adolescentes, en concordancia con la Convencion sobre los Derechos del Nino,
establece los principios de igualdad y no discriminacion, al aseverar que las
disposiciones de dicha Ley se aplican por igual a todos y a todos los nihos y nihas y
adolescentes, sin discriminacion alguna;
Pagina 2
Senado
mAno de la consolidation de la Seguridad Alimentaria'
Considerando noveno: Que la Ley General de Salud establece que es responsabilidad

del Ministerio de Salud Publica garantizar la disponibilidad de vacunas aprobadas y
recomendadas por la Organizacion Mundial de la Salud, la Organizacion
Panamericana de la Salud y los organismos nacionales competentes, segun el perfil
epidemiologico del pais, que son obligatorias las vacunaciones y revacunaciones que
el Ministerio de Salud Publica ordene y las cuales seran practicadas con los productos
autorizados por el Ministerio y de acuerdo con las tecnicas internacionalmente
establecidas;
Considerando decimo: Que la vacunacion es la intervencion con mayor valor costo-

beneficio y costo-eficacia en salud publica, cuyo impact© ha logrado reducir la
mortalidad infantil en el pais garantizando el principal derecho de los dominicanos, el
derecho a la vida;
Considerando decimo-primero: Que el Estado dominicano es signatario de diversos

acuerdos, declaraciones y resoluciones nacionales e internacionales relacionados
con la vacunacion, entre ellos: los Derechos Internacionales de la Infancia, la Vision y
Estrategia Mundial de Inmunizaciones, el Plan de Accion sobre Inmunizacion, los
Objetivos y Metas de Desarrollo Sostenible, el Plan Estrategico para la Erradicacion de
la Poliomielitis y Ease Final 2013-2018, la Resolucion para la Eliminacion del
Sarampion, la Rubeola y el Sindrome de Rubeola Congenita y la Estrategia Tolerancia
Cero.
Considerando decimo-segundo: Que es necesario proteger y mantener los logros

alcanzados en materia de vacunacion, asi como reforzar y acelerar las acciones para
conseguir las metas de coberturas universales de vacunacion, con entasis en los
grupos prioritarios de la poblacion;
Considerando decimo-tercero: Que los cambios sanitarios que experimenta el

mundo en la actualidad, demandan de un marco jun'dico de salud solido y
actualizado que garantice los derechos colectivos e individuales de las personas, asi
como el acceso universal a los medicamentos y servicios de salud;
Pagina 3
Senado
"Ano de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
Vista: La Constitucion de la Republica;
Vista: La Ley No. 42-01, del 8 de marzo 2001, Ley General de Salud;
Vista: La Ley No.87-01, del 9 de mayo de 2001, que crea el Sistema Dominicano de
Seguridad Social;
Vista: La Ley No. 68-03, del 19 de febrero de 2003, que crea el Colegio Medico
Dominicano;
Vista: La Ley No. 247-12, del 9 de agosto de 2012, Organica de la Administracion

Publica;
Vista: La Ley No. 123-15, del 16 de julio de 2015, que Crea el Servicio Nacional de
Salud (SNS) adscrita al Ministerio de Salud Publica, con una direccion central y sus
respectivas expresiones territoriales regionales de caracter desconcentrado;
Visto: El Decreto No. 1522-04, del 30 de noviembre de 2004, que instruye a la

Secretaria de Estado Salud Publica para que inicie el proceso gradual de creacion y
desarrollo de la redes de servicios publicos de salud, como expresiones autonomas y
descentralizadas, al amparo del reglamento de recton'a y separacion de funciones;
Visto: El Decreto No.21-07, del 19 de enero de 2007, que integra la comision para
establecer el plan de desarrollo de la red publica de salud;
Visto: El Decreto No. 434-07 del 18 de agosto del 2007, que establece el reglamento
General de los Centros Especializados de atencion en salud de las redes Publicas;
Pagina 4
Senado
“Ano de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria”
HA DADO LA SIGUIENTE LEY
CAPfTULO I
DEL OBJETO Y AMBITO DE APLICACICN DE LA LEY
Articulo 1. Objeto. Esta ley tiene por objeto garantizar la proteccion adecuada de la
poblacion contra enfermedades prevenibles por vacunacion, a traves de la regulacion
y promocion de mecanismos que garanticen en todas las instituciones publicas y
privadas del sistema nacional de salud , la adquisicion de vacunas, sus insumos y
Nacional de Vacunacion y al Esquema Especial de Vacunacion, procedimientos
establecidos por el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social (MISPAS).
Articulo 2. Ambito de aplicacion. Las disposiciones contenidas en esta ley son de

orden publico y de aplicacion en todo el territorio nacional.
CAPfTULO II
DE LA G RAIL! I DAD DE LAS VACUNAS
Y LA RESPONSABILIDAD DEL ESTADO
Articulo 3. Aplicacion de vacunas. El Estado debera aplicar de manera gratuita las

vacunas que forman parte del Esquema Nacional de Vacunacion, de forma continua,
sin discriminacion y en los terminos y las condiciones senaladas por el indicado
esquema de vacunacion, asi como aquellas que el MISPAS determine en situaciones
extraordinarias, como elemento basico para el pleno ejercicio del derecho a la
proteccion de la salud de las personas.
Articulo 4.- Responsabilidad del Estado. Es responsabilidad del Estado disponer de los
recursos necesarios para la plena efectividad y sostenimiento continue e integral del
Esquema Nacional de Vacunacion, por lo que ninguna institucion publica podra
alegar razones economicas o de falta de abastecimiento en los servicios de salud que
brinden.
Pagina 5
Senado
MAno de la consolidation de la Seguridad Alimentaria"
CAPITULO III
DE LAS ATRIBUCIONES DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL
Articulo 5.- Atribuciones del MISPAS. El MISPAS tiene las siguientes atribuciones:
1) Definir las politicas de vacunacion;
2) Supervisar la ejecucion del Esquema Nacional de Vacunacion y el Esquema

Especial de Vacunacion;
3) Determinar y actualizar de manera permanente e integral, con la asesona del

Consejo Nacional de Practicas de Inmunizacion el Esquema Nacional de
Vacunacion;
4) Definir, las normas y procedimientos tecnicos para la ejecucion del Programa

Nacional de Inmunizaciones y la vigilancia de las enfermedades prevenibles
por vacunacion.
5) Adoptar las medidas necesarias para asegurar la disponibilidad de vacunas y

otros insumos y equipos para la vacunacion en cantidad suficiente y de
forma permanente en todo el territorio nacional;
6) Definir anualmente las previsiones presupuestarias necesarias para la

operacion efectiva del Programa Nacional de Inmunizacion y la vigilancia de
enfermedades prevenibles por vacuna, dando la debida participacion a las
demas instancias competentes; el Estado sera responsable de garantizar la
existencia de recursos economicos necesarios para el cumplimiento de estas
responsabilidades.
Pagina 6
SENADO
7) Establecer medidas y regulaciones para asegurar el manejo tecnico

apropiado de las vacunas, en cuanto a su calidad, eficacia, almacenaje,
conservacion, fuente de suministro, transporte, y otras condiciones que
garanticen la cadena de fn'o y eviten su deterioro;
8) Coordinar las jornadas, campanas y los operatives nacionales de vacunacion,

tanto ordinaries como extraordinarios, de manera coherente con su realidad
geografica y cultural y estableciendo los mecanismos de coordinacion que
sean necesarios con las prestadores de servicios de salud publicas y privadas
del sistema nacional de salud, quienes tendran la obligacion de cumplir con
los procedimientos e indicaciones correspondientes;
9) Supervisar y monitorear las debilidades que pudieran existir en las actividades

de vacunacion en todo el territorio nacional;
10)Evaluar de manera trimestral los resultados obtenidos del Programa Nacional

de Inmunizacion y de las acciones especfficas de vacunacion, asf como
proponer medidas tendientes a lograr las coberturas utiles de vacunacion;
11) Establecer la normative sobre los esquemas obligatorios de vacunacion que

deben cumplir las personas que ingresan al pais, y de acuerdo a lo
establecido en el Reglamento Sanitario Internacional;
12) Supervisar el cumplimiento de las normas y procedimientos tecnicos que

establezca a traves del Programa Nacional de Inmunizaciones, asf como la
vigilancia de las enfermedades inmunoprevenibles en todos los prestadores
de salud publicas y privadas del sistema nacional de salud del pais.
Redaccion Alterna que sustituye cn todas sus partes las iniciativas Nos. 00150 y 00190
Pagina 7
Senado
“Aho de la consolidacion de la Seguridad AUmentaria"
13) Desarrollar, a traves de las direcciones provinciales de salud y de las

direcciones de areas, campanas de comunicacion educativa permanentes,
dando la intervencion correspondiente a los municipios, con el fin de
informar a la poblacion en general sobre los beneficios de las vacunas, los
derechos inherentes y el riesgo que representa la falta de vacunacion
oportuna.
CAPfTULO IV
DEL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACI6N Y ESQUEMA ESPECIAL DE

VACUNACION
Articulo 6.- Esquema Nacional de Vacunacion. El Programa Nacional de

Inmunizacion establecera el Esquema Nacional de Vacunacion que consiste en
un cuadro basico de vacunas, segun tipo, numero de dosis y edad, que deben
ser aplicadas de manera regular y permanente a la poblacion objetivo para cada
vacuna, de acuerdo a los compromisos nacionales e internacionales de control,
eliminacion y erradicacion de enfermedades prevenibles por vacunacion.
Articulo 7.- Esquema Especial de Vacunacion. El Programa Nacional de

Inmunizacion establecera el Esquema Especial de Vacunacion para responder
a las necesidades de los grupos de riesgo especificos como viajeros
internacionales, personal de salud, enfermos cronicos, inmunocomprometidos
o con otras condiciones especiales, de acuerdo con las normas que para el
efecto fije basandose en criterios epidemiologicos, las recomendaciones de la
Organizacion Mundial de la Salud, Organizacion Panamericana de la Salud, el
Reglamento Sanitario Internacional y otros lineamientos nacionales o
internacionales.
Pagina 8
Senado
"Aho de la consolidation de la Seguridad Alimentaria"
Articulo 8.- Evaluacion. El Esquema Nacional de Vacunacion y el Esquema Especial de

Vacunacion deberan ser evaluados periodicamente por el MISPAS, a traves del
Programa Nacional de Inmunizacion, en pen'odos no superiores a tres anos.
Parrafo I. La evaluacion debera recomendar la actualizacion o ampliacion del

Esquema Nacional de Vacunacion y del Esquema Especial de Vacunacion en funcion
de las necesidades identificadas y evaluadas con base en evidencia, a los
compromisos internacionales de control, eliminacion o erradicacion de
enfermedades y a la situacion epidemiologica nacional e internacional.
Parrafo II. La evaluacion que realice el MISPAS, a traves del Programa Nacional de
Inmunizacion, podra incorporar nuevas vacunas, suprimir algunas vacunas y sustituir
una vacuna de entre las incluidas por otra que ha demostrado ser mas segura o
efectiva.
Articulo 9.- Disponibilidad de las vacunas. Las vacunas del Esquema Nacional de
Vacunacion deben estar disponibles en todas las instituciones prestadoras de
servicios de salud publicos y privados habilitados para ofertar el servicio de
vacunacion, para su aplicacion durante todos los dias habiles del aho, en horario
continue, sin perjuicio de que se puedan realizar jornadas y campahas u operatives
especificos, incluyendo las jornadas o semanas de vacunacion.
Articulo 10.- Promocion. El MISPAS, a traves del Programa Nacional de

Inmunizacion, divulgara anualmente a nivel nacional el Esquema Nacional de
Vacunacion utilizando los medios de comunicacion disponibles.
Parrafo I. Los establecimientos de difusion publicos o por concesion dispondran para

el efecto de manera obligatoria y gratuita de espacios en horarios de alta cobertura a
disponibilidad del Programa Nacional de Inmunizacion.
Pagina 9
Senado
“Ano de la consolidation de la Seguridad Alimentaria"
Parrafo II. El Esquema Especial de Vacunacion sera informado a la poblacion objetivo

con la debida oportunidad y amplitud como se considere necesario y sera divulgado
con las mismas caracten'sticas del Esquema Nacional de Vacunacion, segun lo
establezca el MISPAS.
CAPfTULO V
DEL CONSEJO NACIONAL DE PRACTICAS DE INMUNIZACIONES
Articulo 11.-. Consejo Nacional de Practicas de Inmunizaciones. Se crea el Consejo

Nacional de Practicas de Inmunizaciones (CONAPI), dependiente del MISPAS, como
instancia de consulta y asesoramiento en las politicas de inmunizacion, que
funcionara con caracter permanente, multidisciplinario e intersectorial, donde se
discutiran las necesidades, requerimientos y evidencia disponible para la adopcion de
politicas en materia de inmunizaciones.
Parrafo. El Consejo regira su actuacion con fundamento en la evidencia cientffica, asi

como en los criterios de racionalidad y objetividad basados en estrategias
programaticas, de acuerdo con la metodologia que para el efecto fije.
Articulo 12.- Atribuciones. El Consejo Nacional de Practicas de Inmunizaciones tendra

las siguientes atribuciones:
1) Emitir consulta y aseson'a al MISPAS en politicas de inmunizacion,

cuando lo requiera;
2) Revisar, de manera sistematica, las informaciones y evaluaciones

disponibles, para sugerir la promocion y apoyo de las acciones de prevencion,
control, eliminacion y erradicacion del territorio nacional de las enfermedades
que pueden evitarse mediante la administracion de vacunas;
Redaccion Altema que sustituye en todas sus partes las iniciativas Nos. 00150 y 00190
Pagina 10
Senado
Articulo 13.- Integracion. El Consejo Nacional de Practicas de Inmunizaciones estara

integrado por:
1) Un representante de la Sociedad Dominicana de Pediatn'a;

2) Un representante de la Sociedad Dominicana de Vacunologia y
3) Un representante de la Sociedad Dominicana de Infectologia.
Parrafo I. Los miembros del Consejo desempenaran sus cargos de manera

honorifica y deberan reunirse de forma ordinaria cada tres meses y extraordinaria
cuando sea necesario.
Parrafo II. El Consejo debe presentar un informe cada seis meses de sus
actividades al MISPAS.
CAPfTULO VI
DE IAS OBLIGACIONES Y DEL DERECHO A A VACUNACION
Articulo 14. - Derecho a la vacunacion. Se reconoce el derecho de todas las personas

a recibir gratuitamente en el sistema publico de salud las vacunas contenidas en el
Esquema Nacional de Vacunacion, esto con independencia de su domicilio, afiliacion
a cualquier mecanismo de seguridad social o prevision social.
Parrafo I. Quienes opten libremente por la vacunacion en establecimientos

prestadores de servicios de salud privados, se responsabilizaran por los costos que
ello genere.
Parrafo II. Los establecimientos privados deberan obtener las vacunas de proveedores
autorizados por el MISPAS y precalificadas por la Organizacion Mundial de la Salud.
Parrafo III. Sera responsabilidad de los establecimientos privados informar al MISPAS

de las vacunas que apliquen, asi como la integridad de la cadena de frfo, la calidad de
las vacunas, su aplicacion en condiciones seguras, asi como el cumplimiento de las
demas obligaciones inherentes de acuerdo con lo que establece esta ley.
Pagina 11
Senado
mAno de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
Parrafo IV. Los establecimientos privados seran responsables de hacer los registros
correspondientes en las tarjetas de vacunacion, en su caso, tendran la obligacion de
suministrarlos gratuitamente, y suministrar la informacion correspondiente al Sistema
de Informacion de Vacunacion del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social.
Parrafo V. Los establecimientos privados podran ampliar las vacunas garantizadas a

traves del Esquema Nacionales de Vacunacion, bajo su responsabilidad debiendo
informar de las vacunas que apliquen y las demas mformaciones que requiera el
Ministerio de Salud Publica para efectos de monitorear su adecuada aplicacion y
seguridad.
Parrafo VI. Los residentes en territorio nacional son corresponsables con el Estado de
mantener actualizado su estado vacunal y deberan realizar lo concerniente para
permitir que les sean aplicadas las vacunas que correspondan segun su edad y
esquema, y a que la informacion correspondiente se registre en la respectiva tarjeta
de vacunacion.
Parrafo VII. Las personas que ejerzan la patria potestad, tutela, guarda o, en terminos
generates, sean responsables de menores o de personas que no puedan decidir por si
mismos, estaran obtigados a tomar todas las medidas necesarias para que estos
reciban las vacunas respectivas, de acuerdo con el Esquema Nacional o Especial de
Vacunacion que corresponda y las disposiciones del Ministerio de Salud Publica.
Articulo 15.- Mecanismo de garantia de vacunacion. Es responsabilidad del MISPAS,

establecer mecanismos encaminados para garantizar la vacunacion en sitios donde
residan o se localicen regularmente las personas, tales como:
1) Casas hogar, orfanatos, guarden'as y estancias infantiles;

4) Cualquier centro de privacion de libertad, ya sea preventiva temporal o
definitiva;
5) Centros de atencion para enfermos psiquiatricos, entre otros.
Rcdaccion Altema que sustituye cn todas sus partes las iniciativas Nos. 00150 y 00190
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Senado
mAno de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
Parrafo. Las personas responsables de dichas instituciones deben prestar todas las
facilidades y colaboracion en el desarrollo de las actividades de vacunacion y control
de las enfermedades prevenibles por vacunacion.
Articulo 16.- Informacion de la vacuna. Previo a la administracion de una vacuna se

debe brindar a las personas o sus representantes legales, informacion referente a las
vacunas aplicadas.
Articulo 17.- Vacuna en la poblacion especial. La poblacion objeto del Programa

Nacional de Inmunizacion, menores de cinco anos, mujeres en edad fertil,
adolescentes, adultos, adulto mayor, deben ser vacunadas de acuerdo con los
protocolos que establezca el MISPAS acordes con los Esquemas Nacional de
Vacunacion y Esquema Especial de Vacunacion.
Articulo 18.- Proteccion de las vacunas. Las vacunas se constituyen en un bien

publico y como tal la responsabilidad por su cuidado, custodia y manejo corresponde
a quien lo posee, ya sea persona natural o jundica.
Parrafo I. Toda vez que se presente una situacion de dano o perdida de biologicos, es
de competencia de las Direcciones Provinciales de Salud (DPS) en donde ocurran los
hechos, abrir una investigacion que permita aclarar lo sucedido, estableciendo
responsables.
Parrafo II. En caso que esta investigacion evidencie negligencia o cualquier otro
hecho que demuestre mal uso de los biologicos, deben hacer la denuncia a la
Contralon'a General de la Republica, entidad encargada de determinar la
responsabilidad fiscal de los culpables y aplicar las sanciones correspondientes.
Rcdaccion Alterna que sustituye en todas sus partes las inicialivas Nos. 00150 y 00190
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Senado
MAno de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
CAPlTULO VII
DE LA VACUNACI6N EXTRAORIDINARIA
Articulo 19.- Aplicacion Extraordinaria. El Ministerio de Salud Publica y Asistencia

Social, a traves del Programa Nacional de Inmunizacion, determinara la aplicacion de
vacunas de manera extraordinaria en los casos siguientes:
1) Cuando las personas no hayan sido vacunadas de acuerdo con el Esquema

Nacional de Vacunacion o al Esquema Especial de Vacunacion;
3) Ante el riesgo de importacion de enfermedades transmisibles al territorio

nacional;
5) Ante la aparicion de un agente infeccioso o la reaparicion de uno que se

consideraba controlado o erradicado y que es prevenible a traves de la
vacunacion;
6) Cuando asi se requiera de acuerdo con las disposiciones internacionales

aplicables;
Parrafo I. La vacunacion extraordinaria es de aplicacion gratuita para todos los

residentes en el territorio nacional.
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Senado
MAno de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
Parrafo II. El MISPAS tendra la responsabilidad de programar y mantener un fondo de

reserva para la realizacion de estas actividades de vacunacion extraordinaria.
Articulo 20. - Prevencion y el control. Ante epidemias y situaciones epidemiologicas

de emergencia asociadas a enfermedades prevenibles por vacunacion, o que se haya
determinado el descubrimiento para tratamiento durante el desarrollo de la misma, el
MISPAS, a traves del Programa Nacional de Inmunizacion y con el apoyo de todas sus
dependencias tiene la responsabilidad de implementar las acciones inmediatas de
prevencion y control respectivas.
Parrafo I. Para tal efecto, implementara y revisara periodicamente un plan de

preparacion de vacunacion ante emergencias.
Parrafo II. Todos los profesionales, tecnicos y personal de salud de cualquier

institucion publica o privada en el territorio nacional, estaran a disposicion del MISPAS
para colaborar y cumplir con las estrategias fijadas.
CAPfTULO VIII
Articulo 21.- Tarjeta de vacunacion. Se entiende como Tarjeta de Vacunacion, el

documento publico, fisico, gratuito, unico e intransferible, a traves del cual se lleva el
registro y control de las vacunas que se ban aplicado a una persona.
Parrafo I. Todas las personas deberan contar con una Tarjeta de Vacunacion para los
efectos de esta ley.
Parrafo II. El MISPAS a traves del Programa Nacional de Inmunizacion, con asesoria
del Consejo Nacional de Practicas de Inmunizaciones, determinara los formates
oficiales de la Tarjeta de Vacunacion para los diferentes grupos de edad y de riesgo,
que deberan ser utilizados en todas las instituciones prestadoras de servicios de salud
a nivel nacional.
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Senado
"Aho de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
Parrafo III. Para los viajeros internacionales que lo requieran, los prestadores de
servicios de salud publicos y privados designados por el MISPAS, deberan expedir de
manera gratuita el Certificado Internacional de Vacunacion, acorde las disposiciones
del Reglamento Sanitario Internacional.
Articulo 22.- Comprobacion de la vacunacion. La Tarjeta de Vacunacion tendra

plena validez para las instituciones ante las que deba comprobarse la vacunacion,
esta sera requerida en los siguientes casos:
1) Para la matncula en instituciones educativas publicas y privadas del nivel

primario, secundario, terciario y especial, asi como para guarden'as y
estancias infantiles, al principio de cada ciclo escolar;
2) Para los trabajadores de salud del sector publico, privado y de la seguridad

social, en cuyo caso una copia de la tarjeta de vacunacion debera formar
parte del expediente personal;
3) Para los funcionarios y empleados de las demas instituciones del Estado y

empresas privadas vinculadas a la Seguridad Social;
4) Para prestar servicio en instituciones policiales, militares, cuerpo de

bomberos y otros;
5) Para el ingreso de los trabajadores al sector turismo, a los que laboren en

hoteles, en restaurantes y en los servicios de transpose publico y privado;
6) Cuando las condiciones epidemiologicas y las disposiciones del Reglamento

Sanitario Internacional asi lo justifiquen,
7) En viajeros internacionales cuando viajen o procedan de areas de riesgo, de

acuerdo con las indicaciones del Ministerio de Salud Publica, dadas a traves
del Programa Nacional de Inmunizacion.
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Senado
"Aho de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria”
8) En los demas casos en que las circunstancias y el criterio de las autoridades

sanitarias entiendan necesario comprobar el estado vacunal.
Parrafo. En ningun caso el Esquema Nacional de Vacunacion incompleto o no

iniciado, o la falta de la Tarjeta de Vacunacion, sera motive de exclusion de ninguna
persona, incluyendo el acceso a cualquier intervencion que los usuarios requieran en
las instituciones publicas y privadas del sistema nacional de salud.
Artfculo 23.- Responsabilidad de padres y tutores. Todo menor de edad debe ser
vacunado de acuerdo con los Esquemas Nacional de Vacunacion y el Esquema
Especial de Vacunacion, y los padres o sus representantes legales son los
responsables del cumplimiento de esta obligacion, los cuales tienen el deber de
mantener debidamente actualizado la tarjeta de vacunacion y custodiarla.
Parrafo I. Los directores o administradores de instituciones publicas o privadas que

tengan bajo su cuidado a menores de edad, tienen el deber de mantener
debidamente actualizado la tarjeta de vacunacion y custodiarla.
Parrafo II. Las personas que tengan bajo su dependencia a menores, con el objeto de
educarlos o protegerlos por causas diversas a la patria potestad o tutela, tienen la
responsabilidad de mantener debidamente actualizado la tarjeta de vacunacion y
custodiarla, segun lo establecido en este artfculo.
CAPfTULO IX
DEL SISTEMA DE INFORMAClON DE VACUNACION
Artfculo 24.- Sistema de Informacion de Vacunacion. El Ministerio de Salud Publica y

Asistencia Social, a traves del Programa Nacional de Inmunizaciones, definira los
lineamientos para el establecimiento y operacion de un Sistema de Informacion de
Vacunacion estandarizado, al que deberan reporter todas las instituciones publicas y
privadas del sistema nacional de salud, de conformidad con las normas que para el
efecto se establezcan.
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MAno de la consolidation de la Seguridad Alimentaria"
Parrafo. El Sistema debera contener informacion precisa, completa, actualizada y

verificable respecto a las acciones de vacunacion desarrolladas a nivel nacional.
Articulo 25.- Registro de la actividad de vacunacion. Todo el personal de salud o

prestador de servicios de las instituciones publicas o privadas del sistema nacional de
salud que realice una actividad de vacunacion, debe registrarla en el Sistema de
Informacion de Vacunacion de acuerdo con las normas que establezca el MISPAS a
traves del Programa Nacional de Inmunizacion.
Parrafo. Este sistema alimentara, de manera integral, el Sistema de Informacion en

Salud del MISPAS, en su componente de vacunas.
Articulo 26.- Anotaciones y registro de vacunacion. Con independencia de la

existencia de la Tarjeta de Vacunacion y los registros que se realicen en el, los
prestadores de servicios de salud de las instituciones publicas y privadas que oferten
el servicio de vacunacion deberan realizar las anotaciones pertinentes de las vacunas
aplicadas en sus instalaciones en el expediente clinico unico de cada usuario.
Articulo 27.- Obligatoriedad del Reporte. El MISPAS, a traves del Programa Nacional
de Inmunizacion, deber establecer y sostener un sistema de informacion nominal
electronica de la poblacion vacunada que permita la toma de decisiones en tiempo
real.
Parrafo. Todos los prestadores de servicios de salud publicos y privados del sistema
nacional de salud deberan reporter al Sistema de Informacion de Vacunacion, de
acuerdo con los metodos y procedimientos que fije el MISPAS para tal efecto.
Redaccion Altema que sustituye cn todas sus partes las iniciativas Nos. 00150 y 00190
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"Aho de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
CAPfTULO X
DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLCGICA
Articuto 28.- Vigilancia epidemiologica. Todos los prestadores de servicios de salud y

el personal de salud de los sectores publico y privado, estaran obligados a participar
en las acciones de vigilancia epidemiologica de las enfermedades prevenibles por
vacunacion conforme a la normative establecida por el MISPAS a traves de la
Direccion General de Epidemiologia.
Articulo 29.- Eventos atribuidos a la vacunacion. Los establecimientos de salud y el

personal de salud de los sectores publico y privado estaran obligados a registrar y
notificar la presencia de eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacion e
Inmunizacion (ESAVI) de acuerdo con los formates, periodicidad y caracten'sticas
establecidas por MISPAS.
CAPfTULO XI
DEL MANEJO TECNICO DE LAS VACUNAS
Articulo 30.- Manejo de las Vacunas. Las vacunas podran ser administradas por
medicos, enfermeras, auxiliares de enfermena, estudiantes de escuelas formadoras de
salud y, en general, por todo personal de salud capacitado por una institucion
responsable para realizar esta actividad..
Articulo 31.- Habilitacion. Las vacunas solo podran ser aplicadas en las instituciones
prestadoras de servicios de salud que sean habilitados por el MISPAS para ofertar el
servicio de vacunacion, a traves de la Direccion General de Habilitacion.
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Rjepublica Dominicana
"Ano de la consolidation de la Seguridad Alimentaria”
Articulo 32.- Garantia, requisites y procedimientos. El MISPAS, a traves de la

Direccion General de Habilitacion sera responsable de verificar el cumplimiento de
los requisites y procedimientos necesarios de los establecimientos que sean
habilitados come centres de vacunacion y en el case de identificar fallas o riesgos
potenciales para la seguridad de los usuarios, con independencia de las sanciones
que haya a lugar, podra suspender temporalmente o clausurar indefinidamente los
servicios de vacunacion del sector publico, privado que no cumplan con los
requerimientos y normas tecnicas establecidas de conformidad con esta ley, las
demas que resulten aplicables y sus reglamentos.
Articulo 33.- Obligacion del personal de salud. El personal de salud de cualquier

institucion del sector publico y privado, esta obligado administrativamente a participar
en jornadas, campanas y operatives de vacunacion, cuando las autoridades sanitarias
asi lo requieran.
CAPfTULO XII
DE LA REGUUClCN SANITARIA DE LAS VACUNAS
Articulo 34.- Registro sanitario de las vacunas. Solo podran aplicarse vacunas que
cuenten con registro sanitario vigente en el pais, de conformidad con la legislacion y
el marco normative correspondiente.
Articulo 35.- Regulacion, supervision y control. Corresponde al Ministerio de Salud

Publica por medio de sus dependencias y direcciones competentes, la regulacion,
supervision y control de las vacunas que se registren, distribuyan y comercialicen en
el pais, las que deberan cumplir con los requisites sanitarios correspondientes.
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Republica Dominican a
"Aho de la consolidation de la Seguridad Alimentaria"
Articulo 36.- Cumplimiento de las normativas. El MISPAS a traves de las direcciones

correspondientes, sera responsable de la verificacion del cumplimiento de esta ley, la
normativa legal, tecnica y administrativa de conformidad con lo que establece esta
ley, y cuenta dentro de sus atribuciones controlar los establecimientos,
Organizaciones no Gubernamentales, (ONGs), o empresas que ofrezcan servicios de
vacunacion, mediante la modalidad de concentracion, asi como la importacion,
almacenamiento, distribucion, venta y cualquier otra actividad relacionada con el
servicio de vacunas.
Parrafo. Queda prohibido el suministro y aplicacion de vacunas en farmacias y otras

instituciones o empresas que no cuenten con autorizacion para funcionar como
establecimiento de salud y la habilitacion para ofertar el servicio de vacunacion.
Articulo 37.- Control sanitario. Estan sujetos a control sanitario la importacion,

almacenamiento y distribucion del resto de los insumos y equipos para la vacunacion,
a efecto de salvaguardar la seguridad en la administracion de las vacunas.
Articulo 38.- Sobre la exencion de procesos de registro sanitario. Se exceptuan de los

procesos de registro sanitario, todas las vacunas e insumos adquiridos por el
Programa Nacional de Inmunizacion a traves del Fondo Rotatorio de Vacunas de la
Organizacion Panamericana de la Salud ( OPS) y la Organizacion Mundial de la Salud
(OMS), en cuyo caso la Direccion General Medicamentos, Alimentos y Productos
sanitarios, solicitara a las instancias correspondientes, los protocolos resumidos de
produccion y control, asi como el Certificado de Control de Calidad por parte del
laboratorio productor y el Certificado de Liberacion de lotes emitido por la Autoridad
Reguladora de Origen, los que hara llegar a las autoridades nacionales de aduana,
quienes liberaran los productos correspondientes de inmediato, una vez que se
documente oficialmente el ejercicio formal de esta excepcion.
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Senado
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CAPfTULO XIII
Articulo 39.- Recursos. Los fondos para la ejecucion de esta ley, provendran de los
recursos asignados en Presupuesto General del Estado en la partida correspondientes
al Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social y otras fuentes de ingreso.
Articulo 40.- Partida para acciones de vacunacion. Se incluira cada ano en el

Presupuesto General del Estado, en los capitulos correspondientes al MISPAS, una
partida para la provision gratuita y efectiva de las acciones de vacunacion y vigilancia
epidemiologica contemplados en esta ley.
Parrafo I. Los fondos asignados en el Presupuesto General del Estado, seran

financiados con recursos regulares y estaran destinados exclusivamente para las
acciones y estrategias que sean necesarias para los Esquemas Nacional de
Vacunacion y Esquema Especial de Vacunacion, los insumos y equipos necesarios y la
vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunacion.
Parrafo II. Los fondos establecidos en el parrafo I de este articulo, no podran ser
utilizados para fines distintos a los establecidos en esta Ley, por lo que no podran ser
transferidos para otros programas o direcciones dentro del MISPAS o cualquier otra
dependencia o entidad de gobierno, ni podran ser reducidos o afectados por recortes
o revisiones presupuestarias bajo ningun concept©.
Parrafo III. Los recursos asignados en el Presupuesto General del Estado para ser
destinados al Esquemas Nacional de Vacunacion y Esquema Especial de Vacunacion,
seran incrementales y no podran disminuir en los anos siguientes.
Redaccion Alterna que sustituye cn todas sus partes las iniciativas Nos. 00150 y 00190
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SENADO
"Ano de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria”
Parrafo. Si la vacuna que se requiere no puede ser suministrada por los organismos
internacionales o no puedan ofrecer alguna vacuna necesaria ya sea dentro del
esquema oficial o dentro de los esquemas especiales, el Programa Nacional de
inmunizacion comprara las vacunas siguiendo el procedimiento para la adquisicion
de bienes del Ministerio de Salud Publica.
Articulo 43.- Impuestos, cargas y gravamenes. Se exonerara al MISPAS, del pago de

todo tipo de tributes, tasas, impuestos y derechos arancelarios relatives a la
adquisicion, importacion o despacho de las vacunas incluidas en los Esquemas
Nacional de Vacunacion y el Esquema Especial de Vacunacion y de aquellas que se
requieran para las acciones de vacunacion extraordinaria, asi como a la compra
internacional de jeringas, equipos e insumos necesarios para la cadena o red de fn'o.
Articulo 44.- Donaciones. Toda donacion de vacunas que se realice al MISPAS debera
cumplir con las normas y procedimientos que rigen para la donacion de recursos al
sector publico de acuerdo a las leyes del pais, a las politicas, necesidades y
prioridades en salud, de acuerdo con los criterios, especificaciones tecnicas y
requerimientos para su mejor provecho, bajo la responsabilidad del Ministerio de
Salud Publica, se determinara en su caso la necesidad de autorizar la importacion y
utilizacion de vacunas o insumos que no cuenten con registro sanitario en el pais o se
encuentren fuera de los esquemas de vacunacion en vigor.
CAPfTULO XIV
DE U\S INFRACCIONES
Articulo 45.- Infracciones. Se consideraran infracciones a las disposiciones de esta

ley las siguientes:
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Parrafo IV. Tambien deberan ser transferidas a esa partida especial, todas Las
donaciones al Estado que se efectuen para ser destinadas al Esquemas Nacional de
Vacunacion y Esquema Especial de Vacunacion, deben ser trasferidas a la partida para
la provision gratuita y efectiva de las acciones de vacunacion y vigilancia
epidemiologica contemplados en esta ley, segun lo establecido en la parte capital de
este articulo.
Articulo 41.- Planificacion. El MISPAS a traves del Programa Nacional de

Inmunizacion, sera responsable de realizar el planeamiento, programacion y
presupuesto para las acciones de vacunacion y vigilancia epidemiologica de
enfermedades prevenibles por vacunacion, lo que incluira las necesidades de
recursos humanos a nivel nacional y por institucion del sistema nacional de salud.
Parrafo I. El Presupuesto General del Estado contemplara los recursos financieros

necesarios para compra de vacunas, jeringas e insumos de vacunacion, equipos,
materiales y accesorios afines a la cadena de fn'o, gastos de gerenciamiento y
operatives del programa y diseno, produccion e implementacion de campanas de
informacion, educacion y comunicacion, la vigilancia epidemiologica de las
enfermedades prevenibles por vacunacion y sera incrementado en funcion del
aumento de la poblacion objetivo y de los costos de adquisiciones necesarias para
vacunacion.
Parrafo II. Las dependencias y entidades del sector publico, incluidos los gobiernos
regionales, provinciales y municipales que en los terminos de esta ley deban
participar en la realizacion efectiva de los Esquemas Nacional de Vacunacion y
Esquema Especial de Vacunacion deberan realizar las previsiones necesarias en sus
presupuestos de acuerdo con lo establecido en esta ley.
Articulo 42.- Adquisiciones. El MISPAS realizara la adquisicion de las vacunas,

jeringas, cajas de bioseguridad, equipos e implementos para mantener la cadena de
fn'o conforme a la normativa nacional o a lo que se indique en los convenios de
cooperacion suscritos y ratificados, por nuestro pals, con Organismos
Internacionales.
Redaction Alterna que sustituye en todas sus partes las iniciativas Nos. 00150 y 00190
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Senado
"Ano de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria"
2) Incumplir con las resoluciones, indicaciones, protocolos, las normas

tecnicas, lineamientos y disposiciones reglamentarias expedidos con
fundamento en esta Ley;
3) Cobrar o fijar precio a la poblacion por la aplicacion de vacunas incluidas en

los Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion en el sistema publico y de
la seguridad social;
4) Desviar el uso de los recursos asignados a los esquemas de vacunacion a

otra clase de actividades;

6) El incumplimiento del suministro de informacion oportuna para la

alimentacion de fuentes de informacion nacionales y registros en los
expedientes clinicos;
7) La negativa en aplicacion de vacunas, la entrega de carnets de vacunacion o

el registro en el mismo de vacunas aplicadas;
8) Expedir tarjetas de Vacunacion falsos o que senalen que se ha recibido una

vacuna que no se ha aplicado, y
9) Las demas que impliquen el incumplimiento de alguna de las obligaciones

previstas en esta ley.
Articulo 46.- Sanciones. Las infracciones contempladas en el articulo 45 seran

sancionadas administrativamente por el MISPAS de conformidad con lo establecido
en el articulo 153 de la Ley 42-01, del 8 de marzo de 2001, Ley General de Salud, sin
perjuicio de otras acciones y responsabilidades administrativas, civiles o penales que
de conformidad con la ley correspondan.
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Senado
Rjepublica Dominicana
MAno de la consolidacion de la Seguridad Alimentaria”
CAPfTULO XV
DE U\S DISPOSICIONES FINALES
Articuto 47.- Reglamento. El Poder Ejecutivo, en un plazo sesenta dias

posteriores a la entrada en vigencia de esta Ley, debe elaborar SSU reglamento
de aplicacion.
Articulo 48.- Entrada en Vigencia. Esta ley entra en vigencia a partir de su

promulgacion y publicacion segun lo establecido en la Constitucion de la
Republica y trascurrido los plazos fijados en el Codigo Civil de la Republica
Dominicana.
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SEN ADO
REPUBLIGA DOMINICAN A
BAUTISTA ANTONIO IÔJAS CÔMB2L
ANO DE LA CONSOLIDACION DE LA SEGURIDAD ALIMENTARIA
Santo Domingo, D. N.
28 dc septiembrc del ano 2020
SENADO DE LA REPUBLIGA
SECRETARIA GENERAL LEGISLATIVA
Honorable Senador
ING. RAFAEL EDUARDO ESTRELLA YIRELIiAfechaS^
Presidente Comision Coordinadora
SENADO DE LA REPUBUCA
Su Despacho.-
Viaj Lie. Jose Domingo Carrasco

Secretaho General legislative, mtenno
Honorable Senor Presidente:
Corlcsmente les remito el PROYECIU DE LEY NACIONAL DE VACUNAS

DE LA REPUBLIGA DOMINICANA. a los lines de que el mismo sea coloeado cn la
agenda de la proxima sesion del Pleno Senatorial para el traniite legislativo eorresi)ondiente.
Agradeciendo su atencion, le saluda,
Muy alenlainenle,
r JS__^------------
!>RrBAUTISXA_ANXONIO ROJAS GOMEZ
Senador de la Republica por la provincia Hermanas Mirabal
BARG/aapr
CENTRO DE LOS HEROES, SANTO DOMINGO, D. N. TEL 809-532-5561 EXT. 5222. 809-534-7006.
CORREO ELECTRONICO: hermanasmirabal@senado.gob.do
SENADO
REPUBLICA DO MINICAN A
BAUTISTA ANTONIO R£>)AS
Santo Domingo, D. N.
28 de sepliembre del aiio 2020
Honorable Senador ]
ING. RAFAEL EDUARDO ESTREUA VIRELlk
FECtiA /V7
Presidente Comision Coordinadora /ECO
SENADO DE LA REPUBUCA REcibido por /fen/Vr?
JLUlO T
Su Despacho.-
Via: Lie. Jose Domingo Carrasco

Secretaho General Lcgjslativo, interino
Honorable Senor Presidente:
Corlcsmcnle les remito el PROYECTO DE LEY NACIONAL DE VACUNAS

DE LA REPUBLICA DOMINICANA, a los lines de que cl mismo sea colocado en la
agenda de la proxima sesion del Pleno Senatorial para cl tramile legislalivo corrcspondiente.
Agradeciendo su atencion, le saluda.
Muy atentamente,
__-v. e.—
DR. BAUTISTA ANTrONIO ROJAS GOMEZ
Senador de la Republica por la provincia Hermanas Mirabal
BARG/aapr
CENTRO DE LOS HEROES, SANTO DOMINGO, D. N. TEL 809-532-5561 EXT. 5222. 809-534-7006.
CORREO ELECTRONICO: hermanasmirabal(S>senado.gob.do
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RSCIBSDO !
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SENADO DE LA REPUBLICA DOMINICANS
Iniciativa remitida a la Direccion de Coordinacion de Comisiones
Santo Domingo, D.N.

8 de octubre del 2020.
Al
: Senor(es)
Presidente(s) de la(s) Comision(es)
Permanente(s) de SALUD PUBLICA,
P R E SENTE.-
Expediente : 00150-2020-SLO-SE
Asunto : PROYECTO DE LEY NACIONAL DE VACUNAS DE REPUBLICA
DOMINICANA.

Originada por el Poder Senado de la Republica

Numero de Oficio
Proponentes Bautista Antonio Rojas Gomez
Camara Inicial Senado de la Republica

En la Fecha Si 07/10/2020
Expediente Camara
Diputados
Historial : Depositada el 29/09/2020.En Agenda para Tomar en Consideracion

el 07/10/2020. Tomada en Consideracion el 07/10/2020. Enviada a
Comision el 07/10/2020.
Anotaciones Especiales
Remision elaborada por : Felicia Josefina Castillo Arias
Anexo : Lo Indicado en el asunto.
Remitido, cortesmente, por disposicion de la Comision Coordinadora, para estudio y opinion.
ente
Lie. 3 CarrfreoÊSTi
iffretaricrtjeReral Legislative
\\*
SENADO
REPUBLICA DOMINICANA
SECRET ARIA GENERAL LEGISLATIVA
"Afw de In consolidation y de la seguridad alimentaria"
00150-2020-SLO-SE
Analisis Legislative
Asunto: Revision del proyecto de ley Nacional de Vacunas de Republica

Dominicana.
Atencion: Lie. Jose Domingo Carrasco Estevez -Secretario General Legislative.
Distinguido Secretario:
Tengo a bien remitirle la revision de la iniciativa descrita en el asunto, depositada
el 29 de septiembre de 2020, con nuestras sugerencias, consideraciones y
observaciones, presentada por el senador Bautista Antonio Rojas Gomez, por la
provincia Hermanas Mirabal.
Objetivo de esta iniciativa:

Garantizar la proteccion adecuada de la poblacion contra enfermedades
prevenibles por vacunacion, a traves de la regulacion y promocion de mecanismos
que garanticen en todas las instituciones publicas y privadas del Sistema Nacional
de salud la adquisicion de vacunas, sus insumos y equipos asociados, su
abastecimiento, disponibilidad, distribucion, adecuada conservacion, prescripcion
y aplicacion de las mismas, de acuerdo al Esquema Nacional de Vacunacion y
procedimientos establecidos por el Ministerio de Salud Publica.
Comision recomendada:
La Comision Permanente de Salud Publica es la recomendada para el estudio de la
referida iniciativa.
Leyes vinculadas a la iniciativa.
Constitucion de la Republica, del 26 de enero de 2010.
Ley General de Salud, No.42-01, del 8 de marzo de 2001.
Ley No.87-01, del de mayo de 2001, que crea el Sistema Dominicano de Seguridad
Social.
Ley No. 68-03, del 19 de febrero de 2003, que crea el Colegio Medico Dominicano.
La Ley Organica de la Administracion Publica, No.247-12, del 9 de agosto de 2012.
Ley No. 123-15, del dieciseis (16) de julio del ano dos mil quince (2015), que crea el
Servicio Nacional de Salud.
Convenio 061, sobre los Servicios de Salud en el Trabajo del 1985.
Decreto No.1522-04, del 30 de noviembre de 2004, que instruye a la Secretaria de

Estado de Salud Publica para que inicie el proceso gradual de creacion y desarrollo
de las Redes de Servicios de Salud, como expresiones autonomas y
descentralizadas.
Reglamento Sanitario Internacional del (2005) tercera edicion.
Decreto No.21-07, del 19 de enero de 2007, que integra la comision para establecer
el plan de desarrollo de la red publica de salud.
Decreto No.434-07, del 18 de agosto de 2007, que establece el reglamento general

de los Centres Especializados de Atencidn en Salud de las Redes Publicas. En-
Tramite de Publicacion en Gaceta. Congreso Nacional Asunto: Ley que crea el
Servicio Nacional de Salud (SNS).
Estructura de la iniciativa:
Trece considerandos.
^ Once vistas.
Cuarenta y nueve articulos.
Observaciones:
La inmunizacion es una de las acciones de salud preventiva mas importante en la

vida de ninos y ninas, ya que ofrece proteccion contra las enfermedades mas
peligrosas de la infancia. Lograr la inmunizacion a traves de la administracion de
vacunas a ninos y ninas es una prioridad, pues si no ban sido vacunados tienen
muchas probabilidades de contraer enfermedades, que como el sarampion, la tos
ferina u otras, llegan a ser mortales en algunas situaciones y los que sobreviven a
ellas quedan debilitados.
Las vacunas son microorganismos atenuados o muertos que se administran por via
oral, intradermica, intramuscular, o subcutanea para producir anticuerpos que
protegen contra enfermedades infecciosas. Las vacunas estan compuestas de virus
o de bacterias.
La implementacion de los esquemas de vacunacion iniciaron en Republica

Dominicana como parte del Programa Ampliado de Inmunizacion (PAI), que se
origino en el aiio 1978, cuatro anos despues de ser aprobado en la Asamblea WHA
2757 (mayo de 1974), con el objetivo de reducir la morbi-mortalidad infantil, asi
como la morbi-mortalidad en grupos prioritarios de poblacion, entre ellos:
adolescentes, adultos mayores, mujeres embarazadas, entre otros, producidas a
causa de Enfermedades Prevenibles por Vacuna (EPV).
Ademas, garantizar el acceso a la vacunacion con igualdad como forma de

proteger a la poblacion dominicana y residentes en el pais, sin exclusion, con
enfasis en los mas vulnerables, incorporando nueva tecnologia en
inmunobiologicos, con garantia de seguridad, calidad, oferta sistematica y
sostenible, sin desmedro de los logros obtenidos.
Las recomendaciones para la vacunacion se fundamentan en hechos cientificos y

en la situacion epidemiologica de las enfermedades que se quieren prevenir. Con el
uso de las vacunas se lograra proteccion parcial o completa contra varias
enfermedades. Las estrategias de intervenciones y el esquema de vacunacion
deben ser revisados y adecuados, adaptandose a la realidad del pais y la situacion
epidemiologica de las enfermedades del PAI.
El estado debe garantizar el derecho a la salud integral de la persona, cuya

proteccion sera aplicada incluyendo los medios para la prevencion y tratamiento
de todas las enfermedades y para el efecto, el Estado garantizara mediante
legislaciones y politicas publicas el ejercicio de los derechos economicos y sociales
de la poblacion vulnerable.
Otras anotaciones:
Segun el articulo 279, del Reglamento Interne del Senado, las comisiones una vez
hayan concluido los trabajos, rendiran el informe correspondiente, con o sin
modificaciones recomendandole al Pleno la aprobacion o rechazo del mismo.
Las comisiones tienen hasta treinta dias habiles para realizar todas las gestiones
que concluyan con la decision de la comision. De manera excepcional y previa
justificacion de la prorroga solicitada, dicho plazo podria extenderse hasta treinta
dias habiles adicionales.
Atentamente,
i
7^1 (
Lic/Maria Josefina Perez.
Abogada ayudante.
Corregido For: iV:

Lie. Flerida Lara, Encargada Divisidn
Tramite Legislativo
SENADO
REPUBLICA DOMINICAN A
"Afio de la consolidacidn y de la seguridad alimentaria"
Q0190-2020-SLQ-SE
Analisis Legislativo
Asunto: Revision del proyecto de ley que proyecto Ley de Garantla y Acceso
Gratuito y Universal al Sistema de Vacunacion Nacional.
Atencion: Lie. Jose Domingo Carrasco Estevez -Secretario General Legislative.
Distinguido Secretario:
Tengo a bien remitirle la revision de la iniciativa descrita en el asunto, depositada
el 12 de octubre de 2020, con nuestras sugerencias, consideraciones y
observaciones presentada por los senadores Faride Raful, Lia Diaz, Melania
Salvador Jimenez, Ginette Bournigal, por las provincias Distrito Nacional, Azua,
Bahoruco y Puerto plata.
Objetivo de esta iniciativa:

Garantizar la proteccion adecuada de la poblacion contra enfermedades
prevenibles por vacunacion, a traves del estimulo para la investigacion, la
regulacion, desarrollo y promocion de los mecanismos que garanticen a las
personas el acceso a estas, en la Red Nacional de Laboratorios Publicos y los
centros privados, asi como, en la Red Nacional de Hospitales del Servicio Nacional
de Salud, y en los centros Hospitalarios de Autogestion, o los de caracter mixto o
privados.
Comision recomendada:
La Comision Permanente de Salud Publica es la recomendada para el estudio de la
referida iniciativa.
Leyes vinculadas a la iniciativa.
S Const!tucion de la Republica.
v' Ley No. 41-02 General de Salud.
S Ley No. 87-01 que crea El Sistema Dominicano de Seguridad Social.
^ Ley No. 136-03 Codigo para la proteccion de los derechos de los ninos, nina
y adolescentes.
v' Ley No. 1-12 Estrategia Nacional de Desarrollo 2030.
'S Ley No. 107-13 sobre los Derechos de las Personas en sus Relaciones con la
Administracion y de Procedimiento Administrativo.
v' Ley No. 247-12 Organica de la Administracion Publica.
Ley No. 200-04 Ley General de Libre Acceso a la Informacion Publica.
Codigo Penal de la Republica.
^ Decreto No. 82-2015 Sobre la Creacion de la Direccion General de
Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).
^ Decreto No. 246-2006 Que Establece el Reglamento que Regula la
Fabricacion, Elaboracion, Control de Calidad, Suministro, Circulacion,
Distribucion, Comercializacion, Informacion, Publicidad, Importacion,
Almacenamiento, Dispensacion, Evaluacion, Registro y Donacion de los
Medicamentos.
^ Decreto No. 251-2006 Que Modifica los Articulos 1, 4, 41 y 42 del Decreto
No. 350-2004, Que aprobo el Reglamento para la Habilitacion y
Funcionamiento de los Laboratorios Clinicos y de Salud Publica.
S Decreto No. 991-2000 Que Crea Programa de Medicamentos Esenciales
(PROMESE)-(CAL) Adscrita a la Presidencia de la Republica Dominicana.
Estructura de la iniciativa:
^ Doce considerandos.
^ Trece vistas.
v' Cincuenta y cuatro articulos.
Observaciones:
La prevencion y control de las enfermedades mmunoprevenibles debe ser una de

las principales prioridades de la salud. La vacunacion es una de las medidas de
mayor efectividad en salud publica pues al generar una respuesta inmune que
reduce la posibilidad de contagio, es capaz de prevenir e incluso eliminar
enfermedades. Ademas, es una estrategia de gran impacto pues provoca un efecto
de proteccion poblacional denominado "inmunidad de rebano" que reduce la
probabilidad de contagio aun en personas susceptibles que residen en
comimidades con elevado nivel de inmunidad.
Las recomendaciones para la vacunacion se fundamental! en hechos cientlficos y

en la situacion epidemiologica de las enfermedades que se quieren prevenir. Se
conoce como vacuna a los productos biologicos que, aplicados a las personas,
estimulan el sistema inmune generando una respuesta y una memoria inmunitaria
que actuaran protegiendolos ante futures contactos con los respectivos agentes
infecciosos contra los que los vacunamos, evitando la enfermedad o en algunos
casos sus complicaciones mas graves.
Toda persona tiene derecho a la salud integral, cuya proteccion sera velada por el
Estado, incluyendo los medios para la prevencion y tratamiento de todas las
enfermedades. Para el efecto, el Estado garantizara mediante legislaciones y
politicas publicas el ejercicio de los derechos economicos y sociales de la poblacion
vulnerable.
La Ley General de Salud establece que es responsabilidad del Ministerio de Salud

Publica garantizar la disponibilidad de vacunas aprobadas y recomendadas por la
Organizacion Mundial de la Salud (OPS/OMS) y los organismos nacionales
competentes, segun el perfil epidemiologico del pais. Son obligatorias las
vacunaciones y revacunaciones que el Ministerio ordene. Estas seran practicadas
con los productos autorizados por el Ministerio y de acuerdo con las tecnicas
internacionalmente establecidas.
Otias anotaciones:
Segun el articulo 279, del Reglamento Interno del Senado, las comisiones una vez
hayan concluido los trabajos, rendiran el informe correspondiente, con o sin
modificaciones recomendandole al Pleno la aprobacion o rechazo del mismo.
Las comisiones tienen hasta treinta dias habiles para realizar todas las gestiones
que concluyan con la decision de la comision. De manera excepcional y previa
justificacion de la prorroga solicitada, dicho-pfaz^pqclria extenderse treinta dias
habiles adicionales. AL*''- V .
Atentamente,
o
>H Aw*/
Lie. Maria Josefina Perez.
Abogada ayudante.
Corregido Por: Revisadb por:

Lie. Florida Lara, Encargada Division
Tramite Legislative
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SECRcTAPJA GENERAL LEGISLATIVA
FECHA HORA, \OOfhr\i

RECIBIDO POR„, /UtlWrTi
_,s (Kvnonn'm ‘tefitvxx-'wv
Senado de la Republica Dominicana

FMIDEMFUL
Senadora Distrito Nacional, P.R.M.
“Ano de la Consolidacion de la Seguridad Alimentaria**
Senador
Eduardo Estrella
Presidente del Senado de la Republica
Su Despacho.
Via: Dr. Domingo Carrasco

Secretario General Legislative
Distinguido Presidente:
Muy Cortesmente, le solicitamos poner en agenda el PROYECTO DE LEY MEDIANTE

EL CUAL SE DIPONE AL PODER EJECUTIVO PROMULGAR LA LEY DE
VACUNACION EN LA REPUBLICA DOMINICANA, CORRESPONDENTE AL
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA, LA PRESENTE LEY TIENE POR OBJETO
GARANTIZAR LA PROTECCION ADECUADA DE LA POBLACION CONTRA
ENFERMEDADES PREVENIBLES POR VACUNACION, A TRAVES DEL
ESTIMULO PARA LA INVESTIGACION, LA REGULACION, DESARROLLO Y
PROMOCION DE LOS MECANISMOS QUE GARANTICEN A LAS PERSONAS EL
ACCESO A ESTAS, EN LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS PUBLICOS Y
LOS CENTROS PRIVADOS, ASI COMO, EN LA RED NACIONAL DE HOSPITALES
DEL SERVICIO NACIONAL DE SALUD, Y EN LOS CENTROS HOSPITALARIOS
DE AUTOGESTION, O LOS DEL CARACTER MIXTO O PRIVADOS.
Esperando contar con su buena disposicion.
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.êijtamdnte,
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Faride R;
Senai istrito Nacional Sfenadora Prov. Azua
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MefeMa^Salvad^r Jimenez Ginet

Senadora Prov. Bahoruco Senadora Prov. Puerto Plata
Ley No. ___ 2020 de Garantia y Acceso Gratuito y Universal al Sistema de
âcional.
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S SECRETAR1A GENERAL LEUlSLATIVA \
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iv?0 Oom'mS0: EL CONGRESO NACIONAL

e RECIBiDO FOR.
/yL CUfrti.
En Nombre de la Republics
Ley No. -2020
CONSIDERANDO PRIMERO: Que la Constitucion de la Republica proclamada el 26 de enero de 2010,

consagra al Estado dominicano como un Estado Social y Democratico de Derecho. En el que se establece
que es funcion esencial del Estado, la proteccion efectiva de los derechos de la persona, el respeto de su
dignidad y la obtencion de los medios que le pennitan perfeccionarse de forma igualitaria, equitativa y
progresiva, dentro de un marco de libertad individual y de justicia social, compatibles con el orden publico,
el bienestar general y los derechos de todos y todas.
CONSIDERANDO SEGUNDO: Que la Familia es una institucion de rango y proteccion constitucional y

que en tal sentido se expresa la Constitucion en el Ait. 55 al senalarla como el fundamento de la sociedad
y el espacio basico para el desarrollo integral de las personas y recibira del Estado la mas alta proteccion
posible. Asimismo, la Constitucion y su organo mas alto organo jurisdiccional de interpretacion, reconoce
cl principio del interes superior del niho, nina y adolescente, para lo cual la familia, la sociedad y el Estado
tendran la obligacion de asistirles y protegerles para garantizar su desarrollo armonico e integral, asi como
el ejercicio pleno de sus derechos fundamentales.
CONSIDERANDO TERCERO: Que en ese mismo contexto toda persona tiene derecho a la salud
integral, cuya proteccion sera velada por el Estado, incluyendo los medios para la prevencion y tratamiento
de todas las enfermedades. Para el efecto, el Estado garantizara mediante legislaciones y politicas publicas
el ejercicio de los derechos economicos y sociales de la poblacion vulnerable.
CONSIDERANDO CUARTO: Que la Ley General de Salud No. 42-01 establece la salud como un bien
de orden publico y de interes social, y como un factor basico para el desarrollo de la persona, que constituye
un derecho humano e inalienable que debe ser promovido y satisfecho por el Estado, en base a los principios
y estrategias de universalidad, equidad, solidaridad, eficiencia y eficacia.
CONSIDERANDO QUINTO: Que la Ley General Salud No. 42-01 en su Ait. 64 establece que es
responsabilidad del Ministerio de Salud Publica, garantizar a las poblaciones correspondientes las vacunas
obligatorias, aprobadas y recomendadas por la Organizacion Mondial de la Salud y los organismos
nacionales competentes, segun el perfil epidemiologico del pais. Haciendo obligatorias las vacunaciones y
las revacunaciones que el Ministerio, ordene y que deben ser aplicadas con los productos autorizados por
el Ministerio y de acuerdo con las tecnicas internacionalmente establecidas.
pag. 1
CONSIDERANDO SEXTO: Que de acuerdo con la Ley General de Salud No. 42-01, el Ministerio de
Salud Publica es la encargada de aplicar dicha Ley y sus Reglamentos; que tiene a cargo la rectona del
Sistema Nacional de Salud el dial esta integrado, en adicion al Ministerio de Salud Publica, por las
instituciones publicas y privadas del Institute Dominicano de Seguridad Social y/o entidades encargadas de
la Seguridad Social; los centros de ensenanza superior que fonnan recurso humano para la salud, los
servicios medicos castrenses y policiales, los municipios, grupos profesionales y trabajadores de salud
organizados, las empresas y servicios medicos preparados y las organizaciones no gubernamentales de
diferentes denominaciones y especialidades.
CONSIDERANDO SEPTIMO: Que de acuerdo con la Ley General de Salud No. 42-01, todos los
dominicanos y ciudadanos extranjeros que tengan establecida su residencia en el territorio nacional, son
titulares del derecho a la promocion de la salud y la prevencion de las enfermedades; asi mismo, tienen la
obligacion de respetar la salud de las demas personas; velar, mejorar y conservar su salud personal, familiar
y de sus dependientes; cumplir las prescripciones generales de caracter sanitario comunes a toda la
poblacion asi como las prescripciones especificas seiialadas por las autoridades sanitarias y evitar acciones
u omisiones que interfieran con las acciones de salud o retarden su cumplimiento.
CONSIDERANDO OCTAVO: Que la Ley No. 136-03 para la Proteccion de los Derechos Fundamentales
de Ninos, Ninas y Adolescentes, en concordancia con la Convencion sobre los Derechos del Nino, establece
los principios de igualdad y no discriminacion, al aseverar que las disposiciones de dicha Ley se aplican
por igual a todos y todas los ninos y ninas y adolescentes, sin discriminacion alguna.
CONSIDERANDO NOVENO: Que la Ley General de Salud establece que es responsabilidad del
Ministerio de Salud Publica garantizar la disponibilidad de vacunas aprobadas y recomendadas por la
Organizacion Mundial de la Salud (OPS/OMS) y los organismos nacionales competentes, segun el perfil
epidemiologico del pais. Son obligatorias las vacunaciones y revacunaciones que el Ministerio ordene.
Estas seran practicadas con los productos autorizados por el Ministerio y de acuerdo con las tecnicas
internacionalmente estabiecidas.
CONSIDERANDO DECIMO: Que el Gobierno de la Republica Dominicana es signatario de diversos

acuerdos. declaraciones y resoluciones nacionales e internacionales relacionados con la vacunacion, entre
ellos: los Derechos Internacionales de la Infancia, la Vision y Estrategia Mundial de Inmunizaciones, el
Plan de Accion sobre Inmunizacion, los Objetivos y Metas de Desarrollo Sostenible, el Plan Estrategico
para la Erradicacion de la Poliomielitis y Ease Final 2013-2018, la Resolucion para la Eliminacion del
Sarampion. la Rubeola y el Sindrome de Rubeola Congenita y la Estrategia Tolerancia Cero.
CONSIDERANDO UNDECIMO: Que la Ley No. 1-12 de Estrategia Nacional de Desarrollo 2030,
establece en su segundo eje estrategico postula la construccion de: “Una sociedad con igualdad de derechos
y oportunidades, en la que toda la poblacion tiene garantizada entre otros derechos y garantias la salud y
los servicios basicos de calidad.
CONSIDERANDO DECIMO PRIMERO Que es de vital importancia establecer mecanismos legales,

que garanticen el abastecimiento, disponibilidad, distribucion, conservacion, aplicacion y prescripcion de
las vacunas, para proteger a la poblacion de las enfermedades, que se previenen mediante las mismas. Que
es necesario proteger y mantener los logros alcanzados en materia de vacunacion, asi como reforzar y
acelerar las acciones para conseguir las metas de coberturas universales de vacunacion, con enfasis en los
grupos prioritarios de la poblacion.
pag. 2
VISTO:
La Constitucion de la Republica
La Ley No. 41-02 General de Salud
Ley No. 87-01 que crea El Sistema Dominicano de Seguridad Social
Ley No. 136-03 Codigo para la proteccion de los derechos de los ninos, nina y adolescentes
Ley No. 1-12 Estrategia Nacional de Desarrollo 2030
Ley No. 107-13 sobre los Derechos de las Personas en sus Relaciones con la Administracion y de
Procedimiento Administrative
Ley No. 247-12 Organica de la Administracion Publica
Ley No. 200-04 Ley General de Libre Acceso a la Informacion Publica.
Codigo Penal de la Republica
Decreto No. 82-2015 Sobre la Creacion de la Direccion General de Medicamentos, Alimentos y
Productos Sanitarios (DIGEMAPS)
Decreto No. 246-2006 Que Establece el Reglamento que Regula la Fabricaciom Elaboracion,
Control de Calidad. Suministro, Circulacion, Distribucion, Comercializacion, Informacion,
Publicidad, Importacion, Almacenamiento, Dispensacion, Evaluacion. Registro y Donacion de los
Medicamentos.
Decreto No. 251-2006 Que Modifica los Articulos 1,4, 41 y 42 del Decreto No. 350-2004, Que aprobo el
Reglamento para la Habilitacion y Funcionamiento de los Laboratories Clinicos y de Salud Publica.
Decreto No. 991-2000 Que Crea Programa de Medicamentos Esenciales (PROMESE)-(CAL) Adscrita a
la Presidencia de la Republica Dominicana.
pag. 3
HA DADO LA SIGUEINTE LEY:
CAPITULO Ir
Objeto y Ambito de Aplicacion
Articulo 1- Objeto: La presente Ley tiene por objeto garantizar la proteccion adecuada de la
poblacion contra enfermedades prevenibles por vacunacion, a traves del estimulo para la
investigacion, la regulacion, desarrollo y promocion de los mecanismos que garanticen a las
personas el acceso a estas, en la Red Nacional de Laboratorios Publicos y los centres privados, asi
como, en la Red Nacional de Hospitales del Servicio Nacional de Salud, y en los Centres
Hospitalarios de Autogestion, o los de caracter mixto o privados.
Parrafo: Esta ley regulara la adquisicion de vacunas, sus insumos y equipos asociados, su
abastecimiento. disponibilidad, distribucion, adecuada conservacion, prescripcion y aplicacion de
las mismas, de acuerdo con la Organizacion Panamericana de la Salud, cuando hayan sido
asumidos por la autoridad nacional.
Articulo 2 - Obligatoriedad: Las disposiciones de esta Ley son aplicables de manera obligatoria
y vinculante a todas las instituciones, partes y actores que detenuine el Ministerio de Salud Publica
en el desarrollo de la politica de vacunacion nacional.
Articulo 3 - Ambito de Aplicacion: Las disposiciones contenidas en esta Ley son de orden
publico, de aplicacion en todo el territorio nacional en las instituciones y prestadores de servicios
de salud. del sector publico, o de cualquier alianza publico-privada del sistema nacional de salud
y cualquier otra institucion publica o privada segun lo disponga el Ministerio de Salud Publica.
Articulo 4- Esquema Nacional de Vacunacion: El Ministerio de Salud Publica como organo

rector de las politicas de salud. dispondra de una Esquena Nacional de Vacunacion General de
toda la poblacion. que sera de aplicacion universal, gratuita y obligatoria en todo el territorio
nacional de forma continua, en su aplicacion no podra mediar o emplearse, ningun tipo de politica,
acciones o maniobras discriminantes contra la poblacion o habitantes en el territorio nacional.
Parrafo: Es responsabilidad constitucional del Estado, disponer de los recursos necesarios para la
plena efectividad y sostenimiento continue e integral del Esquema Nacional de Vacunacion
General, por tanto, ninguna institucion publica podra alegar razones economicas o de falta de
abastecimiento para negar los servicios de vacunacion. El Ministerio de Salud, determinara las
responsabilidades administrativas de las maximas autoridades de los entes de salud que violen las
disposiciones de esta Ley y las politicas oficiales de vacunacion general.
pag. 4
CAPITULO II
Atribuciones del Ministerio de Salud Publica
Articulo 5 - Corresponde al Ministerio de Salud Publica como organo rector de las politicas
publicas de salud, definir las politicas de vacunacion y supervisar la ejecucion del Esquema
Nacional de Vacunacion para todos los habitantes en todo el territorio nacional, en tal sentido,
ademas de las atribuciones que les confiere la Ley No.42-01 General de Salud, y las legislaciones
complementarios y afines, para el cumplimiento del objeto y fines de esta Ley, se les otorgan las
siguientes atribuciones:
1. Determinar y actualizar de manera permanente e integral, con la asesona del Comite

Nacional de Practicas de Inmunizacion, el Esquema Nacional de Vacunacion como el cuadro
basico de vacunas que deben ser aplicadas segun las necesidades de los grupos de poblacion,
para alcanzar el nivel de inmunidad contra las enfermedades prevenibles por vacunacion;
2. Definir, las normas y procedimientos tecnicos para la ejecucion del Programa Ampliado de
Inmunizaciones y la vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunacion;
3. Adoptar las medidas necesarias para que todos los entes e instituciones obligadas en la
presente Ley, aseguren las apropiaciones de recursos y medios economicos que permitan el
cumplimiento de sus obligaciones, y, por tanto. la disponibilidad de vacunas y otros insumos
y equipos para la vacunacion en cantidad suficiente y de forma permanente en todo el
territorio nacional;
4. Definir anualmente las previsiones presupuestarias necesarias para la operacion efectiva del
Programa Ampliado de Inmunizacion y la vigilancia de enfermedades prevenibles por
vacuna; dando la debida participacion a las demas instancias competentes; el Estado sera
responsable de garantizar la existencia de recursos economicos necesarios para el
cumplimiento de estas responsabilidades;
5. Establecer medidas y regulaciones para asegurar el manejo tecnico apropiado de las vacunas,
en cuanto a su calidad, eficacia, almacenaje, conservacion, fuente de suministro, transporte,
y otras condiciones que garanticen la cadena de frio y eviten su deterioro;
6. Coordinar las jornadas, campanas y los operativos nacionales de vacunacion, tanto ordinaria
como extraordinaria; de manera coherente con su realidad geografica y cultural y
estableciendo los mecanismos de coordinacion que scan necesarios con los prestadores de
servicios de salud publica y privada del sistema nacional de salud, quienes tendran la
obligacion de cumplir con los procedimientos e indicaciones correspondientes;
pag. 5
7. Supervisar y monitorear las debilidades que pudieran existir en las actividades de vacunacion
en todo el tenitorio nacional;
8. Evaluar de manera trimestral los resultados obtenidos del Programa Ampliado de

Inmunizacion y de las acciones especificas de vacunacion, asi como proponer medidas
tendientes a lograr las coberturas utiles de vacunacion;
9. Establecer la normativa sobre los esquemas obligatorios de vacunacion que deben cumplir
las personas que ingresan al pais; y de acuerdo a lo establecido en el Reglamento Sanitario
Internacional.
Articulo 6- Sera responsabilidad del Ministerio de Salud Publica supervisar el cumplimiento de

las normas y procedimientos tecnicos que se establezcan, a traves del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, asi como, la vigilancia de las enfermedades inmunoprevenibles en todos los
prestadores de salud publicas y privadas del sistema nacional de salud del pais.
Parrafo: El Ministerio de Salud Publica, a traves de las Direcciones Provinciales de Salud y el

Servicio Nacional de Salud desarrollara campanas de comunicacion educativa pennanentes. dando
la intervencion correspondiente a los municipios, con el fin de informar a la poblacion en general
sobre los beneficios de las vacunas, los derechos inherentes y el riesgo que representa la falta de
vacunacion oportuna.
CAPITULO III
Esquenia Nacional De Vacunacion
Articulo 7- El Esquema Nacional de Vacunacion constituye un cuadro basico de vacunas. segun

tipo. numero de dosis y edad, que deben ser aplicadas de manera regular y permanente a la
poblacion objetivo para cada vacuna, de acuerdo a los compromises nacionales e internacionales
de control, eliminacion y erradicacion de enfermedades prevenibles por vacunacion.
Articulo 8- El Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion

establecera un Esquema Especial de Vacunacion para responder a las necesidades de los grupos
de riesgo especificos como viajeros internacionales, personal de salud, enfermos cronicos,
inmunocomprometidos o con olras condiciones especiales, de acuerdo con las normas que para el
efecto fije basandose en criterios epidemiologicos, las recomendaciones de la Organizacion
Mundial de la Salud/Organizacion Panamericana de la Salud. el Reglamento Sanitario
Internacional y otros lineamientos nacionales o internacionales.
pag. 6
Artkulo 9- El Esquema Nacional de Vacunacion estara elaborado en la cstrategia del marco
logico, y, por tanto, sus objetivos de ejecucion seran claros y medibles, facilitando un monitoreo
y semaforizacion constante de las evaluaciones cada seis (6) meses o dos (2) trimestres por parte
del Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion.
Parrafo I - La evaluacion debera recomendar la actualizacion o ampliacion de las estrategias del

Esquema Nacional de Vacunacion en funcion de las necesidades identificadas y evaluadas con
base en evidencias, a los compromisos internacionales de control, eliminacion o erradicacion de
enfermedades y a la situacion epidemiologica nacional e internacional.
Parrafo II- La evaluacion que realice el Ministerio de Salud Publica. a traves del Programa
Ampliado de Inmunizacion podra:
1) Incorporar nuevas vacunas;
2) Suprimir algunas vacunas o sustituir una vacuna de entre las incluidas por otra que ha
demostrado ser mas segura o efectiva.
Artkulo 10- Las vacunas del Esquema Nacional de Vacunacion deben estar disponibles en todas
las instituciones prestadoras de servicios de salud publicos, privados o mixtos que hayan sido
habilitados para ofertar el servicio de vacunacion. para su aplicacion durante todos los dias habiles
del ano, en horario continue, sin perjuicio de que se puedan realizar jornadas y campanas u
operatives especiTicos, incluyendo las Jornadas o Semanas de Vacunacion.
Artkulo 11- El Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion y
el Servicio Nacional de Salud, divulgara anualmente a nivel nacional el Esquema Nacional de
Vacunacion utilizando los medios de comunicacion disponibles. Los establecimientos de difusion
publicos o por concesion dispondran para el efecto de manera obligatoria y gratuita de espacios en
horarios de alta cobertura a disponibilidad del Programa Ampliado de Inmunizacion.
Parrafo - El Esquema Especial de Vacunacion sera informado a la poblacion objetivo con la

debida oportunidad y amplitud como se considere necesario y sera divulgado con las mismas
caracteiisticas del esquema nacional, segun lo establezca la autoridad.
pag. 7
CAPITULO IV
Comite Nacionai de Practicas de Inmunizaciones-CONAPI
Articulo 12- Se establece el Comite Nacionai de Practicas de Inmunizaciones como instancia
consultiva y asesora en politicas publicas y practicas intemacionales de inmunizacion, que
funcionara con caracter permanente, autonomo, multidisciplinario e intersectorial, donde se
discutiran las necesidades, requerimientos y evidencia disponible para la adopcion de politicas en
materia de inmunizaciones. Sera un cuerpo colegiado de alto nivel tecnico asesor del Ministerio
de Salud que revisara de manera sistematica la informacion y evaluaciones disponibles, para
sugerir la promocion y apoyo de las acciones de prevencion. control, eliminacion y erradicacion
del territorio nacionai de las enfermedades que pueden evitarse mediante la administracion de
vacunas. Sus opiniones e informes cientificos y tecnicos estaran disponibles en el anuario
establecido para los fines de publicacion, acorde a las normas de libre acceso a la informacion.
Parrafo: El Comite regira su actuacion con fundamento en la evidencia cientifica, asi como en los
criterios de racionalidad y objetividad basados en estrategias programaticas, de acuerdo con la
metodologia que para el efecto fije.
Articulo 13- El Comite Nacionai de Practicas de Inmunizaciones estara integrado por

representantes de Sociedades Cientificas, Colegios Profesionales y Universidades, quienes
desempenan sus cargos ad honorem; sus integrantes deberan reunirse ordinariamente en forma
trimestral y extraordinariamente, cuando sea necesario. segun lo determine su reglamento de
funcionamiento; deben presentar un informe semestral de sus actividades al Ministerio de Salud
Publica.
Articulo 14- El Ministerio de Salud Publica reglamentara la conformacion, el funcionamiento,

atribuciones y responsabilidades del Comite Nacionai de Practicas de Inmunizaciones.
CAPITULO V
Derechos y Obligaciones de Vacunacion
Articulo 15- Se reconoce el acceso universal a la vacunacion. como derecho de todas las personas
a recibir gratuitamente en el sistema publico de salud las vacunas contenidas en el Esquema
Nacionai de Vacunacion, sin que pueda mediar ningun tipo de discriminacion, segregacion o
segmentacion por cualquier razon de caracter tecnico o socioeconomico y con independencia de
la afiliacion a cualquier mecanismo de seguridad social o prevision social.
pag. 8
Parrafo I: Quienes opten de manera libre y voluntaria por realizarse los procedimientos de
vacunacion en un centro o establecimiento de salud de caracter privado, se hacen responsables a
los costos que dicho procedimiento pueda generar, siempre que, no se encuentre afiliado a ninguna
Administradoras de Riesgos de Salud o ARS, en cuyo caso. queda la ARS obligada al pago total
de los costos por vacunacion, en razon de la cobertura del Esquema Nacional de Vacunacion.
Parrafo II: Todos los establecimientos privados de servicios de salud y/o vacunacion deberan
obtener sus vacunas de proveedores autorizados por el Ministerio de Salud Publica y precalificadas
sus vacunas por la Organizacion Mundial de la Salud.
Parrafo III: Sera responsabilidad de dichas instituciones informar al Ministerio de Salud Publica
de las vacunas que apliquen. la integridad de la cadena de fno, la calidad de las vacunas, su
aplicacion en condiciones seguras, asi como, del cumplimiento de las demas obligaciones
inherentes de acuerdo con lo que establece esta Ley. Seran responsables asimismo de hacer los
registros correspondientes en las tarjetas de vacunacion, en su caso, tendran la obligacion de
suministrarlos gratuitamente, y suministrar la informacion correspondiente al Sistema de
Informacion de Vacunacion del Ministerio de Salud Piiblica.
Parrafo IV: Los establecimientos privados podran ampliar las vacunas garantizadas a traves del
Esquema Nacionales de Vacunacion, bajo su responsabilidad debiendo infonnar de las vacunas
que apliquen y la demas informacion que requiera el Ministerio de Salud Publica para efectos de
monitorear su adecuada aplicacion y seguridad.
Parrafo V: Los residentes mayores de edad en todo el territorio nacional son corresponsables,
junto al Estado, de mantener actualizado su estado vacunal y deberan realizar lo conducente para
permitir que les scan aplicadas las vacunas que correspondan segun su edad y esquema, y a que la
informacion correspondiente se registre en la tarjeta de vacunacion. Las personas que ejerzan la
patria potestad, tutela, guarda o, en terminos generates, scan responsables de menores o de
personas que no puedan decidir por si mismos, estaran obligados a tomar todas las medidas
necesarias para que estos reciban las vacunas respectivas, de acuerdo con el Esquema Nacional o
Especial de Vacunacion que corresponda y las disposiciones del Ministerio de Salud Publica.
Articulo 16- Es responsabilidad del Ministerio de Salud Publica, establecer mecanismos

encaminados para garantizar la vacunacion en lugares donde residan o se localicen regularmente
las personas, asi como en sus lugares de trabajo, tales como:
a. Asilos u Hogares Geriatrico, Orfanatos, Guarderias y Estancias Infantiles;

b. Escuelas, colegios, universidades. albergues, intemados;
c. Fabricas, zonas francas, empresas e instituciones gubemamentales y privadas;
pag. 9
d. Centros Penitenciarios, Psiquiatricos, y cualquier otro centro de igual naturaleza donde se prive
de la libertad. ya sea preventiva, temporal o definitiva.
Parrafo: Las personas responsables de dichas instituciones deben prestar todas las facilidades,
colaboracion y solicitud, en los casos en que no se hayan desarrollado las actividades de
vacunacion y control de las enfermedades prevenibles por vacunacion.
Articulo 17- Previo a la administracion de una vacuna se debe brindar a las personas o sus
representantes legales, infonnacion referente a las vacunas aplicadas. La poblacion objeto del
Programa Ampliado de Inmunizacion (menores de cinco ailos, mujeres en edad fertil, adolescentes,
adultos, Envejecientes), deben ser vacunadas de acuerdo con los protocolos que establezca el
Ministerio de Salud Publica acordes con los Esquemas Nacional o Especial de Vacunacion.
Articulo 18- Todo menor de edad debe ser vacunado de acuerdo con el Esquema Nacional y
Especial de Vacunacion; los padres o sus representantes legales son los responsables del
cumplimiento de esta obligacion, los cuales demas tienen la obligacion de mantener debidamente
actualizado la tarjeta de vacunacion y su custodia o cuidado. Igual responsabilidad tendran los
directores o administradores de instituciones publicas o privadas que tengan bajo su cuido y
proteccion a menores de edad. En igual condicion quedan sujetas a la obligacion, aquellas personas
que tengan bajo su dependencia a menores, con el objeto de educarlos o protegerlos por causas
diversas a la patria potestad o tutela.
Articulo 19- Las vacunas se constituyen en un bien publico, y como tab la responsabilidad por su
cuidado. custodia y manejo corresponde a quien lo posee. ya sea persona natural o juridica. Toda
vez que se presente una situacion de dano o perdida de material biologico, es de competencia de
las DPS, en donde ocurran los hechos abrir una investigacion que permita aclarar lo sucedido,
estableciendo responsables. En caso que esta investigacion evidencie negligencia o cualquier otro
hecho que demuestre mal uso del material biologico, sin desmedro de la aplicacion y facultades
disciplinarias y sancionadoras del Ministerio de Salud Publica. se debera proceder a dar cuenta o
denuncia a la Procuraduria General de la Republica como representante en justicia del interes
publico general ante los hecho tipificados y sancionados penalmente.
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CAPITULO VI
Vacunacion Extraordinaria
Articulo 20- El Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion,
determinara la aplicacion de vacunas de manera extraordinaria en los eases siguientes:
1) Cuando las personas no hayan sido vacunadas de acuerdo con el Esquema Nacional o
Especial de Vacunacion;
3) Ante el riesgo de importacion de enfermedades transmisibles al territorio nacional;
4) Ante un desastre natural;
5) Ante la aparicion de un agente infeccioso o la reaparicion de uno que se consideraba
controlado o erradicado; y que es prevenible a traves de la vacunacion
6) Cuando asi se requiera de acuerdo con las disposiciones internacionales aplicables.
Parrafo: La vacunacion extraordinaria es obligatoria para todos los residentes en el territorio

nacional y su acceso a la aplicacion es universal y gratuita. El Ministerio de Salud Publica tendra
la responsabilidad de programar y mantener las apropiaciones presupuestarias y medios
economicos de reserva para la realizacion de estas actividades de vacunacion extraordinaria.
Articulo 21- Ante epidemias y situaciones epidemiologicas de emergencia asociadas a

enfermedades prevenibles por vacunacion, el Ministerio de Salud Publica. a traves del Programa
Ampliado de Inmunizacion y con el apoyo de todas sus dependencias tiene la responsabilidad de
implementar las acciones inmediatas de prevencion y control respectivas. Para tal efecto,
implementara y revisara periodicamente un plan de preparacion de vacunacion ante emergencias.
Todos los profesionales, tecnicos y personal de salud de cualquier institucion publica o privada en
el territorio nacional, estaran a disposicion del Ministerio de Salud Publica para colaborar y
cumplir con las estrategias fijadas.
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CAPITULO VII
Tarjeta de Vacunacion
Artkulo 22- Todas las personas deberan contar con una tarjeta de Vacunacion. A los efectos de
esta Ley, se entendera como tarjeta de Vacunacion, el documento publico, gratuito, unico e
intransferible, a traves del cual se lleva el registro y control de las vacunas que se ban aplicado a
una persona. El Ministerio de Salud Publica a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion,
con asesoria del Comite Nacional de Practicas de Inmunizaciones, determinara los formatos
oficiales de la tarjeta de vacunacion para los diferentes grupos de edad y de riesgo, que deberan
ser utilizados en todas las instituciones prestadoras de servicios de salud a nivel nacional.
Parrafo: Para los viajeros intemacionales que lo requieran, los prestadores de servicios de salud
publicos y privados designados por el Ministerio de salud Publica deberan expedir de manera
gratuita el Certificado Intemacional de Vacunacion, acorde las disposiciones del Reglamento
Sanitario Intemacional.
Artkulo 23- La tarjeta de Vacunacion tendra plena validez para las instituciones ante las que deba
comprobarse la vacunacion. La comprobacion de la vacunacion sera requerida en los siguientes
casos:
1) Para la matncula en instituciones educativas publicas y privadas del nivel primario,

secundario, terciario y especial, asi como para guardedas y estancias infancies, al principio
de cada ciclo escolar;
2) Para los trabajadores de salud del sector publico, privado y de la seguridad social, en cuyo
caso una copia del mismo debera formar parte del expediente personal;
3) Para los funcionarios y empleados de las demas instituciones del Estado y empresas
privadas vinculadas a la Seguridad Social;
4) Para prestar servicio en instituciones policiales, militares, cuerpo de bomberos y otros;
5) Para el ingreso de los trabajadores al sector turismo; a los que laboren en hoteles, en
restaurantes y en los servicios de transporte publico y privado;
6) Cuando las condiciones epidemiologicas y las disposiciones del Reglamento Sanitario
Intemacional as! lo justifiquen,
7) En viajeros intemacionales cuando viajen o procedan de areas de riesgo, de acuerdo con
las indicaciones del Ministerio de Salud Publica, dadas a traves del Programa Ampliado de
Inmunizacion,
8) En los demas casos en que a criterio de las autoridades sanitarias sea necesario comprobar
el estado vacunal.
pag. 12
Parrafo: En ningun caso el Esquema de Vacunacion incomplete o no iniciado, o la falta de la
tarjeta de Vacunacion, sera motivo de exclusion de ninguna persona, incluyendo al acceso a
cualquier intervencion que los usuarios requieran en las instituciones publicas y privadas del
sistema nacional de salud.
CAPITULO VIII
Sistema de Informacion de Vacunacion
Articulo 24- El Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizaciones,
definira los lineamientos para el establecimiento y operacion de un Sistema de Informacion de
Vacunacion estandarizado, al que deberan reportar todas las instituciones publicas y privadas del
sistema nacional de salud, de conformidad con las normas que para el efecto se establezcan. El
Sistema debera contener infonnacion precisa, completa, actualizada y verificable respecto a las
acciones de vacunacion desarrolladas a nivel nacional.
Articulo 25- Todo el personal de salud o prestador de servicios de las instituciones publicas o
privadas del sistema nacional de salud que realice una actividad de vacunacion. debe registrarla en
el Sistema de Informacion en Vacunacion de acuerdo con las normas que establezca el Ministerio
de Salud Publica a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion. Este Sistema alimentara de
manera integral el Sistema de Informacion en Salud del Ministerio de Salud Publica, en su
componente de vacunas.
Articulo 26- Con independencia de la existencia de la tarjeta de la de Vacunacion y los registros

que se realicen en el, los prestadores de servicios de salud de las instituciones publicas y privadas
que oferten el servicio de vacunacion deberan realizar las anotaciones pertinentes de las vacunas
aplicadas en sus instalaciones en el expediente clinico unico de cada usuario. Asimismo, al
Sistema de Infonnacion en Vacunacion que para el efecto ponga en operacion el Ministerio de
Salud Publica, de acuerdo con las disposiciones que se dicten para el efecto.
Articulo 27- Establecer y sostener un sistema de informacion nominal digital, de la poblacion

vacunada que permita la toma de decisiones en tiempo real; todos los prestadores de servicios de
salud publicos y privados del sistema nacional de salud deberan reportar a ese sistema de
informacion de manera obligatoria de acuerdo con los metodos y procedimientos que fije el
Ministerio de Salud Publica para tal efecto.
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Articulo 28- Como forma de iniciar los procesos tendentes a la creacion del Expediente Medico
Digital, o cualquiera de las denominaciones que sean empleadas para referirse a la estandarizacion
y unificacion de la informacion sanitaria de un ciudadano en formato digital y de acceso intranet
o remoto en los centros de salud, el Ministerio debera propender a crear la tarjeta de vacunacion
digital para el acceso en los centros de salud y vacunacion.
CAPITULO IX
Vigilancia Epidemiologica y Manejo Tecnico de las Vacunas
Articulo 29- Todos los prestadores de servicios de salud y el personal de salud de los sectores
publicos, privados o mixtos estaran obligados a participar en las acciones de vigilancia
epidemiologica de las enfermedades prevenibles por vacunacion conforme a la normativa
establecida por el Ministerio de Salud publica a traves de la Direccion general de Epidemiologia.
Articulo 30- Los establecimientos de salud y el personal de salud de los sectores publicos. privados
o mixtos estaran obligados a registrar y notificar la presencia de Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunacion e Inmunizacion (ESAVI) de acuerdo con los formatos. periodicidad y
caractensticas establecidas por el Ministerio de Salud Publica.
Articulo 31- Las vacunas podran ser administradas por medicos, enfermeras, auxiliares de
enfermeria. estudiantes de escuelas universitarias formadoras en el area de la salud y, en general,
por todo personal de salud capacitado por una institucion responsable para realizar esta actividad.
Articulo 32- Las vacunas solo podran ser aplicadas por las instituciones prestadoras de servicios
de salud que sean habilitados por el Ministerio de Salud Publica para ofertar el servicio de
vacunacion. a traves de la Direccion General de habilitacion.
Articulo 33- El Ministerio de Salud Publica. a traves de la Direccion General de Habilitacion sera
responsable de verificar el cumplimiento de los requisites y procedimientos necesarios de los
establecimientos que sean habilitados como centros de vacunacion y en el caso de identificar fallas
o riesgos potenciales para la seguridad de los usuarios, con independencia de las sanciones que
haya a lugar, podra suspender temporalmente o clausurar indefinidamente los servicios de
vacunacion del sector publico, privado o mixtos, que no cumplan con los requerimientos y normas
tecnicas establecidas de conformidad con la presente ley, las demas que resulten aplicables y sus
reglamentos.
Articulo 34- El personal de salud de cualquier institucion del sector publico, privado o mixto, esta
obligado administrativamente a participar en jornadas, campanas y operatives de vacunacion,
cuando las autoridades sanitarias asi lo requieran.
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CAPITULO X
Regulacion Sanitaria de las Vacunas
Articulo 35- Solo podran aplicarse vacunas que cuenten con registro sanitario vigente en el pais,
de conformidad con la legislacion y el marco normativo correspondiente.
Articulo 36- Corresponde al Ministerio de Salud Publica por medio de sus dependencias y
Direcciones competentes, la regulacion, supervision y control de las vacunas que se registren,
distribuyan y comercialicen en el pais, las que deberan cumplir con los requisites sanitarios
correspondientes.
Articulo 37- El Ministerio de Salud Publica a traves de las direcciones correspondientes, sera
responsable de la verificacion del cumplimiento de la presente ley, la normativa legal, tecnica y
administrativa de conformidad con lo que establece esta ley, y cuenta dentro de sus atribuciones
controlar los establecimientos, organizaciones, ONGs, o empresas que ofrezean servicios de
vacunacion, mediante la modalidad de concentracion, asi como la importacion, almacenamiento,
distribucion, venta y cualquier otra actividad relacionada con el servicio de vacunas.
Parrafo: Queda prohibido el suministro y aplicacion de vacunas en farmacias y otras instituciones
o empresas que no cuenten con autorizacion para funcionar como establecimiento de salud y la
habilitacion para ofertar el servicio de vacunacion.
Articulo 38- Estan igualmente sujetos a control sanitario la importacion, almacenamiento y

distribucion del resto de los insumos y equipos para la vacunacion, a efecto de salvaguardar la
seguridad en la administracion de las vacunas.
Articulo 39- Se exceptuan de los procesos de registro sanitario, todas las vacunas e insumos
adquiridos por el Programa Ampliado de Inmunizacion a traves del Fondo Rotatorio de Vacunas
de la Organizacion Panamericana de la Salud OPS/OMS, en cuyo caso la Direccion General
Medicamentos, Alimentos y Productos sanitarios, solicitara a las instancias correspondientes, los
protocolos resumidos de produccion y control, asi como el Certificado de Control de Calidad por
parte del laboratorio productor y el Certificado de Liberacion de lotes emitido por la Autoridad
Reguladora de Origen, los que hara llegar a las autoridades nacionales de aduana, quienes liberaran
los productos correspondientes de inmediato, una vez que se documente oficialmente el ejercicio
formal de esta excepcion.
pag. 15
CAPITULO XI
Presupuesto, Adquisiciones, Impuestos y Donaciones
Articulo 40- El Ministerio de Salud Publica garantizara que los recursos para las acciones de
vacunacion se asignen de manera que las coberturas no decaigan por ninguna razon incluidas las
de indole financiera. Asimismo, vigilara en apoyo de la Contraloria General de la Republica, el
uso eficiente de los recursos asignados para tales fines.
Articulo 41- El Ministerio de Economia, Planificacion y Desarrollo incluira anualmente en el

Presupuesto General del Estado, en una partida especial con prioridad en la asignacion
presupuestal, los recursos necesarios y suficientes para la provision gratuita y efectiva de las
acciones de vacunacion y vigilancia epidemiologica contempladas en esta Ley.
Parrafo I: Los fondos asignados en el Presupuesto General del Estado, seran fmanciados con
recursos regulares y estaran destinados exclusivamente para las acciones y estrategias que sean
necesarias para los Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion, los insumos y equipos
necesarios y la vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunacion. Estos fondos no podran
ser utilizados para fines distintos a los establecidos en esta Ley, por lo que no podran ser
transferidos para otros programas o direcciones dentro del Ministerio de Salud Publica o cualquier
otra dependencia o entidad de gobierno, ni podran ser reducidos o afectados por recortes o
revisiones presupuestarias bajo ningun concepto. Sus recursos seran incrementales y no podran
disminuir respecto del presupuesto del ano anterior.
Parrafo II: Tambien deberan ser transferidas a esa partida todas las donaciones al Estado que se
efectuen para ese proposito.
Articulo 42- El Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion,
sera responsable de realizar el planeamiento, programacion y presupuesto para las acciones de
vacunacion y vigilancia epidemiologica de enfermedades prevenibles por vacunacion, lo que
incluira las necesidades de recursos humanos a nivel nacional y por institucion del sistema nacional
de salud.
Articulo 43- El Presupuesto General del Estado contemplara los recursos financieros necesarios
para compras de vacunas, jeringas e insumos de vacunacion; equipos, materiales y accesorios
afines a la cadena de frio; gastos de gerenciamiento y operatives del programa y diseiio, produccion
e implementacion de campanas de informacion, educacion y comunicacion, la vigilancia
epidemiologica de las enfermedades prevenibles por vacunacion y sera incrementado en funcion
del aumento de la poblacion objetivo y de los costos de adquisiciones necesarias para vacunacion.
pag. 16
Articulo 44- Las dependencias y entidades del sector publico, incluidos los gobiemos regionales,
provinciales y municipales que en los terminos de la presente ley deban participar en la realizacion
efectiva de los Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion deberan realizar las previsiones
necesarias en sus presupuestos de acuerdo con lo establecido en la presente Ley.
Articulo 45- El Ministerio de Salud Publica realizara la adquisicion de las vacunas, jeringas, cajas
de bioseguridad. equipos e implementos para mantener la cadena de frio conforme a la normativa
nacional o a lo que se indique en los convenios de cooperacion Suscritos y Ratificados, por nuestro
pais, con Organismos Intemacionales tales como: El Fondo Rotatorio de la Organizacion
Panamericana de la Salud. Si la vacuna que se requiere no puede ser suministrada por los
organismos intemacionales o no puedan ofrecer alguna vacuna necesaria ya sea dentro del
esquema oficial o dentro de los esquemas especiales, el PAI comprara las vacunas siguiendo las
politicas del Ministerio.
Articulo 46- Se exonerara al Ministerio de Salud Publica, del pago de todo tipo de tributos, tasa,
impuestos y derechos arancelarios relatives a la adquisicion, importacion y/o despacho de las
vacunas incluidas en los Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion y de aquellas que se
requieran para las acciones de vacunacion extraordinaria, asi como a la compra intemacional de
jeringas, equipos e insumos necesarios para la cadena o red de frio.
Articulo 47- Toda donacion de vacunas que se realice al Ministerio de Salud Publica debera
cumplir con las normas y procedimientos que rigen para la donacion de recursos al sector publico
de acuerdo a las leyes del pais, a las politicas, necesidades y prioridades en salud, de acuerdo con
los criterios, especificaciones tecnicas y requerimientos para su mejor provecho, Bajo la
responsabilidad del Ministerio de Salud Publica. se determinara en su caso la necesidad de
autorizar la importacion y utilizacion de vacunas o insumos que no cuenten con registro sanitario
en el pais o se encuentren fuera de los esquemas de vacunacion en vigor.
CAPITULO XII
De Las Infracciones
Articulo 48- Se consideraran infracciones a las disposiciones de esta Ley las siguientes conductas:
2) Incumplir con las resoluciones, indicaciones, protocolos, las normas tecnicas, lineamientos
y disposiciones reglamentarias expedidos con fundamento en esta Ley;
3) Cobrar o fijar precio a la poblacion por la aplicacion de vacunas incluidas en los Esquemas
Nacional y Especial de Vacunacion en el sistema publico y de la seguridad social;
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4) Desviar el uso de los recursos asignados a los esquemas de vacunacion a otra clase de
actividades;
5) Vender u obtener algun beneficio por la entrega de vacunas destinadas a las acciones de
vacunacion a cargo del Ministerio de Salud Publica;
6) El incumplimiento del suministro de informacion oportuna para la alimentacion de fuentes

de informacion nacionales y registros en los expedientes clinicos;
7) La negativa en aplicacion de vacunas, la entrega de carnets de vacunacion o el registro en

el mismo de vacunas aplicadas;
8) Expedir tarjetas de Vacunacion falsos o que serial en que se ha recibido una vacuna que no
se ha aplicado, y las demas, que impliquen el incumplimiento de alguna de las obligaciones
Articulo 49- Las infracciones contempladas en este articulo seran sancionadas

administrativamente por el Ministerio de Salud Publica de conformidad con lo establecido en el
Titulo III de la Ley General de Salud y las demas disposiciones aplicables, sin perjuicio de otras
acciones y responsabilidades administrativas, civiles o penales que de conformidad con la Ley No.
42-01 General de Salud, el Codigo Penal de la Republica 0 Leyes especiales, segun correspondan.
Articulo 50- La violacion a lo establecido en el Parrafo II del Articulo 15 de la presente Ley, sera
sancionada con las medidas administrativas imponibles por el organo con facultad sancionadora
para los fines que lo es el Ministerio de Salud Publica, a saber: I- La sancion podra consiste en el
cierre temporal del establecimiento hasta que scan superadas las debilidades, violaciones e
infracciones levantadas; II- La cancelacion de las licencias de operatividad del establecimiento que
vulnere esta disposicion: III- Cualquier otra sancion establecida en la Ley 42-01 Ley General de
Salud, el Codigo Penal de la Republica o Leyes especiales, segun correspondan.
CAPITULO XIV
Disposiciones Finales
Articulo 51- En virtud de las atribuciones reglamentarias del Ministerio de Salud Publica, para
todo lo no referido explicitamente por esta Ley y que propenda al desarrollo progresivo de los
objetivos y la finalidad de esta Ley, el Ministerio regulara por disposiciones reglamentarias,
normas tecnicas o cualquier otra disposicion de caracter general o particular bajo el amparo de la
normativa de salud y de la administracion publica y los procesos administrativos.
pag. 18
Articulo 52- El Poder Ejecutivo por medio del Ministerio de Salud Publica, en un plazo maximo
de maximo de ciento veinte (120) dias posteriores a la promulgacion de la presente Ley, debe
emitir el respective reglamento de esta Ley.
Articulo 53- La presente Ley entrara en vigencia a partir de su promulgacion y deja sin efecto
cualquier disposicion de igual o menor jerarquia que se le oponga. En caso de mora reglamentaria,
las disposiciones de la presente Ley, se aplican en virtud de la debida ponderacion y razonabilidad
de la autoridad administrativa, siempre en observacion del respecto a los derechos fundamentales
y las garantias de los mismos en materia de tutela administrativa.
Articulo 54- Para la correcta aplicacion de los alcances de la presente Ley y lo no previsto en ella
se aplicaran por analogia cualquier disposicion de la Ley No. 42-01 General de Salud segun lo
determine el Ministerio de Salud Publica.
D^DA en la Sala de Sesiones del Senado, Palacio del Congreso Nacional, en Santo Domingo de
Guzman/Distrito Nacional, capital de la Republica Dominicana a los siete (7) dias del mes de
octubrepel ano dos mil veinte (2020); anos 176 de la Independencia y 157 de la Restauracion.
Senadora Distrito Nacional Senadora Prov. Azua
ft J
M^tamasalvidor Jimenez
Senadora Prov./Bahoruco Senadora Prov. Puerto Plata
pag. 19
SENADO DE LA REPUCUCA
SECRETARIA GENERAL LEGlSLATIVA
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PROYECTO DE LEY NACIONAL DE VACUNAS DE REPUBLICA

DOMINICANA
EL CONGRESO NACIONAL
EN NOMBRE DE LA REPUBLICA DOMINICANA
CONSIDERANDO PRIMERO: Que de conformidad con la Constitucion de la Republica

Dominicana. se reconoce como finalidad principal del Estado la proteccion efectiva de los
derechos dc la persona y que la familia es el fundamento de la sociedad y el espacio basico
para el desarrollo integral de las personas y recibira del Estado la mas alta proteccion
posible;
CONSIDERANDO SEGUNDO: Que la Constitucion de la Republica Dominicana

establece en su Articulo No. 60 lo siguiente: "Toda persona tiene derecho a la seguridad
social. El Estado estimulara el desarrollo progresivo de la seguridad social para asegurar cl
aeceso universal a una adecuada proteccion en la enfermedad. discapacidad, desocupacion
o vejez
CONSIDERANDO TERCERO: Que la Constitucion de la Republica Dominicana

reconoce el interes superior del nino, nina y adolescente, para lo cual la familia, la sociedad
y el Estado tendran la obligacion de asistirles y protegerles para garantizar su desarrollo
armonico e integral, asi como el ejercicio pleno de sus derechos fundamentales;
CONSIDERANDO CUARTO: Que el Estado debe garantizar el derecho a la salud

integral de la persona, cuya proteccion sera aplicada incluyendo los medios para la
prevencion y tratamiento de todas las enfermedades y para el efecto, el Estado garantizara
mediante legislaciones y politicas publicas el ejercicio de los derechos economicos y
sociales de la poblacion vulnerable;
CONSIDERANDO QUINTO: Que la Ley General de Salud establece a la salud como un

bien de orden publico y de interes social y como un factor basico para el desarrollo de la
persona, que constituye un derecho humane e inalienable que debe ser promovido y
satisfecho por el Estado, en base a los principios y estrategias de universalidad, equidad,
solidaridad, eficiencia y eficacia;
CONSIDERANDO SEXTO: Que de acuerdo con la Ley General de Salud. el Ministerio

de Salud Publica es la encargada de aplicar dicha Ley y sus Reglamentos, que tiene a cargo
la rectoria del Sistema Nacional de Salud el cual esta integrado, en adicion al Ministerio de
Salud Publica, por las instituciones publicas y privadas del Institute Dominicano de
Seguridad Social y las entidades encargadas de la Seguridad Social, los centres de
1
SENADO
BAH-TISTA ANTONIO TÔJAS
enseiianza superior que forman recurso humano para la salud, los servicios medicos
castrenses y policiales, los municipios, grupos profesionales y trabajadores de salud
organizados, las empresas y servicios medicos pre pagados y las organizaciones no
gubernamentales de diferentes denominaciones y especialidades;
CONSIDERANDO SEPTIMO: Que de acuerdo con la Ley General de Salud, todos los
dominicanos y ciudadanos extranjeros que tengan establecida su residencia en el territorio
nacional. son titulares del derecho a la promocion de la salud y la prevencion de las
enfermedades, asi mismo, tienen la obligacion de respetar la salud de las demas personas,
velar, mejorar y conservar su salud personal, familiar y de sus dependientes y cumplir las
prescripciones generales de caracter sanitario comunes a toda la poblacion asi como las
prescripciones cspecificas senaladas por las autoridades sanitarias y evitar acciones u
omisiones que interfieran con las acciones de salud o retarden su cumplimiento;
CONSIDERANDO OCTAVO: Que la Ley para la Proteccion de los Derechos

Fundamentales de Ninos, Ninas y Adolescentes, en concordancia con la Convencion sobre
los Derechos del Nino, establece los principios de igualdad y no discriminacion, al aseverar
que las disposiciones de dicha Ley se aplican por igual a todos y todas los nines y ninas y
adolescentes. sin discriminacion alguna;
CONSIDERANDO NOVENO: Que la Ley General de Salud establece que es

responsabilidad del Ministerio de Salud Publica garantizar la disponibilidad de vacunas
aprobadas y recomendadas por la Organizacion Mundial de la Salud, la Organizacion
Panamericana de Salud y los organismos nacionales competentes, segun el perfil
epidemiologico del pais, que son obligatorias las vacunaciones y revacunaciones que el
Ministerio de Salud Publica ordene y las cuales seran practicadas con los productos
autorizados por el Ministerio y de acuerdo con las tecnicas internacionalmente establecidas;
CONSIDERANDO DECIMO: Que la vacunacion es la intervencion con mayor valor

costo-beneficio y costo-eficacia en salud publica, cuyo impacto ha logrado reducir la
mortalidad infantil en el pais garantizando el principal derecho de los dominicano, el
Derecho a la Vida;
CONSIDERANDO UNDECIMO: Que el Gobierno de la Republica Dominicana es

signatario de diversos acuerdos, declaraciones y resoluciones nacionales e internacionales
relacionados con la vacunacion, entre ellos: los Derechos Internacionales de la Infancia, la
Vision y Estratcgia Mundial de Inmunizaciones, el Plan de Accion sobre Inmunizacion, los
Objetivos y Metas de Desarrollo Sostenible, el Plan Estrategico para la Erradicacion de la
Poliomielitis y Ease Final 2013-2018. la Resolucion para la Eliminacion del Sarampion, la
Rubeola y el Sindrome de Rubeola Congenita y la Estrategia Tolerancia Cero.
2
SENADO
REPUBLIC A DOMINICAN A
BAUTISTA ANTONIO ROJAS CÔtABZ,
CONSIDERANDO DECIMOSEGUNDO: Que es necesario proteger y mantener los

logros alcanzados en materia de vacunacion, asi como reforzar y acelerar las acciones para
conseguir las metas de coberturas universales de vacunacion, con entasis en los grupos
prioritarios de la poblacion;
CONSIDERANDO DECIMOTERCERO: Que los cambios sanitarios que experimenta

el mundo en la actualidad, demandan de un marco jundico de salud solido y aetualizado
que garantice los derechos colectivos e individuales de las personas, asf como el acceso
universal a los medicamentos y servicios de salud;
VISTA: La Constitucion de la Republica, del 26 de enero de 2010;
VISTA: La Ley General de Salud. No.42-01, del 8 de marzo de 2001;
VISTA: La Ley No.87-01, del de mayo de 2001, que crea el Sistema Dominicano de
Seguridad Social;
VISTA: La Ley No. 68-03, del 19 de febrero de 2003, que crea el Colegio Medico
Dominicano;
VISTA: La Ley Organica de la Administracion Publica, No.247-12, del 9 de agosto de

2012;
VISTA: La Ley No. 123-15, del dieciseis (16) de julio del ano dos mil quince (2015), que
crea el Servicio Nacional de Salud;
VISTO: El Convenio Cl61, sobre los Servicios de Salud en el Trabajo, de 1985;
VISTO: El Decreto No. 1522-04, del 30 de noviembre de 2004, que instruye a la Secretan'a
de Estado de Salud Publica para que inicie el proceso gradual de creacion y desarrollo de
las redes de servicios de salud. como expresiones autonomas y descentralizadas;
VISTO: El Reglamento Sanitario Internacional del (2005) tercera edicion;
VISTO: El Decreto No.21-07, del 19 de enero de 2007, que Integra la comision para
establecer el plan de desarrollo de la red publica de salud;
VISTO: El Decreto No.434-07, del 18 de agosto de 2007, que establece el reglamento

general de los Centres Especializados de Atencion en Salud de las Redes Publicas; En-
iT
3
SENADO
DR- BAUTISTA ANTONIO ROjAS
Tramite de Publication en Gaceta. CONGRESO NACIONAL ASUNTO: Ley qLie crea el

Servicio National de Salud (SNS);
VISTO: El Decreto No.379-14, del 10 de octubre de 2014, que ordena la desconcentracion

administrativa, funcional y territorial del viceministerio de Atencion a las Personas y de los
Servicios Regionales de Salud y todos sus establecimientos;
HA DADO LA SIGUIENTE LEY NACIONAL DE VACUNAS DE LA REPUBLICA

DOMINICANA
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artkulo 1. Del Objetivo. La presente Ley tiene por objeto garantizar la proteccion
adecuada de la poblacion contra enfermedades prevenibles por vacunacion, a traves de la
regulation y promotion de mecanismos que garanticen en todas las instituciones publicas y
privadas del sistema national de salud la adquisicion de vacunas, sus insumos y equipos
asociados, su abastecimiento, disponibilidad, distribucion, adecuada conservacion,
prescripcion y aplicacion de las mismas, de acuerdo al Esquema Nacional de Vacunacion y
procedimientos establecidos por el Ministerio de Salud Publica.
Articulo 2. Del Ambito de Aplicacion de la Ley. Las disposiciones contenidas en esta

Ley son de orden publico, de aplicacion en todo el territorio national y de observancia
obligatoria en los prestadores de servicios de salud publieos y privados del sistema
nacional de salud y cualquier otra institucion publica o privada segun lo disponga el
Ministerio de Salud Publica.
Articulo 3. De la Aplicacion de la Ley. Se dispone la aplicacion obligatoria y gratuita de

las vacunas que forman parte del Esquema Nacional de Vacunacion, de forma continua, sin
discriminacion de ninguna clase y en los terminos y las condiciones senaladas en dicho
Esquema, asi como de aquellas que el Ministerio de Salud Publica determine en situaciones
extraordinarias, como elemento basico para el pleno ejercicio del Derecho a la Proteccion
de la Salud de las personas.
Parrafo 1: Es responsabilidad del Estado disponer de los recursos necesarios para la plena
efectividad y sostenimiento continue e integral del Esquema Nacional de Vacunacion, por
tanto, ninguna institucion publica podra alegar razones economicas o de falta de
abastecimiento en los servicios de salud que brinden.
Parrafo 2: Esta responsabilidad sera tutelada por el Ministerio de Salud Publica.
4
SENADO
I^'R- BAUTISTA ANTONIO ROJAS CôrABZ,
CAPITULO II
ATRIBUCIONES DEL MINISTERIO DE SALUI) PUBLICA
Articulo 4. De las Atribuciones del Ministerio de Salud Publica. Corresponde al

Ministerio de Salud Publica definir las pobticas de vacunacion y supervisar la ejecucion del
Esquema Nacional de Vacunacion para todos los habitantes en todo el territorio nacional,
en tal sentido tiene las siguientes atribuciones:
1) Determinar y actualizar de manera permanente e integral, con la asesorla del

Comite Nacional de Practicas de Inmunizacion, el Esquema Nacional de
Vacunacion como el cuadro basico de vacunas que deben ser aplicadas segun las
necesidadcs de los grupos de poblacion, para alcanzar el nivel de inmunidad
contra las enfermedades prevenibles por vacunacion;
2) Definir, las normas y procedimientos tecnicos para la ejecucion del Programa
Ampliado de Inmunizaciones y la vigilancia de las enfermedades prevenibles por
vacunacion.
3) Adoptar las medidas necesarias para asegurar la disponibilidad de vacunas y otros
insumos y equipos para la vacunacion en cantidad suficiente y de forma
permanente en todo cl territorio nacional;
4) Definir anualmente las previsiones presupuestarias necesarias para la operacion

efectiva del Programa Ampliado de Inmunizacion y la vigilancia de enfermedades
prevenibles por vacuna, dando la debida participacion a las demas instancias

competentes; El Estado sera responsable de garantizar la existencia de recursos
economicos necesarios para el cumplimiento de estas responsabilidades.
5) Establccer medidas y regulaciones para asegurar el manejo tecnico apropiado de
las vacunas, en cuanto a su calidad, eficacia, almacenaje, conservacion, fuente de
suministro, transporte, y otras condiciones que garanticen la cadena de frio y
eviten su deterioro;
6) Coordinar las jornadas, campanas y los operatives nacionales de vacunacion,
tanto ordinarios como extraordinarios, de manera coherente con su realidad
geografica y cultural y estableciendo los mecanismos de coordinacion que scan
necesarios con las prestadores de servicios de salud publicas y privadas del
sistema nacional de salud, quienes tendran la obligacion de cumplir con los
procedimientos e indicaciones correspondientes;
7) Supervisar y monitorear las debilidades que pudieran existir en las actividades de
vacunacion en todo el territorio nacional;
5
SENADO
REPUBLICS DOMINICAN A
BAIATISTA ANTONIO ELOJAS
8) Evaluar de manera trimestral los resultados obtenidos del Programa Ampliado de

Inmunizacion y dc las acciones espcdficas de vacunacion, as! como proponer
medidas tendientes a lograr las coberturas utiles de vacunacion.
9) Establccer la normativa sobre los esquemas obligatorios de vacunacion que deben
cumplir las personas que ingresan al pais, y de acuerdo a lo establecido en el
Reglamento Sanitario Internacional.
10) Las demas que le correspondan de confonnidad con la legislacion sobre la
materia, y las que scan afines a las senaladas en esta Ley.
Articulo 5. De la Responsabilidad. Sera responsabilidad del Ministerio de Salud Publica

supervisar el cumplimiento de las normas y procedimientos tecnicos que establezca a
traves del Programa Ampliado de Inmunizaciones, asi como la vigilancia de las
enfermedades inmunoprevenibles en todos los prestadores de salud publicas y privadas del
si sterna nacional de salud del pais.
Parrafo: El Ministerio de Salud Publica, a traves de las direcciones provinciales de salud,

direcciones de areas, desarrollara campanas de comunicacion educativa permanentes,
dando la intervencion correspondiente a los municipios, con el fin de informar a la
poblacion en general sobre los beneficios de las vacunas, los derechos inherentes y el riesgo
que representa la falta de vacunacion oportuna.
CAPITULO III
DEL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION
Articulo 6. Del Esquema Nacional de Vacunacion. El Esquema Nacional de Vacunacion

constituye un cuadro basico de vacunas, segun lipo. numero de dosis y edad, que deben ser
aplicadas de manera regular y permanente a la poblacion objetivo para cada vacuna, de
acuerdo a los compromises nacionales e internacionales de control, eliminacion y
erradicacion de enfermedades prevenibles por vacunacion.
Articulo 7. Del Programa Ampliado de Inmunizacion. El Programa Ampliado de

Inmunizacion establecera un Esquema Especial de Vacunacion para responder a las
necesidadcs de los grupos dc riesgo especificos como viajeros internacionales, personal de
salud, enfermos cronicos, inmunocomprometidos o con otras condiciones especiales, de
acuerdo con las normas que para el efecto fije basandose en criterios epidemiologicos, las
recomendaciones de la Organizacion Mundial dc la Salud, Organizacion Panamericana de
la Salud, el Reglamento Sanitario Internacional y otros lineamientos nacionales o
internacionales.
6
SENADO
BALATISTA ANTONIO ROJAS ÔMEZ,
Articulo 8. Del Esquema Nacional de Vacunacion. El Esquema Nacional de Vacimacion

y el Esquema Especial de Vacunacion deberan ser evaluados periodicamente por el
Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion, en periodos
no superiores a tres anos.
Parrafo 1. La evaluacion debera recomendar la actualizacion o ampliacion de los esquemas

nacional y especial de vacunacion en funcion de las necesidades identificadas y evaluadas
con base en evidencia, a los compromisos internacionales de control, eliminacion o
erradicacion de enfermedades y a la situacion epidemiologica nacional e internacional.
Parrafo 2. La evaluacion que realice el Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa
Ampliado de Inmunizacion podra:
1) Incorporar nuevas vacunas;

2) Suprimir algunas vacunas; o
3) Sustituir una vacuna de entre las incluidas por otra que ha demostrado ser mas
segura o efectiva.
Articulo 9. De la Disponibilidad dc las Vacunas. Las vacunas del Esquema Nacional de

Vacunacion deben estar disponibles en todas las instituciones prestadoras de servicios de
salud publicos y privados habilitados para ofertar el servicio de vacunacion, para su
aplicacion durante todos los dias habiles del ano, en horario continuo, sin perjuicio de que
se puedan realizar jornadas y campanas u operatives espedficos, incluyendo las Jornadas o
Semanas de Vacunacion.
Articulo 10. De la Promocion. El Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa

Ampliado de Inmunizacion. divulgara anualmente a nivel nacional el Esquema Nacional de
Vacunacion utilizando los medios de comunicacion disponibles.
Parrafo 1. Los establecimientos de difusion publicos o por concesion dispondran para el

efecto de manera obligatoria y gratuita de espacios en horarios de alta cobertura a
disponibilidad del Programa Ampliado de Inmunizacion.
Parrafo 2. El Esquema Especial de Vacunacion sera informado a la poblacion objetivo con

la debida oportunidad y amplitud como se considere necesario y sera divulgado con las
mismas caracteristicas del esquema nacional, segun lo establezca la autoridad.
7
SENADO
BAL4T15TA ANTONIO RjOJAS CÔtABZ.
CAPITULO IV
DEL COMITE NACIONAL DE PRACTICAS DE INMUNIZACIONES-CONAPI
Articulo 11. Del Comite Nacional tie Practicas de Inmunizaciones. Se crea el Comite
Nacional de Practicas de Inmunizaciones, CONAPI, como instancia de consulta y
asesoramiento en las politicas de inmunizacion. que funcionara con caracter pennanente,
autonomo, multidisciplinario e intersectorial, dondc se discutiran las necesidades,
requerimientos y evidencia disponible para la adopcion de politicas en materia de
inmunizaciones.
Parrafo 1. Sera un cuerpo colegiado de alto nivel tecnico asesor del Ministerio de Salud
que revisara de manera sistematica la informacion y evaluaciones disponibles, para sugerir
la promocion y apoyo de las acciones de prevencion, control, eliminacion y erradicacion
del territorio nacional de las enfermedades que pueden evitarse mediante la administracion
de vacunas.
Parrafo 2. El Comite regira su actuacion con fundamento en la evidencia cientifica, asi

como en los criterios de racionalidad y objetividad basados en estrategias programaticas, de
acuerdo con la metodologia que para el efecto fije.
Articulo 12. De la Integracion Comite Nacional de Practicas de Inmunizaciones. El

Comite Nacional de Practicas de Inmunizaciones estara integrado por representantes de
Sociedades Cientificas, Colegios Profesionales y Universidades, quienes desempenan sus
cargos ad honorem y sus integrantes deberan reunirse ordinariamente en forma trimestral y
extraordinariamente, cuando sea necesario, segun lo determine su reglamento de
funcionamiento, deben presentar un informe semestral de sus actividades al Ministerio de
Salud Publica.
Articulo 13. Del Reglamento del Comite Nacional de Practicas de Inmunizaciones. El

Ministerio de Salud Publica reglamentara la conformacion, el funcionamiento, atribuciones
y responsabilidades del Comite Nacional de Practicas de Inmunizaciones.
CAPITULO V
DEL DERECHO Y OBLIGACIONES DE VACUNACION
Articulo 14. Del Derecho a la Vacunacion. Se reconoce el derecho de todas las personas a
recibir gratuitamente en el sistema publico de salud las vacunas contenidas en el Esquema
Nacional de Vacunacion, esto con independencia de su domicilio, afiliacion a cualquier
mecanismo de seguridad social o prevision social.
8
SENADO
REPUBLICA DOMINI CAN A
^>A\AT\S,TA ANTONIO KjOJAS
Parrafo 1. Quienes opten libremente por la vacunacion en establecimientos prestadores de

servicios de salud privados se responsabilizaran por los costos que ello genere.
Parrafo 2. Los establecimientos privados deberan obtener las vaeunas de proveedores

autorizados por el Ministerio de Salud Publica y precalificadas por la Organizacion
Mundial de la Salud.
Parrafo 3. Sera responsabilidad de dichas instituciones informal' al Ministerio de Salud

Publica de las vaeunas que apliquen, asi como la integridad de la cadena de frio, la calidad
de las vaeunas, su aplicaeion en condiciones seguras, asi como el cumplimiento de las
demas obligaciones inherentes de acuerdo con lo que establece esta Ley.
Parrafo 4. Seran responsables asimismo de hacer los registros correspondientes en las

tarjetas de vacunacion, en su caso, tendran la obligacion de suministrarlos gratuitamente, y
suministrar la informacion correspondiente al Sistema de Informacion de Vacunacion del
Parrafo 5. Los establecimientos privados podran ampliar las vaeunas garantizadas a traves
del Esquema Nacionales de Vacunacion, bajo su responsabilidad debiendo informal' de las
vaeunas que apliquen y las demas informaciones que requiera el Ministerio de Salud
Publica para efectos de monitorear su adecuada aplicaeion y seguridad.
Parrafo 6. Los residentes en territorio nacional son corresponsables con el Estado de

mantener actualizado su estado vacunal y deberan realizar lo concerniente para permitir que
les scan aplicadas las vaeunas que correspondan segun su edad y esquema, y a que la
informacion correspondiente se registre en la tarjeta de vacunacion.
Parrafo 7. Las personas que ejerzan la patria potestad, tutela, guarda o, en terminos
generales, scan responsables de menores o de personas que no puedan decidir por si
mismos, estaran obligados a tomar todas las medidas necesarias para que estos reciban las
vaeunas respectivas, de acuerdo con el Esquema Nacional o Especial de Vacunacion que
corresponda y las disposiciones del Ministerio de Salud Publica.
Articulo 15. Del Mecanismo de Garantia de Vacunacion. Es responsabilidad del

Ministerio de Salud Publica, establecer mecanismos encaminados para garantizar la
vacunacion en sitios donde residan o se localicen regularmente las personas, tales como:
1) Casas hogar. orfanatos, guarderias y estancias infantiles;

4) Cualquier centra de privacion de libertad, ya sea preventiva temporal o defmitiva;
5) Centros de atencion para enfermos psiquiatricos, entre otros.
9
SENADO
BAUTISTA ANTONIO TÔJAS ÔME2L
Parrafo: Las personas responsables de dichas instituciones deben prestar todas las
facilidades y colaboracion en el desarrollo de las actividades de vacunacion y control de las
enfermedades prevenibles por vacunacion.
Articulo 16. De la Previa Informacion. Previo a la administracion de una vacuna se debe

brindar a las personas o sus representantes legales, informacion referente a las vacunas
aplicadas.
Articulo 17. De la Vacuna en la Poblacion Especial. La poblacion objeto del Programa

Ampliado de Inmunizacion, menores de cinco aiios. mujeres en edad fertil , adolescentes,
adultos. envejecientes, deben ser vacunadas de acuerdo con los protocolos que establezca el
Ministerio de Salud Publica acordes con los Esquemas Nacional o Especial de Vacunacion.
Articulo 18. De la Tarjeta de Vacunacion. Todo menor debe ser vacunado de acuerdo
con los Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion y los padres o sus representantes
legales son los responsables del cumplimiento de esta obligacion, los cuales ademas tienen
el deber de mantener debidamente actualizado la tarjeta de vacunacion y custodiarla.
Parrafo 1. Igual responsabilidad tendran los Directores o Administradores de instituciones

publicas o privadas que tengan bajo su cuidado a menores de edad.
Parrafo 2. Lo mismo que aquellas personas que tengan bajo su dependencia a menores,
con el objeto de educarlos o protegerlos por causas diversas a la patria potestad o tutela.
Articulo 19. De la Proteccion de las Vacunas. Las vacunas se constituyen en un bien

publico y como tal, la responsabilidad por su cuidado, custodia y mancjo corresponde a
quien lo posee. ya sea persona natural o juridica.
Parrafo 1. Toda vez que se presente una situacion de dano o perdida de biologicos, es de
competencia de las Direcciones Provinciales de Salud, DPS, en donde ocurran los hechos,
abrir una investigacion que permita aclarar lo sucedido, estableciendo responsables.
Parrafo 2. En caso que esta investigacion evidencie negligencia o cualquier otro hecho que
demuestre mal uso de los biologicos, deben hacer la denuncia a la Contraloria General de la
Republica, entidad encargada de determinar la responsabilidad fiscal de los culpables y
aplicar las sanciones correspondientes.
r
CAPITULO VI
DE LA VACUNACION EXTRAORI DINARIA
10
SENADO
PR- B>Amn«STA ANTONIO ROJAS ÔMEZ,
Articulo 20. De la Aplicacion Extraordinaria. El Ministerio de Salud Publica, a traves

del Programa Ampliado de Inmunizacion, determinara la aplicacion de vacunas de manera
extraordinaria en los casos siguientes:
1) Cuando las personas no hayan sido vacunadas de acuerdo con el Esquema

Nacional o Especial de Vacunacion;

3) Ante el riesgo de importacion de enfermedades transmisibles al territorio
nacional;
4) Por prevencion;

6) Ante la aparicion de un agente infeceioso o la reaparicion de uno que se
consideraba controlado o erradicado y que es prevenible a traves de la
vacunacion;
7) Cuando asi se requiera de acuerdo con las disposiciones internacionales
aplicables;
Parrafo 1. La vacunacion extraordinaria es obligatoria para todos los residentes en el

territorio nacional y su aplicacion es gratuita;
Parrafo 2. El Ministerio de Salud Publica tendra la responsabilidad de programar y

mantener un fondo de reserva para la realizacion de estas actividades de vacunacion
extraordinaria.
Articulo 21. De la Prevencion y el Control. Ante epidemias y situaciones epidcmiologicas

de emergencia asociadas a enfermedades prevenibles por vacunacion, o que se haya
determinado el descubrimiento para tratamiento durante el desarrollo de la misma, el
Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa Ampliado de Inmunizacion y con el
apoyo de todas sus dependencias tiene la responsabilidad de implementar las acciones
inmediatas de prevencion y control respectivas.
Parrafo 1. Para tal efecto, implementara y revisara periodicamente un plan de preparacion

de vacunacion ante emergencias.
ii
SENADO
REPUBLICA DO MIN I CAN A
DR- BALAT1STA ANTONIO ROJAS qOhABZ,
Parrafo 2. Todos los profesionales, tecnicos y personal de salud de cualquier institucion

publica o privada en el territorio nacional, estaran a disposicion del Ministerio de Salud
Publica para colaborar y cumplir con las estrategias fijadas.
CAPITULO VII
Articulo 22. De la Tarjeta de Vacunacion. Todas las personas deberan contar con una
tarjeta de Vacunacion, para los efectos de esta Ley, se entendera como tarjeta de
Vacunacion, el documento publico, fisico o electronico, gratuito, unico e intransferible, a
traves del cual se lleva el registro y control de las vacunas que se ban aplicado a una
persona.
Parrafo 1. El Ministerio de Salud Publica a traves del Programa Ampliado de

Inmunizacion, con asesoria del Comite Nacional de Practicas de Inmunizaciones,
determinara los formatos oficiales de la tarjeta de vacunacion para los diferentes grupos de
edad y de riesgo, que deberan ser utilizados en todas las instituciones prestadoras de
servicios de salud a nivel nacional.
Parrafo 2. Para los viajeros internacionales que lo requieran, los prestadores de servicios
de salud publicos y privados designados por el Ministerio de salud Publica deberan expedir
de manera gratuita el Certificado Internacional de Vacunacion, acorde las disposiciones del
Reglamento Sanitario Internacional.
Articulo 23. De la Comprobacion de la Vacunacion. La tarjeta de Vacunacion tendra

plena validez para las instituciones ante las que deba comprobarse la vacunacion. La
comprobacion de la vacunacion sera requerida en los siguientes casos:
1) Para la matricula en instituciones educativas publicas y privadas del nivel

primario. secundario, terciario y especial, asi como para guarderias y estancias
infantiles, al principio de eada ciclo escolar;
2) Para los trabajadores de salud del sector publico, privado y de la seguridad social,
en cuyo caso una copia de la tarjeta de vacunacion debera formar parte del
expediente personal;
3) Para los funcionarios y empleados de las demas instituciones del Estado y
empresas privadas vinculadas a la Seguridad Social;
4) Para prestar servicio en instituciones policiales, militares, cuerpo de bomberos y
otros;
5) Para el ingreso de los trabajadores al sector turismo, a los que laboren en hoteles,
en restaurantes y en los servicios de transporte publico y privado;
12
SENADO
BAUTISTA ANTONIO ROJAS qOMBZ.
6) Cuando las condicioncs epidemiologicas y las disposiciones del Reglamento

Sanitario Intemacional asi lo justifiquen,
7) En viajeros internacionales cuando viajen o procedan de areas de riesgo, de
acuerdo con las indicaciones del Ministerio de Salud Publica, dadas a traves del
Programa Ampliado de Inmunizacion, y
8) En los demas casos en que las circunstancias y el criterio de las autoridades
sanitarias entiendan necesario comprobar el estado vacunal.
Parrafo: En ningun caso el Esquema de Vacunacion incompleto o no iniciado, o la falta de

la tarjeta de Vacunacion, sera motivo de exclusion de ninguna persona, incluyendo el
acceso a cualquier intervencion que los usuarios requieran en las instituciones publicas y
privadas del sistema nacional de salud.
CAPITULO VIII
DEL SISTEMA DE INFORMACION DE VACUNACION
Articulo 24. Del Sistema de Informacion de Vacunacion. El Ministerio de Salud Publica,

a traves del Programa Ampliado de Inmunizaciones, definira los lineamientos para el
establecimiento y operacion de un Sistema de Informacion de Vacunacion estandarizado, al
que deberan reportar todas las instituciones publicas y privadas del sistema nacional de
salud, de conformidad con las normas que para el efecto se establezcan.
Parrafo: El Sistema debera contener informacion precisa, completa, actualizada y

verificable respecto a las acciones de vacunacion desarrolladas a nivel nacional.
Articulo 25. Del Registro de la Actividad de Vacunacion. Todo el personal de salud o

prestador de servicios de las instituciones publicas o privadas del sistema nacional de salud
que realice una actividad de vacunacion, debe registrarla en el Sistema de Informacion de
Vacunacion de acuerdo con las normas que establezca el Ministerio de Salud Publica a
traves del Programa Ampliado de Inmunizacion.
Parrafo: Este Sistema alimentara de manera integral el Sistema de Informacion en Salud

del Ministerio de Salud Publica, en su componente de vacunas.
Articulo 26. De las Anotaciones y Registro de Vacunacion. Con independencia de la

existencia de la tarjeta de Vacunacion y los registros que se realicen en el, los prestadores
de semcios de salud de las instituciones publicas y privadas que oferten el servicio de
vacunacion deberan realizar las anotaciones pertinentes de las vacunas aplicadas en sus
instalaciones en el expediente clinico unico de cada usuario.
r
13
SENADO
BALAT1STA ANTONIO RjO)AS> CôrABZ.
ANO DE LA CONSOUDACION DE LA SEGURIDAD ALIMENTARIA
Parrafo: Asimismo, al Sistema de Informacion en Vacunacion que para el efecto ponga en

operacion el Ministerio de Salud Publica, de acuerdo con las disposiciones que se dicten
para el eldcto.
Articulo 27. De la Obligatoriedad del Reporte. Establecer y sostener un sistema de

informacion nominal electronica de la poblacion vacunada que peraiita la toma de
decisiones en tiempo real.
Parrafo: Fodos los prestadores de servicios de salud publicos y privados del sistema
nacional de salud deberan reportar a ese sistema de informacion de manera obligatoria de
acuerdo con los metodos y procedimientos que fije el Ministerio de Salud Publica para tal
efecto.
CAPITULO IX
DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA
Articulo 28. De la Vigilancia Epidemiologica. Todos los prestadores de servicios de salud

y el personal de salud de los sectores publico, privado, estaran obligados a participar en las
acciones de vigilancia epidemiologica de las enfcrmedades prevenibles por vacunacion
conforme a la normativa establccida por el Ministerio de Salud publica a traves de la
Direccion General de Epidemiologia.
Articulo 29. De los Eventos Atribuidos a la Vacunacion. Los establecimientos de salud y

el personal de salud de los sectores publico, privado estaran obligados a registrar y notificar
la presencia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacion e Inmunizacion,
ESAVI, de acuerdo con los formatos, periodicidad y caracteristicas establecidas por
CAPITULO X
DEL MANEJO TECNICO DE LAS VACUNAS
Articulo 30. Del Manejo de las Vacunas. Las vacunas podran ser administradas por
medicos, enfermeras, auxiliares dc enfermeria, estudiantes de escuelas formadoras de salud
y, en general, por todo personal de salud capacitado por una institucion responsable para
realizar esta actividad. .
Articulo 31 De la Habilitacion. Las vacunas solo podran ser aplicadas en las instituciones
prestadoras de servicios de salud que scan habilitados por el Ministerio de Salud Publica
para ofertar el servicio de vacunacion, a traves de la Direccion General de Habilitacion.
14
SENADO
BAUTISTA ANTONIO ROJAS £jOMeZ,
Articulo 32. De la Garantia, Requisites y Procedimientos. El Ministerio de Salud

Publica, a traves de la Direccion General de Habilitacion sera responsable de verificar el
cumplimiento de los requisites y procedimientos necesarios de los establecimientos que
scan habilitados como centres de vacunacion y en el caso de identificar fallas o riesgos
potenciales para la seguridad de los usuarios, con independencia de las sanciones que haya
a lugar, podra suspender temporalmente o elausurar indefinidamente los servicios de
vacunacion del sector piiblico, privado que no cumplan con los requerimientos y normas
tecnicas establecidas de conformidad con la presente ley, las demas que resulten aplicables
y sus rcglamentos.
Articulo 33. Del Personal de Salud. El personal de salud de cualquier institucion del
sector piiblico y privado, esla obligado administrativamente a participar en jornadas,
campanas y operatives de vacunacion. cuando las autoridades sanitarias asi lo requieran.
CAPITULO XI
DE LA REGULACION SANITARIA DE LAS VACUNAS
Articulo 34. Del Registro Sanitario de las Vacunas. Solo podran aplicarse vacunas que
cuenten con registro sanitario vigente en el pais, de conformidad con la legislacion y el
marco normative correspondiente.
Articulo 35. De la Regulation, Supervision y Control. Corresponde al Ministerio de

Salud Publica por medio de sus dependencias y Direcciones competentes, la regulacion,
supervision y control de las vacunas que se registren, distribuyan y comercialicen en el
pais, las que deberan cumplir con los requisites sanitarios correspondientes.
Articulo 36. Sobre el Cumplimiento de las Normativas. El Ministerio de Salud Publica a

traves de las direcciones correspondientes, sera responsable de la verificacion del
cumplimiento de la presente ley, la normativa legal, tecnica y administrativa de
conformidad con lo que establece esta ley, y cuenta dentro de sus atribuciones controlar los
establecimientos, Organizaciones no Gubernamentales, (ONGs), o empresas que ofrezean
servicios de vacunacion, mediante la modalidad de concentracion, asi como la importacion,
almacenamiento, distribucion, venta y cualquier otra actividad relacionada con el servicio
de vacunas.
Parrafo: Queda prohibido el suministro y aplicacion de vacunas en farmacias y otras

instituciones o empresas que no cuenten con autorizacion para funcionar como
establecimiento de salud y la habilitacion para ofertar el servicio de vacunacion.
15
SENADO
REPUBLIC A DOMINICANA
BAUTISTA ANTONIO ROJAS <qOMEZ,
Articulo 37. Del Control Sanitario. Estan igualmente snjetos a control sanitario la
importacion, almacenamiento y distribucion del resto de los insumos y equipos para la
vacunacion, a efecto de salvaguardar la seguridad en la administracion de las vacunas.
Articulo 38. Sobre la Exencion de Procesos de Registro Sanitario. Se exceptuan de los

procesos de registro sanitario, todas las vacunas e insumos adquiridos por el Programa-
Ampliado de Inmunizacion a traves del Fondo Rotatorio de Vacunas de la Organizacion

Panamericana de la Salud. OPS, y la Organizacion Mondial de la Salud. OMS, en cuyo
caso la Direccion General Medicamentos, Alimentos y Productos sanitarios, solicitara a las
instancias correspondientes, los protocolos resumidos de produccion y control, as! como el
Certificado de Control de Calidad por parte del laboratorio productor y el Certificado de
Liberacion de lotes emitido por la Autoridad Reguladora de Origen, los que hard llegar a las
autoridades nacionales de aduana, quienes liberaran los productos correspondientes de
inmediato, una vez que se documente oficialmente el ejercicio formal de esta excepcion.
CAPITULO XII
Articulo 39. De los Recursos Financieros. El Ministerio de Salud Publica garantizara que
los recursos para las acciones de vacunacion se asignen de manera que las coberturas no
decaigan por ninguna razon incluidas las de indole fmanciera.
Parrafo: Se vigilara en apoyo de la Contraloria General de la Republica el uso eficiente de

los recursos asignados.
Articulo 40. De la Partida Especial. El Ministerio de Planificacion y Finanzas incluira

anualmente en el Presupuesto General del Estado, una partida especial con prioridad en la
asignacion presupuestal, los recursos necesarios y suficientes para la provision gratuita y
efectiva de las acciones de vacunacion y vigilancia epidcmiologica contempladas en esta
Ley.
Parrafo 1. Los fondos asignados en el Presupuesto General del Estado, seran financiados
con recursos regulares y estaran destinados exclusivamente para las acciones y estrategias
que sean necesarias para los Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion, los insumos y
equipos necesarios y la vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunacion.
Parrafo 2. Estos fondos no podran ser utilizados para fines distintos a los establecidos en
esta Ley, por lo que no podran ser transferidos para otros programas o direcciones dentro
16
SENADO
BAUTISTA ANTONIO ROJAS CÔtABZ,
del Ministerio de Salud Publica o cualquier otra dependcncia o entidad de gobierno, ni

podran ser reducidos o afectados por recortes o revisiones presupuestarias bajo ningun
concepto.
Parrafo 3. Sus recursos seran incrementales y no podran disminuir afio con ano.
Parrafo 4. Tambien deberan ser transferidas a esa partida especial, todas las donaciones al
Esiado que se efectuen para ese proposito.
Articulo 41. De la Planificacion. El Ministerio de Salud Publica, a traves del Programa

Ampliado de Inmunizacion, sera responsable de realizar el planeamiento, programacion y
presupuesto para las acciones de vacunacion y vigilancia epidemiologica de enfermedades
prevenibles por vacunacion, lo que incluira las necesidadcs de recursos humanos a nivel
nacional y por institucion del sistema nacional de salud.
Parrafo 1. El Presupuesto General del Estado contemplara los recursos fmancieros

necesarios para compra de vacunas, jeringas e insumos de vacunacion, equipos, materiales
y accesorios alines a la cadena de frio, gastos de gerenciamiento y operativos del programa
y diseiio. produccion e implementacion de campanas de informacion, educacion y
comunicacion, la vigilancia epidemiologica de las enfermedades prevenibles por
vacunacion y sera incrementado en funcion del aumento de la poblacion objetivo y de los
costos de adquisicioncs necesarias para vacunacion.
Parrafo 2. Las dependencias y entidades del sector publico, incluidos los gobiernos
regionales, provinciales y municipales que en los terminos de la presente ley deban
participar en la rcalizacion efectiva de los Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion
deberan realizar las previsiones necesarias en sus presupuestos de acuerdo con lo
establecido en la presente Ley.
Articulo 42. De las Adquisicioncs. El Ministerio de Salud Publica realizara la

adquisicion de las vacunas, jeringas, cajas de bioseguridad , equipos e implementos para
mantener la cadena de frio conforme a la normativa nacional o a lo que se indique en los
convenios de cooperacion suscritos y ratificados, por nuestro pais, con Organismos
Internacionales.
Parrafo: Si la vacuna que sc requiere no puede ser suministrada por los organismos
internacionales o no puedan ofrecer alguna vacuna necesaria ya sea dentro del esquema
oficial o dentro de los esquemas especiales, el Programa Ampliado de Inmunizacion
comprara las vacunas siguiendo el procedimiento para la adquisicion de bienes del
17
SENADO
■DR- BAUTISTA ANTONIO ROJAS ^jOMBZ,
Articulo 43. De los Impuestos, Cargas y Gravamenes. Se exonerara al Ministerio de

Salud Publica, del pago de lodo tipo de tributes, tasas, impuestos y derechos arancelarios
relativos a la adquisicion, importacion o despacho de las vacunas incluidas en los
Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion y de aquellas que se requieran para las
acciones de vacunacion extraordinaria, asi como a la compra internacional de jeringas,
equipos e insumos necesarios para la cadena o red de frio.
Articulo 44. De las Donaciones. Toda donacion de vacunas que se realice al Ministerio de
Salud Publica debera cumplir con las normas y procedimientos que rigen para la donacion
de recursos al sector publico de acuerdo a las leyes del pais, a las politicas, necesidades y
prioridades en salud, de acuerdo con los criterios, especificaciones tecnicas y
requerimientos para su mejor provecho, bajo la responsabilidad del Ministerio de Salud
Publica, se determinara en su caso la necesidad de autorizar la importacion y utilizacion de
vacunas o insumos que no cuenten con registro sanitario en el pais o se encuentren ftiera de
los esquemas de vacunacion en vigor.
CAPITULO XIII
DE LAS INFRACCIONES
Articulo 45. Dc las Infracciones. Se consideraran infracciones a las disposiciones de esta

Ley las siguientes conductas:

2) Incumplir con las resoluciones, indicaciones, protocolos, las normas tecnicas,
lineamientos y disposiciones reglamentarias expedidos con fundamento en esta
Ley;
3) Cobrar o fijar precio a la poblacion por la aplicacion de vacunas incluidas en los
Esquemas Nacional y Especial de Vacunacion en el sistema publico y de la
seguridad social;
4) Desviar el uso de los recursos asignados a los esquemas de vacunacion a otra
clase de actividades;
6) El incumplimiento del suministro de informacion oportuna para la alimentacion
de fuentes de informacion nacionales y registros en los expedientes clinicos;
7) La negativa en aplicacion de vacunas, la entrega de carnets dc vacunacion o el
registro en el mismo de vacunas aplicadas;
18
SENADO
REPIIBLICA DOMINICAN A
BAUTISTA ANTONIO lÔJAS ÔM^Z,
8) Expedir tarjetas de Vacunacion falsos o que senalen que se ha recibido una

vacuna que no se ha aplicado, y
9) Las demas que impliquen el incumplimiento de alguna de las obligaciones
Parrafo: Las infracciones contempladas en este articulo seran sancionadas

administrativamente por el Ministerio de Salud Publica de conformidad con lo establecido
en el Titulo III de la Ley General de Salud y las demas disposiciones aplicables, sin
perjuicio de otras acciones y responsabilidades administrativas, civiles o penales que de
conformidad con la Ley correspondan.
CAPITULO XIV
DE LAS DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Articulo 46. De lo No Referido. Todo lo no referido exphcitamente por esta Ley para su
desarrollo en algun otro ordenamiento, se regulara por las disposiciones reglamentarias,
normas tecnicas o cualquier otra disposieion de caracter general o particular que el
Ministerio de Salud Publica expida que se ajusten a la presente.
Articulo 47. De la Promulgacion. El Poder Ejecutivo por medio del Ministerio de Salud
Publica. en un plazo maximo de maximo de sesenta dias (60) posteriores a la promulgacion
de la presente Ley, debe emitir el respectivo reglamento de esta Ley.
Articulo 48. De la entrada en Vigencia .La presente Ley entrara en vigencia a partir de su
promulgacion y deja sin efecto cualquier disposieion de igual o menor jerarquia que se le
oponga.
Articulo 49. De lo No Previsto. Para la correcta aplicacion de los alcances de la presente

ley y lo no previsto en ella se aplicaran por analogia o mayoria de razon cualquier
disposieion de la Ley General de Salud segun lo determine el Ministerio de Salud Publica.
DADA EN SANTO DOMINGO DE GUZMAN, DISTRITO NACIONAL, HOY

DIA ( ) DEL MES DE DEL ANO DOS MIL VE1NTE (2020).
Proponente:
DR. BATmÂA^XO^fO ROJAS GOMEZ

Senador de la Republica Dominicana
Provincia Hermanas Mirabal
19
m
SENADO DE LA REPUBLICA DOMINICAN
Iniciativa remitida a la Direccion de Coordinacion de Comisiones
Santo Domingo, D.N.

15 de octubre del 2020.
Al : Senor(es)
Presidente(s) de la(s) Comisi6n(es)
Permanente(s) de SALUD PUBLICA,
P R E SENTE.-
Expediente : 00190-2020-SLO-SE
Asunto : PROYECTO DE LEY DE GARANTIA Y ACCESO GRATUITO
Y UNIVERSAL AL SISTEMA DE VACUNACION NACIONAL.

Originada por el Poder : Senado de la Republica

Numero de Oficio
Proponentes Faride Virginia Raful Soriano; Lia Ynocencia Diaz
Santana; Melania Salvador Jimenez y Ginnette
Altagracia Bournigal Socias
Camara Inicial Senado de la Republica

En la Fecha Si 14/10/2020
Expediente Camara
Diputados
Historial : Depositada el 12/10/2020.En Agenda para Tomar en
Consideracion el 14/10/2020. Tomada en Consideracion
el 14/10/2020. Enviada a Comision el 14/10/2020.
Anotaciones
Especiales
Remision elaborada : Felicia Josefina Castillo Arias
por
Anexo : Lo Indicado en el asunto.
Remitido, cortesmente, por disposicion de la Comision Codedina^qr^ para-''

estudio y opinion.
itamente,
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General Legislative O
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Senado
Departamento de Coordinacion de Comisiones
'Ano de la Consolidacion de la Seguridad Alimentaria'
9 de diciembre de 2020
nr
CC i * 0003:329
/o/rc/ZuZO . /
Lie. Jose Domingo Carrasco Estevez
Secretario General Legislative
Su despacho
Distinguido senor:
Cortesmente le remito, para los fines pertinentes en formato digital, los informes con
sus redacciones alternas referentes a las siguientes iniciativas:
> Resolucion que solicita al Presidente de la Republica, instruir a las autoridades de la

Procuraduria General de la Republica y a los Ministerios de Educacion y de la Mujer, al
CONANI y al INAIPI, entre otras. Exp. No. 00238.
> Proyectos de ley Nacional de Vacunas de la Republica Dominicana, exp. No. 00190 y
Proyecto de ley de Garantfa y acceso gratuito y universal al sistema de vacunacion
nacional. Exp. No. 00190. (Fusionados).
Leidos en la Sesion del Pleno Senatorial del 8 de diciembre del presente ano, con el
objetivo de que sean remitidos por usted a los departamentos correspondientes.
Le saludo, muy atentamente.
L&o&êdii
Nieves
Directora
Anexo: CD s
RCN/casn

Ley de Vacunas (Proyecto Depositado)

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"Ano de la Consolidacion de la Segurldad Allmentaria".

Santo Domingo de Guzman, D.N.

0000000338 2 3 D1C 2020

Placeme remitirle, para los fines constitucionales, el proyecto

Le participo que este proyecto se origino mediante mocion

LEY NACIONAL DE VACUNAS DE LA REPUBLICA DOMINI CANA.

CONSIDERANDO PRIMERO: Que de conformidad con la Constitucion de la

Republica Dominicana, se reconoce como finalidad principal del

Estado, la proteccion efectiva de los derechos de la persona y que

la familia es el fundamento de la sociedad y el espacio basico

para el desarrollo integral de las personas y recibira del Estado

la mas alta proteccion posible;

CONSIDERANDO SEGUNDO: Que la Constitucion de la Republica

Dominicana establece lo siguiente: Toda persona tiene derecho a la

seguridad social. El Estado estimulara el desarrollo progresivo de

la seguridad social para asegurar el acceso universal a una

adecuada proteccion en la enfermedad, discapacidad, desocupacion o

CONSIDERANDO TERCERO: Que la Constitucion de la Republica

Dominicana reconoce el inheres superior del nino, nina y

adolescente, para lo cual la familia, la sociedad y el Estado

tendran la obligacion de asistirles y protegerles para garantizar

su desarrollo armonico e integral, asi como el ejercicio pleno de

sus derechos fundamentales;

CONSIDERANDO CUARTO: Que el Estado debe garantizar el derecho a la

salud integral de la persona. cuya proteccion sera aplicada

incluyendo los medios para la prevencion y tratamiento de todas

las enfermedades y para el efecto, el Estado garantizara, mediante

legislaciones y politicas publicas, el ejercicio de los derechos

economicos y sociales de la poblacion vulnerable;

CONSIDERANDO QUINTO: Que la Ley General de Salud establece la

salud como un bien de orden publico y de interes social y como un

factor basico para el desarrollo de la persona, que constituye un

derecho humano e inalienable que debe ser promovido y satisfecho

por el Estado, en base a los principios Y estrategias de

universalidad, equidad, solidaridad, eficiencia y eficacia;

CONSIDERANDO SEXTO: Que de acuerdo con la Ley General de Salud, el

Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social es el encargado de

aplicar esta ley y sus reglamentos, que tiene a cargo la rectoria

del Sistema Nacional, de Salud el cual esta integrado, en adicion

al Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, por las

instituciones publicas y privadas del Institute Dominicano de

Prevencion y Riesgos laborales (IDOPRIL) y las entidades

encargadas de la Seguridad Social, los centres de ensenanza

superior que forman recursos humanos para la salud, los servicios

medicos castrenses y policiales, los municipios, grupos 2

servicios medicos prepagados y las organizaciones no gubernamentales

de diferentes denominaciones y especialidades;

todos los dominicanos y ciudadanos extranjeros que tengan

establecida su residencia en el territorio nacional, son titulares

del derecho a la promocion de la salud y la prevencion de las

enfermedades; velar, mejorar y conservar su salud personal,

familiar y de sus dependientes y cumplir las prescripciones

generales de caracter sanitario comunes a toda la poblacion, as!

como las prescripciones especlficas sefialadas per las autoridades

sanitarias y evitar acciones u omisiones que interfieran con las

acciones de salud o retarden su cumplimiento;

CONSIDERANDO OCTAVO: Que la Ley No. 136-03, del 7 de agosto de

2003, que crea el Codigo para el Sistema de Proteccion y los

Derechos Fundamentales de Ninos, Ninas y Adolescentes, en

concordancia con la Convencion sobre los Derechos del Nino,

establece los principios de igualdad y no discriminacion, al

aseverar que las disposiciones de dicha Ley se aplican por igual a