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INGENIERÍA INDUSTRIAL

TECNICA PROFESIONAL EN OPERACIÓN DE PROCESOS DE PRODUCCIÓN

PRÓTESIS TRANSTIBIAL AJUSTABLE Y PERSONALIZADA.

TRABAJO DE GRADO MODALIDAD DE OPCIÓN DE GRADO

AGUILLON LAURA, PINTO SEBASTIAN

RIVERA MARIA, RODAS CRISTIAN

ROZO LUISA

DIRECTOR (A)

JORGE ESAU TIERRADENTRO CRUZ

BOGOTÁ

2018
NOTA DE SALVEDAD DE RESPONSABILIDAD INSTITUCIONAL

“La Fundación Universitaria San Mateo NO se hace responsable de los conceptos emitidos en el presente documento, el departamento de
investigaciones velará por el rigor metodológico de la investigación”.

CONTENIDO

RESUMEN 5
CAPÍTULO I 8
DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO 8
CAPÍTULO II 10
ESTADO DEL ARTE 10
MARCO TEÓRICO 23
METODOLOGÍA 30
CAPÍTULO V 32
CALCULOS DE INGENIERIA 32

Tabla 1 Regulación ropa y equipo de trabajo de personal..............................................................................................14


Tabla 2 Capacitaciones Skill Matrix.................................................................................................................................15
Tabla 3 Organigrama......................................................................................................................................................15
Tabla 4 Pronostico de demanda.....................................................................................................................................32
Tabla 5 Solver................................................................................................................................................................. 33

Ilustración 1 Flujos de la planta de producción..............................................................................................................11


Ilustración 2 Señalización...............................................................................................................................................12
Ilustración 3 Distribución en planta................................................................................................................................13
Ilustración 4 POES Área de recepción.............................................................................................................................16
Ilustración 5 POES Consultorio ortopédico.....................................................................................................................17
Ilustración 6 POES Manejo productos quimicos.............................................................................................................18
Ilustración 7 Programa de limpieza y desinfección.........................................................................................................19
Ilustración 8 Reglamento de higiene, seguridad y salud en el trabajo............................................................................20
Ilustración 9 Programa de evacuación............................................................................................................................21
Ilustración 10 Simulación 3D de proceso productivo......................................................................................................32

RESUMEN
La producción de una prótesis transtibial se realiza mediante materiales que permiten brindarle al paciente un grado más alto de confort movilidad
en su día a día, de igual forma materiales utilizados de forma que sean optimizados, como lo es la fibra de vidrio entre otros, permiten una
adaptación y moldeamiento del aparato protésico al paciente de una forma cómoda, resistente y a un bajo costo.

Es necesario cumplir con toda la normatividad requerida tanto en instalaciones como en el manejo del producto desde que ingresa el material, su
transformación y el uso del paciente ya que de esta forma se garantizan estándares de calidad y seguridad tanto para el usuario como para las
personas que la fabrican. En cuanto a sistemas de gestión de producción y optimización de materiales es importante saber manejar las diferentes
herramientas que pueden ser utilizadas para el análisis de planes de mercado y programas de producción efectivos.

ABSTRACT
The production of a transtibial prosthesis is done through the use of materials that are provided to the patient a degree higher than comfort in their
day to day, likewise optimized, such as fiberglass, among others, allow an adaptation and molding of the prosthetic device to the patient in a
comfortable, resistant and low cost way.

It is necessary to comply with all the regulations required both in the facilities and in the handling of the product since the material enters, its use
and the use of the patient until such time as it is in the form of the users who manufacture it. of production management and the optimization of
materials it is important to know how to handle the different tools that are used for the analysis of the market plans and the effective production
programs.

INTRODUCCIÓN:
La producción de prótesis transtibiales ajustables y personalizadas requiere del manejo de materiales que sean utilizados de la mejor manera y de
herramientas que ayuden a la optimización de los recursos al igual que es responsabilidad de las empresas cumplir con todas las regulaciones
legales en la fabricación de este dispositivo como también preservar la salud del cliente
CAPÍTULO I

DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO

PRÓTESIS TRANSTIBIAL AJUSTABLE Y PERSONALIZADA.

I Formulación del problema

En Colombia, según el banco interamericano de desarrollo, por cada 100 colombianos el 6.3% de las personas han sufrido una pérdida
permanente de algún miembro de su cuerpo debido principalmente a la guerra que se ha llevado a cabo durante 50 años; por otro lado también
encontramos gran cantidad de personas que debido a enfermedades congénitas o accidentes carecen de alguna de sus extremidades, por lo que es
el segundo país con mayor índice de discapacitados. Teniendo esto en cuenta se pretende constituir una empresa que manufacture prótesis,
enfocada en aquellas en las que las amputaciones se encuentran por debajo de la rodilla, mejor llamadas transtibial.

Actualmente para poder constituir una empresa dedicada a la elaboración y distribución de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, como
en este caso particular son las prótesis transtibial, entre otros; se debe tener en cuenta que debe presentarse ante el INVIMA ya que éste regula y
vigila el cumplimiento de las normas sanitarias que debe cumplir una empresa u organización.
Según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, para que la organización pueda entrar en apertura y funcionamiento
debe cumplir con los parámetros y normatividad establecidos en la resolución 2968 del 2015 en donde se especifican los requisitos sanitarios que
debe tener el establecimiento; así como la 1319 de 2010 en donde se da el manual de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la
elaboración de este tipo de prótesis.

Además, para evitar que la productividad de la compañía se vea afectada, desde un principio se tiene que buscar estrategias que ayuden a
disminuir costos, aumentar la utilidad y así evitar el desperdicio de recursos; para ello se requieren de modelos matemáticos de optimización de
procesos.

Realizar un análisis del proceso enfocado en los materiales, cantidad requerida para la fabricación de cada parte del producto y la disponibilidad
de cada uno de ellos en un periodo de tiempo, requiere de una investigación de operaciones, que nació durante la Segunda Guerra Mundial; la
cual bajo algoritmos matemáticos permite la administración adecuada de recursos, personas y dinero que por lo general son limitados.

Los modelos más utilizados son el método simplex y solver, que bajo algoritmos y miles de combinaciones permiten encontrar la mejor solución,
optimizando recursos y procesos en las operaciones pudiendo generar mayor utilidad para la empresa.

Para que toda empresa cumpla con la demanda de sus clientes tiene que buscar un modelo de pronóstico que permita definir el intervalo de error,
el cual brinda un valor numérico entre el valor real al pronosticado.

Para poder cumplir con la demanda de una forma sustentable la cual evite sobrecostos causados principalmente por el exceso de producción, se
tiene que encontrar estrategias que ayuden a determinar el error entre la demanda esperada y la actual algunas de estas son, el DAM que
proporciona la medición del error promedio, la señal de rastreo que mide la desviación del pronóstico de acuerdo la demanda y el PAME que
mide el tamaño absoluto del error medio, y con ayuda de estas se establece un patrón de producción que ayude a evitar la producción excesiva.

II. Justificación

Hoy en día existen una gran cantidad de empresas y organizaciones dedicadas a la elaboración, producción, manipulación y envasado tanto de
alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, entre otros, por lo que es necesario que cada una de ellas cuente con un sistema de sanidad
apropiado para evitar que la población que consuma o use aquellos productos no vayan a sufrir de ningún tipo de problema que atente contra la
salud y bienestar de su organismo y contra su propia vida.

Aquellas organizaciones deben de tener en cuenta que el bienestar de las personas radica en la forma en la que se están manejando los procesos,
quienes los manejan y  el lugar donde se realizan estos mismos, por lo que deben de implementar la normatividad existente para aquellas
actividades que estén o se propongan a realizar; el ente encargado de realizar la revisión y control de sanidad a este tipo de empresa es el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) que busca garantizar la calidad e inocuidad de los productos que vayan
dirigidos al público o población.

La aprobación del INVIMA garantiza a las personas que el producto que consumirá o usarán no generará ningún tipo de peligro hacia ellas, que
es de calidad y se realizó cumpliendo con todos los aspectos sanitarios necesarios.

También hay que generar modelos de producción sustentables por lo cual es necesario el uso de estrategias que disminuyan sobre costos causados
en su mayoría por que la cantidad de producción actual supera a las maquinarias, o por que la demanda es sí es muy variada lo cual causa que
haya sobreproducción o lapsos de poco trabajo, por ende, herramientas como el método simplex o los cálculos relacionados con el pronóstico de
la demanda son de suma importancia ya que no solo dan una idea de lo que la empresa es capaz de producir y lo que debería producir, sino que
ayuda a generar un modelo de producción que cumple con las necesidades de la compañía.

III. Objetivo general

Producción, investigación, lineamientos y normas de las prótesis transtibial mediantes materiales asequibles y sistemas de gestión afines con las
leyes requeridas para su adecuada distribución con aplicación de innovación.

A. Objetivos específicos
 Construir un plan de gestión que mejore la infraestructura en planta, personal capacitado y procedimientos que se realicen con mayor
inocuidad y buenas prácticas de manufactura.
 Implementar cada una de las leyes requerida en el proceso de producción y distribución de prótesis en Colombia.
 Realiza los cálculos para pronosticar la demanda de los diferentes periodos de las diferentes producciones de prótesis en Colombia.
 Pronosticar los posibles errores y constantes por medio de los cálculos de error.
 Investigar los procedimientos de la prótesis incluyendo material, utilidad, tiempos y las restricciones que este presenta.
 Manejar las diferentes herramientas con Soler y Simplex para la solución del problema planteado, para así tomar el proceso más
óptimo.
CAPÍTULO II

ESTADO DEL ARTE

Debido a la situación que enfrenta el país, son más frecuentes las personas que quedan discapacitadas por diferentes causas y, como consecuencia
la pérdida de algunos de sus miembros. A dichas personas les es muy complicado seguir una vida normal, debido a que en Colombia el desarrollo
de prótesis no se encuentra en un alto nivel y el factor económico es bastante alto, ya que las prótesis activas son demasiado costosas y las
fabricadas en el país son prótesis demasiado pesadas y poco cómodas. (Universidad de la Salle) A raíz de distintos factores como lo son
enfermedades se ve en aumento casos de pacientes amputados donde al no conseguir un servicio de calidad asequible deben utilizar prótesis mal
[1]
diseñadas y que no se adaptan al muñón correctamente aumentando las limitaciones de las personas.

Siendo las primeras prótesis de hierro y madera, se puede demostrar como inicialmente una prótesis se veía más como un accesorio que buscaba
completar un cuerpo amputado, dejando de lado la comodidad y la protección de la salud, en la actualidad se puede hacer modificaciones para
cubrir estas necesidades sin generar una afectación mayor en el paciente.

Particularmente en Colombia la mayoría de personas que han sufrido una amputación han estado en medio del conflicto armado bien sea como
parte activa o como terceros involucrados, siendo la amputación a nivel transtibial la más común debido a minas antipersona las cuales al ser
encontradas en la mayoría de los territorios rurales del país se presentan víctimas de toda clase a las que la escasez de recursos y un sistema de
[2]
salud mal estructurado no permite que adquieran prótesis personalizadas que se ajusten de forma precisa al muñón.

Encontrándose en el país distintas empresas o fundaciones que buscan ayudar a estas personas se puede apreciar un intento de suplir las
necesidades de los pacientes, sin embargo el costo de las prótesis es elevado , limitando a las personas a utilizar otro de tipo de prótesis
perjudicando su salud y su integridad ,Se estima que del 7% al 10% de la población mundial padece de una discapacidad, por tal motivo en
muchos países desarrollados como Estados Unidos, Alemania e Inglaterra actualmente se desarrollan estudios en el campo de la biomecánica, que
permiten mejorar la calidad de vida de los discapacitados que habitan en dichos países. Por lo mismo estas nuevas tecnologías son muy costosas,
elevando igualmente el costo de importación. (Universidad Tecnológica de Pereira)
Lograr un modelo eficaz que cumpla con las diferentes normas de calidad necesarias y que supla las falencias de los modelos actuales se realiza
una investigación enfocada en evidenciar los diferentes problemas que se presentan en las personas que tienen la amputación transtibial como es
problemas fisioterapéuticos.

Tomando en cuenta que en el desarrollo de una prótesis no solo inciden factores sociales y económicos como lo menciona el modelo alemán
Mario Gallo quien ha protagonizado campañas para la marca Benetton en el libro “Con un pie en el negocio del modelaje” él con una prótesis
[3]
cambia radicalmente la vida de las personas y su entorno. (Universidad Nacional)

el modelo de una prótesis multiaxial ayuda a solucionar uno de los problemas más importantes que padecen los pacientes que es la complejidad
anatómica que tiene cada uno de las prótesis, brindando apoyo y soporte corporal cuando se está de pie, esta función permite adaptarse a
superficies irregulares o inclinadas. Básicamente impide el golpe directo de la estructura del pie contra el suelo ayudando a distribuir la fuerza
del impacto sobre puntos específicos y retornar la energía.

- Los procesos de producción de Melak al momento de ser realizados y con la intención de mejorarlos continuamente necesitan tener en cuenta,
así como el ahorro de tiempos y espacios, la responsabilidad del manejo de sus desechos y los residuos contaminantes que producen; una empresa
medioambientalmente sostenible es aquella que por medio de un correcto aprovechamiento de los recursos, lo que quiere dar a entender la
extracción responsable de recursos tanto naturales como humanos, y por medio de una correcta planeación con respecto al desarrollo de los
procesos industriales en su entorno logra establecerse en el mercado y hacerse reconocer por sus productos sin la necesidad de sacrificar la
calidad de estos.

-Se establece nuevas tecnologías, diseños que favorezca al cliente en su movilidad y restablezca su estabilidad y así logre adaptarse sin ningún
inconveniente. Para lograr los requerimientos del mercado en innovación se presenta un resorte el cual funciona como amortiguador en cada paso
que da la persona [4]

En la empresa para lograr generar un producto de calidad se presta bastante atención a las regulaciones propuestas por la resolución 2968 de
2015, en donde se especifica las áreas mínimas que debe tener el establecimiento, esto con el fin de minimizar riesgos y proporcionar un lugar de
trabajo óptimo y que a la vez permita brindar un servicio de calidad a los clientes. [5]
Ilustración 1 Flujos de la planta de producción
Ilustración 2 Señalización

De acuerdo a la resolución es fundamental priorizar la atención del usuario y que este encuentre en el establecimiento un lugar que cumpla con
todas las normas de higiene y seguridad; para esto MELAK implementa en su infraestructura una distribución de planta que organiza de forma
equitativa el área de atención al usuario, el área de taller y producción y de igual forma el área administrativa.

En la planta de producción se deberá preservar la inocuidad de la instalación verificando que paredes, pisos y techo cuenten con superficies lisas,
accesos de luz y buena ventilación. Las máquinas deben contar con un plan de mantenimiento preventivo que garantice el buen funcionamiento
de estas evitando así riesgos y accidentes causados por fallas en las máquinas, también es importante verificar el correcto manejo de los desechos
sólidos y líquidos que se generen; para esto se debe tener un plan de control en donde se pueda observar la cantidad de desechos producidos al día
y la naturaleza de estos (plásticos, vidrio, papel, material químico peligroso, orgánicos entre otros). La correcta segregación desde la fuente de los
desechos permitirá que se les del tratamiento correcto y generar un menor impacto ambiental.
La forma en la que cada área de trabajo está distribuida está pensada de forma en que las actividades que realizan cada uno de los trabajadores no
interfiera con la de los otros, esto también genera mayor fluidez en cuanto a los tiempos de realización de cada tarea y evita que al momento de
realizar ciertas actividades se vea afectado el producto por agentes externos; en el caso de la prótesis, el mal manejo de los materiales puede
generar riesgos químicos tanto para los trabajadores que manipulen el producto como para el paciente el cual tendrá contacto directo y prolongado
con la prótesis.
Ilustración 3 Distribución en planta

En el caso del equipo de trabajo. El equipo obtiene una visión general rápida de las habilidades que están presentes y las que faltan. Estas
habilidades faltantes se pueden encontrar contratando personas con las competencias relevantes o en algunos casos  alguno no pueda asistir a
cumplir sus funciones, podremos identificar gracias a la matriz quien está en condiciones y tiene los conocimientos para realizar las actividades
del empleado anterior, si en algún momento llegara a faltar, con esto se puede prevenir cualquier inconveniente que se presente si el trabajador
faltara, evitando pérdidas. [6]

De manera individual, brinda a los individuos una perspectiva de sus propias competencias y lo que aportan a la mesa y lo que les falta.  Este es un
excelente punto de partida para oportunidades de aprendizaje y desarrollo. 

Los clientes que son el punto clave en esta. El interesado final, los clientes, reciben un mejor servicio.  Realmente no importa si estos son clientes
internos o externos. 

Otro de los objetivos es con la implementación de esta matriz podemos definir fácilmente qué habilidades o competencias faltan o están mal
distribuidas en la planta.

Podremos definir cómo evaluar y determinar las necesidades de entrenamiento y capacitaciones para nuestros empleados.

Con esta gran amplitud de habilidades podremos aumentar la flexibilidad de la empresa. [7]
Tabla 1 Regulación ropa y equipo de trabajo de personal

PERSONAL UTENSILIOS ÁREA DESCRIPCIÓN

Administrativo Vestuario asignado en Recepción Si el personal administrativo entra a planta


oficina y botas punta por obligación tendrá que utilizar botas punta
de acero de acero

Operativo Camisa , pantalón Área de moldeado y Es adecuado mantener todos los utensilios de
asignados por la Corte seguridad para prevenir un accidente laboral,
empresa , botas punta cada utensilio tendrá ser el correcto para el
de acero , monogafas y trabajador.
tapa oídos y casco

Operativo Camisa , pantalón Área de lijado y Por la alta contaminación en esta área solo
asignados por la secado personal autorizado podrá entrar con sus
empresa , botas punta mascarillas de filtros, manteniendo siempre
de acero , mono gafas , distancia de las otras áreas.
tapa oídos, mascarilla
y casco

Operativo Camisa , pantalón Área de ensamble y Es uno de los últimos pasos a seguir de la
asignados por la modificaciones fabricación de la prótesis en esta área
empresa , botas punta ensamblamos, probamos y modificamos
de acero , monogafas y algunas piezas que son importantes para el
tapa oídos y casco ensamblaje de esta.

Operativo Camisa , pantalón Área de Guardamos la materia prima, que utilizamos


asignados por la almacenamiento para la fabricación de la prótesis y apartamos
empresa , botas punta las prótesis que se asignan por encargo.
de acero , mono gafas ,
tapa oídos, mascarilla
y casco

Operativo Limpieza Vestuario asignado de área de limpieza Es una de las principales y más importantes
limpieza y botas punta labores en la empresa mantiene el lugar de
de acero trabajo ordenado y con un buen aspecto
físico.
Tabla 2 Capacitaciones Skill Matrix

Tabla 3 Organigrama
1.

Ilustración 4 POES Área de recepción


Ilustración 5 POES Consultorio ortopédico
Ilustración 6 POES Manejo productos químicos
Ilustración 7 Programa de limpieza y desinfección
Ilustración 8 Reglamento de higiene, seguridad y salud en el trabajo
Ilustración 9 Programa de evacuación
Ficha técnica del producto

NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO Prótesis transtibial ( MELAK)

FOTOGRAFÍA DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO


Producto fue enfocado con énfasis para las personas que en su vida
tuvieron una amputación transtibial , realizada con una estructura muy
práctica y con un diseño muy real en gran porcentaje de esta está
fabricada por fibra de vidrio .

MATERIALES PRIMAS :
∙ Fibra de vidrio
∙ Catalizador
∙ Moldes
∙ Resina
∙ Tubo de acero
∙ Resina
∙ Tubo de acero
∙ resorte

INSUMO :
∙ Tornillos
∙ Alambres
∙ Molde
 
COLOR :
∙ color piel y blanco

DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA : Nivel nacional


PROCEDENCIA Bogotá
CANTIDADES DE PRODUCTO 2
OTRAS CARACTERÍSTICAS : Diseño con pie multiaxial y amortiguador resistente.

CAPÍTULO III

MARCO TEÓRICO
PROCESOS DE PRODUCCIÓN

LA REVOLUCIÓN INDUSTRIAL Y LOS PROCESOS DE PRODUCCIÓN


A través de los siglos los procesos productivos, como todo sistema inventado por el hombre, han tenido innumerables cambios y mejoras por la
introducción de innovaciones tecnológicas que han elevado la producción a cantidades inimaginables para los seres humanos. Inicialmente, la
producción estaba circunscrita a la artesanía –producción artesanal–, que se basaba en la idea de que las máquinas y los procesos podrían
aumentar las calificaciones del artesano y permitirle así plasmar sus conocimientos en productos cada vez más diversos: cuanto más flexible era la
máquina y más amplias las posibilidades de aplicación del proceso, más aumentaba la capacidad del artesano para la expresión productiva. Los
visionarios de la producción artesanal imaginaban un mundo de pequeños productores, especializado cada uno en un tipo de trabajo y dependiente
de los demás. (Piore y Sabel, 1990). Una gran cantidad de los bienes eran producidos por personas altamente calificadas, que empleaban
herramientas flexibles y sencillas, y luego vendían sus productos en los mercados de los pueblos.[1]

Historia

La producción en cadena surgió en la Revolución Industrial (siglo XIX) como forma de organizar la producción en la que cada trabajador se
especializaba en una función específica de la producción, manejando también máquinas mejor desarrolladas tecnológicamente y elevando la
calidad de producción y tiempos de producción por unidad. Hoy en día parece completamente normal pero, en aquellos tiempos, supuso un paso
fundamental de la producción artesanal tradicional a la nueva fabricación industrial.

Taylorismo:

Surge a principios del siglo XX, y se basa en la división de las tareas del proceso de producción. Debe su nombre al ingeniero y economista
Frederick Winslow Taylor que desarrolló el modelo teórico.

Fordismo:

Debe su nombre a Henry Ford, que fue quien lo aplicó por primera vez en Estados Unidos al mismo tiempo que moderniza el sistema de Taylor y,
creando de hecho, la producción en cadena moderna.

TIPOS DE PROCESOS

Producción bajo pedido: en esta modalidad productiva solamente se fabrica un producto a la vez y cada uno es diferente, no hay dos iguales, por
lo que se considera un proceso de mano de obra intensiva. Los productos pueden ser hechos a mano o surgir como resultado de la combinación de
fabricación manual e interacción de máquinas y/o equipos.

Producción por lotes: con la frecuencia que sea necesario se produce una pequeña cantidad de productos idénticos. Podría considerarse como un
proceso de producción intensivo en mano de obra, pero no suele ser así, ya que lo habitual es incorporar patrones o plantillas que simplifican la
ejecución. Las máquinas se pueden cambiar fácilmente para producir un lote de un producto diferente, si se plantea la necesidad.

Producción en masa: es como se denomina a la manufactura de cientos de productos idénticos, por lo general en una línea de fabricación. Este
proceso de producción, a menudo, implica el montaje de una serie de subconjuntos de componentes individuales y, generalmente, gran parte de
cada tarea se halla automatizada lo que permite utilizar un número menor de trabajadores sin perjuicio de la fabricación de un elevado número de
productos.

Producción continua: permite fabricar muchos miles de productos idénticos y, a diferencia de la producción en masa, en este caso la línea de
producción se mantiene en funcionamiento 24 horas al día, siete días a la semana. de este forma se consigue maximizar el rendimiento y eliminar
los costes adicionales de arrancar y parar el proceso de producción, que está altamente automatizado y requiere pocos trabajadores.[3]

Además de esta clasificación de tipos de procesos, se puede realizar otra si se pone el punto de mira en el tipo de transformación que se intenta
realizar:

Procesos técnicos. Son aquellos que se encargan de modificar de manera intrínseca los factores.

● Procesos de modo. Se caracterizan por transformar la forma o el modo de disponer de los factores.
● Procesos de lugar. Su objetivo se centra en transportar de un lugar a otro los factores y los productos/ servicios finales.
● Procesos de tiempo. El objetivo en este caso es hacer que el objeto en sí se conserve en el tiempo.
● Todas estas clasificaciones se pueden tener en cuenta a modo genérico, ya que no es lo mismo la producción de productos frescos como
la alimentación (perecederos) que materiales más duraderos como el mobiliario. Además, según el proceso de producción estaremos en
diferentes sectores económicos y, por ende, se trabajar los procesos de una forma u otra.

Tendencias aplicables a todo proceso de producción

La fabricación industrial no tiene nada de nuevo y, sin embargo, continúa evolucionando y adaptándose a las nuevas realidades. Las tres
tendencias que se exponen a continuación son sólo un ejemplo de la capacidad de regeneración del negocio:

● Sostenibilidad: forzando al máximo los ajustes y la economía de procesos, para un mejor aprovechamiento de los recursos que se
traduce en una empresa más sostenible, tanto de cara al medio ambiente como a su propio futuro.
● Aplicación de la tecnología: como por ejemplo en el caso de la combinación de robots con sistemas de visión. Este tema va cada vez a
más, ya que el uso de la tecnología aplicado al campo de la industria consigue que éstas sean mucho más operativas y, por ende, más
efectivas.
● Incorporación de big data: El Big Data permite lograr un mejor ajuste a la demanda y la optimización de las relaciones con
proveedores, socios, empresas de transporte, entre otros, así como conocer más a fondo al potencial cliente para ofrecerle mejor los
servicios y productos que demanda.[2]

PRODUCCIÓN EN MASA

surgió en la Revolución Industrial (S. XVIII – XX) como forma de organización de la producción en la que cada trabajador se especializaba en
una función específica y manejaba máquinas también mejor desarrolladas tecnológicamente, elevando la calidad de los productos y los tiempos
de producción por unidad. Hoy en día nos parece algo de lo más común en cualquier fábrica pero fue toda una revolución en una época en la que
la producción era mayoritariamente artesanal. [3]

El MRP

(Material Requirements Planning), o planificación de requerimientos de material, es un sistema que se basa en la planificación del proceso de
producción y el control de inventarios para poder gestionar la forma más eficiente posible. El principal objetivo del MRP es la administración de
la producción de una empresa con el objetivo de tener las necesidades de materiales en el momento exacto para producir los productos. Se
encargan de realizar el cálculo de las cantidades de materiales y cuándo adquirirlo para que esté disponible en el momento en que es necesario.[4]

Los ERP

El ERP es un sistema más completo, el cual es capaz de integrar todos los departamentos de la compañía.

Este software de gestión empresarial permite administrar los procesos de producción, compras y ventas, recursos humanos, inventarios,
proveedores, entre muchos otros. Además, tiene el beneficio de análisis en cuanto a la rentabilidad y rendimiento, pero sobre todo la liquidez que
posee la compañía en cualquier momento.

El ERP es un sistema de administración para las compañías mucho más completo, esto con la finalidad de lograr que los procesos se lleven en
conjunto con una base de datos única y así conseguir que todos y cada uno de los procesos (o departamentos) estén en completa comunicación e
integración. Este software abarca los procesos de gestión relacionados con cliente (CRM), abarcando la toma de pedidos, cobros, registro de
operaciones, etc. Incluso abarca los procesos del MRP, como administración de materiales, lista de materiales, datos de producción, etc.

Con la ayuda de los ERP para Pymes se permite afrontar de una manera más fácil el crecimiento de la compañía, esto debido a que como incluye
todos los módulos a medida que la empresa va creciendo se logra ir incorporando los nuevos procesos que surjan. Se tiene toda la información en
una sola base de datos conjunta, por lo cual facilita enormemente la toma de decisiones y el desarrollo de la compañía con referencia a los
competidores, sin embargo, para empresas que son pequeñas puede no justificarse la inversión. Al ser un sistema mucho más robusto que integra
todos los procesos de la empresa, suele ser un poco más complicado de manejar que un MRP. [5]

SISTEMA DE PRODUCCIÓN: Un sistema de producción es un proceso físico, el cual es utilizado para la realización del producto o servicio.
Este es de gran importancia para las organizaciones porque facilita la descripción y ejecución de los procesos de la empresa.[5]

PRONÓSTICOS: Los pronósticos de la demanda hacen referencia a hacer una estimación de las ventas de determinado producto o servicio en
un periodo de tiempo determinado.

Así entonces, este modelo de pronóstico precisa tan sólo de tres tipos de datos: el pronóstico del último período, la demanda del último período y
el coeficiente de suavización.

SUAVIZAMIENTO EXPONENCIAL SIMPLE

El método de suavización o suavizamiento exponencial simple puede considerarse como una evolución del método de promedio móvil
ponderado, en éste caso se calcula el promedio de una serie de tiempo con un mecanismo de autocorrección que busca ajustar los pronósticos en
dirección opuesta a las desviaciones del pasado mediante una corrección que se ve afectada por un coeficiente de suavización. Continuando con
los métodos de series de tiempo, hoy le toca el turno a la suavización exponencial simple. Los pronósticos de producción desarrollados con series
de tiempo, hacen uso de los datos del pasado para predecir el comportamiento de la demanda en el futuro.

Sin embargo, y a diferencia de otros métodos, el suavizado o alisamiento exponencial funciona con muy pocos registros de períodos anteriores,
destacando los hechos más recientes sobre los más antiguos. [6]

PROMEDIOS MÓVILES PONDERADOS


Otro método de pronóstico de demanda es el promedio móvil ponderado. Mientras en el método de promedio móvil simple asignamos igual
importancia a todos los datos de la demanda pasada, el método de promedio móvil ponderado nos permite calcular pronósticos asignando más
peso para los elementos que consideremos.

Esta es la ventaja del método, pues bajo ciertas circunstancias, las empresas necesitan predecir la demanda de próximos periodos ponderando
unos sobre otros, lo que permite por ejemplo, darle más importancia a la tendencia, que aunque este método nos sigue debiendo frente a este
aspecto, si sale victorioso si se compara con el promedio o media simple.[7]

MARGEN DE ERROR

Refiere a la cantidad de error de muestreo aleatorio resultado de la elaboración de una encuesta. Es un término importante dentro de la
investigación de mercados ya que define el nivel de confianza de los resultados obtenidos en la encuesta o investigación. A mayor margen de
error existe un menor grado de confianza en la investigación y viceversa.

En una muestra no probabilística destaca la aleatoriedad al momento de seleccionar los elementos específicos de la población. Esto sucede porque
la selección se hace de acuerdo a lo que más no convenga o porque esta muestra resulta más económica y rápida de hacer. Podemos decir, de
cierta manera que en este tipo de muestra excluimos a cierto subgrupo de la población. [8]

INNOVACIÓN EN COLOMBIA

Las pruebas estructurales de las prótesis de las extremidades inferiores están regidas por la norma técnica colombiana NTC 4424-1 hasta la NTC
4424-8. Estas normas especifican los procedimientos para las pruebas de fuerza cíclica y estática de las prótesis de las extremidades inferiores en
donde con una excepción las cargas compuestas se producen por la aplicación de una sola fuerza de prueba. Las cargas compuestas en la muestra
de prueba se relacionan con los valores pico s de los componentes de carga que normalmente ocurren en diferentes momentos durante la fase de
apoyo de la marcha.[9]

MANUFACTURA

La distribución de Planta

se debe considerar los elementos que intervienen en una proceso productivo: Hombres, Maquinarias, materias primas, Gerencia, etc., al menos
uno de ellos deberá moverse y es aquí donde comienzan muchos estudios de layout es decir, la forma más conveniente de mover o distribuir
elementos dentro de la Planta esto lo define (Suasaca., 2016)

Principios básicos de la distribución en planta.

1. Principio de la satisfacción y de la seguridad.


A. igualdad de condiciones, será siempre más efectiva la distribución que haga el trabajo más satisfactorio y seguro para los
trabajadores.
2. Principio de la integración de conjunto. La mejor distribución es la que integra a los hombres, materiales, maquinaria, actividades
auxiliares y cualquier otro factor, de modo que resulte el compromiso mejor entre todas estas partes.
3. Principio de la mínima distancia recorrida.
A. igualdad de condiciones, es siempre mejor la distribución que permite que la distancia a recorrer por el material sea la menor
posible.
4. Principio de la circulación o flujo de materiales. En igualdad de condiciones, es mejor aquella distribución que ordene las áreas de
trabajo de modo que cada operación o proceso esté en el mismo orden o secuencia en que se transformen, tratan o montan los
materiales.
5. Principio del espacio cúbico. La economía se obtiene utilizando de un modo efectivo todo el espacio disponible, tanto en horizontal
como en vertical.
6. Principio de la flexibilidad. A igualdad de condiciones será siempre más efectiva la distribución que pueda ser ajustada o reordenada
con menos costo o inconvenientes.
POES ( Procedimiento Operativo Estandarizado )

El mantenimiento de la higiene en una planta procesadora de alimentos es una condición esencial para asegurar la inocuidad de los productos que
allí se elaboren. Una manera eficiente y segura de llevar a cabo las operaciones de saneamiento es la implementación de los Procedimientos
Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES).

Cada establecimiento debe tener un plan escrito que describa los procedimientos diarios que se llevarán a cabo durante y entre las operaciones, así
como las medidas correctivas previstas y la frecuencia con la que se realizarán para prevenir la contaminación directa o adulteración de los
productos.

PROTECCIÓN PERSONAL

Algunos de los principales Elementos de Protección Personal se presentan a continuación

PARA LA CABEZA

• Casco de seguridad: Cuando se exponga a riesgos eléctricos y golpes

• Gorro o cofia: Cuando se exponga a humedad o a bacterias

PARA LOS OJOS Y LA CARA

• Gafas de seguridad: Cuando se exponga a proyección de partículas en oficios como carpintería o talla de madera

• Monogafas de seguridad: Cuando tenga exposición a salpicaduras de productos químicos o ante la presencia de gases , vapores y humos

• Careta de seguridad: Utilízala en trabajos que requieran la protección de la cara completa como el uso de pulidora, sierra circular o cuando se
manejen químicos en grandes cantidades

• Careta o gafas para soldadura con filtro ocular: Para protección contra chispas, partículas en proyección y radiaciones del proceso de soldadura.

PARA EL APARATO RESPIRATORIO

• Mascarilla desechable: Cuando esté en ambientes donde hay partículas suspendidas en el aire tales como el polvo de algodón o cemento y otras
partículas derivadas del pulido de piezas

• Respirador purificante (con material filtrante o cartuchos): Cuando en su ambiente tenga gases, vapores, humos y neblinas. Solicite cambio de
filtro cuando sienta olores penetrantes de gases y vapores

• Respiradores autocontenidos: Cuando exista peligro inminente para la vida por falta de oxígeno, como en la limpieza de tanques o el manejo de
emergencias por derrames químicos.

PARA LOS OÍDOS

• Premoldeados: Disminuyen 27 dB aproximadamente. Permiten ajuste seguro al canal auditivo

• Moldeados: Disminuyen 33 dB aproximadamente. Son hechos sobre medida de acuerdo con la forma de su oído

• Tipo Copa u Orejeras: Atenúan el ruido 33 dB aproximadamente. Cubren la totalidad de la oreja.

PARA LA MANOS
• Guantes de plástico desechables: Protegen contra irritantes suaves

• Guantes de material de aluminio: Se utilizan para manipular objetos calientes

• Guantes dieléctricos: Aíslan al trabajador de contactos con energías peligrosas

• Guantes resistentes a productos químicos: Protegen las manos contra corrosivos, ácidos, aceites y solventes. Existen de diferentes materiales:
PVC, Neopreno, Nitrilo, Butyl, Polivinil

CAPACITACIONES

La metodología propuesta para la detección de necesidades, consiste en la realización de cinco acciones generales, mismas que se describen a
continuación:

1.- Establecimiento de una situación ideal por cada ocupación.- En este punto, se van a determinar las condiciones adecuadas, suficientes y
óptimas de los recursos humanos, financieros y materiales en cada puesto de trabajo. Asimismo se establecen los niveles de eficiencia,
conocimientos, habilidades y actitudes requeridos para el desempeño de esa ocupación.

2.- Consideración de la situación real, por individuo.- Consiste en identificar lo que es y se hace actualmente en el puesto de trabajo, además de
considerar el desempeño real del colaborador, con base en los elementos proporcionados por el perfil del puesto.

3.- Análisis Comparativo.- En este se confrontan los datos de las situaciones ideal y real, con el objeto de identificar diferencias. La información
se recopila por cada trabajador, para finalmente concentrar las necesidades de todo el personal, datos que se clasifican por ocupación laboral.

4.- Establecimiento de estrategias.- Esta acción metodológica hace referencia a la especificación de acciones clave para: establecer prioridades de
capacitación, sugerir acciones de formación y sus contenidos, así como las personas y áreas para su atención.

5.- Elaboración del Informe de Resultados.- Describir el estudio, las situaciones investigadas, señalar las necesidades detectadas y precisar las
acciones de capacitación a seguir. PLAN Y PROGRAMAS DE CAPACITACIÓN.- En esta etapa, las necesidades de capacitación se van a
reflejar en un proyecto denominado Plan de Capacitación, que involucra todas las áreas de oportunidad de la empresa, que se ajusta a las
características y necesidades reales detectadas en ésta, detalla el presupuesto y las inversiones que son destinadas a la preparación integral del
personal y como uno de los aspectos más relevantes del Plan, se destaca su contribución al cumplimiento, de propósitos, políticas y objetivos de
los trabajadores y de la propia organización

PARA LOS PIES

• Botas plásticas: Cuando trabaja con químicos

• Botas de seguridad con puntera de acero: Cuando manipule cargas y cuando esté en contacto con objetos corto punzantes

• Zapatos con suela antideslizante: Cuando esté expuesto a humedad en actividades de aseo

• Botas de seguridad dieléctricas: Cuando esté cerca de cables o conexiones eléctricas

PARA TRABAJO EN ALTURAS

Para realizar trabajos a una altura mayor de 1.8 metros sobre el nivel del piso use arnés de seguridad completo:

• Casco con barbuquejo

• Mosquetones y eslingas
• Línea de vida

INVESTIGACION DE OPERACIONES

Un enfoque científico para la toma de decisiones ejecutivas , que consiste en : modelar situaciones complejas , desarrollar técnicas de solución
para resolver dichos modelos, capacidad de comunicar efectivamente los resultados [Lawrence y pasternak 1998]

ORIGEN HISTÓRICO

A pesar de que las raíces de la investigación de operaciones se remontan a las civilizaciones más antiguas , esta no fue reconocida como una
nueva área de la investigación científica hasta la segunda guerra mundial . desde entonces , ha sufrido un desarrollo espectacular que todavía no
ha terminado y que , a excepción de la revolución en el campo de la informática , no admite comparaciones . puede decirse que sus métodos han
provocado un cambio radical en la forma de abordar los problemas de decisión , tal es así , que hoy en día , se utilizan en prácticamente cualquier
área de aplicación . [1]

Una organización es un sistema formado por componentes que interaccionan , Algunas de estas interacciones pueden ser controladas y otras no .

La complejidad de los problemas que se presentan en las organizaciones ya no encajan en una sola disciplina del conocimiento , se han convertido
en multidisciplinarios por lo cual para su análisis y solución se requieren grupos compuestos por especialistas de diferentes áreas del
conocimiento que logran comunicarse con lenguaje común .

La investigación de operaciones es la aplicación de la metodología científica a través de modelos matemáticos primero para representar al
problema y luego para resolverlo . [2 ]

MODELOS Y TECNICAS DE INVESTIGACION OPERACIONES

1. Problemas de asignacion y distribucion de recursos

se trata de asignar recursos escaso a una serie de tareas para realizar de la mejor manera posible una serie de trabajos .

2. Problemas de inventarios

Son aquellos en los que se desea establecer el nivel de inventario d¿que debe mantener en una empresa . Se incluyen aquí los problemas
relacionados con la gestión de embalses

3. Problemas de mantenimiento , reemplazamiento y fiabilidad


4. El objeto que es el mantenimiento de los equipos industriales , militares e inclusos sociológicos .

ETAPAS DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

1. elección y eliminación del tema o problema


2. Planteamiento del tema o pROBLEMAS
3. justificación del tema o problema
4. Objetivos a lograr con la investigación
5. Hipótesis o conjetura
6. Esquema preliminar o tabla de contenido
7. Elaboración de una agenda o cronograma
8. Bibliografía o fuentes documentales [3]

PROGRAMACIÓN LINEAL

Fue una de las primeras herramientas cuantitativas con la que contó la investigación operativa ,. rápidamente se descubrió su eficiencia . Por esta
razón , era muy interesante conseguir nuevos métodos de resolución que hicieran la competencia al algoritmo simplex .

CAPÍTULO IV

METODOLOGÍA

ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN

A lo largo de los años en Colombia las empresas dedicadas a la manufactura de prótesis transtibial tenían
costo de venta debido a los materiales utilizados para su producción que no se ajustaba a la economía de
toda la población que la necesitara, la empresa buscó la alternativa de mejorar los costos y el diseño de la
prótesis ya que en las existentes en el mercado actualmente se ven algunas falencias en los diseños y
costos de éstas, por eso dentro de las consultas realizadas se determinó que la innovación propuesta está
en total capacidad de cumplir todas las expectativas de los clientes futuros y así fortalecer la empresa, se
logra pronosticar estas teorías gracias a los datos recolectados de prótesis que fueron entregadas y/o
vendidas en un largo plazo para poder así dar un pronósticos no tan preciso pero sí muy cercano a la cifra
ideal que se necesita para satisfacer las necesidades de todas las personas de bajos recursos que
necesitan de esta ayuda tanto económica como social, pese a que por parte del gobierno se obtuvo poca
colaboración para estas poblaciones vulnerables y con muy bajos recursos para adquirir una prótesis todo
esto con la necesidad de mejorar su condición de vida.
Esta investigación ayudó a la comprensión de los procesos de producción de estas, y todo esto con la
finalidad de brindarle al cliente lo mejor de lo mejor.
Con las ayudas de los datos que brinda el hospital militar se identificó que en esta población también es
muy propensa a sufrir alguna calamidad de este tipo.
Así mismo se consultaron diferentes lugares tanto nacionales como internacionales para tener más
conocimientos y saber que mejorar dentro del proceso de producción de las prótesis. El estudio conduce y
orienta esta investigación porque hace una invitación a profundizar en otros aspectos de la disciplina para
así obtener muchos más conocimientos. Todo ello ha de derivar en la redefinición y fortalecimiento de la
calidad de los datos que se levanta, procesa para producir la información que maneja y es de utilidad para
la comunidad.

MÉTODO INVESTIGATIVO

TIPO DE INVESTIGACIÓN
Para dar solución a los objetivos planteados nos enfocaremos en un tipo de investigación básica (pura) ya
que no buscamos un fin práctico, un punto específico o inmediato, en cambio buscamos ampliar los
conocimientos sobre los temas estudiados o desarrollos a lo largo de este periodo.

POBLACIÓN
Nuestro estudio se centra en la población Colombia que ha perdido alguna de sus extremidades por
diferentes causas como, la guerra, enfermedades congénitas o accidentes, específicamente en aquellas
amputaciones que se encuentran por debajo de la rodilla mejor llamadas transtibial.[8]

TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS:

- Búsqueda de información en diferentes bases de datos


- Consulta con los docentes de la universidad
- Ejemplos de diferentes bases de datos

CRONOLOGÍA

-MELAK es fundada en el año 2006 como una empresa pequeña, encargada de manufacturar prótesis
transtibial, con materiales de bajo costo que se adecuen a la economía de sus clientes, centrada en la
calidad y el servicio al cliente.

-En el 2009 su producción y demanda aumenta por lo cual se traslada a una nueva localización, situada
fuera de la ciudad.

-En 2010 se adquiere e implementa nueva maquinaria y mano de obra para satisfacer la demanda de los
clientes.

-En 2014 adquiere el certificado de calidad e inicia el uso de los BPM, así como el método de las 5´s.

-En el año de 2016 abre sedes en Bogotá y Medellín dedicadas principalmente a la atención al cliente,
rehabilitación y seguimiento del estado y mantenimiento de las prótesis.

-Para el año 2018 con el fin de evitar el desperdicio de recursos y materiales se implementaron
herramientas de optimización bajo algoritmos matemáticos como lo son solver y simplex; así mismo se
realizaron análisis de pronósticos de demanda.

CAPÍTULO V

CALCULOS DE INGENIERIA
Para lograr la optimización de los recursos utilizados en la empresa y plantear soluciones que ayuden en el la creación de procesos mejor
estructurados y de mayor alcance es necesario utilizar las herramientas requeridas, estas se establecen según las necesidades o dificultades
encontradas en el proceso.

Una forma de obtener una mejor visión en cuanto los aspectos que son necesarios mejorar, cambiar o replantear es evaluando la forma de trabajo
actual; en este caso se inicia generando una simulación del proceso productivo de forma simple la cual facilitar tener una mejor perspectiva del
tiempo utilizado en el desarrollo del proceso y las actividades realizadas.
Utilizando Flexim, el cual es un software de simulación de eventos que permite moldear y analizar características de procesos específicos, la
empresa consigue simular sus procesos productivos antes de que estos sean implementados en la ejecución real y así generar un pronóstico de
cuales serían las mejores decisiones a tomar.

Ilustración 10 Simulación 3D de proceso productivo

Después de desarrollar la simulación y observar los resultados se concluye que según el tiempo de producción al día
se fabrican 3 prótesis, esto es contrarrestado con el pronóstico de de la demanda de 100 periodos.

Tabla 4 Pronostico de demanda


Pronostico de demanda utilizando promedio movil
5000
4500
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
1 5 9 1 3 17 2 1 2 5 29 3 3 37 4 1 45 4 9 53 57 6 1 65 6 9 73 7 7 81 8 5 8 9 93 9 7

Otra herramienta que se puede utilizar es Solver ya que ayuda a resolver ejercicios de programación lineal brindando rápidamente la solución a la
función objetivo
En este caso se calcula la forma de disminuir los costos de cada parte de la prótesis teniendo en cuenta las cantidades de materiales utilizados

Tabla 5 Solver

             
  Socket Eje Pie Disponibilidad  
  Resina(ml) 900 550 550 2000  
  Catalizador (ml) 18 11 11 50  
  Tornillos (Unid) 1 4 4 9  
  Tubo (cm)   15   20  
  Costo $ 11000 3000 6000 60000  
   
   
  Función Objetivo 4181,82  
   
   
  X1 X2 X3  
  Variables de decisión 0,00 1,333333333 0,03030303  
   
   
  Restricciones  
  Resina 750 <= 2000  
  Catalizador 15 <= 15  
  Tornillos 5,45 <= 9  
  Tubo 20 <= 20  
  Costos/presupuesto 4181,818182 <= 60000  
  Socket 0,00 >= 3  
  Eje 1,333333333 >= 3  
  Pie 0,03030303 >= 3  
             

CONCLUSIONES DEL PROYECTO

A. Se encontró la mejor distribución en planta por medio de la revisión y análisis de la resolución 2968 del 2015 con esto
también se logró preservar la inocuidad de la instalación y también procedimientos más óptimos.
B. Se dio el conocimiento pleno de las leyes que hay que implementar en el proceso de producción y distribución de prótesis en
Colombia, para así destacar por las buenas prácticas de manufactura, procesos e investigación de estos.
C. Por medio de programas procesos operativos estandarizados de saneamiento se logró estandarizar cada proceso realizado en
la producción y distribución de la prótesis
D. Control de programación de capacitaciones para los trabajadores de modo que se disminuyan los riesgos y se optimice la
producción
E. Por medio de herramientas estadísticas y de programación se logra entender el comportamiento del número de cantidades de
prótesis producidas por la empresa y así se logra plantear un plan de mercado más objetivo y mejor desarrollado
BIBLIOGRAFÍAS

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5. Universidad del rosario , facultad de administración . disponioble en :
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6. Bowerman, B. L. C., Richard, T., II, K., & Anne, B. (2007). Pronósticos, series de tiempo y regresión: un enfoque aplicado/Bruce L.
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10. construcción de un prototipo final de pie para prótesis transfemoral , Aidé mercedes espejo mora
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MANUFACTURA

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