MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

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MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

FORMA
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FARMACEUTICA
1 ASPARIGINA LEUNASE 10000KU 10000KU INYECTABLE AMPOLLA

Farmacología: L-aparaginasa ejerce su actividad antineoplásica descomponiendo la L-asparagina en la sangre, y 
por lo tanto, privando de los requerimientos de asparagina y nutrientes a las células tumorales.
POTENCIADORES DE LAS DEFENSAS

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: • Leucemia aguda linfoblástica (incluyendo crisis blástica en leucemia 

crónica).• Linfoma no Hodgkin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:  Choque o síntomas anafilactoides  como  pueden  ser  urticaria, 
angioedema,  escalofríos,  vómito,  disnea,  alteración  de  la  consciencia,  convulsiones  y  baja  de  la  presión  arterial. 
INMUNITARIAS

Coagulopatías graves como son hemorragia cerebral, infarto cerebral y hemorragia pulmonar (con disminución del 
fibrinógeno, protrombina, plaminógeno, AT-lll, proteína C, etcétera). Trombocitopenia y anemia. Pancreatitis aguda
grave y los pacientes deben ser vigilados durante la terapia por la presencia de dolor abdominal, náuseas, vómito y 
aumento  de  las  enzimas  pancreáticas,  incluyendo  la  amilasa.  Tolerancia  anormal  a  la  glucosa,  diarrea  e 
hiperlipidemia. Diabetes mellitus debida a endocrinopatía pancreática (inflamación de los islotes de Langerhans) 
con la presencia de sed, poliuria y aumento inesperado del apetito.
Aumento del amonio sanguíneo con trastornos de la conciencia como somnolencia, inestabilidad mental, coma y 
desorientación.  Daño hepático severo, insuficiencia hepática, trastornos orgánicos del cerebro que pueden
resultar en la muerte, cefalea.Otros:  Dolor  en  vasos  sanguíneos,  malestar  general  y  fiebre  que  desaparece  de 
manera espontánea.

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FARMACEUTICA
2 BCG INTRAVESICAL IMMUCYST BCG 81MG INYECTABLE AMPOLLA
INTERS

Farmacología: La administración intravesical de BCG causa una respuesta local inflamatoria crónica 
que implica la infiltración de leucocitos y macrófagos en la vejiga. Por un mecanismo no totalmente 
POTENCIADORES DE LAS DEFENSAS

conocido, esta respuesta inflamatoria local conduce a la destrucción de las células tumorales 
superficiales del endotelio. También se ha evidenciado una respuesta sistémica inmune, aunque no está 
establecida su relación con la eficacia clínica.

Indicaciones: Carcinoma in situ de la vejiga y carcinoma superficial de células transicionales. OncoTice: 
INMUNITARIAS

CIS y como coadyuvante terapéutico después de RTU de un carcinoma urotelial superficial de la vejiga 
fase Ta (grado 1, 2 ó 3) o T1 (grado 1, 2 ó 3).

Efectos adversos:  Hematológicos: Muy raramente anemia, leucopenia, trombocitopenia y desórdenes 
de la coagulación. Se ha descrito al menos un caso de síndrome hemolítico urémico de desenlace fatal. 
Gastrointestinales: Náuseas y vómitos, dolor abdominal, anorexia y diarrea (1-3%). Muy raramente 
granuloma hepático, hepatitis, disfunción hepática. Renales/Genitourinarios: La administración de BCG 
intravesical provoca una respuesta inflamatoria en la vejiga que se asocia con fiebre, poliaquiuria, disuria 
y hematuria SNC: Dolor de cabeza, fatiga. Fiebre: Es la reacción sistémica más común. Cuando es 
inferior a 38,5° y a 48 horas de duración se trata sintomáticamente con paracetamol. Puede ir 
acompañada de síndrome pseudogripal. 
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FARMACEUTICA
3 BLEOMICINA BLEOCIN 15 15MG/15ML INYECTABLE F/A X 15ML
SULFATO

Farmacología: El preparado utilizado en clínica es una mezcla de glucopéptidos con capacidad para quelar el cobre y que
consiste principalmente en dos agentes, la bleomicina A2 y la B2. Escinde las cadenas de DNA produciendo acumulación de
células en la fase G2, muchas de las cuales muestran alteraciones cromosómicas. La escisión de las cadenas parece estar
producida por la interacción con el oxígeno y con un complejo bleomicina-Cu.
Existe un enzima en la mayoría de las células del organismo, excepto en el pulmón y la piel, que hidroliza la bleomicina
inactivándola. La acción de la bleomicina hidrolasa explicaría la acción selectiva contra tumores epidermoides y la toxicidad
pulmonar y epitelial, pero no la adquisición de resistencias por los tumores.
ACTIVOS SOBRE ADN

Indicaciones: - Carcinoma de células escamosas: de cabeza, cuello, esófago y tracto genitourinario.- Carcinoma testicular. -
Linfomas: de Hodgkin y no Hodgkin. - Efusión pleural maligna: como agente esclerosante para el tratamiento y prevención de
recurrencias.- Otras indicaciones: sarcomas, melanomas, linfangiomas, hemangiomas.

Efectos adversos: - Hematológicos: La depresión medular no es frecuente lo que permite asociarla con otros inmunosupresores.
- Digestivos: Las náuseas y los vómitos son ocasionales y autolimitados. - Pulmonares: TLD. Es el más grave y se presenta como
neumonitis, que progresa hasta fibrosis pulmonar. Se ha comunicado una incidencia del 10%, con una mortalidad por fibrosis
pulmonar del 1% de todos los pacientes tratados. - Dermatológicos: Son muy frecuentes, presentándose en un 50% de los
pacientes tratados. Consisten en eritema, rash, formación de vesículas y ulceraciones, hiperpigmentación, hiperqueratosis,
alopecia, prurito, estomatitis y alteraciones en las uñas entre otras. Estas reacciones se presentan con mayor frecuencia con
dosis acumuladas de 150-200 UI. - Hipersensibilidad: Reacciones idiosincráticas, clínicamente similares a las reacciones
anafilácticas: aparecen en un 1% de los pacientes con linfoma y se presentan inmediatamente después de la administración o
bien retrasarse varias horas. - Otros: Frecuentemente fiebre, escalofríos y vómitos. Menos frecuente anorexia y pérdida de peso.
Raramente flebitis.

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FARMACEUTIC
A

4 BORTEZOMID VELCADE 3.5 3.5 MG INYECTABLE AMP X 10ML

Farmacología: es un inhibidor reversible de la actividad tipo quimotripsina, del proteasoma 26S en células de mamíferos. El
proteasoma 26S es un gran complejo proteico que degrada las proteínas ubiquitinadas. La vía proteasoma- ubiquitina tiene un
papel esencial en la regulación de la concentración intracelular de proteínas específicas, manteniendo, de esta manera, la
homeostasis dentro de las células. La inhibición del proteasoma 26S evita esta proteólisis dirigida que puede afectar a múltiples
cascadas de señalización en la célula. Esta alteración de los mecanismos homeostáticos normales puede conducir a la muerte
celular. Los experimentos han demostrado que el bortezomib es citotóxico para una variedad de tipos de células cancerígenas in
vitro. El bortezomib causa un retraso en el desarrollo tumoral in vivo en modelos tumorales preclínicos, incluyendo el mieloma
múltiple.

Indicaciones: inyectable se indica para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.

Y para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto.
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Efectos adversos: Neuropatía periférica , Hipotensión , Toxicidad cardíaca,Toxicidad pulmonar [ver Advertencias y
precauciones,Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES),Toxicidad
gastrointestinal,Trombocitopenia/neutropenia,Síndrome de lisis tumoral, Toxicidad hepática ,

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5 CARBOPLATINO CARBOPLATINO 150MG/ML INYECTABLE F/A X 15ML

150
Farmacología: Es un análogo del cisplatino, y se comporta como un agente alquilante, inhibiendo la
síntesis de DNA estableciendo enlaces inter e intracatenarios.
Indicaciones: - Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. - Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello
avanzado. - Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo y de la enfermedad avanzada.
Otras posibles indicaciones: cáncer de endometrio, de cérvix, de pulmón, tumores del SNC, tumores de células
ACTIVOS SOBRE ADN

germinales, sarcoma osteogénico, tumor de Wilms y en condicionamiento para trasplante de progenitores

hematopoyéticos o de médula ósea.

Efectos adversos: - Hematológicos: DLT. La mielosupresión es el factor limitante de la dosificación, parece ser
reversible aunque su gravedad e irreversibilidad puede ser dosis acumulativa. Fundamentalmente provoca
trombocitopenia. Leucopenia y anemia también son frecuentes pero menos graves. - Digestivos: Son frecuentes
las náuseas y los vómitos pero menos importantes que con cisplatino. La hepatotoxicidad es ligera y reversible, con
aumento de la fosfatasa alcalina y la AST.- Ototoxicidad: Es acumulativa y dosis dependiente. Se manifiesta como
tinnitus y pérdida de audición en el intervalo alto de frecuencia. - Otros: Nefrotoxicidad (menor que el Cisplatino),
neurotoxicidad y alopecia. Monitorización de la toxicidad: Hemograma completo y recuento de plaquetas, función
renal, concentraciones plasmáticas de sodio, calcio, magnesio y potasio, audiometría, función hepática.

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6 CARBOPLATINO CARBOPLATINO 450MG/ML INYECTABLE F/A X 45ML
450
Farmacología: Es un análogo del cisplatino, y se comporta como un agente alquilante, 
inhibiendo la síntesis de DNA estableciendo enlaces inter e intracatenarios. 
Indicaciones: - Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. - Carcinoma epidermoide de cabeza 
y cuello avanzado. - Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo y de la enfermedad 
avanzada.
ACTIVOS SOBRE ADN

Otras posibles indicaciones: cáncer de endometrio, de cérvix, de pulmón, tumores del SNC, tumores de 
células germinales, sarcoma osteogénico, tumor de Wilms y en condicionamiento para trasplante de 
progenitores hematopoyéticos o de médula ósea. 
ACTIVOS SOBRE AD
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Efectos adversos: - Hematológicos: DLT. La mielosupresión es el factor limitante de la dosificación, parece ser 
reversible aunque su gravedad e irreversibilidad puede ser dosis acumulativa. Fundamentalmente provoca 
trombocitopenia. Leucopenia y anemia también son frecuentes pero menos graves. - Digestivos: Son frecuentes las 
náuseas y los vómitos pero menos importantes que con cisplatino. La hepatotoxicidad es ligera y reversible, con 
aumento de la fosfatasa alcalina y la AST.- Ototoxicidad: Es acumulativa y dosis dependiente. Se manifiesta como 
tinnitus y pérdida de audición en el intervalo alto de frecuencia. - Otros: Nefrotoxicidad (menor que el Cisplatino), 
neurotoxicidad y alopecia. Monitorización de la toxicidad: Hemograma completo y recuento de plaquetas, función 
renal, concentraciones plasmáticas de sodio, calcio, magnesio y potasio, audiometría, función hepática. 

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7 CICLOFOSFAMIDA ENDOXAN 1G 1G INYECTABLE F/A

Farmacología: Antineoplásico sintético relacionado químicamente con las mostazas nitrogenadas.

Es un profármaco que se activa en el hígado por el citocromo P-450. Actúa como agente alquilante inhibiendo la
síntesis de ADN, ARN y proteínas. Este fármaco no presenta las reacciones adversas sobre el SNC que poseen las
mostazas nitrogenadas y provoca menos trombocitopenias. Al ser un profármaco no es irritante de los tejidos.
Presenta propiedades inmunosupresoras actuando principalmente sobre los linfocitos B.
Es un agente electrofílico que actúa específicamente en la fase S del ciclo celular.
ACTIVOS SOBRE ADN

Indicaciones: Cáncer de mama, Linfomas de Hodgkin y no Hodgkin., Sarcomas óseos y de partes blandas. ,
Mieloma múltiple. Leucemia linfocíticas crónicas y agudas,Neuroblastoma, tumor de Wilms y Retinoblastoma.
Carcinoma de ovario.- Cáncer de pulmón microcítico. Rabdomiosarcoma, sarcoma de Ewing. Micosis fungoides. -
Otros: carcinomas de endometrio, cérvix, testículos, próstata, vejiga, renales y gastrointestinales. Como
inmunosupresor en trasplantes, artritis reumatoide, síndrome nefrótico.

Efectos adversos: Hematológicos: Dosis-limitante. Mielosupresión reversible, Frecuentemente puede aparecer leucopenia,
ocasionalmente anemia y trombocitopenia. Digestivos: Náuseas y vómitos, más frecuentes a dosis elevadas y menos tras la
administración oral. La aparición de mucositis no es frecuente. También puede aparecer diarrea, estomatitis y dolor abdominal,
Respiratorios: Ocasionalmente puede dar fibrosis pulmonar. Genitourinarios: Cistitis, hemorrágica o no, generalmente reversible
al suspender el tratamiento aunque puede persistir y conducir a fibrosis vesical e incluso a la muerte. Se disminuye la frecuencia
de aparición con una correcta pauta de hidratación y administración de sustancias con grupos sulfidrilos (Ejemplo: MESNA, N-
acetil-cisteína). Dermatológicos: Alopecia frecuente, aunque reversible. Pigmentación de piel y uñas raramente. Cardiotoxicidad:
Raro. Otros: Inmunosupresión, amenorrea y azoospermia son frecuentes. A dosis elevadas puede producir SIADH.

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8 CICLOFOSFAMIDA ENDOXAN 1G 50 MG TAB CAJA X 50 TAB
9 CICLOFOSFAMIDA ENDOXAN 1G 200 MG INYECTABLE F/A
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1 CICLOFOSFAMIDA ENDOXAN 1G 1G INYECTABLE F/A

0
fase grupo

Antibiótico citostático.

Complejos de platino

Agente alquilante
(mostazanitrogenada).
 Complejos de platino

Antimetabolito (antagonista
depurina).

Agente alquilante (triazeno).

íntesis de ADN)
Fase S(síntesis de ADN)

Alcaloide del podofilo alcaloide. Alcaloides del podofilo

Antimetabolito (antag,
depirimidina)
 Derivados de
Derivados de camptotecina.
camptotecina

Antimetabolito (antagonista
deácido fólico)

Otros antibióticos
citostáticos.Otros: actinomicina
D.
 Derivados del taxano.
Fase M(mitosis: periodo de división celular)

Derivados de la vinca.

Derivados de la vinca.
 Derivados de la vinca.

POTENCIADORES DE LAS DEFENSAS UNIVERSITARIAS

ENZIMA

citoquinas e inmunomoduladores.

Otros citostáticos.
Actúan en fases específicas del ciclo marca mecanismo de accion

bleomicina sulfato bleocin 15 Escinde las c

Inhibe la síntesis de ADN e

carboplatino carboplatino 150 y 450
intraca

Medicamento activado: Alquila

ciclofosfamida endoxan 1g , 50 y 200
ADN, ARN
 Inhibe la síntesis de ADN e
cisplatino cisplatino 10 y 50
intraca

citarabina citarabina 100 y 500 Inhibe la síntesis de ADN

dacarbazine dacarbazine 200 Alquilante del ADN Inhibidor d

Actúa inhibiendo la síntesis d

dactinomicina dactinomicina 500 entre dos radicales de guanina
nor

Es un antibiótico antitumora
coeruleorubidus y S. peucetius
daunomicina daunomicina 20
y proteínas al intercalarse entr
inhibir la actividad d
doxorrubicina doxorrubicina 10 y 50 (a) se intercala entre las bases
topológicos que resultan en la
y secundariamente de ARN y
topoisomerasa II, que resulta e
de radicales libres hidroxilos,
ADN, efecto alquilante y per
(toxicidad cardíaca), (d) unión
fluidez de membranas celulares
receptor del factor epidérmico
doxorrubicina liposomal doxopeg 20 transf

Es un antibiótico antineoplásico del

doxorrubicina. El mecanismo de a
aunque epirrubicina tiene un índice
epirrubicina epirubicina 20 toxicidad cardíaca y hematoló
doxorrubicina, interfiere en la sínte
acción sobre la topoisomerasa H, y
del ciclo

etoposido etoposido 100 Inhibidor topoisomerasa I

fluorouracilo efudix 2 % Inhibidor sínte

 La gemcitabina es un antimeta
Es un profármaco que para se
interior de las células por nuc
gemcitabina clorhidrato gemzar 200 y 1g
trifosforilado actúa como s
procesos de la síntesis de ADN
provocando la apo

irinotecan irinotecan 100 Inhibidor topoisomerasa I.I

metotrexato 50, 500, reumatrex

metotrexato Inhibidor síntesis de ADN.
2.5

Mitomicina activada: interfier

mitomicina riptan 20
puede inhibir lasíntes

Interacciona con el ADN

oxaliplatino eloxatin 100 y 50 intercatenarios que entrañan u
AD
docetaxel taxotere 80 y 20 (oncodocel)

paclitaxel taxol 30 y 100

Inhibidor de la mitosis (metafa

tubulina. romueve la formaci
vinblastina sulfato vsp vimblastina10 anómalos y estabiliza la estr
de inhibir la formación del hu
celular, bloqueando e

vincristina vincristina sulfato

vinorelbina vinorel 50

Inhibidor de la síntesis de prot

asparagina LEUNASE 10000KU
síntesis de

Inhibidor de la síntesis de prot

BCG INJTRAVESICAL INMUNOCYST BCG INTERS
síntesis de

inhibidor de la tiroquinasa d
acción principal radica en
proliferación celular e inducir
IMATINIB GLIBEC 400
expresan cromosoma Phil
tiroquinasa Bcr-Abl, anomalía c
crónic
ecanismo de accion

Escinde las cadenas de ADN

Inhibe la síntesis de ADN estableciendoenlaces inter e

intracatenarios.

Medicamento activado: Alquilante deADN Inhibidor síntesis de

ADN, ARN yproteínas.
 Inhibe la síntesis de ADN estableciendoenlaces inter e
intracatenarios.

Inhibe la síntesis de ADN.Inhibe DNA polimerasa.

Alquilante del ADN Inhibidor de lasíntesis de novo de purinas.

Actúa inhibiendo la síntesis de RNA mensajero. Se intercala

entre dos radicales de guanina del ADN impidiendo su función
normal.

Es un antibiótico antitumoral producido por Streptomyces

oeruleorubidus y S. peucetius. Inhibe la síntesis de DNA, RNA
y proteínas al intercalarse entre los pares de bases del DNA e
inhibir la actividad de la topoisomerasa II.
 a) se intercala entre las bases del ADN, produciendo cambios
opológicos que resultan en la inhibición de la síntesis de ADN,
y secundariamente de ARN y proteínas, (b) inhibidor de la
opoisomerasa II, que resulta en roturas del ADN, (c) formación
de radicales libres hidroxilos, que determinan las rupturas del
ADN, efecto alquilante y peroxidación de lípidos celulares
(toxicidad cardíaca), (d) unión a fosfolípidos y alteración de la
uidez de membranas celulares, que causan sobrerregulación el
eceptor del factor epidérmico de crecimiento e inhibición de la
transferrina.

s un antibiótico antineoplásico del grupo de las antraciclinas, derivado de

doxorrubicina. El mecanismo de acción es similar al de doxorrubicina,
aunque epirrubicina tiene un índice terapéutico más favorable con menor
toxicidad cardíaca y hematológica a dosis equimolares. Como
doxorrubicina, interfiere en la síntesis y función del DNA a través de su
acción sobre la topoisomerasa H, y es activa en especial durante la fase S
del ciclo celular.

Inhibidor topoisomerasa II.Inhibidor reparación ADN.

Inhibidor síntesis ADN y ARN.

La gemcitabina es un antimetabolito de la bases pirimidínicas.
Es un profármaco que para ser activo se debe fosforilar en el
interior de las células por nucleósido-quinasas. El derivado
trifosforilado actúa como sustrato inhibitorio en varios
procesos de la síntesis de ADN, incorporándose a la cadena y
provocando la apoptosis de la célula.

Inhibidor topoisomerasa I.Inhibidor síntesis ADN y ARN

Inhibidor síntesis de ADN. También deARN y proteínas

Mitomicina activada: interfiere síntesis deADN. A dosis altas

puede inhibir lasíntesis de ARN y proteínas.

Interacciona con el ADN formando puentes intra e

ntercatenarios que entrañan una interrupción de la síntesis de
ADN.
 nhibidor de la mitosis (metafase)Inhibición polimerización de
tubulina. romueve la formación de microtúbulos celulares
anómalos y estabiliza la estructura de éstos. Así, es capaz
de inhibir la formación del huso mitótico durante la división
celular, bloqueando el proceso de mitosis.
nhibidor de la síntesis de proteínas.Inhibición retardada de la
síntesis deADN y ARN.

nhibidor de la síntesis de proteínas.Inhibición retardada de la

síntesis deADN y ARN.

inhibidor de la tiroquinasa disponible para uso clínico. Su

acción principal radica en bloquear selectivamente la
proliferación celular e inducir la apoptosis en las células que
expresan cromosoma Philadelphia (Ph+) y albergan la
roquinasa Bcr-Abl, anomalía causante de la leucemia mieloide
crónica (LMC).