Formulación Magistral en Oftalmología Antiinfecciosa

Hospital Universitario
12 de Octubre
SERVICIO DE FARMACIA
PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS.
FORMULACIÓN MAGISTRAL.
VOLUMEN I
CONTENIDO
PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
NORMAS GENERALES
OPERACIONES Y EQUIPOS
DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS
MONOGRAFÍAS DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS
BIBLIOGRAFÍA
AGRADECIMIENTOS
MADRID, 2010
Los dos tomos de este libro
se terminaron de imprimir
en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.
CONTENIDO
V
VOOL
LUUM
MEEN
N II
PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
DOCUMENTACIÓN BÁSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL
HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL
MATERIAS PRIMAS: Recepción, almacenamiento y control.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepción, almacenamiento y control.
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMULACIONES
GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO
ETIQUETADO
PESAR
MEZCLADO HOMOGÉNEO DE POLVOS
TAMIZAR
TRITURAR, DESAGREGAR
AGITADOR MAGNETICO
BALANZAS DIGITALES
CABINA DE FLUJO LAMINAR
CAPSULERO
ESTUFA
pHmetro
FORMAS FARMACÉUTICAS
Cápsulas y Colirios:
Presentación, descripción y monografías de las fórmulas elaboradas.
CÁPSULAS. Presentación, Procedimiento General.

ACENOCUMAROL, 0,1mg
ACENOCUMAROL 0,5
AZETAZOLAMIDA 2mg
Ácido ACETILSALICILICO 10mg
CONTENIDO - 1 -
AMANTADINA 15mg
AMLODIPINO 0,5mg
AMLODIPINO 2mg
AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg
BOSENTAN 7,5 Y 8,125mg
CEFALEXINA
CELULASA, 100mg
CELULASA, 300mg
CLOBAZAM, 1mg
CLOPIDOGREL, 7,5mg
CLOROQUINA
DAPSONA, 25mg
ERITROMICINA, 125mg
HIDROXICARBAMIDA, 100mg
INDOMETACINA, 10mg
INDOMETACINA, 2mg
LOSARTAN, 0,5mg
LOSARTAN, 2,5mg
MIGLUSTAT, 25mg
NIFEDIPINO, 4mg
OXITETRACICLINA, 125mg
PARACETAMOL, 125mg
PARACETAMOL, 250mg
PIRIDOSTIGMINA 3
PIRIDOXAL fosfato, 25mg
PIRIMETAMINA, 1mg
PIROXICAM, 10mg
PIROXICAM, 5mg
PLACEBOS
POTASIO PERCLORATO, 200mg
POTASIO PERCLORATO, 400mg
POTASIO YODURO, 300mg
PREDNISONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 24mg
PROPAFENONA, 30mg
PROPAFENONA, 36mg
PROTIONAMIDA, 95mg
SILDENAFILO, 8mg
SODIO BENZOATO, 250mg
SODIO SULFITO, 100mg
SODIO SULFITO, 1mg
SODIO SULFITO, 25mg
SODIO SULFITO, 5mg
CONTENIDO - 2 -
SOTALOL, 1,6mg
SULFAMETOXAZOL, 100mg
SULFAMETOXAZOL, 300mg
TAMOXIFENO, 7mg
TICLOPIDINA 10
TICLOPIDINA 25
TRIMETROPRIM, 40mg
COLIRIOS. Presentación, Procedimiento General.

ALTEPLASA 125g/mL, Solución intracamerular
AMFOTERICINA B 100mcg/mL, Solución intravítrea
AMIKACINA 0,42%, Solución intravítrea
CICLOPENTONALATO 0,5%, Colirio
CICLOSPORINA 0,05%, Colirio
CICLOSPORINA 0,5%, Colirio
CICLOSPORINA 1%, Colirio
CICLOSPORINA 2%, Colirio
CISTEAMINA 0,11%, Colirio
CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio
COCAINA 10%, Colirio
COCAINA 4%, Colirio
E.D.T.A 0,7%, Colirio
FENILEFRINA ClH 1%, Colirio
FENILEFRINA ClH 2,5%, Colirio
GANCICLOVIR 8mg/mL Solución intravítrea
METILPREDNISOLONA 1%, Colirio
MITOMICINA 0,02%, Colirio
MITOMICINA 0,04%, Colirio
PILOCARPINA 0,125%, Colirio
POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio
SODIO CLORURO 2%, Colirio
VANCOMICINA 5mg/mL, Solución intravítrea
VORICONAZOL 1%, Colirio
BIBLIOGRAFÍA
AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 3 -
V
VOOL
LUUM
MEEN
N IIII
PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
DOCUMENTACIÓN BÁSICA
HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL
MATERIAS PRIMAS: Recepción, almacenamiento y control.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepción, almacenamiento y control.
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMULACIONES
GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO
ETIQUETADO
PESAR
MEZCLADO HOMOGÉNEO DE POLVOS
TAMIZAR
AGITADOR MAGNETICO
BALANZAS DIGITALES
CAPSULERO
ESTUFA
pHmetro
FORMAS FARMACÉUTICAS
Papelillos, Pomadas y Soluciones.
Presentación, descripción y monografías de las fórmulas elaboradas.
PAPELILLOS. Presentación, Procedimiento General.

ALMIDÓN 50g
AMINOSALICILATO SÓDICO
ARGININA
BEZNIDAZOL
CALCIO CARBONATO
CITRULINA
CONTENIDO - 4 -
COBRE SULFATO 1g
GABAPENTINA
HIDROXICARBAMIDA
LACTOSA 10g,
LACTOSA 20g,
LACTOSA 2g,
LACTOSA 50g,
LACTOSA 70g,
MIGLUSTAT
PIRIMETAMINA 1,75mg,
POTASIO PERMANGANATO 2g
QUININA SULFATO 600mg,
QUININA SULFATO 650mg,
SACAROSA,
SILDENAFILO
SODIO FOSFATO DIBÁSICO 2g,
SODIO FOSFATO MONOBÁSICO 0,4 y 1g,
SODIO SULFATO 30g
SULFADIAZAINA
TALCO MENTOLADO 1%, Polvo
TOPIRAMATO
XILOSA 0,5, 1, 2 y 5g
ZINC SULFATO 1g
POMADAS. Presentación, Procedimiento General.

CARMUSTINA 0,01% en vaselina
CIDOFOVIR 0,3, 1 y 3%
GASAS YODOFÓRMICAS
VASELINA ACÉTICA 3%
VASELINA AZUFRADA 5%
VASELINA SALICÍLICA 2%
VASELINA SALICÍLICA AZUFRADA
SOLUCIONES. Presentación, Procedimiento General.

ACEITE GOMENOLADO 2%
ACEITE GOMENOLADO 3%
ÁCDO BÓRICO Solución, 1/10000
ÁCIDO CÍTRICO Solución, 3%
ÁCIDO SALiCÍLiCO + YODO 1/1 en Solución Alcohólca
ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución, 35%
ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución, 50%
CONTENIDO - 5 -
ÁCIDOS BENZOICO Y SALICÍLICO EN SOLUCIÓN ALCOHÓLICA
AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solución 10%
AGUA TIMOLADA 0,025%
ALCOHOL BORICADO Solución, 5%
ALCOHOL MENTOLADO Solución, 4 %
ALCOHOL TANINO Solución, 5%
ALCOHOL YODADO Solución, 0,2%
ALCOHOL YODADO Solución, 4,5%
ALOPURINOL Suspensión, 100g/mL
ALUMINIO ACETATO o Solución de Burow
ALUMINIO ACETOTARTRATO Solución, 10% o AGUA de Burow
ALUMINIO CLORURO Solución, 70%
ALUMINIO POTASICO SULFATO Solución, 1%
ANESTESINA Y ÁCDO BÓRICO EN GLICERNA, Suspensión
AZUL DE TOLUIDINA Solución, 1%
BÁLSAMO DE PERÚ EN TNTURA DE BENJUÍ
CARBOXMETILCELULOSA Sódica, 0,75% Gel (Viscosidad Media)
CARBOXMETILCELULOSA Sódica, 1,5% Gel con CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sódica, 1,5% sin CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sódica 1,5% gel pH ácido SIN CONSERVANTES
CARMUSTINA Solución, 0,2% en ETANOL
CLOBETASOL Suspensión, 1% en CMC
COBRE SULFATO Solución, 1%
COBRE SULFATO Solución, 3%
COCAINA Solución 4%
E.D.T.A Solución, 8,8%
EOSINA Solución, 5%
GLUTARALDEHIDO Solución, 0,625% en buffer fosfato
IPECACUANA JARABE
LENALIDOMIDA
LUGOL Solución, 1%
LUGOL Fuerte Solución, 5%
METADONA 1mg/mL
NIGROSNA Solución, 10%
PLATA NITRATO Solución, 1%
PLATA NITRATO Solución, 1‰
POLIHEXANIDA Solución, 0,05%
POTASIO HIDROXIDO Solución, 10%
POTASIO HIDROXIDO Solución, 50%
POTASIO PERMANGANATO Solución, 0,1‰
POTASIO PERMANGANATO Solución, 0,5‰
POTASIO YODURO Solución, 0,33mg/Ml
RESINA DE PODOFILINO Solución, 10%
SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solución
SODIO CITRATO Solución, 0,3M
SODIO CLORURO Solución, 3%
CONTENIDO - 6 -
SODIO FOSFATO MONOBÁSCO Solución, 22%
SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución, 2g/10mL
SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución, 3g/10mL
SODIO HIPOCLORITO Solución, 1%
SODIO HIPOCLORITO Solución, 5%
SODIO TIOSULFATO Solución, 5%
Solución de TREMOLIERS
Solución de BUROW o ALUMINIO ACETATO
Solución de Carnoy
Solución de Jessner
TIMEROSAL TINTURA
VIOLETA DE GENCIANA 0,05%.
VIOLETA DE GENCIANA 0,5%, Toques bucales.
VIOLETA DE GENCIANA 1‰.
BIBLIOGRAFÍA
AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 7 -
PRÓLOGO
Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los
profesionales del Hospital Doce de Octubre; no quita ello para que pueda ser de igual utilidad
para otros compañeros que desempeñen tareas análogas en otras instituciones sanitarias. Es
obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances
puedan modificarlo o ampliarlo. En este sentido, nuestra intención y deseo es que sea de
utilidad a todos ellos, a quienes de paso agradeceríamos las sugerencias que, vistas las
posibles deficiencias, mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones.
En este Manual se describe el sistema establecido para la confección de Protocolos

relacionados con la elaboración de fórmulas magistrales en el Servicio de Farmacia,
entendiendo por Protocolo la norma técnica que define el modus operandi de una actuación
en un caso concreto, minimizando, y en la práctica anulando, las diferencias entre
actuaciones. Los protocolos clínicos reflejan el estado de conocimiento y constituyen una
garantía en la actuación sanitaria. Es por ello por lo que se han homologado los
procedimientos para las formulaciones: principios y normas, organización y ordenación para
su desarrollo, estructura e información a incluir en cada uno de los correspondientes
apartados. Y ello no sólo relacionado con las preparaciones actuales, sino con otras que en
un futuro demande el Hospital.
Los protocolos contenidos es este Manual se encuentran en el Servicio de Farmacia a

disposición de los usuarios, ordenados por capítulos en los correspondientes archivadores.
La información relacionada con la terapia farmacológica está sujeta a variaciones. La

evolución en la investigación de los medicamentos, a través de la experiencia clínica,
modifica el saber sobre las distintas sustancias medicamentosas y su aplicación.
Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y
presentar aquí una información completa de nuestra actividad. Sin embargo, en un futuro, es
posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias, fruto de nuevos estudios,
investigaciones o experiencias.
Dra. Maria Eugenia Méndez Esteban

INTRODUCCIÓN
Los medicamentos son el resultado de la adecuación de sustancias medicamentosas

para poderlas aplicar al organismo. Actúan como modificadores de las funciones
intraorgánicas y no aportan energía, mas bien neutralizan parte de ésta, puesto
que se suelen comportar como sustancias extrañas. Indirectamente son
prolongadores de la vida amenazada, ya que remueven y suprimen obstáculos que
se oponen al normal funcionamiento y a la normal evolución de las energías vitales.
Ni puede, ni debe el farmacéutico permanecer ajeno al proceso íntimo de las

relaciones que se establecen entre el medicamento y el organismo, porque el
conocimiento objetivo del medicamento se completa y perfecciona en el estudio de
su finalidad, que establece y precisa condiciones que el farmacéutico no debe
desconocer, porque son decisivas durante las operaciones de su preparación.
Pensar en el medicamento, es pensar en el enfermo. Hay que ponderar
simultáneamente las cualidades físicas, químicas y terapéuticas de las sustancias
medicamentosas con el propósito de elegir el mejor camino para convertirlas en
medicamentos a través de dos fases: preparación galénica y dotación de una forma
farmacéutica. Su estudio comienza con las sustancias que los originan y sólo
termina, cuando, después de haber ejercido su acción es eliminado del organismo.
Las relaciones generales que existen entre el medicamento y el organismo se

pueden concretar en: a) Trayectoria del medicamento a través del organismo
(absorción, circulación, fijación, transformación y eliminación), b) Modalidades
normales y anormales de la acción que los medicamentos ejercen y de los efectos
que determinan y c) Consecuencias practicas que se deducen en orden a la
administración de los medicamentos.
La palabra Farmacia sugiere dos aspectos distintos del medicamento. El aspecto

científico que considera el medicamento en si mismo y en sus relaciones con el
organismo vivo y el profesional o actividad humana que se aplica a preparar y
dispensar los medicamentos de acuerdo a normas científicas y legales.
Desde el punto de vista científico la Farmacia es el conjunto de conocimientos que

se aplican en la correcta preparación de los medicamentos a partir de sustancias
con cualidades curativas, llamadas sustancias medicamentosas; éstas, para su
transformación en medicamentos, requieren, por una parte de una preparación
galénica mediante la cual sus principios útiles se separan de los nocivos (o
simplemente de los inertes) y, por otra, de una preparación externa, llamada forma
farmacéutica, que haga posible una aplicación eficaz y fácil de tales sustancias al
organismo enfermo.
Se puede ver que tanto científica como profesionalmente lo esencial de la Farmacia

es siempre la preparación de medicamentos.
En la casi absoluta totalidad de los casos, hablar hoy de la preparación de

medicamentos es casi como hablar de su preparación industrializada. Quizá con ello
la Farmacia Galénica se aparte del ideal terapéutico que estriba en construir un
medicamento individualizado para cada enfermo, ya que no hay, absolutamente
hablando, dos enfermos iguales. Sin embargo, la preparación en serie para muchos
medicamentos es insustituible. Los descubrimientos farmacológicos y físico-
químicos imponen condiciones tales en la elaboración de medicamentos que son
muy difíciles de cumplir en las actuales oficinas de farmacia. Esta industrialización
no supone que la Galénica, privativa antes del farmacéutico en su oficina, haya
limitado sus actividades sino, por el contrario, las ha acrecido sobre bases
científicas mucho más extensas y elevadas.
Reconocer esto no es defender a ultranza las Especialidades Farmacéuticas sino

simplemente explicar de un modo objetivo que la Galénica ha evolucionado así por
razones que son en la mayoría de los casos, ya que no en todos, técnicamente
justificables. Actualmente, existen carencias en los medicamentos comercializados
superables únicamente mediante una preparación magistral. Poblaciones y casos
clínicos especiales requieren a diario de un tratamiento individualizado que precisa
de una formulación a la carta. La formulación magistral nos permite suplir los
vacíos que en los medicamentos comercializados existen para determinadas
poblaciones.
La formulación magistral es aquella solución asistencial que el farmacéutico aporta

para resolver una necesidad posológica o galénica individual. Actividad altamente
técnica, con una enorme importancia en el campo de la farmacoterapia, y de una
trascendencia incuestionable en el campo de la clínica, sobre todo cuando nos
referimos a la resolución de problemas individuales.
Dra. Mª Eugenia Méndez Esteban

Farmacéutico Adjunto
Responsable del Área de Farmacotecnia
DOCUMENTACIÓN GENERAL
INDUMENTARIA e HIGIENE
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN
GUÍA de ELABORACIÓN, CONTROL y REGISTRO
ETIQUETADO
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
REVISIÓN: FECHA: Responsable:
1. OBJETIVO. Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propios procedimientos.

1.1. Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo relacionados con la preparación de medicamentos
mediante la formulación magistral en el Servicio de Farmacia del Hospital, sus apartados así como la información a
incluir en cada uno de ellos, con el fin de facilitar su entendimiento y lectura.
1.2. Describir, para cada uno de los diferentes modelos, su contenido y los criterios del sistema establecido en su
redacción.
2. ALCANCE. Este procedimiento es de aplicación a la redacción de todos los procedimientos emitidos por el
Servicio de Farmacia ya sean de carácter general o específico y a la elaboración de Planes, Programas o similares.
3. DEFINICIONES:
Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones
que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o
indirectamente con la elaboración de una fórmula magistral.
Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genérica las condiciones en que se han de desarrollar los
procesos funcionales de la organización (que hacer, cuando hacerlo, quién y como).
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicación del Procedimiento General
a una actividad particular.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
• El lenguaje utilizado en la redacción de los procedimientos debe ser lo más claro y específico posible
de forma que se eviten ambigüedades y dudas en su interpretación y, su diseño suficientemente
esquemático para facilitar su comprensión.
• Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicará “no procede” o “no aplica”.
• Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposición del
personal que los vaya a aplicar.
• Los procedimientos serán revisados periódicamente. Firmando y fechando cada uno de los cambios
en un documento creado para ello.
EL Real Decreto que nos ocupa dice textualmente.

Los procedimientos, documentos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y
control de calidad, describen de forma específica las actividades relacionadas directa o indirectamente
tanto con la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como con su control de calidad.
Se distinguen cuatro tipos de procedimientos según el tipo de operación que describan:
• Procedimientos generales (PG). Describen las operaciones generales y las actividades
relacionadas indirectamente con la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados
oficinales.
• Procedimientos de operaciones farmacéuticas (OF). Describen las operaciones básicas
implicadas en formulación.
• Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas (FF). Describen las operaciones a
realizar en la elaboración de una forma farmacéutica.
• Procedimientos de controles de productos (CP). Describen las operaciones para realizar los
controles de calidad.
Los APARTADOS de estos documentos son:
OBJETIVO, RESPONSBILIDAD y ALCANCE, DEFINICIONES, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES y

DESCRIPCIÓN 0 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO y BIBLIOGRAFÍA y CONTROLES.
Cuando proceda se incluirá además la INFORMACIÓN ADICIONAL que sea de interés.
Todos nuestros procedimientos, bien sean de orden general o específicos de una preparación magistral,
tienen una estructura similar.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
CONTROLES QUE SE DEBAN DE REALIZAR CUANDO PROCEDA:

Revisión periódica de los procedimientos y actualización de los mismos donde proceda. Firmando y fechando cada uno
de los cambios.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La decisión de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectaría negativamente a
la calidad del trabajo que se desarrolla.
Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios así como prevenir la aparición
de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repetición.
Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantación de un sistema de garantía de
calidad que asegure que:
Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan según las normas de correcta elaboración y control de calidad.
Las responsabilidades del personal están especificadas.
Existen disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado, su almacenamiento, distribución y manipulación
posterior de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad.
El farmacéutico elaborador de la formulación evaluará el grado de aplicación y conformidad de sus procedimientos a
estas normas mediante la realización y registro de autoinspecciones periódicas y llevará a cabo medidas correctoras
necesarias.
El Formulario Nacional, 2007, en el PROCEDIMIENTO GENERAL para la elaboración de los procedimientos

normalizados de trabajo detalla una codificación alfanumérica para facilitar la clasificación de los mismos.
El Formulario Nacional usa la siguiente codificación:
¾ Dos letras, “PN” de procedimiento normalizado: PN/.
¾ Una letra, ” L” de laboratorio de formulación: PN/L.
¾ Dos letras que indican el tipo de procedimiento de que se trata:
PN/L/PG/***/** - Procedimientos generales.
PN/L/OF/***/** - Procedimientos de operaciones farmacéuticas.
PN/L/FF/***/** - Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas.
PN/L/CP/***/** - Procedimientos de controles de productos.
¾ Tres números que identifican el procedimiento: PN/L/XX/***.
¾ Dos números para la versión: PN/L/XX/***/**.
Siguiendo tales normas hemos seleccionado los capítulos y la codificación que a efectos de la organización de
nuestro servicio dentro del hospital son necesarios para el buen hacer en al desarrollo de las actividades
relacionadas con la preparación de medicamentos mediante formulación magistral:
Como encabezamiento de la primera página debe de aparecer:
Tipo (Procedimiento general, Operaciones farmacéuticas, Equipamiento y Forma farmacéutica) al que pertenece
el procedimiento normalizado y título del PNT.
Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro ámbito e, independientemente
de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogéneo a fin de facilitar su lectura, teniendo
siempre en consideración los requerimientos legales.
Estos protocolos estarán a disposición de los usuarios en el Servicio de Farmacia, ordenados por capítulos en los
correspondientes archivadores.
BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INDUMENTARIA E HIGIENE DEL PERSONAL
1. OBJETIVO: Definir las normas básicas de higiene del personal que participe en la elaboración y control de calidad de
los Procesos realizados en el Área de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeño de
sus actividades.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE:

Es de aplicación a todas las personas que participan en cualquier actividad relacionada con las funciones del Área.
3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel, o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible serán
separadas temporalmente del trabajo de preparación.
El personal elaborador tiene la obligación de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteración de su salud
que pueda contaminar la fórmula.
Ningún producto utilizado dentro del Área será susceptible de contaminar los productos elaborados.
4. DESCRIPCIÓN del PROCEDIMIENTO:
Antes de entrar en la zona de elaboración y a fin de evitar una contaminación fortuita

Es necesario:
Cambiarse de ropa según el procedimiento general de indumentaria del Hospital.
Guardar la ropa de calle y los efectos personales (incluyendo sortijas, pulseras, reloj, etc...) en
los armarios destinados para ello.
Vestir ropa limpia y adecuada a la naturaleza de los tipos de preparación: bata, gorro, calzado,
guantes, mascarillas, etc. La limpieza y renovación de esta ropa se hará de forma regular y siempre
que sea necesario.
El pelo siempre se llevará recogido o cubierto por gorros desechables.
Durante la preparación de cualquier fórmula y/o durante su acondicionado es imprescindible no
llevar anillos, pulseras y/o reloj, cadenas, etc.
Dentro de esta Área
No se puede comer, ni fumar ni mascar chicle, ni realizar cualquier práctica antihigiénica o

susceptible de contaminar el local.
En la superficie de trabajo nunca debe haber alimentos ni tabaco, ni medicamentos distintos a

los que están elaborando.
Para realizar cualquier preparación dentro del Área el personal elaborador:
Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el Área como después de finalizarlo es imprescindible
lavarse las manos cuidadosamente con jabón líquido. Las toallas de papel serán de un solo uso.
Utilizará durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de protección
cuando así lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar.
En el proceso de limpieza se usarán guantes.
Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos, alejándose de las fórmulas que se estén
elaborando.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INDUMENTARIA
Bata con puños ajustables.
Pantalón si procede.
Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos.
Gorro.
Cubrebarbas
Se emplearan guantes, mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operación que suponga entrar en contacto
directo con el producto. Estos se sustituirán cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos.
Se emplearan guantes, gafas y mascarillas etc. cuando existan operaciones pulverulentas o así lo indique en el PNT
correspondiente.
Además el personal dispondrá de todos los equipos de protección individual que se consideren necesarios para la elaboración
del preparado galénico teniendo en cuenta las características de peligrosidad de las materias primas utilizadas así como de la
forma de elaboración de dicho preparado.
CONTROLES
BIBLIOGRAFÍA: Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad. Madrid
2003. Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
LIMPIEZA y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL

REVISIÓN: FECHA: Responsable:
1. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparación y del material para
eliminar correctamente los posibles restos de producto y, así, evitar contaminaciones cruzadas garantizando la
adecuada limpieza. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre

todo el personal que se encargue de la limpieza de los equipos de trabajo, así como del utillaje de laboratorio y del
propio local.
3. DEFINICIONES: Contaminación cruzada: Contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto.
Local de preparación: Zona reservada a las operaciones de elaboración y control.
Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad.
4. DESCRIPCIÓN del PROCEDIMIENTO:

Ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos será susceptible de
contaminar los productos elaborados.
Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje así como otros
elementos que se encuentren en la zona.
Con carácter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo, se documentan en
este escrito las nociones más importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del Área.
4.1. Material: Su limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización y se realizará en
función del tipo de material a limpia según se indique en el protocolo correspondiente.
Los utensilios pendientes de limpieza se colocarán en una zona diferenciada junto a la pila de fregar, nunca dentro,
con un cartel, indicando “material pendiente de limpieza”.
Limpieza manual: Se lavará convenientemente con el agua caliente de la red y detergente líquido biodegradable, en
algunos casos puede ser necesario un disolvente adecuado para el tipo de producto a limpiar. Por ejemplo, cuando se
trate de material con restos de grasa y para facilitar su limpieza, antes de fregarlos con jabón se deben de arrastrar
los restos de grasa con alcohol y celulosa de papel desechable. Se aclarará bien, una vez jabonado, con agua del grifo
en profundidad al menos 4 veces para eliminar todo resto de detergente y, una vez limpio y antes de secarlo se hará
un último aclarado con agua desionizada.
El material de cristal una vez limpio deberá ponerse a secar en superficie inclinada sobre un papel de filtro y, una vez
escurrido se lleva a la estufa de secado a 100º. El material limpio y seco se ubicará en su armario correspondiente.
Los utensilios de limpieza que se empleen serán exclusivos para el laboratorio. Los escobillones y cepillos de “uñas” o
esponjas de un solo uso, etc. se colocarán siempre limpios fuera del fregadero y se repondrán con la frecuencia
necesaria.
Limpieza con lavavajillas: Se seguirán las Normas determinadas en el correspondiente Protocolo.
En los casos en que sean necesarios productos de limpieza especiales, éstos se describirán en los
correspondientes protocolos de trabajo.
4.2. Locales, fregaderos y zona de elaboración (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo
momento.
Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fácil limpieza y desinfección.
Para la limpieza y desinfección en primer lugar se debe aplicar una solución jabonosa, aclarar a continuación y
finalmente utilizar una solución desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%).
Utilizar para su limpieza “paños de rejilla de algodón que no liberen fibras” que se aclaren al final de la jornada
de trabajo con lejía diluida.
Los residuos de cualquier tipo serán evacuados regularmente en recipientes adecuados.
El personal elaborador realizará, antes de iniciar un proceso, una inspección para constatar que se han alcanzado
los niveles de limpieza necesarios. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar ésta con
desinfectante y con celulosa de papel desechable.
4.3. Aparatos:
La utilización y limpieza de los aparatos (agitador, balanza, etc.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o
Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. Se seguirán estrictamente las instrucciones precisas indicadas por
el fabricante en los manuales correspondientes.
Frecuencia de las actuaciones

De forma programada y cada vez que se precise, utilizando detergentes biodegradables y prestando especial
atención a los residuos generados dándoles la eliminación apropiada según el tipo de residuo.
Se realizará el REGISTRO de esta actividad en un cuadro en donde la persona responsable firma en las casillas
correspondientes al día e instalación que limpió (ver MODELO PAGINA SIGUIENTE).
5. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaerá sobre el personal elaborador y de limpieza, que deben seguir las
normas especificadas en este procedimiento.
Del personal de limpieza y personal del área: seguir las normas especificadas en este procedimiento.
Del farmacéutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparación y del
material. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma.
ACTUACIONES
LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO?
1 ASPIRADO (se
recomienda no barrer).
Pavimentos Diario Personal de limpieza
1 FREGADO Y
DESINFECCION.
Eliminar polvo y restos de

Paredes y techo Trimestral Personal de limpieza
suciedad.
1.- Eliminación de restos

Superficies de trabajo en zona de elaboración Siempre que se elabore usuario groseros.
2.- Fregado y desinfección.
Armarios, vitrinas y estanterías Trimestral Personal de limpieza Eliminar polvo.
LIMPIEZA DE UTILLAJE y EQUIPOS Frecuencia QUIEN? COMO?
1 Desconectar la balanza.
2 Retirar los restos de producto con ayuda de un
Tras uso/vertido pincel o papel que no libere fibras.
Equipos de pesada accidental de USUARIO 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras. Las
sustancias adheridas se eliminan con un trapo húmedo
productos
y si es necesario con un detergente suave.
4 En caso de que una muestra líquida caiga durante
el proceso de pesada se elimina inmediatamente.
1 Lavar con agua jabonosa

2 Aclarar con abundante agua
UTENSILIOS DE PESADA, MATERIAL 3 Aclarar con agua desionizada
VOLUMETRICO Y OTROS RECIPIENTES 4 Humedecer con etanol 70º si procede
(ESPÁTULAS, VARILLAS, PROBETAS,
TRAS USO USUARIO 5 Escurrir sobre papel de filtro que no libere fibras .
MORTEROS..) 6 Secar en estufa y guardar.
Se puede sustituir este método por un sistema de

lavado automático.
UTENSILIOS de vidrio, metal, porcelana: PERSONAL

TRAS USO Ver “4.1. Material”.
VARILLAS, PROBETAS, MORTEROS... AUXILIAR
1 Lavar el electrodo y la sonda con agua desionizada.

Medidor de pH TRAS USO usuario 2 Secar con gasa.
3 Dejar el electrodo inmerso en una solución de
almacenamiento.
Limpiar con agua jabonosa.

Agitadores TRAS USO usuario Aclarar.
- Pasar un trapo limpio que no deje partículas por las
dos superficies de las placas.

- Retirar los restos de polvo de la base del soporte.
- Lavar las placas con agua y jabón.

Capsulador TRAS USO usuario - Aclarar con agua desionizada.
- Secar: PRIMERO PONER VERTICAL CADA PARTE
SOBRE UN PAPEL DE FILTRO Y una vez escurrido

poner a SECAR EN ESTUFA A MÁXIMO 40º,
REGISTRO DE LIMPIEZA DEL LOCAL
DIARIAMENTE: Suelo, mesas, teléfonos, equipos informáticos, vaciar papeleras

Día 1 Día 11 Día 21
Día 2 Día 12 Día 22
Dia 3 Dia 13 Dia 23
Dia 4 Dia 14 Dia 24
Dia 5 Dia 15 Dia 25
Dia 6 Dia 16 Dia 26
Dia 7 Dia 17 Dia 27
Dia 8 Dia 18 Dia 28
Dia 9 Dia 19 Dia 29
Dia 10 Dia 20 Dia 30
31
MENSUAL. Baldas, ...

Fecha Fecha
Fecha Fecha
SEMESTRAL: Interior de armarios, cajones y paredes del laboratorio

Fecha Fecha
Fecha Fecha
OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración de fórmulas
magistrales y preparados oficinales.
Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin.
De manera general para la limpieza del área (suelo, paredes, cristales, poyatas etc.) se utiliza una solución jabonosa (por
ejemplo solución de lauril sulfato sódico), se aclara y a continuación se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito
sódico, alcohol etílico, alcohol isopropílico o clorhexidina).
Para la limpieza de material, se lava con agua jabonosa, se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada,
poniéndolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuación en estufa a
100º.
Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos.
Se utilizarán los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin según el asesoramiento del Servicio de
Medicina Preventiva.
Para fregar el suelo una solución jabonosa (p. Ej. solución acuosa Texapon® N-40 al 10%) se aclara y a continuación se aplica
un desinfectante:
AGENTES DESINFECTANTES: Sol. clorada (hipoclorito sodico 5%, solución de derivados fenólicos al 5% (Lysol , etc),
SOLUCIONES DE ANTISÉPTICOS: alcohol isopropílico 60-90º, Etanol de 70, digluconato de clorhexidina 4% u otros con el
mismo efecto.
Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un paño impregnado con agua y una solución de digluconato de
clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua.
Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior
aclarado con agua.
Para los equipos informáticos se usa un paño impregnado con un limpiacristales. Nunca se pulveriza el producto
directamente sobre el aparato.
De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital.
Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local.
Al finalizar la jornada de trabajo el material quedará seco y ordenado.
BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL.
Comunidad de Madrid, 2007. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Núm. 167. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se
aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad. Madrid 2003.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/005.
MATERIAS PRIMAS: RECEPCIÓN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL
1. OBJETIVO: a) Establecer y organizar, dentro del Laboratorio de Farmacotecnia, una zona destinada a su
almacenamiento, que permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del espacio
respetando las condiciones de conservación. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de las materias
primas y aceptación de las mismas previo control de conformidad.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas.
3. DEFINICIONES:
Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca
inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento,
art. 8, 4.).
Registro: Recopilación, manual o informática, de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y
productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales.
Cuarentena: Situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de
acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su
aprobación o rechazo.
Número de lote: Combinación característica de números, letras o ambos que identifica específicamente un lote.
4. DESCRIPCIÓN
4.1. Recepción, registro y cuarentena
4.1.1. Recepción. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarán de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará las materias primas en la zona
establecida para su registro.
4.1.2. Registro: Debe de contener los datos mínimos que identifican cada materia prima que existe en el
Servicio farmacéutico.
- número de registro interno (el programa informático lo adjudica automáticamente).
- nombre del producto: expresado en D.O.E. o en su defecto en D.C.I.
- proveedor.
- número de lote: el indicado por el proveedor.
- número de control de calidad de servicio farmacéutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado.
- fecha de recepción: fecha en la que se recibe el producto.
- cantidad y número de envases.
- fecha de caducidad: la del proveedor.
- decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.
4.1.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarán en la zona destinada a materias primas
“en cuarentena” hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez aceptada y para evitar confusiones, cada
envase irá correctamente identificado con el código de aceptación emitido por nuestro sistema informático. Por
último se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente.
4.2. Control de conformidad

Con el fin de garantizar la calidad de las materias primas utilizadas en nuestro Laboratorio, éstas deberán
cumplir unas especificaciones descritas en la Real Farmacopea Española o en su defecto una farmacopea de
reconocido prestigio. Tales características se recogerán en cada procedimiento de elaboración así como cualquier
otra información de interés: número de monografía, donde se describen las especificaciones de la materia
prima, condiciones de conservación, características específicas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a
tomar durante su manipulación. En el caso de que no figure en farmacopea alguna se podrán aceptar las
especificaciones del fabricante o proveedor, indicándose además: las condiciones de conservación,
características específicas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulación.
4.3. Etiquetado: perfectamente legible y preciso. En la etiqueta constará como mínimo:

Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o en su defecto en D.C.I.
Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitirá
constatar en cualquier momento acudiendo al registro, el origen y localidad de la materia prima considerada.
Fecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico.
Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa.
Cantidad y riqueza.
4.4. Almacenamiento. • La zona destinada a almacenamiento, estará diseñada de forma que en ella se puedan
colocar las materias primas, debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y
clasificadas según su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservación microbiológica y físico-
química. • Los productos sometidos a control especial, se almacenarán en áreas con las debidas medidas de
seguridad. • El farmacéutico, o la persona en quien él delegue, realizará regularmente una evaluación del estado
de los productos almacenados, retirando productos caducados o inútiles, quedando registrada dicha
comprobación en la ficha de la materia prima.
Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones así como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima.
M A T E R I A P R I M A
E S P E C I F I C A C I O N E S
ALMACEN CUMPLE ESPECIFICACIO NES
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.C.I.) (ubicación)
R.F.E. MONOGRAFÍA Nº
FARMACOPEA
PRESENTACIÓN GALENICA OTRA FARMACOPEA MONOGRAFÍA Nº
DENOMINACIÓN I.N.C.I. FABRICANTE o PROVEEDOR
DESCRIPCIÓN DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
FÓRMULA MOLECULAR
PESO MOLECULAR IMPUREZAS TÉCNICAS DE
LÍMITE DE RIQUEZA LIMITE DOSIFICACIÓN IDENTIFICACIÓN
SOLUBILIDAD
DENSIDAD PUNTO DE FUSIÓN CONDIC. CONSERVACIÓN
MANIPULACIÓN GUANTES MASCARILLA DE SEGURIDAD GAFAS OTROS
R E G I S T R O
PROVEEDOR Nº LOTE Nº CONTROL REGISTR. FECHA FECHA CANTIDAD PRECIO RIQUEZA ACEPTACIÓN / RECHAZO
Proveedor CALIDAD INTERNO RECEPCIÓN CADUCIDAD ADQUIRIDA por g / ml GRADOS FECHA – FIRMA
alcohólicos
CODIGO DEL Nº Fecha de solicitud Fecha pedido a la Farmacia Fecha recepcion y

Documento donde se PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO unidades por Farmacotecnia farmacia C/A firma
registran las
peticiones de materias
primas.
BIBLIOGRAFÍA:
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: RECEPCIÓN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL
1.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepción del material de acondicionamiento.
Establecer un sistema de organización de la zona del servicio farmacéutico destinada a su almacenamiento que nos
permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las
condiciones de conservación.
auxiliar) que proceda a la recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento.
3. DEFINICIÓN:
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel
para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentación del medicamento, a excepción de los
embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
según esté o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en
el envase final.
4. DESCRIPCIÓN:
El control en el momento de la recepción permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido.
Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados.
4.1. Recepción:
La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarán de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará el material de
acondicionamiento en la zona establecida para su registro. Los no aceptados se devolverán al proveedor.
4.2. Registro:
Debe contener al menos:
- Número de registro interno.
- Identificación del producto: tipo de envase.
- Proveedor.
- Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
- Fecha de recepción.
- Cantidad y número de envases.
- Fecha de caducidad, si procede.
- Condiciones de conservación, si procede.
- Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.
4.3. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocará en el lugar establecido para su “en cuarentena”
hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez haya sido examinado se identificará con el código de
aceptación emitido por nuestro sistema informático. Por último se procede a su almacenamiento en el lugar
correspondiente.
4.4. Control de conformidad:

Con el fin de garantizar la calidad del material de acondicionamiento utilizado en nuestro Laboratorio, dicho
material deberá cumplir unas especificaciones que se recogerán en la ficha correspondiente a cada uno de ellos.
4.5. Almacenamiento:
Almacenar en estanterías (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo), evitar los sitios de paso así como la
luz natural directa. Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en
altura. Vigilar la limpieza del lugar.
• El almacén deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos aceptados.
• La zona destinada a almacenamiento, estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar el material de
acondicionamiento, debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificado según
su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservación.
• El farmacéutico, o la persona en quien él delegue, realizará regularmente una evaluación del estado de los
productos almacenados, retirando productos caducados o inútiles, quedando registrada dicha comprobación en la
ficha de cada uno de los productos.
Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones así como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
E S P E C I F I C AC I O N E S
Nº REFERENCIA Nº REFERENCIA MATERIAL
interna PROVEEDOR DEL PROVEEDOR CODIGO NACIONAL ACONDICIONAMIENTO.-1º
MATERIAL
ACONDICIONAMIENTO.-2º
DESCRIPCIÓN / IDENTIFICACIÓN / COMPOSICIÓN UBICACIÓN EN EL ALMACEN
ESPECIFICACIONES
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
REGISTRO
Nº FECHA
REGISTRO Nº LOTE FECHA FECHA UNIDADES PRECIO FIRMA FARMACEUTICO
ACEPTACIÓN
INTERNO PROVEED RECEPCIÓN CADUCIDAD RECIBIDAS UNIDAD RESPONSABLE
RECHAZO si / no
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES
BIBLIOGRAFÍA:
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO de ELABORACIÓN y CONTROL
1. OBJETIVO: Describir el tipo de información que debe contener un procedimiento normalizado de

elaboración y control de una fórmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que
proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no
tipificada.
3. DEFINICIÓN:
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su
dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que
incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información.
Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y
utilidad.
Preparación: conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de
correcta elaboración.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: RECUERDO

• Los procedimientos se redactarán de forma clara y concisa, debiendo ser fácilmente comprensibles por el
personal que los va a aplicar.
• Se han de evitar dudas en su interpretación.
• Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicará “no procede” o “no aplica”.
• Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposición del personal que
los va a aplicar.
En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital, se ha elaborado una
estructura específica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboración y control de las fórmulas
magistrales no tipificadas, en cuyo contenido se detalla la información necesaria para una correcta preparación y
su control. En las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el
Formulario Nacional, si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato.
ESTRUCTURA y CONTENIDO (ver también “INFORMACIÓN ADICIONAL” de este documento).
IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO: NOMBRE Y PRESENTACIÓN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
COMPOSICIÓN, Fórmula patrón y MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización
APARATOS Y UTILLAJE
TÉCNICA DE ELABORACIÓN, Metodología (incluidas referencias bibliográficas).
ENVASES Y ETIQUETAS Material de acondicionamiento necesario: indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la fórmula
mantiene sus propiedades durante el periodo de validez.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA
CADUCIDAD, se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito, a no ser que existan datos que indiquen que el plazo de
validez es menor.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO y Controles analíticos a efectuar.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN se reflejarán las condiciones óptimas de conservación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
INFORMACIÓN AL PACIENTE: es la información oral y escrita que el farmacéutico debe proporcionar al paciente en el acto de la
dispensación de la fórmula magistral para garantizar la correcta identificación, conservación y utilización, así como el adecuado
cumplimiento del tratamiento (VER “INFORMACIÓN ADICIONAL” al dorso).
Es importante no confundir este documento (PN de elaboración y control), que es el procedimiento maestro con la “GUÍA
DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO” que contiene toda la información necesaria que permite conocer, como se
efectuó cada preparación, por lo que cada vez que se elabore una fórmula magistral o preparado oficinal se debe
confeccionar una guía de elaboración, control y registro (VER modelo al dorso).
INFORMACIÓN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta información en una hoja independiente para permitir su posterior
distribución a los pacientes, y en el PN de elaboración y control simplemente indicar aquella información que el farmacéutico
dispensador debe advertir al paciente.
Esta información deberá ser como mínimo:
a) Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.
b) Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaración obligatoria.
c) Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
d) Vía de administración.
e) Posología de administración según lo indicado en la receta.
f) Normas para la correcta administración.
g) Condiciones de conservación, si procede.
h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además, advertencias especiales, tales como:
a) Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.
b) Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia,
ancianos, deportistas, patologías específicas).
c) Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación de determinadas máquinas.
d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.
ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL:
PROCEDIMIENTOS, GUÍA, ETC.
El expediente correspondiente a cada una de nuestras fórmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la
GUÍA DE ELABORACIÓN, modelos adjuntados en páginas siguientes), que conservados en sendas carpetas de plástico
transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se
preparare una medicación, ello nos permite tener cada vez toda la información necesaria para valorar, realizar y controlar
una Preparación: “las fichas hablan”. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados, como se puede ver en la
imagen, para la correcta conservación de nuestra documentación.
BIBLIOGRAFÍA:
NOMBRE: XXXXX….., FF, Dosis PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: descripción del envase en que se dispensa. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS:
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
COMPOSICIÓN por: Cantidad Total/presentación /unidad APARATOS Y UTILLAJE:
(A)
x Principio activo D.O.E. ó D.C.I. .. DOSIS Dosis/unidad
(B)
x Excipientes ……………………………………
-Excipientes simples:
se indicará el nombre de la Real Farmacopea Española, si tiene monografía.
-Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional:
se indicará el nombre.
-Excipientes compuestos disponibles comercialmente:
bastará con indicar el nombre comercial.
-Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos:
se indicará la composición completa del mismo.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
(A) Producto del que se parte. lote que se vaya a preparar.
(B) Productos de los que se parte.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS

RELACIONAR LOS PROTOCOLOS QUE HAY QUE SEGUIR PARA LA PREPARACIÓN DE Envase:
LA FÓRMULA CORRESPONDIENTE
Descripción.
1.-
2.- Presentación: Descripción
…………………………………………………..
Etiqueta:
X.- Realizar el control de calidad del producto terminado: …………………….
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y Muestra de la etiqueta.
perfectamente cerrado
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD:
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
BIBLIOGRAFÍA utilizada:

Descripción de principios activos y excipientes y sus controles.
NUESTRA PREPARACIÓN: Descripción de la misma.
Todo aquello que pueda resultar de interés para nuestra preparación, no sólo en lo concerniente a su fabricación sino también
a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensación.
DISPENSACIÓN:
DOSIS PEDIÁTRICAS:
FARMACOCINÉTICA: en adultos de 5 a 9 horas.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente: TELÉFONO
XXXXX….., FF, Dosis
FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
COMPOSICIÓN por unidad:
POSOLOGÍA:
ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIÓN ESPECIFICA QUE EL
FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AÑADIR.
CADUCIDAD:
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
GUIA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO:
ELABORACIÓN y DISPENSACIÓN de FÓRMULAS MAGISTRALES AÑO:
Página
FÓRMULA .......................................................... DOSIS:
PRESENTACIÓN ........................................ OBSERVACIONES:
ELABORACIÓN DISPENSACIÓN
FÓRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
FIRMA
LOTE
FECHA CANTIDAD FECHA PREPARADOR CANTIDAD

caducidad
CANTIDAD LOTE caducidad
FECHA
DISPENSADA
FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES
PREPARADA
Guía de ELABORACIÓN, CONTROL y REGISTRO
1. OBJETIVO: Describir la información que debe contener una GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y
REGISTRO de una fórmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que
proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no
tipificada.
3. DEFINICIÓN:
Preparación: Conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la fórmula
magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acondicionamiento
siguiendo las normas de correcta elaboración.
4. DESCRIPCIÓN:
ANTES de la elaboración:
Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparación.
Evaluar la idoneidad de la fórmula.
Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto, material o documento ajeno a la
preparación.
Examinar la disponibilidad de documentación, utillaje, materias primas en uso (caducidades, etc).
Controlar equipos y utillaje.
Limpiar la zona de trabajo.
DURANTE
x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje.
x Identificar materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparación.
x
Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado deberán anotarse todas las
operaciones realizadas durante la elaboración, que deberán efectuarse de acuerdo con las técnicas y
procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboración y control de
calidad.
Este documento “Guía de elaboración, control y registro” debe de contener la información de cómo y cuando se
realizó cada una de las preparaciones elaboradas y, que por lo tanto cada vez que se elabore una fórmula
magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente guía de elaboración, control y registro (VER
modelo al dorso).
Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboración y control, que es el procedimiento
maestro donde se especifica el cómo, el por qué y el para qué de una determinada preparación de fórmula
magistral.
Detalle de procedimiento normalizado que contenga la información necesaria para guardar correctamente la
información relativa a la elaboración, control y registro de cada una de las fórmulas magistrales realizadas.
CONTENIDO
P NOMBRE DE LA PREPARACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA
R
DOSIS
E
P LOTE O NÚMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIÓN
A CADUCIDAD
R
A
CANTIDAD
C COMPOSICIÓN
I DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad, lote y fecha caducidad
Ó
N PERSONAL ELABORADOR
CONTROL DE CALIDAD
ACEPTACIÓN
DATOS DISPENSACIÓN (fecha, dispensado por, cantidad, prescriptor, paciente y dosis/día).
MODUS OPERANDI - “Procedimiento maestro de elaboración y control “ adjunto.
ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA.

Se debe de hacer un seguimiento de las condiciones que figuran en el apartado de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES del
Procedimiento Normalizado de elaboración de la fórmula correspondiente.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
Independientemente del programa informático donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la
Preparación de cada fórmula así como los datos que se refieren a los productos utilizados, se ha diseñado la “GUIA DE
ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO” que según se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta, está diseñado para
registrar de forma manual los datos que en él figuran. Dichas GUÍAS que se encuentran siempre archivadas junto al
Procedimiento Normalizado de elaboración y control correspondiente.
En nuestro caso medio, para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustándolas a la legislación vigente
y, de acuerdo con las necesidades, requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las
prescripciones se encuentra detalladas en la historia clínica del paciente se ha diseñado el siguiente documento que nos
permite, tener presente en todo momento la casuística de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones,
controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos.
El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuración que agilice el proceso de elaboración, control y
dispensación, facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables. Así hemos creado un archivo de
protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboración y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIÓN,
CONTROL Y REGISTRO de cada fórmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja.
GUIA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO:
ELABORACIÓN y DISPENSACIÓN de FÓRMULAS MAGISTRALES AÑO:
Página
FÓRMULA .........................................................................
DOSIS:
PRESENTACIÓN ........................................ OBSERVACIONES:
ELABORACIÓN DISPENSACIÓN
FÓRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
LO
TE FIRMA
FECHA CANTIDAD FECHA PREPARADOR CANTIDAD
caducidad PREPARADA
CANTIDAD LOTE caducidad
FECHA
DISPENSADA
FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES
BIBLIOGRAFÍA:
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
ETIQUETADO
1. OBJETIVO: Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propias etiquetas definiendo las
características, tipos e información de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal

(técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de etiquetas.
3. DEFINICIÓN: No aplica.
4. DESCRIPCIÓN: Requisitos esenciales para la identificación de Preparados.
Muy importante:
- Las operaciones de etiquetado se llevarán a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o
confusiones.
- La información contenida en las etiquetas deberá garantizar una correcta identificación, conservación y
utilización del producto.
- Los caracteres serán indelebles, fácilmente legibles y claramente comprensibles.
CON CARÁCTER PREVIO AL ACTO DE DISPENSACIÓN SE COMPROBARÁ QUE EL ETIQUETADO DE LA

PREPARACION ELABORADA SE CORRESPONDE CON LA PREPARACIÓN PRESCRITA.
En lo que se refiere a la formulación magistral en las etiquetas de nuestro hospital constará como
mínimo:
Denominación del preparado.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los
excipientes de declaración obligatoria.
Vía de administración: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusión.
Número de lote.
Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad.
Identificación del Hospital.
Cuando se trate de dispensación a Pacientes Externos al Hospital, el resto de los datos que no se
hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarán junto con la información escrita o prospecto
dirigido al paciente que deberá acompañar a la correspondiente dispensación.
Cuando se trate de dispensación a las diferentes unidades de hospitalización se informará mediante
un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administración del tratamiento
sean de interés.
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
En el Real Decreto 175/2001, CAPÍTULO VI, punto 6.1 dice que para la elaboración del etiquetado, el farmacéutico
podrá ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos según las
necesidades.
En cualquier caso contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
x Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir
con la establecida en el Formulario Nacional.
x Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaración obligatoria.
x Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
x Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente.
x Número de lote, en el caso de preparados oficinales.
x Fecha de elaboración y plazo de validez o, fecha de caducidad.
x Condiciones de conservación, si procede.
x Nombre y número de colegiado del facultativo prescriptor, para las preparaciones que precisen receta.
x Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.
x Hospital al que pertenece el Servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.
Advertencia: Manténgase fuera del alcance de los niños.
BIBLIOGRAFÍA:
OPERACIONES FARMACÉUTICAS
PESAR
TRITURAR
TAMIZAR
MEZCLAR
TRITURACIÓN CON MORTEROS.

La técnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del
mismo una pequeña cantidad del material a triturar.
Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero.
Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario
hasta obtener el tamaño de partícula deseado.
EN ESTA OPERACIÓN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO.

LA TRITURACIÓN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTÍCULAS DEL MATERIAL Y
CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.
MEZCLADO HOMOGÉNEO de
.
polvos
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogéneo de productos pulverulentos.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIÓN: Se entiende por Mezclado HOMOGÉNEO de polvos la operación galénica cuyo objetivo es conseguir que
diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idéntica composición por unidad de peso y, que
ésta sea la misma que el total de la mezcla. Este procedimiento es de aplicación a todas las operaciones de mezclado de
productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia, tanto si el polvo obtenido es forma farmacéutica como
si se refiere a un proceso intermedio en una elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
4. DESCRIPCIÓN
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción molesta o
toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el
procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a
continuación alcohol de 70).
Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la guía de
elaboración, trasladarlas a la zona de elaboración.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4.4. del presente
procedimiento.
4.1. Entorno Y Requisitos 4.3 Desarrollo de la operación mezclado HOMOGÉNEO de POLVOS.

Previos: 4.3.1 Procedimiento manual: SIMULACIÓN de un mezclador mecánico:
- Evitar fluctuaciones bruscas de Una vez realizadas todas las operaciones previas necesarias para la
temperatura. homogeneización de los productos correspondientes:
- Evitar la exposición directa al 1. Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la
sol. mezcla.
- Evitar las corrientes de aire. 2. Comprobar la ausencia de agregados. Desagregar y/o Triturar según
procedimiento cuando proceda (ver protocolo).
Debido al alto riesgo de 3. Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial.
contaminación cruzada en esta 4. Preparar los productos tamizándolos por una malla de igual luz.
operación, deberán tomarse las 5. Comprobar el peso del producto tamizado.
medidas técnicas u organizativas
adecuadas para evitar dicho efecto. Introducir en la bolsa adecuada el principio activo y el excipiente **.
A) Llenar la bolsa de aire soplando a través de la mascarilla de manera que
quede como un globo de forma alargada y, cerrar su boca girando varias veces la
4.2. Material y equipo: bolsa en su extremo superior de manera que se quede perfectamente cerrada.
¾ Mortero de mármol, porcelana Sujetar la bolsa con una sola mano y realizar movimientos de muñeca de 180
o vidrio de interior grados, de izquierda a derecha de forma constante (unas 50 veces ó 3-4minutos,
redondeado. ver indicaciones especificas en cada protocolo de formulación) para homogeneizar
la mezcla de los sólidos. Esta operación es una simulación perfecta de una
¾ Pistilo pesado de extremos
mezcladora industrial y nos permitirá disponer de una mezcla suficientemente
redondeados.
homogénea para elaborar las formas farmacéuticas correspondientes, por
¾ Espátula de caucho. ejemplo cápsulas. Ver “INFORMACIÓN ADICIONAL”.
¾ Papel que no libere fibras. B) Dejar reposar la mezcla unos minutos.
¾ Tamiz de acero inoxidable. C) Abrir la bolsa cortándola a un tercio más o menos de la base para utilizar la
¾ Bolsa alargada de PVC mezcla.
transparente o traslúcido de
12x30. ** En función de la concentración de principio activo, el proceso de mezclado se
desarrollará como se detalla a continuación:
A) Mezcla directa: Introducir en la Bolsa la mezcla obtenida en la tamización
4.4. Limpieza: (excipiente y principio activo). Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones
1. Retirar del mortero y/o del que se especifiquen en la formulación correspondiente.
B) Mezcla por diluciones: Adecuada para mezclas de principios activos que
pistilo todos los restos de producto
intervienen en cantidad muy pequeña con respecto al excipiente.
con ayuda de una espátula de
1.- Introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuación,
goma. añadir el principio activo en su totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y
2. Lavar con agua jabonosa el condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.
mortero, pistilo y tamiz. 2. Adicionar a la premezcla obtenida un segundo tercio del excipiente y proceder a su
3. Aclarar con abundante agua. El mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación
último aclarado se realizará con correspondiente.
agua desionizada. 3. Añadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el último tercio del excipiente y
4. Secar el mortero y el pistilo. proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la
formulación correspondiente.
4.3.2. Procedimiento mecánico: Ver “INFORMACIÓN ADICIONAL” al dorso.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. OPERACIONES.


Verificación del peso de las materias primas, caracteres organolépticos y verificación del peso final.
La homogeneización o mezclado de polvos es una técnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. Es la
mezcla de sustancias secas sólidas.
Como consecuencia del diferente tamaño de las partículas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar
bien los productos de la pulverización para que el conjunto, de los productos necesarios para la preparación que nos ocupe,
forme un todo homogéneo.
La mezcla, cuando se trate de cantidades muy pequeñas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una espátula flexible
o una cartulina o bien con el pistilo. Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor
actividad o aquel que haya de ir en menor proporción, sobre él se deben de ir añadiendo pequeñas porciones de los demás,
de modo que se consiga una dilución crecientemente homogénea.
El procedimiento manual del mezclado homogéneo de polvos, como lo realizamos en el laboratorio, es una operación propia
en pequeña escala que simula a un mezclador mecánico.
El procedimiento mecánico para la mezcla se efectúa en cajas prismáticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus
diagonales o en depósitos cilíndricos acoplados en ángulo. Con el fin de que la homogeneización sea perfecta los polvos deben de
poseer la misma magnitud.
Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador, verificar que esté enchufado a la red, encender y ponerlo
en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
Procedimiento de trabajo:
1.- Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla.
2.- Comprobar la ausencia de agregados. En su caso, desagregar según procedimiento de desagregación y/o trituración (ver
protocolo).
3.- Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial.
4.- Preparar los productos tamizándolos por una malla de igual luz.
5. Comprobar el peso del producto tamizado.
6. Proceder a cargar el mezclador con los productos.
En función de la concentración de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollará como se detalla a continuación:
A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo móvil) todos los excipientes, excepto los
lubricantes. Adicionar, a continuación, el principio activo. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen
en la formulación correspondiente.
B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentración del principio activo:
1. En primer lugar, introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuación, añadir el principio activo en su
totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.
2. Adicionar a la premezcla obtenida, un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y
condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.
3. Añadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el último tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo
y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.
4. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulación (excepto los lubricantes, en el caso de
cápsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación
correspondiente.
BIBLIOGRAFÍA:

PESAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a pesar
cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. Cuando se trate de
sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o
medida (Real Decreto 175/2001).
3. DEFINICIONES: No aplica.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato de

pesada y/o las diferentes partes de la balanza según el apartado 4.5. del presente procedimiento.
Una vez pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor, lote y caducidad de las mismas en
la Hoja de elaboración de la fórmula deben trasladarse a la zona de preparación.
Los envases originales de las materias primas se ordenarán nuevamente en su lugar.
Finalizada la operación de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada según el apartado 4.5. del
presente procedimiento.
4.2. Entorno Y Requisitos Previos: 4.1. Material y equipo:

x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. ¾ Balanza de precisión, como
x Evitar la exposición directa al sol. mínimo de 1mg (RD
x Evitar las corrientes de aire. 175/2001) (ver anexo II).
x Situar la balanza en una base fija y firme. ¾ Vidrio de reloj.
x Comprobar la nivelación de la balanza (ver instrucciones). ¾ Cápsulas para pesada.
¾ Papel que no libere fibras.
¾ Pincel.
¾ Espátulas.
4.4. Desarrollo de la operación:

1. Localizar en el almacén todas las materias primas de acuerdo con la hoja de
elaboración correspondiente. Comprobar la vigencia de las mismas: estado del
envase (bien sellado, limpio.....) así como su caducidad.
2. Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas todas al mismo 4.3. Funcionamiento de la
lado de la balanza. balanza:
3. Verificar la correcta limpieza de la balanza.
4. Realizar la puesta a cero de la balanza. x Conectar la balanza a la red y
5. Anotar en la Hoja de Elaboración de la fórmula el lote o número de control del dejar 30 minutos de
producto a pesar. calentamiento previo.
6. Colocar en el plato de la balanza el receptáculo de pesada adecuado para
cada materia prima y garantizar la integridad de la pesada. Anotar su peso o x Encender la balanza y
Tarar. consultar el manual de
7. Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar. instrucciones propio ya que
8. Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Guía de Elaboración, y dependiendo del modelo, la
anotar en la misma la cantidad pesada. balanza puede incluir autochequeo
9. Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber más de electrónico que termina con la
un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se indicación cero.
diferencian las materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas).
10. La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo
momento (cantidad pesada, lote, caducidad).
11. Anotar en la Guía de Elaboración, fecha y firma de la persona que ha
realizado la pesada.
12. Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento
comprobando que se encuentran correctamente cerrados.
4.5. Limpieza
Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos.
Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estéril que no libere
fibras.
Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando primero el
detergente con abundante agua del grifo y después con agua desionizada.
En caso de utilizar un sistema automático de lavado, el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento
basándose en las indicaciones del fabricante.


Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La
periodicidad de los controles la establecerá el técnico responsable.
BIBLIOGRAFÍA:

TAMIZAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para homogeneizar el tamaño de productos que deberán
mezclarse para la preparación cápsulas de gelatina dura.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE de esta Función: En este procedimiento recae

sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la tamización de cualquier producto
(principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIÓN de TAMIZACIÓN: Es la operación complementaria que tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño.
Mediante ella se consigue homogeneizar las partículas de los diferentes polvos de una mezcla.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar
inmediatamente la zona de trabajo.
Una vez tamizado el producto y cumplimentada la guía de elaboración, trasladar el producto a la
zona de preparación.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboración según el
apartado 4.4. del presente procedimiento.

x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura ¾ Tamices de acero
x Evitar la exposición directa al sol.
inoxidable de luz de malla
x Evitar las corrientes de aire.
adecuada (RFE 2.1.4).
¾ Bandeja de acero
4.3. Procedimiento manual: inoxidable.
1. Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a
tamizar, según se especifique en la formulación correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del tamiz.
3. Colocar el tamiz sobre un papel de tamaño adecuado y que 4.4. Limpieza:
no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y 1. Retirar del tamiz todos
seca. los restos de producto con
4. Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del ayuda de papel que no
producto. Proceder a su tamizado, mediante movimientos libere fibras.
adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la 2. Lavar con agua jabonosa
malla. el tamiz (malla y soporte).
5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en No utilizar cepillos que
los márgenes del tamiz. puedan modificar la luz de
6. Proceder con el resto del producto, de igual modo que en los malla.
puntos 4 y 5 del presente apartado, hasta tener la totalidad del 3 Aclarar con abundante
producto tamizado. agua. El último aclarado se
7. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los realizará con agua
restos se mezclen con el producto tamizado. purificada.
8. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona de 4. Pasar etanol de limpieza
encapsular. al tamiz.
9. Proceder a la limpieza del tamiz según el apartado 4.4 del 5. Secar el tamiz.
presente procedimiento.
Información sobre el procedimiento mecánico se puede ver en INFORMACIÓN

ADICIONAL.

Lograda la división de la sustancia medicamentosa en partículas más finas la tamización es una operación no esencial para la
división misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partículas. Consiste en seleccionar los granos de
polvo de una misma magnitud merced a la acción separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de
madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partículas no sólo en cuanto a la magnitud
máxima sino también a la mínima.
Esta operación nos permite, tamizando productos diferentes por una misma luz de malla, conseguir una uniformidad de las
partículas que permitirá mejorar la homogeneización de la mezcla de los mismos.
PROCEDIMIENTO MECÁNICO. Como equipo se utilizará Tamizadora oscilante o equivalente, si procede.

1. Comprobar la correcta limpieza de la tamizadora.
2. Comprobar que esté instalada la malla adecuada para el producto a tamizar, según se especifique en la
formulación correspondiente.
3. Colocar una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de caída del producto.
4. Poner en funcionamiento la tamizadora, previa comprobación de que esté conectada a la red eléctrica.
5. Incorporar el producto a procesar en la tamizadora, controlando que no se obture la malla durante todo el
proceso. Parar, si es necesario, desobturar sin forzar la malla y continuar el tamizado.
6. Recoger el producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable.
7. Finalizado el tamizado desconectar la tamizadora de la red eléctrica.
8. Retirar el producto tamizado.
Limpieza
1. Retirar la malla de la tamizadora automática todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.
2. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automática. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de
malla.
3. Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el
producto.
4. Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua purificada.
5. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora.
6. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora.
BIBLIOGRAFÍA:

1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes más pequeñas aquellos productos en que por su naturaleza
sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.
auxiliar) que proceda a la trituración de cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIÓN: Es la técnica que nos permite dividir productos en partículas de diámetros muy pequeños para facilitar la
realización de preparaciones galénicas.
4. DESCRIPCIÓN
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción
molesta o toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el
procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua
y a continuación alcohol de 70).
Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la guía de elaboración deben trasladarse a la zona de elaboración.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación
correspondiente.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4.4. del presente
procedimiento.

¾ Mortero de mármol, porcelana
x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura o vidrio de interior
x Evitar la exposición directa al sol. redondeado.
¾ Pistilo pesado de extremos
x Evitar las corrientes de aire. redondeados.
¾ Espátula de caucho.
4.3. Desarrollo de la operación.

4.3.1 Procedimiento manual:
1. Elegir el mortero de tamaño adecuado según se especifique en la formulación correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano.
3. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido.
3. Colocar sobre el mortero, en su fondo, una parte del producto. La operación se efectúa moviendo circularmente la
mano del mortero hacia dentro contra las paredes de éste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano
de pulverización suficientemente homogéneo, todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del
tamiz establecido.
4. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en las paredes del mortero.
5. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre él irán añadiéndose las
porciones procedentes del paso 6 si las hubiere).
6. Proceder con el resto del producto, mediante movimientos adecuados, de igual modo que en los anteriores puntos
3, 4 y 5, hasta obtener la totalidad del producto. Pesar si procede.
7. Retirar el mortero y proceder a su limpieza según el apartado 4.4. del presente procedimiento.
4.4. Limpieza
1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma.
2. Lavar el mortero y pistilo según se indica en el protocolo de limpieza.
3. Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua desionizada.
4. Secar el mortero y/o la mano.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.
Las operaciones propias consisten en técnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partículas de diámetros muy
pequeños que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos
de talco.
La operación más sencilla para facilitar la ingestión o aplicación de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes
más pequeñas que permitan una mayor manejabilidad. Cuando la división practicada es sobre sustancias secas sólidas se
habla de pulverización.
La Pulverización farmacéutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecánicos, venciendo violentamente,
con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecánicas, la cohesión de partículas que forman un
conglomerado sólido. Es lo que se llama una operación propia y tiene por fin la obtención del polvo mismo para facilitar las
preparaciones galénicas y la administración de medicamentos.
Las operaciones propias en pequeña escala se refieren a la práctica farmacéutica de un pequeño volumen. Constan de
técnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partículas de tamaños muy pequeños que pueden variar
desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres
tipos de operaciones la rasuración, la contusión y la trituración.
La Trituración es una operación que realizamos en nuestro laboratorio. Se efectúa principalmente en morteros, los cuales
constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano, pistilo o vástago y, consiste en reducir un producto a partes
más pequeñas que permitan una mejor manejabilidad del mismo .
Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. La pulverización se debe de realizar moviendo
circularmente la mano del mortero contra las paredes de éste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamaño
suficientemente homogéneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino
que desintegrando éstos en polvo penetra el pistilo a su través hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metálico),
momento en que se añade la siguiente porción del producto.
El polvo permite una homogeneización regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos, lo que facilita la
asociación cómoda con otros medicamentos. Sin embargo, el gran aumento de superficie del producto puede llevar a
alteraciones que se derivan de la acción oxidante del aire que impregna todas las partículas, pérdida de principios activos
volátiles, enmohecimiento e hidrólisis por la humedad absorbida, etc. Con todo, los inconvenientes son mucho menores que
las ventajas y relativamente fáciles de soslayar.
Algunas sustancias no se dejan pulverizar fácilmente sino mezclándolas con otras que favorecen su dislaceración o impiden su
aglomeración. A lo que se llama pulverizar con intermedio
Tamizar es una Operación complementaria de la pulverización que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado
regularizando la magnitud de las partículas.
TRITURACIÓN CON MORTEROS.

La técnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una
pequeña cantidad del material a triturar.
Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero.
Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario hasta
obtener el tamaño de partícula deseado.
EN ESTA OPERACIÓN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO.

LA TRITURACIÓN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTÍCULAS DEL MATERIAL Y CON
LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.
BIBLIOGRAFÍA:

EQUIPOS
AGITADOR
BALANZAS
pantalla
P-METRO
CAPSULERO
ESTUFA

EQUIPOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGITADOR MAGNÉTICO con CALOR

1. OBJETO: El agitador magnético sirve para la elaboración de soluciones, suspensiones y
dispersiones fluidas ó poco viscosas.
Se describe en este protocolo el funcionamiento y mantenimiento del agitador
magnético con calefacción, modelo AGIMATIC E de SELECTA.
2. UBICACIÓN: El agitador magnético se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
Los imanes de teflón están ubicados junto al agitador.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS.
4. MANEJO.
1 2 3 4 5
M OTOR CALOR
700
200
500 900
300 1100
+ 150 250
100 1400
+
50 1600 100 300
15
50 350
RPM
ºC
Antes de comenzar la agitación: Durante la agitación:
9 Comprobar que: 9 Encender el aparato accionando el interruptor “1” de puesta

El cable de conexión a la red eléctrica está en marcha “MOTOR”.
conectado. 9 Ajustar la velocidad mediante el botón de control de
El interruptor general está en posición 0. revoluciones por minuto (RPM) “2”.
El mando de velocidad se encuentra en 9 Comenzar siempre con la más baja para ir aumentándola
velocidad 0. progresivamente, hasta alcanzar la velocidad adecuada.
El mando de ajuste de la temperatura está Controlar que el líquido no se salga del recipiente.
en posición 0. 9 Si fuera necesario calentar el preparado, accionar el mando
9 Colocar el vaso de precipitados con el INTERRUPTOR DE CALEFACCIÓN “4” (se enciende la luz “3”
contenido que se quiere agitar sobre el plato de ) y se ajusta la temperatura deseada mediante el botón
agitación. “5”.
9 Introducir el imán de teflón ó mosca en su
interior.
Finalizada la agitación:
9 Cubrir el vaso, según proceda, con papel de
filtro o parafinado o de aluminio.
9 Colocar el mando de control de temperatura y de velocidad en
posición 0.
9 Apagar el interruptor.
5. MANUAL DEL USUARIO.

Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.
6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:

¾ Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.
¾ Imanes de Teflón.
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Debe de limpiarse, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Desconectar de la corriente eléctrica.
9 Si se ha utilizado el sistema de calefacción, dejar que se enfríe.
Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.

EQUIPOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
Para su mantenimiento se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y, se guardará la relación de fechas
y personas implicadas en ello.

EQUIPOS
BALANZAS DIGITALES
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibración de las balanzas
digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
2. UBICACIÓN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:

x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.
x Situar la balanza en una base fija y firme.
x Comprobar la nivelación de la balanza. Si tiene burbuja de aire, ésta debe estar en el centro del círculo del
nivel, si no lo está, se centrará girando las patas de ajuste.
4. MANEJO.
Antes de iniciar la pesada: Durante la pesada:
9 Tener en cuenta el límite máximo de peso para cada balanza.
9 Colocar sobre el platillo y, sin sobrepasar los bordes del
9 Comprobar que la balanza está limpia y en mismo, el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a
caso contrario proceder a su limpieza. realizarse la pesada.
9 Comprobar que la balanza está nivelada. 9 Presionar sobre el botón de tara y esperar que vuelvan a
9 Comprobar que la balanza está enchufada y aparecer los ceros estabilizados.
en caso contrario enchufarla. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de
9 Colocar el interruptor en la posición ON y aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a
esperar a que se estabilicen los ceros en la que la lectura sea estable).
pantalla. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto
9 Efectuar la calibración automática interna, si pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la
se dispone de esta función. posición OFF.
Finalizada la pesada:
9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posición OFF.
9 Retirar el producto pesado.
9 Limpiar la balanza.
5. MANUAL DEL USUARIO

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.
7. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse el platillo, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al
final de la jornada de trabajo.

EQUIPOS

Los adecuados a la legislación vigente.
Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La
periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del
Hospital. Se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello.

EQUIPOS
VISOR
BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibración de la balanza digital
PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. TECLA DE MANDO
2. UBICACIÓN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.

x Comprobar la nivelación de la balanza; si tiene burbuja de aire, ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. Si no
lo está, se centrará girando las patas de ajuste.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: - Respetar el límite de la capacidad de carga. - El área de pesada debe estar limpia
y seca.
4. MANEJO:
¾ Campo de pesada 4100g - Desviación típica 0.03
¾ Precisión de la indicación 0.1g - Linealidad 0.1g
¾ laRango
Antes de iniciar de tara
pesada: 4100g
Efectuar la calibración automática interna, si se dispone de esta función.
9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que la balanza está nivelada.
9 Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla.
9 Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO.
9 Esperar hasta que aparezca en la pantalla
Ver en el dorso del documento Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,00 habrá que
en “INFORMACIÓN ADICIONAL” presionar nuevamente la TECLA DE MANDO.
la significación de cada uno de Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE
0,00
------ los iconos de la imagen. MANDO.
Durante la pesada:
9 Tener en cuenta el límite máximo de peso de la balanza.

9 Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio
sobre el que vaya a realizarse la pesada).
9 Esperar el equilibrio (éste se alcanza al apagarse el control de estabilización ) y lea el resultado.
9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habrá que colocar primero el recipiente sobre el platillo, esperar
el equilibrio y mediante breve pulsación de la TECLA DE MANDO se pone el lector a 0,00.
Añadir entonces la sustancia a pesar sobre el recipiente tarado hasta completar la pesada (esperar nuevamente el
equilibrio).
9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la
posición OFF).
Finalizada la pesada:
9 Retirar el producto pesado.

9 Limpiar la balanza.
5. MANUAL DEL USUARIO:

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un paño seco, a continuación pasar un paño humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningún caso se utilizarán
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo.

EQUIPOS

CALIBRACIÓN
Para la calibración de la balanza se seguirán las instrucciones específicas de sus manuales de uso y se guardará la relación de
fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. Este proceso lo realiza el
Servicio de Electromedicina del Hospital.
control de estabilización automática del cero
adaptador de vibración

adaptador del proceso de pesada

indicador de orientación (transmite gráficamente lo que el indicador digital señala con
simples valores numéricos

EQUIPOS
BALANZAS DIGITALES: ADP-720L

1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibración de la balanza digital
ADP-720L del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
2. UBICACIÓN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

x Comprobar la nivelación de la balanza; si tiene burbuja de aire, ésta debe estar en el centro del círculo del
nivel. Si no lo está, se centrará girando las patas de ajuste.
4. MANEJO:
¾ Campo de pesada 720g - Desviación típica 0.001
¾ Precisión de la indicación 0.001g - Linealidad 0.002g
¾ Rango de tara 720g
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Máxima capacidad de carga 720 g.

El área de pesada debe estar limpia y seca.
Proteger de vibraciones, polvo y corriente de aire.
¡OJO!, NO TOCAR LAS TECLAS “PRINT”, “CAL” o “F”
Antes de iniciar la pesada: Durante la pesada:

9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso ZERO Indica que el cero está estabilizado
contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que la balanza está nivelada. STAB Indica que el marcado está estabilizado
9 Comprobar que la balanza está enchufada y en caso
contrario enchufarla. IDLE Indica que la balanza está en espera
9 Esperar hasta que aparezca en la pantalla
ZERO 9 Tener en cuenta el límite máximo de peso de la balanza.
STAB
0,000 g 9 Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin
sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel
Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,000 habrá que presionar “TARA”.
de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada.
Presionando “ON/OFF” la balanza se pondrá en espera (“IDLE”).
9 Esperar hasta que la pantalla indique “STAB”.
Para utilizarla de nuevo hay que presionar la tecla “ON/OFF”.
9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar
Para apagar completamente la balanza hay que desenchufarla. habrá que colocar primero el recipiente sobre el platillo,
esperar a que aparezca “STAB” y presionar “TARE”. La
balanza indicará 0,000.
Añadir entonces el producto a pesar y esperar que
aparezca nuevamente “STAB”.
Si la pantalla muestra la leyenda “FULL” significa que la
carga excede la capacidad de la balanza.
Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de
Finalizada la pesada: aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a
9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la que la lectura sea estable).
posición OFF. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el
9 Retirar el producto pesado. producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el
9 Limpiar la balanza. interruptor en la posición OFF).

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un paño seco, a continuación pasar un paño humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningún caso se utilizarán
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo.

EQUIPOS

CALIBRACIÓN
Para la calibración de la balanza se seguirán las instrucciones específicas de sus manuales de uso y se guardará la relación de
fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. Este proceso lo realiza el
Servicio de Electromedicina del Hospital.

EQUIPOS
ESTUFA DE SECADO
1. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos
permite secar el material de laboratorio.
2. UBICACIÓN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS
4. MANEJO.
La estufa se calienta eléctricamente y se regula mediante termostato.
Dispone de circulación de aire forzada mediante ventilador.
Manejo de la puerta:
Para ABRIR tirar del botón negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta
Para CERRAR, presionar dicho botón hacia dentro.
El módulo del interruptor principal con ajuste de entrada de aire contiene:
9 Botón de conmutación y ajuste de los modos de servicio

9 3 pilotos luminosos
0 - verde, encendido
1 I 0
2 - rojo, alarma
3
- amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante
4
quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada.
5
6
9 Válvula de regleta para regular la entrada de aire fresco
MÓDULO DE REGULACIÓN
150 ºC
9
9
Regulador giratorio de temperatura.
Botón lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando
existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la
indicación digital
lock
Botón giratorio regulador de temperatura
5. MANUAL DEL USUARIO

6. Limpieza (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio.

EQUIPOS
Para el mantenimiento de la cabina se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y, se guardará la
relación de fechas y personas implicadas en ello. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.

EQUIPOS
PHmetro. MEDICIÓN del pH pantalla
1. OBJETO: Definir el procedimiento para la medición del pH.
2. UBICACIÓN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

Examinar regularmente el electrodo así como el estado de los tampones para su control.
Lavar con agua destilada y secar con una gasa estéril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solución.
4. MANEJO.
Encender el pHmetro:
9 Comprobar que está limpio y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que está enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo.
9 Accionar el interruptor que está situado en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar.
Selección de temperatura de trabajo

Cuando se enciende aparece en la PANTALLA la temperatura.
Cuando sea necesario corregirla: para aumentarla pulsar la mitad superior de la imagen
aumentar
disminuir
y para disminuirla la mitad inferior. En la pantalla aparecen la temperatura que se seleccione.
Calibrar
PULSAR y Aparece en
pantalla 7,00
En ese momento sumergir el electrodo en tampón pH 7,02, agitar ligeramente y pulsar “LA BOTELLA”.
4,00
Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5”), en la ventana aparece la cifra
Sumergir el electrodo en el Tampón pH4 y pulsar “LA BOTELLA”.

0,00
Esperar a que se estabilice, en la ventana aparece
Determinación del valor del pH de un problema: Introducir el electrodo en la solución problema y pulsar
la cifra que aparece en la pantalla , una vez estabilizada la lectura, corresponde al pH del problema
Determinación consecutiva del valor del pH de diferentes soluciones

Se lava y seca el electrodo entre cada lectura y se sumergen consecutivamente cada una de las soluciones procediendo como en
le paso anterior.
Finalizada la determinación:
9 Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso.
9 Tapar el electrodo con su funda
9 Se verificará regularmente el estado de los tampones control (caducidades, etc...).

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:

Conservar las disoluciones tampón en envases herméticos químicamente resistentes apropiados, tales como frascos de vidrio tipo I o
envases de plástico apropiados para disoluciones acuosas.
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00):
Debe de limpiarse, con un paño humedecido en agua, inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo.

EQUIPOS

Se realizarán los ajustes necesarios según la normativa vigente, siguiendo las instrucciones del fabricante.
La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina
del Hospital.
BIBLIOGRAFÍA: RFE 2005, 2.2.3.

EQUIPOS
CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL

1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento de la Cabina de flujo laminar vertical del Laboratorio de
Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Nuestro protocolo se refiere únicamente a la CABINA de nuestro laboratorio.
2. UBICACIÓN: Se encuentra situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

No debe utilizarse la zona de trabajo de la cabina como almacén de equipo de laboratorio.
No se debe de introducir en la zona de trabajo materiales tales como papel, madera, cartón, lápices, goma de borrar, etc..., ya
que son materiales que desprenden gran cantidad de partículas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos, manos y uñas con un jabón germicida, antes y después
del trabajo.
4. MANEJO.
Antes de iniciar una preparación:

9 Limpiar y desinfectar la cabina.
9 Para facilitar la limpieza posterior se puede colocar un paño absorbente con el revés plastificado sobre la
superficie metálica interior. Este paño deberá ser reemplazado por otro siempre que se produzca un derrame
sobre él y al finalizar cada turno de trabajo
9 Introducir todo el material necesario para la preparación. Este material deberá estar libre de partículas,
para lo cual es necesario limpiarlo cuidadosamente antes.
9 Poner en marcha la cabina unos 30 minutos antes de empezar a trabajar con ella (“flujo lento”). De esta
forma se llevará a cabo un barrido de partículas de la zona de trabajo y del material introducido.
Durante la preparación:
9 Poner en marcha el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo, pulsando el
pulsador de “flujo normal” conmutado con el sistema de régimen restringido o media velocidad.
9 Pulsar “iluminación” para el encendido y apagado de las lámparas de iluminación.
9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo, el aire choca en la superficie
deslizándose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de
contaminación en la superficie. Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa.
9 Debe evitarse el dañar los filtros HEPA dando golpes, proyectando líquidos o salpicaduras.
Después de la preparación:
9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarán de la cabina a los
contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto.
9 Apagar el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de
“flujo normal”.
9 Limpiar la cabina según el correspondiente protocolo de limpieza.
9 Pulsar “iluminación” para el apagado de las lámparas de iluminación.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Formulación. FÓRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.
EQUIPOS
5. MANUAL DEL USUARIO.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS. No aplica.
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podrían afectar a nuestras preparaciones es
necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo
De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital.
Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local.
9 Para limpiar la cámara debe de estar apagado el impulsor de aire estéril (pulsador de “flujo normal”).
9 Se efectuará la limpieza de la mesa de trabajo, cristales laterales y frontal. Esta limpieza consiste en
pasar por las superficies del aparato tejidos estériles de un solo uso, que no cedan partículas ni fibras,
ligeramente humedecidos con la solución desinfectante así como un pincel cuando sea necesario limpiar las
ranuras de los extremos.
i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con
jabón antiséptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua.
i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales
laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina.
i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un
paño humedecido con jabón antiséptico. Aclarando después con paños empapados en agua.
i Para la parte superior de la cabina se utilizarán gasas humedecidas con agua, cuidando de no dañar
el filtro.
La solución desinfectante que se utilice será la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. En ningún
caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR:
- Antes de empezar cualquier operación en la cabina.
- Inmediatamente después de finalizado el trabajo.
- Siempre que se cambie el programa de trabajo.
- En caso que se produzca un derramamiento de líquido en la mesa de trabajo.
- Antes de iniciar un test de control mecánico en la zona de trabajo.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA:
- Cada día.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el ÁREA DE PREPARACIÓN:
De la limpieza del Área de preparación se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital:
- El suelo se limpiará diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los
detergentes usados para las zonas estériles del hospital.
- El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo que dañaría los filtros y pre-filtros.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES: MANTENIMIENTO.

9 Para el mantenimiento de la cabina se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y se
guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello.
9 Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid,
2007.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Formulación. FÓRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.
EQUIPOS
CAPSULADOR CAPSUNORM
1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM ®
del Servicio de Farmacia del Hospital.
2. UBICACIÓN: El CAPSULERO se encuentra situado en el laboratorio de

Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
Los accesorios están ubicados junto al capsulero.

4. MANEJO.
Antes de comenzar:
A) Comprobar que el capsulador y las placas estén limpios y secos.
B) Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los “BOTONES
NEGROS” hacia el usuario. B)
C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de ésta la placa negra, ambas con
la numeración hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4
esquinas en los “PIVOTES” del bastidor (B).
D) Regular el bastidor en función del número de la cápsula a utilizar:
- Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4
cuerpos de cápsula.
- Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro “TORNILLOS DE 108
REGULACIÓN” situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras
de la placa negra.
E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla.
F) Cargar las cápsulas: .
Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botón pulsador quede hacia el
usuario y posicionarlo de manera que las pequeñas patas metálicas se sitúen dentro
de los PIVOTES del Bastidor (B). La capacidad del Cargador es de 50 unidades y F)
nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cápsulas. Se procede de la siguiente
manera:
1º) pata derecha sobre PIVOTE derecho, llenarlo con las cápsulas y sujetando el
cuerpo del Cargador empujar el botón negro de manera que las cápsulas se situarán
correctamente sobre (E). 2º) Se mueve el Cargador hacia la izquierda–pata izq. PATAS
sobre PIVOTE izq.-, se carga nuevamente y se repite la operación (empujar el
botón negro de manera que las cápsulas se situarán correctamente sobre (E)).
G)
Quitar el Cargador y guardarlo.
G) Cerrar la tapa superior transparente, sujetarla con las PESTAÑAS y girar los dos
BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj, suavemente y
hasta el final de su giro. Esto hace que las cápsulas se aprieten y se puedan abrir
mediante el siguiente paso (H).
H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metálicos. Coloque los pulgares
sobre ellos y los demás dedos debajo de la misma placa. Presione los pulgares sobre
los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba. Quitar y reservar dicha tapa. H
Con ello habremos conseguido abrir las cápsulas de manera que el cuerpo de las
mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre
trasparente.
I) Tendremos la imagen, debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido
contrario a las agujas del reloj, se aflojan las placas y los cuerpos de las cápsulas
bajan al nivel regulado (D). I)
J) Llenar uniformemente las cápsulas.

El llenado se basa en la distribución volumétrica del polvo que cae por acción de la
gravedad sobre los receptáculos. La mezcla de la preparación a encapsular se vierte
uniformemente sobre la placa perforada donde se encuentra el cuerpo de las cápsulas y se
rellenan por desplazamiento del polvo sobre la superficie con ayuda de una espátula. Si
quedase polvo para rellenar, se compactan golpeando suavemente el capsulero y se
distribuye el polvo sobrante con la espátula. Si todavía restase polvo sin introducir se
comprime ligeramente el contenido de las cápsulas con ayuda de un punzón compactador y J)
se distribuye ese polvo restante.
Las cápsulas deben de quedar llenas por igual. De modo natural las cápsulas del centro de
la placa tienden a quedar más llenas que las de los laterales, es importante prestar
atención a las esquinas y a las líneas más externas para que el llenado sea lo más uniforme
posible.
K) Cerrar las cápsulas: K)
- Situar la placa blanca con tapa transparente que contiene las tapas de las
cápsulas (H) sobre (J).
- Con los dedos pulgares de ambas manos sobre la tapa superior y con los restantes
sujetando la última placa (blanca) situada en la base del capsulero, presionar
(pulgares hacia abajo y resto de dedos hacia arriba) varias veces hasta conseguir
embocar los cuerpos de las cápsulas en sus tapas.
L) Se liberan las cápsulas de la tapa transparente: VER AL DORSO.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FÓRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.

EQUIPOS
LIBERACIÓN DE LAS CÁPSULAS DE LA TAPA TRANSPARENTE:
Una vez cerradas todas las cápsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y, se
remata su cierre mediante una suave presión sobre cada una de ellas.
Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestañas, abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una
gasa estéril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie.
Revisar antes de su envasado que todas ellas estén bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen.
Limpieza
- La limpieza la realiza el farmacéutico responsable.
- Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningún resto de
polvo en los orificios. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada.
- Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A
NO MAS DE 45º , ordenarlo y guardarlo.
MANUAL DEL USUARIO

BIBLIOGRAFÍA:
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FÓRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.

CÁPSULAS
- Procedimiento general de preparación

- Fórmulas desarrolladas
Acenocumarol
Acetazolamida
Acido acetilsalicilico
Amantadina
Amlodipino
Amonio tetratiomolibdato
Bosentan
cefalexina
Celulasa
Clobazam
Clopidogrel
Cloroquinq
Dapsona
Eritromicina
Hidroxicarbamida
Indometacina
Miglustat
Nifedipino
Oxitetraciclina
Paracetamol
Piridostigmina
Piridoxalfosfato
Pirimetamina
Piroxicam
Placebos
Potasio perclorato
Potasio yoduro
Prednisona
Protionamida
Sodio benzoato
Sodio sulfito
sulfametoxazol
Tamoxifeno
Ticlopidina
Trimetroprim
CÁPSULAS
CAPSULAS de gelatina dura

1. OBJETIVO: Definir el procedimiento adecuado para la elaboración de pequeños lotes de cápsulas duras.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicación y alcance de este

procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y /o auxiliar) que proceda a la elaboración de cápsulas duras.
3. DEFINICIONES: Las cápsulas duras son preparaciones sólidas destinadas a la administración oral.
Las Cápsulas duras están formadas por dos partes cilíndricas llamadas cuerpo la más larga y estrecha y, tapa la más corta
y ligeramente más ancha, ambas preparadas para encajarse perfectamente una en otra y así cerrarlas de forma hermética
una vez llenas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Las cápsulas vacías deben de conservarse en frasco o botes herméticamente
cerrados para evitar que pierdan su propia elasticidad bien debido a la humedad o a una sequedad excesiva, lo que
repercute directamente en su llenado.
Con objeto de determinar el nº de las cápsulas que se debe utilizar en cada preparación se debe de medir el volumen
aparente del polvo a encapsular.
4. DESCRIPCIÓN:
FÓRMULA PATRÓN: En nuestro caso se ajusta a un único principio activo en la cantidad necesaria (Xg) y un
único excipiente en la cantidad suficiente que permita encapsular debidamente el principio activo.

Humedad relativa 60% y Temperatura 25 ± 5ºC, excepto los casos en que las ¾ Balanza digital 0,001.
especificaciones de la formulación requieran otras condiciones. ¾ Espátulas.
Determinar el volumen aparente de la mezcla a encapsular para conocer el tamaño ¾ Probeta adecuada a pequeño
de cápsula a emplear (ver “INFORMACIÓN ADICIONAL”). volumen.
¾ Mortero.
¾ Sistema de homogeneización.
¾ Tamiz de malla de acero
4.4. Desarrollo de la operación: inoxidable 450P*.
¾ Vidrio de reloj o papel adecuado.
1. Elegir el número de cápsula adecuado y calcular la cantidad de excipiente ¾ Capsulero.
necesario (VER INFORMACIÓN ADICIONAL). ¾ Punzones.
2. Pesar en su totalidad los componentes. ¾ Compresa estéril.
3. Si procede, tamizar y/o desagregar los productos pesados en el paso 2. En cuyo
caso se debe de comprobar el peso del producto tamizado y/o desagregado.
4. Mezclar el volumen total de polvos (excipiente y principio activo) hasta * Con este tipo de malla se evita la
homogeneización: El producto del tamizado se introduce en la bolsa de plástico y cesión de iones metálicos que podría
se homogeneiza en dicha bolsa, una vez cerrada, (simulación de mezcladora alterar la formulación.
industrial: realizando giros de 180º al menos unas 50 veces según Protocolo .
5.- Llenar manualmente de las cápsulas con la mezcla homogeneizada, utilizando
el Capsulero (EQUIPOS). 4.3. Funcionamiento del
6.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para Equipamiento:
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que x Comprobar que esté enchufado a
hubiese quedado adherido a ellas. la red.
7.- Realizar el control de calidad del producto terminado: x Encender.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo Ponerlo en funcionamiento
requieran. siguiendo las instrucciones del
b) Control de uniformidad de masa (ver controles y límites al dorso). fabricante.
4.4. Acondicionado:
Proceder al acondicionamiento en
el envase adecuado, atendiendo a
las especificaciones de cada
formulación.
4.5. Limpieza:
Limpiar el capsulero con sumo cuidado evitando la dispersión de los restos de polvo adherido cada una de sus partes,
primero con una compresa seca o ligeramente humedecida en agua y seguidamente lavar con agua jabonosa
(detergente apropiado) todos los utensilios de encapsular, aclarando varias veces con abundante agua y los últimos
aclarados con AGUA DESIONIZADA.
En caso de utilizar un sistema automático de lavado, el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento
basándose en las indicaciones del fabricante.
En general la limpieza del material y equipo se especifica en los procedimientos de limpieza correspondientes.
15/03/10Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.
CÁPSULAS

Las cápsulas se deben de ajustar al Ensayo de Uniformidad de masa de las preparaciones presentadas en dosis únicas:
Los límites de uniformidad de masa: ±10% si su peso unitario es < de 300mg y ±7,5% si es de 300mg ó más.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas del número y color que proceda en cada preparación, perfectamente cerradas y limpias. Deben
envasarse correctamente en el contenedor adecuado debidamente etiquetado. Cumplirán el ensayo de Uniformidad de Contenido de
las preparaciones presentadas en dosis únicas.
El factor que contribuye de forma más importante a un llenado adecuado de la cápsula es el flujo del polvo, el cual debe garantizar un
llenado uniforme y exacto de la misma. El tamaño de partícula condiciona la fluidez. La forma esférica proporciona las mejores
condiciones de flujo. Si el fármaco se dosifica en bajas cantidades la adición de un diluyente con buenas propiedades de flujo (almidón
de maíz) es suficiente para asegurar un flujo adecuado. Por el contrario si la dosis del fármaco es elevada y por tanto no necesita
diluyentes el flujo puede mejorarse mediante la adición de pequeñas cantidades de agentes deslizantes que reducen la fricción
interparticular.
Los excipientes se consideran habitualmente componentes inertes de la formulación si bien pueden influir significativamente en el
proceso de liberación. El excipiente principal o diluyente debe de seleccionarse de acuerdo con las propiedades del fármaco: si éste es
poco hidrosoluble debe de mezclarse con diluyentes hidrosolubles (lactosa) por el contrario los fármacos solubles deben ser mezclados
con excipientes insolubles, como el almidón, para evitar entre ellos competición por los fluidos biológicos en su disolución. Los
lubricantes mejoran el comportamiento del flujo y suelen ser hidrófobos con lo que se retrasa la liberación, fenómeno que se resuelve
incluyendo humectantes como el lauril sulfato sódico. Todas estos condicionantes se refieren principalmente al proceso de fabricación
industrial o al menos de un departamento de pruebas galénicas.
Deben de tomarse precauciones cuando se trata de formular fármacos higroscópicos o eflorescentes ya que la trasferencia de agua
desde o hacia la cubierta de gelatina provoca su alteración, en estos casos debe adicionarse excipientes con capacidad adsorbente o
bien recurrir a productos previamente microencapsulados.
El volumen del polvo viene determinado fundamentalmente por el tamaño, forma y textura de las partículas, las partículas que las
rodean y las cargas electrostáticas. Relación de volumen del polvo aireado y del polvo vibrado. Colocar 100g en una probeta graduada
determinándose el volumen del vertido. Golpear en sentido vertical hasta volumen constante del polvo contenido (volumen vibrado)
% compactancia=Dv-Da x 100/Dv. La adición de un deslizante (Aerosil 0,2) mejora el flujo.
Para conocer el tamaño de cápsula a emplear se debe de medir, en probeta

graduada el volumen aparente de la mezcla a encapsular (método analítico
de 2.9.15 de la RFE). Se mide el volumen aparente del principio activo
previa compactación manual para nivelar los polvos en una probeta
graduada seca. El volumen que ocupa la mezcla se divide entre el número
de cápsulas a elaborar y se calcula la cantidad en volumen que
corresponde a cada una de ellas. Conociendo este dato y la capacidad de
las cápsulas se elige el tamaño y se calcula la cantidad de excipiente a
adicionar teniendo en cuenta esos dos valores.
El ensayo del volumen aparente tiene como objetivo determinar, bajo

condiciones definidas, los volúmenes aparentes antes y después de
sedimentar, la capacidad de sedimentación y las densidades aparentes de
sólidos divididos: seleccionar un peso de muestra adecuado para obtener
un volumen aparente comprendido entre 50 y 250mL y especificar dicho
peso. Introducir en una adecuada probeta seca, leer el volumen aparente
sin sedimentar, compactar mediante golpes, leer el volumen final. La
“densidad golpeada” será gramos del producto/volumen en mL.
En nuestro caso, el proceso de elaboración de las cápsulas se refiere siempre a lotes muy pequeños, por lo que no deja de ser
una operación artesanal. Las preparaciones van dirigidas a Prematuros o Neonatos o como mucho a niños de corta edad en
los que para adecuar los tratamientos es necesario fraccionar las especialidades del mercado farmacéutico ya que no se
dispone en muchos casos del principio activo. Hemos de señalar que el tamaño de las cápsulas no es vinculante ya que para
su administración éstas deben de abrirse para interponer su contenido en su alimentación. Se añade un único excipiente
como diluyente, normalmente es la Dextrinomaltosa que en principio no tiene contraindicaciones y proporciona un sabor
agradable. Las cápsulas utilizadas son prácticamente en todos los casos de nº2.
CÁPSULAS
UNIFORMIDAD DE MASA DE LAS PREPARACIONES PRESENTADAS EN DOSIS ÚNICAS:

Pesar individualmente 20 unidades o, para las preparaciones unidosis presentadas en envases individuales, el contenido de 20
unidades escogidas al azar y determinar la masa media. La masa individual de como máximo 2 de las 20 unidades puede
desviarse de la masa media en un porcentaje más elevado que el indicado en la Tabla 2.9.5.-1; pero la masa de ninguna unidad
puede desviarse en más del doble de este porcentaje.
UNIFORMIDAD DE CONTENIDO DE LAS PREPARACIONES PRESENTADAS EN DOSIS ÚNICAS: Cápsulas, polvos (aparte de los
destinados a uso parenteral), granulados, supositorios, óvulos. La preparación cumple con el ensayo cuando no más de un
contenido individual está fuera de los límites del 85 por ciento al 115 por ciento del contenido medio y ninguno queda fuera de
los límites del 75 por ciento al 125 por ciento del contenido medio. La preparación no satisface el ensayo si más de 3 de los
contenidos individuales están fuera de los límites del 85 por ciento al 115 por ciento del contenido medio o si uno o más de los
contenidos individuales están fuera de los límites del 75 por ciento al 125 por ciento del contenido medio. Si el contenido
individual de 2 ó 3 unidades como máximo queda fuera de los límites del 85 por ciento al 115 por ciento pero dentro de los
límites del 75 por ciento al 125 por ciento, determinar los contenidos individuales de otras 20 unidades de dosificación tomadas
al azar. La preparación cumple con el ensayo cuando no más de tres contenidos individuales de las 30 unidades están fuera de
los límites del 85 por ciento al 115 por ciento del contenido medio y ninguna está fuera de los límites del 75 por ciento al 125 por
ciento del contenido medio.
Pesar individualmente 20 unidades o, para las preparaciones unidosis presentadas en envases individuales, el contenido de 20
unidades escogidas al azar y determinar la masa media. La masa individual de como máximo 2 de las 20 unidades puede
desviarse de la masa media en un porcentaje más elevado que el indicado en la Tabla 2.9.5.-1 de la RFE, 1997; pero la masa de
ninguna unidad puede desviarse en más del doble de este porcentaje.
BIBLIOGRAFÍA:
CÁPSULAS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: ACENOCUMAROL Cápsulas, 0,1(0,5)mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas número 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Anticoagulante. En trombosis venosa profunda, embolia

pulmonar, tromboembolia, fibrilación auricular, cardioversión, prótesis valvulares biológicas, tromboembolia
cerebral, infarto de miocardio.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por: 100 cápsulas cápsula APARATOS Y UTILLAJE:

¾ Capsulero.
x Acenocumarol *........................ 0,01(0,05)g 0,1(0,5)mg ¾ Placas y cargador número 2.
¾ Tamiz (luz de malla 450micras).
x Excipientes .......................... 0,4(2,42)g 4(24,24)mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
x Dextrinomaltosa csp ........ 23g 230mg ¾ Balanza digital 0,001.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Mortero y pistilo.
¾ Pinzas.
NOTA: Consultar el detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”
¾ Gasa hidrófila de algodón
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización rectangular 10x20.
(A) * Sintrom® 1mg, 10(50) comprimidos. ¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel PARAFILM ®.
(B) Dextrinomaltosa. ¾ Papel de filtro.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2.

TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00). Envase: Contenedor cilíndrico
1.- Preparar y cargar el Capsulero según su Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Pesar (A), colocar en Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda sellado con papel PARAFILM®.
del pistilo. Reservar. Para su dispensación fraccionada
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B): 23g menos peso de (A). los envases serán más pequeños
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). (cilíndricos de 60mL) siempre
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico sellados con papel PARAFILM ®.
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver Etiqueta
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado

0,5
VÍA ORAL
ACENOCUMAROL
homogéneo de polvos”). ..............Cápsulas mg
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero.
CADUCIDAD:
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la compresa estéril para
LOTE:
ENVASADO por
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que PACIENTE y/o SERVICIO
hubiese quedado adherido a ellas.

8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran.

VÍA ORAL
ACENOCUMAROL 0,1
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:

LOTE:
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y ENVASADO por
perfectamente cerrado. PACIENTE y/o SERVICIO
CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y

limpias.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar

con precaución para evitar reacciones de sensibilización: guantes, mascarilla, etc.
BIBLIOGRAFÍA: CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 522. MANUAL DE FÓRMULAS
NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. TOMO I. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pág. 10. Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres 2002. Pág. 940-1. Medline y Micromedex 2005.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acenocumarol, Cápsulas.
Acenocumarol: C19H15NO6. Polvo casi blanco, inodoro, prácticamente insoluble en agua, poco
soluble en alcohol y cloroformo. Se disuelve en solución acuosa de hidróxidos alcalinos.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica

inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542
de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas numero 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se
calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
dispensarán será múltiplo de 25.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Sintrom 1mg® = 48,7mg (45-51). Composición de la
especialidad farmacéutica Sintrom® 1mg comprimidos: Acenocumarol 1mg y como excipientes: Lactosa, Sílice coloidal,
Almidón de maíz, Talco, Estearato de magnesio e Hipromelosa. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente
que le añadimos están hechos a partir de Sintrom® 1 comprimidos.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 0,7 a 2mg/día

Este medicamento requiere monitorización.
Es un anticoagulante de estructura cumarínica, que actúa inhibiendo la gamma-carboxilación de las proteínas precursoras mediada
por la vitamina K, bloqueando así la formación de los factores de coagulación II, VII, IX y X en la proteína C, y sin la cual no puede
desencadenarse la coagulación sanguínea.
El efecto es máximo al cabo de 1 ó 2 días, y perdura 2 días tras la suspensión del tratamiento.
Existe riesgo de hemorragias espontáneas.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina es una mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7%
y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en
dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la
despolimerización del almidón, resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de
dextrosa (ED) no es mayor de 20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
Paciente: TELÉFONO
ACENOCUMAROL Cápsulas, ........mg
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por cápsula: Acenocumarol

........... mg y dextrinomaltosa ......mg y
excipientes .... mg.
POSOLOGÍA: Administrar según la

prescripción médica.
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de baño.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos.

Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la

CÁPSULAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: ACENOCUMAROL Cápsulas, 0,1(0,5)mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas gelatina dura número 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Anticoagulante. En trombosis venosa profunda, embolia

pulmonar, tromboembolia, fibrilación auricular, cardioversión, prótesis valvulares biológicas, tromboembolia
cerebral, infarto de miocardio.
COMPOSICIÓN por: 100 Cápsulas Cápsula APARATOS Y UTILLAJE:

¾ Capsulero.
x Acenocumarol Cloruro ............... 0,01(0,05)g 0,1(0,5)mg ¾ Placas y cargador número 2.
¾ Tamiz (luz de malla 450 micras).
x Dextrinomaltosa ................ . 23g 230mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Balanza digital 0,001.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización
rectangular 10x20.
(A) Acenocumarol cloruro polvo. ¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel de filtro.
(B) Dextrinomaltosa. ¾ Papel PARAFILM ®.

ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00).
Envase:
1.- Preparar y cargar el Capsulero según su Protocolo. Contenedor cilíndrico blanco de
2.- Pesar (A). Reservar. polietileno de 100mL, sellado con
3.- Pesar (B) y reservar. papel PARAFILM®.
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). Para su dispensación los envases
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico serán más pequeños (cilíndricos
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver de 60mL) siempre sellados con
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado papel PARAFILM ®.
homogéneo de polvos”). Etiqueta
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. 0,5
VÍA ORAL
ACENOCUMAROL
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que
CADUCIDAD:

LOTE:
hubiese quedado adherido a ellas. ENVASADO por
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PACIENTE y/o SERVICIO

b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
VÍA ORAL
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. ACENOCUMAROL 0,1

..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE:
perfectamente cerrado. ENVASADO por
PACIENTE y/o SERVICIO
CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas gelatina dura número 2, perfectamente

cerradas y limpias.

con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 522. MANUAL DE FÓRMULAS
NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. TOMO I. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pág. 10. Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres 2002. Pág. 940-1. Medline y Micromedex 2005.
Acenocumarol: C19H15NO6. Polvo casi blanco, inodoro, prácticamente insoluble en agua,

poco soluble en alcohol y cloroformo. Se disuelve en solución acuosa de hidróxidos
alcalinos.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis parcial del almidón de maíz o
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de
sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de

DOSIS PEDIÁTRICAS: 0,7 a 2mg/día
Este medicamento requiere monitorización.
Es un anticoagulante de estructura cumarínica, que actúa inhibiendo la gamma-carboxilación de las proteínas precursoras
mediada por la vitamina K, bloqueando así la formación de los factores de coagulación II, VII, IX y X en la proteína C, y sin la
cual no puede desencadenarse la coagulación sanguínea.
El efecto es máximo al cabo de 1 ó 2 días, y perdura 2 días tras la suspensión del tratamiento.
Existe riesgo de hemorragias espontáneas.
Paciente: TELÉFONO
ACENOCUMAROL Cápsulas, ........mg
COMPOSICIÓN por cápsula: Acenocumarol

........... mg y dextrinomaltosa.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el

recipiente perfectamente cerrado. Guarde
la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño.



NOMBRE: ACETAZOLAMIDA Cápsulas, 20mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas gelatina dura número 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Diurético utilizado en glaucoma.

¾ Capsulero.
¾ Placas y cargador número 2.
x Acetazolamida . ............................2g 20mg
x Dextrinomaltosa ................... 20g 200mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
¾ Compresa estéril 16x25.
(A) Acetazolamida polvo. ¾ Papel de filtro.

1.- Preparar y cargar el Capsulero según Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Pesar (A). Reservar. sellado con papel PARAFILM ®.
3.- Pesar (B) y reservar.
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). Para su dispensación fraccionada
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico los envases serán más pequeños
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver (cilíndricos de 60mL) siempre
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado sellados con PARAFILM ®
homogéneo de polvos”). Etiqueta:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
VÍA ORAL
ACETAZOLAMIDA mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: Cápsulas ..........
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
requieran. ENVASADO por

b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al
dorso). PACIENTE y/o SERVICIO
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y

perfectamente cerrado.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas gelatina dura número 2, perfectamente

cerradas y limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaución el polvo de la mezcla para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33ª Edición. Londres 2002, Pág. 826. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS,
Hospital universitario “12 de Octubre Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 14. MONOGRAFÍAS FARMACEUTICAS, Colegio oficial de farmacéuticos de la provincia de
Alicante 1998, Pág. 25. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª edición, 1997, Pág. 363. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española). Buenos Aires, 2003.
AHSF, Drug Information, 1997, Pág. 2159
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acetazolamida Cápsulas.
Polvo cristalino blanco, inodoro, muy poco soluble en agua, muy poco soluble
en alcohol y prácticamente insoluble en éter. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografía 454 de la RFE.
FARMACOCINÉTICA: Absorción GI, excreción urinaria. Semivida de 3 a 6h

DOSIS PEDIÁTRICAS:
Como diurético: 5mg/Kg/1 vez al día. Para tratamiento de Glaucoma: 8-30mg/Kg/día c/8h. En casos de Glaucoma agudo: 5-
10mg/Kg c/6h. Para tratamiento de epilepsia: 8-30mg/Kg/día.
Acción diurética por inhibición específica de la anhidrasa carbónica en los túbulos renales, aumentando la excreción de Sodio
y Potasio, favoreciendo así la diuresis.
Por inhibición de la anhidrasa carbónica se produce una disminución del humor acuoso en el ojo y por tanto una disminución
de la presión intraocular, empleándose por ello en caso de glaucoma.
También se usa en el tratamiento de varias formas de epilepsia asociado a otros antiepilépticos.
Además se usa en la prevención y tratamiento del mal de altura.
Puede producir discrasias sanguíneas, trombocitopenia, anemia aplásica y pancitopenia. Fatiga, ansiedad, depresión
adelgazamiento y alteraciones digestivas. Ocasionalmente somnolencia y confusión
Los efectos adversos más frecuentes son: parestesias, hormigueo de extremidades, anorexia, poliuria somnolencia y
confusión, más raramente urticaria, melenas, parálisis flácida y convulsiones.
Puede potenciar la toxicidad de anfetaminas, Ciclosporina, Fenitoína, Quinidina así como disminuir el efecto de las sales de
Litio.
Paciente: TELÉFONO
ACETAZOLAMIDA Cápsulas, 20mg
COMPOSICIÓN por cápsula.: Acetazolamida

20mg, Dextrinomaltosa 200mg.


CADUCIDAD: La indicada en el envase.


Mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acetazolamida Cápsulas.
NOMBRE: Ácido ACETILSALICÍLICO Cápsulas, 10(15-20-25)mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas del número 2. 25mg tb para S. ALERGIA PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiagregante plaquetario.

¾ Capsulero.
x Ácido Acetilsalicílico ................. 1(1,5-2-2,5)g 10(15-20-25)mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ..................22(21-20,5-20)g 220(210-205-200)mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Compresa estéril 16x25.
(A) Ácido Acetilsalicílico.
¾ Papel de filtro.
(B) Dextrinomaltosa.
(C) Cápsulas número 2.

Envase: Contenedor cilíndrico
1.- Preparar y cargar con (C) el Capsulero según su Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Pesar (A). Reservar. sellado con papel PARAFILM®.
3.- Pesar (B). Reservar.
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo simulación de PARAFILM ®
mezcladora industrial, PN/L/OF/002/00). Etiqueta
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ACIDOACETIL
VÍA ORAL
mg
SALICÍLICO
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo mantener fuera del alcance de los niños

requieran.
LOTE
Cad.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al ENVASADO por
dorso).
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número 2 perfectamente cerradas y limpias.
precaución el Ácido Acetilsalicílico para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 14.MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE (1998) Pág. 29-31; FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición (1948. Tomo I, Pág. 297-300;
MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Tomo I, Pág. 35.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 10,15, 20 y,25mg.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES

Ácido Acetilsalicílico: Polvo cristalino, blanco o cristales incoloros, poco soluble en agua, fácilmente soluble en alcohol, soluble
en éter. Funde aproximadamente a 143 °C (método instantáneo. Debe cumplir loe requisitos especificados en la Monografía
389 de la RFE.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Las cápsulas deben encontrarse dentro de sus
límites de uniformidad de masa : masa ± 10%.
Prescripciones de dosis que correspondan a una fracción de los comprimidos existentes en el mercado como por ejemplo
50mg no se preparan cápsulas, ser recomienda que den la fracción correspondiente. Las cápsulas que se preparan son las
correspondientes a dosis inferiores o iguales a 25mg:
Prescripciones de dosis de 30mg se dispensan con las cápsulas de 15mg.
Prescripciones de dosis de 40mg se dispensan con las cápsulas de 20mg.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 1 a 2mg/Kg/24h y un máximo de 2,5mg/Kg/24h.
Las reacciones adversas más comunes, a dosis terapéuticas, son trastornos gastrointestinales, con náuseas, dispepsias y vómitos que
se evitan en parte administrándose con comidas.
El Ácido Acetilsalicílico puede ocasionar una irritación de la mucosa gástrica con erosión, ulceración, hematemesis y melenas.
El Ácido Acetilsalicílico aumenta el tiempo de sangría, disminuye la agregación plaquetaria y a grandes dosis, puede originar
hipoprotombinemia.
Está contraindicado en alergia a salicilatos o historial de reacciones broncoespásticas, especialmente asmáticos, individuos con
urticaria o rinitis, provocando en ellos reacciones alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, rinitis, broncoespasmo paroxístico y
disnea, que pueden llegar a ser fatal.
Así mismo, no debe emplearse en úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal reciente, insuficiencia renal grave, alteraciones
hemorrágicas, hemofilia o hipoprotombinemia.
En niños, el empleo de Ácido Acetilsalicílico, se ha relacionado con casos de Síndrome de Reye.
Paciente: TELÉFONO
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Cápsulas.......... mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Ácido Acetilsalicílico

...........mg y dextrinomaltosa .......mg
POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción

médica

recipiente perfectamente cerrado. Guarde la
fórmula al abrigo de la luz y en un lugar
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 10,15, 20 y,25mg.
NOMBRE: Ácido ACETILSALICÍLICO Cápsulas, 50mg. USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas del número 2. ALERGIA
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado por la Unidad de Alergia para Pruebas

de provocación.

¾ Capsulero.
x Ácido Acetilsalicílico ................... 5g 50mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ..................... 17g 170mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. rectangular 10x20.
(A) Ácido Acetilsalicílico.
(C) Cápsulas blancas del número 2.

detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado PARAFILM ®.
homogéneo de polvos”). Etiqueta
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ACIDOACETIL
VÍA ORAL
mg
SALICÍLICO
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas

requieran.
LOTE
Cad.
dorso).
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y

limpias.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. AAS Cápsulas, 50mg.

en éter. Funde aproximadamente a 143° C. Debe cumplir loe requisitos especificados en la Monografía 389 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio de Alergia para la realización de pruebas alérgicas. El número de
cápsulas que se dispensarán, salvo excepción, será múltiplo de 25.
Las reacciones adversas más comunes, a dosis terapéuticas, son trastornos gastrointestinales, con náuseas, dispepsias y
vómitos que se evitan en parte administrándose con comidas.
hipoprotombinemia.
Está contraindicado en alergia a salicilatos o historial de reacciones broncoespásticas, especialmente asmáticos, individuos
con urticaria o rinitis, provocando en ellos reacciones alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, rinitis, broncoespasmo
parosístico y disnea, que puede llegar a ser fatal.
Así mismo, no debe emplearse en úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal reciente, insuficiencia renal grave,
alteraciones hemorrágicas, hemofilia o hipoprotombinemia.
Paciente: TELÉFONO
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Cápsulas 50mg.

50mg y Dextrinomaltosa 170mg.

médica.


NOMBRE: Ácido ACETILSALICÍLICO Cápsulas, 125mg. USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE

de provocación.

¾ Capsulero.
x Ácido Acetilsalicílico ................ 12,5g 125mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ......................... 11,5g 115mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
(A) Ácido Acetilsalicílico. ¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel de filtro.
(C) Cápsulas blancas del número 2.

3.- Pesar (B). Reservar. Para su dispensación los envases
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). serán más pequeños (cilíndricos
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico de 60mL) siempre sellados con
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver PARAFILM ®.
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado Etiqueta
homogéneo de polvos”).
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ACIDOACETIL
VÍA ORAL
mg
SALICÍLICO
hubiese quedado adherido a ellas. ..............Cápsulas
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: mantener fuera del alcance de los niños

a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo
LOTE
Cad.
requieran. ENVASADO por

dorso).

limpias.

en éter. Funde aproximadamente a 143 °C. Debe cumplir loe requisitos especificados en la Monografía 389 de la RFE.
Las reacciones adversas más comunes, a dosis terapéuticas, son trastornos gastrointestinales, con náuseas, dispepsias y
vómitos que se evitan en parte administrándose con comidas.
hipoprotombinemia.
Está contraindicado en alergia a salicilatos o historial de reacciones broncoespásticas, especialmente asmáticos, individuos
con urticaria o rinitis, provocando en ellos reacciones alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, rinitis, broncoespasmo
parosístico y disnea, que puede llegar a ser fatal.
Así mismo, no debe emplearse en úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal reciente, insuficiencia renal grave,
alteraciones hemorrágicas, hemofilia o hipoprotombinemia.
Paciente: TELÉFONO
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Cápsulas 125mg.

125mg y dextrinomaltosa 115mg.

médica.


NOMBRE: AMANTADINA CLORHIDRATO Cápsulas, 15mg. TRATAMIENTO de

USO COMPASIVO
PREPARACIÓN
DESTINADA A
PACIENTES
< 1año
PRESENTACIÓN: Cápsulas del número 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de neumonía bilateral causada por el

Virus Influenza en paciente con inmunodeficiencia congénita.

¾ Capsulero.
x Amantadina * .......................... 1,5g 15mg ¾ Tamiz (luz de malla 450 micras).
¾ Bolsa de plástico transparente
x Excipientes * .......................... 2,086g 20,86mg de 12x30.
x Dextrinomaltosa ** ................. 19,415g 194,15mg ¾ Balanza de precisión 0,001.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Compresa estéril 16x25.
(A) * Amantadine Level® 100mg, 15 cápsulas. ¾ Papel PARAFILM ®.
¾ Papel de filtro.
(B) ** Maltodextrina, polvo.

2.- Pesar (A), colocar en Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda sellado con papel PARAFILM ®.
del pistilo. Reservar.
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B): 22g menos peso de (A) Para su dispensación fraccionada
4.-Tamizar (A) –paso 2- y sobre el mismo tamiz (B) -paso 3. los envases serán más pequeños
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico (cilíndricos de 60mL) siempre
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver sellados con PARAFILM ®.
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado Etiqueta:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para Amantadina Clorhidrato
VÍA ORAL
............. Cápsulas 15mg
hubiese quedado adherido a ellas. mantener fuera del alcance de los niños
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
a) visualización de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PACIENTE y/o SERVICIO
requieran.
b) control de su peso medio (ver controles y límites al dorso.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Cerrar herméticamente los envases. Elaborar manteniendo las máximas
condiciones de asepsia. Manejar con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla
etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág.1161 y 1371. Micromedex 2004.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amantadina Cápsulas (dilucion).

Amantadina HCl: Polvo cristalino, blanco o prácticamente blanco, fácilmente soluble en agua y alcohol, prácticamente
insoluble en éter. Sublima cuando se calienta. Debe de cumplir los requisitos de la Monografía 463 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
Composición de la especialidad farmacéutica Amantadine Level® cápsulas: Amantadina 100mg, y como excipientes: Fosfato
dicálcico dihidratado, Carboximetilcelulosa y estearato de Magnesio. Peso medio de un comprimido de Amantadine Level ®
239mg. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Amantadita
Level® 100mg comprimidos.
FARMACOCINÉTICA: semivida de 12 a 17horas.

DOSIS PEDIÁTRICAS: menores de 1 año 5mg/Kg/día.
Paciente: TELÉFONO
AMANTADINA HCl Cápsulas, 15mg.
FORMA FARMACÉUTICA: CÁPSULA. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por cápsula:

Amantadine 15mg, Dextrinomaltosa 194mg
y excipientes 20,8mg.
POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las

recomendaciones médicas.

fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amantadina Cápsulas (dilucion).
NOMBRE: AMLODIPINO Cápsulas, 0,5(2)mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Bloqueante de canales de Calcio. Utilizado

en pacientes pediátricos con hipertensión.

¾ Capsulero.
x Amlodipino besilato .............. 50 (100-200)mg 0,5 (1-2)mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ......................... 23 (17)g 230 (170)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Espátula.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
¾ Pinzas.
(A) Amlodipino besilato, polvo. ¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
(B) Maltodextrina.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2. ¾ Papel PARAFILM ®.
¾ Papel de filtro.

TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO DE
ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00.)
1.- Preparar y cargar con (C) el Capsulero según Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B).
serán más pequeños (cilíndricos de
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico
60mL) siempre sellados con
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver
PARAFILM ®.
Etiqueta:
homogéneo de polvos”). HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. 0,5
VÍA ORAL
AMLODIPINO
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE:

b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso).

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas del numero 2, perfectamente cerradas y

limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.

Manejar con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 838. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española).
Buenos Aires, 2003, Pág.1523-24.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amlodipino, Cápsulas.
Amlodipino besilato: se presenta como polvo blanco o casi blanco, poco soluble en
agua, fácilmente soluble en metanol, bastante soluble en etanol, poco soluble en 2-
propanol. Debe de cumplir las especificaciones de la Monografía 1491 de la RFE.
6,9mg de besilato corresponden a 5mg de la base.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos,

higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados
en la Monografía 1542 de la RFE.
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN < DE 6 años
FARMACOCINÉTICA: Se une a proteínas en un 97%, presenta un alto volumen de distribución, metabolismo hepático,
eliminación renal en un 60%. Semivida 35-50h (EN ADULTOS). La vía de administración no parece que afecte a la absorción.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Aparentemente los niños necesitan una mayor dosificación que los adultos.
Paciente: TELÉFONO
AMLODIPINO Cápsulas, .......mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Amlodipino

....mg, Dextrinomaltosa .....mg.



NOMBRE: AMLODIPINO Cápsulas, 0,5(2)mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Bloqueante de canales de Calcio. Utilizado en

pacientes pediátricos con hipertensión.

¾ Capsulero.
x Amlodipino besilato ................. 50 (200)mg 0,5 (2)mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ........................ 1,950 (7,8)g 19,5 (78)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa .......................... 23 (8)g 230 (180)mg transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
(A) * Norvas® 5mg, comprimidos, 10 (40) unidades. ¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel de filtro.

2.- Pesar (A): anotar su peso, colocar en Mortero y reducir a polvo los sellado con papel PARAFILM ®.
comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar. Para su dispensación los envases
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3).
PARAFILM ®.
Etiqueta:
donde se homogeneiza la mezcla mediante las adecuadas acciones (ver HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado 0,5
VÍA ORAL
AMLODIPINO
mg
homogéneo de polvos”). ..............Cápsulas
CADUCIDAD:

LOTE:
ENVASADO por
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para PACIENTE y/o SERVICIO
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
hubiese quedado adherido a ellas. 2

VÍA ORAL
AMLODIPINO
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:

LOTE:
ENVASADO por
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). PACIENTE y/o SERVICIO


limpias.

Manejar con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.,
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 838. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española).
Buenos Aires, 2003, Pág.1523-24.
Amlodipino besilato: se presenta como polvo blanco o casi blanco, poco soluble en
agua, fácilmente soluble en metanol, bastante soluble en etanol, poco soluble en 2-
propanol. Debe de cumplir las especificaciones de la Monografía 1491 de la RFE.
6,9mg de besilato corresponden a 5mg de la base.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina se presenta como polvo o como gránulos

blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
para pacientes pediátricos, por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO.
dispensarán será múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Norvas® 5mg comprimidos.
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Norvas ® 5mg 200mg (201-160). Composición de la
especialidad farmacéutica Norvas ® 5mg cápsulas: Amlodipino 5mg, y como excipientes Celulosa microcristalina, fosfato
cálcico dibásico anhidro, Almidón glicolato sódico y Estearato de Magnesio.
FARMACOCINÉTICA: Se une a proteínas en un 97%, presenta un alto volumen de distribución, metabolismo hepático,
eliminación renal en un 60%. Semivida 35-50h (EN ADULTOS). La vía de administración no parece que afecte a la absorción.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Aparentemente los niños necesitan una mayor dosificación que los adultos.
Paciente: TELÉFONO
AMLODIPINO Cápsulas, .......mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Amlodipino

....mg, Dextrinomaltosa .....mg y
excipientes .....mg..



NOMBRE: AMONIO TETRATIOMOLIBDATO Cápsulas, 20mg.

MEDICACIÓN de USO COMPASIVO
MEDICAMENTO EXTRANJERO
PRESENTACIÓN: Cápsulas número 2 blancas. MANIPULAR CON EXTREMA

PRECAUCIÓN.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la Enfermedad de Wilson.
COMPOSICIÓN por: 100 cápsulas Cápsula APARATOS Y UTILLAJE:

¾ Capsulero.
x Amonio Tetratiomolibdato ......... 2g 20mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ...................... 17g 170mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización ¾ Pinzas.
(A) Ammonium Tetrathiomolybdate (Sigma-Aldrich). rectangular 10x20.
(B) Maltodextrina, polvo. ¾ Papel PARAFILM ®.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2 blancas. ¾ Papel de filtro.

ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00.)
Envase: Frasco plástico
1.- Preparar y cargar el Capsulero según su Protocolo. topacio de 250mL con algodón
2.- Pesar (B). Reservar. a modo de obturador.
3.- Pesar(A) en Vidrio de reloj: Debido a la rápida degradación por oxidación del
Molibdeno es conveniente minimizar el tiempo de contacto del producto con el aire Etiqueta:
durante su elaboración.
4.- Tamizar (A), introducirlo en la Bolsa de plástico y cerrarla.
5.- Tamizar (B) e introducirlo también en la Bolsa de plástico (paso 4) y cerrarla HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
nuevamente. Esta vez la bolsa se debe de cerrar de la manera adecuada para
mg
AMONIO TETRATIOMOLIBDATO
homogeneizar perfectamente la Mezcla de polvos mediante las adecuadas acciones
......................... Cápsulas
(ver detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo del
LOTE
NO ABRIR LAS CÁPSULAS BAJO NINGÚN CONCEPTO

Cad.
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). mantener fuera del alcance de los niños
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. PREPARADOR, fecha y firma:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para PACIENTE:
SERVICIO:
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que hubiese
quedado adherido a ellas.
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado:
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y perfectamente

cerrado.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 45 días.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número 2 cerradas y limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES : Producto IRRITANTE y PELIGROSO. Es obligatorio utilizar gafas, gorro y

mascarilla a fin de evitar un contacto directo con el producto así como su inhalación. Debido a la rápida degradación por
oxidación del Molibdeno es conveniente minimizar el tiempo de contacto del producto con el aire durante su elaboración.
Todo el material empleado en la elaboración de esta fórmula debe de ser lavado de forma exhaustiva y sin mezclarse con
ningún otro material.
BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres 2002, Pág 1002. Archivo Neurología 53: 1017-1025, 1996. Archivo Neurología
51: 545-554, 1994. Clinical Cancer Research. Vol. 6, 1-10, January 2000. Pág. 3.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amoniotetratiomolibdato, Cápsulas.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, CONTROLES Y LÍMITES

El Tetratiomolibdatoamónico, (NH4)2MoS4, se presenta como un polvo cristalino negro-rojizo.
Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España, por lo que es necesario para su preparación y dispensación una
autorización de USO COMPASIVO. Al ser un medicamento de “USO COMPASIVO” y también “EXTRANJERO” es necesario
comprobar que la documentación aportada para proceder a su elaboración sea la obligada por la Legislación.
En su elaboración puede que se perciba olor a Azufre. En presencia de aire el oxígeno reemplaza a las moléculas de Azufre. El
azufre se evapora produciendo un olor característico.
Si se dispone de medios suficientes, elaborar en atmósfera de Argón para evitar el contacto del producto con el aire.
El Tetratiomolibdato amónico, (NH4)2MoS4, es un agente quelante que se emplea como alternativa de tratamiento en la
Enfermedad de Wilson con síntomas neurológicos.
La enfermedad de Wilson es un trastorno hereditario del metabolismo del Cobre (Cu) que se transmite por medio de un gen
recesivo localizado en el cromosoma 13. Se caracteriza por la acumulación de cantidades excesivas de Cobre en el hígado, en
el SNC y en otros órganos.
El tratamiento de la enfermedad va dirigido a la eliminación del Cu acumulado en los distintos tejidos del organismo.
Actualmente se utilizan tres fármacos capaces de eliminar el Cu: D-Penicilamina (Dimetilcisteína), Trientina y Acetato de Zinc.
La D-Penicilamina es el fármaco más activo y ejerce una doble función. Por una parte quela el Cu a nivel hepático, formando
un complejo Cu-Penicilamina evitando la toxicidad del tejido. Y Por otra parte tiene un efecto cupriurético.
La Trientina ejerce también como agente quelante y se utiliza cuando falla el uso de la D-Penicilamina. No está
comercializado en España y debe solicitarse como medicamento extranjero.
El Acetato de Zinc se emplea cuando los dos fármacos anteriores no son efectivos o cuando han provocado efectos
secundarios importantes (deterioro neurológico.
El Acetato de Zinc actúa como inductor de la Metalotioneína intestinal impidiendo la absorción del Cu. El Cu incorporado en
los alimentos es absorbido en la parte alta del intestino delgado donde pasa a la circulación o se liga a la Metalotioneína
intestinal, que también liga otros metales como el Zinc y el Mercurio. El tratamiento con Zn induce la producción de ésta
proteína que tiene mayor afinidad por el Cu que por el Zn. Se inhibe así la absorción del Cu alimentario y del secretado por la
saliva y jugos gástricos, que son luego eliminados por vía fecal.
El Zinc tiene un mecanismo de acción lento, es por esto que en las primeras ocho semanas de tratamiento se administra
conjuntamente con el Tetratiomolibdato amónico, para conseguir una decuprificación cerebral rápida hasta que el Zinc
comience a actuar.
Paciente: TELÉFONO
AMONIO TETRATIOMOLIBDATO Cápsulas 20mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VIA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN(por cápsula):
Amonio Tetratiomolibdato 20mg y
Dextrinomaltosa 170mg.

médica.

CADUCIDAD: La que indique el envase.

No abrir las cápsulas bajo ningún concepto.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amoniotetratiomolibdato, Cápsulas.
BOSENTAN Cápsulas, 7,5 (8,125)mg.

TRATAMIENTO de PREPARACIÓN
NOMBRE: USO COMPASIVO DESTINADA A
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antihipertensivo, agonista de los receptores de

endotelina. Indicado para la hipertensión pulmonar.

¾ Capsulero.
x BOSENTAN * .................................0,75(0,81)g 7,5(8,125)mg ¾ Disgregador de comp.
x Excipientes * ........................ 0,348(0,377)g 3,48(3,77)mg ¾ Tamiz (luz de malla 450micras).
¾ Bolsa de plástico transparente
x Dextrinomaltosa ..................... 22,5g 225mg de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Pinzas.
(A) * TRACLEER® 62,5mg, comprimidos, 12 (13) unidades. rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa, 22,5g. ¾ Compresas estériles 16x25.
(C) Cápsulas número 2. ¾ Papel de filtro.

Envase: Envase de plástico
1.- Preparar y cargar con (C) el Capsulero según su Protocolo. cilíndrico de 100mL sellado con
2.- Pesar (A), anotar su peso, colocar en Mortero y, reducir a polvo los papel PARAFILM ®.
Para su dispensación los envases
comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar.
3.- Pesar (B).
60mL) siempre sellados con papel
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). PARAFILM ®.
Etiqueta:
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver
7,5
VÍA ORAL
homogéneo de polvos”). BOSENTAN
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE:

requieran.
VÍA ORAL
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al BOSENTAN 8,13

dorso). ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE:
ENVASADO por

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número 2.
BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del TRACLEER®. Drug Dex. Micromedex inc. 2010. Bosentan in pediatric patines with pulmonary arteral hipertensión. Carter NJ.
Pediatric Drugs 2010;12(1):63-73. http.//www.emea.europea.eu
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Bosentan, Cápsulas
Bosentan: C27H28N5O6S, PM 551,62. Poco soluble en agua (1,0 mg/100mL) y en soluciones acuosas
de pH muy ácido: 0,1mg/100mL entre pH 1,1 y 4,0; 0,2mg/100mL a un pH 5,0). La solubilidad
aumenta cuando se aumenta los valores del pH (43mg/100ml at pH 7,5).
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 10%.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España,
por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para proceder a su
elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se calculará en
función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán será
múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Tracleer® 62,5mg
comprimidos.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el peso
medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de TRACLEER ® 62,5mg: 85,4mg (83-89), de los cuales 62,5mg son de p.a.
y resto (29mg) excipientes como excipientes contiene: Excipientes del núcleo comprimido: Almidón de maiz, almidón pregelatinizado,
glicolato sódico de almidón, povidona, dibehenato de glicerol y estearato magnésico y, excipientes de la cubierta pelicular:
Hipromelosa, triacetato de glicerol, talco, dióxido de Titano (E171), óxido de Hierro amarillo (E172), óxido de Hierro rojo (E172) y
etilcelulosa.
Antagonista del receptor de la endotelina utilizado en la hipertensión pulmonar.
Entre los efectos adversos notificados están: cefalgia, nasofaringitis, edema, hipotensión, palpitaciones, molestias gastrointestinales,
prurito, fatiga, aumento de aminotrasferasas hepáticas, esto último suele estar relacionado con la dosis. Teratógeno en animales.
FARMACOCINÉTICA: La farmacocinética del Bosentán es dosis y tiempo dependiente.
Absorción: Biodisponibilidad del 50% en voluntarios sanos, la cual no se ve modificada por la administración conjunta de Bosentán
con alimentos. Distribución: alto grado de unión a proteínas plasmáticas (superior al 98%), fundamentalmente a albúmina. No
penetra en eritrocitos. Metabolismo y eliminación: se elimina por metabolización hepática y posterior excreción a bilis. Sólo el 3% de
la dosis administrada se recupera en la orina de forma inalterada. La semivida de eliminación fue de 5,4 horas, mientras que el
aclaramiento total fue de 8,2 L/h. Tras la administración de dosis repetidas de Bosentán, se puede observar que las concentraciones
plasmáticas disminuyen un 50- 65% con respecto a las alcanzadas con la primera dosis. Esto se debe a que el Bosentán es un
inductor enzimático de las isoenzimas del citocromo P450 CYP2C9 y CYP3A4 y en menor medida CYP2C19, que son las responsables
del metabolismo de este principio activo.
DOSIS PEDIÁTRICAS: No establecidas. No se dispone de datos en < 3años.
Paciente: TELÉFONO
Bosentán Cápsulas, 7,5(8,125)mg
DOSIFICACIONES en hipertensión pulmonar COMPOSICIÓN por cápsula: Bosentan

PESO Dosis inicial dosis final ........mg, Dextrinomaltosa 225mg y otros
> 40Kg 62,5mg/12h 125mg/12h excipientes 3,48mg.
mg/Kg 1,4(1,2-1,6)/12h 2,7(2,3y3,1)/12h
20y40Kg 31,25mg/12h 62,5mg/12h POSOLOGÍA: Administrar según la
mg/Kg 1,0(0,8-1,4)/12h 2,1(1,7-2,8)/12h prescripción médica.
10y20 31,25mg/24h 31,25/12h
mg/Kg 1,9(1,5-2,2)/24h 1,9(1,5-2,2)/12h
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de baño ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

Si acude a cualquier consulta médica debe de notificar que está en tratamiento con BOSENTAN.
Abrir cuidadosamente la cápsula y mezclar su contenido con el alimento indicado según la prescripción médica.
Mantener bien cerrado el envase que contiene las cápsulas después de cada uso.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Bosentan, Cápsulas
NOMBRE: CEFALEXINA Cápsulas, 60(125)mg. ANTIBIÓTICO
60mg: Servicio de PEDIATRÍA

PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas del número 2. 125mg: Servicio de ALERGIA.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ANTIBIÓTICO. Preparación utilizada

también por la Consulta de Alergia para pruebas de provocación.

¾ Capsulero.
x Cefalexina ................................ 6(12,5)g 60(125)mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ........................ 16(9,5)g 160(95)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
¾ Compresas estériles 16x25.
(A) Cefalexina Monohidrato, polvo: 6,31(13,15)g.
(C) Cápsulas de gelatina dura blancas del número 2.

1.- Preparar y cargar con (C) el Capsulero según su Protocolo. de polietileno de 100mL, sellado
2.- Pesar (A). Reservar. con papel PARAFILM®.
3.- Pesar (B). Reservar
4.- Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). Para su dispensación los envases
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico serán más pequeños (cilíndricos de
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver 60mL) siempre
®
sellados con
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado PARAFILM .
VÍA ORAL
CEFALEXINA ____mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ............Cápsulas
Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006 mantener fuera del alcance de los niños
a) Visualización de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
requieran.
Cad.
b) Control de su peso medio (ver controles y límites al dorso. ENVASADO por



CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas de color blanco perfectamente cerradas y
limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es ANTIBIÓTICO , por lo que se ha de manejar el producto con

suma precaución, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagación del polvo para evitar
de forma especial reacciones de sensibilización. La limpieza del material utilizado en la preparación exige una
limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág.
135. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 232-233-234. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª
Edición. Madrid 1997, Pág. 591-592. Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cefalexina 60 Y 125mg, Cápsulas.
Polvo cristalino blanco o casi blanco. Bastante soluble en agua y prácticamente

insoluble en etanol al 96 por ciento. Debe cumplir las especificaciones de la
Monografía 708 de la RFE.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de
cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2 de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el
ensayo de Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
Antibiótico b-lactámico, grupo de las cefalosporinas. Inhibe la síntesis y la reparación de la pared bacteriana, actuando
preferentemente sobre Gram-positivas aerobias.
Interfiere en algunas determinaciones analíticas como el Test de COOMB, creatinina en sangre y glucosa en orina.
La Cefalexina disminuye la potencia de los anticonceptivos orales.
Paciente: TELÉFONO
CEFALEXINA Cápsulas, ......mg
COMPOSICIÓN: Cefalexina ...........mg y

Dextrinomaltosa ...........mg.

cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de
la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca
en el cuarto de baño.

Pacientes con historia de colitis ulcerosa, enfermedad de CROHN o colitis pseudomembranosa en tratamiento con Cefalexina vía oral
deben someterse a un riguroso control médico.
Ajustar las dosis según la función renal.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cefalexina 60 Y 125mg, Cápsulas.
NOMBRE: CELULASA Cápsulas, 100(300)mg. MANIPULAR CON ESPECIAL

PRECAUCIÓN.
ES NECESARIO EL USO DE GAFAS y
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas del número 2 (1). guantes además de mascarilla.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Concentrado de enzimas despolimerizantes de la

celulosa empleado para el tratamiento del Bezoar gástrico.

¾ Capsulero.
x Celulasa ................................. 10(30)g 100(300)mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ...................... 13,5(0)g 135(0)mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
(A) Celulasa polvo. ¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa. ¾ Compresa estéril 16x25.
(C) Cápsulas de gelatina dura del número 2 (1), blancas. ¾ Papel de filtro.

TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de Envase: Envase de plástico
cilíndrico de 100mL sellado con
TRABAJAR EN LUGAR ESPECIAL CON GUANTES, MASCARILLA Y GAFAS PROTECTORAS. papel PARAFILM ®.
1.- Preparar y cargar con (C) el Capsulero según su Protocolo. Para su dispensación fraccionada los
2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel Si el producto presenta envases serán más pequeños
algún aglomerado es necesario eliminar les grumos tamizándolo. Reservar. (cilíndricos de 60mL) siempre sellados
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B) donde proceda. Reservar. con papel PARAFILM ®.
4.- Si se elaboran las cápsulas de 100mg/cap: Tamizar (A) (paso 2) y sobre Etiqueta:
el mismo tamiz (B) (paso 3).
5.- En la dosis de 100mg el producto del tamizado (paso 4) se introduce en la HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
VÍA ORAL
Bolsa de plástico donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas CELULASA 100mg
acciones (ver detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de
.......... Cápsulas
“Mezclado homogéneo de polvos”). mantener fuera del alcance de los niños
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE
Cad.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ENVASADO por

a) Visualización de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo VÍA ORAL
requieran. CELULASA 300mg

b) Control de su peso medio (ver controles y límites al dorso. .......... Cápsulas
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. mantener fuera del alcance de los niños

LOTE
Cad.
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y sellarlo con ENVASADO por
papel PARAFILM® una vez cerrado.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas blancas, perfectamente cerradas y limpias.

con precaución para evitar reacciones de sensibilización, vestir: guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1593. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. Pág. 239. Eloy Losada y otros, Occupational Asthma caused by Cellulase. J. Allergy Clin. Immunol. 1986 Apr.;
77(4):635-9.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Celulasa Cápsulas.

Celulasa: Polvo fino, de color beige, de olor característico. La Celulasa es un concentrado de enzimas despolimerizantes de la
celulosa, que procede de cultivos de Aspergillus níger o de otros hongos y bacterias como Trichoderma reís, Trichoderma
viride, etc.
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Las cápsulas deben encontrarse dentro de sus
límites de uniformidad de masa: ± 10(dosis 100mg) y 7,5%(dosis 300mg).
dispensarán será múltiplo de 25. (ver detalle a continuación).
Las dosis mg/día, varían dependiendo de su finalidad desde 1 cápsula cada 8 horas durante 3 días, hasta tratamientos de
larga duración en los casos en que la función pilórica esté disminuida.
En su dispensación se tendrá en cuenta la posología del paciente y el tipo de indicación. Para la realización de determinadas
pruebas gástricas o previa cirugía estomacal en las que se requiere la eliminación total de restos vegetales no digeridos se
administra 1 cápsula de 300mg cada 8 horas durante 3 días más 1 más (total 9). Para tratamientos de larga duración, si es
un paciente hospitalizado se calcula el número de cápsulas que necesita para una semana de tratamiento y si es un paciente
externo, las que necesita para 1 mes de tratamiento. Se acondicionan en un envase de plástico cilíndrico cuya boca deberá
sellarse con papel Parafilm®. Cuando se trate de un paciente externo, se debe notificar que para el tratamiento de los
siguientes ciclos deberán acudir a una Oficina de Farmacia con la respectiva Receta médica.
La Celulasa es un concentrado de enzimas despolimerizantes de la celulosa, que procede de cultivos de Aspergillus níger o de
otros hongos y bacterias como Trichoderma reís, Trichoderma viride, etc.
La Celulasa por su actividad enzimática es el tratamiento de primera elección para la eliminación de los fitobenzoares (MASA
SÓLIDA, RESTOS VEGETALES NO DIGERIDOS), es efectiva, segura y de fácil administración. El Bezoar es una concreción de
fibras vegetales (fitobezoares) que se forman en el estómago. Aunque pueden aparecer en el estómago normal como
consecuencia de la ingestión de materiales que no atraviesan el píloro, la mayoría de ellos surgen como complicación de
cirugía gástrica previa, o del carcinoma gástrico, que producen un pérdida de la función pilórica normal, hipoperistaltismo e
hiposecreción gástrica.
Exposiciones repetidas al polvo de Celulasa pueden provocar reacciones de hipersensibilidad.
Existen estudios sobre asma ocupacional producido por la inhalación de polvo de Celulasa (ver bibliografía).
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Paciente: TELÉFONO
CELULASA Cápsulas.........mg
COMPOSICIÓN (por cápsula): Celulasa

100(300)mg y Dextrinomaltosa 130(0)mg.
POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción

médica.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guardar en

Nevera. Mantener el recipiente
perfectamente cerrado. Guarde la fórmula al
abrigo de la luz. Nunca en el cuarto de baño.

No abrir las cápsulas bajo ningún concepto.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.

Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado.
Ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula acuda a su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Celulasa Cápsulas.
NOMBRE: CLOBAZAM Cápsulas, 1mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

USO COMPASIVO DESTINADA A
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Epilepsias resistentes a otros tratamientos.

¾ Capsulero.
x Clobazam ................................... 0,1g 1mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ............................ 1,1g 11mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa ............................ cs transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
(A) - a Clobazam, polvo 100mg.
*-b Noiafren ®
10mg, comprimidos, 10 unidades. ¾ Papel PARAFILM ®.
¾ Papel de filtro.
(B) Maltodextrina: - b 20g y - a cs.

2.- Pesar (A). (Si partimos de - b se debe: anotar su peso, colocar en sellado con papel PARAFILM ®.
Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar.
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B) 23g menos peso de (A) bien -a o -b serán más pequeños (cilíndricos de
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). 60mL) siempre sellados con
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico PARAFILM ®.
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver Etiqueta:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para
hubiese quedado adherido a ellas. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

CLOBAZAM 1 VÍA ORAL

requieran.
CADUCIDAD:

LOTE:
dorso). ENVASADO por
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. PACIENTE y/o SERVICIO

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias.

BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. MANUAL DE
FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Agencia Española del Medicamento 2006.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. CLOBAZAM, Cápsulas.

Clobazam: se presenta como polvo blanco cristalino, muy poco soluble en agua, soluble en etanol
y alcohol metílico. La suspensión acuosa al 1% tiene un pH entre 5,5 y 7,5. Debe de cumplir las
especificaciones de la Monografía de la BP.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica

inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la
RFE.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños, si bien su uso está aceptado en mayores de 3 años
siempre bajo un especial control clínico ajustando minuciosamente las dosis. En menores de 3 años sólo debe utilizarse como
anticonvulsivante y únicamente en casos excepcionales. Como su uso no ha sido autorizado oficialmente en España, para su
preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboración comprobar
que su uso ha sido autorizado
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se calculará en
función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán será
múltiplo de 25. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Noiafren® 10mg
comprimidos.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen los comprimidos, se debe proceder determinando el peso
medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Noiafren® 10mg = 120mg. Composición de la especialidad farmacéutica
Noiafren ® 10mg cápsulas: Clobazam 10mg y como excipientes lactosa, almidón de maíz, anhídrido silícico coloidal, talco y estearato
magnésico.
Es eficaz en las crisis epilépticas parciales y generalizadas de diferente etiología y en todas las edades, aunque suele indicarse como
tratamiento complementario. Efectos Adversos más frecuentes somnolencia sedación debilidad y ataxia
En mujeres con epilepsia catamenial (menstruación) se ha utilizado con éxito como tratamiento intermitente.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en un 87% vía oral. Semivida 18h (EN ADULTOS). Se une a proteínas plasmáticas en un 87%.
Metabolismo hepático donde se desmetila e hidroxila formando por desmetilación el metabolito activo n-desmetilclobazam cuya
semivida es de 50h. Eliminación urinaria tanto del principio activo como de sus metabolitos.
Aparentemente la vía de administración no afecta a la absorción.
DOSIS PEDIÁTRICAS: No establecidas. No olvidar que los niños más pequeños son los más sensibles a los efectos adversos de las
benzodiazepinas.
La duración del tratamiento debe de ser la menor posible no sobrepasando las 8-12 semanas. La interrupción del tratamiento debe de
hacerse siempre de forma lenta y escalonada.
Paciente: TELÉFONO
CLOBAZAM Cápsulas, 1mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Clobazam

1mg, Dextrinomaltosa 210mg y excipientes
11mg.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener

el recipiente perfectamente cerrado. Guarde

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. CLOBAZAM, Cápsulas.
NOMBRE: CLOPIDOGREL Cápsulas, 7,5mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiagregante plaquetario. Usado como

alternativa en pacientes que no toleran o no responden al tratamiento con AAS.

¾ Capsulero.
x Clopidogrel * ................................. 0,750g 7,5mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Excipientes * ............................. 1,870g 18,7mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
x Dextrinomaltosa ...........................19,5g 195mg
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Mortero y pistilo.
®
(A) * Iscover o Plavix 75mg, 10 comprimidos. rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa
(C) Cápsulas número 2. ¾ Papel de filtro.

ELABORACIÓN DE Cápsulas (FN/L/FF/001/00). Envase: Envase de plástico
1.- Preparar y cargar con (C) el capsulero según su Protocolo. cilíndrico de 100mL sellado con
2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel, anotar su peso, colocar en papel PARAFILM ®.
Mortero y, reducir a polvo los comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar.
3.- Pesar (B).
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). 60mL) siempre sellados con papel
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero.
VÍA ORAL
CLOPIDOGREL 7,5
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que EXCIPIENTES DE DECLARACION OBLIGATORIA: MANITOL
CADUCIDAD:
hubiese quedado adherido a ellas. PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE:
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ENVASADO por
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PACIENTE y/o SERVICIO
requieran.
dorso).

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Manitol. CADUCIDAD: 6 meses.

limpias.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ y de la HUMEDAD.
precaución el principio activo para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006, pág 1129.
”Clopidogrel use in chlindren” J. Peds 2005. nov -147 (5) Pág 657-61. The risks and safety of Clopidogrel in pediatric arterial ischemic stroke. Stroke.
2006; 37:1120-2.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clopidogrel, Cápsulas (dilución).

Clopidogrel bisulfato: Polvo blanco o casi blanco, fácilmente soluble en agua y metanol, prácticamente insoluble en éter.
C16H16ClNO2S H2SO4. PM 419,9.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN NIÑOS. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido
establecida en niños, así su uso no ha sido autorizado oficialmente para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación
y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Es necesario comprobar que la documentación aportada
para proceder a su elaboración sea la obligada por la Legislación.
partir de Plavix® 75mg comprimidos.
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido 255,5 (250-261). Composición de la especialidad farmacéutica
Iscover® comprimidos de 75mg: Clopidogrel 75mg y 180,7mg de excipientes (núcleo: manitol, aceite de ricino hidrogenado,
celulosa microcristalina, macrogol 6000, hidroxipropilcelulosa. Recubierto con: lactosa, hipromelosa, triacetina, óxido de
hierro, dióxido de titanio y cera carnauba).
El Clopidogrel es un antiagregante plaquetario TIENOPIRIDÍNICO utilizado como alternativa al tratamiento con ASS
cuando existe intolerancia o falta de respuesta a dicho fármaco. Actúa inhibiendo la agregación plaquetaria mediada
por ADP.
Entre los efectos adversos notificados están los trastornos gastrointentinales, erupciones cutáneras y hemorragias, así como
discrasias sanguíneas: neutropenia, púrpura trombocitopénica trombótica y anemia aplásica.
FARMACOCINÉTICA en adultos: Profármaco, se metaboliza en el hígado. Su biodisponibilidad es de un 50%. Se une a

proteínas plasmáticas y se elimina por orina y heces.
Los autores asumen que la actividad del citocromo P450, responsable de la metabolización del Clopidogrel, no presenta
teóricamente diferencias clínicas significativas entre adultos y niños, por lo que los datos farmacocinéticos obtenidos en
adultos podrían extrapolarse a niños.
DOSIS PEDIÁTRICAS: no establecidas, se asume 1mg/Kg/día.
Paciente: TELÉFONO
CLOPIDOGREL Cápsulas, 7,5mg.

Clopidogrel 7,5mg, Dextrinomaltosa 194mg
y otros excipientes 18mg.


PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Si acude a cualquier consulta médica debe de notificar que está en tratamiento con CLOPIDOGREL.

Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que puedan estar relacionada con la
administración de esta fórmula como puede se algún tipo de sangrado consulte inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clopidogrel, Cápsulas (dilución).
NOMBRE: CLOROQUINA Fosfato Cápsulas. Existe la especialidad Resochin® 250mg. Estas

cápsulas sólo se harán cuando la dosis prescrita
sea tan pequeña que no se pueda fraccionar la
PRESENTACIÓN: Cápsulas número 2. Especialidad.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y Profilaxis de la Malaria.

¾ Capsulero.
x Cloroquina fosfato ........................... g mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ...............................g mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Cloroquina fosfato. ¾ Compresa estéril 16x25.
(C) Cápsulas de gelatina dura del número 2.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Preparar y cargar con (C) el Capsulero según su Protocolo. Envase: Contenedor cilíndrico
2.- Pesar la cantidad correspondiente de (A). Reservar. blanco de polietileno de 100mL,
3.- Pesar (B) y reservar. sellado con papel PARAFILM®.
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico Para su dispensación los envases
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver serán más pequeños (cilíndricos
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado de 60mL) siempre sellados con
homogéneo de polvos”). papel PARAFILM ®.
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. Etiqueta
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: CLOROQUINA fosfato
VÍA ORAL
............. Cápsulas mg
requieran. mantener fuera del alcance de los niños
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.



CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número 2 perfectamente cerradas y limpias.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. AHSF, Drug
Information, 1997.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloroquina fosfato, Cápsulas.

Cloroquina fosfato. Pm 515,9. Polvo cristalino, blanco o casi blanco,
higroscópico, fácilmente soluble en agua, muy poco soluble en alcohol, en éter y
en metanol. Existe en dos formas, una de las cuales funde aproximadamente a
195° C y la otra, aproximadamente a 218 °C. 161mg de la sal fosfato equivalen
a 100mg de la base. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía
544 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2 perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
FARMACOCINÉTICA: Absorción GI, se distribuye por todo el organismo, atraviesa la placenta y puede ser excretada por la
leche materna. Se unen a proteínas en un 50-65%. Se acumula el hígado y riñón y ojos CMAX 1-2h, semivida 72-120h. Se
metaboliza en el hígado y es eliminado muy lentamente del cuerpo por orina. La biodisponibilidad de la Cloroquina aumenta
cuando es tomada con alimento.
EFECTOS SECUNDARIOS: debido a su acumulación en el ojo donde se une a las células de melanina se produce visión
borrosa, distorsiones, dificultad en la acomodación.
DOSIS PEDIÁTRICAS: se determinan en función del peso
OTROS USOS: también a sido usada en el tratamiento de amebiosis hepática, lupus eritomatoso y en artritis reumatoide.
Paciente: TELÉFONO
CLOROQUINA fosfato Cápsulas,
COMPOSICIÓN por cápsula: Cloroquinq

DOSIFICACIONES en Malaria agudr fosfato........mg y dextrinomaltosa ..........mg
1ª Dosis inicial 10mg/Kg de cloroquina base (no se pueden superar los 600mg
2ª dosis 5mg/Kg, 6 horas tras la 1ª dosis
3ª dosis 5mg/Kg 24 despues de la 1ª dosis
4ª dosis 5mg/Kg 36 horas después de la 1ª dosis. POSOLOGÍA: Administrar según la
DOSIFICACIONES en tratamiento de malaria
5mg/Kg de cloroquina base 1vez a la semana (siempre el mismo día de la
semana) empezando 2 semanas antes y durante 8 semanas después de la
uñltima exposición en el área endémica. Si la terapia no se inicia 2 semanas antes
de………., la dosis inicial da carga debe de ser de 10mg/Kg dividos en 2 veces con
una diferencia de 6horas.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloroquina fosfato, Cápsulas.
NOMBRE: DAPSONA Cápsulas, 25mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas del número 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Profilaxis de Toxoplasmósis y de Neumocistis carinii en

los casos que no se tolere ni la Pentamidina ni el Trimetoprim-Sulfametoxazol.

¾ Capsulero.
x Dapsona *..................................... 2,5g 25mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Excipientes * ............................. 5,0g 50mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
x Dextrinomaltosa ...........................15,5g 155mg
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
®
(A) * Sulfona oral 100mg, 25 comprimidos. rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa
(C) Cápsulas blancas número 2. ¾ Papel de filtro.

Para su dispensación fraccionada
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B) 23g menos peso de (A). los envases serán más pequeños
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico sellados con papel PARAFILM ®.
VÍA ORAL
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para DAPSONA 25mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que Cápsulas ..........

LOTE

Cad.
ENVASADO por
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). PACIENTE y/o SERVICIO


limpias.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.
precaución la Dapsona para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid, 1997, Pág. 759. Monografías Farmacéuticas. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA
PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pág. 339. MANUAL DE FÓRMULASS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS, tomo I, Hospital Universitario “12 de Octubre” Servicio de
Farmacia Madrid 1997, Pág. 170. AHSF, Drug Information, 1997, Pag 627. Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición.
Pharma Editores, Barcelona, 2006
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Dapsona, Cápsulas (dilución).
Dapsona: Polvo cristalino blanco o ligeramente blanco-amarillento, muy poco soluble en

agua, fácilmente soluble en acetona, bastante soluble en alcohol. Se disuelve fácilmente en
ácidos minerales diluidos. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 77 de la RFE.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: mezcla de disacáridos y polisacáridos obtenida por hidrólisis

parcial del almidón de maíz o patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o como
gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2 de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que
deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis
únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
DISPENSACIÓN: Las cápsulas son fórmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el
Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El número de cápsulas que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una
semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente y salvo indicación expresa de
otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán será múltiplo de 25.
peso medio de un comprimido: Peso medio de 1 comprimido de Sulfona oral® 304mg. Composición de la especialidad
farmacéutica: Dapsona 100mg y 200mg de excipientes: Celulosa microcristalina, estearato magnésico, Silicio coloidal,
Carboximetilcelulosa sódica. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Sulfota oral® 100mg comprimidos.
FARMACOCINÉTICA: absorción GI casi completa, metabolismo de primer paso, un 20% se excreta
inalterada por orina. Semivida oscila entre 10 a 50 horas.
DOSIS PEDIÁTRICAS: en general de 1 a 1,5mg/Kg/día y en los casos particulares que se detallan a
continuación:
Profilaxis de malaria resistente a Cloroquina.
2mg/Kg/semana (junto con Pirimetamina 0,25mg/Kg/semana), durante 6 semanas.
Lepra menores de 6 meses, 6mg/3veces/semana
De 6 a 23meses 12mg/3veces/semana.
De 2 a 5 años 25mg/3veces/semana.
De 6 a 12 años 25mg/día.
Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis del ácido fólico de los microorganismos
susceptibles.
Se recomienda reducir la dosis en caso de insuficiencia hepática o renal.
Se excreta por leche materna.
Puede producir hemólisis, metahemoglobinemia, agranulocitosis y reacciones de hipersensibilidad
cutánea.
Contraindicado cuando exista una anemia grave, deficiencia de glucosa-6- fosfato-deshidrogenasa o de
metahemoglobina reductasa.
Normalmente se usa vía oral aunque también existe la vía intramuscular, si bien es dolorosa y puede
producir abcesos.
Uso junto a Rifampicina y Clofazimina para el tratamiento de la Lepra multibacilar. Junto con la
Pirimetamina se usa en el tratamiento de la Malaria.
En adultos también se utiliza en la dermatitis herpetiforme y otras dermatitis, en la terapia y
profilaxis de la neumonía por Pneumocistis carinii, y en la profilaxis de la toxoplasmosis y en el
tratamiento de leishmaniosis cutánea.
Paciente: TELÉFONO
DAPSONA Cápsulas, 25mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL

Dapsona 25mg, Dextrinomaltosa 155mg y
otros excipientes 50mg.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Dapsona, Cápsulas (dilución).
NOMBRE: ERITROMICINA Cápsulas, 125 mg. ANTIBIÓTICO USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ANTIBIÓTICO Uso exclusivo para pruebas de

alergia.

¾ Capsulero.
x Eritromicina .................................... 12,5g 125mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa. ............................. 9,5g 95mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Compresas estériles 16x25.
(A) Eritromicina polvo. ¾ Papel PARAFILM ®.
¾ Papel de filtro.

1.- Preparar y cargar con (C) el capsulero según su Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Pesar (A). Reservar sellado con papel PARAFILM ®.
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

ERITROMICINA
VÍA ORAL

requieran.
LOTE
Cad.
dorso).

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas blancas, perfectamente cerradas y limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es ANTIBIÓTICO, por lo que se

ha de manejar el producto con suma precaución, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la
propagación del polvo para evitar de forma especial reacciones de sensibilización. La limpieza del material utilizado
en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998. (Pág. 401). Real Farmacopea Española.1ª Edición.
Madrid, 1997, Pág. 855.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eritromicina Cápsulas.
DEFINICIÓN: Mezcla de antibióticos macrólidos producidos por una cepa de Streptomyces

erythreus, siendo el componente principal de la mezcla la
(3R,4S,5S,6R,7R,9R,11R,12R,13S,14R)-6-[[3-(dimetilamino)-3,4,6-tridesoxi--d-xilo-hexo
pira no sil]-oxi]-14-etil-7,12,13-trihidroxi-3, 5, 7,9,11,13-hexametil-4-[(3-C-metil-3-O-
metil-2,6-didesoxi--l-ribo -hexopiranosil)-oxi]oxaciclotetradecano-2,10-diona (eritromicina
A).
Contenido: - suma de los contenidos de eritromicina A, eritromicina B y eritromicina C: del
93,0-102,0 % (sustancia anhidra), - eritromicina B: como máximo 5,0%, - eritromicina C
máx 5,0%.
CARACTERÍSTICAS: polvo blanco o ligeramente amarillo, o cristales incoloros o ligeramente
amarillos, débilmente higroscópico. Solubilidad: poco soluble en agua (la solubilidad
disminuye con el aumento de temperatura), fácilmente soluble en etanol al 96 por ciento y
soluble en metanol. Se disuelve en ácido clorhídrico diluido. El producto debe cumplir las
especificaciones de la Monografía número 179 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas número 2 de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el
ensayo de Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa 10%.
La Eritromicina es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro del grupo de los macrólidos, más activo frente a bacterias
Gram positivas que frente a Gram negativas.
Utilizada como antibiótico para una gran variedad de infecciones.
Se asocia a Neomicina en casos de profilaxis de infecciones quirúrgicas.
Tiene aplicación como terapia en el acné severo, tanto por vía oral como por vía tópica.
Interacciones: Potencia el efecto y toxicidad de los anticoagulantes orales, de Carbamazepina, Ciclosporina, Digoxina,
Ergotamina, Metilprednisolona, Teofilina, Astemizol, Terfenadina y Triazolam. También disminuye la eficacia de Penicilina y
Lincomicina.
Paciente: TELÉFONO
ERITROMICINA Cápsulas, 125mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Eritromicina

125mg, y Dextrinomaltosa 115mg.

prescripción médica
cuarto de baño.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eritromicina Cápsulas.
NOMBRE: HIDROXICARBAMIDA Cápsulas, 100mg. CITOSTÁTICO PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleada en oncología-pediátrica para el tratamiento

de la anemia falciforme.

¾ Capsulero.
x Hidroxicarbamida (Hidroxiurea)*... 10,0g 100,0mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Excipientes * ............................... 1,83g 18,3mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
x Dextrinomaltosa csp. ................. 13,0g 130,0mg ¾ Balanza digital 0,001.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
(A) * Hydrea® 500mg, cápsulas, 20 unidades. ¾ Compresas estériles 16x25.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2

2.- Pesar (A), colocar en Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda sellado con papel PARAFILM ®.
del pistilo. Reservar.
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B): 25g menos peso de (A). Para su dispensación los envases
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). serán más pequeños (cilíndricos
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico de 60mL) siempre sellados con
donde, mediante las adecuadas acciones, se homogeneiza la Mezcla dentro de PARAFILM ®.
la misma una vez cerrada (ver detalles en las INSTRUCCIONES del Etiqueta
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”).
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el Capsulero. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para
mg
HIDROXICARBAMIDA
hubiese quedado adherido a ellas. ......................... Cápsulas
LOTE

Cad.
requieran. PACIENTE:
SERVICIO:

dorso).

perfectamente cerrado. CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número2 perfectamente cerradas y limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es CITOSTÁTICO, por lo que se ha de manejar el producto con suma

precaución, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagación del polvo. La limpieza del
material utilizado en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del
material.
BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, 4896. Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª
Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. DRUGS PREGNANCY and LACTATION, 5ª edición, 1997, Pág 517-9. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid
2002. Micromedex 2004.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Hidroxicarbamida Cápsulas.

Hidroxicarbamida: polvo cristalino blanco o casi blanco, higroscópico. Fácilmente soluble
en agua y prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. Presenta polimorfismo.El
producto debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1616 de la RFE.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o como gránulos blancos o casi blancos,

higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen las cápsulas, se debe proceder determinando el peso
medio de una cápsula: Peso medio de un cápsula de la especialidad farmacéutica Hydrea ® 591,5mg. Esta especialidad
contiene: 500mg de Hidroxicarbamida, 42,2 de lactosa y Ácido Cítrico, Fosfato Sódico y estearato de Magnesio.
FARMACOCINÉTICA: Absorción GI, excreción urinaria. Semivida 2 a 4,5h.

DOSIS PEDIÁTRICAS: 15mg/Kg/día con incremento de 5mg/Kg cada 8 semanas hasta la dosis máxima tolerada (dosis media
de 25,6mg/Kg)(Kinney y otros, 1999)
Es un antineoplásico antimetabolito, impide la síntesis de DNA, inhibiendo la ribonucleótido reductasa.

Atraviesa la BHE y la placenta. También se excreta en leche. (OJO en embarazo y lactancia).
Sus usos más comunes son tratamiento de: leucemia mieloide crónica, policitemia vera, trombocitopenia, melanoma y,
combinada con la radioterapia se usa en el tratamiento de tumores sólidos de cuello uterino y de cabeza y cuello.
Está en estudio su empleo en el tratamiento de las hemoglobinopatías (talasemias principalmente), soriasis, y SIDA. En este
último caso se ha observado un efecto sinérgico con Didanosina.
El efecto adverso más importante: Depresión de la médula ósea (disminución de glóbulos blancos y rojos y plaquetas).
Pueden aparecer molestias gastrointestinales, alteraciones renales, edema pulmonar, reacciones dermatológicas, alopecia o
reacciones neurológicas (cefaleas, desorientación, alucinaciones, convulsiones, etc.
Es importante monitorizar la función renal y hepática, y realizar un recuento sanguíneo completo por lo que antes de iniciar
el tratamiento debe de comprobarse el estado de la misma y corregir la posible anemia macrocítica.
Paciente: TELÉFONO
HIDROCLOROXICARBAMIDA Cápsulas, 100mg
COMPOSICIÓN: Hidroxicarbamida 100mg,

Dextrinomaltosa 130mg y excipientes
18,3mg.


Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Hidroxicarbamida Cápsulas.
NOMBRE: INDOMETACINA Cápsulas, 2(10)mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas número 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado como tratamiento del Ductus arterisus, vía
parenteral. En nuestro caso se ha utilizado en síndrome de Falconi y en síndrome nefrótico congénito.

¾ Capsulero.
¾ Placas y Cargador número 2.
x Indometacina ............................ 0,2(1)g 2(10)mg
x Dextrinomaltosa ....................... 22,8(22)g 228(222)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Indometacina polvo. ®
¾ Papel PARAFILM .

1.- Preparar y cargar el capsulero según su Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B): 23g menos peso de (A).
serán más pequeños (cilíndricos
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico
de 60mL) siempre sellados con
donde, mediante las adecuadas acciones, se homogeneiza la Mezcla dentro de
papel PARAFILM ®.
la misma una vez cerrada (ver detalles en las INSTRUCCIONES del
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). Etiqueta
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que INDOMETACINA mg
hubiese quedado adherido a ellas. Cápsulas ..........

LOTE
Cad.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ENVASADO por


CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas blancas número 2, perfectamente cerradas y

limpias.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ALMACENAR EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS

Y PROTEGIDOS DE LA LUZ.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona, 2006. Manual de Fórmulas
normalizadas y extemporáneas, Hospital universitario “12 de Octubre”, Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 374. Monografías farmaceuticas, Colegio Oficial de
Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág. 565,1998. Real Farmacopea Española,1ª edición, 1997, Pág. 1128, nº 92.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina, Cápsulas.
Indometacina: Polvo cristalino de color blanco o amarillo, prácticamente insoluble en

agua, bastante soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la
Monografía 92 dela RFE.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina Se presenta como polvo o como gránulos blancos o

casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de bancas número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños menores de 14años. En esos casos, al no haber sido
autorizado oficialmente en España, para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se une a proteínas en un 90-99%, se metaboliza en hígado y su

semivida en neonatos es de 13 a 30 horas, se metaboliza en hígado y sufre conjugación entero hepática, su eliminación es
principalmente por rincón.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 100mcg/kg /día durante 6 días
Es utilizado como tratamiento del Ductus arterisus.

Un complejo de Indometacina y L-Arginina,conocido como INDOARGININA, se emplea en casos de dolor, inflamación y fiebre.
Si se administra en forma de supositorios puede producir irritación rectal y tenesmo.
Se ha usado en forma de cremas o lociones, aunque no está claramente establecida su utilidad terapéutica por esta vía.
Paciente: TELÉFONO
INDOMETACINA Cápsulas .......mg.
F ORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL

Indometacina ......mg y,
Dextrinomaltosa.......mg




Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina, Cápsulas.
NOMBRE: INDOMETACINA Cápsulas, 2(10)mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado, vía parenteral, como tratamiento del

Ductus arterisus. En nuestro caso se ha utilizado en síndrome de Falconi y en síndrome nefrótico congénito.

¾ Capsulero.
(A) ¾ Placas y Cargador número 2.
x Indometacina * ...................... 0,2(1)g 2(10)mg
(A) ¾
x Excipientes* ..................... 1,8(9,12)g 18,24(91,2)mg Bolsa alargada de plástico
(B)
transparente 12x30.
x Dextrinomaltosa ................ 21,5(14)g 215(139)mg ¾ Balanza digital 0,001.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
®
¾ Papel PARAFILM .
®
(A) Inacid cápsulas 25mg, 8(40) cápsulas. ¾ Papel de filtro.

2.- Vaciar el contenido de las cápsulas (A) y pesarlo. En el mortero sellado con papel PARAFILM®.
homogeneizar su contenido con ayuda del pistilo. Reservar.
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3) serán más pequeños (cilíndricos
papel PARAFILM ®.
la misma una vez cerrada (ver detalles en las INSTRUCCIONES del Etiqueta
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
VÍA ORAL
INDOMETACINA mg
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que Cápsulas ..........
LOTE
Cad.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. ENVASADO por



BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. The Extra Pharmacopoeia.33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1033. Manual de Fórmulas normalizadas y extemporáneas, Hospital
universitario “12 de Octubre”, Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 374. Monografías farmaceuticas, Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág.
565, 1998. Real Farmacopea Española,1ª edición, 1997, Pág. 1128, nº 92.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina Cápsulas (D).
Indometacina: Polvo cristalino de color blanco o amarillo, prácticamente insoluble en

agua, bastante soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la
Monografía 92 dela RFE.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina Se presenta como polvo o como gránulos

NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
partir de Inacid ® 25mg cápsulas.
Para el cálculo de la cantidad necesaria del excipiente en que se diluyen nuestras cápsulas, se debe proceder determinando el
peso medio de una cápsula de la especialidad: Peso medio del contenido de una cápsula de Inacid® 25mg, 228mg. La
especialidad Inacid® 25mg contiene Indometacina 25mg y como excipientes Lactosa monohidrato y Estearato de Magnesio.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se une a proteínas en un 90-99%, se metaboliza en hígado y su

semivida en neonatos es de 13 a 30 horas, se metaboliza en hígado y sufre conjugación entero hepática, su eliminación es
principalmente por rincón.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 100mcg/kg /día durante 6 días
Es utilizado como tratamiento del Ductus arterisus.

Un complejo de Indometacina y L-Arginina,conocido como INDOARGININA, se emplea en casos de dolor, inflamación y fiebre.
Si se administra en forma de supositorios puede producir irritación rectal y tenesmo.
Se ha usado en forma de cremas o lociones, aunque no está claramente establecida su utilidad terapéutica por esta vía.
Paciente: TELÉFONO
INDOMETACINA Cápsulas .......mg.

Indometacina ......mg y, Dextrinomaltosa y
excipientes csp.




Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Indometacina Cápsulas (D).
NOMBRE: LOSARTAN Cápsulas, 0,5(2,5)mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Síndrome de MARFAN.

¾ Capsulero.
x Losartán potásico .................... 50 (250)mg 0,5 (2,5)mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ........................ 154(770)mg 1,54 (7,7)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa ......................... 23 (21)g 230 (210)mg transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
(A) * COZAAR® 50mg, comprimidos, 1 (5) unidades. ¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel de filtro.

2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel: anotar su peso, colocar en sellado con papel PARAFILM.
Mortero y, reducir a polvo los comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar. Para su dispensación los envases
PARAFILM ®
Etiqueta:
donde se homogeneiza la mezcla mediante las adecuadas acciones (ver HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo simulación de
2,5mg
VÍA ORAL
LOSARTÁN potásico
mezcladora industrial). ..............Cápsulas

CADUCIDAD:

LOTE:
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para ENVASADO por
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que PACIENTE y/o SERVICIO

0,5mg
VÍA ORAL
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. LOSARTÁN potásico
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ..............Cápsulas
CADUCIDAD:
LOTE:
ENVASADO por
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y PACIENTE y/o SERVICIO
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: lactosa, almidón CADUCIDAD: 6 meses.

de maíz pregelatinizado.

limpias.

Manejar con precaución: guantes, mascarilla etc., para evitar reacciones de sensibilización.
BIBLIOGRAFÍA: Gambarin FI, Favalli V Rationale and design of a trial evaluating the effects of losartan vs. nebivolol vs. the association of both
on the progression of aortic root dilation in Marfan syndrome with FBN1 gene mutations. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2009 Apr;
10(4):354-62. Brooke BS, Habashi JP. Angiotensin II blockade and aortic-root dilation in Marfan's syndrome. Ficha técnica Cozaar®.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Losartán, Cápsulas.

Losartán potásico: C22H22ClKN6O. Pm: 461,01 Polvo cristalino de color blanco o
blanquecino libremente soluble en agua, soluble en alcoholes y ligeramente soluble en
solventes orgánicos comunes, tales como acetonitrilo y metil-etil-cetona.

Los datos de eficacia y seguridad de Losartán en niños hasta 16 años son limitados y no se recomienda su uso en menores de
6 años. No ha sido autorizado oficialmente en España para el tratamiento del síndrome de Marfan, por lo que es necesario
para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboración comprobar que su
uso ha sido autorizado.
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Cozaar ® 50mg, 154,4mg (152-157). Composición de la
especialidad farmacéutica: Losartán potásico 50mg, y como excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato,
almidón de maiz pregelatinado, estearato de Magnesio, hidroxipropilcelulosa e hipromelosa. Cera carnauba (E903) y dióxido
de titanio (E 171). Potasio 4,24mg (0,108mEq) por comprimido.
FARMACOCINÉTICA: en adultos: Buena absorción. Biodisponibilidad del 33%. Efecto de primer paso hepático, donde se forma
el ácido carboxílico como metabolito activo. Unión a proteínas plasmáticas en un 99%. Semivida de 2h (6-9h para su
metabolito activo). No existen datos de farmacocinética en niños. No se recomienda el uso en niños con insuficiencia hepática
o renal.
DOSIS PEDIÁTRICAS: En hipertensión en niños de 6 años de edad la dosis inicial descrita es de 0,7mg por Kg de peso
corporal al día hasta un máximo de 50mg al día.
Paciente: TELÉFONO
LOSARTAN Cápsulas, .......mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Losartan

....mg, Dextrinomaltosa .....mg y
excipientes .....mg..


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Losartán, Cápsulas.
CÁPSULAS DILUCIÓN
DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: MIGLUSTAT Cápsulas, 25mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: En nuestro caso se utiliza para el

tratamiento de la enfermedad Niemann Pick, tipo C.

¾ Capsulero.
x Miglustat * ................................. 2,5g 25mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ........................... 1,25g 12,5mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa ............................. 20g 200mg transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
(A) * Zavesca® 100mg, cápsulas, 25 unidades. ¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel de filtro.

1.- Preparar y cargar con (C) el capsulero según Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Vaciar el contenido de las cápsulas (A) y pesarlo. En el mortero sellado con papel PARAFILM ®.
homogeneizar su contenido con ayuda del pistilo. Reservar.
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B). Para su dispensación los envases
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3) serán más pequeños (cilíndricos de
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico ®
PARAFILM .
Etiqueta:
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

25
VÍA ORAL
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: MIGLUSTAT
CADUCIDAD:
requieran. PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE:


limpias.

BIBLIOGRAFÍA: www.drugbank.ca (10/2008). www.rxlist.com (10/2008). www.pda.mecum (10/2008). www.bot (10/2008). www.emea.eu.int (10/2008).
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Cápsulas.
CÁPSULAS DILUCIÓN
DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
C10H21NO4, Pm 219,278. Muy soluble en agua. Hasta ahora desconocemos las características
fisicoquímicas del producto.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina se presenta como polvo o como gránulos blancos o

Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas (límite de uniformidad de masa ±10%).
partir de Zavesca® 100mg cápsulas.
peso medio de una cápsula: Peso medio de una cápsula de Zavesca® 100mg = 150mg (157-140), esta especialidad contiene
Miglustat 100mg y como excipientes almidón glicolatosódico, povidona K30 y estearato de magnesio.
Miglustat es un inhibidor enzimático que actúa impidiendo la síntesis de glucoesfingolípidos. Su indicación preferente es la enfermedad
de Gaucher tipo 1 leve o moderada cuando el tratamiento enzimático sustitutivo no sea adecuado.
La enfermedad de Niemann Pick es una alteración enzimática lisosomal que cursa con acumulación de glucoesfingolipidos.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe rápidamente (Biodisponibilidad es de 97%), si se administra conjuntamente con alimentos su
absorción disminuye en aprox un 33%, La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2 h de la toma. No se une a proteínas.
No sufre metabolismo hepático y la vía principal de excrección es la urinaria. Vd= 83L, SEMIVIDA en adultos = 6-7h
DOSIS PEDIÁTRICA: al no existir datos suficientes actualmente se calcula en función de la superficie corporal.
Paciente: TELÉFONO:
MIGLUSTAT Cápsulas, 25mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Miglustat 25mg,

Dextrinomaltosa 190mg y excipientes
12,5mg (almidón, povidona K30 y estearato
de Mg).



Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Cápsulas.
NOMBRE: NIFEDIPINO Cápsulas, 4mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Bloqueante de los canales de calcio empleado

en el tratamiento de hipertensión sistémica en niños.

¾ Capsulero.
x Nifedipino ...................................... 0,4g 4mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ................................ 6,56g 65,2mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa cs transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Espátula.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Mortero y pistilo.
¾ Pinzas.
(A) - a Nifedipino, polvo. ¾ Gasa hidrófila de algodón
* - b Dilcor® 10mg, comprimidos, 40 unidades. rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa cs. ¾ Papel de filtro.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2. ¾ Papel PARAFILM ®.

2.- Pesar (A). (Si partimos de - b se debe: anotar su peso, colocar en sellado con papel PARAFILM ®.
Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda del pistilo). Reservar.
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B) 23g menos peso de (A) bien -a o -b.
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). 60mL) siempre sellados con
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico PARAFILM ®
.
donde, mediante las adecuadas acciones, se homogeneiza la Mezcla dentro de Etiqueta:
7.-Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero. Esta descarga se debe de
mg
VÍA ORAL
hacer sobre una compresa estéril a fin de eliminar restos de polvo que NIFEDIPINO
permanezcan en las cápsulas tras su llenado y facilitar así su limpieza. ..............Cápsulas
CADUCIDAD:
LOTE:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo ENVASADO por
requieran.
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al PACIENTE y/o SERVICIO
dorso).
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: NO PROCEDE. CADUCIDAD: 6 meses.

limpias.

BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 940. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pág. 145. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.2ª Edición. Madrid 2002, AHSF, Drug Information, 1997, Pág. 1290.
http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/cardiologia/v21_n2/hipertension_arterial_pediatria.htm
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Nifedipino, cápsulas.

Nifedipino se presenta como polvo cristalino amarillo, prácticamente insoluble en
agua, fácilmente soluble en acetona, bastante soluble en etanol. Debe de cumplir las
especificaciones de la Monografía 627 de la RFE.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o como gránulos blancos o casi

blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para
pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para
proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
peso medio de un comprimido: Peso medio de un cápsula de Dilcor® 10mg = 164 (170-160)mg. Composición de la
especialidad farmacéutica Dilcor ® 10mg cápsulas: Nifedipino 10mg y como excipientes Lactosa y ...........
FARMACOCINÉTICA: El nifedipino se absorbe con rapidez y casi completamente (aprox. 100%). Su biodisponibilidad es del 45-68%
debido a un efecto de primer paso. Se metaboliza casi completamente en el hígado, principalmente por procesos oxidativos. Los
metabolitos resultantes no presentan actividad farmacodinámica. El nifedipino se une a proteínas plasmáticas en aprox. un 95%. Se
excreta principalmente por vía renal en forma de metabolitos, y alrededor del 5-15% por vía biliar con las heces. Semivida en adultos
1,7-3,4h
DOSIFICACIONES PEDIÁTRICAS: 1,5-3mg/kg peso/día divididos en distintas tomas.
El Nifedipino, expuesto a la luz diurna y a ciertas longitudes de onda de la luz artificial, se convierte inmediatamente en un
derivado de la nitrosofenilpiridina. La exposición a la luz ultravioleta da lugar a la formación de un derivado de la
nitrofenilpiridina. Preparar las disoluciones, en el momento de su uso, en la oscuridad o en un espacio iluminado con luz de
longitud de onda superior a 420 nm y mantener posteriormente las disoluciones protegidas de la luz.
Paciente: TELÉFONO
NIFEDIPINO .........mg, cápsulas.
COMPOSICIÓN por cápsula: Nifedipino

.........mg, Dextrinomaltosa .......mg y
excipientes c.s.p.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Nifedipino, cápsulas.
NOMBRE: OXITETRACICLINA Cápsulas,30(60-125)mg. ANTIBIÓTICO USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas del numero 2. ALERGIA
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ANTIBIÓTICO. Fármaco utilizado por la

Unidad de Alergia para Pruebas de provocación.

¾ Capsulero.
x Oxitetraciclina ClH ................ 3 (6-12,5)g 30(60-125)mg ¾ Placas y Cargador del nº 2.
x Dextrinomaltosa ...................... 20(17-9)g 200(170-90)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Oxitetraciclina ClH.
¾ Papel PARAFILM®.

2.- Pesar (A). Reservar sellado con papel PARAFILM ®.
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico 60mL) siempre sellados con papel
la misma una vez cerrada (ver detalles en las INSTRUCCIONES del Etiqueta:
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que OXITETRACICLINA ____mg
Cápsulas ..........
LOTE
Cad.
requieran.
ENVASADO por

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas de color blanco, perfectamente

cerradas y limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es ANTIBIÓTICO, por lo que se ha de manejar el producto con suma

precaución, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagación del polvo para evitar de forma
especial reacciones de sensibilización. La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza
especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 1399. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital
Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág. 412. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de
Alicante, 1998, Pág. 743-744. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 234-235-259. AHFS, 1997 Pág.383.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Oxitetraciclina, Cápsulas.
Polvo cristalino amarillo, higroscópico, inodoro y con sabor amargo.

Fácilmente soluble en agua y bastante soluble en etanol al 96 por ciento. En las
disoluciones acuosas aparece turbidez con el tiempo, debido a la precipitación de
oxitetraciclina. Debe cumplir las especificaciones de la monografía 198 de la RFE.

blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de cumplir
los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
cápsulas que se dispensarán serán las que figuren en la solicitud realizada por dicho Servicio.
La Oxitetraciclina es una sustancia producida por el crecimiento de ciertas cepas de Streptomyces rimosus, es un antibiótico
bacteriostático del grupo de las Tetraciclinas que actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana.
Se administra por vía oral en forma de comprimidos, cápsulas, gotas y jarabes, a veces se administra por vía intramuscular, por
infusión intravenosa, por vía tópica a menudo asociado a otros fármacos, en forma de gotas oculares, óticas y nasales y también se
emplea en pomadas, cremas y sprays.
Se producen producir REACCIONES ADVERSAS como nauseas, vómitos y diarrea así como alteraciones dermatológicas.
Las Tetraciclinas, pueden quelar los cationes metálicos produciendo complejos insolubles, observándose incompatibilidades en
soluciones que contienen: Calcio, Magnesio, Manganeso, Aluminio y Hierro.
Paciente: TELÉFONO
OXITETRACICLINA Cápsulas, 30(60ó125)mg.
Forma farmacéutica: CÁPSULAS Vía de administración: ORAL
COMPOSICIÓN por Cápsula: Oxitetraciclina

...........mg y Dextrinomaltosa ...............mg.


el recipiente perfectamente cerrado.
Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de baño.

No recomendado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, ni en niños menores de 8 años ni en embarazadas ni en madres
lactantes debido a que producen una decoloración permanente en los dientes.
Provoca reacciones de fototoxicidad produciendo manchas en la piel por lo que los pacientes no deben exponerse al sol mientras dura este
tratamiento.
El uso repetitivo de las Tetraciclinas puede provocar un desequilibrio de la flora intestinal, facilitando las sobreinfecciones de
microorganismos del género Cándida.
No debe de utilizarse en casos de porfiria o insuficiencia renal.
No se recomienda la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa durante el tratamiento.
No se recomienda la administración conjunta con leche ni con sus derivados. Disminuyen su absorción.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Oxitetraciclina, Cápsulas.
NOMBRE: PARACETAMOL Cápsulas, 125(250)mg. USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado por la Unidad de Alergia para

Pruebas de provocación. Uso exclusivo para pruebas del Servicio de Alergia.

¾ Capsulero.
x Paracetamol .............................12,5(25)g 125(250)mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ....................... 11,5(5)g 115(50)mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Paracetamol. ¾ Papel PARAFILM ®.

2.- Pesar (A). Reservar. papel PARAFILM ®.
4.- Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3)
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico 60mL) siempre sellados con papel
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas. PARACETAMOL ____mg
Cápsulas ..........

LOTE
Cad.

ENVASADO por
dorso).


cerradas y limpias.
BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág.
413. Martindale. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 71. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997. Pág.
1416. AHFS, DRUG INFORMATION 1997, Pág. 1607.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Paracetamol Cápsulas.
Paracetamol: Polvo cristalino blanco inodoro, ligero sabor amargo, poco soluble en
agua fría, soluble en agua a ebullición y en alcohol. Debe cumplir la monografía 49
de la RFE. 1997.
cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
Analgésico y antipirético y menor actividad como antiinflamatorio. Se administra en el dolor leve o moderado y para la fiebre.
Es analgésico y antipirético de elección en pacientes en los que está contraindicado los salicilatos y otros AINE´s (asmáticos,
individuos con historial de úlcera péptica o en niños debido al riesgo del Síndrome de Reye).
Pequeñas cantidades de Paracetamol son metabolizadas por el citocromo P-450 dando un metabolito intermedio, el cual es
metabolizado vía conjugación con Glutation, y finalmente excretado por orina como ácido mercaptúrico. Se sugiere que este
metabolito intermedio es responsable de la necrosis hepática inducida por Paracetamol, ya que a altas dosis de Paracetamol
se produce la depleción del glutation y al no poder ser conjugado, no puede ser eliminado. Como antídoto a la intoxicación
por Paracetamol, se utiliza Acetilcisteína en infusión IV antes de transcurrir 8 horas después de la ingestión masiva.
Paciente: TELÉFONO
PARACETAMOL, Cápsulas...........mg
COMPOSICIÓN por Cápsula: Paracetamol

.........mg, Dextrinomaltosa ............mg


de baño.

Especial control clínico en uso prolongado en individuos con Insuficiencia renal o hepática, anemia o enfermedad cardiaca grave.
Debe administrarse con precaución cuando se utilice junto con otros fármacos que afecten al hígado.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Paracetamol Cápsulas.
NOMBRE: PIRIDOSTIGMINA Br. Cápsulas, 3mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Estimulante de nervios colinérgicos y placas motrices.

Tratamiento de miastenia grave y neutralización del bloqueo neuromuscular producido por curarizantes, atonía
intestinal, taquicardia paroxística, taquicardia sinusal supraventricular, meteorismo, dolores posteriores a punción
lumbar, paresias centrales y periféricas, pirosis en embarazo y meningismo tras encefalografía.

¾ Capsulero.
x Piridostigmina Br * ................... 0,3g 3mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Excipientes .......................... 1,44g 14,4mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
x Dextrinomaltosa csp . ..... 23g 230mg ¾ Balanza digital 0,001.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
NOTA: Consultar el detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”
(A) * Mestinon® 60mg, 5comprimidos. ¾ Compresa estéril 16x25.

2.- Pesar (A), colocar en Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda sellado con papel PARAFILM®.
del pistilo. Reservar. Para su dispensación fraccionada
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B): 23g menos peso de (A). los envases serán más pequeños
sellados con papel PARAFILM ®.
donde, mediante las adecuadas acciones, se homogeneiza la Mezcla dentro de Etiqueta
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
VÍA ORAL
PIRIDOSTIGMINA 3
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:

LOTE:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. PACIENTE y/o SERVICIO


CADUCIDAD: 6 meses.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: lactosa, almidón de maíz.

limpias.

PROTEGER DE LA LUZ

con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: The Pediatric drug handbook, Pág. 129, Martin Dale 1ª Ed. Pág. 1618. Catálogo de medicamentos Año 2008. Pág.2496.
15/03/2010.Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridostigmina, Cápsulas (dilución).
Bromuro de Piridostigmina: bromuro de 3-[[(dimetilamino)-carbonil-oxi-1-metil-piridinio.

C9H13BrN2O2. Pm: 261,1.Polvo cristalino, higroscópico, blanco o casi blanco, muy soluble en
agua y en alcohol. Insoluble en éter. Debe de cumplir los requisitos especificados en la

higroscópicos inodoros y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados
peso medio de un comprimido: Peso medio de un comprimido de Mestinón® 60mg= 348mg (338-358). Composición de la
especialidad farmacéutica Mestinón® 60mg comprimidos: Bromuro de Piridostigmina 60mg y como excipientes 288mg:
Lactosa, Ácido Silícico, Almidón de maíz, Talco, Estearato de magnesio y Almidón de patata. Nuestros cálculos para
determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Mestinon® 60mg comprimidos.
FARMACOCINÉTICA en adultos: La absorción en el tracto gastrointestinal es escasa (Tmax 1-5h) y además los alimentos la
retardan. Su acción aparece a los 30-40min. y la duración es de 3-6h. Se elimina por vía renal tras sufrir metabolismo
hepático y su semivida es de 3,5h.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Se recomienda una dosis de 7mg/kg/día, dividida en 5 ó 6 tomas. Otra forma de dosificación sería dar
una dosis de 30mg/día y aumentar gradualmente hasta obtener la respuesta deseada.
Paciente: TELÉFONO
PIRIDOSTIGMINA Br. Cápsulas, 3mg
COMPOSICIÓN por cápsula: Piridostigmina

Br 3mg, dextrinomaltosa 27,8mg y
excipientes 230mg.


de baño.


15/03/2010.Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridostigmina, Cápsulas (dilución).
NOMBRE: Piridoxal-5-fosfato Cápsulas, 25mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Epilepsia idiopática refractaria.

¾ Capsulero.
x Piridoxal fosfato ..................... 2,5g 25mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa .................. 20g 200mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Piridoxal-5-fosfato. ¾ Papel PARAFILM ®.

5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico serán más pequeños (cilíndricos de
PARAFILM ®.
Etiqueta
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que Piridoxal fosfato 25
hubiese quedado adherido a ellas. ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:

LOTE:

ENVASADO por
requieran.
dorso).

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas número 2, perfectamente cerradas y limpias.
precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: INDEX MERCK 30 edición, Monograph Number: 8069. http://www.libreriamedica8a.com. Martindale 13ª edición
(monografía 14734, pagina 1585). Martindale. GUIA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPEUTICA. 2ª Edición. Pharma Editores, Barcelona,
2006
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridoxal fosfato Cápsulas.
Piridoxal 5 fosfato: C8H10NO6P.H2O, PM: 265.1. Polvo cristalino amarillo pálido.
La Dextrinomaltosa o Maltodextrina Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Las cápsulas deben encontrarse dentro de sus límites de
uniformidad de masa: masa ± 10%.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 10mg/Kg IV seguida de 2,5mg/6h durante 3 días.

40mg/Kg IV seguida de 12,5mg/6h
REACCIONES ADVERSAS: La administración por vía oral de las vitaminas hidrosolubles rara vez producen reacciones
adversas. Con dosis altas pueden presentarse náuseas, regurgitación con sabor a las vitaminas, diarrea, constipación y rash
cutáneo en personas susceptibles. Se han observado, raramente, algunos efectos adversos a nivel neurológico debido a la
administración crónica de dosis aproximadas a 500mg de Piridoxina.
Paciente: TELÉFONO
PIRIDOXAL-5-FOSFATO Cápsulas, 25 mg.
COMPOSICIÓN: PIRIDOXAL FOSFATO 25mg y

Dextrinomaltosa 200mg.

médica.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piridoxal fosfato Cápsulas.
NOMBRE: PIRIMETAMINA Cápsulas, 1mg. PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas número 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antipalúdico, utilizado en el tratamiento de

toxoplasmosis.

¾ Capsulero.
x Pirimetamina * ...................0,100g 1mg ¾ Placas y Cargador número 2.
¾ Tamiz (luz de malla 450
x Excipientes * ......... .......... 0,400g 4mg micras).
x Dextrinomaltosa ...............21,5g 215mg ¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Mortero y pistilo.
¾ Pinzas.
(A) - a Pirimetamina, polvo.
®
* - b Daraprim 25mg comprimidos, 4 comprimidos. rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa cs. ¾ Papel PARAFILM ®.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2, blancas. ¾ Papel de filtro.
ENVASES Y ETIQUETAS
2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel (Si partimos de b se debe: anotar sellado con papel PARAFILM®.
su peso, colocar en Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda del
pistilo). Reservar.
3.-Pesar la cantidad necesaria de (B): 22g menos peso de (A): bien -a o -b. serán más pequeños (cilíndricos
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). de 60mL) siempre sellados con
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico papel PARAFILM ®.
donde, mediante las adecuadas acciones, se homogeneiza la Mezcla dentro de Etiqueta:
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PIRIMETAMINA
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ..............Cápsulas mg
LOTE
Cad.

ENVASADO por

EXCIPIENTE DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

cerradas y limpias.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos. 2003 PLUS; Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, G. 442-4. DRUG INFORMATION. AHFS, 1997, Pág.
566-71. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS, Hospital 12 de octubre, Servicio de Farmacia 1997, Pág. 423-32.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina Cápsulas.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES:
Pirimetamina: polvo cristalino casi blanco o bien en cristales incoloros, prácticamente

insoluble en agua, ligeramente soluble en alcohol y muy soluble en éter. Debe de cumplir los

peso medio de un comprimido: Daraprim ® comprimidos 25mg. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg.
Contiene 90mg de Lactosa, 9mg de Almidón de maíz, 2,143mg Almidón hidrolizado oxidado, Dioctilsulfosuccinato Sódico,
Estearato Magnésico.
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se concentra en hígado, pulmón riñones y bazo y se une a
proteínas en un 90%, se metaboliza en hígado y su semivida es de 4 días.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 1mg/Kg/día, durante 3 días y continuar con 0,5mg/Kg/día durante de 4 ó 6 semanas.
Dosis elevadas pueden producir diferentes síntomas gastrointestinales, taquicardia, depresión respiratoria o colapso.
Absorción gastrointestinal, unión a proteínas 80-90%, pasa a placenta, se concentra en hígado, pulmón, riñones y bazo, metabolismo
hepático y eliminación renal muy lenta.
Interacciona con antagonistas del Folato, por lo que durante el tratamiento se administra Folínico para evitar la anemia
megaloblástica.
Se utiliza junto con la Sulfadiazina para el tratamiento de la Toxoplasmosis.
Inhibe la Dihidrofolatoreductasa que indirectamente bloquea la síntesis de ácidos nucleicos en el parásito de la malaria.
Interfiere en el metabolismo del ácido fólico produciendo reacciones de hipersensibilidad así como depresión hematopoyética.
En combinación con otros antimaláricos puede producir eosinofilia pulmonar.
PIRIMETAMINA Cápsulas, 1mg
COMPOSICIÓN por cápsula: Pirimetamina

1mg, Dextrinomaltosa 215mg y excipientes
4mg.


No usar en deficiencias de Ácido Fólico, ni en el primer trimestre de embarazo.

Considerar de manera particular la dosificación en pacientes con afección renal y/o hepática, así como en aquellos pacientes que por su
edad tengan disminuida su capacidad renal y hepática.
Dosis elevadas pueden producir diferentes síntomas gastrointestinales, taquicardia, depresión respiratoria, colapso circulatorio y
estimulación del sistema nervioso central lo cual produce vómitos y convulsiones. Su tratamiento es sintomático.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina Cápsulas.
NOMBRE: PIROXICAM Cápsulas,5(10)mg. USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE
PRESENTACIÓN: Cápsulas Blancas del número 2. ALERGIA

de provocación. Uso exclusivo para pruebas del Servicio de Alergia.

¾ Capsulero.
x Piroxicam .................................. 0,5(1)g 5(10)mg ¾ Placas y Cargador número 2.
¾ Tamiz (luz de malla 450
x Dextrinomaltosa .......................21,5(21)g 215(210)mg micras).
¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Vidrio de Reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Piroxicam polvo. rectangular 10x20.
(C) Cápsulas de gelatina dura blancas del nº 2. ¾ Papel de filtro.

4.- Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3) Para su dispensación fraccionada
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico los envases serán más pequeños
donde, mediante las adecuadas acciones, se homogeneiza la Mezcla dentro de (cilíndricos de 60mL) siempre
la misma una vez cerrada (ver detalles en las INSTRUCCIONES del sellados con papel PARAFILM ®.
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). Etiqueta
VÍA ORAL
PIROXICAM ____mg
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. Cápsulas ..........
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
ENVASADO por

CADUCIDAD: 6 meses.

limpias.
precaución: guantes, mascarilla etc.., para evitar reacciones de sensibilización.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 1454. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española. Buenos Aires, 2003.
Pág. 1735. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 79. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos
de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 772. THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pág. 7657.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piroxicam, Cápsulas.

Piroxicam: Polvo blanco cristalino o ligeramente amarillento, insoluble en agua. Debe de
cumplir las especificaciones de la Monografía 944 de la RFE.

Antiinflamatorio no esteroideo, analgésico y antipirético, inhibidor de la síntesis de prostaglandinas.
Paciente: TELÉFONO
PIROXICAM Cápsulas .......mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Piroxicam

.......mg y Dextrionomaltosa ........mg.


PRECAUCIONES NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Piroxicam, Cápsulas.
NOMBRE: PLACEBOS, Cápsulas.

PRESENTACIÓN: cápsulas de los números 2 de diferentes colores.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: En el Hospital se utiliza en diferente servicios:

Oncología, Cardiología, Medicina Interna, Dermatología, etc.

¾ Capsulero.
¾ Placas y Cargador número
x Dextrinomaltosa ............................. 20g 200mg adecuado.
¾ Tamiz (luz de malla
450micras).
¾ Espátula.
¾ Espátula de goma.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización ¾ Papel PARAFILM®.
¾ Papel de filtro.
(A) Dextrinomaltosa.
(B) Cápsulas del color y número requeridos.

blanco de polietileno de 100mL,
1.- Preparar y cargar con (B) el Capsulero según su Protocolo. sellado con papel PARAFILM®.
2.- Pesar (A). Deshacer, si procede, posibles grumos con ayuda del tamiz.
3.- Encapsular, utilizando el Capsulero. Para su dispensación fraccionada
4.- Cerrar las cápsulas y descargar el Capsulero sobre la Compresa estéril para los envases serán más pequeños
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que (cilíndricos de 60mL) siempre
hubiese quedado adherido a ellas. sellados con PARAFILM ®
5.- Realizar el control de calidad del producto terminado: Etiqueta:
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
requieran. PLACEBOS
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al .................................Cápsulas
LOTE
Cad.
dorso). mantener fuera del alcance de los niños
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

PLAC-
..................Cápsulas
LOTE
Cad.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas perfectamente cerradas y limpias.
BIBLIOGRAFÍA:
15/03/10. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Placebos Cápsulas.

patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: Glucosa: aprox. 3%, Maltosa: aprox. 7% y
Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Se presenta como polvo o como gránulos blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor
dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
Puede haber diferentes categorías de Maltodextrinas, que se expresan por su "equivalencia en dextrosa" (DE). Esta "DE" se calcula
según el poder reductor, comparado con la Dextrosa. Cuanto mayor es el índice DE, mayor es la despolimerización del almidón,
resultando un tamaño de polímero más pequeño. El grado de hidrólisis expresado en equivalentes de dextrosa (ED) no es mayor de
20 y no difiere más de 2 unidades de ED del valor indicado en la etiqueta.
Salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 adaptando este
múltiplo al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.
PLACEBO es toda sustancia inactiva, inocua o inerte que se emplea como medicamento pero que presuntamente carece de
actividad farmacológica.
EFECTO PLACEBO: es un componente inseparable de toda respuesta terapéutica que actúa siempre en beneficio del paciente
sumando sus efectos positivos a los del resto de los elementos que configuran el efecto global producido por el tratamiento.
EFECTO NOCEBO: efecto de características adversas o perjudiciales que es un componente no específico de la respuesta al
tratamiento.
Los placebos también se pueden emplear en pautas de deshabituación a opiáceos.
®
Para la distribución, la tapa de los envases que contengan el nº de cápsulas solicitadas deberá sellarse con Papel PARAFILM
para que llegue al paciente en las mejores condiciones de conservación.
En los casos en que se suministre directamente el envase al paciente y éste no deba conocer su contenido, la etiqueta del
envase deberá llevar la leyenda “ PLAC-___ “ seguida de un número y una letra correspondientes al número de cápsula y al
color de la misma.
Ej. : cápsulas azules del número 2, PLAC-2AZ.
Las letras empleadas para designar los colores son: PACIENTE:
Azul A SERVICIO:
Blanca B
Roja................... R PLAC-
Blanca y roja ....... B-R Cáp su las
LOTE:
CADUCIDAD
Cuando se utilice para ensayos clínicos, en la etiqueta de los correspondientes frascos figurará la leyenda que requiera el
ensayo.
Paciente: TELÉFONO
PLACEBOS o PLAC-----------------
COMPOSICIÓN: Dextrinomaltosa



Tener en cuenta que tanto el colorante de las cápsulas como el contenido de las mismas pueden por si mismos ser responsables de una
reacción alérgica.


15/03/10. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Placebos Cápsulas.
NOMBRE: POTASIO PERCLORATO Cápsulas, 200(400)mg. Este principio activo es:

NOCIVO POR INGESTIÓN.
COMBURENTE.
PRESENTACIÓN: Cápsulas del número 2. ELIMINAR EL ENVASE SEGÚN LA
NORMATIVA NACIONAL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado por el Servicio de Medicina

Nuclear para bloqueo del Tiroides en la Prueba de Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI).

¾ Capsulero.
x Potasio Perclorato ....................... 20 (40)g 200(400)mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ........................ 10 (1,5)g 100(15)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Potasio Perclorato.

2.- Pesar la cantidad correspondiente de (A). Reservar. sellado con papel PARAFILM®.
3.- Pesar (B) en el caso de las cápsulas de 200mg. Reservar.
Cuando se hagan las cápsulas de 400mg será necesario tamizar (A) SÓLO en los envases serán más pequeños
el caso que (A) presente algún aglomerado. (cilíndricos de 60mL) siempre
sellados con papel PARAFILM®.
PROTEGER DE LA HUMEDAD
PROTEGER DEL CALOR
PROTEGER DE LA LUZ
VÍA ORAL
PERCLORATO POTÁSICO
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que ............. Cápsulas mg
LOTE
Cad.


CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas nº 2, perfectamente cerradas y
limpias.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ Y HUMEDAD Y DEL CALOR.

MANTENER EL ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.

Manejar con precaución: guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1525. AHSF. DRUG INFORMATION, 1997, Pág. 2908-9.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio perclorato, Cápsulas.

Perclorato Potásico: ClO4K. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Apenas soluble en agua y prácticamente insoluble en
alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1987 de la RFE.
Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Las cápsulas deben encontrarse dentro de sus límites de
uniformidad de masa: ± 7,5%.
Las cápsulas en nuestro caso se dispensan al Servicio Medicina Nuclear para la realización de pruebas radiológicas. El número
de cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 salvo indicación expresa de otra cantidad.
El Perclorato Potásico, probablemente por una inhibición competitiva a nivel de los mecanismos del transporte activo, reduce
la cantidad y concentración de iones yoduro, Pertenecnato y otros aniones por parte del tiroides, plexo coroideo, mucosa
gástrica y glándulas salivares.
En nuestro Hospital se utiliza para el bloqueo del Tiroides durante en la Prueba de Fracción de Eyección del Ventrículo
Izquierdo(FEVI).
Para la realización de la Prueba de Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo(FEVI) se administra Pernectato Sódico
marcado con Tecnecio 99, radioisótopo utilizado en las angiografías y visualización de glándulas salivares, cerebro y glándula
tiroidea. El Perclorato Potásico actúa bloqueando los mecanismos de trasporte activo del Pertenectato por ello se administra
por vía oral de 30 a 60 minutos antes del inicio de la Prueba lo que permite que el Pertenectato pueda circular libremente y
se pueda así visualizar el órgano de interés.
DOSIS PEDIÁTRICAS: Administradas entre 30 a 60 minutos antes del inicio de la Prueba: 100mg en niños menores de 2
años, 200mg niños entre 2 y 12 años y 200 ó 400mg en adultos.
Cuando se utiliza como tratamiento y dependiendo de la dosis puede producir anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia ,
pancitopenia y síndrome nefrótico.
DATOS DE SEGURIDAD: Se descompone en presencia de materia orgánica o de sustancias fácilmente oxidables y bajo
percusión.
Paciente: TELÉFONO
POTÁSICO PERCLORATO...............mg, Cápsulas

Perclorato Potásico.........mg y
Dextrinomaltosa…….mg.


de baño.

Puede producir nauseas o vómitos.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio perclorato, Cápsulas.
NOMBRE: POTASIO YODURO Cápsulas, 300mg.

PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas del número 2.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de trastornos de

deficiencia de Yodo. Profilaxis y tratamiento de desórdenes provocados por deficiencia de Yodo. Tratamiento
preoperatorio del hipertiroidismo o tirotoxicosis neonatal.

¾ Capsulero.
x Yoduro Potásico ............................ 30g 300,00mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ..............................9g 90,0mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) Yoduro Potásico. ¾ Papel PARAFILM ®.
¾ Papel de filtro.

2.- Pesar la cantidad correspondiente de (A). Reservar. sellado con papel PARAFILM ®.
3.- Pesar (B) en el caso de las cápsulas de 200mg. Reservar.
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico los envases serán más pequeños
donde se homogeneiza dentro de la misma una vez cerrada (simulación de (cilíndricos de 60mL) siempre
mezcladora industrial: realizando giros de 180º al menos unas 50 veces: ver más sellados con papel PARAFILM ®.
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo (HOMOGEIZACIÓN).
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero. Etiqueta:
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: YODURO POTÁSICO
VÍA ORAL
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ............. Cápsulas 300mg
LOTE
Cad.

cerrado.

limpias.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 1522. Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la
Provincia de Alicante. 1998, Pág. 808. Real Farmacopea Española. 2ª Edición. Madrid 2002, Pág. 1167 Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid 2003, Pág. 248-249.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio Yoduro, Cápsulas.

Yoduro potásico: PM 166,0. Polvo blanco o cristales incoloros, inodoro y con sabor un poco amargo y salino. Muy soluble en
agua, fácilmente soluble en glicerol, soluble en alcohol. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 186 de la RFE.
FN/2003/PA/018
Uniformidad de Contenido de las preparaciones presentadas en dosis únicas. Límite de uniformidad de masa ± 7,5%.
calculará en función de la dosis/día del paciente y, salvo indicación expresa de otra cantidad, el número de cápsulas que se
Es ligeramente higroscópico en presencia de humedad.

Aproximadamente 1 g de Yoduro potásico equivale a 6 mmol (6 mEq) de Iodo y 6 mmol (mEq) de Potasio.
El IK facilita la disolución del Yodo en agua y alcohol.
138microgramos aportan 100microgramos de Yodo.
Utilizado como coadyuvante de fármacos antitiroideos en la medicación preoperatoria del hipertiroidismo: dosis de 250mg, 3
veces al día con las comidas.
Protector del tiroides en accidentes nucleares, saturando la captación del yodo.
Administrado para el tratamiento de Esporotricosis linfática cutánea: La dosificación inicial varía desde 250mg a 1 g o incluso
más (normalmente se va aumentando la dosis de forma gradual hasta el límite de tolerancia), 3 veces al día. La terapia debe
continuar durante 1 mes como mínimo después de la desaparición o estabilización de las lesiones cutáneas.
La sal yodada (1 parte de IK en 100.000 partes de Sal común) es un complemento eficaz en la prevención del Bocio.
Las soluciones orales de Yoduro Potásico deben de diluirse con abundante agua para evitar irritaciones gástricas.
Reacciones de hipersensibilidad incluyen angioedema, urticaria, erupciones cutáneas.
Iodismo: quemazón de boca o garganta, irritación gástrica, aumento de la salivación, sabor metálico, cefalea intensa,
sensibilidad dolorosa en encías y dientes.
Paciente: TELÉFONO
YODURO POTÁSICO Cápsulas, 300mg
COMPOSICIÓN por Cápsula: Yoduro

potásico 300mg y dextrinomaltosa 90mg.


Proteger de la humedad. Guarde la fórmula
al abrigo de la luz y en un lugar fresco y
seco. Nunca en el cuarto de baño.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU ADMINISTRACIÓN:

Interacciona con Amiodarona, Litio y medicamentos antitiroideos.
En embarazo, lactancia y Pediatría se debe valorar especialmente la relación beneficio riesgo.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio Yoduro, Cápsulas.
NOMBRE: PREDNISONA Cápsulas, 1,5mg. DISPENSAR SÓLO PREPARACIÓN

bajo PRESCRIPCIÓN DESTINADA A
DE PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas número 2. ENDOCRINOLOGÍA PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizada por el Servicio de Endocrinología

Infantil (ver “INFORMACIÓN ADICIONAL”).

¾ Capsulero.
x Prednisona .................................... 0,150g 1,5mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ............................... 1,130g 11,3mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa ........................... 22g 220mg transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100 cápsulas. ¾ Pinzas.
¾ Gasa hidrófila de algodón,
(A) - a Prednisona, polvo. rectangular 10x20.
*- b Prednisona Alonga® 10mg, comprimidos, 15 unidades. ¾ Compresas estériles 16x25.

2.- Pesar (A) (si partimos de b se debe: anotar su peso, colocar en Mortero y sellado con papel PARAFILM.
reducir a polvo los comprimidos con ayuda del pistilo). Reservar.
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B) 23g menos peso de (A) bien -a o –b. Para su dispensación fraccionada
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). los envases serán más pequeños
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico donde (cilíndricos de 60mL) siempre
sellados con PARAFILM ®.
se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver detalles en las
INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de Etiqueta:
polvos”).
VÍA ORAL
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que hubiese PREDNISONA
quedado adherido a ellas. ..............Cápsulas mg
CADUCIDAD:

LOTE:
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al dorso). ENVASADO por

cerrado.

Manejar con precaución: guantes, mascarilla etc.., para evitar reacciones de sensibilización.
BIBLIOGRAFÍA: AHSF, Drug Information, 1997. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. AVERY´S. Drug Treatment, 4ª
edición, 1997. Wiliam E. Benitz/David S. Tatro. The Pediatric Drug Handbook, 2ª edición, 1988.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Prednisona, Cápsulas.
Prednisona: 17,21-dihiroxipregna-1,4-dieno-3,11,20-triona C21H26O5 Pm 358,4.

Polvo blanco o casi blanco, cristalino, prácticamente insoluble en agua y
ligeramente soluble en alcohol y diclorometano. PROTEGER DE LA LUZ. Debe de
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa:
aprox. 7% y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Se presenta como polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos,
inodoros y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
peso medio de un comprimido: Prednisona Alonga 10mg, peso medio de un comprimido: 85,5mg (84-87). Composición de la
especialidad farmacéutica Prednisona 10mg y como excipientes: lactosa, almidón de maíz, estearato magnésico,
Carboximetilalmidón sódico tipo A. Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos
a partir de Prednisona Alonga® 10mg comprimidos.
FARMACOCINÉTICA: Absorción GI, atraviesa la placenta y puede ser excretada por la lecha materna, alta unión a proteínas,
metabolismo hepático y excreción urinaria. Semivida 18-36h.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 0,14-2mg/Kg/día.
Este corticoide se utiliza en pediatría solamente cuando se trata de patologías relacionadas con problemas endocrinos ya que su poder
glucocorticoide, (3,5 a 4, (Mineralocorticoide 0,8), RATIO 4-5:1), es mayor que el de la Prednisolona (glucocorticoide 4 y
Mineralocorticoide 0,8, RATIO 5:1), principio activo que forma parte de la especialidad ESTILSONA® gotas, que debido a su
presentación en forma líquida resulta más fácil de administrar a niños por lo que se emplea en otro tipo de patologías en las que
están indicados los corticoides.
La Prednisona tiene una mínima actividad mineralocorticoide y una mayor semivida (2,6-3h).
Paciente: TELÉFONO
PREDNISONA Cápsulas 1,5mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Prednisona

1,5mg, Dextrinomaltosa 210mg y
excipientes 11,3mg.

cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de baño.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Prednisona, Cápsulas.
NOMBRE: PROPAFENONA Cápsulas, 1,5 (24-30-36)mg. TRATAMIENTO

de USO
PREPARACIÓN
DESTINADA A
PACIENTES
COMPASIVO
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de arritmias ventriculares y

supraventriculares y taquiarritmias asociadas al síndrome de Wolf-Parkinson-white.

¾ Capsulero.
x Propafenona Clorhidrato* .. 0,150 (2,4-3-3,6)g 1,5 (24-30-36)mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Excipientes * ........ 0,077 (1,232-1,54-1,848)g 7,7(123,2-154-184,8)mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
x Dextrinomaltosa............ 23 (20,5-20-19,5)g 230 (205-200-195)mg
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
: Valorar, en función del lote utilizado de dextrinomaltosa, si es necesario ajustar este valor a ¾ Pinzas.
otra cantidad.
(A) * Rytmonor ®
150mg, 1 (16-20-24) comprimidos. ¾ Compresas estériles 16x25.
(B) Dextrinomaltosa ¾ Papel de filtro.

3.- Pesar (B).
60mL) siempre sellados con papel
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). PARAFILM ®.
Etiqueta:
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
1,5mg
VÍA ORAL
detalles en las INSTRUCCIONES del Protocolo de Mezclado en simulación de PROPAFENONA
mezcladora industrial). PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero. ENVASADO por

VÍA ORAL
PROPAFENONA
mg
30
LOTE
Cad.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
requieran.
VÍA ORAL
PROPAFENONA
mg
24
b) Control de uniformidad de masa y contenido (ver controles y límites al .......... Cápsulas

LOTE
Cad.
dorso). ENVASADO por


limpias.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ y de la HUMEDAD.
precaución el principio activo para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 961-2. Farmacología Humana. Flórez Pág 662-3. TRISSEL L.A.
HANDBOOK ON INJECTABLE DRUGS, 12 Edition, 2003, Pág. 1455.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Propafenona Cápsulas (dilución).
Propafenona: PM 341,45, C21H27NO3.

Propafenona Clorhidrato: C21H27NO3.ClH, PM 377,9.
Polvo blanco, soluble en agua caliente y en alcohol metílico. Una solución en agua al 0,5% tiene un
pH entre 5 y 6,2.
Bloqueante -adrenérgico ligeramente inotrópico (-). Produce el impulso nervioso por bloqueo de los canales de calcio. Perfil
toxicológico similar al resto de los antarrítmicos de tipo IC, aunque los efectos adversos se presentan con menos frecuencia y suelen
aparecer en casos de enfermedad estructural del corazón.
para pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación se necesita una autorización de USO COMPASIVO.
Rytmonor ® 150mg contiene 150mg de Propafenona clorhidrato (135,53mg de Propafenona) y 77mg de excipientes:
croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, estearato de magnesio, almidón de maíz, celulosa
microcristalina y dióxido de Titanio (E-171).
Debemos de determinar el peso medio de un comprimido para calcular la cantidad de excipientes que corresponden a cada
cápsula preparada. Peso medio de un comprimido 227 (224-230).
DOSIS PEDIÁTRICA: 10-20mg/Kg/día en 3-4 tomas

FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en el tracto gastrointestinal, su metabolismo hepático de primer paso (aumentado en sujetos
con un extensivo fenotipo metabolizador) da lugar a 2 metabolitos activos el 5-hidroxi y el N-depropilpropafenona además de
otros metabolitos menores. En sujetos con un fenotipo metabolizador lento casi no se forma la 5-hidroxipropafenona.
La biodisponibilidad depende del fenotipo metabolizador, pero lo más importante para dosificar es saber que el metabolismo
de primer paso es saturable. Se une en un 90% a proteínas. Se elimina por orina y heces principalmente en forma de
metabolitos conjugados. Semivida de 2-10 horas en metabolizadores rápidos y de 10-32 h en metabolizadores lentos.
Paciente: TELÉFONO
PROPAFENONA Cápsulas, ..............mg.

Propafenona………mg, dextrinomaltosa
………mg y excipientes csp.


PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

administración de esta fórmula como puede se algún tipo de sangrado consulte inmediatamente con su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Propafenona Cápsulas (dilución).
NOMBRE: PROTIONAMIDA Cápsulas, 95mg.

MEDICAMENTO EXTRANJERO PREPARACIÓN
DESTINADA A
TRATAMIENTO de PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas número 2. USO COMPASIVO PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tuberculostático; utilizado en tuberculosis

multirresistente.

¾ Capsulero.
x Protionamida * .................... ... 9,5g 95mg
(A) ¾
x Excipientes* ..................... 4,3g 43mg Bolsa alargada de plástico
(B)
transparente 12x30.
x Dextrinomaltosa ..................... 12,5g 125mg ¾ Balanza digital 0,001.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ®
¾ Papel PARAFILM .
®
(A) Peteha comprimidos 250mg, 38 comprimidos. ¾ Papel de filtro.

CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
blanco de polietileno de 100mL,
1.- Preparar y cargar con (C) el capsulero según Protocolo. sellado con papel PARAFILM®.
2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel: anotar su peso, colocar en
Mortero y, reducir a polvo los comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar. Para su dispensación los envases
3.- Pesar la cantidad necesaria de (B). serán más pequeños (cilíndricos
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). de 60mL) siempre sellados con
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico papel PARAFILM ®.
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver Etiqueta
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para PROTIONAMIDA
VÍA ORAL

LOTE
Cad.
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo requieran. ENVASADO por



Y PROTEGIDO DE LA LUZ.
BIBLIOGRAFÍA: Porspecto Peteha ®, Ficha Técnica Peteha ®, The Merck Index 20th edición Pág. 8076, AHFS Drug Information 1997, Pág. 422.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Protionamida Cápsulas (D).
Protionamida: 2-propiltioisonicotinamida: C9H12N2S, PM 180,3. Cristales cuyo punto de fusión

es 142ºC. Soluble en etanol, metanol, débilmente soluble en éter y cloroformo y
prácticamente insoluble en agua.

higroscópicos inodoros y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
El uso de la Protionamida no ha sido autorizado oficialmente en España. Por otro lado la seguridad y eficacia de este fármaco
no ha sido establecida en niños. Por todo ello para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO
COMPASIVO así como gestionar su adquisición a través DE …..MEDICAMENTOS EXTRANJEROS.
Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado oficialmente.
peso medio de un comprimido de la especialidad: Peso medio del contenido de un compirmido de Peteha® 250mg 362,1mg
(358-371mg). La especialidad Peteha® 250mg contiene Protionamida 250mg y como excipientes Copolividona, Polividonoa
insoluble, Estearato de magnesio, poli(0-2-hidroxipropil-O-metil)celulosa, Macrogol 6000 y colorates E171 y E110.
FARMACOCINÉTICA: un 70% de la dosis se absorbe de forma rápida en el tubo digestivo. Sufre metabolización hepática en
un 95%, dando lugar a su principal metabolito, un derivado sulfóxido, el cual es altamente efectivo como antituberculoso. Su
semivida es de 2 a 3h. Se elimina vía renal.
DOSIS PEDIÁTRICAS: En adultos la dosis recomendada es de 10-15mg/kg/dia. Los niños requieren mayor dosis, siendo la
dosis usual de 15 a 25mg/kg/dia. Niños menores de 4 años reciben 25mg/kg/dia, entre 5 y 8 años 20mg/kg/dia y mayores
de 9 años 15mg/kg/dia.
Nunca debe administrarse en monoterapia, sino junto con otros antituberculosos. La Etionamida si bien es una molécula de la
misma familia de la Protionamida y con características muy similares a ésta si bien su tolerancia es peor.
Paciente: TELÉFONO
PROTIONAMIDA Cápsulas 95mg.

Protionamida 95mg y, Dextrinomaltosa
125mg y excipientes 43mg.

cuarto de baño.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Protionamida Cápsulas (D).
NOMBRE: SILDENAFILO citrato Cápsulas, 8mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, para

tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.

¾ Capsulero.
x SILDENAFILO citrato ...................... 0,8g 8mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ............................ 4,256g 42,36mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa ............................. 21g 210mg transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
® rectangular 10x20.
(A) * Revatio 20mg, comprimidos, 40 unidades. ¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel de filtro.

2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel: anotar su peso, colocar en sellado con papel PARAFILM.
Mortero y reducir a polvo los comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar. Para su dispensación los envases
PARAFILM ®
Etiqueta:
donde se homogeneiza la mezcla mediante las adecuadas acciones (ver
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
8
VÍA ORAL
SILDENAFILO
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD:

LOTE:



limpias.

BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del Revatio® 20mg. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág.624-643. Raposo-Sonnenfeld I y otros.
Hipertensión arterial pulmonar tratada con sildenafilo o bosentán. Rev Esp Cardiol.2007; 60(4):366-72. Shahzad G. Raja, Mark D. Danton, Kenneth J. MacArthur y
otros. Effects of escarlating doses of sildenafil on hemodynamics and gas exchange in children with pulmonary hypertension and congenital cardiac defects. Journal
of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, Vol 21, Nº 2 (April), 2007:203-207. Ajami, Borzoee, Radvar, Amoozgar. Comparision of the effectiveness of oral
sildenafil versus oxygen administration as a test for feasibility of operation for patients with secondary pulmonary arterial hypertension. Pediatr Cardiol (2008)29:
552-555. Kishnan U. y otros. Treatment of pulmonary hypertension in children with chronic lung disease with newer oral therapies. Pediatr Cardiol. 2008 Nov;
29(6):1082-6.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo, Cápsulas.
Sildenafilo: C22H30N6O4S. Polvo de color amarillo como cristal, fácilmente soluble en agua,
alcohol y aceite, libre de olores específicos. Pm: 474,576. Ver imagen adjunta.
Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino, cristalino, con una solubilidad de 3,5mg/mL
en agua. Pm: 666,7.

Revatio ® 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo, de los cuales 14,21mg son de Sildenafilo. Peso medio de un
comprimido: 125,9mg (123-130). De excipientes contiene 105,9mg. En el núcleo celulosa microcristalina, fosfato cálcico
dibásico, croscarmelosa sódica, estearato magnésico; y en la cubierta hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa
monohidratada, triacetato de glicerol.
En pacientes con alteraciones hepáticas o insuficiencia renal grave, puede ser necesario reducir la dosis. Forma complejos no
absorbibles con la Teofilina.
FARMACOCINÉTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo es de un 40% (29% con alimentos). Se absorbe
rápidamente tras su administración y se distribuye ampliamente en los tejidos uniéndose en un 96% a proteínas plasmáticas.
Se metaboliza mayoritariamente en el hígado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde se forma el
principal metabolito, el n-desmetilsildenafilo, que tiene igual actividad que el Sildenafilo. La semivida de eliminación del
Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 0,5mg/Kg cada 4 horas.
Paciente: TELÉFONO
Sildenafilo, Cápsulas 8.mg,
COMPOSICIÓN por cápsula: citrato de

Sildenafilo 8mg, dextrinomaltosa 210mg y
excipientes cs.

cerrado y en lugar fresco y seco. No
guardar nunca en el cuarto de baño ni en
NEVERA.

Servicio de Información Toxicológica Telf. : 915620420.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo, Cápsulas.
NOMBRE: SODIO BENZOATO Cápsulas, 250mg.

PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas del número 2.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Quelante de amonio.

¾ Capsulero.
x Benzoato Sódico............................. 25g 250mg ¾ Placas y Cargador número 2.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25
¾ Papel de filtro.
(A) Benzoato Sódico.
(B) Cápsulas de gelatina dura del número 2, blancas.

1.- Preparar el capsulero y cargarlo con (B) según Protocolo. blanco de polietileno de 100mL,
2.- Pesar la cantidad correspondiente de (A). Reservar. sellado con papel PARAFILM ®.
3.- Tamizar (A) si dicho producto presenta algún aglomerado.
4.- Encapsular el producto utilizando el capsulero. Para su dispensación fraccionada
5.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para los envases serán más pequeños
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que (cilíndricos de 60mL) siempre
hubiese quedado adherido a ellas. sellados con papel PARAFILM ®.
6.- Realizar el control de calidad del producto terminado: Etiqueta
requieran.
dorso). HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

BENZOATO SÓDICO
250mg VÍA ORAL
Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y ............. Cápsulas
perfectamente cerrado. mantener fuera del alcance de los niños

LOTE
Cad.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: no procede. CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas de color blanco perfectamente
cerradas y limpias.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ Y HUMEDAD Y DEL CALOR. ENVASE

HERMÉTICAMENTE CERRADO.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1134-35. 0rug Information, 1997. Pág. 1780. MONOGRAFÍAS
FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 184. THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pág.
1471.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio benzoato Cápsulas.

Sodio Benzoato: C7H5NaO2. Polvo blanco cristalino, granulado o en escamas, ligeramente higroscópico, fácilmente soluble en
agua, bastante soluble en alcohol de 90 por ciento V/V. .
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2 de color blanco, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se dispensarán serán múltiplos de 25 adaptando este
múltiplo al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.
El Sodio Benzoato tiene propiedades antibacterianas y antifúngicas, y se utiliza como conservante en formulaciones farmacéuticas,
cosméticas y en alimentación. Su actividad antimicrobiana se debe principalmente al ácido benzoico sin disociar, siendo por tanto pH-
dependiente, inactivándose a valores de pH superiores a 5 (su actividad es máxima en soluciones débilmente ácidas (aprox 4,5).
Utilizado para Pie de atleta.
También se ha usado como lubricante en la elaboración de comprimidos.
Se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se conjuga con la glicina en el hígado para formar ácido hipúrico, que se excreta en la
orina.
Soluciones de Sodio Benzoato se han utilizado, tanto por vía oral como intravenosa, para determinar la función hepática.
Se ha observado que es efectivo para reducir las concentraciones de glicina plasmática en la hiperglicinemia no cetósica, aunque
puede no serlo en la prevención del retraso mental.
Se emplea en el tratamiento de la hiperamonemia debida a anomalías congénitas del ciclo de la urea.
El Sodio Benzoato es un componente habitual de preparados antitusivos (como expectorante).
Se ha utilizado para aumentar la solubilidad de la Cafeína anhidra en soluciones inyectables.
Efectos adversos: Puede causar reacciones de hipersensibilidad, con irritación de ojos, piel y mucosas. También se han dado casos de
urticaria de contacto no inmunológica.
Al ser irritante ocular, no debe emplearse como conservante en colirios.
Administrado por vía oral durante períodos prolongados puede producir irritación gástrica.
Los síntomas de sobredosis son vómitos e irritabilidad.
No debe utilizarse en preparados para niños prematuros, ya que se ha visto que presenta riesgo de acidosis metabólica y kernicterus.
Incompatibilidades: Ácidos; agentes oxidantes; compuestos cuaternarios; gelatina; sales férricas y cúpricas; nitrito sódico; sodio
salicilato; salicilato de teobromina; sales cálcicas y de metales pesados (Plata, Plomo y Mercurio).
El Caolín ligero puede adsorberlo, disminuyendo su acción.
Los tensioactivos no iónicos pueden reducir su actividad antimicrobiana.
Se inactiva a pH superior a 5.
Dosificación: La cantidad diaria máxima recomendada por la O.M.S. está estimada en 5 mg/kg de peso corporal (expresada
como ácido benzoico).
Como conservante, normalmente al 0,1 %. Como lubricante de comprimidos al 2 - 5%. En hiperamonemia, a dosis de
250mg/kg/día por infusión intravenosa.
Paciente: TELÉFONO
SODIO BENZOATO Cápsulas, 250mg

Benzoato Sódico 250mg.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio benzoato Cápsulas.
NOMBRE: SODIO Sulfito Cápsulas, 1(5-25-100)mg. USO EXCLUSIVO DEL

SERVICIO O
CONSULTA DE
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas número 2. ALERGIA
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Los sulfitos son fuertemente reductores y se usan

como antioxidantes en formulaciones farmacéuticas. En nuestro caso se utiliza para pruebas alérgicas.

¾ Capsulero.
x Sulfito Sódico.................. 0,1(0,5 – 2,5 – 10)g 1(5 – 25- 100)mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Dextrinomaltosa .............. 23 (20 – 19,5 – 20)g 230(200-195-200)mg ¾ Bolsa alargada de plástico
transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Espátula de goma.
¾ Pinzas.
(A) Sulfito Sódico polvo. ¾ Papel PARAFILM ®.
¾ Papel de filtro.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2, blancas.

1.- Preparar y cargar el capsulero según su Protocolo. cilíndrico de 100mL sellado con
2.- Pesar (A). Reservar. papel PARAFILM ®.
Para su dispensación fraccionada
los envases serán más pequeños
(cilíndricos de 60mL) siempre
donde se homogeneiza la Mezcla mediante las adecuadas acciones (ver sellados con papel PARAFILM ®.
detalles en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo de “Mezclado Etiqueta:
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas. SULFITO SÓDICO
CADUCIDAD:


LOTE:
requieran.
ENVASADO por
dorso).
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas nº 2 blancas correctamente cerradas y limpias que
cumplan el ensayo de uniformidad de masa y contenido.

Manejar con precaución: guantes, mascarilla, pelo cubierto, etc., para evitar reacciones de sensibilización.
BIBLIOGRAFÍA: Handbook of Pharmaceutical Excipients, 1986.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio Sulfito Cápsulas.

El Sulfito Sódico anhidro; E-211. Descripción: ACOFAR Pequeños cristales translúcidos, de color blanco en masa, inodoros.
Peso molecular: 126.05. Polvo blanco, fácilmente soluble en agua, muy poco soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografía 775 RFE.
patata por procesos enzimáticos. La composición de carbohidratos de la Maltodextrina es: - Glucosa: aprox. 3%, Maltosa:
aprox. 7% y Oligo y polisacáridos: aprox. 90%. Se presenta como polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos,
inodoros y de sabor dulce. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1542 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2 blancas, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
Se han descrito reacciones de hipersensibilidad que incluyen náuseas, diarrea, shock anafiláctico, ataques agudos de asma y
pérdida de conciencia, especialmente en aquellos pacientes con un historial clínico de asma o alergia.
Los sulfitos son fuertemente reductores y se usan como antioxidantes en formulaciones farmacéuticas. Los sulfitos son
oxidados por el organismo a sulfato y excretados en la orina. La ingestión de sulfitos puede producir irritación gástrica debida
a la liberación de ácido sulfuroso.
Dosis elevadas pueden causar cólico y diarrea, desórdenes del sistema nervioso central, colapso circulatorio o respiratorio.
Incompatibilidades: Los sulfitos reaccionan con muchos compuestos provocando su desactivación.

Pueden reaccionar con simpatomiméticos tales como la adrenalina y sus derivados. También reaccionan con compuestos
derivados del alcohol orto o para-hidroxibencílico para formar derivados sulfónicos sin actividad.
También son incompatibles con el cloranfenicol.
Paciente: TELÉFONO
SODIO SULFITO Cápsulas,............mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Sulfito

sódico.......mg, Dextrinomaltosa ........mg.
POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

de baño.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA SU ADMINISTRACIÓN:

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio Sulfito Cápsulas.
NOMBRE: SOTALOL ClH Cápsulas, 1,6mg. PREPARACIÓN

TRATAMIENTO de DESTINADA A
PACIENTES
USO COMPASIVO
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Taquicardia supraventricular.

¾ Capsulero.
x Sotalol clorhidrato* .............. 0,160g 1,6mg
(A) ¾
x Excipientes* ................ 0,234g 2,34mg Bolsa alargada de plástico
(B)
transparente 12x30.
x Dextrinomaltosa ................. 22,6g 226mg ¾ Balanza digital 0,001.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” rectangular 10x20.
®
¾ Papel PARAFILM .
®
(A) Sotapor comprimidos 160mg, 1 comprimido. ¾ Papel de filtro.

2.- Pesar (A), sobre Vidrio de reloj o sobre papel anotar su peso, colocar en sellado con papel PARAFILM®.
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3) serán más pequeños (cilíndricos
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la Bolsa de plástico y se de 60mL) siempre sellados con
homogeneiza dentro de la misma una vez cerrada (simulación de mezcladora papel PARAFILM ®.
industrial: realizando giros de 180º al menos unas 50 veces: ver más detalles Etiqueta
en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo).
7.- Cerrar las cápsulas y descargar el capsulero sobre la Compresa estéril para 1,6
VÍA ORAL
SOTALOL ClH
CADUCIDAD:

LOTE:


EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: lactosa. CADUCIDAD: 6 meses.


BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. The Extra Pharmacopoeia.33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1033. Manual de Fórmulas normalizadas y extemporáneas, Hospital
universitario “12 de Octubre”, Servicio de Farmacia, 1997, Pág. 374. Monografías farmaceuticas, Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág.
565,1998. Real Farmacopea Española,1ª edición, 1997, Pág. 1128, nº 92.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sotalol Cápsulas (D).
Sotalol clorhidrato: C12H2N2O3S.ClH PM 308,8. Hidrocloruro de N-[4-[(1RS)-1-

hidroxi-2-(isopropilamino) etil]fenil]metanosulfonamida.
Soluble en agua, soluble en alcohol, prácticamente insoluble en cloruro de
metileno. Una solución acuosa al 5% tiene un pH entre 4 y 5.
PM del Sotalol 250,3

blancos o casi blancos, higroscópica inodora y de sabor dulce. Debe de
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas de número 2, perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de
peso medio de un comprimido de la especialidad: Peso medio del contenido de un comprimido de Sotapor® 160mg, 394mg
(387-398). La especialidad Sotapor® 160mg contiene sotalol clorhidrato 160mg y 234mg de excipientes (lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico y estearato de magnesio).
FARMACOCINÉTICA: se absorbe en el tubo digestivo y su semivida es de 10-20h. Su liposolubilidad es reducida así como su
unión a proteínas plasmáticas. Apenas se metaboliza y se elimina íntegramente por orina.
DOSIS PEDIÁTRICAS: de 1-4mg/Kg cada 12h
Paciente: TELÉFONO
SOTALOL clorhidato Cápsulas 1,6 mg.

Sotalol clorhidrato 1,6mg, Dextrinomaltosa
y excipientes.




Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sotalol Cápsulas (D).
NOMBRE: SULFAMETOXAZOL Cápsulas, 100(200)mg. ANTIBIÓTICO USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ANTIBIÓTICO utilizado por la Unidad de Alergia

para Pruebas de provocación.

¾ Capsulero.
x Sulfametoxazol .................... 10(20)g 100(200)mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa .................... 12(2)g 120(20)mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
(A) Sulfametoxazol polvo.
¾ Papel de filtro.
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ENVASES Y ETIQUETAS
5.- El producto del tamizado (paso 4) se introduce en la bolsa de plástico y se los envases serán más pequeños
homogeneiza dentro de la misma una vez cerrada (simulación de mezcladora (cilíndricos de 60mL) siempre
industrial: realizando giros de 180º al menos unas 50 veces, ver más detalles sellados con PARAFILM ®.
en las INSTRUCCIONES del correspondiente Protocolo (Mezclado homogéneo
de polvos”). Etiqueta:
SULFAMETOXAZOL
VÍA ORAL
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: ............. Cápsulas mg

requieran.
LOTE
Cad.
dorso).

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas blancas, perfectamente cerradas y

limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es ANTIBIÓTICO , por lo que se ha de manejar el producto con

suma precaución, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagación del polvo para evitar
de forma especial reacciones de sensibilización. La limpieza del material utilizado en la preparación exige una
limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA, 2002, Pág. 2346. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 255.
CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Madrid 2004, Pág1212. REMINGTON. Farmacia. 20
Edición (edición española). Buenos Aires, 2003, pag1803. AHSF, Drug Information, 1997, Pág. 635.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sulfametoxazol Cápsulas.
Sulfametoxazol: Polvo cristalino, blanco o casi blanco, prácticamente insoluble en

agua, fácilmente soluble en acetona, bastante soluble en alcohol, poco soluble en
éter. Se disuelve en disoluciones diluidas de hidróxido de sodio. El producto debe
cumplir las especificaciones de la monografía número 108 de la RFE.
Dextrinomaltosa o Maltodextrina: polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos, inodoros y de sabor dulce. Debe de
El Sulfametoxazol es un antibiótico bacteriostático del grupo de las Sulfamidas, con espectro antibacteriano más activo frente
a Gram (+) que a Gram (–).
Las indicaciones: tratamiento y profilaxis de infecciones urinarias.
Asociado a Trimetoprim para tratamiento de Neumonía de Neumocistis carini.
Es necesario ajustar las dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
Interacciones: Potencia el efecto de Anticoagulantes orales y antidiabéticos orales, Fenitoína, Digoxina, Pirimetamina,
Indometacina, Ciclosporina, Dapsona, Zidovudina y Lamovidina.
Como reacciones adversas más frecuentes: Rash y prurito, ocasionalmente alteraciones digestivas, hepatobiliares y
gastrointestinales, nauseas, vómitos, anorexia así como alteraciones sanguíneas: Leucopienia, Neutropenia y Trombopenia.
Paciente: TELÉFONO
SULFAMETOXAZOL Cápsulas, .....mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Sulfametoxazol

.......mg y Dextrinomaltosa .....mg.
POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo

prescripción médica, y en las dosis y
pautas establecidas en ella.


No utilizar en Neonatos ni en Prematuros.
No olvidar ajustar la dosis según la función renal.
Contraindicado en pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, fracaso renal, insuficiencia hepática
Puede producir reacciones de fotosensibilidad, por lo que se recomienda no exponerse a la luz solar durante el tratamiento y su tiempo de
lavado.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sulfametoxazol Cápsulas.
TAMOXIFENO Cápsulas, 7mg.

TRATAMIENTO de PREPARACIÓN
NOMBRE: USO COMPASIVO DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Cápsulas blancas nº 2. PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiestrógeno empleado en el tratamiento de tumor

dismoide inoperable en pacientes pediátricos como alternativa a la quimioterapia y radioterapia.

¾ Capsulero.
x TAMOXIFENO * ............................. 0,7g 7mg ¾ Disgregador de comp.
x Excipientes * ........................ .... 0,566g 5,66mg ¾ Bolsa de plástico transparente
x Dextrinomaltosa ...................... 23g 230mg de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
(A) * TAMOXIFENO® 10mg, comprimidos, 7 unidades. rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa, 23g. ¾ Papel PARAFILM ®.
(C) Cápsulas blancas número 2. ¾ Papel de filtro.

2.- Pesar (A), anotar su peso, colocar en Mortero y, reducir a polvo los papel PARAFILM ®.
comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar.
3.- Pesar (B).
4.-Tamizar (A) (paso 2) y sobre el mismo tamiz (B) (paso 3). 60mL) siempre sellados con papel
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que Servicio de Farmacia
hubiese quedado adherido a ellas. TAMOXIFENO 7 mg

.................................Cápsulas
LOTE

Cad.
dorso).

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas blancas nº 2.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: En lugar fresco y seco.
BIBLIOGRAFÍA: Ficha técnica de Tamoxifeno, Cancer ISSN0008-543X, 1997, vol. 80 (Noncytotoxic drug therapy in children vuth unresectable desmoid tumors).
Real Farmacopea Española 3ª ed, monografía 1046.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Tamoxifeno, Cápsulas.
Tamoxifeno citrato: Polvo cristalino blanco o casi blanco, poco soluble en agua,
soluble en metanol, poco soluble en acetona. Presenta polimorfismo. Debe de cumplir
los requisitos especificados en la Monografía 1046 de la RFE.
Tamoxifeno base: C26H29NO. Pm 371,52.
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para
pacientes pediátricos, por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Para
proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.
calculará en función de la dosis/día del paciente y, salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
Composición de la especialidad farmacéutica TAMOXIFENO® 10mg: Peso medio de un comprimido: 90,9mg (82-97), de los cuales
10mg son de pa y resto (80,9mg) excipientes (Almidón de maiz, lactosa, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio,
sílice coloidal, talco e hipromelosa). Nuestros cálculos para determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a
partir de Tamoxifeno® 10mg comprimidos.
Tamoxifeno es un fármaco no esteroideo con potentes acciones antiestrogénicas y agonistas estrogénicas parciales, dependiendo del
tejido donde actúe. Adicionalmente ha mostrado acciones antitumorales, siendo su principal indicación el cancer de mama.
Se han descrito como efectos adversos sofocos, hemorragia vaginal, prurito vulvar y exacerbación tumoral, intolerancia
gastrointestinal, cefalea, aturdimiento, y ocasionalmente retención de líquidos y alopecia entre otros.
FARMACOCINÉTICA en adultos: Se absorbe rápidamente después de la administración oral, alcanzando concentraciones séricas
máximas a las 4-7 horas. Se une a proteínas plasmáticas en un 99 %. Se metaboliza vía hepática por hidroxilación, desmetilación y
conjugación dando lugar a diferentes metabolitos activos. El principal es el N-desmetiltamoxifeno, cuya vida media es de 9 días. La
excreción tiene lugar principalmente por heces. Sufre circulación enterohepática.
DOSIS PEDIÁTRICAS: 1mg/Kg/dosis ¿?
Paciente: TELÉFONO
Tamoxifeno Cápsulas, 7mg
COMPOSICIÓN por cápsula: Tamoxifeno

7mg, Dextrinomaltosa 230mg y otros
excipientes 5,66mg.

Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de baño ni en NEVERA.
Si acude a cualquier consulta médica debe de notificar que está en tratamiento con TAMOXIFENO.
Abrir cuidadosamente la cápsula y mezclar su contenido con el alimento indicado según la prescripción médica.

Mantener el envase que contiene las cápsulas bien cerrado después de cada uso.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Tamoxifeno, Cápsulas.
NOMBRE: TICLOPIDINA Cápsulas, 10 (25)mg. TRATAMIENTO de PREPARACIÓN

DESTINADA A
USO COMPASIVO
PACIENTES
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiagregante plaquetario. Utilizado en

niños en hemangiomas con fenómeno de Kasabach-Merrit.

¾ Capsulero.
x Ticlopidina Clorhidrato.................. 1 (2,5)g 10 (25)mg ¾ Placas y Cargador número 2.
x Excipientes * ............................. ¿?g ¿?mg ¾ Bolsa alargada de plástico
x Dextrinomaltosa ........................ 22 (20)g 220(200)mg transparente 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
¾ Pinzas.
rectangular 10x20.
(A) * Ticlid® 250mg, comprimidos, 4 (10) unidades.
¾ Papel de filtro.
(C) Cápsulas de gelatina dura número 2 (color diferente si 10 ó 25).

1.- Preparar y cargar con (C) el capsulero según Protocolo. Envase: Contenedor cilíndrico
2.- Pesar (A), anotar su peso, colocar en Mortero y reducir a polvo los blanco de polietileno de 100mL,
comprimidos con ayuda del pistilo. Reservar. sellado con papel PARAFILM.
serán más pequeños (cilíndricos
PARAFILM ®.
correspondiente Protocolo de “Mezclado homogéneo de polvos”). Etiquetas:
VÍ
TICLOPIDINA 25 A
facilitar la limpieza de las cápsulas eliminando cualquier resto de polvo que CA ..............Cápsulas mg
O
RA
L
D

mantener f uera del a lcan ce de los niños
U
CI PREPARADOR, fecha y firma:
LO
TE D
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: : A
ENVASADO por
a) Examen visual de su cierre terminando de cerrar aquellas que así lo PACIENTE y/o SERVICIO
requieran.
10
VÍA ORAL
dorso). TICLOPIDINA
Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD:

LOTE:
ENVASADO por
perfectamente cerrado. PACIENTE y/o SERVICIO
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas perfectamente cerradas y limpias.

Manejar con precaución para evitar reacciones de sensibilización:vestirguantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 838. www.SEOP.org.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ticlopidina, Cápsulas.
Ticlopidina Clorhidrato: C14H15Cl2NS, PM 300.2. Se presenta como polvo cristalino

blanco o casi blanco, bastante soluble en agua y en alcohol absoluto; muy poco soluble
en acetato de etilo. Debe de cumplir las especificaciones de la Monografía 1050 de la
RFE.
patata por procesos enzimáticos. Se presenta como polvo o gránulos blancos o casi blancos, higroscópicos, inodoros y de
NUESTRA PREPARACIÓN: Cápsulas nº 2 perfectamente cerradas y limpias que deben de cumplir el ensayo de Uniformidad de
NO RECOMENDADO EN MENORES DE 18años. NO APROBADO EN NIÑOS.
calculará en función de la dosis/día del paciente y, salvo indicación expresa de otra cantidad el número de cápsulas que se
peso medio de un comprimido, por ejemplo si se trata de Ticlid® 250mg = 393 (398-389)mg. Composición de la especialidad
farmacéutica Ticlid® 250mg comprimidos: Ticlopidina Clorhidrato 250mg, y como excipientes Celulosa microcristalina,
Almidón de maíz, Polividona, Ácido cítrico, Estearato magnésico, Ácido esteárico y Opadry blanco. Nuestros cálculos para
determinar la cantidad de diluyente que le añadimos están hechos a partir de Ticlid® 250mg
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe casi completamente en el tubo digestivo. Se une en aprox. un 98% a proteínas plasmáticas.
Se metaboliza principalmente en hígado. Eliminación en un 65% por orina y el resto por heces. Semivida 35-50h (EN
ADULTOS).
DOSIS PEDIÁTRICAS: 10mg/Kg/día (adultos dicen 250mg/12h).
TICLOPIDINA Cápsulas, .......mg.

Ticlopidina.....mg, Dextrinomaltosa....mg y
excipientes.......mg.



Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ticlopidina, Cápsulas.
NOMBRE: Trimetoprim Cápsulas, 40mg. ANTIBIÓTICO USO EXCLUSIVO

DEL SERVICIO O
CONSULTA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ANTIBIÓTICO En nuestro caso la utilizan las

Unidades de Alergia para Pruebas de provocación.

¾ Capsulero.
x Trimetoprim ................................ 4g 40mg ¾ Placas y cargador número 2.
x Dextrinomaltosa ........................ 18g 180mg ¾ Bolsa de plástico transparente
de 12x30.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Espátula.
(A) Trimetoprim polvo.
rectangular 10x20.
(B) Dextrinomaltosa. ¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel PARAFILM®.
(C) Cápsulas de gelatina dura blancas del número 2. ¾ Papel de filtro.

2.- Pesar (A), Reservar. sellado con papel PARAFILM®.
6.- Encapsular la mezcla homogeneizada, utilizando el capsulero. Etiqueta:
VÍA ORAL
hubiese quedado adherido a ellas. TRIMETOPRIM mg
8.- Realizar el control de calidad del producto terminado: Cápsulas ..........
requieran.
LOTE
Cad.

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: NO PROCEDE. CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Cápsulas blancas, perfectamente cerradas y

limpias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es ANTIBIÓTICO, por lo que se ha de manejar el producto con suma

precaución, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagación del polvo para evitar de forma
especial reacciones de sensibilización. La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza
especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA, 2002, Pág. 2471. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 265.
CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Madrid 2004, Pág. 1211. REMINGTON. Farmacia. 20
Edición (edición española). Buenos Aires, 2003, Pág. 1800.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Trimetoprim Cápsulas.
Trimetoprim: polvo blanco o blanco-amarillento. Muy poco soluble en agua y poco

soluble en etanol al 96 por ciento. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía
60 de la RFE.
El Trimetoprim es un antibiótico bactericida del grupo de las Diaminopirimidinas, con espectro antibacteriano moderadamente
amplio, actuando sobre cocos Gram (+) cocos y bacilos aerobios gram (–) en especial sobre entero bacterias
Indicaciones: tratamiento y profilaxis de infecciones urinarias. Asociado a Sulfametoxazol para tratamiento de Neumonía de
Neumocistis carini.
Es necesario ajustar las dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Interacciones: Potencia el efecto de Fenitoína, Digoxina, Procainamida, Dapsona, Hidroclorotiazida, Metotrexato t Zidovudina.
Como reacciones adversas más frecuentes: Rash y prurito, ocasionalmente alteraciones digestivas, hepatobiliares.
Paciente: TELÉFONO
TRIMETOPRIM Cápsulas, 40mg.
COMPOSICIÓN por cápsula: Trimetoprim

40mg, y Dextrinomaltosa 180mg.
POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo

prescripción médica, y en las dosis y
pautas establecidas en ella.


No olvidar ajustar la dosis según la función renal.
Contraindicado en pacientes con anemia megaloblástica por déficit de Ácido Fólico.


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Trimetoprim Cápsulas.
PREPARADOS OFTÁLMICOS
- Procedimiento general de preparación
- COLIRIOS FORTIFICADOS
- Fórmulas detalladas
Alteplasa
Amfotericina B
Amikacina
Ciclopentolato
Ciclosporina
Cisteamina
Clorhexidina
Cocaína
Edta
Fenilefrina
Ganciclovir
Metilprednisolona
Mitomicina
Pilocarpina
Polihexanida
Sodio cloruro
Vancomicina
Voriconazol
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DE UN COLIRIO

1. Colocarse delante de un espejo.
2. Coger el párpado inferior, descendiéndolo suavemente. Dejar caer una gota
en el saco conjuntival, entre el ojo y el párpado inferior, cuidando no tocar el
ojo con el extremo del frasco.
3. Soltar el párpado inferior y parpadear varias veces para asegurar la correcta
distribución.
4. Repetir el mismo proceso en el otro ojo.
Importante: Las lentes de contacto deben ser retiradas antes de la instilación de las gotas y no ser
repuestas hasta transcurridos 10 minutos como mínimo. Se debe asegurar la compatibilidad del uso de
lentes de contacto con el colirio mientras dure el tratamiento. Consúltelo al médico.
PREPARADOS OFTÁLMICOS. Colirios.

1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboración de Colirios.
auxiliar) que proceda a la elaboración de Colirios.
3. DEFINICIÓN: Los Colirios son soluciones o suspensiones estériles de una o varias sustancias medicamentosas en un vehículo
acuoso u oleoso destinadas a su instilación en el saco conjuntival o intravitreamente con fines terapéuticos o de diagnóstico.
Estas preparaciones deben formularse acomodadas a las condiciones fisiológicas del ojo adaptando presión osmótica y pH a fin de
hacerlas perfectamente tolerables por los delicados tejidos sobre los que han de actuar. Desde el punto de vista farmacológico
deben aunar una acción curativa óptima, lo que dependerá de su concentración o tal vez de la presencia de sustancias
coadyuvantes.
4. DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: -ESTERILIDAD Y EXACTITUD EN LA TÉCNICA SON CONDICIONES PRIORITARIAS.

- Toda manipulación debe hacerse en campana de flujo laminar debidamente certificada.
Es necesario desinfectar toda la superficie antes de iniciar la preparación.
Debe ponerse en funcionamiento durante el tiempo suficiente antes de comenzar a trabajar.
Se requiere una técnica aséptica en la manipulación de equipo y productos.
- Las manos deben lavarse con un antimicrobiano apropiado. Es recomendable usar guantes y de forma obligatoria en caso que
se manipulen citostáticos u otras sustancias peligrosas.
- Los productos para inyecciones intravítreas requieren múltiples diluciones.
Antes de iniciar la preparación es imprescindible realizar los cálculos matemáticos. Es conveniente que éstos sean revisados por
otra persona a fin de evitar cualquier error (por ejemplo el desplazamiento de una coma puede producir una dosis 10 veces
mayor que la necesaria y concretamente en el caso de la aplicación de gentamicina intravítrea puede llevar a ceguera).
Un concepto que hay que tener en cuenta en la redacción de la técnica de elaboración a fin de asegurar la dosis prescrita,
evitar errores de dosificación y conseguir una mejor precisión es el manipular volúmenes grandes mejor que pequeños.
- Establecer y redactar protocolos de trabajo.
- Antes de iniciar la preparación se debe reunir y preparar todo el material necesario para trabajar: ingredientes y equipo.
- Los ingredientes deben mezclarse en recipientes estériles:
Nunca se deben mezclar dentro de una misma jeringa: la cantidad que se mida puede ser inexacta debido al volumen
de producto que permanece en el cono de la aguja cuando se introduce dentro de la jeringa el segundo ingrediente. Si se
trata de preparaciones de pequeños volúmenes el error puede ser significativo.
Si es imprescindible el hacerlo en jeringas el procedimiento será el siguiente: 1) Extraer cada ingrediente en jeringas
separadas. 2) Seleccionar una jeringa suficientemente grande para combinar los volúmenes a tratar, e inyectar cada
ingrediente insertando la aguja en la boquilla de la misma. 3) Cerrar la jeringa mediante un obturador y mezclar. 4) Con ayuda
de una nueva aguja extraer el volumen deseado.
- Los recipientes y/o las jeringas utilizados serán del tamaño apropiado al volumen que se maneje.
- Cambiar de aguja en cada uno de los pasos para evitar posibles contaminaciones.
- El uso de un filtro es recomendado en tres situaciones: cuando el fármaco se reconstituya a partir de polvo, a partir de una
ampolla (filtro de 5m), o a partir de un producto no estéril (filtro de 0,22m).
- Cuando se trate de inyecciones intraoculares evitar siempre que sea posible el uso de conservantes debido a la toxicidad que
producen sobre algunas estructuras internas del ojo.
- En aquellos casos en que un producto requiera múltiples diluciones es necesario etiquetar perfectamente los frascos que
contengan cada una de las diluciones.
- Las etiquetas deben identificar de forma clara y exacta la preparación: dosis, concentración, conservación y manipulación.
- El envase final debe adecuarse al preparado y uso al que se destina, sellado debidamente a fin de evitar la posibilidad de
contaminación una vez elaborado.
- Los preparados que contengan sustancias tóxicas deben de ser manipulados con las precauciones establecidas y adecuadas
(OSHA).
- Antes de elaborar un preparado oftálmico extemporáneo no utilizado previamente es imprescindible reunir la información
disponible en la literatura médica que justifique su uso (por ejemplo: dosis, concentración, eficacia y seguridad). La utilización
de un preparado para un uso distinto del admitido por al sistema sanitario debe ir acompañada de la correspondiente solicitud
al SNS de tratamiento de uso compasivo.
4.1. Material y equipo: 4.2. Entorno Y Requisitos Previos:

¾ Campana de flujo laminar. Trabajo en zona estéril (campana de flujo laminar).
¾ PHmetro.
¾ Espátula de caucho.
¾ Filtro 0,22micras. 4.3. Funcionamiento del equipamiento:
¾ Lupa. Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
¾ Jeringas, agujas.
rectangular 10x20. 4.5. Acondicionado: Envase estéril hermético y de cierre inviolable, correctamente
¾ Compresas 16x25. etiquetado con la información que se requiera en la FM correspondiente.
¾ Envases estériles.
4.4. Desarrollo de la operación: Procedimientos relacionados: PN/L/FF/007/00.

VER EN EL REVERSO DEL DOCUMENTO
4.6. Limpieza: Ver apartado de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.
4.4. Desarrollo de la operación:

1. Localizar todos los componentes de la correspondiente fórmula.
2. Pesar (ver OPERACIÓN FARMACÉUTICA) o medir todos los componentes de la fórmula.
3. En el vehículo o solvente (VER INFORMACIÓN ADICIONAL) se incorporan los conservantes microbianos y una vez
disueltos se adicionan otros correctores como antioxidantes y reguladores del pH. (Añadir lentamente cuando proceda,
otros componentes minoritarios tales como: isotonizantes, reguladores de pH, estabilizantes del principio activo,
conservadores que permiten mantener la esterilidad del preparado, antisépticos, bacteriostáticos o antioxidantes
agitando hasta su completa disolución. Debe obtenerse una solución límpida (excepto en el caso de suspensiones).
El solvente será en cada caso el que indique el protocolo de la fórmula correspondiente. Generalmente, cuando la fórmula
lo permite, disponemos de un vehículo ya preparado y acondicionado en forma estéril en ampollas de 15mL (es una
solución tamponada (solución salina isotónica) preparada para aplicar en ojos). También utilizamos las ampollas de agua
destilada estéril.
4. Una vez disueltas las sustancias auxiliares se adiciona el principio activo.
Reunir 3/4 partes del solvente con el principio activo agitando hasta disolución.
5. Completar hasta el volumen total especificado en la fórmula con el resto del solvente.
6. Esterilizar por un método en el que se preserve la estabilidad del preparado: filtro de 0,22micras que se acople a
jeringas. Con este filtrado se evita la presencia de partículas).
7. Trasvasar a su envase definitivo, previamente esterilizado, cerrar herméticamente y etiquetar adecuadamente.
8. Anotar en la guía de elaboración, fecha y firma de la persona que ha realizado la preparación.
9. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza
correspondientes.
Recomendaciones generales para la preparación:
Preparar un kit con todo el material necesario.
Trabajar en CFL con técnica aséptica.
Utilizar jeringas y agujas diferentes para componente.
Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen deseado

La esterilidad es el requisito más importante de los colirios. Deben ser y conservarse estériles.
Verificación de volumen.
Control del pH si fuera necesario.
Deben de ser lo más isotónicos posible con las lágrimas.
Deben ser lo más neutros posible, salvo que terapéuticamente esté indicado algún pH especial.
Aspecto externo: TRANSPARENCIA y control de PARTÍCULAS, de cierre y de etiquetado.
La preparación extemporánea de formas de dosificación estériles es una de las responsabilidades más comprometidas del farmacéutico. La
dispensación de un “producto estéril” que no presente dicha condición puede llevar a un resultado catastrófico: sabido es por ejemplo que las
Ppseudomonas causan infecciones muy serias llevando a la pérdida de la visión. El tratamiento de diferentes alteraciones oculares incluye tanto
la administración subconjuntival como intravítrea. La administración por estas vías implica índices terapéuticos muy pequeños para lo cual la
exactitud de las dosis es crucial.
Las condiciones de las lágrimas o líquido que constantemente baña los ojos dependen principalmente de su composición: 0,78% de ClNa y
aprox 0,2% de CO3HNa más cantidad variable de anhídrido carbónico. Éste anhídrido carbónico determina con el bicarbonato un sistema
regulador de pH de aprox 7,4. Pero al aire suele perder parte del CO2 y el pH sube hasta 8 y 9. Normalmente la película liquida que baña la
cornea tiene un pH comprendido entre 7,4 y 8. En cuanto a la concentración molecular determinada por el conjunto de sustancias disueltas
corresponde a una solución que tuviera 0,9 a 0,93% de ClNa. La concentración molar de las lágrimas es igual que la de la sangre.
Las preparaciones tienen que ser estériles, esta condición es más importante que la concentración molecular y que la acidez. Los envases
deben al menos esterilizarse en su origen y conservarse en las máximas condiciones de asepsia. Siempre que la sustancia medicamentosa lo
tolere convendrá añadir algún antiséptico o bacteriostático.
En relación con el pH de estas preparaciones no podemos olvidar que tiene también implicaciones importantes en la actividad del medicamento
ya que condiciona la ionización de los medicamentos electrolitos débiles y por tanto su paso a través de la cornea y la estabilidad del
medicamento. Por ello es necesario ajustar pH a valores que sean compatibles con la tolerancia ocular y la estabilidad del principio activo.
VEHÍCULOS: si bien la mayoría de los medicamentos que se utilizan en colirios se formulan como soluciones acuosas y utilizan agua purificada
estéril, en algunas ocasiones tratándose de fármacos inestables en medio acuoso se preparan en vehículos oleosos.
Existen diferentes soluciones isotónicas con un pH regulado, fabricadas especialmente para la preparación de soluciones oftálmicas. Soluciones
que si bien carecen de actividad farmacológica juegan, sin embargo, un papel destacado ya que sin las cuales no sería posible conseguir que las
preparaciones oftálmicas fuesen estables, no irritantes para el ojo y demás requerimientos de este tipo de Forma Farmacéutica.
COADYUVANTES: correctores de presión osmótica, reguladores de pH, antisépticos y antifúngicos, antioxidantes y viscosizantes.
Los agentes viscosizantes permiten un aumento en el tiempo de permanencia del fármaco en el área precorneal y por tanto mayor duración de
su efecto.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DE UN COLIRIO
1. Colocarse delante de un espejo.
2. Coger el párpado inferior, descendiéndolo suavemente. Dejar caer una gota en el saco conjuntival, entre el ojo y el párpado inferior, cuidando no tocar
el ojo con el extremo del frasco.
3. Soltar el párpado inferior y parpadear varias veces para asegurar la correcta distribución.
4. Repetir el mismo proceso en el otro ojo.
Importante: Las lentes de contacto deben ser retiradas antes de la instilación de las gotas y no ser repuestas hasta transcurridos 10 minutos como
mínimo. Se debe asegurar la compatibilidad del uso de lentes de contacto con el colirio mientras dure el tratamiento. Consúltelo al médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.
COLIRIOS FORTIFICADOS . PREPARACION DE ANTIBIOTICOS TÓPICOS FORTIFICADOS
AMIKACINA 33mg/mL
2mL de Amikacina ( vial de 500mg) + 13 mL de suero fisiológico (SF) = volumen final 15mL.
CEFAZOLINA 33mg/mL
2,2mL de SF + 1 vial de 500mg de Cefazolina.
Añadir los 2,2mL de Cefazolina reconstituida a 13 mL de solución BSS= volumen final 15,2mL.
ERITROMICINA 25mg/mL
2 ampollas de Eritromicina (100mg/2mL) + 4 cc de SF = volumen final 8mL.
GENTAMICINA 9,1mg/mL
1mL de Gentamicina parenteral (40mg/mL) + 5mL de colirio de Gentamicina (3mg/mL) = volumen final 6mL.
MICONAZOL
1/2 ampolla del vial IV 100mg/10mL(5mL) + mismo volumen (5mL) de SF= volumen final 10mL. Instilar 2gts 4v/dia
PENICILINA G: 333.000UN/mL
1 vial de Penicilina G ( 5x10 6) + 5mL de SF
Penicilina G reconstituida en los 5mL+ 10mL de SF = volumen final =15mL.
TOBRAMICINA 5 ó 10mg/mL
2 mL de solución parenteral de Tobramicina (50 ó 100mg por vial) + 8mL de SF= volumen final 10mL.
VANCOMICINA 33mg/mL
1 amp de Vancomicina de 500mg + 10mL de agua destilada+ 5mL de SF o solución BSS = volumen final 15mL.
MODIFICACIÓN DEL ANTIBIÓTICO, SEGÚN LOS CULTIVOS, A LAS 24HORAS.

COLIRIOS FORTIFICADOS.
Ps auruginosa Amikacina o Ceftazidima

St pneumoniae Cefazolina o Penicilina
St alfa hemolitico Cefazolina o Penicilina
St. Pyogenes Cefazolina o Penicilina
St fecalis Vancomicina o Ampicilina
Staphilococcus Cefazolina o Cloxaciclina
Moraxelia cefuroroxima o cefotaxima
Otros BGN Gentamicina
PREPARACION DE ANTIBIOTICOS TÓPICOS FORTIFICADOS
Neisseria Penicilina G
Anaerobios Penicilina G, Cloranfenicol o Metronidazol
COLIRIOS DILUCIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: ALTEPLASA(rt-PA) 125mcg/mL, PREPARACIÓN

Solución intracamerular. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
PRESENTACIÓN: 1mL en jeringa de insulina. CAMPANA DE
FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS:

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO
Lisis de las formaciones de fibrina de la cavidad ocular post cirugía.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA –intracamerular-
COMPOSICIÓN por: 1mL 0,1mL APARATOS Y UTILLAJE:

¾ Campana Flujo Laminar vertical
x Alteplasa*........................................ 125g (CFL).
x Excipientes* ¾ Jeringas de 2 y 10mL.
x Acetato Sódico **............................. 2,1mg
¾ Jeringa insulina.
x Citrato Sódico ** .............................. 1,3mg
¾ Aguja.
x Cloruro Cálcico **............................ 0,3mg
x Cloruro Magnésico ** ...................... 0,22mg
¾ Tapones obturadores de
x Cloruro Potásico ** ........................... 0,7mg jeringas.
x Cloruro Sodico ** ............................. 5,6mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Agua para inyección*, ** csp rectangular 10x20.
¾ Termoselladora.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Sobres de papel mixto (bolsa
de papel/celofán Steri-Dual®
(A) * Actylise®vial 50mg y Vial ® con 50mL de Agua para inyección y cánula 3M que proporciona el Servicio
de trasferencia . de Esterilización).
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA ® ** ..), o en
su defecto Suero fisiológico para inyección ®. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”.

TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y
SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00). Envase:
Jeringa de insulina.
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Presentación: La jeringa debe
1.- Con ayuda de la cánula de transferencia reconstituir el vial que contiene el presentarse dentro de un sobre
polvo con los 50mL de agua para inyección. Agitar durante unos segundos. de papel mixto (bolsa de
2.- Tomar 1,25mL del paso 1 con jeringa de 2mL y reservar. papel/celofán STERI-DUAL® 3M
3.- Tomar 8,75mL de (B) con jeringa de 10mL. que proporciona el Servicio de
4.- Con ayuda de una aguja de insulina añadir poco a poco y homogeneizando Esterilización) termosellada e
cada porción añadida, el producto del paso 2 sobre paso 3. identificada con los datos de la
5.- Con una jeringa y aguja de insulina extraer 1mL del paso 4. Tapar la Preparación y del paciente a
jeringa una vez extraída la aguja con un obturador de jeringas. quien va dirigida.
Etiqueta
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado
“ENVASES Y ETIQUETAS”. Servicio de Farmacia
PREPARADO día:
ALTEPLASA 12,5mcg/0,1mL
LOTE
vía INTRACAMERULAR
CADUCIDAD: 2 horas.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución estéril, límpida e incolora.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN NEVERA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las
normas exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 833. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alteplasa intracamerular.

Alteplasa: C2569H3928N746O781S40.
Agua para preparaciones inyectables: El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para
disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución estéril, límpida e incolora.
DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. Para su preparación y dispensación es
necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentación obligada por la Legislación.
Actylise® vial 50mg: Alteplasa, L-Arginina, ácido fosfórico y polisorbato 80.

®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg
(sin H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg
0,25mg), Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
DOSIS: Entre 6 y 25 g/0,1mL.
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alteplasa intracamerular.
PREPARACIÓN
NOMBRE: AMFOTERICINA B 100µg/mL, Solución intravítrea. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 1mL en jeringa de insulina. FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ANTIBIÓTICO.

Utilizado en el tratamiento de Endoftalmitis por cándida.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-intravítrea-
COMPOSICIÓN por: 1mL APARATOS Y UTILLAJE:

¾ Campana Flujo Laminar
x Anfotericina * ............................. 100g vertical (CFL)
x Excipientes * ¾ 1 Jeringa de insulina.
x Agua para inyección ** ¾ 3 jeringas de 10mL.
¾ 3 agujas.
¾ Tapones obturadores de
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”. jeringas.
¾ Gasa hidrófila de algodón,
(A) * Ambisome® 50mg. ¾ Compresas estériles 16x25.
(B) ** Agua para inyección®. ¾ Termoselladora.
¾ Sobres de papel mixto (bolsa
TÉCNICA DE ELABORACIÓN 3M que proporciona el Servicio
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y de esterilización).
SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00).
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.
Toda la manipulación del vial se hace a través de su tapón.
1.- Tomar 1vial de (A) y añadir 10mL de (B) mediante jeringa y una aguja. Agitar
ENVASES Y ETIQUETAS
enérgicamente hasta total disolución. Envase:
La solución obtenida contiene 5mg/mL. Jeringa de insulina.
2.- Extraer 8mL de la solución del paso 1 con jeringa de 10mL y desechar en un Presentación: La jeringa debe
recipiente para eliminación de residuos. identificarse con la etiqueta
3.- Tomar otra jeringa y aguja y sobre los 2mL que restan en el vial del paso 2 donde se describe la
añadir 8mL de (B) y homogeneizar la solución. concentración cuidando de no
La solución contiene 1mg/mL. ocultar la escala y, presentarse
4.- Extraer 9mL del paso 3 con la jeringa de 10mL y desechar en un recipiente dentro de un sobre de papel
para eliminación de residuos. mixto (bolsa de papel/celofán
5.- Tomar otra jeringa y aguja y sobre el mL que resta en el paso 4 añadir 9mL de STERI-DUAL® 3M que
(B) y homogeneizar la solución. proporciona el Servicio de
La solución contiene 0,1mg/mL (100mcg/mL).
Esterilización) termosellada e
6.- Con una jeringa de 5mL y una aguja tomar 2mL de la solución del paso 5.
identificada con los datos de la
Quitar la aguja, colocar el filtro de 5micras en la jeringa y volver a colocar la
aguja. Trasvasar a la jeringa de insulina para su administración.
Preparación y del paciente a
quien va dirigida.
ACTUACIÓN con Jeringa de insulina: A) Bajar el émbolo hasta 1mL, B) Introducir la Etiquetas:
punta de la aguja unida a la jeringa del paso 6 en el cono de una jeringa de CONSERVAR EN 100g / mL
insulina y muy lentamente filtrar la solución hasta completar el mL. FRIGORÍFICO
Tapar la jeringa una vez extraída la aguja con un obturador de jeringas.
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado Servicio de Farmacia
PREPARADO día:
“ENVASES Y ETIQUETAS”. AMFOTERICINA B 100mcg/1mL

LOTE
vía INTRAVÍTREA
100 mcg/mL NO OLVIDAR ESTA ETIQUETA SOBRE LA JERINGA.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 24 Horas temperatura ambiente y 7

días en nevera.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, transparente e incolora.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas
exigidas para la elaboración de preparaciones estériles.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 147; CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.
Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 1237; Manual de Fórmulas Normalizadas y Extemporáneas. Tomo I. Hospital Universitario 12 de Octubre.
Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pág. 50.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amfotericina intravítreo 100mcg/mL.
Anfotericina B: Polvo amarillo o anaranjado, prácticamente

insoluble en agua, soluble en dimetilsulfóxido y en
propilenglicol, poco soluble en dimetilformamida, muy poco
soluble en metanol y prácticamente insoluble en etanol al 96
por ciento V/V. Es sensible a la luz en disoluciones diluidas y
se inactiva a valores bajos de pH.
La amfotericina B es una mezcla de polienos antifúngicos
producidos por ciertas cepas de Streptomyces nodosus u
obtenidos por otro medio. Consiste principalmente en
amfotericina B, que es el ácido (1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,
17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-
33-[(3-amino-3,6-didesoxi--D-ma no pi ranosil)oxi]-
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, transparente e incolora.
Ambisome ®. Composición: Amfotericina B 50mg y 900mg de sacarosa y otros.
Antibiótico bactericida que interfiere con la síntesis proteica, al unirse a la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos.
Actúa preferentemente sobre bacterias Gram-negativas aerobias, incluyendo enterobacterias.
La endoftalmitis es una infección del contenido intraocular, que suele adquirirse por diseminación hematógena desde un lugar
remoto. Representa una de las complicaciones más características de la cirugía ocular, a veces incluso años después de la
intervención.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amfotericina intravítreo 100mcg/mL.
NOMBRE: AMIKACINA 0,42%, Solución intravítrea.

PREPARACIÓN
ANTIBIÓTICO ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 3mL en un Vial de cristal estéril. FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en el tratamiento de Endoftalmitis bacteriana

postquirúrgica.

x Amikacina sulfato * ............................. 4,2mg ¾ Campana Flujo Laminar vertical
x Excipientes * (CFL).
x Acetato Sódico ** ................................ 2,3526mg ¾ Jeringa de insulina.
x Citrato Sódico ** ................................. 1,4919mg ¾ 2 jeringas de 5mL.
x Cloruro Cálcico ** ............................... 0,3624mg ¾ 3 agujas.
x Cloruro Magnésico ** ........................... 0,2538mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Cloruro Potásico ** ............................. 0,75mg rectangular 10x20.
x Cloruro Sódico ** ............................... 6,4mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Agua para inyección ** csp ¾ Termoselladora.
de papel/celofán Steri-Dual® 3M
que proporciona el Servicio de
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. esterilización).
(A) * Amikacina Normon®125mg/2mL (500mg/2mL).
®
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico (BSS®, AQSIA ®
**...) o
en su defecto Suero fisiológico para inyección ®.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”. ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
El mismo Vial de la Especialidad
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y
de que se parte.
SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00). Presentación: El vial debe
presentarse dentro de un sobre
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR. de papel mixto (bolsa de
Toda la manipulación del vial se hace a través de su tapón. papel/celofán STERI-DUAL® 3M
1.- Tomar 1mL de (B) con una jeringa de insulina, añadirlo al vial (A) y agitar. que proporciona el Servicio de
2.- Con la misma jeringa extraer 0,3mL de la solución del paso 1. Reservar.
3.- El resto de la solución del vial (A) se extrae con una jeringa de 5mL y se
desprecia en un recipiente para eliminación de residuos.
4.- Se lava el vial (A) una vez vacío con 2mL de (B) y se desprecia el líquido del
lavado en el recipiente adecuado para eliminación de residuos. quien va dirigida.
5.- En el vial ya vacío y limpio se introducen 2,7mL de (B) y se añaden los 0,3mL
reservados en el paso 2 y se agita.
Etiqueta
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado AMIKACINA: 0,4%

PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
“ENVASES Y ETIQUETAS”.
NEVERA
Solución intra vítrea

PREPARADO día:
CADUCIDAD 24 horas
LOTE:
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 24 HORAS.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de
nuevo.
Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág. 1237; Manual de Fórmulas Normalizadas y Extemporáneas. Tomo I. Hospital Universitario 12 de Octubre.
Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pág. 50.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amikacina intravítreo 4mg/mL.
Amikacina sulfato: Polvo blanco o casi blanco, bastante soluble

en agua, poco soluble en metanol, prácticamente insoluble en
acetona y en alcohol. Debe de cumplir los requisitos
especificados en la Monografía 1290 corregido de la RFE.
Amikacina: C22H43N5O13 PM 585,6.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución estéril, límpida, transparente e incolora.
Amikacina Normon® 125mg/2mL (500mg/2mL). Composición por mL: Amikacina sulfato 62,5mg y como excipientes
metabisulfito sódico (E-223), citrato sódico y ácido sulfúrico como regulador del pH.
®
AQSIA : Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Antibiótico bactericida que interfiere con la síntesis proteica, al unirse a la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos.
Actúa preferentemente sobre bacterias Gram-negativas aerobias, incluyendo enterobacterias.
La endoftalmitis es una infección del contenido intraocular, que suele adquirirse por diseminación hematógena desde un lugar
remoto. Representa una de las complicaciones más características de la cirugía ocular, a veces incluso años después de la
intervención. Su tratamiento incluye la administración intravítrea de Vancomicina y Amikacina, para cubrir tanto Gram-
positivos como negativos. Debido al riesgo de infarto macular por Amikacina, una alternativa en individuos no alérgicos a
lactamicos es la Ceftazidima.
NO PROCEDE: ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Amikacina intravítreo 4mg/mL.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CICLOPENTOLATO 0,5%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Iritis, Iridocilitis, Queratitis, Coiriditis. Preparación para

examen de refracción ocular y midriático en exploraciones diagnósticas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA –OFTÁLMICA, COLIRIO-
COMPOSICIÓN por: 10mL mL APARATOS Y UTILLAJE:

x Ciclopentolato* ................................. 50mg 5mg vertical (CFL).
x Parahidroxibenzoato de metilo* ................. ¾ Jeringa de 5mL.
x Parahidroxibenzoato de propilo* ................ ¾ Aguja.
x Acetato Sódico **......................... 11,76mg 1,18mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Citrato Sódico ** ........................... 7,46mg 0,75mg rectangular 10x20.
x Cloruro Cálcico **............................ 1,8mg 0,18mg
x Cloruro Magnésico ** ........................ 1,3mg 0,13mg
¾ Termoselladora.
x Cloruro Potásico ** ........................ 3,75mg 0,38mg
x Cloruro Sodico */** ......... 2,35mg +/32mg 0,24mg +/3,2mg
x Agua para inyección*, ** csp
3M que proporciona el Servicio
de Esterilización).

(A) * Colircusi Ciclopléjico® 1%, colirio.
®
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico (BSS®, AQSIA® **) o

TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y Envase: Frasco estéril de cristal
topacio con cuentagotas.
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Presentación: El frasco debe
presentarse dentro de un sobre de
1.- En CFL extraer 5mL de (A) con jeringa e introducirlos en el envase
papel mixto (bolsa de papel/celofán
cuentagotas, previamente etiquetado, evitando tocar su borde. STERI-DUAL® 3M que proporciona
2.- Tomar 5mL de (B) con jeringa e incorporarlos al mismo envase del el Servicio de Esterilización)
paso 1 siempre evitando el tocar su borde. termosellada e identificada con los
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y agitar. datos de la Preparación y del
paciente a quien va dirigida.
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado Etiqueta:
“ENVASES Y ETIQUETAS”. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
CICLOPENTOLATO clorhidrato 0,5%

PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para
NEVERA
Colirio
“Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. En este caso se prepara Contiene: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,
PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO
normalmente la cantidad para 1 mes de tratamiento, es decir 4 frascos. PREPARADO día:
CADUCIDAD: 7 días
LOTE:
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Parahidroxibenzoato CADUCIDAD: 1 mes (a partir

de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. del momento que se abra 7
días).
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. pag1097. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS pag2100; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág 637
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclopentolato, Colirio.
Ciclopentolato: Polvo cristalino blanco, muy soluble en agua,

fácilmente soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos
®
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para “Pacientes Externos” debidamente
cumplimentado. En este caso se prepara normalmente la cantidad para 1 mes de tratamiento, es decir 4 frascos.
®
Colircusi ciclopléjico 1%, colirio: composición por mL: Ciclopentolato 10mg, p-hidroxibenzoato de metilo, p-
hidroxibenzoato de propilo, Cloruro Sódico y agua purificada.
Antagonista muscarínico con acción ciclopléjica y midriática. Su administración oftálmica produce bloqueo de los receptores
muscarínicos situados en el músculo liso del esfínter del iris y del músculo del cuerpo ciliar, originando midriasis y pérdida de
acomodación (cicloplejia). Actúa más rápidamente que la Atropina y tiene una menor duración de acción.
Esta contraindicado en el glaucoma de ángulo estrecho.
Paciente: TELÉFONO
CICLOPLEJICO 0,5% Colirio
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO
COMPOSICIÓN por mL: Ciclopentolato 5mg y

parahidroxibenzoato de metilo y
parahidroxibenzoato de propilo.
POSOLOGÍA: Administrar según prescripción

medica.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Mantener el

recipiente perfectamente cerrado. GUARDAR
EN NEVERA y nunca en el cuarto de baño.
CADUCIDAD. La que figure en el envase.

Lavarse las manos antes y después de su administración.
Los bordes del frasco así como el extremo del gotero no deben de tocarse con las manos ni con ningún otro objeto. El gotero no debe
enjuagarse ni con agua ni con ningún otro líquido.
Si tiene más de un frasco de colirio abrir de uno en uno.

Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. Si por alguna razón se derrama el contenido
del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua y jabón.
Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe devolver cantidad sobrante al hospital.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclopentolato, Colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CICLOSPORINA 0,05%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Inmunosupresor, empleado para la prevención

del rechazo en trasplantes de córnea. Keratoconjuntivitis sicca grave.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO-
COMPOSICIÓN por: 1mL 10mL APARATOS Y UTILLAJE:

x Ciclosporina * .............................. 0,5mg 5mg ¾ Campana Flujo Laminar
x Etanol 94% * ............................... 2,8mg 28mg vertical (CFL).
x Aceite de Ricino polietoxilado * ....... 6,5mg 65mg ¾ Jeringas de insulina 1mL.
x Acetato Sódico ** ........................ 2,32mg 23,2mg ¾ Jeringas de 10mL.
x Citrato Sódico ** ......................... 1,5mg 15mg ¾ Agujas.
x Cloruro Cálcico ** ....................... 0,36mg 3,6mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Cloruro Magnésico ** .................... 0,25mg 2,5mg rectangular 10x20.
x Cloruro Potásico ** ...................... 0,75mg 7,5mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Cloruro Sódico **.......................... 6,36mg 63,6mg ¾ Aguja.
x Agua para inyección ** csp. ¾ Termoselladora.
¾ Sobres de papel mixto(bolsa
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización: 10mL. de papel/celofán Steri-Dual®
(A) *Sandimmun® ampollas 50mg/mL, 0,1mL (3gtas de jeringa insulina) Esterilización).
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® ** ..) o en

su defecto Suero fisiológico para inyección ® (9,9mL).

Envase:
Frasco estéril de cristal topacio
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR con cuentagotas.
1.- Extraer cuidadosamente 0,1mL de una ampolla de (A) con la jeringa de Presentación:
insulina e introducirlos en el envase cuentagotas previamente etiquetado, El frasco debe presentarse
cuidando de no tocar su borde (no emplear aguja, el contenido oleoso de la dentro de un sobre de papel
especialidad de la que partimos obtura la aguja impidiendo su succión)(3gts es mixto (bolsa de papel/celofán
el equivalente aproximado de los 0,1mL). STERI-DUAL® 3M que
2.- Tomar 0,9mL de (B) con jeringa de insulina e incorporarlos al envase del proporciona el Servicio de
paso 1. Esterilización) termosellada e
3.- Tomar 9mL con la jeringa de 10mL e incorporarlos al mismo envase del identificada con los datos de la
paso 2. Preparación y del paciente a
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y agitar suavemente para quien va dirigida.
evitar la formación de espuma. Etiqueta:
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
CICLOSPORINA %
NUNCA EN NEVERA
PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
Colirio
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para contiene 140mg/mL de etanol
EMPEZADO día:
“Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. En este caso se prepara CADUCIDAD UNA VEZ ABIERTO: 7días
CADUCIDAD:
Agítese antes de usar

normalmente la cantidad para 1 mes de tratamiento, o lo que es lo mismo 4 frascos. mantener fuera del alcance de los niños
LOTE:
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 1 MES. 7 días una

vez abierto el envase.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión oleosa con un ligero tono ámbar.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Al abrir las ampollas debemos asegurarnos que ningún cristal ha
contaminado la preparación, ante la más mínima duda desechar el envase y comenzar de nuevo.
NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 518. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Prensa Universitaria. Palma de Mallorca 1993, Pág. 3. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987, Pág. 2106-2125.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ciclosporina, Colirio.
CICLOSPORINA: Polvo blanco o casi blanco, prácticamente insoluble en agua,

fácilmente soluble en Etanol y en Cloruro de Metileno. Debe de cumplir los
NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión oleosa con un ligero tono ámbar.
Sandimun ampollas de 50mg/mL, composición por mL: Ciclosporina 50mg, Etanol 94% 278mg, Aceite Ricino polietoxilado
650mg.
®
Polipéptido formado por 11 aminoácidos, que suprime la función de los linfocitos T HELPER, sin alterar a los linfocitos T
supresores ni a los B.
También se emplea para el tratamiento de diferentes conjuntivitis.
Esta preparación también se elabora al 1% y al 4%.
Recomendaciones Generales para la preparación de Fórmulas Oftálmicas Estériles:
- Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar.
- Trabajar en CFL con técnica aséptica.
- Utilizar jeringas y agujas diferentes para cada componente.
- Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen
deseado.
Paciente: TELÉFONO
COLIRIO DE CICLOSPORINA 0,05%
Composición: Ciclosporina al 0,05% en una suspensión de aceite de
Ricino, etanol y solución salina estéril tamponada especial para uso
oftálmico.
Forma farmacéutica: Colirio
Vía de administración: Tópica
Contenido de cada envase dispensado:
A) 0,1mL de ampolla de SANDIMMUN® de 50mg.
B) 9,9mL de solución salina tamponada (BSS®).
Condiciones de conservación:
Esta solución debe conservarse a temperatura ambiente y
protegida de la luz. NO PRECISA NEVERA.
Administración:
La solución debe administrarse según la prescripción médica.
Precauciones: AGITAR ANTES DE USAR.
Lavarse las manos antes de su administración. Evitar tocar el
extremo del gotero con las manos o con otros objetos. El
gotero jamás debe tocar ninguna superficie. No enjuague
nunca el gotero. Cuando saque el gotero del frasco evite
tocar la boca del frasco.
Si tiene más de un frasco de colirio, ábrase sólo uno a la vez.
Debe cerrarse el frasco inmediatamente después de utilizarlo.
DESECHAR UNA SEMANA TRAS SU APERTURA.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE

LOS NIÑOS
COLIRIOS DILUCION PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CICLOSPORINA 0,5 (1 y 2)%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Inmunosupresor, empleado para la prevención

del rechazo en trasplantes de córnea. Keratoconjuntivitis sicca grave.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA–OFTÁLMICA, COLIRIO-

x Ciclosporina * .............................. 5 (10 ó 20)mg ¾ Campana Flujo Laminar
x Etanol 94% * ............................... 28 (56 ó 111)mg vertical (CFL).
x Aceite de Ricino polietoxilado * ....... 65 (130 ó 260)mg ¾ Jeringas de 2 y 5mL.
x Acetato Sódico ** ........................ 2,11 (1,88 ó 0,94)mg ¾ Agujas.
x Citrato Sódico ** ......................... 1,26 (1,19 ó 0,6)mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Cloruro Cálcico ** ....................... 0,32 (0,29 ó 0,15)mg rectangular 10x20.
x Cloruro Magnésico ** .................... 0,225 (0,2 ó 0,10)mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Cloruro Potásico ** ...................... 0,675 (0,6 ó 0,3)mg ¾ Aguja.
x Cloruro Sódico **.......................... 5,76 (5,12 ó 2,56)mg ¾ Termoselladora.
x Agua para inyección ** csp ¾ Sobres de papel mixto(bolsa
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización que proporciona el Servicio de
Esterilización).
(A) *Sandimmun® ampollas 50mg/mL ½(1 ó 2) ampollas.
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® **...) o en

su defecto Suero fisiológico para inyección ® (4,5-4 ó 3mL).

Envase:
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Frasco estéril de cristal topacio
1.- Extraer cuidadosamente el contenido de cada ampolla de (A) con la con cuentagotas.
jeringa de 2mL e introducirlos en el envase cuentagotas previamente Presentación:
etiquetado, cuidando de no tocar su borde (no emplear aguja, el contenido El frasco debe presentarse
dentro de un sobre de papel
oleoso de la especialidad de la que partimos obtura la aguja impidiendo su
mixto (bolsa de papel/celofán
succión).
STERI-DUAL® 3M que
2.- Tomar 4,5(4 ó 3)mL de (B) con la jeringa de 5mL e incorporarlos al
proporciona el Servicio de
mismo envase del paso 1. Esterilización) termosellada e
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y agitar. identificada con los datos de la
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado quien va dirigida.
“ENVASES Y ETIQUETAS”. Etiqueta:
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
“Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. En este caso se prepara
CICLOSPORINA %
NUNCA EN NEVERA
normalmente la cantidad para 1 mes de tratamiento, o lo que es lo mismo 4 frascos.

PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
Colirio
contiene 140mg/mL de etanol
EMPEZADO día:
CADUCIDAD UNA VEZ ABIERTO: 7días
CADUCIDAD:
Agítese antes de usar

LOTE:
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 1 MES.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión oleosa con un ligero tono ámbar.
Al abrir las ampollas debemos asegurarnos que ningún cristal ha contaminado la preparación, ante la más mínima
duda desechar el envase y comenzar de nuevo. NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 518. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Prensa Universitaria. Palma de Mallorca 1993, Pág. 3. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987, Pág. 2106-2125.
COLIRIOS DILUCION PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Polvo blanco o casi blanco, prácticamente insoluble en agua, fácilmente

soluble en Etanol y en Cloruro de Metileno. Debe de cumplir los requisitos
NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión estéril, oleosa y con un ligero tono ámbar.
Sandimun ampollas de 50mg/mL, composición por mL: Ciclosporina 50mg, Etanol 94% 278mg, Aceite Ricino polietoxilado
650mg.
®
Polipéptido formado por 11 aminoácidos, que suprime la función de los linfocitos T HELPER, sin alterar a los linfocitos T
supresores ni a los B.
También se emplea para el tratamiento de diferentes conjuntivitis.
Esta preparación también se elabora al 1% y al 4%.
Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar.
deseado.
Paciente: TELÉFONO
COLIRIO DE CICLOSPORINA 0,5 (1-2)%
Composición: Ciclosporina al 0,5(1-2)% en una suspensión de aceite
de Ricino y solución salina estéril tamponada especial para uso
oftálmico.
Forma farmacéutica: Colirio
Vía de administración: Tópica
Contenido de cada envase dispensado:
A) 1 ampolla de SANDIMMUN® de 50mg.
B) 4,5 (4-3) mL de solución salina balanceada (BSS®).
Condiciones de conservación:
Esta solución debe conservarse a temperatura ambiente y
protegida de la luz. NO PRECISA NEVERA.
Administración:
La solución debe administrarse según la prescripción médica.
Precauciones: AGITAR ANTES DE USAR.
Lavarse las manos antes de su administración. Evitar tocar el
extremo del gotero con las manos o con otros objetos. El
gotero jamás debe tocar ninguna superficie. No enjuague
nunca el gotero. Cuando saque el gotero del frasco evite
tocar la boca del frasco.
Si tiene más de un frasco de colirio, ábrase sólo uno a la vez.
Debe cerrarse el frasco inmediatamente después de utilizarlo.
DESECHAR UNA SEMANA TRAS SU APERTURA.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE

LOS NIÑOS
COLIRIOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIÓN
NOMBRE: CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15 mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Quratitis por acantoamoebas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO

x Clorhexidina digluconato* .............. 2mg 0,2mg
vertical (CFL).
x Acetato Sódico ** ........................ 14,11mg 1,41mg
¾ Jeringas.
x Citrato Sódico ** .......................... 8,9mg 0,89mg
¾ Filtro 0,22m
x Cloruro Cálcico ** ....................... 2,71mg 0,27mg
¾ Aguja.
x Cloruro Magnésico ** ................... 1,52mg 0,15mg
x Cloruro Potásico ** ..................... 4,5mg 0,45mg
rectangular 10x20.
x Cloruro Sódico ** ....................... 38,4mg 3,84mg
x Agua para inyección */** csp.
¾ Termoselladora.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 10mL. de papel celofán Steri-Dual®
(A) * Clorhexidina 0,05%® solución, 4mL. que proporciona el Servicio de
Esterilización).
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® **) o en
su defecto se puede utilizar Suero fisiológico para inyección ®.
* Si partimos de otra solución para esta preparación ver INFORMACIÓN

ADICIONAL.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
TÉCNICA DE ELABORACIÓN Frasco estéril de cristal topacio
con cuentagotas.
Presentación:
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR El frasco debe presentarse
1.- Extraer 4mL de (A) mediante jeringa e introducirlos en el frasco cuentagotas a dentro de un sobre de papel
través del filtro de 0,22m cuidando de no tocar el borde del mismo. mixto (bolsa de papel/celofán
2.- Tomar 6mL de (B) y añadir al frasco cuentagotas previamente etiquetado STERI-DUAL® 3M que
cuidando de no tocar el borde del mismo. Cerrar el frasco y agitar vigorosamente proporciona el Servicio de
para homogeneizar la solución. Esterilización) termosellada e
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado Preparación y del paciente a
“ENVASES Y ETIQUETAS”. quien va dirigida.
Etiqueta:
CLORHEXIDINA 0,02%
PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
CADUCIDAD:
ABIERTO día:
LOTE:
CADUCIDAD una vez abierto: 7 días

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida y transparente.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. GUARDAR EN NEVERA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mínima duda
desechar la preparación y comenzar de nuevo.
Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas exigidas para la elaboración de preparaciones
estériles.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1138-39. Gonzalez S, Goethals M, Acosta P, Cabrera F, Rio I,
Diez del Pino A. Stability of a 0.02% chorhexidine digluconate ophthalmic solution by high performance liquid chromatography and UV spectrophotometry. EJHP
4/2003. XXXXIII-V. Navarro J, Zarco D, Lorduy L, Aleman A. Queratitis por acanthamoeba: a propósito de un caso bilateral. Farm Hosp.1998; 22(5):253-55.
Campello J, Abengoechea S, Alvarez de Toleda J, Barraquer RI. Queratitis por acanthamoeba: estudio retrospectivo. Arch. Soc. Canar. Oftal. 2000, nº 11, Campello
y otros.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clorhexidina, Colirio.
Clorhexidina Digluconato: Líquido casi incoloro o amarillento pálido, miscible con

agua, con 3 partes como máximo de acetona y con 5 partes
como máximo de etanol al 96%. Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografía 658 de la RFE. FN/2003/PA/010
La disolución de digluconato de clorhexidina es una disolución acuosa que

contiene no menos de 190 g/L y no más de 210 g/L de Clorhexidina gluconato.
1,1´-hexametilenbis[5-(4-clorofenil)biguanida] digluconato.
®
H2O 1,5mg), Cloruro cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Si elaboramos esta preparación a partir de una solución comercial de clorhexidina debemos de tener en cuenta que
sólo contenga digluconato de clorhexidina y agua para inyección. Ver el protocolo general de SOLUCIONES para cálculos.
®
La solución empleada por nosotros en ésta fórmula fué: Clorhexidina 0,05% de 1L solución: contiene digluconato de
clorhexidina al 20% 2,5mL y agua para inyección csp 1000mL.

- Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen deseado.
Paciente: TELÉFONO
CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio.
COMPOSICIÓN (por mL): Clorhexidina 0,2mg

y excipientes.

médica.
cerrado. GUARDAR EN NEVERA, nunca en el
cuarto de baño.


del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua jabonosa.
Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe devolver la cantidad sobrante al hospital.

administración de esta fórmula, como puede ser visión borrosa, opacidad lenticular, retinopatías y diplopías consulte inmediatamente con
su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Clorhexidina, Colirio.
NOMBRE: COCAINA 4(10)%, Solución oftálmica. ESTUPEFACIENTE PREPARACIÓN

ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Anestésico local. La solución al 4% es utilizada

para el diagnóstico diferencial del Síndrome de Horner
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO-

x Cocaína clorhidrato ................................... 0,4(1)g Vertical (CFL).
x Agua destilada ......................................... 2,5mL ¾ Balanza digital 0,001.
x Acetato Sódico ** ................................ 17,64mg ¾ Espátula.
x Citrato Sódico ** ................................. 11,19mg ¾ Vaso de precipitados.
x Cloruro Cálcico ** ................................... 2,72mg ¾ Agitador magnético.
x Cloruro de Magnesio ** ........................... 1,9mg ¾ Varilla magnética.
x Cloruro Potásico ** ................................ 5,6mg ¾ Jeringas de 5 y 10mL.
x Cloruro Sódico ** ................................. 48,0mg ¾ Aguja.
x Agua para inyección ** c.s.p. ¾ Filtro 0,22 m.
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 10mL.
(A) Cocaína clorhidrato, polvo, 0,4(1)g. ¾ Termoselladora.
(B) Agua para inyección®, ampollas. 2,5mL. de papel celofán Steri-Dual®
(C) **Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® **...) o que proporciona el Servicio de
en su defecto Suero fisiológico para inyección ®. Esterilización).

Envase:
Frasco estéril de cristal topacio con
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR cuentagotas.
1. Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados y disolver en (B) Presentación:
El frasco debe presentarse dentro
mediante agitación mecánica.
de un sobre de papel mixto (bolsa
2. Una vez disuelto añadir 7,5mL de (C). de papel/celofán STERI-DUAL® 3M
EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Esterilización) termosellada e
3. Introducir en el envase cuentagotas, previamente etiquetado con una identificada con los datos de la
jeringa de 10mL el producto del paso 2, a través de un filtro de 0,22m. Preparación y del paciente a quien
4. Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y agitar. va dirigida.
Etiqueta
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
“ENVASES Y ETIQUETAS”. COCAÍNA: %

PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
PREPARADO día:
CADUCIDAD 48 horas
LOTE:
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 48-72 horas.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. PROTEGER DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: La petición vendrá acompañada obligatoriamente del correspondiente Vale de

Estupefacientes. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIÓN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS de DICHO VALE ESTÁN INFORMADOS
CORRECTAMENTE.
Manejar con gorro, guantes y mascarilla y manipular según las normas exigidas para la elaboración de preparaciones
estériles.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1311; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág.
723.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cocaína, Colirio.
Polvo cristalino blanco o cristales incoloros, giroscópicos con un sabor amargo y

picante seguido de insensibilidad en la lengua, muy soluble en agua, fácilmente
soluble en alcohol y éter. Debe de cumplir los requisitos especificados en la
La petición vendrá acompañada obligatoriamente del correspondiente Vale de Estupefacientes. ANTES DE PROCEDER A LA
ELABORACIÓN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS de DICHO VALE ESTÁN INFORMADOS CORRECTAMENTE.
®
Es un éster del Ácido Benzoico utilizado como anestésico local. Debido a sus efectos adversos sistémicos y su abuso potencial,
su uso esta casi únicamente restringido a cirugía del oído, nariz y garganta.
La solución al 4% se utiliza en oftalmología.
Una solución al 10% de Cocaína se aplica en la mucosa nasal y otros procedimientos otorrinolaringológicos.
En oftalmología debido a su toxicidad corneal ha sido sustituido por otros fármacos, aunque es útil en el desprendimiento del
epitelio corneal.
Se utiliza en el diagnóstico del Síndrome de Horner por sus propiedades midriáticas (inhibe la recaptación de adrenalina en
las fibras simpáticas del ojo).

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cocaína, Colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: Cysteamina.Cl 0,11(0,2-0,3)%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de cistinosis.

x Cysteamina Cloruro *.................... 11(20-30)mg 1,1(2-3)mg vertical (CFL)
x Acetato Sódico ** ........................ 23,5mg 2,35mg ¾ Balanza digital 0,001.
x Citrato Sódico ** .......................... 14,9mg 1,49mg ¾ Espátula.
x Cloruro Cálcico ** ....................... 3,6mg 0,36mg ¾ Vaso de precipitados.
x Cloruro Magnésico ** .................... 2,54mg 0,25mg ¾ Jeringa de 10mL.
x Cloruro Potásico ** ...................... 7,5mg 0,75mg ¾ Aguja.
x Cloruro Sódico **.......................... 64,0mg 6,4mg ¾ Filtro 0,22m
x Agua para inyección ** c.s.p. ¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Termoselladora.
¾ Sobres de papel mixto (bolsa de
papel celofán Steri-Dual® que
(A) * Cysteamina Cloruro. proporciona el Servicio de
®
Esterilización).
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico (BSS®, AQSIA® ) o en su Nota: La capacidad del utillaje empleado
defecto Suero fisiológico para inyección ®. se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.

Envase:
1.- Tomar 10mL de (B) con la jeringa de 10mL. Presentación:
2.- Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados y disolver en una parte El frasco debe presentarse
de (B), paso 1, mediante agitación mecánica. dentro de un sobre de papel
3.- Finalizado el paso 2 añadir el resto de (B), paso 1, en el Vaso de mixto (bolsa de papel/celofán
precipitados. Homogeneizar la solución e introducirla en la jeringa de 10mL con STERI-DUAL® 3M que
ayuda de una aguja. Colocar la jeringa (una vez extraída la aguja) en la CFL. proporciona el Servicio de
EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: Esterilización) termosellada e
4.- La solución preparada, paso 3, se introduce a través de un filtro de identificada con los datos de la
0,22m en el envase cuentagotas, previamente identificado mediante la Preparación y del paciente a
etiqueta establecida, cuidando de no tocar los bordes. quien va dirigida.
5.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas. Etiqueta:
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado CISTEAMINA clorhidrato: %

PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
CADUCIDAD:
ABIERTO día:
Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento para CADUCIDAD una vez abierto: 7 días
“Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. En este caso se prepara
LOTE:
normalmente la cantidad para 1 mes de tratamiento, es decir 4 frascos.

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: un mes.
nuevo.
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS pag508; THE INDEX MERK.12 ª Edicion. Rahway, NJ. ,U.S.A, 1996, Pág. 2848.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cisteamina, Colirio.

Cysteamina cloruro: C2H7NS.HCL Cristales blancos, con un olor desagradable característico, fácilmente solubles en agua con
reacción alcalina. PM 113,61 (77 sin ClH). Otros nombres: Mercaptoamina, 2 Mercaptoetilamina, Cysteaminio. En contacto
con el aire se oxida a Cistamina.
®
Utilizada en el tratamiento de la cistinosis por su capacidad de catalizar la reducción de cistina en dos moléculas de Cisteína.
La Cistina es un aminoácido muy insoluble, formado por la condensación oxidativa de dos moléculas de Cisteína. Se acumula
intracelularmente en la cistinosis, una rara enfermedad metabólica autosómica recesiva, que cursa con alteraciones del
crecimiento, síndrome de Fanconi y fallo renal. A nivel ocular se produce fotofobia por la acumulación de cristales de
Cisteamina en el ojo.
Su tratamiento esta basado en la administración de Cisteamina tanto por vía oral como por vía oftálmica.
Una de las reacciones adversas más características de la administración oral de la Cisteína es mal aliento y un olor corporal
desagradable.
Paciente: TELÉFONO
CYSTEAMINA % Colirio
COMPOSICIÓN por mL: Cysteamina

…………mg

medica.
cerrado. GUARDAR EN NEVERA, nunca en
el cuarto de baño.


del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua y jabón.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cisteamina, Colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: E.D.T.A. 0,7%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de opacidades calcificadas de la

córnea y de quemaduras por cal en ojos.
COMPOSICIÓN por: 10mL 1 mL APARATOS Y UTILLAJE:

x E.D.T.A. disódico* ......................................... 70mg 7,0mg ¾ Campana Flujo Laminar
x Fosfato monosódico* .................................. 23,1mg 2,31mg vertical (CFL).
x Fosfatodisódico* ......................................... 58,8mg 5,9mg ¾ Jeringas de 5 y 10mL.
x Nitrato de Fenilmercurio* ........................0,0525mg 0,005mg ¾ Aguja.
x Acetato Sódico **................................. 15,29mg 1,53mg ¾ Gasas estériles de algodón
x Citrato Sódico ** ......................................... 9,7mg 0,97mg hidrófilo 10x20.
x Cloruro Cálcico **...........................................2,36 0,24mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Cloruro de Magnesio ** .......................... 1,65mg 0,165mg ¾ Termoselladora.
x Cloruro Sódico ** ....................................... 41,6mg 4,16mg ¾ Sobres de papel mixto (bolsa
x Cloruro Potásico ** ................................... 4,88mg 0,49mg de papel/celofán Steri-Dual®
x Agua para inyección **csp que proporciona el Servicio de
Esterilización).
(A) * Colirio EDTA 2%®, Colirio Lab. Llorens, S.L.
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® **
etc...) o en su defecto Suero fisiológico para inyección ®.

TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y
Envase:
1.- Extraer 3,5mL de (A) con la jeringa de 5mL e introducirlos en el Presentación:
envase cuentagotas, previamente etiquetado, evitando tocar su borde. El frasco debe presentarse
2.- Extraer 6,5mL de (B) con la jeringa de 10mL y añadir al paso 1. dentro de un sobre de papel
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y homogeneizar mixto (bolsa de papel/celofán
mediante agitación manual. STERI-DUAL® 3M que
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado Esterilización) termosellada e
“ENVASES Y ETIQUETAS”. identificada con los datos de la
quien va dirigida.
Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.
EDTA 0,7%
VÍA TÓPICA
CONTIENE NITRATO DE FENILMERCURIO
Colirio
Validez una semana tras abrir
ABIERTO día:

LOTE
Cad.
.. PACIENTE y/o SERVICIO
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Nitrato de Fenilmercurio. CADUCIDAD: 7 días.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, desechar la preparación si esto ocurre y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág 1008-9 y 1154. Remington. Farmacia. 20 Edición (edición
española). Buenos Aires, 2003, pag1493.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. EDTA 0,7%, colirio.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUARMÉTODOS Y LÍMITES
EDTA disódico. Dihidrogeno(etilendinitrilo)tetraacetato de disodio

dihidrato. Polvo blanco cristalino inodoro con ligero sabor ácido, soluble
en agua, prácticamente insoluble en alcohol. Debe de cumplir las
características especificadas en la Monografía 232 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, transparente e incolora 0,02M.
®
®
Colirio EDTA 2% : Contenido de 1mL, E.D.T.A disódico 20mg, Fosfato monosódico 6,6mg/mL, Fosfato disódico 16,8mg/mL y
Nitrato de Fenilmercurio 0,015mg/mL.
El Nitrato de Fenilmercurio se utiliza por sus propiedades bactericidas y antifúngicas. Su actividad es pH dependiente. Es
irritante para la piel y su aplicación en colirios se ha asociado a alteraciones oculares (mercurialentis- pigmentación de la
cápsula anterior de las lentes- y bandas de queratopatías atípicas) por lo que no se recomienda un uso prolongado de colirios
que lo contengan.
En forma de irrigaciones se utiliza para el tratamiento de lesiones oculares producidas por Cloruro de Zinc.

deseado
Paciente: TELÉFONO
E D T A 0,7%, Colirio.
COMPOSICIÓN (por mL): E D T A 7mg, Nitrato

de Fenilmercurio 0,005mg y otros
excipientes.

médica.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la

luz y mantener el envase perfectamente
cerrado.
CADUCIDAD: La que figure en el envase

Evitar el contacto del ojo con el gotero del cuentagotas.

del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabón.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. EDTA 0,7%, colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: FENILEFRINA ClH 1(2,5)%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 5 ó 10mL en frasco de 15mL cristal topacio con cuentagotas. FLUJO LAMINAR
EQUIVALENCIA: FENILEFRINA base 1 y 2,5 % corresponden aproximadamente a FENILEFRINA Clorhidrato 1,2 y 3 %.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Diagnóstico diferencial del Síndrome de Horner.

x Fenilefrina ClH * ....................... 100(250)mg 10(25)mg vertical (CFL).
x Tiomersal * ............................... 0,1mg 0,01mg ¾ Jeringas de 1, 5 y 10mL.
¾ Aguja.
x Sulfito Sódico * ........................... 1mg 0,10mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
x Fosfato disódico * ........................ 1,6mg 0,16mg
x Agua para inyectables csp */** ¾ Termoselladora.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”. que proporciona el Servicio de
Esterilización).
(A) * Colircusi Fenilefrina®10%, colirio.
(B) ** Agua para inyectables®.

Envase:
Frasco estéril de cristal topacio con
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR cuentagotas.
1.- Extraer 1(2,5)mL de (A) con jeringa (1 ó 5mL) e introducirlos en el Presentación:
El frasco debe presentarse dentro
envase cuentagotas, previamente etiquetado.
de un sobre de papel mixto (bolsa
2.- Tomar 9(7,5)mL de (B) con la jeringa de 10mL e incorporarlos al de papel/celofán STERI-DUAL® 3M
mismo envase del paso 1. que proporciona el Servicio de
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y agitar. Esterilización) termosellada e
preparación y del paciente a quien
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado va dirigida.
“ENVASES Y ETIQUETAS”. Etiqueta
FENILEFRINA %
PROTEGER DE LA LUZ
clorhidrato:
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
Contiene: TIMERSAL, Sulfito sódico
PREPARADO día:
CADUCIDAD: 7 días
LOTE:
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Tiomersal y Sulfito CADUCIDAD: una semana.

Sódico.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida e incolora cuyo pH es de 7,29.
nuevo.
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997,pag915; Suckani R, et al. Prolonged Horrner´s
Síndrome after interscalene block: A management dilema. Anesh Analg 1994;79:601-3; Danesh-Meyer HV et al. The correlation of phenylephrine1% with
hydroxiamphetamine1% in Horner´s syndrome.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Fenilefrina Colirio.
Polvo cristalino, blanco o casi blanco, fácilmente soluble en agua y en

alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 0632
de la RFE.
C9H13NO2.HCL. PM 203,7
Fenilefrina base C9H13NO2 PM 167,2.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida e incolora pH 7,29 (si la dilución se realiza con BSS el pH es de 7,33).
Composición por mL de la especialidad farmacéutica Colircusi Fenilefrina®10%, colirio: Fenilefrina ClH, 100mg, Tiomersal
0,1mg, Sulfito Sódico 1mg, Fosfato disódico.12H2O 4mg(corresponden a 1,58 de la molécula sin agua) y pH de 7,16.
Amina simpaticomimética de acción directa sobre los receptores que aplicada sobre el ojo tiene una acción midriática y
vasoconstrictora. En concentraciones del 10% se utiliza en examen de fondo de ojo, cataratas nucleares, iritis e iridocilitis.
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al medicamento y glaucoma de ángulo estrecho.
Colirios al 1% se utilizan en sustitución de Hidroxianfetamina para la localización de las zonas dañadas, en el diagnóstico
diferencial del síndrome de Horner.
El Tiomersal es un agente mercurial orgánico con acción bacteriostática y fungostática. Se utiliza al 0,002% como
conservante de colirios, aunque su uso puede producir conjuntivitis alérgica y absorción de mercurio, provocando daño renal.
El Sulfito Sódico puede causar reacciones tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes
susceptibles.
Paciente: TELÉFONO
FENILEFRINA ........%. Colirio.
COMPOSICIÓN por mL:

Fenilefrina.........Tiomersal 0,01mg, sulfito
sódico 0,1mg, fosfato disódico 0,16mg.

medica.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de

la luz y mantener el envase perfectamente
cerrado. GUARDAR EN NEVERA, nunca en el
cuarto de baño.



Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Fenilefrina Colirio.
NOMBRE: GANCICLOVIR 8mg/mL, Solución intravítrea

CITOTÓXICO.
PREPARACIÓN
ESTÉRIL. TRABAJAR
PRESENTACIÓN: 5mL en un vial de cristal estéril de 10mL. EN CAMPANA DE
FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Necrosis retiniana por CitoMegaloVirus (CMV).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-Intravítrea-

¾ Campana Flujo Laminar vertical
x Ganciclovir sódico* .....................43,68mg 8,74mg (CFL).
(equivalente a 40mg de Ganciclovir) ¾ Jeringa de insulina.
x Acetato Sódico ** ................... 10,82mg 2,16mg ¾ Jeringas de 5mL.
x Citrato Sódico ** ........................6,86mg 1,37mg ¾ Agujas.
x Cloruro Cálcico ** ......................1,66mg 0,33mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Cloruro Magnésico ** ...................1,16mg 0,23mg rectangular 10x20.
x Cloruro Potásico ** .....................3,45mg 0,69mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Cloruro Sódico ** ......................29,44mg 5,88mg ¾ IVA-SEAL (Papel aluminio
x Agua para inyección ** csp. adhesivo para el cierre de la
zona de punción).
¾ Bolsa absorbente de
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. radiaciones ultravioleta.
(A) * Cymevene vial de 500mg.

(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® ** etc...), o

ELABORAR AJUSTÁNDOSE A LA NORMATIVA DE MANIPULACIÓN DE MEDICAMENTOS CITOSTÁTICOS. TRABAJAR
EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL
Envase:
PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00). El mismo Vial de la Especialidad
de que se parte.
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Presentación: Cubrir toda la
Toda la manipulación del vial se hace a través de su tapón. superficie del Vial con una pegatina
de color naranja y sobre ella
1.- Reconstituir el vial (A): extraer 5mL de (B) mediante jeringa y aguja e
colocar la etiqueta propia de la
introducirlos en (A) a través del tapón del vial. Agitar vigorosamente y dejarlo
Preparación.
reposar unos minutos.
Introducir el envase en una bolsa
2.- A través del tapón del vial, tomar 0,4mL de esta solución con una jeringa de
absorbente de radiaciones
insulina. Reservar.
ultravioleta, sellarla y etiquetarla
3.- Siempre a través del tapón del vial, extraer el resto de la solución del vial (A)
con la misma etiqueta que el vial.
con una jeringa de 5mL y despreciar en el recipiente adecuado para residuos de
Identificar la bolsa con una etiqueta
citostáticos.
de color naranja de CITOSTÁTICO,
4.- Lavar el vial (A), una vez vacío, con 5mL de (B) y, despreciar el líquido del
donde deben de figurar los datos
lavado en el recipiente adecuado para residuo de citostáticos.
del correspondiente paciente.
5.- Introducir en el vial vacío y limpio los 0,4mL que reservamos en el paso 2 y
añadir seguidamente, mediante una jeringa de 5mL 4,6mL de BBS (B) y Etiqueta:
CITOTÓXICO. PREPARACIÓN EXTEMPORÁNEA
homogeneizar. Paciente:
INTRAVITREA
6.- Sellar el punto de aditivación del Vial con el PAPEL IVA-SEAL.
HOSPITAL 12 de OCTUBRE
GANCICLOVIR mg/mL
VIA
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado LOTE CADUCIDAD
“ENVASES Y ETIQUETAS”. PREPARADO día: 24 HORAS
m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulación seguir las normas
exigidas para la preparación de medicamentos citostáticos y estériles. Debido a su elevado pH se debe evitar todo
contacto de la solución con piel y ojos.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, pag623. ; MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, pag89 y 82. ; Zurriaga A.y otros, Ganciclovir intra vítreo en renitis por CMV: Método de preparación y resultados
clínicos. Farm. Clin. 1991; 8:580-6; Pérez Higuero y otros. Ganciclovir intra vítreo: Formulación y Seguimiento. Farm. Hosp., 16,5,1992. Pag318.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ganciclovir 8mg/mL, solución intravítrea.
Ganciclovir. 2-amino-9-(1,3-dihydroxypropan-2-yloxymethyl)-3H-purin-6-one.
C9H13N5O4 PM 255,23
Sal sódica = C9H12N5NaO4, SOLUBLE EN AGUA 4,3mg/mL y pH 7. Cada gramo
contiene aprox 2,8mmol de sodio.
El Cymevene vial de 500mg contiene polvo liofilizado para inyección.
Cymevene® vial de 500mg: contiene Ganciclovir sódico.
AQSIA®: Composición por mL: Acetato Sódico trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin
H2O 1,5mg), Cloruro cálcico dihidratado 0,48mg (Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg),
Una solución en ClNa 0,9% es estable 12h a temperatura ambiente y 10 días a 4ºC.
Antiviral derivado de la Guanosina con acción viriostática. Inhibe la síntesis de ADN viral bloqueando el proceso de elongación
del Ácido Nucleico. Es activo frente a la mayoría de loa virus del grupo Herpes.
Puede sustituirse el preparado comercial de Solución tamponada para uso oftálmico® por ampollas de Cloruro sódico 0,9%
para inyección ®.

deseado.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ganciclovir 8mg/mL, solución intravítrea.
PREPARACIÓN
NOMBRE: METILPREDNISOLONA succinato 1%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Keratoconjuntivitis sicca grave.

x Metilprednisolona succinato sódico .........100,0mg 10,0mg ¾ Campana Flujo Laminar
x Difosfato sódico ................................... 1,28mg vertical (CFL).
x Fosfato sódico ...................................... 13,96mg ¾ Jeringa de 10mL.
x Acetato Sódico ** ................................ 23,5mg 2,35mg ¾ Jeringa de 5mL
x Citrato Sódico ** ................................. 14,9mg 1,49mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Cloruro Cálcico ** ............................... 3,6mg 0,36mg rectangular 10x20.
x Cloruro Magnésico ** ........................... 2,54mg 0,25mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Cloruro potásico ** ............................. 7,5mg 0,75mg ¾ Aguja.
x Cloruro Sódico **................................. 64mg 6,4mg ¾ Termoselladora.
x Agua para inyección ** csp. ¾ Sobres de papel mixto (bolsa
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” que proporciona el Servicio de
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 10mL. Esterilización).
(A) * Solu-Moderín® vial 125mg.
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® ** ...) o

Envase:
1.- Extraer 2mL de (B) con ayuda de aguja y jeringa e introducirlos en el Vial Presentación: El frasco debe
(A) a través del tapón de goma. Agitar vigorosamente el Vial y dejarlo reposar presentarse dentro de un sobre
unos minutos. de papel mixto (bolsa de
2.- Extraer, mediante aguja y jeringa, 1,6mL de la solución preparada en el papel/celofán STERI-DUAL® 3M
paso 1 y añadirla al frasco cuentagotas evitando el tocar sus bordes. que proporciona el Servicio de
3.- Tomar 8,4mL de (B) con jeringa de 10mL y añadir al frasco cuentagotas Esterilización) termosellada e
previamente identificado mediante la etiqueta establecida, cuidando de no identificada con los datos de la
tocar los bordes. Preparación y del paciente a
4.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas. quien va dirigida.
Etiqueta:
PROTEGER DE LA LUZ
METILPREDNISOLONA 1%
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
EMPEZADO día:
CADUCIDAD:

LOTE:
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución estéril, límpida, incolora y transparente.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 1300. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS DEL Consejo general de
colegios, Madrid 2004, Pág. 1119. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 677. Trissel LA.
Handbook on injectable drugs. 13ªed. Betheseda: American Society of Hospital Pharmacists 2005.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Metilprednisolona 1%, colirio.
Polvo blanco o casi blanco, higroscópico, prácticamente insoluble en agua, poco

soluble en acetona y en etanol anhidro. Se disuelve en disoluciones diluidas de
hidróxidos alcalinos. Debe de cumplir las especificaciones de la Monografía 1131
corregido de la RFE. PM 474,6.
Metilprenisolona Succinato sódico PM 496.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución estéril, límpida, incolora y transparente.
Solu-Moderín® vial 125mg contiene 125mg de Metilprednisolona succinato sódico, difosfato sódico anhidro 1,6mg y fosfato
sódico desecado 17,4mg.
AQSIA® es una Solución Salina Fisiológica estéril y tamponada para inyección ocular, composición por mL: Acetato Sódico
trihidratado 3,9mg (sin H2O 2,35mg), Citrato Sódico dihidratado 1,7mg (sin H2O 1,5mg), Cloruro Cálcico dihidratado 0,48mg
(Cl2Ca 0,36mg), Cloruro de Magnesio hexahidrato 0,3mg (Cl2Mg 0,25mg), Cloruro Potásico 0,75mg, Cloruro Sódico 6,4mg.
Hormona corticosuprarenal con acciones antiinflamatorias e inmunosupresoras, actuando por un mecanismo de inhibición de
la síntesis de fosfolipasa A-2.
Como colirio se utiliza en afecciones oftálmicas alérgicas e inflamatorias graves.

deseado.
Paciente: TELÉFONO
METILPREDNISOLONA 1%, Colirio.
COMPOSICIÓN por mL: Metilprenisolona

10mg y excipientes csp.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger

de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado. GUARDAR EN
NEVERA.

Los bordes del frasco así como el extremo del gotero no deben de tocarse con las manos ni con ningún objeto. El gotero no debe
Si tiene más de un frasco de colirio, abrir de uno en uno.

Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe de devolver cantidad sobrante al Hospital.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Metilprednisolona 1%, colirio.
NOMBRE: MITOMICINA 0,02(0,04)%, Colirio. CITOTÓXICO

PREPARACIÓN ESTÉRIL.
TRABAJAR EN CAMPANA
PRESENTACIÓN: 10mL en frasco de 15 mL cristal topacio con cuentagotas. DE FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Prevención del Pterigium recurrente después de

escisión quirúrgica. Tratamiento del papiloma carungular.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA – OFTÁLMICA, COLIRIO

x Mitomicina-C* .......................... 2(4)mg 0,2(0,4)mg vertical (CFL).
x Acetato Sódico ** ........................ 23,5mg 2,35mg ¾ Jeringas de 2, 5 y 10mL.
x Citrato Sódico ** .......................... 14,9mg 1,49mg ¾ Jeringa insulina.
x Cloruro Cálcico ** ..................... 3,6mg 0,36mg ¾ Aguja.
x Cloruro Magnésico ** .................... 2,54mg 0,25mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Cloruro Potásico ** ...................... 7,5mg 0,75mg rectangular 10x20.
x Cloruro Sódico */** ....................... 113,0(256)mg 11,3(25,6)mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Agua para inyección ** csp. ¾ Bolsa absorbente de
radiaciones ultravioleta.

(A) * Mitomycin-C® 10mg polvo para reconstituir, 1vial.
®
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico (BSS®, AQSIA® ** ...) o

ELABORAR AJUSTÁNDOSE A LA NORMATIVA DE MANIPULACIÓN DE MEDICAMENTOS CITOSTÁTICOS. TRABAJAR
EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL
Envase:
PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00). Frasco estéril de cristal topacio
con cuentagotas.
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR
1.- Reconstituir el vial (A): extraer 5(10)mL de (B) mediante jeringa y aguja e Etiqueta:
NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA
introducirlos en (A) a través del tapón del vial. Agitar vigorosamente y dejarlo
reposar unos minutos. La solución resultante adquiere un color azul intenso. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
DESECHAR A LA SEMANA DE
2.- Tomar 1(4)mL de esta solución, paso 1, con una jeringa de insulina (o de 5mL) Servicio de Farmacia
ABIERTO EL ENVASE.
Colirio de MITOMICINA 0,02%
y añadir al frasco cuentagotas previamente etiquetado cuidando de no tocar el VÍA TÓPICA OFTÁLMICA
borde del mismo. * PROTEGER DE LA LUZ
LOTE
Cad.
3.- Tomar 9(6)mL de (B) con la jeringa de 10mL y añadir al frasco cuentagotas mantener fuera del alcance de los niños
cuidando de no tocar el borde del frasco. Cerrar herméticamente y agitar. PREPARADOR, fecha y firma:

Acondicionar el envase para su dispensación:
a) Introducir el envase en una bolsa absorbente de radiaciones ultravioleta, sellarla y
etiquetarla con la misma etiqueta que el frasco cuentagotas. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
b) Identificar la bolsa con la etiqueta de color naranja de CITOSTÁTICO, Servicio de Farmacia DESECHAR A LA SEMANA DE
Colirio de MITOMICINA 0,04% ABIERTO EL ENVASE.
cumplimentada previamente. VÍA TÓPICA OFTÁLMICA
c) Si se trata de un Paciente Externo, acompañar la dispensación con el documento PROTEGER DE LA LUZ
LOTE
Cad.
para “Pacientes Externos” debidamente cumplimentado. mantener fuera del alcance de los niños
d) Acompañar la preparación de la INFORMACIÓN AL PACIENTE. PREPARADOR, fecha y firma:

*El vial con la solución sobrante se desecha en el contenedor especial para residuos.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente con color azulado, pH 7,2. El pH de la
solución debe de ser >7, un pH inferior disminuye su estabilidad.

NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulación seguir las normas
exigidas para la preparación de medicamentos citostáticos. Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la
mínima duda desechar la preparación y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 558-559. REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española).
Buenos Aires, 2003, Pág. 1784.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Mitomicina, Colirio.
Sustancia producida por una cepa de Streptomyces caespitotus.

Se presenta como polvo cristalino, o cristales, violeta-azul. Poco soluble en agua, fácilmente
soluble en dimetilacetamida, bastante soluble en metanol, poco soluble en acetona. Debe de
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente con color azulado, pH 7,2.
Mitomycin-C® 10mg polvo: Mitomicina 10mg, Cloruro Sódico 240mg.

®
La Mitomicina inhibe la síntesis de DNA mediante la formación de cadenas cruzadas con el DNA de doble cadena a través de la
guanina y citosina.
Su uso está indicado para el tratamiento de adenocarcinoma de estómago, páncreas, colon, vejiga y células escamosas del cuello del
útero. También está indicado para el glaucoma y el Pterigium.
El Pterigión es una degeneración del tejido subconjuntival que resulta de una vascularización excesiva en la conjuntiva y la córnea.
Generalmente, aunque resulte poco estético, no requiere tratamiento salvo que afecte al área pupilar, en este caso se deberá eliminar
quirúrgicamente. A menudo el Pterigión se reproduce de nuevo después de su extirpación. Para evitar la recurrencia de esta patología
se utiliza la radioterapia o el tratamiento local con Mitomicina. La Mitomicina se aplica en el área tratada quirúrgicamente en forma de
gotas oculares. La despigmentación del párpado es un efecto adverso que se produce con el tratamiento local.
La concentración idónea de Mitomicina debe estar entre 0,04 y 0,02%, la Mitomicina al 0,04% posee una mayor incidencia de efectos
adversos siendo la concentración del 0,02% más eficaz y mejor tolerada.
Interacciona con otros medicamentos citostáticos como el Fluorouracilo o la Doxorubicina. También interacciona con alcaloides de la
Vinca.
Paciente: TELÉFONO
MITOMICINA ...........%, Colirio.
COMPOSICIÓN (por mL): Mitomicina-C

.........mg

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta

solución debe conservarse a temperatura
ambiente y protegida de la luz. NO PRECISA
NEVERA.

Debido a la toxicidad de este preparado manipularlo con precaución y utilizar guantes para su administración.
enjuagarse ni con agua ni con ningún otro liquido.

administración de esta fórmula, como puede ser Visión borrosa, opacidad lenticular, retinopatías y diplopías consulte inmediatamente con
su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Mitomicina, Colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: PILOCARPINA 0,125%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Agente parasimpáticomimético que reduce la

tensión ocular. Utilizado en el tratamiento de la Pupila de ADIE.

x Pilocarpina hidrocloruro* ................. 12,5mg 1,25mg vertical (CFL).
x Cloruro de Benzalconio* ..................0,125mg 0,0125mg ¾ Jeringa de 5mL.
x Ácido Bórico* .......................................... ¾ Aguja.
x Hipromelosa* .......................................... ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Acetato Sódico **......................... 11,76mg 1,18mg rectangular 10x20.
x Citrato Sódico ** ................... 7,46mg + ? 0,75mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Cloruro Cálcico **............................ 1,8mg 0,18mg ¾ Termoselladora.
x Cloruro Magnésico ** ........................ 1,3mg 0,13mg ¾ Sobres de papel mixto (bolsa
x Cloruro Potásico ** .................... 3,75mg 0,38mg
de papel celofán Steri-Dual®
x Cloruro Sodico */** ................... 32mg + ? 3,2mg
x Agua para inyección*, ** csp.
Esterilización).

(A) * Isopto Carpina®1%, colirio, 1,25mL.
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® **...), o
en su defecto Suero fisiológico para inyección ®, 8,75mL.

Envase: Frasco estéril de cristal
1.- En CFL extraer 1,25mL de (A) con jeringa y añadir al frasco cuentagotas presentarse dentro de un sobre de
previamente etiquetado cuidando de no tocar el borde del mismo. papel mixto (bolsa de papel/celofán
STERI-DUAL® 3M que proporciona
2.- Tomar 8,75mL de (B) con jeringa e incorporarlos al mismo envase del
el Servicio de Esterilización)
paso 1 siempre evitando tocar el borde del frasco.
termosellada e identificada con los
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y agitar.
datos de la Preparación y del
paciente a quien va dirigida.
Etiqueta
“ENVASES Y ETIQUETAS”. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PILOCARPINA 0,125%
PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
Colirio
PREPARADO día:
CADUCIDAD 1 semana
LOTE:
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Cloruro de CADUCIDAD: 1 semana.

Benzalconio, ácido Bórico y cloruro de Potasio.
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1422. CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2004 PLUS. Pág. 2089; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 1ª Edición. Madrid 1997.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pilocarpina, Colirio.

Pilocarpina. Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros, higroscópico, muy soluble en
agua y en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 633 de la RFE.
Agua para preparaciones inyectables: es el agua destinada a la preparación de medicamentos de
administración parenteral cuyo vehículo es acuoso y para disolver o diluir sustancias o
preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
Acetato Sódico.3H2O 3,9
Citrato Sódico.2H20 ®
1,7
Solución tamponada especial para preparaciones oftálmicas AQSIA .
Cloruro Calcico.2H2O 0,48
Cloruro de Magnesio.6H20 0,3
Cloruro Potásico 0,75
Cloruro Sódico 6,4
Agua para inyección c.s.p. 1mL
®
ISOPTO CARPINA 1%, colirio: composición por mL: Pilocarpina hidrocloruro 10mg, Cloruro de Benzalconio 0,1mg, Ácido
Bórico, Citrato Sódico, Hipromelosa, Cloruro Sódico, Ácido clorhídrico y/o Hidróxido Sódico y agua Purificada.
La Pilocarpina es una sustancia parasimpaticomimética de acción directa, con los efectos muscarínicos de la Acetilcolina, que se utiliza
principalmente por vía oftálmica como miótico (produce constricción de la pupila).
Es el agente de primera elección en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto, debido a la reducción que produce de la presión
intraocular, administrándose normalmente con agentes adrenérgicos o betabloqueantes.
Instilado en el ojo, produce una miosis al cabo de 10 - 30 minutos con una duración de 4 - 8 horas, mientras que la reducción de la
presión intraocular ocurre en 75 minutos y persiste normalmente de 4 a 14 horas.
Se utilizan normalmente las dos formas, el nitrato y el clorhidrato, en forma de soluciones, debiendo ajustar la dosificación
individualmente, utilizando las dosis más altas en pacientes con pigmentación del iris. También se usan sistemas de liberación
controlada, insertados en el saco conjuntival, y geles oftálmicos.
Puede emplearse como parte de la terapia de emergencia en ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado, antes de la intervención
quirúrgica.
Su capacidad miótica también se ha utilizado para antagonizar los efectos de midriáticos y ciclopéjicos, y en cirugía ocular.
Además, debido a que provoca secreción salivar, se ha utilizado por vía oral en el tratamiento de la xerostomía (boca seca) que
provoca la radioterapia en casos de carcinomas malignos de cuello y cabeza.
Asimismo se ha empleado por vía tópica en casos de alopecia y soriasis.
Efectos adversos: Puede producir visión borrosa, cambios en la visión próxima o lejana, y dolor ocular. Ocasionalmente después de su
instilación en los ojos, se ha observado irritación ocular, cefalea y signos de absorción sistémica como náuseas, vómitos, diarrea,
sudoración y temblor.
Paciente: TELÉFONO
PILOCARPINA Coliro, 0,125%.
COMPOSICIÓN por mL: Pilocarpina

1,25mg, ácido Bórico, cloruro de
Benzalconio, cloruro Potásico y otros
excipientes.
POSOLOGÍA: Administrar según

prescripción medica.
Proteger de la luz y mantener el envase
NEVERA.


Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe devolver cantidad sobrante al hospital


Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pilocarpina, Colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratitis por acantoamoeba.

x Polihexanida * ............................. 2mg 0,2mg
vertical (CFL).
x Acetato Sódico ** ........................ 14,11mg 1,41mg
¾ Jeringas.
x Citrato Sódico ** .......................... 8,9mg 0,89mg
¾ Filtro 0,22m
x Cloruro Cálcico ** ....................... 2,71mg 0,27mg
¾ Aguja.
x Cloruro Magnésico ** ................... 1,52mg 0,15mg
x Cloruro Potásico ** ...................... 4,5mg 0,45mg
rectangular 10x20.
x Cloruro Sódico **.......................... 38,4mg 3,84mg
x Agua para inyección */** csp.
¾ Termoselladora.
¾ Sobres de papel mixto(bolsa
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. que proporciona el Servicio de
Esterilización).
(A) *Polihexanida 0,05% (solución preparada en nuestro laboratorio) 4mL.
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico ® (BSS®, AQSIA® **) o en su
defecto se puede utilizar Suero fisiológico para inyección ®.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00). Frasco de cristal topacio con
cuentagotas.
PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Presentación:
El frasco debe presentarse
1.- Extraer 4mL de (A) mediante jeringa e introducirlos a través del filtro en el dentro de un sobre de papel
frasco cuentagotas previamente etiquetado cuidando de no tocar el borde del mixto (bolsa de papel/celofán
mismo. STERI-DUAL® 3M que
2.- Tomar 6mL de (B) y añadir al frasco cuentagotas cuidando de no tocar el borde proporciona el Servicio de
del mismo. Cerrar el frasco y agitar vigorosamente para homogeneizar la solución. Esterilización) termosellado e
identificado con los datos de la
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado Preparación y del paciente a
“ENVASES Y ETIQUETAS”. quien va dirigida.
Etiqueta:
POLIHEXANIDA 0,02%
PROTEGER DE LA LUZ
USO EXTERNO
Colirio
NEVERA
PACIENTE/SERVICIO
CADUCIDAD:
ABIERTO día:
LOTE:
CADUCIDAD una vez abierto: 7 días

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. GUARDAR EN NEVERA.
Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mínima duda desechar la preparación y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Varga JH y otros. Combined treatment of Acanthamoeba.....Am J Ophthalmol 1993, 115(4):466-70. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. Duguid IG y otros. Outcome of acanthamoeba keratitis treated...Ophthalmology 1997;104(10):1587-92. Donoso R. y
otros. Acanthamoeba keratitis....Rev Med Chil 2002; 30(4):396-401. Hammersmith KH. Diagnosis and management of Acanthamoeba keratitis. Current Opinion in
Ophtalmology 2006, 17:327-331.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida Colirio.

Polihexanida: Líquido incoloro.
®
®)
Polihexanida 0,05% de 1L solución: contiene Polihexanida al 20% ( “COSMOCIL” CQ ) 2,5mL y agua para inyección
c.s.p. 1000mL.
“Queratitis por acantoamoeba: estudio retrospectivo”. Campello y otros. Arch. Soc. Canar. Oftal. 2000, nº 11.
“Queratitis por acantoamoeba, posible resistencia al dibromo propamin isetionato”. Vaquero ruano M y otros. Archivos de la
Sociedad Española de Oftalmología.
Treatement of Acanthamoeba keratitis with polyhemethylene biguanida. Larkin DF y otros. Ophtalmology 1992;99(2):185-91

deseado
Paciente: TELÉFONO
POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio.
COMPOSICIÓN (por mL): Polihexanida 0,2mg

y excipientes.

médica

de la luz y mantener el encase perfectamente
cerrado. GUARDAR EN NEVERA
CADUCIDAD: La que figure en el envase



administración de esta fórmula, como puede ser Visión borrosa, opacidad lenticular, retinopatías y diplopías consulte inmediatamente con
su médico.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida Colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: SODIO CLORURO 2%, Colirio. ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Uso en edema corneal.
COMPOSICIÓN por: 10mL 1 mL APARATOS Y UTILLAJE:

x Cloruro sódico* ...................................... 200mg 20mg vertical (CFL).
¾ Jeringas de 2 y 10mL.
x Agua para inyección ** csp ¾ Agujas.
rectangular 10x20.
¾ Termoselladora.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. de papel/celofán Steri-Dual®
(A) *Cloruro Sódico® ampollas. (La especialidad que tenga el Hospital, que proporciona el Servicio de
Esterilización.
pueden ser de concentración al 10 o al 20%. HACER EL CÁLCULO
CORRESPONDIENTE (ver en el reverso ”INFORMACIÓN ADICIONAL”).
(B) **Ampollas de agua para inyección®.

1.- Extraer la cantidad necesaria de la ampolla (A) (ver CÁLCULOS en presentarse dentro de un sobre de
INFORMACIÓN ADICIONAL) con ayuda aguja y jeringa de 2mL, desechar la papel mixto (bolsa de papel/celofán
aguja e introducir la solución en el envase definitivo (frasco cuentagotas STERI-DUAL® 3M que proporciona
previamente etiquetado cuidando de no tocar el borde del mismo). el Servicio de Esterilización)
termosellado e identificado con los
2.- Extraer los mL necesarios de (B) (ver CÁLCULOS en INFORMACIÓN datos de la Preparación y del
ADICIONAL) utilizando aguja y una jeringa de 10mL, desechar la aguja y añadir al paciente a quien va dirigida.
envase definitivo, frasco cuentagotas cuidando de no tocar el borde del mismo. Etiqueta:
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas y agitar.
Validez una semana tras abrir
Cloruro SÓDICO 2%
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado VÍA TÓPICA
Colirio
ABIERTO día:
LOTE
Cad.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución incolora, límpida y transparente.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág 1196. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 895-7. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre”
Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág.163. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid 1997, Pág. 717.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sódico 2%, Colirio.

Cloruro sódico. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros o perlas blancas. Fácilmente soluble en agua y prácticamente
insoluble en etanol. Debe de cumplir las especificaciones requeridas en la Monografía 193 de la RFE.
medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y, para
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución incolora, límpida y transparente.
Se utiliza en casos de edema corneal de etiología diversa: queratitis vesicular, postoperatorio de cataratas, distrofia
hereditaria de la cornea o distrofia de Fuchs.
Puede originar sensación de picor en el ojo de carácter transitorio.
CÁLCULO según la Especialidad de la que se parta:

Ampollas al 20% tomar 1mL y añadir 9mL de agua para inyección.
Ampollas al 10% tomar 2mL y añadir 8mL de agua para inyección.

deseado.
Paciente: TELÉFONO
CLORURO SÓDICO 2%, Colirio.
COMPOSICIÓN (por mL): Cloruro Sódico

20mg.


NEVERA, nunca en el cuarto de baño.


Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe de devolver la cantidad sobrante al Hospital.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sódico 2%, Colirio.
PREPARACIÓN
NOMBRE: VANCOMICINA 5mg/mL, Solución intravítrea.
TRATAMIENTO de
USO COMPASIVO ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIÓN: 10mL en un Vial de cristal estéril de 10mL. FLUJO LAMINAR
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de Endoftalmitis bacteriana postquirúrgica

x Vancomicina clorhidrato * .......................... 50,0mg 5,0mg
vertical (CFL).
x Acetato Sódico ** ................................... 23,53mg 0,24mg
¾ Jeringa de insulina.
x Citrato Sódico ** .................................... 14,92mg 1,5mg
x Cloruro Cálcico **..................................... 3,60mg 0,36mg ¾ Jeringas de 10mL.
x Cloruro Magnésico ** ................................ 2,50mg 0,25mg ¾ Agujas.
x Cloruro Potásico ** .................................. 7,50mg 0,75mg ¾ Gasa hidrófila de algodón
x Cloruro Sódico ** .................................. 64,00mg 6,4mg rectangular 10x20.
x Agua para inyección ** csp ¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Termoselladora.
¾ IVA-SEAL® (Papel aluminio
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización adhesivo para el cierre de la
zona de punción).
(A) * Vancomicina Normon® 500mg vial. 1vial. ¾ Sobres de papel mixto (bolsa
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico® (BSS®, AQSIA® ** que proporciona el Servicio de
etc...), o en su defecto Suero fisiológico para inyección ®. Esterilización).

Envase: El mismo vial de la
especialidad de que se parte.
Toda la manipulación del Vial se hace a través de su tapón. Cubrir toda la superficie del vial con
una pegatina blanca y sobre ella
1.- Introducir en el Vial (A), a través de su tapón, 10mL de (B) para disolver su
colocar la etiqueta propia de la
contenido.
Preparación.
2.- Tomar 1mL de esta solución con una jeringa de insulina. Reservar.
Introducir el envase dentro de un
3.- Extraer el resto de la solución del Vial (A) con una jeringa de 10mL y desechar
sobre de papel mixto (bolsa de
en recipiente adecuado para residuos de citostáticos.
papel/celofán STERI-DUAL® 3M que
4.- Lavar el Vial (A) una vez vacío con 5mL de (B) y, despreciar el líquido del
lavado.
5.- Introducir en el Vial vacío y lavado, paso 4, el producto obtenido en el paso 2 identificada con los datos de la
(1mL de solución) y añadir seguidamente 9mL de BBS (B), mediante una jeringa de Preparación y del paciente a quien
10mL, y homogeneizar. va dirigida.
6.- Sellar el punto de aditivación del vial con el PAPEL IVA-SEAL
®
. Etiqueta:
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado VANCOMICINA 5mg/mL

PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
“ENVASES Y ETIQUETAS”. Colirio

PREPARADO día:
CADUCIDAD 24 horas
LOTE:
nuevo.
Consejo General de Farmacéuticos. Madrid 2003. Pág1265; MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993,
Pág.82. ; Manual de Fórmulas Normalizadas y Extemporáneas. Tomo I. Hospital Universitario 12 de Octubre. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pág. 570
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vancomicina 5mg/mL, solución intravítrea.
El hidrocloruro de vancomicina es el hidrocloruro de una mezcla de glicopéptidos

relacionados. Polvo blanco o casi blanco, higroscópico, fácilmente soluble en agua y
poco soluble en etanol al 96 por ciento. Peso Molecular del Clorhidrato 1485,77.
Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1058 corregido de la
RFE.
C66H75Cl2N9O24 PM 1449,27.
La aplicación intravítrea de la Vancomicina no ha sido autorizada oficialmente en España. Para su preparación y dispensación
es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado
®
®
Vancomicina Normon vial de 500mg contiene Vancomicina clorhidrato liofilizado.
Antibiótico glucopéptido con acción bactericida. Actúa bloqueando la síntesis de la pared bacteriana, al unirse con las
terminaciones peptídicas del mucopéptido de la pared, impidiendo el proceso de polimerización final del peptidoglucano.
Tiene un espectro de acción reducido. Actúa fundamentalmente sobre bacterias Gram-positivas, tanto aeróbicas como
anaeróbicas. Esta indicado en infecciones graves causadas por Sthaphylococcus aureus resistentes a meticilina y en pacientes
alérgicos a lactámicos.
La endoftalmitis es una infección del contenido intraocular, que suele adquirirse por diseminación hematógena desde un
lugar remoto. Representa una de las complicaciones más características de la cirugía ocular, a veces aparece incluso años
después de la intervención. Su tratamiento incluye la administración intravítrea de Vancomicina y Amikacina, para cubrir
tanto Gram-positivos como negativos.

deseado
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO .
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vancomicina 5mg/mL, solución intravítrea.
PREPARACIÓN
NOMBRE: VORICONAZOL 1%, Colirio. TRATAMIENTO de
USO COMPASIVO ESTÉRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de Aspergilosis oftálmicas.

x Voriconazol* ................................................ 100mg 10mg ¾ Campana Flujo Laminar
x Sulfo-butil-eter--ciclodestrina sódica*........... 1600mg 160mg vertical (CFL).
x Acetato Sódico ** ......................................... 22,35mg 2,24mg ¾ Jeringa de 20mL.
x Citrato Sódico ** .......................................... 14,17mg 1,4mg ¾ 2 Agujas.
x Cloruro Cálcico ** .........................................3,44mg 0,34mg ¾ Gasas estériles de algodón
x Cloruro de Magnesio ** .................................2,41mg 0,24mg hidrófilo 10x20.
x Cloruro Potásico ** ........................................7,12mg 0,71mg ¾ Compresas estériles 16x25.
x Cloruro Sódico** .......................................... 60,80mg 6,08mg ¾ Guantes.
x Agua para inyección ** csp ¾ Termoselladora.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. que proporciona el Servicio de
Esterilización).
®
(A) * VFEND 200mg polvo para solución (1VIAL).
®
(B) ** Solución tamponada para uso oftálmico (BSS®, AQSIA® ** ...)
(VER INFORMACIÓN ADICIONAL).

Toda la manipulación del vial se hace a través de su tapón. Introducir el envase dentro de un
1.- Tomar 19mL de (B) mediante jeringa y aguja. Desechar la aguja. Con sobre de papel mixto (bolsa de
ayuda de una nueva aguja introducir los 19mL en el vial (A) a través de su papel/celofán STERI-DUAL® 3M
tapón y agitar manualmente para disolver su contenido (sin extraer la jeringa que proporciona el Servicio de
ni la aguja). Dejar reposar la solución unos minutos. Esterilización) termosellada e
La solución debe ser límpida, incolora y transparente. identificada con los datos de la
2.- Siempre a través del tapón del vial, extraer, con la jeringa y la aguja, 10mL preparación y del paciente a
de la Solución obtenida en el paso 1 e introducirla en el frasco cuentagotas quien va dirigida.
previamente etiquetado, evitando tocar sus bordes. Etiqueta:
3.- Cerrar herméticamente el frasco cuentagotas *.
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado VORICONAZOL 1%

PROTEGER DE LA LUZ
VÍA TÓPICA
NEVERA
“ENVASES Y ETIQUETAS”. Colirio

ABIERTO día:
Caducidad:

LOTE:

*El vial con la solución sobrante se desecha en el contenedor especial para residuos.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, transparente e incolora cuyo pH es

7,02.
nuevo.
BIBLIOGRAFÍA: Prats et al. VORICONAZOLE IN FUNGAL KERATITIS. Ann Pharmacother 2004; 38:414-7. Reis y otros Br. J. Ofhtalmol. 2000; 84:932-33.
Zinkernagel et al. OUTCOME IN FOUR PATIENTS WITH FUNGAL KERATITIS TREATED WITH VORIZONAZOLE (poster).
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Voriconazol 1%, Colirio.

Voriconazol: VFEND ® 200mg polvo para solución (1VIAL). La formulación IV es un polvo blanco liofilizado que contiene
200mg de Voriconazol.
Acetato Sódico.3H2O ®
3,9 Solución tamponada especial para preparaciones oftálmicas
Citrato Sódico.2H20 1,7
Cloruro Calcico.2H2O 0,48
Cloruro de Magnesio.6H20 0,3
Cloruro Potásico 0,75
Cloruro Sódico 6,4
Agua para inyección c.s.p. 1mL
NUESTRA PREPARACIÓN: El colirio se presenta como una solución transparente e incolora cuyo pH es de 7,02. (pH 6,45 si la
solución se hace con suero fisiológico y 7,02 si con Solución tamponada para uso oftálmico).
La aplicación del Voriconazol por esta vía no ha sido autorizada oficialmente en España. Para su preparación y dispensación
es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado
®
®
El vial de VFEND 200mg es un polvo liofilizado blanco, contiene como excipiente Sulfobutileter ciclodestrina sódica 3,2g.
Utilizamos en la preparación de este colirio solución tamponada especial para preparaciones oftálmicas (más apropiada que la
solución fisiológica debido al pH final del colirio). La cantidad utilizada es de 19mL debido a la expansión de volumen que se
®
produce al disolver el Vial de VFEND
Antifúngico azólico que actúa a través de la inhibición de la síntesis del Ergosterol a partir del Lanosterol, componente fundamental de la
membrana fúngica. Indicado en el tratamiento de infecciones fúngicas graves por Aspergillus Scedosporium y Fusarium, también en infecciones
por cándida que no responden a Fluconazol. En forma de colirio se usa como coadyuvante a la terapia IV (nunca en monoterapia) para tratar
queratitis de origen fúngico administrándose en un principio una gota cada 30 min y después 1 gota cada 2 horas, duración mínima de
tratamiento de 8 semanas.

- Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen deseado
Paciente: TELÉFONO
VORICONAZOL 1%, Colirio.
FORMA FARMACÉUTICA: Colirio VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA –OFTÁLMICA-
COMPOSICIÓN (por mL): Voriconazol 10mg.


NEVERA.

Debido a la toxicidad de este preparado manipularlo con precaución y utilizar guantes para su administración.

Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido: Si por alguna razón se derrama el contenido
del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua jabonosa.
Si por alguna razón no finaliza el tratamiento debe de devolver la cantidad sobrante al Hospital.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Voriconazol 1%, Colirio.
BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
Alvarez, M. V., Molina, M. A., Escriba, A. M. y otros. MANUAL DE FÓRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993.
BUDAVARI, S. (editor) THE MERCK INDEX, 12ª edición, Rahway, NJ. Merck, 1996.
Castaño, M.T., Ruiz, L., Vidal, J. L. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial

de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998.
CÁTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. Consejo General de

Farmacéuticos.
Del Arco, J., Arruza M. A., De Diego, M. y otros. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE

MEDICAMENTOS, 1ª edición. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. Vizcaya
1993.
Del Arco, J., Garmendía, G., López de Heredia, C. Y otros. MANUAL DE NORMAS DE
CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES.
Consejo de Colegios Farmacéuticos de Euskadi, 2002.
FARMACOPEA OFICIAL ESPAÑOLA, 9ª edición, Madrid, Real Academia de Medicina,

1954.
Ferrari, JM y otros. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.

Tomo I y II. Madrid. Hospital Universitario “12 de octubre”, 1997. Madrid.
FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS, 4ª edición. Colegio Oficial de

Farmacéuticos de Vizcaya. Vizcaya 2004.
FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001.
FORMULARIO NACIONAL. 2ª edición, Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo,

Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. 2007.
FÓRMULAS MAGISTRALES. COF de Madrid, 1998 (CIM)
García Valverde, E., Valverde, E., y otros. FÓRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO. Complejo Hospitalario Universitario “Carlos Haya”, 1997. Málaga
Gennaro Alfonso, R. (editor). REMINGTON. Farmacia. Tomos I y II. 20 edición.

Buenos Aires, Médica Panamericana, 2003.
GUIA DE CALIDAD EN FORMULACIÓN MAGISTRAL. Muy Ilustre Colegio Oficial de

Farmacéuticos de Valencia. 2003.
Hardman, J.G., Limbird,L.E., (editores). Goodman and Gilman´s. THE

PHARMACOLOGICAL BASIS OF THERAPEUTICS. 10ª edición. Tennessee. McGraw-
Hill, 2001.
Llopis, M.J., Baixauli, V., FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.

Valencia, Distribuciones Cid, 2001.
Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002.

Mc Evoy, G.K. (Editor), AHFS. DRUG INFORMATION. Bethesda, MD, American
Society of Health-System Pharmacists, 1997.
MICROMEDEX ® Healhcare Series, MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado

(edition expires { 2008}).
MONOGRAFÍAS GALÉNICAS, GLAXO WELLCOME, IMC, 1993.
PARFITT, K. (editor) Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 32ª edición.

London, The Pharmaceutical Press, 1999.
Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA

INFECCIÓN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.
REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid, Ministerio de Sanidad y

Consumo, Secretaría Técnica, Boletín Oficial del estado, 2002.
REAL Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Núm. 167.
Rita K. Jew, Robert J. Mullen and Winson Soo-Hoo. EXTEMPORANEOUS

FORMULATIONS. The Children´s Hospital of Philadelphia. Bethesda, MD, American
Society of Health-System Pharmacists, 2003.
San Miguel, M.T., Vila, M.N., Nágera, M.D., y otros. MANUAL DE FORMULACIONES
PEDIÁTRICAS ORALES. Servicio de Farmacia, Hospital de la Arrixaca, Murcia, 1997.
Santos, E., FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª edición, 3ª

reimpresión, Madrid. Ministerio de Defensa, 1999.
Santos, E., FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª edición, Madrid.

Laboratorio y Parque Central de Farmacia Militar, 1948.
Selles Marti E. FARMACIA GALENICA GENERAL, MADRID, 1963
The United States Pharmacopoeia, The National Formulary, 20ª edición, Rockville,
MD, United States Pharmacopoeia Convention Inc, 1980.
Trissel L.A. HANDBOOK ON INJECTABLE DRUGS,12 edition, Bethesda, MD,

American Society of Health-System Pharmacists. 2003.
ABREVIATURAS
aprox aproximadamente Mp punto ebullición
BSS solución salina tamponada Mr masa molecular relativa
ºC grados centígrados OF operaciones farmacéuticas
CFL Campana Flujo Laminar O.M.S. Organización Mundial de la
cg centigramo Salud
CMCNa Carboximetilcelulosa sódica P. plasmodium
CP control de productos Pa principio activo
Cs cantidad suficiente p.a. principio activo
csp cantidad suficiente para Pág página
FF Forma farmacéutica PG Procedimientos generales
FM Fórmula magistral PM peso molecular
FN Formulario Nacional Pm peso molecular
g: gramo PN Procedimiento normalizado
Kg kilo PO Preparado oficinal
L laboratorio de formulación p/v peso en volumen
m/m porcentaje de masa en masa, ® marca registrada
nº de gramos de sustancia en 100g RFE Real Farmacopea Española
de producto final. RPM revoluciones por minuto
mEq miliequivalentes USP Farmacopea americana
g microgramos Spp todas las especies
mcg microgramos Telf teléfono
mg: miligramos v/v volumen/volumen, nº de
mL mililitros mililitros en 100mL de producto final.
ml mililitros Vol Volumen
AGRADECIMIENTOS
Al Dr. Alberto Herreros de Tejada, Jefe de Servicio por su inapreciable ayuda con
medios humanos y logísticos.
Al Dr. José Miguel Ferrari, farmacéutico del Centro de Información de
Medicamentos, por su cooperación en la búsqueda de documentación.
A mis compañeros que de una manera u otra han contribuido a lo largo del tiempo
en la confección de este documento así como a todos aquellos que han aportado
ideas y experiencias y apoyo para llevarlo a cabo.
A los farmacéuticos Juncal Pardo de Torres, Virgina Puebla García y Juan Antequera
Rodríguez-Rabadán, por su inestimable colaboración en este proyecto sin cuya
ayuda me pregunto si hubiese podido finalizarlo.

Formulación Magistral en Oftalmología Antiinfecciosa

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