Está en la página 1de 18

BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

ARTÍCULO ESPECIAL Avances Cardiol 2017;37(4):217-234

Evolución histórica de los principales modelos y/o diseños de las prótesis


e injertos valvulares cardíacos

Historical evolution of models and/or design of cardiac valve prostheses and grafts

Drs. Claudia Blandenier de Suárez1, Gastón Silva C.2


1
Profesor Titular. Facultad de Medicina. UCV. Miembro Correspondiente de la Academia Nacional de Medicina.
2
Profesor Asociado. Jefe de la Cátedra-Servicio de Cirugía Cardiovascular. Hospital Universitario de Caracas.
Facultad de Medicina. UCV

RESUMEN complicaciones durante su implantación y evolución, ya que su


funcionamiento depende de factores intrínsecos y extrínsecos
cardiovasculares y generales.
Introducción: El reemplazo valvular ha sido y es en nuestros
días, la más importante terapéutica para resolver los problemas
hemodinámicos más severos de las valvulopatías nativas.
Método: Se realiza una revisión documental acerca de la Palabras clave: Cirugía cardiovascular, prótesis valvulares,
evolución histórica de los diseños y/o modelos de las prótesis bioprótesis.
e injertos cardíacos valvulares. Se expone la experiencia en
Venezuela. Resultado: Se analizó la evolución de los diseños y
materiales empleados en la construcción de estos dispositivos. SUMMARY
Se comprobó que a pesar de los esfuerzos de los médicos e
ingenieros para lograr la manufacturación de una prótesis Introduction: Valve replacement has been and is nowadays
ideal, aún no se ha logrado un diseño valvular satisfactorio. the most important therapeutics to solve the most severe
Se señaló el papel corrector de las autopsias en el estudio de hemodynamic problems of native valvular heart disease.
las complicaciones de las prótesis valvulares. Conclusiones: Method: A documentary review of the historical evolution
Cualquier tipo de prótesis o injerto valvular puede presentar of the designs or models of heart valve prostheses and grafts
describing the experience in Venezuela. Result: The evolution
of the designs and materials used in the construction of these
devices is discussed. Despite the efforts of doctors and engineers
CORRESPONDENCIA to achieve a perfect prosthesis manufacturing, a satisfactory
Claudia A B de Suárez valve design still has not been achieved. The corrective
Academia Nacional de Medicina role of autopsies in the study of the complications of valve
E-mail: bds.ca18@gmail.com prostheses was noted. Conclusions: Any prosthesis or valve
Tel: +58-212-257.76.56 graft can present complications during their implementation
and evolution, since its operation depends on intrinsic and
CONFLICTOS DE INTERÉS extrinsic factors cardiovascular and general conditions.
Sin conflicto de interés.

Key words: Cardiovascular surgery, heart valves prosthesis-


bioprosthesis.
Recibido en: abril 17, 2017
Aceptado en: octubre 11, 2017

Avances Cardiol 217


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

INTRODUCCIÓN modelos de prótesis e injertos, sus características


morfológicas, el material con que fueron fabricadas
y la imagen radiológica de las mismas, entre otros
Las enfermedades cardiovasculares son la aspectos (6,7).
primera causa de muertes en el mundo y se calcula
que en el año 2015, fallecieron aproximadamente En nuestro país, la información publicada sobre
20 millones de personas por esta causa (OMS) (1). Pcvs, en revistas de divulgación médico-científica
venezolanas, no es abundante. Por las razones
A pesar de ser la ateroesclerosis la principal anteriormente expuestas, es importante hacer una
causa de cardiopatía, las valvulopatías ocupan un revisión sobre los modelos de las Pcvs, implantados
lugar importante, especialmente la estenosis aórtica en Venezuela. El objetivo de este trabajo es hacer
calcificada en las poblaciones de mayor edad. La un análisis sobre la evolución histórica de los
Asociación Americana del Corazón, estima que el principales modelos y/o diseños de las prótesis
2,0 % de la población en EE.UU, es portadora de e injertos cardíacos valvulares, con especial
enfermedades valvulares cardíacas, con un 4,0 % referencia a los modelos implantados en el Hospital
de individuos mayores de 65 años de edad, quienes Universitario de Caracas, donde se reemplazó
presentan estenosis aórtica calcificada progresiva, por primera vez una prótesis cardíaca valvular en
con sintomatología evidente de angina, síncope e Venezuela y en cuya institución se ha formado un
insuficiencia cardíaca. En nuestro país, debido a las grupo de cirujanos cardiovasculares importantes,
características socio-económicas, las valvulopatías que laboran en diversos centros hospitalarios de
de origen reumático, también son prioritarias (2,3). nuestro país y en el exterior.
En muchos casos, cuando el compromiso
hemodinámico es severo, el único tratamiento
disponible, es el reemplazo valvular y/o implante A. Breve recuento histórico de los inicios de la
percutáneo de válvulas, de allí la importancia de cirugía cardíaca valvular no sustitutiva.
toda información reportada sobre las prótesis e En 1898, Daniel W Samways predijo
injertos cardíacos valvulares. el tratamiento quirúrgico para corregir las
Por otra parte, uno de los primeros pasos valvulopatías obstructivas. La cirugía cardíaca, se
para el diagnóstico anatomopatológico de los enfocó en primer lugar sobre el aparato valvular
reemplazos valvulares cardíacos, es la identificación mitral, debido a la alta incidencia de la enfermedad
del modelo o tipo de prótesis cardíacas valvulares reumática en la mayoría de los países hasta la década
(Pcvs), tanto en material de autopsias como del 60 (8). Desde el punto de vista experimental, la
en el de biopsias. Desde hace varios años, los cirugía valvular mitral comenzó en 1902, cuando el
patólogos tienen a su disposición guías específicas célebre internista londinense, Sir LauderBrunton,
sobre los procedimientos a seguir para el estudio propuso este tipo de cirugía. En 1923, el cirujano
anatomopatológico del material cardiovascular, torácico, Dr. Elliott Carr Cutler, practicó la primera
ya que este diagnóstico, debe ser basado en un valvulotomía mitral, en una paciente con estenosis
conocimiento extenso sobre la materia (4). A pesar mitral reumática yen 1925, en Londres, el Dr. Sir
de estas orientaciones, la identificación del tipo Henry Souttar, realiza exitosamente, la primera
de prótesis, es difícil para el patólogo general, ampliación de la comisura mitral estenosada, digital
debido a la gran variedad de modelos de válvulas transatrial. Figura 1.
mecánicas e injertos (válvulas biológicas) que están En Boston, Dwight Emary Harken, el 22
en uso y aún descontinuadas para el momento del de marzo de 1947, opera de la misma afección
estudio anatomopatológico (5). De tal manera que cardíaca, aplicando un método que se denominó
en varios trabajos realizados por anatomopatólogos valvuloplastia. En 1948, destacan los cirujanos
cardiovasculares internacionales, se ofrece cardiovasculares, Horace Smithy, Charles P Bailey
orientación para la identificación de los diferentes y Lord Russell Brock, quienes igualmente trataron

218 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

Figura 1. A. HenrySouttar. B. Biopsia del aparato valvular mitral, el cual muestra una valvulitis crónica reumática. En las comisuras se observan
secuelas de una comisurotomía anterior. C. Técnica de Souttar para agrandar digitalmente el orificio mitral estenótico.
Fotografía (B). Biopsia. C. de Suárez. IAP-UCV.

los problemas obstructivos valvulares (9,10). En anticoagulación y con los primeros intentos de la
Venezuela, el 26 de junio de 1953, el Dr. Ramón fabricación de la máquina corazón-pulmón artificial
Arcay Tortolero, en el Hospital Central de Valencia, (máquina de circulación extracorpórea), iniciada por
realizó la primera comisurotomía, utilizando el el Dr. John Heyshan Gibbon del Hospital General
método digital de Souttar (11). de Massachusetts, en 1937, para sus trabajos
experimentales. El 6 de mayo de 1953, Gibbon,
utilizó su máquina fabricada con la colaboración
B. Cirugía cardíaca valvular sustitutiva de la International Bussiness Machines, para cerrar
(Reemplazo valvular por prótesis). La máquina una comunicación interauricular con éxito. Dos
corazón-pulmón. años antes (1951), en la Universidad de Minnesota,
La primera prótesis valvular implantada Clarence Dennis con una máquina corazón-pulmón
fue colocada por Charles Hufnagel, el 11 de de su invento, había intentado operar por primera vez
septiembre de 1952, sin el auxilio de la circulación a una niña con una comunicación interventricular,
extracorpórea. Esta prótesis, diseñada por el propio la cual resultó ser una malformación cardíaca más
cirujano, fue colocada fuera del corazón, en la compleja, por lo que declinó su intento (12). Según
aorta descendente de una mujer con insuficiencia Denton Cooley, John Gibbon fue el cirujano quien
aórtica. Posteriormente, el mismo cirujano colocó introdujo el bypass cardiopulmonar, indispensable
varias prótesis de su creación, pero debido a las para dar impulso a la cirugía cardiovascular” (13). El
complicaciones que produjeron en la pared aórtica, Dr. Clarence Walton Lillihei, en 1954, ideó la técnica
fue descontinuada. de circulación cruzada controlada, la cual resultó
exitosa y en 1955, el Dr. John W Kirklin de la Clínica
El desiderátum de los cirujanos era, poder Mayo, utilizó por primera vez, un oxigenador con
manipular el corazón “quieto”. Por esta razón, el bomba del mismo tipo que el fabricado por Gibbon.
inicio de la cirugía valvular sustitutiva comenzó De tal manera que en adelante, fue posible para los
a la par de los avances realizados en la anestesia, cirujanos operar el corazón a cielo abierto, mediante

Avances Cardiol 219


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

la circulación extracorpórea con la máquina corazón- Desde 1959, el tratamiento de las valvulopatías
pulmón artificial. En nuestro país, el Dr. Rubén con compromiso hemodinámico, ha sido
Jaén Centeno, fue el primer cirujano en implantar prácticamente limitado al reemplazo con prótesis
una prótesis mitral de tipo Starr-Edwards en enero o injertos valvulares. A partir del mes de abril del
de 1968, en el Hospital Universitario de Caracas año 2002, gracias al aporte del Dr. Alain Cribier, se
(HUC). En el mismo hospital, se practicó el primer estableció un método no invasivo para el implante
reemplazo exitoso de aorta ascendente y arco aórtico de injertos en las válvulas aórticas calcificadas, que
con paro circulatorio total en hipotermia profunda,  no utiliza la circulación extracorpórea, obviando el
por los Drs. Miguel Ángel Ortega y Gastón Silva paro cardíaco, en los casos de alto riesgo quirúrgico
C. en 1989, así como la cirugía mínimamente e inclusive inoperables. El implante transcatéter
invasiva (14) (Figura 2). de la válvula aórtica se realiza actualmente con
excelentes resultados (23).
El Dr. Rubén Jaén, fue el fundador del Servicio
y Cátedra de posgrado de Cirugía Cardiovascular
en el HUC en 1968 y autor de varios trabajos sobre
C. Estructura y diseño general de las prótesis
cirugía cardiovascular (15-20). Según Machado Atías,
cardíacas valvulares para el tratamiento de las
para el año 1985, ya se habían evaluado 6 000
valvulopatías primitivas.
pacientes para reemplazo de válvulas aórticas y
mitrales, no solo de adultos sino también de niños Las Pcvs son estructuras o dispositivos arti-
y adolescentes (21,22). Conjuntamente con los Drs. ficiales especialmente fabricados para reemplazar
Miguel Ángel Ortega, Víctor Grossman y Luis las válvulas cardíacas humanas disfuncionantes.
George Rangel †, el Dr. Jaén formó un grupo de El reemplazo valvular, es actualmente la solución
cirujanos cardiovasculares, entre los que podemos terapéutica más utilizada, sin embargo, escoger
citar: Alexis Bello, Gastón Silva, Klaus Meyer†, y/o seleccionar el tipo de prótesis tiene sus
Ronald Balza †, Igor Donis, Enrique García, Herman implicaciones. Esta escogencia depende de una serie
Rodríguez entre otros. Actualmente es jefe del de factores como: la edad del paciente, la patología
Servicio y Cátedra de Cirugía Cardiovascular, el base, el tamaño del anillo valvular y del ventrículo
Dr. Gastón Silva C, desde 1995. izquierdo, la presencia de fibrilación auricular, la

Figura 2.A. Hospital Universitario de Caracas. Dr. Rubén Jaén Centeno. B. Fotografía que muestra una incisión de operación mínimamente
invasiva practicada en el HUC. Fotografía. Cortesía del Dr. Gastón Silva.

220 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

paridad y las condiciones culturales, entre otras embolismo, por lo que el paciente debe ser sometido
patologías cardíacas y generales del paciente (24,25). a tratamiento anticoagulante de por vida. A Harken
Una de las causas de los cambios de modelo o de (1960), le debemos la síntesis de las condiciones que
diseño y de los materiales utilizados en la fabricación debe poseer una válvula ideal y universal, a saber:
de las prótesis, son las complicaciones propias a) No debe producir embolias; b) Debe ser inerte y
de cada una de ellas, debidas en gran parte a su no dañar los elementos formes de la sangre; c) No
comportamiento hemodinámico, a las técnicas de debe ofrecer resistencia al flujo; d) Debe cerrarse
implantación y a los materiales de su estructura&(26,27). rápidamente (menos de 0,05 segundos); e) Debe
En Hospital Universitario de Caracas (HUC), los permanecer cerrada durante la fase apropiada del
cirujanos fueron utilizando y cambiando los modelos ciclo cardíaco; f) Debe tener propiedades físicas
de prótesis que se iban incorporando en el mercado y geométricas duraderas; g) Debe insertarse en
internacional, de tal manera que se implantaron su posición anatómica; h) Debe ser capaz de
las prótesis que tenían una mayor seguridad y permanecer fija permanentemente; i) No debe
confiabilidad. Una secuencia de los modelos de molestar al paciente y j) Debe ser técnicamente fácil
prótesis implantadas por primera vez y por año, por de implantar (28). En general, las Pcvs funcionan
los cirujanos cardiovasculares de este hospital, nos con el simple principio de movimientos pasivos
muestra que no se escatimaron esfuerzos ni gastos del y/o, de los elementos móviles bajo los efectos
para el tratamiento adecuado de las valvulopatías de los gradientes de presión y cambios de flujo en
primitivas (Figura 3). las cavidades situadas de un lado y de otro de la
prótesis, para su apertura y oclusión. Las válvulas
El concepto de la válvula ideal para ser utilizada
mecánicas constan de un elemento oclusor o
como reemplazo, debe ser lo más parecida a la
válvula propiamente dicha, móvil, pero rígido; una
nativa. Evidentemente, una prótesis mecánica
estructura protectora del elemento oclusor para
es lo menos parecida a la nativa y como tal, lleva
dirigir y proteger su movimiento en el caso de las
implícito problemas relacionados con el trombo-
prótesis de bola o unidisco y un cuerpo que se sutura
en el tejido del anillo valvular que sirve de soporte
y fijación para la caja (Figura 4).

Figura 3. Modelos de Válvulas mecánicas e injertos implantados en el Figura 4. Esquema que señala los principales elementos que conforman
Hospital Universitario de Caracas. Esquema Dra. Claudia de Suárez. la estructura de una válvula mecánica de disco y jaula-bola.

Avances Cardiol 221


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

D. Clasificación general de las prótesis e injertos una anticoagulación permanente. Fueron las
valvulares cardíacos. Importancia del tipo y/o primeras prótesis implantadas (Prótesis artificiales),
modelo de prótesis y bioprótesis como causa de fabricadas con materiales inertes desde el punto de
complicaciones y disfunción. vista químico e inmunológico, como los son los
metales, polímeros, cerámica o carbón.
Según los materiales utilizados en su
elaboración, se distinguen dos tipos o clases de Las Pcvs mecánicas se clasifican según su
Pcvs: 1) Las prótesis mecánicas anteriormente estructura o modelo en: de jaula-bola y/o esfera;
denominadas “válvulas artificiales,” fabricadas en jaula-disco; disco lenticular simple, disco lenticular
su totalidad con materiales sintéticos o inertes y 2) bivalva y trivalva (Figura 5). Las prótesis de bola o
Los injertos valvulares o bioprótesis, constituidas esfera son aquellas que poseen un oclusor esférico
por válvulas oclusoras, flexibles, biológicas, de
origen animal o humano.
Tabla 1. Clasificación de prótesis valvulares
En la Tabla 1, se expone la clasificación de
las Pcvs de acuerdo a la AHA/ACA de 1998(29). 1. Prótesis mecánicas
En 2009, Pibarot y Dumesnil, proponen una nueva 1.1. Prótesis de bola
modalidad de clasificación (30). Tabla 2.
1.2. Prótesis monodisco

D.1. Prótesis cardíacas valvulares mecánicas. 1.3. Prótesis doble disco

Son aquellos dispositivos fabricados con 2. Prótesis biológicas


material rígido, con aleación de materiales muy 2.1. Autoinjertos
resistentes a la fatiga, diseñados para mantener 2.2. Homoinjertos
el flujo unidireccional normal del corazón y cuyo
mecanismo oclusor varía según el diseño. Dentro 2.3. Heteroinjertos porcinos
de esta definición, se incluye que son estructuras
trombogénicas, desventaja que obliga a mantener 2.4. Heteroinjertos de pericardio bovino
 

Tabla 2. Tipos de prótesis cardíacas valvulares


Mecánicas

-(A)Bivalvulares(St Jude)
-(B) Unidisco basculante (Medtronic Hall.
-(C) Caja-esfera y/o bola

Biológicas
-Con soporte
(D)Xenoinjerto porcina (MosaicMedtronic)
(E)Xenoinjerto(Carpentier-Edward Magna
-Sin soporte
(F)Xenoinjerto porcina (Medtronic Freestyle)
Xenoinjerto pericárdico
Homoinjerto o Aloinjerto

-Percutáneas
-(G) Balón expandible (Edwards Sapiens)
-(H) Balón auto expandible (CoreValve)

222 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

apertura, hay tres orificios del mismo tamaño, de


tal manera que el flujo es central. Permite cierto
reflujo para lavar el sistema de articulación. Todas
las válvulas mecánicas construidas con un disco de
carbón pirolítico, se consideran como “de segunda
generación” y las prótesis bivalvas de carbón
pirolítico, de “tercera generación”.
Actualmente, las Pcvs de cuarta generación son
las prótesis mecánicas que constan de tres discos
y aún están en fase experimental. (Ej. Válvulas
Tricardiks).
Desde 1978, las Pcvs, fueron sub-clasificadas en
dos grupos según el tipo o patrón de flujo sanguíneo
que determinan: a) Las que originan un flujo lateral,
como las válvulas de caja con bola o disco oclusor
central; b) Las de flujo central, como originan los
Figura 5. Clasificación de las prótesis valvulares mecánicas según discos oclusores inclinados, las prótesis bivalvas-
su diseño y estructura.
hemidiscos y las bioprótesis (31-33) (Figura 6).

que se desplaza dentro de una jaula metálica. El


modelo clásico es la de Starr-Edwards con bola
de copolímero de silicona y jaula de estelita y/o
cobalto crómico, impregnado de sulfato de Bario.
El flujo es excéntrico con hemodinamia sub-óptima.
Actualmente en desuso.
Las prótesis de disco pueden ser de uno
(monodisco) o de dos o hemidiscos. Las prótesis
monodisco constan de un dispositivo oclusor en
forma de disco el cual está formado por un núcleo
de material resistente como el grafito que se
impregna con un agente radio-opaco como el Bario
o Tungsteno, recubierto por carbón pirolítico poco
trombogénico. El disco se desplaza dentro de una Figura 6. A. Primer diseño de prótesis mecánica de JB Williams. B.
Primera válvula mecánica implantada en 1952.
carcasa cilíndrica, fabricada con diferentes metales
o aleaciones de metales (acero, titanio, carbón
pirolítico entre otros). El disco se mantiene gracias
a pivotes que permiten el movimiento por rotación D.2. Injertos cardíacos valvulares biológicos
y desplazamiento en el sentido de la corriente (Bioprótesis)
sanguínea, entre las posiciones de máxima apertura
y oclusión. Las prótesis bidisco son aquellas cuyo Casi simultáneamente, con la fabricación de las
dispositivo oclusor consta de dos hemidiscos, planos prótesis mecánicas, surgió la creación de injertos
o arqueados de carbón pirolítico puro o sobre un biológicos sustitutivos, con el objeto de descartar los
núcleo de grafito, unidos a la carcasa por un sistema inconvenientes que ocasionan las Pcvs mecánicas,
articular excavado en ella. En la posición de máxima debido a la anticoagulación; que muchos cirujanos

Avances Cardiol 223


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

catalogan como “una nueva enfermedad”. Los las complicaciones suelen estar relacionadas
diseñadores de los injertos valvulares, utilizaron directamente con la estructura de la prótesis, siendo
válvulas porcinas, con cúspides de fascia lata, las más frecuentes: la trombosis; las dehiscencias
duramadre, pericardio de bovino, entre otros tejidos o soluciones de continuidad del anillo de soporte
biológicos, con su conveniente tratamiento de y las endocarditis infecciosas. En las bioprótesis,
preservación como el glutaraldehido y otros medios. los cambios inciden sobre el material biológico
Los injertos cardíacos biológicos se denominan que conforma las válvulas (desgaste tisular y/o
bioprótesis cuando el tejido valvular utilizado es falla estructural del tejido), aunque también se
un tejido no viable de origen biológico humano o pueden comprobar la presencia de trombosis y
de animales, cuya procedencia puede ser valvular endocarditis (37-39). En algunos países como EE.UU,
o extravalvular, como las válvulas de Hancock el control estricto de los casos autopsiados y de
y las de Carpentier-Edwards de origen porcino. sus complicaciones ha dado lugar a la salida del
Estas bioprótesis se diferencian de aquellas que se comercio de algunos modelos. Cuando el patólogo
trasplantan sin modificaciones en su naturaleza. analiza las complicaciones de los reemplazos
Son autoinjertos, aquellas válvulas removidas de valvulares, en primer lugar, tiene que tomar en
un orificio valvular a otro en la misma persona, es cuenta, la estructura, las funciones y los modelos o
decir, el donante de válvulas y el receptor, son la tipos de prótesis. Muchas de estas investigaciones
misma persona (paciente). El único procedimiento en EE.UU, fueron la base para corregir defectos
de esta naturaleza, es la operación ideada por estructurales de las Pcvs. Por ejemplo, uno de
Donald Ross en 1967, la cual consiste en resecar los patólogos cardiovasculares más conocidos,
la válvula pulmonar e implantarla en el anillo Williams Roberts de la Sección de Patología del
aórtico, reemplazando la pulmonar por un homo Instituto Nacional del Corazón y Pulmón e Instituto
o heteroinjerto (34). Los homoinjertos o aloinjertos Nacional de Salud, Bethesda, fue el que demostró
son aquellas válvulas implantadas en un individuo la desproporción de la válvula tipo Hufnagel, en 61
de la misma especie, como las válvulas humanas pacientes, fallecidos y autopsiados (40). Este mismo
obtenidas de cadáveres y conservadas frescas en autor, describió en otra serie de autopsias (1986),
un medio adecuado. En estos casos, las válvulas complicaciones de las Pcvs tanto de esfera como
se obtienen de los bancos de biomateriales. El de disco en posiciones mitrales y aórticas (41). En
donante y el receptor son distintos aunque, de la general, en nuestro país, el número de autopsias de
misma especie (35). Los heteroinjertos o xenoinjertos, reemplazo valvulares disminuyó a lo largo de los
son las válvulas procedentes de individuos de otras años en la mayoría de las instituciones hospitalarias,
especies, como las válvulas porcinas y bovinas. Las lo cual nos indicó en forma indirecta, que hubo una
válvulas animales se montan sobre diferentes tipos disminución de complicaciones mortales.
de soportes que mantienen la configuración espacial
de las cúspides aórticas o valvasmitrales. Son
prótesis de este tipo, la de Hancok y la de Carpentier- H. Evolución histórica de los modelos de las
Edwards, elaboradas con válvulas porcinas. Todos prótesis cardíacas valvulares.
estos tipos pueden tener o no soportes (36). La evolución histórica de los diseños de las
prótesis mecánicas se debe a la utilización de nuevos
materiales y diseños en su fabricación, con el fin
E. Importancia de la autopsia como control de
de mejorar su funcionamiento hemodinámico y
calidad de las prótesis cardíacas y bioprótesis
durabilidad. La trombogenicidad también se ha ido
implantadas.
reduciendo, especialmente desde la introducción
La autopsia de los casos fallecidos con del carbón pirolítico en los dispositivos oclusores.
reemplazos valvulares tiene una gran importancia La interacción médico-ingeniero se ha hecho
para la evaluación de las complicaciones propias imprescindible a la hora de diseñar las Pcvs con
de un tipo de prótesis valvular. La mayoría de la colaboración de nuevas disciplinas como la

224 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

nanotecnología, biotecnología e ingeniería de Posteriormente, los primeros investigadores


materiales y desde la década del 80, la dinámica que diseñaron una prótesis mecánica en forma
de fluidos computacional (42). En nuestros días, separada e independiente fueron: Charles Hufnagel
en el producto final de una Pcv, concurren en 1947 y Moore Campbell en 1951. La prótesis
profesionales de diversas disciplinas: cardiólogos, de Campbell nunca se implantó en humanos. La
cirujanos-cardiovasculares, ingenieros mecánicos, prótesis de Hufnagelera similar a la patentada en
electrónicos y de materiales, entre otros; aportando 1858, es decir, mecánica de jaula-bola. Constaba
cada uno su campo del saber, pero confluyendo de una caja o cilindro acrílico de plexiglás en forma
hacia un mismo objetivo: fabricar la válvula ideal de cuello de botella, transparente con tres “senos”,
y universal. los cuales permitían el flujo y lavado continuo de la
esfera. Dentro del cilindro había una esfera o bola
Curiosamente, el primer diseño de prótesis
móvil de silicona, que constituía el elemento oclusor.
mecánica diseñado por JB Williams, fue patentado
Hufnagel manufacturó válvulas de cuatro tamaños
en EE.UU, en 1858 (patente N° 19323). No hemos
con un diámetro interno mayor entre 0,75 a 1,25 m.
podido documentarnos sobre su aplicación práctica
Este tipo de válvula tuvo una corta vida debido a
experimental. La válvula era de forma cilíndrica
las complicaciones que se presentaron: necrosis de
con una jaula de tres (aórtica) y cuatro (mitral)
la pared aórtica en los puntos de fijación con sutura
estribos y una válvula propiamente dicha, esférica
continua, que causaron presión local; crecimiento
(Figura 7).
exagerado del pannus, trombosis y formación de

Figura 7. A. D E Harken. B. Nina Starr Braunwald. C. Albert Starr. D. Miles Edwards. E. Válvula mecánica de Harken .F. Válvula experimental
de N.Braunwald. G. Válvula Braunwald-Cutter. H. Primera prótesis diseñada por Edwards y Starr. I. Válvula bivalva de bajo perfil diseñada por
Laboratorios Edwards. J. Modelos de prótesis mitrales y K, de prótesis aórticas fabricadas por los Laboratorios Edwards.

Avances Cardiol 225


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

falsos aneurismas de la aorta descendente causado metilmetacrilato. Solo se fabricaron tres prótesis
por infección. Este diseño valvular cayó en desuso con este diseño, dos de las cuales fueron implantadas
por las observaciones de los anatomopatólogos, y una fue reservada para la historia. La fábrica
como explicamos anteriormente (43,44). Este hecho fundada por ellos, fue modificando los modelos
es histórico, porque fue el primer caso de reemplazo de las Pcvs, las cuales mantuvieron su estructura
aórtico que se realizó con el corazón latiendo y primaria: de bola. En 1961, fueron introducidas las
el cual constituyó un comienzo importante para prótesis modelo 6 000 mitral y el modelo aórtico
la emergente y nueva subespecialidad de cirugía 1 000. Aproximadamente 12 000 y 10 000 prótesis
cardiovascular. de estos modelos fueron implantadas. En 1964, las
prótesis mitrales, fueron eliminadas del comercio,
En realidad, el mundo de los materiales jugó un
por presentar problemas con el material de la
papel importantísimo en la fabricación y diseños de
esfera de silicona como: desgaste del material de
las Pcvs (45). A finales de los años 50, los diseñadores
la esfera, ruptura de la misma y hasta embolización
de prótesis solo disponían de los siguientes
de los fragmentos, hinchazón por absorción de
materiales: dacrón y teflón (polietilfluoroetileno)
material hemático, además de otras complicaciones
derivados del polietileno, silastic o caucho de
secundarias al gran tamaño de la prótesis (46,47). En
silicona, lucita o metil-metacrilato, acero inoxidable
1966, fueron fabricados los modelos 1 200 aórtico y
y stelita (Stelitte) o aleación de cromo/ níquel/
el modelo 6 120 mitral, con una cubierta del orificio
cobalto/ molibdeno. Sin embargo, después de
de entrada para disminuir el tromboembolismo.
1950, a pesar de las limitaciones tecnológicas, se
En 1968, aparecen los modelos, 6310 de posición
desarrollaron más de 80 modelos de Pcvs y más de
mitral, totalmente recubierto por teflón y el modelo
60 000 fueron colocadas en Estados Unidos.
1260 aórtico, con una disminución del metal del
En marzo de 1960, Dwight Harkenen Boston, orificio de entrada. La FDA aprobó los modelos
realizó el primer reemplazo exitoso de una válvula 1260 y 6120, siendo estos los utilizados por nuestros
aórtica en posición sub-coronaria, diseñada por él cirujanos del HUC (48). Luego, la compañía Edwards,
y por el Ing. W.C. Birwell y fabricada por Davol manufacturó los modelos 2310 y 2320 aórticos,
Rubber Company, Rhode Island. La prótesis era los cuales estaban provistos de esfera metálica de
mecánica, con doble caja, con el dispositivo oclusor stelita y jaula de lucita con un anillo de teflón sobre
esférico de goma silicona y caja de lucita similar soportes de acero. Estas prótesis no presentaban los
al modelo de Hufnagel. En Baltimore, el mismo problemas de la esfera de silicona. Por otra parte, los
mes y año, Nina Starr esposa del Dr. Braunwald y anatomopatólogos demostraron que los modelos con
discípula de Hufnagel, implantó una prótesis mitral recubierta de teflón, presentaban problemas como
experimental fabricada por ella, con poliuretano despegamiento del material desgastado, trombosis
y cuerdas tendinosas de Teflón. Luego, diseñó superpuesta, embolia de fragmentos del material
una válvula mecánica cubierta de tela (Válvula desprendido, entre otras complicaciones. Otro de los
Braunwald-Cutter) fabricada en los Laboratorios problemas físicos que presentaban todas las prótesis
Cutter, la cual fue implantada en miles de pacientes. mencionadas, era el gran tamaño o altura de la caja.
Simultáneamente, en la Facultad de Medicina Característica estructural, que en algunos casos de
de la Universidad de la ciudad de Oregón, un prótesis mitrales, no solo ocasionaban obstrucción
ingeniero hidráulico, Miles Lowell Edwards, con al tracto de salida, sino también, producían roce
el cirujano Albert Starr, diseñaron varios modelos en el endocardio del tracto de salida del ventrículo
de prótesis mecánicas. Después de ensayar varias izquierdo, con la consecuente formación de fibrosis
válvulas, Albert Starr, el 25 de agosto de 1960, endocárdica y en ocasiones, daño de la rama del haz
implantó una prótesis mitral, denominada como de Hissubyacente con trastornos de conducción y
sus diseñadores: Starr-Edwards. Esta válvula era arritmias (49-51). Con el fin de reducir el tamaño de
mecánica con dispositivo oclusor esférico de goma las prótesis, en 1968, la fábrica Edwards, diseñó la
silicona impregnada de sulfato de bario y la caja de primera prótesis bivalva sin caja, la cual constaba

226 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

de dos valvas de goma silicona articuladas en una (1963), CSDKvalve circa(1963), CSUS MADE
barra central hecha de sólido teflón con una cubierta MITRAL(1963), Hammersmith mark III mitral,
marginal del mismo material, para la fijación. La DeBakey-Surgitool, Kay-Suzuki mitral (1964),
hemodinamia de esta válvula, era satisfactoria, pero SDK-Cutter (1964), Smeloff-Cutter mitral (1966),
era altamente trombogénica, como lo comprobaron Braunwald-Cutter (1968) y la Cooley-Liotta-
las autopsias de los perros operados. Este diseño Cromie, entre otras, todas las cuales tuvieron una
fue desechado. Posteriormente, los diseñadores corta vida de uso (Figura 9).
manufacturaron los modelos: 6500 (1968) y 6520
Como diseñadores de una novedosa prótesis
(1970) de perfil bajo, con un disco de stelita y
de esfera, destacaron, el Dr. George Magovern,
caja con ganchos (Figura 8). En la década del
jefe de cirugía cardiovascular del Hospital General
60 (1960-1970), aparecieron en el comercio
de Pittsburgh en Akkeghenyy el ingeniero Harry
una gran cantidad de Pcvs, que no eran sino
Cromie de Surgitool. Ambos diseñaron una
variaciones de los modelos basados en el diseño
nueva válvula (Magovern-Cromie con bariumball,
original de Starr-Edwards, es decir, estructura de
1962), la cual se implantaba en pocos minutos sin
jaula-bola. Todas estas Pcvs, incluyendo la Starr-
necesidad de suturas de fijación, mediante un sistema
Edwards, fueron englobadas bajo el término de
estructural de múltiples ganchos que encajaban en el
“prótesis de perfil alto”. Pertenecen a este grupo
anillo valvular tanto aórtico como mitral. La primera
las Pcvs: Cartwright mitral (1960), Cartwright
válvula de este modelo se implantó en 1962 y salió
experimental aortic animal whithrubberball (1960),
del comercio en 1980. Durante varias décadas, la
Cartwright-Penco-aorticwithBariumball (1961),
prótesis mecánica estándar de Starr-Edwards, fue
Smelloff-Cutter (1962), Magovern-Cromie (1962),
la de mayor uso, comparado con otros modelos de
Barnard-uctaortic(1963), Barnard-uct mitral
prótesis mecánicas de la misma época mencionadas.

Figura 8. Diseños de válvulas (V) de perfil corto .Evolución de los


modelos y cambios de flujos. Incorporación del carbón pirolítico en los Figura 9.Fotografías de prótesis mecánicas de tercera generación
diseños. A. Donald Shiley. B. Jack Brokos. C. VickingBjörk.D.Warton (Válvulas bivalvas) excepto la Tricardiks (2007).
Clarence Lillehei.

Avances Cardiol 227


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

Según la FDA desde el año 1965 hasta 1994, se de la válvula Lilihei-Kaster fue planificado en
calculaban en 200 000, la cantidad de prótesis de 1960, en los laboratorios del Dr. Clarence WLilihei,
tipo jaula-bola implantadas. Ninguna de estas conjuntamente con el ingeniero eléctrico, Robert
válvulas existe hoy en el mercado. Kaster. En 1967, fue introducida en el comercio, la
válvula que lleva el nombre de estos investigadores
Los diseñadores, con el propósito de disminuir
e implantada exitosamente por primera vez en
el perfil y atenuar el efecto obstructor del elemento
1970 (56). Se implantaron más de 55 000 válvulas
oclusor, produjeron modelos de disco lenticular
de este tipo, inclusive en Venezuela, con buenos
simple con un perfil bajo. Las primeras Pcvs de estos
resultados. Su vida en el mercado terminó en
modelos, datan del año 1963, aunque comenzaron
1987&(57). En 1970, este grupo fabricante, diseñó
a adquirir su mayor popularidad a fines de la
una nueva válvula con el mismo concepto: la
década (1965), de manera que en el año 1969 ya
Omniscience, de disco simple oscilante de carbón
se habían difundido. Un cirujano, Jerónimo Kay
pirolótico cubierta de titanium.
y un ingeniero, Donald Shiley, idearon un modelo
de Pcv, que por poseer cajas cortas se denominaron En 1966, se produjo un gran cambio en el mundo
“prótesis de perfil bajo”. Estas Pcvs, poseían un de los materiales, aplicables a la fabricación de las
solo discooclusor (Prótesis monodisco) de silicona Pcvs. JackBokros descubre el carbón pirolítico
con cierre central y flujo periférico. Las prótesis (pyrolyte o pyrocarbon), material duro como el
de Kay-Shiley y Cross-Jones fueron los primeros acero, resistente a las bacterias y al roce, el cual
modelos de este tipo, las cuales fueron también se utilizó para la fabricación de los discos de las
utilizadas por nuestros cirujanos, actualmente prótesis de perfil bajo, como las de Björk-Shiley
inexistentes en el mercado. Estas Pcvs monodisco, y las de Lilihei-Kaster entre otras. Las prótesis
permitían el desplazamiento del disco dentro de rediseñadas con este material formaron parte de
una caja con dos o tres estribos abiertos o cerrados las prótesis de segunda generación. Igualmente,
completamente. El desplazamiento del disco por Karl Victor Hall, jefe del departamento de cirugía
rotación en el sentido de la corriente permitía un del Rikshospitalet en Oslo, Noruega, con la ayuda
flujo sanguíneo casi central a través de dos aperturas monetaria del empresario, Arne Woien, se puso
desiguales (52). en contacto con el Sr. Robert Kaster residenciado
en Minneapolis. Juntos diseñaron una válvula
En 1966, el cirujano sueco, Viking Olav Björk
con disco de carbón pirolítico basculante con una
conjuntamente con Shiley, diseñaron una Pcv que
perforación central. De esta manera la MedtronicInc
lleva sus nombres (Björk-Shiley Mechanical Heart)
fabricó la prótesis Medtronic-Hall-Kaster en 1977
manufacturada en 1970 por la Compañía Shiley
(modificada en 1980) (Figura 10). Otros modelos
en Irvine, California. La válvula mecánica de este
dePcvsperfil bajo con disco basculante fueron: la
modelo poseía un disco oclusor biconvexo-cóncavo
prótesis Lillehei- Ultracor y la válvula de Cooley-
(BSCC) de movimiento basculante, con un flujo casi
Cutter mitral (1973). En 1982, Böjrk diseña una
central. El promotor de esta válvula, el Dr. Björk,
Pcv con una configuración o estructura segura,
visitó nuestro país en 1972. Lamentablemente,
manufacturada con máquinas electrónicas, de una
la válvula Bjork-Shiley, duró poco tiempo. Una
sola pieza de Haynes 25, en forma de Monostrut.
cohorte de este tipo de ellas, presentó ruptura de la
La válvula fue implantada en 268 pacientes con
soldadura de los ganchos y separación de la válvula,
excelente funcionamiento. Igualmente, Bokros, con
dejando escapar el disco, razón por la cual, este
Michael DeBakey, fabricó la válvula DeBakey
modelo fue discontinuado en 1988. En ese lapso
-Surgitool.
de tiempo, esta prótesis fue implantada en 86 000
personas en EE.UU. En Venezuela se implantó un
número importante de ellas (53-55). Otros tipos de
Prótesis mecánicas bivalvas
prótesis con disco basculante, fueron diseñadas y su
introducción en el mercado fue exitoso. El diseño Posteriormente, se diseñaron las prótesis de

228 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

obtuso es de 120°. Posteriormente, la válvula fue


re-diseñada con un disco oclusor esférico radial. Los
modelos o diseños de bivalvas diseñados con este
mismo principio con solo algunas modificaciones
fueron: Carbomedic (1986),ON-X(1988), Sorin-
bicarbon (1990), ATS(1992), Edward MIRA(1997),
Angelini Lamina-Flo (2000), St. Jude Regent
(2012), tricardiks (2007) (Tabla 1). Para el año
2007, se habían implantado más de 2 millones de
este tipo de Pcvs. La próxima generación (cuarta)
de válvulas mecánicas son diseños trivalvulares
como la válvula Tricardiks entre otros modelos
experimentales.

Bioprótesis y/o injertos valvulares


En 1960, se produce un gran cambio en el
diseño de las Pcvs. En París, Francia, el Dr.
Alain Carpentier, elabora las primeras bioprótesis
valvulares cardíacas utilizando el material bioló-
gico, con válvulas porcinas pre-tratadas. En 1976,
fue introducida al comercio la bioprótesis aórtica
Carpentier-Edwards modelo 2625. Es una prótesis
Figura 10. Válvulas y/o injertos biológicos y válvulas percutáneas. A. porcina preparada en glutaraldehido con un pH de
Donald Ross. B. Alain Carpentier. C. Alain Cribier. D. David Paniagua.
7,4. En 1969, se fabricó la válvula de Hancock
porcina, con un soporte circular o anillo Elgily
(aleación de cobalto–níquel) recubierta con teflón
dos discos o bivalvas que algunas denominan de poroso. Otros diseñadores de prótesis biológicas
tercera generación. En la década 60-70, el Dr. utilizaron pericardio bovino, fascia lata y duramadre,
Lillehei fue el fabricante principal de las válvulas esta última implantada por Zerbini en Brasil. En
bivalvas Lillehei-Nakid Toroidal mitral valve y la un comienzo, el atractivo de los diseños de los
Lillehei-Kalke. El diseño de esta última válvula, diversos tipos de bioprótesis y sus beneficios fueron
fue modificado por el Dr. Demetre Nicoloff de la los principales motivos de comercialización, sin
Universidad de Minnesota, conjuntamente con embargo, las fallas primarias del tejido biológico,
el ingeniero Donald W. Hanson de la Compañía dieron nuevamente paso a las Pcvs mecánicas. Las
St. Jude Medical. En 1977, salió al comercio los complicaciones más frecuentemente observadas
nuevos modelos biválvulas o válvula bi-disco de en las bioprótesis no difieren de las clásicamente
Saint Jude (San Judas–Tadeo) y ese mismo año, descritas: calcificaciones y desgarros. Las
Nicoloff, implantó la primera válvula de este diseño. calcificaciones son mucho más frecuentes, causan
El dispositivo oclusor de la válvula St. Jude, está estenosis y también desgarros con insuficiencia, sin
constituido por dos discos semicirculares de carbón embargo, los estudios han demostrado que tanto la
pirolítico, dispuesto sobre un núcleo de grafito. calcificación como los desgarros o roturas obedecen
Ambas hojas están impregnadas con tungsteno para a mecanismos diferentes (58-60). Las calcificaciones
su radio-opacidad. Estos hemi-discos pueden ser fueron estudiadas desde el punto de vista patológico
planos o arqueados, unidos a la carcasa mediante un experimental y en válvulas bovinas hace más de
sistema articular que se abren a 85°, originándose dos décadas (61-63). Aunque las ventajas de las
un flujo sanguíneo laminar central. El ángulo bioprótesis para el paciente son evidentes-no hacen

Avances Cardiol 229


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

ruidos molestos, no causan hemólisis ni trombo- A raíz de los estudios anatomopatológicos se


embolismos ni requieren de terapia anticoagulante- abrieron investigaciones y el caso fue objeto de
su durabilidad deja de ser satisfactoria. Entre 5 a varios estudios como el AVERT (Artificial Valve
10 años (64-66). Los principales diseños de prótesis Endocarditis Reduction Trial), en el cual se comparó
biológicas son: la Biocor SJM porcina, la Hancock el comportamiento de la válvula con silzone con las
II; la Hancock Medtronic Inc EE.UU; la Medtronic prótesis originales sin el producto (71). Este ensayo
Hancok II (porcina); la Medtronic Intact (porcina); fue detenido el 21 de enero de 2000, debido a la
la Carpentier-Edwards Perimount (pericardio comprobación que había un riesgo creciente de
bovino); la Carpentier-Edwards SAV (porcina); la fugas para-valvulares en comparación con la válvula
Carpentier-Edwards Magna (pericardio bovino); la standard (2,76 % versus 1,02 %). El ensayo AVERT
Medtronic Mosaic; la Medtronic Freestyle; la Saint recomenzó en 2002 y se estimó su conclusión en el
Jude Toronto SPV; la Sorinpericarbón y la Edwards año 2014. Por otra parte, NICE (National Institute
Prima Plus entre otros modelos (Tabla 2). for Clinical Excellence), a pesar de reconocer el
hecho de que los pacientes con este tipo de válvula
tienen mayor riesgo de tromboembolismo que los
La duración o durabilidad de las Pcvs pacientes, sin reemplazo valvular, acordó no tener en
Series largas de pacientes operados con cuenta la estrategia de riesgo en las recomendaciones
reemplazo valvular con prótesis mecánicas y de manufacturas. El estudio AVERT prosiguió hasta
bioprótesis, mostraron pocas diferencias entre sí el año 2014, con la colaboración de los reportes
en las ratas de complicaciones en diez años de médicos de los casos portadores de esta válvula.
evolución clínica (67). Si se recuerda que en un día, St. Jude Medical ofreció cuidados a los pacientes
el corazón se contrae y expande 100 000 veces y con estas complicaciones e indemnizaciones por
bombea aproximadamente 2 000 galones de sangre, decisión de la Corte del Distrito de Minnesota de
abrir y cerrar sus cámaras, es decir, un movimiento EEUU.
sincrónico de cuatro aparatos valvulares. El o los Hoy en día, a mitad del año 2017, numerosos
sustitutivos de una válvula o aparatos valvulares, tipos de prótesis se acercan más y más a las
implica la construcción de dispositivos de alta características de la válvula ideal. En Venezuela,
resistencia, sin mencionar otras cualidades que al igual que en otros países, la implantación de
debe poseer una Pcv para evitar las complicaciones diferentes tipos o modelos de prótesis valvulares,
más frecuentes como la trombosis, dehiscencia y ha determinado una importante disminución
endocarditis. Por ello, la FDA exige un diseño de la morbilidad y mortalidad relacionada con
de válvula perfectamente sana y funcionante, los reemplazos valvulares. Después del año
después de haber sido sometida a un test de 200 2001, comprobamos en nuestra institución, una
millones de ciclos cardíacos. La fractura de los disminución importante de autopsias, sobre todo
componentes de la válvula de St. Jude es rara, sin de operados del corazón y un aumento progresivo
embargo, se han descrito escapes de valva en la de operaciones de reemplazos en el HUC hasta
prótesis Edwards-Duramedics. Se presentaron el año 2010, especialmente de estenosis aórticas
problemas con la válvula St Jude Silzone por calcificadas y aneurismas de aorta ascendente, con
haberse complicado frecuentemente con fugas la realización del procedimiento de Bentalla partir
paravalvulares y embolismo. Los fabricantes del 2001 practicados por el Dr. Gastón Silva con
de esta válvula ofrecían una cura definitiva de más de 250 casos operados en el Servicio de Cirugía
infecciones (endocarditis) sobre el anillo, el cual Cardiovascular (72). Por otra parte, los reportes
se había elaborado con una recubierta de plata (68). internacionales y nuestra experiencia nos indican,
Los estudios anatomopatológicos en 19 autopsias de que la práctica de autopsias en general, disminuyó
pacientes fallecidos con complicaciones causados y continúa mermando, en forma vertiginosa por
por el material de esta válvula, detuvieron los diversos motivos. Lo más probable es que no
reemplazos valvulares con este tipo de prótesis (69-70). dispongamos en el futuro mediato, de este tipo

230 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

de material de estudio, excepto en los casos que que disfuncionan entre los 10 a 15 años desde su
ameritan un peritaje forense (73). implante. Aún no se ha manufacturado la prótesis
o el injerto valvular ideal, universal. Sin embargo,
a través de la historia de la cirugía cardiovascular,
Reemplazo valvular percutáneo pudimos constatar que los cirujanos e ingenieros,
Hace más de 16 años que se implementó un que dieron los primeros pasos para diseñar prótesis
nuevo abordaje para el reemplazo valvular aórtico, o injertos, con la finalidad de proporcionar a los
por vía percutánea transfemoralotransapical. Fue pacientes con valvulopatías severas, una mejor
Bonhoeffer y col., quienes iniciaron este tipo calidad de vida, fueron en realidad, unos héroes,
de reemplazo en la válvula pulmonar (74). Sin muchas veces desconocidos. La tarea aún no ha
embargo, existía, un importante antecedente. terminado. Todos los días, la tecnología ofrece
Andersen, Knudsen y col. en 1992, describieron mejores diseños o modelos de prótesis valvulares.
sus experiencias iniciales con la implantación de Al finalizar nuestro trabajo, alcanzamos
válvulas artificiales vía percutánea en porcinos (75). nuestros objetivos, al dejar un resumen del legado
Dos años después de la implantación percutánea en histórico acerca de los comienzos y evolución de los
animales, fue Cribier y col., quienes implantaron diseños de prótesis e injertos valvulares utilizados
por primera vez, vía percutánea, una prótesis aórtica en la cirugía internacional y en nuestro país.
en la aorta primitiva estenosada y calcificada en
humano (76). En Venezuela, el 3 de abril de 2003,
Paniagua y cardiólogos intervencionistas del REFERENCIAS
Hospital privado Centro Médico de Caracas, serían
los primeros en implantar una prótesis valvular 1. Organización Mundial de la Salud. Boletín Técnico/
aórtica, mediante esta vía (77,78). Es de hacer notar Informativo. N° 317 febrero de 2007.
que la válvula de Paniagua implantada era de 2. Suárez C, Milano M, Fernández H, Valderrama E.
su fabricación y experimental. En el Hospital Evaluación de las biopsias cardiovasculares del Hospital
Universitario de Caracas fue el Dr. Víctor Rodríguez, Universitario de Caracas. Avances Cardiol. 2002;22:1-9.
Jefe de la sección de Hemodinamia, del Servicio 3. Suárez CB, Hamana L, Castillo PR, Mejías L. Visión
de Cardiología, junto con el Dr. Gastón Silva Jefe panorámica de la patología quirúrgica cardiovascular
de Cirugía Cardiovascular, quienes implementaron actual. Avances Cardiol. 2008;28:227-228.
este método de reemplazo valvular. Los primeros 4. Dare A, Harritry P, Tazelaar H, Edwards W, Mullany C.
modelos de prótesis implantados en el Hospital Evaluation of surgically excised mitral valves. Revised
recommendations based on changing operative procedures
Miguel Pérez Carreño y en Hospital Universitario
in the 1990. Hum Pathol. 1993;24:1286-1203.
de Caracas, fueron: el balón expansible Edwards-
Sapiensy el autoexpandible Medtronic Core 5. Stone JR, Basso C, Baandrup UT, Bruneval P, Butany
J, Gallagher PJ, et al. Recommendations for processing
(prótesis aórtica trivalva de pericardio porcino cardiovascular surgical pathology specimens: A consensus
montadas sobre un stent autoexpansible). A partir statement from the Standards and definitions Committee
del año 2011, en el país, una importante serie de of the Society for Cardiovascular Pathology and the
implantes valvulares aórticos por esta vía, se ha Association for European Cardiovascular Pathology.
Cardiovasc Pathol. 2013;21:2-16.
realizado en el Hospital Universitario de Caracas.
6. Mehlman DJ, Resnekov L. A guide to the radiographic
Conclusiones identification of prosthetic heart valves. Circulation.
1977;57:613-625.
En general, se acepta que todos los tipos de
válvulas protésicas e injertos valvulares, pueden 7. Silver MD, Butany J. Mechanical heart valves: Methods
presentar problemas funcionales o estructurales en of examination, complications and modes of failure.
Human Pathol. 1987;18:577-585.
algún momento de su evolución. La mayoría de las
prótesis valvulares mecánicas tienen una duración 8. Khan MN. The refief of mitral stenosis. An historic step
in cardiac surgery. Tex Heart Inst J. 1996;23:258-266.
de 20 a 30 años en contraste con las bioprótesis

Avances Cardiol 231


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

9. Gonzalez-Lavin ChP. Bailey and Dwight E. Harken-The 25. Lax J, Stutzbach P, Breck M, Perea FM. Consenso de
Dawn of the modern cirugia. Era of mitral valve surgery. Valvulopatias. Rev Soc Ag Cardiol. 2015;83(Supl 2):8-
Ann Thorac Surg. 1992;53:916-919. 71.
10. Zalaquett S. 50 años de la cirugía de la válvula mitral. Una 26. Bluestein D, Li YM, Krukenkamp I.B. Free emboli
historia de exploradores, pioneros, héroes y conquistadores formation in the wake of bi-leaflet mechanical heart valves
de nuestros tiempos. Rev Med Chile. 2009;137:1253- and the effects of implantation techniques. J Biomech.
1260. 2006;35:1533-1540.
11. Puigbó JJ. Cirugía Cardiovascular en el país. Capítulo 27. Materiales al día. Novedades en ingeniería de materiales.
XVIII. En: Historia de la cardiología en Venezuela. BLOGS. Madrid. Disponible en: http/www.madrimasd.
Caracas: Editorial Ateproca; 2012.p.185-193. org
12. Gott VL, De Alejo, Cameron D E. Mechanical heart 28. Harken D E. Heart valves: Ten Commandments and still
valves: 50 years of evolution. Ann Thorac Surg. counting. Ann ThoracSurg. 1989;48(Suppl):18-19.
2003;76:S2230-S2239.
29. Bonow R, Carabello B, De Leon AC, Edmunds HL,

13. Denton C. Editorial. La historia de la cirugía Fedderly B J, Freed MD, et al. AHA/ACA. Guidelines
cardiovascular. Rev Peruana Cardiol. 2002;28:2-3. valvular Heart Disease. Association Task Force on practice
guidelines (Committee con management of patients with
14. Ortega MA, Silva G. Reemplazo de la aorta ascendente
valvular heart disease. Classification of prosthetic heart
y arco aórtico utilizando hipotermia profunda y paro
valves. JACC. 1998;32:1486-1588.
circulatorio total. Rev Fac Med. 1989;12:97-100.
30. Pibarot P, Dumesnil JG. Prosthetic Heart valves. Selection
15. Puigbó GJJ. Cirugía Cardiovascular en el país. Capítulo
of the optimal prosthesis and long-term management.
XVIII. El fundador y primer Jefe de Servicio de Cirugía
Circulation. 2009;119:1034-1048.
Cardiovascular. Dr. Rubén Jaén Centeno. Hospital
Universitario de Caracas (1968). En: Historia de la 31. Butany J, Ahluwalia MS, Munroe C, Fayet C, Ahn C, Blit
cardiología en Venezuela. Caracas: Ed. Ateproca C.A.; P, et al. Mechanical heart prostheses identification and
2012.p.188,189, 190,191. evaluation (erratum). Cardiovasc Pathol. 2003;12:322-
344.
16. Jaén CR, Grossmann V, Ortega MA, Piña DM, Nesi
JA, Velarde H. Circulación extracorpórea para cirugía 32. Silver MD, Butany J. Mechanical heart valves: Methods
intracardíaca. Métodos y complicaciones. Soc Ven Cir. of examination, complications and modes of failure.
1966;XX:73. Human Pathol. 1987;18:577-585.
17. Jaén CR. Cirugía intracardíaca con circulación 33. Fernández J. Prosthetic heart valves. En: Morse D, Steiner
extracorpórea. Estudio de 200 casos. Gac Méd Caracas. R, editores. The pacemaker and valve identification guide.
1968, Año LXXVI. Enero-Junio (nos 1 al 6): 41-49. Medical examination publishing Co. Garden City, NY.
1978.p.52-74.
18. Jaén R. Cirugía de la aorta. Memorias del VI Congreso
Venezolano de Cirugía. 1961;Vol III:1561. 34. Ross DN. Replacement of aortic and mitral valves with
a pulmonary autograft. Lancet. 1967;2:956-958.
19. Jaén CR, Grossmann V, Ortega MA, Piña DM. Tratamiento
de las cardiopatías adquiridas con ayuda de la circulación 35. Gago O. Reemplazo de la válvula aórtica con homoinjertos
extracorpórea. Estudio de 42 casos. Soc Ven Cir. valvulares. Gac Méd Caracas. 2006;114:190-197.
1967;XXI:731-748.

36. Butany J, Leong SW, Cunningham KS, D’Cruz
20. Jaén C R, Grossmann-Siegert V, Ortega MA, Bello A, GD, Carmichael K, Yau TM. A 10-year comparison
Suárez JA. Complications in open-heart surgery. Analysis of explanted Hancock-II and Carpentier-Edwards
of 350 patients. J Cardiovasc Surg. 1970;11:129-136. suprannular bioprostheses. Cardiovasc Pathol. 2007;16:4-
13.

21. Machado AI. Evaluación hemodinámica en 6 000
pacientes: válvulas aórticas y mitrales pre y postoperatorio. 37. Kanh S, Trento A, Roberts M, Sandnu M, Lawrence C,
Rev Fac Med. 1985;8:1-60. Blanche C, et al. Twenty-years comparison of tissue and
mechanical valve replacement. J Thorac Cardiovasc Surg.
22. Ortega M, García S, Silva G. Reemplazos valvulares en
2001;122:257-269.
niños y adolescentes. Rev Fac Med. 1985;8:61-76.
38. Ferrans V, Boyos S, Billinghan M, Jones M, Ishihara T,
23. Cribier AG. The odyssey of TAVR from concept to clinical
Roberts W. Calcific deposits in porcine bioprostheses.
reality. Tex Heart Inst J. 2014;41:125-130. Disponible
Structure and pathogenesis. Am J Cardiol. 1980;48:721-
en: http://doi.org/10.14503/THIJ-14-4137
730.
24. Franco S. Criterios para la selección de una prótesis
39. Thiene G, Bortolotti U, Panzón G, Milano A, Galluci
cardíaca. Rev Fe Arg Cardiol. 2012;41:156-160.

232 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017


BLANDENIER DE SUÁREZ C, SILVA G

V. Pathological substrates of thrombus formation after Shiley artificial heart valve. Cli Cardiol. 1984;7:3-5.
heart valve replacement with the Hancock bioprosthesis.
55. Bjork VO. The monostrut Bjork-Shiley heart valve. En:
J Thorax Cardiovasc Surg. 1980;80:414-423.
Vogel JHK, editor. Seminar on cardiac valve replacement.
40. Roberts WC, Fishbein MC, Golden A. Cardiac pathology J Am Coll Cardiol. 1985;6:1142-1148.
after valve replacement by prosthesis. A study of 61
56. Hall KV, Kaster RL, Wolen A. An improved pivotal disc-
necropsy patients. Am J Cardiol. 1975;35:740-760.
type prosthetic heart valve. J Oslo City Hosp. 1979;29:3-

41. Roberts WC, Sullivan MF. Clinical and necropsy 21.
observations early after simultaneous replacement of the
57. López González A. Evolución del diseño de las prótesis
mitral and aortic valves. Am J Cardiol. 1986;58:1067-
valvulares a lo largo de las últimas cinco décadas.
1084.
Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz (España).
42. Rakkin E, Schoen FJ. Cardiovascular tissue engineering. Revista on line de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
Cardiovasc Pathol. 2002;11:305-317. Abril2002. Disponibleen:http://www.portalesmedicos.
com/portalcardio/revista/abril2002001_art/index.htm
43. Butany J, Ahluwalia MS, Fayet C, Munroe C, Blit P, Ahn
C. Hufnagel valve. The first prosthetic mechanical valve. 58. Mako WJ, Vessely I. In vivo and in vitro models of
Cardiovasc Pathol. 2002;11:351-353. calcification in porcine aortic valve cusp. J Heart Valve
Dis. 1997;6:316-323.
44. Fishbein, MC, Roberts, WC. Late postoperative anatomic
observations after insertion of Hufnagel caged-ball 59. Vessely I, Barber JF, Ratliff NB. Tissue damage and
prostheses in descending thoracic aorta. Chest. 1975;68:6- calcification may be independent mechanisms of
11. bioprosthetic heart valve failure. J Heart Valve Dis.
2001;10:471-477.
45. Atienza JM. La ingeniería de materiales y las válvulas
cardíacas (I). Dep Ciencias de Materiales. Disponible 60. Vessely I. The evolution of bioprosthetic heart valve
en: http/www. Madrinas d. org. BLOGS/ ingeniería de design and its impact on durability. Cardiovasc Pathol.
materiales 2003;12:277-286.
46. Roberts WC, Levinson GE, Morrow AG. Lethal ball 61. Schoen FJ, Tsao JW, Levy RJ. Calcification of bovine
variance in the Starr-Edwards prosthetic mitral valve. pericardium used in cardiac valve bioprostheses.
Arch Intern Med. 1970;126:517-521. Implication for the mechanism of bioprosthetic tissue
mineralization. Am J Pathol. 1986;123:134-145.
47. Robert W, Morrow AG. Fatal degeneration of the silicone
rubber ball of the Starr-Edwards prosthetic aortic valve. 62. Shoen FJ. Pathologic findings in explanted clinical
Am J Cardiol. 1968;22:614-620. bioprosthetic valves fabricated from phtooxidized bovine
pericardium. J Heart Valve Dis. 1998;7:174-179.
48. Matthew A. Historical perspectives. The development
of the Starr-Edwards heart valve. Tex Heart Inst J. 63. Levy RJ, Schoen FJ, Levy JT, Nelson AC, Howard SL,
1998;25:282-293. OshryI J. Biologic determinants of dystrophic calcification
and osteocalcin deposition in glutaraldelhyde-preserved
49. Roberts WC, Morrow AG. Anatomic studies of hearts
porcine aortic valve leaflets in planted subcutaneously in
containing caged-ball prosthetic valves. Johns Hopkins
rats. Am J Pathol. 1983;113:143-155.
Med J. 1967;121:271-295.
64. Editorial. The changing spectrum of porcine bioprosthetic
50. Roberts WC, Morrow AG. Secondary left ventricular
valve failure. Cardiovasc Pathol. 2007;16:1-3.
endocardial fibroelastosis following mitral valve
replacement. Cause of cardiac failure in the late 65. Schoen F J, Fernandez J, Gonzales-Lavin L, Cearnaianu
postoperative period. Circulation. 1968;37(Suppl A. Causes of failure and pathologic findings in surgically
II):II-101–II-109. removed Ionescu-Shiley standard bovine pericardial heart
valve bioprostheses: Emphasis on progressive structural
51. Kalke B, Korns ME, Goott B. Engagement of ventricular
deterioration. Circulation. 1987;76:618-627.
myocardium by open-cage atrioventricular valvular
prosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg. 1969;58:92-94.
66. Schoen F J, Kujowich J L, Webb C L, Levy R J.
Chemically determined mineral content of explanted
52. Bottio T, Basso C, Thiene G, Gerosa G. Prolonged
porcine aortic valve bioprostheses: Correlation with
durability of a Kay-Shiley mechanical valve prosthesis.
radiographic assessment of calcification and clinical data.
Tex Heart Inst J. 2006;33:270-271.
Circulation.1987;76:1061-1066.
53. Björk VO. A new central-flow tilting disc valve prosthesis.
67. Kanh S, Trento A, Roberts M, Sandnu M, Lawrence C,
One year's clinical experience with 103 patients. J Thorac
Blanche C, et al. Twenty-years comparison of tissue and
Cardiovasc Surg. 1970;60:355-374.
mechanical valve replacement. J Thorac Cardiovasc Surg.
54. Bjork VO. Brief rewiew the development of the Bjork- 2001;122:257-269.

Avances Cardiol 233


MODELOS Y/O DISEÑOS DE LAS PRÓTESIS E INJERTOS VALVULARES CARDÍACOS

68. Carrel T, Nguyen T, Kipfer B, Althaus U. Definitive cure 73. Garfia A, Martínez MC, Repetto F. Evaluación médico-
of recurrent prosthetic endocarditis using silver-coated St. legal de las prótesis intracardíacas en la autopsia: II.
Jude Medical Heart Valves: A preliminary case report. J Prótesis valvulares. Una imagen. Cuadernos de Medicina
Heart Valve Dis. 1998;7:531-533. Forense. 2002; N° 28, abril: 61-66.
69. Ionescu A, Payne N, Fraser AG, Giddings J, Grunkemeier 74. Bonhoeffer P, Boudjemline Y, Saliba Z, Merckx J, Aggoun
GL, Butchart EG. Incidence of embolism and paravalvar Y, Bonnet D, et al. Percutaneous replacement of pulmonary
leak after St Jude Silzone valve implantation: Experience valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic
from the Cardiff Embolic Risk Factor Study. Heart. conduit with valve dysfunction. Lancet. 2000;356:1403-
2003;89:1055-1061. 1405.
70. Butany J, Leask R L, Desai N D, Jegatheeswaran A, 75. Andersen HR, Knudsen LL, Hasenkam JM. Transluminal
Silversides C, Scully H E, et al. Pathologic analysis of implantation of artificial heart valves: Description of
19 heart valves with silver-coated sewing rings. J Cardiac a new expandable aortic valve and initial results with
Surg. 2006;21:530-538. implantation by catheter technique in closed chest pigs.
Eur Heart J. 1992;13:704-708.
71. Emery RW, Erickson CA, Arom KV, Northup WF, Kersten
TE, Von Rueden TJ, et al. Replacement of the aortic valve 76. Cribier A, Eltchaninoff H, Bash A, Borenstein N, Tron C,
in patients under 50 years of age. Long-term follow-up Bauer F, et al. Percutaneous transcatheter implantation
of the St. Jude Medical Prosthesis. Ann Thorac Surg. of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis.
2003;1:1815-1819. Circulation. 2002;106:3006-3008.
72. Suárez C, Hamana L, Romero J A. Estenosis aórtica 77. Paniagua D, Condado JA, Besso J, Velez M, Burger B,
valvular: estudio de 111 biopsias. Avances Cardiol. Bibbo S. First human case of retrograde transcatheter
2003;23:77-95. implantation of an aortic valve prothesis. Tex Heart Inst
J. 2005; 32:393-398.
78. Condado J, Acquatella H, Rodríguez L, Whitlow P, Vélez-
GimoM, St Goar FG. Percutaneous Edge-to-Edge mitral
valve repair: 2-year follow-up in the first human case.
Catheter Cardiovasc Interv. 2006;67:323-325.

234 Vol. 37, Nº 4, diciembre 2017

También podría gustarte