DEPARTAMENTO

TIPO DE DOCUMENTO LOCALIDAD

Y/O SISTEMA
- UNIDAD OPERATIVA
- SOP DE PROCESO - JARABES/PTAP
TOCANCIPA-

UBICACIÓN: TOCANCIPA
TITULO: SOP COP SANEAMIENTO DE TOMA-MUESTRAS

APROBADO POR:
REALIZADO POR: LAURA CASTRO / LAURA RAMIREZ

PROCESO CLARIFICADO

1. PROPOSITO

Este documento define el procedimiento para realizar el COP “Clean out Place” de
toma muestra dentro del proceso de jarabe terminado, clarificado y PTAP como
complemento de un buen saneamiento (CIP) enmarcado en la norma OCML2030-
10-40-060 LIMPIEZA Y SANEAMIENTO JARABES.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica para todos los toma-muestras del proceso de jarabe
terminado, clarificado y PTAP.

3. RESPONSABLES

T1 y T2 DE JARABES y PTAP:

 Capacitar al personal acerca de los elementos de protección personal

necesarios para realizar un COP.

 Garantizar el cumplimiento del uso correcto de los EPP´s y él porque es

importante tenerlos en el momento de realizar el saneamiento.

 Preparación de agentes de limpieza.

4. PROCEDIMIENTO
  Elementos de Protección Personal

La persona encargada del saneamiento de toma muestras debe usar

siempre los siguientes EPP’s :

o Guantes de nitrilo
o Tapa bocas
o Gafas

CLEAN OUT PLACE (COP) TOMA MUESTRAS

Requerimientos:

 Verificar que no haya ningún tipo de producto en los equipos en los cuales
se va a realizar COP.

 Verificar la apertura total del toma-muestras antes de realizar el CIP para

asegurar el paso de las soluciones sanitizantes.

 Verificar concentración de agentes de limpieza.

Descripción del proceso:

Pasos Descripción
Desmontar los toma-muestras, empleando para ello guantes limpios.
Colocarlos en una superficie o recipiente previamente lavado y
saneado.

Desarmar el toma-muestra usando para ello la llave hexagonal

apropiada, previamente lavada y saneada.

Enjuagar todas las partes del toma-muestras con agua tratada,

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retirando las partículas visiblemente adheridas.
4 Realizar la limpieza de las partes así: Lavar con una solución alcalina
(AC-101) con concentración 0.08-1% o Enforce con una
concentración entre 3 - 5% (Para 6 lts Agua -80 ml de sanitizante) y
con cepillo realizar fricción mecánica por todas las piezas del
tomamuestras hasta dejar las superficies limpias.
 Al momento de realizar fricción mecánica tener mayor énfasis en
limpiar la superficie del sello interno con el cepillo.

Sumergir todas la piezas del toma-muestras en la solución de ácido

fosfórico 0.1 a 0.3% (Para 4 lts Agua -35 ml de ácido) durante
máximo 15 minutos para desincrustar las superficies, enjuagar el ácido
con agua tratada (agua fresca) y/o agua destilada.

Sumergir todas las piezas del toma-muestras en una solución a 10

ppm de hipoclorito de sodio (Para 8 lts Agua -50 ml de hipoclorito)
durante 15 minutos para desinfectar las superficies.

Enjuagar las partes con agua tratada (agua fresca) y/o agua destilada.
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Armar los toma-muestras usando para ello una llave hexagonal
 previamente lavada y saneada, y un nuevo par de guantes limpios,
diferentes a los empleados durante la fricción mecánica, y a los que se
debe realizar lavado similar al lavado de manos debido a que no son
guantes estériles. Montar los toma-muestras en sus respectivos sitios.

Enjuagar nuevamente los toma-muestras abriendo el flujo de los

mismos durante 60 segundos para asegurarse que la purga sea reflejo
fiel de la muestra.

Realizar liberación por luminometria por parte del área de

9 microbiología (menor a 100URL), notificar al personal para que realice
la liberación.
Realizar CIP a equipos con tomamuestras abierto, permitiendo el flujo
de las soluciones de limpieza y desinfección a través de este.
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NOTA: En PTAP permitir paso de vapor a través de tomamuestras de
PCs.