ESTUDIOS DE PREFORMULACIÓN DE CAPSULAS DE

IBUPROFENO COMPRESIBLE 90% CON PELLETS DE

CLORHIDRATO DE FENILEFRINA
Erika Chávez R, Ogilbert Ramírez A, Gabriel Rivera O y Fátima Robles G. Asesora Teres Benítez
Escamilla terbenesc76@gmail.com

Facultad de Estudios Superiores Zaragoza. UNAM. Tecnología Farmacéutica III. 8° Semestre. Carrera de
QFB. Batalla 5 de mayo SN, Ejército de Oriente Zona Peñón. México CDMX 09230

Abstract: this project includes the studies of Resultados:

stability and compatibility, selection and making Figura 2. Certificado de calidad de las capsulas de clorhidrato fenilefrina con
of tentative formulations, elaboration of pilot ibuprofeno, como producto a granel

batch of capsules of 500 mg whit 200 mg of Prueba Especificación Resultado

ibuprofen and 10 mg of phenylephrine how anti- Cápsulas de gelatina
flu without produce drowsiness dura del número
"cero", cuerpo liso,
Introducción: La Fenilefrina es un fármaco con sin deformaciones,
transparente y con la
la capacidad de aliviar el dolor, la inflamación,
leyenda "SVETOL",
reducir sensibilidad y rigidez, mientras el Descripción Por especificar
que contiene un
Ibuprofeno es un anti arrítmico, granulado color
descongestionante, vasoconstrictor, y verde 344C de
vasopresor. La combinación de estos genera un acuerdo a Pantone,
antigripal, sin embargo, esta combinación no se libre de partículas
extrañas
comercializa en nuestro país, y en los países en
El espectro de la
que se comercializa lo hace en forma de muestra corresponde
capsula. Por lo que en nuestro proyecto Ensayo de identidad con el obtenido con una λref= 220 nm
tenemos la hipótesis de que, si se realizan a) UV ibuprofeno Sref de ibuprofeno a una λmuestra= 221 nm
adecuadamente los estudios de concentración de 12
preformulación, se seleccionaran los mg/mL en etanol
excipientes más adecuados para la obtención El espectro de la
muestra corresponde
de cápsulas de ibuprofeno con fenilefrina, Ensayo de identidad con el obtenido con una
siendo éstas químicamente estables λref= 272 nm
b) UV clorhidrato de Sref de clorhidrato de
. λmuestra= 272 nm
fenilefrina fenilefrina a una
Objetivo: Realizar los estudios de concentración de
preformulación de cápsulas de ibuprofeno con 64mg/mL en agua
fenilefrina para obtener una formulación Peso promedio 404.4 mg
tentativa, que cumpla con los criterios de Variación de peso
calidad para ser utilizado como un antigripal No más de 30 min en
que no provoca sueño Desintegración 3.6 minutos
agua a 37±2°C
Valoración de Contiene no menos del
108.45% CV=1.82%
Metodología: ibuprofeno 95% y no más del 105%
Valoración de Contiene 10 mg de
clorhidrato de clorhidrato de fenilefrina 12.66 mg CV= 4.85%
Figura 1. Diagrama de trabajo simplificado
fenilefrina en 500 mg de granulado

Revisión
:
Figura 3. Capsulas de Ibuprofeno con Clorhidrato de
bibliográfica Caracterización del Fenilefrina como producto a granel
principio activo

Estudios de
formulación Pruebas de Estudios de
compatibilidad estabilidad

Selección de Control de
formulación y calidad a
fabricación de cápsulas
lote Conclusión: Se obtuvo una formulación
tentativaa para la fabricación de cápsulas de
ibuprofeno y fenilefrina a partir de un granulado
Se omiten las pruebas realizadas en cada etapa por motivos de espacio.
de ibuprofeno y pellets de clorhidrato de
fenilefrina para ser empleadas como antigripal
que no provoca sueño.
Fuentes:
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª ed. México:
Secretaría de Salud Pública, Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos; 2014.
Guerrero M, Hernandez L. Desarrollo de una formulación de tabletas de ibuprofeno con clorhidrato de fenilefrina [Licenciatura]. Universidad
Nacional Autonoma de México; 2018.
Remington G. The sciene and practice pf pharmacy. 21ª ed. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins; 2006