Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
División de Acreditación
Instituto Nacional de Normalización
Noviembre de 2006
Instituto de la Construcción
ÍNDICE
2 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Capitulo I
Antecedentes generales
Para consultar más antecedentes del Sistema Nacional de Acreditación del Instituto
Nacional de Normalización, así como de los Organismos de Certificación de Productos,
Laboratorios de ensayo, Laboratorios de calibración, etc. Dirigirse a la División de
Acreditación del INN. 2
1
Ejemplos de áreas, en que están acreditados los Organismos certificadores de productos en el INN: Cementos; dispositivos médicos;
elementos de protección personal; estanques para sustancias corrosivas; extintores, insumos médicos; materiales de construcción;
materiales para obras e instalaciones sanitarias; productos eléctricos; textiles; etc.
2
Las condiciones detalladas para estas acreditaciones, así como requisitos, reglamentos, procedimientos, etc. Se pueden consultar en
www.inn.cl o en las oficinas del INN en Matías Cousiño 64, piso 6 – Santiago. Teléfono: 4458800.
3 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Capitulo II
Funcionamiento actual para la Certificación de Productos
y el Sistema Nacional de Acreditación del INN
Acreditación
Proceso por el cual una “autoridad técnica” reconoce formalmente que una organización
es competente para efectuar actividades específicas de evaluación de la conformidad3.
3
Definición de Evaluación de conformidad: página 8.
4
El Instituto Nacional de Normalización es creado por la Corporación de Fomento de la Producción, CORFO, según decreto supremo 678,
el 5 de julio de 1973, con énfasis en sus funciones de normalización, acreditación y metrología, de modo de ofrecer a las empresas
instrumentos para impulsar el control de calidad. En esta línea, uno de los objetivos estratégicos del INN es: “Promover y administrar un
sistema nacional de acreditación, que dé mayor credibilidad a las actividades de evaluación de la conformidad realizadas en el país.
5
La calidad de organismo acreditador del INN, no es excluyente a la existencia de otros organismos de acreditación en nuestro país.
6
Existen varios tipos de Organismos de certificación de sistemas, tales como: de sistemas en gestión de calidad; de sistemas en gestión
ambiental; de sistemas en gestión de riesgo y salud ocupacional.
4 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Acreditación
Proceso por el cual una “autoridad técnica” (en este caso el INN) reconoce formalmente
que una organización (Laboratorios de ensayo; Laboratorios de calibración;
Organismos de certificación de productos; Organismos de inspección; Organismos de
certificación de sistemas de gestión; otras) es competente para efectuar actividades
específicas de evaluación de la conformidad.
7
Consultar en el sitio de Instituto Nacional de Normalización - www.inn.cl - la sección “Acreditación”, “Como acreditarse”.
5 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Certificación
Procedimiento por el cual un Organismo de Certificación entrega un aseguramiento escrito
que un producto, proceso, persona, sistema de gestión o servicio, cumple con requisitos
especificados en normas, reglamentos o especificaciones técnicas8.
El Organismo de Certificación debe estar acreditado como una institución competente para
efectuar actividades específicas de evaluación de la conformidad. Esta acreditación la
obtiene en el INN.
Los organismos que realizan éstas certificaciones son los Organismos de Certificación
de Productos en el área de Materiales de Construcción, los cuales entregan un
aseguramiento por escrito que un determinado producto, cumple con requisitos
especificados en una norma u otro documento normativo específico10. Por supuesto, para
certificar que el producto cumple con lo especificado, el organismo debe realizar
metodologías de evaluación, las cuales han sido acreditadas por el INN.
Cabe aclarar, que los Organismos de Certificación de Productos, para evaluar ciertas
características del producto, pueden necesitar la labor de Laboratorios de Ensayo. Para
esto, pueden subcontratar a un laboratorio o bien utilizar laboratorios propios, los
cuales deben estar acreditados a su vez.
Un error común, es pensar que los laboratorios de ensayo certifican productos. Los
Laboratorios de Ensayo sólo realizan ensayos a los productos y entregan los informes
de ensayos respectivos. Esta confusión se debe a que varios Organismos de
Certificación de Productos tienen laboratorios propios acreditados donde realizan los
ensayos requeridos, lo que induce creer que es el laboratorio el que certifica.
Cabe destacar que los ensayos de los productos realizados en los laboratorios de ensayo,
son sólo una etapa más dentro de la evaluación de conformidad, la que es realizada por
los Organismos de Certificación de Productos.
Como ejemplo de esto, se puede señalar que es un error pensar que cierto producto “es
certificado”, por sólo el hecho de haberse ensayado una cierta característica en un
laboratorio. Para que el producto sea “certificado”, implica que es evaluado por un
Organismo de Certificación de Producto, bajo un Modelo específico de certificación
(ISO/CASCO), que implica un proceso y metodología. En otras palabras, un informe
8
La certificación es el aseguramiento – generalmente estadístico - que lo certificado cumple con lo establecido en una norma, reglamento o
especificación, las que definen un determinado estándar.
9
ISO: International Organization For Standardization / CASCO: Committee On Conformity Assessment
6 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Área/Alcance: Cementos
IDIEM, Universidad de Chile / Estructura y Construcción, Sección Aglomerantes
Área/Alcance: Materiales de construcción
CESMEC Ltda. / División Certificación
DICTUC S.A. / Área Servicios Mecánicos
Área/Alcance: Materiales para obras e instalaciones sanitarias
CESMEC Ltda. - División Certificación
DICTUC S.A.
Certificación de Productos
7 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
8 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Capitulo III
Modelos de Certificación
A continuación se expone en detalle cada uno de los ocho modelos, con el objetivo de
aclarar conceptos y las implicancias que cada uno tiene. Finalmente, señalar que los
modelos son una herramienta para lograr un determinado grado de confiabilidad, por lo
cual, la elección de un modelo a utilizar, dependerá de las necesidades que se tengan por
certificar y de los recursos disponibles.
11
El documento INN 100-611 establece los requisitos de los distintos tipos de modelos de certificación de productos, los cuales deben ser
cumplidos por los Organismos de certificación de productos, para ser reconocidos como organizaciones competentes para efectuar las
certificaciones de calidad de los productos. En este documento se explicita para cada modelo: Descripción; Procedimiento; Ventajas;
Desventajas; Sello (cuando corresponde colocar sellos como productos certificado); listado (si implica el listado de productos
certificados); otros.
12
Es necesario aclarar que no son los Organismos de Certificación de Productos, los que deben definir la metodología a aplicar en cada
modelo, sino la reglamentación de certificación y protocolos emanados del consenso de los participantes y de la autoridad competente, los
que asegurarán la imparcialidad y uniformidad de las exigencias.
9 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 1 - ISO/CASCO 1
Ensayo de Tipo (o Ensayo de Prototipo como es más conocido)
• La Certificación ISO/CASCO 1, es un Modelo que certifica, mediante ensayos
de laboratorio y el análisis de los resultados obtenidos, la conformidad de una
(1) muestra de producto, de acuerdo con lo establecido en normas técnicas,
reglamentos técnicos o especificaciones técnicas, pactadas entre el cliente y el
proveedor. La certificación de tipo no ampara otros lotes o muestras del mismo
producto que no hayan sido evaluadas.
En otras palabras, se certifica que “la” muestra ensayada cumple con los
requisitos explicitados en una determinada norma chilena, extranjera u
especificación solicitada.
ISO/CASCO 1 (prototipo) =
Ensayos de laboratorio y el análisis de los resultados
obtenidos de una muestra de producto
10 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 2 - ISO/CASCO 2
Ensayo de Tipo, más ensayo de muestras tomadas en el
comercio.
• El Modelo ISO/CASCO 2 incluye la Certificación ISO/CASCO 1, que se hace a
un prototipo de la producción, más el ensayo de las muestras del producto
que se toman en el comercio, en forma definida por el Organismo de
Certificación de Productos.
ISO/CASCO 2 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestra de producto tomadas
en el comercio (periódicamente)
13
La toma de muestra tiene una dificultad práctica, en cuanto a velar por la representatividad de las muestras, en el caso de productos
distribuidos a diferentes regiones del país y en distintos porcentajes.
14
El documento INN 100-611, hace una breve mención a la comparación de costos entre los diferentes modelos de certificación.
11 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 3 - ISO/CASCO 3
Ensayo de Tipo, más ensayo de muestras tomadas de la fábrica.
ISO/CASCO 3 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestras de producto
tomadas de la fábrica (Periódicamente)
Se certifica las unidades que se
producen periódicamente
12 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 4 - ISO/CASCO 4
Ensayo de Tipo, más ensayo de muestras tomadas en el comercio
y de la fábrica.
• El Modelo ISO/CASCO 4 incluye la Certificación ISO/CASCO 1, que se hace a
un prototipo de la producción, más el ensayo de las muestras del producto
que se toman de la fábrica y en el comercio, en forma definida por el
Organismo de Certificación de Productos.
ISO/CASCO 4 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestra de productos tomadas de
la fábrica y en el comercio (Periódicamente)
Se certifica las unidades que se producen
periódicamente
13 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 5 - ISO/CASCO 5
Certificación por Marca de Conformidad (conocido como “Sello de
Calidad”).
• El Modelo ISO/CASCO 5 incluye la Certificación ISO/CASCO 1, que se hace a
un prototipo de la producción, más el ensayo de las muestras del producto
que se toman de la fábrica y en el comercio ensayadas periódicamente,
según lo establecido por el Organismo de Certificación de Productos, más la
Evaluación del control de calidad de la fábrica.
Este Modelo entrega mucha confianza por todos los parámetros que controla,
sin embargo es un Modelo más complicado de implementar por el fabricante,
en comparación a los anteriores.
14 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
ISO/CASCO 5 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestra de producto tomadas de la fábrica y en el comercio
(Periódicamente)
+
La Evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación.
15 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 6 - ISO/CASCO 6
Evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación.
• El Modelo ISO/CASCO 6 es la Evaluación del control de calidad de la
fábrica y su aceptación.
El modelo se ciñe al del modelo N° 5, pero sin certificación del producto final.
ISO/CASCO 6
16 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 7 - ISO/CASCO 7
Ensayo por lotes.
• ISO/CASCO 7 es el Modelo que certifica mediante ensayos de laboratorio y el
análisis de los resultados, la conformidad de un lote específico de producto
a través de una muestra representativa, de acuerdo a los requerimientos
establecidos en normas, reglamentos técnicos o especificaciones técnicas
pactadas entre el cliente y el proveedor.
• La certificación por lotes, es sólo para los productos que son parte del
lote evaluado. Por lo tanto, la certificación no es extensible a otros lotes
del mismo producto, que no hayan sido evaluadas, aunque provengan del
mismo fabricante.
Este modelo no implica certificar prototipo, por lo cual como método implica
definir completamente el producto (vía dibujos, fotos, especificación escrita,
etcétera). En tanto, el número de muestras ensayadas depende del nivel de
calidad aceptable requerido y del tamaño del lote. El organismo acreditado
seleccionará muestras al azar, bajo reglas establecidas y la certificación se
entrega una vez realizado el ensayo completo conforme a las especificaciones.
• Este Modelo es uno de los más utilizados debido a la confianza que genera la
muestra representativa del lote.
ISO/CASCO 7
Ensayo estadístico de muestras
de un lote específico de producto
Se certifica todas las unidades
del lote específico del
producto evaluado
17 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 8 - ISO/CASCO 8
Inspección al 100% de los productos.
ISO/CASCO 8
18 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
19 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Modelo 5 - ISO/CASCO 5 Modelo basado en el ensayo de tipo (modelo Es habitual que los
Ensayo de Tipo y N°1) con evaluación y aprobación de las productos individuales
evaluación del control disposiciones de control de calidad del incorporen el sello del
de calidad en la planta fabricante, seguidas de una supervisión regular organismo de certificación y
seguido por una a través de la auditoria de control de calidad en en general se considera que
supervisión que la fábrica y ensayos de muestras del comercio y es una característica esencial
considera la auditoria de la fábrica. de este modelo.
del control de calidad en
la fabrica y ensayo de
muestras tomadas en la
fabrica y en el comercio.
Modelo 6 - ISO/CASCO 6 Se conoce también como modelo de No se aplican sellos a los
Evaluación del control certificación de empresa aprobada o fabricación productos individuales en
de calidad de la fábrica y aprobada. Se trata de un modelo según el cual este modelo
su aceptación. se evalúa y aprueba la capacidad del fabricante
para producir un producto conforme a la
especificación requerida, incluyendo los
métodos de fabricación, las organizaciones de
control de calidad y las instalaciones para el
ensayo de tipo y de rutina respecto de una
tecnología particular. Este modelo se puede
aplicar cuando la especificación cubre un tipo de
fabricación, posiblemente un material, pero en
que el producto final puede adoptar diversas
formas para las cuales no hay especificaciones
particulares.
Modelo 7 - ISO/CASCO 7 El ensayo por lotes es un modelo según el cual El método normal utilizado
Ensayo por lotes. se extrae una muestra de un lote del producto y en este modelo es la
se somete a ensayo; en base al resultado del emisión inmediata de un
ensayo se emite un veredicto sobre la certificado que cubra un lote
conformidad del lote con la especificación. identificable.
Modelo 8 - ISO/CASCO 8 La inspección 100% es un modelo en el cual Es bastante habitual que se
Inspección 100%. todas y cada una de las unidades certificadas se coloque un sello distintivo a
debe ensayar previamente para determinar si dichas unidades lo que
cumple con los requisitos de la especificación permite dejar en claro que
técnica. se ha efectuado un ensayo
en cada una de las
unidades.
20 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Capitulo IV
Terminología
Acreditación: Proceso por el cual una autoridad técnica reconoce formalmente que una
organización es competente para efectuar actividades específicas de evaluación de la
conformidad.
Etiqueta: Toda leyenda, marca, imagen u otro elemento o signo descriptivo o gráfico
escrito, impreso, estampado, litografiado, marcado, grabado en relieve, huecograbado,
adherido o sujeto al envase o sobre el propio producto.
21 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Informe de Ensayos: Documento emitido por un Laboratorio de Ensayos que registra los
resultados de las pruebas a que ha sido sometido un producto.
Marca de Conformidad: Marca protegida, aplicada o emitida de acuerdo con las reglas de
un sistema de certificación, para indicar la confianza de que el producto en cuestión, es
conforme con una norma u otro documento normativo.
22 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl
Instituto de la Construcción
Protocolo: Documento técnico, mediante el cual se establecen los análisis y/o ensayos de
los productos, con el objeto de comprobar que los mismos cumplen con requisitos mínimos
de seguridad y calidad, basándose para ello, total o parcialmente, en especificaciones
técnicas o en normas internacionales, regionales o nacionales.
Tipo o prototipo: La unidad básica fabricada conforme a una norma u otro documento
normativo.
23 de 23
La Concepción 322 – Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl – web: www.iconstruccion.cl