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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA


DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL AGAR SANGRE ES UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO, CULTIVO Y
ACTIVIDAD HEMOLÍTICA DE ESTREPTOCOCOS Y OTROS
2292R2019 AGAR SANGRE/AGAR SAL Y III. Agentes de
2292 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I MICROORGANISMOS FASTIDIOSOS. EL AGAR SAL Y MANITOL ES 17/12/2019 MEDIOS DE CULTIVO.
SSA MANITOL MDC LAB. diagnóstico
UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO SELECTIVO Y DIFERENCIACIÓN DE
ESTAFILOCOCOS PATÓGENOS A PARTIR D

INSTRUMENTO DENTAL MANUAL PARA AMPLIACIÓN DEL CANAL


2291C2019 COA INTERNACIONAL, S.A. IV. Insumos de uso RADICULAR Y PARA HACER LA PARED DEL CANAL RADICULAR LISA,
2291 RT FILES™ (MANI) Clase I 17/12/2019 LIMA DENTAL MANUAL.
SSA DE C.V. odontológico PLANA Y PULIDA. SE REALIZA POR MEDIO DE LOS MOVIMIENTOS
ALTERNATIVOS DE ELEVACIÓN VERTICAL. NO ESTÉRIL.

LAS CÁNULAS DE TRAQUEOSTOMÍA ULTRASOFT® ESTÁN INDICADAS


CÁNULA DE KS EQUIPOS, DISPOSITIVOS PARA TRAQUEOSTOMIAS DE TODO TIPO Y SIRVEN PARA LA
2290C2019 V. Materiales quirúrgicos CÁNULA DE
2290 TRAQUEOSTOMÍA Y ESPECIALIDADES MÉDICAS Clase II ESTABILIZACIÓN DEL TRAQUEOSTOMA Y PARA MANTENERLO ABIERTO. 16/12/2019
SSA y de curación TRAQUEOSTOMÍA
ULTRASOFT® S.A. DE C.V. LAS CÁNULAS DE TRAQUEOSTOMÍA ULTRASOFT® CON GLOBO ESTÁN
INDICADAS SI ES NECESARIO UN SE

LAS CÁNULAS DE TRAQUEOSTOMÍA OPTIMA® ESTÁN INDICADAS PARA


CÁNULA DE KS EQUIPOS, DISPOSITIVOS TRAQUEOSTOMIAS DE TODO TIPO Y SIRVEN PARA LA ESTABILIZACIÓN
2289C2019 V. Materiales quirúrgicos CÁNULA DE
2289 TRAQUEOSTOMÍA Y ESPECIALIDADES MÉDICAS Clase II DEL TRAQUEOSTOMA Y PARA MANTENERLO ABIERTO. LAS CÁNULAS DE 16/12/2019
SSA y de curación TRAQUEOSTOMÍA
OPTIMA® S.A. DE C.V. TRAQUEOSTOMÍA OPTIMA® CON GLOBO ESTÁN INDICADAS SI ES
NECESARIO UN SELLADO
SE USAN PARA PERMITIR LA VISIÓN DEL CANAL CERVICAL Y LA
2288E2019 TRUCLEAR ELITE KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE
2288 Clase II I. Equipo Médico CAVIDAD UTERINA CON EL PROPÓSITO DE REALIZAR 16/12/2019 HISTEROSCOPIOS
SSA HYSTEROSCOPES C.V.
PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS Y OPERATORIOS
2287E2019 NEBULIZADOR DE PISTÓN NEBULIZADOR DE
2287 INTERORIENT, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico APOYO EN TRATAMIENTOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS 16/12/2019
SSA ELEHUM SUNSHINE PISTÓN

EL ENSAYO ALINITY I PIVKA-II (PROTEÍNA INDUCIDA POR LA


AUSENCIA DE VITAMINA K O ANTAGONISTA-II) ES UN ENSAYO PARA LA
2286R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
2286 ALINITY I PIVKA-II. Clase I INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS 13/12/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
(CMIA) PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PIVKA-II EN PIVKA-II.
SUERO O PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR ALI
ALINITY C PROTEINS CONTROL KIT. EL CONTROL ALINITY C PROTEINS
SE UTILIZA PARA LA MONITORIZACIÓN DEL CONTROL DE LA CALIDAD
2285R2019 ALINITY C PROTEINS ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
2285 Clase I DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON LOS ENSAYOS ALINITY C (A-1- 13/12/2019 REACTIVO CONTROL.
SSA CONTROL KIT MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
AGP, A1-ANTITRYPSIN, Β2-MICROGLOBULIN). AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA
EL ENSAYO ALINITY C ASO SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE ANTIESTREPTOLISINA O EN SUERO HUMANO EN EL ENSAYO PARA LA
2284R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
2284 ALINITY C ASO Clase I ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 13/12/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE ANTIESTREPTOLISINA O
GABINETES.
EL ENSAYO ALINITY C LP(A) SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE LIPOPROTEÍNA (A) EN SUERO O PLASMA HUMANOS ENSAYO PARA LA
2283R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
2283 ALINITY C LP(A) Clase I EN EL ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 13/12/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE LIPOPROTEÍNA (A).
GABINETES
EL ENSAYO ALINITY C RF SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
ENSAYO PARA LA
CUANTITATIVA DE FACTOR REUMATOIDE (FR) EN SUERO HUMANO EN
2282R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
2282 ALINITY C RF. Clase I EL ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 13/12/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico FACTOR REUMATOIDE
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
(FR).
GABINETES.
AYUDA A ELIMINAR GÉRMENES QUE CAUSAN MAL ALIENTO, AUXILIAR
2281C2019 LISTERINE® COOL MINT®. JOHNSON & JOHNSON DE Clase I-Bajo
2281 VI. Productos higiénicos PARA PREVENIR LA FORMACIÓN DE PLACA Y PREVENCIÓN DE LA 13/12/2019 ENJUAGUE BUCAL.
SSA FORMULA # 19829-102. MÉXICO, S.A. DE C.V. Riesgo
GINGIVITIS.
2280C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PRODUCTO DESECHABLE DE UN SOLO USO COMO BARRERA FÍSICA
2280 CUBREBOCAS. DICOMEDIC. DICOMEDIC, S.A. DE C.V. 13/12/2019 CUBREBOCA.
SSA Riesgo y de curación ENTRE PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
RECOLECTOR DE UTILIZADOS PARA LA RECOLECCIÓN Y DESECHO DE PUNZOCORTANTES RECOLECTOR DE
2279C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
2279 PUNZOCORTANTES. ROSPLAN, S.A. DE C.V. SÓLIDOS QUE GARANTIZAN LA DISPOSICIÓN FINAL DEL RIESGO 13/12/2019 PUNZOCORTANTES CON
SSA Riesgo y de curación
ROSPLAN. BIOLÓGICO. O SIN GUILLOTINA.
AYUDA A ELIMINAR GÉRMENES QUE CAUSAN MAL ALIENTO, AUXILIAR
2278C2019 LISTERINE® COOL MINT®. JOHNSON & JOHNSON DE Clase I-Bajo
2278 VI. Productos higiénicos PARA PREVENIR LA FORMACIÓN DE PLACA Y PREVENCIÓN DE LA 13/12/2019 ENJUAGUE BUCAL.
SSA FÓRMULA # 19292-116-A. MÉXICO, S.A. DE C.V. Riesgo
GINGIVITIS.
ES UN ENJUAGUE BUCAL DISEÑADO PARA AYUDAR A PREVENIR LA
2277C2019 LISTERINE® CUIDADO JOHNSON & JOHNSON DE Clase I-Bajo GINGIVITIS, PREVENIR LA CARIES, FORTALECER EL ESMALTE,
2277 VI. Productos higiénicos 13/12/2019 ENJUAGUE BUCAL.
SSA TOTAL MÉXICO, S.A. DE C.V. Riesgo PREVENIR LA PLACA BACTERIANA, REDUCIR LA FORMACIÓN DE
CÁLCULO / SARRO PROTEGIENDO LAS ENCÍAS Y ALIENTO FRESCO.

2276C2019 3M NEXCARE STRONG HOLD Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos UTILIZADA PARA ASEGURAR PRINCIPALMENTE APÓSITOS, TUBOS
2276 3M MÉXICO, S.A. DE C.V. 13/12/2019 CINTA ADHESIVA
SSA PAIN-FREE REMOVAL TAPE Riesgo y de curación LIGEROS Y DISPOSITIVOS A LA PIEL.

G-EO ES UNA HERRAMIENTA DE REHABILITACIÓN DE LAS


ENTRENADOR ROBÓTICO
EQUIPOS EXTREMIDADES INFERIORES, DESPUÉS DE UN ACCIDENTE
2275E2019 Clase I-Bajo DE REHABILITACIÓN DE
2275 G-EO L / G-EO S INTERFERENCIALES DE I. Equipo Médico CEREBROVASCULAR, APOPLEJÍA, PARÁLISIS CEREBRAL, PARÁLISIS 13/12/2019
SSA Riesgo LA MARCHA CON
MÉXICO S.A. DE C.V. CEREBRAL INFANTIL, LESIÓN DE LA MÉDULA ESPINAL, LESIONES
PROPÓSITO EFECTOR.
CEREBRALES TRAUMÁTICAS, PARKINSON Y ESCLE

2274C2019 TORUNDAS DE ALGODÓN Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos AUXILIAR COMO MATERIAL DE CURACIÓN, HOGAR, BEBÉS, HIGIENE
2274 HIDRA TEXTIL, S.A. DE C.V 13/12/2019 TORUNDAS DE ALGODÓN.
SSA JGB. Riesgo y de curación PERSONAL Y COSMÉTICO.
COLLARÍN CERVICAL.
2273C2019 Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y EL COLLARÍN CERVICAL SUAVE, ES UTILIZADO EN EL TRATAMIENTO DE
2273 MARCA MEDICAL CONRRADO FUENTES NAVA 13/12/2019 COLLARÍN CERVICAL.
SSA Riesgo ayudas funcionales ESGUINCE CERVICAL LEVE.
COMERCIAL SAN JOSÉ.
2272E2019 CHINA TERAHERTZ MÉXICO, Clase I-Bajo EQUIPO DE
2272 BIOTERACARE. I. Equipo Médico ESTÁ INDICADO PARA EL DOLOR MUSCULAR Y LA INFLACIÓN. 13/12/2019
SSA S.A. DE C.V. Riesgo FISIOTERAPIA.

2271C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos AUXILIAR COMO MATERIAL DE CURACIÓN, HOGAR, BEBÉS, HIGIENE
2271 ALGODÓN PLISADO JGB. HIDRA TEXTIL, S.A. DE C.V. 13/12/2019 ALGODÓN PLISADO.
SSA Riesgo y de curación PERSONAL Y COSMÉTICO.

T – ROOM® ESTÁ DISEÑADO PARA PACIENTES O USUARIOS QUE VAN LABORATORIO PARA
DESDE LOS PRIMEROS DÍAS DE NACIDOS, INCLUYENDO UN TIPO DE ESTIMULACIÓN
2270E2019 TECNO LÓGICA MEXICANA Clase I-Bajo
2270 T – ROOM®. I. Equipo Médico POBLACIÓN MUCHO MÁS SUSCEPTIBLE DE DAR USO A ESTE ESPACIO, 13/12/2019 SENSORIAL A TRAVÉS DE
SSA S.A. DE C.V. Riesgo
HASTA ADULTOS MAYORES CON LA FINALIDAD DE: • COADYUVAR EN LUCES, SONIDOS,
TERAPIAS PARA PACIENT OLORES Y TEXTURAS.
EL DISPOSITIVO DE SISTEMA INTERESPINOSO DINÁMICO / RIDD TDM
SE USA PARA EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE PATOLOGÍAS DE
2269C2019 SISTEMA INTERESPINOSO II. Protesis, órtesis y ESPACIADOR
2269 ORTHODOXO, S.A. DE C.V. Clase III COLUMNA QUE PRESENTAN TRASTORNOS DE ORIGEN DEGENERATIVO, 13/12/2019
SSA DINÁMICO RIDD / TDM ayudas funcionales INTERESPINAL
TRAUMÁTICO, IDIOPÁTICO, ENTRE OTROS. ESTE PRODUCTO SE USA
PARA TRATAR PACIENTES IN
EL SISTEMA DE IMPLANTES DENTALES TAG ESTÁ DISEÑADO PARA
SUSTITUIR UNA O VARIAS PIEZAS EN EL PROCESO, TOTAL O PARCIAL,
2268C2019 SISTEMA DE IMPLANTES SOLUCIONES DENTALES II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE IMPLANTES
2268 Clase III MANDIBULAR EDÉNTULO O ALVEOLAR MAXILAR. LOS IMPLANTES SON 13/12/2019
SSA DENTALES T.A.G. DABO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales DENTALES
ADECUADOS PARA LA CARGA INMEDIATA CUANDO SE ALCANZA UNA
BUENA ESTABILIDAD PRIM

ES UNA SOLUCIÓN OFTÁLMICA LUBRICANTE Y HUMECTANTE PARA LA


SUPERFICIE OCULAR. INDICADA PARA: -ALIVIO PROLONGADO DE LOS SOLUCIÓN LUBRICANTE
2267C2019 AVIZOR LACRIFRESH OCU- SALUD Y BIENESTAR AL
2267 Clase II VI. Productos higiénicos SÍNTOMAS DE SEQUEDAD OCULAR MODERADA O GRAVE, Y OTRAS 13/12/2019 PARA LENTES DE
SSA DRY 0.3%. NATURAL, S.A DE C.V.
MOLESTIAS SIN SIGNIFICACIÓN PATOLÓGICA, TALES COMO ESCOZOR, CONTACTO.
PICOR, FATIGA OCULAR O

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LOS CEMENTOS ORTOPÉDICOS SE UTILIZAN PARA CEMENTACIONES Y
FIJACIONES ÓSEAS, EN PACIENTES DE ALTO RIESGO POR CEMENTO ÓSEO
2266C2019 AF CEMENT 1G/ AF CEMENT PROMESURGICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
2266 Clase III REINTERVENCIONES, EN PACIENTES INFECTOS POR GÉRMENES 13/12/2019 RADIOOPACO ESTÉRIL
SSA 3G C.V. y de curación
SENSIBLES A LA GENTAMICINA Y EN AQUELLOS CASOS QUE CON GENTAMICINA.
PRESENTAN UNA DISMINUCIÓN EN SUS DEFENS

PRÓTESIS DE REEMPLAZO DEL ESTRIBO PARA SER IMPLANTADO


PISTÓN DE QUIRÚRGICAMENTE EN EL OÍDO MEDIO COMO REEMPLAZO DE UN
2265C2019 II. Protesis, órtesis y
2265 FLUOROPLÁSTICO GRACE WALLMED S.A. DE C.V. Clase III ESTRIBO INMOBIL DEBIDO A OTOSCLEROSIS. INDICADOS PARA 13/12/2019 PRÓTESIS DE ESTRIBO
SSA ayudas funcionales
MEDICAL® ENFERMEDAD CRÓNICA DEL OÍDO MEDIO, OTOSCLEROSIS, FIJACIÓN
CONGÉNITA DEL ESTRIBO, INTERVENCIÓ

MYOGLOBIN (MYO) TEST REACTIVOS PARA


2264R2019 III. Agentes de
2264 KIT ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I REACTIVOS PARA DETECCIÓN DE PROCALCITONINA (PCT) 13/12/2019 DETECCIÓN DE
SSA diagnóstico
(IMMUNOFLUORESCENCE) PROCALCITONINA (PCT)

PROCALCITONIN (PCT) REACTIVOS PARA


2263R2019 III. Agentes de
2263 TEST KIT ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I REACTIVOS PARA DETECCIÓN DE PROCALCITONINA (PCT) 13/12/2019 DETECCIÓN DE
SSA diagnóstico
(IMMUNOFLUORESCENCE) PROCALCITONINA (PCT)
REACTIVOS PARA LA
2262R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO DETERMINACIÓN
2262 LIAISON® CA 125 II Clase II 13/12/2019
SSA C.V. diagnóstico CA 125 CUANTITATIVA DEL
ANTÍGENO CA 125
REACTIVOS PARA LA
DETERMINACIÓN
2261R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO CUANTITATIVA DE
2261 LIAISON® CEA Clase II 13/12/2019
SSA C.V. diagnóstico CARCINOEMBRIONARIO (CEA) ANTÍGENO
CARCINOEMBRIONARIO
(CEA)
2260C2019 MANDALA MÉXICO LEGAL
2260 HYALUFEM Clase II VI. Productos higiénicos LUBRICANTE INTIMO 13/12/2019 LUBRICANTE INTIMO
SSA AFFAIRS, S.A. DE C.V.
2259C2019 KIT DE ASEPSIA PARA ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos KIT DE ASEPSIA PARA
2259 Clase II ASEPSIA Y ANTISEPSIA Y FIJACIÓN DEL ACCESO VASCULAR. 12/12/2019
SSA HEMODIÁLISIS ANDRE® DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación HEMODIÁLISIS
ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE BARRERA MÁXIMA,
KIT INTEGRAL PARA
2258C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos RECOLECCIÓN DE FLUIDOS, ISQUEMIA QUIRÚRGICA, HUMECTACIÓN KIT INTEGRAL PARA
2258 CIRUGÍA ORTOPÉDICA Clase II 12/12/2019
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación DE MUCOSAS, ASPIRACIÓN DE SECRECIONES, PARA PREVENCIÓN DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA
ANDRE®
INFECCIÓN DE HERIDA QUIRÚRGICA.
PREPARACIÓN DE LA PIEL, ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE
KIT INTEGRAL PARA KIT INTEGRAL PARA
2257C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos MÁXIMA BARRERA, RECOLECCIÓN DE FLUIDOS, ASPIRACIÓN DE
2257 CIRUGÍA DE CABEZA Y Clase II 12/12/2019 CIRUGÍA DE CABEZA Y
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación SECRECIONES, LIMPIEZA Y SECADO, PARA PREVENCIÓN DE
CUELLO ANDRE® CUELLO
INFECCIONES ASOCIADAS A HERIDA QUIRÚRGICA.

PREPARACIÓN DE LA PIEL, ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE


KIT INTEGRAL PARA
2256C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos MÁXIMA BARRERA, RECOLECCIÓN DE FLUIDOS, ASPIRACIÓN DE KIT INTEGRAL PARA
2256 CIRUGÍA GINECOLÓGICA Clase II 12/12/2019
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación SECRECIONES, LIMPIEZA Y SECADO, PARA PREVENCIÓN DE CIRUGÍA GINECOLÓGICA
ANDRE®
INFECCIONES ASOCIADAS A HERIDA QUIRÚRGICA.

2255C2019 KIT INTEGRAL PARA ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos KIT INTEGRAL PARA
2255 Clase II KIT INTEGRAL PARA OBSTETRICIA. 12/12/2019
SSA OBSTETRICIA ANDRE® DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación OBSTETRICIA

HIGIENE DE MUCOSAS, ASEPSIA Y ANTISEPSIA, HUMECTACIÓN DE


2254C2019 KIT PARA HIGIENE ORAL ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos
2254 Clase II MUCOSAS, ASPIRACIÓN DE SECRECIONES, PARA PREVENCIÓN DE 12/12/2019 KIT PARA HIGIENE ORAL
SSA ANDRE® DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación
NEUMONÍA ASOCIADA A VENTILACIÓN MECÁNICA.

PREPARACIÓN DE LA PIEL, ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE


KIT INTEGRAL PARA
2253C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos MÁXIMA BARRERA, RECOLECCIÓN DE FLUIDOS, ASPIRACIÓN DE KIT INTEGRAL PARA
2253 CIRUGÍA GENERAL Clase II 12/12/2019
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación SECRECIONES, LIMPIEZA Y SECADO, PARA PREVENCIÓN DE CIRUGÍA GENERAL
ANDRE®
INFECCIONES ASOCIADAS A HERIDA QUIRÚRGICA.

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LAS CÁNULAS DE TRAQUEOSTOMÍA PRIMED® PARA PACIENTES
KS EQUIPOS, DISPOSITIVOS NEONATOS Y NIÑOS ESTÁN INDICADAS SIGUIENDO LAS
2252C2019 CÁNULAS DE V. Materiales quirúrgicos CANULA DE
2252 Y ESPECIALIDADES MÉDICAS Clase II TRAQUEOSTOMÍAS DEPENDIENDO DE LOS PROBLEMAS CAUSADOS POR 12/12/2019
SSA TRAQUEOSTOMÍA PRIMED® y de curación TRAQUEOSTOMÍA
S.A. DE C.V. OBSTRUCCIÓN, SECRECIÓN Y VENTILACIÓN, PERMITE EL ACCESO A
LAS VÍAS AÉREAS Y SU MONITOREO. LAS CÁN
2251E2019 DENTIS INSTRUMENTS FOR INSTRUMENTAL
2251 EMERGO S DE RL DE CV Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRURGICO DENTAL 12/12/2019
SSA DENTAL IMPLANTS QUIRURGICO DENTAL
2250E2019 DX PH MEASUREMENT PARA LA MEDICION DE PH GASTROESOFAGICO Y EL MONITOREO DEL SISTEMA DE MONITOREO
2250 BIOMEDICS SA DE CV Clase II I. Equipo Médico 12/12/2019
SSA SYSTEM REFLUJO GSTRICO DE PH
2249R2019 URINE CHEMISTRY BECKMAN COULTER DE III. Agentes de
2249 Clase I REACTIVO CALIBRADOR 12/12/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA CALIBRATOR MEXICO SA DE CV diagnóstico
2248C2019 V. Materiales quirúrgicos IDENTIFICADORES DEL
2248 MAMMOMARK EMERGO S DE RL DE CV Clase III IDENTIFICADORES DEL SITIO DE LA BIOPSIA 12/12/2019
SSA y de curación SITIO DE LA BIOPSIA

UF II REAGENTS ES EMPLEADO PARA LA DILUCIÓN DE ORINA Y


CLASIFICACIÓN / RECUENTO DE BACTERIAS, EN ANALIZADOR DE REACTIVO PARA
2247R2019 SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de
2247 UF II-REAGENTS Clase I PARTÍCULAS DE ORINA TOTALMENTE AUTOMATIZADO. AGENTE DE 12/12/2019 ANALIZADORES DE
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN ORINA.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINE

SE UTILIZA PARA DILUIR LA MUESTRA MIENTRAS SE TIÑEN LOS


RETICULOCITOS PARA SU CONTEO EN SANGRE CON LOS
2246R2019 SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de REACTIVO PARA EL
2246 RET-SEARCH™ (II) Clase I ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS AUTOMATIZADOS DE SYSMEX 12/12/2019
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico CONTEO EN SANGRE.
ESPECÍFICOS. RET-SEARCH™ (II) ES UN PAQUETE DE REACTIVOS QUE
CONSISTE EN EL TAMPÓN DILUYENTE RET-SEAR

ES UN TUBO DEUN SOLO USO CON TAMPÓN DE EXTRACCIÓN PARA EL DISPOSITIVOS PARA
2245R2019 I.L DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
2245 FECAL EXTRACTION DEVICE Clase I MUESTREO Y LA EXTRACCIÓN DE HECES FECALES HUMANAS Y SU 11/12/2019 PREPARACIÓN DE
SSA C.V. diagnóstico
POSTERIOR ANÁLISID CON LA PRUEBA QUANTA FASH CALPROTEIN. MUESTRAS FECALES
GEL ANTIBACTERIAL DE USO EXTERNO, ANTISÉPTICO QUE ELIMINA
2244C2019 LABORATORIOS AZTECA, S.A. V. Materiales quirúrgicos
2244 LASA GEL ANTIBACTERIAL Clase I MICROORGANISMOS COMO STAPHYLOCOCCUS AUREUS Y ESCHERICHIA 11/12/2019 GEL ANTIBACTERIAL
SSA DE C.V. y de curación
COLI.
EL RESUCITADOR SE PUEDE UTLIZAR PARAEL SUMINISTRO CONTINUO
2243E2019 RESUCITADOR MANUAL DE OXIGENO Y LA VENTOLACIÓN ASISTIDA, APLICABLE PARA LA
2243 MARGENA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 11/12/2019 RESUCITADOR
SSA MARGENA RESUCITACIÓN PULMONAR YNPARA AYUDAR A LA RESPIRACIÓN
MANUAL.
EL MEZCLADOR AIRE / OXÍGENO TERUMO, ESTÁ DISEÑADO PARA
2242E2019 MEZCLADOR TERUMO MEDICAL DE MEZCLAR CON PRECISIÓN AIRE DE GRADO MÉDICO Y OXÍGENO DE MEZCLADOR
2242 Clase II I. Equipo Médico 10/12/2019
SSA AIRE/OXIGENO TERUMO MÉXICO, S.A. DE C.V. GRADO MÉDICO (O2 ) PARA SU SUMINISTRO A LOS PACIENTES A AIRE/OXIGENO
TRAVÉS DE VARIOS TIPOS DE EQUIPOS DE CUIDADO RESPIRATORIO.
2241E2019 BOSTON SCIENTIFIC DE SISTEMA DE GUIA DE
2241 ILAB POLARIS Clase II I. Equipo Médico PARA COMPUTAR Y MOSTRAR DIVERSOS PARAMETROS FISIOLOGICOS 10/12/2019
SSA MEXICO SA DE CV MULTIMODALIDAD
2240C2019 IMPLANTECH SILICONE II. Protesis, órtesis y PARAA AUMENTAR O RECONSTITUIR REGIONES DE LA CARA NO
2240 INOMEDICA SA DE CV Clase III 10/12/2019 IMPLANTE FACIAL
SSA FACIAL IMPLANT ayudas funcionales DESARROLLADAS
2239C2019 CATETER DE HEMOSTASIA BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos PARA INTRODUCIR UN AGENTE ESCLEROSANTE O VASOCONSTRICTOR CATETER DE
2239 Clase II 10/12/2019
SSA OPTIFLO MEXICO SA DE CV y de curación EN DETERMINADAS ZONAS CON EL FIN DE CONTROLAR HEMORRAGIAS HEMOSTASIA

LA VÁLVULA DE PRECISIÓN CODMAN® HAKIM® DE PRESIÓN FIJA VÁLVULAS


CODMAN® HAKIM® INCLUYE UN MECANISMO BASADO EN UN RESORTE PLANO DE ACERO IMPLANTABLES PARA
2238C2019 INTEGRA LS MEXICO S DE RL II. Protesis, órtesis y
2238 PRECISION FIXED Clase III INOXIDABLE 316L CUYA CALIBRACIÓN SE LLEVA A CABO POR MEDIO 10/12/2019 DERIVACIÓN DE
SSA DE CV ayudas funcionales
PRESSURE VALVES DE UNA COMBINACIÓN ENTRE UN PILAR Y UN FULCRO TELESCÓPICO LÍQUIDO
MICROAJUSTABLE. EL CHASIS CEFALORRAQUÍDEO.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SE UTILIZA PARA DILUIR, LISAR Y TEÑIR LAS CÉLULAS NUCLEADAS
REACTIVOS PARA EL
PARA EL ANÁLISIS DE RECUENTO DE RETICULOCITOS DE NRBC Y EL
2237R2019 STROMATOLYSER™-NR SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de CONTEO DE NRBC EN
2237 Clase I PORCENTAJE DE NRBC EN SANGRE CON ANALIZADORES DE 10/12/2019
SSA REACTIVO LISANTE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico ANALIZADORES
HEMATOLOGÍA AUTOMATIZADOS DE SYSMEX ESPECÍFICOS. AGENTE DE
HEMATOLÓGICOS.
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIT

STROMATOLYSER™ -4D REACTIVO PARA CLASIFICAR LEUCOCITOS. ES


STROMATOLYSER™-4D UN REACTIVO QUE SE UTILIZA EN COMBINACIÓN CON LA SOLUCIÓN DE REACTIVO PARA
2236R2019 SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de
2236 REACTIVO PARA Clase I TINCIÓN ESPECÍFICA (STROMATOLYSER™ -4DS), PARA CLASIFICAR 10/12/2019 CLASIFICAR
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico
CLASIFICAR LEUCOCITOS. LOS LEUCOCITOS MEDIANTE EL MÉTODO DE CITOMETRÍA DE FLUJO LEUCOCITOS.
CON LÁSER SEMICONDUC
EQUIPO PARA
2235C2019 SALUD INTEGRAL SW, S. DE V. Materiales quirúrgicos
2235 HEMOVISTA INFUSION Clase II PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS 10/12/2019 ADMINISTRACIÓN DE
SSA R.L. DE C.V y de curación
MEDICAMENTOS
EL ENSAYO DE AMPLIFICACIÓN DE ADN ALETHIA MYCOPLASMA ENSAYO DE
DIRECT, REALIZADO EN EL LECTOR ALETHIA, ES UNA PRUEBA AMPLIFICACIÓN DE ADN
2234R2019 ALETHIA™MYCOPLASMA III. Agentes de
2234 ABALAT, S.A. DE C.V. Clase II CUALITATIVA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETECCIÓN 10/12/2019 PARA DETECCIÓN DE
SSA DIRECT diagnóstico
DIRECTA DEL ADN DE MYCOPLASMA PNEUMONIAE EN MUESTRA DE MYCOPLASMA
EXUDADOS FARÍNGEOS HUMANOS OBTENIDOS DE PNEUMONIAE

ENSAYO DE
EL ENSAYO DE AMPLIFICACIÓN DE ADN ALETHIA HSV 1&2, QUE SE
AMPLIFICACIÓN DE ADN
REALIZA EN EL LECTOR ALETHIA, ES UNA PRUEBA CUALITATIVA DE
2233R2019 III. Agentes de PARA DETECCIÓN DEL
2233 ALETHIA™ HSV 1&2 ABALAT, S.A. DE C.V. Clase II DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETECCIÓN DIRECTA Y LA 10/12/2019
SSA diagnóstico VIRUS DEL HERPES
DIFERENCIACIÓN DEL ADN DEL VIRUS DEL HERPES SIMPLE TIPI 1
SIMPLE TIPO 1 VIRUS
(HSV-1) Y DEL VIRUS DEL HERP
DEL HERPES SI

SERVICIO E INTEGRACIÓN
2232E2019 SISTEMA HOLTER SE- PARA REGISTRAR, ANALIZADOR, MOSTRAR, EDITAR Y GENERAR UN REGISTRADOR HOLTER
2232 BIOMÉDICA DE MÉXICO, S.A. Clase II I. Equipo Médico 09/12/2019
SSA 2003/SE-2012 EDAN INFORME DE ECG AMBULATORIO ECG
DE C.V.

2231C2019 BOLSA RECOLECTORA DE V. Materiales quirúrgicos BOLSA RECOLECTORA DE


2231 ORTOPEDIA ANA, S.A. DE C.V. Clase II BOLSA RECOLECTORA DE ORINA 09/12/2019
SSA ORINA LIFE y de curación ORINA

EL POCH-PACK D Y POCH-PACK L SON REACTIVOS QUE DILUYEN Y


LISAN LOS ERITROCITOS PARA LA DETERMINACIÓN EXACTA DEL
2230R2019 SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de REACTIVO PARA LA LISIS
2230 POCH-PACK™ Clase I CONTEO DE LEUCOCITOS, PARA EL ANÁLISIS TRIMODAL DE LA 06/12/2019
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico DE GLÓBULOS ROJOS.
DISTRIBUCIÓN DEL TAMAÑO DE LEUCOCITOS Y MEDICIÓN DEL NIVEL
DE HEMOGLOBINA. EL REACTIVO ES

COLPOSCOPIO DE LUZ ACTÍNICA CON FINES DE DIAGNÓSTICO Y


2229E2019 COLPOSCOPIO SOM 52 TRATAMIENTO EN EXPLORACIONES GINECOLÓGICAS Y COMO COLPOSCOPIO DE LUZ
2229 JANOTECH, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 05/12/2019
SSA KARL KAPS. COADYUVANTE EN LA DETECCIÓN DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO ACTINICA.
Y DE LA DETECCIÓN OPORTUNA DE CÁNCER CÉRVICO UTERINO.

SERVICIO E INTEGRACIÓN
2228E2019 SISTEMA DE MONITOREO SISTEMA DE MONITOREO DE TELEMETRÍA PARA MONITOREO DE SISTEMA DE MONITOREO
2228 BIOMÉDICA DE MÉXICO S.A. Clase II I. Equipo Médico 05/12/2019
SSA DE TELEMETRÍA EDAN PACIENTES DE TELEMETRÍA
DE C.V.
GUANTE DE LÁTEX
2227C2019 AMBIDERM GUANTE DE V. Materiales quirúrgicos
2227 AMBIDERM, S. A. DE C.V. Clase II GUANTES DE LÁTEX PARA USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS 05/12/2019 ORTOPÉDICO PARA
SSA LÁTEX ORTOPÉDICO y de curación
CIRUGÍA
ELECTRODO DESECHABLE
2226E2019 ELECTRODO ECG PARA MONITOREO CARDIACO. PARA USO EN ADULTOS, NEONATOS Y
2226 AMBIDERM, S. A. DE C. V. Clase II I. Equipo Médico 05/12/2019 PARA
SSA AMBIDERM USO PEDIÁTRICO.
ELECTROCARDIOGRAFÍA
2225E2019 PHILIPS MEXICO SISTEMA DE
2225 EPIQ Clase II I. Equipo Médico SISTEMA DE ULTRASONIDO 04/12/2019
SSA COMMERCIAL, SA DE CV ULTRASONIDO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
NEBULIZADOR DE
2224E2019 ENFERMERAS UNIDAS PLUS, NEBULIZADOR DE COMPRESOR PARA SUMINISTRAR SOLUCIONES DE NEBULIZADOR DE
2224 COMPRESOR PACIFICA Clase II I. Equipo Médico 04/12/2019
SSA SA DE V MEDICAMENTO VIA PULMONAR MEDIANTE UN ROCIO DE AEREOSOL COMPRESOR
ELITE
SELLADOR BIOCERAMICO
2223C2019 DEPOSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso
2223 CERASEAL Clase II SELLADOR BIOCERAMICO PARA EL CONDUCTO RADICULAR 04/12/2019 PARA EL CONDUCTO
SSA CORTES, SA DE CV odontológico
RADICULAR
2222E2019 AUTO REFRACTOMETRO, DISPOSITIVO MEDICO QUE MIDE LOS ERRORES DE REFRACCION
2222 S4OPTIK, SA DE CV Clase II I. Equipo Médico 04/12/2019 AUTO REFRACTOMETRO
SSA NIDEK OBJETIVA DEL OJO DEL PACIENTE

KIT PARA LA CAPTURA Y


SECUENCIACIÓN EN
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE
2221R2019 LISOSOMAL PEROXISOMAL- BIORESEARCH DE MEXICO, III. Agentes de PLATAFORMAS NGS DE
2221 Clase II GENES IMPLICADOS EN ENFERMEDADES LISOSOMALES Y 04/12/2019
SSA GENESGKIT SA DE CV diagnóstico GENES IMPLICADOS EN
PEROXISOMALES DE ORIGEN GENETICO A PARTIR DE ADN.
ENFERMEDADES
LISOSOMA

KIT PARA LA CAPTURA Y


KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE SECUENCIACIÓN EN
2220R2019 DISLIPIDEMIAS- BIORESEARCH DE MEXICO, III. Agentes de
2220 Clase II GENES IMPLICADOS EN DISLIPIDEMIAS DE ORIGEN GENETICO A 04/12/2019 PLATAFORMAS NGS DE
SSA GENESGKIT SA DE CV diagnóstico
PARTIR DE ADN. GENES IMPLICADOS EN
DISLIPIDEMIAS DE ORIG

KIT PARA LA CAPTURA Y


SECUENCIACIÓN EN
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE
2219R2019 GLUCOGENOSIS- BIORESEARCH DE MEXICO, III. Agentes de PLATAFORMAS NGS DE
2219 Clase II GENES IMPLICADOS EN GLUCOGENOSIS DE ORIGEN GENETICO A 04/12/2019
SSA GENESGKIT SA DE CV diagnóstico GENES IMPLICADOS EN
PARTIR DE ADN.
GLUCOGENOSIS DE
ORIGE

KIT PARA LA CAPTURA Y


KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE SECUENCIACIÓN EN
2218R2019 BIORESEARCH D MEXICO, SA III. Agentes de
2218 EPILEPSIAS- GENESG KIT Clase II GENES IMPLICADOS EN EPILEPSIAS FAMILIARES DE ORIGEN 04/12/2019 PLATAFORMAS NGS DE
SSA DE CV. diagnóstico
GENETICO A PARTIR DE ADN. GENES IMPLICADOS EN
EPILEPSIAS FAMILIARES

KIT PARA LA CAPTURA Y


SECUENCIACIÓN EN
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE
2217R2019 MITOCONDRIAL- BIORESEARCH DE MEXICO, III. Agentes de PLATAFORMAS NGS DE
2217 Clase II GENES IMPLICADOS EN ENFERMEDADES MITOCONDRIALES DE 04/12/2019
SSA GENESGKIT SA DE CV diagnóstico GENES IMPLICADOS EN
REGULACIÓN NUCLEAR, DE ORIGEN GENETICO A PARTIR DE ADN.
ENFERMEDADES
MITOCOND

KIT PARA LA CAPTURA Y


SECUENCIACIÓN EN
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE
2216R2019 BIORESEARCH DE MEXICO, III. Agentes de PLATAFORMAS NGS DE
2216 OTO-GENESG KIT Clase II GENES IMPLICADOS EN HIPOACUSIAS DE ORIGEN GENETICO A PARTIR 04/12/2019
SSA SA DE CV. diagnóstico GENES IMPLICADOS EN
DE ADN.
HIPOACUSIAS DE
ORIGEN

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
KIT PARA LA CAPTURA Y
SECUENCIACION EN
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACION EN PLATAFORMAS NGS DE
2215R2019 BIORESEARCH DE MEXICO, III. Agentes de PLATAFORMAS NGS DE
2215 CARDIO-GENESGKIT Clase II GENES INPLICADOS EN ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES DE 04/12/2019
SSA SA DE CV diagnóstico GENES INPLICADOS EN
ORIGEN GENETICO A PARTIR DE ADN
ENFERMEDADES
CARDIOVAS

EL SISTEMA DE FIJACIÓN POSTERIOR ILLICO® MIS ESTÁ INDICADO


PARA FACILITAR LA CORRECCIÓN QUIRÚRGICA DE DEFORMIDADES DE
2214C2019 ILLICO® MIS POSTERIOR II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
2214 CAPIBAM, S DE R.L. DE C.V. Clase III LA COLUMNA NO CERVICAL PROPORCIONANDO FIJACIÓN Y 04/12/2019
SSA FIXATION SYSTEM ayudas funcionales POSTERIOR
ESTABILIZACIÓN INTERNA TEMPORAL DURANTE LA CICATRIZACIÓN
DE LOS INJERTOS ÓSEOS Y/O DESAR

EL MEDIDOR DE GLUCEMIA ACCU-CHEK® GUIDE ESTÁ PREVISTO PARA


2213E2019 REALIZAR LAS MEDICIONES CUANTITATIVAS DE GLUCEMIA EN SANGRE
2213 ACCU-CHEK® GUIDE ROCHE DC MEXICO SA DE CV Clase I I. Equipo Médico 04/12/2019 MEDIDOR DE GLUCEMIA
SSA CAPILAR TOTAL FRESCA, VENOSA, ARTERIAL Y NEONATAL OBTENIDA
DEL DEDO, LA PALMA DE LA MANO, EL ANTEBRAZO O EL BRAZO.
2212C2019 II. Protesis, órtesis y
2212 STARKEY LIVIO RIC STARKEY S.A. DE C.V. Clase II AUXILIARES AUDITIVOS 04/12/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales
2211R2019 ACCU-CHEK® GUIDE TIRAS ROCHE DC MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de TIRAS REACTIVAS PARA
2211 Clase I TIRAS REACTIVAS PARA GLUCOSA 04/12/2019
SSA REACTIVAS C.V. diagnóstico GLUCOSA
REACTIVOS PARA LA
2210R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN IN VITRO DE LA PROTEÍNA S- DETERMINACIÓN IN
2210 LIAISON® S100 Clase I 04/12/2019
SSA C.V. diagnóstico 100B VITRO DE LA PROTEÍNA S-
100B

ENSAYO IN VITRO PARA


2209R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de
2209 LIAISON® IGF-I Clase I ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE IGF-I 04/12/2019 LA DETERMINACIÓN
SSA C.V. diagnóstico
CUANTITATIVA DE IGF-I

ENSAYO IN VITRO PARA


LA DETERMINACIÓN
2208R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
2208 LIAISON® AFP Clase I 04/12/2019 CUANTITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico ALFAFETOPROTEÍNA (AFP)
ALFAFETOPROTEÍNA
(AFP)

ENSAYO IN VITRO PARA


2207R2019 LIAISON® Β2- DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE Β2- LA DETERMINACIÓN
2207 Clase I 04/12/2019
SSA MICROGLOBULIN C.V. diagnóstico MICROGLOBULINA (B2M) CUANTITATIVA DE Β2-
MICROGLOBULINA (B2M)

REACTIVOS PARA
IMMUNOGLOBULIN G (IGG)
2206R2019 III. Agentes de DETECCIÓN DE
2206 DETECTION KIT ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I REACTIVOS PARA DETECCIÓN DE INMUNOGLOBULINA G (IGG) 04/12/2019
SSA diagnóstico INMUNOGLOBULINA G
(NEPHELOMETRY)
(IGG)
EFFICIA DFM100 ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN ENTORNOS
HOSPITALARIOS O EN SERVICIOS DE EMERGENCIAS POR PARTE DE
2205E2019 PHILIPS MÉXICO DESFIBRILADOR /
2205 EFFICIA DFM100 Clase III I. Equipo Médico PERSONAL MÉDICO CUALIFICADO FORMADO EN EL USO DEL EQUIPO Y 04/12/2019
SSA COMMERCIAL, S.A. DE C.V. MONITOR
CUALIFICADO MEDIANTE ENTRENAMIENTO EN SOPORTE VITAL
BÁSICO, SOPORTE VITAL AVANZADO O D
LA SOLUCIÓN DE CONTROL ESTÁ PREVISTA PARA EL CONTROL DEL
2204R2019 ACCU-CHEK® GUIDE ROCHE DC MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
2204 Clase I FUNCIONAMIENTO DE MEDIDORES DE GLUCEMIA ACCU-CHEK® GUIDE 04/12/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL C.V. diagnóstico
Y TIRAS REACTIVAS ACCU-CHEK® GUIDE.
EL SISTEMA DE CT SE UTILIZA CLÍNICAMENTE COMO UN DISPOSITIVO
DE DIAGNÓSTICO DE PACIENTES QUE PRODUCE IMÁGENES QUE SE SISTEMA DE
2203E2019 PHILIPS MÉXICO
2203 INCISIVE CT Clase III I. Equipo Médico CORRESPONDEN CON LA DENSIDAD DEL TEJIDO. LA CALIDAD DE LAS 04/12/2019 TOMOGRAFÍA
SSA COMMERCIAL, S.A. DE C.V.
IMÁGENES DEPENDE DEL NIVEL Y DE LA CANTIDAD DE ENERGÍA DE COMPUTARIZADA
RAYOS X QUE SE ADMINI

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ENSAYO PARA LA
2202R2019 SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de
2202 CK MB LIQUID Clase I ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE CK MB LIQUIDA 03/12/2019 DETERMINACION DE CK
SSA DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico
MB LIQUIDA
2201R2019 STROMATOLYSER WH SYSMEX DIAGNOSTICOS III. Agentes de ES UN REACTIVO PARA LISIS DE GLOBULOS ROJOS QUE PERMITE
2201 Clase I 03/12/2019 REACTIVO LISANTE
SSA REACTIVO LISANTE MEXICO S DE RL DE CV diagnóstico DETERMINAR DE MANERA EXACTA EL RECUENTO DE LEUCOCITOS

KIT PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL CONTENIDO KIT DE REACTIVOS PARA
IMMUNOGLOBULIN M
2200R2019 III. Agentes de DE IGM EN SUERO HUMANO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO LA DETERMINACIÓN DE
2200 (IGM) DETECTION KIT ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I 02/12/2019
SSA diagnóstico PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS INMUNOGLOBULINA M
(NEPHELOMETRY)
CLÍNICOS O DE GABINETES. (IGM).
ENSAYO PARA LA
MULTIGENT OPIATES
2198R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
2198 REACTIVOS Y Clase I ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE OPIÁCEOS EN ORINA HUMANA 27/11/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico OPIÁCEOS EN ORINA
CALIBRADORES
HUMANA
2197C2019 HARES DE MÉXICO, S.A. DE GEL LUBRICANTE A BASE
2197 SEY LOVLUB Clase II VI. Productos higiénicos GEL LUBRICANTE A BASE DE AGUA 27/11/2019
SSA C.V. DE AGUA
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN
2196R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE SULFATO DE CUANTITATIVA DE
2196 ALINITY I DHEA-S Clase I 27/11/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DESHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA-S) SULFATO DE
DESHIDROEPIANDROSTE
RONA (DHEA-S)
LOS IMPLANTES DENTALES RITTER TIENEN LA INTENSIÓN DE USO
2195C2019 IMPLANTES DENTALES II. Protesis, órtesis y PARA REEPLAZO DE DIENTES Y RESTAURACIONES, PARA AQUELLOS
2195 INPLANMEX S.A. DE C.V. Clase III 27/11/2019 IMPLANTES DENTALES
SSA RITTER® ayudas funcionales PACIENTES QUE SUFREN DE PROBLEMAS DE DIENTES O FALTA DE
DIENTES.
• ALINITY C TOBRAMYCIN REAGENT KIT: EL ENSAYO ALINITY C
ENSAYO PARA LA
TOBRAMYCIN SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
2194R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN
2194 ALINITY C TOBRAMYCIN. Clase I TOBRAMICINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR 27/11/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
ALINITY C. • ALINITY C TOBRAMYCIN CALIBRATORS: LOS
TOBRAMICINA.
CALIBRADORES ALINITY C TOBRAM
EL ENSAYO MULTIGENT BENZODIAZEPINES SE UTILIZA PARA LA REACTIVOS PARA LA
MULTIGENT
2193R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE LA DETERMINACIÓN DE LA
2193 BENZODIAZEPINES Clase I 27/11/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico BENZODIACEPINA EN ORINA HUMANA CON LOS ARCHITECT CSYSTEMS. BENZODIACEPINA EN
REAGENT KIT
AGENTE DE DIAGNÓS ORINA HUMANA.
KIT DE REACTIVOS PARA
REACTIVO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
LA DETERMINACIÓN
FACTOR VIII:C EN PLASMA HUMANO Y DE CONCENTRADO DE FACTOR
2192R2019 TRINICHROMTM FACTOR III. Agentes de CUANTITATIVA DE
2192 LABORATORIOS LICON, S.A. Clase I VIII MEDIANTE ENSAYO CROMOGÉNICO. LA DETERMINACIÓN 27/11/2019
SSA VIII:C diagnóstico FACTOR VIII:C EN
CUANTITATIVA DE FACTOR VIII:C RESULTA ÚTIL EN EL DIAGNÓSTICO
PLASMA HUMANO Y DE
DE HEMOFILIA A, ASÍ COMO EN
CONCENTRA
PRINCIPALMENTE USADO CON ENDOSCOPIOS, GUÍA OTROS EQUIPOS
2191C2019 STERILE HYDRO SLIDE PROMESURGICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos CABLE GUÍA NO
2191 Clase II HACIA UNA POSICIÓN PREDETERMINADA DE ORIFICIOS NATURALES 27/11/2019
SSA GUIDEWIRE C.V. y de curación VASCULAR
NO VASCULARES.
KIT PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL CONTENIDO KIT DE REACTIVOS PARA
IMMUNOGLOBULIN A (IGA)
2190R2019 III. Agentes de DE IGA EN SUERO HUMANO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE
2190 DETECTION KIT ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I 26/11/2019
SSA diagnóstico USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O INMUNOGLOBULINA A
(NEPHELOMETRY)
DE GABINETES (IGA).

KIT PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL CONTENIDO


COMPLEMENT C3 (C3) KIT DE REACTIVOS PARA
2189R2019 III. Agentes de DE COMPLEMENTO C3 EN SUERO O PLASMA HUMANO. AGENTE DE
2189 DETECTION KIT ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I 26/11/2019 LA DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
(NEPHELOMETRY) COMPLEMENTO C3.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LOS CONTROLES HEMATOLÓGICOS SE EMPLEAN PARA LA
CONTROLES
2188R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de VERIFICACIÓN DEL RANGO REPORTABLE EN LOS ANALIZADORES
2188 HEMATOLÓGICOS WRP Clase I 26/11/2019 REACTIVOS CONTROL
SSA C.V. diagnóstico HEMATOLÓGICOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
CHECK
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES

KIT PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL CONTENIDO KIT DE REACTIVOS PARA
CARDIAC TROPONIN L
2187R2019 III. Agentes de DE CTNL EN SUERO HUMANO, PLASMA O SANGRE COMPLETA. AGENTE LA DETERMINACIÓN DE
2187 (CTNL) TEST KIT ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I 26/11/2019
SSA diagnóstico DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN TROPONINA CARDIACA L
(IMMUNOFLUORESCENCE).
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES (CTNL).

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ÁCIDO


PRUEBA PARA LA
2186R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ÚRICO EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN LOS SISTEMAS
2186 UA2 Clase I 26/11/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA C.V. diagnóstico ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
ÁCIDO ÚRICO.
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES

SISTEMA DE
PARA MEJORAR EL DIÁMETRO LUMINAL CORONARIO EN LOS
ENDOPRÓTESIS
PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIACA SINTOMÁTICA CAUSADA POR
2185C2019 CORONARIA LIBERADORA CARDINAL HEALTH MÉXICO II. Protesis, órtesis y STENT CORONARIO CON
2185 Clase III LESIONES RECIENTES, CON UNA LONGITUD ≤ 42 MM, EN ARTERIAS 26/11/2019
SSA DE RIDAFOROLIMUS 514, S. DE R.L. DE C.V. ayudas funcionales FÁRMACO.
CORONARIAS NATIVAS CON DIÁMETROS DE REFERENCIA DE 2.5 MM A
ELUNIR / ELUNIR
4.25 MM.
RIDAFOROLIMUS ELUTING

STERNUM GUARD ESTÁ INDICADO PARA LA PROTECCIÓN DEL


2183C2019 CAMPO QUIRÚRGICO DISEÑO Y DESARROLLO V. Materiales quirúrgicos ESTERNÓN EN ESTEMOTOMÍA MEDIA DURANTE UNA CIRUGÍA
2183 Clase II 26/11/2019 CAMPO QUIRÚRGICO
SSA STERNUMN GUARD MÉDICO, S.A. DE C.V. y de curación CARDIOTORÁCICA. ESTÁ INDICADO PARA ADULTOS Y NIÑOS DE MÁS
DE 10 KG.
SOLUCIÓN VISCOELÁSTICA PARA INYECCIÓN EN LA CAVIDAD
ARTICULAR, AUXILIAR EN EL MANEJO DEL DOLOR Y LIMITACIÓN DE LA
2182C2019 CHEMÉDICA MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos VISCOELÁSTICO INTRA
2182 OSTENIL® Clase III MOVIBILIDAD EN CAMBIOS DEGENERATIVOS Y TRAUMÁTICOS DE LA 26/11/2019
SSA C.V. y de curación ARTICULAR
ARTICULACIÓN DE LA RODILLA Y OTRAS ARTICULACIONES
SINOVIALES.
LOS APARATOS AUDITIVOS SONIC ESTÁN INDICADOS PARA CAPTAR,
2181C2019 APARATOS AUDITIVOS SOLUCIONES AUDITIVAS II. Protesis, órtesis y PROCESAR, AMPLIFICAR Y TRANSMITIR EL SONIDO AL OÍDO DEL
2181 Clase II 25/11/2019 APARATOS AUDITIVOS.
SSA SONIC. AURA, S.A. DE C.V. ayudas funcionales USUARIO PARA COMPENSAR LA PÉRDIDA AUDITIVA LEVE, MODERADA,
SEVERA O PROFUNDA.
EL CATÉTER BALÓN MOLDEADOR Y DE OCLUSIÓN GORE® ESTÁ
CATÉTER BALÓN INDICADO PARA LA OCLUSIÓN TEMPORAL DE VASOS DE DIÁMETRO CATÉTER BALÓN
2180C2019 W.L. GORE & ASSOCIATES, S. V. Materiales quirúrgicos
2180 MOLDEADOR Y DE Clase III GRANDE O PARA FACILITAR LA EXPANSIÓN DE PRÓTESIS 25/11/2019 MOLDEADOR Y DE
SSA DE R.L. DE C.V. y de curación
OCLUSIÓN GORE® ENDOVASCULARES AUTOEXPANSIBLES (ENDOPRÓTESIS VASCULARES OCLUSIÓN
RECUBIERTAS). EL TRATAMIENTO CON BALÓN DE

BI-FLEX EVO DE ROCAMED ESTÁ DISEÑADO COMO CONDUCTO PARA


INTRODUCIR ENDOSCOPIOS Y OTROS DISPOSITIVOS UROLÓGICOS
2179C2019 TÉCNICOS MÉDICOS, S. DE V. Materiales quirúrgicos VAINA DE ACCESO
2179 BI-FLEX EVO Clase II PARA PROCEDIMIENTOS URETEROSCÓPICOS. GRACIAS AL CATÉTER DE 25/11/2019
SSA R.L. DE C.V. y de curación URETERAL
DILATACIÓN CON CANAL OPERATORIO DOBLE, EL USUARIO PODRÁ
INSERTAR GUÍAS Y FLUIDOS.

EL KIT DE MALLA EN FORMA DE Y UPSYLON ESTÁ INDICADO PARA SER


UTILIZADO COMO MATERIAL DE APOYO DURANTE LA MALLA PARA
2178C2019 KIT DE MALLA EN FORMA BOSTON SCIENTIFIC DE II. Protesis, órtesis y
2178 Clase III SACROCOLPOSUSPENSIÓN / SACROCOLPOPEXIA (LAPAROTOMÍA, 25/11/2019 SACROCOLPOSUSPENSIÓ
SSA DE Y UPSYLON MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
ABORDAJE LAPAROSCÓPICO O ROBÓTICO) EN DONDE SE GARANTICE N / SACROCOLPOPEXIA
EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO PARA EL PROLAP
ALINITY C PROTEINS STANDARD SE UTILIZA PARA LA CALIBRACIÓN
2177R2019 ALINITY C PROTEINS ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
2177 Clase I DE LOS ENSAYOS ALINITY C (A-1-AGP, A1-ANTITRYPSIN) POR 25/11/2019 CALIBRADOR
SSA STANDARD MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
TURBIDIMETRÍA.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ANACONDA® (ANAESTHETIC CONSERVING DEVICE) ESTÁ INDICADO
EQUIPO DE
PARA LA ADMINISTRACIÓN DE ISOFLURANO Y SEVOFLURANO EN
2176E2019 DISTRIBUIDORA GOBA DE ADMINISTRACIÓN DE
2176 ANACONDA® Clase II I. Equipo Médico PACIENTES CON VENTILACIÓN INVASIVA. LA ADMINISTRACIÓN DE 25/11/2019
SSA QUERÉTARO, S.A. DE C.V. AGENTES ANESTÉSICOS
ISOFLURANO Y SEVOFLURANO CON ANACONDA ÚNICAMENTE SE DEBE
O DE SEDACIÓN
REALIZAR CON UN EQUIPO COMPLE
SE UTILIZA PARA LA ASPIRACIÓN EN PACIENTES CON TUBO
INSTRUMENTOS Y
ENDOTRAQUEAL O CÁNULA DE TRAQUEOSTOMÍA CONECTADOS AL
2175C2019 SISTEMA DE SUCCIÓN ACCESORIOS V. Materiales quirúrgicos SISTEMA DE SUCCIÓN
2175 Clase II VENTILADOR; PUEDE SER UTILIZADO EN PACIENTES ADULTOS O 22/11/2019
SSA CERRADO LGMD AUTOMATIZADOS, S. A. DE C. y de curación CERRADO
PEDIÁTRICOS INCLUIDOS LOS NEONATOS. DISEÑADO PARA UN SOLO
V.
USO.
2174C2019 CONTROLADORA MEDIKA, V. Materiales quirúrgicos
2174 OXI-ZÄG. Clase I SOLUCIÓN SANITIZANTE. 21/11/2019 SOLUCIÓN SANITIZANTE.
SSA S.A. DE C.V. y de curación
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN COAGULOMÉTRICA EN UNA
REACTIVO PARA LA
2173R2019 FACTOR IX DEFICIENT REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de ETAPA DEL FACTOR IX. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE
2173 Clase I 21/11/2019 DETERMINACIÓN DEL
SSA PLASMA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O
FACTOR IX
DE GABINETE
2172C2019 ASESORES MÉDICO V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVO INDICADO PARAEL TRATAMIENTO LOCAL DE TUMORES MICROESFERAS PARA
2172 DC BEAD LUMI Clase III 21/11/2019
SSA BIOLÓGICOS y de curación MALIGNOS HIPERVASCULARIZADOS EN EL HÍGADO EMBOLIZACION
BOLSA PARA
2171E2019 FRESENIUS MEDICAL CARE RINSING BAG SE UTILIZA PARA EL ENJUAGUE DEL CIRCUITO
2171 RINSING BAG 10 L Clase I I. Equipo Médico 21/11/2019 RECOLECCIÓN DE
SSA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. EXTRACORPÓREO
DESECHOS
INSTRUMENTOS DE INSTRUMENTOS DE
INSTRUMENTAL PARA OPERATORIA DENTAL (PREPARACIÓN DE
2170E2019 CARBURO DE CARBURO DE CARBURO DE
2170 LABODENT, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico CAVIDADES, PREPARACIÓN DE CORONAS, REMOCIÓN DE 20/11/2019
SSA TUNGSTENO PARA TUNGSTENO PARA
OBTURACIONES, ETC.)
ODONTOLOGÍA NTI-KAHLA. ODONTOLOGÍA.
EL SISTEMA ERBA LYTE® SE EMPLEA PARA LA MEDICIÓN DE ANALIZADOR
2169E2019
2169 ERBA LYTE®. CLINIBAC, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico ELECTROLITOS EN FLUIDOS CORPORALES HUMANOS. PARA USO 20/11/2019 AUTOMATIZADO PARA
SSA
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. ELECTROLITOS.
LAS RECARGAS ABSORBIBLES DEL V-LOC™ 180 SON DESTINADAS PARA
EL USO CON EL DISPOSITIVO DE SUTURA ENDO STITCH™. LOS
2168C2019 V-LOC™ 180 ABSORBABLE KENDALL DE MÉXICO, S. A. V. Materiales quirúrgicos RECARGA DE SUTURA
2168 Clase III DISPOSITIVOS DE SUTURA ENDOSTITCH™ Y SILS STICH™, CUANDO SE 20/11/2019
SSA RELOAD DE C. V. y de curación ABSORBIBLE
USAN CON LAS RECARGAS, TIENE UNA APLICACIÓN EN LA CIRUGÍA
ENDOSCÓPICA PARA LA COL
2167E2019 GIRAFFE BLUE SPOT PT GE SISTEMAS MEDICOS DE PARA PROPORCIONAR FOTOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE LA UNIDAD DE
2167 Clase II I. Equipo Médico 20/11/2019
SSA LITE MEXICO SA DE CV HIPERBILURRUBINEMIA FOTOTERAPIA
2166E2019 SEPARADOR DE SANGRE
2166 FRACTIOMATIC X2 GRIFOLS MEXICO SA DE CV Clase I I. Equipo Médico SEPARADOR DE SANGRE ACCIONADO POR MOTOR 20/11/2019
SSA ACCIONADO POR MOTOR
MEDICAL DEVICE
2165E2019 AUTOCLAVES SERIES ESTERILIZADOR POR
2165 INNOVATION DE MEXICO S Clase I I. Equipo Médico ESTERILIZADOR POR VAPOR 20/11/2019
SSA TABLETOP VAPOR
DE RL DE CV
PRECICONTROL HBSAG II QUANT II SE EMPLEA PARA EL CONTROL DE
CALIDAD DEL INMUNOANÁLISIS ELECSYS HBSAG II QUANT II EN LOS
2164R2019 PRECICONTROL HBSAG II PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
2164 Clase II INMUNOANALIZADORES ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO 20/11/2019 REACTIVO CONTROL
SSA QUANT II C.V. diagnóstico
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETES.
EL CISTOURETROSCOPIO HAWK ESTÁ DISEÑADO PARA EL EXAMEN
VISUAL Y EL TRATAMIENTO DE LA VEJIGA Y LA URETRA, INCLUYENDO
2163E2019 CISTOURETROSCOPIO ENDOSCOPIA GUADALAJARA,
2163 Clase II I. Equipo Médico LA REGIÓN PROSTÁTICA. ESTE DISPOSITIVO SE UTILIZA COMÚNMENTE 20/11/2019 CISTOURETROSCOPIO.
SSA HAWK. S.A. DE C.V.
PARA LA BIOPSIA, LA ELIMINACIÓN DE CONCRECIONES (PIEDRAS
PEQUEÑAS), TRATAMIENT

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Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL QUANTA FLASH ENA7 ES UN INMUNOENSAYO POR INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINISCENCIA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE AUTOMATIZADO
2161R2019 QUANTA FLASH® ENA 7 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
2161 Clase I AUTOANTICUERPOS IGG CONTRA LOS ANTÍGENOS SM, RNP, RO60 (SS- 20/11/2019 QUIMIOLUMINISCENTE
SSA REAGENTS. C.V. diagnóstico
A), RO52/TRIM21, SS-B (LA), SCL-70 (TOPOISOMERASA I) Y JO-1 EN PARA LA DETECCIÓN DE
SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTIC ANTICUERPOS ENA7.

ENSAYO MOLECULAR
FILMARRAY® PNEUMONIA PANEL, ES UNA PRUEBA MULTIPLEX DE
PARA DETECCIÓN DE
ÁCIDOS NUCLEICOS USADA CON LOS SISTEMAS FILMARRAY® Y
2160R2019 FILMARRAY PNEUMONIA BIOMERIEUX MÉXICO, S.A. III. Agentes de ACIDOS NUCLEICOS
2160 Clase I FILMARRAY® TORCH PARA LA DETECCIÓN E IDENTIFICACIÓN 20/11/2019
SSA PANEL DE C.V. diagnóstico VIRALES, BACTERIANOS
SIMULTÁNEAS DE MÚLTIPLES ÁCIDOS NUCLEICOS VIRALES Y
Y GENES DE
BACTERIANOS RESPIRATORIOS, ASÍ COMO DE DETE
RESISTENCIA EN I

PRUEBA PARA
2159R2019 III. Agentes de PRUEBA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE CLOSTRIDIUM DETECCIÓN DEL
2159 BIO- CLOSTRIDIUM QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 19/11/2019
SSA diagnóstico DIFFICILE EN HECES ANTÍGENO CLOSTRIDIUM
DIFFICILE

EL SISTEMA DE EQUIPO DE CARGA DIFERIDA BRAVOS ESTÁ INDICADO


PARA SU USO EN EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS MALIGNAS,
2158E2019 ELECTRÓNICA Y MEDICINA, EQUIPO DE
2158 BRAVOS Clase III I. Equipo Médico BENIGNAS Y OTRAS AFECCIONES CON FINALIDAD CURATIVA Y 19/11/2019
SSA S.A. BRAQUITERAPIA
PALIATIVA, MEDIANTE LA APLICACIÓN DE BRAQUITERAPIA DE ALTA
TASA DE DOSIS (HDR) POR CONTR
ENSAYO PARA LA
2157R2019 ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de PARA LA DETERMINACIÓN DE GALACTOSA TOTAL EN SANGRE SECA DE DETERMINACIÓN
2157 NEOLISA(R) GAL Clase II 15/11/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico RECIÉN NACIDOS IMPREGNADA EN PAPEL FILTRO CUANTITATIVA DE
GALACTOSA TOTAL
MARCAPASOS IMPLANTABLES QUE SE PUEDEN IMPLANTAR EN CASO DE
2156C2019 MARCAPASOS IMPULSO MEXICANO, S.A. DE II. Protesis, órtesis y CUALQUIERA DE LAS INDICACIONES DE ARRITMIAS BRADICÁRDICAS. MARCAPASOS
2156 Clase III 15/11/2019
SSA IMPLANTABLE BIOTRONIK C.V. ayudas funcionales EL OBJETIVO PRIMORDIAL DE LA TERAPIA ES MEJORAR LOS SÍNTOMAS IMPLANTABLE
DEL PACIENTE DE MANIFESTACIÓN CLÍNICA.
PLATAFORMA DE IMAGEN
2155E2019
2155 ANTERION ARFAMEX, SA DE CV Clase II I. Equipo Médico PLATAFORMA DE IMAGEN REFRACTIVA Y CATARATA 15/11/2019 REFRACTIVA Y
SSA
CATARATA
PRUEBA PARA LA
2154R2019 III. Agentes de
2154 ELECSYS ACTIVE B12 PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase I PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA VITAMINA B12 ACTIVA 15/11/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA diagnóstico
VITAMINA B12 ACTIVA
PRUEBA PARA LA
2153R2019 III. Agentes de PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA HORMONA ANTI- DETERMINACIÓN DE LA
2153 ELECSYS AMH PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase I 15/11/2019
SSA diagnóstico MULLERIANA (AMH) HORMONA ANTI-
MULLERIANA (AMH)
LENTES DE CONTACTO DE GAS PERMEABLE PARAGON CRT® DUAL AXIS
PARA EL TRATAMIENTO DE CORNEA REFRACTIVA ESTÁN INDICADOS
2152C2019 PARAGON CRT® DUAL AXIS VIENDO POR SU SALUD, S.A. II. Protesis, órtesis y LENTES DE CONTACTO
2152 Clase II PARA SU USO EN LA REDUCCIÓN DE ERROR REFRACTIVO MIOPE EN 15/11/2019
SSA CONTACT LENS DE C.V. ayudas funcionales RÍGIDOS
OJOS NO ENFERMOS. LOS LENTES ESTÁN INDICADOS PARA SU USO
DURANTE LA NOCHE EN UN PR

LOS LENTES DE CONTACTO RÍGIDOS DE GAS PERMEABLE PARAGON


CRT® 100 PARA EL TRATAMIENTO DE CORNEA REFRACTIVA ESTÁN
2151C2019 PARAGON CRT® 100 VIENDO POR SU SALUD, S.A. II. Protesis, órtesis y
2151 Clase II INDICADOS PARA SU USO EN LA REDUCCIÓN DE ERROR REFRACTIVO 15/11/2019 LENTES DE CONTACTO
SSA CONTACT LENS DE C.V. ayudas funcionales
MIOPE EN OJOS NO ENFERMOS. LOS LENTES ESTÁN INDICADOS PARA
SU USO DURANTE LA NOCHE EN

COVAVIEW™ IV ESTÁ INDICADO PARA CUBRIR Y PROTEGER ÁREAS


2150C2019 ASESORES MEDICO V. Materiales quirúrgicos INTRAVENOSAS, INCISIONES QUIRÚRGICAS, APÓSITOS PRIMARIOS APÓSITO IV
2150 COVAVIEW™ IV Clase II 15/11/2019
SSA BIOLÓGICOS S.A. DE C.V. y de curación SOBRE ÚLCERAS POR PRESIÓN (ETAPAS I Y II) CON DRENAJE MÍNIMO, TRANSPARENTE
HERIDAS DE ESPESOR PARCIAL Y EXUDADO DE LA PIEL O ABRASIONES.

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Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
FIJACIÓN EXTERNA COMO COMPLEMENTO A PROCEDIMIENTOS DE SISTEMA DE FIJACIÓN
SISTEMA FIXUS66 - TRAUMA Y ORTOPEDIA PARA FIJACIÓN A CORTO PLAZO CON PARA TIBIA Y
2149C2019 COMERCIALIZADORA MÉDICA II. Protesis, órtesis y
2149 FIJACIÓN EXTERNA PARA Clase I CONFIGURACIÓN "V" EN LA TIBA Y EXTREMIDADES SUPERIORES: 15/11/2019 EXTREMIDADES
SSA MAVA, S. A. DE C.V. ayudas funcionales
TRAUMA Y ORTOPEDIA FRACTURAS EN EXTREMIDADES SUPERIORES E INFERIORES, CON SUPERIORES E
POLITRAUMA, INTERARTICULARES; RIGIDEZ P INFERIORES
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN COAGULOMÉTRICA EN UNA
DETERMINACIÓN
2148R2019 FACTOR XII DEFICIENT REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de ETAPA DEL FACTOR XII. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
2148 Clase I 15/11/2019 COAGULOMÉTRICA EN
SSA PLASMA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO
UNA ETAPA DEL FACTOR
CLÍNICO O DE GABINETE
XII
LOS EQUIPOS PARA MEDICIONES AUDIOMÉTRICAS MEDRX ESTÁN
DISEÑADOS YA SEA PARA REALIZAR PRUEBA DE AUDICIÓN HUMANA
2147E2019 EQUIPOS DE MEDICIONES SOLUCIONES AUDITIVAS
2147 Clase II I. Equipo Médico CON EL USO DE LA AUDIOMETRÍA TONAL O DE LA AUDIOMETRÍA DEL 14/11/2019 AUDIÓMETRO
SSA AUDIOMETRICAS MEDRX AURA, S.A. DE C.V.
HABLA, O BIEN PARA REALIZAR LA MEDICIÓN Y AJUSTE DE
AUDÍFONOS PARA ADULTOS Y NIÑOS,
SISTEMA PARA RECOLLECION DE CELULAS SANGUINEAS, PARA SISTEMA PARA
2146C2019 V. Materiales quirúrgicos
2146 KIT OLIN-1 VAJ MEDICAL, S DE RL DE CV Clase II OBTENCION DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS MEDIANTE 14/11/2019 RECOLLECION DE
SSA y de curación
CENTRIGUGADO CELULAS SANGUINEAS
2145C2019 LUBRICANTE INTIMO PARA PROPORCIONAR LUBRICACION SEXUAL
2145 PRUDENCE GEL DKT DE MEXICO, SA DE CV Clase II VI. Productos higiénicos 13/11/2019 LUBRICANTE INTIMO
SSA SEMEJANTE A LUBRICACION NATURAL.
SISTEMA DE
INSTRUMENTACION DE SISTEMA DE DIAGNOSTICO DEL EQUILIBRIO VIDEONISTAGMÓGRAFO,
2144E2019 SISTEMAS VNG ULMER DIAGNOSTICO DEL
2144 AUDIOLOGIA Y MEDICINA Clase II I. Equipo Médico PARA DIGANOSTICO DE TRANSTORNOS DEL EQUILIBRIO MEDIANTE 13/11/2019
SSA SYNAPSYS EQUILIBRIO
DEL TRANAJO, SA DE CV ANALISIS DE MOVIMIENTOS OCULARES
VIDEONISTAGMÓGRAFO

DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
2143C2019 CATETER FOLEY CON V. Materiales quirúrgicos
2143 MEDICO ESPECIALIZADO SA Clase II CATETER UROLOGICO 13/11/2019 CATETER UROLOGICO.
SSA BALON ANGELTOUCH y de curación
DE CV
PRUEBA
INMUNOCROMATOGRAFI
CERTUM HIV 1.2 AND P24 PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA RAPIDA PARA LA DETECCION CA RAPIDA PARA LA
2142R2019 III. Agentes de
2142 COMBO RAPID TEST KABLA COMERCIAL, SA DE CV Clase II CUALICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS DE VIH TIPO 1 Y 2 Y ANTIGENO 13/11/2019 DETECCION
SSA diagnóstico
CASSETTE P24 TIPO 1 CUALICUANTITATIVA DE
ANTICUERPOS DE VIH
TIPO 1
CEPILLO CITOLOGICO PARA OBTENCION DE CELULAS DEL TRACTO
2141C2019 V. Materiales quirúrgicos
2141 CYTOLOGY BRUSCH PROMESURGICAL, SA DE CV. Clase II BRONQUIAL Y DE LOS TRACTOS GASTROINTESTINALES SUPERIORES E 13/11/2019 CEPILLO CITOLOGICO
SSA y de curación
INFERIORES.
EL SISTEMA HOLLYWOOD ESTÁ DESTINADO A PROCEDIMIENTOS DE
FUSIÓN ESPINAL EN UNO O DOS NIVELES CONTIGUOS (L2-S1) EN
2140C2019 HOLLYWOOD™ Y II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO DE FUSIÓN
2140 EMERGO, S. DE R. L. DE C. V. Clase III PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON ENFERMEDAD 13/11/2019
SSA HOLLYWOOD VI ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
DEGENERATIVA DEL DISCO (DDD). EL DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO
PARA SER UTILIZADO CON INJERTO ÓS

LÁPICES Y PUNTAS SERVICIO E INTEGRACIÓN


2139E2019 PARA EL USO EN CORTE Y COAGULACIÓN DE TEJIDOS, DURANTE LÁPICES Y PUNTAS PARA
2139 DESECHABLES PARA BIOMÉDICA DE MÉXICO, S.A. Clase II I. Equipo Médico 12/11/2019
SSA PROCEDIMIENTO ELECTROQUIRÚRGICO. ELECTROCIRUGÍA
ELECTROCIRUGÍA, XINYUE DE C.V.

ESTE PRODUCTO ESTÁ INDICADO PARA LA FUSIÓN INTERVERTEBRAL


DE LA COLUMNA VERTEBRAL CERVICAL EN PACIENTES CON ESQUELETO
2138C2019 CAJA INTERVERTEBRAL II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FUSIÓN
2138 BRAYSER, S.C. Clase III MADURO. LAS CAJAS INTERVERTEBRALES CERVICALES ESTÁN 12/11/2019
SSA CERVICAL COALES ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
DISEÑADAS PARA EMPLEARSE EN LA ARTRODESIS CERVICAL
ANTERIOR EN PACIENTES CON DDD CER
CONICAL ACTIVE LOS IMPLANTES Y SUS ADITAMENTOS PROTÉSICOS MODELO CONICAL
IMPLANTES Y
2137C2019 IMPLANTES Y MACO DENTAL CARE MÉXICO, II. Protesis, órtesis y ACTIVE ESTÁN DISEÑADOS PARA DAR SOPORTE A LAS PRÓTESIS
2137 Clase III 12/11/2019 ADITAMENTOS
SSA ADITAMENTOS S.A. DE C.V. ayudas funcionales DENTALES DE PACIENTES QUE HAN PERDIDO UNO O VARIOS ÓRGANOS
PROTÉSICOS
PROTÉSICOS DENTARIOS.

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL SISTEMA PILLCAM PARA PRUEBA DE PERMEABILIDAD ES UN
SISTEMA DE
COMPLEMENTO DE LA VÍDEO CÁPSULA PILLCAM Y SU FINALIDAD ES
2136E2019 KENDALL DE MÉXICO, S. A. COMPROBACIÓN DE
2136 PILLCAM PATENCY SYSTEM Clase II I. Equipo Médico COMPROBAR LA CORRECTA PERMEABILIDAD DEL TRACTO 12/11/2019
SSA DE C. V. PERMEABILIDAD
GASTROINTESTINAL ANTES DE ADMINISTRAR LA VÍDEO CÁPSULA
GASTROINTESTINAL
PILLCAM A ADULTOS Y EN NIÑOS MAYORES DE D

EL LÁPIZ DE INTERRUPTOR OSCILANTE DE EVACUACIÓN DE HUMOS


LÁPIZ
VALLEYLAB™ SMOKE ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN APLICACIONES
2135E2019 KENDALL DE MÉXICO, S. A. ELECTROQUIRÚRGICO
2135 EVACUATION PENCILS AND Clase II I. Equipo Médico ELECTROQUIRÚRGICAS, INCLUYENDO CIRUGÍAS DE CORTE Y 12/11/2019
SSA DE C. V. CON EVACUADOR DE
ACCESSORIES COAGULACIÓN, PARA ELIMINAR EL HUMO QUE SE GENERA DURANTE LA
HUMO
ELECTROCIRUGÍA JUNTO CON UN SISTEMA DE EVACUA

TIENE UNA ESTRUCTURA POROSA MACRO Y MICROSCÓPICA DE


INTERCONEXIÓN QUE SOPORTA LA FORMACIÓN Y CRECIMIENTO DE
2134C2019 ZCORE™ PORCINE CONECTORES DENTALES, S. IV. Insumos de uso PARTÍCULAS DE
2134 Clase III HUESO NUEVO EN EL LUGAR DE IMPLANTACIÓN, EL USO PUEDE SER 12/11/2019
SSA XENOGRAFT PARTICULATE A. DE C. V. odontológico XENOINJERTO PORCINO
CONSIDERADO CUANDO EL HUESO AUTÓGENO NO ES INDICADO O ES
INSUFICIENTE EN CANTIDAD PARA LL

LOS ESPACIADORES LATIS® SON DISPOSITIVOS DE FUSIÓN


INTERSOMÁTICA PARA SU USO EN PACIENTES CON DISCOPATÍA ESPACIADORES
2133C2019 II. Protesis, órtesis y
2133 ESPACIADORES LATIS®. ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III DEGENERATIVA O EDD (ENFERMEDAD DISCAL DEGENERATIVA) EN UNO 11/11/2019 INTERSOMÁTICOS
SSA ayudas funcionales
O MÁS NIVELES CONTIGUOS DE LA REGIÓN LUMBOSACRA (L2-S1) DE LUMBARES.
LA COLUMNA. LA EDD SE DEFINE COM
DISEÑADO PARA USO EN LA SALA DE OPERACIONES PARA OBTENER
MICROSCOPIO
2132E2019 ALCON LABORATORIOS, S.A. Clase I-Bajo UNA VISIÓN AUMENTADA DEL CAMPO QUIRÚRGICO DURANTE LAS
2132 LUXOR REVALIA LX3 I. Equipo Médico 11/11/2019 QUIRÚRGICO
SSA DE C.V. Riesgo CIRUGÍAS OFTÁLMICAS COMO: CATARATAS, REFRACTIVA, GLAUCOMA Y
OFTÁLMICO.
CIRUGÍA PLÁSTICA.
DISEÑADA PARA SER UTILIZADA SOBRE APÓSITOS PRIMARIOS EN
2131C2019 BOSTON MEDICAL DEVICE DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PACIENTES CON RETORNO VENOSO DETERIORADO (ÚLCERAS VENOSAS VENDAJE DE ALTA
2131 SUREPRESS. 11/11/2019
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. Riesgo y de curación Y CONDICIONES ASOCIADAS, CUANDO UNA TERAPIA DE COMPRESIÓN COMPRESIÓN
ESTÁ INDICADA).
VENDAS ELÁSTICAS. NO
2130C2019 MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE HERIDAS SUPERFICIALES Y PARA
2130 ESTÉRILES. MATRIX 11/11/2019 VENDAS ELÁSTICAS
SSA DE C.V. Riesgo y de curación PROPORCIONAR COMPRESIÓN LIGERA EN LAS EXTREMIDADES.
MEDLINE®
RECOMENDADO PARA TRATAMIENTOS DE CONTRACTURAS Y
COLLARÍN SEMIRRÍGIDO
CERVICOBRANQUIALGIAS. DOLORES POR FLEXIÓN POSTURAL
2129C2019 CERVICAL. TIPO ORTOPEDIA DE EXCELENCIA, Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y
2129 EXCESIVA. EN LA PREVENCIÓN DE LESIONES MEDULARES CAUSADAS 11/11/2019 COLLARÍN CERVICAL.
SSA FILADELFIA. ORTOPEDIA S.A.P.I. DE C.V. Riesgo ayudas funcionales
POR ACCIDENTES DE TRÁFICO Y LABORALES. ES UNA ÓRTESIS
DE EXCELENCIA.
PROTECTORA EN EL PROCESO POSTOPERATORIO DE D
INDICADO PARA DISMINUIR LA MOVILIDAD DE LA ZONA CERVICAL, SU
COLLARÍN CERVICAL
2128C2019 ORTOPEDIA DE EXCELENCIA, Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y APLICACIÓN MÁS COMÚN ES EN ESGUINCES CERVICALES O EL
2128 BLANDO. ORTOPEDIA DE 11/11/2019 COLLARÍN CERVICAL.
SSA S.A.P.I. DE C.V. Riesgo ayudas funcionales LLAMADO SÍNDROME DE LATIGAZO, TAMBIÉN ES USADO COMO
EXCELENCIA.
SOPORTE POSTQUIRÚRGICO.
2127C2019 VENDA ENYESADA MARCA DISTRIBUIDORA MEDICA Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y
2127 INMOVILIZACIÓN ÓSEA. 11/11/2019 VENDA ENYESADA.
SSA PRIME HOME-CARE, S.A. DE C.V. Riesgo ayudas funcionales
CAMPOS Y SÁBANAS DE
2126C2019 MDS MEDICAL DRESS Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos CAMPOS Y SÁBANAS
2126 USO QUIRÚRGICO. USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN EL QUIRÓFANO. 11/11/2019
SSA SUPPLIER, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación QUIRÚRGICAS.
ECONOMEDIC.
DISEÑADA PARA INMOVILIZAR EXTREMIDADES, CONTROLAR EDEMA O
INFLAMACIÓN, FIJAR APÓSITOS Y DISPOSITIVOS SOBRE PIELES
2125C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos VENDA ELÁSTICA AUTO-
2125 VENDA STICK®. CODIFARMA, S.A. DE C.V. SENSIBLES, VENDAJES COMPRESIVOS, QUIRÚRGICOS, PROTECTORES Y 11/11/2019
SSA Riesgo y de curación ADHERENTE.
REHABILITACIÓN. ALTAMENTE RECOMENDADA EN LA MEDICINA
DEPORTIVA PARA PROTEGER ARTI

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PROTEGE EL DESGASTE DE LAS ARTICULACIONES, MÚSCULOS Y
TENDONES, ALIVIA EL DOLOR DURANTE EL EJERCICIO, AUXILIAR EN LA
2124C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos CINTAS
2124 KINESI TAPE®. CODIFARMA, S.A. DE C.V. CIRCULACIÓN DE LA SANGRE, FACILITA LA TENSIÓN MUSCULAR, 11/11/2019
SSA Riesgo y de curación KINESIOLÓGICAS.
AYUDA CORRIGIENDO DEFORMIDADES, CONTRACTURAS Y LESIONES
AGUDAS Y CRÓNICAS, AYUDA E
CAMPOS Y SÁBANAS DE
2123C2019 MDS MEDICAL DRESS Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos CAMPOS Y SÁBANAS
2123 USO QUIRÚRGICO. USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN EL QUIRÓFANO. 11/11/2019
SSA SUPPLIER, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación QUIRÚRGICAS.
LIEMEDIC.
BOTA Y CUBREZAPATO
2122C2019 MDS MEDICAL DRESS Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PARA USO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN EL BOTA Y CUBREZAPATO
2122 QUIRÚRGICO. 11/11/2019
SSA SUPPLIER, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación QUIRÓFANO. QUIRÚRGICAS
ECONOMEDIC.
2121C2019 COVERLET® EYE BSN MEDICAL DC, S.A. DE Clase I-Bajo PARCHE OCULAR REGULAR QUE PROTEGE LOS OJOS DE LAS IMPUREZAS
2121 VI. Productos higiénicos 11/11/2019 OCLUSOR PARA OJO.
SSA OCCLUSOR. C.V. Riesgo Y PERMITE LA MOVILIDAD.

CINTA MULTIPROPÓSITO DE ALTA RESISTENCIA CON UNA FUERTE


ADHERENCIA DISEÑADA PARA SER UTILIZADA PARA ASEGURAR TUBOS
2120C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
2120 DURAPORE ADVANCED 3M MÉXICO, S.A. DE C.V. CRÍTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (APÓSITOS DE GASA). LA CINTA 11/11/2019 CINTA QUIRÚRGICA
SSA Riesgo y de curación
SE PUEDE UTILIZAR EN CONDICIONES SECAS Y HÚMEDAS. IDEAL PARA
EL USO EN PACIENT
CINTA QUIRÚRGICA DE USO GENERAL PARA ASEGURAR APÓSITOS DE
2119C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
2119 MICROPORE S. 3M MÉXICO, S.A. DE C.V. GASA, TUBOS DE PESO LIGERO Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (NO 11/11/2019 CINTA QUIRÚRGICA
SSA Riesgo y de curación
CRÍTICOS) A LA PIEL.
2118C2019 CIRYDERM AESTHETICS, S.A. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos SE UTILIZAN PARA EL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE CICATRICES LÁMINAS DE GEL DE
2118 SCAR FX. 11/11/2019
SSA DE C.V. Riesgo y de curación CUTÁNEAS HIPERTRÓFICAS O QUELOIDES. SILICONA

INSTRUMENTACIÓN DE ES UN DISPOSITIVO MÉDICO PARA ANALIZAR LA CONDICIÓN DE LOS EQUIPO PARA PRUEBAS
2117E2019 VIDEO HEAD IMPULSE TEST
2117 AUDIOLOGÍA Y MEDICINA Clase I I. Equipo Médico CANALES SEMICIRCULARES DE LOS ÓRGANOS VESTIBULAES POR 11/11/2019 DE IMPULSO CEFÁLICO-
SSA (VHIT)
DEL TRABAJO, S.A. DE C.V. MEDIO DEL REGISTRO EN VIDEO DEL MOVIMIENTO DE LOS OJOS. VHIT
SE UTILIZA EN LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE MATERIAL
ESPECIALISTAS EN
2116C2019 V. Materiales quirúrgicos QUIRÚRGICO Y MÉDICO, DE LOS ENDOSCOPIOS Y DISPOSITIVOS SOLUCIÓN DETERGENTE
2116 SURFANIOS PREMIUM. ESTERILIZACIÓN Y ENVASE, Clase I 11/11/2019
SSA y de curación MÉDICOS, EN REMOJO, BANDEJA ULTRASÓNICA, LAVADORA Y DESINFECTANTE
S.A. DE C.V.
AUTOMÁTICA Y TÚNEL DE LAVADO
LOS CÁTETERES REACT™ ESTÁN INDICADOS PARA LA INTRODUCCIÓN
DE DISPOSITIVOS INTERVENCIONISTAS Y DE DIAGNÓSTICO EN LA
2115C2019 KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTER-GUÍA
2115 REACT™ CATHETER Clase III VASCULATURA PERIFÉRICA Y EN LA NEUROVASCULATURA. LOS 08/11/2019
SSA C.V. y de curación VASCULAR
CÁTETERES REACT™ TAMBIÉN ESTÁN INDICADOS PARA LA
ELIMINACIÓN Y ASPIRACIÓN DE ÉMBOLOS

UNIDAD PARA PROPORCIONAR UNA TEMPERATURA DE AMBIENTE


2114E2019 CUNA CALENTADA A4051 DACEGA CORPORATION, S.A. CONTROLADA QUE AYUDA A LOS RECIÉN NACIDOS A MANTENER SU INCUBADORA RADIANTE
2114 Clase III I. Equipo Médico 08/11/2019
SSA ADVANCED DE C.V. TEMPERATURA CORPORAL, MÁS FRECUENTEMENTE PARA BEBÉS QUE PARA INFANTE
NACIERON PREMATURAMENTE O CON ALGUN TIPO DE CONDICIÓN.
SISTEMA LASER SE USA PARA APLICACIONES EN CIRUGIA ABIERTA,
COMERCIALIZADORA LAPAROSCÓPICA O ENDOSCÓPICA PARA REALIZAR INCISIÓN,
2113E2019
2113 SISTEMA LASER CYBER ™ INTERNACIONAL XL1, S. DE Clase II I. Equipo Médico ESCISIÓN, RESECCIÓN, ABLACIÓN, VAPORIZACIÓN, COAGULACIÓN Y 08/11/2019 LASER QUIRÚRGICO
SSA
R.L. DE C.V. HEMOSTASIA DE TEJIDOS BLANDOS. USO EN ESPECIALIDADES
MÉDICAS COMO CIRUGÍA GENERAL, G
AGUJA DESECHABLE PARA TOMA DE BIOPSIAS DE TEJIDO BLANDO
INSTRUMENTOS Y
COMO PRÓSTATA, RIÑÓN, HÍGADO, GANGLIOS LINFÁTICOS DEL BAZO Y
2112C2019 AGUJAS PARA BIOPSIA ACCESORIOS V. Materiales quirúrgicos
2112 Clase II VARIOS TUMORES DE TEJIDOS BLANDOS. AGUJA DE 08/11/2019 AGUJA PARA BIOPSIA
SSA LGMD AUTOMATIZADOS, S.A. DE y de curación
BIOPSA/ASPIRACIÓN DE MÉDULA ÓSEA DESECHABLE PARA TOMA DE
C.V.
BIOPSIAS DE HUESO.
EQUIPO DE
EQUIPO DE ELECTROLISIS PERCUTANEA TERAPEUTICA PARA
2111E2019 ELECTROLISIS
2111 EPTE SYSTEM FISOLAB, SA DE CV Clase II I. Equipo Médico TRATAMIENTO DE TENDINOPATIAS Y RECUPERACION DE LESIONES 08/11/2019
SSA PERCUTANEA
MUSCULARES.
TERAPEUTICA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
2110C2019 CATETER FOLEY CON V. Materiales quirúrgicos
2110 MEDICO ESPECIALIZADO, SA Clase II CATETER UROLOGICO, 08/11/2019 CATETER UROLOGICO
SSA BALON ANGETOUCH y de curación
DE CV.

EL ENSAYO MULTIGENT BARBITURATES SE UTILIZA PARA LA


MULTIGENT DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE REACTIVOS PARA LA
2109R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
2109 BARBITURATES REAGENT Clase I BARBITÚRICOS EN ORINA HUMANA CON LOS ARCHITECT C SYSTEMS. 07/11/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
KIT. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO BARBITÚRICOS.
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINE

EL ENSAYO MULTIGENT AMPHETAMINE / METHAMPHETAMINE SE


REACTIVOS PARA LA
MULTIGENT AMPHETAMINE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI-
2108R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
2108 / METHAMPHETAMINE Clase I CUANTITATIVA DE ANFETAMINA / METANFETAMINA EN ORINA 07/11/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico ANFETAMINA /
REAGENT KIT. HUMANA EN ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
METANFETAMINA.
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORAT

INSTRUMENTAL LOS SETS DE INSTRUMENTAL BONETECH ESTÁN DISEÑADOS PARA


2107E2019 ION OSTEOSINTESIS SA DE SETS DE INSTRUMENTAL
2107 QUIRURGICO ORTOPEDICO Clase I I. Equipo Médico REALIZAR LA TÉCNICA QUIRÚRGICA EN LA COLOCACIÓN DE 07/11/2019
SSA CV BONETECH
MANUAL IMPLANTES ORTOPÉDICOS EXCLUSIVOS DE BONETECH MEDISYS.
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE INMUNOENSAYO
2106R2019 METANEPHRINE PLASMA III. Agentes de METANEFRINA LIBRE EN PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO ENZIMÁTICO PARA LA
2106 INOCHEM, S.A. DE C.V. Clase I 07/11/2019
SSA ELISA diagnóstico IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE DETERMINACIÓN DE
GABINETE. METANEFRINA
INDICADO PARA LA SIMULACIÓN DE EFECTOS CROMÁTICOS QUE PASTA DE PRUEBA DE
2105C2019 ALEACIONES DENTALES IV. Insumos de uso
2105 ALLCEM VENEER TRY - IN Clase I SERÁN PROPORCIONADOS AL SELECCIONAR EL COLOR DEL CEMENTO 07/11/2019 COLOR PARA ALCEM
SSA ZEYCO, S.A. DE C.V. odontológico
ALLCEM VENEER. VENEER
CELLSHEATH (EN COMBINACIÓN CON EL DILUYENTE ESPECIFICADO)
2104R2019 SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de ES UN REACTIVO PARA ANALIZAR LOS NÚMEROS Y TAMAÑOS DE LOS
2104 CELLSHEATH Clase I 07/11/2019 REACTIVO DILUYENTE
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico ERITROCITOS Y LAS PLAQUETAS MEDIANTE EL MÉTODO DE ENFOQUE
HIDRODINÁMICO (DETECCIÓN CC).
STROMATOLYSER™-IM ES UN REACTIVO DE LISIS DE LOS
2103R2019 STROMATOLYSER™-IM SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de
2103 Clase I ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS PARA EL ANÁLISIS DE LEUCOCITOS 07/11/2019 REACTIVO LISANTE
SSA REACTIVO LISANTE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico
INMADUROS.
STROMATOLYSER™ - FB SIRVE PARA LA DILUCIÓN Y EL POSTERIOR
2102R2019 STROMATOLYSERTM-FB, SYSMEX DIAGNÓSTICOS III. Agentes de RECUENTO DE WBC (GLÓBULOS BLANCOS) Y LA DIFERENCIACIÓN DE
2102 Clase I 07/11/2019 REACTIVO HEMOLIZANTE
SSA REACTIVO HEMOLIZANTE MÉXICO S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico WBC EN INSTRUMENTOS SYSMEX. FUNCIONA COMO UN ACCESORIO
DEL SISTEMA.
PRUEBA DIRECTA
2101R2019 LDL CHOLESTEROL III. Agentes de PRUEBA COLORIMÉTRICA ENZIMÁTICA HOMOGÉNEA DIRECTA PARA LA HOMOGÉNEA PARA LA
2101 DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I 07/11/2019
SSA LIQUICOLOR diagnóstico DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE COLESTEROL LDL. DETERMINACIÓN DE
COLESTEROL - LDL
EL NOVA LITE DAPI ANCA (FORMALIN) KIT ES UN ENSAYO DE REACTIVO PARA LA
INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA DETECCIÓN DETERMINACIÓN DE
2100R2019 NOVA LITE® DAPI ANCA I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
2100 Clase I CUALITATIVA Y LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE 07/11/2019 ANTICUERPOS ANTI-
SSA (FORMALIN) KIT C.V. diagnóstico
ANTICUERPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILO (ANCA) DE CITOPLASMA DE
ISOTIPOS IGG EN SUERO HUMANO MEDIANTE UN MICROSCOP NEUTRÓFILO.
SOLUCIÓN TIXOTRÓPICA PARA USO EXTERNO, INDICADA COMO
SOLUCIÓN TIXOTROPICA
2099C2019 PEBISUT DE MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO PARA FAVORECER LA
2099 PEBISUT® SOLUCIÓN Clase II 07/11/2019 COADYUVANTE EN LA
SSA C.V. y de curación CICATRIZACIÓN DE LESIONES ULCEROSAS CRÓNICAS TALES COMO
CICATRIZACIÓN
ÚLCERAS VENOSAS, ÚLCERAS POR PRESIÓN Y PIE DIABÉTICO.
EL PICC INYECTABLE A PRESIÓN ESTÁ INDICADO PARA ACCESO
PERIFÉRICO A CORTO Y LARGO PLAZO AL SISTEMA VENOSO CENTRAL CÁTETER VENOSO
2098C2019 ARROWG+ARD BLUE ARROW INTERNACIONAL DE V. Materiales quirúrgicos
2098 Clase III PARA TRATAMIENTO INTRAVENOSO, TOMA DE MUESTRAS DE SANGRE, 07/11/2019 CENTRAL DE INSERCIÓN
SSA ADVANCE™ PICC MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
INFUSIÓN, INYECCIÓN A PRESIÓN DE MEDIOS DE CONTRASTE Y PERIFÉRICA
PERMITE LA SUPERVISIÓN DE LA
EL ANALIZADOR DE ORINA URIT-50 ES UN INSTRUMENTO
2097E2019 ANALIZADOR DE ORINA MEDIDORES INDUSTRIALES
2097 Clase I I. Equipo Médico SEMIAUTOMATIZADO DE ANÁLISIS DE ORINA BASADO EN EL 07/11/2019 ANALIZADOR DE ORINA
SSA URIT-50 Y MÉDICOS, S.A. DE C.V.
PRINCIPIO DE FOTOMETRÍA DE REFLECTANCIA.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PANEL DE CONEJO PARA
REACTIVOS PARA LA
2096R2019 DETECCIÓN DE CÁNCER DE GRUPO JIM PERTH, S.A. DE III. Agentes de EL PANEL DE ANTICUERPOS MOCLONALES DE CONEJO SON REACTIVOS
2096 Clase I 06/11/2019 DETECCIÓN DE CÁNCER
SSA MAMA DIAGNOSTIC C.V. diagnóstico PARA DETERMINAR CÁNCER EN MAMA
MAMA
BIOSYSTEMS
BAUMANÓMETROS COMERCIALIZADORA
2095E2019 BAUMANÓMETROS
2095 ANEROIDES BPAG1 MEXICANA ANAPI, S.A. DE Clase I I. Equipo Médico MEDICIÓN DE LA TENSIÓN ARTERIAL 06/11/2019
SSA ANEROIDES
MICROLIFE C.V.
KIT PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL CONTENIDO
CTNL/CK-MB/MYO REACTIVO PARA LA
2094R2019 III. Agentes de DE CTNL/CK-MB/MYO (PANEL CARDIACO) EN SUERO HUMANO, PLASMA
2094 (CARDIAC PANEL) TEST KIT ATYDE MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I 06/11/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico O SANGRE COMPLETA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
(IMMUNOFLUORESCENCE). TROPONINA CARDIACA.
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

CREATINE KINASE KIT PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL CONTENIDO REACTIVO PARA LA
2093R2019 ISOENZYME (CK-MB) TEST III. Agentes de DE CREATINA CINASA ISOENZIMA (CK-MB) EN SUERO HUMANO, DETERMINACIÓN DE
2093 ATYDE MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I 06/11/2019
SSA KIT diagnóstico PLASMA O SANGRE COMPLETA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. CREATINA CINASA
(IMMUNOFLUORESCENCE) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. ISOENZIMA (CK-MB).
KIT PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL CONTENIDO
COMPLEMENT C4 (C4)
2092R2019 III. Agentes de DE COMPLEMENTO C4 EN SUERO O PLASMA HUMANO. AGENTE DE KIT PARA LA DETECCIÓN
2092 DETECTION KIT ATYDE MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I 06/11/2019
SSA diagnóstico DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS DE COMPLEMENTO C4.
(NEPHELOMETRY).
CLÍNICOS O DE GABINETE
UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA SE UTILIZA EN INTERVENCIONES
UNIDAD
QUIRÚRGICAS PARA EXTIRPAR TEJIDOS DAÑINOS O INDESEADOS,
2091E2019 ELECTROQUIRURGICA LEEP UNIDAD
2091 BYP MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico PARA CAUTERIZAR Y SELLAR VASOS SANGUÍNEOS. ESTO AYUDA A 06/11/2019
SSA PRECISION INTEGRATED ELECTROQUIRURGICA
REDUCIR O DETENER EL SANGRADO DURANTE UNA CIRUGÍA O LUEGO
SYSTEM
DE UNA LESIÓN.
LA ENDOPRÓTESIS GORE® VIATORR® TIPS ESTÁ INDICADA PARA SU ENDOPRÓTESIS DE
ENDOPRÓTESIS GORE® USO EN EL TRATAMIENTO DE NOVO Y DE REVISIÓN DE LA DERIVACIÓN
2090C2019 W.L. GORE & ASSOCIATES, S. II. Protesis, órtesis y
2090 VIATORR® TIPS CON Clase III HIPERTENSIÓN PORTAL Y SUS COMPLICACIONES, COMO LA 06/11/2019 PORTOSISTÉMICA
SSA DE R.L. DE C.V. ayudas funcionales
EXPANSIÓN CONTROLADA HEMORRAGIA VARICOSA, LA GASTROPATÍA, LAS ASCITIS INTRAHÉPATICA
REFRACTARIA O EL HIDROTÓRAX HEPÁTICO. TRANSYUGULAR
EL SISTEMA DE STENT PRO-KINETIC ENERGY EXPLORER ESTÁ
SISTEMA DE STENT INDICADO PARA MEJORAR RESULTADOS ANGIOGRÁFICOS
2089C2019 LEVBETH MEDICAL S.A. DE II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE STENT
2089 PERIFÉRICO PRO-KINETIC Clase III DEFICIENTES (ESTENOSIS RESIDUAL ≥ 50%) O DISECCIONES 06/11/2019
SSA C.V. ayudas funcionales PERIFÉRICO
ENERGY EXPLORER LIMITADORAS DEL FLUJO DESPUÉS DE LA ATP DE LESIONES
ATEROSCLERÓTICAS DE LAS ARTERIAS INFRAPOPLIT
EL SISTEMA DE STENT AUTOEXPANSIBLE ASTRON PULSAR ESTÁ
SISTEMA DE STENT SISTEMA DE STENT
INDICADO PARA UTILIZARSE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD
2088C2019 PERIFÉRICO LEVBETH MEDICAL S.A. DE II. Protesis, órtesis y PERIFÉRICO
2088 Clase III ATEROSCLERÓTICA DE LAS ARTERIAS FEMORALES E INFRAPOPLÍTEAS, 06/11/2019
SSA AUTOEXPANSIBLE DE C.V. ayudas funcionales AUTOEXPANSIBLE DE
Y PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES EN LOS QUE LA
NITINOL, ASTRON PULSAR NITINOL
ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA (A

EL CONTROL URIANÁLISIS ES UTILIZADO PARA EL ANALIZADOR DE


2087R2019 URIT URIANALYSIS MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de
2087 Clase I ORINA CON LAS TIRAS REACTIVAS DE ORINA COMBINADAS PARA 06/11/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico
CONTOLAR LA CALIDAD DE LA PRUEBA DE ANÁLISIS DE ORINA.
LAS TIRAS REACTIVAS PARA ORINA PROPORCIONAN PRUEBAS PARA
2086R2019 TIRAS REACTIVAS PARA MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de LA MEDICIÓN SEMICUANTITATIVA DE LEUCOCITOS, CETONAS, TIRAS REACTIVAS PARA
2086 Clase I 06/11/2019
SSA ORINA URIT Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico MITRITS, UROBILINÓGENO, BILIRRUBINA, PROTEÍNAS, GLUCOSA EN ORINA
LA ORINA.
REACTIVOS PARA EL TRATAMIENTO IN VITRO DE CÉLULAS HUMANAS REACTIVOS PARA EL
2085R2019 III. Agentes de
2085 REACTIVOS CLINIMACS UNIPARTS, S.A. DE C.V. Clase I DE POBLACIONES CELULARES HEMATOLÓGICAS HETERÓGENEAS, QUE 06/11/2019 TRATAMIENTO IN VITRO
SSA diagnóstico
SE UTILIZA SOLO EN COMBINACIÓN CON EL SISTEMA CLINUMACS. DE CÉLULAS HUMANAS.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRANSFERRINA EN
ORINA, SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS ANALIZADORES DE PRUEBA PARA LA
2084R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
2084 TRSF2 ROCHE Clase I QUÍMICA CLÍNICA ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 05/11/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA C.V. diagnóstico
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE TRANSFERRINA.
GABINETES.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LOS ESTERILIZADORES GSS67H ESTÁN DISEÑADOS PARA ESTERILIZAR
2083E2019 ESTERILIZADORES MAQUET MEXICANA, S. DE ESTERILIZADORES DE
2083 Clase I I. Equipo Médico ARTÍCULOS MÉDICOS POR MEDIO DE LA ESTERILIZACIÓN CON VAPOR 05/11/2019
SSA GSS67H. R.L. DE C.V. VAPOR
DE AGUA.
EQUIPO DE ULTRASONIDO PARA LA VISUALIZACIÓN DE LAS ESTRUCTURAS Y PROCESOS
2082E2019 TELECOMUNICACIÓN Y SISTEMA ULTRASÓNICO
2082 APLIO A CUS-AA000 Clase II I. Equipo Médico DINÁMICOS EN EL CUERPO HUMANO USANDO ULTRASONIDO Y PARA 05/11/2019
SSA EQUIPOS, S.A. DE C.V. DE DIAGNÓSTICO
CANON PROPORCIONAR INFORMACIÓN DE LA IMAGEN PARA EL DIAGNÓSTICO.
PARA LA IDENTIFICACIÓN RÁPIDA DE LEVADURAS Y ESPECIES AFINES
REACTIVO PARA
2081R2019 MICROSCAN RAPID YEAST BECKMAN COULTER DE III. Agentes de AISLADAS EN MUESTRAS CLÍNICAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
2081 Clase I 05/11/2019 IDENTIFICACIÓN DE
SSA ID PANEL. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE
LEVADURAS.
GABINETE.
SYNCHRON CONTROL LOS CONTROLES SYNCHRON ESTÁN HECHOS DE SUERO HUMANO
MULTILEVEL (LEVEL 1-3) ESTABILIZADO Y ESTÁN DISEÑADOS PARA MONITOREAR EL
2080R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de
2080 COMPREHENSIVE Clase I RENDIMIENTO DE LOS SISTEMAS SYNCHRON EN EL LABORATORIO 05/11/2019 REACTIVO CONTROL.
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
CHEMISTRY CONTROL CLÍNICO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
SERUM. DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

PARA LA DETERMINACIÓN DE LA IDENTIFICACIÓN RÁPIDA Y PANELES PARA


DETECCIÓN DE LA PRODUCCIÓN DE Β-LACTAMASA EN ESPECIES: IDENTIFICAR Y
2079R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de
2079 MICROSCAN HNID PANEL. Clase I NEISSERIA, HAEMOPHILUS, BRANHAMELLA CATARRHALIS Y 05/11/2019 DETECTAR LA
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
GARDNERELLA VAGINALIS. TAMBIÉN PUEDEN OBTENERSE LOS PRODUCCIÓN DE Β-
BIOTIPOS PARA HAEMOPHILUS INFLUENZAE Y HA LACTAMASA.

ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA Y SEMI- REACTIVO PARA


CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS DE CLASE IGG CONTRA LA DETECTAR ANTICUERPOS
2078R2019 III. Agentes de
2078 TPO IGG ELISA. DIAGMEX, S.A. DE C.V. Clase I PEROXIDASA TIROIDEA (TPO) EN SUERO HUMANO. EL SISTEMA DE 05/11/2019 DE CLASE IGG CONTRA
SSA diagnóstico
PRUEBA ESTÁ DESTINADO PARA SER UTILIZADO COMO AYUDA EN EL PEROXIDASA TIROIDEA
DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES TIROIDEAS. (TPO).

EL REFRACTOR RT-100 ES UN DISPOSITIVO QUE PROPORCIONA UN


MEDIO PARA POSICIONAR LAS LENTES ESFÉRICAS Y CILÍNDRICAS, REFRACTOR,
2077E2019 REFRACTOR, MARCA:
2077 S4OPTIK, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PRISMAS Y OTROS DISPOSITIVOS ÓPTICOS FRENTE A LOS OJOS DEL 04/11/2019 DISPOSITIVO DE PRUEBA
SSA NIDEK, MODELO: RT-6100
PACIENTE, PARA DETERMINAR EL ERROR DE REFRACCIÓN Y LAS OFTÁLMICA
FUNCIONES BINOCULARES. TAM
EL SISTEMA RETRACTOR DE TEJIDOS ORISE ESTÁ INDICADO PARA
UTILIZARSE EN EL TUBO DIGESTIVO JUNTO CON UN ENDOSCOPIO
2076C2019 SISTEMA RETRACTOR DE BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos SISTEMA RETRACTOR DE
2076 Clase II PARA MANIPULAR TEJIDOS O CUERPOS EXTRAÑOS O EN LOS CASOS EN 04/11/2019
SSA TEJIDOS ORISE MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación TEJIDOS
LOS QUE SE REQUIERE EXTRAER Y REINTRODUCIR VARIAS VECES EL
ENDOSCOPIO.
2075E2019 PIEZAS DE MANO DE ALTA ARTÍCULOS DENTALES DEL
2075 Clase I I. Equipo Médico PIEZA DE MANO PARA TRATAMIENTOS DENTALES 01/11/2019 PIEZAS DE MANO.
SSA Y BAJA VELOCIDAD DDN. NORTE, S.A. DE C.V.

EQUIPO DE REACTIVOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE HEMOGLOBINA


SET DE REACTIVOS
2074R2019 PARA LA DETERMINACIÓN PROVEEDORA DE III. Agentes de GLICOSILADA. (HBA1A, HBA1B Y HBA1C) EN SANGRE ENTERA. AGENTE
2074 Clase I 01/11/2019 HBA1C (HBA1C
SSA DE HEMOGLOBINA DIAGNÓSTICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
REAGENTS SET).
GLICOSILADA. LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
ESTERILIZADOR DE
CENTRO DE DITRIBUCION DE ESTERILIZADPR DE
2073E2019 PEROXIDO DE HIDROGENO
2073 PRODUCTOS HOSPITALARIOS Clase II I. Equipo Médico ESTERILIZADPR DE PLASMA A BAJA TEMPERATURA 01/11/2019 PLASMA A BAJA
SSA A BAJA TEMPERATURA
SA DE CV TEMPERATURA
HMTS
SITEMA DE
2072E2019 SIEMENS HEALTHCARE IMAGENOLOGIA POR
2072 MAGNETOM ALTEA Clase II I. Equipo Médico PAA USO DE DIAGNOSTICO POR RESONANCIA MAGNETICA 01/11/2019
SSA DIAGNOSTICS S DE RL DE CV RESONANCIA
MAGNETICA

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
REACTIVOS PARA
DETECTAR ANTICUERPOS
2071R2019 III. Agentes de REACTIVOS PARA DETECTAR ANTICUERPOS DE CLASE IGG CONTRA UNA DE CLASE IGG CONTRA
2071 ANA SCREEN ELISA DIAGMEX SA DE CV Clase I 01/11/2019
SSA diagnóstico VARIEDAD DE ANTIGENOS NUCLEARES COMUNES UNA VARIEDAD DE
ANTIGENOS NUCLEARES
COMUNES
2070R2019 PIEZAS DE MANO GUILIN III. Agentes de PARA SOSTENER HERRAMIENTAS DE CORTE EN CIRUGIAS DE
2070 ISIDEN SA DE CV Clase I 01/11/2019 PIEZA DE MANO
SSA WOODPECKER diagnóstico PERFORACION Y TRITURACION DE DIENTES
VITROS XT CHEMISTRY OTHO CLINICAL LAMINILLAS REACTIVAS
2069R2019 III. Agentes de
2069 PRODUCTS UREA CREA DIAGNOSTICS MEXICO Clase I LAMINILLAS REACTIVAS MULTIPRUEBA DE QUIMICA SECA 01/11/2019 MULTIPRUEBA DE
SSA diagnóstico
SLIDES OPERATIONS S DE RL DE CV QUIMICA SECA
2068R2019 GAHP LOGISTICS AND III. Agentes de
2068 ADEXUSDX Clase I PRUEBA DE EMBARAZO 01/11/2019 PRUEBA DE EMBARAZO
SSA SERVICES SA DE CV diagnóstico
REACTIVOS PARA LA
2067R2019 III. Agentes de
2067 FREE TESTOSTERONE ELISA DIAGMEX SA DE CV Clase I REACTIVOS PARA LA DETERMINACION DE TESTOSTERONA LIBRE 01/11/2019 DETERMINACION DE
SSA diagnóstico
TESTOSTERONA LIBRE
REACTIVOS PARA LA
2066R2019 AFP ALFAFETOPROTEINA III. Agentes de
2066 DIAGMEX SA DE CV Clase I REACTIVOS PARA LA DETERMINACION DE AFP ALFAFETORPOTEINA 01/11/2019 DETERMINACION DE AFP
SSA ELISA diagnóstico
ALFAFETORPOTEINA

2065E2019 MONITOR DE PRESIÓN SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL EN EL BRAZO MONITOR DE PRESIÓN
2065 CITISALID, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 31/10/2019
SSA ARTERIAL CITIZEN MEDIANTE EL MÉTODO OSCILOMÉTRICO ARTERIAL
DESTINADO A UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS QUANTA HMGCR PARA
2064R2019 QUANTA FLASH HMGCR III. Agentes de
2064 I.L. DIAGNOSTICS S.A DE C.V Clase I LA DETERMINACIÓN DE AUTOANTICUERPOS IGG ANTI- HMGCR EN 31/10/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA CALIBRATORS diagnóstico
SUERO HUMANO
AGAR SANGRE: PARA EL AISLAMIENTO, CULTIVO Y ACTIVIDAD
AGAR SANGRE/AGAR
HEMOLÍTICA DE ESTREPTOCOCOS Y OTROS MICROORGANISMOS
2063R2019 DEXTROSA III. Agentes de
2063 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I FASTIDIOSOS. AGAR DEXTROSA SABOURAUD: ES UN MEDIO UTILIZADO 31/10/2019 MEDIO DE CULTIVO.
SSA SABOURAUD/AGAR MAC diagnóstico
PARA EL CULTIVO DE HONGOS Y LEVADURAS. AGAR MAC CONKEY: ES
CONKEY MCD LAB.
UN MEDIO SELECTIVO PARA EL A

2062C2019 MARÍA ADRIANA MACÍAS V. Materiales quirúrgicos PARA LA DESINFECCIÓN DE LA PIEL EN LA PREPARACIÓN PREVIA A UN
2062 YODOXIN-PROTEC GLASS. Clase I 31/10/2019 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
SSA CARBAJAL. y de curación PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.

RECIPIENTE DESTINADO A SER UTILIZADO COMO UN DISPOSITIVO DE RECIPIENTE TERAPIA DE


2061C2019 V. Materiales quirúrgicos
2061 RECIPIENTE FORYOU NPWT AXMILAB, S.A. DE C.V. Clase I APAGADO PARA ALMACENAMIENTO TEMPORAL DE FLUIDO DE 31/10/2019 PRESION NEGATIVA
SSA y de curación
ASPIRACIÓN MÉDICO/QUIRÚRGICO. PARA HERIDAS

EL DISPOSITIVO BD FACSLYRIC™ FLOW CYTOMETER ESTÁ INDICADO


PARA LA IDENTIFICACIÓN Y ENUMERACIÓN DE SUBPOBLACIONES DE
2060E2019 BD FACSLYRIC FLOW BECTON DICKINSONJ DE
2060 Clase I I. Equipo Médico CÉLULAS HUMANAS MEDIANTE CITOMETRÍA DE FLUJO. PARA USO IN 30/10/2019 CITÓMETRO DE FLUJO
SSA CYTOMETER MÉXICO, S.A. DE C.V.
VITRO Y DE USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS DE ANÁLISIS
CLÍNICOS Y DE GABINETE.
AVITENE (MCH) Y LA ESPONJA AVITENE ULTRAFOAM SE UTILIZAN EN
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS COMO RECURSO ADJUNTO A LA AGENTE HEMOSTÁTICO
2059C2019 BECTON DICKINSON DE V. Materiales quirúrgicos
2059 AVITENE Clase III HEMOSTASIA CUANDO EL CONTROL DE LA HEMORRAGIA MEDIANTE 30/10/2019 DE COLÁGENO
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
PROCEDIMIENTOS CONVENCIONALES O LIGADURA ES INEFICAZ O NO MICROFIBRILAR
ES PRÁCTICO.
GEL DE SILICONA PARA
AYUDA A PREVENIR DEL DESARROLLO DE CICATRICES ANORMALES Y
2058C2019 V. Materiales quirúrgicos TRATAMIENTO DE
2058 NONSCAR® UV SERRAL, S.A. DE C.V. Clase I MEJORA DE LA APARIENCIA GENERAL DE LAS CICATRICES ANTIGUAS Y 29/10/2019
SSA y de curación CICATRICES CON FACTOR
NUEVAS, INCLUIDAS LAS CICATRICES HIPERTRÓFICAS Y QUELOIDES.
DE PROTECCIÓN SOLAR

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL SISTEMA DE STENT AUTOEXPANSIBLE ASTRON ESTÁ INDICADO
SISTEMA DE STENT
PARA UTILIZARSE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD SISTEMA DE STENT
2057C2019 PERIFÉRICO AUTO- LEVBETH MEDICAL S.A. DE II. Protesis, órtesis y
2057 Clase III ATEROSCLERÓTICA DE LAS ARTERIAS ILÍACAS Y PARA EL 29/10/2019 PERIFÉRICO AUTO-
SSA EXPANSIBLE DE NITINOL C.V. ayudas funcionales
TRATAMIENTO DE PACIENTES EN LOS QUE LA ANGIOPLASTIA EXPANSIBLE DE NITINOL
“ASTRON”
TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA (ATP) HAYA DADO RESULTADOS IN
LOS APÓSITOS DEL ALGINATO CON PLATA COVAWOUND™ PUEDEN
UTILIZARSE PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS EXUDATIVAS DE
2056C2019 COVAWOUND™ ALGINATE ASESORES MEDICO V. Materiales quirúrgicos APÓSITO DE ALGINATO
2056 Clase II MODERADAS A INTENSAS, SUPERFICIALES O PROFUNDAS, COMO 29/10/2019
SSA AG BIOLÓGICOS S.A. DE C.V. y de curación CON PLATA
ESCARAS, ÚLCERAS ARTERIALES, ÚLCERAS VENOSAS, EN LA PARTE
INFERIOR DE LAS PIERNAS, ÚLCERAS
EL TMP PED BALLOON CATHETER ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN
2055C2019 TMP PED BALLOON V. Materiales quirúrgicos VALVULOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA (VTP) DE LAS CATÉTER PARA
2055 MEDSTENT, S. A. DE C. V. Clase III 29/10/2019
SSA CATHETER y de curación VÁLVULAS AÓRTICA Y PULMONAR EN APLICACIONES NEONATALES Y VALVULOPLASTIA
PEDIÁTRICAS.
EL SISTEMA VERSAONE™FASCIAL CLOSURE ESTÁ INDICADO PARA
UTILIZARSE EN DISTINTAS INTERVENCIONES DE GINECOLOGÍA,
2054E2019 VERSAONE™FASCIAL KENDALL DE MÉXICO, S.A, DE
2054 Clase II I. Equipo Médico GENERALES Y UROLOGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVAS PARA CREAR Y 28/10/2019 SISTEMA DE TROCAR
SSA CLOSURE SYSTEM C.V.
MANTENER UN PUERTO DE ENTRADA PARA INSTRUMENTOS
LAPAROSCÓPICOS.
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
2053R2019 III. Agentes de EL KIT ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CUANTITATIVA DE
2053 MAGLUMI TMA (CLIA) ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I 28/10/2019
SSA diagnóstico ANTICUERPOS MICROSOMALES TIROIDEOS (TMA) EN SUERO HUMANO. AUTOANTICUERPOS
MICROSOMALES
TIROIDEOS
2052E2019 APARATO DE RAYOS X BEST LABORATORIOS GAYZ S.A. DE APARATO DE RAYOS X DE
2052 Clase II I. Equipo Médico APARATO DE RAYOS X DE USO DENTAL 28/10/2019
SSA X-AC Y EVOSTYLE N.G. C.V. USO DENTAL.
SISTEMA DE
BILIARY DRAINAGE
2051C2019 V. Materiales quirúrgicos INTRODUCCION DEL
2051 CATHETER WITH PROMESURGICAL, SA DE CV Clase II SISTEMA DE INTRODUCCION DEL CATETER DE DRANAJE BILIAR 28/10/2019
SSA y de curación CATETER DE DRANAJE
INTRODUCER SYSTEM
BILIAR
PRUEBA PARA LA
DETECCION SEMI-
2050R2019 CERT TEST CALPROTECTIN III. Agentes de PRUEBA PARA LA DETECCION SEMI-CUALITATIVA DE CALPROTECTINA
2050 KABLA COMERCIAL, SA DE CV Clase II 28/10/2019 CUALITATIVA DE
SSA 50+200 diagnóstico HUMANA
CALPROTECTINA
HUMANA
PINZA DE BIOPSIA CALIENTE PARA SER USADA ENDOSCOPICAMENTE
2049E2019 DISPOSABLE HOT BIOPSY PINZA DE BIOPSIA
2049 PROMESURGICAL, SA DE CV Clase II I. Equipo Médico QUE TIENE UNA CORRIENTE ELCTROQUIRURGICA PARA TOMA DE 28/10/2019
SSA FORCEPS. CALIENTE
BIOPSIAS
2048E2019 GALEOS DENTAL GROUP, SA SISTEMA DE RAYOS X EXTRAORAL PARA RADIOGRAFIAS PANORAMICAS SISTEMA DE RAYOS X
2048 HYPERION X9 PRO Clase II I. Equipo Médico 28/10/2019
SSA DE CV DIGITALES, TELERADIOGRAFIA Y TOMOGRAFIA FACIAL EXTRAORAL.

2047C2019 V. Materiales quirúrgicos


2047 SPRAY CATHETER PROMESURGICAL, SA DE CV Clase II CATETER PARA IRRIGACION 28/10/2019 CATETER DE IRRIGACION
SSA y de curación

2046C2019 DISEÑO Y DESARROLLO V. Materiales quirúrgicos PARA LA NAVEGACIÓN DE UN CATPETER DIAGNÓSTICO AL SITIO CUERDA GUÍA
2046 CUERDA GUÍA SSS Clase II 28/10/2019
SSA MÉDICO, S.A. DE C.V. y de curación DESEADO EN EL SISTEMA VASCULAR ANGIOGRÁFICA

2045C2019 SONDA PARA ASPIRAR TECNICA MEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos SONDA PARA ASPIRAR
2045 Clase II SONDA PARA ASPIRAR SECRECIONES 28/10/2019
SSA SECRECIONES TECMED C.V. y de curación SECRECIONES
DISPOSITIVO PARA LA TOMA DE ELECTROCARDIOGRAMA (ECG) EN
2044E2019 ELECTROCARDIÓGRAFO DESARROLLOS MÉDICOS ELECTROCARDIÓGRAFO
2044 Clase II I. Equipo Médico REPOSO. PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO Y MONITOREO DE 25/10/2019
SSA DIGITAL DMV VIRTUALES, S.A. DE C.V. DIGITAL
ANORMALIDADES CARDIACAS.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ANILLO PARA
RECONSTRUCCIÓN Y
PARA EL REFORZAMIENTO DEL TECHO ACETABULAR DE LA CADERA,
2043C2019 REFORZAMIENTO II. Protesis, órtesis y ANILLO DE REFUERZO
2043 MAT-ORTHO S.A. DE C.V. Clase III QUE SIRVEN PARA LA RECONSTRUCCIÓN Y REFORZAMIENTO EN CASO 25/10/2019
SSA ACETABULAR ANATÓMICO ayudas funcionales ACETABULAR
DE DEFECTOS ÓSEOS EN EL TECHO ACETABULAR.
Y ESTÁNDAR ATORNILLADO
CON GANCHO DI

AGAR SANGRE: PARA EL AISLAMIENTO, CULTIVO Y ACTIVIDAD


AGAR SANGRE/AGAR HEMOLÍTICA DE ESTREPTOCOCOS Y OTROS MICROORGANISMOS
2042R2019 III. Agentes de
2042 GELOSA CHOCOLATE MCD MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I FASTIDIOSOS. AGAR GC (GELOSA CHOCOLATE): ES UN MEDIO 25/10/2019 MEDIO DE CULTIVO.
SSA diagnóstico
LAB. UTILIZADO CON VARIOS SUPLEMENTOS PARA EL AISLAMIENTO Y
CULTIVO DE NEISSERIA GONORRHOEAE Y OTROS
TIRAS REACTIVAS DE URIANÁLISIS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
2041R2019 III. Agentes de
2041 URIDIAG. QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O 25/10/2019 TIRAS REACTIVAS.
SSA diagnóstico
DE GABINETE.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA HORMONA PRUEBA PARA LA
2040R2019 TECNOSUMA MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA EN SUERO Y ORINA. AGENTE DETERMINACIÓN DE
2040 UMELISA HCG. Clase I 25/10/2019
SSA C.V. diagnóstico DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN GONADOTROPINA
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CORIÓNICA HUMANA
DESTINADO A UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS CUANTA FLASH ENA 7,
2039R2019 QUANTA FLASH ENA7 III. Agentes de PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA DETERMINACIÓN DE
2039 I.L. DIAGNOSTIC S.A DE C.V. Clase I 25/10/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROLS diagnóstico AUTOANTICUERPOS IGG CONTRA ANTÍGENOS SM, RNP, RO60 (SS-A),
RO 52/TRIM21, SSB (LA), SCL-70. JO-1 EN SUERO HUMANO

LA PRÓTESIS BARRICAID ESTÁ DISEÑADA COMO COMPLEMENTO DE UN


PROCEDIMIENTO DE DISECTOMÍA LUMBAR, COMO UN MEDIO PARA
2038C2019 BARRICAID® ANULAR II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO PARA
2038 MISSOLUTIONS, S.A. DE C.V. Clase III MANTENER LA POSICIÓN RELATIVA DEL NÚCLEO DENTRO DEL ESPACIO 24/10/2019
SSA CLOSURE DEVICE ayudas funcionales CIERRE ANULAR
DISCAL, REDUCIENDO ASÍ EL RIESGO DE UNA HERNIA RECURRENTE. EL
DISPOSITIVO NO EST
PRUEBA RAPIDA PRUEBA RAPIDA PARA
2037R2019 ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de
2037 CUANTITATIVA NAU Clase I PRUEBA RAPIDA PARA DETERMINACION DE MICROALBUMINA MAU 23/10/2019 DETERMINACION DE
SSA MEXICO SA DE CV diagnóstico
FINECARE MICROALBUMINA MAU
2036R2019 SUERO CONTROL HUMANO III. Agentes de
2036 BIO SIMEX SA DE CV Clase I REACTIVO CONTROL 23/10/2019 REACTIVO CONTROL
SSA I Y II BIOSYSTEMS BIOMEX diagnóstico
TRATAMIENTO DE
THERACAL PT™ ESTA INDICADO TRATAR LA DENTINA EXPUESTA, EL
PULPOTOMÍA CON
DISPOSITIVO MANTIENE LA VITALIDAD DEL DIENTE AL ACTUAR COMO
2035C2019 COA INTERNACIONAL, S.A. IV. Insumos de uso SILICATO DE CALCIO,
2035 THERACAL PT Clase II BARRERA Y PROTECTOR DEL COMPLEJO PULPAR DENTAL. LA 22/10/2019
SSA DE C.V. odontológico REVESTIMIENTO DEL
COLOCACIÓN PRECISA DE THERACAL PT™ PERMITE SU USO EN
COMPLEJO DENTAL
PREPARACIONES DE CAVIDAD PROFUND
PULPAR
PARA LA IMPLANTACIÓN PRIMARIA PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE:
TECNIS® MULTIFOCAL 1 - (1) AFAQUIA EN ADULTOS, DESPUÉS DE LA EXTRACCIÓN DEL
2034C2019 JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y
2034 PIECE INTRAOCULAR LENS Clase III CRISTALINO OPACIFICADO POR CATARATAS, Y (2) AFAQUIA DESPUÉS 22/10/2019 LENTE INTRAOCULAR.
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
(IOL) MODELO ZMB00. DE UNA LENTECTOMÍA REFRACTIVA EN ADULTOS CON PRESBICIA QUE
PODRÍAN BENEFICIA

LENTES INTRAOCULARES DE UNA PIEZA, INDICADOS PARA LA


CORRECCIÓN VISUAL DE LA AFAQUIA EN PACIENTES ADULTOS
2033C2019 TECNIS® 1 - PIECE JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y
2033 Clase III DESPUÉS DE LA EXTRACCIÓN DEL CRISTALINO OPACIFICADO POR 22/10/2019 LENTE INTRAOCULAR.
SSA ACRYLIC ASPHERIC IOL. MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
CATARATAS MEDIANTE LA EXTRACCIÓN EXTRA-CAPSULAR DE
CATARATAS. ESTOS DISPOSITIVOS ESTÁN DESTIN

RESTAURACIÓN DE VOLÚMENES Y EL RELLENO DE DEPRESIONES


2032C2019 V. Materiales quirúrgicos CUTÁNEAS Y ARRUGAS. RECONSTRUCCIÓN FACIAL DE LOS VOLÚMENES,
2032 CYTOSIAL® OVERNIA, S.A. DE C.V. Clase III 22/10/2019 ÁCIDO HIALURÓNICO
SSA y de curación EN EL CASO DE LIPODISTROFIAS LEVES A MODERADAS, POR EJEMPLO,
LAS DEBIDAS AL TRATAMIENTO CONTRA EL VIH.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SOLUCIÓN PARA DESINFECCIÓN DE MATERIAL QUIRÚRGICO Y DE LÍQUIDO
2031C2019 TECNICA MEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
2031 SILVER CLEAN Clase I CURACIÓN, ADEMÁS DE SUPERFICIES TALES COMO PAREDES, PISOS, 22/10/2019 ANTIBACTERIAL Y
SSA C.V. y de curación
MESAS QUIRÚRGICAS. FUNGICIDA
LAS AUTOCLAVES DE VAPOR CISA, SERIE GLOBO SE UTILIZAN PARA LA
ESTERILIZACIÓN CON RESISTENCIA A LA TEMPERATURA (HASTA
2030E2019 AUTOCLAVE CISA SERIE ASESORES MÉDICO
2030 Clase II I. Equipo Médico 140°C), TALES COMO TEXTILES, CAUCHOS Y SILICONAS, LOS 22/10/2019 AUTOCLAVE
SSA GLOBO BIOLÓGICOS, S.A. DE C.V.
INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS DE METAL (ACERO INOXIDABLE,
TITANIO), LÍQUIDO ESPECÍFICO Y
LOS ANCLAJES PARCUS SLIK SE UTILIZAN PARA ASEGURAR LA SUTURA
2029C2019 SISTEMA DE ANCLAJE Y V. Materiales quirúrgicos
2029 ARTROSA, S. A. DE C. V. Clase III PASADA PREVIAMENTE A FIN DE MANTENER EL TEJIDO BLANDO EN 21/10/2019 ANCLAJES ROSCADOS
SSA TORNILLO PARCUS SLIK y de curación
ESTRECHA PROXIMIDAD AL HUESO.
PRUEBA PARA LA
PRUEBA PARA LA CUANTIFICACIÓN DE TRIPSINA INMUNORREACTIVA CUANTIFICACIÓN DE
2028R2019 TECNOSUMA MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
2028 UMELISA TIR NEONATAL Clase I (TIR) EN MUESTRAS DE SANGRE DE RECIÉN NACIDOS COLECTADAS EN 21/10/2019 TRIPSINA
SSA C.V. diagnóstico
PAPEL DE FILTRO. INMUNORREACTIVA
(TIR)
EL CENTERLINE™ ARTHREX ESTÁ DISEÑADO PARA CORTAR TEJIDO
SISTEMA DE
BLANDO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS, ESTÁ
2027E2019 ARTHREX MÉXICO, S.A. DE DESCOMPRESIÓN
2027 CENTERLINE™ ARTHREX Clase II I. Equipo Médico INDICADO PARA PACIENTES CON UN DIAGNÓSTICO DE SÍNDROME DEL 21/10/2019
SSA C.V. ENDOSCÓPICA DE
TÚNEL CARPIANO, FASCITIS PLANTAR Y CONTRACTURA DE LA FLEXIÓN
TEJIDO BLANDO
PLANTAR (PIE EQUINO).

PARA AYUDAR EN EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES O


2026E2019 LÁMPARA DE HENDIDURA TRAUMATISMOS QUE AFECTAN LAS PROPIEDADES ESTRUCTURALES LÁMPARA DE
2026 ARFAMEX, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 21/10/2019
SSA OFTÁLMICA LS DEL SEGMENTO OCULAR ANTERIOR. PARA INSPECCIONAR LA HENDIDURA
ENFERMEDAD DEL SEGMENTO ANTERIOR Y LA PARTE INTRAOCULAR.

“HSINER” MASCARILLAS
MASCARILLA UTILIZADA PARA LA ATENCIÓN RESPIRATORIA.
2025C2019 PARA VENTILACIÓN NO V. Materiales quirúrgicos
2025 IDEM MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase II INDICADA PARA PROVEER UNA INTERFAZ A LA PRESIÓN POSITIVA 21/10/2019 MASCARILLAS FACIALES
SSA INVASIVA CON PRESIÓN y de curación
CONTINUA EN LAS VÍAS RESPIRATORIAS.
POSITIVA CONTINUA
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
2024R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
2024 CHORUS INFLUENZA A IGG Clase I 21/10/2019 CUALITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico IGG ANTI INFLUENZA A
ANTICUERPOS IGG ANTI
INFLUENZA A
PARA LA
DETERMINACIÓN
2023R2019 CHORUS LEGIONELLA GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DEL ANTÍGENO URINARIO CUALITATIVA DEL
2023 Clase I 21/10/2019
SSA URINARY ANTIGEN C.V. diagnóstico LEGIONELLA PNEUMOPHILA. ANTÍGENO URINARIO
LEGIONELLA
PNEUMOPHILA.
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
2022R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
2022 CHORUS INFLUENZA B IGA Clase I 21/10/2019 CUALITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico IGA ANTI INFLUENZA B
ANTICUERPOS IGA ANTI
INFLUENZA B
PRUEBA PARA LA
DETECCIÓN DE
2021R2019 ROTA-STRIP CORIS III. Agentes de PRUEBA RÁPIDA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA DIAGNOSTICAR
2021 PHARMACUR, S.A. DE C.V. Clase II 21/10/2019 GASTROENTERITIS
SSA BIOCONCEPT diagnóstico GASTROENTERITIS CAUSADA POR ROTAVIRUS
CAUSADA POR
ROTAVIRUS
2020C2019 V. Materiales quirúrgicos
2020 DELTACUT EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II EXTRACCIÓN DE MUESTRAS TISULARES DE TEJIDOS BLANDOS. 21/10/2019 SISTEMA DE BIOPSIA
SSA y de curación

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA ENDOFAST VT GUIDE HA SIDO DISEÑADA PARA RETRACCIÓN
2019E2019 LEVBETH MEDICAL, S.A. DE DURANTE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS TRANSVAGINALES, COMO RETRACTOR EN FORMA
2019 ENDOFAST VT GUIDE Clase I I. Equipo Médico 21/10/2019
SSA C.V. LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA ANTERIOR Y POSTERIOR DEL PROLAPSO DE S
PÉLVICO DEL ÓRGANO.

PIROFOSFATO DE SODIO PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN 20 MG EQUIPO DE REACTIVOS


TECHNESCAN 20 MG PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA. A) RADIOMARCADO IN REACTIVOS PARA
2018R2019 III. Agentes de
2018 EQUIPO DE REACTIVOS ACCESOFARM, S.A. DE C.V. Clase III VIVO O IN VIVO / IN VITRO DE ERITROCITOS PARA ESCINTIGRAFIA DE 21/10/2019 PREPARACIÓN DE
SSA diagnóstico
PARA PREPARACIÓN ACUMULACIÓN SANGUÍNEA. LAS PRINCIPALES INDICACIONES SON: – RADIOFÁRMACO
RADIOFARMACÉUTICA ANGIOCAR
PRUEBA MOLECULAR
ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO MOLECULAR RÁPIDO QUE
RÁPIDA PARA LA
UTILIZA LA TECNOLOGÍA DE AMPLIFICACIÓN ISOTÉRMICA DE ÁCIDOS
2017R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETECCIÓN DE ARN
2017 ID NOW RSV Clase II NUCLEICOS PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DEL ARN VÍRICO DEL 18/10/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico VIRAL DEL VIRUS
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO (VSR) DE PACIENTES CON SIGNOS Y
SINCICIAL
SÍNTOMAS DE INFE
RESPIRATORIO (RSV).
HISOPOS DE CONTROL
PARA PRUEBA
2016R2019 ID NOW RSV CONTROL ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de HISOPOS DE CONTROL DISEÑADOS PARA SU USO EXCLUSIVO CON EL MOLECULAR RÁPIDA DE
2016 Clase I 18/10/2019
SSA SWAB KIT MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico PRODUCTO ID NOW RSV. DETECCIÓN DEL VIRUS
SINCICIAL
RESPIRATORIO.
LOS MICROCATÉTERES MAMBATM Y MAMBATM FLEX ESTÁN DISEÑADOS
2015C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos PARA SERVIR DE SOPORTE PARA FACILITAR LA COLOCACIÓN DE GUÍAS MICROCATÉTER
2015 MAMBATM Clase III 18/10/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación EN LAS VASCULATURAS CORONARIAS Y PUEDEN UTILIZARSE PARA CORONARIO
INTERCAMBIAR UNA GUÍA POR OTRA.

2014R2019 CMD 600 REAGENT MODULE REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de


2014 Clase I CALIBRADOR PARA USO EN EL EQUIPO DE QUÍMICA CLÍNICA. 18/10/2019 REACTIVO CALIBRADOR.
SSA HT Y LT. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
LOS INSTRUMENTOS ANAXTM 5.5 MIS ESTÁN INDICADOS PARA SER
2013E2019 ANAXTM 5.5 MIS SPINAL INSTRUMENTAL
2013 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico UTILIZADOS EN LA COLOCACIÓN DE LOS IMPLANTES ANAXTM 5.5 MIS 18/10/2019
SSA SYSTEM INSTRUMENTS QUIRÚRGICO
SPINAL SYSTEM.
ANÁLISIS DE ALELOS HLA CLASE I Y II MEDIANTE DETECCIÓN DE
2012R2019 III. Agentes de SISTEMA DE
2012 HLA-FLUOGENENX AMPLI BIO S.A. DE C.V. Clase I FLUORESCENCIA DE PUNTO FINAL BASADO EN PCR Y PCR EN TIEMPO 18/10/2019
SSA diagnóstico TIPIFICACIÓN DE HLA
REAL.
EL SISTEMA DE SINCRONIZACIÓN RESPIRATORIA PARA ESCÁNERES
SISTEMA DE
(RGSC) SE UTILIZA PARA CARACTERIZAR LOS PATRONES
2011E2019 SINCRONIZACIÓN ELECTRÓNICA Y MEDICINA,
2011 Clase II I. Equipo Médico RESPIRATORIOS DEL PACIENTE, GENERANDO LA INFORMACIÓN 18/10/2019 SISTEMA DE MONITOREO
SSA RESPIRATORIA PARA S.A.
NECESARIA PARA QUE LOS DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO
ESCÁNERES (RGSC)
ADQUIERAN IMÁGENES SINCRONIZADAS CON LOS MOVI

DISPOSABLE MULTISTAGE CATÉTER BALÓN


2010C2019 PROMERSURGICAL S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
2010 DILATION BALLON Clase II PARA DILATACIÓN DE ESTENOSIS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL 18/10/2019 DESECHABLE DE
SSA C.V. y de curación
CATHETER DILATACIÓN GRADUAL

STERILE BILIARY STONE CATÉTER BALÓN ESTÉRIL


2009C2019 PROMERSURGICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
2009 RETRIEVAL BALLOON Clase II PARA LA EXTRACCIÓN ENDOSCÓPICA DE CÁLCULOS BILIARES 18/10/2019 PARA EXTRACCION DE
SSA C.V. y de curación
CATHETER CÁLCULOS BILIARES
SONDA LÁSER PARA
SONDA LÁSER PARA
2008E2019 CIRUGÍA EYENTREPENEUR
2008 Clase II I. Equipo Médico PARA TRATAMIENTOS DE FOTOCOAGULACIÓN LÁSER ENDOOCULAR 18/10/2019 CIRUGÍA
SSA VITREORRETINIANA CORPORATIVO, S.A. DE C.V.
VITREORRETINIANA
KATALYST
INSTRUMENTAL
INSTRUMENTAL
2007E2019 QUIRÚRGICO OFTÁLMICO EYENTREPENEUR INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO USADO EN PROCEDIMIENTOS DE
2007 Clase II I. Equipo Médico 18/10/2019 QUIRÚRGICO
SSA PARA CIRUGÍA DE RETINA CORPORATIVO, S.A. DE C.V. CIRUGÍA DE RETINA
OFTÁLMICO
KATALYST

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
TRAMPA ESTERIL PARA EL USO EN LIGADURA,
2006E2019
2006 STERILE SNARE PROMESURGICAL., SA DE CV Clase II I. Equipo Médico ELECTROCAUTERIZACION, RESECCION Y LA ELIMINIZACION DE 18/10/2019 TRAMPA ESTRIL
SSA
TEJIDOS Y POLIPOS.
2005E2019 STONE EXTRACTION CANASTA DE
2005 PROMESURGICAL, SA DE CV Clase II I. Equipo Médico CANASTA DE EXTRACCION DE PIEDRA DEL SIETEMA BILIAR 18/10/2019
SSA BASKET EXTRACCION DE PIEDRA.
2004E2019 AGUJA DE INYECCIÓN PARA INYECCIONES LOCALES ESCLEROSANTES O
2004 INJECTION NEEDLE PROMESURGICAL, SA DE CV. Clase II I. Equipo Médico 18/10/2019 AGUJA DE INYECCIÓN
SSA VASOCONSTRICTORAS EN ENDOSCOPIAS.
2003C2019 CALIBRA VENNER ESTETIC IV. Insumos de uso CEMENTO DE RESINA
2003 DENTSPLY MEXICO, SA DE CV Clase II CEMENTO DE RESINA ESTETICO. 18/10/2019
SSA RESINC CEMENT odontológico ESTETICO.

GENEPROOF HUMAN KIT DE REACTIVOS PARA


2002R2019 III. Agentes de KIT DE REACTIVOS PARA LA DETECCION DE VIRUS DEL PAPILOMA
2002 PAPILOMAVIRUS (HPV) KABLA COMERCIAL, SA DE CV Clase II 18/10/2019 LA DETECCION DE VIRUS
SSA diagnóstico HUMANO.
PCR KIT DEL PAPILOMA HUMANO.
GUANTES DE
2001C2019 GENERATION PINK MEDLINE MEXICO, S DE RL V. Materiales quirúrgicos
2001 Clase II GUANTES DE EXAMINACION DE NITRILO 18/10/2019 EXAMINACION DE
SSA MEDLINE DE CV y de curación
NITRILO
2000E2019 ESFINTERÓTOMO ESTERIL UTILIZADO PARA LA CANULACION ESFINTERÓTOMO
2000 STERILE SPHINCTEROTOME PROMESURGICAL, SA DE CV Clase II I. Equipo Médico 18/10/2019
SSA SELECTIVA DE LOS CONDUCTOS BILIARES Y LA ESFINTEROTOMIA. ESTERIL
1999E2019 PINZAS DE AGARRE LAPAROSCOPICAS PARA PROCEDIMIENTOS PINZAS DE AGARRE
1999 GRASPING FORCEPS PROMESURGICAL SA DE CV Clase II I. Equipo Médico 18/10/2019
SSA QUIRURGICOS MEDIANTE LAPAROSCOPIA. LAPAROSCOPICAS
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
1998C2019 URIMETRIX SILICONE V. Materiales quirúrgicos
1998 MEDICO ESPECIALIZADO, SA Clase II CATETER UROLOGICO PARA DREBAJE DE LA VEJIGA 18/10/2019 CATETER UROLOGICO.
SSA FOLEY CATHETER y de curación
DE CV

EL SISTEMA CATALYST™ ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN CLÍNICAS


DE RADIOTERAPIA PARA POSICIONAR CON PRECISIÓN A LOS SISTEMA DE
1997E2019 CYBER ROBOTIC SOLUTIONS,
1997 SISTEMA CATALYST Clase I I. Equipo Médico PACIENTES DE UNA MANERA REPRODUCIBLE, ANTES DEL 18/10/2019 POSICIONAMIENTO
SSA S.A. DE C.V.
TRATAMIENTO Y PARA MONITOREAR AL PACIENTE CONTINUAMENTE PARA RADIOTERAPIA
DURANTE EL TRATAMIENTO. EL SISTEMA PROPO
LOS ANCLAJES PARCUS DE SUTURA, DE SUTURA A PRESIÓN SIN NUDOS
Y DE SUTURA A PRESIÓN ESTÁN INDICADOS PARA LA FIJACIÓN DEL
1996C2019 V. Materiales quirúrgicos
1996 ANCLAJES PARCUS ARTROSA, S.A. DE C.V. Clase III TEJIDO BLANDO AL HUESO EN LAS SIGUIENTES ZONAS ANATÓMICAS: - 17/10/2019 ANCLAJES DE SUTURA
SSA y de curación
HOMBRO: REPARACIÓN DEL MANGUITO DE LOS ROTADORES,
REPARACIÓN DE LA SEPA
O´NIL PLACAS PARA
1995C2019 OSTEOSINTESIS DE TIBIA II. Protesis, órtesis y PUEDEN UTULIZARSE EN CASO DE FRACTURAS DIAFISARIAS Y SSTEMA DE FIJACION
1995 MEDSTENT SA DE CV Clase III 17/10/2019
SSA Y FEMUR KITE IRON LADY Y ayudas funcionales EPIFISARIAS DE LAS EXTREMEDIDADES INFERIORES OSEO
ANTEVERSA

PARA PRODUCIR IMÁGENES RADIOGRÁFICAS DIGITALES DE LA MAMA.


1994E2019
1994 HELIANTHUS DBT AYASDI, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico PARA DIAGNÓSTICO BIDIMENSIONAL, EXÁMENES DE TOMOSÍNTESIS 16/10/2019 MASTÓGRAFO DIGITAL
SSA
TRIDIMENSIONAL Y LA BIOPSIA ESTEREOTÁCTICA.
VENDA DE FIBRA DE
1993C2019 MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE EXTREMIDADES, VENDA DE FIBRA DE
1993 VIDRIO. NO ESTÉRIL. 16/10/2019
SSA DE C.V. Riesgo y de curación MEDIANTE LA INMOVILIZACIÓN DE LA ZONA AFECTADA. VIDRIO.
MEDLINE®
ESPECIALISTAS EN CUBREBOCAS Y
1992C2019 CUBREBOCAS QUIRÚRGICO Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA
1992 ESTERILIZACIÓN Y ENVASE, 16/10/2019 MASCARILLA
SSA DHIGIENEEE®. Riesgo y de curación BOCA Y NARÍZ.
S.A. DE C.V. QUIRÚRGICA.
UTILIZADA COMO MATERIAL DE CURACIÓN, PARA PROTEGER HERIDAS,
1991C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos SU FUNCIÓN PRIMARIA ES SECAR Y ABSORBER LA SANGRE Y OTROS
1991 PISA. ESPONJA DE GASA. GALIA TEXTIL, S.A. DE C.V. 16/10/2019 GASA SECA CORTADA.
SSA Riesgo y de curación FLUIDOS CORPORALES, TAMBIÉN SE UTILIZA PARA APLICAR
MEDICAMENTOS O LIMPIAR ALGUNA REGIÓN DEL CUERPO.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA BATA DESECHABLE CON GORRO AH KIM PECH ESTÁ INDICADA PARA
1990C2019 BATA DESECHABLE CON AH KIM PECH CORPORATION, Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos EL USO PERSONAL, CONSIDERADA PRESERVADORA DE LA SALUD PARA BATA DESECHABLE CON
1990 16/10/2019
SSA GORRO AH KIM PECH. S.A. DE C.V. Riesgo y de curación PREVENIR CONTAMINACIONES ENTRE EL PERSONAL Y EL PACIENTE. GORRO.
NO ESTÉRIL.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN COAGULOMÉTRICA EN UNA
REACTIVO PARA LA
1989R2019 FACTOR II DEFICIENT REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de ETAPA DEL FACTOR II. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE
1989 Clase I 15/10/2019 DETERMINACIÓN DEL
SSA PLASMA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O
FACTOR II
DE GABINETE
SE UTILIZAN PARA CONFIRMAR QUE LA FUNCIÓN PLAQUETARIA SEA
1988R2019 CHRONO-LOG III. Agentes de NORMAL Y PARA DIAGNOSTICAR LAS DISFUNCIONES PLAQUETARIAS. REACTIVOS
1988 DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I 15/10/2019
SSA AGGREGATION REAGENTS diagnóstico AGENTE DEDIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE PLAQUETARIOS
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE
MEDIO PARA EL AISLAMIENTO DE YERSINIA ENTEROCOLITICA.
1987R2019 III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO
1987 AGAR YERSINIA MCD LAB MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I AGENTE DE DIANÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE 15/10/2019
SSA diagnóstico PREPARADO
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE
1986E2019 DISPOSITIVO DE PUNCIÓN PARA SACAR Y RETIRAR SANGRE CAPILAR DE LA YEMA DEL DEDO (ASÍ DISPOSITIVO DE
1986 TESI DE MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 15/10/2019
SSA FORA COMO DE OTROS LUGARES ALTERNATIVOS). PUNCIÓN
UNIDAD ENDOSCÓPICA DE UNIDAD DE REGULACIÓN DE GAS PARA ENDOSCOPÍA Y CIRUGÍA DEL INSUFLADOR DE CO2
1985E2019
1985 REGULACIÓN DE CO2 AUZRIAL, S.A DE C.V. Clase II I. Equipo Médico TRACTO GASTROINTESTINAL, INTENCIONADA PARA LA INYECCIÓN DE 14/10/2019 PARA PROCEDIMIENTOS
SSA
MARCA OMOM GAS (DIÓXIDO DE CARBONO) DURANTE LA ENDOSCOPÍA. ENDOSCÓPICOS

ENSAYO MOLECULAR
SISTEMA DE SECUENCIACIÓN PARA HLA DESTINADO A LA PARA SECUENCIACIÓN
1984R2019 KITS DE SECUANCIACIÓN Y III. Agentes de
1984 ABALAT, S.A DE C.V. Clase II IDENTIFICACIÓN Y DEFINICIÓN DE ANTÍGENOS DE LEUCOCITOS 14/10/2019 DEL ANTÍGENO
SSA GSSP SECORE diagnóstico
HUMANOS (HLA) CLASES I Y II. LEUCOCITARIO HUMANO
(HLA)
1983E2019
1983 SISTEMA LÁSER SMART532 ADISAT, S.A DE C.V. Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO INDICADO PARA APLICACIONES OFTÁLMICAS 14/10/2019 LÁSER OFTÁLMICO
SSA
LIMPIADOR ENZIMÁTICO QUE AYUDA A DISOLVER SANGRE,
1982C2019 V. Materiales quirúrgicos PROTEÍNAS, GRASAS, CARBOHIDRATOS Y LÍPIDOS SINTÉTICOS DEL DETERGENTE
1982 ENDOZIME SLR MEDVIZ, S.A. DE C.V. Clase I 14/10/2019
SSA y de curación INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO. ASÍ COMO PARA EL MANTENIMIENTO ENZIMÁTICO
PREVENTIVO DE LOS ENDOSCOPIOS
ESTÁ INDICADA EN CIRUGÍA DE TEJIDOS INTERNOS, LIGADURA DE
VASOS SANGUÍNEOS Y APROXIMACIÓN DE TEJIDO CELULAR
1981C2019 TAGUM CATGUT SIMPLE IMPULSORA DE MATERIAL V. Materiales quirúrgicos
1981 Clase III SUBCUTÁNEO. EN ESPECIALIDADES DE CIRUGÍA CUTICULAR, 11/10/2019 SUTURA ABSORBIBLE
SSA SUTURA ABSORBIBLE HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. y de curación
AMÍGDALAS, DENTAL, CIERRE GENERAL, OTORRINOLARINGOLOGÍA,
UROLOGÍA, GINECOLOGÍA, OBSTETRICIA Y G
LOS CALCETINES REGENACTIV SON UN AUXILIAR PARA USO CALCETINES CON
1980C2019 MAVI FARMACÉUTICA, S.A. V. Materiales quirúrgicos
1980 REGENACTIV Clase I PREVENTIVO SOBRE LA PIEL INTACTA O PIEL CON LESIONES 10/10/2019 AGENTES
SSA DE C.V. y de curación
SUPERFICIALES. ANTIMICROBIANOS
1979R2019 III. Agentes de PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE PRUEBA RÁPIDA PARA
1979 BIO - PSA QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 10/10/2019
SSA diagnóstico PSA EN SUERO, PLASMA O SANGRE TOTAL. DETERMINAR PSA
EL CATÉTER BALÓN DE DILATACIÓN PULMONAR CRETM ESTÁ
1978C2019 CRE TM PULMONAR BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos INDICADO PARA DILATAR MEDIANTE ENDOSCOPÍA LAS ESTENOSIS CATÉTER BALÓN
1978 Clase III 10/10/2019
SSA BOSTON SCIENTIFIC. MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación DEL ÁRBOL RESPIRATORIO. DISPOSITIVO DE UN SOLO USO. NO BRANQUIAL.
REUTILIZAR, REPROCESAR O RE-ESTERILIZAR.
ESTÁN INDICADAS PARA LA FIJACIÓN DE FRACTURAS COMPLEJAS
SISTEMA DE PLACAS DE
1977C2019 PRO INSUMOS DE SALUD II. Protesis, órtesis y INTRA Y EXTRA-ARTICULARES, OSTEOTOMÍAS DEL RADIO DISTAL Y PLACAS Y TORNILLOS
1977 ÁNGULO VARIABLE COBRA Clase III 10/10/2019
SSA COLIMA, S.A. DE C.V. ayudas funcionales PROXIMAL, OTROS HUESOS PEQUEÑOS EN ADULTOS Y ADOLESCENTES PARA HUESO.
IBIT FIX.
ESQUELÉTICAMENTE MADUROS.
EL SISTEMA DE CERCLAJE DE TITANIO ESTÁ INDICADO PARA
SISTEMA CABLE PARA ATENCIÓN DE FRACTURAS DE FÉMUR PROXIMAL, FRACTURAS PERI-
1976C2019 PRO INSUMOS DE SALUD II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE CERCLAJE Y
1976 CERCLAJE IBIT FIX Clase III PROTÉSICAS DE MIEMBROS PÉLVICOS, PSEUDOARTROSIS, 10/10/2019
SSA COLIMA, S.A. DE C.V. ayudas funcionales FIJACIÓN ÓSEA.
ANACONDA. OSTEOTOMÍAS DE ESTERNÓN, Y/O FRACTURAS DE RÓTULA Y
OLECRANON, RECONSTRUCCIÓN DE DEFECTOS ÓSEOS Y

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL OCLUSOR SEPTAL GORE® CARDIOFORM ES UN DISPOSITIVO
IMPLANTADO DE MANERA PERMANENTE, INDICADO PARA EL CIERRE
1975C2019 OCLUSOR SEPTAL GORE® W.L. GORE & ASSOCIATES, S. II. Protesis, órtesis y
1975 Clase III PERCUTÁNEO TRANSCATÉTER DE LOS SIGUIENTES DEFECTOS DEL 10/10/2019 OCLUSOR SEPTAL.
SSA CARDIOFORM. DE R.L. DE C.V. ayudas funcionales
TABIQUE AURICULAR: - DEFECTOS SEPTALES AURICULARES (DSA)
TIPO OSTIUM SECUNDUM. - F

EL MIRADRY SYSTEM ESTÁ INDICADO PARA SER USADO POR


PROFESIONALES DE LA SALUD PARA EL TRATAMIENTO DE LA SISTEMA DE TERAPIA DE
1974E2019
1974 MIRADRY SYSTEM. EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico HIPERHIDROSIS AXILAR PRIMARIA (SUDORACIÓN AXILAR EXCESIVA) 10/10/2019 MICROONDAS
SSA
EN ADULTOS. NO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA DERMATOLÓGICO.
HIPERHIDROSIS DE OTRAS ZONAS CORPORAL

EL SISTEMA DE LÍNEAS ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EN EL


1973C2019 ADSORBER RINSING FRESENIUS MEDICAL CARE V. Materiales quirúrgicos
1973 Clase II TRATAMIENTO DE DEPURACIÓN SANGUÍNEA EXTRACORPÓREA, EN 10/10/2019 SISTEMA DE LÍNEAS
SSA SYSTEM DE MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
COMBINACIÓN CON EL DISPOSITIVO CYTOSORB.
EL APARATO INSUFLADOR 50L SE UTILIZA PARA CREAR UNA CAVIDAD
1972E2019 KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE INSUFLADOR PARA
1972 INSUFLADOR FM134 (50L) Clase II I. Equipo Médico MEDIANTE LA INSUFLACIÓN DE CO2 DURANTE EL DIAGNÓSTICO Y/O 10/10/2019
SSA C.V. LAPAROSCOPÍA
LA LAPAROSCOPÍA TERAPÉUTICA.
DIMENSION® CLINICAL PRUEBA ANALÍTICA PRELIMINAR DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
CHEMISTRY SYSTEMS SIEMENS HEALTHCARE DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE METADONA REACTIVO PARA LA
1971R2019 III. Agentes de
1971 URINE METHADONE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I EN ORINA HUMANA PARA DETECTAR EL USO O LA SOBREDOSIS DE 10/10/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
SCREEN FLEX® REAGENT C.V. METADONA, ASÍ COMO PARA DETERMINAR LA COMPATIBILIDAD CON METADONA
CARTRIDGE EL TRATAMIENTO DE MANTENI

PRUEBA RÁPIDA PARA LA


NG-TEST CARBA 5 ES UN INMUNOENSAYO RÁPIDO Y VISUAL PARA LA
1970R2019 INVESTIGACIÓN III. Agentes de DETECCIÓN DE
1970 NG-TEST CARBA 5 Clase I DETECCIÓN DE 5 CARBAPENEMASAS KPC, OXA, VIM, IMP Y NDM EN 10/10/2019
SSA DIAGNÓSTICA, S.A. DE C.V. diagnóstico CARBAPENEMASAS KPC,
COLONIA BACTERIANA OBTENIDA DE CULTIVO.
OXA, VIM, IMP Y NDM

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PRUEBA PARA LA


1969R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1969 ALP2 Clase I FOSFATASA ALCALINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS 10/10/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA C.V. diagnóstico
SISTEMAS ROCHE. FOSFATASA ALCALINA

LOS CONTROLES PARA PRUEBAS DE ELECTRÓLITOS TIENEN LA


1968R2019 CONTROLES PARA LOS HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de
1968 Clase I INTENCIÓN DE VERIFICAR LA PRECISIÓN Y EXACTITUD DEL 10/10/2019 REACTIVO CONTROLES
SSA ANALIZADORES ERBA LYTE DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico
ANALIZADOR. USAR SOLO CON LOS ANALIZADORES ERBA LYTE.

ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL


ANTÍGENO CA 15-3® EN SUERO HUMANO Y PLASMA CON EDTA O ENSAYO PARA LA
1967R2019 DIASORIN MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
1967 LIAISON® CA 15-3® Clase I HEPARINIZADO DURANTE EL SEGUIMIENTO DE PACIENTES CON 10/10/2019 DETERMINACIÓN DEL
SSA C.V. diagnóstico
CÁNCER DE MAMA. EL ENSAYO DEBE REALIZARSE EN LA SERIE DE ANTÍGENO CA 15-3®
INSTRUMENTOS LIAISON® ANALYZER.

EL SISTEMA DE PLACA XLIF DECADE DE NUVASIVE ESTÁ INDICADO


PARA SER UTILIZADO COMO UN COMPLEMENTO DE LA CIRUGÍA DE
1966C2019 NUVASIVE® XLIF DECADE MIS SPINE COMERCIAL, S. DE II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE IMPLANTES
1966 Clase III FUSIÓN MEDIANTE UN ABORDAJE QUIRÚRGICO LATERAL O 10/10/2019
SSA PLATE. R.L. DE C.V. ayudas funcionales DE PLACA XLIF.
ANTEROLATERAL, POR ENCIMA DE LA BIFURCACIÓN DE LOS GRANDES
VASOS, EN TRATAMIENTO DE LA INEST
INSTRUMENTOS DEL
1965E2019 INSTRUMENTAL DE ACERO INOXIDABLE UTILIZADO EN INSTRUMENTAL
1965 SISTEMA DE FIJACIÓN EXSEMED, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 10/10/2019
SSA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. QUIRÚRGICO
EXREMITY
ANCLAJE DE SUTURA PARA
1964C2019 V. Materiales quirúrgicos LOS ANCLAJES PARCUS V-LOX ESTÁN INDICADOS PARA FIJACIÓN DE
1964 FIJACIÓN DE TEJIDO ARTROSA, S.A. DE C.V. Clase III 09/10/2019 ANCLAJES PARCUS V-LOX
SSA y de curación TEJIDO BLANDO AL HUESO
BLANDO A HUESO
DIO ABUTMENTS
1963C2019 DIO CORPORATION MEXICO, IV. Insumos de uso ADITAMENTOS
1963 ADITAMENTOS Clase II ADITAMENTOS PROTESICOS PARA REABILITACION DENTAL. 09/10/2019
SSA SA DE CV. odontológico PROTESICOS
PROTESICOS DIO

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SISTEMAS DE
SISTEMAS DE
CRIOCIRUGIA DE
1962E2019 SISTEMAS DE CRIOCIRUGIA DE CONGELACION RAPIDA Y CONTROL CRIOCIRUGIA DE
1962 CONGELACION RAPIDA Y GMMC MEXICO, SA DE CV. Clase II I. Equipo Médico 09/10/2019
SSA PRECISO CONGELACION RAPIDA Y
CONTROL PRECISO
CONTROL PRECISO
WALLACH
1961E2019 ULTRASONIC SCALER VARGAS AMADO RENEE ESCARIADOR
1961 Clase II I. Equipo Médico PARA LA LIMPIEZA Y TRATAMIENTO DENTAL. 09/10/2019
SSA BAOLAI VALENTÍN ULTRASÓNICO
SE UTILIZA EN EXPLORACIÓN MÉDICA, DIAGNÓSTICO,
1960C2019 GUANTES DE NITRILO AMERICAN HEALTHCARE V. Materiales quirúrgicos GUANTE PARA
1960 Clase II PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS, MANEJO DE MATERIAL MÉDICO 09/10/2019
SSA UNISEAL PRODUCTS, S.A. DE C.V. y de curación EXPLORACIÓN
CONTAMINADO Y EN LABORATORIOS.
CABLE INTRAVENOSO
1959C2019 IMPLANTABLE SELECT MEDTRONIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y ESTIMULADOR CARDIACO IMPLANTABLE DE STIMULACIÓN ESTIMULADOR
1959 Clase III 08/10/2019
SSA SECURE MRI SURESCAN C.V. ayudas funcionales MONOCAMERAL O BICAMERAL AURICULAR O VENTRICULAR. CARDIACO IMPLANTABLE
3830 MEDTRONIC
TUBOS DE VENTILACIÓN DE POLIETILENO SUMMIT. AL INSERTARSE
DURANTE UNA MIRINGOTOMÍA, EL TUBO DE VENTILACIÓN SIRVE
1958C2019 TUBOS DE VENTILACIÓN DE II. Protesis, órtesis y TUBOS DE VENTILACIÓN
1958 WALLMED, S.A. DE C.V. Clase III COMO UN CANAL PARA EL PASO DEL AIRE ENTRE EL CONDUCTO 08/10/2019
SSA POLIETILENO SUMMIT ayudas funcionales OTOLÓGICA
AUDITIVO Y EL OÍDO MEDIO. EL CANAL DESPEJADO PUEDE TAMBIÉN
FACILITAR EL DRENAJE DE LÍQUI
ESCARIADOR
1957C2019 ULTRASÓNICO BAOLAI IV. Insumos de uso EL ESCARIADOR ELÉCTRICO ULTRASÓNICO ES UTILIZADO PARA LA ESCARIADOR
1957 TFZ PRODUCTS, S.A. DE C. V. Clase II 08/10/2019
SSA (BAOLAI ULTRASONIC odontológico LIMPIEZA Y TRATAMIENTO DENTAL. ULTRASÓNICO
SCALER)
1956E2019 FORÓPTERO MARCA COMERCIALIZADORA LUX,
1956 Clase I I. Equipo Médico PARA REALIZAR REFRACCIÓN OBJETIVA Y SUBJETIVA. 08/10/2019 FORÓPTERO
SSA TOPCON S.A. DE C.V.
1955R2019 CALIBRADORES PARA HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de CALIBRADORES EXCLUSIVOS PARA USO EN LOS ANALIZADORES PARA
1955 Clase I 07/10/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA ANALIZADORES ERBA LYTE DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico PRUEBAS DE ELECTROLITOS ERBA LYTE.
LOS IMPLANTES DEL SISTEMA DE ESPACIADORES LUMBARES SON
DISPOSITIVOS DE FIJACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL NO SISTEMA DE
1954C2019 II. Protesis, órtesis y
1954 REVERE ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III CERVICALES DESTINADOS A LA FIJACIÓN DEL TORNILLO PEDICULAR 07/10/2019 ESPACIADORES
SSA ayudas funcionales
POSTERIOR (T1-S2/ ILION), LA FIJACIÓN DEL GANCHO POSTERIOR LUMBARES
(T1/L5) O LA FIJACIÓN ANTEROLA
TUBO PRP CITRATO
1953R2019 HEALTH GROUP INDUSTRIAS III. Agentes de PARA LA OBTENCIÓN DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS (PRP) TUBO SEPARADOR DE
1953 DESODIO 9NC+ GEL MARCA Clase II 07/10/2019
SSA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico MEDIANTE CENTIFUGACIÓN DE LA SANGRE PLAQUETAS
BIOS
LAS PINZAS QUIRÚRGICAS HERGOM SON UTILIZADAS EN DIVERSOS
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA OBSTRUIR EL FLUJO DE LA PINZAS QUIRÚRGICAS
1952E2019 PINZAS QUIRÚRGICAS COMERCIALIZADORA KELLY,
1952 Clase II I. Equipo Médico SANGRE, SOSTENER, EXTRAER, CORTAR O MANIPULAR LOS TEJIDOS, 07/10/2019 DE ACERO INOXIDABLE
SSA HERGOM. S.A. DE C.V.
TOMAR MUESTRAS DE TEJIDO (BIOPSIA); PARA FIJAR CAMPOS PARA CIRUGÍA.
QUIRÚRGICOS O SOSTENER Y MANI
PRUEBA PARA LA
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA DETERMINACIÓN DE LA
1951R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1951 ELECSYS HGH Clase I HORMONA DEL CRECIMIENTO HUMANO EN SUERO Y PLASMA 07/10/2019 HORMONA DEL
SSA C.V. diagnóstico
HUMANOS. CRECIMIENTO HUMANO
(HGH)
SISTEMA DE
1950E2019 ES AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE LA OPTOSIS Y LA CORRECCIÓN ESTIMULACIÓN POR
1950 LIFTERA-A VITRE TECH, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 07/10/2019
SSA DE LA LAXITUD DE LA PIEL. ULTRASONIDO
FOCALIZADO
REACTIVO PARA
1949R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA MEDICIÓN DE ACIDO ÚRICO, EN SUERO PLASMA Y
1949 PKL ACIDO ÚRICO LÍQUIDO AXMILAB, S.A. DE C.V. Clase I 04/10/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico ORINA.
ÁCIDO ÚRICO
READY TO USE LEICA MARCADORES PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA POR
BIOSYSTEMS MICROSCOPIA ÓPTICA DE PROTEÍNAS FIJADOS EN FORMOL E
1948R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de MARCADORES PARA
1948 IMMUNOHISTOCHEMICAL Clase I INCLUIDOS EN PARAFINA MEDIANTE TINCIÓN 04/10/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico INMUNOHISTOQUÍMICA
MARKERS: PANEL PARA INMUNOHISTOQUÍMICA. LA INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE CUALQUIER
HEMATOPATOLOGÍA TINCIÓN O DE LA AUSENCIA DE ÉSTA DEBE COMPLETARSE CON E

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ELECTRODOS
1947C2019 ELECTRODOS PARA V. Materiales quirúrgicos
1947 FRAMASIDE, SA DE CV. Clase II ELECTRODOS DESECHABLES PARA ELECTROCARDIOGRAFIA 04/10/2019 DESECHABLES PARA
SSA ELECTROCARDIOGRAFIA y de curación
ELECTROCARDIOGRAFIA

PRUEBA DE PCR PARA


DETECCION
CUALITATIVA MEDIANTE
1946R2019 THERASCREEN FGRF RGQ QUIAGEN MEXICO, S DE RL III. Agentes de PRUEBA DE PCR PARA DETECCION CUALITATIVA MEDIANTE
1946 Clase II 04/10/2019 AMPLIFICACION
SSA RT-PCR KIT DE CV diagnóstico AMPLIFICACION SELECTIVA DE ALTERACIONES FGFR3 EN EL ARN.
SELECTIVA DE
ALTERACIONES FGFR3
EN E
EQUIPO DE LUZ PULSADA
1945E2019 FARBAC BIOMEDICAL, SA DE EQUIPO DE LUZ PULSADA INTENSA PARA TRATAMIENTO DEL INTENSA PARA
1945 E-EYE C Clase II I. Equipo Médico 04/10/2019
SSA CV. SINDROME DE OJO SECO TRATAMIENTO DE OJO
SECO
HSINER KITS
1944C2019 V. Materiales quirúrgicos KITS RESUCITADORES
1944 RESUCITADORES IDEM MEDICAL, SA DE CV. Clase II KITS RESUCITADORES MANUALES PARA REANIMACION RESPIRATORIA. 04/10/2019
SSA y de curación MANUALES.
MANUALES.
1943E2019 INCUBADORAS DACEGA CORPORATION, SA INCUBADORA NEONATAL
1943 Clase II I. Equipo Médico INCUBADORA NEONATAL DE TRANSPORTE Y TERAPIA INTENSIVA 04/10/2019
SSA NEONATALES ADVANCED DE CV. DE TRANSPORTE

TIRAS REACTIVAS PARA


1942R2019 MICROALBÚMINA MEDI- BCR INTERNACIONAL, S DE III. Agentes de TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN RÁPIDA DE ALBÚMINA Y DETERMINACIÓN DE
1942 Clase I 04/10/2019
SSA TEST R.L. DE C.V diagnóstico CREATININA EN ORINA ALBÚMINA Y
CREATININA EN ORINA

CYTO-STAT®/COULTER CLONE® T11-RD1/B1-FITC ESTÁ DISEÑADO


PARA SER UTILIZADO POR PROFESIONALES CAPACITADOS EN UN REACTIVO DE
1941R2019 CYTO-STAT®/COULTER BECKMAN COULTER DE III. Agentes de
1941 Clase I ENTORNO DE LABORATORIO CLÍNICO CON FINES DE DIAGNÓSTICO. 04/10/2019 ANTICUERPOS
SSA CLONE® T11-RD1/B1-FITC MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
CYTO-STAT®/COULTER CLONE® T11-RD1/B1-FITC ES UN REACTIVO MONOCLONALES
FLUORESCENTE DUAL COMPUESTO

REACTIVOS PARA
DETECTAR ANTICUERPOS
1940R2019 III. Agentes de REACTIVOS PARA DETECTAR ANTICUERPOS CONTRA EL ANTÍGENO DE
1940 DSDNA ELISA DIAGMEX S.A. DE C.V. Clase I 04/10/2019 CONTRA EL ANTÍGENO
SSA diagnóstico DSDNA EN SUERO HUMANO
DE DSDNA EN SUERO
HUMANO

REACTIVOS PARA LA
DETERMINACIÓN DE
1939R2019 III. Agentes de REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE HORMONA ESTIMULANTE DE
1939 TSH ELISA DIAGMEX S.A. DE C.V. Clase I 04/10/2019 HORMONA ESTIMULANTE
SSA diagnóstico LA TIROIDES (TSH) EN SUERO HUMANO.
DE LA TIROIDES (TSH)
EN SUERO HUMANO.

LA PRUEBA FOB GOLD® NG WIDE ESTÁ INDICADA PARA REALIZAR LA PRUEBA PARA LA
DISTRIBUIDORA INTEGRAL DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA (HB) HUMANA EN DETERMINACIÓN
1938R2019 III. Agentes de
1938 FOB GOLD® NG WIDE DE ANÁLISIS CLÍNICOS, S.A. Clase I HECES. AL USAR FOB GOLD® NG WIDE EN ANALIZADORES 03/10/2019 CUANTITATIVA DE
SSA diagnóstico
DE C.V. AUTOMÁTICOS DE QUÍMICA CLÍNICA, SE PUEDEN DETECTAR HEMOGLOBINA (HB)
AFECCIONES DEL TRACTO GASTROINTESTINAL HUMANA EN HECES.

PARA LA HIGIENE NASAL DIARIA EN NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS Y


ADULTOS, AUXILIAR EN LA RESEQUEDAD E IRRITACIÓN NASAL
1937C2019 ESTERIPHARMA MEXICO, S. A
1937 DESIFLU A Clase II VI. Productos higiénicos CAUSADA POR RESFRIADO COMÚN, ALERGIAS Y CONTAMINACIÓN 03/10/2019 ANTISÉPTICO NASAL
SSA DE C. V.
AMBIENTAL. ÚTIL PARA DESCONGESTIONAR, HIDRATAR Y LIMPIAR
LOS CONDUCTOS NASALES. AUXILIA
EL SISTEMA DE CLAVOS INTRAMEDULARES RAMIC ESTÁ DISEÑADO
1936C2019 SISTEMA DE CLAVOS V. Materiales quirúrgicos SISTEMA DE CLAVOS
1936 BRAYSER, S.C. Clase III PARA USO EN LA FIJACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS PARA 03/10/2019
SSA INTRAMEDULARES RAMIC y de curación INTRAMEDULARES
PROPORCIONAR ESTABILIDAD.

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PRO-TGT DIAGNOSTICS INMUNOENSAYO DE
PRO-TGT DIAGNOSTICS PRUEBA RÁPIDA DE INFLUENZA TIPO A EN
PRUEBA RÁPIDA DE FLUJO LATERAL PARA
CASETE (HISOPO/ASPIRADOR NASAL), ES UN ENSAYO DE MEMBRANA
1935R2019 INFLUENZA TIPO A EN COMERCIALIZADORA III. Agentes de DETECCIÓN
1935 Clase I INMUNOCROMATOGRÁFICA QUE UTILIZA ANTICUERPOS 03/10/2019
SSA CASETE INTERPACIFIC, S.A. DE C.V. diagnóstico CUALITATIVA DE
MONOCLONALES ALTAMENTE SENSIBLES PARA DETECTAR ANTÍGENOS
(HISOPO/ASPIRADOR NUCLEOPROTEÍNAS DE
DE NUCLEOPROTEÍNA DE LA INFLUENZA TIPO
NASAL) LA INFLUENZA A
1934E2019 OXIMETRO DE PULSO ENFERMERAS UNIDAS PLUS,
1934 Clase II I. Equipo Médico OXIMETRO DE PULSO 03/10/2019 OXIMETRO DE PULSO
SSA CONTEC SA DE CV
1933E2019 INSTRUMENTAL 6B INVENT GERMANY, SA DE INSTRUMENTAL
1933 Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL GINECOLOGICO 03/10/2019
SSA GINECOLOGICO 6B INVENT CV GINECOLOGICO
1932E2019 GE SISTEMAS MEDICOS DE SISTEMA DE ULTRASONIDO PARA APLICACIONES CLINICAS Y SISTEMA DE
1932 LOGIQ E10 Clase II I. Equipo Médico 30/09/2019
SSA MEXICO SA DE CV EXAMENES ULTRASONIDO
DIMENSION CLINICAL REACTIVO Y
1931R2019 CHEMISTRY SYSTEMS CSAE SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de REACTIVO Y CALIBRADOR PARA LA DETERMINACION DE CALIBRADOR PARA LA
1931 Clase I 30/09/2019
SSA FLEX REAGENT CARTRIDGE DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico CICLOSPORINA A DETERMINACION DE
AND CALIBRATOR CICLOSPORINA A

1930C2019 BALSAS DIVISION DENTAL IV. Insumos de uso ALGINATO PARA


1930 NEOCOLLOID Clase I ALGINATO PARA IMPRESIONES DENTALES DE ALTA PRECISION 30/09/2019
SSA SA DE CV odontológico IMPRESIONES DENTALES

LOS SISTEMAS DE RAYOS X PARA EXÁMENES DE ANGIOGRAFÍA


INDICADOS PARA GENERAR IMÁGENES FLUOROSCÓPICAS Y DE
1929E2019 SISTEMAS DISCOVERY IGS GE SISTEMAS MÉDICOS DE SISTEMA ANGIOGRÁFICO
1929 Clase III I. Equipo Médico ROTACIÓN DE LA ANATOMÍA HUMANA PARA PROCEDIMIENTOS DE 30/09/2019
SSA 7 MÉXICO, S.A. DE C.V. DE RAYOS X
DIAGNÓSTICO Y DE INTERVENCIÓN CARDIOVASCULARES, VASCULARES
Y NO VASCULARES; SE RECOMIENDAN PARA

PARA LAS RESTAURACIONES DIRECTAS ANTERIORES Y POSTERIORES


(INCLUIDAS LAS SUPERFICIES OCLUSALES), BASE/REVESTIMIENTO
1928C2019 3M FILTEK ONE BULK FILL IV. Insumos de uso MATERIAL DE
1928 3M MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase II BAJO RESTAURACIONES DIRECTAS, RECONSTRUCCIONES DE MUÑONES, 30/09/2019
SSA RESTORATIVE odontológico RESTAURACIÓN
FERULIZACIÓN, RESTAURACIONES INDIRECTAS QUE INCLUYEN
INLAYS, ONLAYS Y CARILLAS,

1927C2019 DISTRIBUIDORA MEXICANA V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVOS INDICADOS COMO BARRERAS AFECTIVAS PARA
1927 ENLUXTRA Clase II 30/09/2019 APÓSITO PARA HERIDAS
SSA INTEGRAL. S.A DE C.V. y de curación REDUCIR LA PENETRACIÓN MICROBIANA A TRAVÉS DEL APÓSITO.

INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO CUANTITATIVO DE INMUNOGLOBULINA REACTIVOS PARA LA


E (IGE) QUE PROPORCIONA UN ENSAYO RÁPIDO, SENSIBLE Y DETERMINACIÓN DE LA
1926R2019 III. Agentes de
1926 TOTAL HUMAN IGE ELISA. DIAGMEX, S.A. DE C.V. Clase I CONFIABLE PARA LA IGE SÉRICA TOTAL. PARA USARSE UNA SOLA VEZ. 27/09/2019 CONCENTRACIÓN DE
SSA diagnóstico
AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VIRO. PARA USO EXCLUSIVO DE INMUNOGLOBULINA E
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABI (IGE).
ULTRASURGERY ES UN DISPOSITIVO PIEZOELÉCTRICO PARA CIRUGÍA
EQUIPO DE
1925E2019 DE CORTE ÓSEO QUE TIENE FUNCIONES ÓSEAS, RADICULARES Y
1925 PIEZO BONE SURGERY DTE ISIDEN, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 27/09/2019 ULTRASONIDO PARA
SSA LIMPIAS. ESTE INSTRUMENTO SE PUEDE APLICAR A OSTEOTOMÍA Y
CIRUGÍA ÓSEA
OSTEOPLASTIA.
EL SISTEMA DE ACCESO WATCHMAN TRUSEAL ESTÁ DISEÑADO PARA
1924C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos OFRECER ACCESO VASCULAR Y TRANSEPTAL PARA TODOS LOS VAINA DE ACCESO CON
1924 WATCHMANTM TRUSEALTM Clase II 27/09/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación DISPOSITIVOS DE CIERRE DE LA OREJUELA AURICULAR IZQUIERDA DILATADOR
CON SISTEMAS INTRODUCTORES WATCHMAN.

1923E2019 SISTEMA ECG HOLTER CARLOS NAFARRETE SA DE SISTEMA DE MONITOREO


1923 Clase II I. Equipo Médico SISTEMA DE MONITOREO AMBULATORIO DE ECG 27/09/2019
SSA PREMIER DMS CV AMBULATORIO DE ECG

1922E2019 CHRONO-LOG® PLATELET


1922 DICIPA SA DE CV Clase I I. Equipo Médico AGREGÓMETRO ÓPTICO 27/09/2019 AGREGÓMETRO ÓPTICO
SSA AGGREGOMETER

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
BILIRUBIN (DIRECT) REACTIVO PARA LA
1921R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA MEDICIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE
1921 DICLOROFENILDIAZONIO BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 27/09/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico BILIRRUBINA DIRECTA EN SUERO O PLASMA HUMANO.
BIOSYSTEMS BILIRRUBINA DIRECTA

EL INSTRUMENTAL ILLICO® MIS POSTERIOR FIXATION SYSTEM


ILLICO® MIS POSTERIOR INSTRUMENTS ESTÁ INDICADO PARA ASISTIR EN LA IMPLANTACIÓN
1920E2019 INSTRUMENTAL
1920 FIXATION SYSTEM CAPIBAM, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico DEL SISTEMA DE FIJACIÓN POSTERIOR ILLICO® MIS POSTERIOR 27/09/2019
SSA QUIRÚRGICO
INSTRUMENTS FIXATION SYSTEM INDICADO PARA FACILITAR LA CORRECCIÓN
QUIRÚRGICA DE DEFORMIDADES DE LA
EL SISTEMA INDEPENDIENTE DE FIJACIÓN DE CUÑA TARSA-LINK SE
SISTEMA INDEPENDIENTE PRETENDE PARA LA FIJACIÓN INTERNA DE HUESO EN FRACTURAS
1919C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
1919 DE FIJACIÓN DE CUÑA BRAYSER S. C. Clase III ÓSEAS, FUSIONES U OSTEOTOMÍAS EN EL TOBILLO Y PIE, QUE 26/09/2019
SSA ayudas funcionales PARA PIE Y TOBILLO
TARSA-LINK INCLUYEN, PERO NO SE LIMITAN A: • OSTEOTOMÍAS DE CUÑA ABIERTA
DE HALLUS VALGUS, •
EL BTL- 6000 SUPER INDUCTIVE SYSTEM ES UN DISPOSITIVO
TERAPÉUTICO NO INVASIVO. EL DISPOSITIVO PRODUCE UN CAMPO ESTIMULADOR
1918E2019 BTL - 6000 SUPER BTL LABORATORIOS DE
1918 Clase II I. Equipo Médico ELECTROMAGNÉTICO QUE INTERACTÚA CON LOS TEJIDOS DEL CUERPO 26/09/2019 MUSCULAR POR TERAPIA
SSA INDUCTIVE SYSTEM TECNOLOGÍA S. A. DE C. V.
HUMANO. EL BTL- 6000 SUPER INDUCTIVE SYSTEM PUEDE UTILIZARSE ELECTROMAGNÉTICA
PARA TRATAR TRASTORNOS C
PAQUETE DE TUBOS Y
PARA TRANSPORTE DE SOLUCIÓN FISIOLÓGICA, SANGRE, AGUA Y
1917C2019 NIPRO MEDICAL DE MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos ACCESORIOS PARA
1917 HEART LUNG PACK NIPRO Clase III GASES DURANTE PROCEDIMIENTOS DE CIRCULACIÓN 26/09/2019
SSA S.A. DE C.V. y de curación CIRCULACIÓN
EXTRACORPÓREA, EN CIRUGÍAS CARDIACAS
EXTRACORPÓREA
LOS INSTRUMENTOS VELOFIXTM TLIF CAGE ESTÁN INDICADOS PARA
1916E2019 VELOFIXTM TLIF CAGE INSTRUMENTAL
1916 EMERGO S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico USARSE EN LA IMPLANTACIÓN DE LOS IMPLANTES VELOFIXTM TLIF 26/09/2019
SSA INSTRUMENT QUIRÚRGICO
CAGE.
EL SISTEMA DE TELEMETRÍA APEXPRO ESTÁ CONCEBIDO PARA
ADQUIRIR Y MONITORIZAR DATOS FISIOLÓGICOS DE PACIENTES SISTEMA DE MONITOREO
1915E2019 APEXPRO TELEMETRY GE SISTEMAS MÉDICOS DE
1915 Clase II I. Equipo Médico AMBULATORIOS DENTRO DE UN ÁREA DE COBERTURA DEFINIDA. EL 26/09/2019 DEL PACIENTE POR
SSA SYSTEM MÉXICO, S.A. DE C.V.
SISTEMA PROCESA ESTOS DATOS FISIOLÓGICOS PARA DETECTAR TELEMETRÍA
DIVERSOS EPISODIOS DE ARRITMIA ECG

PRUEBA PARA LA
ORTHO-CLINICAL
ANTI-DIA REACTIVO- DETERMINACIÓN DEL
1914R2019 DIAGNOSTICS MÉXICO III. Agentes de PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DEL ANTÍGENO ANTI-DIA
1914 COOMBS (POLICLONAL, Clase II 26/09/2019 ANTÍGENO ANTI-DIA
SSA OPERATIONS, S. DE R.L. DE diagnóstico CORRESPONDIENTE DEL GRUPO SANGUÍNEO DIA.
HUMANO) CORRESPONDIENTE DEL
C.V.
GRUPO SANGUÍNEO DIA.
EQUIPO PARA LA
1913E2019 HEMOCUE® HB 801 INSUMOS PARA LA SALUD, DETERMINACIÓN DE
1913 Clase I I. Equipo Médico EQUIPO PARA LA DETERMINACIÓN DE HEMOGLOBINA EN SANGRE. 26/09/2019
SSA ANALYZER S.A. DE C.V. HEMOGLOBINA EN
SANGRE.
PARA LA DETERMINACIÓN DE LA IDENTIFICACIÓN RÁPIDA DE REACTIVO PARA LA
1912R2019 MICROSCAN RAPID BECKMAN COULTER DE III. Agentes de BACTERIAS ANAEROBIAS AISLADAS DE MUESTRAS CLÍNICAS IDENTIFICACIÓN
1912 Clase I 26/09/2019
SSA ANAEROBE ID PANEL MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico HUMANAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO RÁPIDA DE BACTERIAS
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES. ANAEROBIAS

REACTIVO PARA LISAR ERITROCITOS Y CONSERVAR LEUCOCITOS.


REACTIVO PARA LISIS
PARA SU USO EN LOS ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS COULTER HMX,
1911R2019 COULTER® LH SERIES PAK BECKMAN COULTER DE III. Agentes de DE ERITROCITOS Y
1911 Clase I LH 500, LH 750 Y LH 780. UTILICE SÓLO EL DILUYENTE SERIE LH O 26/09/2019
SSA REAGENT KIT MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CONSERVACIÓN DE
ISOTON 4. CONSULTE EL MANUAL DE SU INSTRUMENTO O LA AYUDA EN
LEUCOCITOS
LÍNEA, SEGÚN CORR

LAS FLUOROESFERAS FLOW-CHECK SON UNA SUSPENSIÓN DE


MICROESFERAS FLUORESCENTES QUE SE UTILIZAN PARA LA
1910R2019 FLOW CHECK™ BECKMAN COULTER DE III. Agentes de
1910 Clase I VERIFICACIÓN DIARIA DEL SISTEMA DE FLUIDEZ Y ALINEACIÓN 26/09/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA FLUOROESFERAS MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
ÓPTICA DEL CITÓMETRO DE FLUJO, CITIOS, NAVIOS EX O CYTOMICS.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN V

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
AL INSERTARSE DURANTE UNA MIRINGOTOMÍA, EL TUBO DE
VENTILACIÓN SIRVE COMO UN CANAL PARA EL PASO DEL AIRE ENTRE
1909C2019 TUBOS DE VENTILACIÓN DE II. Protesis, órtesis y
1909 WALLMED, S.A. DE C.V. Clase III EL CONDUCTO AUDITIVO Y EL OÍDO MEDIO. EL CANAL DESPEJADO 25/09/2019 TUBOS DE VENTILACIÓN
SSA FLUOROPLÁSTICO SUMMIT ayudas funcionales
PUEDE TAMBIÉN FACILITAR EL DRENAJE DE LÍQUIDOS RESULTANTES
DE OTITIS MEDIA AGUDA O CRÓN
PARA LA TRANSMISIÓN DE RADIACIÓN LÁSER DURANTE
PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS CON LÁSER. LAS FIBRAS LÁSER SE
1908E2019 FIBRAS LÁSER REUSABLES - FIBRAS LÁSER
1908 ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico PRETENDEN PARA UN USO TRANSITORIO. NO TIENEN APLICACIÓN 25/09/2019
SSA LISA QUIRÚRGICAS
DIRECTA EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL NI EN EL SISTEMA
CARDIOVASCULAR. LAS FIBRAS LÁSER
CÁMARA DE SANGRE DISEÑADA PARA USARSE CON EL SENSOR CLIP
DEL MONITOR CRIT LINE III DURANTE LA HEMODIÁLISIS AGUDA Y
1907E2019 CÁMARA DE SANGRE II, FRESENIUS MEDICAL CARE
1907 Clase II I. Equipo Médico CRÓNICA PARA MEDIR DE FORMA NO INVASIVA LOS HEMATOCRITOS, 25/09/2019 CÁMARA DE SANGRE
SSA CRIT-LINE III DE MÉXICO, S.A DE C.V.
EL CAMBIO EN EL PORCENTAJE DEL VOLUMEN SANGUÍNEO Y LA
SATURACIÓN DE OXÍGENO
TOMOGRAFO DE TOMOGRAFO DE
1906E2019 FB EYE EQUIPMENTS MEXICO TOMOGRAFO DE COHERENCIA OPTICA ESPECTRAL PARA DETECCION DE
1906 COHERENCIA OPTICA Clase II I. Equipo Médico 25/09/2019 COHERENCIA OPTICA
SSA S DE RL DE CV ENFERMEDADES OCULARES
ESPECTRAL RENO NX ESPECTRAL
VANGUARDIA
1905C2019 IV. Insumos de uso CEMENTO OBTURADOR BIOCERAMICO PARA OBTURACION DE CANALES CEMENTO OBTURADOR
1905 BIO-C SEALER ODONTOLOGICA LH, S.A. DE Clase II 25/09/2019
SSA odontológico RADICULARES DE DIENTES PERMANENTES BIOCERAMICO
C,.V
BRACKETS
1904C2019 IV. Insumos de uso BRACKETS ORTODONTICOS PARA CORRRECION DE LA MALPOSICION
1904 PURE EMERGO, S DE RL DE CV. Clase II 25/09/2019 ORTODONTICOS DE
SSA odontológico DENTAL
ZAFIRO
SISTEMA QUIRURGICO
1903E2019 PLASMA RADIO FRECUENCY
1903 ARTHROMED SA DE CV Clase II I. Equipo Médico SISTEMA QUIRURGICO DE RADIO FRECUENCIA DE PLASMA 25/09/2019 DE RADIO FRECUENCIA
SSA SURGICAL SYSTEM
DE PLASMA

ELECTRODOS SERVICIO E INTEGRACION


1902E2019 ELECTRODOS
1902 DESECHABLES PARA ECG BIOMEDICA DE MEXICIO, SA Clase II I. Equipo Médico ELECTRODOS DESECHABLES PARA ECG 25/09/2019
SSA DESECHABLES PARA ECG
FIAB DE CV
DISPOSITIVO DE
TRANSFERENCIA PARA
1901C2019 B BRAUN AESCULAP DE V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA PARA MEZCLADO Y
1901 PURESITE Clase II 25/09/2019 MEZCLADO Y
SSA MEXICO, SA DE CV y de curación ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS
ADMINISTRACION DE
MEDICAMENTOS
MATRICES, BANDAS MATRICES, BANDAS
1900C2019 MATRICES Y RETENEDORES LABORATOIOS GAYZ SA DE IV. Insumos de uso MATRICES, BANDAS MATRICES Y RETENEDORES DE MATRICES PARA MATRICES Y
1900 Clase II 25/09/2019
SSA DE MATRICES CV odontológico AYUDAR A LA RECOSNTRUCCION DENTAL RETENEDORES DE
HAHNENKRATT MATRICES
SISTEMAS DE POSTES DE
1899C2019 LABORATORIOS GAYZ, SA DE IV. Insumos de uso POSTES DE FIBRA DE VIDRIO RADICULARES PARA RECONSTRUCCION POSTES DE FIBRA DE
1899 FIBRA DE VIDRIO Clase II 25/09/2019
SSA CV odontológico DENTAL, VIDRIO RADICULARES
HAHNENKRATT
SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE, PARA LA MEDICIÓN
MEDISING SISTEMA DE DIAGNOSTICA
1898E2019 CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE SISTEMA DE MONITOREO
1898 MONITOREO DE GLUCOSA INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico 25/09/2019
SSA CAPILAR DE LA YEMA DEL DEDO, LA PALMA Y EL ANTEBRAZO COMO DE GLUCOSA EN SANGRE
EN SANGRE SERIE MM1000 C.V.
AYUDA EN ELNTRATAMIOENTO DE PACIENTES CON DIABETES.
AUTOREFRACTOR QUERATÓMETRO PERMITE MEDIR NO SOLÓ LA
1897E2019 AUTOREFRACTOR AUTOREFRACTOR
1897 PORTAL ÓPTICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico REFRECTOMIA Y QUERATOMERA TAMBIÉN DIÁMETRO DE LA CÓRNEA, 25/09/2019
SSA QUERETÓMETRO VIEW M QUERATÓMETRO
LA PUPILA Y LOS LENTES DE CONTACTO.
ALANINE
REACTIVO PARA LA
AMINOTRANSFERASE-SL DIAGNOSTIC CHEMICALS
1896R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE ALANINA DETERMINACIÓN DE
1896 ASSAY LALT-SL ANÁLISIS LIMITED DE MÉXICO, S.A. DE Clase I 25/09/2019
SSA diagnóstico AMINOTRANSFERASA EN SUERO HUMANO ALANINA
DE ALANINE C.V.
AMINOTRANSFERASA
AMINOTRANSFERASA-SL

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ASPARTATE REACTIVO PARA LA
AMINOTRANSFERASA-SL DIAGNOSTIC CHEMICALS DETERMINACIÓN DE
1895R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE ASPARTATO
1895 (ASSAY LAST-SLA LIMITED DE MÉXICO, S.A. DE Clase I 25/09/2019 ASPARTATO
SSA diagnóstico AMINOTRANSFERASA EN SUERO HUMANO
ANÁLISIS DE ASPARTATO C.V AMINOTRANSFERASA EN
AMINOTRANSFERASA-SL SUERO

EL SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL, ESTÁ DISEÑADO PARA PROMOVER


LA FUSIÓN DE LA COLUMNA OCCIPITO-CERVICAL, CERVICAL Y
1894C2019 SISTEMA DE FIJACIÓN II. Protesis, órtesis y SISTEMA PARA FIJACIÓN
1894 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase III TORÁCICA (OCCIPUCIO-T3) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD 24/09/2019
SSA ESPINAL VIRAGE OCT ayudas funcionales ESPINAL NO CERVICAL
DEGENERATIVA DE DISCO (DDD), ESPONDILOLISTESIS, ESTENOSIS
ESPINAL, FRACTURA, DISLOCACIÓN,
DIAGNÓSTICO
1893E2019 PARA LECTURA DE TIRAS DE ORINA EN EL PROCESO DE ANÁLISIS DE LECTOR DE TIRAS DE
1893 IQ-U300 INTERNACIONAL, S. A. DE C. Clase II I. Equipo Médico 24/09/2019
SSA ORINA. PARA USO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES. ORINA
V.
1892C2019 EQUIPO DE ALIMENTACIÓN TÉCNICA MEDICAL, S. A. DE V. Materiales quirúrgicos EQUIPO DE
1892 Clase II PARA ALIMENTACIÓN ENTERAL 23/09/2019
SSA ENTERAL TECMED C. V. y de curación ALIMENTACIÓN ENTERAL

EL SISTEMA BLOM-SINGER HME/HUMIDIFILTER ESTÁ DISEÑADO PARA


CARTUCHO PROPORCIONARAIRE HUMEDECIDO, ENTIBIADO Y FILTRADOAL CARTUCHO DE
1891C2019 DISEÑO Y DESARROLLO II. Protesis, órtesis y
1891 HUMIDIFICADOR HME Clase I PACIENTE LARINGECTOMIZADO. EL SISTEMA BLOM-SINGER 20/09/2019 INTERCAMBIO DE CALOR
SSA MÉDICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
BLOM-SINGER HME/HUMIDIFILTER PUEDE SER USADO POR TODOS LOS PACIENTES Y HUMEDAD
DE LARINGECTOMÍA: HABLANTES ESOFÁGICO
NEOLEAD® ELECTRODOS ECG ESTÁN INDICADOS PARA EL MONITOREO
1890E2019 ELECTRODOS DE
1890 NEOLEAD ELECTRODOS ECG UCIN MÉDICA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico DE ECG. PARA USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS (NEONATOS, 20/09/2019
SSA ELECTROCARDIOGRAMA
INFANTES, NIÑOS).
AGAR BIGGY: MEDIO PARA EL AISLAMIENTO DE LEVADURAS DEL
AGAR BIGGY/AGAR GÉNERO CANDIDA. AGAR SANGRE: MEDIO UTILIZADO PARA EL
1889R2019 III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO
1889 SANGRE/AGAR MAC MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I AILAMIENTO, CULTIVO Y ACTIVIDAD HEMOLÍTICA DE ESTREPTOCOCOS 20/09/2019
SSA diagnóstico PREPARADO EN PLACA
CONKEY MCD LAB Y OTROS MICROORGANISMOS FASTIDIOSOS. AGAR MAC CONKEY:
MEDIO SELECTIVO PARA EL AISLAMI
1888E2019 PIEZAS DE MANO DE ALTA EQUIPO DE USO ODONTÓLOGICO UTILIZADO PARA REMOVER CARIES Y
1888 VAMASA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 20/09/2019 PIEZAS DE MANO JINME
SSA Y BAJA VELOCIDAD EXCESO DE MATERIAL DENTAL.

1887C2019 CANULAS GUEDEL MARCA MEDICAL SUNSHINE V. Materiales quirúrgicos


1887 Clase I PARA MANTENER UNA VIA AÉREA PERMEABLE 20/09/2019 CANÚLA OROFARINGEA
SSA G.S.T. COTTAGE, S.A. DE C.V. y de curación

INNOVANCE® DTI ASSAY ES UN ENSAYO CROMOGÉNICO COMPETITIVO


SIEMENS HEALTHCARE PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA IN-VITRO DE INHIBIDORES
1886R2019 III. Agentes de
1886 INNOVANCE® DTI ASSAY DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II DIRECTOS DE TROMBINA. LOS INHIBIDORES DIRECTOS DE TROMBINA 19/09/2019 ENSAYO CROMOGÉNICO
SSA diagnóstico
C.V. SE MIDEN EN PLASMA HUMANO CITRATADO CON UN MÉTODO
AUTOMATIZADO PARA AYUDAR EN LA DET

INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN PRUEBA RÁPIDA PARA LA


CERTUM AFP RAPID TEST
1885R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de CUALITATIVA DE LA AFP EN LA SANGRE TOTAL, SUERO O PLASMA PARA DETECCIÓN DE
1885 CASSETTE (WHOLE BLOOD/ Clase I 19/09/2019
SSA C.V. diagnóstico AYUDAR EN EL DIAGNÓSTICO DE CARCINOMA HEPATOCELULAR O ALFAFETOPROTEÍNA
SERUM/PLASMA)
DEFECTOS DEL TUBO NEURAL DEL FETO. (AFP)
PRUEBA PARA LA
TEST INMUNOCROMATOGRÁFICO DISEÑADO PARA DETECCIÓN EN
DIAGNOSTICA DETECCIÓN DE
1884R2019 III. Agentes de SANGRE HUMANA DE ANTICUERPOS (IGA / IGG / IGM) DIRIGIDOS
1884 SIMPLE CD1WB INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I 19/09/2019 ANTICUERPOS ANTI-
SSA diagnóstico CONTRA TRANSGLUTAMINASA TISULAR HUMANA, PRINCIPAL AUTO-
C.V. TRANSGLUTAMINASA
ANTÍGENO RECONOCIDO POR LOS ANTICUERPOS ANTIENDOMISIALES.
TISULAR HUMANA
STALIF C® ESTÁN INDICADOS PARA UTILIZARSE COMO DISPOSITIVOS
RADIOLÚCIDOS DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL Y FIJARSE CON LOS
1883C2019 SPINE IMPLANTS, S.A. DE II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO DE FUSIÓN
1883 STALIF C® Clase III TORNILLOS PARA HUESO PROVISTOS, SIN REQUERIR SISTEMAS 19/09/2019
SSA C.V. ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
SUPLEMENTARIOS DE FIJACIÓN ADICIONALES. TANTO STALIF C®
COMO STALIF C-TI™ SE INSERTAN

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA USO EN LOS ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS COULTER AC • T
DIFF Y AC • T DIFF 2 SOLAMENTE. REACTIVO 1: SOLUCIÓN DE
1882R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de
1882 COULTER DIFF AC • T PAK Clase I ELECTROLITOS EQUILIBRADA COULTER PARA UTILIZAR COMO 19/09/2019 REACTIVO LISANTE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
DILUYENTE TAMPONADO ISOTÓNICO PARA EL RECUENTO Y LA
DETERMINACIÓN DEL TAMAÑO DE LAS CÉL
NEO IRIS ES UN INSTRUMENTO CONTROLADO POR
MICROPROCESADORES DISEÑADO PARA AUTOMATIZAR
1881E2019 COMPLETAMENTE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS IN VITRO DE
1881 NEO IRIS™ LABORATORIOS LICON, S.A. Clase I I. Equipo Médico 19/09/2019 ANALIZADOR CLÍNICO.
SSA INMUNOHEMATOLOGÍA DE SANGRE HUMANA. AUTOMATIZA LAS
FUNCIONES DE ADMINISTRACIÓN DE DATOS, INTERPRETACIÓN DE
RESULTADOS
AGENTE LÍTICO DE ERITROCITOS PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE LA HEMOGLOBINA LA ENUMERACIÓN DE
1880R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de REACTIVO LISANTE
1880 COULTER DXH CELL LYSE Clase I ERITROCITOS NUCLEADOS Y EL RECUENTO Y LA ESTIMACIÓN DEL 19/09/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CELULAR
TAMAÑO DE LEUCOCITOS EN LOS SISTEMAS DE ANÁLISIS CELULAR DE
UNICEL DXH COULTER. UTILIZAR SOLO CON D
LOS REACTIVOS A1-ANTITRYPSIN SE UTILIZAN PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ALFA1-ANTITRIPSINA (Α1- REACTIVO PARA LA
1879R2019 A-1-ANTITRYPSIN 3000- I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1879 Clase I ANTITRIPSINA O A1-AT) EN SUERO O PLASMA HUMANOS UTILIZANDO 19/09/2019 DETERMINACIÓN DE A-1-
SSA 2306 C.V. diagnóstico
LOS ANALIZADORES DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB. AGENTE DE ANTITRIPSINA
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
REACTIVO PARA SER USADO CON EL ANALIZADOR DE GAS EN SANGRE I-
SISTEMAS INTEGRALES DE
SMART 300 EN LA MEDICIÓN DE PH, GAS EN SANGRE (PCO2, PO2),
1878R2019 INGENIERÍA AUTÓMATA Y III. Agentes de
1878 I-SMART 300 CARTRIDGE Clase I ELECTROLITOS (CNA+, CK+, CCA2+, CCL-) Y HEMATOCRITO (HCT) EN 19/09/2019 CARTUCHO DE ANÁLISIS.
SSA SERVICIOS ESPECIALIZADOS diagnóstico
MUESTRAS DE SANGRE TOTAL. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
S.A. DE C.V.
VITRO. PARA
TURNOVER® INTIMO ES UNA FORMULACIÓN EN CREMA QUE AYUDA A
1877C2019 EXELTIS PHARMA MÉXICO, RECUPERAR LAS DISTROFIAS Y REPARAR LAS LESIONES CREMA VAGINAL CON
1877 TURNOVER® ÍNTIMO Clase II VI. Productos higiénicos 19/09/2019
SSA S.A DE C.V. CERVICOVAGINALES, VULVARES Y PERINEALES, A LA VEZ QUE REGULA POLINUCLEÓTIDOS
EL PH.
TURNOVER® OVULO TIENE UNA ACCIÓN HIDRATANTE, LUBRICANTE Y
PROTECTORA SOBRE LA MUCOSA CERVICOVAGINAL; TIENE LA
1876C2019 EXELTIS PHARMA MÉXICO, ÓVULO VAGINAL CON
1876 TURNOVER® ÓVULO Clase II VI. Productos higiénicos FUNCIÓN DE AYUDAR A REGULAR EL PH VAGINAL Y FACILITA LOS 19/09/2019
SSA S.A DE C.V. POLINUCLEÓTIDOS.
PROCESOS FISIOLÓGICOS DE REGENERACIÓN Y REPARACIÓN. ES ÚTIL
EN CASO DE SEQUEDAD VAGINAL,
MIRACU® ESTÁ DESTINADO PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
1875C2019 V. Materiales quirúrgicos SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA EN CIRUGÍA PLÁSTICA Y SUTURA DE
1875 MIRACU® OVERNIA, S.A. DE C.V. Clase III 19/09/2019
SSA y de curación RECONSTRUCTIVA; PROPORCIONA SOPORTE PARA HERIDAS DURANTE POLIDIOXANONA
UN PERIODO MÁS LARGO.
LOS AUTOCLAVES HOSPITAL AUTOCLAVES HORIZONTAL SON
MEDICAL DEVICE ESTERILIZADORES DE VAPOR QUE ESTÁN DESTINADOS A LA AUTOCLAVE-
1874E2019 HOSPITAL AUTOCLAVES
1874 INNOVATION DE MEXICO, S. Clase I I. Equipo Médico ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS A 19/09/2019 ESTERILIZADOR DE
SSA HORIZONTAL
DE R.L. DE C.V. TRAVÉS DEL VAPOR SATURADO COMO AGENTE DE ESTERILIZACIÓN. VAPOR
TAMBIÉN ESTÁN DISEÑADOS PARA TRATAR DESEC

1873E2019 NUVASIVE RELINE SYSTEM MIS SPINE COMERCIAL, S DE INSTRUMENTAL UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE INSTRUMENTAL
1873 Clase I I. Equipo Médico 18/09/2019
SSA INSTRUMENTS R.L. DE C.V. COLUMNA VERTEBRAL ELABORADO EN ACERO INOXIDABLE. QUIRÚRGICO
1872E2019 ESIGAR QUIRÚRGICA, S.A. TERMOMETRO PARA LA MEDICIÓN DE LA TEMPERATURA CORPORAL VIA TERMOMETRO CLÍNICO
1872 TERMOFLU Clase I I. Equipo Médico 18/09/2019
SSA DE C.V. ORAL O RECTAL MERCURIAL
INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO PARA LA
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO SOBRE FASE SÓLIDA (ELISA) PARA LA
1871R2019 DIHYDROTESTOSTERONE III. Agentes de DETERMINACION
1871 INOCHEM, S.A. DE C.V. Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE 5A-DIHIDROTESTOSTERONA EN 18/09/2019
SSA (DHT) ELISA diagnóstico CUANTITATIVA DE 5A-
SUERO HUMANO.
DIHIDROTESTOSTERONA
EN SUERO HUMANO
DISTRIBUIDORA INTEGRAL
1870E2019 SENTIFOB ANALIZADOR DE QUIMICA CLÍNICA AUTOMÁTICO DISEÑADO
1870 SENTIFOB ANALYZER UNIT DE ANÁLISIS CLÍNICOS, S.A. Clase I I. Equipo Médico 18/09/2019 ANALIZADOR QUIMICO
SSA PARA LA DETERMINACIÓN EN VITRO DE SANGRE OCULTA EN HECES.
DE C.V.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CÁNULAS (TUBOS) DE PARA ASPIRACIÓN DE SANGRE, SECRECIONES Y LÍQUIDOS DURANTE CÁNULAS (TUBOS) DE
1869E2019 CORPORATIVO NEOMÉDICA,
1869 ASPIRACIÓN (SUCCIÓN), Clase II I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y TENER UNA MEJOR VISIÓN DEL 17/09/2019 ASPIRACIÓN (SUCCIÓN),
SSA S.A. DE C.V.
IRRIGACIÓN ZEPF CAMPO QUIRÚRGICO. IRRIGACIÓN

TOMÓGRAFO DE EL P200TE ES UN OFTALMOSCOPIO LÁSER DE DIGITALIZACIÓN SIN


COHERENCIA ÓPTICA CONTACTO Y UN TOMÓGRAFO DE COHERENCIA ÓPTICA DISEÑADO
1868E2019
1868 COMBINADA / CARLOS NAVA MANTEROLA Clase II I. Equipo Médico PARA LA VISUALIZACIÓN EN VIVO Y LA CAPTURA DE IMÁGENES 17/09/2019 OFTALMOSCOPIO
SSA
OFTALMOSCOPIO LÁSER DE DIGITALES DE ESTRUCTURAS OCULARES POSTERIORES, QUE INCLUYEN
BARRIDO MODELO P200TE LA RETINA, LA CAPA DE FIBRA
STRAUMANN® LA MEMBRANA STRAUMANN® COLLPROTECT® SE INDICA PARA
1867C2019 MANOHAY MÉXICO, S.A DE IV. Insumos de uso MATRIZ DE COLÁGENO
1867 COLLPROTECT ® Clase III REGENERACIÓN CONTROLADA DE TEJIDO Y HUESO INMEDIATA O 17/09/2019
SSA C.V. odontológico TIPO I/III
MEMBRANE RETRASADA EN CIRUGÍA DENTAL.
1866E2019 TERMÓMETRO ÓTICO COMERCIAL DISTRIBUIDORA PARA LA MEDICIÓN DE LA TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO A
1866 Clase I I. Equipo Médico 17/09/2019 TERMÓMETRO ÓTICO
SSA MARCA SEGUTEM APA, S.A. DE C.V. TRAVÉS DE SU COLOCACIÓN EN EL CANAL AUDITIVO (TÍMPANO).

ESTÁ DISEÑADO PARA PROPORCIONAR DOS PRODUCTOS


VISCOELÁSTICOS CON CARACTERÍSTICAS FISIOQUÍMICAS DISPOSITIVO
1865C2019 JOHNSON & JOHNSON DE V. Materiales quirúrgicos
1865 HEALON DUET PRO Clase III DIFERENTES QUE PUEDEN UTILIZARSE COMBINADOS PARA REALIZAR 13/09/2019 VISCOQUIRÚRGICO
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
TAREAS ESPECÍFICAS DURANTE LA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA DE OFTÁLMICO
CATARATAS. PARA CIRUGÍA OCULAR. EN PROCEDIMIE
REACTIVO PARA
DETERMINAR LA
1864R2019 HUMAN GROWTH III. Agentes de PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÓN DE CONCENTRACIÓN DE LA
1864 DIAGMEX, S.A. DE C.V. Clase I 13/09/2019
SSA HORMONE (HGH) ELISA diagnóstico LA HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO (HGH) EN SUERO HUMANO. HORMONA DEL
CRECIMIENTO HUMANO
(HGH).
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO CA 19-9 EN
SUERO HUMANO Y PLASMA HUMANO CON EDTA O CITRATADO DURANTE REACTIVO PARA LA
1863R2019 DIASORIN MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
1863 LIAISON® CA 19-9 Clase I EL SEGUIMIENTO DE PACIENTES CON TUMORES 13/09/2019 DETERMINACIÓN DEL
SSA C.V. diagnóstico
GASTROINTESTINALES. EL ENSAYO DEBE REALIZARSE EN LA SERIE DE ANTÍGENO CA 19-9
INSTRUMENTOS LIAISON® ANALYZER.
MEMBRANA DE
1862C2019 HIOSSEN DE MÉXICO, S.A. DE IV. Insumos de uso ESTÁ INDICADO PARA GUIAR PROCEDIMIENTOS DE REGENERACIÓN DE
1862 OSSGUIDE Clase III 13/09/2019 COLÁGENO
SSA C.V. odontológico TEJIDO EN DEFECTOS PERIODONTALES.
REABSORBIBLE
EL ASPIREX®S CATÉTER DE TROMBECTOMIA-STRAUB MEDICAL EN
SET ASPIREX® S CATÉTER COMBINACIÓN CON EL STRAUB MEDICAL DRIVE SYSTEM ESTÁ CATÉTER DE
1861C2019 E.V TERAPÉUTICA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
1861 DE TROMBECTOMÍA - Clase III DESTINADO A LA REMOCIÓN TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA DE VASOS 13/09/2019 TROMBECTOMIA
SSA C.V. y de curación
STRAUB MEDICAL SANGUÍNEOS DE TEJIDO TROMBÓTICO O TROMBOEMBÓLICO FRESCO ROTACIONAL
FUERA DE LAS CIRUGÍAS CARDIOPULMONA

EL SISTEMA NM 830 ES UNA HERRAMIENTA MÉDICA INDICADA PARA


AYUDAR A LOS PROFESIONALES SANITARIOS CON LA FORMACIÓN
1860E2019 GE SISTEMAS MÉDICOS DE SISTEMA DE MEDICINA
1860 NM 830. Clase II I. Equipo Médico APROPIADA A DETECTAR, LOCALIZAR, DIAGNOSTICAR ENFERMEDADES 13/09/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. NUCLEAR.
Y VALORAR FUNCIONES ORGÁNICAS PARA LA EVALUACIÓN DE
ENFERMEDADES, TRAUMATISMOS, ANO
EXACTRAC HA SIDO DISEÑADO PARA COLOCAR EL PACIENTE EN UN
PUNTO DEFINIDO DEL HAZ DE TRATAMIENTO EMITIDO POR EL
1859E2019 ELECTRÓNICA Y MEDICINA, MONITOREO POR RAYOS
1859 EXACTRAC. Clase III I. Equipo Médico ACELERADOR LINEAL MÉDICO PARA LA REALIZACIÓN DE 13/09/2019
SSA S.A. X.
TRATAMIENTOS DE RADIOCIRUGÍA ESTEREOTÁXICA Y DE
RADIOTERAPIA DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE LESIONE
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN COAGULOMÉTRICA EN UNA
DETERMINACIÓN
1858R2019 FACTOR X DEFICIENT REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de ETAPA DEL FACTOR X. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE
1858 Clase I 13/09/2019 COAGULOMÉTRICA EN
SSA PLASMA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O
UNA ETAPA DEL FACTOR
DE GABINETE
X

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PRUEBA PARA LA
ACCUTRACK TIRAS
1857R2019 III. Agentes de PRUEBA PARA LA DETECCIÓN RÁPIDA DE MÚLTIPLES ANALITOS EN LA DETECCIÓN RÁPIDA DE
1857 REACTIVAS PARA ACCUTRACK, S.A. DE C.V. Clase I 13/09/2019
SSA diagnóstico ORINA HUMANA MÚLTIPLES ANALITOS EN
URIANÁLISIS
LA ORINA HUMANA
1856R2019 CALIBRADOR HUMANO III. Agentes de
1856 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I REACTIVO CALIBRADOR 13/09/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA BIOSYSTEMS, BIOSIMEX diagnóstico
1855E2019 IDEAS EN TECNOLOGIA COMPRESOR
1855 NEBULIZADOR BENESTA Clase II I. Equipo Médico ESTA DISEÑADO PARA SUMINISTRAR SOLUCIONES DE MEDICAMENTO 13/09/2019
SSA MEDICA SA DE CV NEBULIZADOR
1854E2019 CUCHILLOS LASEREDGE BAUSCH & LOMB MÉXICO, CUCHILLOS OFTÁLMICOS
1854 Clase II I. Equipo Médico CUCHILLOS OFTÁLMICOS DESECHABLES 13/09/2019
SSA PLUSTM S.A. DE C.V. DESECHABLES

KIT PARA LA
NGAL FAST TEST KIT DIAGNÓSTICA DETERMINACIÓN DE
1853R2019 III. Agentes de KIT PARA LA DETERMINACIÓN DE LIPOCALINA ASOCIADA CON LA
1853 (IMMUNOFLUORESCENCE INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I 13/09/2019 LIPOCALINA ASOCIADA
SSA diagnóstico GELATINASA DE NEUTRÓFILOS
ASSAY) C.V. CON LA GELATINASA DE
NEUTRÓFILOS
BILIRUBIN (TOTAL) REACTIVO PARA LA
1852R2019 III. Agentes de
1852 DICLOROFENILDIAZONIO BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE BILIRRUBINA TOTAL 13/09/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
BIOSYSTEMS BILIRRUBINA TOTAL
TIPAJE SIMULTÁNEO DE LOS GRUPOS SANGUÍNEOS ABO Y RH
1851R2019 MDMULTICARD ABO-D GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de UTILIZANDO EL PRINCIPIO DE INMUNOCROMATOGRAFÍA DE FLUJO TARJETA PARA EL TIPAJE
1851 Clase II 13/09/2019
SSA CONFIRM FOR DONORS C.V. diagnóstico LATERAL. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO DE ABO Y RH
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS DE CLÍNICOS O DE GABINETE.
ELECTROESTIMULADOR DE
EQUIPO PARA LA ESTIMULACIÓN DEL NERVIO ELÉCTRICO
1850E2019 NERVIO ELÉCTRICO EQUIPOS MÉDICOS STAR,
1850 Clase II I. Equipo Médico TRANSCUTÁNEO, A TRAVÉS DE LA PIEL INTACTA AUXILIAR EN EL 13/09/2019 ELECTROESTIMULADOR
SSA TRANSCUTÁNEO HIVOX S.A. DE C.V.
ALIVIO DEL DOLOR.
KUNG FU
1849C2019 JESUS SALVADOR LOPEZ SAN IV. Insumos de uso RESINA FLUIDA DENTAL
1849 ESFLOW Y ESFLOW LV Clase II RESINA FLUIDA DENTAL FOTOCURABLE. 12/09/2019
SSA PEDRO odontológico FOTOCURABLE.
1848E2019 JOHNSON & JOHNSON DE INSTRUMENTAL PARA
1848 INSTRUMENTAL INSIGHT Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL PARA CIRUGIA DE COLUMNA 12/09/2019
SSA MEXICO, SA DE CV. CIRUGIA DE COLUMNA
LAPICES DESECHABLES SERVICIOS E INTEGRACION
1847E2019 LAPICES DESECHABLES
1847 PARA ELECTROCIRUGIA BIOMEDICA DE MEXICO, SA Clase II I. Equipo Médico LAPICES DESECHABLES PARA ELECTROCIRUGIA 12/09/2019
SSA PARA ELECTROCIRUGIA
FIAB DE CV.

LA JAULA DE FUSIÓN INTER-CORPORAL DE COLUMNA MADISON PEEK


1846C2019 II. Protesis, órtesis y SPACER ESTÁ GENERALMENTE INDICADA PARA EL USO EN PACIENTES JAULA DE FUSIÓN INTER-
1846 MADISON PEEK SPACER ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III 12/09/2019
SSA ayudas funcionales CON MADUREZ ÓSEA CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO DE CORPORAL DE COLUMNA.
LAS VÉRTEBRAS CERVICALES O LUMBARES.

EL SISTEMA VERTEBRAL CAPSTONE PTC™ ESTÁ INDICADO PARA LA


ARTRODESIS INTERSOMÁTICA CON AUTOINJERTO ÓSEO EN PACIENTES
1845C2019 CAPSTONE PTC™ SPINAL MEDTRONIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO DE FUSIÓN
1845 Clase III CON ENFERMEDAD DISCAL DEGENERATIVA (EDD) EN UNO O DOS 12/09/2019
SSA SYSTEM C.V. ayudas funcionales INVERTEBRAL
NIVELES ENTRE L2 Y S1. ESTOS PACIENTES CON EDD TAMBIÉN PUEDEN
PRESENTAR ESPONDILOLIST

1844C2019 DEPOSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso EQUIPO DE IRRIGACION


1844 EQ-S Clase II EQUIPO DE IRRIGACION ENDODONTICA SONICA 12/09/2019
SSA CORTES, SA DE CV. odontológico ENDODONTICA SONICA

EL SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR ZEVOTM ESTÁ INDICADO


PARA LA FIJACIÓN INTERSOMÁTICA ANTERIOR CON TORNILLOS DESDE
1843C2019 ZEVOTM ANTERIOR MEDTRONIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y TORNILLOS Y PLACAS
1843 Clase III C2 A T1. EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA SU UTILIZACIÓN EN LA 12/09/2019
SSA CERVICAL PLATE SYSTEM. C.V. ayudas funcionales PARA COLUMNA.
ESTABILIZACIÓN PROVISIONAL DE LA COLUMNA ANTERIOR DURANTE
EL PROCESO DE ARTR

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1842C2019 MOTOR SMART ENDO LABORATORIOS GAYZ, SA DE IV. Insumos de uso MOTOR DE ENDODONCIA
1842 Clase II MOTOR DE ENDODONCIA PARA USO DENTAL EN ENDODONCIAS 12/09/2019
SSA MOTOR CV. odontológico INALÁMBRICO
MOTOR DE
1841C2019 PRODUCTOS DENTALES IV. Insumos de uso MOTOR DE IMPLANTOLOGIA DENTAL, PARA COLOCACION DE
1841 C-SAILOR Clase II 12/09/2019 IMPLANTOLOGIA
SSA TOVAR, SA odontológico IMPLANTES DENTALES
DENTAL.
GUANTES PARA GUANTES PARA
1840C2019 GRUPO INDUSTRAIL V. Materiales quirúrgicos
1840 EXPLORACION DE NITRILO Clase II GUANTES PARA EXPLORACION DE NITRILO 12/09/2019 EXPLORACION DE
SSA POSEIDON, SA DE CV y de curación
DL NITRILO
EQUIPO DE TOMOGRAFÍA SE UTILIZA PARA LA ADQUISICIÓN DE IMÁGENES TRANSAXIALES DE
1839E2019 TELECOMUNICACIÓN Y
1839 AQUILION PRECISIÓN Clase II I. Equipo Médico CUALQUIER ZONA DEL CUERPO Y OFRECE UNA AMPLIA GAMA DE 12/09/2019 EQUIPO DE TOMOGRAFÍA
SSA EQUIPOS, S.A. DE C.V.
CANON FUNCIONES DE DIAGNÓSTICO.
SISTEMA DE CIRUGÍA
EL SISTEMA DE CIRUGÍA GUIADA MGUIDE ESTÁ DESTINADO PARA LA
1838E2019 MIS IMPLANTS MÉXICO, S.A. PARA LA COLOCACIÓN
1838 MGUIDE Clase I I. Equipo Médico COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES EN PACIENTES CON ALGUNA 11/09/2019
SSA DE C.V. DE IMPLANTES
AUSENCIA DENTAL O TOTALMENTE EDÉNTULOS.
DENTALES.
CEPILLO QUIRÚRGICO
1837C2019 ESIGAR QUIRÚRGICA, S.A. V. Materiales quirúrgicos CON
1837 CLEAN BRUSH Clase I CEPILLO PARA LAVADO PREQUIRÚRGICO Y ANTISÉPTICO. 11/09/2019
SSA DE C.V. y de curación PARACLOROMETAXILENO
L AL 3% , PCMX
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FRAGMENTOS DE LA DETERMINACIÓN DE
1836R2019 CYFRA 21-1 (CLIA) WIENER REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1836 Clase I CITOQUERATINA 19 (CYFRA 21-1) EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE 10/09/2019 FRAGMENTOS DE
SSA LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN CITOQUERATINA 19
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. (CYFRA 21-1).
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA REACTIVO PARA LA
1835R2019 PARATHYROID HORMONE REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HORMONA PARATIROIDEA (PTH) DETERMINACIÓN DE LA
1835 Clase I 10/09/2019
SSA (CLIA) WIENER LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. HORMONA
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARATIROIDEA (PTH).
PRÓTESIS
1834C2019 Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y BEYOND BIONICS PROVEE UNA PRÓTESIS EXTERNA PARA PERSONAS
1834 BEYOND BIONIC PROBIONICS, S.A. DE C.V. 10/09/2019 MIOELÉCTRICAS PARA
SSA Riesgo ayudas funcionales AMPUTADAS DE EXTREMIDAD SUPERIOR.
MIEMBRO SUPERIOR
1833C2019 FAJAS SACROLUMBARES Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y PRODUCTO ESPECÍFICO PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR BAJO DE FAJAS, CON O SIN ARNÉS
1833 MEDIPAR, S.A. DE C.V. 10/09/2019
SSA MEDIPAR Riesgo ayudas funcionales ESPALDA, DISEÑADAS PARA BRINDAR SOPORTE Y FIRMEZA. CON VARILLAS.
PROPORCIONA PROTECCIÓN CONTRA LESIONES Y ESTRÉS EN LA
1832C2019 FAJA INDUSTRIAL Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y FAJAS, CON O SIN ARNÉS
1832 MEDIPAR, S.A. DE C.V. ESPALDA BAJA, PROVOCADOS POR EL TRABAJO FÍSICO, O BIEN, POR 10/09/2019
SSA MEDIPAR. Riesgo ayudas funcionales CON VARILLAS.
LEVANTAR OBJETOS PESADOS
1831E2019 INSTRUMENTAL INSTRUMENTAL MÉDICO PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS EN INSTRUMENTAL
1831 BRAYSER S.C. Clase I I. Equipo Médico 10/09/2019
SSA QUIRÚRGICO TRAUHUI ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIA QUIRÚRGICO
PRUEBA PARA
1830R2019 III. Agentes de INMUNOENSAYO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE TIROXINA LIBRE EN
1830 FT4 ELISA CALBIOTECH QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 10/09/2019 DETERMINAR TIROXINA
SSA diagnóstico SUERO O PLASMA.
LIBRE
PRUEBA PARA
1829R2019 III. Agentes de INMUNOENSAYO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE TIROXINA LIBRE EN
1829 PSA ELISA CALBIOTECH QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 10/09/2019 DETERMINAR ANTÍGENO
SSA diagnóstico SUERO O PLASMA.
PROSTÁTICO (PSA)

TECHNESCAN® DTPA, TRAS RECONSTITUIRLO CON SOLUCIÓN DE


PERTECNETATO (99MTC) DE SODIO EL AGENTE PUEDE EMPLEARSE EN:
1828R2019 III. Agentes de KIT PARA PREPARACIÓN
1828 TECHNESCAN® DTPA ACCESOFARM, S.A. DE C.V. Clase III ESCINTIGRAFÍA RENAL DINÁMICA PARA ESTUDIOS DE PERFUSIÓN, 09/09/2019
SSA diagnóstico DE RADIOFÁRMACO
FUNCIONALES Y DE LAS VÍAS URINARIAS, MEDICIONES DE LA TASA DE
FILTRACIÓN GLOMERULAR,

CATÉTER BALÓN PARA PTCA RX CON CUBIERTA HIDROFÍLICA "EUCA


CATÉTER BALÓN PARA VI", DESTINADO A LA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA,
1827C2019 V. Materiales quirúrgicos CATÉTER BALÓN PARA
1827 PTCA RX CON CUBIERTA ANGIO MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase III PARA PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIOCORONARIA ISQUÉMICA 09/09/2019
SSA y de curación PTCA
HIDROFÍLICA "EUCA VI" SINTOMÁTICA DEBIDA A LESIONES DISCRETAS DE NOVO O
RESTENOSIS DE LAS ARTERIAS CORONA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1826C2019 STERILE ALCOHOL PREP V. Materiales quirúrgicos ANTISÉPTICO PARA LA PIEL. EN CASO DE PEQUEÑAS INCISIONES Y/O TOALLITAS
1826 GDL TOALLITAS, S.A. DE C.V. Clase I 09/09/2019
SSA PAD y de curación PREVIO A PUNCIONES. ANTISÉPTICAS

EL DXH 520 ES UN ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA CUANTITATIVO DE


PARÁMETROS MÚLTIPLES Y AUTOMATIZADO PARA REALIZAR ANALIZADOR DE
1825E2019 BECKMAN COULTER DE
1825 DXH 520 INSTRUMENT Clase I I. Equipo Médico DIAGNÓSTICOS IN VITRO EN LABORATORIOS CLÍNICOS, SE USA PARA 09/09/2019 HEMATOLOGÍA
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
IDENTIFICAR A PACIENTES NORMALES CON PARÁMETROS NORMALES CUANTITATIVO
GENERADOS POR EL SISTEMA DE P
SE UTILIZA EN COMBINACIÓN CON EL MANGO PARA LA EXPLORACIÓN
1824C2019 ESPÉCULO DENTAL ALEACIONES DENTALES IV. Insumos de uso
1824 Clase I INTRAORAL. AYUDA A SEPARAR Y PROTEGER LOS TEJIDOS BUCALES 09/09/2019 ESPÉCULO DENTAL
SSA ZEFFIRO ZEYCO, S.A. DE C.V. odontológico
CERCANOS AL SITIO DE TRABAJO.
LA PRUEBA RÁPIDA PARA DETERMINACIÓN DE ALCOHOL EN ORINA, ES
PRUEBA RÁPIDA DE
PROTGT DIAGNOSTICS UN MÉTODO RÁPIDO Y ALTAMENTE SENSIBLE PARA DETECTAR LA
1823R2019 COMERCIALIZADORA III. Agentes de ALCOHOL EN ORINA
1823 URINE ALCOHOL RAPID Clase I PRESENCIA DE ALCOHOL EN LA ORINA Y PROPORCIONAR UNA 09/09/2019
SSA INTERPACIFIC, S.A. DE C.V. diagnóstico MEDIANTE TIRA DE
TEST (DIPSTICK) APROXIMACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN RELATIVA DE ALCOHOL EN LA
INMERSIÓN
SANGRE.
ENSAYO PARA LA
INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
1822R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1822 THS ELISA CALBIOTECH QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I CONCENTRACIÓN DE LA HORMANOA ESTIMULANTE DE LA TIROIDES 09/09/2019
SSA diagnóstico HORMONA ESTIMULANTE
(TSH) EN SUERO O PLASMA.
DE LA TIROIDES
SISTEMA DE TOMA UTILIZANDO EN LA CAPTURA Y VISUALIZACION DE
1821E2019 SISTEMA DE TOMA DE
1821 IC FLOW IMAGING SYSTEM VISTAMERICA S DE RL Clase II I. Equipo Médico IMAGENES FLUORESCENTES PARA LA EVALUACION VISUAL DEL FLUJO 06/09/2019
SSA IMAGENES
SANGUINEO
SISTEMA PARA SISTEMA PARA
1820C2019 PRO INSUMOS DE SALUD II. Protesis, órtesis y PARA TRATAMIENTO DE LESIONES CAPSULARES DE LABRUM
1820 ARTROSCOPIA DE HOMBRO Clase III 06/09/2019 ARTROSCOPIA DE
SSA COLIMA SA DE CV ayudas funcionales INESTABILIDAD GLENOHUMERAL Y LESIONES MUSCULO TENDINOSAS
BIOTEK HOMBRO
1819C2019 V. Materiales quirúrgicos SOLUCIÓN ANTISÉPTICA QUE DESINFECTA LAS MANOS ANTES DE
1819 SOLVIN SOLUCIÓN ESPUMA SOLAR MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase I 06/09/2019 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
SSA y de curación CUALQUIER MANIPULACIÓN MÉDICA O QUIRÚRGICA.

IMPLANTE COCLEAR PARA RESTAURAR MEDIANTE LA ESTIMULACION


1818C2019 HIRESOLUTION BIONIC ADVANCED BIONICS MEXICO II. Protesis, órtesis y ELECTRICA DEL NERVIO AUDITIVO UN CIERTO NIVEL DE SENSACION SISTEMA DE IMPLANTE
1818 Clase III 06/09/2019
SSA EAR SYSTEM SA DE CV ayudas funcionales AUDITIVA PARA LAS PERSONAS CON PERDIDA AUDITIVA COCLEAR
NEUROSENSORIAL DE GRAVE A PROFUNDA
INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA SISTEMA DE
1817C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE II. Protesis, órtesis y
1817 SISTEMA ADVENCE XP Clase III DE ESFUERZO (IUE) EN HOMBRES MEDIANTE LA COLOCACION DE UN 06/09/2019 CABESTRILLO
SSA MEXICO SA DE CV ayudas funcionales
CABESTRILLO SUBURETRAL MASCULINO
1816C2019 II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO PORTATIL DE CONDUCCION AEREA QUE AMPLIFICA EL
1816 NUEAR CIRCA STARKEY SA DE CV Clase II 06/09/2019 AUXILIARES AUCITIVOS
SSA ayudas funcionales SONIDO CON EL FIN DE COMPENSAR LA PERDIDA DE AUDICION

PAQUETE PARA
1815C2019 MEDLINE MÉXICO S. DE R.L. V. Materiales quirúrgicos PAQUETE PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE CIRUGÍA DE PROCEDIMIENTOS
1815 PHACO PACK MEX Clase II 05/09/2019
SSA DE C.V. y de curación CATARATA QUIRÚRGICOS DE
CIRUGÍA DE CATARATA

SISTEMA OSSEOSET™ 300 ES UNA UNIDAD DENTAL Y ACCESORIOS


UNIDAD DENTAL PARA
UTILIZADA EN INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS EN EL CAMPO DE
1814E2019 NOBEL BIOCARE MÉXICO S.A. CIRUGÍA
1814 SISTEMA OSSEOSET™ 300 Clase II I. Equipo Médico IMPLANTOLOGÍA COMO EN CIRUGÍA ORAL Y MAXILOFACIAL, EN 05/09/2019
SSA DE C.V. ODONTOLÓGICA Y
COMBINACIÓN CON EL MÓDULO ISQ OSSTELL (ACCESORIO) PERMITE
ACCESORIOS
REALIZAR UNA EVALUACIÓN SEGURA D

EL EQUIPO ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN CUANTITATIVA DE


Z3/Z3 CRP SERIES ANALIZADOR
1813E2019 B&S SERVICIOS LOS ANALISTAS EN MUESTRAS DE SANGRE HUMANA EN ENTORNOS
1813 ANALIZADOR Clase I I. Equipo Médico 04/09/2019 HEMATÓLOGICO
SSA INTEGRALES, S.A. DE C.V. CLÍNICOS A TRAVÉS DE LA IMPEDANCIA ELÉCTRICA, MÉTODOS DE
HEMATÓLOGICO ZYBIO. AUOMATIZADO.
TURBIDIMETRÍA, COLORIMÉTRICOS Y DE DISPERSIÓN.
INSTRUMENTAL MANUAL INSTRUMENTAL MANUAL
1812C2019 V. Materiales quirúrgicos INSTRUMENTAL MANUAL QUIRÚRGICO PARA COLUMNA BAUI, DEBE
1812 QUIRÚRGICO PARA BRAYSER S.C. Clase I 04/09/2019 QUIRÚRGICO PARA
SSA y de curación SER UTILIZADO EN CIRUGÍA DE COLUMNA
COLUMNA BAUI. COLUMNA.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LEUKOPLAST® FIXOMULL®/HYPAFIX® SKIN SENSITIVE ESTÁ
LEUKOPLAST® DESTINADO A LA FIJACIÓN DE APÓSITOS PRIMARIOS PARA HERIDAS Y CINTAS, TIRAS O
1811C2019 BSN MEDICAL DC, S.A. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
1811 FIXOMULL®/HYPAFIX® LA SUJECIÓN ADICIONAL DE DISPOSITIVOS, COMO CATÉTERES, 04/09/2019 VENDOLETES ADHESIVOS
SSA C.V. Riesgo y de curación
SKIN SENSITIVE TUBOS, SONDAS O DRENAJES. LEUKOPLAST® FIXOMULL®/HYPAFIX® DE USO MÉDICO
SKIN SENSITIVE ES ADECUADO PAR
LA CERA ORTHO VIENE EN UN ESTUCHE PRÁCTICO Y ES
1810C2019 CURADEN MÉXICO, S.A. DE Clase I-Bajo IV. Insumos de uso TRANSPARENTE, SIN SABOR. SE ADHIERE BIEN A LOS SOPORTES Y
1810 CURAPROX ORTHO WAX. 04/09/2019 CERA PARA ORTODONCIA
SSA C.V. Riesgo odontológico ABRAZADERAS USADOS EN ORTODONCIA PARA PROTEGER LA ENCÍA DE
LAS LESIONES Y ABRASIÓN.
1809C2019 ELÁSTICOS PARA JESÚS SALVADOR LÓPEZ SAN Clase I-Bajo IV. Insumos de uso ELÁSTICOS PARA
1809 ESTÁ DESTINADO PARA SU USO EN TRATAMIENTOS DE ORTODONCIA 04/09/2019
SSA ORTODONCIA DGO. PEDRO Riesgo odontológico ORTODONCIA.

EL PRESENTE TEST SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN Y LA


IDENTIFICACIÓN DE ANTICUERPOS, ASÍ COMO PARA DETERMINAR LA ANTIGLOBULINAS
1808R2019 III. Agentes de
1808 ANTI-IGM. BIO-RAD, S.A. Clase II COMPATIBILIDAD (TEST CRUZADO). SE EMPLEAN PARA DETERMINAR 03/09/2019 HUMANAS
SSA diagnóstico
LOS ANTICUERPOS DE LAS CORRESPONDIENTES CLASES DE MONOESPECÍFICAS.
INMUNOGLOBULINA UNIDOS A LOS ERITROC

TRAS SU RECONSTITUCIÓN CON LA INYECCIÓN DE PERTECNETATO


MAG-3 TECHNESCAN 1 MG (99MTC) DE SODIO OBTENIDO POR FISIÓN O SIN FISIÓN, ESTE
1807R2019 III. Agentes de KIT PARA PREPARACIÓN
1807 BETIATIDE KIT ACCESOFARM, S.A. DE C.V. Clase III PRODUCTO DE DIAGNÓSTICO PUEDE EMPLEARSE PARA ESTUDIAR LA 03/09/2019
SSA diagnóstico DE RADIOFÁRMACO
RADIOFARMACÉUTICO MORFOLOGÍA, PERFUSIÓN Y FUNCIÓN DE LOS RIÑONES Y DEL TRACTO
URINARIO A FIN DE EVALUAR

EL SISTEMA MAGNETOM LUMINA ESTÁ INDICADO PARA SU USO COMO


SISTEMA DE
SIEMENS HEALTHCARE DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO POR RESONANCIA MAGNÉTICA
1806E2019 IMAGENOLOGÍA POR
1806 MAGNETOM LUMINA DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II I. Equipo Médico (DDRM). PRODUCE IMÁGENES DE CORTES TRANSVERSALES, 03/09/2019
SSA RESONANCIA
C.V. SAGITALES, CORONALES Y OBLICUOS, E IMÁGENES
MAGNÉTICA
ESPECTROSCÓPICAS O ESPECTROS, Y MUESTRA LA ESTRUCTU
COMERCIALIZADORA ES UN SISTEMA DE MONITOREO INTEGRAL QUE COMPILA, PROCESA,
1805E2019
1805 TRANQUILITY VS INTERNACIONAL XL1, S. DE Clase II I. Equipo Médico ANALIZA Y MUESTRA DATOS DE HASTA 4 PARÁMETROS DIFERENTES 03/09/2019 MONITOR DE PACIENTE
SSA
R.L. DE C.V DEL PACIENTE
1804E2019 PINZAS QUIRÚRGICAS VITALMEX COMERCIAL, S.A. PINZAS PARA SEPARAR COLGAJOS, PARA APROXIMAR BORDES Y
1804 Clase II I. Equipo Médico 03/09/2019 PINZAS QUIRÚRGICAS
SSA LANDANGER DE C.V. SOBRE TODO SUTURAR
1803C2019 MASCARILLA LARINGEA AMC BIOMEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos UTILIZADAS PARA MANTENER PERMEABLE LA VÍA AÉREA DEL
1803 Clase II 03/09/2019 MASCARILLA LARINGEA
SSA LARYSEAL C.V. y de curación PACIENTE.

UTILIZADO PARA LA VAPORIZACIÓN Y COAGULACIÓN DE TEJIDO SISTEMA DE LÁSER DE


1802E2019
1802 REVOLIX ENDOMÉDICA Clase II I. Equipo Médico BLANDO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS INVASIVOS Y 03/09/2019 DIODO BOMBEADO EN
SSA
QUIRÚRGICAMENTE INVASIVOS A CORTO PLAZO ESTADO SÓLIDO (DPSS)

PARA DETECTAR REORDENAMIENTOS EN EL GEN ALK A TRAVÉS DE LA


HIBRIDACIÓN IN SITU POR FLUORESCENCIA (FISH) EN MUESTRAS DE ENSAYO PARA DETECTAR
1801R2019 VYSIS ALK BREAK APART ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1801 Clase I TEJIDO DE CARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (NSCLC, POR 02/09/2019 REORDENAMIENTO EN EL
SSA FISH PROBE KIT MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
SUS SIGLAS EN INGLÉS) FIJADAS CON FORMOL Y EMBEBIDAS EN GEN ALK
PARAFINA (FFPE) PARA AY
DIAGNOSTIC CHEMICALS
1800R2019 ETANOL ASSAY (ANÁLISIS III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ETANOL EN REACTIVO PARA
1800 LIMITED DE MÉXICO, S.A. DE Clase I 02/09/2019
SSA DE ETANOL L3K) diagnóstico SUERO Y PLASMA. DETERMINAR ETANOL
C.V.
KIT DE REACTIVOS ELISA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1799R2019 BCR INTERNACIONAL, S DE III. Agentes de PRUEBA PARA
1799 CORTISOL ELISA NOVATEC Clase I CORTISOL EN PLASMA O SUERO POR EL MÉTODO INMUNOENZIMATICO 02/09/2019
SSA R.L. DE C.V. diagnóstico DETERMINAR CORTISOL
Y COLORIMÉTRICO.
CARBÓN DIOXIDE - SL
DIAGNOSTIC CHEMICALS REACTIVO PARA
1798R2019 ASSAY (ANÁLISIS DE III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE DIÓXIDO DE
1798 LIMITED DE MÉXICO, S.A. DE Clase I 02/09/2019 DETERMINAR DIÓXIDO
SSA DIÓXIDO DE CARBONO diagnóstico CARBONO EN SUERO Y PLASMA
C.V. DE CARBONO
L3K)

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SISTEMA DE CLAVOS
SISTEMA PEN DE CLAVOS ELÁSTICOS DE TITANIO
1797C2019 ELÁSTICOS PARA II. Protesis, órtesis y PARA EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE FRACTURAS EN PACIENTES PARA FRACTURAS
1797 CELTI-MEDIC, S.A. DE C.V. Clase III 02/09/2019
SSA FRACTURAS PEDIÁTRICAS ayudas funcionales PEDIÁTRICOS EN CÚBITO, RADIO, HÚMERO, FÉMUR Y/O TIBIA. PEDIÁTRICAS EN
MEDIMETAL® CÚBITO, RADIO,
HÚMERO, FÉMUR Y/

INSTRUMENTAL PARA
1796E2019 INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES DE INSTRUMENTAL
1796 SISTEMAS DE ENCLAVADO CELTI-MEDIC, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 02/09/2019
SSA TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA. QUIRÚRGICO
MEDIMETAL®
SISTEMA DE PLACAS
SISTEMA DE IMPLANTES PARA EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DESLIZANTES CON
1795C2019 SISTEMA DE PLACAS DTSS II. Protesis, órtesis y
1795 CELTI-MEDIC, S.A. DE C.V. Clase III TRADICIONAL, AMPLIAMENTE APLICADO, EN FRACTURAS CONDILARES 02/09/2019 TORNILLO DINÁMICO
SSA Y DCSS MEDIMETAL ® ayudas funcionales
Y TROCANTÉRICAS. TROCANTÉRICO Y
CONDILAR.
DETERMINACIÓN DE
PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGM ANTI- ANTICUERPOS IGM ANTI-
1794R2019 CHORUS EPSTEIN-BARR GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
1794 Clase II EARLY ANTIGEN DEL VIRUS DE EPSTEIN-BARR EN SUERO HUMANO CON 02/09/2019 EARLY ANTIGEN DEL
SSA EARLY ANTIGEN IGM C.V. diagnóstico
DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS CHORUS. VIRUS DE EPSTEIN-
BARR.
ORTHO-CLINICAL REACTIVOS PARA LA
VITROS HS TROPONIN I
1793R2019 DIAGNOSTICS MÉXICO III. Agentes de PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TROPONINA I CARDIACA DETERMINACIÓN DE
1793 PAQUETE REACTIVO, Clase I 02/09/2019
SSA OPERATIONS, S. DE R.L. DE diagnóstico (CTNI) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS (HEPARINA). TROPONINA I CARDIACA
CALIBRADOR Y CONTROL
C.V. (CTNI)
KIT DE REACTIVOS PARA
DISEÑADO PARA ANALIZAR LAS SECUENCIAS DE LAS REGIONES
EL ANÁLISIS DE
CODIFICANTES DE 50 GENES [RAD51C, RAD51D, XRCC2, STK11, TP53,
1792R2019 III. Agentes de PREDISPOSICIÓN DE
1792 HEREDITARY ONCOKITDX LABORATORIOS LICON, S.A. Clase II PALB2, BRCA1, BARC2, PTEN, CDH1, ATM, BARD1, CHEK2, NBN, 02/09/2019
SSA diagnóstico CÁNCER FAMILIAR
MRE11A, RAD50, MLH1, MSH2, MSH6, EPCAM, PMS2, BRIP1. BMPR1A,
MEDIANTE
APC, MUTYH, SMAD4, PO
SECUENCIACIÓN POR NG

PARA UTILIZARSE CON LOS ANALIZADORES DE LA FAMILIA STA-R®


REACTIVO PARA
PARA DETERMINAR DE FORMA CUANTITATIVA LA ACTIVIDAD DEL
1791R2019 III. Agentes de DETERMINAR LA
1791 STA® VWF:RCO LABORATORIOS LICON, S.A. Clase II COFACTOR DE RISTOCETINA DEL FACTOR DE VON WILLEBRAND 02/09/2019
SSA diagnóstico ACTIVIDAD DEL FACTOR
(FVW:COR) EN PLASMA MEDIANTE UN MÉTODO TURBIDIMÉTRICO
DE VON WILLEBRAND
BASADO EN LA AGREGABILIDAD PLAQUETA

SISTEMA DE CLAVOS Y
EL SISTEMA DE CLAVOS Y TORNILLOS CEFALOMEDULARES ESTÁ SISTEMA DE CLAVOS Y
1790C2019 TORNILLOS II. Protesis, órtesis y
1790 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase III INDICADO PARA FIJACIÓN TEMPORAL DE FRACTURAS Y 02/09/2019 TORNILLOS
SSA CEFALOMEDULARES ayudas funcionales
ESTABILIZACIÓN ÓSEA CEFALOMEDULARES
NATURAL NAIL ZIMMER®

GYNOPHILUS® RESTORE
AUXILIAR EN LA REGENERACIÓN Y MANTENIMIENTO DE LA
1789C2019 LACTOBACILLUS CASEI EXELTIS PHARMA MÉXICO,
1789 Clase II VI. Productos higiénicos MICROBIOTA VAGINAL Y COADYUVANTE CONTRA HONGOS Y 02/09/2019 TABLETA VAGINAL
SSA RHAMNOSUS DÖDERLEIN S.A. DE C.V.
BACTERIAS.
(LCR REGENERANS®)

INDICADA PARA LA ABLACIÓN, COAGULACIÓN Y DESCOMPRESIÓN DE


NEUROSERVICE UNIDAD
1788E2019 MATERIAL DEL DISCO PARA TRATAR A PACIENTES CON HERNIAS
1788 TURTLE GUN INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico 02/09/2019 ELECTROQUIRÚRGICA DE
SSA DISCALES CONTENIDAS, DOLOR DISCOGÉNICO, DOLOR CRÓNICO EN LA
C.V. CORTE Y COAGULACIÓN
PARTE BAJA DE LA ESPALDA Y NÚCLEO PULPOSO HERNIADO.
NOVEL ® INTERBODY ESTAN INDICADOS PARA ASISTIR EN LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES
1787E2019 INSTRUMENTAL
1787 SPINAL SPACER SYSTEM CAPIBAM, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico NOVEL ® INTERBODY SPINAL SPACER SYSTEM, SISTEMA ESPACIADOR 02/09/2019
SSA QUIRURGICO
INSTRUMENTS. DE COLUMNA.
PRUEBA PARA
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO PARA EL MONITOREO DE LA GLICEMIA A LARGO PLAZO EN PACIENTES
1786R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1786 ICHROMAMR HBA1C Y SERVICIO GONZÁLEZ, S.A. Clase I CON DIABETES MELLITUS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA 30/08/2019
SSA diagnóstico HEMOGLOBINA
DE C.V. USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE
GLICOSILADA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INMUNOENSAYO
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE PARA LA DETERMINACIÓN QUIMIOLUMINISCENTE
DEHYDROEPIANDROSTERO CUANTITATIVA DE SULFATO DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA-S) PARA LA
1785R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1785 NE SULFATE (CLIA) Clase I EN PLASMA O SUERO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE 30/08/2019 DETERMINACIÓN
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
WIENER LAB. DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O CUANTITATIVA DE
DE GABINETE. SULFATO DE
DEHIDROEPIANDROSTER
INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINISCENTE
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
(CLIA) PARA LA
1784R2019 FERRITIN (CLIA) WIENER REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FERRITINA EN SUERO O PLASMA.
1784 Clase I 30/08/2019 DETERMINACIÓN
SSA LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
CUANTITATIVA DE
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
FERRITINA (FERR) EN
SUE
INMUNOENSAYO
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE PARA LA DETERMINACIÓN QUIMIOLUMINISCENTE
1783R2019 ESTRIOL (CLIA) WIENER REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de CUANTITATIVA DE ESTRIOL (E3) EN SUERO. PARA USO DE PARA LA
1783 Clase I 30/08/2019
SSA LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO DETERMINACIÓN
EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CUANTITATIVA DE
ESTRIOL (E3) EN SUERO.

LOS IMPLANTES DISEÑADOS POR MIS IMPLANTS TECHNOLOGIES


ESTÁN DESTINADOS PARA SU COLOCACIÓN QUIRÚRGICA EN EL HUESO
1782C2019 IMPLANTES DENTALES MIS MIS IMPLANTS MÉXICO, S.A. II. Protesis, órtesis y
1782 Clase III DE LAS ARCADAS MANDIBULARES INFERIOR Y SUPERIOR, CON EL FIN 30/08/2019 IMPLANTES DENTALES
SSA B+" DE C.V. ayudas funcionales
DE PROPORCIONAR SOPORTE A LOS DISPOSITIVOS PROTÉSICOS QUE
SUSTITUYEN A UNA PIEZA D

DIAGNÓSTICA PRUEBA PARA DETECTAR


1781R2019 STANDARD F DENGUE NS1 III. Agentes de PARA DETECTAR LOS ANTÍGENOS NS1 DEL DENGUE EN SUERO
1781 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II 30/08/2019 LOS ANTÍGENOS NS1 DEL
SSA AG FIA diagnóstico HUMANO, PLASMA O MUESTRAS DE SANGRE ENTERA POR FIA
C.V. DENGUE POR FIA
KIT DE ASEPSIA PARA
KIT DE ASEPSIA PARA
1780C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE BARRERA MÁXIMA, PARA INSTALACIÓN DE
1780 INSTALACIÓN DE CATÉTER Clase II 29/08/2019
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación PREVENCIÓN DE INFECCIÓN ASOCIADA A CATÉTER VENOSO. CATÉTER VENOSO
VENOSO CENTRAL ANDRE®
CENTRAL
PRUEBA PARA
DETECCIÓN DE LOS
1779R2019 DIAGNÓSTICA III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN DE LOS ANTÍGENOS NS1 DEL DENGUE Y LOS ANTÍGENOS NS1 DEL
1779 IDX + DENGUE DUO Clase II 29/08/2019
SSA INTERNACIONAL, S. A. DE V. diagnóstico ANTICUERPOS IGM/IGG CONTRA EL DENGUE DENGUE Y LOS
ANTICUERPOS IGM/IGG
CONTRA EL DENGUE

KIT DE ASEPSIA PARA PREPARACIÓN DE LA PIEL, ASPSIA Y ANTISEPSIA, ELECCIÓN DE LA


1778C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos KIT PARA INSTALACIÓN
1778 INSTALACIÓN DE CATÉTER Clase II VENA Y FIJACIÓN DEL CATÉTER PERIFÉRICO. PREVENCIÓN DE 29/08/2019
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación DE CATÉTER PERIFÉRICO
PERIFÉRICO ANDRE® INFECCIÓN ASOCIADA A CATÉTER PERFÉRICO Y DE LESIÓN CUTÁNEA.

ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE MÁXIMA BARRERA, ASPIRACIÓN


1777C2019 KIT PARA ASPIRACIÓN DE ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos KIT PARA ASPIRACIÓN
1777 Clase II DE SECRECIONES, PARA PREVENCIÓN DE NEUMONÍA ASOCIADA A 29/08/2019
SSA SECRECIONES ANDRE® DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación DE SECRECIONES
VENTILACIÓN MECÁNICA Y BRONCOASPIRACIÓN

KIT DE ASEPSIA PARA KIT DE ASEPSIA PARA


1776C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE BARRERA MÁXIMA Y FIJACIÓN
1776 CAMBIO DE NUTRICIÓN Clase II 29/08/2019 CAMBIO DE NUTRICIÓN
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación DE SONDA.
PARENTERAL ANDRE® PARENTERAL

PREPARACIÓN DE LA PIEL, ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE


KIT INTEGRAL PARA KIT INTEGRAL PARA
1775C2019 ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos MÁXIMA BARRERA, RECOLECCIÓN DE FLUIDOS, ASPIRACIÓN DE
1775 CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA Clase II 29/08/2019 CIRUGÍA
SSA DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación SECRECIONES, LIMPIEZA Y SECADO, PARA PREVENCIÓN DE
ANDRE® LAPAROSCÓPICA
INFECCIONES ASOCIADAS A HERIDA QUIRÚRGICA.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PREPARACIÓN DE LA PIEL, ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS DE
1774C2019 SISTEMA PARA DRENAJE ANDRE PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos MÁXIMA BARRERA, RECOLECCIÓN DE FLUIDOS, LIMPIEZA Y SECADO, SISTEMA PARA DRENAJE
1774 Clase II 29/08/2019
SSA URINARIO ANDRE® DESECHABLES, S.A DE C.V. y de curación FIJACIÓN DE CATÉTER, PARA PREVENCIÓN DE INFECCIONES URINARIO
ASOCIADAS A CATÉTER URINARIO.
LA PRUEBA CERTUM D-DIMER RAPID TEST CASSETTE ES UN
PRUEBA RÁPIDA PARA LA
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN
1773R2019 CERTUM D-DIMER RAPID KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de DETECCIÓN
1773 Clase II CUALITATIVA DE DÍMERO-D HUMANO EN SANGRE ENTERA O PLASMA 29/08/2019
SSA TEST CASSETTE C.V. diagnóstico CUALITATIVA DE
COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE LA COAGULOPATÍA
DÍMERO-D
INTRAVASCULAR DISEMINADA (DIC), TROMBOSIS VENO
DISPOSITIVO DESTINADO A PULIR Y LIMPIAR LA SUPERFICIE DE LOS
1772E2019 ANGULO PROFILÁCTICO COA INTERNACIONAL, S.A. CONTRA ÁNGULO PARA
1772 Clase I I. Equipo Médico DIENTES. DEBE ESTAR UNIDO A UNA PIEZA DE MANO DE BAJA 29/08/2019
SSA DESECHABLE PAC-DENT DE C.V. PROFILAXIS DENTAL
VELOCIDAD PARA SU FUNCIONAMIENTO
EL ENSAYO ADVIA CENTAUR SYPHILIS (SYPH) ES UN INMUNOENSAYO
ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
1771R2019 ADVIA CENTAUR SYPHILIS III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1771 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II ANTICUERPOS FRENTE AL TREPONEMA PALLIDUM COMO AYUDA EN EL 28/08/2019
SSA (SYPH) diagnóstico ANTICUERPOS PARA
C.V. DIAGNÓSTICO DE LA SÍFILIS. EL CONTROL DE CALIDAD ADVIA
TREPONEMA PALLIDUM.
CENTAUR (SYPH) QC ES PAR

LA ENDOPRÓTESIS DE BALÓN EXPANDIBLE GORE® VIABAHN® VBX


GORE® VIABAHN® VBX ESTÁ INDICADA PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES NUEVAS O
1770C2019 W.L GORE & ASSOCIATES, S. II. Protesis, órtesis y ENDOPRÓTESIS
1770 BALLOON EXPANDABLE Clase III REESTENÓTICAS QUE SE ENCUENTRAN EN LAS ARTERIAS ILÍACAS CON 28/08/2019
SSA DE R.L. DE C.V. ayudas funcionales VASCULARES
ENDOPROSTHESIS DIÁMETROS DEL VASO DE REFERENCIA DE 5 MM A 13 MM, Y CON UNA
LONGITUD DE LA LESIÓN DE

REACTIVO PARA LA DETECCIÓN IN VITRO DEL EXCESO DE ANTÍGENO


REACTIVO AUXILIAR
EN MUESTRAS HUMANAS UTILIZADO EN COMBINACIÓN CON EL
1769R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN DE
1769 START Clase I REACTIVO DE LA PRUEBA INMUNOTURBIDIMÉTRICA 28/08/2019
SSA C.V. diagnóstico EXCESO DE ANTÍGENO
CORRESPONDIENTE EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE
EN MUESTRAS
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO

VENTANA PAN-TRK (EPR17341) ASSAY ESTÁ DESTINADO A LA


DETECCIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA DE LA REGIÓN C-TERMINAL DE
1768R2019 VENTANA PAN-TRK PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
1768 Clase II LAS PROTEÍNAS A, B Y C DEL RECEPTOR DE LA TROPOMIOSINA 28/08/2019
SSA (EPR17341) ASSAY C.V. diagnóstico MONOCLONAL
QUINASA (TRK), QUE SE SABE QUE SE CONSERVA EN LAS PROTEÍNAS
DE FUSIÓN QUIMÉRICAS Y NATURALE

EL INSTRUMENTAL APTUS WRIST SE USA PARA LA COLOCACIÓN DE


1767E2019 INSTRUMENTAL APTUS INSTRUMENTAL
1767 MEDARTIS, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico LOS IMPLANTES DEL SISTEMA PARA FRACTURAS DE HUESO, 28/08/2019
SSA WRIST QUIRÚRGICO
OSTEOTOMÍAS Y ARTRODESIS DE RADIO DISTAL.

STAT PROFILE PRIME PLUS, ES UN CONJUNTO DE REACTIVOS PARA


ANÁLISIS DE GASES EN SANGRE INDICADO PARA EL USO DE REACTIVOS PARA
1766R2019 III. Agentes de
1766 STAT PROFILE PRIME PLUS DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I PROFESIONALES DE LA SALUD EN ENTORNOS DE LABORATORIO 28/08/2019 ANÁLISIS DE GASES EN
SSA diagnóstico
CLÍNICO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PH, PRESIÓN SANGRE
PARCIAL DE DIÓXIDO DE CARBONO, PRE

GEL QUE AYUDA EN LA PREVENCIÓN Y AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO


1765C2019 BAYER DE MÉXICO, S.A. DE
1765 CANESBALANCE Clase II VI. Productos higiénicos DE LA VAGINOSIS BACTERIANA Y SUS SÍNTOMAS, MEDIANTE LA 28/08/2019 GEL VAGINAL
SSA C.V.
RESTAURACIÓN DEL PH Y LA FLORA VAGINAL.
PRUEBA CUANTITATIVA
KIT DE REACTIVOS PARA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FENILALANINA EN PAPEL
PARA LA
1764R2019 LA DETERMINACIÓN DE ENSAYOS Y TAMIZAJE DE III. Agentes de DE FILTRO SATURADO CON SUERO, PLASMA Y SANGRE TOTAL. AGENTE
1764 Clase II 27/08/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA FENILALANINA MÉXICO, S. A. DE C. V. diagnóstico DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
FENILALANINA EN
SPOTCHEK® LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
NEONATOS
SISTEMA DE ACCESORIOS
1763C2019 SPLINT ORTOPÉDICA, S.A. DE II. Protesis, órtesis y ACCESORIOS PARA
1763 PARA FIJACIÓN EN Clase III ACCESORIOS PARA FIJACIÓN ÓSEA Y/O PLACAS ORTOPÉDICAS. 27/08/2019
SSA C.V. ayudas funcionales FIJACIÓN ÓSEA.
TITANIO, MARCA SIORA.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SISTEMA DE
1762C2019 SISTEMA DE PLACAS Y ASTOR MEDICAL GROUP S.A. II. Protesis, órtesis y
1762 Clase III TRATAMIENTO DE FRACTURAS ÓSEAS DEL FÉMUR, TIBIA Y PERONÉ. 27/08/2019 OSTEOSÍNTESIS PARA
SSA TORNILLOS TRAVMA. DE C.V. ayudas funcionales
MIEMBROS INFERIORES.

LOS INSTRUMENTOS DEL POLARFIXTM FACET SCREW SYSTEM ESTÁN


1761E2019 POLARFIX™ FACET SCREW INSTRUMENTAL
1761 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico INDICADOS PARA SER USADOS PARA LA IMPLANTACIÓN DE LOS 27/08/2019
SSA SYSTEM INSTRUMENTS. QUIRÚRGICO.
IMPLANTES POLARFIXTM FACET SCREW SYSTEM.
EQUIPO RADIOGRÁFICO MÓVIL PARA RADIOGRAFÍA GENERAL.
1760E2019 UNIDAD MOVIL DE RAYOS LINET DE MÉXICO, S.A. DE DISEÑADO PARA PROPOCIONAR IMÁGENES DE RAYOS X DE
1760 Clase II I. Equipo Médico 27/08/2019 EQUIPO DE RAYOS X
SSA X, MOVIX C.V. ESQUELETO, CRÁNEO, PECHO, COLUMNA VERTEBRAL, PELVIS,
EXTREMIDADES, ETC.
SOFIA LYME FIA EMPLEA INMUNOFLUORESCENCIA PARA LA INMUNOENSAYO PARA
DETECCIÓN DIFERENCIAL RÁPIDA DE ANTICUERPOS IGM E IGG LA DETECCIÓN DE
1759R2019 KABLA COMERCIAL, S. A. DE III. Agentes de
1759 SOFIA® LYME FIA Clase I HUMANOS CONTRA BORRELIA BURGDORFERI EN MUESTRAS DE SUERO 27/08/2019 ANTICUERPOS IGM Y/O
SSA C. V. diagnóstico
Y PLASMA DE PACIENTES CON SOSPECHA DE INFECCIÓN POR B. IGG CONTRA BORRELIA
BURGDORFERI. BURGDORFERI

1758C2019 HYALREPAIR® - 02 V. Materiales quirúrgicos INDICADO PARA LA HUMECTACIÓN DE PIEL, CORRECIÓN DE


1758 RAMADERM, S.A. DE C.V. Clase III 27/08/2019 RELLENO DÉRMICO
SSA BIOREPARANT y de curación IMPERFECCIONES ESTÉTICAS DE LA PIEL.
SISTEMA PARA FIJACIÓN ESPINAL, DISEÑADO PARA PROPORCIONAR
1757C2019 SISTEMA DE TORNILLO II. Protesis, órtesis y SISTEMA PARA FIJACIÓN
1757 ENFISA S. DE R.L. DE C.V. Clase III INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE LOS SEGMENTOS 27/08/2019
SSA PEDICULAR S-LOK ayudas funcionales ESPINAL
VERTEBRALES EN LOS SEGMENTOS VERTEBRALES.
SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR, INDICADO PARA UTILIZARSE
SISTEMA DE PLACA
1756C2019 II. Protesis, órtesis y EN LA ESTABILIZACIÓN TEMPORAL DE LA COLUMNA ANTERIOR DE C2 A SISTEMA PARA FIJACIÓN
1756 CERVICAL ANTERIOR ENFISA S. DE R.L. DE C.V. Clase III 27/08/2019
SSA ayudas funcionales T1 DURANTE EL DESARROLLO DE FUSIONES VERTEBRALES CERVICALES VERTEBRAL
SLIMPLICITY
EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA (EDD)

EL SISTEMA ESPINAL ANAX™ 5.5 MIS UN SISTEMA DE FIJACIÓN


PEDICULAR POSTERIOR, PRETENDE PROVEER DE INMOVILIZACIÓN Y
1755C2019 ANAXTM 5.5 MIS SPINAL II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
1755 EMERGO S. DE R.L. DE C.V. Clase III ESTABILIZACIÓN DE LOS SEGMENTOS ESPINALES EN COMPLEMENTO 27/08/2019
SSA SYSTEM ayudas funcionales ESPINAL
EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS COMO UN ADJUNTO
PARA LA FUSIÓN POR HUESO AUTÓG

LA SUTURA PERMATAPE™ ESTÁ INDICADA PARA SU UTILIZACIÓN EN


1754C2019 JOHNSON & JOHNSON DE V. Materiales quirúrgicos LA APROXIMACIÓN Y/O LIGADURA DE TEJIDOS BLANDOS EN GENERAL, SUTURA SINTÉTICA NO
1754 SUTURA PERMATAPE™ Clase III 27/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación INCLUIDO EL USO CON TEJIDO DE ALOINJERTO PARA ABSORBIBLE
PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS

EL SISTEMA DE COLUMNA OCCIPITO-CÉRVICO-TORÁCICO ELLIPSE® SE


HA CREADO PARA SU UTILIZACIÓN CON PACIENTES DE ESQUELETO SISTEMA ESPINAL
1753C2019 II. Protesis, órtesis y
1753 ELLIPSE® ISA HEALTH, S.A DE C.V. Clase III MADURO COMO ADJUNTO A LA FUSIÓN MEDIANTE AUTOINJERTO O 27/08/2019 OCCIPITO-CÉRVICO-
SSA ayudas funcionales
ALOINJERTO, CON EL FIN DE ESTABILIZAR LA REGIÓN CERVICAL DE LA TORÁCICO
COLUMNA Y LA UNIÓN O

EL EQUIPO ZWAVEMED ESTÁ INDICADO PARA AYUDAR EN LOS


SIGUIENTES TRATAMIENTOS Y APLICACIONES: • TENDINOPATÍA DEL
1752E2019 EQUIPO DE ONDAS DE
1752 ZWAVEMED ADISAT MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico CODO, TENDINOPATÍA DE AQUILES, FASCITIS PLANTAR Y LA 27/08/2019
SSA CHOQUE RADIALES
TENDINOPATÍA DEL MANGUITO ROTADOR. • PARA LA MEJORA DE
CELULITIS FASES I, II Y III • C
EL QUANTA FLASH® M2 (MIT3) ES UN INMUNOENSAYO POR
QUIMIOLUMINISCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN INMUNOENSAYO PARA
1751R2019 QUANTA FLASH® M2 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTIMITOCONDRIALES EN LA DETERMINACIÓN DE
1751 Clase I 27/08/2019
SSA (MIT3) REAGENTS C.V. diagnóstico SUERO HUMANO. LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS ANTICUERPOS IGG
ANTIMITOCONDRIALES, JUNTO CON LOS DATOS CLÍNICOS Y OTRAS ANTIMITOCONDRIALES
PRUEBA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
HISOPOS DE CONTROL
1750R2019 ID NOW INFLUENZA A & B ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de HISOPOS DE CONTROL PARA PRUEBA MOLECULAR RAPIDA DE PARA PRUEBA
1750 Clase I 26/08/2019
SSA CONTROL SWAB KIT MEXICO SA DE CV diagnóstico DETECCION DE LA GRIPE MOLECULAR RAPIDA DE
DETECCION DE LA GRIPE
COPA PARA
1749R2019 MADALA MEXICO LEGAL III. Agentes de
1749 HEALGEN DOA TEST CUP Clase I COPA PARA DETERMINACION DE ABUSO DE DROGAS 26/08/2019 DETERMINACION DE
SSA AFFAIRS SA DE CV diagnóstico
ABUSO DE DROGAS
SISTEMA DE CATETER DE
1748C2019 MERIT MEXICO SALES S DE V. Materiales quirúrgicos
1748 DIALISIS CRONICA Clase III CATETER DE DIALISIS 26/08/2019 CATETER DE DIALISIS
SSA RL DE CV y de curación
PROGUIDE
SISTEMA DE CATETER PARA
HEMODIALISIS A LARGO
1747C2019 MERIT MEXICO SALES S DE V. Materiales quirúrgicos CATETER PARA
1747 PLAZO CENTROS & Clase III CATETER PARA HEMODIALISIS 26/08/2019
SSA RL DE CV y de curación HEMODIALISIS
CENTROS FLO MERIT
MEDICAL
1746E2019 SISTEMA 670G DE BOMBA DE
1746 MEDTRONIC S DE RL DE CV Clase II I. Equipo Médico BOMBA DE MICROINFUSION 26/08/2019
SSA MINIMED - MEDTRONIC MICROINFUSION
DIMENSION CLINICAL
1745R2019 SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de
1745 CHEMISTRY SYSTEM DRUG Clase I REACTIVO CALIBRADOR 26/08/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico
CALIBRATOR II
REACTIVOS PARA LA
1744R2019 ALINITY C ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1744 Clase I REACTIVOS PARA LA DETERMINACION DE FENOBARBITAL 26/08/2019 DETERMINACION DE
SSA PHENOBARBITAL MEXICO SA DE CV diagnóstico
FENOBARBITAL
DISPOSITIVO DE
1743E2019
1743 OPTIMA COIL SYSTEM ISA HEALTH SA DE CV Clase III I. Equipo Médico DISPOSITIVO DE EMBOLIZACION NEUROVASCULAR 26/08/2019 EMBOLIZACION
SSA
NEUROVASCULAR
1742C2019 TROJAN NIRVANA CHURCH & DWIGHT S DE RL CONDON MASCULINO DE
1742 Clase II VI. Productos higiénicos CONDON MASCULINO DE HULE LATEX NATURAL 26/08/2019
SSA AMPLIFICADO DE CV HULE LATEX NATURAL

1741C2019 CHURCH & DWIGHT S DE RL CONDON MASCULINO DE


1741 TROJAN NIRVANA REAL Clase II VI. Productos higiénicos CONDON MASCULINO DE HULE LATEX 26/08/2019
SSA DE CV HULE LATEX NATURAL
DISTRIBUIDORA DE
1740E2019 TERMOMETRO
1740 TERMOMETRO VITALCARE CONSUMIBLES MEDICOS CR Clase I I. Equipo Médico TERMOMETRO ELECTRICO MEDICO 26/08/2019
SSA ELECTRICO MEDICO
SA DE CV
DISPOSITIVO PARA
1739E2019 BRASTER PRO- SISTEMA DE EXPLORACION DE
1739 ENDOMEDICA SA DE CV Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO PARA EXPLORACION DE MAMAS POR TERMOGRAFIA 26/08/2019
SSA EXPLORACION DE MAMAS MAMAS POR
TERMOGRAFIA
TRESTLE LUXE ANTERIOR
1738C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE PLACAS
1738 CERVICAL PLATING CAPIBAM S DE RL DE CV Clase III SISTEMA DE PLACAS CERVICAL ANTERIOR 26/08/2019
SSA ayudas funcionales CERVICAL ANTERIOR
SYSTEM
CATÉTER PARA ACCESO VASCULAR Y PRACTICAR DEPURACIÓN DE
1737C2019 GAMCATH DOLPHIN V. Materiales quirúrgicos
1737 BAXTER S.A. DE C.V. Clase III SANGRE EXTRACORPÓREA, DE USO A CORTO PLAZO. PARA UTILIZAR EN 26/08/2019 CATÉTER PARA DIÁLISIS
SSA PROTECT y de curación
VENA SUBCLAVIA, YUGULAR O FEMORAL.
GENERADOR
1736E2019 COMERCIALIZADORA GENERADOR
1736 ELECTROQUIRURGICO Clase II I. Equipo Médico GENERADOR ELECTROQUIRURGICO 26/08/2019
SSA MAVERO SA DE CV ELECTROQUIRURGICO
MARCA BOVIE
1735E2019 HIOSSEN DE MEXICO SA DE INSTRUMENTAL
1735 122 TAPER KIT Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRIRGCIOS 26/08/2019
SSA CV QUIRURGICO
AUTOANALIZADORES ANALIZADORES
1734E2019 DISTRIBUIDORA QUIMICA
1734 QUIMICOS CLINICOS Clase I I. Equipo Médico ANALIZADORES AUTOMATIZADOS DE QUIMICA CLINICA 26/08/2019 AUTOMATIZADOS DE
SSA INTEGRAL SA DE CV
DIRUI QUIMICA CLINICA
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA LA FIJACIÓN INTERVERTEBRAL
SISTEMA DE PLACA ANTERIOR DE LA COLUMNA CERVICAL, CON PLACAS Y TORNILLOS. EL
1733C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE PLACA
1733 CERVICAL ANTERIOR BRAYSER S.C. Clase III SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA SER USADO EN LA ESTABILIZACIÓN 26/08/2019
SSA ayudas funcionales CERVICAL ANTERIOR
IRIS® TEMPORAL DE LA COLUMNA ANTERIOR DE C2 A T1 MIENTRAS SE
DESARROLLA LA FUSIÓN DE L

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LAS GUÍAS DE ALAMBRE AMPLATZ DE NÚCLEO FIJO SE UTILIZAN PARA
GUÍA DE ALAMBRE
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO TENER ACCESO URETERAL, PARA ESTABLECER UN TRACTO O CONDUCTO
1732C2019 AMPLATZ DE NÚCLEO FIJO V. Materiales quirúrgicos GUÍA DE ALAMBRE DE
1732 MÉDICO ESPECIALIZADO, Clase II Y PARA ASISTIR A LA COLOCACIÓN, SUSTITUCIÓN E INTERCAMBIO DE 26/08/2019
SSA – RÍGIDA, EXTRA RÍGIDA Y y de curación NÚCLEO FIJO.
S.A. DE C.V. DISPOSITIVOS MÉDICOS DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
ULTRA RÍGIDA.
UROLÓGICOS. TAMBIÉN PODE
AL INSERTARSE DURANTE UNA MIRINGOTOMÍA, EL TUBO DE
VENTILACIÓN SIRVE COMO UN CANAL PARA EL PASO DEL AIRE ENTRE
1731C2019 TUBOS DE VENTILACIÓN DE II. Protesis, órtesis y TUBOS DE VENTILACIÓN
1731 WALLMED, S.A. DE C.V. Clase III EL CONDUCTO AUDITIVO Y EL OÍDO MEDIO. EL CANAL DESPEJADO 26/08/2019
SSA SILICÓN SUMMIT ayudas funcionales OTOLÓGICA
PUEDE TAMBIÉN FACILITAR EL DRENAJE DE LÍQUIDOS RESULTANTES
DE OTITIS MEDIA AGUDA O CRÓN
EL ENSAYO ATELLICA™ IM HIGH SENSITIVITY TROPONIN I (TNLH)
ENSAYO PARA LA
ATELLICA ™ IM SIEMENS HEALTHCARE ESTÁ INDICADO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE TROPONINA I
1730R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN
1730 TROPONINA I DE ALTA DIAGNOSTICS, S. DE TR.L. DE Clase II CARDÍACA EN SUERO Y PLASMA (HEPARINA DE LITIO) HUMANOS. EL 26/08/2019
SSA diagnóstico CUANTITATIVA DE
SENSIBILIDAD C.V. ENSAYO SE PUEDE UTILIZAR COMO AYUDA AL DIAGNÓSTICO DEL
TROPONINA I CARDÍACA
INFARTO AGUDO DEL MIOCA
SE UTILIZAN PARA CEMENTACIONES Y FIJACIONES ÓSEAS. SU
APLICACIÓN ESTÁ INDICADA EN ORTOPEDIA Y OTRAS
1729C2019 AF CEMENT 1 / AF CEMENT PROMESURGICAL, S.A. DE II. Protesis, órtesis y CEMENTO ÓSEO
1729 Clase III ESPECIALIDADES QUIRÚRGICAS, DONDE SE DESEE RESOLVER LA 26/08/2019
SSA 3 C.V. ayudas funcionales RADIOPACO
FIJACIÓN DE ELEMENTOS PROTÉSICOS, CON UN MATERIAL FRAGUABLE
ESTÉRIL.
AL INSERTARSE DURANTE UNA MIRINGOTOMÍA, EL TUBO DE
VENTILACIÓN SIRVE COMO UN CANAL PARA EL PASO DEL AIRE ENTRE
1728C2019 TUBOS DE VENTILACIÓN DE II. Protesis, órtesis y
1728 WALLMED, S.A. DE C.V. Clase III EL CONDUCTO AUDITIVO Y EL OÍDO MEDIO. EL CANAL DESPEJADO 26/08/2019 TUBOS DE VENTILACIÓN
SSA TITANIO SUMMIT ayudas funcionales
PUEDE TAMBIÉN FACILITAR EL DRENAJE DE LÍQUIDOS RESULTANTES
DE OTITIS MEDIA AGUDA O CRÓN
KIT DE FUSIÓN Y ESTÁ PLANEADO PARA DETECTAR REORDENAMIENTOS QUE AFECTAN EL
REACTIVOS PARA
1727R2019 TRANSCRIPCIÓN DE APPLIED BIOSYSTEMS DE III. Agentes de GEN ALK, Y REORDENAMIENTOS ESPECÍFICOS PARA LOS GENES ROS-
1727 Clase I 26/08/2019 AMPLIFICAR REGIONES
SSA TUMOR SÓLIDO MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico 1,RET Y NTRK-1 PARA ANÁLISIS USANDO TECNOLOGÍA DE
ESPECIFICAS DE ADN
ONCOMINE™ SECUENCIACIÓN DE SIGUIENTE GENERACIÓN.

LOS KITS ION PGM™ DX LIBRARY KIT,ION ONE TOUCH ™ TEMPLATE


KIT PARA
KIT,ION PGM™ DX SECUENCING KIT Y ION 318 ™ DX CHIP KIT SON
1726R2019 KIT DE BIBLIOTECA ION APPLIED BIOSYSTEMS DE III. Agentes de PROCESAMIENTO DE
1726 Clase I CONJUNTOS DE REACTIVOS Y CONSUMIBLES UTILIZADOS EN EL 26/08/2019
SSA PGM™DX MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico MUESTRAS DE ADN
PROCESAMIENTO DE MUESTRAS DE ADN GENÓMICO HUMANO
GENÓMICO HUMANO
OBTENIDO DE SANGRE TOTAL PERIFÉRICA

LOS KITS ION PGM™ DX LIBRARY KIT,ION ONE TOUCH ™ TEMPLATE


KIT PARA
KIT,ION PGM™ DX SECUENCING KIT Y ION 318 ™ DX CHIP KIT SON
1725R2019 KIT DE PLANTILLAS ION APPLIED BIOSYSTEMS DE III. Agentes de PROCESAMIENTO DE
1725 Clase I CONJUNTOS DE REACTIVOS Y CONSUMIBLES UTILIZADOS EN EL 26/08/2019
SSA PGM™DX MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico MUESTRAS DE ADN
PROCESAMIENTO DE MUESTRAS DE ADN GENÓMICO HUMANO
GENÓMICO HUMANO
OBTENIDO DE SANGRE TOTAL PERIFÉRICA
PRUEBA PARA LA
1724R2019 III. Agentes de PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROXINA TOTAL (T4) EN
1724 T4 ELISA CALBIOTECH QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 26/08/2019 DETERMINACIÓNTIROXI
SSA diagnóstico SUERO O PLASMA HUMANO.
NA TOTAL T4
PRUEBA PARA
1723R2019 III. Agentes de INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1723 T3 ELISA CALBIOTECH QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 26/08/2019 DETERMINAR
SSA diagnóstico TRIIODOTIRONINA (T3) EN SUERO HUMANO.
TRIIODOTIRONINA T3
PRUEBA PARA
1722R2019 III. Agentes de INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE DETERMINAR
1722 FT3 ELISA CALBIOTECH QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 26/08/2019
SSA diagnóstico TRIIODOTIRONINA LIBRE (T3)EN SUERO O PLASMA HUMANO. TRIIODOTIRONINA
LIBRE
ANTISÉPTICO AUXILIAR PARA EFECTUAR LA LIMPIEZA DE LA PIEL
1721C2019 TOALLA ALCOHOLADA PRODUCTOS GALENO, S DE V. Materiales quirúrgicos ANTES DE REALIZAR UNA PUNCIÓN CON JERINGA (INYECCIÓN
1721 Clase I 26/08/2019 ANTISÉPTICO
SSA INJECTSYN R.L. y de curación INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA, SUBCUTÁNEA E INTRADÉRMICA) O
PARA LA EXTRACCIÓN DE SANGRE.
MASCARILLA DE OXIGENO MASCARILLA DE
ABASTECEDORA DE
1720C2019 DE ALTA CONCENTRACION V. Materiales quirúrgicos MASCARILLA DE OXIGENO DE ALTA CONCENTRACION CON BOLSA OXIGENO DE ALTA
1720 CONSUMIBLES MEDICOS, SA Clase II 26/08/2019
SSA CON BOLSA RESERVORIO y de curación RESERVORIO CONCENTRACION CON
DE CV
LGMD BOLSA RESERVORIO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
OPERADORA NACIONAL E MATERIAL
1719C2019 INTERNACIONAL DE IV. Insumos de uso RESTAURATIVO NANO-
1719 GRANDIO SO HEAVY FLOW Clase II MATERIAL RESTAURATIVO NANO-HIBRIDO DE USO DENTAL. 26/08/2019
SSA PRODUCTOS odontológico HIBRIDO DE USO
ODONTOLOGICOS, SA DE CV. DENTAL.
1718C2019 BRACKETS DE ACERO JESUS SALVADOR LOPEZ SAN IV. Insumos de uso
1718 Clase II BRACKETS PARA ALINEACION DENTAL. 26/08/2019 BRACKETS
SSA INOXIDABLE DGO PEDRO odontológico
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO INMUNOENAYO POR INMUNOFLUORESCENCIA (FIA) PARA LA PRUEBA CUANTITATIVA
1717R2019 III. Agentes de
1717 ICHROMA PSA Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTIGENO PROSTATICO 26/08/2019 DE ANTIGENO
SSA diagnóstico
DE C.V. ESPECIFICO (PSA) EN SANGRE COMPLETA/SUERO/PLASMA HUMANO. PROSTATICO

DISTRIBUIDORA DE EQUIPO INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN PRUEBA CUANTITATIVA


1716R2019 III. Agentes de
1716 ICHROMA CEA Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I CUANTITATIVA DE ANTÍGENO CARCINOEMBRIONARIO (CEA) EN SUERO 26/08/2019 DE ANÍGENO
SSA diagnóstico
DE C.V. O PLASMA HUMANO. CARCINOEMBRIONARIO

1715E2019 IDESING REFRACTIVE JOHNSON & JOHNSON DE REFRACTOMETRO


1715 Clase I I. Equipo Médico REFRACTOMETRO OFTALMICO 23/08/2019
SSA STUDIO MEXICO SA DE CV OFTALMICO
1714C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos
1714 AGUJA TRANSEPTAL TSX Clase III AGUA TRANSEPTAL 23/08/2019 AGUJA TRANSEPTAL
SSA MEXICO SA DE CV y de curación
DISPOSITIVO PARA LA
1713E2019 DREAMSTATION BIPAP PHILIPS MEXICO
1713 Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO PARA LA APLICACIOM DE TERAPIA BI-NIVEL 23/08/2019 APLICACIOM DE TERAPIA
SSA AUTOSV COMMERCIAL SA DE CV
BI-NIVEL
1712E2019 PORTA AGUJAS DELACROIX- VITALMEX COMERCIAL, S.A. PARA TOMAR Y SOSTENER AGUJAS QUIRÚRGICAS CURVAS, PARA
1712 Clase I I. Equipo Médico 23/08/2019 INSTRUMENTAL MEDICO
SSA LANDANGER DE C.V. PASAR LA AGUJA CURVA A TRAVÉS DEL TEJIDO.

EL LOCALIZADOR DE VENAS POR PROYECCIÓN SE UTILIZA PARA


OBSERVAR Y LOCALIZAR LAS VENAS DEBAJO DE LA PIEL SUPERFICIAL
1711E2019 SURTIDORA MÉDICA DE LOCALIZADOR DE VENAS
1711 VIVO500S Clase I I. Equipo Médico Y PARA AYUDAR AL PERSONAL MÉDICO EN LA VENOPUNCIÓN COMO LA 23/08/2019
SSA OCCIDENTE, S.A. DE C.V. POR PROYECCIÓN
INYECCIÓN Y EXTRACCIÓN DE SANGRE. TAMBIÉN SE PUEDE APLICAR
PARA DETECTAR SANGRAD

CREMA COMEDOLÍTICA Y QUERATOLÍTICA DESVANECEDORA DE ACNÉ,


1710C2019 JOHNSON & JOHNSON DE DESOBSTRUYE LOS FOLÍCULOS SEBÁCEOS, DESINFLAMANDO EL ÁREA Y CREMA COMEDOLÍTICA Y
1710 NEUTROGENA ON THE SPOT Clase I VI. Productos higiénicos 23/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. REDUCIENDO EL TAMAÑO Y ENROJECIMIENTO DE LOS GRANOS. QUERATOLÍTICA
DESTINADA A REDUCIR LAS LESIONES DEL ACNÉ LEVE A MODERADO.

1709C2019 V. Materiales quirúrgicos BOLSA DE ORINA DESTINADA PARA EL DRENAJE DEL LÍQUIDO BOLSA DESECHABLE DE
1709 BOLSA DE ORINA HOSHIN SOLOMED, S.A. DE C.V. Clase I 23/08/2019
SSA y de curación CORPORAL. ORINA

DISTRIBUIDORA DE EQUIPO PRUEBA CUANTITATIVA


1708R2019 III. Agentes de ENSAYO DE INMUNOFLUORESCENCIA CUANTITATIVO PARA LA
1708 ICHROMA LH Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I 23/08/2019 DE HORMONA
SSA diagnóstico DETERMINACION DE HORMONA LUTEINIZANTE (LH) EN PLASMA.
DE C.V. LUTEINIZANTE

ES UN INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA (FIA) DE CROMATOGRAFÍA PRUEBA CUANTITATIVA


DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
1707R2019 III. Agentes de DE FLUJO LATERAL PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL DE HORMONA
1707 ICHROMA TSH Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I 23/08/2019
SSA diagnóstico NIVEL DE HORMONA ESTIMULANTE DE LA TIROIDES (TSH) EN SUERO O ESTIMULANTE DE LA
DE C. V.
PLASMA HUMANO. TIROIDES

DISTRIBUIDORA DE EQUIPO ES UN INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN PRUEBA CUANTITATIVA


1706R2019 III. Agentes de
1706 ICHROMA HSCRP Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I CUANTITATIVA DE PROTEINA C REACTIVA DE ALTA DENSIDAD EN 23/08/2019 ALTA SENSIBILIDAD DE
SSA diagnóstico
DE C.V. SANGRE COMPLETA/SUERO/PLASMA. PROTEINA C REACTIVA

EQUIPO ANALIZADOR EQUIPO MÉDICO, PARA LA DETECCIÓN, MONITOREO DE EXÁMENES DE


DISTRIBUIDORA DE EQUIPO ANALIZADOR
1705E2019 FLUORIMETRICO PARA RUTINA EN LABORATORIOS PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE
1705 Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I I. Equipo Médico 23/08/2019 FLUORIMETRICO PARA
SSA INMUNOENSAYO (FIA) ANALITOS DESIGNADOS EN LA SANGRE HUMANA, ORINA Y OTRAS
DE C.V. INMUNOENSAYO (FIA)
ICHROMA II MUESTRAS

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO ES UN INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA PARA CUANTIFICAR EL PRUEBA CUANTITATIVA
1704R2019 III. Agentes de
1704 ICHROMA CRP Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I NIVEL DE PROTEÍNA C REACTIVA EN SANGRE 23/08/2019 DE PROTEÍNA C
SSA diagnóstico
DE C.V. COMPLETA/SUERO/PLASMA HUMANO. REACTIVA
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA (FIA) PARA LA DETERMINACIÓN
1703R2019 III. Agentes de PRUEBA CUANTITATIVA
1703 ICHROMA PRL Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I CUANTITATIVA DE PROLACTINA EN SUERO HUMANO O PLASMA 23/08/2019
SSA diagnóstico DE PROLACTINA
DE C.V. HUMANO.
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN PRUEBA CUANTITATIVA
1702R2019 III. Agentes de
1702 ICHROMA IFOB Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I CUANTITATIVA DE SANGRE OCULTA EN HECES (FOB) EN MUESTRAS DE 23/08/2019 DE SANGRE OCULTA EN
SSA diagnóstico
DE C.V. HECES HUMANAS. HECES
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
1701R2019 III. Agentes de ES UN INMUNIOENSAYO DE FLUORESCENCIA QUE CUANTIFICA PRUEBA CUANTITATIVA
1701 ICHROMA TN-1 Y SERVICIO GONZALEZ, S.A. Clase I 23/08/2019
SSA diagnóstico TROPONINA (TN-I) EN SUERO O PLASMA HUMANO. DE TROPONINA
DE C.V.
ZODIAC® LUMBAR SPINAL LOS INSTRUMENTOS ZODIAC® ESTÁN INDICADOS PARA LA ASISTIR EN
1700E2019 INSTRUMENTAL
1700 FIXATION SYSTEM CAPIBAM, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES DEL SISTEMA DE FIJACIÓN DE 22/08/2019
SSA QUIRÚRGICO
INSTRUMENTS COLUMNA VERTEBRAL ZODIAC LUMBAR SPINAL FIXATION SYSTEM.
INSTRUMENTAL PARA INSTRUMENTALES PARA EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE
1699E2019 INSTRUMENTAL
1699 SISTEMAS DE PLACAS CELTI-MEDIC, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico FRACTURAS PARA LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES DE TRAUMATOLOGÍA 22/08/2019
SSA QUIRÚRGICO
MEDIMETAL® Y ORTOPEDIA.
LA LENTE INTRAOCULAR MONOFOCAL ESFÉRICO DE 3 PIEZAS ESTÁ
LENTE INTRAOCULAR DESTINADA PARA EL IMPLANTE PRIMARIO EN LA BOLSA CAPSULAR EN
1698C2019 CARL ZEISS DE MÉXICO, S.A. II. Protesis, órtesis y
1698 MONOFOCAL ESFÉRICO CT Clase III PACIENTES EN LOS QUE LA LENTE CON CATARATA SE HA ELIMINADO 22/08/2019 LENTE INTRAOCULAR
SSA DE C.V. ayudas funcionales
LUCIA POR EXTRACCIÓN DE CATARATAS PARA LA CORRECCIÓN DE LA
AFAQUIA.
ES UN INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO PARA LA DETECCIÓN PRUEBA RÁPIDA PARA LA
CERTUM DIAGNOSTICS CUALITATIVA DEL ANTÍGENO NS1 DEL VIRUS DEL ZIKA EN SANGRE, DETECCIÓN
1697R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de
1697 ZIKA NS1 RAPID TEST Clase II SUERO O PLASMA HUMANOS COMO AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO DE 22/08/2019 CUALITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico
CASSETTE INFECCIONES POR ZIKA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS ANTÍGENO NS1 DEL
CLÍNICOS O DE GABINETES. AG VIRUS DEL ZIKA
JABÓN LIQUIDO QUE SE APLICA CON ESPUMADOR PARA EL LAVADO Y
1696C2019 BACLIN COSMETICA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos ESPUMA ANTIBACTERIAL
1696 BACTIUM MGC&FORTE Clase I DESINFECCIÓN DE MANOS, DE AMPLIO ESPECTRO Y ACCIÓN 22/08/2019
SSA C.V. y de curación PARA MANOS
MICROBICIDA.
1695E2019 TERMÓMETRO DIGITAL OMRON HEALTHCARE PARA MEDIR LA TEMPERATURA CORPORAL, COLOCÁNDOLO EN LA ZONA
1695 Clase I I. Equipo Médico 22/08/2019 TERMÓMETRO DIGITAL
SSA MARCA OMRON MÉXICO, S.A. DE C.V. DE LA BOCA O DE LA AXILA.
SISTEMA DE IMPLANTACIÓN DE CATÉTERES DE DIÁLISIS PERITONEAL
SISTEMA DE
FLEX-NECK® ESTÁ INDICADO PARA IMPLANTAR CATÉTER DE DIÁLISIS
1694C2019 IMPLANTACIÓN DE MERIT MÉXICO SALES, S. DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTERES DE DIÁLISIS
1694 Clase III PERITONEAL (PD), QUE PUEDE SER IMPLANTADO YA SEA POR VÍA 22/08/2019
SSA CATÉTERES DE DIÁLISIS R.L. DE C.V. y de curación PERITONEAL
QUIRÚRGICA, POR VÍA LAPAROSCÓPICA, POR VÍA PERCUTÁNEA O POR
PERITONEAL FLEX-NECK®
VÍA PERITONEOSCÓPI

NASUS™ + ÁCIDO HIALURÓNICO ES UNA SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE SOLUCIÓN NASAL


GLENMARK
1693C2019 NASUS™ + ÁCIDO AGUA DE MAR CON ÁCIDO HIALURÓNICO (HIALURONATO DE SODIO) Y SALINA ISOTÓNICA CON
1693 PHARMACEUTICALS MÉXICO, Clase II VI. Productos higiénicos 22/08/2019
SSA HIALURÓNICO EXTRACTO DE ALOE, QUE HUMECTAN INTENSIVAMENTE LA MUCOSA ÁCIDO HIALURÓNICO Y
S.A. DE C.V.
NASAL SECA E IRRITADA. EXTRACTO DE ALOE.

MINIBOX+ ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR LA FUNCIÓN PULMONAR EN


PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS, DE 5 AÑOS EN ADELANTE, EN
1692E2019 MEDICAL DEVICES DE EQUIPO PARA MEDIR LA
1692 MINIBOX+ Clase II I. Equipo Médico REPOSO (INCLUIDA LA ESPIROMETRÍA, LOS VOLÚMENES PULMONARES 22/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. FUNCIÓN PULMONAR
Y LA CAPACIDAD DE DIFUSIÓN). MINIBOX+ DEBE SER UTILIZADO POR
UN MÉDICO, TERAPE

EL REACTIVO CISTATINA C SE USA PARA DETERMINAR LA


CONCENTRACIÓN DE CISTATINA C EN SUERO O PLASMA. LA CISTATINA REACTIVO PARA LA
1691R2019 III. Agentes de
1691 CYSTATIN C FS BIO LEBEN, S.A. DE C.V. Clase I C SE CONSIDERA MEJOR MARCADOR QUE LA CREATININA PARA 22/08/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA diagnóstico
DETECTAR UNA DISMINUCIÓN EN LA TASA DE FILTRACIÓN CISTATINA C
GLOMERULAR (TFG), O PARA DETECTAR ANOMALÍ

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL SISTEMA ESPACIADOR DE COLUMNA NOVEL ES UN DISPOSITIVO
1690C2019 NOVEL® INTERBODY II. Protesis, órtesis y SISTEMA ESPACIADOR
1690 CAPIBAM, S. DE R.L. DE C.V. Clase III DISEÑO PARA LA FUSIÓN INTERVERTEBRAL QUE TAMBIÉN PUEDE SER 22/08/2019
SSA SPINAL SPACER SYSTEM ayudas funcionales DE COLUMNA
UTILIZADO COMO DISPOSITIVO DE REEMPLAZO VERTEBRAL.
SISTEMAS PARA
ADMINISTRACIÓN DE SISTEMAS PARA ADMINISTRACIÓN DE FLUIDOS Y MANEJO DE
1689C2019 MERIT MÉXICO SALES S. DE V. Materiales quirúrgicos EQUIPO PARA INFUSIÓN
1689 FLUIDOS Y MANEJO DE Clase II CONTRASTE MERIT HA SIDO CONCEBIDO PARA LA ADMINISTRACIÓN 22/08/2019
SSA R.L. DE C.V. y de curación (VENOCLISIS)
CONTRASTE MERIT VASCULAR DE MEDIOS DE CONTRASTE Y SUERO SALINO.
MEDICAL
HIGIENE NASAL DIARIA EN NIÑOS Y ADULTOS. HUMIDIFICA LA
PRODUCTOS MUCOSA NASAL. AUXILIAR COMO DESCONGESTIONANTE DE LAS VÍAS
1688C2019 SOLUCIÓN HIPERTÓNICA
1688 GOTINAL ® MAR SOFT FARMACÉUTICOS, S.A. DE Clase II VI. Productos higiénicos NASALES CUANDO LA NARIZ ESTA TAPADA, CALMANTE Y SUAVIZANTE 22/08/2019
SSA DE AGUA DE MAR.
C.V. DE LA MUCOSA NASAL. AUXILIAR PARA EL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS
DE RESFRIADO
PRODUCTOS HIGIENE NASAL DIARIA EN ADULTOS AUXILIAR PARA LA PREVENCIÓN
1687C2019 SOLUCIÓN DE AGUA DE
1687 GOTINAL ® MAR DEFENSE FARMACÉUTICOS, S.A. DE Clase II VI. Productos higiénicos DE INFECCIONES DE OÍDOS, NARIZ Y GARGANTA. HIDRATA LA MUCOSA 22/08/2019
SSA MAR.
C.V. NASAL.
ANGIOJET PE ESTÁ INDICADO PARA SU USO EXCLUSIVO CON LA
CONSOLA ANGIOJET ULTRA PARA SEPARAR Y ELIMINAR TROMBOS DE:
1686C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos SET PARA
1686 ANGIOJET PE Clase III • PRINCIPALES ARTERIAS PULMONARES Y LOBARES ≥ 6 MM DE 22/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación TROMBECTOMÍA
DIÁMETRO. • PARA SU USO CON LA TÉCNICA ANGIOJET POWER PULSE
EN EL CONTROL Y L
1685C2019 CATETER TEMPORAL PARA V. Materiales quirúrgicos CATETER TEMPORAL
1685 PRESEFA SA DE CV Clase II CATETER TEMPORAL PARA HEMODIALISIS 22/08/2019
SSA HEMODIALISIS MEDCOMP y de curación PARA HEMODIALISIS
GUANTES PARA CIRUGIA
1684C2019 PRODUCTOS GALENO, S DE V. Materiales quirúrgicos
1684 HOLY Clase II GUANTES PARA CIRUGIA DE HULE LATEX NATURAL. 22/08/2019 DE HULE LATEX
SSA RL y de curación
NATURAL.
1683C2019 BANDAS DE ACERO BANDAS DE ACERO IV. Insumos de uso BANDAS DE ACERO INOXIDABLE PARA SU USO EN TRATAMIENTOS DE BANDAS DE ACERO
1683 Clase II 22/08/2019
SSA INOXIDABLE DGO INOXIDABLE DGO. odontológico ORTODONCIA INOXIDABLE
INSTRUMENTOS
1682C2019 INSTRUMENTOS MANUALES JESUS SALVADOR LOPEZ SAN IV. Insumos de uso
1682 Clase II INSTRUMENTOS MANUALES DE ENDODONCIA 22/08/2019 MANUALES DE
SSA DE ENDODONCIA DGO PEDRO odontológico
ENDODONCIA
1681C2019 ARCOS DE ORTODONCIA DE JESUS SALVADOR LOPEZ SAN IV. Insumos de uso ARCOS DE ORTODONCIA
1681 Clase II ARCOS DE ORTODONCIA DE NIQUEL TITANIO 22/08/2019
SSA NIQUEL TITANIO DGO PEDRO odontológico DE NIQUEL TITANIO

ARCOS PARA ORTODONCIA ARCOS PARA


1680C2019 DUPLO SUKCESA S DE RL DE IV. Insumos de uso
1680 DE TITANIO TYCOON Clase II ARCOS PARA ORTODONCIA DE TITANIO 22/08/2019 ORTODONCIA DE
SSA CV odontológico
ORTHODONTICS TITANIO

1679C2019 MATERIAL PARA ARTICULOS DENTALES DEL IV. Insumos de uso MATERIAL PARA
1679 Clase II MATERIAL PARA IMPRESION DENTAL 22/08/2019
SSA IMPRESION DENTAL DMP NORTE, SA DE CV. odontológico IMPRESION DENTAL
1678E2019
1678 TONOMETRO ICARE 200 KUQPE, SA DE CV. Clase II I. Equipo Médico EQUIPO PARA MEDIR LA PRESION INTRAOCULAR. 22/08/2019 TONOMETRO
SSA
1677E2019
1677 TONOMETRO ICARE HOME KUQPE, SA DE CV Clase II I. Equipo Médico EQUIPO PARA MONITORIZAR LA PRESION OCULAR 22/08/2019 TONOMETRO
SSA
1676C2019 SISTEMA DE BRACKETS HIOSSEN DE MEXICO, SA DE IV. Insumos de uso
1676 Clase II BRACKETS PARA ALINEACION DENTAL. 22/08/2019 BRACKETS
SSA HUBIT CV. odontológico
1675C2019 IV. Insumos de uso CREMA ADHESIVA PARA PROTESIS DENTAL PARA RETENCION DE CREMA ADHESIVA PARA
1675 NOVAFIX PRO3 MEDERI LAB., SAPI DE CV Clase II 22/08/2019
SSA odontológico PROSTODONCIAS PROTESIS DENTAL
GALIA COMPRESA PARA COMPRESA PARA
1674C2019 V. Materiales quirúrgicos
1674 VIENTRE DE ALGODÓN CON GALIA TEXTIL, S.A. DE C.V. Clase II PARA RECOLECCIÓN DE FLUIDOS CORPORALES Y SANGRE 22/08/2019 VIENTRE CON TRAMA
SSA y de curación
TRAMA RADIOPACA RADIOPACA
1673C2019 OCUBLU-TRY AZUL DISTRIBUIDORA OFTÁLMICA V. Materiales quirúrgicos
1673 Clase II AUXILIAR EN CIRUGIAS OFTÁLMICAS, COMO CIRUGÍA DE CATARATAS. 22/08/2019 AZUL TRIPANO
SSA TRIPANO VERING S. DE R.L. DE C.V. y de curación

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL DISPOSITIVO SHORELINE ACS ES UN DISPOSITIVO AUTÓNOMO
SHORELINE® ACS ( INDICADO PARA PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN DE INTERCUERPOS
1672C2019 II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO DE FUSIÓN
1672 ANTERIOR CERVICAL EMERGO, S. DE R. L. DE C. V. Clase III CERVICALES ANTERIORES EN PACIENTES CON MADUREZ ESQUELÉTICA 21/08/2019
SSA ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
STANDALONE) CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL DISCO EN LA COLUMNA
CERVICAL EN UN SOLO NIVEL (C2-T1)

1671C2019 SISTEMA PEDICULAR CARVI MEDICO DE MEXICO S II. Protesis, órtesis y PARA PROPORCIONAR INMOVILIZACION Y ESTABILIZACION DE
1671 Clase III 21/08/2019 SISTEMA PEDICULAR
SSA XULTAN 5.5 DE RL DE CV ayudas funcionales SEGMENTOS ESPINALES EN PACIENTES ESQUELETICAMENTE MADUROS
1670E2019 COULTER LH 780 BECKMAN COULTER DE ANALIZADOR
1670 Clase I I. Equipo Médico ANALIZADOR HEMATOLOGICO 21/08/2019
SSA HEMATOLOGY SYSTEM MEXICO SA DE CV HEMATOLOGICO
1669E2019 DISEÑADO PARA MEDIR EL VOLUMEN ESPIRATORIO FORZADO EN 1
1669 ESPIROMETRO AIR NEXT INPHARAMO SA DE CV Clase I I. Equipo Médico 21/08/2019 ESPIROMETRO
SSA SEGUNDO
TIRAS DE GLUCOSA EN
SANGRE MODELO HL522 TIRAS PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR
1668R2019 HUMANA DE EQUIPO Y III. Agentes de
1668 PARA EL SISTEMA HL568 Clase I RECIEN EXTRAIDA DE LA PUNTA DEL DEDO INDICADO EN PACIENTES 21/08/2019 TIRAS REACTIVAS
SSA MATERIALES, S.A. DE C.V. diagnóstico
HEALTH & LIFE (SUZHOU) DIABÉTICOS.
CO, LTD.
UNA PRUEBA PARA CYSC (ORO COLOIDAL) SE UTILIZA PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE CISTATINA C (CISC) EN PRUEBA PARA
1667R2019 BIOMARCADOR PARA DIAGNO MEDICAL, S.A. DE III. Agentes de
1667 Clase I SUERO, PLASMA O SANGRE ENTERA. EL RESULTADO SE UTILIZA COMO 20/08/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA CISTATINA GETEIN C.V. diagnóstico
UNA AYUDA EN LA EVALUACIÓN DEL ÍNDICE DE LA TASA DE CISTATINA
FILTRACIÓN GLOMERULAR Y TI
JERINGA DENTAL TIPO
1666E2019 ALEACIONES DENTALES PARA REALIZAR LA COLOCACIÓN DE ANESTESIA LOCAL EN
1666 ZEFFIRO™ Clase I I. Equipo Médico 20/08/2019 CARPUL CON
SSA ZEYCO, S.A. DE C.V. TRATAMIENTOS ODONTOLÓGICOS.
ASPIRACIÓN
LAS MASCARILLAS BITRACTM ES UN ACCESORIO PARA USAR CON LOS
MASCARILLAS PARA
SISTEMAS CPAP O BILEVEL PARA EL TRATAMIENTO DE LA APNEA DE
1665C2019 V. Materiales quirúrgicos EQUIPO DE PRESIÓN
1665 BITRAC™ UCIN MÉDICA, S. A. DE C. V. Clase II SUEÑO OBSTRUCTIVA DEL ADULTO (OSA, POR SUS SIGLAS EN EL 20/08/2019
SSA y de curación POSITIVA CONTINUA Y
IDIOMA INGLÉS) Y/O APOYO VENTILADOR. LA MASCARILLA ACTÚA
BINIVEL (CPAP/BIPAP)
COMO UN CONDUCTO ENTRE E
TEST DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA DIAGNOSTICAR ENSAYO PARA LA
1664R2019 ADENO-STRIP/40/41 III. Agentes de
1664 PHARMACUR, S.A. DE C.V. Clase I GASTROENTERITIS POR ADENOVIRUS. PARA USO EXCLUSIVO DE 20/08/2019 DETECCIÓN DE
SSA ADENO-STRIP diagnóstico
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. ADENOVIRUS
ENSAYO PARA LA
PARA DETECCIÓN DEL VIRUS RESPIRATORIO SYNCITIAL EN
1663R2019 CORIS BIOCONCEPT RSV K- III. Agentes de DETECCIÓN DEL VIRUS
1663 PHARMACUR, S.A. DE C.V. Clase I SECRECIONES NASOFARÍNGEAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO 20/08/2019
SSA SET diagnóstico RESPIRATORIO
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
SYNCITIAL
PARA DETECCIÓN DE HELICOBACTER PYLORI EN MUESTRAS DE HECES ENSAYO PARA
1662R2019 CORIS BIOCONCEPT III. Agentes de
1662 PHARMACUR, S.A. DE C.V. Clase I HUMANAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO 20/08/2019 DETERMINAR
SSA PYLORI K-SET diagnóstico
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. HELICOBACTER PYLORI
PRUEBA DE UN SOLO
PASO PARA
PRUEBA RAPIDA CUALITATIVA DE UN SOLO PASO QUE DETECTA LA
1661R2019 III. Agentes de DETERMINACION DE LA
1661 DIA SPOT ULTRA ZIJNA S DE RL DE CV Clase I PRESENCIA DE HCG EN MUESTRA DE ORINA HUMANA COMO AUXILIAR 20/08/2019
SSA diagnóstico HORMONA
EN EL DIAGNOSTICO DEL EMBARAZO
GONADOTROPINA
CORIONICA HUMANA
MICROSCOPIO MICROSCOPIO QUIRÚRGICO CONCEBIDO PARA LA ILUMINACIÓN DE LA
1660E2019 CARL ZEISS DE MÉXICO, S.A. Clase I-Bajo MICROSCOPIO
1660 QUIRÚRGICO CON I. Equipo Médico ZONA DE OPERACIÓN Y PARA LA VISUALIZACIÓN DE INTERVENCIONES 19/08/2019
SSA DE C.V. Riesgo QUIRÚRGICO.
ACCESORIOS. TIVATO 700. QUIRÚRGICAS.
ELÁSTICOS PARA
1659C2019 ORTHO FACTORY, S. DE R.L. Clase I-Bajo IV. Insumos de uso ELÁSTICOS PARA
1659 ORTODONCIA. ORTHO ESTÁ DESTINADO PARA SU USO EN TRATAMIENTOS DE ORTODONCIA. 19/08/2019
SSA DE C.V. Riesgo odontológico ORTODONCIA.
FACTORY
1658C2019 AMERICAN HEALTHCARE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
1658 UNIMASK. BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS. 19/08/2019 CUBREBOCAS.
SSA PRODUCTS, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL DISPOSITIVO RUTILIGHT® PERMITE ILUMINAR DE FORMA CÓMODA
LÁMPARA PARA
1657E2019 Clase I-Bajo Y PRÁCTICA, INDEPENDIENTEMENTE DE LA ILUMINACIÓN DEL
1657 RUTILIGHT®. CARDIO-NEF, S.A. DE C.V. I. Equipo Médico 19/08/2019 DIAGNÓSTICO Y
SSA Riesgo ENTORNO, PERMITIENDO ACCEDER A ZONAS MAL ILUMINADAS,
EXPLORACIÓN.
INCLUSO CON EL USO DE FRONTALES.

1656C2019 V. Materiales quirúrgicos MULTILET™ SON LANCETAS DESECHABLES UTILIZADAS PARA LA


1656 MULTILET™ MEXGLOBAL, S. A. DE C. V. Clase II 16/08/2019 LANCETAS DESECHABLES
SSA y de curación OBTENCIÓN DE PEQUEÑAS MUESTRAS DE SANGRE.

EL MASAJEADOR DE ELECTROTERAPIA MARCA OMRON ES AUXILIAR


MASAJEADOR DE PARA ALIVIAR EL DOLOR, LA RIGIDEZ Y LA FATIGA MUSCULAR. EL
1655E2019 OMRON HEALTHCARE MASAJEADOR DE PULSOS
1655 ELECTROTERAPIA Clase I I. Equipo Médico EFECTO MASAJEADOR ES POSIBLE POR LA ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA 16/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ELECTRÓNICOS
PORTÁTIL MARCA OMRON DE LOS NERVIOS A TRAVÉS DE ELECTRODOS COLOCADOS SOBRE LA
PIEL. SE PUEDEN SELECCIO

LOS SISTEMAS DE RAYOS X PARA EXÁMENES DE ANGIOGRAFÍA SE


RECOMIENDAN PARA SU USO CON PACIENTES DE CUALQUIER EDAD,
1654E2019 GE SISTEMAS MÉDICOS DE SISTEMA ANGIOGRÁFICO
1654 SISTEMAS INNOVA IGS Clase III I. Equipo Médico DESDE RECIÉN NACIDOS HASTA PACIENTES DE GERIATRÍA, PARA 16/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. DE RAYOS X
GENERAR IMÁGENES FLUOROSCÓPICAS Y DE ROTACIÓN DE LA
ANATOMÍA HUMANA PARA PROCEDIMIENTO

EL PAQUETE DE CIRUGÍA UNIVERSAL MEDLINE® SE CONFORMA POR


DISTINTOS COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN COMO FINALIDAD SER
1653C2019 PAQUETE DE CIRUGÍA MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. V. Materiales quirúrgicos PAQUETE DE CIRUGÍA
1653 Clase II UTILIZADOS DE MANERA CONJUNTA POR MÉDICOS ESPECIALISTAS EN 16/08/2019
SSA UNIVERSAL MEDLINE®. DE C.V. y de curación UNIVERSAL.
DIFERENTES TIPOS DE CIRUGÍA QUE SE LLEVEN A CABO DENTRO DE LA
CAVIDAD TORÁCICA
L ECÓGRAFO FLEX FOCUS 1202 ES UN SISTEMA PARA DIAGNÓSTICO EN
ULTRASOUND SCANNER 2D Y 3D POR ECO ULTRASONIDO Y FLUJO DE IMÁGENES,
1652E2019 INSUMOS PARA LA SALUD, SISTEMA DE
1652 FLEX FOCUS 1202 SYSTEM Clase II I. Equipo Médico PROCESAMIENTO Y TRANSFERENCIA DE DATOS. ENTRE LOS TIPOS DE 16/08/2019
SSA S.A. DE C.V. ULTRASONIDO.
FAMILY. EXÁMENES Y APLICACIONES CLÍNICAS ESPECÍFICAS SE INCLUYEN: •
ABDOMINAL. • CARD
EL CONCENTRADOR DE OXÍGENO DEVILBISS® ESTÁ DESTINADO A
AGUILAR MURGUÍA
PROPORCIONAR UNA TERAPIA SUPLEMENTARIA DE OXÍGENO DE BAJO
1651E2019 CONCENTRADOR DE ASESORES EN SERVICIOS CONCENTRADOR DE
1651 Clase II I. Equipo Médico FLUJO PARA PACIENTES QUE PADECEN EPOC, ALGUNA ENFERMEDAD 16/08/2019
SSA OXÍGENO DEVILBISS® INTEGRALES DE SALUD, S.A. OXÍGENO
CARDIOVASCULAR Y TRASTORNOS PULMONARES. EL CONCENTRADOR
DE C.V.
DEVILBISS® SE PUEDE UTILIZAR

SILIMED-PROBADORES PARA CIRUGÍAS DE COLOCACIÓN DE IMPLANTES DE SILICONA, PARA


1650C2019 PARA IMPLANTES II. Protesis, órtesis y AUXILIAR AL CIRUJANO A EVALUAR EL TAMAÑO DEL IMPLANTE QUE PROBADORES PARA
1650 SILICONMED, S.A. DE C.V. Clase I 16/08/2019
SSA MAMARIOS - GEL DE ayudas funcionales UTILIZARÁ, ASÍ COMO EL TAMAÑO DEL BOLSILLO DE IMPLANTACIÓN, IMPLANTES MAMARIOS
SILICONA. ANTES DE LA IMPLANTACIÓN DEFINITIVA DEL DISPOSITIVO.

EL CLIP GLAUKOS IPRISM® ES UN CLIP DE UN SOLO USO, DESECHABLE


Y MÓVIL, DISEÑADO PARA PERMITIR QUE EL CIRUJANO FIJE Y
1649C2019 V. Materiales quirúrgicos
1649 IPRISM® CLIP. EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II COLOQUE EL OJO PARA TENER UNA CORRECTA VISUALIZACIÓN DEL 16/08/2019 DEPRESOR ORBITAL.
SSA y de curación
MISMO, Y PARA MINIMIZAR LA NECESIDAD DE COOPERACIÓN DEL
PACIENTE RESPECTO DEL MOV

ACUTEARS® PLUS ES UNA SOLUCIÓN LUBRICANTE Y HUMECTANTE DE


LA SUPERFICIE OCULAR PARA EL ALIVIO TEMPORAL DE LAS
1648C2019 SOLUCIÓN LUBRICANTE
1648 ACUTEARS® PLUS ITALMEX, S.A. Clase II VI. Productos higiénicos MOLESTIAS ASOCIADAS A LA INSUFICIENCIA LAGRIMAL POR 16/08/2019
SSA OFTÁLMICA
CONDICIONES CLIMÁTICAS, USO DE LENTES DE CONTACTO U OTROS
FACTORES COMO EL SÍNDROME DE OJO SE
REACTIVOS PARA LA
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DETERMINACIÓN DE
1647R2019 III. Agentes de DE ANTICUERPOS ANTI-MPO EN SUERO O PLASMA HUMANO. AGENTES
1647 ANTICUERPOS ANTI-MPO BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 16/08/2019 ANTICUERPOS ANTI-
SSA diagnóstico DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
MIELOPEROXIDASA
CLÍNICO O DE GABINETES.
(ANTI-MPO)

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA REACTIVOS PARA LA
ANTICUERPOS ANTI-Β2-
1646R2019 III. Agentes de DE ANTICUERPOS ANTI-Β2-GLICOPROTEÍNA 1 EN SUERO O PLASMA DETERMINACIÓN DE
1646 GLICOPROTEÍNA 1 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 16/08/2019
SSA diagnóstico HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO ANTICUERPOS ANTI-Β2-
IGG/IGM.
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES. GLICOPROTEÍNA 1.
EL SISTEMA INTEGRAL PARA OSTEOSÍNTESIS MARCA KLINIK SIRVE
SISTEMA INTEGRAL PARA
1645C2019 II. Protesis, órtesis y PARA ESTABILIZAR, ALINEAR, CONSERVAR LA VASCULARIZACIÓN DE SISTEMA PARA
1645 OSTEOSÍNTESIS MARCA HEMOST, S.A. DE C.V. Clase III 16/08/2019
SSA ayudas funcionales LOS FRAGMENTOS ÓSEOS Y DE LAS PARTES BLANDAS Y REDUCCIÓN OSTEOSÍNTESIS
KLINIK.
ANATÓMICA DE FRACTURAS.
EL RECTALPRO™75 CURVED BALÓN ENDO RECTAL, ES UN DISPOSITIVO
DE POSICIONAMIENTO INFLABLE, DESECHABLE, DE UN SOLO USO,
1644E2019
1644 RECTALPRO™ 75 CURVED CARPOLA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico DESTINADO PARA EL POSICIONAMIENTO TEMPORAL DE LA PARED 16/08/2019 BALÓN ENDO RECTAL
SSA
RECTAL Y LA ESTRUCTURA ADYACENTE EN LA ANATOMÍA HUMANA
MASCULINA. EL OBJETIVO DEL D

EL KIT DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE GALACTOSA TOTAL


KIT DE REACTIVOS PARA ENSAYO PARA LA
SPOTCHECK® ESTÁ INDICADO PARA LA DETERMINACIÓN DE
1643R2019 LA DETERMINACIÓN DE ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN
1643 Clase II GALACTOSA Y GALACTOSA-1-FOSFATO EN MUESTRAS DE SANGRE SECA 16/08/2019
SSA GALACTOSA TOTAL MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
SOBRE PAPEL FILTRO, USANDO EL ANALIZADOR SPOTCHECK DE
SPOTCHECK® GALACTOSA TOTAL
ASTORIA PACIFIC. LAS MEDICIO

EL KIT DE TAMIZAJE NEONATAL PARA T4 SPOTCHECK® ESTÁ


ENSAYO PARALA
KIT DE TAMIZAJE DISEÑADO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE TIROXINA T4 EN
1642R2019 ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN
1642 NEONATAL PARA T4 Clase II MUESTRAS DE SANGRE NEONATAL QUE HAN SIDO DEPOSITADAS EN 16/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
SPOTCHECK® PUNTOS SOBRE PAPEL ABSORBENTE DE RECOLECCIÓN DE
TIROXINA (T4)
ESPECÍMENES. LOS RESULTADOS SE UTILIZAN

EQUIPO DISEÑADO PARA PROPORCIONAR EN UN AMBIENTE CERRADO,


TEMPERATURA, OXIGENACIÓN Y HUMEDAD CONTROLADA DEL AIRE,
1641E2019 DIMSA INTERPRETACIÓN INCUBADORA PARA
1641 TENDE VAV Clase III I. Equipo Médico ASÍ COMO DE LA TEMPERATURA DE LA PIEL DE PACIENTES 15/08/2019
SSA MÉDICA S.A. DE C.V. RECIÉN NACIDO
PREMATUROS O RECIÉN NACIDOS, CON BÁSCULA ELECTRÓNICA
OPCIONAL QUE PERMITA EL PESADO DEL PA

EL GENERADOR AMPERE ESTÁ DISEÑADO PARA UTILIZARLO CON UN


GENERADOR DE
1640E2019 SJ MEDICAL MÉXICO S. DE CATÉTER DE ABLACIÓN EF AL PRODUCIRSE LESIONES ENDOCÁRDICAS
1640 GENERADOR AMPERE Clase II I. Equipo Médico 15/08/2019 ABLACIÓN POR
SSA R.L. DE C.V. DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE ABLACIÓN CARDÍACA
RADIOFRECUENCIA
DESTINADOS A TRATAR ARRITMIAS CARDÍACAS.

PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE LA AFAQUIA EN LOS PACIENTES


TECNIS 1 – ASPHERIC IOL
ADULTOS A LOS QUE SE LES HA EXTIRPADO UN CRISTALINO AFECTADO
1639C2019 WITH TECNIS ITEC JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y
1639 Clase III DE CATARATAS MEDIANTE EXTRACCIÓN EXTRACAPSULAR DE LA 15/08/2019 LENTE INTRAOCULAR
SSA PRELOADED DELIVERY MÉXICO, S.A DE C.V. ayudas funcionales
CATARATA. ESTOS DISPOSITIVOS ESTÁN DESTINADOS A LA
SYSTEM
COLOCACIÓN DENTRO DEL SACO CAPSUL
EL CABLE DE PRUEBA DE ELECTRODOS PARA ESTIMULACIÓN
CABLE DE PRUEBA PARA LA MEDTRONIC ES USADO PARA EVALUAR SISTEMAS DE
1638E2019 MEDTRONIC S. DE R.L. DE CABLE DE PRUEBA DE
1638 ESTIMULACIÓN Clase II I. Equipo Médico NEUROESTIMULACIÓN COMPATIBLES DURANTE LA COLOCACIÓN DE 15/08/2019
SSA C.V. ELECTRODOS
MEDTRONIC LOS ELECTRODOS (INTRAOPERATORIA) O DURANTE
NEUROESTIMULACIÓN DE PRUEBA

EL SISTEMA DE TORNILLOS M.U.S.T. MINI CERVICAL POSTERIOR ESTÁ


SISTEMA DE VARILLAS
PREVISTO PARA PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN
1637C2019 II. Protesis, órtesis y (BARRAS), CONECTORES,
1637 SISTEMA M.U.S.T. MINI EVOPHARM, S.A. DE C.V. Clase III A LOS SEGMENTOS ESPINALES COMO ANEXO A LA FUSIÓN DE LAS 15/08/2019
SSA ayudas funcionales GANCHOS Y TORNILLOS
SIGUIENTES INESTABILIDADES AGUDAS O CRÓNICAS DE LA COLUMNA
CERVICALES POSTERIOR
CERVICAL (C1 A C7)

PARA MONITOREAR Y ALMACENAR INFORMACIÓN DE LAS ONDAS ECG.


MONITOR DE
1636E2019 MONITOR ECG PORTÁTIL SOLUCIONES KENKO, S.A. DE NO ES UN EQUIPO DE TERAPIA. EL DISPOSITIVO NO PUEDE SER
1636 Clase II I. Equipo Médico 15/08/2019 ELECTROCARDIOGRAFÍA
SSA PM10, CONTEC™ C.V. UTILIZADO COMO UN ELECTROCARDIOGRAMA GENERAL PARA
PORTÁTIL
DIAGNÓSTICO CLÍNICO

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INDICADO PARA PROPORCIONAR EFECTOS TERAPÉUTICOS DE
FISIOTERAPIA Y
CALENTAMIENTO PROFUNDO A LOS TEJIDOS CORPORALES. PARA DISPOSITIVO DE
1635E2019 DISPOSITIVO DE TERAPIA LABORATORIO
1635 Clase II I. Equipo Médico TRATAR AFECCIONES MÉDICAS COMO ALIVIO DE DOLOR, REDUCIR 15/08/2019 TERAPIA DE DIATERMIA
SSA DE ONDA CORTA NU-TEK TECNOLOGICO, S.A.P.I. DE
ESPASMOS MUSCULARES, INCREMENTAR EL RANGO DE MOVIMIENTOS DE ONDA CORTA
C.V.
DE LAS ARTICULACIONES Y CONTRACCIONES
LA SONDA TÉRMICA DE USO GENERAL MON-A-THERM™ ESTÁ INDICADA
MON-A-THERM™ GENERAL PARA EL USO EN EL CONTROL DE TEMPERATURA DE RUTINA EN
1634E2019 KENDALL DE MÉXICO, S. A.
1634 PURPOSE TEMPERATURE Clase II I. Equipo Médico PACIENTES ANESTESIADOS. EL DISPOSITIVO SE DISEÑÓ 15/08/2019 SONDA TÉRMICA
SSA DE C. V.
PROBE PRINCIPALMENTE PARA INSERTARSE EN EL ESÓFAGO O EN EL RECTO,
PERO DE ACUERDO CON EL CRITERIO M
GEL ANTIMICROBIANO DE PLATA PARA SER USADO EN EL MANEJO DE
HERIDAS CON ESPESOR CON ESPESOR PARCIAL O TOTAL, CON
1633C2019 MEDLINE MÉXICO, S. DE R. L. V. Materiales quirúrgicos GEL ANTIMICROBIANO
1633 SILVASORB® GEL Clase II EXUDADO DE LIGERO A MODERADO, INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE 15/08/2019
SSA DE C. V. y de curación PARA HERIDAS
LAS SIGUIENTES HERIDAS: HERIDAS QUIRÚRGICAS; LACERACIONES;
ABRASIONES; HERIDAS INJE
TUBOS ENDOTRAQUEALES PARA INSERTAR A TRAVÉS DE LA BOCA O LA
NARIZ HACIA LA TRÁQUIA, PARA MANTENER UNA VÍA AÉREA SIN
1632C2019 TUBOS ENDOTRAQUEALES, AMC BIOMEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
1632 Clase II OBSTRUCCIONES, PARA VENTILAR AL PACIENTE, PARA PERMITIR LA 15/08/2019 TUBO ENDOTRAQUEAL
SSA FLEXICARE C.V. y de curación
ASPIRACIÓN DE MOCO O PARA EVITAR LA ASPIRACIÓN DEL
CONTENIDO DEL ESTÓMAGO Y PARA
DISPOSITIVO INDICADO PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS
GENERALES DE CIRUGÍA ABIERTA. DISEÑADO PARA SU USO EN DISPOSITIVO DE CORTE
1631E2019 BIZACT™ TONSILLECTOMY KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE
1631 Clase II I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA ABIERTA EN LOS QUE SE DESEE LIGAR 15/08/2019 Y COAGULACIÓN
SSA DEVICE C.V.
Y DIVIDIR VASOS, HACES DE TEJIDOS Y GANGLIOS LINFÁTICOS. LA ELECTROQUIRÚRGICA
FUNCIÓN DE FUSIÓN DE TEJIDOS
1630C2019 V. Materiales quirúrgicos INDICADO EN CURACIÓN HÚMEDA DE HERIDAS, PROTECCIÓN DE
1630 CLEANTAK PROFACE, S.A. DE C.V. Clase II 15/08/2019 APÓSITO TRANSPARENTE
SSA y de curación PUNTOS DE PUNCIÓN Y SUJECIÓN DE CATÉTERES.
LA CAJA INTERSOMÁTICA DE PEEK LORX® ESTÁ INDICADA PARA LA
SERVICIOS INTEGRALES ESTABILIZACIÓN DE LA REGIÓN CERVICAL DE LA COLUMNA
1629C2019 CAJA INTERSOMÁTICA DE II. Protesis, órtesis y CAJA INTERSOMÁTICA
1629 QUIRÚRGICOS Y EQUIPO Clase III VERTEBRAL. EL USO DE ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DESTINADO AL 15/08/2019
SSA PEEK LORX® ayudas funcionales DE PEEK
MÉDICO SIQUEM, S.A. DE C.V. TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE LA COLUMNA VERTEBRAL
CERVICAL (C2-C7).
DISPOSITIVO DE
1628E2019 TECMS COMERCIALIZADORA,
1628 COOLSHAPING Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO DE TERAPIA DE ENFRIAMIENTO 15/08/2019 TERAPIA DE
SSA S.A. DE C.V.
ENFRIAMIENTO
PRUEBA PARA LA
1627R2019 MULTI-DRUG URINE TEST III. Agentes de
1627 QUALITY VIEW, S.A. DE C.V. Clase I PRUEBA PARA LA DETECCIÓN DE DROGAS EN ORINA 15/08/2019 DETECCIÓN DE DROGAS
SSA QUALITY VIEW diagnóstico
EN ORINA
EL DISCO CERVICAL DE PEEK LORX® ESTÁ INDICADO PARA LA
SERVICIOS INTEGRALES
1626C2019 DISCO CERVICAL DE PEEK II. Protesis, órtesis y RECONSTRUCCIÓN DE LA REGIÓN CERVICAL DE LA COLUMNA DISCO CERVICAL DE
1626 QUIRÚRGICOS Y EQUIPO Clase III 15/08/2019
SSA LORX® ayudas funcionales VERTEBRAL. EL USO DE ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DESTINADO AL PEEK
MÉDICO SIQUEM, S.A. DE C.V.
TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE LA REGIÓN C3-C7.
1625C2019 ALAMBRE BLANDO PARA TECNOLOGÍA Y DISEÑO II. Protesis, órtesis y ALAMBRE BLANDO PARA
1625 Clase III ALAMBRE BLANDO PARA OSTEOSÍNTESIS 15/08/2019
SSA OSTEOSÍNTESIS NEWFIX INDUSTRIAL, S.A.P.I. DE C.V. ayudas funcionales OSTEOSÍNTESIS

PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS REACTIVOS ALANINA-


AMINOTRANSFERASA / GLUTAMATO PIRUVATO TRANSAMINASA REACTIVO PARA LA
1624R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1624 PYP. Clase I (ALT/GPT) O ASPARTATO AMINOTRANSFERASA / TRANSAMINASA 14/08/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA C.V. diagnóstico
GLUTÁMICA OXALACÉTICA (AST/GOT) POR ADICIÓN DE PIRIDOXAL-5-FOSFATO.
PIRIDOXAL‑5‑FOSFATO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO P

EL SISTEMA DE PILARES PARA IMPLANTES DENTALES RATIOPLANT®


SISTEMA DE PILARES PARA HUMAN TECH SMART ESTÁ INDICADO PARA LA COLOCACIÓN DE LOS IMPLANTES DENTALES
1623C2019 IV. Insumos de uso PILARES PARA
1623 IMPLANTES DENTALES GERMAN SOLUTIONS, S. DE Clase II RATIOPLANT®. ESTOS DISPOSITIVOS SON USADOS COMO ELEMENTO 14/08/2019
SSA odontológico IMPLANTES DENTALES.
RATIOPLANT®. R.L. DE C.V. DE CONEXIÓN ENTRE EL IMPLANTE RATIOPLANT® Y LA CORONA
PROTÉSICA, POR LO CUAL NO

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA PLASMA ESPÁTULA PKS, EN CONJUNTO CON LOS GENERADORES
PLASMA ESPÁTULA
PLASMA ESPÁTULA PLASMAKINETIC GYRUS Y SUPERPULSE PLASMAKINETIC GYRUS (NO
1622E2019 OLYMPUS AMÉRICA DE ELECTROQUIRÚRGICA
1622 ELECTROQUIRÚRGICA Clase II I. Equipo Médico INCLUIDOS EN EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO), ESTÁ INDICADA 14/08/2019
SSA MÉXICO, S. A. DE C. V. PARA CORTE Y
BIPOLAR PKS PARA LA COAGULACIÓN Y RESECCIÓN DE LOS TEJIDOS BLANDOS Y DE
COAGULACIÓN.
LOS VASOS DURANTE LOS

EL RELLENO DE HUECOS ÓSEOS OSTEOCRETE® DE BONE SOLUTIONS,


INC. SE INDICA EXCLUSIVAMENTE PARA: • HUECOS O DEFECTOS
1621C2019 OSTEOCRETE® RELLENO DE II. Protesis, órtesis y RELLENO ÓSEO
1621 PANASEA, S. A. DE C. V. Clase III ÓSEOS QUE NO SON INTRÍNSECOS A LA ESTABILIDAD DE LA 14/08/2019
SSA VACÍO ÓSEO ayudas funcionales REABSORBIBLE.
ESTRUCTURA DEL HUESO. • PARA COLOCARLO O INYECTARLO EN
HUECOS O ESPACIOS ÓSEOS DEL SIS

SKYLA PANEL DE BIOQUIMICA GENERAL: PARA LA DETERMINACION


DISTRIBUIDORA DE EQUIPO CUANTAITAVI DE ALBUMINA (ALB), FOSFATASA ALCALIN (ALP), LA
1620R2019 SKYLA PANEL BIOQUIMICA III. Agentes de PANEL PARA
1620 Y SERVICIO GONZÁLEZ, S.A. Clase I ALANINA AMINOTRANSFERASA (ALT/GPT), ASPARTATO 14/08/2019
SSA GENERAL diagnóstico BIOQUIMICA CLÍNICA
DE C.V. AMINOTRANSFERASA (AST/GOT), NITROGENO UREICO EN SANGRE
(BUN), CREATININA (CREA), GAMMA-GLUTAM

LA PLACA AGAR SAL Y MANITOL/ AGAR EOSINA Y AZUL DE METILENO/


AGAR SAL Y
AGAR MAC CONKEY MCD LAB, ES UN MEDIO DE CULTIVO EN PLACA
1619R2019 MANITOL/AGAR EOSINA Y III. Agentes de
1619 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I TRIPLE QUE SE UTILIZA PARA AISLAR Y DIFERENCIAR, AGENTES 14/08/2019 MEDIOS DE CULTIVO
SSA AZUL DE METILENO/AGAR diagnóstico
PATÓGENOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, PARA
MAC CONKEY MCD LAB
USO EXCLUSIVO DE LABOR
EL SENTIFIT® 270 ANALYZER ES UN INSTRUMENTO AUTOMÁTICO
REACTIVO PARA LA
DISTRIBUIDORA INTEGRAL DEDICADO A DETECTAR SANGRE OCULTA EN LAS HECES (FOB, POR SUS
1618R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1618 CALIAGOLD DE ANÁLISIS CLÍNICOS SA Clase I SIGLAS EN INGLÉS) USANDO EL MÉTODO ANALÍTICO INMUNOQUÍMICO 14/08/2019
SSA diagnóstico CALPROTECTINA EN
DE CV
HECES
CALIBRADOR
EL LIGASURE™ EXACT DISSECTOR ESTÁ DISEÑADO PARA USARSE CON
DISPOSITIVO
LOS GENERADORES ELECTROQUIRÚRGICOS DE COVIDIEN QUE TIENEN
1617C2019 LIGASURE™ EXACT KENDALL DE MÉXICO, S. A. V. Materiales quirúrgicos ELECTROQUIRÚRGICO
1617 Clase II LA CAPACIDAD DE SELLADO DE VASOS. EL INSTRUMENTO CREA UN 14/08/2019
SSA DISSECTOR DE C. V. y de curación PARA CORTE Y
SELLO APLICANDO ENERGÍA ELECTROQUIRÚRGICA DE
COAGULACIÓN
RADIOFRECUENCIA (RF) A ESTRUCTURAS V
1616E2019 INSTRUMENTAL
1616 ELLIPSE INSTRUMENTS ISA HEALTH SA DE CV Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRURGICO 14/08/2019
SSA QUIRURGICO
1615C2019 V. Materiales quirúrgicos
1615 TRANSED STRYKER MEXICO SA DE CV Clase III GUIAS 14/08/2019 GUIAS
SSA y de curación
1614R2019 ASO-CRP-RF COTROLS 3000- III. Agentes de
1614 IL DIAGNOSTICS SA DE CV Clase I REACTIVOS CONTROL 14/08/2019 REACTIVOS CONTROL
SSA 2348 diagnóstico
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ISOENZIMA MB DE CREATINA
1613R2019 CREATINE KINASE MB REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA
1613 Clase I KINASA (CK-MB) EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA 14/08/2019
SSA (CLIA) WIENER LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico ISOENZIMA CREATINA
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
KINASA MB (CK-MB).
DE GABINETE.
EL REACTIVO IGM RHEUMATOID FACTOR ELISA SIRVE PARA LA REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN IN VITRO SEMICUANTITATIVA O CUANTITATIVA DE DETERMINACIÓN DE
1612R2019 IGM RHEUMATOID FACTOR III. Agentes de
1612 INOCHEM, S.A. DE C.V. Clase I FACTORES REUMATOIDES HUMANOS IGM (AUTOANTICUERPOS DE LA 14/08/2019 FACTORES
SSA ELISA. diagnóstico
CLASE IGM DE INMUNOGLOBULINA CONTRA IGG) EN SUERO O PLASMA REUMATOIDES HUMANOS
PARA RESPALDAR EL DIAGNÓSTIC IGM.

INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA


1611R2019 THYROGLOBULIN (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1611 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROGLOBULINA (TG) EN SUERO O 13/08/2019 LA DETERMINACIÓN DE
SSA WIENER LAB MÉXICO, S. A DE C.V. diagnóstico
PLASMA. TIROGLOBULINA (TG)

INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA


1610R2019 MYOGLOBIN (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1610 Clase I DETRMINACIÓN CUANTITATIVA DE MIOGLOBINA (MYO) EN SUERO O 13/08/2019 LA DETERMINACIÓN DE
SSA WIENER LAB MÉXICO, S.A DE C.V. diagnóstico
PLASMA. MIOGLOBINA (MYO)

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No.
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Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
PRUEBA PARA LA
1609R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de CREATININA EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN LOS SISTEMAS
1609 CREJ2 Clase I 13/08/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA C.V. diagnóstico ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
CREATININA.
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES
LOS MANIFOLDS MERIT SE UTILIZAN EN APLICACIONES DE
1608C2019 MERIT MÉXICO SALES, S. DE V. Materiales quirúrgicos DIAGNÓSTICO E INTERVENCIÓN PARA CONTROLAR O DIRIGIR EL LLAVES DE PASO SIN
1608 MERIT MANIFOLD Clase II 13/08/2019
SSA R.L. DE C.V. y de curación FLUJO DE FLUIDOS ENTRE TUBOS, CATÉTERES, U OTROS TRANSDUCTOR.
DISPOSITIVOS.
EL RELLENADOR SUAVE AQUASHINE BTX™ ESTÁ INDICADO PARA LA
IMPLANTACIÓN DÉRMICA DE MEDIA A PROFUNDA PARA LA
1607C2019 IT PHARMA MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos GEL PARA RELLENO
1607 AQUASHINE BTX™ Clase III CORRECCIÓN DE ARRUGAS Y PLIEGUES FACIALES DE MODERADOS A 13/08/2019
SSA C.V. y de curación DÉRMICO.
SEVEROS, TALES COMO LOS PLIEGUES NASO – LABIALES Y PARA
RESTAURAR LA FORMA DEL CUTIS.
NIO ADULTO: ESTÁ DESTINADO PARA USARSE EN ADULTOS PARA
OBTENER UN ACCESO INTRAÓSEO EN LA TIBIA PROXIMAL Y LA CABEZA
1606C2019 NIO INTRAOSSEOUS BIOGLOBAL PHARMA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVO PARA
1606 Clase II HUMERAL PROXIMAL EN LOS PACIENTES MAYORES A LOS 12 AÑOS 13/08/2019
SSA DEVICE C.V. y de curación INYECCIÓN INTRAÓSEA.
COMO UNA ALTERNATIVA AL ACCESO INTRAVENOSO DURANTE UNA
EMERGENCIA. NIO PEDIÁTRICO

EL BLANQUEADOR DE ALTO PODER OPALESCENCE BOOST 40% ES SÓLO


PARA USO MÉDICO EN EL CONSULTORIO. EL PROFESIONAL PUEDE SISTEMA DE
1605C2019 OPALESCENCE® BOOST IV. Insumos de uso
1605 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II APLICARLO EN UNO O MÁS DIENTES, EN PARTES DE UN SOLO DIENTE 13/08/2019 BLANQUEAMIENTO
SSA 40% odontológico
Y/O PARA TRATAMIENTO ACELERADO DE ARCADAS COMPLETAS. DENTAL
OPALESCENCE BOOST 40% PUEDE
LOS EQUIPOS DAAVLIN QUE EMITEN LUZ ULTRAVIOLETA TIENEN LA
UNIDAD DE FOTOTERAPIA
1604E2019 INTENCIÓN DE SER USADOS POR O BAJO LA DIRECCIÓN DE UN UNIDAD DE
1604 ULTRAVIOLETA DAAVLIN 1 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 13/08/2019
SSA MÉDICO, PARA EL TRATAMIENTO DE PSORIASIS, VITILIGO, Y FOTOTERAPIA POR UV
SERIES
DERMATITIS ATÓPICA (ECZEMA).
LAS CÁNULAS DEL DISPOSITIVO TRACOE® VARIO TRACHEOSTOMY
TRACOE ® VARIO TUBE SETS (INCLUDES OBTURATOR) ESTÁN INDICADAS PARA SU USO
1603C2019 V. Materiales quirúrgicos TUBOS PARA
1603 TRACHEOSTOMY TUBE SETS UCIN MÉDICA, S.A. DE C.V. Clase II EN PACIENTES EN LOS QUE SE REQUIERE UN ACCESO A LAS VÍAS 13/08/2019
SSA y de curación TRAQUEOSTOMÍA
(INCLUDES OBTURATOR) RESPIRATORIAS MEDIANTE UNA TRAQUEOSTOMÍA. EXISTEN DIVERSAS
PRESENTACIONES INDICADAS

1602C2019 SISTEMA DE PROTECCIÓN V. Materiales quirúrgicos SISTEMA DE


1602 LEVBETH MEDICAL SA DE CV Clase III SISTEMA DE PROTECCIÓN EMBOLICO 13/08/2019
SSA EMBOLICO EMPRO y de curación PROTECCIÓN EMBOLICO

EL MICROMOTOR CONECTADO A LA UNIDAD DE CONTROL QUE A SU VEZ


SE CONECTA CON UN CONTRANGULO DONDE TRANSMITE LA FUERZA
1601E2019 UNIDAD DE CONTROL PARA MANUFACTURERA DENTAL MOTOR PARA
1601 Clase I I. Equipo Médico ROTATORIA QUE HACE GIRAR UN INSTRUMENTO ROTATORIO 13/08/2019
SSA ENDODOCIA ENDO E CLASS CONTINENTAL, S. A. DE C. V. ENDODONCIA
DENOMINADO “LIMA” PARA LA ENDODONCIA (MISMAS QUE NO SE
AVALAN EN EL PRESENTE REGISTRO), L
EL SENTIFIT® 270 ANALYZER ES UN INSTRUMENTO AUTOMÁTICO
ANALIZADOR
DISTRIBUIDORA INTEGRAL DEDICADO A DETECTAR SANGRE OCULTA EN LAS HECES (FOB, POR SUS
1600E2019 INMUNOQUÍMICO DE
1600 SENTIFIT 270 ANALYZER DE ANÁLISIS CLÍNICOS SA Clase I I. Equipo Médico SIGLAS EN INGLÉS) USANDO EL MÉTODO ANALÍTICO INMUNOQUÍMICO 13/08/2019
SSA HEMOGLOBINA HUMANA
DE CV
EN HECES
CALIBRADOR
MEDICLEAR™ PREOP ESTÁ INDICADO PARA SU USO COMO APÓSITO
APÓSITO
PREQUIRÚRGICO (INCISIÓN O INSERCIÓN) Y BRINDA ACTIVIDAD
1599C2019 ASESORES MÉDICOS V. Materiales quirúrgicos ANTIMICROBIANO
1599 MEDICLEAR PREOP Clase II ANTIMICROBIANA PARA DISMINUIR EL RIESGO DE CONTAMINACIÓN 12/08/2019
SSA BIOLÓGICOS SA DE CV y de curación ADHESIVO CON
DE LA ZONA DE LA PIEL EN LA QUE SE LO APLICA AL ACTUAR COMO
CLORHEXIDINA Y PLATA
BARRERA EXTERNA CONTRA LOS
1598C2019 V. Materiales quirúrgicos PARA AYUDAR A PREVENIR INFECCIONES Y MOLESTIAS EN RASPONES,
1598 DOL NATURALL – EM3 PROFACE S.A. DE C.V. Clase I 12/08/2019 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
SSA y de curación GOLPES Y HERIDAS SUPERFICIALES. PICADURAS DE MOSQUITOS.

1597C2019 SISTEMA DE OCLUSORES NACIONAL TERAPEUTICA SA V. Materiales quirúrgicos SISTEMA DE OCLUSORES


1597 Clase III SISTEMA DE OCLUSORES CARDIACOS 12/08/2019
SSA EVERMED DE CV y de curación CARDIACOS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ALINITY C Β2-MICROGLOBULIN REAGENT KIT: LOS REACTIVOS
ENSAYO PARA LA
ALINITY C Β2-MICROGLOBULIN SE UTILIZAN PARA LA
1596R2019 ALINITY C Β2- ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE Β2-
1596 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE Β2-MICROGLOBULINA (Β2M) EN 12/08/2019
SSA MICROGLOBULIN MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico MICROGLOBULINA
MUESTRAS DE SUERO, PLASMA U ORINA HUMANAS CON EL
(Β2M).
ANALIZADOR ALINITY C. A
ALINITY C ASO-RF CONTROL I (CONCENTRACIÓN BAJA) Y ALINITY C
ASO-RF CONTROL II (CONCENTRACIÓN ALTA) SE UTILIZAN PARA LA
1595R2019 ALINITY C ASO-RF ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1595 Clase I MONITORIZACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS 12/08/2019 REACTIVOS CONTROLES
SSA CONTROL MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
OBTENIDOS CON LOS ENSAYOS ALINITY C ASO Y ALINITY C RF POR
TURBIDIMETRÍA. ESTOS
ALINITY C FERRITIN/MYOGLOBIN/IGE CONTROL KIT EL EQUIPO DE
ALINITY C CONTROLES ALINITY C FERRITIN/MYOGLOBIN/IGE SE UTILIZA PARA
1594R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1594 FERRITIN/MYOGLOBIN/IG Clase I LA MONITORIZACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS 12/08/2019 REACTIVO CONTROL
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
E CONTROL KIT OBTENIDOS CON EL ENSAYO ALINITY C MYOGLOBIN POR
TURBIMETRÍA.
ALINITY C A-1-AGP REAGENT KIT EL ENSAYO ALINITY C A-1-AGP SE ENSAYO PARA LA
1593R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ALFA-1 DETERMINACIÓN DE
1593 ALINITY C A-1-AGP Clase I 12/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico GLUCOPROTEÍNA ÁCIDA EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN EL ALFA-1 GLUCOPROTEÍNA
ANALIZADOR ALINITY C. ÁCIDA.
AGUJA DENTAL DESECHABLE ESTÉRIL, DISEÑADA PARA SER UNIDA A
1592C2019 AGUJA DENTAL HIOSSEN DE MÉXICO S.A. DE IV. Insumos de uso AGUJA DENTAL
1592 Clase II UNA JERINGA PARA EL SUMINISTRO DE ANESTESIA LOCAL AL 12/08/2019
SSA DESECHABLE/NEEDLE C-K C.V. odontológico DESECHABLE
PACIENTE DENTAL.
EL USO PREVISTO DEL SISTEMA MALIBU, CUANDO SE USA COMO
SISTEMA ESPINAL DE TORNILLO PEDICULAR O SISTEMA DE FIJACIÓN
1591C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
1591 MALIBU™ IMPLANTS EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III ESPINAL DE ESPONDILOLISTESIS, ES PROPORCIONAR LA 12/08/2019
SSA ayudas funcionales ESPINAL
INMOVILIZACIÓN Y LA ESTABILIZACIÓN DE LOS SEGMENTOS
ESPINALES EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
TUBOS DE VENTILACIÓN DE ACERO INOXIDABLE SUMMIT. AL
TUBOS DE VENTILACIÓN DE INSERTARSE DURANTE UNA MIRINGOTOMÍA, EL TUBO DE
1590C2019 II. Protesis, órtesis y TUBOS DE VENTILACIÓN
1590 ACERO INOXIDABLE WALLMED, S.A. DE C.V Clase III VENTILACIÓN SIRVE COMO UN CANAL PARA EL PASO DEL AIRE ENTRE 12/08/2019
SSA ayudas funcionales OTOLÓGICA
SUMMIT EL CONDUCTO AUDITIVO Y EL OÍDO MEDIO. EL CANAL DESPEJADO
PUEDE TAMBIÉN FACILITAR EL DRENAJE DE
EFR FULL KIT ESTÁ DISEÑADO PARA LA EXTRACCIÓN DEL IMPLANTE
1589C2019 HIOSSEN DE MÉXICO, S.A. DE IV. Insumos de uso SIN PÉRDIDA DE LOS HUESOS CIRCUNDANTES, CUANDO ES PRECISO KIT DE INSTRUMENTAL
1589 EFR FULL KIT Clase I 12/08/2019
SSA C.V. odontológico EXTRAER EL ACCESORIO IMPLANTADO EN EL HUESO ALVEOLAR DEBIDO QUIRÚRGICO
A UNA INSUFICIENCIA DE SU FUNCIÓN.
INSTRUMENTO
1588E2019 OLYMPUS AMERICA DE
1588 THUNDERBEAT TIPO S Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTO QUIRURGICO DE SELLADO Y CORTE 12/08/2019 QUIRURGICO DE
SSA MEXICO SA DE CV
SELLADO Y CORTE
BIOIMPLANTE DE
1587C2019 II. Protesis, órtesis y
1587 FLEXIGRAFT EMERGO S DE RL DE CV Clase III BIOIMPLANTE DE ALOINJERTO DE LIGAMENTO Y TENDON 12/08/2019 ALOINJERTO DE
SSA ayudas funcionales
LIGAMENTO Y TENDON

LIQUICHEKTM DIABETES CONTROL TIENE UN USO INTENCIONADO


LIQUICHEKTM DIABETES COMO MATERIAL VALORADO PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD CON EL
1586R2019 III. Agentes de
1586 CONTROL. LEVELS 1, 2 AND BIO-RAD, S.A. Clase I FIN DE SUPERVISAR LA PRECISIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS DE 09/08/2019 REACTIVO CONTROL.
SSA diagnóstico
3. ANÁLISIS DEL LABORATORIO PARA LOS ANALITOS HEMOGLOBINA Y
HEMOGLOBINA A1C. AGENTE DE

EL KIT DE RECOLECCIÓN DE MUESTRAS DE ORINA CEPHEID® XPERT®


ESTÁ DISEÑADO PARA CONSERVAR Y TRANSPORTAR ADN DE
1585R2019 XPERT® URINE SPECIMEN I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de KIT DE RECOLECCIÓN DE
1585 Clase I CHLAMYDIA TRACHOMATIS, NEISSERIA GONORRHOEAE Y 09/08/2019
SSA COLLECTION KIT. C.V. diagnóstico MUESTRAS DE ORINA.
TRICHOMONAS VAGINALIS EN MUESTRAS DE PRIMERA ORINA
FEMENINA Y MASCULINA DE PERSONAS SINTOMÁTICAS Y

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CASSETTE PARA LA
SERVICIOS PROFESIONALES
1584R2019 III. Agentes de CUANTIFICACION DE
1584 CASSETTE E-LYTE EN LABORATORIOS NYS SA Clase I CASSETTE PARA LA CUANTIFICACION DE ELECTROLITOS EN SANGRE 09/08/2019
SSA diagnóstico ELECTROLITOS EN
DE CV
SANGRE
1583C2019 FRESAS DE DIAMANTE IV. Insumos de uso FRESAS DE DIAMANTE DE
1583 GRUPREYSA SA DE CV Clase II FRESAS DE DIAMANTE DE USO ODONTOLOGICO 09/08/2019
SSA GRUPREYSA odontológico USO ODONTOLOGICO

INSTRUMENTAL PARA LA
INSTRUMENTAL PARA LA
1582E2019 COLOCACIÓN DEL SISTEMA NOVO VASCULAR SET DE INSTRUMENTAL PARA USO EXCLUSIVO EN LA COLOCACIÓN DEL
1582 Clase II I. Equipo Médico 09/08/2019 COLOCACIÓN DEL
SSA DE COLUMNA VERTEBRAL TECHNOLOGIES, S.A. DE C.V. SISTEMA DE COLUMNA VERTEBRAL IMPLANET (ISS)
SISTEMA DE COLUMNA
IMPLANET (ISS)
INSTRUMENTAL PARA LA
INSTRUMENTAL PARA LA
1581E2019 COLOCACIÓN DEL NOVO VASCULAR SET DE INSTRUMENTAL PARA USO EXCLUSIVO EN LA COLOCACIÓN DEL
1581 Clase II I. Equipo Médico 09/08/2019 COLOCACIÓN DEL
SSA CONECTOR MEDULAR TECHNOLOGIES , S.A. DE C.V. CONECTOR MEDULAR MULTIUSOS JAZZ
CONECTOR MEDULAR
MULTIUSOS JAZZ
ANALIZADOR DE
1580E2019
1580 FA50 ATYDE MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico ANALIZADOR DE INMUNOENSAYO CUANTITATIVO 09/08/2019 INMUNOENSAYO
SSA
CUANTITATIVO
ULTRASONIDO
1579E2019 ULTRASONIDO FOCALIZADO DE ALTA INTENSIDAD PARA LIPOLISIS,
1579 TDHIFU-300 HIFU ASPID, SA DE CV. Clase II I. Equipo Médico 09/08/2019 FOCALIZADO DE ALTA
SSA MOLDEADO Y TENSADO FACIAL
INTENSIDAD
CYTO-STAT® REACTIVO PARA LA
1578R2019 TETRACHROME CD45- BECKMAN COULTER DE III. Agentes de REACTIVO PARA LA DIFERENCIACIÓN CELULAR POR CITOMETRÍA DE DIFERENCIACIÓN
1578 Clase I 09/08/2019
SSA FITC/CD56-RD1/CD19- MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico FLUJO CELULAR POR
ECD/CD3-PC5 CITOMETRÍA DE FLUJO
1577E2019 COMPRESOR PULMO MIST ENFERMERAS UNIDAS PLUS, NEBULIZADOR
1577 Clase II I. Equipo Médico NEBULIZADOR PARA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS 09/08/2019
SSA MARCA NIDEK SA DE CV. COMPRESOR
SISTEMA DE RAYOS X
1576E2019
1576 REVOLUTION FRONTIER GSM 920409 JL6 Clase III I. Equipo Médico SISTEMA DE RAYOS X PARA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA 09/08/2019 PARA TOMOGRAFÍA
SSA
COMPUTARIZADA
1575C2019 CONDON MASCULINO DE
1575 KON-DO TX RRT MEDICAL, SA DE CV. Clase II VI. Productos higiénicos CONDON MASCULINO DE HULE LATEX 09/08/2019
SSA HULE LATEX
1574E2019 SISTEMA QUIRURGICO SISTEMA QUIRURGICO ULTRASONICO PARA CORTE, COAGULACION Y SISTEMA QUIRURGICO
1574 DEWIMED, SA Clase II I. Equipo Médico 09/08/2019
SSA ULTRASONICO LOTUS PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS ABIERTOS O LAPAROSCOPICOS. ULTRASONICO

EQUIPO DE MEDICIÓN
1573E2019 EQUIPO DE MEDICIÓN PARA DETERMINAR HEMOGLOBINA PARA DETERMINAR
1573 EPITHOD® 616 ANALYZER ACCUTRACK, S.A. DE C.V Clase II I. Equipo Médico 09/08/2019
SSA GLUCOSILADA (HBA1C) HEMOGLOBINA
GLUCOSILADA (HBA1C)
SISTEMA DE TUBOS Y
1572C2019 HIOSSEN DE MEXICO, SA DE IV. Insumos de uso SISTEMA DE TUBOS Y
1572 BANDAS PARA BRACKETS Clase II SISTEMA DE TUBOS Y BANDAS PARA BRACKETS 09/08/2019
SSA CV. odontológico BANDAS PARA BRACKETS
HUBIT
EL LMA FASTRACH™ ESTÁ INDICADO PARA USARSE COMO UNA GUÍA
PARA LA INTUBACIÓN DE LA TRÁQUEA; PARA ALCANZAR Y MANTENER
1571C2019 ARROW INTERNACIONAL DE V. Materiales quirúrgicos VÍA AÉREA LARÍNGEA
1571 LMA FASTRACHTM Clase II EL CONTROL DE LA VÍA AÉREA DURANTE SITUACIONES DE RUTINA O 09/08/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación REUSABLE
DE EMERGENCIA INCLUYENDO DIFICULTADES ANTICIPADAS O
INESPERADAS EN VÍAS AÉREAS;
STANDARD F100 ANALYZER SIRVE PARA MEDIR LA CANTIDAD
DIAGNÓSTICA CUANTITATIVA O CUALITATIVA EN FLUIDOS CORPORALES TALES COMO ANALIZADOR DE
1570E2019 STANDARD F100
1570 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I I. Equipo Médico SANGRE, ORINA, MOCO NASAL, ETC. EL ANALIZADOR ES 08/08/2019 INMUNOENSAYO
SSA ANALYZER.
C.V. RECOMENDADO PARA MONITOREAR LOS PARÁMETROS DE FLUIDOS FLUORESCENTE.
CORPORALES. EL ANALIZ

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL MASAJEADOR DE ELECTROTERAPIA PORTÁTIL, MARCA OMRON ESTÁ
MASAJEADOR DE DISEÑADO PARA AYUDAR A DISMINUIR Y ALIVIAR LOS DOLORES MASAJEADOR
1569E2019 OMRON HEALTHCARE
1569 ELECTROTERAPIA Clase I I. Equipo Médico MUSCULARES Y ARTICULARES, ASÍ COMO LA RIGIDEZ Y 08/08/2019 TERAPEÚTICO DE BAJA
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
PORTÁTIL MARCA OMRON. ADORMECIMIENTO EN LA ESPALDA, BRAZOS, PIERNAS, PIES Y FRECUENCIA.
HOMBROS; O BIEN, PARA OBTENER LOS EFEC
LA GUÍA DE PRESIÓN COMET ESTÁ INDICADA PARA DIRIGIR UN
1568C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTER A TRAVÉS DE UN VASO SANGUÍNEO Y PARA MEDIR ALAMBRE GUÍA CON
1568 COMET Clase III 08/08/2019
SSA MÉXICO, S. A. DE C. V. y de curación PARÁMETROS FISIOLÓGICOS EN LOS VASOS SANGUÍNEOS SENSOR DE PRESIÓN
CORONARIOS Y PERIFÉRICOS.
STANDARD F200
STANDARD F200 ANALYZER SIRVE PARA MEDIR BIOMARCADORES
ANALYZER SIRVE PARA
DIAGNÓSTICA CUANTITATIVOS O CUALITATIVOS EN FLUIDOS CORPORALES, TALES
1567E2019 MEDIR BIOMARCADORES
1567 STANDARD F200 ANALYZER INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I I. Equipo Médico COMO: SANGRE, ORINA, MOCO NASAL, ETC., BASADO EN PRUEBAS DE 08/08/2019
SSA CUANTITATIVOS O
C.V. DIAGNÓSTICO IN VITRO EN ENTORNOS DE LABORATORIOS Y PUNTOS
CUALITATIVOS EN
DE ATENCIÓN. EL ANALIZAD
FLUIDOS CORPOR

LOS PRODUCTOS CRANIAL LOOP SON DISPOSITIVOS DE FIJACIÓN


CRANEAL POST-OPERATORIOS ESTÉRILES E IMPLANTABLES. SU USO
1566C2019 SISTEMA DE FIJACIÓN EYENTREPENEUR II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
1566 Clase III PREVISTO ES FIJAR EL COLGAJO ÓSEO DE NUEVO AL CRÁNEO EN SU 08/08/2019
SSA CRANEAL. CORPORATIVO, S.A. DE C.V ayudas funcionales CRANEAL CRANIAL LOOP.
POSICIÓN ANATÓMICA DE UNA MANERA ESTABLE DESPUÉS DE UN
PROCEDIMIENTO DE CRANEOTOMÍ

BTL EMSELLA ES UN DISPOSITIVO TERAPÉUTICO NO INVASIVO. EL


DISPOSITIVO PRODUCE UN CAMPO ELECTROMAGNÉTICO QUE
1565E2019 BTL LABORATORIOS DE SISTEMA DE TERAPIA
1565 BTL-EMSELLA Clase II I. Equipo Médico INTERACTÚA CON LOS TEJIDOS DEL CUERPO HUMANO. BTL EMSELLA 08/08/2019
SSA TECNOLOGÍA S. A. DE C. V. ELECTROMAGNÉTICO
ESTÁ INDICADO PARA EL FORTALECIMIENTO DE LOS MÚSCULOS DEL
PISO PÉLVICO PARA EL TRATAMIENT

LAS SONDAS DE ESTIMULACIÓN DESECHABLES ESTÁN INDICADAS


SONDAS DE ESTIMULACIÓN EQUIPOS PARA REALIZAR LA ESTIMULACIÓN Y EL REGISTRO DEL TEJIDO SONDAS DE
1564E2019
1564 INTRAOPERATORIA INTERFERENCIALES DE Clase III I. Equipo Médico NEURAL Y PARA LOCALIZAR, IDENTIFICAR Y MONITOREAR LOS 08/08/2019 ESTIMULACION
SSA
DESECHABLES TECHNOMED MÉXICO S.A. DE C.V. NERVIOS MOTORES CRANEALES, NERVIOS PERIFÉRICOS Y LAS RAÍCES NEURONAL
DE LOS NERVIOS ESPINALES DURANT
DISPOSITIVOS INDICADOS PARA LA INTRODUCCIÓN DE
1563C2019 KENDALL DE MÉXICO, S.A DE V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVOS INTERVENCIONISTAS Y LA INFUSIÓN DE MEDIOS CATÉTER
1563 PHENOM CATHETER Clase III 08/08/2019
SSA C.V. y de curación TERAPÉUTICOS Y DE DIAGNÓSTICO EN LA VASCULATURA NERVIOSA, INTRAVASCULAR
PERIFÉRICA Y CORONARIA
LAS PINZAS DE DISECCIÓN LYONS PKS ESTÁN DISEÑADAS PARA
PINZA
1562E2019 PINZA DE DISECCIÓN OLYMPUS AMÉRICA DE PROCEDIMIENTOS ENDOSCÓPICOS DE DISECCIÓN, AGARRE Y
1562 Clase II I. Equipo Médico 07/08/2019 ELECTROQUIRÚRGICA DE
SSA BIPOLAR LYONS PKS. MÉXICO, S. A. DE C. V. COAGULACIÓN BIPOLAR. SOLO SE DEBE USAR CON EL GENERADOR
CORTE Y COAGULACIÓN.
G400.
VENTURA™ ESTÁ DISEÑADO PARA PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN
ESPINAL EN UNO O DOS NIVELES CONTIGUOS (L2-S1) EN PACIENTES
1561C2019 II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO DE FUSIÓN
1561 VENTURA™ EMERGO, S. DE R. L. DE C. V. Clase III ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL 07/08/2019
SSA ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
DISCO (DDD). CUANDO SE USA COMO UN DISPOSITIVO DE REEMPLAZO
DEL CUERPO VERTEBRAL (VBR
EL SISTEMA SOLSTICE OCT ESTÁ INDICADO PARA PROVEER
INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN A LOS SEGMENTOS DE LA SISTEMA DE FIJACIÓN
1560C2019 II. Protesis, órtesis y
1560 SISTEMA SOLSTICE OCT BRAYSER S. C. Clase III COLUMNA COMO UN ADYUVANTE EN LA FUSIÓN PARA LAS SIGUIENTES 07/08/2019 OCCIPITO-CERVICAL-
SSA ayudas funcionales
INESTABILIDADES CRÓNICAS Y AGUAS DE LA UNIÓN CRÁNEO- TORÁCICA
CERVICAL, LA COLUMNA CERVICAL (C1 A C7)
1559C2019 SISTEMA DE IMPLANTES IV. Insumos de uso PARA USO EN MANDIBULAS Y MAXILARES PARCIAL O TOTALMENTE
1559 TOTAL IMPLANT SA DE CV Clase III 07/08/2019 IMPLANTE ENDOOSEO
SSA ADIN odontológico DENTADOS

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PRUEBA PARA LA
DETERMINACION DE
1558R2019 III. Agentes de PRUEBA PARA LA DETERMINACION DE ANTIGENO DEL P24 DEL HIV 1 Y
1558 ELECSYS HIV DUO PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase II 07/08/2019 ANTIGENO DEL P24 DEL
SSA diagnóstico DEANTICUERPOS ANTI HIV 1 Y ANTI HIV 2
HIV 1 Y DEANTICUERPOS
ANTI HIV 1 Y ANTI HIV 2

1557R2019 III. Agentes de


1557 PRECICONTROL HIV GEN II PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase I PARA EL CONTROL DE CALIDAD 07/08/2019 REACTIVO CONTROL
SSA diagnóstico
PARA LA ARTROPLASTÍA TOTAL PRIMARIA DE CADERA SIN CEMENTO
SISTEMA FEMORAL
1556C2019 ASESORES MEDICO II. Protesis, órtesis y EN EL TRTAMIENTO DEL DOLOR SINTOMÁTICO Y/O PROBLEMAS
1556 PRIMARIO SIN CEMENTO Clase III 07/08/2019 PRÓTESIS DE CADERA
SSA BIOLÓGICOS S.A. DE C.V. ayudas funcionales FUNCIONALES DE LA ARTICULACIÓN DE LA CADERA EN PACIENTES CON
STEMSYS
ESQUELETO MADURO.
EQUIPO PARA CATETERISMO VENOSO CENTRAL PARA
SUBCLAVICAT EQUIPO
1555C2019 EQUIPOS MÉDICOS V. Materiales quirúrgicos ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIONES, MEDICMANETOS, NUTRICIÓN CATÉTER PARA ACCESO
1555 PARA CATETERISMO Clase III 07/08/2019
SSA VIZCARRA S.A. DE C.V. y de curación PARENTERAL, MEDIO DE CONTRASTE YU REGISTRO DE PRESIÓN VENOSO CENTRAL
VENOSO CENTRAL
VENOSA CENTRAL.
EL SISTEMA POLARUS® 3 SOLUTION, INCLUYE PLACAS, CLAVOS,
TORNILLOS Y ACCESORIOS DISEÑADOS PARA TRATAR FRACTURAS, SISTEMA DE PLACAS,
1554C2019 ACUMED PROXIMAL II. Protesis, órtesis y
1554 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III FUSIONES Y OSTEOTOMÍAS DEL HÚMERO. EL SISTEMA POLARUS® 07/08/2019 TORNILLOS Y CLAVOS
SSA HUMERUS SYSTEM ayudas funcionales
LOCKING PROXIMAL HUMERAL PLATE AND SCREW SYSTEM, INCLUYE ORTOPÉDICOS
PLACAS Y TORNILLOS DISEÑADOS PA

EL SISTEMA SMART COIL DE PENUMBRA ESTÁ INDICADO PARA LA


EMBOLIZACIÓN DE: ANEURISMAS INTRACRANEALES OTRAS DISPOSITIVO DE
1553C2019 V. Materiales quirúrgicos
1553 PENUMBRA SMART COIL® MEDSTENT, S. A. DE C. V. Clase III ANOMALÍAS NEUROVASCULARES, COMO MALFORMACIONES 06/08/2019 EMBOLIZACIÓN
SSA y de curación
ARTERIOVENOSAS Y FÍSTULAS ARTERIOVENOSAS EMBOLIZACIONES NEUROVASCULAR
ARTERIALES Y VENOSAS EN LA VASCULATURA PE

CINGAL ESTÁ INDICADO COMO UN SUPLEMENTO VISCOELÁSTICO DEL


LÍQUIDO SINOVIAL EN LAS ARTICULACIONES HUMANAS. CINGAL ÁCIDO HIALURONICO
1552C2019 VARICLINIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y
1552 CINGAL Clase III COMO COADYUVANTE EN LA MEJORÍA DE LOS SÍNTOMAS DE 06/08/2019 PARA INYECCIÓN
SSA C.V. ayudas funcionales
DISFUNCIONES DE LAS ARTICULACIONES HUMANAS, COMO LA INTRAARTICULAR
ARTROSIS. CINGAL ACTÚA MEDIANTE LUBRICAC

MONITORIZACIÓN, ALMACENAMIENTO, ELABORACIÓN DE INFORMES,


TECNOLOGÍA
1551E2019 ADVANCED® SERIE PM- IMPRESIÓN Y GENERACIÓN DE ALARMAS PARA MÚLTIPLES
1551 CROMATOGRÁFICA, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico 06/08/2019 MONITOR DE PACIENTE.
SSA 2000 Y ACCESORIOS PARÁMETROS FISIOLÓGICOS DE PACIENTES ADULTOS, PEDIÁTRICOS Y
C.V.
NEONATALES EN ÁMBITOS HOSPITALARIOS.

WIENER LAB CMD 600 ES UN ANALIZADOR QUÍMICO AUTOMATIZADO


CONCEBIDO PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LOS LABORATORIOS ANALIZADOR
1550E2019 REPRESENTACIONES LABIN
1550 WIENER LAB CMD 600. Clase I I. Equipo Médico CLÍNICOS Y DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN 06/08/2019 BIOQUÍMICO
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
VITRO DE ANÁLISIS BIOQUÍMICOS CLÍNICOS EN SUERO Y ORINA. AUTOMÁTICO.
PARA USO EXCLUSIVO EN L
DISEÑADO PARA SU USO CON EL ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA
ZYBIO Z3/Z3 CRP. EL DILUYENTE ES EMPLEADO PARA CONTAR Y MEDIR
1549R2019 B&S SERVICIOS III. Agentes de DILUYENTE, REACTIVO
1549 ZYBIO DILUYENTE. Clase I CÉLULAS SANGUÍNEAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA SU USO IN 06/08/2019
SSA INTEGRALES, S.A. DE C.V. diagnóstico HEMATOLÓGICO.
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETES.
INMUNOENSAYO PARA
ESTÁ DESTINADO A UTILIZARSE COMO PRUEBA DE DETECCIÓN Y
LA DETECCIÓN Y
DIFERENCIACIÓN SIMULTÁNEA DE ANTICUERPOS ANTI-VIH-1 Y ANTI-
1548R2019 RAPID HIV 1/2 ANTIBODY LANDSTEINER SCIENTIFIC, III. Agentes de DIFERENCIACIÓN
1548 Clase II VIH-1 (IGM, IGG, IGA) EN SUERO, PLASMA O SANGRE TOTAL HUMANA. 06/08/2019
SSA TEST S.A. DE C.V. diagnóstico SIMULTÁNEAS DE
DEBE CONFIRMARSE CON MÉTODOS DE PRUEBA ALTERNATIVOS COMO
ANTICUERPOS ANTI-HIV-
ELISA O PCR. AGENTE
1 Y ANTI-HIV-2
EQUIPO PARA
1547C2019 EQUIPO DE DERIVACIÓN V. Materiales quirúrgicos DERIVACIÓN DE
1547 INTERMEDICOS SA DE CV Clase III EQUIPO PARA DERIVACIÓN DE LIQUIDO CEFALORAQUIDEO 06/08/2019
SSA DE HIDROCEFALIA HPBIO y de curación LIQUIDO
CEFALORAQUIDEO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
MEDIO DE CULTIVO CROMOGÉNICO SELECTIVO PARA EL AISLAMIENTO
1546R2019 III. Agentes de DE LEVADURAS, IDENTIFICACIÓN DIRECTA DE CANDIDAD ALBICANS E
1546 CANDISELECT™. BIO-RAD, S.A. Clase I 05/08/2019 MEDIO DE CULTIVO
SSA diagnóstico INDENTIFICACIÓN PRESUNTIVA DE C. TROPICALIS, C. GLABRATA Y C.
KRUSEI.
INSTRUMENTAL PARA IMPORTADORA DENTAL
1545E2019 INSTRUMENTAL PARA
1545 ORTODONCIA PREMIUM ORTHOPREMIUM, S. DE R.L. Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL PARA ORTODONCIA DE ACERO INOXIDABLE. 05/08/2019
SSA ORTODONCIA.
ORTHODONTICS. DE C.V.
SOLUCIÓN DISEÑADA PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HORMONA PARATIROIDEA
1544R2019 METABOLIC MULTI REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1544 Clase I CALCITONINA, 25-HIDROXIVITAMINA D TOTAL, VITAMINA B12, 05/08/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL WIENER LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
FOLATO Y FERRITINA, UTILIZANDO ANALIZADORES WIENER LAB CLIA
SERIES. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VI
INMUNOENSAYO
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA QUIMIOLUMINISCENTE
ANTIBODY TO DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPO ANTI- (CLIA) PARA LA
1543R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1543 THYROGLOBULIN (CLIA) Clase I TIROGLOBULINA (ANTI-TG) EN SUERO O PLASMA. PARA USO DE 05/08/2019 DETERMINACIÓN
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
WIENER LAB. DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO CUANTITATIVA DE
EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. ANTICUERPO ANTI-
TIROGLO
INMUNOENSAYO
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
QUIMIOLUMINISCENTE
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CORTISOL EN SUERO, PLASMA U
1542R2019 CORTISOL (CLIA) WIENER REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de (CLIA) PARA LA
1542 Clase I ORINA. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE DE 05/08/2019
SSA LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DETERMINACIÓN
DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE
CUANTITATIVA DE
GABINETE.
CORTISOL.
LAS PINZAS BIPOLARES MARSEAL SON UN SISTEMA DE SELLADO
PINZAS BIPOLARES
REUTILIZABLE PARA LA OCLUSIÓN PERMANENTE DE VENAS, ARTERIAS
1541E2019 CYBER ROBOTIC SOLUTIONS, PARA EQUIPO DE
1541 SISTEMAS MARSEAL Clase II I. Equipo Médico Y HACES DE TEJIDO ORGÁNICO CON CORTE ULTERIOR. 05/08/2019
SSA S.A. DE C.V. ELECTROCIRUGIA DE
DESARROLLANDO PARA EL SELLADO EFECTIVO DE VASOS SANGUÍNEOS
ALTA FRECUENCIA
O HACES DE TEJIDO SIN NECESIDAD DE
DISPOSITIVO DE TOMA DE EL DISPOSITIVO DE TOMA DE MUESTRAS DE SANGRE PERKINELMER
MUESTRAS PERKINELMER 226 ESTÁ INDICADO PARA SER UTILIZADO COMO UN MEDIO PARA LA DISPOSITIVO PARA LA
1540R2019 PERKIN ELMER DE MÉXICO, III. Agentes de
1540 226 / PERKINELMER 226 Clase II OBTENCIÓN Y EL TRANSPORTE DE MUESTRAS DE SANGRE COMPLETA A 05/08/2019 TOMA DE MUESTRAS DE
SSA S.A. diagnóstico
SAMPLE COLLECTION UN LABORATORIO, EN EL CRIBADO NEONATAL. AGENTE DE SANGRE
DEVICE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITR
ESTE STENT ESTÁ INDICADO PARA LA APLICACIÓN EN EL
1539C2019 II. Protesis, órtesis y
1539 HANAROSTENT® ANGIO MEDICAL S.A. DE C.V. Clase III TRATAMIENTO PALIATIVO DE LA ESTENOSIS ESOFÁGICA PROVOCADA 02/08/2019 STENT ESOFÁGICO.
SSA ayudas funcionales
POR TUMORES MALIGNOS
1538C2019 BIP CENTRAL VENOUS V. Materiales quirúrgicos CATÉTER VENOSO
1538 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III CATÉTER VENOSO CENTRAL 02/08/2019
SSA CATHETER y de curación CENTRAL
EL KIT DESECHABLE MENISCUS MENDER II ESTÁ INDICADO PARA SU SET DE AGUJAS PARA
1537E2019 SET MENISCUS MENDER II SMITH & NEPHEW, S.A. DE
1537 Clase II I. Equipo Médico UTILIZACIÓN EN LA REPARACIÓN DE MENISCOS DESGARRADOS EN LA 02/08/2019 REPARACIÓN DE
SSA DESECHABLE C.V.
ARTICULACIÓN DE LA RODILLA. MENISCO
EL ENSAYO ID NOW INFLUENZA A & B 2 ESTÁ INDICADO PARA LA
DETECCIÓN CUALITATIVA Y DISCRIMINACIÓN DEL ARN VIRAL DE LA PRUEBA RÁPIDA PARA LA
1536R2019 ID NOW INFLUENZA A & B ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1536 Clase I GRIPA A Y B EN HISOPOS NASALES O NASOFARÍNGEOS DIRECTOS Y EN 02/08/2019 DETECCIÓN DE
SSA 2 MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
HISOPOS NASALES O NASOFARÍNGEOS ELUIDOS EN MEDIOS DE INFLUENZA A Y B.
TRANSPORTE VIRAL DE PACIE

1535C2019 CONTROLADORA MEDIKA CONTROLADORA MEDIKA SA V. Materiales quirúrgicos


1535 Clase I ANTISEPTICO INDICADO PARA L DESINFECCION DE LA PIEL SANA 02/08/2019 ANTISEPTICO DERMICO
SSA CLORHEXIDINA DE CV y de curación

DISPOSITIVO PARA
1534E2019
1534 LIQUIBAND FIX8™ ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico DISPOSITIVO PARA FIJACIÓN PROSTÉTICA DE MALLA ABDOMINAL 02/08/2019 FIJACIÓN PROSTÉTICA
SSA
DE MALLA ABDOMINAL

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL DISPOSITIVO LIQUIBAND FIX8™ ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN
REPARACIÓN HERNIARIA POR LAPAROSCOPIA DE HERNIAS DISPOSITIVO PARA
1533E2019
1533 LIQUIBAND FIX8™ ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico INGUINALES Y VENTRALES LAPAROTÓMICAS MEDIANTE LA FIJACIÓN A 02/08/2019 FIJACIÓN PROSTÉTICA
SSA
LA PARED ABDOMINAL DE UNA MALLA PROSTÉTICA Y LA DE MALLA ABDOMINAL
APROXIMACIÓN DEL PERITONEO.
SISTEMA DE PLACAS
1532C2019 ORTOPDICAS PARA SPLINT ORTOPEDICA SA DE II. Protesis, órtesis y
1532 Clase III PLACAS ORTOPEDICAS 01/08/2019 PLACAS ORTOPEDICAS
SSA EXTREMIDADES CV ayudas funcionales
INFERIORES MARCA SIORA
PARA LA INFUSIÓN INTRAVENOSA, INTRAARTERIAL, SUBCUTÁNEA,
BOMBAS DE INFUSIÓN INTRAPERITONIAL, CERCA DE LOS NERVIOS EN UN SITIO
1531E2019 BOMBA DE INFUSIÓN
1531 AMBULATORIA CADD®- CIMED, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico INTRAOPERATORIO(TEJIDOS BLANDOS, SITIO DE LA CAVIDAD 01/08/2019
SSA AMBULATORIA.
SOLÍS. CORPORAL/ HERIDA QUIRÚRGICA) Y LOS ESPACIOS EPIDURAL O
SUBARACNOIDEO.
SE UTILIZA EN COMBINACIÓN CON SETS DE ADMINISTRACIÓN Y
ACCESORIOS ESPECÍFICOS. LA BOMBA ESTÁ DISEÑADA PARA SU USO
1530E2019 INFUSOMAT® B. BRAUN AESCULAP DE BOMBA DE INFUSIÓN
1530 Clase II I. Equipo Médico EN PACIENTES ADULTOS, PEDIÁTRICOS Y NEONATOS, ESTÁ INDICADA 01/08/2019
SSA COMPACTPLUS MÉXICO S.A. DE C.V. VOLUMÉTRICA
PARA EL SUMINISTRO INTERMITENTE O CONTINUO DE LÍQUIDOS
PARENTERALES Y ENTERALES A

INSTRUMENTAL ESPECIALIZADO EN LA COLOCACIÓN Y REMOCIÓN DE


INSTRUMENTAL PARA
1529E2019 CARVI MÉDICO DE MÉXICO, IMPLANTES DEL SISTEMA PEDICULAR XULTAN® 5.5 PARA INSTRUMENTAL PARA
1529 SISTEMA PEDICULAR Clase II I. Equipo Médico 01/08/2019
SSA S. DE R.L. DE C.V. INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE SEGMENTOS ESPINALES EN SISTEMA PEDICULAR
XULTAN® 5.5
PACIENTES CON SISTEMAS ÓSEOS MADUROS.
ORTHO-CLINICAL
REACTIVOS PARA LA
1528R2019 DIAGNOSTICS MÉXICO III. Agentes de PARA DETERMINAR GRUPOS SANGUÍNEOS A Y/O B. REACTIVO ANTI-
1528 ANTI-A, B BIOCLONE® Clase II 01/08/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA OPERATIONS, S. DE R.L. DE diagnóstico A,B PARA DETERMINACIÓN DEL GRUPO SANGUÍNEO (ANTI-ABO3).
GRUPOS SANGUÍNEOS
C.V.
CANULAS Y PUNTAS
1527C2019 COMERCIALIZADORA KELLY V. Materiales quirúrgicos CANULAS Y PUNTAS
1527 NASALE PARA OXIGENO Clase II CANULAS Y PUNTAS NASALES 01/08/2019
SSA SA DE CV y de curación NASALES PARA OXIGENO
HANDY
DISEÑADO PARA ESTABILIZAR LA COLUMNA VERTEBRAL PARA AYUDAR
1526C2019 POLARFIXTM FACET SCREW II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
1526 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III CON LA FUSIÓN A TRAVÉS DE LA INMOVILIZACIÓN BILATERAL DE LAS 01/08/2019
SSA SYSTEM ayudas funcionales ESPINAL
ARTICULACIONES FACETARIAS.
KIT DE PRUEBA DESTINADA A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
REACTIVOS PARA LA
1525R2019 III. Agentes de LA CONCENTRACIÓN DE FERRITINA HUMANA. AGENTE DE
1525 FERRITIN ELISA DIAGMEX, S.A. DE C.V. Clase I 01/08/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
FERRITINA HUMANA.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES

EL ENSAYO SIMPLEXATM EBV DE DIASORIN MOLECULAR ESTÁ ENSAYO DE PCR EN


DISEÑADO PARA LA CUANTIFICACIÓN IN VITRO DE LOS ÁCIDOS TIEMPO REAL PARA LA
1524R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de
1524 SIMPLEXA™ EBV Clase II NUCLÉICOS DEL VIRUS DE EPSTEIN BARR EN MUESTRAS DE SANGRE 01/08/2019 CUANTIFICACIÓN DEL
SSA C.V. diagnóstico
COMPLETA UTILIZANDO EL LIAISON® MDX Y SIMPLEXA EBV VIRUS DE EPSTEIN-BARR
QUANTITATION STANDARDS (PATRÓN DE CUANT (VEB)
PRUEBA DE RT-PCR PARA
LA PRUEBA SIMPLEXATM DENGUE DE DIASORIN MOLECULAR ES UN
LA DETECCIÓN Y
ENSAYO DE REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA EN TIEMPO
1523R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de TIPIFICACIÓN DEL
1523 SIMPLEXA™ DENGUE Clase II REAL (RTPCR) QUE ESTÁ DESTINADO A SU USO EN EL EQUIPO 01/08/2019
SSA C.V. diagnóstico VIRUS DEL DENGUE DE
LIAISON® MDX PARA LA DETECCIÓN IN VITRO Y TIPIFICACIÓN DE LOS
LOS SEROTIPOS 1, 2, 3 Y
SEROTIPOS 1, 2, 3 Y 4 DEL V
4.
EQUIPAMIENTO QUIRÚRGICO DE ALTA FRECUENCIA, MICRO BISTURÍ
1522E2019
1522 WAVETRONIC 6000 TOUCH GYP MT S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico PROCESADO, QUE PUEDE SER UTILIZADO EN CIRUGÍAS DE PEQUEÑO Y 01/08/2019 ELECTROQUIRÚRGICO DE
SSA
MEDIO PORTE; PARA CORTE, COAGULACIÓN Y DISECCIÓN DE TEJIDOS. ALTA FRECUENCIA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA O CUALITATIVA
CUANTITATIVA O
1521R2019 III. Agentes de PARA ANTICUERPOS IGG CONTRA DSDNA EN SUERO O PLASMA
1521 DSDNA IANSA, S.A. DE C.V. Clase II 01/08/2019 CUALITATIVA PARA
SSA diagnóstico HUMANO. PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO
ANTICUERPOS IGG
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
CONTRA DSDNA EN
SUERO
PROTECTOR SOLAR TÓPICO EN CREMA INDICADO PARA PIELES
HIPERSENSIBLES A LAS RADIACIONES SOLARES COMO AUXILIAR EN EL
1520C2019 PIERRE FABRE MÉXICO, S.A. FILTRO PROTECTOR
1520 SUNSIMED Clase I VI. Productos higiénicos TRATAMIENTO PREVENTIVO DE: -FOTO ENVEJECIMIENTO CUTÁNEO. - 01/08/2019
SSA DE C.V. SOLAR 50+
ESTRÉS OXIDATIVO CAUSADO POR RAYOS UVA Y UVB, VISIBLES E
INFRARROJOS. -LESIONES
EL KIT DE RECOGIDA DE MUESTRAS VAGINALES/ENDOCERVICALES
XPERT® KIT DE RECOGIDA DE
CEPHEID® XPERT® ESTÁ DISEÑADO PARA RECOGER, CONSERVAR Y
1519R2019 VAGINAL/ENDOCERVICAL I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de MUESTRAS
1519 Clase II TRANSPORTAR ADN DE CHLAMYDIA TRACHOMATIS, NEISSERIA 01/08/2019
SSA SPECIMEN COLLECTION C.V. diagnóstico VAGINALES/ENDOCERVI
GONORRHOEAE Y TRICHOMONAS VAGINALIS EN MUESTRAS DE
KIT CALES
HISOPOS ENDOCERVICALES (RECOGIDAS POR UN

LAS LANCETAS DE ALERGIA SE UTILIZAN PARA EL DIAGNÓSTICO DE


1518C2019 ALLERGY LANCETS (PRICK IPI ASAC MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
1518 Clase II ENFERMEDADES OCASIONADAS POR REACCIONES ALÉRGICAS 01/08/2019 LANCETA DE ALERGIA
SSA LANCETS). C.V. y de curación
MEDIANTE PRUEBAS DE PUNCIÓN O RASGUÑO.

EL SISTEMA DE AUDIOMETRÍA AMTAS FLEX TM CON ACCESORIOS,


SISTEMA DE AUDIOMETRÍA MARCA GSI, SE UTILIZA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LA PÉRDIDA
1517E2019 SERBINTER DE MÉXICO, S.A.
1517 AMTAS FLEX™ CON Clase II I. Equipo Médico AUDITIVA; PARA OBTENER EVALUACIONES AUDITIVAS DE 01/08/2019 AUDIÓMETRO
SSA DE C.V.
ACCESORIOS, MARCA GSI DIAGNÓSTICO O DETECCIÓN, Y PARA EXÁMENES CLÍNICOS DE RUTINA
EN CUALQUIER AMBIENTE SILENCIOS

BEXIDENT POST FAVORECE LA REDUCCIÓN DE LA INFLAMACIÓN Y


1516C2019 SIEGFRIED RHEIN, S.A. DE IV. Insumos de uso
1516 BEXIDENT POST Clase I AYUDA A REGENERAR LAS ENCIAS Y MUCOSA ORAL EN TRATAMIENTOS 01/08/2019 GEL TÓPICO
SSA C.V. odontológico
PERIODONTALES Y PREIMPLANTARIOS

1515E2019 ESPEJOS Y MANGOS PARA LABORATORIOS GAYZ, S.A. INSTRUMENTAL UTILIZADO EN LA PRÁCTICA ODONTÓLOGICA PARA INSTRUMENTAL
1515 Clase I I. Equipo Médico 01/08/2019
SSA ESPEJO HAHNENKRATT DE C.V. EXAMINAR LA CAVIDAD BUCAL ODONTOLÓGICO
DETECTOR DEL FLUJO
1514R2019 APPLIED BIOSYSTEMS DE III. Agentes de DETECTOR DEL FLUJO ELÉCTRICO DE PROTONES DURANTE LA
1514 KIT DE CHIP ION 318 DX Clase I 31/07/2019 ELÉCTRICO DE
SSA MÉXICO, S. DE R.L DE C.V. diagnóstico SECUENCIACIÓN.
PROTONES
URIANALISIS CONTROL
1513R2019 MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de ESTE PRODUCTO ES PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN EL CONTROL
1513 (URNAL CONTROL) NIVEL 1 Clase I 31/07/2019 REACTIVO CONTROL
SSA Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico DE CALIDAD DE LAS TIRAS REACTIVAS DE ORINA.
Y2
1512R2019 AGAR MUELLER HINTON X III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO PARA INVESTIGAR LA SUSCEPTIBILIDAD DE
1512 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I 31/07/2019 MEDIO DE CULTIVO
SSA 150 MM MCD LAB diagnóstico MICROORGANISMOS A LOS ANTIMICROBIANOS.
ELECTRODOS PARA
BRUCE MÉDICA ELECTRODOS PARA NEUROESTIMULACIÓN DE MÚSCULOS Y NERVIOS.
1511E2019 NEUROESTIMULACIÓN ELECTRODOS PARA
1511 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico ACCESORIO PASIVO UTILIZADO COMO INTERFACE ENTRE LA PIEL Y LA 31/07/2019
SSA AXELGAARD – BRUCE NEUROESTIMULACIÓN
C.V. UNIDAD DE ELECTROESTIMULACIÓN.
MEDICA
PROPORCIONA MATERIAL QUE CAPTA REGIONES DE VARIANTES
SOMÁTICAS HUMANAS (8 DELECIONES, INSERCIONES, INVERSIONES Y REACTIVOS PARA
1510R2019 KIT DE ADN DE TUMOR APPLIED BIOSYSTEMS DE III. Agentes de
1510 Clase II SUSTITUCIONES) PRESENTES EN REGIONES SELECCIONADAS DE LOS 31/07/2019 AMPLIFICAR REGIONES
SSA SÓLIDO ONCOMINE™ MÉXICO, S. DE R.L DE C.V. diagnóstico
SIGUIENTES GENES RELACIONADOS CON CÁNCER; EGFR, ALK, ERBB2, ESPECIFICAS DE ADN
ERBB4, FGFR1, FGFR2, FG

VIASURE TICK BORNE DISEASES REAL TIME PCR DETECTION KIT ESTÁ
REACTIVO PARA LA
VIASURE TICK BORNE DISEÑADO PARA LA IDENTIFICACIÓN Y DIFERENCIACIÓN ESPECIFICA
1509R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DEL
1509 DISEASES REAL TIME PCR Clase I DEL VIRUS TICK BORNE ENCEPHALITIS (TBEV), RICKETTSIA SPP., 30/07/2019
SSA C.V. diagnóstico VIRUS TICK BORNE
DETECTION KIT. BABESIA MICROTI, BABESIA DIVERGENS, EHRLICHIA CHAFEENSIS,
ENCEPHALITIS (TBEV).
EHRLICHIA MURIS,

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EQUIPO PARA LA MEDICIÓN DE TIRAS DE PRUEBA DE ORINA
COMBISCREEN® 11SYS Y COMBISCREEN® 11SYS PLUS. LAS TIRAS DE
1508E2019 ANALIZADOR DE TIRAS
1508 COMBI SCAN-500 IMPROMED, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PRUEBA DE ORINA COMBISCREEN® SON PARA LA DETERMINACIÓN DE 30/07/2019
SSA REACTIVAS DE ORINA.
ÁCIDO ASCÓRBICO, BILIRRUBINA, SANGRE, GLUCOSA, CETONAS,
LEUCOCITOS, NITRITO, PH, PROTE

EL EQUIPO DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN IN REACTIVO PARA LA


VITRO SEMICUANTITATIVA O CUANTITATIVA DE FACTORES DETERMINACIÓN DE
1507R2019 IGA RHEUMATOID FACTOR III. Agentes de
1507 INOCHEM, S.A. DE C.V. Clase I REUMATOIDES HUMANOS IGA (AUTOANTICUERPOS DE LA CLASE IGA 30/07/2019 FACTORES
SSA ELISA. diagnóstico
DE INMUNOGLOBULINA CONTRA IGG) EN SUERO O PLASMA PARA REUMATOIDES HUMANOS
RESPALDAR EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDA IGA.
RETRACTORES - PROTECTORES DE HERIDAS VH MED FABRICADO DE
RETRACTORES -
1506C2019 INTEGRACIÓN DE V. Materiales quirúrgicos POLÍMEROS BIOCOMPATIBLES Y MATERIALES DE SILICONA RETRACTOR Y
1506 PROTECTORES DE HERIDAS Clase I 30/07/2019
SSA SERVICIOS, S.A. DE C.V. y de curación PROTEGIENDO EL SITIO QUIRÚRGICO DE CUALQUIER POSIBLE DAÑO PROTECTOR DE HERIDAS.
VH MED.
DEL INSTRUMENTO.
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
CANCER REACTIVO PARA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO DE CÁNCER 72-4 (CA72-
1505R2019 CANCER ANTIGEN 72-4 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de LA DETERMINACIÓN DEL
1505 Clase II 4) EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 30/07/2019
SSA (CLIA) WIENER LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico ANTÍGENO DE CÁNCER
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
72-4 (CA72-4).
GABINETE.

DIAGNOSTIC KIT FOR SE UTILIZA PARA LA DETECCIÓN DE LA HORMONA GONADOTROPINA ENSAYO PARA LA
DIAGNÓSTICA
1504R2019 HUMAN CHORIONIC III. Agentes de CORIÓNICA HUMANA (GCH O HCG) PRODUCIDA DURANTE EL DETERMINACIÓN DE
1504 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I 30/07/2019
SSA GONADOTROPIN (HCG) diagnóstico EMBARAZO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO GONADOTROPINA
C.V.
(COLLOIDAL GOLD) EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE GABINETE CORIÓNICA HUMANA

REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE SANGRE OCULTA EN HECES


I-FOB TURBIDIMETRIC KIT PARA
1503R2019 BCR INTERNACIONAL, S. DE III. Agentes de HUMANAS A TRAVÉS DE LA CUANTIFICACIÓN DE HEMOGLOBINA EN
1503 (REACTIVOS, CONTROLES Y Clase I 30/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA R.L. DE C.V. diagnóstico LAS MUESTRAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO
CALIBRADORES) SANGRE EN HECES
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FOSFATASA REACTIVO PARA LA
1502R2019 III. Agentes de ÁCIDA PROSTÁTICA (PAP), EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DETERMINACIÓN DE
1502 MAGLUMI PAP (CLIA) ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I 30/07/2019
SSA diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE FOSFATASA ÁCIDA
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE PROSTÁTICA
ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA AUTOMÁTICO, CUANTITATIVO Y MULTI-
PARÁMETRO DE USO DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA EL CRIBADO DE ANALIZADOR DE
1501E2019
1501 YUMIZEN H1500 ABALAT, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico POBLACIONES DE PACIENTES EN LABORATORIOS CLÍNICOS. EL 30/07/2019 HEMATOLOGÍA
SSA
ANALIZADOR YUMIZEN H1500 CLASIFICA Y ENUMERA LOS SIGUIENTES AUTOMÁTICO
PARÁMETROS EN SANGRE TOTA
REACTIVO Y CALIBRADOR PARA LA DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS
REACTIVO PARA LA
1500R2019 III. Agentes de TOTALES EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
1500 PKL PROTEÍNAS TOTALES AXMILAB, S.A. DE C.V. Clase I 30/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
PROTEÍNAS TOTALES
GABINETE.
REACTIVO Y CALIBRADOR PARA LA DETERMINACIÓN DE
REACTIVO PARA LA
1499R2019 III. Agentes de TRIGLICERIDOS EN SUERO, PLASMA Y ORINA. AGENTE DE
1499 PKL TRIGLICERIDOS AXMILAB, S.A. DE C.V. Clase I 30/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
TRIGLICERIDOS
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
REACTIVO Y CALIBRADOR PARA LA DETERMINACIÓN DE UREA EN REACTIVO PARA LA
1498R2019 III. Agentes de SUERO, PLASMA Y ORINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN DETERMINACIÓN DE
1498 PKL UREA UV AXMILAB, S.A. DE C.V. Clase I 30/07/2019
SSA diagnóstico VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE UREA EN SUERO, PLASMA
GABINETE Y ORINA
LA DETERMINACIÓN VIDAS C. DIFFICILE GDH (LA GLUTAMATO REACTIVO
DESHIDROGENASA) PERMITE LA DETECCIÓN CUALITATIVA DEL INMUNOENZIMÁTICO
1497R2019 BIOMÉRIEUX MÉXICO, S.A. III. Agentes de
1497 VIDAS® C. DIFFICILE GDH Clase I ANTÍGENO GLUTAMATO DESHIDROGENASA DE CLOSTRIDIUM 30/07/2019 PARA LA DETECCIÓN DEL
SSA DE C.V. diagnóstico
DIFFICILE COMO MARCADOR DE LA PRESENCIA DE C. DIFFICILE EN LAS ANTÍGENO CLOSTRIDIUM
HECES DE PERSONAS CON SOSPECHA DE SU DIFFICILE

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA
NEURON-SPECIFIC
1496R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ENOLASA NEUROESPECÍFICA LA DETERMINACIÓN DE
1496 ENOLASE (CLIA) WIENER Clase I 30/07/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico (NSE) EN SUERO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA ENOLASA
LAB
USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. NEUROESPECÍFICA (NSE)
PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
ANTI-THYROID DE ANTICUERPOS ANTI-TIROIDEOS, UTILIZANDO ANALIZADORES
1495R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1495 ANTIBODIES CONTROL Clase I WIENER LAB. CLIA SERIES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 30/07/2019 REACTIVO CONTROL
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
WIENER LAB VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO PARA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO QUE SE UTILIZA PARA LA COLOCACIÓN
1494E2019 INSTRUMENTAL
1494 COLOCACIÓN DE SISTEMA MEDARTIS, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico DE LAS PLACAS Y TORNILLOS MODUS, PARA ESPECIALIDAD DE 30/07/2019
SSA QUIRURGICO
DE PLACAS Y TORNILLOS MANDÍBULA
MODUS
EQUIPO
PIEZOELECTRICO DE
1493E2019 DEPOSITO DENTAL VILLA DE EQUIPO PIEZOELECTRICO DE CIRUGÍA Y UNIDAD DE MOTOR DE CIRUGÍA Y UNIDAD DE
1493 TRAUS SUS10 Clase II I. Equipo Médico 29/07/2019
SSA CORTES, SA DE CV IMPLANTOLOGIA DENTAL. MOTOR DE
IMPLANTOLOGIA
DENTAL.
MEDICAL DEVICE AUTOCLAVE-
1492E2019 HOSPITAL AUTOCLAVES T-
1492 INNOVATION DE MEXICO S Clase I I. Equipo Médico AUTOCLAVE-ESTERILIZADOR DE VAPOR 29/07/2019 ESTERILIZADOR DE
SSA MAX
DE RL DE CV VAPOR
PARA LA RECOLECCIÓN DE FLUIDOS CORPORALES Y SANGRE O PARA LA
GALIA GASA SECA PROTECCIÓN DE ZONAS CORPORALES INTERNAS. TAMBIÉN UTILIZADO
1491C2019 V. Materiales quirúrgicos GASA SECA CORTADA, DE
1491 CORTADA, DE ALGODÓN GALIA TEXTIL, S.A. DE C.V. Clase II COMO BARRERA MECÁNICA, PARA LA COMPRESIÓN O PARA LA 26/07/2019
SSA y de curación ALGODÓN
CON MARCA RADIOPACA ABSORCIÓN DE EXUDADOS U OTROS LÍQUIDOS DE DRENAJE, PARA LA
IMPLEMENTACIÓN DE ANTISÉ

1490C2019 EQUIPOS QUIRÚRGICOS, S.A. V. Materiales quirúrgicos EL KIT SE UTILIZA EN LA VENOPUNCIÓN DEL PACIENTE Y AUXILIAR EN KIT PARA VENOPUNCIÓN
1490 VENOKIT EQ. Clase II 26/07/2019
SSA DE C.V. y de curación LA ISNTALACIÓN DE CATETER VENOSO CENTRAL DEL PACIENTE
SON UTILIZADAS EN EL TRACTO DIGESTIVO PARA LA CREACIÓN DE
SINGLE USE STRAIGHT
1489E2019 DENTAL ,EDICAL Q, S.A. DE ANASTOMOSIS TERMINO-TERMINAL, TERMINO-LATERAL Y ENGRAPADORA DE UN
1489 INTRALUMINAL CIRCULAR Clase III I. Equipo Médico 26/07/2019
SSA C.V. LATEROLATERAL, TANTO EN PROCEDIMEINTOS MEDIANTE SÓLO USO
STAPLER
LAPAROTOMÍA O LAPAROSCOPIA.
IDONEO PARA OBTURACIONES DE CAVIDADES DE LAS CLASES III Y V
DEFECTOS EN FORMA DE CUNA, CARIES DE CONDUCTOS RADICULARE,
1488C2019 VARGAS AMADO RENEE IV. Insumos de uso CEMENTO DE VIDRIO DE
1488 SECURAFIL Clase II CARIES EN PUNTOS DE CONTACTO INTERPROXIMALES Y CAVIDADES DE 26/07/2019
SSA VALENTIN odontológico IONÓMERO
DIENTES DECIDUOS. TAMBIÉN PUEDE UTILIZARSE CON SELLANTES DE
FISURAS.
1487C2019 VARGAS AMADO RENEE IV. Insumos de uso RELLENO DE BASE DE UN COMPONENTE, FOTOPOLIMERIZABLE Y RELLENO DE BASE
1487 GLASS LINER Clase II 26/07/2019
SSA VALENTÍN odontológico RADIOPACO FOTOPOLIMERIZABLE
EL SISTEMA DE IMAGENOLOGÍA DIGITAL X-MIND TRIUM, ES UN
SOLUCIÓN Y GESTIÓN
SISTEMA DE SISTEMA DE RAYOS X DIGITAL PANORÁMICO, CEFALOMÉTRICO Y SISTEMA DE
1486E2019 REGULATORIA
1486 IMAGENOLOGÍA DIGITAL X- Clase II I. Equipo Médico TOMOGRÁFICO EXTRA-ORAL, INDICADO PARA: -PRODUCIR UNA 26/07/2019 IMAGENOLOGÍA DE
SSA ESPECIALIZADA, S. DE R.L.
MIND TRIUM IMAGEN DE RAYOS X PANORÁMICA PARA LA REVISIÓN DIAGNÓSTICA RAYOS X
DE C.V.
DE LOS DIENTES, LAS MANDÍBULAS Y

1485C2019 SONDA ESTOMACAL AMA PROVEEDURÍA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos LA SONDA ESTOMACAL KASLOW SE EMPLEA PARA SUCCIÓN GÁSTRICA, SONDA
1485 Clase II 26/07/2019
SSA KASLOW C.V. y de curación LAVADO, ANÁLISIS GÁSTRICO Y ADMINISTRACIÓN DE LÍQUIDOS. GASTROINTENTINAL

1484C2019 CÁNULA NASAL PARA AMA PROVEEDURIA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos CÁNULA NASAL PARA ADMINISTRAR OXÍGENO DENTRO DE LA CAVIDAD
1484 Clase II 26/07/2019 CÁNULA NASAL
SSA OXÍGENO K29 C.V. y de curación NASAL

SOLUCION
SOLUCIONES INTEGRALES
1483C2019 V. Materiales quirúrgicos SOLUCION VISCOELASTICA DE HIALURONATO DE SODIO PARA USO VISCOELASTICA DE
1483 AJL VISC OFTALMOLOGICOS TRIANA Clase III 26/07/2019
SSA y de curación INTRAOCULAR HIALURONATO DE SODIO
SA DE CV
PARA USO INTRAOCULAR

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SISTEMA CALENTADOR DE INSTRUMENTOS Y SISTEMA CALENTADOR
1482E2019 SISTEMA CALENTADOR DE AIRE CONVECTIVO DE MANTAS PARA
1482 AIRE CONVECTIVO DE ACCESORIOS Clase II I. Equipo Médico 26/07/2019 DE AIRE CONVECTIVO DE
SSA TRATAR LA HIPOTERMIA.
MANTAS CALIMA AUTOMATIZADOS, SA DE CV. MANTAS

EQUIPO DE TAMIZADO
1481E2019 OTOMETRICS MEXICO, SA DE EQUIPO DE TAMIZADO CON OTOEMISIONES Y POTENCIALES , PARA
1481 MADSEN ACCUSCREEN Clase II I. Equipo Médico 26/07/2019 CON OTOEMISIONES Y
SSA CV DIAGNOSTICO DE PROBLEMAS DE PERDIDA AUDITIVA INFANTIL.
POTENCIALES
VANGUARDIA RESTAURADOR
1480C2019 IV. Insumos de uso RESTAURADOR PROVISIONAL FOTOCURABLE, PARA USO
1480 BIOPLIC ODONTOLOGICA LH SA DE Clase II 26/07/2019 PROVISIONAL
SSA odontológico ODONTOLOGICO DE CORTA ESTANCIA
CV. FOTOCURABLE.
SINGLE USE TRANSVERSE
1479E2019 DENTAL MEDICAL Q SA DE ENGRAPADORA LINEAL
1479 CUTTING LINEAR STAPLER Clase III I. Equipo Médico ENGRAPADORA LINEAL DE CORTE TRANSVERSAL 26/07/2019
SSA CV. DE CORTE TRANSVERSAL
AND RELOADS

1478E2019 SINGLE USE ANOSCOPE KIT DENTAL MEDICAL Q SA DE KIT DE ANOSCOPIO DE


1478 Clase III I. Equipo Médico KIT DE ANOSCOPIO DE UN SOLO USO PARA CPH 26/07/2019
SSA FOR CPH CV. UN SOLO USO PARA CPH
SINGLE USE RELOADBLE ENGRAPADORA DE
1477E2019 DENTAL MEDICAL Q SA DE ENGRAPADORA DE CORTE LINEAL RECARGABLE USADA PARA
1477 LINEAR CUTTER STAPLER Clase III I. Equipo Médico 26/07/2019 CORTE LINEAL
SSA CV. ANASTOMOSIS EN CIRUGIA
AND RELOADS RECARGABLE
SINGLE USE CIRCULAR ENGRAPADORA
1476E2019 STAPLER FOR RECTAL DENTAL MEDICAL Q SA DE CIRCULAR PARA
1476 Clase III I. Equipo Médico ENGRAPADORA CIRCULAR PARA PROLAPSO RECTAL Y HEMORROIDES. 26/07/2019
SSA PROLAPSE AND CV. PROLAPSO RECTAL Y
HEMORROIDS. HEMORROIDES.
SINGLE USE CURVED ENGRAPADORA
1475E2019 DENTAL MEDICAL Q SA DE
1475 INTRALUMINAL CIRCULAR Clase III I. Equipo Médico ENGRAPADORA CIRCULAR INTRALUMINAL CURVA 26/07/2019 CIRCULAR
SSA CV.
STAPLER INTRALUMINAL CURVA
SINGLE USE RELOADABLE
1474E2019 DENTAL MEDICAL Q SA DE ENGRAPADORA LINEAL RECARGABLE DE UN SOLO USO Y PERMITE ENGRAPADORA LINEAL
1474 LINEAR STAPLER AND Clase III I. Equipo Médico 26/07/2019
SSA CV. RECARGAS, PARA USO EN CIRUGIA. RECARGABLE
RELOADS
SINGLE USE ENDOSCOPIC ENGRAPADORA DE
1473E2019 DENTAL MEDICAL Q SA DE ENGRAPADORA DE CORTE LINEAL ENDOSCOPICA, Y DE RECARGAS
1473 LINEAR CUTTER STAPLER Clase III I. Equipo Médico 26/07/2019 CORTE LINEAL
SSA CV. PARA USO EN CIRUGIA DE LAPAROSCOPIA
AND RELOADS ENDOSCOPICA
EQUIPO DE TAMIZAJE DE
1472E2019 OTOMETRICS MEXICO, SA DE EQUIPO DE TAMIZAJE DE EMISIONES OTOACUSTICAS, PARA
1472 MADSEN ALPHA Clase II I. Equipo Médico 26/07/2019 EMISIONES
SSA CV. DIAGNOSTICO DE TRANSTORNOS AUDITIVOS.
OTOACUSTICAS.
1471C2019 GRUPO INDUSTRIAL V. Materiales quirúrgicos SONDA PARA DRENAJE
1471 SONDA T DLP Clase II SONDA PARA DRENAJE PARA VIAS BILIARES. 26/07/2019
SSA POSEIDON, SA DE CV. y de curación EN FORMA DE T

ABSOREXTRA APOSITO INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS APÓSITO HIDROFÍLICO


DE ESPESOR PARCIAL O TOTAL CON EXUDADO LEVE-MODERADO A ALTO DE ESPUMA DE
1470C2019 V. Materiales quirúrgicos
1470 ABSOREXTRA BIOTECNOCARE, S.A. DE C.V. Clase II QUE INCLUYE: ÚLCERAS POR PRESIÓN (UPP), HERIDAS CON 26/07/2019 POLIURETANO PARA
SSA y de curación
CAVIDADES, ZONAS DONANTES DE PIEL, ÚLCERAS VENOSAS Y TRATAMIENTO DE
ARTERIALES, HERIDAS POSTOPERAT HERIDAS
VANGUARDIA
1469C2019 IV. Insumos de uso CARIOSTATICO DE USO DENTAL, PARA PREVENIR Y DETENER CARIES
1469 CARIESTOP ODONTOLOGICA LH, SA DE Clase II 26/07/2019 CARIOSTATICO
SSA odontológico INCIPIENTES.
CV.
VANGUARDIA ADHESIVO
1468C2019 IV. Insumos de uso
1468 BIOFIX ODONTOLOGICA LH, SA DE Clase II ADHESIVO FOTOCURABLE PARA FIJACION DE BRACKETS. 26/07/2019 FOTOCURABLE PARA
SSA odontológico
CV. FIJACION DE BRACKETS.
1467C2019 EXPANSORES DENTALES DEPOSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso EXPANSOR DENTAL PARA CORRECION DE LA POSICION DENTAL EN
1467 Clase II 26/07/2019 EXPANSOR DENTAL
SSA LEWA CORTES, SA DE CV. odontológico TRATAMIENTOS DE ORTODONCIA.
ARCO PARA ORTODONCIA
1466C2019 DUPLO SUCKESA S DE RL DE IV. Insumos de uso ARCO PARA
1466 TYCOON ORTODONTICS DE Clase II ARCO PARA ORTODONCIA TYCOON ORTODONTICS DE ACERO 26/07/2019
SSA CV. odontológico ORTODONCIA DE ACERO
ACERO

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1465E2019 HIOSSEN DE MÉXICO, S.A. DE HERRAMIENTA QUIRÚRGICA PARA EL MÉTODO LATERAL QUE PUEDE INSTRUMENTAL
1465 LAS KIT Clase II I. Equipo Médico 26/07/2019
SSA C.V. LEVANTAR EL PISO DE LA MEMBRANA DEL SENO MAXILAR. QUIRÚRGICO

1464C2019 ARCOS PARA ORTODONCIA DUPLO SUKCESA, S DE RL DE IV. Insumos de uso ARCOS PARA
1464 Clase II ARCOS PARA ORTODONCIA DE NIQUEL TITANIO 26/07/2019
SSA TYCON ORTODONTICS CV. odontológico ORTODONCIA

SISTEMA PARA
ESTABILIZACIÓN
1463C2019 GLOBAL SPINE, S. DE R. L. DE II. Protesis, órtesis y ESPACIADOR
1463 DINÁMICA DE COLUMNA Clase III ESPACIADOR INTERESPINOSO 26/07/2019
SSA C.V. ayudas funcionales INTERESPINOSO
MEDIIMPLANTES Y SU
INSTRUMENTAL ASOCIADO
PARA LA ELABORACIÓN DE TODO TIPO DE PROVISIONALES DENTALES
1462C2019 MANUFACTURERA DENTAL IV. Insumos de uso RESINA ACRÍLICA DE
1462 BISACRYL NIC TONE Clase II TEMPORALES; INLAYS, ONLAYS, CARILLAS, PUENTES Y CORONAS 26/07/2019
SSA CONTINENTAL, S.A. DE C.V. odontológico USO DENTAL
PARCIALES O TOTALES.
EL APÓSITO DE HIDROGEL ES USADO PARA REHIDRATAR TEJIDO
NECRÓTICO, FIBRINOIDE Y/O DESVITALIZADO Y FACILITAR EL
1461C2019 V. Materiales quirúrgicos APÓSITO DE HIDROGEL
1461 DEBRIMAX BIOTECNOCARE, S.A. DE C.V. Clase II DESBRIDAMIENTO AUTOLÍTICO, MIENTRAS QUE ABSORBE EL EXUDADO 26/07/2019
SSA y de curación PARA HERIDAS
SIN DAÑAR EL FRÁGIL TEJIDO DE GRANULACIÓN, EN HERIDAS COMO
ÚLCERAS VASCULARES (ÚLCERA

1460C2019 LABORATORIOS PISA, S.A. V. Materiales quirúrgicos PARA SERVIR COMO VEHÍCULO MECÁNICO DE CANALIZACIÓN DE
1460 FLEBOTEK BOMEDI ÁMBAR Clase II 26/07/2019 EQUIPO DE VENOCLISIS
SSA DE C.V. y de curación SOLUCIONES SENSIBLES A LA LUZ POR MEDIO DE BOMBA DE INFUSIÓN
PRUEBA PARA LA
1459R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1459 LPA2 Clase I PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA LIPOPROTEÍNA (A) 26/07/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA C.V. diagnóstico
LIPOPROTEÍNA (A)
FISIOTERAPIA Y
1458E2019 LABORATORIO PARA TRATAMIENTOS TERAPÉUTICOS COMO REGENERATIVOS, EQUIPO LASER
1458 LAMBDA Clase II I. Equipo Médico 26/07/2019
SSA TECNOLÓGICO S.A.P.I. DE BIOESTIMULANTES Y ANALGÉSICOS TERAPÉUTICO
C.V.
PRUEBA
1457R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de CONFIRMATORIA DE
1457 LUPUS C Clase I PRUEBA CONFIRMATORIA DE ANTICOAGULANTES LÚPICOS 26/07/2019
SSA C.V. diagnóstico ANTICOAGULANTES
LÚPICOS
1456E2019 SISTEMA REFRACTIVO DE SISTEMA REFRACTIVO DE
1456 S4OPTIK, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico PARA DETERMINAR EL ERROR REFRACTIVO DEL OJO 26/07/2019
SSA SOBREMESA NIDEK SOBREMESA
PRUEBA RÁPIDA DE
1455R2019 SALUD INTEGRAL SW, S DE III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN RÁPIDA DE ANTIGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO
1455 HEMOVISTA PSA Clase II 26/07/2019 ANTIGENO PROSTÁTICO
SSA R.L. DE C.V. diagnóstico (PSA)
ESPECÍFICO (PSA)
INDICADO COMO CAODYUDANTE EN EL TRATAMIENTO DEL PIE
1454C2019 CERTUS PHARMA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
1454 CERTUS DIAB AG Clase II DIABÉTICO. HERIDAS INFECCIOSAS, QUEMADURAS DE SEGUNDO Y 26/07/2019
SSA C.V. y de curación CON IONES DE PLATA
TERCER GRADO, ÁSCARAS Y ÚLCERAS VARICOSAS
VANGUARDIA CEMENTO DE IONOMERO
1453C2019 IV. Insumos de uso
1453 IONOFAST ODONTOLOGICA LH, SA DE Clase II CEMENTO DE IONOMERO DE VIDRIO DE FOTOCURADO 25/07/2019 DE VIDRIO DE
SSA odontológico
CV. FOTOCURADO
VANGUARDIA MATERIAL PROVISIONAL
1452C2019 HYDROPAST CON IV. Insumos de uso
1452 ODONTOLOGICA LH, SA DE Clase II MATERIAL PROVISIONAL PARA OBTURACION DEL CANAL RADICULAR 25/07/2019 PARA OBTURACION DEL
SSA IODOFORMO HYDROPAST + odontológico
CV. CANAL RADICULAR

1451C2019 AMA PROVEEDURIA, SA DE V. Materiales quirúrgicos


1451 TUBO RECTAL AMA Clase I TUBO RECTAL 25/07/2019 TUBO RECTAL
SSA CV. y de curación

1450C2019 TUBO DE EXTENSION AMA AMA PROVEEDURIA, SA DE V. Materiales quirúrgicos TUBO DE EXTENSION, AMA K-50, PARA ADMINISTRACION
1450 Clase I 25/07/2019 TUBO DE EXTENSION
SSA K-50 CV. y de curación INTRAVENOSA.

1449C2019 CANULA DE RETENCIÓN AMA PROVEEDURIA, SA DE V. Materiales quirúrgicos CANULA DE RETENCIÓN CON GLOBO PARA ADMINISTRACION DE CANULA DE RETENCIÓN
1449 Clase II 25/07/2019
SSA CON GLOBO AMA K-80 CV. y de curación ENEMAS Y ESTUDIOS DE COLON. CON GLOBO

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1448C2019 TUBO PARA DRENAJE AMA PROVEEDURIA, SA DE V. Materiales quirúrgicos TUBO PARA DRENAJE
1448 Clase I TUBO PARA DRENAJE URINARIO 25/07/2019
SSA URINARIO CV. y de curación URINARIO

1447C2019 TUBO CONECTOR PARA AMA PROVEEDURIA, SA DE V. Materiales quirúrgicos TUBO CONECTOR PARA
1447 Clase II TUBO CONECTOR PARA OXIGENO 25/07/2019
SSA OXIGENO AMA CV. y de curación OXIGENO

1446C2019 JERINGA DE BULBO AMA PROVEEDURIA, SA DE V. Materiales quirúrgicos


1446 Clase I JERINGA DE BULBO PARA IRRIGACION Y LAVADO DE SONDAS 25/07/2019 JERINGA DE BULBO
SSA INTEGRAL STYLEX CV. y de curación

1445C2019 ADITAMENTOS PARA MANUFACTURERA DENTAL IV. Insumos de uso ADITAMENTOS PARA IMPLANTES DENTALES PARA RECONSTRUCCION ADITAMENTOS PARA
1445 Clase II 25/07/2019
SSA IMPLANTES DENTALES SIS CONTINENTAL, SA DE CV. odontológico DENTAL. IMPLANTES DENTALES
1444C2019 CONDON MASCULINO DE
1444 KON-DO RRT MEDICAL, SA DE CV. Clase II VI. Productos higiénicos CONDON MASCULINO DE HULE LATEX. 25/07/2019
SSA HULE LATEX.
MOTOR DE
1443E2019 DEPOSITO DENTAL VILLA DE
1443 TRAUS SIP10 Clase II I. Equipo Médico MOTOR DE IMPLANTOLOGIA DENTAL 25/07/2019 IMPLANTOLOGIA
SSA CORTES, SA DE CV.
DENTAL.
1442C2019 AMA CATÉTER DE AMA PROVEEDURÍA, S. A. DE V. Materiales quirúrgicos PARA ALIMENTACIÓN NASOGÁSTRICA, PARA DIAGNÓSTICO O TERAPIA CATÉTER DE
1442 Clase II 25/07/2019
SSA ALIMENTACIÓN C. V. y de curación DE ASPIRACIÓN, PARA ADULTOS, NIÑOS Y NIÑOS PREMATUROS. ALIMENTACIÓN
PARA AYUDAR A ESTABLECER UNA VÍA DE AIRE LIBRE EN LA SONDA PARA
1441C2019 AMA PROVEEDURÍA, S. A. DE V. Materiales quirúrgicos
1441 AMA CATÉTER DE SUCCIÓN Clase II ASPIRACIÓN DE MUCOSIDADES O PARTÍCULAS DE DESECHO DE LA 25/07/2019 ASPIRACIÓN DE
SSA C. V. y de curación
TRÁQUEA. SECRECIONES
1440E2019 ES UTILIZADO EN EL ÁREA DE LA TERAPIA ADYUVANTE DEL DOLOR TERAPIA DE ONDA DE
1440 O-WAVE I OCEANUS FISIOLAB, S.A. Clase II I. Equipo Médico 25/07/2019
SSA ARTICULAR CRÓNICO Y EL DOLOR MUSCULAR. CHOQUE
FISIOTERAPIA Y
EQUIPO ESTIMULADOR
1439E2019 LABOARATORIO PARA EL MANEJO DEL DOLOR, ESTIMULACIÓN MUSCULAR ELECTRICA EQUIPO ESTIMULADOR
1439 ELECTRICO MUSCULAR NU- Clase II I. Equipo Médico 25/07/2019
SSA TECNOLÓGICO S.A.P.I. DE EN CASOS DE DOLOR CRÓNICO INTRATABLE. ELECTRICO MUSCULAR
TEK
C.V.
EQUIPO ESTIMULADOR EQUIPO ESTIMULADOR
FISIOTERAPIA Y
NEUROMUCULAR NEUROMUCULAR
1438E2019 LABORATORIO PARA EL MANEJO DEL DOLOR, ESTIMULACIÓN MUSCULAR, POR MEDIO
1438 COMBINADO DE Clase II I. Equipo Médico 25/07/2019 COMBINADO DE
SSA TECNOLÓGICO S.A.P.I. DE DE LA TERAPIA DE ULTRASONIDO, ELECTROTERAPIA O COMBINADA
ULTRASONIDO Y ULTRASONIDO Y
C.V.
ELECTROTERAPIA NU-TEK ELECTROTERAPIA

1437C2019 LATEX EXAMINATION INTERMED PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos USADOS PARA EXAMINACION MÉDICA Y DIAGNÓSTICA, ACTIVIDADES GUANTES DE
1437 Clase II 25/07/2019
SSA GLOVES LM DENTALES, S.A. DE C.V. y de curación TERAPÉUTICAS Y TRABAJOS CON MATERIALES SÉPTICOS EXAMINACION DE LATEX
PARA SER UTILIZADO EN EL SISTEMA VASCULAR(EXCEPTO VASOS DEL
SISTEMA CIRCULATORIO CENTRAL Y DEL SISTEMA NERVIOSO
1436C2019 LEVBETH MEDICAL S.A. DE II. Protesis, órtesis y STENT VASCULAR
1436 ENDOPRÓTESIS SOLARIS Clase III CENTRAL) PARA TRATAR LA REESTENOSIS O LAS REOCLUSIONES, 25/07/2019
SSA C.V. ayudas funcionales PERIFÉRICO
DISECCIONES, ESTENOSIS RESIDUAL CON PERFUSIÓN DEFICIENTE
DESPUÉS DE LA DILATACIÓN DE BA
INJERTO ÓSEO SINTÉTICO PARA RELLENO, AUMENTO O
1435C2019 MIS IMPLANTS MÉXICO, S.A. V. Materiales quirúrgicos RELLENO ÓSEO
1435 4MATRIX Clase III RECONSTRUCCIÓN PERIODONTAL O DEFECTOS ÓSEOS DE LA REGIÓN 25/07/2019
SSA DE C.V. y de curación SINTÉTICO
ORAL Y MAXILOFACIAL.
SE UTILIZA PARA EL SCREENING Y LA TITULACIÓN DE LOS
INMUNOENSAYO DE
1434R2019 NOVA LITE RAT LIVER, I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPOS CIRCULANTES EN EL SUERO HUMANO COMO AUXILIAR
1434 Clase I 25/07/2019 INMUNOFLUORESCENCIA
SSA KIDNEY, STOMACH KIT C.V. diagnóstico EN EL DIAGNÓSTICO DE LAS DIFERENTES ENFERMEDADES
INDIRECTA
AUTOINMUNES.
KIT FACTOR REUMATOIDE REACTIVO PARA LA
1433R2019 MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de REACTIVO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL FACTOR
1433 (RF) PARA USO EN Clase I 25/07/2019 MEDICIÓN DEL FACTOR
SSA Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico REUMATOIDE EN SUERO EN EL ANALIZADOR BINDING SITE SPAPLUS
SPAPLUS REUMATOIDE
1432C2019 LAZO DE RECUPERACIÓN BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos
1432 Clase II LAZO DE RECUPERACION 24/07/2019 LAZO DE RECUPERACION
SSA SPYGLASS MEXICO SA DE CV y de curación

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ENSAYO PARA LA
TP DIAGNOSTIC KIT FOR DETERMINACIÓN DE
1431R2019 III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS DEL TIPO
1431 ANTIBODY TO TREPONEMA ACCUTRACK SA DE CV Clase II 24/07/2019 ANTICUERPOS DEL TIPO
SSA diagnóstico IGG/IGM AL TREPONEMA PALLIDUM (TP).
PALLIDUM (ELISA) IGG/IGM AL TREPONEMA
PALLIDUM (TP).
ESTÁN INDICADOS PARA SU USO A CORTO PLAZO, PARA OBTENER UN
1430C2019 V. Materiales quirúrgicos ACCESO VASCULAR Y ASÍ PODER PRACTICAR UNA DEPURACIÓN DE
1430 GAMCATH DOLPHIN BAXTER S.A. DE C.V. Clase III 24/07/2019 CATÉTER PARA DIÁLISIS
SSA y de curación SANGRE EXTRACORPÓREA. PUEDEN SER USADOS EN VENA SUBCLAVIA,
YUGULAR O FEMORAL.
SISTEMAS INTEGRALES DE
1429E2019 I SMART 300 BLOOD GAS INGENIERIA AUTOMATA Y ANALIZADOR DE GASES
1429 Clase I I. Equipo Médico ANALIZADOR DE GASES EN SANGRE 24/07/2019
SSA ANALYZER SERVICIOS ESPECIALIZADOS EN SANGRE
SA DE CV

PARA CIRUGÍA RECONSTRUCTIVA, CIRUGÍA PLÁSTICA Y CIRUGÍA


COSMÉTICA, DESTINADOS PARA EL TRATAMIENTO DE AMASTIA,
1428C2019 HIGH COHESIVE NATURGEL MANDALA MÉXICO LEGAL II. Protesis, órtesis y
1428 Clase III APLASIA, HIPOMASTIA, ASIMETRÍA, PTOSIS MAMARIA, 24/07/2019 IMPLANTES MAMARIOS
SSA MAMMARY IMPLANT AFFAIRS S.A. DE C.V. ayudas funcionales
MALFORMACIONES CONGÉNITAS DEL SENO, RECONSTRUCCIÓN
MAMARIA POSTERIOR A LA MASTECTOMÍA O SUSTITUCI

PARA EL TRATAMIENTO DE LA INESTABILIDAD DE LA COLUMNA DESDE


SISTEMA DE FIJACIÓN EL NIVEL TORÁCICO AL SACRO. EN LA ESTABILIZACIÓN EN
1427C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
1427 PARA COLUMNA REBORN BRAYSER S.C. Clase III ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO, ESPONDILOLISTESIS, 24/07/2019
SSA ayudas funcionales ESPINAL
ESSENCE TRAUMAS, ESTENOSIS, FRACTURAS, DEFORMIDADES, DISLOCACIÓN,
CURVATURA, TUMORES, PSEUDOARTROS

1426C2019 PRODUCTOS GALENO S. DE V. Materiales quirúrgicos EQUIPO DE VENOCLISIS PARA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EQUIPO PARA
1426 STERIPAK Clase II 24/07/2019
SSA R.L. y de curación LÍQUIDOS DE MANERA CONSTANTE POR VÍA IV VENOCLISIS

SIEMENS HEALTHCARE REACTIVO PARA USO COMO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA REACTIVO PARA LA
1425R2019 III. Agentes de
1425 ADVIA CENTAUR® CKMB DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CK-MB EN SUERO O EN PLASMA 24/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
C.V. HEPARINIZADO CON LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR. CREATININA QUINASA

1424C2019 CATETER PERITONEAL V. Materiales quirúrgicos CATETER PARA DIALISIS


1424 PRESEFA SA DE CV Clase III CATETER PARA DIALISIS PERITONEAL 23/07/2019
SSA MEDCOMP y de curación PERITONEAL
EQUIPO DE REACTIVOS
EL EQUIPO DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN IN PARA LA
VITRO SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS HUMANOS DE LA CLASE DETERMINACIÓN DE
1423R2019 III. Agentes de
1423 ANTI- GBM ELISA (IGG) INOCHEM S.A. DE C.V. Clase I DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA ANTÍGENOS DE LA MEMBRANA 23/07/2019 ANTICUERPOS CONTRA
SSA diagnóstico
BASAL GLOMERULAR (ANTÍGENOS DE MBG) EN SUERO O PLASMA PARA ANTÍGENOS DE LA
EL DIAGNOSTICO DE ENFERMED MEMBRANA BASAL
GLOME
ENSAYO INMUNOLÓGICO
EL ENSAYO LIAISON RUBELLA EMPLEA LA QUIMIOLUMINISCENCIA
PARA LA
(CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA LA DETERMINACION
1422R2019 DIASORIN MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1422 LIAISON IGM Clase I CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ESPECIFICOS DE CLASE IGM 23/07/2019
SSA C.V diagnóstico ANTICUERPOS IGM
DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS DE LA RUBEOLA EN MUESTRAS DE SUERO
CONTRA EL VIRUS DE LA
O PLASMA HUMANO.
RUBEOLA
TUBO PARA
DISTRIBUIDORA INTEGRAL
1421R2019 III. Agentes de RECOLECCIÓN Y
1421 CALIAGOLD TUBE DE ANÁLISIS CLÍNICOS, S.A. Clase I SE UTILIZA SOLO PARA RECOLECTAR Y ALMACENAR HECES HUMANAS 23/07/2019
SSA diagnóstico ALMACENAMIENTO DE
DE C.V.
HECES HUMANAS.
EQUIPO UTILIZADO EN LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA PARA LA
1420E2019 MICROMOTOR PARA MANUFACTURERA DENTAL MICROMOTOR PARA
1420 Clase I I. Equipo Médico PREPARACIÓN DEL CANAL RADICULAR DEL DIENTE EN 23/07/2019
SSA ENDODONCIA SAEYANG CONTINENTAL, S.A. DE C.V. ENDODONCIA
PROCEDIMIENTOS DE ENDODONCIA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
KIT DE
INMUNOANÁLISIS
AESKULISA® PHOSPHOLIPID-SCREEN ES UN ENZIMOINMUNOENSAYO
LIGADO A ENZIMAS
EN FASE SÓLIDA PARA LA DETECCIÓN COMBINADA CUALITATIVA DE
1419R2019 AESKULISA® GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de (ELISA) PARA LA
1419 Clase I ANTICUERPOS IGG E IGM CONTRA FOSFOLÍPIDOS EN SUERO HUMANO. 22/07/2019
SSA PHOSPHOLIPID-SCREEN. C.V. diagnóstico DETECCIÓN
CADA POCILLO ESTÁ RECUBIERTO CON Β2-GLICOPROTEÍNA I HUMANA,
CUALITATIVA
CARDIOLIPINA Y F
COMBINADA DE
ANTICUERPO
LOS CATÉTERES PTV ESTÁN DESTINADOS ESPECÍFICAMENTE A CATÉTER PARA
INSTRUMENTOS MÉDICOS
1418C2019 CATÉTER PTV NUMED V. Materiales quirúrgicos CONTROLAR, DIAGNOSTICAR, MONITOREAR O CORREGIR UN DEFECTO VALVULOPLASTÍA
1418 INTERNACIONALES, S. A. DE Clase III 22/07/2019
SSA LÍNEA X y de curación DEL CORAZÓN O DEL SISTEMA CIRCULATORIO CENTRAL A TRAVÉS DEL TRANSLUMINAL
C. V.
CONTACTO DIRECTO CON ESTAS PARTES DEL CUERPO. PERCUTÁNEA

EL AFFLOVEST ESTÁ PREVISTO PARA PROMOVER LA DEPURACIÓN DE


CHALECO VIBRATORIO
VÍAS RESPIRATORIAS Y MEJORA DEL DRENAJE BRONQUIAL,
1417E2019 MANDALA MÉXICO LEGAL DE OSCILACIÓN DE ALTA
1417 AFFLOVEST Clase II I. Equipo Médico MEJORANDO LA MOVILIZACIÓN DE SECRECIONES BRONQUIALES, 22/07/2019
SSA AFFAIRS, S. A. DE C. V. FRECUENCIA PARA
DONDE LA MANIPULACIÓN EXTERNA DEL TÓRAX ES LA ELECCIÓN DEL
PARED TORÁCICA
TRATAMIENTO DEL MÉDICO.

BTL EMSCULPT ESTÁ DISEÑADO PARA TONIFICAR, FORTALECER Y ESTIMULADOR


1416E2019 BTL LABORATORIOS DE
1416 BTL-EMSCULPT Clase II I. Equipo Médico REAFIRMAR EL ABDOMEN, LAS NALGAS, LOS MUSLOS ASÍ COMO 22/07/2019 MUSCULAR POR TERAPIA
SSA TECNOLOGÍA S. A. DE C. V.
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO PARA LA REDUCCIÓN DE GRASA. ELECTROMAGNÉTICA
DISPOSITIVOS
1415C2019 JUEGO DE ACCESO V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVO INDICADO PARA UTILIZARSE EN EL ACCESO VASCULAR Y JUEGO DE ACCESO
1415 IMPLANTABLES DE MÉXICO, Clase II 22/07/2019
SSA VASCULAR V-STICK y de curación POSICIONAMIENTO DE ALAMBRES GUÍAS Y/O CATÉTERES. VASCULAR
S.A DE C.V.
CATÉTER PARA
1414C2019 V. Materiales quirúrgicos
1414 VOLCANO REFINITY 5T MEDSTENT, S.A DE C.V. Clase III CATÉTER ROTACIONAL PARA ECOGRAFÍA INTRAVASCULAR (EIV) 22/07/2019 ECOGRAFÍA
SSA y de curación
INTRAVASCULAR
1413E2019 MULTIESPECIALIDADES LOS ENDOSCOPIOS RÍGIDOS SON DESTINADOS PARA EL USO EN
1413 RIGID ENDOSKOPIE Clase II I. Equipo Médico 22/07/2019 ENDOSCOPIOS RÍGIDOS
SSA MÉDICAS, S.A. DE C.V. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE OTORRINOLARINGOLOGÍA.

DISPOSITIVO INDICADO PARA UTILIZARSE PARA INTERCAMBIAR


1412E2019 OXIGENADOR CAPIOX FX TERUMO MEDICAL DE OXIGENADOR DE
1412 Clase I I. Equipo Médico GASES ENTRE LA SANGRE Y UN ENTORNO GASEOSO DURANTE LA 22/07/2019
SSA ADVANCE MÉXICO, S.A DE C.V. MEMBRANA
CIRUGÍA DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA.

DISPOSITIVO DISEÑADO PARA PRODUCIR LA VOZ DE LA LARINGE EN


1411C2019 ELECTROLARINGE BLOM DISEÑO Y DESARROLLO II. Protesis, órtesis y
1411 Clase I PACIENTES QUE HAN EXPERIMENTADO CÁNCER DE LA LARINGE U 22/07/2019 ELECTROLARINGE
SSA SINGER MÉDICO, S.A DE C.V. ayudas funcionales
OTRAS AFECCIONES QUE REQUIEREN LA EXTIRPACIÓN DE LA LARINGE.

1410C2019 IV. Insumos de uso MATERIAL DE RECUBRIMEITNO FLEXIBE, PARA REBASE TEMPORAL DE REBASE SUAVE PARA
1410 COE-SOFT® ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase II 22/07/2019
SSA odontológico DENTADURAS ACRÍLICAS. PARA UTILIZAR EN LA CLÍNICA DENTAL. DENTADURAS

IMPLANTES DENTALES INSTRUMENTAL PARA


1409E2019 BICON DENTAL SURGERY INSTRUMENTAL DESTINADO A UTILIZARSE EN LA CIRUGÍAS DE
1409 BICON MÉXICO, S. DE R.L DE Clase I I. Equipo Médico 22/07/2019 COLOCACIÓN DE
SSA INSTRUMENTATION IMPLANTES DENTALES
C.V. IMPLANTES DENTALES
EQUIPO DE SE UTILIZA CON FINES ESTÉTICOS COMO AUXILIAR EN
1408E2019 ELECTRÓNICA ESTÉTICA Y EQUIPO DE
1408 CARBOXITERAPIA MARCA Clase III I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS PARA MEJORAR LA ELASTICIDAD, FLACIDEZ, 22/07/2019
SSA MÉDICA, S.A. DE C.V. CARBOXITERAPIA
CARBO 3000 GRIETAS E IRREGULARIDADES DE LA PIEL.
DISPOSITIVO QUE PROPORCIONA EL MONITOREO CONTINUO EN LÍNEA
DE LA PRESIÓN PARCIAL EXTRACORPORAL DE OXÍGENO Y DIÓXIDO DE MONITOR DE
1407E2019 TERUMO MEDICAL DE
1407 SISTEMA CDI 550 Clase II I. Equipo Médico CARBONO, PH, POTASIO, SATURACIÓN DE OXÍGENO, HEMATOCRITO, 22/07/2019 PARÁMETROS
SSA MÉXICO, S.A DE C.V.
HEMOGLOBINA Y TEMPERATURA COMO PROPÓSITOS DE SANGUÍNEOS
DOCUMENTACIÓN.
EL ENSAYO ADVIA CENTAUR® BRAHMS PROCALCITONIN ESTÁ
ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE INDICADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1406R2019 ADVIA CENTAUR BRAHMS III. Agentes de DETERMINACIÓN
1406 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II PROCALCITONINA (PCT) EN EL SUERO Y EL PLASMA HUMANOS (EDTA, 19/07/2019
SSA PROCALCITONIN diagnóstico CUANTITATIVA DE
C.V. HEPARINA DE LITIO Y HEPARINA DE SODIO) CON LOS SISTEMAS
PROCALCITONINA
ADVIA CENTAUR, ADVIA CENTAUR XP Y ADVIA C

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL SISTEMA DE ESPACIADOR CERVICAL INDEPENDIENTE PRO-LINK®
DISPOSITIVO PARA
ESTÁ INDICADO PARA PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN DE LA COLUMNA
1405C2019 II. Protesis, órtesis y FUSIÓN
1405 PRO-LINK BRAYSER, S.C. Clase III EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON ENFERMEDAD 19/07/2019
SSA ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
DEGENERATIVA DE DISCO (DDD) EN UN SOLO NIVEL DE DISCO (C2-
CERVICAL
T1). DDD SE DEFINE COMO DOL

EL DISPOSITIVO BIOMIC® V3 ES UTILIZADO PARA REALIZAR LECTURA


AUTOMATIZADA, FACILITAR LA INTERPRETACIÓN, ESTANDARIZACIÓN, LECTOR DE PLACAS Y/O
1404E2019 BECTON DICKINSON DE
1404 BIOMIC V3 Clase I I. Equipo Médico REGISTRO Y REPORTE DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS 19/07/2019 PANELES PARA PRUEBAS
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
MICROBIOLÓGICAS COMO SON LAS PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD MICROBIOLÓGICAS
ANTIMICROBIANA, IDENTIFICACIÓN

EL DISPOSITIVO SISTEMA DIGITAL DE DIAGNÓSTICO DE


SISTEMA DIGITAL DE
ULTRASONIDO A COLOR I SERIES ES UN INSTRUMENTO DE USO
1403E2019 DIAGNÓSTICO DE PROSESA MÉDICA, S.A. DE SISTEMA DE
1403 Clase II I. Equipo Médico GENERAL DE IMÁGENES POR ULTRASONIDO DISEÑADO PARA SER 19/07/2019
SSA ULTRASONIDO A COLOR ¡ C.V. ULTRASONIDO
UTILIZADO PARA LA EVALUACIÓN ABDOMINAL, OBSTÉTRICA,
SERIES
GINECOLÓGICA, VASCULAR PERIFÉRICA, CARDIOLÓGIC

EL SISTEMA VERTEBRAL CLYDESDALE PTC™ ESTÁ FORMADO POR


ARMAZONES DE PEEK REVESTIDOS DE TITANIO PURO
1402C2019 SISTEMA ESPINAL MEDTRONIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FUSIÓN
1402 Clase III COMERCIALMENTE (CP TI) DE DIFERENTES ANCHURAS Y ALTURAS, QUE 19/07/2019
SSA CLYDEDALE PTC C.V. ayudas funcionales INTERSOMÁTICA
INCLUYEN MARCADORES DE TANTALIO. ESTOS DISPOSITIVOS PUEDEN
INTRODUCIRSE ENTRE DOS CUERPOS VERTE

LOS CIRCUITOS RESPIRATORIOS DE ANESTESIA INSPIRED MEDICAL


SON PARA UTILIZARSE CON UN EQUIPO DE ANESTESIA O VENTILADOR CIRCUITOS
1401E2019 CIRCUITOS INSPIRED GE SISTEMAS MÉDICOS DE
1401 Clase II I. Equipo Médico PARA ADMINISTRAR GAS MEDICINAL Y VENTILAR AL PACIENTE 19/07/2019 RESPIRATORIOS DE
SSA MEDICAL MÉXICO, S.A. DE C.V.
DURANTE LA ANESTESIA. PROPORCIONA UNA RUTA DE INHALACIÓN Y ANESTESIA
EXHALACIÓN. A TRAVÉS DE
PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE AFAQUIA EN PACIENTES MAYORES
LENTE INTRAOCULAR
1400C2019 II. Protesis, órtesis y DE SESENTA AÑOS DE EDAD Y CUANDO SE LLEVAN A CABO
1400 HIDROFÓBICO MARCA GRUPO ITSAYA, S.A. DE C.V. Clase III 19/07/2019 LENTE INTRAOCULAR.
SSA ayudas funcionales EXTRACCIONES DE CATARATA EXTRA CAPSULARES O DE
OMNI.
FACOEMULSIFICACIÓN.
LOS PRODUCTOS DE LA FAMILIA BIONEXT® SE INDICAN PARA LA
REGENERACIÓN DE HERIDAS, LAS SITUACIONES MÁS FRECUENTES DE APÓSITO MEMBRANA
1399C2019 V. Materiales quirúrgicos
1399 BIONEXT. BIOTECNOCARE, S.A. DE C.V. Clase II USO SON: HERIDAS AGUDAS O CRÓNICAS CON EXPOSICIÓN DE ÁREAS 19/07/2019 REGENERADORA PARA
SSA y de curación
CRUENTAS O PRESENCIA DE TEJIDO DE GRANULACIÓN; ÚLCERAS HERIDAS.
VASCULARES (VENOSAS, ARTER

TROJANTM PLACER EXTENDIDO ES UN CONDÓN MASCULINO


UTILIZADO COMO AUXILIAR EN LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO Y
1398C2019 TROJANTM PLACER CHURCH & DWIGHT, S. DE CONDÓN MASCULINO DE
1398 Clase II VI. Productos higiénicos PLANIFICACIÓN FAMILIAR, ASÍ MISMO PARA AYUDAR A REDUCIR EL 19/07/2019
SSA EXTENDIDO. R.L. DE C.V. HULE LÁTEX NATURAL.
RIESGO DE CONTAGIO POR VIH (SIDA) Y OTRAS ENFERMEDADES
TRANSMITIDAS SEXUALMENTE COMO CLAMID

EL PILAR PRE-FRESADO SE PUEDE UTILIZAR PARA LA CONSTRUCCIÓN


DE PILARES, REALIZADA DE MANERA PERSONALIZADA Y ADECUADA ADITAMENTO
1397C2019 HIOSSEN DE MÉXICO, S.A. DE IV. Insumos de uso
1397 PREMILLED ABUTMENT. Clase II PARA CADA PACIENTE, TRATANDO RESTAURACIONES DENTALES 19/07/2019 ODONTOLÓGICO - PILAR
SSA C.V. odontológico
FINALES O DIENTES TEMPORALES. EN LA TÉCNICA DE PRE-FRESADO PRE-FRESADO.
DEL PILAR PRE-FRESADO, EL

AUXILIAR EN LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO Y PLANIFICACIÓN


1396C2019 CONDÓN MASCULINO DE
1396 RICHTER RRT MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase II VI. Productos higiénicos FAMILIAR, PUEDE AYUDAR A REDUCIR EL RIESGO DE CONTAGIO POR 18/07/2019
SSA HULE LÁTEX
VIH (SIDA) Y OTRAS INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL.
REACTIVOS PARA LA
1395R2019 ANTICUERPOS ANTI- III. Agentes de PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE DETERMINACIÓN DE
1395 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase II 18/07/2019
SSA NUCLEOSOMA diagnóstico ANTICUERPOS ANTI-NUCLEOSOMA EN SUERO O PLASMA HUMANOS. ANTICUERPOS ANTI-
NUCLEOSOMA

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO EL DISPOSITIVO CORE TRUMPET TIENE APLICACIONES EN
1394C2019 V. Materiales quirúrgicos
1394 CORE TRUMPETS MÉDICO ESPECIALIZADO, S. Clase II GINECOLOGÍA LAPAROSCÓPICA, COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA Y 18/07/2019 TROMPETA
SSA y de curación
A. DE C. V. OTROS PROCEDIMIENTOS LAPAROSCÓPICOS.
ACCESORIO PARA
PARA MEJORAR LA VISIBILIDAD DURANTE PROCEDIMIENTOS DE
PROCEDIMIENTOS DE
1393E2019 COLONOSCOPÍA O SIGMOIDOSCOPÍA FLEXIBLE, EN PACIENTES
1393 ARC ENDOCUFF VISION ENDOMÉDICA, S. A. DE C. V. Clase II I. Equipo Médico 18/07/2019 COLONOSCOPÍA O
SSA SOMETIDOS A PRUEBAS DE DETECCIÓN, DIAGNÓSTICO Y/O
SIGMOIDOSCOPÍA
TRATAMIENTO DE AFECCIONES GASTROINTESTINALES.
FLEXIBLE
EQUIPO PARA
1392C2019 PRODUCTOS GALENO, S. DE V. Materiales quirúrgicos PARA APLICACIÓN DE VOLÚMENES MEDIDOS. PARA LA
1392 STERIPAK Clase II 18/07/2019 APLICACIÓN DE
SSA R.L. y de curación ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS.
VOLÚMENES MEDIDOS
BARRERA CUTÁNEA PARA SER USADA CON SISTEMAS COLECTORES DE 2
1391C2019 BARRERA CUTÁNEA NEW V. Materiales quirúrgicos PIEZAS NEW IMAGE PARA COLOSTOMÍA, ILEOSTOMÍA O UROSTOMÍA.
1391 HOLLISTER, S. A. DE C. V. Clase II 18/07/2019 BARRERA CUTÁNEA
SSA IMAGE CERAPLUS y de curación PROTEGE LA PIEL PERIOSTOMAL DEL EFLUENTE AJUSTÁNDOSE EN LA
PERIFERIA DEL ESTOMA.
1390C2019 GMED INTERNATIONAL, S.A. II. Protesis, órtesis y LA CÁNULA VENOSA ES UN CANAL PARA GARANTIZAR EL SUFICIENTE
1390 CÁNULAS VENOSAS TPRI Clase III 18/07/2019 CÁNULAS VENOSAS
SSA DE C.V. ayudas funcionales DRENAJE DE SANGRE VENOSA AL TUBO DE CIRCUITO EXTRACORPÓREO.

1389C2019 ASESORES MEDICO V. Materiales quirúrgicos PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS MUY PROFUNDAS O APÓSITO MATRIZ DE
1389 COLACTIVE® PLUS AG Clase II 18/07/2019
SSA BIOLOGICOS S.A. DE C.V. y de curación MODERADAMENTE PROFUNDAS COLÁGENO CON PLATA
AUXILIARES AUDITIVOS
1388C2019 II. Protesis, órtesis y AUXILIAR AUDITIVO QUE SE COLOCA DENTRO DEL CANAL AUDITIVO,
1388 NUEAR HECHOS A LA STARKEY S.A. DE C.V. Clase II 18/07/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales CON EL FIN DE MEJORAR LA PÉRDIDA DE AUDICIÓN.
MEDIDA
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE
KIT PARA LA CAPTURA Y
1387R2019 BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de GENES IMPLICADOS EN DIVERSOS TRASTORNOS MONOGÉNICOS
1387 DI-GENESGKIT Clase II 18/07/2019 SECUENCIACIÓN DE
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico ASOCIADOS A DISCAPACIDAD INTELECTUAL SINDRÓMICOS Y
GENES
AISLADOS A PARTIR DE ADN.
EL SISTEMA DE PLACA “MECTA C SYSTEM PLACA CERVICAL ANTERIOR”
ESTÁ DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN INTERCORPORAL ANTERIOR DE LA SISTEMA DE PLACAS Y
1386C2019 MECTA C SYSTEM PLACA II. Protesis, órtesis y
1386 EVOPHARM, S.A. DE C.V. Clase III PLACA Y LOS TORNILLOS DE C2 A T1. EL SISTEMA ESTÁ INDICADO 18/07/2019 TORNILLOS CERVICAL
SSA CERVICAL ANTERIOR ayudas funcionales
PARA LA ESTABILIZACIÓN TEMPORAL DE LA COLUMNA ANTERIOR ANTERIOR
DURANTE EL DESARROLL

EL ENSAYO ARCHITECT THYROGLOBULIN ES UN INMUNOANÁLISIS


ENSAYO PARA LA
1385R2019 ARCHITECT ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) PARA LA
1385 Clase I 17/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA THYROGLOBULIN MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TIROGLOBULINA EN SUERO Y
TIROGLOBULINA.
PLASMA HUMANOS CON ARCHITECT ISYSTEM.

GUANTES PARA CIRUGÍA


1384C2019 DE LÁTEX NATURAL, V. Materiales quirúrgicos SE UTILIZAN EN LAS INTERVENCIONES O PROCEDIMIENTOS
1384 DEGASA, S.A. DE C.V. Clase II 17/07/2019 GUANTES PARA CIRUGÍA
SSA ESTÉRILES Y DESECHABLES y de curación QUIRÚRGICOS.
PROTECMR
PARA MONITOREAR EL RITMO CARDIACO CON DISPOSITIVO MÓVIL; DISPOSITIVO DE
1383E2019 GRUPO TREU DE MÉXICO, S.
1383 WIWE Clase II I. Equipo Médico PARA DETECTAR PREMATURAMENTE LOS RIESGOS DE ENFERMEDADES 17/07/2019 DIAGNÓSTICO
SSA A. DE C. V.
CARDIOVASCULARES EXISTENTES. CARDIACO
GLENMARK SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE SAL AYUDA A LIMPIAR EL CANAL
1382C2019 SOLUCIÓN SALINO
1382 NASUSTM NÉBULAS PHARMACEUTICALS MÉXICO, Clase II VI. Productos higiénicos AUDITIVO EXTERNO DE LOS DEPÓSITOS DE CERA E IMPUREZAS Y 17/07/2019
SSA ISOTÓNICO
S.A. DE C.V. TAMBIÉN FAVORECE SU CORRECTA HIDRATACIÓN.

AUXILIAR EN LA LIMPIEZA E HIDRATAR LAS MEMBRANAS MUCOSAS


GLENMARK
1381C2019 NASALES, EN LA RINITIS CAUSADA POR INFECCIONES Y ALERGIAS. SOLUCIÓN NASAL
1381 NASUSTM ISO PHARMACEUTICALS MÉXICO, Clase II VI. Productos higiénicos 17/07/2019
SSA TAMBIÉN ES UNA EXCELENTE SOLUCIÓN PARA LOS NIÑOS QUE SUFREN SALINO ISOTÓNICO
S.A. DE C.V.
DE MUCOSA NASAL SECA RECURRENTE.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
HEALGEN MULTI-DRUG PRUEBA RÁPIDA DE UN PASO PARA LA DETECCIÓN SIMULTÁNEA Y PANEL CON TIRAS
1380R2019 URINE TEST DIPCARD AMP III. Agentes de CUALITATIVA DE ANFETAMINA, BENZODIACEPINAS, COCAÍNA, REACTIVAS PARA
1380 DIAGMEX S.A. DE C.V. Clase I 17/07/2019
SSA BZO COC THC MET MOP BAR diagnóstico MARIHUANA, METANFETAMINA, MORFINA, BARBITÚRICOS Y ÉXTASIS DETECCIÓN DE DROGAS
MDMA EN LA ORINA HUMANA DE ABUSO

KIT PARA LA CAPTURA Y


1379R2019 BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE SECUENCIACIÓN DE
1379 LMA-GENESGKIT Clase II 17/07/2019
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico GENES IMPLICADOS EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA A PARTIR DE ADN. GENES IMPLICADOS EN
LEUCEMIA MIELOIDE

PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE GENES


1378R2019 BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de KIT PARA LA CAPTURA Y
1378 NEURO-GENESGKIT Clase II IMPLICADOS EN DIVERSOS TRASTORNOS NEUROLÓGICOS 17/07/2019
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico SECUENCIACIÓN
HEREDITARIOS A PARTIR DE ADN.
EXTRACTOR DE
EXTRACTOR AUTOMÁTICO DE COMPONENTES DE LA SANGRE DISEÑADO
1377E2019 EQUIPO EXTRACTOR DE COMPONENTES
1377 HEMOSER, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico PARA PREPARAR COMPONENTES SANGUÍNEOS A PARTIR DE SANGRE 17/07/2019
SSA COMPONENTES DE SANGRE SANGUÍNEOS
CENTRIFUGADA.
AUTOMÁTICO GIOTTO
SET ESTÉRIL PARA LA ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIONES POR VÍA
1376C2019 ICU MEDICAL HIS MÉXICO, S. V. Materiales quirúrgicos
1376 EQUIPO DE INFUSIÓN Clase II INTRAVENOSA. ESTERILIZADO POR RADIACIÓN. PRODUCTO DE UN 17/07/2019 SET SECUNDARIO
SSA DE R.L. DE C.V. y de curación
SOLO USO.
PARA SU USO EN PACIENTES CON PATOLOGÍAS DE CADERA; COMO
ENFERMEDAD ARTICULAR DEGENERATIVA NO INFLAMATORIA,
1375C2019 SISTEMA DE PRÓTESIS II. Protesis, órtesis y REEMPLAZO DE CADERA
1375 SPINEMED, S.A. DE C.V. Clase III ARTROSIS PRIMARIA O SECUNDARIA, NECROSIS ASÉPTICA DE LA 17/07/2019
SSA TOTAL DE CADERA ayudas funcionales BIOIMPIANTI
CABEZA FEMORAL, ARTRITIS REUMATOIDE, ARTRITIS
POSTRAUMÁTICA, CORRECCIÓN DE LA DEFORMIDAD FUN

EL USO PREVISTO DE LA BOMBA DE SUCCIÓN DOMINANT FLEX® ES LA


SISTEMA PARA
CREACIÓN DE UN VACÍO CONSTANTE EN EL RANGO DE 0 A -95 KPA.
1374E2019 ASPIRACIÓN DE BOMBA DE SUCCIÓN
1374 FARMASIDE, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico ESTE VACÍO SE PUEDE UTILIZAR PARA TODAS LAS APLICACIONES EN 17/07/2019
SSA SECRECIONES DOMINANT PORTATIL
EL HOSPITAL, LA CLÍNICA Y LOS MÉDICOS QUE REQUIEREN UN VACÍO
FLEX®
EN ESTE CONTEXT
EL SISTEMA PARA ARTROSCOPIA DE RODILLA BIDDU BIOTEK ESTÁ
SISTEMA PARA
1373C2019 PRO INSUMOS DE SALUD II. Protesis, órtesis y INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS MENISCALES, SISTEMA PARA
1373 ARTROSCOPIA DE RODILLA Clase III 17/07/2019
SSA COLIMA, S.A. DE C.V. ayudas funcionales CUERPOS LIBRES ARTICULARES, ARTROSIS DE RODILLA MEDIAL Y ARTROSCOPIA.
BIDDU BIOTEK.
RUPTURAS DE LIGAMENTOS CRUZADOS.
SISTEMA DE
1372E2019 MIS SPINE COMERCIAL S DE
1372 NUVASIVE NVM5 SYSTEM Clase III I. Equipo Médico SISTEMA DE MONITORIZACION NEUROFISIOLOGICO 17/07/2019 MONITORIZACION
SSA RL DE CV
NEUROFISIOLOGICO
EL ENSAYO ADVIA CENTAUR® CMV IGG (CMV IGG) PARA LA ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE DETECCIÓN DE
1371R2019 III. Agentes de
1371 ADVIA CENTAUR® CMV IGG DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II ANTICUERPOS IGG FRENTE AL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN SUERO Y 17/07/2019 ANTICUERPOS IGG
SSA diagnóstico
C.V. PLASMA HUMANO DE SUJETOS PEDIÁTRICOS Y ADULTOS (EDTA FRENTE AL
DIPOTÁSICO, HEPARINA DE LITIO) CON LOS SISTE CITOMEGALOVIRUS

PRUEBA AUXILIAR PARA


1370R2019 BAYER DE MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de PRUEBA AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES VAGINALES EL DIAGNÓSTICO DE
1370 CANESTEST Clase I 17/07/2019
SSA C.V. diagnóstico COMUNES. INFECCIONES
VAGINALES

LOS VIDEOCOLPOSCOPIOS C3, C6, C3A Y C6A ESTÁN DISEÑADOS PARA


REALIZAR EXÁMENES GINECOLÓGICOS. OFRECEN UNA VISTA
1369E2019 EDAN´S VIDEO
1369 EMERGO S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico AMPLIADA DE LA VAGINA, EL CUELLO UTERINO Y LOS GENITALES 17/07/2019 VIDEO COLPOSCOPIO
SSA COLPOSCOPE
EXTERNOS, QUE PUEDEN AYUDAR A DIAGNOSTICAR ANOMALÍAS Y
SELECCIONAR ÁREAS PARA UNA BIOP

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PIEZOSURGERY® FLEX Y PIEZOSURGERY® PLUS SON PARA LA CIRUGÍA DISPOSITIVO
1368E2019 ÓSEA QUE PERMITEN EMPLEAR TÉCNICAS DE OSTEOTOMÍA, PIEZOELÉCTRICO DE USO
1368 PIEZOSURGERY® MISSOLUTIONS, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 17/07/2019
SSA OSTEOPLASTIA Y PRACTICAR ORIFICIOS EN UNA GRAN VARIEDAD DE QUIRÚRGICO PARA
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. CORTE DE HUESO.
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
DETERMINACIÓN DE
1367R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de HEMOGLOBINA Y EL RECUENTO DE LEUCOCITOS. AGENTE DE
1367 XS LYSE Clase I 17/07/2019 HEMOGLOBINA Y EL
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
RECUENTO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
LEUCOCITOS.
PRUEBA INMUNOLÓGICA CUANTITATIVA PARA LA DETECCIÓN DE LA
PRUEBA PARA LA
TROPONINA T CARDÍACA EN SANGRE VENOSA HEPARINIZADA
1366R2019 ROCHE CARDIAC POC PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de DETECCIÓN DE LA
1366 Clase I EMPLEANDO LOS SISTEMAS ROCHE. LA PRUEBA CONSTITUYE UNA 17/07/2019
SSA TROPONIN T C.V. diagnóstico TROPONINA T
AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL INFARTO DE MIOCARDIO
CARDÍACA.
AGUDO Y EN LA IDENTIFICACIÓN DE PACI
PIEZA DE MANO PARA
PARA PLEGAR Y ASISTIR EN LA INSERCIÓN DE LAS LENTES
1365E2019 THE UNFOLDER PLATINUM JOHNSON & JOHNSON DE INTRODUCCIÓN DE
1365 Clase I I. Equipo Médico INTRAOCULARES ACRÍLICAS DE UNA PIEZA DE AMO, SOLO EN LA 17/07/2019
SSA 1 SERIES HANDPIECE MÉXICO, S.A. DE C.V. LENTES
BOLSA CAPSULAR.
INTRAOCULARES.
ES UN INMUNOENSAYO EN TIRAS REACTIVAS PARA LA
HEALGEN DRUG TEST
DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE DROGAS DE ABUSO AMP TIRAS REACTIVAS PARA
1364R2019 DIPCARD AMP BZO COC III. Agentes de
1364 DIAGMEX S.A. DE C.V. Clase I (ANFETAMINA) BZO (OXAZEPAM) COC (COCAÍNA) THC (MARIGUANA) 17/07/2019 DETECCIÓN DE DROGAS
SSA THC MET MOP OXY BAR BUP diagnóstico
MET (METANFETAMINA) MOP (MORFINA) OXY (OXICODONA) BAR DE ABUSO.
MDMA PCP MTD EDDP TCA
(BARBITÚRICOS) BUP (BUPRENORFINA) MDMA (EXTASIS)

EL OXÍMETRO DE PULSO ES UN DISPOSITIVO PORTÁTIL NO INVASIVO


DESTINADO A LA DETECCIÓN PUNTUAL DE LA SATURACIÓN DE
1363E2019 OXÍMETRO DE PULSO EQUIPOS MÉDICOS STAR, OXÍMETRO DE PULSO
1363 Clase I I. Equipo Médico OXÍGENO DE LA HEMOGLOBINA ARTERIAL (SPO2) Y LA FRECUENCIA DE 17/07/2019
SSA CHOICEMMED S.A. DE C.V. PARA DEDO
PULSO (PR) DE PACIENTES ADULTOS, ADOLESCENTES, Y NIÑOS EN
HOSPITALES Y ATENCIÓN D

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PRUEBA PARA LA


ASPARTATO AMINOTRANSFERASA (AST) CON ACTIVACIÓN POR DETERMINACIÓN DE
1362R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1362 ASTP Clase I FOSFATO DE PIRIDOXAL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS 17/07/2019 ASPARTATO
SSA C.V. diagnóstico
SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. AMINOTRANSFERASA
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORI (AST).
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PRUEBA PARA LA
ALANINA AMINOTRANSFERASA (ALT) CON ACTIVACIÓN POR FOSFATO DETERMINACIÓN DE
1361R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1361 ALTP Clase I DE PIRIDOXAL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS 17/07/2019 ALANINA
SSA C.V. diagnóstico
ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO AMINOTRANSFERASA
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS (ALT).
SABA TAMPONES COMFY
1360C2019 ESSITY HIGIENE Y SALUD SE INTRODUCE NE LA VAGINA PARA ABSORBER Y RETENER EL FLUJO
1360 CON APLICADOR Clase II VI. Productos higiénicos 17/07/2019 TAMPONES
SSA MEXICO SA DE CV MENSTRUAL
COMPACTO DE PLASTICO
1359E2019
1359 ITERO ELEMENT 5D ALIGN MEXICO S DE RL DE CV Clase II I. Equipo Médico PARA CAPTURAR IMPRESIONES DIGITALES EN 3D DE DIENTES 17/07/2019 ESCANER INTRAORAL
SSA
REACTIVO PARA LA
1358R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE DESHIDROGENASA LACTICA DETERMINACION DE
1358 LDH SCE MOD LIQUIUV DICIPA SA DE CV Clase I 17/07/2019
SSA diagnóstico LDH DESHIDROGENASA
LACTICA LDH
INSTRUMENTOS PARA
1357E2019 DUPLO SUKCESA S DE RL DE INSTRUMENTOS AUXILIARES EN LA COLOCACION Y SEGUIMIENTO DEL INSTRUMENTAL PARA
1357 ORTODONCIA TYCOON Clase I I. Equipo Médico 17/07/2019
SSA CV TRATAMIENTO DE ORTODONCIA ORTODONCIA
ORTHODONTICS
1356E2019 EQUIPO PARA LA OBTENCION DE INJERTOS DE PIEL DISEÑADO PARA DERMATOMO
1356 ZIMMER DERMATOME AN BIOMET MEXICO SA DE CV Clase II I. Equipo Médico 17/07/2019
SSA OBTENER INJERTOS DE ESPESOR Y ANCHURA VARIABLE NEUMATICO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PRUEBA PARA
DIFERENCIAR LA
1355R2019 III. Agentes de PRUEBA PARA DIFERENCIAR LA PRESENCIA DE ANTICOAGULANTES
1355 LUPUS S PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase I 17/07/2019 PRESENCIA DE
SSA diagnóstico LUPICOS
ANTICOAGULANTES
LUPICOS
1354C2019 BELLCO AV AND INFUSION KENDALL DE MEXICO SA DE V. Materiales quirúrgicos PARA LA CIRCULACION EXTRACORPOREA DE LA SANGRE EN LINEAS HEMATICAS
1354 Clase II 17/07/2019
SSA BLOOD LINES CV y de curación TRATAMIENTOS DE HEMODIALISIS PARA HEMODIALISIS

REACTIVO PARA LA
1353R2019 ALINITY C A1 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1353 Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ALFA 1 ANTITRIPSINA 17/07/2019 DETERMINACION DE
SSA ANTITRYPSIN MEXICO SA DE CV diagnóstico
ALFA 1 ANTITRIPSINA

EL ENSAYO SIMPLEXA™ CMV DE DIASORIN MOLECULAR ESTÁ


ENSAYO DE PCR PARA LA
DISEÑADO PARA LA CUANTIFICACIÓN IN VITRO DE LOS ÁCIDOS
1352R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de CUANTIFICACIÓN DEL
1352 SIMPLEXA™ CMV Clase II NUCLEICOS DEL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN MUESTRAS DE SANGRE 16/07/2019
SSA C.V. diagnóstico CITOMEGALOVIRUS
COMPLETA Y PLASMA UTILIZANDO EL LIAISON® MDX. ESTE ENSAYO
(CMV).
ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO

LA MICRO-INFUSORA DE INSULINA ACCU-CHEK SPIRIT COMBO HA MICRO-INFUSORA PARA


SIDO DISEÑADA PARA SER UTILIZADA SOLA O JUNTO CON EL MEDIDOR LA ADMINISTRACIÓN
1351E2019 ACCU-CHEK® SPIRIT ROCHE DC MÉXICO, S.A. DE
1351 Clase II I. Equipo Médico DE GLUCEMIA ACCU-CHEK® PERFORMA COMBO. EL MEDIDOR DE 16/07/2019 SUBCUTÁNEA O
SSA COMBO C.V.
GLUCEMIA PUEDE ESTABLECER UNA COMUNICACIÓN CON LA MICRO- INTRAPERITONEAL DE
INFUSORA MEDIANTE TECNOLOGÍA INSULINA.
EL SISTEMA DE MONITORIZACIÓN DE GLUCEMIA ACCU‑CHEK®
PERFORMA COMBO ESTÁ DISEÑADO PARA LA MEDICIÓN
1350E2019 ACCU-CHEK® PERFORMA ROCHE DC MÉXICO, S.A. DE
1350 Clase II I. Equipo Médico CUANTITATIVA DE GLUCEMIA EN SANGRE TOTAL FRESCA JUNTO CON 16/07/2019 MEDIDOR DE GLUCEMIA.
SSA COMBO C.V.
LAS TIRAS REACTIVAS ACCU-CHEK® PERFORMA CON EL FIN DE
MONITORIZAR LA EFECTIVIDAD DEL CONTROL
PARA CORPECTOMÍA XPAND SON DISPOSITIVOS DE REEMPLAZO DEL
CUERPO VERTEBRAL DESTINADOS AL USO EN LA COLUMNA CERVICAL,
1349C2019 II. Protesis, órtesis y ESPACIADORES PARA
1349 XPAND ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III TORÁCICA O LUMBAR (C3-L5) PARA REEMPLAZAR LA VÉRTEBRA 16/07/2019
SSA ayudas funcionales CORPECTOMÍA
COLAPSADA, DAÑADA O UN CUERPO VERTEBRAL INESTABLE DEBIDO A
UN TUMOR O TRAUMA (POR EJE

DISPOSITIVO PORTÁTIL
EL DISPOSITIVO AYUDA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD EN EL
GENERADOR DE
TRATAMIENTO DE PACIENTES CON HERIDAS AL PERMITIR LA
1348E2019 SMITH & NEPHEW, S.A. DE IMÁGENES EN TIEMPO
1348 MOLECULIGHT I:X™ Clase II I. Equipo Médico VISUALIZACIÓN INSTANTÁNEA DE LA PRESENCIA DE BACTERIAS 16/07/2019
SSA C.V. REAL DE LA CARGA
POTENCIALMENTE DAÑINAS COMÚNMENTE ENCONTRADAS EN O
BACTERIANA EN
ALREDEDOR DE LAS HERIDAS, ENTRE LAS QU
HERIDAS

CARTUCHO PARA
1347E2019 THE UNFOLDER PLATINUM JOHNSON & JOHNSON DE PARA PLEGAR Y ASISTIR EN LA INSERCIÓN DE LAS LENTES
1347 Clase II I. Equipo Médico 16/07/2019 INTRODUCCIÓN DE
SSA 1 SERIES CARTRIDGE MÉXICO, S.A. DE C.V. INTRAOCULARES ACRÍLICAS DE UNA PIEZA AMO DENTRO DEL OJO.
LENTES INTRAOCULARES

VENTANA DLL3 (SP347) ASSAY ESTÁ INDICADO PARA EL USO EN


LABORATORIO EN LA DETECCIÓN DE LA PROTEÍNA SIMILAR A DELTA 3
1346R2019 VENTANA DLL3 (SP347) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
1346 Clase II (DLL3) EN CORTES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN 16/07/2019
SSA ASSAY C.V. diagnóstico MONOCLONAL
PARAFINA. ESTE PRODUCTO DEBE SER INTERPRETADO POR UN
ANAMOPATÓLOGO CUALIFICAD

PARA LA REMOCIÓN DE CARIES, PREPARACIÓN DE CAVIDADES Y


1345C2019 ORMCO DE MÉXICO, S.A. DE IV. Insumos de uso PIEZAS DE MANO PARA
1345 PIEZAS DE MANO KAVO Clase I CORONAS, RETIRADA DE EMPASTES, TRATAMIENTOS DE SUPERFICIES 16/07/2019
SSA C.V. odontológico ODONTOLOGÍA
Y ALISADO DE SUPERFICIES DENTALES Y DE RESTAURACIONES.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
VENTANA MSLN (SP74) DX ASSAY SE HA DISEÑADO PARA LA
EVALUACIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA DE LA PROTEÍNA MESOTELINA
1344R2019 VENTANA MSLN (SP74) DX PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
1344 Clase II EN TEJIDO (FFPE) FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA. 16/07/2019
SSA ASSAY C.V. diagnóstico MONOCLONAL
ESTE PRODUCTO DEBE SER INTERPRETADO POR UN
ANATOMOPATÓLOGO CUALIFICADO EN CONJUNCIÓN
EL REACTIVO HEMOLIZANTE SE USA EN LOS SISTEMAS ROCHE PARA
1343R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de DILUIR EL TEST TINA-QUANT HEMOGLOBIN A1C GEN 3. AGENTE DE
1343 A1CD Clase I 16/07/2019 REACTIVO HEMOLIZANTE
SSA C.V. diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PRUEBA PARA LA
1342R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de UREA/NITRÓGENO UREICO EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN DETERMINACIÓN DE
1342 UREAL Clase I 16/07/2019
SSA C.V. diagnóstico LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. UREA/NITRÓGENO
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES. UREICO.

1341E2019 KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE SISTEMA PARA TRATAMIENTOS EXTRACORPÓREOS DE DIÁLISIS Y EQUIPO Y ACCESORIOS
1341 EQUIPOS FLEXYA® Clase II I. Equipo Médico 16/07/2019
SSA C.V. HEMODIAFILTRACIÓN. PARA HEMODIÁLISIS

EL VELOFIXTM SA CERVICAL CAGE ESTÁ INDICADO PARA LOS


PROCEDIMIENTOS DE FUSION INTERSOMÁTICA CERVICAL ANTERIOR SISTEMA DE FUSIÓN DEL
1340C2019 VELOFIXTM SA CERVICAL II. Protesis, órtesis y
1340 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III EN PACIENTES CON SISTEMA ESQUELÉTICO MADURO CON 16/07/2019 CUERPO
SSA CAGE ayudas funcionales
ENFERMEDAD DE LOS DISCOS CERVICALES EN UN NIVEL ENTRE LOS INTERVERTEBRAL
DISCOS C2-C3 A LOS DISCOS C7-T1. LA ENF
MIC* PERCUTANEOUS
PARA LA ADMINISTRACIÓN DE NUTRICIÓN ENTERAL Y MEDICAMENTOS KIT DE GASTROSTOMÍA
1339C2019 ENDOSCOPIC V. Materiales quirúrgicos
1339 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III DIRECTAMENTE EN EL ESTÓMAGO Y / O LA DESCOMPRESIÓN 16/07/2019 ENDOSCÓPICA
SSA GASTROSTOMY (PEG) KIT, y de curación
GÁSTRICA. PERCUTÁNEA
PUSH
MIC* PERCUTANEOUS
PARA LA ADMINISTRACIÓN DE NUTRICIÓN ENTERAL Y MEDICAMENTOS KIT DE GASTROSTOMÍA
1338C2019 ENDOSCOPIC V. Materiales quirúrgicos
1338 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III DIRECTAMENTE EN EL ESTÓMAGO Y / O LA DESCOMPRESIÓN 16/07/2019 ENDOSCÓPICA
SSA GASTROSTOMY (PEG) KIT, y de curación
GÁSTRICA. PERCUTÁNEA
PULL
1337E2019 PARA LA IMPLANTACIÓN Y / O EXTRACCIÓN DE IMPLANTES CITADEL, INSTRUMENTAL
1337 CITADEL INSTRUMENTS ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 16/07/2019
SSA EN EL SISTEMA DE PLACAS LUMBARES ANTERIORES. QUIRÚRGICO
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN REACTIVO PARA LA
1336R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGM ANTI-DSDNA EN SUERO DETERMINACIÓN DE
1336 CHORUS DSDNA-M Clase I 16/07/2019
SSA C.V. diagnóstico HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS ANTICUERPOS IGM ANTI-
CHORUS Y CHORUS TRIO. DSDNA
REACTIVO PARA LA
ES UN ENZIMOINMUNOENSAYO EN FASE SÓLIDA (ELISA) QUE EMPLEA DETECCIÓN DE
1335R2019 AESKULISA® CROHN’S- GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de MANANO ELEVADAMENTE PURIFICADO PARA LA DETECCIÓN ANTICUERPO ANTI-
1335 Clase I 16/07/2019
SSA CHECK C.V. diagnóstico COMBINADA CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI- SACCHAROMYCES
SACCHAROMYCES CEREVISIAE IGA E IGG (ASCA) EN SUERO HUMANO. CEREVISIAE IGA E IGG
(ASCA)
PARA UTILIZARLOS COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE DIFERENTES PROCESADOR
1334E2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE
1334 HELIOS® Clase I I. Equipo Médico ENFERMEDADES AUTOINMUNITARIAS, JUNTO CON OTROS DATOS 16/07/2019 AUTOMATIZADO DE
SSA C.V.
CLÍNICOS Y ANALÍTICOS. INMUNOFLUORESCENCIA

ES UN ENSAYO DE INMUNOCROMATOGRAFÍA DE UN SOLO PASO IN


ACCUTRACK DRUG TEST –
1333R2019 III. Agentes de VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANFETAMINA (AMP) PRUEBA DE DETECCIÓN
1333 PRUEBA DE DETECCIÓN DE ACCUTRACK, S.A. DE C.V. Clase I 16/07/2019
SSA diagnóstico EN ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO DE ANFETAMINA (AMP)
ANFETAMINA
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

PARA CORREGIR LOS DEFECTOS ÓSEOS QUE PUEDEN SER CAUSADOS PLACAS
1332C2019 PLACAS CRANEOFACIALES CLOSTER PHARMACEUTICA II. Protesis, órtesis y
1332 Clase III POR EL TRATAMIENTO DE TUMORES, INFECCIONES, TRAUMATISMOS, 16/07/2019 CRANEOFACIALES
SSA SKULLE GLACE MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
HEMORRAGIA INTRACRANEAL O INFARTO. ESTÉRILES

SOLUCIONES INTEGRALES
1331C2019 LENTES INTRAOCULARES II. Protesis, órtesis y LOS LENTES INTRAOCULARES ACRIVA ESTÁN DISEÑADOS PARA LA
1331 OFTALMOLOGICAS TRIANA, Clase III 16/07/2019 LENTES INTRAOCULAES
SSA ACRIVA ayudas funcionales CIRUGÍA DE CATARATAS.
S.A. DE C.V.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ES UN ANCLAJE ÓSEO DISEÑADO PARA ASEGURAR LA ESTABILIZACIÓN
PROVISIONAL DE LA FUSIÓN ÓSEA O LA CONSOLIDACIÓN DE UNA
1330C2019 CONECTOR MEDULAR NOVO VASCULAR II. Protesis, órtesis y
1330 Clase III FRACTURA. EL SISTEMA JAZZ ESTÁ DISEÑADO PRINCIPALMENTE PARA 16/07/2019 IMPLANTE MEDULAR
SSA MULTIUSOS JAZZ TECHNOLOGIES, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
REALIZAR UNA FIJACIÓN POSTERIOR. LAS INDICACIONES DE USO
ABARCAN LAS SIGUIENTES

DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
1329E2019 ESTETOSCOPIO LUXASCOPE ESTETOSCOPIO LUXASCOPE SONUS, ES UN DISPOSITIVO UTILIZADO
1329 MÉDICO E INDUSTRIAL DE Clase I I. Equipo Médico 16/07/2019 ESTETOSCOPIO
SSA SONUS PARA LA AUSCULTACIÓN DE SONIDOS Y RUIDOS FISIOLÓGICOS.
MÉXICO, S.A. DE C.V.
1328C2019 PIOJORIP® SHAMPOO PIOJORIP® SHAMPOO PEDICULICIDA, AUXILIAR EN LA ELIMINACIÓN
1328 AAA COSMETICA, S.A. DE C.V. Clase I VI. Productos higiénicos 16/07/2019 SHAMPOO PEDICULICIDA
SSA PEDICULICIDA DE PIOJOS Y LIENDRES.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROTEÍNA S TOTAL Y
1327R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de LIBRE EN PLASMA HUMANO CITRATADO. LA DETERMINACIÓN DE REACTIVO DE PROTEÍNA
1327 AESKULISA® PROTEIN S Clase I 16/07/2019
SSA C.V. diagnóstico PROTEÍNA S ES UNA AYUDA EN LA ESTIMACIÓN DEL RIESGO DE S TOTAL Y LIBRE
TROMBOSIS.
PRODUCTO HEMOSTÁTICO AUXILIAR; SE APLICA PARA LA HEMOSTASIS
PARTÍCULAS
1326C2019 MINOR MEDICINE, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos DE CAPILARES, VENAS, ARTERIAS Y CUANDO EL CONTROL POR
1326 QUICKCLEAN. Clase III 16/07/2019 HEMOSTÁTICAS
SSA C.V. y de curación PRESIÓN, LIGADURAS Y OTRAS MEDIDAS CONVENCIONALES DE
ABSORBIBLES MPH.
HEMOSTASIS FALLAN O NO SE PUEDEN IMPLEMENTAR.
PARA CORTAR HUESO MEDIANTE TALADRADO, ESCARIADO,
DECORTICACIÓN, CONFORMACIÓN, DISECCIÓN Y ALISADO EN DISPOSITIVO DE
1325E2019
1325 DREAL™ TRIMEDICALS, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico CIRUGÍAS NEUROLÓGICAS Y ESPINALES. DREAL™ ESTÁ INDICADO 16/07/2019 DESCOMPRESIÓN
SSA
PARA SER UTILIZADO CON MOTORES ELÉCTRICOS O NEUMÁTICOS ESPINAL
COMPATIBLES DE ALTA VELOCIDAD
KIT DE BARNIZ PARA
1324C2019 COA INTERNACIONAL, S.A. IV. Insumos de uso BARNIZ BLANQUEADOR DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO AL 20% QUE SE
1324 PHILIPS ZOOM! QUICKPRO. Clase II 16/07/2019 BLANQUEAMIENTO
SSA DE C.V. odontológico UTILIZA PARA BLANQUEAR DIENTES NATURALES DESCOLORIDOS.
DENTAL.

PRECURSOR NO
EL MIBI-SN ES UN PRECURSOR (NO RADIOACTIVO) DE RADIOFÁRMACO
RADIOACTIVO DE
QUE SE ACTIVA CON TECNECIO PARA PREPARAR 99MTECNECIO-
1323R2019 MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de RADIOFÁRMACO QUE SE
1323 TECHI S.A. - MIBI-SN. Clase III HEXAMIBI (99MTC-(MIBI)6+) PARA ADMINISTRARSE POR VÍA 16/07/2019
SSA Y MEDICOS, S.A DE C.V. diagnóstico ACTIVA CON TECNECIO
INTRAVENOSA PARA SU USO DIAGNÓSTICO EN: • EL DIAGNÓSTICO DE
PARA PREPARAR
CARDIOPATÍA ISQUÉMICA, E
99MTECNECIO-HEXAMI

PRECURSOR NO
EL DTPA-SN POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE ES UN
DTPA-SN POLVO RADIACTIVO DE
PRECURSOR (NO RADIACTIVO) DE RADIOFÁRMACO QUE SE ACTIVA
1322R2019 LIOFILIZADO PARA MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de RADIOFARMACO QUE SE
1322 Clase III CON TECNECIO PARA PREPARAR 99M TECNECIO- DTPA (99MTC-DTPA) 16/07/2019
SSA SOLUCIÓN INYECTABLE, Y MEDICOS, S.A DE C.V. diagnóstico ACTIVA CON TECNECIO
PARA USO DIAGNÓSTICO. INDICACIONES: • CENTELLOGRAFÍA RENAL
MARCA TECHI. PARA PREPARAR 99M
Y CEREBRAL.
TECNECIO- DTPA

LOS INSTRUMENTOS DXM WALKAWAY SON INCUBADORAS


DISPOSITIVO DE
MICROBIOLÓGICAS Y DISPOSITIVOS DE LECTURA DE PANELES QUE SE
1321E2019 DXM MICROSCAN BECKMAN COULTER DE INCUBACIÓN Y LECTURA
1321 Clase I I. Equipo Médico CONECTAN CON EL SOFTWARE LABPRO PARA IDENTIFICAR 16/07/2019
SSA WALKAWAY INSTRUMENT MÉXICO, S.A. DE C.V. DE PANELES
ORGANISMOS Y DETERMINAR SENSIBILIDADES ANTIMICROBIANAS.
MICROBIOLÓGICOS
PUEDEN PROCESAR SIMULTÁNEAMENTE PANELES CONV

ENSAYO PARA LA
• ALERE NT-PROBNP FOR ARCHITECT REAGENT KIT: EL ENSAYO ALERE
DETERMINACIÓN
NT-PROBNP FOR ARCHITECT ES UN INMUNOANÁLISIS
1320R2019 ALERE NT-PROBNP FOR ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de CUANTITATIVA DEL
1320 Clase II QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) PARA LA 16/07/2019
SSA ARCHITECT MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico EXTREMO N-TERMINAL
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL EXTREMO N-TERMINAL
DEL PROPÉPTIDO
DEL PROPÉPTIDO NATRIURÉTICO TIPO B
NATRIURÉTICO TIPO B

PARA LA INHALACIÓN DE AEROSOLES MEDICINALES CON EL FIN DE


1319E2019 NEBULIZADORES DE COMERCIALIZADORA NEBULIZADOR DE
1319 Clase II I. Equipo Médico TRATAR EL ASMA, BRONQUITIS Y OTROS DESORDENES DEL APARATO 16/07/2019
SSA PISTON CHOICEMMED. MEXICANA ANAPI S.A DE C.V. PISTÓN.
RESPIRATORIO.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ALPHA SOLUCIONES LUBRICANTE OCULAR, CON SUGERENCIA DE USO NOCTURNO. VITA-POS
1318C2019 UNGÜENTO LUBRICANTE
1318 VITA-POS. FARMACÉUTICAS, S.A.P.I. DE Clase II VI. Productos higiénicos SE EMPLEA COMO COADYUVANTE EN LOS SÍNTOMAS DE ARDOR, OJO 16/07/2019
SSA OFTÁLMICO.
C.V. SECO Y PARA PROTEGER CONTRA LAS CONDICIONES AMBIENTALES.

EL SISTEMA DE RECOGIDA DESECHABLE DE MEDELA ES APTO PARA LA


RECOGIDA Y LA ELIMINACIÓN SEGURAS DE LÍQUIDOS SUCCIONADOS. ACCESORIOS DE LA
1317E2019 STRYKER MÉXICO, S.A. DE
1317 AXS UNIVERSAL. Clase II I. Equipo Médico MEDELA SÓLO PUEDE GARANTIZAR EL FUNCIONAMIENTO SEGURO DEL 16/07/2019 BOMBA DE ASPIRACIÓN
SSA C.V.
SISTEMA, SI SE UTILIZA JUNTO CON COMPONENTES DE MEDELA EN DOMINANT FLEX.
ESTE CASO CON LA BOM

EL MICROCATÉTER EXCELSIOR DE STRYKER NEUROVASCULAR ESTÁ


INDICADO PARA FACILITAR LA INTRODUCCIÓN DE AGENTES DE
1316C2019 STRYKER MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
1316 EXCELSIOR. Clase III DIAGNOSTICO (COMO MEDIOS DE CONTRASTE) Y AGENTES 16/07/2019 MICROCATÉTER.
SSA C.V. y de curación
TERAPÉUTICOS (COMO ESPIRALES DE OCLUSIÓN) EN LA VASCULATURA
PERIFÉRICA, CORONARIA Y DEL SISTEMA
SERVICIO Y VENTA DE
1315E2019 INSUMOS MÉDICOS PARA REGISTRAR EN PANTALLA LAS CONSTANTES VITALES DEL MONITOR DE SIGNOS
1315 NEPTUNE Clase II I. Equipo Médico 16/07/2019
SSA ESPECIALIZADOS S.A. DE PACIENTE CON FINES DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS. VITALES
C.V.
PARA DETECCIÓN CUANTITATIVA DE TSH (HORMONA ESTIMULANTE DE
ENSAYO PARA LA
LA TIROIDES O TIROTROPINA), T4 (TIROXINA), 17OH (17OH-
1314R2019 ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de DETECCIÓN
1314 NEOMAP® 4 PLEX Clase I PROGESTERONA) E IRT (TRIPSINÓGENO INMUNORREACTIVO) EN 16/07/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE TSH,
MUESTRAS DE SANGRE RECOGIDAS EN PAPEL DE FILTRO EN RECIÉN
T4, 17OH E IRT
NACIDOS.
SISTEMA DE
LIPOESCULTURA
1313E2019 PARA FACILITAR UNA OPERACIÓN DE LIPOSUCCIÓN EN TEJIDOS
1313 SISTEMA EVA SP®2 MEDSTENT, S.A. DE C.V Clase II I. Equipo Médico 16/07/2019 INFRASÓNICA
SSA GRASOS CON PROPÓSITOS COSMÉTICOS Y/O TERAPÉUTICOS.
NUTACIONAL CON
ASPIRACIÓN
CUERDA GUÍA PARA USO EN ARTERIAS INTRA Y EXTRACRANEALES QUE IRRIGAN EL
1312C2019 V. Materiales quirúrgicos
1312 HIDROFÍLICA DIRIGIBLE MÉDICA SOME, S.A. DE C.V. Clase III CEREBRO Y EN VENAS INTRA Y EXTRACRANEALES QUE DRENAN EL 16/07/2019 CUERDA GUÍA
SSA y de curación
PORTAL CEREBRO.
PARA UTILIZARSE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD
SISTEMA DE STENT SISTEMA DE STENT
ATEROSCLERÓTICA DE LAS ARTERIAS FEMORALES Y POPLÍTEAS
1311C2019 PERIFÉRICO LEVBETH MEDICAL S.A. DE II. Protesis, órtesis y PERIFÉRICO
1311 Clase III PROXIMALES, EN PARTICULAR PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES 16/07/2019
SSA AUTOEXPANSIBLE DE C.V. ayudas funcionales AUTOEXPANSIBLE DE
EN LOS QUE LA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA (ATP)
NITINOL, PULSAR-35 NITINOL
HAYA DADO RESULTADOS INSUFICIENTES, COMO,
PARA CAPTAR, PROCESAR, AMPLIFICAR Y TRANSMITIR EL SONIDO AL
1310C2019 APARATOS AUDITIVOS SOLUCIONES AUDITIVAS II. Protesis, órtesis y
1310 Clase II OÍDO DEL USUARIO PARA COMPENSAR LA PÉRDIDA AUDITIVA LEVE, 16/07/2019 APARATOS AUDITIVOS
SSA PHILIPS HEARLINK AURA, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
MODERADA, SEVERA O PROFUNDA.
EL LENTE INTRAOCULAR HIDROFÓBICO ASFÉRICO RAYNER ESTÁ
INDICADO PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE AFAQUIA EN PACIENTES A
1309C2019 RAYONE HYDROPHOBIC LENTIMEX TECHNOLOGY, S.A. II. Protesis, órtesis y LENTE INTRAOCULAR
1309 Clase III LOS QUE SE LES HA EXTIRPADO UN CRISTALINO OPACO MEDIANTE 16/07/2019
SSA ASPHERIC PRELOADED IOL DE C.V. ayudas funcionales HIDROFÓBICO
FACOEMULSIFICACIÓN O EXTRACCIÓN EXTRACAPSULAR DE CATARATA.
ESTE DISPOSITIVO ESTÁ D
PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE AFAQUIA EN PACIENTES A LOS QUE
SE LES HA EXTIRPADO UN CRISTALINO CATARATOSO MEDIANTE
1308C2019 RAYONE TRIFOCAL LENTIMEX TECHNOLOGY, S.A. II. Protesis, órtesis y LENTE INTRAOCULAR
1308 Clase III FACOEMULSIFICACIÓN O EXTRACCIÓN EXTRACAPSULAR. ESTE 16/07/2019
SSA PRELOADED IOL DE C.V. ayudas funcionales HIDROFÍLICO
DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO PARA COLOCARSE EN EL SACO
CAPSULAR.
ALINITY C CLINICAL CHEMISTRY CONTROL 1 KIT Y ALINITY C
CLINICAL CHEMISTRY CONTROL 2 KIT SE UTILIZAN PARA COMPROBAR
1307R2019 ALINITY C CLINICAL ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1307 Clase I EL FUNCIONAMIENTO DE LOS SIGUIENTES ENSAYOS DE ALINITY C: 15/07/2019 REACTIVO
SSA CHEMISTRY CONTROL 1 KIT MÉXICO, S. A. DE C.V. diagnóstico
CHOLINESTERASE, CREATININE (ENZYMATIC), DUBUCAINE CHE, HBDH,
IRON, LITHIUM Y PANCR

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ID NOW INSTRUMENT ES UN INSTRUMENTO PORTÁTIL QUE EMPLEA UN
EQUIPO PARA LA
1306E2019 ABBOTT LABORATORIES DE MÉTODO DE FLUORESCENCIA Y QUE SE UTILIZA PARA EL
1306 ID NOW INSTRUMENT Clase I I. Equipo Médico 15/07/2019 AMPLIFICACIÓN DE
SSA MÉXICO, S. A. DE C.V. PROCESAMIENTO Y EL ANÁLISIS EN ENSAYOS DE DIAGNÓSTICO
ÁCIDOS NUCLÉICOS
MOLECULAR ABBOTT. PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO

PLASMA HUMANO DEFICIENTE DE FACTOR X (POR


REACTIVO PARA LA
INMUNOABSORCIÓN) PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
1305R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA
1305 FX Clase I ACTIVIDAD DEL FACTOR X EN PLASMA CITRATADO BASADO EN LA 15/07/2019
SSA C.V. diagnóstico ACTIVIDAD DEL FACTOR
DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE PROTROMBINA (TP) EN LOS
X
ANALIZADORES ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PA
CITRASEAL ES UNA SOLUCIÓN PARA EL SELLADO DE CATÉTERES
CITRASEAL - SOLUCIÓN SOLUCIÓN PARA EL
1304C2019 B. BRAUN AESCULAP DE V. Materiales quirúrgicos VENOSOS CENTRALES INCLUIDOS LOS CATÉTERES DE SILICONA Y
1304 PARA EL SELLADO DEL Clase II 15/07/2019 SELLADO DEL CATÉTER
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación POLIURETANO QUE PREVIENE LA COAGULACIÓN DE LA SANGRE EN EL
CATÉTER VENOSO CENTRAL VENOSO CENTRAL
LUMEN DEL CATÉTER
EL SP-4430 ES UN ANALIZADOR BIOQUÍMICO AUTOMÁTICO QUE ANALIZADOR
1303E2019
1303 SPOTCHEM TM EZ ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico EMPLEA UN SISTEMA DE REACTIVOS EN ESTADO SÓLIDO. PARA 15/07/2019 BIOQUÍMICO
SSA
MUESTRAS DE SUERO, PLASMA Y SANGRE COMPLETA. AUTOMÁTICO
ALINITY C VALPROIC ACID REAGENT KIT: EL ENSAYO ALINITY C
VALPROIC ACID SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA REACTIVOS PARA LA
1302R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1302 ALINITY C VALPROIC ACID. Clase I IN VITRO DEL ÁCIDO VALPROICO EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN 15/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S. A. DE C.V. diagnóstico
EL ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN ÁCIDO VALPROICO.
VITRO. PARA US
EL ENSAYO ALINITY I B∙R∙A∙H∙M∙S PCT ES UN INMUNOANÁLISIS
ENSAYO PARA LA
1301R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO
1301 ALINITY I B∙R∙A∙H∙M∙S PCT Clase I 15/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S. A. DE C.V. diagnóstico PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROCALCITONINA (PCT)
PROCALCITONINA (PCT).
EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR ALINITY I.
EL ENSAYO ATELLICA IM BRAHMS PROCALCITONIN (PCT) ESTÁ
SIEMENS HEALTHCARE PREVISTO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN REACTIVOS PARA LA
1300R2019 ATELLICA IM III. Agentes de
1300 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I CUANTITATIVA DE PROCALCITONINA (PCT) EN EL SUERO Y EL PLASMA 15/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA PROCALCITONINA (PCT) diagnóstico
C.V. HUMANOS (EDTA, HEPARINA DE LITIO Y HEPARINA DE SODIO), ASÍ PROCALCITONINA
COMO LOS CONTROLES PER
REACTIVOS PARA LA
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD) PARA LA DETERMINACIÓN
1299R2019 EPITHOD® 616 HBA1C III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1299 ACCUTRACK, S.A. DE C.V. Clase II DE HEMOGLOBINA GLUCOSILADA (HBA1C) EN SANGRE TOTAL HUMANA. 15/07/2019
SSA TEST KIT diagnóstico HEMOGLOBINA
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
GLUCOSILADA (HBA1C)
LA GUÍA THRUWAY™ FACILITA LA COLOCACIÓN DE UN CATÉTER
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO O LOS
1298C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos PROCEDIMIENTOS INTRAVASCULARES PERIFÉRICOS GUÍA DE USO
1298 GUÍA THRUWAY Clase III 15/07/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación INTERVENCIONISTAS, INCLUYENDO, ENTRE OTROS, LAS PERIFÉRICO
INTERVENCIONES RENALES. SE PUEDE EJERCER TORSIÓN SOBRE LA
GUÍA
• ALINITY C MYOGLOBIN REAGENT KIT: EL ENSAYO ALINITY C
REACTIVOS Y ESTÁNDAR
MYOGLOBIN SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1297R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de PARA LA
1297 ALINITY C MYOGLOBIN Clase I MIOGLOBINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR 15/07/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DETERMINACIÓN DE
ALINITY C. • ALINITY C MYOGLOBIN STANDARD: ALINITY C
MIOGLOBINA.
MYOGLOBIN STANDARD (PATRÓN) SE
INDICADO PARA LA INTRODUCCIÓN PERCUTÁNEA DE VARIOS TIPOS DE
1296C2019 FUNDA TRANSEPTAL DE BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTERES CARDIOVASCULARES EN TODAS LAS CAVIDADES FUNDA TRANSEPTAL DE
1296 Clase III 15/07/2019
SSA CURVATURA FIJA TSX MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación CARDIACAS, INCLUIDA LA AURÍCULA IZQUIERDA A TRAVÉS DE LA CURVATURA FIJA
PUNCIÓN TRANSEPTAL.
TRESTLE LUXE ANTERIOR
1295E2019 PARA ASISTIR LA IMPLANTACION DEL SISTEMA DE PLACAS INSTRUMENTAL
1295 CERVICAL PLATING CAPIBAM, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 15/07/2019
SSA CERVICALES ANTERIORES TRESTLE LUXE QUIRURGICO
SYSTEM INSTRUMENTS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LOS SISTEMAS DE RESONANCIA MAGNÉTICA INGENIA AMBITION X E
INGENIA AMBITION S, ESTÁN INDICADOS PARA USO COMO EQUIPOS SISTEMA DE
1294E2019 PHILIPS MÉXICO
1294 INGENIA AMBITION Clase II I. Equipo Médico DE DIAGNÓSTICO. ESTOS SISTEMAS PUEDEN GENERAR IMÁGENES 15/07/2019 RESONANCIA
SSA COMMERCIAL, S.A. DE C.V.
TRANSVERSALES Y ESPECTROSCÓPICAS EN CUALQUIER ORIENTACIÓN MAGNÉTICA
DE LA ESTRUCTURA INTERNA D
SISTEMA PORTÁTIL
2IN1 MAX METER, BLOOD TECNOLOGÍA MÉDICA
1293E2019 ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR DE FORMA CUANTITATIVA LA PARA LA
1293 GLUCOSE MONITORING INTERAMERICANA, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico 15/07/2019
SSA CONCENTRACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE TOTAL RECIÉN EXTRAÍDA. MONITORIZACIÓN DE
SYSTEM C.V.
GLUCOSA
EL SISTEMA DE STENT CORONARIO MULTI-LINK MINI VISION RX ESTÁ
MULTI-LINK MINI VISION®
INDICADO PARA AUMENTAR EL DIÁMETRO LUMINAL DE LAS ARTERIAS
1292C2019 RX AND MULTI-LINK ABBOTT LABORATORIES DE II. Protesis, órtesis y
1292 Clase III CORONARIAS EN PACIENTES CON OCLUSIÓN VASCULAR AGUDA O 15/07/2019 STENT CORONARIO
SSA VISION® RX CORONARY MÉXICO, S. A. DE C.V. ayudas funcionales
AMENAZA DE ESTA, EN LOS QUE HA FRACASADO EL TRATAMIENTO
STENT SYSTEM
INTERVENCIONISTA DE LESIO
LOS EQUIPOS ALINITY C IMMUNO CONTROL 1, ALINITY C IMMUNO
CONTROL 2 Y EL CONJUNTO ALINITY C IMMUNO CONTROL SE DEBEN
1291R2019 ALINITY C IMMUNO ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1291 Clase I UTILIZAR ÚNICAMENTE PARA VERIFICAR EL FUNCIONAMIENTO DE LOS 15/07/2019 REACTIVO CONTROL.
SSA CONTROL MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
ENSAYOS ALINITY C CERULOPLASMIN, ALINITY C CRP VARIO, ALINITY
C KAPPA LIGHT CHAI

INDICADO PARA UTILIZARSE COMO DISPOSITIVO DE FIJACIÓN DE LA


1290C2019 ZODIAC® LUMBAR SPINAL II. Protesis, órtesis y COLUMNA VERTEBRAL POSTERIOR CON EL FIN DE FACILITAR LA SISTEMA DE FIJACIÓN
1290 CAPIBAM, S. DE R.L. DE C.V. Clase III 15/07/2019
SSA FIXATION SYSTEM ayudas funcionales CORRECCIÓN QUIRÚRGICA DE DIFERENTES DEFORMIDADES Y DE COLUMNA VERTEBRAL
ENFERMEDADES DE LA COLUMNA VERTEBRAL.
TUBO PARA
DISTRIBUIDORA INTEGRAL
1289R2019 III. Agentes de RECOLECCIÓN Y
1289 SENTIFIT PIERCE TUBE DE ANÁLISIS CLÍNICOS, S.A. Clase I TUBO PARA RECOLECCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE HECES HUMANAS 15/07/2019
SSA diagnóstico ALMACENAMIENTO DE
DE C.V.
HECES HUMANAS
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN DEL
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL EXTREMO N-
1288R2019 ALERE NT-PROBNP FOR ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de EXTREMO N-TERMINAL
1288 Clase I TERMINAL DEL PROPÉPTIDO NATRIURÉTICO TIPO B (NT-PROBNP) EN 15/07/2019
SSA ALINITY I. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DEL PROPÉPTIDO
SUERO Y PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR ALINITY I.
NATRIURÉTICO TIPO B
(NT-PROBNP).
SMITH HEALTHCARE
1287E2019 SISTEMA DE EXPANSIÓN DISPOSITVO PARA TERAPIA RESPIRATORIA INDICADO COMO ESPIRÓMETRO
1287 MANUFACTURING, S.A. DE Clase I I. Equipo Médico 15/07/2019
SSA PULMONAR PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO POSTQUIRÚRGICOS DE LA ATELECTASIA INCENTIVO
C.V.
ES UN DISPOSITIVO PORTÁTIL DE CONDUCCIÓN AÉREA QUE
1286C2019 II. Protesis, órtesis y
1286 STARKEY LIVIO STARKEY S.A. DE C.V. Clase II AMPLIFICA EL SONIDO CON EL FIN DE COMPENSAR LA PÉRDIDA DE 15/07/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales
AUDICIÓN
SON UTILIZADAS EN LA REGIÓN ANATÓMICA DEL SISTEMA
1285C2019 CÁNULAS ARTERIALES GMED INTERNATIONAL, S.A. V. Materiales quirúrgicos
1285 Clase III CARDIOVASCULAR ARTERIAL PERMITIENDO LLEVAR A CABO CIRUGÍAS 15/07/2019 CÁNULAS ARTERIALES
SSA TPRI DE C.V. y de curación
CARDIACAS
PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA, IN VITRO, DE GLUCEMIA EN
TECNOLOGÍA MÉDICA TIRAS REACTIVAS PARA
1284R2019 2IN1 MAX BLOOD III. Agentes de SANGRE FRESCA VENOSA, ARTERIAL, NEONATAL Y SANGRE TOTAL
1284 INTERAMERICANA, S.A. DE Clase I 15/07/2019 CUANTIFICACIÓN DE
SSA GLUCOSETEST STRIPS. diagnóstico CAPILAR, EN CONJUNTO CON EL GLUCÓMETRO “2IN1 MAX METER,
C.V. GLUCOSA.
BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM”.
AUXILIARES AUDITIVOS
1283C2019 II. Protesis, órtesis y AUXILIAR AUDITIVO QUE SE COLOCA DENTRO DEL CANAL AUDITIVO,
1283 AUDIBEL HECHOS A LA STARKEY S.A. DE C.V. Clase II 15/07/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales CON EL FIN DE MEJORAR LA PÉRDIDA DE AUDICIÓN.
MEDIDA
PUEDE AYUDAR A DIAGNOSTICAR CONDICIONES COMO INFECCIONES, INSTRUMENTO
1282E2019 ENSAYOS Y TAMIZAJES DE
1282 FINECARE™ FIA METER Clase II I. Equipo Médico DIABETES, ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES, LESIONES RENALES Y 15/07/2019 AUTOMATIZADO PARA
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
CÁNCERES, ETC. MEDICIÓN DE ANALITOS.
GLENMARK NASUSTM HYPER SE UTILIZA PARA MEJORAR LA PERMEABILIDAD
1281C2019 SOLUCIÓN NASAL
1281 NASUS™ HYPER PHARMACEUTICALS MÉXICO, Clase II VI. Productos higiénicos NASAL, LA VENTILACIÓN ADECUADA Y LA HIDRATACIÓN DE LAS 15/07/2019
SSA SALINO HIPERTÓNICO.
S.A. DE C.V. MEMBRANAS MUCOSAS IRRITADAS.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA EL SOPORTE TÉRMICO DEL RECIÉN NACIDO, PERMITIENDO LA
CUNA DE CALOR RADIANTE OBSERVACIÓN DIRECTA Y FÁCIL ACCESO AL INFANTE. ASIMISMO PARA
1280E2019 ARROBA INGENIERÍA, S.A. CUNA DE CALOR
1280 ATMOSCARE MODELO Clase II I. Equipo Médico EL MONITOREO DE LA TEMPERATURA, LA SATURACIÓN DE OXÍGENO EN 15/07/2019
SSA DE C.V. RADIANTE.
ADVENTUM. SANGRE, LA FRECUENCIA CARDIACA Y LA CAPACIDAD DE
FOTOTERAPIA, DEPENDIENDO DE

EQUIPO UTILIZADO EN EL TRATAMIENTO DE ICTERICIA EN NEONATOS


BABYBLUE 360
1279E2019 DIMSA INTERPRETACIÓN POR HIPERBILIRRUBINEMIA, MEDIANTE LA EMISIÓN DE LUZ LED AZUL UNIDAD DE
1279 FOTOTERAPIA INTENSIVA Clase II I. Equipo Médico 15/07/2019
SSA MÉDICA, S.A. DE C.V. (360 GRADOS ALREDEDOR DEL PACIENTE), EN UN RANGO DE FOTOTERAPIA
LED TIPO TUNEL
LONGITUD DE ONDA CONTROLADO.

LA JAULA VELOFIXTM TLIF ESTÁ INDICADA PARA LA FUSIÓN DEL


CUERPO INTERVERTEBRAL EN UN NIVEL O DOS NIVELES CONTIGUOS DISPOSITIVO DE FUSIÓN
1278C2019 II. Protesis, órtesis y
1278 VELOFIXTM TLIF CAGE EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III EN LA COLUMNA LUMBAR DE L2 A S1 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD 15/07/2019 DE CUERPO
SSA ayudas funcionales
DEGENERATIVA DEL DISCO (DDD) CON ESPONDILOLISTESIS DE GRADO INTERVERTEBRAL
I EN LOS NIVELES AFE

CATCH+ Y CATCHVIEW ESTÁN DISEÑADOS PARA USARSE EN EL FLUJO


EN PACIENTES CON UN ICTUS ISQUÉMICO CAUSADO POR UNA GRAN SISTEMA INTRACRANEAL
1277C2019 II. Protesis, órtesis y
1277 CATCH+ / CATCHVIEW ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III OCLUSIÓN DE UN VASO INTRACRANEAL. ESTÁN INDICADOS PARA 15/07/2019 PARA
SSA ayudas funcionales
RESTAURAR EL FLUJO SANGUÍNEO EN LA NEUROVASCULATURA DE TROMBOEMBOLECTOMÍA
PACIENTES QUE NO SON APTOS PA

EL MODELO IVY BIOMEDICAL MODEL 7600/7700/7800 DE MONITORES


CARDIAC TRIGGER CARDIACOS, CON SINCRONIZACIÓN SE EMPLEA PARA MONITOREAR
1276E2019 MONITOR CARDIACO
1276 MONITOR MODELOS 7600, EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico LAS ONDAS ECG Y LA FRECUENCIA CARDIACA, ADEMÁS PROPORCIONA 15/07/2019
SSA CON SINCRONIZACIÓN
7700, Y 7800 PULSOS DE SALIDA EMPLEADOS EN LOS SISTEMAS DE TERCEROS QUE
REQUIEREN DE UNA SINCR
INSTRUMENTOS PARA
1275E2019 ESTOS INSTRUMENTOS SE UTILIZAN PARA LA IMPLANTACIÓN Y/O
1275 XPAND INSTRUMENTS ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 15/07/2019 LOS ESPACIADORES
SSA EXTRACCIÓN DE LOS IMPLANTES XPAND
PARA CORPECTOMÍA
URGOSTART BORDER ESTÁ INDICADO PARA LAS HERIDAS CRÓNICAS
EXUDATIVAS (ÚLCERAS DE PIERNA, ÚLCERAS DE PRESIÓN, ÚLCERAS
1274C2019 V. Materiales quirúrgicos APÓSITO DE ESPUMA
1274 URGOSTART BORDER EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II DE PIES DIABÉTICOS) Y HERIDAS AGUDAS DE LARGA DURACIÓN. LA 15/07/2019
SSA y de curación ADHESIVA
VERSIÓN SACRUM ES RECOMENDADA PARA HERIDAS CRÓNICAS
EXUDATIVAS LOCALIZADAS EN E
APRILINE ES UNA SOLUCIÓN VISCOELÁSTICA, PARA REPONER Y
SMT IMPORTACIONES Y CORREGIR ARRUGAS Y PLIEGUES FACIALES, REPONE LA PERDIDA
1273C2019 V. Materiales quirúrgicos HIALURONATO DE SODIO
1273 APRILINE EXPORTACIONES, S.A. DE Clase III ÁCIDO HIALURÓNICO, RESTAURA EL VOLUMEN DE LA CARA, REMODELA 15/07/2019
SSA y de curación EN GEL
C.V. LOS CONTORNOS FACIALES, ACTÚA COMO RELLENO DE PEQUEÑAS
ARRUGAS, COMO PATAS DE GALLO,
PROPORCIONA SOPORTE Y ESTABILIDAD A LOS MÚSCULOS Y
1272C2019 MARJIM ENTERPRISES, S. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos ROLLO DE
1272 VELAPORT™ KINESIOLOGY. ARTICULACIONES SIN RESTRINGIR EL RANGO DE MOVIMIENTOS DEL 12/07/2019
SSA R.L. DE C.V. Riesgo y de curación KINESIOLOGÍA.
CUERPO.
1271C2019 MARJIM ENTERPRISES, S. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PARA USO TEMPORAL SOBRE LOS APÓSITOS Y OTROS INSUMOS PARA CINTA ADHESIVA DE
1271 VELAPORT™ PAPER TAPE. 12/07/2019
SSA R.L. DE C.V. Riesgo y de curación MANTENERLOS SUJETOS EN SU LUGAR. PAPEL.

1270C2019 MARJIM ENTERPRISES, S. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PARA USO TEMPORAL SOBRE LOS APÓSITOS Y OTROS INSUMOS PARA
1270 VELAPORT™ CLOTH TAPE. 12/07/2019 TELA ADHESIVA.
SSA R.L. DE C.V. Riesgo y de curación MANTENERLOS SUJETOS EN SU LUGAR.

1269C2019 CAMPO QUIRÚRGICO ANDRE PRODUCTOS Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos SE USA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN EN EL QUIRÓFANO DE CAMPO QUIRÚRGICO
1269 12/07/2019
SSA ANDRE®. DESECHABLES, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación CLÍNICAS, HOSPITALES EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. DESECHABLE.

1268C2019 BOTA QUIRÚRGICA ANDRE PRODUCTOS Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos SE USA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN EN EL QUIRÓFANO DE BOTA QUIRÚRGICA
1268 12/07/2019
SSA IMPERMEABLE ANDRE®. DESECHABLES, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación CLÍNICAS, HOSPITALES EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. DESECHABLE

1267C2019 BATA QUIRÚRGICA ANDRE PRODUCTOS Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos SE USA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN EN EL QUIRÓFANO DE BATA QUIRÚRGICA
1267 12/07/2019
SSA DESECHABLE ANDRE®. DESECHABLES, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación CLÍNICAS, HOSPITALES EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. DESECHABLE.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1266C2019 CUBREBOCAS DESECHABLE MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos CUBREOCAS DESECHABLE NO ESTÉRIL, PARA USO QUIRÚRGICO Y
1266 12/07/2019 CUBREBOCAS.
SSA NO ESTÉRIL. MEDLINE® DE C.V. Riesgo y de curación HOSPITALARIO

PARA EL TRATAMIENTO TERAPÉUTICO DE PACIENTES CON ESCLEROSIS EJERCITADOR DE


MOTOMED, MOTOMED EQUIPOS MÚLTIPLE, ACCIDENTES CEREBROVASCULARES, PARÁLISIS MOVIMIENTO CONTINUO
1265E2019 Clase I-Bajo
1265 MUVI, MOTOMED LOOP, INTERFERENCIALES DE I. Equipo Médico TRANSVERSAL (PARAPLEJÍA, TETRAPLEJÍA), PARÁLISIS ESPÁSTICA, 12/07/2019 PASIVO ASISTIDO POR
SSA Riesgo
MOTOMED LAYSON. MÉXICO, S.A. DE C.V. ENFERMEDAD DE PARKINSON Y OTRAS ENFERMEDADES MOTOR Y MOVIMIENTO
NEUROLÓGICAS Y GERIÁTRICAS, ASÍ COMO EN ACTIVO.

EL DISPOSITIVO DE FIJACIÓN PARA TUBO TRAQUEAL DE FORTUNE


FORTUNE. DISPOSITIVO DE (DENOMINADO, EN LO SUCESIVO, COMO EL FIJADOR) ESTÁ DISEÑADO DISPOSITIVO DE
1264C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
1264 FIJACIÓN DE TUBO GRUPO MORAVI, S.A DE C.V PARA USARSE COMO UN DISPOSITIVO QUE ASEGURA EL TUBO 12/07/2019 FIJACIÓN DE TUBO
SSA Riesgo y de curación
TRAQUEAL. TRAQUEAL EN UNA POSICIÓN ADECUADA. ES FÁCIL DE UTILIZAR Y TRAQUEAL.
MEJORA LA COMODIDAD DEL PACI
SON PRODUCTOS PARA USAR EN CIRUGÍA Y CURACIONES, EN
1263C2019 PAQUETES DE CIRUGÍA Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PAQUETES DE ROPA
1263 NEXTMED, S.A. DE C.V. HOSPITALES, CLÍNICAS Y CONSULTORIOS POR MÉDICOS, ENFERMERAS 12/07/2019
SSA NEXTMED. Riesgo y de curación QUIRÚRGICA.
Y PACIENTES COMO BARRERA DE PROTECCIÓN.
1262C2019 INTERMED PRODUCTOS Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PROTEGER Y PREVENIR QUE LAS PERSONAS SUFRAN LA TRANSMISIÓN
1262 LM FACE MASK. 12/07/2019 CUBREBOCAS.
SSA DENTALES, S.A. DE C.V. Riesgo y de curación DE ENFERMEDADES Y VIRUS A TRAVÉS DE LA BOCA Y LA NARÍZ

ASEGURAN UNA FIJACIÓN EFECTIVA DEL CATÉTER PREVINIENDO SU


REMOCIÓN ACCIDENTAL O MIGRACIÓN. EL APÓSITO SECUREFIX
1261C2019 FIJADOR DE CATÉTER HUMANA DE EQUIPO Y Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
1261 ASEGURA UNA FIJACIÓN EFECTIVA DEL CATÉTER PREVINIENDO SU 12/07/2019 FIJADOR DE CATÉTERES.
SSA YAFHO. SECUREFIX. MATERIALES S.A. DE C.V. Riesgo y de curación
REMOCIÓN ACCIDENTAL O SU MIGRACIÓN. LA CINTA DE SILICONA
SILIFIX ESTÁ PREVISTA PAR

1260C2019 ROPA QUIRÚRGICA RG NEGOCIOS DINÁMICOS, Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos ROPA DE PROTECCIÓN DESECHABLE PARA USO QUIRÚRGICO PARA ROPA QUIRÚRGICA
1260 12/07/2019
SSA SKÖLDMED S. DE R.L. DE C.V. Riesgo y de curación MÉDICOS Y PACIENTES. DESECHABLE.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE PEPTIDO C EN SUERO REACTIVO PARA LA
1259R2019 III. Agentes de
1259 ST AIA-PACK C-PEPTIDE II DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I HUMANO, PLASMA HEPARINIZADO, PLASMA CON EDTA U ORINA EN 10/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
ANALIZADORES AIA SYSTEM ANALYZERS. PEPTIDO C
I15 BLOOD GAS AND ELECTROLYTE CONTROL ESTÁ INDICADO PARA
USARSE EN LA VERIFICACIÓN DE LA CORRECTA OPERACIÓN Y
1258R2019 I15 BLOOD GAS AND III. Agentes de
1258 MEXGLOBAL, S.A. DE C.V. Clase I MEDICIÓN DEL SISTEMA I15 DE ANÁLISIS DE GAS EN SANGRE Y 10/07/2019 REACTIVO CONTROL
SSA ELECTROLYTE CONTROL diagnóstico
ANÁLISIS QUIMÍCO, JUNTO CON EL I15 CALIBRANT FLUID PACK Y EL
I15 TEST CARTRIDGE PARA EL
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
1257R2019 ST AIA, PACK CTNL 2ND- III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1257 DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I TROPONINA CARDIACA I (CTNL) EN PLASMA HUMANO HEPARINIZADO 10/07/2019
SSA GEN diagnóstico TROPONINA CARDIACA I
EN ANALIZADORES ESPECIFICOS DEL SISTEMA TOTAL DE TOSOH AIA.
(CTNL)
DISTRIBUIDORA INTEGRAL REACTIVO PARA LA
1256R2019 SENTIFIT FOB GOLD LATEX III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE HEMOGLOBINA EN HECES EN
1256 DE ANÁLISIS CLÍNICOS, S.A. Clase I 10/07/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA WIDE diagnóstico EL EQUIPO SENTIFIT 270 ANALYZER.
DE C.V. HEMOGLOBINA EN HECES
1255E2019 SE UTILIZA COMO SEPARADOR DE SANGRE EN BANCOS DE SANGRE Y
1255 LUXOMATIC V2 GENELIFE, S.A DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 05/07/2019 SEPARADOR DE SANGRE
SSA CENTROS DE TRANSFUSIÓN
EL MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR
1254E2019 DIAMAN, MEDIDOR DE DIAMAN MEDICAL, S.A. DE MEDIDOR DE GLUCOSA
1254 Clase II I. Equipo Médico CUANTITATIVAMENTE LA CONCENTRACIÓN DE GLUCOSA EN LA SANGRE 03/07/2019
SSA GLUCOSA EN SANGRE C.V. EN SANGRE.
ENTERA Y FRESCA DE LOS CAPILARES.
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA DETERMINACIÓN
1253R2019 III. Agentes de DEL CRECIMIENTO HUMANO (HGH) EN SUERO HUMANO O PLASMA CUANTITATIVA DE LA
1253 ST AIA PACK HGH DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I 02/07/2019
SSA diagnóstico HEPARINIZADO EN ANALIZADORES ESPECIFICOS DEL SISTEMA AIA HORMONA DEL
TOSOH. CRECIMIENTO HUMANO
(HGH)
1252C2019 MASCARILLA DE SILICÓN V. Materiales quirúrgicos SE UTILIZA EN EQUIPO DE REANIMACIÓN, ANESTESIA, Y VENTILACIÓN MASCARILLA DE SILICÓN
1252 SONOMEDICS, S.A. DE C.V. Clase II 28/06/2019
SSA REUSABLE HSINER y de curación MECÁNICA REUSABLE

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INMUNOENSAYO POR
EL LIAISON® 25 OH VITAMIN D TOTAL ASSAY UTILIZA LA TECNOLOGÍA
QUIMIOLUMINISCENCIA
DE INMUNOENSAYO POR QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) PARA LA
1251R2019 LIAISON® 25 OH VITAMIN DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de (CLIA) PARA LA
1251 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA 25-HIDROXIVITAMINA D Y DE 28/06/2019
SSA D TOTAL ASSAY C.V. diagnóstico DETERMINACIÓN DE LA
OTROS METABOLITOS HIDROXILADOS DE VITAMINA D EN SUERO
25-HIDROXIVITAMINA D
HUMANO, PLASMA EDTA O PLA
Y DE OT

EL OPTOCHEK™ PLUS ES UN DISPOSITIVO MÉDICO UTILIZADO PARA


MEDIR DE MANERA OBJETIVA LA CAPACIDAD DE REFRACCIÓN DEL OJO, REFRACTÓMETRO
1250E2019
1250 OPTOCHEK™ PLUS EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico POR EJEMPLO, LOS VALORES ESFÉRICOS, CILÍNDRICOS Y DE EJE. EL 28/06/2019 AUTOMÁTICO /
SSA
DISPOSITIVO TAMBIÉN MIDE EL RADIO DE CURVATURA CORNEAL DEL QUERATÓMETRO
OJO. LOS VALORES

EL EQUIPO ES CONCEBIDO PARA EFECTUAR EXPOSICIONES RX EN


LOCALES DESTINADOS PARA EL USO MÉDICO. LOS REPARTOS EN LOS
1249E2019 SISTEMA DE RAYOS X ELECTRÓNICA Y MEDICINA, EQUIPO PORTÁTIL DE
1249 Clase III I. Equipo Médico QUE SE EMPLEAN MÁS FRECUENTEMENTE LOS EQUIPOS 28/06/2019
SSA PORTÁTIL TMS 320 RDR S.A. RAYOS X
RADIOGRÁFICOS MÓVILES SON: RADIOLOGÍA, UNIDAD DE CUIDADOS
INTENSIVOS, HOSPITAL, SALA DE EMERG
PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
ENSAYO PARA
CALPROTECTINA EN HECES, ÚTIL EN EL DIAGNÓSTICO DE TRASTORNOS
1248R2019 MEXLAB BIO- III. Agentes de DETERMINAR
1248 QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I INFLAMATORIOS GASTROINTESTINALES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN 28/06/2019
SSA CALPROTECTINA diagnóstico CALPROTECTINA EN
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE
HECES
GABINETE
1247C2019 PUNTAS DE GUTAPERCHA V INTERMED PRODUCTOS IV. Insumos de uso LAS PUNTAS DE GUTTA PERCHA SON USADAS COMO RELLENO DE LOS
1247 Clase II 28/06/2019 PUNTAS DE GUTAPERCHA
SSA - TAPERTM 2 SS WHITE DENTALES, S. A. DE C. V. odontológico CONDUCTOS DE RAÍZ POR OBTURACIÓN
ESTÁ DESTINADO PARA LA IMPLANTACIÓN PARA REFORZAR EL TEJIDO
1246C2019 POLYADVANT MEDICAL V. Materiales quirúrgicos SUAVE DONDE EXISTA UNA DEBILIDAD Y PARA REPARACIÓN
1246 SURGIMEND PRS MESHED Clase III 27/06/2019 MALLA QUIRÚRGICA
SSA DEVICES, S.A DE C.V. y de curación QUIRÚRGICA DE LAS MEMBRANAS DE TEJIDO SUAVE ROTAS O
DAÑADAS.
SURGIMEND COLLAGEN DESTINADO A LA IMPLANTACIÓN PARA REFORZAR EL TEJIDO SUAVE
1245C2019 POLIAVANT MEDICAL V. Materiales quirúrgicos
1245 MATRIX FOR SOFT TISSUE Clase III DONDE EXISTA UNA DEBILIDAD Y PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA 27/06/2019 MALLA QUIRÚRGICA
SSA DEVICES, S.A DE C.V. y de curación
RECONSTRUCTION DE LAS MEMBRANAS DEL TEJIDO SUAVE ROTAS O DAÑADAS.

PARA PRUEBA DE PERMEABILIDADES EN COMPLEMENTO DE LA


SISTEMA DE IMAGEN
VIDEOCÁPSULA Y SU FINALIDAD ES COMPROBAR LA CORRECTA
1244E2019 KENDALL DE MÉXICO, S.A DE POR CÁPSULA
1244 PILLCAM PATENCY SYSTEM Clase II I. Equipo Médico PERMEABILIDAD DEL TRACTO GASTROINTESTINAL ANTES DE LA 27/06/2019
SSA C.V. GASTROINTESTINAL
ADMINISTRACIÓN DE LA CÁPSULA DE VIDEO PILLCAM EN ADULTOS Y
TELEMÉTRICA
EN NIÑOS MAYORES DE DOS AÑOS CON EST

LOS SISTEMAS MRI SURESCAN ESTÁN INDICADOS PARA PACIENTES


MARCAPASOS
QUE PUEDEN BENEFICIARSE DE ESTIMULACIÓN CON O SIN RESPUESTA
1243C2019 CONDICIONAL MRI CON MEDTRONIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y GENERADOR DE PULSO
1243 Clase III DE FRECUENCIA PARA RESTABLECER LAS FRECUENCIAS CARDÍACAS 27/06/2019
SSA TECNOLOGÍA SURESCAN*- C.V. ayudas funcionales IMPLANTABLE
FISIOLÓGICAS, MEJORAR EL GASTO CARDÍACO, PREVENIR SÍNTOMAS
MEDTRONIC
O PROTEGER CONTRA ARRI
EL SUSTITUTO ÓSEO SINTÉTICO BETA/GAMMA BSM® ESTÁ INDICADO
SUSTITUTO ÓSEO PARA RELLENAR CAVIDADES O DEFECTOS ÓSEOS DEL SISTEMA
1242C2019 V. Materiales quirúrgicos SUSTITUTO ÓSEO
1242 SINTÉTICO BETA/GAMMA BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V Clase III ESQUELÉTICO (COMO EXTREMIDADES, COLUMNA POSTERIOR LATERAL 27/06/2019
SSA y de curación SINTÉTICO
BSM® Y LA PELVIS) QUE NO SON INTRÍNSECAS A LA ESTABILIDAD DE LA
ESTRUCTURA ÓSEA. ESTOS DEFE
COMPUESTO RESTAURADOR ACTIVADO POR LUZ DISEÑADO PARA LOS
SIGUIENTE USOS: RESTAURADORES EN LA REGIÓN POSTERIOR,
1241C2019 COA INTERNACIONAL, S.A DE IV. Insumos de uso COMPOSITE
1241 REVEAL HD BULK Clase II RESTAURACIONES DE DIENTES DECIDUOS, SELLADO DE FISURAS 26/06/2019
SSA C.V. odontológico FOTOCURABLE
EXTENDIDO EN MOLARES Y PREMOLARES, ACUMULACIONES DE
NÚCLEO, FÉRULA Y REPARACIONES DE DEF

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SE UTILIZA EN PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACIÓN Y
ESTABILIZACIÓN TORACOLUMBAR, ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE
1240E2019 INSTRUMENTAL COMERCIALIZADORA MÉDICA INSTRUMENTAL MEDICO
1240 Clase I I. Equipo Médico DISCO DDD), ESPONDILOLISTESIS (GRADO III Y IV) EN L5-S1, 25/06/2019
SSA PERCUSYS® JOIMAX® MAVA, S. A. DE C.V. QUIRURGICO
ESTENOSIS ESPINAL, CURVATURAS (ESCOLIOSIS, CIFOSIS Y/O
LORDOSIS), TUMOR, PSEUDOARTROSIS, FUSI

SE UTILIZA JUNTO A ANALIZADORES AQT90 FLEX COMO SUERO DE


CONTROL DE CALIDAD DE LÍQUIDOS (LQC) PARA COMPROBAR LA
1239R2019 TECHNOPATH MULTI- III. Agentes de
1239 EMERGO S. DE R.L. DE C.V. Clase I PRECISIÓN DE LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS EN LABORATORIO DE LOS 25/06/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CHECK CARDIAC CONTROL diagnóstico
PARÁMETROS INCLUIDOS EN EL FOLLETO DE ESPECIFICACIONES.
PARÁMETROS: CKMB, MIOGLOBI

RASPADOR QUIRÚRGICO
1238E2019 NIPRO MEDICAL DE MÉXICO, DISPOSITIVO PARA RECOGER CÉLULAS DE MUCOSA Y TEJIDO DEL
1238 BRUSHELLA Clase II I. Equipo Médico 25/06/2019 CERVICAL O
SSA S.A. DE C.V. ÚTERO O ENDOMETRIO PARA UN CITODIAGNÓSTICO
ENDOMETRIO

SISTEMA DISEÑADO PARA LA INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE


SISTEMA DE FIJACIÓN
1237C2019 II. Protesis, órtesis y LA COLUMNA NO CERVICAL (T1-S1) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD SISTEMA PARA FIJACIÓN
1237 ESPINAL POLARIS 5.5 BIOMET MÉXICO, S.A DE C.V. Clase III 25/06/2019
SSA ayudas funcionales DEGENERATIVA DE DISCO, ESPONDILOLISTESIS, TRAUMA, ESPINAL NO CERVICAL
TITANIO
DEFORMIDAD, TUMOR, ESTENOSIS O FUSIÓN PREVIA FALLIDA.

TERUFUSION SET DE SET DE


TERUFUSIÓN SET DE ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIONES PARA USO
ADMINISTRACIÓN DE ADMINISTRACIÓN DE
CON BOMBAS (PARA DROGAS FOTOSENSIBLES) MARCA TERUMO, ES UN
1236C2019 SOLUCIONES PARA USO TERUMO MEDICAL DE V. Materiales quirúrgicos SOLUCIONES PARA USO
1236 Clase II DISPOSITIVO EL CUAL ESTÁ DISEÑADO PARA ADMINISTRAR UNA 25/06/2019
SSA CON BOMBAS (PARA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación CON BOMBAS (PARA
SOLUCIÓN MASIVA VOLUMÉTRICA POR VÍA PARENTERAL, YA SEA
DROGAS FOTOSENSIBLES) DROGAS
MEDIANTE EL USO DE UNA BOMBA D
MARCA FOTOSENSIBLES)

1235C2019 EYENTREPENEUR V. Materiales quirúrgicos RIBOCROSS® TE ES APLICADO EN COMBINACIÓN CON FUENTE UV-A
1235 RIBOCROSS TE ® Clase II 25/06/2019 SOLUCION OFTALMICA
SSA CORPORATIVO, S.A. DE C.V. y de curación PARA USO OFTÁLMICO PARA EL CROSS-LINKING CORNEAL.
PRUEBA PARA
1234R2019 III. Agentes de PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
1234 BIO- PROCALCITONINA QUIMIBIOL, S.A. DE C.V. Clase I 24/06/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico PROCALCITONINA EN SUERO HUMANO, PLASMA O SANGRE TOTAL
PROCALCITONINA
INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINSCENTE
1233R2019 VITAMINA B12 (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN, III. Agentes de INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINSCENTE (CLIA)PARA LA (CLIA)PARA LA
1233 Clase I 24/06/2019
SSA WIENER LAB S.A DE C.V. diagnóstico DEERMINACIÓN CUANTITATIVA DE VIT B12 DEERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE VIT
B12
PARA MANTENER UNA VÍA AÉREA PERMEABLE, EVITANDO UN COLAPSO
1232C2019 "HSINER" CÁNULAS DE V. Materiales quirúrgicos CÁNULAS
1232 IDEM MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase I DE LAS VÍAS AEREAS EN PACIENTES INCONSCIENTES O 24/06/2019
SSA GUEDEL y de curación OROFARINGEAS
ANESTESIADOS.
1231C2019 "HSINER" CÁNULAS DE V. Materiales quirúrgicos PARA MANTENER UNA VIA AÉREA PERMEABLE, EVITANDO UN COLAPSO CÁNULAS
1231 IDEM MEDICAL, SA DE CV Clase I 24/06/2019
SSA BERMAN y de curación DE LAS VÍAS AREAS EN PACIENTES INCONSCIENTES O ANESTESIADOS OROFARINGEAS
REACTIVO PARA LA
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
1230R2019 C-PEPTIDE (CLIA) WIENER REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN
1230 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PÉPTIDO EN SUERO, PLASMA U 24/06/2019
SSA LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
ORINA.
PÉPTIDO C
1229C2019 BOLSAS PARA ESTERILIZAR V. Materiales quirúrgicos BOLSAS PARA ESTERILIZAR CON GAS O VAPOR ELABORADAS CON BOLSAS PARA
1229 VAMASA, S.A. DE C.V. Clase I 24/06/2019
SSA CROSSTEX y de curación PAPEL Y PLÁSTICO GRADO MÉDICO. PRODUCTO DE UN SOLO USO ESTERILIZAR

REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1228R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1228 MAGLUMI IAA (CLIA) ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I AUTOANTICUERPOS DE INSULINA HUMANA (IAA) EN EL SUERO 24/06/2019
SSA diagnóstico AUTOANTICUERPOS DE
HUMANO.
INSULINA HUMANA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SISTEMA DE FIJACIÓN EXTERNA COMO COMPLEMENTO A
SISTEMA FIXUX 88-
1227C2019 COMERCIALIZADORA MEDICA II. Protesis, órtesis y PROCEDIMIENTOS DE TRAUMA Y ORTOPEDIA PARA RECONSTRUCCIÓN SISTEMA DE FIJACIÓN
1227 FIJACIÓN EXTERNA PARA Clase I 24/06/2019
SSA MAVA, SA DE CV ayudas funcionales CON CONFIGURACIÓN "V" EN EXTREMIDADES SUPERIORES E EXTERNA
TRAUMA Y ORTOPEDIA
INFERIORES.
REACTIVO QUE SE UTILIZA PARA LA LIBERACIÓN DE FOLATO EN EL
REACTIVO PARA LA
RED BLOOD CELL FOLATE PRETRATAMIENTO DE LAS MUESTRAS DE SANGRE ENTERA NECESARIA
1226R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
1226 RELEASING REAGENT Clase I PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE FOLATO 24/06/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico FOLATO DE GLÓBULOS
WIENER LAB PROVENIENTE DE ERITROCITOS USANDO KIT FOLATE (CLIA) DE
ROJOS
WIENER LAB.
INSTANT VIEW ENSAYO INMUNOCROMATOGRÁFICO PARA LA DETECCIÓN DE LA
1225R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de PRUEBA DE EMBARAZO
1225 PREGNANCY COMBO Clase I GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN ORINA O SUERO 24/06/2019
SSA C.V. diagnóstico (HCG)
CASSETTE TEST HUMANO.
INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINSCENTE
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINSCENTE (CLIA) PARA LA
1224R2019 CALCITONIN (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de (CLIA) PARA LA
1224 Clase I DETRMINACIÓN CUANTITATIVA DE CALCITONINA (CT) EN SUERO O 21/06/2019
SSA WIENER LAB MÉXICO, S.A DE C.V. diagnóstico DETRMINACIÓN
PLASMA
CUANTITATIVA DE
CALCITONINA (CT)
INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINISCENTE INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
1223R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de FOLATE (CLIA) WIENER
1223 (CLIA) PARA LA Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FOLATO, EN SUERO Y PLASMA 21/06/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V diagnóstico LAB
DETERMINACIÓN HUMANO
CUANTITATIVA DE FOLATO
ENSAYO PARA LA
1222R2019 IMMNUCARD STAT COMERCIAL BIOMÉDICO JR, III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ANTÍGENOS DE ROTAVIRUS EN DETECCIÓN DE
1222 Clase I 21/06/2019
SSA ROTAVIRUS S.A. DE C.V. diagnóstico MATERIA FECAL HUMANA ANTÍGENOS DE
ROTAVIRUS.
DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN ANTERIOR DE LA COLUMNA CERVICAL,
SISTEMA DE PLACA
1221C2019 II. Protesis, órtesis y ESTABILIZACIÓN TEMPORAL PARA PROMOVER FUSIÓN EN PACIENTES SISTEMA PARA FIJACIÓN
1221 CERVICAL ANTERIOR BIOMET MÉXICO, S.A DE C.V. Clase III 21/06/2019
SSA ayudas funcionales CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO, TRAUMA, TUMORES, DE COLUMNA CERVICAL
MAXAN
DEFORMIDAD, PSEUDOARTROSIS Y FUSION PREVIA FALLIDA.
JERINGA DESECHABLE
JERINGA DE POLIPROPILENO PRELLENADA CON AGUA ESTÉRIL, JERINGA DESECHABLE
1220C2019 PRELLENADA CON AGUA PRODUCTOS MÉDICOS Y V. Materiales quirúrgicos
1220 Clase I EXCLUSIVA PARA INFLAR CATÉTER FOLEY Y TUBO G. ESTERILIZADO 18/06/2019 PRELLENADA CON AGUA
SSA ESTÉRIL SIN AGUJA HOSPITALARIOS, S.A DE C.V. y de curación
POR RADIACIÓN GAMMA. ESTÉRIL.
AMSINO.
1219R2019 AGAR CD ANAERÓBICO III. Agentes de MÉTODO UTILIZADO PARA EL CULTIVO Y AISLAMIENTO DE
1219 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I 18/06/2019 MEDIO DE CULTIVO
SSA MCD LAB diagnóstico ANAHERÓBICOS ESTRICTOS
SOLUCIÓN ANTISÉPTICA-ANTIBIOPELÍCULA DE MÍNIMA
CITOTOXICIDAD PARA CÉLULAS HUMANAS, EFICAZ PARA LA LIMPIEZA,
1218C2019 LABORATORIOS NATURALES V. Materiales quirúrgicos
1218 ELECTROBIORAL EJ Clase II DESINFECCIÓN Y DESODORIZANTE DE HERIDAS, ASÍ COMO DE 18/06/2019 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
SSA EJ S.A. DE C.V. y de curación
INSTRUMENTAL MÉDICO, EQUIPOS Y SUPERFICIES. LA SOLUCIÓN
ÁCIDA ELECTROLIZADA DE FLUJO CONTROLAD

ULTRA-TECHNEKOW FM, PARA USO DIAGNÓSTICO EN EL MARCAJE DE


VARIOS KITS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉTICA
1217R2019 III. Agentes de GENERADOR DE
1217 ULTRA-TECHNEKOW FM ACCESOFARM, S.A. DE C.V. Clase III DESARROLLADOS Y APROBADOS PARA EL RADIOMARCAJE CON LA 13/06/2019
SSA diagnóstico RADIONÚCLIDOS
SOLUCIÓN INYECTABLE DE PERTECNETATO DE SODIO (99MTC), PARA
LA GAMMAGRAFÍA TIROIDEA, SALIVAL Y LA

IODURO DE SODIO (I-131) CÁPSULA T. REACTIVO PARA DIAGNÓSTICO


CLÍNICO Y AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES
1216R2019 IODURO DE SODIO (I-131) III. Agentes de CÁPSULA DE IODURO DE
1216 ACCESOFARM, S.A. DE C.V. Clase III TIROIDEAS COMO: ENFERMEDAD DE GRAVES, BOCIO MULTINODULAR 13/06/2019
SSA CÁPSULA T diagnóstico SODIO (I131)
TÓXICO O NÓDULOS AUTÓNOMOS, CARCINOMA TIROIDEO. MATERIAL
RADIACTIVO PARA USO EXCLUS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CAJA INTERVERTEBRAL COALES, ESA INDICADO PARA LA FUSIÓN
INTERVERTEBRAL DE LA COLUMNA VERTEBRAL EN PACIENTES CON
1215C2019 CAJA INTERVERTEBRAL II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FUSIÓN
1215 BRAYSER, S.C. Clase III ESQUELETO MADURO. LAS CAJAS LUMBARES ESTÁN DESTINADAS A 13/06/2019
SSA COALES ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
UTILIZARSE TANTO EN UN SOLO NIVEL, COMO EN NIVELES CONTIGUOS
DE LA REGIÓN LUMBAR DE LA
INSTRUNENTAL MÉDICO UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN
1214E2019 INSTRUMENTAL ENDOLIF COMERCIALIZADORA MÉDICA INTERSOMÁTICA EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON INSTRUMENTAL MÉDICO
1214 Clase I I. Equipo Médico 12/06/2019
SSA JOIMAX MAVA, S.A. DE C.V. ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO (DDD) DE LA COLUMNA QUIRÚRGICO
LUMBAR.
SISTEMA FIXUS 22-
1213C2019 COMERCIALIZADORA MEDICA II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN EXTERNA COMO COMPLEMENTO A SISTEMA DE FIJACIÓN
1213 FIJACIÓN EXTERNA PARA Clase I 12/06/2019
SSA MAVA, S.A. DE C.V. ayudas funcionales PROCEDIMIENTOS DE TRAUMA Y ORTOPEDIA. EXTERNA
TRAUMA Y ORTOPEDIA

EL APÓSITO IV CLEAR™ ESTÁ DESTINADO A CUBRIR Y PROTEGER LOS


APOSITO
LUGARES DE INSERCIÓN Y LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD EN LA
1212C2019 ASESORES MÉDICOS V. Materiales quirúrgicos ANTIMICROBIANO
1212 IV CLEAR Clase II PIEL. LAS APLICACIONES COMUNES INCLUYEN CATÉTERES 10/06/2019
SSA BIOLÓGICOS, S.A. DE C.V. y de curación ADHESIVO CON
INTRAVENOSOS, LÍNEAS VENOSAS CENTRALES, CATÉTERES CENTRALES
CLORHEXIDINA Y PLATA
DE INSERCIÓN PERIFÉRICA (P

MONOVISC® ES UN GEL DE HIALURONATO RETICULADO PARA


HIALURONATO DE SODIO
VISCOSUPLEMENTACIÓN O UN SUSTITUTO DE LÍQUIDO SINOVIAL EN
1211C2019 VARICLINIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y RETICULADO PARA
1211 MONOVISC Clase III ARTICULACIONES CON OSTEOARTROSIS A LARGO PLAZO DE AL MENOS 10/06/2019
SSA C.V. ayudas funcionales INYECCIÓN
6 MESES, ES UNA SOLA INYECCIÓN. COMO COADYUVANTE EN EL
INTRAARTICULAR
TRATAMIENTO DE SÍNTOMAS DE LAS D
LA FAMILIA DE FIBRA ÓPTICA PARA CIRUGÍA CORONA ESTÁ INDICADA
PARA USARSE EN APLICACIONES QUIRÚRGICAS QUE REQUIEREN LA
1210E2019 FIBRA PARA CIRUGÍA DISEÑO Y DESARROLLO FIBRA LÁSER PARA
1210 Clase II I. Equipo Médico VAPORIZACIÓN, INCISIÓN, EXCISIÓN, ABLACIÓN, CORTE Y 10/06/2019
SSA CORONA MÉDICO, S.A. DE C.V. CIRUGÍA
HEMOSTASIA O COAGULACIÓN DE TEJIDO SUAVE PARA
ESPECIALIDADES MÉDICAS, INCLUYENDO: URO
LOS IMPLANTES STERNALOCK 360, ESTÁN PREVISTOS PARA USARSE
PLACAS PARA
DURANTE LA ESTABILIZACIÓN Y FIJACIÓN DE FRACTURAS DEL
1209C2019 II. Protesis, órtesis y ESTABILIZACIÓN Y
1209 STERNALOCK 360 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase III ESTERNÓN QUE INCLUYEN FIJACIÓN ESTERNAL POSTERIOR A LA 10/06/2019
SSA ayudas funcionales FIJACIÓN DE FRACTURAS
ESTERNOTOMÍA Y PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
DE ESTERNÓN
RECONSTRUCTIVOS ESTERNALES PARA FACILITAR LA F
CÁPSULA DE VIDEO
1208E2019 DISPOSITIVO DISEÑADO PARA LA VISUALIZACIÓN DE LA MUCOSA DEL INALÁMBRICA
1208 SISTEMA CAPSOCAM PLUS MEDICAL SCOPE, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 06/06/2019
SSA INTESTINO DELGADO EN ADULTOS GASTROINTESTINAL
INGERIBLE
1207C2019 PLÁSTICOS Y MATERIAS V. Materiales quirúrgicos PARA VENOCLISIS POR MEDIO DE BOMBA DE INFUSIÓN PARA LA EQUIPO PARA
1207 PUMPSET Clase II 04/06/2019
SSA PRIMAS, S. A. DE C. V. y de curación ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIONES VENOCLISIS
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN PRUEBA PARA LA
CUANTITATIVA DE SOBREDOSIS DE ACETAMINOFÉN (PARACETAMOL) DETERMINACIÓN DE
1206R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1206 ACET2 Clase I EN SUERO Y PLASMA EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE 04/06/2019 SOBREDOSIS DE
SSA C.V. diagnóstico
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE ACETAMINOFÉN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. (PARACETAMOL).
PRUEBA PARA LA
TEST INMUNOLÓGICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN DEL
CUANTITATIVA DEL FACTOR DE CRECIMIENTO INSULÍNICO TIPO 1
1205R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de FACTOR DE
1205 ELECSYS IGF-1 Clase I (IGF-1, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS 04/06/2019
SSA C.V. diagnóstico CRECIMIENTO
EN LOS SISTEMAS ROCHE. LA DETERMINACIÓN DEL IGF-1 CONSTITUYE
INSULÍNICO TIPO 1 (IGF-
UNA AYUDA EN LA EVALUACIÓN D
1)
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
PRUEBA PARA LA
1204R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de MAGNESIO EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN LOS SISTEMAS
1204 MG2 Clase I 04/06/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA C.V. diagnóstico ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
MAGNESIO.
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA CÁMARA DE SANGRE CRIT-LINE CLIC ES UN DISPOSITIVO ESTÉRIL,
DE UN SOLO USO, DESECHABLE, DISEÑADA PARA USARSE CON EL CÁMARA ÓPTICA PARA
1203E2019 CÁMARA DE SANGRE CRIT- FRESENIUS MEDICAL CARE
1203 Clase II I. Equipo Médico SENSOR CLIC DURANTE LA TERAPIA DE HEMODIÁLISIS AGUDA Y 03/06/2019 EQUIPO DE
SSA LINE CLIC DE MÉXICO, S. A. DE C. V.
CRÓNICA PARA LA MEDICIÓN NO INVASIVA DE HEMATOCRITOS, HEMODIÁLISIS
CAMBIO DE PORCENTAJE EN VOLU

LA PRÓTESIS FONATORIA BLOM-SINGER ESTÁ INDICADA PARA


COADYUVAR EN LA RECUPERACIÓN DE LA VOZ TRAQUEOESOFÁGICA
1202C2019 PRÓTESIS FONATORIA DISEÑO Y DESARROLLO II. Protesis, órtesis y
1202 Clase II TRAS UNA LARIGECTOMIA TOTAL, QUE SE INSERTA EN UNA FISTULA 03/06/2019 PRÓTESIS FONATORIA
SSA BLOM-SINGER MÉDICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
TRAQUEOESOFÁGICA, LA CUAL SIRVE PARA QUE PUEDA PASAR EL AIRE
DE LOS PULMONES A LA TRÁQ

INSTRUMENTAL PARA
1201E2019 BIOMET MÉXICO, S. A. DE C. INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL PATHFINDER INSTRUMENTAL
1201 SISTEMA DE FIJACIÓN Clase I I. Equipo Médico 03/06/2019
SSA V. NXT ORTOPÉDICO MANUAL
ESPINAL PATHFINDER NXT
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
REACTIVO PARA LA
CICLOSPORINA A (CSA) EN SANGRE HUMANA ENTERA, UTILIZANDO
1200R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN
1200 MAGLUMI CSA (CLIA). ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I LOS EQUIPOS DE MAGLUMI. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 03/06/2019
SSA diagnóstico CUANTITATIVA
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
CICLOSPORINA A (CSA).
GABINETE.
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA ESPINAL POLARIS™ 4.75 ESTÁ
INSTRUMENTAL PARA DESTINADO PAR ALA IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA POLARIS. INSTRUMENTAL
1199E2019 BIOMET MÉXICO, S. A. DE C.
1199 SISTEMA ESPINAL Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL MÉDICO (INSERTORES, DOBLADORES, BALANCINES 03/06/2019 QUIRÚRGICO
SSA V.
POLARIS™ 4.75 TENEDORES, REDUCTORES, DISTRACTORES, COMPRESORES, LEZNAS, ORTOPÉDICO MANUAL
EMPUJADORES, MANIPULADORES, SUJETAD
EL CRIT-LINE CLIP (CLIC) SE UTILIZA PARA LA MEDICIÓN NO
SISTEMA DE MONITOREO
INVASIVA DEL HEMATOCRITO, SATURACIÓN DE OXÍGENO Y EL CAMBIO
1198E2019 FRESENIUS MEDICAL CARE FISIOLÓGICO PARA
1198 CRIT-LINE CLIP (CLIC) Clase II I. Equipo Médico PORCENTUAL DEL VOLUMEN SANGUÍNEO. CLIC MIDE EL HEMATOCRITO, 31/05/2019
SSA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. SISTEMAS DE
EL CAMBIO PORCENTUAL DEL VOLUMEN SANGUÍNEO Y LA SATURACIÓN
HEMODIÁLISIS
DE OXÍGENO EN TIEMPO
EL INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE TORNILLO FACETARIO
INSTRUMENTAL PARA CONCERO® ESTÁ DISEÑADO PARA LA IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA INSTRUMENTAL
1197E2019
1197 SISTEMA DE TORNILLO BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico CONCERO® QUE PROMUEVE LA FUSIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL 31/05/2019 QUIRÚRGICO
SSA
FACETARIO CONCERO® (C2-S1) EN PACIENTES CON PSEUDOARTROSIS, FUSIÓN PREVIA ORTOPÉDICO MANUAL.
FALLIDA SINTOMÁTICA, QUE PUEDA CAUSA

MEDIDOR PARA LA
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HEMOGLOBINA Y EL DETERMINACIÓN
1196E2019 HEMATOCRITO EN SANGRE CAPILAR O VENOSA. SOLO PARA USO DE CUANTITATIVA DE LA
1196 APTUS. KANA UNDESA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 31/05/2019
SSA DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS HEMOGLOBINA Y
CLÍNICOS O DE GABINETE. ELHEMATOCRITO EN
SANGRE CAPILAR O VEN
REACTIVO PARA LA
1195R2019 ANTICUERPOS ANTI- III. Agentes de REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DETERMINACIÓN DE
1195 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase II 31/05/2019
SSA HISTONAS diagnóstico DE ANTICUERPOS ANTI-HISTONAS EN SUERO O PLASMA HUMANOS. ANTICUERPOS ANTI-
HISTONAS
REACTIVO PARA LA
1194R2019 III. Agentes de REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1194 ASCA-IGG/IGA BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase II 31/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico DE ASCA-IGG/IGA EN SUERO O PLASMA HUMANOS.
ASCA-IGG/IGA
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL ANTICUERPO
DETERMINACIÓN DEL
CONTRA LA DESCARBOXILASA DEL ÁCIDO GLUTÁMICO (GAD65) EN
1193R2019 III. Agentes de ANTICUERPO CONTRA LA
1193 MAGLUMI GAD65 (CLIA). ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I SUERO HUMANO, UTILIZANDO LOS EQUIPOS DE MAGLUMI. AGENTE DE 31/05/2019
SSA diagnóstico DESCARBOXILASA DEL
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
ÁCIDO GLUTÁMICO
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
(GAD65).
1192E2019 BLACK & BLACK OSTEÓTOMOS DISEÑADOS PARA CORTAR O PREPARAR EL HUESO O
1192 INOMÉDICA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 30/05/2019 OSTEÓTOMOS
SSA OSTEÓTOMOS CARTÍLAGO DURANTE UNA CIRUGÍA DE RINOPLASTÍA.

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1191C2019 GEL DE ACIDO GRABADOR DEPOSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso GEL DE ACIDO
1191 Clase II GEL DE ACIDO GRABADOR PARA USO DENTAL 30/05/2019
SSA DENTAFLUX CORTES SA DE CV. odontológico GRABADOR
1190C2019 HIPOCLORITO DE SODIO DEPOSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso HIPOCLORITO DE SODIO, PARA IRRIGACION RADICULAR EN
1190 Clase II 30/05/2019 HIPOCLORITO DE SODIO
SSA DENTAFLUX CORTES, SA D CV. odontológico TRATAMIENTOS DE ENDODONCIA
LOS PANELES DE GRAMNEGATIVOS MICROSCAN ESTÁN DISEÑADOS
PRUEBAS DE
PANELES MICROSCAN PARA PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE ANTIBIÓTICOS Y/O
1189R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de SENSIBILIDAD E
1189 GRAMNEGATIVOS Clase I IDENTIFICAR A NIVEL DE ESPECIE BACILOS GRAMNEGATIVOS 30/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico IDENTIFICACIÓN
DESHIDRATADOS. AEROBIOS Y ANAEROBIOS FACULTATIVOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
MICROBIANA.
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUS

EL CONTROL DE CÉLULAS 6C PLUS ES UN MATERIAL DE CONTROL DE


CALIDAD HEMATOLÓGICO PARA MONITORIZAR EL RENDIMIENTO DE
1188R2019 COULTER 6C PLUS CELL BECKMAN COULTER DE III. Agentes de
1188 Clase I LOS SISTEMAS DE ANÁLISIS CELULAR UNICEL DXH COULTER, LOS 30/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
VALORES ASIGNADOS O ESPERADOS PUEDEN SER UTILIZADOS PARA
CONTROLAR LA ACTUACIÓN DE

LOS PANELES DE GRAMPOSITIVOS MICROSCAN ESTÁN DISEÑADO PARA


PRUEBAS DE
PANELES MICROSCAN PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE ANTIBIÓTICOS O IDENTIFICAR A
1187R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de SENSIBILIDAD E
1187 GRAMPOSITIVOS Clase I NIVEL DE ESPECIA LOS COCOS GRAMPOSITIVOS FACULTATIVOS Y 30/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico IDENTIFICACIÓN
DESHIDRATADOS AEROBIOS DE CRECIMIENTO RÁPIDO, CIERTOS COCOS
MICROBIANA.
GRAMPOSITIVOS AEROBIOS EXIGENTES Y
GUANTES DE
1186C2019 NITRILE EXAMINATION INTERMED PRODUCTOS V. Materiales quirúrgicos USADAS PARA EXAMINACION MEDICA Y DIAGNOSTICOS, ACTIVIDADES
1186 Clase II 30/05/2019 EXAMINACION DE
SSA GLOVES LM DENTALES SA DE CV y de curación TERAPEUTICAS Y TRABAJOS CON MATERIALES SEPTICOS
NITRILO
PRUEBA PARA LA
ADVANCED® HIV AG-AB
LA PRUEBA ADVANCED HIV AG-AB ELISA TEST ES UNA PRUEBA DE DETERMINACIÓN DE
DIAGNOSTIC KIT FOR
ELISA DISEÑADA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y ANTICUERPOS AL VIRUS
1185R2019 ANTIGEN/ANTIBODY TO III. Agentes de
1185 ACCUTRACK, S.A. DE C.V. Clase II DIFERENCIAL DE ANTICUERPOS AL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA 30/05/2019 DE LA
SSA HUMAN diagnóstico
HUMANA TIPOS 1 Y 2 (VIH-1 Y VIH-2) Y LA DETERMINACIÓN INMUNODEFICIENCIA
IMMUNODEFICIENCY
SIMULTÁNEA DEL ANTÍGENO P24 DEL V HUMANA TIPOS 1 Y 2
VIRUS (ELISA)
(VIH
INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DEL DÍMERO-
D HUMANO EN SANGRE TOTAL O PLASMA. SIRVE COMO AYUDA EN EL PRUEBA PARA LA
1184R2019 ACCUTRACK D-DIMER III. Agentes de
1184 ACCUTRACK, S.A. DE C.V. Clase II DIAGNÓSTICO DE COAGULOPATÍA INTRAVASCULAR DISEMINADA 30/05/2019 DETERMINACIÓN DEL
SSA RAPID TEST diagnóstico
(CID), TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EMBOLIA PULMONAR DÍMERO-D
(EP). AGENTE DE DIAGNÓSTICO

LOS INSTRUMENTOS DEL VELOFIXTM SA CERVICAL CAGE ESTÁN INSTRUMENTAL PARA


1183E2019 VELOFIXTM SA CERVICAL
1183 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico INDICADOS PARA SER USADOS PARA LA IMPLANTACIÓN DE LOS 29/05/2019 COLOCACIÓN DE
SSA CAGE INSTRUMENTS
IMPLANTES VELOFIXTM SA CERVICAL CAGE. IMPLANTE

ESTERILIZADOR DE BAJA
1182E2019 TEMPERATURA CON EQUIPO PARA LA ESTERILIZACIÓN DE INSTRUMENTAL Y EQUIPO
1182 TECHNODOMUS, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 29/05/2019 ESTERILIZADOR
SSA PLASMA DE PERÓXIDO DE MÉDICO.
HIDRÓGENO LAOKEN

EL DISCO CERVICAL PRESTIGE LPTM ESTÁ INDICADO PARA PACIENTES


CON UN ESQUELETO MADURO PARA LA RECONSTRUCCIÓN DEL DISCO
1181C2019 PRESTIGE LPTM CERVICAL MEDTRONIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE DISCOS
1181 Clase III DESDE C3-C7 TRAS DISECTOMÍA A UN NIVEL O DOS NIVELES 29/05/2019
SSA DISC C.V. ayudas funcionales CERVICALES
CONTIGUOS PARA RADICULOPATÍAS RESISTENTES AL TRATAMIENTO
(DOLOR EN EL BRAZO Y/O DÉFI

INMUNOENSAYO
CROMATOGRÁFICO
CERTUM CEA RAPID TEST INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN DE
1180R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de RÁPIDO PARA LA
1180 CASSETTE (WHOL Clase I ACE (ANTÍGENO CARCINOEMBRIONARIO EN LA SANGRE TOTAL, SUERO 29/05/2019
SSA C.V. diagnóstico DETECCIÓN DE ACE
BLOOD/SERUM/PLASMA) O PLASMA.
(ANTÍGENO
CARCINOEMBRIONARIO)

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SERVICIOS PROFESIONALES REACTIVO UTIKIZADO PARA LA VERIFICACIÓN DE LA PRECISIÓN Y
1179R2019 III. Agentes de
1179 GLUCOTROL-NG EN LABORATORIO NYS, S.A. Clase I EXACTITUD DE LOS SISTEMAS HEMOCUE GLUCOSE DE HEMOCUE AB, 29/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA diagnóstico
DE C.V. HEMOCUE GLUCOSE 201 SYSTEM Y EL HEMOCUE GLUCOSE 201RT.

SERVICIOS PROFESIONALES
1178R2019 III. Agentes de ESTA DISEÑADO PARA SER UTIKIZADO EN LA VERIFICACIÓN DE LA
1178 HEMO TROL EN LABORATORIOS NYS, S.A. Clase I 29/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA diagnóstico PRECISIÓN Y EXACTITUD DEL SISTEMA HEMOCUE HB DE HEMOCUE AB
DE C.V.
REACTIVO PARA LA
DETERMIBACIÓN
B-TYPE NATRIURETIC INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
1177R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de CUANTITATIVA DE
1177 PEPTIDE (CLIA) WIENER Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PÉPTIDO NATRIURPETICO TIPO B 29/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico PÉPTIDO
LAB (BNP) EN PLASMA.
NATRIURPETICO TIPO B
(BNP)
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
ANTIBODY TO THYROID INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
1176R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de CUANTITATIVA DE
1176 PEROXIDASE (CLIA) Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-PEROXIDASA 29/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico ANTICUERPOS ANTI-
WIENER LAB TIROIDEA (ANTI-TPO) EN SUERO O PLASMA.
PEROXIDASA TIROIDEA
(ANTI-TPO)

INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA REACTIVO PARA


1175R2019 25-OH-VITAMIN D TOTAL REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1175 Clase I LADETERMINACIÓN DE 25-OH-VITAMINA D TOTAL (VD-T) EN SUERO O 29/05/2019 DETERMINACIÓN DE 25-
SSA (CLIA) WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
PLASMA OH-VITAMIN D TOTAL

1174R2019 THYROID FUNCTION MULTI REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de SOLUCIÓN DISEÑADA PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA
1174 Clase I 29/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL WIENER LAB MEXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANALITOS DE FUNCIÓN TIROIDEA
SOLDADOR DE TUBOS ESTÉRILES DISEÑADO PARA HACER CONEXIONES
1173E2019 LABORATORIOS DAI DE SOLDADOR DE TUBOS
1173 GENESIS RAPIDWELD STW Clase I I. Equipo Médico ESTÉRILES DE TUBERÍA DE PVC A LAS APLICACIONES DE 29/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ESTÉRILES
PROCESAMIENTO DE SANGRE.
MÉTODO INMUNOTURBIDIMÉTRICO PARA LA DETERMINACIÓN DE REACTIVO PARA LA
1172R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1172 IGA TURBITEST AA. Clase I INMUNOGLOBULINA A. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. 28/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. INMUNOGLOBULINA A.

MÉTODO INMUNOTURBIDIMÉTRICO PARA LA DETERMINACIÓN DE REACTIVO PARA LA


1171R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1171 IGM TURBITEST AA. Clase I INMUNOGLOBULINA M. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. 28/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. INMUNOGLOBULINA M.

ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DESTINADO PARA OBSERVAR, CAPTURAR O


1170E2019 MICROSCOPIO ESPECULAR MICROSCOPIO
1170 S4OPTIK, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico REGISTRAR IMÁGENES DEL OJO Y APÉNDICES PARA PROPORCIONAR 28/05/2019
SSA NIDEK CEM530 OFTALMICO
INFORMACIÓN DE IMAGEN ELECTRÓNICA POR DIAGNÓSTICO.
SURGICLEAR™, SON APÓSITOS QUE ESTÁN DISEÑADOS PARA CUBRIR Y
APÓSITO
PROTEGER LOS LUGARES DE LA HERIDA CONTRA LA CONTAMINACIÓN
1169C2019 ASESORES MÉDICOS V. Materiales quirúrgicos ANTIMICROBIANO
1169 SURGICLEAR Clase II EXTERNA, INCLUIDAS HERIDAS DE ESPESOR PARCIAL, DESBRIDADAS O 28/05/2019
SSA BIOLÓGICOS, S.A. DE C.V. y de curación ADHESIVO CON
POSOPERATORIAS, COMO LUGARES DEL DONANTE DE INJERTO DE
CLORHEXIDINA Y PLATA
PIEL, ABRASIONES, LAC
EL TONÓMETRO DE APLANACIÓN DIGITAL ESTÁ INDICADO PARA
1168E2019 TONÓMETRO DE TONÓMETRO DE
1168 ACCUTOMEX S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico MEDIR LA PRESIÓN INTRAOCULAR COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO 28/05/2019
SSA APLANACIÓN DIGITAL APLANACIÓN
Y TRATAMIENTO DEL GLAUCOMA.
LOS GUANTES DE EXAMINACIÓN DIXTRAMEDIC® ESTÁN DESTINADOS
GUANTES DE
1167C2019 DIJKSTRAMEDIC S. DE R.L. V. Materiales quirúrgicos PARA UN SOLO USO, CUANDO SE REALIZA UN EXAMEN DENTAL Y GUANTES DE
1167 EXAMINACIÓN Clase I 28/05/2019
SSA DE C.V. y de curación MÉDICO, PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS Y PARA EXAMINACIÓN.
DIXTRAMEDIC®.
MANEJAR MATERIALES MÉDICOS CONTAMINADOS.

Página 85 de 177
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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO PROSTÁTICO PRUEBA RÁPIDA
ESPECÍFICO (PSA) EN SUERO HUMANO. LA PRUEBA SE UTILIZA COMO CUANTITATIVA PARA LA
1166R2019 ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de
1166 FINECARE™ PSA Clase I AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA. AGENTE DE 28/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S. A. DE C. V. diagnóstico
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN EL ANTÍGENO PROSTÁTICO
LABORATORIO CLÍNICO ESPECÍFICO.

TEST PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA


REACTIVO PARA LA
25‑HIDROXIVITAMINA D TOTAL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS.
1165R2019 ELECSYS VITAMIN D TOTAL PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA
1165 Clase I CONSTITUYE UNA AYUDA EN LA EVALUACIÓN DE LA DEFICIENCIA DE 28/05/2019
SSA II C.V. diagnóstico 25‑HIDROXIVITAMINA D
VITAMINA D. ESTE ENSAYO ELECTROQUIMIOLUMINISCENTE DE
TOTAL.
FIJACIÓN ESTÁ CONCEBIDO PARA SER UTI
ECHO LUMENA ES UN INSTRUMENTO CONTROLADO POR
MICROPROCESADORES, DISEÑADO PARA AUTOMATIZAR
1164E2019 COMPLETAMENTE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS IN VITRO DE ANALIZADOR PARA
1164 ECHO LUMENA LABORATORIOS LICON, S.A. Clase I I. Equipo Médico 28/05/2019
SSA INMUNOHEMATOLOGÍA DE SANGRE HUMANA; AUTOMATIZA LAS INMUNOHEMATOLOGÍA.
FUNCIONES DE ADMINISTRACIÓN DE DATOS, INTERPRETACIÓN DE
RESULT
ENSAYO PARA LA
MERIFLUOR DETECCIÓN SIMULTÁNEA
1163R2019 COMERCIAL BIOMÉDICO JR, III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETECCIÓN SIMULTÁNEA DE OOCITOS DE
1163 CRYPTOSPORIDIUM/GIARD Clase I 28/05/2019 DE OOCITOS DE
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico CRYPTOSPORIDIUM Y QUISTES DE GIARDIA EN MATERIA FECAL
IA CRYPTOSPORIDIUM Y
QUISTES DE GIARDIA

EL MANIPULADOR UTERINO THOMAS MEDICAL ESTÁ INDICADO EN


1162C2019 MANIPULADOR UTERINO V. Materiales quirúrgicos LAPAROSCOPÍA DIAGNÓSTICA, MINI LAPAROTOMÍA, EXÁMENES DE
1162 BYP MEDICAL, S.A DE C.V. Clase III 28/05/2019 MANIPULADOR UTERINO
SSA THOMAS MEDICAL y de curación FERTILIDAD Y PEOCEDIMIENTOS SALPINGO PLÁSTICOS DONDE SE
REQUIERE LA MANIPULACIÓN DEL ÚTERO.

PELÍCULA DE BARRERA
1161C2019 V. Materiales quirúrgicos
1161 SURGIWRAP ENFISA S. DE R.L. DE C.V. Clase III PELÍCULA DE BARRERA CONTRA ADHESIONES REABSORBIBLE 28/05/2019 CONTRA ADHESIONES
SSA y de curación
REABSORBIBLE

DISTRIBUIDORA CLÍNICA PRUEBA RÁPIDA PARA LA


1160R2019 III. Agentes de
1160 BIO-DRUG MULTIDROGAS DEL CENTRO, S. DE R.L. DE Clase I PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN MÚLTIPLE DE DROGAS DE ABUSO 28/05/2019 DETECCIÓN MÚLTIPLE DE
SSA diagnóstico
C.V. DROGAS DE ABUSO
ENSAYO ENZIMÁTICO
(EIA) DE FLUJO
ENSAYO ENZIMÁTICO (EIA) DE FLUJO HORIZONTAL PARA DETECCIÓN
1159R2019 IMMUNOCARD TOXINAS A Y COMERCIAL BIOMÉDICO JR, III. Agentes de HORIZONTAL PARA
1159 Clase I DE LAS TOXINAS A Y B DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN MATERIA FECAL 28/05/2019
SSA B S.A. DE C.V. diagnóstico DETECCIÓN DE LAS
HUMANA
TOXINAS A Y B DE
CLOSTRIDIUM DIFF
INMUNOENSAYO PARA
1158R2019 COMERCIAL BIOMÉDICO JR, III. Agentes de INMUNOENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ANTÍGENOS DE LA DETECCIÓN DE
1158 IMMUNOCARD STAT HPSA Clase I 28/05/2019
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico HELICOBACTER PYLORI EN MATERIA FECAL HUMANA ANTÍGENOS DE
HELICOBACTER PYLORI
ENSAYO PARA LA
1157R2019 IMMUNOCARD COMERCIAL BIOMÉDICO JR, III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE IGM CONTRA MYCOPLASMA DETECCIÓN DE IGM
1157 Clase I 28/05/2019
SSA MYCOPLASMA S.A. DE C.V. diagnóstico PNEUMONIAE EN SUERO HUMANO CONTRA MYCOPLASMA
PNEUMONIAE
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS HOLLYWOOD™ Y
INSTRUMENTOS SEASPINE HOLLYWOOD VI ESTÁN INDICADOS PARA MANIPULAR TEJIDO O PARA INSTRUMENJTAL
1156E2019
1156 HOLLYWOOD™ Y EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS 27/05/2019 QUIRÚRGICO
SSA
HOLLYWOOD VI PARA LA IMPLANTACIÓN DE LOS IMPLANTES SEASPINE HOLLYWOOD™ ORTOPÉDICO
Y HOLLYWOOD VI O PARA SU USO CO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LOS INSTRUMENTOS SEASPINE VENTURA™ ESTÁN DISEÑADOS PARA
SU USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS PARA LA INSTRUMENTAL
1155E2019 INSTRUMENTOS SEASPINE
1155 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico IMPLANTACIÓN DE LOS IMPLANTES SEASPINE VENTURA, PARA 27/05/2019 QUIRÚRGICO
SSA VENTURA™
MANIPULAR TEJIDO O PARA SU USO CON OTROS DISPOSITIVOS EN ORTOPÉDICO
CIRUGÍA ORTOPÉDICA Y DE COLUMNA.

LOS INSTRUMENTOS DEL DISPOSITIVO CAMBRIA™ SURGICAL


INSTRUMENTS ESTÁN DISEÑADOS PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS INSTRUMENTAL
1154E2019 CAMBRIA™ SURGICAL
1154 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS PARA LA IMPLANTACIÓN DE LOS 27/05/2019 QUIRÚRGICO
SSA INSTRUMENTS
IMPLANTES SEASPINE CAMBRIA, PARA MANIPULAR TEJIDO O PARA SU ORTOPÉDICO
USO CON OTROS DISPOSITIVOS EN CIR

LOS INSTRUMENTOS DEL DISPOSITIVO SHORELINE® SCS (ANTERIOR


SHORELINE® SCS
CERVICAL STANDALONE) SURGICAL INSTRUMENTS ESTÁN DISEÑADOS INSTRUMENTAL
1153E2019 (ANTERIOR CERVICAL
1153 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS 27/05/2019 QUIRÚRGICO
SSA STANDLONE) SURGICAL
PARA LA IMPLANTACIÓN DE LOS COMPONENTES DEL SISTEMA ORTOPÉDICO
INSTRUMENTS
SHORELINE ACS (ANTERIOR CERVICAL

LOS CATÉTERES PERCUTÁNEOS DE FECUNDACIÓN IN VITRO Y LOS SETS


SET DE CATÉTERES
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO DEL CATÉTER ESTÁN DISEÑADOS PARA AYUDAR A LA REPRODUCCIÓN SET DE CATÉTERES
1152C2019 PERCUTÁNEOS DE V. Materiales quirúrgicos
1152 MÉDICO ESPECIALIZADO S.A. Clase II MEDIANTE LA TRASFERENCIA DE GAMETOS DIRECTAMENTE A LA 27/05/2019 PERCUTÁNEOS DE
SSA FECUNDACIÓN IN VITRO, y de curación
DE C.V. TROMPA DE FALOPIO UTILIZANDO GUÍA LAPAROSCÓPICA. LOS FECUNDACIÓN IN VITRO.
MARCA COOK.
CATÉTERES PERCUTÁNEOS DE FEC

LOS EXTRACTORES DE CÁLCULOS DE NITINOL SIN PUNTA PERC


DISTRIBUIDORA DE EQUIPO NCIRCLE ® ESTÁN DISEÑADOS PARA EXTRAER CÁLCULOS Y OBJETOS
1151C2019 EXTRACTOR DE CÁLCULOS V. Materiales quirúrgicos EXTRACTOR DE
1151 MÉDICO ESPECIALIZADO S.A. Clase II EXTRAÑOS DEL RIÑÓN Y LA VEJIGA. LOS SETS DE EXTRACCIÓN DE 27/05/2019
SSA PERC NCIRCLE ® y de curación CÁLCULOS
DE C.V. CÁLCULOS SUJETOS A ESTA PRESENTACIÓN ESTÁN DESTINADOS PARA
USO TRANSITORIO, SE SUMINI

EL CONJUNTO CATÉTER PARA NEFROSTOMÍA PERCUTÁNEA CON PUNTA


DISTRIBUIDORA DE EQUIPO EN ESPIRAL, EL CONJUNTO/CATÉTER PARA NEFROSTOMÍA CONJUNTO CATÉTER
1150C2019 NEPHROSTOMY SETS V. Materiales quirúrgicos
1150 MÉDICO ESPECIALIZADO S.A. Clase III PERCUTÁNEA MALECOT, Y LOS CONJUNTOS PARA NEFROSTOMÍA 27/05/2019 PARA NEFROSTOMÍA
SSA COOK/MALCOT y de curación
DE C.V. PERCUTÁNEA ULTRATHANE SE UTILIZAN PARA LA COLOCACIÓN DEL PERCUTÁNEA.
CATÉTER CON PUNTA EN ESPIRAL, MALECOT

EL OC-LIGHT S FIT KIT ESTÁ PRETENDIDO PARA LA DETECCIÓN


CUALITATIVA DE SANGRE OCULTA EN HECES. LA PRUEBA CUALITATIVA
1149R2019 III. Agentes de PRUEBA
1149 OC LIGHT S FIT ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. Clase I RÁPIDA SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN DE SANGRADO 27/05/2019
SSA diagnóstico INMUNOQUÍMICA FECAL
GASTROINTESTINAL (GI, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS), ENCONTRADO
EN VARIOS TRASTORNOS G

LA PRUEBA DE TARJETA DE INMERSIÓN PARA DETERMINACIÓN DE


ABUSO DE DROGAS ES UN INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN TARJETA DE INMERSIÓN
1148R2019 HEALGEN DOA TEST MANDALA MÉXICO LEGAL III. Agentes de
1148 Clase I CUALITATIVA DE DROGAS EN ORINA HUMANA A UN LÍMITE DE 27/05/2019 PARA DETERMINACIÓN
SSA DIPCARD AFFAIRS, S.A. DE C.V. diagnóstico
CONCENTRACIÓN CONOCIDA. LA PRUEBA DE TARJETA DE INMERSIÓN DE ABUSO DE DROGAS
EN UN SOLO PASO PUEDE CONTENER

LOS APARATOS AUDITIVOS ESTÁN INDICADOS PARA CAPTAR,


PROCESAR, AMPLIFICAR Y TRANSMITIR EL SONIDO AL OÍDO DEL
1147C2019 APARATOS AUDITIVOS SOLUCIONES AUDITIVAS II. Protesis, órtesis y
1147 Clase II USUARIO PARA COMPENSAR LA PÉRDIDA AUDITIVA LEVE, MODERADA, 27/05/2019 APARATOS AUDITIVOS
SSA BERNAFON AURA, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
SEVERA O PROFUNDA. ESTOS APARATOS AUDITIVOS ESTÁN
DESTINADOS A ADULTOS Y NIÑOS MAYORES D
INMUNOENSAYO PARA
DETERMINACION DE
1146R2019 HCG PREGNANCY STRIP LANSTEINER SCIENTIFIC, III. Agentes de INMUNOENSAYO CUALITATIVO PARA LA DETECCIÓN DE
1146 Clase I 27/05/2019 HORMONA
SSA TEST S.A. DE C.V. diagnóstico GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA EN ORINA
GONADOTROPINA
CORIONICA HUMANA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SET Y BALÓN DE NEFROSTOMÍA ULTRAXX ™ MARCA COOK, SE UTILIZA
SET Y BALÓN DE DISTRIBUIDORA DE EQUIPO PARA LA DILATACIÓN DE VARIAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS; FASCIA
1145C2019 V. Materiales quirúrgicos EQUIPO PARA
1145 NEFROSTOMÍA ULTRAXX ™ MÉDICO ESPECIALIZADO S.A. Clase II MUSCULAR, LA CÁPSULA RENAL Y EL PARÉNQUIMA, POR VÍA 27/05/2019
SSA y de curación NEFROSTOMÍA
MARCA COOK DE C.V. PERCUTÁNEA O MÉTODOS QUIRÚRGICOS ABIERTOS, A FIN DE
ESTABLECER Y MANTENER UN TRAC

SET DE CATÉTER URODINÁMICO SUPRAPÚBICO DEWAN, MARCA COOK


SET DE CATÉTER
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO SON DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN DEL TRACTO URINARIO INVASIVO.
1144C2019 URODINÁMICO V. Materiales quirúrgicos
1144 MÉDICO ESPECIALIZADO S.A. Clase II LOS DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN DEL TRACTO URINARIO INVASIVOS 27/05/2019 CATÉTER URODINÁMICO.
SSA SUPRAPÚBICO DEWAN, y de curación
DE C.V. SE USAN PARA VARIAS MEDIDAS DEL TRACTO URINARIO DURANTE
MARCA COOK
PROCEDIMIENTOS UROLÓGICO

LOS CATÉTERES DEL TRACTO URINARIO SE UTILIZAN PARA EL


URINARY TRACT DISTRIBUIDORA DE EQUIPO DRENAJE URINARIO O PIELELOGRAMAS RETRÓGRADOS Y PARA
1143C2019 V. Materiales quirúrgicos
1143 CATHETERS COOK MÉDICO ESPECIALIZADO S.A. Clase II NAVEGAR UN URÉTER CURVO O ESTENÓTICO. ESTOS DISPOSITIVOS, 27/05/2019 CATÉTER URETERAL.
SSA y de curación
MEDICAL. DE C.V. CON BASE A LA ESPECIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO PUEDEN SER
FABRICADOS CON UNA PUNTA DE EXTREMO

SEPARADOR INTERVERTEBRAL AS. DISPOSITIVO UTILIZADO PARA LA


DESCOMPRESIÓN DEL DISCO INTERVERTEBRAL CON LA FINALIDAD DE
1142C2019 SEPARADOR CONVERSIÓN MÉDICA, S.A. II. Protesis, órtesis y SEPARADOR
1142 Clase III ALIVIAR EL DOLOR GENERADO POR ENFERMEDADES DEGENERATIVAS 27/05/2019
SSA INTERVERTEBRAL AS DE C.V. ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
DEL MISMO AUMENTANDO LA ESTABILIDAD DEL SOPORTE: ESTENOSIS
ESPINAL, HERNIA DE DI

EL OSTEOBAC RADIOFARMA® RECONSTITUIDO CON UNA SOLUCIÓN DE


KIT FRÍO PARA MARCAR PERTECNETATO (99MTC) DE SODIO ES UN PRODUCTO PARA
1141R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA
1141 CON 99MTC OSTEOBAC JUAMA, S.A. DE C.V. Clase III DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO” Y SE ENCUENTRA INDICADO PARA 27/05/2019
SSA diagnóstico RADIOFÁRMACO
RADIOFARMA® REALIZAR CENTELLOGRAFÍAS ÓSEAS, PARA OBTENER IMÁGENES
CORRESPONDIENTES A ZONAS CON OSTE

ENDOFAST RELIANT SCP™. PARA FIJACIÓN DE UNA MALLA


SISTEMA PARA
QUIRÚRGICA AL TEJIDO PARA REFORZAMIENTO DEL TEJIDO DURANTE
1140C2019 LEVBETH MEDICAL, S.A. DE II. Protesis, órtesis y REPARACIÓN DE
1140 ENDOFAST RELIANT SCP™ Clase III EL ABORDAJE DE UNA SACROCOLPOPEXIA LAPARASCÓPICA. ESTÁ 27/05/2019
SSA C.V. ayudas funcionales PROLAPSO DE ÓRGANOS
RECOMENDADO PARA DIVERSAS INTERVENCIONES MINIMAMENTE
PÉLVICOS
INVASIVAS, REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE

RETRACTORES GMMC. INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS UTILIZADOS EN


LA ESPECIALIDAD DE OTORRINOLARINGOLOGÍA, DISEÑADOS PARA
1139E2019
1139 RETRACTORES GMMC GMMC MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico REALIZAR FUNCIONES ESPECÍFICAS, COMO CORTAR, AGARRAR, 27/05/2019 RETRACTORES
SSA
PINZAR, DISECCIONAR, SONDAR, SEPARAR O PARA FACILITAR LA
INSERCIÓN.
INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN FOTOMÉTRICA DIRECTA DE REACTIVO PARA LA
1138R2019 III. Agentes de HBA1C EN SANGRE HUMANA TOTAL CON EDTA. AGENTE DE DETERMINACIÓN
1138 HBA1C LIQUIDIRECT DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I 27/05/2019
SSA diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE GLICOHEMOGLOBINA
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. A1C.
SOLUCIÓN PARA
SOLUCIÓN DE CLORURO DE CALCIO PARA LA PREPARACIÓN DE PLASMA
1137R2019 BIOTECHNOLOGY INSTITUTE III. Agentes de RECALCIFICACIÓN DE
1137 ENDORET ACTIVATOR Clase I RICO EN PLAQUETAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. 27/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico PLASMA RICO EN
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
PLAQUETAS.
PARA UTILIZARSE COMO INTERFASE ENTRE JERINGAS DE TOMOGRAFÍA
1136C2019 TELECOMUNICACIÓN Y V. Materiales quirúrgicos
1136 LÍNEA DESECHABLE COEUR Clase II U OTRAS JERINGAS Y CATÉTERES CON AGUJAS PARA SUMINISTRAR 24/05/2019 LÍNEA DESECHABLE
SSA EQUIPOS, S. A. DE C. V. y de curación
MEDIO DE CONTRASTE AL SISTEMA VASCULAR.
PRUEBAS DE
PARA LA IDENTIFICACIÓN DE MICROORGANISMOS PATÓGENOS DE SUSCEPTIBILIDAD E
1135R2019 DISTRIBUIDORA QUÍMICA III. Agentes de DIFERENTES TIPOS DE MUESTRAS CLÍNICAS. PARA USO IDENTIFICACIÓN DE LOS
1135 PATHOGENIC SYSTEM AST Clase I 24/05/2019
SSA INTEGRAL, S.A. DE C.V. diagnóstico EXCLUSIVAMENTE IN VITRO, EN LABORATORIO CLÍNICO O DE PRINCIPALES
GABINETE. PARA SER UTILIZADO UNA SOLA VEZ. MICROORGANISMOS
PATÓGENOS.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA SU USO CON ELECTRODOS DE NEUROESTIMULACIÓN
KIT DE ACCESORIOS PARA PERCUTÁNEOS CON CONECTOR EN LÍNEA DE MEDTRONIC PARA LA ACCESORIOS PARA
1134E2019 MEDTRONIC S. DE R.L. DE
1134 ANCLAJE INJEX™ Clase III I. Equipo Médico ESTIMULACIÓN DE LA MÉDULA ESPINAL (EME). LAS HERRAMIENTAS DE 23/05/2019 ANCLAJE DE ELECTRODO
SSA C.V.
MEDTRONIC ESTE KIT DE ACCESORIOS ESTÁN DISEÑADAS EXCLUSIVAMENTE PARA IMPLANTABLE
LA COLOCACIÓN Y LA RETIRADA DE L

NM/CT 800 SERIES ES UNA HERRAMIENTA MÉDICA INDICADA PARA


SISTEMA DE
AYUDAR A LOS PROFESIONALES SANITARIOS CON LA FORMACIÓN
1133E2019 GE SISTEMAS MÉDICOS DE TOMOGRAFÍA
1133 NM/CT 800 SERIES Clase III I. Equipo Médico APROPIADA A DETECTAR, LOCALIZAR, DIAGNOSTICAR ENFERMEDADES 23/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. COMPUTARIZADA Y DE
Y VALORAR FUNCIONES ORGÁNICAS PARA LA EVALUACIÓN DE
MEDICINA NUCLEAR
ENFERMEDADES, TRAUMATISMOS, ANOM
REACTIVOS PARA LA
1132R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1132 IGG TURBITEST AA Clase I REACTIVOS PARA LA DETERMINACION DE INMUNOGLOBULINA G 23/05/2019 DETERMINACION DE
SSA SA DE CV diagnóstico
INMUNOGLOBULINA G
INDICADO PARA UN SOLO USO EN APLICACIONES QUIRÚRGICAS
1131E2019 CONTROL SCIENTIFIC, S.A. INSTRUMENTAL PARA
1131 FLEXDEX NEEDLE DRIVER™ Clase II I. Equipo Médico MÍNIMAMENTE INVASIVAS QUE IMPLICAN PROCEDIMIENTOS DE 23/05/2019
SSA DE C.V. LAPAROSCOPIA
SUTURA LAPAROSCÓPICA.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TACROLIMUS
REACTIVO PARA LA
1130R2019 III. Agentes de (FK506) EN SANGRE HUMANA ENTERA, UTILIZANDO LOS EQUIPOS DE
1130 MAGLUMI FK506 (CLIA). ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I 23/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico MAGLUMI. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
TACROLIMUS.
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL DR. PRP® ESTÁ DISEÑADO PARA SER USADO EN LA PREPARACIÓN EQUIPO PARA LA
1129E2019 NIPRO MEDICAL DE MÉXICO,
1129 DR. PRP® Clase II I. Equipo Médico DE PLASMA AUTÓLOGO, RICO EN PLAQUETAS (PRP) DE UNA MUESTRA 23/05/2019 SEPARACIÓN DE PLASMA
SSA S.A. DE C.V.
DE SANGRE. RICO EN PLAQUETAS.
ABASTECEDORA DE
1128C2019 MASCARILLA DE COLCHÓN V. Materiales quirúrgicos PARA SER UTILIZADA EN REANIMACIÓN, ANESTESIA, Y VENTILACIÓN MASCARILLA DE
1128 CONSUMIBLES MÉDICOS, S.A. Clase II 23/05/2019
SSA LGMD y de curación MÉCANICA. COLCHÓN
DE C.V.
1127C2019 CATÉTER GUÍA V. Materiales quirúrgicos PROPORCIONA UNA VIA MEDIANTE LA CUAL SE PUEDAN INTRODUCIR
1127 MEDICA SOME, S.A. DE C.V. Clase II 23/05/2019 CATÉTER GUÍA
SSA HIDROFÍLICO PRIMUM y de curación DISPOSITIVOS TERAPÉUTICOS Y DE DIAGNÓSTICO

EL DISPOSITIVO CORPORAL INTERVERTEBRAL MECTA C / MECTA-C


TIPEEK ESTÁ INDICADO PARA PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN CAJA DE FUSIÓN
1126C2019 MECTA-C SYSTEM CAJA DE II. Protesis, órtesis y
1126 EVOPHARM, S.A. DE C.V. Clase III INTERCORPORAL CERVICAL ANTERIOR EN PACIENTES 23/05/2019 INTERVERTEBRAL
SSA FUSIÓN INTERVERTEBRAL ayudas funcionales
ESQUELÉTICAMENTE MADUROS. LOS SISTEMAS DE LOS DISPOSITIVOS CERVICAL
ESTÁN DISEÑADOS PARA USO CON INJERTOS ÓSEOS
LAS CÁNULAS DE RADIOFRECUENCIA ESTÁN INDICADAS PARA SU USO
1125C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos SOLAMENTE EN LAS INTERVENCIONES DE LESIÓN TÉRMICA POR CÁNULAS DE
1125 CÁNULAS DE RF COSMAN Clase III 22/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación RADIOFRECUENCIA PARA EL ALIVIO DEL DOLOR DEL TEJIDO NERVIOSO RADIOFRECUENCIA
PERIFÉRICO.
RESTAURACIÓN DE TODAS LAS CAVIDADES ANTERIORES Y
MATERIAL
1124C2019 SHOFU MÉXICO, S. DE R.L. DE IV. Insumos de uso POSTERIORES CLASES I A V, DEFECTOS EN CUÑA Y CARIES DE RAÍZ.
1124 BEAUTIFIL II Clase II 22/05/2019 RESTAURADOR DENTAL
SSA C.V. odontológico REVESTIMIENTO LAMINADO DIRECTO, RECONSTRUCCIÓN DE
FOTOPOLIMERIZABLE
MUÑONES, REPARACIÓN DE RESTAURACIONES.

MATERIAL DE
1123C2019 SHOFU MÉXICO, S. DE R.L. DE IV. Insumos de uso RESTAURACIONES ANTERIORES Y POSTERIORES. REPARACIONES DE
1123 BEAUTIFIL FLOW PLUS Clase II 22/05/2019 RESTAURACIÓN FLUIDO
SSA C.V. odontológico RESTAURACIONES Y PRÓTESIS.
FOTOPOLIMERIZABLE
SERVICIO Y VENTA DE
UNIDAD DE ANESTESIA GENERAL PARA ADMINISTRACIÓN DE
1122E2019 INSUMOS MÉDICOS
1122 MORPHEUS Clase III I. Equipo Médico OXÍGENO, ÓXIDO NITROSO, OTROS GASES MEDICINALES Y AGENTES 22/05/2019 UNIDAD DE ANESTESIA
SSA ESPECIALIZADOS S.A. DE
ANESTÉSICOS.
C.V.
REACTIVO PARA
1121R2019 BIOMERIEUX MEXICO SA DE III. Agentes de PRUEBA PARA LA VALORACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA DETERMINAR LA
1121 VIDAS AMH (AMH) Clase I 22/05/2019
SSA CV diagnóstico ANIMÜLLERINA (AMH) CIRCULANTE EN EL SUERO O PLASMA HUMANO. HORMONA
ANTIMÜLLERIANA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CATÉTERES PARA REPRODUCCIÓN ASISTIDA, SOFT-PASSTM SE
CATÉTERES PARA DISTRIBUIDORA DE EQUIPO CATÉTER PARA
1120C2019 V. Materiales quirúrgicos UTILIZAN PARA LA INTRODUCCIÓN DE ESPERMA, GAMETOS, O
1120 REPRODUCCIÓN ASISTIDA, MÉDICO ESPECIALIZADO S.A. Clase II 22/05/2019 REPRODUCCIÓN
SSA y de curación EMBRIONES EN LA CAVIDAD UTERINA MEDIANTE CANALES DE
SOFT-PASS DE C.V. ASISTIDA.
NATURALES.
EL INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL VIRAGE®
INSTRUMENTAL PARA OCT ESTÁ INDICADO PARA IMPLANTAR DISPOSITIVOS QUE INSTRUMENTAL
1119E2019
1119 SISTEMA DE FIJACIÓN BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PROMUEVEN LA FUSIÓN DE LA COLUMNA OCCIPITO-CERVICAL, 22/05/2019 QUIRÚRGICO
SSA
ESPINAL VIRAGE® OCT CERVICAL Y TORÁCICA (OCCIPUCIO- T3) EN PACIENTES CON: ORTOPÉDICO MANUAL.
ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO (DDD);

EL KIT DE REPOSICIONAMIENTO Y/O EXTRACCIÓN DEL ALN FILTRO DE DISPOSITIVO PARA


KIT DE EXTRACCIÓN Y/O LA VENA CAVA HA SIDO DISEÑADO PARA LA EXTIRPACIÓN DE UN ALN EXTRACCIÓN Y/O
1118C2019 LEVBETH MEDICAL S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
1118 REPOSICIONAMIENTO DEL Clase III FILTRO DE LA VENA CAVA O ALN FILTRO OPCIONAL DE LA VENA CAVA 22/05/2019 REPOSICIONAMIENTO
SSA C.V. y de curación
FILTRO DE VENA CAVA ALN CON GANCHO IMPLANTADO EN PACIENTES QUE NO REQUIERAN MÁS DEL FILTRO DE VENA
UN FILTRO. CAVA.
KIT DE PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ENSAYO PARA LA
1117R2019 III. Agentes de HEMOGLOBINA GLICOSILADA A1C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA DETERMINACIÓN DE
1117 A1CNOW+ MEBCO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I 22/05/2019
SSA diagnóstico USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO Y/O HEMOGLOBINA
DE GABINETE. GLICOSILADA A1C
CATÉTER DE
EL CATÉTER DE CRIOABLACIÓN CARDÍACA ARCTIC FRONT ADVANCE CATÉTER DE
1116C2019 CRIOABLACIÓN CARDÍACA MEDTRONIC, S. DE R. L. DE C. V. Materiales quirúrgicos
1116 Clase III PRO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE 22/05/2019 CRIOABLACIÓN
SSA MEDTRONIC ARCTIC FRONT V. y de curación
PADECEN FIBRILACIÓN AURICULAR. CARDÍACA
ADVANCE PRO*

NÚCLEO-EQUIPO DOTA-TOC PARA LA PREPARACIÓN DEL I77LU-DOTA-


INSTITUTO NACIONAL DE TOC COMO UN DISPOSITIVO MÉDICO AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO EQUIPO PARA LA
1115R2019 III. Agentes de
1115 NÚCLEO-EQUIPO DOTA-TOC INVESTIGACIONES Clase III DE PACIENTES CON TUMORES DE ORIGEN NEUROENDÓCRINO (NETS) 22/05/2019 PREPARACIÓN DE
SSA diagnóstico
NUCLEARES POSITIVOS A LOS SUBTIPOS DE RECEPTORES DE SOMATOSTATINA 2; RADIOFÁRMACO
NETS INOPERABLES O CON

EL SISTEMA DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS PARA RODILLA CEMENTADA,


KNEE CEMENTED ROLFLEX TONIC SYSTEM ESTÁ INDICADO EN LAS
1114C2019 KNEE CEMENTED ROLFLEX ASESORES MÉDICO II. Protesis, órtesis y
1114 Clase III HEMIARTROPLASTIAS Y ARTROPLASTIAS TOTALES DE RODILLA PARA 22/05/2019 PRÓTESIS DE RODILLA
SSA TONIC SYSTEM BIOLÓGICOS, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
EL TRATAMIENTO DE DOLORES SINTOMÁTICOS Y/O PÉRDIDAS
FUNCIONALES EN LA RODILLA EN

1113C2019 COLLARÍN BLANDO. Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y EL COLLAR CERVICAL BLANDO ES USADO PARA LA INMOVILIZACIÓN
1113 MARILU REYES POSADAS 22/05/2019 COLLARÍN BLANDO.
SSA CUSTOM MEDICAL. Riesgo ayudas funcionales DEL CUELLO.
PRUEBA DIAGNÓSTICA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DEL COLESTEROL HDL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS PRUEBA PARA LA
1112R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1112 HDLC4. Clase II EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 22/05/2019 DETERMINACIÓN DEL
SSA C.V. diagnóstico
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE COLESTEROL HDL.
GABINETE.
G-TL™ ES UN MEDIO DE CULTIVO PARA EMBRIONES DESDE LA
1111R2019 III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO PARA
1111 G-TL™. LEPSI PRISMA, S.A. DE C.V. Clase II FERTILIZACIÓN HASTA EL ESTADIO DE BLASTOCISTO. PARA USO 22/05/2019
SSA diagnóstico EMBRIONES.
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
MOBILETT ELARA MAX ES UNA UNIDAD MÓVIL DISEÑADA PARA
SIEMENS HEALTHCARE VISUALIZAR ESTRUCTURAS ANATÓMICAS, CONVIRTIENDO UN PATRÓN
1110E2019
1110 MOBILETT ELARA MAX. DIAGNOSTICS, S. DE R.L DE Clase III I. Equipo Médico DE RAYOS X EN UNA IMAGEN VISIBLE. MOBILETT ELARA MAX PERMITE 22/05/2019 UNIDAD DE RAYOS X.
SSA
C.V. REALIZAR EXPOSICIONES RADIOGRÁFICAS DE CUERPO ENTERO EN
PACIENTES PEDIÁTRICOS, ADUL

PARA LA SEPARACIÓN BASADA EN EL PUNTO ISOELÉCTRICO DE


MUESTRAS COMPUESTAS, COMO VARIANTES DE HEMOGLOBINA
1109E2019 MIGELETM GEL PERKIN ELMER DE MÉXICO, UNIDAD DE GEL DE
1109 Clase I I. Equipo Médico ENCONTRADAS EN MUESTRAS DE SANGRE PARA LA DETECCIÓN DE 21/05/2019
SSA ELECTROPHORESIS UNIT S.A. ELECTROFORESIS
HEMOGLOBINA NORMAL O SUS VARIANTES Y COMO AYUDA EN EL
DIAGNÓSTICO DE HEMOGLOBINOPATÍAS EN NEONA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LOS LENTES DE CONTACTO BLANDOS AIR OPTIX* PLUS HYDRAGLYDE*
AIR OPTIX* PLUS MULTIFOCAL (LOTRAFILCON B) ESTÁN INDICADOS PARA LA
1108C2019 NOVARTIS FARMACÉUTICA, II. Protesis, órtesis y LENTES DE CONTACTO
1108 HYDRAGLYDE* Clase II CORRECCIÓN ÓPTICA DE PRESBICIA, CON O SIN AMETROPÍAS 21/05/2019
SSA S.A. DE C.V. ayudas funcionales BLANDOS
MULTIFOCAL REFRACTIVAS (MIOPÍA E HIPERMETROPÍA) Y/O PRESBICIA EN
PERSONAS FÁQUICAS O AFÁQUICAS QUE NO T
DISPOSITIVOS DE
1107C2019 MERIT MÉXICO SALES, S. DE V. Materiales quirúrgicos AYUDA A CONSEGUIR Y MANTENER LA HEMOSTASIA DE SITIOS DE DISPOSITIVOS DE
1107 COMPRESIÓN MERIT Clase II 21/05/2019
SSA R. L. DE C.V. y de curación ACCESO PERCUTÁNEOS ARTERIALES. COMPRESIÓN
MEDICAL
EL ENSAYO DE ANTI-HBE QUE SE REALIZA EN LA SERIE CL ES UN REACTIVO PARA LA
IMMUNOLOGY KIT
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA DETERMINACIÓN DEL
1106R2019 ANTIBODY TO HEPATITIS B MINDRAY MEDICAL MÉXICO, III. Agentes de
1106 Clase II DETERMINACIÓN CUALITATIVA DEL ANTICUERPO CONTRA EL 21/05/2019 ANTICUERPO CONTRA EL
SSA E ANTIGEN ANTI-HBE S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico
ANTÍGENO E DE LA HEPATITIS B (ANTI-HBE) EN PLASMA O SUERO DE ANTÍGENO E DE LA
(CLIA)
ORIGEN HUMANO. HEPATITIS B
SOFTALIND CHG ES UNA SOLUCIÓN ANTISÉPTICA PARA MANOS A BASE
ANTISÉPTICO PARA
DE ALCOHOL Y GLUCONATO DE CLORHEXIDINA PARA UNA
1105C2019 B. BRAUN AESCULAP DE MANOS A BASE DE
1105 SOFTALIND® CHG Clase I VI. Productos higiénicos DESINFECCIÓN HIGIÉNICA Y QUIRÚRGICA; EFICAZ PARA LA 21/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ALCOHOL Y GLUCONATO
INACTIVACIÓN DE VIRUS Y LA ELIMINACIÓN BACTERIAS Y
DE CLORHEXIDINA
LEVADURAS.
INSTRUMENTOS Y DISPOSITIVO DESTINADO A BRINDAR SOPORTE DE EMERGENCIA O A
MANÓMETRO EN
1104E2019 ACCESORIOS CORTO PLAZO DE FLUJO CONSTANTE Y VENTILACIÓN SOMETIDA A
1104 VORTRAN® GO2 VENT Clase II I. Equipo Médico 21/05/2019 SOPORTE VENTILATORIO
SSA AUTOMATIZADOS, S. A. DE C. CICLOS EN PACIENTES QUE PESEN 10 KG. O MÁS, EL USO DE ESTE
NO INVASIVO
V. DISPOSITIVO DEBE ESTAR A CARGO DE PERSONAL CAPACITADO.

EL RADIFOCUS OPTITORQUE ESTÁ DISEÑADO PARA UTILIZAR EN


PROCEDIMIENTOS ANGIOGRÁFICOS. CON ÉL SE PUEDEN HACER
1103C2019 TERUMO MEDICAL DE V. Materiales quirúrgicos
1103 CATETER ANGIOGRAFICO Clase III LLEGAR MEDIOS DE CONTRASTE RADIOPACOS Y AGENTES 21/05/2019 CATETER OPTITORQUE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
TERAPÉUTICOS A LOS LUGARES ELEGIDOS DENTRO DEL SISTEMA
VASCULAR. TAMBIÉN SE UTILIZA PARA CONDUCIR U

AGAR BIGGY. MEDIO PARA EL AISLAMIENTO Y DIFERENCIACIÓN DE


LEVADURAS DEL GÉNERO CANDIDA. AGAR SAL Y MANITOL MCD LAB.
1102R2019 AGAR BIGGY/AGAR SAL Y III. Agentes de
1102 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I MEDIO PARA EL AISLAMIENTO Y DIFERENCIACIÓN DE ESTAFILOCOCOS 21/05/2019 MEDIO DE CULTIVO.
SSA MANITOL MCD LAB. diagnóstico
PATÓGENOS. LA PRODUCCIÓN DE ÁCIDO A PARTIR DE LA
FERMENTACIÓN DEL MANITOL GE

MEDIO DE CULTIVO PARA LA DIFERENCIACIÓN DE MICROORGANISMOS


GRAM NEGATIVOS, PRINCIPALMENTE DE LOS GÉNEROS SERRATIA Y
1101R2019 AGAR DNASA CON III. Agentes de
1101 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I KLEBSIELLA, BASADOS EN LA ACTIVIDAD DE LA 21/05/2019 MEDIO DE CULTIVO.
SSA TOLUIDINA MCD LAB. diagnóstico
DESOXIRRIBONUCLEASA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO

AGAR SANGRE. MEDIO DE CULTIVO UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO,


AGAR SANGRE/AGAR SAL Y CULTIVO Y DETECCIÓN DE ACTIVIDAD HEMOLÍTICA DE
1100R2019 III. Agentes de
1100 MANITOL/AGAR MC MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I ESTREPTOCOCOS Y OTROS MICROORGANISMOS FASTIDIOSOS. AGAR 21/05/2019 MEDIO DE CULTIVO.
SSA diagnóstico
CONKEY MCD LAB. SAL Y MANITOL. MEDIO DE CULTIVO PARA EL AISLAMIENTO Y
DIFERENCIACIÓN DE ESTAFILOCOCOS PA
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO Y PLASMA DE ADULTOS Y NEONATOS REACTIVO PARA LA
1099R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
1099 BILT3 Clase I EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 21/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA C.V. diagnóstico
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE BILIRRUBINA TOTAL.
GABINETE.
ESCARIADORES O FRESAS DISEÑADOS PARA PERMITIR UN ACCESO
MÁS FÁCIL EN EL ACETÁBULO DURANTE UN PROCEDIMIENTO
1098E2019 TSS LOW PROFILE REAMER JOHNSON & JOHNSON DE
1098 Clase I I. Equipo Médico MÍNIMAMENTE INVASIVO. LA FORMA DE BAJO PERFIL DE LOS 21/05/2019 INSTRUMENTAL MÉDICO
SSA – INSTRUMENTAL MÉXICO, S.A. DE C.V.
ESCARIADORES O FRESAS Y LOS BORDES REDONDEADOS PERMITEN SU
FÁCIL INSERCIÓN EN LA HERIDA CON MEN

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INSTRUMENTAL PARA
1097E2019 SISTEMA SENTINEL
1097 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL PARA FIJACIÓN INTRAMEDULAR 21/05/2019 FIJACIÓN
SSA FLEXIBLE REAMERS
INTRAMEDULAR
INSTRUMENTAL
INSTRUMENTAL
1096E2019 QUIRÚRGICO PARA EL
1096 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA CADERA 21/05/2019 QUIRÚRGICO PARA
SSA SISTEMA DE PRÓTESIS DE
CADERA
CADERA, WAGNER SL
1095E2019 ESFIGMOMANÓMETRO EQUIPO DE DIAGNÓSTICO MÉDICO AUXILIAR PARA LA MEDICIÓN DE ESFIGMOMANÓMETRO
1095 MEDDEX, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 21/05/2019
SSA ANEROIDE ADEX LA PRESIÓN ARTERIAL POR MÉTODO NO INVASIVO. ANEROIDE
BIOPC SINGLE-USE BIOPSY NEEDLES ESTÁN DISEÑADAS
1094C2019 BIOPC SINGLE-USE BIOPSY V. Materiales quirúrgicos EXLUSIVAMENTE PARA BIOPSIAR TEJIDOS BLANDOS CON AGUJAS
1094 MEDSTENT, S.A DE C.V. Clase II 21/05/2019 AGUJAS PARA BIOPSIA
SSA NEEDLES y de curación HUECAS Y SE UTILIZAN EN COMBINACIÓN CON DISPOSITIVOS
DISPARADORES
DISPOSITIVO DISEÑADO PARA EL CATETERISMO VASCULAR SELECTIVO MICROCATÉTER DE
1093C2019 V. Materiales quirúrgicos
1093 SONIC ISA HEALTH, S.A DE C.V. Clase III E HIPERSELECTIVO E HIPERSELECTIVO CON FINES DIAGNÓSTICOS O 21/05/2019 FLEXIBILIDAD
SSA y de curación
TERAPÉUTICOS PROGRESIVA
KIT PARA
1092R2019 KIT DE SECUENCIACION APPLIED BIOSYSTEMS DE III. Agentes de EQUIPO DE REACTIVOS UTILIZADOS EN EL PROCESAMIENTO DE PROCESAMIENTO DE
1092 Clase II 21/05/2019
SSA ION PGM™ MÉXICO, S. DE R.L DE C.V. diagnóstico MUESTRAS DE ADN GENÓMICO HUMANO. MUESTRAS DE ADN
GENÓMICO HUMANO
LAS TIRAS REACTIVAS DE GLUCOSA SANGUÍNEA DE URIT SE USAN
1091R2019 TIRAS DE PRUEBA DE III. Agentes de JUNTO CON EL MEDIDOR DE GLUCOSA URIT PARA MEDIR TIRAS REACTIVAS PARA
1091 DIAGNOQUIM, S.A. DE C.V. Clase I 21/05/2019
SSA GLUCOSA EN SANGRE URIT diagnóstico CUANTITATIVAMENTE LA CANTIDAD DE GLUCOSA EN SANGRE TOTAL DETERMINAR GLUCOSA
CAPILAR O VENOSA.
BIOPC FINE NEEDLE BIOPSY ESTÁN DISEÑADAS EXCLUSIVAMENTE
1090C2019 BIOPC FINE NEEDLE V. Materiales quirúrgicos
1090 MEDSTENT, S.A DE C.V. Clase II PARA BIOPSIAR TEJIDOS BLANDOS CON AGUJAS HUECAS Y SE 21/05/2019 AGUJAS PARA BIOPSIA
SSA BIOPSY y de curación
UTILIZAN EN COMBINACIÓN CON DISPOSITIVOS DISPARADORES

1089R2019 III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO PARA LA DIFERENCIACIÓN DE MICROORGANISMOS


1089 CALDO UREA MCD LAB MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I 21/05/2019 MEDIO DE CULTIVO
SSA diagnóstico ENTEROBACTERIAS EN BASE A LA PRODUCCIÓN DE UREASA.
LIQUID ASSAYED
CHEMISTRY CONTROL
1088R2019 MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de
1088 PREMIUM PLUS / (LIQ Clase I PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS ANÁLISIS DIAGNÓSTICOS. 21/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico
CHEM ASY PREMIUM PLUS)
LEVEL 1, 2 Y 3
1087C2019 BIOPC BONE BIOPSY V. Materiales quirúrgicos BIOPC BONE BIOPSY NEEDLES ESTÁN DISEÑADAS PARA BIOPSIA
1087 MEDSTENT, S.A DE C.V. Clase II 21/05/2019 AGUJAS PARA BIOPSIA
SSA NEEDLES y de curación ATRAUMÁTICA DE HUESO
PRUEBA PARA LA
1086R2019 III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN DEL ANTÍGENO DE CÁNCER DE OVARIO EN SUERO,
1086 CA-125-CHECK-1 MEXGLOBAL, S.A. DE C.V. Clase II 21/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico PLASMA O SANGRE ENTERA.
ANTÍGENO CA-125
DISPOSITIVO INDICADO PARA SU USO EN FRACTURAS ESQUELÉTICAS
1085C2019 TBW (TENSION BAND V. Materiales quirúrgicos IMPLANTES METÁLICOS
1085 ISA HEALTH, S.A DE C.V. Clase III QUE SON SUCEPTIBLES AL PRINCIPIO DE FIJACIÓN POR BANDA DE 21/05/2019
SSA WIRE) y de curación PARA CIRUGÍA ÓSEA
TENSIÓN
LOS CATÉTERES GUÍA ESTÁN IDEADOS PARA FACILITAR LA
1084C2019 V. Materiales quirúrgicos
1084 FARGO ISA HEALTH, S.A DE C.V. Clase III COLOCACIÓN DE LOS MICROCATÉTERES PARA USO TERAPÉUTICO Y 21/05/2019 CATÉTER GUÍA
SSA y de curación
DIAGNÓSTICO EN INTERVENCIONES NEUROLÓGICAS.
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN DE LA
DISTRIBUIDORA CLÍNICA
1083R2019 BIO-PREG PRUEBA DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA HORMONA GONADOTROPINA HORMONA
1083 DEL CENTRO, S. DE R.L. DE Clase I 21/05/2019
SSA EMBARAZO DE UN PASO diagnóstico CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN ORINA. GONADOTROPINA
C.V.
CORIÓNICA HUMANA
(HCG)
EL SISTEMA KONING BREAST CT (CBCT1000) ES UN SISTEMA DE SISTEMA DE
1082E2019 KONING BREAST CT ASESORES MÉDICO TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA CON HAZ DE CONO DISEÑADO PARA TOMOGRAFÍA
1082 Clase III I. Equipo Médico 20/05/2019
SSA SYSTEM BIOLÓGICOS, S. A. DE C. V. PROPORCIONAR IMÁGENES TRIDIMENSIONALES PARA EL COMPUTARIZADA DE
DIAGNÓSTICO POR IMÁGENES DE LA MAMA. RAYOS X

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LAS TIRAS REACTIVAS DIAMAN ESTÁN INDICADAS PARA COMPROBAR
EL NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE SON TIRAS DELGADAS CON UN
1081R2019 DIAMAN MEDICAL S.A. DE III. Agentes de TIRAS REACTIVAS PARA
1081 TIRAS REACTIVAS DIAMAN. Clase I SISTEMA QUÍMICO REACTIVO. SE UTILIZAN CONJUNTAMENTE CON LOS 20/05/2019
SSA C.V. diagnóstico GLUCOSA.
MEDIDORES DE GLUCOSA EN SANGRE DIAMAN MINI O DIAMAN SMART
PARA MEDIR LA CONCENTRA
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN DE
GREENCARE A1C CONTROL TÉCNICO Y DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA
1080R2019 III. Agentes de HEMOGLOBINA
1080 HEMOGLOBIN A1C TEST REPRESENTACIONES, S.A. DE Clase I (HEMOGLOBINA A1C, HBA1C) EN SANGRE HUMANA USANDO EL 20/05/2019
SSA diagnóstico GLICOSILADA
KIT C.V. ANALIZADOR GREENCARE A1C ANALYZER.
(HEMOGLOBINA A1C
HBA1C
EL ANALIZADOR ES UN FOTÓMETRO DE REFLECTANCIA DESTINADO
1079E2019 ANALIZADOR QUÍMICO
1079 DUS R-720 KANA UNDESA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA MEDIR ALGUNAS DE LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y 20/05/2019
SSA DE ORINA
COMPONENTES QUÍMICOS DE ORINA.
EL QUANTA FLASH CALPROTECTIN EXTRACTION BUFFER ESTÁ
QUANTA FLASH® SOLUCION DE
1078R2019 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de DESTINADO A UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS QUANTA FLASH
1078 CALPROTECTIN Clase I 20/05/2019 EXTRACCION DE
SSA C.V. diagnóstico CALPROTECTIN REAGENTS COMO SOLUCIÓN DE EXTRACCIÓN DE
EXTRACTION BUFFER MUESTRAS
MUESTRAS
LOS QUANTA FLASH® M2 (MIT3) CONTROLS ESTÁN DESTINADOS A
UTILIZARSE CON EL INMUNOENSAYO POR QUIMIOLUMINISCENCIA
1077R2019 QUANTA FLASH® M2 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1077 Clase I QUANTA FLASH® M2 (MIT3) PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD EN LA 20/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA (MIT3) CONTROLS C.V. diagnóstico
DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS IGG ANTIMITOCONDRIALES EN
SUERO HUMANO
LOS QUANTA FLASH M2 (MIT3) CALIBRATORS ESTÁN DESTINADOS A
UTILIZARSE CON EL INMUNOENSAYO POR QUIMIOLUMINISCENCIA
1076R2019 QUANTA FLASH® M2 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1076 Clase I QUANTA FLASH M2 (MIT3) PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS 20/05/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA (MIT3) CALIBRATORS C.V. diagnóstico
IGG ANTIMITOCONDRIALES EN SUERO HUMANO. CADA CALIBRADOR
ESTABLECE UN PUNTO DE REFE

LOS QUANTA FLASH CALPROTECTIN CALIBRATORS ESTÁN DESTINADOS


QUANTA FLASH® A UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS QUANTA FLASH CALPROTECTIN
1075R2019 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1075 CALPROTECTIN Clase I REAGENTS PARA LA DETERMINACIÓN DE LOS NIVELES DE 20/05/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA C.V. diagnóstico
CALIBRATORS CALPROTECTINA FECAL EN MUESTRAS DE HECES EXTRAÍDAS. CADA
CALIBRADOR ESTABLECE UN PUNTO DE

LA CAJA CERVICAL CAVUX® ESTÁ INDICADA PARA PACIENTES CON


ESQUELETO MADURO CON DISCOPATÍA DEGENERATIVA (DDD) DE LA
1073C2019 CAVUX® CERVICAL CAGE II. Protesis, órtesis y
1073 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III COLUMNA CERVICAL (C3-C7) CON SÍNTOMAS RADICULARES A NIVEL 20/05/2019 CAJA CERVICAL
SSA IMPLANT (T, SE) ayudas funcionales
DE UN DISCO. LA DDD SE CARACTERIZA POR DOLOR DISCOGÉNO CON
DEGENERACIÓN DEL DISCO C

1072C2019 BIOPC® DISPOSABLE V. Materiales quirúrgicos LOS DISPARADORES DESECHABLES PARA BIOPSIA ESTÁN PREVISTOS DISPARADORES CON
1072 MEDSTENT, S. A. DE C. V. Clase II 20/05/2019
SSA BIOPSY GUNS y de curación PARA REALIZAR BIOPSIAS DE TEJIDOS BLANDOS. AGUJA PARA BIOPSIA

LA RADIOFOCUS GUIDE WIRE M, ES UN CABLE GUÍA QUE ESTÁ


1071C2019 RADIOFOCUS GUIDE WIRE TERUMO MEDICAL DE V. Materiales quirúrgicos DISEÑADA PARA DIRIGIR UN CATÉTER A LA LOCALIZACIÓN
1071 Clase III 20/05/2019 CABLE GUÍA
SSA M MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación ANATÓMICA DESEADA EN EL SISTEMA VASCULAR DURANTE LOS
PROCEDIMIENTO DE DIAGNÓSTICO O INTERVENCIONISMO.
EL REFRACTÓMETRO/QUERATÓMETRO, QUE TIENE TANTO LA FUNCIÓN
REFRACTÓMETRO/QUERAT DE MEDICIÓN DE ERROR REFRACTIVO OBJETIVO Y LA FUNCIÓN DE
1070E2019 REFRACTÓMETRO/QUERA
1070 OMETRO OPD-SCAN II S4OPTIK, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico ANÁLISIS CORNEAL (TOPOGRAFÍA), PARA MAPEO DE LA 20/05/2019
SSA TOMETRO
NIDEK DISTRIBUCIÓN DE PODER DE REFRACCIÓN DEL OJO POR MEDIO DE LA
MEDICIÓN Y EL ANÁLISIS DE LA PO
EL SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA IMPLANTES DENTALES
SISTEMA DE
HUMAN TECH SMART RATIOPLANT ES DE USO EXCLUSIVO PARA LA COLOCACIÓN DE LOS
1069C2019 INSTRUMENTOS PARA IV. Insumos de uso INSTRUMENTAL
1069 GERMAN SOLUTIONS, S. DE Clase I IMPLANTES DENTALES RATIOPLANT Y ESTÁN DESTINADOS AL 20/05/2019
SSA IMPLANTES DENTALES odontológico QUIRÚRGICO.
R.L. DE C.V. PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO DE TRATAMIENTO Y DE
RATIOPLANT
REHABILITACIÓN DE LOS PACIENTES A QUIENES SE LES H

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1068C2019 V. Materiales quirúrgicos
1068 AMBIDERM NITRILO SOFT AMBIDERM SA DE CV. Clase II GUANTE DE NITRILO 20/05/2019 GUANTE DE NITRILO
SSA y de curación
1067E2019 COLPOSCOPIO MOVIL EVA GRUPO COMERCIAL
1067 Clase II I. Equipo Médico COLPOSCOPIO MOVIL 20/05/2019 COLPOSCOPIO MOVIL
SSA SYSTEM INVIERTE SA DE CV
1066C2019
1066 PROFEMME PRODCUTOS GALENO S DE RL Clase II VI. Productos higiénicos COPA MENSTRUAL 20/05/2019 COPA MENSTRUAL
SSA
UNISEAL NITRILO
1065C2019 AMERICAN HEALTHCARE V. Materiales quirúrgicos
1065 GUANTES PARA Clase II GUANTES DE NITRILO PARA EXPLORACION 20/05/2019 GUANTES DE NITRILO
SSA PRODUCTS, SA DE CV. y de curación
EXPLORACION
1064E2019 MEDIDORES INDUSTRIALES INYECTOR DE MEDIOS DE
1064 INYECTOR ACCUTRON CT-D Clase II I. Equipo Médico INYECTOR DE MEDIOS DE CONTRASTE 20/05/2019
SSA Y MEDICOS, SA DE CV. CONTRASTE

KS EQUIPOS, DISPOSITIVOS CIRCUITO


1063E2019 CIRCUITO RESPIRATORIO
1063 Y ESPECIALIDADES Clase II I. Equipo Médico CIRCUITO RESPIRATORIO DE ANESTESIA 20/05/2019 RESPIRATORIO DE
SSA DE ANESTESIA R-VENT
MEDICAS, SA DE CV. ANESTESIA

SERVICIO E INTEGRACION
1062E2019 MONITOR Y GRABADORA
1062 WALK200B CARDIOLINE BIOMEDICA DE MEXICO, SA Clase II I. Equipo Médico MONITOR Y GRABADORA DE PRESIÓN ARTERIAL 20/05/2019
SSA DE PRESIÓN ARTERIAL
DE CV.
1061C2019 DEPOSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso
1061 FLUGEL DENTAFLUX Clase II GEL HIPERFLUORADO PARA USO DENTAL 20/05/2019 GEL HIPERFLUORADO
SSA CORTES, SA DE CV. odontológico
MATRIXFLEX ES UN MATERIAL DE COLÁGENO IMPLANTABLE Y
MEMBRANA DE
1060C2019 V. Materiales quirúrgicos BIOABSORBIBLE DESTINADA A UTILIZARSE EN PROCEDIMIENTOS
1060 MATRIXFLEX BIOS LIGHT, S.A. DE C.V. Clase III 20/05/2019 COLÁGENO
SSA y de curación QUIRÚRGICOS BUCALES, COMO MATERIAL DE MEMBRANA
REABSORBIBLE
REABSORBIBLE
CRANIAL COVER ESTÁ DISEÑADO PARA CUBRIR LOS ORIFICIOS DE LAS
TREPANACIONES DERIVADOS DE UNA CIRUGÍA CRANEAL. CON LAS
1059C2019 CUBIERTA DE ORIFICIO DE EYENTREPENEUR II. Protesis, órtesis y CUBIERTA DE ORIFICIO
1059 Clase III TALLAS DEL DISPOSITIVO DISPONIBLES, PUEDE CUBRIR ORIFICIOS 20/05/2019
SSA TRÉPANO CRANIAL COVER CORPORATIVO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales DE TRÉPANO
EPICRANEALES DE UN DIÁMETRO DE ENTRE 10 Y 14 MM, REALIZADOS
CON PERFORADORES ES

EL RADIOFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER, ESTÁ DISEÑADO PARA


UTILIZARSE EN PROCEDIMIENTOS ANGIOGRÁFICOS. CON ÉL SE
1058C2019 RADIOFOCUS CATÉTER TERUMO MEDICAL DE V. Materiales quirúrgicos
1058 Clase III PUEDEN HACER LLEGAR MEDIOS DE CONTRASTE RADIOPACOS Y 20/05/2019 CATÉTER ANGIOGRÁFICO
SSA ANGIOGRÁFICO MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
AGENTES TERAPÉUTICOS A LOS LUGARES ELEGIDOS DENTRO DEL
SISTEMA VASCULAR. TAMBIÉN SE UTILIZA

SON TIRAS REACTIVAS DE INMERSIÓN Y LECTURA PARA USO DE


DIAGNÓSTICO IN VITRO, QUE SIRVEN PARA LA DETERMINACIÓN DE
1057R2019 III. Agentes de TIRAS REACTIVAS PARA
1057 DUS® KANA UNDESA, S.A. DE C.V. Clase I UROBILINÓGENOS, GLUCOSA, BILIRRUBINA, CETONAS, GRAVEDAD 17/05/2019
SSA diagnóstico UROANÁLISIS.
ESPECIFICA, SANGRE, PH, PROTEÍNA, NITRITO, LEUCOCITOS, ÁCIDO
ASCÓRBICO EN LA ORINA. E
EL ANALIZADOR ES UN FOTÓMETRO DE REFLECTANCIA DESTINADO
1056E2019 ANALIZADOR QUÍMICO
1056 DUS R-300 KANA UNDESA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA MEDIR ALGUNAS DE LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y 17/05/2019
SSA DE ORINA
COMPONENTES QUÍMICOS DE ORINA.
EL ANALIZADOR ES UN FOTÓMETRO DE REFLECTANCIA DESTINADO
1055E2019 ANALIZADOR QUÍMICO
1055 DUS R-50S KANA UNDESA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA MEDIR ALGUNAS DE LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y 17/05/2019
SSA DE ORINA
COMPONENTES QUÍMICOS DE ORINA.
COMERCIALIZADORA
1054E2019 PARA LA COMPRESIÓN MECÁNICA Y MULTIDIRECCIONAL DEL TÓRAX RESUCITADOR
1054 EASY PULSE SCHILLER INTERNACIONAL XL1, S. DE Clase II I. Equipo Médico 17/05/2019
SSA EN PACIENTES QUE SUFREN PARO CARDIACO. CARDIOPULMONAR
R.L. DE C. V.
EL SISTEMA DE DIAGNÓSTICO ESTA DESTINADO PARA REALIZAR
SISTEMA DE
SUMINISTRO PARA USO DIAGNÓSTICOS TOMOGRÁFICOS Y HEMODINÁMICOS EN LAS
1053E2019 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DIAGNÓSTICO POR
1053 MÉDICO Y HOSPITALARIO, Clase II I. Equipo Médico SIGUIENTES PARTES DEL CUERPO HUMANO: TÓRAX, ABDOMEN, 17/05/2019
SSA POR ULTRASONIDO ULTRASONIDO ALOKA
S.A. DE C.V. ÓRGANOS INTERNOS PERINEALES Y PÉLVICOS, EXTREMIDADES
ARIETTA 850
INFERIORES, ESPALDA, EXTREMIDADES SUPERIORES,

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LAS AGUJAS DE LOCALIZACIÓN PARA MAMA SE UTILIZAN PARA EL AGUJAS DE
1052C2019 BIOPC® BREAST V. Materiales quirúrgicos
1052 MEDSTENT, S. A. DE C. V. Clase II MARCADO Y PARA LA SEÑALIZACIÓN PREOPERATORIA DE LESIONES EN 17/05/2019 LOCALIZACIÓN
SSA LOCALISATION NEEDLES y de curación
EL TEJIDO MAMARIO. MAMARIA
SE UTILIZA PARA CALCULAR Y MOSTRAR EL VALOR ESTIMADO DEL BALANZA CON
PORCENTAJE DE GRASA CORPORAL, EL MÚSCULO ESQUELÉTICO, SU ANALIZADOR DE LA
1051E2019 BALANZA DE CONTROL OMRON HEALTHCARE
1051 Clase I I. Equipo Médico PORCENTAJE, EL METABOLISMO DE REPOSO, EL IMC Y LOS NIVELES DE 17/05/2019 PROPORCIÓN
SSA CORPORAL MARCA OMRON MÉXICO, S.A. DE C.V.
GRASA VISCERAL UTILIZANDO EL MÉTODO BI (IMPEDANCIA GRASA/FIBRA EN EL
BIOELÉCTRICA) E INDICA EL IM CUERPO
EXPECT PULMONAR ES UNA AGUJA DE ASPIRACIÓN TRANSBRONQUIAL
POR ECOGRAFÍA ENDOBRONQUIAL (EEB) QUE ESTÁ CONCEBIDA PARA
1050C2019 EXPECT PULMONAR BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos AGUJA DE ASPIRACIÓN
1050 Clase II SU USO CON ENDOSCOPIOS DE ECOGRAFÍA ENDOBRONQUIAL EN LA 17/05/2019
SSA BOSTON SCIENTIFIC MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación TRANSBRONQUIAL
ASPIRACIÓN CON AGUJA FINA (AAF) GUIADA POR ULTRASONIDOS DE
LESIONES DE SUBMUCOSAS Y

EL QUANTA FLASH CALPROTECTIN ES UN INMUNOENSAYO POR INMUNOENSAYO


QUIMIOLUMINISCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE QUIMIOLUMINISCENTE
1049R2019 QUANTA FLASH® I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1049 Clase I CALPROTECTINA FECAL EN MUESTRAS DE HECES HUMANAS 17/05/2019 AUTOMÁTICO PARA LA
SSA CALPROTECTIN REAGENTS C.V. diagnóstico
EXTRAÍDAS. UNOS NIVELES ELEVADOS DE CALPROTECTINA FECAL, DETERMINACIÓN DE
JUNTO CON LOS RESULTADOS CLÍNICOS Y OTR CALPROTECTINA FECAL

LOS QUANTA FLASH CALPROTECTIN CONTROLS ESTÁN DESTINADOS A


UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS QUANTA FLASH CALPROTECTIN CONTROLES PARA
1048R2019 QUANTA FLASH® I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1048 Clase I REAGENTS PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA DETERMINACIÓN DE 17/05/2019 INMUNOENSAYO POR
SSA CALPROTECTIN CONTROLS C.V. diagnóstico
LOS NIVELES DE CALPROTECTINA FECAL EN MUESTRAS DE HECES QUIMIOLUMINISCENCIA
EXTRAÍDAS. AGENTE DE DIAG
REACTIVO PARA LA
1047R2019 III. Agentes de REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DETERMINACIÓN DE
1047 ANTICUERPOS ANTI-SCL70 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 17/05/2019
SSA diagnóstico DE ANTICUERPOS ANTI-SCL70 EN SUERO O PLASMA HUMANOS. ANTICUERPOS ANTI-
SCL70
MONITOR DE PRESIÓN
1046E2019 OMRON HEALTHCARE ESFINGOMANÓMETRO
1046 ARTERIAL AUTOMÁTICO DE Clase I I. Equipo Médico SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL Y EL PULSO 17/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. AUTOMÁTICO
MUÑECA
EL SISTEMA GENEXPERT INFINITY ESTÁ DISEÑADO PARA UTILIZAR
EXCLUSIVAMENTE CON LAS APLICACIONES DE ENSAYO XPERT® DE SISTEMA COMPLETO DE
1045E2019 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE
1045 GENEXPERT® INFINITY Clase I I. Equipo Médico CEPHEID. EL SISTEMA PERMITE A UN PROFESIONAL SANITARIO DE 16/05/2019 DIAGNÓSTICO
SSA C.V.
LABORATORIO REALIZAR PRUEBAS EN LA PLATAFORMA DEL INFINITY MOLECULAR
UTILIZANDO ENSAYOS PREDE

EL ENSAYO ALINITY I SHBG ES UN INMUNOANÁLISIS ENSAYO PARA LA


QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO DETERMINACIÓN DE LA
1044R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
1044 ALINITY I SHBG Clase I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA GLOBULINA FIJADORA 16/05/2019 GLOBULINA FIJADORA
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
DE LAS HORMONAS SEXUALES (SHBG) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS DE LAS HORMONAS
EN EL ANALIZADOR ALINITY I SEXUALES (SHBG).
ARTELAC® COMPLETE MDO® ES UN LUBRICANTE OCULAR QUE
CONTRIBUYE AL MANTENIMIENTO DE LAS TRES CAPAS DE LA PELÍCULA
1043C2019 ARTELAC® COMPLETE BAUSCH & LOMB MÉXICO,
1043 Clase II VI. Productos higiénicos LAGRIMAL (LIPÍDICA, ACUOSA Y MUCÍNICA) PARA MEJORAR LA 16/05/2019 LUBRICANTE OFTALMICO
SSA MDO®. S.A. DE C.V.
HUMECTACIÓN DE LA SUPERFICIE OCULAR CUANDO HAY SENSACIÓN
DE OJO SECO.
EL EQUIPO ESTÁ INDICADO EN INCISIÓN, EXCISIÓN, VAPORIZACIÓN,
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO CORTE, ABLACIÓN, HEMOSTASIS O COAGULACIÓN, Y TRATAMIENTO
1042E2019 LÁSER QUIRÚRGICO DE
1042 GYNELASE. MÉDICO ESPECIALIZADO, Clase II I. Equipo Médico FRACCIONAL DE TEJIDO BLANDO PARA ESPECIALIDADES MÉDICAS. 16/05/2019
SSA CO2.
S.A. DE C.V. INCLUYENDO: CIRUGÍA GENERAL, CIRUGÍA PLÁSTICA,
DERMATOLOGÍA, PODIATRÍA Y PODOLOG

CREACIÓN DE RADIOGRAFÍAS 2D, 3D, PANORÁMICAS Y


1041E2019 DURR DENTAL MÉXICO, S.A. EQUIPO DE RAYOS X
1041 VISTAVOX S. Clase II I. Equipo Médico OPCIONALMENTE DE CEFALOMETRÍA EN RADIOGRAFÍAS DENTALES 16/05/2019
SSA DE C.V. DENTAL.
PARA PACIENTES NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CIOS SPIN ES UN SISTEMA RADIOGRÁFICO MÓVIL DISEÑADO PARA
SIEMENS HEALTHCARE OBTENER IMÁGENES DE RAYOS X DE LAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
1040E2019
1040 SISTEMA DE RAYOS X DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II I. Equipo Médico DEL PACIENTE DURANTE LAS APLICACIONES CLÍNICAS. ENTRE OTRAS 16/05/2019 CIOS SPIN.
SSA
C.V. APLICACIONES CLÍNICAS ESTÁN INCLUIDAS LAS SIGUIENTES:
ESCOPIA INTERVENCIONISTA,
COMERCIALIZADORA
1039E2019 UNIDAD DE ECG DE 12 CANALES PARA DIAGNÓSTICO CARDIOLÓGICO
1039 CARDIOVIT AT-1 G2 INTERNACIONAL XL1, S. DE Clase II I. Equipo Médico 16/05/2019 ELECTROCARDIÓGRAFO
SSA DE ADULTOS Y NIÑOS.
R.L. DE C.V.
EL EXILIS ULTRA 360 ESTÁ DISEÑADO PARA PROCEDIMIENTOS
DERMATOLÓGICOS Y QUIRÚRGICOS GENERALES NO INVASIVOS, COMO
1038E2019 BTL LABORATORIOS DE SISTEMA GENERADOR DE
1038 EXILIS ULTRA 360 Clase II I. Equipo Médico MODELADO CORPORAL, ESTIRAMIENTO DE LA PIEL, TRATAMIENTO DE 16/05/2019
SSA TECNOLOGÍA S. A. DE C. V. RADIOFRECUENCIA
ARRUGAS Y RIZADAS. EL DISPOSITIVO PROPORCIONA
CALENTAMIENTO CON EL FIN DE ELEVAR LA
EL RADIOFOCUS INTRODUCER II, ESTÁ DISEÑADO PARA SER
EQUIPO INTRODUCTOR
1037C2019 RADIOFOCUS INTRODUCER TERUMO MEDICAL DE V. Materiales quirúrgicos INSERTADO PERCUTÁNEAMENTE DENTRO DE UN VASO Y FACILITAR LA
1037 Clase III 16/05/2019 PARA CATÉTER
SSA II MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación INSERCIÓN DE CATÉTERES ANGIOGRÁFICOS, DE BALÓN, DE
CARDIACO
ELECTRODO Y OTROS IMILARES.
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE AFTAS Y ÚLCERAS BUCALES,
1036C2019 SIEGFRIED RHEIN, S.A. DE IV. Insumos de uso ESTOMATITIS AFTOSA RECURRENTE, ROZADURAS O ÚLCERAS SPRAY CON ÁCIDO
1036 BEXIDENT® AFTAS SPRAY Clase I 16/05/2019
SSA C.V. odontológico TRAUMÁTICAS CAUSADAS POR ORTODONCIAS O DENTADURAS HIALURÓNICO
POSTIZAS, PEQUEÑAS HERIDAS. APTO PARA NIÑOS Y ADULTOS.

PARA LA
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN
1035R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTITOXINA TETÁNICA EN
1035 CHORUS TETANUS IGG Clase II 16/05/2019 CUANTITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico SUERO Y PLASMA HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO
ANTICUERPOS IGG
A LOS EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO.
ANTITOXINA TETÁNICA
PARA LA
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN
1034R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTI-POLIOVIRUS EN SUERO Y
1034 CHORUS POLIOVIRUS IGG Clase II 16/05/2019 CUALITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico PLASMA HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS
ANTICUERPOS IGG ANTI-
EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO.
POLIOVIRUS.
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN PARA LA
CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTITOXINA DIFTÉRICA EN DETERMINACIÓN
1033R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
1033 CHORUS DIPHTHERIA IGG Clase II SUERO Y PLASMA HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO 16/05/2019 CUANTITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico
A LOS EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, ANTICUERPOS IGG
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLU ANTITOXINA DIFTÉRICA

SISTEMA DE
GENOTIPADO DE HERPES
1032R2019 III. Agentes de SISTEMA DE GENOTIPADO DE HERPES Y ENTEROVIRUS HUMANOS Y ENTEROVIRUS
1032 CLART® ENTHERPEX BIODIST SA DE CV Clase II 16/05/2019
SSA diagnóstico MEDIANTE IDENTIFICACIÓN GENÓMICA. HUMANOS MEDIANTE
IDENTIFICACIÓN
GENÓMICA.
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE
GENES IMPLICADOS EN VARIAS DISPLASIAS ESQUELÉTICAS DE
1031R2019 BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de KIT DE SECUENCIACIÓN
1031 OSTEO-GENESGKIT Clase II ORIGEN GENÉTICO A PARTIR DE ADN. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA 16/05/2019
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico MASIVA DE ADN.
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.
EL VIDEOENDOSCOPIO EC-740T/L ES UN ENDOSCOPIO PARA EL
TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR DESTINADO A LA
1030E2019 VIDEOENDOSCOPIO EC- FUJIFILM DE MÉXICO, S. A.
1030 Clase II I. Equipo Médico OBSERVACIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO DEL 16/05/2019 VIDEOENDOSCOPIO
SSA 740T/L DE C. V.
RECTO, EL COLON SIGMOIDEO, EL INTESTINO GRUESO Y LA REGIÓN
ILEOCECAL EN CENTROS SANITARIOS BAJO EL
INSTRUMENTAL PARA TRAUMASERVICE
1029E2019
1029 IMPLANTE DE PRUEBA INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL DE COLOCACIÓN DE IMPLANTES CERV-X. 16/05/2019 INSTRUMENTAL MÉDICO
SSA
CERV-X™ C.V.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
1028E2019 COA INTERNACIONAL, S.A. INSTRUMENTO DE MANO REUSABLE PARA USO HUMANO. QUIRÚRGICO INSTRUMENTAL MÉDICO
1028 KOHLER Clase I I. Equipo Médico 16/05/2019
SSA DE C.V. INVASIVO PARA USO HUMANO. QUIRÚRGICO
PRUEBA PARA LA
1027R2019 III. Agentes de
1027 CRPL3 PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase I PRUEBA PARA LA DETERMINACION DE LA PROTEINA C REACTIVA 16/05/2019 DETERMINACION DE LA
SSA diagnóstico
PROTEINA C REACTIVA

EL SISTEMA DE MEDICIÓN DE POTENCIALES EVOCADOS POR


SISTEMA DE MEDICIÓN DE
ELECTROMIOGRAFÍA NEUROPACK S3, ES UN SISTEMA DE MEDICIÓN EQUIPO PARA LA
1026E2019 POTENCIALES EVOCADOS NIHON KOHDEN MÉXICO,
1026 Clase II I. Equipo Médico EMG/EP ESTÁ DISEÑADO PARA MONITOREAR, REGISTRAR Y MOSTRAR 16/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA POR ELECTROMIOGRAFÍA S.A. DE C.V.
LAS SEÑALES BIOELÉCTRICAS PRODUCIDAS POR LAS VÍAS POTENCIALES EVOCADOS
NEUROPACK S3
SENSORIALES Y MOTORAS EN ÁREAS DONDE SE

EL FOTOCOAGULADOR LÁSER VERDE, MARCA: NIDEK, MODELO: GYC-


1025E2019 FOTOCOAGULADOR LÁSER 500 ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS EQUIPO MÉDICO
1025 S4OPTIK, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 16/05/2019
SSA DE USO OFTÁLMICO QUIRÚRGICOS OFTÁLMICOS, QUE INCLUYEN FOTOCOAGULACIÓN OFTALMOLÓGICO NIDEK
RETINAL Y MACULAR, IRIDOTOMÍA Y TRABECULOPLASTIA.
DISPOSITIVO DE TERAPIA PARA EL TRATAMIENTO, REHABILITACIÓN Y RECUPERACIÓN DISPOSITIVO DE
1024E2019 ELECTRÓNICA ESTÉTICA Y
1024 POR COMPRESIÓN Clase II I. Equipo Médico FUNCIONAL DE LA SIGUIENTE APLICACIÓN: PROFILAXIS DE LA 15/05/2019 TERAPIA POR
SSA MÉDICA, S.A. DE C.V.
LONGEST TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP). COMPRESIÓN
SISTEMA LASER SE USA PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS,
COMERCIALIZADORA DISEÑADO ESPECIALMENTE PARA LITOTRICIA Y OTROS
1023E2019
1023 SISTEMA LASER LITHO INTERNACIONAL XL1, S. DE Clase II I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS UROLÓGICOS (ABLACIÓN Y VAPORIZACIÓN) 15/05/2019 LASER QUIRÚRGICO
SSA
R.L. DE C.V. INDICADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS MEDIANTE LA
INCISIÓN ABIERTA, LAPAROSCÓPICA Y ENDOSCÓPICA, LA

PARA LA DETECCIÓN Y
DIFERENCIACIÓN
1022R2019 III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN Y DIFERENCIACIÓN DIRECTA DE INFECCIONES DE
1022 NANO CHIPS STI PLEX+ PHARMACUR, S.A. DE C.V. Clase II 15/05/2019 DIRECTA DE
SSA diagnóstico TRANSMISIÓN SEXUAL
INFECCIONES DE
TRANSMISIÓN SEXUAL

GUANTES DE UN SOLO USO PARA EXPLORACIÓN MÉDICA O DENTAL,


1021C2019 IFC GUANTES DE NITRILO IMPORTADORA FC, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
1021 Clase II PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS O TERAPÉUTICOS Y PARA EL 15/05/2019 GUANTES DE NITRILO
SSA DESECHABLES ULTRA LT C.V. y de curación
MANEJO DE MATERIALES MÉDICOS CONTAMINADOS.
PARA LA LIMPIEZA Y CONFORMACIÓN DE LOS CONDUCTOS
1020C2019 LIMAS DE ENDODONCIA ARTÍCULOS DENTALES DEL IV. Insumos de uso LIMAS DE ENDODONCIA
1020 Clase II RADICULARES DURANTE EL PROCESO DE TRATAMIENTO DE 15/05/2019
SSA DENCO NORTE, S.A. DE C.V. odontológico DE ACERO INOXIDABLE
ENDODONCIA.
REACTIVO PARA LA
1019R2019 III. Agentes de DETERMINACION DE
1019 CK NAC ACTIVATED DICIPA SA DE CV Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE CREATININA QUINASA (CK) 15/05/2019
SSA diagnóstico CREATININA QUINASA
(CK)
CARTUCHO DE
DIMENSION CLINICAL
1018R2019 SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de CARTUCHO DE REACTIVOS PARA LA DETECCION DE BILIRRUBINA REACTIVOS PARA LA
1018 CHEMISTRY SYSTEM FLEX Clase I 15/05/2019
SSA DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico TOTAL DETECCION DE
REAGENT CARTRIDGE TBI
BILIRRUBINA TOTAL
ESTERILIZANTE DE
1017C2019 STERIS MEXICO S DE RL DE
1017 VAPROX HC STERILANT Clase I VI. Productos higiénicos ESTERILIZANTE DE PEROXIDO DE HIDROGENO 15/05/2019 PEROXIDO DE
SSA CV
HIDROGENO
EL SISTEMA DE PLACAS LUMBAR ANTERIOR CITADEL, ESTÁ DISEÑADO
PARA SER UTILIZADO EN ABORDAJES ANTERIORES O
1016C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE PLACAS
1016 CITADEL ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III ANTEROLATERALES EN EL TRATAMIENTO DE LA INESTABILIDAD DE LA 15/05/2019
SSA ayudas funcionales LUMBARES.
COLUMNA LUMBAR Y LUMBOSACRA (L1-S1) COMO RESULTADO DE
ALGUNA FRACTURA (INCLUYENDO DISLOCAC
ANALIZADOR BIOQUÍMICO CLÍNICO AUTOMÁTICO QUE PUEDE
SIEMENS HEALTHCARE REALIZAR ANÁLISIS DE SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN MODOS
1015E2019 SISTEMA DE DETECCIÓN
1015 ADVIA 1800 SYSTEM. DIAGNOSTICS, S. DE R.L DE Clase I I. Equipo Médico DE ACCESO ALEATORIO, POR LOTES Y URGENTE, CON UNA CAPACIDAD 15/05/2019
SSA DE QUÍMICA CLÍNICA.
C.V. DE 1200 ANÁLISIS FOTOMÉTRICOS POR HORA Y 600 ANÁLISIS DE
ELECTROLITOS POR HORA. UTIL

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
JD EVOLUTION CONECTORES PARA USO EN CONEXIÓN CON IMPLANTES DENTALES PARA
1014C2019 IV. Insumos de uso
1014 JDENTALCARE DENTAL OSTEOMAXILOFACIALES S.A. Clase III PROPORCIONAR SOPORTE Y RETENCIÓN PARA RESTAURACIONES 15/05/2019 PILARES DENTALES
SSA odontológico
ABUTMENTS DE C.V. ATORNILLADAS O CEMENTADAS EN MANDIBULA O MAXILAR
INSTRUMENTOS MÉDICOS
1013C2019 CLIPS PARA ANEURISMA V. Materiales quirúrgicos CLIPS PERMANENTES Y TEMPORALES PARA OCLUSIÓN DE ANEURISMAS
1013 INTERNACIONALES S.A. DE Clase III 15/05/2019 CLIPS PARA ANEURISMA
SSA TIPO YASARGIL y de curación CEREBRALES Y VASOS SANGUÍNEOS
C.V.
LAS LANCETAS VITALCARE VITALCHEK ESTÁN INDICADAS PARA LA
DISTRIBUIDORA DE DISTRIBUIDORA DE OBTENCIÓN DE LA MUESTRA DE SANGRE POR PUNCIÓN CAPILAR, PARA LANCETAS DE PUNCIÓN
1012C2019 V. Materiales quirúrgicos
1012 CONSUMIBLES MÉDICOS CONSUMIBLES MÉDICOS CR, Clase II LA DETERMINACIÓN DE GLUCEMIA, UTILIZADAS CON EL DISPOSITIVO 15/05/2019 PARA MUESTREO DE
SSA y de curación
CR, S.A. DE C.V. S.A. DE C.V. DE PUNCIÓN. PRODUCTO PARA SER UTILIZADO UNA SOLA VEZ. NO RE- SANGRE.
UTILIZAR.
LENTE INTRAOCULAR PMMA MARCA OMNI. DE CÁMARA POSTERIOR/
ANTERIOR PARA EL REEMPLAZO DEL LENTE HUMANO PARA LA
1011C2019 LENTE INTRAOCULAR II. Protesis, órtesis y
1011 GRUPO ITSAYA, S.A. DE C.V. Clase III CORRECCIÓN VISUAL DE LA AFAQUIA EN PACIENTES CUANDO LA 15/05/2019 LENTE INTRAOCULAR
SSA PMMA MARCA OMNI ayudas funcionales
EXTRACCIÓN DE CATARATA EXTRA CAPSULAR O FACOEMULSIFICACIÓN
SE LLEVÓ A CABO. DISEÑADOS PARA S

REACTIVOS PARA LA
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DETERMINACIÓN DE
1010R2019 III. Agentes de DE ANTICUERPOS ANTI-JO1 EN SUERO O PLASMA HUMANOS. AGENTE
1010 ANTICUERPOS ANTI-JO1. BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 15/05/2019 ANTICUERPOS ANTI-JO1.
SSA diagnóstico DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
(ANTICUERPOS
CLÍNICO O DE GABINETE.
ASOCIADOS A MIOSITIS)

AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE AFTAS Y ÚLCERAS BUCALES,


1009C2019 BEXIDENT® AFTAS SIEGFRIED RHEIN, S.A. DE IV. Insumos de uso ESTOMATITIS AFTOSA RECURRENTE, ROZADURAS O ÚLCERAS COLUTORIO CON ÁCIDO
1009 Clase I 15/05/2019
SSA COLUTORIO C.V. odontológico TRAUMÁTICAS CAUSADAS POR ORTODONCIAS O DENTADURAS HIALURÓNICO
POSTIZAS, PEQUEÑAS HERIDAS. APTO PARA NIÑOS Y ADULTOS.

LOS CATÉTERES MAGIC® ESTÁN DISEÑADOS PARA USO


1008C2019 V. Materiales quirúrgicos INTRAVASCULAR GENERAL. PUEDEN UTILIZARSE PARA LA PERFUSIÓN CATÉTER VASCULAR
1008 MAGIC® ANGIO MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase III 15/05/2019
SSA y de curación REGIONAL SELECTIVA Y CONTROLADA DE AGENTES TERAPÉUTICOS O PERIFÉRICO
MATERIALES EMBÓLICOS EN EL INTERIOR DE LOS VASOS
INSTRUMENTOS Y
1007C2019 INSTRUMENTOS LUXURY BUCAL CENTER, S.A. IV. Insumos de uso INSTRUMENTOS Y ACCESORIOS UTILIZADOS PARA LA COLOCACIÓN Y ACCESORIOS PARA
1007 Clase I 15/05/2019
SSA ECKERMANN. DE C.V. odontológico EN EL TRATAMIENTO DE IMPLANTES DENTALES. COLOCACIÓN DE
IMPLANTE DENTAL.
SISTEMA II INTEGRADO POR DOS MEDIOS DE CULTIVO (AGAR
SISTEMA II (AGAR SANGRE/AGAR CASMAN) PREPARADOS EN PLACA DOBLE QUE EN
1006R2019 III. Agentes de
1006 SANGRE/AGAR MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I CONJUNTO SE UTILIZAN PARA EL AISLAMIENTO DE 15/05/2019 MEDIO DE CULTIVO
SSA diagnóstico
CASMAN)MCD LAB MICROORGANISMOS PATÓGENOS FASTIDIOSOS COMO
ESTREPTOCOCCUS, HAEMOPHILUS Y NEISSERIA.
LOS QUANTA FLASH LKM-1 CONTROLS SE UTILIZAN CON LOS QUANTA
FLASH LKM-1 REAGENTS PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA
1005R2019 QUANTA FLASH® LKM-1 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1005 Clase I DETERMINACIÓN DE AUTOANTICUERPOS IGG ANTI-LKM-1 EN SUERO 15/05/2019 REACTIVO CONTROL.
SSA CONTROLS C.V. diagnóstico
HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIO
SISTEMA I INTEGRADO POR DOS MEDIOS DE CULTIVO (AGAR CASMAN
SISTEMA I(AGAR
1004R2019 III. Agentes de /AGAR THAYER MARTÍN) PREPARADOS EN PLACA DOBLE QUE EN
1004 CASMAN/AGAR THAYER MCD LAB, S.AS. DE C.V. Clase I 15/05/2019 MEDIO DE CULTIVO
SSA diagnóstico CONJUNTO SE UTILIZAN PARA EL AISLAMIENTO DE
MARTIN) MCD LAB
MICROORGANISMOS PATÓGENOS COMO HAEMOPHILUS Y NEISSERIA.

LOS QUANTA FLASH LKM-1 CALIBRATORS SE UTILIZAN CON LOS


QUANTA FLASH LKM-1 REAGENTS PARA LA DETERMINACIÓN DE
1003R2019 QUANTA FLASH® LKM-1 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
1003 Clase I AUTOANTICUERPOS IGG ANTI-LKM-1 EN SUERO HUMANO. AGENTE DE 15/05/2019 REACTIVO CALIBRADOR.
SSA CALIBRATORS C.V. diagnóstico
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINE

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
DE INSULINA, PÉPTIDO C, DEHIDROEPIANDROSTERONA SULFATO Y
1002R2019 IMMUNOASSAY MULTI REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1002 Clase I CORTISOL, UTILIZANDO ANALIZADORES WIENER LAB. CLIA SERIES. 15/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO EXCLUSIVO DE

INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA


ADRENOCORTICOTROPIC
1001R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ADRENOCORTICOTROFINA (ACTH) LA DETERMINACIÓN DE
1001 HORMONE (CLIA) WIENER Clase I 15/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico EN PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO ADRENOCORTICOTROFIN
LAB
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. A (ACTH)
PARA EL PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE MARCADORES CARDÍACOS, UTILIZANDO
1000R2019 CARDIAC MARKER MULTI REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
1000 Clase I ANALIZADORES WIENER LAB. CLIA SERIES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO 15/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.
AGUJA HUBER CURVA DE
SEGURIDAD PARA
999E2019 HUMANA DE EQUIPO Y
999 AGUJAS HUBER Clase II I. Equipo Médico PARA LA ADMINISTRACIÓN O EXTRACCIÓN DE FLUIDOS 15/05/2019 UTILIZARSE CON
SSA MATERIALES, S. A. DE C. V.
CATÉTERES
IMPLANTABLES
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO DE CARBOHIDRATO 19- LA DETERMINACIÓN DE
998R2019 CARBOHYDRATE ANTIGEN REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
998 Clase I 9 (CA 19-9) EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO 15/05/2019 ANTÍGENO DE
SSA 19-9 (CLIA) WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE CARBOHIDRATO 19-9
GABINETE. (CA 19-9)
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO DE CARBOHIDRATO 19- LA DETERMINACIÓN DE
997R2019 CARBOHYDRATE ANTIGEN REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
997 Clase I 9 (CA 19-9) EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO 15/05/2019 ANTÍGENO DE
SSA 19-9 (CLIA) WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE CARBOHIDRATO 19-9
GABINETE. (CA 19-9)
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA
996R2019 TROPONIN I (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TROPONINA I (TNI) EN SUERO O LA DETERMINACIÓN
996 Clase I 15/05/2019
SSA WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO CUANTITATIVA DE
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. TROPONINA I

EL KIT REPRODUCTIVE MULTI CONTROL ESTÁ DISEÑADO PARA EL


CONTROL DE CALIDAD EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
995R2019 REPRODUCTIVE MULTI REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
995 Clase I HORMONAS REPRODUCTIVAS UTILIZANDO ANALIZADORES WIENER 15/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
LAB. CLIA SERIES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATO

EL KIT REPRODUCTIVE MULTI CONTROL ESTÁ DISEÑADO PARA EL


CONTROL DE CALIDAD EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
994R2019 REPRODUCTIVE MULTI REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
994 Clase I HORMONAS REPRODUCTIVAS UTILIZANDO ANALIZADORES WIENER 15/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA CONTROL WIENER LAB MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
LAB. CLIA SERIES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATO
TRATAMIENTO DE AFTAS Y ÚLCERAS BUCALES, ESTOMATITIS AFTOSA
993C2019 IEGFRIED RHEIN, S.A. DE IV. Insumos de uso RECURRENTE, ROZADURAS O ÚLCERAS TRAUMÁTICAS CAUSADAS POR GEL CON ÁCIDO
993 BEXIDENT® AFTAS Clase I 14/05/2019
SSA C.V. odontológico ORTODONCIAS O DENTADURAS POSTIZAS, PEQUEÑAS HERIDAS. APTO HIALURÓNICO
PARA NIÑOS Y ADULTOS.
PARA USARSE JUNTO CON LA BOMBA Y EL RECIPIENTE FORYOU KIT DE VENDAJE -
992C2019 KIT DE VENDAJE FORYOU V. Materiales quirúrgicos NEGATIVE WOUND THERAPY (NPWT). PARA APLICAR PRESIÓN TERAPIA DE PRESIÓN
992 AXMILAB, S.A. DE C.V. Clase II 14/05/2019
SSA NPWT y de curación NEGATIVA A LA HERIDA. PARA HERIDAS DIFÍCILES DE CURAR CON UN NEGATIVA PARA
VENDAJE HÚMEDO O SECO ESTÁNDAR. HERIDAS
EL DISPOSITIVO HABIB® 4X ESTÁ DISEÑADO PARA USARSE COMO DISPOSITIVO
991E2019
991 HABIB 4X EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico AYUDA EN LA COAGULACIÓN DEL TEJIDO DURANTE LOS 14/05/2019 ELECTROQUIRÚRGICO
SSA
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. PARA COAGULACIÓN

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL SISTEMA DE TORNILLO PEDICULAR MIS TDM PERCUTAN® TIENE
SISTEMA DE TORNILLO COMO OBJETIVO LA FUSIÓN INTERCORPOREA DE LA COLUMNA LUMBAR
990C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
990 PEDICULAR MIS TDM SPINETECH, S.A. DE C.V. Clase III EN PACIENTES CON MADUREZ ESQUELÉTICA QUE PRESENTAN 14/05/2019
SSA ayudas funcionales DE COLUMNA
PERCUTAN® TRASTORNOS DE ORIGEN DEGENERATIVO, TRAUMÁTICO, IDIOPÁTICO,
ENTRE OTROS. QUE SE ACOMPAÑAS

LOS INSTRUMENTOS NUVASIVE SON DISPOSITIVOS QUE SE UTILIZAN INSTRUMENTAL


989E2019 NUVASIVE HELIX ACP MIS SPINE COMERCIAL, S. DE
989 Clase I I. Equipo Médico MANUALMENTE Y QUE ESTÁN INDICADOS PARA SU UTILIZACIÓN EN 14/05/2019 QUIRÚRGICO
SSA SYSTEM INSTRUMENTS R. L. DE C. V.
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS MEDULARES VERTEBRALES. ORTOPÉDICO
SISTEMAS DE
988C2019 V. Materiales quirúrgicos SISTEMAS DE DISPOSITIVOS PARA PLASMA AUTOLOGO DISPOSITIVOS PARA
988 SISTEMA ACP DE ARTHREX ARTHREX MEXICO SA DE CV Clase II 14/05/2019
SSA y de curación CONDICIONADO (ACP) PLASMA AUTOLOGO
CONDICIONADO (ACP)
CALIBRADORES PARA USO EXCLUSIVO EN LOS ANALIZADORES PARA
CALIBRADORES PARA
987R2019 HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de PRUEBAS DE COAGULACIÓN ERBA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
987 PRUEBAS DE Clase I 14/05/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
COAGULACIÓN ERBA
DE GABINETE.
REACTIVO PARA LA
986R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DEL COMPONENTE C3 DEL DETERMINACION DEL
986 C3 TURBITEST AA Clase I 13/05/2019
SSA MEXICO SA DE CV diagnóstico COMPLEMENTO COMPONENTE C3 DEL
COMPLEMENTO
EL SISTEMA DE MONITOREO INTRAOPERATORIO CADWELL MODELO
SISTEMA DE MONITOREO
CASCADE IOMAX, CON EL SOFTWARE PARA ESTUDIO QUIRÚRGICO ES
985E2019 INTRAOPERATORIO MARCA SISTEMA DE MONITOREO
985 MED RENT, S. A. DE C. V. Clase II I. Equipo Médico UN DISPOSITIVO DE USO EN EL ELECTRONEURODIAGNÓSTICO QUE 13/05/2019
SSA CADWELL MODELO INTRAOPERATORIO
CAPTURA, DESPLIEGA Y ALMACENA DATOS FISIOLÓGICOS OBTENIDOS
CASCADE IOMAX (IOM)
DE LOS NERVIOS PERIFÉRICOS
LOS CATÉTERES PHENOM™ ESTÁN INDICADOS PARA LA
984C2019 KENDALL DE MÉXICO, S. A. V. Materiales quirúrgicos INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS INTERVENCIONISTAS Y LA CATÉTER
984 PHENOM™ CATHETER Clase III 13/05/2019
SSA DE C. V. y de curación INFUSIÓN DE MEDIOS TERAPÉUTICOS Y DE DIAGNÓSTICO EN LA INTRAVASCULAR
VASCULATURA NERVIOSA, PERIFÉRICA Y CORONARIA.
ESSENTIA® ESTÁ INDICADO PARA: - MATERIAL DE RESTAURACIÓN
RESTAURADOR DE
DIRECTO PARA CAVIDADES DE CLASE I, II, III, IV Y V. - MATERIAL DE
983C2019 IV. Insumos de uso COMPOSITE UNIVERSAL
983 ESSENTIA® ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase II RESTAURACIÓN DIRECTO PARA DEFECTOS DE FORMA Y ÁNGULO Y 13/05/2019
SSA odontológico RADIOPACO
CAVIDADES DE LA SUPERFICIE RADICULAR - MATERIAL DE
FOTOPOLIMERIZABLE
RESTAURACIÓ
PARA LA EXPLORACIÓN MÉDICA O DENTAL, PROCEDIMIENTOS
982C2019 IFC GUANTES DE NITRILO IMPORTADORA FC, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
982 Clase II DIAGNÓSTICOS O TERAPÉUTICOS Y PARA EL MANEJO DE 13/05/2019 GUANTES DE NITRILO
SSA DESECHABLES ULTRA LS C.V. y de curación
MATWERIALES MÉDICOS CONTAMINADOS.
981C2019 BOLSA PARA RECOLECCIÓN TECNICA MEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos BOLSA PARA
981 Clase II BOLSA PARA RECOLECCIÓN DE ORINA 13/05/2019
SSA DE ORINA TECMED C.V. y de curación RECOLECCIÓN DE ORINA
PARA LA EXPLORACIÓN MÉDICA O DENTAL, PROCEDIMIENTOS
980C2019 IFC GUANTES DE NITRILO IMPORTADORA FC, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
980 Clase II DIAGNÓSTICOS O TERAPÉUTICOS Y PARA EL MANEJO DE MATERIALES 13/05/2019 GUANTES DE NITRILO
SSA DESECHABLES ULTRA C.V. y de curación
MÉDICOS CONTAMINADOS.
PARA EXPLORACIÓN MÉDICA, DIAGNÓSTICO, PROCEDIMIENTOS
979C2019 GUANTE PARA EXAMEN AMERICAN HEALTHCARE V. Materiales quirúrgicos
979 Clase II TERAPÉUTICOS, MANEJO DE MATERIAL MÉDICO CONTAMINADO Y 13/05/2019 GUANTE PARA EXAMEN
SSA UNISEAL PRODUCTS, S.A. DE C.V. y de curación
LABORATORIOS
ABASTECEDORA DE
978C2019 MASCARILLA DE SILICON V. Materiales quirúrgicos PARA USO EN EQUIPOS DE REANIMACIÓN, ANESTESIA Y VENTILACIÓN
978 CONSUMIBLES MÉDICOS, S.A. Clase II 13/05/2019 MASCARILLA DE SILICÓN
SSA REUSABLE LGMD y de curación MECÁNICA
DE C.V.
REACTIVOS PARA EL DIAGNÓSTICO DE DIFERENTES PARÁMETROS DE
REACTIVOS PARA
977R2019 REACTIVOS PARA PRUEBAS HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de COAGULACIÓN ERBA Y PARA USO EXCLUSIVO CON LOS ANALIZADORES
977 Clase II 13/05/2019 PRUEBAS DE
SSA DE COAGULACIÓN ERBA DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico ERBA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
COAGULACIÓN
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE
CARTUCHO DE
DIMENSION CLINICAL
976R2019 SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de REACTIVOS PARA LA
976 CHEMISTRY SYSTEM FLEX Clase I CARTUCHO DE REACTIVOS PARA LA DETECCION DE BENZODIACEPINAS 13/05/2019
SSA DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico DETECCION DE
REAGENT CARTRIDGE BENZ
BENZODIACEPINAS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
DIAGOSTIC CHEMICALS REACTIVO PARA LA
975R2019 IMMUNGLOBULINS G (IGG) III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA INMUNOGLOBULINA IGG
975 LIMITED DE MÉXICO, S.A. DE Clase I 13/05/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA MARCA DIAGAM diagnóstico EN SUERO HUMANO
C.V. IMUNOGLOBULINA IGG
MEDIO SELECTIVO Y DIFERENCIAL USADO EN LA DETECCIÓN,
974R2019 BECTON DICKINSON DE III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO
974 BD BBL AGAR BIGGY Clase I ASLAMIENTO E IDENTIFICACIÓN PRESUNTIVA DE ESPECIES DE 13/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico PREPARADO
CANDIDA
SIEMENS HEALTHCARE EL KIT CALIBRADOR NOVUS ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO CON EL
973R2019 CLINITEK NOVUS III. Agentes de
973 DIAGNOSTICS, S DE R.L. DE Clase I CASETE DE ANÁLISIS DE ORINA CLINITEK NOVUS PARA CALIBRACIÓN 13/05/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA (CALIBRATOR KIT) diagnóstico
C.V. DEL ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE ORINA CLINITEK NOVUS
EL MAGLUMI S-100 (CLIA) HA SIDO DISEÑADO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA SANGTEC – 100 (S- REACTIVO PARA LA
972R2019 III. Agentes de
972 MAGLUMI S-100 (CLIA). ISA HEALTH, S.A. DE C.V Clase I 100) EN SUERO HUMANO. INMUNOENSAYO QUÍMICO LUMINISCENTE 10/05/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA diagnóstico
TIPO SÁNDWICH. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA PROTEÍNA SANGTEC-100.
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS
EL FRASCO NEBULIZADOR DE ALTO VOLUMEN HSINER PROPORCIONA
INSTRUMENTOS Y
HUMEDAD MEDIANTE VAPOR A LA VÍA AÉREA SUPERIOR DEL PACIENTE
971E2019 FRASCO NEBULIZADOR DE ACCESORIOS
971 Clase II I. Equipo Médico UTILIZANDO UNA SOLUCIÓN ESTÉRIL DE CLORURO DE SODIO PARA 10/05/2019 FRASCO NEBULIZADOR.
SSA ALTO VOLUMEN HSINER. AUTOMATIZADOS, S.A. DE
AYUDAR A LA EXPECTORACIÓN O MITIGAR EL SÍNTOMA DE LA
C.V.
GARGANTA SECA PROPORCIONANDO

EQUIPO DE REACTIVOS
EQUIPO DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PARA LA
970R2019 III. Agentes de ANTICUERPOS DEL RECEPTOR DE TSH (TRAB) EN SUERO HUMANO. DETERMINACIÓN
970 MAGLUMI TRAB (CLIA). ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I 10/05/2019
SSA diagnóstico AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE CUANTITATIVA DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. ANTICUERPOS DEL
RECEPTOR TSH (TRAB).

PARA COMPENSAR Y MEJORAR LA DEFICIENCIA AUDITIVA,


969C2019 AUXILIARES AUDITIVOS INSTITUTO AUDIOLÓGICO II. Protesis, órtesis y
969 Clase II RECIBIENDO, PROCESANDO Y EMITIENDO UNA SEÑAL ACÚSTICA 10/05/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA REGA AUDIOTECH, S. A. DE C. V. ayudas funcionales
AMPLIFICADA.
SISTEMA DE ESPIRAL PARA
EL SISTEMA DE ESPIRAL PARA EMBOLIZACION ENDOVASCULAR
EMBOLIZACIÓN
PERIFÉRICA AZUR 18 ESTA INDICADA PARA REDUCIR O BLOQUEAR EL SISTEMA DE
968C2019 ENDOVASCULAR LEVBETH MEDICAL, S. A. DE V. Materiales quirúrgicos
968 Clase III FLUJO SANGUÍNEO EN VASOS DE LA VASCULATURA PERIFÉRICA. PARA 10/05/2019 EMBOLIZACIÓN
SSA PERIFÉRICA C. V. y de curación
USO EN EL TRATAMIENTO RADIOLÓGICO QUIRÚRGICO DE ENDOVASCULAR.
(DESACOPLABLE) AZUR
MALFORMACIONES ARTERIOVENOSAS Y FÍ
18®
BIO-DRUG ES UNA PRUEBA RÁPIDA CUALITATIVA Y ALTAMENTE
SENSIBLE QUE POR PRINCIPIO DE INMUNOCROMATOGRAFÍA ES ENSAYO PARA
967R2019 III. Agentes de
967 BIO-DRUG PRUEBA RÁPIDA QUIMIBIOL, S. A. DE C. V. Clase I UTILIZADA PARA LA DETECCION DE COCAÍNA, BARBITÚRICOS, 10/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
MARIHUANA (THC), BENZODIACEPINA, METANFETAMINA, DROGAS DE ABUSO
ANFETAMINA, METADONA, PCP, OPIÁCEOS EN ORINA H
LOS KIT DE INICIO PARA I. V. CON ANTISÉPTICO CHLORAPREP
KIT DE INICIO PARA I. V. MEDLINE®, SE RECOMIENDAN PARA LA INSTALACIÓN DE LA PAQUETE QUIRÚRGICO
966C2019 MEDLINE MÉXICO, S. DE R. L. V. Materiales quirúrgicos
966 CON ANTISÉPTICO Clase I VENOCLISIS, CON UN MÍNIMO RIESGO DE CONTAMINACIÓN, YA QUE 10/05/2019 PARA CANALIZACIÓN
SSA DE C. V. y de curación
CHLORAPREP MEDLINE ® SE MINIMIZA LA Y LOS PASOS PREVIOS PARA REALIZAR EL INTRAVENOSA
PROCEDIMIENTO.
965R2019 CONTROL BLOOD 5 DIFF III. Agentes de
965 BIO SIMEX SA DE CV Clase I REACTIVO CONTROL 10/05/2019 REACTIVO CONTROL
SSA BIOSYSTEMS diagnóstico
IMPLANTES QUIRÚRGICOS DISEÑADOS PARA QUE LOS CIRUJANOS
SISTEMA DE CLAVOS,
TENGAN LA FIJACIÓN TEMPORAL Y/O UNIÓN DE HUESOS EN SISTEMA DE CLAVOS,
964C2019 PERNOS Y CABLES PARA ION OSTEOSINTESIS, S.A. DE II. Protesis, órtesis y
964 Clase III DIFERENTES PARTES DEL CUERPO PARA ASEGURAR LA MEJOR 09/05/2019 PERNOS Y CABLES PARA
SSA EXTREMIDAD SUPERIOR C.V. ayudas funcionales
ADAPTACIÓN ANATÓMICA DEL PACIENTE, Y LA RECUPERACIÓN EN LA EXTREMIDAD SUPERIOR
(TI) BONETECH
MOVILIDAD Y FUNCIONABILIDAD DEL HUESO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
IMPLANTES PARA LA
IMPLANTES PARA LA
ESTÁN INDICADOS PARA LAS FRACTURAS SEVERAMENTE CONMINUTAS, REHABILITACIÓN Y
REHABILITACIÓN Y
963C2019 HGOMEZ COORPORATIVO II. Protesis, órtesis y EN ESPIRAL, OBLICUAS GRANDES Y LAS SEGMENTARIAS; LAS UNIONES RECONSTRUCCIÓN DE
963 RECONSTRUCCIÓN DE LOS Clase III 09/05/2019
SSA EMPRESARIAL, S.A. DE C.V. ayudas funcionales DEFECTUOSAS O LAS UNIONES INCORRECTAS Y EL ALARGAMIENTO O LOS HUESOS LARGOS DE
HUESOS LARGOS DE LOS
ACORTAMIENTO DE HUESOS DE LOS MIEMBROS INFERIORES. LOS MIEMBROS
MIEMBROS INFERIORES
INFERIORES D
IMPLANTES QUIRÚRGICOS DISEÑADOS PARA QUE LOS CIRUJANOS
SISTEMA DE CLAVOS,
TENGAN LA FIJACIÓN TEMPORAL Y/O UNIÓN DE HUESOS EN SISTEMA DE CLAVOS,
962C2019 PERNOS Y CABLES PARA ION OSTEOSINTESIS, S.A. DE II. Protesis, órtesis y
962 Clase III DIFERENTES PARTES DEL CUERPO PARA ASEGURAR LA MEJOR 09/05/2019 PERNOS Y CABLES PARA
SSA EXTREMIDAD INFERIOR C.V. ayudas funcionales
ADAPTACIÓN ANATÓMICA DEL PACIENTE, Y LA RECUPERACIÓN EN LA EXTREMIDAD INFERIOR
(TI) BONETECH
MOVILIDAD Y FUNCIONABILIDAD DEL HUESO

GLYCATED ALBUMIN ES USADO PARA LA DETERMINACIÓN


DIAGNÓSTICA CUANTITATIVA IN VITRO DE ALBÚMINA GLICADA EN REACTIVO PARA LA
961R2019 GLYCATED ALBUMIN I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
961 Clase I SUERO Y PLASMA HUMANO USANDO LOS SISTEMAS DE QUÍMICA ILAB. 09/05/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA 0018256640 C.V. diagnóstico
AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE ALBÚMINA GLICADA
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE

DISPOSITIVOS DISEÑADOS PARA TRATAMIENTO DE HEMODIÁLISIS EN


960C2019 HEMODIALIZADORES KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos CONDICIONES DE FALLA RENAL AGUDA Y CRÓNICA. TRATAMIENTOS DE
960 Clase III 09/05/2019 HEMODIALIZADORES
SSA DIAPES C.V. y de curación DEPURACIÓN DE SANGRE EN CASO DE INTOXICACIÓN AGUDA CON
SUSTANCIAS DIALIZABLES
LOS INSTRUMENTOS SOLANAS® ESTÁN INDICADOS PARA LA
SOLANAS® POSTERIOR
COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN SOLANAS®
959E2019 CERVICO-THORACIC INSTRUMENTAL
959 CAPIBAM, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico (IMPLANTES) QUE FACILITA LA CORRECCIÓN QUIRÚRGICA DE LAS 09/05/2019
SSA SPINAL FIXATION SYSTEM QUIRURGICO
DEFORMIDADES VERTEBRALES AL OFRECER FIJACIÓN Y
(INSTRUMENTS).
ESTABILIZACIÓN INTERNA TEMPORAL DURANTE LA CONSOLID
SISTEMAS DE ACCESO LOS SISTEMAS DE ACCESO CONMED PARA INSUFLACIÓN ESTÁN
CONMED PARA INDICADOS EN PROCEDIMIENTOS ENDOSCÓPICOS TERAPÉUTICOS Y DE INSTRUMENTAL DE
958E2019
958 INSUFLACIÓN EN CARLOS NAVA MANTEROLA Clase II I. Equipo Médico DIAGNÓSTICO, PARA DISTENDER UNA CAVIDAD CON GAS, ESTABLECER 09/05/2019 ACCESO PARA
SSA
PROCEDIMIENTOS Y MANTENER UNA VÍA DE ENTRADA PARA LOS INSTRUMENTOS INSUFLACIÓN
ENDOSCÓPICOS ENDOSCÓPICOS Y EVACUAR EL HUMO

LOS MOTORES LEGEND EM100-A Y LEGEND EM200 (STYLUS) FORMAN


MOTORES ELÉCTRICOS PARTE DEL SISTEMA MIDAS REX® LEGEND® EHS®, EL CUAL ESTÁ
957E2019 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE
957 MIDAS REX® LEGEND® Clase II I. Equipo Médico INDICADO PARA SU USO EN CIRUGÍA NEUROESPINAL, ORTOPÉDICA, 09/05/2019 TALADRO QUIRURGICO
SSA C.V.
EHS® CIRUGÍA GENERAL, OTORRINONARINGOLOGÍA, APLICACIONES
MAXILOFACIALES Y CRANEOFACIALES

LOS TORNILLOS FENESTRADOS VIPER PRIME ESTÁN CONCEBIDOS


PARA SER UTILIZADOS CON EL CEMENTO ESPINAL DE ALTA
956C2019 VIPER PRIMETM SYSTEM JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y IMPLANTES PARA
956 Clase III VISCOSIDAD CONFIDENCE PARA LA INMOVILIZACIÓN Y 09/05/2019
SSA IMPLANTS MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales SISTEMAS DE COLUMNA
ESTABILIZACIÓN DE SEGMENTOS VERTEBRALES EN EL TRATAMIENTO
DE INESTABILIDADES O DEFORMIDADES AGUDAS O C

LOS INSTRUMENTOS PARA TEJIDO NEURAL DE DEPUY SYNTHES ESTÁN


INDICADOS PARA UTILIZARSE ÚNICAMENTE EN EL SISTEMA NERVIOSO
955E2019 VIPER PRIMETM JOHNSON & JOHNSON DE INSTRUMENTAL
955 Clase I I. Equipo Médico PERIFÉRICO. LOS INSTRUMENTOS PARA TEJIDO NEURAL SON 09/05/2019
SSA INSTRUMENTS MÉXICO, S.A. DE C.V. QUIRURGICO
HERRAMIENTAS DISEÑADAS PARA QUE LAS USEN LOS CIRUJANOS EN
INTERVENCIONES DE COLUMNA,

EL PASADOR DE SUTURA FLEXIBLE EXPRESSEW® III AUTOCAPTURE+


954E2019 EXPRESSEW® III JOHNSON & JOHNSON DE PASADOR DE SUTURA
954 Clase I I. Equipo Médico ESTÁ INDICADO PARA PASAR SUTURAS A TRAVÉS DE TEJIDO EN 09/05/2019
SSA AUTOCAPTURE+ MÉXICO, S.A. DE C.V. FLEXIBLE
INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS ABIERTAS O ARTROSCÓPICAS.
TIRAS REACTIVAS PARA EL ANÁLISIS SEMICUANTITATIVO DE
GLUCOSA, BILIRRUBINA, CETONAS, GRAVEDAD ESPECÍFICA, SANGRE,
953R2019 DENTAMED TIRAS PARA ARTÍCULOS DENTALES DEL III. Agentes de TIRAS REACTIVAS PARA
953 Clase I PH, PROTEÍNA, UROBILINÓGENO, NITRITO, LEUCOCITOS Y ALBÚMINA 09/05/2019
SSA ORINA. NORTE, S.A. DE C.V. diagnóstico URIANÁLISIS.
EN ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA
USO EXCLUSIVO DE LA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL UNI-SHUNT CON CATÉTER-RESERVORIO SE UTILIZA COMO UN
SISTEMA DE SHUNT VENTRÍCULO PERITONEAL DE UNA PIEZA PARA EL
952C2019 CODMAN® UNI-SHUNT CON INTEGRA LS MÉXICO, S. DE V. Materiales quirúrgicos
952 Clase III TRATAMIENTO PALIATIVO DE LA HIDROCEFALIA. NO SE RECOMIENDA 09/05/2019 CATÉTER-RESERVORIO.
SSA RESERVORIO, KIT R.L. DE C.V. y de curación
NINGÚN OTRO USO. CONTRAINDICACIONES EL USO DE ESTE
PRODUCTO ESTÁ CONTRAINDICADO

EL KIT DE CATÉTER INTRATECAL IMPLANTABLE ASCENDA FORMA


951C2019 KIT DE CATÉTER MEDTRONIC, S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos
951 Clase III PARTE DE UN SISTEMA DE INFUSIÓN QUE ALMACENA Y ADMINISTRA 09/05/2019 CATÉTER INTRATECAL
SSA INTRATECAL ASCENDA C.V. y de curación
FÁRMACOS PARENTERALES EN EL ESPACIO INTRATECAL.

EL CATÉTER ANGIOGRÁFICO HIDROFÍLICO SE UTILIZA PARA


PROCEDIMIENTO DE ANGIOGRAFÍA. PROPORCIONA MEDIOS DE
950C2019 APT HYDROPHILIC V. Materiales quirúrgicos CATÉTER ANGIOGRÁFICO
950 MEDSTENT, S.A. DE C.V Clase III CONTRASTE O AGENTE TERAPÉUTICO PARA SITIOS SELECCIONADOS 09/05/2019
SSA ANGIOGRAPHIC CATHETER y de curación HIDROFÍLICO
EN EL SISTEMA VASCULAR. TAMBIÉN SE UTILIZA PARA CONDUCIR UN
ALAMBRE GUÍA O UN CATÉTER EN EL SI

949E2019 ULTRA LAPAROSCOPIOS OLYMPUS AMÉRICA DE TELESCOPIOS PARA


949 Clase II I. Equipo Médico TELESCOPIOS PARA CIRUGÍA ENDOSCÓPICA 09/05/2019
SSA MARCA OLYMPUS MÉXICO, S.A. DE C.V. CIRUGÍA ENDOSCÓPICA

948E2019 DISPOSITIVO LANCETERO STANDARD DIAGNOSTICS, SE UTILIZA EL DISPOSITIVO LANCETERO EN COMBINACIÓN CON LA DISPOSITIVO
948 Clase I I. Equipo Médico 09/05/2019
SSA BENESTA S.A. DE C.V. LANCETA PARA EXTRAER UNA MUESTRA DE SANGRE. LANCETERO
VENTANA ANTI-
ANTICUERPO
HELICOBACTER PYLORI
947R2019 III. Agentes de ANTICUERPO MONOCLONAL PARA LA DETERMINACIÓN DE MONOCLONAL PARA LA
947 (SP48) RABBIT PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase II 09/05/2019
SSA diagnóstico HELICOBACTER PYLORI. DETERMINACIÓN DE
MONOCLONAL PRIMARY
HELICOBACTER PYLORI.
ANTIBODY
PARA COMPENSAR Y MEJORAR LA DEFICIENCIA AUDITIVA EN LAS
946C2019 AUXILIARES AUDITIVOS INSTITUTO AUDIOLÓGICO II. Protesis, órtesis y
946 Clase II PERSONAS QUE LOS USAN. RECIBIENDO, PROCESANDO Y EMITIENDO 09/05/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA AUDIFON SINO AUDIOTECH, S. A. DE C. V. ayudas funcionales
UNA SEÑAL ACÚSTICA AMPLIFICADA.
PRUEBA PARA LA
DETECCIÓN DE LA
PARA LA DETECCIÓN DE LA HORMONA GONADOTROPINA CORIÓNICA
945R2019 CORPORATIVO QUATTRO, III. Agentes de HORMONA
945 PRONOSTIC Clase I HUMANA (HCG) EN MUESTRA DE ORINA, PARA LA DETECCIÓN 09/05/2019
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico GONADOTROPINA
TEMPRANA DEL EMBARAZO.
CORIÓNICA HUMANA
(HCG).
EL INSTRUMENTAL SPINE MEDACTA ESTÁ INDICADO PARA CIRUGÍA DE
COLUMNA EN LA SECCIÓN TORACOLUMBAR POSIBILITANDO LA
944E2019 INSTRUMENTAL SPINE INSTRUMENTAL
944 EVOPHARM, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PREPARACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL DONDE SERÁ COLOCADO EL 09/05/2019
SSA MEDACTA QUIRÚRGICO.
IMPLANTE O AUXILIANDO AL CIRUJANO DURANTE EL PROCEDIMIENTO
QUIRÚRGICO. EL INSTRUMENT

943C2019 CATÉTER DE DRENAJE DE MERIT MÉXICO SALES, S. DE V. Materiales quirúrgicos EL CATÉTER DE DRENAJE DE CENTESIS ONE STEP ESTÁ INDICADO PARA
943 Clase II 09/05/2019 CATÉTER DE DRENAJE
SSA CENTESIS ONE STEP™ R. L. DE C. V. y de curación EL DRENAJE PERCUTÁNEO DE FLUIDOS.
EL ANALIZADOR CUANTITATIVO DE INMUNOENSAYO FIA8000 ES UN
ANALIZADOR ANALIZADOR
942E2019 DIAGNO MEDICAL, S.A. DE ANALIZADOR QUE SE UTILIZA PARA MEDIR CUANTITATIVAMENTE
942 CUANTITATIVO DE Clase I I. Equipo Médico 09/05/2019 CUANTITATIVO DE
SSA C.V. BIOMARCADORES EN MUESTRAS DE SANGRE HUMANA COMPLETA,
INMUNOENSAYO FIA8000 INMUNOENSAYO
SUERO U ORINA.
MASCARILLA DE OXIGENO
INSTRUMENTOS Y
941C2019 DE ALTA CONCENTRACION V. Materiales quirúrgicos MASCARILLA DE
941 ACCESORIOS Clase II MASCARILLA DE OXIGENO 08/05/2019
SSA CON BOLSA RESERVORIO y de curación OXIGENO
AUTOMATIZADOS SA DE CV
HSINER

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PRUEBA PARA LA


940R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de TRIGLICÉRIDOS EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS DETERMINACIÓN
940 TRIGL Clase I 08/05/2019
SSA C.V. diagnóstico ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO CUANTITATIVA DE
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES. TRIGLICÉRIDOS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE UN SOLO PASO DE LA PRUEBA RÁPIDA PARA LA
939R2019 LABORATORIOS LAFON, S.A. III. Agentes de HORMONA GONADOTROFINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN ORINA, DETERMINACIÓN DE LA
939 PRENA – INSTANT Clase I 08/05/2019
SSA DE C.V. diagnóstico COMO AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO DEL EMBARAZO. AGENTE DE GONADOTROFINA
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. CORIÓNICA HUMANA

SUSTITUTO DE HUESO CERÁMICO DE FOSFATO DE CALCIO SINTÉTICO


PARA APLICACIONES ORTOPÉDICAS, SE PUEDE UTILIZAR PARA
938C2019 V. Materiales quirúrgicos SUSTITUTO OSEO
938 SONORA® SPINEMED, S.A. DE C.V. Clase III RECONSTRUIR DEFECTOS ÓSEOS EN LA CADERA, RODILLA Y COLUMNA 08/05/2019
SSA y de curación SINTÉTICO
Y EN ALGUNAS OCASIONES PARA UTILIZARSE EN OTROS HUESOS (POR
EJEMPLO, PSEUDOARTROSIS

EL INYECTOR ACCUTRON MR3 SE DIRIGE EXCLUSIVAMENTE A LA


INYECCIÓN DE MEDIOS DE CONTRASTE Y SOLUCIÓN SALINA INYECTOR DE MEDIOS DE
937E2019 INYECTOR ACCUTRON MR3 MEDIDORES INDUSTRIALES
937 Clase I I. Equipo Médico FISIOLÓGICA, ASÍ COMO PARA LA INFUSIÓN DE FLUIDOS EN 08/05/2019 CONTRATE Y SUERO
SSA INYECTOR ACCUTRON MR3 Y MÉDICOS, S.A. DE C.V.
PACIENTES PARA LOS EXÁMENES QUE IMPLICAN IMÁGENES POR FISIOLÓGICO
RESONANCIA MAGNÉTICA (MRI) POR PERSONAL CA
ANTÍGENO DE CARDIOLIPINA PARA INVESTIGAR REAGINAS DE LA
936R2019 DIAGNÓSTICOS GRUPO III. Agentes de SÍFILIS EN SUERO SIN INACTIVAR, EN PLASMA Y LÍQUIDO
936 BIO-VDRL Clase II 08/05/2019 PRUEBA RÁPIDA DE VDRL
SSA MEXLAB, S.A. DE C.V. diagnóstico CEFALORRAQUÍDEO PARA PRUEBAS CUALITATIVAS Y SEMI-
CUANTITATIVAS.
VICTUS VERAFITTM PATIENT INTERFACE KIT DEBE UTILIZARSE
EXCLUSIVAMENTE PARA TRATAMIENTOS DE CATARATAS, EN CÓRNEA Y
935E2019 VICTUS VERAFITTM BAUSCH & LOMB MÉXICO, KIT INTERFAZ DEL
935 Clase II I. Equipo Médico TERAPÉUTICOS CON LA PLATAFORMA VICTUSTM. EL KIT DE 08/05/2019
SSA PATIENT INTERFACE KIT S.A. DE C.V. PACIENTE
INTERFACES PARA EL PACIENTE VICTUS VERAFITTM CONSISTE EN UNA
INTERFAZ 125 PARA EL PACIENTE

PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA HORMONA


934R2019 SALUD INTEGRAL SW, S. DE III. Agentes de PRUEBA RÁPIDA DE
934 HEMOVISTA PREGNANCY Clase I GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN ORINA O SUERO. 08/05/2019
SSA R.L. DE C.V. diagnóstico EMBARAZO
PARA USO AMBULATORIO, DE GABINETE Y AUTOPRUEBA.

INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO PARA
933E2019 INSTRUMENTAL UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA INSTRUMENTAL MÉDICO
933 COLOCACIÓN DE SISTEMAS HEMOST, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 08/05/2019
SSA COLOCACIÓN DE SISTEMA DE REEMPLAZO ARTICULAR QUIRÚRGICO
DE REEMPLAZO ARTICULAR
KLINIK

EQUIPO MÉDICO ELECTRÓNICO PARA DETERMINAR LA VELOCIDAD DE ANALIZADOR


AUTOMATED SEDIMENTACIÓN GLOBULAR (VSG) E INFORMA LOS RESULTADOS EN AUTOMATIZADO DE LA
932E2019 BCR INTERNACIONAL, S DE
932 ERYTHROSEDIMENTATION Clase I I. Equipo Médico MM/H, SIENDO ESTE UN RESULTADO CUANTITATIVO, EL ANÁLISIS SE 08/05/2019 VELOCIDAD DE
SSA R.L. DE C.V.
RATE ANALYZER ISED REALIZA UTILIZANDO MUESTRAS DE SANGRE CON EDTA (EN TUBO SEDIMENTACIÓN
LILA) OBTENIDAS POR VENO GLOBULAR
931R2019 VITAMIN D TOTAL II PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de VITAMIN D TOTAL LL CALSET SE EMPLEA PARA CALIBRAR EL TEST
931 Clase I 07/05/2019 REACTIVO CALIBRADOR
SSA CALSET C.V. diagnóstico CUANTITATIVO ELECSYS
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PRUEBA PARA LA
930R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
930 FREE PROTEIN S Clase I PROTEÍNA S LIBRE EN EL PLASMA CITRATADO HUMANO EN LOS 07/05/2019 DETERMINACIÓN DE LA
SSA C.V. diagnóstico
ANALIZADORES ROCHE. PROTEÍNA S LIBRE
LAS PRÓTESIS DE CADERA GPC MEDICAL LIMITED SE SUMINISTRAN PRÓTESIS DE CADERA
929C2019 SISTEMAS DE PRÓTESIS DE II. Protesis, órtesis y ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES. LAS PRÓTESIS DE CADERA ESTÁN PARA EL TRATAMIENTO
929 MAGRAN, S.A. DE C.V. Clase III 07/05/2019
SSA CADERA GPC ayudas funcionales DESTINADAS AL TRATAMIENTO DE FRACTURAS DEL HUESO DEL CUELLO DE FRACTURAS DEL
DEL FÉMUR. CUELLO DEL FÉMUR
OFTALMICA
928E2019 INSTRUMENTAL PARA INSTRUMENTAL PARA
928 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL PARA SER USADO EN CIRUGÍAS OFTALMOLÓGICAS. 07/05/2019
SSA OCULOPLASTIA MARCA FCI OCULOPLASTIA
C.V.
LA FRESA DENTAL DIAMANTADA ES UN ABRASIVO UTILIZADO PARA
927C2019 FRESAS DE DIAMANTE VIRGINIA OLIVIA DELGADO IV. Insumos de uso
927 Clase I ELIMINAR, REDUCIR, ALISA O DAR FORMA A LAS SUPERFICIES DE LOS 07/05/2019 FRESAS DE DIAMANTE
SSA KARVIR LÓPEZ odontológico
DIENTES DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DENTALES.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA LA RECOLECCIÓN, ALMACENAMIENTO, PROCESAMIENTO,
926E2019 DEMOTEK BLOOD BAG NIPRO MEDICAL DE MÉXICO SISTEMA DE BOLSAS
926 Clase III I. Equipo Médico TRANSPORTE, SEPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE SANGRE Y 07/05/2019
SSA SYSTEMS S.A. DE C.V. PARA SANGRE
COMPONENTES DE LA SANGRE.
PARA LA DETECCIÓN DEL
925R2019 NANOCHIP SCREENING III. Agentes de
925 PHARMACUR, S.A.DEC.V. Clase II PARA LA DETECCIÓN DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO 07/05/2019 VIRUS DEL PAPILOMA
SSA PANEL HPV diagnóstico
HUMANO
SISTEMA LASER SE USA PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS,
COMERCIALIZADORA DISEÑADO ESPECIALMENTE PARA LITOTRICIA Y OTROS
924E2019 SISTEMA LASER LITHO
924 INTERNACIONAL XL1, S. DE Clase II I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS UROLÓGICOS. INDICADO EN PROCEDIMIENROS 07/05/2019 LASER QUIRÚRGICO
SSA DK30
R.L. DE C.V. QUIRÚRGICOS MEDIANTE LA INCISIÓN ABIERTA, LAPAROSCÓPICA Y
ENDOSCÓPICA, LA EXTIRPACIÓN, LA RESECCIÓN

923E2019 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR SISTEMA DE MONITOREO


923 GMATE® ORIGIN DLP MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 07/05/2019
SSA ENTERA. DE GLUCOSA EN SANGRE
EL ENDOTINE BIOABSORBIBLE IMPLANT, ES UN IMPLANTE QUE ESTÁ
INDICADO PARA SU USO EN CIRUGÍA DE FRONTOPLASTIA
922C2019 ENDOTINE BIOABSORBIBLE II. Protesis, órtesis y IMPLANTE
922 INOMEDICA, S.A. DE C.V. Clase III SUBPERIÓSTICA PARA FIJAR LA SUBDERMIS AL HUESO CRANEAL Y 07/05/2019
SSA IMPLANT ayudas funcionales BIOABSORBIBLE
MANTENER LA FIJACIÓN HASTA QUE SE HAYA PRODUCIDO LA
CICATRIZACIÓN.
COMERCIALIZADORA PARA RECOPILACIÓN DE DATOS, COMO AUXILIAR PARA EL
921E2019 ESTACIÓN DE ESTACIÓN DE
921 INTERNACIONAL XL1, S. DE Clase II I. Equipo Médico DIAGNÓSTICO DE LA FUNCIÓN CARDIACA Y LAS CONDICIONES DEL 07/05/2019
SSA DIAGNÓSTICO DS20 DIAGNÓSTICO
R.L. DE C.V. CORAZÓN.
EL KNEE CEMENTLESS ROLFLEX TONIC SYSTEM, ES UN SISTEMA DE
IMPLANTES ORTOPÉDICOS PARA RODILLA SIN CEMENTO, ESTÁ SISTEMA DE IMPLANTES
920C2019 KNEE CEMENTLESS ASESORES MÉDICOS II. Protesis, órtesis y
920 Clase III INDICADO EN LAS HEMIARTROPLASTIAS Y ARTOPLASTÍAS TOTALES DE 06/05/2019 ORTOPÉDICOS PARA
SSA ROLFLEX TONIC SYSTEM BIOLÓGICOS, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
RODILLA PARA EL TRATAMIENTO DE DOLORES SINTOMÁTICOS Y/O RODILLA SIN CEMENTO
PERDIDAS FUNCIONALES EN L

INDICAD PARA LA DILATACIÓN DE ESTENOSIS LOCALIZADAS EN LAS


ARTERIAS ILIACA, FEMORAL. ILIOFEMORAL, POPLÍTEA, CATÉTER BALÓN OPARA
919C2019 ASESORES MÉDICO V. Materiales quirúrgicos
919 IVASCULAR LUMINOR 35 Clase III INFRAPOPLÍETEAS Y RENALES, ASÍ COMO PATA EL TRATAMIENTO DE 03/05/2019 ATP CON LIBERACIÓN DE
SSA BIOLÓGICOS S.A. DE C.V. y de curación
LESIONES OBSTRUCTIVAS DE FÍSTULAS ARTERIOVENOSAS FÁRMACO
ORIGINALES O ARTIFICIALES CON DIÁMETROS

TUBOS PARA LA EXTRACCIÓN DE SANGRE VENOSA, CON CITRATO DE


TUBOS CON SODIO COMO ANTICOAGULANTE, UTILIZADOS PARA LA TUBOS PARA LA
918R2019 BCR INTERNACIONAL S. DE III. Agentes de
918 ANTICOAGULANTE PARA LA Clase I DETERMINACIÓN DE LA VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN GLOBULAR, 03/05/2019 DETERMINACIÓN DE VSG
SSA R.L. DE C.V. diagnóstico
DETERMINACIÓN DE VSG YA SEA MANUAL O EN LOS EQUIPOS AUTOMATIZADOS PARA VSG CON CITRATO DE SODIO
LINEAR. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATO

EL AGAR MUELLER HINTON ADICIONADO CON SANGRE ES UTILIZADO


AGAR MUELLER HINTON
917R2019 III. Agentes de PARA PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA DE MEDIO DE CULTIVO
917 CON 5% DE SANGRE DE MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I 03/05/2019
SSA diagnóstico STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PREPARADO
CARNERO MCD LAB
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

MONITOR CONFIGURADO PARA USO EN PACIENTES ADULTO,


PEDIATRICO Y NEONATAL, PARA MONITOREAR SIGNOS VITALES COMO MONITOR DE SIGNOS
916E2019 MONITOR DE SIGNOS
916 EQUIMER, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico REGISTRO ELECTROCARDIOGRÁFICO, PULSO, RANGO RESPIRATORIO, 03/05/2019 VITALES
SSA VITALES SIARE
SPO2, NIBP, IBP, CO2, O2, N2O, AGENTE ANESTÉSICO, TEMPERATURA, MULTIPARAMÉTROS
ESTADO DE ÍNDICE CEREBRAL

LA MALLA EN FORMA DE Y UPSYLON ESTÁ INDICADA PARA SER


KIT DE MALLA
UTILIZADA COMO MATERIAL DE APOYO DURANTE LA
915C2019 TRADICIONAL EN FORMA BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos MALLA QUIRÚRGICA
915 Clase III SACROCOLPOSUSPENSIÓN /SACROCOLPOPEXIA (LAPAROTOMÍA, 03/05/2019
SSA DE Y UPSYLON™ BOSTON MÉXICO, S. A. DE C. V. y de curación UROGINECOLÓGICA
ABORDAJE LAPAROSCÓPICO O ROBÓTICO) EN DONDE SE GARANTICE
SCIENTIFIC
EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO PARA EL PROLAPSO DE LA

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA LA
DETERMINACIÓN DE CIM
914R2019 MIC TEST STRIP MARCA III. Agentes de MEDIO CUANTITATIVO DESTINADO PARA LA DETERMINACIÓN IN
914 LIOFILCHEM S.R.L. Clase II 03/05/2019 DE CEFTOLOZANE-
SSA LIOFILMCHEM diagnóstico VITRO DE LA SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA DE LAS BACTERIAS
TAZOBACTAM FRENTE A
UN MICROORGANISMO
REACTIVO PARA LA
913R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE DETERMINACIÓN
913 MAGLUMI A I (CLIA ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I 03/05/2019
SSA diagnóstico ANGIOTENSINA I EN PLASMA HUMANO EN EL ANALIZADOR MAGLUMI. CUANTITATIVA DE
ANGIOTENSINA I
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ÁCIDO FÓLICO
912R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN
912 MAGLUMI FA (CLIA) ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I EN SUERO HUMANO EN EL ANALIZADOR MAGLUMI DE 03/05/2019
SSA diagnóstico CUANTITATIVA DE
INMUNOANÁLISIS DE QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA).
ÁCIDO FOLICO
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
911R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA CUANTITATIVA DE LA
911 MAGLUMI PAPP-A (CLIA) ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I 03/05/2019
SSA diagnóstico A PLÁSMATICA ASOCIADA A EMBARAZO (PAPP-A) EN SUERO HUMANO. PROTEÍNA A
PLÁSMATICA ASOCIADA
A EMBARAZO

EL SISTEMA MINIRAIL ES UN SISTEMA MODULAR PREVISTO PARA


910C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
910 MINIRAIL SYSTEM EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III UTILIZARSE EN TRAUMA AGUDO, O PARA EL ALARGAMIENTO O 02/05/2019
SSA ayudas funcionales EXTERNO
DISTRACCIÓN ARTICULAR EN LA MANO Y PIE.

SISTEMA DE IMPLANTES
909C2019 SISTEMA BIOUNITE JAIME AUGUSTO REYS II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE IMPLANTES DENTALES Y ADITAMENTOS PARA SU DENTALES Y
909 Clase III 02/05/2019
SSA IMPLANTES DENTALES PINZON ayudas funcionales COLOCACIÓN ADITAMENTOS PARA SU
COLOCACIÓN

INDICADOS PARA LA EXPLORACIÓN DE PACIENTES EN CONSULTORIOS,


908C2019 MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. V. Materiales quirúrgicos CLÍNICAS Y HOSPITALES; MUESTREO, CURACIONES, PROCEDIMIENTOS GUANTES DE
908 MEDIGUARD ES®. Clase II 02/05/2019
SSA DE C.V. y de curación ODONTOLÓGICOS; PARA MANIPULAR DISPOSITIVOS MÉDICOS Y EXAMINACIÓN
PRODUCTOS Y EVITAR CONTACTO CON LA PIEL.
SE UTILIZA PARA MONITORIZAR LA PRESIÓN ARTERIAL, LA PRESIÓN
INSTRUMENTOS Y
DOMO TRANSDUCTOR DE VENOSA CENTRAL, LA PRESIÓN ARTERIAL PULMONAR Y LA PRESIÓN
907E2019 ACCESORIOS TRANSDUCTOR DE
907 PRESIÓN DESECHABLE Clase II I. Equipo Médico ARTERIAL CORONARIA IZQUIERDA, EN TIEMPO REAL, A TRAVÉS DE UN 02/05/2019
SSA AUTOMATIZADOS, S.A. DE PRESION
LGMD. EQUIPO DE MONITORIZACIÓN DE SIGNOS VITALES, PARA EL
C.V.
DIAGNÓSTICO CLINICO DE L

MÉTODO
COLORIMÉTRICO
MÉTODO COLORIMÉTRICO DIRECTO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA
906R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DIRECTO PARA LA
906 UIBC/TIBC AA LÍQUIDA Clase I CAPACIDAD LATENTE DE FIJACIÓN DE HIERRO (UIBC) EN SUERO O 02/05/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DETERMINACIÓN DE LA
PLASMA.
CAPACIDAD LATENTE DE
FIJACIÓN DE HIERRO (UI

GENADYNE UNO ESTÁ INDICADO PARA USARSE EN PACIENTES QUE SE


SISTEMA PARA EL SISTEMA PARA EL
BENEFICIARÍAN DEL TRATAMIENTO DE LA HERIDA CON PRESIÓN
905E2019 TRATAMIENTO DE HERIDAS CLOSTER PHARMACEUTICA TRATAMIENTO DE
905 Clase II I. Equipo Médico NEGATIVA, ESPECÍFICAMENTE PORQUE EL DISPOSITIVO PUEDE 02/05/2019
SSA CON PRESIÓN NEGATIVA, MÉXICO, S.A. DE C.V. HERIDAS CON PRESIÓN
PROMOVER LA CICATRIZACIÓN DE LA HERIDA MEDIANTE LA
UNO NEGATIVA
EXTRACCIÓN DE EXUDADO EXCEDENTE, SUS

PRUEBA PARA LA
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA DETERMINACIÓN DE LA
904R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ACTIVIDAD CATALÍTICA DE LA SUBUNIDAD MB DE LA CREATINA ACTIVIDAD CATALÍTICA
904 CKMB Clase I 02/05/2019
SSA C.V. diagnóstico QUINASA (CK-MB) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS DE LA SUBUNIDAD MB DE
ROCHE. CREATINA QUINASA (CK-
M

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL ANTICUERPO PRIMARIO ANTI-P504S (SP116) RABBIT MONOCLONAL
ANTI-P504S (SP116) PRIMARY ANTIBODY ESTÁ INDICADO PARA USO EN LABORATORIO EN
903R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
903 RABBIT MONOCLONAL Clase II LA DETECCIÓN DE Α-METILACIL COENZIMA A RACEMASA (AMACR) EN 02/05/2019
SSA C.V. diagnóstico MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY SECCIONES DE TEJIDO EMBEBIDO EN PARAFINA Y FIJADO CON
FORMOL. ESTE PRODU
EL MEDIO UMMT PERMITE EL TRANSPORTE DE UREAPLASMA
UREALYTICUM (U.U.) Y DE MYCOPLASMA HOMINIS (M.H.) A PARTIR DE MEDIO DE TRANSPORTE
902R2019 DIAGNÓSTICO INNOVACIÓN III. Agentes de
902 UMMT REVOLUTION Clase I MUESTRAS DE PRODUCTOS PATOLÓGICOS. ES TAMBIÉN NECESARIO 02/05/2019 DE MICOPLASMAS
SSA Y ASESORIA S.A. DE C.V. diagnóstico
PARA LA UTILIZACIÓN DE LAS GALERÍAS MYCOFAST SCREENING UROGENITALES
REVOLUTION.
MATRIXDERM TAPE / MATRIXDERM PLUG, MEMBRANA Y MEMBRANAS Y
901C2019 MATRIXDERM TAPE / II. Protesis, órtesis y
901 BIOS LIGHT, S.A. DE C.V. Clase III RECUBRIMIENTOS DE COLÁGENO. ESTÁN INDICADOS PARA EL MANEJO 02/05/2019 RECUBRIMIENTOS DE
SSA MATRIXDERM PLUG ayudas funcionales
DE HERIDAS Y LLAGAS EN CAVIDAD ORAL COLÁGENO
LOS REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES PARA EASYLYTE®
REACTIVOS,
ANALYZER ESTÁN DISEÑADOS PARA LA DETERMINACIÓN REACTIVOS,
900R2019 CALIBRADORES Y INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de
900 Clase I CUANTITATIVA DE SODIO (NA+), POTASIO (K+), CLORURO (CL-), 02/05/2019 CALIBRADORES Y
SSA CONTROLES PARA S.A. DE C.V. diagnóstico
CALCIO IONIZADO (CA++) Y LITIO (LI+) EN SUERO, PLASMA O CONTROLES
EASYLYTE® ANALYZER
SANGRE TOTAL HUMANA Y EN ORINA (PARA OR

REACTIVOS, LOS REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES PARA EASYLYTE®


CALIBRADORES Y EXPAND ANALYZER ESTÁN DISEÑADOS PARA LA DETERMINACIÓN REACTIVOS,
899R2019 INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de
899 CONTROLES PARA Clase I CUANTITATIVA DE SODIO (NA+), POTASIO (K+), CLORURO (CL-), 02/05/2019 CALIBRADORES Y
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico
EASYLYTE® EXPAND CALCIO (CA++), Y LITIO (LI+) EN SUERO, PLASMA O SANGRE TOTAL CONTROLES
ANALYZER HUMANA Y EN ORINA (PARA O
EL D-10TM HEMOGLOBIN A1C PROGRAM HA SIDO DISEÑADO PARA LA KIT PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA DETERMINACIÓN
898R2019 D-10TM HEMOGLOBIN A1C III. Agentes de
898 BIO-RAD, S.A. Clase II A1C (MMOL/MOL DE IFCC Y % DE NGSP) EN SANGRE HUMANA 02/05/2019 CUANTITATIVA DE
SSA PROGRAM diagnóstico
UTILIZANDO LA CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN HEMOGLOBINA A1C EN
(HPLC) POR INTERCAMBIO IÓNICO EN SANGRE HUMANA
MEDIO SELECTIVO QUE FACILITA EL AISLAMIENTO Y LA
897R2019 AGAR MAC CONKEY CON III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO
897 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I DIFERENCIACIÓN DE ESCHERICHIA COLI 0157:H7 A PARTIR DE HECES, 02/05/2019
SSA SORBITOL MCD LAB diagnóstico PREPARADO
ALIMENTOS Y OTROS MATERIALES DE IMPORTANCIA SANITARIA.

DISPOSITIVOS DISEÑADOS PARA TRATAMIENTOS DE HEMODIÁLISIS


896C2019 HEMODIALIZADORES KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos EN CONDICIONES DE FALLA RENAL AGUDA Y CRÓNICA. TRATAMIENTOS HEMODIALIZADORES
896 Clase II 02/05/2019
SSA PHYLTHER® C.V. y de curación DE DEPURACIÓN DE SANGRE EN CASO DE INTOXICACIÓN AGUDA CON (FILTROS)
SUSTANCIAS DIALIZABLES.
EUROTROL PLASMA LOW HB CONTROL ES UN CONTROL DE
SERVICIOS PROFESIONALES
895R2019 III. Agentes de HEMATOLOGIA VALIDADO PARA EL USO PROFESIONAL EN LA
895 CONTROL PLASMA LOW HB EN LABORATORIOS NYS SA Clase I 30/04/2019 REACTIVO CONTROL
SSA diagnóstico VERIFICACIÓN DE LA PRECISIÓN Y EXACTITUD DEL SISTEMA HEMOCUE
DE CV
PLASMA LOW HB
894C2019 ACIALUR 0.15 % GOTAS XINETIX PHARMA, S DE RL
894 Clase II VI. Productos higiénicos GOTAS PARA OJOS PARA SEQUEDAD, LUBRICACION 30/04/2019 GOTAS PARA OJOS
SSA PARA OJOS DE CV.
BIOMATERIAL PARA
893C2019 VARGAS AMADO RENEE IV. Insumos de uso LLENADO Y
893 BIO MTA + Clase II PARA EL TRATAMIENTO DE CONDUCTOS DENTALES 30/04/2019
SSA VALENTIN, SA DE CV. odontológico RECOSNTRUCCION DE
CONDUCTOS
CREMA PARA EL
892C2019 VARGAS AMADO RENEE IV. Insumos de uso
892 ENDO-PREP CREAM Clase II CREMA PARA EL TRATAMIENTO DE LOS CANALES RADICULARES. 30/04/2019 TRATAMIENTO DE LOS
SSA VALENTIN, SA DE CV. odontológico
CANALES RADICULARES.

891C2019 MEDLINE MEXICO, S DE RL V. Materiales quirúrgicos


891 FITGUARD TOUCH Clase II GUANTES DE NITRILO PARA EXPLORACION 30/04/2019 GUANTE DE NITRILO
SSA DE CV. y de curación

890C2019 AMERICAN HEALTHCARE V. Materiales quirúrgicos


890 UNISEAL- NITRILO Clase II GUANTES DE NITRILO PARA EXPLORACION 30/04/2019 GUANTES DE NITRILO
SSA PRODUCTS, SA DE CV. y de curación
889C2019 APARATO PARA SORDERA II. Protesis, órtesis y APARATO AUDITIVO
889 PALATIA, SA DE CV. Clase II APARATO AUDITIVO ELECTRONICO 30/04/2019
SSA CELTIC FINKE ayudas funcionales ELECTRONICO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
888C2019 ELATION BALLOON MERIT MEXICO SALES, S DE V. Materiales quirúrgicos CATETER DE DILATACIÓN
888 Clase II CATETER DE DILATACION PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA. 30/04/2019
SSA DILATION RL DE CV. y de curación DE GLOBO.

EL TAPÓN DE CONEXIÓN DISTAL REVEAL ™ HA SIDO DISEÑADO PARA


SU COLOCACIÓN EN EL EXTREMO DISTAL DEL ENDOSCOPIO A FIN DE TAPÓN DE CONEXIÓN
887E2019 DISTAL ATTACHMENT CAP
887 ISA HEALTH, S. A. DE C. V. Clase II I. Equipo Médico FACILITAR EL TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO, PARA LA RESECCIÓN DE 30/04/2019 DISTAL PARA
SSA REVEAL™
LA MUCOSA GASTROINTESTINAL (RESECCIÓN ENDOSCÓPICA DE LA ENDOSCOPIO
MUCOSA) Y MANTENIMIEN
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA FACILITAR LA COLOCACIÓN DE
886C2019 V. Materiales quirúrgicos
886 HYBRID WIRE ISA HEALTH, S.A DE C.V. Clase III CATÉTERES PARA USO DIAGNÓSTICO O TERAPÉUTICO EN EL ÁRBOL 30/04/2019 GUÍA DE CATÉTER
SSA y de curación
VASCULAR INTRACRANEAL
MICROCATÉTER DE
885C2019 V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA LA INYECCIÓN DE PRODUCTOS DE
885 VASCO+ ISA HEALTH, S.A DE C.V. Clase III 30/04/2019 FLEXIBILIDAD
SSA y de curación DIAGNÓSTICO O TERAPÉUTICOS.
PROGRESIVA
884C2019 V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVO DISEÑADO PARA LA OCLUSIÓN TEMPORAL DE LA CATÉTER BALÓN DE
884 ECLIPSE 2L / COPERNIC 2L ISA HEALTH, S.A DE C.V. Clase III 30/04/2019
SSA y de curación VASCULATURA PERIFÉRICA Y LA NEUROVASCULATURA DOBLE LUMEN

REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO DE DETERMINACIONCUANTI
883R2019 III. Agentes de
883 MAGLUMI SCCA (CLIA) ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS EN SUERO HUMANO CON EL 30/04/2019 TATIVA DE ANTÍGENO DE
SSA diagnóstico
ANALIZADOR MAGLUMI. CÁNCER DE CÉLULAS
ESCAMOSAS
PRUEBA PARA LA
INMUNOENSAYO DE FLUJO LATERAL DE UN SOLO PASO EN MIDSTREAM
DETECCIÓN
882R2019 PRODUCTOS GALENO, S DE III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA
882 UNITEST Clase I 30/04/2019 CUALITATIVA DE
SSA R.L. diagnóstico HUMANA EN ORINA, COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO TEMPRANO DE
GONADOTROPINA
EMBARAZO.
CORIÓNICA HUMANA
UTILIZADO PARA EL DRENAJE URINARIO Y LA PIELOGRAFÍA
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
881C2019 CATÉTER URETERAL PUNTA V. Materiales quirúrgicos RETRÓGRADA. LA PUNTA ABIERTA PERMITE LA COLOCACIÓN SOBRE
881 MÉDICO ESPECIALIZADO, S. Clase II 29/04/2019 CATÉTER URETERAL
SSA ABIERTA, MARCA COOK y de curación UNA GUÍA DE ALAMBRE PARA LA NEGOCIACIÓN DE UN URÉTER EN
A. DE C. V.
BUCLE O ESTENÓTICO.
EXPEDIUM® VERSE™ SPINE
880C2019 JOHNSON & JOHNSON DE V. Materiales quirúrgicos TORNILLOS
880 SYSTEM FENESTRATED Clase III TORNILLOS FENESTRADOS 29/04/2019
SSA MEXICO SA DE CV y de curación FENESTRADOS
SCREWS
GUÍAS CON
879C2019 V. Materiales quirúrgicos
879 SYNCHRO STRYKER MEXICO SA DE CV Clase III GUÍAS CON REVESTIMIENTO HIDROFÍLICO 29/04/2019 REVESTIMIENTO
SSA y de curación
HIDROFÍLICO
REACTIVO PARA LA
ACCULITE CLIA THYROTROPIN (TSH), ES UTILIZADO PARA LA
878R2019 ACCULITE CLIA SOCORRO ROSARIO SOTO III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
878 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÓN DE 29/04/2019
SSA THYROTROPIN (TSH) FERNÁNDEZ diagnóstico CONCENTRACIÓN DE
TIROTROPINA EN SUERO HUMANO.
TIROTROPINA.
AGAR SANGRE: MEDIO PARA EL AISLAMIENTO, CULTIVO Y DETECCIÓN
DE MICROORGANISMOS HEMOLÍTICOS FASTIDIOSOS, TAMBIÉN SE
877R2019 AGAR SANGRE/AGAR MAC III. Agentes de MEDIO DE CULTIVO
877 MCD LAB, S.A. DE C.V. Clase I UTILIZA PARA DETERMINAR REACCIONES HEMOLÍTICAS. AGAR MAC 29/04/2019
SSA CONKEY MCD LAB diagnóstico PREPARADO
CONKEY: MEDIO MODERADAMENTE SELECTIVO Y DIFERENCIAL PARA
LA DETECCIÓN DE BACILOS C

INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO


DE TROPONINA I CARDIACA (CTNI), PÉPTIDO NATRIURÉTICO
876R2019 SAMSUNG LABGEOIB SOB III. Agentes de MARCADORES
876 MEXGLOBAL, S.A. DE C.V. Clase I CEREBRAL TERMINAL N (NT-PROBNP) Y DÍMERO D (D-DIMER) EN 29/04/2019
SSA CARDIAC 3 PANEL TEST. diagnóstico CARDIACOS.
SANGRE ENTERA Y PLASMA HUMANA CON HEPARINA DE LITIO, EN EL
ANALIZADOR SAMSUNG LABGEOIB10
ELECTROENCEFALÓGRAFO UTILIZADO EN LA EXPLORACIÓN
875E2019 ELECTROENCEFALÓGRAF
875 BRAIN QUICK RED PHYSIO, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico NEUROFISIOLÓGICA BASADA EN EL REGISTRO DE LA ACTIVIDAD 26/04/2019
SSA O
BIOELÉCTRICA CEREBRAL.
ESTOS PRODUCTOS ESTÁN DESTINADOS A ACTUAR COMO MÉTODO
874C2019 RECKITT BENCKISER
874 SICO PLAY Clase II VI. Productos higiénicos ANTICONCEPTIVO Y PREVENIR LAS INFECCIONES DE TRANSMISIÓN 26/04/2019 CONDÓN MASCULINO
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
SEXUAL.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL APARATO APLICA PRINCIPALMENTE EN LA PREPARACIÓN DE
ENDODONCIA DENTAL, SE UTILIZA PARA CADA MODELO DE PULPITIS Y ENDO MOTOR CON
873E2019
873 ENDO RADAR ISIDEN, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico NECROSIS PULPAR ASÍ COMO PARA VARIOS TRATAMIENTOS 26/04/2019 LOCALIZADOR DE ÁPICES
SSA
RADICULARES DEL DIENTE, TRATAMIENTO ENDODÓNTICO DE Y ACCESORIOS
PERIARTRITIS DE EQUIPO IMPORTANTE, MEDI

HEMOSTASIS INTRODUCER SIRVE PARA INTRODUCIR CATÉTERES EN EL


SISTEMA CIRCULATORIO CENTRAL PARA EL DIAGNÓSTICO Y LA
872C2019 HEMOSTASIS INTRODUCER V. Materiales quirúrgicos KIT DE INTRODUCTOR
872 MEDSTENT, S.A. DE C.V. Clase III CIRUGÍA INTERVENCIONISTA ENDOVASCULAR. ESTE DISPOSITIVO 26/04/2019
SSA – APT MEDICAL y de curación HEMOSTÁTICO
ESTÁ DISEÑADO PARA AYUDAR A QUE LOS CATÉTERES ENTREN EN UN
VASO SANGUÍNEO, O PARA INT

ACCULITE CLIA TOTAL PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (TPSA), ES REACTIVO PARA


ACCULITE CLIA TOTAL
871R2019 SOCORRO ROSARIO SOTO III. Agentes de UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA DETERMINAR EL
871 PROSTATE SPECIFIC Clase I 26/04/2019
SSA FERNÁNDEZ diagnóstico CONCENTRACIÓN DEL ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO TOTAL ANTÍGENO PROSTÁTICO
ANTIGEN (TPSA)
(TPSA) EN SUERO HUMANO. ESPECIFICO TOTAL.

870C2019 II. Protesis, órtesis y VISCOSUPLEMENTADOR


870 HYRUAN ONE PROBIOMED, S.A. DE C.V. Clase III PARA EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE OSTEOARTRITIS DE RODILLA 26/04/2019
SSA ayudas funcionales PARA OSTEOARTRITIS

EL ARCHIMEDE ES UN SEPARADOR AUTOMÁTICO DE COMPONENTES


EQUIPO PARA LA
EXTRACTOR AUTOMÁTICO SANGUÍNEOS A PARTIR DE SANGRE TOTAL QUE PERMITE EXTRAER
869E2019 TERUMO BCT MÉXICO, S.A. SEPARACIÓN DE
869 DE COMPONENTES Clase II I. Equipo Médico GLÓBULOS ROJOS (HEMATÍES), CAPA LEUCOCITARIA (CL), 26/04/2019
SSA DE C.V. COMPONENTES
SANGUÍNEOS ARCHIMEDE CONCENTRADO DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS Y CONCENTRADO DE
SANGUÍNEOS.
PLASMA POBRE EN PLAQUETAS.
KIT BETA-2
REACTIVO PARA
868R2019 MICROGLOBULINA MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de PARA LA MEDICION IN VITRO DE LA BETA-2 MICRIOGLOBULINA
868 Clase I 26/04/2019 DETERMINAR BETA-2
SSA HUMANA PARA USO EN EL Y MEDICOS SA DE CV diagnóstico HUMANA EN SUERO Y ORINA USANDO EL ANALIZADOR SPAPLLUS
MICROGLOBULINA
SPA PLUS
EL SISTEMA DE RAYOS X MOVIPLAN IC ESTÁ INDICADO PARA LLEVAR A
SUMINISTRO PARA USO CABO EXÁMENES RADIOLÓGICOS DE TODO EL CUERPO HUMANO. ENTRE
867E2019 SISTEMA DE RAYOS X
867 MÉDICO Y HOSPITALARIO, Clase II I. Equipo Médico SUS DIVERSAS APLICACIONES, ES POSIBLE REALIZAR EXÁMENES 25/04/2019 SISTEMA DE RAYOS X
SSA MOVIPLAN IC
S.A. DE C.V. ABDOMINALES Y PÉLVICOS, EXÁMENES ESPINALES, Y MÁS
GENERALMENTE; EXÁMENES DEL S

IDEMTECH INNOVATION &


866C2019 IDEMTECH IMPLANTES DE II. Protesis, órtesis y IMPLANTES
866 DEVELOPMENT OF MEDICAL Clase III IMPLANTES ORTOPÉDICOS 25/04/2019
SSA CADERA ayudas funcionales ORTOPÉDICOS
TECHNOLOGY S DE RL DE CV

EL ZOLL® AED PLUS DEBE SER UTILIZADO POR PERSONAL


CUALIALIFICADO Y DEBIDAMENTE FORMADO EN EL USO DEL
865E2019 DESFIBRILADOR ZOLL® CARDIO SOLUTIONS, S. A. DE DESFIBRILADOR
865 Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO AED PLUS, TÉCNICAS DE REANIMACIÓN, TÉCNICAS 25/04/2019
SSA AED PLUS C. V. EXTERNO AUTOMÁTICO.
AVANZADAS DE REANIMACIÓN U OTRO TIPO DE RESPUESTA MEDICA
AUTORIZADA DE URGENCIA PARA DESFIBRILAR V
SMITHS HEALTHCARE
864E2019 SISTEMA DE TERAPIA DISPOSITIVO DE
864 MANUFACTURING, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO DE TERAPIA RESPIRATORIA 25/04/2019
SSA RESPIRATORIA EZPAP TERAPIA RESPIRATORIA
C.V.

KIT PARA LA RECOGIDA


Y TRANSPORTE DE
ABBOTT CERVI-COLLECT
863R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de KIT PARA LA RECOGIDA Y TRANSPORTE DE MUESTRAS CERVICALES MUESTRAS CERVICALES
863 SPECIMEN COLLECTION Clase II 25/04/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico PARA LA DETECCIÓN DEL PAPILOMAVIRUS HUMANO PARA LA DETECCIÓN DEL
KIT
PAPILOMAVIRUS
HUMANO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LAS ESPIRALES DESMONTABLES TARGET ESTÁN PENSADAS PARA
OBSTRUIR O TAPONAR ENDOVASCULARMENTE EL FLUJO SANGUÍNEO
862C2019 STRYKER MÉXICO, S.A. DE II. Protesis, órtesis y ESPIRALES
862 TARGET Clase III EN ANOMALÍAS VASCULARES DE LOS VASOS NEUROVASCULARES Y 25/04/2019
SSA C.V. ayudas funcionales DESMONTABLES
PERIFÉRICOS. LAS ESPIRALES DESMONTABLES TARGET ESTÁN
INDICADAS PARA LA EMBOLIZACIÓN ENDOVA

ARTELAC® SPLASH MDO SE UTILIZA PARA LUBRICACIÓN OCULAR Y


HUMECTACIÓN Y REHUMEDECIMIENTO DE LENTES DE CONTACTO
861C2019
861 ARTELAC® SPLASH MDO LÁGRIMAS ARTIFICIALES Clase II VI. Productos higiénicos BLANDOS Y DUROS DURANTE EL USO. ARTELAC® SPLASH MDO ES 25/04/2019 LÁGRIMAS ARTIFICIALES
SSA
IDEAL PARA REFRESCAR E HIDRATAR LOS OJOS SECOS DEBIDO A
FACTORES AMBIENTALES EXTERNOS. TA
INSTRUMENTOS Y
JERINGAS PARA JERINGAS PARA
860C2019 ACCESORIOS V. Materiales quirúrgicos
860 INYECCIÓN DE MEDIOS DE Clase II PARA ADMINISTRACIÓN DE MEDIOS DE CONTRASTE 25/04/2019 INYECCIÓN DE MEDIOS
SSA AUTOMATIZADOS, S. A. DE C. y de curación
CONTRASTE LGMD DE CONTRASTE
V.
SISTEMA DE SISTEMA DE
859C2019 B BRAUN AESCULAP DE II. Protesis, órtesis y
859 ESTABILIZACIÓN DE Clase III SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN DE COLUMNA 25/04/2019 ESTABILIZACIÓN DE
SSA MEXICO SA DE CV ayudas funcionales
COLUMNA XP COLUMNA
EL PROCESADOR ULTRASÓNICO SP-900 ESTÁ DESTINADO A SER USADO
EN COMBINACIÓN CON UN SISTEMA ENDOSCÓPICO FUJIFILM, UN
858E2019 PROCESADOR FUJIFILM DE MÉXICO, S. A. PROCESADOR
858 Clase II I. Equipo Médico MONITOR Y OTROS DISPOSITIVOS PERIFÉRICOS PARA VISUALIZAR 25/04/2019
SSA ULTRASÓNICO SP-900 DE C. V. ULTRASÓNICO
FORMAS, PROPIEDADES O DINÁMICAS DEL INTERIOR DE UN CUERPO A
TRAVÉS DE ONDAS ULTRASÓ

SISTEMA DE DETECCIÓN
E IDENTIFICACIÓN
857R2019 III. Agentes de SISTEMA DE DETECCIÓN E IDENTIFICACIÓN GENÉTICA DE PATÓGENOS GENÉTICA DE
857 CLART® STDS BIODIST SA DE CV Clase II 24/04/2019
SSA diagnóstico CAUSANTES DE INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL. PATÓGENOS CAUSANTES
DE INFECCIONES DE
TRANSMISIÓN

READY TO USE LEICA MARCADORES PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA DE PROTEÍNAS


BIOSYSTEMS FIJADOS EN FORMALINA E INCLUIDOS EN PARAFINA MEDIANTE
856R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de MARCADORES PARA
856 IMMUNOHISTOCHEMICAL Clase I TINCIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA. LA INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE 24/04/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico INMUNOHISTOQUÍMICA
MARKERS: PANEL PARA CUALQUIER TINCIÓN O DE LA AUSENCIA DE ÉSTA DEBE COMPLETARSE
DERMATOPATOLOGÍA CON ESTUDIOS MORFOLÓGICOS

READY TO USE LEICA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA POR MICROSCOPIA ÓPTICA DE


BIOSYSTEMS PROTEÍNAS EN TEJIDO FIJADOS EN FORMOL E INCLUIDOS EN
855R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de MARCADORES PARA
855 IMMUNOHISTOCHEMICAL Clase I PARAFINA MEDIANTE TINCIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA. LA 24/04/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico INMUNOHISTOQUÍMICA.
MARKERS: PANEL PARA INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE CUALQUIER TINCIÓN O DE LA AUSENCIA
GINECOPATOLOGÍA. DE ÉSTA DEBE COMPLETARSE CON ESTUDIOS M
EL QUANTA FLASH® LKM-1 ES UN INMUNOENSAYO POR
QUIMIOLUMINISCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN
INMUNOENSAYO
854R2019 QUANTA FLASH® LKM-1 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTI-MICROSOMA
854 Clase II 24/04/2019 QUIMIOLUMINISCENTE
SSA REAGENTS. C.V. diagnóstico HEPÁTICO/RENAL DE TIPO 1 EN SUERO HUMANO. AGENTE DE
AUTOMÁTICO.
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATOR
853E2019 SISTEMA DE CORPORATIVO NEOMEDICA, SE UTILIZA PARA EL DIAGNÓSTICO ENDOSCÓPICO Y EL TRATAMIENTO SISTEMA DE
853 Clase II I. Equipo Médico 24/04/2019
SSA HISTEROSCOPÍA TEKNO S.A. DE C.V. DEL CANAL DEL CUELLO Y LA CAVIDAD UTERINA HISTEROSCOPÍA
852E2019 CORPORATIVO NEOMEDICA,
852 NEFROSCOPIO TEKNO Clase II I. Equipo Médico PARA EL DIAGNÓSTICO ENDOSCÓPICO Y EL TRATAMIENTO DEL RIÑON 24/04/2019 NEFROSCOPIO
SSA S.A. DE C.V.
NEBULIZADOR CON
851E2019 ENFERMERAS UNIDAS PLUS, ESTA DISEÑADO PARA SUMINISTRAR SOLUCIÓN DE MEDICAMENTO NEBULIZADOR CON
851 COMPRESOR MARCA BI- Clase II I. Equipo Médico 24/04/2019
SSA S.A. DE C.V. PRESCRITO PARA EL TRATAMIENTO DE TRASTORNOS RESPIRATORIOS COMPRESOR
RICH

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA ENFERMEDAD VASCULAR PERIFÉRICA,
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO INCLUYE MEDICIONES DE PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA SISTEMA DE
850E2019
850 VASCULAR PERIFÉRICO MED RENT S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico SEGMENTARIA, FLUJO SANGUÍNEO POR DOPPLER, REGISTRO DEL 24/04/2019 DIAGNÓSTICO
SSA
FALCON VOLUMEN DEL PULSO (RPV) Y LOS REGISTROS DE VASCULAR PERIFÉRICO
FOTOPLETISMOGRAFÍA (PPG).
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA PARA LA
849R2019 25 OH-VITAMIN D TOTAAL III. Agentes de 25-HIDROXIVITAMINA D2 Y D3 (25-OH-D2 Y 25-OH-D2) EN SUERO DETERMINACIÓN DE LA
849 ACCESOFARM S.A. DE C.V. Clase I 24/04/2019
SSA RIA-CT diagnóstico HUMANO. AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO DE LA DEFICIENCIA, 25-HIDROXIVITAMINA
INSUFICIENCIA O INTOXICACIÓN POR VITAMINA D. D2 Y D3

FLAMINAL® HYDRO ESTÁ INDICADO EN HERIDAS DE POCA A


MODERADA EXUDACIÓN COMO EN ÚLCERAS EN PIERNAS, ÚLCERAS POR GEL ENZIMÁTICO CON
848C2019 REGISAN – HIPERNODO, S.A. V. Materiales quirúrgicos
848 FLAMINAL® HYDRO. Clase II DIABETES, QUEMADURAS DE SEGUNDO GRADO (PROFUNDAS, 24/04/2019 ALGINATO PARA
SSA DE C.V. y de curación
SUPERFICIALES), HERIDAS POR RADIOTERAPIA, HERIDAS HERIDAS.
ONCOLÓGICAS, ABRASIONES COMPLEJAS, HERIDAS PO

EL SISTEMA ACUPULSE ES UTILIZADO PARA LA VAPORIZACIÓN,


INCISIÓN, ESCISIÓN, ABLACIÓN O FOTOCOAGULACIÓN DE TEJIDOS
847E2019
847 ACUPULSE. ADISAT, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico BLANDOS EN ESPECIALIDADES QUIRÚRGICAS COMO SON: PODOLOGÍA, 24/04/2019 EQUIPO LÁSER DE CO2.
SSA
OTORRINOLARINGOLOGÍA, GINECOLOGÍA, CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA
(INCLUIDA LA LAPAROSCOPÍA
846R2019 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de HEMOSIL® HIT-AB(PF4-
846 HEMOSIL® HIT-AB(PF4-H) Clase II HEMOSIL® HIT-AB(PF4-H) 24/04/2019
SSA C.V. diagnóstico H)
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
845R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
845 CHORUS ADENOVIRUS IGG Clase I 24/04/2019 CUALITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico IGG ANTI-ADENOVIRUS
ANTICUERPOS IGG ANTI-
ADENOVIRUS
EL SISTEMA ESPINAL PS® ES UN SISTEMA DE FIJACIÓN POSTERIOR
SERVICIOS INTEGRALES ESPINAL UTILIZADO PARA LA ESTABILIZACIÓN DE LAS REGIONES
844C2019 II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
844 SISTEMA ESPINAL PS® QUIRÚRGICOS Y EQUIPO Clase III TORÁCICA (T4 – T12), LUMBAR (L1 – L5) Y SACRA (S1) PARA 24/04/2019
SSA ayudas funcionales ESPINAL
MÉDICO SIQUEM, S.A. DE C.V. TRATAMIENTOS DE DESÓRDENES ESPINALES TORACOLUMBAR Y
SACROS.
ESTE DISPOSITIVO ES UN MONITOR DIGITAL DISEÑADO PARA MEDIR
MONITOR DE PRESIÓN LA PRESIÓN ARTERIAL Y EL PULSO EN LA POBLACIÓN DE PACIENTES ESFINGOMANÓMETRO,
843E2019 OMRON HEALTHCARE
843 ARTERIAL AUTOMÁTICO DE Clase I I. Equipo Médico ADULTOS. EL DISPOSITIVO DETECTA LA PRESENCIA DE LATIDOS 24/04/2019 ELECTRÓNICO Y
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
BRAZO MARCA OMRON IRREGULARES DURANTE LA MEDICIÓN Y DA UNA SEÑAL DE AUTOMÁTICO
ADVERTENCIA CON EL RESULTADO
AUXILIARES AUDITIVOS
842C2019 II. Protesis, órtesis y
842 STARKEY HECHOS A LA STARKEY S.A. DE C.V. Clase II AUXILIARES AUDITIVOS 24/04/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales
MEDIDA
SISTEMA LUMINEX® 200™, ES UN SISTEMA DE PRUEBA MULTIPLEX DE
INVESTIGACIÓN DESTINADO A MEDIR Y CLASIFICAR MÚLTIPLES
841E2019
841 SISTEMA LUMINEX 200 UNIPARTS, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico ANALITOS EN UN ENSAYO DE DIAGNÓSTICO IN VIVO DE UNA MUESTRA 23/04/2019 ANALIZADOR CLINICO
SSA
CLÍNICA. ESTE EQUIPO SE UTILIZÓ CON EL ENSAYO ESPECÍFICO PARA
MEDIR MÚLTIPLES AN

TOTAL CO2 SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN DIAGNÓSTICA REACTIVO PARA LA


CUANTITATIVA IN VITRO DE BICARBONATOS (HCO3-) EN SUERO Y DETERMINACIÓN DE
840R2019 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
840 TOTAL CO2 0018164240. Clase I PLASMA HUMANOS UTILIZANDO LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA 23/04/2019 BICARBONATOS (HCO3-)
SSA C.V. diagnóstico
ILAB. AGENTES DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EN SUERO Y PLASMA
EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍN HUMANOS.

FLAMINAL® FORTE ESTÁ INDICADO EN HERIDAS DE MODERADA A


INTENSA EXUDACIÓN COMO: • QUEMADURAS DE SEGUNDO GRADO GEL ENZIMÁTICO CON
839C2019 REGISAN – HIPERNODO, S.A. V. Materiales quirúrgicos
839 FLAMINAL® FORTE. Clase II MUY EXUDATIVAS (PROFUNDAS, SUPERFICIALES) • ÚLCERAS DE 23/04/2019 ALGINATO PARA
SSA DE C.V. y de curación
PIERNA MUY EXUDATIVAS • ÚLCERAS DE DECÚBITO EXUDATIVAS • HERIDAS.
HERIDAS ONCOLÓGICAS EXUDATIVA

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CAMPAÑAS DE PREVENCIÓN ESTÁ DESTINADO A LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA LECTOR DE GLUCEMIA
838E2019 MYGLUCO
838 E INFORMACIÓN MÉDICA Clase II I. Equipo Médico (AZÚCAR) EN MUESTRAS DE SANGRE TOTAL DEL DEDO, LA PALMA, EL 23/04/2019 CONECTADO E
SSA BEWELL®CONNECT
PREVITA, S.A. DE C.V. ANTEBRAZO Y LA PARTE SUPERIOR DEL BRAZO. INTELIGENTE.
REACTIVO PARA
ACCULITE CLIA FREE THYROXINE (FT4), ES UTILIZADO PARA LA
837R2019 ACCULITE CLIA FREE SOCORRO ROSARIO SOTO III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA
837 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TIROXINA LIBRE EN SUERO 23/04/2019
SSA THYROXINE (FT4) FERNÁNDEZ diagnóstico CONCENTRACIÓN DE
HUMANO.
TIROXINA LIBRE
DISPOSITIVO DE
836E2019
836 CIRCCURER TINMEDIC SA DE CV Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO DE SUTURA DE CIRCUNCISIÓN 23/04/2019 SUTURA DE
SSA
CIRCUNCISIÓN
REACTIVO PARA LA
ACCULITE CLIA TOTAL THYROXINE (TT4), ES UTILIZADO PARA LA
835R2019 ACCULITE CLIA TOTAL SOCORRO ROSARIO SOTO III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA
835 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÓN TOTAL DE 23/04/2019
SSA THYROXINE (TT4) FERNÁNDEZ diagnóstico CONCENTRACIÓN TOTAL
TIROXINA EN SUERO O PLASMA HUMANO.
DE TIROXINA
PARA COMPENSAR Y MEJORAR LA DEFICIENCIA AUDITIVA EN LAS
834C2019 AUXILIARES AUDITIVOS INSTITUTO AUDIOLÓGICO II. Protesis, órtesis y
834 Clase II PERSONAS QUE LOS USAN, RECIBIENDO, PROCESANDO Y EMITIENDO 23/04/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA AUDIFON KAMI AUDIOTECH, S. A. DE C. V. ayudas funcionales
UNA SEÑAL ACÚSTICA AMPLIFICADA.
CLIP HEMOSTATICO Y
833C2019 V. Materiales quirúrgicos CLIP HEMOSTATICO Y
833 SISTEMA DE ENTREGA AUZRIAL, SA DE CV. Clase III CLIP HEMOSTATICO Y SISTEMA DE ENTREGA 23/04/2019
SSA y de curación SISTEMA DE ENTREGA
SHANGXIAN
832C2019 AMERICAN HEALTHCARE V. Materiales quirúrgicos GUANTE DE LATEX
832 UNISEAL-QUIRURGICO Clase II GUANTE DE LATEX QUIRURGICO. 23/04/2019
SSA PRODUCTS, SA DE CV. y de curación QUIRURGICO.
831E2019 CORPORATIVO NEOMEDICA, CISTOSCOPIOPARA DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE LA VEJIGA Y
831 CISTOSCOPIO TEKNO Clase II I. Equipo Médico 23/04/2019 CISTOSCOPIO
SSA SA DE CV. TRACTO URINARIO
830C2019 AMERICAN HEALTHCARE V. Materiales quirúrgicos
830 UNSEAL-NITRILO Clase II GUANTES DE NITRILOPARA EXPLORACION 23/04/2019 GUANTES DE NITRILO
SSA PRODUCTS, SA DE CV. y de curación

AGENTE
829C2019 ALEACIONES DENTALES IV. Insumos de uso
829 RIVA STAR Clase II AGENTE DESENSIBILIZANTE DENTAL Y ANTICARIES. 23/04/2019 DESENSIBILIZANTE
SSA ZEYCO, SA DE CV. odontológico
DENTAL Y ANTICARIES.
FAMILIA DE FAMILIA DE
828E2019
828 INSTRUMENTOS DE CORTE NEODREN, S DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTOS DE CORTE PARA PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS. 23/04/2019 INSTRUMENTOS DE
SSA
ADVENT CORTE
827C2019 DENTSPLY MÉXICO, S.A. DE IV. Insumos de uso PARA EL SELLADO DE FOSAS Y FISURAS DE CORONAS OCLUSALES DE SELLADOR
827 FLUROSHIELD. Clase II 23/04/2019
SSA C.V. odontológico LOS DIENTES POSTERIORES QUE PRESENTAN ANATOMÍA COMPLEJA. FOTOPOLIMERIZABLE
DARODOR 3000. DETERGENTE PARA EL TRATAMIENTO HIGIÉNICO EN
MÁQUINA AUTOMÁTICA DE MATERIAL CLÍNICO. DARODOR 4000. DETERGENTE PARA
826C2019 GLOBAL ALPHA BUSINESS, V. Materiales quirúrgicos
826 DARODOR 3000-4000 Clase I DETERGENTE PARA EL TRATAMIENTO HIGIÉNICO MANUAL DE 23/04/2019 DESCONTAMINACIÓN DE
SSA S.A. DE C.V. y de curación
MATERIAL CLÍNICO, POR INMERSIÓN O EN CUBETAS DE INSTRUMENTAL.
ULTRASONIDOS.
DETERGENTE PARA
825C2019 GLOBAL ALPHA BUSINESS, V. Materiales quirúrgicos DESINFECTANTE DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO COMO
825 DARODOR OXIACTIVE. Clase I 23/04/2019 DESCONTAMINACIÓN DE
SSA S.A. DE C.V. y de curación ENDOSCOPIOS, EQUIPOS DE ANESTESIA Y MATERIAL TERMOSENSIBLE.
INSTRUMENTAL.
EL SISTEMA EVA SP®1 SE UTILIZA PARA FACILITAR UN
SISTEMA DE
PROCEDIMIENTO DE LIPOSUCCIÓN, QUE VA A CREAR UNA EMULSIÓN
824E2019 LIPOESCULTURA
824 SISTEMA EVA SP®1 MEDSTENT, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico CON LA GRASA QUE SE VA A REMOVER SUAVEMENTE, RESPETANDO LOS 23/04/2019
SSA INFRASÓNICA
TEJIDOS NO GRASOS, CON PROPÓSITOS COSMÉTICOS COMO
NUTACIONAL.
LIPOESCULTURA DE LA REGIÓN ANATÓMICA Q
823C2019 II. Protesis, órtesis y DISPOSIIVO QUE AMPLIFICA EL SONIDO PARA COMPENSAR LA
823 NUEAR NOW IQ STARKER SA DE CV Clase II 22/04/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales PERDIDA AUDITIVA
MEDICAL DEVICE EL RETRACTOR ESOFÁGICO ESOSURE® DE NORTHEAST SCIENTIFIC,
822C2019 RETRACTOR ESOFÁGICO V. Materiales quirúrgicos
822 INNOVATION DE MEXICO, S. Clase II INC. (NES) ESTÁ DESTINADO A MOVER EL ESÓFAGO EN ADULTOS 22/04/2019 RETRACTOR ESOFAGICO
SSA ESOSURE® y de curación
DE R.L. DE C.V. MAYORES DE 18 AÑOS

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
WHITE FOAM NEGATIVE
821C2019 SMITH & NEPHEW, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS MEDIANTE LA APLICACIÓN DE APOSITO DE ESPUMA DE
821 PRESSURE WOUND Clase II 22/04/2019
SSA C.V. y de curación TERAPIA DE PRESIÓN NEGATIVA (NPWT). ALCOHOL POLIVINILO
THERAPY DRESSING
LOS REACTIVOS CLEARLLAB ESTÁN CONCEBIDOS PARA USO
PANEL PARA DETECTAR
820R2019 BECKMAN COULTER DE III. Agentes de DIAGNÓSTICO IN VITRO COMO UN PANEL DE DETECCIÓN PARA LA
820 CLEARLLAB REAGENTS Clase I 22/04/2019 POBLACIONES
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico IDENTIFICACIÓN DE DISTINTAS POBLACIONES CELULARES MEDIANTE
CELULARES
INMUNOFENOTIPADO EN UN CITÓMETRO DE FLUJO FC 500
LA SONDA DE ALIMENTACIÓN CORFLO* ESTÁ DESTINADA A SU USO EN
CORFLO* NASOGASTRIC / SONDAS DE
819C2019 V. Materiales quirúrgicos PACIENTES QUE REQUIERAN UNA ALIMENTACIÓN POR SONDA
819 NASOINTESTINAL FEEDING EMERGO S. DE R.L. DE C.V. Clase III 22/04/2019 ALIMENTACION
SSA y de curación CONTINUA O INTERMITENTE A TRAVÉS DE UNA VÍA NASOGÁSTRICA O
TUBES NASOGASTRICAS
NASOENTÉRICA
818E2019 MAICO DE MÉXICO S.A. DE EL AUDIÓMETRO ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN DEL NIVEL
818 AUDIOMETRO MAICO Clase II I. Equipo Médico 22/04/2019 AUDIOMETRO
SSA C.V. AUDITIVO MEDIANTE AUDIOMETRÍA POR RECEPCIÓN
GUANTES PARA CIRUJANO
GUANTES PARA CIRUJANO DE LÁTEX ESTÉRIL CON POLVO Y SIN POLVO
817C2019 DE LÁTEX ESTÉRIL CON MEDNEÜ SOLUTIONS, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
817 Clase II MENEÜ. PARA USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y DE 22/04/2019 GUANTES QUIRÚRGICOS
SSA POLVO Y SIN POLVO C.V. y de curación
CURACIÓN
MENEÜ
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO Y CURACIÓN DE HERIDAS,
816C2019 EQUIPOS QUIRÚRGICOS, S.A. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
816 GASA EQ-DERM. RASPADURAS, QUEMADURAS, PROTEGIENDO AL USUARIO DEL MEDIO 22/04/2019 GASA.
SSA DE C.V. Riesgo y de curación
EXTERNO.
815E2019 DXT TECHNOLOGIES, S.A. DE Clase I-Bajo
815 KLARITY. I. Equipo Médico POSICIONAMIENTO E INMOVILIZACIÓN DE PACIENTES 22/04/2019 SISTEMAS DE FIJACIÓN.
SSA C.V. Riesgo
EL SISTEMA DE STENT CORONARIO LIBERADOR DE FÁRMACO
YUKON® CHROME PC SIROLIMUS YUKON® CHROME PC ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL SISTEMA DE STENT
814C2019 INSUMOS PARA LA SALUD, II. Protesis, órtesis y
814 SIROLIMUS ELUTING Clase III DIÁMETRO LUMINAL Y REDUCIR LA RESTENOSIS PARA EL 22/04/2019 CORONARIO LIBERADOR
SSA S.A. DE C.V. ayudas funcionales
CORONARY STENT SYSTEM TRATAMIENTO DE LAS LESIONES DE LAS ARTERIAS CORONARIAS EN DE FÁRMACO
LAS ARTERIAS CORONARIAS PRINCIPALES
CONTROL
813R2019 III. Agentes de INMUNOLÓGICO NIVEL 1
813 TURBIDOS DICIPA SA DE CV Clase I CONTROL INMUNOLÓGICO NIVEL 1 Y 2 CON VALORES ASIGNADOS 17/04/2019
SSA diagnóstico Y 2 CON VALORES
ASIGNADOS
REACTIVO PARA LA
812R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN
812 GLUCOSE LIQUICOLOR DICIPA SA DE CV Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA 17/04/2019
SSA diagnóstico CUANTITATIVA DE
GLUCOSA
CONCEBIDO PARA FACILITAR LA COLOCACIÓN DE DISPOSITIVOS
ALAMBRE GUÍA PARA LA
INTERVENCIONISTAS BASADOS EN CATÉTER DURANTE LOS
811C2019 ALAMBRE GUÍA HI-TORQUE ABBOTT LABORATORIES DE V. Materiales quirúrgicos COLOCACIÓN DE
811 Clase III PROCEDIMIENTOS SIGUIENTES: ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL 17/04/2019
SSA TURNTRAC. MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación DISPOSITIVOS
PERCUTÁNEA (ATP), ANGIOPLASTIA CORONARIA TRANSLUMINAL
INTERVENCIONISTAS.
PERCUTÁNEA (ACPT). LOS ALAMBRES GUÍA HI-TORQ

PARA MEDIR LA SATURACIÓN DE HEMOGLOBINA HUMANA A TRAVÉS


DISTRIBUIDORA DE
810E2019 DEL DEDO. PARA SER UTILIZADO EN EL HOSPITAL (INCLUIDO EL USO OXÍMETRO DE PULSO
810 OXYMETRO VITALCARE. CONSUMIBLES MÉDICOS CR, Clase I I. Equipo Médico 17/04/2019
SSA CLÍNICO EN INTERNISTAS/CIRUGÍA, ANESTESIA Y PEDIATRÍA), ASÍ PARA DEDO.
S.A. DE C.V.
COMO EN EL HOGAR Y ANTES O DESPUÉS DE ACTIVIDAD DEPORTIVA.
VOYANT INDICADO PARA SU USO CON LOS INSTRUMENTOS
ELECTROSURGICAL ELECTROQUIRÚRGICOS VOYANT DE APPLIED MEDICAL EN
809E2019 APPLIED MEDICAL MÉXICO, EQUIPO PARA SELLADO
809 GENERATOR. / VOYANT Clase II I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS LAPAROSCÓPICOS Y ABIERTOS EN 17/04/2019
SSA S.A. DE C.V. DE VASOS SANGUÍNEOS.
GENERADOR ELECTRO- LOS QUE SE DESEA EL SELLADO ELECTRO-QUIRÚRGICO DE VASOS Y/O
QUIRÚRGICO. GRUPOS DE TEJIDOS.
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA REACTIVOS PARA LA
808R2019 ANTICUERPOS ANTI- III. Agentes de DE ANTICUERPOS ANTI-CENTRÓMERO B EN SUERO O PLASMA DETERMINACIÓN DE
808 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 17/04/2019
SSA CENTRÓMERO B. diagnóstico HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO ANTICUERPOS ANTI-
EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CENTRÓMERO B.

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
807C2019 ANGELA MARIA CORELLA II. Protesis, órtesis y ES UNA AYUDA FUNCIONAL PARA PERSONAS CON DEFICIENCIA INSTRUMENTO DE
807 REXTON Clase III 16/04/2019
SSA ORTEGA ayudas funcionales AUDITIVA AUDICIÓN

EL STA SATELLITE MAX® ES UN AUTÓMATA DE LABORATORIO


DESTINADO AL ESTUDIO DE LA HEMOSTASIA. PERMITE REALIZAR
806E2019 ANALIZADOR
806 STA SATELLITE MAX® LABORATORIOS LICON, S.A. Clase I I. Equipo Médico PRUEBAS CRONOMÉTRICAS (MEDICIÓN DEL TIEMPO DE 16/04/2019
SSA AUTOMATIZADO
COAGULACIÓN) Y FOTOMÉTRICAS-COLORIMÉTRICAS (MEDICIÓN DE LA
DENSIDAD ÓPTICA) E INMUNOLÓGICAS (MÉTODO D

KITS DE REACTIVOS
BRCA PLUS ONCOKITDX HA SIDO DISEÑADO PARA IDENTIFICAR LAS
PARA EL ANÁLISIS
MUTACIONES PUNTUALES Y PEQUEÑAS INSERCIONES Y DELECIONES
805R2019 III. Agentes de GENÉTICO MOLECULAR
805 BRCA PLUS ONCOKITDX LABORATORIOS LICON, S.A. Clase II EN LAS REGIONES CODIFICANTES, ASÍ COMO LOS SITIOS DE SPLICING 16/04/2019
SSA diagnóstico DE LOS GENES BRCA1,
DE LOS GENES BRCA1 Y BRCA2. ESTE KIT PERMITE DETECTAR GRANDES
BRCA2 Y
DELECIONES Y DU
FARMACOGENÉTICA AS
UTILIZADO PARA LA DESINFECCIÓN TOTAL DE LA LINEA DE
804C2019 ESTERIPHARMA MEXICO SA V. Materiales quirúrgicos SOLUCION
804 OXORAL ASEPTIC FLUS Clase I IRRIGACIÓN QUE MANTIENE A LA UNIDAD DENTAL LIBRE DE 16/04/2019
SSA DE CV y de curación DESINFECTANTE
CONTAMINANTES.
KITS DE REACTIVOS
COLORECTAL ONCOKITDX HA SIDO DISEÑADO PARA IDENTIFICAR LAS PARA LA DETECCIÓN DE
MUTACIONES RELACIONADAS CON LA FARMACOGENÉTICA GERMINAL, DIANAS
803R2019 III. Agentes de
803 COLORECTAL ONCOKITDX LABORATORIOS LICON, S.A. Clase II E IDENTIFICAR Y CUANTIFICAR LA FRECUENCIA ALÉLICA DE LAS 16/04/2019 FARMACOGENÉTICAS
SSA diagnóstico
MUTACIONES SOMÁTICAS DE LOS BIOMARCADORES DE RESPUESTA A MOLECULARES DEL
TERAPIAS DIRIGIDAS, EN MU CÁNCER COLORRECTAL
ME
CÁNULA CPAP HSINER, ES UTILIZADO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE
802C2019 V. Materiales quirúrgicos
802 CÁNULA CPAP HSINER SONOMEDICS, S.A. DE C.V. Clase I TERAPIA PRESIÓN POSITIVA CONTINUA (CPAP) A NEONATOS E 16/04/2019 CÁNULA NASAL
SSA y de curación
INFANTES A TRAVÉS DE CIRCUITOS DE VENTILACIÓN.
ELATION™ PULMONARY
801C2019 BALLOON DILATOR MERIT MÉXICO SALES, S. DE V. Materiales quirúrgicos PARA DILATAR ENDOSCÓPICAMENTE ESTENOSIS DE LA TRÁQUEA Y DE
801 Clase II 16/04/2019 CÁTETER PULMONAR
SSA CÁTETER DE GLOBO DE R.L. DE C.V. y de curación LOS BRONQUIOS, EN ADOLECENTES Y ADULTOS.
DILATACIÓN PULMONAR
PIEZAS DE MANO Y
800E2019 INSTRUMENTOS NOBEL BIOCARE MEXICO SA
800 Clase II I. Equipo Médico PIEZAS DE MANO Y CONTRA ANGULOS DE USO ODONTOLOGICOS 16/04/2019 CONTRA ANGULOS DE
SSA QUIRURGICOS SURGMATIC DE CV
USO ODONTOLOGICOS
EL SISTEMA OEC ONE ESTÁ DISEÑADO PARA PROPORCIONAR
IMÁGENES DE PUNTO DIGITAL/EN PELÍCULA O FLUOROSCÓPICAS DE
799E2019 GE SISTEMAS MÉDICOS DE SISTEMA DE RAYOS X
799 OEC ONE Clase II I. Equipo Médico POBLACIONES DE PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS DURANTE 16/04/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. CON BRAZO EN C MÓVIL
PROCEDIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO, INTERVENCIONISTAS Y
QUIRÚRGICOS. DENTRO DE LAS APLICACIONES
DISPOSITIVO PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE CÁLCULOS
798E2019 URETERORENOSCOPIO ENDOSCOPIA GUADALAJARA,
798 Clase II I. Equipo Médico RENALES, DIAGNÓSTICO TUMORALES, REMOCIÓN DE CUERPOS 16/04/2019 URETERORENOSCOPIO
SSA HAWK S.A. DE C.V.
EXTRAÑOS, TERAPIA DE ESTENOSIS.
EL SISEMA DE FOTOTERAIA CON LED NEOBLUE COMPACT ES UN
DISPOSITIVO USADO PARA EL TRATAMIENTO O PREVENCIÓN DE
797E2019 SISTEMA DE FOTOTERAPIA UNIDAD DE
797 CIMED, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico HIPERBILIRRUBINEMIA NEONATAL. EL SISTEMA DE FOTOTERAPIA CON 16/04/2019
SSA LED, NEOBLUE COMPACT FOTOTERAPIA NEONATAL
LED NEOBLUE COMPACT, CONSISTE EN UNA LÁMPARA DE FOTOTERAPIA
PORTÁTIL QUE EMITE LUZ AZU

PRUEBA PARA LA
796R2019 III. Agentes de
796 CK PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase I PRUEBA PARA LA DETERMINACION DE LA CREATINA QUINASA (CK) 16/04/2019 DETERMINACION DE LA
SSA diagnóstico
CREATINA QUINASA (CK)

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CHEMCARD ES UNA PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN DE
GLUCOSA PARA MONITOREAR EL NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE PRUEBA PARA LA
795R2019 PHARMATH DE MÉXICO, S.A. III. Agentes de
795 CHEMCARD® GLUCOSA. Clase I USANDO UNA MUESTRA DE SANGRE DE DEDO. LA PRUEBA DE 16/04/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA DE C.V. diagnóstico
CHEMCARD® GLUCOSA PROPORCIONA UN RESULTADO SEMI- GLUCOSA.
CUANTITATIVO. LOS RESULTADOS DEBERÁN SER VERIFI

OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL AUXILIAR EN GINGIVITIS Y


PERIODONTITIS, PARA EL TRATAMIENTO ANTISÉPTICO POSTERIOR A
794C2019 OXORAL® GEL IV. Insumos de uso GEL ANTISÉPTICO
794 ESTERIPHARMA, S.A. DE C.V. Clase I EXTRACCIONES MÚLTIPLES Y PREVIAMENTE A LA COLOCACIÓN DE 16/04/2019
SSA ANTISÉPTICO BUCAL. odontológico BUCAL.
PRÓTESIS INMEDIATA, PROCESOS DE CIRUGÍA MAXILOFACIAL Y
ALTERACIONES DE MUCOSA POR APA

LA MÁQUINA DE TERAPIA CON EL LÁSER DE DIODO SE PROYECTA PARA


DEPILACIÓN, REDUCCIÓN PERMANENTE DE VELLO EN TODOS LOS
793E2019 SISTEMA DE TERAPIA CON ELECTRÓNICA ESTÉTICA Y SISTEMA DE DIODO
793 Clase II I. Equipo Médico TIPOS DE PIEL (TIPO DE PIEL DE TITZPATRICK TIPO I-VI), 16/04/2019
SSA LÁSER DE DIODO FG 2000 C MÉDICA, S.A. DE C.V. LÁSER
INCLUYENDO PIEL BRONCEADA. LA REDUCCIÓN DE VELLO
PERMANENTE SE DEFINE COMO LA REDUC

LOS CATÉTERES PERIFÉRICOS SELDIPUR SMARTMIDLINE ESTÁN


792C2019 CATÉTER PERIFÉRICO HUMANA DE EQUIPO Y V. Materiales quirúrgicos CATÉTER PERIFÉRICO
792 Clase III DESTINADOS PARA EL USO EN PACIENTES QUE REQIEREN TERAPIA 16/04/2019
SSA SELDIPUR SMARTMIDLINE MATERIALES, S.A. DE C.V. y de curación PARA ACCESO VENOSO
INTRAVENOSA A CORTO Y MEDIANO PLAZO, HASTA 29 DÍAS.
EL SISTEMA DE COMPRESIÓN FEMORAL FEMOSTOP™ ESTÁ INDICADO
FEMOSTOP™ II PLUS PARA UTILIZARSE EN LA COMPRESIÓN DE LA ARTERIA O VENA
791E2019 SJ MEDICAL MÉXICO, S. DE SISTEMA DE
791 SYSTEM. SISTEMA DE Clase II I. Equipo Médico FEMORAL DESPUÉS DE LA CANULACIÓN DE UN VASO Y EN LA 16/04/2019
SSA R.L. DE C.V. COMPRESIÓN FEMORAL
COMPRESIÓN FEMORAL COMPRESIÓN ECOGUIADA PARA REPARAR UN SEUDOANEURISMA DE LA
ARTERIA FEMORAL.
ELGYDIUM CLINIC SENSILEAVE GEL, GEL DENTAL PROTECTOR CON
FLUORINOL® Y AROMA MENTOLADO, QUE CALMA EL DOLOR GEL DENTAL PROTECTOR
790C2019 ELGYDIUM CLINIC PIERRE FABRE MÉXICO, S.A. IV. Insumos de uso
790 Clase I RELACIONADO CON LA HIPERSENSIBILIDAD DENTAL. FORMA UNA 16/04/2019 CON FLÚOR PARA LA
SSA SENSILEAVE GEL DE C.V. odontológico
CAPA PROTECTORA EN LOS DIENTES (OBLITERACIÓN DE LOS HIPERSENSIBILIDAD
TÚBULOS), PARA AYUDAR A COMBATIR LA SENSIB

LOS CONTROLES HEMOSIL HIT-AB(PF4-H) SON PARA EL CONTROL DE PARA EL CONTROL DE


789R2019 HEMOSIL® HIT-AB(PF4-H) III. Agentes de
789 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. C.V. Clase I CALIDAD DEL ENSAYO HEMOSIL HIT-AB(PF4-H) CUANDO SE REALIZA 16/04/2019 CALIDAD DEL ENSAYO
SSA CONTROLS diagnóstico
EN LA FAMILIA DE INSTRUMENTOS ACL TOP®. HIT-AB(PF4-H)

MAGNESIUM SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN DIAGNÓSTICA REACTIVO PARA LA


788R2019 III. Agentes de
788 MAGNESIUM 0018164540 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. C.V. Clase I CUANTITATIVA IN VITRO DE MAGNESIO EN SUERO, PLASMA Y ORINA 16/04/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
HUMANOS UTILIZANDO LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB. MAGNESIO
LA PRUEBA CERTUM HCG PREGNANCY RAPID TEST DIPSTICK ES UN PRUEBA PARA
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN DETERMINAR
787R2019 CERTUM HCG PREGNANCY KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de
787 Clase I CUALITATIVA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA EN ORINA, 16/04/2019 GONADROTROPINA
SSA RAPID TEST DIPSTICK C.V. diagnóstico
SUERO O PLASMA PARA AYUDAR EN LA DETECCIÓN TEMPRANA DEL CORIONICA HUMANA
EMBARAZO. (GCH)
786E2019 COA INTERNACIONAL, S.A. INSTRUMETO DENTAL DE MANO REUTILIZABLE, QUIRURGICAMENTE
786 TUNNELING INSTRUMENTS Clase I I. Equipo Médico 16/04/2019 INSTRUMENTAL MEDICO
SSA DE C.V. INVASIVO
TIRAS DE PRUEBA DE TIRAS DE PRUEBA DE
785R2019 III. Agentes de SE USAN PARA MEDIR CUANTITATIVAMENTE LA CANTIDAD DE
785 HEMOGLOBINA EN SANGRE DIAGNOQUIM SA DE CV Clase I 15/04/2019 HEMOGLOBINA EN
SSA diagnóstico HEMOGLOBINA EN SANGRE TOTAL CAPILAR O VENOSA
URIT H12 SANGRE
ADMINISTRAR DE MANERA MANUAL O AUTOMÁTICA LA ENTREGA DE
MÁQUINA DE ANESTESIA TECNOLOGÍA
784E2019 GASES DE FORMA AJUSTABLE. ADEMÁS DE ENTREGA DE AGENTES
784 ADVANCED® Y CROMATOGRÁFICA, S.A. DE Clase III I. Equipo Médico 15/04/2019 MÁQUINA DE ANESTESIA
SSA ANESTÉSICOS CON SISTEMAS DE SEGURIDAD PARA REDUCIR EL
ACCESORIOS C.V.
RIESGO DE MEZCLAS HIPÓXICAS.

783C2019 SET PRIMARIO CON ICU MEDICAL HIS MÉXICO S. V. Materiales quirúrgicos
783 Clase II PARA ADMINISTRACIÓN POR VÍA INTRAVENOSA. 15/04/2019 EQUIPO DE INFUSIÓN
SSA BURETA PLUM™ 150 ML DE R.L. DE C.V. y de curación

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Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL DISPOSITIVO TRI AUTO ZX2 ES UNA PIEZA DE MANO MOTORIZADA
INALÁMBRICA. PARA TRATAMIENTOS DE ENDODONCIA CON FUNCIÓN
782E2019
782 TRI AUTO ZX2 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico DE CONDUCTOMETRÍA. PUEDE UTILIZARSE PARA ENSANCHAR LOS 15/04/2019 PIEZA DE MANO
SSA
CONDUCTOS CONTROLANDO LA POSICIÓN DE LA PUNTA DE LA LIMA
DENTRO DEL CONDUCTO. PUED

LOS KITS DE INICIO PARA VÍA INTRAVENOSA MEDLINE, SE UTILIZAN


KITS DE INICIO PARA I. V. PAQUETE QUIRÚRGICO
781C2019 MEDLINE MÉXICO, S. DE R. L. V. Materiales quirúrgicos PARA LA FIJACIÓN DE LA VENOCLISIS POSTERIOR A LA COLOCACIÓN
781 CON ANTISÉPTICO Clase I 15/04/2019 PARA CANALIZACIÓN
SSA DE C. V. y de curación DE LA MISMA, MINIMIZANDO EL RIESGO DE CONTAMINACIÓN, YA QUE
PREVANTICS INTRAVENOSA
HAY MENOS MANIPULACIÓN Y PASOS PREVIOS AL PROCEDIMIENTO.

LA PRUEBA HCG MIDSTREAM TEST ESTÁ DESTINADA A DETECTAR LA INMUNOENSAYO PARA


PRESENCIA DE HCG EN MUESTRAS DE ORINA EN UNA PRESENTACIÓN LA DETECCIÓN DE
780R2019 HCG PREGNANCY LANDSTEINER SCIENTIFIC, III. Agentes de
780 Clase I CUALITATIVA SENSIBLE A 20 MUI/ ML. ESTA PRUEBA ESTÁ DISEÑADA 15/04/2019 HORMONA
SSA MIDSTREAM TEST S.A. DE C.V. diagnóstico
PARA UNA DETECCIÓN IN VITRO EN LA OBTENCIÓN DE UN RESULTADO GONADOTROPINA
VISUAL CUALITATIVO CORIÓNICA HUMANA
ES UN ELECTRODO DE TRAYECTORIA DE RETORNO DISPERSO
GD PAD ELECTRODO DE DESECHABLE QUE SE CONECTA A UN GENERADOR RF PRO MEDIO DE UN
779E2019 ELECTRODO DE RETORNO
779 RETORNO DEL PACIENTE GRUPO INDOL, S. A. DE C. V. Clase II I. Equipo Médico CABLE INTERMEDIO REUTILZIABLE CON ABRAZADERA. ESTÁ DISEÑADO 12/04/2019
SSA DEL PACIENTE
OWL® DIROS PARA UTILIZARSE EN INTERVENCIONES DE RF MONOPOLARES
TRADICIONALES.
778C2019 MEGAGEN DENTAL IV. Insumos de uso SISTEMA DE IMPLANTES
778 EMERGO S DE RL DE CV Clase III SISTEMA DE IMPLANTES DENTALES 12/04/2019
SSA IMPLANT SYSTEM odontológico DENTALES
HERRAMIENTA PARA TRANSMITIR ENERGÍA (GENERADA POR EL 1500
777E2019 STARBURST MRI O 1500X GENERADOR DE RADIOFRECUENCIA RITA®) QUE SE UTILIZA ELECTRODO
777 EMERGO, S. DE R. L. DE C. V. Clase II I. Equipo Médico 12/04/2019
SSA ELECTRODE EN ELECTROCIRUGÍA (ABLACIÓN) DE TEJIDO BLANDO, DEL HÍGADO Y ELECTROQUIRÚRGICO
DE LA METÁSTASIS ÓSEA.
EL ESCÁNER DEL ULTRASONIDO ACCURO ESTÁ DESTINADO A LA
776E2019 HEALTHCARE HOSTING, S. A. ECOGRAFÍA DIAGNÓSTICA DEL CUERPO HUMANO EN LAS SIGUIENTES
776 ACCURO Clase II I. Equipo Médico 12/04/2019 ULTRASONIDO PORTÁTIL
SSA DE C. V. APLICACIONES CLÍNICAS: ABDOMINAL, MÚSCULO ESQUELÉTICO
(CONVENCIONAL Y SUPERFICIAL), CARDÍACA, VASCULAR PERIFÉRICA.

REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN


N ANTISUERO PARA LA Α2- SIEMENS HEALTHCARE REACTIVO PARA LA
775R2019 III. Agentes de CUANTITATIVA DE LA Α2-MACROGLOBULINA EN SUERO HUMANO,
775 MACROGLOBULINA DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I 12/04/2019 DETERMINACIÓN DE Α2-
SSA diagnóstico PLASMA HEPARINIZADO Y ORINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. PARA
HUMANA C.V. MACROGLOBULINA
USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES
AUXILIAR AUDITIVO QUE SE COLOCA DETRÁS DE LA OREJA. ES UN
DISPOSITIVO PORTÁTIL DE CONDUCCIÓN AÉREA QUE AMPLIFICA EL
774C2019 II. Protesis, órtesis y
774 AUDIBEL STARKEY S.A. DE C.V. Clase II SONIDO CON EL FIN DE COMPENSAR LA PÉRDIDA DE AUDICIÓN. LOS 12/04/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales
AUDÍFONOS ESTÁN DISPONIBLES EN MÚLTIPLES NIVELES DE
GANANCIA/SALIDA PARA EL TRAT
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN-VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
SIEMENS HEALTHCARE CUANTITATIVA DE IGA EN LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR)
773R2019 III. Agentes de REACTIVO PARA LA
773 N LÁTEX IGA DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I HUMANO Y EN MUESTRAS PAREADAS DE LCR Y SUERO POR MEDIO DE 12/04/2019
SSA diagnóstico DETERMINACIÓN DE IGA
C.V. INMUNONEFELOMETRÍA CON PARTÍCULAS LÁTEX. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO EN L

EL MULTI-CHANNEL ECG ESTÁ DISEÑADO PARA OBTENER SEÑALES


772E2019 COMERCIALIZADORA MEDICA ELECTROCARDIÓGRAFO
772 MULTI-CHANNEL ECG Clase II I. Equipo Médico ELECTROCARDIOGRÁFICAS PROCEDENTES DE LOS ELECTRODOS DE 12/04/2019
SSA GAMA, S.A. DE C.V. MULTICANAL
SUPERFICIE DISPUESTOS SOBRE EL CUERPO HUMANO.

ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ENSAYO IN VITRO PARA


771R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de TRIYODOTIRONINA (T3) TOTAL EN SUERO HUMANO, ASÍ COMO EN LA DETERMINACIÓN
771 LIAISON® T3 Clase I 12/04/2019
SSA C.V. diagnóstico PLASMA HEPARINIZADO Y CON EDTA. EL ENSAYO DEBE REALIZARSE EN CUANTITATIVA DE LA
LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON® ANALYZER. TRIYODOTIRONINA (T3)

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
INFINITY TM LITHIUM (LI) REACTIVO PARA
CONCENTRACIÓN DE LITIO EN SUERO Y PLASMA HUMANO PARA SU
770R2019 REAGENT FOR BECKMAN BECKMAN COULTER DE III. Agentes de DETERMINAR LITIO EN
770 Clase I USO EN ANALIZADORES QUÍMICOS BECKMAN COULTER AU®. AGENTE 12/04/2019
SSA COULTER AU® CHEMISTRY MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico SUERO Y PLASMA
DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
ANALYZERS HUMANO
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
INSTRUMENTOS
769E2019 HIOSSEN DE MÉXICO S.A. DE QUIRÚRGICOS PARA
769 485 KIT Clase I I. Equipo Médico UN DISPOSITIVO DESTINADO AL USO EN IMPLANTES DENTALES 12/04/2019
SSA C.V. COLOCACIÓN DE
IMPLANTE DENTAL
SISTEMA DE PLACAS Y PARA LA FIJACIÓN INTERNA DE FRACTURAS Y RECONSTRUCCIÓN DE
SISTEMA DE PLACAS Y
768C2019 TORNILLOS PARA ION OSTEOSINTESIS, S.A .DE II. Protesis, órtesis y HUESOS EN DIFERENTES PARTES DEL CUERPO PARA ASEGURAR LA
768 Clase III 12/04/2019 TORNILLOS PARA
SSA EXTREMIDAD INFERIOR C.V. ayudas funcionales MEJOR ADAPTACIÓN ANATÓMICA DEL PACIENTE, Y LA RECUPERACIÓN
EXTREMIDAD INFERIOR
(TI) BONETECH EN LA MOVILIDAD Y SU FUNCIONABILIDAD.

ENSAYO PARA
767R2019 III. Agentes de PARA DETERMINACION DE HORMONA LUTEINIZANTE EN SUERO
767 LIAISON LH DIASORIN MEXICO SA DE CV Clase I 11/04/2019 DETERMINAR HORMONA
SSA diagnóstico HUMANO
LUTEINIZANTE

ENSAYO IN VITRO PARA


766R2019 III. Agentes de
766 LIAISON T4 DIASORIN MEXICO SA DE CV Clase I PARA DETERMINACION DE TIROXINA 74 11/04/2019 DETERMINACION DE
SSA diagnóstico
TIROXINA T4
SISTEMA DE STAENT
765C2019 INSTRUMENTOS MEDICOS II. Protesis, órtesis y
765 SISTEMA CP STENT Clase III IMPLANTACION EN LA COARTACION DE LA AORTA 11/04/2019 PARA COARTACION DE
SSA INTERNACIONALES SA DE CV ayudas funcionales
LA AORTA
764R2019 III. Agentes de ENSAYO IN VITRO PARA
764 LIAISON FSH DIASORIN MEXICO SA DE CV Clase I PARA DETERMINAR HORMONA FOLICULOESTIMULANTE 11/04/2019
SSA diagnóstico DETERMINAR FSH
UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS MÉDICOS, QUIRÚRGICOS Y
763C2019 AMBIDERM GASA V. Materiales quirúrgicos GASA RADIOPACA
763 AMBIDERM, S.A. DE C.V. Clase II ODONTOLÓGICOS PARA LIMPIEZA DE HERIDAS Y ABSORCIÓN DE 11/04/2019
SSA RADIOPACA y de curación ESTÉRIL Y NO ESTÉRIL
SANGRE.
LANCETA ESTÉRIL DESECHABLE PERIFÉRICA QUE SE UTILIZA PARA
DIAGNOSTICA
762E2019 OBTENER MUESTRAS DE SANGRE PARA PRUEBAS DE CIRCULACIÓN
762 RUICHENG LANCETAS INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico 11/04/2019 LANCETAS
SSA PERIFÉRICA POR PUNCIÓN EN YEMA DEL DEDO, LÓBULO DE LA OREJA,
C.V.
ETC.
LA PRUEBA CERTUM CHIKUNGUNYA IGG/IGM ES UN RÁPIDO PRUEBA PARA LA
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO PARA LA DETECCIÓN DETECCIÓN
761R2019 CERTUM CHIKUNGUNYA KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de
761 Clase I CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGG E IGM CONTRA CHIKUNGUNYA EN 11/04/2019 CUALITATIVA DE
SSA IGG/IGM C.V. diagnóstico
MUESTRAS HUMANAS DE SANGRE ENTERA, SUERO O PLASMA. EL ANTICUERPOS IGG/IGM
ENSAYO SE PRETENDE COMO UNA PRUEBA DE CRIBADO DE CHINKUNGUNYA
SIEMENS HEALTHCARE REACTIVO PARA USO COMO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA REACTIVO PARA LA
760R2019 III. Agentes de
760 ADVIA CENTAUR® IRI DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA INSULINA EN SUERO CON LOS 11/04/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
C.V. SISTEMAS ADVIA CENTAUR. INSULINA
759E2019 SUJETADORES DE AGUJAS DISPOSITIVO INDICADO PARA SUJETAR LAS AGUJAS DE LAS SUTURAS
759 GMMC MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 11/04/2019 PINZAS
SSA GMMC EN DIVERSOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
758E2019 AGFA HEALTHCARE MEXICO SISTEMA DE RAYOS X
758 SISTEMA DR 800 Clase III I. Equipo Médico SISTEMA DE RAYOS X FLUOROSCOPICO 11/04/2019
SSA SA DE CV FLUOROSCOPICO
SISTEMA DE POLISOMNOGRAFÍA DISEÑADO PARA REGISTRAR
757E2019 EMBLA SYSTEM & POLISOMNÓGRAFO PARA
757 DYASONIC, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico MÚLTIPLES PARÁMETROS FISIOLÓGICOS PARA IDENTIFICAR 11/04/2019
SSA EMBLETTA SYSTEM TRASTORNO DE SUEÑO
TRASTORNOS DEL SUEÑO..
SISTEMA DEE
SISTEMA DE PRUEBAS DE ELECTRORRETINOGRAFÍ
756E2019 EYENTREPENEUR PARA PROVEER INFORMACIÓN ACERCA DE ANORMALIDADES
756 VISION DIOPSYS NOVA Clase II I. Equipo Médico 11/04/2019 A (ERG) Y POTENCIALES
SSA CORPORATIVO, S.A. DE C.V. ESTRUCTURALES O NEURONALES DEL SISTEMA VISUAL
ARGOS VEP EVOCADOS VISUALES
(VEP)

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
MYRA™ BMS ESTÁ INDICADO PARA EL USO EN EL TRATAMIENTO DE
ENFERMEDADES ARTEROESCLERÓTICAS DE ARTERIAS PERIFÉRICAS SISTEMA DE STENT
755C2019 V. Materiales quirúrgicos
755 MYRA™ BMS ISA HEALTH S.A. DE C.V. Clase III DEBAJO DEL ARCO AÓRTICO Y OTRAS ARTERIAS PERIFÉRICAS 10/04/2019 PERIFÉRICO DE BALÓN
SSA y de curación
PROTEGIDAS EN PACIENTES ELEGIBLES A PTA Y PROCEDIMIENTOS DE EXPANDIBLE
STENT.
EL REACTIVO PROTEÍNA C REACTIVA OPTILITE®, CON EL CALIBRADOR
Y CONTROLES DE PROTEÍNA C REACTIVA OPTILITE®, ESTA DISEÑADO REACTIVO PARA LA
754R2019 REACTIVO PROTEÍNA C INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de
754 Clase I PARA LA CUANTIFICACIÓN IN VITRO DE LA CONCENTRACIÓN DE 10/04/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA REACTIVA OPTILITE® S.A. DE C.V. diagnóstico
PROTEÍNA C REACTIVA (CRP) EN SUERO O PLASMA OBTENIDA CON PROTEÍNA C REACTIVA
HEPARINA LITIO O EDTA,

EL KIT ALFA-1 ANTITRIPSINA OPTILITE® ESTÁ DISEÑADO PARA LA


CUANTIFICACIÓN IN VITRO DE ALFA-1 ANTITRIPSINA EN SUERO O EN REACTIVO PARA LA
753R2019 KIT ALFA-1 ANTITRIPSINA INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de
753 Clase I PLASMA OBTENIDO CON HEPARINA LITIO O EDTA, EN EL ANALIZADOR 10/04/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA OPTILITE® S.A. DE C.V. diagnóstico
OPTILITE® DE BINDING SITE. LA DETERMINACIÓN DE ALFA-1 ALFA-1 ANTITRIPSINA
ANTITRIPSINA ES ÚTIL

752E2019 NEBULIZADOR DE FLUJO


752 INTERORIENT SA DE CV Clase II I. Equipo Médico NUBULIZADOR 09/04/2019 NEBULIZADOR
SSA CONTINUO ELEHUMO 12CH

DISPOSITIVO DE
751E2019 NEUROSERVICE
751 ABRO Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO DE COAGULACION Y CORTE ELECTROQUIRURGICO 09/04/2019 COAGULACION Y CORTE
SSA INTERNACIONAL SA DE CV
ELECTROQUIRURGICO

PARA LA HIDRATACIÓN Y PROTECCIÓN DE LOS TEJIDOS Y LAS CÉLULAS


BSS SOLUCIÓN SALINA SOLUCIONES INTEGRALES SOLUCIÓN DE
750C2019 V. Materiales quirúrgicos DURANTE CUALQUIER CIRUGÍA OFTÁLMICA COMO: CIRUGÍA
750 BALANCEADA MARCA OFTALMOLÓGICAS TRIANA, Clase II 09/04/2019 IRRIGACIÓN OFTÁLMICA
SSA y de curación REFRACTIVA, FACOEMULSIFICACIÓN, VITRECTROMÍA, IRRIGACIÓN
SIDAPHARM. S.A. DE C.V. ESTÉRIL.
CORNEAL E IRRIGACIÓN EXTRA OCULAR EN CONSULTORIO.

AGUJA DE INSUFLACIÓN
749C2019 AGUJA DE INSUFLACIÓN APPLIED MEDICAL MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos
749 Clase II DISPOSITIVO PARA USO EN CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA. 09/04/2019 DESECHABLE TIPO
SSA APPLIED MEDICAL®. S.A. DE C.V. y de curación
VERESS.

VOYANT® VOYANT® LOS INSTRUMENTOS ELECTROQUIRÚRGICOS VOYANT® ESTÁN


ELECTROSURGICAL ELECTROSURGICAL INDICADOS PARA SER USADOS TANTO EN PROCEDIMIENTOS DE INSTRUMENTOS PARA
748E2019
748 INSTRUMENTS / VOYANT® INSTRUMENTS / VOYANT® Clase II I. Equipo Médico CIRUGÍA ABIERTA COMO LAPAROSCÓPICA, PARA EL SELLADO Y CORTE 09/04/2019 SELLADO Y CORTE DE
SSA
INSTRUMENTOS INSTRUMENTOS DE VASOS SANGUÍNEOS Y/O CONJUNTOS DE TEJIDOS. PARA VASOS SANGUÍNEOS.
ELECTROQUIRÚRGICOS. ELECTROQUIRÚRGICOS. PROCEDIMIENTOS ABIERTOS ESTÁ INDICADO EL

PARA LA LIMPIEZA ANTISÉPTICA DE HERIDAS POR EJEMPLO CORTES,


747C2019 CURITAS® SPRAY PARA V. Materiales quirúrgicos
747 BDF MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I RASPONES, RASGUÑOS, AMPOLLAS ABIERTAS Y EN EL CUIDADO DE 09/04/2019 SPRAY PARA HERIDAS
SSA HERIDAS y de curación
OTRO TIPO DE HERIDAS, BAJO SUPERVISIÓN DE UN MÉDICO.
EL SISTEMA PARA COLUMNA VERTEBRAL DTRAX® ES UN CONJUNTO DE
746E2019 INSTRUMENTOS INDICADOS PARA USARSE EN LA FUSIÓN CERVICAL INSTRUMENTOS
746 DTRAX® SPINAL SYSTEM EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 09/04/2019
SSA POSTERIOR EN PACIENTES CON DISCOPATÍA CERVICAL QUIRÚRGICOS
DEGENERATIVA.
AUDIFONOS AUXILIARES AUXILIAR PARA SORDERA (DISMINUCIÓN DE LA SENSIBILIDAD
745C2019 II. Protesis, órtesis y AUDIFONOS AUXILIARES
745 DIGITALES (AS AUDIO OMAR URQUIETA RUIZ Clase II AUDITIVA) AUDÍFONOS PARA PÉRDIDAS AUDITIVAS DE LEVES A 09/04/2019
SSA ayudas funcionales AUDITIVOS
SERVICE GMBH) SEVERAS DE MODERADAS A SEVERAS Y DE SEVERAS A PROFUNDAS
TELA ADHESIVA RECOMENDADA PARA LA FIJACIÓN DE AGUJAS Y LÍNEAS DE INFUSIÓN,
744C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
744 MICROPOROSA. MARCA DEGASA, S.A. DE C.V. PARA FIJAR TUBOS DE HEMODIÁLISIS, PARA CUBRIR HERIDAS, PARA 09/04/2019 TELA ADHESIVA
SSA Riesgo y de curación
YZA. FIJAR APÓSITOS.
TELA ADHESIVA
743C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos IDEAL PARA LA FIJACIÓN DE VENDAJES Y APÓSITOS DE LARGA
743 QUIRÚRGICA DE SEDA. DEGASA, S.A. DE C.V. 09/04/2019 TELA ADHESIVA
SSA Riesgo y de curación PERMANENCIA.
MARCA YZA.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SE UTILIZA PARA LA FIJACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O
APÓSITOS PRIMARIOS, ES IDEAL PARA USARSE EN LAS PARTES DEL
742C2019 TELA NO TEJIDA ADHESIVA Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos TELA NO TEJIDA
742 DEGASA, S.A. DE C.V. CUERPO QUE REQUIEREN FLEXIBILIDAD COMO CODOS Y RODILLAS. 09/04/2019
SSA EN ROLLO. MARCA YZA. Riesgo y de curación ADHESIVA EN ROLLO
IDEAL COMO CUBIERTA BASE PARA LAS ÁREAS DONDE SE APLICA LA
TÉCNICA DE ENCINTADO PAT
741C2019 CINTA QUIRÚRGICA DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos IDEAL PARA FIJACIÓN DE VENDAJES Y APÓSITOS QUE REQUIEREN
741 DEGASA, S.A. DE C.V. 09/04/2019 TELA ADHESIVA
SSA PLÁSTICO. MARCA YZA. Riesgo y de curación CAMBIOS FRECUENTES.
TELA ADHESIVA CON
740C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos RECOMENDADA EN LA OPERACIÓN QUIRÚRGICA, PARA LA FIJACIÓN
740 ÓXIDO DE ZINC. MARCA DEGASA, S.A. DE C.V. 09/04/2019 TELA ADHESIVA
SSA Riesgo y de curación DEL APÓSITO O CATÉTER, PARA LA PROTECCIÓN DEPORTIVA.
YZA.
SONOVA MÉXICO
739C2019 II. Protesis, órtesis y ESTÁ INDICADO PARA PERMITIR EL MEJORAMIENTO DE PÉRDIDAS AUXILIAR AUDITIVO
739 PHONAK AUDÉO M SOLUCIONES AUDITIVAS, Clase II 09/04/2019
SSA ayudas funcionales AUDITIVAS DE LEVES A SEVERAS. EXTERNO
S.A. DE C.V.
EL EQUIPO ES CONCEBIDO PARA EFECTUAR EXPOSICIONES RX EN
LOCALES DESTINADOS PARA EL USO MÉDICO. LOS REPARTOS EN LOS
738E2019 ELECTRÓNICA Y MEDICINA, EQUIPO PORTÁTIL DE
738 SISTEMA TMS 320 R Clase II I. Equipo Médico QUE SE EMPLEAN MÁS FRECUENTEMENTE LOS EQUIPOS 09/04/2019
SSA S.A. RAYOS X
RADIOGRÁFICOS MÓVILES SON: • RADIOLOGÍA • UNIDAD DE
CUIDADOS INTENSIVOS • HOSPITAL • SALA
SE UTILIZAN PARA EL BLOQUEO NERVIOSO PERCUTÁNEO CON
737E2019 ELECTRODOS DE BOSTON SCIENTIFIC DE ELECTRODOS DE
737 Clase III I. Equipo Médico SOLUCIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL O PARA LA LESIÓN POR 09/04/2019
SSA INYECCIÓN DE RF COSMAN MÉXICO, S.A. DE C.V. INYECCIÓN DE RF
RADIOFRECUENCIA SOLAMENTE DE TEJIDO NERVIOSO PERIFÉRICO.
PRUEBA RÁPIDA EN
ES UNA PRUEBA RÁPIDA BASADA EN INMUNOCROMATOGRAFÍA DE CARTUCHO PARA LA
FLUJO LATERAL CON INTERPRETACIÓN VISUAL, QUE DETECTA DETECCIÓN
736R2019 III. Agentes de
736 SIFILINET AMUNET, S.A. DE C.V. Clase II CUALITATIVAMENTE ANTICUERPOS CONTRA TREPONEMA PALLIDUM, 09/04/2019 CUALITATIVA DE
SSA diagnóstico
EN SUERO/PLASMA/SANGRE TOTAL. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA ANTICUERPOS CONTRA
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO TREPONEMA PALLIDUM
EN
735C2019 BLAUTON MÉXICO, S.A. DE II. Protesis, órtesis y DESTINADA PARA LA REHABILITACIÓN DE LA VOZ DESPUÉS DE LA
735 PROVOX VEGA Clase III 09/04/2019 PRÓTESIS DE VOZ.
SSA C.V. ayudas funcionales EXTIRPACIÓN QUIRÚRGICA DE LA LARINGE (LARINGECTOMÍA).

INDICADO PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA POR MICROSCOPIA


LEICA BIOSYSTEMS
ÓPTICA DE PROTEÍNAS MEDIANTE INMUNOHISTOQUÍMICA. LA
734R2019 IMMUNOHISTOCHEMICAL BECKMAN COULTER DE III. Agentes de MARCADORES PARA
734 Clase I INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE CUALQUIER TINCIÓN O DE SU 09/04/2019
SSA MARKERS: PANEL PARA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico IMUNOHISTOQUIMICA
AUSENCIA DEBE COMPLEMENTARSE CON ESTUDIOS MORFOLÓGICOS,
HEMATOPATOLOGÍA
CON EL USO DE LOS CONTROLES ADECUAD
SISTEMA DE PLACAS
ORTOPÉDICAS PARA IMPLANTES (PLACAS) QUIRÚRGICOS QUE FUNCIONAN COMO AYUDA
733C2019 SPLINT ORTOPÉDICA, S.A. DE II. Protesis, órtesis y
733 EXTREMIDADES Clase III PARA LA FIJACIÓN RÍGIDA EN EL MANEJO DE FRACTURAS Y EN 09/04/2019 PLACAS ORTOPÉDICAS.
SSA C.V. ayudas funcionales
SUPERIORES, MARCA CIRUGÍA RECONSTRUCTIVA DE EXTREMIDADES SUPERIORES.
SIORA.
DISPOSITIVO PARA LA
732E2019 RXSIGHT INSERTION NUEL ENTERPRISES S.A. DE EL DISPOSITIVO DE INSERCIÓN RXSIGHT SE USA PARA PLEGAR Y
732 Clase II I. Equipo Médico 09/04/2019 INSERCIÓN DE LENTES
SSA DEVICE. C.V. AYUDAR A INSERTAR LA LENTE AJUSTABLE DE LUZ (RXLAL).
INTRAOCULARES.

GUÍAS DE ALAMBRE PC LAS GUÍAS DE ALAMBRE PC ROADRUNNER CON RECUBRIMIENTO


DISTRIBUIDORA DE EQUIPO
731C2019 ROADRUNNER V. Materiales quirúrgicos HIDROFILICO SLIPCOAT SE UTILIZAN PARA EL POSICIONAMIENTO E
731 MÉDICO ESPECIALIZADO, S. Clase II 09/04/2019 ALAMBRE GUÍA
SSA HIDROFÍLICAS, MARCA y de curación INTERCAMBIO DEL CATÉTER EN UN URÉTER TORTUOSO O RETORCIDO,
A. DE C. V.
COOK ATRAVESANDO UN GRAN CÁLCULO EN EL CAMINO HACIA EL RIÑÓN.

EL BUBBLE CPAP SYSTEM DE FISHER & PAYKEL HEALTHCARE ESTÁ


INDICADO PARA PROPORCIONAR CPAP (PRESIÓN POSITIVA CONTINUA
730E2019
730 BUBBLE CPAP SYSTEM. EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico EN VÍAS AÉREAS) A RECIÉN NACIDOS Y LACTANTES QUE REQUIEREN 09/04/2019 SISTEMA CPAP.
SSA
APOYO RESPIRATORIO DEBIDO A ENFERMEDADES ASOCIADAS CON LA
PREMATURIDAD (COMO EL

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA GRABADORA PARA ECG DIGITAL DE MORTARA INSTRUMENT ESTÁ
INDICADA PARA QUE PROFESIONALES MÉDICOS PREPARADOS LA
729E2019 GRABADORA PARA ECG WELCH ALLYN PRODUCTOS GRABADORA PARA ECG
729 Clase II I. Equipo Médico UTILICEN EN UN ENTORNO CLÍNICO, CON EL FIN GRABAR LOS DATOS 09/04/2019
SSA DIGITAL MORTARA®. MÉDICOS, S. DE R.L. DE C.V. DIGITAL.
DE ECG DE PACIENTES QUE REQUIEREN MONITORIZACIÓN
AMBULATORIA (HOLTER) DURANTE UN MÁX
CONTROLES PARA
728R2019 CONTROLES PARA LOS HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de CONTROLES PARA USO ESPECÍFICO CON LOS ANALIZADORES PARA
728 Clase I 09/04/2019 PRUEBAS DE
SSA ANALIZADORES ERBA. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico PRUEBAS DE COAGULACIÓN ERBA.
COAGULACIÓN.
EL USO PREVISTO DE LA MASCARILLA LARÍNGEA VÍA AÉREA ES
MÁSCARA LARÍNGEA VÍA
727C2019 MEDUAIRWAY TECH, S. A. DE V. Materiales quirúrgicos MANTENER LA PERMEABILIDAD DE LA VÍA RESPIRATORIA EN MÁSCARA LARÍNGEA VÍA
727 AÉREA MULTIFUNCIÓN Clase II 09/04/2019
SSA C.V. y de curación PACIENTES CON RESPIRACIÓN ESPONTANEA O CONTROLADA DESDE AÉREA
MARCA TUOREN
NIÑOS HASTA ADULTOS.
EL SISTEMA POWERASETM DE IPC® ESTÁ INDICADO PARA TALADRAR,
HACER LA ROSCA Y ATORNILLAR TORNILLOS Y ACCESORIOS DE LOS
726E2019 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE
726 POWEREASETM SYSTEM. Clase II I. Equipo Médico EXTREMOS FUNCIONALES DURANTE LA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA 09/04/2019 EQUIPO QUIRÚRGICO.
SSA C.V.
VERTEBRAL, INCLUIDOS LOS PROCEDIMIENTOS ABIERTOS Y
MÍNIMAMENTE INVASIVOS. EL SISTE

TOALLITAS CON
725C2019 KENDALL™ SKIN BARRIER CARDINAL HEALTH MEXICO V. Materiales quirúrgicos TOALLITAS CON SOLUCIÓN FORMADORA DE PELÍCULA PROTECTORA DE SOLUCIÓN FORMADORA
725 Clase I 08/04/2019
SSA WIPE 514 S DE RL DE CV y de curación PIEL. DE PELÍCULA
PROTECTORA DE PIEL.

SISTEMA DE ANCLAJE DE
724C2019 TRUESPAN™ MENISCAL JOHNSON & JOHNSON DE V. Materiales quirúrgicos
724 Clase III SISTEMA DE ANCLAJE DE ALOINJERTO PARA REPARACIÓN MENISCAL 08/04/2019 ALOINJERTO PARA
SSA REPAIR SYSTEM PEEK MEXICO SA DE CV y de curación
REPARACIÓN MENISCAL

LOS CEMENTOS ÓSEOS RADIOPACOS G21 ESTÁN ESPECÍFICAMENTE


723C2019 CEMENTOS ÓSEOS PARA ELITE G-21 MEDICAL S.A. DE II. Protesis, órtesis y
723 Clase III FORMULADOS PARA LOS PROCEDIMIENTOS PERCUTÁNEOS DE 08/04/2019 CEMENTO OSEO
SSA COLUMNA G21 C.V. ayudas funcionales
REFUERZO VERTEBRAL, COMO LA VERTEBROPLASTÍA O CIFOPLASTÍA.
EL LAZO CAPTIVATOR COLD DE UN SOLO USO ESTÁ INDICADO PARA
722C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos USO ENDOSCÓPICO EN LA EXTRACCIÓN DE PÓLIPOS DIMINUTOS,
722 CAPTIVATOR COLD Clase II 08/04/2019 LAZO ENDOSCOPICO
SSA MEXICO SA DE CV y de curación PÓLIPOS SÉSILES, PÓLIPOS PEDUNCULADOS Y TEJIDO DEL INTERIOR
DEL TUBO DIGESTIVO
BIOLIS 24I PREMIUM, ES UN EQUIPO MÉDICO QUE SE BASA EN LA
MEDICIÓN COLORIMÉTRICA Y TURBIDIMÉTRICA. SUS APLICACIONES
721E2019
721 BIOLIS 24I PREMIUM DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PRINCIPALES SON: LA MEDICIÓN COLORIMÉTRICA, LAS PRUEBAS DE 08/04/2019 ANALIZADOR CLINICO
SSA
QUÍMICA CLÍNICA, LAS PRUEBAS INMUNO SEROLÓGICAS, LAS
PRUEBAS HEMATOLÓGICAS Y LAS

SET DE PROCEDIMIENTO
EL SET DE PROCEDIMIENTO PARA PROLAPSO Y HEMORROIDES REACH®
PARA PROLAPSO Y AGUILAR MURGUÍA
PPH / REACH® PPH PROCEDURE SET FOR PROLAPSE AND
720E2019 HEMORROIDES REACH® ASESORES EN SERVICIOS SET DE PROCEDIMEINTO
720 Clase II I. Equipo Médico HEMORRHOIDS TIENE APLICACIONES PARA EL TRATAMIENTO 08/04/2019
SSA PPH / REACH® PPH INTEGRALES DE SALUD, S.A. PARA PROLAPSO
QUIRÚRGICO GENERAL DE DEFECTOS EN LAS PAREDES ANORRECTALES
PROCEDURE SET FOR DE C.V.
POR MEDIO DE LA MICROCIRUGÍA TRANSANAL
PROLAPSE

719C2019 LENTE INTRAOCULAR II. Protesis, órtesis y


719 GRUPO ITSAYA SA DE CV Clase III LENTE INTRAOCULAR 08/04/2019 LENTE INTRAOCULAR
SSA HIDROFÍLICO MARCA OMNI ayudas funcionales

CARTIMAIX ESTÁ INDICADA PARA EL TRATAMIENTO DE DEFECTOS


FOCALES DE CARTÍLAGO EN SUPERFICIES ARTICULARES DE RODILLA,
718C2019 IPSUMEDICAL, S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos MEMBRANA DE
718 CARTIMAIX Clase III CADERA, TOBILLO, HOMBRO, CODO O MUÑECA. DURANTE LOS 08/04/2019
SSA C.V. y de curación COLÁGENO
PROCEDIMIENTOS DE IMPLANTACIÓN DE CONDROCITO AUTÓLOGO,
CARTIMAIX SE UTILIZA COMO MEMBRA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SET PRIMARIO LOS SETS DE ADMINISTRACIÓN SAPPHIRE DE ICU MEDICAL ESTÁN EQUIPO DE INFUSIÓN Y
717C2019 ICU MEDICAL HIS MÉXICO S. V. Materiales quirúrgicos
717 SAPPHIRETM/ SET Clase II INDICADOS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE FLUIDOS DESDE UN 08/04/2019 EQUIPO BÁSICO PARA
SSA DE R.L. DE C.V. y de curación
EPIDURAL SAPPHIRETM RECIPIENTE AL SISTEMA VASCULAR DEL PACIENTE. ANESTESIA EPIDURAL.
PAQUETES DE
LOS PACKS STELLARIS ELITE™ ESTÁN DISEÑADOS PARA SU USO CON ACCESORIOS PARA EL
LOS SISTEMAS MICROQUIRÚRGICOS PARA EL SEGMENTO ANTERIOR Y SISTEMA
716E2019 BAUSCH & LOMB MÉXICO,
716 PACKS STELLARIS ELITE™ Clase II I. Equipo Médico POSTERIOR DEL OJO PARA EL SISTEMA STELLARIS ELITE™ PARA LA 08/04/2019 MICROQUIRÚRGICO
SSA S.A. DE C.V.
FACOEMULSIFICACIÓN DEL CRISTALINO OPACIFICADO EN LA CIRUGÍA PARA EL SEGMENTO
DEL SEGMENTO ANTERI ANTERIOR Y POSTERIOR
DEL OJO
EL SQII ES UN ANALIZADOR CON FUNCIONALIDAD ABIERTA, PARA
715E2019 SQII AUTOMATED ELISA GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE LECTOR Y PROCESADOR
715 Clase I I. Equipo Médico REALIZAR UNA AMPLIA GAMA DE ANÁLISIS QUÍMICOS ELISA 08/04/2019
SSA SYSTEM C.V. DE ELISA
AUTOMATIZADOS.
REACTIVO PARA LA
714R2019 ALPHA FETOPROTEIN REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
714 Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ALFAFETOPROTEINA 08/04/2019 DETERMINACION DE
SSA (CLIA) WIENER LAB MEXICO SA DE CV diagnóstico
ALFAFETOPROTEINA
713E2019 COA INTERNACIONAL SA DE PARA LA ESTERILIZACION DE MATERIALES E INSTRUMENTOS CON LA
713 AUTOCLAVE ELITE Clase I I. Equipo Médico 08/04/2019 AUTOCLAVE
SSA CV UTILIZACION DE VAPOR BAJO PRESION
REACTIVO PARA LA
712R2019 PROLACTIN (CLIA) WIENER REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
712 Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE PROLACTINA (PRL) 08/04/2019 DETERMINACION DE
SSA LAB MEXICO SA DE CV diagnóstico
PROLACTINA (PRL)
REACTIVO PARA LA
TOTAL BETA-HUMAN
DETERMINACION DE B-
711R2019 CHORIONIC REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE B-GONADOTROFINA
711 Clase I 08/04/2019 GONADOTROFINA
SSA GONADOTROPIN (CLIA) MEXICO SA DE CV diagnóstico CORIONICA HUMANA TOTAL
CORIONICA HUMANA
WIENER LAB
TOTAL
REACTIVO PARA LA
TOTAL PROSTATE SPECIFIC
710R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMNACION DE ANTIGENO PROSTATICO DETERMNACION DE
710 ANTIGEN (CLIA) WIENER Clase I 08/04/2019
SSA MEXICO SA DE CV diagnóstico ESPECIFICO TOTAL ANTIGENO PROSTATICO
LAB
ESPECIFICO TOTAL
ANALIZADOR PARA
709E2019 STAT PROFILE® PRIME
709 DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico ANALIZADOR PARA PRUEBAS DE QUÍMICA CLÍNICA 08/04/2019 PRUEBAS DE QUÍMICA
SSA PLUS ANALYZE
CLÍNICA
PLASMA LOW MEDICAL DEVICE ESTERILIZADOR DE BAJA
708E2019
708 TEMPERATURE INNOVATION DE MÉXICO, S. Clase II I. Equipo Médico ESTERILIZADOR DE BAJA TEMPERATURA - AUTOCLAVE 08/04/2019 TEMPERATURA -
SSA
STERILIZATION PLAZMAX DE R.L. DE C.V. AUTOCLAVE

REACTIVO PARA LA
DETECCIÓN DEL
707R2019 IMMUNOLOGY KIT ANTI- MINDRAY MEDICAL MÉXICO, III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETECCIÓN DEL ANTICUERPO CONTRA EL
707 Clase II 08/04/2019 ANTICUERPO CONTRA EL
SSA HBC (CLIA) MINDRAY S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico ANTÍGENO CENTRAL DE LA HEPATITIS B
ANTÍGENO CENTRAL DE
LA HEPATITIS B
REACTIVO PARA EL
706R2019 SERACHEM GLYCATED I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de REACTIVO PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA PRUEBA DE CONTROL DE CALIDAD
706 Clase I 08/04/2019
SSA ALBUMIN 0018251900 C.V. diagnóstico ALBÚMINA GLICADA EN LA PRUEBA DE
ALBÚMINA GLICADA
REACTIVOS PARA LA
705R2019 REFERRIL GLYCATED I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de REACTIVOS PARA LA CALIBRACIÓN EN LA PRUEBA DE ALBÚMINA CALIBRACIÓN EN LA
705 Clase I 08/04/2019
SSA ALBUMIN 0018251800 C.V. diagnóstico GLICADA PRUEBA DE ALBÚMINA
GLICADA
ANALIZADOR
704E2019 REPRESENTACIONES LABIN AUTOMÁTICO PARA
704 WIENER LAB CB 400I Clase I I. Equipo Médico ANALIZADOR AUTOMÁTICO PARA QUÍMICA CLÍNICA Y TURBIDIMETRÍA 05/04/2019
SSA MEXICO SA DE CV QUÍMICA CLÍNICA Y
TURBIDIMETRÍA
ANALIZADOR
703E2019 AUTOMATIZADO DE EQUIPO ANALIZADOR AUTOMATIZADO PARA ANÁLISIS CLÍNICOS DE ANALIZADOR
703 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 05/04/2019
SSA HEMATOLOGÍA HA3 SANGRE HUMANA AUTOMATIZADO
BIOSYSTEMS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL ELECTROCARDIÓGRAFO HD+, CONSISTE EN ADQUIRIR Y
SERVICIO E INTEGRACIÓN TRANSMITIR DE FORMA INALÁMBRICA LAS SEÑALES ECG PARA LA
702E2019 ELECTROCARDIÓGRAFO
702 ELECTROCARDIÓGRAFO BOMÉDICA DE MÉXICO, S.A. Clase II I. Equipo Médico VISUALIZACIÓN, PROCESAMIENTO Y PRESENTACIÓN DE LA SEÑAL ECG 05/04/2019
SSA HD+ CARDIOLINE
DE C.V. PARA FINES DE APOYO EN EL DIAGNÓSTICO DE LAS CONDICIONES DEL
PACIENTE.
EL USO DE LOS ELECTROCARDIÓGRAFOS ES PARA ADQUIRIR LAS
ELECTROCARDIÓGRAFO TECNOLOGÍA SEÑALES DE ECG DE PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS POR MEDIO
701E2019
701 ADVANCED® SERIE ECG Y CROMATOGRÁFICA, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico DE ELECTRODOS DE SUPERFICIE PARA ECG EL CARDIOGRAMA POR EL 05/04/2019 ELECTROCARDIÓGRAFO
SSA
ACCESORIOS C.V. ELECTROCARDIOGRAMA PUEDE AYUDAR A LOS USUARIOS A ANALIZAR
Y DIAGNOSTICAR ENFERMED

DISPOSITIVOS DE
700C2019 V. Materiales quirúrgicos
700 NEPTUNE SPINAL SYSTEM ISA HEALTH SA DE CV Clase III DISPOSITIVOS DE FIJACIÓN ESPINAL INTERNA ORTOPÉDICA 04/04/2019 FIJACIÓN ESPINAL
SSA y de curación
INTERNA ORTOPÉDICA
EL PRODUCTO ADHESIVO ORTODÓNTICO LIGHT CURE EXACT CLEAR
699C2019 ADHESIVO ORTODÓNTICO TP ORTHODONTICS MÉXICO, IV. Insumos de uso ESTÁ INDICADO PARA LLEVAR A CABO EL CEMENTADO DE BRACKETS ADHESIVO DENTAL
699 Clase II 04/04/2019
SSA LIGHT CURE EXACT CLEAR S. DE R. L. DE C. V. odontológico METÁLICOS Y DE CERÁMICA PARA LLEVAR A CABO EL TRATAMIENTO DE ORTODÓNTICO
ORTODONCIA.
COMBINA LA REHABILITACIÓN PULMONAR MEDIANTE UN
INTERCAMBIADOR DE CALOR Y HUMEDAD (HME) CON LA
698C2019 BLAUTON MÉXICO, S.A. DE II. Protesis, órtesis y VÁLVULA DE HABLA
698 PROVOX FREEHANDS Clase II REHABILITACIÓN DE LA VOZ MEDIANTE UNA VÁLVULA FONATORIA 04/04/2019
SSA C.V. ayudas funcionales MANOS LIBRES
AUTOMÁTICA U OCLUSIÓN MANUAL, EN PACIENTES
LARINGECTOMIZADOS QUE UTILIZAN UNA PRÓTESIS DE VOZ.
PARA LA
PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGA ANTI- DETERMINACIÓN
697R2019 CHORUS RESPIRATORY GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS EN SUERO HUMANO CON CUALITATIVA DE
697 Clase I 04/04/2019
SSA SYNCYTIAL VIRUS IGA C.V. diagnóstico DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS CHORUS Y ANTICUERPOS IGA ANTI-
CHORUS TRIO. RESPIRATORY
SYNCYTIAL VIRUS
DISEÑADO PARA LA REHABILITACIÓN VOCAL Y PULMONAR DESPUÉS
696C2019 BLAUTON MÉXICO, S.A. DE II. Protesis, órtesis y DE UNA LARINGECTOMÍA TOTAL. EN EL CASO DE PACIENTES CON UN VÁLVULA DE APERTURA
696 PROVOX LARY PRODUCTS Clase III 04/04/2019
SSA C.V. ayudas funcionales TRAQUEOSTOMA QUE SE CIERRA, TAMBIÉN SE UTILIZA PARA DEL TRAQUEOSTOMA
MANTENER ESTE ABIERTO PARA LA RESPIRACIÓN.

PARA MEDIR EL COLESTEROL TOTAL, EL COLESTEROL DE


LIPOPROTEÍNAS DE ALTA DENSIDAD (HDL) Y TRIGLICÉRIDOS EN LA PRUEBA PARA LA
695R2019 MULTICARE™ LIPID III. Agentes de
695 KANA UNDESA, S.A. DE C.V. Clase I MUESTRA DE SANGRE HUMANA Y CALCULAR LOS VALORES ESTIMADOS 04/04/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA PROFILE TEST KIT diagnóstico
PARA EL COLESTEROL DE LIPOPROTEÍNAS DE BAJA DENSIDAD (LDL), PERFIL DE LÍPIDOS.
RELACIÓN LDL / HDL Y NO COLES
EL KIT DE ACCESORIOS PARA TUNELIZADOR DBS DE MEDTRONIC SE
694E2019 KIT DE ACCESORIOS PARA MEDTRONIC S. DE R.L. DE INSTRUMENTAL PARA
694 Clase II I. Equipo Médico UTILIZA PARA FACILITAR LA TUNELIZACIÓN Y EL PASO DE 04/04/2019
SSA TUNELIZADOR DBS C.V. TUNELIZADOR
EXTENSIONES.
VENTANA PTEN (SP218) PARA SU USO EN LABORATORIO EN LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA
693R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
693 RABBIT MONOCLONAL Clase II PROTEÍNA HOMÓLOGA DE FOSFATASA Y TENSINA (PTEN) EN TEJIDO 04/04/2019
SSA C.V. diagnóstico MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA.

AESTHETIC SUPPLIES AND SUTURA ESTÉRIL DE


692C2019 V. Materiales quirúrgicos PARA FIJAR EL TEJIDO SUBCUTÁNEO A UNA POSICIÓN ELEVADA EN
692 ALFA AQULIFT BIOCOSMETICS Clase III 04/04/2019 POLIDIOXANONA CON
SSA y de curación CIRUGÍA PLÁSTICA Y DE RECONSTRUCCIÓN.
INTERNATIONAL, S.A. DE C.V. AGUJA
IMPLANTES QUIRÚRGICOS DISEÑADOS PARA LA FIJACIÓN INTERNA DE
SISTEMA DE PLACAS Y
FRACTURAS Y RECONSTRUCCIÓN DE HUESOS, PARA ASEGURAR LA SISTEMA DE PLACAS Y
691C2019 TORNILLOS PARA ION OSTEOSÍNTESIS, S.A. DE II. Protesis, órtesis y
691 Clase III MEJOR ADAPTACIÓN ANATÓMICA DEL PACIENTE, Y LA RECUPERACIÓN 04/04/2019 TORNILLOS PARA
SSA EXTREMIDAD SUPERIOR C.V. ayudas funcionales
EN LA MOVILIDAD Y FUNCIONALIDAD DEL HUESO EN LA EXTREMIDAD EXTREMIDAD SUPERIOR
(TI) BONETECH
SUPERIOR.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SET ROTAREX S CATETER
690C2019 DE TROMBECTOMIA V. Materiales quirúrgicos
690 EV TERAPEUTICA SA DE CV Clase III PARA TROMBECTOMIA 03/04/2019 CATETER
SSA ROTACIONAL STARUB y de curación
MEDICAL
ANTI-C-MYC (Y69) RABBIT
689R2019 III. Agentes de ANTICUERPO
689 MONOCLONAL PRIMARY PRODUCTOS ROCHE SA DE CV Clase II AGENTE DE DIAGNOSTICO 03/04/2019
SSA diagnóstico MONOCLONAL
ANTIBODY

ENGRAPADORA CORTANTE
MOTORIZADA AGUILAR MURGUIA
688E2019 ENDOSCOPICA ENDO ASESORES EN SERVICIOS
688 Clase III I. Equipo Médico RESERCION DE ANASTOMOSIS 03/04/2019 PARA RESERCION
SSA REACH/ENDOREACH INTEGRALES DE LA SALUD SA
ENDOSCOPIC MOTORIZED DE CV
CUTTING STAPLE

687E2019 BEMER PRO-SET/BEMER DISPOSITIVO DE


687 MERGO S DE RL DE CV Clase II I. Equipo Médico PARA ESTIMULAR VASOMOCION 03/04/2019
SSA CLASIC SET ESTIMULACION
DAAVLIN UV
686E2019 UNIDAD DE
686 PHOTOTHERAPY UNIT EMERGO S DE RL DE CV Clase II I. Equipo Médico PARA TRATAMIENTO DE PSORIASIS 03/04/2019
SSA FOTOTERAPIA
(MSERIES)
THYROID STIMULATING
685R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
685 HORMONE (CLIA) WIENER Clase I DETERMINACION DE HORMONA ESTIMULANTE DE LA TIROIDES 03/04/2019 INMUNOENSAYO
SSA MEXICO SA DE CV diagnóstico
LAB
INSTRUMENTOS Y
LÁMPARA DE
684E2019 LÁMPARA DE ACCESORIOS Clase I-Bajo SON UTILIZADAS PARA EXPLORACIÓN DURANTE LA EXAMINACIÓN
684 I. Equipo Médico 03/04/2019 DIAGNÓSTICO Y
SSA EXAMINACIÓN LGMD. AUTOMATIZADOS, S.A. DE Riesgo FÍSICA DEL PACIENTE, CON FINES DE DIAGNÓSTICO.
EXPLORACIÓN
C.V.
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA REACTIVO PARA LA
683R2019 LUTEINIZING HORMONE REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HORMONA LUTENIZANTE (LH) EN DETERMINACIÓN DE LA
683 Clase I 03/04/2019
SSA (CLIA) WIENER LAB. MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA HORMONA LUTENIZANTE
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. (LH).

682C2019 SUTURA DE NYLON V. Materiales quirúrgicos PARA USO EN APROXIMACIONES DE TEJIDO SUAVE Y/O LIGADURA
682 VISTAMEDICA, S.A. DE C.V. Clase II 03/04/2019 SUTURA DE NYLON
SSA SUTRALON y de curación INCLUYENDO USO EN PROCESOS OFTÁLMICOS.
ABASTECEDORA DE
681C2019 V. Materiales quirúrgicos PROVEE UNA VÍA AÉREA PARA LA VENTILACIÓN ESPONTANEA E MASCARILLA LARINGEA
681 MASCARILLA LARINGEA CONSUMIBLES MEDICOS, S.A. Clase II 03/04/2019
SSA y de curación INCLUSIVE PARA ADMINISTRAR PRESIÓN INSPIRATORIA POSITIVA. LGMD
DE C.V.
ULTRASONIDO PARA
SERVICIO E INTEGRACIÓN DETECCIÓN Y
680E2019 DOPPLER ULTRASÓNICO DE PARA DETECCIÓN Y DIAGNÓSTICO DE LA FRECUENCIA CARDIACA
680 BIOMÉDICA DE MÉXICO, S.A. Clase II I. Equipo Médico 02/04/2019 DIAGNÓSTICO DE LA
SSA BOLSILLO EDAN FETAL
DE C.V. FRECUENCIA CARDIACA
FETAL
UNIDAD DE RAYOS X DIGITAL MÓVIL ALIMENTADA CON BATERÍAS,
PARA REALIZAR EXPOSICIONES RX EN LOCALES DESTINADOS PARA EL
679E2019 SISTEMA RADIOGRÁFICO ELECTRÓNICA Y MEDICINA, EQUIPO PORTÁTIL DE
679 Clase II I. Equipo Médico USO MÉDICO. LOS REPARTOS EN LOS QUE SE EMPLEAN MÁS 02/04/2019
SSA TMB 320 S.A. RAYOS X
FRECUENTEMENTE LOS EQUIPOS RADIOGRÁFICOS MÓVILES SON: •
RADIOLOGÍA • UNIDAD DE CUID

INMUNOENSAYO RÁPIDO CROMATOGRÁFICO PARA LA DETERMINACIÓN PRUEBA RÁPIDA PARA LA


ACCUTRACK MICRO-
678R2019 III. Agentes de CUALITATIVA DE MICRO-ALBÚMINA EN LA ORINA HUMANA. AGENTE DE DETERMINACIÓN
678 ALBUMIN QUALITATIVE ACCUTRACK, S.A. DE C.V. Clase II 02/04/2019
SSA diagnóstico DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE CUALITATIVA DE MICRO-
RAPID TEST
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. ALBÚMINA EN ORINA.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INMUNOENSAYO RÁPIDO CROMATOGRÁFICO PARA LA DETERMINACIÓN PRUEBA RÁPIDA PARA LA
SEMI-CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) DETERMINACIÓN SEMI-
677R2019 ACCUTRACK PSA RAPID III. Agentes de
677 ACCUTRACK, S.A. DE C.V. Clase II EN SANGRE TOTAL, SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA 02/04/2019 CUANTITATIVA DEL
SSA TEST diagnóstico
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O ANTÍGENO PROSTÁTICO
DE GABINETE. ESPECÍFICO (PSA) EN SA

REACTIVO PARA
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA)PARA LA
676R2019 FREE THYROXINE (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN
676 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROXINA LIBRE (FT4) EN SUERO 02/04/2019
SSA WIENER LAB MEXICO, S.A DE C.V diagnóstico CUANTITATIVA DE
O PLASMA
TIROXINA LIBRE (FT4)

LOS IMPLANTES INION BIORESTORETM SON SUSTITUTOS DE INJERTOS


ÓSEOS INDICADOS PARA SU APLICACIÓN EN VACÍOS Y CAVIDADES
675C2019 II. Protesis, órtesis y INJERTO SUBSTITUTO DE
675 INION BIORESTORE™ MEDSTENT, S.A. DE C.V. Clase III ÓSEOS NO INTRÍNSECOS DE LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA 02/04/2019
SSA ayudas funcionales HUESO.
ÓSEA; SE INTRODUCEN EN LOS VACÍOS Y CAVIDADES ÓSEOS DEL
SISTEMA ESQUELÉTICO PARA R
REACTIVO PARA
CARCINOEMBRYONIC INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA DETERMINACION DE
674R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
674 ANTIGEN (CLIA) WIENER Clase I DETERMINACION CUANTITATIVA DE ANTIGENO 02/04/2019 ANTIGENO
SSA MEXICO SA DE CV diagnóstico
LAB CARCINOEMBRIONARIO (CEA) EN SUERO O PLASMA HUMANO CARCINOEMBRIONARIO
(CEA)
EL ENSAYO ATELLICA ™ IM ANTI-HEPATITIS B E ANTIGEN (AHBE) ESTÁ ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE PREVISTO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN DETERMINACIÓN DE
673R2019 ATELLICA IM ANTI- III. Agentes de
673 DIAGNOSTICS S. DE R.L. DE Clase II CUALITATIVA DE RESPUESTA DEL ANTICUERPO AL ANTÍGENO E DEL 01/04/2019 ANTICUERPOS CONTRA
SSA HEPATITIS B E ANTIGEN diagnóstico
C.V. VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBV) EN SUERO Y PLASMA HUMANO. EL ANTÍGENO E DE LA
ATELLICA ™ IM ANTI HEPATITIS B.
EL SISTEMA CABO ACP ESTÁ PREVISTO PARA LA FIJACIÓN CERVICAL
ANTERIOR (C2 - T1) PARA LAS INDICACIONES SIGUIENTES:
671C2019 PLACA CERVICAL II. Protesis, órtesis y SISTEMA SEASPINE
671 EMERGO, S. DE R. L. DE C. V. Clase III DISCOPATIA, DEGENERATIVA (DDD) (DEFINIDA COMO DOLOR EN EL 01/04/2019
SSA ANTERIOR ayudas funcionales CABO ACP
CUELLO DE ORIGEN DISCOGÉNICO CON DEGENERACIÓN DE HISTORIAL
Y LOS ESTUDIOS RADIOG
EL KIT DE REACTIVOS G6PD (50 HORAS) SPOTCHECK HA SIDO
KIT DE REACTIVOS PARA DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE LA KIT PARA LA
670R2019 ENSAYOS Y TAMIZAJE DE III. Agentes de
670 LA DETERMINACIÓN DE Clase II ACTIVIDAD DE GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA, EN 01/04/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MÉXICO, S. A. DE C. V. diagnóstico
G6PD SPOTCHECK® ERITROCITOS MEDIANTE EL USO DEL SISTEMA DE FLUJO SPOTCHECK G6PD
DE ASTORIA-PACIFIC. LA MEDICIÓN DE LA
PARA LA IDENTIFICACIÓN RÁPIDA Y PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD PANEL DE
MEDIANTE LA PRUEBA DE CONCENTRACIÓN MÍNIMA INHIBITORIA IDENTIFICACION
669R2019 PANELES BD PHOENIX™ BECTON DICKINSON DE III. Agentes de
669 Clase I (CMI) A AGENTES ANTIMICROBIANOS SELECCIONADOS DE LA 01/04/2019 BACTERIANA Y
SSA NMIC Y NMIC/ID MÉXICO, S. A. DE C. V. diagnóstico
MAYORÍA DE LAS BACTERIAS GRAM NEGATIVAS AEROBIAS Y SENSIBILIDAD
ANAEROBIAS FACULTATIVAS DE ORIGEN HUMA ANTIMICROBIANA

CAMBRIA ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO COMO COMPLEMENTO


EN PROCEDIMIENTOS DE ESPONDILOSINDESIS EN UNO O DOS NIVELES
668C2019 II. Protesis, órtesis y DISPOSITIVO DE FUSIÓN
668 CAMBRIA™ EMERGO, S. DE R. L. DE C. V. Clase III CONTIGUOS (C3-C7) EN PACIENTES CON ESQUELETO MADURO Y CON 01/04/2019
SSA ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
DISCOPATÍA DEGENERATIVA (DEFINIDA COMO CERVICALGIA CON
ORIGEN DISCOGÉNICO Y DEG
PARA LA COLOCACIÓN DE LOS IMPLANTES DEL SISTEMA RATIOPLANT,
FRESAS PARA RATIOPLANT HUMAN TECH SMART INSTRUMENTOS Y
667C2019 IV. Insumos de uso COMO GUÍA DE PERFORACIÓN. PARA SER UTILIZADOS POR
667 SISTEMA DE IMPLANTES GERMAN SOLUTIONS, S. DE Clase II 29/03/2019 ACCESORIOS PARA
SSA odontológico IMPLANTÓLOGOS, CIRUJANOS MAXILOFACIALES Y PERSONAL
DENTALES. R.L. DE C.V. IMPLANTES DENTALES.
COMPETENTE.
PARA EL MONITOREO DE SIGNOS VITALES, UTILIZADOS PARA EL
MONITOR MONITOREO DE PACIENTES ADULTO, PEDIÁTRICO/INFANTIL Y
666E2019 GE SISTEMAS MÉDICOS DE MONITOR DE SIGNOS
666 MULTIPARAMÉTRICO Clase II I. Equipo Médico NEONATAL EN UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA, QUIRÓFANO Y 29/03/2019
SSA MÉXICO, S.A DE C.V. VITALES.
FAMILIA 700. OTROS AMBIENTES MÉDICO-HOSPITALARIOS, EXTRAYENDO LAS
INFORMACIONES DE LOS ESTADOS CLÍNICOS,

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA USO TERAPÉUTICO EN HUMANOS, PRINCIPALMENTE PARA EL
665E2019 CETUR Q-SWITCHED KEVORK INSTRUMENTS, S.A. SISTEMA LÁSER PARA
665 Clase II I. Equipo Médico TRATAMIENTO DE LA CATARATA Y SU POSIBLE ELIMINACIÓN. PARA 29/03/2019
SSA ND:YAG. DE C.V. FOTOFRAGMENTACIÓN.
UTILIZARSE EXCLUSIVAMENTE EN CIRUGÍAS DE CATARATA.
VANGUARDIA COMPOSITE
664C2019 IV. Insumos de uso
664 ENA HRI BIO FUNCTION ODONTOLOGICA LH, SA DE Clase II COMPOSITE FOTOPOLIMERIZABLE DE USO DENTAL. 29/03/2019 FOTOPOLIMERIZABLE DE
SSA odontológico
CV. USO DENTAL.
663E2019 MEDICAL SUNSHINE RESUCITADOR PARA PROPORCIONAR VENTILACION CON PRESION
663 RESUCITADOR G.S.T. Clase II I. Equipo Médico 29/03/2019 RESUCITADOR
SSA COTTAGE, SA DE CV. POSITIVA Y RESPIRACION MEDIANTE UNA MASCARILLA.
EQUIPO PARA
662E2019 OTOMETRICS MEXICO, SA DE
662 MADSEN ZODIAC Clase II I. Equipo Médico EQUIPO PARA MEDICIONES DE TIMPANOMETRIA 29/03/2019 MEDICIONES DE
SSA CV.
TIMPANOMETRIA
INSTRUMENTAL
661E2019 PILLAR PEEK
661 EMERGO S DE RL DE CV. Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRURGICO ORTOPEDICO. 29/03/2019 QUIRURGICO
SSA INSTRUMENTS
ORTOPEDICO.
COMERCIALIZADORA DESFIBRILADOR
660E2019
660 DESFIBRILADOR FRED INTERNACIONAL XL 1 S. DE Clase II I. Equipo Médico DESFIBRILADOR 29/03/2019 AUTOMATICO/SEMIAUTO
SSA
RL DE CV. MATICO.
SERVICIO E INTEGRACION
659E2019 SISTEMA DE MUESTREO PARA ADQUIRIR, PROCESAR Y ALMACENAR SISTEMA DE MUESTREO
659 PC ECG SE-1515 EDAN BIOMEDICA DE MEXICO, SA Clase II I. Equipo Médico 29/03/2019
SSA SEÑALES DE ECG. ECG
DE CV.
ACCESORIOS DE ACERO
ACCESORIOS DE ACERO
658C2019 INOXIDABLE PARA AH KIM PECH CORPORATION, IV. Insumos de uso ACCESORIOS DE ACERO INOXIDABLE PARA USO EN TRATAMIENTOS DE
658 Clase II 29/03/2019 INOXIDABLE PARA
SSA ORTODONCIA AH KIM S.A. DE C.V. odontológico ORTODONCIA.
ORTODONCIA.
PECH.
LOS INSTRUMENTOS STRAUMANN® ESTÁN PREVISTOS PARA
INSTRUMENTAL PARA PLANIFICAR, COLOCAR, MANTENER Y EXPLANTAR LOS IMPLANTES DEL
657C2019 MANOHAY MÉXICO, S.A DE IV. Insumos de uso INSTRUMENTAL PARA
657 CIRUGÍA GUIADA Clase I STRAUMANN® DENTAL IMPLANT SYSTEM. LAS CAJAS SE UTILIZAN 29/03/2019
SSA C.V. odontológico CIRUGÍA GUIADA.
STRAUMANN®. PARA ALMACENAR Y ESTERILIZAR LOS INSTRUMENTOS DEL
STRAUMANN® DENTAL IMPLANT SYSTEM. LOS IN

EL SISTEMA DE PRÓTESIS PARA REEMPLAZO FEMORAL DE CADERA,


SISTEMA DE PRÓTESIS
WAGNER ESTÁ DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN A LARGO PLAZO EN LA
656C2019 PARA REEMPLAZO II. Protesis, órtesis y CONOS Y VÁSTAGOS
656 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase III ARTROPLASTIA TOTAL Y HEMIARTROPLASTIA DE CADERA EN EL FÉMUR 29/03/2019
SSA FEMORAL DE CADERA, ayudas funcionales FEMORALES
Y PROPORCIONAN UNA CONEXIÓN A LA ARTICULACIÓN CON LAS
WAGNER
CABEZAS ESFÉRICAS ESPECÍFI
PRUEBA RÁPIDA DE
ANTÍGENO TEÑIDO CON ROSA DE BENGALA, PRUEBA RÁPIDA DE
655R2019 BIO-ROSA DE BENGALA DIAGNOSTICOS GRUPO III. Agentes de AGLUTINACIÓN EN
655 Clase II AGLUTINACIÓN EN PLACA DE ROSA DE BENGALA PLACA PARA 29/03/2019
SSA MEXLAB MEXLAB, S.A. DE C.V. diagnóstico PLACA DE ROSA DE
DIAGNÓSTICO DE BRUCELOSIS
BENGALA
ADHESIÓN DE TRABAJOS DE RESTAURACIÓN CON MATERIAL
653C2019 SHOFU MÉXICO, S. DE R.L. DE IV. Insumos de uso
653 BEAUTIBOND Clase II COMPUESTO DENTAL A CAVIDADES Y LESIONES QUE AFECTEN LA 28/03/2019 ADHESIVO DENTAL
SSA C.V. odontológico
DENTINA.
ENSAYO PARA
CONFIRMAR LA
PRESENCIA DEL
652R2019 ALINITY S HBSAG ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA CONFIRMAR LA PRESENCIA DEL ANTÍGENO DE
652 Clase II 28/03/2019 ANTÍGENO DE
SSA CONFIRMATORY MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBSAG)
SUPERFICIE DEL VIRUS
DE LA HEPATITIS B
(HBSAG)
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN
651R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CINÉTICA DE LAS ISOENZIMAS CK- CINÉTICA DE LAS
651 ALINITY C CK-MB Clase I 28/03/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico MB Y CK-BB DE LA CREATINA CINASA ISOENZIMAS CK-MB Y CK-
BB DE LA CREATINA
CINASA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ESTÁN INDICADOS COMO DISPOSITIVO MÉDICO DE UN SOLO USO,
650C2019 CAMPOS QUIRÚRGICOS ALCON LABORATORIOS, S.A. V. Materiales quirúrgicos ESTÉRILES, QUE SIRVEN COMO UNA BARRERA ESTÉRIL EN EL SITIO
650 Clase II 28/03/2019 CAMPOS QUIRÚRGICOS
SSA ALCON DE C.V. y de curación QUIRÚRGICO DURANTE LOS PROCESOS QUIRÚRGICOS
OFTALMOLÓGICOS
SPINAL IMPLANTS BONETECH MEDISYS (SYSTEM). ESTÁ DISEÑADO
SPINAL IMPLANTS PARA PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE LOS SISTEMA DE
649C2019 ION OSTEOSINTESIS SA DE II. Protesis, órtesis y
649 BONETECH MEDISYS Clase III SEGMENTOS ESPINALES EN PACIENTES CON UNA ESTRUCTURA ÓSEA 28/03/2019 ESTABILIZACIÓN
SSA CV ayudas funcionales
(SYSTEM). MADURA, COMO UN COMPLEMENTO A LA FUSIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL.
CERVICAL, TORÁCICA, LUMBAR Y /

ESTE METODO SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN


SPOTCHECK KIT DE
SEMICUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE BIOTINIDASA, , EN ENSAYO PARA LA
648R2019 REACTIVOS DE 50 HORAS ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de
648 Clase II MUESTRAS DE SANGRE TOTAL SECA EN PAPEL FILTRO USANDO EL 28/03/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA PARA LA DETERMINACION MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
ANALIZADOR DE FLUJO SPOTECH DE ASTORIA-PACIFIC. LA ACTIVIDAD BIOTINIDASA NEONATAL
DE LA BIOTINIDASA
DE BIOTINIDASA SE MIDIE PRINCIPALMENTE

SISTEMA DE ACCESO
647C2019 RAILWAY™ SHEATHLESS CARDINAL HEALTH MEXICO V. Materiales quirúrgicos
647 Clase III SISTEMA DE ACCESO PARA PROCEDIMIENTOS DE ARTERIA RADIAL 28/03/2019 PARA PROCEDIMIENTOS
SSA ACCESS SYSTEM 514 S DE RL DE CV y de curación
DE ARTERIA RADIAL

ES UN DISPOSITIVO DE METAL (MEMBRANA NO REABSORBIBLE). ESTÁ


DESTINADO PARA RESTAURAR EL HUESO A NIVEL BUCAL O LINGUAL SI
646C2019 HIOSSEN DE MÉXICO, S.A. DE II. Protesis, órtesis y MEMBRANA DE TITANIO
646 OSSBUILDER Clase III EL DEFECTO ÓSEO ES HORIZONTAL O VERTICAL (PARED 1), O PARA EL 28/03/2019
SSA C.V. ayudas funcionales NO REABSORBIBLE
DEFECTO ÓSEO PROXIMAL Y BUCAL (PARED 2), O BIEN PARA DEFECTOS
ÓSEOS BUCA
AUXILIAR AUDITIVO QUE SE COLOCA DETRÁS DE LA OREJA. ES UN
DISPOSITIVO PORTÁTIL DE CONDUCCIÓN AÉREA QUE AMPLIFICA EL
645C2019 II. Protesis, órtesis y
645 STARKEY MUSE IQ STARKEY S.A. DE C.V. Clase II SONIDO CON EL FIN DE COMPENSAR LA PÉRDIDA DE AUDICIÓN. LOS 28/03/2019 AUXILIARES AUDITIVOS
SSA ayudas funcionales
AUDÍFONOS ESTÁN DISPONIBLES EN MÚLTIPLES NIVELES DE
GANANCIA/SALIDA PARA EL TRAT
TROJANTM NIRVANATM ATREVIDO ES UN CONDÓN MASCULINO
UTILIZADO COMO AUXILIAR EN LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO Y CONDÓN MASCULINO DE
644C2019 TROJAN™ NIRVANA™ CHURCH & DWIGHT, S. DE
644 Clase II VI. Productos higiénicos PLANIFICACIÓN FAMILIAR, ASÍ MISMO PARA AYUDAR A REDUCIR EL 28/03/2019 HULE LÁTEX NATURAL
SSA ATREVIDO. R.L. DE C.V.
RIESGO DE CONTAGIO POR VIH (SIDA) Y OTRAS ENFERMEDADES LUBRICADO
TRANSMITIDAS SEXUALMENTE COMO CLAM

MONITOR
MONITOR HEMODINÁMICO
HEMODINÁMICO NO
643E2019 NO INVASIVO POR KRAM SOLUCIONES, S.A. DE MONITOREO NO INVASIVO DE PARÁMETROS HEMODINÁMICOS
643 Clase II I. Equipo Médico 28/03/2019 INVASIVO POR
SSA IMPEDANCIOCARDIOGRAFÍ C.V. EMPLEADO CON FINES DE DIAGNÓSTICO.
IMPEDANCIOCARDIOGRA
A (ICG) MARCA MEDIS
FÍA
LA AGUJA MULTIMUESTRA PARA RECOLECCIÓN DE SANGRE SE UTILIZA
JUNTO CON EL TUBO DE RECOLECCIÓN DE SANGRE AL VACÍO Y EL
642E2019 MULTI SAMPLE NEEDLE
642 ATYDE MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico SOSTENEDOR DE LA AGUJA. ÉSTOS COMPONEN EL SISTEMA DE 28/03/2019 AGUJA MULTIMUESTRA
SSA (AGUJA MULTIMUESTRA)
RECOLECCIÓN DE SANGRE AL VACÍO, PARA SER UTILIZADO EN LA
COLECCIÓN DE SANGRE VENOSA.
641E2019 TECNO LÓGICA MEXICANA, LÁSERES DE DIODO PARA
641 EVOLASER Clase II I. Equipo Médico LÁSERES DE DIODO PARA TERAPIA 27/03/2019
SSA S.A. DE C.V. TERAPIA

PRUEBA MEDICIÓN
CUANTITATIVA DEL
PRUEBA MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL NIVEL DE HEMOGLOBINA
640R2019 GLUCOA1C KIT DE PRUEBA III. Agentes de NIVEL DE HEMOGLOBINA
640 KANA UNDESA, S.A. DE C.V. Clase II (HBA1C) EN MUESTRAS DE SANGRE TOTAL (SANGRE CAPILAR O 27/03/2019
SSA DE GLICOHEMOGLOBINA diagnóstico (HBA1C) EN MUESTRAS
VENOSA)
DE SANGRE TOTAL
(SANGRE CA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
AESTHETIC SUPPLIES AND LAS AGUJAS HIPODÉRMICAS ESTÁN DESTINADAS PARA LA INYECCIÓN
639C2019 V. Materiales quirúrgicos
639 NATURAL MESO BIOCOSMETICS Clase II DE LÍQUIDOS O EXTRACCIÓN DE LÍQUIDOS DE PARTES DEL CUERPO 27/03/2019 AGUJA HIPODÉRMICA
SSA y de curación
INTERNATIONAL S.A. DE C.V. DEBAJO DE LA SUPERFICIE DE LA PIEL.
ES UN ENJUAGUE BUCAL DISEÑADO PARA AYUDAR A REDUCIR LA
GINGIVITIS, PREVENIR LA FORMACIÓN DE PLACA BACTERIANA,
638C2019 LISTERINE® ULTRACLEAN® JOHNSON & JOHNSON DE Clase I-Bajo
638 VI. Productos higiénicos REDUCIR LA FORMACIÓN DE SARRO Y PROTEGER CONTRA LAS 27/03/2019 ENJUAGUE BUCAL
SSA ARCTIC MINT. MÉXICO, S.A. DE C.V. Riesgo
MANCHAS DENTALES PARA UNA SENSACIÓN DE LIMPIEZA Y FRESCURA
POR MAS TIEMPO.
EUROTROL EPOC CALIBRATION VERIFICATION FLUIDS, EUROTROL GAS-
CONTROLES Y SIEMENS HEALTHCARE ISE METABOLITES NIVEL 1, 2 & 3, EUROTROL HCT CONTROL NIVEL A, B CONTROLES Y
637R2019 III. Agentes de
637 VERIFICADORES EUROTROL DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I & C Y EPOC HEMATOCRIT VERIFICATION FLUIDS SON SOLUCIONES DE 27/03/2019 VERIFICADORES PARA
SSA diagnóstico
PARA EPOC®. C.V. REFERENCIA PROBADAS DE GASES SANGUÍNEOS, ELECTROLITOS, USO IN VITRO.
METABOLITOS Y HE
EL SISTEMA VITESSETM ESTÁ INDICADO PARA SU USO CON EL
SISTEMA DE MEJORA DE LA VISIÓN STELLARIS ELITETM PARA LA SISTEMA DE
636E2019 BAUSCH & LOMB MÉXICO,
636 VITESSETM Clase II I. Equipo Médico CIRUGÍA DE VITRECTOMÍA DEL SEGMENTO POSTERIOR DEL OJO. 27/03/2019 VITRECTOMÍA PARA
SSA S.A. DE C.V.
VITESSETM DEBE SER UTILIZADO POR UN CIRUJANO PARA RETIRAR CIRUGÍA OFTÁLMICA.
EFECTIVAMENTE EL HUMOR VÍTREO,
ENSAYO PARA LA
635R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
635 ALINITY I C-PEPTIDE Clase II ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE PÉPTIDO C. 27/03/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA MEXICO SA DE CV diagnóstico
PÉPTIDO C.
PRÓTESIS MODULAR PARA EL SISTEMA DE PRÓTESIS MODULAR PARA CADERA MRS-TITAN
634C2019 VARICLINIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE PRÓTESIS
634 CADERA MRS-TITAN Clase III COMFORT ESTÁ INDICADO PARA RESTAURAR LA GEOMETRÍA 27/03/2019
SSA C.V. ayudas funcionales MODULAR PARA CADERA.
COMFORT. ARTICULAR FISIOLÓGICA.
CUBREBOCAS Y
633C2019 CUBREBOCAS Y ROPA DESECHABLE DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN QUIRÓFANO
633 27/03/2019 MASCARILLA
SSA MASCARILLAS RDM. MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. Riesgo y de curación Y/O ÁREAS BLANCAS O LIMPIAS.
QUIRÚRGICA.
LOS SISTEMAS CS 9300 & CS 9300C ESTÁN DISEÑADOS PARA
CARESTREAM DENTAL DE PRODUCIR IMÁGENES DE RAYOS X DIGITALES DE DOS Y TRES
632E2019 SISTEMAS DENTALES DE
632 CS 9300 & CS 9300C MÉXICO COMERCIO, S. DE Clase III I. Equipo Médico DIMENSIONES DE LAS ZONAS DENTO-MAXILOFACIAL Y DE 27/03/2019
SSA RAYOS X.
R.L. DE C.V. OTORRINOLARINGOLOGÍA (GARGANTA, NARIZ Y OÍDOS) QUE SE
UTILIZARÁN POR PROFESIONALES DE LA SALUD COMO
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA REACTIVOS PARA LA
631R2019 ANTICUERPOS ANTI- III. Agentes de DE ANTICUERPOS ANTI-PROTEÍNA P RIBOSOMAL EN SUERO O PLASMA DETERMINACIÓN DE
631 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 27/03/2019
SSA PROTEÍNA P RIBOSOMAL diagnóstico HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO ANTICUERPOS ANTI-
EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PROTEÍNA P RIBOSOMAL

REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


REACTIVO PARA LA
630R2019 III. Agentes de DE ANTICUERPOS ANTI-SM EN SUERO O PLASMA HUMANOS. AGENTE
630 ANTICUERPOS ANTI-SM BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I 27/03/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
ANTICUERPOS ANTI-SM
CLÍNICO O DE GABINETE.

REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN
FREE PROSTATE SPECIFIC INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
629R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de CUANTITATIVA DE
629 ANTIGEN (CLIA) WIENER Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO PROSTÁTICO 27/03/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico ANTÍGENO PROSTÁTICO
LAB ESPECIFICO LIBRE (PSA O FPSA) EN SUERO HUMANO.
ESPECIFICO LIBRE (PSA
LIBRE O FPS

REACTIVO PARA LA
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA9 PARA LA
628R2019 TESTOSTERONE (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACION
628 Clase I DETERMINACION CUANTITATIVA DE TESTOSTERONA (TESTO) EN 27/03/2019
SSA WIENER LAB MÉXICO, S.A. DEC.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
SUERO O PLASMA HUMANO.
TESTOSTERONA (TESTO)

CALIBRADORES PARA
627R2019 CALIBRADORES HB-VARIO- HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de CALIBRADORES EXCLUSIVOS PARA USO EN SISTEMA DE HEMATOLOGÍA
627 Clase I 27/03/2019 HEMOGLOBINA
SSA ERBA DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico HB-VARIO-ERBA.
GLICOSALADA (HB A1C)

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LOS CONTROLES HB VARIO HBA1C ESTÁN DESTINADOS PARA LA
CONTROLES PARA
ESTIMACIÓN DE LA PRECISIÓN DE LA PRUEBA Y LA DETECCIÓN DE
626R2019 CONTROLES HB-VARIO HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
626 Clase I DESVIACIONES ANALÍTICAS SISTEMÁTICAS DEL ENSAYO DE 27/03/2019
SSA ERBA DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico HEMOGLOBINA
HEMOGLOBINA A1C DURANTE LA DETECCIÓN DE HEMOGLOBINA EN EL
GLICOSILADA (HBA1C)
EQUIPO AUTOMATIZADO (ANALIZADOR HB

IMPLANTE PARA PLÁSTICA REPARADORA LEBON ESTÁ INDICADO PARA


LAS TÉCNICAS DE RELLENO COMO LA BIOPLASTIA, REPOSICIÓN DE
625C2019 IMPLANTE PARA PLÁSTICA II. Protesis, órtesis y IMPLANTE PARA
625 DELINNEAR S. DE R.L. DE C.V. Clase III VOLUMEN FACIAL Y CORPORAL Y EN LA CORRECCIÓN DE 27/03/2019
SSA REPARADORA LEBON ayudas funcionales PLÁSTICA REPARADORA
LIPODISTROFIA POR USO DE ANTIRETROVIRALES EN PACIENTES CON
SÍNDROME DE INMUNODEFICIENCIA A
EL IMPLANTE DE INJERTO DURAL DURAFORM ESTÁ INDICADO EN
624C2019 DURAFORM™ DURAL GRAFT INTEGRA LS MÉXICO S. DE II. Protesis, órtesis y PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS CRANEALES Y ESPINALES EN LOS SUSTITUTO DE
624 Clase III 27/03/2019
SSA IMPLANT R.L. DE C.V. ayudas funcionales QUE SE REQUIERE LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN DE LA DURAMADRE DURAMADRE
DEL PACIENTE.
LOS STENTS AUTO EXPANDIBLES. LEO+/LEO+BABY ESTÁN INDICADOS
623C2019 II. Protesis, órtesis y PRÓTESIS
623 LEO+ / LEO+BABY ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMAS INTRACRANEALES ASOCIADO 27/03/2019
SSA ayudas funcionales ENDOVASCULAR
A LA EMBOLIZACIÓN CON ESPIRALES
REPARACIÓN DIRECTA DE CAVIDADES CLASE I-V (SEGÚN G.V. BLACK)
622C2019 IV. Insumos de uso COMPOSITE UNIVERSAL
622 CHARISMA ® TOPAZ KULZER MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase II CARILLAS DIRECTAS DE COMPOSITES. CORRECCIONES MORFOLÓGICAS 27/03/2019
SSA odontológico NANO HIBRIDO
DE LOS DIENTES.
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) PARA LA INMUNOENSAYO PARA
621R2019 TOTAL THYROXINE (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
621 Clase I DETERMINACION CUANTITATIVA DE TIROXINA TOTAL (T4) EN SUERO 27/03/2019 DETERMINACION DE
SSA WIENER LAB MEXICO SA DE CV diagnóstico
O PLASMA HUMANO. TIROXINA TOTAL (T4)
SOLUCION DE SUSTRATO
620R2019 SUBSTRATE SOLUTION REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de SOLUCION DE SUSTRATO DISEÑADA PARA SER UTILIZADA CON PARA INMUNOENSAYOS
620 Clase I 27/03/2019
SSA WIENER LAB MEXICO SA DE CV diagnóstico REACTIVOS Y ANALIZADORES DE QUIMIOLUMINISCENCIA WIENER LAB DE
QUIMIOLUMINISCENCIA
REACTIVO PARA LA
619R2019 ESTRADIOL (CLIA) WIENER REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
619 Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ESTRADIOL 27/03/2019 DETERMINACION DE
SSA LAB MEXICO SA DE CV diagnóstico
ESTRADIOL
REACTIVO PARA LA
618R2019 PROGESTERONE (CLIA) REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
618 Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE PROGESTERONA 27/03/2019 DETERMINACION DE
SSA WIENER LAB MEXICO SA DE CV diagnóstico
PROGESTERONA
REACTIVO PARA LA
TOTAL
617R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE TRIIODOTIRONINA TOTAL DETERMINACION DE
617 TRIIODOTHYRONINE Clase I 27/03/2019
SSA MEXICO SA DE CV diagnóstico (T3) TRIIODOTIRONINA
(CLIA) WIENER LAB
TOTAL (T3)
616C2019 XIMENA REGINA LOBO V. Materiales quirúrgicos
616 LONGOOD Clase I HISOPOS IMPREGNADOS DE ALCOHOL ISOPROPILICO 27/03/2019 HISOPOS
SSA LICEAGA y de curación

615C2019 XIMENA REGINA LOBO V. Materiales quirúrgicos


615 YODO POVIDONA LONGOOD Clase I HISOPOS IMPREGNADOS DE YODO POVIDONA 27/03/2019 HISOPOS
SSA LICEAGA y de curación
614R2019 SALUD INTEGRAL SW S DE RL III. Agentes de PRUEBA RAPIDA DE
614 HEMOVISTA PREGNANCY Clase I PRUEBA RAPIDA DE EMBARAZO 27/03/2019
SSA DE CV diagnóstico EMBARAZO
PRO-TGT DIAGNOPSTICS
613R2019 COMERCIALIZADORA III. Agentes de TIRAS REACTIVAS PARA
613 URINALYSIS REAGENT Clase I TIRAS REACTIVAS PARA ORINA 27/03/2019
SSA INTERPACIFIC SA DE CV diagnóstico ORINA
DIPSTICKS (URINE)
SISTEMA PARA
612E2019 CFX96 REAL TIME PCR AMPLIBIO-SEEGENE
612 Clase I I. Equipo Médico SISTEMA PARA DETECCION POR PCR EN TIEMPO REAL 27/03/2019 DETECCION POR PCR EN
SSA DETECTION SYSTEM DIAGNOSTICS SAPI DE CV
TIEMPO REAL

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL BTL FLEXI 12 ECG ES UN ELECTROCARDIÓGRAFO PORTÁTIL , QUE
ESTÁ DISEÑADO PARA REGISTRAR LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA
611E2019 BTL LABORATORIOS DE
611 BTL FLEXI 12 ECG Clase II I. Equipo Médico CARDIACA POR MEDIO DE LA CONEXIÓN DE ELECTRODOS A LA 27/03/2019 ELECTROCARDIÓGRAFO
SSA TECNOLOGIA, S.A. DE C.V.
POSICIÓN DEFINIDA PRECISA EN EL CUERPO, QUE RESULTA EN FORMA
DEL ELECTRO CARDIOGRAMA MEDI
REACTIVO PARA LA
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINICENTE (CLIA) PARA LA
610R2019 FREE TRIIODOTHYRONINE REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
610 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRIIODOTIRONINA LIBRE (FT3) 27/03/2019
SSA LIBRE MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico TRIIODOTIRONINA
EN SUERO.
LIBRE (FT3)
ENSAYO PARA LA
EL ENSAYO ATELLICA™ IM HEPATITIS B CORE ANTIGEN (AHBCM) ESTÁ
DETERMINACIÓN DE
ATELLICA IM ANTÍGENO SIEMENS HEALTHCARE PREVISTO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN
609R2019 III. Agentes de ANTICUERPOS IGM
609 DEL CORE HEPATITIS B DIAGNOSTICS, S. DE R.L DE Clase II CUALITATIVA DE RESPUESTA AL IGM PARA EL ANTÍGENO DEL CORE 26/03/2019
SSA diagnóstico CONTRA EL ANTÍGENO
(AHBCM) C.V. DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBC IGM) EN SUERO Y PLASMA
DEL CORE DE LA
HUMANOS (EDTA, HEPARI
HEPATITIS B.
LA MALLA COMPUESTA PARIETENE™DS ESTÁ INDICADA PARA EL
608C2019 PARIETENE DS COMPOSITE KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
608 Clase III REFORZAMIENTO DE LA PARED ABDOMINAL DEL TEJIDO SUAVE DONDE 26/03/2019 MALLA QUIRÚRGICA
SSA MESH C.V. y de curación
EXISTA DEBILIDAD Y PARA LA REPARACIÓN DE HERNIAS VENTRALES.
EL INSTRUMENTAL PARA EL SISTEMA ARTIC-L™ 3D TI SPINAL SYSTEM,
INSTRUMENTAL PARA EL ES INSTRUMENTAL GENERAL INDICADO PARA USARSE CON EL SISTEMA INSTRUMENTAL
607E2019 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE
607 SISTEMA ARTIC-L™ 3D TI Clase I I. Equipo Médico ESPINAL ARTIC-L™ 3D TI CON TECNOLOGÍA TIONIC™ EL CUAL ESTÁ 26/03/2019 QUIRÚRGICO
SSA C.V.
SPINAL SYSTEM DISEÑADO PARA SU USO COMO DISPOSITIVO DE FUSIÓN DE CUERPO ORTOPÉDICO MANUAL
INTERVERTEBRAL.
EL ENSAYO ATELLICA™ IM HEPATITIS B E ANTIGEN (HBEAG) ESTÁ
ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE PREVISTO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN
606R2019 ATELLICA IM HEPATITIS B III. Agentes de DETERMINACIÓN DEL
606 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II CUALITATIVA DEL ANTÍGENO E DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBEAG) 26/03/2019
SSA E ANTIGEN diagnóstico ANTÍGENO E DEL VIRUS
C.V. EN SUERO Y PLASMA HUMANOS (EDTA, HEPARINA DE LITIO Y
DE LA HEPATITIS B
HEPARINA DE SODIO). E
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROTROPINA (TSH) EN
ENSAYO IN VITRO PARA
SUERO Y PLASMA HUMANOS. LA PRUEBA DEBE REALIZARSE EN LA
605R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de LA DETERMINACIÓN
605 LIAISON® TSH Clase I SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON® ANALYZER. AGENTE DE 26/03/2019
SSA C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
TIROTROPINA (TSH).
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABI
REACTIVOS PARA
PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LA ACTIVIDAD CLÁSICA
EQUIPO DE EIA DE DETERMINACIÓN DE LA
604R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de TOTAL DEL COMPLEMENTO EN SUERO HUMANO POR INMUNO ENSAYO
604 ACTIVACIÓN DE Clase I 26/03/2019 ACTIVIDAD CLÁSICA
SSA C.V. diagnóstico ENZIMÁTICO (EIA). AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
COMPLEMENTO (CAE) TOTAL DEL
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
COMPLEMENTO
MATRIXOSS, ESTÁ INDICADO PARA CIRUGÍA PERIODONTAL, ORAL Y
MAXILOFACIAL, EN LOS SIGUIENTES PROCEDIMIENTOS: • AUMENTO O
603C2019 II. Protesis, órtesis y HUESO MINERAL
603 MATRIXOSS BIOS LIGHT, S.A. DE C.V. Clase III TRATAMIENTO DE REBORDE ALVEOLAR • RELLENO DE DEFECTOS 26/03/2019
SSA ayudas funcionales INORGÁNICO
PERIODONTALES INFRAÓSEOS • RELLENO DE DEFECTOS POSTERIORES
A LA RESECCIÓN DE LA

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TRIYODOTIRONINA ENSAYO IN VITRO PARA


LIBRE (FT3) EN SUERO HUMANO Y PLASMA. LA PRUEBA DEBE LA DETERMINACIÓN
602R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de
602 LIAISON® FT3 Clase I REALIZARSE EN LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON® ANALYZER. 26/03/2019 CUANTITATIVA DE LA
SSA C.V. diagnóstico
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO TRIYODOTIRONINA
DE LABORATORIOS CLÍNIC LIBRE (FT3)
EL CATÉTER DE DRENAJE BILIAR RESOLVE SE UTILIZA PARA REALIZAR
CATÉTER DE DRENAJE DE EL DRENAJE DE LA BILIS EN EL SISTEMA BILIAR; ESTÁ
601C2019 MERIT MÉXICO SALES, S. DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTER DE DRENAJE
601 BLOQUEO BILIAR Clase III CONTRAINDICADO PARA USO INTRAVASCULAR Y DONDE LA 26/03/2019
SSA R.L. DE C.V. y de curación BILIAR
RESOLVE® CATETERIZACIÓN PARA DRENAJE BILIAR PERCUTÁNEO ES
INACEPTABLE.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
REACTIVO PARA LA
FOLLICLE STIMULATING INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA DETERMINACIÓN
600R2019 REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
600 HORMONE (CLIA)WIENER Clase I DETERINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA FOLÍCULO 26/03/2019 CUANTITATIVA DE LA
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
LAB ESTIMULANTE (FSH) EN SUERO O PLASMA HUMANO HORMONA FOLÍCULO
ESTIMULANTE
ENGRAPADORA LINEAL
LA ENGRAPADORA LINEAL CON UNIDADES DE CARGA DESECHABLES
CON UNIDADES DE CARGA AGUILAR MURGUÍA ENGRAPADORA
REACH®/REACH® LINEAR STAPLER WITH SINGLE USE LOADING UNITS
599C2019 DESECHABLES ASESORES EN SERVICIOS V. Materiales quirúrgicos QUIRÚRGICA LINEAL
599 Clase III CUENTA CON APLICACIONES PARA EL TUBO DIGESTIVO, PULMONES Y 25/03/2019
SSA REACH®/REACH® LINEAR INTEGRALES DE SALUD, S.A. y de curación CON UNIDADES DE
BRONQUIOS Y ESTÁ INDICADA PARA LA TRANSECCIÓN Y SUTURA DE
STAPLER WITH SINGLE USE DE C.V. CARGA DESECHABLES
TEJIDOS Y ÓRGANOS
LO
BTL-08 HOLTER ES UN DISPOSITIVO PORTÁTIL DESTINADO A UN
REGISTRO NO INVASIVO CONTINUO DE LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA REGISTRADOR
598E2019 BTL LABORATORIOS DE
598 BTL-08 HOLTER Clase II I. Equipo Médico CARDIOVASCULAR Y LOS DATOS RELACIONADOS, COMO LOS DATOS DE 22/03/2019 ELECTROCARDIOGRÁFIC
SSA TECNOLOGIA, S.A. DE C.V.
AUDIO Y LOS MOVIMIENTOS DEL PACIENTE. BTL-08 HOLTER REGISTRA O
LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA
UNIDADES DE CONTROL EN COMBINACIÓN CON UN MOTOR
SISTEMA PARA LA CIRUGÍA EQUIPO MÉDICO DE
ELECTRÓNICO Y SUS ACCESORIOS, PARA LLEVAR A CABO LAS
597E2019 PLÁSTICA Y COMERCIALIZADORA CONTROL PARA LA
597 Clase II I. Equipo Médico FUNCIONES DE INFILTRACIÓN Y LA LIPOSUCCIÓN; USADO 22/03/2019
SSA RECONSTRUCTIVA MARCA MAVERO, S.A. DE C.V. CIRUGÍA PLÁSTICA Y
ESPECIALMENTE EN EL QUIRÓFANO PARA LA CIRUGÍA PLÁSTICA Y
NOUVAG. RECONSTRUCTIVA.
RECONSTRUCTIVA.
PARA LA TOMA DE IMÁGENES ESTÁTICAS Y LA GRABACIÓN DE VIDEO
596E2019 HUGEMED VIDEO COMERCIALIZADORA MÉDICA EN LOS PROCEDIMIENTOS DE INTUBACIÓN TRAQUEAL Y LARINGOSCOPIO DE
596 Clase II I. Equipo Médico 22/03/2019
SSA LARYNGOSCOPE. GAMA, S.A. DE C.V. RESPIRATORIA. PARA EMPLEARSE CON UNA TÉCNICA DE VIDEO.
LARINGOSCOPÍA SIMILAR A LA DE LA LANGOSCOPÍA DIRECTA.
595C2019 INSTRUMENTACIÓN MÉDICA, V. Materiales quirúrgicos HERIDAS INFECTADAS Y NO INFECTADAS INCLUYENDO ÚLCERAS GEL ANTIMICROBIANO
595 ALGIDEX AG DE ROYAL Clase II 22/03/2019
SSA S.A. DE C.V. y de curación DÉRMICAS (EN LAS PIERNAS , DE PRESIÓN, DIABÉTICAS) DE ALGINATO DE PLATA

EL DISPOSITIVO BTL-08 MT PLUS ES UN ELECTROCARDIÓGRAFO QUE


ESTÁ DISEÑADO PARA REGISTRAR LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA
594E2019 BTL LABORATORIOS DE
594 BTL-08 MT PLUS Clase II I. Equipo Médico CARDIACA POR MEDIO DE LA CONEXIÓN DE ELECTRODOS A LA 21/03/2019 ELECTROCARDIÓGRAFO
SSA TECNOLOGIA, S.A. DE C.V.
POSICIÓN DEFINIDA PRECISA EN EL CUERPO, MEDIANTE LA
ADQUISICIÓN, EL PROCESAMIENTO, REGISTR

ANTI-BCL-2 (SP66) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY SE


ANTI-BCL-2 (SP66) RABBIT DIRIGE CONTRA LA BCL-2 HUMANA EXPRESADA POR LAS CÉLULAS B DE
593R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
593 MONOCLONAL PRIMARY Clase II LA ZONA DEL MANTO Y LAS CÉLULAS T INTERFOLICULARES. ESTE 21/03/2019
SSA C.V. diagnóstico MONOCLONAL
ANTIBODY ANTICUERPO PRESENTA UN PATRÓN DE TINCIÓN CITOPLASMÁTICA Y
SE PUEDE UTILIZAR COMO
SERVICIO Y VENTA DE
592E2019 INSUMOS MÉDICOS EQUIPO PARA APOYO VENTILATORIO EN PACIENTES ADULTOS,
592 SIARETRON Clase II I. Equipo Médico 21/03/2019 VENTILADOR PULMONAR
SSA ESPECIALIZADOS S.A. DE PEDIÁTRICOS Y NEONATALES.
C.V.
AGUILAR MURGUÍA
ELECTRODOS DE COPA PARA SU USO POR PERSONAL CAPACITADO Y CALIFICADO PARA
591E2019 ASESORES EN SERVICIOS ELECTRODOS DE COPA
591 REUTILIZABLES NATUS Clase II I. Equipo Médico REGISTRAR SEÑALES FISIOLÓGICAS O PARA APLICAR ESTIMULACIÓN 21/03/2019
SSA INTEGRALES DE SALUD, S.A. PARA REGISTRO
GENUINE GRASS® ELÉCTRICA A UN PACIENTE.
DE C.V.
590E2019 KARL STORZ ENDOSCOPÍA EXTIRPACIÓN DE HUESOS Y ELIMINACIÓN DE TEJIDO. ESTÁN
590 KARL STORZ STERILE BURR Clase II I. Equipo Médico 20/03/2019 BROCAS ESTÉRILES
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. PREVISTOS PARA SU UTILIZACIÓN CON EL UNDRIVE®S III ARTHRO.
589E2019 KARL STORZ BURR- KARL STORZ ENDOSCOPÍA
589 Clase II I. Equipo Médico EXTIRPACIÓN DE HUESO Y ELIMINACIÓN DE TEJIDO 20/03/2019 BROCAS
SSA BROCAS MÉXICO, S.A. DE C.V.
ENSAYO PARA LA
EL ENSAYO ATELLICA™ IM ANTI-HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN 2
DETERMINACIÓN DE
ATELLICA ™ IM ANTI- SIEMENS HEALTHCARE (AHBS2) ESTÁ PREVISTO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA
588R2019 III. Agentes de ANTICUERPOS CONTRA
588 HEPATITIS B SURFACE DIAGNOSTICS, S. DE R.L DE Clase II DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DEL TOTAL DE 20/03/2019
SSA diagnóstico EL ANTÍGENO DE
ANTIGEN 2 C.V. ANTICUERPOS CONTRA EL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE LA HEPATITIS
SUPERFICIE DEL VIRUS
B EN SUERO Y PLASMA (EDT
DE LA HEPATIT

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA MATRIZ ÓSEA DESMINERALIZADA BONEFIX® ESTÁNDAR ES UN
MATRIZ ÓSEA DISPOSITIVO MÉDICO PARA UTILIZARSE COMO MATRIZ DE RELLENO
587C2019 II. Protesis, órtesis y
587 DESMINERALIZADA TOP HEALTH, S.A.P.I. DE C.V. Clase III ÓSEO, TAMBIÉN EN FRACTURAS DE TIPO TRANSVERSO, LINEAL, 20/03/2019 RELLENO ÓSEO
SSA ayudas funcionales
BONEFIX® ESTÁNDAR OBLICUAS NO DESPLAZADAS, OBLICUAS DESPLAZADAS, ESPIRALES, DE
TIPO TALLO VERDE O CONMINU

PROHEAL ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE TODAS LAS


HERIDAS QUE CICATRIZAN POR CICATRIZACIÓN SECUNDARIA Y QUE
586C2019 V. Materiales quirúrgicos
586 PROHEAL EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III NO CONTENGAN TEJIDO NECRÓTICO, COMO POR EJEMPLO: - ÚLCERAS 20/03/2019 APÓSITO DE COLÁGENO
SSA y de curación
DIABÉTICAS - ÚLCERAS VENOSAS - ÚLCERAS DE DECÚBITO - ÚLCERAS
CAUSADAS POR TRAST

SISTEMA DE CABLE GUÍA PARA SU USO COMO UN CABLE GUÍA Y UN SISTEMA DE PROTECCIÓN
PARA CAPTURA DE EMBÓLICA PARA CONTENER Y ELIMINAR EL MATERIAL EMBÓLICO
585C2019 CARDINAL HEALTH MÉXICO V. Materiales quirúrgicos GUÍA PARA CAPTURA DE
585 ÉMBOLOS ANGIOGUARD RX Clase III (TROMBOS / DESECHOS) MIENTRAS SE REALIZAN PROCEDIMIENTOS 20/03/2019
SSA 514, S. DE R.L. DE C.V. y de curación ÉMBOLOS
/ ANGIOGUARD RX EMBOLI DE ANGIOPLASTIA DE LAS ARTERIAS CARÓTIDAS, CORONARIAS Y
CAPTURE GUIDEWIRE PERIFÉRICAS Y COLOCACIÓN DE I

EL SISTEMA ISOLAZ® 2 ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE


SISTEMA DE LUZ
ACNÉ LEVE A MODERADO, INCLUYENDO EL ACNÉ PUSTULOSO, EL ACNÉ
584E2019 BAUSCH & LOMB MÉXICO, PULSADA INTENSA PARA
584 ISOLAZ® 2 SYSTEM. Clase II I. Equipo Médico COMEDÓNICO Y EL ACNÉ INFLAMATORIO LEVE A MODERADO (ACNÉ 20/03/2019
SSA S.A. DE C.V. EL TRATAMIENTO DEL
VULGAR) EN TODOS LOS TIPOS DE PIEL (I-VI EN LA CLASIFICACIÓN DE
ACNÉ.
FITZPATRICK). EL
ANALIZADOR
583E2019 WIENER LAB. COUNTER XS REPRESENTACIONES LABIN
583 Clase I I. Equipo Médico ANALIZADOR AUTOMÁTICO PARA HEMATOLOGÍA 20/03/2019 AUTOMÁTICO PARA
SSA 20 MEXICO SA DE CV
HEMATOLOGÍA
ELECTRODOS ELECTRODOS PARA
582E2019 EL DISPOSITIVO ESTÁ DESTINADO PARA CORTAR, DISECCIONAR Y
582 ELECTROQUIRÚRGICOS FOR, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 20/03/2019 PROCEDIMIENTOS
SSA COAGULAR TEJIDO SELECCIONADO EN CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA.
REUTILIZABLES FORSA LAPAROSCÓPICOS
PASSEO-14 ESTÁ INDICADO PARA LA DILATACIÓN CON BALÓN DE LA
581C2019 LEVBETH MEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTER DE DILATACIÓN
581 PASSEO-14 Clase III PARTE ESTENÓTICA DE UNA ARTERIA DE LAS EXTREMIDADES 20/03/2019
SSA C.V. y de curación PERIFÉRICO
INFERIORES, CON EL FIN DE MEJORAR LA PERFUSIÓN.

EL CATÉTER DE DILATACIÓN PERIFÉRICO PASSEO-35 ESTÁ INDICADO


PARA DILATAR ESTENOSIS DE LAS ARTERIAS RENALES, ILIACAS,
580C2019 LEVBETH MEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTER DE DILATACIÓN
580 PASSEO-35 Clase III FEMORALES, POPLÍTEAS E INFRAPOPLÍTEAS, Y PARA EL TRATAMIENTO 20/03/2019
SSA C.V. y de curación PERIFÉRICO
DE LESIONES OBSTRUCTIVAS DE FISTULAS ARTERIOVENOSAS DE
DIÁLISIS NATIVAS O SIN

AGUJAS PARA LAS AGUJAS PARA CRIOABLACIÓN ESTÁN DISEÑADAS PARA USARSE
579E2019 CRIOABLACIÓN – BTG LEVBETH MEDICAL, S.A. DE JUNTO CON LOS SISTEMAS DE CRIOABLACIÓN DE GALIL MEDICAL AGUJAS PARA
579 Clase III I. Equipo Médico 20/03/2019
SSA CRYOABLATION GALIL C.V. PARA LA DESTRUCCIÓN CRIOABLATIVA DEL TEJIDO MEDIANTE LA CRIOABLACIÓN
TECHNOLOGY APLICACIÓN DE TEMPERATURAS EXTREMADAMENTE FRÍAS.
SPEEDTRAP SISTEMA DE SISTEMA DE
578C2019 JOHNSON & JOHNSON DE V. Materiales quirúrgicos
578 PREPARACIÓN DEL Clase III SISTEMA DE PREPARACIÓN DEL INJERTO 20/03/2019 PREPARACIÓN DEL
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
INJERTO INJERTO
INSTRUMENTAL
577E2019 INSTRUMENTOS INION QUIRÚRGICO PARA
577 MEDSTENT SA DE CV Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA COLOCACIÓN DE IMPLANTES 20/03/2019
SSA FREEDOMSCREWTM COLOCACIÓN DE
IMPLANTES
SISTEMA DE MOTOR ELÉCTRICO PARA LA DISECCIÓN ÓSEA UTILIZADO
576E2019 HIOSSEN DE MÉXICO, S.A. DE
576 MOTOR QUIRURGICO Clase II I. Equipo Médico DURANTE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE IMPLANTACIÓN 20/03/2019 SM3
SSA C.V.
DENTAL.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ENSAYO INMUNOLÓGICO
PARA LA
ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
575R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de DETERMINACIÓN
575 LIAISON® ANTI-HAV Clase II LOS ANTICUERPOS TOTALES DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS DE LA 20/03/2019
SSA C.V. diagnóstico CUALITATIVA DE LOS
HEPATITIS A (ANTI-HAV)
ANTICUERPOS TOTALES
DIRIGIDOS CONTRA EL

KIT PARA LA CAPTURA Y


SECUENCIACIÓN EN
KIT PARA LA CAPTURA Y SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS DE
574R2019 BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de PLATAFORMAS NGS DE
574 ONCO-GENESGKIT Clase II GENES IMPLICADOS EN VARIOS SÍNDROMES DE CÁNCER 20/03/2019
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico GENES IMPLICADOS EN
HEREDITARIOS A PARTIR DE ADN
VARIOS SÍNDROMES DE

LAS TIRAS DE PRUEBA ALLEVIA PLUS, CUANDO SE USAN JUNTO CON


ALLEVIA PLUS BLOOD
ALLEVIA PLUS BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, ESTÁ TIRAS REACTIVAS
573R2019 GLUCOSE STRIPS Y ISOURCE INTERNATIONAL III. Agentes de
573 Clase I DESTINADO PARA SER UTILIZADO EN MEDICIÓN DE GLUCOSA PARA 20/03/2019 CONTROL Y SOLUCIÓN
SSA ALLEVIA PLUS CONTROL DISTRIBUTION, S.A. DE C.V. diagnóstico
MUESTRAS DE SANGRE ENTERA CAPILAR RECIÉN EXTRAÍDA DEL DEDO CONTROL
SOLUTION
O EL ANTEBRAZO. ESTÁ DESTINAD

572C2019 ASESORES MEDICO V. Materiales quirúrgicos APÓSITO MATRIZ DE


572 COLACTIVE® PLUS Clase II APÓSITO MATRIZ DE COLÁGENO 20/03/2019
SSA BIOLOGICOS S.A. DE C.V. y de curación COLÁGENO

LMWH AND UFH CALIBRATOR SET SIRVE PARA LA CALIBRACIÓN DE LA


CALIBRADOR PARA
571R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de PRUEBA CROMOGÉNICA ANTI‑XA EN LOS ANALIZADORES ROCHE
571 HEP CAL SET Clase I 20/03/2019 PRUEBA CROMOGÉNICA
SSA C.V. diagnóstico INDICADOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
ANTI-XA
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

INMUNOENSAYO
EL KIT NEONATAL T4 FEIA ES PARA LA DETERMINACIÓN
ENZIMÁTICO
CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÓN DE TIROXINA TOTAL EN
570R2019 QUÍMICA VALANER, S.A. DE III. Agentes de FLUOROMÉTRICO PARA
570 NEONATAL T4 FEIA Clase I MUESTRAS DE SANGRE SECA SOBRE PAPEL DE FILTRO COMO PRUEBA 20/03/2019
SSA C.V. diagnóstico LA DETERMINACIÓN DE
PRIMARIA DE TAMIZAJE PARA BEBÉS PARA HIPOTIROIDISMO
TIROXINA TOTAL A
CONGÉNITO (HC). AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN
PARTIR DE MUESTRAS D

MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN PARA LA


CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTITOXINA DIFTÉRICA EN DETERMINACIÓN
569R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
569 CHORUS DIPHTHERIA IGG Clase II SUERO Y PLASMA HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO 20/03/2019 CUANTITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico
A LOS EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, ANTICUERPOS IGG
PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUS ANTITOXINA DIFTÉRICA.

MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN PARA LA


CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTI-POLIOVIRUS EN SUERO Y DETERMINACIÓN
568R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
568 CHORUS POLIOVIRUS IGG Clase II PLASMA HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS 20/03/2019 CUALITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico
EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, PARA ANTICUERPOS IGG ANTI-
USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE POLIOVIRUS.

PARA LA
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN
SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGA ANTI- CHLAMYDOPHILA
567R2019 CHORUS CHLAMYDOPHILA GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de SEMICUANTITATIVA DE
567 Clase II PNEUMONIAE EN SUERO HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE 20/03/2019
SSA PNEUMONIAE IGA C.V. diagnóstico ANTICUERPOS IGA ANTI
APLICADO A LOS EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE DE
CHLAMYDOPHILA
DIAGNÓSTICO, PARA USO IN VITRO. PARA USO
PNEUMONIAE.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN PARA LA
CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTITOXINA TETÁNICA EN DETERMINACIÓN
566R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
566 CHORUS TETANUS IGG Clase II SUERO Y PLASMA HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO 20/03/2019 CUANTITATIVA DE
SSA C.V. diagnóstico
A LOS EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO ANTICUERPOS IGG
INVITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABOR ANTITOXINA TETÁNICA

LA “ID-TITRATION SOLUTION” ES UN MEDIO DE DILUCIÓN DESTINADO


MEDIO DE DILUCIÓN
A USARSE PARA LA DETERMINACIÓN DEL TÍTULO DE ANTICUERPOS EN
565R2019 III. Agentes de PARA DETERMINAR
565 ID-TITRATION SOLUTION BIO-RAD, S.A. Clase I MUESTRAS DE PACIENTES Y DE DONANTES CON EL SISTEMA ID. LA “ID- 20/03/2019
SSA diagnóstico TÍTULO DE
TITRATION SOLUTION” ES ADECUADA PARA SISTEMAS MANUALES Y
ANTICUERPOS
AUTOMÁTICOS.

EL LECTOR MD READER ES UN INSTRUMENTO DISEÑADO PARA LEER,


INTERPRETAR Y GENERAR INFORMES DE RESULTADOS OBTENIDOS CON
564E2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE LECTOR PARA TARJETAS
564 MD READER Clase I I. Equipo Médico LA MDMULTICARD®. TANTO DE FORMA AUTÓNOMA COMO CONECTADO 20/03/2019
SSA C.V. MDMULTICARD®
AL SISTEMA INFORMÁTICO DEL LABORATORIO (SIL), EL LECTOR MD
READER AUTOMATIZA LA C
563C2019 SOLUCIONES AUDITIVAS II. Protesis, órtesis y
563 APARATOS AUDITIVOS Clase II APARATOS AUDITIVOS 19/03/2019 APARATOS AUDITIVOS
SSA AURA SA DE CV ayudas funcionales
CATÉTER VENOSO CENTRAL CATÉTER VENOSO
562C2019 INSERTADO V. Materiales quirúrgicos CENTRAL INSERTADO
562 PRESEFA SA DE CV Clase III CATÉTER VENOSO CENTRAL INSERTADO PERIFÉRICAMENTE (PICC) 19/03/2019
SSA PERIFÉRICAMENTE (PICC) y de curación PERIFÉRICAMENTE
MEDCOMP® (PICC)
PRODUCTO A BASE DE
561C2019 V. Materiales quirúrgicos PRODUCTO A BASE DE MICRO ESFERAS PARA LA CICATRIZACIÓN DE MICRO ESFERAS PARA LA
561 POLYHEAL MICRO EMERGO S DE RL DE CV Clase II 19/03/2019
SSA y de curación HERIDAS CICATRIZACIÓN DE
HERIDAS
EL ARTUS® VZV QS-RGQ KIT ES UNA PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE PRUEBA DE AMPLIACIÓN
ÁCIDOS NUCLEICOS IN VITRO PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL ADN DEL DE ÁCIDOS NUCLEICOS
560R2019 QIAGEN MÉXICO, S. DE R.L. III. Agentes de
560 ARTUS® VZV QS-RGQ KIT Clase II VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN MUESTRAS BIOLÓGICAS 19/03/2019 DEL VIRUS DE LA
SSA DE C.V. diagnóstico
HUMANAS. ESTE KIT PARA PRUEBAS DIAGNÓSTICAS UTILIZA LA VARICELA-ZÓSTER
REACCIÓN EN CADENA DE L (VVZ).

EL DISPOSITIVO PAK & XPAK NEEDLES SON AGUJAS DISEÑADAS E


INDICADAS PARA PINCHAR Y CREAR ACCESO AL CUERPO VERTEBRAL A INSTRUMENTAL DE
559E2019 MEDTRONICV, S. DE R.L. DE
559 PAK & XPAK NEEDLES Clase II I. Equipo Médico TRAVÉS DEL PEDÍCULO. PARA UN SOLO USO. EL DISPOSITIVO DEBE 19/03/2019 ACCESO VERTEBRAL
SSA C.V.
MANIPULARSE SOLAMENTE MEDIANTE OBSERVACIÓN FLUOROSCÓPICA PEDICULAR
CON EQUIPO RADIOGRÁFI
DISPOSITIVO INDICADO PARA OBTENER LOS DATOS HEMODINÁMICOS
QUANTIEN MEASUREMENT DISPOSITIVO INDICADO
558E2019 SJ MEDICAL MÉXICO S. DE QUE SE EMPLEAN EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE PACIENTES
558 SYSTEM, SISTEMA DE Clase II I. Equipo Médico 19/03/2019 PARA OBTENER LOS
SSA R.L. DE C.V. CON EL CABLE GUÍA PRESSUREWIRE, Y OTROS TRANSDUCTORES
MEDICIÓN QUANTIEN™ DATOS HEMODINÁMICOS
EXTERNOS
EL OBJETIVO DEL SISTEMA ENDOVAC® ES ADMINISTRAR Y EVACUAR SISTEMA DE IRRIGACIÓN
557E2019 ORMCO DE MÉXICO, S.A. DE
557 ENDOVAC® Clase II I. Equipo Médico SOLUCIONES DE IRRIGACIÓN ENDODÓNTICA DURANTE LOS 19/03/2019 DE PRESIÓN NEGATIVA
SSA C.V.
TRATAMIENTOS DE LOS CONDUCTOS RADICULARES APICAL.

XN CHECK, XN CHECK BF, WRP CHECK, WRP CHECK EX Y EIGHTCHECK –


556R2019 CONTROLES PARA SYSMEX DIAGNOSTICOS III. Agentes de CONTROL
556 Clase I 3WP X-TRA SON USADOS PARA EL CONTROL Y LA VERIFICACIÓN DE LA 15/03/2019
SSA ANALIZADORES SYSMEX MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. diagnóstico HEMATOLOGICO
CALIBRACIÓN DE LOS ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS SYSMEX

555C2019 FRESENIUS KABI MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos LAS SOLUCIONES ANTICOAGULANTES ESTÁN DISEÑADAS PARA SU USO BOLSA CON SOLUCIÓN
555 BOLSA ACD-A Clase II 15/03/2019
SSA S.A. DE C.V. y de curación CON SEPARADORES DE GLÓBULOS SANGUÍNEOS (AFÉRESIS). ACD-A

EL BIO-RAD AUTOIMMUNE EIA ANTI-SACCHAROMYCES CEREVISIAE


AUTOINMUNE EIA ANTI-
ANTIBODIES (ASCA) IGA E IGG TEST ES UN ENZIMOINMUNOANÁLISIS INMUNOENSAYO PARA
554R2019 SACCHAROMYCES III. Agentes de
554 BIO-RAD, S.A. Clase I EN FASE SÓLIDA (ELISA) QUE EMPLEA MANANO PURIFICADO PARA LA 15/03/2019 LA DETERMINACIÓN DE
SSA CEREVISIAE ANTIBODIES diagnóstico
DETECCIÓN SEMICUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGA IGA E IGG ASCA.
(ASCA) IGA E IGG
E IGG ANTI-SACCHARO

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
TRAUMASERVICE
553E2019 SISTEMA DE CIFOPLASTÍA SISTEMA DE CIFOPLASTÍA PREVISTO PARA TRATAR LAS FRACTURAS SISTEMA DE
553 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico 15/03/2019
SSA SPASY MARCA SEAWON VERTEBRALES CIFOPLASTÍA
C.V.
SE UTILIZA PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS ENSAYOS
ALINITY C SPECIFIC
IMMUNOGLOBULIN A (IGA), IMMUNOGLOBULIN G (IGG), MULTICALIBRADOR
552R2019 PROTEINS ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
552 Clase I IMMUNOGLOBULIN M (IGM), COMPLEMENT C3 (C3), COMPLEMENT C4 15/03/2019 PARA ENSAYOS DE
SSA MULTICONSTITUENT MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
(C4), HAPTOGLOBIN Y TRANSFERRIN (TRANSF) EN EL ANALIZADOR DIAGNÓSTICO
CALIBRATOR KIT
ALINITY C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN

EL SISTEMA ESPINAL ARTIC-L™ 3D TI CON TECNOLOGÍA TIONIC ESTÁ


ESPACIADORES
INDICADO PARA USARSE COMO DISPOSITIVO PARA ARTRODESIS
551C2019 ARTIC-L™ 3D TI SPINAL MEDTRONIC, S. DE R.L. DE II. Protesis, órtesis y INTERVERTEBRALES
551 Clase III INTERSOMÁTICA (FUSIÓN DE CUERPO INTERVERTEBRAL) EN 15/03/2019
SSA SYSTEM C,V. ayudas funcionales PARA FUSIÓN
PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON DISCOPATÍA
INTERSOMÁTICA
DEGENERATIVA EN UNO O DOS NIVELES CONT

EL SISTEMA DRX REVOLUTION NANO MOBILE X-RAY SYSTEM ESTÁ


SISTEMA DRX REVOLUTION DISEÑADO PARA REALIZAR EXÁMENES RADIOGRÁFICOS PARA
550E2019 SOLUCIONES MÉDICAS SISTEMA MÓVIL DE
550 NANO MOBILE X-RAY Clase III I. Equipo Médico DIAGNÓSTICO MEDIANTE RAYOS X EN PACIENTES ADULTOS Y 15/03/2019
SSA COMERCIAL, S.A. DE C.V. IMAGEN POR RAYOS X
SYSTEM / CARESTREAM PEDIÁTRICOS EN TODAS LAS ÁREAS DE TRATAMIENTO Y QUE ADEMÁS
NO PUEDEN SER TRASLADADOS A UNA SALA

EL SISTEMA CELLFINA – KIT DESECHABLE ESTÁ INDICADO PARA LA


INSTRUMENTO
REDUCCIÓN DE LA CELULITIS A LARGO PLAZO, CON ESTUDIOS QUE
549E2019 SISTEMA CELLFINA - KIT QUIRÚRGICO ELÉCTRICO
549 MERZ PHARMA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico DEMUESTRAN HASTA TRES AÑOS DE RESULTADOS, A TRAVÉS DE LA 15/03/2019
SSA DESECHABLE PARA SUBCISIÓN
SUBCISIÓN GUIADA DE LOS TABIQUES (SEPTOS FIBROSOS) DEL
SUBCUTÁNEA.
TEJIDO SUBCUTÁNEO CON EL O
COMPAÑIA DE AUDIOLOGIA
548C2019 AUXILIAR AUDITIVO II. Protesis, órtesis y
548 Y SISTEMAS MEDICOS SA DE Clase II AUXILIAR AUDITIVO 15/03/2019 AUXILIAR AUDITIVO
SSA SIGNIA SIEMENS ayudas funcionales
CV
547R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES DE GRUPOS
547 SCREEN-CYTE 0.8% Clase II 15/03/2019 HEMATÍES REACTIVO.
SSA C.V. diagnóstico SANGUÍNEOS EN LAS TÉCNICAS DE GEL.
INSTRUMENTAL PARA
INSTRUMENTAL PARA INDICADO PARA USO INTRAOPERATORIO EN LA REDUCCIÓN Y
546E2019 SISTEMA DE CABLE DE
546 SISTEMA DE CABLE DE BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico ESTABILIZACIÓN DE FRACTURAS Y PARA PREPARAR LA RECEPCIÓN 15/03/2019
SSA CERCLAJE PARA
CERCLAJE CABLE-READY. DEL IMPLANTE EN EL SITIO DE MANUFACTURA.
FIJACIÓN ÓSEA.
CON USO INTENCIONADO COMO ORINA VALORADA PARA EL CONTROL
CONTROL VALORADO DE
545R2019 LIQUICHECK TM URINE III. Agentes de DE CALIDAD, CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISIÓN DE LOS
545 BIO-RAD, S.A. Clase I 15/03/2019 ORINA HUMANA PARA
SSA CHEMISTRY CONTROL. diagnóstico PROCEDIMIENTOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA DIFERENTES
BIOQUÍMICA.
ANALITOS.
DIMENSION® CLINICAL ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE LOS MÉTODOS HCG Y LHCG ESTÁN DISEÑADOS PARA LA
544R2019 CHEMISTRY SYSTEM III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
544 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA GONADOTROPINA CORIÓNICA 14/03/2019
SSA HUMAN CHORIONIC diagnóstico GONADOTROPINA
C.V. HUMANA INTACTA EN PLASMA Y SUERO HUMANOS
GONADOTROPIN CORIÓNICA HUMANA
EL CARTUCHO DE REACTIVOS FLEX® DE COC UTILIZADO EN EL
DIMENSION® CLINICAL
SIEMENS HEALTHCARE SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSION® PROPORCIONA LOS PRUEBA PARA
543R2019 CHEMISTRY SYSTEM COC III. Agentes de
543 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I REACTIVOS NECESARIOS PARA UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN 14/03/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA FLEX® REAGENT diagnóstico
C.V. VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA BENZOILECGONINA
CARTRIDGE
DE LA BENZOILECGONINA (METABOLITO
ENSAYO PARA
542R2019 SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de
542 FTD FEVER AND RASH Clase I ENSAYO PARA DETERMINAR ACIDOS NUCLEICOS 14/03/2019 DETERMINAR ACIDOS
SSA DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico
NUCLEICOS
UNI-TER SWABS STUART CONTROL TECNICO Y MEDIO DE TRANSPORTE
541R2019 III. Agentes de
541 CLR, PLASTIC STICK 12 X REPRESENTACIONES SA DE Clase I MEDIO DE TRANSPORTE PARA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS 14/03/2019 PARA RECOLECCIÓN DE
SSA diagnóstico
140 MM CV MUESTRAS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
FLAMIACTIV® ES UN GEL COLOIDAL HIDROACTIVO PARA EL
TRATAMIENTO DE PEQUEÑAS HERIDAS QUE FACILITA LA RÁPIDA
540C2019 REGISAN – HIPERNODO, S.A. V. Materiales quirúrgicos
540 FLAMIACTIV® Clase II CICATRIZACIÓN DE LA PIEL, AL CUBRIR LA HERIDA Y CREAR UN MEDIO 14/03/2019 GEL PARA HERIDAS.
SSA DE C.V. y de curación
DE CICATRIZACIÓN HÚMEDO ÓPTIMO. FLAMIACTIV® SE UTILIZA
DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON LÁS

LA VAINA INTRODUCTORA GORE® DRYSEAL FLEX INTRODUCER


GORE® DRYSEAL FLEX SHEATH, LARGE ESTÁ PREVISTA PARA SU INTRODUCCIÓN EN LA
539C2019 W.L. GORE & ASSOCIATES, S. V. Materiales quirúrgicos
539 INTRODUCER SHEATH, Clase II VASCULATURA, PARA PROPORCIONAR UN CONDUCTO QUE PERMITA LA 14/03/2019 VAINA INTRODUCTORA
SSA DE R.L. DE C.V. y de curación
LARGE INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS ENDOVASCULARES AL TIEMPO QUE
MINIMIZA LA PÉRDIDA DE SANGRE AS

LA VAINA INTRODUCTORA GORE® DRYSEAL FLEX INTRODUCER


GORE® DRYSEAL FLEX SHEATH, SMALL ESTÁ PREVISTA PARA SU INTRODUCCIÓN EN LA
538C2019 W.L. GORE & ASSOCIATES, S. V. Materiales quirúrgicos
538 INTRODUCER SHEATH, Clase II VASCULATURA, PARA PROPORCIONAR UN CONDUCTO QUE PERMITA LA 14/03/2019 VAINA INTRODUCTORA
SSA DE R.L. DE C.V. y de curación
SMALL INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS ENDOVASCULARES AL TIEMPO QUE
MINIMIZA LA PÉRDIDA DE SANGRE AS

KIT PARA LA OBTENCIÓN DE LIBRERÍAS DE GENOMA COMPLETO A KIT PARA LA


PARTIR DE ADN LIBRE CIRCULANTE PARA LA SECUENCIACIÓN MASIVA. PREPARACIÓN DE
537R2019 BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de
537 NIPT-GENESGKIT Clase II PERMITE LA DETECCIÓN DE ANEUPLOIDIAS CROMOSÓMICAS FETALES 14/03/2019 LIBRERÍAS NGS A
SSA S.A. DE C.V. diagnóstico
PRESENTES EN EL ADN LIBRE CIRCULANTE EXTRAÍDO A PARTIR DE PARTIR DE ADN LIBRE
SANGRE MATERNA. AGENT CIRCULANTE
LIASA LIOFILIZADA
536C2019 FENRIR BUSINSS V. Materiales quirúrgicos LIASA LIOFILIZADA PARA AFECCIONES DE FILLERS DE ÁCIDO PARA AFECCIONES DE
536 HA TOTAL CORRECTOR. Clase III 14/03/2019
SSA DEVELOPMENT SA DE CV y de curación HIALURÓNICO. FILLERS DE ÁCIDO
HIALURÓNICO.
EL M SURE S ESTA INDICADO PARA MEJORAR EL DIAMETRO LUMINAL
SISTEMA DE STENT SISTEMA DE STENT
CORONARIO EN PACIENTEAS CON CARDIOPATIA ISQUEMICA
535C2019 CORONARIO CON V. Materiales quirúrgicos CORONARIO CON
535 NODOCARDIO S.A. DE C.V. Clase III SINTOMATICA EN LA LESION CORONIA NOVO ENA RTERIAS 14/03/2019
SSA LIBERACION DE y de curación LIBERACION DE
CORONARIAS NATIVAS CON UN DIAMETRO DEL VASO DE REFERENCIA
SIROLIMUS M SURE S SIROLIMUS
DE 2.25 MM A 4.0 MM Y UNA LONGITUD DE
AJL BBG PROPORCIONA UNA BUENA IMAGEN VISUAL DE LA MEMBRANA
SOLUCIONES INTEGRALES LIMITANTE INTERNA (MLI) Y MEDIANTE LA TINCIÓN DE LA MISMA SE
529C2019 V. Materiales quirúrgicos SOLUCIÓN OFTÁLMICA
529 AJL BBG OFTALMOLÓGICAS TRIANA, Clase III SIMPLIFICA LA CIRUGÍA VITREORETINIANA. AJL BBG ESTÁ INDICADO 14/03/2019
SSA y de curación PARA USO INTRAOCULAR
S.A. DE C.V. EN PATOLOGÍAS MACULARES, COMO EN OJOS CON AGUJERO MACULAR,
EDEMA MACULAR O
528E2019 SISTEMA DE TELECOMUNICACIÓN Y PARA EL TRATAMIENTO AGUDO Y CRÓNICO DE PACIENTES CON FALLA SISTEMA DE
528 Clase II I. Equipo Médico 14/03/2019
SSA HEMODIÁLISIS TORAY EQUIPOS, S. A. DE C. V. RENAL DE UN ESTADO HEMOTOXÉMICO. HEMODIÁLISIS
REEDUCACIÓN MUSCULAR MEDIANTE LA APLICACIÓN DE
ESTIMULACIÓN EXTERNA A LOS MÚSCULOS NECESARIOS PARA LA
527E2019 SISTEMA DE TERAPIA ESTIMULADOR
527 DISPOMED, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico CONTRACCIÓN FARÍNGEA EN PACIENTES CON DISFAGIA (PROBLEMAS 14/03/2019
SSA ESPTM AMPCARE MUSCULAR ELÉCTRICO
DE DEGLUCIÓN) DE CUALQUIER ETIOLOGÍA EXCEPTO CAUSAS
MECÁNICAS QUE REQUERIRÍAN INTERVENCIÓN QUIR

LOS MONITORES DE PACIENTE G30E Y G40E ESTÁN DESTINADOS AL


USO POR PARTE DE PROFESIONALES SANITARIOS EN TODOS
526E2019 PHILIPS MÉXICO MONITORES DE
526 G30E / G40E. Clase II I. Equipo Médico AQUELLOS CASOS DONDE SEA NECESARIO MONITORIZAR LOS 14/03/2019
SSA COMMERCIAL, S.A. DE C.V. PACIENTE.
PARÁMETROS FISIOLÓGICOS DE PACIENTES. LOS MONITORES DE
PACIENTE G30E Y G40E SE UTILIZAN PARA MO

LAS CELDAS DE FUSIÓN INTERSOMÁTICA NOVAX TIENEN COMO


CELDAS DE FUSIÓN FUNCIÓN PRINCIPAL CORREGIR LA DEFORMACIÓN MECÁNICA Y
525C2019 II. Protesis, órtesis y CELDA DE FUSIÓN
525 INTERSOMÁTICA CERVICAL ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III RESTAURAR LA ALTURA DEL DISCO INTERVERTEBRAL, LOGRANDO LA 14/03/2019
SSA ayudas funcionales INTERSOMÁTICA
NOVAX ESTABILIDAD DEL SEGMENTO AFECTADO HASTA OBTENER UNA
ARTRODESIS O FUSIÓN INTERSOMÁTICA.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
524E2019 KENDALL DE MEXICO SA DE SISTEMA DE DISECCION
524 SONICISION SYSTEM Clase II I. Equipo Médico INSICIONES DE TEJIDO BLANDO 14/03/2019
SSA CV ULTRASONICO
INDUSTRIAL MÉDICA VENDA PARA
523C2019 VENDA DE GOMA TIPO Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
523 PLÁSTICA SILICEO, S.A. DE VENDA DE GOMA PARA COMPRESIÓN 14/03/2019 AMPUTACIÓN DE
SSA SMARCH. IMP SILICEO Riesgo y de curación
C.V. MIEMBROS
PINZA UMBILICAL PARA INDUSTRIAL MÉDICA
522C2019 Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
522 RECIÉN NACIDO PLÁSTICA SILICEO, S.A. DE PINZA PARA EL CIERRE DEL CORDÓN UMBILICAL DEL RECIÉN NACIDO. 14/03/2019 PINZA UMBILICAL
SSA Riesgo y de curación
(UMBILIPINZA). C.V.
UTILIZADO PARA COMPLEMENTAR O FACILITAR EL ACCESO UTERINO
DISTRIBUIDORA DE EQUIPO CATÉTER DE
521C2019 OBTURADOR GUARDIA- V. Materiales quirúrgicos DE DISPOSITIVOS DE TRANSFERENCIA DE EMBRIONES APROBADOS
521 MÉDICO ESPECIALIZADO, S. Clase II 14/03/2019 REPRODUCCIÓN
SSA MALEABLE Y RÍGIDO y de curación PARA LA COLOCACIÓN DE EMBRIONES FECUNDADOS IN VITRO (FIV) EN
A. DE C. V. ASISTIDA
LA CAVIDAD UTERINA.

520C2019 SENSIMEDICAL® BOTA LABORATORIOS JAYOR, S.A. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PARA PROTEGER AL PERSONAL MÉDICO COMO UNA BARRERA PARA LAS
520 14/03/2019 BOTA QUIRÚRGICA
SSA QUIRÚRGICA. DE C.V. Riesgo y de curación BACTERIAS Y OTROS FLUIDOS. EVITA LA CONTAMINACIÓN.

519C2019 COLGATE® SENSITIVE PRO- COLGATE PALMOLIVE, S.A. Clase I-Bajo PRODUCTO HIGIÉNICO QUE AYUDA AL CUIDADO Y ASEO ORAL Y
519 VI. Productos higiénicos 14/03/2019 CREMA DENTAL
SSA ALIVIO™ INMEDIATO. DE C.V. Riesgo SENSIBILIDAD DENTAL.

IRRISEPT® ES UNA SOLUCIÓN PARA LA LIMPIEZA Y DESBRIDAMIENTO


SISTEMA DE
518C2019 MANDALA MÉXICO LEGAL V. Materiales quirúrgicos DE HERIDAS EN CIRUGÍAS. IRRISEPT® ES UNA SOLUCIÓN CON ACCIÓN
518 IRRISEPT® Clase II 14/03/2019 DESBRIDAMIENTO Y
SSA AFFAIRS, S. A. DE C. V. y de curación MECÁNICA QUE DEBILITA Y REMUEVE LAS BACTERIAS
LIMPIEZA DE HERIDAS
PARTICULARMENTE EXTRAÑAS Y REMANENTES DE LA PIEL.

COLGATE® SENSITIVE PRO-


517C2019 COLGATE PALMOLIVE, S.A. Clase I-Bajo PRODUCTO HIGIÉNICO QUE AYUDA AL CUIDADO Y ASEO ORAL,
517 ALIVIO™ INMEDIATO VI. Productos higiénicos 14/03/2019 CREMA DENTAL
SSA DE C.V. Riesgo PREVENCIÓN DE CARIES Y SENSIBILIDAD DENTAL.
BLANQUEADOR

516C2019 MADAME DUBARRY, S.A. DE Clase I-Bajo II. Protesis, órtesis y LA PRÓTESIS MÁXIMA DEBE USARSE CON UN SOSTÉN Y EL USO DE LAS PRÓTESIS MAMARIA
516 PRÓTESIS MÁXIMA. 14/03/2019
SSA C.V. Riesgo ayudas funcionales PRÓTESIS ES ÚNICAMENTE DE USO EXTERNO Y ESTÉTICO. EXTERNA

VENDA ELÁSTICA DE ALTA COMPRESIÓN CON CIERRE DE VELCRO


(GANCHO 2”) TEJIDO FRESCO, UTILIZADO COMO VENDAJE DE BRAZOS,
515C2019 VENDA ELÁSTICA ALTA GRUPO COMERCIALIZADOR Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
515 PIERNAS, MUÑECAS Y TOBILLOS LASTIMADOS, VENDAJE DE PIERNAS 14/03/2019 VENDA ELÁSTICA
SSA COMPRESIÓN. BARRERE. EDLB, S. DE R.L. DE C.V. Riesgo y de curación
EN CASO DE VARICES. DESPUÉS DEL PARTO CUANDO LOS TEJIDOS
REQUIEREN DE UN SOPORTE
EL ENSAYO ATELLICATM IM HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN II ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE (ATELLICATM IM HBSII) ESTÁ PREVISTO PARA USO DIAGNOSTICO IN DETECCIÓN DE
514R2019 ATELLICA ™ IM HEPATITIS III. Agentes de
514 DIAGNOSTICS, S. DE R. L. DE Clase II VITRO EN LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTÍGENO DE 14/03/2019 ANTÍGENO DE
SSA B SURFACE ANTIGEN II diagnóstico
C. V. SUPERFICIE DE HEPATITIS B (HBS AG) EN SUERO Y PLASMA (EDTA , SUPERFICIE DE LA
HEPARINA DE LITIO) HEPARIN HEPATITIS B
ANALIZADOR DE REACTIVOS UTILIZADO EN ENSAYOS DE
513E2019 KABLA COMERCIAL, S. A. DE DIAGNÓSTICO IN VITRO INMUNOFLUORESCENTES BASADOS EN
513 SOFIA® ANALYZER Clase I I. Equipo Médico 14/03/2019 ANALIZADOR CLÍNICO
SSA C. V. CASETES. PARA USO PROFESIONAL Y DE LABORATORIO. EL SOFIA®
ANALYZER DEBE USARSE CON PRODUCTOS QUIDEL®
PREVENCIÓN DE CARIES Y PARA REDUCIR LA HIPERSENSIBILIDAD
512C2019 IV. Insumos de uso CUANDO SE APLICA SOBRE LAS SUPERFICIES DEL ESMALTE Y DENTINA. BARNIZ AL 5% DE
512 FINALLY VARNISH VAMASA, S.A. DE C.V. Clase II 13/03/2019
SSA odontológico TAMBIÉN SE PUEDE UTILIZAR PARA SELLAR LOS TÚBULOS FLUORURO DE SODIO
DENTINARIOS Y EN LAS PREPARACIONES O PARA RAÍCES EXPUESTAS.

EL KIT DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN IN VITRO KIT PARA LA


SEMICUANTITATIVA O CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS HUMANOS DE DETERMINACIÓN DE
511R2019 ANTI-CARDIOLIPIN ELISA III. Agentes de
511 INOCHEM, S.A. DE C.V. Clase I LA CLASES DE INMUNOGLOBULINA IGA CONTRA CARDIOLIPINA EN 13/03/2019 ANTICUERPOS IGA
SSA (IGA) diagnóstico
SUERO O PLASMA PARA EL DIAGNÓSTICO DEL SÍNDROME CONTRA CARDIOLIPINA
ANTIFOSFOLÍPIDOS (SAFL). PARA US EN SUERO O PLASMA.

510C2019 V. Materiales quirúrgicos ANTISÉPTICO PARA MANOS SIN ENJUAGUE UTILIZADO PARA ANTISÉPTICO PARA
510 ALCOHOL EN GEL PROTEC DEGASA, S.A. DE C.V. Clase I 13/03/2019
SSA y de curación SANITITZAR Y DESINFECTAR. HIPOALERGÉNICO. MANOS

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
AYUDA A REFORZAR LA CURACIÓN DE LAS HERIDAS SUPERFICIALES
MENORES COMO CORTES, RASPONES, RASGUÑOS. ADECUADO PARA
509C2019 CURITAS® POMADA PARA V. Materiales quirúrgicos POMADA PARA CURAR
509 BDF MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I PIEL DAÑADA, IRRITADA Y SENSIBLE. FORMA UNA PELÍCULA 13/03/2019
SSA CURAR HERIDAS y de curación HERIDAS
PROTECTORA QUE EVITA QUE LA HERIDA SE SEQUE. CREA
CONDICIONES HÚMEDAS ÓPTIMAS PARA LA C

VIASURE PNEUMOCYSTIS KIT PARA LA DETECCION


508R2019 III. Agentes de
508 JIROVECIL REAL TIME PCR KABLA COMERCIAL SA DE CV Clase I KIT PARA LA DETECCION DE PNEUMOCYSTIS JIROVECIL 13/03/2019 DE PNEUMOCYSTIS
SSA diagnóstico
DETECTION KIT JIROVECIL
REACTIVO PARA LA
507R2019 BIOMERIEUX MEXICO SA DE III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE IGM ANTI CMV DETERMINACION DE IGM
507 VIDAS CMV IGM Clase I 13/03/2019
SSA CV diagnóstico (CITOMEGALOVIRUS) ANTI CMV
(CITOMEGALOVIRUS)
ENSAYO PARA LA
EL ENSAYO ATELLICA™ IM COMPLEXED PROSTATE-SPECIFIC ANTIGEN
ATELLICA™ IM COMPLEXED SIEMENS HEALTHCARE DETERMINACIÓN DE
506R2019 III. Agentes de (ATELLICA™ IM CPSA) ESTÁ PREVISTO PARA USO DIAGNÓSTICO IN
506 PROSTATE-SPECIFIC DIAGNOSTICS, S. DE R.L DE Clase II 12/03/2019 ANTÍGENO PROSTÁTICO
SSA diagnóstico VITRO EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO
ANTIGEN C.V. ESPECÍFICO UNIDO
PROSTÁTICO ESPECÍFICO UNIDO (CPSA) EN SUERO HUMANO.
(CPSA)

EL KIT DE INICIO RENU® ADVANCED ESTÁ INDICADO PARA EL


KIT DE INICIO RENU® ACONDICIONAMIENTO DIARIO, LIMPIEZA, REMOCIÓN DE DEPÓSITOS
505C2019 BAUSCH & LOMB MÉXICO, KIT PARA LENTES DE
505 ADVANCED SOLUCIÓN Clase II VI. Productos higiénicos DE PROTEÍNA, ENJUAGADO, DESINFECCIÓN QUÍMICA (NO CALOR) Y 12/03/2019
SSA S.A. DE C.V. CONTACTO
MULTIPROPÓSITO ALMACENAMIENTO, LUBRICACIÓN Y REHUMECTACIÓN DE LENTES DE
CONTACTO BLANDOS (HIDROFÍLIC
LA HOJA DE SIERRA ESTÁ DISEÑADA PARA EL USO EN
504E2019 JOHNSON & JOHNSON DE TRAUMATOLOGÍA Y CIRUGÍA ORTOPÉDICA DEL ESQUELETO. HOJAS DE SIERRA PARA
504 HOJAS DE SIERRA Clase II I. Equipo Médico 12/03/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. SEPARACIÓN Y TRATAMIENTO DE HUESOS COMO PARTE DE ENDOPRÓTESIS
INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS ORTOPÉDICAS.
LOS LENTES DE CONTACTO BLANDOS MISIGHT 1 DAY (OMAFILCON A)
503C2019 VIENDO POR SU SALUD, S.A. II. Protesis, órtesis y LENTES DE CONTACTO
503 MISIGHT 1 DAY Clase II REDUCEN LA VELOCIDAD DE PROGRESIÓN DE LA MIOPÍA EN NIÑOS (6 12/03/2019
SSA DE C.V. ayudas funcionales BLANDOS
A 18 AÑOS) Y CORRIGEN LA AMETROPÍA.
LOS INSTRUMENTOS MIRUS™ SE APLICAN EN EL TRATAMIENTO
GRAPAS Y
502E2019 MIRUS™ HEMORRHOIDS QUIRÚRGICO GENERAL DE PROLAPSO Y HEMORROIDES MEDIANTE EL
502 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico 12/03/2019 ENGRAPADORA PARA
SSA STAPLER. ENGRAPADO TRANSANAL Y LA EXTRACCIÓN DE HEMORROIDES
HEMORROIDES
PROLAPSADAS
EQUIPO MÉDICO ODONTOLÓGICO PARA APLICACI COMO
501E2019 FRESAS DE DIAMATE STAR INSTRUMENTAL DE USO
501 GRUPREYSA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PERIODONCIA, PARA ELIMINACIÓN DE CARIES, CORONAS Y 12/03/2019
SSA BURS ODONTOLÓGICO
PREPARACIÓN DE CAVIDADES.
EQUIPO DE REACTIVOS
KIT PARA HEMOGLOBINAS KIT UTILIZADO PARA LA SEPARACIÓN DE HEMOGLOBINAS NORMALES
500R2019 III. Agentes de PARA LA SEPARACIÓN DE
500 ALCALINAS (MARCA SOFILAB SA DE CV Clase I (A1, A2 Y F) ASÍ COMO CIERTAS HEMOGLOBINAS AMORMALES O 12/03/2019
SSA diagnóstico HEMOGLOBINAS
INTERLAB) VARIANTES (S O D Y C O E) UTILIZANDO GEL DE AGAROSA.
NORMALES

EQUIPO DE REACTIVOS
499R2019 KIT PARA LIPOPROTEINAS III. Agentes de KIT UTILIZADO PARA LA SEPARACIÓN DE LIPOPROTEÍNAS EN SUERO PARA LA SEPARACION E
499 SOFILAB SA DE CV Clase I 12/03/2019
SSA (MARCA INTERLAB) diagnóstico HUANO MEDIANTE ELECTROFORESIS EN PLACAS DE GEL DE AGAROSA. IDENTIFICACION DE
LIPOPROTEINAS

SOLUCIÓN ACUOSA CON BUFFER, DESTINADA COMO GOTAS GOTAS HUMECTANTES


498C2019 ALCON LABORTORIOS, S.A.
498 OPTI-FREE PRO. Clase II VI. Productos higiénicos REHUMECTANTES, PARA USO CON TODOS LOS LENTES DE CONTACTO 12/03/2019 PARA LENTES DE
SSA DE C.V.
BLANDOS (HIDROFÍLICOS) Y DE HIDROGEL DE SILICONA. CONTACTO.

EQUIPOS DE REACTIVOS
EQUIPO DE REACTIVOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE HEMOGLOBINAS
KIT PARA HEMOGLOBINAS PARA LA SEPARACIÓN DE
497R2019 III. Agentes de NORMALES Y ANORMALES O VARIANTES Y PARA CONFIRMAR LA
497 ÁCIDAS (MARCA SOFILAB SA DE CV Clase I 12/03/2019 HEMOGLOBINAS
SSA diagnóstico IDENTIDAD DE HEMOGLOBINAS CLINICAMENTE RELEVANTES TALES
INTERLAB) NORMALES Y
COMO A, F, S, Y C
ANORMALES

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
KIT PARA TERAPIA
496C2019 MULTIFILTRATE KIT CVVHD FRESENIUS MEDICAL CARE V. Materiales quirúrgicos
496 Clase II KIT PARA TERAPIA CONTINUA DE REEMPLAZO RENAL 12/03/2019 CONTINUA DE
SSA EMIC2 DE MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
REEMPLAZO RENAL
LA GRAPADORA CUTÁNEA MIRUSTM PUEDE UTILIZARSE PARA EL
495E2019 MIRUSTM DISPOSABLE CIERRE CUTÁNEO EN CIRUGÍAS ABDOMINALES, GINECOLÓGICAS, GRAPAS Y
495 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico 12/03/2019
SSA SKIN STAPLER ORTOPÉDICAS Y TORÁCICAS. PUEDE UTILIZARSE TAMBIÉN PARA ENGRAPADORA CUTÁNEA
CERRAR LA PIEL EN UNA VARIEDAD DE OTRAS SITUACIONES.
REACTIVO PARA
494R2019 BIO-FR FACTOR DIAGNOSTICOS GRUPO III. Agentes de
494 Clase I REACTIVO PARA DETERMINAR FACTOR REUMATOIDE 12/03/2019 DETERMINAR FACTOR
SSA REUMATOIDE MEXLAB SA DE CV diagnóstico
REUMATOIDE
493E2019
493 COATRON X LABORATORIOS LICON SA Clase I I. Equipo Médico PARA REALIZAR PRUEBAS COAGULOMÉTRICAS 12/03/2019 COAGULOMETRO
SSA
KIT PARA PROTEÍNAS EN
EQUIPO DE REACTIVOS PARA LA SEPARACIÓN DE PROTEÍNAS KIT PARA PROTEÍNAS EN
492R2019 SUERO Y ORINAS III. Agentes de
492 SOFILAB, S.A. DE C.V Clase I HUMANAS EN SUERO HUMANO Y ORINAS CONCENTRADAS POR 12/03/2019 SUERO Y ORINAS
SSA CONCETRADAS (MARCA diagnóstico
ELECTROFORESIS EN GEL DE AGAROSA. CONCETRADAS
INTERLAB)
REACTIVOS PARA
KIT PARA EQUIPO DE REACTIVOS PARA LA IDENTIFICACIÓN INMUNOLÓGICA
491R2019 III. Agentes de INMUNOFIJACIÓN DE
491 INMUNOFIJACIÓN (MARCA SOFILAB, S.A. DE C.V Clase I CUALITATIVA DE COMPONENTES MONOCLONALES EN SUERO HUMANO 12/03/2019
SSA diagnóstico COMPONENTES
INTERLAB) Y ORINAS CONCENTRADAS POR ELECTROFORESIS EN GEL DE AGAROSA.
MONCLONALES
EQUIPO DE REACTIVOS PARA LA IDENTIFICACIÓN INMUNOLÓGICA REACTIVOS PARA
KIT PARA
490R2019 III. Agentes de CUALITATIVA DE PROTEÍNAS BENCE – JONES Y PROTEÍNAS NORMALES IDENTIFICACIÓN DE
490 INMUNOFIJACIÓN BENCE- SOFILAB, S.A. DE C.V Clase I 12/03/2019
SSA diagnóstico Y ANORMALES EN ORINA POR EL MÉTODO DE INMUNOFIJACIÓN DE PROTEÍNAS BENCE
JONES (MARCA INTERLAB)
ELECTROFERESIS EN GEL DE AGAROSA. JONES

LA LÍNEA DE CALCIO PARA PRISMAFLEX® CA 250 ESTÁ INDICADA


489C2019 LÍNEAS DE CALCIO PARA V. Materiales quirúrgicos PARA LA INFUSIÓN DE SOLUCIÓN DE CALCIO AL PACIENTE A TRAVÉS LÍNEA DE INFUSIÓN
489 BAXTER, S.A. DE C.V. Clase II 12/03/2019
SSA PRISMAFLEX® CA 250 y de curación DEL TUBO DE INFUSIÓN, BASADO EN LAS NECESIDADES ESPECÍFICAS PARA HEMODIÁLISIS
DEL MÉTODO DE TRATAMIENTO PRISMAFLEX Y/O PRISMAX.
NEUROLAC ESTÁ INDICADA PARA LA RECONSTRUCCIÓN DE LA
488C2019 V. Materiales quirúrgicos DISCONTINUIDAD DEL NERVIO PERIFÉRICO DE HASTA 20 MM DE GUÍA DE NERVIO
488 NEUROLAC® EXSEMED, S.A. DE C.V. Clase III 12/03/2019
SSA y de curación LONGITUD EN PACIENTES QUE TENGAN UNA DIVISIÓN O PÉRDIDA DE PERIFÉRICO
NERVIO.
ULTRASONIDO
487E2019 RADIODIAGNOSTICO POR
487 ULFIT Clase II I. Equipo Médico ULTRASONIDO TERAPEUTICO DE USO COSMETICO. 12/03/2019 TERAPEUTICO DE USO
SSA IMAGEN, SA DE CV.
COSMETICO.
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA SER UTILIZADO CON UN IMPLANTE
ADITAMENTO
486C2019 HIOSSEN DE MÉXICO, S.A. DE IV. Insumos de uso DENTAL PARA PROPORCIONAR UNA IMPRESIÓN EN NEGATIVO DE LAS
486 LAB ANALOGO Clase II 12/03/2019 QUIRÚRGICO PARA
SSA C.V. odontológico ESTRUCTURAS Y TEJIDOS DENTALES PARA REALIZAR
IMPLANTE
RESTAURACIONES PROTÉSICAS.
LOS CLAVOS INTRAMEDULARES Y LOS TORNILLOS - NEONAIL ESTÁN
INDICADOS PARA TRATAR LAS FRACTURAS ESTABLES E INESTABLES
485C2019 BONEHEALTH DISTRIBUIDOR II. Protesis, órtesis y IMPLANTES METÁLICOS
485 NEONAIL Clase III DEL FÉMUR PROXIMAL O DISTAL, HUMERO Y TIBIA INCLUYENDO, PERO 12/03/2019
SSA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales PARA CIRUGÍA ÓSEA
NO LIMITADO A, FALTA DE UNIÓN, UNIÓN DEFECTUOSA, Y
RESECCIONES TUMORALES.
ANTI-THYROID TRANSCRIPTION FACTOR-1(SP141) RABBIT
ANTI-THYROID
MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY (ANTI-TTF-1 (SP141)) SE DIRIGE
484R2019 TRANSCRIPTION FACTOR-1 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
484 Clase II CONTRA LA PROTEÍNA DEL FACTOR-1 (TTF-1) DE TRANSCRIPCIÓN 12/03/2019
SSA (SP141) RABBIT C.V. diagnóstico MONOCLONAL
TIROIDEA. ESTE ANTICUERPO PRESENTA UN PATRÓN DE TINCIÓN
MONOCLONAL PRIMARY
NUCLEAR Y PUEDE UTILIZARSE COMO A
EQUIPO PARA LA
SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA DETERMINACIÓN
483E2019 HEMOCUE ALBUMIN 201 INSUMOS PARA LA SALUD,
483 Clase I I. Equipo Médico ALBÚMINA EN LA ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO EN 11/03/2019 CUANTITATIVA DE
SSA ANALYZER. S.A. DE C.V.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. ALBÚMINA EN ORINA
HUMANA.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
DISEÑADAS PARA USARSE EXCLUSIVAMENTE CON EL ANALIZADOR MICROCUBETAS PARA LA
HEMOCUE ALBUMIN 201 ANALYZER, PARA LA DETERMINACIÓN DETERMINACIÓN
482R2019 HEMOCUE URINE ALBUMIN INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de
482 Clase I CUANTITATIVA DE BAJOS NIVELES DE ALBÚMINA EN LA ORINA 11/03/2019 CUANTITATIVA DE
SSA MICROCUVETTES. S.A DE C.V. diagnóstico
HUMANA, CON EL PROPÓSITO DE DETECTAR, DIAGNOSTICAR, ALBÚMINA EN ORINA
CONTROLAR Y COMPLEMENTAR LA EVIDENCIA CLÍN HUIMANA.

PRUEBA RÁPIDA PARA LA


PRUEBA RÁPIDA INMUNO-CROMATOGRÁFICA PARA LA DETECCIÓN
DETECCIÓN SEMI-
481R2019 BIOSYNEX MICRO ALBUMIN III. Agentes de SEMI-CUANTITATIVA DE PEQUEÑAS CANTIDADES DE ALBÚMINA EN LA
481 PHARMACUR, S.A. DE C.V. Clase II 11/03/2019 CUANTITATIVA DE
SSA (SEMI-QUANTITATIVE). diagnóstico ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA
MICROALBUMINARIA EN
USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
LA ORINA HUMANA.
PARA EL ACLARAMIENTO DE DIENTES VITALES Y NO VITALES SISTEMA DE
480C2019 IV. Insumos de uso
480 WHITENESS HP. EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II EXCLUSIVAMENTE EN CONSULTORIOS. PARA SER UTILIZADO CON 11/03/2019 BLANQUEAMIENTO
SSA odontológico
FUENTES DE ENERGÍA LUMINOSA COLOR AZUL. DENTAL.
479C2019 CLOSTER PHARMACEUTICA V. Materiales quirúrgicos ES UNA SOLUCIÓN MÉDICA ESTÉRIL ANTI-ADHESIVA PARA CUBRIR,
479 HYATOPROL. Clase II 11/03/2019 SOLUCIÓN TÓPICA.
SSA MÉXICO, S.A DE C.V. y de curación LIMPIAR E HIDRATAR HERIDAS PROFUNDAS Y DEFECTOS DE LA PIEL.

EL DETECTOR DIGITAL RADIOLÓGICO CXDI-401C ALÁMBRICO ES UN


DETECTOR DIGITAL GENERADOR DE IMAGEN A TRAVÉS DE LA LA CAPTURA DE IMÁGENES
478E2019 CANON MEXICANA, S. DE R.L. DETECTOR DE IMAGEN
478 RADIOLÓGICO CXDI-401C Clase II I. Equipo Médico DIGITALES PARA EXÁMENES RADIOGRÁFICOS CONVENCIONALES EN 11/03/2019
SSA DE C.V. POR RAYOS X
ALÁMBRICO PELÍCULA/PANTALLA. ESTE DISPOSITIVO NO ESTÁ INDICADO PARA
APLICACIONES DE MAMOGRA
INFINITY AMMONIA
REACTIVO PARA
477R2019 REAGENT FOR BECKMAN BECKMAN COULTER DE III. Agentes de REACTIVO PARA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LAS
477 Clase I 11/03/2019 DETERMINAR AMONIACO
SSA COULTER AU CHEMISTRY MEXICO SA DE CV diagnóstico COMCENTRACIONES DE AMONIACO EN PLASMA HUMANO
EN PLASMA HUMANO
ANALYZERS
EL AUTOIMMUNE EIA ANTI-GLIADIN IGA E IGG ES UN
INMUNOENSAYO PARA
ENZIMOINMUNOANÁLISIS EN FASE SÓLIDA PARA LA DETECCIÓN
476R2019 AUTOIMMUNE EIA ANTI- III. Agentes de DETECCIÓN DE
476 BIO-RAD, S.A. DE C.V. Clase I SEMICUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGA E IGG 11/03/2019
SSA GLIADIN IGA E IGG diagnóstico ANTICUERPOS IGA E IGG
ANTIGLIADINA EN SUERO HUMANO. EL ANÁLISIS CONTRIBUYE AL
ANTIGLADINA
DIAGNÓSTICO DE LA ENFERMEDAD CELÍACA (ENT

EL BTL-4000 SMART Y BTL-4000 PREMIUM SE UTILIZA PARA LA


APLICACIÓN DE MAGNETOTERAPIA, EL CUAL ES UN MÉTODO
475E2019 BTL-4000 BTL LABORATORIOS DE EQUIPO DE
475 Clase II I. Equipo Médico TERAPÉUTICO NO INVASIVO BASADO EN LA APLICACIÓN DE CAMPO 11/03/2019
SSA (SMART/PREMIUM) TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. MAGNETOTERAPIA
MAGNÉTICO PULSADO DE BAJA FRECUENCIA. LA INDUCCIÓN
ELECTROMAGNÉTICA DEL CAMPO PROVOCA EFEC

EL USO DEL BTL-5000 SERIES O BTL-5000 SONO, ES UN EQUIPO QUE SE


USA PARA DAR TERAPIA DE ULTRASONIDO QUE ES UN MÉTODO
474E2019 BTL LABORATORIOS DE EQUIPO DE TERAPIA POR
474 BTL-5000 SERIES Clase II I. Equipo Médico TERAPÉUTICO NO INVASIVO EN EL QUE SE UTILIZA LA ENERGÍA 11/03/2019
SSA TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. ULTRASONIDO
MECÁNICA DE ONDAS LONGITUDINALES QUE PENETRAN EN
PROFUNDIDAD A TRAVÉS DE LOS TEJID

EL BTL-5000 SERIES (MAGNET), ESTÁ DESTINADO ESPECIALMENTE


PARA COADYUVAR EN EL MANEJO DE PROCESOS POSTRAUMÁTICOS,
473E2019 BTL-5000 SERIES BTL LABORATORIOS DE EQUIPO DE
473 Clase II I. Equipo Médico CONSOLIDACIÓN RETRASADA Y SEUDOARTROSIS, TRASTORNOS DEL 11/03/2019
SSA (MAGNET) TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. MAGNETOTERAPIA
TEJIDO BLANDO, DEGENERATIVOS Y REUMATOLÓGICOS, ASÍ COMO
PARA EL ALIVIO DEL DOLOR MUS
LA ELECTROTERAPIA ES UN MÉTODO TERAPÉUTICO NO INVASIVO
BASADO EN UN FLUJO DE CORRIENTES ELÉCTRICAS A TRAVÉS DE LOS
472E2019 BTL 5000 SERIES/BTL- BTL LABORATORIOS DE EQUIPO DE
472 Clase II I. Equipo Médico TEJIDOS HUMANOS. LA CORRIENTE ELÉCTRICA SE APLICA MEDIANTE 08/03/2019
SSA 5000 PULS TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. ELECTROTERAPIA
ELECTRODOS QUE SE COLOCAN DIRECTAMENTE SOBRE LA PIEL DEL
PACIENTE.
MEMBRANA DE
471C2019 V. Materiales quirúrgicos
471 MEM-LOK® EXSEMED SA D ECV Clase III MEMBRANA DE COLÁGENO REABSORBIBLE 08/03/2019 COLÁGENO
SSA y de curación
REABSORBIBLE

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
AGUJA BIPOLAR
LA AGUJA PK ESTÁ INDICADA PARA LA RESECCIÓN DE TEJIDO BLANDO
470E2019 OLYMPUS AMÉRICA DE ELECTROQUIRÚRGICA
470 AGUJA PK OLYMPUS Clase II I. Equipo Médico EN PROCEDIMIENTOS LAPAROSCÓPICOS Y QUIRÚRGICOS GENERALES 08/03/2019
SSA MÉXICO, S. A. DE C. V. PARA RESECCIÓN DE
CUANDO SE USA CON EL GENERADOR OLYMPUS ESG-400.
TEJIDO.
LA ESPÁTULA PK, EN CONJUNTO CON EL GENERADOR ESG-400 DE ESPÁTULA
469E2019 OLYMPUS AMÉRICA DE OLYMPUS, ESTÁ INDICADA PARA LA RESECCIÓN Y COAGULACIÓN DE ELECTROQUIRÚRGICA
469 ESPÁTULA PK OLYMPUS. Clase II I. Equipo Médico 08/03/2019
SSA MÉXICO, S. A. DE C. V. LOS TEJIDOS BLANDOS Y LOS VASOS DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS BIPOLAR PARA CORTE Y
LAPAROSCÓPICOS O QUIRÚRGICOS GENERALES. COAGULACIÓN

LA SONDA PK CON PUNTA EN “J”, EN CONJUNTO CON EL GENERADOR SONDA


468E2019 SONDA PK CON PUNTA EN OLYMPUS AMÉRICA DE ESG-400 DE OLYMPUS, ESTÁ INDICADA PARA LA RESECCIÓN Y ELECTROQUIRÚRGICA
468 Clase II I. Equipo Médico 08/03/2019
SSA “J” OLYMPUS. MÉXICO, S. A. DE C. V. COAGULACIÓN DE LOS TEJIDOS BLANDOS Y LOS VASOS DURANTE BIPOLAR PARA CORTE Y
PROCEDIMIENTOS LAPAROSCÓPICOS O QUIRÚRGICOS GENERALES. COAGULACIÓN

LAS PINZAS DE CORTE PK ESTÁN INDICADAS PARA LA COAGULACIÓN


PINZAS
ELECTROQUIRÚRGICA, EL CORTE MECÁNICO Y EL AGARRE DEL TEJIDO
467E2019 PINZAS DE CORTE PK OLYMPUS AMÉRICA DE ELECTROQUIRÚRGICA
467 Clase II I. Equipo Médico DURANTE LA REALIZACIÓN DE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS 08/03/2019
SSA OLYMPUS MÉXICO, S. A. DE C. V. PARA CORTE Y
GENERALES ABIERTOS Y LAPAROSCÓPICOS CUANDO SE UTILIZAN EN
COAGULACIÓN
CONJUNTO CON LA ESTACIÓN

DISPOSITIVO QUE PERMITE REALIZAR UNA PUNCIÓN


466C2019 PROVOX VEGA PUNCTURE BLAUTON MÉXICO, S.A. DE II. Protesis, órtesis y TRAQUEOESOFÁGICA (TE) PRIMARIA O SECUNDARIA EN PACIENTES PROVOX VEGA
466 Clase III 08/03/2019
SSA SET C.V. ayudas funcionales LARINGECTOMIZADOS, COMO PREPARACIÓN PARA LA COLOCACIÓN CONJUNTO DE PUNCIÓN
INTEGRADA DE UNA PRÓTESIS DE VOZ PROVOX VEGA.
LOS TAPONES LAGRIMALES MARCA FCI SON UN DISPOSITIVO MÉDICO
OFTÁLMICA INSERTADO EN UNA ABERTURA DEL LAGRIMAL PARA PREVENIR LA
465C2019 TAPONES LAGRIMALES II. Protesis, órtesis y
465 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase III SALIDA DE LÁGRIMAS EN PACIENTES CON OJOS SECOS Y DRENAR LAS 08/03/2019 TAPONES LAGRIMALES
SSA MARCA FCI ayudas funcionales
C.V. LÁGRIMAS EN EL TRATAMIENTO DE LA EPIFORA CAUSADA POR UNA
ESTENOSIS PUNTUAL, MIEN
464E2019 ELECTROMIOGRAFÍA ES UTILIZADO EN EL REGISTRO DE LA ACTIVIDAD
464 MYOQUICK RED PHYSIO, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 08/03/2019 ELECTROMIOGRAFÍA
SSA ELÉCTRICA PRODUCIDA POR LOS MÚSCULOS
REACTIVOS PARA USO CON LOS ANALIZADORES DE HEMATOLOGÍA REACTIVOS PARA LA
463R2019 HEMATOLOGY REAGENT III. Agentes de
463 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I HA3/HA5. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO 07/03/2019 CUANTIFICACIÓN DE
SSA BIOSYSTEMS diagnóstico
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES. BIOMETRÍA HEMÁTICA.
COMANECI ESTÁ DISEÑADO PARA PROPORCIONAR AYUDA TEMPORAL
462C2019 COMANECI / COMANECI V. Materiales quirúrgicos MALLA DE
462 DISPOMED, S.A. DE C.V. Clase III PARA EMBOLIZACIÓN CON ESPIRALES DE ANEURISMAS 07/03/2019
SSA PETIT / COMANECI 17 y de curación REMODELACIÓN
INTRACRANEALES.
PRUEBA PARA LA
CLART® HPV 3, CLART® HPV 4 Y CLART® HPV 4S PERMITE LA DETECCIÓN
461R2019 CLART® HPV 3, CLART® III. Agentes de
461 BIODIST, S.A. DE C.V. Clase II DETECCIÓN DE GENOTIPOS DE VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO EN 07/03/2019 CUALITATIVA DE
SSA HPV 4 Y CLART® HPV 4S diagnóstico
MUESTRAS CLÍNICAS A TRAVÉS DE LA TECNOLOGÍA CLART®. GENOTIPOS DE VIRUS
DEL PAPILOMA HUMANO
AGUJAS PARA
AGUJA PARA ANESTESIA Y
460C2019 AXON PRODUCTOS MEDICOS, V. Materiales quirúrgicos LAS AGUJAS SE PUEDEN USAR EN FUNCIONES DE ANESTESIA Y ANESTESIA Y
460 ESTIMULACIÓN NERVIOSA Clase III 07/03/2019
SSA S.A. DE C.V. y de curación BLOQUEO NERVIOSO PERIFÉRICO. ESTIMULACIÓN
AN – N
NERVIOSA
SISTEMA DE ESCALPELO
AGUILAR MURGUÍA EL SISTEMA DE ESCALPELO ULTRASÓNICO ADAPTABLE SOUND REACH®
ULTRASÓNICO ADAPTABLE SISTEMA DE ESCALPELO
459E2019 ASESORES EN SERVICIOS / SOUND REACH® ADAPTIVE ULTRASONIC SCALPEL SYSTEM ESTÁ
459 SOUND REACH® / SOUND Clase II I. Equipo Médico 07/03/2019 ULTRASÓNICO
SSA INTEGRALES DE SALUD, S.A. INDICADO PARA INCISIONES EN TEJIDOS BLANDOS CUANDO SE DESEA
REACH® ADAPTIVE ADAPTABLE
DE C.V. CONTROLAR EL SANGRADO Y MINIMIZAR LAS LESIONES TÉRMICAS.
ULTRASONIC SCALPEL S

ENGRAPADORA DE CORTE LA ENGRAPADORA QUIRÚRGICA DE CORTE LINEAL CON UNIDADES DE


AGUILAR MURGUÍA ENGRAPADORA
LINEAL CON UNIDADES DE CARGA DESECHABLES REACH™ / REACH™ LINEAR CUTTING STAPLER
458E2019 ASESORES EN SERVICIOS QUIRÚRGICA DE CORTE
458 CARGA DESECHABLES Clase III I. Equipo Médico WITH SINGLE USE LOADING UNITS ESTÁ INDICADA PARA CORTE, 07/03/2019
SSA INTEGRALES DE SALUD, S.A. LINEAL CON UNIDADES
REACH™ / REACH™ LINEAR TRANSECCIÓN Y ENGRAPADO DEL TUBO DIGESTIVO, LOS PULMONES Y
DE C.V. DE CARGA DESECHABLES
CUTTING STAPLER LOS TEJIDOS DE LOS BRONQU

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
RELIANCE 4-FRONT ESTÁ INDICADO PARA: ESTIMULACIÓN, CABLE DE
457C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE II. Protesis, órtesis y DETECCIÓN DE FRECUENCIA Y SUMINISTRO DE DESCARGAS DE DESFIBRILACIÓN Y
457 RELIANCE 4-FRONT Clase III 07/03/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales CARDIOVERSIÓN Y DESFIBRILACIÓN CUANDO SE UTILIZA CON UN ESTIMULACIÓN /
GENERADOR DE IMPULSOS COMPATIBLE. DETECCIÓN
ULTRASURGERY ES UN DISPOSITIVO ELÉCTRICO PARA CIRUGÍA ÓSEA
456E2019 EQUIPO PARA CIRUGÍA LABORATORIOS GAYZ, S.A. QUE FUNCIONA LIMPIANDO LAS RAÍCES Y HUESO. ESTE INSTRUMENTO EQUIPO PARA CIRUGÍA
456 Clase II I. Equipo Médico 07/03/2019
SSA ÓSEA ULTRASURGERY DE C.V. PUEDE SER APLICADO EN OSTEOTOMÍA, OSTEOPLASTIA, COLECCIÓN ÓSEA
DE POLVO ÓSEO Y EN CIRUGÍAS DE IMPLANTES.
SOLUCION LUBRIICANTE
455C2019 DEVLYN VISTA PLUS PRODUCTOS OPTICOS Y LUBRICA Y REHUMEDECE LENTES DE CONTACTO BLANDOS, RÍGIDOS Y
455 Clase II VI. Productos higiénicos 07/03/2019 PARA LENTES DE
SSA LUBRICANTE SOLUCIONES, S.A. DE C.V. GAS PERMEABLE
CONTACTO
454C2019 V. Materiales quirúrgicos LAS CÁNULAS SON UN MATERIAL DE CURACIÓN USADO PARA ASEOS
454 CÁNULA RECTAL SANITY PROMEIM, S.A. DE C.V. Clase I 07/03/2019 CÁNULA RECTAL
SSA y de curación RECTALES.

453C2019 SONDAS PARA DRENAJE PRODUCTOS GALENO, S. DE V. Materiales quirúrgicos SONDAS PARA DRENAJE
453 Clase II SONDAS PARA DRENAJE BILIAR 07/03/2019
SSA BILIAR HOLY R.L. y de curación BILIAR
GUANTE DE
452C2019 GUANTE PARA PRODUCTOS GALENO, S. DE V. Materiales quirúrgicos EXPLORACIÓN MÉDICA, DIAGNÓSTICO, PROCEDIMIENTOS
452 Clase II 07/03/2019 EXPLORACIÓN DE
SSA EXPLORACIÓN HOLY R.L. y de curación TERAPÉUTICOS Y EL MANEJO DE MATERIAL MÉDICO CONTAMINADO.
POLIETILENO
INSTRUMENTO PARA EL
DIAGNOSTICO DE
451E2019 SE UTILIZA EN LA MEDICIÓN DE LAXITUD DE LAS EXTREMIDADES
451 GNRB DURFA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 07/03/2019 LESIONES EN EL
SSA INFERIORES
LIGAMENTO ANTERIOR
DE RODILLA

450C2019 DR. J. DISPONSABLE NIPRO MEDICAL DE MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos INYECCIÓN DE ANESTÉSICOS LOCALES EN EL ESPACIO AGUJA ESPINAL
450 Clase II 07/03/2019
SSA SPINAL NEEDLE S.A. DE C.V. y de curación SUBARACNOIDEO PARA ANESTESIA ESPINAL DESECHABLE

449C2019 FERULAS NASALES SUMMIT V. Materiales quirúrgicos PARA ENTABLILLADO POSQUIRÚRGICO Y TEMPORAL DEL TABIQUE
449 WALLMED, S.A. DE C.V. Clase II 06/03/2019 FERULAS NASALES
SSA MEDICAL y de curación NASAL

MATRIXDERM, MEMBRANA DE COLÁGENO REGENERATIVA, ESTÁ


INDICADA PARA SER USADA COMO BARRERA EN PROCEDIMIENTOS DE MEMBRANA DENTAL DE
448C2019 II. Protesis, órtesis y
448 MATRIXDERM BIOS LIGHT, S.A. DE C.V. Clase III REGENERACIÓN ÓSEA GUIADA, REMODELACIÓN GINGIVAL, AUMENTO 06/03/2019 COLÁGENO
SSA ayudas funcionales
DE BORDES ALVEOLAR Y/O CONTENCIÓN DEL INJERTO ÓSEO EN REGENERATIVA
CIRUGÍA BUCAL. LA MEMBRANA DENTAL
COMPAÑIA DE AUDIOLOGIA
447C2019 AUXILIAR AUDITIVO II. Protesis, órtesis y
447 Y SISTEMAS MEDICOS SA DE Clase II AUXILIAR AUDITIVO SIGNIA 06/03/2019 AUXILIAR AUDITIVO
SSA SIGNIA ayudas funcionales
CV
TUBOS
446C2019 FRANCISCO GARCIA LOPEZ, V. Materiales quirúrgicos PARA PROCEDIMIENTOS ANESTÉSICOS DURANTE ACTOS QUIRÚRGICOS
446 TUBOS ENDOTRAQUEALES Clase II 06/03/2019 ENDOTRAQUEALES
SSA S.A. DE C.V. y de curación Y PROPORCIONAR UNA VÍA RESPIRATORIA PERMEBLE.
PORTEX
DISEÑADO PARA USO CON MEDIOS DE CONTRASTE, MONITOREO DE
445C2019 DISEÑO Y DESARROLLO V. Materiales quirúrgicos
445 SOFTNAV CATÉTER Clase III PRESIÓN EN LA LÍNEA O PRUEBA DE SANGRE DURANTE LA 06/03/2019 CATÉTER ANGIOGRÁFICO
SSA MÉDICO, S.A. DE C.V. y de curación
CATETERIZACIÓN
444C2019 SISTEMA SOLUCIONES AUDITIVAS II. Protesis, órtesis y SISTEMA
444 Clase III MEJORAR LA AUDICION EN PACIENTES 06/03/2019
SSA OSTEOINTEGRADO PONTO AURA SA DE CV ayudas funcionales OSTEOINTEGRADO
APÓSITO TRANSPARENTE SEMIPERMEABLE INDICADO EN CURACIÓN
443C2019 V. Materiales quirúrgicos APÓSITO TRANSPARENTE
443 CLEANTAK PROFACE, S.A. DE C.V. Clase I HUMEDA DE HERIDAS, PROTECCIÓN DE PUNTOS DE PUNCIÓN Y 06/03/2019
SSA y de curación MICROPOROSO
SUJECIÓN DE CATETERES.
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN
442R2019 ALINITY C ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CINÉTICA COLORIMÉTRICA DE
442 Clase I 06/03/2019 CINÉTICA
SSA CHOLINESTERASE MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico COLINESTERASA
COLORIMÉTRICA DE
COLINESTERASA

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN
441R2019 ALINITY C TOTAL BILE ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN COLORIMÉTRICA DEL CICLO COLORIMÉTRICA DEL
441 Clase I 06/03/2019
SSA ACIDS MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico ENZIMÁTICO DE ÁCIDOS BILIARES TOTALES. CICLO ENZIMÁTICO DE
ÁCIDOS BILIARES
TOTALES.
REACTIVO ENVOLVENTE
PARA EL RECUENTO Y LA
440R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de REACTIVO ENVOLVENTE PARA EL RECUENTO Y LA CLASIFICACIÓN
440 CELL-DYN SHEATH Clase I 06/03/2019 CLASIFICACIÓN
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DIFERENCIAL DE LEUCOCITOS.
DIFERENCIAL DE
LEUCOCITOS.

439R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DILUYENTE PARA


439 CELL-DYN DILUENT Clase I DILUYENTE PARA CÉLULAS SANGUÍNEAS 06/03/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CÉLULAS SANGUÍNEAS

ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN
438R2019 ALINITY C LAMBDA LIGHT ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN INMUNOTURBIDIMÉTRICA INMUNOTURBIDIMÉTRIC
438 Clase I 06/03/2019
SSA CHAINS MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE LAS CADENAS LIGERAS LAMBDA LIGADAS Y LIBRES. A CUANTITATIVA DE LAS
CADENAS LIGERAS
LAMBDA LIGADAS
ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN
437R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CINÉTICA DE Α-HIDROXIBUTIRATO CINÉTICA DE Α-
437 ALINITY C HBDH Clase I 06/03/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico DESHIDROGENASA (HBDH). HIDROXIBUTIRATO
DESHIDROGENASA
(HBDH).
CALIBRADOR DEL
ENSAYO PARA LA
ALINITY C
436R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de CALIBRADOR DEL ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DETERMINACIÓN
436 PLASMAPROTEINS CAL 3X Clase I 06/03/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V diagnóstico DE LAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS. CUANTITATIVA DE LAS
KIT
PROTEÍNAS
PLASMÁTICAS.
AESTHETIC SUPPLIES AND
435C2019 V. Materiales quirúrgicos ESTE PRODUCTO DEBE USARSE CON UNA JERINGA, ES UNA AGUJA CÁNULA HIPODÉRMICA
435 NATURAL FILL BIOCOSMETICS Clase III 06/03/2019
SSA y de curación ESTÉRIL DE UN SOLO USO Y SE USA PARA INYECTAR RELLENO. ESTÉRIL
INTERNATIONAL S.A. DE C.V.

INMUNOENSAYO DE
CROMATOGRAFÍA PARA
INMUNOENSAYO DE CROMATOGRAFÍA PARA LA DETECCIÓN
434R2019 III. Agentes de LA DETECCIÓN
434 DIAQUICK PSA CASSETTE BIO LEBEN S.A. DE C.V. Clase II SEMICUANTITATIVA DEL ANTÍGENO ESPECIFICO DE PRÓSTATA (PSA) 06/03/2019
SSA diagnóstico SEMICUANTITATIVA DEL
EN SANGRE COMPLETA, SUERO O PLASMA HUMANO
ANTÍGENO ESPECIFICO
DE PRÓSTATA

433C2019 SMITH & NEPHEW, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos APÓSITO PARA FIJACIÓN
433 Clase I APÓSITO TRANSPARENTE DESTINADO A LA FIJACIÓN DE CATÉTER. 06/03/2019
SSA C.V. y de curación DE CATÉTER
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LA
SISTEMA PARA ANESTESIA, MIENTRAS SE CONTROLA LA VENTILACIÓN POR COMPLETO SISTEMA PARA
432E2019 MAQUET MEXICANA, S. DE
432 SUMINISTRO DE Clase III I. Equipo Médico DE LOS PACIENTES SIN CAPACIDAD DE RESPIRAR, ASÍ COMO APOYO A 06/03/2019 SUMINISTRO DE
SSA R.L. DE C.V.
ANESTESIA MAQUET PACIENTES CON CAPACIDAD LIMITADA PARA RESPIRAR (ADULTOS O ANESTESIA
NEONATALES)
LA PRUEBA DE MUTACIÓN EN KRAS DE COBAS®, DISEÑADA PARA SER
PRUEBA PARA
UTILIZADA CON LOS SISTEMAS DISEÑADA PARA SER UTILIZADA CON
431R2019 COBAS® KRAS MUTATION PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de IDENTIFICACIÓN DE
431 Clase II LOS SISTEMAS ROCHE, ES UNA PRUEBA DE PCR EN TIEMPO REAL 06/03/2019
SSA TEST. C.V. diagnóstico MUTACIONES EN
CONCEBIDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LAS MUTACIONES DE LOS
CODONES DEL GEN KRAS.
CODONES 12, 13 Y 61 DEL

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA PRUEBA CUANTITATIVA RÁPIDA DE CTNI DE THE FINECARETM ES
CARTUCHO DE PRUEBA
UN INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA UTILIZADO JUNTO CON EL
430R2019 FINECARE™ CTNI RAPID DISTRIBUIDORA QUÍMICA III. Agentes de PARA LA
430 Clase II SISTEMA FIA FINECARETM, PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA 06/03/2019
SSA QUANTITATIVE TEST. INTEGRAL, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTIFICACION DE
DE LA TROPONINA CARDIACA I (CTNI) ES SANGRE TOTAL, SUERO O
CTNI.
PLASMA HUMANO. AGENTE

DISEÑADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA SISTEMA DE SLING PARA


429C2019 PROMESURGICAL, S.A. DE II. Protesis, órtesis y
429 STEEMA. Clase III DE ESFUERZO FEMENINA DEBIDA A HIPERMOVILIDAD URETRAL Y/O 06/03/2019 INCONTINENCIA
SSA C.V. ayudas funcionales
INSUFICIENCIA INTRÍNSECA ESFINTERIANA. URINARIA FEMENINA.

FUSIÓN INTERVERTEBRAL UNI- O MULTINIVEL EN CASO DE


INESTABILIDAD DEGENERATIVA, SÍNDROME POST- DISECTOMÍA,
428C2019 ANYPLUS® LUMBAR PEEK II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACION
428 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III ESPONDILOLISTESIS, INESTABILIDAD POSTRAUMÁTICA, CIRUGÍA 06/03/2019
SSA CAGE ayudas funcionales DE COLUMNA
ANTERIOR DE LA COLUMNA VERTEBRAL. ESTAS Y TODAS LAS DEMÁS
INDICACIONES SON SUJETAS AL JUICIO

EL SISTEMA DE ANÁLISIS BIOQUÍMICO Y DE GASOMETRÍA I15 ES UN


REACTIVOS PARA EL
SISTEMA PORTÁTIL AUTOMATIZADO QUE MIDE LOS GASES DE PH Y DE REACTIVOS PARA
427R2019 SISTEMA DE ANÁLISIS III. Agentes de
427 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I LA SANGRE (PCO2, PO2), LOS METABOLITOS (GLU, LAC), LOS 06/03/2019 ANÁLISIS BIOQUÍMICO Y
SSA BIOQUÍMICO Y DE diagnóstico
ELECTROLITOS (NA+, K+, CA++, CL-) Y EL HEMATOCRITO EN DE GASOMETRÍA.
GASOMETRÍA I15.
MUESTRAS DE SANGRE COMPLET

GUANTES PARA
DL® GUANTES PARA
SE UTILIZAN EN EXPLORACIÓN MÉDICA, DIAGNÓSTICO, EXPLORACIÓN,
426C2019 EXPLORACIÓN DE HULE GRUPO INDUSTRIAL V. Materiales quirúrgicos
426 Clase II PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS Y EL MANEJO DE MATERIAL MÉDICO 04/03/2019 AMBIDIESTRO, DE HULE
SSA LÁTEX NATURAL LIBRES DE POSEIDÓN, S.A. DE C.V. y de curación
CONTAMINADO. LÁTEX NATURAL.
POLVO
DESECHABLES.

EL SISTEMA DE RECONSTRUCCIÓN DE MINI Y MICRO FRAGMENTOS ‐


SISTEMA DE
NEOFIX HA SIDO DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN DE PEQUEÑAS
425C2019 RECONSTRUCCIÓN DE MINI BONEHEALTH DISTRIBUIDOR II. Protesis, órtesis y IMPLANTES METÁLICOS
425 Clase III FRACTURAS ÓSEAS, LA ARTRODESIS, LA RECONSTRUCCIÓN Y LA 04/03/2019
SSA Y MICRO FRAGMENTOS ‐ DE MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales PARA CIRUGÍA ÓSEA
FIJACIÓN OSTEOTÓMICA. LOS EJEMPLOS INCLUYEN PEQUEÑOS
NEOFIX
HUESOS DE LA MANO, LA MUÑECA,
EL HA5 UTILIZA LA CITOMETRÍA DE FLUJO Y EL MÉTODO DE
ANALIZADOR
IMPEDANCIA VOLUMÉTRICA PARA PROPORCIONAR 26 PARÁMETROS
424E2019 AUTOMATIZADO DE ANALIZADOR
424 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico HEMATOLÓGICOS DE 25 ΜL DE MUESTRAS DE SANGRE HUMANA 04/03/2019
SSA HEMATOLOGÍA HA5 AUTOMATIZADO
ENTERA. EL TIEMPO DE CICLO DE MEDICIÓN ES DE 60 SEGUNDOS Y
BIOSYSTEMS
PUEDE REALIZAR 60 PRUEBAS/HORA.
DISPOSITIVO DE
COVATM 2 ESTÁ DISEÑADO PARA PACIENTES ADULTOS BAJO LA
MONITOREO PORTÁTIL,
CAMPAÑAS DE PREVENCIÓN DIRECCIÓN DE UN PROFESIONAL MÉDICO CERTIFICADO, DE PERSONAL
423E2019 COVA™ MONITORING INDICADO PARA MEDIR
423 E INFORMACIÓN MÉDICA Clase II I. Equipo Médico CLÍNICO CAPACITADO EN SU USO APROPIADO. ESTÁ DISEÑADO PARA 04/03/2019
SSA SYSTEM 2 FORMAS DE ONDA DE
PREVITA, S.A. DE C.V. REGISTRAR Y ALMACENAR LOS SIGUIENTES DATOS FISIOLÓGICOS: I)
ELECTROCARDIOGRAMAS
FRECUENCIA CARDÍACA IN
Y DE BI

PUEDE SER UTILIZADO PARA EL MANEJO DE: HERIDAS DONDE HAY UNA
APÓSITO POTENCIADO
INFECCIÓN O UN ELEVADO RIESGO DE INFECCIÓN; HERIDAS DE PIE
422C2019 BOSTON MEDICAL DEVICE DE V. Materiales quirúrgicos DE HYDROFIBER™ EN
422 AQUACEL™ AG+ Clase II DIABÉTICO, ÚLCERAS VASCULARES (ÚLCERAS POR ESTASIS VENOSO, 04/03/2019
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. y de curación CINTA CON PLATA Y
ÚLCERAS ARTERIALES Y ÚLCERAS DE ETIOLOGÍA MIXTA) Y ULCERAS
FIBRA DE REFUERZO
POR PRESIÓN (DE E
CORRECCIÓN VOLUMÉTRICA FACIAL Y CORPORAL, ASÍ COMO,
421C2019 CONTORNO ESTÉTICO, S.A. II. Protesis, órtesis y CORRECCIÓN DE LA LIPODISTROFIA POR USO DE ANTIRRETROVIRALES MPLANTE PARA
421 BIOSSIMETRIC® Clase III 04/03/2019
SSA DE C.V. ayudas funcionales EN PACIENTES CON SÍNDROME DE INMUNODEFICIENCIA ADQUIRIDA PLÁSTICA REPARADORA
(SIDA).

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL CATÉTER PIONEER™ PLUS SE EMPLEA PARA FACILITAR LA
INSERCIÓN Y COLOCACIÓN DE CATÉTERES EN LA VASCULATURA
420E2019 PIONEERTM PLUS CATÉTER DE IMAGEN
420 MEDSTENT, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico PERIFÉRICA. EL CATÉTER PIONEER™ PLUS TAMBIÉN PRODUCE UNA 04/03/2019
SSA CATHETER INTRAVASCULAR (IVUS)
ECOGRAFÍA TRANSVERSAL INTRALUMINAL DEL ÁREA DE INTERÉS
PARA FACILITAR LA COLOCACIÓN DE GUÍA

KIT PARA LA
EL EQUIPO DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN IN
DETERMINACIÓN DE
VITRO SEMICUANTITATIVA O CUANTITATIVA DE AUTOANTICUERPOS
419R2019 ANTI-LKM-1 ELISA (IGG) III. Agentes de ANTICUERPOS IGG
419 INOCHEM, S.A. DE C.V. Clase I HUMANOS DE LA CLASE DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA 04/03/2019
SSA ANTI-LKM-1 ELISA (IGG) diagnóstico CONTRA MICROSOMAS
MICROSOMAS DE HÍGADO/RIÑÓN (LKM) EN SUERO O PLASMA, PARA EL
DE HÍGADO/RIÑÓN
DIAGNÓSTICO DEL INCREMENTO INEX
(LKM) EN SUERO O PLAS

ALLPLEXTM GI-VIRUS ASSAY ES UNA PRUEBA CUALITATIVA IN VITRO


PARA LA DETECCIÓN SIMPLE O MÚLTIPLE DE NOROVIRUS GI (NVG1), REACTIVOS PARA
418R2019 ALLPLEXTM GI-VIRUS III. Agentes de
418 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase I NOROVIRUS GII (NVG2), ROTAVIRUS A (ROV), ADENOVIRUS F (ADV-F; 04/03/2019 DIAGNÓSTICO
SSA ASSAY diagnóstico
SEROTIPO 40/41), ASTROVIRUS (ASV) Y SAPOVIRUS (SV; MOLECULAR IN VITRO
GENOGRUPOS G1, 2, 4, 5

LA ESTACIÓN DE TRABAJO DE ANESTESIA MEDEC SE HA DISEÑADO


AGUILAR MURGUÍA
PARA ADMINISTRAR MEZCLAS DE GASES COMO O2/N2O U O2/AIRE Y
417E2019 ESTACIÓN DE TRABAJO DE ASESORES EN SERVICIOS ESTACIÓN DE TRABAJO
417 Clase III I. Equipo Médico AGENTES ANESTÉSICOS (ISOFLURANO, DESFLURANO, SEVOFLURANO, 04/03/2019
SSA ANESTESIA MEDEC INTEGRALES DE SALUD, S. A. DE ANESTESIA
HALOTANO Y ENFLURANO) A PACIENTES ADULTOS, NIÑOS Y RECIÉN
DE C.V.
NACIDOS. ASÍ MISMO, PUE
LA AGUJA Y VAINA TRANSEPTAL SE UTILIZAN PARA PROPORCIONAR
416C2019 TRANSSEPTAL NEEDLE AND V. Materiales quirúrgicos UNA VÍA DESDE LA AURÍCULA DERECHA A LA AURÍCULA IZQUIERDA AGUJA Y VAINA
416 MEDSTENT, S.A. DE C.V. Clase III 01/03/2019
SSA SHEATH - APT MEDICAL y de curación MEDIANTE PUNCIÓN DEL TABIQUE INTERAURICULAR A TRAVÉS DE TRANSEPTAL
ACCESO FEMORAL.
PRUEBA RÁPIDA PARA LA
DETERMINACIÓN
PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
415R2019 ACCUTRACK PCT RAPID III. Agentes de CUALITATIVA DE
415 ACCUTRACK PCT RAPID TEST Clase II PROCALCITONINA (PCT) EN SANGRE TOTAL, SUERO O PLASMA 01/03/2019
SSA TEST diagnóstico PROCALCITONINA (PCT)
HUMANO.
EN SANGRE TOTAL,
SUERO O PLA
REACTIVO PARA LA
414R2019 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
414 HAPTOGLOBIN 3000-2305 Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE HAPTOGLOBINA 01/03/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA C.V. diagnóstico
HAPTOGLOBINA
PRUEBA RÁPIDA DE
PARA INVESTIGAR POR AGLUTINACIÓN DE PARTÍCULAS DE LÁTEX.
413R2019 BIO-PCR PROTEÍNA C DIAGNOSTICOS GRUPO III. Agentes de AGLUTINACIÓN EN
413 Clase I ESTANDARIZADA. COMPUESTO DE: SUERO CONTROL POSITIVO, SUERO 28/02/2019
SSA REACTIVA MEXLAB MEXLAB, S.A. DE C.V. diagnóstico LÁTEX DE PROTEÍNA C
CONTROL NEGATIVO, PLACA DE REACCIÓN
REACTIVA
DEPÓSITO PARA DRENAJE DE MERIT LAS BOLSAS PARA DRENAJE DE
BOLSAS PARA DEPÓSITO
MERIT ESTÁN PREVISTAS PARA LA RECOLECCIÓN DE DRENAJE
412C2019 (DEPOT™) DE DRENAJE Y MERIT MÉXICO SALES, S. DE V. Materiales quirúrgicos BOLSAS PARA DEPÓSITO
412 Clase II PERCUTÁNEO DE LÍQUIDOS DE LAS CAVIDADES CORPORALES 28/02/2019
SSA DESECHOS (MDD) MERIT R.L. DE C.V. y de curación DE DRENAJE Y DESECHOS
INCLUYENDO ABSCESOS, NEFROSTOMÍA, DRENAJE BILIAR Y
MEDICAL
URINARIO. ESTOS DRENAJES PUEDEN SER PARA
PRUEBA
INMUNOCROMATOGRÁFI
HUBI PCT ES UNA PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
411R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de CA PARA LA
411 HUBI PCT Clase I DE PROCALCITONINA EN SUERO, PLASMA O SANGRE ENTERA HUMANA. 28/02/2019
SSA C.V. diagnóstico DETERMINACIÓN
DEBE USARSE CON EL EQUIPO HUBI-QUAN PRO.
CUANTITATIVA DE
PROCALCITONINA
MICROCUBETAS PARA LA
LAS HEMOCUE® HB 301 MICROCUVETTES ESTÁN DISEÑADAS PARA LA DETERMINACIÓN
410R2019 HEMOCUE® HB 301 INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HEMOGLOBINA EN SANGRE CUANTITATIVA DE LA
410 Clase I 28/02/2019
SSA MICROCUVETTES. S.A. DE C.V. diagnóstico ENTERA CAPILAR, VENOSA O ARTERIAL, UTILIZANDO EL HEMOCUE® HEMOGLOBINA EN
HB 301 ANALYZER. PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO. SANGRE ENTERA
CAPILAR, VENOSA O

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EQUIPO PARA LA
EL DESEMPEÑO ESENCIAL DE HEMOCUE® HB 301 ANALYZER ES LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HEMOGLOBINA EN SANGRE CUANTITATIVA DE
409E2019 HEMOCUE® HB 301 INSUMOS PARA LA SALUD,
409 Clase I I. Equipo Médico ENTERA CAPILAR, VENOSA O ARTERIAL, DEBE SER UTILIZADO SÓLO 28/02/2019 HEMOGLOBINA EN
SSA ANALYZER S.A. DE C.V.
CON LAS HEMOCUE HB 301 MICROCUVETTES. EL SISTEMA ESTÁ SANGRE ENTERA
DISEÑADO PARA USARSE EN LOS CAPILAR, VENOSA O
ARTERIAL
LOS INSTRUMENTOS MANUALES ABC CONMED SON DISPOSITIVOS QUE
SE USAN EN CONJUNTO CON UN GENERADOR ELECTROQUIRÚRGICO
408E2019 INSTRUMENTOS MANUALES INSTRUMENTACIÓN MÉDICA, PIEZAS DE MANO PARA
408 Clase II I. Equipo Médico ABC (HAZ DE ARGÓN) PARA REALIZAR CORTE DE TEJIDO, 28/02/2019
SSA ABC CONMED S.A. DE C.V. ELECTROCIRUGÍA
COAGULACIÓN, ABLACIÓN Y HEMOSTASIA EN DIFERENTES
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.

407C2019 ICU MEDICAL HIS MÉXICO, S. V. Materiales quirúrgicos EQUIPO PARA


407 SET PRIMARIO PLUM™ Clase II EQUIPO PARA ADMINISTRACIÓN DE FLUIDOS POR VÍA INTRAVENOSA. 28/02/2019
SSA DE R.L. DE C.V. y de curación VENOCLISIS.
LOS REACTIVOS Β2-MICROGLOBULIN SE UTILIZAN PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE Β2-MICROGLOBULIN (Β2M) EN REACTIVO PARA LA
406R2019 Β2-MICROGLOBULIN 3000- I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
406 Clase I SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS UTILIZANDO LOS ANALIZADORES 28/02/2019 DETERMINACIÓN DE Β2-
SSA 2307. C.V. diagnóstico
DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN MICROGLOBULINA
VITRO. PARA U
EL ANALIZADOR EASYLYTE® EXPAND ES UN ANALIZADOR
ANALIZADOR
AUTOMATIZADO, CONTROLADO POR MICROPROCESADORES, QUE
405E2019 EASYLYTE® EXPAND INSUMOS PARA LA SALUD, AUTOMATIZADO PARA
405 Clase I I. Equipo Médico REALIZA MEDICIONES DE SODIO, POTASIO, CLORURO, CALCIO 28/02/2019
SSA ANALYZER S.A. DE C.V. CUANTIFICACIÓN DE
IONIZADO Y LITIO EN SUERO, PLASMA, SANGRE TOTAL Y ORINA (PARA
ELECTROLITOS.
ORINA SOLO ESTÁN DISPONIBLES LOS RESULT
LOS INSTRUMENTOS INION FREEDOMPINTM ESTÁN DISEÑADOS PARA
404E2019 INSTRUMENTAL INSTRUMENTOS INION
404 MEDSTENT, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico UTILIZARSE EN LA COLOCACIÓN DE LOS IMPLANTES BIOABSORBIBLES 28/02/2019
SSA QUIRÚRGICO FREEDOMPINTM
FREEDOMPINTM DE INION.
LOS PINES INION FREEDOMPIN™ ESTÁN INDICADOS PARA MANTENER
LA ALINEACIÓN Y LA FIJACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS, OSTEOTOMÍAS,
403C2019 II. Protesis, órtesis y PIN DE FIJACIÓN
403 INION FREEDOMPIN™ MEDSTENT, S.A. DE C.V. Clase III ARTRODESIS O INJERTOS ÓSEOS EN PRESENCIA DE INMOVILIZACIÓN 28/02/2019
SSA ayudas funcionales BIODEGRADABLE
ADICIONAL ADECUADA (P.EJ. IMPLANTES DE FIJACIÓN RÍGIDOS,
ESCAYOLA, APARATOS O

ANTI-CD38 (SP149) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY ESTÁ


ANTI-CD38 (SP149) DISEÑADO PARA EL USO EN LA DETECCIÓN DE LA PROTEÍNA CD38 EN
402R2019 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPO
402 RABBIT MONOCLONAL Clase I TEJIDO FIJADO CON FORMOL, INCLUIDO EN PARAFINA Y TEÑIDO. ESTE 28/02/2019
SSA C.V. diagnóstico MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY PRODUCTO DEBE INTERPRETARLO UN PATÓLOGO CUALIFICADO
TENIENDO EN CUENTA ADEM

SISTEMA DE IRRIGACION
401E2019 SINGLE USE SUCTION AND SISTEMA DE IRRIGACION Y SUCCION DE UN SOLO USO PARA USO
401 DENTAL MEDICA Q, SA DE CV. Clase II I. Equipo Médico 28/02/2019 Y SUCCION DE UN SOLO
SSA IRRIGATION SYSTEM QUIRURGICO.
USO.

KIT PARA TERAPIA


400C2019 MULTIFILTRATE KIT CI-CA FRESENIUS MEDICAL CARE V. Materiales quirúrgicos
400 Clase II KIT PARA TERAPIA CONTINUA DE REMPLAZO RENAL CON CI-CA 28/02/2019 CONTINUA DE REMPLAZO
SSA CVVHD EMIC2 DE MÉXICO., SA DE CV. y de curación
RENAL CON CI-CA
SISTEMA DE MEZCLA E INYECCIÓN, RESISTENTE A LIPIODOL ULTRA SISTEMA DE MEZCLA Y
399E2019 GUERBET MEXICANA, S.A. DE
399 VECTORIO® Clase II I. Equipo Médico FLUIDO®, PARA LA QUIMIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL 28/02/2019 DE INYECCIÓN PARA
SSA C.V.
CONVENCIONAL CTACE. CTACE
GUANTE DE EXAMEN O EXPLORACIÓN, SE UTILIZA EN EXPLORACIÓN
398C2019 GUANTES PARA EQUIPOS QUIRÚRGICOS, S.A. V. Materiales quirúrgicos GUANTES DE LÁTEX PARA
398 Clase II MÉDICA, DIAGNÓSTICO, PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS Y EN EL 28/02/2019
SSA EXPLORACIÓN EQ DE C.V. y de curación EXPLORACIÓN
MANEJO DE MATERIAL MÉDICO CONTAMINADO.
HC5L-CONTROL ES UN MATERIAL DE CONTROL SANGUÍNEO CON
CONTROL
397R2019 INVESTIGACIÓN III. Agentes de VALORES META Y ESTÁ DISEÑADO PARA COMPROBAR LA EXACTITUD Y
397 HC5L-CONTROL Clase I 28/02/2019 HEMATOLÓGICO CON
SSA DIAGNÓSTICA, S.A. DE C.V. diagnóstico PRECISIÓN DEL HUMACOUNT 5L, PARA LA DIFERENCIACIÓN EN 5
VALORES META
PARTES DE LOS GLÓBULOS BLANCOS.

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ESPONJA ANTISÉPTICA INDICADA PARA LA ANTISEPSIA DE LA PIEL
ANTES DE UN PROCEDIMIENTO INVASIVO. PARA REDUCIR LAS
396C2019 V. Materiales quirúrgicos ESPONJAS
396 SOLUPREP™ ESPONJAS 3M MÉXICO S.A. DE C.V. Clase I BACTERIAS DE LA PIEL Y DISMINUIR EL RIESGO DE INFECCIÓN DEL 28/02/2019
SSA y de curación ANTISÉPTICAS
SITIO QUIRÚRGICO. PREPARACIÓN ANTISÉPTICA PREOPERATORIA DE
LA PIEL.
INSTRUMENTAL
395E2019 BONEHEALTH DISTRIBUIDOR
395 NEOORTHO INSTRUMENTS Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRURGICO ORTOPEDICO SIN ENERGIA 28/02/2019 QUIRURGICO
SSA DE MEXICO SA DE CV
ORTOPEDICO
LA INTERFAZ PARA LACTANTES DE FISHER & PAYKEL ESTÁ DISEÑADA
PARA EL SUMINISTRO DE VENTILACIÓN CON PRESIÓN POSITIVA NO
394E2019 INTERFACES PARA
394 BUBBLE CPAP INTERFACES EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico INVASIVA A PACIENTES CON RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA Y UN PESO 28/02/2019
SSA SISTEMA CPAP
DE HASTA 10 KG EN HOSPITALES O CLÍNICAS DONDE PERSONAL
MÉDICO CON UNA FORMACIÓN
393R2019 III. Agentes de
393 NUCEDIFF ABALAT SA DE CV Clase I REACTIVO LISANTE 28/02/2019 REACTIVO LISANTE
SSA diagnóstico
392R2019 MEDIDORES INDUSTRIALES III. Agentes de REACTIVO PARA LA
392 LDH (IFCC) Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE LDH 28/02/2019
SSA Y MEDICOS SA DE CV diagnóstico DETERMINACION DE LDH

ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE URGENCIA DE VÍCTIMAS


CARDIAC SCIENCE
QUE MUESTRAN SÍNTOMAS DE PARO CARDÍACO REPENTINO QUE NO
391E2019 POWERHEART G5 IMPULSO CARDIACO, S.A. DE
391 Clase III I. Equipo Médico RESPONDEN Y NO RESPIRAN, O NO RESPIRAN CON NORMALIDAD. 28/02/2019 DESFIBRILADOR
SSA DESFIBRILADOR EXTERNO C.V.
EVALÚA EL RITMO CARDÍACO Y, SI SE DETECTA UN RITMO
AUTOMÁTICO
DESFIBRILABLE, DA UNA DESCARGA SIN

EL DISPOSITIVO FASTPACK® FT4 ES UN INMUNOENSAYO DE


QUIMIOLUMINISCENCIA DE PARTÍCULAS PARAMAGNÉTICAS PARA LA ENSAYO PARA LA
390R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. III. Agentes de
390 FASTPACK® FT4 Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE TIROXINA LIBRE (FT4) 27/02/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA DEC.V. diagnóstico
EN SUERO HUMANO. EL INMUNOENSAYO DE T4 LIBRE FASTPACK® ESTÁ TIROXINA LIBRE (FT4)
DISEÑADO PARA SER UTILIZADO

INSTRUMENTAL DENTAL AVINENT® IMPLANT SYSTEM, SON


INTELIGENCIA EN
389E2019 INSTRUMENTAL DENTAL DISPOSITIVO QUE SE CONECTA A CONTRA-ÁNGULO MOTORIZADO INSTRUMENTAL MANUAL
389 REGULACIÓN SANITARIA, Clase I I. Equipo Médico 27/02/2019
SSA AVINENT IMPLANT SYSTEM PARA CONSEGUIR UNA ACCIÓN ESPECÍFICA: PERFORACIÓN O GUÍA, EN PARA CIRUGÍA DENTAL
S.C.
EL CASO DE DESTORNILLADORES COLOCACIÓN DE UN ADITAMENTO.

388C2019 SUR-FIT® NATURA® BOSTON MEDICAL DEVICE DE V. Materiales quirúrgicos


388 Clase II BARRERA CUTANEA 27/02/2019 BARRERA CUTANEA
SSA DURAHESIVE® MEXICO S DE RL DE CV y de curación
387E2019 SISTEMA PARA BIOPSIA MERIT MEXICO SALES S DE
387 Clase II I. Equipo Médico SISTEMA PARA BIOPSIA 27/02/2019 SISTEMA PARA BIOPSIA
SSA CORVOCET RL DE CV
NATURA DURAHESIVE BARRERA PROTECTORA DE PIEL, SE UTILIZAN
386C2019 BARRERA PROTECTORA DE BOSTON MEDICAL DEVICE DE V. Materiales quirúrgicos PARA PROTEGER LA PIEL ALREDEDOR DE UN ESTOMA DE DESECHOS
386 Clase II 27/02/2019 NATURA DURAHESIVE
SSA PIEL. MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. y de curación CORPORALES MIENTRAS SE ADHIEREN A LA PIEL SIN NECESIDAD DE
ADHESIVOS ADICIONALES.
EL SISTEMA DE ARTRODESIS RIALTO™ SI ESTÁ INDICADO PARA LA IMPLANTES PARA
385C2019 RIALTO™SI FUSION MEDTRONIC. S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos ARTRODESIS DE LA ARTICULACIÓN SACROILÍACA EN TRASTORNOS ARTRODESIS DE LA
385 Clase III 27/02/2019
SSA SYSTEM C.V. y de curación COMO SACROILITIS DEGENERATIVA Y ALTERACIONES DIVERSAS DE LA ARTICULACIÓN
ARTICULACIÓN SACROILIACA. SACROILÍACA

EL DETECTOR DIGITAL RADIOLÓGICO CXDI-410C INALÁMBRICO, ES UN


DETECTOR DIGITAL GENERADOR DE IMÁGENES DIGITALES RADIOGRÁFICAS PARA
384E2019 CANON MEXICANA, S. DE R.L. DETECTOR DE IMAGEN
384 RADIOLÓGICO CXDI-410C Clase II I. Equipo Médico DIAGNÓSTICO. ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO PARA CAPTURAR, 27/02/2019
SSA DE C.V. POR RAYOS X
INALÁMBRICO EN MONITOR, IMÁGENES RADIOGRÁFICAS DE LA ANATOMÍA HUMANA Y
REEMPLAZAR A LOS SISTEMAS

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA PRUEBA PLAC TEST FOR LP-PLA2 ACTIVITY ES UN ENSAYO ENSAYO PARA
DIAGNOSTIC CHEMICALS ENZIMÁTICO PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA DETERMINACIÓN DE LP-
383R2019 PLAC TEST FOR LP-PLA2 III. Agentes de
383 LIMITED DE MÉXICO S.A. DE Clase I ACTIVIDAD DE LA ENZIMA LP-PLA2 (LIPOPROTEÍNA ASOCIADA A LA 27/02/2019 PLA2 (FOSFOLIPASA
SSA ACTIVITY diagnóstico
C.V. FOSFOLIPASA A2) EN PLASMA Y SUERO CON EDTA (ÁCIDO ASOCIADA A
ETILENDIAMINOTETRAACÉTICO) EN EQUI PROTEÍNAS)
INMUNOENSAYO PARA
EL DISPOSITIVO BIO-RAD AUTOIMMUNE EIA ENA PLUS SCREENING
LA DETERMINACIÓN DE
TEST ES UN ENZIMOINMUNOANÁLISIS (EIA) INDICADO PARA LA
382R2019 AUTOINMUNE EIA ENA III. Agentes de ANTICUERPOS
382 BIO RAD, S.A. Clase II DETECCIÓN Y MEDICIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA 27/02/2019
SSA PLUS SCREENING TEST diagnóstico ANTINUCLEARES (SS-
ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍBLES (SS-A/RO, SS-B/LA, SM, RNP, JO-
A/RO, SS-B/LA, SM, RNP,
1 Y SCL-70) EN SUERO HUMAN
JO-1 Y S
LOS PUERTOS Y RESERVORIOS VENTRICULARES SIRVEN PARA
MÚLTIPLES FUNCIONES PARA FACILITAR UN AMPLIO RANGO DE DISPOSITIVO PARA
381C2019 MEDTRONIC RESERVORIOS MEDTRONIC, S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos
381 Clase III PROCEDIMIENTOS NEUROQUIRÚRGICOS. LOS PUERTOS Y LOS 27/02/2019 CONTROL DE LÍQUIDO
SSA 1 C.V. y de curación
RESERVORIOS VENTRICULARES IMPLANTABLES ESTÁN PREVISTOS CEFALORRAQUÍDEO
PARA PROPORCIONAR EL ACCESO A LOS VENTRÍCUL

LOS RESERVORIOS VENTRICULARES ESTÁN INDICADOS PARA


PROPORCIONAR ACCESO PERCUTÁNEO AL LÍQUIDO DISPOSITIVO PARA
380C2019 MEDTRONIC RESERVORIOS MEDTRONIC, S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos
380 Clase III CEFALORRAQUÍDEO (LCR) VENTRICULAR A TRAVÉS DE UN RESERVORIO 27/02/2019 CONTROL DE LÍQUIDO
SSA 2 C.V. y de curación
DE ELASTÓMERO DE SILICONA CONECTADO A UN CATÉTER CEFALORRAQUÍDEO
VENTRICULAR. LOS RESERVORIOS VENTRICULARES DE LÍQUID

MON-A-THERM™ FOLEY EL FOLEY MON-A-THERM™ CON SENSOR DE TEMPERATURA ES UN SONDA DE FOLEY CON
379E2019 KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE
379 WITH TEMPERATURE Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO INDICADO PARA DRENAR EL CONTENIDO DE LA VEJIGA 27/02/2019 SENSOR DE
SSA C.V.
SENSOR 400TM URINARIA Y MONITOREAR SIMULTÁNEAMENTE LA TEMPERATURA. TEMPERATURA

LA SONDA TERMISORA DE TEMPERATURA DE PIEL, MON-A-THERM®


MON-A-THERM™ SKIN
ESTÁ INDICADA PARA DETECTAR LA TEMPERATURA CUTÁNEA Y SE SONDA PARA
378E2019 TEMPERATURE PROBE KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE
378 Clase II I. Equipo Médico UTILIZA EN UN MARCO POST ANESTESIA PARA MONITOREAR LA 27/02/2019 MONITOREO DE
SSA 400TM (SONDA DE C.V.
TEMPERATURA DEL PACIENTE. ESTE DISPOSITIVO SE UTILIZA PARA TEMPERATURA CUTÁNEA.
TEMPERATURA PARA PIEL)
AYUDAR EN EL MANEJO CLÍNICO DE

EL DISPOSITIVO MON-A-THERM™ STETHOSCOPE WITH TEMPERATURE


MON-A-THERM™
SENSOR 400TM ES UN ESTETOSCOPIO ESOFÁGICO CON SENSOR DE ESTETOSCOPIO
377E2019 STETHOSCOPE WITH KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE
377 Clase II I. Equipo Médico TEMPERATURA Y ESTÁ INDICADO PARA EL USO EN EL CONTROL DE 27/02/2019 ESOFÁGICO CON SENSOR
SSA TEMPERATURE SENSOR C.V.
RUTINA DE TEMPERATURA Y DE RUIDOS CARDIACOS Y DE TEMPERATURA
400TM
RESPIRATORIOS EN PACIENTES ANESTESIADO
EL SISTEMA COOLSCULPTING®, TAMBIÉN ETIQUETADO COMO SISTEMA
ZELTIQ® O SISTEMA ZELTIQ®, BREEZE (SISTEMA), ES UN
376E2019 SISTEMA DE
376 COOLSCULPTING ALLERGAN SA DE CV Clase II I. Equipo Médico DISPOSITIVO DE REFRIGERACIÓN Y CALEFACCIÓN NO INVASIVO QUE 26/02/2019
SSA TERMOTERAPIA
APLICA FRÍO O CALOR CONTROLADOS A UNA ZONA DE TRATAMIENTO
DE LA PIEL DEL PACIENTE
SISTEMA DE FIJACIÓN
375C2019 SISTEMA DE FIJACIÓN JAIME AUGUSTO REYES V. Materiales quirúrgicos
375 Clase III SISTEMA DE FIJACIÓN INTERNA PARA COLUMNA VERTEBRAL 26/02/2019 INTERNA PARA
SSA ORTOPÉDICO KNT PINZON y de curación
COLUMNA VERTEBRAL

PARA RESTAURAR EL FLUJO DE PACIENTES CON ACCIDENTE


CEREBROVASCULAR ISQUÉMICO DEBIDO A LA OCLUSIÓN DE VASOS
374C2019 V. Materiales quirúrgicos DISPOSITIVO DE
374 TIGERTRIEVER DISPOMED, S.A. DE C.V. Clase III INTRACRANEALES GRANDES. LOS PACIENTES NO LEGIBLES PARA EL 26/02/2019
SSA y de curación REVASCULARIZACIÓN
ACTIVADOR DE PLASMINÓGENO TISULAR INTRAVENOSO (IV T-PA) O
EN LOS QUE NO FUNCIONE LA TERAPI
FIJACIÓN TEMPORAL Y TRATAMIENTO INTRA Y POSTOPERATORIO DE
373C2019 SISTEMA DE FIJACIÓN MEDTRONIC S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos SISTEMA DE FIJACIÓN
373 Clase III FRACTURAS ABIERTAS Y CERRADAS E INTERVENCIONES ORTOPÉDICAS 26/02/2019
SSA EXTERNO KANGHUI C.V. y de curación TEMPORAL
ELECTIVAS.
372C2019 MASCARILLAS DESECHABLE IMPORTADORA FC, S.A. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PROPORCIONAR UNA PROTECCIÓN PRIMARIA AL PERSONAL
372 26/02/2019 MASCARILLA
SSA NO ESTÉRILES. BARRIER. C.V. Riesgo y de curación SANITARIO Y AL PACIENTE.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
CUBREZAPATOS Y GORROS
371C2019 IMPORTADORA FC, S.A. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos PROPORCIONAR UNA PROTECCIÓN PRIMARIA AL PERSONAL CUBREZAPATOS Y
371 DESECHABLE NO 26/02/2019
SSA C.V. Riesgo y de curación SANITARIO Y AL PACIENTE. GORROS
ESTÉRILES. BARRIER
CINTAS MÉDICAS MARCA
370C2019 ARCUM MEDICAL, S.A.P.I. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos UTILIZADO PARA ASEGURAR APÓSITOS Y TUBOS, DE ACUERDO A
370 PRIMED MODELO 26/02/2019 CINTAS MÉDICAS
SSA C.V. Riesgo y de curación PROTOCOLOS CLÍNICOS.
PRIMASURE
PARA PROTEGER AL PACIENTE, ACTÚA COMO BARRERA IMPIDIENDO
QUE LAS CÉLULAS DESCAMADAS DEL CUERO CABELLUDO O BIEN CAÍDA
369C2019 SENSIMEDICAL® GORRO LABORATORIOS JAYOR, S.A. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
369 DE CABELLO DESPRENDIDO DEL MISMO TRANSPORTE BACTERIAS 26/02/2019 GORRO PARA PACIENTE
SSA PARA PACIENTE DE C.V. Riesgo y de curación
RESISTENTES A LA SUPERFICIE DEL CAMPO OPERATIVO. EVITA LA
CONTAMINACIÓN.

PARA PROTEGER AL PERSONAL MÉDICO Y AL PACIENTE, ACTÚA COMO


BARRERA IMPIDIENDO QUE LAS CÉLULAS DESCAMADAS DEL CUERO
368C2019 SENSIMEDICAL® GORRO LABORATORIOS JAYOR, S.A. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
368 CABELLUDO O BIEN CAÍDA DE CABELLO DESPRENDIDO DEL MISMO 26/02/2019 GORRO QUIRÚRGICO
SSA QUIRÚRGICO. DE C.V. Riesgo y de curación
TRANSPORTE BACTERIAS RESISTENTES A LA SUPERFICIE DEL CAMPO
OPERATIVO. EVITA LA CONTA

AYUDA A REDUCIR LA GINGIVITIS, PROTEGIENDO LAS ENCÍAS Y


367C2019 JOHNSON & JOHNSON DE Clase I-Bajo PREVINIENDO LA FORMACIÓN DE SARRO Y DE PLACA
367 LISTERINE® PRO-ENCÍAS. VI. Productos higiénicos 26/02/2019 ENJUAGUE BUCAL
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. Riesgo DENTOBACTERIANA; ASÍ MISMO FORTALECE EL ESMALTE DENTAL
COMBATIENDO LOS GÉRMENES QUE CAUSAN EL MAL ALIENTO.

DISEÑADO PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES AGUDAS Y


SUBAGUDAS DE REANIMACIÓN. EQUIPO DE SOPORTE VENTILATORIO
366E2019
366 SIERATRON EQUIMER, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico CONTÍNUO O INTERMITENTE PARA USO DE LA VENTILACIÓN 26/02/2019 VENTILADOR PULMONAR
SSA
MECÁNICA ASISTIDA EN CASO DE PACIENTES CON DIFICULTAD
RESPIRATORIA ESPONTÁNEA, PARA USO EN PA
EL DISPOSITIVO ENDO - SCRUB® 2, ES UTILIZADO PARA LIMPIAR EL
EXTREMO DE UN ENDOSCOPIO DE VARILLA RÍGIDA CON LA FINALIDAD DISPOSITIVO PARA
365E2019 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE
365 ENDO - SCRUB® 2 Clase II I. Equipo Médico DE MANTENER UNA BUENA VISIBILIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS 26/02/2019 LIMPIEZA DE
SSA C.V.
ENDOSCÓPICOS SIN NECESIDAD DE RETIRAR EL ENDOSCOPIO DEL ENDOSCOPIO
LECHO QUIRÚRGICO, ESTÁ
LOS VENTILADORES DE LA FAMILIA HT70 ESTÁN DISEÑADOS PARA
PROVEER SOPORTE DE VENTILACIÓN MECÁNICA CONTINUA O
364E2019 VENTILADOR NEWPORT™ KENDALL DE MÉXICO, S. A.
364 Clase II I. Equipo Médico INTERMITENTE DE PRESIÓN POSITIVA PARA EL CUIDADO DE 26/02/2019 VENTILADOR
SSA HT70 DE C. V.
INDIVIDUOS QUE REQUIEREN VENTILACIÓN A TRAVÉS DE INTERFACES
INVASIVAS O NO INVASIVAS. PROPORCIO

UTILIZADOS PARA AUMENTAR LA TRANSMISIÓN DE LAS ONDAS DE GEL CONDUCTIVO PARA


363C2019 GELES CONDUCTIVOS V. Materiales quirúrgicos
363 SLIM ROYAL, S.A. DE C.V. Clase I ULTRASONIDO SIN ABSORCIÓN O SIN DISTORSIÓN DE LA ENERGIA 26/02/2019 ULTRASONIDO Y
SSA KONIX y de curación
ULTRASÓNICA. ELECTROCARDIOGRAMA

362R2019 EMIT® 2000 TOBRAMICIN SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de CALIBRADOR DE


362 Clase I CALIBRADOR DE TOBRAMICINA 25/02/2019
SSA CALIBRATOR DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico TOBRAMICINA
SOCIEDAD CIENTIFICA
EUROMEXICANA DE EQUIPO DE
361E2019
361 PLEXR PLUS MEDICINA ESTETICA Clase II I. Equipo Médico EQUIPO DE MICROELECTROCIRUGÍA NO ABLASIVA. 25/02/2019 MICROELECTROCIRUGÍA
SSA
ANTIENVEJECIMIENTO Y NO ABLASIVA.
NUTRICION SC
CATETER BALÓN PARA
EL DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA DILATAR O ABRIR ESTENOSIS ANGIOPLASTÍA
360C2019 ASESORES MÉDICOS V. Materiales quirúrgicos DE LAS ARTERIAS FEMORALES, POPLÍTEAS E INFRAPOPLÍTEAS, QUE SE TRANSLUMINAL
360 IVASCULAR LUMINOR 14M Clase III 25/02/2019
SSA BIOLÓGICOS, S.A. DE C.V. y de curación PRESENTEN CON DIÁMETROS ENTRE 2.0 Y 4.0 MM Y LONGITUDES PERCUTÁNEA CON
DESDE 40 HASTA 200 MM. LIBERACION DE
PACLITAXEL

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA ASPIRACIÓN DE FLUIDOS CORPORALES EN ADULTOS O NIÑOS,
APARATOS DE ASPIRACIÓN PARA USO EN INSTALACIONES SANITARIAS. PARA LOS SIGUIENTES
359E2019 ABSTEN DIAGNOSTIK, S.A.
359 MÉDICA DE FLUIDOS, Clase II I. Equipo Médico TIPOS DE APLICACIÓN: ASPIRACIÓN DEL CAMPO QUIRÚRGICOS, 22/02/2019 EQUIPO DE ASPIRACIÓN
SSA DE C.V.
HERSILL ASPIRACIÓN DE LA VÍA AÉREA, ASPIRACIÓN ENDOSCÓPICA,
ASPIRACIÓN OBSTÉTRICA, APOYO A
COMPRESA NASAL, COMPRESA PARA EPISTAXIS, COMPRESA PARA
358C2019 MEROCEL® MEDTRONIC MEDTRONIC S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos SENO, COMPRESA PARA OÍDO Y MECHAS PARA OÍDO PARA EPISTAXIS, APÓSITO O COMPRESA
358 Clase II 22/02/2019
SSA XOMED C.V. y de curación CIRUGÍA POSOPERATORIA Y TRAUMATISMO, QUE SE EXPANDEN AL NASAL Y ÓTICA
HUMEDECERSE PARA FACILITAR EL TAPONAMIENTO Y LA HEMOSTASIA
EL CONJUNTO DE EMPUJADOR DE NUDOS / CORTADOR DE SUTURA Y DISPOSITIVOS PARA
357E2019 STRYKER MÉXICO, S.A. DE
357 STRYKER INSTRUMENTAL Clase II I. Equipo Médico CÁNULA RANURADA STRYKER 2-0 ESTÁ DESTINADO A USARSE EN 22/02/2019 MANIPULACIÓN DE
SSA C.V.
APLICACIONES ARTROSCÓPICAS DE MENISCO. SUTURAS
EL SISTEMA DE FOTOTERAPIA LUMERA ESTÁ INDICADO PARA SER
UNIDAD DE FOTOTERAPIA USADO EN FOTOTERAPIA UVB PARA EL TRATAMIENTO DE PSORIASIS,
356E2019 UNIDAD DE
356 ULTRAVIOLETA LUMERA, EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico INCLUYENDO PSORIASIS DEL CUERO CABELLUDO, VITÍLIGO, 22/02/2019
SSA FOTOTERAPIA POR UV
DAAVLIN DERMATITIS ATÓPICA (ECZEMA), DERMATITIS SEBORREICA Y
LEUCODERMA. EL SISTEMA DE FOTOTER
INMUNOENSAYO
CROMATOGRÁFICO
LA PRUEBA HCG PREGNANCY RAPID TEST CASSETTE DE CERTUM ES UN
RÁPIDO PARA LA
CERTUM HCG PREGNANCY INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO PARA LA DETECCIÓN
355R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de DETECCIÓN
355 RAPID TEST CASSETTE Clase I CUALITATIVA DE LA HORMONA GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA 22/02/2019
SSA C.V. diagnóstico CUALITATIVA DE LA
(SUERO/PLASMA/ORINA). (HCG) EN MUESTRAS DE ORINA, SUERO O PLASMA, PARA AYUDAR A LA
HORMONA
DETECCIÓN TEMPRANA DEL EMBARAZ
GONADOTROPINA
CORIÓNI
DEBE UTILIZARSE COMO AGENTE ADHESIVO DE ORTODONCIA PARA
354C2019 DEPÓSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso ADHESIVO DENTAL DE
354 BRACEPASTE™ ADHESIVE Clase II PEGAR BRACKETS METÁLICOS, BRACKETS CERÁMICOS Y TUBOS 22/02/2019
SSA CORTÉS, S.A. DE C.V. odontológico VISCOSIDAD MEDIA
BUCALES A LA SUPERFICIE DEL DIENTE.
ACRO BIOTECH PRUEBA
PRUEBA RÁPIDA PARA
353R2019 RÁPIDA DE SANGRE GRUPO TECNOLOGÍA Y III. Agentes de INMUNOENSAYO DE CROMATOGRAFÍA PARA LA DETECCIÓN
353 Clase I 21/02/2019 DETECCIÓN DE SANGRE
SSA OCULTA EN TIRILLA LABORATORIOS SA DE CV diagnóstico CUALITATIVA DE SANGRE OCULTA EN HECES
OCULTA EN HECES
(HECES)
351E2019 CONCENTRADOR DE CONCENTRADOR DE
351 BRAYSER, S.C. Clase II I. Equipo Médico INDICADO EN TERAPIA DE OXÍGENO 21/02/2019
SSA OXÍGENO LONGFIAN OXÍGENO MÉDICO
LENTE INTRAOCULAR
TÓRICO CON
350C2019 PROFUNDIDAD DE CARL ZEISS DE MEXICO SA II. Protesis, órtesis y
350 Clase III LENTE INTRAOCULAR 21/02/2019 LENTE INTRAOCULAR
SSA ENFOQUE EXTENDIDA. AT DE CV ayudas funcionales
LARA TORIC 929M Y AT
LARA TORIC 92
EL ARC WIDE-EYE™ POLYPTRAP ES UN DISPOSITIVO DE UN SOLO USO
349E2019 ARC WIDE-EYE™
349 ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA LA RECUPERACIÓN POR SUCCIÓN DE PÓLIPOS EXTIRPADOS 21/02/2019 TUBO DE SUCCIÓN.
SSA POLYPTRAP.
ENDOSCÓPICAMENTE.
EL RESPIRADOR HAMILTON-C6 SE HA DISEÑADO PARA PROPORCIONAR
VENTILADOR ADULTO-
ASISTENCIA RESPIRATORIA DE PRESIÓN POSITIVA A PACIENTES
348E2019 PEDIÁTRICO-NEONATAL VENTILADOR ADULTO-
348 GRUPO EÓLICA S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico ADULTOS, PEDIÁTRICOS Y, OPCIONALMENTE, NEONATOS. PARA EL USO 21/02/2019
SSA HAMILTON-C6 MARCA PEDIÁTRICO-NEONATAL
POR PARTE DE PERSONAL FORMADO Y CUALIFICADO BAJO LA
HAMILTON MEDICAL.
DIRECCIÓN DE UN MÉDICO Y DE
IQE-60 SERIES
347R2019 PROVEEDORA DE III. Agentes de EQUIPO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ELECTROLITOS ANALIZADOR DE
347 ANALIZADOR DE Clase I 21/02/2019
SSA DIAGNÓSTICOS SA DE CV diagnóstico EN SANGRE, SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS. ELECTROLITOS
ELECTROLITOS
REACTIVO PARA LA
REACTIVO PARA LA DETECCIÓN DE 28 TRANSLOCACIONES DETECCIÓN DE
CROMOSÓMICAS CAUSANTES DE LEUCEMIA INCLUYENDO MÁS DE 145 TRANSLOCACIONES
346R2019 III. Agentes de
346 HEMAVISION®. ABALAT, S.A. DE C.V. Clase I SITIOS DE RUPTURA, ADEMÁS DE LA VARIANTES DE EMPALME DE 21/02/2019 CROMOSÓMICAS
SSA diagnóstico
ARNM ASOCIADAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA ASOCIADOS A LA
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS C LEUCEMIA MIELOIDE
AGUDA.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL DISPOSITIVO SOFIA™ ESTÁ INDICADO PARA SU USO COMO
SUMINISTRO PARA USO SISTEMA DE CREACIÓN DE IMÁGENES POR ULTRASONIDO EN MODO B
345E2019 MESA DE EXAMINACIÓN
345 MÉDICO Y HOSPITALARIO, Clase II I. Equipo Médico PARA LA OBTENCIÓN DE IMÁGENES DE LA MAMA DEL PACIENTE 21/02/2019 MESA DE EXAMINACIÓN.
SSA SOFIA™
S.A. DE C.V. CUANDO SE UTILIZA CON UN TRANSDUCTOR DE ARREGLO LINEAL DE
EXPLORACIÓN AUTOMÁTICA. ESTE DIS
LAS GOTAS OFTÁLMICAS LUBRICANTES SYSTANE* COMPLETE SON UNA
344C2019 ALCON LABORATORIOS, S.A. GOTAS OFTÁLMICAS
344 SYSTANE* COMPLETE Clase II VI. Productos higiénicos TERAPIA PARA EL OJO SECO, AUXILIAR PARA EL ALIVIO TEMPORAL 21/02/2019
SSA DE C.V. LUBRICANTES
DEL ARDOR Y LA IRRITACIÓN DEBIDOS A LA RESEQUEDAD DEL OJO.

LAS PINZAS SON UTILIZADAS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS


343E2019 PINZAS PRA CIRUGIA INSTRUMENTAL MÉDICO
343 GMMC MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA SUJETAR Y SOSTENER ALGODONES, TORUNDAS, PIEL HUMANA, 21/02/2019
SSA GENERAL GMMC QUIRÚRGICO
TEJIDOS, HUESOS, ETC. ELABORADAS EN ACERO INOXIDABLE.

EL DISPOSITIVO BECKER AND DUET ESTÁ INDICADO PARA EL DRENAJE


SISTEMA DE MONITOREO
Y MONITOREO DEL FLUJO DE LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR)
342C2019 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos Y DRENAJE EXTERNO
342 BEXCKER AND DUET Clase III DESDE LOS VENTRÍCULOS LATERALES O EL ESPACIO SUBARACNOIDEO 20/02/2019
SSA C.V. y de curación PARA LÍQUIDO
LUMBAR Y ES UTILIZADO EN PACIENTES SELECCIONADOS PARA: -
CEFALORRAQUÍDEO
REDUCIR LA PRESIÓN IN
EL EQUIPO DE DIAGNOSTICO ES UTILIZADO PARA LA EXAMINACION
INSTRUMENTOS Y
341E2019 SET DE DIAGNOSTICO DEL OCULUS DE FONDO (FONDO OCULAR), CAVIDAD DEL OIDO, EQUIPO DE
341 ACCESORIOS Clase I I. Equipo Médico 20/02/2019
SSA LGMD MEMBRANA DEL OIDO INTERNO, MEATO NASOFARINGEO, CAVIDAD DIAGNOSTICO MEDICO
AUTOMATIZADOS SA DE CV
ORAL Y GARGANTA.
REACTIVOS Y
CONTROLES PARA LA
340R2019 III. Agentes de PRUEBA PARA LA MEDICION DEL ANTIGENO CARCINOEMBRIONARIOEN
340 CEA CHECK 1 MEXGLOBAL SA DE CV Clase I 20/02/2019 DETECCION DEL
SSA diagnóstico SANGRE ENTERA O SUERO.
ANTIGENO
CARCINOEMBRIORANIO
EL INSTRUMENTAL DENTAL ABT, ES UTILIZADO PARA COLOCACIÓN,
339E2019 INSTRUMENTAL DENTAL NOBEL BIOCARE MÉXICO,
339 Clase I I. Equipo Médico REHABILITACIÓN Y EL RESCATE DE LA PLATAFORMA DE PRODUCTOS 20/02/2019 INSTRUMENTAL
SSA ALPHA BIO TEC S.A. DE C.V.
ALPHA BIO TEC
338C2019 ALEACIONES DENTALES DESINFECTANTE DE
338 ID 220 Clase I VI. Productos higiénicos DESINFECTANTE DE FRESAS 20/02/2019
SSA ZEYCO SA DE CV FRESAS
337E2019 RADIOLOGIA Y ELECTRONICA EQUIPO DE
337 MYLABTM 9 EXP Clase II I. Equipo Médico EQUIPO DE ULTRASONIDO DIGITAL 20/02/2019
SSA DE MEXICO SA DE CV ULTRASONIDO DIGITAL

LOS CATÉTERES DE INFUSIÓN MULTILUMEN MEDCOMP® ESTÁN


CATÉTER MULTI-LUMEN INDICADOS PARA EL CATETERISMO DE VENA CENTRAL PARA LA
336C2019 V. Materiales quirúrgicos CATETER VENOSO
336 MULTI-CATH PARA PRESEFA, S.A. DE C.V. Clase III ADMINISTRACIÓN DE TERAPIA DE REEMPLAZO NUTRICIONAL Y LA 20/02/2019
SSA y de curación CENTRAL
INFUSIÓN INFUSIÓN DE MEDICAMENTOS Y SOLUCIONES PARA USO A CORTO
PLAZO. SE PUEDE INSERTAR POR VÍA PERCU

SOLUCIÓN LUBRICANTE OFTÁLMICA LIBRE DE CONSERVADORES


INDICADA PARA EL ALIVIO PROLONGADO DE LA IRRITACIÓN,
335C2019 LABORATORIOS GRIN, S.A. SOLUCIÓN LUBRICANTE
335 ZONAKER® PF 0.4% Clase II VI. Productos higiénicos RESEQUEDAD, ARDOR Y SENSACIÓN DE CUERPO EXTRAÑO CAUSADOS 20/02/2019
SSA DE C.V. OFTÁLMICA
POR ELEMENTOS AMBIENTALES COMO POLVO, AIRE Y HUMO; ESTRÉS
VISUAL COMO EXPOSICIÓN A LUZ EXCES

DISPOSITIVO DE
334C2019 VENUS ANTERIOR II. Protesis, órtesis y EL SISTEMA DE PLACAS VENUS ESTÁ INDICADO PARA INMOVILIZAR Y
334 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III 20/02/2019 FIJACIÓN ESPINAL
SSA CERVICAL PLATE SYSTEM ayudas funcionales ESTABILIZAR LA ESPINA EN SU REGIÓN CERVICAL ANTERIOR.
INTERNA ORTOPÉDICA

LOS LENTES DE CONTACTO BLANDOS TÓRICOS AIR OPTIX* PLUS


AIR OPTIX* PLUS HYDRAGLYDE FOR ASTIGMATISM (LOTRAFILCON B) ESTÁN DISEÑADOS
333C2019 NOVARTIS FARMACÉUTICA, II. Protesis, órtesis y
333 HYDRAGLYDE FOR Clase II PARA SER USADOS DIARIAMENTE PARA LA CORRECCIÓN ÓPTICA DE 20/02/2019 LENTES DE CONTACTO
SSA S.A. DE C.V. ayudas funcionales
ASTIGMATISM AMETROPÍAS REFRACTIVAS (MIOPÍA E HIPERMETROPÍA) EN
PERSONAS FÁQUICAS O AFÁQUICAS QUE

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
332C2019 V. Materiales quirúrgicos
332 UNISTIK® TOUCH OWEN MUMFORD SA DE CV Clase II LANCETA 20/02/2019 LANCETA
SSA y de curación

EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN PACIENTES CON


DISCOPATÍA DEGENERATIVA, ESPONDILOLISTESIS, TRAUMATISMO,
331C2019 SISTEMA DE COLUMNA II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE FIJACIÓN
331 SPINEMED, S.A. DE C.V. Clase III ESTENOSIS ESPINAL, CURVATURAS, TUMOR, PSEUDOARTROSIS Y 20/02/2019
SSA MONT BLANC MIS ayudas funcionales ESPINAL
FUSIÓN PREVIA FALLIDA EN PACIENTES CON ESQUELETO MADURO.
ESTÁ DISEÑADO PARA INMOVILIZAR Y
CONTROL DE DOS NIVELES FABICADO A PARTIR DE SANGRE HUMANA
330R2019 BCR INTERNACIONAL, S. DE III. Agentes de
330 SEDITROL Clase I PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LA VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN 20/02/2019 REACTIVO CONTROL
SSA R.L. DE C.V. diagnóstico
GLOBULAR.
329C2019 ALEACIONES DENTALES DESINFECTANTE DE
329 HD 410 Clase I VI. Productos higiénicos DESINFECTANTE DE MANOS 19/02/2019
SSA ZEYCO SA DE CV MANOS
SISTEMA PARA PARTO CON
328E2019 EQUIPO DE EXTRACCIÓN
328 ECTRACCION POR VACIO BYP MEDICAL, SA DE CV. Clase II I. Equipo Médico EQUIPO DE EXTRACCIÓN FETAL POR VACIO 19/02/2019
SSA FETAL POR VACIO
MITYVAC Y MITYONE
ANTICONCEPCIÓN Y/O PREVENCIÓN CONTRA LAS ENFERMEDADES DE
327C2019 SXWELL NATURAL RUBBER CONDONES DE LÁTEX
327 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II VI. Productos higiénicos TRANSMISIÓN SEXUAL (ETS) INCLUIDO EL VIH; BAJO CONDICIONES 19/02/2019
SSA LATEX CONDOMS NATURAL
DE USO ESPECIFICADAS
INSTRUMENTAL PARA
326E2019 DYNAFITSYSTEM® - CIRUGÍA
326 EXSEMED, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA TRAUMATOLÓGICA Y ORTOPÉDICA 19/02/2019
SSA INSTRUMENTAL TRAUMATOLÓGICA Y
ORTOPÉDICA
PRUEBA PARA LA
STANDARD F HBA1C ES UN SISTEMA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
MEDICIÓN
DIAGNÓSTICA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE HBA1C EN SANGRE HUMANA CAPILAR
325R2019 III. Agentes de CUANTITATIVA DE
325 STANDARD F HBA1C INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I O EN SANGRE ENTERA VENOSA. PARA MONITOREAR EL CONTROL 19/02/2019
SSA diagnóstico HBA1C EN SANGRE
C.V. GLUCÉMICO EN PERSONAS CON DIABETES. PARA USO EXCLUSIVO EN
HUMANA CAPILAR O EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O
SANGRE ENTERA VENOSA

INMUNOENSAYO
STANDARD F INFLUENZA A/B FIA ES UN INMUNOENSAYO
FLUORESCENTE PARA
DIAGNÓSTICA FLUORESCENTE PARA DETECTAR LA INFECCIÓN POR INFLUENZA EN
324R2019 STANDARD F INFLUENZA III. Agentes de DETECTAR LA INFECCIÓN
324 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I MUESTRAS HUMANAS DE HISOPOS, LAVADOS O ASPIRADOS 19/02/2019
SSA A/B FIA diagnóstico POR INFLUENZA TIPO A
C.V. NASOFARÍNGEOS IDENTIFICANDO LA EXISTENCIA DEL VIRUS DE
Y/O B EN MUESTRAS
INFLUENZA TIPO A Y B. STANDARD F INFLUENZA A/B
HUMANAS

KIT PARA LA MEDICIÓN


CARDIAC TROPONIN I FAST TEST KIT (IMMUNOFLUORESCENCE ASSAY)
CARDIAC TROPONIN I FAST CUANTITATIVA DE
DIAGNÓSTICA ESTÁ DESTINADO A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
323R2019 TEST KIT III. Agentes de TROPONINA I CARDIACA
323 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I LA TROPONINA I CARDÍACA (CTNL) EN SUERO, PLASMA O SANGRE 19/02/2019
SSA (IMMUNOFLUORESCENCE diagnóstico (CTNL) EN SUERO,
C.V. ENTERA. ESTA PRUEBA SE UTILIZA COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO
ASSAY) PLASMA O SANGRE
DE LA LESIÓN DEL MI
ENTERA.

322C2019 CESTA DE EXTRACCION BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos


322 Clase II CESTA DE EXTRACCION 19/02/2019 CESTA DE EXTRACCION
SSA SPYGLASS MEXICO SA DE CV y de curación

PARA LA DETERMINACIÓN DE LA SENSIBILIDAD AUDITIVA, ES DECIR,


SISTEMA DE AUDIOMETRÍA
321E2019 CON LA CUANTIFICACIÓN DEL NIVEL DE AUDICIÓN EN LOS PACIENTES; AUDIÓMETRO CON
321 PELLO CON ACCESORIOS, SERBINTER, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 18/02/2019
SSA ÉSTO, MEDIANTE LA ESTIMULACIÓN CON TONOS PUROS A TRAVÉS DE ACCESORIOS.
MARCA GSI.
TRANSDUCTORES A DIFERENTES FRECUENCIAS Y NIVELES DE SONIDO.

CASETE DE ELCTRODOS
SC9 CASETE DE PARA ANALIZADOR DE
320R2019 RADIOMETER, S. DE R.L. DE III. Agentes de CASETE DE ELECTRODOS PARA EL ANALIZADOR ABL9, SIRVE PARA
320 ELECTRODOS / SC9 Clase I 18/02/2019 PH, GASES EN SANGRE,
SSA C.V. diagnóstico MEDIR PARÁMETROS INDICADOS EN EL CASETE.
SENSOR CASSETTE. ELECTROLITOS, LACTATO
Y HEMATOCRITO.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ANALIZADOR DE PH,
ANALIZADOR PORTÁTIL Y AUTOMÁTICO QUE MIDE LOS VALORES DE
319E2019 ANALIZADOR ABL9 / ABL9 RADIOMETER, S. DE R.L. DE GASES EN SANGRE,
319 Clase I I. Equipo Médico PH, GASES EN SANGRE, ELECTROLITOS, LACTATO Y HEMATOCRITO EN 18/02/2019
SSA ANALYZER. C.V. ELECTROLITOS, LACTATO
SANGRE TOTAL.
Y HEMATOCRITO.

PRUEBA RÁPIDA PARA DETERMINACIÓN DE ALCOHOL EN ORINA


PROTGT DIAGNOSTICS
318R2019 PRUEBA RÁPIDA DE COMECIALIZADORA III. Agentes de (CASTE) ES UN MÉTODO RÁPIDO PARA DETECTAR LA PRESENCIA DE
318 Clase I 18/02/2019 ALCOHOL RAPID TEST
SSA ALCOHOL EN ORINA INTERPACIFIC, S.A. DE C.V. diagnóstico ALCOHOL EN ORINA Y PROPORCIONAR UNA APROXIMACIÓN DE LA
CASSETTE (URINE)
CONCENTRACIÓN RELATIVA DE ALCOHOL EN SANGRE.
EL SISTEMA DE CUELLO FEMORAL (FNS) ESTÁ PREVISTO PARA
FEMORAL NECK SYSTEM / IMPLANTES PARA
317C2019 JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y FIJACIÓN TEMPORAL, CORRECCIÓN O ESTABILIZACIÓN DE HUESOS EN
317 SISTEMA DE CUELLO Clase III 18/02/2019 FIJACIÓN DE CUELLO
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales EL CUELLO FEMORAL. INDICACIONES • FRACTURAS DE CUELLO
FEMORAL FEMORAL
FEMORAL (AO TIPO 31-B)
USADO PARA PARA LA OBTENCIÓN DE LIBRERÍAS DE GENOMA KIT PARA LA
COMPLETO A PARTIR DE ADN LIBRE CIRCULANTE PARA LA PREPARACIÓN DE
316R2019 NIPT –GENESGKIT BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de
316 Clase II SECUENCIACIÓN MASIVA. PERMITE LA DETECCIÓN DE ANEUPLOIDIAS 18/02/2019 LIBRERÍAS NGS A
SSA ADVANCED S.A. DE C.V. diagnóstico
CROMOSÓMICAS FETALES PRESENTES EN EL ADN LIBRE CIRCULANTE PARTIR DE ADN LIBRE
EXTRAÍDO A PARTIR DE SANGRE MATERNA. CIRCULANTE
ENSAYO PARA LA
ALINITY I CYFRA 21-1 REAGENT KIT EL ENSAYO ALINITY I CYFRA 21-1
DETERMINACIÓN
ES UN INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE
315R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de CUANTITATIVA DE
315 ALINITY I CYFRA 21-1 Clase II MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN 18/02/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico FRAGMENTOS DE
CUANTITATIVA DE FRAGMENTOS DE CITOQUERATINA 19 HUMANA EN
CITOQUERATINA 19
SUERO Y PLASMA HUMANOS EN ANALIZAD
HUMANA.
ENSAYO PARA LA
ALINITY S HBSAG REAGENT KIT EL ENSAYO ALINITY S HBSAG ES UN DETECCIÓN
INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS CUALITATIVA DE
314R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
314 ALINITY S HBSAG Clase II (CMIA) UTILIZADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTÍGENO 18/02/2019 ANTÍGENO DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBSAG) EN SUERO Y SUPERFICIE DEL VIRUS
PLASMA HUMANOS INCLUY DE LA HEPATITIS B
(HBSAG)
ENSAYO PARA LA
ALINITY S ANTI-HCV REAGENT KIT EL ENSAYO ALINITY S ANTI-HCV ES
DETECCIÓN
UN INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS
313R2019 ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de CUALITATIVA DE
313 ALINITY S ANTI-HCV Clase II (CMIA) UTILIZADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE 18/02/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico ANTICUERPOS FRENTE
ANTICUERPOS FRENTE AL VIRUS DE LA HEPATITIS C (ANTI-VHC) EN
AL VIRUS DE LA
SUERO Y PLASMA HUMANOS, I
HEPATITIS C (ANTI-VHC)
ENSAYO PARA LA
EL ENSAYO ALINITY S HIV AG/AB COMBO ES UN INMUNOANÁLISIS DETECCIÓN
QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO CUALITATIVA
312R2019 ALINITY S HIV AG/AB ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
312 Clase II PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA SIMULTANEA DEL ANTÍGENO P24 18/02/2019 SIMULTÁNEA DEL VIRUS
SSA COMBO MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
DEL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) Y DE LOS DE LA
ANTICUERPOS FRENTE AL VIH DE INMUNODEFICIENCIA
HUMANA (VIH)
EL EZ SHOT 3-PLUS SE HA DISEÑADO PARA UTILIZARSE CON UN
ENDOSCOPIO ULTRASÓNICO OLYMPUS PARA LA ASPIRACIÓN CON AGUJA PARA
311C2019 OLYMPUS AMÉRICA DE V. Materiales quirúrgicos
311 EZ SHOT 3-PLUS Clase II AGUJA FINA (AAF) GUIADA POR ULTRASONIDO Y LA BIOPSIA POR 18/02/2019 ASPIRACIÓN DE UN
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
ASPIRACIÓN CON AGUJA FINA (BAAF) DE LA SUBMUCOSA Y LESIONES SOLO USO NA-U200H
EXTERNAS DEL TRACTO GASTROIN

LOS CALIBRADORES PLUS EMIT® 2000 PARA GENTAMICINA ESTÁN


SIEMENS HEALTHCARE
310R2019 EMIT® 2000 GENTAMICIN III. Agentes de DISEÑADOS PARA UTILIZARLOS CON EL ANÁLISIS DE GENTAMICINA CALIBRADOR DE
310 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I 18/02/2019
SSA PLUS CALIBRATORS diagnóstico PLUS EMIT® 2000. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O GENTAMICIN PLUS
C.V.
DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
Emisor de ondas de
309E2019 LEVBETH MEDICAL, S.A. DE PARA TERAPIA CON ONDA DE CHOQUE EXTRACORPÓREA, SE PUEDE
309 DORNIER ARIES Clase III I. Equipo Médico 18/02/2019 choque
SSA C.V. USAR PARA DISFUNCIÓN ERÉCTIL (ED)
electromagnéticas

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ESTÁ INDICADO PARA LA INYECCIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL
NEUROSERVICE
308C2019 V. Materiales quirúrgicos ESPACIO EPIDURAL Y PUEDE SER UTILIZADO CON UN ENDOSCOPIO DE
308 VEELER™ INTERNACIONAL, S.A. DE Clase III 18/02/2019 CATÉTER EPIDURAL
SSA y de curación FIBRA ÓPTICA PARA LA OBSERVACIÓN DE LA ANATOMÍA EPIDURAL
C.V.
PATOLÓGICA.
NEUROSERVICE
307C2019 V. Materiales quirúrgicos ES UN DISPOSITIVO PARA LA INFUSIÓN DE MEDICAMENTOS QUE
307 ST. REED PLUS INTERNACIONAL, S.A. DE Clase III 18/02/2019 CATÉTER EPIDURAL
SSA y de curación PUEDE SER UTILIZADO CON UN ENDOSCOPIO DE FIBRA ÓPTICA.
C.V.
PRUEBA DE UN SOLO PASO PRUEBA DE UN SOLO PASO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PRUEBA DE UN SOLO
306R2019 PARA LA DETERMINACION DIAGNO MEDICAL, S.A. DE III. Agentes de IN VITRO DE LA PROCALCITONINA (PCT) EN EL SUERO, PLASMA O
306 Clase I 18/02/2019 PASO PARA PCT (ORO
SSA DE LA PROCALCITONINA C.V. diagnóstico SANGRE ENTERA COMO PRUEBA EN LA AYUDA EN LA EVALUACIÓN DE
COLOIDAL) GETEIN
(PCT) PACIENTES CON SOSPECHA DE INFECCIONES BACTERIANAS.
TRAUMASERVICE
305E2019 PINZAS PARA HUESO
305 INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I I. Equipo Médico PINZAS PARA REMOVER HUESO 15/02/2019 PINZAS PARA HUESO
SSA MARCA GEISTER
C.V.
EL SISTEMA DE CATÉTERES DE ATERECTOMÍA JETSTREAM™ SE HA
SISTEMA DE CATÉTERES DE DISEÑADO PARA UTILIZARLO EN LA ATERECTOMÍA DE LA
304C2019 BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos CATÉTERES DE
304 ATERECTOMÍA Clase III VASCULATURA PERIFÉRICA Y PARA FRAGMENTAR Y EXTRAER TROMBOS 15/02/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación ATERECTOMÍA
JETSTREAMTM DE LAS ARTERIAS PERIFÉRICAS DE LAS EXTREMIDADES SUPERIORES E
INFERIORES, ASÍ COMO PARA EL T
KIT DE RESERVORIO DE 3
EL KIT DE RESERVORIO DE 3 RESORTES JACKSON-PRATT® ESTÁ
RESORTES JACKSON-
303C2019 CARDINAL HEALTH MÉXICO V. Materiales quirúrgicos INDICADO PARA EXTRAER, DESPUÉS DE LA CIRUGÍA, LA SANGRE O KIT DE RESERVORIO Y
303 PRATT® / JACKSON- Clase II 15/02/2019
SSA 514, S. DE R.L. DE C.V. y de curación FLUIDOS CORPORALES DE LOS SITIOS QUIRÚRGICOS DONDE DRENAJE
PRATT® 3-SPRING
NORMALMENTE SE ACUMULAN LOS FLUIDOS.
RESERVOIR KITS
REACTIVO PARA LA
ANTI-SM ES UN SISTEMA DE PRUEBA BASADO EN EL SISTEMA ELISA DETERMINACIÓN
302R2019 III. Agentes de
302 ANTI-SM IANSA, S.A. DE C.V. Clase I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANTICUERPOS TIPO IGG 15/02/2019 CUANTITATIVA DE
SSA diagnóstico
FRENTE A SM EN MUESTRAS DE SUERO HUMANO O PLASMA. ANTICUERPOS TIPO IGG
CONTRA SM
REACTIVO PARA LA
ANTI-SS-B ES UN SISTEMA DE PRUEBA BASADO EN EL SISTEMA ELISA DETERMINACIÓN
301R2019 III. Agentes de
301 ANTI-SS-B IANSA, S.A. DE C.V. Clase I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANTICUERPOS TIPO IGG 15/02/2019 CUANTITATIVA DE
SSA diagnóstico
FRENTE A SS-B EN MUESTRAS DE SUERO HUMANO O PLASMA. ANTICUERPOS TIPO IGG
CONTRA SS-B
REACTIVO PARA LA
ANTI-SCL-70 ES UN SISTEMA DE PRUEBA BASADO EN EL SISTEMA DETERMINACIÓN
300R2019 III. Agentes de
300 ANTI-SCL-70 IANSA, S.A. DE C.V. Clase I ELISA PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANTICUERPOS TIPO 15/02/2019 CUANTITATIVA DE
SSA diagnóstico
IGG FRENTE A SCL-70 EN MUESTRAS DE SUERO HUMANO O PLASMA. ANTICUERPOS TIPO IGG
CONTRA SCL-70
REACTIVO PARA LA
ANTI-SS-A ES UN SISTEMA DE PRUEBA BASADO EN EL SISTEMA ELISA DETERMINACIÓN
299R2019 III. Agentes de PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANTICUERPOS TIPO IGG CUANTITATIVA DE
299 ANTI-SS-A IANSA, S.A. DE C.V. Clase I 15/02/2019
SSA diagnóstico FRENTE A SS-A 60, SSA-A 52 EN MUESTRAS DE SUERO HUMANO O ANTICUERPOS TIPO IGG
PLASMA. CONTRA SS-A (52 Y 60
KDA)
REACTIVO PARA LA
ANTI-RNP/SM ES UNA PRUEBA ELISA PARA LA CUANTIFICACIÓN DE DETERMINACIÓN
298R2019 III. Agentes de
298 ANTI-RNP/SM IANSA, S.A. DE C.V. Clase I ANTICUERPOS TIPO IGG FRENTE A RNP/SM EN MUESTRAS DE SUERO 15/02/2019 CUANTITATIVA DE
SSA diagnóstico
HUMANO O PLASMA. ANTICUERPOS TIPO IGG
CONTRA RNP/SM
REACTIVO PARA LA
ANTI – JO – 1 ES UNA PRUEBA ELISA PARA LA CUANTIFICACIÓN DE DETERMINACIÓN
297R2019 III. Agentes de
297 ANTI - JO - 1 IANSA, S.A. DE C.V. Clase I ANTICUERPOS TIPO IGG FRENTE A JO – 1 EN MUESTRAS DE SUERO 15/02/2019 CUANTITATIVA DE
SSA diagnóstico
HUMANO O PLASMA. ANTICUERPOS TIPO IGG
CONTRA JO-1
EQUIPO LIGADOR DE INSTRUMENTOS Y EQUIPO LIGADOR DE
296E2019
296 VARICES ESOFAGICAS Y ACCESORIOS Clase II I. Equipo Médico EQUIPO LIGADOR DE VARICES ESOFAGICAS Y RECTALES 15/02/2019 VARICES ESOFAGICAS Y
SSA
RECTALES LGDM AUTOMATIZADOS, SA DE CV. RECTALES

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
SERVICIOS PROFESIONALES ES UN CONTROL DE ALBÚMINA ENSAYADO, DESTINADO AL USO
295R2019 III. Agentes de
295 ALBUTROL EN LABORATORIOS NYS S.A. Clase I PROFESIONAL PARA LA VERIFICACIÓN DE LA PRECISIÓN Y EXACTITUD 15/02/2019 REACTIVO CONTROL
SSA diagnóstico
DE C.V. DE LOS SISTEMAS HEMOCUE URINE/HEMOCUE ALBUMIN 201
LA PRUEBA SIMPLEXA™ INFLUENZA A H1N1 (2009) SE HA DISEÑADO
ENSAYO MOLECULAR
PARA SU USO EN EL EQUIPO LIAISON® MDX, PARA LA DETECCIÓN
294R2019 SIMPLEXA™ INFLUENZA A DIASORIN MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de PARA DETERMINACIÓN
294 Clase II CUALITATIVA Y LA DIFERENCIACIÓN IN VITRO DEL ARN DEL VIRUS DE 14/02/2019
SSA H1N1 (2009) C.V. diagnóstico DEL ARN VIRAL DEL
LA GRIPE A Y EL ARN DEL VIRUS DE LA GRIPE H1N1 2009 EN FROTIS
VIRUS A Y H1N1 2009
NASOFARÍNGEOS,
293C2019 IV. Insumos de uso
293 MAXCEM ELITE ORMCO DE MEXICO SA DE CV Clase II CEMENTO DE RESINA 14/02/2019 CEMENTO DE RESINA
SSA odontológico
MONITOR DE RELAJACIÓN MUSCULAR QUE PERMITE LA
MANTENIMIENTO MONITORIZACIÓN OBJETIVA DEL NIVEL DE RELAJACIÓN MUSCULAR DE
292E2019 MONITOR DE
292 TOFSCAN PREVENTIVO Y CORRECTIVO, Clase II I. Equipo Médico LOS PACIENTES EN LA SALA DE OPERACIONES, EN LA SALA DE 14/02/2019
SSA RELAJACIÓN MUSCULAR.
S.A. DE C.V. RECUPERACIÓN O EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
MEDIANTE LA MEDIDA DE LA ACELERACIÓN (ACELE
EL CONJUNTO DE BOLSAS PARA COMPONENTES SANGUÍNEOS REVEOS®
CONJUNTO DE BOLSAS LR ESTÁ INDICADO PARA RECOLECTAR UNA UNIDAD DE SANGRE CONJUNTO DE BOLSAS
291E2019 TERUMO BCT MÉXICO, S.A.
291 PARA COMPONENTES Clase III I. Equipo Médico COMPLETA Y PROCESARLA EN EL SISTEMA AUTOMÁTICO DE 14/02/2019 PARA COMPONENTES
SSA DE C.V.
SANGUÍNEOS REVEOS® LR PROCESAMIENTO DE SANGRE REVEOS, PARA SEPARAR LOS SANGUÍNEOS
COMPONENTES SANGUÍNEOS.
LOS INSTRUMENTOS NUVASIVE ARMADA INSTRUMENTS SON
DISPOSITIVOS QUE FORMAN PARTE DE UN SISTEMA DE INSTRUMENTAL
290E2019 NUVASIVE ARMADA MIS SPINE COMERCIAL, S. DE
290 Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO INDICADO PARA PROCEDIMIENTOS 14/02/2019 QUIRÚRGICO
SSA INSTRUMENTS R.L. DE C.V.
QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS, EN ESPECÍFICO PARA LA COLOCACIÓN ORTOPÉDICO
DEL SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL DENOMINADO ARMAD
FTD ZIKA/DENGUE/CHIK ES UNA PRUEBA IN VITRO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE DETECCIÓN CUALITATIVA DE ÁCIDO NUCLEICO VÍRICO COMO UNA ENSAYO PARA LA
289R2019 III. Agentes de
289 FTD ZIKA/DENGUE/CHIK DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II AYUDA PARA LA EVALUACIÓN DE INFECCIONES POR EL VIRUS DEL 14/02/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
C.V. ZIKA, EL VIRUS DEL DENGUE Y EL VIRUS DE LA CHIKUNGUÑA. AGENTE ÁCIDOS NUCLEICOS
DE DIAGNÓSTICO. PARA USO
MONITOR DE PRESIÓN
MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL AUTOMÁTICO DE BRAZO MARCA ESFINGOMANÓMETRO,
288E2019 ARTERIAL AUTOMÁTICO DE OMRON HEALTHCARE
288 Clase I I. Equipo Médico OMRON MODELO HEM-7600T-E SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESIÓN 14/02/2019 ELECTRÓNICO Y
SSA BRAZO MARCA OMRON MÉXICO, S.A. DE C.V.
ARTERIAL Y EL PULSO. AUTOMÁTICO
MODELO: HEM-7600T-E

DROPER FIELD ™ 1000 ES UNA BOMBA DE INFUSIÓN MÉDICA BOMBA DE INFUSIÓN


287E2019 COMERCIALIZADORA
287 DROPER FIELD™ 1000 Clase I I. Equipo Médico MECÁNICA PORTÁTIL PARA PRESURIZAR BOLSAS DE INFUSIÓN 14/02/2019 MÉDICA MECÁNICA
SSA SOLUCE, S.A. DE C.V.
FLEXIBLES PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA O TRANSFUSIÓN. PORTÁTIL
TORNILLOS ESTÉRILES
EL OBJETIVO DE LOS IMPLANTES DE TORNILLOS ES LA FIJACIÓN
286C2019 SYNTHES DE TITANIO JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y TORNILLOS DE BLOQUEO
286 Clase III TEMPORAL, CORRECCIÓN O ESTABILIZACIÓN DE HUESOS EN VARIAS 14/02/2019
SSA ENVASADOS MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales Y CORTICALES.
REGIONES ANATÓMICAS.
INDIVIDUALMENTE.
DE USO HOSPITALARIO, PARA UTILIZARSE EN PROCEDIMIENTOS
SISTEMA DE MALLA SISTEMA DE MALLA
ESPINALES COMO ESPACIADOR VERTEBRAL, EN REEMPLAZOS DEL
285C2019 CILÍNDRICA PARA GLOBAL SPINE, S. DE R. L. DE II. Protesis, órtesis y CILÍNDRICA PARA
285 Clase III CUERPO VERTEBRAL EN PACIENTES CON FRACTURAS O TUMORES, 14/02/2019
SSA CORPECTOMÍA ANTERIOR C.V. ayudas funcionales CORPECTOMÍA
DONDE SE REALIZA CORPECTOMÍA TOTAL O PARCIAL A NIVEL
MEDIIMPLANTES S.A. ANTERIOR
CERVICAL TORÁXICO O INSTRUMENTADOR AN

TORNILLOS ESTÉRILES
EL OBJETIVO DE LOS IMPLANTES DE TORNILLOS ES LA FIJACIÓN
284C2019 SYNTHES DE ACERO JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y TORNILLOS DE BLOQUEO
284 Clase III TEMPORAL, CORRECCIÓN O ESTABILIZACIÓN DE HUESOS EN VARIAS 14/02/2019
SSA INOXIDABLE ENVASADOS MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales Y CORTICALES
REGIONES ANATÓMICAS.
INDIVIDUALMENTE

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE CICATRICES HIPERTRÓFICAS Y
282C2019 V. Materiales quirúrgicos QUELOIDES Y ASOCIADAS A ERITEMA RESULTANTES DE INCISIONES LÁMINAS DE GEL DE
282 SILIMED - MEDGEL. SILICONMED, S.A. DE C.V. Clase I 14/02/2019
SSA y de curación EN CIRUGÍA, POR ELIMINACIÓN DE TATUAJES, QUEMADURAS, ACNÉ, SILICONA.
CORTES, MORDEDURAS DE ANIMALES Y OTRAS.

BWMINI ES UN ELECTROENCEFALOGRAMA, QUE ES UN DISPOSITIVO


EQUIPO DE
281E2019 NEUROVIRTUAL MÉXICO S.A. USADO PARA MEDIR Y REGISTRAR LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA DEL
281 BWMINI. Clase II I. Equipo Médico 14/02/2019 ELECTROENCEFALOGRAM
SSA DE C.V. CEREBRO DEL PACIENTE QUE SE OBTIENE MEDIANTE LA COLOCACIÓN
A.
DE DOS O MÁS ELECTRODOS EN LA CABEZA (NO INCLUIDOS).

FTD RESPIRATORY PATHOGENS 33 ES UNA PRUEBA IN VITRO CON


SIEMENS HEALTHCARE OCHO REACCIONES RT-PCR MULTIPLEX PARA LA DETECCIÓN ENSAYO PARA LA
280R2019 FTD RESPIRATORY III. Agentes de
280 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II CUALITATIVA DE LOS VIRUS, BACTERIAS Y HONGOS SIGUIENTES, QUE 14/02/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA PATHOGENS 33 diagnóstico
C.V. PROVOCAN INFECCIONES: VIRUS DE LA GRIPE A, EL VIRUS DE LA ÁCIDOS NUCLEICOS
GRIPE B, EL VIRUS DE LA GRIPE

FTD URETHRITIS BASIC ES UNA PRUEBA IN VITRO PARA LA DETECCIÓN


SIEMENS HEALTHCARE DE ÁCIDOS NUCLEICOS EN MUESTRAS DE ORINA, GENITALES E ENSAYO PARA LA
279R2019 III. Agentes de
279 FTD URETHRITIS BASIC DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II HISOPOS RECTALES DE ORIGEN HUMANO, COMO UNA AYUDA PARA LA 14/02/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
C.V. EVALUACIÓN DE INFECCIONES POR CHLAMYDIA TRACHOMATIS, ÁCIDOS NUCLEICOS
NEISSERIA GONORRHOEAE Y MYCO
PARA ACCEDER Y TRATAR LOS ORIFICIOS DEL SENO MAXILAR Y LAS
CELDILLAS ETMOIDALES EN PACIENTES DE MÁS DE DOS AÑOS, ASÍ
278E2019 SISTEMA DE DILATACIÓN
278 ORL XPRESS EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico COMO LOS ORIFICIOS DELANTEROS DEL SENO ESFENOIDAL EN 14/02/2019
SSA PARA MÚLTIPLES SENOS.
PACIENTES DE MÁS DE 12 AÑOS MEDIANTE CIRUGÍA TRANSNASAL. LOS
INFUNDÍBULOS DE LAS PARE
EL MINIFESS™ LIGHT SEEKER™ ESTÁ DISEÑADO PARA LOCALIZAR,
277C2019 MINIFESS™ LIGHT V. Materiales quirúrgicos ILUMINAR Y TRANSILUMINAR LAS ESTRUCTURAS NASALES Y EXPLORADOR SINUSAL
277 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I 14/02/2019
SSA SEEKER™ y de curación SINUSALES, INCLUYENDO LOS SENOS FRONTALES, ETMOIDALES Y REUTILIZABLE.
MAXILARES, EN PACIENTES MAYORES DE 18 AÑOS DE EDAD.

LUBRICANTE LIFESTYLES® LUXE® Y SKYN® MAXIMUM PERFORMANCE,


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ES UN LUBRICANTE PERSONAL PARA APLICACIÓN EN EL PENE Y/O
276C2019 LUBRICANT (LUXE AND
276 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II VI. Productos higiénicos VAGINA, ESTÁ DISEÑADO PARA HIDRATAR Y LUBRICAR; PARA 14/02/2019 LUBRICANTE PERSONAL
SSA SKYN MAXIMUM
MEJORAR LA FACILIDAD Y LA COMODIDAD DE LA ACTIVIDAD SEXUAL
PERFORMANCE)
ÍNTIMA; Y COMPLEMENTAR LA LU

275C2019 GLASLONOMER CEMENT CX- SHOFU MÉXICO, S. DE R.L. DE IV. Insumos de uso CEMENTO DENTAL DE
275 Clase II CEMENTACIÓN DE CORONAS, PUENTES E INLAYS. 14/02/2019
SSA PLUS. C.V. odontológico IONÓMERO DE VIDRIO.

TORNILLOS ÓSEOS DE DISEÑADO PARA USARSE JUNTO CON UN DISPOSITIVO DE FIJACIÓN TORNILLOS ÓSEOS DE
274C2019 ACERO INOXIDABLE PARA BONE SOLUTIONS, S.A. DE II. Protesis, órtesis y EXTERNA, SERÁ PARCIALMENTE IMPLANTADO EN EL CUERPO HUMANO ACERO INOXIDABLE
274 Clase III 13/02/2019
SSA USO CON EL SISTEMA DE C.V. ayudas funcionales PARA SU FIJACIÓN DESPUÉS DE LA REDUCCIÓN DE LAS FRACTURAS DE PARA FIJADORES
FIJACIÓN EXTERNA BFIX LAS EXTREMIDADES. EXTERNOS
273C2019 ALEACIONES DENTALES IV. Insumos de uso RESINA COMPUESTA
273 LUXACROWN Clase II RESINA COMPUESTA AUTOPOLIMERIZABLE 13/02/2019
SSA ZEYCO SA DE CV odontológico AUTOPOLIMERIZABLE
SET DE INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO PARA EL TRAUMASERVICE
272E2019 INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA EL ABORDAJE A LA COLUMNA INSTRUMENTAL
272 ABORDAJE A LA COLUMNA INTERNACIONAL, S.A. DE Clase I I. Equipo Médico 13/02/2019
SSA TORÁCICA-LUMBAR. QUIRÚRGICO
TORÁCICA-LUMBAR MARCA C.V.
GEISTER.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
KIT PARA LA CAPTURA Y
USADO PARA EL ANÁLISIS EFICIENTE Y PRECISO DE UN CONJUNTO DE SECUENCIACIÓN EN
271R2019 INMUNODEFICIENCIAS- BIORESEARCH DE MÉXICO, III. Agentes de GENES IMPLICADOS EN INMUNODEFICIENCIAS PRIMARIAS MEDIANTE PLATAFORMAS NGS DE
271 Clase II 13/02/2019
SSA GENESGKIT S.A. DE C.V. diagnóstico SECUENCIACIÓN MASIVA. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO GENES IMPLICADOS EN
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. INMUNODEFICIENCIAS
PRI

EL SISTEMA DE OSTEOSÍNTESIS DE FRAGMENTOS PEQUEÑOS Y


SISTEMA DE
GRANDES NEOFIX ESTÁ COMPUESTO POR IMPLANTES
270C2019 OSTEOSÍNTESIS DE BONEHEALTH DISTRIBUIDOR II. Protesis, órtesis y IMPLANTES METÁLICOS
270 Clase III BIOCOMPATIBLES -PLACAS Y TORNILLOS. SE UTILIZAN EN CIRUGÍA 13/02/2019
SSA FRAGMENTOS PEQUEÑOS Y DE MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales PARA CIRUGÍA ÓSEA
ORTOPÉDICA DE OSTEOSÍNTESIS. ESTOS IMPLANTES PROMOVERÁN LA
GRANDES NEOFIX
ESTABILIZACIÓN, REPARACIÓN Y FIJACIÓN TE
Β2-MICROGLOBULIN CALIBRATOR SE UTILIZA PARA LA CALIBRACIÓN
REACTIVO PARA LA
DEL ENSAYO DE Β2-MICROGLOBULIN UTILIZANDO LOS SISTEMAS DE
269R2019 Β2-MICROGLOBULIN I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de CALIBRACIÓN DEL
269 Clase I QUÍMICA CLÍNICA ILAB. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 13/02/2019
SSA CALIBRATOR 3000-2192 C.V. diagnóstico ENSAYO DE Β2-
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE
MICROGLOBULIN.
GABINETE.
EL KIT HEVYLITE® IGG LAMBDA OPTILITE® ES UN ENSAYO IN VITRO
CUANTITATIVO QUE PERMITE MEDIR LA IGG LAMBDA (CADENA PESADA REACTIVO PARA LA
268R2019 KIT HEVYLITE® IGG INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de
268 Clase I IGG Y CADENA LIGERA LAMBDA DE INMUNOGLOBULINA INTACTA) EN 12/02/2019 DETERMINACIÓN DE IGG
SSA LAMBDA OPTILITE® S.A. DE C.V. diagnóstico
SUERO O PLASMA OBTENIDA CON HEPARINA LITIO O EDTA, USANDO EL LAMBDA
ANALIZADOR OPTIL

EL STENT ABLUMINUS ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE


SISTEMA DE STENT
DISPOSITIVOS PACIENTES CON ESTENOSIS EN LAS ARTERIAS CORONARIAS. ESTÁ STENT CORONARIO CON
267C2019 CORONARIO ABLUMINUS V. Materiales quirúrgicos
267 IMPLANTABLES DE MÉXICO Clase III INDICADO PARA MEJORAR EL DIÁMETRO LUMINAL CORONARIO EN 12/02/2019 ELUCIÓN DE
SSA CON ELUCIÓN DE y de curación
S.A. DE C.V. PACIENTES CON ENFERMEDAD ISQUÉMICA SINTOMÁTICA DEBIDA A MEDICAMENTO.
SIROLIMUS.
LESIONES DE LONGITUD ≤ 40

PARA PREVENIR CARIES DENTALES SE RECOMIENDA EL USO TÓPICO


AUTO-APLICADO DIARIO. ESTÁ COMPROBADO QUE EL 1,1,% DE
266C2019 COLGATE PALMOLIVE, S.A.
266 COLGATE® ORTHOGARD® Clase I VI. Productos higiénicos FLUORURO DE SODIO ES SEGURO Y EXTREMADAMENTE EFICAZ PARA 12/02/2019 GEL DENTAL
SSA DE C.V.
PREVENCIÓN DE CARIES CUANDO ES USADO FRECUENTEMENTE CON
APLICADORES PARA USO EN BOCA.

EL SISTEMA ORTHOFIX® CHIMAERA PARA FRACTURAS DE CADERA


SISTEMA ORTHOFIX SISTEMA DE CLAVOS
265C2019 V. Materiales quirúrgicos ESTÁ INDICADO PARA LA INSERCIÓN EN EL CANAL MEDULAR DEL
265 CHIMAERA PARA EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III 12/02/2019 INTRAMEDULARES
SSA y de curación FÉMUR PARA LA ALINEACIÓN, ESTABILIZACIÓN, Y FIJACIÓN DE
FRACTURAS DE CADERA TROCANTÉRICOS
VARIOS TIPOS DE FRACTURAS O DEFORMIDADES.

EL EQUIPO M22 ESTÁ INDICADO PARA EL USO EN APLICACIONES


ESTÉTICAS QUE REQUIEREN FOTOTERMÓLISIS Y HEMOSTASIA
264E2019 EQUIPO LÁSER Y DE LUZ
264 M22 ADISAT, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico SELECTIVA DEL TEJIDO BLANDO, Y PARA EL USO EN APLICACIONES 12/02/2019
SSA PULSADA
QUE REQUIEREN EFECTOS FOTOMECÁNICOS/FOTOACÚSTICOS
SELECTIVOS EN CROMÓFOROS OBJETIVO, EN

ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ENSAYO IN VITRO PARA


263R2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de TIROXINA LIBRE (FT4) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. EL ENSAYO LA DETERMINACIÓN
263 LIAISON® FT4 Clase I 12/02/2019
SSA C.V. diagnóstico DEBE REALIZARSE EN LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON® CUANTITATIVA DE LA
ANALYZER. TIROXINA LIBRE (FT4)

LAS SONDAS LÁSER RECTA O CURVA, ESTÉRILES DESECHABLES ESTÁN


INDICADAS PARA LA FOTOCOAGULACIÓN DURANTE LA CIRUGÍA
262E2019 SONDAS LÁSER BAUSCH & BAUSCH & LOMB MÉXICO,
262 Clase II I. Equipo Médico OFTÁLMICA. CIERTOS MODELOS TIENEN CARACTERÍSTICAS 12/02/2019 SONDAS LÁSER
SSA LOMB S.A. DE C.V.
ADICIONALES PARA PROPORCIONAR UNA FUNCIÓN DE ILUMINACIÓN
O ASPIRACIÓN. EL DISPOSITIVO ESTÁ C

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA BOMBA DE CONTRAPULSACIÓN, ES UN MÉTODO TERAPÉUTICO
BOMBA DE BOMBA DE
ACEPTADO PARA APOYAR TEMPORALMENTE A LOS PACIENTES DE
261E2019 CONTRAPULSACIÓN PARA ARROW INTERNACIONAL DE CONTRAPULSACIÓN
261 Clase III I. Equipo Médico APOYO CON FUNCIÓN VENTRICULAR IZQUIERDA ALTERADA. LA 12/02/2019
SSA BALÓN INTRA-AÓRTICO MÉXICO, S.A. DE C.V. PARA BALÓN INTRA-
CONTRAPULSACIÓN AYUDA A EQUILIBRAR EL SUMINISTRO Y LA
ARROW® AÓRTICO
DEMANDA DE OXÍGENO DEL MIOCARDIO EN ESTO

ADVIA® CHEMISTRY SIEMENS HEALTHCARE PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA MEDICIÓN CUANTITATIVA REACTIVO PARA LA
259R2019 III. Agentes de
259 ALBUMIN CONCENTRATED DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I DE ALBÚMINA EN SUERO O PLASMA (HEPARINA DE LITIO) HUMANOS 12/02/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
(ALB_C) C.V. EN LOS SISTEMAS ADVIA® CHEMISTRY. ALBÚMINA
DETERGENTE
LIMPIADOR Y DESCONTAMINANTE DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO,
258C2019 STD-ZYME JABÓN QUÍMICA SANIONIS, S.A. DE ENZIMATICO CON
258 Clase I VI. Productos higiénicos ENDOSCOPIOS, LAVADO PARA ULTRASONIDO, ASPIRADORES Y 12/02/2019
SSA ENZIMATICO LÍQUIDO C.V. ACTIVIDAD
CUALQUIER INSTRUMENTAL MÉDICO Y DENTAL AÚN TERMOSENSIBLE.
PROTEOLÍTICA

EL DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA: • ENFERMEDAD SISTEMA DE FIJACIÓN


SISTEMA DE FIJACIÓN DEGENERATIVA DISCAL: HERNIA DISCAL, DOLOR ARTICULAR INTERESPINOSO PARA
257C2019 MANDALA MÉXICO LEGAL II. Protesis, órtesis y
257 INTERESPINOSO Clase III ARTRÓSICO, INESTABILIDAD SEGMENTARIA • CONDUCTO RAQUÍDEO 12/02/2019 COLUMNA VERTEBRAL DE
SSA AFFAIRS, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
NOVAXDMA ESTRECHO: ARTRÓSICO: CENTRAL O LATERAL POR POLIÉTER ÉTER CETONA
ESPONDILOLISTESIS DEGENERATIVA. • ESTENOSIS FORAMIN (PEEK)

EL KIT HEVYLITE® IGG KAPPA OPTILITE® ES UN ENSAYO IN VITRO


CUANTITATIVO QUE PERMITE MEDIR LA IGG KAPPA (CADENA PESADA REACTIVO PARA LA
256R2019 KIT HEVYLITE® IGG KAPPA INSUMOS PARA LA SALUD, III. Agentes de
256 Clase I IGG Y CADENA LIGERA KAPPA DE INMUNOGLOBULINA INTACTA) EN 12/02/2019 DETERMINACIÓN DE IGG
SSA OPTILITE® S.A. DE C.V. diagnóstico
SUERO O PLASMA OBTENIDA CON HEPARINA LITIO O EDTA, USANDO EL KAPPA
ANALIZADOR OPTILITE

PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LAS TIRAS DE REACTIVO ANALIZADOR DE TIRA DE
255E2019
255 URILYZER 500 PRO. IMPROMED, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico COMBISCREEN 11SYS PLUS Y COMBISCREEN 11SYS FABRICADAS POR 12/02/2019 PRUEBA DE ORINA SEMI-
SSA
ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES. AUTOMATIZADO.
CARTUCHO DE
SOLUCIONES PARA
SP9 CARTUCHO DE PARA CALIBRACIÓN DE ELECTRODOS Y LAVADO DEL SISTEMA DE
254R2019 RADIOMETER, S. DE R.L., DE III. Agentes de ANALIZADOR DE PH,
254 SOLUCIONES / SP9 Clase I MEDIDA Y RECOGIDA DE LÍQUIDOS RESIDUALES DEL ANALIZADOR 12/02/2019
SSA C.V. diagnóstico GASES EN SANGRE,
SOLUTION PACK. ABL9.
LACTATO Y
HEMATOCRITO.
ANALIZADOR DE
HEMATOLOGÍA ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS AUTOMÁTICOS CUANTITATIVOS Y ANALIZADOR DE
253E2019 SYSMEX DIAGNÓSTICOS
253 AUTOMATIZADO XN SERIES Clase I I. Equipo Médico MULTI-PARAMETROS DISEÑADOS PARA SER UTILIZADOS IN VITRO EN 12/02/2019 HEMATOLOGÍA
SSA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V.
/ AUTOMATED LABORATORIOS CLÍNICOS. AUTOMATIZADO.
HEMATOLOGY.
EL SISTEMA DE COLOCACIÓN SOFTJECT ES UN DISPOSITIVO
SISTEMA DE INYECTOR
OFTALMICA OFTÁLMICO, UTILIZADO DURANTE UNA CIRUGÍA DE CATARATAS. SE
252E2019 DE LENTES
252 SOFTJECT INTERNACIONAL, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico UTILIZA PARA LA INSERCIÓN Y LA IMPLANTACIÓN DE UN LENTE 12/02/2019
SSA INTRAOCULARES
C.V. INTRAOCULAR PLEGABLE DE UNA SOLA PIEZA (LIO) A TRAVÉS DE UNA
PLEGABLES
INCISIÓN EN LA CÓRNEA.

EL SISTEMA F1 DE STRYKER (F1 SYSTEM) ESTÁ INDICADO PARA


SISTEMA PARA
TALADRAR Y CORTAR TEJIDO ÓSEO Y DURO, ASÍ COMO PARA COLOCAR
251E2019 STRYKER MÉXICO, S.A. DE APLICACIONES
251 STRYKER SISTEMA F1 Clase II I. Equipo Médico ALAMBRES Y TORNILLOS DE DICHOS TEJIDOS. EL SISTEMA ESTÁ 12/02/2019
SSA C.V. QUIRÚRGICAS DE CORTE
DISEÑADO PARA APLICACIONES QUIRÚRGICAS ORTOPÉDICAS DE
DE TEJIDO DURO.
TRAUMATOLOGÍA, CIRUGÍA DE M
ENSAYO PARA LA
EL ENSAYO SIMPLEXA™ FLU A/B & RSV DIRECT SE HA DISEÑADO PARA
DETECCIÓN Y
SU USO EN EL EQUIPO LIAISON® MDX PARA LA DETECCIÓN
250R2019 SIMPLEXA™ FLU A/B & RSV DIASORIN MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de DIFERENCIACIÓN DE
250 Clase II CUALITATIVA Y LA DIFERENCIACIÓN IN VITRO DEL ARN DEL VIRUS DE 12/02/2019
SSA DIRECT C.V. diagnóstico ARN VIRAL DE LA GRIPE
LA GRIPE A, EL ARN DEL VIRUS DE LA GRIPE B Y EL ARN DEL VIRUS DE
A, GRIPE B Y EL VIRUS
LA GRIPE A, EL A
SINCITIAL R

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INSTRUMENTAL GENERAL PARA USARSE CON EL SISTEMA DE
INSTRUMENTAL PARA ARTRODESIS RIALTO™ SI QUE ESTÁ INDICADO PARA LA ARTRODESIS INSTRUMENTAL
249E2019 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE
249 RIALTO™ SI FUSION Clase I I. Equipo Médico DE LA ARTICULACIÓN SACRO ILÍACA PARA TRASTORNOS TALES COMO 12/02/2019 QUIRÚRGICO
SSA C.V.
SYSTEM ALTERACIONES DE LA ARTICULACIÓN SACRO ILÍACA Y SACROILITIS ORTOPÉDICO
DEGENERATIVA. ASÍ COMO PARA
PRUEBA RÁPIDA PARA
PROTGT DIAGNOSTICS HCG INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO EN TIRAS DE INMERSIÓN
248R2019 COMERCIALIZAORA III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA
248 PREGNANCY RAPID Clase I PARA LA DETECCIÓN CUANTITATIVA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA 12/02/2019
SSA INTERPACIFIC S.A. DE C.V. diagnóstico GONADOTROPINA
TESTDIPSTICK (URINE) HUMANA EN ORINA.
CORIÓNICA HUMANA
EL SISTEMA STEALTH STATION® S8 ENT SOFTWARE (OTORRINO), ESTÁ
DESTINADO A AYUDAR A LOCALIZAR ESTRUCTURAS ANATÓMICAS EN
247E2019 STEALTH STATION S8 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE SISTEMA DE CIRUGÍA
247 Clase II I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS ENT (OÍDO, NARIZ Y GARGANTA) ABIERTOS O 12/02/2019
SSA SYSTEM ENT SOFTWARE C.V. GUIADA POR IMAGEN
PERCUTÁNEOS; TRANSESFENOIDALES, PROCEDIMIENTOS
INTRANASALES, PROCEDIMIENTOS DE DES

EL DISPOSITIVO BTL UNISON, ESTÁ DISEÑADO PARA PROPORCIONAR


CALOR CON EL FIN DE ELEVAR LA TEMPERATURA DEL TEJIDO PARA LAS
246E2019 BTL LABORATORIOS DE GENERADOR DE
246 BTL UNISON Clase II I. Equipo Médico CONDICIONES MÉDICAS SELECCIONADAS COMO ALIVIO DEL DOLOR 12/02/2019
SSA TECNOLOGÍA, S.A. DE C.V. RADIOFRECUENCIA
TEMPORAL, ESPASMOS MUSCULARES Y AUMENTO EN CIRCULACIÓN
LOCAL. TIENE UN DISPOSI

CONSIDERADOS COMO AGENTES DE DIAGNÓSTICO IN VITRO,


MÉDICA SANTA SOFÍA®
EMPLEADOS PARA REALIZAR LA CITOLOGÍA DE BASE LÍQUIDA. KIT PARA CITOLOGÍA DE
245R2019 FEMPREVENCE® KIT PARA MÉDICA SANTA SOFÍA, S.A. III. Agentes de
245 Clase II CUENTAN CON LOS INSUMOS NECESARIOS PARA REALIZAR DESDE LA 11/02/2019 BASE LÍQUIDA
SSA CITOLOGÍA DE BASE DE C.V. diagnóstico
TOMA DE MUESTRA DEL CUELLO UTERINO DE LAS PACIENTES, SU GINECOLÓGICO.
LÍQUIDA GINECOLÓGICO.
TRANSPORTE Y PRESENTACIÓN, HASTA EL

PARA ADMINISTRAR MEDICAMENTOS O ANESTESICOS DENTRO DE LA


AGUJA MODELO TUOHY 17G AGUJA PARA ANESTESIA
244E2019 COLUMNA VERTEBRAL EN PACIENTES A NIVEL EPIDURAL DURANTE LOS
244 CON DIRECCIONADOR DE LEFARMA, S.A DE C.V Clase II I. Equipo Médico 11/02/2019 EPIDURAL MODELO
SSA PROCEDIMIENTOS DE ANESTESIA REGIONAL. LA AGUJA ES INCLUIDA
FLUJO TUOHY 17G
EN EQUIPOS DE ANESTESIA EPIDURAL Y MIXTA O SUBDURAL.
AGUJA PARA
PARA ADMINISTRAR MEDICAMENTOS O ANESTESICOS DENTRO DE LA
RAQUIANESTESIA TIPO AGUJA PARA
243E2019 COLUMNA VERTEBRAL EN PACIENTES A NIVEL EPIDURAL DURANTE LOS
243 WHITACRE 27G CON LEFARMA, S.A DE C.V Clase II I. Equipo Médico 11/02/2019 RAQUIANESTESIA TIPO
SSA PROCEDIMIENTOS DE ANESTESIA REGIONAL. LA AGUJA ES INCLUIDA
DIRECCIONADOR DE FLUJO WHITACRE 27G
EN EQUIPOS DE ANESTESIA EPIDURAL Y MIXTA O SUBDURAL.
LEFARMA
EQUIPOS DE
242C2019 FRESENIUS KABI MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos EQUIPOS DE ADMINISTRACIÓN PARA BOMBA ENTERAL, PARA
242 EQUIPOS AMIKA ENFIT Clase II 11/02/2019 ADMINISTRACIÓN PARA
SSA S.A. DE C.V. y de curación ALIMENTACIÓN POR SONDA.
BOMBA ENTERAL

EL ENSAYO ATELLICA™ IM HIV AG/AB COMBO (CHIV) ESTÁ PREVISTO


SIEMENS HEALTHCARE PARA EL USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETECCIÓN CUALITATIVA
241R2019 ATELLICA™ IM HIV AG/AB III. Agentes de ENSAYO PARA LA
241 DIAGNOSTICS, S. DE R.L DE Clase II SIMULTÁNEA DEL ANTÍGENO P24 DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA 11/02/2019
SSA COMBO (CHIV) diagnóstico DETERMINACIÓN DE VIH
C.V. HUMANA Y LOS ANTICUERPOS CONTRA LOS VIRUS DE
INMUNODEFICIENCIA HUMANA TIPO

LOS FRAGMENTOS DE HUESO ESPONJOSO LIOFILIZADO AYUDAN A


HUESO ESPONJOSO REGENERAR LOS HUESOS EN APLICACIONES CLÍNICAS COMO: •
240C2019 V. Materiales quirúrgicos HUESO Y PARTÍCULAS DE
240 LIOFILIZADO MAXXEUSTM ENFISA S. DE R.L. DE C.V. Clase III CIRUGÍA TUMORAL • APORTE ÓSEO EN FRACTURAS • APORTE ÓSEO EN 11/02/2019
SSA y de curación HUESO
ALLOGRAFT PSEUDOARTROSIS • RELLENO DE DEFECTOS ÓSEOS • CIRUGÍA DE
ELEVACIÓN DE SENO • RET

CONECTA EL MÚSCULO CON EL HUESO Y SU FUNCIÓN ES RESTAURAR EL


MOVIMIENTO DE LA ARTICULACIÓN Y REFORZAR LOS MECANISMOS
239C2019 TENDONES MAXXEUSTM V. Materiales quirúrgicos LIGAMENTOS Y
239 ENFISA S. DE R.L. DE C.V. Clase III FLEXORES O EXTENSORES DEL ÁREA ESPECÍFICA DE TRATAMIENTO. 11/02/2019
SSA ALLOGRAFT y de curación TENDONES
APLICACIONES CLÍNICAS: • LIGAMENTOPLASTÍA • RECONSTRUCCIÓN
ARTICULAR

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
GENERADOR DE
238E2019 BOSTON SCIENTIFIC DE INDICADO PARA LA COAGULACIÓN TÉRMICA DE TEJIDO BLANDO CON GENERADOR DE
238 RADIOFRECUENCIA RF Clase II I. Equipo Médico 11/02/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ELECTRODOS. RADIOFRECUENCIA
3000
DISEÑADA PARA USARSE EN CONJUNTO CON EL CATÉTER Y LA
237E2019 CONSOLA DE ATERECTOMÍA BOSTON SCIENTIFIC DE INTERFAZ DE CONTROL JETSTREAM PARA LA EXTIRPACIÓN Y EL CONSOLA DE
237 Clase II I. Equipo Médico 11/02/2019
SSA JETSTREAM MÉXICO, S.A. DE C.V. TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD VASCULAR EN LA VASCULATURA ATERECTOMÍA
PERIFÉRICA.
EL SISTEMA STEALTH STATION® S8 SPINE SOFTWARE V1.0.0., (DE
COLUMNA) ESTÁ PENSADO COMO UNA AYUDA PARA LOCALIZAR
236E2019 STEALTH STATION® S8 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE SISTEMA DE CIRUGÍA
236 Clase II I. Equipo Médico ANATÓMICAMENTE CON PRECISIÓN. SU USO ESTÁ INDICADO PARA 11/02/2019
SSA SPINE SOFTWARE V1.0.0. C.V. GUIADA POR IMAGEN
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE LA COLUMNA VERTEBRAL QUE
PUEDAN IDENTIFICARSE EN RELACIÓN
NEUROSERVICE
235C2019 V. Materiales quirúrgicos ESTÁ INDICADO PARA LA INFUSIÓN DE MEDICAMENTOS, MEDIANTE EL
235 ST. COX INTERNACIONAL, S.A. DE Clase III 11/02/2019 CATÉTER EPIDURAL
SSA y de curación CANAL EPIDURAL.
C.V.
SE UTILIZAN PARA LA FIJACIÓN DE FRACTURAS, PARA OSTEOTOMÍAS
DE TRANSPOSICIÓN, PARA EL PUNTEADO DE SEGMENTOS ÓSEOS QUE SISTEMA DE PLACAS Y
234C2019 SISTEMA DE PLACAS Y V. Materiales quirúrgicos
234 MEDARTIS, S.A. DE C.V. Clase III SOPORTAN CARGAS Y PARA RECONSTRUCCIONES EN LA REGIÓN DEL 11/02/2019 TORNILLOS PARA
SSA TORNILLOS MODUS y de curación
CRÁNEO FACIAL (BÓVEDA CRANEAL, PORCIÓN MEDIA DE LA CARA Y OSTEOSÍNTESIS
MAXILAR).
RADIANT DERM ESTÁ INDICADO PARA CORREGIR ARRUGAS Y
PLIEGUES FACIALES PROFUNDOS Y GRAVES. SE DEBE INYECTAR EN LA
233C2019 RADIANT DERM, RADIANT ASESORES MÉDICO V. Materiales quirúrgicos
233 Clase III DERMIS PROFUNDA. RADIANT SOFT ESTÁ INDICADO PARA LAS LÍNEAS 11/02/2019 RELLENO DERMICO
SSA SOFT Y RADIANT ULTRA BIOLÓGICOS, S.A. DE C.V. y de curación
SUPERFICIALES, ARRUGAS DE FINAS A MODERADAS Y DAÑOS
MENORES DE LA PIEL. EL PRODUCTO
EL PRODUCTO ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO EN MUJERES COMO
SISTEMA DE CABESTRILLO UNA HONDA SUB-URETRAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA
232C2019 V. Materiales quirúrgicos SISTEMA DE
232 URETRAL SIN TENSIÓN MKM MEDICAL, S.A. DE C.V. Clase III INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO RESULTANTE DE LA 11/02/2019
SSA y de curación CABESTRILLO URETRAL
REGENSLING HIPERMOVILIDAD URETRAL Y/O DISFUNCIÓN INTRÍNSECA DEL
ESFÍNTER.
COMERCIALIZADORA Y ALOINJERTO PARA
231C2019 ALLOGRAFT BONE-TENDON V. Materiales quirúrgicos
231 DISTRIBUIDORA Clase III PARA REEMPLAZO Y/O RECONSTRUCCIÓN DE LIGAMENTOS. 11/02/2019 RECONSTRUCCIÓN DE
SSA MTF y de curación
METROPOLITANA, S.A. DE C.V LIGAMENTO

PRUEBA CUALITATIVA
ORTHO-CLINICAL PRUEBA CUALITATIVA PARA DETECTAR O IDENTIFICAR ANTICUERPOS
PARA DETECTAR
230R2019 DIAGNOSTICS MÉXICO III. Agentes de IRREGULARES DE GRUPOS SANGUÍNEOS. PARA USO EXCLUSIVO EN
230 RESOLVE® PANEL A Clase II 08/02/2019 ANTICUERPOS
SSA OPERATIONS, S. DE R.L. DE diagnóstico LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
IRREGULARES DE
C.V. PARA USO IN VITRO.
GRUPOS SANGUÍNEOS.

229C2019 MEDTRONIC, S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos PARA LA INTRODUCCIÓN DE VARIOS TIPOS DE CABLES Y CATÉTERES CATÉTER INTRODUCTOR
229 CATÉTER PERCUTÁNEO Clase II 08/02/2019
SSA C.V. y de curación DE ESTIMULACIÓN O DESFIBRILACIÓN C315-MEDTRONIC
SISTEMA DE CABLE DE
228C2019 SISTEMA DE CABLE DE V. Materiales quirúrgicos
228 BIOMET MEXICO SA DE CV Clase III SISTEMA DE CABLE DE CERCLAJE PARA FIJACIÓN ÓSEA 08/02/2019 CERCLAJE PARA
SSA CERCLAJE CABLE READY y de curación
FIJACIÓN ÓSEA
PRUEBA RÁPIDA
DIGITAL PARA LA
PRUEBA RÁPIDA Y CUALITATIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE DETECCIÓN
227R2019 PRUEBA DE EMBARAZO KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de
227 Clase I GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN ORINA. ESTA 07/02/2019 CUALITATIVA DE LA
SSA DIGITAL EN UN SOLO PASO C.V. diagnóstico
PRUEBA ESTA INDICADA PARA EL AUTO-ANÁLISIS. HORMONA
GONADOTROPINA
CORIÓNICA HUMANA (HC

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No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
TOKUYAMA SHIELD FORCE PLUS ESTÁ INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DE LA HIPERSENSIBILIDAD DENTINARIA. • SELLA LOS MATERIAL DENTAL PARA
226C2019 TOKUYAMA SHIELD FORCE BALSAS DIVISIÓN DENTAL, IV. Insumos de uso
226 Clase II TÚBULOS DENTINARIOS O LA SUPERFICIE DE CONTACTO EXPUESTA 07/02/2019 LA HIPERSENSIBILIDAD
SSA PLUS S. A. DE C. V. odontológico
ENTRE LA SUPERFICIE DENTINARIA Y LAS RESTAURACIONES O LAS DENTINARIA
PRÓTESIS DENTALES. • DISMINU

PRUEBA RÁPIDA LA PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA PARA HBA1C FINECARE™ ES UN


225R2019 ENSAYOS Y TAMIZAJES DE III. Agentes de PRUEBA CUANTITATIVA
225 CUANTITATIVA DE HBA1C Clase I INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN 07/02/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico RÁPIDA HBA1C
FINECARE™ CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA A1C EN SANGRE HUMANA.
224E2019 SON UTILIZADAS PARA LA LIMPIEZA Y MODELADO DEL SISTEMA INSTRUMENTAL
224 PROTAPER GOLD DENTSPLY MEXICO SA DE CV Clase I I. Equipo Médico 07/02/2019
SSA DENTAL DE CONDUCTO RADICULAR ONTOLÓGICO
IBL LISANTE PARA
223R2019 CONTADORES PROVEEDORA DE III. Agentes de
223 Clase I REACTIVO LISANTE 07/02/2019 REACTIVO LISANTE
SSA HEMATOLOGICOS (IBL DIAGNOSTICOS SA DE CV diagnóstico
LYTIC REAGENT)
SISTEMA DE
SUMINISTRO PARA USO SISTEMA DE INSTRUMENTOS DE MANEJO DE MUESTRAS INTEGRADO SISTEMA DE
222E2019 TRANSFERENCIA DE
222 MEDICO Y HOSPITALARIO SA Clase I I. Equipo Médico QUE AUTOMATIZA MUESTRAS DESDE EL CONTENEDOR DE ENTRADA AL 07/02/2019 TRANSFERENCIA DE
SSA MUESTRAS CLINICAS
DE CV TUBO DE SALIDA MUESTRAS CLINICAS
TOMCAT
PROTGT DIAGNOSTICS
PRUEBA DE URIANALISIS
221R2019 COMERCIALIZADORA III. Agentes de
221 MEDIANTE TIRAS DE Clase I PRUEBA DE URIANALISIS 07/02/2019 PRUEBA DE URIANALISIS
SSA INTERPACIFIC SA DE CV diagnóstico
INMERSION REACTIVAS
(ORINA)

EL ENSAYO DIASORIN MOLECULAR SIMPLEXA™ HSV 1 & 2 DIRECT ESTÁ ENSAYO MOLECULAR
SIMPLEXA™ HSV 1 & 2 DESTINADO A USARSE CON EL INSTRUMENTO LIASION® MDX PARA LA PARA DETERMINACIÓN
220R2019 DIASORIN MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
220 DIRECT AND POSITIVE Clase II DETECCIÓN CUALITATIVA Y LA DIFERENCIACIÓN DEL VHS-1 (HSV-1) Y 07/02/2019 DEL ADN VIRAL DEL
SSA C.V. diagnóstico
CONTROL PACK VHS-2 (HSV-2) PRESENTES EN EL LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR) O HERPES SIMPLE, VHS-1 Y
EN TORUNDAS VHS-2
VENDA ELÁSTICA DE
219C2019 MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos AYUDA A PROPORCIONAR COMPRESIÓN LIGERA EN ÚLCERAS VENOSAS
219 COMPRESIÓN LIGERA 06/02/2019 VENDA ELÁSTICA.
SSA DE C.V. Riesgo y de curación EN LA PIERNA.
UNNA-Z®
218C2019 CINTA ADHESIVA DE MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos UTILIZADO PARA FIJAR LOS APÓSITOS Y LAS GASAS EN LAS HERIDAS CINTA ADHESIVA DE
218 06/02/2019
SSA PAPEL. CURAD®. DE C.V. Riesgo y de curación SUPERFICIALES. PAPEL.
ENJUAGUE BUCAL SIN ALCOHOL, DISEÑADO PARA ELIMINAR
217C2019 LISTERINE COOL MINT JOHNSON & JOHNSON DE Clase I-Bajo GÉRMENES QUE CAUSAN LA GINGIVITIS Y LA PLACA
217 VI. Productos higiénicos 06/02/2019 ENJUAGUE BUCAL
SSA ZERO ALCOHOL. MÉXICO, S.A. DE C.V. Riesgo DENTOBACTERIANA, PROPORCIONANDO UNA PROTECCIÓN BUCAL,
ELIMINANDO EL MAL ALIENTO.
MICROSCOPIO PARA USO CLÍNICO, PARA REALIZAR OBSERVACIONES
COMPAÑÍA DE AUDIOLOGÍA
216E2019 Clase I-Bajo DIAGNÓSTICAS, INTERVENCIONES RUTINARIAS EN CONSULTA Y MICROSCOPIO Y
216 MICROSCOPIO OPTOMIC. Y SISTEMAS MÉDICOS, S.A. I. Equipo Médico 06/02/2019
SSA Riesgo PEQUEÑAS INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS AL PERMITIR UNA VISTA ACCESORIOS
DE C.V.
MAGNIFICADA DEL CAMPO DE TRABAJO.
PRUEBA ENZIMÁTICA COLORIMÉTRICA PARA LA MEDICIÓN DE LA
REACTIVO PARA LA
215R2019 III. Agentes de CONCENTRACIÓN DE GLUCOSA EN SUERO O PLASMA HUMANO. AGENTE
215 PKL GLUCOSA LÍQUIDA. AXMILAB, S.A. DE C.V. Clase I 06/02/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
GLUCOSA.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL VIDEOENDOSCOPIO ED-580XT DE FUJIFILM ES UN EQUIPO
214E2019 VIDEOENDOSCOPIO ED- FUJIFILM DE MÉXICO, S. A. DESTINADO A LA OBSERVACIÓN, EL DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO
214 Clase II I. Equipo Médico 06/02/2019 VIDEOENDOSCOPIO
SSA 580XT DE C. V. DEL ESÓFAGO, EL ESTÓMAGO Y EL DUODENO EN CENTROS SANITARIOS
BAJO EL CONTROL DE UN MÉDICO.
EL VIDEOENDOSCOPIO EG-760CT DE FUJIFILM ES UN ENDOSCOPIO
PARA EL TRACTO GASTROINTESTINAL SUPERIOR DESTINADO A LA
213E2019 VIDEOENDOSCOPIO EG- FUJIFILM DE MÉXICO, S. A.
213 Clase II I. Equipo Médico OBSERVACIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO DE LA 06/02/2019 VIDEOENDOSCOPIO
SSA 760CT DE C. V.
FARINGE, LA LARINGE, EL ESÓFAGO, EL ESTÓMAGO Y EL DUODENO, Y A
LA OBSERVACIÓN DE LA C

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL MONITOR TRANSMITE LOS SIGNOS VITALES DEL PACIENTE (ECG,
MONITOR DE SIGNOS SPO2, RESPIRACIÓN, PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA E
212E2019 NIHON KOHDEN MÉXICO, S. MONITOR DE SIGNOS
212 VITALES POR TELEMETRÍA Clase II I. Equipo Médico INFORMACIÓN DE ALARMAS A TRAVÉS DE LA CONEXIÓN LAN 06/02/2019
SSA A. DE C. V VITALES
GZ-140P INALÁMBRICA AL SISTEMA DE RED DE MONITORES Y PROPORCIONA
FUNCIONES DE MONITOREO Y ALARMA A TRA
211C2019 APÓSITO DE ALGINATO V. Materiales quirúrgicos INDICADO PARA HERIDAS CRÓNICAS CON EXUDADO MODERADO A
211 DEGASA, S.A. DE C.V. Clase II 06/02/2019 APÓSITO
SSA PROTEC y de curación ALTO

SISTEMA DE FIJACIÓN ES UN SISTEMA DE FIJACIÓN CON PLACA A TRAVÉS DE LOS CUERPOS PLACAS Y TORNILLOS
210C2019 GLOBAL SPINE, S. DE R. L. DE II. Protesis, órtesis y
210 TORACOLUMBAR ANTERIOR Clase III VERTEBRALES, PARA FUSIÓN DE COLUMNA VERTEBRAL TORÁCICA Y 06/02/2019 PARA FIJACIÓN
SSA C.V. ayudas funcionales
MEDIIMPLANTES TORACOLUMBAR POR VÍA ANTERIOR TORACOLUMBAR
EL MONITOR DE SIGNOS VITALES POR TELEMETRÍA ESTÁ CONECTADO
MONITOR DE SIGNOS A UN PACIENTE QUE REQUIERE MONITOREO Y SE USA
209E2019 NIHON KOHDEN MÉXICO, S. MONITOR DE SIGNOS
209 VITALES POR TELEMETRÍA Clase II I. Equipo Médico PRINCIPALMENTE COMO UN SISTEMA DE TELEMETRÍA. TRANSMITE LOS 06/02/2019
SSA A. DE C. V VITALES
GZ-130P SIGNOS VITALES PRECISOS DEL PACIENTE ECG, SPO2, RESPIRACIÓN E
INFORMACIÓN DE ALARMAS A TRA
EL DISPOSITIVO BTL-08 SD ECG ESTÁ DISEÑADO PARA LA
ADQUISICIÓN, EL PROCESAMIENTO, REGISTRO, ANÁLISIS Y
208E2019 BTL LABORATORIOS DE
208 BTL-08 SD ECG Clase II I. Equipo Médico PRESENTACIÓN DE DATOS DEL ELECTROCARDIOGRAMA PARA EFECTOS 06/02/2019 ELECTROCARDIÓGRAFO
SSA TECNOLOGÍA, S.A. DE C.V.
DE DIAGNÓSTICO. CUANDO SE CONECTAN A APLICACIONES DE
SOFTWARE COMPATIBLES, EL DISPOSITIVO PERM

EL BTL-6000 HIGH INTENSITY LASER ESTÁ DESTINADO A EMITIR


207E2019 BTL-6000 HIGH INTENSITY BTL LABORATORIOS DE EQUIPO LÁSER PARA
207 Clase III I. Equipo Médico ENERGÍA EN EL ESPECTRO INFRARROJO PARA PROPORCIONAR 06/02/2019
SSA LASER TECNOLOGÍA, S.A. DE C.V. FISIOTERAPIA
ESTIMULACIÓN TÓPICA DEL TEJIDO BIOLÓGICO

ESTÁ DISEÑADO PARA COLOCARSE JUNTO A UN PACIENTE PARA


MOSTRAR LOS SIGNOS VITALES DEL PACIENTE
206E2019 LIFE SCOPE G7 (CSM-1000 NIHON KOHDEN MÉXICO, S.
206 Clase II I. Equipo Médico (ELECTROCARDIOGRAMA, PRESIÓN ARTERIAL INVASIVA, PRESIÓN 06/02/2019 MONITOR DE CABECERA
SSA SERIES) A. DE C. V
ARTERIAL NO INVASIVA, TEMPERATURA CORPORAL, SATURACIÓN DE
OXÍGENO, ETC.) EN LA PANTALLA, EMITIR UNA ALARM

EL IMPLANTE JDICON PROPORCIONA UN MEDIO PARA LA INSERCIÓN


CONECTORES PROTÉSICA EN RESTAURACIONES DE UN SOLO DIENTE Y EDADES
205C2019 JDENTAL CARE IMPLANTES II. Protesis, órtesis y
205 OSTEOMAXILOFACIALES, S.A. Clase III PARCIAL O TOTALMENTE EDÉNTULAS CON MÚLTIPLES DIENTES 06/02/2019 IMPLANTES DENTALES
SSA DENTALES JDICON ayudas funcionales
DE C.V. UTILIZANDO UNA CARGA RETARDADA O INMEDIATA O COMO PILAR
TERMINAL O INTERMEDIO PARA PUENT
204E2019 SISTEMA DE
204 INZONE STRYKER MEXICO SA DE CV Clase II I. Equipo Médico SISTEMA DE SEPARACIÓN 06/02/2019
SSA SEPARACIÓN
EL SISTEMA LÁSER CLEAR + BRILLIANT ESTÁ DISEÑADO PARA
203E2019 CLEAR + BRILLIANT BAUSCH & LOMB MÉXICO, PROCEDIMIENTOS DERMATOLÓGICOS QUE REQUIEREN LA SISTEMA APLICADOR
203 Clase II I. Equipo Médico 06/02/2019
SSA PERMÉA™ S.A. DE C.V. COAGULACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS Y PROCEDIMIENTOS GENERALES LASER
DE REJUVENECIMIENTO DE LA PIEL.
KITS PARA
LOS KITS IMEGEN® QUIMERA SCREENING MULTIPLEX PLUS E DETERMINACIÓN DE LA
IMEGEN® QUIMERA SCREENING MULTIPLEX PLUS II PERMITEN LA INFORMATIVIDAD DE
202R2019 IMEGEN®-QUIMERA III. Agentes de
202 LABORATORIOS LICON, S.A. Clase II SELECCIÓN DE MARCADORES INFORMATIVOS PARA EL SEGUIMIENTO 06/02/2019 LOS POLIMORFISMOS EN
SSA SCREENING MULTIPLEX diagnóstico
DE PACIENTES CON TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA O DE ÓRGANO QUIMERAS
SÓLIDO MEDIANTE EL ANÁLISIS SIMUL HEMATOPOYÉTICAS
MEDIAN

ANTISÉPTICO LÍQUIDO PARA MANOS Y PIEL, BASE ALCOHOL ETÍLICO Y


201C2019 ANTISÉPTICO LÍQUIDO
201 KEY DERMOXINE KEY QUÍMICA, S.A. DE C.V. Clase I VI. Productos higiénicos GLUCONATO DE CLORHEXIDINA AL 1% DE AMPLIO ESPECTRO 06/02/2019
SSA PARA MANOS Y PIEL
GERMICIDA (99.999% DE EFECTIVIDAD ANTIMICROBIANA).

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL ENSAYO ATELLICA™ IM PROSTATE-SPECIFIC ANTIGEN (PSA) ESTÁ
ENSAYO PARA LA
SIEMENS HEALTHCARE PREVISTO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN
200R2019 ATELLICA TM IM PROSTATE- III. Agentes de DETERMINACIÓN DE
200 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I CUANTITATIVA DE ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO EN SUERO 06/02/2019
SSA SPECIFIC ANTIGEN diagnóstico ANTÍGENO PROSTÁTICO
C.V. HUMANO. EL ATELLICA™ IM CALIBRATOR Q (CAL Q) ESTÁ PREVISTO
ESPECÍFICO
PARA USO DIAGNÓSTICO
GEL ANTIBACTERIAL
199C2019 GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS Y PIEL. BASE ALCOHOL ETÍLICO AL PARA MANOS Y PIEL,
199 KEY DERMOWIPE KEY QUÍMICA, S.A. DE C.V. Clase I VI. Productos higiénicos 06/02/2019
SSA 70%. BASE ALCOHOL ETÍLICO
AL 70%
KIT PARA LA
EL KIT IMEGEN® QUIMERA DPCR PERMITE DETERMINAR LA PRESENCIA
CUANTIFICACIÓN DE
DE QUIMERISMOS HEMATOPOYÉTICOS EN EL PERIODO POST-
198R2019 III. Agentes de POLIMORFISMOS EN
198 IMEGEN®-QUIMERA DPCR LABORATORIOS LICON, S.A. Clase II TRASPLANTE MEDIANTE LA CUANTIFICACIÓN POR PCR DIGITAL 06/02/2019
SSA diagnóstico QUIMERAS
(DPCR). PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE
HEMATOPOYÉTICAS
GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
MEDIANTE PCR DIGITAL
DISTRIBUIDORA DE
197E2019 ESPEJO VAGINAL – EL ESPEJO VAGINAL ES UN DISPOSITIVO ÚTIL PARA REALIZAR
197 INSUMOS PARA LA SALUD Clase II I. Equipo Médico 05/02/2019 ESPEJO VAGINAL
SSA INSUMOS PARA LA SALUD DIVERSOS ESTUDIOS GINECOLÓGICOS.
COLPOTRE, S.A. DE C.V.
196E2019 ESFIGMOMANÓMETRO EQUIPO DE DIAGNÓSTICO MÉDICO AUXILIAR PARA LA MEDICIÓN DE ESFIGMOMANÓMETRO
196 MEDDEX, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 05/02/2019
SSA MERCURIAL ADEX LA PRESIÓN ARTERIAL POR MÉTODO NO INVASIVO. MERCURIAL

SE UTILIZAN DESPUÉS DE LAS CIRUGÍAS DE VEJIGA, O CUANDO


195C2019 SONDA FOLEY DE TRES PRODUCTOS ADEX, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos SONDA URETRAL DE
195 Clase II RETENCIÓN URINARIA O INCAPACIDAD DE VACIAR LA VEJIGA, 05/02/2019
SSA VÍAS MARCA ADEX C.V. y de curación LÁTEX
AFECCIÓN QUE NO SE PUEDE TRATAR DE OTRA MANERA.
JABÓN ANTISÉPTICO EN ESPUMA PARA LAVADO PRE Y POST-
194C2019 KEY DERMOXINE JABON JABÓN ANTISÉPTICO EN
194 KEY QUÍMICA, S.A. DE C.V. Clase I VI. Productos higiénicos QUIRÚRGICO DE MANOS Y PIEL. BASE GLUCONATO DE CLORHEXIDINA 05/02/2019
SSA ESPUMA ESPUMA
4%.
UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA ANALIZADOR DE
193E2019 REPRESENTACIONES LABIN
193 WIENER LAB CLIA 2000 Clase I I. Equipo Médico IN VITRO DE ANÁLISIS QUÍMICOS CLÍNICOS EN MUESTRAS DE SUERO, 05/02/2019 INMUNOENSAYOS DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V.
PLASMA Y OTROS FLUIDOS BIOLÓGICOS QUIMIOLUMINISCENCIA
EQUIPO AUTOMATIZADO
EQUIPO MÉDICO PARA LA DETECCIÓN Y TIPIFICACIÓN MEDIANTE EL
PARA EL
192E2019 USO DE KITS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO BASADOS EN LA
192 AUTOCLART PLUS BIODIST, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 05/02/2019 PROCESAMIENTO
SSA DETECCIÓN ESPECIFICA DE ÁCIDOS NUCLEICOS Y AMINOÁCIDOS
DEENSAYOS BASADOS EN
PRESENTES EN LOS FLUIDOS CORPORALES
MICROPLACA
DIAGNOSTIC CHEMICALS REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA REACTIVO PARA
191R2019 IMMUNOGLOBULINS M III. Agentes de
191 LIMITED DE MÉXICO, S.A. DE Clase I INMUNOGLOBULINA IGM TOTAL EN MUESTRAS DE SUERO, POR 05/02/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA (IGM) MARCA DIAGAM diagnóstico
C.V. INMUNOTURBIDIMETRÍA. INMUNOGLOBULINA IGM
KITS DE DERIVACIONES AXIUM. EL SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN
190C2019 KITS DE DERIVACIONES SJ MEDICAL MÉXICO, S. DE II. Protesis, órtesis y ELECTRODOS DE
190 Clase III AXIUM ESTÁ INDICADO PARA TRATAR EL DOLOR CRÓNICO 05/02/2019
SSA AXIUM R.L. DE C.V. ayudas funcionales NEUROESTIMULACIÓN
INCOERCIBLE.
PARA LA TRANSMISIÓN DE RADIACIÓN LÁSER DURANTE
189E2019 FIBRAS LÁSER FIBRAS LÁSER
189 ENDOMEDICA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS CON LÁSER. LAS FIBRAS LÁSER SE 05/02/2019
SSA DESECHABLES - LISA QUIRÚRGICAS
PRETENDEN PARA UN USO
OFTÁLMICA ECR. EL ECR ANILLO ENDO CAPSULAR, ESTA INDICADO PARA SER
188C2019 II. Protesis, órtesis y
188 ECR INTERNACIONAL, S. A. DE Clase III UTILIZADO EN EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE CATARATA 05/02/2019 ANILLO ENDOCAPSULAR
SSA ayudas funcionales
C.V. CONGENITA SENIL O TRAUMÁTICA.
187E2019 PARA PROVEER INFUSIÓN A VELOCIDAD CONSTANTE DE LÍQUIDO O
187 MEDCAPTAIN MP-30 GRUPO ADDIM, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico 05/02/2019 BOMBA DE JERINGA
SSA MEDICINA LÍQUIDA A TRAVÉS DE LAS VENAS DE LOS PACIENTES
SERVICIO Y VENTA DE
186E2019 INSUMOS MÉDICOS UTILIZADO EN DIVERSAS APLICACIONES EN TOMA DE IMÁGENES PARA
186 PRS 500 Clase II I. Equipo Médico 05/02/2019 SISTEMA RADIOGRÁFICO
SSA ESPECIALIZADOS S.A. DE DIAGNÓSTICO Y DE USO GENERAL
C.V.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL PANEL SCREEN-CYTE DIA 0.8% ESTÁ DISEÑADO PARA LA
HEMATÍES REACTIVO
DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES DIRIGIDOS CONTRA LOS
185R2019 GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de PARA LA DETECCIÓN DE
185 SCREEN-CYTE DIA 0.8% Clase II PRINCIPALES GRUPOS SANGUÍNEOS EN TÉCNICA DE GEL. ESTE 05/02/2019
SSA C.V. diagnóstico ANTICUERPOS
REACTIVO SE UTILIZA EN LA PRUEBA DE ANTIGLOBULINA INDIRECTA
IRREGULARES.
(IAT). PUEDE UTILIZARSE EN DO
EL TORNILLO DE INTERFERENCIA IFIX® ESTÁ INDICADO PARA USO
184C2019 TORNILLO DE BIOMET MÉXICO, S.A.. DE V. Materiales quirúrgicos CON INJERTOS HTPH PARA PROPORCIONAR FIJACIÓN HUESO CON TORNILLO DE
184 Clase III 05/02/2019
SSA INTERFERENCIA IFIX® C.V. y de curación HUESO DURANTE INTERVENCIONES ARTROSCÓPICAS O ABIERTAS DE INTERFERENCIA
RECONSTRUCCIÓN DEL LCA.
WIENER LAB. CLIA 1000 ES UN ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE
INMUNOENSAYOS DE QUIMIOLUMINISCENCIA, EL CUAL PUEDE SER ANALIZADOR DE
183E2019 REPRESENTACIONES LABIN
183 WIENER LAB. CLIA 1000 Clase I I. Equipo Médico UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 05/02/2019 INMUNOENSAYOS DE
SSA MÉXICO, S.A. DE C .V.
DE ANÁLISIS QUÍMICOS CLÍNICOS EN MUESTRAS DE SUERO, PLASMA Y QUIMIOLUMINISCENCIA
OTROS FLUIDOS BIOLÓGICOS.
MATERIAL DE
182C2019 SHOFU MÉXICO S. DE R.L. DE IV. Insumos de uso PARA RESTAURACIONES DIRECTAS, PARA USO GENERAL Y PARA LA
182 GLASLONOMER FX-II Clase II 05/02/2019 RESTAURACIÓN
SSA C.V. odontológico ODONTOLOGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVA.
ODONTOLÓGICO
SISTEMA PARA LA EL SISTEMA PARA LA COLOCACIÓN DE TORNILLOS PARA TENODESIS
SISTEMA PARA LA
COLOCACIÓN DEL QUATTRO® BOLT ESTÁ DISEÑADO PARA UNIR TEJIDOS BLANDOS AL
181C2019 BIOMET MÉXICO, S.A.. DE V. Materiales quirúrgicos COLOCACIÓN DE
181 TORNILLO PARA Clase III HUESO EN LAS SIGUIENTES INDICACIONES: HOMBRO REPARACIONES 05/02/2019
SSA C.V. y de curación TORNILLO PARA
TENODESIS, QUATTRO® DE SEPARACIÓN ACROMIOCLAVICULAR REPARACIONES DE DELTOIDES
TENODESIS
BOLT REPARACIONES DEL MAN

EL SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS ÓSEOS TRAUHUI, ESTÁ


SISTEMA DE PLACAS Y
180C2019 II. Protesis, órtesis y DISEÑADO PARA FIJAR FRACTURAS, FUSIONES U OSTEOTOMÍAS. EN SISTEMA DE PLACAS Y
180 TORNILLOS ÓSEOS BRAYSER SC Clase III 05/02/2019
SSA ayudas funcionales GENERAL, ESTAS PLACAS Y TORNILLOS, ESTÁN INDICADAS PARA TORNILLOS ÓSEOS
TRAUHUI
FRACTURAS QUE REQUIEREN ESTABILIDAD ADICIONAL.

UNIVERSAL NAVIGATION
LOS INSTRUMENTOS DE NAVEGACIÓN UNIVERSALES PARA LOS
INSTRUMENTS /
SISTEMAS PARA COLUMNA ESTÁN INDICADOS PARA UTILIZARSE EN INSTRUMENTOS DE
179E2019 INSTRUMENTOS DE JOHNSON & JOHNSON DE
179 Clase I I. Equipo Médico INTERVENCIONES DE COLUMNA, DONDE PUEDE SER APROPIADO 05/02/2019 NAVEGACIÓN
SSA NAVEGACIÓN MÉXICO, S.A. DE C.V.
UTILIZAR LA CIRUGÍA ESTEREOTÁCTICA Y DONDE LA REFERENCIA A UNIVERSALES.
UNIVERSALES PARA
UNA ESTRUCTURA ANATÓMICA RÍGIDA, C
SISTEMAS DE COLUMNA
IBL LISANTE PARA
REACTIVO PARA EL
CONTADORES PARA USO COMO AGENTE LYTICO DE ERITROCITOS PARA LA
178R2019 PROVEEDORA DE III. Agentes de RECUENTO Y
178 HEMATOLÓGICOS (IBL Clase I DETERMINACIÓN DE LA HEMOGLOBINA Y PARA EL RECUENTO DE 05/02/2019
SSA DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico CLASIFICACIÓN DE
LYTIC REAGENT IBL300- LEUCOCITOS.
CÉLULAS SANGUÍNEAS
077
IBL LISANTE PARA PARA USO COMO AGENTE LITICO DE ERITROCITOS PARA LA REACTIVO PARA EL
177R2019 CONTADORES PROVEEDORA DE III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA HEMOGLOBINA Y PARA EL RECUENTO DE RECUENTO Y
177 Clase I 05/02/2019
SSA HEMATOLÓGICOS (IBL DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. diagnóstico LEUCOCITOS Y DIMENSIONAMIENTO DE LAS CÉLULAS EN CONTADOR CLASIFICACIÓN DE
REAGENT IBL500-020 DE HEMATOLOGIA BECKMAN COULTER ACT DIF Y RAYTO 7600 (S) CÉLULAS SANGUINEAS

LA PRUEBA FASTPACK® HCG ESTÁ DISEÑADA PARA SU USO CON EL ENSAYO PARA LA
SISTEMA FASTPACK® Y ESTÁ INDICADA PARA LA DETECCIÓN DETERMINACIÓN DE
176R2019 KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de
176 FASTPACK® HCG Clase I TEMPRANA DEL EMBARAZO. ES UN INMUNOENSAYO PARA LA 01/02/2019 HORMONA
SSA C.V. diagnóstico
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN-VITRO DE HORMONA GONADOTROPINA
GONADOTROPINA CORIÓNICA (HCG) EN EL SUERO HUMANO CORIÓNICA (HCG)
ACQUIRE 19GA BOSTON SCIENTIFIC ES UN DISPOSITIVO DE BIOPSIA
CON AGUJA FINA (FNB) QUE ESTA DISEÑADO PARA OBTENER
175C2019 ACQUIRE 19 GA BOSTON BOSTON SCIENTIFIC DE V. Materiales quirúrgicos
175 Clase II MUESTRAS EN LESIONES GASTROINTESTINALES DE SUBMUCOSAS Y 01/02/2019 AGUJA PARA BIOPSIA
SSA SCIENTIFIC MÉXICO, S.A. DE C.V. y de curación
EXTRAPARIETALES A TRAVÉS DEL CANAL ACCESORIO DE UN
ECOENDOSCOPIO CURVILÍNEO

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL VIDEOENDOSCOPIO EC-760P-V/L ES UN ENDOSCOPIO PARA EL
TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR DESTINADO A LA
174E2019 VIDEOENDOSCOPIO EC- FUJIFILM DE MÉXICO, S. A.
174 Clase II I. Equipo Médico OBSERVACIÓN, EL DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO 01/02/2019 VIDEOENDOSCOPIO
SSA 760P-V/L DE C. V.
DEL RECTO, EL COLON SIGMOIDEO, EL INTESTINO GRUESO Y LA
REGIÓN ILEOCECAL EN CENTROS SANITARIO

SISTEMA DE REPARACIÓN DISEÑADO INDIVIDUALMENTE Y TIENE LA INTENCIÓN DE CORREGIR


SISTEMA DE
173C2019 CRANEO MAXILOFACIAL V. Materiales quirúrgicos DEFECTOS O REEMPLAZAR LOS HUESOS ÓSEOS EN EL ESQUELETO
173 MKM MEDICAL S.A. DE C.V. Clase III 01/02/2019 REPARACIÓN CRANEO
SSA PERSONALIZADO y de curación CRANEOFACIAL. CRANEOTOMÍAS, REPACIÓN Y RECONSTRUCCIÓN
MAXILOFACIAL
RECRANIO CRANEAL /CRANEOFACIAL.
PARA APROXIMACIONES Y LIGADURAS DE TEJIDOS BLANDOS COMO
TAGUM CATGUT CROMICO
172C2019 IMPULSORA DE MATERIAL V. Materiales quirúrgicos CIERRE GENERAL, CUTICULAR, GASTROINTESTINAL, CIRUGÍA
172 SUTURA ABSORBIBLE Clase III 01/02/2019 STURA ABSORBIBLE
SSA HOSPITALARIO S.A. DE C.V. y de curación PEDIÁTRICA, GINECOLOGÍA, OBSTETRICIA, CIRUGÍA PLÁSTICA Y
ESTÉRIL
RECONSTRUCTIVA.
171E2019 MEDIDOR ONE TOUCH JOHNSON &JOHNSON DE MEDIDOR DE GLUCOSA
171 Clase I I. Equipo Médico MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE 01/02/2019
SSA ULTRA PLUS FLEX™ MEXICO SA DE CV EN SANGRE
EL DISPOSITIVO BTL-08 LC ECG ESTÁ DISEÑADO PARA LA
170E2019 BTL LABORATORIOS DE ADQUISICIÓN, EL PROCESAMIENTO, REGISTRO, ANÁLISIS Y
170 BTL-08 LC ECG Clase II I. Equipo Médico 01/02/2019 ELECTROCARDIÓGRAFO
SSA TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. PRESENTACIÓN DE DATOS DEL ELECTROCARDIOGRAMA PARA EFECTOS
DE DIAGNÓSTICO.
EL DISPOSITIVO BTL-08 LT ECG ESTÁ DISEÑADO PARA LA
169E2019 BTL LABORATORIOS DE ADQUISICIÓN, EL PROCESAMIENTO, REGISTRO, ANÁLISIS Y
169 BTL-08 LT ECG Clase II I. Equipo Médico 01/02/2019 ELECTRICARDIÓGRAFO
SSA TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. PRESENTACIÓN DE DATOS DEL ELECTROCARDIOGRAMA PARA EFECTOS
DE DIAGNÓSTICO.
SISTEMA QUE ES UTILIZADO COMO UN PROCESADOR DE SONIDO
168C2019 PROCESADOR DE LENGUAJE II. Protesis, órtesis y
168 CARLOS NAVA MANTEROLA Clase II EXTERNO QUE DIRIGE LA ENERGÍA DEL SONIDO DIRECTAMENTE A LA 01/02/2019 PROCESADOR DE SONIDO
SSA NUCLEUS 7 ayudas funcionales
CÓCLEA AUDITIVA EN CONJUNTO CON UN IMPLANTE COCLEAR.
INSTRUMENTOS
INSTRUMENTOS LOS INSTRUMENTOS DE FIJACIÓN DE PLACA IRENE ESTÁN PREVISTOS
167E2019 QUIRÚRGICOS PARA
167 QUIRÚRGICOS IRENE PARA EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico PARA EL IMPLANTE Y EXTRACCIÓN (SEGÚN APLIQUE) DE LAS PLACAS 01/02/2019
SSA PLACAS ÓSEAS Y
SISTEMAS DE PLACA ÓSEA ÓSEAS Y TORNILLOS ÓSEOS IRENE
TORNILLOS ÓSEOS
LAS INTERFACES PARA LACTANTES DE FISHER & PAYKEL ESTÁN
DISEÑADAS PARA EL SUMINISTRO DE VENTILACIÓN CON PRESIÓN
166E2019 BUBBLE CPAP NASAL
166 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico POSITIVA NO INVASIVA A PACIENTES CON RESPIRACIÓN 01/02/2019 CÁNULAS NASALES
SSA PRONGS
ESPONTÁNEA. LAS INTERFACES ESTÁN INDICADAS PARA USARSE CON
EL SISTEMA BUBBLE CPAP COMO APOYO P

ANALIZADOR EL HLC-723®G8 ESTÁ DESTINADO AL USO DIAGNÓSTICO IN VITRO


ANALIZADOR
AUTOMATIZADO DE SOLUCIÓN INTEGRAL A SUS PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE CUANTITATIVO DE
165E2019 AUTOMATIZADO DE
165 HEMOGLOBINA NECESIDADES Clase I I. Equipo Médico HEMOGLOBINA A1C (HBA1C) EN MUESTRAS DE SANGRE TOTAL, EN EL 01/02/2019
SSA HEMOGLOBINA
GLICOSILADA HLC-723®G8 REGULATORIAS, S.A. DE C.V. TRATAMIENTO CLÍNICO DE LA DIABETES PARA EVALUAR LA EFICACIA
GLICOSILADA
TOSOH A LARGO PLAZO DEL CONTROL

EL SISTEMA DE FIJACIÓN GALAXY SE DISEÑÓ PARA ESTABILIZAR EL


164C2019 SISTEMA DE FIJACIÓN II. Protesis, órtesis y HUESO EN PROCEDIMIENTOS DE TRAUMA Y ORTOPÉDICOS, TANTO EN SISTEMA DE FIJACIÓN
164 EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. Clase III 01/02/2019
SSA GALAXY ayudas funcionales ADULTOS COMO EN TODOS LOS SUBGRUPOS PEDIÁTRICOS, EXCEPTO EXTERNO
LOS RECIÉN NACIDOS, SEGÚN SE REQUIERA.
PRUEBA RÁPIDA PARA
PROTGT DIAGNOSTICS HCG INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECIÓN
163R2019 COMERCIALIZADORA III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA
163 PREGNANCY RAPID TEST Clase I CUALITATIVA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA (HCG) EN ORINA COMO 01/02/2019
SSA INTERPACIFIC, S.A. DE C.V. diagnóstico GONADOTROPINA
CASSETTE URINE AUXILIAR PARA LA DETECCIÓN TEMPRANA DEL EMBARAZO.
CORIÓNICA HUMANA
IBL LISANTE PARA
PARA USO COMO AGENTE LÍTICO DE ERITROCITOS PARA LA REACTIVO PARA EL
CONTADORES
162R2019 PROVEEDORA III. Agentes de DETERMINACIÓN DE LA HEMOGLOBINA Y PARA EL RECUENTO DE RECUENTO Y
162 HEMATOLÓGICOS (IBL Clase I 01/02/2019
SSA DIAGNÓSTICOS, S.A. DEC.V. diagnóstico LEUCOCITOS Y DIMENSIONAMIENTO DE CÉLULAS EN CONTADORES CLASIFICACIÓN DE
LYTIC REAGENT IBL300-
HEMATOLÓGICOS SYSMEX KX-21 CÉLULAS SANGUÍNEAS
134)
161C2019 ALEACCIONES DENTALES IV. Insumos de uso CEMENTO RESINOSO
161 ALLCEM CORE Clase II CEMENTO RESINOSO DUAL PARA USO DENTAL 31/01/2019
SSA ZEYCO, SA DE CV. odontológico DUAL

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
160C2019 ALEACCIONES DENTALES IV. Insumos de uso CEMENTO RESINOSO
160 ALLCEM Clase II CEMENTO DUAL PARA CEMENTACION DE USO DENTAL 31/01/2019
SSA ZEYCO, SA DE CV. odontológico DUAL
GOTFRIED PERCUTANEUS INSTRUMENTAL MEDICO
159E2019
159 COMPRESSION PLATE EMERGO S DE RL DE CV. Clase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL MEDICO PARA SISTEMA DE FIHJACION INTERNA 31/01/2019 PARA SISTEMA DE
SSA
(PC.CP) INSTRUMETS FIHJACION INTERNA
KIT PARA TERAPIA
158C2019 MULTIFILTRATE KIT 8 FRESENIUS MEDICAL CARE V. Materiales quirúrgicos
158 Clase II KIT PARA TERAPIA CONTINUA DE REMPLAZO RENAL. 31/01/2019 CONTINUA DE REMPLAZO
SSA CVVHDF 1000 DE MEXICO, SA DE CV. y de curación
RENAL.
KIT PARA TERAPIA
157C2019 MULTIFILTRATE KIT4 FRESENIUS MEDICAL CARE V. Materiales quirúrgicos
157 Clase II KIT PARA TERAPIA CONTINUA DE REMPLAZO RENAL. 31/01/2019 CONTINUA DE REMPLAZO
SSA CVVHDF 600 DE MEXICO, SA DE CV. y de curación
RENAL.
EQUIPO ELECTROQUIRÚRGICO DESECHABLE DESTINADO A SER
UTILIZADO CONJUNTAMENTE CON EL GENERADOR ELECTRODO MONOPOLAR
156E2019 CIARMI BIOMEDICAL, S.A. DE
156 J-PLASMA HANDPIECE® Clase II I. Equipo Médico ELECTROQUIRÚRGICO BOVIE J-PLASMA® PARA EL SUMINISTRAR 31/01/2019 PARA ELECTROCIRUGÍA
SSA C.V.
CORRIENTE DE RADIOFRECUENCIA (RF) Y HELIO PARA CREAR UN DE ALTA FRECUENCIA
FLUJO DE PLASMA PARA EL CORTE, COAGULACIÓN Y ABLACIÓ
PARA LA DETERMINACIÓN DIAGNÓSTICA CUANTITATIVA IN VITRO DEL REACTIVO PARA LA
155R2019 CALCIUM ARSENAZO I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE III. Agentes de
155 Clase I CALCIO EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS UTILIZANDO LOS 31/01/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA 0018164340 C.V. diagnóstico
SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB CALCIO.
REACTIVO PARA
ENSAYO CUALITATIVO DE AMPLIFICACION DE ACIDOS NUCLEICOS AMPLIFICACION DE ADN
154R2019 III. Agentes de
154 ESBL ELITE MGB ABALAT SA DE CV Clase I PARA LA DETECCION DE ADN DE LOS GENES BETALACTAMICOS PARA 31/01/2019 PARA DETERMINACION
SSA diagnóstico
DIAGNOSTICO DE INFECCIONES POR ENTEROBACTERIAS DE
ENTEROBACTERIACEAE
WECARDIO UN GRABADOR DE EVENTOS CARDÍACOS PERMITE LA
ADQUISICIÓN DE LA SEÑAL ECG. UTILIZA LA TECNOLOGÍA DE
153E2019 LUABFE DE MÉXICO, S.A. DE GRABADOR DE EVENTOS
153 WECARDIO UN Clase II I. Equipo Médico TRANSFERENCIA DE DATOS BLUETOOTH A TRAVÉS DE PLATAFORMAS 31/01/2019
SSA C.V. ECG
MÓVILES PARA COMPLETAR LA VISUALIZACIÓN DEL ECG, EL
ALMACENAMIENTO DE DATOS Y SU ANÁLISIS P
ENSAYO PARA LA
DETERMINACION DE LAS
152R2019 ALINITY C KAPPA LIGHT ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE LAS CADENAS LIGERAS KAPPA
152 Clase I 31/01/2019 CADENAS LIGERAS
SSA CHAINS MEXICO SA DE CV diagnóstico LIGADAS Y LIBRES
KAPPA LIGADAS Y
LIBRES
151E2019 ESIGAR QUIRÚRGICA, S.A. TERMÓMETRO CLÍNICO PARA LA MEDICIÓN DE TEMPERATURA TERMÓMETRO CLÍNICO
151 EXACTON Clase I I. Equipo Médico 31/01/2019
SSA DE C.V. CORPORAL VÍA ORAL O RECTAL. MERCUARIAL
EL INFRASCANNER MODEL 2000 SYSTEM ESTÁ INDICADO PARA LA DETECTOR PORTÁTIL DE
150E2019 INFRASCANNER MODEL INSUMOS PARA LA SALUD, DETECCIÓN DE HEMATOMAS SUPRATENTORIALES TRAUMÁTICOS DE HEMATOMAS
150 Clase II I. Equipo Médico 31/01/2019
SSA 2000 SYSTEM S.A. DE C.V. MÁS DE 3.5 ML DE VOLUMEN A MENOS DE 2.5 CM DE LA SUPERFICIE CEREBRALES CON
DEL CEREBRO INFRARROJO CERCANO
CARESTREAM DENTAL DE
149E2019 SISTEMAS DENTALES DE LOS SISTEMAS CS 2100 & CS 2200 ESTÁN DISEÑADOS PARA GENERAR
149 MÉXICO COMERCIO, S. DE Clase III I. Equipo Médico 31/01/2019 CS 2100 & CS 2200.
SSA RAYOS X. RADIOGRAFÍAS INTRAORALES DE ALTA CALIDAD.
R.L. DE C.V.
DETECCIÓN CUALITATIVA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA
(GCH) EN ORINA, BASÁNDOSE EN LAS TÉCNICAS DE ORO COLOIDAL Y
148R2019 PRUEBA DE EMBARAZO III. Agentes de
148 ESTUDIO PRODEC S.A DE C.V. Clase I CROMATOGRAFÍA INMUNE CON MÉTODO DE SÁNDWICH DE DOBLE 31/01/2019 PRUEBA DE EMBARAZO
SSA ULTRA-SENSIBLE diagnóstico
ANTICUERPO; PARA LA AUTOEVALUACIÓN Y DETECCIÓN TEMPRANA
DEL EMBARAZO.
147C2019 TECNICA MEDICAL, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos UTILIZADA EN PACIENTES QUE REQUIEREN ALIMENTACIÓN ASISTIDA SONDA DE NUTRICIÓN
147 NUTRITEC Clase III 31/01/2019
SSA C.V. y de curación DE MANERA PROLONGADA POR UN LAPSO DE 30 DÍAS O MAYOR. ENTERAL

EL TAPÓN DESINFECTANTE 3MTM CUROSTM STOPPER ESTÁ INDICADO


PARA CONECTORES LUER HEMBRA ABIERTAS, ESTÁ DISEÑADO PARA
146C2019 V. Materiales quirúrgicos
146 3MTM CUROSTM STOPPER 3M MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I USARSE SOLO CON CONEXIONES LUER HEMBRA ABIERTAS COMO, POR 31/01/2019 TAPÓN DESINFECTANTE
SSA y de curación
EJEMPLO, CONECTORES DE CATÉTERES Y LLAVES DE PASO. UNA VEZ
APLICADO, ACTÚA COMO UN

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO HOMOGÉNEO DISEÑADO PARA LA EQUIPO DE REACTIVOS
145R2019 III. Agentes de
145 ARK VORICONAZOLE II BIOMILLENIUM, S.A DE C.V. Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE VORICONAZOL EN EL SUERO 31/01/2019 PARA DETERMINACIÓN
SSA diagnóstico
HUMANO. DEL VORICONAZOLE

144E2019 SERCON 100/300 SERIES STERIS MEXICO S DE RL DE ESTERILIZADOR DE


144 Clase II I. Equipo Médico ESTERILIZADOR DE VAPOR 30/01/2019
SSA STEAM STERILIZER CV VAPOR
EL ANALIZADOR UNICEL 900 ES UN ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA
AUTOMÁTICO, CUANTITATIVO Y MULTIPARÁMETRO PARA USO DE
143E2019 BECKMAN COULTER DE SISTEMA DE ANÁLISIS
143 UNICEL DXH 900 Clase I I. Equipo Médico DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETECCIÓN SELECTIVA DE 30/01/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. CELULAR
POBLACIONES DE PACIENTES ANALIZADAS EN LABORATORIOS
CLÍNICOS.
ANTÍGENOS PARA AGLUTINACIÓN MACROSCÓPICA EN PLACA O TUBO
142R2019 DIAGNOSTICOS GRUPO III. Agentes de PARA EL DIAGNÓSTICO SEROLÓGICO EN PROCESOS INFECCIOSOS
142 FEBRILES Clase I 30/01/2019 ANTÍGENOS FEBRILES
SSA MEXLAB, S.A. DE C.V. diagnóstico PRODUCIDOS POR MICROORGANISMOS DE LOS GÉNEROS:
SALMONELLA Y BRUCELLA.
EQ-V FILL NEEDLE ESTÁ DISEÑADA PARA INYECTAR GUTAPERCHA AGUJAS PARA RELLENAR
141C2019 DEPÓSITO DENTAL VILLA DE IV. Insumos de uso
141 EQ-V FILL NEEDLE Clase II FUNDIDA EN EL CONDUCTO RADICULAR, Y DE ESTA FORMA PUEDE 30/01/2019 CONDUCTOS
SSA CORTÉS, S.A. DE C.V. odontológico
LLENAR EL CANAL EN 3 DIMENSIONES EN MUY POCO TIEMPO. RADICULARES
EL SISTEMA INVISALIGN ES INDICADO PARA LA ALINEACIÓN DE
140C2019 ALIGN DE MÉXICO, S. DE R.L. IV. Insumos de uso ALINEADOR DE
140 INVISALIGN SYSTEM Clase II DIENTES DURANTE EL TRATAMIENTO ORTODÓNCICO DE LA 30/01/2019
SSA DE C.V. odontológico PLÁSTICO ORTODÓNTICO
MALOCLUSIÓN.
EL SISTEMA DE MONITOREO DE PRESIÓN SANGUÍNEA FORA P30 PLUS
FORA P30 PLUS BT BLOOD ESTÁ INDICADO PARA LA MEDICIÓN DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA SISTEMA DE MONITOREO
139E2019
139 PRESSURE MONITORING TESI DE MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico SISTÓLICA Y DIASTÓLICA, ASÍ COMO EL RITMO DEL PULSO MEDIANTE 30/01/2019 DE PRESIÓN
SSA
SYSTEM EL USO DE UNA TÉCNICA NO INVASIVA EN LA CUAL SE ENVUELVE EN EL SANGUÍNEA.
BRAZO UN BRAZALET
LAS SUTURAS QUIRÚRGICAS SMITH & NEPHEW ESTÁN INDICADAS
PARA SU USO EN LA APROXIMACIÓN, REPARACIÓN, RECONSTRUCCIÓN,
138C2019 SUTURAS QUIRÚRGICAS SMITHY & NEPHEW, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
138 Clase III PREPARACIÓN Y/O UNIÓN DE TEJIDOS BLANDOS, INCLUYENDO 30/01/2019 SUTURAS QUIRÚRGICAS
SSA SMITH & NEPHEW C.V. y de curación
ALOINJERTOS PARA CIRUGÍAS ORTOPÉDICAS. PRODUCTO ESTÉRIL, DE
UN SOLO USO.

FRACTURAS INTRAARTICULARES DEL HÚMERO DISTAL, FRACTURAS IMPLANTES DE PLACA Y


SISTEMA DE PLACAS DE SUPRACONDÍLEAS DEL HÚMERO DISTAL, SEUDOARTROSIS DEL TORNILLO DE TITANIO
137C2019 JOHNSON & JOHNSON DE II. Protesis, órtesis y
137 TITANIO VA-LCP PARA Clase III HÚMERO DISTAL, OSTEOTOMÍAS DEL HÚMERO DISTAL (EJEMPLO: A 30/01/2019 PARA FIJACIÓN DE BAJO
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. ayudas funcionales
CODO CAUSA DE CONSOLIDACIÓN DEFECTUOSA, DEFORMIDADES). PERFIL CON BLOQUEO DE
FRACTURAS DE OLECRANON PROXIMAL, OSTE ÁNGULO VARIABLE

EQUIPO ANALIZADOR SEMI-AUTOMÁTICO PARA LA DETECCIÓN DE


ALTERACIONES RENALES Y DEL TRACTO URINARIO. URISED MINI
136E2019 ANALIZADOR DE
136 URISED MINI DICIPA SA DE CV Clase I I. Equipo Médico BRINDA DETECCIÓN REPRODUCIBLE, ANÁLISIS CUANTITATIVO Y 30/01/2019
SSA MICROSCOPÍA DE ORINA
SEMICUANTITATIVO DE 15 PARTÍCULAS FORMADORAS DE
SEDIMENTOS EN MUESTRAS DE ORINA NATIVAS.
SISTEMAS PARA
LOS SISTEMAS PARA TRATAMIENTO DE HERIDAS MEDIANTE PRESIÓN
TRATAMIENTO DE HERIDAS SISTEMAS PARA
NEGATIVA CARDINAL HEALTHTM / CARDINAL HEALTHTM NEGATIVE
135E2019 MEDIANTE PRESIÓN CARDINAL HEALTH MÉXICO TRATAMIENTO DE
135 Clase II I. Equipo Médico PRESSURE WOUND THERAPY SON DISPOSITIVOS QUE, MEDIANTE LA 30/01/2019
SSA NEGATIVA CARDINAL 514, S. DE R.L. DE C.V. HERIDAS MEDIANTE
APLICACIÓN DE PRESIÓN NEGATIVA CONTINUA O INTERMITENTE,
HEALTHTM / CARDINAL PRESIÓN NEGATIVA
AYUDAN A PROMOVER LA CICATRI
HEALTHTM
INSTRUMENTOS Y
134E2019 INFUSOR DE PRESION ACCESORIOS ES UNA BOMBA DE MEDICACION NO ELECTRONICA DISEÑADA PARA INFUSOR DE PRESION
134 Clase II I. Equipo Médico 30/01/2019
SSA POSITIVA LGMD AUTOMATIZADOS, S.A. DE AMINISTRAR MEDICAMENTOS (COMO ANALGESICOS) AL PACIENTE. POSITIVA
C.V.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EQUIPO PARA
DETERMINAR EL
EQUIPO TRI-STAT 2 ANALYZER, ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO
133E2019 PORCENTAJE DE
133 TRI-STAT 2 ANALYZER LABORATORIOS LICON, S.A. Clase I I. Equipo Médico RÁPIDO IN VITRO PARA MEDIR EL PORCENTAJE DE 30/01/2019
SSA GLUCOHEMOGLOBINA
GLUCOHEMOGLOBINA (%HBA1C) EN SANGRE HUMANA
(%HBA1C) EN SANGRE
COMPLETA.
UNI-TER SWABS CARY CONTROL TECNICO Y MEDIO DE TRANSPORTE
132R2019 III. Agentes de
132 BLAIR PLASTIC STICK PEEL REPRESENTACIONES SA DE Clase I MEDIO DE TRANSPORTE PARA RECOLECCION DE MUESTRAS 30/01/2019 PARA RECOLECCION DE
SSA diagnóstico
PACK CV MUESTRAS

EL APÓSITO ELECT POST OP ESTÁ INDICADO PARA LOS SIGUIENTES


131C2019 SMITH & NEPHEW, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos CASOS: (A) CUBRIR INCISIONES QUIRÚRGICAS POSOPERATORIAS
131 ELECT POST OP Clase II 30/01/2019 APÓSITO ADHESIVO
SSA C.V. y de curación (HERIDAS SUTURADAS, CORTES, LACERACIONES); (B) FIJAR
CATÉTERES; (C) ABSORBER EL EXUDADO DE LAS HERIDAS.
SODIUM RAPID, ES UNA PRUEBA COLORIMÉTRICA PARA LA
REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE SODIO EN SUERO HUMANO Y
130R2019 III. Agentes de DETERMINACIÓN
130 SODIUM RAPID DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I PLASMA HEPARINIZADO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 30/01/2019
SSA diagnóstico FOTOMÉTRICA DE SODIO
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
EN SUERO
GABINETES.
EL SISTEMA DE PRÓTESIS DE RODILLA K-MOD ESTÁ INDICADO PARA
128C2019 SISTEMA DE PRÓTESIS DE II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE PRÓTESIS
128 SPINEMED, S.A. DE C.V. Clase III LAS CIRUGÍAS DE ARTROPLASTIA TOTAL DE RODILLA PRIMARIA Y 30/01/2019
SSA RODILLA K-MOD ayudas funcionales DE RODILLA
SECUNDARIA.
ANALIZADOR AUTOMATIZADO PARA LA DETERMINACIÓN
ANALIZADOR
127E2019 CUANTITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE SEDIMENTOS DE ORINA CON
127 URISED 3 PRO DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 30/01/2019 AUTOMÁTICO DE
SSA UN SISTEMA ÓPTICO INTEGRADO QUE COMBINA MICROSCOPÍA DE
SEDIMENTOS DE ORINA
CAMPO CLARO Y CONTRASTE DE FASES.
EL SISTEMA DE MONITORIZACIÓN DE PACIENTE DE IRM SERIE 3880 SISTEMA DE
SISTEMA DE
ESTÁ PENSADO PARA MONITORIZAR LAS CONSTANTES VITALES DE UN MONITORIZACIÓN DE
126E2019 MONITORIZACIÓN DE
126 JUAMA, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico SOLO PACIENTE SOMETIDO A PROCEDIMIENTOS DE IMAGEN POR 30/01/2019 PACIENTES
SSA PACIENTES COMPATIBLE
RESONANCIA MAGNÉTICA (IRM). EL SISTEMA DE MONITORIZACIÓN DE MULTIPARÁMETRO
CON IRM SERIE 3880
PACIENTE IRM SERIE 388 COMPATIBLE CON IRM

ADVIA CENTAUR® SIEMENS HEALTHCARE PARA SU USO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA MEDICIÓN ENSAYO PARA LA
125R2019 III. Agentes de
125 TROPONINA I DE ALTA DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II CUANTITATIVA DE LA TROPONINA CARDÍACA I EN EL SUERO Y PLASMA 30/01/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
SENSIBILIDAD C.V. HUMANOS MEDIANTE LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR. TROPONINA I CARDÍACA

124E2019 SENSORES DE OXIMETRO MASIMO MEXICO S DE RL DE SENSORES DE OXIMETRO


124 Clase II I. Equipo Médico SENSORES DE OXIMETRO DE PULSO 30/01/2019
SSA DE PULSO (SPO2) RD SET CV DE PULSO

EL ENSAYO ATELLICA™ IM HIGH SENSITIVITY TROPONIN I (TNIH) ES


ATELLICA TM IM SIEMENS HEALTHCARE PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA MEDICIÓN CUANTITATIVA ENSAYO PARA LA
123R2019 III. Agentes de
123 TROPONINA I DE ALTA DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II DE TROPONINA I CARDÍACA EN SUERO Y PLASMA (HEPARINA DE 29/01/2019 DETERMINACIÓN DE
SSA diagnóstico
SENSIBILIDAD C.V. LITIO) HUMANOS. EL ENSAYO SE PUEDE UTILIZAR COMO AYUDA AL TROPONINA I CARDÍACA.
DIAGNÓSTICO DEL INFARTO

MASCARILLA DESECHABLE KS EQUIPOS, DISPOSITIVOS PARA REANIMACIÓN, ANESTESIA O EN TRATAMIENTO RESPIRATORIO. MASCARILLA FACIAL
122C2019 V. Materiales quirúrgicos
122 DE COLCHÓN DE AIRE Y ESPECIALIDADES Clase II PARA SUMINISTRAR GASES ANESTÉSICOS, OXÍGENO O AEROSOLES A 29/01/2019 DESECHABLE PARA
SSA y de curación
FOREMOUNT MÉDICAS, S. A. DE C. V. LA VÍA AÉREA SUPERIOR. ANESTESIA
EL LIAISON® MDX ES UN TERMOCICLADOR PARA REACCIÓN EN
TERMOCICLADOR PARA
CADENA DE LA POLIMERASA (PCR) EN TIEMPO REAL EN FORMA
121E2019 DIASORIN MÉXICO S.A. DE REACCIÓN EN CADENA
121 LIAISON® MDX Clase I I. Equipo Médico RÁPIDA, QUE SE UTILIZA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE ÁCIDO 29/01/2019
SSA C.V. DE LA POLIMERASA
NUCLEICO A PARTIR DE MUESTRAS BIOLÓGICAS. EL EQUIPO UTILIZA
(PCR) EN TIEMPO REAL
MEDIOS EN FORMATO DE DISCOS PARA
PRODUCTOS MÉDICOS
120E2019 BRITEPRO SOLO SISTEMA
120 REGIOMONTANOS, S.A. DE Clase II I. Equipo Médico LARINGOSCOPIO PARA LA INSPECCIÓN DE LA LARINGE. 29/01/2019 LARINGOSCOPIO
SSA DE LARINGOSCOPIO
C.V.
CEMENTO EN PASTA DE CEMENTO EN PASTA DE INOMERO DE VIDRIO RESILIENCE SIRVE PARA
119C2019 IV. Insumos de uso CEMENTO EN PASTA DE
119 INOMERO DE VIDRIO COVO, S.A. DE C.V. Clase II CEMENTAR BANDAS ORTODONTICAS. TAMBIÉN ES UN FIJADOR DE 29/01/2019
SSA odontológico INOMERO DE VIDRIO
RESILIENCE CORONAS Y PUENTES CONVENCIONALES.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
ENSAYO PARA LA
118R2019 SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de
118 ATELLICA IM MIOGLOBINA Clase II ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE MIOGLOBINA 29/01/2019 DETERMINACION DE
SSA DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico
MIOGLOBINA
INSTRUMENTAL PARA EL APOYO EN CIRUGÍAS DE RECONSTRUCCIÓN
117E2019 BIOMET GENERAL ACL/PCL INSTRUMENTAL PARA
117 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR Y LIGAMENTO CRUZADO 29/01/2019
SSA INSTRUMENTS LCA/LCP
POSTERIOR
ENSAYO PARA LA
116R2019 ATELLICA IM FOLITROPINA SIEMENS HEALTHCARE III. Agentes de
116 Clase I ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE FOLITROPINA 29/01/2019 DETERMINACION DE
SSA (FSH) DIAGNOSTICS S DE RL DE CV diagnóstico
FOLITROPINA
115E2019 SISTEMA DE SEPARADORES SEPARADORES
115 MKM MEDICAL SA DE CV Clase I I. Equipo Médico SEPARADORES QUIRURGICOS 29/01/2019
SSA MARCA GEISTER QUIRURGICOS
INSTRUMENTAL BIOMET
MAX VPC PARA LA
114E2019 INSTRUMENTAL MÉDICO ESPECIALIZADO UTILIZADO EN LA INSTRUMENTAL PARA
114 COLOCACIÓN DE BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico 29/01/2019
SSA COLOCACIÓN DEL SISTEMA MAX VPC SCREW SYSTEM CIRUGÍA ORTOPÉDICA
TORNILLOS DE
COMPRESIÓN
LA ENGRAPADORA QUIRÚRGICA CIRCULAR CON GRAPAS REACH® /
ENGRAPADORA CIRCULAR AGUILAR MURGUÍA
REACH® CIRCULAR STAPLER WITH STAPLES TIENE APLICACIONES
113E2019 CON GRAPAS REACH® / ASESORES EN SERVICIOS ENGRAPADORA
113 Clase III I. Equipo Médico PARA EL TUBO DIGESTIVO Y PARA LA CREACIÓN DE ANASTOMOSIS DE 29/01/2019
SSA REACH® CIRCULAR INTEGRALES DE SALUD, S.A. QUIRÚRGICA CIRCULAR.
EXTREMO A EXTREMO, DE LADO A LADO Y DE EXTREMO A LADO TANTO
STAPLER WITH STAPLES. DE C.V.
EN CIRUGÍAS ABIERTAS C

ANALIZADOR EL HLC-723G11 ESTÁ DESTINADO AL USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO


ANALIZADOR
AUTOMATIZADO DE SOLUCIÓN INTEGRAL A SUS PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE CUANTITATIVO DE
112E2019 AUTOMATIZADO DE
112 HEMOGLOBINA NECESIDADES Clase I I. Equipo Médico HEMOGLOBINA A1C (HBA1C) EN MUESTRAS DE SANGRE TOTAL, EN EL 29/01/2019
SSA HEMOGLOBINA
GLICOSILADA HLC-723® REGULATORIAS, S.A. DE C.V. TRATAMIENTO CLÍNICO DE LA DIABETES PARA EVALUAR LA EFICACIA
GLICOSILADA.
G11 TOSOH. A LARGO PLAZO DEL CONTR

ANALIZADOR EL HLC-723GX ESTÁ DESTINADO AL USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO


ANALIZADOR
AUTOMATIZADO DE SOLUCIÓN INTEGRAL A SUS PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE CUANTITATIVO DE
111E2019 AUTOMATIZADO DE
111 HEMOGLOBINA NECESIDADES Clase I I. Equipo Médico HEMOGLOBINA A1C (HBA1C) EN MUESTRAS DE SANGRE TOTAL, EN EL 29/01/2019
SSA HEMOGLOBINA
GLICOSILADA HLC-723® REGULATORIAS, S.A. DE C.V. TRATAMIENTO CLÍNICO DE LA DIABETES PARA EVALUAR LA EFICACIA
GLICOSILADA.
GX TOSOH. A LARGO PLAZO DEL CONTRO
INTERCEPT® ORAL EL INTERCEPT® ORAL SPECIMEN COLLECTION KIT ESTÁ DISEÑADO DISPOSITIVO DE
110R2019 III. Agentes de
110 SPECIMEN COLLECTION EMERGO, S DE R.L. DE C.V. Clase I PARA USARSE EN LA RECOLECCIÓN, PRESERVACIÓN Y TRANSPORTE DE 29/01/2019 RECOGIDA DE MUESTRAS
SSA diagnóstico
KIT MUESTRAS ORALES. ORALES
EL SISTEMA IQ® 200 ES UN DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO IN-VITRO
UTILIZADO PARA AUTOMATIZAR EL PERFIL COMPLETO DEL ANÁLISIS
109E2019 BECKMAN COULTER DE ANALIZADOR QUÍMICO
109 IQ 200 Clase I I. Equipo Médico DE ORINA, INCLUYENDO EL PANEL QUÍMICO DE LA TIRA REACTIVA DE 29/01/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. DE ORINA
ORINA Y EL ANÁLISIS DE SEDIMENTOS MICROSCÓPICOS; INCLUYENDO
CÉLULAS, CILIN
EL HB-VARIO KIT ESTÁ DESTINADO PARA LA DETERMINACIÓN
REACTIVOS DE
CUANTITATIVA IN-VITRO DE LA HEMOGLOBINA GLICOSILADA
108R2019 REACTIVOS HB-VARIO- HRD HIGH RESOLUTION III. Agentes de DIAGNÓSTICO PARA
108 Clase I HUMANA, REFERIDA COMO HEMOGLOBINA A1C O HBA1C. (IFCC 29/01/2019
SSA ERBA DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. diagnóstico HEMOGLOBINA
MMOL/MOL Y NGSP%) EN SANGRE HUMANA USANDO CROMATOGRAFÍA
GLICOSILADA (HB A1C)
DE LÍQUIDOS DE ALTA EFICACIA (HPLC) POR I

EL SISTEMA QUÍMICO DE ORINA AUTOMATIZADO ICHEM® VELOCITYTM


107E2019 BECKMAN COULTER DE ES UN DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA ANALIZADOR DE
107 ICHEM® VELOCITYTM Clase I I. Equipo Médico 29/01/2019
SSA MÉXICO, S.A. DE C.V. AUTOMATIZAR EL PERFIL DE ANÁLISIS QUÍMICO DE ORINA MEDIANTE QUÍMICA DE ORINA
LAS TIRAS REACTIVAS QUÍMICAS DE ORINA ICHEM® VELOCITYTM.
ESTÁN INDICADAS PARA LA IMPLANTACIÓN PRIMARIA CON EL FIN DE
CORREGIR PROBLEMAS DE VISIÓN COMO LA AFAQUIA TRAS LA
106C2019 VERSARIO® MULTIFOCAL BAUSCH & LOMB MÉXICO, II. Protesis, órtesis y
106 Clase III EXTRACCIÓN DE UN CRISTALINO CATARATOSO EN PACIENTES 29/01/2019 LENTE INTRAOCULAR
SSA 3F S.A. DE C.V. ayudas funcionales
ADULTOS, CON Y SIN PRESBICIA, QUE DESEAN UNA VISIÓN DE CERCA,
INTERMEDIA Y DE LEJOS CON MA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
LA VAINA LARGA AXS INFINITY LSTM ESTÁ INDICADA PARA LA
105C2019 STRYKER MÉXICO, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos
105 AXS INFINITY LS™ Clase III INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS QUIRÚRGICOS EN LA VASCULATURA 29/01/2019 VAINA LARGA
SSA C.V. y de curación
PERIFÉRICA, CORONARIA Y NEURAL.
EL SISTEMA DE TORNILLO DE COMPRESIÓN DE PASO VARIABLE
104C2019 SISTEMA DE TORNILLOS, II. Protesis, órtesis y SISTEMA DE TORNILLOS
104 BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase III BIOMET ESTÁ INDICADO PARA LA ALINEACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE 28/01/2019
SSA MAX VPC ayudas funcionales DE COMPRESIÓN
PEQUEÑAS FRACTURAS ÓSEAS
ESTE INSTRUMENTO PERMITE LEER Y CALCULAR LOS RESULTADOS DE
ENSAYOS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO IN VITRO Y UTILIZARSE PARA
103E2019 ANALIZADOR CLÍNICO
103 HUMALYZER 3000 DICIPA, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico APLICACIONES QUE REQUIERAN LA LECTURA DE ABSORBANCIA O DE 28/01/2019
SSA FOTOMÉTRICO
CONCENTRACIÓN A LAS LONGITUDES DE ONDA DISPONIBLES O CERCA
DE ESTAS.
INGENIERÍA BIOMÉDICA
SISTEMA DE PLACAS Y SISTEMA DE PLACAS Y
102C2019 INSTRUMENTACIÓN II. Protesis, órtesis y LOS IMPLANTES ESTÁN DISEÑADOS PARA TRATAR LAS FRACTURAS DE
102 TORNILLOS DE ACERO Clase III 28/01/2019 TORNILLOS PARA
SSA CONTROL Y ELECTRÓNICA ayudas funcionales LOS HUESOS CORTOS.
DRAGONBIO HUESOS CORTOS
S.A. DE C.V.
HEMATÍES REACTIVO
DATA-CYTE PLUS DIA 0.8% SE UTILIZA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PARA LA
101R2019 DATA-CYTE PLUS DIA 0. GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
101 Clase II ANTICUERPOS IRREGULARES Y DEL ANTICUERPO IRREGULAR ANTI- 28/01/2019 IDENTIFICACIÓN DE
SSA 8% C.V. diagnóstico
DIA EN TÉCNICA DE GEL (PRUEBA DE ANTIGLOBULINA INDIRECTA). ANTICUERPOS
IRREGULARES
PARA LA
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN DE
100R2019 CHORUS RESPIRATORY GRIFIOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGG ANTI-RESPIRATORY SYNCYTIAL
100 Clase I 28/01/2019 ANTICUERPOS IGG ANTI-
SSA SYNCYTIAL VIRUS IGG C.V. diagnóstico VIRUS EN SUERO HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO
RESPIRATORY
A LOS EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO.
SYNCYTIAL VIRUS
ANALIZADOR PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE HEMOGLOBINA ANALIZADOR DE
DISTRIBUIDORA QUÍMICA
99 99E2019 SSA CERA-STAT® 4000 Clase I I. Equipo Médico (HBA1C) Y PROTEÍNA C REACTIVA (PCR) EN MUESTRAS DE SANGRE, 28/01/2019 HEMOGLOBINA HBA1C Y
INTEGRAL, S.A. DE C.V.
SUERO O PLASMA POR ESPECTROFOTOMETRÍA DE REFLECTANCIA. PCR

INDICADO PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA POR MICROSCOPÍA


LEICA BIOSYSTEMS
ÓPTICA DE PROTEÍNAS MEDIANTE INMUNOHISTOQUÍMICA. LA
IMMUNOHISTOCHEMICAL BECKMAN COULTER DE III. Agentes de MARCADORES PARA
98 98R2019 SSA Clase I INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE CUALQUIER TINCIÓN O DE SU 28/01/2019
MARKERS: PANEL PARA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico INMUNOHISTOQUÍMICA
AUSENCIA DEBE COMPLETARSE CON ESTUDIOS MORFOLÓGICOS, CON
GINECOPATOLOGÍA
EL USO DE LOS CONTROLES ADECUADOS,
REACTIVO LA PARA LA
DETERMINACION DE
ADRENALINA
III. Agentes de REACTIVO LA PARA LA DETERMINACION DE ADRENALINA
97 97R2019 SSA 3-CAT ELISA INOCHEM SA DE CV Clase I 28/01/2019 (EPINEFRINA)
diagnóstico (EPINEFRINA) NORADRENALINA (NOREPINEFRINA) Y DOPAMINA
NORADRENALINA
(NOREPINEFRINA) Y
DOPAMIN
REACTIVO PARA LA
DETERMINACION DE
PHOSPHOLIPID SCREEN III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS IGG E IGM A
96 96R2019 SSA INOCHEM SA DE CV Clase I 28/01/2019 ANTICUERPOS IGG E IGM
IGG/IGM ELISA diagnóstico FOSFOLIPIDOS Y BETA-2-GLICOPROTEINA I
A FOSFOLIPIDOS Y BETA-
2-GLICOPROTEINA I
ENSAYO PARA LA
ALINITY C ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
95 95R2019 SSA Clase I ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE CERUPLASMINA 28/01/2019 DETERMINACION DE
CERULOPLASMIN MEXICO SA DE CV diagnóstico
CERUPLASMINA
REACTIVO PARA LA
DETERMINACION DE
HELICOBACTER PYLORI III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS IGM CONTRA
94 94R2019 SSA INOCHEM SA DE CV Clase I 28/01/2019 ANTICUERPOS IGM
IGM ELISA diagnóstico HELICOBACTER PYLORI
CONTRA HELICOBACTER
PYLORI
REACTIVO PARA LA
III. Agentes de
93 93R2019 SSA ANDROSTENEDIONE ELISA INOCHEM SA DE CV Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ANDROSTENEDIONA 28/01/2019 DETERMINACION DE
diagnóstico
ANDROSTENEDIONA

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
REACTIVO PARA LA
III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS IGM CONTRA DETERMINACION DE
92 92R2019 SSA EBV EBNA-1 IGM ELISA INOCHEM SA DE CV Clase I 28/01/2019
diagnóstico EBV EBNA-1 ANTICUERPOS IGM
CONTRA EBV EBNA-1
DIAGNOSTIC CHEMICALS REACTIVO PARA LA
III. Agentes de
91 91R2019 SSA OSOM ULTRA FLU A&B TEST LIMITED DE MEXICO SA DE Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE INFLUENZA 28/01/2019 DETERMINACION DE
diagnóstico
CV INFLUENZA
LA PRUEBA VIDAS® AMH (AMH) ESTÁ INDICADA PARA FACILITAR LA PRUEBA PARA LA
EVALUACIÓN DE LA RESERVA DE FOLÍCULOS OVÁRICOS EN MUJERES A VALORACIÓN
BIOMÉRIEUX MÉXICO, S.A. III. Agentes de
90 90R2019 SSA VIDAS® AMH (AMH) Clase I PARTIR DE LOS 12 AÑOS DE EDAD EN EL CONTEXTO DE LA DISFUNCIÓN 28/01/2019 CUANTITATIVA DE LA
DE C.V. diagnóstico
OVÁRICA O LA REPRODUCCIÓN CONTROLADA O ASISTIDA. AGENTE DE HORMONA
DIAGNÓSTICO PA ANTIMÜLERIANA (AMH)
ALEACIONES DENTALES IV. Insumos de uso MATERIAL DE
89 89C2019 SSA KIT DMG Clase I PARA TOMA DE IMPRESIONES DENTALES 28/01/2019
ZEYCO SA DE CV odontológico IMPRESION
REACTIVO PARA LA
REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
88 88R2019 SSA AMMONIA Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE AMONIACO 28/01/2019 DETERMINACION DE
MEXICO SA DE CV diagnóstico
AMONIACO
REACTIVO PARA LA
DETERMINACION DEL
REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de REACTIVO PARA LA DETERMINACION DEL TIEMPO DE
87 87R2019 SSA APTT ELLAGIC Clase I 28/01/2019 TIEMPO DE
MEXICO SA DE CV diagnóstico TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADA
TROMBOPLASTINA
PARCIAL ACTIVADA
REACTIVO PARA LA
FACTOR VIII DEFICIENT REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
86 86R2019 SSA Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DEL FACTOR VIII 28/01/2019 DETERMINACION DEL
PLASMA MEXICO SA DE CV diagnóstico
FACTOR VIII
REACTIVO PARA LA
REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de
85 85R2019 SSA CHROM PROTEIN C Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE PROTEINA C 28/01/2019 DETERMINACION DE
MEXICO SA DE CV diagnóstico
PROTEINA C
REACTIVOS PARA LA
REPRESENTACIONES LABIN III. Agentes de DETECCION DE
84 84R2019 SSA LA SCREEN Clase I REACTIVOS PARA LA DETECCION DE ANTICOAGULANTE LUPICO 28/01/2019
MEXICO SA DE CV diagnóstico ANTICOAGULANTE
LUPICO
MANUFACTURERA DENTAL ES UN ESTETRILIZADOR DE VAPOR DE MESA CLASE B, QUE CONSISTE ESTERILIZADOR DE
83 83E2019 SSA ESTERILIZADOR RUNDA Clase I I. Equipo Médico 28/01/2019
CONTINENTAL SA DE CV EN UNA CAMARA HERMETICA CONSTRUIDA EN ACERO INOXIDABLE VAPOR

LOS TORNILLOS DE COMPRESIÓN MAGNEZIX® BIOABSORBIBLES


TORNILLO DE
II. Protesis, órtesis y SIRVEN PARA LA RECONSTRUCCIÓN DE LA CONTINUIDAD ÓSEA
82 82C2019 SSA MAGNEZIX® CS ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III 28/01/2019 COMPRESIÓN
ayudas funcionales DESPUÉS DE FRACTURAS Y OSTEOTOMÍAS (OSTEOSÍNTESIS), ASÍ
BIOABSORBIBLE
COMO PARA EL TRATAMIENTO DE SEUDOARTROSIS (ROSTEOTOMÍAS).

MAGNEZIX® PIN COMO CLAVO ÓSEO REABSORBIBLE SIRVE PARA


RESTABLECER LA CONTINUIDAD ÓSEA DE FRAGMENTOS CON FORMA
II. Protesis, órtesis y CLAVO ÓSEO
81 81C2019 SSA MAGNEZIX® PIN ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III ESTABLE Y SOMETIDOS A CARGAS REDUCIDAS DESPUÉS DE 28/01/2019
ayudas funcionales REABSORBIBLE
FRACTURAS, PARA EL TRATAMIENTO DE AVULSIONES, LA REFIJACIÓN
DE FRAGMENTOS ÓSEOS Y FRAGMENTOS OS
EQUIPO PARA EVACUAR AIRE Y/O FLUIDO DEPOSITADO
CARDIO TECHNICS, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos EQUIPO PARA DRENAJE
80 80C2019 SSA PLEURA-SEAL Clase II ANORMALMENTE EN LA CAVIDAD TORÁCICA Y CAVIDAD PLEURAL Y 28/01/2019
C.V. y de curación DE CAVIDAD PLEURAL
AUXILIAR EN CIRUGÍAS CARDIOPULMONARES.
PARA EL PASO DE LÍQUIDOS Y CIERRE DEL MISMO POR UN CATÉTER
CARDIO TECHNICS, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos LLAVE DE 3 Y 4 VÍAS CON
79 79C2019 SSA CONEX-SEAL Clase II PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS Y SOLUCIONES PARA 28/01/2019
C.V. y de curación Y SIN EXTENSIÓN
LA CIRCULACIÓN SANGUÍNEA.
EQUIPO DE DIAGNOSTICO LABORATORIOS GAYZ, S.A. EQUIPO PARA
78 78E2019 SSA Clase II I. Equipo Médico EQUIPO DE RAYOS X PARA LA CAVIDAD ORAL 28/01/2019
DE RAYOS X RUNYES DE C.V. RADIOLOGÍA DENTAL

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL ALINITY I PROGRP ES UN INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE
ENSAYO PARA LA
DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN
ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN
77 77R2019 SSA ALINITY I PROGRP Clase II CUANTITATIVA DE PROGRP EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN EL 28/01/2019
MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
ANALIZADOR ALINITY I. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
PROGRP
VITRO. PARA USO EXC
REACTIVO PARA LA
PROMONITOR® -ANTI-RTX ES UN INMUNOENSAYO ELISA PARA LA
DETECCIÓN
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-RITUXIMAB
GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de CUANTITATIVA DE
76 76R2019 SSA PROMONITOR® -ANTI-RTX Clase I (ANTI-RTX) EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO 28/01/2019
C.V. diagnóstico ANTICUERPOS ANTI-
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
RITUXIMAB EN SUERO
GABINETE.
HUMANO.
EL ALINITY C PREALBUMIN SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
ENSAYO PARA LA
CUANTITATIVA DE PREALBÚMINA EN SUERO HUMANO EN EL
ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de DETERMINACIÓN
75 75R2019 SSA ALINITY C PREALBUMIN Clase I ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 28/01/2019
MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico CUANTITATIVA DE
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE
PREALBÚMINA
GABINETE.
SE UTILIZAN EN LA EXPLORACIÓN MÉDICA, DIAGNÓSTICO, GUANTES DE ACRILO-
GUANTES DE NITRILO EQUIPOS QUIRÚRGICOS S.A. V. Materiales quirúrgicos
74 74C2019 SSA Clase II PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS Y EN EL MANEJO DE MATERIAL 28/01/2019 NITRILO PARA
PARA EXPLORACIÓN EQ. DE C.V. y de curación
MÉDICO CONTAMINADO. EXPLORACIÓN.
CLARISCAN SOLO DEBE UTILIZARSE CUANDO SEA IMPRESCINDIBLE
OBTENER INFORMACIÓN DIAGNÓSTICA QUE NO SE HAYA PODIDO
GE SISTEMAS MÉDICOS DE III. Agentes de
73 73R2019 SSA CLARISCAN Clase III OBTENER POR RESONANCIA MAGNÉTICA (RM) SIN CONTRASTE. 28/01/2019 MEDIO DE CONTRASTE
MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
CLARISCAN ES UN MEDIO DE CONTRASTE INDICADO PARA EL REALCE
DEL CONTRASTE EN LA IMAGEN OBTE

VARIAN CAGE ESTÁ DISEÑADA CON EL FIN DE UTILIZARSE EN EL


TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO EN LA
II. Protesis, órtesis y CAJA DE FUSIÓN
72 72C2019 SSA VARIAN CAGE MEDYSSEY, S.A. DE C.V. Clase III COLUMNA VERTEBRAL EXTENSA, DESDE LA COLUMNA TORÁCICA A LA 28/01/2019
ayudas funcionales ESPINAL
SACRA, E INCLUYE LA REABSORCIÓN AISALADA DE DISCO,
INESTABILIDAD PRIMARIA Y SECUNDA
MONITOR DE PRESIÓN
ARTERIAL DE MUÑECA OMRON HEALTHCARE EQUIPO QUE SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL Y EL ESFIGMOMANÓMETRO
71 71E2019 SSA Clase I I. Equipo Médico 28/01/2019
AUTOMÁTICO MARCA MÉXICO, S.A. DE C.V. PULSO EN PACIENTES ADULTOS. AUTOMÁTICO
OMRON
MONITOR DE PRESIÓN
ESFINGOMANÓMETRO,
ARTERIAL AUTOMÁTICO OMRON HEALTHCARE
70 70E2019 SSA Clase I I. Equipo Médico ESFINGOMANÓMETRO, ELECTRÓNICO Y AUTOMÁTICO 28/01/2019 ELECTRÓNICO Y
MARCA OMRON MODELOS: MÉXICO, S.A. DE C.V.
AUTOMÁTICO
HEM-7322T-E
ONETOUCH ULTRA® PLUS™ PARA UTILIZARSE CON LA FAMILIA DE
ONETOUCH ULTRA® PLUS™ MEDIDORES DE GLUCOSA EN LA SANGRE CON LA FINALIDAD DE QUE EL SOLUCIÓN CONTROL
JOHNSON & JOHNSON DE III. Agentes de
69 69R2019 SSA SOLUCIÓN CONTROL Clase I MEDIDOR Y LAS TIRAS REACTIVAS ESTÉN FUNCIONANDO JUNTOS 28/01/2019 PARA PRUEBA DE
MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico
MEDIA CORRECTAMENTE Y QUE SE ESTÉ REALIZANDO LA PRUEBA DE FORMA GLUCOSA EN SANGRE
ADECUADA.
EL CALIBRADOR QUÍMICA II ES UN PRODUCTO DE DIAGNÓSTICO IN
DIMENSION® CLINICAL SIEMENS HEALTHCARE VITRO, QUE SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA
III. Agentes de CALIBRADOR DE
68 68R2019 SSA CHEMISTRY SYSTEM CHEM DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase I CLÍNICA DIMENSION® PARA LOS MÉTODOS DE MAGNESIO (MG), 28/01/2019
diagnóstico QUÍMICA CLÍNICA
II CAL C.V. FÓSFORO (PHOS) Y TRIGLICÉRIDOS (TGL). AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN VITRO. PARA

LA PRUEBA ATELLICA ™ IM ENHANCED LIVER FIBROSIS (ELF) ES UN


SIEMENS HEALTHCARE ENSAYO DE ÍNDICE MULTIVARIADO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ENSAYO PARA LA
ATELLICA TM IM FIBROSIS III. Agentes de
67 67R2019 SSA DIAGNOSTICS, S. DE R.L DE Clase II DISEÑADO PARA PROPORCIONAR UNA PUNTUACIÓN ÚNICA DE ELF AL 25/01/2019 DETERMINACIÓN DE
HEPÁTICA (ELF) diagnóstico
C.V. COMBINAR EN UN ALGORITMO LAS MEDICIONES CUANTITATIVAS DE FIBROSIS HEPÁTICA
ÁCIDO HIALURÓNICO (HA), PR

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA SU USO CON LOS MEDIDORES DE GLUCOSA EN SANGRE Y LAS SOLUCIÓN DE CONTROL
III. Agentes de
66 66R2019 SSA SOLUCIÓN CONTROL FORA TESI DE MÉXICO, S.A DE C.V. Clase I TIRAS REACTIVAS FORA PARA COMPROBAR QUE EL FUNCIONAMIENTO 25/01/2019 PARA DETERMINACIÓN
diagnóstico
DEL MEDIDOR ESTÁ REALIZANDO EL ANÁLISIS CORRECTAMENTE. DE GLUCOSA EN SANGRE
ENSAYO INMUNOLÓGICO
EL ENSAYO LIAISON® RUBELLA IGG II EMPLEA LA TECNOLOGÍA DE LA PARA LA
QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA DETERMINACIÓN
DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de
65 65R2019 SSA LIAISON® RUBELLA IGG II Clase II LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA Y LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE 25/01/2019 CUANTITATIVA Y LA
C.V. diagnóstico
ANTICUERPOS IGG ESPECÍFICOS CONTRA EL VIRUS DE LA RUBEOLA EN DETECCIÓN
MUESTRAS DE SUE CUALITATIVA DE
ANTICUERPOS IGG
ENSAYO INMUNOLÓGICO
EL ENSAYO LIAISON® XL MUREX HIV AB / AG HT TIENE COMO PARA LA
OBJETIVO SER UTILIZADO COMO UNA AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE DETERMINACIÓN
LIAISON® XL MUREX HIV DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de
64 64R2019 SSA Clase II LA INFECCIÓN POR VIH-1/VIH-2 Y COMO UNA PRUEBA DE DETECCIÓN 25/01/2019 CUALITATIVA
AB / AG HT C.V. diagnóstico
PARA LAS DONACIONES DE SANGRE Y PLASMA. EL ENSAYO DEBE COMBINADA CONTRA EL
REALIZARSE EN INSTRUMENTOS VIRUS DE
INMUNODEFICIENCIA
EQUIPOS PARA REALIZAR PROCEDIMIENTOS DE CORTE Y/O
SERVICIO E INTEGRACIÓN COAGULACIÓN DURANTE LA CIRUGÍA EN GENERAL EN LOS SIGUIENTES
SURTRON 300HP / EQUIPO GENERADOR
63 63E2019 SSA BIOMÉDICA DE MÉXICO, S.A. Clase II I. Equipo Médico SECTORES DE APLICACIÓN: CIRUGÍA GENERAL, PEDIÁTRICA, 25/01/2019
SURTRON 400HP ELECTROQUIRÚRGICO
DE C.V. PLÁSTICA, TORÁCICA, VASCULAR, DERMATOLÓGICA, ENDOSCÓPICA,
GASTROENTEROLOGÍA, GINECOLOGÍA, N
IMPLANTES DENTALES II. Protesis, órtesis y
62 62C2019 SSA MANOHAY MEXICO SA DE CV Clase III IMPLANTES DENTALES 24/01/2019 IMPLANTES DENTALES
STRAUMANN ayudas funcionales
CONTENEDOR PARA
CONTENEDOR PARA RPBI. HOSPITALES Y QUIRÓFANOS, Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos RESIDUOS PELIGROSOS
61 61C2019 SSA DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS BIOLÓGICO INFECCIOSOS. 24/01/2019
HQU S.A. DE C.V. Riesgo y de curación BIOLÓGICO
INFECCIOSOS
SMITHS HEALTH
DISPOSITIVOS Clase I-Bajo EL DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA SER UTILIZADO COMO EJERCITADORES PARA
60 60E2019 SSA MANUFACTURING, S.A. DE I. Equipo Médico 24/01/2019
VIBRATORIOS. Riesgo DISPOSITIVO DE PRESIÓN ESPIRATORIA POSITIVA (PEP). RESPIRACIÓN
C.V.
CINTA ADHESIVA
MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos UTILIZADO PARA FIJAR LOS APÓSITOS Y LAS GASAS EN LAS HERIDAS CINTA ADHESIVA
59 59C2019 SSA TRANSPARENTE. NO 24/01/2019
DE C.V. Riesgo y de curación SUPERFICIALES. TRANSPARENTE
ESTÉRIL. CURAD®.
CINTA ADHESIVA DE TELA. MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos UTILIZADO PARA FIJAR LOS APÓSITOS Y LAS GASAS EN LAS HERIDAS CINTA ADHESIVA DE
58 58C2019 SSA 24/01/2019
CURAD®. DE C.V. Riesgo y de curación SUPERFICIALES. TELA

CINTA ADHESIVA MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos UTILIZADO PARA FIJAR LOS APÓSITOS Y LAS GASAS EN LAS HERIDAS CINTA ADHESIVA
57 57C2019 SSA 24/01/2019
ELÁSTICA. CURAD®. DE C.V. Riesgo y de curación SUPERFICIALES. ELÁSTICA.

Clase I-Bajo IV. Insumos de uso EL EYECTOR DE SALIVA ES PRINCIPALMENTE USADO PARA ASPIRAR LA EYECTOR DE SALIVA
56 56C2019 SSA SUNSET DISPOSABLES. VAMASA, S.A. DE C.V. 24/01/2019
Riesgo odontológico SALIVA DE LOS PACIENTES CUANDO SE REALIZA UNA CURACIÓN ORAL. DESECHABLE
SKIN PROT ® CINTA
LABORATORIOS JAYOR, S.A. Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos IDEAL PARA LA FIJACIÓN DE APÓSITOS, TUBOS Y SONDAS,
55 55C2019 SSA ADHESIVA DE PLÁSTICO 24/01/2019 CINTA ADHESIVA
DE C.V. Riesgo y de curación APLICACIONES POST-QUIRÚRGICAS.
MICROPERFORADO
EJERCITADOR
PARA PREVENIR COMPLICACIONES RESPIRATORIAS
RESPIRATORIO MARCA ENFERMERAS UNIDAS PLUS, Clase I-Bajo EJERCITADOR DE
54 54E2019 SSA I. Equipo Médico POSTQUIRÚRGICAS, TALES COMO ATELECTASIS, NEUMONÍA O 24/01/2019
MEDINET MODELO S.A. DE C.V. Riesgo RESPIRACIÓN
DISFUNCIÓN PULMONAR.
PULMOFIT PLUS
LOS APÓSITOS ADHESIVOS LEUKOPLAST® PROFESSIONAL ESTÁN
DISEÑADOS PARA USO BREVE COMO COBERTURA PARA HERIDAS
LEUKOPLAST® BSN MEDICAL DC, S.A. DE Clase I-Bajo V. Materiales quirúrgicos
53 53C2019 SSA MENORES COMO CORTES, LACERACIONES, ABRASIONES O COMO 24/01/2019 APÓSITOS ADHESIVOS
PROFESSIONAL C.V. Riesgo y de curación
CUBIERTA DE SITIOS DE PUNCIÓN DESPUÉS DE EXTRACCIÓN DE
SANGRE O VACUNACIÓN. LOS APÓSITOS ADHE

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
PARA LA ADQUISICIÓN DE IMÁGENES AXIALES Y HELICOIDALES DE
EQUIPO DE TOMOGRAFÍA TELECOMUNICACIÓN Y
52 52E2019 SSA Clase II I. Equipo Médico CUALQUIER ZONA DEL CUERPO Y OFRECE UNA AMPLIA GAMA DE 24/01/2019 EQUIPO DE TOMOGRAFÍA
CANON EQUIPOS, S. A. DE C. V.
FUNCIONES DE DIAGNÓSTICO.
COMERCIAL DE
VENTILADORES EQUIPO DE ASISTENCIA VENTILATORIA PARA PACIENTES CON VENTILADORES
51 51E2019 SSA ESPECIALIDADES MÉDICAS, Clase II I. Equipo Médico 23/01/2019
PULMONARES EVE. RESPIRACIÓN COMPROMETIDA. PULMONARES
S.A. DE C.V.
ENSAYO PARA LA
ABBOTT LABORATORIES DE III. Agentes de
50 50R2019 SSA ALINITY C AMMONIA Clase I ENSAYO PARA LA DETERMINACION ENZIMATICA DE AMONIO 23/01/2019 DETERMINACION
MEXICO SA DE CV diagnóstico
ENZIMATICA DE AMONIO

EL APARATO LP50 ES UN GENERADOR LÁSER, BASADO EN UN DIODO


PULSADO DE INFRARROJOS, ADECUADO PARA APLICACIONES
TECNO LÓGICA MEXICANA, LÁSER PARA TERAPIA
49 49E2019 SSA LP 50. Clase II I. Equipo Médico TERAPÉUTICAS NO TÉRMICAS. EL TRATAMIENTO ENCUENTRA SUS 22/01/2019
S.A. DE C.V. FÍSICA.
PRINCIPALES INDICACIONES EN NEURALGIAS, REUMATISMOS,
DESGARROS MUSCULARES, CONTUSIONES, CIC

READY TO USE LEICA MARCADORES PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA DE PROTEÍNAS


BIOSYSTEMS FIJADOS EN FORMALINA E INCLUIDOS EN PARAFINA MEDIANTE
BECKMAN COULTER DE III. Agentes de MARCADORES PARA
48 48R2019 SSA IMMUNOHISTOCHEMICAL Clase II TINCIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA. LA INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE 22/01/2019
MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico IMUNOHISTOQUIMICA.
MARKERS: PANEL DE CUALQUIER TINCIÓN O DE LA AUSENCIA DE ÉSTA DEBE COMPLETARSE
UROPATOLOGÍA. CON ESTUDIOS MORFOLÓGICOS

INDICADO PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA POR MICROSCOPIA


LEICA BIOSYSTEMS
ÓPTICA DE PROTEÍNAS MEDIANTE INMUNOHISTOQUÍMICA. LA
IMMUNOHISTOCHEMICAL BECKMAN COULTER DE III. Agentes de MARCADORES PARA
47 47R2019 SSA Clase II INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE CUALQUIER TINCIÓN O DE SU 22/01/2019
MARKERS: PANEL PARA MÉXICO, S.A. DE C.V. diagnóstico IMUNOHISTOQUIMICA.
AUSENCIA DEBE COMPLEMENTARSE CON ESTUDIOS MORFOLÓGICOS,
DERMATOPATOLOGÍA.
CON EL USO DE LOS CONTROLES ADECUAD

LAS CABEZAS FEMORALES DE CERÁMICA, BIOLOX® DELTA, SON


CABEZAS FEMORALES DE COMPONENTES MODULARES QUE SIRVEN PARA ARTROPLASTÍAS
II. Protesis, órtesis y CABEZAS FEMORALES DE
46 46C2019 SSA CERÁMICA, BIOLOX® BIOMET MÉXICO, S.A. DE C.V. Clase III TOTALES DE CADERA Y ESTÁN INDICADOS PARA LOS CASOS 22/01/2019
ayudas funcionales CERÁMICA.
DELTA. SIGUIENTES: • PACIENTES QUE SUFREN UN DOLOR INTENSO DE
CADERA E INCAPACITACIÓN POR UNA ARTRITIS R

REACTIVO REACTIVO
HEMOCLASIFICADOR REACTIVOS DEL GRUPO ABO MONOCLONAL, PARA TÉCNICAS EN PLACA, HEMOCLASIFICADOR
MONOCLONAL PARA LA III. Agentes de TUBO, TARJETA DE GEL INERTE Y MICROPLACA. AGENTE DE MONOCLONAL PARA LA
45 45R2019 SSA QUIMIBIOL S.A DE C.V. Clase II 22/01/2019
DETERMINACIÓN DE diagnóstico DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO DETERMINACIÓN DE
GRUPOS SANGUÍNEOS DEL CLÍNICO O DE GABINETE. GRUPOS SANGUÍNEOS
SISTEMA ABO. DEL SISTEMA ABO.
REACTIVO
PARA LA DETERMINACIÓN DEL ANTÍGENO RH D (IGM/IGG) EN HEMOCLASIFICADOR
ANTI D (IGM/IGG) III. Agentes de GLÓBULOS ROJOS POR AGLUTINACIÓN DIRECTA EN SANGRE HUMANA. MONOCLONAL PARA LA
44 44R2019 SSA QUIMIBIOL S.A DE C.V. Clase II 22/01/2019
MONOCLONAL. diagnóstico AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN DETERMINACIÓN DEL
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. ANTÍGENO RH D
(IGM/IGG).
LAS CAJAS DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL MECTALIF ESTÁN INDICADAS
PARA SER UTILIZADOS CON INJERTOS ÓSEOS AUTÓGENOS EN
II. Protesis, órtesis y CAJA DE FUSIÓN
42 42C2019 SSA MECTALIF EVOPHARM, S.A. DE C.V. Clase III PACIENTES CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO (EDD) EN 17/01/2019
ayudas funcionales INTERVERTEBRAL
UNO O DOS NIVELES ESPINALES DE L2-S1, CUYO ESTADO REQUIERE EL
EMPLEO DE FUSIÓN ENTRE CU

GUIAS QUIRURGICAS GRANTA INGENIERIA Y V. Materiales quirúrgicos


41 41C2019 SSA Clase II GUIAS QUIRURGICAS PERSONALIZADAS 17/01/2019 GUIAS QUIRURGICAS
PERSONALIZADAS GRANTA DISEÑO SAPI DE CV y de curación
TEST IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA REACTIVO PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de VANCOMICINA EN SUERO Y PLASMA EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DETERMINACIÓN
40 40R2019 SSA VANC3 Clase I 17/01/2019
C.V. diagnóstico DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN CUANTITATIVA DE LA
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. VANCOMICINA

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2019
No.
Conse_ Denominación Fecha de Denominación
Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL ANALIZADOR MULTIPLATE ES UN EQUIPO DISEÑADO PARA EL USO
DE DIAGNÓSTICO IN VITRO EN HOSPITALES Y OTRAS INSTITUCIONES ANALIZADOR DE
PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE
39 39E2019 SSA MULTIPLATE® ANALYZER Clase I I. Equipo Médico MÉDICAS Y CIENTÍFICAS. EL ANALIZADOR EVALÚA LA FUNCIÓN 17/01/2019 FUNCIÓN PLAQUETARIA
C.V.
PLAQUETARIA DE LA SANGRE TOTAL Y PROPORCIONA DIVERSOS MÚLTIPLE
CANALES Y OPCIONES DE TEST,
TEST IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
ACTIVIDAD ANTI-XA DE LA HEPARINA NO FRACCIONADA (HNF) Y DE LA PRUEBA PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE III. Agentes de
38 38R2019 SSA ANTI-XA Clase I HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR (HBPM) EN PLASMA CITRATADO 17/01/2019 DETERMINACIÓN DE LA
C.V. diagnóstico
EN LOS ANALIZADORES ROCHE INDICADOS. ESTE TEST SE EMPLEA ACTIVIDAD ANTI-XA.
COMO AYUDA EN EL MANEJ
EL PRODUCTO ES APLICABLE PARA CORTE, TRANSECCION Y GRAPAS Y
MIRUS™ LINEAR CUTTER
37 37E2019 SSA ISA HEALTH, S.A. DE C.V. Clase III I. Equipo Médico ENGRAPADO DEL TUBO DIGESTIVO, LOS PULMONES Y LOS TEJIDOS Y 17/01/2019 GRAPADORA/CORTADOR
STAPLER & RELOADS
ÓRGANOS BRONQUIALES. A LINEAR
ORMCO DE MÉXICO, S.A. DE IV. Insumos de uso PARA RELLENAR EL CONDUCTO RADICULAR PREPARADO DURANTE LAS
36 36C2019 SSA GUTAPERCHAS ENDO Clase I 17/01/2019 PUNTAS DE GUTAPERCHA
C.V. odontológico TERAPIAS ENDODÓNTICAS.
GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de DATA-CYTE PLUS 0.8% SE UTILIZA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE
35 35R2019 SSA DATA-CYTE PLUS 0.8% Clase II 17/01/2019 HEMATÍES REACTIVO
C.V. diagnóstico ANTICUERPOS IRREGULARES EN TÉCNICA DE GEL.
EL ENSAYO VERSANT® HCV RNA 1.0 (KPCR) ES UN ENSAYO DE REACTIVO PARA
SIEMENS HEALTHCARE AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDO NUCLEICO IN VITRO PARA LA AMPLIFICACIÓN DE
VERSANT HCV RNA 1.0 III. Agentes de
34 34R2019 SSA DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE Clase II CUANTIFICACIÓN DEL ARN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) EN 16/01/2019 ÁCIDOS NUCLÉICOS
(KPCR) ASSAY diagnóstico
C.V. SUERO Y PLASMA DE INDIVIDUOS INFECTADOS CON VHC. AGENTE DE PARA CUANTIFICAR ARN
DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO DE VHC
BASE PARA EL CULTIVO DE HONGOS Y MICROORGANISMOS MEDIO DE CULTIVO
BD DIFCO™ SABOURAUD BECTON DICKINSON DE III. Agentes de
33 33R2019 SSA Clase I ACIDÚRICOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, USO IN VITRO. PARA USO 16/01/2019 DESHIDRATADO AGAR
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EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. DEXTROSA SABOURAUD
FASTPACK® SYSTEM CONTROL KIT ES UN CONTROL DE CALIDAD
PROBADO PARA LA VERIFICACIÓN DE LA EXACTITUD Y PRECISIÓN DEL
FASTPACK® SYSTEM KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de
32 32R2019 SSA Clase I FASTPACK® ANALYZER CUANDO SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN 16/01/2019 REACTIVO CONTROL.
CONTROL KIT. C.V. diagnóstico
CUANTITATIVA DE LOS ANALITOS TSH (HORMONA ESTIMULANTE DE LA
TIROIDES), T4 LIBRE
EL FASTPACK® TESTOSTERONE ESTÁ DISEÑADA PARA SU USO CON EL
INMUNOENSAYO
SISTEMA FASTPACK® ANALYZER. ES UN INMUNOENSAYO IN VITRO
FASTPACK® KABLA COMERCIAL, S.A. DE III. Agentes de QUIMIOLUMINISCENTE
31 31R2019 SSA Clase I BASADO EN PARTÍCULAS PARAMAGNÉTICAS PARA LA DETECCIÓN 16/01/2019
TESTOSTERONE. C.V. diagnóstico PARA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE TESTOSTERONA TOTAL EN EL SUERO Y PLASMA
DE TESTOSTERONA
HUMANO. ESTE MÉTODO DE DETECCI

INMUNOENSAYO
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO CUALITATIVO RÁPIDO, PARA CRIBADO,
ENZIMÁTICO PARA LA
QUE SE USA PARA DETECTAR EL ANTÍGENO GLUTAMATO
MMUNOCARD ® C. III. Agentes de DETECCIÓN DEL
30 30R2019 SSA ABALAT, S.A. DE C.V. Clase I DESHIDROGENASA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN MUESTRAS DE 16/01/2019
DIFFICILE GDH diagnóstico ANTÍGENO GLUTAMATO
MATERIA FECAL HUMANA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
DESHIDROGENASA DE
VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATOR
CLOSTRIDIUM DIFFI
ENSAYO INMUNOLÓGICO
EL ENSAYO LIAISON® EBNA IGG EMPLEA LA TECNOLOGÍA DE LA PARA LA
QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA DETERMINACIÓN
DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de
29 29R2019 SSA LIAISON® EBNA IGG Clase I LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ESPECÍFICOS DE 16/01/2019 CUANTITATIVA DE
C.V. diagnóstico
CLASE IGG DIRIGIDOS CONTRA EL ANTÍGENO NUCLEAR DEL VIRUS DE ANTICUERPOS
EPSTEIN-BARR (EBNA) EN ESPECÍFICOS DE CLASE
IGG DIRIG
EL ENSAYO LIAISON® XL MUREX HBSAG QUANT EMPLEA LA
ENSAYO PARA
TECNOLOGÍA DE LA QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) EN UN ENSAYO
LIAISON® XL MUREX DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de VALORACIÓN Y
28 28R2019 SSA Clase II INMUNOLÓGICO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL 16/01/2019
HBSAG QUANT C.V. diagnóstico DETECCIÓN DE
ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE LA HEPATITIS VIRAL B (HBSAG) EN
HEPATITIS B (HBSAG)
MUESTRAS DE SUERO O PLASMA HUMANO. EL

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Registro Titular del Registro Clase Categoria Indicación de uso
cutivo Distintiva Emisión genérica
Sanitario
EL ENSAYO LIAISON® DIRECT RENIN EMPLEA LA TECNOLOGÍA DE LA ENSAYO INMUNOLÓGICO
QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA PARA LA
DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de
27 27R2019 SSA LIAISON® DIRECT RENIN Clase I LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA RENINA EN 16/01/2019 DETERMINACIÓN
C.V. diagnóstico
MUESTRAS DE PLASMA HUMANO OBTENIDO CON EDTA. LA CUANTITATIVA IN VITRO
DETERMINACIÓN DE LA RENINA ES ÚTIL DE LA RENINA

PHILIPS HOME NEBULIZER ES UN SISTEMA ELÉCTRICO DE


NEBULIZADOR CON COMPRESOR DE AIRE PREVISTO PARA PROVEER
PHILIPS MÉXICO SISTEMA NEBULIZADOR
26 26E2019 SSA PHILIPS HOME NEBULIZER Clase II I. Equipo Médico UNA FUENTE DE AIRE COMPRIMIDO CON FINES MÉDICOS PARA USAR 16/01/2019
COMMERCIAL, S.A. DE C.V. CON COMPRESOR
EN LA ATENCIÓN DE SALUD EN CASA. SE USA CON UN NEBULIZADOR
NEUMÁTICO A FIN DE PRODUCIR PART

25 25E2019 SSA RESURFX SYSTEM ADISAT SA DE CV Clase II I. Equipo Médico EQUIPO LASER 15/01/2019 EQUIPO LASER
REACTIVOS PARA LA
DETERMINACIÓN DE
EL ENSAYO ETI-AB-AUK-3 DE TIPO INMUNOENZIMÁTICO (ELISA) Y SE
DIASORIN MÉXICO S.A. DE III. Agentes de ANTICUERPOS CONTRA
24 24R2019 SSA ETI-AB-AUK-3 Clase II UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA/CUANTITATIVA DE 15/01/2019
C.V. diagnóstico EL ANTÍGENO DE
LOS ANTICUERPOS ANTI-HBS
SUPERFICIE DE LA
HEPATITIS B (A
INNOSPIRE GO ES UN NEBULIZADOR DE MALLA PARA APLICACIONES
GENERALES QUE ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO PARA NEBULIZAR
PHILIPS MÉXICO SISTEMA NEBULIZADOR
23 23E2019 SSA INNOSPIRE GO Clase II I. Equipo Médico MEDICAMENTOS LÍQUIDOS POR INHALACIÓN COMÚNMENTE 15/01/2019
COMMERCIAL, S.A. DE C.V. DE MALLA
PRESCRITOS PARA LA ENFERMEDAD RESPIRATORIA. ESTÁ PREVISTO
PARA SER USADO POR UN SOLO PACI

ESTÁ INDICADO COMO SUPLEMENTO VISCOELÁSTICOS O SUSTITUTO


DEL LÍQUIDO SINOVIAL EN LAS ARTICULACIONES DEL CUERPO HIALURONATO SÓDICO
VARICLINIC, S. DE R. L. DE C. V. Materiales quirúrgicos
22 22C2019 SSA ORTHOVISC Clase III HUMANO; SON ADECUADAS PARA EL TRATAMIENTO DE LOS SÍNTOMAS 14/01/2019 PARA INYECCIÓN
V. y de curación
DE LAS DISFUNCIONES ARTICULARES SINOVIALES DEL CUERPO INTRAARTICULAR
HUMANO COMO LA ARTROSIS. LAS ACC
ENSAYO PARA LA
DYNAMIKER CANDIDA MANNAN ASSAY SE BASA EN UN ENSAYO
DETECCIÓN
COMPETITIVO DE INMUNOABSORCIÓN LIGADO A ENZIMAS (ELISA). SE
DYNAMIKER CANDIDA INVESTIGACIÓN III. Agentes de CUANTITATIVA DEL
21 21R2019 SSA Clase II UTILIZA PARA LA DETECCIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO MANANO 14/01/2019
MANNAN ASSAY DIAGNÓSTICA, S.A. DE C.V. diagnóstico ANTÍGENO MANANO DE
DE CANDIDA EN SUERO HUMANO, QUE OFRECE UNA REFERENCIA DE
CANDIDA EN SUERO
DIAGNÓSTICO PARA LA INFECCI
HUMANO
INMUNOENSAYO
HEXAGON H. PYLORI ESTA DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN CROMATOGRÁFICO
CUALITATIVA RÁPIDA DE ANTICUERPOS DE HELICOBACTER PYLORI (H. RÁPIDO PARA LA
INVESTIGACIÓN III. Agentes de
20 20R2019 SSA EXAGON H. PYLORI Clase II PYLORI) IGG, IGA E IGM EN SUERO O PLASMA HUMANO COMO UN 14/01/2019 DETECCIÓN DE
DIAGNOSTICA, S.A. DE C.V. diagnóstico
SOPORTE EN EL DIAGNÓSTICO ESPECÍFICO DE LAS ENFERMEDADES ANTICUERPOS DE
GASTROINTESTINALES HELICOBACTER PYLORI
EN SUERO
SISTEMA ORTOPÉDICO
SISTEMA DE CLAVOS Y EL SISTEMA DE CLAVOS Y TORNILLOS NATURAL NAIL ZIMMER ESTÁ
II. Protesis, órtesis y PARA FIJACIÓN DE
19 19C2019 SSA TORNILLOS NATURAL NAIL BIOMET MEXICO SA DE CV Clase III DISEÑADO PARA PROVEER FIJACIÓN INTERNA ESTABLE DE HUESOS 14/01/2019
ayudas funcionales FRACTURAS DE HUESOS
ZIMMER LARGOS FRACTURADOS
LARGOS
INSTRUMENTAL PARA
SISTEMA DE B BRAUN AESCULAP DE INSTRUMENTAL PARA LA COLOCACIÓN DE LOS IMPLANTES DEL INSTRUMENTAL
18 18E2019 SSA Clase I I. Equipo Médico 14/01/2019
ESTABILIZACIÓN DE MEXICO, S.A. DE C.V. SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN DE COLUMNA XP. QUIRURGICO
COLUMNA XP
RENOSOL SE USA PARA HEMODIÁLISIS EXTRACORPÓREA Ó
HEMODIAFILTRACIÓN CON BICARBONATO PARA EL TRATAMIENTO DE CONCENTRADO ACIDO
B BRAUN AESCULAP DE V. Materiales quirúrgicos
17 17C2019 SSA RENOSOL Clase II LAS SIGUIENTES AFECTACIONES: INSUFICIENCIA RENAL AGUDA, 14/01/2019 PARA HEMODIÁLISIS
MEXICO, S.A. DE C.V. y de curación
INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, HIPERHIDRATACIÓN, CON BICARBONATO.
INTOXICACIÓN, COMPENSACIÓN DE LOS EQUILIBRIOS

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Sanitario
PRODUCTO INDICADO PARA SER INSERTADO QUIRÚRGICAMENTE EN
AVINENT IMPLANT SYSTEM INTELIGENCIA EN EL HUESO MANDIBULAR O MAXILAR PARA DAR SOPORTE A OTROS
IV. Insumos de uso IMPLANTES DENTALES
16 16C2019 SSA (MODELO) BIOMIMETIC REGULACIÓN SANITARIA, Clase III PRODUCTOS PROTÉSICOS COMO UN DIENTE ARTIFICIAL, PUENTE O 14/01/2019
odontológico DE TITANIO
OCEAN S.C. SOBREDENTADURA PARA EL RESTABLECIMIENTO DE LA FUNCIÓN DE LA
MASTICACIÓN.
DISPOSITIVO INDICADO PARA SER INSERTADO QUIRÚRGICAMENTE EN
AVINENT IMPLANT SYSTEM INTELIGENCIA EN EL HUESO MANDIBULAR O MAXILAR PARA DAR SOPORTE A OTROS
IV. Insumos de uso IMPLANTES DENTALES
15 15C2019 SSA (MODELO) BIOMIMETIC REGULACIÓN SANITARIA, Clase III PRODUCTOS PROTÉSICOS, COMO UN DIENTE ARTIFICCIAL, PUENTE O 14/01/2019
odontológico DE TITANIO
CORAL S.C. SOBREDENTADURA PARA EL RESTABLECIMIENTO DE LA FUNCIÓN DE
MASTICACIÓN DEL PACIENTE
PRUEBA PARA LA
FILMARRAY RESPIRATORY PANEL 2 (RP2) ES UNA PRUEBA MULTIPLEX
IDENTIFICACIÓN
FILMARRAY® DE ÁCIDOS NUCLEICOS USADA CON LOS SISTEMAS FILARRAY® PARA
BIOMÉRIEUX MÉXICO, S.A. III. Agentes de SIMULTÁNEA DE VIRUS Y
14 14R2019 SSA RESPIRATORY PANEL 2 Clase I LA DETECCIÓN E IDENTIFICACIÓN SIMULTÁNEA DE ÁCIDOS 14/01/2019
DE C.V. diagnóstico BACTERIAS EN
(RP2) NUCLEICOS DE VIRUS Y BACTERIAS EN MUESTRAS NASOFARÍNGEAS
MUESTRAS
OBTENIDAS DE PERSONAS CON IND
NASOFARÍNGEAS
PRUEBA RÁPIDA PARA LA
MULTIDRUG SCREEN TEST REDOSA FARMACOS E III. Agentes de
13 13R2019 SSA Clase I PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE MULTIDROGAS. 14/01/2019 DETECCIÓN DE
CUP INSUMOS MEDICOS SA DE CV diagnóstico
MULTIDROGAS.
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN REACTIVO PARA LA
CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGA ANTI INFLUENZA A EN SUERO DETERMINACIÓN
GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
12 12R2019 SSA CHORUS INFLUENZA A IGA Clase I HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS 14/01/2019 CUALITATIVA DE
C.V. diagnóstico
CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, PARA USO IN ANTICUERPOS IGA ANTI
VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORAT INFLUENZA A

EL PRODUCTO ANTI-FYA MONO-TYPE ES UN ANTISUERO MONOCLONAL


QUE SE USA PARA IDENTIFICAR ANTÍGENOS ANTI-FYA DE
GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
11 11R2019 SSA ANTI-FYA MONO-TYPE Clase II ERITROCITOS, EN TÉCNICAS EN TUBO Y GEL. SOLO PARA USO 14/01/2019 ANTISUERO RARO
C.V. diagnóstico
DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS DE
ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE GABINETE

EL PRODUCTO ANTI-D IGG MONO-TYPE ES UN ANTISUERO


MONOCLONAL QUE SE USA PARA LA CONFIRMACIÓN DE FENOTIPO RHD ANTISUERO PARA
GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
10 10R2019 SSA ANTI-D IGG MONO-TYPE Clase II DÉBIL EN LOS HEMATÍES DE DONANTES, PARA TÉCNICAS DE GEL. 14/01/2019 TIPIFICACIÓN DEL
C.V. diagnóstico
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS FENOTIPO RHD DÉBIL
DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE GABIN
EL PRODUCTO ANTI-FYA FOR DG GEL ES UN ANTISUERO POLICLONAL
QUE SE USA PARA IDENTIFICAR LOS ANTÍGENOS FYA DE LOS
ANTI-FYA FOR DG GEL / GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
9 9R2019 SSA Clase II ERITROCITOS, EN TÉCNICA DE GEL. EL PRODUCTO ANTI-FYB FOR DG 14/01/2019 ANTISUERO RARO
ANTI-FYB FOR DG GEL C.V. diagnóstico
GEL ES UN ANTISUERO POLICLONAL QUE SE USA PARA IDENTIFICAR
LOS ANTÍGENOS FYB DE LO
EL REACTIVO ANTI-DIA DUAL ESTÁ DISEÑADO PARA IDENTIFICAR EL
ANTÍGENO DIA EN HEMATÍES HUMANOS, CLASIFICÁNDOLOS EN DOS
GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
8 8R2019 SSA ANTI-DIA DUAL Clase II FENOTIPOS DISTINTOS: DIA+ Y DIA-. ESTE REACTIVO SE PUEDE 14/01/2019 ANTISUERO RARO
C.V. diagnóstico
UTILIZAR TANTO EN LA TÉCNICA CONVENCIONAL EN TUBO COMO EN
TÉCNICA DE GEL. AGE

PROMONITOR®-ANTI-ADL ES UN INMUNOENSAYO ELISA (ENZYME- REACTIVO PARA LA


LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY) PARA LA DETERMINACIÓN DETECCIÓN
GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE III. Agentes de
6 6R2019 SSA PROMONITOR®-ANTI-ADL Clase I CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-ADALIMUMAB (ANTI-ADL) EN 14/01/2019 CUANTITATIVA DE
C.V. diagnóstico
SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA ANTICUERPOS ANTI-
USO EXCLUSIVO EN EL LABORATORIO ADALIMUMAB

INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN CARTUCHO DE PRUEBA


FINECARE™ MYO RAPID DISTRIBUIDORA QUÍMICA III. Agentes de CUANTITATIVA DE MIOGLOBINA EN SANGRE COMPLETA, SUERO O PARA LA
5 5R2019 SSA Clase I 14/01/2019
QUANTITATIVE TEST INTEGRAL, S.A. DE C.V. diagnóstico PLASMA HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO CUANTIFICACION DE LA
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS Y/O DE GABINETE MIOGLOBINA (MYO)

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cutivo Distintiva Emisión genérica
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LA PRUEBA TIENE COMO FINALIDAD LA DETERMINACIÓN CARTUCHO DE PRUEBA
FINECARE™ ONE STEP MAU DISTRIBUIDORA QUÍMICA III. Agentes de CUANTITATIVA DE LA MICROALBUMINA URINARIA (MAU) EN PARA LA
4 4R2019 SSA Clase I 14/01/2019
RAPID QUANTITATIVE TEST INTEGRAL, S.A. DE C.V. diagnóstico MUESTRAS DE ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CUANTIFICACION DE
PARA USO EN LABORATORIOS CLÍNICOS Y/O DE GABINETE MAU

EL KIT DE PRUEBA DE HBA1C CERA-STATTM ESTÁ DESTINADO PARA LA KIT PARA LA


CERA-STATTM HBA1C TEST DISTRIBUIDORA QUÍMICA III. Agentes de DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA GLUCOSILADA EN DETERMINACIÓN DE
3 3R2019 SSA Clase I 14/01/2019
KIT INTEGRAL, S.A. DE C.V. diagnóstico SANGRE HUMANA. TAMBIÉN PROPORCIONA EL VALOR PROMEDIO DE LA HBA1C EN SANGRE
GLUCOSA (EAG). AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. HUMANA
CARESTREAM DENTAL DE
SISTEMAS DENTALES DE
2 2E2019 SSA CS 8100 & CS 8100 ACCESS MEXICO COMERCIO S DE RL Clase II I. Equipo Médico SISTEMAS DENTALES DE RAYOS X 10/01/2019
RAYOS X
DE CV
EQUIPO ELECTRONICOS
NOBEL BIOCARE MEXICO SA
1 1E2019 SSA CONSOLAS DENTALES KAVO Clase II I. Equipo Médico EQUIPO ELECTRONICOS PARA CIRUGIAS DENTALES 10/01/2019 PARA CIRUGIAS
DE CV
DENTALES

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