Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
http://www.aabioetica.org/
Hay formas de estas actividades que son más conocidas y otras no tanto:
Diría que la más notoria es la acción directa de los agentes de propaganda sobre los
médicos, entrevistándolos en su lugar de trabajo. Este año, a raíz de la ofensiva del
Ministerio nacional de Salud para la prescripción por nombre genérico, se ha hecho de
conocimiento público la lucha sin cuartel entre las distintas empresas farmacéuticas,
compitiendo por el “botín de guerra”, que somos los médicos, y el altísimo porcentaje
de ganancia que tienen sobre los costos, ganancias injustificadas que también obtienen
las droguerías4[4].
Hay otros dos que no son tan visibles, y cierran el círculo hasta tal punto que,
después de estudiarlo, uno se siente un poco como una marioneta manejada por quien
no debiera: la ingerencia de la industria en la educación de los médicos, sobre todo la
2
[2] American College of Physicians – American Society of Internal Medicine.
Physician-Industry Relations. Part 1: Individual Physicians- Part 2: Organizational
Issues (Position Paper). Ann Intern Med 2002;136:396-406
3
[3] Pellegrino ED, Relman AS. Professional Medical Associations, Ethical and Practical
Guidelines. JAMA 1999;282:984-6
4
[4] El costo de los medicamentos es sólo el 15% de su precio de venta. Ver La Nación
Bs. As.8/8/02, Insert (Espacio de Publicidad del Ministerio nacional de Salud), p. 1.
El costo de los medicamentos para sida sólo un 3% del mismo. Sachs J. Las patentes y
los pobres. El derecho de propiedad frente al derecho a la salud. La Nación Bs. As.
7/5/01, p. 17.
En las listas que los visitadores han acercado a mi consultorio para promocionar los
descuentos que los laboratorios han efectuado últimamente se puede ver que el “precio
de venta al público” es un 60-85 % superior al “precio a droguería”
de posgrado, y en la redacción de las “guías de buena práctica” que, bajo el patrocinio
de sociedades científicas, nos orientan en el manejo de problemas clínicos frecuentes.
Sobre estos últimos dos es pues, que me detendré un poco más, luego de
señalar muy rápidamente la evidencia existente sobre lo que estoy afirmando, y de dar
una idea acerca de la magnitud de los fenómenos de los que estoy hablando.
Quiero aclarar que no pretendo demonizar a nadie ni separar en forma maniquea a los
buenos y a los malos. Tampoco estoy atravesando un período especialmente intenso de
paranoia, sino que todo lo que afirmo se basa en referencias de organizaciones y
personas muy respetadas, como la OMS, Médicos sin Fronteras, la Asociación Médica y
el Colegio de Médicos de los EE.UU (American Medical Association, American
College of Physicians), Marcia Angell, Edmund Pellegrino, Richard Nicholson, etc. La
bioética nos exige desnudar la verdad, llamar a cada uno por su nombre, para que los
usuarios sepan a qué atenerse, de acuerdo a las exigencias del principio de autonomía.
Otra aclaración es que estas referencias son sobre todo de EE.UU. y Europa, porque me
resulta muy difícil encontrar de nuestro medio. De todos modos, no creo que esto
reduzca la aplicabilidad de los datos a nuestro país. Como ocurriera en casi toda
Latinoamérica, hemos importado acríticamente la información, usos y costumbres
procedentes del Norte y, sobre todo desde 1993 en lo referente a salud, siguiendo las
directivas del Banco Mundial y otras instituciones internacionales5[5].
Los datos se refieren sobre todo a la industria farmacéutica, que es sobre lo que más se
escribe, pero lo mismo se aplica en líneas generales a la industria de elementos y
tecnología médica. Todo este conjunto es llamado en la literatura en español, “complejo
médico industrial”.
5
[5] Stocker K, Watzkin H, Iriart C. The Exportation of Managed Care to Latin
America. NEJM 1999;340:1131-6, y comentario editorial de Pérez Stable EJ.
Managed Care Arrives in Latin America en p.1111-2
6
[6] Trouiller P, Olliaro P, Torreele E, Orbinski J, Laing R, Ford N. Drug development
for neglected diseases: a deficient market and a public-health policy failure. The Lancet
2002;359:2188-94
7
[7] Top performing Companies and Industries. http://www. fortune.com, consultada
28/8/02
millones8[8]. En su mayoría se trata de sociedades anónimas, por acciones. Se sabe
que si los directivos de las empresas no defienden bien ese dinero o no lo hacen
producir en forma atractiva, el mismo pasa rápidamente a otras compañías o a otros
rubros más rentables9[9].
Es decir, éste es un negocio como cualquier otro, y el barniz humanitario que se le pudo
atribuir en algún momento, o del que las compañías presumen a veces, es también puro
“marketing”.
8
[8] Ver La Nación Bs. As.8/8/02, Insert (Espacio de Publicidad del Ministerio nacional
de Salud) Op. Cit. en nota 4
9
[9] Tenery RM. Interactions Between Physicians and the Health Care Technology
Industry. JAMA 2000; 283:391-3
10
[10] Wazana A. Physicians and the Pharmaceutical Industry. Is a Gift Ever Just a
Gift?. JAMA 2000;283:373-80
11
[11] American College of Physicians – American Society of Internal Medicine Op.
Cit. en nota 2
aneurisma de aorta, y los diabéticos12[12]. Y les recuerdo que ahora se es diabético
con glucemias de sólo 126 mg/dl, y no con 140, como antes13[13].
¿Qué decir de la HTA? Antes, 140-90 era “normal”, y en el anciano se aceptaba que
fuera más alta. Ahora, para nadie más de 140-90, sino menos, porque 140-90 es HTA
leve, y para muchos, p. ej. los que tienen dañada la función renal y los diabéticos, se
recomienda menos de 130-8014[14].
Dejando de lado a los “máximos normales que bajaron”, algo sobre los
“screenings”: la indicación del “screening” para el cáncer de próstata ha motivado
muchos enfrentamientos con los urólogos, aquí y en todo el mundo, si bien la
recomendación bioética de desaconsejarlo por falta de evidencia que lo apoye, está
empezando a ser tomada en cuenta 15[15]. Y el “screening” de cáncer de mama con
mamografía, saben ustedes, está en entredicho en este momento16[16].
Conozco las razones científicas que se esgrimen para justificar estas pautas y
acciones médicas y de salud pública, y no me consta que detrás de ellas se escondan
intereses comerciales. Debo agregar sin embargo que, al menos para el descenso del
umbral para el diagnóstico de la diabetes, acaba de publicarse un trabajo en el Annals
of Internal Medicine que afirma que no hay evidencia científica que avale tal
cambio17[17].
Y lo cierto es que, si miro todo esto desde el punto de vista de los proveedores
de medicamentos y tecnología, significan un mercado motivado, cautivo y en
expansión.
12
[12] Expert Panel on Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Cholesterol
in Adults. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol
Education Program (NECP) Expert Panel on Detection, Evaluation and Treatment of
High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA 2001;285:2486-97
13
[13] Sherwin RS. Diabetes Mellitus. En Goldman L and Claude Bennett J [Editors].
Cecil Textbook of Internal Medicine 21th Ed. Philadelphia: W B Saunders Co; 2000. p.
1264
14
[14] Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of
High blood Pressure (JNC VI). Arch Intern Med 1997;157:2413
15
[15] Yamey G, Wilkes M. The PSA storm: Questioning cancer screening can be a
risky business in America. BMJ 2002;324:431- Comité de Ética, Hospital Privado de
Comunidad de Mar del Plata. Problemas éticos en el dosaje del Antígeno Prostático
Específico en pacientes asintomáticos. Editado en www.aabioetica.org.ar Aceptado
para publicación por la Revista Argentina de Medicina (RAM), de la Sociedad
Argentina de Medicina (SAM), en febrero de 2002
16
[16] Charatan F. US panel finds insufficient evidence to support mammography. BMJ
2002;324:255
17
[17] Graham Barr R, Nathan DM, Meigs JB, Singer DE. Tests of Glycemia for the
Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus. Ann Intern Med. 2002;137:263-72
Sí tengo datos, de Australia, sobre otras acciones del mismo tipo, referidas al
tratamiento de la alopecia androgenética, la osteoporosis y la disfunción sexual
masculina, demostrando que responden a los intereses de la industria. Las
compañías las desarrollan dirigiéndose al público interesado mediante fuertes
campañas de prensa alarmistas deformando la información, manipulando al mundo
científico médico, y hasta a las asociaciones de consumidores de ese potencial
tratamiento.
18
[18] Moynihan R, Heath I, Henry D. Selling sickness: the pharmaceutical industry and
disease mongering. BMJ 2002;324:886-890. Y en el mismo número, de Gøtzche PC.
Medicalisation of risk factors. p. 890-1. [Commentary]
19
[19] Wazana A. Op. Cit. en nota 10
20
[20] Korn D. Conflicts of Interests in Biomedical Research. JAMA 2000;284:2234-7
El diseño de las investigaciones y sus salvaguardas éticas están redactados por expertos
de la industria. Ésta es también la que decide cuándo se publicarán, cuáles resultados.
Lo anteriormente mencionado determina los vicios de estas investigaciones, vistas
desde la ciencia:
la pertinencia de la investigación (sin la cual ninguna investigación sobre seres
humanos puede ser considerada éticamente aceptable), no significa ya que implique una
potencial mejora para la humanidad sino más bien, que el estudio dará rédito económico
a la empresa. Los diseños suelen tener defectos que los hacen también inaceptables
desde la ética, como muestra la experiencia de cualquier Comité de Ética de la
Investigación. La selección de lo que se publicará y el tiempo en que se hará, lleva a
sesgos que en general favorecen al producto de la compañía más allá de lo
científicamente demostrable21[21].
También recordaré que toda la campaña por la suavización del rigor del Art. 29
de la Declaración de Helsinki en su versión del año 2000, liderada por EE.UU.23[23],
fue en realidad impulsada por las compañías, porque probar los nuevos productos
21
[21] Hellman S, Hellman DS. Of Mice but not Men. Problems of the Randomized
Clinical Trial. NEJM 1991;324:1585-9 – Passamani E. Clinical Trials. Are they
Ethical?. NEJM 1991;324:1589-91 – Rothman KJ, Michels KB. The Continuing
Unethical Use of Placebo Controls. NEJM 1994;331:394-8 - Rosenberg SA. Secrecy in
Medical Research. NEJM 1996;334:392-4 – Rothman KJ, Michels KB, Baum M.
Declaration of Helsinki must be strengthened. [For and Against] BMJ 2000;321:442-5 –
Bodenheimer T. Uneasy Alliance. Clinical Investigators and the Pharmaceutical
Industry. NEJM 2000;342:1539-44, con Editorial de Marcia Angell : The
Pharmaceutical Industry – to whom is it accountable? NEJM 2000;342:1902-4 –
Montaner JSG, O’Shaughnessy V, Schechter MT. Industry – sponsored clinical
research: a double-edged sword. The Lancet 2001;358:1893-95 – La OMS alerta contra
los intereses comerciales que falsean los ensayos de nuevos medicamentos. Propuesta
de normas internacionales para asegurar la independencia de los investigadores.
Aceprensa 30/1/02 – Lewis JA, Jonsson B, Kreutz G, Sampaio C, van Zwieten-Boot B.
Placebo-controlled trials and the Declaration of Helsinki. The Lancet 2002;359:1337-40
22
[22] Trouiller P, Olliaro P, Torreele E, Orbinski J, Laing R, Ford N. Op. Cit. en nota 6
23[23]
Manzini JL. Recientes Modificaciones a la Declaración de Helsinki. Revista del Hospital Privado de
Comunidad de Mar del Plata, 2001,4 (1-2):98-102 [aparecida en marzo de 2002, en versión electrónica,
www.hpc.org.ar/docencia/revista]
contra otros existentes “les requiere más tiempo y dinero” que demostrar su eficacia
contra placebos24[24].
Esta actividad recibe cada vez más y más apoyo financiero de las compañías,
que de este modo han reclamado el derecho de integrar los cuerpos docentes que
preparan los cursos, llegando a proponer, no sólo temas y conferenciantes, sino
también los contenidos. La penetración ha alcanzado en los EE.UU. al Consejo de
Acreditación en Educación Médica Continua (Accreditation Council on Continuing
Medical Education)25[25].
Practice):
24
[24] Nicholson RH. The Monopoly Stage of Capitalism. Hastings Center Report 2001;31(3):8
25
[25] Relman AS. Separating Continuing Medical Education from Pharmaceutical
Marketing. JAMA 2001;285:2009-12 - Davies P. Industry funding in medical education
[carta]. The Lancet 2002;359:1949-50.
26
[26] Reporte de Public Citizen’s Health Research Group, July 19, 2000, citado en Relman
AS, Op. Cit. en nota 24
médicos frente a sus pacientes. De ahí la mayor responsabilidad ética que implica
para sus redactores.
Pues bien, también han sido permeadas por los intereses de la industria:
O sea que si uno quiere actualizar un tema, no puede confiar en las conclusiones de los
trabajos que se publican, ni en lo que le recomiendan las guías de práctica clínica, ni en
lo que le enseñen en un curso de actualización, por más serio, académico e
independiente que luzca...
Pero también son importantes las acciones individuales, las de cada uno de
nosotros en tanto ciudadanos y médicos.
27
[27] Choudhry NK, Stelfox HT, Detsky AS. Relationships between authors of clinical
practice guidelines and the pharmaceutical industry. JAMA 2002;287:612-7 - Warlow
C. Who pays the guideline writers? [Commentary]. BMJ 2002; 324:726-7
Primero tengamos en claro que la medicina y el complejo médico industrial
tienen objetos (objetivos), métodos, principios y obligaciones diferentes:
La industria (cualquier industria) por su parte, tiene como objeto ganar dinero, y
sus métodos y su ética son las de los negocios. En cuanto a sus obligaciones, los
directivos se deben a sus accionistas.
Tener un alto índice de sospecha en cuanto a los intereses que pueden estar
moviéndose atrás de toda pretendida innovación, aprender a analizar los trabajos
científicos, buscar la evidencia que sustente todo cambio de una conducta establecida,
y tratar de no ser cómplices por acción u omisión, son cosas que cada uno de nosotros
podemos y deberíamos hacer.
Muchas gracias