FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO 2 (PII-512)

WORK PAPER 7 (08-HITO3)

TEMA: 7
TITULO: BUENAS PRACTICAS EN LABORATORIO

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (INDUSTRIA

FARMACEUTICA, COSMETOLOGICA, ALIMENTARIA
Y-O BIOTECNOLOGICA)

FECHA DE ENTREGA: 16 DE OCTUBRE DE 2019

FECHA DE EVALUACION: 16 DE OCTUBRE DE 2019

1. OBJETIVOS

- Capacidad de abstracción, análisis y síntesis.

- Capacidad de poner en práctica los conocimientos adquiridos durante la
carrera.
- Crear y asegurar la existencia de condiciones favorables para la producción y
manipulación de alimentos, cosméticos y medicamentos , a fin de lograr el objetivo
de que los mismos sean inocuos y aptos para el consumo humano.

2. RESUMEN

APRENDIZAJE INVERTIDO

Lectura de Comprensión y resolución de cuestionario.

Articulo Seleccionado:
Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. Vol. 38 (1), 42- www.farmacia.unal.edu.c
58, 2009 o
“Nuevos enfoques” de las Buenas Prácticas de
Manufactura
Claudia Elizabeth Mora Huertas1
1Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias, Universidad Nacional de Colombia, A. A.
14490, fax 571-3165060, Bogotá, D. C., Colombia. Correo electrónico: cemorah@unal.edu.co
Recibido para evaluación: diciembre 10 de 2008.
Aceptado para publicación: abril 27 de 2009.
Resumen
Durante los últimos años, el trabajo en Buenas Prácticas de Manufactura (bpm),
además de contribuir a mejorar la calidad de los productos farmacéuticos disponibles en el
mercado, ha permitido realizar un avance importante en la interpretación
conceptual y en la aplicación práctica del verdadero signifcado del aseguramiento
de la calidad en la industria farmacéutica. En ese sentido, este artículo analiza los

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aportes que sobre este tema han tenido las buenas prácticas de ingeniería, el desarrollo de
producto, los programas de acciones correctivas y acciones preventivas, la
gestión del riesgo en calidad, el control de procesos productivos en tiempo real y el
sistema de gestión de la calidad para la industria farmacéutica. Sin duda, su adopción, que en la
mayoría de los casos no corresponde a una exigencia explícita de la
guía de bpm y que supone una inversión mayor de recursos, ofrece claros benefcios
organizacionales y aporta evidencia para fortalecer la confanza, especialmente de
las autoridades reguladoras, del cumplimiento del compromiso con la calidad que
manifesta una empresa determinada.
Palabras clave: bpm, aseguramiento de calidad, industria farmacéutica.

3. EVALUACION HITO 3:

LECTURA DE COMPRENSION
Investigar, Analizar y presentar los siguientes aspectos:

CUESTIONARIO
1. Que se entiende por BPM según la OMS?
2. Mencione cuales serían los nuevos enfoque para una adecuada implementación
de las BPMs
3. En que consiste la pre formulación en el desarrollo de productos y procesos? Y
cual su importancia?

EVALUACIÓN DEL TRABAJO PRESENTADO

CRITERIO DE EVALUACIÓN PUNTAJE CALIFICACIÓN

1 Entrega adecuada en plazo y medio. 50
2 COMPRENSION DEL ARTICULO 50

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