Ass Rsa FM008

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 02 Fecha de Emisión: 23/01/2019
FORMATO ÚNICO PARA NOTIFICACION ELECTRONICA DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN

DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS
“Los datos personales suministrados en el presente formulario serán tratados conforme a la “política de tratamiento y protección de datos personales GDI-DIE-PL018"
Respetado Usuario:
La Notificación es el medio a través del cual se ponen en conocimiento del interesado los actos de carácter particular. Tiene como finalidad garantizar el conocimiento
de las actuaciones administrativas y de su desarrollo de tal forma que se garanticen los principios de publicidad y contradicción
La ley 1437 de 2011 “Por la cual se expide el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo”, en su artículo 56 señala que las
autoridades podrán notificar sus actos a través de medios electrónicos, siempre que el administrado haya aceptado este medio de notificación, agregando, que la
notificación quedará surtida a partir de la fecha y hora en que el administrado acceda al acto administrativo, fecha y hora que deberá certificar la administración.
Por otra parte, a través del Decreto 2693 de 2012 "Por el cual se establecen los lineamientos generales de la estrategia de Gobierno en línea de la República de
Colombia, se reglamentan parcialmente las Leyes 1341 de 2009 y 1450 de 2011, y se dictan otras disposiciones" se busca el máximo aprovechamiento de las
Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, con el fin de contribuir con la construcción de un Estado más eficiente, más transparente y participativo y que
preste mejores servicios con la colaboración de toda la sociedad.
Con el propósito de efectivizar este mandato legal y dar cumplimiento a las normativas señaladas, el Invima viene implementando el sistema de notificación
electrónica de los actos administrativos, a través del cual se pretende agilizar el trámite de las actuaciones administrativas, prestando de esta manera un mejor y más
eficiente servicio a los usuarios, en la medida que no tienen que desplazarse hasta la entidad a conocer las decisiones que se adelantan dentro del trámite.
Términos y condiciones de uso de la notificación electrónica:
Si usted en calidad de usuario suscribe el presente documento aceptando ser notificado a través de correo electrónico, conoce y acepta además las siguientes
condiciones de uso:
• Usted suministra a la administración una dirección de correo electrónico (a la cual desea le sean remitidos los correos de notificación), la cual se presume propia y
utilizada directamente por usted, por lo que en ningún caso podrá alegar con posterioridad el desconocimiento de los actos notificados por operaciones en el buzón
delegadas a terceros.
• El Invima envía a la dirección electrónica suministrada una comunicación mediante la cual remite el acto administrativo adjuntando el documento en formato PDF.
• Los términos de interposición de recursos y de ejecutoria del acto administrativo se empezarán a contar a partir del día siguiente en que el mensaje electrónico haya
sido dispuesto en la bandeja de entrada del correo del usuario.
• Obligaciones del usuario:
- Revisar continuamente y de manera directa su correo electrónico.
- Informar a la Entidad de forma escrita o por el correo electrónico correccionemail@invima.gov.co del INVIMA, cuando decida cambiar la dirección electrónica
registrada, debe indicar el número del radicado y el nuevo correo electrónico. Este requerimiento lo debe solicitar el representante legal o apoderado del mismo.
- Informar de manera inmediata al Instituto cualquier inconveniente relacionado con la recepción o apertura del correo o documento mediante el cual se realiza la
notificación electrónica. En tal caso el error o defecto deberá reportarse al correo ayudavirtual@invima.gov.co indicando el inconveniente y reenviando el mensaje de
datos remitido por la entidad.
ACEPTACIÓN
Yo mayor de edad, identificado con C.C.
N° en calidad de Representante Legal o Apoderado
manifiesto que conozco y acepto los términos establecidos en este documento para la notificación electrónica, y en consecuencia,
acepto de manera libre y voluntaria ser notificado de las actuaciones administrativas que se deriven del
trámite de la Dirección Relacionado con el producto:
con número de expediente (opcional)
ante el Invima, al correo electrónico
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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INSTRUCTIVO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO ÚNICO DE SOLICITUDES RELACIONADAS CON
Señor(a) Usuario(a):
TENGA EN CUENTA QUE....
Cualquier petición que se enmarque dentro de lo establecido en el presente formato, deberá ir acompañada de la documentación
soporte que se relacione.
Los documentos soporte así como los formatos son una herramienta que no solo busca la facilidad del usuario para completar la
documentación necesaria para el estudio de trámite mediante el autochequeo (si está el documento, si no está y en qué folio).
El perfeccionamiento del formato se genera al ser suscrito por el representante legal o el apoderado que sea declarado en el formato
de información básica.
El formato de Información básica fue diseñado con el fin de hacer más eficaz la comunización con el interesado: Por esto, cada
procedimiento relacionado con las BEBIDAS ALCOHÓLICAS está enlistado y genera un vínculo con el formato específico que debe
direccionarse.
Toda documentación a radicar debe estar foliada (numerado). Es de anotarse que si su solicitud corresponde a la petición de un
registro sanitario debe legajar toda la documentación y presentarla en una carpeta.
El diligenciamiento de los formatos es muy sencillo, los campos a llenar son precisos y no tendrá mayores inconvenientes al hacerlo.
Para dar mayor claridad sobre los trámites que efectúa la Dirección de Alimentos y Bebidas para las BEBIDAS ALCOHOLICAS, a
continuación se definen éstos:
EXPEDICION DE REGISTRO SANITARIO O RENOVACION: Como su nombre lo indica, es el trámite que debe seguir si lo deseado es la
obtención de un registro sanitario nuevo, o estando dentro de los términos que el Decreto 1686 de 2012 en su Artículo 65.
MODIFICACION: Es el trámite por medio del cual se actualiza la información consignada en el registro sanitario. Por ejemplo: un
cambio de titular, una adición de importador, entre otros.
CERTIFICACION CON O SIN REGISTRO SANITARIO: Las que son con registro sanitario son denominadas CERTIFICACIONES DE
VENTA LIBRE, en ellas se certifica la información básica del registro sanitario. Son AUTOMATICAS. Por su parte, las certificaciones
de o
AUTORIZACION CON O SIN REGISTRO SANITARIO: Las que cuentan con registro sanitario, buscan autorizar el uso de un rotulado,
una presentación comercial o un agotamiento a una bebida alcohólica.
DESGLOSE: Mecanismo por medio del cual, el interesado solicita que le sean devueltos los documentos radicados cuando el trámite
ha sido desistido, negado u objetado.
CANCELACION (PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA): Para el caso de bebidas alcohólicas, se habla de Pérdida de Fuerza Ejecutoria.
Esta situación se presenta cuando a petición del titular del registro sanitario (tenedor del derecho), se solicita la declaración
ADVERTENCIA: El presentar todos los documentos es constancia del cumplimiento de los requisitos para radicación, más no
compromete la decisión que la Administración derive del estudio a fondo de la misma.
Si es su intención continuar con este procedimiento, favor presione la celda marcada con BIENVENIDO...
BIENVENIDO...

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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN DE REGISTRO

SANITARIO PARA BEBIDAS ALCOHOLICAS
“Los datos personales suministrados en el presente formulario serán tratados conforme a la “política de tratamiento y protección de datos personales GDI-DIE-PL018"
1. INFORMACION GENERAL (Debe ser diligenciada en su totalidad y como sea soportado en el certificado de existencia y representación legal
o en el registro mercantil, según sea el caso)
1.1 DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o Razón Social
Dirección: Domicilio: País:
Representante Legal Apoderado Nombre:
C.C. No. / C.E. No.: T.P. No.:
Dirección de Notificación: Domicilio:
e-mail ( CLARO Y LEGIBLE ) Teléfono:
1.2 DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (No aplica para desgloses ni cancelaciones)
Nombre: NIT:
Dirección: Teléfono:
Ciudad: No. consignación (referencia):
Código de la tasa: Valor:
En caso de existir cesión por los derechos de uso de una tasa que no figure a nombre del titular declarado, deberá adjuntar el documento soporte que lo sustente:
FOLIO
_________ ________
AUTORIZACION DE USO DE LA TASA DE UN TERCERO AL TIT SI NO _________
1.3 TIPO DE TRAMITE QUE DESEA REALIZAR (Seleccione la casilla de color para ser direccionado al formato del trámite a solicitar. Al
imprimirlo, marque con una X en la celda de la derecha de dicho tipo de trámite)
RENRS!A1 EXPEDICIÓN DE REGISTRO SANITARIO O RENOVACIÓN
MOD!A1 MODIFICACIÓN
CERT!A1 CERTIFICACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO
AUT!A1 AUTORIZACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO
DESG!A1 DESGLOSE
CPFE!A1 CANCELACIÓN (PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA)
TENGA EN CUENTA QUE....
Al seleccionar el tipo de trámite, usted será direccionado al formato que debe diligenciar para ese tipo de trámite.
Todos los formatos deben ser diligenciados con letra clara y legible a tinta de color negro o en máquina de escribir o a computador. No se
aceptarán enmendaduras ni tachones.
Toda solicitud presentada en este formato deberá ser firmada por el representante legal o el apoderado que sea declarado en el subnumeral 1.1
de este formato inicial.
Todos los formatos anexos (dependiendo del tipo de trámite seleccionado) presentarán un listado adjunto de documentación, que debe ser
diligenciada por el interesado indicando si es o no adjunto el documento soporte. Así mismo, deberá inscribir el folio
Toda documentación a radicar debe estar foliada (numerado).

momento, que se conoce y que acata la normatividad sanitaria vigente acorde con las disposiciones dictadas por el Minsiterio de

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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS ALCOHOLICAS
2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO
2.1 TIPO DE TRÁMITE

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO NUEVO
RENOVACIÓN
Si es renovación, debe diligenciar la siguiente información:

EXPEDIENTE No. REGISTRO SANITARIO VIGENCIA
2.2 MODALIDAD DEL REGISTRO SANITARIO (Seleccione según sea el caso)

ELABORAR Y VENDER ELABORAR Y EXPORTAR ELABORAR (graneles) IMPORTAR Y VENDER
IMPORTAR(graneles) HIDRATAR Y VENDER ENVASAR Y VENDER
2.3 TIPO DE BEBIDA ALCOHOLICA (Seleccione el tipo de la bebida alcohólica según la clase de tasa del registro sanitario presentada)
Vinos y Aperitivos Licores y Aguardientes Cervezas
3. DATOS DEL PRODUCTO
NOMBRE O NATURALEZA:
(% Vol. / ° Informar la vida útil de la

MARCA: CONTENIDO ALCOHÓLICO: G.A.) bebida alcohólica:
FABRICANTE / HIDRATADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS
ENVASADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS
IMPORTADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS
TENGA PRESENTE QUE SI LA CELDA ESTÁ SOMBREADA ES PORQUE TAL DOCUMENTO NO LE APLICA A ESA MODALIDAD. EN
4. DOCUMENTACION SOPORTE CADA CELDA ESCRIBA SI o NO, según sea el caso)
Marque con una (X) la Entidad que efectuó su última visita de inspección sanitaria INVIMA
VERIFICACION
ELABORAR Y ELABORAR Y HIDRATAR (A diligenciar
ELABORAR IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR ENVASAR Y VENDER FOLIO
VENDER EXPORTAR Y VENDER por el personal de
INVIMA)
Memorial de solicitud del trámite (Formato oficial adoptado por la

Entidad debidamente diligenciado)
Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.
Código ver en la Tarifa Legal.
Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular
actúa mediante apoderado.
Certificado de existencia y representación legal de titular (vigente

no mayor a 90 días). Es opcional aportarlo o ver la indicación
descrita abajo del presente formulario.
Certificado de existencia y representación legal de fabricante (SI

ES DIFERENTE AL TITULAR) - (vigente no mayor a 90 días) Es
opcional aportarlo o ver la indicación descrita abajo del presente
formulario.
Certificado de existencia y representación legal de importador
(vigente no mayor a 90 días). Es opcional aportarlo o ver la
indicación descrita abajo del presente formulario.
Certificado en el cual conste que la marca está registrada a

nombre del interesado o que éste ha solicitado su registro y que
se encuentra en trámite. En caso, paa la bebida alcohólica a
granel sin marca, no se exige tal documento.
Autorización de uso de marca. (Si la marca adjunta pertenece a

un tercero)
Contrato de Elaboración, Hidratación o Envasado, según sea el

caso
Adjunte la copia del concepto sanitario de favorabilidad de

producción de bebidas alcohólicas únicamente expedida por
INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas – sanitarias
para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (solo para fabricante nacional, envasador o
hidratador).
Descripción del Proceso de Elaboración, Hidratación o

Envasamiento, Composición cualitativa - cuantitativa, Constantes
Analíticas del producto y Técnicas de Análisis empleadas,
debidamente avaladas por el Director Técnico Responsable
Etiquetas o sus bocetos finales por triplicado.
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica

el número de lote de producción.

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Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir y

comercializar el producto XXX, en la República de Colombia, o si
es el caso, para hidratar o envasar una bebida alcohólica a granel
Autorización expresa del fabricante del producto donde conste la

cesión del derecho de la titularidad del registro, en caso en que
éste decida no ser el titular del registro sanitario.
Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del

país de origen, en el cual conste que el producto se vende
libremente en ese país, que el producto es apto para el consumo
humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias
exigida
Certificación del titular indicando quienes son los importadores
autorizados de sus productos y en caso que el titular delegue esta
facultad en un distribuidor, debe allegar declaración formal en la
que se describa tal situación.
Descripción del Proceso de Elaboración, Composición cualitativa -
cuantitativa expedida por el fabricante, Técnicas de Análisis
empleadas expedida por el fabricante o la autoridad sanitaria del
país de origen, y el Certificado de análisis del producto expedido
por el laboratorio oficial del país de origen del mismo (autoridad
sanitaria del país de origen).
Cite el número de expediente bajo el cual se otorgó el registro

sanitario de la bebida alcohólica a granel
*Los documentos públicos provenientes del exterior deben venir

con sello de apostille o con sello de consularización (se hace en
el país de origen en el exterior) y legalización (se hace en el
Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia)
* Los documentos públicos provenientes del exterior que se

encuentren en idioma diferente al español adicionalmente se debe
adjuntar su traducción oficial al español.
VENDER, y ENVASAR Y VENDER (Artículos 61 y 63) y

Requisitos según establece el Decreto 1686 de 2012 para las modalidades de IMPORTAR Y VENDER, E IMPORTAR (Artículos 61 y 64).
*** Indicación: De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y cuando, esté registrado
en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
FIRMA VoBo. Legal: Código Fecha:

NOMBRE VoBo.Técnico: Código Fecha:
BAJO INSISTENCIA Por qué?

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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS
ALCOHÓLICAS
EXPEDIENTE NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO VIGENCIA
3. TIPO DE MODIFICACIÓN (Seleccione la casilla de color para ser direccionado al formato del trámite a solicitar. Si son dos o más tipos de
cambios, deberá diligenciar en forma individual cada uno de ellos. Al imprimirlo, marque con una X en la(s) celda(s) correspondiente.
Las presentes modificaciones están contempladas en el Decreto 1686 de 2012.
MNOM!A1 1. CAMBIO DE NOMBRE O MARCA DEL PRODUCTO
IMP!A1 2. ADICIÓN O CAMBIO DE IMPORTADOR
TIT!A1 3. ADICIÓN O CAMBIO DE TITULAR
RZSO!A1 4. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL O DOMICILIO DE TITULAR, FABRICANTE O IMPORTADOR
FAB!A1 5. ADICIÓN O CAMBIO DE FABRICANTE
HID!A1 6. ADICIÓN O CAMBIO DE HIDRATADOR
ENV!A1 7. ADICIÓN O CAMBIO DE ENVASADOR
EXP!A1 8. ADICIÓN O CAMBIO DE EXPORTADOR (Solo para modalidad ELABORAR Y EXPORTAR)
GRAL!A1 9. ACTUALIZACIÓN DE GRADO ALCOHÓLICO
VARVW!A1 10. ADICIÓN O EXCLUSIÓN DE VARIEDADES (Únicamente en Vinos o Whiskies)
ETIQ!A1 11. ETIQUETAS CON CAMBIO O ADICIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL.
AGOETI!a1 12. AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS
13. OTRO. (ESPECIFIQUE SU PETICIÓN EN UN DOCUMENTO ANEXO)*.
TENGA EN CUENTA QUE …
Al seleccionar el tipo de trámite, usted será direccionado al formato que debe diligenciar para presentar su modificación al registro
sanitario.
* Solamente en el caso de ser OTRO tipo de modificación diferente a las allí referenciada, se hará la verificación según sea el caso.
El Numeral 1 (DATOS DEL REGISTRO SANITARIO) debe ser diligenciado con obligatoriedad por cuanto en el mismo se relacionan los
datos de ubicación del producto con el número de registro sanitario al cual va a modificarle algún ítem.
El presente formato se convierte en la segunda página a presentar. La primera página es el formato de información general.
En cada tipo de modificación encontrará discriminada la documentación soporte de acuerdo a la procedencia del producto, si es
nacional o importado. (Independiente del tipo de modalidad, se considera productos nacionales los elaborados, hidratados o
envasados en Colombia)
La firma del peticionario se hará en la última hoja diligenciada.

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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE CERTIFICACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS
ALCOHÓLICAS (el Artículo 66 del Decreto 1686 de 2012).
2. DATOS DEL TRÁMITE DE CERTIFICACIÓN
2.1 TIPO DE CERTIFICACIÓN
CERTIFICADO DE VENTA LIBRE CERTIFICADO DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO

(Únicamente diligencie el numeral 2.2) (Únicamente diligencie el numeral 2.3)
2.2 DATOS DEL PRODUCTO A CERTIFICAR
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: EXPEDIENTE: VIGENCIA:
NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO:
PAÍS DE DESTINO DEL CERTIFICADO DE VENTA LIBRE (Opcional)
2.3 DATOS DEL PRODUCTO A CERTIFICAR
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RAZÓN POR LA CUAL SOLICITA LA CERTIFICACIÓN DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO:
3. DOCUMENTO SOPORTE
VERIFICACION
(A diligenciar
SI NO FOLIO
por el personal de
INVIMA)
Recibo de pago o constancia de la consignación (CVL

con observaciones-código 4002-2 o Certificado de no
obligatoriedad de RS código 4002-4)
Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la

Información técnica de soporte Especifique cuál:
FIRMA VoBo.Técnico: Fecha de revisión:

NOMBRE BAJO INSISTENCIA Por qué?

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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN CON REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS
ALCOHÓLICAS
Requisitos según establece el Parágrafo del Artículo 65 del Decreto 1686 de 2012.
AUTORIZACIÓN CON REGISTRO SANITARIO.
AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DEL PRODUCTO.
VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)
Memorial de solicitud del trámite justificando el agotamiento
Recibo de pago o constancia de la consignación (código 4002-

20 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).
Etiquetas a agotar por triplicado

Especifique la
petición:
Fecha de
FIRMA VoBo.Técnico: revisión:
BAJO
NOMBRE INSISTENCIA Por qué?

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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE DESGLOSE DE DOCUMENTOS PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO EXPEDIENTE: VIGENCIA:
DOCUMENTOS A DESGLOSAR
RADICADO BAJO EL CUAL INGRESARON AL INSTITUTO FECHA FOLIOS
MOTIVO DE LA SOLICITUD DE DESGLOSE
FIRMA VoBo. Legal: Fecha de revisión:


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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE DECLARACION DE PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA PARA
BEBIDAS ALCOHÓLICAS
2 DATOS DEL REGISTRO SANITARIO
MOTIVO DE LA SOLICITUD
Fecha de
FIRMA VoBo. Legal: revisión:

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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO

PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS
CAMBIO DE NOMBRE O MARCA DEL PRODUCTO

( Contemplado en los Artículos 68 y 69 del Decreto 1686 de 2012)
4. DOCUMENTOS SOPORTE (según sea el caso)
PRODUCTOS NACIONALES
VERIFICACION
SI NO FOLIO
Recibo de pago o constancia de la consignación (código 4001)
Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la Entidad

debidamente diligenciado)
Certificado en el cual conste que la marca está registrada a

nombre del interesado o que éste ha solicitado su registro y
que se encuentra en trámite.
Justificar el cambio de nombre del producto que no es una

expresión marcaria, debidamente avaladas por el Director
Técnico Responsable
Autorización de uso de marca. (Si la marca adjunta pertenece

a un tercero)
PRODUCTOS IMPORTADOS
VERIFICACION
SI NO FOLIO

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del

país de origen, en el cual conste que el producto (CON SU
NUEVA MARCA) se vende libremente en ese país, que el(los)
producto(s) es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con
* Todos los documentos públicos provenientes del exterior que

se encuentren en idioma diferente al español adicionalmente
se debe adjuntar traducción oficial al español.
*Todos los documentos públicos provenientes del exterior

deben venir con sello de apostille o con sello de
consularización (se hace en el país de origen en el exterior) y
legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores
en Colombia)
Especifique su
petición:
FIRMA
NOMBRE
VoBo. Legal: Fecha de revisión:

BAJO INSISTENC Por qué?

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CAMBIO O ADICIÓN DE IMPORTADOR

( Contemplado en el Artículo 70 del Decreto 1686 de 2012)
4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN
MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE IMPORTADOR

O ADICIONAR UN IMPORTADOR)
CAMBIO ADICIÓN
5. DOCUMENTOS SOPORTE
VERIFICACION
SI NO FOLIO
Recibo de pago o constancia de la consignación (código

4001)

Autorización del Titular del registro sanitario al importador

para importar, distribuir y comercializar el producto XXX, en
la República de Colombia
Certificado de existencia y representación legal del nuevo

importador (vigente no mayor a 90 días) si podría anexar o
indicar el NIT. Es opcional aportarlo o ver la indicación
*Los documentos públicos provenientes del exterior deben

venir con sello de apostille o con sello de consularización
(se hace en el país de origen en el exterior) y legalización
(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en
Colombia)

encuentren en idioma diferente al español adicionalmente
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal
NOTA:
será admitido, siempre y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique su petición:
FIRMA
NOMBRE


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CAMBIO O ADICIÓN DE TITULAR

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE TITULAR O ADICIONAR UN COTITULAR)
CAMBIO ADICIÓN
VERIFICACION
SI NO FOLIO

4001)

Documento que respalde la cesión (contrato de cesión y/o

compraventa de registo sanitario) en el cual se debe indicar,
el número de expediente, el número de registro sanitario y
el nombre del producto, y si se autoriza el uso de la marca,
si no es del nuevo.
Certificado de existencia y representación legal del

cesionario (vigente no mayor a 90 días). si podría anexar o
indicar el NIT. Es opcional aportarlo o ver la indicación
Contrato de Elaboración, Envase o Hidratación, según sea el ca
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y cuando, esté
NOTA: registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique su
petición:
NOTA IMPORTANTE: De acuerdo con el Artículo 70 del Decreto 1686 de 2012, en este tipo de productos, el titular es el fabricante en el exterior.
VERIFICACION
SI NO FOLIO

4001)

Documento que respalde la cesión (contrato de cesión y/o

compraventa de registo sanitario) en el cual se debe indicar,
el número de expediente, el número de registro sanitario y
el nombre del producto, y si se autoriza el uso de la marca,
si no es del nuevo.
Certificado de existencia y representación legal del

cesionario (vigente no mayor a 90 días). Es opcional
aportarlo o ver la indicación descrita abajo del presente
formulario.

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* Los documentos públicos provenientes del exterior que se e
*Los documentos públicos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularización (se hace en el país de origen en el exterior) y legalización (se hace
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido,
NOTA: siempre y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique
su petición:
FIRMA
NOMBRE


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CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL O O DOMICILIO DEL TITULAR, FABRICANTE, HIDRATADOR, ENVASADOR,

IMPORTADOR O EXPORTADOR
MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA DE LA DERECHA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO PARA QUIÉN SEA LA ACTUALIZACIÓN
TITULAR FABRICANTE
HIDRATADOR ENVASADOR
IMPORTADOR EXPORTADOR
PRODUCTOS NACIONALES (Cuya sociedad que modificó la Razón social esté domiciliada en Colombia)
VERIFICACION
SI NO FOLIO

4001)
Certificado de existencia y representación legal de la

sociedad en el cual conste el cambio de razón social del rol
modificado (vigente no mayor a 90 días). Es opcional
formulario.
EN CAMBIO DE DOMICILIO O DIRECCIÓN: Adjunte la

copia del concepto sanitario de favorabilidad de producción
de bebidas alcohólicas únicamente expedida por INVIMA
mientras se adecúe las condiciones técnicas – sanitarias
hidratador).
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido,
Nota:
siempre y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT
Especifique su
petición:
PRODUCTOS IMPORTADOS (Cuya sociedad que modificó la Razón social esté domiciliada fuera de Colombia)
VERIFICACION
SI NO FOLIO

4001)

Certificado de existencia y representación legal en el que se

contemple la nueva razón social.
Si quien cambia la razón social no es el fabricante, pero sí

es el titular del registro sanitario domiciliado en el exterior,
deberá adjuntar el documento que evidencia la
modificación.
* Todos los documentos públicos provenientes del exterior

que se encuentren en idioma diferente al español
adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial al
español.

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consularización (se hace en el país de origen en el exterior)
y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones
Exteriores en Colombia)
Indique la
petición:
FIRMA
NOMBRE


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ETIQUETA CON REGISTRO SANITARIO ( Contemplado en el Artículo 46 del Decreto 1686 de 2012).
Rotulado (Etiquetado) con cambio o adición de presentación comercial; cambios en la información de Registro
Sanitario.
VERIFICACION
SI NO FOLIO
Recibo de Pago o Constancia de la Consignación (Código

4001-1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).
Etiquetas o sus bocetos finales por triplicado.
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante

identifica el número de lote de producción.
Indique la
petición:
FIRMA
NOMBRE


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AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS CON REGISTRO SANITARIO (Contemplado en el Artículo 51 del Decreto 1686 de 2012).
Rotulado (Etiquetado) con cambio o adición de presentación comercial ó Cambio de información de Registro Sanitario.
VERIFICACION
SI NO FOLIO
Recibo de Pago o Constancia de la Consignación (Código

4001-1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).
Etiquetas a agotar por triplicado.
Cantidades de etiquetas a agotar y / o lotes de producto a

agotar
Indique la
petición:
FIRMA
NOMBRE


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CAMBIO O ADICIÓN DE FABRICANTE

( Contemplado en los Artículos 63 y 73 del Decreto 1686 de 2012)
MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE FABRICANTE O ADICIONAR UN FABRICANTE)
CAMBIO ADICIÓN
VERIFICACION
SI NO FOLIO

4001)

Contrato de Elaboración suscrito por el titular y el nuevo

fabricante, el cual debe indicar el producto a fabricar

INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas –
sanitarias para la obtención de la Certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura (solo para fabricante nacional,
envasador o hidratador).
Certificado de existencia y representación legal de la nueva

sociedad fabricante (vigente no mayor a 90 días)Es
opcional aportarlo o ver la indicación descrita abajo del
presente formulario.
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y
NOTA: cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT
ESPECIFIQUE
SU PETICIÓN:
VERIFICACION
SI NO FOLIO
4001)
Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria

del país de origen, en el cual conste el nuevo fabricante,
que el producto se vende libremente en ese país , que el
producto es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con las nor
Certificado de existencia y representación legal del nuevo

fabricante.

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encuentren en idioma diferente al español adicionalmente
*Los documentos públicos provenientes del exterior deben

Colombia)
Especifique
su petición:
FIRMA
NOMBRE

VoBo. Técnico: Fecha de revisión:

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CAMBIO O ADICIÓN DE HIDRATADOR

( Contemplado en los Artículos 73 del Decreto 1686 de 2012)
MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE HIDRATADOR O ADICIONAR UN HIDRATADOR)
CAMBIO ADICIÓN
VERIFICACION
SI NO FOLIO (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Contrato de Hidratación suscrito por el titular y el nuevo
hidratador, el cual debe indicar el producto a hidratar

INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas – sanitarias
hidratador).
Certificado de existencia y representación legal o matrícula

mercantil del solicitante (vigente no mayor a 90 días). Es opcional
formulario.
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre
NOTA:
y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
ESPECIFIQUE SU
PETICIÓN
FIRMA
NOMBRE


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E LO DESEADO (CAMBIAR DE HIDRATADOR O ADICIONAR UN HIDRATADOR)

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CAMBIO O ADICIÓN DE ENVASADOR

( Contemplado en los Artículos 73 del Decreto 1686 de 2012)
MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE ENVASADOR O ADICIONAR UN
ENVASADOR)
CAMBIO ADICIÓN
VERIFICACION

4001)

Contrato de Envasado (envasamiento) suscrito por el titular

y el nuevo envasador, el cual debe indicar el producto a
envasar

INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas –
sanitarias para la obtención de la Certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura (solo para fabricante nacional,
envasador o hidratador).
Certificado de existencia y representación legal de la nueva

sociedad envasadora (vigente no mayor a 90 días). si
podría anexar o indicar el NIT.
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y cuando, esté
Nota:
registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique su
petición:
FIRMA
NOMBRE


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ACTUALIZACIÓN DE CONTENIDO ALCOHÓLICO DEL PRODUCTO

(Contemplado en el Artículo 74 del Decreto 1686 de 2012).
NOTA: NUNCA LA ACTUALIZACIÓN DEL CONTENIDO ALCOHÓLICO DEBE GENERAR CAMBIO DE CLASIFICACIÓN
4. DOCUMENTOS SOPORTE (según sea el caso)
VERIFICACION

4001 - 1, ver el concepto tarifa legal.)


envasamiento, Composición cualitativa - cuantitativa,
Constantes Analíticas del producto y Técnicas de Análisis
empleadas, debidamente avaladas por el Director Técnico
Responsable
VERIFICACION

4001-1, ver el concepto tarifa legal.)

Descripción del Proceso de Elaboración, Composición
cualitativa - cuantitavia, Técnicas de Análisis empleadas, y
el Certificado de análisis del producto expedido por el
*laboratorio
Todos losoficial del país de
documentos origenprovenientes
públicos del mismo. del exterior
español.
* Todos los documentos provenientes del exterior deben

Colombia)
Especifique su
Petición:
FIRMA
NOMBRE


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ADICIÓN O EXCLUSIÓN DE VARIEDADES

(Contemplado en los Artículos 64 y 68 del Decreto 1686 de 2012)
NOTA: SOLO SE PUEDEN AMPARAR VARIOS PRODUCTOS EN EL CASO DE VINOS DE UVAS.
4. DOCUMENTOS SOPORTE PARA ADICIONAR UNA NUEVA VARIEDAD.
VERIFICACION

4001 - 1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).)


Envasamiento, Composición cualitativa - cuantitativa,
Constantes Analíticas del producto y Técnicas de Análisis
empleadas, debidamente avaladas por el Director Técnico
Responsable
VERIFICACION

4001- 1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).

Certificado de venta libre, expedido por autoridad

sanitaria del país de origen, en el cual conste que el
producto se vende libremente en ese país, que el
producto es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con las normas sanitarias exigida
Descripción del Proceso de Elaboración, Composición

cualitativa - cuantitavia expedidas por el fabricante,
Técnicas de Análisis empleadas expedida por el fabricante
o la autoridad sanitaria, y el Certificado de análisis del
producto expedido por el laboratorio oficial del país de
origen del mismo.
Autorización del fabricante al importador para importar,

distribuir y comercializar el producto en la República de
Colombia. ( Si la Autorización que reposa en el expediente
no faculta la petición de adición de variedad).
* Todos los documentos públicas provenientes del exterior

español.

consularización (se hace en el país de origen en el exterior)
y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones
Exteriores en Colombia)
Especifique su
petición:
5. DOCUMENTOS SOPORTE PARA EXCLUIR UNA VARIEDAD

Página 26 de 28
INDICAR LA VARIEDAD A EXCLUIR

Página 27 de 28
MOTIVO DE LA EXCLUSIÓN
FIRMA
NOMBRE


Página 28 de 28

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

FORMATO ÚNICO PARA NOTIFICACION ELECTRONICA DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN

Términos y condiciones de uso de la notificación electrónica:

• Obligaciones del usuario:

- Revisar continuamente y de manera directa su correo electrónico.

Yo mayor de edad, identificado con C.C.

N° en calidad de Representante Legal o Apoderado

trámite de la Dirección Relacionado con el producto:

con número de expediente (opcional)

ante el Invima, al correo electrónico

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

INSTRUCTIVO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO ÚNICO DE SOLICITUDES RELACIONADAS CON

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN DE REGISTRO

1.1 DATOS GENERALES DEL TITULAR

RENRS!A1 EXPEDICIÓN DE REGISTRO SANITARIO O RENOVACIÓN

CERT!A1 CERTIFICACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO

AUT!A1 AUTORIZACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO

CPFE!A1 CANCELACIÓN (PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA)

Toda documentación a radicar debe estar foliada (numerado).

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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO

2.1 TIPO DE TRÁMITE

Si es renovación, debe diligenciar la siguiente información:

2.2 MODALIDAD DEL REGISTRO SANITARIO (Seleccione según sea el caso)

3. DATOS DEL PRODUCTO

(% Vol. / ° Informar la vida útil de la

FABRICANTE / HIDRATADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS

ENVASADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS

IMPORTADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS

Memorial de solicitud del trámite (Formato oficial adoptado por la

Certificado de existencia y representación legal de titular (vigente

Certificado de existencia y representación legal de fabricante (SI

Certificado en el cual conste que la marca está registrada a

Autorización de uso de marca. (Si la marca adjunta pertenece a

Contrato de Elaboración, Hidratación o Envasado, según sea el

Adjunte la copia del concepto sanitario de favorabilidad de

Descripción del Proceso de Elaboración, Hidratación o

Etiquetas o sus bocetos finales por triplicado.

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir y

Autorización expresa del fabricante del producto donde conste la

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del

Cite el número de expediente bajo el cual se otorgó el registro

*Los documentos públicos provenientes del exterior deben venir

* Los documentos públicos provenientes del exterior que se

VENDER, y ENVASAR Y VENDER (Artículos 61 y 63) y

FIRMA VoBo. Legal: Código Fecha:

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO

EXPEDIENTE NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO VIGENCIA

Las presentes modificaciones están contempladas en el Decreto 1686 de 2012.

MNOM!A1 1. CAMBIO DE NOMBRE O MARCA DEL PRODUCTO

IMP!A1 2. ADICIÓN O CAMBIO DE IMPORTADOR

TIT!A1 3. ADICIÓN O CAMBIO DE TITULAR

RZSO!A1 4. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL O DOMICILIO DE TITULAR, FABRICANTE O IMPORTADOR

FAB!A1 5. ADICIÓN O CAMBIO DE FABRICANTE

HID!A1 6. ADICIÓN O CAMBIO DE HIDRATADOR