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INSTITUTO DE LA CONSTRUCCIÓN – CHILE

“Descripción del sistema actual de


Certificación de materiales e insumos
para la construcción”

Documento preparado con el aporte del:

División de Acreditación
Instituto Nacional de Normalización

Noviembre de 2006
Instituto de la Construcción

ÍNDICE

Capitulo I: Antecedentes generales 3

Capitulo II: Funcionamiento del Sistema actual de Certificación de


Materiales 4
Acreditación 4
Certificación 6
Conformidad y Evaluaciones de Conformidad 8

Capitulo III: Modelos de Certificación 9


Modelo 1 – ISO/CASCO 1 10
Modelo 2 – ISO/CASCO 2 11
Modelo 3 – ISO/CASCO 3 12
Modelo 4 – ISO/CASCO 4 13
Modelo 5 – ISO/CASCO 5 14
Modelo 6 – ISO/CASCO 6 16
Modelo 7 – ISO/CASCO 7 17
Modelo 8 – ISO/CASCO 8 18
Resumen y Comparación de Modelos (Documento INN 100-611) 19

Capitulo IV: Terminología 21

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Capitulo I
Antecedentes generales

La certificación de calidad de los materiales e insumos de la construcción, ha sido una


preocupación constante del Sector. Es así como, el Instituto de la Construcción incluyó
este tema como una de las cinco prioridades del Plan de Acción Institucional definido el
año 2003, conformando para ello el Comité de Diseño N° 4 titulado “Normalización y
Certificación de Materiales e insumos para la construcción”.

El presente documento preparado por este Comité, con el aporte de la División de


Acreditación del Instituto Nacional de Normalización (INN), tiene como objetivo describir el
funcionamiento actual del Sistema de certificación de productos1 que opera en nuestro
país, dentro de los cuáles se encuentran los materiales de la construcción, de manera
que se entregue al sector construcción un breve documento que permita clarificar
conceptos y terminología sobre el proceso de certificación de materiales.

Para consultar más antecedentes del Sistema Nacional de Acreditación del Instituto
Nacional de Normalización, así como de los Organismos de Certificación de Productos,
Laboratorios de ensayo, Laboratorios de calibración, etc. Dirigirse a la División de
Acreditación del INN. 2

1
Ejemplos de áreas, en que están acreditados los Organismos certificadores de productos en el INN: Cementos; dispositivos médicos;
elementos de protección personal; estanques para sustancias corrosivas; extintores, insumos médicos; materiales de construcción;
materiales para obras e instalaciones sanitarias; productos eléctricos; textiles; etc.
2
Las condiciones detalladas para estas acreditaciones, así como requisitos, reglamentos, procedimientos, etc. Se pueden consultar en
www.inn.cl o en las oficinas del INN en Matías Cousiño 64, piso 6 – Santiago. Teléfono: 4458800.

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Capitulo II
Funcionamiento actual para la Certificación de Productos
y el Sistema Nacional de Acreditación del INN

Acreditación
Proceso por el cual una “autoridad técnica” reconoce formalmente que una organización
es competente para efectuar actividades específicas de evaluación de la conformidad3.

• En Chile, la “autoridad técnica” que acredita es el Instituto Nacional de


Normalización (INN)4, siendo el único organismo actualmente reconocido
internacionalmente para acreditar en el país.5

• Los organismos que se pueden acreditar actualmente en el INN y que se


relacionan de alguna forma a la certificación de materiales de la construcción,
directa o indirectamente, son:
ƒ Laboratorios de ensayo
ƒ Laboratorios de calibración
ƒ Organismos de certificación de productos
ƒ Organismos de inspección
ƒ Organismos de certificación de sistemas de gestión6

• La acreditación es otorgada para actividades específicas de la


organización, con la posibilidad de acreditar varias de éstas.
Ejemplo:
o Una organización se puede acreditar como un organismo de
certificación de productos, en el área de “materiales de construcción”, y
también en el área de “estanques para sustancias corrosivas”.
o Una organización se puede acreditar como laboratorio de ensayo, para
ensayar probetas de hormigón a la compresión, y por otra parte, se
puede acreditar como organismo de certificación de productos, en el
área cementos.

• La acreditación permite demostrar que la organización es competente


para efectuar las certificaciones, inspecciones, ensayos o calibraciones,
según corresponda, dándole mayor confianza a los clientes que contratan sus
servicios.

“Un organismo no acreditado puede ser tan bueno como el acreditado,


pero no cuenta con la evidencia necesaria para demostrarlo”.

• Algunas aclaraciones importantes:

3
Definición de Evaluación de conformidad: página 8.
4
El Instituto Nacional de Normalización es creado por la Corporación de Fomento de la Producción, CORFO, según decreto supremo 678,
el 5 de julio de 1973, con énfasis en sus funciones de normalización, acreditación y metrología, de modo de ofrecer a las empresas
instrumentos para impulsar el control de calidad. En esta línea, uno de los objetivos estratégicos del INN es: “Promover y administrar un
sistema nacional de acreditación, que dé mayor credibilidad a las actividades de evaluación de la conformidad realizadas en el país.
5
La calidad de organismo acreditador del INN, no es excluyente a la existencia de otros organismos de acreditación en nuestro país.
6
Existen varios tipos de Organismos de certificación de sistemas, tales como: de sistemas en gestión de calidad; de sistemas en gestión
ambiental; de sistemas en gestión de riesgo y salud ocupacional.

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o El INN no certifica productos, el INN acredita a los organismos que


certifican productos.
Ejemplo: El INN “acredita” que el Organismo de Certificación de Productos
en el área de cementos, es competente para realizar evaluaciones de
conformidad en determinada norma técnica, el INN no certifica que el
cemento cumple con el requisito.

o El proceso de acreditación en el INN se detalla en el documento INN-R401


“Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la
conformidad”.7

Acreditación

Proceso por el cual una “autoridad técnica” (en este caso el INN) reconoce formalmente
que una organización (Laboratorios de ensayo; Laboratorios de calibración;
Organismos de certificación de productos; Organismos de inspección; Organismos de
certificación de sistemas de gestión; otras) es competente para efectuar actividades
específicas de evaluación de la conformidad.

7
Consultar en el sitio de Instituto Nacional de Normalización - www.inn.cl - la sección “Acreditación”, “Como acreditarse”.

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Certificación
Procedimiento por el cual un Organismo de Certificación entrega un aseguramiento escrito
que un producto, proceso, persona, sistema de gestión o servicio, cumple con requisitos
especificados en normas, reglamentos o especificaciones técnicas8.

El Organismo de Certificación debe estar acreditado como una institución competente para
efectuar actividades específicas de evaluación de la conformidad. Esta acreditación la
obtiene en el INN.

Certificación de Productos en el área de Materiales de Construcción

Para la Certificación de Productos en el área de Materiales de Construcción, los Modelos


utilizados a nivel nacional y reconocidos a nivel internacional, son los ISO/CASCO9.

Los organismos que realizan éstas certificaciones son los Organismos de Certificación
de Productos en el área de Materiales de Construcción, los cuales entregan un
aseguramiento por escrito que un determinado producto, cumple con requisitos
especificados en una norma u otro documento normativo específico10. Por supuesto, para
certificar que el producto cumple con lo especificado, el organismo debe realizar
metodologías de evaluación, las cuales han sido acreditadas por el INN.

Cabe aclarar, que los Organismos de Certificación de Productos, para evaluar ciertas
características del producto, pueden necesitar la labor de Laboratorios de Ensayo. Para
esto, pueden subcontratar a un laboratorio o bien utilizar laboratorios propios, los
cuales deben estar acreditados a su vez.

Un error común, es pensar que los laboratorios de ensayo certifican productos. Los
Laboratorios de Ensayo sólo realizan ensayos a los productos y entregan los informes
de ensayos respectivos. Esta confusión se debe a que varios Organismos de
Certificación de Productos tienen laboratorios propios acreditados donde realizan los
ensayos requeridos, lo que induce creer que es el laboratorio el que certifica.

Cabe destacar que los ensayos de los productos realizados en los laboratorios de ensayo,
son sólo una etapa más dentro de la evaluación de conformidad, la que es realizada por
los Organismos de Certificación de Productos.

En esta misma línea, es un error aceptar “un informe de ensayo de un Laboratorio


de Ensayo”, como si fuera una “certificación del producto”, ya que la “certificación
del producto”, implica realizar procedimientos y seguir una metodología
determinada que apunta a una evaluación de la conformidad, que va más allá de un
ensayo específico en un laboratorio.

Como ejemplo de esto, se puede señalar que es un error pensar que cierto producto “es
certificado”, por sólo el hecho de haberse ensayado una cierta característica en un
laboratorio. Para que el producto sea “certificado”, implica que es evaluado por un
Organismo de Certificación de Producto, bajo un Modelo específico de certificación
(ISO/CASCO), que implica un proceso y metodología. En otras palabras, un informe

8
La certificación es el aseguramiento – generalmente estadístico - que lo certificado cumple con lo establecido en una norma, reglamento o
especificación, las que definen un determinado estándar.
9
ISO: International Organization For Standardization / CASCO: Committee On Conformity Assessment

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técnico de un hormigón sometido a la compresión de un laboratorio, no significa en ningún


caso que el “cemento es certificado”.

Organismos de Certificación de Productos relacionados al área de la construcción,


acreditados en el INN a agosto de 2006, se pueden señalar:

ƒ Área/Alcance: Cementos
IDIEM, Universidad de Chile / Estructura y Construcción, Sección Aglomerantes
ƒ Área/Alcance: Materiales de construcción
CESMEC Ltda. / División Certificación
DICTUC S.A. / Área Servicios Mecánicos
ƒ Área/Alcance: Materiales para obras e instalaciones sanitarias
CESMEC Ltda. - División Certificación
DICTUC S.A.

Certificación de Productos

Organismo de Certificación de productos entrega un aseguramiento escrito que un


producto, cumple con requisitos especificados en una Norma Técnica o especificación
determinada, según lo solicitado. Cabe recalcar, que es una certificación al producto
específico, no a la empresa.

El Organismo de Certificación de Productos, para realizar evaluaciones, necesita la


labor de un Laboratorio de Ensayo, que puede subcontratar o utilizar laboratorios
propios. El Organismo de Certificación y el Laboratorios, deben estar acreditados en el
INN.

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Conformidad y Evaluaciones de la Conformidad

• Conformidad: Cumplimiento de un producto, proceso o servicio, con los


requisitos especificados.

• Evaluación de la Conformidad: Cualquier actividad cuyo objeto es determinar


directa o indirectamente si se cumplen los requisitos pertinentes, como por
ejemplo: muestreos, ensayos, inspección, certificación.

Examen sistemático del grado en que un producto, proceso o servicio, satisface


los requisitos específicos.

• Certificado de conformidad: Documento emitido bajo las reglas de un sistema


de certificación que indica, que existe la adecuada confianza que un producto,
proceso o servicio - debidamente identificado - está conforme con una norma u
otro documento normativo específico.

• Organismos de evaluación de la conformidad: Organismo que realiza la


evaluación de la conformidad, tales como: organismos de certificación,
organismos de inspección, laboratorios.

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Capitulo III
Modelos de Certificación

Modelos de Certificación ISO/CASCO es el utilizado para la


Certificación de Conformidad
El Instituto Nacional de Normalización (INN), con fecha 08/01/1997, publicó el documento
denominado, Certificación de Conformidad - Modelos de Certificación ISO/CASCO,
INN 100-61111. Este documento es una traducción del texto original en inglés “Assessment
and verification of conformity to standards and technical specificactions”, en el se
describen los ocho Modelos de Certificación existentes y la diferencia entre ellos,
partiendo desde el Ensayo de Tipo (Modelo Nº 1), pasando por la Inspección de Lote
(Modelo Nº 7), para terminar en el Modelo Nº 8, que corresponde a la Inspección 100%.12

A continuación se expone en detalle cada uno de los ocho modelos, con el objetivo de
aclarar conceptos y las implicancias que cada uno tiene. Finalmente, señalar que los
modelos son una herramienta para lograr un determinado grado de confiabilidad, por lo
cual, la elección de un modelo a utilizar, dependerá de las necesidades que se tengan por
certificar y de los recursos disponibles.

11
El documento INN 100-611 establece los requisitos de los distintos tipos de modelos de certificación de productos, los cuales deben ser
cumplidos por los Organismos de certificación de productos, para ser reconocidos como organizaciones competentes para efectuar las
certificaciones de calidad de los productos. En este documento se explicita para cada modelo: Descripción; Procedimiento; Ventajas;
Desventajas; Sello (cuando corresponde colocar sellos como productos certificado); listado (si implica el listado de productos
certificados); otros.
12
Es necesario aclarar que no son los Organismos de Certificación de Productos, los que deben definir la metodología a aplicar en cada
modelo, sino la reglamentación de certificación y protocolos emanados del consenso de los participantes y de la autoridad competente, los
que asegurarán la imparcialidad y uniformidad de las exigencias.

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Modelo 1 - ISO/CASCO 1
Ensayo de Tipo (o Ensayo de Prototipo como es más conocido)
• La Certificación ISO/CASCO 1, es un Modelo que certifica, mediante ensayos
de laboratorio y el análisis de los resultados obtenidos, la conformidad de una
(1) muestra de producto, de acuerdo con lo establecido en normas técnicas,
reglamentos técnicos o especificaciones técnicas, pactadas entre el cliente y el
proveedor. La certificación de tipo no ampara otros lotes o muestras del mismo
producto que no hayan sido evaluadas.

En otras palabras, se certifica que “la” muestra ensayada cumple con los
requisitos explicitados en una determinada norma chilena, extranjera u
especificación solicitada.

• Esta certificación ISO/CASCO 1, es el primer paso para alcanzar una


certificación ISO/CASCO 2, 3, 4 o 5.

• La evaluación se hace una vez y la certificación es por un periodo


determinado, mientras no se cambien ningún atributo del producto
certificado. De cambiarse algún atributo, éste sería “otro producto” y la
certificación ISO/CASCO 1, no sería válida para el producto modificado.

• En ningún caso se puede plantear que una cierta producción o un lote de


productos cuentan con “Certificación”, por contar solamente el Ensayo de
prototipo o la certificación según el Modelo ISO/CASCO 1. Debido a que
“la” muestra ensayada, obviamente no es representativa estadísticamente de la
producción o lote.

Por lo tanto, es un error decir que ciertos productos son “certificados”, y no


corresponde la colocación de sellos a los productos individuales, por sólo el
hecho de presentar una “certificación de prototipo”.

ISO/CASCO 1 (prototipo) =
Ensayos de laboratorio y el análisis de los resultados
obtenidos de una muestra de producto

Se certifica “la” muestra evaluada (el prototipo)

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Modelo 2 - ISO/CASCO 2
Ensayo de Tipo, más ensayo de muestras tomadas en el
comercio.
• El Modelo ISO/CASCO 2 incluye la Certificación ISO/CASCO 1, que se hace a
un prototipo de la producción, más el ensayo de las muestras del producto
que se toman en el comercio, en forma definida por el Organismo de
Certificación de Productos.

• El prototipo se ensaya una vez (ISO/CASCO 1) y las muestras del comercio


se ensayan periódicamente, según lo establecido por el Organismo de
Certificación de Productos. Es una certificación permanente, ya que implica
mediciones constantes en el tiempo. En caso de encontrarse “no
conformidades” se suspende la certificación, y si éstas no son resueltas en el
tiempo, se cancela la certificación.

• La Certificación ISO/CASCO 2 significa que la producción continua de un


producto está “certificada” por un Modelo que toma muestras del
comercio en forma permanente y planificada. En este sentido, puede existir
la aplicación de sellos a productos individuales y el organismo de certificación
debe estar preparado para que involucre su autoridad en este sentido, a pesar
del control limitado que tiene (ya que puede ser difícil lograr una inspección que
cubra los puntos de venta del mercado en la proporción necesaria para producir
resultados útiles).13

Con respecto a la comparación en los costos de certificación entre los


diferentes modelo, se puede señalar que por lo general, entre mayor sea la
cantidad de procedimientos tenga el modelo a certificar, mayor será su costo.
En todo caso, los costos de certificación, no son el tema central de este
documento.14

ISO/CASCO 2 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestra de producto tomadas
en el comercio (periódicamente)

Se certifica a las unidades que se


producen periódicamente

13
La toma de muestra tiene una dificultad práctica, en cuanto a velar por la representatividad de las muestras, en el caso de productos
distribuidos a diferentes regiones del país y en distintos porcentajes.
14
El documento INN 100-611, hace una breve mención a la comparación de costos entre los diferentes modelos de certificación.

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Modelo 3 - ISO/CASCO 3
Ensayo de Tipo, más ensayo de muestras tomadas de la fábrica.

• El Modelo ISO/CASCO 3 incluye la Certificación ISO/CASCO 1, que se hace a


un prototipo de la producción, más el ensayo de las muestras del producto
que se toman en la fábrica, en forma definida por el Organismo de
Certificación de Productos.

• El prototipo se ensaya una vez (ISO/CASCO 1) y las muestras de la fábrica


se ensayan periódicamente, según lo establecido por el Organismo de
Certificación de Productos. Es una certificación permanente, ya que implica
mediciones constantes en el tiempo. En caso de encontrarse “no
conformidades” se suspende la certificación, y si éstas no son resueltas en el
tiempo, se cancela la certificación.

• La Certificación ISO/CASCO 3 significa que la producción continua de un


producto está “certificada” por un Modelo que toma muestras de la
fábrica en forma permanente y planificada.

Se puede decir que ciertos productos son “certificados”, por el hecho de


presentar una certificación ISO/CASCO 3. Por lo cual, se puede aplicar
sello a los productos individuales según este modelo.

El Modelo ISO/CASCO 3, es uno de los Modelos más utilizados, debido a la


confiabilidad que entrega y a la mayor facilidad práctica de aplicación, que
permite cierto grado de comprobación de la continuidad de la conformidad.

ISO/CASCO 3 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestras de producto
tomadas de la fábrica (Periódicamente)
Se certifica las unidades que se
producen periódicamente

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Modelo 4 - ISO/CASCO 4
Ensayo de Tipo, más ensayo de muestras tomadas en el comercio
y de la fábrica.
• El Modelo ISO/CASCO 4 incluye la Certificación ISO/CASCO 1, que se hace a
un prototipo de la producción, más el ensayo de las muestras del producto
que se toman de la fábrica y en el comercio, en forma definida por el
Organismo de Certificación de Productos.

• El prototipo se ensaya una vez (ISO/CASCO 1) y las muestras del comercio


y de la fábrica se ensayan periódicamente, según lo establecido por el
Organismo de Certificación de Productos. Es una certificación permanente, ya
que implica mediciones constantes en el tiempo. En caso de encontrarse “no
conformidades” se suspende la certificación, y si éstas no son resueltas en el
tiempo, se cancela la certificación.

• La Certificación ISO/CASCO 4 significa que la producción continua de un


producto está “certificada” por un Modelo que toma muestras en el
comercio y de la fábrica, en forma permanente y planificada.

Se puede decir que ciertos productos son “certificados”, por el hecho de


presentar una certificación ISO/CASCO 4. Por lo cual puede haber aplicación
de sellos a productos individuales según este modelo.

ISO/CASCO 4 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestra de productos tomadas de
la fábrica y en el comercio (Periódicamente)
Se certifica las unidades que se producen
periódicamente

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Modelo 5 - ISO/CASCO 5
Certificación por Marca de Conformidad (conocido como “Sello de
Calidad”).
• El Modelo ISO/CASCO 5 incluye la Certificación ISO/CASCO 1, que se hace a
un prototipo de la producción, más el ensayo de las muestras del producto
que se toman de la fábrica y en el comercio ensayadas periódicamente,
según lo establecido por el Organismo de Certificación de Productos, más la
Evaluación del control de calidad de la fábrica.

• El prototipo se ensaya una vez (ISO/CASCO 1) y las muestras del comercio


y de la fábrica se ensayan periódicamente, y la evaluación del control de
calidad de la fábrica, es periódica. Por lo tanto, es una certificación
permanente, ya que implica mediciones constantes en el tiempo.

En caso de encontrarse “no conformidades” se suspende la certificación, y si


éstas no son resueltas en el tiempo, se cancela la certificación.

• La “Evaluación del control de calidad de la fábrica”, es la verificación por el


organismo de certificación, que la fábrica posee un sistema de control de
calidad, que verifica los diferentes procesos (producción, sellado, embalaje,
etc.) para controlar la calidad final del producto.

Cabe señalar que la certificación de la “Evaluación del control de calidad de la


fábrica y su aceptación”, es la ISO/CASCO 6.

• El Modelo ISO/CASCO 5, también es conocido como Certificación por


Marca de Conformidad con norma o “Sello de Calidad”, en algunos casos.

Se puede decir que ciertos productos son “certificados”, por el hecho de


presentar una certificación ISO/CASCO 5. Por lo tanto, es habitual que los
productos individuales incorporen el sello del organismo de certificación y en
general, se considera que es una característica esencial de este modelo.

Este Modelo entrega mucha confianza por todos los parámetros que controla,
sin embargo es un Modelo más complicado de implementar por el fabricante,
en comparación a los anteriores.

El Modelo ISO/CASCO 5 implica la implementación de un eficiente control de


calidad en la fábrica, puede ser visto como un avance en el control de
procesos, en la eficiencia y gestión de ésta.

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ISO/CASCO 5 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestra de producto tomadas de la fábrica y en el comercio
(Periódicamente)
+
La Evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación.

Se certifica las unidades que se producen periódicamente


y el control de calidad de la fábrica

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Modelo 6 - ISO/CASCO 6
Evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación.
• El Modelo ISO/CASCO 6 es la Evaluación del control de calidad de la
fábrica y su aceptación.

• La “Evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación”, es la


verificación por el organismo de certificación, que la fábrica posee un control de
de calidad, que verifica los diferentes procesos (producción, sellado, embalaje,
etc.) controlan la calidad final del producto.

• El Modelo ISO/CASCO 6 certifica el Control de calidad del proceso de


producción de la fábrica, pero este Modelo no certifica productos.

En otras palabras, el Modelo ISO/CASCO 6, al igual que la Certificación


ISO9001:2000 “Requisitos para certificar los Sistemas de Gestión de la
Calidad”, no certifica los requisitos del producto, y por lo cual, no se aplican
sellos a los productos individuales en este modelo.

• La inspección, evaluación y aprobación del control de calidad de la fábrica se


efectúa como en el modelo N° 5. Esto no cubre solamente la capacidad del
fabricante para producir un material conforme a la especificación, sino también
su capacidad para fabricar un producto final en base a ese material. También
incluye una evaluación de sus instalaciones de ensayo.

El modelo se ciñe al del modelo N° 5, pero sin certificación del producto final.

En la práctica, este Modelo es utilizado para apoyar el Modelo ISO/CASCO 5.

ISO/CASCO 6

La Evaluación del control de calidad de la


fábrica y su aceptación.

Se certifica el control de calidad de la


fábrica;
Este modelo, no se certifica el producto

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Modelo 7 - ISO/CASCO 7
Ensayo por lotes.
• ISO/CASCO 7 es el Modelo que certifica mediante ensayos de laboratorio y el
análisis de los resultados, la conformidad de un lote específico de producto
a través de una muestra representativa, de acuerdo a los requerimientos
establecidos en normas, reglamentos técnicos o especificaciones técnicas
pactadas entre el cliente y el proveedor.

• La Certificación ISO/CASCO 7 significa, que un lote completo de productos


cumple con los requisitos establecidos, y por lo tanto, el lote completo del
producto está “certificado”, por medio de la toma de muestras
representativas en un momento específico.

• La certificación por lotes, es sólo para los productos que son parte del
lote evaluado. Por lo tanto, la certificación no es extensible a otros lotes
del mismo producto, que no hayan sido evaluadas, aunque provengan del
mismo fabricante.

En otras palabras, por ejemplo, si se certifica un lote de productos de un


container, tomando muestras representativas de éste, todos los productos de
ese container estarán certificados. No así, los productos de otro container no
evaluados.

• Este Modelo de certificación generalmente es usado para la certificación de


productos provenientes de importaciones. Sin embargo, también se utiliza por
fabricantes nacionales, cuando no cuentan con una producción continua o
simplemente lo prefieren por razones específicas.

Este modelo no implica certificar prototipo, por lo cual como método implica
definir completamente el producto (vía dibujos, fotos, especificación escrita,
etcétera). En tanto, el número de muestras ensayadas depende del nivel de
calidad aceptable requerido y del tamaño del lote. El organismo acreditado
seleccionará muestras al azar, bajo reglas establecidas y la certificación se
entrega una vez realizado el ensayo completo conforme a las especificaciones.

• Este Modelo es uno de los más utilizados debido a la confianza que genera la
muestra representativa del lote.

ISO/CASCO 7
Ensayo estadístico de muestras
de un lote específico de producto
Se certifica todas las unidades
del lote específico del
producto evaluado

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Modelo 8 - ISO/CASCO 8
Inspección al 100% de los productos.

• El Modelo ISO/CASCO 8 certifica mediante ensayos de laboratorio y el análisis


de los resultados obtenidos, la conformidad de cada uno de los productos
(todos los productos, uno a uno), de acuerdo a los requisitos establecidos,
en normas, reglamentos o especificaciones técnicas, pactadas entre el cliente y
el fabricante.

• El Modelo se utiliza cuando se requiere máxima confiabilidad del producto, por


ejemplo, cuando implica algún riesgo en el uso del producto, de modo que
recomiende que la certificación uno a uno, y no a través de muestras
representativas. Como es el caso de los estanques de almacenamiento de
combustibles.

• Es una certificación que se utiliza sólo en casos especiales y muy


justificados.

ISO/CASCO 8

Se ensaya todos y cada uno de los


productos

Se certifica todos y cada uno de los


productos

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Resumen y Comparación de Modelos según aparece en el


Documento INN 100-611, Certificación de Conformidad – Modelos
de Certificación ISO/CASCO
Modelo ISO/CASCO Descripción INN 100-611 Utilización de Sellos
Modelo 1 - ISO/CASCO 1 El ensayo de tipo es un método según el cual La colocación de sellos a
Ensayo de Tipo (o una muestra del producto se somete a ensayo los productos individuales
Ensayo de Prototipo) conforme a un método de ensayo prescrito, con puede considerarse como
el objetivo de verificar el cumplimiento de un una descripción falsa o
modelo con una especificación. Es la forma más engañosa, salvo si se
simple y más limitada de certificación explican y entienden las
independiente de un producto desde el punto de limitaciones del ensayo de
vista del fabricante y de la autoridad que da la tipo.
aprobación.
Modelo 2 - ISO/CASCO 2 Es un modelo basado en el ensayo de tipo Puede existir la aplicación
Ensayo de Tipo seguido (modelo N°1) pero con ciertas acciones de de sellos a productos
por una supervisión seguimiento para comprobar la conformidad de individuales y el organismo
posterior a través de la producción posterior. El ensayo de auditoria de certificación debe estar
auditorias consistentes del comercio en un ensayo efectuado al azar del preparado para que se
en ensayos de muestras modelo de tipo ensayado que se ha tomado de invoque su autoridad en este
adquiridas en el las existencias de distribuidores o detallistas. sentido, a pesar del control
comercio limitado que tiene (es difícil
lograr una inspección los
puntos de venta en una
proporción necesaria para
tener resultados útiles); no
obstante, el sello usado se
distingue del usado en el
modelo N°5
Modelo 3 - ISO/CASCO 3 Modelo basado en el ensayo de tipo (modelo Puede haber aplicación de
Ensayo de Tipo seguido N°1) pero con ciertas acción de seguimiento sellos a productos
por una supervisión para comprobar la conformidad de la producción individuales según este
posterior a través de posterior. El ensayo de auditoria de las modelo y el organismo de
auditorias de ensayos de muestras de la fábrica implica comprobar certificación debe estar
muestras de la fabrica regularmente las muestras de los modelos preparado para que se
sometidos al ensayo de tipo, seleccionado de la involucre su autoridad en este
producción del fabricante antes del despacho. sentido, incluso si su control
es menor que el control
ejercido en el modelo N° 5.
Será entonces cuestión de
decidir si se usa el mismo
sello que para el modelo N° 5.
Modelo 4 - ISO/CASCO4 Modelo basado en el ensayo de tipo (modelo Puede haber aplicación de
Ensayo de Tipo seguido N°1) pero con acción de seguimiento para sellos a productos
por una supervisión comprobar la conformidad de la producción individuales según este
posterior a través del posterior. El ensayo de auditoria de las modelo y el organismo de
ensayo de auditorias de muestras tomadas en la fábrica y en el certificación debe estar
muestras del comercio y comercio. preparado para que se
de la fábrica. involucre su autoridad en este
sentido, incluso si su control
es menor que el control
ejercido en el modelo N° 5.
Será entonces cuestión de
decidir si se usa el mismo
sello que para el modelo N° 5.

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Modelo 5 - ISO/CASCO 5 Modelo basado en el ensayo de tipo (modelo Es habitual que los
Ensayo de Tipo y N°1) con evaluación y aprobación de las productos individuales
evaluación del control disposiciones de control de calidad del incorporen el sello del
de calidad en la planta fabricante, seguidas de una supervisión regular organismo de certificación y
seguido por una a través de la auditoria de control de calidad en en general se considera que
supervisión que la fábrica y ensayos de muestras del comercio y es una característica esencial
considera la auditoria de la fábrica. de este modelo.
del control de calidad en
la fabrica y ensayo de
muestras tomadas en la
fabrica y en el comercio.
Modelo 6 - ISO/CASCO 6 Se conoce también como modelo de No se aplican sellos a los
Evaluación del control certificación de empresa aprobada o fabricación productos individuales en
de calidad de la fábrica y aprobada. Se trata de un modelo según el cual este modelo
su aceptación. se evalúa y aprueba la capacidad del fabricante
para producir un producto conforme a la
especificación requerida, incluyendo los
métodos de fabricación, las organizaciones de
control de calidad y las instalaciones para el
ensayo de tipo y de rutina respecto de una
tecnología particular. Este modelo se puede
aplicar cuando la especificación cubre un tipo de
fabricación, posiblemente un material, pero en
que el producto final puede adoptar diversas
formas para las cuales no hay especificaciones
particulares.
Modelo 7 - ISO/CASCO 7 El ensayo por lotes es un modelo según el cual El método normal utilizado
Ensayo por lotes. se extrae una muestra de un lote del producto y en este modelo es la
se somete a ensayo; en base al resultado del emisión inmediata de un
ensayo se emite un veredicto sobre la certificado que cubra un lote
conformidad del lote con la especificación. identificable.
Modelo 8 - ISO/CASCO 8 La inspección 100% es un modelo en el cual Es bastante habitual que se
Inspección 100%. todas y cada una de las unidades certificadas se coloque un sello distintivo a
debe ensayar previamente para determinar si dichas unidades lo que
cumple con los requisitos de la especificación permite dejar en claro que
técnica. se ha efectuado un ensayo
en cada una de las
unidades.

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Capitulo IV
Terminología
Acreditación: Proceso por el cual una autoridad técnica reconoce formalmente que una
organización es competente para efectuar actividades específicas de evaluación de la
conformidad.

Auditoria: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener registros,


declaraciones de hechos o cualquier otra información que sea pertinente para verificar el
cumplimiento de políticas, procedimientos o requisitos legales, en el ámbito de la
certificación de productos,

Calidad: Grado en que un conjunto de características inherentes a un producto cumple con


los requisitos establecidos en una norma.

Certificación: Procedimiento por el cual un Organismo de Certificación entrega un


aseguramiento escrito que un producto, proceso, persona, sistema de gestión o servicio,
cumple con requisitos especificados en normas, reglamentos o especificaciones técnicas.

Certificado de Acreditación: Documento otorgado por un organismo de acreditación que


establece que el organismo de certificación, el organismo de inspección o el laboratorio de
ensayo está acreditado.

Certificado de Aprobación o Conformidad: documento emitido bajo las reglas de un


sistema de certificación, que indica que existe la adecuada confianza que un producto,
proceso o servicio - debidamente identificado - está conforme con una norma u otro
documento normativo específico.

Certificado de Seguimiento: Documento otorgado por un Organismo de Certificación, que


acredita que la producción o partida de un producto continúa estando conforme con el tipo
aprobado.

Certificado de Tipo: Documento otorgado por un Organismo de Certificación, que acredita


que un producto presentado para ensayo cumple con los Protocolos de análisis y/o
ensayos asignados para ese producto.

Control de Producción: Examen basado en los ensayos efectuados sobre muestras


tomadas en fábrica en etapa de producto terminado, con el objeto de verificar que la
producción continúa estando conforme con el Tipo aprobado.

Distintivo: Sigla o marca de un Organismo de Certificación que es utilizada para mostrar


que un producto ha sido certificado por dicha entidad.

Ensayo de Tipo: Ensayo de Conformidad que se aplica a una o más muestras de un


producto representativo de la producción

Especificación Técnica: Documento emitido por el fabricante que indica las


características del producto.

Etiqueta: Toda leyenda, marca, imagen u otro elemento o signo descriptivo o gráfico
escrito, impreso, estampado, litografiado, marcado, grabado en relieve, huecograbado,
adherido o sujeto al envase o sobre el propio producto.

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Fabricante: Persona natural o jurídica que elabora o confecciona productos.

Familia de Productos: Conjunto de productos de un mismo fabricante, que poseen


características similares de diseño, materiales, fabricación, funcionamiento, uso y tipo de
energía, la que almacenan, trasportan, transforman o utilizan para su funcionamiento.

Importador: Persona natural o jurídica que introduce al país mercancías extranjeras.

Informe de Ensayos: Documento emitido por un Laboratorio de Ensayos que registra los
resultados de las pruebas a que ha sido sometido un producto.

Informe de Inspección: Documento emitido por un Organismo de Inspección que registra


los resultados de los ensayos, mediciones y verificaciones a las que ha sido sometido un
producto o familia de productos.

Informe de Rechazo: Documento extendido por un Organismo de Certificación que


establece la no conformidad de un producto o familia de productos.

Inspección: Conjunto de procedimientos de medición, verificación y ensayos, realizados


por los Organismos de Inspección y que tiene por objeto corroborar que un producto
cumple con las especificaciones determinadas por la autoridad competente.

Inspección de Comercio: Control realizado a los comercializadores de productos, con el


objeto de verificar el cumplimiento de las disposiciones legales, reglamentarias y técnicas.

Laboratorio de Ensayos: Persona jurídica autorizada por la autoridad competente para


medir, examinar y ensayar productos, en las instalaciones autorizadas para tal fin.

Lote o Partida: Cantidad determinada de unidades de un producto.

Marca de Conformidad: Marca protegida, aplicada o emitida de acuerdo con las reglas de
un sistema de certificación, para indicar la confianza de que el producto en cuestión, es
conforme con una norma u otro documento normativo.

Muestra: Conjunto de uno o más productos extraídos al azar de un lote o partida, de


acuerdo a las normas técnicas y protocolos vigentes.

Norma Técnica: Documento aprobado por un organismo reconocido, que proporciona,


para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para actividades o sus
resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.

Organismo de Acreditación: Organismo que administra un Sistema de Acreditación.

Organismo de Certificación: Persona jurídica, que emite los respectivos certificados de


aprobación o Informes de rechazo, aplicando los sistemas de certificación de tercera parte
establecidos en el presente reglamento.

Organismo de Inspección: Persona jurídica, que realiza las actividades de verificación,


medición, ensayos e inspección de productos, in situ, de acuerdo a los procedimientos
establecidos.

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Organismo de Normalización: Organismo con reconocimiento en el ámbito nacional y/o


internacional, cuya función principal es la preparación y publicación de normas técnicas.

Protocolo: Documento técnico, mediante el cual se establecen los análisis y/o ensayos de
los productos, con el objeto de comprobar que los mismos cumplen con requisitos mínimos
de seguridad y calidad, basándose para ello, total o parcialmente, en especificaciones
técnicas o en normas internacionales, regionales o nacionales.

Reconocimiento: Acto administrativo por el cual se reconoce documentos extranjeros en


el ámbito de la certificación de productos.

Reconocimiento Mutuo: Acuerdo bilateral o multilateral entre Estados, mediante el cual


se reconocen certificados, informes y en general, documentos que forman parte de un
sistema de certificación de productos.

Reglamento Técnico: Aquella disposición por medio de la cual la autoridad competente, a


través de un acto administrativo, establece las características de un producto o los
procesos y métodos de producción con ellos relacionados, con inclusión de las
disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria. También puede
incluir prescripciones en materias de terminología, símbolos, embalaje, marcado o
etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción o tratar
exclusivamente de ellas. Su elaboración, adopción y aplicación corresponderá a los
respectivos Ministerios u organismos con facultades para ello.

Sistema de Control de la Calidad: Técnicas y actividades de carácter operacional


utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad de los productos.

Sistema de Certificación: Conjunto establecido, y reconocido de procedimientos,


mediante los cuales se determina la conformidad de productos con las normas o
especificaciones técnicas aplicables.

Sistema de Certificación de Tercera Parte: Sistema administrado por un Organismo de


Certificación independiente del fabricante, del usuario, del vendedor o del comprador.

Solicitud de Certificación: Documento por el cual un fabricante nacional o un importador


solicita la certificación de un producto a un organismo autorizado para tal efecto.

Tipo o prototipo: La unidad básica fabricada conforme a una norma u otro documento
normativo.

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