Estrategia del producto

Evidencia 2
Introducción:

En el presente trabajo hablaremos de diez puntos muy importantes que

nos marca la NORMA OFICIAL MEXICANA dentro de una etiqueta.
Explicaremos a detalle cada uno de esos puntos, para su mejor
comprensión y aprovechamiento de cada norma.

1. Legislación aplicable al etiquetado general de productos

2. Legislación aplicable al etiquetado de productos de aseo domésticos
3. Legislación aplicable al etiquetado de Etiquetado de Pinturas, Tintas,
Barnices, Lacas y Esmaltes
4. Legislación aplicable al etiquetado de alimentos y bebidas no
alcohólicas.
5. Legislación aplicable al etiquetado de medicamentos y remedios
herbolarios
6. Legislación aplicable al etiquetado de dispositivos médicos
7. Legislación aplicable al etiquetado de productos cosméticos
preenvasados.
8. Legislación aplicable al etiquetado de bebidas alcohólicas
9. Legislación aplicable al etiquetado de nutrientes vegetales
10. Legislación aplicable al etiquetado de alfarería vidriada, cerámica
vidriada y plaguicidas.
 1 Legislación aplicable al etiquetado general de productos

Para diseñar una etiqueta y reunir los requisitos aplicables en nuestro país, es
necesario el estudio de la NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-050-SCFI-2004, la
cual regula el etiquetado general de los productos que se comercialicen en
territorio mexicano, ya sean nacionales o importados.

El objeto de esta norma es establecer la información comercial que deben

contener los productos de fabricación nacional y de procedencia extranjera que se
destinen a los consumidores en el territorio nacional y establecer las
características de dicha información.

¿Qué productos aplican a esta norma?

Esta Norma Oficial Mexicana es aplicable a todos los productos de fabricación
nacional y de procedencia extranjera destinados a los consumidores en territorio
nacional.
A excepción de:
1. Los contenidos específicamente en otra norma.
2. Productos a granel.
3. Animales vivos
4. Los libros, revistas, fascículos y las publicaciones periódicas en cualquier
presentación, incluyendo de manera enunciativa y no limitativa, discos magnéticos
y compactos, cintas y artículos análogos, estampas de álbumes, software,
fonogramas, video gramas, audio casetes y videocasetes, entre otros.
5. Las partes de repuesto o refacciones que son adquiridas mediante catálogos e
identificadas con un número de parte o código, atendiendo su marca y modelo,
destinadas únicamente para dar servicio o reparar productos.
De acuerdo a esta norma,
¿Cuál es la información obligatoria que debe contener una etiqueta?

a) Nombre o denominación genérica del producto, cuando no sea identificable

a simple vista por el consumidor.
Cabe mencionar que un producto es identificable a simple vista si éste está
contenido en un empaque que permite ver su contenido; o bien, si el empaque
presenta el gráfico del producto, siempre y cuando en este gráfico no aparezcan
otros productos no incluidos en el empaque.

b) Indicación de cantidad conforme a la NOM-030-SCFI (esta Norma Oficial

Mexicana establece la ubicación y dimensiones del dato cuantitativo referente a la
declaración de cantidad, así como de las unidades de medida que deben
emplearse conforme al Sistema General de Unidades de Medida y las leyendas:
contenido, contenido neto y masa drenada, según se requiera en los productos
preenvasados que se comercializan en territorio nacional al consumidor.), en el
entendido de que si el contenido o número de piezas de un producto puede
identificarse a simple vista, no será necesario indicar la declaración de cantidad.

c) Nombre, denominación o razón social y domicilio fiscal, incluyendo

código postal, ciudad o estado del fabricante o responsable de la fabricación
para productos nacionales o bien del importador.
Para el caso de productos importados, esta información puede incorporarse al
producto en territorio nacional, después del despacho aduanero y antes de la
comercialización del producto.

d) La leyenda que identifique al país de origen del producto, por ejemplo

“Producto de...”, “Hecho en...”, “Manufacturado en...”, “Producido en...”, u otros
análogos.
e) Las advertencias de riesgos por medio de leyendas, gráficas o símbolos
precautorios en el caso de productos peligrosos.

f) Cuando el uso, manejo o conservación del producto requiera de instrucciones,

debe presentarse esa información. En caso de que dicha información se encuentre
en un instructivo o manual de operación anexo, se debe indicar en la respectiva
etiqueta: VÉASE INSTRUCTIVO ANEXO O MANUAL DE OPERACIÓN, u otras
leyendas análogas, las cuales podrán presentarse indistintamente en mayúsculas,
minúsculas o en una combinación de ambas.

g) Fecha de caducidad o de consumo preferente, cuando corresponda.

Podemos resumir que la información obligatoria que debe contener una etiqueta
es: Nombre o denominación genérica del producto, cantidad, datos del fabricante,
país de origen del producto, advertencias de riesgos, instrucciones, caducidad o
de consumo preferente. Sin embargo:
¿Cómo debe de redactarse esta información?

1. En idioma español, pero también podrá usarse otro idioma sin perjuicio, sin
embargo cuando la información comercial se exprese en otros idiomas debe
aparecer también en español, expresarse en términos comprensibles y legibles, de
manera tal que el tamaño y tipo de letra permitan al consumidor su lectura a
simple vista.

2. Información sobre las unidades y medidas.

3. La etiqueta fijada debe ser de manera tal que permanezca disponible hasta el
momento de su venta o adquisición en condiciones normales, la cual debe
aplicarse en cada unidad o envase múltiple o colectivo.

4. En caso de ser un envase múltiple o colectivo que no permita ver el contenido,

debe presentarse en el envase múltiple o colectivo, incorporando la leyenda:
“No etiquetado para su venta individual”.

5. Si la forma de presentación del producto al consumidor final es un envase

múltiple o colectivo que permite ver su contenido, la información comercial
obligatoria puede aparecer en el envase múltiple o colectivo, o en todos y cada
uno de los productos preenvasados en lo individual.

6. Nombre o denominación genérica del producto

7. Declaración de cantidad.

2 Legislación aplicable al etiquetado de productos de aseo domésticos

Existen productos que de acuerdo a las normas mexicanas deben tener un

proceso distinto de etiquetado, estos productos son los que de acuerdo a sus
características están hechos para el aseo de uso doméstico estos productos son
parte de las excepciones que marca la NOM-050-SCFI-2004, por ello la norma
que regula estos requisitos es la NOM-189-SSAI/SCFI-2002, cuyo objetivo es
establecer los requisitos de información sanitaria y comercial que deben contener
las etiquetas de los productos de aseo de uso domésticos, así como los
lineamientos para su envasado y evitar que su uso sea un riesgo a la salud.
En virtud de lo anterior resulta trascendental mencionar los requisitos del
etiquetado en este tipo de productos, los cuales se desglosan de la siguiente
manera:

a) Debe contener el etiquetado sanitario, con su figuración genérica o en su

caso específica.
b) Identificación del responsable del proceso de elaboración.
c) Declaración de la lista de ingredientes: activos, solventes, propelentes,
sustancias corrosivas y aquellas que den origen a las leyendas
precautorias, deben declararse con el nombre químico o técnico más
común.
d) Las enzimas, colorantes, aromas, fragancias o ayudas de proceso con su
nombre genérico.
e) Instrucciones de uso, en caso de no estar en la etiqueta podrá anexarse un
instructivo anexo y la etiqueta deberá tener la leyenda: “Léase instructivo
anexo”.
f) Declaración del lote: Identificación del lote o dato que permita la
rastreabilidad el producto.
g) Leyendas precautorias y recomendaciones: El fabricante debe incluir en la
etiqueta las leyes precautorias o recomendación de seguridad.

En aseo de productos tóxicos debe contener:

1.- Que contiene sustancias tóxicas cuya ingestión, inhalación o contacto directo
inmediato o prolongado, según corresponda pueda originar graves daños a la
salud.
2.- Que no se deje al alcance de los niños.
3. Incluir el símbolo que identifica una sustancia con propiedades venenosas.
4.- En caso de productos corrosivos, debe ponerse la leyenda “Lea la etiqueta
antes de usar este producto”, que no se reutilice el envase y que una vez
terminado el producto se deseche, y que para su empleo se usen guantes.
5.- Leyendas que señalen:
Que en caso de ingesta accidental, no se provoque el vómito y se obtenga ayuda
médica de inmediato.

Que en caso de contacto con la piel o con los ojos, enjuague abundantemente con
agua y obtenga ayuda médica.
6.- En caso de productos flamables debe contener: El texto de “inflamable” y
“mantener lejos del fuego y de instalaciones eléctricas”, además en caso de
ser productos en envases presurizados deben incluir, que no se use cerca de los
ojos o flama, que no se queme o perfore el envase y que no se exponga al calor.
7.- Cuando la composición de la fórmula no permita la mezcla con otra sustancia,
debe manifestarse dicha acción.
8.- Etiquetado comercial, el cual debe contener:
 Nombre o marca comercial del producto
 País de origen
 Indicación de cantidad
 Generalidades, como marca, denominaciones e indicación de cantidad.

Ejemplo de etiqueta de producto de aseo doméstico:

 3 Legislación aplicable al etiquetado de Etiquetado de Pinturas, Tintas,
Barnices, Lacas y Esmaltes.

Este tipo de productos están conformados de diversas sustancias químicas, existe

un etiquetado especial para este tipo de productos y atendiendo a su contenido,
en virtud de riesgo de salud que cada químico represente, es por ello que la NOM-
003-SSA1-2006, regula las especificaciones que deben contener estas etiquetas,
las cuales son:

1.- Para los productos con plomo formulados en base disolvente, deben
ostentar las leyendas siguientes:
 No fume y no ingiera alimentos durante su aplicación
 ¡Precaución! Producto inflamable manténgalo apartado de altas
temperaturas, chispas y flamas
  Prohibido utilizar este producto en la elaboración, acabado o impresión de
juguetes, objetos susceptibles de llevarse a la boca, de artículos para uso
doméstico y/o escolares usados por niños, así como en la pintura de
interiores de casas habitación, restaurantes, áreas de juegos infantiles,
escuelas y guarderías
 Prohibida su venta a menores de edad
 No se deje al alcance de los niños
 En caso de ingestión, no se provoque el vómito. Solicite atención médica de
inmediato. Evite el contacto directo
 Aplique en espacios con ventilación adecuada;
 Contiene compuestos de plomo, disolventes y sustancias tóxicas, cuyo
contacto o inhalación prolongada o reiterada origina graves daños a la
salud;
 Cierre bien el envase después de cada uso

2.- Los productos formulados en base acuosa o aceite vegetal con plomo
deben ostentar las leyendas:
 No fume y no ingiera alimentos durante su aplicación
 Prohibido utilizar este producto en la elaboración, acabado o impresión de
juguetes, objetos susceptibles de llevarse a la boca, de artículos para uso
doméstico y/o escolares usados por niños, así como en la pintura de
interiores de casas habitación, restaurantes, áreas de juegos infantiles,
escuelas y guarderías
 Prohibida su venta a menores de edad
 No se deje al alcance de los niños
 En caso de ingestión, no se provoque el vómito. Solicite atención médica de
inmediato. Evite el contacto directo
 Contiene compuestos de plomo, cuyo contacto origina graves daños a la
salud
3.- Para los productos que son formulados en base disolvente sin plomo
deben ostentar las leyendas:
 No fume y no ingiera alimentos durante su aplicación
 ¡Precaución! Producto inflamable manténgalo apartado de altas
temperaturas, chispas y flamas;C) No se deje al alcance de los niños
 En caso de ingestión, no se provoque el vómito. Solicite atención médica de
inmediato. Evite el contacto directo
 Aplique en espacios con ventilación adecuada
 Cierre bien el envase después de cada uso
 Contiene disolventes y sustancias tóxicas, cuyo contacto o inhalación
prolongada o reiterada origina graves daños a la salud

4.- En caso de productos formulados en base acuosa o aceite vegetal sin

plomo, deben ostentar las leyendas en su etiqueta:
 No fume y no ingiera alimentos durante su aplicación
 En caso de ingestión, no se provoque el vómito. Solicite atención médica de
inmediato. Evite el contacto directo
 El uso de este producto por niños debe ser supervisado por adultos

5.- Los productos fabricados con fines de uso escolar deben ostentar las
leyendas en su etiqueta:
 No fume y no ingiera alimentos durante su aplicación
 Caso de ingestión, no se provoque el vómito. Solicite atención médica de
inmediato
Imagen 6.13 Ejemplo de etiqueta etiqueta:
4 Legislación aplicable al etiquetado de alimentos y bebidas no alcohólicas.

Las etiquetas diseñadas para productos de alimentos y bebidas son reguladas por
la NOM-051-scfi/ssa1-2010, la cual regula dos diversos requisitos que deben
contener estas etiquetas:
a) Requisitos generales
b) Requisitos obligatorios de información comercial y sanitaria

En primer lugar estudiaremos los requisitos generales de etiquetado:

1.- Que la información contenida en las etiquetas de los alimentos y bebidas no
alcohólicas preenvasados debe ser veraz y describirse y presentarse de forma tal
que no induzca a error al consumidor con respecto a la naturaleza y
características del producto.
2.- Deben presentarse con una etiqueta en la que se describa o se empleen
palabras, ilustraciones u otras representaciones gráficas que se refieran al
producto. Las etiquetas que contengan los productos preenvasados pueden
incorporar la descripción gráfica o descriptiva de la sugerencia de uso, empleo o
preparación, a condición de que aparezca una leyenda alusiva al respecto.
3.- No deberán describirse ni presentarse con una etiqueta en los que se utilicen
palabras, textos, diálogos, ilustraciones, imágenes, denominaciones de origen y
otras descripciones que se refieran o sugieran, directa o indirectamente a
cualquier otro producto con el que pueda confundirse, o que pueda inducir al
consumidor a suponer que el alimento se relaciona en forma alguna con aquel otro
producto.
4.- Instrucciones para el uso

En segundo lugar tenemos los requisitos obligatorios de información comercial y

sanitaria:

1.- Nombre o denominación del alimento o bebida no alcohólica

preenvasado.
El nombre o la denominación del producto preenvasado debe corresponder con la
establecida en los ordenamientos jurídicos específicos; en ausencia de éstos,
puede indicarse el nombre de uso común, o bien, emplearse una descripción de
acuerdo con las características básicas de la composición y naturaleza del
alimento o bebida no alcohólica preenvasado, que no induzca a error o engaño al
consumidor. En el caso de que haya sido objeto de algún tipo de tratamiento, se
puede indicar el nombre de éste, con excepción de aquellos que de acuerdo con
los ordenamientos correspondientes sean de carácter obligatorio.

2.- Lista de ingredientes.

En la etiqueta de los productos preenvasados cuya comercialización se haga en
forma individual, debe figurar una lista de ingredientes, la cual puede eximirse
cuando se trate de productos de un solo ingrediente. Esta lista de ingredientes
debe ir encabezada o precedida por el término Ingredientes: y debe emplearse
una denominación específica.
Sin embargo al tratarse de la manteca de cerdo, la grasa de bovino o sebo, se
deben declarar siempre por sus denominaciones específicas. Además deben
declararse todos aquellos ingredientes o aditivos que causen hipersensibilidad,
intolerancia o alergia, entre ellos están:
  Cereales que contienen gluten: por ejemplo trigo, centeno, cebada, avena,
espelta o sus cepas híbridas, y productos de éstos.
 Crustáceos y sus productos,
 Huevo y productos de los huevos,
 Pescado y productos pesqueros,
 Cacahuate y sus productos
 Soya y sus productos (excepto el aceite de soya).
 Leche y productos lácteos (incluida la lactosa),
 Nueces de árboles y sus derivados,
 Sulfito en concentraciones de 10 mg/kg o más.

Si el producto contiene saborizantes, saboreadores o aromatizantes podrán estar

calificados con los términos “naturales”, “idénticos a los naturales”, “artificiales” o
con una combinación de los mismos según corresponda.

3.- Debe incluir la etiqueta demás el contenido neto y masa drenada.

La masa drenada deberá exponerse en unidades del Sistema General de
Unidades de Medida de conformidad a lo que establece la NOM-030-SCFI-2006,
independientemente de que también pueda expresarse en otras unidades (véase
Referencias).

4.- Nombre, denominación o razón social y domicilio fiscal.

Debe indicarse en la etiqueta el nombre, denominación o razón social y domicilio
fiscal del responsable del producto de manera enunciativa mas no limitativa: calle,
número, código postal y entidad federativa en que se encuentre. Para los
productos preenvasados importados debe indicarse en la etiqueta el nombre,
denominación o razón social y domicilio fiscal del responsable del producto. Esta
información puede incorporarse al producto preenvasado en territorio nacional,
después del despacho aduanero y antes de la comercialización del producto.
5.- País de origen.
Los alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados nacionales o de
procedencia extranjera deben incorporar la leyenda que identifique el país de
origen de los productos, por ejemplo: "Hecho en..."; "Producto de ..."; "Fabricado
en ...", u otras análogas, seguida del país de origen del producto, sujeto a lo
dispuesto en los tratados internacionales de que los Estados Unidos Mexicanos
sean parte. Se permite el uso de gentilicios y otros términos análogos, siempre y
cuando sean precisos y no induzcan a error en cuanto al origen del producto. Por
ejemplo: “Producto español”, “Producto estadounidense”, entre otros.

6.- Identificación del lote.

Resulta trascendental que cada envase debe llevar grabada o marcada de
cualquier modo la identificación del lote al que pertenece, con una indicación en
clave que permita su rastreabilidad.

7.- Fecha de caducidad o de consumo preferente.

Los productos deben exponer la fecha de caducidad o su consumo preferente,
para ello el fabricante debe declararla en el envase o etiqueta, la cual debe
consistir por lo menos de:
- El día y el mes para los productos de duración máxima de tres meses;
- El mes y el año para productos de duración superior a tres meses.
La fecha debe estar precedida por una leyenda que especifique que dicha fecha
se refiere a la fecha de caducidad o al consumo preferente.
- Para el caso de fecha de caducidad, ésta debe indicarse anteponiendo alguna de
las siguientes leyendas, sus abreviaturas o leyendas análogas: “Fecha de
caducidad ___”, “Caducidad ____”, “Fech Cad ____”, CAD, Cad, cad, Fecha de
expiración, Expira, Exp, EXP, exp, Fecha de vencimiento, Vencimiento.
- Para el caso de consumo preferente, ésta debe indicarse anteponiendo alguna
de las siguientes leyendas, sus abreviaturas o leyendas análogas: “Consumir
preferentemente antes del____”, “Cons. Pref. antes del ___”. y “Cons Pref”.

Además de lo anterior deben expresarse las condiciones especiales que se

requieran para la conservación del alimento o bebida no alcohólica preenvasado,
si de su cumplimiento depende la validez de la fecha. Por ejemplo, se pueden
incluir leyendas como: "manténgase en refrigeración"; "consérvese en
congelación"; "una vez descongelado no deberá volverse a congelar"; "una vez
abierto, consérvese en refrigeración", u otras análogas.

Los productos que no deben de tener fecha de caducidad o consumo preferente

son:
● Vinagre;
● Sal de calidad alimentaria;
● Azúcar sólido;
● Productos de confitería consistentes en azúcares aromatizados y/o coloreados;
● Goma de mascar.

8.- Información nutrimental.

La declaración nutrimental en la etiqueta de los productos preenvasados es
obligatoria, e independiente de las especificaciones del etiquetado frontal
nutrimental. Los nutrimentos que deben ser expresados en las etiquetas, son:

a) Contenido energético
b) La cantidad de proteínas
c) La cantidad de hidratos de carbono o carbohidratos disponibles, indicando la
cantidad correspondiente a azúcares
d) La cantidad de grasas o lípidos, especificando la cantidad que corresponda a
grasa saturada
e) La cantidad de fibra dietética
f) La cantidad de sodio
g) La cantidad de cualquier otro nutrimento acerca del cual se haga una
declaración de propiedades
h) La cantidad de cualquier otro nutrimento que se considere importante, regulado
por los ordenamientos jurídicos aplicables.

9.- Etiquetado frontal nutrimental.

La declaración nutrimental frontal, será obligatoria para el caso de las grasas
saturadas, otras grasas, azúcares totales, sodio y energía.
El icono que debe utilizarse para la declaración, es:

10.- Declaración de propiedades nutrimentales en la etiqueta.

El etiquetado para los productos de alimentos y bebidas no alcohólicas, es muy
importante ya que su normatividad procura que las medidas garanticen que los
productos que se comercialicen en territorio nacional cumplan con la información
comercial que debe exhibirse en su etiqueta o envase, con el fin de garantizar una
efectiva protección del consumidor.

5 Legislación aplicable al etiquetado de medicamentos y remedios

herbolarios

Otro tipo de productos cuyo estudio es necesario dentro de esta sesión, es el de la

etiqueta de los medicamentos y remedios herbolarios, la información contenida en
ella, protege la salud del consumidor, la ley que regula este etiquetado es la NOM-
072-SSA1-2012, la cual indica que:

a) El primer aspecto que debe contener la etiqueta de este tipo de productos

es la Denominación distintiva. En el caso de que esta esté compuesta por
dos o más palabras, éstas deberán figurar en el mismo renglón o a renglón
seguido, con el mismo tamaño de letra.

b) Deberá incluir también la denominación genérica. esta y la denominación

distintiva o marca de los medicamentos, deberán estar impresas en forma
legible y color contrastante con respecto al fondo, tanto en el envase
primario como en el secundario; de conformidad con el Reglamento de
Insumos para la Salud.

c) En el caso de los medicamentos herbolarios, la denominación genérica será

el nombre científico y estará impreso de acuerdo a la nomenclatura
botánica y deberá estar impreso en forma legible y color contrastante con
respecto al fondo tanto en el envase primario como en el secundario y
además deberá incluir la frase “medicamento herbolario” en la parte inferior
de la superficie principal de exhibición, la cual deberá estar impresa en un
tamaño menor a la denominación genérica.

d) La etiqueta deberá incluir la Forma farmacéutica y deberá expresarse

únicamente aquella que se autorizó al otorgarse el registro sanitario del
medicamento, conforme a lo establecido en la FEUM. No deberá figurar
entre paréntesis y se deberá expresar sin abreviaturas.

e) Otro requisito de esta etiqueta es la exhibición de la concentración del

fármaco. La que se deberá expresar debajo de la forma farmacéutica, en
las
 unidades que correspondan. En los medicamentos herbolarios
corresponderá la cantidad del marcador químico o fármaco.

f) Deberán incluirse las consideraciones de uso, conforme a lo establecido en

la sección correspondiente a formas farmacéuticas de la FEUM, cuando
aplique, las cuales deberán expresarse debajo de la concentración.

g) Se deberá expresar en la etiqueta la Fórmula del producto, se deberá

expresar la palabra “Fórmula”.
- En los envases que contienen un volumen hasta de 15 ml, la fórmula se
deberá expresar por cada mililitro: “Cada ml contiene:____”.
- En los envases que contienen un volumen mayor de 15 ml, la fórmula se
deberá expresar por cada 100 ml: “Cada 100 ml contienen:____”.
- Cuando la administración sea oral y su dosificación corresponda a gotas, se
deberá indicar la equivalencia de cada mililitro a número de gotas: "Cada ml
equivale a ____ gotas".
- Las soluciones, suspensiones y emulsiones para uso inyectable, que se
presentan en jeringa prellenada, ampolleta, frasco ámpula o envase
primario que aplique, que sean de dosis única y con la fórmula se deberá
expresar por unidad, por ejemplo: “La jeringa prellenada contiene:____” o
“La ampolleta contiene:____", o "El frasco ámpula contiene:____".
- En el caso de medicamentos con una consideración de uso inyectable de
dosis múltiple la fórmula se deberá expresar: "Cada ml contiene____".

h) Otro aspecto que debe incluirse en la etiqueta es la declaración de la

fórmula.
La expresión se deberá hacer designando al o los fármacos utilizados,
empleando la denominación genérica considerando la sal de que se trate,
así como la cantidad y su equivalencia a la base, si procede. No se acepta
 que después del o los nombres del o los fármacos o aditivos se expresen
las

iniciales correspondientes a farmacopeas o formularios. Los aditivos

deberán expresarse opcionalmente o cuando aplique con su nombre
genérico o denominación común internacional.
En el caso de los medicamentos herbolarios la declaración de la fórmula
deberá expresarse indicando la forma fisicoquímica del ingrediente
(extracto seco, extracto fluido, aceite esencial, polvo, etc.) la parte de la
planta usada, el nombre científico, entre paréntesis el nombre común, la
cantidad del principio activo y la equivalencia al marcador químico, en su
caso.

i) Debe incluirse además en la etiqueta la dosis o posología. requiriéndose la

expresión siguiente: "Dosis (o posología): la que el médico señale” o “Dosis
(o posología): a juicio del facultativo", excepto en los medicamentos que
para adquirirse no requieran receta médica.

j) Otro elemento obligatorio es la explicación de la vía de administración.

Deberá expresarse aquella que se autorizó al otorgarse el registro sanitario
del medicamento, conforme a lo establecido en la FEUM, como sigue: “Vía
de administración:____”, y se deberá señalar la que corresponda sin
abreviaturas y, en su caso, se adicionará la leyenda “Léase instructivo,
(inserto o prospecto) anexo”, siempre y cuando se incluya en el envase
secundario. Si las instrucciones se encuentran impresas en el envase
primario o secundario la leyenda que se deberá expresar es: “Léase
instructivo, (inserto o prospecto)”.

k) Datos de conservación y almacenaje.

l) Se deberá incluir las leyendas de advertencia y precautorias.

m) También deberá incluirse la expresión de la clave alfanumérica del Registro

sanitario. Para el caso de los remedios herbolarios deberá indicarse la clave
alfanumérica.

n) Número de lote. En todas las unidades de una producción se deberá

expresar el lote en términos tales como: "Lote___” o “Lot. ___". 5.15

o) Fecha de caducidad.

p) Fecha de fabricación, como dato opcional y/o cuando aplique. Se podrá

expresar como “Fab. ____” e indicar el mes con un mínimo de tres letras y
el año con los dos últimos dígitos, en caracteres legibles e indelebles

q) Datos del fabricante, comercializador, titular del registro y en su caso

representante legal en México.

r) Contenido. Se deberá expresar la descripción del producto e indicar el

número de unidades, volumen o peso.

s) En caso de que el producto sea en presentaciones para tratamientos

prolongados de enfermedades crónico-degenerativas, se deberá incluir la
leyenda: “prohibida la venta fraccionada del producto”

t) Precio máximo al público. El envase que se presente al consumidor deberá

llevar la leyenda: “precio máximo al público” seguido del importe que
corresponda en caracteres legibles e indelebles.
 u) Para los casos de productos que sean contraindicados en el embarazo se
deberá incluir la silueta en perfil de una mujer embarazada dentro de un

círculo y cruzada por dos líneas en color rojo, o en su defecto en color

contrastante con el empaque y la leyenda que se refiera a los riesgos
durante el uso en el embarazo o lactancia, según las disposiciones
aplicables.

v) Para todos los medicamentos, se deberán incluir las frases:

"No se deje al alcance de los niños" o "No se deje al alcance ni a la vista de
los niños". “Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.”

6 Legislación aplicable al etiquetado de dispositivos médicos

La Norma Oficial Mexicana que establece los requisitos mínimos, que deberá
contener el etiquetado de los dispositivos médicos (equipo médico, prótesis,
órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,
materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos) de origen nacional o
extranjero, que se comercialicen o destinen a usuarios en el territorio nacional, es
la NOM-137-SSA1-2008, la cual indica que como información mínima obligatoria
se deberá contener:
1.- Denominación genérica del producto.

2.- Denominación distintiva del producto. Este es el único requisito que se permite
se exprese en otro idioma diferente del español, si éste es el caso.

3.- Datos del fabricante. Esto es las modalidades para la expresión de las
condiciones de fabricación y comercialización deberán ser:
Cuando el fabricante en México sea el titular del registro sanitario se expresará la
leyenda: "Hecho en México por:” o “Fabricado en México por:” o “Manufacturado
en México por:”, u otra análoga, seguido de la razón social y domicilio.

Para productos importados se expresará la leyenda: "Hecho en (país) por:” o

“Fabricado en (país) por:” o “Manufacturado en (país) por:”, u otra análoga,
seguido de la razón social y domicilio. “Importado” y/o “acondicionado” y/o
“distribuido”, según el caso, “por” seguido de la razón social y domicilio.

4.- País de origen. Leyenda alusiva que identifique el país de origen del producto o
gentilicio de acuerdo a lo dispuesto en la normatividad vigente y los tratados
internacionales de los cuales México forma parte.

5.- Número de registro otorgado por la Secretaría de Salud.

6.- Fecha de caducidad del producto cuando proceda, de acuerdo con los estudios
de estabilidad, y ésta no deberá de exceder de 5 años. Además aplicará a
productos estériles, y a aquellos incluidos en los criterios especificados en la
Norma Oficial Mexicana correspondiente. Para su identificación deberán utilizarse
las siguientes leyendas alusivas:
"Caducidad y/o Expiración y/o Vencimiento o Cad. y/o Exp. y/o Venc." u otra
análoga o el símbolo correspondiente. La identificación de la fecha de caducidad
debe incluir el mes y año de tal manera que no ocasione confusión en el usuario,
en caracteres legibles e indelebles.

7.- Número de lote o número de serie. El cual podrá estar inserto en cualquier
parte del envase o empaque primario, secundario y múltiple o colectivo (siempre y
cuando este último exista), deberá figurar en todos los productos objeto de esta
Norma, la identificación del lote o número de serie con una indicación en clave o
en lenguaje claro, ya sea grabado, marcado con tinta indeleble o de cualquier otro
modo similar, establecido por la propia compañía. Para su identificación, deberán
utilizarse las siguientes leyendas alusivas: “Lote ___” o “Lot. ___”, “Número de
serie ___” o “Serie No. ___” u otra análoga o el símbolo correspondiente.

8.- Contenido. Indicar el número de unidades que lo componen, dimensiones

nominales, el volumen, el peso correspondiente, número de pruebas o
aplicaciones, según aplique en cada caso. Para el caso de productos, sistemas o
equipos en empaques colectivos se debe declarar el contenido en función de los
componentes que lo integren por denominación genérica.

9.- Instrucciones de uso del dispositivo médico. Cuando por el uso, manejo y
conservación del producto sea requerido, debe contarse con esa información,
misma que se indicará en la etiqueta o contraetiqueta o en el instructivo o manual
anexo en cuyo caso deberá hacerse referencia en la respectiva etiqueta o
contraetiqueta mediante la leyenda "Léase instructivo anexo", "Léase inserto
anexo", "Léase prospecto anexo", o leyendas alusivas o el símbolo
correspondiente.

10.- Todo incidente adverso que pueda ocasionar el uso del producto, cuando
aplique, debe ser informado en la etiqueta o contraetiqueta. Para aquellos
productos que por su naturaleza o tamaño no puedan incorporarlo en ella se podrá
señalar dicha información en el instructivo de uso.

11.- Insertar leyendas de advertencia o precaución o ambas cuando las

características de los dispositivos médicos así lo requieran.

12. En caso de productos estériles se debe incluir la leyenda siguiente u otras

análogas o el símbolo correspondiente: “Producto estéril”, "No se garantiza la
esterilidad del producto en caso de que el empaque primario tenga señales de
haber sufrido ruptura previa", y las leyendas alusivas o el símbolo correspondiente
que indiquen el proceso de esterilización tales como: “Esterilizado con óxido de
etileno”, “Esterilizado con radiación gamma”, “Esterilizado con calor seco o
húmedo”, “Procesados usando técnicas asépticas” u otras análogas.

13.- Incluir la palabra “Atóxico”, “libre de pirógenos” o leyendas alusivas, cuando

proceda.

14.- En caso de los productos para ser usados una sola vez, deberán señalar
dicha situación mediante el uso de las leyendas “Desechable”, “Usar solamente
una vez”, u otras leyendas alusivas o símbolo correspondiente, en la unidad que
adquiera el usuario final.

15.- Símbolos para unidades de medida. Se deberán emplear las unidades del
Sistema General de Unidades de Medida y °C, de acuerdo a lo establecido en la
NOM-008-SCFI-2002, cuando proceda.

16.- Los dispositivos médicos formulados que en base a sus características y

composición tengan varios ingredientes deberán tener en su etiqueta o
contraetiqueta la fórmula cualitativa o la declaración de sus principios activos o
fármacos contenidos, cuando aplique.

17.- Los productos que por su naturaleza o por el tamaño de las unidades en que
se expendan o suministren no puedan llevar etiqueta, contraetiqueta o cuando por
su tamaño no puedan contener todos los datos señalados en los numerales
anteriores, deben contener al menos los siguientes datos:
Denominación genérica.
Denominación distintiva.
Número de lote.
La fecha de caducidad, cuando aplique.
Contenido, excepto cuando éste sea obvio.

18.- Agentes de diagnóstico para uso in vitro.

19.- Los dispositivos médicos destinados al sector salud pueden incluir en la

etiqueta o contraetiqueta la clave o descripción del Cuadro Básico y Catálogo de
Insumos del Sector Salud vigente correspondiente al dispositivo médico.

20.- Deberá contener la información contenida en las etiquetas o contraetiquetas

debe corresponder a lo expresado en los proyectos de marbete autorizados por la
Secretaría de Salud de conformidad con las disposiciones aplicables y no podrán
ser modificadas.

7 Legislación aplicable al etiquetado de productos cosméticos

preenvasados.

Para el caso de productos consistentes en cosméticos preenvasados, sus

requisitos mínimos de etiquetado están contenido en la NOM-141-SSA1/SCFI-
2012, ahora bien resulta importante el conocimiento de la información que debe
estar inserta en la etiqueta ya que este tipo de producto tiene una aplicación sobre
la piel o cuerpo del cliente, los requisitos indispensables de esta etiqueta son:

a) La información que se presente al consumidor, debe ser veraz y comprobable,

en idioma español.
b) Las etiquetas deben fijarse de manera tal que permanezcan disponibles hasta
el momento de su compra y uso en condiciones normales.
c) Nombrar la denominación genérica.
d) Identificación del responsable del producto.
e) nombre, denominación o razón social y domicilio (calle, número, código postal,
ciudad y estado) del responsable del producto. Tratándose de productos

importados, estos datos podrán incorporarse al producto, en el Territorio Nacional

después del despacho aduanero y antes de su comercialización.
f) Leyenda que identifique al país de origen del producto o gentilicio, por ejemplo
"Producto de ...", "Hecho en...", "Manufacturado en ..." u otras análogas, sujeto a lo
dispuesto en los tratados internacionales de los cuales México sea parte.
g) Declaración de lote.
h) Instrucciones o modo de uso.
i) Declaraciones prohibidas de propiedades.
Se prohíbe el uso de las siguientes declaraciones:
j) En los envases múltiples o colectivos será necesario declarar únicamente, la
información de etiquetado que no contengan los productos, de forma individual.
k) Para la declaración de cantidad se considera suficiente que los envases
ostenten el dato cuantitativo, seguido de la unidad correspondiente a la magnitud
aplicable, sin que sea necesario ostentar las leyendas "CONTENIDO",
"CONTENIDO NETO", O SUS ABREVIATURAS, "CONT", "CONT.NET".
l) Información Sanitaria
m) En los productos objeto de esta norma, debe figurar en caracteres visibles, en
cualquiera de las etiquetas que se encuentran en la superficie de información del
envase primario o secundario, la lista de los nombres de los ingredientes de la
fórmula debe ir precedida por el término "ingredientes" y enlistarse:
- por orden cuantitativo decreciente; o,
- por orden cuantitativo decreciente aquellos ingredientes cuya concentración sea
superior al 1% seguido por aquellos ingredientes en concentración inferior o igual
al 1% que podrán mencionarse en cualquier orden.
n) Leyendas precautorias: Las leyendas precautorias asociadas a ingredientes
que conforme a las disposiciones que emita la Secretaría representen riesgos a la
salud, deberán estar escritas en idioma español, incluyendo el nombre de dichos
ingredientes. Cuando los ingredientes se hayan declarado conforme a la

Nomenclatura INCI, las leyendas precautorias a que hace referencia el párrafo

anterior deberán incluir también dicha denominación.

Conforme al tipo de producto y las sustancias que contiene, se deben incluir las
siguientes leyendas precautorias o sus equivalentes:

En desodorantes o  Que no se aplique sobre piel irritada o lastimada

antitranspirantes:  Que descontinúe su uso en caso de presentarse
irritación, enrojecimiento o alguna molestia
 Que no se deje al alcance de los niños
 En caso de contener Fenolsulfonato de zinc
mencionar que se evite el contacto con los ojos

En tintes, colorantes,
coloración y otros  Los colorantes del cabello pueden causar
relacionados: reacciones alérgicas graves
 Lea y siga las instrucciones
 Este producto no está destinado a utilizarse en
personas menores de dieciséis años.
 Los tatuajes temporales de «henna negra»
pueden aumentar el riesgo de alergia
 No utilice el tinte capilar
 Si tiene una erupción cutánea en el rostro o
tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o
dañado.
 Si alguna vez ha experimentado cualquier tipo
de reacción después de la coloración del cabello
 Si alguna vez ha experimentado una reacción a
los tatuajes temporales de «henna negra»
 Que se realice una prueba preliminar de
acuerdo a las instrucciones
 Que puede causar alergia en algunas personas
  Que suspenda su empleo en caso de irritación
 Que no se aplique en cejas o pestañas
 Que se evite el contacto con los ojos
 Que no se deje al alcance de los niños
 Indicaciones de primeros auxilios para el caso
 Que se usen guantes apropiados

 En caso de que el producto entre en contacto

con los ojos, que se enjuaguen inmediatamente
con agua
 En productos profesionales además se debe
indicar: Reservado a profesionales

En tintes, colorantes,  Diaminobenceno y sus derivados

coloración y otros que  Diaminotolueno y sus derivados
contengan alguna de  Diaminofenol
las siguientes  Hidroquinona
sustancias, además de  Resorcinol
las leyendas
anteriores, se deberán
indicar que la
contienen:

En permanentes y  Que se destaque(n) la(s) sustancia(s) que

alaciadores puedan causar daño al cabello y piel cabelluda
permanentes:  Que no se aplique a cejas o pestañas
 Que se evite el contacto con los ojos. Que
puede causar ceguera
 Que se use exclusivamente conforme al
instructivo
 Que no se deje al alcance de los niños
 Además deben incluirse las indicaciones de
primeros auxilios para el caso y recomendar la
consulta a un médico
 En productos profesionales además se debe
indicar: Reservado a profesionales

En decolorantes:  Que se destaque(n) la(s) sustancia(s) que

puede causar daño
 Que se evite el contacto con los ojos
 En caso de que el producto entre en contacto
con los ojos, que se enjuaguen inmediatamente
 con agua
 Que se usen guantes apropiados
 Que no se aplique si la piel cabelluda está
irritada
 Que se suspenda su empleo en caso de
irritación

 Que no se aplique en cejas o pestañas

 Que no se deje al alcance de los niños
 Que se den indicaciones de primeros auxilios
para el caso

En  Que no se aplique sobre piel irritada o

depilatorios: lastimada
 Que no se deje al alcance de los niños
 Que se evite el contacto con los ojos

En los endurecedores  Que se proteja la cutícula con sustancias

de uñas que grasosas
contengan  Indicar que lo contiene mediante la leyenda
formaldehido: correspondiente (sólo si la concentración es
superior a 0.05%)

En removedores de  Que contiene potasa o sosa, según corresponda

cutícula que o que contiene un agente alcalino
contengan hidróxido  Que se evite el contacto con los ojos
de sodio o potasio:  Que puede causar ceguera
 Que no se deje al alcance de los niños

En sistemas de uñas  Que está reservado a los profesionales

profesionales que  Que se evite el contacto con la piel
contengan peróxido de  Que se lean las instrucciones de uso
benzoílo y/o
hidroquinona:

En los productos para  Que se indique el valor del Factor de Protección

la piel cuya función Solar (FPS), en caso de que se utilicen las
primaria sea la de siglas FPS o SPF, señalar su significado
ofrecer protección  Que protege contra UVB y UVA
solar:  Que no permanezca mucho tiempo expuesto al
sol, aunque emplee un producto de protección
solar
  Que se mantenga a los bebés y niños pequeños
fuera de la luz solar directa
 Que la exposición excesiva al sol es un riesgo
importante para la salud
 Que suspenda su empleo si se presentan signos
de irritación o salpullido.

 Evite el contacto con los ojos, puede causar

irritación
 Se podrá incluir el logotipo del Factor UVA, el
cual deberá indicarse mediante las siglas "UVA"
impresas dentro de un círculo simple y cuyo
diámetro no deberá exceder la altura con que se
indique el número FPS.

Cabe mencionar que existen otros requisitos dentro de esta norma, los cuales
están definidos en virtud del contenido de los productos cosméticos.

8 Legislación aplicable al etiquetado de bebidas alcohólicas

Uno de los productos que requieren un etiquetado especial por su contenido, son
las bebidas alcohólicas, esto por la implicación negativa que tienen en detrimento
de la salud de los clientes, regulado por la NOM-142-SSA1/SCFI-2014, además es
un producto cuyo consumo requiere de determinada edad para quien lo ingiera, es
por ello que a continuación se desglosarán los requisitos que debe contener su
etiquetado:

Son requisitos obligatorios de información sanitaria y comercial los siguientes:

1.- Nombre o denominación genérica y marca comercial del producto

2.- El nombre o la denominación genérica del producto preenvasado debe
corresponder con la establecida en la NMX-V-046-NORMEX-2009.
3.- Nombre, denominación o razón social y domicilio fiscal
4.- Debe indicarse el nombre, denominación o razón social y domicilio fiscal del
responsable del producto de manera enunciativa más no limitativa: calle, número,
código postal y entidad federativa en que se encuentre. Tratándose de productos
importados: nombre, denominación o razón social y domicilio fiscal del importador.

Esta información puede incorporarse al producto en territorio nacional, antes de su

comercialización.
5.- País de origen: Los productos nacionales o de procedencia extranjera deben
incorporar la leyenda que identifique el país de origen o gentilicio, por ejemplo:
“Producto de ____”, “Hecho en ______”, “Manufacturado en _____”, “Fabricado en
_____”, u otros análogos, sujeto a lo dispuesto en los tratados internacionales de
los cuales los Estados Unidos Mexicanos sean parte.
6.- Identificación de Lote: Cada envase debe llevar grabada o marcada de
cualquier modo la identificación del lote al que pertenece, con una indicación en
clave que permita su rastreabilidad.
7.- Fecha de consumo preferente, además al declarar la fecha de consumo
preferente se debe indicar en la etiqueta cualquier condición especial que se
requiera para la conservación de la bebida alcohólica, si de su cumplimiento
depende la validez de la fecha.
Por ejemplo, "una vez abierto, consérvese en refrigeración", o leyendas análogas.
8.- Contenido alcohólico (Por ciento de alcohol en volumen). Indicar el contenido
alcohólico (por ciento de alcohol en volumen a 293K (20ºC), debiendo usarse para
ello la siguiente abreviatura: % Alc. Vol.
9.- Información Sanitaria
10.- Lista de ingredientes: La lista de ingredientes debe figurar en la etiqueta de
las bebidas alcohólicas preparadas, cocteles, licores o cremas y todas aquellas
que utilicen ingredientes opcionales y/o aditivos que causen hipersensibilidad,
intolerancia o alergia.
Se ha comprobado que los siguientes alimentos e ingredientes causan
hipersensibilidad y deben declararse siempre: Cereales que contienen gluten: por
ejemplo trigo, centeno, cebada, avena, espelta o sus cepas híbridas, y productos
de éstos.

Huevo y productos de los huevos,

Cacahuate y sus productos
Soya y sus productos (excepto el aceite de soya).
Leche y productos lácteos (incluida la lactosa),
Nueces de árboles y sus derivados,
Sulfito en concentraciones de 10 mg/kg o más.
11.- Leyendas precautorias: El etiquetado de las bebidas alcohólicas deberá
ostentar la leyenda precautoria “EL ABUSO EN EL CONSUMO DE ESTE
PRODUCTO ES NOCIVO PARA LA SALUD”, conforme a lo establecido en el
artículo 218 de la Ley, en color contrastante con el fondo, en letra mayúscula
helvética condensada, en caracteres claros y fácilmente legibles, adicionalmente
deben de ostentar las leyendas “Beber con moderación” y “Prohibida su venta a
menores de 18 años”
12.- Información comercial
13.- Información adicional
14.- Información sanitaria adicional: se considera como información sanitaria
aquella tendiente a proteger y preservar la salud de la persona y de la colectividad
a fin de alcanzar un estado físicamente sano de la población del país, de manera
individual o concurrente.
15.- Las etiquetas podrán contener la clasificación señalada en la siguiente tabla:
De contenido alcohólico Las bebidas con un contenido
bajo alcohólico de 2,0% y hasta 6,0% en
volumen

De contenido alcohólico medio Las bebidas con un contenido

alcohólico de 6,1% y hasta 20.0% en
 volumen

De contenido alcohólico alto Las bebidas un contenido alcohólico

de 20,1% y hasta 55,0% en volumen

16.- Contenido energético: Se podrá declarar el contenido energético expresado

ya sea en kJ o kcal por 100ml, o por envase cuando éste corresponde a una
presentación individual.
17.- En la etiqueta puede presentarse cualquier información o representación
gráfica, así como material escrito, impreso o gráfico, por ejemplo, tratamientos o
procesos especiales de elaboración u otras leyendas precautorias, siempre que
esté de acuerdo con los requisitos obligatorios de la presente norma.

Además de lo anterior se deben usar los siguientes símbolos:

Para las bebidas con contenido alcohólico bajo de (2,0% y hasta 6,0% en
volumen), deberán incluir el siguiente símbolo:

icono para etiquetado de bebidas alcohólicas

Para las bebidas de contenido alcohólico medio (de 6,1% y hasta 20.0% en
volumen) y contenido alcohólico alto (de 20,1% y hasta 55,0% en volumen), los
siguientes:
Prohibición de consumo en menores de 18 años

icono Prohibición de consumo en menores de 18 años

Prohibición de consumo por mujeres embarazadas

icono Prohibición el consumo por mujeres embarazadas

Prohibición de conducción bajo los influjos del alcohol

icono Prohibición de conducción bajo los influjos del alcohol

9 Legislación aplicable al etiquetado de nutrientes vegetales

Otro de los productos que requieren un etiquetado especial son los productos de
nutrientes vegetales, cuyos requisitos están regulados en la NOM-182-SSA1-
2010, debido a sus cuidados especiales, por ello se expresan las siguientes
características generales del etiquetado:

a) Las leyendas, representaciones gráficas o diseños incluidos en el

etiquetado deben aparecer claramente visibles y fácilmente legibles,
evitando el uso de dibujos o alegorías que confundan o induzcan al mal uso
del producto. La tinta y en su caso el papel, el pegamento y materiales
empleados deben resistir la acción de los agentes ambientales y las
manipulaciones usuales de almacenamiento y transporte.
b) El lenguaje empleado debe ser claro y sencillo, no deben usarse ideas y/o
frases, que tiendan a la posible ampliación o exageración de las cualidades
o capacidades reales o que induzcan al mal uso del producto tales como:
“etc., otros, amplia gama, los más diversos, casi todos, la mayoría, no
tóxico o análogas”. Las palabras deben ser de uso común, evite
tecnicismos que confundan al usuario. Deben evitarse frases de publicidad.
Pueden incluirse logotipos y/o mensajes para apoyar las recomendaciones
de uso hechas en la etiqueta y orientar al usuario sobre el uso del producto.

c) Las unidades deben expresarse de acuerdo con el Sistema General de

Unidades de Medida.

d) Los textos y leyendas del etiquetado de los envases destinados al mercado

nacional deben redactarse en idioma español. Para el caso de productos
que no vayan a ser aplicados o comercializados en el territorio nacional, es
decir productos exclusivos para la exportación, las características,
especificaciones e idioma de las etiquetas para éstos pueden ser diferentes
a las establecidas en esta norma.

e) La información que debe contener la etiqueta es organizada en tres

secciones: información sobre el producto, seguridad durante el manejo y
recomendaciones de uso.

f) Para envases de productos cuyo tamaño reducido impida adherir una

etiqueta con toda la información requerida, se permite que en la cara
 principal del envase del producto se incluya la siguiente información
mínima:

- En la parte superior la leyenda “LEA EL INSTRUCTIVO ANEXO” o

“ETIQUETA DE DOBLE VUELTA”.
- Logotipo de la empresa.
- Nombre comercial del producto.
- Nombre del titular del registro.
- Presentación y función del producto.
- Composición garantizada.

- Número de registro sanitario emitido por la autoridad competente.

- Número de lote y fecha de caducidad.
- En su caso símbolo, palabra de advertencia y frase de peligro

10 Legislación aplicable al etiquetado de alfarería vidriada, cerámica

vidriada y plaguicidas.

La Norma Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009 establece los requisitos,

indicaciones y características que deben cumplir el envase, embalaje y etiquetado
de plaguicidas, tanto técnicos como formulados y en sus diferentes
presentaciones, a fin de minimizar los riesgos a la salud de los trabajadores
ocupacionalmente expuestos y de la población en general, durante su
almacenamiento, transporte, manejo y aplicación, ya que el mal uso de los
plaguicidas puede ocasionar la intoxicación de los trabajadores, la contaminación
de los alimentos y el medio ambiente, todos éstos con efectos dañinos para la
salud humana.
Primeramente comenzaremos el estudio del etiquetado de productos grado
técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano e industrial:

a) Las leyendas, representaciones gráficas o diseños incluidos en el

etiquetado, deben aparecer claramente visibles y fácilmente legibles
utilizando letras no

menores a 1.5 mm de altura sin perjuicio de las especificaciones señaladas

en esta norma. La tinta y, en su caso, el papel, el pegamento y materiales
empleados deberán resistir la acción de los agentes ambientales y las
manipulaciones usuales de almacenamiento y transporte.

b) El lenguaje empleado debe ser claro y sencillo, no deben usarse ideas y/o
frases, que tiendan a la posible ampliación o exageración de las cualidades
o capacidades reales o que induzcan al mal uso del producto tales como:
“etc., otros, amplia gama, los más diversos, ciertos, casi todos, la mayoría,
no tóxico o análogas”. Las palabras deben ser de uso común evitando
tecnicismos que confundan al usuario. Se podrán incluir logos y/o mensajes
para apoyar las recomendaciones de uso hechas en la etiqueta y orientar al
usuario sobre las plagas que el producto controla o las especies animales
en las cuales el producto se aplica. Sólo podrán ser incluidos los logos,
dibujos, imágenes y/o mensajes de las especies de plagas o especies
animales para las o los que se hayan autorizado en el registro.

c) La categoría de peligro del plaguicida debe presentarse en la etiqueta de

manera visual mediante un color específico. La identificación del color se
hará en forma de una banda a lo largo de la base de la etiqueta, cuyo
ancho no será menor al 15% de la altura de dicha etiqueta. Al centro de la
banda debe imprimirse en color negro o en un color contrastante la
 declaración de la palabra de advertencia correspondiente a la categoría de
peligro del producto de conformidad con lo establecido en los anexos 1 y 2,
en un tamaño no menor de la tercera parte del ancho de la banda.

d) Las tonalidades de los colores para identificar la categoría toxicológica de

los plaguicidas deberán ajustarse. Para productos de uso agrícola, forestal,
e industrial, las etiquetas deben ser de fondo blanco, con los textos y
leyendas impresos en negro, no apareciendo en ellas otros colores, a
excepción del área utilizada para los logotipos registrados, los nombres
comerciales, y la franja correspondiente a la categoría de peligro.

e) Para productos de uso urbano, pecuario, y jardinería, la superficie total de

las etiquetas puede ser de otros colores, excepto la franja correspondiente
a la categoría de peligro, el contraste entre el texto impreso y el fondo debe
resaltar la legibilidad de los caracteres y que no interfieran con el color de la
franja.

f) Se deberán incluir los símbolos y las frases de peligro correspondientes.

g) En la parte inmediata superior de la banda de color, a lo largo de la base de

la etiqueta, cuyo ancho será igual al 15% de la altura de dicha etiqueta,
deberán colocarse pictogramas ilustrativos que apoyen el uso seguro del
producto. Los pictogramas a colocar en la etiqueta deberán ser elegidos
considerando las principales precauciones que deben ser tomadas cuando
se maneja el producto.
h) La etiqueta debe dividirse en tres partes iguales, una central, y dos laterales
y la información que debe contener. Para los plaguicidas de uso agrícola,
forestal, industrial, urbano y pecuario, cuando el envase presente dos caras
principales, como en el caso de bolsas o sobres, la etiqueta debe dividirse
en dos partes; presentando en la cara frontal la información que se
especifica para la parte central de la etiqueta y en la cara posterior en su
parte superior, la información concerniente a la parte izquierda de la
etiqueta, y en su parte

inferior, la que se indica para la parte derecha de la etiqueta, o cuando por

el diseño de la bolsa no sea posible de esta forma, se podrá colocar en la
parte posterior en el lado izquierdo la información que se especifica para la
parte izquierda de la etiqueta y en el lado derecho la información que se
especifica en la parte derecha de la etiqueta. Si el envase es una caja, la
etiqueta debe dividirse en cuatro partes, presentando en la cara frontal la
información que se especifica para la parte central de la etiqueta excepto el
nombre, dirección y teléfono que deben aparecer en la cara derecha, y en
la cara posterior la información correspondiente a la parte derecha de la
etiqueta y en la cara izquierda debe aparecer lo que señala para la parte
izquierda de la etiqueta.

i) Cuando el envase presente dos caras principales y considerando sus

dimensiones y forma, se permitirá que una etiqueta completa sea adherida
en una cara del envase.

j) Para los plaguicidas de uso pecuario, las etiquetas para sus envases, cuyo
contenido sea igual o menor a 100 ml para líquidos; 100 g para sólidos y
100 g para polvos.
k) Tamaño de la etiqueta para plaguicidas de aplicación agrícola, forestal,
pecuaria, de jardinería, urbano e industrial debe ser en relación con la
dimensión y forma de los envases de acuerdo a las siguientes
proporciones:
En envases cuya capacidad sea hasta de 4 litros o 5 kilogramos, la etiqueta
debe abarcar por lo menos el 75% de la superficie lateral total del envase.
En envases mayores de 4 litros o 5 kilogramos, hasta 18 litros o 25
kilogramos la etiqueta debe abarcar por lo menos el 25% de la superficie
lateral total.
En envases de capacidad superior a 100 litros, deben ostentar, además de
la etiqueta, la identificación del producto impresa o marcada en la cara

superior, indicando el nombre comercial, nombre común, número de lote,

frase de peligro y palabra de advertencia.

l) La información estipulada para las partes izquierda o derecha de la

etiqueta, que por el tamaño del envase no pueda formar parte del
etiquetado, deberá presentarse en un instructivo, etiqueta de doble vuelta u
hoja anexa que acompañe a cada envase. En estos casos será necesario
que en la parte central superior de la etiqueta, se imprima la leyenda “LEA
EL INSTRUCTIVO ANEXO”. En el instructivo anexo se deberá imprimir la
leyenda ANTES DE USAR EL PRODUCTO, LEA LA ETIQUETA”.

m) Podrá incluirse el número telefónico y la dirección electrónica del sitio de

Internet donde la población podrá reportar cualquier asunto relacionado con
el manejo de plaguicidas. El número telefónico y la dirección electrónica del
sitio de Internet se incluirán únicamente cuando la COFEPRIS y los
particulares hayan establecido los proyectos de colaboración para tal fin.
El formato de la etiqueta para plaguicidas de uso agrícola y forestal, debe
contener:
La etiqueta debe contener, dispuesta de arriba hacia abajo y según la parte
de que se trate, la información siguiente:

En la parte central de la etiqueta:

1.- En la parte superior de esta parte deberá imprimirse la leyenda “USO

AGRÍCOLA” o “USO FORESTAL”, según corresponda y de acuerdo con lo
indicado en el registro, con letras de un tamaño mínimo de 2% de la altura de la
parte central de la etiqueta.

2.- Con un tamaño que no exceda del 25% del área central de la etiqueta debe
imprimirse el logotipo del titular del registro y/o del producto y el nombre comercial
del producto, indicando preferentemente el porcentaje del ingrediente activo y las
abreviaturas que corresponden al tipo de formulación. En esta área pueden
utilizarse otros colores con las excepciones de combinaciones indicadas en la
siguiente tabla: banda de color, color de área rojo-amarillo, azul o verde-amarillo
azul o verde- azul verde
Los logotipos del registrante o del producto estarán exentos del cumplimiento de
las combinaciones de colores no permitidas en la tabla anterior.
3.- El nombre común del ingrediente activo de acuerdo con el registro, con letras
bajas minúsculas de un tamaño que corresponda como mínimo al 25% de las que
se utilicen para el nombre comercial.

4.- Abajo del nombre común debe indicarse si el producto es insecticida, herbicida,
rodenticida, nematicida u otro, o mezcla de éstos; señalando el tipo de formulación
del mismo: líquido, polvo, polvo humectable, granulado, concentrado,
emulsionable, o bien aquel término que defina mejor el tipo de formulación del
producto al que pertenece.

5.- Bajo el texto “COMPOSICIÓN PORCENTUAL” debe indicarse el porcentaje en

peso del o de los ingredientes activos; utilizando el nombre común y el nombre
químico, o el nombre científico para productos de origen biológico, los cuales
deben

corresponder a lo autorizado en el registro, así como los ingredientes inertes,

donde únicamente se indicará su función dentro de la formulación y su porcentaje
en peso de la misma.

6.- Número de registro único del producto emitido por la Secretaría de Salud.

7.- Contenido neto del producto.

8.- Los pictogramas, frase de peligro y palabra de advertencia, que correspondan,

ocupando un área de por lo menos el 10% de la parte central de la etiqueta.

9.- Número de lote impreso o adherido (abarcando fecha de fabricación, año, mes,
día, en pares de dígitos) y fecha de caducidad del producto. Esta información
puede aparecer fuera de la etiqueta formando parte del cuerpo del envase.
10.- Nombre, dirección y teléfono del titular del registro, así como el del importador
y/o distribuidor.

11.- Si el producto es fabricado o formulado en territorio nacional debe imprimirse

la leyenda “HECHO EN MÉXICO”. En el caso de productos de importación
“HECHO EN...” (País de origen), en el caso de productos de importación a granel
que sean envasados en México, debe imprimirse la leyenda “ENVASADO EN
MÉXICO”

Parte izquierda de la etiqueta:

1.- La frase “ALTO, LEA LA ETIQUETA ANTES DE USAR EL PRODUCTO” con

letras del tamaño siguiente y remarcado en negrita.
• Envases con capacidad hasta 250 ml o 250 g, tamaño de letra no menor de 2
mm.

• Envases con capacidad de 251 ml o 251 g hasta 500 ml o 500 g, tamaño de letra
no menor de 3 mm.
• Envases con capacidad de 501 ml o 501 g en adelante, tamaño de letra no
menor de 5 mm.

2.- Bajo el título “PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO” debe señalarse

el equipo de protección adecuado para manipular el producto durante la
preparación de mezclas y la carga de equipos de aplicación; equipos de seguridad
requeridos durante el uso u aplicación del producto, y otras medidas específicas
de prevención de daños a la salud y protección del usuario. Así como se incluirán
las siguientes leyendas en forma de lista, bajo el título “PRECAUCIONES
DURANTE EL MANEJO DEL PRODUCTO”.
• “NO COMA, BEBA O FUME CUANDO ESTÉ UTILIZANDO ESTE PRODUCTO” •
“NO SE TRANSPORTE NI ALMACENE JUNTO A PRODUCTOS ALIMENTICIOS,
ROPA O FORRAJES”
• “MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, MUJERES
EMBARAZADAS, EN LACTANCIA Y ANIMALES DOMÉSTICOS”
• “LÁVESE LAS MANOS DESPUÉS DE UTILIZAR EL PRODUCTO Y ANTES DE
CONSUMIR ALIMENTOS”
• “NO ALMACENE EN CASAS HABITACIÓN”
• “NO USE EL PRODUCTO SIN EL EQUIPO DE PROTECCIÓN ADECUADO”
• “LOS MENORES DE 18 AÑOS NO DEBEN MANEJAR ESTE PRODUCTO”
• “AL FINAL DE LA JORNADA DE TRABAJO BÁÑESE Y PÓNGASE ROPA
LIMPIA”
• “NO SE INGIERA, INHALE Y EVÍTESE EL CONTACTO CON LOS OJOS Y
PIEL”

Parte derecha de la etiqueta:

1.- En la parte superior central, debe imprimirse una leyenda de uso exclusivo con
letras de un tamaño mínimo de 2% de la altura de la parte central de la etiqueta. El
texto debe indicar el uso recomendado del producto. Ejemplos de estas leyendas:

”ÚSESE EXCLUSIVAMENTE EN LOS CULTIVOS Y PLAGAS AQUÍ

RECOMENDADOS”.

2.- La leyenda “INSTRUCCIONES DE USO”.

3.- Para los casos en los que por su presentación, tipo de formulación o por
indicaciones del fabricante el producto requiera ser aplicado utilizando algún
equipo, se deberá incluir la leyenda “SIEMPRE CALIBRE SU EQUIPO DE
APLICACIÓN”.
4.- Señalar la aplicación en cultivos y plagas para los que están autorizados,
dando su nombre común, género y epíteto específico, de conformidad con el
dictamen técnico de efectividad biológica; así como las dosis, intervalos entre la
última aplicación y la recolección o cosecha del cultivo y el tiempo de reentrada a
las zonas tratadas.

5.- Métodos para preparar y aplicar el producto, señalando las formas de abrir el
envase, medir, diluir, mezclar o agitar el contenido, según sea el caso.

6.- Las contraindicaciones, señalando situaciones como: tipo de cultivo, etapas de

crecimiento, condiciones meteorológicas o naturaleza del terreno, cuando lo
requiera el producto, así como la fitotoxicidad del producto cuando sea necesario.

7.- La incompatibilidad química con otros productos o substancias, de conformidad

con la información sometida para el trámite de registro y sólo en los casos en los
que aplique.

8.- Bajo el título “Manejo de Resistencia”, para todos los casos (plaguicidas de
contacto o sistémicos) se deberá indicar la siguiente leyenda. “PARA PREVENIR
EL DESARROLLO DE POBLACIONES RESISTENTES, SIEMPRE RESPETE
LAS

DOSIS Y LAS FRECUENCIAS DE APLICACIÓN; EVITE EL USO REPETIDO DE

ESTE PRODUCTO, ALTERNÁNDOLO CON OTROS GRUPOS QUÍMICOS DE
DIFERENTES MODOS DE ACCIÓN Y DIFERENTES MECANISMOS DE
DESTOXIFICACIÓN Y MEDIANTE EL APOYO DE OTROS MÉTODOS DE
CONTROL”. Asimismo, el interesado podrá incluir otras leyendas adicionales
relacionadas con el manejo adecuado de la resistencia para el producto específico
de que se trate, lo anterior de conformidad con el uso y presentación del producto.
Conclusión

Para concluir podemos decir que la etiqueta es una parte importante del producto
que puede estar visible en el empaque y/o adherida al producto mismo y cuya
finalidad es la de brindarle al cliente útil información que le permita en primer lugar,
identificar el producto mediante su nombre, marca y diseño; y en segundo lugar,
conocer sus características (ingredientes, componentes, peso, tamaño...),
indicaciones para su uso o conservación, precauciones, nombre del fabricante,
procedencia, fecha de fabricación y de vencimiento, entre otros datos de interés
que dependen de las leyes o normativas vigentes para cada industria o sector.