Farmacovigilancia 09/12/2020

TALLER DE FARMACOLOVIGILANCIA EN LOS SERVICIOS

FARMACEUTICOS

NOMBRE: Holman Núñez Romero

Dirigido a: Darío José Sierra Martínez

SENA

1° HACER UN RESUMEN SOBRE LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL

La OMS (organización mundial de la salud) identifica a la política farmacovigilancia

nacional como el compromiso con un objetivo y una guía de acción, donde se encarga de
priorizar y expresar a largo o mediano plazo las estrategias para mejorar los servicios del
sector farmacéutico establecidos por el gobierno abarcando tanto sector público como
privado.

Este proceso toma inicios por un grupo de técnicos del ministerio de protección social y el
INVIMA, quienes contaron con el apoyo de la OMS y la OPS (organización panamericana
de la salud). Este nuevo sistema de seguridad social en Colombia nace mediante la ley
100/93 donde consagra la equidad y la obligatoriedad como fundamentos del servicio
público y el análisis del servicio farmacéutico a través del medicamento tales como:

 Resolver dificultades en el uso adecuado de medicamentos como eje fundamental,

incluidos en el desarrollo de los servicios farmacéuticos.
 Corregir defectos del sistema de vigilancia y control de calidad.

Con relación a la política farmacéutica, Colombia ha tenido una historia importante:

 Fue uno de los primero países latinoamericanos en implementar el registro sanitario

(1927) y en contar, desde entonces con una Comisión de Especialidades
Farmacéuticas, hoy sala de medicamentos de la comisión Revisora del INVIMA.
 En 1948, elaboro un listado prioritario de medicamentos, cuya finalidad era
garantizar la provisión de un grupo de medicamentos a toda la población.
 En 1982, el ministerio de salud (MS) presento los lineamientos de una apolítica
orientada al control de calidad a los medicamentos.
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2° OBJETIVOS DEL PLAN NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

La farmacovigilancia su objetivo principal es realizar seguimientos a los medicamentos,

luego de que estos salen a la distribución al público ósea comercializados, con el fin de
determinar la seguridad de los mismos y así conocer cualquier evento adverso que se pueda
presentar después de ingerirlos en el organismo. Este programa de farmacovigilancia cuenta
con diferentes “organismos” llamémoslo así, que van desde los pacientes, los médicos
tratantes, las instituciones hospitalarias, Las secretarias de salud y hasta los laboratorios
farmacéuticos.

La farmacovigilancia es el sostén fundamental para que el país determine el perfil de

seguridad de medicamentos que son comercializados y de esta forma detectar entre otras:

Reacciones adveras, usos inapropiados, complicaciones no detectadas durante la etapa de

investigación de los medicamentos, otros objetivos son:

Ampliar los procesos detección, valoración, entendimiento y prevención de la reacciones

adversas o cualquier otro problema asociado al uso de medicamentos, de forma tal que los
factores predisponentes sean identificados a tiempos y las intervenciones que se lleven a
cabo por parte de la agencia reguladora conduzcan al conocimiento real del perfil de
seguridad de los medicamentos comercializados en nuestro país fomentando el uso razonar
de los mismos.

Lo anterior permite al IMPIMA conocer los eventos adversos o problemas relacionados con
el uso de medicamentos y de esta forma o ampliar la información de seguridad y promover
el uso seguro y adecuado del mismo una vez comercializados.

3° EXPLIQUE QUE ES LA RED NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

Es un conjunto de personas e instituciones que se mantienen en contacto suministrándose

información o reportes de eventos secundarios o adversos, pasándose información
relacionadas con problemas de seguridad y uso correctos de medicamentos.

La red nace como iniciativa para fortalecer el programa nacional de farmacovigilancia y

contribuir de forma eficiente al mejoramiento del uso de medicamentos del país.
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4° CUALES SON LOS PASOS DE INSCRIPCION A LA RED DE
FARMACOVIGILANCIA

Para tener acceso a la inscripción a la red de farmacovigilancia:

 Se debe crear un usuario y clave

 Para tal fin se debe hacer clic al registrarse y diligenciar el formulario de inscripción
a la red nacional de farmacovigilancia.
 Seleccionar el menú de opción requerida

5° EXPLIQUE QUE SON LAS SEÑALES DE ALERTA

En farmacovigilancia una señal es un alerta que sugiere que un medicamento está

relacionado con un evento adverso (llámese alergia u otra reacción no deseado) que no se
cita en la ficha técnica del producto o que puede ser más frecuente o grave que lo
frecuentado gravemente.

Una señal en farmacovigilancia hace referencia a la información comunicada de una

posible relación causal entre un acontecimiento adverso y un fármaco, cuando previamente
esta relación era desconocida o estaba documentada de forma incompleta. Habitualmente se
requiere más de una notificación para generar una señal, dependiendo de la gravedad del
acontecimiento.