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Fecha emisión: 23/05/2018

FICHA TÉCNICA DE PRODUCTO


ACETAMINOFEN JARABE - AMG
INFORMACIÓN GENERAL
PRINCIPIO ACTIVO: ACETAMINOFEN 3 g/100 mL

REGISTRO SANITARIO : INVIMA 2018M-0001556-R2

CLASE DE PRODUCTO: MEDICAMENTO

PAÍS: COLOMBIA

VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO: 22.05.2023

TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: AMERICAN GENERICS S.A.S.

TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO 2: N/A

IMPORTADOR: N/A

TIPO REGISTRO: FABRICAR Y VENDER

FABRICANTE AUTORIZADO: LAFRANCOL S.A.S.

CONDICIÓN DE VENTA: VENTA LIBRE

CLASIFICACIÓN ESPECIAL: N/A

INFORMACIÓN FARMACÉUTICA:
FORMA FARMACÉUTICA: SOLUCION ORAL

VIDA ÚTIL: TRES (3) AÑOS

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: ALMACENESE A NO MAS DE 30°C en su envase y empaque original.

PRESENTACIÓN COMERCIAL:
CJA x 1 FCO x 30 mL FCO PET INCOLORO
CJA x 1 FCO x 60 mL FCO PET INCOLORO
CJA x 1 FCO x 60 mL FCO PET INCOLORO
CJA x 1 FCO x 90 mL FCO PET INCOLORO
FCO X 30 mL FCO PET INCOLORO
FCO x 60 mL FCO PET INCOLORO
FCO x 60 mL FCO PET INCOLORO
FCO x 90 mL FCO PET INCOLORO
MUESTRA MEDICA:
EMBALAJE: De acuerdo a orden del pedido del cliente.

INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ANALGÉSICO, ANTIPIRÉTICO.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. ADMINISTRESE CON PRECAUCIÓN A PACIENTES
CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA O RENAL.
POSOLOGÍA:
El esquema posológico con acetaminofén no deberá superar los 3 g por día,
repartidas en concentraciones que no proporcionen más de 500 mg por toma.
Para los niños la dosis no debe superar los 40 mg/Kg por día, repartido en
concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/Kg por toma. Cuando el niño
requiera una dosis cada 4 horas, la dosis total por día puede ser hasta los
60 mg/Kg, sin superar la misma.

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S.


NIT. 890301463-8 CR 1 46 84 PBX:(2)6877700
FAX: (2)6877790 A.A. Colombia, SURAMERICA

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Fecha emisión: 23/05/2018

FICHA TÉCNICA DE PRODUCTO


ACETAMINOFEN JARABE - AMG

INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA:
VIA DE ADMINSTRACIÓN: ORAL
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: ANALGESICOS
CÓDIGO ATC: N02BE01

TRANSPORTE: En vehículos exclusivos para transporte de productos farmacéuticos. No hay riesgos asociados con el
transporte del producto. Se recomienda que sean tenidas en cuenta las precauciones necesarias para
evitar el maltrato, la contaminación y la exposición del producto a condiciones climáticas externas
durante el transporte.

CONDICIONES PARA DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS: De acuerdo a políticas del Laboratorio y normativa nacional aplicable a este proceso.

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S.


NIT. 890301463-8 CR 1 46 84 PBX:(2)6877700
FAX: (2)6877790 A.A. Colombia, SURAMERICA

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