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Introducción
Se ha sugerido la reutilización de respiradores desechables con máscara ltrante (FFR) como una estrategia de capacidad de
contingencia para conservar los suministros disponibles para entornos de atención médica durante una pandemia.
Actualmente, las estrategias para el uso y la reutilización extendidos de FFR (sin descontaminación del respirador) están
disponibles en el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de los CDC .
Las super cies de un FFR pueden contaminarse al ltrar el aire de inhalación del usuario durante la exposición a aerosoles
cargados de patógenos. Los agentes patógenos en los materiales de ltro del FFR pueden transferirse al usuario al entrar en
contacto con el FFR durante actividades tales como ajustar el FFR, quitarse incorrectamente el FFR o al realizar una
veri cación de sellado del usuario al redistribuir un FFR previamente usado. Un estudio que evaluó la persistencia del SARS-
CoV-2 (el virus que causa COVID-19) en las super cies de plástico, acero inoxidable y cartón mostró que el virus puede
sobrevivir hasta 72 horas [1]. Una estrategia para mitigar la transferencia de contacto de los patógenos del FFR al usuario
durante la reutilización es emitir cinco respiradores a cada trabajador de la salud que pueda atender a pacientes con
sospecha o con rmación de COVID-19. El trabajador de la salud usará un respirador cada día y lo guardará en una bolsa de
papel transpirable al nal de cada turno. El orden de uso de FFR debe repetirse con un mínimo de cinco días entre cada uso
de FFR. Esto dará como resultado que cada trabajador requiera un mínimo de cinco FFR, siempre que se los ponga, se quite,
cuide de ellos y los almacene adecuadamente cada día. Los trabajadores de la salud deben tratar los FFR como si todavía
estuvieran contaminados y seguir las precauciones descritas en nuestras recomendaciones de reutilización. Si los suministros
están aún más limitados y no hay cinco respiradores disponibles para cada trabajador que los necesita, puede ser necesaria
la descontaminación con FFR. Esto dará como resultado que cada trabajador requiera un mínimo de cinco FFR, siempre que
se los ponga, se quite, cuide de ellos y los almacene adecuadamente cada día. Los trabajadores de la salud deben tratar los
FFR como si todavía estuvieran contaminados y seguir las precauciones descritas en nuestras recomendaciones de
reutilización. Si los suministros están aún más limitados y no hay cinco respiradores disponibles para cada trabajador que los
necesita, puede ser necesaria la descontaminación con FFR. Esto dará como resultado que cada trabajador requiera un
mínimo de cinco FFR, siempre que se los ponga, se quite, cuide de ellos y los almacene adecuadamente cada día. Los
trabajadores de la salud deben tratar los FFR como si todavía estuvieran contaminados y seguir las precauciones descritas en
nuestras recomendaciones de reutilización. Si los suministros están aún más limitados y no hay cinco respiradores
disponibles para cada trabajador que los necesita, puede ser necesaria la descontaminación con FFR.
La descontaminación y la posterior reutilización de los FFR solo deben practicarse como una estrategia de capacidad de crisis.
En la actualidad, los FFR se consideran de un solo uso y no existen métodos autorizados por el fabricante para la
descontaminación de FFR antes de su reutilización. El 28 de marzo de 2020, la FDA emitió una Autorización de uso de
emergencia (EUA) que permitía el Sistema de descontaminación de Battelle en Battelle Memorial Institute para ser
autorizado para su uso en la descontaminación de "respiradores N95 compatibles". El sitio web de la FDA debe veri carse
para determinar si se han emitido otras EUA desde la publicación de esta guía de estrategia de capacidad de crisis. Solo los
fabricantes de respiradores pueden brindar orientación con able sobre cómo descontaminar sus modelos especí cos de
FFR. En ausencia de las recomendaciones del fabricante, los terceros también pueden proporcionar orientación o
procedimientos sobre cómo descontaminar los respiradores sin afectar el rendimiento del respirador. La descontaminación
puede causar un peor ajuste, e ciencia de ltración y transpirabilidad de los FFR desechables como resultado de cambios en
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el material de ltración, correas, material del puente nasal o accesorios de correa del FFR.Los CDC y NIOSH no recomiendan
que los FFR se descontaminen y luego se vuelvan a usar como atención estándar. Esta práctica sería inconsistente con su uso
aprobado, pero entendemos que en tiempos de crisis, esta opción puede ser considerada cuando existe escasez de FFR.
Un método e caz de descontaminación con FFR debería reducir la carga del patógeno, mantener la función del FFR y no
presentar ningún peligro químico residual. Los medios de ltro en los respiradores aprobados por NIOSH varían según el
fabricante. La capacidad de los medios de ltro del respirador para soportar la limpieza y desinfección no son requisitos de
rendimiento de NIOSH. El Laboratorio Nacional de Tecnología de Protección Personal (NPPTL, por sus siglas en inglés) del
NIOSH y otros investigadores han investigado el impacto de varios métodos de descontaminación en la e cacia de la
ltración, el ajuste de la máscara de los FFR y la capacidad de reducir virus o bacterias viables en los FFR. Esta investigación se
resume a continuación.
Cuando hay información disponible del fabricante o de un tercero que muestra que los respiradores se pueden
descontaminar con éxito sin afectar el rendimiento del respirador, entonces los FFR descontaminados siguiendo esas
recomendaciones se pueden usar para cualquier actividad de cuidado del paciente.
En ausencia de orientación o cuando hay información disponible de que un respirador no se puede descontaminar sin
afectar negativamente el rendimiento, los respiradores aún se pueden descontaminar. Sin embargo, dadas las
incertidumbres sobre el impacto de la descontaminación en el rendimiento del respirador, estos HFR no deben ser usados
por los profesionales de la salud cuando se realizan o se presentan para un procedimiento de generación de aerosol.
No existen datos actuales que respalden la efectividad de estos métodos de descontaminación especí camente contra el
SARS-CoV-2 en un FFR. Otros patógenos también pueden estar presentes en los FFR y solo hay datos limitados disponibles
para otros patógenos. Se necesita más trabajo para asegurar que el SARS-CoV-2 y otros patógenos estén inactivados. Por lo
tanto, incluso después de la descontaminación, estos FFR deben manejarse con cuidado.
Los PS deben tomar las siguientes medidas de precaución antes de usar un FFR descontaminado:
Lávese las manos con agua y jabón o con un desinfectante para manos a base de alcohol antes y después de tocar o
ajustar el FFR.
Evite tocar el interior del FFR.
Use un par de guantes limpios (no estériles) cuando se ponga y realice una veri cación del sello del usuario.
Inspeccione visualmente el FFR para determinar si su integridad ha sido comprometida.
Veri que que los componentes como las correas, el puente nasal y el material de espuma nasal no se hayan degradado,
lo que puede afectar la calidad del ajuste y el sello.
Si la integridad de cualquier parte del FFR se ve comprometida, o si no se puede realizar una veri cación exitosa del sello
del usuario , deseche el FFR e intente con otro FFR.
Los usuarios deben realizar una veri cación de sello de usuario inmediatamente después de ponerse cada FFR y no
deben usar una FFR en la que no puedan realizar una veri cación de sello de usuario exitosa.
La Tabla 1 proporciona un resumen de los estándares de crisis de las recomendaciones de descontaminación de la atención.
Tabla 1. Resumen de los estándares de crisis de las recomendaciones de descontaminación de la atención
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Orientación o
Orientación
procedimientoso
procedimientos
del fabricante o
del fabricante o
de terceros Recomendación de uso después
Método de terceros
disponibles Recomendación de uso después
de la descontaminación. Consideraciones de uso adicionales
Método disponibles de la descontaminación. Consideraciones de uso adicionales
Irradiación si Se puede usar para cualquier Lávese las manos con agua y jabón o con un
germicida actividad de cuidado del paciente desinfectante para manos a base de alcohol
ultravioleta antes y después de tocar o ajustar el FFR.
(UVGI) Evite tocar el interior del FFR.
Use un par de guantes limpios (no estériles)
Peróxido
cuando se ponga y realice una veri cación del
de
sello del usuario.
hidrógeno
vaporoso Inspeccione visualmente el FFR para
(VHP) determinar si su integridad ha sido
comprometida.
Calor Veri que que los componentes como las
húmedo correas, el puente nasal y el material de
espuma nasal no se hayan degradado, lo que
Irradiación No Se puede usar para actividades puede afectar la calidad del ajuste y el sello.
germicida de cuidado del paciente, excepto
Si la integridad de cualquier parte del FFR se
ultravioleta cuando se realiza o se presenta
ve comprometida, o si no se puede realizar
(UVGI) para un procedimiento de
una veri cación exitosa del sello del usuario ,
generación de aerosol
deseche el FFR e intente con otro FFR.
Peróxido
Los usuarios deben realizar una veri cación
de
de sello de usuario inmediatamente después
hidrógeno
de ponerse cada FFR y no deben usar una FFR
vaporoso
en la que no puedan realizar una veri cación
(VHP)
de sello de usuario exitosa.
Calor
húmedo
La Tabla 2 proporciona un resumen de los métodos de descontaminación evaluados en la literatura referenciada y el efecto
informado de cada método sobre el rendimiento de FFR.
Rendimiento
de ltración Rendimiento Otras
Método Nivel de tratamiento FFR de ajuste FFR observaciones Referencias
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Rendimiento
de ltración Rendimiento Otras
Método Nivel de tratamiento FFR de ajuste FFR observaciones Referencias
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Rendimiento
de ltración Rendimiento Otras
Método Nivel de tratamiento FFR de ajuste FFR observaciones Referencias
La Tabla 3 proporciona un resumen de los métodos de descontaminación utilizados, los niveles de tratamiento evaluados, los
microbios analizados y la e cacia antimicrobiana como se informa en la literatura.
E cacia
Método Nivel de tratamiento Microbio probado antimicrobiana Referencias
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E cacia
Método Nivel de tratamiento Microbio probado antimicrobiana Referencias
Los métodos de descontaminación más prometedores son el peróxido de hidrógeno vaporoso, la irradiación germicida
ultravioleta y el calor húmedo. Si se considera la descontaminación con FFR, estos métodos no parecen descomponer la
ltración ni comprometer el FFR; sin embargo, muchos de estos métodos solo se pueden usar por tiempo limitado.
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efecto mínimo sobre el ajuste [2, 3, 7, 8, 9, 10]. Heimbuch y col. probó la ltración y el ajuste de 15 FFR y no encontró efectos
adversos en el rendimiento de FFR [11]. Lindsley y col. informó una reducción de la durabilidad de los materiales de los FFR
para dosis que oscilan entre 120–950 J / cm 2; sin embargo, una inactivación aproximada de 99,9% de bacteriófago MS2, un
virus sin envoltura, y H1N1 in uenza A / PR / 8/34 se lograron con dosis más bajas tanto de aproximadamente 1 J / cm 2 [12-
14]. Heimbuch y col. probado el rendimiento de 1 J / cm 2 de UVGI contra la gripe A (H1N1), virus de la gripe aviar A (H5N1),
in uenza A (H7N9) A / Anhui / 1/2013, In uenza A (H7N9) A / Shanghai / 1 / 2013, MERS-CoV y SARS-CoV y la inactivación del
virus informaron del 99,9% a más del 99,999% [11]. UVGI es dañino. Se requieren precauciones adecuadas para evitar la
exposición a los rayos UVGI en la piel o los ojos.
Calor húmedo
El calor húmedo, que consta de 60 ° C y 80% de HR, causó una degradación mínima en el rendimiento de ltración y ajuste de
los FFR probados [3, 9, 10]. Heimbuch y col. los FFR desinfectados contaminados con H1N1 utilizando calor húmedo, de 65 ° C
y 85% de HR, y lograron una reducción mínima del 99,99% en el virus [14]. Una limitación del método de calor húmedo es la
incertidumbre de la e cacia de desinfección para varios patógenos.
Tratamiento de vapor
El tratamiento con vapor puede ser un enfoque adecuado para descontaminar los FFR. El número limitado de estudios para
el vapor informa un efecto mínimo sobre la ltración de FFR y el rendimiento del ajuste y una reducción mínima del 99,9% en
H1N1 y bacteriófago MS2 [14, 15]. Fisher y col. utilizó bolsas de vapor de microondas, diseñadas para desinfectar equipos de
alimentación infantil, para descontaminar seis modelos FFR y lograr una inactivación del 99,9% del bacteriófago MS2.
Rendimiento de ltración de todos los FFR probados con puntajes superiores a los requisitos de certi cación de NIOSH. Tres
FFR se evaluaron adicionalmente para tres ciclos de exposición al vapor y no demostraron ningún cambio en el rendimiento
de ltración [15]. Bergman y col. También demostró un rendimiento de ltración aceptable después de tres ciclos de
exposición al vapor generado por microondas [3]. El vapor generado por microondas tuvo poco efecto sobre el ajuste de FFR
después de la exposición a hasta tres ciclos de vapor [9, 10]. El uso de microondas para producir vapor para descontaminar
los FFR no está exento de limitaciones. No todas las microondas están construidas de la misma manera y algunas son más
potentes que otras. Se desconoce el efecto de las microondas de mayor potencia en los FFR. Además, las bandas nasales de
metal de los FFR pueden causar arcos, chispas dentro del horno de microondas, durante la exposición a las microondas.
Modelo FFR Tipo VHP UVGI EtO Vapor Calor húmedo Peróxido de hidrógeno
3M 1860 N95 X X X X X X
3M 1870 N95 X X X X X X
3M 8000 N95 X X X X X X
3M 8210 N95 X X X X X X
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Modelo FFR Tipo VHP UVGI EtO Vapor Calor húmedo Peróxido de hidrógeno
3M 9210 N95 X
3M V ex 1805 N95 X
3M 8293 P100 X X X
La esterilización en autoclave y el uso de toallitas desinfectantes no se recomiendan como estrategias de crisis, ya que
pueden alterar el rendimiento de FFR.
Toallitas desinfectantes
Heimbuch y col. evaluó la e cacia de la descontaminación biológica y la penetración de ltración después de la exposición a
la mucina en aerosol o Staphylococcus aureus viable [18]. Después de la exposición al aerosol, los respiradores se limpiaron
con tres tipos de toallitas: hipoclorito, cloruro de benzalconio (BAC) o no antimicrobiano. La penetración de partículas
después de la limpieza arrojó valores medios <5% Las penetraciones más altas se observaron en FFR limpiados con toallitas
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después de la limpieza arrojó valores medios <5%. Las penetraciones más altas se observaron en FFR limpiados con toallitas
BAC. La limpieza con BAC provocó que una muestra de FFR superara el 5% de penetración. Se demostró que la penetración
del ltro siguiendo varios métodos de descontaminación en este estudio varía según el método de descontaminación y el
modelo de FFR.
Se demostró que el óxido de etileno (EtO) no daña el rendimiento de ltración para los nueve modelos FFR probados [2, 3, 7].
Todas las pruebas se realizaron durante una hora a 55 ° C con concentraciones de gas EtO que varían de 725 a 833 g / L. Seis
modelos que estuvieron expuestos a tres ciclos de 736 mg / L EtO pasaron la evaluación del rendimiento de ltración [3]. No
hay datos disponibles sobre el efecto que el tratamiento con EtO puede tener en el ajuste FFR. Sin embargo, el tratamiento
con EtO no causa cambios físicos visibles en la apariencia de los FFR [2, 3]. Una preocupación importante sobre el uso de EtO
para la descontaminación de grandes cantidades de FFR es el rendimiento, ya que se necesitan ciclos de aireación
relativamente largos para garantizar la eliminación del gas EtO altamente tóxico [2]. Cualquier uso de óxido de etileno (EtO)
debe ir acompañado de estudios para garantizar que no haya gases en la zona de respiración del usuario, ya que el EtO es
cancerígeno y teratogénico. La inhalación crónica de EtO se ha relacionado con la disfunción neurológica y puede causar
otros efectos nocivos para el usuario [16]. El EtO debe usarse de acuerdo con el estándar 29 CFR 1910.1047 de la
Administración de Seguridad y Salud Ocupacional [17].
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13. Mills, D., et al., Irradiación germicida ultravioleta de respiradores de careta ltrante N95 contaminados con in uenza.
American Journal of Infection Control, 2018. 46 (7): p. e49-e55.
14. Heimbuch, BK, et al., Un estudio de preparación para la in uenza pandémica: uso de métodos energéticos para
descontaminar respiradores de careta ltrante contaminados con aerosoles y gotas H1N1. American Journal of Infection
Control, 2011. 39 (1): pág. e1-e9.
15. Fisher, EM, JL Williams y RE Sha er, Evaluación de bolsas de vapor de microondas para la descontaminación de
respiradores con máscara ltrante. PLoS One, 2011. 6 (4).
16. Rutala, WA y DJ Weber. Guía para la desinfección y esterilización en establecimientos de salud, 2008 . 2008; Disponible
en: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/ .
17. Administración de Seguridad y Salud Ocupacional. Óxido de etileno: 29 CFR 1910.1047
18. Heimbuch, BK, et al., Limpieza de respiradores con máscara ltrante contaminados con mucina y Staphylococcus
aureus. American Journal of Infection Control, 2014. 42 (3): pág. 265-270.
19. Eickmann, M., et al., Inactivación del virus del Ébola y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio en
concentrados de plaquetas y plasma por luz ultravioleta C y azul de metileno más luz visible, respectivamente.
Transfusion, 2018. 58 (9): p. 2202-2207.
20. 3M. Desinfección de respiradores con máscara ltrante . Boletín técnico 2020; Disponible en:
https://multimedia.3m.com/mws/media/1816576O/disinfection-of-disposable-respirators-technical-bulletin.pdf.
Otros recursos
Lowe, JJ N95 Respirador de mascarilla ltrante Proceso de irradiación germicida ultravioleta (UVGI) para descontaminación y
reutilización . 2020; Disponible en: https://www.nebraskamed.com/sites/default/ les/documents/covid-19/n-95-decon-
process.pdf .
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/decontamination-reuse-respirators.html?deliveryName=USCDC_10_4-DM24853 10/10