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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
rig
RESOLUCIÓN No. 2019003580 DE 6 de Febrero de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE
to
EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO
SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA
en
REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO:
MARCA:
REGISTRO SANITARIO NO.:
FRESAS DIAMANTADAS
MICRODONT
INVIMA 2019DM-0019321
um
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A. CON
DOMICILIO EN GUARNE - ANTIOQUIA
FABRICANTE(S): 3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CON DOMICILIO EN BRASIL
oc
IMPORTADOR(ES): PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A. CON
DOMICILIO EN GUARNE - ANTIOQUIA
ACONDICIONADOR(ES): PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A. CON
DOMICILIO EN GUARNE - ANTIOQUIA
TIPO DE DISPOSITIVO INVASIVO
RIESGO: IIA
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RESOLUCIÓN No. 2019003580 DE 6 de Febrero de 2019
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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
10103.PM716G PUNTA DIAMANTADA PM716; 10103.PM717 PUNTA DIAMANTADA PM717;
10103.PM717G PUNTA DIAMANTADA PM717; 10103.PM718 PUNTA DIAMANTADA PM718;
10103.PM718F PUNTA DIAMANTADA PM718; 10103.PM720 PUNTA DIAMANTADA PM720;
10103.PM720F PUNTA DIAMANTADA PM720; 10103.PM720G PUNTA DIAMANTADA PM720;
to
10103.PM721 PUNTA DIAMANTADA PM721; 10103.PM721F PUNTA DIAMANTADA PM721;
10103.PM721G PUNTA DIAMANTADA PM721; 10103.PM730 PUNTA DIAMANTADA PM730;
10103.PM740 PUNTA DIAMANTADA PM740; 10103.PM740F PUNTA DIAMANTADA PM740;
10103.PM740G PUNTA DIAMANTADA PM740; 10103.PM744 PUNTA DIAMANTADA PM744;
en
10103.PM744G PUNTA DIAMANTADA PM744; 10103.PM859 PUNTA DIAMANTADA PM859;
10103.PM859G PUNTA DIAMANTADA PM859; ,10103,1011 - PUNTA DIAMANTADA 1011;
10103,1011F PUNTA DIAMANTADA 1011F; 10103,1011FF PUNTA DIAMANTADA 1011FF;
10103,1011G PUNTA DIAMANTADA 1011G;10103,1012 PUNTA DIAMANTADA 1012;
10103,1012 EC PUNTA DIAMANTADA 1012EC; 10103,1012F PUNTA DIAMANTADA 1012F;
um
10103,1012FF PUNTA DIAMANTADA 1012FF; 10103,1012G PUNTA DIAMANTADA 1012G;
10103,1012HL PUNTA DIAMANTADA 1012HL; 10103,1013 PUNTA DIAMANTADA 1013;
10103,1013EC PUNTA DIAMANTADA 1013EC; 10103,1013F PUNTA DIAMANATADA 1013F;
10103,1013G PUNTA DIAMANTADA 1013G; 10103,1014 PUNTA DIAMANTADA 1014;
10103,1014 EC PUNTA DIAMANTADA 1014EC; 10103,1014F PUNTA DIAMANTADA 1014F;
10103,1014FF PUNTA DIAMANTADA 1014FF; 10103,1014G PUNTA DIAMANTADA 1014G;
10103,1014HL PUNTA DIAMANTADA 1014HL; 10103,1015 PUNTA DIAMANTADA 1015;
oc
10103,1015EC PUNTA DIAMANTADA 1015EC; 10103,1015F PUNTA DIAMANTADA 1015F;
10103,1015FF PUNTA DIAMANTADA 1015FF; 10103,1015G PUNTA DIAMANTADA 1015G;
10103,1016 PUNTA DIAMANTADA 1016; 10103,1016EC PUNTA DIAMANTADA 1016EC;
10103,1016F PUNTA DIAMANTADA 1016F; 10103,1016FF PUNTA DIAMANTADA 1016FF;
10103,1016G PUNTA DIAMANTADA 1016G; 10103,1016HL PUNTA DIAMANTADA 1016HL;
10103,1017 PUNTA DIAMANTADA 1017; 10103,1017G PUNTA DIAMANTADA 1017G;
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RESOLUCIÓN No. 2019003580 DE 6 de Febrero de 2019
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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
10103,3217EC PUNTA DIAMANTADA 3217EC; 10103,3217F PUNTA DIAMANTADA 3217F;
10103,3218 PUNTA DIAMANTADA 3218; 10103,3218EC PUNTA DIAMANTADA 3218EC;
10103,3227 PUNTA DIAMANTADA 3227; 10103,3227F PUNTA DIAMANTADA 3227F;
10103,3227FF PUNTA DIAMANTADA 3227FF; 10103,3227G PUNTA DIAMANTADA 3227G;
to
10103,3228 PUNTA DIAMANTADA 3228; 10103,3228F PUNTA DIAMANTADA 3228F;
10103,3228FF PUNTA DIAMANTADA 3228FF; 10103,3228G PUNTA DIAMANTADA 3228G;
10103,3232 PUNTA DIAMANTADA 3232; 10103,3232F PUNTA DIAMANTADA 3232F;
10103,3828G PUNTA DIAMANTADA 3828G; 10103,3833 PUNTA DIAMANTADA 3833;
en
10103,3833EC PUNTA DIAMANTADA 3833 EC; 10103,3833G PUNTA DIAMANTADA 3833G;
10103,3834 PUNTA DIAMANTADA 3834; 10103,4072 PUNTA DIAMANTADA 4072;
10103,4072EC PUNTA DIAMANTADA 4072EC; 10103,4072FF PUNTA DIAMANTADA
4072FF; 10103,4072G PUNTA DIAMANTADA 4072G; 10103,4072HL PUNTA DIAMANTADA
4072 HL; 10103,4083 PUNTA DIAMANTADA 4083; 10103,4084 PUNTA DIAMANTADA 4084;
um
10103,4084G PUNTA DIAMANTADA 4084G; 10103,4102 PUNTA DIAMANTADA 4102;
10103,4103 PUNTA DIAMANTADA 4103; 10103,4103EC PUNTA DIAMANTADA 4103EC;
10103,4103G PUNTA DIAMANTADA 4103G; 10103,4112 PUNTA DIAMANTADA 4112;
10103,4112EC PUNTA DIAMANTADA 4112EC; 10103,4112FF PUNTA DIAMANTADA
4112FF; 10103,4112G PUNTA DIAMANTADA 4112G;,10103,1035 PUNTA DIAMANTADA
1035; 10103,1035EC PUNTA DIAMANTADA 1035EC; 10103,1035F PUNTA DIAMANTADA
1035 F; 10103,1035G PUNTA DIAMANTADA 1035G; 10103,1036 PUNTA DIAMANTADA
oc
1036; 10103,1036EC PUNTA DIAMANTADA 1036EC; 10103,1036F PUNTA DIAMANTADA
1036F; 10103,1036G PUNTA DIAMANTADA 1036G; 10103,1037 PUNTA DIAMANTADA 1037;
10103,1042 PUNTA DIAMANTADA 1042; 10103,1043 PUNTA DIAMANTADA 1043;
10103,1043EC PUNTA DIAMANTADA 1043EC; 10103,1044 PUNTA DIAMANTADA 1044;
10103,1044EC PUNTA DIAMANTADA 1044EC; 10103,1045 PUNTA DIAMANTADA 1045;
10103,1046 PUNTA DIAMANTADA 1046; 10103,1047 PUNTA DIAMANTADA 1047;
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decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
10103,1149 PUNTA DIAMANTADA 1149; 10103,1150 PUNTA DIAMANTADA 1150;
10103,1151 PUNTA DIAMANTADA 1151; 10103,1151EC PUNTA DIAMANTADA 1151EC;
10103,1151G PUNTA DIAMANTADA 1151G; 10103,1152 PUNTA DIAMANTADA 1152;
10103,1153 PUNTA DIAMANTADA 1153; 10103,1164 PUNTA DIAMANTADA 1164;
to
10103,1190 PUNTA DIAMANTADA 1190; 10103,1190F PUNTA DIAMANTADA 1190F;
10103,1190FF PUNTA DIAMANTADA 1190FF ; 10103,1191 PUNTA DIAMANTADA 1191;
10103,1191F PUNTA DIAMANTADA 1191F; 10103,1191FF PUNTA DIAMANTADA 1191FF;
10103,1302 PUNTA DIAMANTADA 1302; 10103,1302G PUNTA DIAMANTADA 1302G;
en
10103,1303 PUNTA DIAMANTADA 1303; 10103,1304 PUNTA DIAMANTADA 1304;
10103,1305 PUNTA DIAMANTADA 1305; 10103,1312 PUNTA DIAMANTADA 1312;
10103,1312G PUNTA DIAMANTADA 1312G; 10103,1320 PUNTA DIAMANTADA 1320;
10103,1332 PUNTA DIAMANTADA 1332; 10103,1332G PUNTA DIAMANTADA 1332G;
10103,1333 PUNTA DIAMANTADA 1333; 10103,1333G PUNTA DIAMANTADA 1333G;
um
10103,1342 PUNTA DIAMANTADA 1342; 10103,1342G PUNTA DIAMANTADA 1342G;
10103,1343 PUNTA DIAMANTADA 1343; 10103,1343G PUNTA DIAMANTADA 1343G;
10103,1377 PUNTA DIAMANTADA 1377; 10103,1377F PUNTA DIAMANTADA 1377F;
10103,1377FF PUNTA DIAMANTADA 1377FF; 10103,1530 PUNTA DIAMANTADA 1530;
10103,2046 PUNTA DIAMANTADA 2046; 10103,2066 PUNTA DIAMANTADA 2066;
10103,2067 PUNTA DIAMANTADA 2067; 10103,2067EC PUNTA DIAMANTADA 2067EC;
10103,2067F PUNTA DIAMANTADA 2067F; 10103,2067FF PUNTA DIAMANTADA 2067FF;
oc
10103,2068 PUNTA DIAMANTADA 2068; 10103,2068EC PUNTA DIAMANTADA 2068EC;
10103,2068F PUNTA DIAMANTADA 2068F; 10103,2068FF PUNTA DIAMANTADA 2068FF;
10103,2068G PUNTA DIAMANTADA 2068G;,10103,2068LM PUNTA DIAMANTADA 2068LM;
10103,2068LMG PUNTA DIAMANTADA 2068LMG; 10103,2082 PUNTA DIAMANTADA 2082;
10103,2094 PUNTA DIAMANTADA 2096; 10103,2096 PUNTA DIAMANTADA 2096;
0103,2096G PUNTA DIAMANTADA 2096G; 10103,2112 PUNTA DIAMANTADA 2112;
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decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
3018EC; 10103,3018F PUNTA DIAMANTADA 3018F; 10103,3018FF PUNTA DIAMANTADA
3018FF; 10103,3018HL PUNTA DIAMANTADA 3018HL; 10103,3018HLF PUNTA
DIAMANTADA 3038; 10103,3038 PUNTA DIAMANTADA 3038G; 10103,3049 PUNTA
DIAMANTADA 3049; 10103,3049G PUNTA DIAMANTADA 3049G; 10103,3051 PUNTA
to
DIAMANTADA 3052; 10103,3052 PUNTA DIAMANTADA 3052G; 10103,3053 PUNTA
DIAMANTADA 3053; 10103,3053F PUNTA DIAMANTADA 3053F; 10103,3053G PUNTA
DIAMANTADA 3053G; 10103,3054 PUNTA DIAMANTADA 3054; 10103,3059 PUNTA
DIAMANTADA 3059; 10103,3068G PUNTA DIAMANTADA 3069; 10103,3069 PUNTA
en
DIAMANTADA 3069EC; 10103,3069F PUNTA DIAMANTADA 3069F; 10103,3069FF PUNTA
DIAMANTADA 3069FF; 10103,3069G PUNTA DIAMANTADA 3069G; 10103,3070 PUNTA
DIAMANTADA 3070; 10103,3070F PUNTA DIAMANTADA 3070F; 10103,3070G PUNTA
DIAMANTADA 3070G; 10103,3071 PUNTA DIAMANTADA 3071; 10103,3071F PUNTA
DIAMANTADA 3071EC; 10103,3071G PUNTA DIAMANTADA 3071G; 10103,3082 PUNTA
um
DIAMANTADA 3082; 10103,3083 PUNTA DIAMANTADA 3083; 10103,3097 PUNTA
DIAMANTADA 3097; 10103,3097EC PUNTA DIAMANTADA 3097 EC; 10103,3097FF PUNTA
DIAMANTADA 3097FF; 10103,3098 PUNTA DIAMANTADA 3098; 10103,3098EC PUNTA
DIAMANTADA 3098EC; 10103,3098F PUNTA DIAMANTADA 3098F; 10103,3098FF PUNTA
DIAMANTADA 3098FF; 10103,3098G PUNTA DIAMANTADA 3098G; 10103,3098LM PUNTA
DIAMANTADA 3098LM; 10103,3098LMG PUNTA DIAMANTADA 3098LMG; 10103,3099
PUNTA DIAMANTADA 3099; 10103,3099G PUNTA DIAMANTADA 3099G; 10103,3099LM
oc
PUNTA DIAMANTADA 3099LM; 10103,3100 PUNTA DIAMANTADA 3100; 10103,3100G
PUNTA DIAMANTADA 3100G; 10103,3101 PUNTA DIAMANTADA 3101; 10103,3101G
PUNTA DIAMANTADA 3101G; 10103,3112 PUNTA DIAMANTADA 3112; 10103,3112FF
PUNTA DIAMANTADA 3112FF; 10103,3113 PUNTA DIAMANTADA 3113; 10103,3113F
PUNTA DIAMANTADA 3113F; 10103,3113FF PUNTA DIAMANTADA 3113FF; 10103,3113G
PUNTA DIAMANTADA 3113G; 10103,3117 PUNTA DIAMANTADA 3117; 10103,3117G
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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
DIAMANTADA TURBO 4230; 10103,4230TF PUNTA DIAMANTADA TURBO 4230;
10103,4230TG PUNTA DIAMANTADA TURBO 4230; 0103,5017 T PUNTA DIAMANTADA
TURBO 5017; 10103,5017 TG PUNTA DIAMANTADA TURBO 5017; 10103.PM1 PUNTA
DIAMANTADA PM1; 10103.PM3 PUNTA DIAMANTADA PM3; 10102.PM3F PUNTA
to
DIAMANTADA PM3; 10103.PM6 PUNTA DIAMANTADA PM6; 10103.PM7 PUNTA
DIAMANTADA PM7; 10103.PM19 PUNTA DIAMANTADA PM19; 10103.PM20 PUNTA
DIAMANTADA PM20; 10103.PM21 PUNTA DIAMANTADA PM21; 10103.PM21F PUNTA
DIAMANTADA PM21; 10103.PM21G PUNTA DIAMANTADA PM21; 10103.PM33 PUNTA
en
DIAMANTADA PM33; 10103.PM35 PUNTA DIAMANTADA PM35; 10103.PM35G PUNTA
DIAMANTADA PM35; 10103.PM38 PUNTA DIAMANTADA PM38; 10103.PM38F PUNTA
DIAMANTADA PM38; 10103.PM38G PUNTA DIAMANTADA PM38; 10103.PM42 PUNTA
DIAMANTADA PM42; 10103.PM42G PUNTA DIAMANTADA PM42; 10103.PM46 PUNTA
DIAMANTADA PM46; 10103.PM46G PUNTA DIAMANTADA PM46; 10103.PM49 PUNTA
um
DIAMANTADA PM49; ,10103,4113 PUNTA DIAMANTADA 4113; 10103,4113EC PUNTA
DIAMANTADA 4113EC; 10103,4113F PUNTA DIAMANTADA 4113F; 10103,4113G PUNTA
DIAMANTADA 4113G; 10103,4114 PUNTA DIAMANTADA 4114; 10103,4114EC PUNTA
DIAMANTADA 4114EC; 10103,4114F PUNTA DIAMANTADA 4114F; 10103,4114G PUNTA
DIAMANTADA 4114G; 10103,4115 PUNTA DIAMANTADA 4115; 10103,4115EC PUNTA
DIAMANTADA 4115EC; 10103,4115G PUNTA DIAMANTADA 4115 G; 10103,4116 PUNTA
DIAMANTADA 4116; 10103,4116EC PUNTA DIAMANTADA 4116EC; 10103,4116G PUNTA
oc
DIAMANTADA 4116G; 10103,4117 PUNTA DIAMANTADA 4117; 10103,4117EC PUNTA
DIAMANTADA 4117EC; 10103,4117G PUNTA DIAMANTADA 4117G; 10103,4118 PUNTA
DIAMANTADA 4118; 10103,4123 PUNTA DIAMANTADA 4123; 10103,4123G PUNTA
DIAMANTADA 4123G; 10103,4124 PUNTA DIAMANTADA 4124; 10103,4124F PUNTA
DIAMANTADA 4124F; 10103,4124G PUNTA DIAMANTADA 4124G; 10103,4130 PUNTA
DIAMANTADA 4130; 10103,4135 PUNTA DIAMANTADA 4135; 10103,4135F PUNTA
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Por la cual se concede un Registro Sanitario
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decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
to
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.
en
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
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