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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social

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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2019029431 DE 16 de Julio de 2019


Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Permiso de Comercialización
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto 4725 de 2005 modificado por el Decreto 582 de 2017, Ley 1437 de 2011 y Decreto 582 de 2017.

Or
ANTECEDENTES

Que Mediante Resolución No. 2009003357 de 10 de Febrero de 2009, el INVIMA concedió Permiso de
Comercialización No. INVIMA2009EBC-0003260 para el producto SISTEMA DE RAYOS X ARCOS MOVILES EN
C GENERAL ELECTRIC, ACCESORIOS Y REPUESTOS a favor de GENERAL MEDICA DE COLOMBIA S.A.

to
GEMEDCO S.A. con domicilio en BOGOTÁ D.C. en la modalidad IMPORTAR Y VENDER.

Que mediante Resolución No. 2009011743 de 30 de Abril de 2009, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2009 en el sentido de autorizar adición de fabricante y adición de modelo.

en
Que mediante Resolución No. 2009025426 de 28 de Agosto de 2009, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2009 en el sentido de autorizar adición de importador

Que mediante Resolución No. 2010020132 de 2 de Julio de 2010, el INVIMA modificó la Resolución No.
um
2009003357 de 10 de Febrero de 2007 en el sentido de autorizar adición del importador.

Que mediante Resolución No. 2010030203 de 21 de Septiembre de 2010, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2007 en el sentido de adicionar referencias.

Que mediante Resolución No. 2010036805 de 11 de Noviembre de 2010 el INVIMA modificó la Resolución No.
oc

2009003357 de 10 de Febrero de 2007 en el sentido de autorizar adición de importador.

Que mediante Resolución No. 2010043439 del 16-12-2010, el INVIMA modificó la Resolución No. 2009003357 de
10 de Febrero de 2007 en el sentido de autorizar adición de nuevos importadores CLINICA CARTAGENA DEL
MAR a través de CENTRO DE DIAGNOSTICO DOCENTE DE BUCARAMANGA (CCD BUCARAMANGA S.A.) y
lD

LIBCOM DE COLOMIBA S.A.S.

Que mediante Resolución No. 2011006390 de 10 de Marzo de 2011 el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2007 en el sentido de autorizar NUEVO IMPORTADOR: DIAGNOSTICOS
CARDIOLOGICOS ESPECIALIZADOS S.A. DIACORSA.
de

Que mediante Resolución No. 2011025249 de 12 de Julio de 2011, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2007 en el sentido de autorizar exclusión del importador RAMIRO CORREA
RESTREPO Y CIA S. EN C. CON DOMICILIO EN LA CIUDAD DE MEDELLÍN - ANTIOQUIA ATRAVEZ DE
LEASING BANCOLOMBIA.

Que mediante Resolución No. 2011027521 de 26 de julio de 2011, el INVIMA llamó a Revisión de Oficio, por medio
ión

de la cual se descartó medida sanitaria para el producto SISTEMA DE RAYOS X ARCOS MOVILES EN C
GENERAL ELECTRIC, ACCESORIOS Y REPUESTOS A FAVOR DE GENERAL MEDICA DE COLOMBIA S.A.
GEMEDCO S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTÁ D.C. en la modalidad IMPORTAR Y VENDER.

Que mediante Resolución No. 2012010293 de 23 de Abril de 2012, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2007 en el sentido de autorizar adición del importador SABBAG RADIOLOGOS
ac

S.A.

Que mediante Resolución No. 2012019987 de 18 de Julio de 2012 el INVIMA aprobó adición del IMPORTADOR.

Que mediante Resolución No. 2012037573 de 11 de Diciembre de 2012 el INVIMA modificó la Resolución No.
orm

2009003357 de 10 de Febrero de 2007 en el sentido de cambiar al titular del registro sanitario quedando
GENERAL ELECTRIC INTERNATIONAL INC. SUCURSAL COLOMBIA, con domicilio en Bogotá D.C. y exclusión
del importador MEDIMEX S.A. con domicilio en Bogotá D.C.

Que mediante Resolución No. 2013022708 del 31 de Julio de 2013, el INVIMA modificó la Resolución
No.2009003357 del 10/02/2009, en el sentido de aprobar la adición de referencias.
Inf

Mediante Resolución No. 2015005451 de 17 de Febrero de 2015, el INVIMA modificó la Resolución 2009003357
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RESOLUCIÓN No. 2019029431 DE 16 de Julio de 2019


Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Permiso de Comercialización
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto 4725 de 2005 modificado por el Decreto 582 de 2017, Ley 1437 de 2011 y Decreto 582 de 2017.

Or
del 10/02/2009 en el sentido de APROBAR: CAMBIO DE DOMICILIO DE TITULAR: Quedando, GENERAL
ELECTRIC INTERNATIONAL INC SUCURSAL COLOMBIA con domicilio en Av. Cra. 72 No. 80-94 Oficina 1201,
Bogotá D.C. ADICIÓN DE IMPORTADOR: GEMEDCO SALES & SERVICE S.A.S. con domicilio en BOGOTÁ D.C.

Que mediante Resolución No. 2015038114 de 23 de Septiembre de 2015, el INVIMA modificó la Resolución

to
2009003357 del 10/02/2009 en el sentido de OBTENER APROBACIÓN PARA CORRECIÓN DE REFERENCIA Y
ADICIÓN DE FABRICANTE.

Que mediante Resolución No. 2016007047 del 1 de Marzo de 2016, el INVIMA modificó la Resolución No.

en
2009003357 del 10/02/2009 en el sentido de aprobar CAMBIO DEL TITULAR, quedando: GE HEALTHCARE
COLOMBIA SAS con domicilio en Calle 103 No. 14A- 43, BOGOTÁ, D.C., COLOMBIA., CAMBIO DE RAZÓN
SOCIAL DEL IMPORTADOR GEMEDCO SALES & SERVICE SAS, quedando: GE HEALTHCARE COLOMBIA
SAS con domicilio en BOGOTÁ, D.C., y ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DE IMPORTADOR: EN EL SENTIDO
DE EVIDENCIAR LA RAZÓN SOCIAL DEL IMPORTADOR GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S. con domicilio en
um
Bogotá.

Que mediante Resolución No. 2016015243 del 29 de Abril de 2016, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 del 10/02/2009, en el sentido de OBTENER APROBACIÓN PARA ADICIÓN DE IMPORTADOR CON
SU CORRESPONDIENTE ACONDICIONADOR Y ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS.
oc

Que mediante Resolución No. 2016054163 de 26 de Diciembre de 2016, el INVIMA autorizó la importación de
Saldos No Usados con más de 2 años de fabricación para el Equipo Biomédico EQUIPOS MOVILES DE RAYOS X
SIN FLUOROSCOPIA Y SUS ACCESORIOS Y REPUESTOS GENERAL ELECTRIC:

Que mediante Resolución No. 201700416 del 05 de Enero de 2016, el INVIMA autorizó la importación de saldos no
lD

usados con más de dos años de fabricación para el equipo biomédico sistema de rayos x arcos móviles en c
general electric accesorios y repuestos.

Que mediante Resolución No. 2017026677 de 30 de Junio de 2017, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2009, que concedió Registro Sanitario en el sentido de aprobar ADICIÓN DE
de

REFERENCIAS: GE OEC FLUOROSTAR COMPACT, GE OEC FLUOROSTAR SERIES.

Que mediante Resolución No. 2017030429 del 27 de Julio de 2017, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 del 10/02/2009, en el sentido de aprobar la adición de referencias.

Que mediante Resolución No. 2017043170 del 12 de Octubre de 2017, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 del 10/02/2009, en el sentido de aprobar la adición de referencia.
ión

Que mediante Resolución No. 2017044091 del 19 de Octubre de 2017, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 del 10/02/2009, en el sentido de aprobar CAMBIO DE DOMICILIO DE TITULAR E IMPORTADOR,
QUEDANDO: GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S. CON DOMICILIO EN AV. CARRERA 72 No. 80 - 94, PISO
12, CENTRO EMPRESARIAL TITÁN, BOGOTÁ, D.C., COLOMBIA.
ac

Que mediante Resolución No. 2018035392 de 15 de Agosto de 2018, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2009, en el sentido de aprobar adición de referencias.

Que mediante Resolución No. 2018038408 del 5 de Septiembre de 2018, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 de 10 de Febrero de 2009, en el sentido de aprobar la ADICIÓN DE ACONDICIONADOR:
orm

ALMACENES GENERALES DE DEPOSITO ALMAVIVA S.A., con domicilio en CALLE 65 BIS No. 88 - 84,
BODEGA 2, BOGOTÁ, D.C., COLOMBIA.

Que mediante Resolución No. 2018044661 del 16 de Octubre de 2018, el INVIMA modificó la Resolución No.
2009003357 del 10/02/2009, en el sentido de aprobar exclusión de fabricante, exclusión de importador, exclusión
de acondicionador e importación de partes y repuestos de unas referencias.
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RESOLUCIÓN No. 2019029431 DE 16 de Julio de 2019


Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Permiso de Comercialización
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto 4725 de 2005 modificado por el Decreto 582 de 2017, Ley 1437 de 2011 y Decreto 582 de 2017.

Or
Que mediante escrito No. 20181222517 radicado 29 de octubre de 2018, la Doctora VERONICA FERRO
MANTILLA actuando en calidad de Representante Legal de la empresa GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S.,
solicitó la Renovación del Permiso de Comercialización No. INVIMA 2009EBC-0003260 para el producto SISTEMA
DE RAYOS X ARCOS MOVILES EN "C" GENERAL ELECTRIC, ACCESORIOS Y REPUESTOS a favor de GE
HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S. con domicilio en BOGOTA - D.C. en la modalidad IMPORTAR y VENDER.

to
Que mediante escrito No. 20191060479 radicado el 02 de abril de 2019, la Doctora VERONICA FERRO MANTILLA
actuando en calidad de Representante Legal de la empresa GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S, allega alcance
a la solicitud de renovación de permiso de comercialización.

en
CONSIDERACIONES DEL DESPACHO

Que el interesado allegó la respectiva documentación técnico – legal para acceder a la renovación del mencionado
permiso de comercialización. Es preciso mencionar que mediante alcance con radicado 20191060479 del
um
02/04/2019, el interesado actualiza el listado de importadores, aclarando que no se incluirá al Centro Hospitalario
Serena del Mar S.A.

De otra parte, es necesario señalar que para los modelos que NO se sometieron a Renovación, es necesario que
radique ante nuestro Instituto solicitud de Agotamiento de existencias, so pena de quedar sujeto a las medidas
sanitarias pertinentes.
oc

Así mismo, en adelante las etiquetas de importador deben contener la nomenclatura correspondiente a la
Renovación así: Permiso de Comercialización No. INVIMA 2019EBC-0003260-R1, so pena de quedar sujeto a
las medidas sanitarias pertinentes, en el evento de una visita de Inspección, Vigilancia y Control, de acuerdo a lo
establecido en el artículo 65 del Decreto 4725 de 2005 que cita:
lD

“Artículo 65. Competencia. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en


coordinación con las Direcciones Departamentales o Distritales de Salud, de acuerdo con sus
competencias, ejercerá las acciones de inspección, vigilancia y control sanitario y aplicará las medidas de
prevención y correctivas necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones contenidas en el presente
de

decreto, de igual forma, tomarán las medidas sanitarias de seguridad y adelantarán los procedimientos y
aplicarán las sanciones que se deriven de su incumplimiento.
(…)”.

En este sentido, en cumplimiento de los requisitos preceptuados en el Decreto 4725 de 2005, se emitió concepto
favorable para la Renovación de este Permiso de Comercialización y en consecuencia, este Instituto,
ión

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- Renovar PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN por el término de 10 años al


PRODUCTO: SISTEMA DE RAYOS X ARCOS MOVILES EN "C" GENERAL ELECTRIC,
ACCESORIOS Y REPUESTOS
MARCA(S): GENERAL ELECTRIC®
ac

PERMISO DE
COMERCIALIZACIÓN No.: INVIMA2019EBC-0003260-R1
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S. con domicilio en BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): GE OEC MEDICAL SYSTEMS, INC con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE
orm

AMÉRICA;
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS, CO., LTD con domicilio en CHINA;
GE OEC MEDICAL SYSTEMS GMBH con domicilio en ALEMANIA
IMPORTADOR(ES): GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S. con domicilio en BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): ALMACENES GENERALES DE DEPOSITO ALMAVIVA S.A. con domicilio en
BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO: EQUIPO BIOMÉDICO DE DIAGNÓSTICO
Inf

RIESGO: IIB
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Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Permiso de Comercialización
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto 4725 de 2005 modificado por el Decreto 582 de 2017, Ley 1437 de 2011 y Decreto 582 de 2017.

Or
SISTEMAS: ELECTRICO, ELECTRÓNICO Y ELECTROMECANICO
SUBSISTEMAS: GENERADOR. CABEZAL DEL TUBO DE RAYOS X CONTENIENDO: TUBO DE
RAYOS X Y COLIMADOR, UBICADOS EN UN EXTREMO DEL ARCO EN C,
CABEZAL DEL RECEPTOR DE IMAGEN, CONTENIENDO EL INTENSIFICADOR
DE IMAGEN Y LA CÁMARA DE VIDEO CCD: UBICADOS EN EL OTRO

to
EXTREMO DEL ARCO EN C O EXTREMO OPUESTO DEL CABEZAL DE
RAYOS X, PANELES DE CONTROL DEL ARCO Y DE LA CONSOLA. PERMITE
CONTROLAR LA GENERACIÓN Y LA VISUALIZACIÓN DE IMÁGENES ADEMÁS
DE AJUSTAR LOS PARÁMETROS DE FLUOROSCOPIA Y RADIOGRAFÍA,

en
SEÑAL DE VIDEO DE SALIDA DE CÁMARA. MONITOR DOBLE. SEPARADOR
PARA PROTECCIÓN DEL PACIENTE. BRAZO EN C (INCLUYE MANGOS DE
DIRECCIÓN, DE CONDUCCIÓN, DE MOVIMIENTO DE ROTACIÓN, DE FRENO
DE MOVIMIENTOS ORBITAL, HORIZONTAL, OSCILANTE, BLOQUEO DE
SEGURIDAD DE ROTACIÓN, RUEDAS FRONTALES, TRASERA, PEDALES DE
um
FRENO). INTERRUPTOR DE PEDAL, PARA INICIAR LA FLUOROSCOPIA EN
EL MODO SELECCIONADO. INTERRUPTOR MANUAL, PARA INICIAR
FLUOROSCOPIA O RADIOGRAFÍA. OBTURADORES SEMITRANSPARENTES.
ESTACION DE TRABAJO, PARA LA ADQUISICIÓN Y POST-PROCESAMIENTO
DE LA IMAGEN. INCLUYE PROCESADOR DIGITAL, COMPUTADOR,
INTERFASES USUARIO TECLADO, MOUSE, PANTALLA., PORTACHASIS DE
oc

LA PELICULA, PORTACASETTS, MEDIDOR DEL AREA DE LA DOSIS DAP,


DISPOSITIVO DE CENTRAJE DE LASER, ROTACION LATERAL DEL MOTOR,
MOVIMIENTO LATERAL ACCIONADO POR MOTOR CON ACOPLAMIENTO DE
RUEDA LIBRE, SOPORTES DE INMOVILIZACION PACIENTE, SOFTWARE
ESPECIFICO PARA EL EQUIPO Y EXAMENES ESPECIFIOS DE RAYOS X,
lD

SOFTWARE DE CONTROL REMOTO.


USOS: LOS SISTEMAS DE RAYOS X ARCOS MOVILES EN C SON EQUIPOS DE
DIAGNÓSTICO DE PROPÓSITO GENERAL, CON MOVILIDAD ALREDEDOR DE
LA MESA DE OPERACIÓN O EXAMEN, BASADOS EN TECNOLOGÍA DE
RAYOS-X QUE PERMITEN:
de

• LA OBTENCIÓN Y/O REGISTRO DE IMÁGENES FIJAS (RADIOGRAFÍA


CONVENCIONAL Y DIGITAL) DE ESTRUCTURAS INTERNAS DEL CUERPO
MEDIANTE LA EXPOSICIÓN DE UNA PARTE DEL CUERPO A UNA PEQUEÑA
DOSIS DE RADIACIÓN DE RAYOS-X
• LA OBTENCIÓN Y/O REGISTRO DE IMÁGENES EN MOVIMIENTO EN
TIEMPO REAL (FLUOROSCOPIA CONTINUA, POR PULSOS O INSTANTÁNEA)
Y LA TOMA DE VIDEO DE ESTRUCTURAS INTERNAS DEL PACIENTE COMO
ión

SOPORTE DURANTE PROCEDIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO, QUIRÚRGICOS


Y PROCEDIMIENTOS DE INTERVENCIÓN.
ESTOS EQUIPOS, QUE DERIVAN SU NOMBRE DEL ARCO RÍGIDO EN FORMA
DE C QUE SOPORTA EL INTENSIFICADOR DE IMAGEN, EL COLIMADOR, LA
CÁMARA DE VIDEO CCD Y EL TUBO DE RAYOS X, ESTÁN DISEÑADOS
PARA VISUALIZAR ESTRUCTURAS ANATÓMICAS CONVIRTIENDO UN
ac

PATRÓN DE RADIACIÓN X EN UNA IMAGEN VISIBLE A TRAVÉS DE


AMPLIFICACIÓN ELECTRÓNICA. EL TUBO DE RAYOS X GENERA UN RAYO
DE RAYOS X QUE ES MOLDEADO Y ORIENTADO POR EL COLIMADOR.
DESPUÉS DE PASAR A TRAVÉS DE LA ANATOMÍA DEL PACIENTE, EL RAYO
ES DIRIGIDO AL INTENSIFICADOR DE IMAGEN QUE HACE QUE LAS
orm

IMÁGENES SEAN VISIBLES BAJO CONDICIONES DE LUZ NORMALES Y LA


POSIBILIDAD DE GRABARLAS CON CÁMARA DE VIDEO Y ENVIARLAS EN
TIEMPO REAL A MONITOR DE IMAGEN (FLUOROSCOPIA) O REGISTRARLAS
EN PELÍCULA RADIOGRÁFICA (RADIOGRAFÍA CONVENCIONAL) O EN MEDIO
DIGITAL (RADIOGRAFÍA DIGITAL). UNA VEZ CAPTURADA LA IMAGEN ES
TRANSMITIDA AL MONITOR COMO GUÍA PARA PROCEDIMIENTOS O A LA
ESTACIÓN DE TRABAJO PARA MOSTRARLA, PROCESARLA Y
Inf

ALMACENARLA CON DESTINO AL ANÁLISIS MÉDICO.


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Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Permiso de Comercialización
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto 4725 de 2005 modificado por el Decreto 582 de 2017, Ley 1437 de 2011 y Decreto 582 de 2017.

Or
LAS APLICACIONES CLÍNICAS INCLUYEN, SIN LIMITARSE, A LAS
SIGUIENTES:
• COLANGIOGRAFIA
• ENDOSCOPIA
• UROLOGÍA

to
• ORTOPEDIA
• NEUROLOGÍA
• VASCULAR
• CARDIACA, INCLUIDA LA IMPLANTACIÓN DE DISPOSITIVOS DE GESTIÓN

en
DEL RITMO CARDÍACO (MARCAPASOS, DESFIBRILADORES IMPLANTABLES
Y DISPOSITIVOS DE RESINCRONIZACIÓN CARDÍACA).
• LOCALIZACIÓN DE CÁLCULO
• CIRUGÍA DE TÓRAX
• INVESTIGACIONES DEL TRACTO GASTROINTESTINAL.
um
• ANGIOGRAFÍA DE LOS VASOS DE PIERNAS, CORAZÓN Y CEREBRO.
• EL SISTEMA PUEDE SER USADO PARA OTRAS APLICACIONES DE
IMAGENOLOGÍA A DISCRECIÓN DEL MEDICO.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: PRESENTACIÓN INDIVIDUAL: EQUIPO Y ACCESORIOS.
OBSERVACIONES: ESTE PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN AMPARA LOS ACCESORIOS Y
REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
oc

SE AMPARAN LOS MODELOS:


OEC ONE
BRIVO OEC 785
GE OEC FLUOROSTAR COMPACT
GE OEC FLUOROSTAR SERIES
lD

OEC ELITE
OEC 9900 ELITE
OEC ELITE MINIVIEW
LAS SIGUIENTES NUEVE (9) REFERENCIAS FUERON EXCLUIDAS DEL
PERMISO DE COMERCIALIZACION MEDIANTE LA RESOLUCION 2018044661
de

DE 16 DE OCTUBRE DE 2018, PARA LAS CUALES SE CONTINUARÁ


REALIZANDO LA IMPORTACIÓN DE PARTES Y/O REPUESTOS PARA
SOPORTAR LA BASE INSTALADA DE LOS EQUIPOS BIOMEDICOS EN EL
PAIS:
1- COMPACT 7700 (COMPACT 7700 MOBILE C-ARM)
2- COMPACT 7700 PLUS (COMPACT 7700 PLUS MOBILE C-ARM)
3- SERIES 7700 (SERIES 7700 MOBILE C-ARM)
ión

4- GE OEC FLUOROSTAR (OEC FLUOROSTAR)


5- EVERVIEW 7500 (EVERVIEW 7500)
6- BRIVO OEC 850
7- OEC 9800 PLUS
8- BRIVO OEC 865
9- BRIVO OEC 715
ac

EXPEDIENTE No.: 19996400


RADICACIÓN: 20181222517
FECHA RADICACIÓN: 29/10/2018

ARTICULO SEGUNDO.- Se aprueban las etiquetas del fabricante e importador con el radicado No. 20181222517.
orm

ARTICULO TERCERO: AUTORIZAR EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS marcadas con el Permiso de


Comercialización Número INVIMA2009EBC-0003260, de los modelos amparados en esta renovación.

ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá
interponerse ante EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días
Inf

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Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Permiso de Comercialización
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto 4725 de 2005 modificado por el Decreto 582 de 2017, Ley 1437 de 2011 y Decreto 582 de 2017.

Or
siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo
Contencioso Administrativo.

ARTÍCULO QUINTO.- La presente resolución rige a partir de la fecha de su expedición.

to
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

Dada en Bogotá D.C. a los 16 de Julio de 2019

en
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
um
LUCIA AYALA RODRIGUEZ
DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
Proyectó: Legal: arojass, Técnico: ldiazc Revisó: cordina_varios
oc
lD
de
ión
ac
orm
Inf

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