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ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE
FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA ASOCIACIÓN DE MEDICINA DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Puesta al día en Calidad en Farmacovigilancia
Madrid, 27 de octubre de 2016
Barcelona, 7 de noviembre de 2016
Objetivos
AMIFE y AEFI (Sección Centro y Sección Catalana) organizan el curso “Puesta al día en Calidad en
Farmacovigilancia”, que pretende abordar de forma global todos los aspectos relacionados con la gestión de la
calidad en lo que respecta a las actividades de Farmacovigilancia.
Curso destinado a
El programa va dirigido a personal involucrado en las tareas de Calidad del Sistema de Farmacovigilancia o
relacionado con ellas: responsables y técnicos de Farmacovigilancia, Garantía de Calidad, Compliance, Auditores,
Registros, Dirección Técnica y Departamento Médico.
Las presentaciones estarán disponibles en formato electrónico previo al inicio del curso para todos los
asistentes. No se entregará material impreso en papel.
Coordinadores:
Cristina de Irala. Vocal de Investigación Clínica y Farmacovigilancia, AEFI Sección Catalana
Elena Alcaraz. Vocal de Investigación Clínica y Farmacovigilancia, AEFI Sección Centro
Xavier Marfà. Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia de AMIFE
Ponentes:
Francisco Alvarez. Técnico QAU, Laboratorios SALVAT, S. A.
Teresa Cuchí. General Manager. Actiomed, a member of Pharmalex Group. Convocatoria de Madrid
Carmen Martínez. Senior Consultant de GrF & Partners. Convocatoria de Barcelona
Raquel Pensado. QA R&D Auditor, Almirall
Ernesto Vera. Jefe área de Inspección de Buena Práctica Clínica y Buena Práctica de Farmacovigilancia, AEMPS
PROGRAMA CIENTÍFICO
09:00 – 09:05 h Bienvenida
09:05 – 10:30 h Introducción al Sistema de Calidad en Farmacovigilancia Francisco Álvarez
10:30 – 11:00 h Pausa. Café
11:00– 11:30 h Key Perfomance Indicators (KPI’s). Introducción teórica Raquel Pensado
11:30 – 12:30h Taller práctico de KPI’s Raquel Pensado
12:30 – 14:00 h Inspecciones Ernesto Vera
14:00 – 15:00 h Almuerzo de trabajo
15:00 – 16:00 h Gestión de problemas de calidad en Farmacovigilancia con el sistema Teresa Cuchi (MAD)
CAPA Carmen Martínez (BCN)
16:00 – 17:00 h Sesión Práctica sobre Sistema CAPA Teresa Cuchi (MAD)
Carmen Martínez (BCN)
Fechas y Horario:
Convocatoria Madrid: 27 de octubre de 2016
Convocatoria Barcelona, 7 de noviembre de 2016
Horario: de 9:00 a 17:00 horas
Lugar:
Madrid: Hotel Ilunion Pío XII. Avda. de Pío XII, 77. 28016 Madrid
Barcelona: Silken Gran Hotel Havana, C/ Gran Vía de les Corts Catalanes, 647. 08009 Barcelona
Precio:
Socios de AEFI, AMIFE y colegiados COFM y COFB: 325 euros
No socios: 400 euros
Inscripciones
Convocatoria Madrid: secretaria.centro@aefi.org Tfno.: 91 457 35 43
Convocatoria Barcelona: secretaria.catalana@aefi.org Tfno.: 93 265 82 75
Se confirmará la inscripción por correo
Becas
En cada convocatoria (Madrid o Barcelona) se dotará una beca para los socios de AEFI y otra para los
socios de AMIFE, que estén en paro y lo soliciten por escrito.
Cancelaciones:
En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85 % de los derechos de
inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la
transferencia de derechos a otra persona de la misma organización
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados. Cuota anual 110€.
Solicita más información a secretaria.centro@aefi.org o secretaria.catalana@aefi.org
BOLETÍN DE INSCRIPCIÓN
Calidad en Farmacovigilancia
Madrid, 27 de octubre de 2016 ‐ Barcelona, 7 de noviembre de 2016
NOMBRE Y APELLIDOS________________________________________________________________________________
EMPRESA___________________________________PUESTO_________________________________________________
DOMICILIO FISCAL____________________________________________________________________________________
N.I.F.______________________________________________________________________________________________
LOCALIDAD Y CP_____________________________________________________________________________________
TELEFONO__________________________________________________________________________________________
E‐MAIL_____________________________________________________________________________________________
SOCIO AEFI □ SOCIO AEMIFE □ COLEGIADO □ NO SOCIO/COLEGIADO □
Envíen este boletín junto con el comprobante de pago a A.E.F.I.
Convocatoria Madrid: secretaria.centro@aefi.org ‐ Tfno. 91 457 35 43
Convocatoria Barcelona: secretaria.catalana@aefi.org – Tfno. 93 265 82 75
Forma de pago
Transferencia bancaria, indicando el nombre del inscrito a la c/c de AEFI
‐ Convocatoria Madrid: ES37 0049 2862 6126 1456 9715
‐ Convocatoria Barcelona: ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de 10 inscritos.