FARMA PERÚ S.A.

C
(CONSTITUCIÓN DE SOCIEDADES)

INTEGRANTES

1. Quintana Fernández,
Mishell.
2. Vivanco Rios, Candy.
3. Vega Marcelo, Nathaly.

DOCENTE:

Mg. CPC Cynthia Manrique Linares.

-
Requisitos para autorización de unidades de transporte

Entre las diversas normas relacionadas con el transporte de productos se encuentra el documento
técnico "Manual de buenas prácticas de distribución y transporte de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios", emitido por el Ministerio de Salud mediante
Resolución Ministerial N° 083-2015/MINSA.
Dentro de las consideraciones específicas de la mencionada norma legal se encuentra una que
señala que los establecimientos que realizan la distribución y transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben contar con una política de
calidad y directrices aprobadas por la máxima autoridad del establecimiento farmacéutico.

Asimismo, la norma señala que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios deben ser distribuidos en vehículos cuyas instalaciones no alteren la calidad de los
mismos y que ofrezcan protección adecuada de las influencias externas, incluida la contaminación,
teniendo en cuenta su naturaleza y requerimientos.
También precisa que los mencionados productos para el sector salud deben ser distribuidos y
transportados de conformidad con procedimientos que permitan:
a) La identificación del embalaje;
b) Que el producto no contamine y no sea contaminado por otros productos;
c) Que se tomen las debidas precauciones contra derrames, roturas, confusión y robo; y,
d) Que se mantengan las condiciones ambientales indicadas por el fabricante. Cuando no cuente
con especificaciones para las condiciones ambientales de transporte se acoge a las de
almacenamiento.
Requisitos

1) Solicitud mediante formato A-2.

2) Croquis de ubicación del establecimiento.

3) Croquis de distribución interna del almacén, indicando volumen útil de almacenamiento

máximo en metros cúbicos por cada área, exclusiva o compartida, y las áreas destinadas a
productos o dispositivos que requieren condiciones especiales de almacenamiento, si
corresponde, en hoja bond tamaño A-3.

4) En caso de importar o comercializar equipos biomédicos de tecnología controlada que emitan

radiaciones ionizantes, autorización emitida por el Instituto Peruano de Energía Nuclear (IPEN).

5) En caso de tercerizar el almacén, copia del contrato de servicio de almacenamiento y/o

distribución.
Hazlo en 3 pasos:

1 Paga tu derecho de trámite

Lo primero que debes hacer es pagar un monto de S/ 475.40. Puedes hacerlo en cualquier sede del
Banco de la Nación, indicando la tasa de salud 6556.

2 Presenta tu solicitud
Descarga el formato A-2 y llénalo con tus datos. Deberás presentarlo junto con los requisitos
mencionados arriba y tu voucher de pago en la Mesa de Partes de DIGEMID, que está ubicada en
av. Parque de las Leyendas N° 240, Urb. Pando, San Miguel, de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 4:30
p.m. Ahí, te darán un número de expediente para hacerle seguimiento a tu trámite.

3 Espera tu resultado
Este trámite tiene un plazo de 30 días para ser atendido. DIGEMID evaluará tu solicitud según las
normas sanitarias y el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Luego, emitirán la
autorización sanitaria de funcionamiento y/o traslado con una Resolución Directoral y un
Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (por un plazo de 6 meses). Esto será publicado
en el portal web de DIGEMID. También, puedes recogerlo en mesa de partes de DIGEMID o
recibirlo en tu domicilio.
Aspecto laboral:

La empresa “FARMA PERU S.A.C.”, se encuentra acreditado como pequeña empresa,

Link de pasos para inscribirme en REMYPE : http://www2.trabajo.gob.pe/el-ministerio-2/sector-

empleo/dir-gen-promocion-del-empleo/remype/sobre-el-registro-remype/

Características de PEQUEÑA EMPRESA:

Trabajadores de FARMA PERU SAC:

TRABAJADOR CARGO REMUNERACIÓN

Vega Vivanco, Jorge Emilio Gerente General S/ 3,300.00
Fernández Galvez, Samir Administrador S/ 3,000.00
Rodrigo
Salazar Marcelo, Jessica Químico Farmacéutico S/ 2,500.00
Cuba Marín, Diana Técnico Farmacéutico S/ 930.00
 Morales Ruiz, Alexander Técnico Farmacéutico S/ 930.00

NICS Aplicables:

• NIC 1 .- Presentación de Estados Financieros

• NIC 2 .- Inventarios

• NIC 16 .-  Propiedades, Planta y Equipo

• NIC 19 .-  Beneficios a los Empleados

• NIC 36  .- Deterioro del Valor de los Activos

• NIC 38  .-  Activos intangibles