MODULO I

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E

INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO 9001:2015

M. Sc. Ing. Elizabeth Cortez Fuster

 INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001:2015

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

• Comprensión de la organización
4.1

• Comprensión de las necesidades y expectativas de

4.2 las partes interesadas

• Determinación del alcance del sistema de gestión de

4.3 la calidad

• Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

• Comprensión de la organización
4.1

• Comprensión de las necesidades y expectativas de

4.2 las partes interesadas

• Determinación del alcance del sistema de gestión de

4.3 la calidad

• Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

• Comprensión de la organización
4.1

• Comprensión de las necesidades y expectativas de

4.2 las partes interesadas

• Determinación del alcance del sistema de gestión de

4.3 la calidad

• Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

• Comprensión de la organización
4.1

• Comprensión de las necesidades y expectativas de

4.2 las partes interesadas

• Determinación del alcance del sistema de gestión de

4.3 la calidad

• Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

• Comprensión de la organización
4.1

• Comprensión de las necesidades y expectativas de

4.2 las partes interesadas

• Determinación del alcance del sistema de gestión de

4.3 la calidad

• Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.1. Comprensión de laorganización

Se trata completamente de un nuevo requisito; la organización
tendrá que determinar el contexto externo e interno que afecta
a la organización.
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.1. Comprensión de laorganización

Se trata completamente de un nuevo requisito; la organización
tendrá que determinar el contexto externo e interno que afecta
a la organización.

Debe Determinar las Propósito y Afectan su

cuestiones dirección capacidad para
externas e estratégica lograr resultados
internas

Debe Realizar
seguimiento y la
revisión de
información
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.1 Comprensión de la organización

Para llevar a cabo el cumplimiento de este requisito podemos
emplear numerosas herramientas como:
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.1 Comprensión de la organización

Para llevar a cabo el cumplimiento de este requisito podemos
emplear numerosas herramientas como:

• 5 fuerzas de Porter • La lista o planes de acciones

• El plan de negocio de la
organización
• Revisiones de los planes
estratégicos
• Análisis de la competencia
• Informes económicos de los
sectores empresariales
• Análisis PEST//PESTEL
• Reuniones con expertos del sector
empresarial
• Informes de consultores externos
• Matriz de perfil competitivo (MPC)
• Benchmarking.
• Matriz FODA (fortalezas,
oportunidades, debilidades y
amenazas).
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.1. Comprensión de laorganización

FODA

INTERNO FORTALEZAS DEBILIDADES

F D
EXTERNO

OPORTUNIDADES ESTRATEGIA ESTRATEGIA DE

O OFENSIVA ADAPTACION

AMENAZAS ESTRATEGIA ESTRATEGIA DE

A DEFENSIVA SUPERVIVENCIA
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
EJEMPLO: FODA de un Instituto

FORTALEZAS DEBILIDADES
INTERNO
F1. El 90% de los docentes D1. La oferta del instituto esta
cuentan con licenciatura desfasada con la demanda
EXTERNO

OPORTUNIDADES FO (maxi-maxi) DO (mini-maxi)

Estrategia tanto para
maximizar las F como las O
O1. Cambio del perfil
Fortalecer el programa de
demográfico
formación de docentes
(O1, F1)
AMENAZAS FA (maxi-mini)
Estrategia para maximizar
las F y minimizar las A
A1. Jóvenes sin orientación
vocacional Reactivar el programa de
seguimiento de egresados
(F1, A1)
Estrategia para minimizar las
D y maximizar las O
Fortalecer el programa de
vinculación (O1, D1)
DA(mini-mini)
Estrategia tanto para
minimizar las A como lasD
Revisión del modelo educativo
de acuerdo a las necesidades
productivas (D1, A1)
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4. CONTEXTO DE
ESTRUCTURA DE LA
LANORMA
ORGANIZACION
ISO 9001

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas

de las partesinteresadas
Las partes interesadas son presentadas en la nueva versión
de la norma. La versión anterior sólo se enfocó en el cliente
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4. CONTEXTO DE
ESTRUCTURA DE LA
LANORMA
ORGANIZACION
ISO 9001

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas

de las partesinteresadas
Las partes interesadas son presentadas en la nueva versión
de la norma. La versión anterior sólo se enfocó en el cliente

Debe • Identificar a las

partes interesadas
del SGC
• Los
requisitos
pertinentes
Debe Realizar seguimiento y
la revisión de
información
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
EJEMPLO: Matriz de Partes Interesadas

NIVEL DE
DESCRIPCION AFECTACION
PARTES DEL REQUISITO, MODO DE IMPACTO
(1: alto,
INTERESADAS NECESIDAD O AL SGC
2: medio,
EXPECTATIVA
3: bajo)
Proveedores Ordenes de compra Proceso de compras 1: alta

Trabajadores Instrucciones claras y Procesos de 2: medio

formación. entrenamiento

Accionistas Mayor rentabilidad Proceso de finanzas 2: medio

Autoridades Cumplimiento de Listado de reglamentos y 3: baja

(Ministerio reglamentos y normas normas aplicables
de trabajo) aplicables
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.3. Determinación del alcance delSGC

Este requisito se relaciona con el Manual de Calidad en la
versión anterior. El Manual de Calidad ya no es obligatorio, pero
sí lo sigue siendo la necesidad de determinar y documentar el
alcance del sistema de gestión de la calidad.
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.3. Determinación del alcance delSGC

Este requisito se relaciona con el Manual de Calidad en la
versión anterior. El Manual de Calidad ya no es obligatorio, pero
sí lo sigue siendo la necesidad de determinar y documentar el
alcance del sistema de gestión de la calidad.
El alcance debe:
Debe Determinar limites y la
aplicabilidad del SGC para
establecer su alcance

Considerar temas internos y

externos
Debe
Requisitos partes interesadas
Proporcionar justificación
para cualquier requisito de
Productos/Servicios la norma
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.3. Determinación del alcance delSGC

ALCANCE DEL SGC
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.3. Determinación del alcance delSGC

ALCANCE DEL SGC

• Tipos de productos
cubiertos
• Tipos de servicios
cubiertos
• Justificación de la no
aplicabilidad de
SGC requisitos… siempre
y cuando la no
aplicabilidad no afecte
ALCANCE DEL SGC las capacidades de la
ORGANIZACION organización para
cumplir los requisitos
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.4. SGC y susprocesos

Los requisitos de la versión anterior se mantienen; los nuevos requisitos
están relacionados con la determinación de los riesgos y oportunidades,
así como la asignación de responsabilidades y autoridades de los
procesos.
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.4. SGC y susprocesos

Los requisitos de la versión anterior se mantienen; los nuevos requisitos
están relacionados con la determinación de los riesgos y oportunidades,
así como la asignación de responsabilidades y autoridades de los
procesos.
Debe Establecer, SGC incluido
implementar, mantener procesos
4.4.1 y mejorar
Entradas, salidas,
Debe Determinar los secuencia, interacción…
procesos Criterios, métodos, recursos,
necesarios responsabilidades, riesgos, oportunidades,
evaluar procesos y mejoras

4.4.2 Debe Mantener y

conservar
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.4. SGC y susprocesos

PROCESOS ESTRATEGICOS
PARTES INTERESADAS

PARTES INTERESADAS
PROCESOS MISIONALES

PROCESOS APOYO

MAPA DE PROCESOS
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
EJEMPLO: Matriz de caracterización
Nombre del proceso VENTAS
Dueño del proceso GERENTEDEVENTAS
Objetivo del proceso INCREMENTARLASVENTAS
Entradas del Proceso Proveedores de las entradas
1 Orden de compra 1 Cliente
2 2
Salidas del Proceso Procesos receptores de las salidas

1 Especificaciones de la Orden de 1 Planificación

compra
2 2
Aspectos a controlar en el proceso
1 Cotización 3 Especificaciones claras de la OC
2 Respuesta a tiempo de lassolicitudes 4
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

GRACIAS