Fase 1.

Repaso de la normatividad vigente aplicable al servicio

farmacéutico hospitalario

Presentado por: Lesly paola garcia mendoza

Código: 1.053.794.893

Grupo: 301507_23

Tutor: Rosendo cabezas

Universidad Abierta y a Distancia (UNAD)

CEAD-valle del guamuez

Programa Tecnología en Regencia de Farmacia

Febrero-2020
 FASE 1 REPASO NORMATIVIDAD

1. Elaborar un cuadro descriptivo de la normatividad, el cual contendrá las

siguientes columnas: tipo de norma (ley, decreto, resolución, etc.); número y
año de la norma; entidad que la expide; descripción de los contenidos
aplicables al servicio farmacéutico hospitalario (no se aceptaran
transcripciones literales de las normas, se deben comentar los aspectos
pertinentes, además se debe tener en cuenta que la norma seleccionada debe
ser aplicable al servicio farmacéutico en el ámbito hospitalario); comentario del
estudiante en donde se manifiesten las ventajas o inconvenientes de su
aplicación, y donde se destaque el papel que puede o debe desempeñar el
regente de farmacia en su cumplimiento.
 TIPO DE NÚMERO Y ENTIDAD QUE DESCRIPCIÓN DE LOS COMENTARIO. PAPEL DEL REGENTE DE FARMACIA
NORMA AÑO LA EXPIDE CONTENIDOS APLICABLES AL VENTAJAS O EN SU CUMPLIMIENTO.
SERVICIO FARMACÉUTICO INCONVENIENTES EN
HOSPITALARIO SU APLICACIÓN.

RESOLUCI 1403 DEL 14 MINISTERIO Modelo de gestión del servicio Son muy importantes ya El regente debe asegurarse de la
ÓN DE MAYO DE LA farmacéutico y Manual de que en el servicio implementación y utilización de los
DEL 2007 PROTECCIÓN condiciones esenciales. farmacéutico se realizan mismos. Así como del cumplimiento
SOCIAL procedimientos e de todo lo allí establecido por parte
intervenciones de todas las personas que laboren a
relacionadas con el uso su cargo.
de dispositivos médicos
y medicamentos; y
estos afectan
directamente la salud
del paciente.

 Campo de aplicación Esta Resolución se En este caso el regente debe revisar

como prestador de aplica al Servicio que dicho modelo de gestión, así
servicios de salud. Y Farmacéutico como el manual, se ajusten al tipo
actividades hospitalario, ya que es de servicio farmacéutico donde está
relacionadas con un prestador de ejerciendo sus funciones.
medicamentos y servicios farmacéuticos
procesos. y debe contar con su
modelo de gestión y el
manual de condiciones
esenciales.

 Inspección, vigilancia y Es muy importante El regente debe recibir con agrado y

acatar la normatividad y diligencia las visitas que hagan las
 control a cargo de las colaborar con las entidades de control; suministrar
entidades territoriales. entidades de vigilancia y toda la información que requieran y
control, ya que esto acatar las observaciones y
hace que el servicio se requerimientos que le dejen. Para
preste de la mejor los planes de mejora y dar asi
manera posible, siendo dicho cumplimiento.
un beneficio para todos.

 Los objetivos son: Los objetivos son Se debe revisar constantemente

promoción, prevención, importantes porque nos que estos si se estén cumpliendo,
suministro y atención dicen por qué y para porque son la razón de ser del
farmacéutica. que de las normas. servicio farmacéutico hospitalario.

 Los principios son: Estos principios deben El regente debe tener muchas
accesibilidad, aplicarse para que el cualidades con respecto a su labor,
conservación de la servicio farmacéutico pero también debe procurar cultivar
calidad, continuidad, hospitalario sea de estos principios tanto en el cómo en
eficacia, eficiencia, calidad y que conlleve al las personas que trabajen a su
humanización, beneficio de los cargo. Debe velar porque todos
imparcialidad, pacientes y/ usuarios. estos se cumplan a cabalidad.
integralidad,
investigación y
desarrollo, oportunidad,
promoción del uso
adecuado, seguridad.

 Funciones: Estas funciones deben Todas estas son funciones del

Administrativas, estar bien regente de farmacia en conjunto
promoción, prevención, documentadas y deben con otras personas, ya sean
suministro, elaboración ser claras y concisas. Y directivos o de apoyo, con las cuales
y adecuación, atención todas son propias de la debe interactuar para realizarlas de
 farmacéutica, atención farmacéutica la mejor manera posible.
participación en hospitalaria.
programas,
investigación,
información, vigilancia
de recursos y
verificación del
cumplimiento de
actividades,
participación en
comités.

 Clasificación: Su clasificación es El regente de farmacia puede

servicio farmacéutico trabajar en el servicio farmacéutico
dependiente. Es el de baja complejidad como
prestado por una encargado. Pero en este caso, la
institución prestadora farmacia hospitalaria es de
de servicios de salud a mediana y alta complejidad,
pacientes hospitalizados entonces trabajara como apoyo.
y ambulatorios. Este
servicio puede ser
propio o contratado.

 El grado de complejidad En este caso la ventaja Atención farmacéutica.

es mediano y alto. es que se pueden Preparaciones magistrales.
realizar todos estos Mezclas de nutrición parenteral.
procesos que benefician Mezclas y/o adecuación y ajuste
a los pacientes.
de
Está muy bien la concentraciones de medicament
aplicación de la norma os oncológicos. Adecuación y aju
 en este caso, ya que ste de
para estos concentraciones para cumplir
procedimientos se con las dosis prescritas. Re
necesita que sea en empaque y/o reenvase de
establecimientos
medicamentos dentro del
adecuados y que tengan
Sistema de Distribución de
las personas
capacitadas para los
medicamentos en dosis unitaria
mismos. para pacientes hospitalizados y/o
ambulatorios en casos
El regente en este caso especiales. Preparaciones
puede realizar todos
extemporáneas. Control,
estos procedimientos,
dispensación y distribución de
siempre bajo
supervisión del químico
radiofármacos. Investigación
farmacéutico. clínica. Realización o
participación en estudios sobre
farmacoepidemiologia, uso de
antibióticos, farmacia clínica y
cualquier tema relacionado de
interés para el paciente, el
servicio farmacéutico, las
autoridades del sector
y la comunidad.

 Disposiciones: Ventajas: la resolución El regente debe estar consultando

Cumplirán con se apoya en otros constantemente para mantenerse
las disposiciones del decretos y resoluciones actualizado y regirse a la
Decreto que complementan y normatividad vigente.
2200 de 2005, Resolució reglamentan su
 n 1043 de 2006, la aplicación.
presente resolución y el
Desventajas: La
manual que adopta, en
información se
relación con las
encuentra un poco
condiciones esenciales y
dispersa, por lo que hay
procedimientos para las
que estar consultando
actividades y/o
en cada norma.
procesos que ofrezcan a
sus usuarios,
beneficiarios o
destinatarios.

 Buenas prácticas del Son muy importantes, Llevar de manera adecuada las
servicio farmacéutico. ya que estas garantizar instrucciones de los manuales y
Son normas, procesos, que el servicio ceñirse a lo indicado en los mismos.
procedimientos, farmacéutico se preste
Diligenciar los registros que sean
recursos, mecanismos de la manera adecuada,
necesarios, porque estos sirven
de control y pudiéndose
para hacer un seguimiento.
documentación de documentar evaluar y
carácter técnico y/o hacer las correcciones
administrativo, que necesarias. También se
aseguren el puede planear para
cumplimiento del eventos futuros,
objeto de la actividad o siempre con el fin de
el proceso respectivo. mejorar.

 Protocolo para las Se deben llevar Interpretación de la orden médica y

preparaciones obligatoriamente y cálculo de cantidades; limpieza y
magistrales y otras elaborar desinfección de áreas, desinfección
actividades. procedimientos de personal; ingreso a las áreas;
manera escrita, para la estabilidad de los medicamentos
 prestación de la sometidos a adecuación y mezcla;
atención farmacéutica. elaboración de preparaciones
magistrales, contaminación
accidental, control fisicoquímico y
microbiano; uso, calibración,
desinfección y mantenimiento de
equipos. Recepción y
almacenamiento, re empaque,
distribución de materias primas y
material de acondicionamiento.
Manejo de residuos.

 Elaboración y contenido En base a la Estas funciones las realiza el

de protocolos Normatividad nacional, Comité de Farmacia y Terapéutica,
literatura científica en colaboración con el Comité de
disponible y aceptada infecciones y aprobación del
internacionalmente. director. El regente participa de
estos comités.

 Distribución física y Esta actividad cumple Hacer uso del Manual de

sistema de dosis totalmente para el procedimientos en la distribución.
unitaria servicio farmacéutico En la dispensación, dar información
hospitalario. adecuada al usuario.

 Implementación. Obligatorio para El Servicio farmacéutico y el Comité

instituciones de de Farmacia y Terapéutica,
mediana y alta determinan los servicios prestados,
complejidad. los medicamentos a suministrar y
los pacientes a atender.

 Protocolo distribución. Debe realizarse en la Recepción de la orden médica;

Atención farmacéutica elaboración del perfil
 hospitalaria a pacientes Farmacoterapéutico; detección,
hospitalizados o identificación y resolución de
ambulatorios. problemas relacionados con
medicamentos PRM; Preparación,
transporte de la medicación y
devoluciones.

 Protocolo reenvase y Es muy importante para Actividades previas de comprensión

re empaque. poder garantizar que los de procedimientos, especificaciones
medicamentos si técnicas y condiciones de
lleguen al paciente en almacenamiento. Verificación de
óptimas condiciones y condiciones del área y material a
en las dosis adecuadas. utilizar. Determinación de
medicamentos a envasar y re
empacar. Criterios técnicos
.Actividades posteriores de retiro de
materiales, limpieza, revisión de
equipos y almacenamiento.

 SISTEMA DE GESTION Es una herramienta que Desarrollar,

DE LA CALIDAD permite dirigir y evaluar implementar, mantener, revisar
el desempeño del y perfeccionar el Sistema de
servicio farmacéutico, Gestión de la Calidad.
en términos de
Documentar todos los procesos en
calidad y satisfacción
forma clara, completa y operativa.
social en la prestación
de los servicios a Velar porque todas las personas lo
su cargo. cumplan.

 Evaluación del servicio Se mide en cuanto Se miden indicadores de gestión de

Eficiencia, eficacia, la calidad técnica, de costo, de
 efectividad. Aplica servicio, del
totalmente para el recurso humano y de seguridad.
servicio farmacéutico
hospitalario.

 Mecanismos de ajuste. Luego de detectar los Aplicar criterios, procedimientos y

problemas, su recursos necesarios; así como
aplicación es métodos para la corrección de los
importante para prestar problemas que afecten los
un buen servicio en el procesos.
presente y en el futuro.

 SISTEMA DE El Sistema de La información debe ser oportuna,

INFORMACIÓN.
En lo posible computarizada;
sobre medicamentos y
dispositivos médicos.
Información completa, veraz y de calidad,
Institucional del Servicio sustentada en evidencia científica
Farmacéutico estará comprobable, obtenida de sus
bajo la responsabilidad propias fuentes o de fuentes
del director de dicho científicas reconocidas.
servicio.

 Contenido del sistema Esta información debe El regente debe verificar que este
institucional de ser sistematizada, para tenga todos los aspectos requeridos
información sobre que se pueda tener como: misión, visión, estructura,
medicamentos y acceso y pueda ser dirección y ubicación, aspectos
dispositivos. utilizada en beneficio de legales, creación de comités,
los pacientes y para representación del Ministerio de la
prevenir Protección Social y señalamiento de
inconvenientes. las divisiones administrativas
relacionadas con medicamentos y
dispositivos médicos, desempeño,
 evaluación y mecanismos de acceso
al servicio, organismos de control,
programas de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia, mecanismos de
verificación de ordenes médicas,
información sobres ,precios y
proveedores, inventarios,
estadísticas y reportes sobre
eventos adversos relacionados a
medicamentos, manuales,
mecanismos de formulación de
quejas, reclamos y sugerencias,
normatividad vigente.

 Inspección, vigilancia y Superintendencia Mantener al día todos los

control nacional de salud: requerimientos necesarios. Cumplir
Cumplimiento de con la normatividad para no tener
obligaciones legales y inconvenientes con estos
de las personas que organismos de inspección, vigilancia
presten servicios de y control.
salud. Mantener las condiciones
Entidades territoriales necesarias para la prestación de los
de Salud: servicios.
Habilitan el servicio y Utilizar los manuales para cada
verifican el procedimiento.
cumplimiento de las
condiciones esenciales,
requisitos y
procedimientos.
Verifican la legalidad de
 la documentación de los
contratos y realizan
visitas de inspección a
los contratistas.
INVIMA: cumplimiento
de las buenas prácticas
de elaboración,
condiciones esenciales,
requisitos y
procedimientos; cuando
se realicen
preparaciones
magistrales y/o
adecuación de dosis de
medicamentos.
DECRETO 2200 DEL 28 MINISTERIO Reglamentación del servicio Es muy importante, ya
DE JUNIO DE LA farmacéutico. que complementa a la
DEL 2005 PROTECCIÓN Resolución 1403, dando
Regular las actividades y/o
SOCIAL claridad y ampliando
procesos propios del servicio
algunos aspectos. Y
farmacéutico.
aportando definiciones
concretas.

 Campo de aplicación: Aplica para todos los

establecimientos,
menos los laboratorios
farmacéuticos.

 Definiciones: Todas Este decreto nos explica Sobre todo, en la definición de

aplican y son necesarias las definiciones gestión del servicio farmacéutico. Es
para la comprensión de relacionadas con el característica fundamental del
las normas; para este servicio farmacéutico y Modelo de Gestión del servicio
caso de servicio hay muchas que se farmacéutico la efectividad, el
farmacéutico refieren al hospitalario: principio de colaboración y el
dependiente. compromiso de mejoramiento
Atención farmacéutica,
continuo, y su contenido será
DCI, dispensación,
básicamente el determinado en el
distribución física de
Modelo de Gestión del servicio
medicamentos y
farmacéutico, donde se
dispositivos médicos,
desarrollarán los criterios y
distribución
requisitos establecidos en este
intrahospitalaria de
Decreto.
medicamentos,
establecimiento
farmacéutico, estudio
de utilización de
medicamentos, evento
adverso,
farmacocinética,
farmacoeconomía,
farmacoepidemiologia,
Farmacovigilancia,
gestión del servicio
farmacéutico, perfil
farmacoterapéutico,
preparación magistral,
problemas relacionados
con medicamentos
PRM, y con la
utilización de
medicamentos PRUM,
 servicio de información
de medicamentos, uso
adecuado de
medicamentos.

 Del servicio Como vimos antes es Como regente debo hacer cumplir
farmacéutico dependiente: Es aquel dicha norma, trabajar con la
servicio asistencial a " legalidad para cumplir con los
cargo de una Institución estándares de calidad, y como
Prestadora de Servicios trabajador de una institución
de Salud, el que además manejar las buenas prácticas de
de las disposiciones del dispensacion.
presente decreto debe
cumplir con los
estándares del Sistema
Único de Habilitación
del Sistema Obligatorio
de Garantía de Calidad
en Salud.

Una Institución
Prestadora de Servicios
de Salud, además de
distribuir intra-
hospitalariamente los
medicamentos y
dispositivos médicos a
sus pacientes
 hospitalizados, en las
mismas instalaciones
puede dispensar los
medicamentos y
dispositivos médicos a
sus pacientes
ambulatorios, en las
condiciones
establecidas en el
Modelo de Gestión del
servicio farmacéutico.

 Objetivos del servicio Cuando se preste Como regente debo tener

farmacéutico atención farmacéutica presente el seguimientos que se
el Químico realiza por cada paciente
Farmacéutico debe hospitalizado o que se encuentre
establecer contacto en observación. Ya que la
directo con el paciente, administración de medicamentos
mediante la entrevista; es por horas y para eso debemos
elaboración del perfil detectar cualquier reacción
farmacoterapéutico; la adversa a los fármacos y la
prevención, detección y evolución de dicho tratamiento, en
resolución de caso de cualquier reporte
Problemas Relacionados dirigirnos directamente con el
con Medicamentos y químico farmacéutico de apoyo.
Problemas Relacionados
con el Uso de
Medicamentos; realizar
las intervenciones que
fueren necesarias; y,
 hacer el seguimiento
permanente, en unión
con otros profesionales
de la salud,
desarrollando
estrategias para atender
necesidades
particulares
proyectadas
fundamentalmente al
usuario de los servicios
de salud y a la
comunidad.

 Funciones Además de las vistas en Con regente debo cumplir con

la resolución 1403 ofrecer una atención oportuna en
vemos otras como: la educasion básica para los
diferentes grupos y de esta
Realizar preparaciones,
manera se difunda a la
mezclas, adecuación y
comunidad, manejamos programas
ajuste de
de farmacovigilancia que va en
concentraciones de
relación a todos los medicamentos
dosis de medicamentos,
y tecno vigilancia todo lo
sujeto al cumplimiento
relacionado alas dispositivos
de las Buenas Prácticas
médicos utilizados en la parte
de Manufactura
hospitalaria,
exigidas para tal fin.

Ofrecer la atención
farmacéutica a los
pacientes que la
requieran. 6. Participar
en la creación y
desarrollo de programas
relacionados con los
medicamentos y
dispositivos médicos,
especialmente los
programas de
Farmacovigilancia, uso
de antibióticos y uso
adecuado de
medicamentos. 7.
Realizar o participar en
estudios relacionados
con medicamentos y
dispositivos médicos,
que conlleven el
desarrollo de sus
objetivos,
especialmente aquellos
relacionados con la
farmacia clínica.

Obtener y difundir
información sobre
medicamentos y
dispositivos médicos,
especialmente, informar
y educar a los miembros
del grupo de salud, el
 paciente y la comunidad
sobre el uso adecuado
de los mismos. 9.
Desarrollar y aplicar
mecanismos para
asegurar la
conservación de los
bienes de la
organización y del
Estado, así como, el
Sistema de Gestión de
la Calidad de los
procesos,
procedimientos y
servicios ofrecidos. 10.
Participar en los Comité
de Farmacia y
Terapéutica, de
Infecciones y de
Bioética, de la
Institución.

 Requisitos del servicio 1. Disponer de una Nuestra laborar es dar

farmacéutico. infraestructura física de cumplimiento a la ley que se
acuerdo con su grado exige para que podamos cumplir
de complejidad, número con las normas establecidas de
de actividades y/o cómo se debe tener una servicio
procesos que se farmacéutico y asi poder recibir
realicen y personas que las visitas y que nos dejen planes
laboren. 2. Contar con de mejora para nuestro servicio.
 una dotación,
constituida por equipos,
instrumentos,
bibliografía y materiales
necesarios para el
cumplimiento de los
objetivos de las
actividades y/o
procesos que se realizan
en cada una de sus
áreas. 3. Disponer de un
recurso humano idóneo
para el cumplimiento de
las actividades y/o
procesos que realice.

 Recurso humano del El servicio farmacéutico

servicio farmacéutico. de alta y mediana
complejidad estará
dirigido por el Químico
Farmacéutico.

PARÁGRAFO PRIMERO.-
El servicio farmacéutico
contará con personal de
las calidades señaladas
en la normatividad
vigente para el ejercicio
de cada cargo y en
número que garantice el
cumplimiento de los
 procesos propios de
dicho servicio que se
adelanten en la
institución. PARÁGRAFO
SEGUNDO.- Un Químico
Farmacéutico podrá
dirigir dentro de la red
de su institución un
número máximo de
cinco (5) servicios
farmacéuticos
ambulatorios donde
haya dispensación de
medicamentos, los que
deberán encontrarse
ubicados en una zona
geográfica de una
ciudad, municipio,
distrito o provincia que
pueda ser
efectivamente cubierta
por dicho profesional.

 PROCESOS DEL 1. Dentro de los

SERVICIO procesos generales se
FARMACEUTICO. incluyen como mínimo:
selección, adquisición,
Especiales y generales.
recepción y
almacenamiento,
distribución y
dispensación de
medicamentos y
dispositivos médicos;
participación en grupos
interdisciplinarios;
información y
educación al paciente y
la comunidad sobre uso
adecuado de
medicamentos y
dispositivos médicos; y,
destrucción o
desnaturalización de
medicamentos y
dispositivos médicos. 2.
Pertenecen como
mínimo a los procesos
especiales: atención
farmacéutica;
Farmacovigilancia;
preparaciones:
magistrales,
extemporáneas,
estériles; nutriciones
parenterales; mezcla de
medicamentos
oncológicos; adecuación
y ajuste de
concentraciones para
cumplir con las dosis
prescritas; re empaque;
reenvase; participación
en programas
relacionados con
medicamentos y
dispositivos médicos;
realización o
participación en
estudios sobre el uso de
medicamentos y
dispositivos médicos,
demanda insatisfecha,
farmacoepidemiología,
farmacoeconomía, uso
de antibióticos,
farmacia clínica y
cualquier tema
relacionado de interés
para el paciente, el
servicio farmacéutico,
las autoridades y la
comunidad;
monitorización de
medicamentos;
preparaciones
extemporáneas,
control, dispensación y
distribución de radio-
fármacos; investigación
clínica; y, preparación
 de guías para la dación
o aceptación de
donaciones de
medicamentos y
dispositivos médicos.

 De la prescripción de los ARTÍCULO 16. Debemos tener en cuenta que una

medicamentos. CARACTERÍSTICAS DE la formula debe estar clara y con
PRESCRIPCIÓN. - Toda letra legible y sin tachones para
prescripción de asi poder verificar y confirmas
medicamentos deberá que es se le va a dispensar a la
hacerse por escrito, persona correcta y de esta
previa evaluación del manera se le explica claro tal
paciente y registro de como lo indica el médico.
sus condiciones y
diagnóstico en la
historia clínica,
utilizando para ello la
Denominación Común
Internacional (nombre
genérico) y cumpliendo
los siguientes requisitos:
1. Solo podrá hacerse
por personal de salud
debidamente
autorizado de acuerdo
con su competencia. 2.
La prescripción debe ser
en letra clara y legible,
con las indicaciones
necesarias para su
administración. 3. Se
hará en idioma español,
en forma escrita ya sea
por copia
mecanográfica, medio
electromagnético y/o
computarizado. 4. No
podrá contener
enmendaduras o
tachaduras, siglas,
claves, signos secretos,
abreviaturas o símbolos
químicos, con la
excepción de las
abreviaturas aprobadas
por el Comité de
Farmacia y Terapéutica
de la Institución. 5. La
prescripción debe
permitir la
confrontación entre el
medicamento prescrito
y el medicamento
dispensado (en el caso
ambulatorio) y
administrado (en el caso
hospitalario) por parte
del profesional a cargo
del servicio
farmacéutico y del
Departamento de
Enfermería o la
dependencia que haga
sus veces. 6. La
prescripción debe
permitir la correlación
de los medicamentos
prescritos con el
diagnóstico. 7. La dosis
de cada medicamento
debe expresarse en el
sistema métrico decimal
y en casos especiales en
unidades
internacionales cuando
se requiera. 8. Cuando
se trate de
preparaciones
magistrales, además de
los requisitos de
prescripción, se debe
especificar claramente
cada uno de los
componentes con su
respectiva cantidad.
ARTÍCULO 17.
CONTENIDO DE LA
PRESCRIPCIÓN.- La
prescripción del
medicamento deberá
realizarse en un
formato el cual debe
contener, como
mínimo, los siguientes
datos cuando éstos
apliquen: 1. Nombre del
Prestador de Servicios
de Salud o Profesional
de la Salud que
prescribe, dirección y
número telefónico o
dirección electrónica. 2.
Lugar y fecha de la
prescripción. 3. Nombre
del paciente y
documento de
identificación. 4.
Número de la historia
clínica.

Tipo de usuario
(contributivo,
subsidiado, particular,
otro). 6. Nombre del
medicamento
expresado en la
Denominación Común
Internacional (nombre
genérico). 7.
 Concentración y forma
farmacéutica. 8. Vía de
administración. 9. Dosis
y frecuencia de
administración. 10.
Período de duración del
tratamiento. 11.
Cantidad total de
unidades farmacéuticas
requeridas para el
tratamiento, en
números y letras. 12.
Indicaciones que a su
juicio considere el
prescriptor. 13. Vigencia
de la prescripción. 14.
Nombre y firma del
prescriptor con su
respectivo número de
registro profesional.

 DE LA DISTRIBUCIÓN Y ARTÍCULO 18. Obligaciones del dispensador. - son

DISPENSACIÓN DE DISTRIBUCIÓN DE obligaciones del dispensador:
MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS.- La
Verificar que la prescripción esté
distribución física de
elaborada por el personal de salud
medicamentos estará
competente y autorizado y que
regulada por las normas
cumpla con las características y
técnicas que expida el
contenido de la prescripción,
Ministerio de la
establecidos en el presente decreto.
Protección Social. El
2. Verificar que las preparaciones:
embalaje y/o trasporte magistrales, extemporáneas,
de productos estériles; nutrición parenteral; y,
farmacéuticos forman mezclas de medicamentos
parte de la distribución oncológicos, contengan en el rótulo
intra-hospitalaria o o etiquetas la información sobre el
física y deberán ser paciente hospitalizado o
tenidos en cuenta en el ambulatorio, según el caso; de la
desarrollo del Modelo preparación o de la mezcla; y, la
de Gestión del servicio firma del responsable. 3. Exigir la
farmacéutico. El servicio prescripción para aquellos
farmacéutico deberá medicamentos en los que aparezca
determinar el sistema o en la etiqueta la leyenda "venta
los sistemas de bajo fórmula médica". 4. No
distribución dispensar y consultar al prescriptor
intrahospitalaria de cuando identifique en una
medicamentos y prescripción posibles errores, con el
dispositivos médicos fin de no incurrir en falta contra la
que deban ética profesional. 5. Verificar y
implementarse en la controlar que los medicamentos
Institución Prestadora dispensados correspondan a los
de Servicios de Salud, prescritos. 6. Informar al usuario
para garantizar la sobre los aspectos indispensables
oportunidad, seguridad, que garanticen el efecto terapéutico
eficiencia y calidad de y promuevan el uso adecuado de
los medicamentos y los medicamentos, tales como:
dispositivos médicos condiciones de almacenamiento,
que deban cómo reconstituirlos, cómo medir la
suministrarse a los dosis, que cuidados debe tener en
pacientes. Los servicios la administración, interacciones con
farmacéuticos de las alimentos y otros medicamentos,
instituciones de advertencias sobre efectos
segundo y tercer nivel adversos, contraindicaciones y la
de complejidad deberán importancia de la adherencia a la
implementar el Sistema terapia. Cuando la dirección técnica
de Distribución de de la droguería, esté a cargo de
Medicamentos en Dosis persona que no ostente título de
Unitaria, de acuerdo químico farmacéutico o tecnólogo
con las condiciones, en regencia de farmacia la
criterios y información que debe ofrecer al
procedimientos paciente está señalada en el artículo
establecidos en la 30 del presente decreto. 7. Brindar
normatividad vigente y a los usuarios pautas sobre el uso
los que se establezcan adecuado de los medicamentos de
en el Modelo de venta sin prescripción facultativa o
Gestión del servicio de venta libre. 8. Recibir la
farmacéutico. Los capacitación ofrecida por las
servicios farmacéuticos entidades oficiales o de otros
del primer nivel de actores del sector salud y/o
complejidad podrán capacitarse continuamente en los
adoptar el Sistema de conocimientos teóricos y destrezas
Distribución de necesarias en el ejercicio del cargo
Medicamentos en Dosis u oficio, a fin de ir aumentando
Unitaria, sometiéndose progresivamente las competencias
a las condiciones, laborales. Artículo 20. Prohibiciones
criterios y del dispensador. - el dispensador no
procedimientos podrá: 1. Adulterar o modificar en
señalados. El Sistema de cualquier forma la prescripción. 2.
Distribución de Cambiar el principio activo,
Medicamentos en Dosis concentración, forma farmacéutica,
Unitaria podrá operar vía de administración, frecuencia,
 en una Institución de cantidad y la dosis prescrita. 3.
Salud con otro u otros Dispensar medicamentos alterados
sistemas o fraudulentos. 4. Violar la reserva a
intrahospitalarios de que está obligado por razón de la
distribución. ARTÍCULO función que desempeña. 5.
19. Recomendar a los usuarios la
utilización de medicamentos. 6.
Tener muestras médicas de
medicamentos. 7. Tener envases y
empaques vacíos, en el servicio
farmacéutico, o en aquellos
establecimientos farmacéuticos que
no estén autorizados para realizar
los procesos de reenvase o
reempaque de medicamentos. 8.
Inducir al paciente o consumidor a
la compra de un medicamento que
reemplace o sustituya al prescrito o
al solicitado. Artículo 21.
Medicamentos de control especial.-
los medicamentos de control
especial estarán sometidos a lo
establecido en el presente decreto y
en la resolución 826 de 2003 y las
demás normas que los modifiquen,
adicionen o sustituyan.

 DEL COMITÉ DE ARTÍCULO 22. COMITÉ Como regente nuestra función es

FARMACIA y DE FARMACIA Y dar a conocer los diferentes
TERAPÉUTICA TERAPÉUTICA.- Todas temas críticos en el comité de
las Instituciones terapia terapéutica y ayudar cada
Prestado ras de 2 mese s los avances de las
Servicios de Salud capacitaciones para el personal de
deberán colocar en salud que este sea de
funcionamiento el competencia para nuestra labor.
Comité de Farmacia y
Terapéutica,
entendiéndose como
tal, el grupo de carácter
permanente al servicio
de la Institución
Prestadora de Servicios
de Salud que brinda
asesoría en el ámbito de
sus funciones. Este
Comité estará integrado
por: 1. El Director (a) o
Gerente de la
institución o su
delegado. 2. El
Subdirector (a) del área
científica médica o
quien haga sus veces. 3.
El Director (a) del
servicio farmacéutico. 4.
Director (a) del
departamento de
enfermería o quien
haga sus veces. 5. Un
representante de la
 especialidad médica
respectiva, cuando el
tema a desarrollar o
discutir lo requiera. 6.
Un representante del
área administrativa y
financiera cuando el
tema a desarrollar o
discutir lo requiera.

 DE LA INFORMACIÓN ARTÍCULO 24. Debemos ser claros y concisos al

DE MEDICAMENTOS INFORMACIÓN.- El brindarle la atención y la
servicio farmacéutico información adecuada para cada
debe ofrecer a los usuario o quien lo requiera,
pacientes, al equipo de
salud, a las autoridades
del Sector y a la
comunidad, información
oportuna, completa,
veraz, independiente,
de calidad y sustentada
en evidencia científica
sobre medicamentos y
dispositivos médicos. la
información que solicite
una persona sobre el
uso adecuado de los
medicamentos será
ofrecida por el Director
del servicio
 farmacéutico o
establecimiento
farmacéutico minorista.
ARTÍCULO 25. FUENTES
DE INFORMACIÓN.- El
servicio farmacéutico
debe contar con fuentes
científicas de
información y
establecer canales
ágiles de comunicación
con los demás servicios
de la institución y
centros de información
de medicamentos.

 DE LA INSPECCIÓN, Sin perjuicio de las Cada reporte adverso a un

VIGILANCIA Y CONTROL competencias atribuidas medicamento lo debemos reportar
a otras autoridades, por la página del Invima eso se
corresponde a las debe realizar de manera
entidades territoriales permanente asi no se tenga
de salud, a la ningún reporte.
Superintendencia
Nacional de Salud, y al
Instituto Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos -INVIMA,
ejercer la inspección,
vigilancia y control del
 servicio farmacéutico,
dentro del campo de
sus competencias. Estas
instituciones adoptarán
las acciones de
prevención y
seguimiento para
garantizar el
cumplimiento de lo
dispuesto en el
presente decreto.
Además, adelantarán
las investigaciones y
aplicarán las sanciones
o medidas correctivas a
que haya lugar, de
conformidad con lo
establecido en las
normas vigentes.

Resolución 1441 del 06 MINISTERIO Por la cual se definen los Una de las ventajas El papel que cumple el regente en
de mayo del DE SALUD Y procedimientos y condiciones que tiene esta esta proceso es muy importante
2013 PROTECCION que deben cumplir los resolucion es que se ya que dé él depende la
SOCIAL Prestadores de Servicios de maneja por medio del habilitación del servicio de lo que
Salud para habilitar los servicios tipo de servicio que se quiera lograr con la calidad y
y se dictan otras disposiciones desea manejar o el cumplimiento de mismo.
habilitar

Y la desventaja es que
si queda deshabilitada
por no cumplir con los

Resolución 2003 del 28 MINISTERIO Por la cual se definen los
de mayo de DE SALUD Y procedimientos y condiciones
2014 PROTECCIÓN de inscripción de los
SOCIAL Prestadores de Servicios de
Salud y de habilitación de
servicios de salud.
DECRETO 667 del 26 MINISTERIO Regulan de forma parcial el
de abril de DE SALUD Y régimen de registro y licencias,
1995 PROTECCIÓN control de calidad, régimen de
vigilancia sanitaria; así como la
importación, exportación
expendio y distribución de
medicamentos, tiene su
aplicación en la vigilancia y
control por parte de las
entidades territoriales y
ministerio de salud, control de
planes de mejora que
dé se deje por parte
de la entidad distrital
de salud se le acorde
a un plazo y si no se
cumple deberá volver
a realizar dicho
procedimiento .
se exige y se adopta El regente debe hacer cumplir lo
las condiciones por la que tiene escrito en el manual de
q se maneja un servicios.
servicio y su manejo del
manual de condiciones
se habla casi en la
misma idea de la
resolucion 1441.
Normas de
habilitación.
Ventaja es que por La Dispensación: Implica la
medio de esta norma se interpretación de una receta y la
logra un mayor control entrega oportuna del medicamento
de los medicamentos y de la misma manera debe dársele
procesos lo que una explicación al paciente sobre
disminuye el riesgo para cómo debe tomarse sus
el paciente. El regente medicamentos. Vigilancia y Control
de farmacia contribuye de las recetas médicas Dispensadas:
llevando a cabo los las recetas dispensadas deben ser
registros oportunos muy corroboradas luego de su
sobre los medicamentos formulación, puesto que la dosis
 calidad y define términos
asociados a los medicamentos
LEY 485 DEL 21 MINISTERIO Reglamenta la profesión de
DE DE SALUD Y tecnólogo en regencia de
DICIEMBRE PROTECCIÓN farmacia, aplica a todos los
DE 1998 tecnólogos en regencia de
perteneciente al área de la
salud, los cuales brindan apoyo
en la prestación del servicio
farmacéutico y en la gestión
administrativa. Pueden dirigir el
que ingresen y los que que se le receto al paciente debe
salen de acuerdo a las concordar según su caso. Atención
normas y los de Consultas Acerca de
estándares de Medicamentos: es función del
cumpliendo. farmacéutico facilitar a los
pacientes una farmacoterapia
Desventaja las visitas
óptima, ofreciendo información y
no se realizan a
asesoramiento tanto a quienes
periódicamente esto
prescriben como a quienes utilizan
hace que la vigilancia y
los medicamentos.
control no se realice
Farmacovigilancia: compete al
como se debe
farmacéutico como en la parte
cumplir.
farmacéutico como hacia la
comunidad informar ante las
instancias respectivas, acerca de las
reacciones adversas que ocurren
durante el uso clínico de un
producto farmacéutico o posterior a
él. Entre otros como: Educación
sanitaria
por medio de esta Como regente debo participar en
norma el regente de compañía del Químico F. en
farmacia es capaz de programas relacionados con el
dirigir un servicio farmacéutico de alta y
establecimiento mediana complejidad. También se
farmacéutico de primer deben dirigir a establecimientos
nivel, o baja farmacéuticos mayoristas que
complejidad, tiene un distribuyan medicamentos
amplio rango de alopáticos, homeopáticos,
servicio farmacéutico en
instituciones prestadoras de
servicio de salud de baja
complejidad ambulatoria u
hospitalaria y en caso de
servicios de alta complejidad
apoyar al químico farmacéutico.
funcionamiento ya que veterinarios y cosméticos. Dirigir
también puede dirigir a servicios farmacéuticos de las IPS de
establecimientos primer nivel de atención y por
distribuidores último las droguerías.
mayoristas de
productos
homeopáticos y
veterinarios, además de
ser un apoyo a la
dirección en la gestión
administrativa. La
norma es clara en
cuanto a las funciones
que tiene, esto le que
permite manejo seguro
a la hora de administrar
medicamentos. En la
parte hospitalaria ya
que todo está
formulado por el
medico lo que hace que
la dispensación del
medicamento sea más
fácil y seguro haciendo
el el papel de la
buena educasion y
cumpliendo con la que
está escrito en su
receta médica y brindar
buena información o
sobre la manera
apropiada de como
consumir o administrar
el medicamento.
RECOPILACION DE LAS OBSERVACIONES HECHAS Y RECIBIDAS
Tipo de Número y Entidad Descripción Comentario. Papel del
Norma año que la de los Ventajas o regente de
expide contenidos inconvenientes farmacia en
aplicables al en su su
servicio aplicación. cumplimiento,
farmacéutico
hospitalario

Comentarios recibidos por el tutor

Cordial saludo estudiante Leslie,

El cuadro enviado cumple con la estructura, no coloques división entre la misma norma, utilice viñetas para que no se vea
como si fuera otra norma, la descripción debe ser más compleja y los comentarios ser más específica y con sus propias
palabras, en unas normas de la falta información en las columnas.
Quedo atento.

Cordial saludo estudiante Leslie.

El cuadro cumple con la estructura e información que se solicitó en la actividad.
Feliz noche.
 Comentarios hechos a los compañeros

Cordial saludo
Compañera Heidi
tienes un gran avancé y un buen aporte, te faltaría que anexes leyes y resoluciones que van encaminadas en
la parte hospitalaria
Feliz noche

Cordial saludo
Compañera ludivia albaran
esta muy bien tus aportes solo te faltaria que anexes algunas normas que estan encaminadas y que son muy
manejables en la parte hospitalaria.
Tenga usted una feliz noche

Cordial saludo
Compañero cristian
encuanto ala entrega de la actividad que te retroalimento el tutor desearia que modifiquez un poco el
cuadro para que se le pueda dar buen orden y poder vizualizar mejor, tambien me gustaria que le
anexe la informacion pertinente deacuardo a lo solicitado tienes uno espacios en blanco.
Feliz noche
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Ministerio de salud Colombia. (2007). Resolución 1403 Modelo de gestión del servicio
farmacéutico. Recuperado
dehttps://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/buenas_practicas/normatividad/Reso
lucion1403de2007.pdf

Ministerio de salud Colombia. (2005). Decreto 2200 Reglamentación del servicio

farmacéutico. Recuperado
dehttps://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/buenas_practicas/normatividad/Decr
eto-2200de-2005.pdf

Ministerio de salud Colombia. (2014). Resolución 2003 Condiciones de habilitación de los

servicios de salud. Recuperado
dehttps://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resolucion-2003-
de-2014.pdf
Márquez Gómez, M. (2019). Objeto virtual de información Establecimientos farmacéuticos.
[Archivo de video]. Recuperado de http://hdl.handle.net/10596/23614
Mateu López, L. (2014). La gestión del conocimiento en los servicios farmacéuticos. Revista
Cubana de Farmacia, 48(4), 701–708. Recuperado
dehttp://bibliotecavirtual.unad.edu.co/login?url=http://search.ebscohost.com/login.aspx?direc
t=true&db=a9h&AN=108590776&lang=es&site=eds-live