20/8/2019 Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas

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Datos Generales del Producto

Nombre
Expediente 20044923 GAVISCON® DOBLE ACCION LIQUIDO SACHET
producto
Registro Estado En tramite
INVIMA 2012M-0013657 Vencimiento 2017/10/09 Modalidad IMPORTAR Y VENDER
Sanitario Registro renov
LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN APARECER EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES, MAS LA FECHA DE
VENCIMIENTO Y EL NUMERO DE LOTE " Y "EL TITULAR Y FABRICANTE AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO,
Observaciones
ADQUIEREN LA OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA VIGENTES DURANTE LA VIGENCIA
DEL REGISTRO SANITARIO"

Datos de Interés del Medicamento

Forma Farmaceutica SS - SUSPENSIONES Franja NINGUNA

INDICACIÓN: TRATAMIENTO COADYUVANTE DEL REFLUJO GASTROESOFAGICO, HIPERACIDEZ GÁSTRICA,
Indicaciones FLATULENCIA, INDIGESTIÓN, DOLOR EPIGÁSTRICO O RETROESTERNAL SIEMPRE Y CUANDO LA CAUSA SUBYACENTE
SEA EL REFLUJO GASTROESOFAGICO, ACIDEZ GÁSTRICA DURANTE EL EMBARAZO.
NUEVAS CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: EL PRODUCTO CONTIENE SODIO Y CALCIO Y
POR LO TANTO SE DEBE TENER EN CUENTA ALGUNAS CONDICIONES DEL CONSUMIDOR. O SE PIDE RECOMENDAR
UN INTERVALO DE 2 HORAS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE OTROS MEDICAMENTOS, TENIENDO EN CUENTA QUE LA
FORMA DE ACTUAR DEL PRODUCTO ES NETAMENTE MECÁNICA, MEDIANTE LA FORMACIÓN DE UNA BALSA DE
Contraindicaciones ALGINATO, Y ESTA RECOMENDACIÓN PRETENDE EVITAR QUE EL EFECTO DE GAVISCON SE PUEDA VER AFECTADO
POR EL IMPACTO QUE PUEDAN TENER OTROS MEDICAMENTOS EN LA FORMACIÓN Y SOSTENIBILIDAD DE DICHA
BALSA DE ALGINATO, CUYA FUNCIÓN ES BLOQUEAR QUE EL ÁCIDO DEL ESTÓMAGO SE REGRESE AL ESÓFAGO,
ADEMÁS DE NEUTRALIZAR EL ÁCIDO DEL ESTÓMAGO. O SE RECOMIENDA ADVERTIR QUE LOS PRESERVATIVOS QUE
CONTIENE EL PRODUCTO TAMBIÉN PUEDEN CAUSAR REACCIONES ALÉRGICAS.

Vida Condicion Generico ?

Inserto ? DOS AÑOS SIN FORMULA FACULTATIVA
Util Venta

Via Administracion PO - ORAL

Presentaciones Comerciales

Presentacion Comercial
Unidad / Fecha
Expediente Consec Termino Cantidad Descripcion Fecha insc Estado
Medida Inactiv
020044923 01 0247 U 2,00 CAJA CON 2 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 02 0247 U 4,00 CAJA CON 4 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 03 0247 U 6,00 CAJA CON 6 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 04 0247 U 8,00 CAJA CON 8 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 05 0247 U 10,00 CAJA CON 10 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 06 0247 U 12,00 CAJA CON 12 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 07 0247 U 14,00 CAJA CON 14 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 08 0247 U 16,00 CAJA CON 16 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 09 0247 U 18,00 CAJA CON 18 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 10 0247 U 20,00 CAJA CON 20 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 11 0247 U 24,00 CAJA CON 24 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 12 0247 U 30,00 CAJA CON 28 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
020044923 13 0247 U 36,00 CAJA CON 30 SACHET (FOIL LAMINADO) 2012/04/19 Activo
3 CAJAS PLEGADIZAS DE 12 SACHETS CADA UNA,
020044923 14 0247 U 36,00 UNIDAS POR UNA POLIOLEFINA TERMOENCOGIBLE 2016/06/27 Activo
TRANSPARENTE
020044923 15 0247 U 1,00 SACHET DE 10 ML 2017/02/27 Activo
Pack de 4 cajas con 48 Sachets (Foil Laminado). Cada
020044923 16 0247 U 48,00 2019/07/30 Activo
caja contiene 12 Sachets

Principios Activos

Cantidad(Separador
Principio decimal es el Unidad de Medida
punto)
CARBONATO DE CALCIO 325.00000 mg
ALGINATO DE SODIO 500.00000 mg
BICARBONATO DE SODIO 213.00000 mg

Concentracion dec A = Por unidad, en formas de presentacion dosificada, en caso de tabletas, grageas, capsulas, ovulos, supositorios,
677 inyectables y similares

Clasificacion ATC del Producto

Sistema Grupo SubGrupo

ATC Sustancia Quimica Subgrupo Quimico
Organico Farmacologico Farmacologico
AGENTES PARA EL AGENTES CONTRA LA OTROS AGENTES CONTRA
TRACTO
TRATAMIENTO DE ULCERA PEPTICA Y EL LA ULCERA PEPTICA Y EL
ALIMENTARIO
A02BX13 ACIDO ALGINICO ALTERACIONES REFLUJO REFLUJO
Y
CAUSADAS POR GASTROESOFAGICO GASTROESOFAGICO
METABOLISMO
ACIDOS (RGE/GORD) (RGE/GORD)

Roles por Producto

Nombre /
Rol Tipo.Ident Identificacion Direccion Pais Depto Ciudad Email
Razon Social
ACONDICIONADOR Consecutivo 2011151508 SUPPLA S.A calle 47 No. 6-07 Barrio Salomia COLOMBIA VALLE CALI dearcee@baxter.com
OPERACIONES
NACIONALES
DE
ACONDICIONADOR Otro 210688 Cra. 69 No. 21-63 (bodegas 1,3 y 6) COLOMBIA D.C. BOGOTA principal@openmarket.co
MERCADEO
LTDA. OPEN
MARKET LTDA
ALMACENES
GENERALES
DE DEPÓSITO
ACONDICIONADOR Nit 8600021520 DIAGONAL 22 Nº 56-40 COLOMBIA D.C. BOGOTA lmherrera@almacenar.co
MERCANTIL
S.A.
ALMACENAR
RECKITT
BENCKISER REINO
FABRICANTE Consecutivo 20044923 DANSOM LANE- HULL- EASST YORKSHIRE HU8 7DS- UNITED
HEALTHCARE UNIDO
(UK) LIMITED
IMPORTADOR Nit 8903006844 RECKITT Calle 46 No. 05 - 76, Barrio Salomia, Cali COLOMBIA VALLE CALI fonsecabogados1@gmail
BENCKISER

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COLOMBIA
S.A.
RB (HEALTH)
IMPORTADOR Nit 9012034074 COLOMBIA Calle 76 No 11 - 17, oficina 301 COLOMBIA D.C. BOGOTA
S.A.S.
RECKITT
BENCKISER
TITULAR REGISTRO SANITARIO Nit 8903006844 Calle 46 No. 05 - 76, Barrio Salomia, Cali COLOMBIA VALLE CALI fonsecabogados1@gmail
COLOMBIA
S.A.
RB (HEALTH)
TITULAR REGISTRO SANITARIO Nit 9012034074 COLOMBIA Calle 76 No 11 - 17, oficina 301 COLOMBIA D.C. BOGOTA
S.A.S.

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