Gil López Yunnuet Merari

Farmacología Molecular
Trimestre VIII
Tarea 4. NORMAS OFICIALES MEXICANAS
1. NORMA Oficial Mexicana Emergencia NOM-EM-001-SSA1-2012: Medicamentos
biotecnológicos y sus biofármacos. Buenas prácticas de fabricación
Su finalidad es establecer los requisitos para el control sanitario de biofármacos y
medicamentos biotecnológicos y evaluar características técnicas y científicas para la
seguridad y la calidad de los mismos.
2. NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014: En materia de medicamentos
biotecnológicos.
Su finalidad es la autorización de protocolos de ensayos clínicos, y evaluar las
especificaciones que deben seguir estos medicamentos para ser reconocidos como
referencia.
3. NORMA Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013: Pruebas y procedimientos para
demostrar que un medicamento es intercambiable.
Su finalidad es la demostración de la biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos
y la equivalencia de los medicamentos genéricos con respecto a los de patente.
4. NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2015: Buenas prácticas de fabricación de
fármacos. Su finalidad es monitorear procesos como la recepción de los insumos,
empaque, etiquetado, almacenamiento y distribución para una buena pureza del fármaco
5. NORMA Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994: Tratamiento al que se debe someter
el agua para su potabilización: Su finalidad es dictaminar los lineamientos de calidad del
agua para el consumo humano.
6. NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos,
medicamentos y remedios herbolarios. Su finalidad es asignar los periodos de caducidad,
y el tiempo de duración a granel, así como la búsqueda de un empaque para una mejor
conservación.
7. NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de
remedios herbolarios. Determina las instrucciones que debe tener el etiquetado de
medicamentos para orientar el uso de estos a los usuarios.
8. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos. Determina los requisitos mínimos necesarios para la elaboración de
medicamentos que se comercializan con fines de investigación o uso humano
9. NORMA Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de
Medida. Establece el correcto uso del lenguaje del SI para la estructuración de los sistemas
metrológicos.
10. NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la
farmacovigilancia. Establece una adecuada operación del proceso de farmacovigilancia
encargada de cuantificar, evaluar y prevenir los futuros riesgos de los medicamentos en la
población.