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Medicamentos genéricos: igual en Actualiza tu configuración de anuncios para

calidad, eficacia y seguridad que los que podamos mostrarte mejores anuncios.

de marca
Los genéricos son medicamentos autorizados oficialmente una vez que ha
expirado la patente del de marca por lo que son exactamente iguales en calidad,
eficacia y seguridad, y la diferencia se encuentra en su denominación. Aunque
cada vez la población confía más en los genéricos, todavía un porcentaje tiene
miedo a utilizarlos, para todos ellos EFEsalud responde a las principales dudas

MADRID/ EFE/ REBECA RUIZ  MIÉRCOLES 05.06.2013 ENVIAR

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Medicamentos genéricos. EFE/ RRS
Tic, un movimiento involuntario desde nuestro
Su turno. Nos acercamos al mostrador de la farmacia y tenemos que pedir nuestro cerebro
medicamento:

‐Por favor, la píldora an⣮concep⣮va de siempre.

‐¿Quiere la de todos los meses o prefiere el genérico?, es igual pero cuesta 8 euros menos.

Nos quedamos pensa⣮vos durante unos segundos y nuestra respuesta finalmente es:
‐No, mejor no…me da miedo por si es diferente, no ⣮ene los mismos efectos o no es igual de
segura.
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Pagamos 16 euros y salimos de la farmacia.
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Y es que esta escena no es un cuento de ficción sino que aún existe un porcentaje de la
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población española al que le da miedo confiar en los medicamentos genéricos, aunque el que podamos mostrarte mejores anuncios.
úl⣮mo estudio sobre Valoración de los Genéricos publicado por la Asociación Española de
Medicamentos Genéricos muestra que 9 de cada 10 encuestados conᤔa plenamente en
estos medicamentos y además afirma u⣮lizarlos con frecuencia.

¿Qué es un medicamento genérico? ¿Por qué un porcentaje de la población desconᤔa aún de
ellos? ¿Son iguales que los medicamentos de marca? ¿Son eficaces tanto para un catarro
pasajero como para una enfermedad grave como el cáncer? EFEsalud responde a éstas y más
cues⣮ones con la ayuda de tres farmacéu⣮cos y un médico.

¿El genérico igual que el de marca? Twitter: efesalud

Vídeoconsejo: ¿Láser o lente intraocular para recuperar
“Un genérico es un medicamento autorizado oficialmente en base a unos estudios la ni⣮dez de nuestros ojos? h⧲ps://t.co/iI3YAbptbs
cien⤆ficos una vez que ha expirado la patente del medicamento de referencia (el de ¡Adiós a gafas y len⣮llas! hace 7 horas
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marca)”, explica el profesor Alfonso Domínguez, catedrá⣮co emérito de la Universidad de
Salamanca. Valeant compra al fabricante de la viagra femenina por
1.000 millones de dólares. h⧲p://t.co/Ic0cVUQgeH. hace
9 horas ReplyRetweetFavorite
Los genéricos han de demostrar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, es
decir, la intercambiabilidad entre el medicamento genérico y el medicamento original desde RT @EFEciencia: Iden⣮ficada una mutación gené⣮ca
presente en diversos ⣮pos de #cáncer
el punto de vista de la calidad, seguridad y eficacia. h⧲p://t.co/9xop3KqmVz @VHIR_ hace 14 horas
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“Un medicamento genérico es exactamente igual a uno innovador en calidad, eficacia y
Hallan tratamiento molecular an⣮depresivo más eficaz
seguridad: un medicamento es un medicamento, y el organismo no diferencia si es de marca que fármacos actuales. h⧲p://t.co/7jdoFfApqk. @CSIC
o no”, afirma Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de la Asociación Española de @idibaps hace 14 horas ReplyRetweetFavorite
Medicamentos Genéricos (AESEG).
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Porque como aseguran los expertos, “la variabilidad está en el paciente, no en el
medicamento”. Cuando un fármaco llega al estómago actúa diferente en cada persona,
porque cada uno somos dis⣮ntos, pero esa variabilidad afecta tanto al de marca como al
genérico.

Cuando expira la patente de un medicamento de marca

Ésta es la clave para entender la aparición
de los genéricos. La manera de proteger la
innovación de un producto, en este caso de
un medicamento, es dándole un periodo de
⣮empo en el que ⣮ene exclusividad de
venta en el mercado. La duración de la
patente normalmente es de 20 años y
cuando termina cualquier fabricante que
cumpla las exigencias de calidad puede
producir ese mismo medicamento. Aquí
Ibuprofeno genérico bajo las siglas EFG. EFE/ RRS
aparecen los genéricos.

“Cuando la patente termina aparece en el
mercado una versión exactamente igual al original de marca y lo dice la Agencia Española del
Medicamento, que a través de los estudios de bioequivalencia, lo demuestra. Mediante la
denominación de “medicamento genérico” lo único que se exige es que se ⣮ene que vender
un 40% más barato que su homólogo de marca”, nos cuenta el director general de AESEG.

¿Y por qué vale menos el genérico si es exactamente igual que el de

marca?

“Los costes de desarrollo de estos medicamentos son más baratos porque ya no ⣮enen que
desarrollar una nueva molécula y no ⣮enen que hacer ensayos clínicos, sino solo demostrar
su bioequivalencia, eso sí, en estudios muy exigentes. Las garan⤆as de calidad clínico
farmacéu⣮cas son idén⣮cas a las de los innovadores”, nos cuenta Jaime Acosta, miembro del
Colegio oficial de Farmacéu⣮cos de Madrid.
Por tanto queda claro que la diferencia de precio no significa una disminución de la calidad.
Como metaforiza el doctor Rafael Timermans, especialista en medicina del trabajo, “es como
la música, al cabo de unos cincuenta años caducan sus derechos de autor y entonces ya no
cobran por sus obras, ¿es peor la sexta sinfonía de Beethoven porque hayan caducado sus
derechos de autor?”.

“Uno de los logros más importantes de los genéricos ha sido bajar el precio de los de
marca”, afirma el farmaceú⣮co Alfonso Domínguez, quien durante su ponencia
“Medicamentos genéricos: Inmunosupresores” en el Congreso de Zaragoza organizado por la
Organización Nacional de Trasplantes, explicó y remarcó la importancia de conocer los
criterios de bioequivalencia.

¿Qué significa cumplir los criterios de bioequivalencia?

“El criterio de bioequivalencia asegura la misma eficacia terapéu⣮ca” Los estudios de
bioequivalencia pretenden demostrar que la biodisponibilidad de un fármaco (la can⣮dad de
medicamento que llega a la diana terapéu⣮ca; la magnitud y la velocidad a la que un fármaco
accede al torrente circulatorio) es igual tanto en un genérico como en un medicamento de
marca, cuya patente ha expirado.

Este concepto, tal y como explicaba el
profesor Domínguez durante su ponencia,
es imprescindible para entender los
medicamentos genéricos. Y éstos son los
requisitos que debe cumplir un genérico
para considerarse como tal:

Que haya ex⣮nguido la patente del
medicamento innovador (de
referencia).
El profesor y farmacáu⣮co Alfonso Domínguez, durante su ponencia
No se puede cambiar de cápsula a “Medicamentos genéricos: Inmunosupresores” en el Congreso de
comprimido, ni can⣮dad de principios Trasplantes de Zaragoza 2013. EFE/ RRS
ac⣮vos, ⣮ene que ser la misma forma y
dosis.
El principio ac⣮vo y los excipientes deben cumplir unas especificaciones.
Tiene que ser bioequivalente con el medicamento original.
Ha de estar fabricado según las normas.
Autorizado mediante procedimiento abreviado.
Tiene que estar bajo las siglas de medicamento genérico EFG. Este punto es importante
ya que la denominación de “genéricos” con el cumplimiento de los criterios de
bioequivalencia son obligados únicamente en Europa, Estados Unidos y Japón, por lo que
en otros países existen medicamentos “con baja calidad terapéu⣮ca”, como denomina
Alfonso Domínguez, pero que no son genéricos.

Genéricos: ¿solo para un catarro o también para el cáncer?

Ésta es otra de las percepciones comunes entre la población, pensar que los medicamentos
genéricos sirven únicamente para tratar dolores de tripa, catarros leves o picor de garganta,
pero esto no es así: “es una falsa creencia ya que la calidad de los genéricos es
independiente de la gravedad de la patología. Se calcula que en 2015 el 70% del gasto
mundial en medicamentos no estará protegido por patentes, por lo que saldrán genéricos
tanto para patologías leves como para otras graves como cáncer, sida, artri⣮s reumatoide o
inmunosupresores para los trasplantes”, explica Alfonso Domínguez.

“Todos los medicamentos que están autorizados por la Agencia Española del Medicamento
han demostrado su calidad, eficacia y seguridad, todos: da igual que sean innovadores o
genéricos y para qué ⣮po de patologías sean”, afirma Jaime Acosta.

¿Y los médicos, recetan indis⣮ntamente un medicamento de marca y un genérico? El doctor
Timermans asegura que él receta medicamentos genéricos tanto para patologías leves como
más graves, “sin ninguna preocupación é⣮ca ni médica. Además sería un engaño que yo
tuviera la posibilidad de dar un medicamento que funcionara peor.”

¿Por qué hay un desconocimiento tanto en la población como en los

propios sanitarios?

A pesar de que Rafael Timermans asegura que él receta genéricos sin problema, ya que
“funcionan igual”, no todos los profesionales de la salud piensan de la misma manera, ¿por
qué? Timermans habla de tres razones:

El desconocimiento sobre lo que son, para lo que sirven y lo que ⣮enen los genéricos.
Una falta de formación.
Ciertos intereses económicos.

En muchas ocasiones la desconfianza que nace en la población se debe a la poca información
que el personal sanitario les ofrece, y mucha gente piensa: ¡si mi médico me ha recetado este
medicamento, cómo voy a cambiar yo a un genérico si él no me lo ha indicado! Sin embargo,
según Alfonso Domínguez, “las personas que cri⣮can los genéricos no ofrecen argumentos
sólidos para afirmar que ⣮enen una calidad peor, porque sencillamente no hay
argumentos”.

Dos de las diaposi⣮vas que expuso el profesor Domínguez durante su ponencia en Zaragoza. EFE/ RRS

Jaime Acosta ⣮ene su propia farmacia y afirma que muchos pacientes no cambian su
medicamento de marca por un genérico porque su médico no se lo ha dicho.

Mensajes para aquellos que todavía duden

“Lo primero que le diría a todo el mundo es que estudien los genéricos y traten de
comprender realmente lo que significa”, recomienda Alfonso Domínguez.

Por su parte, el doctor Timermans asegura que “el médico debe interesarse por la salud del
paciente y eso también incluye la economía del paciente. Yo nunca mandaré un
medicamento que funcione menos porque sería ir contra mi é⣮ca y además no podría estar
aprobado. Me estaría engañando a mí y a mis pacientes”.

El director general de AESEG manda dos mensajes para los que aún sientan miedo a la hora
de tratarse con medicamentos genéricos:

Un genérico es exactamente igual a su homólogo de marca en calidad, eficacia y
seguridad tal y como autoriza la Agencia Española del Medicamento y avala el Ministerio
de Sanidad.
Con los medicamentos no se juega, no es un producto de consumo sino que es el bien
más preciado para la salud y el ciudadano.

Volvemos a la farmacia y de nuevo pedimos la píldora an⣮concep⣮va de siempre, esta vez
cuando el farmacéu⣮co nos pregunte si queremos el genérico, sabremos por lo menos que es
exactamente igual en calidad, eficacia y seguridad que el innovador, sin embargo por
supuesto también tendremos la opción de gastarnos un poco más en el de marca, si
queremos.