Quality Systems Basics Plus

CONTROL DE PRODUCTO
NO CONFORME

Contención, Identificación,
Segregación, Disposición
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All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method,
for any purpose, without written permission of General Motors Global Purchasing & Supply Chain.

1
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Rastreabilidad y segregación, ¿Qué estamos buscando?

2
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Propósito de Rastreabilidad
La rastreabilidad le da al cliente la posibilidad de identificar producto
sospechoso con precisión para Contención y Aislación
Aislación / Retiro de Autos del Mercado:
• Sin olvidar el vehículo proteger al cliente final
• Limitar el número de vehículos a retirar
• Imagen de la marca
• Evitar retiros innecesarios para el cliente
• Recursos limitados en campo

Contención:
• Ayuda a definir el tamaño exacto del problema

• Se utiliza para definir si vehículos ensamblados con productos no

conformes fueron embarcados a los distribuidores o al cliente final

• Asegura el Punto de Quiebre correcto

3
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
3 tipos de rastreabilidad:

Rastreabilidad ligada a la unidad: permite que

cada unidad mayor (o parte de una unidad) se
relacione con el vehículo.
Rastreabilidad Reforzada (control de lote) : El
empaque de partes iguales da una referencia
Imprecisión

única. Esta referencia está relacionada a una

Costo
unidad o vehículo.
Rastreabilidad Temporal: Información que se
conserva en el flujo de logística y producción.
Esta información es usada para identificar el
origen y uso de una parte. La rastreabilidad
recae en el PEPS (FIFO)

Compromiso entre el costo de la rastreabilidad y la Imprecisión

4
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

¿Qué hace la rastreabilidad hacia arriba

en el proceso?
¿Qué hace la rastreabilidad hacia abajo
en el proceso?

Identificación de lotes
sospechosos

Identificación de lotes
relacionados con el defecto
Identificación de partes o
lotes sospechosos
Identificación de
partes o lotes

Identificación de vehículos o Identificación de

productos sospechosos todos los vehículos
realcionados

5
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
PEPS (FIFO) presente en todas las operaciones
• Minimiza inventarios y permite la rastreabilidad del material
• PEPS presente en TODAS LAS OPERACIONES (Incluyendo re-empaque,
preparación de pedidos, inventarios, WIP y áreas de embarque).
• Las ayudas visuales soportan todas las operaciones y el trabajo estandarizado
• Rotación de PEPS – El PEPS debe ocurrir a diario a menos que se establezca
de otra manera en planta (en este caso el PEPS puede ocurrir cada semanal).
• Asegurar que el PEPS es parte del proceso de auditorias escalonadas.
• Los procesos PEPS están documentados y son parte del trabajo estandarizado

PEPS Material En todas las localizaciones de Almacenaje

Material en orden PEPS El material más viejo primero para
el operador
Full Full
CMA Full Full

Empty
Empty

Proveedor
Sobreflujo

6
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
(Ejemplo)
SOSPECHOSO
DESECHO NO USAR
OK PARA USAR

EL CONTENIDO EL CONTENIDO EL CONTENIDO

DE LA ETIQUETA DE LA DE LA
EN ESTA ETIQUETA EN ETIQUETA EN
SECCIÓN ES A ESTA SECCIÓN ESTA SECCIÓN
DISCRECIÓN DE ES A ES A
LA DISCRECIÓN DISCRECIÓN
ORGANIZACIÓN DE LA DE LA
ORGANIZACIÓN ORGANIZACIÓN
PLT001 PLT002 PLT003
Requerido para producto y Requerido para reparación, re- Cualquier color (excepto rojo y
contenedores de desecho inspección, producto / contenedor amarillo) es aceptable para material
(Los contenedores pintados de sospechoso conforme
rojo no requieren etiqueta roja) Esta etiqueta debe mostrar la última
operacion para asegurar re-introduccion
adecuada
7
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Ejemplo
Usando etiquetado visual (Imagen 4) y contendores de color(Imagen 1, 2 y 3) para identificación
en la sección de inyección de plástico:
• Rojo – Desecho
• Amarillo – Sospechoso / Detenido para Inspección /
Reparación
• Verde – Aprobado

Imagen 3

Imagen 1 Imagen 2

Contenedores de Colores y/o etiquetas: Ambos

Ejemplos pueden ser usados para identificación

La tarjeta amarilla es usada para reparación, sospechoso

y/o detenido para inspección
Las tarjetas de sospechoso deben indicar la última
Imagen 4
operación realizada.
8
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Segregación
Todo producto sospechoso y no conforme debe ser segregado para evitar el uso o
ensamble por Accidente a través de Contención.

• Al Final de cada turno, el material de producto No Conforme debe ser

contabilizado, documentado y debe ser removido del área de manufactura a
una área de contención designada.

• Las áreas de segregación deben cumplir con marcado de piso, de lo

contrario identificadas.
Mesa de Desecho: Área de Contención:

9
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Comunicación y contención , ¿Qué estamos buscando?

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 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Comunicación
• El proceso de contención de la organización debe incluir un sistema de
notificación de Alerta de Calidad para comunicar el problema. Las Alertas
de Calidad deben:
− Ser desplegadas y comunicadas inmediatamente a todos los
involucrados
 Departamentos Internos, Operadores
 Proveedores / Cadena de suministro
 Clientes
– Ser usada para problemas internos o externos (al menos para objetos
FR)
• La organización de Calidad es responsable de emitir, desplegar y remover
la alerta de calidad.

NOTA: La Alerta de Calidad debe ser removida después de que la acción

correctiva ha sido validada y la Instrucción de trabajo actualizada, en caso
de que aplique.

11
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Comunicación (Ejemplo)

• Una Alerta de Calidad debe:

− Establecer las tareas para
asegurar que los
requerimientos del Cliente
sean alcanzados.
– Definir el problema, los
Estándares y la Desviación al
Estándar .
• Debe incluir Fotos o ejemplos
explicando la Desviación.
• Debe existir un registro de
revisión y entendimiento por
parte del operador con su firma
• Debe informar cuando retirar el
aviso (fecha de retiro).

12
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Comunicación

¿CUÁNDO HAY QUE LLAMAR AL CLIENTE?

• La Hoja de Contención muestra que la cantidad potencial defectuosa

excede la cantidad encontrada
• El material más antiguo en la planta contiene producto el cual muestra
la no conformidad
• Se trata de un Problema intermitente sin un claro punto de inicio

Si la respuesta es SÍ a cualquier de las declaraciones

anteriores… ¡LLAMA!
Necesita ser un conversación “real“ – no un correo
Contactar Cliente electónico o recado en el buzón.
Externo
Se establece una lista telefónica de contactos.
Entable Conferencias cuando el cliente lo requiera.

13
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Contención

La organización debe tener:

• Un procedimiento documentado de Contención para evitar que defectos

identificados fluyan al siguiente cliente
• Hoja Registro de Contención, Alerta de Calidad, Instrucciones de
contención, registros de capacitación del Operador.

• Un Claro entendimiento del Estándar y la Desviación, apoyado por una

buena explicación visual del Estándar requerido.

Note: La aprobación del cliente puede ser requerida durante una actividad de
contención donde las tareas están realizándose para regresar el producto al
estándar (GM1411).

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 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Hoja de Contención (Ejemplo)
CONTAINMENT WORKSHEET
DEPA RTMENT: DEPA RTMENT CONTA INMENT OWNER: DA TE:

Laboratory G. Hall 06/01/2003

PRODUCT NA ME / NUMBER: 10066044
PRODUCT NONCONFORMA NCE:

Burr on flange
PRODUCT CONTAINMENT SCOPE
IDENTIFY ALL AREAS WHERE SUSPECT PRODUCT COULD BE LOCATED

POTENTIAL AREA SUSPECT PROD. VERIFICATION

LOCATION QTY. VERIFIED FOUND? QTY? RESPONSIBILITY

Receiving 500 P.S. 500 P. Smith

Laboratory 6 K.C. 6 T. Brown
WIP Storage Areas 1000 P.S. 1000 P. Smith
Outside Processing - (Plating) 1000 C.J. 1000 C. Jones
Scrap Bins 42 K.C. 42 C. Jones
Rework Areas 0 B.T. 0 C. Jones
Shipping Dock 0 K.C. 0 C. Jones
Heat T reater 0 P.S. 0 C. Jones
At Customer 0 B.T. 0 C. Jones
In T ransit 0 B.T. 0 C. Jones
Service Parts Operations 0 P.S. 0 C. Jones

TOTAL FOUND 2548 2548 C. Jones

SEGREGATE SUSPECT PRODUCT TO (location, as feasible): 2548 pcs to Containment Area

SORT METHOD (eg. visual, gage, mating part): Visual for burrs
SORT CRITERIA (clear pass / fail standards): Max Burr per standard
I.D. METHOD CONFORMING (eg. mark, tag, sign): White paint dot near defect area
I.D. METHOD NONCONFORMING (eg. mark, tag, sign): Mark defect with red paint.

15
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Restaurar o reparación, ¿Qué estamos buscando?

16
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Re-Introducción

• Todas las inspecciones del plan de control y pruebas deben ser realizadas.

• Se requiere una instrucción de trabajo para realizar el re-trabajo

• Puede ser requerida la aprobación del cliente

• El producto retirado del flujo de proceso aprobado debe ser re-introducido

al proceso antes o en el mismo punto en que se retiró

• El producto re-introducido necesita ser identificado.

• Las mejores prácticas nos dicen que no debemos correr el producto más de
dos veces

NOTA: Cuando no es posible reintroducir el material en o antes del punto

en que se retiro, entonces debe usarse un procedimiento
documentado de re-trabajo e inspección aprobado (Gerente de
Calidad) para asegurar que es conforme con los requisitos de
especificaciones y pruebas.
17
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Efectividad, ¿Qué estamos buscando?

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 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Análisis y Efectividad: Ejemplo:
* Utilice Pareto para atacar
los principales problemas
de calidad .
* Lo mismo debe hacerse
con VOC y tiempo Inactivo

Seguimiento de Reparaciones

Plan de Control Actualizado

Calidad a la primera

Drill Deep

* Revisión Periódica PFMEA Actualizado

Gráfica Pareto (Mensualmente) con la
Dirección .

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 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
(Ejemplo)
Tabla CNC
Sector 1 Sector 2 Sector 3 Sector 4
Queja del
Cliente
Violación BP

Costo de Sector 1 Sector 2 Sector 3 Sector 4

Calidad Pobre

Sector 1 Sector 2 Sector 3 Sector 4

Hoja de 35000
PPM Trend

3.0%
Pareto Chart - Top 6 Issues period 1

period 3
period 2

current period
35000

30000
PPM Trend

3.0%
Pareto Chart - Top 6 Issues period 1

period 3
period 2

current period
35000

30000
PPM Trend

3.0%
Pareto Chart - Top 6 Issues period 1

period 3
period 2

current period 35000

30000
PPM Trend

3.0%
Pareto Chart - Top 6 Issues period 1

period 3
period 2

current period

Actividad de
30000
25000 2.5%
25000 2.5%
25000 2.5%
25000 2.5%

20000 2.0% 20000 2.0%

20000 2.0%
20000 2.0%
15000
15000
15000 1.5%
15000 1.5%
1.5%
1.5%
10000
10000
10000

Contención
10000 1.0%
1.0%
1.0%
1.0% 5000
5000
5000
5000 0.5%
0.5%
0.5% 0
0.5% 0

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0.0% Problem 1 Problem 2 Problem 3 Problem 4 Problem 5 Problem 6
0.0% Problem 1 Problem 2 Problem 3 Problem 4 Problem 5 Problem 6
Problem 1 Problem 2 Problem 3 Problem 4 Problem 5 Problem 6
Problem 1 Problem 2 Problem 3 Problem 4 Problem 5 Problem 6

Data for last 4 periods Current Period Data

Data for last 4 periods Current Period Data
Data for last 4 periods Current Period Data
Data for last 4 periods Current Period Data

4 Period
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PPM for
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Problem Description
Problem Description
Problem Description
Problem Description Problem 1 157 131 75 4 367 16104 2 1 0 0 1 0 0 4 1747
Problem 1 157 131 75 4 367 16104 2 1 0 0 1 0 0 4 1747
Problem 1 157 131 75 4 367 16104 2 1 0 0 1 0 0 4 1747
Problem 1 157 131 75 4 367 16104 2 1 0 0 1 0 0 4 1747 Problem 2 21 0 0 0 21 921 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 2 21 0 0 0 21 921 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 2 21 0 0 0 21 921 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 2 21 0 0 0 21 921 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Problem 3 15 18 5 1 39 1711 1 0 0 0 0 0 0 1 437
Problem 3 15 18 5 1 39 1711 1 0 0 0 0 0 0 1 437

- Por Sector
Problem 3 15 18 5 1 39 1711 1 0 0 0 0 0 0 1 437
Problem 3 15 18 5 1 39 1711 1 0 0 0 0 0 0 1 437 Problem 4 7 21 0 0 28 1229 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 4 7 21 0 0 28 1229 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 4 7 21 0 0 28 1229 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 4 7 21 0 0 28 1229 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Problem 5 0 26 10 0 36 1580 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 5 0 26 10 0 36 1580 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 5 0 26 10 0 36 1580 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Problem 5 0 26 10 0 36 1580 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Problem 6 0 0 8 5 13 570 2 1 1 0 0 1 0 5 2183
Problem 6 0 0 8 5 13 570 2 1 1 0 0 1 0 5 2183
Problem 6 0 0 8 5 13 570 2 1 1 0 0 1 0 5 2183
Problem 6 0 0 8 5 13 570 2 1 1 0 0 1 0 5 2183

- Periodo Total Rejects

Total Reviewed
PPM
200
6400
31250
196
7300
26849
98
6800
14412
10
2290
4367
504
22790
22115 5
360 300
#### 6667 3571
2 1
280 360
0

0
1
320
1
310
3125 3226
0
360
0
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 10
2290
4367
Total Rejects
Total Reviewed
PPM
200
6400
31250
196
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26849
98
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#### 6667 3571
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Total Rejects
Total Reviewed
PPM
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31250
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#### 6667 3571
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0

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Total Rejects
Total Reviewed
PPM
200
6400
31250
196
7300
26849
98
6800
14412
10
2290
4367
504
22790
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#### 6667 3571
2 1
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0

0
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1
310
3125 3226
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360
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0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 10
2290
4367

period 1

period 2

period 3

current

period 1

period 2

period 3
period
period 1

period 2

period 3

current
period
current
period
period 1

period 2

period 3

current

% defects for pareto chart

period

% defects for pareto chart % defects for pareto chart

Problem 1 2.5% 1.8% 1.1% 0.2%
% defects for pareto chart Problem 1 2.5% 1.8% 1.1% 0.2% Problem 1 2.5% 1.8% 1.1% 0.2%
Problem 2 0.3% 0.0% 0.0% 0.0%
Problem 1 2.5% 1.8% 1.1% 0.2% Problem 2 0.3% 0.0% 0.0% 0.0% Problem 2 0.3% 0.0% 0.0% 0.0%
Problem 3 0.2% 0.2% 0.1% 0.0%
Problem 2 0.3% 0.0% 0.0% 0.0% Problem 3 0.2% 0.2% 0.1% 0.0% Problem 3 0.2% 0.2% 0.1% 0.0%
Problem 4 0.1% 0.3% 0.0% 0.0%
Problem 3 0.2% 0.2% 0.1% 0.0% Problem 4 0.1% 0.3% 0.0% 0.0% Problem 4 0.1% 0.3% 0.0% 0.0%
Problem 5 0.0% 0.4% 0.1% 0.0%
Problem 4 0.1% 0.3% 0.0% 0.0% Problem 5 0.0% 0.4% 0.1% 0.0% Problem 5 0.0% 0.4% 0.1% 0.0%
Problem 6 0.0% 0.0% 0.1% 0.2%
Problem 5 0.0% 0.4% 0.1% 0.0% Problem 6 0.0% 0.0% 0.1% 0.2% Problem 6 0.0% 0.0% 0.1% 0.2%
Problem 6 0.0% 0.0% 0.1% 0.2%

20
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Resumen: Deberes
El Material No conforme debe ser:
 Claramente identificado usando identificación consistente (etiquetado).
 Segregado en áreas y contenedores identificados apropiadamente.
 Contenido mediante el uso de Hoja de trabajo de Contención.
 Liberado usando una autoridad y un proceso definido.
 Re-introudcir al proceso en o antes del punto de retiro y que incluya todas las
pruebas e inspecciones del plan de control.
 Si esto no es posible, se proporciona un plan de restauración e inspección.
 La organización debe tener una alerta de no-conformidad y procedimiento de
contención que cumpla con los requerimientos del cliente.
 El Desecho es impedido para su uso y es rastreado con un plan para
reducirlo.
 Los asuntos de contención de producto debe ser revisados por el líder.
 La organización debe tener procesos para mejorar las matrices de calidad.

21
 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
¿Qué puede salir mal?
• Que la Hoja de Contención no liste todas las ubicaciones potenciales

• Que la Hoja de Contención exista pero que no sea usada

• Que haya Contención sin trabajo estandarizado

• Que la Re-introducción no esté claramente identificada

(es en o antes del punto de retiro)

• Que haya Procesos de restauración ocultos

• Que el Punto de ruptura sea comunicado antes de entender realmente el defecto

• Que el Cliente no esté notificado… y entonces encuentre el problema!!

22