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PANALEX (Manual de Usuario) (2016) - Esp
PANALEX (Manual de Usuario) (2016) - Esp
Serie PANALEX
Instrucciones de operación
Contenido
1. General
1.1 Introducción ........................................................................................................................................... 3
1.2 Información general ............................................................................................................................... 3
1.3 Garantía .................................................................................................................................................. 4
1.4 Información acerca de la responsabilidad del producto ......................................................................... 4
1.5 Inspección de entrada ............................................................................................................................ 4
1.6 Transportación y almacenamiento del producto .................................................................................... 4
1.7 Certificación CE..................................................................................................................................... 5
3. Componentes................................................................................................................................................ 7
4. Operación ................................................................................................................................................... 12
7. Datos técnicos............................................................................................................................................. 23
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Manual de usuario
1. General
1.1 Introducción
La descripción del propósito general de la lámpara para cirugía se puede describir así:
1.1.1 Iluminación en operaciones quirúrgicas en un hospital. En particular, la lámpara para cirugía es accesible
para los requerimientos de esterilización y sanitización de quirófanos. Además para la iluminación en
cirugía torácica y encefálica.
1.1.2 Iluminación utilizada en laboratorios
Operación, mantenimiento y corrección de fallas de la lámpara para cirugía serie PANALEX (conocida
como Panalex LED).
1.1.3 Existe una descripción por escrito sobre los productos móviles y de pared en otro manual.
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Manual de usuario
1.3 Garantía
La lámpara para cirugía PANALEX LED tiene una garantía de 12 meses que es válida a partir de la fecha de entrega al
usuario final. Durante la fecha de vencimiento, los componentes frágiles como el bulbo o el fusible no gozan de la
garantía de calidad gratuita.
La lámpara para cirugía PANALEX se considera responsable de las consecuencias de seguridad, fiabilidad y
funcionamiento del equipo sólo si:
La instalación, modificaciones o reparaciones las ha realizado únicamente el fabricante, o algún agente
expresamente autorizado por el fabricante.
El equipo se utiliza de acuerdo al manual del usuario.
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Manual de usuario
1.7 Certificación CE
El dispositivo cumple con los requerimientos de la guía EC respecto a los productos, 93/42/EEC.
Complimiento de los estándares de los productos de la empresa registrados.
Equipo eléctrico médico – Parte 1:
Requisitos generales de seguridad – IEC60601-1:
Compatibilidad electromagnética – Requisitos y pruebas (IEC60601-1-2)
Equipo eléctrico médico – Parte 2-41:
Requisitos particulares para la seguridad de lámparas para cirugía y de diagnósticos. (IEC60601-2-41)
2. Antes de Operar
2.1 Rango de aplicación
La lámpara para cirugía PANALEX LED es una lámpara médica para uso en salas de tratamiento en hospitales.
Como un principio, se deben utilizar combinaciones de lámparas con dos o tres cabezas para mayor seguridad contra
fallas en la luz, y para un mejor brillo del campo operatorio en vez de lámparas con una sola cabeza ya que la falla
de algún componente en ciertas circunstancias aún es posible.
¡ATENCIÓN!
La operación incorrecta y el incumplimiento de las medidas de seguridad podrían causar incidentes graves.
Por lo tanto, asegúrese de que ha leído y comprendido la información del manual de uso.
¡ATENCIÓN!
Se debe evitar la colisión de los brazos de soporte y de otras partes mecánicas. Una colisión fuerte podría
provocar que la lámpara se dañe o que las partes caigan dentro del área quirúrgica.
¡ATENCIÓN!
La señal aparece en las partes de la fuente de luz (consulte 4.2)
Esto significa: Cuando reemplace un led fundido, debe de realizar lo siguiente:
Debe desconectar la energía eléctrica
Quite el LED fundido hasta que éste se enfríe
Reemplace el LED por uno del mismo modelo
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Manual de usuario
¡ADVERTENCIA!
Se debe evitar el desarmado o armado del cabezal de la lámpara, así como hacer saltar el balance cuando se
instala o desinstala el cabezal de la lámpara. Una fuerza de compresión fuerte hará que el compensador se
cuelgue rápidamente lo que causará daño a partes del compensador y al personal. (consulte 6.2.3)
¡ADVERTENCIA!
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo se debe conectar únicamente a la red de suministro
eléctrica con un punto a tierra de protección. Se debe conseguir una conexión confiable.
El dispositivo no es idóneo para su uso en presencia de mezclas inflamables.
No utilice el dispositivo en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, con oxígeno o con óxido
nitroso.
No utilice oxígeno con este sistema.
No utilice este sistema en un lugar con gases inflamables, anestésicos o cualquier tipo de gas.
Únicamente el representante autorizado o el fabricante podrán realizar las labores de mantenimiento y
reparación de los elementos internos del equipo.
¡PRECAUCIÓN!
Para evitar infecciones o contaminación con bacterias, por favor siga las instrucciones de la sección de
preparación higiénica. Garantice condiciones de esterilidad durante la aspiración bronquial, y siempre
utilice manijas esterilizables. Para reducir el riesgo de crecimiento bacteriano, infecciones, enfermedad o
lesiones debido a la contaminación, limpie, desinfecte, esterilice y seque minuciosamente todas las partes
reutilizables y desmontables del dispositivo y seque con mucho cuidado cualquier humedad o condensación
en el tubo al final de cada tratamiento, siguiendo las instrucciones de limpieza, esterilización y desinfección.
(consulte 4.4)
¡PRECAUCIÓN!
Se requiere la presencia de personal cuando el equipo eléctrico esté encendido. Apáguelo inmediatamente
después del uso.
Desconecte la energía principal antes de la limpieza.
No lo utilice o almacene fuera de las condiciones ambientales especificadas.
No utilice accesorios que no sean recomendados por el fabricante.
El dispositivo se debe utilizar únicamente para su uso previsto.
No utilice complementos no recomendados por el fabricante.
Antes del uso, verifique que el ensamblaje del dispositivo sea correcto. Todas las partes se deben de
colocar correctamente en su lugar.
El uso inadecuado de una conexión a tierra podría provocar en riesgo de descarga eléctrica.
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Manual de usuario
3. Componentes
3.1 PANALEX 1
*FLOOR: Piso
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Manual de usuario
3.2 PANALEX 2
*FLOOR: Piso
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Manual de usuario
3.3 PANALEX 3
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Manual de usuario
3.4 PANALEX 4
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Manual de usuario
NOTA: Existen diversos modelos de compensador y del brazo giratorio horizontal. Cumpliremos con las necesidades
de nuestros clientes.
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Manual de usuario
4. Operación
Advertencia: Antes de operar el dispositivo por primera vez de acuerdo con los contenidos en la sección, por
favor asegúrese de que la lámpara para cirugía se haya instalado correctamente y que verificó la instalación de
forma adecuada.
4.1 Panel de control (Panel del controlador Panalex de la lámpara para cirugía
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Manual de usuario
Después de haber utilizado la lámpara durante cierto tiempo, polvo, sangre y fluidos corporales se acumularán en la
estructura y en el panel de la lámpara. Por lo tanto, el dispositivo se debe limpiar.
La manivela esterilizable está hecha de materiales resistentes a temperaturas altas, por lo tanto, ésta se puede desinfectar
en agua hirviendo por debajo de los 134°C y con alcohol medicinal.
Precaución: (1) Se prohíbe la limpieza con solventes corrosivos, acídicos o licor alcalino.
(2) Se prohíbe la limpieza con soluciones como la formalina
La lámpara para cirugía es un dispositivo especial que se coloca en el techo del quirófano y la seguridad de la instalación
básica es especialmente importante. El requisito básico es que el techo sea capaz de cargar 500kg de carga estática, tener
suficiente rigidez y asegurar la carga soportable y rigidez. La altura estándar del quirófano es de 3 metros.
Aviso: Los usuarios son responsables de la construcción y seguridad de la infraestructura.
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Manual de usuario
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Manual de usuario
ADVERTENCIA:
(1) Los cables conectados a tierra de la energía deben ser estables. Los cables conectados a tierra con seguridad independiente se deben
conectar con una terminal a tierra de protección de la lámpara para cirugía.
(2) Los cables que el usuario fijó deben cumplir con la petición de 227 IEC 53.
(3) El interruptor de energía debe cumplir con el estándar IEC61058-1 e IEC60601-1.
La corrección de fallas arriba mencionadas se debe de realizar de acuerdo con los capítulos relacionados en este manual.
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Manual de usuario
ADVERTENCIA:
(1) Cuando realice la corrección de fallas, debe desconectar el dispositivo de la red eléctrica.
(2) Las reparaciones o ajustes las debe realizar solamente el fabricante o un agente expresamente autorizado
por éste.
(3) La interferencia de un tercero invalidará cualquier reclamo por parte del cliente bajo nuestra garantía.
La lista de envío para productos con las especificaciones arriba mencionadas es como a continuación:
Modelo del producto Nombre de la caja del empaque Cantidad
PANALEX 1 Revolver, compensador 1
Cabezal de la lámpara PANALEX 1
PANALEX 2 Revolver, compensador 1
Cabezal de la lámpara PANALEX 1
PANALEX 3 Cabezal de la lámpara PANALEX 1
Cabezal de la lámpara PANALEX con cámara 1
Revolver, compensador, Pantalla LCD 1
PANALEX 4 Cabezal de la lámpara PANALEX 2
Cabezal de la lámpara PANALEX con cámara 1
ADVERTENCIA:
(1) Revise el estado de la placa de cimentación una vez más, y asegúrese de que esté bien colocada.
(2) Revise la conexión eléctrica y la seguridad en su totalidad, y asegúrese de que están correctas. La instalación
se debe realizar estrictamente de acuerdo con los siguientes requisitos y procedimientos.
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Manual de usuario
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Manual de usuario
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Manual de usuario
Contenido Diseño
6.3.1 Ajuste horizontal
Rectifique el estado horizontal del revólver con el medidor de
pendientes.
Si no hay medidor de pendientes, afloje el amortiguador del
Véase capítulo 6: Instalación
revólver y extienda la lámpara a su más amplia dimensión.
Atornille las tuercas de la zapata con la lámpara de forma
inclinada hasta que cada parte móvil de la lámpara ya no se
mueva.
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Manual de usuario
Contenido Diseño
6.4 Conexión de cables, reemplazo del fusible (consulte diagrama del cableado eléctrico)
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Manual de usuario
ADVERTENCIA: Los cables de energía deben conectarse de acuerdo a los colores de la línea de corte.
ROJO AMARILLO
Cuando el voltaje baje a 100ms (40%), la luz parpadeará, una vez que elimine la interferencia, se podrá restaurar
al modo normal por sí mismo de inmediato. Para que el fenómeno arriba mencionado no afecte el diagnóstico o el
tratamiento, el usuario podrá utilizar un suministro de energía ininterrumpible para la lámpara.
La especificación del cable de energía es: 227 IEC 53, 300/500, área transversal nominal: 1.5 (mm2Cu).
Tiempo de reemplazo del fusible
Quite el fusible dañado del tablero de conexiones, y realice el reemplazo de acuerdo con la especificación del
fusible presentada en la sección 2, capítulo 7: Corrección de fallas de la lámpara para cirugía, en las instrucciones.
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Manual de usuario
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Manual de usuario
7. Datos técnicos
7.1 Características eléctricas
Contenido PANALEX
Fusible principal -24/250V~
Vida útil del LED (Hora) 30,000
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