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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA


DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

AUXEIN MEXICO SA SISTEMA DE CLAVOS FEMORALES SISTEMA DE CLAVOS II. Protesis, órtesis y ayudas PARA SU USO EN FRACTURAS CONMINUTAS, SEGMENTARIAS,
0001 0001C2022 SSA Clase III 17/01/2022
DE CV DE ACERO INOXIDABLE AUXEIN FEMORALES funcionales PERDIDA OSEA, ETC

TRAUMASERVICE
IMPLANTES LUMBARES II. Protesis, órtesis y ayudas PARA USARSE CON INJERTO ÓSEO AUTÓGENO PARA
0002 INTERNACIONAL, S.A. 0003C2022 SSA IMPLANTES LUMBARES Clase III 17/01/2022
REDMOND MARCA A-SPINE funcionales CIRUGÍAS DE FUSIÓN ESPINAL.
DE C.V.

BOULE ANALIZADOR
BOULE MEDICAL SA ANALIZADOR HEMATOLOGICO
0003 0005E2022 SSA HEMATOLOGICO I. Equipo Médico Clase I ANALIZADOR HEMATOLOGICO AUTOMATIZADO DE 5 PARTES 24/01/2022
DE CV AUTOMATIZADO DE 5 PARTES
AUTOMATIZADO DE 5 PARTES

EL SISTEMA DE DRENAJE ASPIRA ESTÁ INDICADO PARA EL


MERIT MÉXICO
SISTEMA PARA DRENAJE SISTEMA PARA DRENAJE V. Materiales quirúrgicos y DRENAJE INTERMITENTE DE LA ASCITIS MALIGNA
0004 SALES S. DE R.L. DE 0006C2022 SSA Clase III 12/01/2022
PERITONEAL ASPIRA® PERITONEAL de curación RECURRENTES Y SINTOMÁTICA. EL CATÉTER ESTÁ
C.V.
DESTINADO AL ACCESO A LARGO PLAZO DE LA CAVIDAD

SISTEMAS MALLA QUIRURGICA PARA


V. Materiales quirúrgicos y MALLA QUIRURGICA PARA PROLAPSO DE ORGANOS
0005 ADMINISTRATIVOS 0007C2022 SSA SURELIFT UPLIFT PROLAPSO DE ORGANOS Clase III 24/01/2022
de curación PELVICOS, POLIMERO SINTETICO
MEDICOS SA DE CV PELVICOS, POLIMERO SINTETICO

EL ENSAYO DE ALD DE SERIE CL ES UN INMUNOENSAYO DE


QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) PARA LA DETERMINACIÓN
MINDRAY MEDICAL IMMUNOLOGY KIT
KIT PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ALD EN PLASMA EDTA O SUERO HUMANO.
0006 MÉXICO, S. DE R.L. 0008R2022 SSA ALDOSTERONE ALD (CLIA) III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/01/2022
DE ALDOSTERONA EL MULTICONTROL DE HIPERTENSIÓN SE UTILIZA PARA EL
DE C.V. MINDRAY
CONTROL DE CALIDAD MEDIANTE LA SUPERVISIÓN DE LA
EXA

OPTIMOS™ CYSTOTOME SE UTILIZA PARA PERFORAR UN


ORIFICIO EN EL TRACTO GASTROINTESTINAL QUE SE UTILIZA
0007 AUZRIAL, S.A DE C.V. 0009E2022 SSA OPTIMOS™ CYSTOTOME CICTOTOMO I. Equipo Médico Clase II 12/01/2022
CON UNA UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA O UNA UNIDAD DE
ELECTROCAUTERIZACIÓN.

EQUIPO PARA LAMINECTOMÍA Y


MEDSTENT S.A. DE EQUIPO PARA LAMINECTOMÍA Y RECOLECTOR PARA HUESO
0008 0010E2022 SSA REBELLION RECOLECTOR PARA HUESO Y I. Equipo Médico Clase III 20/01/2022
C.V. Y TEJIDO
TEJIDO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

GEL ANTISÉPTICO TÓPICO, LÍQUIDO INCOLORO, CLARO,


VOLÁTIL QUE NO REQUIERE ENJUAGUE. FORMULADO A
GEL ANTISÉPTICO TÓPICO, A
0009 AEROBAL, S.A. DE C.V. 0011C2022 SSA AEROCLEAN. VI. Productos higiénicos Clase I BASE DE ALCOHOL ETÍLICO, CON UN PORCENTAJE DE 70 % 09/02/2022
BASE DE ALCOHOL ETÍLICO.
V/V + 5%. ADICIONADO CON HUMECTANTES Y EMOLIENTES,
HIPOALERGÉNICO.

ESTA INDICADO PARA EMPLEARSE COMO UN AGENTE


UNILEVER
ZEST PROTECT +, GEL GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A ANTISÉPTICO EN LAS MANOS, REDUCIENDO LA CARGA
0010 MANUFACTURERA, S. 0013C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I 13/01/2022
ANTISÉPTICO PARA MANOS BASE DE ALCOHOL ETÍLICO MICROBIANA, PREVINIENDO LA TRANSMISIÓN DE
DE R.L. DE C.V.
ENFERMEDADES.

LAS PRÓTESIS VASCULARES GELWEAVETM ESTÁN


TERUMO MEDICAL INDICADAS PARA LA REPARACIÓN VASCULAR SISTÉMICA, ES
PRÓTESIS VASCULARES II. Protesis, órtesis y ayudas
0011 DE MÉXICO, S.A. DE 14C2022 SSA PRÓTESIS VASCULARES Clase III DECIR, PROCEDIMIENTOS DE SUSTITUCIÓN O DERIVACIÓN 13/01/2022
GELWEAVE™ funcionales
C.V. EN ENFERMEDAD ANEURISMÁTICA Y OCLUSIVA DE LAS
ARTERIAS

LA ENGRAPADORA CIRCULAR EASYCS™ PARA USO ÚNICO,


GRAPADORA CIRCULAR TIENE APLICACIONES A TRAVÉS DEL TRACTO ALIMENTARIO
IPSUMEDICAL S. DE
0012 0015E2022 SSA EASYCS™ INTRALUMINAL DE UN SOLO I. Equipo Médico Clase III (TALES COMO EL ESÓFAGO, ESTÓMAGO, INTESTINOS) PARA 12/01/2022
R.L. DE C.V.
USO LA CREACIÓN DE ANASTOMOSIS TÉRMINO-TERMINAL,
TÉRMINO-LATERAL Y LATERO-LATERAL EN CIRUGÍAS.

LAS GRAPADORAS DE CORTE LINEAL Y UNIDADES DE CARGA


ENGRAPADORA DE CORTE
IPSUMEDICAL S. DE DE UN SOLO USO SON UTILIZADAS PRINCIPALMENTE PARA
0013 0016E2022 SSA EASYLC LINEAL Y UNIDAD DE CARGA DE I. Equipo Médico Clase III 12/01/2022
R.L. DE C.V. GRAPAR, SEPARAR Y ESCINDIR EN CIRUGÍAS DE
UN SOLO USO.
RECONSTRUCCIÓN GASTROINTESTINAL.

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA


DE LA PROTEÍNA C REACTIVA (CRP), POR SUS SIGLAS EN
PRUEBA PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, INGLÉS POR MEDICIÓN FOTOMÉTRICA EN SANGRE TOTAL
0014 0017R2022 SSA COBAS CRP TEST DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 12/01/2022
S.A. DE C.V. CAPILAR Y SUERO HUMANO, ASÍ COMO EN SANGRE TOTAL Y
PROTEÍNA C REACTIVA (CRP)
PLASMA ANTICOAGULADOS CON EDTA DI Y TRIPOTÁSICO Y
HEPA

INDICADO PARA LA UNIÓN DE TEJIDOS BLANDOS, INCLUSO


EL USO EN CIRUGÍA CARDIOVASCULAR PEDIÁTRICA Y
PREVENCIÓN Y SUTURA QUIRÚRGICA SINTÉTICA
V. Materiales quirúrgicos y CIRUGÍA OCULAR. LA FIBRA MANTIENE SU FIRMEZA EN EL
0015 SOLUCIONES K-B, 0018C2022 SSA MONOFILAMENTO POLIDOX ABSORBIBLE DE Clase III 12/01/2022
de curación TEJIDO DURANTE UN TIEMPO MÁS LARGO QUE OTROS
S.A. DE C.V. POLIDIOXANONA
MATERIALES ABSORBIBLES. ESTA FIBRA ES CONVENIENTE,
ANTE TODO,

EL SISTEMA DE PLACAS PARA RECONSTRUCCIÓN Y FIJACIÓN


SISTEMA DE PLACAS PARA PARA EXTREMIDADES INFERIORES BIOTEK SE UTILIZA PARA
PRO INSUMOS DE
RECONSTRUCCIÓN Y FIJACIÓN SISTEMA DE PLACAS PARA II. Protesis, órtesis y ayudas LA FIJACIÓN DE TENDONES Y LIGAMENTOS DURANTE
0016 SALUD COLIMA, S.A. 0019C2022 SSA Clase III 13/01/2022
PARA EXTREMIDADES RECONSTRUCCIÓN Y FIJACIÓN funcionales PROCEDIMIENTOS DE RECONSTRUCCIÓN ORTOPÉDICA EN
DE C.V.
INFERIORES BIOTEK RODILLA COMO EL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR (LCA) Y
EL LIGAM

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

AUXEIN MÉXICO, S.A. SISTEMA DE CLAVOS PARA TIBIA II. Protesis, órtesis y ayudas LOS CLAVOS PARA TIBIA AUXEIN MEDICAL, ESTÁN
0017 0020C2022 SSA SISTEMA DE CLAVOS PARA TIBIA Clase III 13/01/2022
DE C.V. DE ACERO INOXIDABLE, AUXEIN funcionales INDICADOS EN UNA VARIEDAD DE FRACTURAS TIBIALES

REACTIVO PARA LA
MINDRAY MEDICAL REAGENT KIT FOR EL REACTIVO CHE ESTÁ INDICADO PARA LA
DETERMINACIÓN DE KIT DE
0018 MÉXICO, S. DE R.L. 0021R2022 SSA CHOLINESTERASE (CHE) III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE CHE 13/01/2022
COLINESTERASA (CHE)
DE C.V. MINDRAY. EN SUERO O PLASMA EN SISTEMAS FOTOMÉTRICOS.
(MÉTODO DGKC).

LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REUTILIZABLES ESTÁN


INSTRUMENTAL PARA LA
DESTINADOS PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS
AUXEIN MÉXICO, S.A. COLOCACIÓN DE LOS SISTEMAS
0019 0022E2022 SSA INSTRUMENTAL QUIRURGICO. I. Equipo Médico Clase I QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS DE ACUERDO CON LAS 13/01/2022
DE C.V. DE TORNILLOS CANULADOS
INSTRUCCIONES DE USO Y LAS TÉCNICAS QUIRÚRGICAS QUE
AUXEIN.
ACOMPAÑAN A LOS IMPLANTES DE AUXEIN MEDICAL.

SERVICIO Y VENTA EQUIPO PARA LA CAPTURA DE DIVERSAS IMAGINES


DE INSUMOS RADIOGRÁFICAS CON FINES DE DIAGNÓSTICO DE
UNIDAD RADIOLOGICA PORTÁTIL UNIDAD RADIOLOGICA
0020 MÉDICOS 0023E2022 SSA I. Equipo Médico Clase III PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS A LA CABECERA DEL 13/01/2022
JET PORTÁTIL
ESPECIALIZADOS, PACIENTE Y DURANTE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS O
S.A. DE C.V. INTERVENCIONISTAS.

ISA HEALTH, S.A. DE ANALIZADOR DE SEDIMENTO AUTION EYE, ES UN ANALIZADOR DE ELEMENTOS FORMES
0021 0024E2022 SSA AUTION EYE I. Equipo Médico Clase I 12/01/2022
C.V. DE ORINA AUTOMATIZADO EN LA ORINA.

SISTEMA DE CALENTAMIENTO
SISTEMA DE CALENTAMIENTO PARA SANGRE Y FLUIDOS
0022 BAXTER SA DE CV 0025E2022 SSA BLOOD THERMAX SET PARA SANGRE Y FLUIDOS I. Equipo Médico Clase II 14/01/2022
INTRAVENOSOS
INTRAVENOSOS

EV TERAPEUTICA SA CATETER PARA ANGIOPLASTIA CATETER PARA ANGIOPLASTIA V. Materiales quirúrgicos y


0023 0026C2022 SSA Clase II CATETER PARA ANGIOPLASTIA PERIFERICA 14/01/2022
DE CV PERIFERICA LOVIX PERIFERICA de curación

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PRUEBA RAPIDA PARA
CORPORINTER SA DETERMINACION DE PRUEBA RAPIDA PARA DETERMINACION DE
0024 0027R2022 SSA JUSCHEK® HCG III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/01/2022
DE CV GONADOTROPINA CORIONICA GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA
HUMANA (GCH)

BALTACCI FOR DETACHABLE CATETERES PARA BALON V. Materiales quirúrgicos y CATETER PARA SER USADOS EN SISTEMA NEUROVASCULAR
0025 ISA HEALTH SA DE CV 0028C2022 SSA Clase III 14/01/2022
BALLOONS DESPRENDIBLE de curación Y PERIFERICO.

PRO INSUMOS DE SISTEMA PARA FIJACIÓN ÓSEA INDICADO PARA EL PACIENTE


SISTEMA PARA FIJACIÓN ÓSEA II. Protesis, órtesis y ayudas
0026 SALUD COLIMA, S.A. 0029C2022 SSA SISTEMA PARA FIJACIÓN ÓSEA Clase III QUE NECESITA DE UNA FIJACIÓN TEMPORAL, PARA LA 12/01/2022
IBIT FIX DE TITANIO funcionales
DE C.V. UNIÓN DE UNA FRACTURA.

SE UTILIZA PARA LA PROTECCIÓN DE LAS PERSONAS


DURANTE PROCEDIMIENTOS GENERALES YA QUE EVITA LA
SILVA EVOLUCIÓN CUBREBOCAS DESECHABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PRODUCIDA POR LA
0027 0030C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 12/01/2022
S.A. DE C.V. TRICAPA 3D EVOLUTION de curación Riesgo BOCA Y LA NARIZ, ADEMÁS DE FILTRAR LOS PRINCIPALES
GÉRMENES DEL AMBIENTE. OFRECE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA PARA SU U

SHERMO MEDICAL, CAMPOS QUIRÚRGICOS Y V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo CAMPOS QUIRÚRGICOS Y SABANAS DESECHABLES PARA
0028 0031C2022 SSA ROPA QUIRÚGICA 12/01/2022
S.A. DE C.V. SABANAS SHERMO PACK ® de curación Riesgo USO EN QUIRÓFANO. PRODUCTO ESTÉRIL Y NO ESTÉRIL

PARA LA FIJACIÓN DE CATÉTER Y APÓSITO. PUEDE


LABORATORIOS SKINPROT® FIX FIJADOR DE TIRA ADHESIVA DE COBERTURA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo UTILIZARSE COMO APÓSITO DE FIJACIÓN SECUNDARIO Y
0029 0032C2022 SSA 12/01/2022
JAYOR, S.A. DE C.V. APÓSITOS PARA ÁREAS GRANDES CUTÁNEA de curación Riesgo PARA PROTEGER LA PIEL DE LA FRICCIÓN EXTERNA Y DE
INFECCIONES CRUZADAS.

EP-MULTI NEEDLE ESTÁ INDICADO PARA LA


TECMS ELECTROPORACIÓN DEL TEJIDO HUMANO PARA ESTIMULAR
ELECTRODO PARA
0030 COMERCIALIZADORA 0033E2022 SSA EP-MULTI NEEDLE (EPNK-09PNS) I. Equipo Médico Clase II EL NERVIO Y EL MÚSCULO UTILIZANDO ENERGÍA ELÉCTRICA 13/01/2022
ELECTROPORACIÓN
, S.A. DE C.V. Y AYUDAR A QUE LOS SUMINISTROS MÉDICOS ENTREN EN EL
CUERPO O PARA ABSORBER LOS FLUIDOS CORPORALES.

LAS TIRAS REACTIVAS PARA UROANÁLISIS SON TIRAS DE


QUIMIBIOL, S.A. DE TIRAS REACTIVAS PARA
0031 0034R2022 SSA MEXLAB BIO-URIDIAG III. Agentes de diagnóstico Clase I PLÁSTICO FIRMES EN LAS QUE SE FIJAN VARIAS ÁREAS DE 17/01/2022
C.V. UROANÁLISIS
REACTIVO SEPARADAS.

SOLUCIÓN DE IODOPOVIDONA SOLUCIÓN ANTISÉPTICA A BASE V. Materiales quirúrgicos y ANTISÉPTICO DE AMPLIO ESPECTRO UTILIZADO PARA
0032 LEFARMA, S.A. DE C.V. 0035C2022 SSA Clase I 17/01/2022
LEFARMA DE IODOPOVIDONA de curación SANITIZAR HERIDAS, RASPONES Y QUEMADURAS LEVES.

PREVISTO PARA UTILIZARSE EN LAS SIGUIENTES


INDICACIONES: DESTRUCCIÓN DE LA ARTICULACIÓN DEL
BIOMET MÉXICO, S.A. SISTEMA DE PRÓTESIS DE CODO II. Protesis, órtesis y ayudas CODO, LESIONES POST TRAUMÁTICAS O LA PÉRDIDA DE
0033 0036C2022 SSA SISTEMA DE PRÓTESIS DE CODO Clase III 17/01/2022
DE C.V. TOTAL, ZIMMER® NEXEL® funcionales HUESOS QUE CONTRIBUYEN A LA INESTABILIDAD DEL
CODO, ARTICULACIONES ANQUILOSADAS, ESPECIALMENTE
EN CASOS DE ANQUILOS

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EMISIÓN

LAS HERRAMIENTAS ELÉCTRICAS PARA ORTOPEDIA, ESTÁN


AUXEIN MÉXICO, S.A. OSTEODRIVE® SURGICAL POWER INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
0034 0037E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II DISEÑADAS PARA CORTAR, PERFORAR, ESCARIAS, Y 02/08/2022
DE C.V. TOOLS PARA ORTOPEDIA
ENTERRAR HUESOS.

LAS SONDAS DE ESTIMULACIÓN IOM, SON SONDAS DE


SONDA DE ESTIMULACIÓN
VB MEDICAL ESTIMULACIÓN SE UTILIZAN COMO ESTIMULADORES DE
PARA MONITORIZACIÓN
0035 HEALTHCARE, S.A. 0038E2022 SSA SONDAS DE ESTIMULACIÓN IOM I. Equipo Médico Clase III CORTA DURACIÓN PARA LA MONITORIZACIÓN 17/01/2022
NEUROFISIOLÓGICA
DE C.V. NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATORIA DURANTE LOS
INTRAOPERATORIA
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.

KIT PARA LA DETERMINACIÓN


MINDRAY MEDICAL KIT PARA EL FRAGMENTO DE
CUANTITATIVA DEL KIT PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL
0036 MEXICO S. DE R.L. DE 0039R2022 SSA CITOQUERATINA 19 (CYFRA 21-1) III. Agentes de diagnóstico Clase II 18/01/2021
FRAGMENTO DE FRAGMENTO DE CITOQUERATINA 19
C.V. MINDRAY
CITOQUERATINA 19 (CYFRA 21-1)

HEALTHYEYE SOLUCIÓN CON HIALURONATO DE SODIO


SOLUCIÓN OFTÁLMICA CON
0037 GABAME, S.A. DE C.V. 0041C2022 SSA HEALTHYEYE VI. Productos higiénicos Clase II PARA EL ALIVIO DE IRRITACIÓN, SEQUEDAD, ARDOR Y 20/01/2022
ÁCIDO HIALURÓNICO
SENSACIÓN DE CUERPOS EXTRAÑOS EN LOS OJOS.

JEIL MEDICAL SURGICAL INSTRUMENTS ESTÁ INDICADO


ISA HEALTH, S.A. DE JEIL MEDICAL SURGICAL
0038 0042E2022 SSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase I PARA SER UTILIZADOS EN LA COLOCACIÓN DE LAS PLACAS Y 21/01/2022
C.V. INSTRUMENTS
TORNILLOS PARA FIJACIÓN INTERNA DE HUESOS

LA PRÓTESIS ORTOPÉDICA DE CADERA AUXEIN MEDICAL SE


UTILIZA COMO HEMIARTOPLASTIA PARA LAS SIGUIENTES
AUXEIN MÉXICO, S.A. PRÓTESIS DE CADERA II. Protesis, órtesis y ayudas INDICACIONES: • FRACTURAS DEL CUELLO FEMORAL •
0039 0044C2022 SSA PRÓTESIS DE CADERA Clase III 24/01/2022
DE C.V. THOMPSON, AUXEIN funcionales NECROSIS AVASCULAR IDIOPÁTICA • PSEUDOARTROSIS LA
RESERVA ÓSEA ACETABULAR DEL PACIENTE DEBE SER
ADECUADA

ENZIMOINMUNOENSAYO PARA AESKULISA® PR3 SENSITIVE ES UN ENZIMOINMUNOENSAYO


LA DETECCIÓN CUALI- EN FASE SÓLIDA QUE EMPLEA PROTEINASA 3 HUMANA
GRIFOLS MEXICO SA CUANTITATIVA DE NATIVA ELEVADAMENTE PURIFICADA A PARTIR DE
0040 0045R2022 SSA AESKULISA® PR3 SENSITIVE III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/01/2022
DE CV ANTICUERPOS CONTRA GRANULOCITOS DE NEUTRÓFILO HUMANO PARA LA
PROTEINASA 3 EN SUERO DETECCIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
HUMANO CONTRA PROTEINASA 3 EN

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CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
CUBREBOCAS TRICAPA PARA UTILIZARLO COMO
FOXCONN BAJA SHARP CUBREBOCAS PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MASCARILLA QUIRÚRGICA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0041 CALIFORNIA, S.A. DE 0046C2022 SSA QUIRÚRGICO DESECHABLE MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA, 24/01/2022
UN SOLO USO de curación Riesgo
C.V. SHARP TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.

PARA LA RECONSTITUCIÓN Y MARCAJE CON UNA


DISOLUCIÓN DE PERTECNETATO DE SODIO (99MTC)
EQUIPO DE REACTIVOS PARA
ACCESOFARM, S.A. (BESILESOMAB). INDICADA EN ADULTOS PARA LA
0042 0047R2022 SSA SCINTIMUN KIT FRÍO PREPARACIÓN III. Agentes de diagnóstico Clase III 24/01/2022
DE C.V. REALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE IMAGEN GEMMAGRÁFICOS
RADIOFARMACÉUTICA
EN CONJUNTO CON OTRAS MODALIDADES DE IMAGEN
ADECUADAS, A FIN DE DETERMINAR L

BQ PHARMA, S.C. DE GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A


0043 48C2022 SSA GEL ANTISÉPTICO SAVVY VI. Productos higiénicos Clase I DESINFECTAR Y MANTENER LAS MANOS LIMPIAS 25/01/2022
R.L. DE C.V. BASE DE ALCOHOL ETÍLICO

BQ PHARMA, S.C. DE GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A


0044 49C2022 SSA GEL ANTISÉPTICO BQ PHARMA VI. Productos higiénicos Clase I DESINFECTAR Y MANTENER LAS MANOS LIMPIAS 25/01/2022
R.L. DE C.V. BASE DE ALCOHOL ETÍLICO

BQ PHARMA, S.C. DE GEL ANTISÉPTICO BQ PHARMA GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A


0045 50C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I DESINFECTAR Y MANTENER LAS MANOS LIMPIAS 25/01/2022
R.L. DE C.V. BACK TO SCHOOL BASE DE ALCOHOL ETÍLICO

SERVICIOS
PROFESIONALES EN CEPILLO CITOLÓGICO EL ROVERS® EVALYN® BRUSH ES UN DISPOSITIVO PARA
0046 0051E2022 SSA ROVERS® EVALYN® BRUSH I. Equipo Médico Clase II 25/01/2022
LABORATORIOS NYS, ENDOCERVICAL MUESTREO DE CÉLULAS VAGINALES, DE UN SOLO USO.
S.A. DE C.V.

ENSAYO INMUNOABSORBENTE DE ASOCIACIÓN ENZIMÁTICA


ENSAYO ELISA PARA (ELISA) IN SITU 25-HIDROXI (25-OH) VITAMINA D, SE UTILIZA
QUIMIBIOL, S.A. DE
0047 0052R2022 SSA VITAMINA D ELISA, CALBIOTECH. CUANTIFICACIÓN DEL TOTAL DE III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL TOTAL DE 25-OH VITAMINA D 26/01/2022
C.V.
25-OH VITAMINA D. EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. AGENTES DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LAB

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL KIT SALMONELLA TYPHI IGG ELISA, SE UTILIZA PARA LA
ENSAYO ELISA PARA
QUIMIBIOL, S.A. DE SALMONELLA TIFI IGG DETECCIÓN DE ANTICUERPO IGG CONTRA SALMONELLA EN
0048 0053R2022 SSA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/01/2022
C.V. CALBIOTECH. SUERO Y PLASMA HUMANOS. AGENTES DE DIAGNÓSTICO
IGG DE SALMONELLA TIFI.
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN

GRUPO USYE, S.A. DE HILL COUNTRY ESSENTIALS GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE GEL ANTISÉPTICO PARA MANOS, LIBRE DE PARABENOS Y
0049 0054C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I 26/01/2022
C.V. ANTIBACTERIAL. DE ALCOHOL ETÍLICO EN GEL. TRICLOSÁN, CON HUMECTANTE Y SIN FRAGANCIA.

BOULE CON-5DIFF A1 ES UN MATERIAL DE CONTROL DE


BOULE MEDICAL, S.A. BOULE CONTROL Y CALIBRADOR CONTROL Y CALIBRADOR CALIDAD HEMATOLÓGICO, DISEÑADO PARA CONTROLAR
0050 0055R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 26/01/2022
DE C.V. HEMATOLÓGICO. HEMATOLÓGICO. LOS VALORES EN LOS ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS
MULTIPARAMÉTRICOS SWELABTM LUMI Y MEDONICTM M51.
REACTIVO DILUYENTE PARA REACTIVO DILUYENTE CON FUERZA IÓNICA Y
DILUIR MUESTRAS DE SANGRE, CONDUCTIVIDAD PARA DILUIR MUESTRAS DE SANGRE,
BOULE MEDICAL, S.A. BOULE DILUYENTE
0051 0056R2022 SSA PARA EL RECUENTO Y EL III. Agentes de diagnóstico Clase I DEBIDO AL FLUJO ENVOLVENTE PROPORCIONA UN 26/01/2022
DE C.V. HEMATOLÓGICO.
TAMAÑO DE LAS CÉLULAS ENTORNO ESTABLE PARA EL RECUENTO Y EL TAMAÑO DE
SANGUÍNEAS EN LAS CÉLULAS SANGUÍNEAS EN ANALIZADORES DE
REACTIVO EMPLEADO PARA
BOULE LISANTE HEMATOLÓGICO SE USA PARA LISAR
LISAR (DESTRUIR) GLÓBULOS
(DESTRUIR) LOS GLÓBULOS ROJOS PARA LAS
ROJOS Y FACILITAR EL
BOULE MEDICAL, S.A. DETERMINACIONES DE HEMOGLOBINA Y FACILITAR EN EL
0052 0057R2022 SSA BOULE LISANTE HEMATOLÓGICO. RECUENTO DE GLÓBULOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/01/2022
DE C.V. CONTEO DE GLÓBULOS BLANCOS EN LOS ANALIZADORES
BLANCOS EN LOS
DE HEMATOLOGÍA. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
ANALIZADORES DE
VITRO, PARA USO EXCLUSI
HEMATOLOGÍA

DISEÑADO PARA ASEGURAR LA PERMEABILIDAD DE LAS


ARROW VÍAS RESPIRATORIAS, SOPORTAR LA PRESIÓN EJERCIDA POR
V. Materiales quirúrgicos y
0053 INTERNACIONAL DE 0058C2022 SSA HUSON RCI CATH-GUIDE AIRWAY CÁNULA OROFARINGEA Clase II LOS DIENTES DURANTE LA MORDIDA Y TENER UNA BRIDA 27/01/2022
de curación
MÉXICO S.A. DE C.V. CONECTADA QUE IMPIDE QUE LA VÍA AÉREA SEA EMPUJADA
HACIA ATRÁS AL INTERIOR DE LA BOCA.

INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS
PARA PERMITIR LA IMPLANTACIÓN DE LOS IMPLANTES DEL
METAL METAL CYH, REUTILIZABLES PARA LA
0054 0059E2022 SSA INSTRUMENTAL MÉDICO I. Equipo Médico Clase I SISTEMA DE IMPLANTES PICCOLO Y SI ES NECESARIO 28/01/2022
S.A. DE C.V. COLOCACIÓN DE SISTEMAS DE
AYUDAR A EXTRAERLOS DEL CUERPO DEL PACIENTE.
IMPLANTES PICCOLO

EL HOYA IOL ESTÁ PREVISTO PARA COLOCARSE EN EL SACO


CAPSULAR DEL OJO DESPUÉS DE REMOVER UNA CATARATA
II. Protesis, órtesis y ayudas
0055 ARFAMEX, S.A. DE C.V. 0060C2022 SSA HOYA LENTE INTRAOCULAR Clase III EXTRA CAPSULAR, FUNCIONANDO COMO UN MEDIO 28/01/2022
funcionales
REFRACTOR PARA REEMPLAZAR EL LENTE CRISTALINO
NATURAL. ESTÉRIL POR ÓXIDO DE ETILENO.

EL SISTEMA ASPIRADOR ULTRASÓNICO ESTÁ INDICADO


PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS EN LOS
SISTEMA ASPIRADOR
STRYKER MÉXICO, EQUIPO DE ASPIRACIÓN QUE SE DESEA FRAGMENTACIÓN, EMULSIFICACIÓN Y
0056 0061E2022 SSA ULTRASÓNICO Y ACCESORIOS I. Equipo Médico Clase III 31/01/2022
S.A. DE C.V. ULTRASÓNICO ASPIRACIÓN DE TEJIDO BLANDO Y TEJIDO DURO, INCLUIDA
SONOPET IQ
NEUROCIRUGÍA, CRUGÍA GASTROINTESTINAL Y DE ÓRGANOS
AFILIADOS,

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

VANGUARDIA
AGENTE BLANQUEADOR IV. Insumos de uso BLANQUEAMIENTO DENTAL PARA DIENTES OSCURECIDOS
0057 ODONTOLOGICA LH 0062C2022 SSA CLARIANT ANGELUS OFFICE 35% Clase II 31/01/2022
DENTAL odontológico DE USO PROFESIONAL
S.A. DE C.V.

RELLENOS CON GROSORES DE CAPA DE HASTA 4 MM PARA


CAVIDADES DE LA CLASE I. RELLENOS BÁSICOS CON
VANGUARDIA
RESINA COMPUESTA IV. Insumos de uso GROSORES DE CAPA DE HASTA 4 MM PARA CAVIDADES DE
0058 ODONTOLÓGICA LH 0063C2022 SSA CAPO BULK FILL Clase II 28/01/2022
FOTOPOLIMERIZABLE odontológico LA CLASE II. PARA CAVIDADES DE LA CLASE II SE REQUIERE
S.A. DE C.V.
UNA SUPERPOSICIÓN DE CAPAS CON UN COMPOSITE
APROPIADO P

EL DISPOSITIVO DE AEROSOL TAFFIX (POLVO) ESTÁ


ALTERNAVIDA SA DE INDICADO COMO COADYUVANTE PARA EVITAR EL INGRESO
0059 0064C2022 SSA TAFFIX™ SPRAY PROTECTOR NASAL VI. Productos higiénicos Clase I 31/01/2022
CV DE ALEGERNOS Y VIRUS MEDIANTE LA FORMACIÓN DE UNA
BARRERA MECÁNICA EN LA CAVIDAD NASAL.

SUMINISTRO PARA SISTEMA DE TOMOGRAFÍA


EQUIPO DE TOMOGRAFÍA AXIAL
USO MÉDICO Y COMPUTARIZADA POR RAYOS X EQUIPO DE TOMOGRAFÍA AXIAL COMPUTARIZADA DE
0060 0065E2022 SSA COMPUTARIZADA DE CUERPO I. Equipo Médico Clase III 01/02/2022
HOSPITALARIO, S.A. DE CUERPO COMPLETO CUERPO ENTERO
ENTERO
DE C.V. SCENARIA VIEW

CORPORACIÓN
GEL SANITIZANTE PARA
COSMETICA GEL SANITIZANTE HUMECTANTE PARA MANOS DE USO
0061 0066C2022 SSA DESINFECCIÓN DE USO DIRECTO ANTISÉPTICO TÓPICO EN GEL VI. Productos higiénicos Clase I 17/01/2022
MÉXICANA, S.A. DE DIRECTO.
DAYBYDAY
C.V.

SERVICIO E EL DISPOSITIVO ERS2 ECG -TELEMETRY ERGOLINE ESTÁ


INTEGRACIÓN DISEÑADO PARA REALIZAR UNA MONITORIZACIÓN DEL ECG
0062 0067E2022 SSA ERS2 ECG -TELEMETRY ERGOLINE TELEMETRÍA ECG I. Equipo Médico Clase II 02/02/2022
BIOMÉDICA DE DURANTE LAS MEDIDAS DE ENTRENAMIENTO PARA LA
MÉXICO, S.A. DE C.V. REHABILITACIÓN CARDIACA, ES UN DISPOSITIVO PORTÁTIL

LA UNIDAD DE ELECTROCIRUGÍA SURTRON 200 ESTÁ


SERVICIO E EQUIPO GENERADOR DIRIGIDA PARA LA CIRUGÍA DE CORTE Y COAGULACIÓN
INTEGRACIÓN ELECTROQUIRÚRGICO Y MONOPOLAR Y/O BIPOLAR EN CIRUGÍA VASCULAR,
0063 0068E2022 SSA SURTRON 200 I. Equipo Médico Clase II 02/02/2022
BIOMÉDICA DE ACCESORIOS PARA CORTE Y/O ENDOSCÓPICA, GASTROENTEROLÓGICA, GINECOLÓGICA,
MÉXICO, S.A. DE C.V. COAGULACIÓN. ORTOPÉDICA, OTORRINOLARINGOLÓGICA, UROLÓGICA,
NEUROCIRUGÍAS Y NEUMOLOGÍ

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SURTIDORA MÉDICA EL NEBULIZADOR DE ALTO VOLUMEN RESPIFIX® SE UTILIZA


NEBULIZADOR DE ALTO
0064 DE OCCIDENTE, S.A. 0069E2022 SSA VASO NEBULIZADOR I. Equipo Médico Clase I PARA ADMINISTRAR VARIOS TRATAMIENTOS EN AEROSOL A 02/02/2022
VOLUMEN RESPIFIX®
DE C.V. PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS.

AJL BLUE COMO AGENTE DE TINCIÓN SELECTIVO DE


SOLUCIONES
TEJIDOS, PARA SU USO COMO COADYUVANTE EN LA
INTEGRALES V. Materiales quirúrgicos y
0065 0072C2022 SSA AJL BLUE 0.06% COLORANTE OCULAR Clase III CIRUGÍA DE OFTALMOLOGÍA, TIÑE SELECTIVAMENTE 04/02/2022
OFTALMOLÓGICAS de curación
ESTRUCTURAS DEL TEJIDO CONECTIVO DEL OJO HUMANO,
TRIANA S.A. DE C.V.
COMO LA CÁPSULA ANTERIOR DEL CRISTALINO.

SISTEMA DE FIJACION
ORTOPEDICA INTERNA, II. Protesis, órtesis y ayudas SISTEMA DE FIJACION ORTOPEDICA INTERNA, PLACA
0066 ISA HEALTH SA DE CV 0073C2022 SSA ARIX SYSTEM Clase III 03/02/2022
PLACA/TORNILLO NO funcionales TORNILLO NO BIOABSORBIBLE NO ESTERIL
BIOABSORBIBLE NO ESTERIL

CONTALUX ELEMENT 1 DAY MULTIFOCAL SON LENTES DE


CONTACTO BLANDOS (HIDROFÍLICOS), CON BLOQUEADOR
VIENDO POR SU CONTALUX ELEMENT 1 DAY LENTES DE CONTACTO II. Protesis, órtesis y ayudas UV DESECHABLES PARA USO DIARIO Y ESTÁN INDICADOS
0067 0076C2022 SSA Clase II 08/02/2022
SALUD, S.A. DE C.V. MULTIFOCAL BLANDOS funcionales PARA LA CORRECCIÓN DE AMETROPÍA REFRACTIVA (MIOPÍA
E HIPERMETROPÍA), PRESBICIA EN PERSONAS FÁQUICAS Y
NO AFAQ

EL SET DE REACTIVOS PARA AUTOLDL COLESTEROL ES PARA


PRUEBA PARA LA
SET DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DIRECTA DE LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
AUTOLDL™ COLESTEROL. SET DE LIPOPROTEÍNA DE COLESTEROL DE BAJA DENSIDAD (LDL-C
0068 DICIPA, S.A. DE C.V. 0077R2022 SSA DE LA LIPOPROTEÍNA DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/02/2022
REACTIVOS PARA AUTOLDL™ O LDL COLESTEROL) EN EL SUERO O PLASMA HUMANO AL
COLESTEROL LDL-C O LDL EN
COLESTEROL. SET DE UTILIZAR EL ANALIZADOR BIOLIS 24I. LA FUNCIÓN DE LAS
SUERO O P
LIPOP

• TRATAMIENTO DE PERFORACIÓN DE LA RAÍZ O FURCACIÓN


VANGUARDIA POR CANAL. • TRATAMIENTO DE PERFORACIÓN DE LA RAÍZ O
CEMENTO REPARADOR IV. Insumos de uso
0069 ODONTOLOGICA LH 0078C2022 SSA BIO-C REPAIR Clase II FURCACIÓN POR MEDIO QUIRÚRGICO. • TRATAMIENTO DE 04/02/2022
BIOCERAMICO odontológico
S.A. DE C.V. REABSORCIÓN INTERNA POR CANAL. • TRATAMIENTO DE
REABSORCIÓN INTERNA POR CANAL. • TRATAMIENTO DE R

DIAGNOSTIC
ALKALINE PHOSPHATASE-SL REACTIVO PARA LA
CHEMICALS LIMITED PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE FOSFATASA
0070 79R2022 SSA (ANÁLISIS DE FOSFATASA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/02/2022
DE MEXICO, S.A. DE ALCALINA EN SUERO
ALCALINA-SL) FOSFATASA ALCALINA
C.V.

TRAUMASERVICE
PHANTOM XL ML 2020 SISTEMA SISTEMA DE ANILLOS INSTRUMENTAL PARA EL ABORDAJE A LA COLUMNA
0071 INTERNACIONAL, S.A. 80E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 08/02/2022
DE ANILLOS RETRACTORES RETRACTORES LUMBAR.
DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LOS MARCADORES DE CANAL DE FUENTES SON UNA


HERRAMIENTA PARA VISUALIZAR LOS APLICADORES DE
ACCESORIOS PARA
ELEKTA MEDICAL, MARCADORES DE CANAL DE BRAQUITERAPIA EN LAS IMÁGENES RADIOLÓGICAS (RAYOS
0072 0081E2022 SSA APLICADORES DE EQUIPO DE I. Equipo Médico Clase II 31/08/2022
S.A. DE C.V. FUENTES ELEKTA X) O DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA (TC) O RESONANCIA
BRAQUITERAPIA
MAGNÉTICA (RM). ESTÁN DISEÑADOS PARA INDICAR LA
POSICIÓN PREDEFI

SISTEMA DE STENT CORONARIO


V. Materiales quirúrgicos y SISTEMA DE STENT CORONARIO LIBERADOR DE SIROLIMUS
0073 MEDIDEV, S.A. DE C.V. 0082C2022 SSA TECOR® LIBERADOR DE SIROLIMUS Clase III 09/02/2022
de curación COCR
COCR

LOS ESTETOSCOPIOS INALÁMBRICOS EKUORE PRO ESTÁN


CARLOS NAVA ESTETOSCOPIO ELECTRÓNICO DISEÑADOS PARA LA DETECCIÓN Y AMPLIFICACIÓN DE
0074 0083E2022 SSA ESTETOSCOPIO ELECTRÓNICO I. Equipo Médico Clase II 09/02/2022
MANTEROLA INALAMBRICO EKUORE PRO SONIDOS CARDÍACOS, PULMONARES, DE ARTERIAS O VENAS
Y OTROS SONIDOS CORPORALES INTERNOS.
PRUEBA PARA LA DETECCIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL
PRUEBA PARA LA DETECCIÓN
ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO TOTAL (LIBRE Y
PRODUCTOS ROCHE, DEL ANTÍGENO PROSTÁTICO
0075 0084R2022 SSA ELECSYS TOTAL PSA III. Agentes de diagnóstico Clase I COMPLEJADO) (TPSA) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN 08/02/2022
S.A. DE C.V. ESPECÍFICO TOTAL (LIBRE Y
LOS ANALIZADORES ROCHE. JUNTO CON EL TACTO RECTAL
COMPLEJADO) (TPSA)
(TR), CONSTITUYE UNA AYUDA EN LA DETECCIÓN DEL

SIEBSA SOLUCIONES
EN INFORMATICA
INFUSION PUMP HP-60/ BOMBA BOMBA DE CILINDRO DE
0076 ELECTRONICA Y 0085E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II BOMBA DE CILINDRO DE INFUSION 16/02/2022
DE INFUSION HP-60 INFUSION
BIOMEDICINA SA DE
CV

BIOADVANCE
DISPOSITIVOS E SISTEMA DE CIFOPLASTIA
0077 0086E2022 SSA KIT DE CIFOPLASTIA CON BALON I. Equipo Médico Clase II KIT DE CIFOPLASTIA CON BALON 16/02/2022
INNOVACIONES OVERFLIX
MEDICAS SA DE CV

GRUPO VENTA
EZBRA, APÓSITO TIPO SOSTÉN APÓSITO TIPO SOSTÉN PARA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo INDICADO PARA LA ABSORCIÓN DE FLUIDOS Y COMPRESIÓN
0078 INTERNACIONAL, S.A. 87C2022 SSA 09/02/2022
PARA SENOS SENOS de curación Riesgo EN EL ÁREA DE LOS SENOS.
DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
ESTE PRODUCTO ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO PARA
MEDIR CUANTITATIVAMENTE EL NIVEL DE HEMOGLOBINA
OPCIONES MÉDICAS
KIT DE PRUEBA PARA GLICOSILADA (HBA1C) DE UNA MUESTRA DE SANGRE TOTAL
0079 DE EQUIPAMIENTO, 0088R2022 SSA A1CCHEK EXPRESS BIOHERMES III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/02/2022
HEMOGLOBINA GLICOSILADA (SANGRE CAPILAR O VENOSA). LA METODOLOGÍA DE LA
S.A. DE C.V.
CROMATOGRAFÍA DE AFINIDAD AL BORONATO ES
UTILIZADA EN ESTE
EL A1C EZ 2.0 BIOHERMES ES UN ANALIZADOR PORTÁTIL
SEMIAUTOMATIZADO QUE ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR
OPCIONES MÉDICAS ANALIZADOR PARA LA
CUANTITATIVAMENTE EL PORCENTAJE DE HEMOGLOBINA
0080 DE EQUIPAMIENTO, 0089E2022 SSA A1C EZ 2.0 BIOHERMES DETERMINACIÓN DE I. Equipo Médico Clase I 09/02/2022
GLICOSILADSA A1C EN LA HEMOGLOBINA TOTAL DE UNA
S.A. DE C.V. HEMOGLOBINA GLOCOSILADA
MUESTRA DE SANGRE COMPLETA PARA LA DETERMINACIÓN
DE HEMOGLOBINA

EL SISTEMA SHOCKWAVE DE LITOTRICIA INTRAVASCULAR


SHOCKWAVE INTRAVASCULAR
(IVL) CON CATÉTER CORONARIO DE IVL SHOCKWAVE C2
LITHOTRIPSY (IVL) SYSTEM:
MEDSTENT, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y ESTÁ INDICADO PARA LA DILATACIÓN CON BALÓN DE BAJA
0081 0090C2022 SSA SHOCKWAVE C2 CORONARY CATÉTER PERCUTÁNEO. Clase III 09/02/2022
C.V. de curación PRESIÓN APTO PARA LITOTRICIA DE ARTERIAS CORONARIAS
INTRAVASCULAR LITHOTRIPSY
ESTENÓTICAS DE NOVO CON CALCIFICACIÓN SEVERA ANTES
(IVL) CATHETER
DE I

GRUPO TEXTIL V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo


0082 0091C2022 SSA BATA QUIRÚRGICA ZAMMA BATA QUIRURGICA PARA USO QUIRURGICO Y DE EXPLORACIÓN 20/02/2022
ZAMMA, S.A. DE C.V. de curación Riesgo

DISPOSITIVOS PREVISTOS PARA PROCEDIMIENTOD DE


CAPIBAM S. DE R.L. SISTEMA DE IMPLANTES PARA II. Protesis, órtesis y ayudas FUSIÓN VERTEBRAL EN UNO O EN DOS NIVELES CONTIGUOS
0083 0093C2022 SSA LUCENT INTERBODY SYSTEM Clase III 25/02/2022
DE C.V. COLUMNA CERVICAL funcionales EN PACIENTES CON MADUREZ OSEA Y DISCOPATÍA
DEGENERATIVA.

DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA LA ELIMINACIÓN DE


EQUIPO LÁSER
TATUAJES EN TIPOS DE PIEL, ELIMINACIÓN DE LESIONES
0084 ARFAMEX SA DE CV 0094E2022 SSA SISTEMA PICOWAY DERMATOLÓGICO DE I. Equipo Médico Clase II 10/02/2022
PIGMENTADAS, PARA EL TRATAMIENTO DE CICATRICES Y
LONGITUD DE ONDA MÚLTIPLE
PARA EL TRATAMIENTO DE ARRUGAS.

COMPUESTO RESTAURATIVO NANOHÍBRIDO A BASE DE


ORMCO DE MÉXICO, IV. Insumos de uso RESINA INDICADO PARA LA COLOCACIÓN DIRECTA EN
0085 0095C2022 SSA OPTISHADE RESINA DE RESTAURACIÓN Clase II 10/02/2022
S.A. DE C.V. odontológico TODAS LAS CLASES DE CARIES EN LOS DIENTES ANTERIORES
Y POSTERIORES.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SMITHS
DISPOSITIVO DE PRESIÓN ESPIRATORIA POSITIVA EN
HEALTHCARE DISPOSITIVO DE PRESIÓN
0086 0096E2022 SSA THERAPED I. Equipo Médico Clase I PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA, ENFERMEDADES 16/02/2022
MANUFACTURING, ESPIRATORIA
PULMONARES.
S.A. DE C.V.

GLOBAL ALPHA
DESINFECTANTE DE V. Materiales quirúrgicos y INDICADO PARA DESINFECCIÓN DE SUPERFICIES POR VÍA
0087 BUSINESS, S.A. DE 0097C2022 SSA F-66 SR Clase I 11/02/2022
SUPERFICIES DE ÁREAS CLÍNICAS de curación AÉREA EN EL ÁMBITO CLÍNICO EN AUSENCIA DE PERSONAL.
C.V.

PRUEBA PARA DETERMINAR PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO


0088 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0098R2022 SSA PKL BILIRRUBINA TOTAL - DMSO III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/02/2022
BILIRRUBINA TOTAL DE BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO O PLASMA HUMANO.

PRUEBA PARA DETERMINAR PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO


0089 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0099R2022 SSA PKL BILIRRUBINA DIRECTA III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/02/2022
BILIRRUBINA DE BILIRRUBINA DIRECTA EN SUERO O PLASMA HUMANO.

PKL FOSFATASA ALCALINA DEA PRUEBA PARA DETERMINAR PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO
0090 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0100R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/02/2022
LÍQUIDA FOSFATASA ALCALINA DE FOSFATASA ALCALINA EN SUERO O PLASMA HUMANO.

ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO PARA QUE LO UTILICEN


SUMINISTRO PARA MÉDICOS Y OTRAS PERSONAS CUALIFICADAS PARA
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR
USO MÉDICO Y SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR REALIZAR DIAGNÓSTICOS TOMOGRÁFICOS Y DE
0091 0101E2022 SSA ULTRASONIDO ARIETTA 750 CON I. Equipo Médico Clase II 27/10/2022
HOSPITALARIO, S.A. ULTRASONIDO HEMODINÁMICA EN LAS SIGUIENTES ZONAS DEL CUERPO
ACCESORIOS
DE C.V. HUMANO. - TÓRAX - ABDOMEN - ÓRGANOS INTERNOS
PÉLVICOS Y PERINEALES -

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA UNIDAD DE ELECTROCIRUGÍA GEISTER, SE USA COMO


GENERADOR DE ALTA FRECUENCIA PAR DISPOSITIVOS DE
ENDOSCOPIA E EQUIPO DE ALTA FRECUENCIA
UNIDAD DE ELECTROCIRUGÍA CORTE Y COAGULACIÓN. LA MAYORÍA CON UNA SEÑAL DE
0092 INSTRUMENTOS SA 0103E2022 SSA PARA CORTE Y COAGULACIÓN I. Equipo Médico Clase II 14/02/2022
GEISTER SALIDA SINUSOIDAL EN EL RANGO DE ALTA FRECUENCIA. LA
DE CV. DE TEJIDOS BLANDOS
OPERACIÓN PUEDE SER MODULADA O NO MODULADA
(MODULACIÓN

DRPRO MED, S.A. DE TUBO CON CITRATO DE SODIO TUBOS PARA EXTRACCIÓN DE SANGRE VENOSA, CON
0093 0104R2022 SSA TUBO CON CITRATO DE SODIO III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/02/2022
C.V. MEHECO CITRATO DE SODIO COMO ANTICOAGULANTE

BOLSAS PARA RECOLECCIÓN DE ORINA HECHAS PARA


RECOLECTAR ORINA DE PACIENTES DESPUÉS DE UNA
GRUPO AGUIDORA, BOLSA RECOLECCIÓN ORINA BOLSAS PARA RECOLECCIÓN V. Materiales quirúrgicos y
0094 0105C2022 SSA Clase II CIRUGÍA, PACIENTES CON INCONTINENCIA URINARIA, 14/02/2022
S.A. DE C.V. MEHECO DE ORINA de curación
PACIENTES CON PARAPLEJIA Y ORINA DE PACIENTES
POSTRADOS EN CAMA, O USAR PARA TOMA DE MUESTRAS

LAS MEDIAS ANTIEMBÓLICAS ELÁSTICAS SE UTILIZAN PARA


PREVENIR LA FORMACIÓN DE TROMBOSIS VENOSA
GRUPO AGUIDORA, MEDIAS ANTIEMBÓLICAS MEDIAS ANTIEMBÓLICAS V. Materiales quirúrgicos y PROFUNDA AL PROPORCIONAR PRESIÓN DECRECIENTE EN
0095 0106C2022 SSA Clase I 14/02/2022
S.A. DE C.V. ELÁSTICAS MEHECO ELÁSTICAS de curación LAS EXTREMIDADES INFERIORES Y PROMOVER EL RETORNO
VENOSO DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES, EVITANDO ASÍ
LA ACUMULAC

EL CATÉTER DE CRUCE GOBACK™ ESTÁ DISEÑADO PARA


UTILIZARSE JUNTO CON UNA GUÍA DIRIGIBLE PARA
MEDSTENT, S.A. DE CATÉTER DE CRUCE PARA V. Materiales quirúrgicos y
0096 0107C2022 SSA GOBACK® CROSSING CATHETER Clase III ACCEDER A DETERMINADAS ZONAS DE LOS VASOS 15/02/2022
C.V. OCLUSIÓN ENDOVASCULAR de curación
VASCULARES PERIFÉRICOS. PUDIÉNDOSE UTILIZAR PARA
FACILITAR LA COLOCACIÓN E INTERCAMBIO DE GUÍAS.

TERMÓMETRO ELECTRÓNICO QUE MIDE LA TEMPERATURA


DRPRO MED, S.A. DE
0097 0108E2022 SSA TERMÓMETRO DIGITAL MEHECO TERMÓMETRO DIGITAL I. Equipo Médico Clase I CORPORAL EN LA PUNTA DE MEDICIÓN DE METAL DEBAJO 15/02/2022
C.V.
DE LA LENGUA (ORAL) Y EN LA AXILA (AXILAR).

DISPOSITIVO PARA MEDIR LA TEMPERATURA CORPORAL


TERMÓMETRO DE HUMANA EN PERSONAS DE TODAS LAS EDADES SIN
MÉDICA TEYCO, S.A. TERMÓMETRO INFRARROJO DE
0098 0109E2022 SSA INFRARROJOS PARA PACIENTE, I. Equipo Médico Clase I CONTACTO CON EL CUERPO Y PUEDE SER UTILIZADO POR 15/02/2022
DE C.V. FRENTE LFR30B
CUTÁNEO PROFESIONALES MÉDICOS O CONSUMIDORES EN UN
ENTORNO DOMÉSTICO.
EL JUEGO DE PLANTILLAS DE MAMA ELEKTA, DE
BRAQUITERAPIA PARA SU USO EN TRATAMIENTO
ELEKTA MEDICAL, JUEGO DE PLANTILLAS DE MAMA PLANTILLAS PARA INTERSTICIAL DE MAMA. POR LO GENERAL, SIRVE COMO
0099 0110E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 16/02/2022
S.A. DE C.V. ELEKTA BRAQUITERAPIA GUÍA PARA LA COLOCACIÓN Y EXTRACCIÓN CONTROLADAS
POR COMPUTADORA DE FUENTES RADIACTIVAS ÚNICAS O
MÚLTIPLES. SE HAN DISEÑA

EL CATÉTER BALÓN DE DILATACIÓN XXL ESTÁ INDICADO


BOSTON SCIENTIFIC CATÉTER CON BALÓN DE V. Materiales quirúrgicos y
0100 0111C2022 SSA XXL ESOFÁGICO Clase III PARA SU USO EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES 16/02/2022
DE MEXICO SA DE CV DILATACIÓN ESOFÁGICO de curación
PARA LA DILATACIÓN DE ESTENOSIS EN EL ESÓFAGO.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SISTEMA DE IMPLANTE DE SISTEMA DE PLACAS DE FUSIÓN INTEGRAL DE MUÑECA,


EMERGO, S. DE R.L. TOTAL WRIST FUSION PLATING II. Protesis, órtesis y ayudas
0101 0112C2022 SSA TORNILLOS Y PLACAS Clase III INDICADO EN INTERVENCIONES DE ARTRODESIS DE 16/02/2022
DE C.V. SYSTEM funcionales
ORTOPÉDICAS MUÑECA Y FRACTURAS DE OTROS HUESOS PEQUEÑOS.

• ALERE NT-PROBNP FOR ARCHITECT REAGENT KIT: EL


ENSAYO PARA LA
ENSAYO ALERE NT-PROBNP FOR ARCHITECT ES UN
ABBOTT DETERMINACIÓN DEL EXTREMO
ALERE NT-PROBNP FOR INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE
0102 LABORATORIES DE 0113R2022 SSA N-TERMINAL DEL PROPÉPTIDO III. Agentes de diagnóstico Clase II 17/02/2022
ARCHITECT MICROPARTÍCULAS (CMIA) PARA LA DETERMINACIÓN
MÉXICO, S.A. DE C.V. NATRIURÉTICO TIPO B (NT-
CUANTITATIVA IN VITRO DEL EXTREMO N-TERMINAL DEL
PROBNP).
PROPÉPTIDO NATRIURÉTICO TIPO B E

EL ENSAYO TRIGLYCERIDE2 SE UTILIZA PARA LA


DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRIGLICÉRIDOS EN
ABBOTT ENSAYO PARA LA
SUERO O PLASMA HUMANOS EN ARCHITECT C SYSTEMS. EL
0103 LABORATORIES DE 0114R2022 SSA ARCHITECT TRIGLYCERIDE2. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/02/2022
ENSAYO TRIGLYCERIDE2 SE UTILIZA COMO AYUDA EN EL
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE TRIGLICÉRIDOS.
DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES
MELLITUS, LA NEFROS

EL CATÉTER DE GLOBO DE OCLUSIÓN DE PUENTE ESTÁ


INDICADO PARA SU USO PARA LA OCLUSIÓN TEMPORAL DE
MEDSTENT, S.A. DE BRIDGE™ OCCLUSION BALLOON CATÉTER CON GLOBO DE V. Materiales quirúrgicos y
0104 0115C2022 SSA Clase III VASOS DE LA VENA CAVA SUPERIOR EN APLICACIONES QUE 17/02/2022
C.V. CATHETER. OCLUSIÓN. de curación
INCLUYEN OCLUSIÓN PERIOPERATORIA Y CONTROL DE
HEMORRAGIA DE EMERGENCIA.

LA FUNDA Y LA ALMOHADILLA ENVISION TIENEN COMO FIN


SUMINISTRO PARA SERVIR DE BARRERA CONTRA LA ENTRADA DE
USO M´PEDICO Y CUBIERTAS PROTECTORAS CUBIERTAS PARA EQUIPO MOCROORGANISMOS ENTRE EL PACIENTE Y LOS SISTEMAS
0105 0116E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 17/02/2022
HOSPITALARIO, S.A. ENVISION DE CIVCO MÉDICO, DE UN SOLO USO ELECTRÓNICOS DESTINADOS A LA OBTENCIÓN DE
DE C.V. IMÁGENES DIF¿GITALES MÉDICAS Y PERMITEN LOS
PROCEDIMIENTOS DE ULTRASONIDO

EL SISTEMA BIB ESTÁ INDICADO PARA SU USO TEMPORAL EN


TRATAMIENTOS DE PÉRDIDA DE PESO DE PACIENTES
MEDICAL SCOPE, S.A. SISTEMA DE BALÓN II. Protesis, órtesis y ayudas ADULTOS (DE 18 AÑOS O MÁS) QUE SEAN OBESOS, CUYA
0106 0117C2022 SSA BALÓN INTRAGÁSTRICO Clase III 17/02/2022
DE C.V. INTRAGÁSTRICO BIB funcionales OBESIDAD PRESENTE RIESGOS SIGNIFICATIVOS PARA SU
SALUD Y QUE NO HAYAN CONSEGUIDO PERDER PESO Y
MANTENER ESA

MAGNUM+ ANTERIOR LUMBAR


CAPIBAM, S. DE R.L. PARA LA COLOCACIÓN DEL IMPLANTE DEL SISTEMA
0107 0118E2022 SSA INTERBODY SYSTEM INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase I 16/02/2022
DE C.V INVERTEBRAL ANTERIOR LUMBAR
INSTRUMENTS

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA CUBIERTA O FUNDA PROTECTORA SE COLOCA EN EL


SUMINISTRO PARA TRANSDUCTOR DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASONIDO / LA
USO MÉDICO Y CUBIERTAS PROTECTORAS DE FUNDAS POROITECTORAS PARA SONDA / LA CABEZA DEL ESCÁNER. LA CUBIERTA PERMITE
0108 0119E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 17/02/2022
HOSPITALARIO, S.A. CIVCO TRANSDUCTORES UTILIZAR EL TRANSDUCTOR EN PROCEDIMIENTOS DE
DE C.V. EXPLORACIÓN Y DE AGUJA GUIADA PARA EL DIAGNÓSTICO
POR ULTRASO

EL DISPOSITIVO FUE DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN DE


TEJIDO BLANDO A HUESO Y DE TEJIDO A TEJIDO EN LAS
SISTEMA ABSORBIBLKE DE
ZIOTEK MÉXICO, S.A. ZIPE BOTÓN Y ANCLA V. Materiales quirúrgicos y SIGUIENTES INDICACIONES: • HOMBRO: REPARACIÓN DEL
0109 0120C2022 SSA FIJACIÓN Y REPARACIÓN DE Clase III 17/02/2022
DE C.V. QURÚRGICA BIOABSORBIBLE de curación MANGUITO DEL ROTADOR, REPARACIÓN DE LESIÓN DE
TEJIDOS SIN NUDOS
BANKART, DE LESIÓN DE SLAP, REPARACIÓN DE LA
SEPARACIÓN ACRO

EL DISPOSITIVO FUE DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN DE


TEJIDO BLANDO A HUESO Y DE TEJIDO A TEJIDO EN LAS
SISTEMA DE FIJACIÓN Y
ZIPTEK MÉXICO, S.A. ZIPE® BOTÓN Y ANCLA V. Materiales quirúrgicos y SIGUIENTES INDICACIONES: • HOMBRO: REPARACIÓN DEL
0110 0121C2022 SSA REPARACIUÓN DE TEJIDOS SIN Clase III 17/02/2022
DE C.V. QUIRÚRGICA de curación MANGUITO DEL ROTADOR, REPARACIÓN DE LESIÓN DE
NUDOS
BANKART, DE LESIÓN DE SLAP, REPARACIÓN DE LA
SEPARACIÓN ACRO

SISTEMA DE INFLADO INTEGRADO ALLIANCE II EL SISTEMA


BOSTON SCIENTIFIC ALLIANCE II (EMPUÑADURA INTEGRAL PARA INFLADO /
SISTEMA DE INFLADO INFLADOR PARA CATÉTER
0111 DE MÉXICO, S.A. DE 0122E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II LITOTRICIA ALLIANCE II) ESTÁ INDICADO PARA EL INFLADO Y 17/02/2022
INTEGRADO ALLIANCE II BALÓN DE UN SOLO USO
C.V. EL DESINFLADO DE LOS CATÉTERES PARA DILATACIÓN CON
BALÓN, MONITOREANDO SIMULTÁNEAMENTE LAS PRESIONE

ENSAYO TURBIDIMÉTRICO EL ENSAYO URINE/CSF PROTEIN SE UTILIZA PARA LA


ABOTT MEDIANTE CLORURO DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROTEÍNAS EN ORINA O
ARCHITECT SYSTEM URINE/CSF
0112 LABORATORIES DE 0123R2022 SSA BENCETONIO PARA LA III. Agentes de diagnóstico Clase I LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR) HUMANOS. AGENTE DE 17/02/2022
PROTEIN ASSAY
MÉXICO, S.A. DE C.V. DETERMINACION CUANTITATIVA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
DE PROTEÍNA LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

ESTÁN INDICADAS PARA LA FIJACIÓN CON SUTURA (DE


PARTES BLANDAS) A LOS HUESOS DEL PIE, TOBILLO,
ARTHREX MÉXICO, II. Protesis, órtesis y ayudas RODILLA, MANO, MUÑECA, CODO, HOMBRO Y CADERA. LOS
0113 0125C2022 SSA ANCLAS DX SWIVELOCK® ANCLAS CON OJAL Clase III 18/02/2022
S.A. DE C.V. funcionales CIRUJANOS DEBERÁN UTILIZAR SU JUICIO CLÍNICO AL
DETERMINAR EL TAMAÑO ADECUADO DEL ANCLAJE DE
SUTURA, BASÁNDOS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EN GENERAL, EL SISTEMA DE TORNILLOS CANULADOS


ACUMED ESTÁ INDICADO EN PROCEDIMIENTOS DE
EMERGO, S. DE R. L. ACCUMED CANNULATED SCREW SISTEMA DE TORNILLOS II. Protesis, órtesis y ayudas FIJACIÓN DE FRACTURAS, FUSIONES Y OSTEOTOMÍAS DE
0114 0126C2022 SSA Clase III 21/02/2022
DE C. V. SYSTEM ORTOPÉDICOS PARA IMPLANTE funcionales HUESOS GRANDES Y PEQUEÑOS SIEMPRE QUE SE
CONSIDERE ADECUADO SEGÚN EL TAMAÑO DEL
DISPOSITIVO, QUE PUEDE INCLUIR LO SIGU

EL CATÉTER CARTOGRÁFICO CARTO® OCTARAY™ CON


TECNOLOGÍA TRUEREF™ ESTÁ INDICADO PARA LA
JOHNSON & CARTO® OCTARAY™ MAPPING
CARTOGRAFÍA ELECTROFISIOLÓGICA CON MÚLTIPLES
0115 JOHNSON DE 0127E2022 SSA CATHETER WITH TRUEREF™ CATÉTER PARA DIAGNÓSTICO I. Equipo Médico Clase III 21/02/2022
ELECTRODOS DE LAS ESTRUCTURAS CARDÍACAS DEL
MÉXICO, S.A. DE C.V. TECHNOLOGY
CORAZÓN, ES DECIR, REGISTRO O ESTIMULACIÓN
SOLAMENTE. ESTE CATÉTER SIRVE PARA OB

EL SISTEMA TRICLIP™ G4 ESTÁ DESTINADO A LA


RECONSTRUCCIÓN DE VÁLVULAS TRICÚSPIDES CON
ABBOTT SISTEMA DE REPARACIÓN
II. Protesis, órtesis y ayudas INSUFICIENCIA MEDIANTE LA APROXIMACIÓN DE TEJIDOS.
0116 LABORATORIES DE 0128C2022 SSA SISTEMA TRICLIP™ G4 TRANSCATÉTER DE LA VÁLVULA Clase III 21/02/2022
funcionales EL DISPOSITIVO TRICLIP ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON
MÉXICO, S. A. DE C. V. TRICÚSPIDE
REGURGITACIÓN TRICÚSPIDEA GRAVE QUE PRESENTEN
SÍNTOMAS A PESAR D

LA FAMILIA DE SISTEMAS LÁSER OFTÁLMICOS SELECTA ESTÁ


DISEÑADA PARA APLICACIONES OFTÁLMICAS
FAMILIA DE SISTEMAS LÁSER PROFESIONALES. ESTÁ DISEÑADO PARA FOTODISRUPCIÓN
0117 ADISAT, S. A. DE C.V. 0129E2022 SSA LÁSER OFTÁLMICO I. Equipo Médico Clase II 21/02/2022
OFTÁLMICOS SELECTA DEL TEJIDO OCULAR UTILIZANDO ENERGÍA LUMINOSA
EMITIDA POR UN LÁSER ND:YAG, INCLUIDA LA INCISIÓN DE
LA CÁPSULA POST

EL SISTEMA DE FIJACIÓN INFINITY™ ESTÁ INDICADO PARA


SUJETADOR DE FIJACIÓN OFRECER FIJACIÓN EN SUSPENSIÓN DEL TEJIDO BLANDO AL
CARLOS NAVA II. Protesis, órtesis y ayudas
0118 0130C2022 SSA SISTEMA DE FIJACIÓN INFINITY™ IMPLANTABLE, NO ABSORBIBLE, Clase III HUESO EN LA REPARACIÓN DEL LIGAMENTO NATURAL, O LA 22/02/2022
MANTEROLA funcionales
TEJIDO BLANDO INTERRUPCIÓN DEL TENDÓN, O LA RECONSTRUCCIÓN DE
UN LIGAMENTO CON INJERTOS DE TEJIDO BLANDO.

MEPILEX® BORDER FLEX LITE ESTÁ DISEÑADO PARA EL


CUIDADO DE UNA AMPLIA VARIEDAD DE HERIDAS CON
MEDIC MANAGE, S.A. APÓSITO DE ESPUMA CUBIERTO V. Materiales quirúrgicos y NIVEL DE EXUDADO MODERADO O NULO, COMO ÚLCERAS
0119 0131C2022 SSA MEPILEX® BORDER FLEX LITE Clase II 22/02/2022
DE C.V. DE SILICONA AUTOADHESIVO de curación EN PIES Y PIERNAS, ÚLCERAS POR PRESIÓN, HERIDAS
QUIRÚRGICAS Y HERIDAS TRAUMÁTICAS, P. EJ. ROZADURAS,
FLICTENAS Y D

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LOS CATÉTERES BALÓN DE DILATACIÓN XXL ESTÁN


BOSTON SCIENTIFIC
CATÉTER INTRAVASCULAR V. Materiales quirúrgicos y INDICADOS PARA ANGIOPLASTIAS TRANSLUMINALES
0120 DE MÉXICO, S.A. DE 0132C2022 SSA XXL VASCULAR Clase III 22/02/2022
PERIFÉRICO CON BALÓN de curación PERCUTÁNEAS DE SEGMENTOS REDUCIDOS EN LAS
C.V.
ARTERIAS ILÍACAS DE LA VASCULATURA PERIFÉRICA.

EL SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN LA SANGRE


GLUCODR.S ESTÁ PREVISTO PARA AUTO EVALUACIÓN FUERA
MANDALA MÉXICO
MEDIDOR DE GLUCOSA EN DEL CUERPO (USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO), PARA LA
0121 LEGAL AFFAIRS, S.A. 0133E2022 SSA GLUCODR.S. I. Equipo Médico Clase II 22/02/2022
SANGRE. MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE
DE C.V.
COMPLETA CAPILAR FRESCA EXTRAÍDA DE LAS PUNTAS DE
LOS DEDOS.

BONOS® INJECTED UTILIZADO EN EL REFUERZO VERTEBRAL


SMART MEDICAL BONOS® INJECTED BONE RELLENO ÓSEO VERTEBRAL, II. Protesis, órtesis y ayudas
0122 0134C2022 SSA Clase III PERCUTÁNEO EN EL TRATAMIENTO DE VERTEBROPLASTIA O 22/02/2022
SYSTEM, S.A. DE C.V. CEMENT PARCIALMENTE BIOABSORBIBLE funcionales
CIFOPLASTIA.

BONOS® R NF ESTÁ INDICADO PARA LA FIJACIÓN DE RESINA


SINTÉTICA Y COMPONENTES DE PRÓTESIS METÁLICAS
SMART MEDICAL RELLENO ÓSEO VERTEBRAL, II. Protesis, órtesis y ayudas
0123 0135C2022 SSA BONOS® R NF BONE CEMENT Clase III DURANTE EL REEMPLAZO PARCIAL O TOTAL DE CADERA Y 22/02/2022
SYSTEM, S.A. DE C.V. PARCIALMENTE BIOABSORBIBLE funcionales
RODILLA, ASÍ COMO OTRAS ARTICULACIONES EN HUESOS
VITALES NO INFECTADOS.

EL APLICADOR DE CLIPS LAPAROSCÓPICO DESECHABLE


APPLIED MEDICAL V. Materiales quirúrgicos y EPIX ESTÁ INDICADO PARA LA LIGADURA DE VASOS Y
0124 0136C2022 SSA EPIX® UNIVERSAL CLIP APPLIER CLIPS DE TITANIO Clase III 22/02/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. de curación ESTRUCTURAS TUBULARES EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS GENERALES O LAPAROSCÓPICOS.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LOS INSTRUMENTOS DEL ANKLE HINDFOOT NAILING (AHN)


SYSTEM FORMAN PARTE DEL SISTEMA DE ENCLAVAMIENTO
EMERGO, S. DE R.L. ANKLE HINDFOOT NAILING INSTRUMENTOS DE FIJACIÓN DE TOBILLO Y RETROPIÉ (ANKLE HINDFOOT NAILING
0125 0138E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 23/02/2022
DE C.V. SYSTEM INSTRUMENTS. INTERNA. SYSTEM; AHN) Y ESTÁN DISEÑADOS PARA LA COLOCACIÓN Y
EXTRACCIÓN CORRECTA DE IMPLANTES. EL SISTEMA DE
ENCLAVAMIE

LA PRUEBA COBAS® CMV ES UNA PRUEBA DE


PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS IN VITRO PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, ÁCIDOS NUCLEICOS PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL ADN DEL CITOMEGALOVIRUS
0126 0139R2022 SSA COBAS® CMV III. Agentes de diagnóstico Clase II 23/02/2022
S.A. DE C.V. MEDICIÓN DEL ADN DEL (CMV) EN PLASMA HUMANO CONSERVADO EN EDTA.
CITOMEGALOVIRUS (CMV). AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORA

GASTROPANEL® UNIFIED CONSTA DE UNA SERIE DE


INMUNOENSAYO PARA
PRUEBAS CUANTITATIVAS DE INMUNOÁNALISIS ENZIMÁTICO
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
UNIPARTS, S.A. DE DE ADSORCIÓN (ELISA) EN LA QUE SE ANALIZA LA
0127 0140R2022 SSA GASTROPANEL®UNIFIED DE ADSORCIÓN (ELISA), PARA III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/02/2022
C.V. CONCENTRACIÓN EN PLASMA SANGUÍNEO DE CUATRO
DETERMINAR LA
MARCADORES BIOLÓGICOS DE LA ESTRUCTURA Y LA
CONCENTRACIÓN
FUNCIÓN DE LA MUCOSA GÁSTRI

SPINAL ELEMENTS GENERAL INSTRUMENTS, ESTÁN


CAPIBAM, S. DE R.L. SPINAL ELEMENTS GENERAL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
0128 0141E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I INDICADOS PARA LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES 24/02/2022
DE C.V. INSTRUMENTS ORTOPÉDICO MANUAL
VERTEBRALES FABRICADOS POR SPINAL ELEMENTS

V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo REDUCE LA CONTAMINACIÓN AL RESPIRAR, CUBRE BOCA Y


0129 TROKAR, S.A. DE C.V. 0142C2022 SSA KORTEX CUBREBOCAS RESPIRADOR PUBLICO 25/02/2022
de curación Riesgo NARIZ

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

FLOWART® PUERTO DE VÁLVULA SIN AGUJA, SE USAN PARA


INTERCAMBIAR FLUIDOS DESDE Y HACIA LOS PACIENTES SIN
PROVEEDORA GAMA CONECTORES MÚLTIPLES PARA
FLOWART® PUERTO DE USAR AGUJAS Y CAPUCHONES Y PARA REDUCIR EL RIESGO
0130 MEDICAL SERVICE, 0143E2022 SSA ADMINISTRACIÓN DE I. Equipo Médico Clase II 25/02/2022
VÁLVULA SIN AGUJA DE INFECCIONES DEL PACIENTE DEL PERSONAL DE
S.A. DE C.V. SOLUCIONES INTRAVENOSAS
ATENCIÓN MÉDICA DURANTE LA TERAPIA INTRAVENOSA, SIN
LIMIT

ALEACIONES
INSTRUMENTAL PARA EL DIAGNÓSTICO BÁSICO O EXPLORACIÓN EN
0131 DENTALES ZEYCO, 0144E2022 SSA KIT PREMIER I. Equipo Médico Clase I 25/02/2022
ODONTOLOGICO ODONTOLOGÍA
S.A. DE C.V.

HUMANA DE EL DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA EL SUMINISTRO DE


EQUIPO Y JERINGA A-VY, NUTRISAFE 2 JERINGAS PARA NUTRICIÓN V. Materiales quirúrgicos y NUTRICIÓN ENTERAL EN NEONATOS, INFANTES Y NIÑOS EN
0132 0145C2022 SSA Clase I 25/02/2022
MATERIALES, S.A. DE PARA NUTRICIÓN ENTERAL ENTERAL de curación UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA DE NEONATOLOGÍA Y
C.V. PEDIATRÍA

ASESORES MEDICO PARA USAR COMO CONTROL POSITIVO EN LA EVALUACIÓN


CONTROL POSITIVO DE PRUEBA
0133 BIOLÓGICOS, S.A. DE 0146R2022 SSA HISTATROL III. Agentes de diagnóstico Clase II DE PRUEBAS CUTÁNEAS ALERGÉNICAS (HIPERSENSIBILIDAD 28/02/2022
CUTÁNEA, HISTAMINA
C.V. INMEDIATA O"TIPO I")

INSTRUMENTAL PATA INSTRUMENTAL DESTINADO PARA SER UTILIZADO EN LA


APPROACH DENTAL, INSTRUMENTAL PATA
0134 0147E2022 SSA DIAGNÓSTICO APPROACH I. Equipo Médico Clase I PRÁCTICA DENTAL EN PROCEDIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO 28/02/2022
S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO / EXAMEN BUCAL
DENTAL Y/O EXAMEN BUCO DENTAL.

EL PRESENTE EQUIPO DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA


EQUIPO DE ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN IN VITRO SEMICUANTITATIVA O
DETERMINACIÓN DE
INOCHEM, S.A. DE CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS HUMANOS DE LA CLASE DE
0135 0148R2022 SSA ANTI-MUMPS VIRUS ELISA (IGG) ANTICUERPOS HUMANOS IGG III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/02/2022
C.V. INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA EL VIRUS DE PAPERAS EN
CONTRA EL VIRUS MUMPS
SUERO O PLASMA PARA APOYAR EL DIAGNÓSTICO DE LAS
ORTHO RUBAVI
PAPERAS. AGE

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ALBUMINA BOVINA
POLIMERIZADA PARA PRUEBAS
REACTIVO PARA FACILITAR LA AGLUTINACIÓN DE
INTERBIOL, S.A. DE ALBÚMINA DE BOVINO EN TUBO O LÁMINA EN MEDIO
0136 0149R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I ERITROCITOS SENSIBILIZADOS EN PRUEBAS EN TUBO O 01/03/2022
C.V. POLIMERIZADA INTERBIOL ALBUMINOSO PARA FACILITAR
LÁMINA
LA AGLUTINACIÓN DE
ERITROCITOS SENSIBILIZADOS

INSUMOS EL BEW "R" MASK, ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO


V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0137 DESECHABLES PARA 0150C2022 SSA BEW "R" MASK RESPIRADOR PÚBLICO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA 03/03/2022
de curación Riesgo
LA SALUD, S.A. DE C.V. PARTÍCULAS.

INSUMOS EL SHELL MASK, ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO


V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0138 DESECHABLES PARA 0151C2022 SSA SHELL MASK. RESPIRADOR PÚBLICO. BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA 03/03/2022
de curación Riesgo
LA SALUD, S.A. DE C.V. PARTÍCULAS.

COHEVISC ESTÁ INDICADO COMO AYUDA PARA LA CIRUGÍA


OFTÁLMICA Y EL SEGMENTO ANTERIOR DURANTE LA
UCI OFTÁLMICA S.A. SOLUCIÓN OFTÁLMICA DE V. Materiales quirúrgicos y EXTRACCIÓN DE CATARATAS Y EL IMPLANTE PARA LENTE
0139 0152C2022 SSA COHEVISC Clase II 03/03/2022
DE C.V HIALURONATO DE SODIO de curación INTRAOCULAR (LIO). COHEVISC AYUDA A MANTENER UNA
CÁMARA ANTERIOR PROFUNDA DURANTE LA CIRUGÍA DEL
SEGMENTO ANTERI

ALTA PUREZA
GEL HIDROALCOHÓLICO ANTISÉPTICO INSTANTÁNEO DE MANOS, REDUCE BACTERIAS
0140 MAQUILADORA, S.A. 0153C2022 SSA PURITY GEL VI. Productos higiénicos Clase I 03/03/2022
DESISFECTANTE DE MANOS QUE POTENCIALMENTE CAUSAN ENFERMEDADES
DE C.V.

LAS SONDAS NASOGÁSTRICAS DE ALIMENTACIÓN Y


ASPIRACIÓN ENTERAL, ESTÁN DISEÑADAS PARA ASPIRAR EL
PLÁSTICOS Y SONDA NASOGÁSTRICA DE
V. Materiales quirúrgicos y CONTENIDO GÁSTRICO EN NIÑOS Y ADULTOS, TAMBIÉN SE
0141 MATERIAS PRIMAS, 0154C2022 SSA SONDA MIXTA RYLES ENFIT® ALIMENTACIÓN Y ASPIRACIÓN Clase II 03/03/2022
de curación PUEDEN UTILIZAR PARA LA ALIMENTACIÓN ENTERAL
S.A. DE C.V. ENTERAL
CONTINUA O INTERMITENTE POR VÍA NASOGÁSTRICA, ASÍ
COMO PARA REALI

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LAS SONDAS NASOGÁSTRICAS DE ALIMENTACIÓN ENTERAL,


ESTÁN DISEÑADAS PARA LA ALIMENTACIÓN ENTERAL
PLÁSTICOS Y
SONDA NASOGÁSTRICA DE V. Materiales quirúrgicos y CONTINUA O INTERMITENTE, EN PACIENTES NEONATOS,
0142 MATERIAS PRIMAS, 0155C2022 SSA SONDA NASOGÁSTRICA ENFIT® Clase II 04/03/2022
ALIMENTACIÓN ENTERAL de curación NIÑOS Y ADULTOS. SE PUEDEN UTILIZAR PARA ALIMENTAR,
S.A. DE C.V.
ENJUAGAR Y ADMINISTRAR MEDICAMENTOS. LAS SONDAS
NASOGÁSTRICA

TEST INMUNOLÓGICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN


PRUEBA PARA LA CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE LA
PRODUCTOS ROCHE, ELECSYS HBSAG II QUANT II DETERMINACIÓN DEL HEPATITIS B (HBSAG) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS
0143 0156R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 04/03/2022
S.A. DE C.V. ROCHE ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE CONFIRMADOS COMO POSITIVOS PARA HBSAG. ESTE
LA HEPATITIS B INMUNOENSAYO DE ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA
(ELECTROCHEMILUMINESCENCE

DISCOS OXOID PARA PARA EL ESTUDIO DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA A


COMERCIAL PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD
SUSCEPTIBILIDAD LINCOSAMIDAS MEDIANTE LA PRUEBA DE DIFUSIÓN EN
0144 BIOMÉDICO JR., S.A. 0157R2022 SSA ANTIMICROBIANA – III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/03/2022
ANTIMICROBIANA A AGAR. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
DE C.V. LINCOSAMIDAS
LINCOSAMIDAS EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

DISCOS OXOID PARA PARA EL ESTUDIO DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA A


COMERCIAL PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD
SUSCEPTIBILIDAD OXAZOLIDINONA MEDIANTE LA PRUEBA DE DIFUSIÓN EN
0145 BIOMÉDICO JR., S.A. 0158R2022 SSA ANTIMICROBIANA – III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/03/2022
ANTIMICROBIANA AGAR. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
DE C.V. OXAZOLIDINONA
OXAZOLIDINONA EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

EL REVOLIX HTL ES UN LÁSER QUIRÚRGICO UTILIZADO EN LA


OPERACIÓN DE ONDA CONTINUA (CW) PARA INCISIONES NO
ENDOMÉDICA, S.A. EQUIPO DE SISTEMA DE LÁSER INVASIVAS, INVASIVAS Y QUIRÚRGICAMENTE INVASIVAS,
0146 0159E2022 SSA REVOLIX HTL I. Equipo Médico Clase II 07/03/2022
DE C.V. DE TULIO:YAG ESCISIÓN, RESECCIÓN, EXTIRPACIÓN, EVAPORACIÓN
(VAPORIZACIÓN) Y COAGULACIÓN DE TEJIDO BLANDO EN EL
CA

LAS SONDAS NASOYEYUNALES DE ALIMENTACIÓN ENTERAL,


ESTÁN DISEÑADAS PARA LA ALIMENTACIÓN ENTERAL
PLÁSTICOS Y
SONDA NASOYEYUNAL DE V. Materiales quirúrgicos y CONTINUA O INTERMITENTE, PARA PACIENTES NEONATOS,
0147 MATERIAS PRIMAS, 0160C2022 SSA SONDA NASOYEYUNAL ENFIT® Clase II 07/03/2022
ALIMENTACIÓN ENTERAL de curación NIÑOS Y ADULTOS. SE PUEDEN UTILIZAR PARA ALIMENTAR,
S.A. DE C.V.
ENJUAGAR Y ADMINISTRAR MEDICAMENTOS EN EL YEYUNO.
LAS SOND

COMERCIALIZADORA EQUIPO MÉ4DICO PARA SER UTILIZADO EN LA PRÁCTICA


MICROLIFE BAUMANOMETROS ESFIGMOMANOMETRO
0148 MEXICANA ANAPI, 0161E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I MEDICA PARA LA MEDICIÓN DE LA PRESIÓ ARTERIAL, CON 07/03/2022
AUTOMÁTICOS SERIE BPA3 ELECTRÓNICO AUTOMÁTICO
S.A. DE C.V. INFLADO AUTOMÁTICO PORTÁTIL PARA BRAZO Y MUÑECA.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 21


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ENSAYO ATELLICA CH CALCIUM_2 (CA_2) ES PARA USO


SIEMENS DIANÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN
HEALTHCARE ENSAYO PARA LA CUANTITATIVA DE CALCIO EN SUERO, PLASMA (HEPARINA
0149 0162R2022 SSA ATTELICA CH CALCIO_2 (CA_2) III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/03/2022
DIAGNOSTICS, S. DE DETERMINACIÓN DE CALCIO DE LITIO) Y ORINA, EN ATELLICA CH ANLYZER. DICHAS
R.L. DE C.V. MEDICIONES SE UTILIZAN EN EL DIAGNÓSTICO Y
TRATAMIENTO DE ENFERM

SISTEMA PARA SISTEMA DE PRUEBA EUROLINE PARA LA DETERMINACIÓN


DETERMINACIONES DE CUALITATIVA DE AUTOANTICUERPOS HUMANOS DE LA
INOCHEM, S.A. DE EUROLINE ANA PROFILE 3 PLUS
0150 0163R2022 SSA AUTOANTICUERPOS, III. Agentes de diagnóstico Clase I CLASE DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA LOS SIGUIENTES 07/03/2022
C.V. DFS70 (IGG)
NUCLEOSOMAS, HISTONAS, 16 ANTÍGENOS: NRNP/SM, SM, SS-A, RO-52, SS-B, SCL-70, PM-
RIBOSOMAL PROTEÍNA-P- DFS70 SCL, JO-1, CENP B, PCNA, ADNDC, NUCLEOSOMAS, HISTONAS

EL ENSAYO DE PROTEÍNA EN ORINA/LÍQUIDO


SIEMENS ATELLICA CH CEFALORRAQUÍDEO (UCFP) ATELLICA® CH ESTÁ PREVISTO
ENSAYO DE PROTEÍNA EN
HEALTHCARE URINARY/CEREBROSPINAL FLUID PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN
0151 0164R2022 SSA ORINA/LÍQUIDO III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/03/2022
DIAGNOSTICS, S. DE PROTEIN (UCFP) [ATELLICA CH CUANTITATIVA DE PROTEÍNA TOTAL EN ORINA Y LÍQUIDO
CEFALORRAQUÍDEO (UCFP)
R.L. DE C.V. UCFP] CEFALORRAQUÍDEO EN EL ATELLICA CH ANALYZER. EL
ATELLICA® CH URINAR

SISTEMA PARA EL ENSAYO EUROLINE SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN


EUROLINE PARANEOPLASTIC DETERMINACIÓN DE CUALITATIVA DE AUTOANTICUERPOS HUMANOSDE LA CLASE
INOCHEM, S.A. DE
0152 0165R2022 SSA NEUROLOGIC SYNDROMES 12 AG AUTOANTICUERPOS (IGG) III. Agentes de diagnóstico Clase I DE INMUNOGLOBULINA IGG A 12 ANTÍGENOS DIFERENTES: 08/03/2022
C.V.
(IGG) CONTRA 12 ANTÍGENOS ANFIFISINA, CV2, PNMA2 (MA2 / TA), RI, YO, HU, RECOVERINA,
DIFERENTES. SOX1, TITINA, ZIC4, GAD65 Y TR (DNER) EN SUERO O

EL SISTEMA QUO-LAB ANALYZER SYSTEM ESTÁ DISEÑADO


PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
VERAQUE, S. DE R.L. ANALIZADOR DE
0153 0166E2022 SSA QUO-LAB ANALYZER SYSTEM I. Equipo Médico Clase I HEMOGLOBINA GLICOSILADA EN MUESTRAS OBTENIDAS 08/03/2022
DE C.V. HEMOGLOBINA GLICOSILADA
MEDIANTE PUNCIÓN DACTILAR O EN MUESTRAS DE SANGRE
VENOSA.

EL SISTEMA DE ULTRASONIDO OFTÁLMICO COMPACT TOUCH


QUANTEL MEDICAL ES UN SISTEMA DE ECOGRAFÍA
MANDALA MÉXICO
COMPACT TOUCH QUANTEL SISTEMA DE ULTRASONIDO COMPLETO, QUE TIENE CUATRO FUNCIONES BÁSICAS: O
0154 LEGAL AFFAIRS, S.A. 0167E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 08/03/2022
MEDICAL OFTÁLMICO ECOGRAFÍA DE ESCANEO A, PARA MEDICIÓN DE LONGITUD
DE C.V.
AXIAL (OPCIONAL); O ECOGRAFÍA DE ESCANEO B, PARA
DIAGNÓSTICO (

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

COPAS ACETABULARES PARA USO CON PRÓTESIS TOTALES


DE CADERA INDICADAS PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR
ASESORES MÉDICO
II. Protesis, órtesis y ayudas SINTOMÁTICO Y/O PROBLEMAS FUNCIONALES DE LA
0155 BIOLÓGICOS, S.A. DE 0168C2022 SSA COPAS SIN CEMENTO EVOLUTIS COPAS ACETABULARES Clase III 09/03/2022
funcionales CADERA EN PACIENTES CUYO ESQUELETO ES MADURO Y
C.V.
SOLO CUANDO LA MEDICACIÓN ANALGÉSICA Y EL
SEGUIMIENTO CONSERVADOR

KIT PARA LA MEDICIÓN IN


I.L. DIAGNOSTICS, S.A. VITRO DE ANTICUERPOS ANTI- KIT PARA LA MEDICIÓN IN VITRO DE ANTICUERPOS ANTI-
0156 0169R2022 SSA QUANTA LITE® R H-TTG IGA ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/03/2022
DE C.V. TRANSGLUTAMINASA TISULAR TRANSGLUTAMINASA TISULAR (TTG) IGA
(TTG) IGA

PARA LA LIMPIEZA MECÁNICA Y ELIMINACIÓN DE


MATERIALES EXTRAÑOS INCLUYENDO MICROORGANISMOS Y
SOLUCIÓN DE NITRATO DE
ENDOMÉDICA, S.A. SILVERSTREAM®, IONIC V. Materiales quirúrgicos y ESCOMBROS DE LAS HERIDAS TALES COMO ÚLCERAS DE
0157 0170C2022 SSA PLATA 0.01% P/V LIMPIADORA/ Clase II 09/03/2022
DE C.V. SILVERSTREAM® de curación PRESIÓN GRADO I-IV, ÚLCERAS POR ESTASIS, ÚLCERAS DE
DESINFECTANTE DE HERIDAS.
PIE DIABÉTICO, HERIDAS POSTQUIRÚRGICAS, QUEMADURAS
DE PRIMER Y S

FIJACIÓN TIBIAL Y FEMORAL DEL INJERTO TENDINOSO U


ARTROMED, S.A. DE TORNILLO DE INTERFERENCIA II. Protesis, órtesis y ayudas OSTEOTENDINOSO AUTÓGENO UTILIZADA PARA LA
0158 0171C2022 SSA LOCKACTIV Clase III 09/03/2022
C.V. REABSORBIBLE funcionales RECONSTRUCCIÓN DE LOS LIGAMENTOS CRUZADOS DE LA
RODILLA

EL SPECTRA-SCOPE® STANDALONE ES UN SISTEMA


ESPECTROSCÓPICO DE DIAGNÓSTICO ÓPTICO, NO INVASIVO,
MANDALA MÉXICO DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO
CON EL OBJETIVO DISEÑADO COMO UNA HERRAMIENTA
0159 LEGAL AFFAIRS, S.A. 0172E2022 SSA SPECTRA-SCOPE STANDALONE ÓPTICO PARA LA DETECCIÓN I. Equipo Médico Clase II 09/03/2022
PARA AYUDAR A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, SE
DE C.V. DEL CÁNCER DE PIEL
INDICA PARA LA EVALUACIÓN DE LESIONES CLÍNICAMENTE
SOSPECHADAS DE

COMPONENTES PROTÉSICOS COMPONENTES PROTÉSICOS EXTERNOS PARA MIEMBRO


OTTO BOCK DE PRÓTESIS EXTERNA PARA II. Protesis, órtesis y ayudas Clase I-Bajo
0160 173C2022 SSA EXTERNOS PARA MIEMBRO INFERIOR POLIOR SON DE UTILIZACIÓN EXCLUSIVA PARA LA 09/03/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. MIEMBRO INFERIOR. funcionales Riesgo
INFERIOR POLIOR PROTETIZACIÓN DE LA EXTREMIDAD INFERIOR.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PARA INTRODUCIR O EXTRAER LÍQUIDOS O MEDICAMENTOS


JERINGA HIPODÉRMICA V. Materiales quirúrgicos y DENTRO DEL CUERPO. PUEDE SER USADA PARA INYECCIÓN
0161 DEGASA, S.A. DE C.V. 0174C2022 SSA JERINGA HIPODÉRMICA Clase II 09/03/2022
DESECHABLE PROTEC® de curación INTRAMUSCULAR, SUBCUTÁNEA, INTRAVENOSA E
INTRADÉRMICA.

INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO INSTRUMENTAL EL INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO PARA ENDODONCIA -


BALSAS DIVISIÓN
0162 0175E2022 SSA PARA ENDODONCIA - ASA ODONTOLÓGICO PARA I. Equipo Médico Clase I ASA DENTAL, ESTÁ INDICADO PARA SER UTILIZADO EN 09/03/2022
DENTAL, S.A. DE C.V.
DENTAL. ENDODONCIA. PROCEDIMIENTOS DE ENDODONCIA DENTAL.

LAS FRESAS DENTALES BUR PLUS-WAVE DENTAL SE


BALSAS DIVISIÓN IV. Insumos de uso UTILIZAN PARA PERFORAR LOS DIENTES POR SÍ MISMA, CON
0163 0176C2022 SSA BUR PLUS-WAVE DENTAL. FRESA DENTAL DE CARBURO. Clase I 09/03/2022
DENTAL, S.A. DE C.V. odontológico LA FUERZA DE PERFORACIÓN, NORMALMENTE UTILIZADA
EN LA SALA DE TRATAMIENTO DENTAL.

PREVENCIÓN Y
EQUIPO PARA INFUSION V. Materiales quirúrgicos y INDICADO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LIQUIDOS Y
0164 SOLUCIONES K-B, 0177C2022 SSA EQUIPO PARA INFUSION Clase II 10/03/2022
CHIRAPLUS de curación MEDICAMENTOS EN EL SISTEMA CIRCULATORIO.
S.A. DE C.V.

REPRESENTACIONES
REACTIVO PARA LA REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LITIO
0165 LABIN MÉXICO, S.A. 0178R2022 SSA LITHIUM III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/03/2022
DETERMINACIÓN DE LITIO EN SUERO Y PLASMA.
DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

DISPOSITIVOS PARA LA APLICACIÓN DE TRATAMIENTOS DE


ELECTRÓNICA Y APLICADORES INTERSTICIALES BRAQUITERAPIA INTERSTICIAL, EN LOS CUALES EL MATERIAL
0166 0179E2022 SSA APLICADORES INTERSTICIALES I. Equipo Médico Clase II 10/03/2022
MEDICINA, S.A. VARIAN RADIOACTIVO QUEDA COLOCADO EN EL INTERIOR DEL
TEJIDO, ATRAVESANDO EL TUMOR O LA ZONA A TRATAR

REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN


REACTIVO PARA LA MEDICIÓN
VITRO DE ALBÚMINA EN SUERO O PLASMA. AGENTES DE
0167 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0180R2022 SSA PKL ALBÚMINA BCG DE ALBÚMINA EN SUERO O III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/03/2022
DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
PLASMA
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING ES UN INSTRUMENTO DE


ELECTROFORESIS CAPILAR AUTOMATIZADO PARA LAS
LABORATORIOS INSTRUMENTO DE TÉCNICAS CAPILLARYS PROTEIN( E ) 6, CAPILLARYS
0168 0181E2022 SSA CAPILLARYS 2 FLEX - PIERCING I. Equipo Médico Clase I 10/03/2022
LICON SA ELECTROFORESIS CAPILAR HEMOGLOBIN ( E ), CAPILLARYS SANGRE DE CORDÓN,
CAPILLARYS CDT, CAPILLARYS CDT/IS, CAPILLARYS HBA1C Y
CAPILLARYS

WALFORT ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE


SOLUCIÓN ANTISÉPTICA SOLUCION ANTISEPTICA TRANSPARENTE PARA MANOS QUE
0169 INTERNATIONAL, S.A. 0182C2022 SSA DE ALCOHOL ETILICO- VI. Productos higiénicos Clase I 10/03/2023
WALFORT ADVANCED NO REQUIEREN ENJUAGUE.
DE C.V. ISOPROPILICO EN SOLUCIÓN

WALFORT
GEL ANTISÉPTICO WALFORT ANTISEÉPTICO TÓPICO A BASE GEL ANTISÉPTICO TRANSPARENTE PARA MANOS QUE NO
0170 INTERNATIONAL, S.A. 0183C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I 10/03/2022
ORIGINAL DE ALCOHOL ETILICO EN GEL REQUIERE ENJUAGUE
DE C.V.

EL KIT DE CREATININE KINETIC LS MONO HA SIDO DISEÑADO


REACTIVO PARA
ESTELA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CREATININA EN
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
0171 CONCEPCIÓN 0184R2022 SSA CREATININE KINETIC LS MONO III. Agentes de diagnóstico Clase I SUERO, PLASMA U ORINA. AGENTES DE DIAGNÓSTICO IN 11/03/2022
DE CREATININA EN SUERO,
FLORES GONZALEZ VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
PLASMA U ORINA
DE GABINETE.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ENSAYO ADVIA CENTAUR EPO (ERITROPOYETINA) ESTÁ


SIEMENS ENSAYO PARA LA DESTINADO AL DIAGNÓSTICO IN VITRO Y SE EMPLEA EN LA
HEALTHCARE ADVIA CENTAUR DETERMINACIÓN DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ERITROPOYETINA EN
0172 0185R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/03/2022
DIAGNOSTICS, S. DE ERITROPOYETINA (EPO) ERITROPOYETINA EN SUERO Y SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO EL SISTEMA ADVIA
R.L. DE C.V. PLASMA HUMANOS. CENTAUR CP. LA ERITROPOYETINA ES EMPLEADA COMO UN
C

ENSAYO PARA LA
BIOMERIUX MEXICO DETERMINACION ENSAYO PARA LA DETERMINACION INMUNOENZIMATICA DE
0173 0186R2022 SSA VIDAS T4 III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/03/2022
S.A DE C.V INMUNOENZIMATICA DE LA LA TIROXINA T4
TIROXINA T4

EL SISTEMA DE SUMINISTRO DE INYECTABLES EN LÍNEA


MERIT MÉXICO SISTEMA DE SUMINISTRO DE CRITIKIT ES UN SISTEMA DE INYECCIÓN CERRADO DISEÑADO
V. Materiales quirúrgicos y
0174 SALES, S. DE R.L. DE 0187C2022 SSA INYECTABLES EN LÍNEA KIT DE INYECCIÓN EN LÍNEA Clase III PARA LA INYECCIÓN A TEMPERATURA AMBIENTE O DE 10/03/2022
de curación
C.V. CRITIKIT™ INYECCIÓN DE HIELO EN EL LUMEN CVP DE UN CATÉTER DE
TERMODILUCIÓN PARA EL CÁLCULO DEL GASTO CARDÍACO.

ANALIZADOR AUTOMATIZADO DE TIRAS REACTIVAS HIT


PARA EL ANÁLISIS QUÍMICO DE ORINA. PUEDE EFECTUAR
INTERMÉDICA DX, ANALIZADOR DE TIRAS
0175 0188E2022 SSA ANALIZADOR DE ORINA HTI I. Equipo Médico Clase I SIMULTÁNEAMENTE HASTA 14 PRUEBAS DEPENDIENDO DE 11/03/2022
S.A. DE C.V. REACTIVAS PARA ORINA
LAS TIRAS REACTIVAS QUE SE UTILICEN. EQUIPO PARA USO
DE DIAGNÓSTICO EN VITRO.

PRUEBA PARA LA
BIOMERIUX MEXICO PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTÍGENO
0176 0189R2022 SSA VIDAS® TPSA (TPSA) DETERMINACIÓN DE ANTÍGENO III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/03/2022
S.A DE C.V PROSTÁTICO ESPECÍFICO PSA EN SUERO Y PLASMA HUMANO
PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA)

REACTIVO PARA LA
BIOMERIUX MEXICO REACTIVO PARA LA DETRMINACIÓN DE TRIYODOTIRONINA
0177 0190R2022 SSA VIDAS® T3 DETRMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/03/2022
S.A DE C.V (T3) EN SUERO Y PLASMA HUMANO
TRIYODOTIRONINA (T3)

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 26


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SI SE USAN APROPIADAMENTE, LOS CONDONES


MASCULINOS DE HULE LÁTEX NATURAL PUEDEN AYUDAR A
PROFILATEX, S.A. DE CONDONES MASCULINOS DE REDUCIR EL RIESGO DE CONTAGIO POR VIH (SIDA) Y OTRAS
0178 0191C2022 SSA SENSUAL® CON RETARDANTE VI. Productos higiénicos Clase II 11/03/2022
C.V. HULE LÁTEX NATURAL INFECCIONES TRANSMITIDAS SEXUALMENTE COMO:
CLAMIDIASIS, HERPES GENITAL, VERRUGAS GENITALES,
GONORREA, HEPATITIS B

PRUEBA PARA LA
PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA HORMON
BIOMERIUX MEXICO DETERMINACIÓN DE LA
0179 0192R2022 SSA VIDAS® TSH (TSH) III. Agentes de diagnóstico Clase I ESTIMULANTE DE LA TIROIDES (TSH) EN SUERO Y PLASMA 11/03/2022
S.A DE C.V HORMON ESTIMULANTE DE LA
HUMANO
TIROIDES (TSH)

WIENER LAB E32 ES UN ANALIZADOR AUTOMATIZADO, MIDE


REPRESENTACIONES LA VELOCIDAD CON LA QUE SEDIMENTAN LOS GLÓBULOS
ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE
0180 LABIN MÉXICO, S.A. 0193E2022 SSA WIENER LAB E32 I. Equipo Médico Clase I ROJOS EN UNA MUESTRA DE SANGRE ENTERA 11/03/2022
ERITROSEDIMENTACIÓN
DE C.V. ANTICOAGULADA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETES.

REPRESENTACIONES WIENER LAB CM SERIES ES UN ANALIZADOR AUTOMÁTICO


ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE
0181 LABIN MÉXICO, S.A. 0194E2022 SSA WIENER LAB CM SERIES I. Equipo Médico Clase I DE QUÍMICA CLÍNICA. PARA USO EXCLUSIVO EN 11/03/2022
QUÍMICA CLÍNICA
DE C.V. LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

PRUEBA PARA LA
BIOMERIUX MEXICO PRUEBA PARA LA DETERMINACION DE TIROXINA LIBRE FT4
0182 0195R2022 SSA VIDAS® FT4 (FT4N) DETERMINACION DE TIROXINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/03/2022
S.A DE C.V EN SUERO Y PLASMA HUMANO
LIBRE (FT4)

COA
INSTRUMENTOS PARA INSTRUMENTOS DENTALES QUIRÚRGICOS, UTILIZADOS PARA
0183 INTERNACIONAL SA 0196E2022 SSA KOHLER I. Equipo Médico Clase I 11/03/2022
ORTODONCIA ORTODONCIA.
DE CV

EL KIT DE RECOGIDA DE MUESTRAS NASOFARÍNGEAS


XPERT® ESTÁ DISEÑADO PARA RECOGER, PRESERVAR Y
XPERT® NASOPHARYNGEAL
I.L. DIAGNOSTICS, S.A. KIT DE RECOGIDA DE TRANSPORTAR MUESTRAS DE HISOPOS NASOFARÍNGEOS Y
0184 0197R2022 SSA SAMPLE COLLECTION KIT FOR III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/03/2022
DE C.V. MUESTRAS NASOFARÍNGEAS PARA PRESERVAR Y TRANSPORTAR MUESTRAS DE
VIRUSES
LAVADOS/ASPIRADOS NASALES QUE CONTIENEN VIRUS DE
PACIENTES CON INDICIOS Y

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 27


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SYSMEX
CYFLOWTM CD19 MONOCLONAL ANTICUERPOS MONOCLONALES
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CD19 PARA CITOMETRÍA DE
0185 0198R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO CD19 PARA CITOMETRÍA DE III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
MÉXICO, S. DE R.L. FLUJO
MONOCLONAL CYFLOWTM CD19 FLUJO
DE C.V.

LOS ANCLAJES PARA SUTURAS PRECARGADOS TWINFIX™


ULTRA HA ESTÁN DISEÑADOS SOLAMENTE PARA LA
SMITH & NEPHEW, V. Materiales quirúrgicos y RECONEXIÓN DE TEJIDO BLANDO AL HUESO EN LAS
0186 0199C2022 SSA TWINFIX™ ULTRA HA ANCLAJE PARA FIJACIÓN Clase III 14/03/2022
S.A. DE C.V. de curación SITUACIONES SIGUIENTES: HOMBRO: REPARACIONES DE
LESIONES DE BANKART, REPARACIONES DE LESIONES SLAP,
REPARACIONES DE SEPA

INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO LÍNEA DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DISEÑADO PARA


INSTRUMENTACIÓN INSTRUMENTAL MÉDICO
0187 0200E2022 SSA MANUAL PARA CIRUGÍA I. Equipo Médico Clase I APOYAR AL CIRUJANO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS 14/03/2022
MEDICA, S.A. DE C.V. QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICA ORTOPÉDICOS.

LOS INSTRUMENTOS PARA LA APLICACIÓN DE IMPLANTES


EN CIRUGÍA SAMPEDRO SON DISPOSITIVOS REUTILIZABLES,
INSTRUMENTOS PARA LA
INSUMOS PARA LA INSTRUMENTOS PARA LA LOS CUALES ESTÁN DISEÑADOS PARA IMPLANTAR EL
0188 201E2022 SSA APLICACIÓN DE IMPLANTES EN I. Equipo Médico Clase I 14/03/2022
SALUD, S.A. DE C.V. APLICACIÓN DE IMPLANTES SISTEMA “AFFINITY-SISTEMA DE RADIO DISTAL DE ÁNGULO
CIRUGÍA SAMPEDRO
VARIABLE”, FIJACIÓN DE FRACTURAS INTRAARTICULARES Y
EXTRA

INSTRUMENTAL DISEÑADO PARA SER UTILIZADOS


MAT-ORTHO S.A DE INSTRUMENTOS PARA CIRUGIA INSTRUMENTOS PARA CIRUGIA
0189 0202E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I EXCLUSIVAMENTE EN LAS CIRUGÍAS ARTICULARES. HECHO 14/03/2022
C.V. ARTICULAR OHST ARTICULAR
DE ACERO QUIRÚRGICO INOXIDABLE, NO ESTÉRIL.

INSTRUMENTAL MÉDICO LÍNEA DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DISEÑADO PARA


INSTRUMENTACIÓN INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA
0190 0203E2022 SSA QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA I. Equipo Médico Clase I APOYAR AL CIRUJANO EN PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA 14/03/2022
MÉDICA, S.A. DE C.V. CARDIOVASCULAR
CARDIOVASCULAR NOPA CARDIOVASCULAR.

COBAS® HCV ES UNA PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE


PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE
ÁCIDOS NUCLEICOS IN VITRO PARA LA DETECCIÓN Y LA
ÁCIDOS NUCLEICOS IN VITRO
PRODUCTOS ROCHE, CUANTIFICACIÓN DEL ARN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C
0191 0204R2022 SSA HCV TEST - COBAS 4800 SYSTEM PARA LA DETECCIÓN Y LA III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/03/2022
S.A. DE C.V. (VHC), EN PLASMA HUMANO CONSERVADO EN EDTA O
CUANTIFICACIÓN DEL ARN DEL
SUERO DE PACIENTES INFECTADOS CON EL VHC. AGENTE DE
VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC)
DIAGNÓSTICO

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 28


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

HÉCTOR JESÚS LIMA/ESCOFINA ENDODÓNCICA LIMA ROTATORIA PARA AMPLIAR EL CANAL RADICULAR Y
DENTAL ROTATORY FILES IV. Insumos de uso
0192 PEDROZA 0205C2022 SSA ROTATORIA/DE VAIVÉN, Clase I SUAVIZAR SUS PAREDES MEDIANTE UNA ACCIÓN CORTANTE 15/03/2022
NEONITI odontológico
VELAZQUEZ REUTILIZABLE O ABRASIVA.

ROCHE DC MÉXICO, ACCU-CHEK® PERFORMA KIT KIT DE MONITORIZACIÓN DE LA


0193 0206E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II SISTEMA DE MONITORIZACIÓN DE LA GLUCEMIA 15/03/2022
S.A. DE C.V. (SISTEMA) GLUCEMIA

TIRAS DE PRUEBA PARA LA


MTS™ (MIC TEST STRIP) DETERMINACIÓN DELA ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN
0194 ABALAT, S.A. DE C.V. 0207R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/03/2022
LEVOFLOXACIN SUSCEPTIBILIDAD MÍNIMA INHIBITORIA
ANTIMICROBIANA

INMUNOENSAYO PARA
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO PARA
KABLA COMERCIAL, RUBELLA VIRCLIA® IGG/IGM DETERMINAR ANTICUERPOS
0195 0208R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II DETERMINAR ANTICUERPOS IGG E IGM ESPECÍFICOS FRENTE 15/03/2022
S.A. DE C.V. MONOTEST IGG E IGM ESPECÍFICOS FRENTE
A RUBEOLA.
A RUBEOLA

SONOVA MÉXICO
SOLUCIONES II. Protesis, órtesis y ayudas LOS AUXILIARES AUDITIVOS AMPLIFICAN Y TRANSMITEN EL
0196 0209C2022 SSA PHONAK ITE AUXILIAR AUDITIVO Clase II 15/03/2022
AUDITIVAS, S.A. DE funcionales SONIDO AL OÍDO Y COMPENSAN DEFICIENCIAS AUDITIVAS.
C.V.

SONOVA MÉXICO
SOLUCIONES II. Protesis, órtesis y ayudas LOS AUXILIARES AUDITIVOS AMPLIFICAN Y TRANSMITEN EL
0197 0210C2022 SSA SONOVA RIC AUXILIAR AUDITIVO Clase II 15/03/2022
AUDITIVAS, S.A. DE funcionales SONIDO AL OÍDO Y COMPENSAN DEFICIENCIAS AUDITIVAS.
C.V.

REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO DISEÑADO PARA LA


DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE MAGNESIO EN
KABLA COMERCIAL, REACTIVOS PARA LA MUESTRAS DE SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANAS EN
0198 0211R2022 SSA MAGNESIUM XB III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/03/2022
S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN DE MAGNESIO EQUIPOS AUTOMATIZADOS O EQUIPOS SEMIAUTOMÁTICOS.
EL MAGNESIO ES EL CUARTO CATIÓN MÁS ABUNDANTE EN
EL CUERPO HUMANO,

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ANCLAJE PARA SUTURA OSTEORAPTOR DE SMITH &


NEPHEW ESTÁ DISEÑADO PARA LA RECONEXIÓN DE TEJIDO
SMITH & NEPHEW, OSTEORAPTOR™ ANCLAJE PARA V. Materiales quirúrgicos y BLANDO AL HUESO PARA LAS INDICACIONES SIGUIENTES:
0199 0212C2022 SSA ANCLAJE PARA FIJACIÓN Clase III 15/03/2022
S.A. DE C.V. SUTURAS de curación CADERA: REPARACIÓN DE LA CÁPSULA DE CADERA
(RECONEXIÓN DEL RODETE COTILOIDEO). HOMBRO:
ESTABILIZACIÓN CAPSU

ENSAYO DE PCR PARA LA


AMOYDX ALK GENE FUSIONS DETECCIÓN DE 26 FUSIONES DE EL KIT DE DETECCIÓN DE GENES ALK Y ROS1 DE AMOYDX ES
INOCHEM, S.A. DE
0200 0213R2022 SSA AND ROS1 GENE FUSIONS GENES ALK Y 14 FUSIONES DE III. Agentes de diagnóstico Clase II UN ENSAYO DE PCR EN TIEMPO REAL PARA LA DETECCIÓN 15/03/2022
C.V.
DETECTION GENES ROS1 EN ARN TOTAL CUALITATIVA DE 26 FUSIONES DE GENES ALK Y 14 FUSIONES.
HUMANO

KIT DE REACTIVOS PARA


KABLA COMERCIAL, HERPES SIMPLEX 2 VIRCLIA ® DETERMINAR ANTICUERPOS KIT DE REACTIVOS PARA DETERMINAR ANTICUERPOS
0201 0214R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
S.A. DE C.V. IGG/IGM MONOTEST ESPECÍFICOS A HERPES ESPECÍFICOS A HERPES SIMPLEX TIPO 2
SIMPLEX TIPO 2

KIT PARA LA MEDICIÓN DE


I.L. DIAGNOSTICS, S.A. ANTICUERPOS ANTI- KIT PARA LA MEDICIÓN IN VITRO DE ANTICUERPOS ANTI-
0202 0215R2022 SSA QUANTA LITE® R H-TTG IGG ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/03/2022
DE C.V. TRANSGLUTAMINASA TISULAR TRANSGLUTAMINASA TISULAR (TTG) IGG
(TTG) IGG

SE EMPLEA COMO UN DISPOSITIVO UNIVERSAL PARA LA


OBSERVACIÓN, DIAGNÓSTICO Y DOCUMENTACIÓN DE
CARL ZEISS DE LÁMPARA DE HENDIDURA DE ENFERMEDADES O TRAUMAS QUE AFECTAN LAS
0203 0216E2022 SSA LÁMPARA DE HENDIDURA I. Equipo Médico Clase I 15/03/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. CARL ZEISS PROPIEDADES ESTRUCTURALES DEL OJO. SL 800 CONSISTE
EN UNA BASE INSTRUMENTAL CON UNA PALANCA DE
MANDO SOBRE LA QUE SE MONT

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 30


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

UTILIZADO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS


LABORATORIOS SENSIMEDICAL® MASCARILLA MASCARILLA PARA AEROSOLES, V. Materiales quirúrgicos y
0204 0217C2022 SSA Clase I EN FORMA DE NIEBLA INHALADA A LOS PULMONES DE LOS 15/03/2022
JAYOR, S.A. DE C.V. PARA AEROSOLES ESTÉRIL de curación
PACIENTES.

EL KIT DE DETECCIÓN DE VIRUS DE PAPILOMA HUMANO


AMOYDX® HIGH-RISK HUMAN ENSAYO DE PCR PARA LA (VPH) DE ALTO RIESGO AMOYDX® ES UN ENSAYO PARA PCR
INOCHEM, S.A. DE
0205 0218R2022 SSA PAPILLOMAVIRUS (HPV) DETECCIÓN DE ADN DE 19 III. Agentes de diagnóstico Clase II EN TIEMPO REAL PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ADN 15/03/2022
C.V.
DETECTION KIT VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO EN 19 VPH DE ALTO RIESGO (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53,
56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, Y 82)

STENTMED®, (H-STENT* MARCA REGISTRADA EN CHINA),


SISTEMA DE SUMINISTRO DE STENT CORONARIO ESTÁ
SISTEMA DE SUMINISTRO DE II. Protesis, órtesis y ayudas INDICADO MEJORAR EL DIÁMETRO LUMINAL
PARA
0206 MEDIDEV, S.A. DE C.V. 0219C2022 SSA STENTMED® Clase III 15/03/2022
STENT CORONARIO funcionales CORONARIO Y EL FLUJO SANGUÍNEO MIOCÁRDICO
MEDIANTE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA MÍNIMAMENTE
INVASIVA (ANGIOPLASTIA CORON

EV TERAPÉUTICA, SELF-EXPANDING STENT WITH STENT VASCULAR ILIACA- V. Materiales quirúrgicos y PARA DILATAR LESIONES ESTENÓTICAS
0207 0220C2022 SSA Clase III 15/03/2022
S.A. DE C.V. DELIVERY SYSTEM JAGUARSM FEMORAL de curación ATEROESCLERÓTICAS EN LAS ARTERIAS ILÍACA-FEMORAL.

SYSMEX
CYFLOW™ CD33 MONOCLONAL ANTICUERPOS MONOCLONALES
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CD33 PARA CITOMETRÍA DE
0208 0221R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO CD33 PARA CITOMETRÍA DE III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
MÉXICO, S. DE R.L. FLUJO
MONOCLONAL CYFLOW™ CD33 FLUJO
DE C.V.

SYSMEX
CYFLOWTM CD8 MONOCLONAL ANTICUERPOS MONOCLONALES
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CD8 PARA CITOMETRÍA DE
0209 0222R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO CD8 PARA CITOMETRÍA DE III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
MÉXICO, S. DE R.L. FLUJO
MONOCLONAL CYFLOWTM CD8 FLUJO
DE C.V.

SYSMEX
CYFLOWTM CD117 MONOCLONAL ANTICUERPOS MONOCLONALES
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CD117 PARA CITOMETRÍA DE
0210 0223R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO CD117 PARA CITOMETRÍA DE III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
MÉXICO, S. DE R.L. FLUJO
MONOCLONAL CYFLOWTM CD117 FLUJO
DE C.V.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 31


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SYSMEX
CYFLOWTM CD2 MONOCLONAL ANTICUERPOS MONOCLONALES
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CD2 PARA CITOMETRÍA DE
0211 0224R2022 SSA ANTIBODY/ ANTICUERPO CD2 PARA CITOMETRÍA DE III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
MÉXICO, S. DE R.L. FLUJO
MONOCLONAL CYFLOWTM CD2 FLUJO
DE C.V.

SYSMEX
CYFLOW™ CD56 MONOCLONAL ANTICUERPOS MONOCLONALES
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CD56 PARA CITOMETRÍA DE
0212 0225R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO CD56 PARA CITOMETRÍA DE III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
MÉXICO, S. DE R.L. FLUJO
MONOCLONAL CYFLOW™ CD56 FLUJO
DE C.V.

PRODUCTO TÓPICO COADYUVANTE PARA LA REDUCCIÓN Y


FENRIR BUSINESS PBSERUM SHS30 MEJORA DE HERIDAS Y CICATRICES. ESTÁ INDICADA PARA EL
MICROEMULSIÓN PARA V. Materiales quirúrgicos y
0213 DEVELOPMENT, S.A. 0226C2022 SSA (MICROEMULSIÓN PARA Clase II DESBRIDAMIENTO FIBRILAR DE ULCERAS DÉRMICAS 15/03/2022
HERIDAS Y CICATRICES. de curación
DE C.V. HERIDAS Y CICATRICES). CRÓNICAS, ÁREAS CON HERIDAS GRAVES O RESTOS
NECRÓTICOS, MEJORANDO EL PROCESO DE CICATRIZACIÓN.

SYSMEX
CYFLOW™ CD20 MONOCLONAL ANTICUERPOS MONOCLONALES
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CD20 PARA CITOMETRÍA DE
0214 0227R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO CD20 PARA CITOMETRÍA DE III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/03/2022
MÉXICO, S. DE R.L. FLUJO
MONOCLONAL CYFLOW™ CD20 FLUJO
DE C.V.

UNFOLDER VITAN™ INSERTER, MODELO DK9000, SE USA


JUNTO CON LA TECNOLOGÍA DE INSERCIÓN SMARTLOAD™
JOHNSON &
DISPOSITIVO DE COLOCACIÓN PARA PLEGAR Y AYUDAR A INSERTAR LENTES
0215 JOHNSON DE 0228E2022 SSA UNFOLDER VITAN™ INSERTER I. Equipo Médico Clase II 16/03/2022
DE LENTES INTRAOCULARES INTRAOCULARES ACRÍLICAS DE UNA PIEZA DE JOHNSON
MÉXICO S.A. DE C.V.
AND JOHNSON SURGICAL VISION, INC., ÚNICAMENTE EN LA
BOLSA CAPSULAR.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 32


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN


INVESTIGACIÓN REACTIVO PARA LA CUANTITATIVA IN VITRO DE TRIGLICÉRIDOS EN SUERO O
0216 DIAGNOSTICA, S.A. 0229R2022 SSA TRIGLYCERIDES, GPO-PAP DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA HUMANO EN UN SISTEMA FOTOMÉTRICO. AGENTE 16/03/2022
DE C.V. DE TRIGLICÉRIDOS DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

EL SISTEMA PARA COLUMNA MIP ESTÁ INDICADO PARA


PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS MÍNIMAMENTE INVASIVOS
INTERMEDICOS S.A. SISTEMA INTERNO DE FIJACIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas
0217 0230C2022 SSA SISTEMA PARA COLUMNA MIP Clase III PARA LA ESTABILIZACIÓN MONO Y MULTI SEGMENTARIA DE 17/03/2022
DE C.V. DE COLUMNA VERTEBRAL funcionales
LA COLUMNA TORÁCICA INFERIOR, LUMBAR Y LUMBOSACRA
A TRAVÉS DEL ACCESO PO

NUEL ENTERPRISES EQUIPO PARA LA DEPILACION


0218 0231E2022 SSA ENEKA PR0 I. Equipo Médico Clase II EQUIPO PARA LA DEPILACION LASER 22/03/2022
SA DE CV LASER

INSTRUMENTAL PARA LA
ARF MEDICAL S.A. DE INSTRUMENTAL PARA LA COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE
0219 0232E2022 SSA OCTOPODA INSTRUMENTS COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE I. Equipo Médico Clase I 23/03/2022
C.V. FIJACIÓN
FIJACIÓN

ZUUM® ALIDOL, GEL MENTOLADO QUE DA SENSACIÓN


TÉRMICA RELAJANTE. AUXILIAR PARA DISMINUIR LA
PERKIN ELMER DE SENSACIÓN DE: INCOMODIDAD O MOLESTIA EN CUELLO,
0220 0233C2022 SSA ZUUM® ALIDOL GEL MENTOLADO VI. Productos higiénicos Clase I 17/03/2022
MÉXICO, S.A. ESPALDA, BRAZOS Y PIERNAS. HINCHAZÓN O DIFICULTAD
DE MOVIMIENTO. MOLESTIAS CAUSADAS POR LAS
PICADURAS DE IN

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA SENTINELTM ES UN SISTEMA DE


POSICIONAMIENTO PARA PACIENTES DE RADIOTERAPIA,
CYBER ROBOTIC SISTEMA DE POSICIONAMIENTO
ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN CLÍNICAS DE
0221 SOLUTIONS, S.A. DE 0234E2022 SSA SISTEMA SENTINELTM. PARA PACIENTES DE I. Equipo Médico Clase I 17/03/2022
RADIOTERAPIA Y SE PUEDE UTILIZAR TANTO EN CUARTOS
C.V. RADIOTERAPIA
DE TRATAMIENTO Y EN CUARTOS DE TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA. EN EL CUARTO DE TR

ACRYLARM ES UN LUBRICANTE DEL OJO ECTERNO EN


CASOS DE INSUFICIENCIA DE SECRECIÓN LAGRIMAL O DAÑO
CORNEAL. SÍNDROME DE OJO SECO. CUADROS
0222 ITALMEX, S.A. 0235C2022 SSA ACRYLARM GEL LUBRICANTE OFTÁLMICO VI. Productos higiénicos Clase II 18/03/2022
INFLAMATORIOS OCULARES EXTERNOS DEBIDO A
INSUFICIENTE SECRECIÓN LAGRIMAL O DESECACIÓN
EXCESIVA, EXPOSICIÓN AL VIENTO, A

DISPOSITIVO QUE UTILIZA UN PROCEDIMIENTO NO


INVASIVO, PARA LA CRIOLIPORREDUCCIÓN, PARA LA
NUEL ENTERPRISES, SISTEMA DE ENFRIAMIENTO ELIMINACIÓN DEL TEJIDO SUBCUTÁNEO GRASO MEDIANTE
0223 0236E2022 SSA CRIOCUUM I. Equipo Médico Clase II 18/03/2022
S.A. DE C.V. POR CONTACTO LA APLICACIÓN LOCAL Y CONTROLADA DE FRÍO, EN
PERSONAS CON UN ÍNDICE DE MASA CORPORALMENOR A
29.9.

CONJUNTO DE INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS DISEÑADOS


PARA LA COLOCACIÓN DE DISPOSITIVOS ANYPLUS LUMBAR
EMERGO, S. DE R.L. ANYPLUS PEEK CAGE SYSTEM INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
0224 0237E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I PEEK CAGE (PLIF, T-PLIF, TLIF, ALIF) Y ANYPLUSCERVICAL 18/03/2022
DE C.V. INSTRUMENTS PARA ARTRODESIS VERTEBRAL
PEEK CAGE DE GS MEDICAL, QUE SE UTILIZAN DE ACUERDO
CON LA TÉCNICA QUIRÚRGICA CORRESPONDIENTE

MEDACTA REVERSE SHOULDER SYSTEM ESTÁ INDICADA EN


EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS DEL HÚMERO Y PARA EL
MEDACTA REVERSE SHOULDER
EVOPHARM, S.A. DE SISTEMA DE PRÓTESIS DE II. Protesis, órtesis y ayudas REEMPLAZO TOTAL DEL HOMBRO EN CIRUGÍA PRIMARIA O
0225 0238C2022 SSA SYSTEMMEDACTA REVERSE Clase III 22/03/2022
C.V. HOMBRO INVERTIDA funcionales DE REVISIÓN EN PACIENTES CON ARTICULACIONES DE
SHOULDER SYSTEM
HOMBRO CON INSUFICIENCIA GRAVE DEL MANGUITO DE
LOS ROTADORES

EL SISTEMA EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA ESTÁ INDICADO


PARA SU USO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDÍACA
EDWARDS
EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA - VÁLVULA CARDIACA V. Materiales quirúrgicos y DEBIDO A ESTENOSIS AÓRTICA CALCIFICADA NATIVA EN
0226 LIFESCIENCES 0239C2022 SSA Clase III 22/03/2022
CERTITUDE DELIVERY SYSTEM. TRANSCATÉTER de curación CUALQUIERA O EN TODOS LOS NIVELES DE RIESGO
MÉXICO, S.A. DE C.V.
QUIRÚRGICO PARA LA CIRUGÍA A CORAZÓN ABIERTO. LA
VÁLVULA CARDÍA

EQUIPO PARA REALIZAR ESCANEOS BUCALES, RECOPILAR


IMÁGENES DE DIENTES Y OTROS TEJIDOS Y PROPORCIONAR
TOLETEK MÉXICO, SISTEMA DE ESCÁNER SISTEMA DE ESCÁNER UN MODELO DIGITAL EN 3D PARA EL DISEÑO Y
0227 0240E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 22/03/2022
S.A. DE C.V. INTRAORAL DIGITAL S6000. INTRAORAL. PROCESAMIENTO DE DENTADURAS POSTIZAS CAD/CAM,
QUE SE PUEDE UTILIZAR PARA SISTEMAS DE REPARACIÓN
DE DIENTES Y OTRAS

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 34


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ARF MEDICAL S.A. DE SISTEMA DE FIJACIÓN DE II. Protesis, órtesis y ayudas


0228 0241C2022 SSA SHARK CP SYSTEM Clase III SISTEMA DE FIJACIÓN DE PLACA CERVICAL 23/03/2022
C.V. PLACA CERVICAL funcionales

ARF MEDICAL S.A. DE II. Protesis, órtesis y ayudas


0229 0242C2022 SSA OCTOPODA SYSTEM SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL Clase III SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL 23/03/2022
C.V. funcionales

TRAUMASERVICE FRACTURAS ESPINALES EN LA COLUMNA TORÁCICA/LÚMBAR


SISTEMA DE AUMENTO DE SISTEMA DE AUMENTO DE II. Protesis, órtesis y ayudas
0230 INTERNACIONAL, S.A. 0243C2022 SSA Clase III QUE PUEDEN RESULTAR DE OSTEOPOROSIS, 24/03/2022
CUERPO VERTEBRAL TRIPOD-FIX CUERPO VERTEBRAL funcionales
DE C.V. TRAUMATISMOS Y LESIONES MALIGNAS

EL SISTEMA DE RECOLECCIÓN DE SUDOR MACRODUCT®


SWEAT-CHEK™ESTÁ DISEÑADO ÚNICAMENTE PARA USO EN
SISTEMA PARA PRUEBA DE
0231 ABALAT, S.A. DE C.V. 0244E2022 SSA MACRODUCT® SWEAT-CHEK™ I. Equipo Médico Clase II LABORATORIO CLÍNICO POR PARTE DE PERSONAL MÉDICO 23/03/2022
SUDOR
CALIFICADO PARA ESTIMULACIÓN Y RECOLECCIÓN DE
SUDOR DE HUMANOS PARA ANÁLISIS PARA EL
HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® IGA /IGG MONOTEST ES UN
REACTIVOS PARA LA
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO (CLIA)
DETERMINACIÓN DE
KABLA COMERCIAL, HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IGA E IGG ESPECÍFICOS
0232 0245R2022 SSA ANTICUERPOS IGA E IGG III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/03/2022
S.A. DE C.V. IGA /IGG. MONOTEST FRENTE A HELICOBACTER PYLORI EN SUERO/ PLASMA
ESPECÍFICOS FRENTE A
HUMANO. HELICOBACTER PYLORI ES DE DISTRIBUCIÓN
HELICOBACTER PYLORI.
MUNDIA

LAS PRÓTESIS DE PIE OTTOBOCK SON DE UTILIZACIÓN


EXCLUSIVA PARA LA PROTETIZACIÓN DE LA EXTREMIDAD
OTTO BOCK DE II. Protesis, órtesis y ayudas Clase I-Bajo
0233 0246C2022 SSA PRÓTESIS DE PIE OTTOBOCK PRÓTESIS DE PIE INFERIOR PARA PACIENTES CON ACTIVIDAD DE MODERADA 23/03/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. funcionales Riesgo
A ALTA. LAS PRÓTESIS DE PIE OTTOBOCK SON COMPATIBLES
CON LOS SISTEMAS OTTOBOCK. NO SE HA PROBADO LA F

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 35


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

COMPONENTES PROTÉSICOS COMPONENTES PROTÉSICOS EXTERNOS PARA MIEMBRO


OTTO BOCK DE PRÓTESIS EXTERNA PARA II. Protesis, órtesis y ayudas Clase I-Bajo
0234 0247C2022 SSA EXTERNOS PARA MIEMBRO SUPERIOR POLIOR SON DE UTILIZACIÓN EXCLUSIVA PARA LA 23/03/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. MIEMBRO SUPERIOR funcionales Riesgo
SUPERIOR POLIOR PROTETIZACIÓN DE LA EXTREMIDAD SUPERIOR.

KABLA COMERCIAL, EQUIPO PARA LA MEDICIÓN


0235 0248E2022 SSA STATSENSOR CREATININE METER I. Equipo Médico Clase I EQUIPO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE CREATININA. 25/03/2022
S.A DE C.V. CUANTITATIVA DE CREATININA

BOSTON SCIENTIFIC
SISTEMA DE PROGRAMACIÓN SISTEMA PORTÁTIL PARA LA
0236 DE MEXICO, S.A DE 0249E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II SISTEMA PORTÁTIL PARA LA GESTIÓN DEL RITMO CARDÍACO. 25/03/2022
LATITUDE 3300 GESTIÓN DEL RITMO CARDÍACO
C.V.

DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO, INDICADO PARA LA


DISPOSITIVO
SMITH & NEPHEW, VARILLAS ARTHROWAND CON ABLACIÓN, RESECCIÓN Y COAGULACIÓN DE TEJIDO BLANDO
0237 0250E2022 SSA ELECTROQUIRÚRGICO DE I. Equipo Médico Clase II 25/03/2022
S.A. DE C.V. INTERRUPTORES DE DEDO Y PARA LA HEMOSTASIA DE VASOS SANGUÍNEOS EN
CORTE Y COAGULACIÓN
INTERVENCIONES ARTHROSCÓPICAS.

MARGENA, S.A. DE SONDA FOLEY (LÁTEX) V. Materiales quirúrgicos y CATÉTER URINARIO DESECHABLE ELABORADO DE LÁTEX
0238 0251C2022 SSA CATETER FOLEY Clase II 28/03/2022
C.V. SUPRAKER ARIA de curación NATURAL, PRODUCTO ESTÉRIL POR ÓXDO DE ETILENO.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 36


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL PROCESADOR DE SONIDO NEURO ES LA PIEZA EXTERNA


DEMANT MEXICO, PROCESADOR DE SONIDO II. Protesis, órtesis y ayudas DEL SISTEMA DE IMPLANTE COCLEAR NEURO Y ESTA
0239 0252C2022 SSA NEURO Clase II 29/03/2022
S.A. DE C.V. PARA IMPLANTES COCLEAR funcionales INDICADO PARA USUARIOS CON IMPLANTES COCLEARES
NEURO ZTI

LAS LANCETAS ESTÉRILES DESECHABLES SON USADAS CON


UN LANCETERO QUE ES UN DISPOSITIVO DE PUNCIÓN DE
NIPRO MEDICAL DE LANCETAS ESTÉRILES
0240 0253E2022 SSA PUNTA DE LANCETA I. Equipo Médico Clase II SANGRE CAPILAR CON LA FINALIDAD DE OBTENER UNA 30/03/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DESECHABLES NIPRO
MUESTRA DE SANGRE DE MANERA RÁPIDA CON EL MENOR
DOLOR POSIBLE.

EL DISPOSITIVO MYCOPLASMA PNEUMONIAE VIRCLIA IGG /


REACTIVO PARA LA
IGM MONOTEST ES UN INMUNOENSAYO
DETERMINACIÓN DE
KABLA COMERCIAL, MYCOPLASMA PNEUMONIAE QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO (CLIA) PARA DETERMINAR
0241 0254R2022 SSA ANTICUERPOS IGG E IGM III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/03/2022
S.A. DE C.V. VIRCLIA ® IGG / IGM MONOTEST ANTICUERPOS IGG E IGM FRENTE A MYCOPLASMA
FRENTE A MYCOPLASMA
PNEUMONIAE EN SUERO/PLASMA HUMANO. MYCOPLASMA
PNEUMONIAE.
PNEUMONIAE PROVOCA NEUMONÍA AT

BOSTON SCIENTIFIC DISPOSITIVO DE BIOPSIA CON


V. Materiales quirúrgicos y DISPOSITIVO DE BIOPSIA CON AGUJA FINA (FNB) POR
0242 DE MÉXICO, S.A. DE 0255C2022 SSA ACQUIRE PULMONAR AGUJA FINA (FNB) POR Clase II 31/03/2022
de curación ECOGRAFÍA ENDOBRONQUIAL
C.V. ECOGRAFÍA ENDOBRONQUIAL

VELFIX® EDGE + CHG ESTÁ DESTINADO A CUBRIR Y


V. Materiales quirúrgicos y
0243 OSTEMEX, S.A. DE C.V. 0256C2022 SSA VELFIX® EDGE + CHG APÓSITO ADHESIVO ESTÉRIL Clase I PROTEGER LOS SITIOS DE CATÉTERES O CÁNULAS Y A 31/03/2022
de curación
ASEGURAR LOS DISPOSITIVOS A LA PIEL.

INSTRUMENTOS PARA EL
BIOMET MÉXICO, S.A INSTRUMENTOS PARA SISTEMA
0244 0257E2022 SSA SISTEMA DE RODILLA I. Equipo Médico Clase II INSTRUMENTOS PARA SISTEMA DE RODILLA 31/03/2022
DE C.V. DE RODILLA
PERSONALIZADO PERSONA®

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 37


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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INSTRUMENTAL PARA LA
ARF MEDICAL S.A. DE INSTRUMENTAL PARA LA COLOCACIÓN DE SISTEMA DE
0245 0258E2022 SSA SHARK CP INSTRUMENTS COLOCACIÓN DE SISTEMA DE I. Equipo Médico Clase I 31/03/2022
C.V. FIJACIÓN
FIJACIÓN

ENSAYOS Y INTRUMENTO AUTOMATIZADO EL AUTOBLOT SYSTEM 36 ES UN INSTRUMENTO


0246 TAMIZAJES DE 0259E2022 SSA AUTOBLOT SYSTEM 36 PARA LAVADO E INCUBACIÓN I. Equipo Médico Clase I AUTOMATIZADO QUE PERMITE EL LAVADO E INCUBACIÓN 31/03/2022
MÉXICO, S. A. DE C. V. DE PRUEBAS WESTERN BLOT DE HASTA 36 TIRAS PARA PRUEBAS WESTERN BLOT.

SISTEMA DE FUNCIONA COMO TRATAMIENTO SUPERFICIAL, EN


MEDI ROYAL, S.A. DE EQUIPO DE ESTIMULACIÓN
0247 0260E2022 SSA MICRODERMOABRASIÓN I. Equipo Médico Clase II COMPLEMENTO, PARA EL ACNÉ LEVE Y DEFECTOS 31/03/2022
C.V. ELÉCTRICA
AQUAPURE MARCA CLASSYS CAUSADOS POR ÉSTE.

EL SPIFE® TOUCH DE HELENA LABORATORIES SE UTILIZA


SISTEMA DE LABORATORIO PARA LA APLICACIÓN AUTOMÁTICA DE MUESTRAS,
PARA LA ELECTROFORESIS EN ELECTROFORESIS, APLICACIÓN AUTOMÁTICA DE REACTIVOS
0248 INOCHEM S.A. DE C.V. 0261E2022 SSA SPIFE® TOUCH ANALYZER. I. Equipo Médico Clase I 01/04/2022
GEL Y PROCESAMIENTO Y PARA ESPARCIR, TEÑIR, FIJAR, DESTEÑIR Y SECAR LOS
AUTOMATIZADO. GELES DE AGAROSA SPIFE. PROCESARÁ COMPLETAMENTE
EL GEL PARA

PRUEBA PARA LA EL SET DE REACTIVOS PARA CREATINA QUINASA MB (CK-MB)


DETERMINACIÓN CUANTITATIVA ES EMPLEADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
SET DE REACTIVOS PARA
0249 DICIPA, S.A. DE C.V. 0262R2022 SSA DE LA ISOENZIMA CREATINA III. Agentes de diagnóstico Clase I LA ACTIVIDAD DE CREATINA QUINASA PRESENTE EN EL 01/04/2022
CREATINA QUINASA MB (CK-MB).
QUINASA MB (CK-MB) SUERO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS
PRESENTE EN EL O DE GABINETE. AGENTES DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.

MIS SPINE INJERTO OSEO MINERAL


II. Protesis, órtesis y ayudas INJERTO OSEO MINERAL SINTETICO/ DE DONANTE
0250 COMERCIAL S DE RL 0263C2022 SSA NUVASIVE ATTRAX PUTTY SINTETICO/ DE DONANTE Clase III 05/04/2022
funcionales CADAVERICO
DE CV CADAVERICO

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL DISPOSITIVO DISPOSABLE ELECTRODE FOR EEG NE-09


ESTÁ INDICADO PARA LA MEDICIÓN O MONITOREO DE EEG
NIKPN KOHDEN DISPOSABLE ELECTRODE FOR ELECTRODO DESECHABLE EN LA SALA DE EMERGENCIA (ER) O EN LA UNIDAD DE
0251 0264E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 06/04/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. EEG NE-09. PARA MONITOREO. CUIDADOS INTENSIVOS (UCI). EL ELECTRODO DESECHABLE
ES PARA SU USO EN EL JUEGO DE CABEZAS NIHON KOHDEN
AE

FRANCIASCO JAVIER MASCARILLA REUSABLE CON V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo MASCARILLA REUSABLE , UTILIZADA COMO PROTECCIÓN
0252 0265C2022 SSA BRANKIA 05/04/2022
MORONES BRETON FILTROS DESECHABLES de curación Riesgo RESPIRATORIA PARA PARTÍCULAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS

EL DISPOSITIVO DISPOSABLE ELECTRODE FOR EEG NE-09 (Z


ELECTRODE) CON GEL ADHESIVO ESTÁ INDICADO PARA LA
NIHON KOHDEN DISPOSABLE ELECTRODE FOR ELECTRODO DESECHABLE MEDICIÓN O MONITOREO DE EEG EN LA SALA DE
0253 0266E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 06/04/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. EEG NE-09 (Z ELECTRODE) PARA MONITOREO. EMERGENCIA (ER) O EN LA UNIDAD DE CUIDADOS
INTENSIVOS (UCI). EL ELECTRODO DESECHABLE ES PARA SU
USO EN EL J

INTEGRACIÓN DE SPEEDY FLAP SYSTEM- IMPLANTE PARA RECOLOCACIÓN DEL


PLACA DE CRANEOPLASTIA, II. Protesis, órtesis y ayudas
0254 SERVICIOS, S.A. DE 0267C2022 SSA SPEEDY FLAP SYSTEM Clase III COLGAJO (SOLAPA) DEL HUESO POSTERIOR A UNA 06/04/2022
INALTERABLE. funcionales
C.V. CRANEOTOMÍA.

INVESTIGACION KIT DE DIAGNOSTICO IN VITRO


KIT DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA ANTICUERPOS DE
0255 DIAGNOSTICA SA DE 0268R2022 SSA IMTEC-ARTHRITIS-LIA PARA ANTICUERPOS DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/05/2022
ARTRITIS
CV ARTRITIS

EL ELECTRODO DESECHABLE PARA MEDICIÓN DE EEG O


EXAMEN DE EEG EN NEONATOS, EN NEONATOS, BEBES DE
ELECTRODO PARA
NIHON KOHDEN DIPOSABLE ELECTRODE FOR BAJO PESO AL NACER Y NIÑOS. EL ELECTRODO
0256 0269E2022 SSA ELECTROENCEFALÓGRAFO, I. Equipo Médico Clase II 08/04/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. EEG MONITORING NE-05 DESECHABLE SE PUEDE UTILIZAR CON UN
DESECHABLE
ELECTROENCEFALÓGRAFO NIHON KOHDEN EEG-1200A, EEG-
1250 O EEG-1900, CABLE DE CONEXI

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 39


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL INSTRUMENTAL SRP, ESTÁ INDICADO PARA REALIZAR


PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE IMPLANTACIÓN,
STRYKER MÉXICO, INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
0257 0270E2022 SSA INSTRUMENTAL SRP I. Equipo Médico Clase I ESTABILIZACIÓN, REVISIÓN, COLOCACIÓN Y/O AUXILIAR EN 07/04/2022
S.A. DE C.V. PARA CIRUGÍA DE RODILLA
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS EN LA CIRUGÍA DE
RODILLA.

PARA REEMPLAZAR LA ARTICULACIÓN DE CADERA EN


LETO MEDICAL PRÓTESIS TOTAL CEMENTADA II. Protesis, órtesis y ayudas CASOS COMO OSTEOARTRITIS, DISPLASIA ACETABULAR,
0258 0271C2022 SSA PRÓTESIS DE CADERA Clase III 07/04/2022
SERVICES S.A. DE C.V. PARA CADERA CHUN LI funcionales OTRAS FALLAS QUIRÚRGICAS O SITUACIONES QUE
REQUIEREN REEMPLAZO DE LA ARTICULACIÓN.

PARA REEMPLAZAR LA ARTICULACIÓN DE CADERA EN


PRÓTESIS TOTAL NO
LETO MEDICAL II. Protesis, órtesis y ayudas CASOS COMO OSTEOARTRITIS, DISPLASIA ACETABULAR,
0259 0272C2022 SSA CEMENTADA PARA CADERA PRÓTESIS DE CADERA Clase III 07/04/2022
SERVICES S.A. DE C.V. funcionales OTRAS FALLAS QUIRÚRGICAS O SITUACIONES QUE
CHUN LI
REQUIEREN REEMPLAZO DE LA ARTICULACIÓN.

EL KIT DE PRUEBA DE HEMOGLOBINA GLUCOSILADA A1C EZ


2.0, ES UN KIT DE PRUEBA DE HEMOGLOBINA GLUCOSILADA
ABASTECEDOR KIT DE PRUEBA DE KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
(HBA1C) A1C EZ 2.0, ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR
0260 HOSPITALARIO 0273R2022 SSA HEMOGLOBINA GLUCOSILADA DE HEMOGLOBINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/04/2022
CUANTITATIVAMENTE EL NIVEL DE HEMOGLOBINA A1C
PROVIDA, S.A. DE C.V. A1C EZ 2.0 GLUCOSILADA
(HBA1C) EN UNA MUESTRA DE SANGRE TOTAL (SANGRE
CAPILAR O VENO

INSTRUMENTAL DE CAJA PARA


VERAQUE, S. DE R.L. INSTRUMENTAL DE CAJA PARA FUSIÓN INTERCORPORAL
0261 0274E2022 SSA JULIET ® - INSTRUMENTATION FUSIÓN INTERCORPORAL I. Equipo Médico Clase I 07/04/2022
DE C.V. LUMBAR
LUMBAR

SWABART® TAPA SE UTILIZA PARA DESINFECTAR LA


PROOVEDORA SUPERFICIE DE LAS VÍAS INTRAVENOSAS ADEMÁS PREVIENE
TAPÓN DE DESINFECCIÓN DE V. Materiales quirúrgicos y
0262 GAMA MEDICAL 0275C2022 SSA SWABART Clase I EL RIESGO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS AL 07/04/2022
CATÉTER VASCULAR de curación
SERVICE, S.A. DE C.V. PROPORCIONAR UNA DESINFECCIÓN CONTINUA DE LA
SUPERFICIE DE LA VÁLVULA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INTERMÉDICA DX, ELECTRODO PARA CALCIO (CA) ELECTRODO DE ION SELECTIVO ELECTRODO PARA MEDIR CONCENTRACIONES DE IONES DE
0263 0276E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 08/04/2022
S.A. DE C.V. HTI PARA CALCIO CALCIO EN MUESTRAS CLÍNICAS.

LOS MONITORES PULMONARES VITALOGRAPH SERIE 4000


SON MONITORES ELÉCTRICOS QUE SE UTILIZAN PARA
ROXANA CUETO MONITOR RESPIRATORIO DETERMINAR EL DAÑO PULMONAR MEDIANTE MEDICIONES
0264 0277E2022 SSA MONITOR RESPIRATORIO I. Equipo Médico Clase II 08/04/2022
TIRADO VITALOGRAPH SERIE 4000 OBJETIVAS DE LA FUNCIÓN PULMONAR PARA AYUDAR EN
SU MANEJO Y A DETERMINAR CUÁNDO BUSCAR ATENCIÓN
MÉDICA DE EMERGEN

ESPECIALISTAS EN
V. Materiales quirúrgicos y DESINFECTANTE QUÍMICO DE ALTO NIVEL PARA
0265 ESTERILIZACIÓN Y 0278C2022 SSA ANIOXYDE 1000 LD DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL. Clase I 08/04/2022
de curación INSTRUMENTOS Y EQUIPO DE ENDOSCOPIA TERMOSENSIBLE
ENVASE, S.A. DE C.V.

INVESTIGACIÓN Y VENTILADOR PARA TERAPIA INTENSIVA E INTERMEDIA


VENTILADOR DE CUIDADOS
DESARROLLO EN DESTINADO A PACIENTES PEDIÁTRICOS (A PARTIR DE 10 KG
0266 0279E2022 SSA VENTILAMEX MARCA IDEM® INTENSIVOS PARA FINES I. Equipo Médico Clase III 08/04/2022
EQUIPO MÉDICO S.A. DE PESO IDEAL CORPORAL) Y PACIENTES ADULTOS QUE
GENERALES.
DE C.V. REQUIEREN SOPORTE RESPIRATORIO INVASIVO.

ROCHE DC MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos y


0267 0280C2022 SSA ACCU-FINE® AGUJAS PARA PLUMA ESTÉRILES Clase II AGUJAS PARA PLUMA ESTÉRILES 11/04/2022
S.A. DE C.V. de curación

PARA SER UTILIZADA EN CAMILLAS, CAMAS DE


RECUPERACIÓN Y MESAS DE EXPLORACIÓN POR EL
MARÍA DE LA LUZ SÁBANA DESECHABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PROFESIONAL DE LA SALUD, CUANDO SE REALIZAN
0268 0281C2022 SSA SÁBANA QUIRÚRGICA 12/04/2022
MÉNDEZ RÍOS DESECHABLES ALFA de curación Riesgo PROCEDIMIENTOS COMO CIRUGÍAS, EXPERIMENTOS,
PRUEBAS, INVESTIGACIONES, EXÁMENES DE EXPLORACIÓN,
TRATAMIENTOS, PROCESOS DE LIMPIE

MEDICAL
ADMINISTRATIVE
CATÉTERES BALÓN Y V. Materiales quirúrgicos y EL CATÉTER DE BALÓN ESTA RECOMENDADO PARA SU USO
0269 SERVICES AND 0282C2022 SSA CATÉTERES BALÓN PARA ACTP Clase III 13/04/2022
ACCESORIOS APT de curación EN CIRUGÍA INTERVENCIONISTA ENDOVASCULAR.
TRANSLATIONS, S.
DE R.L. DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PARA SER USADO POR EL PERSONAL SANITARIO O


ROPA HOSPITALARIA ROPA HOSPITALARIA V. Materiales quirúrgicos y Clase I (Bajo
0270 BASTIEN, S.A. DE C.V. 0283C2022 SSA PACIENTE, PARA BRINDAR UNA BARRERA DE PROTECCIÓN 13/04/2023
DESECHABLE BASTIEN DESECHABLE de curación riesgo)
PARA ASÍ EVITAR LA PROPAGACIÓN DE MICROORGANISMOS.

EL MÉTODO DE ONDAS DE CHOQUE ES EL TRATAMIENTO DE


EQUIPO PARA TRATAMIENTO ELECCIÓN EN LA TENDINITIS INSERCIONAL CRÓNICA,
TECNO LÓGICA
CON ONDAS DE CHOQUE CARACTERIZADA POR UNA POBRE VASCULARIZACIÓN DE LA
0271 MEXICANA, S.A. DE 0284E2022 SSA PRO-SHOCK WAVES I. Equipo Médico Clase II 12/04/2022
EXTRACORPÓREAS RADIALES UNIÓN OSTEOTENDINOSA, DONDE EL TRATAMIENTO DE
C.V.
PARA ORTOPEDIA FISIOTERAPIA (INFILTRACIONES Y TERAPIAS LÁSER) HA
RESULTADO IN

UTILIZADO PARA TRATAR DOLENCIAS Y EMERGENCIAS


PROTEC BOTIQUÍN DE PRIMEROS BOTIQUÍN DE PRIMEROS V. Materiales quirúrgicos y COMUNES COMO SANGRADO, QUEMADURAS LEVES,
0272 DEGASA, S.A. DE C.V. 0285C2022 SSA Clase I 13/04/2022
AUXILIOS AUXILIOS de curación CORTADURAS, RASPONES TORCEDURAS LEVES,
MORDEDURAS Y PIQUETE DE INSECTO.

LOS APLICADORES ESTÁN DISEÑADOS PARA TRATAMIENTO


DE BRAQUITERAPIA DE SUPERFICIE QUE INVOLUCRAN EL
ELEKTA MEDICAL, APLICADORES DE PIEL PARA APLICADORES DE EQUIPO DE POSCARGA REMOTA ELEKTA Y PARA TRATAR
0273 0286E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 13/04/2022
S.A. DE C.V. BRAQUITERAPIA ELEKTA BRAQUITERAPIA LESIONES CUTÁNEAS. SÓLO DEBEN SER USADOS POR
MÉDICOS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA. LOS APLICADORES
ESTÁN DESTINAD

SOLUCIÓN PARA LA HIGIENE NASAL DIARIA. AUXILIAR EN EL


ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS ASOCIADOS CON RINITIS,
UNILEBEN, S.A. DE AQUANAZ ALOE VERA Y SOLUCIÓN DE AGUA DE MAR SINUSITIS, ALERGIA Y GOTEO NASAL. HIDRATA Y CALMA,
0274 0287C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase II 19/04/2022
C.V. MANZANILLA. CON ALOE VERA Y MANZANILLA. AYUDA A RESTAURAR LOS NIVELES DE HUMEDAD DE LA
NARIZ. CONTRAINDICACIONES: NO UTILIZAR EN PACIENTES
CO

SE UTILIZAN PARA LA FIJACIÓN INTERNA DE FRACTURAS Y


ION OSTEOSÍNTESIS, CAJAS CERVICALES PEEK CAJAS CERVICALES II. Protesis, órtesis y ayudas RECONSTRUCCION DE HUESOS, ENFERMEDADES
0275 0288C2022 SSA Clase III 20/04/2022
S.A. DE C.V. AVIATION ANTERIORES -PEEK funcionales DEGENERATIVA DEL DISCO (DDD), DEFINIDO COMO DOLOR
DE CUELLO.

DIAGNOSTIC
REACTIVO PARA LA REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA
CHEMICALS LIMITED
0276 0289R2022 SSA ANTITHROMBIN III DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTITROMBINA III EN 20/04/2022
DE MEXICO, S.A. DE
ANTITROMBINA III MUESTRAS DE ORIGEN HUMANO.
C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

DIAGNOSTIC
REACTIVO PARA REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA
CHEMICALS LIMITED
0277 0290R2022 SSA CRP GOLD LATEX DETERMINACION DE PROTEINA III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEINA C 20/04/2022
DE MEXICO, S.A. DE
C REACTIVA REACTIVA EN MUESTRAS DE ORIGEN HUMANO.
C.V.

COMERCIALIZADORA
DE PRODUCTOS DE
CALIDAD GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A V. Materiales quirúrgicos y GEL ATISÉPTICO TÓPICO CON 75% DE ALCOHOL ETÍLICO DE
0278 0291C2022 SSA GEL ANTISÉPTICO STERILIZA Clase I 20/04/2022
PROMOTORA BASE DE ALCOHOL ETILICO de curación USO EXTERNO
SANTUARIO, S.A. DE
C.V.

DROPSTAR® HIALURONATO DE SODIO 0.4%, SOLUCIÓN


LUBRICANTE Y HUMECTANTE, DADA SU ALTA VISCOSIDAD Y
SOLUCIÓN LUBRICANTE A SUS PROPIEDADES EN PROMOVER LA PROLIFERACIÓN
0279 ITALMEX, S.A. 0292C2022 SSA DROPSTAR® VI. Productos higiénicos Clase II 19/04/2022
OFTÁLMICA CELULAR Y MIGRACIÓN EPITELIAL CORNEAL, ALIVIA LOS
SÍNTOMAS ASOCIADOS A LA INSUFICIENCIA DE SECRECIÓN
LAGRIMAL (

SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASONIDO DISEÑADO


SUMINISTRO PARA PARA REALIZAR DIAGNÓSTICOS TOMOGRÁFICOS Y
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR
USO MÉDICO Y SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR HEMODINÁMICOS EN: TÓRAX, ABDOMEN, ÓRGANOS
0280 0293E2022 SSA ULTRASONIDO ALOKA LISENDO I. Equipo Médico Clase II 21/04/2022
HOSPITALARIO, S.A. ULTRASONIDO INTERNOS PERINEALES Y PÉLVICOS, EXTREMIDADES
880
DE C.V. INFERIORES, ESPALDA, EXTREMIDADES SUPERIORES,
CABEZA Y CUELLO

EL NEBULIZADOR COMPRESOR YUEHUA ES UTILIZADO PARA


TRANSFORMAR LA MEDICINA LÍQUIDA EN PARTÍCULAS
MEDI ROYAL, S.A. DE NEBULIZADOR COMPRESOR
0281 0294E2022 SSA NEBULIZADOR COMPRESOR I. Equipo Médico Clase II FINÍSIMAS Y SER INHALADAS POR EL PACIENTE. PARA EL 21/04/2022
C.V. YUEHUA
TRATAMIENTO DE VÍAS RESPIRATORIAS, PARA USO EN
ADULTOS Y NIÑOS

EL PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA SOPORTE


MINDRAY MEDICAL
VENTILADOR DE CUIDADOS VENTILATORIO EN PACIENTES NEONATOS Y NIÑOS CON UN
0282 MÉXICO, S. DE R.L. 0295E2022 SSA VENTILATOR NB SERIES MINDRAY I. Equipo Médico Clase III 21/04/2022
INTENSIVOS PESO NO MAYOR A 30KG DURANTE EL TRASLADO A O EN
DE C.V.
UNA INSTITUCIÓN MÉDICA PROFESIONAL

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 43


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA PRÓTESIS DE LA ARTICULACIÓN DE LA RODILLA ESTA


INDICADA PARA REEMPLAZAR LA SUPERFICIE DE LA
LETO MEDICAL PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA II. Protesis, órtesis y ayudas
0283 0296C2022 SSA PRÓTESIS DE RODILLA Clase III ARTICULACIÓN DE LA RODILLA EN CASOS COMO ARTTRITIS 21/04/2022
SERVICES, S.A. DE C.V. PRIMARIA CHUN LI funcionales
REUMATOIDE, OSTEOARTRITIS U OTRAS ENFERMEDADES
QUE REQUIERAN EL REEMPLAZO DE LA ARTICULACIÓN.

DIAGNOSTIC REACTIVO PARA LA


REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA ALFA 2-
0284 CHEMICALS LIMITED 0297R2022 SSA ALPHA 2 MACROGLOBULIN DETERMINACIÓN DE LA ALFA 2- III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/04/2022
MACROGLOBULINA EN MUESTRAS DE ORIGEN HUMANO
DE MEXICO SA DE CV MACROGLOBULINA

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA


REACTIVO PARA LA
IMPORTADORA MICROALBÚMINA TURBILATEX MICROALBÚMINA (µALB) EN ORINA HUMANA. AGENTE DE
0285 0298R2022 SSA CUANTIFICACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/04/2022
GANMAN, S.A. DE C.V. SPINREACT. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE
MICROALBÚMINA.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

EQUIPO DISEÑADO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE OXÍGENO,


UNILEBEN, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y
0286 0299C2022 SSA OXIVENT SISTEMA DE OXIGENOTERAPIA Clase II PARA PACIENTES QUE REQUIEREN OXIGENO DE FORMA 20/04/2022
C.V. de curación
ARTIFICIAL.

LIFOTRONIC NP-100 ESTA DISEÑADO PARA CREAR UN


AMBIENTE QUE PROMUEVE LA CICATRIZACIÓN DE HERIDAS
LABORATORIOS EQUIPO DE TERAPIA PARA
POR INTENCIÓN SECUNDARIA O TERCIARIA (PRIMARIA
0287 VANQUISH, S.A. DE 0300E2022 SSA LIFOTRONIC NP-100 HERIDAS POR PRESIÓN I. Equipo Médico Clase II 20/04/2022
TARDÍA) AL PREPARAR EL LECHO DE LA HERIDA PARA EL
C.V. NEGATIVA
CIERRE, REDUCIR EL EDEMA, PROMOVER LA FORMACIÓN Y
PERFUSIÓN DE

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 44


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ATELLICA CH AMYLASE_2 (AMY_2) ES UN ENSAYO PARA


REACTIVO PARA LA
SIEMENS USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
HEALTHCARE CUANTITATIVA DE ACTIVIDAD DE AMILASA EN ATELLICA CH
0288 0301R2022 SSA ATELLICA CH AMILASA_2 (AMY_2). DE ACTIVIDAD DE AMILASA.EL III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/04/2022
DIAGNOSTICS, S. DE ANALYZER. ESTAS MEDICIONES SE UTILIZAN
ATELLICA CH AMYLASE_2
R.L. DE C.V. PRINCIPALMENTE EN EL DIAGNÓSTICO Y SEGUIMIENTO DE
(AMY_2)
LA PANCREATITIS (I

EL ATELLICA CH AMILASA PANCREÁTICA_2 (PAMY_2) ES UN


SIEMENS ENSAYO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA
REACTIVO PARA LA
HEALTHCARE ATELLICA CH AMILASA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE AMILASA PANCREÁTICA
0289 0302R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/04/2022
DIAGNOSTICS, S. DE PANCREÁTICA_2 (PAMY_2). EN EL ATELLICA CH ANALYZER. DICHAS MEDICIONES SE
DE AMILASA PANCREÁTICA.
R.L. DE C.V. UTILIZAN EN EL DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO DE LOS
TRASTORNOS

APPLIED ANALIZADOR AUTOMATIZADO


BIOSYSTEMS DE PHADIA 200 SYSTEM- DE FLUOROINMUNOENSAYO EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA INMUNODIAGNÓSTICO IN
0290 0303E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 22/04/2022
MÉXICO, S. DE R.L. INSTRUMENTO. PARA ALERGIA Y VITRO (PRUEBAS DE ALERGIA Y AUTOINMUNIDAD).
DE C.V. AUTOINMUNIDAD.

APPLIED ANALIZADOR AUTOMATIZADO


BIOSYSTEMS DE PHADIA 250 SYSTEM - DE FLUOROINMUNOENSAYO EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA INMUNODIAGNÓSTICO IN
0291 0304E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 22/04/2022
MÉXICO, S. DE R.L. INSTRUMENTO PARA ALERGIA Y VITRO (PRUEBAS DE ALERGIA Y AUTOINMUNIDAD).
DE C.V. AUTOINMUNIDAD.

APPLIED ANALIZADOR AUTOMATIZADO


BIOSYSTEMS DE PHADIA 100 SYSTEM - DE FLUOROINMUNOENSAYO EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA INMUNODIAGNÓSTICO IN
0292 0305E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 26/04/2022
MÉXICO, S. DE R.L. INSTRUMENTO PARA ALERGIA Y VITRO (PRUEBAS DE ALERGIA Y AUTOINMUNIDAD).
DE C.V. AUTOINMUNIDAD.

ESTA PREVISTO COMO UN DIPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO


SERVICIOS EN
TOMOGRAFO DE COHERENCIA TOMOGRAFO DE COHERENCIA PARA AYUDAR EN LA EVALUACIÓN Y MANEJO DE
0293 COMERCIO US KMH, 0306E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 22/04/2022
OPTICA MARCA HUVITZ OPTICA ENFERMEDADES OCULARES COMO AGUJEROS MACULARES,
S DE R.L. DE C.V.
EDEMA MACULAR CISTOIDE.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 45


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PROVEEDORA GAMA LOS CATÉTERES VENOSOS ESTÁN INDICADOS EN ACCESO


CATETER VENOSO CENTRAL V. Materiales quirúrgicos y
0294 MEDICAL SERVICE, 0307C2022 SSA CATETER VENOSO CENTRAL Clase III VASCULAR CENTRAL A CORTO PLAZO, PARA LAS 22/04/2022
MEDADY de curación
S.A. DE C.V. PRINCIPALES TERPIAS DE INFUSIÓN INTRAVENOSA.

ROCHE DC MÉXICO, KIT DE MONITORIZACIÓN DE LA


0295 0308E2022 SSA ACCU-CHEK® INSTANT S SET I. Equipo Médico Clase II KIT DE MONITORIZACIÓN DE LA GLUCEMIA 22/04/2022
S.A. DE C.V. GLUCEMIA

GEL INYECTABLE PREVISTO PARA LA RECONSTRUCCIÓN DEL


SINCLAIR VOLUMEN FACIAL PERDIDO POR LIPOATROFIA ASOCIADA A
GEL INYECTABLE DE ÁCIDO II. Protesis, órtesis y ayudas
0296 AESTHETICS DE 0309C2022 SSA MAILIVOLUME Clase I VIH, Y PARA TRATAMIENTO ESTÉTICO FACIAL (DEPRESIONES 21/04/2022
HIALURÓNICO CON LIDOCAÍNA funcionales
MÉXICO, S.A DE C.V. PROFUNDAS EN LA PIEL, AUMENTO DE VOLUMEN TISULAR)
EN ADULTOS

INYECTOR DE PLUMA PARA CARTUCHO DACEPTON DE 3 ML


(APOMORFINA 10 MG/ML) DE SOLUCIÓN INYECTABLE DE
EVER PHARMA INYECTOR DE PLUMA PARA
0297 0310E2022 SSA D-MINE® PEN I. Equipo Médico Clase I EVER NEURO PHARMA GMBH. LA PLUMA D-MINE PEN ESTÁ 21/04/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. CLORHIDRATO DE APOMORFINA
DISEÑADA PARA LA AUTO-INYECCIÓN EN PACIENTES
ADULTOS EN TEJIDO SUBCUTÁNEO.

EL ARCHITECT ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE, SE


ENSAYO PARA LA UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT
ARCHITECT ACTIVATED ALANINE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA ALANINA AMINOTRANSFERASA EN SUERO O PLASMA
0298 LABORATORIES DE 0311R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/04/2022
AMINOTRANSFERASE. DE ALANINA HUMANOS EN ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE
MÉXICO, S.A. DE C.V.
AMINOTRANSFERASA. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍN

EL ALINITY C ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE, SE


ENSAYO PARA LA
UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
ALINITY C ACTIVATED ALANINE ALANINA AMINOTRANSFERASA EN SUERO O PLASMA
0299 LABORATORIES DE 0312R2022 SSA DE ALANINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/04/2022
AMINOTRANSFERASE. HUMANOS EN EL ALINITY C SYSTEM. AGENTE DE
MÉXICO, S.A. DE C.V. AMINOTRANSFERASA.EL
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
ALINITY C ACTIVATED ALANINE
LABORATORIOS CLÍN

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ELECTRODO DE RETORNO O NEUTRO UTILIZADO COMO


SERVICIO E
PUNTO QUE NEUTRALIZA LA CORRIENTE DE ALTA
INTEGRACIÓN PLACAS DESECHABLES PARA
0300 0313E2022 SSA ELECTRODOS NEUTROS I. Equipo Médico Clase II FRECUENCIA, DURANTE PROCEDIMIENTOS 26/04/2022
BIOMÉDICA DE ELECTROCIRUGÍA, MARCA XINYUE
ELECTROQUIRÚRGICOS, PARA PACIENTES ADULTOS Y
MÉXICO, S.A. DE C.V.
PEDIÁTRICOS.

SOLUCIÓN SALINA HIPERTÓNICA INDICADA PARA PRE Y


ACKERMAN QUINTON ACTION PLUS NASAL POSTOPERATORIO DE CIRUGÍA NASAL, CUADROS GRIPALES,
0301 0314C2022 SSA SOLUCIÓN NASAL VI. Productos higiénicos Clase II 26/04/2022
PHARMA, S.A. DE C.V. HYGIENE CATARROS Y RESFRIADOS SEVEROS, RINITIS ALÉRGICA,
RINOFARINGITIS Y RINOSINUSITIS.

SOLUCIÓN SALINA PARA LAVADO O HIGIENE NASAL DIARIA.


ACKERMAN INDICADA PARA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE
0302 0315C2022 SSA QUINTON DAILY NASAL HYGIENE SOLUCIÓN NASAL VI. Productos higiénicos Clase II 26/04/2022
PHARMA, S.A. DE C.V. CONGESTIÓN NASAL, RESFRIADOS, RINITIS ALÉRGICA,
SINUSITIS, RINOFARINGITIS Y SEQUEDAD NASAL.

EL SET DE INSTRUMENTAL DENTAL ELOS ES UN CONJUNTO


INTELIGENCIA EN INSTRUMENTAL PARA DE INSTRUMENTOS QUE SON NECESARIOS PARA LA
SET DE INSTRUMENTAL DENTAL
0303 REGULACIÓN 0316E2022 SSA COLOCACIÓN DE IMPLANTES I. Equipo Médico Clase I COLOCACIÓN DEL IMPLANTE DENTAL Y LOS ADITAMENTOS 22/04/2022
ELOS.
SANITARIA, S.C. DENTALES. DE LA MARCA COMERCIAL AVINENT IMPLANT SYSTEM,
MODELOS OCEAN Y CORAL.

LOS INSTRUMENTOS SCARLET® AC-T ESTÁN DISEÑADOS


VERAQUE, S. DE R.L. INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO EXCLUSIVAMENTE PARA SER UTILIZADOS DURANTE LA
0304 0317E2022 SSA SCARLET® AC-T INSTRUMENTS I. Equipo Médico Clase I 28/04/2022
DE C.V. MANUAL IMPLANTACIÓN DE LAS CAJAS INTERSOMÁTICAS Y
TORNILLOS DEL SISTEMA SCARLET® AC-T.

INDICADO PARA EL CUIDADO DE HERIDAS EXTERNAS.


MINIMIZA EL IMPACTO PROVOCADO POR LAS
LABORATORIOS LE APÓSITO DE HIDROGEL V. Materiales quirúrgicos y
0305 0318C2022 SSA APÓSITO DE HIDROGEL Clase I QUEMADURAS, EVITA LA PROPAGACIÓN DEL CALOR A 26/04/2022
ROY S.A. DE C.V. BURNSHIELD - LE ROY de curación
TEJIDOS MÁS PROFUNDOS, SU FORMULACIÓN EN GEL
MANTIENE EL AGUA SOBRE LA HERIDA.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

GEL LUBRICANTE PARA FAVORECER LA LUBRICACIÓN


AAA COSMÉTICA, S.A. VAGINAL. AYUDA A MAXIMIZAR EL PLACER DE LA
0306 0319C2022 SSA OMEGA PLAY® LUBRICANTE VAGINAL VI. Productos higiénicos Clase II 28/04/2022
DE C.V. RELACIONES SEXUALES, HUMECTANDO LAS ZONAS
GENITALES.

EL KIT DE APÓSITOS LIFOTRONIC SE UTILIZA PARA CREAR UN


ENTORNO QUE PROMUEVA LA CICATRIZACIÓN DE HERIDAS
LABORATORIOS KIT DE APÓSITOS PARA
V. Materiales quirúrgicos y POR INTENCIÓN SECUNDARIA O TERCIARIA (PRIMARIA
0307 VANQUISH, S.A. DE 0320C2022 SSA KIT DE APÓSITOS LIFOTRONIC TRATAMIENTO DE HERIDAS POR Clase II 26/04/2022
de curación TARDÍA) AL PREPARAR EL LECHO DE LA HERIDA PARA EL
C.V. PRESIÓN NEGATIVA (NPWT)
CIERRE, REDUCIR EL EDEMA, PROMOVER LA FORMACIÓN DE
TEJ

LENTES INTRAOCULARES DE CÁMARA POSTERIOR,


FAPNER ALLIANZ, S. LENTES INTRAOCULARES II. Protesis, órtesis y ayudas INDICADOS PARA EL REEMPLAZO DEL CRISTALINO HUMANO
0308 0321C2022 SSA LENTES INTRAOCULARES Clase III 26/04/2022
DE R.L. DE C.V. MULTIFOCALES PHYSLOL funcionales PARA LOGRAR LA CORRECCIÓN VISUAL DE AFAQUIA EN
PACIENTES ADULTOS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA OFTÁLMICA.

TOTAL IMPLANT SA IMPLANTE DE MATRIZ OSEA V. Materiales quirúrgicos y


0309 0322C2022 SSA OSTEOBIOL LAMINA Clase III IMPLANTE DE MATRIZ OSEA DENTAL DE ORIGEN ANIMAL 29/04/2022
DE CV DENTAL DE ORIGEN ANIMAL de curación

TOTAL IMPLANT SA IMPLANTE DE MATRIZ OSEA V. Materiales quirúrgicos y


0310 0323C2022 SSA OSTEOBIOL APATOS Clase III IMPLANTE DE MATRIZ OSEA DENTAL DE ORIGEN ANIMAL 29/04/2022
DE CV DENTAL DE ORIGEN ANIMAL de curación

EL PANTERA PRO ESTÁ INDICADO PARA LA DILATACIÓN CON


BALÓN DE LA PARTE CON ESTENOSIS DE UNA ARTERIA
ASESORES MÉDICO
CATÉTER DE DILATACIÓN V. Materiales quirúrgicos y CORONARIA O DE LA ESTENOSIS DE UN INJERTO DE
0311 BIOLÓGICOS, S.A. DE 0324C2022 SSA PANTERA PRO Clase III 28/04/2022
CORONARIA de curación DERIVACIÓN A FIN DE MEJORAR LA PERFUSIÓN
C.V.
MIOCÁRDICA. EL PANTERA PRO (CON BALÓN DE 2,0 A 4,0 MM
DE DIÁMETRO) TAM

EL TOPS™ SYSTEM ESTÁ DISEÑADO PARA ESTABILIZAR LA


COLUMNA DESPUÉS DE UNA DESCOMPRESIÓN LUMBAR SIN
GLOBALTECH
SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas FIJACIÓN RÍGIDA EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
0312 MEDICAL DEVICES, 0325C2022 SSA TOPS™ SYSTEM. Clase III 28/04/2022
VERTEBRAL. funcionales MADUROS CON DOLOR LUMBAR Y CIÁTICA CON O SIN
S.A. DE C.V.
CLAUDICACIÓN ESPINAL EN UN NIVEL DE L3 A L5 QUE NO
HAN LOGRADO UN

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

NIPRO MEDICAL DE JERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL V. Materiales quirúrgicos y PARA LA ADMINISTRACION O EXTRACCION DE FLUIDOS EN
0313 0326C2022 SSA JERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL Clase II 28/04/2022
MEXICO SA DE CV NIRPO de curación EL CUERPO HUMANO

GEL INYECTABLE PREVISTO PARA LA RECONSTRUCCION DEL


VOLUMEN FACIAL DE DEFECTOS ESTRUCTURALES DE
SINCLAIR
GEL INYECTABLE DE ÁCIDO II. Protesis, órtesis y ayudas ORIGEN CONGÉNITO O MÉDICO (TRATAMIENTO DE
0314 AESTHETICS DE 0327C2022 SSA MAILIDEFINE Clase III 28/04/2022
HIALURÓNICO CON LIDOCAÍNA funcionales CICATRICES) Y PARA TRATAMIENTO ESTÉTICO DE LÍNEAS
MÉXICO, S.A DE C.V.
DELGADAS, DEPRESIONES DE LA PIEL DE TAMAÑO MEDIANO
Y DEFINICIÓN DE L

LA PRÓTESIS DE LA ARTICULACIÓN DE LA RODILLA DE


SISTEMA DE REVISIÓN SERÁ LA PRÓTESIS DE RODILLA CEMENTADA.
PRÓTESIS TOTAL DE SISTEMA DE PRÓTESIS TOTAL DE PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA II. Protesis, órtesis y ayudas DEBE USARSE PARA EL REEMPLAZO DE RODILLA CON
0315 0328C2022 SSA Clase III 29/04/2022
RODILLA DE RODILLA DE REVISIÓN CHUN LI DE REVISIÓN funcionales REVISIÓN PRIMARIA, MALFORMACIÓN SEVERA DE
REVISIÓN CHUN LI VARO/VALGO, INSUFICIENCIA FUNCIONAL DEL LIGAMENTO
COLATERAL Y DEFECTO ÓS

GEL INYECTABLE PREVISTO PARA LA RECONSTRUCCIÓN DEL


VOLUMEN FACIAL DE DEFECTOS ESTRUCTURALES DE
SINCLAIR
GEL DE ÁCIDO HIALURÓNICO II. Protesis, órtesis y ayudas ORIGEN CONGÉNITO O M´RDICO (TRATAMIENTO DE
0316 AESTHETICS DE 0329C2022 SSA MAILIEXTREME Clase III 28/04/2022
CON LIDOCAÍNA funcionales CICATRICES) Y PARA TRATAMIENTO ESTÉTICO DE LÍNEAS
MÉXICO, S.A DE C.V.
DELGADAS (DEPRESIONES DE LA PIEL DE TAMAÑO
MEDIANO Y DEFINICIÓN DE

GEL INYECTABLE PREVISTO PARA LA RECONSTRUCCIÓN DEL


VOLUMEN FACIAL DE DEFECTOS ESTRUCTURALES DE
SINCLAIR
GEL INYECTABLE DE ÁCIDO II. Protesis, órtesis y ayudas ORIGEN CONGENITO O MÉDICO (TRATAMIENTO DE
0317 AESTHETICS DE 0330C2022 SSA MAILIPRECISE Clase III 28/04/2022
HIALURÓNICO CON LIDOCAÍNA funcionales CICATRICES) Y PARA TRATAMIENTO ESTÉTICO DE LÍNEAS
MÉXICO, S.A DE C.V.
DELGADAS (DEPRESIONES DE LA PIEL DE TAMAÑO
MEDIANO Y DEFINICIÓN DE L

IXACHI COMERCIO C-PUMA ES UN DISPOSITIVO QUE PERMITE CORTAR O PULIR,


MOTOR ELECTRICO DENTAL C- IV. Insumos de uso
0318 INTERNACIONAL S.A. 0331C2022 SSA MOTOR ELECTRICO DENTAL Clase II DESTINADO A LA RESTAURACIÓN O EL TRATAMIENTO DE 29/04/2022
PUMA odontológico
DE C.V. LOS DIENTES.

IXACHI COMERCIO EL SISTEMA DE LIMAS ENDODÓNTICAS S-ONE Y SC-PRO SON


SISTEMA DE LIMAS IV. Insumos de uso
0319 INTERNACIONAL S.A. 0332C2022 SSA LIMAS ENDODONTICAS Clase I INSTRUMENTOS PARA LA AMPLIACIÓN Y CONFORMACIÓN 29/04/2022
ENDODONTICAS S-ONE Y SC-PRO odontológico
DE C.V. DEL CONDUCTO RADICULAR DE LOS DIENTES

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ASESORES MÉDICO
SISTEMA FEMORAL II. Protesis, órtesis y ayudas EL SISTEMA ESTÁ DESTINADO A LA ARTROPLASTIA TOTAL DE
0320 BIOLÓGICOS, S.A. DE 0333C2022 SSA REACTIV Clase III 29/04/2022
CEMENTADO DE REVISIÓN funcionales CADERA CON CEMENTO
C.V.

EL CATÉTER DE SILICONA DESECHABLE FOLEY ES UN TUBO


GRUPO AGUIDORA, V. Materiales quirúrgicos y
0321 0334C2022 SSA CATÉTER FOLEY SILICÓN BAIHE CATÉTER URINARIO Clase II DELGADO Y ESTÉRIL INSERTADO EN LA VEJIGA PARA 29/04/2022
S.A. DE C.V. de curación
DRENAR LA ORINA.

SISTEMA DE MOTOR DE EQUIPO MOTORES DE ALTA POTENCIA AESCULAP ES UN SISTEMA


B. BRAUN AESCULAP DE HERRAMIENTAS QUE CUENTA CON HERRAMIENTAS Y ACCESORIOS QUE EN
MOTORES DE ALTA POTENCIA
0322 DE MÉXICO S.A. DE 0335E2022 SSA QUIRÚRGICAS AUTOMATIZADAS I. Equipo Médico Clase II CONJUNTO SON EMPLEADOS PARA UN CORRECTO 03/05/2022
AESCULAP
C.V. ALIMENTADO POR BATERÍAS FUNCIONAMIENTO EN CIRUGÍAS DE ORTOPEDIA,
RECARGA TRAUMATOLOGÍA Y CIRUGÍA CARDIOTORÁCICA.

LOS ARTÍCULOS CONTENIDOS EN EL SISTEMA DE


HUMAN TECH SISTEMA DE ACCESORIOS ACCESORIOS PROTÉSICOS EMEXACT® Y DUALOCK®, ESTÁN
SMART GERMAN PROTÉSICOS EMEXACT® Y ACCESORIOS PARA IMPLANTES IV. Insumos de uso DESTINADOS A LOS PROCEDIMIENTOS DE TRATAMIENTO Y
0323 0336C2022 SSA Clase II 03/05/2022
SOLUTIONS, S. DE DUALOCK® PARA IMPLANTES DENTALES. odontológico REHABILITACIÓN PROTÉSICA DE PACIENTES A QUIENES SE
R.L. DE C.V. DENTALES LES HA COLOCADO UN IMPLANTE DENTAL. ESTOS
ARTÍCULOS DEBEN SER UT

EL ENSAYO DE TRIYODOTIRONINA REVERSA SERIE CL ES UN


MINDRAY MEDICAL PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) PARA LA
0324 MÉXICO, S. DE R.L. 0337R2022 SSA REAGENT KIT RT3 MINDRAY VITRO PARA TRIYODOTIRONINA III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRIYODOTIRONINA 03/05/2022
DE C.V. REVERSA. REVERSA (RT3) EN SUERO HUMANO, EN LOS ANALIZADORES
DE QUIMIOLUMINISCENCIA CL-2000I Y CL-1000I.

EL APÓSITO MEPILEX BORDER POST-OP AG ESTÁ INDICADO


APÓSITO ANTIMICROBIANO DE
PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS EXUDATIVAS COMO LAS
ESPUMA CUBIERTO DE
MEDIC MANAGE, S.A. V. Materiales quirúrgicos y QUIRÚRGICAS Y TRAUMÁTICAS. MEPILEX BORDER POST-OP
0325 0338C2022 SSA MEPILEX® BORDER POST-OP AG SILICONA, AUTOADHESIVO QUE Clase II 03/05/2022
DE C.V. de curación AG TAMBIÉN PUEDE UTILIZARSE BAJO UN VENDAJE DE
CONTIENE PLATA Y CARBÓN
COMPRESIÓN. EL SULFATO DE PLATA PRESENTE EN EL
ACTI
APÓSITO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA PRUEBA BIOLINE™ INFLUENZA ULTRA ES UN ENSAYO


REACTIVO DE DIAGNOSTICO I8N INMUNOCROMATOGRÁFICO PARA LA DETECCIÓN
ABBOTT
VITRO PARA DETECCION DIFERENCIAL Y CUALITATIVA DE LOS ANTÍGENOS DEL VIRUS
0326 LABORATORIES DE 0339R2022 SSA BIOLINE INFLEUNZA ULTRA III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/05/2022
DIFERENCIAL Y CUALITATIVA DE DE LA INFLUENZA A Y B DIRECTAMENTE EN HISOPADOS
MÉXICO, S.A. DE C.V.
LOS ANTIGENOS DEL VIRU NASOFARÍNGEOS O MUESTRAS DE ASPIRADO
NASOFARÍNGEO. ESTE ENSAYO NO T

SOLUCIÓN INTEGRAL EL STENT ARCHIMEDES BPS ESTÁ INDICADO PARA EL


A SUS NECESIDADES STENT PANCREÁTICO-BILIARIO II. Protesis, órtesis y ayudas DRENAJE DE CONDUCTOS PANCREÁTICOS O BILIARES
0327 0341C2022 SSA ARCHIMEDES BPS Clase III 04/05/2022
REGULATORIAS, S.A. BIODEGRADABLE funcionales OBSTRUIDOS Y PARA EL DIAGNÓSTICO DE CONDUCTOS
DE C.V. PANCREÁTICOS O BILIARES OBSTRUIDOS.

EL CONJUNTO DE APLICADORES SE HA DISEÑADO PARA


TRATAMIENTO DE SUPERFICIE O DE ÓRGANOS DE
ELEKTA MEDICAL, APLICADORES DE SUPERFICIE APLICADORES DE V. Materiales quirúrgicos y BRAQUITERAPIA EN SUPERFICIE CORPORAL O DE ÓRGANOS
0328 0342C2022 SSA Clase II 03/05/2022
S.A. DE C.V. PARA BRAQUITERAPIA ELEKTA BRAQUITERAPIA de curación (INTRAOPERATORIAMENTE), Y SOLO DEBEN USARLO
MÉDICOS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA. LOS APLICADORES
SE HAN DISEÑADO PARA U

EL PROMIS™ FIXATION SYSTEM ESTÁ DESTINADO A


PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE LOS
SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas SEGMENTOS DE LA COLUMNA VERTEBRAL EN PACIENTES
0329 AEROBAL, S.A. DE C.V. 0343C2022 SSA PROMIS FIXATION SYSTEM Clase III 03/05/2022
VERTEBRAL funcionales ESQUELÉTICAMENTE MADUROS COMO COMPLEMENTO DE
LA FUSIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LAS SIGUIENTES
INESTABILIDADES O DEF

MICROSCAN® RAPID NEG ID PANEL TYPE 3 Y SUS REACTIVOS


ESTÁN DISEÑADOS PARA UTILIZARSE EN LA IDENTIFICACIÓN
BECKMAN COULTER
MICROSCAN RAPID NEG ID TYPE PANEL PARA IDENTIFICACIÓN A NIVEL DE ESPECIE DE BACILOS GRAM-NEGATIVOS
0330 DE MÉXICO, S.A. DE 0344R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/05/2022
3 Y SUS REACTIVOS DE GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y ANAEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO
C.V.
RÁPIDO (ENTEROBACTERIACEAE, NO FERMENTADORES DE
GLUCOS

EL SISTEMA ECMOLIFE, EN COMBINACIÓN CON LA BOMBA


CENTRÍFUGA ECMOLIFE TIENE COMO FINALIDAD BOMBEAR
ARTIMEDICA, S.A. DE SISTEMA DE PERFUSIÓN CON SANGRE A TRAVÉS DEL CIRCUITO EXTRACORPÓREO PARA
0331 0345E2022 SSA ECMOLIFE SYSTEM I. Equipo Médico Clase III 04/05/2022
C.V. BOMBA CENTRIFUGA PROPORCIONAR CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA. EL
SISTEMA ECMOLIFE ESTÁ INDICADO PARA LOS SIGUIENTES
PROCEDIMIENTOS

EQUIPOS SISTEMA DE ESTIMULACION


SISTEMA DE ESTIMULACION ELECTRICA DE TERAPIA
0332 INTERFERENCIALES 0346E2022 SSA CEFAR TENS ELECTRICA DE TERAPIA I. Equipo Médico Clase II 20/05/2022
(FISIOTERAPIA)
DE MEXICO SA DE CV (FISIOTERAPIA)

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ANCLAS CON SUTURA CORKSCREW® PEEK, ESTÁN


ANCLAJE DE SUTURA PARA INDICADAS PARA SER UTILIZADAS EN LA FIJACIÓN (DE
ARTHREX MÉXICO, ANCLAS CON SUTURA V. Materiales quirúrgicos y
0333 0347C2022 SSA FIJACIÓN DE TEJIDO BLANDO A Clase III TEJIDO BLANDO) CON SUTURA A HUESO EN EL PIE, TOBILLO, 04/05/2022
S.A. DE C.V. CORKSCREW® PEEK de curación
HUESO RODILLA, MANO, MUÑECA, CODO, HOMBRO, CADERA,
REPARACIÓN DEL LABRUM ACETABULAR.

PROLYTE® ES UN ANALIZADOR AUTOMATIZADO


ANALIZADOR CLÍNICO POR CONTROLADO POR UN MICROPROCESADOR QUE UTILIZA
MEDICION DIRECTA POR TECNOLOGÍA DE ELECTRODOS SELECTIVOS DE IONES,
0334 DICIPA, S.A. DE C.V. 0348E2022 SSA PROLYTE® I. Equipo Médico Clase I 04/05/2022
ELECTRODO SELECTIVO DE DISEÑADO PARA QUE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD LO
IONES NA+, K+, CL- Y LI+ UTILICEN EN EL LABORATORIO CLÍNICO PARA EVALUAR LOS
NIVELES DE SODIO, POT

LA UNIDAD DE CONTROL EKOSONIC® DE EKOS ESTÁ


DISEÑADA PARA USARSE EXCLUSIVAMENTE CON EL
LEVBETH MEDICAL, SISTEMA ENDOVASCULAR SISTEMA DE INFUSIÓN Y DISPOSITIVO ENDOVASCULAR EKOSONIC Y EL DISPOSITIVO
0335 0349E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 04/05/2022
S.A. DE C.V. “EKOSONIC®” ULTRASONIDO ENDOVASCULAR EKOSONIC MACH4.1 (ESTOS ÚLTIMOS NO
INCLUIDOS EN EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO) EL
SISTEMA DE CONTROL E

PRUEBA RÁPIDA CUALITATIVA


PRUEBA CUALITATIVA EN TIRA PARA DETERMINACIÓN DE
HYCEL DE MÉXICO, EN TIRA PARA DETERMINACIÓN
0336 0350R2022 SSA GESTASTRIP III. Agentes de diagnóstico Clase I EMBARAZO EN PRESENCIA DE HCG EN SUERO Y ORINA. 04/05/2022
S.A. DE C.V. DE EMBARAZO EN PRESENCIA
AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
DE HCG EN SUERO Y ORIN

PRUEBA CUALITATIVA EN
CASSETTE PARA PRUEBA CUALITATIVA EN CASSETTE PARA DETERMINACIÓN
HYCEL DE MÉXICO,
0337 0351R2022 SSA GESTAQUICK DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I DE EMBARAZO EN PRESENCIA DE HCG EN SUERO Y ORINA. 04/05/2022
S.A. DE C.V.
EMBARAZO EN PRESENCIA DE AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
HCG EN SUERO Y ORINA

LOS REACTIVOS PARA LA TÉCNICA FISH ESTÁN DISEÑADOS


PARA LA HIBRIDACIÓN FLUORESCENTE IN SITU (FISH) PARA
REACTIVOS XCYTING PARA
CARL ZEISS DE ANÁLISIS DE ABERRACIONES CROMOSÓMICAS EN CÉLULAS
0338 0352R2022 SSA ANEUSOMIAS (XCYTING REACTIVOS PARA ANEUSOMIAS III. Agentes de diagnóstico Clase II 09/05/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. FIJADAS DE TEJIDO HUMANO ADECUADO PARA
ANEUSCORE PROBES)
INVESTIGACIÓN CITOGENÉTICA. HIBRIDADO EN METAFASE Y
/ O NÚCLEOS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INDICADA PARA SU USO COMO DISPENSADOR, DISPOSITIVO


CARDINAL HEALTH DE MEDICIÓN Y DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA DE
JERINGAS ENTERALES V. Materiales quirúrgicos y
0339 MÉXICO 541, S. DE 0353C2022 SSA JERINGAS ENTERALES. Clase II LÍQUIDOS. SE UTILIZA PARA SUMINISTRAR LÍQUIDOS (YA SEA 13/05/2022
MONOJECT. de curación
R.L. DE C.V. HIDRATACIÓN, O NUTRICIÓN, O MEDICACIÓN) DE FORMA
ORAL O ENTERAL, EN EL SISTEMA GASTROINTESTINAL DE UN

EL DISPOSITIVO INTERESPINOSO PERCUTÁNEO LOBSTER


DISPOSITIVO
IMPLANTABLE PROJECT 2.0 ESTÁ INDICADO PARA LIMITAR LA EXTENSIÓN
NOVO VASCULAR
LOBSTER PROJECT 2.0 TITANIO / INTERESPINOSO DINÁMICO II. Protesis, órtesis y ayudas SEGMENTARIA Y DISTRAER EL ESPACIO INTERESPINOSO
0340 TECHNOLOGIES, S.A. 0354C2022 SSA Clase III 13/05/2022
PEEK. PERCUTÁNEO EN TITANIO / funcionales ENTRE LAS VÉRTEBRAS DEL TRACTO LUMBAR (L1-L5),
DE C.V.
PEEK. MANTENIENDO LA ALTURA FORAMINAL, AUMENTANDO EL
ÁREA DEL CANA

SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN MUESTRAS DE


SISTEMA DE MONITOREO DE
KANA UNDESA SA SISTEMA DE MONITOREO DE SANGRE CAPILAR ENTERA FRESCA Y EXTRAIDA DE LA YEMA
0341 0355E2022 SSA GLUCOSA EN SANGRE SD I. Equipo Médico Clase II 13/05/2022
DE CV GLUCOSA EN SANGRE DEL DEDO, LA PALMA, EL ANTEBRAZO O LA PARTE
CODEFREE
SUPERIOR DEL BRAZO.

ARROW
MÁSCARAS DE REANIMANCIÓN
0342 INTERNACIONAL DE 0356E2022 SSA MÁSCARAS DE REANIMACIÓN I. Equipo Médico Clase II MÁSCARAS DE REANIMACIÓN 11/05/2022
HUDSON RCI®
MÉXICO, S.A. DE C.V.

BIOREPEELCL3® BODY AUXILIAR EN: BIORREVITALIZACIÓN


DE TODO EL CUERPO REDUCCIÓN DEL ACNÉ ACTIVO Y LOS
ARISTA DENTAL S.A. PEELING DE BIOESTIMULACIÓN
0343 0357C2022 SSA BIOREPEELCL3® BODY VI. Productos higiénicos Clase I COMEDONES Y LAS CICATRICES RECIENTES TRATAMIENTO 11/05/2022
DE C.V. REVITALIZANTE
DE POROS DILATADOS Y PIEL GRASA TRATAMIENTO DE
MELASMAS Y DEC

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

MORE CELL ES UN SISTEMA MÍNIMAMENTE INVASIVO DE


DISTRIBUIDORA DE RECOGIDA DE TEJIDO DENTRO DE LA CIRUGÍA
EQUIPO MÉDICO BOLSA DE EXTRACCIÓN DE V. Materiales quirúrgicos y GINECOLÓGICA POR LAPAROSCOPÍA, QUE PERMITE EL
0344 0358C2022 SSA MORE-CELL-SAFE Clase II 12/05/2022
ESPECIALIZADO, S.A. TEJIDOS de curación AISLAMIENTO Y LA RECOGIDA DE TEJIDO CONSIDERADO
DE C.V. BENIGNO EN MORCELACIONES LAPAROSCÓPICAS. LA MORE
–CELL BAG ES COMPATIBLE

PREPARACIÓN DEL SITIO DEL IMPLANTE, TRABAJO SOBRE


HUESOS O SEPARACIÓN DE HUESOS SEGÚN EL MÉTODO DE
JOHNSON &
HOJAS DE SIERRA PARA TRATAMIENTO ELEGIDO. LAS HOJAS DE SIERRA OSCILANTES
0345 JOHNSON DE 0359E2022 SSA CUTTING TOOLS-SAW BLADES I. Equipo Médico Clase II 12/05/2022
ENDOPRÓTESIS SON PREVISTAS PARA TRATAMIENTOS EN ENDOPRÓTESIS
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DEL PIE/DE LA RODILLA/DE LA CADERA. LAS HOJAS DE
SIERRA

LOS ESTERILIZADORES DE VAPOR PEQUEÑOS SE UTILIZAN


AMPLIAMENTE PARA LA ELIMINACIÓN DE MICRORGANISMOS
ISA HEALTH, S.A. DE ESTERILIZADORES PEQUEÑOS EN MATERIALES Y EQUIPOS QUE SON PROPENSOS A
0346 0360E2022 SSA LEXA MN-111 I. Equipo Médico Clase II 12/05/2022
C.V. DE VAPOR EXPOSICIONES A SANGRE O A FLUIDOS CORPORALES. LOS
DISPOSITIVOS ESTÁN DISEÑADOS PARA USO PROFESIONAL
ÚNICAMENTE

EL DISPOSITIVO DIINSEL DENGUE NS1 AG RAPID TEST DEVICE


DE PRUEBA RÁPIDA DENGUE NS1 AG (SANGRE
DIINSEL DENGUE NS1 AG RAPID PRUEBA RÁPIDA PARA ENTERA/SUERO/PLASMA) ES UN INMUNOENSAYO
0347 DIINSEL, S.A. DE C.V. 0361R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 12/05/2022
TEST DEVICE DETECCIÓN DE DENGUE CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA DEL ANTÍGENO NS1 DEL VIRUS DEL DENGUE EN
SANGRE, SUERO O PLASMA HUMAN

EL DISPOSITIVO CREATINE KINASE-MB RAPID TEST ES UN


PRUEBA RÁPIDA PARA INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA
0348 DIINSEL, S.A. DE C.V. 0362R2022 SSA CREATINE KINASE-MB RAPID TEST DETECCIÓN DE CREATINA III. Agentes de diagnóstico Clase I DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA CREATININA QUINASA MB 12/05/2022
QUINASA HUMANA EN SANGRE COMPLETA, SUERO O PLASMA COMO
AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE INFARTO DE MIOCARDIO (IM).

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 54


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

RESINA COMPUESTA DE ESCOM100 SE UTILIZA PARA RESTAURACIONES CLASE I-V,


JESÚS SALVADOR IV. Insumos de uso
0349 0363C2022 SSA ESCOM100 RESTAURACIÓN Clase II RESTAURACIONES ANTERIORES Y POSTERIORES, 12/05/2022
LÓPEZ SAN PEDRO odontológico
FOTOPOLIMERIZABLE RESTAURACIONES INDIRECTAS INLAYS, ONLAYS Y CORONAS.

LAS HERRAMIENTAS DEL ORP KI, SON UTILIZADOS EN EL


HIOSSEN DE
0350 0364E2022 SSA ORP KIT KIT DE OSTEOPERFORACIÓN I. Equipo Médico Clase I TRATAMIENTO DE ORTO ANCLAJE DENTAL Y PARA MICRO- 12/05/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
OSTEOPERFORACIÓN.

ESSITY HIGIENE Y DISPOSITIVO ABSORBENTE HIGIÉNICO FEMENINO


SABA TAMPONES SIN APLICADOR TAMPON HIGIÉNICO NO
0351 SALUD MÉXICO, S.A. 0365C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase II DESECHABLE, PARA USO INTERNO, DISEÑADO PARA 12/05/2022
REGULAR, SÚPER Y SÚPER PLUS PERFUMADO
DE C.V. ABSORBER Y RETENER EL FLUJO MENSTRUAL.

ANALIZADOR SEMIAUTOMÁTICO DISEÑADO PARA REALIZAR


ANALIZADOR DE QUÍMICA
0352 AVANLAB SA DE CV 0366E2022 SSA DTN DIALAB I. Equipo Médico Clase I ANÁLISIS DE BIOQUÍMICA CLÍNICA. PARA USO EXCLUSIVO DE 12/05/2022
CLÍNICA
LABORAORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

ES UTILIZADO PARA EL DIAGNÓSTCO ENDOSCÓPICO Y EL


OLYMPUS AMERICA FIBROSCOPIO RENOURETERAL URETEROSCOPIO FLEXIBLE DE
0353 0367E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II TRATAMIENTO DEL URÉTER, LOS RIÑONES Y VÍAS BILIARES 12/05/2022
DE MEXICO SA DE CV OLYMPUS URF-P7 FIBRA ÓPTICA
(CONDUCTO COLÉDOCO Y CONDUCTO HEPÁTICO COMÚN).

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 55


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

AUXILIARES AUDITIVOS STARKEY EVOLV, QUE SE COLOCA


DENTRO DEL CANAL AUDITIVO, CON EL FIN DE MEJORAR LA
AUXILIARES AUDITIVOS STARKEY II. Protesis, órtesis y ayudas
0354 STARKEY, S.A. DE C.V. 0368C2022 SSA AUXILIAR AUDITIVO EXTERNO Clase II PÉRDIDA DE LA AUDICIÓN. ES UN DISPOSITIVO PORTÁTIL DE 12/05/2022
EVOLV funcionales
CONDUCCIÓN AÉREA QUE AMPLIFICA EL SONIDO CON EL
FIN DE COMPENSAR LA PÉRDIDA DE AUDICIÓN. LOS AUDÍFO

BOSTON SCIENTIFIC SISTEMA PARA ESTIMULACION II. Protesis, órtesis y ayudas SISTEMA PARA ESTIMULACION DETECCION Y
0355 0369C2022 SSA ENDOTAK RELIANCE Clase III 20/05/2022
DE MEXICO SA DE CV DETECCION Y DESFIBRILACION funcionales DESFIBRILACION

ALDALTL, S. DE R.L. ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE GEL ANTISÉPTICO PARA MANOS QUE NO REQUIERE
0356 0370C2022 SSA GRADO PHARMA VI. Productos higiénicos Clase I 13/05/2022
DE C.V. DE ALCOHOL ETÍLICO EN GEL ENJUAGUE UTILIZADO PARA DESINFECTAR.

SISTEMA DE RAYOS X DENTAL


HIOSSEN DE SISTEMA DE RAYOS X DENTAL PANORÁMICO/TOMOGRÁFICO
0357 0371E2022 SSA T2 PANORÁMICO/TOMOGRÁFICO I. Equipo Médico Clase III 13/05/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. FIJO, DIGITAL
FIJO, DIGITAL

PROTEC GASA SECA CORTADA GASA SECA CORTADA DE


V. Materiales quirúrgicos y PARA ABSORBER FLUIDOS CORPORALES EN
0358 DEGASA, S.A. DE C.V. 0372C2022 SSA DE ALGODÓN CON MARCA ALGODÓN CON MARCA Clase I 13/05/2022
de curación PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
RADIOPACA RADIOPACA

KANA UNDESA SA LANCETAS PARA PUNCIÓN


0359 0373E2022 SSA LANCETAS STANDARD I. Equipo Médico Clase II LANCETAS PARA PUNCIÓN CAPILAR 13/05/2022
DE CV CAPILAR

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 56


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

TIRAS PARA PRUEBA DE


TIRAS PARA MEDICIÓN
GLUCOSA EN SANGRE SD
CUANTITATIVA DEL NIVEL DE TIRAS PARA MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL NIVEL DE
0360 KANA 0374R2022 SSA CODEFREE Y SOLUCIÓN III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/05/2022
GLUCOSA EN SANGRE Y GLUCOSA EN SANGRE Y SOLUCIÓN CONTROL
CONTROL PARA GLUCOSA
SOLUCIÓN CONTROL
STANDARD

DIINSEL MULTIPLE DRUGS TEST CUP ES UN INMUNOENSAYO


PRUEBA RÁPIDA PARA VISUAL RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
DIINSEL MULTIPLE DRUGS TEST
0361 DIINSEL, S.A. DE C.V. 0375R2022 SSA DETECCIÓN DE DROGAS EN III. Agentes de diagnóstico Clase II DROGAS DE ABUSO EN MUESTRAS DE FLUIDO ORAL 13/05/2022
CUP
SALIVA HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE

EL DISPOSITIVO DE PRUEBA RÁPIDA INFLUENZA A/B ES UN


INMUNOENSAYO IN VITRO PARA LA DETECCIÓN DIRECTA Y
DIINSEL INFLUENZA A/B RAPID PRUEBA RÁPIDA PARA CUALITATIVA DE ANTÍGENOS NUCLEOPROTEICOS VIRALES
0362 DIINSEL, S.A. DE C.V. 0376R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 13/05/2022
TEST DEVICE DETECCIÓN DE INFLUENZA A/B DE INFLUENZA A Y B DE HISOPOS
NASALES/NASOFARÍNGEOS Y LAVADOS/ASPIRADOS
NASALES DE HUMANOS. SU OBJETIVO

CLOSTER ICARE ES UNA UNIDAD DE CONTROL, DISEÑADA PARA


ESTACIÓN DE IMAGEN PARA
0363 PHARMACEUTICA 0377E2022 SSA ICARE I. Equipo Médico Clase I REALIZAR ENDOSCOPIAS QUIRÚRGICAS O PROCEDIMIENTOS 13/05/2022
HISTEROSCOPÍA
MÉXICO, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICOS.

LA ESPUMA DE GELATINA TORPEDO™, ESTÁ INDICADO PARA


USARSE EN LA EMBOLIZACIÓN DE • TUMORES
MERIT MÉXICO
ESPUMA DE GELATINA DISPOSITIVO DE V. Materiales quirúrgicos y HIPERVASCULARES. • LOS VASOS SANGUÍNEOS PUEDEN
0364 SALES S. DE R.L. DE 0378C2022 SSA Clase III 06/07/2022
TORPEDO™ EMBOLIZACIÓN VASCULAR de curación OCLUIR EL FLUJO SANGUÍNEO PARA CONTROLAR
C.V.
SANGRADOS O HEMORRAGIAS EN LA VASCULATURA
PERIFÉRICA.

INTERMEDICA DX SA DILUYENTE PARA ANALIZADOR


0365 0379R2022 SSA DILUYENTE HTI III. Agentes de diagnóstico Clase I DILUYENTE PARA ANALIZADOR DE HEMATOLOGIA 20/05/2022
DE CV DE HEMATOLOGIA

EL JUEGO DE TUBOS PARA ECMO ESTÁ DISEÑADO PARA


ARTIMÉDICA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y
0366 0380C2022 SSA ECMO PERFUSION SET SET DE PERFUSIÓN Clase II GARANTIZAR LA CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA DE LOS 16/05/2022
C.V. de curación
PACIENTES DURANTE EL PROCEDIMIENTO ECMO.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA TEKTONA® ESTÁ INDICADO PARA TRATAR EL


DOLOR DE MODERADO A AGUDO CAUSADO POR LAS
INSTRUMENTAL PARA LA
VERAQUE, S. DE R.L. FRACTURAS POR COMPRESIÓN DEL CUERPO VERTEBRAL
0367 0381E2022 SSA TEKTONA®. REDUCCIÓN DE FRAGMENTOS I. Equipo Médico Clase II 16/05/2022
DE C.V. (FCV) LOCALIZADAS ENTRE T7 Y L5, SECUNDARIAS A
VERTEBRALES.
OSTEOPENIA, MIELOMA MÚLTIPLE Y/O TRAUMATISMO, Y QUE
PRESENTAN DEFORMIDA

INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA REEMPLAZO DE


PRÓTESIS DE CADERA, CONJUNTO DE ELEMENTOS
INSTRUMENTAL DE
LETO MEDICAL INSTRUMENTAL DE UTILIZADOS EN LOS PROCEDIMIENTOS DE REEMPLAZO DE
0368 0382E2022 SSA ARTICULACIÓN DE CADERA I. Equipo Médico Clase II 16/05/2022
SERVICES, S.A. DE C.V. ARTICULACIÓN DE CADERA. CADERA. EL INSTRUMENTAL SE DISEÑA PARA
CHUN LI.
PROPORCIONAR UNA HERRAMIENTA QUE PERMITA AL
CIRUJANO REALIZAR UNA MANIOBRA QUIRÚRGI

EL DISPOSITIVO DIINSEL DENGUE IGG/IGM RAPID TEST


DEVICE DE PRUEBA RÁPIDA DENGUE IGG/IGM (SANGRE
DIINSEL DENGUE IGG/IGM RAPID PRUEBA RÁPIDA PARA TOTAL/SUERO/PLASMA) ES UN INMUNOENSAYO
0369 DIINSEL, S.A. DE C.V. 0383R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 17/05/2022
TEST DEVICE DETECCIÓN DE DENGUE CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGG E IGM CONTRA EL VIRUS
DE DENGUE EN SANGRE, SUERO

EL CATÉTER DE APOYO MERIT SURECROSS SE HA DISEÑADO


PARA EL USO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
MERIT MÉXICO
CATÉTER DE SOPORTE MERIT QUIRÚRGICOS CORONARIOS Y PERIFÉRICOS PARA GUIAR Y
0370 SALES S. DE R.L. DE 0384E2022 SSA CATÉTER DE SOPORTE I. Equipo Médico Clase III 17/05/2022
SURECROSS™ APOYAR LOS CABLES GUÍAS Y LAS PARTES DISCRETAS
C.V.
CRUZADAS DE LA VASCULATURA, PERMITIR EL INTERCAMBIO
DE CABLES GUÍAS

LOS GUANTES QUIRÚRGICOS GAMMEX® ESTÁN INDICADOS


ANSELL PARA LA PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN ENTRE EL
GUANTES QUIRÚRGICOS GUANTES QUIRÚRGICOS V. Materiales quirúrgicos y
0371 COMMERCIAL 0385C2022 SSA Clase II PROFESIONAL DE LA SALUD Y EL PACIENTE DURANTE 17/05/2022
GAMMEX® ESTÉRILES DE NEOPRENO de curación
MÉXICO, S.A. DE C.V. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. PRODUCTO ESTÉRIL CON
RADIACIÓN GAMMA DE UNA FUENTE DE COBALTO.

LABORATORIOS SKINPROT FOAM APÓSITO APÓSITO HIDROCELULAR DE V. Materiales quirúrgicos y INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS
0372 0386C2022 SSA Clase I 17/05/2022
JAYOR, S. A DE C.V. HIDROCELULAR ESPUMA DE POLIURETANO de curación SUPERFICIALES.

INVENCIONES
PARA PROTEGER DE LÍQUIDOS, SUCIEDAD, POLVO, FLUIDOS,
ORIGINALES BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE BATA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0373 0387C2022 SSA ASÍ COMO AYUDAR A EVITAR EL CONTACTO CREANDO UNA 17/05/2022
MODAROPA, S.A. DE SAPIR MEDICAL DESECHABLE NO ESTÉRIL de curación Riesgo
BARRERA FÍSICA
C.V.

SOLUCIÓN DESTINADA A LA ESTERILIZACIÓN Y/O


SOLUCIÓN PARA LA
LABORATORIOS ALKASEPTIC GLUTARALDEHÍDO DESINFECCIÓN EN FRÍO DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO,
0374 0388C2022 SSA DESINFECCIÓN Y/O VI. Productos higiénicos Clase II 17/05/2022
BYM, S.A. DE C.V. AL 0.5 % AL 2.0 % DE ENDOSCOPIA Y TODO TIPO DE MATERIAL
ESTERILIZACIÓN EN FRÍO
TERMOSENSIBLE.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 58


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

QUANTIFERON MONITOR® ELISA ES UNA PRUEBA DE


PRUEBA DE IFN-g EN SANGRE
DIAGNÓSTICO IN VITRO DISEÑADA PARA DETECTAR LA
TOTAL PARA MEDIR LA
QIAGEN MÉXICO, S. FUNCIÓN INMUNITARIA MEDIADA POR CÉLULAS A TRAVÉS
0375 0389R2022 SSA QUANTIFERON MONITOR® ELISA RESPUESTA A LOS III. Agentes de diagnóstico Clase II 17/05/2022
DE R.L. DE C.V. DE LA MEDICIÓN DEL INTERFERÓN GAMMA (IFN-Γ) EN
ESTIMULANTES DEL SISTEMA
PLASMA MEDIANTE EL ENSAYO POR INMUNOABSORCIÓN
INMUNITA
LIGADO A ENZIMAS

EL CATÉTER DE BALÓN PTA ESTÁ DISEÑADO PARA LA


CATÉTER DE DILATACIÓN CON DILATACIÓN DE LA ESTENOSIS EN EL SISTEMA VASCULAR
BALÓN SIMPASS® PTA CATÉTER INTRAVENOSO V. Materiales quirúrgicos y PERIFÉRICO, PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES
0376 MEDTICIT, S.A. DE C.V. 0390C2022 SSA Clase III 18/05/2023
(SIMPASS® PTA BALLOON PERIFÉRICO PTA. de curación OBSTRUCTIVAS DE FÍSTULAS DE DIÁLISIS ARTERIOVENOSAS
DILATATION CATHETER). NATIVAS O SINTÉTICAS Y LA EXPANSIÓN DE STENT POST-
DESPLEGADO DE

EL SISTEMA DIGITAL DE IMAGEN DE RAYOS X DENTAL ESTÁ


INDICADO PARA UTILIZARSE CON CUALQUIER EQUIPO DE
EQUIPOS DENTALES
SISTEMA DIGITAL DE IMAGEN RAYOS X DENTALES OPERADO POR PROFESIONALES COMO
0377 VILLA DE CORTÉS / 0391E2022 SSA SENSOR INTRAORAL HANDY HDR I. Equipo Médico Clase III 18/05/2022
DE RAYOS X DENTAL DENTISTAS, RADIÓLOGOS U OTRO STAFF ESPECÍFICO EN
JOSE SAFAR BOUERI
HOSPITALES O CLÍNICAS DENTALES PARA CAPTAR Y HACER
USO DE

MEDIC MANAGE, S.A. GEL PARA LESIONES V. Materiales quirúrgicos y EL GEL PARA HERIDAS SE PUEDE USAR PARA LIMPIEZA A
0378 0392C2022 SSA GEL PARA LESIONES Clase I 18/05/2022
DE C.V. GRANUDACYN de curación FONDO DE HERIDAS AGUDAS, , CRÓNICAS Y SUPERFICIALES.

DISTRIBUIDORA Y
NYDA® EXPRESS SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO FÍSICO
EXPORTADORA DE SOLUCIÓN CONTRA PIOJOS Y
0379 0393C2022 SSA NYDA® EXPRESS VI. Productos higiénicos Clase I DEL CUERO CABELLUDO EN CASOS DE INFESTACIÓN DE 18/05/2022
MEDICAMENTOS, S.A. LIENDRES
PIOJOS, NINFAS (LARVAS) Y LOS HUEVOS (LIENDRES).
DE C.V.

UN TUBO ENDOBRONQUIAL (TRAQUEOBRONQUIAL) SE USA


EN CIRUGÍA TORÁCICA O PARA ANESTESIA DURANTE LA
CASA PLARRE, S.A. TUBOS ENDOBRONQUIALES, V. Materiales quirúrgicos y CIRUGÍA PULMONAR, TAMBIÉN SE USA CUANDO SE
0380 0394C2022 SSA TUBOS ENDOBRONQUIALES Clase II 19/05/2022
DE C.V. NNUVËR de curación REQUIERA HACER UNA VENTILACIÓN SELECTIVA DE CADA
CAMPO PULMONAR PARA MEJORAR LA EXPANSIÓN Y SE
USA EN PACIENTES QUE

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 59


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

CATETER DE DILATACION CON


BALON PTCA SIMPASS (SIMPASS CATETER DE DILATACION CON V. Materiales quirúrgicos y
0381 MEDTICIT SA DE CV 0395C2022 SSA Clase III CATETER DE DILATACION CON BALON PTCA 20/05/2022
PTCA BALLON DILATATION BALON PTCA de curación
CATHETER)

SETS DE ADMINISTRACION
B BRAUN AESCULAP V. Materiales quirúrgicos y SETS DE ADMINISTRACION PARA NUTRICION ENTERAL POR
0382 0396R2022 SSA NUTRIFIX PARA NUTRICION ENTERAL POR Clase II 20/05/2022
DE MEXICO SA DE CV de curación GRAVEDAD
GRAVEDAD

DETERGENTE ENZIMATICO
PARA DISPOSITIVOS MEDICOS V. Materiales quirúrgicos y DETERGENTE ENZIMATICO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS EN
0383 FBLAB SA DE CV 0397C2022 SSA ENZYMEX LD Clase I 20/05/2022
EN LAVADORAS Y POR de curación LAVADORAS Y POR INMERSION
INMERSION

EL SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR RAYOS X DE LA SERIE GXR-


ISA HEALTH, S.A. DE SISTEMA DE RAYOS X DE 00S/CS/US ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN LA
0384 0398E2022 SSA GXR SYSTEM I. Equipo Médico Clase III 19/05/2022
C.V. DIAGNÓSTICO ANALÓGICO GENERACIÓN DE IMÁGENES RADIOGRÁFICAS DE LA
ANATOMÍA HUMANA

LA CÁNULA DE GUEDEL NNUVËR SE UTILIZA PARA CREAR UN


PASO DE AIRE ENTRE LA BOCA Y LA PARED POSTERIOR DE
CASA PLARRE, S.A. CÁNULA OROFARÍNGEA V. Materiales quirúrgicos y
0385 0399C2022 SSA CÁNULA DE GUEDEL NNUVËR Clase II LA FARINGE. ES ÚTIL CUANDO LA LENGUA Y/O EPIGLOTIS SE 20/05/2022
DE C.V. (CÁNULA DE GUEDEL) de curación
ENCUENTRAN EN CONTRA DE LA PARTE POSTERIOR DE LA
FARINGE EN PACIENTES QUE ESTÁN ANESTESIADOS O INC

CASA PLARRE, S.A. CÁNULA NASAL DE OXÍGENO V. Materiales quirúrgicos y


0386 0400C2022 SSA CÁNULA NASAL DE OXÍGENO Clase I CÁNULA NASAL DE OXÍGENO 20/05/2022
DE C.V. NNUVËR de curación

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 60


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA COCHLEAR™ OSIA®, USA LA CONDUCCIÓN ÓSEA


PARA TRANSMITIR SONIDOS A LA CÓCLEA (OÍDO INTERNO) Y
COCHLEAR MÉXICO, APARATOS AUDITIVOS II. Protesis, órtesis y ayudas MEJORAR ASÍ LA AUDICIÓN. LOS IMPLANTES OSIA SON
0387 0401C2022 SSA SISTEMA COCHLEAR™ OSIA® Clase III 20/05/2022
S.A. DE C.V. (IMPLANTABLE) funcionales DISPOSITIVOS DE UN SOLO USO DISEÑADOS PARA SU
IMPLANTACIÓN DURANTE UN PERIODO PROLONGADO BAJO
LA PIEL M

EL ESTERILIZADOR DE VAPOR AMSCO 600, ESTÁ DISEÑADO


STERIS MÉXICO, S. ESTERILIZADOR DE VAPOR PARA LA ESTERILIZACIÓN DE MATERIALES ESTABLES EN EL
0388 0402E2022 SSA ESTERILIZADOR A VAPOR I. Equipo Médico Clase II 20/05/2022
DE R.L. DE C.V. AMSCO 600 CALOR Y LA HUMEDAD EN INSTALACIONES DE ATENCIÓN
MÉDICA.

SOLUCIÓN ANTISÉPTICA TRANSPARENTE CON O SIN AROMA,


GRUPO ZARPAT, S.A. SANITIZANTE PARA MANOS SOLUCIÓN ANTISÉPTICA TÓPICA
0389 0403C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I PARA MANOS QUE NO REQUIERE ENJUAGUE, A BASE DE 19/05/2022
DE C.V. GREEN DOCTOR A BASE DE ALCOHOL ETÍLICO.
ALCOHOL ETÍLICO AL 70%

LA CINTA ADHESIVA MÉDICA SE UTILIZA PARA


NIPRO MEDICAL DE CINTAS ADHESIVAS DE USO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0390 0404C2022 SSA CINTAS ADHESIVAS NIPRO PROPORCIONAR UNA FIJACIÓN ADHESIVA PARA VENDAJES 24/05/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. MÉDICO de curación Riesgo
Y APÓSITOS PARA HERIDAS.

GRUPO VENTA BARRA DE SILICÓN GRADO MEDICO CON FPS 15, AUXILIAR EN
BARRA DE SILICÓN PARA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0391 INTERNACIONAL, S.A. 0405C2022 SSA SCAR AID SFP 15 SILICONE STICK EL TRATAMIENTO DE REDUCCIÓN DE CICATRICES 24/05/2022
REDUCCIÓN DE CICATRICES de curación Riesgo
DE C.V. HIPERTRÓFICAS Y QUELOIDES.

ARTSANA MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PERMITE LA ELIMINACIÓN DE LAS SECRECIONES NASALES
0392 0406C2022 SSA PHYSIOCLEAN CHICCO ASPIRADOR NASAL 24/05/2022
S.A. DE C.V. de curación Riesgo QUE PUEDEN IMPEDIR AL NIÑO RESPIRAR BIEN.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 61


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SONOVA MÉXICO
SOLUCIONES II. Protesis, órtesis y ayudas LOS AUXILIARES AUDITIVOS AMPLIFICAN Y TRASMITEN EL
0393 0407C2022 SSA PHONAK QUEST AUXILIAR AUDITIVO Clase II 20/05/2022
AUDITIVAS, S.A. DE funcionales SONIDO AL OIDO Y COMPENSAN DEFICIENCIAS AUDITIVAS
C.V.

LAS MASCARILLAS DE ROSTRO COMPLETO RT040, RT041 Y


RT043 DE FISHER & PAYKEL HEALTHCARE CON O SIN
FISHER & PAYKEL
BI-LEVEL CPAP SYSTEM MASCARA FACIAL CPAP DE UN VÁLVULA DE EXHALACIÓN SON UNA INTERFAZ BUCONASAL
0394 HEALTHCARE 0408E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 20/05/2022
HOSPITAL MASK SOLO USO PARA PACIENTES QUE SE UTILIZA COMO ACCESORIO DE
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DISPOSITIVOS TERAPÉUTICOS CON LOS QUE SE
ADMINISTRAN TRATAMIEN

CHEMEDICA SOLUCIÓN VISCOELÁSTICA V. Materiales quirúrgicos y


0395 0409C2022 SSA VISCOSEAL® Clase III SUSTITUTO DE LÍQUIDO SINOVIAL. 20/05/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. INTRAARTICULAR de curación

TUBOS DE RESPIRACIÓN CALENTADO PARA EL SUMINISTRO


FISHER & PAYKEL
TUBO DE RESPIRACIÓN DE GASES RESPIRATORIOS HUMIDIFICADOS PARA SER
0396 HEALTHCARE 0410E2022 SSA AIRSPIRAL BREATHING TUBE I. Equipo Médico Clase II 26/05/2022
CALENTADO UTILIZADOS CON LOS HUMIDIFICADORES DE LA SERIE
MÉXICO, S.A. DE C.V.
MYAIRVO™, MYAIRVO™ 2, AIRVO™ Y AIRVO™ 2.

ALMOHADILLA HEMOSTÁTICA INNOSEAL ES UN PARCHE DE


DRESSING TOPICAL HEMOSTASIS,
EV TERAPEÚTICA, APÓSITO PARA HEMOSTASIS V. Materiales quirúrgicos y ESPONJA HIDRÓFILA LIOFILIZADA PARA TRATAMIENTO
0397 0411C2022 SSA EXTERNAL/ALMOHADILLA Clase II 23/05/2022
S.A. DE C.V. TÓPICA de curación LOCAL DE HERIDAS HEMORRAGICAS; LACERACIONES,
HEMOSTÁTICA INNOSEAL
ABRASIONES.

BOLSAS PARA SANGRE SANGVIT CPD SAGM CON SOLUCIÓN


PROMEDES, S.A. DE BOLSAS PARA SANGRE SANGVIT BOLSAS PARA RECOLECCIÓN V. Materiales quirúrgicos y ANTICOAGULANTE ESTÁ DESTINADA PARA RECOLECCIÓN,
0398 0412C2022 SSA Clase III 23/05/2022
C.V. CPD SAGM DE SANGRE de curación FRACCIONAMIENTO, ALMACENAMIENTO Y TRANSFUSIÓN DE
SANGRE

EL SISTEMA IDYS® TLIF SON DISPOSITIVOS DE FUSIÓN


INTERSOMÁTICA, DESTINADOS PARA LA ESTABILIZACIÓN Y
NTERNACIONAL
SISTEMA PARA FUSIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas PARA PROMOVER LA FUSIÓN ÓSEA DURANTE EL PROCESO
0399 FARMACÉUTICA, S.A. 0413C2022 SSA IDYS® TLIF Clase III 24/05/2022
INTERVERTEBRAL funcionales DE CURACIÓN NORMAL DESPUÉS DE LA CORRECCIÓN
DE C.V.
QUIRÚRGICA DE TRASTORNOS DE LA COLUMNA, ASÍ COMO
SU USO CON IN

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL TAPÓN LUER-LOCK CON YODOPOVIDONA SE UTILIZA


PLÁSTICOS Y DURANTE LA DESCONEXIÓN DE LA TERAPIA DE DIÁLISIS
TAPÓN LUER-LOCK PROTECTOR TAPÓN LUER-LOCK CON V. Materiales quirúrgicos y
0400 MATERIAS PRIMAS, 0414C2022 SSA Clase I PERITONEAL, PARA EL CERRADO DE LA LÍNEA CORTA DE 24/05/2022
D.P. YODOPOVIDONA de curación
S.A. DE C.V. TRANSFERENCIA Y PROTECCIÓN DE LA MISMA ANTE
CUALQUIER AGENTE CONTAMINANTE.

TANTO EL MODELO ESNOPERV-2000 COMO ESNOPER CLIP


SON IMPLANTES CON EL MISMO USO PREVISTO, AMBOS
EYENTREPENEUR
IMPLANTE ESCLERAL ESNOPER II. Protesis, órtesis y ayudas ESTÁN DISEÑADOS PARA SU USO EN CIRUGÍA DE
0401 CORPORATIVO S.A. 0415C2022 SSA IMPLANTE ESCLERAL Clase III 24/05/2022
CLIP funcionales GLAUCOMA UTILIZANDO LA TÉCNICA DE ESCLEROTOMÍA
DE C.V.
PROFUNDA NO PENETRANTE (NPDS). EN PRIMER LUGAR SE
DISEÑÓ EL MODELO ESNO

EL SISTEMA DE ANCLAJE SUTUREFIX DE SMITH & NEPHEW ES


SMITH & NEPHEW, S. SUTUREFIX CURVED SUTURE SISTEMA DE ANCLAJE CON V. Materiales quirúrgicos y
0402 0416C2022 SSA Clase III DESTINADO A LA REINSERCIÓN DE TEJIDO BLANDO AL 24/05/2022
A. DE C.V. ANCHOR SUTURA de curación
HUESO

EL ENSAYO DIASORIN LIAISON® MERIDIAN H. PYLORI SA


ENSAYO INMUNOLÓGICO (CLIA) UTILIZA LA TECNOLOGÍA DE LA QUIMIOLUMINISCENCIA EN
DIASORIN MÉXICO, PARA LA DETERMINACIÓN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO (CLIA) PARA LA
0403 0417R2022 SSA LIAISON® MERIDIAN H. PYLORI SA III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/05/2022
S.A. DE C.V. CUALITATIVA DEL ANTÍGENO DE DETERMINACIÓN CUALITATIVA DEL ANTÍGENO DE
HELICOBACTER PYLORI (H. HELICOBACTER PYLORI (H. PYLORI) EN HECES HUMANAS. EL
ENSAYO AYUDA A DIAGNO

VITASCOM SOLUCIÓN SOLUCIÓN ANTISÉPTICA A BASE V. Materiales quirúrgicos y SOLUCIÓN ANTISÉPTICA AUXILIAR EN LA PREVENCIÓN DE
0404 DEGASA, S.A. DE C.V. 0418C2022 SSA Clase I 25/05/2022
ANTISÉPTICA SPRAY DE CLORURO DE BENZALCONIO de curación INFECCIONES EN HERIDAS SUPERFICIALES DE PIEL.

SOLUCIÓN ANTISÉPTICA AUXILIAR DE AMPLIO ESPECTRO


MEDIMART YODO SOLUCIÓN V. Materiales quirúrgicos y
0405 DEGASA, S.A. DE C.V. 419C2022 SSA SOLUCIÓN ANTISÉPTICA Clase I UTILIZADO PARA SANITIZAR Y DESINFECTAR HERIDAS, 25/05/2022
ANTISÉPTICA de curación
RASPADURAS Y QUEMADURAS LEVES EN PIEL.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL KIT AUTOBIO DE PRUEBA DE PROGESTERONA (CLIA)


QUIMIBIOL, S.A. DE PRUEBA INMUNOENZIMATICA
0406 0420R2022 SSA PROGESTERONA CLIA III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA 25/05/2022
C.V. PARA PROGESTERONA.
CONCENTRACIÓN DE PROGESTERONA EN SUERO HUMANO.

EL KIT ESTRADIOL AUTOBIO (E2) INMUNOENSAYO DE


PRUEBA POR
QUIMIBIOL, S.A. DE QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA) ESTÁ DESTINADO PARA LA
0407 0421R2022 SSA ESTRADIOL (E2) CLIA QUIMIOLUMINISCENCIA PARA III. Agentes de diagnóstico Clase I 25/05/2022
C.V. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ESTRADIOL (E2) EN
ESTRADIOL (E2).
SUERO HUMANO.

SISTEMA PARA LA DETERMINACIÓN DE HBA 1C G11 TOSOH SE


SOLUCIÓN INTEGRAL HA DISEÑADO PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
SISTEMA PARA LA
A SUS NECESIDADES KIT PARA LA DETERMINACIÓN DETERMINACIÓN PORCENTUAL CUANTITATIVA DE LA
0408 0422R2022 SSA DETERMINACIÓN DE HBA1C G11 III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/05/2022
REGULATORIAS, S.A. DE HBA1C. HEMOGLOBINA A1C (HBA1C) EN MUESTRAS DE SANGRE
TOSOH.
DE C.V. COMPLETA TOMADAS MEDIANTE EL ANALIZADOR DE
GLUCOHEMOGLOBINA AUT

SET DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA


PRUEBA PARA LA
DE LA ACTIVIDAD DE CREATININA QUINASA PRESENTE EN EL
SET DE REACTIVOS PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
0409 DICIPA, S.A. DE C.V. 423R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I SUERO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA 26/05/2022
CREATINA QUINASA LÍQUIDA. DE LA ACTIVIDAD DE CREATINA
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
QUINASA PRESENTE EN SUERO.
GABINETE.

SARSTEDT MÉXICO, AGUJA PARA EXTRACCIÓN DE V. Materiales quirúrgicos y


0410 0424C2022 SSA AGUJAS S-MONOVETTE Clase II AGUJA PARA TOMA Y EXTRACCIÓN DE SANGRE VENOSA 25/05/2022
S. DE R.L. DE C.V. SANGRE de curación

EL TUBO ENDOTRAQUEAL SE USA EN ANESTESIA GENERAL,


CUIDADOS INTENSIVOS Y MEDICINA DE EMERGENCIA PARA
CASA PLARRE, S.A. TUBOS ENDOTRAQUEALES, V. Materiales quirúrgicos y EL MANEJO DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS Y LA VENTILACIÓN
0411 0425C2022 SSA TUBOS ENDOTRAQUEALES Clase II 26/05/2022
DE C.V. NNUVËR de curación MECÁNICA. EL TUBO SE INSERTA EN LA TRÁQUEA DEL
PACIENTE A TRAVÉS DE LA NARIZ O LA BOCA PARA
GARANTIZAR

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LOS TUBOS ENDOTRAQUEALES RESPIFIX® SE UTILIZAN EN


PACIENTES CON RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA
SURTIDORA MÉDICA
TUBOS ENDOTRAQUEALES V. Materiales quirúrgicos y INTERRUMPIDA REPENTINAMENTE; EN PACIENTES QUE NO
0412 DE OCCIDENTE, S.A. 0426C2022 SSA TUBO ENDOTRAQUEAL Clase II 26/05/2022
RESPIFIX® de curación PUEDE SATISFACER LAS NECESIDADES DE VENTILACIÓN Y
DE C.V.
SUMINISTRO DE OXÍGENO DEL CUERPO Y NECESITA
VENTILACIÓN MECÁNICA; EN

CORPORACION SOLUCIÓN LÍQUIDA PARA


SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
COSMETICA MANOS ANTIBACTERIAL Y SOLUCIÓN ANTISÉPTICA ANTIBACTERIAL Y VIRUCIDA, DE
0413 0427C2022 SSA ANTIBACTERIAL Y VIRUCIDA, DE VI. Productos higiénicos Clase I 27/05/2022
MEXICANA, S.A. DE VIRUCIDA SIN ALCOHOL CON ANTISÉPTICO DE USO TÓPICO
ANTISÉPTICO DE USO TÓPICO
C.V. ÓXIDO DE ZINC

INFLAMMADRY ES UNA PRUEBA RÁPIDA DE


INMUNOENSAYO PARA LA DETECCIÓN VISUAL, CUALITATIVA
FARBAC
AUXILIAR EN EL DIAGNOSTICO E IN VITRO DE NIVELES ELEVADOS DE LA PROTEÍNA MMP-9
0414 BIOMEDICAL, S.A. DE 0428R2022 SSA INFLAMMADRY® III. Agentes de diagnóstico Clase II 31/05/2022
DE OJO SECO EN LÁGRIMAS HUMANAS DE PACIENTES CON SOSPECHA DE
C.V.
OJO SECO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
INFLAMMADRY SE DEBE UTI

AMPOLLAS AUTO-CONTENIDAS CON ESPORAS BIONOVA®


AMPOLLAS AUTO-CONTENIDAS BT23 E INCUBADORA BIONOVA®IC10/20. EL INDICADOR
TERRA-MEC, S.A. DE INDICADORES BIOLOGICOS
0415 0429R2022 SSA CON ESPORAS BIONOVA® BT23 E III. Agentes de diagnóstico Clase I BIOLÓGICO BIONOVA® BT23 ESTÁ DISEÑADO PARA EL 27/05/2022
C.V PARA ESTERILIZACIÓN
INCUBADORA BIONOVA®IC10/20. CONTROL DE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN DE LÍQUIDOS
POR VAPOR A TEMPERATURAS ENTRE 121 ºC Y 135 ºC. LA INCU

STANDARD COVID-19 IGM/IGG CONTROL ESTÁ DISEÑADO


PARA SU USO COMO MATERIAL DE CONTROL DE CALIDAD
KANA UNDESA, S.A. STANDARD COVID-19 IGM/IGG EXTERNO PARA MONITOREAR EL DESEMPEÑO DE LA
0416 0430R2022 SSA CONTROLES III. Agentes de diagnóstico Clase I 30/05/2022
DE C.V. CONTROL PRUEBA COMBO STANDARD Q COVID-19 IGM/IGG,
STANDARD Q COVID-19 IGM/IGG DUO (S/P) O STANDARD F
COVID-19 IGM/IGG DUO FI

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
DESECHABLE DE UN SOLO USO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN USADA SOBRE LAS MANOS PARA PROTEGER
RUCKEN BUSINESS GUANTES QUIRÚRGICOS
GUANTES DE PROTECCIÓN V. Materiales quirúrgicos y CONTRA LOS EFECTOS NOCIVOS DE LA EXPOSICIÓN A LA
0417 GROUP, S. DE R.L. DE 0431C2022 SSA ESTÉRILES PROTECTORES DE Clase II 30/05/2022
CONTRA LA RADIACIÓN de curación RADIACIÓN DISPERSA Y SECUNDARIA QUE SE ORIGINA EN EL
C.V. RADIACIÓN KIRAN
HAZ DE RAYOS X DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
RADIOLÓGICOS Y DE INTE
EL ESTILETE DE INTUBACIÓN DEBE SER UTILIZADO EN
COMBINACIÓN CON UN TUBO ENDOTRAQUEAL PARA
ESTILETE DE INTUBACIÓN PARA ESTILETE PARA VÍA
CASA PLARRE, S.A. V. Materiales quirúrgicos y LLEVAR A CABO EL MOLDEO DE LA FORMA DEL TUBO,
0418 0432C2022 SSA INTRODUCCIÓN DEL TUBO RESPIRATORIA ARTIFICIAL, DE Clase II 30/05/2022
DE C.V. de curación BRINDA ASISTENCIA PARA LLEVAR A CABO LA INTUBACIÓN.
ENDOTRAQUEAL, NNUVËR UN SOLO USO
EL ESTILETE DE INTUBACIÓN DEBE SER UTILIZADO PARA
DAR UNA FORMA C

DISPOSITIVO DISEÑADO PARA SU USO EN EL REGISTRO DE


ALIGN DE MÉXICO. S. IMAGENES TOPOGRAFICAS DE DIENTES Y TEJIDO ORAL,
0419 0433E2022 SSA ITERO ELEMENT 2 PLUS FAMILY ESCANER INTRAORAL I. Equipo Médico Clase II 30/05/2022
DE R.L. DE C.V. CAPTURAR IMAGENES EN 3D DE DIENTES TEJIDOS BLANDOS
ORALES Y ESTRUCTURAS Y RELACIÓN DE MORDIDA.

EL INDICADOR BIOLÓGICO BIONOVA® BT23 ESTÁ DISEÑADO


ESPECIALISTAS EN AMPOLLAS CON ESPORAS PARA AMPOLLAS CON ESPORAS PARA PARA EL CONTROL DE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN DE
0420 ESTERILIZACIÓN Y 0434R2022 SSA LA ESTERILIZACIÓN CON VAPOR CONTROL DE PROCESOS DE III. Agentes de diagnóstico Clase I LÍQUIDOS POR VAPOR A 121°C - 134°C. CONTROL BIOLÓGICO 30/05/2022
ENVASE, S.A. DE C.V. BIONOVA® ESTERILIZACIÓN POR VAPOR. UTILIZADO PARA LA VALIDACIÓN DE PROCESOS DE
ESTERILIZACIÓN POR VAPOR.

EL PRODUCTO SE PUEDE UTILIZAR CON LIMPIADORES


ULTRASÓNICOS, PARA LIMPIEZA O PRELAVADO DE
0421 VAMASA, S.A. DE C.V. 0435R2022 SSA XZYME SOLUCIÓN ENZIMÁTICA III. Agentes de diagnóstico Clase I 30/05/2022
INSTRUMENTOS Y PARA PIEZAS DE MANO DE BAJA/ALTA
VELOCIDAD.

BICARBONATO EN POLVO MEDICALYTE® DRY, ESTÁ


FORMULADO PARA USAR JUNTO CON EL CONCENTRADO DE
NIPRO MEDICAL DE BICARBONATO EN POLVO PARA V. Materiales quirúrgicos y ÁCIDO LÍQUIDO MEDICAPURE® O EQUIVALENTE
0422 0436C2022 SSA MEDICALYTE® DRY. Clase II 31/05/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. HEMODIÁLISIS. de curación APROPIADO EN UNA MÁQUINA DE HEMODIÁLISIS (RIÑÓN
ARTIFICIAL) DE TRES FLUJOS COMPATIBLE PARA USO EN EL
TRATAMIENTO DE UN PACIE

EL CONCENTRADO DE BICARBONATO LÍQUIDO PARA


HEMODIÁLISIS, SERIE BC - MEDICALYTE® LIQUID, ESTA
BICARBONATO LÍQUIDO
NIPRO MEDICAL DE V. Materiales quirúrgicos y FORMULADO PARA USAR JUNTO CON EL CONCENTRADO DE
0423 0437C2022 SSA MEDICALYTE® LIQUID. CONCENTRADO PARA Clase II 31/05/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. de curación ÁCIDO LÍQUIDO MEDICAPURE® APROPIADO EN UNA
HEMODIÁLISIS.
MÁQUINA DE HEMODIÁLISIS (RIÑÓN ARTIFICIAL) DE TRES
CORRIENTES COMPATIBL

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL INDICADOR BIOLÓGICO AUTO-CONTENIDO BIONOVA®


BT225, DE LECTURA INSTANTÁNEA POR FLUORESCENCIA
TERRA-MEC, S.A. DE INDICADOR BIOLÓGICO AUTO- INDICADORES BIOLÓGICOS BIONOVA® BT225 HAN SIDO DISEÑADOS PARA LA RÁPIDA Y
0424 0438R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 30/05/2022
C.V CONTENIDO BIONOVA® BT225 PARA ESTERILIZACIÓN FÁCIL EVALUACIÓN DE CICLOS DE ESTERILIZACIÓN POR
VAPOR ASISTIDOS POR VACÍO Y CON DESPLAZAMIENTO DE
AIRE POR G

EL KIT DE INDICADORES BIOLÓGICOS EN TIRA CON ESPORAS


KIT DE INDICADORES BIONOVA®, EN TIRAS CON ESPORAS, UTILIZADOS PARA EL
TERRA-MEC, S.A. DE INDICADORES BIOLÓGICOS
0425 0439R2022 SSA BIOLÓGICOS EN TIRA CON III. Agentes de diagnóstico Clase I CONTROL DE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN POR ÓXIDO DE 30/05/2022
C.V PARA ESTERILIZACIÓN
ESPORAS BIONOVA® ETILENO, CALOR SECO, VAPOR Y FORMALDEHIDO. LA
INCUBADORA BIONOVA®IC10/20; PARA INDICADORES BIOLÓ

LOS CATÉTERES DE DILATACIÓN PREVIA RELISYS


(CATÉTERES PTCA) ESTÁN INDICADOS PARA LA DILATACIÓN
CATÉTERES DE DILATACIÓN
V. Materiales quirúrgicos y CON BALÓN DE LA PORCIÓN ESTENÓTICA DE UNA ARTERIA
0426 MEDTICIT, S.A. DE C.V. 0440C2022 SSA (DILATATION CATHETERS) CATÉTER DE PRE DILATACIÓN Clase III 31/05/2022
de curación CORONARIA O PARA LA ESTENOSIS DEL INJERTO DE
RELISYS™
DERIVACIÓN CON EL FIN DE MEJORAR LA PERFUSIÓN
MIOCÁRDIA. LA ANIO

BECKMAN COULTER PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA


HBA1C ADVANCED RACTIVO PARA
0427 DE MÉXICO, S.A. DE 0441R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I CONCENTRACIÓN EN MMOL/MOL HBA1C (IFCC) O % DE 31/05/2022
HEMOGLOBINA A1C DETERMINACIÓN DE GLUCOSA
C.V. HBA1C (DCCT/NGSP) EN SANGRE TOTAL VENOSA HUMANA.

LAS TIRAS DE PRUEBA PARA GLUCOSA EN SANGRE XPER


TECHNOLOGY, CUANDO SE UTILIZAN JUNTO CON EL EQUIPO
XPER TECHNOLOGY TIRAS DE
TESI DE MÉXICO, S.A. TIRAS DE PRUEBA PARA MEDIDOR DE SISTEMA DE MONITOREO MULTI-FUNCIONAL
0428 0442R2022 SSA PRUEBA PARA GLUCOSA EN III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/05/2022
DE C.V. GLUCOSA EN SANGRE XPER TECHNOLOGY, LE PERMITE MEDIR SUS NIVELES DE
SANGRE
GLUCOSA EN SANGRE POR SÍ MISMO, EN CASA O POR
PROFESIONALES

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

MANUFACTURERA
CARTUCHOS DE POLVO PARA
DENTAL IV. Insumos de uso PARA CORTE DENTAL, RETIRADA DE CARIES Y PREPARACIÓN
0429 0443C2022 SSA AQUACARE UNIDAD DE ABRASIÓN CON Clase II 31/05/2022
CONTINENTAL, S.A. odontológico DE LA CAVIDAD.
AIRE.
DE C.V.

MARGENA S.A. DE TUBO ENDOTRAQUEAL V. Materiales quirúrgicos y PARA AYUDAR A LA RESPIRACIÓN ARTIFICIAL, PARA
0430 0444C2022 SSA TUBO ENDOTRAQUEAL Clase II 31/05/2022
C.V. SUPRAKER ARIA de curación INSERTARSE DESDE LA BOCA HASTA LA TRÁQUEA

EL CONTROL NEGATIVO, EL CONTROL POSITIVO Y LA


SOLUCIÓN ESTÁNDAR SON USADOS PARA EL CONTROL DE
DISTRIBUIDORA REACTIVOS PARA EL
REACTIVOS DE ANALIZADOR DE CALIDAD DURANTE LA PRUEBA. LA SOLUCIÓN FOCO SE USA
0431 QUÍMICA INTEGRAL, 0445R2022 SSA ANALIZADOR DE SEDIMENTOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/05/2022
SEDIMENTOS DE ORINA PARA DETERMINAR LA POSICIÓN DEL PLANO ANTES DE LA
S.A. DE C.V. DE ORINA FUS-2000 / FUS-100
PRUEBA. EL ENVOLVENTE SE UTILIZA PARA QUE LA
MUESTRA FORME U

EQUIPO ANALIZADOR SEMIAUTOMÁTICO PARA ANÁLISIS


BIO SIMEX, S.A. DE EQUIPO ANALIZADOR DE
0432 0446E2022 SSA BTS I. Equipo Médico Clase I CLÍNICOS DE BIOQUÍMICA Y PARA USO EXCLUSIVO DE 01/06/2022
C.V. BIOQUÍMICA CLÍNICA
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE

ANALIZADOR DE GLUCOSA, EQUIPO PARA LA MEDICIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE


JMT BIOMEDICAL,
0433 0447E2022 SSA MULTICARE IN COLESTEROL Y TRIGLICERIDOS I. Equipo Médico Clase I GLUCOSA, COLESTEROL Y TRIGLICÉRIDOS EN LA SANGRE 01/06/2022
S.A. DE C.V.
EN SANGRE CAPILAR

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA CINÉTICA IN VITRO


PRUEBA PARA LA
SET DE REACTIVOS PARA DE LA ACTIVIDAD DE LA LACTATO DESHIDROGENASA (LD)
DETERMINACIÓN DE LA
0434 DICIPA, S.A. DE C.V. 0448R2022 SSA LACTATO DESHIDROGENASA III. Agentes de diagnóstico Clase I PRESENTE EN EL SUERO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA 01/06/2022
ACTIVIDAD DE LA LACTATO
(LÍQUIDA) USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
DESHIDROGENASA (LD).
CLÍNICO O DE GABINETE.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

CONTROLADORA CONTROLADORA MEDIKA AGUA V. Materiales quirúrgicos y


0435 0449C2022 SSA SOLUCION DESINFECTANTE Clase I SOLUCION DESINFECTANTE 03/06/2022
MEDIKA SA DE CV DE SUPEROXIDACIÓN de curación

LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REUTILIZABLES ESTÁN


INSTRUMENTAL PARA LA INSTRUMENTAL PARA LA DESTINADOS A SER UTILIZADOS EN PROCEDIMIENTOS
AUXEIN MÉXICO, S.A. COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE QUIRÚRGICOS PARA LA COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE
0436 0450E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 03/06/2022
DE C.V. CLAVOS FEMORAL RETROGRADO CLAVOS FEMORAL CLAVOS FEMORAL RETROGRADO DE ACUERDO CON LAS
AUXEIN RETROGRADO INSTRUCCIONES DE USO Y TÉCNICA QUIRÚRGICA QUE LO
ACOMPAÑAN. LOS INSTR

ALPHA SOLUCIONES
0437 FARMACEUTICAS 0451C2022 SSA HYLO-COMOD FRESH LUBRICANTE OCULAR VI. Productos higiénicos Clase II LUBRICANTE OCULAR 03/06/2022
SAPI DE CV

LA HORMONA PRINCIPAL TIROIDES DE TRIIODOTIRONINA,


ENSAYO INMUNOENZIMÁTICO CIRCULA EN LA SANGRE CASI UNIDA POR COMPLETO
QUIMIBIOL, S.A. DE POR QUIMIOLUMINISCENCIA (>99.5%) A LAS PROTEÍNAS TRANSPORTADORAS. EL
0438 0452R2022 SSA FT3 CLIA III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/06/2022
C.V. PARA LA CUANTIFICACIÓN DE PORTADOR PRINCIPAL ES LA GLOBULINA FIJADORA DE
TRIIODOTIRONINA LIBRE EN TIROXINA (TBG) 2. SIN EMBARGO, SÓLO LA PORCIÓN LIBRE
(NO UNIDA) DE T

COLGATE CREMA DENTAL UTILIZADA PARA BLANQUEAR LOS DIENTES,


COLGATE® LUMINOUS WHITE® CREMA DENTAL
0439 PALMOLIVE, S.A. DE 0453C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I AYUDA A REMOVER MANCHAS CAUSADAS POR ALGUNOS 06/06/2022
LOVERS FRESH MINT BLANQUEADORA
C.V. ALIMENTOS.

EL REACTIVO ANTI-D (IAT) ESTÁ DISEÑADO PARA LA


ORTHO-CLINICAL
DETECCIÓN CUALITATIVA DEL ESTADO DEL GRUPO
DIAGNOSTICS REACTIVO PARA LA
SANGUÍNEO RHD POSITIVO MEDIANTE LA PRUEBA DE
0440 MEXICO 0454R2022 SSA ORTHO™ SERA ANTI-D DETERMINACIÓN DEL GRUPO III. Agentes de diagnóstico Clase II 06/06/2022
ANTIGLOBULINA INDIRECTA (IAT). EL REACTIVO ANTI-D (DVI)
OPERATIONS S DE SANGUÍNEO ANTI-D (ANTI-RH1)
ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
RL DE CV
HEMATÍES HUMANOS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

OSTEOTECH SA DE PLACAS Y TORNILLOS PARA V. Materiales quirúrgicos y


0441 0455C2022 SSA PLACAS Y TORNILLOS MEDIFIT Clase III PLACAS Y TORNILLOS PARA OSTEOSINTESIS 07/06/2022
CV OSTEOSINTESIS de curación

MAC INGENIERÍA EL BIO+ K ES UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN,


SUMINISTROS AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0442 INSTALACIONES Y 0456C2022 SSA BIO+ K MASCARILLA DE UN SOLO USO PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA, ADEMÁS TAMBIÉN 07/06/2022
de curación Riesgo
SERVICIOS, S.A. DE PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
C.V. PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.

EL SISTEMA DE IMPLANTES ABSORBIBLES PARA


OSTEOSÍNTESIS SONICWELD RX™‐ II DE KLS MARTIN ESTÁ
SISTEMA DE IMPLANTES SISTEMA DE IMPLANTES
KLS MARTIN DE II. Protesis, órtesis y ayudas PENSADO PARA PROCESOS QUIRÚRGICOS EN LOS QUE
0443 0457C2022 SSA ABSORBIBLES SONICWELD RX™‐ ABSORBIBLES PARA Clase III 06/06/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. funcionales PARA ENDEREZAR, RECONSTRUIR Y ESTABILIZAR TEJIDO
II. OSTEOSÍNTESIS.
ÓSEO ES NECESARIO HACER UNA FIJACIÓN INTERNA CON
IMPLANTES ABSO

ANALIZADOR AUTOMATIZADO DISEÑADO PARA REALIZAR


ANÁLISIS DE BIOQUÍMICA CLÍNICA EN SUERO, PLASMA Y
ANALIZADOR DE QUÍMICA ORINA, DE MUESTRAS DE ORIGEN HUMANO COMO:
0444 AVANLAB, S.A. DE C.V. 0458E2022 SSA AUTOLYSER DIALAB. I. Equipo Médico Clase I 06/06/2022
CLÍNICA. ALBÚMINA, FOSFATASA ALCALINA, AMONIO, AMILASA
PANCREÁTICA, ÁCIDOS BILIARES, BILIRRUBINA DIRECTA,
BILIRRUBINA TOTAL,

ARTRON ROTAVIRUS TEST KIT ES UN ENSAYO


ENSAYO INMUNOCROMATOGRÁFICO RÁPIDO Y CONVENIENTE PARA
KABLA COMERCIAL, INMUNOCROMATOGRAFICO LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ROTAVIRUS EN MUESTRAS
0445 0459R2022 SSA ARTRON ROTAVIRUS TEST KIT III. Agentes de diagnóstico Clase I 06/06/2022
S. A. DE C. V. PARA LA DETECCION FECALES HUMANAS. ESTÁ DESTINADO AL USO PROFESIONAL
CUALITATIVA DE ROTAVIRUS COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE GASTROENTERITIS
ASOCIADA CON ROTAVIR

ALIGN DE MÉXICO. S. ESCÁNE INTRAORAL QUE SE UTILIZA PARA ESCANEOS


0446 0460E2022 SSA ITEROELEMENT 5D PLUS FAMILY ESCÁNER INTRAORAL I. Equipo Médico Clase II 06/06/2022
DE R.L. DE C.V. DIGITALES CON FINES RESTAURATIVOS O DE ORTODONCIA.

BECKMAN COULTER
DXFLEX DAILY QC FLUOROESFERAS PARA
0447 DE MÉXICO, S.A DE 0461R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I FLUOROESFERAS PARA CONTROL DE CALIDAD 06/06/2022
FLUOROSPHERES CONTROL DE CALIDAD
C.V.

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

COCHLEAR MÉXICO IMPLANTE COCHLEAR NUCLEUS II. Protesis, órtesis y ayudas DISEÑADO PARA PACIENTES CON HIPOACUSIA BILATERAL
0448 0462C2022 SSA IMPLANTE COCLEAR Clase III 06/06/2022
S.A DE C.V. CI600 funcionales PROFUNDA.

PARA MEJORAR EL DIÁMETRO DEL LÚMEN CORONARIO


SOLUCIÓN INTEGRAL PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES EN LAS ARTERIAS
A SUS NECESIDADES STENT CORONARIO CON II. Protesis, órtesis y ayudas CORONARIAS. PARA AUMENTAR EL DIÁMETRO LUMINAL
0449 0463C2022 SSA BIOFREEDOM ULTRA™ Clase III 10/06/2022
REGULATORIAS, S.A. ELUSIÓN DE FÁRMACO funcionales CORONARIO EN EL TRATAMIENTO DE LESIONES DE NUEVA
DE C.V. APARICIÓN EN ARTERIAS CORONARIAS NATIVAS CON UN
DIÁMETRO DE REFERE

LA MÁQUINA DE ANESTESIA ASTRA 3I CON VENTILADOR


CYGNUS OES, ESTÁ DISEÑADO PARA PROPORCIONAR
BIOABAST, S.A. DE MÁQUINA DE ANESTESIA ASTRA CONCENTRACIONES Y FLUJO CONTROLADO DE GASES Y
0450 0464E2022 SSA SISTEMA PARA ANESTESIA I. Equipo Médico Clase III 15/06/2022
C.V. 3I CON VENTILADOR CYGNUS OES VAPORES ANESTÉSICOS EN EL SISTEMA RESPIRATORIO DEL
PACIENTE. CON EL PROPOSITO DE PROPORCIONAR UN
MÉTODO PARA VENTILAC

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE


ENSAYOS Y PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA
MICROALBÚMINA (MAU) EN ORINA HUMANA. ESTA PRUEBA
0451 TAMIZAJES DE 0465R2022 SSA FINECARE™ ONE STEP MAU. PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/06/2022
SE UTILIZA COMO AYUDA PARA EL DIAGNÓSTICO DE DAÑO
MÉXICO, S.A. DE C.V. MICROALBÚMINA.
RENAL.

EL SISTEMA C-SAILOR ESTÁ DESTINADO PARA SU USO EN


IXACHI COMERCIO CIRUGÍA ORAL E IMPLANTOLOGÍA DENTAL, PARA EXPONER Y
SISTEMA DE IMPLANTE DENTAL C- SISTEMA DE MOTOR PARA
0452 INTERNACIONAL, S.A. 0466E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II DISECCIONAR ESTRUCTURAS DE TEJIDO ORAL O PARA 09/06/2022
SAILOR IMPLANTE DENTAL
DE C.V. TRATAMIENTOS ENDODÓNTICOS (P. EJ.: PERIODONTITIS,
EXTRACCIÓN O IMPLANTE GINGIVAL, DE HUESO O DE LA

EL SISTEMA C-FILL ESTÁ INDICADO PARA LA OBTURACIÓN


IXACHI COMERCIO
SISTEMA DE OBTURACIÓN PARA DEL CONDUCTO RADICULAR MEDIANTE EL CALENTAMIENTO
0453 INTERNACIONAL, S.A. 0467E2022 SSA SISTEMA DE OBTURACIÓN C-FILL I. Equipo Médico Clase II 09/06/2022
ENDODONCIA DIRECTO O CALENTAMIENTO E INYECCIÓN DE LA
DE C.V.
GUTAPERCHA.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA GRAPADORA SUREFORM™ 45, SUREFORM™ 60, LAS


GRAPADORA Y RECARGAS RECARGAS SUREFORM™ Y OTROS ACCESORIOS DE LA
INTUITIVE SURGICAL, SUREFORM™ PARA EL EQUIPO GRAPADORA ESTÁN DISEÑADOS PARA UTILIZARSE CON UN
0454 0468E2022 SSA GRAPADORA LAPAROSCÓPICA I. Equipo Médico Clase III 09/06/2022
S. DE R. L. DE C. V. DE ENDOSCOPIA ROBÓTICA DA SISTEMA QUIRÚRGICO DA VINCI COMPATIBLE PARA LA
VINCI RESECCIÓN, LA SECCIÓN TRANSVERSAL O LA CREACIÓN DE
ANASTOMOSIS EN CIRU

EL TUBO DE EXTENSIÓN SE UTILIZA COMO ADITAMENTO


PARA PROPORCIONAR UNA MAYOR LONGITUD, SE ADHIERE
TUBO DE EXTENSIÓN PARA
DL MEDICA, S.A. DE TUBO DE EXTENSIÓN PARA A UNA LÍNEA INTRAVENOSA U OTRA LÍNEA DE
0455 0469E2022 SSA SOLUCIONES PARENTERALES I. Equipo Médico Clase II 09/06/2022
C.V. SOLUCIONES PARENTERALES ADMINISTRACIÓN PARA LA ENTREGA DE FLUIDOS,
DL®
PERMITIENDO UNA MAYOR MOVILIDAD CON EL EQUIPO AL
QUE ES CONECTADO.

PARA LA PRUEBA DE ALGUTINACIÓN DIRECTA MEDIANTE


ORTHO-CLINICAL
TECNOLOGÍA DE AGLUTINACIÓN EN COLUMNA (CAT). EL
DIAGNOSTICS REACTIVOS PARA LA
ORTHO™ SERA ANTI-JKA, ANTI- REACTIVO ANTI-JKA ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN
0456 MÉXICO 0470R2022 SSA DETERMINACIÓN DE GRUPOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/06/2022
JKB Y ANTI-K CUALITATIVA IN VITRO DE HEMATÍES HUMANOS JKA
OPERATIONS, S. DE SANGUÍNEOS KIDD Y KEL
POSITIVOS MEDIANTE LA PRUEBA DE AGLUTINACIÓN
R.L. DE C.V.
DIRECTA. EL REACT

ANTÍGENOS FEBRILES SE UTILIZAN PARA LA DETECCIÓN Y


REACTIVOS PARA LA SEMICUANTIFICACIÓN DE ANTICUERPOS ANTI-SALMONELLA,
BCR
ANTÍGENOS FEBRILES DETERMINACIÓN DE BRUCELLA Y PROTEUS FRENTE A ANTÍGENOS FEBRILES. LOS
0457 INTERNACIONAL, S. 0471R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/06/2022
CROMATEST. ANTICUERPOS FRENTE A ANTÍGENOS FEBRILES SON SUSPENSIONES BACTERIANAS
DE R.L. DE C.V.
ANTÍGENOS FEBRILES. ESTANDARIZADAS Y COLOREADAS PARA LA
DETERMINACIÓN D

EL URISCAN PRO ES UN ANALIZADOR DE ORINA


CENTRUM SEMIAUTOMÁTICO DESTINADO A LEER EL CAMBIO DE
PROMOTORA URISCAN PRO, ANALIZADOR ANALIZADOR DE ORINA COLOR EN LAS ALMOHADILLAS DE PRUEBA QUE SE
0458 0472E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 09/06/2022
INTERNACIONAL, S.A. SEMIAUTOMÁTICO SEMIAUTOMÁTICO ENCUENTRAN EN LAS TIRAS REACTIVAS URISCAN
DE C.V. IMPREGNADAS DE ORINA Y MOSTRAR E IMPRIMIR LOS
RESULTADOS DE LA DETERMINACIÓN DE 13 P

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
URISCAN 10 SGL STRIP SON TIRAS REACTIVAS PARA
CENTRUM UROANÁLISIS QUE SE EMPLEAN PARA LA DETERMINACIÓN
PROMOTORA TIRAS REACTIVAS PARA DE LOS SIGUIENTES 11 PARÁMETROS EN ORINA: SANGRE,
0459 0473R2022 SSA TIRAS URISCAN 10 SGL III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/06/2022
INTERNACIONAL, S.A. UROANÁLISIS BILIRRUBINA, UROBILINÓGENO, CETONAS (ÁCIDO
DE C.V. ACETOACÉTICO), PROTEÍNAS, NITRITOS, GLUCOSA, PH, G.E.
(GRAVEDAD ESP
EL URISCAN OPTIMA ES UN ANALIZADOR DE ORINA
CENTRUM SEMIAUTOMÁTICO DESTINADO A LEER EL CAMBIO DE
PROMOTORA URISCAN OPTIMA, ANALIZADOR ANALIZADOR DE ORINA COLOR EN LAS ALMOHADILLAS DE PRUEBA QUE SE
0460 0474E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 09/06/2022
INTERNACIONAL, S.A. SEMIAUTOMÁTICO SEMIAUTOMÁTICO ENCUENTRAN EN LAS TIRAS REACTIVAS URISCAN
DE C.V. IMPREGNADAS DE ORINA Y MOSTRAR E IMPRIMIR LOS
RESULTADOS DE LA DETERMINACIÓN DE 1
EL TIGHTRAIL™, DE LA FAMILIA VAINAS DE DILATACIÓN
GIRATORIAS, ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN PACIENTES
MEDSTENT, S.A. DE VAINA DE DILATACIÓN V. Materiales quirúrgicos y
0461 0475C2022 SSA TIGHTRAIL™ Clase III QUE NECESITAN UNA DILATACIÓN PERCUTÁNEA DEL TEJIDO 10/06/2022
C.V. GIRATORIA de curación
PARA FACILITAR LA EXTRACCIÓN DE DERIVACIONES
CARDÍACAS.

EL ANALIZADOR DE CAMPO VISUAL HUMPHREY (HUMPHREY


FIELD ANALYZER), ES UN CAMPÍMETRO AUTOMÁTICO QUE SE
ANALIZADOR DE CAMPO VISUAL
CAR ZEISS DE EMPLEA PARA MEDIR EL CAMPO VISUAL DEL OJO, QUE
0462 0476E2022 SSA HUMPHREY (HUMPHREY FIELD CAMPIMETRO I. Equipo Médico Clase I 09/06/2022
MÉXICO,S.A. DE C.V. PERMITE IDENTIFICAR LOS DEFECTOS DEL CAMPO VISUAL
ANALYZER)
PARA LA DETECCION, LA MONITORIZACIÓN, EL DIAGNÓSTICO
Y CO

EL SISTEMA DE CAJA INTERVERTEBRAL LUMBAR TOPSPINE®


TECNOLOGÍA Y SISTEMA DE CAJA TI ES UTILIZADO PARA EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO POR
CAJA DE FUSIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas
0463 DISEÑO INDUSTRIAL, 0477C2022 SSA INTERVERTEBRAL LUMBAR Clase III ARTRODESIS DE LESIONES VERTEBRALES. SE COLOCA EN EL 10/06/2022
INTERVERTEBRAL LUMBAR funcionales
S.A.P.I. DE C.V. TOPSPINE® TI ESPACIO INTERVERTEBRAL. INDICADO PARA PACIENTES,
MAYORES DE 18 AÑOS, QUE PRESENTAN ENFERMEDADES DE

DISPOSITIVO INDICADO PARA GENERAR IMPULSOS DE


CORRIENTE DE ALTA AMPLITUD AL CORAZÓN PARA
COMSA SEGURIDAD
RESTAURAR EL RITMO NORMAL Y LA FUNCIÓN CONTRÁCTIL
0464 INTEGRAL, S.A. DE 0478E2022 SSA ZOLL M2TM DESFIBRILADOR EXTERNO I. Equipo Médico Clase II 10/06/2022
EN PACIENTES QUE PRESENTEN FIBRILACIÓN VENTRICULAR
C.V.
O TAQUICARDIA VENTRICULAR Y QUE NO PRESENTAN
PULSO PALPABLE. O EN

ELECTRONICA Y
APLICADORES DE SUPERFICIE V. Materiales quirúrgicos y DISPOSITIVO PARA LA APLICACIÓN DE TRATAMIENTOS DE
0465 MEDICINA, S.A. DE 0479C2022 SSA APLICADORES DE SUPERFICIE Clase III 10/06/2022
VARIAN de curación BRAQUITERAPIA
C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL INSTRUMENTO VITAPCR™ ES UNA PRUEBA DE


DIAGNÓSTICO MOLECULAR IN VITRO RÁPIDO UTILIZANDO
CONTROL TÉCNICO Y INSTRUMENTO PARA PRUEBAS
TECNOLOGÍA DE AMPLIFICACIÓN DE REACCIÓN EN CADENA
0466 REPRESENTACIONES, 0480E2022 SSA VITAPCR™ INSTRUMENT DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR I. Equipo Médico Clase I 10/06/2022
DE LA POLIMERASA CON TRANSCRIPCIÓN INVERSA EN
S.A. DE C.V. RT-PCR
TIEMPO REAL (RT-PCR) PARA EL PROCESAMIENTO Y
ANÁLISIS DE LAS PRUEBAS

ARTÍCULOS
INSTRUMENTAL PARA INSTRUMENTAL PARA USO IV. Insumos de uso INSTRUMENTAL UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS PARA
0467 DENTALES DEL 0481C2022 SSA Clase I 10/06/2022
OPERATORIA DDN ODONTOLÓGICO odontológico OPERATORIA DENTAL.
NORTE, S.A. DE C.V.

BSN MEDICAL DC, NO-VARIX® / NV-X SPORT® (NO- MEDIAS Y CALCETINES DE V. Materiales quirúrgicos y
0468 0482C2022 SSA Clase I MEDIAS Y CALCETINES DE COMPRESIÓN PROGRESIVA 10/06/2022
S.A. DE C.V. VARIX® SPORT) COMPRESIÓN PROGRESIVA de curación

LAS ANCLAS CON SUTURA FIBERTAK® ESTÁN DISEÑADAS


ANCLAJE ÓSEO PARA
ARTHREX MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos y PARA LA SUTURA O LA FIJACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS DE
0469 0483C2022 SSA ANCLAS CON SUTURA FIBERTAK® TENDÓN/LIGAMENTO/TEJIDOS Clase III 13/06/2022
S.A. DE C.V. de curación PIE, TOBILLO, RODILLA, MANO, MUÑECA, CODO, HOMBRO Y
BLANDOS, NO BIOABSORBIBLE.
CADERA.

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA


DE LA ALANINA AMINOTRANSFERASA (ALT) CON ACTIVACIÓN
REACTIVO PARA LA LA
PRODUCTOS ROCHE, POR FOSFATO DE PIRIDOXAL EN SUERO Y PLASMA
0470 0484R2022 SSA ALTP2 DETERMINACIÓN DE ALANINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/06/2022
S.A. DE C.V. HUMANOS EN LOS SISTEMAS COBAS C. AGENTE DE
AMINOTRANSFERASA
DISGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA DE HERRAMIENTAS DE PODER Y ACCESORIOS


TPX, STRYKER SE USA CON UNA VARIEDAD DE ACCESORIOS
SISTEMA DE HERRAMIENTAS DE
STRYKER MÉXICO, SISTEMA DE HERRAMIENTAS DE Y ACCESORIOS DE CORTE, EL MOTOR ESTÁ DISEÑADO PARA
0471 0485E2022 SSA PODER Y ACCESORIOS TPX, I. Equipo Médico Clase II 13/06/2022
S.A. DE C.V. PODER Y ACCESORIOS CORTAR, TALADRAR, ESCARIAR, DESCORTICAR Y ALISAR
STRYKER
HUESOS, CEMENTO ÓSEO Y PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS. TAMB

PRUEBA RÁPIDA PARA LA


DIAGNOSE, S.A. DE DETECCIÓN DE MALARIA PRUEBA RÁPIDA DE ANTÍGENO PARA P. FALCIPARUM (P.F) Y
0472 0486R2022 SSA ACCU-TELL MALARIA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/06/2022
C.V. P.F/P.V. EN CASSETTE (SANGRE P.VIVAX (P.V.) SANGRE ENTERA
ENTERA)

ACCU-TELL DRUGTEST PRUEBA RÁPIDA EN CASSETTE PARA LA DETECCIÓN


DIAGNOSE, S.A. DE PRUEBA RÁPIDA PARA DROGAS
0473 0487R2022 SSA AMP/BAR/BZO/COC/MET/MDMA/ III. Agentes de diagnóstico Clase II CUALITATIVA DE DOGAS DE ABUSO Y/O SUS METABOLITOS 13/06/2022
C.V. DE ABUSO EN ORINA
MOR EN ORINA.

ULTRASONIDO ENFOCADO DE ALTA INTENSIDAD (HIFU),


CWM-940 ESTÁ COMPUESTO POR UN DISPOSITIVO
JOULE MEDICA, S.A. ULTRASONIDO ENFOCADO DE PRINCIPAL Y UNA PIEZA DE MANO. CMW-940 GENERA UNA
0474 0488E2022 SSA CONTLEX I. Equipo Médico Clase II 13/06/2022
DE C.V. ALTA INTENSIDAD FRECUENCIA DE 4MHZ, 7MHZ MEDIANTE UN CIRCUITO
GENERADOR DE PULSO ULTRASÓNICO ENFOCADO DE ALTA
INTENSIDAD Y ACCIONA

ARTÍCULO DISEÑADO PARA LA PROTECCIÓN DE LOS


HINDERNIS DE BATA QUIRÚRGICA Y/O PARA
BATA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PROFESIONALES DE LA SALUD Y PACIENTES, DISMINUYE EL
0475 MÉXICO, S.A.P.I. DE 0489C2022 SSA CIRUJANO Y PACIENTE, 13/06/2022
DESECHABLE DE UN SOLO USO de curación Riesgo RIESGO DE LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS Y EVITA
C.V. DESECHABLE MARCA BAÜMER®
LA PRESENCIA POTENCIAL DE PATÓGENOS.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 75


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ANÁLISIS DE PARACETAMOL EMIT® TOX™ ES UN


INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO HOMOGÉNEO PREVISTO
BECKMAN COULTER
EMIT® TOX™ ACETAMINOPHEN REACTIVO PARA CUANTIFICAR PARA SU USO EN EL ANÁLISIS CUANTITATIVO DE
0476 DE MÉXICO, S.A. DE 0490R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/06/2022
ASSAY PARACETAMOL PARACETAMOL EN SUERO O PLASMA HUMANO, PARA USO
C.V.
CON DIVERSOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO IN VITRO. PAR

EL ANÁLISIS DE ÁCIDO VALPROICO EMIT® 2000 ES UN


INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO HOMOGÉNEO INDICADO
BECKMAN COULTER REACTIVO PARA
EMIT® 2000 VALPROIC ACID PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN EL ANÁLISIS
0477 DE MÉXICO, S.A. DE 0491R2022 SSA DETERMINACIÓN ÁCIDO III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/06/2022
ASSAY CUANTITATIVO DEL ÁCIDO VALPROICO EN EL SUERO O
C.V. VALPROICO
PLASMA HUMANOS, PARA SER UTILIZADO EN VARIOS
SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA

EL ANÁLISIS DE PROPOXIFENO EMIT® II PLUS ESTÁ


INDICADO PARA USO EN ANÁLISIS CUALITATIVOS Y
BECKMAN COULTER REACTIVO PARA LA
EMIT® II PLUS PROPOXYPHENE SEMICUANTITATIVOS DE PROPOXIFENO EN ORINA HUMANA,
0478 DE MÉXICO, S.A. DE 0492R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/06/2022
ASSAY PARA SU USO CON DIVERSOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA
C.V. PROPOXIFENO
AU®. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO DE

EL ANÁLISIS DE ÁCIDO SALICÍLICO EMIT® TOX™ ES UN


INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO HOMOGÉNEO PREVISTO
BECKMAN COULTER REACTIVO PARA LA
EMIT® TOX™ SALICYLIC ACID PARA SU USO EN EL ANÁLISIS CUANTITATIVO DE ÁCIDO
0479 DE MÉXICO, S.A. DE 0493R2022 SSA DETERMINACIÓN DE ÁCIDO III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/06/2022
ASSAY SALICÍLICO EN SUERO O PLASMA HUMANO, PARA SUS USO
C.V. SALICÍLICO
CON DIVERSOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA AU®. AGENTE
DE DIAGNÓS

BECKMAN COULTER
EMIT® II PLUS BARBITURATE REACTIVO PARA DETERMINAR ESTÁ DISEÑADO PARA USO EN ANÁLISIS CUALITATIVOS Y
0480 DE MÉXICO, S.A. DE 0494R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/06/2022
ASSAY BARBITÚRICOS SEMICUANTITATIVOS DE BARBITÚRICOS EN ORINA HUMANA.
C.V.

BECKMAN COULTER
REACTIVO PARA ESTÁ INDICADO PARA USO EN ANÁLISIS CUALITATIVOS Y
0481 DE MÉXICO, S.A. DE 0495R2022 SSA EMIT® II PLUS OPIATE ASSAY III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/06/2022
DETERMINACIÓN DE OPIÁCEOS SEMICUANTITATIVOS DE OPIÁCEOS EN ORINA HUMANA.
C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

BECKMAN COULTER REACTIVO PARA ESTÁ DISEÑADO PARA USO EN ANÁLISIS CUALITATIVOS Y
EMIT® II PLUS BENZODIAZEPINE
0482 DE MÉXICO, S.A. DE 0496R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I SEMICUANTITATIVOS DE BENZODIACEPINAS EN ORINA 16/06/2022
ASSAY
C.V. BENZODIAZEPINAS HUMANA

BECKMAN COULTER
REACTIVO PARA DETERMINAR INDICADO PARA UTILIZARLO EN EL ANÁLISIS CUANTITATIVO
0483 DE MÉXICO, S.A. DE 0497R2022 SSA EMIT® 2000 THEOPHYLLINE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/06/2022
TEOFILINA DE LA TEOFILINA EN EL SUERO O EL PLASMA HUMANOS
C.V.

LA VARILLA IMPLANTADA SE UTILIZA COMO SOPORTE DE LA


COLUMNA VERTEBRAL DURANTE EL CRECIMIENTO, CON EL
MIS SPINE
SISTEMA DE SOPORTE Y II. Protesis, órtesis y ayudas FIN DE MINIMIZAR LA PROGRESIÓN DE LA ESCOLIOSIS. LA
0484 COMERCIAL, S. DE 0498C2022 SSA NUVASIVE® MAGEC SYSTEM Clase III 15/06/2022
DISTENSIÓN VERTEBRAL funcionales VARILLA INCLUYE UN PEQUEÑO IMÁN INTERNO QUE
R.L. DE C.V.
PERMITE SU EXTENSIÓN MEDIANTE EL USO DEL
CONTROLADOR RE

DISPOSITIVO PARA SUJETAR EL CATÉTER Y FILTRAR EL


LEFARMA, .S.A. DE FILTRO PARA CATÉTER DE V. Materiales quirúrgicos y ANESTÉSICO A ADMINISTRAR AL PACIENTE DURANTE EL
0485 0499C2022 SSA SUJETADOR FILTRANTE LEFARMA Clase II 16/06/2022
C.V. ANESTESIA de curación PROCEDIMIENTO DE ANESTESIA EPIDURAL Y ANESTESIA
MIXTA EPIDURAL/SUBDURAL.

EQUIPO PARA ESTERILIZAR POR VAPOR INSTRUMENTOS


ISA HEALTH, S.A. DE
0486 0500E2022 SSA MS ESTERILIZADOR DE VAPOR I. Equipo Médico Clase II MÉDICOS PARA EL CUIDADO MÉDICO, QUIRÚRGICO Y 16/06/2022
C.V.
DENTAL.

PLACAS Y TORNILLOS PARA DISPOSITIVOS QUE SE UTILIZAN PARA REALIZAR


PLACAS Y TORNILLOS PARA II. Protesis, órtesis y ayudas
0487 TD&S S.A. DE C.V. 0501C2022 SSA CIRUGÍA CRANEOFACIAL MARCA Clase III RECONSTRUCCIONES ÓSEAS, EN PACIENTES QUE HAN 16/06/2022
CIRUGÍA CRANEOFACIAL funcionales
BIOMATERIALS SUFRIDO TRAUMAS EN LA CABEZA, CARA Y MAXILARES.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL TERMÓMETRO MICROLIFE TERMÓMETRO DIGITAL SIN


COMERCIALIZADORA
MICROLIFE TERMÓMETRO CONTACTO NC150 BT ESTA DISEÑADO PARA LA MEDICIÓN Y
0488 MEXICANA ANAPI, 0502E2022 SSA TERMÓMETRO INFRARROJO I. Equipo Médico Clase I 17/06/2022
DIGITAL SIN CONTACTO NC150 BT EL SEGUIMIENTO PERIÓDICO DE LA TEMPERATURA
S.A. DE C.V.
CORPORAL.

REACTIVO AUXILIAR PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA


REACTIVO AUXILIAR PARA LA
DE ANTICUERPOS ANTI-MEMBRANA BASAL GLOMERULAR,
DETERMINACIÓN CUALITATIVA
BIO SIMEX, S.A. DE POR EL MÉTODO DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA,
0489 0503R2022 SSA GLYCIN DE ANTICUERPOS ANTI- III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/06/2022
C.V. EN MUESTRAS DE SUERO O PLASMA. AGENTE DE
MEMBRANA BASAL
DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN
GLOMERULAR (G
LABORATORIOS CLÍNICO

EL ENSAYO DE ANTICUERPOS ANTI-PR3 SE UTILIZA PARA LA


ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS ANTI-PROTEINASA 3
BIO SIMEX, S.A. DE DETERMINACIÓN DE (PR3) POR EL MÉTODO DE ENZIMOINMUNOANÁLISIS EN
0490 0504R2022 SSA ANTI-PR3 ANTIBODIES III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/06/2022
C.V. ANTICUERPOS ANTI- SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y
PROTEINASA 3 (PR3) PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINET

REACTIVOS PARA LA MEDICIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE


REACTIVOS PARA LA
BIO SIMEX, S.A. DE FRUCTOSA BIOSYSTEMS FRUCTOSA EN PLASMA SEMINAL. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
0491 0505R2022 SSA DETERMINACIÓN DE FRUCTOSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/06/2022
C.V. BIOSIMEX IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
EN PLASMA SEMINAL
CLÍNICOS O DE GABINETE.

FINALIDAD DE USO DEL CONTROL DENOMINADO FERTILITY


BIOCHEMISTRY CONTROL ES EL CONTROL DE CALIDAD
BIO SIMEX, S.A. DE FERTILITY BIOCHEMISTRY REACTIVOS DESTINADOS AL (SUMINISTRA UNOS INTERVALOS SUGERIDOS DE VALORES
0492 0506R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/06/2022
C.V. CONTROL CONTROL DE CALIDAD ACEPTABLES). AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA
USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.

REACTIVOS PARA LA MEDICIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE


AMONIACO EN PLASMA. LOS VALORES OBTENIDOS SON
REACTIVOS PARA LA MEDICIÓN
BIO SIMEX, S.A. DE ÚTILES COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y CONTROL DE LA
0493 0507R2022 SSA AMMONIA DE LA CONCENTRACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/06/2022
C.V. EVOLUCIÓN DE LA ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA, DEL
AMONIACO EN PLASMA
SÍNDROME DE REYE Y DE LAS ENZIMOPATÍAS DEL CICLO DE
LA UREA.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 78


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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

FINALIDAD DE USO DEL CONTROL DENOMINADO CONTROL I


Y II DE AMONIACO/ETANOL/CO2, ES EL CONTROL DE
BIO SIMEX, S.A. DE CONTROL I Y II DE REACTIVOS DESTINADOS AL CALIDAD (SUMINISTRA UNOS INTERVALOS SUGERIDOS DE
0494 0508R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/06/2022
C.V. AMONÍACO/ETANOL/CO2. CONTROL DE CALIDAD. VALORES ACEPTABLES). AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINE

REACTIVOS PARA VERIFICAR LA FUNCIONALIDAD DEL


BIO SIMEX, S.A. DE REACTIVOS DESTINADOS AL PROCEDIMIENTO DE MEDIDA DEL KIT B2-MICROGLOBULINA,
0495 0509R2022 SSA ß2-MICROGOBULIN CONTROLS. III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/06/2022
C.V. CONTROL DE CALIDAD. EN SUERO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

LA SOLUCIÓN DE CONTROL A1CARE HBA1C ESTÁ DISEÑADA


PARA SER UTILIZADA COMO MATERIAL DE CONTROL DE
0496 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0510R2022 SSA A1CARE HBA1C SOLUCIÓN DE CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I CALIDAD PARA CONTROLAR EL RENDIMIENTO Y LA 20/06/2022
PRECISIÓN DE LOS MÉTODOS DE DETERMINACIÓN DE
HEMOGLOBINA A1C.

TIRA REACTIVA Y SOLUCIÓN


CONTROL PARA LA TIRA REACTIVA Y SOLUCIÓN CONTROL PARA LA
0497 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0511R2022 SSA CARESENS PRO III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/06/2022
DETERMINACIÓN DE GLUCOSA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE
EN SANGRE

CONTROL DE CALIDAD
BIO SIMEX, S.A. DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE PROCEDIMIENTOS EN
0498 0512R2022 SSA PREVECAL ANCA EXTERNO DE PROCEDIMIENTOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/06/2022
C.V. LABORATORIOS
EN LABORATORIOS

ESTÁNDAR DE PROTEÍNA PARA


BIO SIMEX, S.A. DE ESTÁNDAR DE PROTEÍNA PARA PRUEBA EN ORINA O
0499 0513R2022 SSA PROTEIN (URINE) STANDARD PRUEBA EN ORINA O LIQUIDO III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/06/2022
C.V. LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO
CEFALORRAQUIDEO

CHECKPOINT® SURGICAL NERVE STIMULATOR/ LOCATOR


CHECKPOINT® SURGICAL NERVE AND CHECKPOINT® HEAD & NECK STIMULATOR/LOCATOR
ESTIMULADOR Y LOCALIZADOR
EMERGO, S. DE R.L. STIMULATOR/ LOCATOR AND DISPOSITIVO ESTÉRIL DE UN SOLO USO DESTINADO A
0500 0514E2022 QUIRURGICO DE NERVIOS DE I. Equipo Médico Clase II 21/03/2022
DE C.V. CHECKPOINT® HEAD & NECK PROPORCIONAR ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA DE NERVIOS
CABEZA Y CUELLO
STIMULATOR/LOCATOR MOTORES EXPUESTOS A TEJIDO MUSCULAR PARA UBICAR E
IDENTIFICAR NERVI

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA DE FIJACIÓN INTEGRADO SPIRA-C DE CAMBER


SISTEMA DE FIJACIÓN SPINE TECHNOLOGIES CONSTA DE UN DISPOSITIVO
EMERGO, S. DE R.L. SPIRA®-C INTEGRATED FIXATION ORTOPÉDICA INTERIOR, CON II. Protesis, órtesis y ayudas INTERCUERPO INDEPENDIENTE INDICADO PARA USO EN
0501 0515C2022 SSA Clase III 21/06/2022
DE C.V. SYSTEM FIJACIÓN CON TORNILLO, funcionales UNO O DOS NIVELES CONTIGUOS DE LA COLUMNA
ANTERIOR DE C2-C3 HASTA C7-T1 VERTEBRAL CERVICAL, DESDE EL DISCO C2-C3 HASTA EL
DISCO C7-T1, EN PACIE

HISOPOS DE CONTROL PARA HISOPOS DE CONTROL PARA PRUEBA MOLECULAR RÁPIDA


ABBOTT
ID NOWTM STREP A 2 CONTROL PRUEBA MOLECULAR RÁPIDA DE DETECCIÓN DE ESTREPTOCOCO DEL GRUPO A. PARA
0502 LABORATORIES DE 0517R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 21/06/2022
SWAB KIT DE DETECCIÓN DE USO EN HOSPITALES, LABORATORIO CLÍNICO O DE
MÉXICO, S.A. DE C.V.
ESTREPTOCOCO DEL GRUPO A GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO

INDICADO PARA LA UNIÓN DE TEJIDOS BLANDOS Y/O


PREVENCIÓN Y SUTURA QUIRÚRGICA LIGACIÓN EN TODAS LAS ESPECIALIDADES INCLUYENDO SU
V. Materiales quirúrgicos y
0503 SOLUCIONES K-B, 0518C2022 SSA CHIRASORB BRAIDED ABSORBIBLE PLOI(GLICOLIDA/L- Clase III USO EN CIRUGÍA OFTALMOLÓGICA. LA FIABILIDAD DE LOS 21/06/2022
de curación
S.A. DE C.V. LACTIDA) HILOS DE CHIRASORB BRAIDED NO HA SIDO COMPROBADA
EN LOS CASOS DE TEJIDOS CARDIOVASCULARES.

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA


PRUEBA PARA LA DE LA ASPARTATO AMINOTRANSFERASA (AST) CON
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE ACTIVACIÓN POR FOSFATO DE PIRIDOXAL EN SUERO Y
0504 0519R2022 SSA ASTP2 III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/06/2022
S.A. DE C.V. ASPARTATO PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE COBAS C.
AMINOTRANSFERASA (AST) AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LAB

PRUEBA PAR ALA


PRODUCTOS ROCHE PRUEBA PAR ALA DETERMINACION D ASPARTATO
0505 0519R2022 SSA ASTP2 DETERMINACION D ASPARTATO III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/06/2022
SA DE CV AMINOTRANSFERASA AST
AMINOTRANSFERASA AST

KIT MIRAFILL NANOFINE SELLADOR INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO PARA SELLADO DE


FAPRODMIR, S.A. DE IV. Insumos de uso
0506 0520C2022 SSA SELLADOR DE FOSETAS Y FOTOPOLIMERIZABLE PARA Clase II FOSETAS Y FISURAS DE ÓRGANOS DENTARIOS PARA 22/06/2022
C.V. odontológico
FISURAS FISURAS PREVENCIÓN DE CARIES

PARA LA DETECCIÓN DE INFECCIÓN GÁSTRICA POR


MEDICAL SCOPE, S.A. HELIFORCE UREA BREATH TEST PRUEBA DE ALIENTO PARA LA HELICOBACTER PYLORI A TRAVES DE LA PRUEBA DE
0507 0521R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/06/2022
DE C.V. KIT DETECCIÓN DE H. PYLORI ALIENTO PARA USAR EN ESPECTRÓMETROS DE IR DE
RICHEN FORCE.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 80


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ESTAS UNIDADES SE UTILIZAN PARA OBTENER IMÁGENES


RADIOGRÁFICAS DE PACIENTES QUE NO PUEDEN SER
ISA HEALTH, S.A. DE SISTEMA MÓVIL DE RAYOS X DE TRASLADADOS AL DEPARTAMENTO DE RADIOLOGÍA Y
0508 0522E2022 SSA TOPAZ I. Equipo Médico Clase II 22/06/2022
C.V. DIAGNÓSTICO DIGITAL QUIENES SE ENCUENTRAN EN ÁREAS, COMO UNIDADES DE
CUIDADOS INTENSIVOS Y CRÍTICOS O SALAS DE
OPERACIONES Y EMERGENCIAS,

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE


PRUEBA PARA DETERMINAR CREATININA EN SUERO, PLASMA U ORINA. AGENTE DE
0509 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0523R2022 SSA PKL CREATININA - JAFFE III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/06/2022
CREATININA DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

PROMOTORA DE DISPOSITIVO INDICADO PARA USO DURANTE


INNOVACIÓN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS CARDIOTORÁCICOS Y
PLEURAFLOW ACT SYSTEM WITH V. Materiales quirúrgicos y
0510 MÉDICA Y SERVICIOS 0524C2022 SSA DRENAJE PLEURAL Clase III TRAUMA TORÁCICO PARA MINIMIZAR LA OCLUSIÓN DEL 22/06/2022
FLOWGLIDE de curación
PROMISE S. DE R.L. TUBO TORÁCICO CON UN COÁGULO, PERMITIENDO UN
DE C.V. TUBO TORÁCICO PATENTE.

ISA HEALTH S.A. DE INSTRUMENTOS SYNTELLIX LOS INSTRUMENTOS DE SYNTELLIX AG SE UTILIZAN EN


0511 0525E2022 SSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase II 23/06/2022
C.V. (MAGNEZIX) TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA. PRODUCTO NO ESTÉRIL.

EL DISPOSITIVO APLICADOR DE PEGAMENTO QUIRÚRGICO


GLUTACK® SE UTILIZA PARA UNA APLICACIÓN CONTROLADA
CORPORATIVO DISPOSITIVO APLICADOR DE
DISPOSITIVO APLICADOR DE DEL PEGAMENTO QUIRÚRGICO GLUBRAN® 2 MEDIANTE
0512 NEOMEDICA, S.A. DE 0526E2022 SSA PEGAMENTO QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase II 24/06/2022
PEGAMENTO QUIRÚRGICO GOTAS PRECISAS DURANTE LA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA EN
C.V. GLUTACK®
LA FIJACIÓN ATRAUMÁTICA DE PRÓTESIS EN HERNIA Y
CIRUGÍA PLÁ

DISTRIBUIDORA DE
EL OXIMETRO DE PULSO ESTA DISEÑADO PARA EL
CONSUMIBLES
0513 0527E2022 SSA OXIMETRO DE PULSO VITALCARE OXIMETRO DE PULSO I. Equipo Médico Clase I MONITOREO INTERMITENTE, LA VERIFICACIÓN DE LA 24/06/2022
MEDICOS CR, S. A DE
SATURACIÓN DE OXIGENO
C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

TIRAS REACTIVAS PARA LA


MEDI TEST MICROALBÚMINA DETECCIÓN RÁPIDA DE TIRAS REACTIVAS PARA LA DETERMINACIÓN
0514 EYPRO, S.A. DE C.V. 0528R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/06/2022
VITALCARE ALBÚMINA Y CREATININA EN SEMICUANTITATIVA DE ALBÚMINA Y CREATININA EN ORINA.
ORINA

PRUEBA MOLECULAR RÁPIDA Y AUTOMATIZADA PARA LA


PRUEBA MOLECULAR RÁPIDA Y
DETECCIÓN CUALITATIVA DEL ÁCIDO NUCLEICO
ABBOTT AUTOMATIZADA PARA LA
BACTERIANO DEL STREPTOCOCCUS PYOGENES GRUPO A EN
0515 LABORATORIES DE 0529R2022 SSA ID NOW™ STREP A 2 DETECCIÓN CUALITATIVA DEL III. Agentes de diagnóstico Clase II 24/06/2022
MUESTRAS FARÍNGEAS OBTENIDAS CON HISOPO. PARA USO
MÉXICO, S.A. DE C.V. ÁCIDO NUCLEICO BACTERIANO
EXCLUSIVO CON EL PRODUCTO ID NOW™ INSTRUMENT.
D
PARA USO EN HOSPITAL

PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA


REACTIVO PARA LA DE GLUTAMATO DESHIDROGENASA (GLDH) EN SUERO Y
PRODUCTOS ROCHE,
0516 0530R2022 SSA GLDH3 DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE 22/07/2022
S.A. DE C.V.
GLUTAMATO DESHIDROGENASA DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

PRUEBA CROMOGÉNICA PARA LA DETERMINACIÓN


CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE LA PROTEÍNA C EN
PRODUCTOS ROCHE, PRUEBA CROMOGÉNICA PARA PLASMA CITRATADO EN LOS ANALIZADORES ROCHE COBAS
0517 0531R2022 SSA PROTEIN C CHROM III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/07/2022
S.A. DE C.V. LA DETERM T. ESTA PRUEBA ESTÁ CONCEBIDA COMO AYUDA EN EL
DIAGNÓSTICO DE LA DEFICIENCIA HEREDITARIA Y
ADQUIRIDA DE LA PROTEÍNA

DUALPRESS ES UN DISPOSITIVO INDICADO PARA REALIZAR


LABORATORIOS DAI
SEPARADOR AUTOMÁTICO DE LA SEPARACIÓN AUTOMÁTICA DE COMPONENTES
0518 DE MÉXICO, S.A. DE 0532E2022 SSA DUALPRESS I. Equipo Médico Clase I 22/07/2022
COMPONENTES SANGUÍNEOS SANGUÍNEOS PARA SU USO EN BANCOS DE SANGRE Y
C.V.
CENTROS DE TRANSFUSIÓN.

EL INSTRUMENTAL PARA LA COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE


CLAVOS ELÁSTICOS AUXEIN, ESTÁ DESTINADO A SER
INSTRUMENTAL PARA LA
AUXEIN MÉXICO, S.A. INSTRUMENTAL PARA LA UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS
0519 0533E2022 SSA COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE I. Equipo Médico Clase I 22/07/2022
DE C.V. COLOCACIÓN DE CLAVOS QUIRÚRGICOS DE ACUERDO CON LAS INSTRUCCIONES DE
CLAVOS ELÁSTICOS AUXEIN
USO Y TÉCNICAS QUIRÚRGICAS QUE SE UTILIZAN PARA LA
COLOCACIÓN

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL MONITOR ELECTRÓNICO DE PRESIÓN SANGUÍNEA


DISTRIBUIDORA DE
VITALCARE ESTÁ INDICADO PARA LA MEDICIÓN DE LA
CONSUMIBLES MONITOR ELECTRÓNICO DE ESFIGNOMANÓMETRO
0520 0534E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I PRESIÓN SANGUÍNEA, PERMITE UNA MEDICIÓN DE LA 28/06/2022
MÉDICOS CR, S.A. DE PRESIÓN SANGUÍNEA VITALCARE ELECTRÓNICO AUTOMÁTICO.
PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA Y DIASTÓLICA, ASÍ COMO EL
C.V.
PULSO A TRAVÉS DEL MÉTODO OSCILOMÉTRICO.

EL MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL VITALCARE ESTÁ


DISTRIBUIDORA DE INDICADO PARA LA MEDICIÓN DIGITAL DE LA PRESIÓN
CONSUMIBLES MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL ESFINGOMANOMETRO ARTERIAL, TOTALMENTE AUTOMÁTICO PARA SU USO POR
0521 0535E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 28/06/2022
MÉDICOS CR, S.A. DE VITALCARE ELECTRONICO AUTOMATICO ADULTOS, PERMITE UNA MEDICIÓN MUY RÁPIDA Y FIABLE
C.V. DE LA PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA Y DIASTÓLICA, ASÍ
COMO EL PUL

DURAMAX® GEL AYUDA A REDUCIR LA SENSIBILIDAD EN EL


ÁREA GENITAL MASCULINA TEMPORALMENTE Y APOYA A
MDR PHARMA, RETARDAR LA EYACULACIÓN PERMITIENDO PROLONGAR EL
0522 0536C2022 SSA DURAMAX® GEL MASCULINO RETARDANTE VI. Productos higiénicos Clase II 28/06/2022
S.A.P.I. DE C.V. PLACER SEXUAL. ES COADYUVANTE PARA REDUCIR LA
SENSIBILIDAD DEL ÁREA GENITAL EN PERSONAS SANAS. EL
PRODUCTO N

EMERGO, S. DE R.L.
0523 0537E2022 SSA M-TURBO ULTRASOUND SYSTEM SISTEMA DE ULTRASONIDO I. Equipo Médico Clase II SISTEMA DE ULTRASONIDO 29/06/2022
DE C.V.

REACTIVO PARA LA
BIO LEBEN, S.A DE REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA Y DE LA
0524 0538R2022 SSA GLUCOSE/HEMOGLOBIN IS DETERMINACIÓN DE GLUCOSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/06/2022
C.V. HEMOGLOBINA TOTAL
Y DE LA HEMOGLOBINA TOTAL

BIO LEBEN, S.A DE


0525 0539R2022 SSA TRUCAL CK-MB REACTIVO CALIBRADOR III. Agentes de diagnóstico Clase I REACTIVO CALIBRADOR 29/06/2022
C.V.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 83


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, REALIZA ANÁLISIS DE


ORINA SEMICUANTITATIVOS MEDIANTE FOTOMETRÍA DE
ANALIZADOR DE ORINA 77 REFLECTANCIA PARA LEER LAS TIRAS REACTIVAS DE ORINA,
0526 EYPRO, S.A. DE C.V. 0540E2022 SSA ANALIZADOR DE ORINA I. Equipo Médico Clase I 28/06/2022
ELEKTRONIKA UREADER PERMITE VISUALIZAR, ALMACENAR Y PROCESAR LOS
REGISTROS DE MEDICIÓN RESULTANTES, PARA USO EN
LABORATORIO

ASESORES MÉDICO EL KIT DE RECOLECCIÓN DE SALIVA INVITAE ESTÁ INDICADO


KIT DE RECOLECCIÓN DE SALIVA KIT DE RECOLECCIÓN DE Clase I-Bajo
0527 BIOLÓGICOS S.A. DE 0541R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN 29/06/2022
INVITAE MUESTRAS DE SALIVA Riesgo
C.V. RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.

LAS ANCLAS CON SUTURA PEEK SWIVELOCK®, ESTÁN


ANCLAJE DE SUTURA PARA
ARTHREX MÉXICO, ANCLAS CON SUTURA PEEK V. Materiales quirúrgicos y INDICADAS PARA LA FIJACIÓN CON SUTURA (DE PARTES
0528 0542C2022 SSA FIJACIÓN DE TEJIDO BLANDO A Clase III 30/06/2022
S.A. DE C.V SWIVELOCK® de curación BLANDAS) A LOS HUESOS DEL PIE, TOBILLO, RODILLA, MANO,
HUESO
MUÑECA, CODO, HOMBRO Y CADERA.

EL SISTEMA MIDLINE II (MIDLINE II™ / MIDLINE II-TI™) ESTÁ


INDICADO PARA SU USO CON INJERTO ÓSEO AUTÓGENO Y/O
SPINE IMPLANTS, S.A. DISPOSITIVO DE FUSIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas
0529 0543C2022 SSA MIDLINE II Clase III INJERTO ÓSEO ALOGÉNICO COMPUESTO DE INJERTO ÓSEO 30/06/2022
DE C.V. INTERVERTEBRAL LUMBAR funcionales
ESPONJOSO Y/O CORTICOCANCELOSO EN PACIENTES CON
ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL DISCO (EDD) EN UNO O

GC FUJI PLUS ESTÁ INDICADO PARA: 1. CEMENTACIÓN DE


TODO TIPO DE METALES, CORONAS DE RESINA Y CERÁMICA
ISA HEALTH, S.A. DE CEMENTO DE IONÓMERO DE IV. Insumos de uso SOBRE METAL, INLAYS, ONLAYS Y PUENTES. 2.
0530 0544C2022 SSA CEMENTO DENTAL GC FUJI PLUS. Clase II 30/06/2022
C.V. VIDRIO. odontológico INCRUSTACIONES INLAYS DE CERÁMICA CEMENTADA. 3.
PARA LA CEMENTACIÓN DE TODOS LOS TIPOS DE MATERIAL
DE RECO

DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL Y ESTERILIZANTE EN FRÍO


CONTROLADORA SOLUCIÓN DESINFECTANTE Y V. Materiales quirúrgicos y
0531 0545C2022 SSA MEXCIDE. Clase I PARA INSTRUMENTAL, EQUIPO O MATERIAL TERMOSENSIBLE 05/07/2022
MEDIKA, S.A. DE C.V. ESTERILIZANTE EN FRÍO. de curación
LIMPIO Y SIN MATERIAL ORGÁNICO.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 84


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INMUNOENSAYO EL QUANTA FLASH HMGCR ES UN INMUNOENSAYO POR


AUTOMATIZADO QUIMIOLUMINISCENCIA PARA LA DETERMINACIÓN
I.L. DIAGNOSTICS, S.A. QUANTA FLASH® HMGCR QUIMIOLUMINISCENTE PARA LA SEMICUANTITATIVA DE AUTOANTICUERPOS IGG CONTRA EL
0532 0546R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/07/2022
DE C.V. REAGENTS DETECCIÓN DE AUTO ANTÍGENO HMGCR (3-HIDROXI-3-METILGLUTARIL-COENZIMA
ANTICUERPOS IGG ANTI HMGCR A-REDUCTASA) EN SUERO HUMANO. AGENTE DE
(3 DIAGNÓSTICO DE USO IN VITR

PREPARACIÓN DE LA PIEL, ASEPSIA Y ANTISEPSIA, MEDIDAS


DE MÁXIMA BARRERA, RECOLECCIÓN DE FLUIDOS,
ANDRE PRODUCTOS KIT INTEGRAL PARA
KIT INTEGRAL PARA V. Materiales quirúrgicos y ASPIRACIÓN DE SECRECIONES, LIMPIEZA Y SECADO, PARA
0533 DESECHABLES, S.A. 0547C2022 SSA GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Clase II 07/07/2022
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA de curación PREVENCIÓN DE INFECCIONES ASOCIADAS A HERIDAS
DE C.V. ANDRE
QUIRÚRGICAS. PRODUCTO ESTÉRIL POR ÓXIDO DE ETILENO
(ETO).

ALIGNRT PLUS ES UN SISTEMA DE IMÁGENES DE SUPERFICIE


TRIDIMENSIONAL (3D) BASADO EN VIDEO, QUE SE UTILIZA
EMERGO, S. DE R.L. SISTEMA DE IMÁGENES DE
0534 0548E2022 SSA ALIGNRT PLUS I. Equipo Médico Clase II PARA OBTENER IMÁGENES DE LA SUPERFICIE DE LA PIEL DE 04/07/2022
DE C.V. SUPERFICIE
UN PACIENTE EN 3D Y PARA SEGUIR EL PATRÓN DE
RESPIRACIÓN DEL PACIENTE CON EL FIN DE OBTENER IMÁGE

EL SISTEMA ADHESIVO FOTOCURABLE ORTHOBOND LIGTHT


SISTEMA ADHESIVO SISTEMA ADHESIVO
DENTAL TRADE, S.A. IV. Insumos de uso ES UTILIZADO PARA LA ADHESIÓN DE DISPOSITIVOS DE
0535 0549C2022 SSA FOTOCURABLE ORTHOBOND FOTOCURABLE DE Clase II 04/07/2022
DE C.V. odontológico ORTODONCIA AL ESMALTE DENTAL. DE USO EXCLUSIVO DEL
LIGTHT ORTODONCIA
ESPECIALISTA EN TRATAMIENTOS DE ORTODONCIA.

EL USO DEL TRANSMISOR MERLIN@HOME™ ESTÁ


DISPOSITIVO TRANSMISOR DE
DESTINADO A PACIENTES QUE LLEVAN IMPLANTADOS
SJ MEDICAL MÉXICO, DATOS DEL DESFIBRILADOR-
0536 0550E2022 SSA TRANSMISOR MERLIN@HOME™ I. Equipo Médico Clase II DISPOSITIVOS DE ST. JUDE MEDICAL COMPATIBLES, PARA 04/07/2022
S. DE R.L. DE C.V. CARDIOVERSOR IMPLANTABLE
MONITOREO REMOTO (RM) Y SEGUIMIENTO REMOTO DE LOS
(ICD)
SOPORTES (RFU).

JOHNSON & INSTRUMENTAL DEL SISTEMA


INSTRUMENTAL UNIVERSAL INSTRUMENTAL DEL SISTEMA UNIVERSAL PARA PEQUEÑOS
0537 JOHNSON DE 0551E2022 SSA UNIVERSAL PARA PEQUEÑOS I. Equipo Médico Clase I 13/07/2022
SMALL FRAGMENT SYSTEM FRAGMENTOS
MÉXICO, S.A. DE C.V. FRAGMENTOS

REACTIVOS PARA LA
ANTI-BRUCELLA ABORTUS ELISA DETERMINACIÓN DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS IGM
0538 INOCHEM S.A. DE C.V. 0552R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/07/2022
(IGM) ANTICUERPOS IGM CONTRA CONTRA BRUCELLA ABORTUS
BRUCELLA ABORTUS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

REACTIVOS PARA LA
ANTI-BRUCELLA ABORTUS ELISA DETERMINACIÓN DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS IGG
0539 INOCHEM S.A. DE C.V. 0553R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/07/2022
(IGG) ANTICUERPOS IGG CONTRA CONTRA BRUCELLA ABORTUS
BRUCELLA ABORTUS

HYMNOPTERA VENOM LOS EXTRACTOS ALERGÉNICOS DE LOS VENOS DE ABEJA


PRODUCTS (ABEJA DOMÉSTICA, DOMÉSTICA, AVISPA COMÚN, AVISPÓN AMARILLO, AVISPÓN
PRODUCTOS PARA
0540 0554R2022 SSA AVISPA COMÚN, AVISPÓN EXTRACTO ALERGÉNICO III. Agentes de diagnóstico Clase II CARIBLANCO, AVISPA Y VÉSPIDOS MIXTO ESTÁN INDICADOS 04/07/2022
ALERGIAS, S.A. DE C.V.
AMARILLO, AVISPÓN PARA EL DIAGNÓSTICO DE ALERGIAS DICHOS VENENOS POR
CARIBLANCO, AVIS MEDIO DE PRUEBAS CUTÁNEAS

JOIMAX® SISTEMA PERCUSYS® PLUS, ESTÁ INDICADO PARA


SISTEMA DE BARRAS,
LA RECONSTRUCCIÓN Y ANQUILOSAMIENTO DE LAS
COMERCIALIZADORA TORNILLOS PEDICULARES
JOIMAX® SISTEMA PERCUSYS® II. Protesis, órtesis y ayudas VÉRTEBRAS EN LA COLUMNA NO CERVICAL DIRIGIDO A
0541 MÉDICA MAVA, S.A. 0555C2022 SSA POSTERIOR PARA FIJACIÓN DE Clase III 05/07/2022
PLUS funcionales PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON
DE C.V. COLUMNA TORÁCICA, LUMBAR
ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO (DDD), DEFINIDA
Y SACRA
COMO DOLOR DE ESPALDA DE

EL SISTEMA SAVANNAH-T® ESTÁ DISEÑADO PARA BRINDAR


SISTEMA ESPINAL PARA INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE LOS SEGMENTOS
CAPIBAM, S. DE R.L. ESTABILIZACIÓN E II. Protesis, órtesis y ayudas MEDULARES COMO COMPLEMENTO DE LA FUSIÓN EN EL
0542 0556C2022 SSA SAVANNAH SPINAL SYSTEM Clase III 05/07/2022
DE C.V. INMOVILIZACIÓN funcionales TRATAMIENTO DE LAS SIGUIENTES INESTABILIDADES O
TORACOLUMBAR Y/O SACRA DEFORMIDADES AGUDAS Y CRÓNICAS DE LA COLUMNA
TORÁCICA, LUMBAR

EL SISTEMA PARCIAL DE RODILLA PERSONA® ESTÁ


LIMITADO AL COMPARTIMENTO TIBIO FEMORAL MEDIAL DE
BIOMET MÉXICO, S.A. SISTEMA PARCIAL DE RODILLA II. Protesis, órtesis y ayudas LA RODILLA INDICADO PARA PACIENTES CON DOLOR Y/O
0543 0557C2022 SSA SISTEMA PARCIAL DE RODILLA Clase III 06/07/2022
DE C.V. PERSONA® funcionales ARTICULACIONES INHABILITADAS DE ACUERDO A LAS
SIGUIENTES INDICACIONES: • ENFERMEDAD NO
INFLAMATORIA DEGENERATIV

EL SISTEMA RADIOGRÁFICO AXEOS GENERA DATOS PARA


RADIOGRAFÍAS DIGITALES DE LA ZONA MAXILOFACIAL Y DE
SIRONA DENTAL SISTEMA DE RAYOS X DENTAL ZONAS PARCIALES PARA ODONTOLOGÍA Y ODONTOLOGÍA
0544 0558E2022 SSA AXEOS I. Equipo Médico Clase III 06/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. PANORÁMICO FIJO, DIGITAL PEDIÁTRICA, PARA EL DIAGNÓSTICO DE TEJIDOS DUROS EN
OTORRINOLARINGOLOGÍA, ASÍ COMO PARA RADIOGRAFÍA
DE CARPO

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ORTHOPHOS E ESTÁ DISEÑADO PARA PRODUCIR


DIFERENTES EXPOSICIONES TOMOGRÁFICAS DEL ÁREA
SIRONA DENTAL SISTEMA DE RAYOS X DENTAL MAXILOFACIAL O DE PARTES DE ESTA. LAS PROYECCIONES
0545 0559E2022 SSA ORTHOPHOS E I. Equipo Médico Clase III 06/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. PANORÁMICO FIJO, DIGITAL DEL CRÁNEO Y LA EXPOSICIÓN DEL CARPO PARA LA
ORTODONCIA TAMBIÉN SON POSIBLES CON EL BRAZO
CEFALOMÉTRICO.

ALINITY C OPIATES REAGENT KIT. EL ENSAYO ALINITY C


ABBOTT OPIATES SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA
REACTIVO PARA LA
0546 LABORATORIES DE 0560R2022 SSA ALINITY C OPIATES REAGENT KIT. III. Agentes de diagnóstico Clase I Y SEMICUANTITATIVA DE OPIÁCEOS EN ORINA HUMANA EN 06/07/2022
DETERMINACIÓN DE OPIO.
MÉXICO, S.A. DE C.V. EL ANALIZADOR ALINITY C. ALINITY C OPIATES QUAL
CALIBRATOR KIT. EL CALIBRADOR ALINITY C OPIATES QU

EL SISTEMA EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA - COMMANDER


DELIVERY SYSTEM, ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN
EDWARDS
EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA - VÁLVULA CARDIACA V. Materiales quirúrgicos y PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDÍACA DEBIDO A
0547 LIFESCIENCES 0561C2022 SSA Clase III 06/07/2022
COMMANDER DELIVERY SYSTEM. TRANSCATÉTER de curación ESTENOSIS AÓRTICA CALCIFICADA NATIVA EN CUALQUIERA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
O EN TODOS LOS NIVELES DE RIESGO QUIRÚRGICO PARA LA
CIRUGÍA A CORAZÓN

LABORATORIOS SOLUCIÓN LUBRICANTE ES UNA SOLUCIÓN LUBRICANTE OCULAR AUXILIAR EN LA


0548 0562C2022 SSA PC GRIN® LUB VI. Productos higiénicos Clase II 06/07/2022
GRIN, S.A. DE C.V. OFTÁLMICA PREVENCIÓN DE IRRITACIÓN Y RESEQUEDAD DEL OJO.

LA VAINA GUÍA BIDIRECCIONAL DE CARTO VIZIGOTM 8.5F DE


BIOSENSE WEBSTER ESTÁ INDICADA PARA INTRODUCIR
JOHNSON &
CARTO VIZIGO™ 8.5F BI- VAINA BIDIRECCIONAL DE V. Materiales quirúrgicos y VARIOS CATÉTERES CARDIOVASCULARES EN EL CORAZÓN,
0549 JOHNSON DE 0563C2022 SSA Clase III 06/07/2022
DIRECTIONAL GUIDING SHEATH CATÉTER CARDIOVASCULAR de curación INCLUIDO EL LADO IZQUIERDO DE ESTE A TRAVÉS DEL
MÉXICO, S.A. DE C.V.
TABIQUE INTERAURICULAR. PUEDE VER LA CURVA DE LA
VAINA C

LA UNIDAD DE RAYOS X ES UN SISTEMA DISEÑADO PARA


PRODUCIR IMÁGENES DE RAYOS X DIGITALES
EMERGO S. DE R.L. BIDIMENSIONALES (2D) Y TRIDIMENSIONALES (3D), ASÍ COMO
0550 0564E2022 SSA PLANMECA VISO™ UNIDAD DE RAYOS X I. Equipo Médico Clase III 06/07/2022
DE C.V. IMÁGENES ÓPTICAS TRIDIMENSIONALES (3D) Y
CUATRIDIMENSIONALES (4D), DE LAS REGIONES DENTO-
MAXILO-FACIAL, LA ESPIN

ORTHO-CLINICAL PARA LA PRUEBA DE AGLUTINACIÓN DIRECTA MEDIANTE


DIAGNOSTICS REACTIVO PARA LA TÉCNICA DE AGLUTINACIÓN EN COLUMNA. EL REACTIVO
ORTHOTM SERA ANTI-LEA, ANTI-
0551 MÉXICO 0565R2022 SSA DETERMINACIÓN CUALITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II ANTI-LEA ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA 06/07/2022
LEB Y ANTI-P1
OPERATIONS S. DE DEL GRUPO SANGUÍNEO LE Y P1 IN VITRO DE HEMATÍES HUMANOS LEA POSITIVOS MEDIANTE
R.L. DE C.V. LA PRUEBA DE AGLUTINACIÓN DIRECTA. EL REACTIVO A

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL REACTIVO ANTI-FYA (ANTI-FY1) ESTÁ DISEÑADO PARA LA


ORTHO-CLINICAL
DETECCIÓN CUALITATIVA DE HEMATÍES HUMANOS FYA
DIAGNOSTICS REACTIVO PARA LA
POSITIVOS MEDIANTE LA PRUEBA DE ANTIGLOBULINA
0552 MÉXICO 0566R2022 SSA ORTHOTM SERA ANTI-FY DETERMINACIÓN CUALITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II 06/07/2022
INDIRECTA POR LA TECNOLOGÍA DE AGLUTINACIÓN EN
OPERATIONS, S. DE DEL GRUPO SANGUÍNEO FY
COLUMNA. EL REACTIVO ANTI-FYB (ANTI-FY2) ESTÁ
R.L. DE C.V.
DISEÑADO PARA L

EL INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE SALVAMENTO


ORTOPÉDICO OSS, ES UTILIZADO PARA ASISTIR EN LA
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA
BIOMET MÉXICO, S.A PREPARACIÓN E IMPLANTACIÓN DE LOS IMPLANTES DEL
0553 0567E2022 SSA DE SALVAMENTO ORTOPÉDICO INSTRUMENTAL MÉDICO I. Equipo Médico Clase I 06/07/2022
DE C.V. SISTEMA DE SALVAMENTO ORTOPÉDICO OSS, EN PACIENTES
OSS.
QUE REQUIEREN REEMPLAZAMIENTOS FEMORALES
PROXIMAL, FEMORAL DISTAL

EL ENSAYO TRIGLYCERIDE2 SE UTILIZA PARA LA


REACTIVO PARA LA
ABBOTT DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRIGLICÉRIDOS EN
DETERMINACIÓN DE
0554 LABORATORIES DE 0568R2022 SSA ALINITY C TRIGLYCERIDE2 III. Agentes de diagnóstico Clase I SUERO O PLASMA HUMANOS EN ALINITY C SYSTEMS. AGENTE 06/07/2022
TRIGLICÉRIDOS EN SUERO O
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
PLASMA.
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL VENTILADOR MODELO V-1000 Y ACCESORIOS ESTÁ


DISEÑADO PARA SER UTILIZADO PARA EL TRATAMIENTO DE
VENTILADOR MODELO V-1000 Y NIÑOS Y ADULTOS CON TRASTORNOS RESPIRATORIOS Y
0555 TECROM S.A. DE C.V. 0569E2022 SSA VENTILADOR I. Equipo Médico Clase III 07/07/2022
ACCESORIOS ENFERMEDADES DE INSUFICIENCIA RESPIRATORIA. ESTE
SISTEMA DE VENTILACIÓN SOLO PUEDE SER UTILIZADO POR
PERSONAL M

ORTHO-CLINICAL PARA LA PRUEBA DE ANTIGLOBULINA INDIRECTA MEDIANTE


REACTIVO PARA LA
DIAGNOSTICS TECNOLOGÍA DE AGLUTINACIÓN EN COLUMNA. EL REACTIVO
DETERMINACIÓN CUALITATIVA
0556 MÉXICO 0570R2022 SSA ORTHOTM SERA ANTI-S Y ANTI-S III. Agentes de diagnóstico Clase II ANTI-S ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA IN 07/07/2022
DE LOS GRUPOS SANGUÍNEOS S
OPERATIONS, S. DE VITRO DE HEMATÍES HUMANOS S POSITIVOS MEDIANTE LA
Y S.
R.L. DE C.V. PRUEBA DE ANTIGLOBULINA INDIRECTA. EL REACTIVO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ENSAYO ACCESS PCT ES UN INMUNOENSAYO DE


QUIMIOLUMINISCENCIA DE PARTÍCULAS PARAMAGNÉTICAS
BECKMAN COULTER REACTIVOS Y CALIBRADORES
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LOS
0557 DE MÉXICO, S.A. DE 0571R2022 SSA ACCESS PCT PARA LA MEDICIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/07/2022
NIVELES DE PROCALCITONINA (PCT) EN SUERO Y PLASMA
C.V. PROCALCITONINA TOTAL
HUMANOS UTILIZANDO LOS SITEMAS DE INMUNOENSAYO
ACCESS. LA MEDI

PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA SUPERVISIÓN DE


SIEMENS LAS CONDICIONES DE LOS ANÁLISIS PARA LA
HEALTHCARE ADVIA® CHEMISTRY SYSTEMS DETERMINACIÓN DE BENZODIACEPINAS Y BARBITÚRICOS
0558 0572R2022 SSA CONTROLES TOXICOLÓGICOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/07/2022
DIAGNOSTICS, S. DE TOX CONTROLS. EN SUERO Y PLASMA HUMANOS, ASÍ COMO DE
R.L DE C.V. ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (TCA) EN SUERO, PLASMA Y
ORINA HUMANOS CON SISTEMA

EL SISTEMA DE PLACAS CERVICALES ANTERIORES ASSURE®


ESTÁ DESTINADO A SER EMPLEADO PARA LA FIJACIÓN
SISTEMA DE PLACAS Y
ISA HEALTH S.A. DE SISTEMA DE PLACAS CERVICALES II. Protesis, órtesis y ayudas ANTERIOR POR MEDIO DE TORNILLOS A LA COLUMNA
0559 0573C2022 SSA TORNILLOS CERVICALES Clase III 07/07/2022
C.V. ANTERIORES ASSURE® funcionales CERVICAL, EN LOS NIVELES C2-C7, EN LOS SIGUIENTES
ANTERIORES
CASOS: ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL DISCO (DEFINIDA
POR DOLOR D

EL SISTEMA DINÁMICO DE PLACAS CERVICALES ANTERIORES


UNIFY™ ESTÁ PENSADO PARA LA FIJACIÓN DE TORNILLOS
SISTEMA DINÁMICO DE PLACAS SISTEMA DE PLACAS Y
ISA HEALTH S.A. DE II. Protesis, órtesis y ayudas ANTERIORES A LA REGIÓN CERVICAL (C2-C7) DE LA
0560 0574C2022 SSA CERVICALES ANTERIORES TORNILLOS CERVICALES Clase III 07/07/2022
C.V. funcionales COLUMNA VERTEBRAL EN LAS SIGUIENTES AFECCIONES:
UNIFY™ ANTERIORES
DISCOPATÍA DEGENERATIVA (DEFINIDA COMO DOLOR DE
CUELLO DE O

LENTE INTRAOCULAR SENSAR DE 1 PIEZA CON TECNOLOGÍA


DE APLICACIÓN SMARTLOAD, MODELO GAB00: LA
JOHNSON & SENSAR 1-PIECE IOL WITH SISTEMA DE INSERCIÓN DE
TECNOLOGÍA DE APLICACIÓN SMARTLOAD SE USA EN
0561 JOHNSON DE 0575E2022 SSA SMARTLOAD DELIVERY LENTE INTRAOCULAR DE UN I. Equipo Médico Clase III 07/07/2022
COMBINACIÓN CON EL INSERTADOR UNFOLDER VITAN™,
MÉXICO, S.A. DE C.V. TECHNOLOGY SOLO USO
MODELO DK9000 PARA PLEGAR Y AYUDAR A INSERTAR EL
LENTE SENSAR DE 1 PI

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SOLUCIÓN VISCOELÁSTICA SOLUCIÓN VISCOELÁSTICA PARA INYECCIÓN


CHEMEDICA V. Materiales quirúrgicos y
0562 0576C2022 SSA OSTENIL® TENDON. (ÁCIDO HIALURÓNICO Clase III PERITENDINOSA O DENTRO DE LA VAINA TENDINOSA, PARA 07/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. de curación
INYECTABLE AL 2%). EL TRATAMIENTO DE TENDINITIS.

DISEÑADAS PARA EL MANEJO DE LA OSTOMÍA INTESTINAL


ORTOPEDIA ANA, S.A BOLSA PARA OSTOMÍA V. Materiales quirúrgicos y (COLOSTOMÍA, UROSTOMÍA, ILEOSTOMÍA ) REALIZADA PARA
0563 0577C2022 SSA BOLSA PARA OSTOMÍA Clase II 07/07/2022
DE C.V. MAGNIBAG de curación DESVIAR LA MATERIA FECAL Y LA ORINA A TRAVÉS DE UNA
ABERTURA ARTIFICIAL CREADA QUÍMICAMENTE O ESTOMA.

DISPOSITIVO AUTOMÁTICO PALIUM ES UN DISPOSITIVO AUTOMÁTICO, REUTILIZABLE Y


PROVEEDORA GAMA
CARGADO POR RESORTE PARA CARGADO POR RESORTE PARA REALIZAR BIOPSIAS DE
0564 MEDICAL SERVICE, 0578E2022 SSA PALIUM I. Equipo Médico Clase I 08/07/2022
REALIZAR BIOPSIA DE TEJIDO TEJIDOS BLANDOS, COMO HÍGADO, RIÑONES, MAMA,
S.A. DE C.V.
BLANDOS GANGLIOS LINFÁTICOS, VEJIGA Y PRÓSTATA.

EL SCANMATE FLEX ES UN DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO


ULTRASONIDO, MARCA: DGH, POR ULTRASONIDO UTILIZADO POR PROFESIONALES EN EL
0565 KUQPE, S.A. DE C.V. 0579E2022 SSA EQUIPO OFTALMOLÓGICO I. Equipo Médico Clase II 08/07/2022
MODELO: SCANMATE FLEX CAMPO OFTÁLMICO PARA PRODUCIR IMÁGENES Y
MEDICIONES DEL OJO Y LA ÓRBITA DE PACIENTES ADULTOS.

EL STENT ENDOVASCULAR ZENITH DISSECTION CON EL


SISTEMA DE INTRODUCCIÓN Z-TRAK PLUS ESTÁ INDICADO
STENT ENDOVASCULAR ZENITH®
ENDOMÉDICA, S.A. II. Protesis, órtesis y ayudas PARA EL TRATAMIENTO ENDOVASCULAR DE PACIENTES CON
0566 0580C2022 SSA DISSECTION CON EL SISTEMA DE STENT ENDOVASCULAR Clase III 08/07/2022
DE C.V. funcionales DISECCIÓN AÓRTICA SINTOMÁTICA DISTAL A LA ARTERIA
INTRODUCCIÓN Z-TRAK® PLUS
SUBCLAVIA IZQUIERDA (PUEDE UTILIZARSE PARA
PROPORCIONAR AP

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

COMERCIAL DISCOS OXOID PARA PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD PARA EL ESTUDIO DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA A
0567 BIOMÉDICO JR., S.A. 0581R2022 SSA SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA – III. Agentes de diagnóstico Clase I TETRACICLINAS. MEDIANTE LA PRUEBA DE DIFUSIÓN EN 08/07/2022
DE C.V. ANTIMICROBIANA TETRACICLINAS TETRACICLINAS. AGAR.

EL KIT DE PRUEBA ELISA PROPORCIONA UNA


DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA O CUANTITATIVA IN
INOCHEM, S.A. DE KIT PARA LA DETERMINACIÓN VITRO DE GALACTOMANANO PROTEÍNA DE DIVERSOS
0568 0582R2022 SSA ASPERGILLUS ANTIGEN ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/07/2022
C.V. DE ANTIGENO ASPERGILLUS SSP ASPERGILLUS SPP. EN SUERO O FLUIDO DE LAVADO
BRONCOALVEOLAR (LBA) PARA APOYAR EL DIAGNÓSTICO
DE ASPERGILOSIS INVASIVA. A

LOS INSTRUMENTOS ESTÁN DISEÑADOS PARA PLACA DE


CONTROL FIJACIÓN DEL HÚMERO PROXIMAL P.R.C.T. II Y CLAVO FLEX.
INSTRUMENTAL PARA CLAVOS
0569 SCIENTIFIC, S.A. DE 0583E2022 SSA FX SOLUTIONS INSTRUMENTALES I. Equipo Médico Clase I UTILIZADOS DURANTE UNA CIRUGÍA DE HOMBRO, PARA 11/07/2022
INTRAMEDULARES
C.V. REALIZAR UNA FUNCIÓN ESPECÍFICA, COMO TALADRAR,
CORTAR, ETC.

PARA USO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE


MATERIAL TEMPORAL DE IV. Insumos de uso
0570 VAMASA, S.A. DE C.V. 0584C2022 SSA I-PRO LC® Clase II RESTAURACIÓN DE DIENTES PARA EL LLENADO Y SELLADO 11/07/2022
FOTOCURADO odontológico
TEMPORAL DE CAVIDADES.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 91


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PARA USO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE


RESTAURACIÓN DENTAL DE LESIONES CERVICALES DE
CEMENTO DE IONOMERO DE IV. Insumos de uso CLASE V / Y PEQUEÑAS CAVIDADES DE SUPERFICIE ÚNICA
0571 VAMASA, S.A. DE C.V. 0585C2022 SSA I-FIL LC Clase II 11/07/2022
VIDRIO FOTOPOLIMERIZABLE odontológico CLASE I Y II EN DIENTES ADULTOS; RELLENOS DE DIENTES
DECIDUOS; TRATAMIENTO RESTAURADOR A TRAUMÁTICO O
PROCEDIMIENTOS MÍ

RESINA MODIFICADA CON


IV. Insumos de uso RESINA MODIFICADA CON CEMENTO DENTAL A BASE DE
0572 VAMASA, S.A. DE C.V. 0586C2022 SSA I-ZOEN® CEMENTO DENTAL A BASE DE Clase II 13/07/2022
odontológico ÓXIDO DE ZINC-EUGENOL
ÓXIDO DE ZINC-EUGENOL

CEMENTO DE IONÓMERO DE VIDRIO PARA BASE CAVITARIA


LINER COMPOMERO DE IV. Insumos de uso
0573 VAMASA, S.A. DE C.V. 0587C2022 SSA I-LINER® Clase II EN JERINGA, PUEDE USARSE COMO BASE CAVITARIA O PARA 13/07/2022
CURADO POR LUZI odontológico
RECUBRIR LA CAVIDAD ENTERA.

REACTIVOS PARA LA
IIFT: ANA MOSAIC 1A DETERMINACIÓN DE REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS IGG
0574 INOCHEM S.A. DE C.V. 0588R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/07/2022
EUROPATTERN ANTICUERPOS IGG CONTRA CONTRA NÚCLEOS CELULARES (ANA).
NÚCLEOS CELULARES (ANA).

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

VANGUARDIA SISTEMA DE PERNO


IV. Insumos de uso SPLENDOR - SAP ES INDICADO PARA EL SOPORTE DE
0575 ODONTOLÓGICA LH, 0589C2022 SSA SPLENDOR-SAP INTRARRADICULAR EN FIBRA Clase II 13/07/2022
odontológico RESTAURACIONES Y CORONAS PROTÉSICAS.
S.A. DE C.V. DE VIDRIO

LOS CONTROLES ALINITY C DOA MC II SE UTILIZAN PARA EL


ABBOTT CONTROL DE CALIDAD DE LOS ENSAYOS DE DROGAS DE
CONTROL PARA ENSAYOS DE
0576 LABORATORIES DE 0590R2022 SSA ALINITY C DOA MC II CONTROLS III. Agentes de diagnóstico Clase I ADICCIÓN (DOA) PARA LOS METABOLITOS DE LA COCAÍNA Y 13/07/2022
DROGAS DE ADICCIÓN
MÉXICO, S.A. DE C.V. DEL ÉXTASIS EN ORINA HUMANA EN EL ANALIZADOR ALINITY
C.

EL KIT DE APÓSITO DE ESPUMA INVIA CON FITPAD,


COMBINADO CON LOS SISTEMAS DE TRATAMIENTO DE
CORPORATIVO
KIT DE APÓSITO INVIA FOAM CON KIT DE APÓSITO DE ESPUMA V. Materiales quirúrgicos y HERIDAS CON PRESIÓN NEGATIVA (NPWT) INVIA MOTION E
0577 NEOMEDICA, S.A. DE 0591C2022 SSA Clase II 12/07/2022
FITPAD CON APÓSITO DE SUCCIÓN de curación INVIA LIBERTY, ESTÁ INDICADO PARA PACIENTES QUE
C.V.
REQUIEREN EL USO DE UN DISPOSITIVO DE SUCCIÓN
(NPWT), PORQUE CUAN

EL ENSAYO LACTATE DEHYDROGENASE (LDH) SE UTILIZA


ABBOTT ENSAYO PARA LA
LACTATE DEHYDROGENASE PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LACTATO
0578 LABORATORIES DE 0592R2022 SSA DETERMINACIÓN DE LACTATO III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/07/2022
(LACTATO DESHIDROGENASA) DESHIDROGENASA EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN LOS
MÉXICO, S.A. DE C.V. DESHIDROGENASA
EQUIPOS ARCHITECT CSYSTEM.

LOS TUNELADORES SON DISPOSITIVOS USADOS PARA LA


DISTRIBUIDORA DE INSERCIÓN DE LOS IMPLANTES (SLINGS) DE MALLA
EQUIPO MÉDICO UROGINECOLÓGICOS Y UROLÓGICOS DE A.M.I. ESTÁN
0579 0593E2022 SSA TUNNELLERS A.M.I. TUNELADORES I. Equipo Médico Clase I 13/07/2022
ESPECIALIZADO, S.A. DISEÑADOS PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS
DE C.V. ANATÓMICOS PARA LA INTRODUCCIÓN Y/O COLOCACIÓN DE
LOS IMPLANTES MENCIO

SOLUCIÓN ANTISÉPTICA CON


SOLOMED, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y SOLUCIÓN QUIRÚRGICA DE USO TÓPICO, SE UTILIZA PARA
0580 0594C2022 SSA YODÓFORO Y ALCOHOL SOLUCIÓN TÓPICA QUIRÚRGICA Clase I 13/07/2022
C.V. de curación PREPARAR LA PIEL ANTES DE UNA CIRUGÍA.
POVIDONEPREP

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 93


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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ARCHITEC SCC REAGENT KIT: EL ENSAYO ARCHITEC SCC ES


ENSAYO PARA LA
UN INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE
ABBOTT DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
MICROPARTÍCULAS (CMIA) PARA LA DETERMINACIÓN
0581 LABORATORIES DE 0595R2022 SSA ARCHITECT SCC DEL ANTÍGENO ASOCIADO AL III. Agentes de diagnóstico Clase II 12/07/2022
CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO ASOCIADO AL CARCINOMA
MÉXICO, S.A. DE C.V. CARCINOMA ESCAMOSO (AG
ESCAMOSO (AG SCC) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS,
SCC)
USADO COMO AYUDA EN EL

LOS CONTROLES ALINITY C DOA MC III SE UTILIZAN PARA EL


CONTROL DE CALIDAD DE LOS ENSAYOS DE DROGAS DE
ABBOTT
CONTROL PARA ENSAYOS DE ADICCIÓN (DOA) PARA ANFETAMINA/METANFETAMINA Y
0582 LABORATORIES DE 0596R2022 SSA ALINITY C DOA MC III CONTROLS III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/07/2022
DROGAS DE ADICCIÓN OPIÁCEOS EN ORINA HUMANA EN EL ANALIZADOR ALINITY
MÉXICO, S.A. DE C.V.
C. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA
USO E

SERVICIOS EN CÁMARA OFTÁLMICA, MARCA: CÁMARA OFTÁLMICA OPTOMED AURORA SE UTILIZA PARA
0583 COMERCIO US KMH, 0597E2022 SSA OPTOMED, MODELO: AURORA CÁMARA OFTÁLMICA I. Equipo Médico Clase II CAPTURAR IMÁGENES DIGITALES Y VIDEO DEL FONDO Y 13/07/2022
S. DE R.L. DE C.V. CAMERA SUPERFICIE DEL OJO.

LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REUTILIZABLES ESTÁN


INSTRUMENTAL PARA LA
DESTINADOS A SER UTILIZADOS EN PROCEDIMIENTOS
AUXEIN MÉXICO, S.A. COLOCACION DEL SISTEMA DE INSTRUMENTAL PARA
0584 0598E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I ORTOPÉDICOS QUIRÚRGICOS DE ACUERDO CON LAS 14/07/2022
DE C.V. CLAVOS FEMORAL TIPO JIN, COLOCACIÓN DE CLAVOS
INSTRUCCIONES DE USO Y TÉCNICAS QUIRÚRGICAS QUE
AUXEIN
ACOMPAÑAN A LOS IMPLANTES DE AUXEIN MEDICAL

EL DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA LA DETERMINACIÓN


CUANTITATIVA DE GLICOHEMOGLOBINA (HBA 1) PRESENTE
SET DE REACTIVOS PARA PRUEBA PARA LA
EN LA SANGRE CON EL MÉTODO DE RESINA DE
0585 DICIPA, S.A. DE C.V. 0599R2022 SSA GLICOHEMOGLOBINA POINTE DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/07/2022
INTERCAMBIO CATIÓNICO. EL ANÁLISIS SE USA EN LA
SCIENTIFIC GLICOHEMOGLOBINA (HBA 1)
MONITORIZACÓN DE LA GLUCOSA A LARGO PLAZO, EN LAS
PERSONAS CON DIA

TIRA REACTIVA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE


ALCOHOL (SALIVA). ES UN INMUNOENSAYO
DIAGNOSE, S.A DE PRUEBA PARA DETECCIÓN DE CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN
0586 0600R2022 SSA ACCU-TELL® ALCOHOL III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/07/2022
C.V. ALCOHOL EN SALIVA CUALITATIVA DE ALCOHOL EN SALIVA HUMANA. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO IN-VITRO POR
MÉDICOS Y OTROS PROFESIONALES. AGEN

PRUEBA RÁPIDA EN CASSETTE DE DETECCIÓN DE


PRUEBA RÁPIDA PARA ANTICUERPOS (IGE Y IGM) CONTRA EL VIRUS DEL DENGUE
DIAGNOSE, S.A DE DETECCIÓN DE ANTICUERPOS (SANGRE ENTERA/SUERO/PLASMA). ES UN INMUNOENSAYO
0587 0601R2022 SSA ACCU-TELL® DENGUE III. Agentes de diagnóstico Clase II 13/07/2022
C.V. IGG/ IGM EN CASSETTE CONTRA CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN
VIRUS DE DENGUE CUALITATIVA DE DOS TIPOS DE ANTICUERPOS HUMANOS DE
LA CLASE IGE E IGM CON

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

D-DIMER FS ES UN REACTIVO QUE SE UTILIZA PARA LA


REACTIVO, CALIBRADOR Y
DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE DÍMERO-D
CONTROL PARA LA
BIO LEBEN, S.A. DE MEDIANTE MEDICIÓN FOTOMÉTRICA DE LA REACCIÓN
0588 0602R2022 SSA D-DIMER FS DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/07/2022
C.V. ANTÍGENO-ANTICUERPO ENTRE PARTÍCULAS RECUBIERTAS
IN VITRO DEL DÍMERO-D EN
CON ANTICUERPOS CONTRA EL DÍMERO-D HUMANO Y EL
PLASMA EN
DÍMERO-D CONTENIDO

COBAS® HBV ES UNA PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN IN VITRO


PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN IN DE ÁCIDOS NUCLEICOS PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL ADN
PRODUCTOS ROCHE, VITRO DE ÁCIDOS NUCLEICOS DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (VHB) EN PLASMA HUMANO
0589 0603R2022 SSA COBAS® HBV ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase II 13/07/2022
S.A. DE C.V. PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL CONSERVADO EN EDTA O SUERO DE PACIENTES
VHB INFECTADOS CON EL VHB. ESTA PRUEBA ESTÁ DESTINADA
PARA SU USO

APO A1/APO B CALIBRADOR SE UTILIZA COMO UN


MEDIDORES CALIBRADOR STOCK PARA LA CUANTIFICACIÓN DE LA
0590 INDUSTRIALES Y 0604R2022 SSA APO A1/APO B CALIBRADOR REACTIVO CALIBRADOR III. Agentes de diagnóstico Clase I APOLIPOPROTEÍNA A1 Y B EN SUERO Y PLASMA, POR MEDIO 18/07/2022
MÉDICOS, S.A. DE C.V. DE INMUNOTURBIDIMETRÍA CON LOS ANALIZADORES
QUÍMICOS CLÍNICOS KONELAB.

INSTRUMENTOS
MÉDICOS LOS PORTA AGUJAS SON INSTRUMENTOS PARA REALIZAR
0591 0605E2022 SSA PORTA AGUJAS REDA PORTA AGUJAS I. Equipo Médico Clase I 13/07/2022
INTERNACIONALES, PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE SUTURA MANUAL.
S.A. DE C.V.

PARA LA POLIMERIZACIÓN (SOLIDIFICACIÓN) ACTIVADA POR


LUZ DE MATERIALES DENTALES COMO RESINAS, CEMENTOS
IXACHI COMERCIO
LÁMPARA DE FOTOCURADO LED Y SELLADORES UTILIZADAS POR EL DENTISTA PARA
0592 INTERNACIONAL, S.A. 0606E2022 SSA LÁMPARA DE FOTOCURADO I. Equipo Médico Clase II 14/07/2022
DB686 NANO REPARAR LOS DIENTES. SE UTILIZA TAMBIÉN PARA
DE C.V.
IDENTIFICAR LA CARIES TOMANDO EN CUENTA QUE EL
PRODUCTO DE D

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

CALYPSO SYSTEM ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO


COMO COMPLEMENTO EN LA PLANIFICACIÓN DEL
ELECTRÓNICA Y SISTEMA DE LOCALIZACIÓN DE TRATAMIENTO Y LA RADIOTERAPIA, PARA ALINEAR Y/O
0593 0607E2022 SSA SISTEMA CALYPSO I. Equipo Médico Clase III 13/07/2022
MEDICINA, S.A. PACIENTES MONITORIZAR LA POSICIÓN DEL PACIENTE EN RELACIÓN
CON EL ISOCENTRO DE UN SISTEMA DE RADIOTERAPIA.
CALYPSO SYSTEM PROPOR

G-AENIAL™ BOND ESTÁ INDICADO PARA: 1. ADHERENCIA


PARA COMPOSITES FOTOPOLIMERIZABLES Y COMPOSITES
ISA HEALTH S.A. DE ADHESIVO DETAL DE RESINA IV. Insumos de uso COMPÓMEROS A LA ESTRUCTURA DEL DIENTE. 2.
0594 0608C2022 SSA G-AENIAL™ BOND Clase II 13/07/2022
C.V. FOTOPOLIMERIZABLE odontológico ADHERENCIA DE CEMENTOS DUALES Y RECONSTRUCTORES
DE MUÑONES DE LA ESTRUCTURA DENTAL SIEMPRE QUE
ESTOS MATERIALES S

EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO BIOMECH ESTÁ INDICADO


INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
0595 BRAYSER S.C. 0609E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I PARA LA COLOCACIÓN DE LOS IMPLANTES PARA COLUMNA 13/07/2022
BIOMECH PARA IMPLANTE DE COLUMNA
DEL FABRICANTE PAONAN BIOTECH.

VENTANA SILVER ISH DNP DETECTION KIT ES UN SISTEMA


INDIRECTO PARA DETECTAR DIANAS MARCADAS CON DNP.
PRODUCTOS ROCHE, VENTANA SILVER ISH DNP SISTEMA DE DETECCIÓN DE
0596 0610R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I ESTE KIT ESTÁ DESTINADO A LA IDENTIFICACIÓN DE DIANAS 14/07/2022
S.A. DE C.V. DETECTION KIT DIANAS MARCADAS CON DNP
POR MEDIO DE HIBRIDACIÓN IN SITU (ISH) CON PLATA EN
SECCIONES DE TEJIDO FIJADAS CON FORMOL E INCLUIDA

PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA DETERMINACIÓN


ENSAYO PARA LA
SIEMENS CUANTITATIVA DE LA HORMONA ESTIMULANTE DEL
ADVIA CENTAUR TSH3-ULTRA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
HEALTHCARE TIROIDES (TSH, TIROTROPINA) CON LOS SISTEMAS ADVIA
0597 0611R2022 SSA HORMONA ESTIMULANTE DE DE LA HORMONA ESTIMULANTE III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/07/2022
DIAGNOSTICS, S. DE CENTAUR. LAS MEDICIONES DE LA HORMONA ESTIMULANTE
TIROIDES (TSH3-UL). DE TIROIDES (TSH,
RL DE C.V. DE LA TIROIDES PRODUCIDA POR LA PITUITARIA ANTERIOR
TIROTROPINA).
SE USAN E

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

TRUCAL APO A1/B ES EL CALIBRADOR PARA LOS ENSAYOS


CALIBRADOR PARA LA
BIO LEBEN, S.A. DE DE DIASYS UTILIZADOS EN LA DETERMINACIÓN
0598 0612R2022 SSA TRUCAL APO A1/B DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/07/2022
C.V. CUANTITATIVA IN VITRO DE APOLIPOPROTEÍNA A1 O DE
APOLIPOPROTEÍNA A1 O B.
APOLIPOPROTEÍNA B EN EQUIPOS FOTOMÉTRICOS

INTERMED EL BARNIZ DE FLUORURO ENAMELAST® ES UN FLUORURO


PRODUCTOS BARNIZ DE FLUORURO DE IV. Insumos de uso DE SODIO AL 5% EN UN BARNIZ BASE QUE PRODUCE UNA
0599 0613C2022 SSA ENAMELAST Clase II 15/07/2022
DENTALES, S.A. DE C. SODIO AL 5% odontológico OCLUSIÓN MECÁNICA DE LOS TÚBULOS DENTARIOS
V. AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERSENSIBILIDAD.

INTERMED
PRODUCTOS SELLADOR PROFILÁCTICO DE IV. Insumos de uso SELLADOR PROFILÁCTICO DE FOSAS Y FISURAS Y SE PUEDE
0600 0614C2022 SSA ULTRASEAL XT™ PLUS™ Clase II 15/07/2022
DENTALES, S.A. DE C. FOSAS Y FISURAS odontológico USAR PARA LA MICRO RESTAURACIÓN
V.

HA SIDO DISEÑADO COMO MATERIAL DE CONTROL DE


KANA UNDESA SA STANDARDTM COVID 19 AG CALIDAD EXTERNO PARA MONITOREAR EL DESEMPEÑO DE
0601 0615R2022 SSA REACTIVO CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/07/2022
DE CV CONTROL LAS PRUEBAS STANDARD Q COVID 19 AG FIA Y STANDARD F
COVID 19 AG FIA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LAS ENGRAPADORAS LINEALES LGMD CON GRAPAS, SON


INSTRUMENTOS Y
ENGRAPADORAS QUIRÚRGICAS DISPOSITIVOS QUE SE EMPLEAN EN PROCEDIMIENTOS
ACCESORIOSAUTOM ENGRAPADORAS LINEALES
0602 0616E2022 SSA LINEALES DESECHABLES CON I. Equipo Médico Clase III QUIRÚRGICOS ENDOSCÓPICOS PARA CERRAR TEJIDOS. SE 14/07/2022
ATIZADOS, S.A. DE LGMD CON GRAPAS
GRAPAS UTILIZA PARA SUSTITUIR LA SUTURA MANUAL Y REDUCIR EL
C.V.
TIEMPO DE OPERACIÓN

EL CALIBRADOR ALINITY C DOA MC QUAL LOW CALIBRATOR


1 SE UTILIZA PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS ENSAYOS DE
ABBOTT
ALINITY C DOA MC QUAL LOW CALIBRADOR PARA ENSAYOS DROGAS DE ADICCIÓN (DOA) PARA
0603 LABORATORIES DE 0617R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/07/2022
CALIBRATOR 1 KIT. DE DROGAS DE ADICCIÓN ANFETAMINA/METANFETAMINA Y METABOLITOS DE LA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
COCAÍNA EN ORINA HUMANA EN EL ANALIZADOR ALINITY C.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PAR

EL CALIBRADOR ALINITY C DOA MC NEGATIVE SE UTILIZA


PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS ENSAYOS DE DROGAS DE
ABBOTT
ALINITY C DOA MC NEGATIVE CALIBRADOR PARA ENSAYOS ADICCIÓN (DOA) PARA ANFETAMINA/METANFETAMINA,
0604 LABORATORIES DE 0618R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/07/2022
CALIBRATOR KIT. DE DROGAS DE ADICCIÓN. BARBITÚRICOS, CANABINOIDES, METABOLITOS DE LA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
COCAÍNA, ÉXTASIS, METADONA, OPIÁCEOS, FENCICLIDINA Y
PROPOXIFENO

ENSAYOS Y ENSAYO PARA LA ENSAYO PARA LA ENSAYO ENZIMÁTICO SE UTILIZA PARA LA DETERMINAR LA
0605 TAMIZAJES DE 0619R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II ACTIVIDAD ENZIMÁTICA DE LA GLUCOSA -6 FOSFATO 18/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE G6PD NEOLISA® G6PD DE G6PD DESHIDROGENASA (G6PD).

DEPÓSITO DENTAL
ESCARIADOR ULTRASÓNICO PARA LA LIMPIEZA DENTAL Y PARA LA PREVENCIÓN Y
0606 VILLA DE CORTÉS, 0620E2022 SSA ESCARIADOR ULTRASÓNICO I. Equipo Médico Clase II 18/07/2022
REFINE TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES EN LOS DIENTES.
S.A. DE C.V.

DEPÓSITO DENTAL
LÁMPARA DE FOTOCURADO PARA RESTAURAR LOS DIENTES Y SOLIDIFICAR EL MATERIAL
0607 VILLA DE CORTÉS, 0621E2022 SSA LÁMPARA DE FOTOCURADO I. Equipo Médico Clase II 18/07/2022
REFINE PARA BLANQUEAR LOS DIENTES
S.A. DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PARA CEMENTACIÓN DE TODO TIPO DE CORONAS


CEMENTO DE IONÓMERO DE
IV. Insumos de uso METÁLICAS, CERÁMICAS, PORCELANAS Y DE RESINAS,
0608 VAMASA, S.A. DE C.V. 0622C2022 SSA I-FIX®PLUS VIDRIO MODIFICADO CON Clase II 18/07/2022
odontológico PUENTES INLAYS, ONLAYS; CEMENTACIÓN DE BRACKETS
RESINA
ORTODÓNTICOS METÁLICOS Y CERÁMICOS.

PARA USO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE


CEMENTO DE IONOMERO DE IV. Insumos de uso RESTAURACIÓN DE DIENTES PARA LA CEMENTACIÓN DE
0609 VAMASA, S.A. DE C.V. 0623C2022 SSA I-FIX® Clase II 18/07/2022
VIDRIO odontológico CORONAS, PUENTES, INLAYS, ONLAYS, BRACKETS Y BANDAS
DE ORTODONCIA.

EL KIT DE DETECCIÓN DE MUTACIONES NRAS DE AMOYDX®


ENSAYO DE PCR PARA LA ES UN ENSAYO DE PCR EN TIEMPO REAL PARA LA
AMOYDX® NRAS MUTATION DETECCIÓN DE 16 MUTACIONES DETECCIÓN CUALITATIVA DE 16 MUTACIONES SOMÁTICAS EN
0610 INOCHEM, S.A DE C.V. 0624R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/07/2022
DETECTION KIT SOMÁTICAS EN LOS CODONES LOS CODONES 12, 13, 59, 61, 117 Y 146 DEL GEN NRAS EN ADN
12, 13, 59, 61, 117 Y 146 GENÓMICO HUMANO EXTRAÍDO DE TEJIDO TUMORAL
FIJADO EN

ESOPHAGEAL STENT SYSTEM, SISTEMA STENT DEL ESÓFAGO


SEGMENTADO Y EL SISTEMA STENT DEL ESÓFAGO: TIENEN
PROMESURGICAL SA V. Materiales quirúrgicos y LA INTENCIÓN DE MANTENER LA PERMEABILIDAD LUMINAL
0611 0625C2022 SSA ESOPHAGEAL STENT SYSTEM STENT ESOFÁGICO Clase III 15/07/2022
DE CV de curación DEL ESÓFAGO EN LAS RESTRICCIONES DEL ESÓFAGO
CAUSADAS POR LOS TUMORES MALIGNOS INTRÍNSECOS, O
EXTRÍNSECO

RENOFILL, RELLENO SUBDÉRMICO. RENOFILL UNIVERSAL:


CENTRO INDICADO PARA CENTRARSE EN EL RELLENO SIMPLIFICADO
RELLENO SUBDÉRMICO
INTERNACIONAL DE V. Materiales quirúrgicos y DE ARRUGAS MODERADAMENTE PRONUNCIADAS EN LA
0612 0626C2022 SSA RENOFILL INYECTABLE A BASE DE ÁCIDO Clase III 15/07/2022
COSMIATRIA S.A.P.I. de curación DERMIS MEDIA. RENOFILL DEEP: ESTÁ INDICADO PARA SER
HIALURÓNICO
DE C.V. UTILIZADO PARA ARRUGAS MUY PRONUNCIADAS Y SE
INYECT

DISPOSITIVO DE RETENCIÓN DE
EL SISTEMA DE REPARACIÓN MENISCAL SUPERBALL SE
SUTURA QUIRÚRGICA NO
UTILIZA COMO UN DISPOSITIVO DE RETENCIÓN DE SUTURA
SUPERBALL SISTEMA DE ABSORBIBLE DE POLI II. Protesis, órtesis y ayudas
0613 BRAYSER S.C. 0627C2022 SSA Clase III PARA FACILITAR LOS PROCEDIMIENTOS PERCUTÁNEOS O 18/07/2022
REPARACIÓN MENISCAL TEREFTALATO DE ETILENO, funcionales
ARTROSCÓPICOS SOBRE EL TEJIDO BLANDO, TALES COMO
PARA REPARACIÓN DE
LOS PROCEDIMIENTOS DE REPARACIÓN MENISCAL.
MENISCOS

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 99


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA DE REPARACIÓN ACU-SINCH® ESTÁ DISEÑADO


PARA SU UTILIZACIÓN EN COMBINACIÓN CON UNA PLACA
EMERGO, S. DE R.L. SISTEMA DE REPARACIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas
0614 0628C2022 SSA ACU-SINCH REPAIR SYSTEM Clase III DE CLAVÍCULA DEL SISTEMA DE PLACA ÓSEA CONGRUENTE 18/07/2022
DE C.V. CLAVICULAR funcionales
CON EL OBJETIVO DE PROPORCIONAR FIJACIÓN DURANTE
LA CONSOLIDACIÓN DE LAS FRACTURAS DE CLAVÍCULA.

MIC TEST STRIP ES UN MÉTODO CUANTITATIVO PARA LA


TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN MÍNIMA
MIC TEST STRIP VANCOMYCIN VA DETERMINACIÓN DE LA INHIBITORIA (CMI) DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO FRENTE
0615 ABALAT, S.A. DE C.V 0629R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 18/07/2022
0.016-256 MG/L CONCENTRACIÓN MÍNIMA A UN MICROORGANISMO Y LA DETECCIÓN DE LA PRESENCIA
INHIBITORIA DE MECANISMOS DE RESISTENCIA. MTS™ (MIC TEST STRIP)
VANCO

MIC TEST STRIP ES UN MÉTODO CUANTITATIVO PARA LA


TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN MÍNIMA
MIC TEST STRIP MEROPENEM DETERMINACIÓN DE LA INHIBITORIA (CMI) DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO FRENTE
0616 ABALAT, S.A. DE C.V 0630R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 18/07/2022
MRP 0.002-32 MG/L CONCENTRACIÓN MÍNIMA A UN MICROORGANISMO Y LA DETECCIÓN DE LA PRESENCIA
INHIBITORIA DE MECANISMOS DE RESISTENCIA. MTS™ (MIC TEST STRIP)
MEROP

MIC TEST STRIP ES UN MÉTODO CUANTITATIVO PARA LA


TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN MÍNIMA
MIC TEST STRIP LINEZOLID LNZ DETERMINACIÓN DE LA INHIBITORIA (CMI) DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO FRENTE
0617 ABALAT, S.A. DE C.V 0631R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 18/07/2022
0.016-256 MG/L CONCENTRACIÓN MÍNIMA A UN MICROORGANISMO Y LA DETECCIÓN DE LA PRESENCIA
INHIBITORIA DE MECANISMOS DE RESISTENCIA. MTS™ (MIC TEST STRIP)
LINEZ

PROVEEDORES EN LOS MONITORES DE PACIENTE PROEMIER ESTÁN


EQUIPO MÉDICO DE MONITOR DE PACIENTE DISEÑADOS PARA SER UTILIZADOS PARA MONITOREAR,
0618 0632E2022 SSA MONITOR DE PACIENTE I. Equipo Médico Clase II 18/07/2022
IMPORTACIÓN S.A. PROEMIER ALMACENAR, REVISAR, REGISTRAR Y GENERAR ALARMAS
DE C.V. PARA MÚLTIPLES PARÁMETROS FISIOLÓGICOS.

REGENKIT-BCT ES UN DISPOSITIVO USADO PARA LA


SISTEMA PARA RECOLECTAR
0619 BRAYSER, S.C. 0633R2022 SSA REGENKIT-BCT III. Agentes de diagnóstico Clase II PREPARACIÓN DE PLASMA AUTÓLOGO RICO EN PLAQUETAS 20/07/2022
SANGRE
(PRP) Y OTROS PRODUCTOS DERIVADOS DE PLASMA

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 100


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL PRESENTE INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO (ELISA) SIRVE


PARA LA DETERMINACIÓN IN VITRO CUANTITATIVA DE TAU
SISTEMA DE PRUEBA PARA
INOCHEM, S.A. DE FOSFORILADA EN TREONINA 181 (PTAU181) EN LÍQUIDO
0620 0634R2022 SSA PTAU(181) ELISA DETERMINACIONES DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/07/2022
C.V. CEFALORRAQUÍDEO HUMANO. EL PRODUCTO ESTÁ
PROTEÍNA TAU
CONCEBIDO PARA SER UTILIZADO COMO IVD. EL ENSAYO
SIRVE COMO APOY

EL ENSAYO URIC ACID SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN


CUANTITATIVA DE ÁCIDO ÚRICO EN SUERO, PLASMA U
ABBOTT ENSAYO PARA LA
ORINA HUMANOS EN LOS ARCHITECT SYSTEMS. LAS CIFRAS
0621 LABORATORIES DE 0635R2022 SSA URIC ACID (ÁCIDO ÚRICO) DETERMINACIÓN DE ÁCIDO III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/07/2023
ANORMALES DE ÁCIDO ÚRICO INDICAN DIVERSAS
MÉXICO, S.A. DE C.V. ÚRICO
PATOLOGÍAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
PARA

EMERGO, S. DE R.L. INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO


0622 0636E2022 SSA DENTIS DENTAL DRILL BITS I. Equipo Médico Clase II INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA IMPLANTES DENTALES 20/07/2022
DE C.V. PARA IMPLANTES DENTALES

INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO KANGHUI – MEDTRONIC


MEDTRONIC, S. DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA SER USADO JUNTO CON
0623 0637E2022 SSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase II 20/07/2022
R.L. DE C.V. KANGHUI – MEDTRONIC SISTEMAS DE FIJACIÓN EXTERNO, SISTEMA DE FIJACIÓN
INTERNO Y CLAVOS INTRAMEDULARES.

EL ANÁLISIS ESTÁ DISEÑADO PARA USO EN ANÁLISIS


REACTIVO PARA
BECKMAN COULTER CUALITATIVOS Y SEMICUANTITATIVOS DE
EMIT® II PLUS COCAINE DETERMINACIÓN DE
0624 DE MÉXICO, S.A. DE 0638R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I BENZOILECGONINA (METABOLITO DE LA COCAÍNA) EN 20/07/2022
METABOLITE ASSAY BENZOILECGONINA
C.V. ORINA HUMANA. DISEÑADOS PARA SU USO CON DIVERSOS
(METABOLITO DE COCAÍNA)
SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA AU®.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 101


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

GLOBAL ALPHA SOLUCIÓN DESINFECTANTE DE SOLUCIÓN DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE SUPERFICIES


V. Materiales quirúrgicos y
0625 BUSINESS, S.A. DE 0639C2022 SSA LIMOSEPTIC PLUS SALES CUATERNARIAS DE Clase I EN ÁREAS HOSPITALARIAS, CLÍNICAS DENTALES, 20/07/2022
de curación
C.V. AMONIO LABORATORIOS CLÍNICOS, FARMACÉUTICOS Y AMBULANCIAS.

SOLUCIÓN DESINFECTANTE PARA PRODUCTOS SANITARIOS


NO INVASIVOS. INDICADO PARA LA LIMPIEZA Y
GLOBAL ALPHA SOLUCIÓN DESINFECTANTE DE
V. Materiales quirúrgicos y DESINFECCIÓN DE: SUPERFICIES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
0626 BUSINESS, S.A. DE 0640C2022 SSA DARODOR SURFACE SALES CUATERNARIAS DE Clase I 20/07/2022
de curación COMO ESTETOSCOPIOS, TERMÓMETROS, CAMILLAS,
C.V. AMONIO
SILLONES MÉDICOS, EQUIPOS DE RADIOLOGÍA, TAC,
MONITORES Y LÁMPARAS D

SISTEMA DE IMPLANTES PARA RESTAURAR LA FUNCIÓN MASTICATORIA MEDIANTE EL


CESAR AGUSTÍN SISTEMA DE IMPLANTES II. Protesis, órtesis y ayudas
0627 0641C2022 SSA DENTALES Y ADITAMENTOS OXY Clase III ANCLAJE DE CORONAS, PUENTES O PRÓTESIS AL TEJIDO 19/07/2022
GONZÁLEZ CHÁVEZ DENTALES funcionales
IMPLANT ÓSEO.

ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE


CREATINA CINASA EN SUERO O PLASMA HUMANOS, EN LOS
ABBOTT ENSAYO PARA LA
ANALIZADORES ARCHITECT C SYSTEMS. UTILIZADO PARA EL
0628 LABORATORIES DE 0642R2022 SSA CREATINE KINASE DETERMINACIÓN DE CREATINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/07/2022
DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES
MÉXICO, S.A. DE C.V. KINASA (CK)
ASOCIADAS CON EL MÚSCULO ESQUELÉTICO, EL CORAZÓN,
EL SISTEMA N

EL APÓSITO MEPILEX BORDER FLEX ESTÁ DISEÑADO PARA


UNA AMPLIA VARIEDAD DE LESIONES CON EXUDADO, COMO
MEDIC MANAGE, S.A. APÓSITO AUTOADHESIVO DE V. Materiales quirúrgicos y ÚLCERAS POR PRESIÓN, ÚLCERAS EN PIES Y PIERNAS,
0629 0643C2022 SSA MEPILEX® BORDER FLEX Clase II 20/07/2022
DE C.V. ESPUMA DE SILICONA de curación LESIONES TRAUMÁTICAS (P. EJ., DESGARROS DE LA PIEL) Y
HERIDAS QUIRÚRGICAS. EL APÓSITO MEPILEX BORDER FLEX
T

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL MEDIDOR ASTUTE140® JUNTO CON EL SISTEMA DE


PRUEBA NEPHROCHECK® ESTÁN DESTINADOS A USARSE EN
BIOMÉRIEUX SISTEMA ÓPTICO PARA MEDIR LA EVALUACIÓN CLÍNICA DE PACIENTES QUE ACTALMENTE
0630 0644E2022 SSA MEDIDOR ASTUTE140® I. Equipo Médico Clase I 20/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. LAS SEÑALES FLUORESCENTES TIENEN O HAN TENIDO EN LAS ÚLTIMAS 24 HORAS UN
COMPROMISO CARDIOVASCULAR O RESPIRATORIO AGUDO
Y SON PACIENTES

LA TARJETA DE SENSIBILIDAD VITEK® 2 DE GRAM


TARJETA PARA LA NEGATIVOS, ESTÁ DISEÑADA PARA SER UTILIZADA CON LOS
BIOMÉRIEUX DETERMINACIÓN DE SISTEMAS VITEK® 2 EN LABORATORIOS CLÍNICOS COMO
0631 0645R2022 SSA VITEK®2 AST-N401. III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/07/2022
MÉXICO, S.A DE C.V SENSIBILIDAD PRUEBA IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE
ANTIMICROBIANA. BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS CLÍNICAMENTE
SIGNIFICATIVOS

EL SISTEMA DE PRUEBA NEPHROCHECK® ESTÁ DESTINADO


REACTIVO PARA LA A USARSE JUNTO CON LA EVALUACIÓN CLÍNICA EN
BIOMÉRIEUX DETERMINACIÓN DE PACIENTES QUE ACTUALMENTE TIENEN O HAN TENIDO EN
0632 0646R2022 SSA NEPHROCHECK® TEST KIT III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. BIOMARCADORES PROTEÍCOS LAS ÚLTIMAS 24 HORAS UN COMPROMISO
INDICADORES DE DAÑO RENAL CARDIOVASCULAR O RESPIRATORIO AGUDO Y SON
PACIENTES DE LA UCI. ES EMPLEADO COM

COMERCIALIZADORA ESTE TERMÓMETRO ESTA DISEÑADO PARA MEDIR


TERMÓMETRO DE PARCHE
0633 MEXICANA ANAPI 0647E2022 SSA TERMÓMETRO DE PARCHE I. Equipo Médico Clase II PERIÓDICAMENTE Y MONITOREAR LA TEMPERATURA DEL 20/07/2022
BLUETOOTH MICROLIFE
S.A DE C.V. CUERPO HUMANO EN PACIENTES MAYORES DE SEIS MESES.

LAS TIRAS MULTICARE IN SE UTILIZAN EN CONJUNTO CON EL


JMT BIOMEDICAL, MULTICARE IN TIRAS DE TIRAS REACTIVAS PARA MEDIDOR MULTICARE IN, PARA LA DETERMINACIÓN IN
0634 0648R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/07/2022
S.A. DE C.V. COLESTEROL MEDICIÓN DE COLESTEROL VITRO DE LOS NIVELES DE COLESTEROL EN SANGRE
CAPILAR.

ABSORCIÓN DE SANGRE Y FLUIDOS CORPORALES EN SITIOS


ESPONJA DE GASA SECA
PROTECᴹᴿ GASA CON MARCA V. Materiales quirúrgicos y DE INCISIÓN Y HERIDAS EN PACIENTES. LIMPIEZA,
0635 DEGASA, S.A. DE C.V. 0649C2022 SSA QUIRÚRGICA CON MARCA Clase II 20/07/2022
RADIOPACA de curación DESBRIDAMIENTO Y PROTECCIÓN DE SITIOS DE INCISIÓN Y
RADIOPACA
HERIDAS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LOS CONTROLES DE LÍQUIDOS NEPHROCHECK® SE


REACTIVOS CONTROL PARA
UTILIZAN PARA LA MONITORIZACIÓN DEL CONTROL DE
BIOMÉRIEUX NEPHROCHECK® LIQUID PRUEBA PARA DETERMINACIÓN
0636 0650R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I CALIDAD DEL SISTEMA DE PRUEBA NEPHROCHECK®. 21/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. CONTROL KIT DE PROTEÍNAS INDICATIVAS DE
AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
DAÑO RENAL.
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL ADAPTADOR ROCDAPTAR ES UTILIZADO PARA PERMITIR


LABORATORIOS ADAPTADOR PARA VIAL SIN V. Materiales quirúrgicos y
0637 0651C2022 SSA ROCDAPTAR Clase I UNA TRANSFERENCIA EFICIENTE, SEGURA Y RÁPIDA DE 21/07/2022
PISA, S.A. DE C.V. AGUJA de curación
FLUIDOS MÉDICOS DESDE Y HACIA VIALES DE FÁRMACOS.

EL DISPOSITIVO SE HA DISEÑADO PARA MOLDEAR EL


BTL LABORATORIOS
SISTEMA DE TERAPIA DE ONDAS CUERPO, ESTIRAMIENTO DE LA PIEL, REDUCCIÓN DE LA
0638 DE TECNOLOGÍA, S.A. 0652E2022 SSA X-WAVE OPTIMAL I. Equipo Médico Clase II 22/07/2022
DE CHOQUE CELULITIS, AUMENTO DE LA ELASTICIDAD Y REDUCCIÓN DE
DE C.V.
LAS CICATRICES Y ESTRÍAS.

PARA PROTEGER LAS MANOS DE LOS PRODUCTOS QUE SE


SLP MI GUANTES DE NITRILO PARA MANIPULEN, ASÍ COMO PARA USARSE EN PROCEDIMIENTOS
V. Materiales quirúrgicos y
0639 INTEGRACION, S. DE 0653C2022 SSA EXAMINACIÓN BLUE SAIL GUANTES PARA EXPLORACIÓN Clase I DE EXPLORACIÓN MÉDICA. PARA EVITAR LA ALERGIA O 25/07/2022
de curación
R.L. DE C.V. MEDICAL IRRITACIÓN QUE EL LÁTEX PUEDE PROVOCAR EN ALGUNAS
PERSONAS.

MAXXEUS™ DBM PUTTY ESTÁ INDICADO PARA USO EN


HUECOS ÓSEOS O HUECOS QUE NO SON INTRÍNSECOS PARA
MATRIZ ÓSEA V. Materiales quirúrgicos y LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA ÓSEA. DEBE SER
0640 BRAYSER SC 0654C2022 SSA MAXXEUS™ DBM PUTTY Clase III 22/07/2022
DESMINERALIZADA de curación SUAVEMENTE EMPAQUETADO EN HUECOS ÓSEOS
GENERADOS POR CIRUGÍAS O DEFECTOS ÓSEOS CAUSADOS
POR UNA LESIÓN TRAUMÁTICA

WIDEX MAGNIFYTM, SON AUDÍFONOS PARA LAS PERSONAS


CON UN RANGO DE SEVERIDAD VARIABLE DE LA PÉRDIDA
COW-AUDICIÓN EN
II. Protesis, órtesis y ayudas DE AUDICIÓN Y PARA TODAS LAS CONFIGURACIONES DE
0641 ALTA DEFINICIÓN, 0655C2022 SSA WIDEX MAGNIFY™ AUXILIAR AUDITIVO EXTERNO Clase II 22/07/2022
funcionales PÉRDIDA AUDITIVA. LOS DISPOSITIVOS DEBEN SER
S.A. DE C.V.
PROGRAMADOS POR PROFESIONALES DE LA AUDICIÓN
(AUDIOPROTESISTA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL STENT URETERAL TRIA FIRM, ESTÁ INDICADO PARA


BOSTON SCIENTIFIC
II. Protesis, órtesis y ayudas FACILITAR EL DRENAJE DEL RIÑÓN A LA VEJIGA MEDIANTE
0642 DE MÉXICO, S.A. DE 0656C2022 SSA STENT URETERAL TRIA FIRM STENT URETERAL Clase III 22/07/2022
funcionales IMPLANTACIÓN ENDOSCÓPICA O FLUOROSCOPIA POR UN
C.V.
MÉDICO CAPACITADO.

PRUEBA CUALITATIVA DE M-PIMA™ HIV-1/2 DETECT ES UN TEST CUALITATIVO DE


AMPLAFICACIÓN DE ÁCIDOS AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS PARA LA
ABBOTT
NUCLÉICOS PARA DETECCIÓN DETECCIÓN DE ARN DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA
0643 LABORATORIES DE 0657R2022 SSA M-PIMA™ HIV-1/2 DETECT III. Agentes de diagnóstico Clase II 22/07/2022
DE ARN DEL VIRUS DEL VIH 1 HUMANA (VIH) TIPO 1 GRUPOS M/N Y O, Y TIPO 2 EN
MÉXICO, S.A. DE C.V.
GRUPO M/N Y O Y TIPO 2 EN MUESTRAS DE SANGRE COMPLETA Y PLASMA HUMANOS.
SANGRE Y PLASMA HUMANO PARA USO EN LABORATORIO

M-PIMA™ HIV-1/2 VL ES UN TEST CUANTITATIVO DE


AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDO NUCLEICO, PARA LA
ABBOTT
CARTUCHOS PARA MONITOREO CUANTIFICACIÓN DEL ARN DEL VIRUS DE
0644 LABORATORIES DE 0658R2022 SSA M-PIMA™ HIV-1/2 VL III. Agentes de diagnóstico Clase II 22/07/2022
DE LA CARGA VIRAL DE VIH-1/2 INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) TIPO 1 GRUPOS M/N Y O,
MÉXICO, S.A. DE C.V.
Y VIH TIPO 2 EN MUESTRAS DE PLASMA HUMANAS DE
INDIVIDUOS CON DIAGNÓSTICO DE IN

PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICACIÓN LÍQUIDA Y


NIPRO MEDICAL DE JERINGA TUBERCULINA V. Materiales quirúrgicos y
0645 0659C2022 SSA JERINGA PARA TUBERCULINA Clase II VACUNAS ADEMÁS DE CIERTOS TRATAMIENTOS ESTÉTICOS Y 25/07/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. HIPODÉRMICA ESTÉRIL, NIPRO. de curación
COSMÉTICOS.

EL ENSAYO ALINITY I NSE ES UN INMUNOANÁLISIS


REACTIVO PARA LA QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA)
ABBOTT
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
0646 LABORATORIES DE 0660R2022 SSA ALINITY I NSE III. Agentes de diagnóstico Clase II 25/07/2022
DE ENOLASA ESPECÍFICA DE ENOLASA ESPECÍFICA DE NEURONA (NSE) EN SUERO
MÉXICO, S.A. DE C.V.
NEURONA (NSE) HUMANO EN ALINITY I SYSTEM. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN VITRO. P

QUANTIFY ADVANCE CONTROL ESTÁ PENSADO PARA


UTILIZARSE COMO PRODUCTO VALORADO PARA EL
CONTROL DE URIANÁLISIS CONTROL DE LA CALIDAD CON EL FIN DE SUPERVISAR LA
0647 BIO RAD, S.A. 0661R2022 SSA QUANTIFY ADVANCE CONTROL. III. Agentes de diagnóstico Clase I 25/07/2022
LÍQUIDO. PRECISIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS DE UROANÁLISIS
PARA LOS ANALITOS: ALBÚMINA, ÁCIDO ASCÓRBICO,
BILIRRUBINA, CREATININA, GL

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LIQUICHEK WHOLE BLOOD IMMUNOSUPPRESSANT


CONTROL TIENE UN USO INTENCIONADO COMO MATERIAL
LIQUICHEK WHOLE BLOOD
CONTROL VALORADO DE VALORADO PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD CON EL FIN
0648 BIO RAD, S.A. 0662R2022 SSA IMMUNOSUPPRESSANT III. Agentes de diagnóstico Clase I 25/07/2022
SANGRE HUMANA. DE SUPERVISAR LA PRECISIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS DE
CONTROL.
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA LOS ANALITOS:
CICLOSPORINA, EVEROLIM

CARDINAL HEALTH SONDAS PARA DRENAJE,


DOVER SILVER COATED FOLEY V. Materiales quirúrgicos y PARA USO EN EL DRENAJE, RECOLECCIÓN O MEDICIÓN DE
0649 MÉXICO 514, S. DE R.L 0663C2022 SSA RECOLECCIÓN O MEDICIÓN DE Clase II 25/07/2022
CATHETER de curación ORINA.
DE C.V. ORINA

ABSORCIÓN DE SANGRE Y FLUIDOS CORPORALES EN SITIOS


V. Materiales quirúrgicos y DE INCISIÓN Y HERIDAS EN PACIENTES. LIMPIEZA,
0650 DEGASA, S.A. DE C.V. 0664C2022 SSA PROTECMR GASAS ESPONJA DE GASA ESTÉRIL Clase I 26/07/2022
de curación DESBRIDAMIENTO Y PROTECCIÓN DE SITIOS DE INCICIÓN Y
HERIDAS.

ABSORCIÓN DE SANGRE Y FLUIDOS CORPORALES EN SITIOS


ROLLO DE ESPONJA DE GASA V. Materiales quirúrgicos y DE INCISIÓN Y HERIDAS EN PACIENTES. LIMPIEZA,
0651 DEGASA, S.A. DE C.V. 0665C2022 SSA PROTECMR ROLLO DE GASA Clase I 26/07/2022
ESTÉRIL de curación DESBRIDAMIENTO Y PROTECCIÓN DE SITIOS DE INCICIÓN Y
HERIDAS.

DISPOSITIVO MÉDICO INDICADO PARA CONSEGUIR LA


BMC MEDICAL
BANDA DE COMPRESIÓN RADIAL BANDA DE COMPRESIÓN V. Materiales quirúrgicos y HEMOSTASIA PATENTE DE LA ARTERIA RADIAL MEDIANTE LA
0652 MANUFACTURING 0666C2022 SSA Clase I 27/07/2022
BMC RADIAL de curación COMPRESIÓN ESPECÍFICA EN EL SITIO DE PUNCIÓN SIN
S.A. DE C.V.
LLEGAR A CORTAR O DISMINUIR EL FLUJO SANGUÍNEO.

BOSTON MEDICAL
V. Materiales quirúrgicos y DISPOSITIVO UTILIZADO EN EL MANEJO DE HERIDAS
0653 DEVICE DE MEXICO, 0667C2022 SSA APÓSITO AQUACEL® FOAM PRO APÓSITO DE ESPUMA Clase II 26/07/2022
de curación CRÓNICAS.
S. DE R.L. DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

DISPOSITIVO MSE DE EXPANSIÓN DISPOSITIVO DE EXPANSIÓN MAXILAR ASISTIDO POR MICRO


DISPOSITIVO DE EXPANSIÓN IV. Insumos de uso
0654 TD&S,,S.A. DE C.V. 0668C2022 SSA MAXILAR ASISTIDO POR MICRO Clase III TORNILLOS ESTÁ INDICADO PARA PACIENTES CON PALADAR 26/07/2022
MAXILAR odontológico
TORNILLOS ESTRECHO A FIN DE LOGRAR LA EXPANSIÓN DEL MISMO.

EL M-PIMA™ ANALYSER ES UN ANALIZADOR DE SOBREMESA


ANALIZADOR DE SOBREMESA AUTOMÁTICO Y PORTÁTIL PARA PROCESAR CARTUCHOS DE
ABBOTT
AUTOMÁTICO Y PORTÁTIL PARA TEST M-PIMA™. EL M-PIMA™ ANALYSER PUEDE SER USADO
0655 LABORATORIES DE 0669E2022 SSA M-PIMA™ ANALYSER. I. Equipo Médico Clase I 26/07/2022
PROCESAR CARTUCHOS DE EN LABORATORIOS Y EN ENTORNOS EXTERNOS. PARA USO
MÉXICO, S.A. DE C.V.
TEST M-PIMA™. DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIOS

COLOST HERIDAS, SAFE N SIMPLE SKIN BARRIER V. Materiales quirúrgicos y


0656 0670C2022 SSA PASTA PARA OSTOMÍA Clase II PASTA PARA OSTOMÍA 27/07/2022
S.A. DE C.V. OSTOMY PASTE de curación

SOLUCIÓN SALINA PARA LAVADO O HIGIENE NASAL DIARIA,


PARA BEBÉS Y NIÑOS DE 0 - 6 AÑOS. INDICADA PARA
ACKERMAN QUINTON PEDIATRIC NASAL
0657 0671C2022 SSA SOLUCIÓN NASAL VI. Productos higiénicos Clase II PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE CONGESTIÓN NASAL, 27/07/2022
PHARMA, S.A. DE C.V. HYGIENE
RESFRIADOS, RINITIS ALÉRGICA, SINUSITIS, RINOFARINGITIS Y
SEQUEDAD NASAL.

LOS BRACKETS ORTODÓNTICOS DE CERÁMICA BRACKET


MISO CUTE/ETS CROSS C SON ADITAMENTOS
ORTHO FACTORY, S. BRACKETS ESTÉTICOS ORTHO IV. Insumos de uso ORTODÓNTICOS BÁSICOS QUE SON PEGADOS EN LA
0658 0672C2022 SSA BRACKETS CERÁMICOS. Clase II 27/07/2022
DE R.L. DE C.V. FACTORY. odontológico SUPERFICIE DENTARIA PARA CORREGIR LAS
MALOCLUSIONES, ALINEAR Y NIVELAR LOS DIENTES
DURANTE EL TRATAMIENTO ORTODÓNTICO.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PINZAS PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DISEÑADOS


PINZAS PARA
PARA FUNCIONES ESPECÍFICAS COMO CORTAR, AGARRAR,
0659 HEMOST, S.A. DE C.V. 0673E2022 SSA PINZAS MILTEX. PROCEDIMIENTOS I. Equipo Médico Clase I 27/07/2022
PINZAR, DISECCIONAR, SONDAR, SEPARAR, DRENAR,
QUIRÚRGICOS.
ASPIRAR, SUTURAR O LIGAR.

NEBULIZADOR DISEÑADO PARA AEROLIZAR


MEDICA BESSER, S.A.
0660 0674E2022 SSA NEBULIZADOR AIR SISTEMA DE NEBULIZACIÓN I. Equipo Médico Clase II MEDICAMENTOS LÍQUIDOS SOLUBLES EN AGUA PARA LA 29/07/2022
DE C.V.
TERAPIA DE INHALACIÓN.

NATURA
GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A PARA LIMPIAR Y REMOVER GÉRMENES DE LAS MANOS QUE
0661 COSMÉTICOS DE 0675C2022 SSA NATURA ERVA DOCE VI. Productos higiénicos Clase I 29/07/2022
BASE DE ALCOHOL ETÍLICO PUEDEN CAUSAR ENFERMEDADES.
MÉXICO S.A. DE C.V.

3M ATTEST SON INDICADORES BIOLÓGICOS


AUTOCONTENIDOS DISEÑADOS PARA USARSE CON LOS 3M
3M MÉXICO, S.A. DE ATTEST AUTOLECTORES DISEÑADOS PARA PRUEBAS DE
0662 0676R2022 SSA 3M ATTEST INDICADORES BIOLÓGICOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/07/2022
C.V. CODIFICACIÓN RÁPIDAS Y CONFIABLES DEL MONITOREO DE
RUTINA DE LOS PROCESOS PARA CALIFICAR O DESAFIAR
CICLOS DE ESTERILIZACIÓN

INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
CAPIBAM, S. DE R.L. INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA COLOCACIÓN DE
0663 0678E2022 SSA LUCENT® INSTRUMENTS SYSTEM PARA COLOCACIÓN DE I. Equipo Médico Clase I 27/07/2022
DE C.V. IMPLANTE LUMBAR L2-S1
IMPLANTE LUMBAR

INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
CAPIBAM, S. DE R.L. VERTU CERVICAL INTERBODY INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA COLOCACIÓN DE
0664 0679E2022 SSA PARA COLOCACIÓN DE I. Equipo Médico Clase I 27/07/2022
DE C.V. SYSTEM (INSTRUMENTS) IMPLANTE CERVICAL
IMPLANTE CERVICAL

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA FUENTE DE ILUMINACIÓN SE UTILIZA PARA LA


ORTHO FACTORY, S. LÁMPARA DE FOTOCURADO
0665 0680E2022 SSA LÁMPARA DE FOTOCURADO I. Equipo Médico Clase II POLIMERIZACIÓN DE MATERIALES DENTALES 28/07/2022
DE R.L. DE C.V. NOBLESSE
RESTAURADORES FOTOACTIVADOS Y ADHESIVOS.

TRIA SOFT URETERAL STENT, EL STENT URETERAL ESTÁ


BOSTON SCIENTIFIC
II. Protesis, órtesis y ayudas INDICADO PARA FACILITAR EL DRENAJE DEL RIÑÓN A LA
0666 DE MÉXICO, S.A. DE 0681C2022 SSA TRIA SOFT URETERAL STENT STENT URETERAL Clase III 28/07/2022
funcionales VEJIGA MEDIANTE IMPLANTACIÓN ENDOSCÓPICA O
C.V.
FLUOROSCÓPICA POR UN MÉDICO CAPACITADO.

EL MICRONEBULIZADOR MARGENA, ES UN DISPOSITIVO


MARGENA, S.A. DE MÉDICO PARA PROVEER OXÍGENO AL PACIENTE Y
0667 0682E2022 SSA MICRONEBULIZADOR MARGENA MICRONEBULIZADOR I. Equipo Médico Clase II 28/07/2022
C.V. ADMINISTRACIÓN DE UN MEDICAMENTO EN LAS VÍAS
RESPIRATORIAS, QUE PERMITE MEJORAR LA RESPIRACIÓN.

ALINITY C DOA MC QUAL CALIBRATOR 2 Y ALINITY C DOA MC


SEMIQUANT CALIBRATOR KIT SE UTILIZAN PARA LA
ABBOTT CALIBRADORES Y CONTROLES
CALIBRACIÓN DE LOS ENSAYOS DE DROGAS DE ADICCIÓN
0668 LABORATORIES DE 0684R2022 SSA ALINITY C DOA MC PARA ENSAYOS DE DROGAS DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/07/2022
(DOA) PARA ANFETAMINA/METANFETAMINA, BARBITÚRICOS,
MEXICO SA DE CV ADICCIÓN
METABOLITOS DE LA COCAÍNA, METADONA, OPIÁCEOS,
FENCICLID

CALSET IGFBP‑3 SIRVE PARA CALIBRAR EL TEST


REACTIVO CALIBRADOR PARA CUANTITATIVO ELECSYS IGFBP‑3 EN LOS
PRODUCTOS ROCHE
0669 0685R2022 SSA CALSET IGFBP-3 LA DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I INMUNOANALIZADORES COBAS E DE ROCHE. AGENTES DE 29/07/2022
SA DE CV
PROTEÍNA IGFBP-3 DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

V. Materiales quirúrgicos y INSTRUMENTAL MÉDICO PARA SUCCIONAR E IRRIGAR


0670 HEMOST, S.A. DE C.V. 0686C2022 SSA CÁNULAS MARCA EXPORT GATE. CÁNULAS. Clase II 28/07/2022
de curación LÍQUIDOS Y GASES.

KIT PARA LA DETECCIÓN DE LAS


EL KIT HYDRASHIFT 2/4 DARATUMUMAB ESTÁ DESTINADO A
PROTEÍNAS MONOCLONALES
SER UTILIZADO CONJUNTAMENTE CON LOS KITS HYDRAGEL
EN EL SUERO Y LA ORINA
LABORATORIOS IF Y EL INSTRUMENTO SEMIAUTOMÁTICO DE
0671 0687R2022 SSA HYDRASHIFT 2/4 DARATUMUMAB HUMANOS MEDIANTE III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/07/2022
LICON, S.A. ELECTROFORESIS HYDRASYS 2. LOS KITS HYDRAGEL IF, PARA
ELECTROFORESIS E
USO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO, ESTÁN DESTINADOS A LA
INMUNOFIJACIÓN EN GEL DE
DETECCIÓN D
AGAROSA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

TIRAS REACTIVAS PARA TIRAS REACTIVAS PARA LA MEDICIÓN DE GLUCOSA EN


0672 AXMILAB, S.A. DE C.V. 0688R2022 SSA BETACHEK VISUAL III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/07/2022
CUANTIFICACIÓN DE GLUCOSA. SANGRE CAPILAR. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.

VERAQUE, S. DE R.L. ROMEO® 2 PAD – INSTRUMENTAL PARA ROMEO® 2 PAD – INSTRUMENTATION ESTÁ DISEÑADO PARA
0673 0689E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 29/07/2022
DE C.V. INSTRUMENTATION DISPOSITIVO AXIAL POSTERIOR LA COLOCACIÓN DE LOS IMPLANTES ROMEO® 2 PAD.

PRUEBA CUALITATIVA, AUTOMATIZADA PARA SU USO EN LOS


INSTRUMENTOS DE LA FAMILIA VIDAS® PARA LA DETECCIÓN
BIOMÉRIEUX PRUEBA PARA LA DETECCIÓN DEL ANTÍGENO DEL DENGUE NS1 EN SUERO HUMANO
0674 0690R2022 SSA VIDAS DENGUE NS1 AG (DEAG) III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/07/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DEL ANTÍGENO DE DENGUE NS1 MEDIANTE LA TÉCNICA ELFA (ENSAYO DE FLUORESCENCIA
LIGADO A ENZIMAS). ESTÁ INDICADA PARA UTILIZARLA
COMO U

ALGODÓN ABSORBENTE UTILIZADO PARA APLICAR


ALGODÓN ABSORBENTE ECCO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo SOLUCIONES SOBRE LA PIEL O SUPERFICIES, PARA AISLAR O
0675 DEGASA, S.A. DE C.V. 0691C2022 SSA ALGODÓN ABSORBENTE 28/07/2022
BELLA de curación Riesgo LIMPIAR EL FLUIDO SALIVAL DURANTE PROCEDIMIENTOS
MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS.

GREENLIGHT XPS™ LASER SYSTEM, ESTÁ INDICADO PARA


PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS COMO INCISIÓN, ESCISIÓN,
BOSTON SCIENTIFIC
GREENLIGHT XPS™ LASER VAPORIZACIÓN, ABLACIÓN, HEMOSTASIA Y COAGULACIÓN
0676 DE MÉXICO, S.A. DE 0692E2022 SSA LÁSER QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase II 29/07/2022
SYSTEM DE TEJIDO BLANDO. SE INCLUYEN TODOS LOS TEJIDOS
C.V.
BLANDOS COMO LA PIEL, TEJIDO CUTÁNEO, TEJIDO
SUBCUTÁNEO,

EL AUXILIAR AUDITIVO REXTON M-CORE, ES UN APARATO


AUDITIVO QUE ESTÁ DESTINADO A MEJORAR LA AUDICIÓN
COW-AUDICIÓN EN
AUXILIAR AUDITIVO REXTON M- II. Protesis, órtesis y ayudas DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD AUDITIVA. EL
0677 ALTA DEFINICIÓN, 0693C2022 SSA AUXILIAR AUDITIVO EXTERNO Clase II 29/07/2022
CORE funcionales DIAGNÓSTICO Y LA PRESCRIPCIÓN DE UN APARATO
S.A. DE C.V.
AUDITIVO DEBE SER REALIZADO POR LOS ESPECIALISTAS EN
SALUD AUDI

LA UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA RF PARA ARTROSCOPIA


ESTÁ PENSADA PARA CORTE, VAPORIZACIÓN Y
BIOMET MÉXICO, S.A. UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA
0678 0694E2022 SSA EQUIPO PARA ARTROSCOPIA I. Equipo Médico Clase II COAGULACIÓN EN PROCEDIMIENTOS ARTROSCÓPICOS. 01/08/2022
DE C.V. RF PARA ARTROSCOPIA
TAMBIÉN SE PUEDE USAR EN PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA
MENOR ABIERTA.

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

URIN-10 ES UN DISPOSITIVO INDICADO PARA LA DETECCIÓN


TIRAS REACTIVAS PARA CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE UNO O MÁS DE LOS
LAB-CENTER DE
0679 0695R2022 SSA URIN-10 DETECCIÓN DE ANALITOS EN III. Agentes de diagnóstico Clase I SIGUIENTES ANALITOS EN ORINA: GLUCOSA, BILIRRUBINA, 01/08/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
ORINA. CUERPOS CETÓNICOS, (ÁCIDO ACETOACÉTICO), GRAVEDAD
ESPECÍFICA, SANGRE, PH, PROTEÍNAS, UROBILINÓGENO,

EL KIT DE INSTRUMENTAL DESECHABLE PARA


CORKSCREW® SIN NUDOS, SON INSTRUMENTALES
KIT DE INSTRUMENTAL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
ARTHREX MÉXICO, QUIRÚRGICOS ESTÉRILES QUE TIENEN UN CONTACTO
0680 0696E2022 SSA DESECHABLE PARA ORTOPÉDICO MANUAL, I. Equipo Médico Clase II 29/07/2022
S.A. DE C.V. DIRECTO LIMITADO CON EL PACIENTE Y SE UTILIZAN EN
CORKSCREW® SIN NUDOS DESECHABLE
PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS PARA INSERTAR ANCLAS
CORKSCREW® SIN NUDOS.

EL NEUTRAL ELECTRODE, SE UTILIZA COMO REFERENCIA


MARGENA, S.A. DE ELECTRODO NEUTRO DURANTE PROCEDIMIENTOS ELECTROQUIRÚRGICOS,
0681 0697E2022 SSA ELECTRODO NEUTRO MARGENA I. Equipo Médico Clase III 29/07/2022
C.V. DESECHABLE PROPORCIONANDO LA RUTA DE RETORNO PARA
CORRIENTE DE ALTA FRECUENCIA.

PROTGT DIAGNOSTICS URINE ADULTERATION RAPID TEST


PRUEBA PARA DETERMINACIÓN
DIPSTICKS, PARA LA DETECCIÓN RÁPIDA Y
COMERCIALIZADORA PROTGT DIAGNOSTICS URINE SEMICUANTITATIVA DE
SEMICUANTITATIVA DE CREATININA, NITRITO,
0682 INTERPACIFIC, S.A. 0698R2022 SSA ADULTERATION RAPID TEST CREATININA, NITRITO, III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/07/2022
GLUTARALDEHÍDO, PH, GRAVEDAD ESPECÍFICA Y
DE C.V. DIPSTICKS GLUTARALDEHÍDO, PH,
OXIDANTES/CLOROCROMATO DE PIRIDINIO EN ORINA
GRAVEDAD ESPE
HUMANA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO

EL SISTEMA ERISMA® LP ESTÁ DESTINADO A


PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN A LOS
INTERNACIONAL
II. Protesis, órtesis y ayudas SEGMENTOS RAQUÍDEOS DE FORMA COMPLEMENTARIA A
0683 FARMACÉUTICA, S.A. 0699C2022 SSA ERISMA® LP. SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL. Clase III 29/07/2022
funcionales LA ARTRODESIS VERTEBRAL. CUANDO SE UTILIZA COMO
DE C.V.
SISTEMA DE FIJACIÓN CON TORNILLOS PEDICULARES DE LA
COLUMNA POSTERIOR

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ANTISTREPTOLYSIN O FS ES UN REACTIVO QUE SE UTILIZA


PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
REACTIVOS PARA LA
CONCENTRACIÓN DE ASO MEDIANTE LA MEDICIÓN
0684 BIO LEBEN SA DE CV 0700R2022 SSA ANTISTREPTOLYSIN O FS DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/08/2022
FOTOMÉTRICA EN SUERO EN SISTEMAS FOTOMÉTRICOS
ANTIESTREPTOLISINA O
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABOR

LOS ALOINJERTOS DE HUESO HUMANO CANCELOSO


LIOFILIZADO CTS, SON DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE
ALOINJERTOS DE HUESO ALOINJERTO DE DONANTE DE
ARTROLIFE, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y ALOINJERTO DE HUESO CANCELOSO LIOFILIZADO PARA
0685 0701C2022 SSA HUMANO CANCELOSO CADÁVER DE TEJIDO ÓSEO Clase III 01/08/2022
C.V. de curación APLICACIONES ORTOPÉDICAS PARA DAR SOPORTE A LA
LIOFILIZADO CTS HUMANO LIOFILIZADO
FORMACIÓN DE HUESO EN UN DEFECTO ÓSEO, DESTINADO
PARA RELLENO Y/O PAR

DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE


REACTIVO PARA LA PROCALCITONINA (PCT) EN SUERO O PLASMA EN SISTEMAS
0686 BIO LEBEN SA DE CV 0702R2022 SSA PROCALCITONIN FS DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I FOTOMÉTRICOS AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 09/08/2022
PROCALCITONINA (PCT) VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.

SISTEMA DE PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN


SISTEMA DE PRUEBA PARA LA
CUALITATIVA IN VITRO (IVD) DE ANTICUERPOS HUMANOS DE
DETERMINACIÓN DE
EUROLINE ANTI-EBV PROFILE 2 LA CLASE DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA 5 ANTÍGENOS
0687 INOCHEM SA DE CV 0703R2022 SSA ANTICUERPOS CONTRA 5 III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/08/2022
(IGG) DE EBV: VCA GP125, VCA P19, EBNA-1, P22 Y EA-D EN SUERO O
ANTÍGENOS DEL VIRUS DE
PLASMA, PARA APOYAR EL DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES
EPSTEIN BARR.
CON

EL ENSAYO EUROLINE SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN IN


ENSAYO PARA DETERMINACIÓN
VITRO CUALITATIVA DE ANTICUERPOS HUMANOS DE LA
DE ANTICUERPOS HUMANOS
CLASE DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA LOS 2
0688 INOCHEM SA DE CV 0704R2022 SSA EUROLINE ANTI-MPO, -PR3 (IGG) IGG CONTRA III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/08/2022
ANTÍGENOS: MIELOPEROXIDASA (MPO) Y PROTEINASA 3
MIELOPEROXIDASA Y
(PR3) EN SUERO O PLASMA PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA
PROTEINASA 3.
GRANULOMATOSIS CON

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL MATERIAL FIJADO EN EL HUESO DE LA MANDÍBULA O EL


DUPLO SUKCESA S MINITORNILLO DE ORTODONCIA TORNILLOS DE ANCLAJE DE IV. Insumos de uso
0689 0705C2022 SSA Clase III TEJIDO PERIODONTAL, SE UTILIZA COMO PUNTO DE 09/08/2022
DE RL DE CV TYCOON ORTHODONTICS ORTODONCIA odontológico
ANCLAJE EN TRATAMIENTOS DE ORTODONCIA.

LOS CLAVOS FEMORALES AUXEIN MEDICAL SE INDICAN


PARA USO EN UNA VARIEDAD DE FRACTURAS FEMORALES,
ARTIMEDICA, S.A. DE SISTEMA DE CLAVOS FEMORALES SISTEMA DE CLAVOS II. Protesis, órtesis y ayudas TALES COMO: - FRACTURAS TRITURADAS - FRACTURAS
0690 0706C2022 SSA Clase III 01/08/2022
C.V. TIPO JIN FEMORALES funcionales SEGMENTALES - FRACTURAS CON PÉRDIDA DE HUESO -
FRACTURAS PROXIMALES Y DISTALES - FRACTURAS
SUBTROCANTÉRICAS

ESTÁN INDICADAS PARA USO PROLONGADO, PARA LA


CORRECCIÓN DE LA AMETROPÍA (MIOPÍA E HIPERMETROPÍA
VIENDO POR SU II. Protesis, órtesis y ayudas CON ASTIGMATISMO) EN PERSONAS CON O SIN AFAQUIA
0691 0707C2022 SSA IWEAR OXYGEN XR ASTIGMATISM LENTES DE CONTACTO SUAVES Clase II 01/08/2022
SALUD, S.A. DE C.V. funcionales CON OJOS NO ENFERMOS EN AUMENTOS DESDE -20.00
HASTA +20.00 DIOPTRÍAS Y CORRECCIONES DE
ASTIGMATISMO DESDE -0.25

LENTES CON BLOQUEADOR UV ESTÁN INDICADOS PARA


CORREGIR LA AMETROPÍA REFRACTIVA (MIOPÍA E
VIENDO POR SU II. Protesis, órtesis y ayudas HIPERMETROPÍA) EN PERSONAS FÁQUICAS O AFÁQUICAS
0692 0708C2022 SSA 203300401B0806 LENTES DE CONTACTO Clase II 01/08/2022
SALUD, S.A. DE C.V. funcionales CON OJOS NO ENFERMOS QUE PUEDAN TENER
ASTIGMATISMO DE -20.00 A + 20.00 DIOPTRIAS QUE NO
INTERFIERA CON LA AGUDEZA VISU

LOS CATÉTERES ANGIOGRÁFICOS SE HAN DISEÑADO PARA


MÉDICA SOME, S.A. CATÉTER ANGIOGRÁFICO V. Materiales quirúrgicos y
0693 0709C2022 SSA CATÉTER ANGIOGRÁFICO Clase III SUMINISTRAR MEDIOS DE CONTRASTE RADIOPACOS EN 01/08/2022
DE C.V. POINTER de curación
ZONAS SELECCIONADAS DEL SISTEMA VASCULAR.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA CMF REBSTOCK INSTRUMENTAL ESTÁ INDICADO


SISTEMA DE INSTRUMENTAL PARA USARSE EN LA COLOCACIÓN DE PLACAS Y TORNILLOS,
VANGUMED SA DE SISTEMA CMF REBSTOCK -
0694 0710E2022 SSA PARA LA COLOCACIÓN DE I. Equipo Médico Clase I EN PROCEDIMIENTOS DE OSTEOTOMÍAS, ESTABILIZACIÓN Y 09/08/2022
CV INSTRUMENTAL
PLACAS Y TORNILLOS FIJACIÓN RÍGIDA PARA FRACTURAS Y RECONSTRUCCIÓN
CRANEOMAXILOFACIAL.

PRUEBA DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA


KIT DE REACTIVOS PARA LA
DETERMINACIÓN DE INMUNOGLOBULINA CUALITATIVA O
INOCHEM, S.A. DE DETERMINACIÓN DE
0695 0711R2022 SSA IIFT:OESPHAGUS (MONKEY) IGA III. Agentes de diagnóstico Clase I SEMICUANTITATIVA IN VITRO DE ANTICUERPO HUMANOS DE 03/08/2022
C.V. ANTICUERPOS IGA CONTRA
INMUNOGLOBULINA DE LA CLASE IGA C¿CONBTRA
ENDOMISIO
ENDOMISIO

KIT DE PRUEBA PARA LA LA PRUEBA A1CNOW+MULTI-TEST A 1C SYSTEM PERMITE UNA


MEXGLOBAL, S.A DE A1CNOW®+MULTI-TEST A 1C
0696 0712R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL PORCENTAJE DE LOS NIVELES 03/08/2022
C.V. SYSTEM
HEMOGLOBINA GLICOSILADA. DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA

PROVEEDORA
THORAMETRIX WET SYSTEM ES UN SISTEMA DE DRENAJE
NACIONAL DE SISTEMA DE DRENAJE V. Materiales quirúrgicos y
0697 0714C2022 SSA THORAMETRIX WET SYSTEM Clase II TORÁCICO DISEÑADO PARA EL DRENAJE DE AIRE Y/O 02/08/2022
MEDICAMENTOS TORÁCICO de curación
LÍQUIDO DE LA CAVIDAD PLEURAL.
PRONAMED S.A.

LA DETECCIÓN DE LOS ANTICUERPOS ANTI-PPC SE UTILIZA


REACTIVO PARA DETECCIÓN DE PARA AYUDAR EN EL DIAGNÓSTICO DE ARTRITIS
INMUNO-MEX, S.A. FCCP600 ANTI-PCC (PEPTIDOS LOS ANTICUERPOS IGG REUMATOIDE (AR), Y DEBE UTILIZARSE JUNTAMENTE CON
0698 0715R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 02/08/2022
DE C.V. CICLICOS CITRULINADOS) ESPECÍFICOS DEL PÉPTIDO OTRA INFORMACIÓN CLÍNICA. LOS NIVELES DE
CITRULINADO CÍCLICO (PCC). AUTOANTICUERPOS REPRESENTAN UN PARÁMETRO EN UN
PROCESO DIAGNÓSTICO CO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL TOMÓGRAFO DE COHERENCIA ÓPTICA MOCEAN 4000 ES


UN DISPOSITIVO IMAGENOLÓGICO PARA TOMOGRAFÍA DE
CYAN MEDICA, S.A. TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA TOMÓGRAFO DE COHERENCIA ALTA RESOLUCIÓN Y BIOMICROSCOPIA, SIN CONTACTO. ESTÁ
0699 0716E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 02/08/2022
DE C.V. ÓPTICA MOPTIM ÓPTICA INDICADO PARA LA VISUALIZACIÓN EN VIVO, LA
IMAGENOLOGÍA DE SECCIÓN TRANSVERSAL Y
TRIDIMENSIONAL Y LA MEDI

NEURAMIS® DEEP LIDOCAINE ESTÁ DISEÑADO PARA SER


INYECTADO EN LA DERMIS PARA EL TRATAMIENTO DE
EMERGO, S. DE R.L. II. Protesis, órtesis y ayudas ARRUGAS Y PLIEGUES EN LA PARTE BAJA DE LA CARA,
0700 0717C2022 SSA NEURAMIS® DEEP LIDOCAINE RELLENO DÉRMICO INYECTABLE Clase III 02/08/2022
DE C.V. funcionales ESPECIALMENTE DE LOS PLIEGUES NASOGENIANOS. LA
PRESENCIA DE LIDOCAÍNA TIENE LA INTENCIÓN DE REDUCIR
EL DOLOR DEL

INMUNOENSAYO CUANTITATIVO Y CUALITATIVO PARA LA


INMUNOENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS HUMANOS EN SUERO O
KABLA COMERCIAL, SERION ELISA CLASSIC DENGUE DETECCIÓN DE ANTICUERPOS PLASMA DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS DEL DENGUE (DEN 1 -
0701 0718R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/08/2022
S.A. DE C.V. VIRUS SUPERIOR IGM HUMANOS DIRIGIDOS CONTRA 4). ESTÁ RECOMENDADO PARA EL DIAGNÓSTICO DE
EL VIRUS DEL DENGUE INFECCIONES POR EL VIRUS DEL DENGUE DE TODOS LOS
SEROTIPOS Y ESTUD

BIGOPSY® BACKLOADING BIOPSY FORCEPS, SON PINZAS DE


DISTRIBUIDORA DE
PINZAS FLEXIBLES BIOPSIA DE CARGA HACIA ATRÁS ESTÁN INDICADAS PARA
EQUIPO MÉDICO BIGOPSY® BACKLOADING
0702 0719E2022 SSA ENDOSCÓPICAS PARA BIOPSIA, I. Equipo Médico Clase II RECOGER MUESTRAS DE TEJIDO PARA SU EVALUACIÓN 03/08/2022
ESPECIALIZADO, S.A. BIOPSY FORCEPS
DE UN SOLO USO PATOLÓGICA. EL DISPOSITIVO TAMBIÉN PUEDE UTILIZARSE
DE C.V.
PARA EXTRACCIÓN DE MUESTRAS DE LAS VÍAS URINARIAS.

RECOMENDADA PARA LA FIJACIÓN DE AGUJAS Y LÍNEAS DE


PROTECMR CINTA ADHESIVA CINTA MÉDICA ADHESIVA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0703 DEGASA, S.A. DE C.V. 0720C2022 SSA INFUSIÓN, PARA FIJAR TUBOS DE HEMODIÁLISIS, PARA 03/08/2022
MICROPOROSA TELA NO TEJIDA de curación Riesgo
CUBRIR HERIDAS, PARA FIJAR APÓSITOS.

EL HOMBRO REVERSO COMPREHENSIVE® ESTÁ INDICADO


SISTEMA DE HOMBRO REVERSA PARA REEMPLAZAMIENTO TOTAL DE HOMBRO PRIMARIO,
BIOMET MÉXICO, S.A. II. Protesis, órtesis y ayudas
0704 0721C2022 SSA COMPREHENSIVE® MINI SISTEMA DE HOMBRO REVERSA Clase III REVISIÓN O FRACTURA, PARA ALIVIAR EL DOLOR Y LA 03/08/2022
DE C.V. funcionales
BANDEJA HUMERAL INVALIDEZ SIGNIFICATIVA DEBIDA A DEFICIENCIA GRAVE
DEL MANGUITO ROTADOR.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA MASCARILLA DE OXÍGENO RESPIFIX® ESTÁ INDICADA


PARA PACIENTES QUE REQUIEREN DE OXIGENOTERAPIA DE
SURTIDORA MÉDICA
MASCARILLA DE OXÍGENO ALTO FLUJO DE CORTO A MEDIANO PLAZO; QUE PADECEN
0705 DE OCCIDENTE, S.A. 0722E2022 SSA MASCARILLA DE OXÍGENO. I. Equipo Médico Clase II 03/08/2022
RESPIFIX®. ENFERMEDADES RESPIRATORIAS O PULMONARES AGUDAS
DE C.V.
O GRAVES; INDICADA EN SITUACIONES DE URGENCIA
DONDE EL PACIE

INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS MANUALES DISEÑADOS


DENTSPLY MÉXICO, INSTRUMENTOS MANUALES PARA SER UTILIZADOS EN LA PREPARACIÓN Y
0706 0723E2022 SSA VDW (PLUGGER AND SPREADER) I. Equipo Médico Clase I 03/08/2022
S.A DE C.V. PARA ENDODONCIA CONDENSACIÓN LATERAL DEL CONDUCTO RADICULAR
CURVO

LABORATORIOS SKINPROT APÓSITO V. Materiales quirúrgicos y INDICADO COMO AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE


0707 0724C2022 SSA APÓSITO HIDROCOLOIDE Clase I 03/08/2022
JAYOR, S.A. DE C.V. HIDROCOLOIDE de curación HERIDAS SUPERFICIALES

EL SISTEMA ELECTROQUIRÚRGICO VIVACE® ESTÁ


DESTINADO PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS
RAFCO SERVICES, DERMATOLÓGICOS Y CIRUGÍA
GENERAL POR
0708 0725E2022 SSA VIVACE® SISTEMA ELECTROQUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase II 03/08/2022
S.A. DE C.V. ELECTROCOAGULACIÓN Y HEMOSTASIA, Y TRATAMIENTO
PERCUTÁNEO DE ARRUGAS FACIALES. ESTÁ DISEÑADO
PARA USAR EN PIELES DEL TIPO I A V.

NEURAMIS® LIGHT LIDOCAINE ESTÁ DISEÑADO PARA


INYECTARSE EN LA DERMIS PARA EL TRATAMIENTO DE
EMERGO, S. DE R.L. II. Protesis, órtesis y ayudas ARRUGAS FINAS, LA RESTAURACIÓN DEL HIDROBALANCE DE
0709 726C2022 SSA NEURAMIS® LIGHT LIDOCAINE RELLENO DÉRMICO INYECTABLE Clase III 03/08/2022
DE C.V. funcionales LA PIEL Y LA MEJORA DE LA ESTRUCTURA Y LA ELASTICIDAD
DE LA PIEL. LA PRESENCIA DE LIDOCAÍNA ESTÁ DESTINADA
A RED

PARA LA EJECUCIÓN DE TERAPIAS EN EL TRATAMIENTO DE


EQUIPOS PATOLOGÍAS MÚSCULO TENDINOSAS Y ARTICULARES.
EQUIPO MÉDICO TERÁPEUTICO
INTERFERENCIALES EQUIPO DE EMISIÓN LÁSER PUEDE UTILIZARSE SOLO O EN ASOCIACIÓN CON TERAPIAS
0710 0727E2022 SSA CON FUENTE DE LUZ I. Equipo Médico Clase II 04/08/2022
DE MÉXICO, S.A. DE TERAPÉUTICO: HIRO 3.0 / HIRO TT TRADICIONALES. PARA OBTENER UN EFECTO ANALGÉSICO,
INFRARROJA PULSADA ND: YAG
C.V. ANTIINFLAMATORIO Y ANTI-EDEMA. FAVORECIENDO LOS
PROCESOS D

ELYSION ES UN EQUIPO DISEÑADO PARA TRATAMIENTOS DE


DEPILACIÓN LÁSER CON DIODO. LA DEPILACIÓN LÁSER CON
ISA HEALTH, S.A. DE EQUIPO DE RADIACIÓN LÁSER
0711 0728E2022 SSA ELYSION I. Equipo Médico Clase II ELYSION ESTÁ DESTINADA AL TRATAMIENTO MÉDICO DE LA 04/08/2022
C.V. DIODO
PSEUDOFOLICULITIS Y EL HIRSUTISMO. ELYSION TAMBIÉN
ESTA DESTINADO AL TRATAMIENTO DE LAS VENAS VARICO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL EQUIPO DE INFUSIÓN ES USADO EN CONJUNTO CON LA


TERUMO MEDICAL BOMBA DE INFUSIÓN, EL TUBO DE EXTENSIÓN Y AGUJA
V. Materiales quirúrgicos y
0712 DE MÉXICO, S.A. DE 0729C2022 SSA SURPLUG TERUMO SET DE INFUSIÓN Clase II VENOSA, PARA DAR INFUSIÓN INTRAVENOSA EN 04/08/2022
de curación
C.V. INSTALACIONES DE ATENCIÓN MÉDICA. TAMBIÉN SE PUEDE
USAR EN INFUSIÓN POR GRAVEDAD.

EL SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL GOLETA ESTÁ INDICADO


PARA PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN
VEL SPINE, S.A. DE II. Protesis, órtesis y ayudas DE LOS SEGMENTOS DE LA COLUMNA VERTEBRAL EN
0713 0730C2022 SSA GOLETA SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL. Clase III 04/08/2022
C.V. funcionales PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS COMO
COMPLEMENTO DE LA FUSIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LAS
SIGUIENTES INESTABI

NEURAMIS® VOLUME LIDOCAINE ESTÁ DISEÑADO PARA


INYECTARSE EN LA DERMIS PROFUNDA, PERIOSTEA
EMERGO, S. DE R.L. II. Protesis, órtesis y ayudas SUPERIOR O SUBCUTÁNEA PARA EL TRATAMIENTO DE
0714 0731C2022 SSA NEURAMIS® VOLUME LIDOCAINE RELLENO DÉRMICO INYECTABLE Clase III 04/08/2022
DE C.V. funcionales ARRUGAS Y PLIEGUES EN LA CARA, MEJILLAS, AUMENTO DE
MENTÓN Y DAR FORMA A LOS CONTORNOS DE LA CARA. LA
PRESENCIA DE LIDOC

NEILMED
PHARMACEUTICALS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0715 0732C2022 SSA ASPIRADOR NASAL NASPIRA ASPIRADOR NASAL ASPIRACIÓN DE FLUIDOS DE LAS FOSAS NASALES. 05/08/2022
MÉXICO INC., S. DE de curación Riesgo
R.L. DE C.V.

EL CATÉTER DE DILATACIÓN PARA ACTP DE LA FAMILIA


INRO® SE HA DISEÑADO PARA SU USO EN EL TRATAMIENTO
ADACA MEDICAL, CATÉTER CON BALÓN PARA V. Materiales quirúrgicos y DE PACIENTES CON SÍNTOMAS CLÍNICOS DE ISQUEMIA
0716 0733C2022 SSA INRO™ Clase III 05/08/2022
S.A. DE C.V. ANGIOPLASTIA CORONARIA de curación MIOCÁRDICA RELACIONADA CON UN ESTADO PATOLÓGICO
DE UNA O MÁS ARTERIAS CORONARIAS. POR LO TANTO, EL
CATÉTER C

ABBOTT ENSAYO PARA LA


ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ÁCIDO
0717 LABORATORIES DE 0734R2022 SSA URIC ACID2 DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/08/2022
ÚRICO
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE ÁCIDO ÚRICO

PANTHER LAS ENGRAPADORAS QUIRÚRGICAS CIRCULARES ESTÁN


HEALTHCARE SURGICAL STAPLER PANTHER® ENGRAPADORA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y INDICADAS PARA LA RESECCIÓN, CORTE DE TEJIDO Y
0718 0738C2022 SSA Clase III 08/08/2022
MEXICO S. DE R.L. DE HEALTHCARE CIRCULAR de curación CREACIÓN DE ANASTOMOSIS EN APLICACIONES DE CIRUGÍA
C.V. GASTROINTESTINAL Y DEL CANAL ANAL.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INSTRUMENTOS PARA
MANOHAY MÉXICO, FRESAS DE USO INSTRUMENTO QUIRÚRGICO GIRATORIO ACCIONADO POR
0719 0739E2022 SSA PERFORACIÓN QUIRÚRGICA I. Equipo Médico Clase I 05/08/2022
S.A. DE C.V. ODONTOLÓGICO MOTOR PARA EL FRESADO DE TEJIDO DENTAL O HUESO.
(FRESAS) MARCA NUVO

PARA SER UTILIZADO COMO BARRERA FÍSICA DE


PROTECCIÓN CONTRA AGENTES CONTAMINANTES Y
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0720 TERANA, S.A. 0740C2022 SSA MASCARILLA GREENCARE RESPIRADOR PÚBLICO PARTÍCULAS DISPERSAS EN EL AIRE O FLUIDOS. 05/08/2022
de curación Riesgo
CONTRIBUYE A DISMINUIR LA DISEMINACIÓN DE
PARTÍCULAS EXPULSADAS POR LA NARIZ Y BOCA.

LOS DILUENTES ABS(ALBUMINE SALINE WITH PHENOL) Y


PRODUCTOS PARA DILUENTES ABS(ALBUMINE NPS (NORMAL SALINE WITH PHENOL) ESTÁN DESTINADOS
DILUENTES PARA EXTRACTOS
0721 LAS ALERGIAS, S.A. 0741R2022 SSA SALINE WITH PHENOL) Y NPS III. Agentes de diagnóstico Clase II PARA DILUIR EXTRACTOS ALERGÉNICOS PARA EL 05/08/2022
ALERGÉNICOS
DE C.V. (NORMAL SALINE WITH PHENOL) DIAGNÓSTICO DE ALERGIAS POR MEDIO DE PRUEBAS
CUTÁNEAS

EL CONJUNTO DE AGUJAS INTERSTICIALES ESTÁ DISEÑADO


PARA SU USO EN TRATAMIENTOS INTERSTICIALES, POR
ELEKTA MEDICAL, JUEGO DE AGUJAS JUEGO DE AGUJAS EJEMPLO, EN PRÓSTATA O RECTO, Y SOLO DEBEN USARLO
0722 0742E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 05/08/2022
S.A. DE C.V. INTERSTICIALES ELEKTA INTERSTICIALES MÉDICOS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA. EL CONJUNTO DE
AGUJAS INTERSTICIALES SE HA DISEÑADO PARA UTILIZARSE
ÚNIC

ALEACIONES INSTRUMENTAL PARA UTILIZARSE EN PROCEDIMIENTOS


INSTRUMENTOS PARA INSTRUMENTOS PARA
0723 DENTALES ZEYCO, 0743E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I ODONTOLÓGICOS ESPECÍFICAMENTE EN TRATAMIENTOS DE 05/08/2022
ORTODONCIA CORICAMA ORTODONCIA
S.A DE C.V. ORTODONCIA

FABRICACIÓN Y ROPA QUIRÚRGICA DESECHABLE PARA USO DEL


COMERCIALIZACIÓN ROPA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PROFESIONAL DE LA SALUD DURANTE PROCEDIMIENTOS
0724 0744C2022 SSA SICATEX ROPA QUIRÚRGICA 08/08/2022
DE TEXTILES DESECHABLE, NO ESTÉRIL. de curación Riesgo QUIRÚRGICOS, COMO EN EL ÁREA DE HEMODINAMIA Y
MÉDICOS, S.A. DE C.V. ÁREAS MÉDICAS EN GENERAL.

SISTEMA RADIOGRÁFICO MÓVIL PARA PRODUCIR IMÁGENES


COMPAÑÍA
DE RAYOS X DEL CUERPO HUMANO, INCLUIDAS TODAS LAS
MEXICANA DE SISTEMA MÓVIL RADIOGRÁFICO
0725 0745E2022 SSA EQUIPO DE RAYOS X I. Equipo Médico Clase III REGIONES ANATÓMICAS COMO LA CABEZA, EL TÓRAX, LA 08/08/2022
RADIOLOGÍA C.G.R., MX 400 Y MX 400 D
COLUMNA, EL ABDOMEN, LAS EXTREMIDADES Y LOS
S.A. DE C.V.
ÓRGANOS INTERNOS.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INSTRUMENTAL MÉDICO PARA


INSTRUMENTACIÓN INSTRUMENTAL MÉDICO INSTRUMENTAL MÉDICO DISEÑADO PARA APOYAR AL
0726 0746E2022 SSA PROCEDIMIENTOS DE I. Equipo Médico Clase II 08/08/2022
MÉDICA S.A DE C.V. QUIRÚRGICO MANUAL CIRUJANO EN PROCEDIMIENTOS DE NEUROCIRUGÍA.
NEUROCIRUGÍA NOPA

EL PARCHE DE PERICÁRDIO EQUINO MATRIX PATCHTM ESTÁ


INDICADO PARA LA ENFERMEDAD CONGÉNITA Y ADQUIRIDA
MKJ-TRADE, S.A. DE PARCHE DE PERICARDIO II. Protesis, órtesis y ayudas PARA LA EXTENSIÓN, AUMENTO Y REPARACIÓN DE
0727 0747C2022 SSA MATRIX PATCHTM Clase III 08/08/2022
C.V. EQUINO funcionales DEFECTOS DURANTE CIRUGÍAS QUIRÚRGICAS CARDÍACAS,
ARTERIALES Y VENOSAS COMO EL AUMENTO Y REPARACIÓN
DE LA ARTERI

BIOREPEELCL3® FND PRODUCE UN EFECTO EXFOLIANTE EN


LA PIEL, GRACIAS AL PH ÁCIDO Y A LA ELIMINACIÓN QUÍMICA
ARISTA DENTAL S.A. PEELING DE BIOESTIMULACIÓN DE LAS CÉLULAS EPIDÉRMICAS DAÑADAS Y DEGENERADAS,
0728 0748C2022 SSA BIOREPEELCL3® FND VI. Productos higiénicos Clase II 08/08/2022
DE C.V. REVITALIZANTE QUE SERÁN SUSTITUIDAS POR CÉLULAS EPIDÉRMICAS
NORMALES, AYUDANDO A RESTABLECER LAS CONDICIONES
FISI

TOALLITAS ANTISÉPTICAS PARA LIMPIEZA CORPORAL SON


TOALLAS ANTISÉPTICAS CUTÁNEAS QUE CONTIENEN
MEDICAL
TOALLITAS ANTISÉPTICAS PARA GLUCONATO DE CLORHEXIDINA AL 3% COMO INGREDIENTE
0729 CORPORATION 0749C2022 SSA TOALLAS CLINELL (CHGWC8) VI. Productos higiénicos Clase I 08/08/2022
LIMPIEZA CORPORAL ACTIVO QUE OFRECE UNA ACCIÓN BACTERICIDA RÁPIDA,
GROUP, S.A. DE C.V.
LIMPIADOR CUTÁNEO ANTISÉPTICO QUE OTORGA UNA
PROTECCIÓN RESIDUA

TOALLITAS ANTISÉPTICAS-DESINFECTANTES PARA LIMPIEZA


CORPORAL SON TOALLAS ANTISÉPTICAS CUTÁNEAS QUE
MEDICAL
TOALLITAS ANTISÉPTICAS PARA CONTIENEN GLUCONATO DE CLORHEXIDINA AL 2.0% Y
0730 CORPORATION 0750C2022 SSA TOALLAS CLINELL (CA2CSKIN) VI. Productos higiénicos Clase I 08/08/2022
LIMPIEZA CORPORAL ALCOHOL ISOPROPÍLICO AL 70% COMO INGREDIENTE
GROUP, S.A. DE C.V.
ACTIVO QUE OFRECE UNA ACCIÓN BACTERICIDA RÁPIDA,
LIMPIADOR CUTÁNE

LA BOMBA PARA ENDOSCOPIA ES UN SISTEMA PARA


MÚLTIPLES INDICACIONES QUE OFRECE FUNCIONALES DE
BIOMET MEXIO SA IRRIGACIÓN PARA 3 INDICACIONES: LAPAROSCOPIA:
0731 0751E2022 SSA BOMBA PM304 BOMBA PARA ENDOSCOPIA I. Equipo Médico Clase II 09/08/2022
DE CV IRRIGACIÓN DE CAVIDADES CORPORALES Y ASPIRACIÓN DE
SECRECIONES LIQUIDAS EN INTERVENCIONES
DIAGNÓSTICAS Y QUIRÚRGI

DE USO TOPICO PURYTEK® RTU SE UTILIZA APLICANDO UNA


DOSIS SUFICIENTE SOBRE LAS PALMAS DE LA MANO,
PHARMACIAS Y
FROTAR ENÉRGICAMENTE CUBRIENDO TODA LA SUPERFICIE
0732 EQUIPOS DEL 0752C2022 SSA PURYTEK® RTU ANTISÉPTICO PARA MANOS VI. Productos higiénicos Clase I 09/08/2022
DE LAS MANOS INCLUYENDO UÑAS, CUTÍCULA Y PLIEGUES
CENTRO S.A. DE C.V.
DURANTE 30 SEGUNDOS Y DEJA SECAR. NO ES NECESARIO
EL USO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SISTEMA DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN INTERCORPORAL


ANTERIOR CON TORNILLOS DE LA COLUMNA CERVICAL (C2-
SISTEMA DE PLACA CERVICAL SISTEMA DE PLACA CERVICAL V. Materiales quirúrgicos y C7) POR INESTABILIDAD DE LA COLUMNA CERVICAL. EL
0733 BRAYSER S C 0753C2022 SSA Clase III 09/08/2022
CAMIC ANTERIOR de curación SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA USARSE EN LA
ESTABILIZACIÓN TEMPORAL DE LA COLUMNA ANTERIOR
DURANTE EL DESARROLLO

LA FAMILIA DE ELECTRODOS DE AGUJA BOSTON SCIENTIFIC


ELECTRODOS DE AGUJA PARA ESTÁ INDICADA PARA USARSE JUNTO CON EL GENERADOR
BOSTON SCIENTIFIC ELECTRODOS DE AGUJA PARA
ABLACIÓN POR V. Materiales quirúrgicos y RF 3000 PARA LA NECROSIS POR COAGULACIÓN TÉRMICA
0734 DE MÉXICO, S.A. DE 0754C2022 SSA ABLACIÓN POR Clase III 09/08/2022
RADIOFRECUENCIA BOSTON de curación DE TEJIDOS BLANDOS, INCLUYENDO LA ABLACIÓN PARCIAL
C.V. RADIOFRECUENCIA
SCIENTIFIC O COMPLETA DE LESIONES DEL HÍGADO QUE NO SE
PUEDEN EXT

ALEJANDRITA +LÁSER ND:YAG CLARITY II: INDICADO PARA PSEUDOFOLICULITIS BARBAE,


0735 ARFAMEX, S.A. DE C.V. 0755E2022 SSA CLARITY II SERIES PULSO LARGO, LÁSER I. Equipo Médico Clase II MANCHA DE VINO DE OPORTO, NEVUS MELANOCÍTICO 09/08/2022
ALEJANDRITA CONGÉNITO (SOLO 755 NM)

SIEMENS ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE


ENSAYO PARA LA
HEALTHCARE LACTATO EN PLASMA (HEPARINA DE LITIO, EDTA POTASICO Y
0736 0756R2022 SSA ATELLICA CH LACTATO_2 (LAC_2) DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/08/2022
DIAGNOSTIC, S. DE FLUORURO DE SODIO) Y LIQUIDO CEFALORAQUIDEO) (LCR)
DE LACTATO
R.L. HUMANOS.

SIEMENS
ENSAYO PARA LA
HEALTHCARE ATELLICA IM INTERLEUCINA-6 ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
0737 0757R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/08/2022
DIAGNOSTIC. S DE (IL6) INTERLEUCINA-6 EN SUERO O PLASMA.
DE LA INTERLEUCINA-6
R.L DE C.V.

KIT DE IRRIGACIÓN DE PULSO, DESECHABLE SE UTILIZA


INSTRUMENTACIÓN
0738 0758E2022 SSA PULSAR IITM AWITM KIT DE IRRIGACIÓN DE PULSO I. Equipo Médico Clase II PARA IRRIGAR LA HERIDA Y ELIMINAR MICROORGANISMOS 10/08/2022
MÉDICA, S.A. DE C.V.
INFECCIOSOS, RESTOS EXTRAÑOS Y TEJIDO NECRÓTICO.

DISPOSITIVO INDICADO PARA FACILITAR LA INSERCIÓN Y


CONDUCCIÓN DE DISPOSITIVOS QUIRÚRGICOS DEL TAMAÑO
STRYKER MÉXICO SISTEMA DE CATÉTER V. Materiales quirúrgicos y APROPIADO EN UN VASO SANGUÍNEO SELECCIONADO DE
0739 0759C2022 SSA CATÉTER PERCUTÁNEO Clase III 10/08/2022
S.A. DE C.V. INTERMEDIO "AXS VECTA®" de curación LOS SISTEMAS STRYKER MÉXICO S.A DE C.V. Y PERIFÉRICO.
TAMBIÉN ESTÁ INDICADO PARA EXTRAER / ASPIRAR
ÉMBOLOS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

MINI-CUBE ES UN INSTRUMENTO PROGRAMADO PARA


INSTRUMENTO AUTOMATIZADO DETERMINAR LA VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN
LABORATORIOS PARA LA DETERMINACIÓN DE GLOBULAR (VSG) CON MÉTODO MODIFICADO WESTERGREN
0740 0760E2022 SSA MINI-CUBE I. Equipo Médico Clase I 10/08/2022
LICON, S.A. LA VSG CON MÉTODO QUE UTILIZA MUESTRAS DE SANGRE ENTERA VENOSA Y
WESTERGREN MODIFICADO. CAPILAR ANTICOAGULADAS CON K2EDTA O K3EDTA. PARA
USO DE DIAGNÓSTICO IN V

PARA LA ADMINISTRACIÓN DE FLUIDOS (SOLUCIÓN SALINA Y


CONTRASTE) PARA FACILITAR LA INTRODUCCIÓN DE
MERIT MÉXICO
KIT DE ADMINISTRACIÓN DE KIT DE ADMINISTRACIÓN DE V. Materiales quirúrgicos y DISPOSITIVOS INTRAVASCULARES A LA ANATOMÍA DEL SENO
0741 SALES S. DE R.L. DE 0761C2022 SSA Clase II 10/08/2022
CONTRASTE WORLEYTM CONTRASTE de curación CORONARIO DURANTE LOS IMPLANTES DE ELECTRODOS DE
C.V.
ESTIMULACIÓN DEL VENTRÍCULO IZQUIERDO PARA
TERAPIAS DE R

ATYDE MÉXICO, S.A. PARA DETECTAR LOS SIGUIENTES ELEMENTOS K+, NA+, CL-,
0742 0762E2022 SSA GE300 ANALIZADOR DE ELECTROLITOS I. Equipo Médico Clase I 10/08/2022
DE C.V. CA2+, LI+ ETC. ASÍ COMO EL VALOR DE PH Y CO2

REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN DE
PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS CONTRA
0743 IANSA. S.A. DE C.V. 0763R2022 SSA ANA (HEP-2) ANTICUERPOS ANTI- III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/08/2022
ANTICUERPOS ANTINUCLEARES.
NUCLEARES EN CÉLULAS HEP-2
POR INMUNO FLUORESCENCIA

OMEGA LUMBAR INTERBODY SYSTEM SON INSTRUMENTOS


QUE ESTÁN INDICADOS PARA PROCEDIMIENTOS
SISTEMA DE INSTRUMENTOS DE
CAPIBAM, S. DE R.L. OMEGA LUMBAR INTERBODY QUIRÚRGICOS DE FUSIÓN ESPINAL DEL CUERPO
0744 0764E2022 SSA FUSIÓN CORPORAL I. Equipo Médico Clase I 10/08/2022
DE C.V. SYSTEM. INTERVERTEBRAL EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
INTERVERTEBRAL
MADUROS CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL DISCO
EN UNO O DOS NIVELES CONTIGUOS DESDE

LIMAS ROTATORIAS ENDODÓNTICAS UTILIZADAS PARA


ORMCO DE MÉXICO, LIMAS ROTATORIAS ELIMINAR LA DENTINA, CONFORMAR EL ORIFICIO DEL
0745 0765E2022 SSA TRAVERSE I. Equipo Médico Clase I 11/08/2022
S.A. DE C.V ENDODÓNTICAS CONDUCTO Y ESTABLECER UNA VÍA DE DESLIZAMIENTO EN
LOS PROCEDIMIENTOS ENDODÓNTICOS.

SYSTANE™ ULTRA SP SON GOTAS OFTÁLMICAS LUBRICANTES


INDICADAS PARA EL ALIVIO TEMPORAL DEL ARDOR E
ALCON
GOTAS OFTÁLMICAS IRRITACIÓN DEBIDOS A LA SEQUEDAD OCULAR. LAS GOTAS
0746 LABORATORIOS, S.A. 0766C2022 SSA SYSTANE™ ULTRA SP VI. Productos higiénicos Clase II 16/08/2022
LUBRICANTES OFTÁLMICAS LUBRICANTES SYSTANE™ ULTRA SP PUEDEN
DE C.V.
UTILIZARSE PARA LUBRICAR Y REHUMECTAR LOS LENTES DE
CONTAC

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PRECICONTROL HIV; HIV-2+GRPO SIRVE PARA EL CONTROL


DE CALIDAD DE LOS INMUNOANÁLISIS ELECSYS HIV COMBI
PRODUCTOS ROCHE, REACTIVO PARA CONTROL DE
0747 0767R2022 SSA PRECICONTROL HIV; HIV-2+GRPO III. Agentes de diagnóstico Clase I PT Y ELECSYS HIV DUO EN LOS INMUNOANALIZADORES 12/08/2022
S.A. DE C.V. CALIDAD
ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA
USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINET

PRODUCTOS ROCHE, UNIDAD DE TRANSPORTE DE SISTEMA AUTOMÁTICO PARA EL TRANSPORTE DE LAS


0748 0768E2022 SSA COBAS 6000 I. Equipo Médico Clase I 12/08/2022
S.A. DE C.V. MUESTRAS MUESTRAS A CADA MÓDULO ANALÍTICO ASIGNADO

INDUSTRIAS APLICADOR CON LA SOLUCIÓN


NACIONALES DE CLORHEXIDINA AL 2% Y V. Materiales quirúrgicos y SOLUCIÓN ANTISÉPTICA PARA SANITIZAR Y DESINFECTAR EN
0749 0769C2022 SSA APLICADOR ANTISÉPTICO Clase I 12/08/2022
PLÁSTICAS, S.A. DE ALCOHOL ISOPROPILICO AL 70% de curación PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
C.V. MARCA MEDPOL

INSTRUMENTAL ATTUNE® REVISION ES USADO DURANTE


PROCEDIMIENTOS DE ARTROPLASTIA DE RODILLA Y ESTÁN
JOHNSON & INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
INSTRUMENTAL ATTUNE® DESTINADOS A FACILITAR UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO
0750 JOHNSON DE 0770E2022 SSA PARA ARTROPLASTÍA DE I. Equipo Médico Clase I 12/08/2022
REVISION PRECISO Y REPRODUCIBLE. COLECTIVAMENTE, LOS
MÉXICO, S.A. DE C.V. RODILLA
INSTRUMENTALES SE USAN PARA PREPARAR EL HUESO
NATIVO, PROBAR Y

TONÓMETRO DE APLANACIÓN, EL TONÓMETRO ESTÁ INDICADO PARA MEDIR LA PRESIÓN


0751 KUQPE, S. A. DE C. V. 0771E2022 SSA EQUIPO OFTALMOLÓGICO I. Equipo Médico Clase II 12/08/2022
MARCA MEDIWORKS INTRAOCULAR.

EL SISTEMA LÁSER CALCULASE III SE EMPLEA PARA EL


CORTE, LA COAGULACIÓN, LA EXTIRPACIÓN, LA
KARL STORZ
VAPORIZACIÓN Y LA ABLACIÓN DE TEJIDO BLANDO
0752 ENDOSCOPÍA 0772E2022 SSA CALCULASE III SISTEMA LÁSER MÉDICO I. Equipo Médico Clase II 12/08/2022
BIOLÓGICO, ASÍ COMO PARA LA LITOTRIPSIA DE CÁLCULOS.
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DEBE SER UTILIZADO EN HOSPITALES POR MÉDICOS Y
ASISTENTES MÉDICOS

PRUEBA RÁPIDA,
INMUNOCROMATOGRÁFICA PARA LA DETECCIÓN IN VITRO DE MICROGLOBULINA
QIAGEN MÉXICO, S.
0753 0773R2022 SSA PARTOSURE® TEST CUALITATIVA, PARA LA III. Agentes de diagnóstico Clase II (PAMG-1) PLACENTARIA EN SECRECIONES VAGINALES DE 16/08/2022
DE R.L. DE C.V.
DETECCIÓN IN VITRO DE MUJERES EMBARAZADAS.
MICROGLOBULINA 1(PAMG-1)

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INSTRUMENTOS PARA EL
EDUARDO CEVADA OSTEOMED EXTREMILOCK FOOT EL INSTRUMENTAL ES PARA FACILITAR EL USO DEL SISTEMA
0754 0774E2022 SSA SISTEMA DE IMPLANTES DE I. Equipo Médico Clase I 16/08/2022
RICO PLATING SYSTEM - INSTRUMENTS DE IMPLANTES PARA PIE OSTEOMED EXTREMILOCK
FIJACIÓN RÍGIDA PARA EL PIE

LOS PERFORADORES CRANEALES ESTÁN DISEÑADOS PARA


HACER PERFORACIÓN (ES) EN EL CRÁNEO DE UNA MANERA
VARLIX MÉXICO, S.A. PERFORADOR CRANEAL QUE, GRACIAS A SU MECANISMO DE SEGURIDAD
0755 0775E2022 SSA PERFORADOR CRANEAL I. Equipo Médico Clase III 15/08/2022
DE C.V. NEUROLINE INTEGRADO, EL PERFORADOR SE TRABE Y PARE DE
PERFORAR AUTOMÁTICAMENTE CUANDO HAYA
ATRAVESADO EL GROSOR DE HUESO DETER

EL AIR-Q ESTÁ INDICADO COMO TUBO RESPIRATORIO


PRINCIPAL EN APLICACIONES QUE NO EXIGEN UN TUBO
CORPORATIVO MS
TUBO RESPIRATORIO LARÍNGEO TUBO RESPIRATORIO LARÍNGEO V. Materiales quirúrgicos y ENDOTRAQUEAL. TAMBIÉN ES ESPECIALMENTE ADECUADO
0756 SISTEMAS MÉDICOS, 0776C2022 SSA Clase II 16/08/2022
PARA INTUBACIÓN AIR Q PARA INTUBACIÓN de curación PARA AYUDAR EN LA INTUBACIÓN EN SITUACIONES DE
S.A. DE C.V.
DIFICULTAD RESPIRATORIA, CUANDO SE DESEA UN TUBO
ENDOTRAQUEAL POR

EL ENSAYO ATELLICA IM RUBELLA G II (RBGII) ESTÁ PREVISTO


ENSAYO PARA LA
SIEMENS PARA SU USO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA
DETERMINACIÓN CUALITATIVA
HEALTHCARE ATELLICA IM RUBÉOLLA IG II DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE
0757 0777R2022 SSA Y CUANTITATIVA DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/08/2022
DIAGNOSTICS, S. DE (RBGII). ANTICUERPOS IGG FRENTE AL VIRUS DE LA RUBÉOLA EN
ANTICUERPOS IGG FRENTE AL
R.L DE C.V. SUERO O PLASMA HUMANOS DE SUJETOS PEDIÁTRICOS Y
VIRUS DE LA RUB
ADULTOS (EDTA,

EL SISTEMA DE FOTODESINFECCIÓN NASAL (NASAL


PHOTODISINFECTION SYSTEM, NPS) STERIWAVE™ ES UN
EMERGO, S. DE R.L. SISTEMA DE FOTODESINFECCIÓN SISTEMA DE DISPOSITIVO BASADO EN LÁSER QUE EN CONJUNTO CON
0758 0778E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 15/08/2022
DE C.V. NASAL STERIWAVE. FOTODESINFECCIÓN NASAL. OTRO PRODUCTO QUE CONTIENE UNA SOLUCIÓN
FORMULADA, SE INDICAN PARA DESCOLONIZAR
MICROORGANISMOS POTENCIALMENTE PATÓ

EL SISTEMA DE RAYOS X CREA DATOS PARA EXPOSICIONES


SIRONA DENTAL DIGITALES EN EL ÁREA MAXILOFACIAL Y EN SUS SUBÁREAS
SISTEMA DE RAYOS X DENTAL
0759 MÉXICO, S. DE R.L. 0779E2022 SSA ORTHOPHOS S. I. Equipo Médico Clase III DE ODONTOLOGÍA Y ODONTOLOGÍA PEDIÁTRICA, PARA 15/08/2022
PANORÁMICO FIJO, DIGITAL.
DE C.V. DIAGNÓSTICO DE TEJIDO DURO EN MEDICINA
OTORRINOLARINGOLÓGICA Y EXPOSICIONES DE CARPO.

INSTRUMENTAL PARA T2 INSTRUMENTAL GENERAL PARA USARSE EL SISTEMA DE


MEDTRONIC, S. DE INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA
0760 0780E2022 SSA STRATOSPHERE™ EXPANDABLE I. Equipo Médico Clase II CORPECTOMÍA EXPANSIBLE T2 STRATOSPHERE™. SE 15/08/2022
R.L. DE C.V. ORTOPÉDICA
CORPECTOMY SYSTEM UTILIZAN EN INTERVENCIONES ORTOPÉDICAS.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

KIT DE REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES PARA EL


REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA DE
BECKMAN COULTER
VITRO PARA DETECCIÓN DE PARTÍCULAS PARAMAGNÉTICAS PARA LA DETECCIÓN DE
0761 DE MÉXICO, S.A. DE 0781R2022 SSA ACCESS HAV IGM III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/08/2022
ANTICUERPOS IGM FRENTE AL ANTICUERPOS IGM FRENTE AL VIRUS DE LA HEPATITIS A, EN
C.V.
VIRUS DE HEPATITIS A SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO EL ENSAYO
ACCESS HAV IGM. AG

EL SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN REVOLVE TI, TIENE COMO


FINALIDAD INMOVILIZAR Y ESTABILIZAR LOS SEGMENTOS
ISA HEALTH, S.A. DE II. Protesis, órtesis y ayudas ESPINALES EN PACIENTES CON ESQUELETOS MADUROS
0762 0782C2022 SSA REVOLVE TI SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN Clase III 15/08/2022
C.V. funcionales COMO UN ACCESORIO PARA LA FUSIÓN EN EL TRATAMIENTO
DE LAS SIGUIENTES INESTABILIDADES AGUDAS Y CRÓNICAS
O DE

EQUIPO MÉDICO UTILIZADO PARA DETENER EL PASO DE LA


COMERCIALIZADORA CLAMPS (ABRAZADERAS) ABRAZADERAS DE ACERO
0763 0783E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I SANGRE, CONTENIDO GÁSTRICO O INTESTINAL POR UN 15/08/2022
KELLY, S.A. DE C.V. QUIRÚRGICAS HERGOM INOXIDABLE
TIEMPO DETERMINADO EN CIRUGÍAS.

LA PRUEBA NEONATAL G6PD DE LABSYSTEMS DIAGNOSTICS


DETERMINACIÓN ESTÁ DISEÑADA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVO IN
QUÍMICA VALANER, FLUOROMÉTRICA DE LA VITRO DE LA ACTIVIDAD DE GLUCOSA-6-FOSFATO
0764 0784R2022 SSA NEONATAL G6PD III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/08/2022
S.A. DE C.V. ACTIVIDAD DE GLUCOSA - 6 - DESHIDROGENASA, EN MUESTRAS DE SANGRE SECA SOBRE
FOSFATO DESHIDROGENASA PAPEL FILTRO, DESTINADOS AL TAMIZAJE DE LA
DEFICIENCIA DE GL

PRUEBA PARA LA DETECCIÓN


LA PRUEBA SOLANA® VHS 1+2/VZV ES UNA PRUEBA
CUALITATIVA Y
DIAGNÓSTICA IN VITRO, MEDIANTE TECNOLOGÍA
DIFERENCIACIÓN DEL ÁCIDO
KABLA COMERCIAL, ISOTÉRMICA, PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA Y LA
0765 0785R2022 SSA SOLANA® HSV 1+2 / VZV ASSAY NUCLEICO DEL ADN DEL VIRUS III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/08/2022
S.A. DE C.V. DIFERENCIACIÓN DEL ÁCIDO NUCLEICO DEL ADN DEL VIRUS
HERPES TIPO 1, DEL VIRUS
HERPES SIMPLE TIPO 1, VIRUS HERPES TIPO 2 Y DEL VIRUS
HERPES SIMPLE TIPO 2 Y DEL
VARICELA-ZÓSTER,
VIRUS VARICELA-ZÖSTER

PARA LA GENERACIÓN DE LIBRERÍAS Y CAPTURA EN LA


REACTIVO DE DIAGNÓTICO IN
MISMA REACCIÓN, DE TODOS LOS FRAGMENTOS DE ADN DE
VITRO PARA DETECCIÓN DE
BIORESEARCH DE INTERÉS, PARA SU SECUENCIACIÓN EN PLATAFORMAS NGS,
0766 0786R2022 SSA PRECON- GENESGKIT® ENFERMEDADES HEREDITARIAS III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/08/2022
MÉXICO, S.A DE C.V. CON EL FIN DE ESTABLECER EL ESTATUS DE PORTADOR, O
DE CARÁCTER RESESIVO
NO, DE DETERMINADAS ENFERMEDADES HEREDITARIAS DE
LIGADAS AL CROMOSOMA X
CARÁCT

SISTEMA DE CIERRE CUTÁNEO SURGINUS, ES UN


DISPOSITIVO USADO PARA ASISTIR EN LA CURACIÓN DE LA
ENFISA, S. DE R.L. DE SISTEMA DE CIERRE CUTÁNEO DISPOSITIVO DE CIERRE V. Materiales quirúrgicos y HERIDA AL DISTRIBUIR LA TENSIÓN DE LA SUTURA A UN
0767 0787C2022 SSA CLASE II 16/08/2022
C.V. SURGINUS QUIRÚRGICO de curación ÁREA MÁS GRANDE QUE LA PARTE AFECTADA, TAMBIÉN
INCLUYE UN PUENTE RESIDUAL, BOTÓN PARA SUTURA Y
SOPORTE PARA LA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SAFEGUARD FOCUS™ COMPRESSION DEVICE,


PROPORCIONA COMPRESIÓN SOBRE EL SITIO CERRADO DE
MERIT MÉXICO
SAFEGUARD FOCUS™ V. Materiales quirúrgicos y CIRUGÍA EN EL PERIODO INMEDIATO POST OPERATORIO.
0768 SALES, S. DE R.L. DE 0788C2022 SSA DISPOSITIVO DE COMPRESIÓN Clase I 16/08/2022
COMPRESSION DEVICE de curación ESTA ESPECIALMENTE DISEÑADO PARA EL USO EN
C.V.
PACIENTES CON MARCAPASOS Y BOLSILLOS PARA
DESFIBRILADOR CARDIOVERSOR IMPLANTA

APÓSITOS MEPILEX® BORDER. LOS APÓSITOS MEPILEX®


BORDER ESTÁN DISEÑADOS PARA UNA AMPLIA VARIEDAD
MEDIC MANAGE, S.A. APÓSITO DE ESPUMA CUBIERTO V. Materiales quirúrgicos y DE LESIONES CON EXUDADO, COMO ÚLCERAS POR
0769 0789C2022 SSA APÓSITOS MEPILEX® BORDER Clase II 16/08/2022
DE C.V. DE SILICONA AUTOADHESIVO de curación PRESIÓN, ÚLCERAS DE PIES Y PIERNAS Y LESIONES
TRAUMÁTICAS, P. EJ., EROSIONES EN LA PIEL Y HERIDAS
QUIRÚRGICAS. LOS

LA PRÓTESIS AÓRTICA ASCENDENTE ON-X® ESTÁ INDICADA


PARA EL REEMPLAZO DE UNA VÁLVULA NATURAL ENFERMA
DISEÑO Y
PRÓTESIS AÓRTICA ASCENDENTE II. Protesis, órtesis y ayudas O UNA PRÓTESIS VALVULAR CARDÍACA EN LA POSICIÓN
0770 DESARROLLO 0790C2022 SSA PRÓTESIS VALVULAR CARDIACA. Clase III 15/08/2022
ON-X®. funcionales AÓRTICA DAÑADA O QUE NO FUNCIONE CORRECTAMENTE
MÉDICO, S.A. DE C.V.
EN AQUELLOS CASOS QUE OCASIONEN UN ANEURISMA DE
AORTA ASCEND

KIT DE REACTIVOS DE 50 HORAS


ENSAYOS Y ENSAYO PARA LA
PARA LA DETERMINACIÓN ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
0771 TAMIZAJES DE 0791R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/08/2022
CUANTITATIVA DE BIOTINIDASA BIOTINIDASA NEONATAL
MÉXICO S.A. DE C.V. DE BIOTINIDASA NEONATAL
SPOTCHECK®

PIEZAS DE MANO DENTALES INDICADAS PARA LA


TOLETEK MÉXICO, S. PIEZAS DE MANO DE ALTA Y ELIMINACIÓN DE MATERIAL DE CARIES, PREPARACIÓN DE
0772 0792E2022 SSA PIEZAS DE MANO WENJIAN I. Equipo Médico Clase I 16/08/2022
A. DE C.V. BAJA VELOCIDAD CAVIDADES Y CORONAS, REMOSIÓN DE RELLENOS,
TERMINADO DE SUPERFICIES DENTALES Y RESTAURACIÓN.

EL CELL-DYN EMERALD CN-FREE LYSE REALIZA LO


SIGUIENTE • HEMOLIZA LOS ERITROCITOS CON RAPIDEZ Y
ABBOTT
CELL-DYN EMERALD CN-FREE MINIMIZA EL ESTROMA CELULAR RESULTANTE. • ALTERA LA
0773 LABORATORIES DE 0793R2022 SSA REACTIVO HEMOLIZANTE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/08/2022
LYSE. MEMBRANA DE LOS LEUCOCITOS PARA PERMITIR QUE EL
MÉXICO, S.A. DE C.V.
CITOPLASMA SE DIFUNDA Y REDUCE LA MEMBRANA DEL
NÚCLEO Y TO

EL CELL-DYN CN-FREE HGB / NOC LYSE, REALIZA LAS


SIGUIENTES FUNCIONES • HEMOLIZA RÁPIDAMENTE LOS
ABBOTT
CELL-DYN CN-FREE HGB / NOC ERITROCITOS Y MINIMIZA LOS RESTOS CELULARES
0774 LABORATORIES DE 0794R2022 SSA REACTIVO HEMOLIZANTE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/08/2022
LYSE RESULTANTES • DESPRENDE EL CITOPLASMA DE LOS
MÉXICO, S.A. DE C.V.
LEUCOCITOS, DEJANDO INTACTA LA MEMBRANA NUCLEAR,
PARA PODER CONTAR L

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL V-TUBETM TECROM (ACTIVADOR DE COÁGULO,


ACTIVADOR DE COÁGULO CON GEL), SE UTILIZA PARA
V-TUBETM TECROM (ACTIVADOR
TUBO PARA RECOLECCIÓN DE RECOLECTAR, TRANSPORTAR Y PROCESAR SANGRE PARA
0775 TECROM, S.A. DE C.V. 0795R2022 SSA DE COÁGULO, ACTIVADOR DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/08/2022
SANGRE ANALIZAR SUERO, PLASMA O SANGRE COMPLETA EN EL
COÁGULO CON GEL)
LABORATORIO CLÍNICO PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE G

EL CELL-DYN WBC LYSE, ES UN REACTIVO HEMOLIZANTE


TIENE LAS SIGUIENTES FUNCIONES PRINCIPALES: • ACTÚA
ABBOTT
COMO DILUYENTE PARA LOS LEUCOCITOS • HEMOLIZA LOS
0776 LABORATORIES DE 0796R2022 SSA CELL-DYN WBC LYSE REACTIVO HEMOLIZANTE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/08/2022
ERITROCITOS MEDIANTE UN MECANISMO OSMÓTICO •
MÉXICO, S.A. DE C.V.
MANTIENE LAS PROPIEDADES DEL ESPARCIMIENTO
LUMÍNICO ADEC

EL CELL-DYN RETICULOCYTE REAGENT, UTILIZADO EN


ABBOTT REACTIVO PARA LA COMBINACIÓN CON CELL-DYN RUBY PERMITE DETERMINAR
CELL-DYN RETICULOCYTE
0777 LABORATORIES DE 0797R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I LOS RETICULOCITOS EN UN ESPÉCIMEN DE SANGRE. AGENTE 16/08/2022
REAGENT
MÉXICO, S.A. DE C.V. RETICULOCITOS. DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

ES UN DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN QUE TIENE LA


INNOVA IMAGEN, S.A. V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo FINALIDAD PROTEGER LAS VÍAS RESPIRATORIAS DE
0778 0798C2022 SSA ENDUR MASCARILLA REUTILIZABLE 16/08/2022
DE C.V. de curación Riesgo PARTÍCULAS SUSPENDIDAS EN EL AIRE (TALES COMO
SALIVA).

LOS ELECTROCARDÓGRAFOS TECNOLIVE SE, ESTÁN


DESTINADOS A LA ADQUISICIÓN DE SEÑALES DE ECG DE
TECNOMEDICS, S.A. ELECTROCARDIÓGRAFOS ELECTROCARDIÓGRAFOS
0779 0799E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS A TRAVÉS DE 16/08/2022
DE C.V. TECNOLIVE SE MULTICANAL CON ACCESORIOS
ELECTRODOS DE ECG DISTRIBUIDOS POR TODA LA
SUPERFICIE DEL CUERPO

PHADIA 200 ES UN INSTRUMENTO TOTALMENTE


APPLIED AUTOMATICO CON UN SOFWARE QUE DEBE UTILIZARSE DE
BIOSYSTEMS DE EQUIPO AUTOMÁTICO PARA FORMA CONJUNTA CON PRUEBAS ESPECIFICAS IN VITRO.EL
0780 0800E2022 SSA PHADIA 200 I. Equipo Médico Clase I 16/08/2022
MÉXICO, S. DE R.L. LABORATORIO CLÍNICO INSTRUMENTO HA SIDO DISEÑADO PARA GESTIONAR EL
DE C.V. PROCESAMIENTO DE MUESTRAS Y REACTIVOS Y REALIZAR
CALCULO DE LOS RESU

TEST IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE


REACTIVO PARA LA
LA Α‑HIDROXIBUTIRATO DESHIDROGENASA (LACTATO
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
0781 0801R2022 SSA HBDH2 III. Agentes de diagnóstico Clase I DESHIDROGENASA‑1‑ISOENZIMA) EN SUERO Y PLASMA 16/08/2022
S.A. DE C.V. DE LA α-HIDROXIBUTIRATO
HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE
DESHIDROGENASA
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSI

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

CAREGYN ÓVULOS AYUDA A MANTENER LAS DEFENSAS


CORPORACIÓN
NATURALES DE LA VAGINA Y MEJORA LA RECUPERACIÓN DE
OPERADORA DE
LA FLORA VAGINAL, ELIMINA LOS SÍNTOMAS DEBIDOS A LA
0782 REPRESENTACIONES 0802C2022 SSA CAREGYN OVULES ÓVULOS VAGINALES VI. Productos higiénicos Clase II 16/08/2022
HIDRATACIÓN VAGINAL Y/O PH DESEQUILIBRADOS. ES ÚTIL
Y NEGOCIOS S.A. DE
EN LA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA SEQUEDAD
C.V
VAGINAL T

ESTE PRODUCTO CITRIC COMPLETE, CONCENTRADO DE


ÁCIDO ESTÁ FORMULADO PARA USO EN LA HEMODIÁLISIS
NIPRO MEDICAL DE ÁCIDO CÍTRICO SECO PARA V. Materiales quirúrgicos y AGUDA Y CRÓNICA Y PARA SER USADO JUNTO CON
0783 0803C2022 SSA CITRIC COMPLETE Clase II 18/08/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. HEMODIÁLISIS de curación BICARBONATO MEDICALYTE®, O BICARBONATO
EQUIVALENTE ETIQUETADO PARA USO EN HEMODIÁLISIS
AGUDA Y CRÓNICA Y QUE TIENE LA

ENSAYO ARTRON HELICOBACTER PYLORI (HP) ANTIGEN TEST ES UN


INMUNOCROMATOGRÁFICO ENSAYO INMUNOCROMATOGRÁFICO RÁPIDO Y
KABLA COMERCIAL, ARTRON HELICOBACTER PYLORI PARA LA DETECCIÓN CONVENIENTE USADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
0784 0804R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/08/2022
S.A. DE C.V. (HP) ANTIGEN TEST CUALITATIVA DE ANTÍGENOS DE ANTÍGENO HELICOBACTER PYLORI (H.PYLORI) EN MUESTRAS
HELICOBACTER PYLORI (H. FECALES HUMANAS O UNA BIOPSIA O MUESTRA DE MUCOSA
PYLORI) DEL REVESTIMIE

ENZIMOINMUNOANÁLISIS
MUREX HTLV L+LL ES UN ENZIMOINMUNOANÁLISIS
CUALITATIVO PARA LA
CUALITATIVO PARA LA DETECCIÓN DE LOS ANTICUERPOS
DETECCIÓN DE ANTICUERPOS
DIASORIN MÉXICO, FRENTE AL VIRUS T-LINFOTRÓPICO HUMANO DE TIPO L Y LL
0785 0805R2022 SSA MUREX HTLV I + II FRENTE AL VIRUS T- III. Agentes de diagnóstico Clase II 17/08/2022
S.A. DE C.V. (HTLV-L Y HTLV-LL) EN SUERO Y PLASMA. ESTE ENSAYO ESTÁ
LINFOTRÓPICO HUMANO DE
INDICADO PARA FILTRAR MUESTRAS INDIVIDUALES DE
TIPO I Y II (HTLV-I Y HTLV-II) EN
DONANTE
SUERO Y PLASMA

LOS KITS HYDRAGEL 5 VON WILLEBRAND MULTIMERS E


REACTIVOS PARA LA
HYDRAGEL 11 VON WILLEBRAND MULTIMERS ESTÁN
DETECCIÓN Y ANÁLISIS DE LA
LABORATORIOS HYDRAGEL VON WILLEBRAND DESTINADOS A LA DETECCIÓN Y ANÁLISIS DE LA
0786 0806R2022 SSA DISTRIBUCIÓN DE LOS III. Agentes de diagnóstico Clase II 18/08/2022
LICON, S.A. MULTIMERS DISTRIBUCIÓN DE LOS MULTÍMEROS DEL FACTOR VON
MULTÍMEROS DEL FACTOR VON
WILLEBRAND DEL PLASMA HUMANO MEDIANTE
WILLEBRAND
ELECTROFORESIS E INMUNOFIJACIÓN EN GEL

PARA LA ESTROMATÓLISIS DE ERITROCITOS (RBC), PARA


DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LEUCOCITOS (WBC),
INTERMEDICA DX, S. SOLUCIÓN LISANTE PARA DIFERENCIACIÓN DE TRES PARTES DE LEUCOCITOS (LYM,
0787 0807R2022 SSA REACTIVO LÍTICO HTI III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/08/2022
A. DE C. V. ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA MID, GRAN) Y LA MEDICIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE
HEMOGLOBINA (HGB) EN SANGRE HUMANA EN
ANALIZADORES DE HEMAT

LAS TIRAS DE REACTIVO PARA ORINA HTI URINE RS


TIRAS REACTIVAS PARA
INTERMEDICA DX, S. TIRAS REACTIVAS PARA ORINA PROPORCIONAN PRUEBAS PARA LA MEDICIÓN
0788 0808R2022 SSA ANÁLISIS SEMICUANTITATIVO Y III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/08/2022
A. DE C. V. HTI – URINE RS SEMICUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE DIFERENTES
CUALITATIVO EN ORINA
PARÁMETROS EN ORINA.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL CONTROL DE ORINA HTI ESTÁ DISEÑADO PARA


INTERMEDICA DX, S. CONTROLES QUÍMICOS PARA MONITOREAR LA CALIDAD DE LA PRUEBA DE ANÁLISIS DE
0789 0809R2022 SSA CONTROL DE ORINA HTI III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/08/2022
A. DE C. V. ANALIZADORES DE ORINA ORINA EN LOS ANALIZADORES DE TIRAS REACTIVAS DE
ORINA

PRUEBA RÁPIDA PARA DETECTAR CUALITATIVAMENTE


NIVELES BAJOS DE SANGRE OCULTA FECAL. LA PRUEBA
QUIMIBIOL, S.A. DE PRUEBA RÁPIDA DE SANGRE UTILIZA UN ENSAYO SÁNDWICH DE DOBLE ANTICUERPO
0790 0810R2022 SSA MEXLAB BIO-SOF III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/08/2022
C.V. OCULTA EN HECES PARA DETECTAR SELECTIVAMENTE LA SANGRE OCULTA
FECHAL A 50 NG/ML O MÁS, O HECES DE 6 ΜG/G. ADEMÁS, LA
PRECISIÓN

PARA LA ESTIMACIÓN SEMICUANTITATIVA DE HBA1C


QUIMIBIOL, S.A. DE PRUEBA RÁPIDA HBA1C EN
0791 0811R2022 SSA MEXLAB BIO- HBA1C III. Agentes de diagnóstico Clase I HUMANA EN SANGRE TOTAL COMO UNA AYUDA EN EL 18/08/2022
C.V. CASETE (SANGRE TOTAL)
MONITOREO DE LA DIABETES MELLITUS.

EL SISTEMA DE ALINEADORES TRANSPARENTES SPARK DE


ORMCO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE
ORMCO DE MÉXICO, ALINEADORES TRANSPARENTES APARATOS DE ORTODONCIA IV. Insumos de uso MALOCLUSIÓN DENTAL EN PACIENTES CON DENTICIÓN
0792 0812C2022 SSA Clase II 18/08/2022
S.A. DE C.V. SPARK™ REMOVIBLES odontológico PERMANENTE (ES DECIR, CON TODOS LOS SEGUNDOS
MOLARES). EL SISTEMA DE ALINEADORES TRANSPARENTES
SPARK DE ORMCO POSICIO

RUY MAY
TORNILLOS DE TITANIO AGOMED TORNILLOS PARA II. Protesis, órtesis y ayudas PARA PROCEDIMIENTOS DE OSTEOSÍNTESIS, INCLUYENDO
0793 DISTRIBUCIONES, 0813C2022 SSA Clase III 18/08/2022
PARA MANO OSTEOSÍNTESIS funcionales PROCEDIMIENTOS DE RECONSTRUCCIÓN Y DE REVISIÓN.
S.A. DE C.V.

EL SISTEMA DE NAVEGACIÓN QUIRÚRGICA X-GUIDE ES UN


SISTEMA DE NAVEGACIÓN INFORMATIZADO DISEÑADO
NOBEL BIOCARE X-GUIDE SURGICAL NAVIGATION SISTEMA DE NAVEGACIÓN PARA PROPORCIONAR ASISTENCIA EN LAS FASES DE
0794 0814E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 18/08/2022
MÉXICO S.A DE C. V. SYSTEM QUIRÚRGICA PLANIFICACIÓN PREOPERATORIA Y ABORDAJE
INTRAOPERATORIO DE LOS PROCEDIMIENTOS DE
IMPLANTACIÓN DENTAL.

LA PRUEBA HCG DE EMBARAZO EN UN SOLO PASO EN TIRA


PRUEBA RÁPIDA PARA LA (ORINA/SUERO) ES UN INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO
LAB-CENTER DE DETECCIÓN CUALITATIVA DE RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA
0795 0815R2022 SSA HCG TEST (SPINREACT) III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/08/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. GONADOTROPINA CORIÓNICA GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA EN ORINA O SUERO,
HUMANA (HCG) PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL EMBARAZO. AGENTE
DE DIAGNÓSTICO P

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA DE INFUSIÓN FOUNTAIN SIRVE PARA


MERIT MÉXICO
SISTEMAS DE INFUSIÓN V. Materiales quirúrgicos y ADMINISTRAR INFUSIONES DE DIVERSAS SOLUCIONES
0796 SALES, S. DE R.L. DE 0816C2022 SSA CATÉTER DE INFUSIÓN Clase III 19/08/2022
FOUNTAIN de curación TERAPÉUTICAS EN LA VASCULATURA PERIFÉRICA DE UN
C.V.
PACIENTE.

SMART MEDICAL RENOVA SPINE INFLATION DISPOSITIVO DE INFLACIÓN V. Materiales quirúrgicos y SE UTILIZA EL DISPOSITIVO INFLACIÓN ANÁLOGICA EN
0797 0817C2022 SSA Clase II 22/08/2022
SYSTEM, S.A. DE C.V. DEVICE ANÁLOGICO DE CIFOPLASTIA de curación PROCEDIMIENTOS DE CIFOPLASTIA

• JHD I, CLAVOS PARA BLOQUEO INTRAMEDULAR (CLAVOS


PARA MIEMBROS SUPERIORES) SON PARA DIVERSAS
CLAVOS INTRAMEDULARES CON
MEDTRONIC, S. DE II. Protesis, órtesis y ayudas FRACTURAS DE HÚMERO, RADIO Y CÚBITO; • JHD II, CLAVOS
0798 0818C2022 SSA BLOQUEO KANGHUI – CLAVOS INTRAMEDULARES. Clase III 19/08/2022
R.L. DE C.V. funcionales PARA BLOQUEO INTRAMEDULAR (CLAVOS PARA HÚMERO)
MEDTRONIC.
SON PARA DIVERSAS FRACTURAS DE ASTIL DE HÚMERO,
HUMERAL PRO

LA PRUEBA PRODUCTO SE UTILIZA EN EL SISTEMA DE


ANÁLISIS DE PROTEÍNAS OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, OMLIPO® SAA KIT (SERUM CUANTITATIVA DE SUERO AMILOIDE (SAA) EN SUERO,
0799 0821R2022 SSA DETERMINACIÓN DE SUERO III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/08/2022
S.A. DE C.V. AMYLOID A). PLASMA O SANGRE ENTERA HUMANOS. EL CALIBRADOR SAA
AMILOIDE A
Y EL CONTROL SAA ESTÁN PREVISTO PARA UTILIZARSE AL
CALIBRAR

MEDLINE MÉXICO, S. V. Materiales quirúrgicos y PARA LA EXPLORACIÓN DE PACIENTES EN CONSULTORIOS,


0800 0822C2022 SSA RESTORE® SENSE GUANTES DE NITRILO Clase II 22/08/2022
DE R.L. DE C.V. de curación CLÍNICAS Y HOSPITALES.

ANDRE PRODUCTOS
KIT INTEGRAL PARA CIRUGÍA V. Materiales quirúrgicos y
0801 DESECHABLES, S.A. 0823C2022 SSA KIT PARA CIRUGÍA Clase II KIT PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS 22/08/2022
UNIVERSAL de curación
DE C.V.

TRAUMASERVICE
IMPLANTES CERVICALES II. Protesis, órtesis y ayudas PARA USARSE CON INJERTO ÓSEO AUTÓGENO PARA
0802 INTERNACIONAL, S.A. 0824C2022 SSA IMPLANTES CERVICALES Clase III 22/08/2022
REDMOND funcionales CIRUGÍAS DE FUNCIÓN ESPINAL.
DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA


REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE TOTAL EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
0803 0825R2022 SSA BILIRUBIN T-DPD DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/08/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS
DE BILIRRUBINA TOTAL
CLÍNICOS O DE GABINETES.

LA PRUEBA SE UTILIZA EN UN ANALIZADOR DE PROTEÍNAS


ESPECÍFICAS DE OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, CUANTITATIVA DE CYSTATIN C (CYS C) EN MUESTRAS
0804 0826R2022 SSA OMLIPO® CYS C KIT (CYSTATIN C) DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/08/2022
S.A. DE C.V. HUMANAS DE SUERO O PLASMA COMO AYUDA EN EL
CISTATINA C (CYS C)
DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES
RENALES. EL CYS C CALIBRATO

EL SISTEMA DE ASPIRACIÓN CERRADO VITAL-CATH ESTÁ


CORPORATIVO MS
SISTEMA DE ASPIRACIÓN SISTEMA DE ASPIRACIÓN V. Materiales quirúrgicos y DESTINADO PARA LA SUCCIÓN ENDOTRAQUEAL O
0805 SISTEMAS MÉDICOS, 0827C2022 SSA Clase II 24/08/2022
CERRADO VITAL-CATH CERRADO de curación TRAQUEOSTOMÍCA EN PACIENTES (ADULTOS, PEDIÁTRICOS
S.A. DE C.V.
NEONATAL)

LA SONDA LÁSER ESTÁ INDICADA PARA REALIZAR UNA


INNOVACIÓN Y
ENDOFOTOCOAGULACIÓN CON LÁSER EN EL SEGMENTO
SOLIDEZ SONDA LÁSER PARA
0806 0828E2022 SSA SONDA LÁSER OPHTHALMED I. Equipo Médico Clase III POSTERIOR DEL OJO DURANTE LA CIRUGÍA 23/08/2022
CORPORATIVA, S.A. TRATAMIENTO ENDO-OCULAR
VITREORRETINIANA EN UN RANGO DE LONGITUD DE ONDA
DE C.V.
OPERATIVA DE 500 A 1100 NM.

VICTORY
SHAH CONDÓN MASCULINO DE CONDÓN MASCULINO DE HULE SE UTILIZA COMO AUXILIAR EN LA PREVENCIÓN DEL
0807 ENTERPRISES, S.A. 0829C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase II 23/08/2022
HULE LÁTEX LÁTEX EMBARAZO Y PLANIFICACIÓN FAMILIAR
DE C.V.

LA PRUEBA USCRP SE UTILIZA EN EL ANALIZADOR DE


PROTEÍNAS ESPECÍFICO DE OMLIPO PARA LA
OMLIPO® USCRP KIT PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA C
0808 0830R2022 SSA (ULTRASENSITIVE C-REACTIVE DETERMINACIÓN DE PROTEÍNA III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/08/2022
S.A. DE C.V. REACTIVA ULTRASENSIBLE (USCRP) HUMANA EN SUERO Y
PROTEIN). C REACTIVA ULTRASENSIBLE
PLASMA COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
DE AFECCIONES INFLAMATORIA

LA PRUEBA SE UTILIZA EN EL SISTEMA DE ANÁLISIS DE


PROTEÍNAS DE OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, OMLIPO® MALB KIT (URINE CUANTITATIVA DE MICROALBÚMINA (MALB) EN ORINA
0809 0831R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/08/2022
S.A. DE C.V. MICROALBUMIN) HUMANA. EL MALB CALIBRATOR ESTÁ DISEÑADO PARA
MICROALBUMINA EN ORINA.
USARSE AL CALIBRAR EL ENSAYO DE GOLDSITE SPECIFIC
PROTEIN ANALYZER. EL

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

CONTROLES INDICADOS PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE


PRODUCTOS PARA
HISTEAMINE - POSITIVE SKIN CONTROL DE PRUEBAS LA PIEL COMPARÁNDOSE CON LOS EXTRACTOS
0810 LAS ALERGIAS, S.A. 0832R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 25/08/2022
TEST CONTROL CUTÁNEAS ALERGÉNICOS PARA EVITAR FALSOS NEGATIVOS O
DE C.V.
POSITIVOS.

DISPOSITIVO INTENCIONADO PARA ADMINISTRACIÓN DE


SOLUCIONES TALES COMO FÁRMACO O SOLUCIÓN
SET DE ADMINISTRACIÓN DE SET DE ADMINISTRACIÓN DE ESTÁNDAR, NUTRICIÓN ENTERAL Y PARENTERAL,
0811 CIMED, S.A. DE C.V. 0833E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 24/08/2022
SOLUCIONES ARCOMED SOLUCIONES TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA, LÍQUIDOS Y FÁRMACOS
FOTOSENSIBLES, ENTRE OTROS, A UN PACIENTE POR MEDIO
DE UNA BOMBA DE ADMINISTRACIÓ

TRAUMASERVICE
INSTRUMENTAL DIPLOMAT INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA COLOCACIÓN DE
0812 INTERNACIONAL, S.A. 0834E2022 SSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO. I. Equipo Médico Clase I 24/08/2022
MARCA SIGNUS IMPLANTES DIPLOMAT.
DE C.V.

LA PRUEBA SOLANA® RSV + HMPV ASSAY ES UNA PRUEBA


PRUEBA PARA LA DETECCIÓN Y
DIAGNÓSTICA CUALITATIVA IN VITRO PARA LA DETECCIÓN Y
KABLA COMERCIAL, DIFERENCIACIÓN DEL ARN
0813 0835R2022 SSA SOLANA® RSV + HMPV ASSAY III. Agentes de diagnóstico Clase I DIFERENCIACIÓN DEL ARN VIRAL DEL VSR Y EL MPVH EN 25/08/2022
S.A. DE C.V. VIRAL DE LOS VIRUS SINCICIAL
EXUDADOS NASOFARÍNGEOS Y NASALES DE PACIENTES CON
RESPIRATORIO (VSR) Y
SIGNOS Y SÍNTOMAS DE INFECCIÓN RESPIRATORIA.

EL TORNILLO INTERFERENTE LIGAFIX® 30 ESTÁ DESTINADO


PARA UNA FIJACIÓN INTERFERENTE EN RECONSTRUCCIÓN
BIORTOTEC, S.A. DE TORNILLO DE INTERFERENCIA II. Protesis, órtesis y ayudas DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR. EL TORNILLO
0814 0836C2022 SSA LIGAFIX® Clase III 25/08/2022
C.V. REABSORBIBLE funcionales INTERFERENTE LIGAFIX® 60 SE USA ÚNICAMENTE PARA UNA
FIJACIÓN INTERFERENTE DE TRASPLANTE DE TEJIDO
BLANDO

LAS CORONAS DE ACERO INOXIDABLE ACERO CROWNS


ESTÁN DISEÑADAS PARA PROPORCIONAR COBERTURA A
EMERGO, S. DE R.L. CORONAS DENTALES IV. Insumos de uso LARGO PLAZO DE LOS DIENTES DE LECHE ANTERIORES: -
0815 0837C2022 SSA ACERO CROWNS Clase II 25/08/2022
DE C.V. PREFORMADAS odontológico CARIES CLASES III Y IV DONDE LA AMALGAMA Y LOS
EMPASTES COMPUESTOS PROBABLEMENTE FALLARÍAN
DEBIDO A LA MORFOLOGÍA

LA UNIDAD RADIOLÓGICA PORTÁTIL MOBILECOOPER ESTÁ


SERVICIO Y VENTA
PROVISTA PARA UTILIZARSE EN LA GENERACIÓN DE
DE INSUMOS
UNIDAD RADIOLÓGICA PORTÁTIL IMAGENES RADIOGRÁFICAS PARA DIAGNÓSTICO. PUEDE
0816 MÉDICOS 0838E2022 SSA EQUIPO DE RAYOS X I. Equipo Médico Clase III 25/08/2022
MOBILECOOPER UTILIZARSE PARA LA EXPOSICIÓN JUNTO A LA CAMA, EN EL
ESPECIALIZADOS,
DEPARTAMENTO DE RADIOLOGÍA, LA UNIDAD DE CUIDADOS
S.A. DE C.V.
INTENSIVOS

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL USO DEL PRODUCTO ESTÁ INDICADO EN


PROCEDIMIENTOS ENDOSCÓPICOS,
INCLUYENDO
CONTROL APLICADOR DE CLIPS
“TAIWAN SURGICAL” CLIP V. Materiales quirúrgicos y PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS LAPAROSCÓPICOS EN LOS
0817 SCIENTIFIC, S.A. DE 0839C2022 SSA REUSABLE CON CARTUCHO DE Clase III 25/08/2022
APPLIER de curación QUE SE INTRODUCEN INSTRUMENTOS EN EL CUERPO A
C.V. CLIPS DE TITANIO
TRAVÉS DE UNA CÁNULA CON EL FIN DE LIGAR VASOS Y
ESTRUCTURAS TUBULARES.

EQUIPO PARA TERAPIA DE LA


DISPOMED, S.A. DE APNEA OBSTRUCTIVA DEL EQUIPO PARA TERAPIA DE LA APNEA OBSTRUCTIVA DEL
0818 0840E2022 SSA SISTEMA NPAP SERIE G2S I. Equipo Médico Clase II 25/08/2022
C.V. SUEÑO Y/O INSUFICIENCIA SUEÑO Y/O INSUFICIENCIA RESPIRATORIA
RESPIRATORIA

EQUIPO PARA TERAPIA DE LA


DISPOMED S.A. DE APNEA OBSTRUCTIVA DEL EQUIPO PARA TERAPIA DE LA APNEA OBSTRUCTIVA DEL
0819 0841E2022 SSA SISTEMA NPAP SERIE G3 I. Equipo Médico Clase II 25/08/2022
C.V. SUEÑO Y/O INSUFICIENCIA SUEÑO Y/O INSUFICIENCIA RESPIRATORIA
RESPIRATORIA

FAPNER ALLIANZ, S.
0820 0842E2022 SSA CUCHILLETES BVI CUCHILLETES I. Equipo Médico Clase II INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA Y MICROCIRUGÍA OFTÁLMICA 25/08/2022
DE R.L. DE C.V.

EL SISTEMA DE IMPLANTES MODUS®2 ORTHOGNATHICS


ESTÁ INDICADO PARA OSTEOTOMÍAS MAXILARES (LEFORT I, II
SISTEMA DE PLACAS Y
MEDARTIS, S.A. DE SISTEMA DE IMPLANTES II. Protesis, órtesis y ayudas Y III) Y MANDIBULARES (RAMAS Y CORPUS) Y PARA
0821 0843C2022 SSA TORNILLOS PARA MAXILAR Y Clase III 26/08/2022
C.V. MODUS®2 ORTHOGNATHICS funcionales GENIOPLASTIAS EN EL MARCO DE LA CIRUGÍA ORTOGNÁTICA
MANDÍBULAR
ASÍ COMO PARA LA FIJACIÓN DE TRAUMATISMOS
MAXILARES Y MA

LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS MANUALES


ORTOPÉDICOS SON DISPOSITIVOS MANUALES NO
ISA HEALTH, S.A. DE ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL
0822 0844E2022 SSA INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA I. Equipo Médico Clase II ELÉCTRICOS PREVISTOS PARA PROPÓSITOS MÉDICOS PARA 26/08/2022
C.V. INSTRUMENTS
MANIPULAR TEJIDOS O PARA USO CON OTROS
DISPOSITIVOS EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA

EL DISPOSITIVO DE EMBOLIZACIÓN DERIVO® ESTÁ


INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LOS ANEURISMAS
EMERGO, S. DE R.L. II. Protesis, órtesis y ayudas INTRACRANEALES, QUE NO SE PUEDEN TRATAR CON OTRAS
0823 0845C2022 SSA DERIVO® DISPOSITIVO DE EMBOLIZACION Clase III 26/08/2022
DE C.V. funcionales TÉCNICAS ENDOVASCULARES O CUYO TRATAMIENTO CON
OTRAS TÉCNICAS ENDOVASCULARES O NEUROQUIRÚRGICAS
PRESENTAN UN MAYOR

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 132


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL TALADRO ELÉCTRICO MÉDICO SURGIMASTER MEDICAL


SURGIMASTER MEDICAL POWER POWER DRILL ESTÁ DISEÑADO PARA LOS PROCEDIMIENTOS
0824 PANASEA, S.A DE C.V. 0846E2022 SSA TALADRO ELÉCTRICO MÉDICO I. Equipo Médico Clase II 26/08/2022
DRILL QUIRÚRGICOS QUE INVOLUCRAN PERFORACIÓN,
AMPLIACIÓN DE AGUJEROS, ETC. EN EL HUESO.

BWA 2.0 EVALÚA LA GRASA CORPORAL EN FUNCIÓN DE LA


RESISTENCIA ELÉCTRICA Y LA ALTURA, EL PESO, LA EDAD Y
BIOSPACE LATIN
ANALIZADOR DE COMPOSICION Clase I-Bajo EL SEXO DEL INDIVIDUO; BWA 2.0 MIDE EL VOLUMEN DE
0825 AMERICA S DE RL DE 0847E2022 SSA BWA2.0 I. Equipo Médico 01/09/2022
CORPORAL Riesgo AGUA CORPORAL TOTAL. COMO ES INVERSAMENTE
CV
PROPORCIONAL A LA IMPEDANCIA, ES FACTIBLE OBTENER
EL VOLUME

INBODY970 ES UN ANALIZADOR DE LA COMPOSICIÓN


BIOSPACE LATIN CORPORAL. ENTRE LAS MEDICIONES SE ENCUENTRAN
ANALIZADOR DE COMPOSICION Clase I-Bajo
0826 AMERICA S DE RL DE 0848E2022 SSA INBODY970 I. Equipo Médico ALTURA, AGUA CORPORAL TOTAL, MASA PROTEICA, MASA 01/09/2022
CORPORAL Riesgo
CV MINERAL, MASA MAGRA, MASA MUSCULAR, ÍNDICE DE MASA
CORPORAL Y PORCENTAJE DE GRASA CORPORAL.

ANALIZADOR DE GRASA ABDOMINAL BASADO EN EL


PRINCIPIO AIB (ANÁLISIS DE IMPEDANCIA BIOELÉCTRICA).
BIOSPACE LATIN
ANALIZADOR DE COMPOSICION Clase I-Bajo YSCOPE ADOPTÓ EL ANÁLISIS SEGMENTARIO UTILIZANDO 2
0827 AMERICA S DE RL DE 0849E2022 SSA YSCOPE I. Equipo Médico 01/09/2022
CORPORAL Riesgo ELECTRODOS PARA EL ANÁLISIS DE 4 PUNTOS COMO
CV
TECNOLOGÍAS CLAVE. ESTOS SON ESENCIALES PARA
GARANTIZAR LA PREC

PRÓTESIS TOTAL DE CADERA, UTILIZADA EN EL


TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DEGENERATIVAS
ORTHOLOGIC, S. DE FORTUNA FEMORAL HIP SISTEMA DE PRÓTESIS TOTAL II. Protesis, órtesis y ayudas PROGRESIVAS DE LA UNIÓN DE CADERA (COXARTROSIS POR
0828 0850C2022 SSA Clase III 29/08/2022
R.L. DE C.V. PROSTHESIS SYSTEM, NEOLOGIC. DE CADERA. funcionales CALCIFICACIÓN), QUE CAUSAN DOLOR DE LA CADERA Y
LIMITACIÓN DEL MOVIMIENTO. LA COXATROSIS PRIMARIA,
ENFERMEDADES INFLAMAT

CONDÓN MASCULINO UTILIZADO COMO AUXILIAR EN LA


PREVENCIÓN DEL EMBARAZO Y PLANIFICACIÓN FAMILIAR,
CHURCH & DWIGHT, CONDÓN MASCULINO DE HULE ASÍ MISMO PARA AYUDAR A REDUCIR EL RIESGO DE
0829 0851C2022 SSA TROJAN™ G. SPOT VI. Productos higiénicos Clase II 31/08/2022
S. DE R.L. DE C.V. LÁTEX CONTAGIO POR VIH (SIDA) Y OTRAS ENFERMEDADES
TRANSMITIDAS SEXUALMENTE COMO CLAMIDIASIS, HERPES
GENITAL, VERRUGAS

REACTIVO PRECIPITANTE DE HDL COLESTEROL EN SUERO O


LAB-CENTER DE REACTIVO PRECIPITANTE DE PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, DE
0830 852R2022 SSA HDLC-P III. Agentes de diagnóstico Clase I 30/08/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. HDL COLESTEROL USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETES.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 133


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL PRESENTE EQUIPO DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA


ENSAYO ELISA PARA LA
DETERMINACIÓN IN VITRO SEMICUANTITATIVA DE
DETERMINACIÓN DE
ANTICUERPOS HUMANOS DE LA CLASE DE
0831 INOCHEM SA DE CV 0853R2022 SSA ANTI-MUMPS VIRUS ELISA (IGM) ANTICUERPOS HUMANOS IGM III. Agentes de diagnóstico Clase I 01/08/2022
INMUNOGLOBULINA IGM CONTRA EL VIRUS DE LAS PAPERAS
CONTRA EL VIRUS DE LAS
EN SUERO O PLASMA PARA EL DIAGNÓSTICO DE LAS
PAPERAS.
PAPERAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO

ESTE DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN CIRUGÍA


ENDOSCÓPICA PARA VISUALIZAR EL TRATAMIENTO Y LA
OLYMPUS AMÉRICA
INSPECCIÓN DE LOS ÓRGANOS SITUADOS EN EL INTERIOR
0832 DE MÉXICO, S.A. DE 0854E2022 SSA VIDEO TELESCOPIO ENDOEYE 3D VIDEO TELESCOPIO I. Equipo Médico Clase II 30/08/2022
DE LAS CAVIDADES TORÁCICA Y ABDOMINAL. ESTE
C.V
DISPOSITIVO TAMBIÉN ESTÁ INDICADO PARA LA
VISUALIZACIÓN DE

LOS CATÉTERES DE DILATACIÓN PARA ACTP EMERGE ESTÁN


CATÉTER DE DILATACIÓN PARA INDICADOS PARA LA DILATACIÓN CON BALÓN DE LA PARTE
BOSTON SCIENTIFIC
ANGIOPLASTIAS CORONARIAS V. Materiales quirúrgicos y EXTERNA ÓPTICA DE UNA ARTERIA CORONARIA O DE LA
0833 DE MÉXICO, S.A. DE 0855C2022 SSA EMERGE BOSTON SCIENTIFIC Clase III 30/08/2022
TRANSLUMINALES de curación ESTENOSIS DE UN INJERTO DE DERIVACIÓN CON EL FIN DE
C.V.
PERCUTÁNEAS MEJORAR LA PERFUSIÓN MIOCÁRDICA. TAMBIÉN ESTÁN
INDIC

EL MONITOR METABÓLICO PORTÁTIL Q‑NRG+ ESTÁ


INDICADO EN LA MEDICIÓN GASTO ENERGÉTICO EN REPOSO
(REE) PARA PACIENTES CON RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA Y
0834 BAXTER, S.A. DE C.V. 0856E2022 SSA Q-NRG+ MONITOR METABÓLICO. I. Equipo Médico Clase II 01/09/2022
PACIENTES EN VENTILACIÓN MECÁNICA. EL MONITOR
METABÓLICO DISPONE DE TRES MODOS DIFERENTES PARA
MEDIR EL

HPV DIRECT FLOW CHIP ES UN KIT DE DIAGNÓSTICO IN


MCD SERVICIOS
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETECCIÓN DEL VIRUS DEL PAPILOMA
INTEGRALES DE KIT DE DIAGNÓSTICO – HPV
0835 0857R2022 SSA VITRO PARA LA DETECCIÓN DEL III. Agentes de diagnóstico Clase II HUMANO. PARA USO CON LOS EQUIPOS HYBRISPOT. 31/08/2022
DIAGNÓSTICOS, S.A. DIRECT FLOW CHIP KIT.
VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
DE C.V.
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS Ó DE GABINETE.

EL DIGITAL MEDICAL X-RAY ANGELL SE UTILIZA PARA


CONVERTIR IMÁGENES DE RAYOS X EN IMÁGENES VISIBLES.
UNIDAD RADIOLÓGICA Y
EQUIMED DEL EL SISTEMA GENERA RAYOS X DESDE EL TUBO DE RAYOS X A
0836 0858E2022 SSA DIGITAL MEDICAL X-RAY ANGELL FLUOROSCOPÍA DIGITAL FIJA Y I. Equipo Médico Clase III 30/08/2022
NORESTE, S.A. DE C.V. TRAVÉS DE UN GENERADOR DE ALTA FRECUENCIA. LOS
MÓVIL
RAYOS X ATRAVIESAN LA PARTE EXAMINADA DEL CUERPO
HUMANO

EL SISTEMA DBS SE UTILIZA PARA ADMINISTRAR


ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA AL NÚCLEO SUBTALÁMICO (STN)
NEUROSERVICE SCENERAY SISTEMA DE
SISTEMA DE ESTIMULACIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas Y ESTÁ INDICADO COMO UNA TERAPIA ADJUNTA PARA
0837 INTERNACIONAL, S.A. 0859C2022 SSA ESTIMULACIÓN CEREBRAL Clase III 31/08/2022
CEREBRAL PROFUNDA funcionales REDUCIR ALGUNOS DE LOS SÍNTOMAS DE LA ENFERMEDAD
DE C.V. PROFUNDA
DE PARKINSON AVANZADA CON RESPUESTA A LEVODOPA
QUE NO ESTÁN ADECUA

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 134


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EMISIÓN

EL EMPLEO DEL CATÉTER RESTORE DEB PARA ACTP ESTÁ


INDICADO PARA PACIENTES CON CARDIOPATÍA ISQUÉMICA
LEVBETH MEDICAL, CATÉTER BALÓN PARA PTCA V. Materiales quirúrgicos y SINTOMÁTICA CAUSADA POR LESIONES AISLADAS DE LAS
0838 0860C2022 SSA RESTORE DEB® Clase III 31/08/2022
S.A. DE C.V. LIBERADOR DE PACLITAXEL de curación ARTERIAS CORONARIAS CON UN DIÁMETRO VASCULAR DE
REFERENCIA DE 1,5 A 4,00 MM PARA MEJORAR EL DIÁMETRO
DEL LU

APPLIED PLACAS MYCOTBI PARA LA PLACA MYCOTBI ES PARA PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD


BIOSYSTEMS DE PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD DE MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS. AGENTE DE
0839 0861R2022 SSA PLACAS SENSITITRE™ MYCOTBI III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/08/2022
MÉXICO, S.DE R.L. DE DE MYCOBACTERIUM DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN
C.V. TUBERCULOSIS. LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

TUBOS DE CONEXIÓN CON


MARGENA, S.A. DE TUBOS DE CONEXIÓN CON V. Materiales quirúrgicos y PARA EL MANEJO DE LÍQUIDO DE DESECHO DURANTE UNA
0840 0862C2022 SSA MANGO YANKAUER, SUPRAKER Clase II 31/08/2022
C.V. MANGO YANKAUER de curación OPERACIÓN QUIRÚRGICA
SURGERY

EL OXYLOG VE300 ES UN VENTILADOR DE EMERGENCIA Y


TRANSPORTE CON CICLOS TEMPORIZADOS, CONTROL DE
DRÄGER MEDICAL VENTILADOR DE EMERGENCIA Y VOLUMEN Y CONTROL DE PRESIÓN, PARA PACIENTES QUE
0841 0863E2022 SSA OXYLOG VE300 I. Equipo Médico Clase III 31/08/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. TRANSPORTE REQUIEREN DE VENTILACIÓN OBLIGATORIA O ASISTIDA CON
UN VOLUMEN DE VENTILACIÓN PULMONAR DE 100 ML EN
ADELANTE.

GEL AUXILIAR PARA HIDRATAR Y PARA MANTENER LA


INTEGRIDAD DE LA PIEL SANA O CON ÚLCERAS POR
V. Materiales quirúrgicos y PRESIÓN (ESCARAS), HERIDAS AGUDAS, CRÓNICAS, CON
0842 MEDVIZ, S.A. DE C.V. 0864C2022 SSA PIELSANA GEL GEL HIDRATANTE Clase II 31/08/2022
de curación PÉRDIDA DE TEJIDO QUEMADURAS DE PRIMER Y SEGUNDO
GRADO, ASÍ COMO DERMATITIS AMONIACALES (ASADURAS),
PERIGASTROSTOM

EL INSTRUMENTAL DENTAL AVINENT® IMPLANT SYSTEM ES


INTELIGENCIA EN INSTRUMENTAL PARA
INSTRUMENTAL DENTAL IV. Insumos de uso UN CONJUNTO DE INSTRUMENTOS NECESARIOS PARA LA
0843 REGULACIÓN 0865C2022 SSA COLOCACIÓN DE IMPLANTES Clase I 31/08/2022
AVINENT® IMPLANT SYSTEM odontológico COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES Y SUS
SANITARIA, S.C. DENTALES
ADITAMENTOS.

LA PRUEBA EARLY® SE UTILIZA PARA LA IDENTIFICACIÓN


PRUEBA PARA LA DETECCIÓN
BELLEZA Y VANIDAD, CUALITATIVA DE LOS NIVELES ELEVADOS DE
0844 0866R2022 SSA EARLY® PRUEBA DE EMBARAZO DE LA GONADOTROPINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/08/2022
S.A. DE C.V. GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN ORINA,
CORIÓNICA HUMANA
COMO APOYO EN LA DETERMINACIÓN DEL EMBARAZO

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 135


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EMISIÓN

EL ALINITY C COMPLEMENT C3 REAGENT KIT, SE UTILIZA


ABBOTT PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE C3 EN SUERO O
ALINITY C COMPLEMENT C3 REACTIVO PARA LA
0845 LABORATORIES DE 0867R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE 05/09/2022
REAGENT KIT DETERMINACIÓN DE C3
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL ARCHITECT TRIGLYCERIDE, SE UTILIZA PARA LA


ABBOTT REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRIGLICÉRIDOS EN
0846 LABORATORIES DE 0868R2022 SSA ARCHITECT TRIGLYCERIDE. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I SUERO O PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO 05/09/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE TRIGLICÉRIDOS. PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

ABBOTT REACTIVO PARA LA EL ENSAYO ARCHITECT IMMUNOGLOBULIN A, SE UTILIZA


0847 LABORATORIES DE 0869R2022 SSA ARCHITECT IMMUNOGLOBULIN A DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE IGA EN SUERO 31/08/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. INMUNOGLOBULINA A O PLASMA HUMANOS.

EL CELL-DYN EMERALD 22 LYSE (REACTIVO HEMOLIZANTE)


ABBOTT SE UTILIZA EN EL ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA CELL-DYN
0848 LABORATORIES DE 0870R2022 SSA CELL-DYN EMERALD 22 LYSE REACTIVO HEMOLIZANTE III. Agentes de diagnóstico Clase I EMERALD 22. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. 31/08/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.

EL ARCHITECT COMPLEMENT C3, SE UTILIZA PARA LA


ABBOTT REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE C3 EN SUERO O PLASMA
0849 LABORATORIES DE 0871R2022 SSA ARCHITECT COMPLEMENT C3. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. 31/08/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE C3. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.

HÉCTOR JAVIER
FM+M, ROPA PARA USO EN ROPA PARA USO EN V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo LA FM+M, ROPA PARA USO EN QUIRÓFANO, ES ROPA DE USO
0850 GALLARDO 0872C2022 SSA 31/08/2022
QUIRÓFANO QUIRÓFANO DESECHABLE de curación Riesgo MÉDICO U HOSPITALARIO.
MENDOZA

LA PLACA DE SUSCEPTIBILIDAD RAPMYCOI ES UN MÉTODO


PLACAS DE SENSIBILIDAD PARA
APPLIED DE DILUCIÓN DE MICROCALDO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
MICOBACTERIAS DE
BIOSYSTEMS DE EN UN FORMATO DE MICROPLACA SECA DE 96 POCILLOS
0851 0873R2022 SSA PLACAS SENSITITRE™ RAPMYCOI CRECIMIENTO RÁPIDO, III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/08/2022
MÉXICO, S.DE R.L. DE QUE PROPORCIONA RESULTADOS CUANTIFICADOS DE
NOCARDÍA SPP., Y OTROS
C.V. CONCENTRACIÓN INHIBITORIA MÍNIMA (MIC) PARA PRUEBAS
ACTINOMICETOS AEROBIOS
DE SUSCEPTI

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 136


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PLACAS PARA PRUEBAS DE PLACAS PARA PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD CLÍNICA DE


APPLIED
SUSCEPTIBILIDAD CLÍNICA DE AISLAMIENTOS GRAMNEGATIVOS Y GRAMPOSITIVOS DE
BIOSYSTEMS DE
0852 0874R2022 SSA PLACAS SENSITITRE™ GN7F AISLAMIENTOS III. Agentes de diagnóstico Clase I CULTIVO POCO EXIGENTE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO 01/09/2022
MÉXICO, S.DE R.L. DE
GRAMNEGATIVOS Y IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
C.V.
GRAMPOSITIVOS. CLÍNICOS O DE GABINETE.

REACTIVOS PARA
LOS PARÁMETROS DE AUTOINMUNIDAD DETERMINADOS
DETERMINACIÓN DE
APPLIED POR EL SISTEMA SON: ANTICUERPOS DE TIPO IGA, IGG, IGM
PARÁMETROS DE
BIOSYSTEMS DE PHADIA 250 SYSTEM - FAMILIA ESPECÍFICOS A ANTÍGENOS PROPIOS (AUTO ANTICUERPOS)
0853 0875R2022 SSA AUTOINMUNIDAD UTILIZADOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 05/09/2022
MÉXICO, S. DE R.L. ELIA Y CALPROTECTINA. ÉSTOS DARÁN INFORMACIÓN SOBRE EL
CON ANALIZADOR
DE C.V. PERFIL DEL PACIENTE QUE, TRAS SER ANALIZADA POR EL
AUTOMATIZADO DE
MÉDI
FLUOROINMUNOENSAYO

REACTIVOS PARA
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA INMUNODIAGNÓSTICO IN
APPLIED DETERMINACIÓN DE
VITRO (PRUEBAS DE ALERGIA Y AUTOINMUNIDAD). LOS
BIOSYSTEMS DE PHADIA 100 SYSTEM - FAMILIA PARÁMETROS DE ALERGIA
0854 0876R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I PARÁMETROS DE ALERGIA DETERMINADOS POR EL SISTEMA 05/09/2022
MÉXICO, S. DE R.L. IMMUNOCAP UTILIZADOS CON ANALIZADOR
SON: IGE ESPECÍFICA, IGE TOTAL, IGA ESPECÍFICA, IGG
DE C.V. AUTOMATIZADO DE
ESPECÍFICA, IGG4 ESPECÍFICA, ECP Y TRIPTASA. ÉSTOS DA
FLUOROINMUNOENSAYO

REACTIVOS PARA
LOS PARÁMETROS DE AUTOINMUNIDAD DETERMINADOS
DETERMINACIÓN DE
APPLIED POR EL SISTEMA SON: ANTICUERPOS DE TIPO IGA, IGG, IGM
PARÁMETROS DE
BIOSYSTEMS DE PHADIA 100 SYSTEM - FAMILIA ESPECÍFICOS A ANTÍGENOS PROPIOS (AUTO ANTICUERPOS)
0855 0877R2022 SSA AUTOINMUNIDAD UTILIZADOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 05/09/2022
MÉXICO, S. DE R.L. ELIA Y CALPROTECTINA. ÉSTOS DARÁN INFORMACIÓN SOBRE EL
CON ANALIZADOR
DE C.V. PERFIL DEL PACIENTE QUE, TRAS SER ANALIZADA POR EL
AUTOMATIZADO DE
MÉDI
FLUOROINMUNOENSAYO

REACTIVOS PARA
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA INMUNODIAGNÓSTICO IN
APPLIED DETERMINACIÓN DE
VITRO (PRUEBAS DE ALERGIA Y AUTOINMUNIDAD). LOS
BIOSYSTEMS DE PHADIA 250 SYSTEM - FAMILIA PARÁMETROS DE ALERGIA
0856 0878R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I PARÁMETROS DE ALERGIA DETERMINADOS POR EL SISTEMA 05/09/2022
MÉXICO, S. DE R.L. IMMUNOCAP UTILIZADOS CON ANALIZADOR
SON: IGE ESPECÍFICA, IGE TOTAL, IGG ESPECÍFICA, IGG4
DE C.V. AUTOMATIZADO DE
ESPECÍFICA, ECP Y TRIPTASA. ÉSTOS DARÁN INFORMACIÓN S
FLUOROINMUNOENSAYO

HRA - HEALTH RISK APPRAISAL SYSTEM SE UTILIZA PARA


DAR ALERTA TEMPRANA DE LOS RIESGOS A HIPERTENSIÓN,
ABASTECEDORA DE
HRA - HEALTH RISK APPRAISAL MEDIDOR DE CONDUCTANCIA ARTERIOSCLEROSIS Y ENFERMEDAD CORONARIA (CHD).
0857 TECNOLOGÍAS DE 0879E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 02/09/2022
SYSTEM ELÉCTRICA CUTÁNEA ESTE SISTEMA HA SIDO DESARROLLADO CON TECNOLOGÍA
SALUD, S.A. DE C.V.
DE INDUCTANCIA BIOLÓGICA Y JUNTO CON TECNOLOGÍA DE
MEDICI

ES UNA TERAPIA LÁSER AUXILIAR EN EL ALIVIO DEL DOLOR,


PARA REHABILITACIÓN, DISMINUCIÓN DE LA INFLAMACIÓN,
EQUIPOS MEDICOS INSTRUMENTO DE TRATAMIENTO
0858 0880E2022 SSA LÁSER TERAPÉUTICO I. Equipo Médico Clase II LESIONES DEPORTIVAS Y OTROS PADECIMIENTOS; DE BAJO 01/09/2022
STAR, S.A. DE C.V. LÁSER SEMICONDUCTOR
NIVEL / FRÍO SIN NINGÚN EFECTO SECUNDARIO Y SIN DAÑO
A LA PIEL.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 137


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INSTRUMENTAL PARA INSTRUMENTAL UTILIZADO PARA LA COLOCACIÓN DE


MEDARTIS S.A. DE INSTRUMENTAL MODUS®2
0859 0881E2022 SSA COLOCACIÓN DE IMPLANTES I. Equipo Médico Clase I IMPLANTES DEL SISTEMA MODUS®2 MIDFACE UTILIZADOS 07/09/2022
C.V. ORTHOGNATHICS
PARA CIRUGÍA MAXILOFACIAL EN LA CIRUGÍA ORAL Y CRANEOMAXILOFACIAL.

PLACAS PARA PRUEBAS DE


PLACAS PARA PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD CLÍNICA PARA
APPLIED SUSCEPTIBILIDAD CLÍNICA
PRUEBAS DE AISLAMIENTOS DE STREPTOCOCCUS
BIOSYSTEMS DE PARA PRUEBAS DE
0860 0882R2022 SSA PLACAS SENSITITRE™ HPB1 III. Agentes de diagnóstico Clase I PNEUMONIAE Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE AGENTE DE 02/09/2022
MÉXICO, S. DE R.L. AISLAMIENTOS DE
DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN
DE C.V. STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE

SISTEMA DE CLAVOS LOS IMPLANTES ESTREMO - CITIEFFE NAILING SYSTEM ESTÁN


ENDOMEDULARES, TAPAS Y INDICADOS PARA LA FIJACIÓN DE FRACTURAS DE FÉMUR;
CITIEFFE DE MÉXICO, ESTREMO - CITIEFFE NAILING TORNILLOS PARA LA FIJACIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas FRACTURAS DIAFISARIAS DE FÉMUR, FRACTURAS
0861 0883C2022 SSA Clase III 02/09/2022
S.A. DE C.V. SYSTEM DE FRACTURAS DE FÉMUR, funcionales SUPRACONDILLOIDES DE FÉMUR. OSTEOTOMÍAS
TIBIA Y ARTRODESIS CORRECTIVAS, PSEUDOARTROSIS, NON-UNIONS Y MAL-
TIBIOTALOCALCÁNEA UNIONS. LOS IMPLANTES E

GEL TÓPICO PARA LIMPIEZA E HIDRATACIÓN DE HERIDAS


CRÓNICAS. RÁPIDA ABSORCIÓN Y AYUDA A REDUCIR LOS
GEL ANTISÉPTICO PARA V. Materiales quirúrgicos y
0862 MEDVIZ, S.A. DE C.V. 0884C2022 SSA PIELSANA POLIHEXANIDA GEL Clase II OLORES DE LAS HERIDAS. AYUDA A DESCONTAMINAR LA 05/09/2022
HERIDAS CRÓNICAS de curación
HERIDA POR LO QUE AYUDA EN EL PROCESO DE
CICATRIZACIÓN

DIAGNOSTIC
CHEMICALS LIMITED CREATININE-S ASSAY (ANÁLISIS REACTIVO PARA LA MEDICIÓN
0863 0885R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I REACTIVO PARA LA MEDICIÓN DE CREATININA 05/09/2022
DE MÉXICO, S.A. DE DE CREATININA-S) DE CREATININA
C.V.

ES UNA SOLUCIÓN OFTÁLMICA QUE SE UTILIZA COMO


LÁGRIMA ARTIFICIAL EN LOS CASOS EN QUE LA
REGISAN-
GOTAS LUBRICANTES PARA HUMECTACIÓN DE LA SUPERFICIE OCULAR ES DEFECTUOSA
0864 HIPERNODO, S.A. DE 0886C2022 SSA LUBTANE VI. Productos higiénicos Clase II 05/09/2022
OJOS DEBIDO A LA FALTA DE LÁGRIMAS O COMPOSICIÓN DE LAS
C.V.
LÁGRIMAS O DEBIDO AL CAMBIO DE COLOCACIÓN NATURAL
DEL GLOBO OCULAR

EL CATÉTER CAREFLOW DE MERIT ESTÁ DISEÑADO PARA


USO A CORTO PLAZO (NO MÁS DE 30 DÍAS) PARA ACCEDER A
MERIT MEXICO CATETER DE ACCESO PARA V. Materiales quirúrgicos y
0865 0887C2022 SSA CAREFLOW ARTERIAL Clase III LAS ARTERIAS PERIFÉRICAS Y CENTRALES PARA TOMAR 07/09/2022
SALES S DE RL DE CV VENA/ARTERIA FEMORAL de curación
MUESTRAS DE SANGRE REPETIDAS Y PERMITIR LA MEDICIÓN
INVASIVA DE LA PRESIÓN ARTERIAL. EL CATÉTER ESTÁ DISEÑ

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LA CAJA TAURUS-AL-DL SE UTILIZA PARA PATOLOGÍAS


DEGENERATIVAS LUMBOSACRAS. ESTÁ INDICADO PARA:
MEDYSSEY, S.A. DE CAJA DE FUSIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas ENFERMEDADES E INESTABILIDADES DEGENERATIVAS DE
0866 0888C2022 SSA TAURUS-AL-DL Clase III 06/09/2022
C.V. INTERSOMÁTICA funcionales DISCO, ESPONDILOLISTESIS DEGENERATIVA,
ESPONDILOLISTESIS ISQUÉMICA Y PSEUDOARTROSIS O
ESPONDILODIOSIS FALLIDA.

LIFESTENT 5F. EL SISTEMA DE STENT VASCULAR LIFESTENT®


5F ESTÁ DESTINADO A MEJORAR EL DIÁMETRO LUMINAL EN
BECTON DICKINSON
II. Protesis, órtesis y ayudas EL TRATAMIENTO DE LESIONES SINTOMÁTICAS O
0867 DE MÉXICO, S.A. DE 0889C2022 SSA LIFESTENT 5F SISTEMA DE STENT VASCULAR Clase III 06/09/2022
funcionales RESTENÓTICAS SINTOMÁTICAS DE HASTA 240 MM DE
C.V.
LONGITUD EN LA ARTERIA FEMORAL SUPERFICIAL NATIVA
(AFS) Y LA AR

SISTEMA DE CLAVOS DE RESINA COMPUESTA PICCOLO, EN


GENERAL LAS INDICACIONES DEL SISTEMA DE CLAVOS
METAL METAL CYH, SISTEMA DE CLAVOS DE RESINA CLAVO ORTOPÉDICO NO V. Materiales quirúrgicos y INTRAMEDULARES DE FIBRA DE CARBONO PARA HUESOS
0868 0890C2022 SSA Clase III 06/09/2022
S.A. DE C.V. COMPUESTA PICCOLO BIODEGRADABLE de curación LARGOS CARBO-FIX INCLUYEN: FRACTURAS SIMPLES,
FRACTURAS GRANDES OBLÍCUAS Y SEGMENTARIAS
SEVERAMENTE CONMINUTAS,

USO EN TRATAMIENTOS DE ENTREGA DE DOSIS EN


ELECTRÓNICA Y ACCESORIOS PARA ACCESORIOS PARA EQUIPO DE
0869 0891E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II CONJUNTO CON UN EQUIPO DE BRAQUITERAPIA DE ALTA 05/09/2022
MEDICINA, S.A. APLICADORES VARÍAN BRAQUITERAPIA
TASA DE DOSIS Y ACCESORIOS.

PARA LA FIJACIÓN DE TEJIDO BLANDO AL HUESO JUNTO


CON INMOVILIZACIÓN POSTOPERATORIA ADECUADA EN LAS
JOHNSON & ANCLAJE TIPO SACACORCHOS
HEALIX ADVANCE BR WHIT II. Protesis, órtesis y ayudas SIGUIENTES INTERVENCIONES: INDICACIÓN HOMBRO
0870 JOHNSON DE 0892C2022 SSA CON SUTURA DE EXPANSIÓN Clase III 09/09/2022
DYNACORD funcionales REPARACIÓN DEL MANGUITO ROTADOR REPARACIÓN DE
MÉXICO, S.A. DE C.V. RADIAL
BANKART REPARACIÓN DE LESIONES DEL SLAP TENODESIS
DE

LOS IMPLANTES LUMBARES CASCADIA SON DISPOSITIVOS


DE FUSIÓN CORPORAL INTERVERTEBRAL INDICADOS PARA
STRYKER MEXICO SA SISTEMA INTERSOMÁTICO DISPOSITIVO DE FUSIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas EL USO CON AUTOINJERTOS Y/O INJERTO DE HUESO
0871 0893C2022 SSA Clase III 07/09/2022
DE CV CASCADIA™ INTERVERTEBRAL funcionales ALÓGENICO COMPUESTO DE INJERTOS DE HUESOS
ESPONJOSO O CORTICOESPONJOSO CUANDO SE UTILIZA
COMO ADJUNTO A LA FUSIÓ

EL SISTEMA PARA BIOPSIA PALIUM, MEDEVOLUTION ESTÁ


PROVEEDORA GAMA INDICADO PARA OBTENER BIOPSIAS POR PUNCIÓN DE
SISTEMA PARA BIOPSIA PALIUM,
0872 MEDICAL SERVICE 0894E2022 SSA SISTEMA PARA BIOPSIA I. Equipo Médico Clase II TEJIDOS SUAVES COMO SON HÍGADO, RIÑÓN, PRÓSTATA, 07/09/2022
MEDEVOLUTION
SA DE CV PECHO, BAZO, NÓDULOS LINFÁTICOS Y VARIOS TUMORES
CON TEJIDO SUAVE.

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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL APÓSITO COVAWOUND™ HYDROCOLLOID, ESTÁ


INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS EXUDATIVAS
PROMESURGICAL, V. Materiales quirúrgicos y LEVES, COMO ÚLCERAS DE PRESIÓN, DE PIERNA Y PIE,
0873 0895C2022 SSA COVAWOUND™ HYDROCOLLOID APÓSITO HIDROCOLOIDE Clase II 07/09/2022
S.A. DE C.V. de curación QUEMADURAS SUPERFICIALES MODERADAMENTE
PROFUNDAS, ÁREAS DONDE SE HA HECHO UN INJERTO,
ÚLCERAS DIABÉTICAS, HERIDAS

PRODUCTO UTILIZADO PARA FUSIONES DE UNO O DOS


NIVELES (L2 A S1) PARA REDUCIR O ELIMINAR EL DOLOR Y LA
TRAUMASERVICE
DISPOSITIVO DE FUSIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas INESTABILIDAD MECÁNICA RESULTANTE DE LAS
0874 INTERNACIONAL SA 0896C2022 SSA IMPLANTES DIANA® Clase III 08/09/2022
INTERVERTEBRAL funcionales ESPONDILOLISTESIS (GRADO 1 Y 2), ENFERMEDAD
DE CV
DEGENERATIVA DEL DISCO, ESTENOSIS DEL CANAL ESPINAL,
HERNIA DE DISCO

LOS AUXILIARES AUDITIVOS AUDIFON SE UTILIZAN PARA


COMPENSAR IMPEDIMENTOS EN LA AUDICIÓN PERSONAL Y
ESCUCHA Y VIVE SA II. Protesis, órtesis y ayudas TRASTORNOS DE LA CAPACIDAD AUDITIVA QUE SUFRE LA
0875 0897C2022 SSA SISTEMAS AUDITIVOS AUDIFON AUXILIAR AUDITIVO EXTERNO Clase II 08/09/2022
DE CV funcionales PERSONA. EL MODO DE ACCIÓN DE LOS AUXILIARES
AUDITIVOS ES LA RECEPCIÓN DEL SONIDO USANDO UN
MICRÓFONO, PROC

EL DISPOSITIVO OFRECE PROTECCIÓN RESPIRATORIA PARA


USO EN ÁREAS COMUNES, HOSPITALARIAS, TEXTILES E
MAYFIELD MEDICAL, CUBREBOCAS DESECHABLE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0876 0898C2022 SSA INDUSTRIALES. EL USO DE LA MASCARILLA DESECHABLE 13/09/2022
S.A. DE C,V, TRICAPA MAYFIELD UN SOLO USO de curación Riesgo
PARA UN SOLO USO, AYUDA A FILTRAR LOS PRINCIPALES
GÉRMENES DEL MEDIO AMBIENTE.

CUBREBOCAS TIPO KN95 UTILIZADO PARA PREVENIR LA


PROPAGACIÓN DE FLUIDOS PROVENIENTES DE NARIZ Y
MAYFIELD MEDICAL CUBREBOCAS DESECHABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0877 0899C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO BOCA. PROTEGE A LOS PACIENTES Y PERSONAL MÉDICO DE 13/09/2022
S,A. DE C.V. KN95 PLEGABLE MAYFIELD de curación Riesgo
LA CONTAMINACIÓN CAUSADA POR ENTRAR EN CONTACTO
CON MICROORGANISMOS.

SE UTILIZA PARA LA PROTECCIÓN EN INSPECCIÓN Y


MAYFIELOD CUBREBOCAS DESECHABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo TRATAMIENTO EN INSTITUCIONES MÉDICAS, BLOQUEA
0878 0900C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 13/09/2022
MEDICAL, S.A. DE C.V. KN95 FISH MAYFIELD de curación Riesgo FLUIDOS CORPORALES, SALPICADURAS DE SANGRE O
SALPICADURAS DE SALIVA.

CRANIOMAXILLOFACIAL TRAUMA INSTRUMENTAL PARA EL


EDUARDO CEVADA INSTRUMENTAL PARA EL SISTEMA DE FIJACIÓN
0879 0901E2022 SSA FIXATION SYSTEMS – SISTEMA DE FIJACIÓN I. Equipo Médico Clase I 07/09/2022
RICO MAXILOFACIAL
INSTRUMENTS MAXILOFACIAL

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SISTEMA PUREGRAFT ESTÁ INDICADO PARA LA


RECOLECCIÓN, EL FILTRADO Y LA TRANSFERENCIA DE
MEDSURGICAL SISTEMA DE LIPOPLASTIA POR V. Materiales quirúrgicos y
0880 0902C2022 SSA PUREGRAFT Clase II TEJIDO GRASO AUTÓLOGO PARA SU REINYECCIÓN AL MISMO 08/09/2022
MEXICO SA DE CV SUCCIÓN de curación
PACIENTE EN PROCEDIMIENTOS DE TRANSFERENCIA DE
GRASA AUTÓLOGA.

MUESTRA DE MANERA CONTINUA LA MEDICIÓN DE


TECNO COMERCIAL SISTEMA DE MONITOREO DE MONITOR DE TEMPERATURA
0881 0903E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II TEMPERATURA ESOFÁGICA (°C) REALIZADA POR LA SONDA 09/09/2022
PAKTLI SA DE CV TEMPERATURA CIRCA ESOFÁGICA
DE TEMPERATURA CON 12 SENSORES

EL APERTO OTW ESTÁ INDICADO PARA LA ANGIOPLASTIA


CATÉTER BALÓN CON TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA (ATP) EN LA VASCULATURA
LEVBETH MEDICAL DERIVACIÓN PARA V. Materiales quirúrgicos y PERIFÉRICA, ESPECIALMENTE LAS DERIVACIONES PARA
0882 0904C2022 SSA APERTO OTW Clase III 09/09/2022
SA DE CV HEMODIÁLISIS CON ELUSIÓN de curación DIÁLISIS Y PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES
DE FÁRMACO OBSTRUCTIVAS DE FÍSTULAS DE DIÁLISIS ATERIOVENOSAS
NATIVAS O SINTÉT

LA UNIDAD DE COAGULACIÓN CON ARGÓN-PLASMA Y SUS


ACCESORIOS, JUNTO CON UN GENERADOR ELECTRO
OLYMPUS AMÉRICA UNIDAD DE COAGULACIÓN CON
UNIDAD PARA COAGULACIÓN QUIRÚRGICO OLYMPUS COMPATIBLE Y SONDAS DE
0883 DE MÉXICO, S.A. DE 0905E2022 SSA ARGÓN -PLASMA OLYMPUS APU- I. Equipo Médico Clase II 08/09/2022
DE TEJIDO CON ARGÓN-PLASMA COAGULACIÓN MONOPOLAR CON ARGÓN-PLASMA (MAPC),
C.V. 300
ESTÁN INDICADOS PARA PROPORCIONAR GAS ARGÓN
IONIZADO PARA LA COAGULACIÓN DE

SOLUCUÓN ANTISÉPTICA DE SOLUCIÓN ANTISÉPTICA DE


SOLUCIÓN ANTISÉPTICA AUXILIAR EN LA DESINFECCIÓN DE
0884 DEGASA, S.A. DE C.V. 0906C2022 SSA GLUCONATO DE CLORHEXIDINA GLUCONATO DE CLORHEXIDINA VI. Productos higiénicos Clase I 08/09/2022
MANOS SIN NECESIDAD DE ENJUAGUE.
AL 1% PROTECMR AL 1%

INSTRUMENTAL SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR C3,


INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO AUXILIAR EN LA CORRECCIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE LA
MINIMAL MEDICS, INSTRUMENTAL SISTEMA DE ORTOPÉDICO, MANUAL PARA COLUMNA CERVICAL C2-C7 EN CASOS DE: TRAUMA;
0885 0907E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 09/09/2022
S.A. DE C.V. PLACA CERVICAL ANTERIOR C3 FIJACIÓN INTERNA TEMPORAL DEFORMIDAD (LORDOSIS, CIFOSIS, ESCOLIOISIS);
DE COLUMNA CERVICA PSEUDOARTROSIS, FUSIÓN ESPINAL CERVICAL CON FALLO
PREVIO; TUMOR;

INSTRUMENTAL SISTEMA INTUITIVO LUMBAR UNIVERSAL


INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO (U.L.I.S.), ES UN AUXILIAR EN LA ESTABILIZACIÓN DE LA
NSTRUMENTAL SISTEMA
MINIMAL MEDICS, ORTOPÉDICO, PARA COLUMNA LUMBAR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD
0886 0908E2022 SSA INTUITIVO LUMBAR UNIVERSAL I. Equipo Médico Clase I 09/09/2022
S.A. DE C.V. COLOCACIÓN DE SISTEMA DE DEGENERATIVA DE DISCO (DDD) DOLOR DE ESPALDA
(U.L.I.S.)
ESTABILIZACIÓN TORACOLUMAR DISCOGÉNICO CON DEGENERACIÓN DE DISCO
CONFIRMADO POR HISTORIA Y E

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL PROCESADOR DE SONIDO KANSO 2-MODELO CP1150,


CONOCIDO COMERCIALMENTE COMO PROCESADOR DE
PROCESADOR DE SONIDO
COCHLEAR MÉXICO, KANSO 2 PROCESADOR DE SONIDO KANSO 2, ESTÁ DISEÑADO PARA CAPTURAR
0887 0909E2022 SSA EXTERNO, PARA IMPLANTE I. Equipo Médico Clase II 09/09/2022
S.A. DE C.V. SONIDO Y ACCESORIOS SONIDOS ACÚSTICOS AMBIENTALES O SONIDOS DE
COCLEAR
ENTORNO DE DISPOSITIVOS INALÁMBRICOS AUXILIARES,
PROCESAR LA SEÑAL DE AUDIO Y

PARA DIAGNOSTICAR ROP (RETINOPATÍA DEL PREMATURO)


SISTEMA DE IMÁGENES DE
SERVICIOS EN CON IMÁGENES EN COLOR EN TIEMPO REAL DEL FONDO
CAMPO AMPLIO OFTÁLMICO,
0888 COMERCIO US KMH, 0910E2022 SSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase II MIDRIÁTICO NEONATAL EN VIRTUD DE IMÁGENES ÓPTICAS, 09/09/2022
MARCA: SUOER, MODELO: SW-
S. DE R.L. DE C.V. ADECUADAS PARA INSTITUCIONES MÉDICAS OFTÁLMICAS
8000
PROFESIONALES.

PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE UN PERFIL DE 7


EMERGO, S. DE R.L. PRUEBA ONCOLÓGICA DE PCR BIOMARCADORES MONOMÓRFICOS PARA LA
0889 0911R2022 SSA IDYLLA™ MSI TEST III. Agentes de diagnóstico Clase II 09/09/2022
DE C.V. EN TIEMPO REAL. IDENTIFICACIÓN DE CÁNCERES COLORRECTALES CON
INESTABILIDAD DE MICROSATÉLITES (MSI).

CLEANSPACE HALO AND ACCESSORIES - AIRWAY


PROTECTION FACE MASK, ES UN RESPIRADOR CON
ANDREA FABIOLA CLEANSPACE HALO AND MASCARA FACIAL DE
PURIFICACIÓN DE AIRE DE PRESIÓN POSITIVA QUE ESTÁ
0890 HERNÁNDEZ 0912E2022 SSA ACCESSORIES - AIRWAY PROTECCIÓN DE LAS VIAS I. Equipo Médico Clase I 09/09/2022
INDICADO PARA SER UTILIZADO EN LA PREVENCIÓN DE LA
CERVANTES PROTECTION FACE MASK RESPIRATORIA
TRANSMISIÓN DE ENFERMEDADES, PARA LA PROTECCIÓN
RESPIRATORIA DE LOS TR

EL VENTANA RED ISH DIG DETECTION KIT ES UN SISTEMA


ANTICUERPO PARA LA
INDIRECTO PARA DETECTAR DIANAS MARCADAS CON DIG.
PRODUCTOS ROCHE, VENTANA RED ISH DIG DETERMINACIÓN DE
0891 0913R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II ESTE KIT ESTÁ DESTINADO A LA IDENTIFICACIÓN DE DIANAS 14/09/2022
S.A. DE C.V. DETECTION KIT SECUENCIAS DE ADN O ARN
POR MEDIO DE HIBRIDACIÓN IN SITU (ISH) CROMÓGENA
MARCADAS CON DIGOXIGENINA
ROJA EN SECCIONES DE TEJIDO FIJADAS CON FORMOL E INC

LOS GUANTES QUIRÚRGICOS SIGNATURE™ LATEX ESSENTIAL


MEDLINE MÉXICO, S. V. Materiales quirúrgicos y
0892 0914C2022 SSA SIGNATURE™ LATEX ESSENTIAL GUANTES QUIRÚRGICOS Clase II ESTÁN DESTINADOS PARA UTILIZARSE EN LAS 14/09/2022
DE R.L. DE C.V. de curación
INTERVENCIONES O PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.

DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MÉDICO V. Materiales quirúrgicos y PARA LA EXTRACCIÓN DE CÁLCULOS BILIARES DEL
0893 0915C2022 SSA DURAGLIDE3MT BALÓN PARA CÁLCULOS Clase II 12/09/2022
ESPECIALIZADO, S.A. de curación CONDUCTO BILIAR COMÚN.
DE C.V.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

BLAUTON MÉXICO, EQUIPO DE EMISIONES FACILITAR LA DETECCIÓN PRECOZ DE HIPOACUSIA Y SU


0894 0916E2022 SSA SISTEMA OTOPORT I. Equipo Médico Clase II 12/09/2022
S.A. DE C.V. OTOACUSTICAS CARACTERIZACIÓN.

OTOMETRICS PARA PRUEBAS AUDIOMÉTRICAS CLÍNICAS Y DE


0895 0917E2022 SSA AUDIÓMETRO MADSEN A 450 AUDIÓMETRO I. Equipo Médico Clase II 12/09/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO.

OMRON MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL


0896 HEALTHCARE 0918E2022 SSA DE MUÑECA AUTOMÁTICO PLUS, ESFIGMOMANÓMETRO I. Equipo Médico Clase I MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL DE MUÑECA AUTOMÁTICO 13/09/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. MARCA OMRON

OPERADORA LOB, MASCARILLA REUTILIZABLE DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo


0897 0919C2022 SSA LOB/FACEBUG/F.BUG MASCARILLA REUTILIZABLE DE TELA 13/09/2022
S.A. DE C.V. TELA de curación Riesgo

LA SOLUCIÓN ESTÁ INDICADA PARA EL USO COMO


SOLUCIÓN DE DIÁLISIS EN LA TERAPIA DE REEMPLAZO
SOLUCIONES DE
KENDALL DE SOLUCIONES DE V. Materiales quirúrgicos y RENAL CONTINUA. LAS SOLUCIONES ESTÁN INDICADAS EN
0898 0920C2022 SSA HEMOFILTRACIÓN Y DIÁLISIS Clase III 13/09/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. HEMOFILTRACIÓN Y DIÁLISIS de curación LOS PACIENTES QUE ESTÁN EN TRATAMIENTO MEDIANTE
HBIOFLUIDS
HEMOFILTRACIÓN, HEMODIAFILTRACIÓN O COMO LÍQUIDO
DE DIÁLISIS. OTRA

ESTERILIZADORA DE
GORRO QUIRÚRGICO, DE UN V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA USO EN EL QUIRÓFANO COMO BARRERA DE
0899 OCCIDENTE, S.A. DE 0921C2022 SSA GORRO QUIRÚRGICO EO MED 14/09/2022
SOLO USO. de curación Riesgo PROTECCIÓN.
C.V.

REACTIVOS PARA LA
QUÍMICA VALANER DETERMINACIÓN REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN FLUOROMÉTRICA DE
0900 0922R2022 SSA NEONATAL GALACTOSE III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/09/2022
S.A. DE C.V. FLUOROMÉTRICA DE GALACTOSA
GALACTOSA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

LOS APARATOS AUDITIVOS ESTÁN INDICADOS PARA CAPTAR,


DEMANT MÉXICO, II. Protesis, órtesis y ayudas PROCESAR, AMPLIFICAR Y TRANSMITIR EL SONIDO AL OÍDO
0901 0923C2022 SSA OTICON POLARIS APARATOS AUDITIVOS Clase II 13/09/2022
S.A. DE C.V. funcionales DEL USUARIO PARA COMPENSAR LA PÉRDIDA AUDITIVA
LEVE, MODERADA, SEVERA O PROFUNDA.

EL ELECTRODO NEUTRO DESECHABLE (ALMOHADILLAS DE


ELECTRODO NEUTRO CONEXIÓN A TIERRA), SUPRAKER SURGERY, DESECHABLE
MARGENA, S.A. DE DESECHABLE (ALMOHADILLAS ELECTRODO NEUTRO PARA PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS CON GEL
0902 0924E2022 SSA I. Equipo Médico Clase III 14/09/2022
C.V. DE CONEXIÓN A TIERRA), DESECHABLE ADHERENTE CONDUCTIVO ES USADO COMO UNA
SUPRAKER SURGERY REFERENCIA NEUTRAL DURANTE PROCEDIMIENTOS
ELECTRO QUIRÚRGICOS Y PROVEEN UN

EL KIT DE REACTIVOS DE VITROS IMMUNODIAGNOSTIC


ORTHO-CLINICAL
PRODUCTS IL-6 MIDE DE FORMA CUANTITATIVA LA
DIAGNOSTICS KIT DE REACTIVOS PARA
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC INTERLEUCINA-6 EN SUERO Y PLASMA HUMANOS MEDIANTE
0903 MÉXICO 0925R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/09/2022
PRODUCTS IL-6 EL USO DE LOS SISTEMAS AUTOMATIZADOS VITROS
OPERATIONS, S. DE DE INTERLEUCINA-6
ECI/ECIQ/3600 IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS Y VITROS
R.L. DE C.V.
5600/XT 7600 INTEGRATE

ACTIVA BIOACTIVE – RESTORATIVE™, SE USA COMO FONDO


DE CAVIDAD BIOACTIVO PARA RESTAURACIONES DE CLASE I,
PULPDENT MÉXICO, ACTIVA BIOACTIVE – IV. Insumos de uso
0904 0926C2022 SSA RESINA DE RESTAURACIÓN Clase II II, III Y V DONDE LA PULPA NO ESTÁ INVOLUCRADA, PARA 14/09/2022
S. DE R.L. DE C.V. RESTORATIVE™ odontológico
RECUBRIMIENTO PULPAR INDIRECTO Y PARA USAR CON
TODAS LAS RESTAURACIONES DE COMPOSITE.

LOS DISPOSITIVOS PARA FUSIÓN DE CUERPOS


SISTEMA DE CAJAS E INTERVERTEBRALES ZEUS® CERVICAL (ZEUS-C®)/ZEUS
CAPIBAM, S. DE R.L. IMPLANTES INTERVERTEBRALES II. Protesis, órtesis y ayudas CERVICAL (ZEUS-D) ESTÁN INDICADOS PARA EL USO EN
0905 0927C2022 SSA ZEUS INTERBODY SYSTEM Clase III 04/10/2022
DE C.V. PARA FUSIÓN CERVICAL Y funcionales PACIENTES CON MADUREZ ÓSEA Y DISCOPATÍA
LUMBAR DEGENERATIVA (DDD) DE LA COLUMNA CERVICAL
ACOMPAÑADOS DE SÍNTOMAS RADICULARES E

EL SISTEMA VERTEBRAL CERVICAL TOMCAT™ ESTÁ


DISEÑADO PARA OFRECER ESTABILIZACIÓN BIOMECÁNICA
GLOBAL TECH
TOMCAT™ CERVICAL SPINAL SISTEMA DE FIJACIÓN CERVICAL II. Protesis, órtesis y ayudas COMO COMPLEMENTO A LA FUSIÓN. ESTÁ INDICADO EN
0906 MEDICAL DEVICES, S. 0928C2022 SSA Clase III 14/09/2022
SYSTEM ANTERIOR funcionales INTERVENCIONES INDEPENDIENTES DE FUSIÓN
DE R.L. DE C.V
INTERCORPORAL CERVICAL ANTERIOR PARA PACIENTES
ESQUELÉTICAMENTE MADUROS PARA

CHOICE SPINE TIGER SHARK™ SYSTEM, ESTÁ INDICADO EN


CAJA PARA FUSIÓN
INTERVENCIONES DE LA COLUMNA VERTEBRAL EN
GLOBAL TECH INTERSOMÁTICA POSTERIOR,
CHOICE SPINE TIGER SHARK™ II. Protesis, órtesis y ayudas PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON
0907 MEDICAL DEVICES, S. 0929C2022 SSA TRANSFORAMINAL O LATERAL Clase III 14/09/2022
SYSTEM funcionales ENFERMEDAD DISCAL DEGENERATIVA (EDD) A UNO O DOS
DE R.L. DE C.V. DE LA COLUMNA LUMBAR Y
NIVELES CONTIGUOS DESDE L2-S1. ESTOS PACIENTES
SACRA
DEBERÍAN RECIBIR SEIS MESE

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL CATÉTER PASSEO-18 LUX ESTÁ INDICADO PARA DILATAR


LESIONES DE NOVO O REESTENÓTICAS EN LAS ARTERIAS
LEVBETH MEDICAL, CATÉTER BALÓN PARA ATP CON V. Materiales quirúrgicos y INFRAINGUINALES. EL CATÉTER BALÓN PARA ATP CON
0908 0930C2022 SSA PASSEO-18 LUX Clase III 14/09/2022
S.A. DE C.V. LIBERACIÓN DE PACLITAXEL de curación LIBERACIÓN DE PACLITAXEL PASSEO-18 LUX (EN ADELANTE
«CATÉTER PASSEO-18 LUX») ESTÁ INDICADO PARA LA
DILATAC

MANUFACTURERA PARA USO PREVISTO EN AMBAS MANOS DEL PRESONAL DE


DENTAL GUANTES DE LÁTEX PARA V. Materiales quirúrgicos y SALUD DURANTE LA EXAMINACIÓN PARA PREVENIR LA
0909 0931C2022 SSA GUANTE DE LÁTEX WIDENT Clase II 15/09/2022
CONTINENTAL, S.A. EXPLORACIÓN de curación CONTAMINACIÓN CRUZADA ENTRE EL PACIENTE Y EL
DE C.V. PERSONAL DE SALUD.

MANUFACTURERA PARA USO PREVISTO EN AMBAS MANOS DEL PRESONAL DE


DENTAL GUANTES DE NITRILO PARA V. Materiales quirúrgicos y SALUD DURANTE LA EXAMINACIÓN PARA PREVENIR LA
0910 0932C2022 SSA GUANTE DE NITRILO WIDENT Clase II 15/09/2022
CONTINENTAL, S.A. EXPLORACIÓN de curación CONTAMINACIÓN CRUZADA ENTRE EL PACIENTE Y EL
DE C.V. PERSONAL DE SALUD.

EL [THROMBO-AGGREGOMETER] ES UN SEMIAUTÓMATA DE
SEDIMENTACIÓN PLAQUETARIA. SE TRATA DE UN
ANALIZADOR
LABORATORIOS DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO RESERVADO PARA
0911 0933E2022 SSA THROMBO-AGGREGOMETER SEMIAUTOMATIZADO DE I. Equipo Médico Clase I 15/09/2022
LICON, S.A. USO PROFESIONAL EN UN LABORATORIO (O EN UN
SEDIMENTACIÓN PLAQUETARIA
ENTORNO SIMILAR). PERMITE MEDIR LA CINÉTICA DE LA
SEDIMENTACIÓN PLAQUET

LOS PAQUETES DE ROPA PARA CIRUGÍA. MOXUS, ESTÁN


PAQUETES DE ROPA PARA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0912 MOXUS, S.A. DE C.V. 0934C2022 SSA ROPA QUIRÚRGICA FABRICADOS PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS 15/09/2022
CIRUGÍA. MOXUS de curación Riesgo
QUIRÚRGICOS.

SE USAN PARA REDUCIR EL RIESGO DE TRANSFERENCIA DE


EQUIPOS DE
PATÓGENOS, PRINCIPALMENTE POR TOSER, ESTORNUDAR O
PROTECCIÓN LIBUS N95 EXTREME COMFORT™ V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
0913 0935C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO HABLAR ENTRE INDIVIDUOS, CUBRIENDO LAS MEMBRANAS 15/09/2022
DE MÉXICO, S.A.P.I. PARTICULATE RESPIRATORS de curación Riesgo
MUCOSAS DE LA NARIZ Y LA BOCA. PUEDEN PREVENIR EL
DE C.V.
CONTAGIO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.

EL SISTEMA DE DESVIADOR DE FLUJO SURPASS EVOLVE


ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN EL TRATAMIENTO DE
STRYKER MEXICO, SISTEMA DE DESVIADOR DE V. Materiales quirúrgicos y
0914 0936C2022 SSA SURPASS Clase III ANEURISMAS INTRACRANEALES SACULARES O FUSIFORMES 15/09/2022
S.A. DE C.V. FLUJO de curación
DERIVADOS DE UN VASO PRINCIPAL CON DIÁMETRO ≥
2.0MM Y ≤ 5.0MM.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 145


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

MASCARILLA DE ANESTESIA DESECHABLE CON COJÍN DE


DRÄGER MEDICAL AIRE PARA LA APLICACIÓN DE GASES MÉDICOS A LAS VÍAS
V. Materiales quirúrgicos y
0915 DE MÉXICO, S.A. DE 0937C2022 SSA MASCARILLAS COMFORTSTAR MASCARILLAS PARA ANESTESIA Clase II RESPIRATORIAS SUPERIORES DE UN PACIENTE SIN 15/09/2022
de curación
C.V. NECESIDAD DE INSERTAR DISPOSITIVOS ADICIONALES EN LA
TRÁQUEA.

LOS SISTEMAS PERCEPTA™, SERENA™ & SOLARA™ CRT-P


MRI SURESCAN ESTÁN DESTINADOS A PROPORCIONAR
GENERADOR DE IMPULSOS
MEDTRONIC, S. DE GENERADOR DE PULSO II. Protesis, órtesis y ayudas TERAPIAS DE ESTIMULACIÓN ESPECÍFICAS PARA EL
0916 0938C2022 SSA PERCEPTA™, SERENA™ & Clase III 15/09/2022
R.L. DE C.V. IMPLANTABLE funcionales PACIENTE, PROGRAMABLES POR MÉDICO, INDICADO PARA
SOLARA™ CRT-P-MEDTRONIC.
CUALQUIERA DE LOS SIGUIENTES TIPOS DE PACIENTES CON
INSUFICIENCIA CA

LOS ALOINJERTOS MAXXEUS™ ESTÁN INDICADOS PARA LA


RECONSTRUCCIÓN DE LIGAMENTOS Y TENDONES. SON
TENDONES Y LIGAMENTOS ALOINJERTO HUMANO DE II. Protesis, órtesis y ayudas UTILIZADOS PARA PROCEDIMIENTOS DE
0917 BRAYSER SC 0939C2022 SSA Clase III 15/09/2022
MAXXEUS™ LIGAMENTOS Y TENDONES funcionales LIGAMENTOPLASTÍA Y RECONSTRUCCIÓN DE
ARTICULACIONES COMO LA DEL LIGAMENTO CRUZADO
ANTERIOR, LIGAMENTO TALOFIBULAR ANTERIOR, REC

MASIMO MEXICO S MODULOS INTELLIVUE DE


0918 0940E2022 SSA MODULO DE SIGNOS VITALES I. Equipo Médico Clase II MODULO DE SIGNOS VITALES 15/09/2022
DE RL DE CV MASIMO

PRUEBA RAPIDA PARA PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE


VICTORY
DETECCION DE LA LA HORMONA GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG)
0919 ENTERPRISES SA DE 0941R2022 SSA CLEAR SIGN III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/09/2022
GONADOTROPINA CORIONICA EN ORINA COMO AYUDA EN LA DETERMINACIÓN DEL
CV
HUMANA EMBARAZO.

EL ANALIZADOR STAT PROFILE PRIME CCS ESTÁ DISEÑADO


PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
ASESORES MEDICO
ANALIZADOR DE GASES EN DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PH, PCO2, PO2, HCT, NA
0920 BIOLOGICOS SA DE 0942E2022 SSA STAT PROFILE PRIME ANALYZERS I. Equipo Médico Clase I 15/09/2022
SANGRE +, K +, CL-, ICA, GLU (GLUCOSA) Y LAC (LACTATO) EN SANGRE
CV
ENTERA HEPARINIZADA EL ANALIZADOR STAT PROFILE
PRIME

TECMED® PUEDE SER UTILIZADO PARA ENFERMEDADES


CORONARIAS O PARA ENFERMEDADES COMO LA ANGINA
STENT CORONARIO CON V. Materiales quirúrgicos y DE PECHO ESTABLE MODERADA Y GRAVE, ANGINA
0921 MEDIDEV SA DE CV 0943C2022 SSA TECMED® Clase III 15/09/2022
LIBERACIÓN DE FÁRMACO de curación INESTABLE O INFARTO AGUDO AL MIOCARDIO. ESTÁ
INDICADO PARA SU USO EN: PACIENTES CON LESIONES DE
ESTENOSIS LOCALIZADAS

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 146


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

MASCARILLA DE ANESTESIA DESECHABLE PARA LA


DRÄGER MEDICAL
V. Materiales quirúrgicos y APLICACIÓN DE GASES MÉDICOS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS
0922 DE MÉXICO, S.A. DE 0944C2022 SSA MASCARILLA LITESTAR MASCARILLAS PARA ANESTESIA Clase II 15/09/2022
de curación SUPERIORES DE UN PACIENTE SIN NECESIDAD DE INSERTAR
C.V.
DISPOSITIVOS ADICIONALES EN LA TRÁQUEA.

EL SISTEMA CALENTADOR THERMAX INCLUYE EL


CALENTADOR DE SANGRE Y SU BOLSA CORRESPONDIENTE.
SISTEMA DE CALENTAMIENTO SE HA DISEÑADO PARA UTILIZARSE EN COMBINACIÓN CON
0923 BAXTER, S.A. DE C.V. 0945E2022 SSA THERMAX I. Equipo Médico Clase II 15/09/2022
DE SANGRE Y LÍQUIDOS EL MONITOR PRISMAX INTERCALADO EN LA LÍNEA DE
RETORNO DEL SET PRISMAFLEX PARA CALENTAR LA SANGRE
DURANTE LA CIRCULA

EL STENT INTESTINAL ESTÁ INDICADO PARA USO EN EL


TRATAMIENTO DE ESTENOSIS INTESTINALES PRODUCIDAS
PROMESURGICAL, II. Protesis, órtesis y ayudas
0924 0946C2022 SSA MT INTESTINAL STENT STENT INTESTINAL Clase III POR NEOPLASIAS MALIGNAS, ESTENOSIS EN EL ESTOMA 15/09/2022
S.A. DE C.V. funcionales
ANASTOMÓTICO INTESTINAL Y OCLUSIÓN DE LA FISTULA
INTESTINAL.

EL KIT DE PRUEBA WELLION® BONA HBA1C ESTÁ DISEÑADO


PARA USARSE CON EL ANALIZADOR WELLION® BONA HBA1C
PHARMATH DE KIT DE PRUEBA WELLION® BONA KIT DE PRUEBA CON TIRAS
0925 0947R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA MEDIR CUANTITATIVAMENTE EL NIVEL DE 20/09/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. HBA1C REACTIVAS DE HBA1C
GLUCOHEMOGLOBINA (HBA1C) EN SANGRE TOTAL (SANGRE
CAPILAR O SANGRE VENOSA).

PRO INSUMOS DE
ANCLAS BLANDAS PARA ANCLAS BLANDAS PARA II. Protesis, órtesis y ayudas ANCLAS BLANDAS PARA FIJACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS AL
0926 SALUD COLIMA SA 0948C2022 SSA Clase III 20/09/2022
LIGAMENTOS FIBERKNOT BIOTEK LIGAMENTOS funcionales HUESO, DE PEQUEÑAS Y GRANDES ARTICULACIONES.
DE CV

EL PULSIOXÍMETRO DE DEDO ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR


DISTRIBUIDORA DE LA SATURACIÓN DE OXÍGENO ARTERIAL FUNCIONAL (SPO2) Y
EQUIPO MÉDICO E LA FRECUENCIA DEL PULSO DE PACIENTES ADULTOS,
0927 0949E2022 SSA FINGERTIP PULSE OXIMETERMR OXÍMETRO I. Equipo Médico Clase I 21/09/2022
INDUSTRIAL DE PEDIÁTRICOS Y ADOLESCENTES EN HOSPITALES,
MÉXICO S.A. DE C.V. INSTALACIONES DE TIPO HOSPITALARIO, ASÍ COMO EN EL
ENTORNO DE AT

MANUFACTURERA
DENTAL DIQUE DE HULE SINTÉTICO NIC IV. Insumos de uso UTILIZADO EN LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA PARA AISLAR
0928 0950C2022 SSA DIQUE DENTAL SINTÉTICO Clase I 21/09/2022
CONTINENTAL, S.A. TONE odontológico EL SITIO DE OPERACIÓN DEL RESTO DE LA BOCA.
DE C.V.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 147


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

INSTRUMENTAL APLICADOR
GRUPO VENTA
INSTRUMENTAL MÉDICO PARA OSTEOTOMÍAS,
0929 INTERNACIONAL, S.A. 0951E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I PARA OSTEOTOMÍAS, FRACTURAS Y RECONSTRUCCIÓN. 21/09/2022
MEDICON FRACTURAS Y
DE C.V.
RECONSTRUCCIÓN

EL KIT DE DETECCIÓN DE FUSIONES DE GENES ROS1 DE


ENSAYO DE PCR PARA LA AMOYDX ES UN ANÁLISIS DE PCR EN TIEMPO REAL PARA LA
INOCHEM, S.A. DE AMOYDX® ROS1 GENE FUSIONS DETECCIÓN DE 14 FUSIONES DE DETECCIÓN CUALITATIVA DE 14 FUSIONES DE GENES ROS1
0930 0952R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 21/09/2022
C.V. DETECTION KIT GENES ROS1 EN EL ARN TOTAL EN ARN TOTAL HUMANO EXTRAÍDO DE TEJIDO TUMORAL
HUMANO FIJADO EN FORMALINA E INCRUSTADO EN PARAFINA (FFPE)
EN P

EL SISTEMA DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL FLAREHAWK ESTÁ


INDICADO PARA LA FUSIÓN DEL CUERPO VERTEBRAL CON
MEDIC MANAGE, S.A. SISTEMA DE FUSIÓN SISTEMA DE FUSIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas INJERTO DE HUESO AUTÓGENO O INJERTO DE HUESO
0931 0953C2022 SSA Clase III 14/10/2022
DE C.V. INTERVERTEBRAL FLAREHAWK® INTERVERTEBRAL funcionales ALOGÉNICO COMPUESTO POR HUESO ESPONJOSO O
CORTICOESPONJOSO EN PERSONAS ESQUELÉTICAMENTE
MADURAS CON UNA ENFERM

MASCARILLA RESPIFIX® ESTÁ INDICADA PARA PACIENTES


CON ASMA, ALERGIAS, EPOC, ETC. QUE REQUIEREN DE
SURTIDORA MEDICA
MASCARILLA PARA TERAPIA DE INHALACIÓN DE MEDICAMENTOS; EL DISEÑO
0932 DE OCCIDENTE SA 0954E2022 SSA MASCARILLA RESPIFIX® I. Equipo Médico Clase II 15/09/2022
NEBULIZACIÓN DEL NEBULIZADOR CON MASCARILLA PERMITE LA
DE CV
ADMINISTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VÍA ORAL Y
NASAL DE MANERA UNIF

DISPOSITIVO COMPUESTO DE HISOPOS PARA LA TOMA Y


HISOPOS PARA TOMA Y
DLP MEDICAL, S.A. HISOPOS ESTÉRILES PARA V. Materiales quirúrgicos y RECOLECCIÓN DE FLUIDOS CORPORALES O SECRECIONES
0933 0955C2022 SSA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS Clase I 21/09/2022
DE C.V. TOMA DE MUESTRAS. de curación DESTINADAS A PRUEBAS DE DETECCIÓN DE
PRESTIGE
ENFERMEDADES EN CAVIDAD ORAL Y CAVIDAD NASAL.

SU USO DEPENDERÁ DEL PROCEDIMIENTO QUE SEA


NECESARIO REALIZAR, YA SEA CORTAR MATERIAL
QUIRÚRGICA
BIOLÓGICO, MATERIAL DE CURACIÓN, MATERIAL DE SUTURA,
0934 ORTOPEDICA, S.A. 0956E2022 SSA TIJERAS WELDOM TIJERAS DE USO QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase I 21/09/2022
ETC. EXISTEN DIFERENTES TIPOS Y MEDIDAS DE TIJERAS,
DE C.V.
ESPECIALES PARA CADA NECESIDAD, PROFUNDIDAD Y
ESPECIALIZACIÓN RE

DISPOSITIVO QUE PERMITE REALIZAR LOS EXÁMENES


ANALIZADOR DE SUPERFICIE
0935 ARFAMEX, S.A. DE C.V. 0957E2022 SSA LACRYDIAG I. Equipo Médico Clase II RELACIONADOS CON EL ANÁLISIS Y EL POSIBLE 23/09/2022
OCULAR
DIAGNÓSTICO DE LA ENFERMEDAD DE OJO SECO (DED).

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 148


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EQUIPO UTILIZADO COMO AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO


EISENKRAFT, S.A DE
0936 0958E2022 SSA BIONETTE DISPOSITIVO DE FOTOTERAPÍA I. Equipo Médico Clase II POR MEDIO DE FOTOTERAPIA DE LA RINITIS ALÉRGICA 22/09/2022
C.V.
(FIEBRE DEL HENO)

LOS ELECTRODOS SON UTILIZADOS PARA ESTIMULAR Y


REGISTRAR LAS SEÑALES ELÉCTRICAS DEL SISTEMA
VB MEDICAL ELECTRODOS PARA LA
ELECTRODOS SUBDURALES II. Protesis, órtesis y ayudas NERVIOSO CENTRAL PARA EL MONITOREO
0937 HEALTHCARE, S.A. 0959C2022 SSA ESTIMULACIÓN Y REGISTRO DEL Clase III 23/09/2022
CEREBRO funcionales INTRAOPERATORIO, EL MAPEO CEREBRAL Y LA UBICACIÓN
DE C.V. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
DE LOS FOCOS EPILEPTOGÉNICOS. LOS ELECTRODOS PARA
CEREBRO SON MATRICES MULTIPO

ESTÁ INDICADO PARA LA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL


PERCUTÁNEA (PTA) EN LA VASCULATURA PERIFÉRICA, ES
CATÉTER DE DILATACIÓN CON V. Materiales quirúrgicos y DECIR, LAS ARTERIAS ILÍACA, FEMORAL, POPLÍTEA,
0938 MEDIDEV, S.A DE C.V. 0960C2022 SSA BALLMED® Clase III 23/09/2022
BALÓN PTA de curación INFRAPOPLÍTEA, RENAL Y CARÓTICA, Y PARA EL
TRATAMIENTO DE LESIONES OBSTRUCTIVAS DE FÍSTULAS DE
DIÁLISIS ARTERI

UTILIZADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA


DISTRIBUIDORA DE INTRÍNSECA DEL ESFÍNTER Y LA INCONTINENCIA URINARIA
EQUIPO MÉDICO SISTEMA DE PRÓTESIS DE II. Protesis, órtesis y ayudas RESULTANTE POSTERIOR A LA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA
0939 0961C2022 SSA ATOMS Clase III 23/09/2022
ESPECIALIZADO, S.A. ESFÍNTER URETRAL funcionales EN LA PELVIS MENOR O EN CASO DE LESIÓN TRANSURETRAL
DE C.V. DEL MECANISMO DEL ESFÍNTER URETRAL, COMO PUEDE
OCUR

EL GEL ANTISÉPTICO TÓPICO TRANSPARENTE PARA MANOS


QUE NO REQUIERE ENJUAGUE, SE DEBE APLICAR CANTIDAD
SAUBER HALTEN, S.A. GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A SUFICIENTE DE GEL ANTISÉPTICO EX–GEL® EN LAS MANOS Y
0940 0962C2022 SSA GEL ANTISÉPTICO EX -GEL® VI. Productos higiénicos Clase I 22/09/2022
DE C.V. BASE DE ALCOHOL ETÍLICO FROTE HASTA QUE SEQUE COMPLETAMENTE. EL TIEMPO DE
CONTACTO CON EL PRODUCTO DEBE SER MÍNIMO 30
SEGUNDO

DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MÉDICO CONMED® ELIMINATOR® PET V. Materiales quirúrgicos y PARA DILATACIÓN ENDOSCÓPICA DE ESTRECHAMIENTOS
0941 0963C2022 SSA DILATADOR DE BALÓN BILIAR Clase II 26/09/2022
ESPECIALIZADO S.A. BILIARY BALLOON DILATOR de curación DEL CONDUCTO BILIAR COMÚN
DE C.V.

PIELSANA SACHET AUXILIAR EN LA HIDRATACIÓN Y PARA


MANTENIMIENTO DE LA INTEGRIDAD DE LA PIEL SANA O EN
APÓSITO IMPREGNADO CON
V. Materiales quirúrgicos y ÚLCERAS POR PRESIÓN (ESCARAS), HERIDAS AGUDAS,
0942 MEDVIZ, S.A. DE C.V. 0964C2022 SSA PIELSANA SACHET ACEITE PARA TRATAMIENTO DE Clase II 26/09/2022
de curación CRÓNICAS, CON PÉRDIDA DE TEJIDO QUEMADURAS DE
HERIDAS
PRIMER Y SEGUNDO GRADO, ASÍ COMO DERMATITIS
AMONIACALES (A

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 149


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SOLUCIÓN TÓPICA ANTISÉPTICA AUXILIAR EN LA LIMPIEZA E


PIELSANA POLIHEXANIDA SOLUCIÓN ANTISÉPTICA PARA V. Materiales quirúrgicos y HIDRATACIÓN DE HERIDAS CRÓNICAS. RÁPIDA ABSORCIÓN
0943 MEDVIZ, S.A. DE C.V. 0965C2022 SSA Clase II 26/09/2022
SOLUCIÓN ACUOSA HERIDAS CRÓNICAS de curación Y REDUCCIÓN DE LOS OLORES DE LAS HERIDAS. PARA LA
DESCONTAMINACIÓN DE LA HERIDA.

PIELSANA OLEO AUXILIAR PARA HIDRATAR Y MANTENER LA


INTEGRIDAD DE LA PIEL SANA Y AYUDAR EN EL PROCESO DE
V. Materiales quirúrgicos y CICATRIZACIÓN EN ÚLCERAS POR PRESIÓN (ESCARAS),
0944 MEDVIZ, S.A. DE C.V. 0966C2022 SSA PIELSANA OLEO ACEITE TÓPICO Clase II 26/09/2022
de curación HERIDAS AGUDAS, CRÓNICAS, CON PÉRDIDA DE TEJIDO
QUEMADURAS DE PRIMER Y SEGUNDO GRADO, ASÍ COMO
DERMATI

EL SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA V-


PRO S2 QUE UTILIZA EL ESTERILIZANTE VAPROX HC
STERIS MÉXICO S. DE ESTERILIZADOR DE BAJA ESTERILIZADOR DE BAJA SOLAMENTE DEBE UTILIZARSE EN CENTROS DE ATENCIÓN
0945 0967E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 27/09/2022
R.L. DE C.V. TEMPERATURA V PRO S2 TEMPERATURA SANITARIA PARA LA ESTERILIZACIÓN FINAL DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS DEBIDAMENTE PREPARADOS (LAVADOS,
ACLARADOS Y SE

EL ESTIMULADOR MAGNÉTICO DUOMAG ESTÁ DESTINADO A


ESTIMULADOR ESTIMULAR LOS NERVIOS PERIFÉRICOS Y EL SISTEMA
MED RENT S.A. DE
0946 0968E2022 SSA DUOMAG™ ELECTROMAGNÉTICO PSICO- I. Equipo Médico Clase II NERVIOSO CENTRAL MEDIANTE CORRIENTE ELÉCTRICA 26/09/2022
C.V.
COGNITIVO INDUCIDA CON FINES DE DIAGNÓSTICO Y AUXILIAR EN
TRATAMIENTO.

VITASCOM YODOPOVIDONA V. Materiales quirúrgicos y


0947 DEGASA, S.A. DE C.V. 0969C2022 SSA ANTISÉPTICO EN ESPUMA Clase I ANTISÉPTICO EN ESPUMA 26/09/2022
ESPUMA de curación

PARA LA RECOLECCIÓN Y MANIPULACIÓN DE MUESTRAS


0948 DIAGMEX S.A. DE C.V. 0970R2022 SSA HISÓPOS FLOQSWABS DE COPAN HISOPOS ESTÉRILES III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/09/2022
MICROBIOLÓGICAS

DISPOSITIVO DE FIJACIÓN DE ESTE DISPOSITIVO ESTA DESTINADO A SER UTILIZADO EN EL


PROMESURGICAL, STERILE REPOSITIONABLE
0949 0971E2022 SSA CLIPS ESTÉRIL PARA I. Equipo Médico Clase II MARCADO ENDOSCOPICO Y HEMOSTASIA PARA DEFECTOS 26/09/2022
S.A. DE C.V. HEMOSTASIS CLIPPING DEVICE
HEMOSTASIA EN LA MUCOSA Y SUBMUCOSA EN EL TRACTO DIGESTIVO.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 150


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL ECLERIS HELMET ESTÁ DISEÑADO PARA REALIZAR


TERAPIA DE VENTILACIÓN MECÁNICA NO INVASIVA (VNI) EN
CASCO PARA VENTILACIÓN NO
BIOABAST, S.A. DE CASCO PARA VENTILACIÓN NO PACIENTES ADULTOS. LA TÉCNICA VNI UTILIZANDO EL
0950 0972E2022 SSA INVASIVA VNI / CPAP ECLERIS I. Equipo Médico Clase I 26/09/2022
C.V. INVASIVA ECLERIS HELMET CONSISTE EN LA APLICACIÓN DE UNA
HELMET
PRESIÓN POSITIVA CONTINUA EN LA VÍA AÉREA CPAP:
(CONTINUOUS

EL SISTEMA DE MEDICIÓN HOSPITALARIA DE GLUCOSA


STATSTRIP ESTÁ DISEÑADO PARA USO EN EL PUNTO DE
ASESORES MÉDICO
ATENCIÓN, DIAGNÓSTICO IN VITRO, EN MÚLTIPLES
0951 BIOLÓGICOS, S.A. DE 0973E2022 SSA STATSTRIP GLUCOSE METER GLUCÓMETRO I. Equipo Médico Clase II 26/09/2022
PACIENTES PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
C.V.
GLUCOSA EN PUNCIÓN CAPILAR, SANGRE ENTERA VENOSA,
SANGRE ENTERA ART

LOS THOMPSON RETRACTORS, SON INSTRUMENTAL MÉDICO


ISA HEALTH, S.A. DE QUIRÚRGICO DISEÑADO PARA USARSE DURANTE
0952 0974E2022 SSA THOMPSON RETRACTORS RETRACTOR QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase I 26/09/2022
C.V. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS CON EL FIN DE
PROPORCIONAR EL ACCESO Y EXPOSICIÓN QUIRÚRGICA.

EL SISTEMA DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL VALEO II ESTÁ


INDICADO ESTÁN INDICADOS PARA SU USO EN PACIENTES
MINIMAL MEDICS, DISPOSITIVO DE FUSIÓN DE II. Protesis, órtesis y ayudas ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON ENFERMEDAD
0953 0975C2022 SSA SISTEMA VALEO II Clase III 26/09/2022
S.A. DE C.V. CUERPO INTERVERTEBRAL funcionales DEGENERATIVA DEL DISCO (DDD) DE LA COLUMNA QUE
TAMBIÉN PUEDEN TENER ESPONDILOLISTESIS DE GRADO I
EN LOS NIVELES INV

EL PAQUETE INTEGRAL PARA LAPAROTOMÍA MAYOR ESTÉRIL


DE MEDLINE®, CONTIENE UNA VARIEDAD DE
PAQUETE INTEGRAL PARA
MEDLINE MÉXICO, S. PAQUETE PARA LAPAROTOMÍA V. Materiales quirúrgicos y COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN LA FINALIDAD DE
0954 0976C2022 SSA LAPAROTOMÍA MAYOR ESTÉRIL Clase II 26/09/2022
DE R.L. DE C.V. MAYOR ESTÉRIL de curación UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR MÉDICOS
DE MEDLINE®
ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS EXPLORATORIOS
QUIRÚRGICOS.

INTRACS® SISTEMA DE NAVEGACIÓN, SE USA PARA


DESPLEGAR LA POSICIÓN RELATIVA Y ORIENTACIÓN DE LOS
COMERCIALIZADORA
INTRACS® SISTEMA DE INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS JOIMAX EN DATOS DE
0955 MÉDICA MAVA, S.A. 0977E2022 SSA SISTEMA ESTEROTÁCTICO I. Equipo Médico Clase II 26/09/2022
NAVEGACIÓN IMAGEN MÉDICA, ESPECIALMENTE DURANTE CIRUGÍA
DE C.V.
ORTOPÉDICA DE COLUMNA MÍNIMAMENTE INVASIVA. EL
USO ESTÁ INDICADO PARA

EL CALIBRADOR CHEMISTRY 1 DIMENSION® ES UN


SIEMENS PRODUCTO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA
HEALTHCARE DIMENSION® CLINICAL CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSION®
0956 0978R2022 SSA REACTIVO CALIBRADOR III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/09/2022
DIAGNOSTICS, S. DE CHEMISTRY SYSTEM CHEM I CAL PARA LOS MÉTODOS DE NITRÓGENO UREICO EN SANGRE
R.L. DE C.V. (BUN), CALCIO (CA), CREATININA (CRE2), CREATININA
ENZIMÁTICA (

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 151


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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL USO DE LAS UNIDADES DE ELECTROCIRUGÍA SURTRON


SERVICIO E 50D/80D SE RESERVA AL PERSONAL MÉDICO
EQUIPO DE ALTA FRECUENCIA
INTEGRACIÓN ESPECIALIZADO. SON CONVENIENTES PARA LA CIRUGÍA DE
0957 0979E2022 SSA SURTRON 50D/80D PARA CORTE Y COAGULACIÓN I. Equipo Médico Clase II 26/09/2022
BIOMÉDICA DE PRIMEROS AUXILIOS Y CUANDO SE REQUIERE CORTE Y/O
DE TEJIDOS BLANDOS
MÉXICO, S.A. DE C.V. COAGULACIÓN MONOPOLAR PRINCIPALMENTE. EL EQUIPO
SE CONCIBE PARA SER

MUNDIPHARMA DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CON EFECTO RELAJANTE,


GOTAS OFTÁLMICAS
0958 MÉXICO, S. DE R.L. 0980C2022 SSA COSOLIV TEARS 0.2% VI. Productos higiénicos Clase II REFRESCANTE Y CALMANTE DEL GLOBO OCULAR POR DAÑO 26/09/2022
LUBRICANTES
DE C.V. DEBIDO A IRRITACIÓN MODERADA A INTENSA.

BRACKETS DE ORTODONCIA DE
DUPLO SUKCESA S. BRACKETS ORTODÓNTICOS DE IV. Insumos de uso PARA LA CORRECCIÓN ESTOMATOLÓGICA DE LOS DIENTES,
0959 0981C2022 SSA CERÁMICA TYCOON Clase II 27/09/2022
DE R.L. DE C.V. CERÁMICA odontológico DISEÑADO PARA SU USO EN TRATAMIENTO DE ORTODONCIA.
ORTHODONTICS

BRACKETS METÁLICOS PARA PARA LA CORRECCIÓN ESTOMATOLÓGICA DE LOS DIENTES,


DUPLO SUKCESA S. BRACKETS ORTODÓNTICOS DE IV. Insumos de uso
0960 0982C2022 SSA ORTODONCIA TYCOON Clase II OFRECER FUERZA DE APOYO A LA CORRECCIÓN DE DIENTES 27/09/2022
DE R.L. DE C.V. METAL odontológico
ORTHODONTICS DEFORMADOS Y ALINEAR LOS DIENTES.

BAÑO SECO CORPORAL CON BAÑO SECO CORPORAL CON TOALLAS DESECHABLES PARA
ANTISEPSIA V. Materiales quirúrgicos y
0961 0983C2022 SSA MECURE BAÑO SECO CORPORAL SOLUCIÓN DE CLORHEXIDINA Clase I REDUCIR O ELIMINAR LA FLORA BACTERIAL HABITUAL Y 28/09/2022
CENTRAL, S.A. DE C.V. de curación
AL 2% TRANSITORIA PRESENTE EN LA SUPERFICIE DE LA PIEL

PASADOR QUIRÚRGICO DE SUTURAS UTILIZADO EN LA


BIOMET MÉXICO, S.A. PASADOR QUIRÚRGICO DE PASADOR QUIRÚRGICO DE
0962 0984E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II PRÁCTICA MÉDICA COMO HERRAMIENTA PARA 28/09/2022
DE . C.V. SUTURAS SPEEDSNARETM SUTURAS
IMPLEMENTAR PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.

HÉCTOR JAVIER
FM+M, FABRICACIÓN DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo EL FM+M, FABRICACIÓN DE MATERIAL MÉDICO, ES ROPA
0963 GALLARDO 0985C2022 SSA ROPA PARA USO HOSPITALARIO 27/09/2022
MATERIAL MÉDICO de curación Riesgo PARA USO HOSPITALARIO, DESECHABLE, NO ESTÉRIL.
MENDOZA.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PARA UNA DEPILACIÓN RÁPIDA, SEGURA, INDOLORA Y


CARLOS ARTURO SISTEMA DE TRATAMIENTO SISTEMA DE TRATAMIENTO
0964 0986E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II PERMANENTE EN LOS SEIS TIPOS DE PIEL, INCLUIDA LA PIEL 27/09/2022
CEPEDA RODRÍGUEZ LASER DIODO KM300D LÁSER
OSCURA.

LAS PINZAS WELDON SON INSTRUMENTALES DE USO


QUIRÚRGICA COMÚN EN EL ÁREA MÉDICA, SON DISEÑADAS PARA
PINZAS PARA USO MÉDICO -
0965 ORTOPÉDICA, S.A. 0987E2022 SSA PINZAS WELDON I. Equipo Médico Clase I EMPLEARSE EN DIVERSOS PROCEDIMIENTOS, 27/09/2022
QUIRÚRGICO
DE C.V. DEPENDIENDO DE LA ESPECIALIDAD EN LA QUE SE
REQUIERA, SON DE DIFERENTES FORMAS Y TAMAÑOS.

ECMO OXYGENADORES, (OXIGENADOR DE MEMBRANA


EXTRACORPÓREO) SE HAN DISEÑADO PARA
OXIGENADOR
ARTIMÉDICA S.A. DE PROPORCIONAR OXÍGENO A LA SANGRE, ELIMINAR EL
0966 0988E2022 SSA ECMO OXYGENATORS EXTRACORPÓREO DE I. Equipo Médico Clase III 27/09/2022
C.V. DIÓXIDO DE CARBONO DE LA SANGRE Y REGULAR LA
MEMBRANA
TEMPERATURA DE LA SANGRE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS,
ADULTOS O ADULTOS PEQUEÑOS QUE REC

PRUEBA INMUNOLÓGICA IN VITRO PARA LA


PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE LA PARATIROIDEA BIOINTACTA (PTH 1‑84) EN SUERO Y PLASMA
0967 0989R2022 SSA PTH (1-84) ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/09/2022
S.A. DE C.V. HORMONA PARATIROIDEA HUMANOS EN LOS INMUNOANALIZADORES ROCHE. AGENTE
INTACTA (PTH 1-84) DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
DE LABORATORIOS

JOHNSON & ANCLAJE TIPO SACACORCHOS


HEALIX ADVANCE PEEK WHIT V. Materiales quirúrgicos y ANCLAJE TIPO SACACORCHOS CON SUTURA DE EXPANSIÓN
0968 JOHNSON DE 0990C2022 SSA CON SUTURA DE EXPANSIÓN Clase III 28/09/2022
DYNACORDMR de curación RADIAL
MÉXICO, S.A. DE C.V. RADIAL

EL KIT DE PRUEBA ELISA PROPORCIONA UNA


EQUIPO DE ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN IN VITRO SEMICUANTITATIVA DE
DETERMINACIÓN DE
INOCHEM, S.A. DE ANTICUERPOS HUMANOS DE LA CLASE DE
0969 0991R2022 SSA ANTI-EBV-EA-D ELISA (IGA). ANTICUERPOS IGA CONTRA III. Agentes de diagnóstico Clase II 28/09/2022
C.V. INMUNOGLOBULINA IGA CONTRA EL ANTÍGENO TEMPRANO
ANTÍGENO TEMPRANO DIFUSO
DIFUSO DEL VIRUS EPSTEIN-BARR (EBV-EA-D) EN SUERO O
DE EPSTEIN-BARR
PLASMA PARA RESPALDAR EL DIAGNÓSTICO D

EQUIPO DE ENSAYO PARA LA EL PRESENTE EQUIPO DE ENSAYO EUROLINE-WB SIRVE


DETERMINACIÓN IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN IN VITRO CUALITATIVA DE
INOCHEM, S.A. DE ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS CUALITATIVA DE ANTICUERPOS ANTICUERPOS HUMANOS EN SUERO O PLASMA PARA EL
0970 0992R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 28/09/2022
C.V. EUROLINE-WB (IGA) IGA PARA EL DIAGNÓSTICO DE DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES POR CHLAMYDIA
CHLAMYDIA TRACHOMATIS Y TRACHOMATIS Y ENFERMEDADES ASOCIADAS: TRACOMA,
ENFERMEDADES ASOCIADAS CONJUNTIVITIS, INFECCIÓN DEL

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SYSMEX CYFLOWTM CD45 MONOCLONAL


DIAGNÓSTICOS ANTIBODY / ANTICUERPO ANTICUERPOS MONOCLONALES ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA CITOMETRÍA DE
0971 0993R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 28/09/2022
MÉXICO, S. DE R.L. MONOCLONAL CYFLOWTM PARA CITOMETRÍA DE FLUJO FLUJO
DE C.V. CD45MR

VIDAS 25 OH VITAMIN D TOTAL (VITD) ES UNA PRUEBA


CUANTITATIVA AUTOMATIZADA EN LOS INSTRUMENTOS DE
REACTIVO PARA LA
BIOMÉRIEUX VIDAS® 25 OH VITAMIN D TOTAL LA FAMILIA VIDAS, QUE PERMITE LA DETERMINACIÓN
0972 0994R2022 SSA DETERMINACIÓN DE LA 25 III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/09/2022
MÉXICO, S.A DE C.V. (VITD). INMUNOENZIMÁTICA DE LA 25 HIDROXIVITAMINA D TOTAL
HIDROXIVITAMINA D TOTAL.
EN SUERO Y PLASMA HUMANO (HEPARINATO DE LITIO) POR
TÉCNICA E

EL DILUYENTE ESTÁ INDICADO PARA CONTAR Y MEDIR LAS


B&S SERVICIOS DILUYENTE PARA CONTAR Y
CÉLULAS SANGUÍNEAS. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA
0973 INTEGRALES S.A. DE 0995R2022 SSA DILUYENTE Z5 DN MEDIR LAS CÉLULAS III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/09/2022
USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
C.V. SANGUÍNEAS
CLÍNICOS Ó DE GABINETE.

EL SISTEMA FLEXMAP 3D® / LABSCAN3D™ CON EL


SOFTWARE XPONENT® ES UN SISTEMA DE PRUEBAS
INSTRUMENTOS PARA SISTEMAS
CLÍNICAS MULTIPLEX DESTINADO A MEDIR Y A CLASIFICAR
0974 ABALAT, S.A. DE C.V. 0996E2022 SSA FLEXMAP 3D® / LABSCAN 3D™ DE PRUEBAS CLÍNICAS I. Equipo Médico Clase II 29/09/2022
LAS DISTINTAS SEÑALES GENERADAS EN UN ANÁLISIS DE
MÚLTIPLES
DIAGNÓSTICO IN VITRO A PARTIR DE UNA MUESTRA CLÍNICA.
EL INSTRUMENT

ESTÁN INDICADOS PARA SOSTENER EL CUELLO UTERINO Y


GRUPO COMERCIAL
DISPOSITIVO PARA ELEVACIÓN EN LOS CASOS DE PROLAPSO UTERINO, VAGINAL O GENITAL,
E INDUSTRIAL II. Protesis, órtesis y ayudas
0975 0997C2022 SSA PESARIO ARABIN Y SOPORTE UTERINO, VAGINAL Clase II QUE SE PUEDEN PRESENTAR CON O SIN INCONTINENCIA 28/09/2022
CRUCES GUEVARA, funcionales
O GENITAL URINARIA, PROBLEMAS URINARIOS E INCONTINENCIA, PISO
S.A. DE C.V.
PELVIANO INSUFICIENTE Y DILATACIÓN DE LA VAGINA.

PARA LA MEDICIÓN AUTOMATIZADA DE PRUEBAS


SERBINTER DE
0976 0998E2022 SSA GSI ALLEGRO™ TIMPANÓMETRO PORTÁTIL I. Equipo Médico Clase II AUDITIVAS DE TIMPANOMETRÍA Y REFLEJOS ACÚSTICOS 30/09/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
IPSILATERALES.

EDGE CROMÁTICO ESTÁ INDICADO PARA LA TOMA DE


MANUFACTURERA IMPRESIONES DE TODO TIPO DE MAXILARES DENTADOS Y
DENTAL ALGINATO CROMÁTICO PARA IV. Insumos de uso PARCIALMENTE DESDENTADOS, Y PARA ALGUNOS CASOS DE
0977 0999C2022 SSA EDGE CROMÁTICO Clase I 29/09/2022
CONTINENTAL, S.A. IMPRESIONES DENTALES odontológico MAXILARES O ZONAS DESDENTADAS EN LOS QUE NO SEA
DE C.V. NECESARIO PRODUCIR DESPLAZAMIENTO SIGNIFICATIVO DE
LOS TEJIDOS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

TERUMO MEDICAL LAS MICROESFERAS HYDROPEARL™ ESTÁN INDICADAS


MICROESFERAS PARA V. Materiales quirúrgicos y
0978 DE MÉXICO, S.A. DE 1000C2022 SSA HYDROPEARL Clase III PARA EMBOLIZACIÓN DE MALFORMACIONES 30/09/2022
EMBOLIZACIÓN de curación
C.V. ARTERIOVENOSAS Y TUMORES HIPERVASCULARES.

TRAUMASERVICE
SISTEMA RETRACTOR LUMBAR
0979 INTERNACIONAL, S.A. 1001E2022 SSA SISTEMA RETRACTOR BW3000 I. Equipo Médico Clase I INSTRUMENTAL PARA EL ABORDAJE A LA COLUMNA LUMBAR 30/09/2022
ANTERIOR
DE C.V.

EL SISTEMA ANATOM, ESTÁ PREVISTO PARA EL ESCANEO DE


REGISAN - TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA (TC) DE LA SECCIÓN
SISTEMA DE TOMOGRAFÍA
0980 HIPERNODO, S.A. DE 1002E2022 SSA ANATOM I. Equipo Médico Clase III TRANSVERSAL DEL CUERPO HUMANO, QUE PROPORCIONA 03/10/2022
COMPUTARIZADA POR RAYOS X
C.V. INFORMACIÓN CLÍNICA QUE ES IMPORTANTE PARA LLEGAR
A UN DIAGNÓSTICO Y/O COADYUVAR PARA EL TRATAMIENTO.

SURGICAL INSTRUMENTS SET FOR SPINAL INTERNAL


CREATIVE
SURGICAL INSTRUMENTS SET FIXATION, SET DE INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS DE APOYO
0981 INNOVATIONS CA, 1003E2022 SSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase I 03/10/2022
FOR SPINAL INTERNAL FIXATION UTILIZADO EN LA CIRUGÍA DE FIJACIÓN INTERNA DE LA
S.A. DE C.V.
COLUMNA

ANALIZADOR DE ORINA SEMIAUTOMÁTICO PARA LA


DETERMINACIÓN DE SANGRE (BLD), GLUCOSA (GLU),
ISA HEALTH, S.A. DE ANALIZADOR DE ORINA
0982 1004E2022 SSA AUTION ELEVEN™ I. Equipo Médico Clase I PROTEÍNA (PRO), BILIRRUBINA (BIL), UROBILINÓGENO (URO), 04/10/2022
C.V. SEMIAUTOMÁTICO
PH, DENSIDAD ESPECÍFICA (S.G.), CETONAS (KET), NITRITO
(NIT), LEUCOCITOS (LEU), ALBÚMINA (ALB), CREATININA (CR

EL ANCLAJE HEALIX ADVANCE ESTÁ INDICADO PARA LA


FIJACIÓN DE TEJIDO BLANDO AL HUESO JUNTO CON
JOHNSON & HEALIX ADVANCE™ PEEK ANCLAJE TIPO SACACORCHOS
II. Protesis, órtesis y ayudas INMOVILIZACIÓN POSTOPERATORIA ADECUADA EN LAS
0983 JOHNSON DE 1005E2022 SSA ANCLAJE CON SUTURA CON SUTURA PLANA PARA Clase III 03/10/2022
funcionales SIGUIENTES INTERVENCIONES: - HOMBRO: REPARACIÓN DEL
MÉXICO, S.A. DE C.V. PERMATAPE™ FIJACIÓN DE TEJIDO
MANGUITO ROTADOR, REPARACIÓN DE BANKART,
REPARACIÓN DE LESION

EL ANCLAJE HEALIX ADVANCE ESTÁ INDICADO PARA LA


FIJACIÓN DE TEJIDO BLANDO AL HUESO JUNTO CON
JOHNSON & ANCLAJE TIPO SACACORCHOS
HEALIX ADVANCE™ BR ANCLAJE II. Protesis, órtesis y ayudas INMOVILIZACIÓN POSTOPERATORIA ADECUADA EN LAS
0984 JOHNSON DE 1006C2022 SSA CON SUTURA PLANA PARA Clase III 03/10/2022
CON SUTURA PERMATAPE™ funcionales SIGUIENTES INTERVENCIONES: - HOMBRO: REPARACIÓN DEL
MÉXICO, S.A. DE C.V. FIJACIÓN DE TEJIDO
MANGUITO ROTADOR, REPARACIÓN DE BANKART,
REPARACIÓN DE LESION

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN LA CIFOPLASTÍA CON


BALÓN EN EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS DOLOROSAS DE
SMART MEDICAL RENOVA SPINE BALLOON CATÉTER BALÓN PARA V. Materiales quirúrgicos y COMPRESIÓN VERTEBRAL EN LAS REGIONES LUMBAR O
0985 1007C2022 SSA Clase II 03/10/2022
SYSTEM S.A. DE C.V. CATHETER CIFOPLASTÍA de curación TORÁCICA. DESTINADO A LA CREACIÓN DE UN VACÍO EN EL
CUERPO VERTEBRAL PARA SU USO DURANTE LA
CIFOPLASTÍA EN PACI

DEEP SLIM ES UN EQUIPO BASADO EN UN ULTRASONIDO


MULTIFOCALIZADO DE BAJA FRECUENCIA Y BAJA
0986 ARFAMEX, S.A. DE C.V. 1008E2022 SSA DEEP SLIM SISTEMA DE ULTRASONIDO I. Equipo Médico Clase II 03/10/2022
INTENSIDAD INDICADO PARA REDUCIR LA GRASA
SUBCUTÁNEA DE FORMA NO INVASIVA, SIN CIRUGÍA.

MANUFACTURERA PUNTA PARA SER UTILIZADA CON EL ESCARIADOR


DENTAL PUNTA PARA ESCARIADOR IV. Insumos de uso ULTRASÓNICO EN PROCEDIMIENTOS ODONTOLÓGICOS
0987 1009C2022 SSA REFINE Clase I 03/10/2022
CONTINENTAL, S.A. ULTRASÓNICO. odontológico COMO LIMPIEZA DENTAL Y TRATAMIENTO PERIODONTAL Y
DE C.V. ENDODONCIA.

EL KIT DE ENSAYO DE CADENA LIGERA LIBRE KAPPA DE


DIAGNOSTICS DIAZYME HUMAN KAPPA FREE DIAZYME SE HA DISEÑADO COMO UN ENSAYO
KIT DE ENSAYO PARA LA
CHEMICALS LIMITED LIGHT CHAIN ASSAYS. (ENSAYO INMUNOTURBIDIMÉTRICO MEJORADO CON PARTÍCULAS DE
0988 1010R2022 SSA DETERMINACIÓN DE LAS III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/10/2022
DE MÉXICO, S.A. DE DE CADENAS LIGERAS LIBRES LÁTEX PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
CADENAS LIGERAS KAPPA
C.V. KAPPA DIAZYME). CONCENTRACIÓN DE LAS CADENAS LIGERAS LIBRES KAPPA
EN SUERO. AGENTE DE D

DERMACEUTICAL AUXILIAR EN LA DISMINUCIÓN DE COMEZÓN, IRRITACIÓN


0989 1011C2022 SSA SKIN-CAP SPRAY SUSPENSIÓN ANTICASPA VI. Productos higiénicos Clase I 04/10/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. ENROJECIMIENTO Y LA DESCAMACIÓN DE LA PIEL.

VISION SCREENER SW-800 ESTÁ INDICADO PARA SU USO


POR PROFESIONALES DE LA SALUD O BAJO LA DIRECCIÓN
SERVICIOS EN
REFRACTÓMETRO, MARCA: DE UN PROFESIONAL DE LA SALUD PARA DETECTAR O
0990 COMERCIO US KMH, 1012E2022 SSA REFRACTÓMETRO I. Equipo Médico Clase II 07/10/2022
SUOER, MODELO: SW-800 EVALUAR A LOS INDIVIDUOS EN BUSCA DE POSIBLES
S. DE R.L. DE C.V.
ERRORES DE REFRACCIÓN ASOCIADOS CON UNA VISIÓN
DEFICIENTE. PARA

PRUEBA RAPIDA
INMUNOCROMATOGRAFICA
CHROMO FAST ® VIH 1 Y 2 ES UN INMUNOENSAYO
PARA LA DETERMINACIÓN
CROMATOGRÁFICO CUALITATIVO EN MEMBRANA PARA LA
INTERBIOL, S.A. DE CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
0991 1013R2022 SSA CHROMO FAST® VIH-1 Y VIH-2 III. Agentes de diagnóstico Clase II DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IGM/IGG A VIH TIPO 1 Y 2 04/10/2022
C.V. IGM/IGG ANTI HIV-1 Y HIV-2
SIMULTÁNEAMENTE EN SUERO, SANGRE, PLASMA O SANGRE
SIMULTANEAMENTE EN SUERO
TOTAL HUMANA
SANGRE PLASMA O SANGRE
TOTAL HUMANA

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 156


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL SW-1000 ES UN BIÓMETRO ULTRASÓNICO PRECISO PARA


OFTALMOLOGÍA. LA EXPLORACIÓN A ESTÁ DISEÑADA PARA
SERVICIOS EN BIÓMETRO ULTRASÓNICO PARA
BIÓMETRO ULTRASÓNICO PARA DETECTAR LA LONGITUD AXIAL, LA PROFUNDIDAD DE LA
0992 COMERCIO US KMH, 1014E2022 SSA OFTALMOLOGÍA, MARCA: SUOER, I. Equipo Médico Clase II 07/10/2022
OFTALMOLOGÍA CÁMARA ANTERIOR, EL GROSOR DE LA LENTE Y CALCULAR
S. DE R.L. DE C.V. MODELO: SW-1000
LA LIO. LA EXPLORACIÓN P ESTÁ DISEÑADA PARA DETECTAR
EL

INDICADAS PARA LA FIJACIÓN (DE TEJIDO BLANDO) CON


ARTHREX MÉXICO, ANCLAS CON SUTURA ANCLA CON SUTURA V. Materiales quirúrgicos y
0993 1015C2022 SSA Clase III MATERIAL DE SUTURA A HUESO EN EL PIE, EL TOBILLO, LA 07/10/2022
S.A. DE C.V. BIOCOMPOSITE CORKSCREW® FT BIOCOMPUESTA de curación
RODILLA, LA MANO, LA MUÑECA, EL CODO Y EL HOMBRO.

EL ANTICUERPO MONOCLONAL CYFLOW™ CD13 ESTÁ


SYSMEX PENSADO PARA SU USO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO
CYFLOWTM CD13 MONOCLONAL
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CUALITATIVO CON EL OBJETIVO DE IDENTIFICAR CÉLULAS
0994 1016R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO III. Agentes de diagnóstico Clase II 04/10/2022
MÉXICO, S. DE R.L. PARA CITOMETRÍA DE FLUJO QUE EXPRESEN EL ANTÍGENO CD13 HUMANO EN SANGRE
MONOCLONAL CYFLOWTM CD13
DE C.V. COMPLETA CON ANTICOAGULANTE MEDIANTE CITOMETRÍA
DE FLUJO. AGENT

LOS ELECTRODOS SON APLICADOS EN VARIAS REGIONES


ASESORÍA Y
ELECTRODOS MULTIFUNCIÓN DEL CUERPO PERMITEN OBTENER UN REGISTRO DE
0995 APLICACIONES 1017E2022 SSA ELECTRODOS MULTIFUNCIÓN I. Equipo Médico Clase II 04/10/2022
MARCA CERACARTA DESCARGA ELÉCTRICA, TRANSMITIDAS POR LOS TEJIDOS
MÉDICAS S.A. DE C.V.
CORPORALES DESDE EL CORAZÓN HASTA LA PIEL

CERTUM ALCOHOL RAPID TEST DIPSTICK (SALIVA) ES UNA


PRUEBA RÁPIDA EN TIRA CON UN MÉTODO ALTAMENTE
PRUEBA RÁPIDA PARA LA
KABLA COMERCIAL, CERTUM ALCOHOL RAPID TEST SELECTIVO PARA DETECTAR LA PRESENCIA DE ALCOHOL EN
0996 1018R2022 SSA DETECCIÓN SEMI-CUALITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/10/2022
S.A. DE C.V. DISPSTICK (SALIVA) SALIVA Y PROPORCIONA UNA APROXIMACIÓN A LA
DE ALCOHOL
CONCENTRACIÓN DE ALCOHOL EN SANGRE. LA PRUEBA
PROPORCION

EL ESTERILIZADOR STERRAD 100S ESTÁ DISEÑADO PARA


ESTERILIZAR A BAJAS TEMPERATURAS PRODUCTOS
ADVANCED
ESTERILIZADOR DE BAJA MÉDICOS TANTO SI ESTÁN FABRICADOS CON METAL COMO
0997 STERILIZATION S. DE 1019E2022 SSA ESTERILIZADOR STERRAD 100S I. Equipo Médico Clase II 11/10/2022
TEMPERATURA SI ESTÁN FABRICADOS CON OTROS MATERIALES. COMO EL
R.L. DE C.V.
CICLO OPERA EN UN ENTORNO SECO Y A BAJAS
TEMPERATURAS, SE ADECUA

EL SISTEMA DE ENDOPRÓTESIS E-TEGRA ESTÁ INDICADO


PARA EL TRATAMIENTO ENDOVASCULAR DE ANEURISMAS
DISEÑO Y
SISTEMA DE ENDOPRÓTESIS E- AÓRTICOS INFRARRENALES QUE PUEDEN AFECTAR
0998 DESARROLLO 1020E2022 SSA SISTEMA DE ENDOPRÓTESIS I. Equipo Médico Clase III 11/10/2022
TEGRA TAMBIÉN A LA ARTERIA ILÍACA PRIMITIVA SIEMPRE QUE SE
MÉDICO, S.A. DE C.V.
CUMPLAN LOS SIGUIENTES REQUISITOS PREVIOS: •
MORFOLOGÍA ADECUAD
EL SISTEMA KARL 100 FRACCIONA DOSIS DETERMINADAS DE
KARL 100 SISTEMA DE
FLUORODESOXIGLUCOSA 18F (FDG) Y OTROS
ACCESOFARM, S.A. TRANSPORTE MÓVIL
0999 1021E2022 SSA KARL 100. I. Equipo Médico Clase III RADIOFÁRMACOS PET (TOMOGRAFÍA POR EMISIÓN DE 06/10/2022
DE C.V. AUTOMÁTICO DE
POSITRONES), EN PACIENTES PARA OPERACIONES DE
FRACCIONAMIENTO DE DOSIS.
IMAGEN (PET).

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 157


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EMPIRE LATAM, S.A. V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL UTILIZADO COMO
1000 1022C2022 SSA RESPIRADOR KN95 MAKENA. RESPIRADOR PÚBLICO. 06/10/2022
DE C.V. de curación Riesgo BARRERA PARA LA PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
EMPIRE LATAM, S.A. V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL UTILIZADO COMO
1001 1023C2022 SSA RESPIRADOR N95 MAKENA. RESPIRADOR PÚBLICO. 06/10/2022
DE C.V. de curación Riesgo BARRERA PARA LA PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
EL SISTEMA DE ACCESO RENOVA SPINE DE BIOPSYBELL SE
UTILIZA PARA CIFOPLASTÍA PERCUTÁNEA CON LA
SMART MEDICAL SISTEMA DE ACCESO RENOVA SISTEMA DE ACCESO PARA FINALIDAD DE INYECTAR CEMENTO ÓSEO PARA
1002 1024E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 07/10/2022
SYSTEM S.A. DE C.V. SPINE BIOPSYBELL CIFOPLASTÍA REESTABLECER Y ESTABILIZAR EL MISMO CUERPO
VERTEBRAL; PARA REDUCIR FRACTURAS Y/O CREAR
CAVIDADES EN EL HUESO ESPONJOSO DE
EL TAPÓN DE EMBOLIZACIÓN IMPEDE-FX E IMPEDE-FX
RAPIDFILL ESTÁ INDICADO PARA OBSTRUIR O REDUCIR EL
LEVBETH MEDICAL. TAPÓN DE EMBOLIZACIÓN DISPOSITIVO DE V. Materiales quirúrgicos y CAUDAL DE SANGRE EN LA VASCULATURA PERIFÉRICA. EL
1003 1025C2022 SSA Clase III 07/10/2022
S.A. DE C.V. IMPEDE-FX EMBOLIZACIÓN EMPUJABLE de curación SISTEMA DE TAPÓN DE EMBOLIZACIÓN IMPEDE-FX ESTÁ
CONCEBIDO PARA QUE LO UTILICEN MÉDICOS CON
FORMACIÓN Y EX
EL DISPOSITIVO DCR1000 ES UN ANALIZADOR CUANTITATIVO
DE FLUORESCENCIA PARA EL PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS
ANALIZADOR CUANTITATIVO DE DE KITS DE PRUEBAS DE BIOZEK INCLUYENDO
1004 AXMILAB, S.A. DE C.V. 1026E2022 SSA DCR1000 I. Equipo Médico Clase I 07/10/2022
INMUNOFLUORESCENCIA MARCADORES PARA ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES,
ENFERMEDADES RENALES, INFLAMACIÓN, FERTILIDAD,
CONTROL DE DIABETE

EL COMPOSITE ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN DIENTES


ALEACIONES PERMANENTES Y DECIDUOS: RESTAURACIONES DIRECTAS
RESINA COMPUESTA IV. Insumos de uso
1005 DENTALES ZEYCO, 1027C2022 SSA VITTRA APS Clase II EN DIENTES ANTERIORES Y POSTERIORES (CLASES I, II, III, IV, 12/10/2022
FOTOCURABLE odontológico
S.A. DE C.V. V Y VI),CARILLAS DIRECTAS CON COMPOSITE, CEMENTACIÓN
DE FRAGMENTOS DENTALES, CONSTRUCCIÓN DE NÚC

ESTÁ INDICADO PARA: RESTAURACIONES DIRECTAS


ANTERIORES Y POSTERIORES (INCLUIDAS LAS SUPERFICIES
3M MÉXICO, S.A. DE 3M FILTEK UNIVERSAL IV. Insumos de uso
1006 1028C2022 SSA MATERIAL DE RESTAURACIÓN Clase II OCLUSALES), RECONSTRUCCIONES DE MUÑONES, 12/10/2022
C.V. RESTORATIVE odontológico
FERULIZACIÓN, RESTAURACIONES INDIRECTAS QUE
INCLUYEN INCRUSTACIONES INLAY, ONLAY Y CARILLAS
DISPOSITIVOS QUE PERMITEN LA APLICACIÓN DE
TRATAMIENTOS DE BRAQUITERAPIA EN LOS CUALES EL
ELECTRÓNICA Y APLICADORES INTRACAVITARIOS APLICADORES
1007 1029E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II MATERIAL RADIACTIVO QUEDA COLOCADO EN EL INTERIOR 07/10/2022
MEDICINA, S.A. VARIAN INTRACAVITARIOS
DE CAVIDADES NATURALES DEL ORGANISMO EN CONTACTO
CON EL TUMOR O LA ZONA A IRRADIAR.
EL ENSAYO ARCHITECT CALCIUM SE UTILIZA PARA LA
ABBOTT REACTIVO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CALCIO EN SUERO,
1008 LABORATORIES DE 102R2022 SSA ARCHITECT CALCIUM. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/02/2022
PLASMA U ORINA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE CALCIO.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
LOS DIVERSOS KITS DE RICKETTSIA ESTÁN DESTINADOS
ASESORES MÉDICO KITS DE DIAGNÓSTICO PARA PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DE LA CLASE IGG Ó
1009 BIOLÓGICOS S.A. DE 1030R2022 SSA RICKETTSIA ANTIBODY KITS ANTICUERPOS CONTRA III. Agentes de diagnóstico Clase I IGM HUMANAS CONTRA DIVERSAS ESPECIES DEL GÉNERO 11/10/2022
C.V. RICKETTSIA RICKETTSIA, COMO: RICKETTSIA FELIS, RICKETTSIA TYPHI,
RICKETTSIA RICKETTSII, RICKETTSIA CONORII, RICKETTSIA
DERMANET® AG ESTÁ INDICADO COMO AUXILIAR EN EL
MANEJO DE MÚLTIPLES HERIDAS INCLUYENDO: ÚLCERAS DE
INSTRUMENTACIÓN APÓSITO PARA HERIDAS CON V. Materiales quirúrgicos y PRESIÓN, ÚLCERAS VENOSAS, LESIONES DÉRMICAS (O
1010 1031C2022 SSA DERMANET® AG+ Clase II 12/10/2022
MÉDICA, S.A. DE C.V. ANTIMICROBIANO de curación DAÑOS DE LA PIEL CON SECRECIÓN), QUEMADURAS, SITIOS
DE DONACIÓN, LACERACIONES, INCISIONES QUIRÚRGICAS,
SITIOS
ROPA QUIRURGICA DESECHABLE UTILIZADA COMO
NO TEJIDOS GABA ROPA QUIRURGICA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1011 1032C2022 SSA NTG NON - WOVEN PRODUCTS® BARRERA DE PROTECCION EN PROCEDIMIENTOS 12/10/2022
SA DE CV DESECHABLE de curación Riesgo
QUIRURGICOS

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
CUBREBOCAS DE CUATRO
MASCARILLA DE CUATRO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo CUBREBOCAS DE UN SOLO USO UTILIZADO COMO BARRERA
1012 PROARTA, S.A. DE C.V. 1033C2022 SSA CAPAS PLISADO, MARCA 12/10/2022
CAPAS PLISADO de curación Riesgo DE PROTECCIÓN PARA NARIZ Y BOCA.
PROARTA
BOTA DESECHABLE DE USO QUIRÚRGICO DENTICA ESTÁN
PROVEEDORA BOTA DESECHABLE DE USO BOTA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo DESTINADAS A UTILIZARSE PARA LA PROTECCIÓN PRIMARIA
1013 1034C2022 SSA 12/10/2022
DENTICA, S.A. DE C.V. QUIRÚRGICO DENTICA DESECHABLE de curación Riesgo DEL CALZADO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS.
LOS PILARES PARA IMPLANTE DENTAL MEGAGEN SON
EMERGO S. DE R.L. PILARES DE TITANIO PARA PILARES DE TITANIO PARA IV. Insumos de uso USADOS PARA FABRICAR LA PRÓTESIS RESTAURATIVA
1014 1035C2022 SSA Clase II 12/10/2022
DE C.V. IMPLANTES DENTALES MEGAGEN IMPLANTES DENTALES odontológico APROPIADA CORRESPONDIENTE AL IMPLANTE EN EL HUESO
ALVEOLAR.
SISTEMA DE ADITAMENTOS DENTALES DE TITANIO ADIN, LOS
PILARES (ABUTMENTS) Y TORNILLOS (SCREWS) SON PARTE
TOTAL IMPLANT S.A. SISTEMA DE ADITAMENTOS IV. Insumos de uso DE UN SISTEMA DE IMPLANTES ENDOÓSEOS DISEÑADOS
1015 1036C2022 SSA ACCESORIOS PROTÉSICOS Clase II 11/10/2022
DE C.V. DENTALES DE TITANIO ADIN odontológico PARA UN REEMPLAZAMIENTO INDIVIDUAL O MÚLTIPLE EN
PACIENTES COMPLETA O PARCIALMENTE EDÉNTULOS CON
NECESID
COMERCIALIZADORA
E IMPORTADORA DE
MASCARILLA DE PROTECCIÓN V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1016 ARTÍCULOS Y 1037C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO PARA PROTECCIÓN Y PREVENCIÓN DE CONTAGIOS. 25/10/2022
DESECHABLE KN95 de curación Riesgo
DISPOSITIVOS
MÉDICOS S.A. DE C.V.
EL APARATO PNEUMOCLEAR ES UN INSUFLADOR DE CO2
PREVISTO PARA EL USO EN PROCEDIMIENTOS
STRYKER MÉXICO, ENDOSCÓPICOS DIAGNÓSTICOS Y/O TERAPÉUTICOS PARA
1017 1038E2022 SSA STRYKER PNEUMOCLEAR INSUFLADOR I. Equipo Médico Clase II 11/10/2022
S.A. DE C.V. DISTENDER LA CAVIDAD PERITONEAL LLENÁNDOLA CON
GAS CO2. LOS MODOS DE FUNCIONAMIENTO STANDARD,
HIGH FLOW / BARIATRIC, PE
PARA USO EN LA OBTENCIÓN DE MUESTRAS DE BIOPSIA
POR PUNCIÓN DE TEJIDO BLANDO, TALES COMO EL PECHO,
MERIT MÉXICO SISTEMA DE BIOPSIA
V. Materiales quirúrgicos y LOS RIÑONES, EL HÍGADO, LA PRÓSTATA, EL BAZO, LOS
1018 SALES S. DE R.L. DE 1039C2022 SSA AUTOMÁTICO PROGRAMABLE SISTEMA DE AGUJA DE BIOPSIA Clase II 11/10/2022
de curación NÓDULOS LINFÁTICOS Y DIVERSOS TUMORES DE TEJIDO
C.V. ACHIEVE™
BLANDO. NO SE UTILIZA EN HUESOS. EL SISTEMA DE BIOPSIA
AU
VOLUSON SWIFT/ VOLUSON SWIFT+ SON SISTEMAS DE
GE SISTEMAS DIAGNÓSTICO POR ULTRASONIDOS QUE TRANSMITEN
1019 MÉDICOS DE 1040E2022 SSA VOLUSON SWIFT SERIES SISTEMA DE ULTRASONIDO I. Equipo Médico Clase II ONDAS ULTRASÓNICAS AL INTERIOR DE LOS TEJIDOS DEL 11/10/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. CUERPO Y CONSTRUYEN IMÁGENES A PARTIR DE LA
INFORMACIÓN CONTENIDA EN LOS ECOS RECIBIDOS
JERINGA HIPODÉRMICA DE JERINGA ESTÉRIL DE PLÁSTICO, DE UN SOLO USO, PARA LA
MANUFACTURAS SIRING JERINGA ESTÉRIL V. Materiales quirúrgicos y
1020 1041C2022 SSA PLÁSTICO PARA USO MANUAL Clase II ASPIRACIÓN O INYECCIÓN DE FLUIDOS, INMEDIATAMENTE 11/10/2022
NATUREX, S.A. DE C.V. DESECHABLE de curación
CON AGUJA HIPODÉRMICA DESPUÉS DE SU LLENADO.
COA
HYBENX® ADVANCED DENTAL SOLUCIÓN DE IV. Insumos de uso
1021 INTERNACIONAL, S.A. 1042C2022 SSA Clase II SOLUCIÓN DE DESBRIDAMIENTO DENTAL 12/10/2022
DEBRIDEMENT DESBRIDAMIENTO DENTAL odontológico
DE C.V.
EL DISPOSITIVO MT BILIARY STENT ESTÁ INDICADO PARA SU
PROMESURGICAL, II. Protesis, órtesis y ayudas
1022 1043C2022 SSA MT BILIARY STENT STENT BILIAR Clase III USO EN EL TRATAMIENTO DE ESTENOSIS BILIARES 14/10/2022
S.A. DE C.V. funcionales
CAUSADAS POR NEOPLASMAS MALIGNOS.
LOS SISTEMAS DE RAYOS X PARA EXÁMENES DE
ANGIOGRAFÍA SE RECOMIENDAN PARA SU USO CON
GE SISTEMAS
SISTEMA ANGIOGRÁFICO DE PACIENTES DE CUALQUIER EDAD, DESDE RECIÉN NACIDOS
1023 MÉDICOS DE 1044E2022 SSA ALLIA IGS 7, ALLIA IGS 7 OR I. Equipo Médico Clase III 12/10/2022
RAYOS X HASTA PACIENTES DE GERIATRÍA, PARA GENERAR IMÁGENES
MÉXICO, S.A. DE C.V.
FLUOROSCÓPICAS Y DE ROTACIÓN DE LA ANATOMÍA
HUMANA PARA PROCEDIMIENTO
EMERGO, S. DE R.L. LENTE RE-INVERSOR PARA
1024 1045E2022 SSA ROLS®∞ (AUTOMATED VERSION) I. Equipo Médico Clase I LENTE RE-INVERSOR PARA MICROSCOPIO QUIRÚRGICO 12/10/2022
DE C.V. MICROSCOPIO QUIRÚRGICO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

TIRAS REACTIVAS PARA


LAS TIRAS REACTIVAS Q. STEPS TC STRIP PARA SU USO CON
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PREVENCIÓN Y Q. STEPS CHOLESTEROL SYSTEM (DISPOSITIVO MÉDICO DE
DE COLESTEROL TOTAL,
1025 SOLUCIONES K-B, 1046R2022 SSA Q. STEPS TC STRIP III. Agentes de diagnóstico Clase I DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOEVALUACIÓN) PARA LA 12/10/2022
COLESTEROL HDL Y
S.A. DE C.V. MEDICIÓN DE COLESTEROL EN SANGRE CAPILAR COMPLETA
TRIGLICÉRIDOS EN SANGRE
EXTRAÍDA DE LA YEMA DEL DEDO.
CAPILAR ENTERA

MALLA QUIRÚRGICA LA MALLA PHASIX ST ESTÁ INDICADA PARA USARSE COMO


BECTON DICKINSON
ABSORBIBLE DE POLI-4- V. Materiales quirúrgicos y REFUERZO DE TEJIDO BLANDO DONDE EXISTE DEBILIDAD,
1026 DE MÉXICO, S.A. DE 1047C2022 SSA PHASIX ™ ST Clase III 12/10/2022
HIDROXIBUTIRATO Y FIBRAS DE de curación EN PROCEDIMIENTOS QUE IMPLICAN LA REPARACIÓN DE
C.V.
ÁCIDO POLIGLICÓLICO TEJIDO BLANDO, COMO LA REPARACIÓN DE HERNIAS

SIRING JERINGA ESTÉRIL


MANUFACTURAS JERINGA PARA INSULINA CON V. Materiales quirúrgicos y JERINGA ESTÉRIL DE PLÁSTICO, DE UN SOLO USO, PARA LA
1027 1048C2022 SSA DESECHABLE PARA INSULINA U- Clase II 13/10/2022
NATUREX, S.A. DE C.V. AGUJA. de curación ADMINISTRACIÓN HIPODÉRMICA DE INSULINA.
100
FARMEVA, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y ANTISÉPTICO DE USO EXTERNO UTILIZADO EN
1028 1049C2022 SSA AGUA OXIGENADA FARMEVA AGUA OXIGENADA Clase I 19/10/2022
C.V. de curación PROCEDIMIENTOS DE CURACIÓN.
PARA PROTEGER AL PERSONAL DEL ÁREA MÉDICA Y AL
VICTOR CAMPOS Y SÁBANAS
CAMPOS Y SÁBANAS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo USUARIO DEL MEDIO EXTERNO Y DELIMITAR EL CAMPO
1029 MANZANARES PEÑA 1050C2022 SSA DESECHABLES NO ESTÉRILES, 14/10/2022
DESECHABLES NO ESTÉRILES de curación Riesgo OPERATORIO. NO ESTÉRIL, DESECHABLE. PRODUCTO DE UN
/ DESECHABLES M.L. DESECHABLES ML
SOLO USO.
ES UTILIZADA PARA FIJAR O PEGAR DIFERENTES
MICRO CINTAS MATERIALES ENTRE SÍ DE MANERA TEMPORAL, PARA USO
CINTA ADHESIVA DE USO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1030 ADHESIVAS SAN 1051C2022 SSA CINTA MICROSEDA HOSPITALARIO. FIJACIÓN DE APÓSITOS, VENDAJES, 14/10/2022
MÉDICO de curación Riesgo
AGUSTÍN, S.A. DE C.V. APLICACIÓN EN CIRUGÍAS ESTÉTICAS DE USO HOSPITALARIO.
NO ESTÉRIL, DESECHABLE. PRODUCTO DE UN SOLO USO.

ES UTILIZADA PARA FIJAR O PEGAR DIFERENTES


MICRO CINTAS MATERIALES ENTRE SÍ DE MANERA TEMPORAL, PARA USO
TELA ADHESIVA DE USO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1031 ADHESIVAS SAN 1052C2022 SSA TELA ADHESIVA MICROSEDA HOSPITALARIO. FIJACIÓN DE APÓSITOS, VENDAJES, 14/10/2022
MÉDICO de curación Riesgo
AGUSTÍN, S.A. DE C.V. APLICACIÓN EN CIRUGÍAS ESTÉTICAS DE USO HOSPITALARIO.
NO ESTÉRIL, DESECHABLE. PRODUCTO DE UN SOLO USO.

VICTOR BATAS QUIRÚRGICAS Y BATAS BATAS QUIRÚRGICAS Y BATAS PARA PROTEGER AL PERSONAL DEL ÁREA MÉDICA Y AL
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1032 MANZANARES PEÑA 1053C2022 SSA PARA PACIENTE NO ESTÉRILES PARA PACIENTE NO ESTÉRILES PACIENTE DEL MEDIO EXTERNO. NO ESTÉRIL, DESECHABLE. 14/10/2022
de curación Riesgo
/ DESECHABLES M.L. DESECHABLES, DESECHABLES ML DESECHABLES PRODUCTO DE UN SOLO USO.
EL ENSAYO ARCHITECT PIVKA - II (PROTEÍNA INCLUIDA POR
LA AUSENCIA DE VITAMINA K O ANTAGONISTA-II) ES UN
ABBOTT ENSAYO PARA LA
INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE
1033 LABORATORIES DE 1054R2022 SSA ARCHITECT PIVKA - II DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II 19/10/2022
MICROPARTICULAS (CMIA) PARA LA DETERMINACIÓN
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE PIVKA - II
CUANTITATIVA DE PIVKA-II EN SUERO O PLASMA HUMANOS.
ARCHITECT PIVKA
PARA LA EXPLORACIÓN DE PACIENTES EN CONSULTORIOS,
CLÍNICAS Y HOSPITALES, MUESTREOS, CURACIONES,
MEDLINE MÉXICO, S VERSASHIELD® GUANTES DE GUANTES DE EXAMINACIÓN DE V. Materiales quirúrgicos y
1034 1055C2022 SSA Clase II PROCEDIMIENTOS ODONTOLÓGICOS, PARA MANIPULAR 19/10/2022
DE R.L. DE C.V. EXAMINACIÓN DE NITRILO NITRILO de curación
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS Y EVITAR EL
CONTACTO CON LA PIEL.
PARA CUALQUIER CLASE DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA,
CREANDO UNA BARRERA BIDIRECCIONAL EFICIENTE
NEXTMED, S.A. DE BATAS Y ACCESORIOS BATAS Y ACCESORIOS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1035 1056C2022 SSA EVITANDO EL PASO DE MICROORGANISMOS PATÓGENOS, 21/10/2022
C.V. DESECHABLES NEXTMED DESECHABLES NO ESTÉRIL de curación Riesgo
TANTO PARA EL PACIENTE COMO PARA EL PERSONAL DE
SALUD DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
PARA CUALQUIER CLASE DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA,
CREANDO UNA BARRERA BIDIRECCIONAL EFICIENTE
NEXTMED, S.A. DE CAMPOS DESECHABLES CAMPOS DESECHABLES NO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1036 1057C2022 SSA EVITANDO EL PASO DE MICROORGANISMOS PATÓGENOS, 21/10/2022
C.V. NEXTMED ESTÉRILES de curación Riesgo
TANTO PARA EL PACIENTE COMO PARA EL PERSONAL DE
SALUD DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
APPLIED
EL CONJUNTO DE TUBOS DE IRRIGACIÓN Y ASPIRACIÓN EPIX
BIOSYSTEMS DE EPIX® SUCTION IRRIGATION
1037 1058E2022 SSA IRRIGADOR SUCCIÓN I. Equipo Médico Clase II ESTÁ INDICADO PARA SU USO DURANTE PROCEDIMIENTOS 21/10/2022
MEXICO, S. DE R.L. SYSTEMS
QUIRÚRGICOS LAPAROSCÓPICOS GENERALES.
DE C.V.
AGUILAR MURGUÍA
EL ELECTRODO FETAL EN ESPIRAL VITAL SIGNS™ PARA
ASESORES EN ELECTRODO FETAL EN ESPIRAL
COROMETRICS™ SE UTILIZA CON UN MONITOR FETAL
1038 SERVICIOS 1059E2022 SSA VITAL SIGNS™ PARA ELECTRODO FETAL EN ESPIRAL I. Equipo Médico Clase II 21/10/2022
ELECTRÓNICO PARA EL MONITOREO INTERNO DEL RITMO
INTEGRALES DE COROMETRICS™
CARDIACO FETAL.
SALUD, S.A. DE C.V.
LOS KITS DE CONEXIÓN Y DESCONEXIÓN DE ACCESOS
KITS DE CONEXIÓN Y KITS DE CONEXIÓN Y VASCULARES PARA HEMODIÁLISIS REN, SE COMPONEN DE
MANUFACTURAS
DESCONEXIÓN DE ACCESOS DESCONEXIÓN DE ACCESOS DIFERENTES INSUMOS PARA LA SALUD, DESECHABLES Y DE
1039 REN, S. DE R. L. DE 1060E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 19/10/2022
VASCULARES PARA VASCULARES PARA UN SOLO USO, ACONDICIONADOS Y ESTERILIZADOS POR
C.V.
HEMODIÁLISIS REN HEMODIÁLISIS ÓXIDO DE ETILENO. SU EMPAQUE PRIMARIO ESTÁ DIVIDIDO
EN DOS P
ARTE
AGENTE AUXILIAR PARA REMOVER PLACA DENTO-
MANUFACTURA Y PASTA PARA PROFILAXIS PASTA ABRASIVA PARA IV. Insumos de uso
1040 1061C2022 SSA Clase I BACTERIANA Y MANCHAS SOBRE LAS SUPERFICIES 10/10/2022
COMERCIO, S.A. DE MEDENTAL. PROFILAXIS DENTAL odontológico
DENTALES (ESMALTE). PARA USO POR UN PROFESIONAL.
C.V.
INSTRUMENTAL PARA LA COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE
INSTRUMENTAL PARA LA
BIOMET MÉXICO, S.A. INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO CODO ZIMMER ES UN SISTEMA DE DRENAJE DE HERIDAS
1041 1062E2022 SSA COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE I. Equipo Médico Clase II 21/10/2022
DE C.V. PARA CODO DISEÑADO PARA EL DRENAJE DE FLUIDOS TISULARES Y
CODO ZIMMER
SANGRE ACUMULADOS DESPUÉS DE UNA CIRUGÍA.
PROVEEDORA
BIOVAC ES UN SISTEMA DE DRENAJE DE HERIDAS
NACIONAL DE SISTEMAS DE DRENAJE DE V. Materiales quirúrgicos y
1042 1063C2022 SSA BIOVAC Clase II DISEÑADO PARA EL DRENAJE DE FLUIDOS TISULARES Y 21/10/2022
MEDICAMENTOS HERIDAS de curación
SANGRE ACUMULADOS DESPUÉS DE UNA CIRUGÍA.
PRONAMED, S.A.
EL SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN REVOLVE TIENE COMO
FINALIDAD INMOVILIZAR Y ESTABILIZAR LOS SEGMENTOS
ISA HEALTH, S.A. DE II. Protesis, órtesis y ayudas ESPINALES EN PACIENTES CON ESQUELETOS MADUROS
1043 1064C2022 SSA REVOLVE SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN Clase III 21/10/2022
C.V. funcionales COMO UN ACCESORIO PARA LA FUSIÓN EN EL TRATAMIENTO
DE LAS SIGUIENTES INSATABILIDADES: ENFERMEDAD
DEGENERATIVA D
DERMLITE HANDYSCOPE ES UN DERMATOSCOPIO PARA
TELÉFONOS INTELIGENTES CON LUZ POLARIZADA Y NO
VIOLETA ANGÉLICA DERMATOSCOPIO DERMLITE Clase I-Bajo
1044 1065E2022 SSA DERMATOSCOPIO I. Equipo Médico POLARIZADA, ILUMINACIÓN CLÍNICA Y FUNCIONALIDAD 19/10/2022
ORTEGA VIQUE HANDYSCOPE Riesgo
INALÁMBRICA. ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO PARA
ÚNICAMENTE EXÁMENES EXTERNOS DE LA PIEL.
EL DERMLITE DL3N ES UN DERMATOSCOPIO DE BOLSILLO
COMPATIBLE CON CÁMARAS DIGITALES, DISEÑADO PARA
VIOLETA ANGÉLICA DERMATOSCOPIO DE BOLSILLO Clase I-Bajo VISUALIZAR LESIONES CUTÁNEAS CON GRANDES AUMENTOS
1045 1066E2022 SSA DERMATOSCOPIO DE BOLSILLO I. Equipo Médico 19/10/2022
ORTEGA VIQUE DERMLITE DL3N Riesgo Y LA MÁXIMA CLARIDAD. UNA LENTE 10X DE ALTA CALIDAD
CON EXCELENTE CORRECCIÓN DE COLOR Y DISTORSIÓN DE
IMAGE
GEL LUBRICANTE Y DE BARRERA PARA DIAFRAGMA
MAT-ORTHO, S.A. DE
1046 1067C2022 SSA CAYA DIAFRAGMA GEL GEL LUBRICANTE Y DE BARRERA VI. Productos higiénicos Clase II VAGINAL, CAPUCHONES CERVICALES Y ANTICONCEPTIVOS 19/10/2022
C.V.
DE BARRERA.
SISTEMA DE AISLAMIENTO DE ÁCIDOS NUCLEICOS, SE
UTILIZA PARA EXTRAER ÁCIDO NUCLEICO DE MUESTRAS
B&S SERVICIOS
EXM 3000 SERIES SISTEMA DE AISLAMIENTO DE CLÍNICAS MEDIANTE LA AGITACIÓN DE PERLAS MAGNÉTICAS
1047 INTEGRALES, S.A. DE 1068E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 19/10/2022
(EXM3000/EXM3200) ÁCIDOS NUCLEICOS ADSORBIDAS CON ÁCIDO NUCLEICO PASANDO POR UN
C.V.
PROCESO DE MEZCLADO, LISIS CELULAR, ADSORCIÓN DE
ÁCIDO NUCLEICO
EL MEDIDOR Q. STEPS CHOLESTEROL SYSTEM, ES UN
PREVENCIÓN Y DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
MEDIDOR DE COLESTEROL
1048 SOLUCIONES K-B, 1069E2022 SSA Q. STEPS CHOLESTEROL SYSTEM I. Equipo Médico Clase I AUTOEVALUACIÓN, PROPORCIONA UNA MEDICIÓN DE 18/10/2022
TOTAL
S.A. DE C.V. NIVELES DE LÍPIDOS EN SANGRE TOTAL DE LA YEMA DEL
DEDO
CARLOS NAVA INSTRUMENTAL CONMED PARA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO V. Materiales quirúrgicos y INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO PARA CIRUGÍA
1049 1070E2022 SSA Clase I 18/10/2022
MANTEROLA CIRUGÍA DE RODILLA PARA CIRUGÍA DE RODILLA de curación DE RODILLA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA LA IMPLANTACIÓN Y
EMERGO, S. DE R.L. MANIPULACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL SISTEMA DE
1050 1071E2022 SSA SPIRA® C INSTRUMENTS INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase I 18/10/2022
DE C.V. FIJACIÓN INTEGRADO SPIRA C DE CAMBER SPINE
TECHNOLOGIES
LA VÁLVULA EPIC™ PLUS ESTÁ INDICADA PARA LOS
PACIENTES QUE REQUIERAN EL REEMPLAZO DE UNA
SJ MEDICAL MÉXICO, VÁLVULA CARDÍACA, TEJIDO SIN II. Protesis, órtesis y ayudas VÁLVULA CARDIACA AÓRTICA Y/O MITRAL NATIVA ENFERMA,
1051 1072C2022 SSA EPIC™ PLUS Clase III 18/10/2022
S. DE R.L. DE C.V ALOINJERTO funcionales DAÑADA O CON UN FUNCIONAMIENTO DEFECTUOSO.
TAMBIÉN PUEDE UTILIZARSE COMO REEMPLAZO DE UNA
VÁLVULA CARDÍACA PROTÉSI
SOLUCIONES
SISTEMA DE RAYOS X
MÉDICAS SISTEMA ESTACIONARIO DE SISTEMA ESTACIONARIO DE RAYOS X, UTILIZADO PARA EL
1052 1073E2022 SSA CARESTREAM DRX EVOLUTION I. Equipo Médico Clase III 18/10/2022
COMERCIAL, S.A. DE RAYOS X DIAGNÓSTICO MÉDICO.
PLUS SYSTEM
C.V.
EZ DETECT™ ESTÁ DISEÑADO PARA DETECTAR SANGRE
OCULTA EN LAS HECES QUE PUEDE SER CAUSADA POR
PRUEBA DE SANGRE OCULTA
EZ DETECTTM, PARA CÁNCER DE ENFERMEDADES DEL COLON COMO HEMORROIDES,
1053 CAALEF, S.A. DE C.V. 1074R2022 SSA EN HECES PARA CÁNCER DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/10/2022
COLON PÓLIPOS, COLITIS, DIVERTICULITIS, FISURAS O CÁNCER
COLON
COLORRECTAL. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA
USO EXCLUSIVO DE LAB
EL ANAEROBIC BLOOD CULTURE BOTTLE, MODEL: II-1 ES
BOTELLA DE HEMOCULTIVO
SISTEMAS UTILIZADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
ANAEROBIO PARA LA
ESPECIALIZADOS DE ANAEROBIC BLOOD CULTURE MICROORGANISMOS EN SANGRE HUMANA Y OTROS
1054 1075R2022 SSA DETECCIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. BOTTLE, MODEL: II-1 FLUIDOS CORPORALES EN CONDICIONES NORMALES DE
MICROORGANISMOS EN
DE C.V. ESTERILIDAD; EN EL SISTEMA DE HEMOCULTIVO
SANGRE HUMANA
AUTOMÁTICO FABRICADO POR ZHUHAI D
EL KIT MAGLUMI® ANTI-MPO IGG (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL IGG
1055 1076R2022 SSA MAGLUMI® ANTI-MPO IGG (CLIA) DETERMINACIÓN DEL IGG III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. ANTIMIELOPEROXIDASA (IGG ANTI-MPO) EN SUERO Y
ANTIMIELOPEROXIDASA
PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA COMPL
BARDIA® CATÉTER DE FOLEY RECUBIERTO DE ELASTÓMERO
BECTON DICKINSON BARDIA® CATÉTER DE FOLEY
SONDAS PARA DRENAJE V. Materiales quirúrgicos y DE SILICÓN, ES UN TUBO QUE SE INTRODUCE EN LA URETRA
1056 DE MÉXICO, S.A. DE 1077C2022 SSA RECUBIERTO DE ELASTÓMERO Clase II 18/10/2022
URINARIO TIPO FOLEY de curación PARA LLEGAR A LA VEJIGA Y ASÍ PERMITE EL DRENAJE
C.V. DE SILICÓN
URINARIO.
LAS CINTAS QUIRÚRGICAS SON UTILIZADAS PARA LA
EQUIPOS MÉDICOS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1057 1078C2022 SSA CINTAS QUIRÚRGICAS MEDSTAR CINTAS QUIRÚRGICAS FIJACIÓN DE DIVERSOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y DE 19/10/2022
STAR, S. A. DE C. V. de curación Riesgo
CURACIÓN.
COMERCIALIZADORA
PARA PROTECCIÓN AL USUARIO DEL MEDIO EXTERNO,
DE FÁRMACOS ROPA DE PROTECCIÓN PARA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1058 1079C2022 SSA ROPA QUIRÚRGICA NO ESTÉRIL EVITAR Y CONTROLAR LA CONTAMINACIÓN EN ÁREAS 19/10/2022
INTRAHOSPITALARIO CIRUJANO, MARCA COFITEXTIL de curación Riesgo
QUIRÚRGICAS.
S, S.A DE C.V.
COMERCIALIZADORA
PARA PROTECCIÓN AL USUARIO DEL MEDIO EXTERNO,
DE FÁRMACOS BATA DE PROTECCIÓN PARA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1059 1080C2022 SSA BATA NO ESTÉRIL EVITAR Y CONTROLAR LA CONTAMINACIÓN EN ÁREAS 19/10/2022
INTRAHOSPITALARIO CIRUJANO, MARCA COFITEXTIL de curación Riesgo
QUIRÚRGICAS.
S, S.A DE C.V.
SE UTILIZAN COMO BARRERA CONTRA PARTÍCULAS (VIABLES
O NO VIABLES), LÍQUIDOS Y FLUIDOS CORPORALES DENTRO
IMPORTADORA
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo DE LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS U HOSPITALARIAS EN
1060 MEDIKATT, S.A. DE 1081C2022 SSA ROPA QUIRÚRGICA MEDIKATT ROPA QUIRÚRGICA NO ESTÉRIL 19/10/2022
de curación Riesgo DIVERSOS PROCEDIMIENTOS COMO EXÁMENES DE
C.V.
EXPLORACIÓN, ASÍ COMO PARA USO EN OTRAS ÁREAS
COMO LA ALIMENTICIA,
UTILIZADO COMO UNA BARRERA DE PROTECCIÓN,
HELIUM TRAFICC, S.A RESPIRADOR DESECHABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1061 1082C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO EVITANDO LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA 19/10/2022
DE C.V. (KN95) HT de curación Riesgo
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 162


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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

GEL ANTISÉPTICO DE ALCOHOL


GEL ANTISÉPTICO INDICADO PARA USO TÓPICO. AUXILIAR
CASA PLARRE, S.A. ETÍLICO AL 70% CON ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE
1062 1083C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I EN LA ELIMINACIÓN DE MICROORGANISMOS PRESENTES EN 26/10/2022
DE C.V. GLUCONATO DE CLORHEXIDINA DE ALCOHOL ETÍLICO EN GEL
LA PIEL. USO SOLO EN PIEL ÍNTEGRA.
AL 0.5%. NNUVËR

EL ENSAYO GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE2 SE UTILIZA


PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GAMMA-
ABBOTT ENSAYO PARA LA
ALINITY C GAMMA-GLUTAMYL GLUTAMIL TRANSFERASA EN SUERO O PLASMA HUMANOS
1063 LABORATORIES DE 1084R2022 SSA DETERMINACIÓN DE GAMMA- III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
TRANSFERASE2 EN EL ALINITY C SYSTEM. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
MÉXICO, S.A. DE C.V. GLUTAMIL TRANSFERASA
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O
EL ENSAYO CREATININE2 SE UTILIZA PARA LA
ABBOTT ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CREATININA EN SUERO,
1064 LABORATORIES DE 1085R2022 SSA ALINITY C CREATININE2 DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA U ORINA HUMANOS EN EL ALINITY C SYSTEM. 19/10/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. CREATININA AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
EL ENSAYO ASPARTATE AMINOTRANSFERASE2 SE UTILIZA
ENSAYO PARA LA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ASPARTATO
ABBOTT
ARCHITECT ASPARTATE DETERMINACIÓN DE AMINOTRANSFERASA (AST) EN SUERO O PLASMA HUMANOS
1065 LABORATORIES DE 1086R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
AMINOTRANSFERASE2 ASPARTATO EN ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
AMINOTRANSFERASA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNI
EL ENSAYO ASPARTATE AMINOTRANSFERASE2 SE UTILIZA
ENSAYO PARA LA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ASPARTATO
ABBOTT
ALINITY C ASPARTATE DETERMINACIÓN DE AMINOTRANSFERASA (AST) EN SUERO O PLASMA HUMANOS
1066 LABORATORIES DE 1087R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
AMINOTRANSFERASE2 ASPARTATO EN EL ALINITY C SYSTEM. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
AMINOTRANSFERASA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNI
EL STENT INTESTINAL ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN EL
PROMESURGICAL, V. Materiales quirúrgicos y
1067 1088C2022 SSA STENT INTESTINAL MICROTECH STENT INTESTINAL Clase III MANEJO DE OBSTRUCCIONES MALIGNAS INTESTINALES 19/10/2022
S.A. DE C.V. de curación
COMO TERAPIA PALIATIVA O COMO PUENTE A LA CIRUGÍA.
HISOPO PARA TOMA DE
MUESTRAS OROFARÍNGEAS O ESTE PRODUCTO ES UN HISOPO FLOCADO QUE RECOLECTA
SEEGENE MÉXICO, V. Materiales quirúrgicos y
1068 1089C2022 SSA SG BRUSH (GS-1 & GS-2) NASOFARÍNGEAS PARA LA Clase I MUESTRAS DE SALIVA, OROFARÍNGEA Y NASOFARÍNGEA 19/10/2022
S.A.P.I. DE C.V. de curación
IDENTIFICACIÓN DE PARA LA PRUEBA DE PATÓGENOS RESPIRATORIOS
PATÓGENOS RESPIRATORIOS
MISSION® U120 SMART URINE ANALYZER ESTÁ DISEÑADO
PARA UTILIZARSE JUNTO CON LAS TIRAS REACTIVAS PARA
KABLA COMERCIAL, MISSION® U120 SMART URINE ANÁLISIS DE ORINA MISSION® PARA LA DETECCIÓN
1069 1090E2022 SSA ANALIZADOR DE ORINA I. Equipo Médico Clase I 19/10/2022
S.A. DE C.V. ANALYZER SEMICUANTITATIVA DE LOS SIGUIENTES ANALITOS EN LA
ORINA HUMANA: ALBÚMINA, CREATININA, GLUCOSA,
BILIRRUBINA, CE
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA
PRUEBA RÁPIDA DE UN SOLO
DETECCIÓN CUALITATIVA DE DROGAS EN ORINA HUMANA.
ABOTT PASO PARA LA DETECCIÓN
SURESTEP™ URINE TEST DRUG PARA USO DE PROFESIONALES DE LA SALUD, INCLUIDOS
1070 LABORATORIES DE 1091R2022 SSA CUALITATIVA Y SIMULTÁNEA DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
SCREEN CASSETTE PROFESIONALES DE LOS PUNTOS DE ATENCIÓN. AGENTE DE
MÉXICO, S.A. DE C.V. DROGAS Y METABOLITOS DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO (RÁPIDO). PARA USO
DROGAS EN LA ORINA HUMANA
EXCLUSIVO EN
EL KIT MAGLUMI® SERUM AMYLOID A (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA MAGLUMI® SERUM AMYLOID A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE AMILOIDE A SÉRICA
1071 1092R2022 SSA DETERMINACIÓN DE AMILOIDE III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. (CLIA) (SAA, DEL INGLÉS SERUM AMYLOID A) EN SUERO Y PLASMA
A SÉRICA
DE ORIGEN HUMANO MEDIANTE EL ANALIZADOR PARA
INMUNOENSAYO

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL AEROBIC BLOOD CULTURE BOTTLE, MODEL: I-1 ES
SISTEMAS BOTELLA DE
HEMOCULTIVO UTILIZADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
ESPECIALIZADOS DE AEROBIC BLOOD CULTURE AEROBIO PARA LA DETECCIÓN MICROORGANISMOS EN SANGRE HUMANA Y OTROS
1072 1093R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. BOTTLE, MODEL :I-1 DE MICROORGANISMOS EN FLUIDOS CORPORALES EN CONDICIONES NORMALES DE
DE C.V. SANGRE HUMANA. ESTERILIDAD, EN EL SISTEMA DE HEMOCULTIVO
AUTOMÁTICO FABRICADO POR ZHUHAI DL B
EL CHILDREN’S BLOOD CULTURE BOTTLE, MODEL: III-1 ES
BOTELLA DE HEMOCULTIVO
SISTEMAS UTILIZADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
PEDIÁTRICO PARA LA
ESPECIALIZADOS DE CHIDREN´S BLOOD CULTURE MICROORGANISMOS EN SANGRE HUMANA Y OTROS
1073 1094R2022 SSA DETECCIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. BOTTLE, MODEL: III-1 FLUIDOS CORPORALES EN CONDICIONES NORMALES DE
MICROORGANISMOS EN
DE C.V. ESTERILIDAD; EN EL SISTEMA DE HEMOCULTIVO
SANGRE HUMANA
AUTOMÁTICO FABRICADO POR ZHUHAI
PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA DE PCT DE BIOTIME SIRVE
PARA CUANTIFICAR LA COPNCENTRACIÓN DE
EMERGO, S. DE R.L. PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA PROCALCITONINA (PCT) EN EL SUERO HUMANO, PLASMA O
1074 1095R2022 SSA PRUEBA RÁPIDA PCT BIOTIME III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
DE C.V. PCT SANGRE EN EL ANALIZADOR BIOTIME FIA MEDIANTE
INMUNOENSAYO FLUORESCENTE. LA PRUEBA ES UTILIZADA
COMO UNA AYUDA PARA L
LA PRUEBA CUANTITATIVA RÁPIDA DE TSH (TIROTROPINA)
DE BIOTIME TIENE COMO OBJETIVO CUANTIFICAR LA
EMERGO, S. DE R.L. PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA CONCENTRACIÓN DE TSH EN EL SUERO HUMANO O EL
1075 1096R2022 SSA TSH RAPID QUANTITATIVE TEST III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
DE C.V. DE TSH PLASMA EN LOS ANALIZADORES BIOTIME FIA MEDIANTE
INMUNOENSAYO FLUORESCENTE. LA PRUEBA SE USA COMO
UNA AYUDA PARA
CALSET VITAMIN D TOTAL III SIRVE PARA CALIBRAR EL TEST
CUANTITATIVO ELECSYS VITAMIN D TOTAL III EN LOS
PRODUCTOS ROCHE,
1076 1097R2022 SSA CALSET VITAMIN D TOTAL III REACTIVO CALIBRADOR III. Agentes de diagnóstico Clase I INMUNOANALIZADORES COBAS E. AGENTE DE DIAGNÓSTICO 19/10/2022
S.A. DE C.V.
DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE
PRECICONTROL VITAMIN D TOTAL III SIRVE PARA EL
CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOENSAYO ELECSYS
PRODUCTOS ROCHE, PRECICONTROL VITAMIN D
1077 1098R2022 SSA REACTIVO CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I VITAMIN D TOTAL III EN LOS INMUNOANALIZADORES COBAS 19/10/2022
S.A. DE C.V. TOTAL III
E. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE

GLUCOQUICK G30A - TIRAS REACTIVAS INDICADAS PARA LA


GLUCOQUICK - TIRAS DE PRUEBA TIRAS Y SOLUCIÓN CONTROL DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE TOTAL. PARA
ERIK ALBERTO
1078 1099R2022 SSA DE GLUCOSA EN SANGRE - PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I USO EXCLUSIVO CON EL EQUIPO/MEDIDOR GLUCOQUICK 20/10/2022
CARDENAS BARROS
SOLUCIÓN CONTROL GLUCOSA G30A GLUCOQUICK - SOLUCIÓN CONTROL, PERMITE
VERIFICAR LA PRECISIÓN Y EXACTITUD DE LAS TIRAS.
INSTRUMENTAL PARA LA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
B BRAUN AESCULAP INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS UTILIZADOS EN
COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE PARA LA COLOCACIÓN DEL
1079 DE MÉXICO, S.A. DE 1100E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA PARA LA COLOCACIÓN DEL 20/10/2022
IMPLANTES PARA SISTEMA DE IMPLANTES PARA
C.V. SISTEMA DE IMPLANTES PARA OSTEOSÍNTESIS, KÖNIGSEE.
OSTEOSÍNTESIS, KÖNIGSEE OSTEOSÍNTESIS

EL ANALIZADOR QUÍMICO CELERCARE M5 PROPORCIONA


KABLA COMERCIAL, ANALIZADOR QUÍMICO DETERMINACIONES CUANTITATIVAS IN VITRO DE ANALITOS
1080 1101E2022 SSA CELERCARE M5 I. Equipo Médico Clase I 19/10/2022
S.A. DE C.V. AUTOMÁTICO DE QUÍMICA CLÍNICA EN SANGRE ENTERA HEPARINIZADA
CON LITIO, PLASMA HEPARINIZADO O SUERO.
EL KIT MAGLUMI® ANTI-HISTONES IGG (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO PARA LA INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INSUMOS PARA LA MAGLUMI® ANTI-HISTONES IGG DETERMINACIÓN DE LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG
1081 1102R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. (CLIA) ANTICUERPOS IGG CONTRA CONTRA HISTONAS (IGG ANTIHISTONAS) EN SUERO Y
HISTONAS PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUM

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL KIT MAGLUMI® ANTI-RIB-P IGG (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO PARA LA INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INSUMOS PARA LA DETERMINACIÓN DE LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG
1082 1103R2022 SSA MAGLUMI® ANTI-RIB-P IGG (CLIA) III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. ANTICUERPOS IGG CONTRA RIB- CONTRA FOSFOPROTEÍNAS RIBOSOMALES RIB-P (ANTI-RIB-P
P IGG) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR
PARA INMUNO
LA CORTADORA LINEAL ENDOSCÓPICA ESTÉRIL PUEDE
UTILIZARSE EN CIRUGÍAS ABDOMINALES, GINECOLÓGICAS,
ISA HEALTH, S.A. DE CORTADORA LINEAL PEDIÁTRICAS Y TORÁCICAS PARA RESECCIÓN, TRANSICIÓN Y
1083 1104E2022 SSA MIRUS™ ENDO CUTTER STAPLER I. Equipo Médico Clase II 25/10/2022
C.V. ENDOSCÓPICA ESTÉRIL CREACIÓN DE LA ANASTOMOSIS. LA FORMA DE LA GRAPA
DEPENDE DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA UNIDAD DE
CARGA DE
EL INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO ASCARIS LUMBRICOIDES
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO
IGG ELISA ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN
PARA LA DETERMINACIÓN
INOCHEM, S.A. DE ASCARIS LUMBRICOIDES IGG CUALITATIVA DE ANTICUERPOS DE CLASE IGG CONTRA
1084 1105R2022 SSA CUALITATIVA DE ANTICUERPOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 19/10/2022
C.V. ELISA ASCARIS LUMBRICOIDES EN SUERO O PLASMA HUMANOS
DE CLASE IGG CONTRA ASCARIS
(CITRATO, HEPARINA). AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
LUMBRICOIDES
IN VITRO. PAR
LA SOLUCIÓN ANTISÉPTICA Y GERMICIDA ESTÁ INDICADA
JAIME HOYO ORTÍZ ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE
PARA ELIMINAR BACTERIAS Y COMO COMPLEMENTO PARA
1085 Y/O INDUSTRIAS 1106C2022 SSA BREFER GERMIFAST DE GLUCONATO DE VI. Productos higiénicos Clase I 21/10/2022
EL LAVADO QUIRÚRGICO Y MÉDICO. NO REQUIERE DE
BREFER CLORHEXIDINA EN SOLUCIÓN
ENJUAGUE, CEPILLADO Y SECADO.
SE UTILIZA EN ÁREAS QUE REQUIEREN UN ALTO GRADO
GORROS DESECHABLES V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1086 NEXTMED, S.A DE C.V. 1107C2022 SSA GORROS DESECHABLES PROTECCIÓN PARA CUBRIR EL CABELLO DEL PERSONAL 20/10/2022
NEXTMED de curación Riesgo
CLÍNICO, QUIRÚRGICO O PÚBLICO EN GENERAL.

PARA USARSE PARA REEMPLAZO DE CADERA: • MALA


CREATIVE SISTEMA DE PRÓTESIS SANACIÓN DESPUÉS DE LA FRACTURA DE LA CABEZA
PRÓTESIS ARTICULAR DE II. Protesis, órtesis y ayudas
1087 INNOVATIONS CA, 1108C2022 SSA ARTICULAR DE CADERA NO Clase III FEMORAL (CUELLO); • NECROSIS DE LA CABEZA FEMORAL; • 21/10/2022
CADERA funcionales
S.A. DE C.V. CEMENTADA OSTEOARTRITIS; • DISPLASIA ACETABULAR; • OTRAS FALLAS
DE CIRUGÍA (POR EJEMPLO, FALLA DE ARTROPLASTIA, COPAS

NSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DEL EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DEL SISTEMA DE


DISEÑO Y INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
SISTEMA DE CORRECCIÓN DE CORRECCIÓN DE DEFORMIDAD MÍNIMAMENTE INVASIVO
1088 DESARROLLO 1109E2022 SSA PARA SISTEMA DE CORRECCIÓN I. Equipo Médico Clase I 21/10/2022
DEFORMIDAD MÍNIMAMENTE MID-C ESTÁ DESTINADO PARA USO EN PACIENTES CON
MÉDICO, S.A. DE C.V. DE COLUMNA
INVASIVO MID-C ESCOLIOSIS IDIOPÁTICA DEL ADOLECENTE
TERMÓMETRO DIGITAL PARA DETERMINAR LA
1089 DEGASA, S.A. DE C.V. 1110E2022 SSA TERMÓMETRO DIGITAL PROTEC TERMÓMETRO DIGITAL I. Equipo Médico Clase I TEMPERATURA CORPORAL. ESTA DISEÑADO PARA TOMAR 21/10/2022
LA TEMPERATURA CORPORAL EN LA BOCA Y AXILA.
PRODUCTOS
INSTRUMENTAL PERIODONTAL INSTRUMENTAL PARA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS UTILIZADOS
1090 DENTALES TOVAR, 1111E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 21/10/2022
DISCOVER USA PERIODONCIA MANUALMENTE PARA TRATAMIENTOS PERIODONTALES.
S.A.
EL OXÍMETRO DE PULSO PARA DEDO TIENE COMO OBJETIVO
MEDIR LA SATURACIÓN ARTERIAL DE OXÍGENO (SPO2) Y LA
ASESORES MÉDICO
OXÍMETRO DE PULSO PARA OXÍMETRO DE PULSO PARA FRECUENCIA DEL PULSO DE PACIENTES ADULTOS,
1091 BIOLÓGICOS, S.A. DE 1112E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 20/10/2022
DEDO M70 DEDO PEDIÁTRICOS Y ADOLESCENTES EN HOSPITALES,
C.V.
INSTALACIONES DE USO CLÍNICO, ASÍ COMO TAMBIÉN EN UN
ENTORNO DE CUI
PROMED ALCOHOL ETÍLICO ALCOHOL ETÍLICO V. Materiales quirúrgicos y
1092 DEGASA, S.A. DE C.V. 1113C2022 SSA Clase I ANTISÉPTICO DE USO EXTERNO, MATERIAL DE CURACIÓN. 20/10/2022
DESNATURALIZADO. DESNATURALIZADO. de curación
TEST INMUNOLÓGICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-TIROGLOBULINA EN
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE SUERO Y PLASMA HUMANOS. LA DETERMINACIÓN DE
1093 1114R2022 SSA ELECSYS ANTI-TG ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/10/2022
S.A. DE C.V. ANTICUERPOS ANTI- ANTICUERPOS ANTI‑TG CONTRIBUYE A LA DETECCIÓN DE
TIROGLOBULINA AFECCIONES AUTOINMUNES GENERADAS POR LA
GLÁNDULA TIROIDEA

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 165


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL CUBRECALZADO NEXTMED PROPORCIONA UNA
COBERTURA DE ZAPATOS EN SITUACIONES CON O SIN
BOTAS QUIRURGICAS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo POTENCIAL DE CONTACTO CON FLUIDOS. PARA SER USADOS
1094 NEXTMED, S.A DE C.V. 1115C2022 SSA BOTAS QUIRURGICAS NEXTMED 20/10/2022
DESECHABLES de curación Riesgo EN SALAS DE OPERACIÓN (QUIRÓFANO), LABORATORIOS Y
DE USO GENERAL EN SALAS DE PACIENTES Y/O
CONSULTORIOS
PLANEACIÓN CINCO, POWECOM KN95 PROTECTIVE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1095 1116C2022 SSA RESPIRADOR PUBLICO MASCARILLA DE UN SOLO USO 20/10/2022
S.A. DE C.V. MASK de curación Riesgo
FABRICACIÓN DE PAQUETES QUIRÚRGICOS DESECHABLES
ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES DE UN SOLO USO, MEDIANTE EL
SÁBANAS Y CAMPOS SÁBANAS Y CAMPOS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo ENSAMBLE Y/O ACONDICIONAMIENTO DE SÁBANAS Y
1096 NEXTMED, S.A DE C.V. 1117C2022 SSA 20/10/2022
DESECHABLES NEXTMED DESECHABLES de curación Riesgo CAMPOS PARA CUALQUIER CLASE DE INTERVENCIÓN
QUIRÚRGICA, CREANDO UNA BARRERA BIDIRECCIONAL
EFICIENTE EVITANDO E
TELA ADHESIVA IMPERMEABLE PARA FIJACIÓN DE
TELA ADHESIVA IMPERMEABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1097 QUIRMEX, S.A. DE C.V. 1118C2022 SSA TELA ADHESIVA IMPERMEABLE APÓSITOS, VENDAJES O PEGAR DIFERENTES MATERIALES DE 20/10/2022
QUIRMEX de curación Riesgo
MANERA TEMPORAL, PARA USO HOSPITALARIO.
EQUIPO DE TRACCIÓN PARA USO EN REHABILITACIÓN O
EQUIPOS TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA AUXILIAR EN
INTERFERENCIALES DISPOSITIVO DE TRACCIÓN Clase I-Bajo TRATAMIENTOS DE PATOLOGÍAS DE LA COLUMNA
1098 1119E2022 SSA DISPOSITIVO DE TRACCIÓN I. Equipo Médico 20/10/2022
DE MÉXICO, S.A. DE CLTRAC Riesgo VERTEBRAL, VÉRTEBRAS CERVICALES, TORÁCICAS O
C.V. LUMBARES, QUE INCLUYE LA COMPRESIÓN DE LAS RAÍCES
NERVIOSAS, ESPASMOS MUSCULARES AG
PRUEBA RÁPIDA PARA
ABBOTT INMUNOENSAYO CROMATOGRAFICO DE FLUJO LATERAL
SURESTEP™ URINE TEST DRUG DETECCIÓN DE DROGAS Y
1099 LABORATORIES DE 1120R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE DROGAS EN ORINA 20/10/2022
SCREEN STRIP METABOLITOS EN ORINA
MÉXICO, S. A. DE C .V. HUMANA
HUMANA
ENSAYO DE TRANSCRIPCIÓN
INVERSA DE LA REACCIÓN EN ALINITY M HBV ES UN ENSAYO IN VITRO DE REACCIÓN EN
CADENA DE LA POLIMERASA EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR) QUE SE UTILIZA CON EL
ABBOTT
TIEMPO REAL PARA ANALIZADOR AUTOMATIZADO ALINITY M SYSTEM PARA
1100 LABORATORIES DE 1121R2022 SSA ALINITY M HBV III. Agentes de diagnóstico Clase II 20/10/2022
AMPLIFICAR Y CUANTIFICAR EN CUANTIFICAR EL DNA DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (VHB)
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DNA DEL VIRUS DE LA EN PLASMA O SUERO HUMANOS. EL ENSAYO ALINITY M HBV
HEPATITIS B EN PLASMA O SE
SUERO HUMANO
EL ELECTROLYTE PANEL LYOPHILIZED KIT JUNTO CON EL
DISCO REACTIVO PARA LA ANALIZADOR QUÍMICO CELERCARE M O POINTCARE M, ESTÁ
KABLA COMERCIAL, ELECTROLYTE PANEL
1101 1122R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I DESTINADO A SER UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN 20/10/2022
S.A. DE C.V. LYOPHILIZED KIT
DE ELECTROLITOS CUANTITATIVA IN VITRO DE POTASIO (K+), SODIO (NA+),
CLORURO (CL- ), CALCIO (CA2+), MAGNESIO (MG2+), FÓSFOR
EL KIT MAGLUMI® ANTI-SS-A/RO IGG (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO PARA LA INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INSUMOS PARA LA MAGLUMI® ANTI-SS-A/RO IGG DETERMINACIÓN DE LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG
1102 1123R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. (CLIA) ANTICUERPOS IGG CONTRA SS- CONTRA SS-A/RO (IGG ANTI-SS-A/RO) EN SUERO Y PLASMA
A/RO HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA INMUNOENSAYO DE
QUIMIOLUMIN
ENFERMERAS
ENTRENADOR MUSCULAR EJERCITADOR PARA Clase I-Bajo ES UN ENTRENADOR DE MÚSCULOS PULMONARES PARA
1103 UNIDAS PLUS, S.A. 1124E2022 SSA I. Equipo Médico 21/10/2022
ESPIRATORIO BESMED RESPIRACIÓN Riesgo USUARIOS ADULTOS Y PEDIÁTRICOS.
DE C.V.
ENFERMERAS
ESPIROMETRO INCENTIVO EJERCITADOR PARA Clase I-Bajo PARA AYUDAR A LOS PACIENTES A MEJORAR SU FUNCIÓN
1104 UNIDAS PLUS, S.A. 1125E2022 SSA I. Equipo Médico 21/10/2022
BESMED RESPIRACIÓN Riesgo PULMONAR. SOLO PARA REHABILITACIÓN
DE C.V.
EL KIT MAGLUMI® ANTI-SS-B IGG (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGG
1105 1126R2022 SSA MAGLUMI® ANTI-SS-B IGG (CLIA) DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 20/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. CONTRA SS-B (IGG ANTI-SS-B) EN SUERO Y PLASMA
ANTICUERPOS IGG CONTRA SS-B
HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA INMUNOENSAYO DE
QUIMIOLUMINISCENCIA

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 166


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
ENFERMERAS PARA MEDIR LA TASA DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO DE
MEDIDOR DE FLUJO MÁXIMO EJERCITADOR PARA Clase I-Bajo
1106 UNIDAS PLUS, S.A. 1127E2022 SSA I. Equipo Médico UN PACIENTE EN LITROS/MINUTO. SOLO PARA 21/10/2022
BESMED RESPIRACIÓN Riesgo
DE C.V. REHABILITACIÓN

UN SPRAY ANTISÉPTICO DE AMPLIO ESPECTRO CON ACCIÓN


ALEN DEL NORTE CLORALEX® / CLORALEX SOLUCIÓN ANTISÉPTICA TÓPICA
1107 1129C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I DESINFECTANTE DE MANOS; ELIMINA VIRUS, BACTERIAS Y 20/10/2022
S.A. DE C. V. PERSONAL. DE ALCOHOL ETÍLICO.
GÉRMENES CAUSANTES DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.

BECTON DICKINSON
BD VACUTAINER® TUBOS PARA TUBOS PARA RECOLECCIÓN DE
1108 DE MÉXICO S.A. DE 1130R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I TUBOS PARA RECOLECCIÓN DE ORINA 20/10/2022
RECOLECCIÓN DE ORINA ORINA
C.V.
ARCHITECT BILIRUBIN CALIBRATOR SE UTILIZA PARA LA
ABBOTT
ARCHITECT BILIRUBIN CALIBRADOR DE ENSAYOS DE CALIBRACIÓN DE LOS ENSAYOS BILIRUBIN. AGENTE DE
1109 LABORATORIES DE 1131R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
CALIBRATOR BILIRRUBINA DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
MÉXICO, S.A. DE C.V.
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
INDICACIÓN DE USO: PARA SER UTILIZADO COMO MEDIO
SELECTIVO DE ENRIQUECIMIENTO EN EL AISLAMIENTO DE
BECTON DICKINSON
BD BBL™ CALDO SELENITO Y SALMONELLA Y SHIGELLAS DE MUESTRAS DE HECES,
1110 DE MÉXICO, S.A. DE 1132R2022 SSA MEDIO DE CULTIVO III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
CISTINA COMIDA, AGUA Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS
C.V.
SANITARIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO.
PARA USO EXCL
EL AMPLATZER™ TALISMAN™ PFO OCCLUDER ESTÁ
INDICADO PARA EL CIERRE PERCUTÁNEO TRANSCATÉTER
SJ MEDICAL MÉXICO, AMPLATZER™ TALISMAN™ PFO OCLUSOR SEPTAL II. Protesis, órtesis y ayudas DE UN FORAMEN OVAL PERMEABLE (PFO)
1111 1133C2022 SSA Clase III 21/10/2022
S. DE R.L. DE C.V. OCCLUDER TRANSCATÉTER funcionales PREDOMINANTEMENTE EN PACIENTES DE EDADES ENTRE 18
Y 60 AÑOS, CON EL FIN DE REDUCIR EL RIESGO DE
ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUÉM
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO FORMA DE PROTECCIÓN,
TAC INSUMOS CUBRE BOCA PLISADO DE TRES ASÍ COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES CONTAMINANTES
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1112 INDUSTRIALES, S. DE 1134C2022 SSA PLIEGOS TAC GLOBAL MASCARILLA DE UN SOLO USO. DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA. CONTRIBUYEN A 21/10/2022
de curación Riesgo
R.L. DE C.V. SOLUTIONS. EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS ENFERMEDADES
INFECCIOSAS RESPIRATORIAS.
MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL DE MEDIA CARA,
GENERAL MOTORS DISEÑADA PARA COLOCARSE SOBRE LA NARIZ Y BOCA DE
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1113 DE MÉXICO, S. DE 1135C2022 SSA GM L1. RESPIRADOR PÚBLICO. UN MIEMBRO DE LA POBLACIÓN GENERAL PARA 21/10/2022
de curación Riesgo
R.L. DE C.V. PERMITIRLE RESPIRAR NORMALMENTE AL TIEMPO QUE
PROTEGE AL USUARIO.
BD BBL™ CALDO INFUSIÓN CEREBRO CORAZÓN. PARA EL
BECTON DICKINSON CULTIVO DE MICROORGANISMOS ANAEROBIOS Y ESTUDIOS
BD BBL™ CALDO INFUSIÓN
1114 DE MÉXICO, S.A. DE 1136R2022 SSA MEDIO DE CULTIVO III. Agentes de diagnóstico Clase I DE FERMENTACIÓN DE MUESTRAS CLÍNICAS Y OTROS 21/10/2022
CEREBRO CORAZÓN
C.V. MATERIALES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
XQ-SERIES AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER ES UN
SYSMEX ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA ANALIZADOR HEMATOLÓGICO AUTOMÁTICO Y
DIAGNÓSTICOS AUTOMATIZADO XQ-SERIES / ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA MULTIPARAMÉTRICO, EMPLEADO PARA LA CLASIFICACIÓN Y
1115 1137E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 21/10/2022
MÉXICO, S. DE R.L. AUTOMATED HEMATOLOGY AUTOMATIZADO CUANTIFICACIÓN DE LOS SIGUIENTES PARÁMETROS DE LA
DE C.V. ANALYZER XQ-SERIES SANGRE COMPLETA, COMO AYUDA PARA EL DIAGNÓSTICO
DE LAS POBLACIONES DE P
EL SENSOR INTRAORAL ES UN DISPOSITIVO MÉDICO QUE
LOS DENTISTAS PUEDEN UTILIZAR PARA EXAMINAR LOS
HIOSSEN DE
1116 1138E2022 SSA IO SENSOR SENSOR DE IMAGEN INTRAORAL I. Equipo Médico Clase II DIENTES DEL PACIENTE Y LOS TEJIDOS CIRCUNDANTES 21/10/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
MEDIANTE IMÁGENES DE RAYOS X CON FINES DE
DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DENTAL.
INMUNOENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN DE INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE
INSUMOS PARA LA
1117 1139R2022 SSA MAGLUMI® ENA SCREEN (CLIA) ANTICUERPOS DE CLASE IGG III. Agentes de diagnóstico Clase I ANTICUERPOS DE CLASE IGG CONTRA ANTÍGENOS 21/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V.
CONTRA ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍBLES
NUCLEARES EXTRAÍBLES

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 167


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE
1118 1140R2022 SSA MAGLUMI® ANTI-SM IGG (CLIA) DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. ANTICUERPOS IGG CONTRA SM
ANTICUERPOS IGG CONTRA SM
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA DETERMINACIÓN DE INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE
1119 1141R2022 SSA MAGLUMI® AMA-M2 IGG (CLIA) III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. ANTICUERPOS IGG CONTRA EL ANTICUERPOS IGG CONTRA EL ANTÍGENO M2 MITOCONDRIAL
ANTÍGENO M2 MITOCONDRIAL
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA MAGLUMI® ANTI-CENTROMERES DETERMINACIÓN DE INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE
1120 1142R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. IGG (CLIA) ANTICUERPOS IGG CONTRA ANTICUERPOS IGG CONTRA CENTRÓMEROS
CENTRÓMEROS

TARJETA DE PRUEBA PARA LA LA STREP. IST CARD SE UTILIZA PARA LA IDENTIFICACIÓN Y


SISTEMAS
IDENTIFICACIÓN MICROBIANA Y DETERMINACIÓN MIC ANTIMICROBIANO DE COCOS
ESPECIALIZADOS DE STREP. IST CARD, MODEL: DL-
1121 1143R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I GRAMPOSITIVOS Y PRUEBA CATALASA -NEGATIVOS. AGENTE 21/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. 120STREP
SUCEPTIBILIDAD DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
DE C.V.
ANTIMICROBIANA EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
LA STAPH. IST CARD SE UTILIZA PARA LA IDENTIFICACIÓN Y
TARJETA DE PRUEBA PARA LA
SISTEMAS DETERMINACIÓN MIC ANTIMICROBIANO DE
IDENTIFICACIÓN MICROBIANA Y
ESPECIALIZADOS DE STAP. IST CARD, MODEL: DL- STAPHYLOCOCCUS Y COCOS GRAMPOSITIVOS — POSITIVOS
1122 1144R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. 120STAPH A PRUEBA CATALASA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN
SUCEPTIBILIDAD
DE C.V. VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
ANTIMICROBIANA
DE
ARCHITECT CYCLOSPORINE REAGENT KIT. EL ENSAYO
ARCHITECT CYCLOSPORINE ES UN INMUNOANÁLISIS
ABBOTT ENSAYO PARA LA
QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA)
1123 LABORATORIES DE 1145R2022 SSA ARCHITECT CYCLOSPORINE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II 21/10/2022
UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE CICLOSPORINA
CICLOSPORINA EN SANGRE HUMANA EN ARCHITECT I
SYSTEM. ARCHITECT CYCLO
EL ENSAYO ALANINE AMINOTRANSFERASE2 SE UTILIZA PARA
LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ALANINA
ABBOTT ENSAYO PARA LA
ARCHITECT ALANINE AMINOTRANSFERASA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN
1124 LABORATORIES DE 1146R2022 SSA DETERMINACIÓN DE ALANINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
AMINOTRANSFERASE2. ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
MÉXICO, S.A. DE C.V. AMINOTRANSFERASA.
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GAB
DIAGNOSTIC
ENSAYO DE BILIRRUBINA TOTAL
CHEMICALS LIMITED REACTIVO PARA PRUEBA DE
1125 1147R2022 SSA SL-X (TOTAL BILIRRUBIN-SL-X III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA BILIRRUBINA TOTAL 21/10/2022
DE MÉXICO, S.A. DE BILIRRUBINA TOTAL
ASSAY
C.V.
PARA CUBRIR DEL CABELLO EVITANDO LA PROPAGACIÓN
DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS CON LA
COMERCIALIZADORA GORRO PLISADO DESECHABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo CONTAMINACIÓN DE MACROPARTÍCULAS QUE SE
1126 1148C2022 SSA GORRO PLISADO DESECHABLE 21/10/2022
VEDEN, S.A. DE C.V. VEDEN de curación Riesgo DESPRENDE DEL CUERO CABELLUDO DEL PACIENTE Y DE
PERSONAL MÉDICO O DE SALUD, ADEMÁS DE LA
SUDORACIÓN QUE SE PRODUCE EN LA CABE
LIVER AND RENAL FUNCTION LYOPHILIZED KIT JUNTO CON
EL ANALIZADOR QUÍMICO CELERCARE M O EL POINTCARE M,
DISCO REACTIVO PARA EL
KABLA COMERCIAL, LIVER AND RENAL FUNCTION ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO PARA LA
1127 1149R2022 SSA DIAGNÓSTICO DE LA FUNCIÓN III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
S.A. DE C.V. LYOPHILIZED KIT DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA PROTEÍNA
HEPÁTICA Y RENAL
TOTAL (TP), ALBÚMINA (ALB), BILIRRUBINA TOTAL (TBIL)
ALANINA A
GRUPO
COMERCIALIZADOR COLLARÍN CERVICAL BLANDO II. Protesis, órtesis y ayudas Clase I-Bajo PARA INMOVILIZAR Y LIMITAR EL MOVIMIENTO DEL CUELLO,
1128 1150C2022 SSA COLLARÍN CERVICAL BLANDO 21/10/2022
EDLB S. DE R.L. DE NEO-BARRERE funcionales Riesgo AUXILIAR EN LA RECUPERACIÓN DE LESIONES CERVICALES
C.V.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 168


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL GLUCOSE AND LIPID PANEL LYOPHILIZED KIT JUNTO CON
EL ANALIZADOR QUÍMICO CELERCARE M O POINTCARE M,
DISCO REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, GLUCOSE AND LIPID PANEL ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO PARA LA
1129 1151R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
S.A. DE C.V. LYOPHILIZED KIT DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE TRIGLICÉRIDOS
DE LÍPIDOS Y GLUCOSA
(TRIG), COLESTEROL TOTAL (CHOL), COLESTEROL DE
LIPOPROTEÍNAS
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LACTATO
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE DESHIDROGENASA (LDH) EN SUERO. AGENTE DE
1130 1152R2022 SSA LDH DETERMINACIÓN DE LACTATO III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE
DESHIDROGENASA
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
D-DIMER CONTROL ESTÁ DESTINADO AL DIAGNÓSTICO IN
DIAGNÓSTICA
CONTROL DE CALIDAD DE VITRO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE DÍMERO-D EN LAS
1131 INTERNACIONAL, S.A. 1153R2022 SSA D-DIMER CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I 21/10/2022
DÍMERO D PLATAFORMAS GETEIN. PARA USO EXCLUSIVO EN
DE C.V.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES
DIAGNÓSTICA HBA1C CONTROL ESTA DESTINADO AL DIAGNOSTICO IN
CONTROL DE CALIDAD DE
1132 INTERNACIONAL, S.A. 1154R2022 SSA HBA1C CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I VITRO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LA HBA1C EN LAS 21/10/2022
HBA1C
DE C.V. PLATAFORMAS GETEIN.
COLGATE LA FINALIDAD DE USO ES LA LIMPIEZA DENTAL PROFUNDA
COLGATE ® LUMINOUS WHITE ®
1133 PALMOLIVE, S.A. DE 1155C2022 SSA CREMA DENTAL VI. Productos higiénicos Clase I PROMOVIENDO EL BLANQUEAMIENTO DE LOS DIENTES AL 21/10/2022
GLOW
C.V. REMOVER MANCHAS.
ALINITY H-SERIES WBC REAGENT ACTÚA COMO LÍQUIDO
ABBOTT DILUYENTE PARA LA MEDICIÓN DE WBC Y LISA LOS
DILUYENTE PARA
1134 LABORATORIES DE 1156R2022 SSA ALINITY H-SERIES WBC REAGENT. III. Agentes de diagnóstico Clase I GLÓBULOS ROJOS PARA LA ANALIZADOR ALINITY HQ. 25/10/2022
HEMATOLOGÍA.
MÉXICO, S.A. DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
SET DE ACCESORIOS PARA V. Materiales quirúrgicos y RECOLECCIÓN DE SANGRE VENOSA PARA USO CON LOS
1135 BRAYSER, S.C. 1157C2022 SSA SET DE ACCESORIOS REGENLAB. Clase I 25/10/2022
RECOLECCIÓN DE SANGRE. de curación TUBOS DE REGENLAB.
PARA ELIMINAR GLÓBULOS ROJOS Y LAS PLAQUETAS DE
UNA MUESTRA DE SANGRE TOTAL. PARA PERMITIR EL
KABLA COMERCIAL,
1136 1158R2022 SSA SWELABTM ALFALYSE RFID REACTIVO LISANTE III. Agentes de diagnóstico Clase I CONTEO DE GLÓBULOS BLANCOS Y SU DIFERENCIACIÓN. 24/10/2022
S.A. DE C.V.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL SISTEMA DE DESOBSTRUCCIÓN THE VEST ES UN
HILL-ROM DISPOSITIVO DISEÑADO PARA BRINDAR UN TRATAMIENTO
COMERCIALIZADORA SISTEMA DE DESOBSTRUCCIÓN SISTEMA DE DESOBSTRUCCIÓN EFICAZ DE DESOBSTRUCCIÓN DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
1137 1159E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 24/10/2022
DE MÉXICO, S. DE THE VEST DE VIAS RESPIRATORIAS CAUSADA POR LA ACUMULACIÓN DE SECRECIONES
R.L. DE C.V. MUCOSAS. ESTE TIPO DE TRATAMIENTO PARA LA
DESOBSTRUCCIÓN DE LAS VÍAS
LA NON- FERMENT. IST CARD SE UTILIZA PARA LA
TARJETA DE PRUEBA PARA LA
SISTEMAS IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN MIC ANTIMICROBIANO
IDENTIFICACIÓN MICROBIANA Y
ESPECIALIZADOS DE NON- FERMENT. IST CARD, DE BACTERIAS NO FERMENTATIVAS Y BACILOS
1138 1160R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. MODEL: DL-120NE GRAMNEGATIVOS —POSITIVOS A LA PRUEBA DE OXIDASA.
SUSCEPTIBILIDAD
DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO
ANTIMICROBIAN
EXCLUSIVO EN LABORATO
LA PRUEBA CUANTITATIVA RÁPIDA DE HBA1C
(HEMOGLOBINA GLICOSILADA A1C) TIENE COMO OBJETIVO
EMERGO, S. DE R.L. CUANTIFICAR EL PORCENTAJE DE HBA1C EN SANGRE
1139 1161R2022 SSA HBA1C RAPID QUANTITATIVE TEST PRUEBA RÁPIDA HBA1C III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/10/2022
DE C.V. HUMANA EN EL ANALIZADOR BIOTIME FIA MEDIANTE
INMUNOENSAYO FLUORESCENTE. LA PRUEBA SE UTILIZA
COMO AYUDA EN LA GESTIÓN Y E
EL DL- 96 FUNGUS IST CARD SE UTILIZA PARA LA
SISTEMAS TARJETA DE PRUEBA PARA LA
IDENTIFICACIÓN DE HONGOS Y DETERMINACIONES MIC
ESPECIALIZADOS DE IDENTIFICACIÓN DE HONGOS Y
1140 1162R2022 SSA DL-96 FUNGUS IST CARD III. Agentes de diagnóstico Clase I ANTIFÚNGICAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. 24/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. DETERMINACIÓN DE
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
DE C.V. SUCEPTIBILIDAD ANTIFÚNGICA
GABINETES.
GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A GEL ANTIBACTERIAL PARA PARA HIGIENE DE MANOS,
1141 IRON LAB, S.A. DE .V. 1163C2022 SSA GEL ANTISÉPTICO BY P´URE VI. Productos higiénicos Clase I 28/10/2022
BASE DE ALCOHOL ETÍLICO UTILIZADO PARA DESINFECTAR.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 169


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
LOS INSTRUMENTOS NUVASIVE® MODULUS INTERBODY
INSTRUMENTS ESTÁN DISEÑADOS PARA COMPLEMENTAR EL
MIS SPINE
NUVASIVE® MODULUS SISTEMA NUVASIVE MODULUS XLIF INTERBODY SYSTEM, EL
1142 COMERCIAL, S. DE 1164E2022 SSA INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS I. Equipo Médico Clase I 24/10/2022
INTERBODY INSTRUMENTS CUAL ESTÁ INDICADO PARA LA FUSIÓN DE CUERPOS
R.L. DE C.V.
INTERVERTEBRALES DE LA COLUMNA VERTEBRAL EN
PACIENTES ESQUELÉTICA
LOS INSTRUMENTOS NUVASIVE MODULUS ALIF
INSTRUMENTS ESTÁN DISEÑADOS PARA COMPLEMENTAR EL
MIS SPINE
NUVASIVE MODULUS ALIF SISTEMA NUVASIVE MODULUS ALIF SYSTEM, AMBOS
1143 COMERCIAL, S. DE 1165E2022 SSA INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS I. Equipo Médico Clase I 24/10/2022
INSTRUMENTS INDICADOS PARA PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN VERTEBRAL
R.L. DE C.V.
EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS. LAS CAJAS
LORDÓTICAS MODULUS ALIF
LA ENTEROBACT. IST CARD SE UTILIZA PARA LA
TARJETA DE PRUEBA PARA LA
SISTEMAS IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN MIC ANTIMICROBIANO
IDENTIFICACIÓN MICROBIANA Y
ESPECIALIZADOS DE ENTEROBACT. IST CARD, MODEL: DE ENTEROBACTERIAS Y BACILOS GRAMNEGATIVOS —
1144 1166R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. DL-120E NEGATIVOS PARA LA PRUEBA DE OXIDASA. AGENTE DE
SUCEPTIBILIDAD
DE C.V. DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
ANTIMICROBIANA
LABORATORIOS C
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ALANINA
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE AMINOTRANSFERASA GPT (ALT) EN SUERO O PLASMA.
1145 1167R2022 SSA GPT (ALT) DETERMINACIÓN DE ALANINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/10/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO
AMINOTRANSFERASA
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

PARA EL ANÁLISIS CUANTITATIVO DE AMINOÁCIDOS Y


PRUEBA PARA EL ANÁLISIS
PRUEBA PARA EL ANÁLISIS PRODUCTOS METABÓLICOS EN MUESTRAS DE PLASMA O
ENSAYOS Y CUANTITATIVO POR LC-MS/MS DE
CUANTITATIVO POR LC-MS/MS SUERO HUMANO. EL KIT ESTÁ CONCEBIDO PARA EL
1146 TAMIZAJES DE 1168R2022 SSA AMINOÁCIDOS EN III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/10/2022
DE AMINOÁCIDOS EN CRIBADO DEL METABOLISMO DE AMINOÁCIDOS, LA
MÉXICO, S.A. DE C.V. PLASMA/SUERO MASSCHROM®
PLASMA/SUERO CONFIRMACIÓN DE DIAGNÓSTICOS Y LA SUPERVISIÓN DEL
CHROMSYSTEMS®
TRATAMIENTO DENTRO DEL M
EL ANALIZADOR DE QUIMIOLUMINISCENCIA AUTOMATIZADO
SUPERFLEX ES UNA PLATAFORMA DE INMUNOENSAYO DE
ANALIZADOR DE
PERKIN ELMER DE SUPERFLEX AUTOMATED QUIMIOLUMINISCENCIA COMPLETAMENTE AUTOMÁTICA
1147 1169E2022 SSA QUIMIOLUMINISCENCIA I. Equipo Médico Clase I 24/10/2022
MÉXICO, S.A. CHEMILUMINESCENCE ANALYZER QUE INTEGRA EL PROCESAMIENTO, LA INCUBACIÓN, LA
AUTOMATIZADO
SEPARACIÓN Y EL ENJUAGUE DE LAS MUESTRAS Y LAS
PRUEBAS. TODOS LOS
PARA LA POLIMERIZACIÓN (SOLIDIFICACIÓN) ACTIVADA POR
ANTAUI
LÁMPARA DE FOTOCURADO LUZ DE MATERIALES DENTALES COMO RESINAS, CEMENTOS
1148 INTERCOMERCIO, S. 1170E2022 SSA LÁMPARA DE FOTOCURADO I. Equipo Médico Clase I 25/10/2022
MAXCURE Y SELLADORES UTILIZADAS POR EL DENTISTA PARA
DE R.L. DE C.V.
REPARAR LOS DIENTES.
DESINFECTANTE DE ÁREAS
BACLIN COSMÉTICA, BLANCAS EQUIPO E V. Materiales quirúrgicos y DESINFECTANTE DE APLICACIÓN DIRECTA PARA USARSE EN
1149 1171C2022 SSA BACTIUM® AMIGO Clase I 25/10/2022
S.A. DE C.V. INSTRUMENTAL MÉDICO Y de curación SUPERFICIES O EQUIPO A DESINFECTAR
SUPERFICIES
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN
REACTIVO PAR LA
BILIRRUBINA DIRECTA DIALAB Y CUANTITATIVA IN VITRO DE BILIRRUBINA DIRECTA Y
1150 AVANLAB, S.A. DE C.V. 1172R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 25/10/2022
BILIRRUBINA TOTAL DIALAB BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN
DE BILIRRUBINA
SISTEMAS FOTOMÉTRICOS.
PRODUCTOS INSTRUMENTAL PARA
INSTRUMENTAL PARA
1151 DENTALES TOVAR 1173E2022 SSA OPERATORIA DENTAL DISCOVER I. Equipo Médico Clase I AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE OPERATORIA BUCAL 26/10/2022
OPERATORIA DENTAL
S.A. USA
PRODUCTOS
INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA
1152 DENTALES TOVAR, 1174E2022 SSA INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA I. Equipo Médico Clase I INSTRUMENTAL UTILIZADO EN CIRUGÍAS BUCALES 26/10/2022
DISCOVER USA
S.A.
EL GORRO DE USO QUIRÚRGICO DESECHABLE DENTICA
PROVEEDORA GORRO DE USO QUIRÚRGICO GORRO QUIRÚRGICO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo ESTÁ DESTINADO A UTILIZARSE PARA LA PROTECCIÓN Y
1153 1175C2022 SSA 25/10/2022
DENTICA, S.A. DE C.V. DENTICA DESECHABLE de curación Riesgo AISLAMIENTO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 170


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL CUBRE ZAPATO SIMPLE Y ANTIDERRAPANTE
DESECHABLE DENTICA ESTA DESTINADO A UTILIZARSE PARA
PROVEEDORA CUBRE ZAPATO SIMPLEV. Materiales quirúrgicos y
Y Clase I-Bajo
1154 1176C2022 SSA CUBRE ZAPATO DE DENTICA LA PROTECCIÓN Y AISLAMIENTO PRIMARIO FORMANDO UNA 25/10/2022
DENTICA, S.A. DE C.V. ANTIDERRAPANTE DESECHABLE de curación Riesgo
BARRERA DE PROTECCIÓN CONTRA AGENTES
CONTAMINANTES.
PRODUCTOS
PINZAS PARA TRATAMIENTOS INSTRUMENTAL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ODONTOLÓGICO DE ACERO
1155 DENTALES TOVAR, 1177E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 26/10/2022
DENTALES DISCOVER USA ODONTOLÓGICO INOXIDABLE AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO.
S.A.
PRODUCTOS
INSTRUMENTAL PARA INSTRUMENTAL PARA INSTRUMENTAL UTILIZADO COMO AUXILIAR EN
1156 DENTALES TOVAR, 1178E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 26/10/2022
ORTODONCIA DISCOVER USA ORTODONCIA ESPECIALIDAD DE ORTODONCIA
S.A.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANALITOS DE
ANALIZADOR AUTOMATIZADO QUIMICA CLÍNICA EN SANGRE TOTAL, PLASMA Y SUERO.
1157 AXMILAB, S.A DE C.V. 1179E2022 SSA EXDIA PT10 I. Equipo Médico Clase I 25/10/2022
DE QUÍMICA CLÍNICA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO
UNIPARTS, S.A. DE CUANTITATIVA DEL ESTRADIOL EN SUERO Y PLASMA.
1158 1180R2022 SSA KIT DRG ESTRADIOL ELISA PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
C.V. AGENTE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
ESTRADIOL
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
KIT DE DETECCIÓN
CUALITATIVA DE EL KIT CAPI 3 NEONAT HB ESTÁ DESTINADO A LA DETECCIÓN
HEMOGLOBINAS NORMALES (F DE HEMOGLOBINAS NORMALES (F Y A) Y HEMOGLOBINAS
LABORATORIOS Y A) Y HEMOGLOBINAS ANORMALES (S, C, D Y BART) EN SANGRE DE RECIÉN
1159 1181R2022 SSA CAPI 3 NEONAT HB. III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
LICON, S.A. ANORMALES (S, C, D Y BART) EN NACIDOS HUMANOS, RECOGIDA EN PAPEL FILTRO. ESTE
SANGRE DE HUMANOS RECIÉN ANÁLISIS CUALITATIVO SE REALIZA MEDIANTE
NACIDOS, MEDIANTE ELECTROFORESIS CA
ELECTROFORESSI CAPILAR
CORPORATIVO
LOS CUBRE BOCAS DESECHABLES SON UTILIZADOS COMO
EMPRESARIAL CUBREBOCAS DESECHABLE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1160 1182C2022 SSA PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL 25/10/2022
LLACA, S. DE R.L. DE W&Q® UN SOLO USO de curación Riesgo
HOSPITALARIO.
C.V.
CAPILLARYS 3 DBS ES UN INSTRUMENTO AUTOMATIZADO DE
ELECTROFORESIS CAPILAR, DISEÑADO PARA EL ANÁLISIS DE
INSTRUMENTO DE
LABORATORIOS MUESTRAS DE SANGRE DE RECIÉN NACIDOS RECOGIDAS EN
1161 1183E2022 SSA CAPILLARIS 3 DBS ELECTROFORESIS CAPILAR I. Equipo Médico Clase I 26/10/2022
LICON, S.A. PAPEL FILTRO MEDIANTE PROCEDIMIENTOS DE
AUTOMATIZADO MULTITAREA
ELECTROFORESIS CAPILAR. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN
VITRO.
SE UTILIZA EN COMBINACIÓN CON EL KIT DE
INMUNOENSAYO DE
QUIMIOLUMINISCENCIA PARA
PERKIN ELMER DE PROPORCIONAR UN ENTORNO DE REACCIÓN ALCALINO
1162 1184R2022 SSA SUPERFLEX TRIGGER SOLUTION SOLUCIÓN DESENCADENANTE III. Agentes de diagnóstico Clase I 25/10/2022
MÉXICO, S.A. PARA EL SISTEMA DE REACCIÓN DE QUIMIOLUMINISCENCIA
Y ESTIMULAR LA REACCIÓN DE QUIMIOLUMINISCENCIA.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA US

EL AUTO MICROBIAL IDENTIFICATION AND ANTIMICROBIAL


SISTEMAS AUTO MICROBIAL SISTEMA DE PRUEBA DE
SUSCEPTIBILITY TESTING SYSTEM – D2MINI SE UTILIZA PARA
ESPECIALIZADOS DE IDENTIFICATION AND IDENTIFICACIÓN MICROBIANA Y
1163 1185E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I LA IDENTIFICACIÓN DE PATÓGENOS CLÍNICOS Y EL ANÁLISIS 26/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY SUSCEPTIBILIDAD
SEMI-CUANTITATIVO DE LA MIC ANTIBACTERIANA, AL
DE C.V. TESTING SYSTEM – D2MINI ANTIMICROBIANA
LOGRAR LA IDENTIFICACIÓN PRECISA DE MÁS DE 500 E

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 171


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PRUEBA DIAGNÓSTICA
MULTIPLEX PCR IN VITRO PARA
LA IDENTIFICACIÓN BIOFIRE® BLOOD CULTURE IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL
SIMULTÁNEA DE ÁCIDOS ES UNA PRUEBA MULTIPLEX DE ÁCIDOS NUCLEICOS USADA
BIOMÉRIEUX BIOFIRE® BLOOD CURLTURE
1164 1187R2022 SSA NUCLEÍCOS DE BACTERIAS, III. Agentes de diagnóstico Clase I CON LOS SISTEMAS BIOFIRE, FILMARRAY Y TORCH PARA LA 26/10/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL.
LEVADURAS Y DETERMINANTES DETECCIÓN E IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA SIMULTÁNEA
GENÉCIOS DE RESISTENCIA A DE DIFERENTES ÁCIDOS NUCLEICOS DE BACTERIAS Y LEV
ANTIBIÓTICOS, EN EL TORRENTE
SANGUÍNEO
VITEK® MS PRIME ES UN ESPECTRÓMETRO DE MASAS DE
ESPECTRÓMETRO DE MASAS
TIEMPO DE VUELO CON IONIZACIÓN LÁSER ASISTIDA POR
PARA LA IDENTIFICACIÓN DE
BIOMÉRIEUX MATRIZ (MALDI-TOF MS) PARA LA IDENTIFICACIÓN DE
1165 1188E2022 SSA VITEK® MS PRIME. MICROORGANISMOS I. Equipo Médico Clase I 26/10/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. MICROORGANISMOS CULTIVADOS A PARTIR DE MUESTRAS
CULTIVADOS A PARTIR DE
HUMANAS. EL SISTEMA VITEK® MS PRIME ES UN
MUESTRAS HUMANAS
DISPOSITIVO DE DI
PRUEBA PARA LA DETECCIÓN
KABLA COMERCIAL, CERTEST PANCREATIC ELASTASE CUANTITATIVA DE ELASTASA ES UNA PRUEBA TURBIDIMÉTRICA PARA LA DETECCIÓN
1166 1189R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
S.A. DE C.V. TURBILATEX® COMBO PANCREÁTICA E1 EN MUESTRAS CUANTITATIVA DE ELASTASA PANCREÁTICA.
DE HECES HUMANAS

PRUEBA PARA LA DETECCIÓN


KABLA COMERCIAL, CERTEST CALPROTECTIN PRUEBA TURBIDIMÉTRICA PARA LA DETECCIÓN DE
1167 1190R2022 SSA DE CALPROTECTINA EN III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
S.A. DE C.V. TURBILATEX® COMBO CALPROTECTINA EN MUESTRAS DE HECES HUMANAS.
MUESTRAS DE HECES HUMANAS
EL AUTO BLOOD CULTURE SYSTEM - BT SERIES ES
SISTEMAS EMPLEADO PARA LA DETECCIÓN DE MICROORGANISMOS EN
ESPECIALIZADOS DE AUTO BLOOD CULTURE SYSTEM - SISTEMA DE HEMOCULTIVO SANGRE HUMANA U OTROS FLUIDOS CORPORALES
1168 1191E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 26/10/2022
DIAGNÓSTICO, S.A. BT SERIES AUTOMÁTICO ESTÉRILES EN CONDICIONES NORMALES MEDIANTE
DE C.V. CULTIVO IN VITRO POR PARTE DE ORGANIZACIONES
MÉDICAS, DE SALUD Y DE INVESTIGAC
PRUEBA TURBIDIMÉTRICA PARA
KABLA COMERCIAL, CERTEST FOB TURBILATEX® LA DETECCIÓN DE PRUEBA TURBIDIMÉTRICA PARA LA DETECCIÓN DE
1169 1192R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
S.A. DE C.V. COMBO HEMOGLOBINA EN MUESTRAS HEMOGLOBINA EN MUESTRAS DE HECES HUMANAS.
DE HECES HUMANAS.
LOS CAMPOS DENTALES DESECHABLES ESTÁN DESTINADOS
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1170 ENRIQUE PIÑA VEGA 1193C2022 SSA CAMPO DENTAL AAIN CAMPO DENTAL DESECHABLE A EVITAR QUE LOS FLUIDOS DE LA BOCA CONTAMINEN LA 26/10/2022
de curación Riesgo
ROPA DEL PACIENTE
LAS PRÓTESIS EXTERNAS DE ARTICULACIÓN DE RODILLA
OTTOBOCK ESTÁN DESTINADAS A LA PROTETIZACIÓN POR
PRÓTESIS EXTERNAS DE
OTTO BOCK DE II. Protesis, órtesis y ayudas Clase I-Bajo AMPUTACIÓN DE MIEMBRO INFERIOR DERECHO O
1171 1194C2022 SSA ARTICULACIÓN DE RODILLA PRÓTESIS EXTERNA DE RODILLA 26/10/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V funcionales Riesgo IZQUIERDO DONDE SE REQUIERE SUSTITUIR LA FUNCIÓN DE
OTTOBOCK
LA ARTICULACIÓN DE RODILLA. ES UTILIZADA EN CONJUNTO
CON LOS SI
EL KIT ASSERACHROM® HPIA-IGG ESTÁ DESTINADO A LA
DETECCIÓN CUALITATIVA EN
DETECCIÓN CUALITATIVA EN PLASMA O SUERO DE LOS
PLASMA O SUERO DE LOS
LABORATORIOS ANTICUERPOS ANTI-HEPARINA-FACTOR 4 (PF4) DE LA CLASE
1172 1195R2022 SSA ASSERACHROM® HPIA-IGG ANTICUERPOS ANTI- HEPARINA- III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
LICON, S.A. IGG GENERADOS DURANTE LA TROMBOCITOPENIA
PF4 DE LA CLASE IGG
INDUCIDA POR HEPARINA TIPO II (HIT TIPO II) MEDIANTE EL
MEDIANTE EL METODO DE ELISA
MÉTODO EL
LAS PARTICULAS DE VIDRIO MAGNÉTICAS SE UTILIZAN PARA
SEPARAR LOS ÁCIDOS NUCLÉICOS DE LAS PROTEINAS, LOS
PRODUCTOS ROCHE, PARTÍCULAS DE VIDRIO Clase I-Bajo
1173 1196R2022 SSA COBAS OMNI MGP REAGENT III. Agentes de diagnóstico RESTOS CELULARES O LOS INHIBIDORES POTENCIALES DE 26/10/2022
S.A. DE C.V. MAGNÉTICAS PARA PCR Riesgo
LA PCR., DURANTE EL LAVADO LOS ÁCIDOS NUCLÉICOS SE
UNEN A LAS PARTICULAS DE VIDRIO MAGNÉTICAS Y DE E

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 172


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL KIT ASSERACHROM® HPIA ESTÁ DESTINADO A LA
DETECCIÓN CUALITATIVA EN
DETECCIÓN CUALITATIVA EN PLASMA O SUERO DE LOS
PLASMA O SUERO DE LOS
LABORATORIOS ANTICUERPOS ANTI-HEPARINA-FACTOR 4 PLAQUETARIO
1174 1197R2022 SSA ASSERACHROM® HPIA ANTICUERPOS ANTI-HEPARINA- III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
LICON, S.A. (PF4) GENERADOS DURANTE LA TROMBOCITOPENIA
PF4 MEDIANTE EL MÉTODO
INDUCIDA POR HEPARINA TIPO II (HIT TIPO II) MEDIANTE EL
ELISA
MÉTODO ELISA. PA
LOS SISTEMAS DE LA FAMILIA UMR ESTÁN INDICADOS PARA
SU USO COMO DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO POR
ELECTRÓNICA Y SISTEMA DE RESONANCIA RESONANCIA MAGNÉTICA (MRDD POR SUS SIGLAS EN
1175 1198E2022 SSA SISTEMA UMR I. Equipo Médico Clase III 26/10/2022
MEDICINA, S.A. MAGNÉTICA INGLÉS) QUE PRODUCEN IMÁGENES SAGITALES,
TRANSVERSALES, CORONALES Y OBLICUAS, ASÍ COMO
IMÁGENES ESPECTROSCÓPICAS C
APPLIED
EL CONJUNTO DE CONTROL DE EVEROLIMUS QMS® ESTÁ
BIOSYSTEMS DE CONTROL DE TERCERO/
1176 1199R2022 SSA QMS EVEROLIMUS CONTROL SET III. Agentes de diagnóstico Clase I DISEÑADO PARA USARSE EN EL CONTROL DE CALIDAD DEL 26/10/2022
MEXICO S. DE R. L. INDEPENDIENTE
ENSAYO DE EVEROLIMUS QMS.
DE C.V.
EL TERMÓMETRO INFRARROJO ESTÁ DISEÑADO
ESPECÍFICAMENTE PARA MEDIR LA TEMPERATURA
ADALU INGENIERÍA, TERMÓMETRO INFRARROJO YK-
1177 1200E2022 SSA TERMÓMETRO INFRARROJO I. Equipo Médico Clase I CORPORAL HUMANA, PUEDE MEDIR LA TEMPERATURA DE 26/10/2022
S.A. DE C.V. IRT1
LA FRENTE Y LOS OÍDOS, ES APTO PARA USO MÉDICO Y
DOMÉSTICO.
EL ANÁLISIS DE LSD EMIT® II ES UN INMUNOANÁLISIS
SIEMENS ENZIMÁTICO HOMOGÉNEO CON UN PUNTO DE CORTE DE 0,5
ENSAYO PARA LA
HEALTHCARE NG/ML. EL ENSAYO SE DEBE UTILIZAR EN ANÁLISIS
1178 1201R2022 SSA EMIT II LSD ASSAY DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 26/10/2022
DIAGNOSTICS, S. DE CUALITATIVOS Y SEMICUANTITATIVOS DE LA DIETILAMIDA
Y SEMICUANTITATIVA DE LSD
R.L. DE C.V. DEL ÁCIDO LISÉRGICO (LSD) EN ORINA HUMANA. LOS
CALIBRADORE
LA BOLSA Y ROLLO DE ESTERILIZACIÓN SE UTILIZA PARA
EMPACAR DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE DEBÍAN
SURTIDORA MÉDICA
BOLSAS DE ESTERILIZACIÓN V. Materiales quirúrgicos y ESTERILIZARSE O INDICAR QUE EL PROCESO DE
1179 DE OCCIDENTE, S.A. 1202C2022 SSA BOLSAS DE ESTERILIZACIÓN Clase I 26/10/2022
MEDIKA® de curación ESTERILIZACIÓN SE REALIZÓ CORRECTAMENTE O NO. EL
DE C.V.
PRODUCTO PUEDE SER USADO EN HOSPITALES, CLÍNICAS,
CLÍNICAS DENTALES, LA
MEDLINE MÉXICO, S. SHORT-STRETCH BANDAGES VENDAS DE CORTO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo ESTÁN INDICADOS PARA APLICAR COMPRESIÓN MEDIA A
1180 1203C2022 SSA 26/10/2022
DE R.L. DE C.V. MEDLINE® ESTIRAMIENTO, NO ESTÉRILES de curación Riesgo ALTA EN LAS EXTREMIDADES.
EJERCITADOR PULMONAR EJERCITADOR PARA
EMH MEDICAL, S.A. Clase I-Bajo ES UN ENTRENADOR DE MÚSCULOS PULMONARES Y PARA
1181 1204E2022 SSA (INCENTIVADOR RESPIRATORIO) RESPIRACIÓN SOLO PARA I. Equipo Médico 26/10/2022
DE C.V.. Riesgo REHABILITACIÓN
HERMED REHABILITACIÓN
EL KIT MAGLUMI® ANTI-TG (CLIA) ES UN INMUNOENSAYO DE
QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
INSUMOS PARA LA INMUNOENSAYO PARA LA CUANTITATIVA DE ANTI-TG (TIROGLOBULINA) EN SUERO Y
1182 1205R2022 SSA MAGLUMI® ANTI-TG (CLIA) III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN DE ANTI-TG PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO D
EL KIT MAGLUMI® THYROGLOBULIN (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA MAGLUMI® THYROGLOBULIN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROGLOBULINA (TG)
1183 1206R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. (CLIA) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
TIROGLOBULINA
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO
EL KIT MAGLUMI® ANTI-TM (CLIA) ES UN INMUNOENSAYO DE
QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
INSUMOS PARA LA INMUNOENSAYO PARA LA CUANTITATIVA DE ANTI-TM EN SUERO Y PLASMA HUMANOS
1184 1207R2022 SSA MAGLUMI® ANTI-TM (CLIA) III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/10/2022
SALUD, S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN DE ANTI-TM CON EL ANALIZADOR PARA INMUNOENSAYO DE
QUIMIOLUMINISCENCIA COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO
SERIE MAGLUMI Y E

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 173


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE


REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE FOSFATASA ALCALINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO.
1185 1208R2022 SSA ALP-LQ DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/10/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO
FOSFATASA ALCALINA
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA Y PROTECCIÓN DE HERIDAS


NEXTMED, S.A. DE APÓSITOS DE ALGODÓN V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo POST-OPERATORIAS O TRAUMATISMOS COMUNES. EN
1186 1209C2022 SSA APÓSITOS DE ALGODÓN 27/10/2022
C.V. NEXTMED® de curación Riesgo HERIDAS EXUDATIVAS, CORTES, SUTURAS, LACERACIONES,
ABRASIONES Y QUEMADURAS MENORES
UTILIZADA PARA EVITAR Y CONTROLAR LA CONTAMINACIÓN
NEXTMED, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1187 1210C2022 SSA TOALLA QUIRÚRGICA NEXTMED® TOALLA QUIRÚRGICA EN ÁREAS QUIRÚRGICAS, ZONAS CORPORALES, MANTENER 27/10/2022
C.V. de curación Riesgo
LAS HERIDAS LIMPIAS
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo EL ASPIRADOR NASAL SANITY SIRVE PARA RETIRAR LA
1188 PROMEIM, S.A. DE C.V 1211C2022 SSA ASPIRADOR NASAL SANITY ASPIRADOR NASAL 27/10/2022
de curación Riesgo SECRECIÓN NASAL DE LOS NEONATOS E INFANTES.
IMPORTADORA
EL EYECTOR DE SALIVA SE USA PRINCIPALMENTE PARA
DENTAL EYECTOR DE SALIVA IV. Insumos de uso Clase I-Bajo
1189 1212C2022 SSA EYECTOR DE SALIVA ASPIRAR LA SALIVA DEL PACIENTE DURANTE LOS 27/10/2022
ORTHOPREMIUM S. ORTHOPREMIUM odontológico Riesgo
TRATAMIENTOS ORALES.
DE R.L. DE C.V.
EJERCITADORES DE LOS APARATOS DE REHABILITACIÓN PARA MIEMBROS
APARATO DE REHABILITACIÓN MOVIMIENTO PASIVO INFERIORES HANDY SON DISPOSITIVOS DE MOVIMIENTO
COMERCIALIZADORA Clase I-Bajo
1190 1213E2022 SSA PARA MIEMBROS INFERIORES CONTINUO, PARA MIEMBROS I. Equipo Médico PASIVO CONTINUO RECOMENDADO PARA LA PRIMERA FASE 27/10/2022
KELLY, S.A. DE C.V. Riesgo
HANDY INFERIORES SÓLO PARA DE REHABILITACIÓN DESPUÉS DE CIRUGÍAS O TRAUMAS DE
REHABILITACIÓN LAS EXTREMIDADES INFERIORES.
LOS EYECTORES DE SALIVA SE UTILIZAN DIRECTAMENTE
AMERICAN
DENTRO DE LA BOCA Y SOBRE EL PISO DE ÉSTA, CON EL FIN
HEALTHCARE IV. Insumos de uso Clase I-Bajo
1191 1214C2022 SSA UNISEAL EYECTOR DE SALIVA ABSORBEDOR DE SALIVA DE EVACUAR LOS LÍQUIDOS Y FLUIDOS (AGUA, SALIVA, 27/10/2022
PRODUCTS, S.A. DE odontológico Riesgo
SANGRE) QUE SE GENERAN DURANTE LOS
C.V.
PROCEDIMIENTOS ODONTOLÓGICOS.
LOS APLICADORES DE STENT TONN™ NOVATECH® SE
UTILIZAN CON UN BRONCOSCOPIO / TRAQUEOSCOPIO
F.R. MEDICAL, S.A. DE RÍGIDO PARA INSERTAR STENTS DE SILICONA EN LA
1192 1215E2022 SSA TONN™ NOVATECH® APLICADOR DE STENT I. Equipo Médico Clase I 27/10/2022
C.V. TRÁQUEA Y LOS BRONQUIOS. LOS APLICADORES DE STENT
ESTÁN DISEÑADOS PARA USO TRANSITORIO EN
PROCEDIMIENTOS INVASIVOS A TR
CERTEST CRYPTO+GIARDIA COMBO CARD TEST ES UNA
PRUEBA INMUNOCROMATOGRÁFICA DE UN SOLO PASO
PRUEBA PARA LA DETECCIÓN
KABLA COMERCIAL, PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA SIMULTÁNEA DE
1193 1216R2022 SSA CERTEST CRYPTO+GIARDIA DE CRYPTOSPORIDIUM Y III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/10/2022
S.A. DE C.V. CRYPTOSPORIDIUM Y GIARDIA (Α1-GIARDIN Y/O CWP1) EN
GIARDIA
MUESTRAS DE HECES. CERTEST CRYPTO+GIARDIA COMBO
CARD TEST OFRECE
EL COBAS OMNI UTILITY CHANNEL REAGENT KIT PARA LA
REACCIÓN EN CADENA AUTOMATIZADA DE LA POLIMERASA
PRODUCTOS ROCHE, COBAS OMNI UTILITY CHANNEL BASADA EN PRUEBAS DE ÁCIDOS NUCLEICOS CON EL
1194 1217R2022 SSA REACTIVO PARA PRUEBAS PCR III. Agentes de diagnóstico Clase I 27/10/2022
S.A. DE C.V. REAGENT KIT ROCHE OBJETIVO DE DESARROLLAR PRUEBAS APTAS PARA EL
DIAGNÓSTICO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
USO IN VITRO.
ESTÁ INDICADO PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES
PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
PROTEXTOS S.A. DE MASCARILLAS QUIRÚRGICAS DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1195 1218C2022 SSA 0-VIR CONTAMINANTES. SON EMPLEADOS COMO PROTECCIÓN; SE 27/10/2022
C.V. UN SOLO USO de curación Riesgo
COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA SUJETADOS CON BANDAS
ELÁSTICAS RETROAURICULARES.

DESECHABLES SE UTILIZA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN Y SEGURIDAD


BATA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1196 QUIRÚRGICOS 1219C2022 SSA DQG GARCO DEL PERSONAL DE ÁMBITO QUIRÚRGICO, RESISTENTE A LA 28/10/2022
DESECHABLE. de curación Riesgo
GARCO, S.A. DE C.V. PENETRACIÓN MICROBIANA Y DE LÍQUIDOS.

PRODUCTOS
FORESTALES
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo COMO OPRESOR DE LA LENGUA, PARA EVALUACIÓN
1197 INTEGRALES DE 1220C2022 SSA ABATELENGUA PFIZ. ABATELENGUA DE MADERA. 28/10/2022
de curación Riesgo BUCOFARÍNGEA Y TOMAS DE MUESTRA.
ZITÁCUARO, S.A. DE
C.V.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 174


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EQUIPOS
CUBREBOCAS EQ-MASK 2, NO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo SE UTILIZA PARA AYUDAR A MANTENER LA SALUD Y/O
1198 QUIRÚRGICOS, S.A. 1221C2022 SSA 28/10/2022
ESTÉRIL. UN SOLO USO. de curación Riesgo PREVENIR LA TRANSMISIÓN DE ENFERMEDADES.
DE C.V.
LAS PRUEBAS DE SERION ELISA CLASSIC CHIKUNGUNYA
INMUNOENSAYO PARA LA VIRUS IGG E IGM SON INMUNOENSAYOS CUALITATIVOS Y
KABLA COMERCIAL, SERION ELISA CLASSIC DETECCIÓN DE ANTICUERPOS CUANTITATIVOS PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS
1199 1222R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/10/2022
S.A. DE C.V. CHIKUNGUNYA VIRUS IGG/IGM. DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS HUMANOS EN SUERO O PLASMA DIRIGIDOS CONTRA EL
CHIKUNGUNYA. VIRUS CHIKUNGUNYA. LOS ENSAYOS SIRVEN DE APOYO
PARA EL DIAGNÓSTIC
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL COLESTEROL LDL
REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, SELECTRA MACH LDL EN MUESTRAS HUMANAS DE SUERO Y PLASMA HUMANO.
1200 1223R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/10/2022
S.A. DE C.V. CHOLESTEROL. UTILIZADO ÚNICAMENTE POR PROFESIONALES DE LA
DEL COLESTEROL LDL.
SALUD. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
PARA USO E
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTA DESTINADO
A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HIERRO EN
REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, MUESTRAS HUMANAS DE SUERO. UTILIZADO ÚNICAMENTE
1201 1224R2022 SSA SELECTRA MACH IRON FERENE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/10/2022
S.A. DE C.V. POR PROFESIONALES DE LA SALUD. AGENTES DE
DE HIERRO.
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE MAGNESIO EN
REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, MUESTRAS HUMANAS DE SUERO, PLASMA Y ORINA.
1202 1225R2022 SSA SELECTRA MACH MAGNESIUM XB. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/10/2022
S.A. DE C.V. UTILIZADO ÚNICAMENTE POR PROFESIONALES DE LA
DE MAGNESIO.
SALUD. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
PARA USO EXCLUS
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE AMILASA EN
REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, MUESTRAS HUMANAS DE SUERO Y PLASMA. UTILIZADO
1203 1226R2022 SSA SELECTRA MACH AMYLASE. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/10/2022
S.A. DE C.V. ÚNICAMENTE POR PROFESIONALES DE LA SALUD. AGENTES
DE AMILASA.
DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
EN L
PARA CONTEO Y CLASIFICACIÓN CELULAR Y MEDICIÓN
B&S SERVICIOS
CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA. AGENTES DE
1204 INTEGRALES S.A. DE 1227R2022 SSA LISANTE Z5. LISANTE. III. Agentes de diagnóstico Clase II 28/10/2022
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN
C.V.
LABORATORIOS CLÍNICOS Ó DE GABINETE.

3M MÉXICO, S.A. DE 3M™ NASOGASTRIC DISPOSITIVO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA EL ASEGURAMIENTO DE LAS SONDAS NASOGÁSTRICAS
1205 1228C2022 SSA FIJADOR ADHERIBLE 28/10/2022
C.V. DE ASEGURAMIENTO de curación Riesgo A LA PIEL, CERCA Y ALREDEDOR DE LA NARIZ.
EL TOMÓGRAFO ODONTOLÓGICO AXR ESTÁ DESTINADO A
LA ADQUISICIÓN DE IMÁGENES RADIOLÓGICAS DE LA
TOMÓGRAFO ODONTOLÓGICO ANATOMÍA ORAL, INCLUIDOS LOS DIENTES, LAS ÁREAS
1206 GNATUS, S.A. DE C.V. 1229E2022 SSA TOMÓGRAFO ODONTOLÓGICO I. Equipo Médico Clase III 28/10/2022
AXR MAXILOFACIALES, LAS ESTRUCTURAS ORALES, LAS
IMÁGENES DEL CARPO Y LA REGIÓN ÓSEA DE LA CABEZA Y
EL CUELLO.
COUNTER 31 AL ES UN ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE CINCO
PARTES PARA HEMATOLOGÍA UTILIZADO PARA LA
REPRESENTACIONES
ANALIZADOR AUTOMATIZADO DETERMINACIÓN DE 21 PARÁMETROS BÁSICOS, 10
1207 LABIN MÉXICO, S.A. 1230E2022 SSA WIENER LAB COUNTER 31 AL I. Equipo Médico Clase I 28/10/2022
DE HEMATOLOGÍA PARÁMETROS DE INVESTIGACIÓN (PARÁMETROS RUO),
DE C.V.
HISTOGRAMAS Y DIAGRAMA DE DISPERSIÓN DE MUESTRAS
SANGUÍNEAS. PARA USO
EL OVEROL Y/O TRAJE DE PROTECCIÓN TYVEK NEXTMED
PROPORCIONA UN EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
NEXTMED, S.A. DE OVEROL Y/O TRAJE DE OVEROL Y/O TRAJE DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA PROTEGER AL USUARIO DE DISTINTOS FACTORES DE
1208 1231C2022 SSA 28/10/2022
C.V. PROTECCIÓN TYVEK NEXTMED PROTECCIÓN TYVEK de curación Riesgo RIESGO, AGENTES O CONTAMINANTES DEL AMBIENTE
LABORAL A FIN DE PREVENIR ACCIDENTES Y
ENFERMEDADES DE TRABAJO.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 175


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
SÁBANAS PARA CUALQUIER CLASE DE INTERVENCIÓN
QUIRÚRGICA, LA CUAL CREA UNA BARRERA BIDIRECCIONAL
NEXTMED, S.A. DE SÁBANAS DE UN SOLO USO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1209 1232C2022 SSA SÁBANAS DE UN SOLO USO EFICIENTE EVITANDO EL PASO DE MICROORGANISMOS 28/10/2022
C.V. NEXTMED de curación Riesgo
TANTO PARA EL PACIENTE COMO PARA EL PERSONAL DE
SALUD DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.

ABEL GUTIÉRREZ MEDIO DE CULTIVO PARA LA MEDIO DE CULTIVO PARA EL DESARROLLO DE


RAMOS Y/O IDENTIFICACIÓN DE MICROORGANISMOS CAUSANTES DE BACTERIURIA. AGENTE
1210 1233R2022 SSA CULTOR I.D. III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/10/2022
INVESTIGACIÓN MICROORGANISMOS DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
DIAGNÓSTICA CAUSANTES DE BACTERIURIA DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

PROCTER & GAMBLE ALWAYS CUP ESTÁ INDICADA PARA SER INSERTADA EN LA
1211 1234C2022 SSA ALWAYS CUP COPA MENSTRUAL VI. Productos higiénicos Clase II 31/10/2022
MÉXICO, INC. CAVIDAD VAGINAL PARA CONTENER EL FLUIDO MENSTRUAL.

INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN


INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO CUANTITATIVA DEL ANDROSTENODIONA EN SUERO Y
UNIPARTS, S.A. DE KIT DRG ANDROSTENEDIONE
1212 1235R2022 SSA PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA. AGENTE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA 28/10/2022
C.V. ELISA
ANDROSTENODIONA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETES.
EXACTRAC DYNAMIC ESTÁ PREVISTO PARA VERIFICAR DE
SISTEMA DE MONITOREO Y
ELECTRÓNICA Y MANERA SUBMILIMETRICA EL POSICIONAMIENTO DE
1213 1236E2022 SSA EXACTRAC DYNAMIC POSICIONAMIENTO DEL I. Equipo Médico Clase III 28/10/2022
MEDICINA, S.A. PACIENTES DURANTE TRATAMIENTOS DE RADIOCIRUGÍA O
PACIENTE
RADIOTERAPIA.
LA PRUEBA HCG DE EMBARAZO EN UN SOLO PASO EN
PRUEBA RÁPIDA PARA LA PLACA (ORINA/SUERO) ES UN INMUNOENSAYO
LAB-CENTER DE DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN
1214 1237R2022 SSA SPINCARD HCG III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/10/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. GONADOTROPINA CORIÓNICA CUALITATIVA DE LA GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA
HUMANA (HCG) EN ORINA O SUERO, PARA LA DETECCIÓN PRECOZ DEL
EMBARAZO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PRUEBA INMUNOCROMATOGRÁFICA EN PANEL PARA LA
DIAGNÓSTICA PRUEBA RÁPIDA PARA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LOS METABOLITOS: AMP, BAR,
IDX + DOA: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,
1215 INTERNACIONAL, S.A. 1238R2022 SSA DETERMINACIÓN DE DROGAS III. Agentes de diagnóstico Clase I BUP, BZO, COC, CAT, CAF, CLO, COT, CFYL, DIA, EDDP, FYL, 6- 28/10/2022
12 PANEL.
DE C.V. DE ABUSO EN FORMATO PANEL. MAM, MCAT, MDMA, MDA, MDPV, MET, MOP, MQL, MTD, OPI,
OXY, PCP, PPX, THC, TML, LSD, ZOL, ALP, ZOP, E
V. Materiales quirúrgicos y ANTISÉPTICO UTILIZADO PARA LA DESINFECCIÓN EN
1216 DEGASA, S.A. DE C.V. 1239C2022 SSA AGUA OXIGENADA PROMED ANTISÉPTICO AGUA OXIGENADA Clase I 28/10/2022
de curación PROCEDIMIENTOS DE CURACIÓN.
REACTIVO DE LISIS PARA PREPARACIÓN DE MUESTRAS
PRODUCTOS ROCHE, Clase I-Bajo
1217 1240R2022 SSA COBAS OMNI LYSIS REAGENT REACTIVO DE LISIS III. Agentes de diagnóstico USADAS EN TÉCNICA DE PCR EN SISTEMAS AUTOMATIZADOS 28/10/2022
S.A. DE C.V. Riesgo
COBAS ROCHE
DISEÑADO PARA EVITAR LA TRANSMISIÓN DE AGENTES
ESTERITAM, S.A. DE CUBREBOCAS QUIRÚRGICO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1218 1241C2022 SSA INFECCIOSOS, EVITAR EL CONTACTO CON LAS 28/10/2022
C.V. ESTERITAM UN SOLO USO de curación Riesgo
SALPICADURAS DE FLUIDOS POTENCIALMENTE PATÓGENOS.

VENTANA DP 600 SLIDE SCANER ES UN ORDENADOR Y


DISPOSITIVO BASADO EN LA REPRESENTACIÓN DE
PRODUCTOS ROCHE, ESCÁNER DE MUESTRAS DE Clase I-Bajo IMÁGENES QUE CUENTA CON LA CAPACIDAD DE ESCANEAR
1219 1242E2022 SSA VENTANA DP 600 SLIDE SCANNER I. Equipo Médico 28/10/2022
S.A. DE C.V. TEJIDO Riesgo MUESTRAS DE TEJIDO CON TINCIÓN EN PORTAOBJETOS DE
VIDRIO Y DE DIGITALIZAR, COMPRIMIR, ALMACENAR,
RECUPERAR Y VISUALIZ
PRODUCTOS ROCHE, SOLUCIÓN DILUYENTE DE Clase I-Bajo COBAS OMNI SPECIMEN DILUENT ES UN BUFFER UTILIZADO
1220 1243R2022 SSA COBAS OMNI SPECIMEN DILUENT III. Agentes de diagnóstico 28/10/2022
S.A. DE C.V. MUESTRAS Riesgo COMO DILUYENTE DE MUESTRAS
PROTECCIÓN DEL CALZADO DURANTE LOS
ESTERITAM, S.A. DE BOTA O CUBRE ZAPATO BOTAS O CUBRECALZADO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1221 1244C2022 SSA PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA Y OTRAS OPERACIONES EN 28/10/2022
C.V. QUIRÚRGICO ESTERITAM QUIRÚRGICAS de curación Riesgo
QUIRÓFANOS.
DENTAL TRADE, S.A. IV. Insumos de uso Clase I-Bajo
1222 1245C2022 SSA ELÁSTICOS BORGATTA LIGAS PARA ORTODONCIA PARA CORRECCIÓN DE PROBLEMAS DE MALOCLUSIÓN. 28/10/2022
DE C.V. odontológico Riesgo
PHARMAFIX® PU: SE UTILIZA PARA LA RETENCIÓN DE
APÓSITO PRINCIPAL O DE APÓSITOS DE BAJA ADHERENCIA,
EMERGE LAB, S.A. DE CINTA ADHESIVA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1223 1246C2022 SSA PHARMAFIX® PU SUJETAR CATÉTERES Y TUBOS DE DRENAJE, SUJECIÓN DE 28/10/2022
C.V. POLIURETANO TRANSPARENTE de curación Riesgo
BOLSAS DE PIERNA, DISPOSITIVOS DE ESTOMA O CINTA
QUIRÚRGICA TRANSPIRABLE.

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
BATAS DESECHABLES BATAS DESECHABLES
DESECHABLES QUIRÚRGICAS, QUIRÚRGICAS,
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA AISLAMIENTO Y PARA PACIENTE, ESTÉRIL Y NO
1224 MÉDICOS KIMI, S.A. 1247C2022 SSA INSTRUMENTISTAS, INSTRUMENTISTAS, 31/10/2022
de curación Riesgo ESTÉRIL, DE UN SOLO USO.
DE C.V. GINECOLÓGICAS, UROLOGÍA Y GINECOLÓGICAS, UROLOGÍA Y
AISLAMIENTO KIMI® AISLAMIENTO
BATAS DESECHABLES
BATAS DESECHABLES
QUIRÚRGICAS,
LEHMIS QUIRÚRGICAS,
INSTRUMENTISTAS, V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA AISLAMIENTO Y PARA PACIENTE, ESTÉRIL Y NO
1225 LABORATORIO, S.A. 1248C2022 SSA INSTRUMENTISTAS, 31/10/2022
GINECOLÓGICAS, UROLOGÍA Y de curación Riesgo ESTÉRIL, DE UN SOLO USO
DE C.V. GINECOLÓGICAS, UROLOGÍA Y
AISLAMIENTO LEHMIS
AISLAMIENTO
LABORATORIO®
LEHMIS
EQUIPOS DESECHABLES PARA PAQUETE DE ROPA, CAMPOS, V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1226 LABORATORIO, S.A. 1249C2022 SSA EQUIPO DESECHABLE PARA USO EN QUIRÓFANO 31/10/2022
USO EN QUIRÓFANO LEHMIS SABANAS PARA CIRUGÍA de curación Riesgo
DE C.V.
EL DISPOSITIVO DE CONSERVACIÓN DE SANGRE HEMASAVR
SISTEMA DE RECOLECCIÓN DE ESTÁ INDICADO PARA CAPTURAR, ALMACENAR Y
ENFISA, S. DE R.L. DE V. Materiales quirúrgicos y
1227 124C2022 SSA HEMASAVR SANGRE PARA Clase III TRANSFERIR SANGRE PARA SER PROCESADA POR UN 17/02/2022
C.V. de curación
AUTOTRANSFUSIÓN DISPOSITIVO DE AUTOTRANSFUSIÓN. PARA USO DE SANGRE
AUTÓLOGA.
LOS SOPORTES BIOHORIZONS CAD/CAM SON SOPORTES
EMERGO, S. DE R.L. BIOHORIZONS CUSTOM IV. Insumos de uso DENTALES QUE SE COLOCAN SOBRE UN IMPLANTE DENTAL
1228 1250C2022 SSA PILARES CAD/CAM Clase II 31/10/2022
DE C.V. ABUTMENTS odontológico A FIN DE PROPORCIONAR UN APOYO PARA REALIZAR
RESTAURACIONES PROTÉSICAS.
DENTAL TRADE, S.A. ACCESORIOS DE USO IV. Insumos de uso Clase I-Bajo ACCESORIOS PARA LA MANIPULACIÓN DE DISPOSITIVOS DE
1229 1251C2022 SSA ACCESORIOS MORELLI 31/10/2022
DE C.V. ODONTOLÓGICO odontológico Riesgo ORTODONCIA
ENSAYO PARA LA
RIGEL DIAGNÓSTICA, ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE CRP (PROTEÍNA C
1230 1252R2022 SSA QUIKREAD GO® EASY CRP DETERMINACIÓN DE CRP III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/10/2022
S.A. DE C.V. REACTIVA)
(PROTEÍNA C REACTIVA)

ARCHITECT PREALBUMIN CALIBRATOR SE UTILIZA EN LA


ABBOTT
ARCHITECT PREALBUMIN CALIBRADOR DE ENSAYOS DE CALIBRACIÓN DEL ENSAYO PREALBUMIN CON ARCHITECT
1231 LABORATORIES DE 1253R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 31/10/2022
CALIBRATOR. PREALBÚMINA. SYSTEMS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

UTILIZADO PARA LA AUSCULTACIÓN DE SONIDOS Y RUIDOS


ORTOPEDIA ANA,
1232 1254E2022 SSA ESTETOSCOPIO MAGNIMED ESTETOSCOPIO I. Equipo Médico Clase I FISIOLÓGICOS DEL CORAZÓN, PULMÓN Y APARATO 31/10/2022
S.A. DE C.V.
DIGESTIVO.
LOS CATÉTERES ANGIOGRÁFICOS ESTÁN DISEÑADOS PARA
INTRODUCIR MEDIOS DE CONTRASTE EN LUGARES
ANGIOGRAPHY CATHETERS CATÉTERES ANGIOGRÁFICOS
EV TERAPÉUTICA, V. Materiales quirúrgicos y ESPECÍFICOS DEL SISTEMA VASCULAR. DISPONIBLES EN UNA
1233 1255C2022 SSA BALLON (CATÉTERES PARA INTRODUCIR MEDIO DE Clase III 03/11/2022
S.A. DE C.V. de curación AMPLIA VARIEDAD DE CALIBRES, TAMAÑOS, LONGITUDES Y
ANGIOGRÁFICOS) CONTRASTE
DISEÑOS. ESTOS CATÉTERES COMBINAN UNA CINTA
ATRAUMÁTICA CON
ROLLO GASA SIMPLE 100% V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo GASA PARA MATERIAL DE CURACIÓN, AUXILIAR EN
1234 INDALJIM S.A. DE C.V. 1256C2022 SSA ROLLO TIPO HOSPITAL 03/11/2022
ALGODÓN de curación Riesgo CURACIONES.
ESPONJA DE GASA SECA
GASA SECA CORTADA DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1235 INDALJIM S.A. DE C.V. 1257C2022 SSA CORTADA DE ALGODÓN. MARCA MATERIAL DE CURACIÓN, AUXILIAR EN CURACIONES. 03/11/2022
ALGODÓN de curación Riesgo
INDALJIM
ROLLO TIPO HOSPITAL. MARCA ROLLO GASA SIMPLE 100% V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo MEDICAS Y QUIRÚRGICAS, CENTRAL DE EQUIPOS Y
1236 QURATEX, S.A. DE C.V. 1258C2022 SSA 03/11/2022
CLÁSI-K ALGODÓN de curación Riesgo ESTERILIZACIÓN
PARA CUALQUIER CLASE DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA,
CREANDO UNA BARRERA BIDIRECCIONAL EFICIENTE
NEXTMED, S.A. DE MASCARILLA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1237 1259C2022 SSA CUBREBOCAS NO ESTÉRIL EVITANDO EL PASO DE MICROORGANISMOS PATÓGENOS, 01/11/2022
C.V. NEXTMED de curación Riesgo
TANTO PARA EL PACIENTE COMO PARA EL PERSONAL DE
SALUD DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
LA PRUEBA RÁPIDA DE HBSAG PROVISION EN CASETE ES UN
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA
PRUEBA RÁPIDA EN CASETE
PROVISION GROUP, PRUEBA RÁPIDA DE HBSAG DETECCIÓN CUALITATIVA DEL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE
1238 1260R2022 SSA PARA DETECCIÓN DE HEPATITIS III. Agentes de diagnóstico Clase II 04/11/2022
S.A. DE C.V. PROVISION LA HEPATITIS B (HBSAG) EN SANGRE TOTAL, SUERO O
B
PLASMA, PARA LA AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE HEPATITIS
B. AGEN

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 177


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PURELL® ADVANCED HAND SANITIZER FOAM ES UNA
GOJO DE MÉXICO, S. PURELL® ADVANCED HAND ESPUMA ANTISÉPTICA TÓPICA A ESPUMA ANTISÉPTICA PARA MANOS A BASE DE ALCOHOL
1239 1261C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I 04/11/2022
DE R.L. DE C.V. SANITIZER FOAM BASE DE ALCOHOL ETÍLICO ETÍLICO-ISOPROPÍLICO USADO COMO UNA ALTERNATIVA
EFICAZ AL RÉGIMEN DEL LAVADO DE MANOS.
EL INSPIRÓMETRO INCENTIVO HANDY, ES UN DISPOSITIVO
COMERCIALIZADORA INSPIRÓMETRO INCENTIVO ESPIRÓMETRO PARA EJERCICIO Clase I-Bajo EJERCITADOR DE LA INSPIRACIÓN Y/O ESPIRACIÓN
1240 1262E2022 SSA I. Equipo Médico 31/10/2022
KELLY, S.A. DE C.V. HANDY PULMONAR INCENTIVO Riesgo PROFUNDA PARA PREVENCIÓN DE COMPLICACIONES
POSTOPERATORIAS DE TIPO PULMONAR.
EL RETRACTOR DEL IRIS FLEXIBLE ES UNA ALTERNATIVA
SENCILLA, RÁPIDA Y SEGURA PARA LA DILATACIÓN
GRUPO ITSAYA, S.A. RETRACTORES FLEXIBLES DE TEMPORAL DEL IRIS EN LOS CASOS DONDE NO SE PUEDE
1241 1263E2022 SSA OMNIIRIS I. Equipo Médico Clase II 31/10/2022
DE C.V. IRIS LOGRAR LA DILATACIÓN FARMACOLÓGICAMENTE. SE
UTILIZA PARA LA RETRACCIÓN TEMPORAL
(AGRANDAMIENTO DE PUPILA) DEL I
LA ESPONJA QUIRÚRGICA OFTÁLMICA ES LA MÁS ADECUADA
GRUPO ITSAYA, S.A. ESPONJAS QUIRÚRGICAS MARCA MICROESPONJAS PARA CIRUGÍA PARA ABSORBER CUALQUIER LÍQUIDO / FLUIDO SANGUÍNEO
1242 1264E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 31/10/2022
DE C.V. OMNI LENS OFTÁLMICA DURANTE LA INCISIÓN Y OTROS PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS SENSIBLES.
LACTATE PLUS BLOOD LACTATE MEASURING METER, EL
MEDIDOR LACTATE PLUS ESTÁ INDICADO PARA SER
KABLA COMERCIAL, LACTATE PLUS BLOOD LACTATE EQUIPO PARA LA MEDICIÓN
1243 1265E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD EN LA 03/11/2022
S.A. DE C.V. MEASURING METER CUANTITATIVA DE LACTATO
MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL LACTATO EN SANGRE
COMPLETA.
SISTEMA DE ELECTROFORÉSIS SPIFE SPE HI RES-20 KIT, EL MÉTODO SPIFE HIGH
EN GEL PARA SEPARACIÓN RESOLUTION PROTEIN ESTÁ DESTINADO A LA SEPARACIÓN
CUALITATIVA DE FRACCIONES CUALITATIVA DE FRACCIONES PROTEICAS EN SUERO,
1244 INOCHEM, S.A. DE C.V 1266R2022 SSA SPIFE SPE HI RES-20 KIT III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
PROTEICAS EN SUERO, LÍQUIDO LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (CSF) U ORINA, UTILIZANDO
CEFALORRAQUÍDEO (LCR) U ELECTROFORESIS DE GEL DE AGAROSA EN EL SPIFE 3000
ORINA SYSTEM. AGEN
SPIFE VIS CHOLESTEROL KIT, EL SISTEMA DE
ELECTROFORESIS SPIFE VIS CHOLESTEROL ESTÁ DISEÑADO
SISTEMA DE ELECTROFORÉSIS
INOCHEM, S.A. DE PARA USARSE EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1245 1267R2022 SSA SPIFE VIS CHOLESTEROL KIT PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
C.V. COLESTEROL Y ÉSTERES DE COLESTEROL EN LAS
COLESTEROL
LIPOPROTEÍNAS DEL SUERO UTILIZANDO EL SISTEMA DE
ELECTROFORESIS DE AGAROS
FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG STREPA ES UN REACTIVO PARA
LA DETECCIÓN DE ANTÍGENOS ESTREPTOCÓCICOS DEL
REACTIVO PARA DETECCIÓN DE
FUJIFILM DE FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG GRUPO A QUE SE BASA EN ENSAYOS
1246 1268R2022 SSA ANTÍGENO DEL STREPTOCOCO III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. STREPA INMUNOCROMATOGRÁFICOS. DETECCIÓN DE ANTÍGENOS
GRUPO A
ESTREPTOCÓCICOS DEL GRUPO A EN MUESTRA FARÍNGEA.
PARA UTILIZACIÓN IN VITRO ÚNICA
SISTEMA UMI. LOS SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO POR IMAGEN
UMI PET / CT COMBINAN LAS MODALIDADES DE
SISTEMA DE TOMOGRAFÍA POR
ELECTRÓNICA Y TOMOGRAFÍA POR EMISIÓN DE POSITRONES (PET) Y
1247 1269E2022 SSA SISTEMA UMI EMISIÓN DE POSITRONES CON I. Equipo Médico Clase III 03/11/2022
MEDICINA, S.A. TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA (TC). LA INFORMACIÓN DE
TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA
DISTRIBUCIÓN CUANTITATIVA DE RADIOFÁRMACOS PET
DENTRO DEL CUERPO DEL
FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG STREPA PARA EL ANÁLISIS
REACTIVOS MASSTOX® TDM ENSAYO PARA LA CUANTITATIVO DE MEDICAMENTOS ANTIEPILÉPTICOS EN
ENSAYOS Y
SERIE A PARAMETER DETERMINACIÓN DE MUESTRAS DE SUERO Y PLASMA HUMANOS MEDIANTE LC-
1248 TAMIZAJES DE 1270R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 03/11/2022
ANTIEPILÉPTICOS MÉTODO MEDICAMENTOS MS/MS (CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA ACOPLADA EN TÁNDEM
MÉXICO, S.A. DE C.V.
TODO EN UNO - CHROMSYSTEMS ANTIEPILÉPTICOS CON ESPECTROMETRÍA DE MASAS). PARA USO DE
DIAGNÓSTICO IN VITRO.
LOS ELÁSTICOS DE ORTODONCIA TIENEN LA FUNCIÓN DE
FIJAR EL ALAMBRE AL BRACKET, PARA PERMITIR QUE SE
AMIRKHAN ELÁSTICOS PARA ORTODONCIA IV. Insumos de uso Clase I-Bajo
1249 1271C2022 SSA ELÁSTICOS PARA ORTODONCIA PRODUZCA LA FUERZA SUFICIENTE PARA MOVER LAS 03/11/2022
ASFIANDIAROV AMIRKHAN ASFIANDIAROV odontológico Riesgo
PIEZAS DENTALES Y ASÍ CORREGIR SU POSICIÓN EN EL ARCO
DENTAL.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 178


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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
FACTOR V ROCHE PLASMA HUMANO DEFICIENTE DE
PRUEBA PARA LA FACTOR V (POR INMUNOABSORCIÓN) PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DEL
1250 1272R2022 SSA FACTOR V ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
S.A. DE C.V. DE MLA ACTIVIDAD DEL FACTOR V EN PLASMA CITRATADO BASADA EN LA
FACTOR V DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE PROTROMBINA (TP) EN
LOS ANALIZADORES COBAS T INDICADOS.
VWF ACT PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE ENLACE DE LA
PRUEBA PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, GLICOPROTEÍNA IB EN PLAQUETAS DEL FACTOR DE VON
1251 1273R2022 SSA VWF ACT DETERMINACIÓN DEL FACTOR III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
S.A. DE C.V. WILLEBRAND EN PLASMA HUMANO CITRATADO EN LOS
DE VON WILLEBRAND
ANALIZADORES DE ROCHE. LA PRUEBA ESTÁ DESTINADA
COMO AYUDA EN EL DIAGNÓ
ELECSYS AMH ROCHE PRUEBA INMUNOLÓGICA IN VITRO
PRUEBA PARA LA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE LA ANTI‑MULLERIANA (AMH) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS.
1252 1274R2022 SSA ELECSYS AMH ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
S.A. DE C.V. HORMONA ANTI-MULLERIANA LA DETERMINACIÓN DE LA AMH SE UTILIZA JUNTO CON
(AMH) OTROS EXÁMENES CLÍNICOS Y DE LABORATORIO PARA
EVALUAR LA
VARIIS-EXTERNAL FIXATOR, SISTEMA DE FIJACIÓN EXTERNA
DISEÑADO PARA LA ESTABILIZACIÓN ÓSEA EN
MISSOLUTIONS S.A. II. Protesis, órtesis y ayudas PROCEDIMIENTOS TRAUMATOLÓGICOS Y ORTOPÉDICOS,
1253 1275C2022 SSA VARIIS-EXTERNAL FIXATOR SISTEMA DE FIJACIÓN EXTERNA Clase I 03/11/2022
DE C.V. funcionales TANTO EN ADULTOS COMO EN NIÑOS (NO RECIÉN NACIDOS)
SEGÚN SEA NECESARIO. UTILIZADO EN FRACTURAS
ABIERTAS O CERRADURA
RR SYSTEM, SISTEMA DE FIJACIÓN EXTERNA UTILIZADO EN
TRAUMATOLOGÍA PARA LA ESTABILIZACIÓN DE FRACTURAS ,
MISSOLUTIONS S.A. II. Protesis, órtesis y ayudas FRACTURAS EXPUESTAS, FRACTURAS DEL DISTRITO
1254 1276C2022 SSA RR SYSTEM SISTEMA DE FIJACIÓN EXTERNA Clase I 03/11/2022
DE C.V. funcionales ARTICULAR Y ÁREAS COLINDANTES, PSEUDOARTROSIS Y
OTRAS COMPLICACIONES RELATIVAS A LA REGENERACIÓN
ÓSEA, PLUR
REACTIVO PARA LA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE GOT
LAB-CENTER DE DETERMINACIÓN DE (AST) EN SUERO Y PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE
1255 1277R2022 SSA GOT (AST) III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. ASPARTATO USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
AMINOTRANSFERASA CLÍNICOS O DE GABINETE.
LOS CAMPOS DE UN SOLO USO NEXTMED SON UTILIZADOS
EN CUALQUIER CLASE DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA, LA
NEXTMED, S.A. DE CAMPOS DE UN SOLO USO V. Materiales quirúrgicos y Clase I - Bajo CUAL CREA UNA BARRERA BIDIRECCIONAL EFICIENTE
1256 1278C2022 SSA CAMPOS DE UN SOLO USO 03/11/2022
C.V. NEXTMED de curación Riesgo EVITANDO EL PASO DE MICROORGANISMOS TANTO PARA EL
PACIENTE COMO PARA EL PERSONAL DE SALUD DURANTE
LOS PRO
NUVASIVE® MODULUS-C INTERBODY INSTRUMENTS FORMA
PARTE DEL SISTEMA NUVASIVE® MODULUS-C INTERBODY
MIS SPINE
NUVASIVE® MODULUS-C SYSTEM, QUE CONJUNTAMENTE ESTÁN INDICADOS PARA LA
1257 COMERCIAL, S. DE 1279E2022 SSA INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS I. Equipo Médico Clase I 03/11/2022
INTERBODY INSTRUMENTS FUSIÓN DE CUERPOS INTERVERTEBRALES DE LA COLUMNA
R.L. DE C.V.
EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS. EL SISTEMA
INTERSOMÁT
LA CÁMARA VISTAVIEW® ESTÁ DESTINADA A OBTENER Y
ALMACENAR IMÁGENES DEL FONDO DE OJO, EL CUAL DEBE
EMERGO, S. DE R.L. CÁMARA MIDRIÁTICA PORTÁTIL ESTAR DILATADO, Y ESTÁ CONCEBIDA PARA QUE LA
1258 1280E2022 SSA VISTAVIEW® I. Equipo Médico Clase I 03/11/2022
DE C.V. PARA EL FONDO DE OJO MANEJEN PROFESIONALES DEBIDAMENTE FORMADOS Y
EXCLUSIVAMENTE EN ENTORNOS PROFESIONALES DE
ATENCIÓN MÉDICA.
ENSAYO IDX + MALB CASSETTE ES UN INMUNOENSAYO
INMUNOCROMATOGRÁFICO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN
DIAGNÓSTICA
PARA LA DETECCIÓN SEMICUANTITATIVA DE MICROALBUMINA EN ORINA
1259 INTERNACIONAL, S.A. 1281R2022 SSA IDX + MALB CASSETTE III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
SEMICUANTITATIVA DE HUMANA. ESTÁ DESTINADO PARA PRUEBA DE TAMIZAJE,
DE C.V.
MICROALBUMINA EN ORINA PARA UN RESULTADO MÁS ESPECÍFICO SERÁ NECESARIO
HUMANA UTILIZAR UN MÉTODO ALTERNATIVO.AGENTE

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PRODUCTOS
MÉDICOS Y SHIELDCARE CAMPO DE TELA NO V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1260 1282C2022 SSA CAMPO DE TELA NO TEJIDA UTILIZADOS PARA DEFINIR ÁREA DE TRABAJO 03/11/2022
HOSPITALARIOS, S.A TEJIDA de curación Riesgo
DE C.V.
DESECHABLES
EQUIPOS PARA CIRUGÍAS PAQUETE DE ROPA, CAMPOS, V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1261 MÉDICOS KIMI, S.A. 1283C2022 SSA EQUIPO DESECHABLE PARA USO EN QUIRÓFANO 03/11/2022
GENERALES KIMI® SABANAS PARA CIRUGÍA de curación Riesgo
DE C.V.
SENSIMEDICAL® CAJA RECOLECTORA INCINERABLE ESTÁ
LABORATORIOS SENSIMEDICAL® CAJA CAJA RECOLECTORA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1262 1284C2022 SSA DISEÑADA PARA EL DEPÓSITO DE PUNZOCORTANTES Y/O 03/11/2022
JAYOR, S.A. DE C.V. RECOLECTORA INCINERABLE INCINERABLE de curación Riesgo
DE RESIDUOS BIOLÓGICOS INFECCIOSOS.
LAS TIRAS REACTIVAS PARA EL UROANÁLISIS SON TIRAS
FIRMES DE PLÁSTICO SOBRE LAS QUE SE FIJAN VARIAS
DIAGNÓSTICA
TIRAS REACTIVAS PARA EL ÁREAS REACTIVAS SEPARADAS. LA PRUEBA ES PARA LA
1263 INTERNACIONAL, S.A. 1285R2022 SSA IDX + URINE STRIP III. Agentes de diagnóstico Clase I 03/11/2022
ANÁLISIS DE ORINA DETECCIÓN CUALITATIVA Y SEMI CUANTITATIVA DE UNO O
DE C.V.
MÁS DE LOS SIGUIENTES ANALITOS EN LA ORINA: ÁCIDO
ASCÓRBI
CINTA KINESIOLÓGICA WE HACK, ES UNA CINTA DE
RESISTENCIA PARA ATLETAS, PROPORCIONA ALIVIO DEL
TAPEOUT, S. DE R.L. V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1264 1286C2022 SSA CINTA KINESIOLÓGICA WE HACK VENDAJE ADHESIVO DOLOR, REDUCE LA FATIGA MUSCULAR, BRINDA SOPORTE A 03/11/2022
DE C.V. de curación Riesgo
MÚSCULOS Y ARTICULACIONES, AUXILIAR EN LOS
TRATAMIENTOS DE LESIONES.
APÓSITO/VENDITA AUTOADHESIVA EXTRA FLEXIBLE Y
REPELENTE AL AGUA PARA CUBRIR Y PROTEGER HERIDAS
BDF MÉXICO, S.A. DE APÓSITOS/VENDITAS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PEQUEÑAS, MEDIANAS Y GRANDES, CON SU ALMOHADILLA
1265 1287C2022 SSA CURITAS® FLEXIBLE 03/11/2022
C.V. AUTOADHESIVAS de curación Riesgo ACOLCHONADA ANTIADHERENTE CUBRE LA HERIDA
DEJÁNDOLA RESPIRAR, PREVINIENDO LA CONTAMINACIÓN
POR SUCEDED O BACTER
CURITAS SUSTENTABLES, VENDITAS
AUTOADHESIVAS/APÓSITOS PARA CUBRIR Y PROTEGER
BDF MÉXICO, S.A. DE VENDITAS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo HERIDAS MENORES COMO RASPONES, CORTES Y RASGUÑOS,
1266 1288C2022 SSA CURITAS® GREEN&PROTECT 03/11/2022
C.V. AUTOADHESIVAS/APÓSITOS de curación Riesgo PREVIENDO LA CONTAMINACIÓN POR SUCIEDAD O
BACTERIAS. SU ALMOHADILLA ACOLCHONADA DE FIBRA
BIODEGRADABLE PROTEGE Y CUBRE LA HERIDA
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
CAPIBAM S. DE R.L. SAPPHIRE ANTERIOR CERVICAL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA SISTEMA DE FIJACIÓN
1267 1289E2022 SSA PARA SISTEMA DE FIJACIÓN I. Equipo Médico Clase I 03/11/2022
DE C.V PLATE SYSTEM INSTRUMENTS CERVICAL
CERVICAL
EL KIT MAGLUMI® ANTI-PEROXIDASA TIROIDEA (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO PARA LA INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INSUMOS PARA LA MAGLUMI® ANTI-PEROXIDASA DETERMINACIÓN DE ANTI- LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTI-TPO EN SUERO
1268 1290R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/11/2022
SALUD, S.A. DE C.V. TIROIDEA (CLIA) PEROXIDASA TIROIDEA (ANTI- Y PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
TPO) INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO
EL KIT MAGLUMI® ANTICUERPOS RECEPTORES DE
INMUNOENSAYO PARA LA TIROTROPINA (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO DE
MAGLUMI® ANTICUERPOS
INSUMOS PARA LA DETERMINACIÓN DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
1269 1291R2022 SSA RECEPTORES DE TIROTROPINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/11/2022
SALUD, S.A. DE C.V. ANTICUERPOS RECEPTORES DE CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS RECEPTORES DE
(CLIA)
TIROTROPINA (TRAB) TIROTROPINA (TRAB) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS CON
EL ANALIZADOR PARA INMUNOENSAY
BOTAS Y CUBRE ZAPATOS DESECHABLES EMPLEADOS PARA
ESPECIALISTAS EN BOTA QUIRÚRGICA Y CUBRE
BOTA QUIRÚRGICA Y CUBRE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo CUBRIR EL ZAPATO DURANTE LA PRÁCTICA MÉDICA EN EL
1270 ESTERILIZACIÓN Y 1292C2022 SSA ZAPATOS DESECHABLES 03/11/2022
ZAPATOS. de curación Riesgo QUIRÓFANO, CONSULTORIO O PLANTA DE PRODUCCIÓN Y
ENVASE, S.A. DE C.V. DHIGIENEEE®.
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN.
LA CINTA DE SEGURIDAD OCULAR SE UTILIZA PARA CUBRIR
LOS OJOS DURANTE LAS CIRUGÍAS MIENTRAS EL PACIENTE
AMC BIOMEDICAL, CINTA DE SEGURIDAD OCULAR V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo ESTÁ BAJO ANESTESIA PARA PROTEGER LOS OJOS DE
1271 1293C2022 SSA APÓSITO PARA OJO 03/11/2022
S.A. DE C.V. “EYE SAFETY TAPE”, PERGOMED de curación Riesgo POSIBLES LESIONES COMO SALPICADURAS, RESEQUEDAD,
IRRITACIÓN, ABRASIÓN DE LA CÓRNEA DURANTE DIVERSAS
APLICA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
DISPOSITIVO UTILIZADO EN EL ÁREA MÉDICA, PARA
GRUPO INDUSTRIAL
DPL® TUBO PARA ASPIRADOR V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo CONECTARSE EN EL EQUIPO DE ASPIRACIÓN DE SUCCIÓN
1272 POSEIDÓN, S.A. DE 1294C2022 SSA TUBO PARA SUCCIÓN DE LÁTEX 03/11/2022
DE HULE LÁTEX. de curación Riesgo SUAVE E INTERMITENTE PARA SUCCIÓN GÁSTRICA Y
C.V.
PLEURAL.
CINTA ADHESIVA DE SEDA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN DE VENDAJES Y APÓSITOS DE
1273 DEGASA, S.A. DE C.V. 1295C2022 SSA CINTA ADHESIVA BÁSICA 03/11/2022
PROTEC de curación Riesgo LARGA PERMANENCIA.
THERABREATH GINGIVITIS ES UN ENJUAGUE BUCAL QUE
AYUDA A PREVENIR LA GINGIVITIS, SANGRADO DE LAS
CHURCH & DWIGHT, Clase I-Bajo ENCÍAS Y ETAPAS TEMPRANAS DE PROBLEMAS DE ENCÍAS
1274 1296C2022 SSA THERABREATH® GINGIVITIS ENJUAGUE BUCAL VI. Productos higiénicos 03/11/2022
S. DE R.L. DE C.V. Riesgo PROPORCIONANDO UNA PROTECCIÓN BUCAL. AYUDA A
CONTROLAR LA PLACA QUE CAUSA GINGIVITIS Y SANGRADO
DE ENCÍAS.
ANÁLISIS DE FUERZA Y MOVIMIENTO, ENTRENAMIENTO Y
TECNO LÓGICA SISTEMA ISOCINÉTICO PARA LA REHABILITACIÓN CON LOS AJUSTES Y ADAPTADORES PARA
Clase I-Bajo
1275 MEXICANA, S.A. DE 1297E2022 SSA CON - TREX REHABILITACIÓN Y I. Equipo Médico PACIENTES LESIONADOS Y NO LESIONADOS, DESDE EL 04/11/2022
Riesgo
C.V. ENTRENAMIENTO POSTOPERATORIO TEMPRANO HASTA LOS ATLETAS DE ALTO
RENDIMIENTO.
PRODUCTOS DE
GASA ABSORBENTE ESTÉRIL V. Materiales quirúrgicos y MATERIAL DE CURACIÓN PARA LIMPIEZA Y PROTECCIÓN DE
1276 GRAN CONSUMO, 1298C2022 SSA GASA ESTÉRIL Clase I 04/11/2022
GRAN CONSUMO de curación HERIDAS Y ABSORCIÓN DE EXUDADOS.
S.A. DE C.V.
BECTON DICKINSON BD BBL™ MEDIO LÍQUIDO DE PARA EL CULTIVO DE MICROORGANISMOS ANAEROBIOS Y
1277 DE MÉXICO, S.A. DE 1299R2022 SSA TIOGLICOLATO SIN DEXTROSA Y MEDIO DE CULTIVO III. Agentes de diagnóstico Clase I ESTUDIOS DE FERMENTACIÓN DE MUESTRAS CLÍNICAS Y 04/11/2022
C.V. SIN INDICADOR OTROS MATERIALES.
LA VÍA AÉREA GUEDEL CON CÓDIGO DE COLOR HUDSON
RCI® ESTÁ DISEÑADA PARA ASEGURAR LA PERMEABILIDAD
ARROW
VÍA AÉREA GUEDEL CON CÓDIGO VÍA AÉREA OROFARÍNGEA, V. Materiales quirúrgicos y DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, SOPORTAR PRESIONES
1278 INTERNACIONAL DE 12C2022 SSA Clase II 13/01/2022
DE COLOR HUDSON RCI® ANESTESIOLOGÍA de curación EJERCIDAS POR LOS DIENTES AL MORDER Y TENER UNA
MEXICO SA DE CV
FALANGE ADJUNTA QUE PREVIENE A LA VÍA AÉREA DE SER
EMPUJADA HACI
EL REACTIVO AUXILIAR NDNA POSITIVE CONTROL, ESTÁ
INDICADO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
BIO SIMEX, S.A. DE CONTROL POSITIVO PARA ANTICUERPOS ANTI-NDNA POR EL MÉTODO DE
1279 1300R2022 SSA NDNA POSITIVE CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/11/2022
C.V. ANTICUERPOS ANTI-NDNA INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GRUPO LEKS
CREACIONES MASCARILLAS DESECHABLES V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo CUBREBOCA UTILIZADO COMO BARRERA PROTECTORA
1280 1301C2022 SSA MASCARILLA DESECHABLE 04/11/2022
DEPORTIVAS, S. DE MEDICAL-LEKS de curación Riesgo CONTRA PARTÍCULAS EXTRAÑAS.
R.L. DE C.V.
EL FLEXPINE BRACE, ESTÁ DESTINADO PARA PACIENTES
DIAGNOSTICADOS CON ESCOLIOSIS CON UN ÁNGULO DE
GLOBALTECH
II. Protesis, órtesis y ayudas Clase I-Bajo COBB DE 10 A 40 GRADOS QUE NO REQUIEREN CIRUGÍA DE
1281 MEDICAL DEVICES S. 1302C2022 SSA FLEXPINE BRACE FAJA ELÁSTICA CON BARRAS 08/11/2022
funcionales Riesgo ESCOLIOSIS. TAMBIÉN ESTÁ DISPONIBLE PARA ADULTOS
DE R.L. DE C.V.
MAYORES Y OTROS PACIENTES CON ENFERMEDADES DE LA
COLUMNA.
LA VAINA DE COLOCACIÓN AMPLATZER™ TALISMAN™ ESTÁ
SJ MEDICAL MÉXICO, AMPLATZER™ TALISMAN™ V. Materiales quirúrgicos y INDICADA PARA PACIENTES A LOS QUE SE RECOMIENDA UN
1282 1303C2022 SSA VAINA DE LIBERACIÓN Clase III 04/11/2022
S. DE R.L. DE C.V. DELIVERY SHEATH de curación CIERRE DEL FORAMEN OVAL PERMEABLE CON UN
AMPLATZER™ PFO OCCLUDER.
EL LUTRONIC GENIUS ESTÁ DESTINADO A:
SISTEMA DE RADIOFRECUENCIA •REJUVENECIMIENTO DE LA PIEL (PARA USO EN LOS TIPOS
1283 ARFAMEX, S.A. DE C.V. 1304E2022 SSA LUTRONIC GENIUS PARA TRATAMIENTOS I. Equipo Médico Clase II DE PIEL III-IV DE FITZPATRICK) •REDUCCIÓN DE LA CICATRIZ 04/11/2022
DERMATOLÓGICOS DEL ACNÉ (PARA USO EN LOS TIPOS DE PIEL II-IV DE
FITZPATRICK)
AUXILIAR AUDITIVO QUE SE COLOCA DENTRO DEL CANAL
AUDITIVO, CON EL FIN DE MEJORAR LA PÉRDIDA DE
AUXILIARES AUDITIVOS STARKEY II. Protesis, órtesis y ayudas AUDICIÓN. ES UN DISPOSITIVO PORTÁTIL DE CONDUCCIÓN
1284 STARKEY, S.A. DE C.V. 1305C2022 SSA AUXILIAR AUDITIVO EXTERNO Clase II 04/11/2022
AI funcionales AÉREA QUE AMPLIFICA EL SONIDO CON EL FIN DE
COMPENSAR LA PÉRDIDA DE AUDICIÓN. LOS AUDÍFONOS
ESTÁN DISPONIBLE

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PROVIZIO® SEM SCANNER ESTÁ DISEÑADO PARA
UTILIZARSE POR PARTE DE PROFESIONALES DE LA SALUD
ESCÁNER DE DETECCIÓN POR
EMERGO S. DE R.L. COMO UN COMPLEMENTO AL ESTÁNDAR DE CUIDADOS A LA
1285 1306E2022 SSA PROVIZIO® SEM SCANNER ANTICIPADO DE ÚLCERAS POR I. Equipo Médico Clase I 04/11/2022
DE C.V. HORA DE EVALUAR LOS TALONES Y EL SACRO DE PACIENTES
PRESIÓN
QUE TIENEN UN MAYOR RIESGO DE LESIONES O ÚLCERAS
POR PRESIÓN. P
COMERCIALIZADORA
MICROLIFE TERMÓMETROS EQUIPO MÉDICO PARA LA MEDICIÓN DE LA TEMPERATURA
1286 MEXICANA ANAPI, 1307E2022 SSA TERMÓMETRO DIGITAL I. Equipo Médico Clase I 04/11/2022
DIGITALES MT CORPORAL.
S.A DE C.V.
COLCHÓN DE COMPRESIÓN ALTERNA BENESTA ESTÁ
STANDARD
COLCHÓN DE COMPRESIÓN COLCHÓN DE COMPRESIÓN Clase I-Bajo INDICADO PARA PREVENIR LAS LLAGAS, ESCARAS Y
1287 DIAGNOSTICS, S.A. 1308E2022 SSA I. Equipo Médico 04/11/2022
ALTERNA BENESTA ALTERNA Riesgo ÚLCERAS DE PRESIÓN CAUSADAS POR LARGOS PERIODOS
DE C.V.
EN CAMA.
LOS ACTIMOVE® ARTHRITIS GLOVES ESTÁN INDICADOS
BSN MEDICAL DC, GUANTES PARA ARTROSIS / V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA LA AYUDA DEL ALIVIO DEL DOLOR DE LA ARTRITIS DE
1288 1309C2022 SSA ACTIMOVE® ARTHRITIS GLOVES 04/11/2022
S.A. DE C.V. ARTRITIS de curación Riesgo LA MANO, DOLOR EN DEDOS Y MANOS O SÍNDROME POR
SOBRECARGA O REPETICIÓN.

REACTIVO PARA LA ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO


KABLA COMERCIAL, DETERMINACIÓN CUANTITATIVA A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA CAPACIDAD
1289 1310R2022 SSA SELECTRA MACH DIRECT TIBC III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/11/2022
S.A. DE C.V. DE LA CAPACIDAD TOTAL DE TOTAL DE FIJACIÓN DE HIERRO EN MUESTRAS HUMANAS DE
FIJACIÓN DE HIERRO SUERO EN LOS EQUIPOS AUTOMATIZADOS.

REACTIVOS PARA LA INMUNOENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN


PRODUCTOS ROCHE,
1290 1311R2022 SSA ELECSYS FT4 IV DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I CUANTITATIVA DE LA TIROXINA LIBRE EN SUERO Y PLASMA 04/11/2022
S.A. DE C.V.
DE LA TIROXINA LIBRE HUMANOS.

LA GASA DE TELA NO TEJIDA AAIN SE UTILIZA PARA LIMPIAR


V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo Y ABSORBER FLUIDOS CORPORALES COMO LA SANGRE, EN
1291 ENRIQUE PIÑA VEGA 1312C2022 SSA GASA DE TELA NO TEJIDA AAIN GASA DE TELA NO TEJIDA 04/11/2022
de curación Riesgo HERIDAS DURANTE DIVERSOS TIPOS DE AFECCIONES
MÉDICAS.
SISTEMA DE PRUEBA PARA
EL KIT DE PRUEBA ELISA PROPORCIONA UNA
DETERMINACIONES IN VITRO
DETERMINACIÓN IN VITRO SEMICUANTITATIVA O
DE ANTICUERPOS CONTRA
INOCHEM, S.A. DE CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS HUMANOS DE LA CLASE DE
1292 1313R2022 SSA ANTI-BORRELIA ELISA (IGM) BORRELIA BURGDORFERI, III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/11/2022
C.V. INMUNOGLOBULINA IGM CONTRA ANTÍGENOS DE
BORRELIA AFZELII Y BORRELIA
BORRELIAS EN SUERO O PLASMA, PARA EL DIAGNÓSTICO DE
GARINII EN SUERO O PLASMA
INFECCIONES POR BORRELIAS Y ENF
HUMANO
RIDASCREEN® NOROVIRUS 3RD KIT PARA LA DETERMINACIÓN
1293 QUADRIX, S.A. DE C.V. 1314R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I KIT PARA LA DETERMINACIÓN DE NOROVIRUS 07/11/2022
GENERACIÓN DE NOROVIRUS
BECTON DICKINSON
BD™ UNIVERSAL VIRAL
1294 DE MÉXICO, S.A. DE 1315R2022 SSA MEDIO DE TRANSPORTE VIRAL III. Agentes de diagnóstico Clase I MEDIO DE TRANSPORTE VIRAL 07/11/2022
TRANSPORT KIT
C.V.
NEURAMIS® LIDOCAINE ESTÁ DISEÑADO PARA SER
INYECTADO EN LA DERMIS PARA EL TRATAMIENTO DE
EMERGO, S. DE R.L. V. Materiales quirúrgicos y ARRUGAS Y PLIEGUES EN LA PARTE BAJA DE LA CARA,
1295 1316C2022 SSA NEURAMIS® LIDOCAINE RELLENO DÉRMICO INYECTABLE Clase III 04/11/2022
DE C.V. de curación ESPECIALMENTE DE LOS PLIEGUES NASOGENIANOS. LA
PRESENCIA DE LIDOCAÍNA TIENE LA INTENCIÓN DE REDUCIR
EL DOLOR DEL PACIE
EXDIA PCT, ES UN ENSAYO DE INMUNOCROMATOGRAFÍA DE
FLUORESCENCIA DE RESOLUCIÓN TEMPORAL PARA LA
INMUNOENSAYO DE UN PASO DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL NIVEL DE PCT
1296 AXIMILAB, S.A. DE C.V. 1317R2022 SSA EXDIA PCT III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/11/2022
PARA PROCALCITONINA (PCT) (PROCALCITONINA) EN MUESTRAS DE SANGRE TOTAL,
SUERO Y PLASMA. PARA PACIENTES QUIENES PODRÍAN
TENER INFECCIÓN BACTERI
PRODUCTOS DE
VENDAS ELÁSTICAS ALFA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo AUXILIAR EN HERIDAS, LESIONES, CONTUSIONES Y
1297 GRAN CONSUMO S.A. 1318C2022 SSA VENDAS ELÁSTICAS 04/11/2022
MEDICAL de curación Riesgo TORCEDURAS.
DE C.V.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 182


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
DE LA ALBÚMINA EN ORINA, SUERO, PLASMA Y LCR
PRODUCTOS ROCHE, PRUEBA PARA LA HUMANOS (COCIENTE DE ALBÚMINA EN LCR/SUERO) EN LOS
1298 1319R2022 SSA ALBT2 ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/11/2022
S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN DE ALBÚMINA SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE G
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PRUEBA PARA LA DE LA BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO Y PLASMA DE
PRODUCTOS ROCHE,
1299 1320R2022 SSA BILT3 ROCHE DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I ADULTOS Y NEONATOS EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE 04/11/2022
S.A. DE C.V.
BILIRRUBINA TOTAL DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
PARA EL ACONDICIONAMIENTO FÍSICO Y LA
EQUIPOS REHABILITACIÓN NO INVASIVA EN ORTOPEDIA,
GIMNASIO MUSCULAR Y EQUIPO DE
INTERFERENCIALES Clase I-Bajo MOTORA/VESTIBULAR, NEUROLOGÍA, Y SALUD CEREBRAL
1300 1321E2022 SSA NEUROCOGNITIVO DE ACONDICIONAMIENTO FÍSICO Y I. Equipo Médico 04/11/2022
DE MÉXICO, S.A. DE Riesgo PARA ADULTOS MAYORES. ALGUNAS DE LAS PATOLOGÍAS
SMARTFITOS REHABILITACIÓN
C.V. CON LAS QUE ES UTILIZADO SON: PACIENTES CON
ACCIDENTES CEREBROVASCULARES, ENFERM
FHARMAPOINT, S.A V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1301 1322C2022 SSA TELA ADHESIVA FARMA TELA ADHESIVA PARA LA FIJACIÓN DE APÓSITOS Y VENDAJES. 04/11/2022
DE C.V. de curación Riesgo
PROTEGER AL PERSONAL Y SU ROPA, REDUCE LA
CONTAMINACIÓN CRUZADA EN ÁREAS HOSPITALARIAS,
GRUPO ALYGER S.A. ROPA DESECHABLE PARA ROPA DESECHABLE PARA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1302 1323C2022 SSA ALIMENTICIAS, LABORATORIOS Y ÁREAS EN GENERAL POR EL 04/11/2022
DE C.V. CIRUGÍA ALYGER CIRUGÍA de curación Riesgo
CONTACTO CON BACTERIAS, MICROORGANISMOS Y
PARTÍCULAS CONTAMINANTES.
INMUNOENSAYO MUMPS VIRCLIA® IGG/IGM MONOTEST, INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINISCENTE QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO (CLIA) PARA DETERMINAR
KABLA COMERCIAL, MUMPS VIRCLIA® IGG/IGM INDIRECTO (CLIA) PARA ANTICUERPOS IGG E IGM FRENTE A PAROTIDITIS EN
1303 1324R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 04/11/2022
S.A. DE C.V. MONOTEST DETERMINACIÓN DE SUERO/PLASMA HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICOS PARA
ANTICUERPOS IGG E IGM USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
FRENTE A PAROTIDITIS CLÍNICOS O D
EL ASPIRADOR DE MECONIO NEOTECH®, ESTÁ DISEÑADO
UCIN LOGISTICS, ASPIRADOR DE MECONIO DISPOSITIVO DE EXTRACCIÓN V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA USARSE COMO UN DISPOSITIVO DE SUCCIÓN PARA
1304 1325C2022 SSA 04/11/2022
S.A.P.I. DE C.V. NEOTECH® DE MECONIO de curación Riesgo ASPIRAR MECONIO DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS
SUPERIORES DE UN RECIÉN NACIDO.
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA ARTROSCOPIA BIOTEK,
PRO INSUMOS DE
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO INSTRUMENTAL PARA ESTÁ INDICADO PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA O ABIERTA
1305 SALUD COLIMA, S.A. 1326E2022 SSA I. Equipo Médico Clase II 04/11/2022
PARA ARTROSCOPÍA BIOTEK ARTROSCOPÍA DE PEQUEÑAS Y GRANDES ARTICULACIONES (CODO,
DE C.V.
MUÑECA, TOBILLO, HOMBRO, RODILLA Y CADERA).
RESPIRADOR PÚBLICO EMPLEADO PARA EVITAR LA
PROYECCIÓN DE GOTAS O AEROSOL DE SECRECIONES DEL
PRO-MED MASCARILLA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo TRACTO RESPIRATORIO DEL USUARIO, EVITANDO ASÍ LA
1306 DEGASA, S.A. DE C.V. 1327C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 07/11/2022
PROTECTORA MODELO KN95 de curación Riesgo CONTAMINACIÓN DE LAS PERSONAS Y EL MEDIO AMBIENTE
CIRCUNDANTES; PROTEGER AL USUARIO DE SALPICADURAS
DE FLUIDOS BIO
APÓSITO COMBINADO V. Materiales quirúrgicos y
DE Clase I-Bajo PARA LA PROTECCIÓN Y ABSORCIÓN DE FLUIDOS
1307 DEGASA, S.A. DE C.V. 1328C2022 SSA APÓSITO PROTEC® 07/11/2022
CELULOSA CON TELA NO TEJIDA de curación Riesgo PRODUCIDOS POR LAS HERIDAS

TOALLA PARA TOALLA PARA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo


1308 DEGASA, S.A. DE C.V. 1329C2022 SSA PARA LA ABSORCIÓN DE FLUIDOS DURANTE EL PUERPERIO 07/11/2022
GINECOOBSTETRICIA PROTEC® GINECOOBSTETRICIA de curación Riesgo
REACTIVOS PARA LA DIFERENCIACIÓN DE POBLACIONES DE
SIEMENS LEUCOCITOS Y REACTIVOS PARA EL LAVADO DE CAPILARES,
ADVIA® 360/560 LYSE AND
HEALTHCARE AUXILIARES PARA SISTEMA DE TUBOS Y CÁMARAS Y EXTRACCIÓN DE PRECIPITADOS DE
1309 1330R2022 SSA CLEANERS (LISANTES Y III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/11/2022
DIAGNOSTICS, S. DE HEMATOLOGÍA COMPONENTES DE LA SANGRE, PARA SU USO EN LOS
LIMPIADORES)
R.L. DE C.V. SISTEMAS DE HEMATOLOGÍA ADVIA® 360 Y ADVIA® 560.
AGENTE DE

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 183


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

EL KIT MAGLUMI® EPO (CLIA) ES UN INMUNOENSAYO DE


QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA CUANTITATIVA DE ERITROPOYETINA (EPO) EN SUERO Y
1310 1331R2022 SSA MAGLUMI® EPO (CLIA) DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/11/2022
SALUD, S.A. DE C.V. PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
ERITROPOYETINA
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO DE LA SE
ES UN SISTEMA LÁSER Y SU SISTEMA DE ENTREGA DE FIBRA
ÓPTICA ESTÁN DISEÑADOS PARA SU USO EN
TÉCNICOS MÉDICOS, PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS MEDIANTE INCISIONES
1311 1332E2022 SSA MH01 LASER HOLMIUM LÁSER QUIRÚRGICO DE HOLMIO I. Equipo Médico Clase II 08/11/2022
S. DE R.L. DE C.V. ABIERTA, LAPAROSCÓPICAS Y ENDOSCÓPICAS,
EXTIRPACIÓN, RESECCIÓN, ABLACIÓN, VAPORIZACIÓN,
COAGULACIÓN HEMOSTASIA DEL T
SIRIUS LASER SYSTEM ES UN DISPOSITIVO LÁSER DE FIBRA
THULIUM. SU LONGITUD DE ONDA ES DE 1940 NM, EN LA
TÉCNICOS MÉDICOS, LÁSER QUIRÚRGICO DE FIBRAS
1312 1333E2022 SSA SIRIUS™ I. Equipo Médico Clase II PORCIÓN INFRARROJA DEL EM ESPECTRO. LA POTENCIA DE 08/11/2022
S. DE R.L. DE C.V. THULIUM
SALIDA MÁXIMA DEL DISPOSITIVO ES DE 60 W. PARA LA
LIBERACIÓN DE RADIACIÓN LÁSER AL PACIENTE, EL DISPO
LOS AUDÍFONOS RETROAURICULARES DE CONDUCCIÓN
AÉREA OTICON ESTÁN INDICADOS PARA CAPTAR,
AUDÍFONOS
DEMANT MÉXICO, AUDÍFONO RETROAURICULAR II. Protesis, órtesis y ayudas PROCESAR, AMPLIFICAR Y TRANSMITIR EL SONIDO AL OÍDO
1313 1334C2022 SSA RETROAURICULARES DE Clase II 07/11/2022
S.A. DE C.V. DE CONDUCCIÓN AÉREA funcionales DEL USUARIO PARA COMPENSAR LA PÉRDIDA AUDITIVA
CONDUCCIÓN AÉREA OTICON
LEVE, MODERADA, SEVERA O PROFUNDA. LOS AUDÍFONOS
ESTÁN DESTINADOS A A
EL SISTEMA DE PRUEBAS ANA (ANTICUERPOS
REACTIVO PARA LA ANTINUCLEARES) ES UN ENSAYO FLUORESCENTE INDIRECTO
DETERMINACIÓN DE QUE USA CÉLULAS DE CULTIVOS DE TEJIDOS HEP-2 COMO
1314 IANSA, S.A. DE C.V. 1335R2022 SSA ANA (HEP-2) III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
ANTICUERPOS ANTI- SUSTRATO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI-
NUCLEARES EN CÉLULAS HEP-2 CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTINUCLEARES EN
SUERO HUMANO. EL S
LOS AUDÍFONOS RETROAURICULARES DE CONDUCCIÓN
AÉREA BERNAFON ESTÁN INDICADOS PARA CAPTAR,
AUDÍFONOS
DEMANT MÉXICO, AUDÍFONO RETROAURICULAR II. Protesis, órtesis y ayudas PROCESAR, AMPLIFICAR Y TRANSMITIR EL SONIDO AL OÍDO
1315 1336C2022 SSA RETROAURICULARES DE Clase II 07/11/2022
S.A. DE C.V. DE CONDUCCIÓN AÉREA funcionales DEL USUARIO PARA COMPENSAR LA PÉRDIDA AUDITIVA
CONDUCCIÓN AÉREA BERNAFON
LEVE, MODERADA, SEVERA O PROFUNDA. LOS AUDÍFONOS
ESTÁN DESTINADOS A
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
REACTIVO PARA LA CREATININA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO Y ORINA
LAB-CENTER DE
1316 1337R2022 SSA CREATININE-J DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I (24 H). AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA 08/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
CREATININA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.
EL SISTEMA DE ESCÁNER CT, NEUVIZ SE PUEDE UTILIZAR
COMO UN SISTEMA DE RAYOS X DE TOMOGRAFÍA
CREATIVE
SISTEMA DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA DE CUERPO ENTERO CON UN TUBO DE
1317 INNOVATIONS CA, 1338E2022 SSA NEUVIZ I. Equipo Médico Clase III 08/11/2022
COMPUTARIZADA RAYOS X QUE GIRA CONTINUAMENTE Y UN CONJUNTO DE
S.A. DE C.V.
DETECTORES. LOS DATOS DE TRANSMISIÓN DE RAYOS X
ADQUIRIDOS SE RECONST
EL SISTEMA ESTÁ DISEÑADO PARA PRODUCIR IMÁGENES
TRANSVERSALES DEL CUERPO MEDIANTE LA
GE SISTEMAS EQUIPO DE TOMOGRAFÍA AXIAL
RECONSTRUCCIÓN COMPUTARIZADA DE LOS DATOS DE
1318 MÉDICOS DE 1339E2022 SSA REVOLUTION APEX™ COMPUTARIZADA DE CUERPO I. Equipo Médico Clase III 08/11/2022
PROYECCIÓN DE TRANSMISIÓN DE RAYOS X DEL MISMO
MÉXICO, S.A. DE C.V. ENTERO
PLANO AXIAL TOMADOS EN DIFERENTES ÁNGULOS. EL
SISTEMA TIENE CAPACIDAD PARA ADQ
NITI S HOT SPAXUS STENT &
STENT PARA PSEUDOQUISTE II. Protesis, órtesis y ayudas
1319 AUZRIAL, S.A. DE C.V. 1340C2022 SSA ELECTROCAUTERY STENT Clase III STENT PARA PSEUDOQUISTE PANCREÁTICO 08/11/2022
PANCREÁTICO funcionales
DELIVERY SYSTEM
CAPIBAM, S. DE R.L. CRYSTAL CERVICAL INTERBODY INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO NSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO PARA FIJACIÓN
1320 1341E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 08/11/2022
DE C.V. SYSTEM PARA FIJACIÓN CERVICAL CERVICAL

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REUTILIZABLES ESTÁN
INSTRUMENTAL DEL SISTEMA DE DISEÑADOS PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS
AUXEIN MÉXICO, S.A.
1321 1342E2022 SSA PLACAS Y TORNILLOS PARA NSTRUMENTAL QUIRÚRGICO I. Equipo Médico Clase I QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS DE ACUERDO CON LAS 08/11/2022
DE C.V.
MANO Y PIE INSTRUCCIONES DE USO Y LAS TÉCNICAS QUIRÚRGICAS QUE
ACOMPAÑAN A LOS IMPLANTES DE AUXEIN MEDICAL.
PROMEIM, S.A. DE VENDA SANITY/VENDA SANITY V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo VENDA ELÁSTICA PARA DAR COMPRESIÓN DESPUÉS DEL
1322 1343C2022 SSA VENDA ELÁSTICA DE 30 CM 09/11/2022
C.V. MOM de curación Riesgo POSTPARTO DE 30 CM
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PRUEBA PARA LA DE LA HORMONA ADRENOCORTICOTROPA (ACTH) EN
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE LA PLASMA HUMANO TRATADO CON EDTA. ESTE
1323 1344R2022 SSA ELECSYS ACTH ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/11/2022
S.A. DE C.V. HORMONA INMUNOENSAYO DE ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA
ADRENOCORTICOTROPA (ACTH) (ELECTROCHEMILUMINESCENCE IMMUNOASSAY) ”ECLIA”
ESTÁ PREVISTO PARA EL USO EN INMU
EL SISTEMA KDR PRIMARY U-ARM, ESTÁ INDICADO PARA SU
COMPAÑÍA USO EN SUJETOS ADULTOS Y PEDIÁTRICOS PARA TOMAR
MEXICANA DE EXPOSICIONES RADIOGRÁFICAS ESTÁTICAS Y SERIALES
1324 1345E2022 SSA SISTEMA KDR PRIMARY U-ARM SISTEMA DE RAYOS X. I. Equipo Médico Clase III 08/11/2022
RADIOLOGÍA C.G.R., DIAGNÓSTICAS DEL CRÁNEO, LA COLUMNA VERTEBRAL, EL
S.A. DE C.V. TÓRAX, EL ABDOMEN, LAS EXTREMIDADES Y OTRAS PARTES
DEL CU
EL MICROSCOPIO ESPECULAR TOMEY, PROPORCIONA
IMÁGENES DEL ENDOTELIO CORNEAL A TRAVÉS DE UNA
GRUPO ALDAI, S.A. MICROSCOPIO ESPECULAR Clase I-Bajo
1325 1346E2022 SSA MICROSCOPIO ESPECULAR. I. Equipo Médico FOTOGRAFÍA, SIN CONTACTO CON EL OJO DEL PACIENTE. 08/11/2022
DE C.V. TOMEY. Riesgo
ADEMÁS DE CONTAR CON UNA ALINEACIÓN Y ANÁLISIS
AUTOMÁTICO QUE LOGRA LA CAPTURA PARA AMBOS OJOS.
INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REUTILIZABLES, DISEÑADOS
PARA SU USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE
AUXEIN MÉXICO, S.A. INSTRUMENTAL PARA EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO OSTEOSÍNTESIS DE FRAGMENTOS LARGOS DE ACUERDO
1326 1347E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 08/11/2022
DE C.V. SISTEMA CABLE WISE-LOCK PARA OSTEOSÍNTESIS. CON LAS INSTRUCCIONES DE USO Y LAS TÉCNICAS
QUIRÚRGICAS QUE ACOMPAÑAN A LOS IMPLANTES DE
AUXEIN MEDICAL DEL SISTEM
JERINGA PARA INSULINA DESECHABLE CON AGUJA SE
GRUPO AGUIDORA, JERINGA DESECHABLE DE V. Materiales quirúrgicos y
1327 1348C2022 SSA JERINGA DE INSULINA Clase II PUEDE UTILIZAR PARA INYECTAR UNA SOLUCIÓN DE 08/11/2022
S.A. DE C.V. INSULINA MEHECO de curación
INSULINA EN EL CUERPO HUMANO, DE USO CLÍNICO.

EL SISTEMA ESTÁ DISEÑADO PARA EL PROCEDIMIENTO


OFTÁLMICA
SISTEMA QUIRÚRGICO PARA SISTEMA QUIRÚRGICO PARA II. Protesis, órtesis y ayudas QUIRÚRGICO DEL TRATAMIENTO DE DEFECTOS
1328 INTERNACIONAL, S.A. 1349C2022 SSA Clase III 08/11/2022
PÁRPADO MARCA FCI PÁRPADO funcionales FUNCIONALES DEL LAGOFTALMOS O PTOSIS DE PÁRPADO
DE C.V.
CAUSADO POR PARÁLISIS FACIAL Y RETRACCIÓN PALPEBRAL.
• ACTUAR COMO AGENTE HEMOLIZANTE DURANTE LA
DILUCIÓN DE LA HEMOGLOBINA AL DESTRUIR LAS
ABBOTT
MEMBRANAS DE LOS ERITROCITOS. • DESTRUIR LOS
1329 LABORATORIES DE 1350R2022 SSA ALINITY H-SERIES HGB REAGENT REACTIVO DE HEMATOLOGÍA III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/11/2022
LEUCOCITOS PARA REDUCIR LA INTERFERENCIA. •
MÉXICO, S.A. DE C.V.
CONVERTIR LA HEMOGLOBINA EN UN COMPLEJO
CROMOGÉNICO ESTABLE QUE SE PUEDE MEDI
STENT PARA PSEUDPQUISTE II. Protesis, órtesis y ayudas
1330 AUZRIAL, S.A. DE C.V. 1351C2022 SSA NITI S NAGI™ STENT Clase III STENT PARA PSEUDPQUISTE PANCREÁTICO 08/11/2022
PANCREÁTICO funcionales
PRODUCTOS LA
GASA UTILIZADA COMO MATERIAL AUXILIAR EN PROCESOS
FUENTE DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1331 1352C2022 SSA GASA PROLAF GASA DE TELA NO ESTÉRIL DE CURACIÓN PARA ABSORCIÓN DE SANGRE Y FLUIDO 09/11/2022
TLAXCALA, S.A. DE de curación Riesgo
CORPORAL.
C.V.
JOSÉ MIGUEL URIBE ROPA DESECHABLE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1332 1353C2022 SSA ROPA MÉDICA DESECHABLE IM ROPA PARA USO EN QUIRÓFANO 09/11/2022
ÁLVAREZ TOSTADO QUIRÚRGICA de curación Riesgo
GONADOTROPINA CORIÓNICA FRACCIÓN BETA. PRUEBA
PRUEBA RÁPIDA DE EMBARAZO
RÁPIDA CUALITATIVA DE UN SOLO PASO EN MEMBRANA
HCG (GONADOTROPINA
QUIMIBIOL, S.A. DE SÓLIDA PARA LA DETERMINACIÓN EN ORINA, SUERO O
1333 1354R2022 SSA MEXLAB BIO-PREG CORIÓNICA HUMANA) III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/11/2022
C.V. PLASMA, EN SOBRE INDIVIDUAL. SENSIBILIDAD: 20MIU/ML.
FRACCIÓN BETA EN CARTUCHO
EQUIPO DE PRUEBA EN CARTUCHO DE PLÁSTICO, CON
PARA ORINA, SUERO Y PLASMA
PIPETA DESECHABL

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
URINE MULTIDOA CALIBRATORS SON CALIBRADORES
UTILIZADOS PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS ENSAYOS DRI
I.L. DIAGNOSTICS, S.A. PARA LA DETERMINACIÓN DE ANFETAMINA, BARBITÚRICO,
1334 1355R2022 SSA URINE MULTIDOA CALIBRATORS CALIBRADORES III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/11/2022
DE C.V. BENZODIAZEPINA, METABOLITO DE COCAÍNA, METADONA Y
OPIÁCEOS EN LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB.
AGENTE DE D
EL DETERGENTE AEROZYME™XTRA ESTÁ DISEÑADO PARA
ADVANCED USO EN SISTEMAS AUTOMÁTICOS DE LIMPIEZA, POR
DETERGENTE V. Materiales quirúrgicos y
1335 STERILIZATION, S. DE 1356C2022 SSA DETERGENTE AEROZYME™XTRA Clase I EJEMPLO, LIMPIADORES Y REPROCESADORES DE 10/11/2022
MULTIENZIMÁTICO de curación
R.L. DE C.V. ENDOSCOPIOS Y REPROCESADORES DE ENDOSCOPIOS
AUTOMÁTICOS, ASÍ COMO PARA LIMPIEZA MANUAL.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROTEÍNAS
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE TOTALES EN ORINA Y LCR. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO
1336 1357R2022 SSA PROTEIN U&CSF DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
PROTEÍNAS TOTALES
CLÍNICOS O DE GABINETE.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LACTATO
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE DESHIDROGENASA (LDH) EN SUERO. AGENTE DE
1337 1358R2022 SSA LDH-LQ DETERMINACIÓN DE LACTATO III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
DESHIDROGENASA
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL SISTEMA DE COLOCACIÓN TECNIS SIMPLICITY™ SE
UTILIZA PARA PLEGAR Y AYUDAR EN LA INSERCIÓN DE LA
JOHNSON & TECNIS EYHANCE IOL WITH
LENTE INTRAOCULAR CON II. Protesis, órtesis y ayudas IOL TECNIS EYHANCE, QUE ESTÁ INDICADA PARA LA
1338 JOHNSON DE 1359C2022 SSA TECNICS SIMPLICITY DELIVERY Clase III 10/11/2022
SISTEMA DE ENTREGA funcionales CORRECCIÓN VISUAL DE LA AFAQUIA EN PACIENTES
MÉXICO, S.A. DE C.V. SYSTEM
ADULTOS A LOS QUE SE LES HA EXTIRPADO UN CRISTALINO
AFECTADO DE CA
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO
EL INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO DE TRICHINELLA SPIRALIS
PARA LA DETERMINACIÓN
IGG ELISA SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA
INOCHEM, S.A. DE CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
1339 1360R2022 SSA TRICHINELLA SPIRALIS IGG ELISA. III. Agentes de diagnóstico Clase I DE ANTICUERPOS IGG ESPECÍFICOS CONTRA TRICHINELLA 10/11/2022
C.V. IGG CONTRA TRICHINELLA
SPIRALIS EN SUERO O PLASMA (CITRATO, HEPARINA)
SPIRALIS EN SUERO O PLASMA
HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. P
HUMANO
EL SISTEMA DE PRUEBA ELISA, PARA LA DETERMINACIÓN
SISTEMA DE PRUEBA PARA CUANTITATIVA IN VITRO DE CALCITONINA EN SUERO O
INOCHEM, S.A. DE DETERMINACIONES IN VITRO PLASMA HUMANO DE PACIENTES PARA EL DIAGNÓSTICO Y
1340 1361R2022 SSA CALCITONIN ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
C.V. (IVD) DE CALCITONINA EN CONTROL DE LA TERAPIA DEL CARCINOMA MEDULAR DE
SUERO O PLASMA HUMANO TIROIDES (CMT) Y LA HIPERPLASIA DE CÉLULAS C TIROIDEAS.
AGEN
EL SISTEMA DE MONITOREO QLABS® PT-INR SE USA PARA LA
EQUIPO PARA LA MEDICIÓN MEDICIÓN CUANTITATIVA DE TIEMPO DE PROTROMBINA EN
KABLA COMERCIAL,
1341 1362E2022 SSA QLABS® ELECTROMETER. CUANTITATIVA DE TIEMPO DE I. Equipo Médico Clase I MUESTRAS DE SANGRE ENTERA FRESCA, ENTERA CAPILAR O 11/11/2022
S.A. DE C.V.
PROTROMBINA. ENTERA VENOSA. EL SISTEMA DE MONITOREO QLABS® PT-
INR ESTÁ DISEÑADO PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO Y NO

INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA


DIAGNÓSTICA ENSAYO PARA LA DETECCIÓN
DETECCIÓN CUALITATIVA DE SANGRE HUMANA OCULTA EN
1342 INTERNACIONAL, S.A. 1363R2022 SSA IDX + FOB CASSETTE. CUALITATIVA DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/11/2022
HECES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN
DE C.V. HEMOGLOBINA EN HECES.
LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE GABINETE.
LA PRUEBA SE UTILIZA EN EL SISTEMA DE ANÁLISIS DE
PROTEÍNAS DE OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, OMLIPO® IGG KIT CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA G (IGG) EN SUERO O
1343 1364R2022 SSA DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
S.A. DE C.V. (IMMUNOGLOBULIN G) PLASMA HUMANOS COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE
INMUNOGLOBULINA G (IGG)
METABOLISMO ANORMAL DE IGG. EL CALIBRADOR MÚLTIPLE
Y EL CONTROL
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO RÁPIDO EN FORMATO
ENSAYO PARA LA TIRA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
DIAGNÓSTICA
IDX + HCG DIPSTICK & IDX + DETERMINACIÓN DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA EN ORINA, SUERO O
1344 INTERNACIONAL, S.A. 1365R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/11/2022
HCGU DIPSTICK. GONADOTROPINA CORIÓNICA PLASMA PARA AYUDAR EN LA DETECCIÓN MÁS TEMPRANA
DE C.V
HUMANA EN TIRA. DEL EMBARAZO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
ISTENT® INJECT TRABECULAR MICRO-BYPASS SYSTEM.
PRETENDE REDUCIR DE UNA FORMA SEGURA Y EFICAZ LA
EMERGO, S. DE R.L. ISTENT® INJECT TRABECULAR II. Protesis, órtesis y ayudas PRESIÓN INTRAOCULAR EN PACIEDNTES DIAGNOSTICADOS
1345 1366C2022 SSA IMPLANTE INTRAOCULAR Clase III 10/11/2022
DE C.V. MICRO-BYPASS SYSTEM funcionales CON GLAUCOMA PRIMARIO DE ÁNGULO ABIERTO,
GLAUCOMA PSEUDOEXFOLIATIVO O GLAUCOMA
PIGMENTARIO. EL SISTEMA ISTENT®
CUCHILLA MICROQUIRÚRGICA MICRO FEATHER PARA
CUCHILLA MICROQUIRÚRGICA
VARLIX MÉXICO, S.A. CUCHILLA MICROQUIRÚRGICA INCISIÓN FINA, ES UN INSTRUMENTO REUTILIZABLE
1346 1367E2022 SSA MICRO FEATHER PARA INCISIÓN I. Equipo Médico Clase II 10/11/2022
DE C.V. PARA INCISIÓN FINA EMPLEADO EN CIRUGÍA GENERAL PARA INCISIONES Y
FINA
PUNCIONES DE PRECISIÓN.
DEHYDROEPIANDROSTERONE SULFATE (DHEA-S) ELISA, EL
SISTEMA DE PRUEBA PARA
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO (ELISA) PROPORCIONA UNA
DETERMINACIONES IN VITRO
INOCHEM, S.A. DE DEHYDROEPIANDROSTERONE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE SULFATO DE
1347 1368R2022 SSA (IVD) DE SULFATO DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
C.V. SULFATE (DHEA-S) ELISA DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA-S) EN SUERO HUMANO
DEHIDROEPIANDROSTERONA
PARA RESPALDAR EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES
(DHEA-S)
ASOCIADAS CON
LA PRUEBA ZIKV DETECT™ 2.0 IGM CAPTURE ELISA ES UN
KIT DE ELISA PARA LA INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO CUALITATIVO PARA LA
CONTROL TÉCNICO Y
ZIKV DETECT™ 2.0 IGM CAPTURE DETECCIÓN CUALITATIVA DE DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IGM DE VIRUS ZIKA.EN SUERO
1348 REPRESENTACIONES 1369R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 10/11/2022
ELISA ANTICUERPOS IGM DEL VIRUS HUMANO PARA EL DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE
S.A. DE C.V.
ZIKA EN SUERO HUMANO. INFECCIÓN POR VIRUS ZICA. ESTE ENSAYO ESTÁ
INTENCIONADO PARA PACIE
FREE TESTOSTERONA ELISA, EL SISTEMA DE PRUEBA ELISA
PROPORCIONA UNA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN
SISTEMA DE PRUEBA PARA
INOCHEM, S.A. DE VITRO DE TESTOSTERONA LIBRE EN SUERO HUMANO PARA
1349 1370R2022 SSA FREE TESTOSTERONA ELISA DETERMINACIONES IN VITRO III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
C.V. RESPALDAR EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES
(IVD) DE TESTOSTERONA LIBRE
ASOCIADAS CON LA SOBREPRODUCCIÓN O
SUBPRODUCCIÓN DE TESTOSTERONA.
ENSAYO PARA LA EL ENSAYO ALERE NT-PROBNP FOR ALINITY I ES UN
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE
ABBOTT
IN VITRO DEL EXTREMO N- MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO PARA LA
1350 LABORATORIES DE 1371R2022 SSA ALERE NT-PROBNP FOR ALINITY I III. Agentes de diagnóstico Clase II 10/11/2022
TERMINAL DEL PROPÉPTIDO DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DEL EXTREMO N-
MÉXICO, S.A. DE C.V.
NATRIURÉTICO TIPO B (NT- TERMINAL DEL PROPÉPTIDO NATRIURÉTICO TIPO B (NT-
PROBNP) PROBNP) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS
I.L. DIAGNOSTICS, S.A. URINE MULTIDOA NEGATIVE
1351 1372R2022 SSA CALIBRADOR III. Agentes de diagnóstico Clase I URINE MULTIDOA NEGATIVE CALIBRATOR 10/11/2022
DE C.V. CALIBRATOR
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE MIOGLOBINA
EN SANGRE ENTERA, SUERO Y PLASMA HUMANO. ESTA
ENSAYOS Y PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA
PRUEBA SE UTILIZA COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE
1352 TAMIZAJES DE 1373R2022 SSA FINECARE™ MYO PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 10/11/2022
INFARTO AGUDO DEL MIOCARDIO (AMI) AGENTE DE
MÉXICO, S. A. DE C. V. MIOGLOBINA
DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO
I.L DIAGNOSTICS, S.A. URINE DOA CANNABINOID SON UTILIZADOS PARA LA CALIBRACIÓN DEL ENSAYO DRI
1353 1374R2022 SSA CALIBRADORES III. Agentes de diagnóstico Clase I 11/11/2022
DE C.V. CALIBRATORS CANNABINOID EN LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB.

CAPIBAM, S. DE R.L. VERTU CERVICAL INTERBODY DISPOSITIVO DE FUSIÓN DE II. Protesis, órtesis y ayudas
1354 1375C2022 SSA Clase III DISPOSITIVO DE FUSIÓN DE CUERPO INTERVERTEBRAL 10/11/2022
DE C.V. SYSTEM CUERPO INTERVERTEBRAL funcionales
EL CASETE DE PRUEBA RÁPIDA COMBINADO DE
PRUEBA COMBINADA EN MIOGLOBINA/ CK-MB/ TROPONINA I (SANGRE
CONTROL TÉCNICO Y CASETE PARA LA ENTERA/SUERO/PLASMA) ES UN INMUNOENSAYO
MYOGLOBIN CK-MB TROPONIN I
1355 REPRESENTACIONES, 1376R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase II CROMATOG´RAFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN 11/11/2022
COMB RAPID TEST CASSETTE
S.A. DE C.V MIOGLOBINA CK-MB CUALITATIVA DE MIOGLOBINA HUMANA, CK-MB Y
TROPONINA I TROPONINA I CARDÍACA (CTNI) EN SANGRE COMPLETA,
SUERO
EL CATÉTER PARA DIÁLISIS ST JOLINE ESTÁ INDICADO PARA
INNOVATION & PROPORCIONAR UN ACCESO VASCULAR DE CORTA
BIOMEDICAL CATÉTER PARA DIÁLISIS ST CATÉTER IMPLANTABLE DE V. Materiales quirúrgicos y DURACIÓN (CORTO PLAZO), PARA HEMODIÁLISIS Y
1356 1377C2022 SSA Clase II 15/11/2022
SOLUTIONS, S.A. DE JOLINE. CORTO PLAZO PARA DIÁLISIS. de curación HEMOPERFUSIÓN, PARA TOMA DE MUESTRAS EN SANGRE
C.V. POR VÍA DE UNA CONEXIÓN DISTAL Y PARA MONITOREAR LA
PRESIÓN VENOSA CE

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
LABORATORIOS
CONTENEDOR DE DESECHOS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo PARA LA RECOLECCIÓN DE RESIDUOS BIOLÓGICO –
1357 VANQUISH, S.A DE 1378C2022 SSA CANISTER LIFOTRONIC 11/11/2022
BIOLÓGICO INFECCIOSOS de curación Riesgo INFECCIOSOS.
C.V.
LA BOMBA DE ASPIRACIÓN PENUMBRA ENGINE, ESTÁ
MEDSTENT, S.A. DE
1358 1379E2022 SSA PENUMBRA ENGINE. BOMBA DE ASPIRACIÓN. I. Equipo Médico Clase II INDICADA COMO FUENTE DE VACÍO PARA LOS SISTEMAS DE 11/11/2022
C.V.
ASPIRACIÓN PENUMBRA.
FIJACIÓN DE APÓSITOS PARA PIELES SENSIBLES, BEBES,
EMERGE LAB, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1359 1380C2022 SSA PHARMAMED® CINTA AUTOADHESIVA PACIENTES ANCIANOS Y PACIENTES TRATADOS POR 11/11/2022
C.V. de curación Riesgo
RADIACIÓN.
EMERGE LAB, S.A. DE V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1360 1381C2022 SSA PHARMAFIX® CINTA ADHESIVA DE TELA CINTA ADHESIVA DE TELA SUAVE PARA FIJACIÓN. 11/11/2022
C.V. de curación Riesgo
EL ANALIZADOR ALINITY HQ ES UTILIZADO PARA LA
ABBOTT MEDICIÓN, EL RECUENTO Y EL CÁLCULO DE PARÁMETROS
ANALIZADOR AUTOMATIZADO
1361 LABORATORIES DE 1382E2022 SSA ALINITY HQ I. Equipo Médico Clase I HEMATOLÓGICOS EN LAS MUESTRAS USANDO LAS 11/11/2022
DE HEMATOLOGÍA
MÉXICO, S.A. DE C.V. TECNOLOGÍAS DE CITOMETRÍA DE FLUJO Y
ESPECTROFOMETRÍA DE ABSORCIÓN.
INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINISCENTE EPSTEIN-BARR EBNA VIRCLIA® IGG MONOTEST ES UN
INDIRECTO PARA DETERMINAR INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO (CLIA)
KABLA COMERCIAL, EPSTEIN-BARR EBNA VIRCLIA®
1362 1383R2022 SSA ANTICUERPOS IGG ESPECÍFICOS III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IGG ESPECÍFICOS FRENTE 11/11/2022
S.A. DE C.V. IGG MONOTEST
FRENTE A EBNA (ANTÍGENO A EBNA (ANTÍGENO NUCLEAR DE EPSTEIN-BARR) DE VIRUS
NUCLEAR DE EPSTEIN-BARR) EPSTEIN-BARR EN SUERO/PLASMA HUMANO.
DE VIRUS DE EPSTEIN-BARR
PRO INSUMOS DE SISTEMA DE FIJADORES EXTERNOS USADO PARA
SISTEMA DE FIJADORES SISTEMA DE FIJADORES II. Protesis, órtesis y ayudas
1363 SALUD COLIMA, S.A. 1384C2022 SSA Clase III ESTABILIZAR, REPOSICIONAR Y RESTAURAR LAS FRACTURAS 11/11/2022
EXTERNOS IBIT FIX EXTERNOS funcionales
DE C.V. ÓSEAS.

ABBOTT ENSAYO PARA LA EL ENSAYO TRANSFERRINA SE UTILIZA PARA LA


1364 LABORATORIES DE 1385R2022 SSA ALINITY C TRANSFERRIN DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRANSFERRINA EN 11/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE TRANSFERRINA SUERO O PLASMA HUMANOS EN EL ALINITY C SYSTEM

CALIBRADORES UTILIZADOS PARA LA CALIBRACIÓN DEL


I.L. DIAGNOSTICS, S.A. URINE DOA ETHYL ALCOHOL ENSAYO DRI ETHYL ALCOHOL EN LOS SISTEMAS DE QUÍMICA
1365 1386R2022 SSA CALIBRADOR III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
DE C.V. CALIBRATORS CLÍNICA ILAB. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

INSUMOS Y EQUIPOS SISTEMA DE PROCESAMIENTO Y


SISTEMA DE PROCESAMIENTO Y GRABACIÓN DE IMÁGENES
1366 MÉDICOS CEO, S. DE 1387E2022 SSA X-FRAME GRABACIÓN DE IMÁGENES DE I. Equipo Médico Clase III 14/11/2022
DE RAYOS
R.L. DE C.V. RAYOS

KIT PARA LA DETERMINACIÓN


1367 QUADRIX, S.A. DE C.V. 1388R2022 SSA RIDA®GENE FLU & RSV III. Agentes de diagnóstico Clase I KIT PARA LA DETERMINACIÓN DE RIDA®GENE FLU & RSV 14/11/2022
DE RIDA®GENE FLU & RSV

IMPORTADORA CONTROL COAGULACIÓN REACTIVO CONTROL PARA


1368 1389R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I REACTIVO CONTROL PARA ENSAYOS DE COAGULACIÓN 14/11/2022
GANMAN, S.A. DE C.V. SPINREACT ENSAYOS DE COAGULACIÓN

ANTICUERPO CONJUGADO A UN FLUOROCROMO QUE


BECKMAN COULTER PERMITE LA IDENTIFICACIÓN Y LA NUMERACIÓN DE LAS
1369 DE MÉXICO, S.A. DE 1390R2022 SSA ANTICUERPOS CD1A (CLONA BL6) ANTICUERPOS CONJUGADOS III. Agentes de diagnóstico Clase I POBLACIONES CELULARES QUE EXPRESAN EL ANTÍGENO 14/11/2022
C.V. CD1A PRESENTES EN MUESTRAS BIOLÓGICAS HUMANAS POR
CITOMETRÍA DE FLUJO.

KIT DE RT-PCR EN TIEMPO REAL KIT DE RT-PCR EN TIEMPO REAL PARA DETECTAR ÁCIDOS
PARA DETECTAR ÁCIDOS NUCLEICOS DEL VIRUS DEL HERPES SIMPLEX TIPO 1 (HSV-1),
KABLA COMERCIAL, VIRCELL VIRAL MENINGITIS
1370 1391R2022 SSA NUCLEICOS DE DISTINTOS III. Agentes de diagnóstico Clase I VIRUS DEL HERPES SIMPLEX TIPO 2 (HSV-2), VIRUS VARICELA- 14/11/2022
S.A. DE C.V. REALTIME PCR KIT
VIRUS CAUSANTES DE ZOSTER (VZV), ENTEROVIRUS (EVS), PARECHOVIRUS
MENINGITIS HUMANO (HPEVS), VIRUS WEST NILE (WNV) Y VIRUS TO
PREDENT TIME
PREDENT TERMÓMETRO DIGITAL TERMÓMETRO DIGITAL PARA LA MEDICIÓN DE LA
1371 INDUSTRIES, S.A DE 1392E2022 SSA TERMÓMETRO DIGITAL I. Equipo Médico Clase I 14/11/2022
RIGIDO A PRUEBA DE AGUA TEMPERATURA CORPORAL.
C.V

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 188


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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SURTIDORA MÉDICA
BOLSAS DE ESTERILIZACIÓN BOLSAS Y ROLLOS DE V. Materiales quirúrgicos y
1372 DE OCCIDENTE S.A. 1393C2022 SSA Clase I BOLSAS Y ROLLOS DE ESTERILIZACIÓN 14/11/2022
MEDIKA® ESTERILIZACIÓN de curación
DE C.V.
LA PRUEBA DE RIDASCREEN® ASTROVIRUS UTILIZA
INSTRUMENTOS DE LECTOR DE ELISAS (FOTÓMETRO 450 NM
KIT PARA LA DETERMINACIÓN Y FILTROS DE REFERENCIA (620-650 NM)), PARA LA
1373 QUADRIX, S.A. DE C.V. 1394R2022 SSA RIDASCREEN® ASTROVIRUS III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
DE ASTROVIRUS DETECCIÓN CUALITATIVA DE ASTROVIRUS DE MUESTRAS
HECES HUMANAS, EL PRODUCTO ESTÁ DESTINADO A
USUARIOS PROFESIONALE
ENSAYO INMUNOABSORBENTE ENZIMÁTICO (ELISA) PARA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA CONCENTACIÓN DE
CONTROL TÉCNICO Y
QUANTIKINE® IVD® HUMAN ENSAYO INMUNOABSORBENTE ERITROPOYETINA (EPO) EN SUERO Y PLASMA HUMANO
1374 REPRESENTACIONES, 1395R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/11/2022
ERYTHROPOIETIN ELISA LIGADO A ENZIMAS (ELISA) COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE ANEMIA Y
S.A. DE C.V.
POLICITEMIA. LOS CONTROLES QUANTIKINE IVD
ERITROPOYETINA EN SUERO HUMA
SIDA-VISC ES UNA SOLUCIÓN OFTÁLMICA DE HIALURONATO
MGP
DE SODIO INDICADA PARA SU USO COMO FLUIDO
COMERCIALIZADORA
SOLUCIÓN OFTÁLMICA DE V. Materiales quirúrgicos y PROTECTOR DEL TEJIDO Y LUBRICANTE DURANTE VARIOS
1375 DE PRODUCTOS 1396C2022 SSA SIDA-VISC Clase II 14/11/2022
HIALURONATO DE SODIO de curación PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS INTRAOCULARES,
NACIONALES, S.A. DE
INCLUYENDO LA EXTRACCIÓN INTRA/EXTRACAPSULAR DE
C.V.
CATARATAS, LOS IMPLANTE
EL ENSAYO ALINITY C CARBAMAZEPINE, SE UTILIZA PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA
ABBOTT REACTIVO PARA LA
CARBAMAZEPINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN EL
1376 LABORATORIES DE 1397R2022 SSA ALINITY C CARBAMAZEPINE. DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
MÉXICO, S.A. DE C.V. CARBAMAZEPINA.
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE
PRUEBA PARA LA FCAL TURBO ES UN UNMUNOENSAYO PARA LA
PRODUCTOS ROCHE,
1377 1398R2022 SSA FCAL TURBO DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CALPPROTECTINA 14/11/2022
S.A. DE C.V.
CALPROTECTINA FECAL FECAL EN HECES HUMANAS EN LOS SISTEMAS ROCHE
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CALCIO TOTAL EN
REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, SELECTRA MACH CALCIUM MUESTRAS HUMANAS DE SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANA.
1378 1399R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
S.A. DE C.V. ARSENAZO. UTILIZADO ÚNICAMENTE POR PROFESIONALES DE LA
DEL CALCIO TOTAL
SALUD. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
PARA U
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROTEÍNAS
KABLA COMERCIAL, VITRO DESTINADO A LA TOTALES EN MUESTRAS HUMANAS DE ORINA EN LOS
1379 1400R2022 SSA SELECTRA MACH URINE PROTEIN. III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA EQUIPOS SELECTRA MACH SERIES. EL ESTÁNDAR ESTÁ
DE PROTEÍNAS TOTALES. DISEÑADO PARA LA CALIBRACIÓN DEL REACTIVO.
UTILIZADO ÚNICAME
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
REACTIVO PARA LA A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA COLINESTERASA
KABLA COMERCIAL, SELECTRA MACH
1380 1401R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I EN MUESTRAS HUMANAS DE SUERO Y PLASMA EN LOS 14/11/2022
S.A. DE C.V. CHOLINESTERASE.
DE LA COLINESTERASA. EQUIPOS SELECTRA MACH SERIES. UTILIZADO ÚNICAMENTE
POR PROFESIONALES DE LA SALUD. AGENTES DE DIAGN
FERRITIN ESTÁ DESTINADO A LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE LA FERRITINA EN MUESTRAS HUMANAS
REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, DE SUERO Y PLASMA EN LOS EQUIPOS SELECTRA MACH
1381 1402R2022 SSA SELECTRA MACH FERRITIN. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
S.A. DE C.V. SERIES. FERRITIN CALIBRATOR ESTÁ DISEÑADO PARA LA
DE FERRITINA.
CALIBRACIÓN DE LOS REACTIVOS ELITECH CLINICAL
SYSTEMS UTILIZADOS

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 189


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PREALBÚMINA
REACTIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, EN MUESTRAS HUMANAS DE SUERO EN LOS EQUIPOS
1382 1403R2022 SSA SELECTRA MACH PREALBUMIN IP. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
S.A. DE C.V. SELECTRA MACH SERIES. UTILIZADO ÚNICAMENTE POR
DE LA PREALBÚMINA.
PROFESIONALES DE LA SALUD. AGENTES DE DIAGNÓSTICO
PARA USO I
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN
A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN
KABLA COMERCIAL, VITRO DESTINADO A LA
1383 1404R2022 SSA SELECTRA MACH GLUCOSE HK. III. Agentes de diagnóstico Clase I MUESTRAS HUMANAS DE SUERO, PLASMA Y ORINA EN LOS 14/11/2022
S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
EQUIPOS SELECTRA MACH SERIES. UTILIZADO ÚNICAMENTE
DE GLUCOSA
POR PROFESIONALES DE LA SALUD. AGENTES DE DIAGNÓS
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ALBÚMINA EN
KABLA COMERCIAL, SELECTRA MACH VITRO PARA LA MUESTRAS DE ORINA HUMANAS EN LOS EQUIPOS SELECTRA
1384 1405R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/11/2022
S.A. DE C.V. MICROALBUMIN IP. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA MACH SERIES. UTILIZADO ÚNICAMENTE POR
DE ALBÚMINA. PROFESIONALES DE LA SALUD. AGENTES DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN
REACTIVO PARA LA MEDICIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE
REACTIVO PARA LA MEDICIÓN LIPASA EN SUERO O PLASMA HUMANO PARA LA
BIO SIMEX, S. A. DE
1385 1406R2022 SSA LIPASA BIOSYSTEMS BIOSIMEX DE LA CONCENTRACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I EVALUACIÓN DE SUS VARIACIONES EN LA POBLACIÓN 15/11/2022
C.V.
LIPASA. GENERAL. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
ENSAYO ATELLICA CH LIDOCAINE (LIDO) ES PARA USO
SIEMENS
ENSAYO ATELLICA CH DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
1386 HEALTHCAR 1407R2022 SSA ATELLICA CH LIDOCAINE (LIDO) III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/11/2022
LIDOCAINE (LIDO) CUANTITATIVA DE LIDOCAÍNA EN SUERO O PLASMA
DIAGNOSTICS, INC.
HUMANO.
URINE DOA ECSTASY CALIBRATORS SON UTILIZADOS PARA
LA CALIBRACIÓN DEL ENSAYO DRI ECSTASY EN LOS
I.L. DIAGNOSTICS, S.A. URINE DOA ECSTASY
1387 1408R2022 SSA CALIBRADORES III. Agentes de diagnóstico Clase I SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB. AGENTE DE 15/11/2022
DE C.V. CALIBRATORS
DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
TRIYODOTIRONINA (T3 TOTAL) EN SANGRE ENTERA, SUERO O
ENSAYOS Y PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA
PLASMA HUMANOS. ESTA PRUEBA SE USA COMO AYUDA
1388 TAMIZAJES DE 1409R2022 SSA FINECARE™ T3 PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/11/2022
PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA FUNCIÓN TIROIDEA. AGENTE
MÉXICO, S. A. DE C. V. TRIYODOTIRONINA (T3 TOTAL)
DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROXINA (T4
TOTAL) EN SANGRE ENTERA, SUERO O PLASMA HUMANOS.
ENSAYOS Y PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA
ESTA PRUEBA SE USA COMO AYUDA PARA EL DIAGNÓSTICO
1389 TAMIZAJES DE 1410R2022 SSA FINECARE™ T4 PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/11/2022
DE LA FUNCIÓN TIROIDEA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN
MÉXICO, S. A. DE C. V. TIROXINA (T4 TOTAL)
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O
DE G
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CREATINA-
QUINASA-MB (CK-MB) EN SANGRE ENTERA, SUERO O
ENSAYOS Y PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA
PLASMA HUMANOS. ESTA PRUEBA SE USA COMO AYUDA EN
1390 TAMIZAJES DE 1411R2022 SSA FINECARE™ CK-MB PARA LA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/11/2022
EL DIAGNÓSTICO DE INFARTO AGUDO AL MIOCARDIO (AMI)
MÉXICO, S. A. DE C. V. CREATINA QUINASA-MB (CK-MB)
AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
EN LABORATO
SE UTILIZA PARA OBTENER UN ACCESO VASCULAR DE
INNOVATION & LARGA DURACIÓN CON COLOCACIÓN POR ABORDAJE
BIOMEDICAL CATÉTER PARA DIÁLISIS PU-LT CATÉTER IMPLANTABLE PARA V. Materiales quirúrgicos y ANTERÓGRADO, PARA RETIRAR E INFUNDIR SANGRE AL
1391 1412C2022 SSA Clase III 15/11/2022
SOLUTIONS, S.A. DE JOLINE DIÁLISIS de curación PACIENTE POR UN PERIODO MÁXIMO DE USO DE UN AÑO.
C.V. LA SANGRE ES CIRCULADA VÍA UN CIRCUITO SANGUÍNEO
EXTRACORPÓREO A TRAVÉ

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 190


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
LA PRUEBA SE UTILIZA EN EL SISTEMA DE ANÁLISIS DE
OMLIPO® HBA1C KIT PROTEÍNAS DE OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, (HEMOGLOBIN A1C), HBA1C CUANTITATIVA DE LA HEMOGLOBINA A1C (HBA1C) EN
1392 1413R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/11/2022
S.A. DE C.V. CONTROL AND HBA1C SANGRE ENTERA HUMANA. EL CALIBRADOR HBA1C Y EL
HEMOGLOBINA (HA1C).
CALIBRATOR. CONTROL HBA1C ESTÁN PREVISTO PARA UTILIZARSE AL
CALIBRAR EL ENSAYO HB
LA TIRA REACTIVA QLABS® COAG PANEL 2 TEST STRIP ESTÁ
DISEÑADA PARA PROPORCIONAR UNA DETERMINACIÓN
SISTEMA PARA LA
KABLA COMERCIAL, QLABS® COAG PANEL 2 TEST CUANTITATIVA DEL TIEMPO DE PROTROMBINA (PT) / ÍNDICE
1393 1414R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/11/2022
S.A. DE C.V. STRIP. INTERNACIONAL NORMALIZADO (INR) Y EL TIEMPO DE
DE PT, INR Y APTT.
TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADA (APTT). LA TIRA
REACTIVA
VITASSAY QPCR ZIKA + DENGUE + CHIKUNGUNYA, PERMITE
PCR EN TIEMPO REAL PARA LA
LA DETECCIÓN Y DIFERENCIACIÓN DE LOS VIRUS DEL ZIKA,
CONTROL TÉCNICO Y DETECCIÓN CUALITATIVA Y
VITASSAY QPCR ZIKA + DENGUE + DENGUE Y CHIKUNGUNYA MEDIANTE RT-PCR A TIEMPO
1394 REPRESENTACIONES, 1415R2022 SSA DIFERENCIACIÓN DE LOS VIRUS III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/11/2022
CHIKUNGUNYA REAL EN MUESTRAS CLÍNICAS. ESTE PRODUCTO ESTÁ
S.A. DE C.V. ZIKA, DENGUE Y CHIKUNGUNYA
DIRIGIDO A FACILITAR EL DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE
EN MUESTRAS CLINICAS
INFECCIO
ELECTRODO PARA MEDIR
INTERMEDICA DX, S. ELECTRODO PARA SODIO (NA)
1395 1416R2022 SSA CONCENTRACIONES DE IONES III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA MEDIR CONCENTRACIONES DE IONES DE SODIO 15/11/2022
A. DE C. V. HTI
DE SODIO
HG M. PNEUMONIAE ES UN TEST DE DIAGNÓSTICO
MOLECULAR BASADO EN LAMP PARA DETECTAR
CONTROL TÉCNICO Y
KIT PARA ANÁLISIS DE M. MYCOPLASMA PNEUMONIAE EN MUESTRAS HUMANAS DE
1396 REPRESENTACIONES 1417R2022 SSA HG M. PNEUMONIAE ASSAY KIT. III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/11/2022
PNEUMONIAE DE HG FROTIS OROFARÍNGEO Y LAVADO BRONCOALVEOLAR
S.A. DE C.V.
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SANITARIO/LABORATORIO CON FORMACIÓ
EL VIDEOLARINGOSCOPIO PROVU (PROVU VL) ES UN
LARINGOSCOPIO PORTÁTIL, ESTÉRIL Y DE UN SOLO USO
AMC BIOMEDICAL, PROVU VIDEOLARINGOSCOPIO, HABILITADO PARA VIDEO, DISEÑADO PARA SER UTILIZADO
1397 1418E2022 SSA VIDEOLARINGOSCOPIO I. Equipo Médico Clase II 15/11/2022
S.A. DE C.V. FLEXICARE POR PROFESIONALES MÉDICOS CALIFICADOS DESTINADOS
A AYUDAR CON LA LARINGOSCOPIA DIRECTA O INDIRECTA
EN VÍAS AÉR
TEST DE FIJACIÓN IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA CUANTITATIVA DE LA 25‑HIDROXIVITAMINA D EN SUERO Y
PRODUCTOS ROCHE,
1398 1419R2022 SSA ELECSYS VITAMIN D TOTAL III DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA HUMANOS. ESTE TEST ESTÁ PREVISTO COMO AYUDA 16/11/2022
S.A. DE C.V.
25‐HIDROXIVITAMINA D EN LA EVALUACIÓN DE LA DEFICIENCIA DE VITAMINA D.
ESTE ENSAYO ELECTROQUIMIOLUMINISCENTE DE FIJACIÓN

SONOVA MÉXICO
SOLUCIONES AUXILIAR AUDITIVO UNITRON AUXILIAR AUDITIVO DE II. Protesis, órtesis y ayudas LOS AUXILIARES AUDITIVOS AMPLIFICAN Y TRANSMITEN EL
1399 1420C2022 SSA Clase II 16/11/2022
AUDITIVAS, S.A. DE PLATAFORMA BLU CONDUCCIÓN AÉREA funcionales SONIDO AL OIDO Y COMPENSAN DEFICIENCIAS AUDITIVAS.
C.V.
SISTEMA VALEO C+CSC CON DISPOSITIVO DE LUMEN IBFD,
ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN PACIENTES
DISPOSITIVO DE FUSIÓN
MINIMAL MEDICS, SISTEMA VALEO C+CSC CON II. Protesis, órtesis y ayudas ESQUELÉTICAMENTE MADUROS CON ENFERMEDAD
1400 1421C2022 SSA INTERVERTEBRAL CERVICAL Clase III 16/11/2022
S.A. DE C.V. DISPOSITIVO DE LUMEN IBFD funcionales DEGENERATIVA DEL DISCO (DDD) DE LA COLUMNA
ANTERIOR
CERVICAL CON SÍNTOMAS RADICULARES ACOMPAÑANTES A
UN NIVEL DEL DISCO O DOS NIVELES
EL SISTEMA DE IMPLANTACIÓN FLEXNAV™ ESTÁ INDICADO
SISTEMA DE IMPLANTACIÓN Y PARA LA IMPLANTACIÓN TRANSFEMORAL O
SJ MEDICAL MÉXICO, SISTEMA DE CARGA DE V. Materiales quirúrgicos y SUBCLAVIA/AXILAR DE LA VÁLVULA PORTICO™. EL SISTEMA
1401 1422C2022 SSA FLEXNAV™ Clase III 16/11/2022
S. DE R.L. DE C.V. VÁLVULA AÓRTICA de curación DE CARGA FLEXNAV™ ESTÁ INDICADO PARA CARGAR LA
TRANSCATÉTER VÁLVULA PORTICO™ EN EL SISTEMA DE IMPLANTACIÓN
FLEXNAV™.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 191


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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL PRUEBA DE ROTA/ADENO AG STANDARD™QES UN
INMUNOANÁLISIS RÁPIDO Y CUALITATIVO PARA DETECTAR
PRUEBA DE ROTAVIRUS AG Y
KANA UNDESA, S.A PRUEBA DE ROTA/ADENO AG EL ROTAVIRUS AG Y ADENOVIRUS AG EN MUESTRAS DE
1402 1423R2022 SSA ADENOVIRUS AG EN MUESTRA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/11/2022
DE C.V. STANDARD™Q HECES HUMANAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN
DE HECES HUMANAS
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O
DE GABINETE.
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO
EL INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO TAENIA SOLIUM IGG ELISA
PARA LA DETERMINACIÓN
SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
INOCHEM, S.A. DE CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
1403 1424R2022 SSA TAENIA SOLIUM IGG ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I ANTICUERPOS IGG ESPECÍFICOS CONTRA TAENIA SOLIUM EN 16/11/2022
C.V. DE CLASE IGG CONTRA TAENIA
SUERO O PLASMA (CITRATO, HEPARINA) HUMANO. AGENTE
SOLIUM EN SUERO O PLASMA
DE DIAGNÓSTICOS PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIV
HUMANO
EL MALLADOR PARA INJERTO DE PIEL ES UTILIZADO PARA
INSTRUMENTOS
ROSENBERG MALLADOR PARA HACER INCISIONES Y “MALLAR” UN INJERTO DE PIEL PARA
MÉDICOS MALLADOR PARA INJERTO DE
1404 1425E2022 SSA INJERTO DE PIEL CON PALANCA I. Equipo Médico Clase I PERMITIR QUE SE EXPANDA Y CUBRA UN ÁREA MÁS GRANDE 16/11/2022
INTERNACIONALES, PIEL
EXPANSOR QUE SU SITIO DE DONACIÓN, PARA ADAPTARSE A UN SITIO
S.A. DE C.V.
RECEPTOR IRREGULAR, O PARA DRENAR EXUDADOS O SANG
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO HG CT/NG COMBO ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO
MOLECULAR PARA LA MOLECULAR BASADA EN LAMP PARA LA DETECCIÓN Y
CONTROL TÉCNICO Y
DETECCIÓN Y DIFERENCIACIÓN DIFERENCIACIÓN DE CEPAS CLÍNICAMENTE RELEVANTES DE
1405 REPRESENTACIONES, 1426R2022 SSA HG CT-NG COMBO ASSAY KIT. III. Agentes de diagnóstico Clase II 16/11/2022
DE CEPAS DE CHLAMYDIA CHLAMYDIA TRACHOMATIS Y NEISSERIA GONORRHOEAE EN
S.A. DE C.V.
TRACHOMATIS Y NEISSERIA MUESTRAS DE ORINA E HISOPOS VAGINALES. AGENTE DE
GONORRHOEAE DIAGNÓSTICO PARA
SE UTILIZA EN EL ANALIZADOR DE PROTEÍNAS ESPECÍFICO
OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, DÍMERO-D EN PLASMA HUMANO COMO UNA AYUDA PARA
1406 1427R2022 SSA OMLIPO D-DIMER KIT DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/11/2022
S.A. DE C.V. EL DIAGNÓSTICO DE LA DEGRADACIÓN DE LA FIBRINA
DE DÍMERO-D
ENTRECRUZADA POR PLASMINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
IN VITRO PARA U
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN
HRD HIGH REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO REACTIVOS PARA LA
CUANTITATIVA IN VITRO DE COLESTEROL HDL EN SUERO Y
RESOLUTION PARA LA DETERMINACIÓN DE DETERMINACIÓN DE
1407 1428R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 17/11/2022
DIAGNOSTICS, S.A. COLESTEROL HDL (ALTA COLESTEROL HDL (ALTA
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE C.V. DENSIDAD) - ERBA DENSIDAD)
DE GABINETES.
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN
HRD HIGH
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO REACTIVOS PARA LA CUANTITATIVA IN VITRO DE TRIGLICÉRIDOS EN SUERO Y
RESOLUTION
1408 1429R2022 SSA PARA LA DETERMINACIÓN DE DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 17/11/2022
DIAGNOSTICS, S.A.
TRIGLICÉRIDOS - ERBA TRIGLICÉRIDOS VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE C.V.
DE GABINETES.
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN
HRD HIGH REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO REACTIVOS PARA LA
CUANTITATIVA IN VITRO DE COLESTEROL LDL EN EL SUERO
RESOLUTION PARA LA DETERMINACIÓN DE DETERMINACIÓN DE
1409 1430R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I HUMANO Y PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 17/11/2022
DIAGNOSTICS, S.A. COLESTEROL LDL (BAJA COLESTEROL LDL (BAJA
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE C.V. DENSIDAD) - ERBA DENSIDAD).
DE GABINETES.
IMPULSORA DE
VENDA DE YESO MEDIKA ® ES UN TEJIDO DE GASA
MATERIAL V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1410 1431C2022 SSA VENDA DE YESO MEDIKA ® VENDA DE YESO IMPREGNADA UNIFORMEMENTE CON SULFATO DE CALCIO 17/11/2022
HOSPITALARIO S.A. de curación Riesgo
(YESO DE PARÍS).
DE C.V
3M MÉXICO, S.A. DE NEXCARE TRANSPARENT V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1411 1432C2022 SSA VENDITAS ADHESIVAS VENDITAS ADHESIVAS 17/11/2022
C.V. BANDAGES de curación Riesgo
KIT PARA LA DETERMINACION
1412 QUADRIX, S.A. DE C.V. 1433R2022 SSA RIDA®GENE ADENOVIRUS III. Agentes de diagnóstico Clase I KIT PARA LA DETERMINACION DE ADENOVIRUS 17/11/2022
DE ADENOVIRUS
EL SISTEMA CADWELL APOLLO ESTÁ INDICADO PARA USO
CON RECETA PARA ADQUIRIR, REGISTRAR, TRANSMITIR Y
MED RENT, S.A. DE MOSTRAR DATOS FISIOLÓGICOS Y AMBIENTALES PARA
1413 1434E2022 SSA ARC APOLLO™ ELECTROENCEFALÓGRAFO I. Equipo Médico Clase II 17/11/2022
C.V. ESTUDIOS ELECTROENCEFALOGRÁFICOS (EEG) Y
POLISOMNOGRÁFICOS (PSG) AMBULATORIOS Y / O CLÍNICOS
DE PACIENTES DE T

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

ZENITH ES UN DISPOSITIVO DE
ELECTRONEURODIAGNÓSTICO QUE ACEPTA, MIDE,
MED RENT, S.A. DE MUESTRA, REGISTRA Y ALMACENA LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA
1414 1435E2022 SSA ARC ZENITH™ ELECTROENCEFALÓGRAFO I. Equipo Médico Clase II 17/11/2022
C.V. DEL CEREBRO A TRAVÉS DEL CUERO CABELLUDO Y LAS
SEÑALES DE ELECTROENCEFALOGRAFÍA INTRACRANEAL
(EEG) Y, UTILIZANDO UNA MATRIZ DE CONMUT
NGAL TEST ES UN INMUNOENSAYO TURBIDIMÉTRICO
PRUEBA PARA LA POTENCIADO POR PARTÍCULAS PARA LA DETERMINACIÓN
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE LA CUANTITATIVA DE LA LIPOCALINA ASOCIADA A LA
1415 1436R2022 SSA NGAL TEST III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/11/2022
S.A. DE C.V. LIPOCALINA ASOCIADA A LA GELATINASA DE NEUTRÓFILOS (NGAL) EN ORINA HUMANA O
GELATINASA DE NEUTRÓFILOS PLASMA HUMANO TRATADO CON EDTA O HEPARINA EN LOS
SISTEMAS COBAS C. L
ELECTRODO PARA MEDIR
INTERMÉDICA DX, S. ELECTRODO PARA POTASIO (K) ELECTRODO PARA MEDIR CONCENTRACIONES DE IONES DE
1416 1437R2022 SSA CONCENTRACIONES DE IONES III. Agentes de diagnóstico Clase I 17/11/2022
A. DE C. V. HTI POTASIO EN LA MUESTRA
DE POTASIO
EL KIT MAGLUMI® ALFA-FETOPROTEÍNA (CLIA) ES UN
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA
INMUNOENSAYO PARA LA
INSUMOS PARA LA MAGLUMI® ALFA - LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE AFP EN SUERO Y
1417 1438R2022 SSA DETERMINACIÓN DE ALFA - III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/11/2022
SALUD, S.A. DE C.V. FETOPROTEÍNA (CLIA) PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
FETOPROTEÍNA (AFP)
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO DE LA SERIE
CAPIBAM, S. DE R.L. DISPOSITIVO DE FUSION DE II. Protesis, órtesis y ayudas CAJAS LUMBARES INDICADAS PARA FUSION DE CUERPO
1418 1439C2022 SSA OMEGA LIF Clase III 18/11/2022
DE C.V. CUERPO INTERVERTEBRAL funcionales INTERVERTEBRAL
LA PRUEBA SE UTILIZA EN EL ANALIZADOR DE PROTEÍNAS
OMLIPO® TRF KIT
ESPECÍFICO OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
(TRANSFERRIN), MULTIPLE PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, CUANTITATIVA DE TRANSFERRINA HUMANA (TRF) EN SUERO
1419 1440R2022 SSA CONTROL, MULTIPLE DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/11/2022
S.A. DE C.V. COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE METABOLISMO
CALIBRATOR AND SOLUTIONS A, TRANSFERRINA (TRF)
ANORMAL DE TRF. EL CALIBRADOR MULTIPLE Y EL CONTROL
B AND C.
MULTIPLE ESTÁN P
REACTIVO CONTROL PARA
IMPORTADORA CONTROL POSITIVO SPINREACT REACTIVO CONTROL PARA ENSAYOS DE AGLUTINACIÓN DE
1420 1442R2022 SSA ENSAYOS DE AGLUTINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 18/11/2022
GANMAN, S.A. DE C.V. S.A.U. SEROLOGÍA
SEROLOGÍA
REACTIVO PARA LA
IMPORTADORA
1421 1443R2022 SSA COLESTEROL SPINREACT S.A.U. DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE COLESTEROL 18/11/2022
GANMAN, S.A. DE C.V.
COLESTEROL

CONTROL TÉCNICO Y VACUTEST PLAST TUBO DE


TUBO DE PLÁSTICO PARA
1422 REPRESENTACIONES, 1444R2022 SSA PRUEBA CON GEL SEPARADOR Y III. Agentes de diagnóstico Clase I TUBO DE PLÁSTICO PARA RECOLECCIÓN DE SANGRE 18/11/2022
RECOLECCIÓN DE SANGRE
S.A. DE C.V. ACTIVADOR DE LA COAGULACIÓN

MEZCLADOR DE OXÍGENO Y VÁLVULA DE DEMANDA,


DISEÑADO PARA AYUDAR A PROPORCIONAR
VÁLVULA DE DEMANDA Y
VAL BREN DE VÁLVULA DE DEMANDA Y CONCENTRACIONES DE OXÍGENO MÁS ALTAS, AL MEZCLAR
1423 1445E2022 SSA MEZCLADOR DE OXÍGENO I. Equipo Médico Clase II 18/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. MEZCLADOR DE OXÍGENO EL AIRE AMBIENTE CON UNA FUENTE DE OXÍGENO; PARA
VENTWAY SPARROW
VENTILACIÓN MECÁNICA EN PACIENTES ADULTOS Y
PEDIÁTRICOS.
PLASMA HUMANO DEFICIENTE DE FACTOR VII (POR
PRUEBA PARA LA INMUNOABSORCIÓN) PARA LA DETERMINACIÓN
PRODUCTOS ROCHE,
1424 1446R2022 SSA FVII DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DEL FACTOR VII EN PLASMA 22/11/2022
S. A. DE C. V.
ACTIVIDAD DEL FACTOR VII CITRATADO BASADA EN LA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE
PROTROMBINA (TP) EN LOS ANALIZADORES ROCHE.
ELECTRODO PARA MEDIR PARA MEDIR CONCENTRACIONES DE IONES DE PH. PARA
INTERMÉDICA DX, S.
1425 1447R2022 SSA ELECTRODO PARA PH HTI CONCENTRACIONES DE IONES III. Agentes de diagnóstico Clase I USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE 22/11/2022
A. DE C. V.
DE PH GABINETE
ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE INMUNOENSAYO POR
ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE
ISA HEALTH, S.A. DE LUMINISCENCIA PARA EL ENSAYO CUALITATIVO Y
1426 1448E2022 SSA AUTOLUMO INMUNOENSAYO POR I. Equipo Médico Clase I 22/11/2022
C.V. CUANTITATIVO DE DIFERENTES ANALITOS DERIVADOS DE
LUMINISCENCIA
MUESTRAS DE SUERO, PLASMA U ORINA HUMANOS.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
INMUNOENSAYO
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO (CLIA)
QUIMIOLUMINISCENTE
PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IGG E IGM FRENTE A
KABLA COMERCIAL, MEASLES VIRCLIA® IGG/IGM INDIRECTO (CLIA) PARA
1427 1449R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I SARAMPIÓN EN SUERO/PLASMA HUMANO. AGENTE DE 22/11/2022
S.A. DE C.V. MONOTEST DETERMINAR ANTICUERPOS
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
IGG E IGM FRENTE A
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
SARAMPIÓN
LA PRUEBA RÁPIDA DE EMBARAZO HCG ES UN ENSAYO
PRUEBA RÁPIDA PARA LA INMUNOCROMATOGRÁFICO DISEÑADO PARA LA
DETECCIÓN DE DETERMINACIÓN RÁPIDA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA
1428 DIAGMEX, S.A. DE C.V. 1450R2022 SSA HCG MIDSTREAM DIAGMEX III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/11/2022
GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN ORINA. LA PRUEBA SE UTILIZA PARA
HUMANA. OBTENER UN RESULTADO CUALITATIVO VISUAL. SOLO PARA
AUTOANÁLISIS IN VITRO.
REACTIVO PARA LA EUROLINE ANTI-EBV PROFILE 2 (IGM) REACTIVO DE PRUEBA
DETERMINACIÓN IN VITRO (IVD) PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA IN VITRO (IVD) DE
INOCHEM, S.A. DE EUROLINE ANTI-EBV PROFILE 2 DE ANTICUERPOS CONTRA ANTICUERPOS HUMANOS DE LA CLASE DE
1429 1451R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 22/11/2022
C.V. (IGM) VIRUS DE EPSTEIN-BARR (VCA INMUNOGLOBULINA IGM CONTRA 5 DIFERENTES ANTÍGENOS
GP 125, VCA P19, EBNA-1, P22 Y DE EBV: VCA GP125, VCA P19, EBNA-1, P22 Y EA-D EN SUERO O
EA-D)TIROXINA PLASMA,
MONITOR DIGITAL DISEÑADO PARA MEDIR LA PRESIÓN
OMRON MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL
ESFIGMOMANÓMETRO ARTERIAL NO INVASIVA Y LA FRECUENCIA DEL PULSO EN
1430 HEALTHCARE 1452E2022 SSA DE BRAZO AUTOMÁTICO I. Equipo Médico Clase I 24/11/2022
AUTOMÁTICO PACIENTES ADULTOS. ESTA DISEÑADO PRINCIPALMENTE
MÉXICO, S.A. DE C.V. MODELO HEM-7156T
PARA EL USO GENERAL EN EL HOGAR.
MAS® CFS CONTROL ESTÁ DISEÑADO PARA SU USO EN EL
APPLIED LABORATORIO CLÍNICO COMO UNA MUESTRA DE PRUEBA
BIOSYSTEMS DE CONSISTENTE DE CONCENTRACIÓN CONOCIDA PARA
1431 1453R2022 SSA MAS® CFS CONTROL CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/11/2022
MÉXICO, S. DE R.L. MONITOREAR LAS CONDICIONES DEL ENSAYO EN MUCHAS
DE C.V. DETERMINACIONES DE LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO.
INCLUIR CSF CON MUESTRAS
PLASMA HUMANO DEFICIENTE DE FACTOR II (POR
PRUEBA PARA LA INMUNOABSORCIÓN) PARA LA DETERMINACIÓN
PRODUCTOS ROCHE,
1432 1454R2022 SSA FII DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DEL FACTOR II EN PLASMA 23/11/2022
S.A. DE C.V.
ACTIUVIDAD DEL FACTOR II CITRATADO BSADA EN LA DETERMINACION DEL TIEMPO DE
PROTROMBINA (TP) EN LOS ANALIZADORES.
IMMUNOCAP™ ISAC E112I ES UN ENSAYO SEMICUANTITATIVO
APPLIED ENSAYO SEMICUANTITATIVO PARA LA MEDICIÓN DE ANTICUERPOS ESPECÍFICOS IGE DE
BIOSYSTEMS DE PARA LA MEDICIÓN DE ALÉRGENOS EN SUERO O PLASMA HUMANO. ESTÁ
1433 1455R2022 SSA IMMUNOCAP™ ISAC E112I III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/11/2022
MÉXICO, S.DE R.L. DE ANTICUERPOS ESPECÍFICOS IGE DESTINADO AL DIAGNÓSTICO IN VITRO, COMO AUXILIAR EN
C.V. DE ALÉRGENOS EL DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE TRASTORNOS ALÉRGICOS
MEDIADOS POR
EL IMPLANTE INYECTABLE JOINTREPTM ESTÁ INDICADO
PARA LA IMPLEMENTACIÓN EN EL TRATAMIENTO DE
ISA HEALTH, S.A. DE II. Protesis, órtesis y ayudas
1434 1456C2022 SSA JOINREP™ INJECTABLE IMPLANT TERMOGEL DE GLUCOSAMINA Clase III DEFECTOS DEL CARTÍLAGO, PARA DISMINUIR EL DOLOR 23/11/2022
C.V. funcionales
ARTICULAR Y MEJORAR LAS FUNCIONES DE LA
ARTICULACIÓN Y LAS ACTIVIDADES DEL PACIENTE.
INMUNOENSAYO INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO (CLIA)
QUIMIOLUMINISCENTE PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IGM HETERÓFILOS DE
INFECTIOUS MONONUCLEOSIS
KABLA COMERCIAL, INDIRECTO (CLIA) PARA MONONUCLEOSIS INFECCIOSA EN SUERO/PLASMA
1435 1457R2022 SSA HETEROPHILE VIRCLIA® IGM III. Agentes de diagnóstico Clase I 23/11/2022
S.A. DE C.V. DETERMINAR ANTICUERPOS HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO
MONOTEST
IGM HETERÓFILOS DE (RÁPIDO). PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
MONONUCLEOSIS INFECCIOSA CLÍNICOS O DE GABINETES.
ABBOTT ENSAYO PARA LA EL ENSAYO MAGNESIUM SE UTILIZA PARA LA
1436 LABORATORIES DE 1458R2022 SSA MAGNESIUM DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE MAGNESIO EN SUERO, 24/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE MAGNESIO. PLASMA U ORINA HUMANOS EN ARCHITECT C SYSTEMS.
ENSAYO PARA LA EL ENSAYO ALINITY C TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS SE
ABBOTT
ALINITY C TRICYCLIC DETERMINACIÓN UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE
1437 LABORATORIES DE 1459R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/11/2022
ANTIDEPRESSANTS REAGENT KIT SEMICUANTITATIVA DE ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS EN SUERO O PLASMA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS. HUMANOS EN EL ANALIZADOR ALINITY C.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE COLESTEROL
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE HDL EN SUERO, PLASMA HEPARINIZADO O PLASMA EDTA.
1438 1460R2022 SSA HDLC-D DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO
COLESTEROL HDL
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CREATINA
REACTIVO PARA LA QUINASA (CK) EN SUERO LIBRE DE HEMÓLISIS O PLASMA
LAB-CENTER DE
1439 1461R2022 SSA CK-NAC-LQ DETERMINACIÓN DE CREATINA III. Agentes de diagnóstico Clase I HEPARINIZADO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 28/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
QUINASA (CK) VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CREATINA
REACTIVO PARA LA QUINASA-MB (CK-MB) EN SUERO LIBRE DE HEMÓLISIS O
LAB-CENTER DE
1440 1462R2022 SSA CK-MB-LQ DETERMINACIÓN DE CREATINA III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA HEPARINIZADO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA 28/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
QUINASA-MB (CK-MB) USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.
PARA LA DETERMINACIÓN DE BILIRRUBINA DIRECTA EN
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
1441 1463R2022 SSA BILIRUBIN D-DPD DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 24/11/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
DE BILIRRUBINA DIRECTA
GABINETES.
ALEACIONES CONTENEDOR DE CONTENEDOR PARA LA ELIMINACIÓN Y DISPOSICIÓN DE
CONTENEDOR DE Clase I-Bajo
1442 DENTALES ZEYCO, 1464E2022 SSA PUNZOCORTANTES HENRY I. Equipo Médico PUNZOCORTANTES, QUE PERMITE SU MANEJO A UNA SOLA 24/11/2022
PUNZOCORTANTES Riesgo
S.A. DE C.V. SCHEIN ® MANO Y EVITA EL RIESGO DE INFECCIÓN CRUZADA.
LOS ROLLOS DE ALGODÓN AAIN ESTÁN DESTINADOS PARA
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1443 ENRIQUE PIÑA VEGA 1465C2022 SSA ROLLOS DE ALGODÓN AAIN. ROLLOS DE ALGODÓN SER UTILIZADOS EN ODONTOLOGÍA PARA MEJORAR EL 24/11/2022
de curación Riesgo
CAMPO DE VISIÓN Y ABSORBER LA SALIVA.
EL PRESENTE INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO (ELISA) SIRVE
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
INMUNOENSAYO PARA
INOCHEM, S.A. DE ANDROSTENDIONA EN SUERO HUMANO PARA RESPALDAR
1444 1466R2022 SSA ANDROSTENEDIONE ELISA DETERMINAR III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/11/2022
C.V. EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES ASOCIADAS A UNA
ANDROSTENDIONA
PRODUCCIÓN EXCESIVA O INSUFICIENTE DE
ANDROSTENDIONA. EL PRODUCTO
EL KIT DE COMPENSACIÓN CLEARLLAB SE UTILIZA PARA
BECKMAN COULTER REACTIVO PARA ESTABLECER LA COMPENSACIÓN DEL COLOR EN LOS
1445 DE MÉXICO, S. DE 1467R2022 SSA CLEARLLAB COMPESATION KIT COMPENSACIÓN DE COLOR EN III. Agentes de diagnóstico Clase I CITÓMETROS DE FLUJO NAVIOS Y NAVIOS EX ANTES DE 28/11/2022
R.L. DE C.V. CITÓMETROS DE FLUJO EFECTUAR EL ANÁLISIS MULTICOLOR CON EL REACTIVO
CLEARLAB LS Y LOS PANELES CLEARLAB 10 C.
LA PRUEBA SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DEL INACTIVADOR C1 HUMANO (C1IN) EN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, OMLIPO C1IN KIT (C1 SUERO COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL
1446 1468R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/11/2022
S.A. DE C.V. INACTIVADOR) METABOLISMO ANORMAL DE C1IN. EL CALIBRADOR
DEL INACTIVADOR C1 (C1IN)
MÚLTIPLE Y EL CONTROL MÚLTIPLE ESTÁN PREVISTO PARA
UTILIZARSE AL CALIBRAR EL ENS
LA PRUEBA SE UTILIZA EN EL SISTEMA DE ANÁLISIS DE
PROTEÍNAS DE OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, OMLIPO® IGA KIT CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA A (IGA) EN SUERO O
1447 1469R2022 SSA DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/11/2022
S.A. DE C.V. (IMMUNOGLOBULIN A) PLASMA HUMANOS COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE
INMUNOGLOBULINA A (IGA)
METABOLISMO ANORMAL DE IGA. EL CALIBRADOR MÚLTIPLE
Y EL CONTROL
PRO INSUMOS DE SISTEMA DE FIJACIÓN DE SISTEMA DE FIJACIÓN DE ESTE SISTEMA DE FIJACIÓN INTERNA SE UTILIZA PARA EL
II. Protesis, órtesis y ayudas
1448 SALUD COLIMA, S.A. 1470C2022 SSA PLACAS Y TORNILLOS PARA PLACAS Y TORNILLOS PARA Clase III TRATAMIENTO DE FRACTURAS Y DEFECTOS ÓSEOS EN LAS 25/11/2022
funcionales
DE C.V. HUESO IBIT FIX TRUE LOCK HUESO EXTREMIDADES.
LOS CONTROLES PARA LCR ADVIA® TESTPOINT™ SON
SIEMENS MATERIALES HEMATOLÓGICOS DE REFERENCIA PARA EL
REACTIVO CONTROL PARA
HEALTHCARE ADVIA® 120/2120I CSF TEST CONTROL DE LA PRECISIÓN Y LA EXACTITUD DE LOS
1449 1471R2022 SSA ANÁLISIS DE MUESTRAS DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/11/2022
DIAGNOSTICS, S. DE CONTROLS SISTEMAS HEMATOLÓGICOS ADVIA 120/2120/2120I EN EL
LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO
R.L. DE C.V. ANÁLISIS DE MUESTRAS DE LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO
(LCR). AGENTE DE D
KIT DE REACTIVOS Y REACTIVOS Y CALIBRADOR PARA MEDIR LA
BIO SIMEX, S.A. DE CALIBRADOR PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE LAS INMUNOGLOBULINAS LIGADAS Y
1450 1472R2022 SSA KAPPA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/11/2022
C.V. CONCENTRACIÓN DE CADENAS LIBRES DEL TIPO DE CADENA LIGERA KAPPA EN SUERO Y
LIGERAS KAPPA PLASMA HUMANOS.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PRUEBA RÁPIDA PARA LA
QUIMIBIOL, S.A DE PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE ALFA-
1451 1473R2022 SSA MEXLAB BIO-AFP DETECCIÓN DE ALFA- III. Agentes de diagnóstico Clase I 30/11/2022
C.V. FETOPROTEÍNA, EN SANGRE, SUERO O PLASMA HUMANO
FETOPROTEÍNA
MAS CARDIOIMMUNE XL ESTÁ PREVISTO PARA USO EN
APPLIED LABORATORIOS CLÍNICOS COMO SUERO DE CONTROL
BIOSYSTEMS DE MAS® CARDIOIMMUNE XL ANALIZADO PARA MONITOREAR CONDICIONES DE
1452 1474R2022 SSA CONTROLES. III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/11/2022
MÉXICO, S. DE R.L. CONTROL. VALORACIÓN EN DETERMINACIONES ESPECÍFICAS DE
DE C.V. MARCADORES CARDÍACOS. EL PRODUCTO MAS
CARDIOIMMUNE XL ES UN CONTROL DE TERCERO
VITAMIN D ES UN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
REACTIVOS PARA LA
KABLA COMERCIAL, VITAMINA D EN MUESTRAS DE SUERO Y PLASMA HUMANOS.
1453 1475R2022 SSA VITAMIN D DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 28/11/2022
S.A. DE C.V. VITAMIN D CALIBRATOR SET ESTÁ DISEÑADO PARA LA
VITAMINA D
CALIBRACIÓN DEL REACTIVO ELITECH CLINICAL SYSTEMS
VITAMIN
CONTROLES DE TRIPTASA IMMUNOCAP SON USADOS EN EL
APPLIED SISTEMA DE ANÁLISIS IN VITRO PARA LA MEDICIÓN
BIOSYSTEMS DE CONTROLES DE TRIPTASA CONTROL PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA TRIPTASA EN SUERO O PLASMA
1454 1476R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/11/2022
MÉXICO, S.DE R.L. DE IMMUNOCAP CUANTITATIVA DE LA TRIPTASA HUMANO. SE UTILIZA PARA CONTROLAR EL RENDIMIENTO
C.V. DE LAS MEDICIONES DE IMMUNOCAP TRIPTASA EN LOS
INSTRUMENTOS
LOS ANALIZADORES NORVAC CL 27 Y NORVAC OP27 ESTÁN
DESTINADOS AL ANÁLISIS HEMATOLÓGICO DE MUESTRAS
LAVKEM, S.A.P.I. DE NORVAC HEMATOLOGY ANALIZADOR HEMATOLÓGICO DE SANGRE ENTERA HUMANA ANTICOAGULADA (SANGRE
1455 1477E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 29/11/2022
C.V. ANALYZER AUTOMATIZADO. DE TUBO) O MUESTRAS CAPILARES. BASADO EN
TECNOLOGÍA LÁSER DE CITOMETRÍA DE FLUJO E
IMPEDANCIA VOLUMÉTRICA PARA
INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
REACTIVO PARA DE LA CONCENTRACIÓN DE T3 (TRIYODOTIRONINA) EN
ISA HEALTH, S.A. DE T3 CLIA MICROPARTICLES
1456 1478R2022 SSA DETERMINACIÓN DE T3 III. Agentes de diagnóstico Clase I SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 30/11/2022
C.V. AUTOBIO DIAGNOSTICS
(TRIYODOTIRONINA) VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETES.
EL INCENTIVO RESPIRATORIO B-SPIRO ESTÁ INDICADO PARA
DI MEDICAL EJERCICIO RESPIRATORIO, PERMITIENDO EVALUAR LA
INCENTIVO RESPIRATORIO B- Clase I-Bajo
1457 CORPORATIVO S.A. 1479E2022 SSA ENTRENADOR RESPIRATORIO I. Equipo Médico CAPACIDAD PULMONAR DEL PACIENTE CON INDICADORES 29/11/2022
SPIRO Riesgo
DE C.V. VISUALES DEL VOLUMEN O FLUJO INHALADO. PARA USO EN
UN SOLO PACIENTE.
IMPORTADORA ESTÁN DESTINADOS AL MOVIMIENTO ORTODÓNTICO DE LOS
DENTAL ELÁSTICOS PARA ORTODONCIA IV. Insumos de uso Clase I-Bajo DIENTES. ESTÁN INDICADOS PARA EL TRATAMIENTO DE
1458 1480C2022 SSA ELÁSTICOS PARA ORTODONCIA 29/11/2022
ORTHOPREMIUM S. ORTHOPREMIUM odontológico Riesgo ORTODONCIA EN PACIENTES DE TODAS LAS EDADES
DE R.L. DE C.V. CUANDO SON PRESCRITOS POR UN ORTODONTISTA.
REACTIVOS PARA
REACTIVOS PARA
DETERMINACIÓN DE
ENSAYOS Y DETERMINACIÓN DE PRUEBA PARA EL ANÁLISIS POR LC-MS/MS DE
AMINOÁCIDOS Y
1459 TAMIZAJES DE 1481R2022 SSA AMINOÁCIDOS Y III. Agentes de diagnóstico Clase I AMINOÁCIDOS, ACILCARNITINAS Y SUCCINILACETONA EN 29/11/2022
ACILCARNITINAS
EN SANGRE
MÉXICO, S.A. DE C.V. ACILCARNITINAS EN SANGRE MUESTRAS DE SANGRE SECA
SECA (NO DERIVATIZADO)
SECA (NO DERIVATIZADO)
MASSCHROM® CHROMSYSTEMS®
EL INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO (ELISA) PROPORCIONA
SISTEMA DE PRUEBA PARA
UNA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
DETERMINACIONES IN VITRO
INOCHEM, S.A. DE DEHYDROEPIANDROSTERONE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) EN EL SUERO
1460 1482R2022 SSA (IVD) DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 29/11/2022
C.V. (DHEA) ELISA HUMANO PARA APOYAR EL DIAGNÓSTICO DE
DEHIDROEPIANDROSTERONA
ENFERMEDADES ASOCIADAS CON LA PRODUCCIÓN
(DHEA) EN SUERO HUMANO
EXCESIVA O INSUFICIENTE DE DHEA. EL PRODUCTO
PRUEBA PARA LA DETECCIÓN DE PRUEBA PARA LA PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
CORPORATIVO 81-13, METABOLITOS DE DROGAS EN DETERMINACIÓN CUALITATIVA METABOLITOS DE DROGAS EN ORINA. AGENTE DE
1461 1483R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 29/11/2022
S.A. DE C.V. ORINA 81-13 DRUG TÉST DE UN DE METABOLITOS DE DROGAS DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
SOLO PASO EN ORINA LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

SERVICIOS MASCARILLA UTILIZADA PARA REDUCIR LA INSPIRACIÓN DE


V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1462 CARDIOPROTEGIDOS 1484C2022 SSA MASCARILLA KF94 HARMONY MASCARILLA KF94 POLVOS, MICROORGANISMOS Y CUALQUIER OTRA 29/11/2022
de curación Riesgo
DE EMERGENCIA, SC. PARTÍCULA EXISTENTE EN EL AMBIENTE

DISPOSITIVO PARA EVITAR Y CONTROLAR LA


V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1463 LEFARMA, S.A. DE C.V. 1485C2022 SSA CAMPOS QUIRÚRGICOS LEFARMA CAMPOS QUIRÚRGICOS CONTAMINACIÓN EN ZONAS CORPORALES Y ÁREAS 29/11/2022
de curación Riesgo
QUIRÚRGICAS
EL SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL POSTERIOR CF ESTÁ
DISEÑADO PARA LA FIJACIÓN PEDICULAR POSTERIOR NO
CREATIVE
POSTERIOR SPINAL FIXATION SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL II. Protesis, órtesis y ayudas CERVICAL PARA LAS SIGUIENTES INDICACIONES: 1.
1464 INNOVATIONS CA, 1486C2022 SSA Clase III 29/11/2022
SYSTEM CHUNLI. POSTERIOR funcionales ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL DISCO (DDD) (DEFINIDA
S.A. DE C.V.
COMO DOLOR DE ESPALDA DE ORIGEN DISCOGÉNICO CON
DEGENERACI
EL EQUIPO MONALIZA -2, SE UTILIZA EN LA ELIMINACIÓN DE
TATUAJES, TRATAMIENTO DE LESIONES VASCULARES,
DERMOQUIRÚRGICA
1465 1487E2022 SSA MONALIZA SISTEMA DE TERAPIA LÁSER I. Equipo Médico Clase II TRATAMIENTO DE LESIONES PIGMENTADAS, INCISIÓN, 30/11/2022
S.A. DE C.V.
ESCISIÓN, ABLACIÓN, VAPORIZACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS
PARA DERMATOLOGÍA GENERAL.
EL PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO DEL PERÍMETRO ES
COMERCIALIZADORA PERÍMETRO DE PROYECCIÓN PERÍMETRO DE PROYECCIÓN EXAMINAR LA SENSIBILIDAD DEL OJO HUMANO A LOS
1466 1489E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 30/11/2022
LUX, S.A. DE C.V. ÓPTICA, MARCA: SUN KINGDOM ÓPTICA ESTÍMULOS LUMINOSOS QUE PERMITEN CONTROLAR LAS
LESIONES DEL NERVIO ÓPTICO, LA RETINA, LA VÍA VISUAL.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GAMMA-
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE GLUTAMIL TRANSFERASA (Γ-GT) EN SUERO. AGENTE DE
1467 1490R2022 SSA γ-GT-LQ DETERMINACIÓN DE GAMMA- III. Agentes de diagnóstico Clase I 05/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE
GLUTAMIL TRANSFERASA (γ-GT)
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE
EL DISPOSITIVO SURESTEPTM URINE TEST DRUG SCREEN E-Z
PRUEBA RÁPIDA PARA LA SPLIT KEY ES UN INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO DE
ABBOTT
SURESTEP™ URINE TEST DRUG DETECCIÓN DE MÚLTIPLES FLUJO LATERAL PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE
1468 LABORATORIES DE 1491R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 05/12/2022
SCREEN E-Z SPLIT KEY DROGAS Y METABOLITOS DE MÚLTIPLES DROGAS Y METABOLITOS DE DROGAS EN ORINA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DROGAS HUMANA. PARA USO DE PROFESIONALES DE LA SALUD,
INCLUIDOS
EL SISTEMA DE ENSAYO SIRVE PARA LA DETECCIÓN IN VITRO
SISTEMA DE ENSAYO PARA LA DIAGNÓSTICA MOLECULAR CUALITATIVA DE LOS
INOCHEM, S.A. DE DETECCIÓN IN VITRO (IVD) DE PATÓGENOS DE DERMATOMICOSIS A PARTIR DE
1469 1492R2022 SSA EUROARRAY DERMATOMYCOSIS III. Agentes de diagnóstico Clase I 01/12/2022
C.V. PATÓGENOS QUE CAUSAN PREPARACIONES DE ADN DE MATERIAL DE PIEL, CABELLO,
DERMATOMICOSIS. UÑA, CULTIVO O MATERIAL FFPE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN VIT
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN
HDR HIGH CUANTITATIVA IN VITRO DE HEMOGLOBINA GLICADA O
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO REACTIVOS PARA LA
RESOLUTION GLICOSILADA HBA1C CON SANGRE ENTERA EN SISTEMAS
1470 1493R2022 SSA PARA LA DETERMINACIÓN DE DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 06/12/2022
DIAGNOSTICS, S.A. FOTOMÉTRICOS, POR MEDIO DEL MÉTODO DE PRUEBA
HEMOGLOBINA HBA1C 2R - ERBA HEMOGLOBINA GLICOSILADA.
DE C.V. INMUNOTURBIDIMÉTRICA POTENCIADA POR PARTÍCULAS.
LA TASA DE GLICACIÓ
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN
HDR HIGH CUANTITATIVA IN VITRO DE HEMOGLOBINA A1C (GLICADA O
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO REACTIVOS PARA LA
RESOLUTION GLICOSILADA HBA1C), EN SANGRE TOTAL EN SISTEMAS
1471 1494R2022 SSA PARA LA DETERMINACIÓN DE DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 06/12/2022
DIAGNOSTICS, S.A. FOTOMÉTRICOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO.
HEMOGLOBINA HBA1C- ERBA HEMOGLOBINA GLICOSILADA.
DE C.V. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINE
ANTI STREPTOLYSIN O ES UN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN
REACTIVOS PARA LA VITRO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
KABLA COMERCIAL,
1472 1495R2022 SSA ANTI STREPTOLYSIN O DETERMINACIÓN DE LA ANTI- III. Agentes de diagnóstico Clase I DE LA ANTI-ESTREPTOLISINA-O EN MUESTRAS DE SUERO Y 01/12/2022
S.A. DE C.V.
ESTREPTOLISINA-O. PLASMA HUMANO. EL CALIBRADOR ESTÁ DISEÑADO PARA
LA CALIBRACIÓN DEL REACTIVO.

REACTIVOS PARA ANALIZADOR REACTIVOS EMPLEADOS PARA SU USO EN UN


LAB - CENTER DE
1473 1496R2022 SSA REACTIVOS PARA SPINCELL 5 HEMATOLÓGICO III. Agentes de diagnóstico Clase I AUTOANALIZADOR HEMATOLÓGICO CON CAPACIDAD DE 01/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
AUTOMATIZADO DIFERENCIACIÓN DE CINCO POBLACIONES.

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
REACTIVO PARA LA
LAB - CENTER DE PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE REAGINAS
1474 1497R2022 SSA RPR-CARBON DETERMINACIÓN CUALITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 01/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. PLASMÁTICAS EN SUERO FRESCO O PLASMA.
DE REAGINAS PLASMÁTICAS

REACTIVO PARA LA
LAB - CENTER DE PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROTEÍNAS
1475 1498R2022 SSA TOTAL PROTEIN DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 01/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. TOTALES EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO.
DE PROTEÍNAS TOTALES

TENS DEVICE-EMETERM® ES UN DISPOSITIVO PORTÁTIL


EQUIPOS MÉDICOS PULSERA ANTI-NAUSEAS Y ANTI- PARA EL TRATAMIENTO DE NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS
1476 1499E2022 SSA TENS DEVICE-EMETERM® I. Equipo Médico Clase I 01/12/2022
VIZCARRA S.A. VÓMITOS POR: • MEDICINA INCLUYENDO: QUIMIOTERAPIA, ANESTESIA
GENERAL Y MORFINA.
CALIAGOLD® PIERCETUBE SE UTILIZA EXCLUSIVAMENTE
DISTRIBUIDORA PARA RECOGER Y ALMACENAR HECES HUMANAS. EL TUBO
TUBO PERFORABLE PARA LA
INTEGRAL DE DEBE UTILIZARSE CON EL KIT DE REACTIVO CALIAGOLD® O
1477 1500R2022 SSA CALIAGOLD® PIERCETUBE RECOLECCIÓN DE MUESTRAS III. Agentes de diagnóstico Clase I 01/12/2022
ANÁLISIS CLÍNICOS CALIAGOLD® RV PARA LA MEDICIÓN DE LA CALPROTECTINA
DE HECES HUMANAS.
S.A DE C.V. HUMANA EN HECES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN
VITR
LA PRUEBA RIDASCREEN®FLU SE UTILIZA EN
INSTRUMENTOS DE PCR EN TIEMPO REAL (RIDA® CYCLER,
KIT PARA LA DETERMINACIÓN LIGHTCYCLER® 48II, MX3005P; ABI 7500, CFX96TM Y
1478 QUADRIX, S.A. DE C.V. 1501R2022 SSA RIDA®GENE FLU III. Agentes de diagnóstico Clase I 01/12/2022
DE LA INFLUENZA ROTORGENE Q) ES UNA RT-PCR MULTIPLEX EN TIEMPO REAL
PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DIRECTA DE ARN DE
INFLUENZA (INFLUEN
TRANSFERRIN TURBILATEX® ES UNA PRUEBA
PRUEBA TURBIDIMÉTRICA PARA TURBIDIMÉTRICA PARA LA DETECCIÓN CUANTITATIVA DE
KABLA COMERCIAL, CERTEST TRANSFERRIN LA DETECCIÓN CUANTITATIVA TRANSFERRINA EN MUESTRAS FECALES HUMANAS. ES UNA
1479 1502R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 01/12/2022
S.A. DE C.V. TURBILATEX® COMBO DE TRANSFERRINA EN PRUEBA SENCILLA DE REALIZAR Y CON MÚLTIPLES
MUESTRAS FECALES HUMANAS APLICACIONES. ESTE PRODUCTO HA SIDO OPTIMIZADO
PARA UTILIZAR CON CUALQUIER
BECKMAN COULTER
EMIT® II PLUS METHADONE REACTIVO PARA DETERINACIÓN
1480 DE MÉXICO, S.A DE 1503R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I REACTIVO PARA DETERINACIÓN DE METADONA 01/12/2022
ASSAY DE METADONA
C.V.
BECKMAN COULTER REACTIVO PARA
EMIT II PLUS METHAQUALONE
1481 DE MÉXICO, S.A DE 1504R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I REACTIVO PARA DETERMINACIÓN DE METACUALONA 01/12/2022
ASSAY
C.V. METACUALONA
PRUEBA PARA LA MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN
DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IGA ANTI-
GRIFOLS MÉXICO, SEMICUANTITATIVA DE SACCHAROMYCES CEREVISIAE EN SUERO HUMANO CON
1482 1505R2022 SSA CHORUS ASCA-A. III. Agentes de diagnóstico Clase I 02/12/2022
S.A. DE C.V. ANTICUERPOS IGA ANTI- DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS
SACCHAROMYCES CEREVISIAE CHORUS Y CHORUS TRIO. DISPOSITIVO PARA DIAGNÓSTICO
(ASCA) IN VITRO, DE USO EXCLUSI
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1483 1506R2022 SSA CRP-TURBI DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 02/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR)
DE PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR)

REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1484 1507R2022 SSA GPT (ALT)-LQ III. Agentes de diagnóstico Clase I 02/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. DE ALANINA ALANINA AMINOTRANSFERASA GPT (ALT)
AMINOTRANSFERASA GPT (ALT)
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE PROTEÍNA C
1485 1508R2022 SSA CRP-LATEX DETERMINACIÓN DE PROTEÍNA III. Agentes de diagnóstico Clase I 02/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. REACTIVA
C REACTIVA
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1486 1509R2022 SSA LIPASE-LQ DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 02/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. LIPASA
DE LIPASA
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1487 1510R2022 SSA RF-TURBI III. Agentes de diagnóstico Clase I 02/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. DE FACTORES REUMATOIDES FACTORES REUMATOIDES (FR)
(FR)

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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL ENSAYO TOTAL BILIRUBIN2 SE UTILIZA PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA TOTAL EN
ABBOTT REACTIVO PARA LA
SUERO O PLASMA HUMANOS DE ADULTOS Y NEONATOS EN
1488 LABORATORIES DE 1511R2022 SSA ALINITY C TOTAL BILIRUBIN2 DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 02/12/2022
EL ALINITY C SYSTEM. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
MÉXICO, S.A. DE C.V. BILIRRUBINA TOTAL
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O
EL SISTEMA DE TORNILLOS PEDICULARES CARBOCLEAR
SERVICIOS
ESTÁ DISEÑADO PARA PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y
INTEGRALES
SISTEMA DE TORNILLOS SISTEMA DE TORNILLOS II. Protesis, órtesis y ayudas ESTABILIZACIÓN DE SEGMENTOS ESPINALES EN PACIENTES
1489 QUIRÚRGICOS Y 1512C2022 SSA Clase III 05/12/2022
PEDICULARES CARBOCLEAR PEDICULARES funcionales ESQUELÉTICAMENTE MADUROS COMO COMPLEMENTO DE
EQUIPO MEDICO
LA FUSIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD
SIQUEM, S.A. DE C.V.
DEGENERATIVA DE D
LA PRÓTESIS DE CUERPO VERTEBRAL EASYSPACER ESTÁ
DISEÑADA PARA ESTABILIZAR LA COLUMNA CERVICAL
EASYSPACER – IMPLANTE
COMERCIALIZADORA PRÓTESIS CERVICAL DE II. Protesis, órtesis y ayudas DESDE UN ABORDAJE QUIRÚRGICO ANTERIOR. SU TAREA ES
1490 1513C2022 SSA QUIRÚRGICO - SISTEMA DE Clase II 05/12/2022
MAVERO, S.A. DE C.V. CUERPO VERTEBRAL funcionales REEMPLAZAR CUERPO / CUERPOS VERTEBRALES
COLUMNA VERTEBRAL DERO
EXTRAÍDOS, RESTAURAR LA ALTURA NATURAL DE LOS
CUERPOS VERTEBRALES Y RE
INDUSTRIAS ABATELENGUAS DE MADERA
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1491 RUISÁNCHEZ, S.A. DE 1514C2022 SSA DESECHABLE INDUSTRIAS ABATELENGUA AUXILIAR EN LA EXPLORACIÓN BUCAL. 05/12/2022
de curación Riesgo
C.V. RUISÁNCHEZ
UTILIZADO PARA LA PROTECCIÓN DE PERSONAS DURANTE
PROCEDIMIENTOS GENERALES, EVITANDO EL PASO DE
MEDALIA PHARMA, CUBREBOCAS UNICAPA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1492 1515C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO MICROORGANISMOS POR BOCA Y NARIZ. IMPIDE EL 05/12/2022
S.A. DE C.V. DESECHABLE MEDALIA PHARMA de curación Riesgo
CONTACTO CON FLUIDOS CORPORALES QUE SE PUEDAN
DAR POR SALPICADURA DE LOS MISMOS.
LOS EYECTORES DE SALIVA SE UTILIZAN DIRECTAMENTE
AMERICAN
SOBRE LA BOCA Y SOBRE EL PISO DE ÉSTA, CON EL FIN DE
HEALTHCARE IV. Insumos de uso Clase I-Bajo
1493 1516C2022 SSA UNISEAL EYECTOR EYECTORES DE SALIVA EVACUAR LOS LIQUIDOS Y FLUIDOS (AGUA, SALIVA, SANGRE) 05/12/2022
PRODUCTS, S.A. DE odontológico Riesgo
QUE SE GENERAN DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
C.V.
ODONTOLÓGICOS.
MAS OMNI CORE ESTÁ PREVISTO PARA SU USO COMO
APPLIED CONTROL DE ENSAYO PARA MONITOREAR LAS
BIOSYSTEMS DE CONDICIONES DEL ENSAYO EN MUCHAS DETERMINACIONES
1494 1517R2022 SSA MAS® OMNI CORE™ CONTROL REACTIVO CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I 05/12/2022
MÉXICO, S. DE R.L. DE LABORATORIO CLÍNICO. EL PRODUCTO MAS OMNI CORE
DE C.V. ES UN CONTROL INDEPENDIENTE DE TERCEROS, NO SON
ENSAYOS DE MEDICIÓN. SO

INDUSTRIAS APLICADOR DE PLÁSTICO


Clase I-Bajo PARA TOMA DE MUESTRAS FISIOLÓGICAS Y SU POSTERIOR
1495 RUISÁNCHEZ, S.A. DE 1518R2022 SSA DESECHABLE INDUSTRIAS HISOPOS NO ESTÉRILES III. Agentes de diagnóstico 05/12/2022
Riesgo ANÁLISIS EN EL LABORATORIO
C.V. RUISÁNCHEZ
INDUSTRIAS ABATELENGUAS DE PLÁSTICO
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1496 RUISÁNCHEZ, S.A. DE 1519C2022 SSA DESECHABLES INDUSTRIAS ABATELENGUA AUXILIAR EN LA EXPLORACIÓN BUCAL. 05/12/2022
de curación Riesgo
C.V. RUISÁNCHEZ
HOSPITALES Y CONTENEDOR PARA LA DISPOSICIÓN DE RPBI (RESIDUOS
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1497 QURÓFANOS, S.A. DE 1520C2022 SSA PUNZO SAFE CONTENEDOR PARA RPBI PELIGROSOS BIOLÓGICO INFECCIOSOS) PUNZOCORTANTES 05/12/2022
de curación Riesgo
C.V. Y LIQUIDOS BIOLÓGICO INFECCIOSOS.

TIRAS REACTIVAS PARA


LAS TIRAS REACTIVAS Q. CHECK LPT 3-IN-1 TEST STRIP (TOTAL
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PREVENCIÓN Y Q. CHECK LPT3-IN-1 STRIP (TOTAL CHOLESTEROL, HDL, TRIGLYCERIDES) ESTÁN DISEÑADAS
DE COLESTEROL TOTAL,
1498 SOLUCIONES K-B, 1521R2022 SSA CHOLESTEROL, HDL, III. Agentes de diagnóstico Clase I PARA USARSE CON EL MEDIDOR Q. CHECK LPT 3 EN 1 (UN 06/12/2022
COLESTEROL HDL Y
S.A. DE C.V. TRIGLYCERIDES DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
TRIGLICÉRIDOS EN SANGRE
AUTOEVALUACIÓN) PARA LA MEDICIÓN DE COLESTEROL T
CAPILAR ENTERA

1499 DEGASA, S.A. DE C.V. 1522C2022 SSA ZENKERLAB AGUA OXIGENADA ANTISÉPTICO VI. Productos higiénicos Clase I ANTISÉPTICO 06/12/2022
EL ENSAYO ARCHITECT CHOLESTEROL SE UTILIZA PARA LA
REACTIVO PARA LA
ABBOTT DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE COLESTEROL EN SUERO
DETERMINACIÓN DE
1500 LABORATORIES DE 1523R2022 SSA ARCHITECT CHOLESETROL III. Agentes de diagnóstico Clase I O PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO 06/12/2022
COLESTEROL EN SUERO O EN
MÉXICO, S.A. DE C.V. IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
PLASMA HUMANO
CLÍNICOS O DE GABINETES.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 199


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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
BIOMET MÉXICO, S.A SISTEMA DE RASURADO PARA
1501 1524E2022 SSA SISTEMA DE RASURADO BIOMET I. Equipo Médico Clase II SISTEMA DE RASURADO PARA ATROSCOPIA 06/12/2022
DE C.V. ATROSCOPIA
ARTROSCOPIOS Y ACCESORIOS PARA ARTROSCOPIA ESTÁN
BIOMET MÉXICO, S.A INDICADOS PARA LA VISUALIZACIÓN DE ORIFICIOS
1502 1525E2022 SSA ARTROSCOPIOS WOLF ARTROSCOPIOS Y ACCESORIOS I. Equipo Médico Clase II 06/12/2022
DE C.V. CORPORALES EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y DE
DIAGNÓSTICO EN ARTROSCOPIA.
INDICADO EN ADULTOS Y NIÑOS DE 2 AÑOS Y MAYORES,
OPALESCENCE WHITENING PASTA DENTAL CEPILLANDO LOS DIENTES, PREFERENTEMENTE DESPUÉS
1503 VAMASA, S.A. DE C.V. 1526C2022 SSA VI. Productos higiénicos Clase I 07/12/2022
TOOTHPASTE BLANQUEADORA DE CADA COMIDA O AL MENOS 2 VECES POR DÍA O COMO
INDIQUE EL DENTISTA O DOCTOR.
INDICADO EN ADULTOS Y NIÑOS DE 12 AÑOS Y MAYORES,
OPALESCENCE WHITENING PASTA DENTAL
CEPILLANDO LOS DIENTES, PREFERENTEMENTE DESPUÉS
1504 VAMASA, S.A. DE C.V. 1527C2022 SSA TOOTHPASTE COOL MINT BLANQUEADORA VI. Productos higiénicos Clase I 07/12/2022
DE CADA COMIDA O AL MENOS 2 VECES POR DÍA O COMO
SENSITIVITY RELIEF DESENSIBILIZANTE
INDIQUE EL DENTISTA O DOCTOR.

SUERO PARA CALIBRACIÓN DE SUERO PARA CALIBRACIÓN DE ENSAYOS EN BIOQUÍMICA


LAB - CENTER DE
1505 1528R2022 SSA SPINTROL H CAL ENSAYOS EN BIOQUÍMICA III. Agentes de diagnóstico Clase I CLÍNICA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y 07/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
CLÍNICA EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LP-


REACTIVO PARA LA
ISA HEALTH, S.A. DE PLA2 EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
1506 1529R2022 SSA MAGLUMI LP-PLA2 (CLIA) DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II 07/12/2022
C.V. USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE LP-PLA2
DE GABINETES.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE H-
REACTIVO PARA LA
ISA HEALTH, S.A. DE FABP EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
1507 1530R2022 SSA MAGLUMI H-FABP (CLIA) DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II 07/12/2022
C.V. USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE H-FABP
DE GABINETES.
EL ENSAYO IRON2 SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
COLORIMÉTRICA DIRECTA DE HIERRO SIN
ABBOTT
ENSAYO PARA LA DESPROTEINIZACIÓN EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN
1508 LABORATORIES DE 1531R2022 SSA ARCHITECT IRON2 III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/12/2022
DETERMINACIÓN DE HIERRO ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
MÉXICO, S.A. DE C.V.
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETES.
VANGUARDIA LOS EYECTORES DE SALIVA SE UTILIZAN PARA SUCCIÓN DE
IV. Insumos de uso Clase I-Bajo
1509 ODONTOLÓGICA LH, 1532C2022 SSA EYECTORES DE SALIVA ANGELUS EYECTORES DE SALIVA LÍQUIDOS Y FLUIDOS (AGUA, SALIVA, SANGRE) DE LA BOCA 07/12/2022
odontológico Riesgo
S.A. DE C.V. DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS ODONTOLÓGICOS.
FACEMASK EN UN DISPOSITIVO EXTRAORAL DE APOYO
HIOSSEN DE IV. Insumos de uso Clase I-Bajo
1510 1533C2022 SSA FACEMASK MÁSCARA FACIAL PARA LOS TRATAMIENTOS DE ORTODONCIA EN PACIENTES 08/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. odontológico Riesgo
CON MALOCLUSIONES
LA PRUEBA RÁPIDA SEMICUANTITATIVA DE
PRUEBA RÁPIDA MICROALBÚMINA EN TIRA REACTIVA ES UN INMUNOENSAYO
QUIMIBIOL, S.A. DE
1511 1534R2022 SSA MEXLAB BIO-MICROALBÚMINA SEMICUANTITATIVA DE III. Agentes de diagnóstico Clase I CROMATOGRÁFICO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN 07/12/2022
C.V.
MICROALBÚMINA EN TIRA SEMICUANTITATIVA DE MICROALBÚMINA EN LA ORINA
HUMANA.
MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN
ENSAYO INMUNOENZIMÁTICO CUANTITATIVA DE FACTORES REUMATOIDES IGM EN SUERO
GRIFOLS MÉXICO, PARA LA DETERMINACIÓN HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS
1512 1535R2022 SSA CHORUS RF-M III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/12/2022
S.A. DE C.V. CUANTITATIVA DE FACTORES EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE DE
REUMATOIDES IGM DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNIC

QUIMIBIOL, S.A. DE EL KIT DE PROLACTINA ELISA SE UTILIZA PARA LA MEDICIÓN


1513 1536R2022 SSA MEXLAB BIO-PROLACTINA ELISA PROLACTINA ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 07/12/2022
C.V. CUANTITATIVA DE PROLACTINA EN SUERO HUMANO

GRUPO VENTA
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE REDUCCIÓN DE
1514 INTERNACIONAL S.A. 1537C2022 SSA SCAR AID SILICONE STICK BARRA DE SILICÓN 07/12/2022
de curación Riesgo CICATRICES HIPERTROFICAS Y QUELOIDES.
DE C.V.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 200


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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
CELLAVISION® DM ES UN DISPOSITIVO AUTOMATIZADO DE
LOCALIZACIÓN CELULAR QUE LOCALIZA Y PRESENTA DE
ABBOTT
DISPOSITIVO AUTOMATIZADO FORMA AUTOMÁTICA IMÁGENES DE CÉLULAS SANGUÍNEAS
1515 LABORATORIES DE 1538E2022 SSA CELLAVISION® DM 1200 I. Equipo Médico Clase I 07/12/2022
DE LOCALIZACIÓN CELULAR EN FROTIS DE SANGRE PERIFÉRICA. EL USUARIO IDENTIFICA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
Y COMPRUEBA LA CLASIFICACIÓN PROPUESTA DE CADA
CÉLULA S
EL KIT ESTRADIOL ELISA (E2) ESTÁ DESEÑADO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÓN DE
QUIMIBIOL, S.A. DE
1516 1539R2022 SSA MEXLAB BIO-ESTRADIOL ELISA ESTRADIOL ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I ESTRADIOL (E2) EN SUERO Y PLASMA HUMANO. AGENTE DE 07/12/2022
C.V.
DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE
EL Q. CHECK LPT 3-IN-1 METER SYSTEM ES UN DISPOSITIVO
PREVENCIÓN Y MEDIDOR DE COLESTEROL MÉDICO PORTÁTIL DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
Q. CHECK LPT 3-IN-1 METER
1517 SOLUCIONES K-B, 1540E2022 SSA TOTAL, COLESTEROL HDL Y I. Equipo Médico Clase I AUTOEVALUACIÓN, PROPORCIONA UNA MEDICION DE 07/12/2022
SYSTEM
S.A. DE C.V. TRIGLICÉRIDO NIVELES DE LÍPIDOS EN SANGRE TOTAL DE LA YEMA DEL
DEDO.
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PRUEBA PARA LA DE LA PROTEÍNA TAU TOTAL EN LCR HUMANO. ELECSYS
PRODUCTOS ROCHE,
1518 1541R2022 SSA TOTAL-TAU DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I TOTAL-TAU CSF PUEDE UTILIZARSE POR SÍ SOLO O EN 08/12/2022
S.A. DE C.V.
DE LA PROTEÍNA TAU TOTAL COMBINACIÓN CON EL TEST ELECSYS Β-AMYLOID (1-42) CSF
COMO COCIENTE EN ADULTOS CON DETERIORO COGNITIVO
EL SISTEMA DE FIJACIÓN ANTEROLATERAL VERTEBRAL
TECNOLOGÍA Y SISTEMA DE FIJACIÓN TOPSPINE® TLAL ESTÁ DESTINADO A PROPORCIONAR
SISTEMA DE FIJACIÓN II. Protesis, órtesis y ayudas
1519 DISEÑO INDUSTRIAL, 1542C2022 SSA ANTEROLATERAL VERTEBRAL Clase III ESTABILIDAD VERTEBRAL DEL SEGMENTO LUMBAR Y 09/12/2022
ANTEROLATERAL VERTEBRAL funcionales
S.A.P.I. DE C.V. TOPSPINE®TLAL TORÁCICO DURANTE EL DESARROLLO DE UNA FUSIÓN
ESPINAL.
CHLORIDE 21 FS ES UN REACTIVO QUE SE UTILIZA PARA
REACTIVO PARA LA
DETERMINAR LA CONCENTRACIÓN DE CLORO EN PLASMA O
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
BIO LEBEN, S.A. DE SUERO MEDIANTE MEDICIÓN FOTOMÉTRICA DE UNA
1520 1543R2022 SSA CHLORIDE 21 FS IN VITRO DE CLORURO EN III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/12/2022
C.V. DIFERENCIA DE ABOSORBANCIAS A 340 NM. EL TEST
SUERO O PLASMA EN EQUIPOS
FOTOMÉTRICO EMPLEA PERCLORATO DE HIERRO (III).
FOTOMÉTRICOS
AGENTE DE DIAGNÓST
ENSAYO DE TRANSCRIPCIÓN
INVERSA DE LA REACCIÓN EN
ALINITY M HCV ES UN ENSAYO IN VITRO DE TRANSCRIPCIÓN
CADENA DE LA POLIMERASA EN
ABBOTT INVERSA Y REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA (RT-
TIEMPO REAL PARA
1521 LABORATORIES DE 1544R2022 SSA ALINITY M HCV III. Agentes de diagnóstico Clase II PCR), QUE SE UTILIZA CON EL ANALIZADOR AUTOMATIZADO 08/12/2022
AMPLIFICAR Y DETECTAR
MÉXICO, S.A. DE C.V. ALINITY M SYSTEM PARA DETECTAR Y CUANTIFICAR EL RNA
SECUENCIAS GENÓMICAS DE
DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) EN SUERO O PLA
RNA DEL VHC EN PLASMA O
SUERO HUMANO
LA PRUEBA SE UTILIZA EN EL SISTEMA DE ANÁLISIS DE
PROTEÍNAS DE OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
PRUEBA PARA LA
KABLA COMERCIAL, OMLIPO® IGM KIT CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA M (IGM) EN SUERO O
1522 1545R2022 SSA DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/12/2022
S.A. DE C.V. (IMMUNOGLOBULIN M) PLASMA HUMANOS COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE
INMUNOGLOBULINA M (IGM)
METABOLISMO ANORMAL DE IGM. EL CALIBRADOR
MÚLTIPLE Y EL CONTROL
APPLIED MAS® DIABETES CONTROL ESTÁ PREVISTO PARA SU USO
REACTIVO CONTROL PARA
BIOSYSTEMS DE COMO MATERIAL DE CONTROL ENSAYADO PARA
1523 1546R2022 SSA MAS® DIABETES CONTROL ENSAYO DE HEMOGLOBINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/12/2022
MÉXICO, S. DE R.L. SUPERVISAR LOS PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO DE
GLUCOSILADA
DE C.V. HEMOGLOBINA GLUCOSILADA (A1C).
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HIERRO EN
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. AGENTE DE
1524 1547R2022 SSA IRON-FZ DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE
DE HIERRO
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL CONTROL ES UN PLASMA HUMANO LIOFILIZADO
UTILIZADO PARA EVALUAR LA PRECISIÓN Y EXACTITUD EN
LAB-CENTER DE REACTIVO CONTROL PARA LA DETERMINACIÓN DE PT, APTT Y FIBRINÓGENO EN
1525 1548R2022 SSA CUAGULATION CONTROL III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. ENSAYOS DE COAGULACIÓN. PLASMA HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETES.
REACTIVOS EMPLEADOS PARA SU USO EN
REACTIVOS PARA ANALIZADOR AUTOANALIZADOR HEMATOLÓGICO CON CAPACIDAD DE
LAB-CENTER DE
1526 1549R2022 SSA REACTIVOS PARA SPINCELL 3 HEMATOLÓGICO III. Agentes de diagnóstico Clase I DIFERENCIACIÓN DE TRES POBLACIONES. AGENTE DE 08/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V.
AUTOMATIZADO DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
EL REACTIVO QUIKCOAG PT-HS SE UTILIZA EN LA PRUEBA
DEL TIEMPO DE PROTROMBINA (TP) DE UNA ETAPA Y EN
REACTIVO PARA TIEMPO DE
LABORATORIOS ANÁLISIS QUE SE BASAN EN UN TIEMPO DE PROTROMBINA
1527 1550R2022 SSA QUIKCOAG PT-HS PROTROMBINA DE ALTA III. Agentes de diagnóstico Clase I 08/12/2022
LAFON, S.A. DE C.V. MODIFICADO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
SENSIBILIDAD
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O
DE G
EL ANALIZADOR CUANTITATIVO DE
ESPECIALIDADES INMUNOFLUORESCENCIA GETEIN 1600 ES UN ANALIZADOR
CIENTÍFICAS DE ANALIZADOR CUANTITATIVO DE TOTALMENTE AUTOMÁTICO PARA PROCESAMIENTO Y
1528 1551E2022 SSA GETEIN 1600 I. Equipo Médico Clase I 08/12/2022
LABORATORIO, S.A INMUNOFLUORESCENCIA ANÁLISIS DE LOS KITS DE PRUEBAS GETEIN, INCLUYENDO
DE C.V. MARCADORES PARA ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES,
ENFERMEDADES RENALES, INFLAMACIÓN,
AURICAL OTOCAM 300. ESTÁ PREVISTO PARA USARSE EN LA
INSPECCIÓN VISUAL, CAPTURA Y ALMACENAMIENTO DE
OTOMETRICS IMÁGENES DEL CANAL AUDITIVO, LA MEMBRANA TIMPÁNICA
1529 1552E2022 SSA AURICAL OTOCAM 300 VIDEOTOSCOPIO I. Equipo Médico Clase I 09/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. Y OTRAS APLICACIONES SIMILARES, REALIZADAS POR
AUDIÓLOGOS, PROVEEDORES DE AUDÍFONOS,
OTORRINOLARINGÓLOGOS
ELECSYS T4 ROCHE TEST INMUNOLÓGICO IN VITRO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TIROXINA EN SUERO
PRUEBA PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, Y PLASMA HUMANOS, PARA USO EN LOS
1530 1553R2022 SSA ELECSYS T4 ROCHE DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/12/2022
S.A. DE C.V. INMUNOANALIZADORES ROCHE INDICADOS. AGENTE DE
TIROXINA
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍN
TRANSFERRIN. EL ENSAYO TRANSFERRIN SE UTILIZA PARA LA
ABBOTT ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRANSFERRINA EN
1531 LABORATORIES DE 1554R2022 SSA TRANSFERRIN DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I SUERO O PLASMA HUMANOS EN ARCHITECT C SYSTEMS. 09/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE TRANSFERRINA AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
FOB ONE STEP FECAL OCCULT BLOOD TEST DEVICE (FECES)
PRUEBA RÁPIDA DE UN SOLO PRUEBA DE INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO PARA LA
ABBOTT
FOB ONE STEP FECAL OCCULT PASO PARA LA DETECCIÓN DETECCIÓN CUALITATIVA DE SANGRE HUMANA OCULTA EN
1532 LABORATORIES DE 1555R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 09/12/2022
BLOOD TEST DEVICE (FECES) CUALITATIVA DE SANGRE HECES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
HUMANA EN HECES USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETES
VDW RECIPROC® DIRECT. CONTRA-ÁNGULO ENDODÓNTICO
PARA LA PREPARACIÓN AUTOMÁTICA DEL CONDUCTO
DENTSPLY MÉXICO, CONTRA-ÁNGULO PARA MOTOR RADICULAR EN PACIENTE UTILIZANDO LIMAS DE
1533 1556E2022 SSA VDW RECIPROC® DIRECT I. Equipo Médico Clase I 09/12/2022
S.A. DE C.V. ENDODÓNTICO ENDODONCIA CON MOVIMIENTO RECÍPROCO. PARA
CONEXIÓN A SALIDA NEUMÁTICA O MOTOR ELÉCTRICO CON
UN ACOPLAMIENTO CONFORME A IS
ANTICUERPO CONJUGADO A UN FLUOROCROMO QUE
PERMITE LA IDENTIFICACIÓN Y LA NUMERACIÓN DE LAS
BECKMAN COULTER
ANTICUERPOS CD11C (CLONA POBLACIONES CELULARES QUE EXPRESAN EL ANTÍGENO
1534 DE MÉXICO, S.A. DE 1557R2022 SSA ANTICUERPOS CONJUGADOS III. Agentes de diagnóstico Clase II 09/12/2022
BU15) CD11C PRESENTES EN MUESTRAS BIOLÓGICAS HUMANAS
C.V.
POR CITOMETRÍA DE FLUJO. EL ANÁLISIS DE LA EXPRESIÓN
DEL ANTÍGENO CD1

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PROTEXTOS, S.A. DE CONDÓN MASCULINO DE HULE
1535 1558C2022 SSA PREMIER LISO VI. Productos higiénicos Clase II CONDÓN MASCULINO DE HULE LÁTEX NATURAL 09/12/2022
C.V. LÁTEX NATURAL
ANTICUERPO CONJUGADO A UN FLUOROCROMO QUE
PERMITE LA IDENTIFICACIÓN Y LA NUMERACIÓN DE LAS
BECKMAN COULTER
ANTICUERPOS CD13 (CLONA POBLACIONES CELULARES QUE EXPRESAN EL ANTÍGENO
1536 DE MÉXICO, S.A. DE 1559R2022 SSA ANTICUERPOS CONJUGADOS III. Agentes de diagnóstico Clase II 09/12/2022
SJ1D1) CD13 PRESENTES EN MUESTRAS BIOLÓGICAS HUMANAS POR
C.V.
CITOMETRÍA DE FLUJO. EL ANÁLISIS DE LA EXPRESIÓN DEL
ANTÍGENO CD13
EL ENSAYO ALKALINE PHOSPHATASE2 SE UTILIZA PARA LA
ABBOTT ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FOSFATASA ALCALINA
ARCHITECT ALKALINE
1537 LABORATORIES DE 1560R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN ARCHITECT C SYSTEMS. 09/12/2022
PHOSPHATASE2.
MÉXICO, S.A. DE C.V. FOSFATASA ALCALINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

EL ENSAYO MAGNESIUM SE UTILIZA PARA LA


ABBOTT ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE MAGNESIO EN SUERO,
1538 LABORATORIES DE 1561R2022 SSA ALINITY C MAGNESIUM DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMA U ORINA HUMANOS EN EL ALINITY C SYSTEM. 14/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE MAGNESIO AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE GABINETE.
PROC GLOBAL ES UNA PRUEBA DE COAGULACIÓN PARA
PRUEBA DE COAGULACIÓN
SIEMENS DETERMINAR LA CAPACIDAD ANTICOAGULADORA DEL
PARA DETERMINAR LA
HEALTHCARE PRUEBA DE COAGULACIÓN SISTEMA DE PROTEÍNA C, SE UTILIZA PARA DIAGNOSTICAR
1539 1562R2022 SSA CAPACIDAD III. Agentes de diagnóstico Clase I 12/12/2022
DIAGNOSTICS, S. DE PROC GLOBAL ESTADOS DE DEFICIENCIA HEREDITARIA O ADQUIRIDA DEL
ANTICOAGULADORA DEL
R.L. DE C.V. SISTEMA DE PROTEÍNA C. UTILIZADO JUNTO CON EL PLASMA
SISTEMA DE PROTEÍNA C
DEFICIENT
EL ENSAYO CALIAGOLD® RV ES UNA PRUEBA DE
DISTRIBUIDORA KIT DE DIAGNÓSTICO PARA LA DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA LA
INTEGRAL DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DETERMINACIÓN DE LA CALPROTECTINA EN HECES
1540 1563R2022 SSA CALIAGOLD® RV III. Agentes de diagnóstico Clase I 12/12/2022
ANÁLISIS CLÍNICOS DE CALPROTECTINA EN HECES HUMANAS. EL ENSAYO ESTÁ INDICADO PARA USO
S.A DE C.V. HUMANAS PROFESIONAL EXCLUSIVAMENTE Y PARA EMPLEARSE EN
ANALIZADORES QUÍMICO-CLÍNICO GEN
INMUNOENSAYO PARA
ES UN IMNUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE INDIRECTO
DETERMINAR ANTICUERPOS
KABLA COMERCIAL, EPSTEIN-BARR VCA VIRCLIA® (CLIA PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IGG E IGM
1541 1564R2022 SSA IGG/IGM ESPECIFICOS FRENTE A III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/12/2022
S.A. DE C.V. IGG/IGM MONOTEST ESPECIFICOS FRENTE A VCA (VIRAL CAPSIDE ANTIGEN) DE
VCA (VIRAL CAPSIDE ANTIGEN)
VIRUS DE EPSTEIN-BARR EN SUERO/PLASMA HUMANO.
DE VIRUS EPSTEIN-BARR
EL INDICADOR BIOLÓGICO STERRAD VELOCITY, EN
CONJUNTO CON EL LECTOR STERRAD VELOCITY, ESTÁN
ADVANCED
INDICADOS COMO MÉTODO ESTÁNDAR PARA CONTROLAR
1542 STERILIZATION S. DE 1565R2022 SSA STERRAD VELOCITY BI INDICADOR BIOLÓGICO III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/12/2022
DE FORMA FRECUENTE Y HACER PRUEBAS PERIÓDICAS EN
R.L. DE C.V.
LOS SIGUIENTES SISTEMAS DE ESTERILIZACIÓN STERRAD: •
STERRAD 100NX (
COMERCIALIZADORA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo UTILIZADO COMO PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
1543 1566C2022 SSA CAMPOS Y SÁBANAS CDB ROPA QUIRÚRGICA 13/12/2022
BREVER, S.A. DE C.V. de curación Riesgo PERSONAL HOSPITALARIO, EVITANDO LA CONTAMINACIÓN.

EL ENSAYO CALIAGOLD® ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO


DISTRIBUIDORA KIT DE DIAGNÓSTICO PARA LA IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA
INTEGRAL DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA CALPROTECTINA EN HECES HUMANAS. EL ENSAYO ESTÁ
1544 1567R2022 SSA KIT – “CALIAGOLD® ” III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/12/2022
ANÁLISIS CLÍNICOS DE CALPROTECTINA EN HECES INDICADO PARA USO PROFESIONAL EXCLUSIVAMENTE Y
S.A DE C.V. HUMANAS PARA EMPLEARSE EN ANALIZADORES QUÍMICO-CLÍNICO
GENERA
PROTECTOR RESPIRATORIO EMPLEADO PARA EVITAR LA
PROYECCIÓN DE GOTAS O AEROSOL DE SECRECIONES DEL
PROTEC™ MASCARILLA V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo TRACTO RESPIRATORIO DEL USUARIO, EVITANDO ASÍ LA
1545 DEGASA, S.A. DE C.V. 1568C2022 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 13/12/2022
PROTECTORA MODELO KN95 de curación Riesgo CONTAMINACIÓN DE LAS PERSONAS Y EL MEDIO AMBIENTE
CIRCUNDANTES; PROTEGER AL USUARIO DE SALPICADURAS
DE FLUIDOS

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 203


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
MAS® DOA TOTAL SE DEBE USAR COMO UN CONTROL DE
APPLIED VALORACIÓN PARA LAS CONDICIONES DE MONITOREO DE
BIOSYSTEMS DE LA VALORACIÓN EN LOS ANÁLISIS SEMICUANTITATIVOS Y
1546 1569R2022 SSA MAS® DOA TOTAL CONTROL CONTROLES III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/12/2022
MÉXICO S. DE R.L. DE CUALITATIVOS DE LAS MUESTRAS DE ORINA DEL PACIENTE
C.V. ANALIZADAS PARA DROGAS O METABOLITOS DE DROGAS.
ESTOS CONTR
EL ENSAYO ALINITY C IMMUNOGLOBULIN E (IGE) SE UTILIZA
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT ENSAYO PARA LA
ALINITY C IMMUNOGLOBULIN E INMUNOGLOBULINA E (IGE) EN SUERO O PLASMA HUMANOS
1547 LABORATORIES DE 1570R2022 SSA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/12/2022
(IGE) EN EL ALINITY C SYSTEM. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE INMUNOGLOBULINA E (IGE)
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE
MAS® URICHEMTRAK CONTROL ESTÁ DISEÑADO PARA SU
APPLIED USO EN EL LABORATORIO CLÍNICO COMO UNA MUESTRA DE
BIOSYSTEMS DE PRUEBA CONSISTENTE DE CONCENTRACIÓN CONOCIDA
1548 1571R2022 SSA MAS® URICHEMTRAK CONTROL CONTROLES PARA ORINA III. Agentes de diagnóstico Clase I 13/12/2022
MÉXICO S. DE R.L. DE PARA MONITOREAR LAS CONDICIONES DEL ENSAYO EN
C.V. MUCHAS DETERMINACIONES EN ORINA. INCLUYA
URICHEMTRAK CON MUESTRAS D
ENSAYO PARA LA INMUNOENSAYO PARA LA DETECCIÓN CUANTITATIVA DE LA
QUIMIBIOL, S.A. DE DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN PARA LA DETERMINACIÓN DE LA
1549 1572R2022 SSA MEXLAB BIO-FSH ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
C.V. HORMONA FOLÍCULO HORMONA FOLÍCULO ESTIMULANTE FSH EN SUERO
ESTIMULANTE FSH HUMANO
REACTIVO PARA LA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ASPARTATO
LAB-CENTER DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA AMINOTRANSFERASA GOT (AST) EN SUERO O PLASMA.
1550 1573R2022 SSA GOT (AST)-LQ III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. DE ASPARTATO AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
AMINOTRANSFERASA GOT (AST) EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES

INMUNOENSAYO CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE VIRCLIA® IGA/IGG/IGM


QUIMIOLUMINISCENTE MONOTEST, ES UN INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE
KABLA COMERCIAL, CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE INDIRECTO PARA DETERMINAR INDIRECTO (CLIA) PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IGA, IGG
1551 1574R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
S.A. DE C.V. VIRCLIA® IGA/IGG/IGM MONOTEST ANTICUERPOS IGA, IGG E IGM E IGM ESPECÍFICOS FRENTE A CHLAMYDOPHILA
ESPECÍFICOS FRENTE A PNEUMONIAE EN SUERO/PLASMA HUMANO. AGENTE DE
CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE DIAGNÓSTICO PARA US
CALIAGOLD® TUBE SE UTILIZA EXCLUSIVAMENTE PARA
DISTRIBUIDORA RECOGER Y ALMACENAR HECES HUMANAS. EL TUBO DEBE
TUBO PARA LA RECOLECCIÓN
INTEGRAL DE UTILIZARSE CON EL KIT DE REACTIVO CALIAGOLD® O
1552 1575R2022 SSA CALIAGOLD® TUBE DE MUESTRAS DE HECES III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
ANÁLISIS CLÍNICOS CALIAGOLD® RV PARA LA MEDICIÓN DE LA CALPROTECTINA
HUMANAS.
S.A DE C.V. HUMANA EN HECES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO.
LOS ENSANCHADORES INTRAMEDULARES FLEXIBLES
JOHNSON & ENSANCHADORES MONOBLOQUE ESTÁ DESTINADOS A ENSANCHAR UN CANAL
MONOBLOC FLEXIBLE
1553 JOHNSON DE 1576E2022 SSA INTRAMEDULARES FLEXIBLES I. Equipo Médico Clase I ÓSEO INTRAMEDULAR Y PREPARARLO PARA LA INSERCIÓN 14/12/2022
INTRAMEDULLARY REAMERS
MÉXICO, S.A. DE C.V. MONOBLOQUE DE IMPLANTES (POR EJEMPLO: AGUJAS O CLAVOS
INTRAMEDULARES).
ENSAYO TURBIDIMÉTRICO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE FERRITINA EN SUERO O PLASMA HUMANO. AGENTE DE
1554 1577R2022 SSA FERR-TURBI DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
DE FERRITINA
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA


REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA (HBA1C) EN SANGRE HUMANA.
1555 1578R2022 SSA HBA1 C DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO
HEMOGLOBINA GLICOSILADA
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

EL IMAGINGRING M (IRM) ES UN SISTEMA MÓVIL DE RAYOS X


QUE SE EMPLEA PARA IMÁGENES PLANARES Y
ELEKTA MEDICAL, SISTEMA DE IMÁGENES FLUOROSCÓPICOS 2D Y PARA IMÁGENES 3D EN PACIENTES
1556 1579E2022 SSA IMAGINGRING M. I. Equipo Médico Clase III 14/12/2022
S.A. DE C.V. DIGITALES. ADULTOS Y PEDIÁTRICOS. SU USO ESTÁ PREVISTO CUANDO
SE REQUIERE INFORMACIÓN 2D Y 3D DE ESTRUCTURAS
ANATÓMICAS TAL

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 204


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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
KIT PARA LA DETERMINACIÓN
LAB-CENTER DE FEBRILES EN SUERO FRESCO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
1557 1580R2022 SSA BACTERIAL ANTIGENS. CUALITATIVA DE ANTICUERPOS III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS
FEBRILES.
CLÍNICOS O DE GABINETES.
ELECTRODO PARA MEDIR CONCENTRACIONES DE IONES DE
ELECTRODO PARA MEDIR
INTERMEDICA DX, ELECTRODO PARA CLORO (CL) CLORO, EN SUERO, PLASMA, SANGRE ENTERA Y ORINA.
1558 1581R2022 SSA CONCENTRACIONES DE IONES III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
S.A. DE C.V. HTI. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. USO
DE CLORO.
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
MAS® OMNI IMMUNE™CONTROL SE UTILIZA COMO
APPLIED CONTROL ANALIZADO PARA SUPERVISAR LAS CONDICIONES
BIOSYSTEMS DE DEL ANÁLISIS DE UN GRAN NÚMERO DE DETERMINACIONES
1559 1582R2022 SSA MAS® OMNI IMMUNE™ CONTROL. CONTROLES. III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
MÉXICO, S. DE R.L. DE LABORATORIO. SON PRODUCTOS DE CONTROL
DE C.V. UTILIZADOS EN LOS LABORATORIOS PARA VERIFICAR DE
MANERA INDEPENDIENTE QUE
PRUEBA PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1560 1583R2022 SSA TG DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
S.A. DE C.V. TIROGLOBULINA EN SUERO Y PLASMA HUMANO
DE TIROGLOBULINA
EL ENSAYO ALINITY I BNP ES UN INMUNOANÁLISIS
ENSAYO PARA LA QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA)
ABBOTT
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
1561 LABORATORIES DE 1584R2022 SSA ALINITY I BNP III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/12/2022
DE PÉPTIDO NATRIURÉTICO PÉPTIDO NATRIURÉTICO TIPO B (BNP) HUMANO EN PLASMA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
TIPO B (BNP) HUMANO. HUMANO RECOGIDO CON EDTA EN EL ANALIZADOR ALINITY
I. EL ENSAYO AL
SERUM BARBITURATES CALIBRATORS SE APLICAN EN LA
REACTIVO PARA LA
CALIBRACIÓN DE MÉTODOS ROCHE DESTINADOS A LA
CALIBRACIÓN DE LOS
PRODUCTOS ROCHE, SERUM BARBITURATES DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BARBITÚRICOS SÉRICOS
1562 1585R2022 SSA MÉTODOS PARA LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
S.A. DE C.V. CALIBRATORS ROCHE. EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN ANALIZADORES
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
DE QUÍMICA CLÍNICA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
DE BARBITÚRICOS SÉRICOS
IN VITRO.
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PRUEBA PARA LA DE LA QUINIDINA EN SUERO Y PLASMA EN LOS SISTEMAS
PRODUCTOS ROCHE,
1563 1586R2022 SSA QUIN2 ROCHE. DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I ROCHE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA 14/12/2022
S.A. DE C.V.
QUINIDINA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE
EL KIT MAGLUMI® FERRITINA (CLIA) ES UN INMUNOENSAYO
DE QUIMIOLUMINISCENCIA IN VITRO PARA LA
INSUMOS PARA LA INMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FERRITINA EN SUERO Y
1564 1587R2022 SSA MAGLUMI® FERRITINA (CLIA) III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
SALUD, S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN DE FERRITINA. PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR PARA
INMUNOENSAYO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO DE LA SERIE M
REACTIVO PARA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE
REACTIVO PARA PROTROMBINA (PT) PARA LA EVALUACIÓN DE LA VIA
LAB-CENTER DE
1565 1588R2022 SSA PT DETERMINACIÓN DEL TIEMPO III. Agentes de diagnóstico Clase I EXTRINSECA DE LA COAGULACIÓN Y PARA EL CONTROL DE 14/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DE PROTROMBINA (PT) LA TERAPIA ANTICOAGULANTE ORAL EN PLASMA HUMANO
CITRATADO.
AAA COSMÉTICA, S.A.
1566 1589C2022 SSA ALFA KINKY® GEL LUBRICANTE VAGINAL VI. Productos higiénicos Clase II GEL LUBRICANTE VAGINAL 15/12/2022
DE C.V.
EL ENSAYO ALINITY I STAT HIGH SENSITIVE TROPONIN-I ES
ENSAYO PARA LA UN INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE
ABBOTT
ALINITY I STAT HIGH SENSITIVE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO PARA LA
1567 LABORATORIES DE 1590R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 14/12/2022
TROPONIN-I ASSAY DE TROPONINA I CARDÍACA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TROPONINA I CARDÍACA
MÉXICO, S.A. DE C.V.
(CTNI) (CTNI) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR
ALINITY I. EL ENSA
JOHNSON & TIJERA ULTRASÓNICA /
1568 JOHNSON DE 1591E2022 SSA TIJERAS HARMONIC® 1100 MECÁNICA PARA I. Equipo Médico Clase II TIJERA ULTRASÓNICA / MECÁNICA PARA ELECTROCIRUGÍA 15/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. ELECTROCIRUGÍA

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 205


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL ENSAYO IRON2 SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
COLORIMÉTRICA DIRECTA DE HIERRO SIN
ABBOTT
ENSAYO PARA LA DESPROTEINIZACIÓN EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN EL
1569 LABORATORIES DE 1592R2022 SSA ALINITY C IRON2 III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
DETERMINACIÓN DE HIERRO ALINITY C SYSTEM. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
MÉXICO, S.A. DE C.V.
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETES.
EL ENSAYO ALINITY C ALKALINE PHOSPHATASE2 SE UTILIZA
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FOSFATASA
ABBOTT ENSAYO PARA LA
ALINITY C ALKALINE ALCALINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS EN EL ALINITY C
1570 LABORATORIES DE 1593R2022 SSA DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 14/12/2022
PHOSPHATASE2 SYSTEM. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
MÉXICO, S.A. DE C.V. FOSFATASA ALCALINA
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GAB
SOLUCIÓN Y
EL SISTEMA DE CUANTIFICACIÓN PARA HEMATOLOGÍA,
GESTIÓN SISTEMA DE CUANTIFICACIÓN
SISTEMA DE CUANTIFICACIÓN MARCA SFRI, ES PARA LA CUANTIFICACIÓN O RECUENTO DE
1571 REGULATORIA 1594E2022 SSA PARA HEMATOLOGÍA, MARCA I. Equipo Médico Clase I 14/12/2022
PARA HEMATOLOGÍA CÉLULAS SANGUÍNEAS IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
ESPECIALIZADA, S. SFRI
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
DE R.L. DE C.V.
SIEMENS BERICHROM PAI REACTIVO PARA
REACTIVO PARA LA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE PAI. AGENTE
HEALTHCARE LA DETERMINACIÓN DEL
1572 1595R2022 SSA DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase II DE DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO 14/12/2022
DIAGNOSTICS, S. DE ACTIVADOR-INHIBIDOR DEL
ACTIVIDAD DE PAI CLÍNICO O DE GABINETE.
R.L. DE C.V. PLASMINÓGENO PAI
PRUEBA PARA DETERMINAR LA
PRUEBA PARA DETERMINACIÓN DE LA RESISTENCIA DEL
PRODUCTOS ROCHE, RESISTENCIA DEL FACTOR VA A
1573 1596R2022 SSA APC RESISTANCE III. Agentes de diagnóstico Clase I FACTOR VA A LA INACTIVACIÓN DE PROTEÍNA C ACTIVADA 15/12/2022
S.A. DE C.V. INACTIVACIÓN DE PROTEÍNA C
(PCA) CAUSADA POR LA PROTEÍNA C ACTIVADA (PCA).
ACTIVADA (PCA)

PRUEBA PARA LA
PRODUCTOS ROCHE PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
1574 1597R2022 SSA MYO2 DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
S.A. DE C.V. MIOGLOBINA EN SUERO Y PLASMA
DE LA MIOGLOBINA

REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE


REPRESENTACIONES REACTIVO PARA LA
PROTROMBINA EN UNA ETAPA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
1575 LABIN MÉXICO, S.A. 1598R2022 SSA PROTHROMBIN TIME PLUS. DETERMINACIÓN DEL TIEMPO III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
DE C.V. DE PROTOMBINA.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
REPRESENTACIONES REACTIVO PARA LA
DÍMERO D AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
1576 LABIN MÉXICO, S.A. 1599R2022 SSA D-DIMER. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/12/2022
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
DE C.V. DE DÍMERO D.
GABINETE.
EL MEXLAB BIO-PANEL CARDIACO (MYO/CK-MB/TNCL), ES UN
REACTIVO PARA LA INMUNOENSAYO CUALITATIVO PARA LA DETECCIÓN DE
QUIMIBIOL, S.A. DE MEXLAB BIO-PANEL CARDIACO DETERMINACIÓN DE MIOGLOBINA, CK-MB Y TROPONINA I CARDÍACA (TCNI) EN
1577 1600R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
C.V. (MYO/CK-MB/TNCL). MIOGLOBINA, CK-MB Y SANGRE TOTAL, SUERO O PLASMA. AGENTE DE
TROPONINA CARDIACA I. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORI
ESTUDIO PRODEC
1578 1601C2022 SSA COPA MENSTRUAL WOGEN® COPA MENSTRUAL VI. Productos higiénicos Clase II COPA MENSTRUAL UTILIZADA PARA LA MENSTRUACIÓN. 15/12/2022
S.A DE C.V.
SERUM BENZODIAZEPINES CALIBRATORS SE APLICAN EN LA
REACTIVO PARA LA
CALIBRACIÓN DE MÉTODOS ROCHE DESTINADOS A LA
CALIBRACIÓN DE LOS
PRODUCTOS ROCHE, SERUM BENZODIAZEPINES DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BENZODIACEPINAS
1579 1610R2022 SSA MÉTODOS PARA LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
S.A. DE C.V. CALIBRATORS ROCHE. SÉRICAS EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN
DETERMINACIÓN DE
ANALIZADORES ROCHE DE QUÍMICA CLÍNICA. AGENTE DE
BENZODIACEPINAS SÉRICAS.
DIAGNÓSTICO PARA U
EL LECTOR FREESTYLE LIBRE SISTEMA FLASH DE
MONITOREO DE GLUCOSA, CUANDO SE USA CON UN
ABBOTT LECTOR FREESTYLE LIBRE
DISPOSITIVO COMPATIBLE, ESTÁ INDICADO PARA MEDIR EL
1580 LABORATORIES DE 1602E2022 SSA SISTEMA FLASH DE MONITOREO GLUCÓMETRO I. Equipo Médico Clase II 15/12/2022
NIVEL DE GLUCOSA EN EL LÍQUIDO INTERSTICIAL DE
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE GLUCOSA
PERSONAS (A PARTIR DE LOS 4 AÑOS DE EDAD) CON O SIN
DIABETES MELLITUS,

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 206


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL ENSAYO TOTAL BILIRUBIN2 SE UTILIZA PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA TOTAL EN
ABBOTT ENSAYO PARA LA
SUERO O PLASMA HUMANOS DE ADULTOS Y NEONATOS EN
1581 LABORATORIES DE 1603R2022 SSA ARCHITECT TOTAL BILIRUBIN2 DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
MÉXICO, S.A. DE C.V. BILIRRUBINA TOTAL
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O
EL SISTEMA IRIS-XP ES UN DISPOSITIVO DE IMÁGENES
TÉRMICAS DESTINADO A MEDIR LA TEMPERATURA RELATIVA
SISTEMA DE
ENFISA S. DE R.L. DE DE LA PIEL GENERADA POR EL CUERPO HUMANO, EN
1582 1604E2022 SSA IRIS-XP TELETERMOGRAFÍA, I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
C.V. ENTORNOS CLÍNICOS, HOSPITALARIOS, DE CUIDADOS
INFRARROJO
INTENSIVOS, QUIRÚRGICOS, CONSULTORIOS O CUALQUIER
OTRO AMBIENTE
PROTECMR (COMPRESA COMPRESA DETECTABLE PARA V. Materiales quirúrgicos y
1583 DEGASA, S.A. DE C.V. 1605C2022 SSA Clase II COMPRESA DETECTABLE PARA LAPAROCTOMA 15/12/2022
QUIRÚRGICA) LAPAROCTOMA de curación
UNILEBEN S.A. DE VASO NEBULIZADOR PARA EQUIPO DISEÑADO PARA PACIENTES QUE REQUIEREN
1584 1606E2022 SSA VASO NEBULIZADOR OXIVENT I. Equipo Médico Clase II 15/12/2022
C.V. OXIGENOTERAPIA OXÍGENO DE FORMA ARTIFICIAL.
EL CAMINO® ICP MONITOR MULTIPARÁMETRO PARA
INSTRUMENTOS CAMINO® ICP MONITOR MONITOREO DE PRESIÓN INTRACRANEAL ESTÁ INDICADO
MÉDICOS MULTIPARÁMETRO PARA EQUIPO DE MONITOREO DE PARA PACIENTES QUE HAN SUFRIDO UNA LESIÓN CEREBRAL
1585 1607E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 15/12/2022
INTERNACIONALES, MONITOREO DE PRESIÓN PRESIÓN INTRACRANEAL TRAUMÁTICA, SE HAN SOMETIDO A UNA INTERVENCIÓN
S.A. DE C.V. INTRACRANEAL NEUROQUIRÚRGICA IMPORTANTE O PADECEN ALGÚN OTRO
INCIDENTE TRAUMÁTI
HBA1C SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN DIAGNÓSTICA
KIT DE REACTIVOS PARA LA CUANTITATIVA IN VITRO DE LA GLUCOHEMOGLOBINA
I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DETERMINACIÓN DIAGNÓSTICA (HBA1C) EN MUESTRAS DE SANGRE HUMANA COMPLETA
1586 1608R2022 SSA HBA1C 0018166740 III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
DE C.V. CUANTITATIVA IN VITRO DE LA UTILIZANDO LOS ANALIZADORES ILAB. AGENTE DE
GLUCOHEMOGLOBINA (HBA1C) DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO O DE
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PRUEBA PARA LA
DE LA PROTEÍNA TAU O SUS FRAGMENTOS FOSFORILADOS
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
1587 1609R2022 SSA PHOSPHO-TAU (181P). III. Agentes de diagnóstico Clase I EN LA TREONINA 181 EN LCR HUMANO. ELECSYS 15/12/2022
S.A. DE C.V. DE LA PROTEÍNA TAU
PHOSPHO‑TAU (181P) CSF PUEDE UTILIZARSE POR SÍ SOLO O
FOSFORILADA.
EN COMBINACIÓN CON EL TEST ELECSYS Β‑AM
KIT PARA LA DETERMINACIÓN
DE AUTOANTICUERPOS EL SISTEMA DE PRUEBA EUROLINE PROPORCIONA LA
CONTRA NRNP/SM, SM, SS-A, RO- DETERMINACIÓN CUALITATIVA IN VITRO DE
INOCHEM, S.A. DE 52, SS-B, SCL-70, JO-1, CENP B AUTOANTICUERPOS HUMANOS DE INMUNOGLOBULINA
1588 1611R2022 SSA EUROLINE ANA-PROFILE 1 (IGG) III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
C.V. DSDNA, NUCLEOSOMAS, CLASE IGG PARA LOS 12 ANTÍGENOS DIFERENTES NRNP/SM,
HISTONAS Y PROTEINA-P SM, SS-A, RO-52, SS-B, SCL-70, JO-1, CENP B, DSDNA,
RIBOSOMAL EN SUERO NUCLEOSOMAS, HISTONAS, Y
HUMANO O PLASMA
QUANTA LITE® GBM ELISA ES UN ENSAYO BASADO EN LA
TÉCNICA ELISA (ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY)
I.L. DIAGNOSTICS, S.A. PRUEBA PARA LA DETECCIÓN PARA LA DETECCIÓN SEMI CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS
1589 1612R2022 SSA QUANTA LITE® GBM ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
DE C.V. DE ANTICUERPOS IGG ANTI-GBM IGG ANTI-GBM (MEMBRANA BASAL GLOMERULAR) EN SUERO
HUMANO. LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS ANTI-GBM
PUEDE SER
LA PRUEBA SERION ELISA CLASSIC ZIKA VIRUS IGA ES UN
INMUNOENSAYO PARA LA INMUNOENSAYO CUANTITATIVO Y CUALITATIVO PARA LA
KABLA COMERCIAL, SERION ELISA CLASSIC ZIKA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DETECCIÓN DE ANTICUERPOS HUMANOS EN SUERO O
1590 1613R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/12/2022
S.A. DE C.V. VIRUS IGA DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS PLASMA DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS DEL ZIKA. ESTÁ
DEL ZIKA RECOMENDADA PARA EL DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES
POR EL VIRUS DEL

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 207


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

KIT DE REACTIVOS PARA LA


IDENTIFICACIÓN Y
DIFERENCIACIÓN ESPECÍFICA EL KIT ESTÁ DISEÑADO PARA LA IDENTIFICACIÓN Y
DE NEISSERIA GONORRHOEAE, DIFERENCIACIÓN ESPECÍFICA DE NEISSERIA
VIASURE SEXUALLY
KABLA COMERCIAL, CHLAMYDIA TRACHOMATIS, GONORRHOEAE, CHLAMYDIA TRACHOMATIS, MYCOPLASMA
1591 1614R2022 SSA TRANSMITTED DISEASES REAL III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/12/2022
S.A. DE C.V. MYCOPLASMA GENITALIUM, GENITALIUM, TRICHOMONAS VAGINALIS, UREAPLASMA
TIME PCR DETECTION KIT
TRICHOMONAS VAGINALIS, UREALYTICUM, UREAPLASMA PARVUM Y/O MYCOPLASMA
UREAPLASMA UREALYTICUM, HOMINIS EN MUESTRAS UROGENITALE
UREAPLASMA PARVUM Y/O
MYCOPLASMA HOMINIS

PRECICONTROL TUMOR MARKER SE EMPLEA PARA EL


CONTROL DE CALIDAD DE LOS INMUNOENSAYOS ELECSYS
PRODUCTOS ROCHE, PRECICONTROL TUMOR MARKER
1592 1615R2022 SSA REACTIVO CONTROL. III. Agentes de diagnóstico Clase I EN LOS INMUNOANALIZADORES ROCHE AGENTE DE 15/12/2022
S.A. DE C.V. (ROCHE).
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
MIROCAM® ES UNA CÁPSULA ENDOSCÓPICA INGERIDA POR
VÍA ORAL DISEÑADA PARA CAPTURAR IMÁGENES DE LA
SISTEMA DE CÁPSULA
ENDOMÉDICA, S.A. MUCOSA DEL INTESTINO DELGADO. LAS IMÁGENES
1593 1616E2022 SSA ENDOSCÓPICA MICROCAM® Y/O SISTEMA DE ENDOSCOPIA I. Equipo Médico Clase II 15/12/2022
DE C.V. CAPTURADAS SE VISUALIZAN A TRAVÉS DEL SOFTWARE
ACCESORIOS
MIROCAM® PARA EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES
RELATIVAS AL INTESTINO D
CALZADO DESECHABLE PARA USO DE EXAMINACIÓN,
TAC INSUMOS CUBRE ZAPATO DE MUESTREOS, LABORATORIOS CLÍNICOS, MICROBIOLOGÍA,
V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1594 INDUSTRIALES, S. DE 1617C2022 SSA POLIPROPILENO Y COPOLÍMERO CUBRECALZADO USO EN LA INDUSTRIA DE MANUFACTURA, ALIMENTICIA, 16/12/2022
de curación Riesgo
R.L. DE C.V. TAC GLOBAL SOLUTIONS. FARMACÉUTICA Y USOS EN LOS QUE SE REQUIERA DE ALTOS
ESTÁNDARES DE HIGIENE EN LA MANIPULACIÓN.
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO FORMA DE PROTECCIÓN,
CUBRE BOCA TIPO QUIRÚRGICO
TAC INSUMOS ASÍ COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES CONTAMINANTES
BLANCO, NO TEJIDO, OREJERAS V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1595 INDUSTRIALES, S. DE 1618C2022 SSA MASCARILLA DE UN SOLO USO DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA. CONTRIBUYEN A 16/12/2022
ELÁSTICAS TAC GLOBAL de curación Riesgo
R.L. DE C.V. EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS ENFERMEDADES
SOLUTIONS.
INFECCIOSAS RESPIRATORIAS.
ESTE KIT DE PRUEBA PROPORCIONA UNA DETERMINACIÓN
IN VITRO CUALITATIVA O SEMICUANTITATIVA DE
KIT PARA DETERMINACIÓN DE
INOCHEM, S.A. DE ANTI-AQUAPORIN-4 IIFT ANTICUERPOS HUMANOS DE INMUNOGLOBULINA CLASE
1596 1619R2022 SSA ANTICUERPOS DE LA CLASE IGG III. Agentes de diagnóstico Clase I 15/12/2022
C.V. EUROPATTERN IGG CONTRA ACUAPORINA-4 (AQP-4) EN MUESTRAS DE
CONTRA ACUAPORINA NO. 4.
PACIENTES PARA RESPALDAR EL DIAGNÓSTICO DE
NEUROMIELITIS ÓPTICA (NMO, E
LOS TUBOS Y BANDAS SE UTILIZAN EN ORTODONCIA PARA
ANCLAR UN APARATO A LOS DIENTES O ASEGURAR UN
BANDAS Y TUBOS DE ACERO
ORTHO FACTORY, S. BANDAS Y TUBOS PARA IV. Insumos de uso ARCO DE ALAMBRE A LOS MOLARES. SE UTILIZA EN LOS
1597 1620C2022 SSA INOXIDABLE PARA Clase II 15/12/2022
DE R.L. DE C.V. ORTODONCIA ORTHO FACTORY odontológico MOLARES Y EN ALGUNOS CASOS EN LOS PREMOLARES, LAS
ORTODONCIA.
BANDAS Y TUBOS ESTÁN HECHAS DE ACERO INOXIDABLE,
VIENEN E
ORTHO FACTORY, S. ARCOS DE ORTODONCIA DE NITI ARCOS DE ORTODONCIA DE IV. Insumos de uso SE UTILIZAN PARA CORREGIR IRREGULARIDADES DENTALES
1598 1621C2022 SSA Clase II 15/12/2022
DE R.L. DE C.V. ORTHO FACTORY NÍQUEL TITANIO odontológico CON BRACKETS, BANDAS Y TUBOS
ORTHO FACTORY, S. BRACKETS DE ACERO BRACKETS DE ACERO IV. Insumos de uso
1599 1622C2022 SSA Clase II SE UTILIZAN PARA CORREGIR IRREGULARIDADES DENTALES. 15/12/2022
DE R.L. DE C.V. INOXIDABLE ORTHO FACTORY INOXIDABLE odontológico
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO FORMA DE PROTECCIÓN,
CUBRE BOCA PLISADO DE DOS
TAC INSUMOS ASÍ COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES CONTAMINANTES
CAPAS BLANCO, NO TEJIDO, V. Materiales quirúrgicos y Clase I-Bajo
1600 INDUSTRIALES, S. DE 1623C2022 SSA MASCARILLA DE UN SOLO USO. DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA. CONTRIBUYEN A 16/12/2022
OREJERAS ELÁSTICAS TAC de curación Riesgo
R.L. DE C.V. EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS ENFERMEDADES
GLOBAL SOLUTIONS.
INFECCIOSAS RESPIRATORIAS.
LA GRAPADORA GIA™ CON TECNOLOGÍA TRI-STAPLE™ SE
GIA™ STAPLERAND GIA™
KENDALL DE ENGRAPADORA QUIRÚRGICA V. Materiales quirúrgicos y UTILIZA EN INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS ABDOMINALES
1601 1624C2022 SSA CARTRIDGE WITH TRI-STAPLE™ Clase III 16/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V. RECARGABLE de curación Y TORÁCICAS PARA LA RESECCIÓN, SECCIÓN TRANSVERSAL Y
TECHNOLOGY
CREACIÓN DE ANASTOMOSIS.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 208


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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
SISTEMA DE PRUEBA ELISA PARA LA DETERMINACIÓN IN
VITRO CUANTITATIVA DE 25-OH VITAMINA D A PARTIR DE
KIT PARA DETERMINACIÓN DE
INOCHEM, S.A. DE MUESTRAS DE SUERO O PLASMA HUMANO EN CASO DE
1602 1625R2022 SSA 25-OH VITAMIN D ELISA 25-OH VITAMINA D EN SUERO O III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
C.V. SOSPECHA DE DEFICIENCIA O SOBREDOSIS DE VITAMINA D,
PLASMA HUMANO.
REDUCCIÓN DE LA ABSORCIÓN INTESTINAL DE VITAMINA D,
HIPOCA
INMUNOENSAYO PARA LA
INMUNOENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS
KABLA COMERCIAL, SERION ELISA CLASSIC MUMPS DETECCIÓN DE ANTICUERPOS
1603 1626R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I HUMANOS EN SUERO O PLASMA DIRIGIDOS FRENTE AL 16/12/2022
S.A. DE C.V. VIRUS IGG/IGM DIRIGIDOS FRENTE AL VIRUS DE
VIRUS DE PAPERAS/PAROTIDITIS.
PAPERAS/PAROTIDITIS.
LA PRUEBA RÁPIDA HEMOVISTA MICROALBÚMINA, ES UN
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO DE FLUJO LATERAL
PRUEBA RÁPIDA PARA
SALUD INTEGRAL CON INTERPRETACIÓN VISUAL, QUE DETECTA
1604 1627R2022 SSA HEMOVISTA MICROALBÚMINA DETECCIÓN DE ALBÚMINA EN III. Agentes de diagnóstico Clase II 16/12/2022
SW, S. DE R.L. DE C.V. CUALITATIVAMENTE ALBÚMINA EN ORINA Y PERMITE
ORINA
DIFERENCIAR CONCENTRACIONES ENTRE (≤ 20 ΜG/ML) Y (≥
40 Μ
COPA MENSTRUAL ULTRA SUAVE REUTILIZABLE, DISEÑADA
PARA CONTENER EL FLUJO MENSTRUAL. SE PUEDE UTILIZAR
COMERCIALIZADORA
1605 1628C2022 SSA VIVACY® COPA MENSTRUAL VI. Productos higiénicos Clase II UN MÁXIMO DE 10-12 HORAS CONSECUTIVAS ANTES DE 16/12/2022
DOCURA, S.A. DE C.V.
TENER QUE EXTRAERLA. LA COPA SE DEBE LAVAR ANTES DE
REINTRODUCIRLA.
LABORATORIOS SENSIMEDICAL® KIT PARA V. Materiales quirúrgicos y
1606 1629C2022 SSA KIT PARA VACUNACIÓN. Clase II KIT PARA ADMINISTRACIÓN DOSIFICADA DE VACUNAS. 16/12/2022
JAYOR, S.A. DE C.V. VACUNACIÓN. de curación
AMABAR ORAL SE UTILIZA PARA EXPLORACIONES DE RAYOS
X DE CONTRASTE SIMPLE DEL TRACTO GASTROINTESTINAL
AMA PROVEEDURÍA, MEDIO DE CONTRASTE
1607 1630R2022 SSA AMABAR ORAL. III. Agentes de diagnóstico Clase II SUPERIOR (ESÓFAGO, ESTÓMAGO, FARINGE E INTESTINO 16/12/2022
S.A. DE C.V. RADIOLÓGICO ORAL.
DELGADO), COMO AYUDA DIAGNÓSTICA PARA PATOLOGÍAS
EN DICHOS ÓRGANOS.
AMABAR ENEMA SE UTILIZA PARA EXPLORACIONES DE
RAYOS X, COMO MEDIO DE CONTRASTE RADIOLÓGICO DEL
AMA PROVEEDURÍA, MEDIO DE CONTRASTE
1608 1631R2022 SSA AMABAR ENEMA. III. Agentes de diagnóstico Clase II TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR (SIGMA, COLON, 16/12/2022
S.A. DE C.V. RADIOLÓGICO PARA ENEMA.
RECTO E INTESTINE GRUESO) COMO AYUDA DIAGNÓSTICA
PARA PATOLOGÍAS EN DICHOS ÓRGANOS.
INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO
INOCHEM, S.A. DE PARA LA MEDICIÓN DE INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO PARA LA MEDICIÓN DE
1609 1632R2022 SSA INTERLEUKIN-6-HUMAN ELISA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
C.V. INTERLEUCINA-6-HUMANA (IL-6) INTERLEUCINA-6-HUMANA (IL-6) EN SUERO.
EN SUERO
EL ANTICUERPO MONOCLONAL CYFLOW™ CD5 ESTÁ
SYSMEX PENSADO PARA SU USO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO
CYFLOW™ CD5 MONOCLONAL
DIAGNÓSTICOS ANTICUERPOS MONOCLONALES CUALITATIVO CON EL OBJETIVO DE IDENTIFICAR CÉLULAS
1610 1633R2022 SSA ANTIBODY / ANTICUERPO III. Agentes de diagnóstico Clase II 16/12/2022
MÉXICO, S. DE R.L. PARA CITOMETRÍA DE FLUJO. QUE EXPRESEN EL ANTÍGENO CD5 HUMANO EN SANGRE
MONOCLONAL CYFLOW™ CD5.
DE C.V. COMPLETA CON ANTICOAGULANTE MEDIANTE CITOMETRÍA
DE FLUJO. AGENTES DE
LOS IMPLANTES METÁLICOS PARA CIRUGÍA ÓSEA TRAUFIX,
ESTÁN DISEÑADOS PARA REALIZAR LA REDUCCIÓN,
IMPLANTES METÁLICOS PARA IMPLANTES METÁLICOS PARA II. Protesis, órtesis y ayudas
1611 FIXIER, S.A. DE C.V, 1634C2022 SSA Clase III ESTABILIZACIÓN, RECONSTRUCCIÓN Y /O FIJACIÓN DE 16/12/2022
CIRUGÍA ÓSEA TRAUFIX CIRUGÍA ÓSEA funcionales
FRACTURAS Y/O ARTRODESIS DE ARTICULACIONES Y
HUESOS.
LOS LENTES DE CONTACTO BLANDOS TÓRICOS
PRECISION1™ FOR ASTIGMATISM (VEROFILCON A) ESTÁN
ALCON
LENTES DE CONTACTO II. Protesis, órtesis y ayudas INDICADOS PARA LA CORRECCIÓN ÓPTICA DE LA
1612 LABORATORIOS, S.A. 1635C2022 SSA PRECISION1™ FOR ASTIGMATISM Clase II 16/12/2022
BLANDOS funcionales AMETROPÍA REFRACTIVA (MIOPÍA E HIPERMETROPÍA) EN
DE C.V.
PERSONAS FÁCTICAS O AFÁCTICAS CON OJOS NO
ENFERMOS CON HASTA 6.00 (D) DIOPTR
EL ANTICUERPO VENTANA ANTI-MSH2 (G219-1129) ESTÁ
DESTINADO A LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE PROTEÍNA
VENTANA ANTI-MSH2 (G219-1129)
PRODUCTOS ROCHE, MSH2 EN SECCIONES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y
1613 1636R2022 SSA MOUSE MONOCLONAL PRIMARY ANTICUERPO MONOCLONAL III. Agentes de diagnóstico Clase II 16/12/2022
S.A. DE C.V. EMBEBIDO EN PARAFINA. EL ANTICUERPO VENTANA ANTI-
ANTIBODY
MSH2 (G219-1129) ESTÁ LISTO PARA USAR EN LOS
INSTRUMENTOS BE

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL DISPOSITIVO LÁSER Y SU SISTEMA DE SUMINISTRO DE
FIBRA ÓPTICA ESTÁN DISEÑADOS PARA SU USO EN
SKIYN MEDICAL, S.A. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS QUE UTILIZAN
1614 1638E2022 SSA MULTIPULSE HO LÁSER QUIRÚRGICO DE HOLMIO I. Equipo Médico Clase II 16/12/2022
DE C.V. PROCEDIMIENTOS LAPARÓSCOPICOS Y ENDOSCÓPICOS
ABIERTOS, PARA INCISIÓN, ESCISIÓN, RESECCIÓN, ABLACIÓN,
VAPORIZACIÓN, COAG
LA PRUEBA SE UTILIZA EN OLIMPO SISTEMA DE ANÁLISIS DE
OMLIPO® C3 KIT, MÚLTIPLE KIT PARA LA DETERMINACIÓN PROTEÍNAS PARA LA DE EN EL DETERMINACIÓN
KABLA COMERCIAL,
1615 1639R2022 SSA CONTROL, RF MÚLTIPLE CUANTITATIVA DEL III. Agentes de diagnóstico Clase I CUANTITATIVA DEL COMPLEMENTO 3 (3) HUMANO EN SUERO 16/12/2022
S.A. DE C.V.
CALIBRADOR COMPLEMENTO 3 (3) COMO AYUDA EN EL DIAGNOSTICO DE METABOLISMO
ANORMAL DE C3.
KIT PARA LA DETERMINACIÓN
KABLA COMERCIAL, OMLIPO® RF KIT, MÚLTIPLE KIT PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL FACTOR
1616 1640R2022 SSA CUANTITATIVA DEL FACTOR III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. CONTROL, RF CALIBRADOR REUMATOIDE (RF) EN SUERO
REUMATOIDE (RF)
PRUEBA PARA LA
PRUEBA PARA LA CUANTIFICACIÓN DE LOS ENLACES
KABLA COMERCIAL, CUANTIFICACIÓN DE LOS
1617 1641R2022 SSA MICROVUE™ DPD EIA III. Agentes de diagnóstico Clase I CRUZADOS DE DEOXIPIRIDINOLINA (DPD) COMO 16/12/2022
S.A. DE C.V. ENLACES CRUZADOS DE
INDICADOR DE LA REABSORCIÓN ÓSEA
DEOXIPIRIDINOLINA (DPD)
KIT DE REACTIVOS PARA
KIT DE REACTIVOS PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IGG +
KABLA COMERCIAL, CHAGAS VIRCLIA® IGG +IGM DETERMINAR ANTICUERPOS
1618 1642R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I IGM ESPECÍFICOS FRENE A TRYPANOSOMA CRUZI EN SUERO 16/12/2022
S.A. DE C.V. MONOTEST IGG + IGM ESPECÍFICOS FRENTE
O PLASMA.
A TRYPANOSOMA CRUZI

KIT PARA LA DETERMINACIÓN


KABLA COMERCIAL, OMLIPO® ASO KIT, MÚLTIPLE KIT PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTI-
1619 1643R2022 SSA CUANTITATIVA DE ANTI- III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. CONTROL Y ASO CALIBRADOR ESTREPTOLISINA O (ASO) HUMANA EN SUERO.
ESTREPTOLISINA O (ASO)

ABBOTT ENSAYO PARA LA


ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE CANNABINOIDES
1620 LABORATORIES DE 1644R2022 SSA ALINITY C CANNABINOIDES DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
(THC) EN ORINA HUMANA EN EL ANALIZADOR ALINITY C.
MÉXICO, S. A. DE C .V. CANNABINOIDES (THC)

SISTEMA DE VIGILANCIA DE
SISTEMA DE VIGILANCIA DE
SISTEMA DE CONTROL DE GLUCOSA EN SANGRE ENTERA Y
LAHCS DE MÉXICO S GLUCOSA SANGUÍNEA Y
GLUCOSA SANGUÍNEA Y
1621 1645E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I FRESCA DE CAPILAR DEL DEDO Y PARA MEDICIÓN DE 16/12/2022
.DE R..L. DE C..V. MEDIDOR DE PRESIÓN ARTERIAL MEDIDOR DE PRESIÓN
PRESIÓN ARTERIAL
FORA D30 ARTERIAL
PANEL PARA LA DETECCIÓN
KABLA COMERCIAL, CERTUM ONE STEP MULTI-DRUG PANEL PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE DROGAS DE
1622 1646R2022 SSA CUALITATIVA DE DROGAS DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. SCREEN PANEL ABUSO EN ORINA HUMANA.
ABUSO
JOHSON & JOHNSON FEMORAL NECK SYSTEM (FNS)
INSTRUMENTAL PARA FIJACIÓN INSTRUMENTAL MEDICO QUIRÚRGICO PARA SER UTILIZADO
1623 DE MÉXICO, S.A. DE 1647E2022 SSA SISTEMA DE CUELLO FEMORAL- I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
DE CUELLO FEMORAL CON LOS IMPLANTES PARA FIJACIÓN DE CUELLO FEMORAL
C.V. INSTRUMENTAL

TIRAS REACTIVAS PARA LA


FORE CARE TIRAS REACTIVAS PARA LA DETERMINACIÓN DE
1624 1648R2022 SSA MICROALBUMIN 2-1 COMBOSTRIP DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
MEDICAL, S.A. DE C. V. MICROALBÚMINA Y CREATININA EN ORINA HUMANA.
MICROALBÚMINA Y CREATININA.

DETECTOR DE FLUORESCENCIA PARA MEDIR MUESTRAS DE


DETECTOR DE FLUORESCENCIA
LA LÍNEA DE PRODUCTOS FLUOGENE DE INNO-TRAIN PARA
INOCHEM, S.A. DE PARA MUESTRAS FLUOGENE
1625 1649E2022 SSA FLUOVISTA SYSTEM I. Equipo Médico Clase I TIPIFICACIÓN DE HLA, RBC Y HPA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO 16/12/2022
C.V. PARA TIPIFICACIÓN DE HLA,
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
RBC Y HPA.
CLÍNICOS O DE GABINETES.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LDL
REACTIVO PARA LA COLESTEROL EN SUERO, PLASMA HEPARINIZADO O PLASMA
LAB-CENTER DE
1626 1650R2022 SSA LDLC-D DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I EDTA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO Y PARA 16/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V.
COLESTEROL LDL USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETES.
EL PRESENTE KIT DE ENSAYO EUROLINE-WB SIRVE PARA LA
KIT DE ENSAYO PARA LA
DETERMINACIÓN IN VITRO CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
DETERMINACIÓN IN VITRO
INOCHEM, S.A. DE ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS HUMANOS EN SUERO O PLASMA PARA EL DIAGNÓSTICO DE
1627 1651R2022 SSA CUALITATIVA DE ANTICUERPOS III. Agentes de diagnóstico Clase II 16/12/2022
C.V. EUROLINE-WB (IGG) INFECCIONES POR CHLAMYDIA TRACHOMATIS Y
IGG PARA EL DIAGNÓSTICO DE
ENFERMEDADES ASOCIADAS: TRACOMA, CONJUNTIVITIS,
CHLAMYDIA TRACHOMATIS
INFECCIÓN DEL TR

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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
EL SISTEMA DE ANÁLISIS PARA ELECTROLITOS Y GASES
SOLUCIÓN Y
IONIX, ES PARA EL ANÁLISIS DE ELECTROLITOS (SODIO,
GESTIÓN
SISTEMA DE ANÁLISIS PARA ANALIZADOR PARA POTASIO, CLORO, CALCIO, PH, LITIO) Y REALIZAR LA
1628 REGULATORIA 1652E2022 SSA I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
ELECTROLITOS Y GASES IONIX ELECTROLITOS Y GASES MANOMETRÍA PARA TCO2 (BICARBONATO) EN SANGRE IN
ESPECIALIZADA, S.
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O
DE R.L. DE C.V.
DE
LAS PRUEBAS SERION ELISA CLASSIC ZIKA VIRUS IGG E IGM
INMUNOENSAYO PARA LA SON INMUNOENSAYOS CUANTITATIVOS Y CUALITATIVOS
KABLA COMERCIAL, SERION ELISA CLASSIC ZIKA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS HUMANOS EN
1629 1653R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase II 16/12/2022
S.A. DE C.V. VIRUS IGG/IGM DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS SUERO O PLASMA DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS DEL ZIKA.
DEL ZIKA ESTÁN RECOMENDADAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE
INFECCIONES POR E
KIT DE REACTIVOS DISEÑADO
PARA LA DETECCIÓN Y
VIASURE TROPICAL PANEL I REAL TIME PCR DETECTION KIT,
DIFERENCIACIÓN ESPECÍFICA
ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN Y DIFERENCIACIÓN
KABLA COMERCIAL, VIASURE TROPICAL PANEL I REAL DE LOS VIRUS ZIKA (ZIKV),
1630 1654R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I ESPECÍFICA DE LOS VIRUS ZIKA (ZIKV), DENGUE (DENV), 16/12/2022
S.A. DE C.V. TIME PCR DETECTION KIT DENGUE (DENV),
CHIKUNGUNYA (CHIKV), WEST NILE (WNV), FIEBRE AMARILLA
CHIKUNGUNYA (CHIKV), WEST
(YFV) Y/O MAYARO (MAYV) EN MUESTRAS CLÍNICAS P
NILE (WNV), FUEBRE AMARILLA
(YFV) Y/O MAYARO (MAYV)
DISPOSITIVO PARA LA MEDICIÓN DE TEMPERATURA
PLANEACIÓN CINCO, TERMÓMETRO INFRARROJO AET- CORPORAL EN HUMANOS, A PARTIR DE LOS TRES MESES DE
1631 1655E2022 SSA TERMÓMETRO INFRARROJO I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. R1B1 EDAD, MEDIANTE LA MEDICIÓN DE CALOR INFRARROJO EN
EL CENTRO DE LA FRENTE.
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
PRUEBA PARA LA
DE LA ACTIVIDAD DE LA ANTITROMBINA HUMANA
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE
1632 1656R2022 SSA AT ROCHE. III. Agentes de diagnóstico Clase I PLASMÁTICA EN LOS SISTEMAS ROCHE. AGENTE DE 16/12/2022
S.A. DE C.V. ANTITROMBINA HUMANA
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
PLASMÁTICA.
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
ELECSYS S-100 ES UNA PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA IN VITRO DE S100 (S100 A1B Y S100 BB) EN
PRUEBA PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, SUERO HUMANO EN LOS SISTEMAS ROCHE. EL TEST PUEDE
1633 1657R2022 SSA ELECSYS S100. DETERMINACIÓN DE S100 (S100 III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. UTILIZARSE COMO AYUDA EN EL MANEJO DE LOS
A1B Y S100 BB).
PACIENTES QUE SUFREN MELANOMA MALIGNO (EL TEST
ELECSYS S100
INMUNOENSAYO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA Β-
INMUNOENSAYO PARA LA
PRODUCTOS ROCHE, AMILOIDE EN LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR) HUMANO.
1634 1658R2022 SSA ELECSYS β-AMYLOID (1-42) CSF. DETERMINACIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. EL TEST ELECSYS Β-AMYLOID (1-42) CSF ESTÁ DESTINADO AL
PROTEÍNA β-AMILOIDE.
USO EN LA EVALUACIÓN DE LA ENFERMEDAD DE
ALZHEIMER
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
LAB-CENTER DE REACTIVO PARA LA GLUCOSA EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
1635 1659R2022 SSA GLUCOSE-LQ. III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN DE GLUCOSA. PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETES.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA
REACTIVO PARA LA
LAB-CENTER DE EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
1636 1660R2022 SSA BILIRUBIN T&D. DETERMINACIÓN DE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
MÉXICO S.A. DE C.V. IN VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
BILIRRUBINA.
GABINETES.
UNA CURETA QUIRÚRGICA ES UN INSTRUMENTO
QUIRÚRGICO QUE TIENE UNA PALA, UN BUCLE O UN ANILLO
GMMC MÉXICO, S.A. EN SU PUNTA Y SE UTILIZA PARA REALIZAR LA CURACIÓN.
1637 1661E2022 SSA CURETES GMMC. CURETES. I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
DE C.V. LAS CURETAS SON MANUALES. LOS INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS ESTÁN DISEÑADOS PARA SER UTILIZADOS EN
MÚLTIPLES ESPECIA

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FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PRUEBA PARA LA
LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LOS FACTORES DE
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
COAGULACIÓN INDIVIDUALES MEDIANTE EL MÉTODO DE
DEL FACTOR RESPECTIVO EN
BIO-LEBEN, S.A. DE PLASMA DEFICIENTE BASADO EN UNA ETAPA REQUIERE QUE EL PLASMA DEL SUSTRATO
1638 1662R2022 SSA PACIENTES QUE TIENEN UNA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
C.V. PT, FACTORES II, V, VII, X CAREZCA DEL FACTOR A MEDIR. SE MEZCLA UNA DILUCIÓN
DEFICIENCIA ADQUIRIDA DE
DEL PLASMA DE PRUEBA CON EL PLASMA DEFICIENTE EN
ESTA PROTEÍNA DE
FACTOR Y SE DETERM
COAGULACIÓN
LAS TIJERAS ESTÁN DESTINADAS A SER UTILIZADAS PARA
CORTAR Y / O PREPARAR SUTURA, MATERIAL DE VENDAJE,
GMMC MÉXICO, S.A. TIJERAS PARA OFTALMOLOGÍA
1639 1663E2022 SSA TIJERAS. I. Equipo Médico Clase I CINTAS ADHESIVAS, LA PIEL HUMANA, LAS UÑAS Y EL TEJIDO 16/12/2022
DE C.V. GMMC.
EN DIVERSAS APLICACIONES NO QUIRÚRGICOS Y
QUIRÚRGICOS.
PRUEBAS PARA LA
PARA USAR EL PLASMA DEFICIENTE DE FACTOR DIALAB, SE
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
MEZCLA UNA DILUCIÓN DEL PLASMA DE PRUEBA CON EL
DEL FACTOR RESPECTIVO EN
BIO-LEBEN, S.A. DE PLASMA DEFICIENTE BASADO EN PLASMA DEFICIENTE EN FACTOR Y SE DETERMINA EL
1640 1664R2022 SSA PACIENTES QUE TIENEN UNA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
C.V. APTT, FACTORES VIII, IX, XI, XII TIEMPO DE COAGULACIÓN DE LA MEZCLA. EL GRADO DE
DEFICIENCIA ADQUIRIDA DE
CORRECCIÓN DEL TIEMPO DE COAGULACIÓN CON EL
ESTA PROTEÍNA DE
PLASMA DEL PACIEN
COAGULACIÓN
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FOSFATASA
REACTIVO PARA LA ALCALINA (FAL) EN SUERO LIBRE DE HEMÓLISIS O PLASMA
LAB-CENTER DE
1641 1665R2022 SSA ALP DETERMINACIÓN CUANTITATIVA III. Agentes de diagnóstico Clase I HEPARINIZADO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 16/12/2022
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DE FOSFATASA ALCALINA (FAL) VITRO Y EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS Y DENTALES ESTÁN
DISEÑADOS PARA REALIZAR FUNCIONES ESPECÍFICAS,
GMMC MÉXICO, S.A. TALES COMO CORTAR, AGARRAR, PINZAR, DISECCIONAR,
1642 1666E2022 SSA INSTRUMENTAL PARA ENT. PINZAS. I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
DE C.V. SONDAR, SEPARAR, DRENAR, ASPIRAR, SUTURAR O LIGAR.
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS TAMBIÉN PUEDEN
UTILIZARSE PARA FA
LOS GANCHOS QUIRÚRGICOS ESTÁN DISEÑADOS PARA
REALIZAR TAREAS QUIRÚRGICAS BÁSICAS EN VARIAS LÍNEAS
GMMC MÉXICO, S.A. MÉDICAS PARA SU USO EN MÚLTIPLES ESPECIALIDADES
1643 1667E2022 SSA GANCHOS GMMC. GANCHOS QUIRÚRGICOS. I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
DE C.V. QUIRÚRGICAS. EL DISPOSITIVO SE UTILIZA EN APLICACIONES
QUIRÚRGICAS INVASIVAS. EL DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO
PA
INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS DISEÑADOS PARA
COLOCARSE TEMPORALMENTE EN EL IMPLANTE O PRÓTESIS
INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS
EMERGO S. DE R.L. INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS DENTALES Y RETIRARSE POR LA BANDEJA DE IMPRESIÓN O
1644 1668E2022 SSA DE POM PARA LA COLOCACIÓN I. Equipo Médico Clase I 16/12/2022
DE C.V. DE POM MEGAGEN. POR LOS INSTRUMENTOS QUE ESTÁN CONECTADOS
DE IMPLANTES DENTALES.
TEMPORALMENTE CON EL DISPOSITIVO, POR EJEMPLO
PARA SER RECOGIDAS. NO EST
KIT DE ENSAYO PARA LA EL PRESENTE KIT DE ENSAYO SIRVE PARA LA
DETERMINACIÓN IN VITRO DETERMINACIÓN IN VITRO CUALITATIVA O
CUALITATIVA O SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS HUMANOS DE LA
1645 INOCHEM S.A. DE C.V. 1669R2022 SSA IIFT: PANCREAS (MONKEY). III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
SEMICUANTITATIVA DE CLASE DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA ISLOTES
ANTICUERPOS IGG CONTRA PANCREÁTICOS (ICA) EN MUESTRAS DE PACIENTES PARA
ISLOTES PANCREATICOS (ICA) APOYAR EL DIAGNÓSTICO DE LA DIABETES ME
EL PRESENTE KIT DE PRUEBA SIRVE PARA LA
KIT DE PRUEBA PARA
DETERMINACIÓN DE AVIDEZ DE LOS ANTICUERPOS DE LA
DETERMINACIONES IN VITRO
AVIDITY: ANTI-RUBELLA VIRUS CLASE DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA VIRUS DE LA
1646 INOCHEM S.A. DE C.V. 1670R2022 SSA (IVD) DE ANTICUERPOS CONTRA III. Agentes de diagnóstico Clase II 15/12/2022
ELISA (IGG). RUBEOLA EN SUERO O PLASMA HUMANOS. AGENTE DE
EL VIRUS DE LA RUBÉOLA EN
DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
SUERO O PLASMA HUMANO
LABORATORIOS CLÍNICO
LA PRUEBA SE UTILIZA EN EL SISTEMA DE ANÁLISIS DE
PROTEÍNAS OMLIPO PARA LA DETERMINACIÓN
KIT PARA LA DETERMINACIÓN
KABLA COMERCIAL, OMLIPO® CRP KIT, CRP CONTROL CUANTITATIVA DE PROTEÍNA C REACTIVA HUMANA (CRP) EN
1647 1671R2022 SSA CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. M, CRP CALIBRADOR M. SUERO COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
C REACTIVA (CRP).
DE CONDICIONES INFLAMATORIAS, INFECCIONES
BACTERIANAS Y ENFERMEDA

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 212


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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
CONFIRM ANTI-CD79A (SP18) RABBIT MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY ESTÁ PENSADO PARA DETECTAR LA
VENTANA CONFIRM ANTI-CD79A ANTICUERPO MONOCLONAL
PRODUCTOS ROCHE, PROTEÍNA CD79A EN TEJIDOS HUMANOS NORMALES Y
1648 1672R2022 SSA (SP18) RABBIT MONOCLONAL PARA LA DETECCIÓN DE LA III. Agentes de diagnóstico Clase II 16/12/2022
S.A. DE C.V. NEOPLÁSICOS. AGENTE PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO,
PRIMARY ANTIBODY. PROTEÍNA CD79A.
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE
GABINETE.
DESTINADO PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS MÉTODOS
CUANTITATIVOS DE ROCHE EN ANALIZADORES ROCHE DE
PRODUCTOS ROCHE, CALIBRATOR FOR AUTOMATED
1649 1673R2022 SSA CALIBRADOR. III. Agentes de diagnóstico Clase I QUÍMICA CLÍNICA AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN 16/12/2022
S.A. DE C.V. SYSTEMS ROCHE.
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETES.
ESTE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TRANSFERRINA
KABLA COMERCIAL, VITRO PARA LA EN MUESTRAS HUMANAS DE SUERO Y PLASMA EN LOS
1650 1674R2022 SSA TRANSFERRIN. III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA EQUIPOS SELECTRA MACH SERIES. ESTE REACTIVO DE
DE LA TRANSFERRINA. DIAGNÓSTICO IN VITRO ESTÁ DESTINADO ÚNICAMENTE
PARA LOS PRO
EL SISTEMA I700 ES UN ESCÁNER DENTAL 3D DESTINADO A
SER UTILIZADO PARA REGISTRAR DIGITALMENTE LAS
VERAQUE, S. DE R.L. CARACTERÍSTICAS TOPOGRÁFICAS DE LOS DIENTES Y LOS
1651 1675E2022 SSA I700 ESCANER INTRAORAL I. Equipo Médico Clase II 16/12/2022
DE C.V. TEJIDOS CIRCUNDANTES. EL SISTEMA I700 PRODUCE
ESCANEOS 3D PARA SU USO EN EL DISEÑO ASISTIDO POR
COMPUTADORA
LOS KITS (CLIA) DE ZYBIO ESTÁN DISEÑADOS PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE HOMONAS
KIT PARA LA DETERMINACIÓN
BRANDSD S. DE R.L. KIT ZYBIO (CLIA) FUNCIÓN TIROIDEAS Y ANTICUERPOS EN PLASMA Y SUERO HUMANO,
1652 1676R2022 SSA CUANTITATIVA DE LA FUNCIÓN III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
DE C.V. TIROIDEA QUE ACTUAN EN VARIOS ÓRGANOS OBJETIVO, INCLUYENDO:
TIROIDEA
TRIYODOTIRONINA (T3), TRIYODOTIRONINA LIBRE (FT3),
TIROXIN
ENBREL®SMART CLIC® DE USO EXCLUSIVO PARA LA
1653 PFIZER, S.A. DE C.V. 1677E2022 SSA ENBREL®SMART CLIC® DISPOSITIVO DE INYECCIÓN I. Equipo Médico Clase I ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTO EN F.F. SOLUCIÓN CON 16/12/2022
CONSIDERACIÓN DE USO INYECTABLE
SISTEMA TOTALMENTE AUTOMATIZADO PARA LA
SISTEMA AUTOMATIZADO PARA EXTRACCIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS DE MUESTRAS DE
1654 ABALAT, S.A. DE C.V. 1678E2022 SSA EXIPREP™16 DX LA EXTRACCIÓN DE ÁCIDOS I. Equipo Médico Clase I SANGRE, SUERO, ESPUTO Y TEJIDOS, NECESARIOS PARA LA 16/12/2022
NUCLEICOS PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN GENÉTICA. EQUIPO MÉDICO
PARA USO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA
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1655 1679R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
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CLÍNICOS O DE GABINETES.
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EL ENSAYO ACCESS STFR ES UN INMUNOENSYO DE
QUIMIOLUMINISCENCIA DE PARTÍCULAS PARAMAGNÉTICAS
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DIAGNOSTICS CUANTITATIVAMENTE LA CONCENTRACIÓN DE SODIO (NA+)
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OPERATIONS, S. DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
R.L. DE C.V. LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

Fecha de actualización: 15/02/2024 Página 213


COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN

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OPERATIONS, S. DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
R.L. DE C.V. LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
DIA D-DÍMER ESTÁ DISEÑADA PARA DETERMINAR LA
REACTIVO PARA LA CONCENTRACIÓN DE D-DÍMERO POR LA MEDICIÓN
LOGÍSTICA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA FOTOMÉTRICA DE LA REACCIÓN ANTICUERPO ANTIGÉNICA
1660 INTERNACIONAL 1684R2022 SSA DIA D-DÍMER III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
DEL DÍMERO D EN PLASMA EN ENTRE ANTICUERPOS EN CONTRA DEL D-DÍMERO LIGADO A
RUGO, S.A. DE C.V.
SISTEMAS FOTOMÉTRICOS PARTÍCULAS Y EL D-DÍMERO PRESENTE A LA PRUEBA.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO
NEFA FS ES UN REACTIVO QUE SE UTILIZA PARA
REACTIVO PARA LA
DETERMINAR LA CONCENTRACIÓN DE ÁCIDOS GRASOS NO
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA
BIO-LEBEN, S.A. DE ESTERIFICADOS EN PLASMA O SUERO MEDIANTE MEDICIÓN
1661 1685R2022 SSA NEFA FS DE ÁCIDOS GRASOS NO III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
C.V. FOTOMÉTRICA DEL PRODUCTO FINAL COLOREADO, QUE ES
ESTERIFICADOS EN SUERO Y
RESULTADO DE UNA REACCIÓN ENZIMÁTICA CON
PLASMA
DETERMINACIÓN DE PUNTO F
MATERIAL DE CONTROL DE CALIDAD CON VALORES DE
PLASMAS DE CONTROL DE
ENSAYO PARA VERIFICAR EL DESEMPEÑO ANALÍTICO DE LA
BIO-LEBEN, S.A. DE KIT DE CALIBRADORES Y CALIDAD PARA CALIBRACIÓN Y
1662 1686R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I DETERMINACIÓN DE TIEMPOS DE COAGULACIÓN. AGENTE 16/12/2022
C.V. CONTROLES DE COAGULACIÓN CONTROL DE ESTUDIOS DE
DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
COAGULACIÓN.
DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
FSH ROCHE. TEST INMUNOLÓGICO IN VITRO PARA LA
PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA
PRODUCTOS ROCHE, DETERMINACIÓN DE LA FOLÍCULOESTIMULANTE EN SUERO Y PLASMA HUMANOS.
1663 1687R2022 SSA FSH ROCHE III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. HORMONA ESTE INMUNOENSAYO DE ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA
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ESTÁ PREVISTO PARA EL USO

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1664 BIOMÉDICO JR, S.A. 1688R2022 SSA SUSCEPTIBILIDAD III. Agentes de diagnóstico Clase I ANTIMICROBIANA A SULFAMIDAS MEDIANTE LA PRUEBA DE 16/12/2022
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2022

FECHA DE
CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO
EMISIÓN
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA
INTERMÉDICA DX, HTI BILIRUBIN DIRECT REAGENT JUEGO DE REACTIVOS PARA DIRECTA EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
1669 1693R2022 SSA III. Agentes de diagnóstico Clase I 16/12/2022
S.A. DE C.V. SET BILIRRUBINA DIRECTA PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

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