Boletín de
Farmacovigilancia
CONTENIDO
1. Aporte técnico: La Sexualidad durante la
quimioterapia.
2. Farmacovigilancia en Clínica Vida
3. Alertas de farmacovigilancia:
Vitanicole® Francesa
4. Referencias bibliográficas
Durante el tratamiento con medicamentos oncológicos se
puede ver afectado diferentes aspectos en la sexualidad,
como la parte emocional, física o fisiológica. Los eventos
secundarios comunes de la quimioterapia pueden afectar
el deseo sexual durante esta, como lo son el cansancio, las
náuseas, el vómito , la diarrea, el estreñimiento, cambios
en el sentido del gusto, entre otros. Los cambios físicos
como la pérdida del cabello y peso combinados con
problemas emocionales como la ansiedad y la depresión
son factores que afectan directamente el ámbito sexual;
sin embargo existen diferentes aspectos que pueden
ayudar con estos problemas.
Es necesario que hable con su pareja y comunique sus
preocupaciones, esto creara un mayor vínculo entre los
dos. Busque grupos de apoyo de personas que estén
viviendo experiencias similares para compartirlas, esto le
ayudara a expresar sus sentimientos y sentirse mejor. En
cuanto a los eventos secundarios comunes a la
quimioterapia, existen medicamentos que ayudan a
controlarlos, siga todas las instrucciones que su médico le
indica sobre la toma de los medicamentos y no se
automedique. Realice actividades que le ayuden a
distraerse y subir el estado de ánimo como salir a caminar.
Mayo 2017
www.clinicavida.com
Línea de atención: 4480016
Sede Conquistadores: Avenida 33 # 63 A – 18
Sede Poblado: Calle 7 # 39-197 Intermédica, piso 3
Sede Hospitalaria: Carrera 50 # 65- 07 Prado
Centro
Algunos de los cambios que también pueden ocurrir en las
mujeres y afectar la sexualidad durante el tratamiento de
quimioterapia es la sequedad Vaginal. Los tratamientos
contra el cáncer a menudo reducen la capacidad
lubricante que la vagina produce durante la excitación,
para esto se puede utilizar un lubricante para hacer que el
sexo no resulte incómodo o doloroso. En caso de utilizar
un lubricante vaginal, se debe escoger un gel con base de
agua sin fragancias, colores, espermicidas o sabores
añadidos, ya que estos químicos podrían resultar irritantes
en los tejidos delicados de la región genital. Otra
alternativa es utilizar humectantes vaginales; estos
humectantes son diferentes a los lubricantes, son de
mayor duración y no están diseñados para la actividad
sexual, están diseñados para usarse varias veces a la
semana (en las noches), los cuales mejoran la salud y
comodidad vaginal en general ya que humedecen la
vagina y mantienen el pH acido.
Otro aspecto a tener en cuenta es utilizar condón si va a
tener sexo durante los días que está recibiendo la
quimioterapia y dos semanas después de esta, con el fin de
proteger a su pareja, ya que algunos medicamentos pueden
estar en pequeñas concentraciones en las secreciones
vaginales o semen.
Puede que el sexo incremente el riesgo de una infección en la
herida después de una cirugía. Su cirujano puede indicarle el
momento cuando sea seguro retomar la actividad sexual.
Algunos tipos de cáncer, como el de cuello uterino o vejiga,
pueden causar sangrado en la región genital o tracto urinario.
Si este sangrado se intensifica después del sexo, hable al
respecto con su médico tratante. Puede que requiera esperar
hasta que el sangrado termine y la región haya sanado.
Si tiene un catéter para la infusión de quimioterapia,
asegúrese que éste no friccione con la ropa.
FARMACOVIGILANCIA PASIVA:
Durante el 01 al 30 de Abril de 2017 en nuestra institución se
generaron 8 reportes voluntarios de problemas relacionados
con la seguridad de los medicamentos; 4 de ellos se
clasificaron como Resultados Negativos a la Medicación
(RNM) de tipo de inseguridad.; 3 de ellos se reportaron a las
autoridades sanitarias a través del informe mensual de
farmacovigilancia.
Recordemos que Clínica Vida cuenta con un aplicativo de
reporte llamado VITO REPORTA que se encuentra disponible
en Carpetas Compartidas.
DESCRIPCION:
El 26/04/2017 el INVIMA publicó una alerta sanitaria sobre
el producto distribuido bajo el nombre Vitanicole® Francesa ,
el cual se comercializa como multivitamínico.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (Invima) informa que, el 25 de abril se notificaron
siete casos de reacciones adversas relacionadas con el
Tenga en cuenta que después de las aplicaciones de
quimioterapia puede tener sus defensas bajas y ser más
propenso a contraer una infección, consulte con su
médico tratante si el contacto sexual representa un riesgo
considerable para las infecciones. La mayoría de los
proveedores médicos opinan que si se siente lo
suficientemente bien como para salir en público, también
lo está para la actividad sexual. Si se encuentra en el
hospital debido a debilidad inmunológica, pida consejo a
su equipo de atención médico contra el cáncer sobre si es
adecuado besar, acurrucarse con su pareja o tocarse
mutua y sensualmente.
Hay cosas que puede hacer para tratar de prevenir
infecciones del tracto urinario. Algunas de las bacterias
que pueden iniciar una infección en el tracto urinario o
región genital pueden eliminarse mediante la micción
(orinar) unos minutos después de la relación sexual.
Algunos médicos también sugieren lavar la región genital
antes del sexo y beber líquidos adicionales.
Donde podemos registrar todas las sospechas de errores
de medicación, eventos adversos, RAM; problemas
relacionados con el uso de los medicamentos,
contribuyendo así con la seguridad del paciente.
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA:
Durante el mes de Marzo se detectaron, y gestionaron
mediante el programa de seguimiento
farmacoterapéutico 42 eventos adversos a los
medicamentos, 14 de ellos fueron reportados a las
autoridades sanitarias a través del informe mensual de
farmacovigilancia.
consumo del suplemento dietario fraudulento
Vitanicole® Francesa en Medellín.
Las reacciones reportadas describen alteraciones en la
coagulación, incluyendo sangrado abundante con cuadro
anémico secundario, hemorragia conjuntival,
hemorragia oral, hemorragia uterina anormal, hematuria
masiva y hemorragia subaracnoidea.
El producto relacionado con los reportes realizados al Invima
es fraudulento, puesto que Productos Alimenticios &
Naturales PA & N S.A que es el fabricante autorizado para
producir el producto Vitanicole® Francesa tabletas con
registro sanitario SD2012- 0002577, certificó en visita de
Inspección, Vigilancia y Control (IVC), que el último lote
fabricado de este producto se hizo en noviembre de 2014 con
fecha de vencimiento noviembre de 2016.
Adicionalmente, las etiquetas del producto relacionado con
los reportes realizados al Invima presentan claras diferencias
frente a las etiquetas aprobadas por el instituto para el
registro sanitario SD2012-0002577.
MEDIDAS EN GENERAL:
Absténgase de adquirir el producto Vitanicole®
Francesa tabletas, que declare como fabricante
Productos Alimenticios & Naturales PA & N S.A., con
número de registro sanitario SD2012-0002577. Si lo
está consumiendo y presenta sangrado, mareos o
desvanecimientos, acuda al centro médico más cercano
o suspenda su uso así no haya presentado eventos
adversos. 4. Denuncie los lugares donde se distribuya o
comercialice en la página del Invima.
Los profesionales de salud deben reportar todos los
eventos secundarios asociados al producto y retener el
producto e informar a las autoridades sanitarias.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. [Internet]. Colombia: invima [Consultado el 08 de

Mayo de 2017]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/documents/Alertas%20Sanitarias/Medicamentos%20y%20Productos%20Biol%C3%B3gico
s%20alertas/Alerta%20sanitaria%20Vitanicole%20Francesa.pdf

Chemocare. [Internet]. EEUU [Consultado el 08 de Mayo de 2017]. Disponible en:

http://chemocare.com/es/chemotherapy/side-effects/sexualidad.aspx

Sociedad Americana contra el Cancer. EEUU. [Consultado el 08 de Mayo de 2017]. Disponible en:
https://www.cancer.org/es/tratamiento/tratamientos-y-efectos-secundarios/efectos-secundarios-fisicos/efectos-
secundarios-sobre-la-fertilidad-y-la-sexualidad/sexualidad-para-la-mujer-con-cancer/problemas.html