"AÑO DE LA UNIVERSALIZACION DE LA SALUD”

UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA

FACULTAD DE INGENIERÌA INDUSTRIAL

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÌA INDUSTRIAL

“GRUPO 2”

ALUMNOS:
 ANCAJIMA YANGUA VICTOR PAUL.
 JIMENEZ VALVERDE ANA LUCERO.
 PALOMINO RIOFRIO ERCIK YOSIMAR.
 RAMIREZ ANTON CRUZ MERCEDES.

TEMA:
1. NORMAS DE LA FAMIIA ISO 9000

CURSO:
GESTION DE LA CALIDAD.

DOCENTE:
 ING. MANUEL ADRIANZEN DE LAMA
 PIURA-PERÙ

2020
INDICE
1. NORMAS DE LA FAMIIA ISO 9000.......................................................................1

2. I.INTRODUCCION:....................................................................................................2

3. II.DEFINICION DE LA FAMILIA ISO 9000.............................................................3

4. III. ORIGEN Y EVOLUCION DE LAS NORMAS DE LA FAMILIA ISO 900.......4

5. III. NORMAS QUE CONFORMAN LA FAMILIA ISO 9000...................................6

6. IV.LOS 8 PRINCIPIOS DE ISO 9000:........................................................................8

4.1 Enfoque al cliente..................................................................................................8

4.2 La buena dirección................................................................................................9

4.3 Participación de personas......................................................................................9

4.4 Enfoque a la gestión de calidad.............................................................................9

4.5 Enfoque a sistema de gestión................................................................................9

4.6 Mejora continua....................................................................................................9

4.7 Enfoque para la toma de decisiones......................................................................9

4.8 Relaciones con proveedores................................................................................10

5.........................................................................................................................................11
 2. I.INTRODUCCION:

Las normas ISO 9000 son fundamentales para que las empresas brinden productos

de calidad a sus clientes. Abarcan un conjunto de directrices orientadas a la

óptima gestión de una organización. Tienen como finalidad unificar criterios para

reducir los costes de producción y aumentar la productividad.

"Las normas ISO9000 permiten a las compañías mapear y documentar sus

procesos, determinando, a su vez, indicadores para evaluar su desempeño y

cumplimiento de objetivos". La documentación también permite normalizar los

procesos para efectos de transmisión de conocimientos, entrenamiento y

evaluación de los usuarios participantes del proceso. "Esto ayuda a promover la

estandarización en el modo de hacer las cosas y evitar errores de cumplimiento y,

por lo tanto, reprocesos que podrían generar sobrecostos por no calidad".

Se trata de un proceso formal utilizado para revisar las operaciones, productos y

servicios de una empresa, con el objetivo de identificar áreas que puedan requerir

mejoras de calidad. Este sistema de gestión de calidad es requerido en todas las

áreas de actividad comercial, independientemente del tamaño de la institución.

A lo largo de la historia han ido actualizando las normas que conforman esta

familia, algunas se han unificado por no decir eliminado que es el caso de las

normas ISO 9002 y la ISO 9003 que en el año 2000 se unificaron a la norma ISO

9001.

La norma ISO 9001 e la única norma certificable de todas las normas que

conforman la familia ISO 9000 en la actualidad.

 3. II.DEFINICION DE LA FAMILIA ISO 9000

La ISO 9000 consiste en una serie de normas inherentes a la calidad y a la

administración continua de la calidad, que se aplica en las organizaciones,

cualquiera sea su naturaleza, que están dedicadas a la producción de bienes y de

servicios.

En esta normativa, la ISO, establece detalladamente el modo en el cual una

empresa deberá trabajar los estándares correspondientes para aportarle calidad a

aquello que producen, indicar los plazos de distribución y los niveles que debe

observar el servicio.

A grandes rasgos la familia de normas ISO 9000 se propone: estandarizar la

actividad del personal documentando su tarea; trabajar en orden a satisfacer las

necesidades de los clientes; monitorear y medir los procesos involucrados en

todos los niveles; evitar caer en los re procesos; promover la eficiencia para

conseguir objetivos propuestos; promover que los productos mejoren

constantemente, entre otros.

La familia ISO 9000 se ocupa de diversos aspectos de la gestión de la calidad y

contiene algunas de las normas más conocidas de la ISO. Las normas

proporcionan orientación y herramientas para las empresas y organizaciones que

quieren asegurarse de que sus productos y servicios cumplen consistentemente los

requerimientos del cliente, y que la calidad se mejora constantemente.

1.
4. III. ORIGEN Y EVOLUCION DE LAS NORMAS DE LA FAMILIA ISO 900

 1987: Se creó la primera familia o primera edición, en esta época aparecieron 3

modelos para diseñar sistemas de aseguramiento de la calidad
 ISO 9000: “proporciona los conceptos fundamentales, los principios
y el vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y
proporciona la base para otras normas de SGC”.
 ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad del diseño,
desarrollo, producción, instalación y servicio
 ISO 9002: Modelo para el aseguramiento de la calidad en
producción, instalación y servicio
 ISO 9003: Modelo para el aseguramiento de la calidad en
inspecciones y pruebas.
 ISO 9004: Proporciona las directrices para el aumento de la
eficacia y la eficiencia globales de la organización.
Estos tres modelos tenían distintos alcances, de los 20 requisitos que

existían, solo la ISO 9001 especificaba a todos.

 1990: La norma ISO 9000 se comenzó a implantar en Estados Unidos desde 1990
debido a un efecto en cascada generado, en gran parte, por la publicidad y los
medios de comunicación, los cuales definieron a la norma ISO 9000 como “El
Pasaporte a Europa” que garantizaba competitividad global y que además, la
empresa que no se certificara se vería incapaz de comercializar con países
europeos.
 1994: La revisión de las normas originales ISO 9000 y sus componentes:
ISO 9000, 9001, 9002, 9003 y 9004 publicadas en 1987, solo fueron
revisiones ya que no hubo una variación notoria con respecto a las
versiones originales de 1987.
 2000:
 Se estable la actualización de la norma ISO 9004: 2000, titulada
"Directrices para la mejora del desempeño", la cual tiene una
perspectiva más amplia sobre la gestión de la calidad brindando
orientaciones sobre la mejora del desempeño.
 El comité de ISO trabaja de cara a la unificación del estándar y
decide eliminar los modelos ISO 9002 e ISO 9003. A partir de
entonces sólo se hablará de ISO 9001 como norma de Gestión de
Calidad. A la vez, se apuesta por un enfoque basado en los
procesos internos y no en los requisitos, que era como antes se
aplicaba el estándar. Se introducen los ocho principios básicos de
gestión de calidad, el término de mejora continua, como por
ejemplo ISO 14001"
 2008: En este año ISO realiza una nueva revisión a la norma ISO 9001
con el objetivo de puntualizar alguno de los requisitos incluidos en el
texto anterior. Sin embargo, el resultado de este proceso no trae
cambios significativos. La idea que se perseguía era hacer más sencilla
su implementación.
 2009: La ISO 9004: 2009, fue titulada "Gestión para el éxito sostenido
de una organización", promoviendo la autoevaluación como una
herramienta importante para la revisión del nivel de madurez de la
organización, abarcando su liderazgo, estrategia, sistema de gestión,
recursos y procesos, para identificar áreas de fortalezas y debilidades y
oportunidades tanto para la mejora, como para la innovación.
 2015: La versión ISO 9001 profundiza en algunos aspectos de la
versión 2008 y realiza cambios estructurales. Entre ellos podemos
destacar el énfasis en el modelo de liderazgo, los riesgos de la
actividad, el modelo de comunicación y las partes interesadas. Se
reduce la documentación para el proceso de certificación, se modifican
a siete los principios básicos de gestión y la terminología del texto se
hace compatible con otros estándares
 2018: Tras nueve años de vigencia, la norma ISO 9004:2009 fue
renovada el pasado año 2018 con el propósito de incluir nuevos
conceptos clave dentro del ámbito de la calidad. El objetivo
fundamental de dicha renovación fue el de adaptarse a una
terminología relacionada con los nuevos retos cualitativos cada vez
más presentes en las organizaciones, como pueden ser: La
Responsabilidad Social Corporativa (RSC); la eficiencia
organizacional o la autoevaluación, entre otros.
En este mismo año también se actualizo la ISO 19011 a diferencia de

su antecesora, otorga una perspectiva uniforme y armoniosa con los

nuevos términos y requerimientos, beneficiando así a las auditorias que

requieran verificar múltiples sistemas al mismo tiempo

5. III. NORMAS QUE CONFORMAN LA FAMILIA ISO 9000

 ISO 9000:
ISO 9000 nos permite entrar en la filosofía y el vocabulario de las normas
del sistema de gestión de calidad. Es una norma que nos ayuda a entender
lo que es un sistema de gestión de calidad, sus principios y los términos
generalmente utilizados, la versión ISO 9000:2015 se adapta al lenguaje
común y permite que todos en la empresa entiendan fácilmente lo que es
un SGC, sus fundamentos y sus beneficios claves.

 ISO 9001
La norma ISO 9001 es la que establece los requisitos que una empresa
debe cumplir para tener un correcto sistema de gestión de la calidad
instaurado en su sistema productivo, Lo que no establece son las pautas a
seguir, por lo que cada empresa debe buscar la manera más óptima y
eficaz de conseguir la certificación ISO 9001.
Su aparición ocurrió en 1987 y se ocupó de fijar las directrices para el
diseño, el desarrollo, la producción y la instalación de lo que más adelante
se llamaría un Sistema de Gestión de Calidad. Aunque el paquete en sí
mismo abordaba el concepto desde un enfoque limitado, a largo plazo se
convirtió en la base sobre la que se asentarían los estándares que ahora
conocemos. La norma estaba compuesta de cuatro capítulos y 20
apartados.
En 1994 la ISO realiza la primera revisión al paquete normativo, dentro
del cual ISO 9001 ya se destaca como el estándar más representativo.
Aunque no se hacen mayores variantes, la revisión sirve para impulsar el
reconocimiento de la norma, que a esa altura ya cuenta con 38.000
organizaciones certificadas en Europa y cerca de 46.000 en el mundo
entero.
En el año 2000 El comité de ISO trabaja de cara a la unificación del
estándar y decide eliminar los modelos ISO 9002 e ISO 9003. A partir de
entonces sólo se hablará de ISO 9001 como norma de Gestión de Calidad.
A la vez, se apuesta por un enfoque basado en los procesos internos y no
en los requisitos, que era como antes se aplicaba el estándar. También se
introducen los ocho principios básicos de gestión de calidad, el término de
mejora continua y se incrementa la compatibilidad con otras normas
similares, como por ejemplo ISO 14001.
Ocho años más tarde, ISO realiza una nueva revisión a la norma ISO 9001
con el objetivo de puntualizar alguno de los requisitos incluidos en el texto
anterior. Sin embargo, el resultado de este proceso no trae cambios
significativos. La idea que se perseguía era hacer más sencilla su
implementación.
La versión 2015 de la norma, profundiza en algunos aspectos de la versión
2008 y realiza cambios estructurales. Entre ellos podemos destacar el
 énfasis en el modelo de liderazgo, los riesgos de la actividad, el modelo de
comunicación y las partes interesadas. Aparte, se pide un mayor análisis
del contexto en el que opera cada organización, se reduce la
documentación para el proceso de certificación, se modifican a siete los
principios básicos de gestión y la terminología del texto se hace
compatible con otros estándares.
 ISO 9002
La norma ISO 9002 es una parte obsoleta de la familia de normas ISO
9000. El estándar fue retirado de la familia ISO 9000 en el 2000. Se
centraba en las normas de garantía de calidad para los procesos de
producción, instalación y servicio. La certificación ISO 9002 fue utilizada
por las empresas que no tenían un componente de creación de diseño para
su modelo de negocio.
ISO 9002 describía las normas de garantía de calidad específicas para las
empresas que trabajan a partir de un diseño establecido, pero aún no han
creado el diseño ellos mismos. Incluía procedimientos de revisión de
contratos, control de mantenimiento del producto suministrado por el
cliente y técnicas de estadísticas. En el año 2000, ISO 9002 se unió a la
norma ISO 9001, ya que eran similares. La norma ISO 9001 de
aseguramiento de calidad estándar cubre tanto la producción, fabricación y
partes de servicio de 9002, además de cubrir procesos de creación del
diseño.
 ISO 9003:
La ISO 9003 es una norma desarrollada por la Organización Internacional
de Normalización que regula las actividades de inspecciones y pruebas
finales.
Debemos aclarar que la norma ISO 9003 ya es obsoleta y actualmente no
se otorga. Sin embargo su contenido está inmerso en la vigente serie ISO
9000:2015.
El documento trataba acerca de cómo llevar a cabo las inspecciones y
pruebas finales para asegurar la calidad de un producto antes de ser
despachado. El enfoque se centraba en el proceso de inspección y no en
cómo el producto había sido fabricado.
 
 ISO 9004
ISO 9004, Norma de Gestión Avanzada, esta norma internacional
proporciona orientación para ayudar a conseguir el éxito sostenido para
cualquier organización en un entorno complejo, exigente y en constante
cambio, mediante un enfoque de gestión de la calidad.
Esta norma internacional proporciona un enfoque más amplio sobre la
gestión de la calidad que la norma ISO 9001; trata las necesidades y las
expectativas de todas las partes interesadas pertinentes y proporciona
orientación para la mejora sistemática y continua del desempeño global de
la organización.
Las partes interesadas son individuos y otras entidades que aportan valor a
la organización, o que de otro modo están interesados en las actividades de
 la organización o afectados por ellas. La satisfacción de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas contribuyen al logro del éxito
sostenido de la organización.

La Gestión Avanzada acorde a ISO 9004 es la nueva herramienta de

mejora de la gestión a disposición de las organizaciones que desean
avanzar hacia la excelencia.
ISO 9004 no necesita el reconocimiento de una certificación externa y
persigue el aumento de la calidad de productos y servicios mediante
herramientas de autoevaluación.
La norma ISO 9004 analiza cada uno de los requisitos de la norma ISO
9001, los desarrolla y aporta una serie de recomendaciones en las que se
considera el potencial de mejora de la organización.
 ISO 19011
La Norma ISO 19011 no establece requisitos, sino que proporciona
orientación sobre la gestión de un programa de auditoría, sobre la
planificación y la realización de una auditoría del Sistema de Gestión, así
como la competencia y la evaluación de un auditor y un equipo auditor. La
norma ISO 19011 no es una norma certificable pero sí que puede ayudar a
las organizaciones a mejorar el desempeño de los Sistemas de Gestión que
se encuentren implementados en la organización.
Cuando una empresa cuenta con un Sistema de Gestión implementado,
debe realizar ciertas auditorías periódicas para asegurarse de que el
Sistema de Gestión sigue siendo eficaz. En este momento es cuando la
norma ISO 19011 entra en juego. La ISO 19011 proporciona
recomendaciones para ayudar a las organizaciones a establecer un
programa de auditoría que facilite el cumplimiento de los requisitos
establecidos en las diferentes normas ISO. Las directrices que establecen
las normas ISO sientan las bases para realizar las auditorías internas de la
organización, las auditorias que la organización puede necesitar para
evaluar a sus proveedores y las auditorías externas que tiene que realizar
para optar a obtener la certificación.

6. IV.LOS 8 PRINCIPIOS DE ISO 9000:

4.1 Enfoque al cliente

Como se ha dicho antes, el cliente es el objetivo principal de una empresa.

Entendiendo y respondiendo a las necesidades de los clientes, una organización puede
identificar correctamente a los grupos demográficos claves y por lo tanto, aumentar
sus ingresos, proporcionando los productos y servicios que el cliente está buscando.
Con el conocimiento de las necesidades del cliente, pueden asignarse recursos
apropiados y eficaces. Lo que es más importante, la dedicación de una empresa será
reconocido por el cliente, convirtiéndolo en un cliente leal. Y la lealtad del cliente es
el mejor negocio para la empresa.
4.2 La buena dirección

Un equipo de buenos líderes establecerá rápidamente la unidad y la dirección en un

entorno empresarial. Su objetivo es motivar a todos los que trabajan en el proyecto y
líderes de éxito minimizan la falta de comunicación dentro y entre departamentos. Su
papel está íntimamente ligado con el siguiente principio de ISO 9000.
4.3 Participación de personas

La inclusión de todos dentro del equipo de trabajo es fundamental para el éxito. La

participación sustancial permitirá una inversión en personal en un proyecto y a su vez
crear trabajadores motivados y comprometidos. Este personal tiende a la innovación y
a la creatividad y utilizan sus habilidades para completar los proyectos. Si el personal
tiene interés en el rendimiento, serán deseosos de participar en la mejora continua,
que facilita la ISO 9000.
4.4 Enfoque a la gestión de calidad

Los mejores resultados se consiguen cuando las actividades y los recursos se

administran juntos. Este enfoque de proceso de la gestión de la calidad puede reducir
los costos a través de la utilización eficaz de recursos, personal y tiempo. Si un
proceso se controla en conjunto, la gerencia puede enfocarse en objetivos que son
importantes para la empresa como un todo y dar prioridad a objetivos para maximizar
la eficacia.
4.5 Enfoque a sistema de gestión

Combinar grupos de gestión puede parecer un choque peligroso de titanes, pero si se

hace correctamente puede resultar en un sistema de gestión eficiente y efectivo. Si los
líderes están dedicados a los objetivos de una organización, ayudarán mutuamente
para lograr la mejora de la productividad. Algunos resultados incluyen la integración
y la alineación de procesos clave. Además, las partes interesadas reconocerán la
coherencia, eficacia y eficiencia que vienen con un sistema de gestión. Los
proveedores y clientes obtendrán confianza en habilidades de un negocio.
4.6 Mejora continua

La importancia de este principio es fundamental y debe ser un objetivo permanente de

cada organización. A través de mayor rendimiento, una empresa puede incrementar
los beneficios y ganar una ventaja frente a competidores. Si una toda empresa está
dedicada a la mejora continua, se alineará actividades de mejora, conduce a un
desarrollo más rápido y más eficiente.
El estar listo para la mejora y el cambio, permite a las empresas la flexibilidad para
reaccionar rápidamente a nuevas oportunidades.
4.7 Enfoque para la toma de decisiones

Decisiones eficaces se basan en el análisis y la interpretación de información y datos.

Al tomar decisiones fundadas, una organización tiene más probabilidad de tomar la
decisión correcta. Cuando las empresas realizan esto cotidianamente, podrán
 demostrar la eficacia de las decisiones anteriores. Esto pondrá la confianza en las
decisiones actuales y futuras

.
4.8 Relaciones con proveedores

Es importante establecer una relación beneficiosa mutua entre la empresa y los

proveedores; esa relación crea valor para ambas partes. Un proveedor que reconoce
una relación beneficiosa puede reaccionar rápidamente cuando una empresa necesita
responder a las necesidades del cliente y a los cambios del mercado. A través de
estrecho contacto y la interacción con un proveedor, ambas organizaciones podrán
optimizar los recursos y costos.
 CONCLUSIONES:
 Las normas ISO 9000 son fundamentales para que las empresas brinden productos
de calidad a sus clientes. Abarcan un conjunto de directrices orientadas a la
óptima gestión de una organización. Tienen como finalidad unificar criterios para
reducir los costes de producción y aumentar la productividad.
 La norma ISO 9000 se basa en 8 principios que son; Enfoque al cliente, La buena
dirección, Participación de personas, Enfoque a la gestión de calidad, Enfoque a
sistema de gestión, Mejora continua, Enfoque para la toma de decisiones,
Relaciones con proveedores.
 Las normas de la familia ISO 9000, se han ido actualizando desde su creación por
distintos factores y requerimientos de las organizaciones, como por ejemplo
implantar un sistema de calidad de una forma más sencilla y simplificada pero
siempre teniendo en cuenta los requisitos que se necesitan.