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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
CONTENIDO:
• Introducción
o Generalidades sobre la CANNABIS
o CBD
o THC
o CÁÑAMO
o PRODUCTOS PARA USOS INDUSTRIALES
o SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
o ¿QUÉ SON LOS REMEDIOS HERBOLARIOS?
o PRODUCTOS DE LA INVESTIGACIÓN PARA FINES MÉDICOS Y
CIENTÍFICOS
o ¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO?
o MEDICAMENTO HERBOLARIO
• Marco Jurídico
• Infórmate
• Ligas de Interés
• Referencias Bibliográficas
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
INTRODUCCIÓN
La institución reitera su política de apertura para recibir, atender y orientar todas las solici-
tudes para el uso de la Cannabis.
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
CBD – Cannabidiol
Cannabidiol
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THC - Δ- 9-tetrahidrocannabinol
THC - Δ- 9-tetrahidrocannabinol
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
CÁÑAMO:
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
En México, la Ley General de Salud los define como “Productos a base de hierbas, extractos
vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o
no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finali-
dad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de
sus componentes”.
En México los suplementos no deben estar dirigidos a prevenir, aliviar, tratar o curar una
enfermedad, trastorno o estado fisiológico, puesto que los productos destinados a estos
fines se clasifican en la legislación como insumos para la salud, los cuales, debido a su
naturaleza y destino, deben pasar pruebas exhaustivas que demuestren su eficacia,
calidad y seguridad, esto es, deben contar con registros sanitarios expedidos por la COFEPRIS.
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
MEDICAMENTO HERBOLARIO:
Son productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente
principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como
jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentado en forma farmacéutica, cuya
eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura
nacional o internacional.
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La FDA (Food and Drug Administration) aprobó la solución oral Epidiolex (cannabidiol
– CBD) para el tratamiento de convulsiones relacionadas con dos tipos poco comunes y
severos de epilepsia -el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet (epilepsia
mioclónica grave de la infancia)- en pacientes de dos años de edad y mayores. Éste es
el primer medicamento aprobado por la FDA que contiene una sustancia farmacológica
purificada derivada de la marihuana. Es también la primera vez que la FDA aprueba un
medicamento para el tratamiento de pacientes que padecen el síndrome de Dravet. El
CBD es un compuesto químico de la planta Cannabis sativa, más comúnmente conocida
como marihuana. Sin embargo, el CBD no causa intoxicación o euforia (la sensación de
“estar drogado”) que produce el tetrahidrocannabinol (THC).
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Atendiendo a las formalidades del proceso legislativo, el Proyecto de reforma fue aprobado
por la Cámara de Senadores y la Cámara de Diputados, remitiéndose posteriormente al
Ejecutivo Federal, para que de conformidad con el artículo 72 Constitucional se formularan
las observaciones respectivas y se promulgara y publicara la reforma aprobada.
La reforma incluye una modificación al artículo 290, párrafo primero de la Ley General
de Salud, a efecto de determinar que la Secretaría de Salud otorgará autorización para
importar estupefacientes, sustancias psicotrópicas, productos o preparados que los
contengan, incluyendo los derivados farmacológicos de la Cannabis o marihuana, entre los
que se encuentran el THC, sus isómeros y variantes estereoquímicas, con fines médicos o
de investigación científica.
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
Cabe hacer mención, que estos productos podrán ser adquiridos en puntos específicos de
venta o a través de internet, sin necesidad de receta médica. Para evitar réplicas contarán
con un código de barras y en su etiquetado se informará al consumidor detalles de su uso,
además de contar con el número de autorización por parte de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios.
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SABÍAS QUE...
Por más de 90 años estuvo prohibida la venta de productos con Cannabis y su uso
en el país, ahora con las nuevas modificaciones a la Ley General de Salud, algunos
productos que contienen Cannabidiol o CBD pueden ser utilizados para uso cientí-
fico, médico e industrial; los cuales cumplen con los estándares de calidad, seguri-
dad y eficacia.
La COFEPRIS reitera su política de apertura para recibir, atender y orientar todas las
solicitudes para el uso de la Cannabis.
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
INFÓRMATE:
Para mayor información sobre los trámites e información relacionada con productos que
contienen Cannabis, la COFEPRIS pone a disposición el siguiente número de atención
telefónica: 01 (800) 033-50-50.
https://www.gob.mx/cofepris
Twitter: @COFEPRIS
Facebook: /COFEPRIS
LinkedIn:/cofepris/
YouTube: /COFEPRISARN
Instagram: @cofepris
LIGAS DE INTERÉS:
COFEPRIS atiende en el marco de sus atribuciones legales, las solicitudes para uso me-
dicinal, personal y lúdico de la Cannabis:
https://www.gob.mx/cofepris/articulos/cofepris-atiende-en-el-marco-de-sus-atribu-
ciones-legales-las-solicitudes-para-uso-medicinal-personal-y-ludico-de-la-Cannabis-
173520?idiom=es
Revista COFEPRIS, Protección y Salud, Reforma Legal para el uso de Cannabis o Marihua-
na con fines médicos y de investigación científica.
http://revistacofepris.salud.gob.mx/n/no10/sabiasqnac.html
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Atakan, Z. Cannabis, a complex plant: different compounds and different effects on indi-
viduals. Ther Adv Psychopharmacol. 2012; 2 (6): 241-54. Disponible en:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3736954/
U.S. Food and Drug Administration. Estados Unidos de América 06/25/2018. FDA and
Marijuana: Questions and Answers. Disponible en:
https://www.fda.gov/newsevents/publichealthfocus/ucm421168.htm
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CANNABIS: Control Sanitario de los Productos que contienen Cannabis y derivados de la misma.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Health Products Regulatory Authority. Cannabis for Medical Use- A Scientific Review. 2017.
Disponible en:
https://health.gov.ie/wp-content/uploads/2017/02/HPRA-Report-FINAL.pdf
U.S. Food and Drug Administration. Estados Unidos de América 25/06/2018. La FDA aprue-
ba el primer medicamento compuesto por un ingrediente activo derivado de la marihuana
para tratar algunos tipos de epilepsia poco comunes y severos. Disponible en:
https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/comunicadosdeprensa/ucm611724.htm
World Health Organization. Update of Cannabis and its medical use. Madras, BK; 2015.
Disponible en:
https://www.who.int/medicines/access/controlled-substances/6_2_cannabis_update.
pdf
WHO Expert Committee on Drug Dependence, thirty-ninth report. Geneva: World Health
Organization; 2018 (WHO Technical Report Series, No. 1009). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Disponible en:
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23412en/s23412en.pdf
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