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REFORZAMIENTO

DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN
LUIS GUILLERMO IBARRA IBARRA

27/09/2019
CONTENIDO TEMÁTICO

1 Objetivos

2 Introducción

3 Enfoque de la norma ISO 9001:2015

4 Beneficios de los sistemas ISO 9001:2015

5 Principales cambios de la norma ISO 9001:2015

Importancia de la participación de todo el personal


6 en la transición de la norma ISO 9001:2015
1. OBJETIVOS

1
Reforzar el conocimiento de la estructura
documental del Sistema de Gestión de la
Calidad bajo la Norma ISO 9001:2015.

2
Pedir su valiosa colaboración para lograr
una exitosa Certificación en ISO 9001:2015,
porque el personal, con cuya fuerza y
talento puede lograr.
2. INTRODUCCIÓN A ISO 9001

NOVIEMBRE DE 2009
PRIMERA CERTIFICACIÓN
INTERNACIONAL EN ISO 9001:2008
VIGENCIA 2009 - 2012
2. INTRODUCCIÓN A ISO 9001
El personal, con cuya fuerza y talento podemos mantener la certificación

2013 2015
RECERTIFICACIÓN DEL RECERTIFICACIÓN DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD EN ISO 9001:2008 CALIDAD EN ISO 9001:2008
VIGENCIA 2013 - 2015 VIGENCIA 2015- 2018
2. INTRODUCCIÓN A ISO 9001
El edificio que en si mismo y por su crecimiento, buen
estado e instalaciones son un símbolo de calidad.

CERTIFICACIÓN
INTERNACIONAL DE
TRANSICIÓN A ISO 9001:2015
2018 - 2020
01 Contexto de la organización
(planeación estratégica)

ISO 9001:2015
DE

02 Liderazgo
LA NORMA
3. ENFOQUE

03 Enfoque basado en procesos

04 Gestión del riesgo

05 Evaluación del desempeño

06 Información documentada
Enfoque al Compromiso de
DE GESTIÓN DE cliente las personas
7 PRINCIPIOS

LA CALIDAD

Enfoque a
Liderazgo
procesos

Toma de
decisiones Gestión de las
Mejora
basado en relaciones
evidencias
4. BENEFICIOS
DE LOS
SISTEMAS ISO 9001:2015

Identificación de Es una valiosa


Enfatiza la necesidad riesgos, su análisis y herramienta para la
de incorporar un tratamiento planificación, la
proceso de (prevención o coordinación y la
planeación mitigación) para ejecución de
estratégica lograr los resultados acciones que
estratégicos fomenten la mejora
continua
5. BENEFICIOSDE LOS
SISTEMAS ISO 9001:2015
5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
Es la combinación de las
PLAN DE TRABAJO REQUISITO 4 cuestiones internas y externas que
ELABORADO POR LA pueden tener un efecto en el
Contexto de la enfoque de la organización
DIRECCIÓN GENERAL Organización respecto al desarrollo y logro de
sus objetivos.

4.2 Comprensión de 4.3 Determinación del


4.1 Comprensión de 4.4 Sistema de gestión
las necesidades y alcance del Sistema
la organización y su de calidad y sus
expectativas de las de Gestión de
contexto procesos
partes interesadas Calidad

La organización debe Definir quiénes son los individuos Determinación de alcances y 4.4.1 la organización debe
determinar aquellos factores y/u organizaciones que están límites: establecer, implementar,
internos y externos que son involucrados con la organización, Significa definir y controlar qué se mantener y mejorar
relevantes para su propósito y su tiene interés en su desarrollo y incluye y qué no se incluye en el continuamente un SGC.
dirección estratégica y que poseen diferentes necesidades y SGC.
afecten su capacidad para el expectativas. Cualquiera que se El alcance se relaciona: 4.4.2 mantener información
logro de los resultados previstos vea afectado positiva o documentada para:
de su SGC. negativamente con los resultados Con características y funciones  Apoyar a los procesos
generados por la organización es que describen productos,  Tener confianza de que los
El propósito: misión, visión, un potencial interesado. servicios. procesos se realizan según lo
política y objetivos. Con el trabajo realizado para planificado.
proporcionar un servicio.
La dirección estratégica:
acciones planificadas para
lograr los objetivos estratégicos
1. Solicitud de Designación
2. Exposición de Motivos
3. Presentación
4. Introducción
5. Antecedentes
6. Situación actual
7. FODA
8. Propuesta de trabajo
1. Misión
2. Visión
3. Objetivos
4. Valores
5. Estrategias
6. Metas
7. Líneas de acción
9. Población Blanco (PREDIS)
10. Conclusiones
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

Junta de Gobierno NECESIDAD Y


EXPECTATIVA
Pacientes/Alumnos
SERVICIO CON
CALIDAD, CALIDEZ Y
Personal OPORTUNIDAD

Proveedores

Sociedad

SEGUIMIENTO

ENCUESTAS DE
SATISFACCIÓN,
INDICADORES
5. REQUISITOS
DE LA
NORMA ISO 9001
www.inr.gob.mx
III.ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SGC EN EL INRLGII

Manual de Gestión de la Calidad


Manual de Planeación de la Calidad
Organigrama y Descripciones y Perfiles

1
Procedimientos Normativos
Procedimientos Operativos

2 Instrucciones de Trabajo
Manual de Operaciones
Manual de Guías Clínicas

3
Registros de Calidad

4
5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
Esta nueva versión de la norma se
REQUISITO 5 enfoca en el liderazgo de la Alta
Liderazgo Dirección y de los responsables de
cada proceso.

5.1 Liderazgo y 5.3 Roles,


compromiso responsabilidad y
5.2 Política.
(b) dirección autoridad en la
estratégica y (d) riesgos. organización.

5.1.1 Demostrar el liderazgo 5.2.1 Desarrollo de la política Asegurarse que las


y el compromiso con • Apropiada al propósito y responsabilidades y
respecto al Sistema de contexto autoridades para los roles se
Gestión de la Calidad. • Marco de referencia de asignen, comuniquen y
objetivos de la calidad. entiendan en la
5.1.2 Enfoque al cliente • Incluya compromiso de organización.
• Requisitos del cliente, cumplir con requisitos y la
legales y mejora continua.
reglamentarios.
• Determinan riesgos y 5.2.2 Comunicación de la política
oportunidades. • Información documentada.
• Comunicada, entendida y
disponible para las partes
interesadas.
LIDERAZGO Y COMPROMISO
Liderazgo
5.2 Política

Política de Calidad
“En el Instituto Nacional de Rehabilitación estamos
comprometidos con la mejora continua, para realizar
investigación de punta en materia de discapacidad y su
rehabilitación, además del compromiso en la formación de
recursos humanos especializados para otorgar atención médica
con calidad, eficiencia y seguridad a nuestros pacientes a través
de los modelos de prevención, diagnóstico y tratamiento
permitiendo proyectar al Instituto a nivel nacional e
internacional”.

CONSULTAR: MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD


5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
La organización debe definir un
REQUISITO 6 método para la identificación y
evaluación de los riegos y
Planificación oportunidades. Además de definir
las acciones para tratarlos.

6.1 Acciones para


6.2 Objetivos de calidad y 6.3 Planificación de los
abordar los riesgos y las
planificación para cambios.
oportunidades.
lograrlos.
(análisis de riesgo)

ISO 9001:2015 incluye el 6.2.1 Establecer objetivos de Determinar en forma planificada


pensamiento basado en el riesgo. calidad. los cambios en el sistema de
Esto hace que, al tener en cuenta gestión de la calidad.
los riesgos de toda la organización, 6.2.2 Planificar cómo lograrlos.
aumente o mejore la probabilidad
de alcanzar los objetivos que
tenemos fijados.

Uno de los propósitos fundamentales


de un Sistema de gestión de la
calidad es actuar como una
herramienta preventiva
Rubro 3 Rubro 5 Rubro 7 Rubro 8 y 9
Rubro 1 Rubro 2 Rubro 6 Rubro 10
Nivel de Rubro 4 Identificación Posibles Grado de Rubro 11
Identificación Descripción Tipo de Evaluación
Decisión del Clasificación de factores factor de efectos de impacto y Estrategias y
del riesgo del riesgo del riesgo probabilidad de controles acciones
riesgo de riesgos riesgo riesgos
en ocurrencia
Objetivos de Calidad

Desarrollar investigación del más alto nivel en materia


1 de discapacidad.

Formar profesionales altamente especializados en el


2 ámbito de su competencia.

Contribuir a enfrentar el problema emergente de la


discapacidad en México mediante acciones de
3 prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación
que fomenten la integración a la vida social y
productiva de la población que la padece.

CONSULTAR: MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD


5. REQUISITOSDE LA
NORMA ISO 9001
REQUISITO 7 Son los soportes y recursos para
Apoyo la implementación del SGC

7.2 7.3 Toma de 7.4 7.5 Información


7.1 Recursos
Competencia conciencia Comunicación documentada

Proporcionar y Determinar la Asegurar la toma de Determinar 7.5.1 identificación


determinar los competencia: conciencia de: comunicación de información
recursos: • Educación • Política y objetivos interna y externa documentada.
• Personas • Formación o de calidad. • Qué 7.5.2 creación y
• Infraestructura • Experiencia • Su contribución de • Cuándo actualización.
• Ambiente para la la eficacia del • A quién 7.5.3 control de la
operación de los sistema de • Cómo información
procesos calidad incluidos • Quién documentada.
• Recursos de los beneficio de la
seguimiento y mejora del
medición desempeño.
• Conocimiento de la
organización
CLIMA Y CULTURA
ORGANIZACIONAL

Evaluación : en el último trimestre


Resultados: Finales del Año
INFRAESTRUCTURA
COMPETENCIA
TOMA DE CONCIENCIA
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
La organización debe
REQUISITO 8 implementar y controlar los
Operación procesos necesarios para
cumplir los requisitos

8.3 Diseño y desarrollo


8.1 Planificación y 8.5 Producción y
de los productos y
control operacional provisión del servicio
servicios
Este requisito aplica para las Asegurar que el servicio se realiza
Planificar cómo se llevarán los Investigaciones que se
procesos para otorgar los de acuerdo a lo planificado
generan en el INR:
servicios y establecer los -Planeación, información de
parámetros y criterios de entrada, controles, revisión,
control para que el servicio sea verificación y validación 8.6 Liberación de los
satisfactorio
productos y servicios
8.4 Control de los
8.2 Requisitos para los procesos, productos y Liberar el servicio cuando cumpla
productos y servicios servicios suministrados con los requisitos y criterios de
aceptación
externamente
La Ley General de los Institutos Selección, evaluación y 8.7 Control de las
de Salud regula la organización reevaluación de los proveedores
y funcionamiento de los salidas no conformes
de bienes y servicios
Institutos
PLANIFICACIÓN Y
CONTROL OPERACIONAL

VER MANUAL DE PLANEACIÓN DE LA CALIDAD


DISEÑO Y DESARROLLO DE
PRODUCTOS Y SERVICIOS
PRODUCTO Y PROVISION
DEL SERVICIO
LIBERACIÓN DEL
PRODUCTO O SERVICIO
MEDICO DIVULGACIÓN DE RESULTADOS DE
RESIDENTE PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
GRADUADO

ALTA DEL PACIENTE


CONTROL DE SALIDAS
NO CONFORMES
5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
REQUISITO 9
Evaluación del
desempeño

9.1 Seguimiento,
9.3 Revisión por la
medición, análisis y 9.2 Auditorías Internas
dirección
evaluación

9.1.1 Generalidades 9.2.1 Intervalos planificados: 9.3.1 Intervalos


• Conforme con planificados.
9.1.2 Satisfacción del requisitos
cliente. • Cumple con la norma 9.3.2 Entrada de la revisión
ISO 9001:2015 por la dirección.
9.1.3 Análisis y
evaluación. 9.2.2 Planear, establecer, 9.3.3 Salida de la revisión
implementar y mantener por la dirección.
uno o varios programas de
auditoría.
Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Matriz de indicadores para resultados (MIR): Atención a la salud

No. Ind. 8
Porcentaje de usuarios con
percepción de satisfacción de la
calidad de la atención médica
hospitalaria
Meta
Original: 85
Alcanzado: 93.8
(Cuarto trimestre )
Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Matriz de indicadores para resultados (MIR): Atención a la salud

No. Ind. 9
Porcentaje de participantes
externos en los cursos de
educación continua
Meta
Original: 60
No. Ind. 7
Alcanzado: 69.2
Indicador: Percepción sobre
(Tercer trimestre
la calidad de) la formación
de residentes médicos.
Meta
Original: 9.3
Alcanzado: 9.3
Programa de
auditorías internas
5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001

REQUISITO 10
Mejora

10.2 No
conformidades y 10.3 Mejora
10.1 Generalidades
acciones continua
correctivas

Determinar y Mejorar continuamente:


Generar acciones
seleccionar las
oport<<unidades de
correctivas ante una • Resultados de análisis y
no conformidad <evaluaciones.
mejora e implementar
incluidas las quejas.
acciones.
• Resultados de las salidas de
la revisión por la dirección.

• Identificando necesidades
u oportunidades.
No conformidades y
acciones correctivas
Mejora
10.1 Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar acciones.

Registro anual de proyectos de mejora institucionales


¡Muchas
gracias!
MUCHAS GRACIAS
Primera Recertificación Recertificación
Certificación 2013 2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008


VIGENCIA 2009 - 2012 VIGENCIA 2013 - 2015 VIGENCIA 2015 - 2018

El personal, con cuya fuerza y talento se


puede mantener la certificación

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