INFORME DE LA VISITA TÉCNICA DE OBSERVACIÓN AL

LABORATORIO FARMACÉUTICO ABBOTT

ALBA LUZ GOMEZ CONTRERAS

Cód. 201514069

NELCY YANNETH CUSPOCA AGUILAR

Cód. 201323904

ERIKA MILENE SANTANDER RINCON

Cód. 201514095

UNIVERSIDAD PEDAGOGICA Y TECNOLOGICA DE COLOMBIA

FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA-FESAD

TECNOLOGIA DE REGENCIA DE FARMACIA

SEXTO SEMESTRE

SOGAMOSO-DUITAMA

2017
 INFORME DE LA VISITA TÉCNICA DE OBSERVACIÓN AL

LABORATORIO FARMACÉUTICO ABBOTT

ALBA LUZ GOMEZ CONTRARAS

Cód. 201514069

NELCY YANNETH CUSPOCA AGUILAR

Cód. 201323904

ERIKA MILENE SANTANDER RINCON

Cód. 201514095

Trabajo presentado como requisito en el área: FARMACIA MAGISTRAL

A la profesora: CAROLINA WILLIANS.

UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA

FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA

TECNONOGIA REGENCIA DE FARMACIA

SEXTO SEMESTRE

SOGAMOSO-DUITAMA

2017
 INTRODUCCIÓN.

A través de este trabajo se da un informe de la visita que se hiso al laboratorio farmacéutico

LAFRANCOL que también es llamado ABBOTT, ubicado en la ciudad de Cali- Colombia.
Se encontrara en este taller la descripción algunos procesos de fabricación vistos en el
laboratorio como algunos medicamentos que se observaron eran elaborados allí.
 INFORME DE LA VISITA TÉCNICA DE OBSERVACIÓN AL

LABORATORIO FARMACÉUTICO ABBOTT

OBJETIVO:

Identificar el desarrollo de buenas prácticas de manufactura de medicamentos, observar y

comprender las técnicas en la elaboración de estos y conocer los diferentes mecanismos de
control en la fabricación de medicamentos.

CONOCIMIENTOS GENERALES

El equipamiento y el material de los laboratorios se utilizan para la elaboración de

productos farmacéuticos, para la investigación y el desarrollo de productos de farmacia y
para el control de calidad de éstos productos que realizan los departamentos específicos de
las industrias farmacéuticas.

CONCEPTOS BÁSICOS

 Autorización de comercialización: Todo medicamento debe tener una autorización

para ser comercializados en el medio o espacio económico, la finalidad de esta
autorización de comercialización es la de poner a disposición de los ciudadanos o
pacientes medicamentos que sean seguros, eficaces y de alta calidad. [ CITATION
Aut \l 9226 ]

 Buenas prácticas de fabricación: Es la garantía de calidad de la buena práctica de

manufactura para fabricar medicamentos, cosméticos, alimentos etc. y constituyen
el factor que asegura que los productos se fabriquen de forma uniforme y
controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende
dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización,
su objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda producción farmacéutica
como lo es algún tipo de contaminación. [ CITATION Wik6 \l 9226 ]

 Calibración: Es la que se realiza a un equipo o instrumento que sirve para atribuir

los valores correspondientes y determinar qué tipo de correcciones y composturas se
le deben de aplicar a dicho equipo para que vuelva a poseer sus valores originales.
La calibración es de suma importancia, pues en este proceso, también se determinan
otras propiedades metrológicas  y el resultado de ésta se registra en un documento
nombrado, certificado o informe de calibración.

Los equipos que deben ser calibrados para obtener mejores beneficios y resultados
son los que requieren de una exactitud en su análisis, como por ejemplo:
 * Equipos de presión

* Equipos de temperatura

* Equipos de tiempo

* Equipos de frecuencia

* Equipos de viscosidad. [CITATION Qji \l 9226 ]

 Calificación operativa: OQ por sus siglas en Ingles, es la verificación

documentada de que el equipo analítico se desempeña según lo planeado en todos
los intervalos de operación previstos. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Certificado de análisis: Lista de los procedimientos de análisis aplicados a una

muestra particular con los resultados obtenidos y los criterios de aceptación
aplicados. Indica si la muestra cumple o no con la especificación. [ CITATION Ora10 \l
9226 ]

 Control de calidad: Son las medidas tomadas, incluyendo el establecimiento de

especificaciones, muestreo, análisis e informe de análisis, para asegurar que las
materias primas, productos intermedios, materiales de envase y productos
farmacéuticos terminados cumplan con las especificaciones establecidas para
identidad, contenido, pureza y otras características. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Ensayos de conformidad: Análisis de los ingredientes farmacéuticos activos

(APIs), excipientes farmacéuticos, material de envase o productos farmacéuticos de
acuerdo con los requerimientos de una monografía farmacopeica o una
especificación en una autorización de comercialización aprobada. [ CITATION Ora10 \l
9226 ]

 Especificación: Una lista de requisitos detallados (criterios de aceptación para los

procedimientos de ensayo establecidos) con los que la sustancia o producto
farmacéutico tiene que cumplir para asegurar una calidad adecuada. [ CITATION
Ora10 \l 9226 ]

 Exactitud: Es el grado de concordancia de los resultados del ensayo con el valor

real o la proximidad al valor real de los resultados obtenidos por el procedimiento.
Se realiza normalmente en muestras del material a analizar que han sido preparadas
con exactitud cuantitativa. La exactitud debe establecerse a través del intervalo
especificado del procedimiento analítico. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Excipiente farmacéutico: Es toda sustancia, distinta del ingrediente farmacéutico

activo (API), que ha sido evaluada de manera apropiada respecto a su seguridad y
que se la incluye en un sistema de liberación del fármaco para:
  Ayudar al procesamiento del sistema de liberación del fármaco durante su
fabricación.

 Proteger, mantener o aumentar la estabilidad, biodisponibilidad o aceptación

por parte del paciente.

 Ayudar a la identificación del producto farmacéutico.

 Mejorar cualquier otro atributo general de seguridad y eficacia del producto

farmacéutico durante su almacenamiento o uso. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Hoja de trabajo analítico: Formulario impreso o cuaderno de trabajo analítico o

formularios electrónicos que se usan para registrar la información sobre la muestra,
como así también los reactivos y solventes usados, el procedimiento de análisis
aplicado, los cálculos realizados, los resultados y cualquier otra información o
comentario relevante. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Ingrediente farmacéutico activo: Sustancia o mezcla de sustancias destinadas a

ser usadas en la fabricación de una forma farmacéutica y que cuando se usa de esa
manera, se transforma en un ingrediente activo de esa forma farmacéutica. Tales
sustancias tienen por objeto suministrar actividad farmacológica u otro efecto
directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de una
enfermedad o afectar la estructura y función del cuerpo. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Manual de calidad: Es el que describe los diferentes elementos del sistema de

gestión de calidad para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos
generados por el laboratorio. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Muestra de control: Una muestra usada para analizar la continua exactitud y

precisión del procedimiento, debe tener una matriz similar a la de las muestras a ser
analizadas. Tiene un valor asignado con su incertidumbre asociada. [ CITATION Ora10
\l 9226 ]

 Partida o lote: cantidad definida de material de partida, material de envase o de

producto procesado en un único proceso o serie de procesos que pueda esperarse sea
homogénea; algunas veces, puede ser necesario dividir la partida en un número de
sub-lotes los cuales luego son reunidos para formar una partida final homogénea. En
el caso de esterilización terminal, el tamaño de la partida se determina por la
capacidad de la autoclave; en el caso de fabricación continua, la partida debe
corresponder a una fracción definida de la producción, que se caracteriza por su
homogeneidad prevista; el tamaño de la partida puede definirse ya sea como una
 cantidad fija o como la cantidad producida en un intervalo de tiempo fijo. [ CITATION
Ora10 \l 9226 ]

 Precisión: Grado de concordancia entre los resultados individuales cuando el

procedimiento se aplica repetidamente a múltiples muestreos de una muestra
homogénea. La precisión, por lo general expresada como desviación estándar
relativa, puede ser considerada a tres niveles:

 Repetitividad (precisión bajo las mismas condiciones operativas durante un

corto período de tiempo),

 Precisión intermedia (dentro de las variaciones del laboratorio en días

diferentes, analistas diferentes o equipos diferentes) y

 Reproducibilidad (precisión entre laboratorios). [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Procedimiento operativo estándar: Un procedimiento escrito autorizado que

suministra instrucciones para efectuar operaciones generales y específicas.

 Producto farmacéutico: Cualquier material o producto destinado a uso humano o

veterinario, presentado en su forma de dosificación final o como una materia prima
para uso en esa forma farmacéutica, que está sujeto a control por la legislación
farmacéutica del lugar de exportación o importación.

 Sensibilidad: Los medicamentos duran sólo hasta que las condiciones de

almacenamiento sean favorables. Los medicamentos pueden perder su potencia
antes de que la fecha de caducidad si se exponen al oxígeno, calor, luz o humedad.
Para mantener su potencia, los medicamentos se deben almacenar en un lugar que
esté seco, fresco y oscuro. Las propiedades Físicas de los Medicamentos como:
apariencia, tamaño, dureza, color, etc. Químicas como la estabilidad, la potencia y
microbiológicas como la presencia de gérmenes, pueden en el almacenamiento
verse afectadas por factores ambientales como son la Luz, la Temperatura y la
Humedad los cuales pueden denominarse como los tres (3) enemigos ambientales
de los Medicamentos, por lo que podemos decir que un medicamento o fármaco si
puede llegar a sufrir de sensibilidad. [ CITATION Alm09 \l 9226 ]

 Sistema de gestión de calidad: Una infraestructura apropiada, que abarca la

estructura organizativa, los procedimientos, procesos y recursos, y las acciones
sistemáticas necesarias para asegurar la confianza adecuada de que un producto o
servicio satisface determinados requisitos de calidad. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Sustancia o estándar de referencia: Material autenticado y uniforme que está

destinado para el uso en ensayos químicos o físicos especificados, en los que sus
 propiedades son comparadas con las del producto a analizar, y que posee un grado
de pureza adecuado para el uso al que está destinado. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Trazabilidad metrológica: Propiedad del resultado de una medición en que el

resultado puede estar relacionado con una referencia a través de una cadena
continua y documentada de calibraciones, contribuyendo cada una a la
incertidumbre de la medición. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Unidad de calidad: Es la unidad de la organización, independiente de la

producción, que abarca ambas responsabilidades de garantía de calidad y control de
calidad. Puede ser en forma separada, garantía de calidad y control de calidad, o una
única persona o grupo, dependiendo del tamaño y estructura de la organización.
[ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Validación de un procedimiento analítico: Proceso documentado por el cual un

procedimiento analítico (o método) demuestra ser adecuado para el uso al que está
destinado. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

 Verificación de desempeño: Procedimiento de prueba aplicado regularmente a un

sistema, por ejemplo: El sistema de cromatografía líquida; para demostrar
consistencia en la respuesta. [ CITATION Ora10 \l 9226 ]

ACTIVIDADES

Con base en la visita técnica de observación realizada al laboratorio, entregar un informe

escrito a los profesores de la asignatura analizando los siguientes temas observados en la
institución visitada:

 Realizar una descripción de procesos de fabricación de las diferentes formas

farmacéuticas.
FAORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS: El proceso para realizar las formas
farmacéuticas solidas es:
 COMPRESIÓN DIRECTA:
1. Orden de producción: Esta orden debe contener: Nombre del
laboratorio, Numero de orden, fecha de expedición, departamento
(jefatura de producción), artículo (medicamento), fecha de entrega,
cantidad, especificaciones tales como: Formula la cual debe llevar
por ejemplo:
 2. Pulverizar: Disminuir el tamaño de la partícula para homogenizar las
dosis de medicamento que se está formulando.
3. Dispensación de materias primas: Se seleccionan los pesos
adecuados mediante rótulos de pesada para la formulación descrita
en la orden de producción.
4. Aprobación del control de calidad: Se deben revisar las materias
primas para el uso óptimo en la formulación y presentar nuevamente
los ingredientes para que sean inspeccionados por el control de
calidad del laboratorio.
5. No pulverizar hasta conseguir el tamaño de la partícula adecuado.
6. Si se debe mezclar, el principio activo con los diluyentes y los des
integrantes.
7. Se debe guiar por el índice de la mezcla el cual mide la uniformidad
del principio activo dentro de una muestra a través de métodos
cuantitativos y estadísticos.
8. Adicionar los lubricantes.
9. Tabletear: Comprimir co0n punzones de diámetro grande.
10. Controles de calidad:
 En pie de maquina: Peso promedio, altura, friabilidad,
dureza, diámetro, desintegración.
 Control del Proceso: Dureza, friabilidad, peso y
desintegración.
 Producto terminado: Blistear, estuchar y empacar.
[ CITATION Joh \l 9226 ]
 FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS: De acuerdo a lo que se
observó en el laboratorio fue sobre una crema Betametazona la cual hace
parte de las formas farmacéuticas semisólidas. Pasos para su fabricación:
1. Al igual que la anterior se necesita de los pasos del 1, 3 y 4.
2. Preparación por mezclado mecánico:
 Triturar los ingredientes.
 Obtener la crema que sea homogénea.
3. Una vez hecha la preparación o mezcla se requiere de ciertos
controles ante de envasar o empacar
4. CONTROLES DE CALIDA:
 Físicos: Homogeneidad, dureza, Ph, peso de contenido de los
envases.
  Químicos: Índice de acidez, índice de saponificación, índice
de ésteres, índice de hidroxilo y índice de yodo.
 Biológicos: son empleados para determinar si se producen
reacciones no deseadas para la piel la absorción percutánea,
en estos ensayos se toman en cuenta para: Irritación en piel
con heridas y piel sana, sensibilización (fotosensibilización)
y ensayos microbiológicos.
5. Una vez que este medicamento pasa los controles de calidad se
procede enviar el producto a las tolvas para hacer el procedimiento
de empaque primario y secundario ayudada por unas bandas
transportadoras.
6. Terminando con el empaque final que lleva todas las
especificaciones o información del contenido del medicamento que
allí va.
 FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS: de acuerdo a lo observado se
miró una parte del acetaminofén jarabe X 60ml.
1. Es inicia al igual que las formas farmacéuticas semisólidas.
2. Luego es transportado a un contenedor grande, la preparación del
medicamento ya listo para ser envasado.
3. Luego empezar a realizar el empacado este pasaba por bandas
transportadoras para ser sellado con su respectiva tapa cada uno
de los frascos.
4. Continuaba su recorrido para ser etiquetado con la información
completa de lo que contiene el frasco,
5. Por ultimo era revisado manualmente por el personal encargado
de esta parte del proceso el cual se fija si quedo bien empacado y
etiqueta correctamente, si es así pasaba a las cajas de embalaje
que van a ser dispensadas a los diferentes centros asistenciales,
distribuidores y farmacia.

 Indagar sobre las diferentes pruebas que se hacen a los medicamentos antes de
ser usados para el consumo humano y animal.
ENSAYOS CLINICOS: Son las purebas que se llevan a cabo en lo humanos para
comprobar que el medicamento es seguro y efectivo para el tratamiento de una
enfermedad.
Cada ensayo requiere de unas características específicas. Una vez aceptadas las
personas en el ensayo en cuanto al análisis, para poder tener un estrecho control de
los síntomas para ver de esta manera la evolución.
Los ensayos clínicos constan de 4 fases:
1) FASE 1: Se evalúa el medicamente en un grupo de 20-80 personas y se
evalúa su seguridad, dosis y se determinan los efectos secundarios.
2) FASE II: Se amplía el grupo de prueba de 100 a 300 personas y se evalúa
la efectividad y de nuevo la seguridad.
 3) FASE III: Se amplía el grupo 1000 a 3000 personas se confirma su:
efectividad, se controlan los efectos secundarios, se comparan con otros
tratamientos usados en la actualidad y se comienzan a recolectar datos que
permitan realizar una guía del uso del medicamento.

En esta etapa es donde los investigadores envían los resultados de los

estados clínicos al FDA y basándose en dicha información la FDA puede
aprobar el medicamento o tratamiento. Luego se pone a disposición de
todos los pacientes; a veces se convierte en el nuevo tratamiento estándar.
4) FASE IV: Seguimiento del fármaco una vez ha sido comercializado.

Tras las faces I y II los investigadores analizan los datos y deciden si seguir
con la siguiente fase. Tras la fase III si los datos son de relevancia médica
los datos son publicados en revistas médicas. [ CITATION Qui12 \l 9226 ]

 Analizar y argumentar si existe diferencia en la fabricación de los

medicamentos veterinarios y medicamentos de uso humano.
El sector de los medicamentos veterinarios presenta grandes diferencias con
respecto al sector de los medicamentos de humana en función para que especies
animales o categoría productiva se elaboran, como se distribuyen, usan, etc. La
legislación debe tener en cuenta las características únicas del sector veterinario, con
el fin de mantener la inversión exigida en el desarrollo de productos de forma
proporcional al valor de los medicamentos veterinarios en el mercado sin añadir
cargas administrativas innecesarias.
DIFERENCIAS:
I. TAMAÑO DEL MERCADO: El mercado de medicamentos veterinarios es
una pequeña fracción del mercado de medicamentos de humana pero éste
tiene que pasar el mismo riguroso proceso regulatorio cuando se producen
medicamentos para animales, con estudios adicionales necesarios para la
seguridad de los consumidores de alimentos de origen animal.
II. NUMERO DE ANIMALES: El sector de los medicamentos de humana se
ocupa de una sola especie, mientras que, el sector veterinario lo hace de
múltiples especies. La necesidad de desarrollar medicamentos para una
amplia variedad de animales, a veces con productos completamente
reformulados, y diferentes vías de administración, hace que las cargas
administrativas sean muy elevadas, incluso más que en el sector de
medicamentos de humana.
III. REQUISITOS PARA EL DESARROLLO: Los datos que legalmente se
requieren cuando se desarrolla un medicamento deben ser proporcionados al
sector, incluida la esperanza de vida del paciente. El enfoque de la
evaluación del Beneficio/Riesgo de los medicamentos de humana es muy
diferente al de los medicamentos para pollo, por ejemplo. Estas diferencias
pueden tener un impacto en el coste de estos medicamentos.
IV. PAGO DE LOS MEDICAMENTOS: A diferencia de los medicamentos
para las personas que en algunos países los servicios nacionales de salud
 subvencionan los costes, los propietarios de animales deben pagar el coste
total de los medicamentos necesarios para tratar a los animales enfermos de
la granja y/o mascotas.
V. GARANTIZANDO LA SEGURIDAD ALIMENTARIA: Los
medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos exigen
una inversión adicional en Investigación y Desarrollo para verificar tanto la
seguridad en el consumidor (es decir, asegurar que la comida sea segura),
como la seguridad del medio ambiente (particularmente en animales criados
en extensivo). [ CITATION Vet \l 9226 ]

 De acuerdo con la normatividad cuál es el procedimiento a seguir para la

aprobación fabricación y comercialización de medicamentos veterinarios
Antes de que un medicamento veterinario pueda comercializarse, el solicitante debe
probar ante la autoridad reguladora la calidad, seguridad y eficacia del producto de
acuerdo con su uso recomendado. Este es un proceso denominado "registro" que
asegura que sólo los medicamentos veterinarios que han sido suficientemente
probados y revisados de forma rigurosa, científica e independiente por parte de las
autoridades reguladoras, lleguen al mercado.
El procedimiento de autorización de un medicamento veterinario tiene por objeto
garantizar su calidad, seguridad y eficacia en las condiciones de uso especificadas
para cada uno de ellos.
Seguridad: se debe probar que el producto es seguro para el animal de destino, para
el consumidor de alimentos provenientes de animales tratados, para las personas que
aplican el producto y para el medio ambiente.
Calidad: El producto debe tener una alta calidad, no deteriorarse y ser estable al
menos hasta su fecha de caducidad.
Eficacia: Se asegura que la eficacia del producto se corresponde con las
especificaciones descritas en el prospecto y en el etiquetado.
Además, una vez que el producto está comercializándose, existe el sistema de
fármacovigilancia veterinaria, en el que tienen la obligación legal de participar los
profesionales sanitarios y la industria de sanidad animal, y que permite detectar
cualquier tipo de incidencia con respecto a la seguridad y eficacia de los productos
(reacciones adversas, falta de eficacia, etc.).
Además, para garantizar de forma continuada la seguridad de los animales,
consumidores, usuarios y medio ambiente, las autoridades nacionales vigilan la
presencia de residuos indeseados. [ CITATION Aut1 \l 9226 ]
El encargado de otorgar las licencias a estos medicamentos es el ICA Ejerce el
control técnico-científico de la producción, comercialización y uso de los biológicos
y de los medicamentos veterinarios para mejorar la condición sanitaria de los
animales.
Registra, inspecciona, vigila y controla los medicamentos y biológicos veterinarios,
al igual que su producción, control de calidad, comercialización, importación y uso;
a la vez que aplica controles a la importación de materias primas destinadas a la
elaboración de estos productos.

Con base en  el Informe 32 de la Organización Mundial de la Salud, OMS, el ICA

certifica en Buenas Prácticas de Manufactura, BPM, a las empresas productoras  y
productoras por contrato de medicamentos y productoras de biológicos
veterinarios.  [ CITATION Ins1 \l 9226 ]
Y medicamentos de uso humano
 Los laboratorios, importadores o distribuidores sólo podrán vender
medicamentos a las farmacias legalmente autorizadas por el Ministerio de
Salud a través de la instancia correspondiente. Se exceptúan los productos de
libre venta, los que podrán venderse a los puestos de venta de
medicamentos. El Ministerio de Salud elaborará las listas de los productos
de libre venta.
 Toda modificación, transmisión, cancelación y extinción de las
autorizaciones de las especialidades farmacéuticas deberá constar en el
registro de medicamentos que para tales efectos llevará el Ministerio de
Salud.
  Los aranceles por pago de derecho de registro sanitario se harán efectivos
en Córdobas para los productos de fabricación nacional y para los productos
importados en Córdobas con mantenimiento de valor.

 El Ministerio de Salud a través de la dependencia correspondiente,

certificará el registro de todo medicamento, una vez que se haya practicado
la inscripción, evaluación y certificación de calidad en el Departamento de
Registro Sanitario, cuyas funciones y atribuciones se establecerán en el
reglamento respectivo.
 El registro sanitario de todo medicamento durará cinco años calendario y
deberá ser refrendado o renovado cada cinco años. El número de registro
sanitario asignado será perpetuo.
 El Ministerio de Salud, está facultado para revisar en cualquier tiempo los
registros expedidos con el fin de verificar si de acuerdo con los avances
científicos, se han modificado las indicaciones, contraindicaciones y usos de
los medicamentos registrados, reservándose el derecho de suspender o
cancelar el registro sanitario cuando haya razones sanitarias de carácter
científico debidamente justificadas.

Para lautorización para la comercialización de medicamento humano debe

presentar los siguientes documentos para tal fin:

a) Nombre genérico y comercial del producto;

b) Marca de fábrica o constancia de trámite de la misma;

 c) Certificado de calidad de producto farmacéutico en el país de origen;

d) Número de registro sanitario en el país de origen;

e) Certificado de calidad de la materia prima; 

f) Certificado de análisis de producto terminado;

g) Estudios de estabilidad del producto;

h) Estudios clínicos;

i) Farmacología del producto;

j) Fórmula cualitativa y cuantitativa y estructural; 

k) Especificación del producto terminado;

l) Nombre y poder del representante legal.

Y la entidad encargada para dar esta autorización o registro es el INVIMA.

 Describir los diferentes medicamentos que se elaboran en el laboratorio, según

el grupo farmacológico al que pertenecen, especificando: presentación y
concentración.

MEDICAMENTO PRESENTACIÓN GRUPO CONCENTRACI

FARMACOLÓGICO ÓN
BETAMETAZONA Tubo X 20 g Corticoides 0.05 %
CREMA
ACETAMINOFEN Frasco X 60ml analgésico y 150mg/5ml
JARABE antipirético
AMLODIPINO Caja por 10 tabletas Bloqueadores de los 5mg
canales de calcio
CLARITROMICINA Caja x 10 tabletas Macrólidos 500mg

 Consultar los programas de FARMACOVIGILANCIA implementados en el

laboratorio según las exigencias de salud pública.
La prescripción y administración de medicamentos se realiza siempre bajo la
consideración de su perfil de eficacia y seguridad. A la vez, se valora el beneficio
que aporta un tratamiento médico a la salud de un paciente frente a los posibles
 efectos secundarios (Eventos Adversos) durante la utilización de dicho tratamiento.
Estos son, generalmente, tolerables.
Por medio del programa de FARMACOVIGILANCIA, LAFRANCOL promueve
activamente la consulta directa con el médico para asegurar que los medicamentos
sean debidamente prescritos. También se invita a que se notifique a la empresa los
casos en que se detecten reacciones adversas durante el tratamiento. Estas acciones
permiten a LAFRANCOL continuar mejorando los medicamentos, y responder a las
exigencias actuales de la salud. [ CITATION Pol \l 9226 ]

 Consultar las políticas y estrategias implementadas en el laboratorio para la

comercialización de sus productos.
* COMPROMISO: Disciplina en la entrega de resultados y cumplimiento de
los acuerdos.
* EXELENCIA: Entendida como la capacidad de ejecutar las tareas y
deberes con valor agregado, tales como la diferenciación e innovación para
clientes internos, externos y proveedores.
* INTEGRIDAD: Coherencia total entre lo que se dice y lo que se hace.
* LEALTAD: Honestidad con los principios y valores fundamentales de la
empresa.
* RESPETO: Implica una Actitud de vida, que comienza en uno mismo,
promoviendo el entendimiento y la tolerancia a la diversidad cultural.

 Mediante un esquema identifique las etapas de transformación de las materias

primas hasta el producto terminado y esplique cada una de ellas.

CONCLUSIONES.
En la visita al laboratorio LANFRANCOL pudimos evidenciar que los fármacos
allí elaborados cumplen con la Buenas Prácticas de Manufactura.
Es un laboratorio que se ve que es responsable con el medio ambiente junto con el
personal que allí laboran en todas sus áreas.
Adquirimos nuevos conocimientos los cuales nos ayudaron a reforzar los que ya
habíamos adquirido durante nuestro proceso de estudio como Regentes de
Farmacia.
Despejamos la duda que teníamos sobre si el medicamento genérico contenía la
misma concentración de principio activo que el comercial además que para la
fabricación de los medicamento siempre usan Agua destilada.
 BIBLIOGRAFÍA

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