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Conocer la Normalización Internacional y la

Seguridad Industrial

Avanzamos a través del conocimiento

 CONOCER LA NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL Y LA SEGURIDAD
INDUSTRIAL
Para el desarrollo de esta competencia, será necesario conocer y ser capaz de entender los conceptos de
normalización y acreditación, así como de estudiar los diferentes organismos internacionales encargados de
normalizar y acreditar tanto a entidades públicas como privadas.

CONOCIMIENTOS
En esta Unidad de Competencia desarrollarás los siguientes conocimientos disciplinares:

Comprender el Concepto de Normalización. Identificar los Beneficios de la Acreditación.

Analizar los Beneficios de la Normalización.
Entender los Niveles de la Normalización.
Estudiar el Concepto de Acreditación.
Estudiar los Organismos de Evaluación de la
Conformidad.
Diferenciar entre Acreditación y Certificación.

HABILIDADES

ACTITUD
En esta Unidad de Competencia desarrollarás especialmente la siguiente actitud:

Imparcialidad.

AUTOEVALUACIÓN
Concepto de Normalización. Beneficios de la Acreditación.
Beneficios de la Normalización. Organismos de Evaluación de la Conformidad.
Niveles de la Normalización. Diferencia entre Acreditación y Certificación.
Concepto de Acreditación.

TEST DE EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS

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CONCEPTO DE NORMALIZACIÓN
La normalización es una actividad mediante la cual fabricantes, consumidores, usuarios, administraciones
públicas, etc. establecen un acuerdo voluntario que se plasma en un documento técnico, o norma, en el que
se definen las características técnicas que debe reunir un material, producto, servicio o sistema para
garantizar su seguridad, su aptitud a la función o su compatibilidad con los otros productos, servicios o
sistemas.

Para comprender el significado de la Normalización es primordial conocer primero qué es una norma:

Qué es una Norma

Una norma se puede definir como un “documento establecido por consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que otorga un marco común para su uso repetido, reglas, directrices o
características de las actividades o sus resultados, orientados a la consecución del grado óptimo de
orden en un contexto dado”.

ISO (Organización Internacional para la Normalización)

Las normas son desarrolladas por organismos de normalización internacionales, nacionales o regionales. Y,
entre otras muchas ventajas, facilitan el comercio y ofrecen las bases para la reglamentación técnica en
muchos campos como el de la calidad y la seguridad industrial.

VIDEO EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puedes visualizar un vídeo en el

que se indica la relevancia de las normalización desarrolladas por Internacional Organization for
Standardization (ISO).

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BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN
De manera global, la normalización ayuda a unificar criterios, consiguiendo una serie de ventajas, entre las
que destacan:

Ventajas de la Normalización

■ Promover el entendimiento mutuo.

■ Incrementar la seguridad de los productos.

■ Aumentar la confianza de los consumidores.

■ Ayudar a los fabricantes a cumplir la legislación.

■ Fomentar la competitividad.

■ Armonizar el mercado.

■ Facilitar el comercio eliminando obstáculos.

■ Promover la seguridad y sostenibilidad.

■ Salvaguardar el medio ambiente.

Las normas son documentos establecidos por consenso entre las partes interesadas, y son aprobados por
organismos reconocidos.

En el caso de la creación de normas de reconocimiento internacional, se cuenta con la colaboración de los

países miembros participantes enviándoles el proyecto de norma para su evaluación, revisión, y en su caso
aportaciones para su mejora, antes de ser publicada con el consenso de todos los países participantes.

DOCUMENTO PARA LA DESCARGA (Acceso través de la Plataforma)

Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puedes

descargar un documento sobre la Elaboración de las Normas Internacionales.

Una vez han sido publicadas las normas pueden ser empleadas por una gran diversidad de agentes
interesados como por ejemplo: entidades privadas, públicas, público informado en general, etc.

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Conocer la Normalización Internacional y la Seguridad Industrial

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Uso de las Normas
Las normas son documentos expuestos al uso voluntario de aquéllas partes que están interesadas en su
aplicabilidad, y por tanto, cuentan con derechos de autor para garantizar su integridad.

En muchas ocasiones las áreas sujetas a reglamentación o normatividad en las cuales el sistema de
comercio no permite que se desarrolle y ofrezca un producto de calidad y la seguridad de los consumidores
se ve puesta en riesgo, los gobiernos pueden basar el contenido técnico de sus regulaciones en estas
normas internacionales. Éste es un beneficio fundamental de la normalización.

Sin embargo, es posible que sea obligatorio el uso de la norma solo cuando la reglamentación de un país se
ha basado en su existencia previa.

Organismos Internacionales de la Normalización

Existen diferentes organismos internacionales para la elaboración de normas.

ISO, International Organization for Standarization

ISO es la Organización Internacional para la Normalización, es una organización internacional no
gubernamental, que redacta y aprueba normas técnicas internacionales. Dichas normas se conocen como
normas ISO.

El objetivo de ISO es fomentar el desarrollo de las actividades de normalización para favorecer intercambios
internacionales de bienes y servicios, y crear una cooperación en los campos intelectual, científico,
tecnológico y económico.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de la ISO, donde se facilita la información
de esta organización así como sus actividades, normas publicadas, etc.

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IEC, International Electrotechnical Commission
IEC, es la organización internacional que prepara y publica normas internacionales sobre electricidad,
electrónica y tecnologías relacionadas. Tiene como misión promover, a través de sus miembros, la
cooperación internacional en todas las cuestiones de normalización electrotécnica y materias relacionadas.

Muchas de las normas elaboradas por esta comisión son desarrolladas conjuntamente con la ISO,
conocidas como normas ISO/IEC.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de la IEC, donde puedes acceder a
información sobre estas normas.

UIT, International Telecommunications Union

UIT es la organización de las Naciones Unidas para las tecnologías de la información y la comunicación.

Es una organización que en la actualidad cuenta con más de 193 países miembros, y cuya misión es la de
cooperar a nivel internacional para el desarrollo de las nuevas tecnologías de la comunicación y de la
información en todo el mundo. Para ello es fundamental el desarrollo de sus normas, ya que sin ellas no se
podría navegar por internet o realizar una simple llamada telefónica.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de UIT y consultar la información que
ofrece este organismo.

Organismos Regionales de la Normalización

Existen otros organismos de normalización que agrupan en su mayoría otros organismos de normalización
a nivel regional, como por ejemplo:

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CEN, European Committee for Standarization
El Comité Europeo de Normalización, desarrolla trabajos de normalización que cubren todos los sectores
técnicos con excepción del campo electrotécnico, que es competencia del Comité Europeo de
Normalización Electrotécnica (CENELEC).

La misión principal del CEN es promover la armonización técnica, de forma voluntaria, en Europa y crear
nuevas Normas Europeas, Normas EN, o documentos de armonización sobre aquellos temas en los que no
existen normas internacionales o nacionales, para fomentar la competitividad de la industria europea a nivel
mundial y ayudar en la creación del mercado interior europeo.

Otra de las funciones principales de este organismo es promover la implantación en Europa de las normas
desarrolladas por la ISO y la IEC.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de CEN, donde se facilita toda la
información de esta organización.

CENELEC, European Committee for Electrotechnical Standarization

Está reconocido oficialmente como la organización europea de normalización en este campo por la
Comisión Europea en la Directiva 83/189/CEE.

La misión del CENELEC es preparar normas electrotécnicas de carácter voluntario que ayuden a desarrollar
un Mercado Único Europeo para productos y servicios eléctricos y electrónicos y eliminar las barreras
comerciales, creando nuevos mercados y reduciendo los costes de adaptación.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de CENELEC y consultar la información
que este sitio facilita.

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ANSI, American National Standars Institute
ANSI, es la Organización nacional de normalización norteamericana, es un sistema voluntario de
normalización, con reconocido prestigio internacional. Que se encarga de la elaboración de normas
referidas a productos, servicios, etc. que pueden ser aplicadas de forma voluntaria por las empresas
estadounidenses y otras partes interesadas.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de ANSI, donde se pueden consultar todas
las actividades en las que se encuentra involucrada esta organización.

COPANT, Comisión Panamericana de Normas Técnicas

COPANT, es una Sociedad Civil sin ánimo de lucro que agrupa a varios países miembros activos (25) y 9
miembros adherentes.

Actualmente cuenta con 25 miembros activos y 9 miembros adherentes, y agrupa a los Organismos
Nacionales de Normalización (ONN) de las Américas.

Su fin principal es impulsar el crecimiento comercial, industrial, científico y tecnológico de los países que lo
forman

Países Miembros Activos de COPANT

Algunos de los países miembros activos que forman parte de la

COPANT son los siguientes:

■ Argentina

■ Bolivia

■ Brasil

■ Canadá

■ Colombia

■ Costa Rica

■ Cuba

■ Chile

■ Ecuador

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 ■ El Salvador

■ Estados Unidos

■ Guatemala

■ Guyana

■ Honduras

■ Jamaica

■ México

■ Panamá

■ Paraguay

■ Perú

■ República Dominicana

■ Uruguay

■ Etc.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de COPANT y consultar la información que
facilita.

MERCOSUR, Mercado Común del Sur

Actualmente, Bolivia, Chile, Perú, Ecuador y Colombia son los Estados Asociados al MERCOSUR, junto con
los miembros fundadores Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay.

El Mercosur intenta avanzar en normas y procedimientos para controlar el mercado aduanero de los países
que lo integran. Desde el punto de vista del comercio interior del Mercosur, como de los bienes que se
intenten comercializar en su espacio. El organismo regional que se encarga de elaborar las normas del
Mercosur se denomina Asociación Mercosur de Normalización (AMN).

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 SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de AMN, donde podrás consultar la
información disponible de esta organización.

Organismos Nacionales de Normalización

ICONTEC INTERNACIONAL
Es la organización que representa a Colombia en organismos internacionales de Normalización como ISO y
regionales como COPANT. Actualmente, presta servicio de normalización, certificación, inspección,
educación, acreditación en salud, calibración de equipos, consulta y venta de publicaciones, etc.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible consultar información relativa a la Normalización y estructura

organizativa de todo el proceso en Colombia.

AENOR, Asociación Española de Normalización y Certificación

En España el único organismo reconocido para la publicación de normas es la Asociación Española de
Normalización, AENOR, como queda reconocido en el Real Decreto 338/2010, de 19 de marzo, por el que
se modifica el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y Seguridad Industrial, aprobado por el Real
Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible consultar información relativa a todas las actividades que desarrolla
AENOR en España y a nivel internacional.

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Entre las funciones de AENOR, destacan:

■ Elaborar normas técnicas españolas, conocidas como normas UNE.

■ Colaborar impulsando la aportación española en la elaboración de normas europeas e
internacionales.

Aparte de estos organismos de normalización, explicados como ejemplo, existen otros organismos de
normalización en numerosos países como: Francia (AFNOR), Reino Unido (BSI), Alemania (DIN), Argentina
(IRAM), etc.

DOCUMENTO PARA LA DESCARGA (Acceso través de la Plataforma)

Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puedes

descargar una síntesis de la normalización explicada en este apartado.

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NIVELES DE LA NORMALIZACIÓN
A nivel de organización de todos los organismos de Normalización, se utiliza una estructura jerárquica de
los mismos, de tal manera que, los organismos internacionales son la base de la estructura del desarrollo de
normas voluntarias de carácter internacional pudiendo ser adoptadas por cualquier país, previa adaptación.

Internacional ISO – IEC – UIT

Reginonal COPANT – MERCOSUR – CENELEC – ANSI

Nacional AENOR – ICONTEC

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CONCEPTO DE ACREDITACIÓN
La acreditación es el procedimiento establecido a escala internacional mediante el cual una Entidad
autorizada reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una
determinada actividad de evaluación de la conformidad.

Una acreditación es el reconocimiento por parte de una tercera entidad de la competencia técnica de una
organización para la realización de una actividad de evaluación de la conformidad.

La acreditación la pueden solicitar:

■ Administraciones públicas o empresas que por su actividad requieren estar acreditadas.

■ Organizaciones privadas que dentro del ámbito voluntario quieran conseguir una ventaja competitiva
respecto a sus competidores.

La mayoría de países disponen de entidades de acreditación, que a tal efecto otorgan a los Organismos de
Evaluación de la Conformidad la capacidad de evaluar y realizar declaraciones objetivas de que los
productos, servicios, bienes, etc. cumplen con unos requisitos específicos.

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BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
Las ventajas que aporta la acreditación, no sólo se dejan notar en la organización que resulta acreditada,
sino que también se manifiestan en otros grupos de entidades o personas interesadas. Así existen
beneficios que recaen sobre:

■ La administración.
■ Los evaluadores.
■ Los clientes de los evaluadores.
■ El consumidor final.

Principales Ventajas de la Acreditación

■ Las entidades acreditadas, cuentan con un reconocimiento de su competencia técnica para la

evaluación de la conformidad.

■ Los organismos acreditados fomentan la autorregulación del propio mercado, incrementan la

competencia y la innovación, reduciendo las necesidades de reglamentación.

■ La existencia de estas entidades acreditadas nos permite tomar decisiones que afectan a la salud y
a la seguridad, basadas en una información técnicamente fiable y homogénea, disminuyendo así
el riesgo. Del mismo modo, refuerza nuestra confianza en los servicios básicos como los laboratorios
de análisis clínico o de alimentos.

■ Constituye un rasgo diferenciador en el mercado, garantía de integridad y competencia,

aumentando sus oportunidades comerciales.

■ Los servicios de evaluación acreditados aportan un valor añadido a los productos o servicios, en
cuanto a fiabilidad y reconocimiento, que repercute directamente en la confianza de los clientes y
refuerza la imagen de la empresa.

■ Para el cliente final, la acreditación inspira confianza, ya que garantiza que los productos han sido
evaluados por un organismo independiente y competente. Del mismo modo, aumenta la libertad de
elección y fomenta un mercado libre, pero fiable.

■ Si una empresa contrata los servicios de una entidad acreditada, esto le permite controlar y reducir
los fallos de producto y los costes de producción, fomentando la innovación.

■ Los productos, análisis, calibraciones, evaluaciones ambientales, etc., realizados por entidades
acreditadas, pasan a tener un reconocimiento internacional, abriendo el mercado y disminuyendo
los costes que acarrearía una repetición de las evaluaciones.

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Organismos Internacionales de Acreditación
La acreditación hace que los organismos de evaluación de la conformidad de diferentes países tengan
formas similares de desarrollar su labor de acreditación, pues se ajustan a las normas de acreditación
vigentes y que son de aplicación internacional.

Existen varios organismos que colaboran para que las entidades de acreditación mejoren día a día, y para
que los criterios seguidos a nivel mundial sean compatibles.

A continuación se describen las funciones de los principales organismos en los que participan las entidades
de acreditación.

IAF, International Accreditation Forum

Otro organismo importante, que está formado por entidades de todo el mundo, es el IAF, International
Accreditation Forum.

Éste es un foro de discusión y trabajo, que integra

entidades de acreditación de todo el mundo y
también otro tipo de asociaciones, que participan en
calidad de miembros asociados.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la página de IAF se puede acceder a noticias y enlaces de interés, así como a
publicaciones realizadas por este organismo.

Los propósitos de la IAF son asegurar que los miembros de esta asociación acrediten sólo a aquellas
entidades que sean competentes, a la vez que promueve los “acuerdos multilaterales de reconocimiento”,
MLA, entre sus miembros.

La acreditación asegura la competencia e imparcialidad de las entidades acreditadoras miembro del IAF, así
como de las acreditaciones que estos miembros otorguen a otras organizaciones para asegurar su
competencia técnica, reconociéndolas como propias.

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 ¿Qué son los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento?

Los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento (MLA), aseguran que la acreditación facilite un acceso a
los mercados.

Es una oportunidad para empresas, por ejemplo, colombianas o españolas para que se les permita tener
un respaldo en los mercados internacionales y les facilite la libre circulación de sus productos y servicios,
sin necesidad de someterlos a nuevas pruebas y otros requisitos que deben cumplir de no contar con
esa acreditación con un MLA.

ILAC, International Laboratory Accreditation Cooperation

Dentro de la IAF, se encuentra también la ILAC, International Laboratory Accreditation Cooperation.

Integra organismos de acreditación de laboratorios y

organismos de acreditación de entidades de inspección de
todo el mundo.

Al igual que IAF, promueve el reconocimiento internacional de

los análisis y calibraciones realizados por miembros de esta
asociación, firmando acuerdos de reconocimiento.

En el seno de estas organizaciones, es donde se elabora la documentación de carácter técnico necesaria

para garantizar que las actuaciones de las diferentes entidades de acreditación sean homogéneas.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la página de ILAC se puede acceder a información sobre los laboratorios acreditados,
así como publicaciones y noticias de interés.

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EA, European co-operation for Accreditation
A lo largo de toda Europa, encontramos varias entidades de acreditación, que son diferentes en cada país
miembro de la Unión. Se encuentran reunidas en la EA, European co-operation for Accreditation.

La EA conforma un espacio común de trabajo, en el

que se definen las políticas de operación, en relación
con la evaluación de la conformidad.

SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la página de EA, se encuentra disponible un mapa de Europa, en el que aparecen todas
las entidades de acreditación a nivel europeo, incluyendo datos de contacto.

DOCUMENTO PARA LA DESCARGA (Acceso través de la Plataforma)

Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puede

descargar el listado de Principales Entidades de Acreditación.

Organismos Nacionales de Acreditación

Los diferentes países cuentan con entidades de acreditación propias, que permiten acreditar diferentes
organismos de evaluación de la conformidad de forma equivalente gracias a los Acuerdos Multilaterales de
Reconocimiento.

A continuación, a modo de ejemplo, se introducen las características generales de los Organismos de

Acreditación de España y Colombia.

ENAC, Entidad Nacional de Acreditación

En España, la entidad encargada de acreditar organismos que realizan actividades de evaluación de la
conformidad, es ENAC, Entidad Nacional de Acreditación.

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 SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la entidad ENAC y consultar la información relativa a la
misma que se encuentra disponible.

La Entidad Nacional de Acreditación es una organización auspiciada y tutelada por la Administración, que
se constituye según lo dispuesto en:

■ Ley de Industria 21/1992.

■ Real Decreto 338/2010, por el que se modifica el Reglamento de la Infraestructura para la calidad y
seguridad industrial, aprobado por el Real Decreto 2200/1995.

ENAC es una entidad privada, independiente y sin ánimo de lucro, cuya función es coordinar y dirigir en
el ámbito nacional un Sistema de Acreditación conforme a criterios y normas internacionales.

Los organismos de acreditación son los encargados de comprobar, mediante evaluaciones

independientes e imparciales, la competencia de los evaluadores de la conformidad, con objeto de dar
confianza al comprador y a la administración, contribuyendo, a su vez, a facilitar el comercio tanto nacional
como internacional.

Los criterios seguidos por las entidades de acreditación en otros países, son comunes a los seguidos por
ENAC, de forma que la evaluación de la conformidad realizada por un organismo acreditado por ENAC,
debe ser equivalente al realizado por otro organismo acreditado por otra entidad de acreditación.

ONAC, Organismo Nacional de Acreditación de Colombia

Este organismo se caracteriza por ser de naturaleza mixta, ya que en su creación contó con aportes
estatales pero también privados. Su carácter es eminentemente técnico, y aplica estándares
internacionales.

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 SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)

Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de ONAC, donde podrás consultar la
información disponible de esta organización.

Debido a esta participación mixta, se constituyó regido por las normas del derecho privado, en concreto
según el artículo 96 de la Ley 489 de 1998 del Congreso de la República, por la que se dictan normas sobre
la organización y funcionamiento de las entidades del orden nacional, se expiden las disposiciones,
principios y reglas generales para el ejercicio de las atribuciones previstas en los numerales 15 y 16 del
artículo 189 de la Constitución Política y se dictan otras disposiciones, y según el control administrativo del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

Los principios que rigen el funcionamiento del ONAC son la independencia, imparcialidad, autonomía
financiera y administrativa.

Proceso de Acreditación
Cuando una entidad opta por la solicitud de una acreditación, el proceso que debe seguir es el siguiente:

El primer paso es la solicitud de la acreditación al Organismo de

Acreditación de cada país, para lo cual se encuentran disponibles los
formularios correspondientes, indicando además la documentación que será
necesario aportar en cada caso.
Primer Paso

Miembros del Organismo de Acreditación revisan la documentación, y si

todo está correcto, designan el equipo auditor, que se encargará de la auditoría
de la organización.

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 Los miembros del equipo auditor son seleccionados conforme a criterios
establecidos por el Organismo de Acreditación, y esta entidad cuenta con
expertos en todo tipo de actividades.

Si el solicitante de la acreditación está de acuerdo con el equipo designado, es

decir, no ha detectado a su juicio conflicto de intereses, se procede a la
auditoría.

El equipo auditor evalúa que la entidad solicitante cumple los criterios de

acreditación. Este proceso de evaluación incluye:
Segundo Paso
■ Estudio de la documentación técnica.

■ Auditoría y observación de la realización de actividades para las que se

solicita la acreditación.

■ Emisión de informe para el solicitante donde se detalla cualquier posible

desviación detectada respecto a los requisitos de acreditación.

El solicitante debe implementar las acciones correctivas que considere

pertinentes.

En este punto, la Comisión de Acreditación, a la vista del informe de

evaluación y de las acciones correctivas puestas en marcha por la organización
solicitante, toma una decisión que comunica a éste.
Tercer Paso
En caso de que la Comisión de Acreditación considere que ésta es positiva,
emite el correspondiente certificado de acreditación. En caso contrario, se
aplaza la decisión hasta que se verifique la resolución de las desviaciones.

El proceso de acreditación no termina ahí, periódicamente se realizan visitas de seguimiento para

verificar que la entidad continúa cumpliendo los requisitos de acreditación.

La acreditación no es de duración ilimitada, y cada cuatro años, o cinco, según el caso, se reevalúa la
competencia de la entidad mediante una auditoría similar a la inicial.

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Conocer la Normalización Internacional y la Seguridad Industrial

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Uso de la Marca de Acreditación Otorgada
La Marca de Acreditación, es reconocible fácilmente mediante un logotipo, o la referencia de una entidad a
la condición de acreditado en los informes o certificados que emita, es el medio empleado por las
organizaciones acreditadas para anunciar públicamente el cumplimiento de los requisitos de acreditación

Ejemplo de la Marca de Acreditación Otorgada por ENAC (España)

Todos los usuarios de los servicios o productos de una organización, pueden reconocer de manera sencilla
los documentos emitidos debido a actividades acreditadas, como por ejemplo informes de ensayo,
resultados de análisis clínicos, certificados, etc.

La presencia de la Marca de Acreditación de un Organismo de Acreditación de cualquier país en informes y

certificados, indica la garantía de contar con los beneficios y ventajas aportados por la acreditación. Una
parte importante de esto es su aceptación internacional.

Los certificados e informes sin la Marca de Acreditación, o sin la referencia a la acreditación junto con su
número, no pueden ser considerados “documentos acreditados”, y por lo tanto, no se benefician de estas
ventajas.

La Marca de Acreditación sólo puede ser empleada por las organizaciones que se encuentren acreditadas.
Su uso fraudulento o irregular, puede llevar a los Organismos de Acreditación a emprender acciones legales
contra los infractores.

Otro aspecto importante, es que el uso de la Marca de Acreditación debe limitarse a la actividad o
aspecto de la organización que haya sido acreditado.

Por ejemplo, en el informe de análisis clínico de un laboratorio de ensayo que no tenga todas las pruebas
acreditadas, deben constar claramente cuáles son los resultados acreditados y cuáles no, para que no de
lugar a error.

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La acreditación es tan concreta que incluso, aunque un laboratorio de ensayo esté acreditado para la
determinación de un compuesto concreto, puede ocurrir que lo esté para un rango limitado de
concentraciones, debiendo hacer referencia a ello en el informe, para asegurar si está acreditado para
realizar ese análisis o no.

Las Marcas de Acreditación deben aparecer siempre claramente asociadas al nombre o logotipo de la
organización acreditada, y en ningún caso, a otras organizaciones o logotipos. Además, vendrá
acompañada del número de acreditación.

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ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una
declaración objetiva de que los productos, procesos, instalaciones o servicios cumplen unos requisitos
específicos.

Los organismos de evaluación de la conformidad deben estar acreditados garantizando así su competencia
y proporcionando la confianza demandada por el mercado. Estas acreditaciones las realizan las Entidades
Nacionales de Acreditación (ONAC en Colombia, ENAC en España, etc.).

La función básica de los organismos de evaluación de la conformidad es asegurar que los procesos,
productos, instalaciones o servicios puestos a su disposición son conformes con requisitos relacionados con
su Calidad y Seguridad. Estos requisitos pueden estar establecidos en reglamentación específica, o bien
basados en normas voluntarias.

Los organismos de evaluación de la conformidad más representativos, son:

■ Laboratorios.
■ Organismos de Control.
■ Entidades de Certificación.
■ Verificadores.

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DIFERENCIAS ENTRE ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN
Acreditación y Certificación son términos que suelen confundirse, pero no debería ser así, ya que son
actividades distintas, que se diferencian tanto en su objetivo como en el contenido de normas en las que
se basan.

Objetivos

Dar reconocimiento formal de que un organismo es competente para llevar a

Acreditación
cabo tareas específicas.

Declarar públicamente que un producto, proceso, servicio o persona, es

Certificación
conforme con los requisitos establecidos en una norma.

Las normas que rigen las entidades que desean certificarse son diferentes de las empleadas por las
entidades de acreditación en sus funciones.

En el caso concreto de los organismos certificadores, las normas describen de manera general los
requisitos de un sistema de gestión, mientras que las normas seguidas por los acreditadores, no describen
un sistema de gestión, sino que establecen los requisitos específicos que cada uno de los organismos de
evaluación de la conformidad deben cumplir, para demostrar su competencia técnica.

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HABILIDADES

TRABAJO INDIVIDUAL

Descarga desde la Plataforma, el/los Trabajo/s Individuales/s (TI) relacionado/s con esta Unidad de
Competencia y complétalo/s siguiendo las instrucciones indicadas en el archivo “Instrucciones para la
preparación y resolución de un Trabajo Individual”

Puedes acceder a este archivo a través de la ventana principal, “Campus Virtual”, dentro del apartado
Recursos > Documentación/ Documentación General.

CASO PRÁCTICO

Descarga desde la Plataforma el Caso Práctico (CP), relacionado con las Unidades de Competencia del
Módulo ó temáticas del Curso y resuélvelo, siguiendo las instrucciones indicadas en el archivo
“Instrucciones para la preparación y resolución de un Caso Práctico”.

Puedes acceder a este archivo a través de la ventana principal, “Campus Virtual”, dentro del apartado
Recursos > Documentación/ Documentación General.

DEBATE

Sigue las instrucciones indicadas en el apartado Habilidades > Debate, de la Guía del Alumno, y debate
junto con el resto de compañeros en los diferentes temas abiertos.

Puedes acceder a la Guía del Alumno a través de la ventana principal, “Campus Virtual”, dentro del
apartado Recursos/Documentación.

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ACTITUD

IMPARCIALIDAD

Actitud o comportamiento que exige no inclinarse por ninguna de las partes que intervienen en un conflicto,
ni apoyar expresamente la solución planteada por una de ellas.

En una organización empresarial, todas las decisiones deban adoptarse en base a criterios objetivos, sin
que en ningún caso los prejuicios ni las emociones afecten a la toma de decisiones.

La imparcialidad representa no tener interés personal en el resultado de un conflicto, y se basa en la

credibilidad de los motivos y argumentos utilizados para adoptar una decisión.

Es muy utilizada la frase “nadie puede caminar hacia ninguna parte”, cuando en realidad si se adopta una
decisión, siempre se sigue una dirección hacia delante o hacia atrás.

Por tanto, es fundamental para cualquier persona que intervenga en un conflicto, que carezca de ningún
interés en la solución del litigio, de esta manera ser imparcial significa:

- Adoptar decisiones sin verse afectado en las valoraciones por determinados prejuicios sobre las
personas.
-
- Actuar sin estar influenciado por las opiniones y sugerencias de las partes interesadas.
-
- No involucrarse ni personal ni emocionalmente en el asunto en conflicto.

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NOTAS

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29
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