UNIVERSIDAD AUTONOMA DE SANTO DOMINGO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE SALUD PÚBLICA
Metodología de investigación en salud
(SAP-106)
Prof. Dr. William Hernandez B.
Sustentante Francis De La Cruz
100268693
Sección 39

1-Defina Bioética y Ética médica.

La ética médica es un sistema de principios morales que se

aplican a la práctica de la medicina clínica y la investigación
científica. Entre los principios que rigen la ética en medicina
encontramos los de honestidad, cuidado, integridad, no
discriminación y confidencialidad. Gracias a la ética médica,
el paciente tiene la seguridad de que su información personal
será privada, o que se respetarán sus deseos de atención
mientras esté incapacitado.

La Bioética es el estudio sistemático de la conducta humana

en los campos de las ciencias biológicas y de la atención de la
salud, en la medida en que esta conducta se analiza a la luz
de los principios y valores morales. el aborto y el estado del
embrión, la eutanasia, la genética y clonación humana, la
investigación y ensayos clínicos, medio ambiente y animales,
la relación entre médico y paciente, donación de órganos,
tratamiento del dolor

2-Escribe los principios de la Bioética. DEFINALOS

Autonomía: Es la capacidad de las personas de deliberar

sobre sus finalidades personales y de actuar bajo la dirección
de las decisiones que pueda tomar. Todos los individuos
deben ser tratados como seres autónomos y las personas que
tienen la autonomía mermada tienen derecho a la protección.
Beneficencia: “Hacer el bien”, la obligación moral de actuar
en beneficio de los demás. Curar el daño y promover el bien o
el bienestar. Es un principio de ámbito privado y su no-
cumplimiento no está penado legalmente.

No-maleficencia: Es el primum non nocere. No producir daño

y prevenirlo. Incluye no matar, no provocar dolor ni
sufrimiento, no producir incapacidades. No hacer daño. Es
un principio de ámbito público y su incumplimiento está
penado por la ley.

Justicia: Equidad en la distribución de cargas y beneficios. El

criterio para saber si una actuación es o no ética, desde el
punto de vista de la justicia, es valorar si la actuación es
equitativa. Debe ser posible para todos aquellos que la
necesiten. Incluye el rechazo a la discriminación por
cualquier motivo. Es también un principio de carácter público
y legislado.

3-¿Qué es el código de Núremberg?

El Código de Núremberg supone una primera

internacionalización y socialización de las alertas en temas
biomédicos. Internacionalización porque es la comunidad
internacional quien actúa ante unos hechos del ámbito
médico, y socialización porque es toda la sociedad quien se
enfrenta con lo que son agresiones a unos individuos
concretos. El origen de este documento está en el juicio que
en 1946 se lleva a cabo en la ciudad del mismo nombre para
enjuiciar a nazis por crímenes de guerra. En este juicio son
condenados diecisiete médicos por las agresiones y atropellos
cometidos con personas de todas las edades en aras de una
supuesta investigación científica. Consecuencia de esa
condena será la elaboración de un Código publicado en 1947
donde se fijan unas normas éticas para la realización de
investigaciones médicas con seres humanos. El Código está
compuesto por diez directivas para llevar a cabo estas
investigaciones.

4-¿Cuales son los instrumentos de recolección de datos

de una investigación?

Son los mecanismos que usa el investigador para recolectar y

registrar la información.

Encuesta: obtener información sobre opiniones, actitudes o

sugerencias. Considera las respuestas de los sujetos de
estudio.

El cuestionario: Es un formato redactado en forma de

interrogatorio para obtener información acerca de las
variables que se investigan, puede ser aplicado
personalmente o por correo y en forma individual o colectiva
y debe reflejar y estar relacionado con las variables y sus
indicadores

La entrevista: es la comunicación establecida entre el

investigador y el sujeto estudiado a fin de obtener respuestas
verbales a las interrogantes planteadas sobre el problema
propuesto.

5-¿Que es una encuesta?

La encuesta es una técnica que consiste en obtener

información acerca de una parte de la población o muestra,
mediante el uso del cuestionario o de la entrevista.

6-Diga las diferencias fundamentales de una entrevista y

un cuestionario.
La entrevista debe ser presencial, el cuestionario puede ser
por internet, correo. El cuestionario es base de la encuesta y
de la entrevista, son la serie de preguntas a realizar. Las
entrevistas y los cuestionarios se dirigen hacia la obtención
de datos no observables directamente, datos que se basan
por lo general en declaraciones verbales de los sujetos; pero
en la finalidad que busca es muy diferente ya que los
cuestionarios poseen finalidades de analíticas al igual que las
encuestas.

Los cuestionarios intentan obtener información analítica para

escalas de evaluación, muy al contrario de la encuesta que
solo es para fin estadístico y la entrevista para fines
laborales.

7-Habla de la Declaración de Helsinki.

La Declaración de Helsinki (DoH) es la declaración más

conocida de la Asociación Médica Mundial (AMM). Fue
adoptada en 1964 y ha sido enmendada siete veces, la última
en la Asamblea General de octubre 2013. La actual versión
(2013) es la única oficial, todas las versiones anteriores han
sido reemplazadas y no deben ser utilizadas o citadas,
excepto para fines históricos.

La Declaración de Helsinki es un documento que auto-regula

a la comunidad médica en lo relativo a la investigación y es la
base de muchos documentos subsecuentes.

El principio básico es el RESPETO por el individuo, su

derecho a la autodeterminación y derecho a tomar decisiones
una vez que se le ha informado laramente los pros y contras,
riesgos y beneficios de su participación o no en un estudio de
investigación médica. Para que un sujeto participe de un
estudio debe obtenerse un CONSENTIMIENTO INFORMADO,
el cual es un documento donde el sujeto acepta participar
una vez que se le han explicado todos los riesgos y beneficios
de la investigación, en forma libre, sin presiones de ninguna
índole y con el conocimiento que puede retirarse de la
investigación cuando así lo decida.

Otro precepto de la Declaración es que el BIENESTAR del

sujeto debe estar siempre por encima de los intereses de la
ciencia y de la sociedad. Se reconoce que cuando un
potencial participante en una investigación es incompetente,
física y/o mentalmente incapaz de consentir o es un menor,
el consentimiento debe darlo un sustituto que vele por el
mejor interés del individuo. Principios operativos de la
Declaración de Helsinki es que la investigación se debe basar
en un conocimiento cuidadoso del campo científico (Artículo
11), una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios
(Artículos 16 y 17), una probabilidad razonable que la
población estudiada obtenga un beneficio (Artículo 19) y que
sea conducida y manejada por investigadores expertos
(Artículo 15) usando protocolos aprobados y sujetos a una
revisión ética independiente. Cuando se encuentre en estudio
un método de diagnóstico o tratamiento novedoso, éste
deberá compararse siempre contra el mejor método
disponible, de no haberlo está justificado el uso de placebo,
que son sustancias sin actividad en el cuerpo humano cuyo
uso sólo se justifica si no existen un tratamiento probado
(Artículo 29).

8-¿Que es un ensayo clínico? Diga sus características.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación de nuevos

fármacos en los que los pacientes pueden participar. En ellos
se prueban nuevos tratamientos o comparan diferentes tipos
de aplicación de tratamientos ya existentes.
Estos estudios clínicos siempre funcionan bajo unas normas
muy estrictas que se denominan protocolo. Cada estudio está
diseñado para encontrar las mejores maneras de prevenir,
detectar, diagnosticar o tratar enfermedades, mejorar la
calidad de vida de los pacientes y responder a algunos
interrogantes científicos.

Aunque la práctica real es tremendamente más complicada,

intentaremos resumir tres requisitos altamente deseables
(por no decir imprescindibles) de un ensayo clínico estándar
(sea éste un ensayo de fase I, II o III):

Aleatorización: Es una característica esencial de un buen

ensayo clínico y consiste simplemente en que cada persona
que entra a formar parte del ensayo será asignada al azar
(normalmente por ordenador) a uno u otro de los brazos, o
sea, los distintos grupos de pacientes del ensayo que reciben
distintos fármacos o tratamientos, (o, en su caso,
un placebo). Ésta es el mejor modo de garantizar que las
personas acabarán constituyendo grupos similares entre sí,
de forma que se puedan hacer comparaciones no sesgadas
entre los efectos de los tratamientos utilizados en cada uno
de los brazos del ensayo.

Enmascaramiento: Consiste en ocultar el tratamiento que

está recibiendo cada paciente para evitar que esto influya en
la evaluación del resultado por parte del propio paciente y/o
del investigador. Según el grado de enmascaramiento
podemos diferenciar varios tipos de ensayos clínicos:
Abiertos o no enmascarados: paciente y médico conocen el
tratamiento administrado.

Ciego o simple ciego: el paciente no conoce el tratamiento que

está recibiendo, pero el médico sí lo sabe.
Doble ciego: ni el paciente ni el médico conocen el
tratamiento administrado.

Triple ciego: ni el paciente ni el investigador o médico ni la

persona responsable de analizar los datos conoce el
tratamiento que está recibiendo.
Ciego para terceros: paciente y médico saben qué tratamiento
se ha administrado, pero hay un evaluador independiente
que analiza los resultados sin saber cuál es el tratamiento.
Finalización del seguimiento: De cara a la validez y fiabilidad
de las mediciones de resultados obtenidas por los
investigadores a lo largo de un ensayo clínico, resulta crucial
que los/las participantes en el estudio puedan ser
‘seguidos/as’ hasta la completa finalización del mismo.
Cuantos más pacientes abandonen un estudio (sea por
efectos indeseables, por que se van a vivir a otra ciudad, por
que se cansan de las visitas al hospital o por cualquier otra
decisión personal), más difícil resultará responder
correctamente a las preguntas que el ensayo hubiera
planteado, porque al haber perdido participantes por el
camino, sus resultados serán en mayor o menor medida
defectuosos. Los datos no serán representativos incluso si los
investigadores utilizan los más sofisticados sistemas
estadísticos para “controlar” la pérdida de mediciones.

9- Define estudio multicentrico. Principales

características

Estudios controlados que son planeados y ejecutados por

distintas instituciones cooperantes para estimar la magnitud
de ciertas variables y resultados en una población específica
de pacientes.

10-¿Que es un Meta-análisis?

Podemos definir un metaanálisis como el resultado de realizar

una investigación sistemática y exhaustiva sobre un tema o
pregunta a responder muy concreta,** aunando y valorando
en conjunto los resultados obtenidos por una gran cantidad
de estudios sobre dicho aspecto o temática. Se trata de una
revisión profunda que permite ver con gran claridad la
manera en que se han seleccionado y valorado los estudios
que revisa, además de analizar sus resultados y valorando
cuantitativamente mediante diversos procedimientos
estadísticos, entre los que destaca la valoración del tamaño
del efecto y el control del posible sesgo de publicación.

11-¿Que es Eutanasia?: Definición, tipos, Su opinión.

La eutanasia es el procedimiento médico consciente,

intencional y voluntario mediante el cual se le pone fin a
la vida de un paciente terminal (o sea, sin expectativa
alguna de mejoría), con el fin de ahorrarle mayores
sufrimientos y dolores.

Dicho procedimiento cuenta, idealmente, con la aprobación

voluntaria y solicitud explícita de parte del paciente, o de su
responsable, en caso de hallarse incapacitado para
manifestar la propia voluntad. En algunos países
y legislaciones se la puede nombrar también como suicidio
asistido o muerte asistida.

Tipos de eutanasia

Existen dos formas de clasificar la eutanasia: desde la

perspectiva del accionar médico, y desde la perspectiva de la
voluntad del paciente. Veámoslas por separado:
Según el accionar del médico. Generalmente se distingue
entre:

Eutanasia directa: Se busca activamente la muerte del

paciente.

Eutanasia indirecta: La muerte se da como una

consecuencia previsible de tratamientos paliativos, o sea,
dirigidos en principio a aliviar el dolor del paciente, como la
aplicación de altas dosis de morfina.
Según la voluntad del paciente. En principio, toda forma de
eutanasia deberá ser solicitada a los médicos de manera
voluntaria por el paciente o por su representante, dado el
caso de que no pueda valerse por sí mismo. Sin embargo,
suele distinguirse entre:

Voluntaria. Es el propio paciente el que toma la decisión y

solicita la muerte, ya sea en persona o a través de algún
documento que haya dejado escrito.

No voluntaria. Ocurre cuando es un tercero quien toma la

decisión, como un pariente cercano o, en su ausencia, un
representante legal, pues al paciente no se le puede consultar
debido a su condición y no ha dejado ningún tipo de escrito
al respecto.

Eutanasia activa y pasiva

La eutanasia directa, que vimos en el aparato anterior, puede

a su vez clasificarse en dos tipos, dependiendo del tipo de
procedimiento médico que se emplee para producir la muerte
del paciente. Así, podemos distinguir:

La eutanasia activa o positiva. Se da en los casos en que el

personal médico interviene en el cuerpo del paciente para
producir la muerte, suministrándole fármacos o sustancias.

La eutanasia pasiva o negativa. Se da en los casos en que el

personal médico no interviene en el cuerpo del paciente para
salvarle la vida, sino que practica una omisión de
procedimientos resucitatorios o terapéuticos, para permitir al
paciente morir.

12-Escriba las diferencias entre Epidemia, Endemia y

pandemia. Eje. De cada una.

Endemia
Una enfermedad que se presenta con regularidad en ciertas
regiones se denomina endémica. En estos casos, el número
de enfermedades permanece relativamente constante a lo
largo del tiempo.
Un ejemplo típico es la malaria y el dengue, en nuestro país.

Epidemia
Una epidemia se produce cuando una enfermedad contagiosa
se propaga rápidamente en una población determinada,
afectando simultáneamente a un gran número de personas
durante un período de tiempo concreto.
Un ejemplo es la epidemia del síndrome respiratorio agudo
grave (SARS) en 2003.

Pandemia
Se llama pandemia a la propagación mundial de una nueva
enfermedad. Esta nueva declaración de pandemia es
consecuencia del número de países afectados. Si el brote
afecta a regiones geográficas más extensas, cruzando
fronteras internacionales y propagándose a lo largo de varios
continentes, se cataloga como pandemia.
Ejemplo de esto es la Peste Bubónica

13-Diga las diferencias entre estudios Retrospectivos y

Prospectivos

Prospectivo: El inicio del estudio es anterior a los hechos

estudiados. • Los datos se recogen a medida que se van
sucediendo –

Retrospectivo: El inicio del estudio es posterior a los hechos

estudiados • Los datos se recogen de archivos o entrevistas
sobre hechos sucedidos

14-Escriba los 4 elementos básicos de toda investigación.

Defínalos.
Objeto: es el problema o cuestión a estudiar.
Sujeto: es quien dirige la investigación.
Medio: son los instrumentos usados para llevar a cabo la
investigación.
Objetivo: es la finalidad, lo que se quiere lograr con el
estudio.

15-Diga las diferencias entre estudios exploratorios y

Explicativos.

Los estudios exploratorios se efectúan, normalmente, cuando

el objetivo es examinar un tema o problema de investigación
poco estudiado o que no ha sido abordado antes. Es decir,
cuando la revisión de la literatura reveló que únicamente hay
guías no investigadas e ideas vagamente relacionadas con el
problema de estudio, mientras que los estudios explicativos
van más allá de la descripción de conceptos o fenómenos o
del establecimiento de relaciones entre conceptos; están
dirigidos a responder a las causas de los eventos físicos o
sociales. Como su nombre lo indica, su interés se centra en
explicar por qué ocurre un fenómeno y en qué condiciones se
da éste, o por qué dos o más variables están relacionadas.

16-Hable del Estilo Vancouver de las bibliografías.

Es un conjunto de normas de edición de textos que se utiliza

para elaborar las referencias y citas en el texto.

Está sustentado por un documento oficial que emite el

Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas desde
1978, con el objetivo de apoyar la actividad editorial en el
ámbito de las investigaciones biomédicas.

Es el sistema de edición que se utiliza en la mayoría de las

revistas médicas y las universidades de medicina de todo el
mundo.
El Comité Internacional de Directores de Revistas Médicas se
reunió informalmente en 1978 en la ciudad de Vancouver
(provincia de Columbia Británica, en Canadá) para establecer
las normativas de los manuscritos enviados a sus revistas. El
grupo llegó a ser conocido como Grupo Vancouver.

Se incluyen formatos para las referencias bibliográficas

desarrollados por la National Library of Medicine (NLM) de
EEUU, se publicaron por vez primera en 1979. El Grupo
Vancouver creció y se convirtió en el Comité Internacional de
Directores de Revistas Médicas (CIDRM) o Comité
Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE), que
en la actualidad se reúne anualmente.

El estilo de presentación de los requisitos uniformes (estilo de

Vancouver) se basa en su mayor parte en un estilo estándar
de la American Standards Institution que ha sido adoptado
por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
para sus bases de datos.

17-Define los siguientes términos:

a)-Método científico: El método científico, por lo tanto, se

refiere a la serie de etapas que hay que recorrer para obtener
un conocimiento válido desde el punto de vista científico,
utilizando para esto instrumentos que resulten fiables. Lo
que hace este método es minimizar la influencia de la
subjetividad del científico en su trabajo.

b)-Variables: Una variable refiere, en una primer instancia, a

cosas que son susceptibles de ser modificadas (de variar), de
cambiar en función de algún motivo determinado o
indeterminado. El término variable alude a las cosas de poca
estabilidad, que en poco tiempo pueden tener fuertes
alteraciones o que nunca adquieren una constancia (muy
frecuentemente sucede esto con el clima, o el humor de una
persona).
c)-Universo: En estadística es el nombre especifico que recibe
particularmente la investigación social la operación dentro de
la delimitación del campo de investigación que tienen por
objeto la determinación del conjunto de unidades de
observaciones del conjunto de unidades de observación que
van a ser investigadas. Para muchos investigadores él
termino universo y población son sinónima. En general, el
universo es la totalidad de elementos o características que
conforman el ámbito de un estudio o investigación.

d)-Muestra: Un subconjunto cualquiera de la población. Para

que la muestra nos sirva para extraer conclusiones sobre la
población deber ser representativa, lo que se consigue
seleccionando sus elementos al azar , lo que da lugar a una
muestra aleatoria. Es una parte o porción extraída de un
conjunto por métodos que permiten considerarla como
representativa del mismo.

e)-Antecedentes: Como antecedente denominamos aquello

que antecede, que precede o que es anterior a una cosa. Un
antecedente, asimismo, puede referirse a una acción, hecho,
dicho o circunstancia que permite comprender o valorar
hechos posteriores.

18-Esciba y defina los 3 momentos de una investigación.

Planeación: se hace constar por escrito lo que se quiere y

como se va a lograr, es decir, los objetivos, los métodos a
utilizar, recursos e instrumentos.
Ejecución: poner en práctica lo planteado en la planeación,
haciendo uso de los recursos y métodos.

Conclusión: publicación de los resultados de la investigación.

19-¿Qué es un CENSO? Y Escriba sus características.

Censo puede definirse como el conjunto de operaciones

destinadas a reunir, sistematizar y difundir en forma
ordenada, datos demográficos, económicos, y sociales que
comprometen a todos los habitantes de un territorio en un
momento dado o en un período establecido.

Características principales de un censo

Con el propósito de obtener resultados verídicos, confiables y

aceptables, los censos de cualquier naturaleza deben reunir
como principales características las siguientes: auspicio de
una autoridad central del Estado, delimitación de un
territorio, universalidad, simultaneidad, periodicidad,
individualidad y difusión.

a) El auspicio de un censo debe entenderse como el respaldo

que tiene el organismo encargado de efectuarlo, de parte del
Gobierno nacional. En nuestro país, el auspicio lo otorga el
Gobierno al Instituto Nacional de Estadísticas (I.N.E).

b) Por delimitación del territorio se entiende la demarcación

clara y precisa del área territorial en que el censo será
aplicado y a la que corresponden los datos obtenidos. En el
caso de Chile, la delimitación puede ser a nivel regional,
provincial, departamental, comunal, etc., áreas que tienen
límites muy claros en la división político - administrativa del
territorio nacional.
c) La universalidad se refiere a que el censo debe cubrir a
todos los miembros de la población indispensable para su
validez.

d) La simultaneidad es otro requisito que debe cumplir un

censo para ser válido. Este debe efectuarse en un mismo día
y entre horas previamente establecidas para todo el territorio
censado, lo que se denomina momento censal. El momento
de inicio es a menudo a medianoche, y sirve de línea
cronológica que separa a las personas que nacen o mueren,
antes o después y, de este modo, establecer quiénes figuran o
no en el Censo.

e) Todo el censo debe presentar periodicidad, es decir, debe

ser aplicado con intervalos constantes; por lo general, cada
diez años. Este requisito es fundamental para permitir
comparaciones cronológicas y determinar tendencias
demográficas en distintas áreas territoriales o dentro de una
misma.

f) Por individualidad se entiende la necesidad de que los datos

requeridos en el censo se refieran a cada componente de la
población censada. Ello permite establecer diversos análisis
comparativos entre individuos de diferente sexo, edad, estado
civil, actividad, nivel cultural, etc.

g) Los datos obtenidos en un censo poblacional deben tener

una adecuada difusión para que puedan ser empleados por
los usuarios más diversos. Todo censo no publicitado carece
de valor práctico.

20-¿Que son Estadísticas vitales?

Las estadísticas vitales, básicamente, comprenden la

información sobre nacimientos, defunciones y matrimonios y
la información estadística sobre los hechos vitales incluye
una serie de datos que permiten gran diversidad de usos en
salud. Conocer la magnitud de los cambios en la población,
medidos mediante tasas de natalidad y mortalidad y otras,
son fundamentales para poder determinar políticas y atender
las demandas de servicios de salud. Las estadísticas vitales
también sirven de base para proyecciones y estimaciones de
población, ya que la fecundidad y la mortalidad son dos de
las variables que determinan el tamaño y la composición de
la población.