ANEXO A

Pago y calendario de pagos

1. Se realizarán los pagos siguientes en función de las visitas de los sujetos del estudio.
Todos los pagos previstos en este documento incluyen los gastos indirectos.

Genentech o la CRO acuerda hacer los pagos al centro del estudio por las partidas y los
procedimientos exigidos por el protocolo conforme a los presupuestos que se adjuntan en la
Tabla 1 hasta 22.432,14 dólares para el grupo A, hasta 26.604,20 para el grupo B y hasta
22.223,85 dólares para el grupo C. Estas cantidades se basan en el pago de hasta 11.216,07
dólares por sujeto inscrito en el grupo A, asumiendo la inscripción de dos (2) sujetos, de hasta
13.302,10 dólares por sujeto inscrito en el grupo B, asumiendo la inscripción de dos (2) sujetos,
y de hasta 11.111,93 dólares por sujeto inscrito en el grupo C, asumiendo la inscripción de dos
(2) sujetos. La retribución por los sujetos que no completen todas las visitas establecidas en los
grupos A, B y C de la Tabla 1 se prorrateará en consecuencia.

Los pagos se efectuarán con arreglo al plan que sigue:

a. Los pagos se abonarán al centro del estudio por trimestres naturales, en función de
las visitas de los sujetos del estudio realizadas en el trimestre natural anterior.

b. Se retendrá el diez por ciento (10%) de cada pago del subapartado a previo hasta
el final del estudio y se incluirá en el pago final.

c. El pago final se realizará una vez recibidos por Genentech o la CRO todos los
Cuadernos de Recogida de Datos (“CRD”) completados de los Sujetos participantes en el
Estudio, con todas las consultas resueltas. El centro del estudio dispondrá de un plazo de
sesenta (60) días desde la recepción del pago final para plantear las discrepancias sobre
los pagos realizados con arreglo a lo dispuesto en este apartado 1.

2. Los pagos siguientes se realizarán previa recepción por Genentech o la CRO (en su caso)
de una factura razonablemente detallada y, en su caso, de la documentación justificativa
pertinente. Todos los pagos previstos en este documento incluyen los gastos indirectos.

a. Genentech o la CRO reembolsarán al centro del estudio 864,00 dólares en

concepto de costes de puesta en marcha del estudio por el tiempo dedicado a la
preparación y presentación de la documentación para el CEIC y las autoridades
sanitarias, la dotación de farmacia, la formación del personal y la revisión del protocolo.
Este importe no será reembolsable en la medida en que corresponda a costes efectiva y
razonablemente producidos en virtud del presente contrato.

b. Comité ético de investigación clínica: el promotor o PPD abonarán los honorarios

del Comité de ética, al margen de la cantidad asignada por paciente.

1
c. En el caso de los sujetos que hayan firmado un consentimiento informado, se
hayan sometido a todos los procedimientos de selección previstos en el protocolo durante
la primera visita de Selección y que, posteriormente, no sean aptos para participar en el
estudio (“Fallos de Selección”), Genentech o la CRO reembolsarán al centro del estudio
un máximo de dos (2) fallos de selección a una tarifa de hasta 1.143,86 dólares cada uno.
Esta cantidad representa los costes de personal y los procedimientos de selección del
centro del estudio durante la primera visita de selección. Los fallos de selección se
abonarán por trimestres naturales. Si el centro del estudio alcanza este número máximo
de fallos de selección, deberá ponerse en contacto con Genentech o la CRO para solicitar
autorización antes de continuar la selección.

Si se necesitan repetir procedimientos de selección con el fin de determinar la

aptitud de un sujeto para participar en el estudio, Genentech o la CRO reembolsarán al
centro del estudio los procedimientos de selección que se realicen después de la primera
visita de selección, de conformidad con el subapartado 2.d. del Anexo A. No se podrán
repetir más de cuatro (4) veces los procedimientos de selección por sujeto.

d. Los procedimientos y las exploraciones, incluidas las lecturas e interpretaciones,

realizados con arreglo al protocolo y que no formen parte de la asistencia habitual están
incluidos en el presupuesto de la Tabla 1 del Anexo A del presente documento. Con
supeditación al apartado siguiente, Genentech o la CRO reembolsarán al centro del
estudio las exploraciones y los procedimientos practicados a los sujetos que el seguro
médico de un sujeto determinado no considere parte de la asistencia habitual y que sean
requeridos por el protocolo, hasta los límites máximos que figuran en la Tabla 1 del
Anexo A. El pago de estos procedimientos y exploraciones se realizará con arreglo a las
tarifas siguientes (que incluyen los gastos indirectos):

Exploración física abreviada 97,82 $

Hematología 21,97 $
Bioquímica sérica 128,08 $
Prueba de embarazo en suero 25,70 $
Prueba de embarazo en orina 12,02 $
Análisis de orina 11,61 $

Electrocardiograma de 12 derivaciones(incluye interpretación e informe) 66,74 $

TSH, T3 libre, T4 libre 119,38 $

ARN del VHC 81,24 $
ADN del VHB 118,97 $
Reembolso de los gastos de desplazamiento de los pacientes 28,00 $
Análisis en el laboratorio central (RCR opcional) 29,51 $
Análisis en el laboratorio central (muestra de suero para análisis de
AAT contra MPDL3280A, muestra de suero para FC, muestra de
29,51 $
sangre para análisis de TBNK, biomarcadores FD) durante 120 días
después de la última dosis de MPDL3280A
Pulsioximetría 28,19 $

2
 Prueba de función pulmonar (Dlco) 95,75 $
TC combinado (tórax, abdomen y pelvis) con contraste (incluye
1.263,85 $
interpretación e informe)

TC de abdomen con contraste (incluye interpretación e informe) 768,09 $

TC de pelvis con contraste (incluye interpretación e informe) 610,58 $

TC de tórax con contraste (incluye interpretación e informe) 741,98 $

RM de tórax con contraste (incluye interpretación e informe) 1.911,32 $

RM de abdomen con contraste (incluye interpretación e informe) 1.319,81 $

RM de pelvis con contraste (incluye interpretación e informe) 1.231,93 $

TC de cuello con contraste (incluye interpretación e informe) 649,96 $

RM de cuello con contraste (incluye interpretación e informe) 1.876,91 $

TC de cabeza con contraste (incluye interpretación e informe) 616,79 $

RM de cabeza con contraste (incluye interpretación e informe) 2.572,88 $

Resultados comunicados por los pacientes (QLQ-C30 de la EORTC,

67,65 $
QLQ-LC13 de la EORTC, PGIS y EQ-5D-3L)

Reembolso de métodos anticonceptivos (por visita)   50,00 $

Gammagrafía ósea 572,03 $

Biopsia tumoral (tejido de archivo) 70,96 $
Nuevo tejido tumoral opcional 243,73 $
Biopsia tumoral (tejido nuevo) hasta 593,17 $

El centro del estudio deberá confirmar que el tercero pagador correspondiente no

considera estos procedimientos y/o exploraciones como asistencia habitual. El centro del
estudio entiende y acepta que ni Genentech ni la CRO pueden reembolsarle las
exploraciones y/o procedimientos total o parcialmente pagados por terceros. Si estas
exploraciones y/o procedimientos se realizan en instalaciones de terceros, Genentech o la
CRO reembolsarán al centro del estudio el importe efectivamente pagado hasta los
importes máximos anteriormente señalados.

e. Genentech o la CRO reembolsarán al centro del estudio 65,91 dólares por sujeto
por cada consentimiento informado solicitado para la prueba del VIH.

f. Si las circunstancias requieren un nuevo consentimiento por parte de los sujetos,

Genentech o la CRO reembolsarán al centro del estudio 44,10 dólares por sujeto por cada
consentimiento informado modificado requerido.

g. Con supeditación al apartado siguiente, Genentech o la CRO reembolsarán al

3
centro del estudio las visitas no programadas de sujetos que no se hayan establecido
expresamente en el protocolo, pero que se requieran para el estudio (“visita no
programada”). El pago de una visita no programada se realizará hasta la cantidad que se
indica a continuación, siempre que tal visita no programada y la cantidad correspondiente
hayan sido aprobadas previamente por Genentech:

306,74 dólares por cada visita no programada que tenga lugar durante el estudio

El centro del estudio entiende y acepta que ni Genentech ni la CRO pueden

reembolsarle los procedimientos total o parcialmente pagados por terceros. Si estos
procedimientos se realizan en instalaciones de terceros, Genentech o la CRO
reembolsarán al centro del estudio el importe efectivamente pagado hasta los importes
máximos anteriormente señalados.

h. Reembolso de métodos anticonceptivos: se reembolsarán al investigador

principal, al administrador encargado o al centro un máximo de 50,00 dólares por sujeto y
por visita de consulta de métodos anticonceptivos, que se harán efectivos cuando PPD
reciba una factura correcta y detallada.

i. Genentech o la CRO pagarán o, a su elección, reembolsarán los gastos razonables

de desplazamiento, alimentación y alojamiento (los billetes de avión no podrán ser de
clase business ni primera clase) del investigador u otro personal del centro del estudio
para asistir a las reuniones relacionadas con el estudio a solicitud de Genentech.

j. Genentech o la CRO reembolsarán al centro del estudio hasta 28,00 dólares por
gastos razonables de desplazamiento mediante transporte terrestre relacionados con la
participación de los sujetos en el estudio. La factura del centro del estudio a Genentech o
la CRO por estos gastos deberá incluir la documentación justificativa.

k. En las facturas se hará constar el nombre del investigador, el número de protocolo

y, si se envían a la CRO, “Genentech”, y se remitirán a:

PPD Development, LLC

929 North Front Street
Wilmington, NC 28401 EE. UU.
Correo electrónico: centralinvestigator.paymentssm@ppdi.com

No se atenderá ninguna otra solicitud de financiación sin la previa autorización

por escrito de Genentech o la CRO.

l. Las facturas deberán presentarse a Genentech o a la CRO (en su caso) en el plazo

de seis (6) meses desde la producción del gasto correspondiente o el cierre de la base de
datos, lo que ocurra antes. El centro del estudio entiende que Genentech cerrará en algún
momento tras este período sus libros relativos al estudio.