Unidad 1: Introducción

QUÍMICA AMBIENTAL – 2019

Licenciatura en Química

Jorge Rivas Pérez

Universidad Andrés Bello
 Introducción

Principales Desafíos Ambientales comunes a los sectores

productivos

1. Reactivación de la economía generará mayores presiones por el uso

de componentes ambientales.
2. Aumento de sensibilidad ambiental en empresas, en trabajadores, en
consumidores y en la comunidad: incorporación de la Responsabilidad
Social –y ambiental- como factor relevante.
3. Exigencias ambientales de Tratados de Libre Comercio.
4. Exigencias de Acuerdos de Producción Limpia.
5. Entrada en vigencia de Reglamento de Manejo de Residuos Peligrosos.
6. Entrada en vigencia de nuevas normas de emisión y de calidad
ambiental:
• Norma para la Descarga de Residuos Líquidos.
• Normas primarias de calidad del aire (posible restricción a fuentes
emisoras por nuevos Planes de Descontaminación).
• Normas de calidad para aguas: primaria y secundaria (regulación
de cuencas hidrográficas).
 Principales Desafíos Ambientales comunes a los sectores
productivos

7. Aplicación y nuevas exigencias ambientales internacionales:

• Protocolo de Kyoto y Mercado de bonos de carbono.
• Convenio de Basilea y el transporte transfronterizo de residuos.
• Convenio de Estocolmo (COPs)
8. Demanda creciente por certificación ambiental de productos y procesos.
9. Diagnóstico y limpieza de sitios contaminados y/o degradados.
10. Cierre de faenas mineras y de vertederos.
11. Fortalecimiento del seguimiento y la fiscalización ambiental: necesidad de
acreditar cumplimiento.
12. Obligación de informar gestión ambiental en estados financieros (FECU-
SVS).
13. Medidas que resulten de la evaluación de desempeño ambiental de Chile
por Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico (OECD).
Convenio, Acuerdo o Tratado
Protocolo de Kioto (11/12/1997, Kioto)
Convenio de Rotterdam sobre el Procedimiento de
Consentimiento Fundamentado Previo aplicable a ciertos
Plaguicidas y Productos Químicos Peligrosos objeto de
comercio internacional (10/9/1998, Rotterdam, Países Bajos)
Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología
(29/1/2000, Montreal, Canadá)
Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos
Persistentes (23/5/2001, Estocolmo, Suecia)
Objetivo General
Establece compromisos vinculantes que fijan objetivos cuantificados y
calendarizados de reducción de emisiones de gases efecto invernadero.
Promover la responsabilidad compartida y los esfuerzos conjuntos en la esfera del
comercio internacional de ciertos compuestos químicos peligroso y plaguicidas, a
fin de proteger la vida humana y el medio ambiente.
Contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la
transferencia, manipulación y utilización seguras de los organismos vivos
modificados resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos
adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica,
teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrándose
concretamente en los movimientos transfronterizos.
Teniendo presente el principio de precaución, consagrado en el principio 15 de la
Declaración de Río, el objetivo del Convenio de Estocolmo es proteger a la salud
humana y el medio ambiente frente a los contaminantes orgánicos persistentes.
Convenio, Acuerdo o Tratado
Convención para la Protección de la flora, la fauna y las bellezas
escénicas naturales de América (12/10/1940, Washington, EEUU)
Convenio Internacional para la regulación de la caza de la ballena
(2/12/1946, Washington, EEUU)
Tratado Antártico (2/2/1971, Ramsar, Irán)
Convención sobre el Comercio Internacional de Especies
Amenazadas de Fauna y Flora Silvestre (CITES) (3/3/1973,
Washington, EEUU)
Convenio sobre la conservación de especies migratorias de la fauna
salvaje (23/6/1979, Bonn, Alemania)
Convención para la Conservación de los Recursos Vivos Marinos
Antárticos (11/9/1980, Canberra, Australia))
Convenio para la protección del medio ambiente y la zona costera
del Pacífico Sudeste (12/11/1981, Lima, Perú)
Objetivo General
Preservar todas las especies y géneros de la flora y fauna de América de la extinción y
preservar áreas de extraordinaria belleza, con énfasis en formaciones geológicas o con
valor estético, histórico o científico
Proteger a todas las especies de ballenas de la sobre- explotación y salvaguardar para las
futuras generaciones este gran recurso natural y establecer un sistema de regulación
internacional para la pesca de la ballena para asegurar su preservación y el desarrollo de
su stock.
Detener la progresiva ocupación y desaparición de los humedales, en la actualidad y en el
futuro, reconociendo sus fundamentales funciones ecológicas y su valor económico,
cultural, científico y recreacional
Proteger ciertas especies en peligro de la sobre-explotación producida por el sistema de
comercio internacional (importación - exportación).
Proteger a aquellas especies de animales salvajes que migran a través de los límites
nacionales
Salvaguardar el medio ambiente y proteger la integridad del ecosistema de los mares que
rodean a la Antártica y conservar sus recursos marinos vivos
Proteger el medio ambiente marino y de las zonas costeras del Pacífico Sudeste en las
200 millas marinas de soberanía bajo
jurisdicción de las Partes y más allá de esa
área, la alta mar hasta la distancia en que
su contaminación pueda afectar las 200 millas marinas.
Convenio, Acuerdo o Tratado Objetivo General

Acuerdo sobre la cooperación regional para el combate contra la Proteger a los Estados costeros y el ecosistema marino de la contaminación del Pacífico
contaminación del Pacífico Sudeste por hidrocarburos y otras Sudeste por hidrocarburos y otras sustancias peligrosas, en casos de emergencia
sustancias nocivas en caso de emergencia (12/11/1981, Lima, Perú)

Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar Establecer un nuevorégimen jurídico para los mares y océanos que facilite las
(10/12/1982, Montego Bay, Jamaica) comunicaciones y promueva el uso con fines pacíficos de los mares y océanos y la
utilización equitativa y eficiente de sus recursos

Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono Proteger la salud humana y al medio ambiente de los efectos negativos producidos por las
(22/3/1985, Viena, Austria) modificaciones en la capa de ozono.

Protocolo de Montreal relativo a las sustancias agotadoras de la Proteger la capa de ozono tomando medidas precautorias para controlar las emisiones
capa de Ozono (16/9/1987, Montreal, Canadá) globales de las sustancias que provocan su disminución

Convenio de Basilea para el Control de los Movimientos Reducir el movimiento transfronterizo de los desechos peligrosos definidos por el
Transfronterizos de Desechos Peligrosos y su Eliminación Convenio, en una forma que sea consistente con un manejo eficiente y ambientalmente
(22/3/1989, Basilea, Suiza) adecuado de dichos desechos.

Tratado entre la República de Chile y la República de Emprender acciones coordinadas o conjuntas en materia de protección, preservación,
Argentina sobre Medio Ambiente (2/8/1991, Buenos Aires, conservación y saneamiento del medio ambiente e impulsarán la utilización racional y
Argentina) equilibrada de los recursos naturales, teniendo en cuenta el vínculo existente entre medio
ambiente y desarrollo.

Protocolo al Tratado Antártico sobre Protección del Medio Ambiente Reafirmar el status de la Antártica como un área especial de conservación y realzar el
(4/10/1991, Madrid, España) marco de protección del ambiente antártico y sus ecosistemas dependientes y asociados.

Convención Marco de las Naciones Unidas sobre Estabilizar las concentraciones de los Gases de Efecto Invernadero en la atmósfera, a un
Cambio Climático (9/5/1992, New York, EEUU) nivel tal que ya no existan interferencias antropógenas significativas en el sistema
climático.

Promover el uso sustentable de los componentes de la biodiversidad Promover el uso sustentable de los componentes de la biodiversidad y fomentar una
y fomentar una distribución equitativa de los beneficios generados distribución equitativa de los beneficios generados por la utilización de los recursos
por la utilización de los recursos genéticos. genéticos.

Convención de las Naciones Unidas de lucha contra la Combatir la desertificación y mitigar los efectos de la sequía en los países afectados,
desertificación en los países afectados por sequía grave o especialmente en Africa.
desertificacion, en particular en Africa (17/6/1994, París, Francia)

Acuerdo de Cooperación Ambiental Chile – Canadá (6/2/1997, Fortalecer la cooperación ambiental entre las Partes y asegurar la ejecución eficaz de
Ottawa,Canadá) las leyes y regulaciones ambientales de cada una de ellas, favoreciendo, además, que se
alcancen las metas y los objetivos ambientales del Tratado de Libre Comercio Chile –
Canadá
 OBJETIVOS DE LA LEY 19300
— Darle un contenido concreto y un desarrollo jurídico adecuado al derecho constitucional
consagrado en el artículo 19 de nuestra Carta Fundamental.

— Crear una institucionalidad que permite, a nivel nacional, anticiparse a los problemas medio
ambientales evitando con ello la aparición de nuevos problemas. Comisión Nacional del Medio
Ambiente (CONAMA), Comisiones Regionales del Medio Ambiente (COREMA).

— Crear los instrumentos necesarios para un tratamiento adecuado de los problemas medio
ambientales: Evaluación de Impacto Ambiental, E.I.A., Declaración de Impacto Ambiental, D.I.A,
Normas de calidad, Normas de emisión

— Disponer de un cuerpo legal al cual pueda referirse toda la legislación ambiental que se
promulgue en el futuro.
 Principios de la Ley

Principio preventivo Principio el que contamina paga

Principio de gradualismo. Principio de responsabilidad.

Principio participativo. Principio de eficiencia.

Instrumentos de gestión ambiental (título ii)

Educación e Investigación (Párrafo 1) Sistema de Evaluación de Impacto Ambiental (Párrafo 2)

Participación Ciudadana, (Párrafo 3) Normas de Calidad (Párrafo 4)

Normas de Emisión (Párrafo 5) Planes de Manejo, Prevención y Descontaminación. (Párrafo 6)

Procedimientos de Reclamo (Párrafo 7)

 DECLARACIÓN
DE IMPACTO
AMBIENTAL

SEIA

ESTUDIO
DE IMPACTO
AMBIENTAL

Nueva Institucionalidad Ambiental

Ley 20.417 (26 de enero de 2010) que modifica la
Ley 19.300 (9 de marzo de 1994)
1. Nueva Institucionalidad: Bases del modelo

Ministerio
• Definición de Políticas
• Diseño de la regulación

Consejo de Ministros
para la Sustentabilidad
• Proposición de Políticas y Regulación

Servicio de Evaluación • Administración del SEIA

Ambiental • Información de líneas de base

• Gestión de un sistema integrado de

Superintendencia fiscalización ambiental y de sanción

Tribunales Ambientales • Justicia ambiental

Servicio de evaluación ambiental (Funciones y desafíos)

Funcionalmente Descentralizado
Administración y dirección superior: Director Ejecutivo es jefe superior y tiene su
representación legal.
Personalidad jurídica y patrimonio propio
Sometido a supervigilancia del Presidente a través del MMA.
Desconcentrado territorialmente (Direcciones Regionales)
Afecto a Ley 19.882 de Alta Dirección Pública.

Administrar el SEIA.

Administrar sistema de información de permisos y autorizaciones de contenido ambiental así

como líneas de bases de proyectos sometidos al SEIA (público y georeferenciado)

Uniformar criterios, requisitos, condiciones, antecedentes, certificados, trámites, exigencias

técnicas y procedimientos de carácter ambiental. (Guías trámite)

Proponer simplificación de trámites para evaluación y autorizaciones ambientales.

Administrar Registro público de consultores para DIA o EIA

Interpretación Administrativa de RCA (previo informe de Org competentes ambientalmente)

Fomentar y facilitar la PAC

 Sistema de Evaluación de Impacto Ambiental (SEIA)
Instrumento de Gestión Ambiental Preventivo
Ventanilla Única Ambiental
Obligatorio para el Titular
Desconcentrado territorialmente
Procedimiento reglado (con instancias de reclamación)
Proceso de análisis, que busca minimizar impactos negativos y maximizar positivos
Tomar decisiones para disminuir la incertidumbre
Asegurar que la ejecución del proyecto cumple con la normativa ambiental
Participación ciudadana

Vías de ingreso al SEIA: DIA O EIA

— Declaración de Impacto Ambiental (DIA)
— Documento que describe el proyecto.
— Contenido debe permitir a la autoridad ambiental verificar si cumple con normativa ambiental.
— Otorgada bajo juramento.

— Estudio de Impacto Ambiental (EIA)

— Documento que describe el proyecto.
— Debe contener antecedentes que permitan identificar y predecir sus impactos ambientales.
— Debe describir medidas adecuadas para hacerse cargo de sus efectos.
FUNCIONAMIENTO DEL SEIA

Respuesta:
No Art. 10 Ley 19.300
Art. 3º del RSEIA

Sí
Sí

No
Respuesta:
Art. 11 Ley 19.300
Título II del RSEIA

No genera Sí genera
efectos art. efectos art. 11
11

DIA EIA
FUNCIONAMIENTO DEL SEIA
 NORMA
INTERNACIONAL
ISO 14001:2004
ISO 14001:2015
 Definición de Sistema
de Gestión

SISTEMA Conjunto de elementos mutuamente

relacionados o que interactúan.

+
Actividades coordinadas para dirigir o controlar
GESTIÓN una organización.

SISTEMA Es el sistema que utiliza la organización para

DE alcanzar la Política y los Objetivos que ha
fijado la Dirección.
GESTIÓN
ISO 14001:2004
MEDIO AMBIENTE
 ISO
14001:2004

Problemas Ambientales

vReducción de la capa de ozono.

vCalentamiento global.

v Pérdida de la biodiversidad.

vEscasez de recursos.
vGeneración de diferentes aspectos ambientales

(derrames MATPEL, residuos sólidos)

vImpactos al medio ambiente

 ISO 14001:2004

Factores que impulsan la practica de un

SGA
üLegislación ambiental
ü Partes interesadas - Responsabilidad social
ü Presión de los medios de comunicación
üFiscalizaciones e inspecciones por la autoridad competente
ü Imagen de la Empresa
ü Costos ambientales
 ISO 14001:2004

Beneficios de la aplicación de un SGA

üüCompromiso
Compromisocon conlos
losclientes
clientes
üüBuenas
Buenas relaciones
relacionesconconelelpúblico/la
público/lacomunidad
comunidad
üüAcceso
Acceso alalcapital
capital
üüMejor
Mejor imagen
imagenyyparticipación
participaciónenenel
elmercado
mercado
üüCriterios
Criterios de
decertificación
certificacióndedeproveedores
proveedores
üüMejor
Mejor control
controldedecostos
costos
üüObtención
Obtención de depermisos/autorizaciones
permisos/autorizaciones
üüMejores
Mejores relaciones
relacionesgobierno-industria
gobierno-industria
 ISO
14001:2004

Modelo de Mejora Continua

ISO 14001:2004
Modelo de Mejora Continua
 ISO 14001:2004

Requisitos de la Documentación

Extensión Incluye

• Tipo & tamaño de la • Política y objetivos documentados

organización. • Procedimientos documentados
requeridos por la norma.
•Identificación de
Aspectos Ambientales • Documentos requeridos por la
organización para asegurar la
eficaz planificación, operación e
identificación continua de los
• Competencia de
Aspectos Ambientales
personal
• Los registros requeridos.
 ISO 14001:2004
4.4 4.6
4.2 4.3 4.4 4.5 4.6
4.2 4.3 IMPLEMENTACION 4.5 REVISION POR
POLITICA PLANIFICACION IMPLEMENTACION VERIFICACION REVISION POR
POLITICA PLANIFICACION Y OPERACION VERIFICACION LA DIRECCION
Y OPERACION LA DIRECCION

4.4.1
4.3.1 4.4.1 4.5.1
4.3.1 RECURSOS, 4.5.1
ASPECTOS RECURSOS, SEGUIMIENTO Y
ASPECTOS FUNCIONES, SEGUIMIENTO Y
AMBIENTALES FUNCIONES, MEDICIÓN
AMBIENTALES RESPONSABILIDADES MEDICIÓN
RESPONSABILIDADES
4.4.2
4.3.2 4.4.2 4.5.2
4.3.2 COMPETENCIA, 4.5.2
REQUERIMIENTOS COMPETENCIA, EVALUACION DEL
REQUERIMIENTOS FORMACIÓN Y TOMA EVALUACION DEL
LEGALES FORMACIÓN Y TOMA CUMPLIMIENTO LEGAL
LEGALES DE CONCIENCIA CUMPLIMIENTO LEGAL
DE CONCIENCIA

4.3.3
4.3.3 4.3.3 4.5.3
OBJETIVOS, METAS Y 4.3.3 4.5.3
OBJETIVOS, METAS Y COMUNICACIÓN NC, AC Y AP
PROGRAMAS COMUNICACIÓN NC, AC Y AP
PROGRAMAS

4.5.4
4.4.4 4.5.4
4.4.4 CONTROL DE
DOCUMENTACION CONTROL DE
DOCUMENTACION REGISTROS
REGISTROS

4.4.5
4.4.5 4.5.5
CONTROL DE 4.5.5
CONTROL DE AUDITORIAS INTERNAS
DOCUMENTOS AUDITORIAS INTERNAS
DOCUMENTOS

4.4.6
4.4.6
CONTROL
CONTROL
OPERACIONAL
OPERACIONAL

4.4.7
4.4.7
PREPARACION Y
PREPARACION
RESPUESTA Y A
RESPUESTA A
EMERGENCIAS
EMERGENCIAS
 ISO 14001:2004
Política de Gestión Ambiental

a)Es apropiada a la naturaleza, escala e impactos ambientales de

sus actividades, productos y servicios;

b)incluye el compromiso de mejora continua y prevención de la

contaminación

c)incluye el compromiso de cumplimiento de los requisitos legales

aplicables y de otros requisitos suscritos por la organización
relacionados con sus aspectos ambientales;

d)proporciona el marco para el establecimiento y la revisión de los

objetivos ambientales y las metas;
 ISO 14001:2004
Política de Gestión Ambiental

e) Se documenta, implementa y mantiene;

f) se comunica a todas las personas trabajando para o en nombre

de ella; y

g) está a disposición del público

 Ejemplo:
ISO 14001:2004
Política de Gestión Ambiental

La Empresa Nacional de Puertos ENAPU S.A., es una de las entidades encargadas

de administrar y operar los puertos de la República brindando los servicios que
incluyen los negocios marítimo, portuario y de almacenamiento; habiendo
adoptado una Política de Protección del Medio Ambiente y comprometiéndose a
impulsar y promover programas que contribuyan a que las actividades en todos
sus Terminales Portuarios, se desarrollen con el menor impacto negativo posible
sobre el medio ambiente.

La Política Ambiental se basa fundamentalmente en los siguientes aspectos:

•Cumplir y hacer cumplir la normativa ambiental aplicable.

•Reducir las emisiones y desechos generados durante las actividades portuarias.
•Usar la energía y recursos naturales eficientemente.
•Prevenir y controlar las emergencias que conllevan a impactos ambientales
negativos.
•Desarrollar programas de capacitación orientados a crear y elevar el grado de
conciencia ambiental.
 ISO 14001:2004
Ejemplo:

Política de Gestión Ambiental

En ABC estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestras

operaciones, a prevenir la contaminación y a utilizar adecuadamente la
energía, con la finalidad de minimizar los aspectos ambientales de nuestras
actividades, productos y servicios en beneficio de la comunidad, dentro del
marco legal aplicable y los requisitos voluntarios que la empresa adopte.
 ISO 14001:2004

Determinación del alcance del SGA

Expresado en términos de:
• Procesos y actividades que realizan el producto o servicio dentro del
lugar.
• Ubicación de instalaciones en donde se fabrica el producto o
servicio.
 ISO 14001:2004
Los requisitos solicitados en la ISO 14001 se indican por lo
general a través de la palabra “DEBE”. Por Ejemplo

Procesos N° de requisitos
Política 7
Planificación 14
Implementación 37
Verificación 25
Revisión 12
TOTAL 95
Estos requisitos incluyen procedimientos, registros y
otros requisitos específicos.
 ISO 14001:2004
PROCEDIMIENTOS

Requisitos
Procesos N° de Procedimientos
Asociados
Política 0
Planificación 2 4.3.1 y 4.3.2
4.4.2, 4.4.3, 4.4.5,
Implementación 5
4.4.6 y 4.4.7
4.5.1, 4.5.2, 4.5.3,
Verificación 5
4.5.4 y 4.5.5
Revisión 0
TOTAL 12
 ISO 14001:2004
PROCEDIMIENTOS

Id ISO 14001:2004
1 4.3.1 Identificación de Aspectos Ambientales
2 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos
3 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia
4 4.4.3 Comunicación
5 4.4.5 Control de documentos
6 4.4.6 Control operacional
7 4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias
8 4.5.1 Seguimiento y Medición
9 4.5.2 Evaluación del cumplimiento legal
10 4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción
preventiva
11 4.5.4 Control de Registros
12 4.5.5 Auditoría Interna
 ISO 14001:2004
REGISTROS

N°
Procesos Requisitos asociados
Registros
Política 0
Planificación 0
Implementación 1 4.4.2
Verificación 4 4.5.1, 4.5.2, 4.5.3 y 4.5.5
Revisión 1 4.6
TOTAL 6
 ISO 14001:2004
Identificación de Aspectos Ambientales

La organización debe establecer un procedimiento para:

a)Identificar
Aspectos Ambientales de sus actividades, productos y
servicios dentro del alcance definido para el SGA, que pueda
controlar y aquellos que se espera tenga influencia, tomando en
cuenta desarrollos planificados o nuevos, actividades nuevas o
modificadas, productos y servicios;

b)Determinar aspectos que tienen o puedan tener impactos

significativos sobre el medio ambiente (es decir, aspectos
ambientales significativos).

La organización debe documentar esta información y mantenerla

actualizada.
 ISO 14001:2004
Identificación de Aspectos Ambientales

La organización debe asegurarse de que los aspectos ambientales

significativos se tengan en cuenta en el establecimiento,
implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental.
 ISO 14001:2004
Aspecto Ambiental

Elemento de las actividades, productos o servicios de una

organización que puede interactuar con el ambiente

Nota: Un aspecto ambiental significativo es aquel que

tieneo puede tener un impacto ambiental significativo

Impactos Ambiental

Cualquier cambio en el ambiente, sea adverso o beneficioso, total o

parcialmente resultante de los aspectos ambientales de una
organización. ISO 14001:2004
 ISO 14001:2004

¿ASPECTOS AMBIENTALES O IMPACTOS AMBIENTALES ?

 ISO 14001:2004
ASPECTO AMBIENTAL
• Acción del hombre que puede tener un impacto sobre el medio
ambiente

IMPACTO AMBIENTAL
• Reacción del medio ambiente

Aspecto Ambiental Impacto Ambiental

Primero Segundo
Causa Efecto
Acción Reacción
 ISO 14001:2004
Ejemplo para determinar Aspectos Ambientales Significativos

1. Definición del alcance del SGA

2. Describir los procesos y sus actividades relacionadas (diagramas
de flujo, mapeo de procesos)
3. Tomar un proceso
4. Definir sus entradas y salidas (recursos, producto, residuos y/o
subproductos)
5. Determinación de aspectos ambientales y sus impactos
ambientales.
6. Evaluación de aspectos ambientales para determinar los aspectos
ambientales significativos.
 Compromiso con el desarrollo
sostenible

Introducción
ISO Análisis de ciclo
de vida
14001:2015
Amplia el alcance
de las acciones
ambientales
 Gestión

Consenso
Ambiental

Conservar las Justicia Satisfacción de

características de ambiental necesidades
los ecosistemas humanas básica

Desarrollo
sustentable

Revolución Protección de
Introducción
Políticas

verde las culturas

Crecimiento
económico

Sostenibilidad
Fuente: Quim. Cueva Laguna Julio
Articulación ISO 9001 - 14001

NTC ISO 9001:2015 NTC ISO 14001:2015

1. Alcance 1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización 4. Contexto de la organización
5. Liderazgo 5. Liderazgo
6. Planificación 6. Planificación (Riesgos)
7. Soporte 7. Apoyo
8. Operaciones 8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño 9. Evaluación del desempeño
10. Mejora 10. Mejora
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 7. APOYO
4.1 Comprensión de la organización y de su 7.5 Información documentada
contexto. 7.5.1 Generalidades
4.2 Comprensión de las necesidades y 7.5.2 Creación y actualización
expectativas de las partes interesadas. 7.5.3 Control de la información
4.3 Determinación del alcance del sistema documentada
de gestión ambiental 8. OPERACIÓN
4.4 Sistema de gestión ambiental 8.1 Planificación y control operacional
5. LIDERAZGO 8.2 Preparación y respuesta ante
emergencias
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política ambiental 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
en la organización. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación
6. PLANIFICACIÓN
9.1.1 Generalidades
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades 9.2 Auditoria interna
6.1.1 Generalidades 9.2.1 Generalidades
Numerales 6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
9.2.2 Programa de auditoria interna
6.2 Objetivos ambientales y planificación 9.3 Revisión por la dirección
para lograrlos 10. MEJORA
6.2.1 Objetivos ambientales
10.1 Generalidades
6.2.2 Planificación de acciones para lograr
10.2 No conformidad y acción correctiva
los objetivos ambientales
7. APOYO
7.1 Recursos
7. 3 Toma de conciencia
7.4 Comunicaciones
7.4.1 Generalidades
7.4.2 Comunicación interna
7.4.3 comunicación externa
 Introducción

Impacto
ambiental

Mejorar el desempeño
ambienta de la Entidad
Principales definiciones

MEDIO AMBIENTE
Entorno en el cual una
organización opera,
incluidos el aire, el agua,
el suelo, lo recursos
naturales, la flora, la
fauna, los seres humanos
y sus interrelaciones.
 Principales definiciones

ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las
actividades, productos o
servicios de una
organización que Efecto
interactúa o puede
interactuar con el medio IMPACTO AMBIENTAL
ambiente. Cambio en el medio
ambiente, ya sea adverso
Causa o beneficioso , como
resultado total o parcial
de los aspectos
ambientales de una
organización.
 Principales definiciones

RIESGO
Efecto de la incertidumbre.
NOTA 1 Un efecto es una desviación de los esperado, ya sea
positivo o negativo.

NOTA 2 incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia

de información relacionada con la comprensión o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su probabilidad.

NOTA 3 con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a

“eventos” potenciales y “consecuencias”, o la combinación de
estos.

NOTA 4 Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una

combinación de las consecuencias de un evento y la “posibilidad”
asociada de que ocurra.
Ciclo de vida

CICLO DE VIDA
Etapas consecutivas e interrelacionadas
de un sistema de productos (o servicios),
desde la adquisición de materias primas
o su generación a partir de recursos
naturales hasta la disposición final.
4. Contexto de la organización
 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

Plan Estratégico 2014-2018

Plataforma Estratégica Institucional

6 Objetivos Estratégicos
Análisis del Contexto (DOFA /
PESTEL / Otros)
22 Estrategias
Misión
18 Programas institucionales

Visión
74 Proyectos alineados a los
Programas Institucionales
Plan Estratégico
Plan Operativo Anual
Plan Operativo Anual de
Inversión
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesada
4.3 Determinación del alcance
Alcance
Cuestiones internas y

Del Sistema de Gestión Ambiental

externas
Limites
Requisitos legales y otros
requisitos

Determinar las unidades,

funciones y limites físicos de la
organización

Actividades, productos y
servicios
Aplicabilidad
Su autoridad y capacidad
para ejercer control e
influencia
4.4 Sistema de gestión ambiental
Establecer

Documenta
Mejorar r
Procesos
necesarios SGA
Y sus
interacciones
Mantener Implementar
4.4 Sistema de gestión ambiental
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política
5.3 Roles, responsabilidades y
autoridades en la organización
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales
Relación aspecto e impacto
ambiental

Determinar los
aspectos
ambientales AA e
impactos
ambientales IA

Actividades
Productos
Servicio ASPECTO AMB IMPACTO AMB
Generación de Contaminación del
residuos cuerpo hídrico

Modificación de las Perdida de especies

características FQ de fauna y flora
Comunicar a toda la organización del agua acuática
6.1.2 Aspectos ambientales

Metodología para
la identificación
de aspectos
ambientales y la
valoración de los
impactos
ambientales de
las actividades
desarrolladas en
cada una de las
sedes del Invima
6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.2 Aspectos ambientales
 6.1.3 Requisitos legales y otros
requisitos

Determinar y tener acceso a los requisitos legales ambientales y otros

requisitos.
6.1.3 Requisitos legales y otros
requisitos
 6.1.4 Planificación de acciones

La organización debe planificar:

Aspectos ambientales significativos

a) La toma de acciones para
Requisitos legales y otros requisitos
abordar
Riesgos y oportunidades
identificadas

Integrar e implementar las acciones

en los procesos del sistema de
b) La manera de gestión ambiental SGA

Evaluar la eficacia de estas acciones

6.1.4 Planificación de acciones

1 2
 6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y
PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 Objetivos ambientales
Evaluar y mejorar
de manera
Fortalecer la cultura
interna de servicio al permanente la
eficiencia , Minimizar el impacto
Incrementar el nivel de usuario y trabajo en eficacia, y ambiental de las
competencias de los equipo que oriente las efectividad del actividades Dar cumplimiento a la
servidores públicos labores de los legislación vigente y
Sistema Integrado desarrolladas en el
que desarrollan servidores públicos en los requisitos
de Gestión. INVIMA
actividades de tipo pro de la satisfacción aplicables al INVIMA
misional. del usuario.
6.2.2 Planificación de acciones para
lograr los objetivos ambientales
La organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar:

Evaluar los
resultados.
Indicadores de
seguimiento para
el logro de
objetivos

Cuando se
Que se va hacer
finalizará

Los recursos que

se necesitan

Quien será el
responsable

Programa 12. Proyecto 12.1 Fortalecimiento del Sistema de Gestión

integrado – Sistemas de Gestión ambiental
 7. Apoyo

7.1 Recursos

Personas Infraestructura

Recursos de
Ambiente para la Conocimientos de a
seguimiento y
operación Organización
medición
 7.2 Competencia

n
ió
ac
uc
Ed

Experiencia
For
ma
ció
n
 7.3 Toma de conciencia
Eficacia del SGA, incluidos los
Aspectos ambientales significativos
beneficios de una mejora del
y los impactos reales y potenciales
desempeño ambiental

Política ambiental Implicaciones de no

(Sistema de Gestión satisfacer los requisitos del
Integrado) SGA, incluido el
incumplimiento de los
requisitos legales y otros
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
Legislación vigente aplicable al Invima

Normas Técnicas, Herramientas e Informes de Evaluación

Política del Sistema de Gestión Integrado / Otras Políticas

Creación
Manual de Calidad / Otros Manuales

Mapa de Macroprocesos / Caracterizaciones

Planes y programas ambientales y de seguridad y salud en el trabajo

Procedimientos / Instructivos
Actualización
Documentos de interés / Guías de origen interno y externo

Lineamientos

Registros
 8. Operación
8.1 Planificación y control

a) Establecer los controles según d) Considerar de suministrar

corresponda en el proceso de información acerca de los
diseño y desarrollo, considerando potenciales impactos ambientales
cada etapa del ciclo de vida. significativos, asociados a:

b) Determinar los requisitos Disposición

Transporte
ambientales para la compra de final de
productos y
productos y servicios. servicios

Tratamiento
al fin de la El uso
vida útil

c) Comunicar sus requisitos

ambientales pertinentes a los
proveedores externos.
 8. Operación
8.1 Planificación y control
 8. Operación
8.1 Planificación y control
 8. Operación
8.1 Planificación y control
 8. Operación
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias

Prevenir Responder Mitigar

 9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades

Hacer seguimiento

Medir

Analizar

Evaluar el desempeño
ambiental

La organización debe comunicar el resultado

de su desempeño ambiental
 9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades

Mediciones Ambientales

Consumo de agua (GAD)

Consumo de energía (GAD)

Consumo de papel (GAD)

Manejo de productos con
cadena de custodia en el Invima
(INS)
Residuos dispuestos para
aprovechamiento (GAD)

Disposición segura de residuos

peligrosos (CCP - SIAC)
 9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.2 Evaluación del cumplimiento

Requisitos legales y otros requisitos

a.) Determinar la frecuencia con la

que se evaluará el cumplimiento.

b.) Evaluar el cumplimiento y

emprender las acciones que fueran
necesarias.

c.) Mantener el conocimiento y la

compresión de su estado de
cumplimiento.
 9. Evaluación del desempeño
Planificar
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría Interna
Conservar
información Definir criterios
documentada

Conformidad del sistema con

los requisitos
• Cliente
• Legales
• ISO (normas aplicables)
Verificar • Organización
acciones de Seleccionar
mejora Verificar implementación y auditores
mantenimiento del sistema

Informar Realizar
resultados auditoría
 9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.3 Revisión por la Dirección
 10. Mejora
10.1 Generalidades

Implementar
acciones necesarias
para lograr los
resultados previstos.
 10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva

Acción correctiva : Acción para eliminar la causa de una

no conformidad y evitar que vuelva a ocurrir.

Acción de mejora: Acción

Acción de optimización: Acción continua que busca la correctiva, preventiva o
mejor manera de realizar una actividad, emprendida de optimización que se
para incrementar la eficacia, eficiencia y/o efectividad de
identifica y controla a
los procesos y la satisfacción de los usuarios y otras través del sistema de
partes interesadas.
gestión integrado

Acción preventiva : Conjunto de acciones tomadas para

eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad potencial
u otra situación potencial no deseable.
 10. Mejora
10.3 Mejora continua

Conveniencia

Adecuación

Eficiencia
ISO 14001:2015

Desempeño Ambiental