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, María
Teresa
Durante los últimos años, el trabajo en Buenas Prácticas de Manufactura (bpm), además de
contribuir a mejorar la calidad de los productos farmacéuticos disponibles en el mercado, ha
permitido realizar un avance importante en la interpretación conceptual y en la aplicación
práctica del verdadero significado del aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
En ese sentido, este artículo analiza los aportes que sobre este tema han tenido las buenas
prácticas de ingeniería, el desarrollo de producto, los programas de acciones correctivas y
acciones preventivas, la gestión del riesgo en calidad, el control de procesos productivos en
tiempo real y el sistema de gestión de la calidad para la industria farmacéutica. Sin duda, su
adopción, que en la mayoría de los casos no corresponde a una exigencia explícita de la guía
de bpm y que supone una inversión mayor de recursos, ofrece claros beneficios
organizacionales y aporta evidencia para fortalecer la confianza, especialmente de las
autoridades reguladoras, del cumplimiento del compromiso con la calidad que manifiesta una
empresa determinada.
Skarleth Juniett Gutiérrez Blandón1 Getzemania Aurora Díaz Cruz- nicaragua 2010