Para giros de Insumos para la salud, servicios de salud y salud ambiental

TRÁMITES Y SERVICIOS Giro Producto o actividad Si ya consultaste el Anexo I y el giro o

actividad de tu establecimiento y requieres

Avisos de Funcionamiento
Farmacia alopática Sin venta de medicamentos presentar ante COFEPRIS el Aviso de
Farmacia homeopática controlados ni productos biológicos Funcionamiento, existen algunas cosas que
Botica debes saber antes de tramitarlo:
Insumos para Droguería • Al presentar el Aviso de Funcionamiento,
la Salud Fábrica de dispositivos médicos
Autores: das cumplimiento al Artículo 200 Bis de la
Almacén de dispositivos médicos
Lic. Julio Sánchez y Tépoz Q.F.B. María Adriana Contreras Martínez Alejandro Mendoza Orozco QF.B. Carolina Ibarra Ramírez Fábrica de remedios herbolarios
Ley General de Salud y tu establecimiento se
Comisionado Federal de la COFEPRIS Subdirectora del Centro Integral de Servicios Centro Integral de Servicios Centro Integral de Servicios Almacén de medicamentos no controlados o de remedios herbolarios encontrará notificado ante la COFEPRIS,
Almacén de materias primas para la elaboración de medicamentos (no controlados) siendo este el único requisito a cumplir, en
El Aviso de Funcionamiento ocupa un lugar preponderante dentro del universo de los trámites y servicios que son competencia lo que se refiere a materia sanitaria.
regulatoria de la COFEPRIS, debido a que es el procedimiento inicial que algunos de los establecimientos deben realizar. En muchas Establecimiento de atención medica que no realizan actos quirúrgicos u obstétricos • Puedes ingresarlo hasta 30 días antes de
ocasiones es necesario para que cuando las personas físicas y morales lo requieran, puedan llevar a cabo trámites relativos a importaciones, Comercio al por menor de anteojos y accesorios iniciar operaciones.
exportaciones, entre otros. Servicios de Laboratorio de análisis clínicos • No requieres de visitas de verificación
Con esta disposición, se da cumplimiento a la Ley General de Salud en su artículo 200 Bis, que señala: “Deberán dar aviso de funcionamiento Salud Servicios de asistencia social previas.
Consultorio
los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud…” • Es totalmente gratuito.
Consultorio dental
Ambulancia
• Es inmediato.
En el Anexo I del acuerdo citado que puedes consultar en la siguiente dirección: http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Documents/SCIAN/SCIAN.pdf, • Puedes iniciar labores el mismo día en que
encontrarás especificadas todas las actividades que requieren de Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento. Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor plaguicidas es sellado.
Para una referencia rápida, te mostramos a continuación y de manera general, los productos y/o actividades que requieren de Aviso de Salud Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor sustancias tóxicas de uso • Debes presentar original y copia simple
Funcionamiento: industrial del formato “Aviso de Funcionamiento, de
Ambiental Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor nutrientes vegetales Responsable Sanitario y de Modificación o
Para giros de productos y Servicios: Productos con límites de metales pesados Baja”, debidamente llenado.

Categoría Proceso Grupo Subgrupo • Representante Legal:

Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor público de los representantes legales (Artículo
15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Cárnicos / Lácteos / Conservas de baja acidez / Conservas
Copia simple de identificación oficial con fotografía (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
acidificadas / Productos de panificación / Rastros y
obradores / Productos de la pesca frescos y congelados • Personas Autorizadas:
Giro Movimiento Clave de trámite Copia simple de identificación oficial con fotografía de la(s) persona(s) autorizada(s) (de
Alimentos / Alimentos congelados / Pastas, granos y semillas /
preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
Tortillas, harina y cereales / Azúcar y productos de Productos y
confitería / Tés y productos para infusión / Condimentos Servicios Alta COFEPRIS-05-018 • No te exime de la obligación de mantener buenas prácticas de fabricación.
/ Suplementos Alimenticios / Alimentos preparados Aviso de Para cualquiera que sea el giro (que revisaste previamente), el Aviso de Funcionamiento
Obtención (pasteles, ensaladas, salsas) / Huevo y derivados Modificación se tramita por medio del formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario
Elaboración Productos y
Servicios de los Datos del COFEPRIS-05-019 y de Modificación o Baja”, donde dependiendo el tipo de actividad, acotarás el tipo de
Fabricación Agua purificada / Jugos y Néctares / Bebidas no
Preparación
Bebidas no carbonatadas / Bebidas carbonatadas / Gelatinas y bebidas
Establecimiento movimiento a realizar:
Insumos para
Conservación alcohólicas congeladas / Bebidas alertantes (con taurina, cafeína,
la salud Alta COFEPRIS-05-006
Mezclado gluconolactona, etc.) Por otra parte, a través de este trámite actualizar los datos de su domicilio o razón
Acondicionamiento Aviso de puedes dar de alta tanto a los representantes social y/o representantes legales.
Envasado Bebidas alcohólicas Fermentadas / Destiladas / Preparadas Insumos para Modificación o legales (personas facultadas para firmar
Actualización COFEPRIS-05-007
Productos Manipulación la salud documentos), como a las personas Si requieres este formato, conocer los
Lociones, perfumes y desodorantes / Tintes / Productos de los Datos del
Transporte a Temperatura Ambiente autorizadas por el establecimiento (sólo requisitos de este trámite o deseas una cita
Transporte a Temperatura de Productos para los ojos / Productos para los labios / Cremas, Establecimiento
con capacidad para recibir resoluciones y para ingresarlo, ponemos a tu disposición
lociones y productos para la cara / Cremas, bloqueadores, Servicios de
Refrigeración Cosméticos bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo / Salud Alta COFEPRIS-05-036 entregar documentos previamente firmados el Centro de Atención Telefónica desde
Distribución por el representante legal). cualquier parte de la República al 01 800
Shampoo y productos para el cuidado del cabello / Jabones Aviso de
Expendio o Suministro al Público
de tocador y toallas faciales de tocador Modificación o 033 5050, que te atenderá las 24 horas de
Almacenamiento a Temperatura Ambiente Servicios de
Almacenamiento a Temperatura de Actualización COFEPRIS-05-056 De igual manera, los establecimientos con lunes a domingo, o visita nuestra página de
Detergentes (polvo, líquido y pasta) / Blanqueadores o Salud
Productos de Aseo y agentes oxidantes / Aromatizantes / Desinfectantes a base de los Datos del giros de productos y servicios (Alimentos, internet: www.cofepris.gob.mx, en la sección
Refrigeración y/o Congelado
Limpieza de amoniaco Establecimiento Bebidas alcohólicas y no Alcohólicas, “Trámites y Servicios”. Además, si lo deseas,
Salud Materia Prima, Suplemento Alimenticio, puedes acudir a nuestras instalaciones, que
Lácteos y cárnicos / Féculas, harinas y derivados /Aceites Alta COFEPRIS-05-023
Materias Primas Ambiental Productos Cosméticos, etc.) también se encuentran en la calle Oklahoma 14, PB,
y grasas Aviso de pueden notificar sus productos, ya sea al dar Colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez,
Salud Modificación o de alta el establecimiento o posteriormente, Ciudad de México, donde te atenderemos
Corredores Industriales / Restaurantes, taquerías, etc. /
Expendio y suministro Servicio de banquetes / Bares, cantinas, discotecas, etc. / Ambiental Actualización COFEPRIS-05-049
con la modalidad de Aviso de Actualización en un horario de 8:30 a 14:00 horas y de
de los Datos del
de alimentos Cafeterías Establecimiento
de Datos del Establecimiento; y para los 16:00 a 18:00 horas de lunes a viernes.
demás giros en la modalidad ya citada, (Previa cita).
Gelificantes o espesantes / Edulcolorantes /Colorantes /
Aditivos Saborizantes / Antioxidantes
Referencias:
Fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011: “ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria”, y en su Anexo I nos indica las actividades sujetas a presentación de
Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria.

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