PRACTICA N0 1

1.- INVESTIGUE SOBRE LOS MOTIVOS DEL SÍNDROME DE STEVEN JOHNSON, SÍNDROME DE LYELL O NET

El síndrome de Stevens-Johnson: Suele producirse como una respuesta exagerada y patológica del cuerpo
al entrar en contacto con algunos medicamentos como los barbitúricos, la penicilina, la fenitoína o la
sulfamida, ciertas infecciones víricas o infecciosas, y otras enfermedades como algunos tumores. Aunque
se desconoce la causa exacta por la que esta enfermedad se produce. Se cree que el síndrome de Stevens-
Johnson se debe a un desorden del sistema inmunológico.

El síndrome de Lyell (Necrosis epidérmica tóxica): Es una alergia a algún medicamento antiinflamatorio,
aspirina, antibióticos o antiepilépticos, etc.

También existen algunas enfermedades que pueden ser el origen de la necrosis epidérmica tóxica como
el lupus eritematoso sistémico, la infección por VIH, el cáncer o, incluso, la radioterapia también puede
aumentar el riesgo de desarrollar la afección. En casos muy raros, no se ha podido identificar la causa de
la enfermedad.

2.- ESTABLEZCA LAS DIFERENCIAS ENTRE ESTAS DOS INSTANCIAS

Estas dos enfermedades pueden ser distinguidas en función al porcentaje de área de superficie corporal
(ASC) afectada:

 Síndrome de Stevens-Johnson: Una forma menor de necrólisis epidérmica tóxica, con menos de
10% de desprendimiento del ASC.
 Superposición de síndrome de Stevens-Johnson/ necrólisis epidérmica tóxica: Con
desprendimiento de 10-30% del ASC.
 Necrólisis epidérmica tóxica: Desprendimiento de más del 30% del ASC.
 Necrólisis epidérmica tóxica con manchas: Presencia de máculas purpúricas generalizadas.
Desprendimiento del ASC por encima del 30%.
 Necrólisis epidérmica tóxica sin manchas: No hay presencia de máculas purpúricas. El porcentaje
de desprendimiento del ASC está por encima del 10%.

3.- INVESTIGA SOBRE LOS SÍNTOMAS Y LAS CAUSAS DEL SÍNDROME DE REYE

Los síntomas del síndrome de Reye consisten en vómitos muy repetidos que no ceden, irritabilidad muy
llamativa, confusión, y progresa rápidamente a aletargamiento, pérdida de conocimiento, convulsiones y
coma. Otro de los síntomas del Reye es que las enzimas hepáticas aumentan mucho, por destrucción
celular. El fallo hepático condiciona hipoglucemia, alteraciones de la coagulación y graves alteraciones
metabólicas. Todo ello puede llevar al fallecimiento del afectado por síndrome de Reye. De hecho, el
pronóstico de estos afectados es malo, con una letalidad mayor al 50%.

La causa exacta del síndrome de Reye se desconoce, aunque varios factores podrían tener una función
importante en su desarrollo. El síndrome de Reye parece desencadenarse por el uso de aspirina para tratar
las enfermedades o infecciones virales, en especial, influenza y varicela, en niños y adolescentes que
tienen un trastorno oculto en la oxidación de ácidos grasos.

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PRACTICA N0 2

1.- INVESTIGUE SOBRE LOS MOTIVOS DE LAS ALERTAS A MEDICAMENTOS COMO LA TERFENADINA O
ROFECOXIB DESDE EL AÑO 1997
TOXICIDAD CARDIOVASCULAR DE LOS ANTIHISTAMINICOS NO SEDANTES: TERFENADINA Y ASTEMIZOL
ALERTA DIGEMID N° 6 - 1998
 Los principios activos TERFENADINA Y ASTEMIZOL, a la dosis recomendada pueden provocar
aumentos ligeros del intervalo en el electrocardiograma.
 Entre los medicamentos que inhiben suficientemente el metabolismo de la TERFENADINA y
ASTEMIZOL, para provocar arritmias se incluyen el ketoconazol, itraconazol, fluconazol,
eritromicina, claritromiciana.
 Los productos farmacéuticos que contienen los principios activos TERFENADINA y ASTEMIZOL,
que cuentan con Registro Sanitario vigente, consignan en sus insertos estas advertencias. La
condición de venta de estos productos es CON RECETA MEDICA.
RETIRO DE TERFENADINA Y ASTEMIZOL POR TOXICIDAD CARDIOVASCULAR ALERTA DIGEMID N° 16 -
2001
 La sobredosis o el incremento de la concentración en sangre de estos principios activos, en
pacientes con deterioro hepático o por su asociación con medicamentos como ketoconazol,
itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, o alimentos (jugo de toronja) que inhiben
su metabolismo, puede causar la arritmia ventricular torsades de pointes, fibrilación
ventricular o muerte repentina.
 La disponibilidad en nuestro mercado nacional de alternativas más seguras sin
contraindicaciones de uso con antimicóticos o antibióticos macrólidos.

2.- INVESTIGA SOBRE LOS MOTIVOS DE LAS ALERTAS A MEDICAMENTOS COMO EL ÁCIDO ACETIL
SALICÍLICO, OXIFENBUTAZONA, DIPIRONA DESDE EL AÑO 1997
ANTIÁCIDOS DE VENTA SIN RECETA MÉDICA QUE CONTIENEN ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO: RIESGO
DE SANGRADO GRAVE ALERTA DIGEMID Nº 58 – 2016
 Se han reportado eventos de sangrado grave con el uso de medicamentos antiácidos de
venta sin receta médica que contienen ácido acetilsalicílico (AAS). El AAS es un
antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que puede incrementar el riesgo de sangrado grave,
incluyendo en el estómago, el tracto gastrointestinal (GI), el cerebro y la columna vertebral.

3.- INVESTIGA EN LAS ALERTAS 2014, LOS MOTIVOS DE LA ALERTA A METILFENIDATO

CONSIDERACIONES PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE METILFENIDATO
ALERTA DIGEMID Nº 20 – 2009
 El tratamiento con Metilfenidato debe estar bajo la responsabilidad de un médico especialista.
En cumplimiento del Decreto Supremo Nº 023-2001-SA, la prescripción de este medicamento
se debe realizar en forma clara, precisa y sin enmendaduras utilizando el recetario especial
establecido por DIGEMID; las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos copias,
el original y una copia serán entregados al paciente y la otra será archivada por el prescriptor
por el plazo de dos (2) años.
 Debido a que el tratamiento con Metilfenidato puede causar o exacerbar algunos trastornos
psiquiátricos, se debe realizar un examen cuidadoso antes del tratamiento y un seguimiento
regular del mismo, incluyendo el estado cardiovascular del paciente.
 Durante el tratamiento se debe vigilar y registrar la presión sanguínea, el pulso, el peso, la talla
y el apetito del paciente.

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  El tratamiento con Metilfenidato está contraindicado en pacientes con diagnóstico o historia
de depresión severa, anorexia nerviosa, tendencias suicidas, síntomas sicóticos, manía,
esquizofrenia, trastornos severos del humor, trastornos de personalidad psicópatas,
diagnóstico o historia de trastornos bipolares (afectivos) severos y episodios (tipo I),
desórdenes cerebro-vasculares pre-existentes o trastornos cardiovasculares pre-existentes.
 La receta de Metilfenidado deberá ser firmada, sellada y foliada por el Químico Farmacéutico
regente una vez atendida, quien anotará la cantidad del medicamento dispensado, así como
los datos del adquiriente, quien también consignará su firma. Toda receta especial será
retenida una vez atendida, debiendo quedar la copia archivada en el establecimiento
farmacéutico de dispensación por el término de dos (2) años.

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PRACTICA N0 3

1.-INVESTIGA SOBRE LA EVOLUCIÓN DE LAS PRM Y RNM

 PRM Problemas Relacionados con los Medicamentos y se define como aquella experiencia
indeseable del paciente que involucra a la terapia farmacológica y que interfiere real o
potencialmente con los resultados deseados del paciente.

 Se define a los RNM como los resultados en la salud del paciente no adecuados al objetivo de la
farmacoterapia y asociados al uso de medicamentos. Se define "sospecha de RNM" como la
situación en la cual el paciente está en riesgo de sufrir un problema de salud asociado al uso de
medicamentos.

2.- CUANTOS CONSENSOS DE GRANADA HUBO Y EN QUE AÑOS

 El Consenso de 1998 se definió Problema Relacionado con Medicamentos como: “Un problema de
salud, vinculado con la farmacoterapia y que interfiere o puede interferir con los resultados
esperados de salud en el paciente”. Para aclarar el concepto de problema de salud, “Todo aquello
que requiere o puede requerir una acción por parte de los agentes de salud”

 EL consenso de 2002 se publicó el Segundo Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados

con Medicamentos, donde se ratificó de forma explícita que los PRM eran problemas de salud,
entendidos como resultados clínicos negativos, y se clasificaron cumpliendo con todos los
requisitos necesarios que se exigen a una clasificación (que sea exhaustiva y excluyente), además
de aportar una ordenación lógica.

3.- CUÁLES FUERON SUS CONCLUSIONES

 El Segundo Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos nace con la
vocación de ser revisado periódicamente, cuando los conocimientos y las conclusiones de su uso
lo hagan aconsejable. Asimismo, aspira a la universalidad, instando a todos los investigadores y
grupos de investigación que lo deseen, sumarse a este esfuerzo conciliador, y remitir sus
sugerencias de modificaciones y su intención de unirse al Comité de Consenso, escribiendo a:
Comité del Segundo Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos.
Apartado de correos, 4144. 18080 Granada (España).

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PRACTICA N0 4

1.-QUÉ TIPO DE SISTEMA O DISEÑO METODOLÓGICO DE VIGILANCIA EN EL USO DE MEDICAMENTOS

PROPONDRÍA PARA MEJORAR LA FARMACOVIGILANCIA ACTUAL EN EL SECTOR PRIVADO Y PUBLICO.

 Privado: El diseño metodológico de vigilancia de cohortes por la elevación de precio, y mucho más
fiable.
 Publico: Casos y controles ya que es no tiene un precio elevado (Económico).

2.- QUÉ DIFERENCIA HAY ENTRE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Y UN ESTUDIO DE COHORTE

CARACTERÍSTICAS COHORTES CASOS Y CONTROLES

Población en riesgo Definida Indefinida
Calculo de la incidencia Si No
N0 de efectos medibles Varios Uno
N0 de exposiciones posibles a Una Varios
estudiar.
Enfermedades raras Poco útil Muy útil
Exposiciones raras Muy útil Poco útil

3.- COMO APLICARÍA Y QUÉ VENTAJAS TIENE EL ESTUDIO SERIE DE CASOS EN LA FARMACOVIGILANCIA.

 Se aplicaría primero partiendo de la reacción adversa, luego de salir el resultado se interpretaría.

 La ventaja es que el estudio es más económico a comparación de los demás, es corta.

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