PASO 3 - RESOLVER CASO DE APLICABILIDAD DE LA BIOÉTICA EN

INVESTIGACIÓN

FABIAN SANTIAGO RICO TRUJILLO

BIOÉTICA
DOCENTE
MARTHA LUCIA NARANJO
GRUPO: 151001_67

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)

TECNOLOGIA EN RADIOLOGIA E IMÁGENES DIAGNOSTICAS
04/20/2020
1. ¿Cuáles son los principales aspectos éticos que se deben considerar en
investigación con seres humanos?

 Se contará con el consentimiento informado por escrito del sujeto de

investigación o su representante legal, con sus excepciones expuestas en la
legislación.
Se adjuntarán los principios científicos y éticos que lo justifiquen.
Se llevará a cabo cuando se obtenga la autorización del representante legal de
la institución investigadora y de la institución donde se realice la investigación.
Deberá prevalecer la seguridad de los beneficiarios y expresar claramente los
riesgos (mínimos), los cuales no deben en ningún momento contradecir el
artículo 11.
Que es el Artículo 11: Para efectos de este reglamento las investigaciones se
clasificarán en: Investigación sin riesgo.
Investigación con riesgo mínimo.
Se realizará solo cuando el conocimiento que se pretende producir no pueda
obtenerse por otro medio idóneo.

2. Mencione las consideraciones que debe tener un investigador en relación con

riesgo/beneficio, selección de sujetos y consentimiento informado en los
procesos investigativos

 La investigación que se realice en seres humanos se ajustará a los principios

científicos y éticos que la justifiquen.

En las investigaciones en seres humanos se protegerá la privacidad del

individuo, sujeto de investigación, identificándolo solo cuando los resultados lo
requieran y éste lo autorice.

Se considera como riesgo de la investigación la probabilidad de que el sujeto

de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del
estudio.

El grupo de investigadores o el investigador principal deberán identificar el tipo

o tipos de riesgo a que estarán expuestos los sujetos de investigación.
Las investigaciones se clasificarán en las siguientes categorías: Investigación
sin riesgo, Investigación con riesgo mínimo, Investigaciones con riesgo mayor
que el mínimo.
 El investigador principal suspenderá la investigación de inmediato, al advertir
algún riesgo o daño para la salud del sujeto en quien se realice la
investigación y los demás sujetos de investigación que así lo manifiesten.

Se entiende por Consentimiento Informado el acuerdo por escrito, mediante el

cual el sujeto de investigación o en su caso, su representante legal, autoriza
su participación en la investigación, con pleno conocimiento de la naturaleza
de los procedimientos, beneficios y riesgos a que se someterá, con la
capacidad de libre elección y sin coacción alguna.

3. ¿Cuál es la importancia de los comités de bioética en investigación?

 Los comités de bioética de investigación en seres vivos tienen una gran

importancia ya que cumplen con la función de velar por el respeto de los
derechos fundamentales inherentes al ser vivo, sea este un paciente, o un
voluntario sano, o incluso un animal de experimentación. La bioética en
investigación, presentan regulaciones para garantizar el derecho a la salud, los
derechos de los pacientes y normas para el mejor desarrollo de las
prestaciones. Sociales. La bioética será la herramienta principal ante las
realidades que convergen en principios clásicos y universales como lo son:
“respeto a la vida, respeto a la salud y la justicia”.

4. ¿Cuáles son los valores éticos que deben tener los investigadores?

 Es condición el respeto al rigor, el valor más importante detrás del rigor es la

honestidad.
 Justicia
 Trabajo en equipo
 Respeto
 Responsabilidad
 Honestidad
 Autocontrol
 Curiosidad
 Creatividad

5. ¿Cuál considera es la principal debilidad desde los aspectos bioéticos en la

ejecución de proyectos de investigación en salud?
sería lo estipulado en el Artículo 12: El investigador principal suspenderá la
investigación de inmediato, al advertir algún riesgo o daño para la salud del sujeto
en quien se realice la investigación así mismo será suspendida de inmediato para
aquellos sujetos de investigación que así lo manifiesten. Además, el bajo
presupuesto que se invierte en ciencia, tecnología e innovación, la ausencia de un
plan nacional en investigación científica.
 BIBLIOGRAFIA

Resolución 008430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y
administrativas para la investigación en salud. Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/resoluciones/etica_res_8430_1993.p
df
Declaración de Helsinki. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres
humanos. Recuperado de: http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-
evaluacion/fd-evaluacion-etica-investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf
CASO: Estudio de Willowbrook State School Tomado de material del curso del
Programa de Educación permanente – Ética de la investigación en seres
humanos – UNESCO - 2018