Hallazgo: NO CONFORMIDAD INCISO

En un restaurante que quiere certificarse no se No conformidad De acuerdo al inciso 8.2.1

han determinado las expectativas de los clientes. Comunicación con el cliente
literal c y el 9.1.2 Satisfacción
del cliente

Cuando se pregunta al gerente de la organización Si es conforme De acuerdo al inciso 6.1

sobre el entorno de la organización este muestra Acciones para abordar riesgos
un FODA realizado hace un año. y oportunidades y el 9.3
Revisión por la dirección

Que haría para cumplir el requisito 4.4.1. c de la De acuerdo al inciso 6.3

norma ISO. Planificación de los cambios,
7.1.5 Recursos de seguimiento
y medición.

La gerencia de una fábrica va certificar con ISO No conformidad De acuerdo al inciso 8.1
9001 los procesos productivos de azúcar y Ron. Planificación y control
Pero el auditor se da cuenta que el alcance del SGC operacional.
se establece procesos productivos de azúcar y ron,
pero en el proceso producción de RON el sistema
está parcialmente implementado.

El mapa de procesos de una empresa establece No conformidad De acuerdo al inciso 4.4.2

que se tienen 5 procesos de apoyo, al preguntar
sobre la documentación, el gerente especifica que
se tienen completamente documentados 4 , más
no el 5 que es el de prospección de clientes

En una auditoria el Gerente General explica que al No conformidad a alta De acuerdo al inciso 5.1.1
auditor ISO que el Gerente de Compras tenía 4 no gerencia Generalidades
conformidades pero que a la fecha solo ha logrado
resolver tres. El gerente de compras replica que la
4 No Conformidad no depende solo de él, sino que
necesita apoyo del más alto nivel pues, no la puede
resolver solo. A quien le colocaría la no
conformidad y en que inciso se basa?

Hace un año se realizó una encuesta de No conformidad De acuerdo al inciso 5.1.2

satisfacción del cliente y de 100 encuestas Enfoque al cliente y el 10.1
realizadas, el 70% de los clientes resultó satisfecho, Generalidades
por lo que la organización no hizo nada pues
considero que 70 no era malo, este año se realizó
una nueva encuesta y nuevamente el 70% dijo que
el servicio era positivo

Durante una auditoría interna se detecta que en la No conformidad De acuerdo al inciso 5.3 Roles,
fábrica EL PINO, no se cuenta con los perfiles de responsabilidades y
puesto para las personas que trabajan en la autoridades en la organización
recepción materias primas como catalogaría este
hallazgo y a que inciso de la norma se pues asociar
esta no conformidad.

Además uno de 300 perfiles de puesto tenia Conformidad De acuerdo al inciso 5.3 Roles,
revisión cero y los restantes 299 tenían revisión 1. responsabilidades y
El Gerente de RH dice que el perfil fue revisado autoridades en la organización
pero como resultado de la revisión se dedujo que
no ameritaba cambios.

La empresa PINO no ha hecho un análisis de los No conformidad De acuerdo al inciso 6.2.1 y

factores externos y como estos impactan la calidad inciso 8.4 Control de los
de la empresa. procesos, productos y
servicios suministrados
externamente

Los objetivos de calidad de la empresa le PINO son No Conformidad De acuerdo al inciso 6.3
3, pero de los cuáles en 2 se han logrado después Planificación de los cambios
de 5 años cumplir únicamente 5 (Uno no se ha
logrado cumplir).

El Gerente General de la empresa quiere No conformidad De acuerdo al inciso 7.1.2

implementar algunos cambios en el sistema de Personas
Gestión de Calidad en quiere que los auditores de
calidad (internos sean rotativos), el Gerente de
Calidad exclama esto no es posible pues los que
han sido capacitados son los actuales, más sin
embargo los nuevos no tienen formación ni
experiencia. El Gerente General exclamó HAGALO

El mismo Gerente de Calidad, niega la contratación No conformidad De acuerdo al inciso 7.1.1

de 2 analistas de calidad pues actualmente la
empresa trabajo de día y de noche y solo tienen
capacidad para hacer análisis de día.
Al revisar los objetivos de calidad se observa que la No conformidad De acuerdo al inciso 6.2.1
política dice una cosa y los objetivo otra. literal a

Al llegar a una empresa y platicar con los No conformidad De acuerdo al inciso 7.1.4
empleados estos comienzan a hablar que el la Ambiente para la operación de
empresa existe un clima laboral no adecuado. Al los procesos
preguntarle a la Gerente de RH que es el problema
está menciona NIGUNO, hacemos una encuesta de
clima y sale bien, más sin embargo alguien
comentó que los cuestionarios están marcados y si
alguien responde en forma inadecuada lo echan.

En una auditoría se detecta que para contrastar las No conformidad De acuerdo a inciso 7.1.5.2
medidas de unas termocuplas se usa una Trazabilidad de las mediciones
termocupla de referencia, pero al observar esta se
ve con daños y lo que es aún peor el certificado de
calibración data de hace 3 años

Al revisar los manómetros y termómetros de una No conformidad De acuerdo a los incisos

empresa todos están debidamente calibrados y 7.1.5.1 Generalidades y al
con sus respectivos certificados, pero en un equipo inciso 7.1.5.2 Trazabilidad de
detectan un sensor color el cual básicamente las mediciones
sondea el color que debe llevar una pasta
comestible. Al preguntar el si el color impacta la
calidad el gerente dice CLARO, pero el problema es
que dicho equipo no está calibrado puesto que no
se tiene quien lo HAGA.

Una máquina tiene 5 manómetros (todos No conformidad De acuerdo al inciso 7.1.5.2

necesarios) pero al revisar 4 están calibrados y uno literal a
no, pero al preguntar quien calibro los 4, el gerente
dice hay un joven que hace eso y le pagamos $5
por manómetro.

Al preguntar sobre los CV de las personas que No conformidad De acuerdo al inciso 7.2
trabajan en el ares de control de calidad, se Competencia
encuentra que hay una secretaria que fue recién
ascendida a ese puesto, el gerente de calidad
exclama, si es cierto pero se le ha proporcionado la
formación necesaria y aprobó todos los exámenes,
al ir a recursos humanos se observa que la joven
solo tiene un seminario de calidad y nada más.

El gerente General coloca en el puesto de gerente No conformidad De acuerdo al inciso 7.1.2

de compras a su hijo que es médico, nadie se Personas y el 7.2 Competencia
atreve a refutar esto y para su suerte usted acaba
de detectar esto. Lo consideraría una NO
conformidad

Como evaluaría el requisito 7.3 de la norma TOMA De acuerdo al inciso 7.4

DE CONCIENCIA? Comunicación y el inciso 9.2
Auditoria interna
El RD ha documentado todos los procedimientos No conformidad De acuerdo al inciso 7.5.3.2 los
pero al revisar se detecta que una persona tiene literales a, c y d
dos revisiones de un mismo documento

Dos personas que laboran en jardinería no tiene Conformidad De acuerdo al inciso 4.1
asociado ningún procedimiento, el gerente de Comprensión de la
calidad afirma no es necesario. organización y de su contexto

Al preguntar a quienes se ha distribuido el No conformidad De acuerdo al inciso 7.5.3.1

procedimiento PC01 se entrega una lista de literal b
personas, pero curiosamente cuando se va a
compras una persona que no aparece en la lista
tiene el procedimiento

Los procedimientos en una empresa están en Conformidad De acuerdo al inciso 7.5.2

medio digital por lo que no aparecen las firmas de literal c
quienes los han aprobado, al preguntar al GC el
menciona pero si tengo una copia en físico donde
los han firmado y aprobado, entonces no veo el
problema

Una persona trabaja en un Ingenio azucarero y ha Conformidad Esta etapa es la única que
excluido la parte de la norma relativo a diseño y puede excluirse de la norma
desarrollo y la explicación es que ellos están
haciendo el mismo producto desde hace 10 años,
anteriormente se había hecho 2 clases de azúcar.

La fábrica La Montaña elabora bebidas No conformidad De acuerdo al inciso 7.4

carbonatadas, pero ha tenido un serio problema Comunicación y el 8.2.3.1
con un cliente, el cliente alega que envió un
cambio en la formulación de la bebida y la fábrica
no lo realizo. Al consultar los de la fábrica alegan
que la información llegó muy tarde con 3 días de
anticipación y le llegó a compras, por eso el cambio
no se hizo efectivo.
Una queja muy frecuente en la empresa la ABEJITA No conformidad De acuerdo al inciso de 7.4
es que hay muchas quejas por NO cumplimiento de Comunicación
especificaciones, al preguntar al gerente de ventas
él dice mire mi función es vender la culpa es de
producción. Producción dice ventas no pregunta si
podemos hacer o no el producto y solo se dejan ir.

El Gerente de I+D está desarrollando un nuevo Conformidad De acuerdo al inciso 8.3

producto un traductor pero activado con voz o sea
te colocas unos audífonos alguien te habla en
inglés y tu escuchas en español. Pero al finalizar el
período no se logra el desarrollo, el exclama, esto
puede pasar.

En una fábrica toda la operación se hace de forma Aplicar el inciso 4.4 Sistema de
empírica, no hay procedimientos, no hay puntos de gestión de calidad y sus
control y más que todo la operación se basa en la procesos
experiencia del personal, que le recomendaría.

Que inciso de la norma habla sobre la trazabilidad El inciso 7.1.5.2 y el 8.5.2,

del producto o servicio. Pudiese dar un ejemplo de ejemplos: los lotes de azúcar
trazabilidad para un producto y servicio. en un ingenio azucarero, los
rollos de telas cuando salen de
fábrica, los lotes de jugos en
caja.

En empresa la ABEJITA se recibió un cargamento No conformidad De acuerdo al inciso 7.1.3

de azúcar especial (coloreada + aditivos) para la Infraestructura, no se cuenta
fabricación de dulces para chicos, al revisar bodega con la infraestructura
se observa que hay muchas hormigas sobre la necesaria para resguardar
azúcar, el gerente exclama, no hay problema pues bien los recursos.
a las hormigas les gusta la azúcar y además al
fundir la azúcar todas se mueren.

La empresa empaques SA de CV proporcionan No conformidad De acuerdo al inciso 5.1.1

material de empaque para empacar los dulces de literal g,5.1.2 literal a y el 8.7.1
la empresa la abejita, y últimamente el empaque
se pega mucho en los dulces por lo que cuesta
quitarles el envoltorio. El gerente de calidad
exclama si ya les dijimos pero no hacen nada.

Donde evalúa la norma la competencia de las Inciso 7.2 Competencia literal

personas para desarrollar trabajos que afecten la literales b y c
calidad
Es importante la retroalimentación del cliente,
explique donde habla de esto la norma.
Como se tratan las salidas de productos no
conformes, antes de ser entregados al cliente
según la norma ISO 9001:2015
A que se refiere la evaluación del desempeño del
cuál habla el requisito 9….
El gerente de compras esta haciendo entrevistas
para medir la satisfacción de los clientes, un
auditor interno le coloca una no conformidad por
el hecho de que ha hecho encuestas de
satisfacción al cliente. Estaría usted de acuerdo con
lo actuado.
Para que se debe medir la eficiencia y eficacia
(desempeño del SGC), que dice la norma acerca de
esto.
Se habla en los incisos 8.2.1
literal c y en el 8.5.5 literal e
De acuerdo al inciso 8.7.1
Se refiere a lo que trata sus
incisos el 9.1 Seguimiento,
medición, análisis y
evaluación, donde se
determinar que se va a medir
como se va a medir y cuando
se analizaran y evaluaran los
resultados obtenidos, también
el inciso 9.2 Auditoria interna,
que no es más que el análisis
de como está la organización
que proporciona información
acerca del sistema de gestión
de calidad esto se hace en
intervalos planificados. Y por
último el inciso 9.3 Revisión
por la dirección, donde la alta
dirección debe revisar el
sistema de gestión de calidad
para asegurarse de su
conveniencia adecuación,
eficacia y alineación continuas
con la dirección estratégica de
la organización.
No estoy de acuerdo ya que el
inciso 9.1.2 Satisfacción del
cliente la organización debe
realizar el seguimiento de las
percepciones de los clientes
del grado en que se cumplen
sus necesidades y
expectativas.
El inciso 9 Evaluación del
desempeño, habla sobre que
es necesarios que la
organización debe realizar
 seguimiento, medición,
análisis y evaluación de sus
procesos realizar auditorías
internas y además que la alta
dirección debe revisar el SGC

La auditoría interna debe realizarse cada seis 9.2Auditoría Interna

meses o una vez al año al menos. Donde especifica
esto la ISO 9001:2015

Que es la revisión por la dirección, quienes deben 9.3 revisión por la dirección.
de desarrollarla y para que sirve.

Que diferencia existe entre no conformidad y una 10.2 No conformidad y Acción

acción correctiva? correctiva

En una organización se detectaron 25 áreas de NC 10.2.1

mejora en una auditoría interna. Al cabo de 10
meses de las 25 solo se han resuelto el 10 más 15
aún están pendientes, colocaría una NO
CONFORMIDAD por la falta de evidencia en la
implementación de acciones