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12/8/2021 ¿Todos los "productos de cuidado personal" están regulados como cosméticos?

| FDA

¿Todos los "productos de cuidado personal" están regulados


como cosméticos?
Las personas a menudo usan el término "productos de cuidado personal" para referirse a una
amplia variedad de artículos que comúnmente encontramos en las secciones de salud y belleza
de las farmacias y los grandes almacenes. Sin embargo, el término "producto de cuidado
personal" no está definido por ley.

Según la ley, algunos de los productos comúnmente denominados "productos de cuidado


personal" son cosméticos. Estos incluyen, por ejemplo, humectantes para la piel, perfumes,
barras de labios, esmaltes de uñas, preparaciones de maquillaje facial y para ojos, champús,
ondas permanentes, tintes para el cabello, pastas dentales y desodorantes. Algunos, sin
embargo, están regulados como medicamentos (/drugs) . Entre estos se encuentran los
protectores de la piel (como bálsamos labiales y ungüentos para pañales), enjuagues bucales
comercializados con afirmaciones terapéuticas, antitranspirantes y tratamientos para la caspa o
el acné.

Algunos "productos para el cuidado personal" cumplen las definiciones de cosméticos y


medicamentos. Esto puede suceder cuando un producto tiene dos usos previstos. Por ejemplo,
un champú es un cosmético porque su uso previsto es limpiar el cabello. Un tratamiento
anticaspa es un fármaco porque su uso previsto es tratar la caspa. En consecuencia, un champú
anticaspa es tanto un cosmético como un fármaco, porque está destinado a limpiar el cabello y
tratar la caspa. Entre otras combinaciones de cosméticos / medicamentos se encuentran las
pastas dentales que contienen flúor, desodorantes que también son antitranspirantes y
humectantes y maquillajes comercializados con afirmaciones de protección solar. Dichos
productos deben cumplir con los requisitos tanto para cosméticos como para medicamentos.

Generalmente, los medicamentos deben recibir la aprobación previa a la comercialización por


parte de la FDA o cumplir con las regulaciones finales que especifican las condiciones por las
cuales generalmente se reconocen como seguros y efectivos, y no mal etiquetados. Los productos
e ingredientes cosméticos no están sujetos a la autoridad de aprobación previa a la
comercialización de la FDA, con la excepción de los aditivos de color. Las empresas de
cosméticos son responsables de comprobar la seguridad de sus productos e ingredientes antes
de comercializarlos.

Además, algunos "productos para el cuidado personal" pueden pertenecer a otras categorías
reglamentarias, incluidos los dispositivos médicos (http://wcms-prod-cntr-
app2.fda.gov/sites/default/files/ucm2005076.xcsr) (como ciertos dispositivos de depilación y

https://www.fda.gov/industry/fda-basics-industry/are-all-personal-care-products-regulated-cosmetics 1/2
12/8/2021 ¿Todos los "productos de cuidado personal" están regulados como cosméticos? | FDA

microdermoabrasión), suplementos dietéticos (/dietary-supplements-0) (como tabletas o


cápsulas de vitaminas o minerales) u otros productos de consumo (http://www.cpsc.gov/)
(como juegos de manicura).

https://www.fda.gov/industry/fda-basics-industry/are-all-personal-care-products-regulated-cosmetics 2/2

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