MÓDULO 2

PRINCIPIOS Y NORMATIVAS QUE RIGEN

LA BIOSEGURIDAD DEL TRABAJADOR
EN ONCOLOGÍA

Mg Constanza Celano
LIC. ESPECIALISTA EN ONCOLOGÍA
MÓDULO 2

CONTENIDOS

DEFINICIÓN DE BIOSEGURIDAD

QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

ESTÁNDARES PARA LA
ADMINISTRACIÓN SEGURA

RECOMENDACIONES
 DEFINICIÓN DE BIOSEGURIDAD MÓDULO 2

BIOSEGURIDAD EN ONCOLOGÍA
Conjunto de medidas que proveen seguridad al profesional en su lugar de trabajo

PERSONAL EXPUESTO
Todo aquel que manipula citostáticos interviniendo en los procesos de:

PREPARACIÓN TRANSPORTE ADMINISTRACIÓN ELIMINACIÓN

 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

¿ CUÁNDO UNA DROGA DEBE SER

CONSIDERADA PELIGROSA?

Requiere técnica Puede causar

especial en el manejo, mutagénesis, Puede causar Puede inhibir
administración y carcinogénesis o toxicidades hacia la fertilidad.
eliminación de los teratogénesis en los órganos.
residuos.  humanos o animales.
 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

LA EXPOSICIÓN
OCUPACIONAL A LOS
MEDICAMENTOS
CITOTÓXICOS FUE
RECONOCIDA COMO UN
PELIGRO POTENCIAL PARA
LOS TRABAJADORES DE
LA SALUD DESDE LA
DÉCADA DE 1970 Y DESDE
ENTONCES HAN SALIDO
MUCHOS ESTUDIOS QUE
RESPALDAN EL TEMA
1.Evaluation of Safe Infusion Devices for
Antineoplastic Administration Laure Lalande Guillaume Galy, PharmD, Jean-Etienne Noyel, 2012 Infusion Nurses Society
2. NIOSH Safe Handling of Hazardous
Drugs Guidelines Becomes State Law, Seth Eisenberg, ADN, RN, OCN. 2012 Infusion Nurses Society
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Relacionados
con el
personal
De planificación
de la
quimioterapia

De monitoreo
y evaluación

Chemotherapy
Administration Safety Del Registro
Standards, Clínico
publicados inicialmente
De el año 2009 y
administración actualizados el 2013
de la
quimioterapia
De la
indicación de
quimioterapia

De educación
del paciente y
consentimiento De preparación
informado del
medicamento
 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

LAS ENFERMERAS DE
UNIDADES ONCOLÓGICAS
DIARIAMENTE ESTÁN
EXPUESTAS A NIVELES
BAJOS DE FÁRMACOS
CITOTÓXICOS, QUE
PUEDEN CONDUCIR A
UNA SIGNIFICATIVA
ABSORCIÓN CON
SUS POTENCIALES
CONSECUENCIAS
DAÑINAS PARA
SU SALUD
 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

PREPARACIÓN
EFECTOS ADVERSOS DE LA QUIMIOTERAPIA

FARMACIA
ONCOLÓGICA

Con estrictos protocolos para la manipulación, preparación

y dispensación de medicamentos Citostáticos.

+ Protocolo de validación de indicaciones médicas.

+ Protocolo de preparación de drogas citostáticas.
+ Protocolo de manipulación de medicamentos tóxicos y biopeligrosos.
+ Protocolo de despacho y distribución de medicamentos a servicios clínicos.
+ Protocolo de derrames de citostáticos
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PREPARACIÓN
¿DÓNDE PREPARAR LOS CITOSTÁTICOS?

CSB

Área
centralizada sin
interrupciones

EPP
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PREPARACIÓN
PREVENIR CON LA UTILIZACIÓN DEL EPP ADECUADO

+ De baja
permeabilidad

+ Sin costuras
o cierres

+ Puño elástico

+ Polietileno

+ Bien cerradas
atrás

NO UTILIZAR UTILIZAR
Batas de Polipropileno Batas de Polietileno

Recomendación de la NIOSH, ASHP, ONS

Safe handling and administration of antineoplastic chemotetrapy INS, Volume 32 Number 1 Jan/Feb 2009
 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

CLASIFICACIÓN DE LOS CITOSTÁTICOS SEGÚN SU

AGRESIVIDAD EN LOS TEJIDOS

Recomienda:

Uso del doble guante

debajo y encima de la
bata
GUANTES DE LATEX
VS DE NITRILO

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 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

AL RETIRARSE LOS GUANTES

 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

PREVENIR CON LA UTILIZACIÓN DEL EPP ADECUADO

BARBIJO

+ Tricapa o N95
+ Evita salpicaduras
+ Evita inhalación de aerosoles

GAFAS

Plásticas +
Con protección lateral +
Lavarlas después de su uso +
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PUNTOS POTENCIALES DE EXPOSICIÓN

Equipos guardados en un lugar inadecuado

Insumos insuficientes

Tamaño inapropiado de los guantes

Batas no confortables

Falta de conocimiento

No creer en las medidas “siempre se había hecho así”

Tiempo insuficiente para usar el equipo de protección

Hábitos de no autocuidado

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 QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA MÓDULO 2

TRANSPORTE

Colocar el preparado
dentro de un envase
impermeable o doble
bolsa

Transportarlo en un Las jeringas deben ser

Debe de ir bien rotulado recipiente de paredes luer lock con sistemas de
rígidas seguridad

Personal entrenado para

actuar en el caso de
derrame accidental
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN
CIRCUITO SEGURO
Flujograma de administración de quimioterapia

Planificación del
Revisión de información
tratamiento y Indicación Preparación
clínica y selección del
consentimiento médica de la droga
tipo de tratamiento
informado

Monitoreo de Cumplimiento
Administración
respuesta y del
y monitoreo
toxicidad tratamiento

Journal of Clinical Oncology, Vol 27, N°22. Nov 10, 2009

 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN
PROCESO DE ADMINISTRACIÓN DE CITOSTÁTICOS

Educación Inicial Revisa

paciente-familia Protocolo

DEFINE
No Revisa y
Indicación PROTOCOLO REGISTRO
Inicio firma
Médica QMT ONCOLÓGICO FCE
Protocolo
NCCN

GENERACIÓN
Revisa PROTOCOLO
No Protocolo Si
IMPRESO

PROTOCOLO
Firma
Si Firma No EPAM
Recepción Testigo

No Administración
Revisa, Valida y da Ok?
OK a preparac.
Recepción OK? Si Revisión Protocolo
e indicaciones
Ok REGISTRO
No Si EMAR
No
Si

DISPENSACIÓN
Revisa, Valida PREPARACIÓN
Si Si MEDICAMENTO
2 QF Onco EN CAMPANA
ONCOLÓGICO
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN

1 Recibe la indicación médica

2 Chequea el estado del paciente

3 Corrobora la IM

4 Avisa “OK” a farmacia

5 Recibe el protocolo ya preparado, chequea que sea el correcto

6 Firma a contra entrega

7 Va junto a un colega hasta el paciente y mientras el operador administra el colega va leyendo en voz alta la IM
(doble chequeo). El colega firma también el doble chequeo.

8 Valoración de la toxicidad y presencia de E/A

9 Registro completo
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN
EXPOSICIÓN Y EPP

PUNTOS POTENCIALES DE EXPOSICIÓN

1 Reconstitución del polvo liofilizado
2 Aspersión de aire desde las jeringas
3 Purga de los set de infusión
4 Manipulación de excretas
5 Fugas de las conexiones de los tubos I.V.
6 Trasporte de la quimioterapia
7 Limpieza inapropiada de los derrames
8 Procedimientos inapropiados durante la administración
9 Remoción del equipo de protección personal
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN
EXPOSICIÓN Y EPP

PUNTOS POTENCIALES DE EXPOSICIÓN

EN LA ADMINISTRACIÓN

Al cerrar el sistema por Falla al hacer la conexión

medio de un roller clamp y del set al paciente y se da
cambiar de set o colocación inicio a la bomba de
de una segunda bomba de infusión. MAYOR RIESGO
infusión.
SE PRESENTA AL
CONECTAR Y
DESCONECTAR
Desconexión accidental Pinchar la bolsa en el
propia del paciente. cambio de la mezcla.
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

Safe handling and administration of antineoplastic chemotetrapy INS, Volume 32 Number 1 Jan/Feb 2009
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

QUÉ DEMUESTRA ESTE ESTUDIO

La contaminación puede surgir de varias fuentes y múltiples puntos a lo largo de

la vía desde el almacenamiento inicial de los viales sin diluir hasta la excreción del
paciente inclusive. Este artículo describe los peligros de la exposición, cómo se
produce y los pasos para mantener a las enfermeras a salvo mientras trabajan con
estos medicamentos peligrosos.

La primera evidencia de que los farmacéuticos y las enfermeras estaban

siendo expuestos a la quimioterapia se basó en el ensayo de Ames, que
mide los cambios mutagénicos en la orina. Sin embargo, la prueba no es
específica para la exposición a la quimioterapia y puede ser influenciada
por mutágenos como el tabaco.

Anderson RW, Puckett WH Jr, Dana WJ, et al. Risk of handling injectable antineoplastic agents. Am J Hosp Pharm. 1982;39(11): 1881-1887.
Nguyen TV, Theiss JC, Matney TS. Exposure of pharmacy per- sonnel to mutagenic antineoplastic drugs. Cancer Res. 1982; 42(11):4792-4796.
Labuhn K, Valanis B, Schoeny R, Loveday K, Vollmer W. Nurses’ and pharmacists’ exposure to antineoplastic drugs: findings from industrial
hygiene scans and urine mutagenicity tests. Cancer Nurs. 1998;21(2):79-89.
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

QUÉ DEMUESTRA ESTE ESTUDIO

Valanis et al. analizaron los síntomas agudos asociados con la exposición.

Llegaron a la conclusión de que los síntomas eran directamente
relacionados con el contacto con la piel, del personal que participaron en la
mezcla, administración y manejo de excretas.

Los síntomas agudos se enumeran en la Tabla 1.

Valanis BG, Vollmer WM, Labuhn KT, Glass AG. Acute symp- toms associated with antineoplastic drug handling among nurses. Cancer Nurs.
1993;16(4):288-295.
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

SÍNTOMAS AGUDOS ASOCIADOS CON LA EXPOSICIÓN

A MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
Tabla 1.

Alérgicos Cardíacos Gastrointestinales General Inmune Neurológico

Reacciones Falta de Anorexia Alopecia Tos crónica o Dolor de

alérgicas aliento irritación cabeza
torácica

Irritación Pulso Náuseas Hiper- Fiebre Vértigo

ocular irregular pigmentación
de uñas

Erupción Edema Vómito Disuria Fiebre Sincope

cutánea periférico

Dolor Diarrea Disminución Insomnio

torácico de la líbido

Presión Constipación Malestar

arterial general
elevada

Adapted from Valanis et al.

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LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

QUÉ DEMUESTRA ESTE ESTUDIO

Connor y equipo demostró que el exterior de los viales de quimioterapia

puede llegar ya contaminado.

Ha observado que hay exposición al lado de la cama del paciente mientras

se purga un equipo de administración o se intenta eliminar burbujas de aire

Igual que al atravesar con el pico de la tubuladura una bolsa intravenosa,

cuando se desconecta el equipo de administración o se realiza cualquier
tipo de el derrame

McDevitt et al. detectaron quimioterapia en el office de enfermería y

concluyeron que había sido transferida allí por personal contaminado

Del Gaudio D, Menonna-Quinn D. Chemotherapy. Potential occupational hazards. Am J Nurs. 1998;98(11):59-65.

Connor TH, McDiarmid MA. Preventing occupational exposures to antineoplastic drugs in health care settings. CA Cancer J Clin.
2006;56(6):354-365
McDevitt JJ, Lees PS, McDiarmid MA. Exposure of hospital pharmacists and nurses to antineoplastic agents. J Occup Med. 1993;35(1):57-60.
 ESTÁNDARES PARA MÓDULO 2
LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

¿CÓMO OCURRE LA CONTAMINACIÓN?

Viales de medicamentos
Oncológicos
almacenados en Farmacia

Contaminación Contaminación externa

Exposición del
durante la preparación de la superficie
grupo de farmacia
de los viales

Contaminación externa Exposición de

de la bolsa o jeringa enfermeras y auxiliares

Propagación de la
contaminación fuera de
la farmacia

Contaminación al lado
del paciente debido a la
purga de los set o
desconexiones
accidentales

RECOMENDACIONES
Permite lavar la tubuladura
después de administrar la
dosis, evita que la
quimioterapia gotee al
final del conjunto de
administración
La ONS recomienda usar
una almohadilla de gasa 2 ×
2 debajo de la jeringa para
la quimioterapia de
inyección intravenosa,
junto con una toalla
absorbente debajo del área
RECOMENDACIONES MÓDULO 2
Las tubuladuras y jeringas
Use puertos secundarios Luer-Lock IV evitan la
con sistema luer lock para desconexión involuntaria y
conectar quimioterapia ayudan a mantener una
ambiente seguro
Las enfermeras siempre deben usar guantes
antes de tocar la parte exterior de una bolsa
de la quimioterapia o la jeringa, debido a la
alta probabilidad de contaminación de la
superficie que puede ocurrir durante la
preparación. Al no utilizar guantes, la
enfermera puede sufrir absorción dérmica,
además de la difusión de la contaminación
para el La bomba y el entorno circundante
 RECOMENDACIONES MÓDULO 2

EQUIPOS QUE DISMINUYEN LA EXPOSICIÓN A

RIESGOS RELACIONADOS A LOS CITOSTÁTICOS

PREPAR AR

TRANSPORTA
DESECHAR

SISTEMA
DE INFUSIÓN
CERRADO

R
AD
MINISTRAR
 RECOMENDACIONES MÓDULO 2

LOS NUEVOS
DISPOSITIVOS LLAMADOS
SISTEMAS DE INFUSIÓN
SEGURA DE CITOTÓXICOS
(CSIS), DISEÑADOS PARA
MEJORAR LA SEGURIDAD
Y LA CALIDAD DE LAS
INFUSIONES DE ESTE TIPO
DE FÁRMACOS

1.Evaluation of Safe Infusion Devices for

Antineoplastic Administration Laure Lalande Guillaume Galy, PharmD, Jean-Etienne Noyel, 2012 Infusion Nurses Society
2. NIOSH Safe Handling of Hazardous
Drugs Guidelines Becomes State Law, Seth Eisenberg, ADN, RN, OCN. 2012 Infusion Nurses Society
 RECOMENDACIONES MÓDULO 2

SISTEMAS DE INFUSIÓN SEGURA DE CITOTÓXICOS

Infusión con sistema

Infusión con un set cerrado que Sistema libre de agujas
“todo en uno” minimiza el contacto
con citostáticos
 RECOMENDACIONES MÓDULO 2

CONCEPTOS A SABER CUANDO UTILIZAMOS CSIS


CONCEPTOS A SABER CUANDO UTILIZAMOS CSIS
La guía principal va con Sol
Fis 0,9% o Dxa5%. Se utiliza
para purgar la tubuladura
antes de la administración
del fármaco citotóxico y
para purgar la línea
después de cada infusión
La preparación sin agujas
es posible y reduce la
exposición accidental
RECOMENDACIONES MÓDULO 2
Los puertos están
disponibles para conectar
Al finalizar la infusión no
las distintas infusiones, en
se desconecta el sachet, se
el tiempo correspondiente,
lavará con 25 ml de SF del
mediante el uso de
plan principal
conexiones de diseño
luer-lock
Con cualquier CSIS las enfermeras solo
manejan tubuladuras libres de fármacos
citotóxicos, el sistema se puede vaciar
fácilmente una vez que se completa la
administración y se puede desechar todo el
sistema en un contenedor de residuos de
quimioterapia